# Publicatieblad C 324/2021

| | ISSN 1977-0995 |
| --- | --- |
| Publicatieblad
  van de Europese Unie | C 324 |
| | |
| Uitgave in de Nederlandse taal | Mededelingen en bekendmakingen | 64e jaargang12 augustus 2021 |

ISSN 1977-0995

Publicatieblad

van de Europese Unie

C 324

Uitgave in de Nederlandse taal

Mededelingen en bekendmakingen

64e jaargang12 augustus 2021

---

| Inhoud | Bladzijde |
| --- | --- |
| | II   Mededelingen |
| | MEDEDELINGEN VAN DE INSTELLINGEN, ORGANEN EN INSTANTIES VAN DE EUROPESE UNIE |
| | Europese Commissie |
| 2021/C 324/01 | Besluit om geen bezwaar aan te tekenen tegen een aangemelde concentratie (Zaak M.10346 — ICG/Circet) (
  1
  ) | 1 |
| 2021/C 324/02 | Besluit om geen bezwaar aan te tekenen tegen een aangemelde concentratie (Zaak M.10337 — BC Partners/Vista Equity Partners/EAB Global) (
  1
  ) | 2 |
| 2021/C 324/03 | Besluit om geen bezwaar aan te tekenen tegen een aangemelde concentratie (Zaak M.10322 — TPG/Francisco Partners/Boomi) (
  1
  ) | 3 |

Inhoud

Bladzijde

II   Mededelingen

MEDEDELINGEN VAN DE INSTELLINGEN, ORGANEN EN INSTANTIES VAN DE EUROPESE UNIE

Europese Commissie

2021/C 324/01

Besluit om geen bezwaar aan te tekenen tegen een aangemelde concentratie (Zaak M.10346 — ICG/Circet) (
  1
  )

1

1

2021/C 324/02

Besluit om geen bezwaar aan te tekenen tegen een aangemelde concentratie (Zaak M.10337 — BC Partners/Vista Equity Partners/EAB Global) (
  1
  )

1

2

2021/C 324/03

Besluit om geen bezwaar aan te tekenen tegen een aangemelde concentratie (Zaak M.10322 — TPG/Francisco Partners/Boomi) (
  1
  )

1

3

---

| | IV   Informatie |
| --- | --- |
| | INFORMATIE AFKOMSTIG VAN DE INSTELLINGEN, ORGANEN EN INSTANTIES VAN DE EUROPESE UNIE |
| | Europese Commissie |
| 2021/C 324/04 | Wisselkoersen van de euro — 11 augustus 2021 | 4 |
| 2021/C 324/05 | Besluit van de Commissie van 11 augustus 2021 tot oprichting van een deskundigengroep van de Commissie inzake statistieken over kunststof verpakkingsafval | 5 |
| | INFORMATIE OVER DE EUROPESE ECONOMISCHE RUIMTE |
| | Toezichthoudende Autoriteit van de EVA |
| 2021/C 324/06 | Staatssteun – Besluit om geen bezwaar te maken | 10 |
| 2021/C 324/07 | Staatssteun – Besluit om geen bezwaar te maken | 11 |
| | Permanent Comité van de EVA-Staten |
| 2021/C 324/08 | Gevaarlijke stoffen — Lijst van vergunningsbesluiten van de EER/EVA-staten overeenkomstig artikel 44, lid 5, van Verordening (EU) 528/2012 in de tweede helft van 2020 — Subcomite I betreffende het vrije verkeer van goederen — Te noteren door het Gemengd Comité van de EER | 12 |
| 2021/C 324/09 | Gevaarlijke stoffen — Lijst van vergunningsbesluiten van de EER/EVA-staten overeenkomstig artikel 64, lid 8, van Verordening (EG) 1907/2006 (REACH) in de tweede helft van 2020 — Subcomite I betreffende het vrije verkeer van goederen — Te noteren door het Gemengd Comité van de EER | 14 |
| 2021/C 324/10 | Geneesmiddelen — Lijst van door de EER-EVA-staten voor de tweede helf van 2020 afgegeven Vergunningen om een geneesmiddel in de handel te brengen — Subcomité I betreffende het vrije verkeer van goederen — Te noteren door het Gemengd Comité van de EER | 16 |

IV   Informatie

INFORMATIE AFKOMSTIG VAN DE INSTELLINGEN, ORGANEN EN INSTANTIES VAN DE EUROPESE UNIE

Europese Commissie

2021/C 324/04

Wisselkoersen van de euro — 11 augustus 2021

4

2021/C 324/05

Besluit van de Commissie van 11 augustus 2021 tot oprichting van een deskundigengroep van de Commissie inzake statistieken over kunststof verpakkingsafval

5

INFORMATIE OVER DE EUROPESE ECONOMISCHE RUIMTE

Toezichthoudende Autoriteit van de EVA

2021/C 324/06

Staatssteun – Besluit om geen bezwaar te maken

10

2021/C 324/07

Staatssteun – Besluit om geen bezwaar te maken

11

Permanent Comité van de EVA-Staten

2021/C 324/08

Gevaarlijke stoffen — Lijst van vergunningsbesluiten van de EER/EVA-staten overeenkomstig artikel 44, lid 5, van Verordening (EU) 528/2012 in de tweede helft van 2020 — Subcomite I betreffende het vrije verkeer van goederen — Te noteren door het Gemengd Comité van de EER

12

2021/C 324/09

Gevaarlijke stoffen — Lijst van vergunningsbesluiten van de EER/EVA-staten overeenkomstig artikel 64, lid 8, van Verordening (EG) 1907/2006 (REACH) in de tweede helft van 2020 — Subcomite I betreffende het vrije verkeer van goederen — Te noteren door het Gemengd Comité van de EER

14

2021/C 324/10

Geneesmiddelen — Lijst van door de EER-EVA-staten voor de tweede helf van 2020 afgegeven Vergunningen om een geneesmiddel in de handel te brengen — Subcomité I betreffende het vrije verkeer van goederen — Te noteren door het Gemengd Comité van de EER

16

---

| | V   Bekendmakingen |
| --- | --- |
| | GERECHTELIJKE PROCEDURES |
| | EVA-Hof |
| 2021/C 324/11 | Arrest van het Hof van 21 april 2021 in zaak E-2/20 — De Noorse regering, vertegenwoordigd door de Commissie van beroep voor vreemdelingenzaken (Utlendingsnemnda – UNE) / L
  (Richtlijn 2004/38/EG – Vrijheid van verkeer en verblijf – Verwijdering – Bescherming tegen verwijdering – Actuele, werkelijke en voldoende ernstige bedreiging – Dwingende redenen van openbare veiligheid – Verwijderingsmaatregelen – Aanvraag tot opheffing van verwijderingsmaatregelen – Wijziging in materiële zin – Noodzaak – Evenredigheid – Grondrechten – Recht op een gezinsleven) | 29 |
| 2021/C 324/12 | Arrest van het Hof van 5 mei 2021 in zaak E-8/20 — Strafzaak tegen N
  (Vrijheid om diensten te ontvangen – Vrij verkeer van werknemers – Verordening (EEG) nr. 1408/71 – Verordening (EG) nr. 883/2004 – Behoud van het recht op uitkeringen in een andere EER-staat – Prestatie bij ziekte – Verblijf – Beperking van een fundamentele vrijheid – Rechtvaardiging) | 31 |
| | ANDERE HANDELINGEN |
| | Europese Commissie |
| 2021/C 324/13 | Bekendmaking van een mededeling van de goedkeuring van een standaardwijziging van een productdossier voor een naam in de wijnsector als bedoeld in artikel 17, leden 2 en 3, van Gedelegeerde Verordening (EU) 2019/33 van de Commissie | 33 |

V   Bekendmakingen

GERECHTELIJKE PROCEDURES

EVA-Hof

2021/C 324/11

Arrest van het Hof van 21 april 2021 in zaak E-2/20 — De Noorse regering, vertegenwoordigd door de Commissie van beroep voor vreemdelingenzaken (Utlendingsnemnda – UNE) / L
  (Richtlijn 2004/38/EG – Vrijheid van verkeer en verblijf – Verwijdering – Bescherming tegen verwijdering – Actuele, werkelijke en voldoende ernstige bedreiging – Dwingende redenen van openbare veiligheid – Verwijderingsmaatregelen – Aanvraag tot opheffing van verwijderingsmaatregelen – Wijziging in materiële zin – Noodzaak – Evenredigheid – Grondrechten – Recht op een gezinsleven)

(Richtlijn 2004/38/EG – Vrijheid van verkeer en verblijf – Verwijdering – Bescherming tegen verwijdering – Actuele, werkelijke en voldoende ernstige bedreiging – Dwingende redenen van openbare veiligheid – Verwijderingsmaatregelen – Aanvraag tot opheffing van verwijderingsmaatregelen – Wijziging in materiële zin – Noodzaak – Evenredigheid – Grondrechten – Recht op een gezinsleven)

29

2021/C 324/12

Arrest van het Hof van 5 mei 2021 in zaak E-8/20 — Strafzaak tegen N
  (Vrijheid om diensten te ontvangen – Vrij verkeer van werknemers – Verordening (EEG) nr. 1408/71 – Verordening (EG) nr. 883/2004 – Behoud van het recht op uitkeringen in een andere EER-staat – Prestatie bij ziekte – Verblijf – Beperking van een fundamentele vrijheid – Rechtvaardiging)

(Vrijheid om diensten te ontvangen – Vrij verkeer van werknemers – Verordening (EEG) nr. 1408/71 – Verordening (EG) nr. 883/2004 – Behoud van het recht op uitkeringen in een andere EER-staat – Prestatie bij ziekte – Verblijf – Beperking van een fundamentele vrijheid – Rechtvaardiging)

31

ANDERE HANDELINGEN

Europese Commissie

2021/C 324/13

Bekendmaking van een mededeling van de goedkeuring van een standaardwijziging van een productdossier voor een naam in de wijnsector als bedoeld in artikel 17, leden 2 en 3, van Gedelegeerde Verordening (EU) 2019/33 van de Commissie

33

---

| | |
| --- | --- |
| | (1)   Voor de EER relevante tekst. |

---

(1)   Voor de EER relevante tekst.

1

| NL | |
| --- | --- |

NL

---

II Mededelingen

MEDEDELINGEN VAN DE INSTELLINGEN, ORGANEN EN INSTANTIES VAN DE EUROPESE UNIE

Europese Commissie

| 12.8.2021 | NL | Publicatieblad van de Europese Unie | C 324/1 |
| --- | --- | --- | --- |

12.8.2021

NL

Publicatieblad van de Europese Unie

C 324/1

---

Besluit om geen bezwaar aan te tekenen tegen een aangemelde concentratie

(Zaak M.10346 — ICG/Circet)

(Voor de EER relevante tekst)

(2021/C 324/01)

Op 26 juli 2021 heeft de Commissie besloten zich niet te verzetten tegen bovenvermelde aangemelde concentratie en deze verenigbaar met de interne markt te verklaren. Dit besluit is gebaseerd op artikel 6, lid 1, onder b), van Verordening (EG) nr. 139/2004 van de Raad (1). De volledige tekst van het besluit is slechts beschikbaar in het Engels en zal openbaar worden gemaakt na verwijdering van eventuele bedrijfsgeheimen. De tekst is beschikbaar:

| — | op de website Concurrentie van de Commissie, afdeling Fusies (http://ec.europa.eu/competition/mergers/cases/). Deze website biedt verschillende hulpmiddelen om individuele concentratiebesluiten op te zoeken, onder meer op: naam van de onderneming, nummer van de zaak, datum en sector, |
| --- | --- |

—

op de website Concurrentie van de Commissie, afdeling Fusies (http://ec.europa.eu/competition/mergers/cases/). Deze website biedt verschillende hulpmiddelen om individuele concentratiebesluiten op te zoeken, onder meer op: naam van de onderneming, nummer van de zaak, datum en sector,

| — | in elektronische vorm op de EUR-Lex-website (http://eur-lex.europa.eu/homepage.html?locale=nl) onder document nr. 32021M10346. EUR-Lex biedt onlinetoegang tot de communautaire wetgeving. |
| --- | --- |

—

in elektronische vorm op de EUR-Lex-website (http://eur-lex.europa.eu/homepage.html?locale=nl) onder document nr. 32021M10346. EUR-Lex biedt onlinetoegang tot de communautaire wetgeving.

---

(1)  PB L 24 van 29.1.2004, blz. 1.

---

| 12.8.2021 | NL | Publicatieblad van de Europese Unie | C 324/2 |
| --- | --- | --- | --- |

12.8.2021

NL

Publicatieblad van de Europese Unie

C 324/2

---

Besluit om geen bezwaar aan te tekenen tegen een aangemelde concentratie

(Zaak M.10337 — BC Partners/Vista Equity Partners/EAB Global)

(Voor de EER relevante tekst)

(2021/C 324/02)

Op 4 augustus 2021 heeft de Commissie besloten zich niet te verzetten tegen bovenvermelde aangemelde concentratie en deze verenigbaar met de interne markt te verklaren. Dit besluit is gebaseerd op artikel 6, lid 1, onder b), van Verordening (EG) nr. 139/2004 van de Raad (1). De volledige tekst van het besluit is slechts beschikbaar in het Engels en zal openbaar worden gemaakt na verwijdering van eventuele bedrijfsgeheimen. De tekst is beschikbaar:

| — | op de website Concurrentie van de Commissie, afdeling Fusies (http://ec.europa.eu/competition/mergers/cases/). Deze website biedt verschillende hulpmiddelen om individuele concentratiebesluiten op te zoeken, onder meer op: naam van de onderneming, nummer van de zaak, datum en sector, |
| --- | --- |

—

op de website Concurrentie van de Commissie, afdeling Fusies (http://ec.europa.eu/competition/mergers/cases/). Deze website biedt verschillende hulpmiddelen om individuele concentratiebesluiten op te zoeken, onder meer op: naam van de onderneming, nummer van de zaak, datum en sector,

| — | in elektronische vorm op de EUR-Lex-website (http://eur-lex.europa.eu/homepage.html?locale=nl) onder document nr. 32021M10337. EUR-Lex biedt onlinetoegang tot de communautaire wetgeving. |
| --- | --- |

—

in elektronische vorm op de EUR-Lex-website (http://eur-lex.europa.eu/homepage.html?locale=nl) onder document nr. 32021M10337. EUR-Lex biedt onlinetoegang tot de communautaire wetgeving.

---

(1)  PB L 24 van 29.1.2004, blz. 1.

---

| 12.8.2021 | NL | Publicatieblad van de Europese Unie | C 324/3 |
| --- | --- | --- | --- |

12.8.2021

NL

Publicatieblad van de Europese Unie

C 324/3

---

Besluit om geen bezwaar aan te tekenen tegen een aangemelde concentratie

(Zaak M.10322 — TPG/Francisco Partners/Boomi)

(Voor de EER relevante tekst)

(2021/C 324/03)

Op 16 juli 2021 heeft de Commissie besloten zich niet te verzetten tegen bovenvermelde aangemelde concentratie en deze verenigbaar met de interne markt te verklaren. Dit besluit is gebaseerd op artikel 6, lid 1, onder b), van Verordening (EG) nr. 139/2004 van de Raad (1). De volledige tekst van het besluit is slechts beschikbaar in het Engels en zal openbaar worden gemaakt na verwijdering van eventuele bedrijfsgeheimen. De tekst is beschikbaar:

| — | op de website Concurrentie van de Commissie, afdeling Fusies (http://ec.europa.eu/competition/mergers/cases/). Deze website biedt verschillende hulpmiddelen om individuele concentratiebesluiten op te zoeken, onder meer op: naam van de onderneming, nummer van de zaak, datum en sector, |
| --- | --- |

—

op de website Concurrentie van de Commissie, afdeling Fusies (http://ec.europa.eu/competition/mergers/cases/). Deze website biedt verschillende hulpmiddelen om individuele concentratiebesluiten op te zoeken, onder meer op: naam van de onderneming, nummer van de zaak, datum en sector,

| — | in elektronische vorm op de EUR-Lex-website (http://eur-lex.europa.eu/homepage.html?locale=nl) onder document nr. 32021M10322. EUR-Lex biedt onlinetoegang tot de communautaire wetgeving. |
| --- | --- |

—

in elektronische vorm op de EUR-Lex-website (http://eur-lex.europa.eu/homepage.html?locale=nl) onder document nr. 32021M10322. EUR-Lex biedt onlinetoegang tot de communautaire wetgeving.

---

(1)  PB L 24 van 29.1.2004, blz. 1.

---

IV Informatie

INFORMATIE AFKOMSTIG VAN DE INSTELLINGEN, ORGANEN EN INSTANTIES VAN DE EUROPESE UNIE

Europese Commissie

| 12.8.2021 | NL | Publicatieblad van de Europese Unie | C 324/4 |
| --- | --- | --- | --- |

12.8.2021

NL

Publicatieblad van de Europese Unie

C 324/4

---

Wisselkoersen van de euro (1)

11 augustus 2021

(2021/C 324/04)

1 euro =

| | Munteenheid | Koers |
| --- | --- | --- |
| USD | US-dollar | 1,1718 |
| JPY | Japanse yen | 129,68 |
| DKK | Deense kroon | 7,4373 |
| GBP | Pond sterling | 0,84698 |
| SEK | Zweedse kroon | 10,2305 |
| CHF | Zwitserse frank | 1,0818 |
| ISK | IJslandse kroon | 148,00 |
| NOK | Noorse kroon | 10,4548 |
| BGN | Bulgaarse lev | 1,9558 |
| CZK | Tsjechische koruna | 25,405 |
| HUF | Hongaarse forint | 354,84 |
| PLN | Poolse zloty | 4,5858 |
| RON | Roemeense leu | 4,9163 |
| TRY | Turkse lira | 10,1467 |
| AUD | Australische dollar | 1,5958 |
| CAD | Canadese dollar | 1,4677 |
| HKD | Hongkongse dollar | 9,1187 |
| NZD | Nieuw-Zeelandse dollar | 1,6704 |
| SGD | Singaporese dollar | 1,5924 |
| KRW | Zuid-Koreaanse won | 1 357,41 |
| ZAR | Zuid-Afrikaanse rand | 17,3326 |
| CNY | Chinese yuan renminbi | 7,5996 |
| HRK | Kroatische kuna | 7,4955 |
| IDR | Indonesische roepia | 16 881,52 |
| MYR | Maleisische ringgit | 4,9684 |
| PHP | Filipijnse peso | 59,126 |
| RUB | Russische roebel | 86,8412 |
| THB | Thaise baht | 39,062 |
| BRL | Braziliaanse real | 6,1113 |
| MXN | Mexicaanse peso | 23,5291 |
| INR | Indiase roepie | 87,1605 |

Munteenheid

Koers

USD

US-dollar

1,1718

JPY

Japanse yen

129,68

DKK

Deense kroon

7,4373

GBP

Pond sterling

0,84698

SEK

Zweedse kroon

10,2305

CHF

Zwitserse frank

1,0818

ISK

IJslandse kroon

148,00

NOK

Noorse kroon

10,4548

BGN

Bulgaarse lev

1,9558

CZK

Tsjechische koruna

25,405

HUF

Hongaarse forint

354,84

PLN

Poolse zloty

4,5858

RON

Roemeense leu

4,9163

TRY

Turkse lira

10,1467

AUD

Australische dollar

1,5958

CAD

Canadese dollar

1,4677

HKD

Hongkongse dollar

9,1187

NZD

Nieuw-Zeelandse dollar

1,6704

SGD

Singaporese dollar

1,5924

KRW

Zuid-Koreaanse won

1 357,41

ZAR

Zuid-Afrikaanse rand

17,3326

CNY

Chinese yuan renminbi

7,5996

HRK

Kroatische kuna

7,4955

IDR

Indonesische roepia

16 881,52

MYR

Maleisische ringgit

4,9684

PHP

Filipijnse peso

59,126

RUB

Russische roebel

86,8412

THB

Thaise baht

39,062

BRL

Braziliaanse real

6,1113

MXN

Mexicaanse peso

23,5291

INR

Indiase roepie

87,1605

---

(1)  Bron: door de Europese Centrale Bank gepubliceerde referentiekoers.

---

| 12.8.2021 | NL | Publicatieblad van de Europese Unie | C 324/5 |
| --- | --- | --- | --- |

12.8.2021

NL

Publicatieblad van de Europese Unie

C 324/5

---

BESLUIT VAN DE COMMISSIE

van 11 augustus 2021

tot oprichting van een deskundigengroep van de Commissie inzake statistieken over kunststof verpakkingsafval

(2021/C 324/05)

DE EUROPESE COMMISSIE,

Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie,

Overwegende hetgeen volgt:

| (1) | Uit hoofde van artikel 338 van het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie stellen het Europees Parlement en de Raad maatregelen vast voor de opstelling van statistieken wanneer zulks voor de vervulling van de taken van de Unie nodig is. |
| --- | --- |

(1)

Uit hoofde van artikel 338 van het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie stellen het Europees Parlement en de Raad maatregelen vast voor de opstelling van statistieken wanneer zulks voor de vervulling van de taken van de Unie nodig is.

| (2) | Op grond van artikel 13 van Verordening (EU, Euratom) 2021/770 (1) van de Raad moet de Commissie een formele deskundigengroep oprichten, die bestaat uit vertegenwoordigers van alle lidstaten en wordt voorgezeten door een vertegenwoordiger van de Commissie, om de Commissie te adviseren en zijn standpunt kenbaar te maken ten aanzien van de vergelijkbaarheid, betrouwbaarheid en volledigheid van de statistieken over gegenereerd en gerecycled kunststof verpakkingsafval, en om de Commissie te adviseren bij het voorbereiden van maatregelen die de gegevens vergelijkbaarder en betrouwbaarder moeten maken en om jaarlijks advies uit te brengen over de geschiktheid van gegevens inzake kunststof verpakkingsafval van de lidstaten met het oog op de vaststelling van de eigen middelen op basis van niet-gerecycled kunststof verpakkingsafval. |
| --- | --- |

(2)

Op grond van artikel 13 van Verordening (EU, Euratom) 2021/770 (1) van de Raad moet de Commissie een formele deskundigengroep oprichten, die bestaat uit vertegenwoordigers van alle lidstaten en wordt voorgezeten door een vertegenwoordiger van de Commissie, om de Commissie te adviseren en zijn standpunt kenbaar te maken ten aanzien van de vergelijkbaarheid, betrouwbaarheid en volledigheid van de statistieken over gegenereerd en gerecycled kunststof verpakkingsafval, en om de Commissie te adviseren bij het voorbereiden van maatregelen die de gegevens vergelijkbaarder en betrouwbaarder moeten maken en om jaarlijks advies uit te brengen over de geschiktheid van gegevens inzake kunststof verpakkingsafval van de lidstaten met het oog op de vaststelling van de eigen middelen op basis van niet-gerecycled kunststof verpakkingsafval.

| (3) | Daarom moet een groep van deskundigen (“de SKV-deskundigengroep”) op het gebied van statistieken over kunststof verpakkingsafval worden opgericht en moeten de taken, de structuur en de werking ervan worden omschreven, overeenkomstig Besluit C(2016) 3301 van de Commissie tot vaststelling van horizontale regels voor de oprichting en werking van deskundigengroepen van de Commissie. |
| --- | --- |

(3)

Daarom moet een groep van deskundigen (“de SKV-deskundigengroep”) op het gebied van statistieken over kunststof verpakkingsafval worden opgericht en moeten de taken, de structuur en de werking ervan worden omschreven, overeenkomstig Besluit C(2016) 3301 van de Commissie tot vaststelling van horizontale regels voor de oprichting en werking van deskundigengroepen van de Commissie.

| (4) | De SKV-deskundigengroep moet elk jaar advies uitbrengen over de geschiktheid van de gegevens over kunststof verpakkingsafval die jaarlijks door de lidstaten worden ingediend voor gebruik in het stelsel van eigen middelen van de Europese Unie. |
| --- | --- |

(4)

De SKV-deskundigengroep moet elk jaar advies uitbrengen over de geschiktheid van de gegevens over kunststof verpakkingsafval die jaarlijks door de lidstaten worden ingediend voor gebruik in het stelsel van eigen middelen van de Europese Unie.

| (5) | De SKV-deskundigengroep moet bestaan uit deskundigen op het gebied van kunststof verpakkingsafval uit alle lidstaten. |
| --- | --- |

(5)

De SKV-deskundigengroep moet bestaan uit deskundigen op het gebied van kunststof verpakkingsafval uit alle lidstaten.

| (6) | Er moeten voorschriften inzake de openbaarmaking van informatie door de leden van de SKV-deskundigengroep worden vastgesteld. |
| --- | --- |

(6)

Er moeten voorschriften inzake de openbaarmaking van informatie door de leden van de SKV-deskundigengroep worden vastgesteld.

| (7) | Persoonsgegevens moeten worden verwerkt overeenkomstig Verordening (EU) 2018/1725 van het Europees Parlement en de Raad (2), |
| --- | --- |

(7)

Persoonsgegevens moeten worden verwerkt overeenkomstig Verordening (EU) 2018/1725 van het Europees Parlement en de Raad (2),

BESLUIT:

Artikel 1

Onderwerp

De deskundigengroep van de Commissie inzake statistieken over kunststof verpakkingsafval (“de SKV-deskundigengroep”) wordt hierbij opgericht.

Artikel 2

Taken

De SKV-deskundigengroep heeft de volgende taken:

| a) | de Commissie van advies dienen en zich uitspreken over de vergelijkbaarheid, betrouwbaarheid en volledigheid van de statistieken over gegenereerd en gerecycled kunststof verpakkingsafval; |
| --- | --- |

a)

de Commissie van advies dienen en zich uitspreken over de vergelijkbaarheid, betrouwbaarheid en volledigheid van de statistieken over gegenereerd en gerecycled kunststof verpakkingsafval;

| b) | de Commissie adviseren over de voorbereiding van maatregelen om de statistieken beter vergelijkbaar en betrouwbaarder te maken; |
| --- | --- |

b)

de Commissie adviseren over de voorbereiding van maatregelen om de statistieken beter vergelijkbaar en betrouwbaarder te maken;

| c) | jaarlijks de overeenkomstig artikel 5, lid 5, van Verordening (EU, Euratom) 2021/770 ingediende gegevens onderzoeken; |
| --- | --- |

c)

jaarlijks de overeenkomstig artikel 5, lid 5, van Verordening (EU, Euratom) 2021/770 ingediende gegevens onderzoeken;

| d) | jaarlijks advies uitbrengen over de geschiktheid van de door de lidstaten ingediende gegevens over kunststof verpakkingsafval ten behoeve van de eigen middelen op basis van niet-gerecycled kunststof verpakkingsafval; |
| --- | --- |

d)

jaarlijks advies uitbrengen over de geschiktheid van de door de lidstaten ingediende gegevens over kunststof verpakkingsafval ten behoeve van de eigen middelen op basis van niet-gerecycled kunststof verpakkingsafval;

| e) | problemen met betrekking tot de uitvoering van Verordening (EU, Euratom) 2021/770 onderzoeken; |
| --- | --- |

e)

problemen met betrekking tot de uitvoering van Verordening (EU, Euratom) 2021/770 onderzoeken;

| f) | de Commissie bijstaan bij de voorbereiding van wetgevingsvoorstellen en beleidsinitiatieven inzake de harmonisatie van de statistieken over kunststof verpakkingsafval; |
| --- | --- |

f)

de Commissie bijstaan bij de voorbereiding van wetgevingsvoorstellen en beleidsinitiatieven inzake de harmonisatie van de statistieken over kunststof verpakkingsafval;

| g) | de Commissie bijstaan in een vroeg stadium van de voorbereiding van overeenkomstig Verordening (EU, Euratom) 2021/770 vast te stellen uitvoeringshandelingen vóór de indiening bij het comité in overeenstemming met Verordening (EU) nr. 182/2011 van het Europees Parlement en de Raad; |
| --- | --- |

g)

de Commissie bijstaan in een vroeg stadium van de voorbereiding van overeenkomstig Verordening (EU, Euratom) 2021/770 vast te stellen uitvoeringshandelingen vóór de indiening bij het comité in overeenstemming met Verordening (EU) nr. 182/2011 van het Europees Parlement en de Raad;

| h) | de uitwisseling van ervaringen en goede praktijken inzake de statistieken over kunststof verpakkingsafval faciliteren; |
| --- | --- |

h)

de uitwisseling van ervaringen en goede praktijken inzake de statistieken over kunststof verpakkingsafval faciliteren;

| i) | de Commissie bijstaan met advies over kwesties in verband met het herzieningsbeleid van gegevens over kunststof verpakkingsafval. |
| --- | --- |

i)

de Commissie bijstaan met advies over kwesties in verband met het herzieningsbeleid van gegevens over kunststof verpakkingsafval.

Artikel 3

Overleg

De Commissie kan de SKV-deskundigengroep raadplegen over alle aangelegenheden in verband met statistieken over kunststof verpakkingsafval.

Artikel 4

Lidmaatschap

1.   De leden zijn de autoriteiten van de lidstaten die verantwoordelijk zijn voor de rapportage van de gegevens overeenkomstig artikel 12 van het Europees Parlement en Richtlijn 94/62/EG van de Raad (3).

2.   De lidstaten wijzen hun vertegenwoordigers aan en zorgen ervoor dat hun vertegenwoordigers een hoog niveau van deskundigheid kunnen bieden bij het opstellen van statistieken over kunststof verpakkingsafval.

Artikel 5

Voorzitter

De SKV-deskundigengroep wordt voorgezeten door een vertegenwoordiger van de Commissie (Eurostat).

Artikel 6

Wijze van functioneren

1.   De SKV-deskundigengroepen handelt op verzoek van de Commissie (Eurostat) in overeenstemming met de horizontale regels van de Commissie voor deskundigengroepen (4) (“de horizontale regels”) (5).

2.   De vergaderingen van de groep worden in beginsel in de gebouwen van de Commissie gehouden.

3.   De Commissie (Eurostat) verzorgt het secretariaat.

4.   Ambtenaren van de Commissie van andere diensten die een belang in de werkzaamheden hebben, mogen de vergaderingen van de groep en haar subgroepen bijwonen.

5.   In overleg met de Commissie (Eurostat) kan de groep bij gewone meerderheid van haar leden besluiten haar beraadslagingen voor het publiek open te stellen.

6.   De notulen van de besprekingen over elk agendapunt en over de door de SKV-deskundigengroep verleende adviezen moeten relevant en volledig zijn. De notulen worden onder verantwoordelijkheid van de voorzitter opgesteld door het secretariaat.

7.   De SKV-deskundigengroep neemt haar adviezen, aanbevelingen en verslagen indien mogelijk met eenparigheid van stemmen aan.

8.   Wanneer er wordt gestemd, wordt de uitslag van de stemming bepaald bij gewone meerderheid van de leden. Leden die hebben tegengestemd of zich hebben onthouden, hebben het recht een document met een samenvatting van de redenen voor hun standpunt aan de adviezen, aanbevelingen of verslagen te laten hechten.

Artikel 7

Subgroepen

De Commissie (Eurostat) kan subgroepen oprichten om specifieke kwesties te onderzoeken op basis van een door de Commissie (Eurostat) opgesteld mandaat. De subgroepen handelen overeenkomstig de horizontale regels en brengen verslag uit aan de groep. Zij worden opgeheven zodra hun opdracht is vervuld.

Artikel 8

Uitgenodigde deskundigen

De Commissie (Eurostat) kan deskundigen met een specifieke deskundigheid ten aanzien van een agendapunt verzoeken om op ad-hocbasis aan de werkzaamheden van de SKV-deskundigengroep of de subgroepen deel te nemen.

Artikel 9

Waarnemers

1.   Overeenkomstig de horizontale voorschriften kan via een rechtstreekse uitnodiging aan organisaties of andere publieke entiteiten dan de instanties van de lidstaten de status van waarnemer worden toegekend.

2.   De tot waarnemer benoemde organisaties of publieke entiteiten wijzen hun vertegenwoordigers aan.

3.   Waarnemers en hun vertegenwoordigers kunnen toestemming van de voorzitter krijgen om aan de besprekingen van de SKV-deskundigengroep deel te nemen en deskundigheid te bieden. Zij hebben echter geen stemrecht en nemen niet deel aan het formuleren van de aanbevelingen of adviezen van de SKV-deskundigengroep.

Artikel 10

Reglement van orde

Op voorstel van de Commissie (Eurostat) en met haar goedkeuring stelt de SKV-deskundigengroep haar reglement van orde vast bij gewone meerderheid van haar leden, op basis van het standaardreglement van orde voor deskundigengroepen en met inachtneming van de horizontale regels.

Artikel 11

Geheimhouding en behandeling van gerubriceerde informatie

1.   De leden van de SKV-deskundigengroep en hun vertegenwoordigers, alsmede uitgenodigde deskundigen en waarnemers, zijn gebonden aan het beroepsgeheim, dat op grond van de Verdragen en de uitvoeringsregels ervan voor alle leden van de instellingen en hun personeelsleden geldt, alsook aan de veiligheidsvoorschriften van de Commissie betreffende de bescherming van gerubriceerde informatie van de Unie, die zijn neergelegd in de Besluiten (EU, Euratom) 2015/443 (6) en (EU, Euratom) 2015/444 (7) van de Commissie. Bij niet-nakoming van die verplichtingen mag de Commissie alle passende maatregelen nemen.

2.   De leden van de SKV-deskundigengroep en hun vertegenwoordigers, alsmede uitgenodigde deskundigen en waarnemers, eerbiedigen de statistische geheimhoudingsplicht zoals vastgesteld bij Verordening (EG) nr. 223/2009, en met name artikel 20 (Bescherming van vertrouwelijke gegevens).

Artikel 12

Transparantie

1.   De SKV-deskundigengroep en haar subgroepen worden geregistreerd in het register van deskundigengroepen en andere adviesorganen van de Commissie (“het register van deskundigengroepen”). De namen van de instanties van de lidstaten en de namen van waarnemers worden bekendgemaakt in het register van deskundigengroepen.

2.   Alle relevante documenten, inclusief de agenda’s, de notulen en de bijdragen van deelnemers, worden na de vergaderingen ter beschikking gesteld via een link in het register van deskundigengroepen naar een speciale website. Voor de toegang tot speciale websites wordt geen gebruikersregistratie, noch enige andere beperking opgelegd. De agenda wordt bijtijds vóór aanvang van de vergadering bekendgemaakt, gevolgd door de tijdige bekendmaking van de notulen. Op de bekendmakingsplicht wordt uitsluitend een uitzondering gemaakt wanneer wordt geoordeeld dat de openbaarmaking van een document de bescherming van een openbaar of particulier belang zou ondermijnen als bedoeld in artikel 4 van Verordening (EG) nr. 1049/2001 van het Europees Parlement en de Raad (8).

Artikel 13

Vergaderkosten

1.   Deelnemers aan de werkzaamheden van de SKV-deskundigengroep en haar subgroepen ontvangen geen bezoldiging voor hun diensten.

2.   Door participanten in het kader van de activiteiten van de SKV-deskundigengroep en haar subgroepen gemaakte reis- en verblijfkosten worden door de Commissie vergoed in overeenstemming met de binnen de Commissie geldende bepalingen en binnen de grenzen van de beschikbare kredieten die aan de diensten van de Commissie zijn toegewezen op grond van de jaarlijkse procedure voor de toewijzing van middelen.

Gedaan te Brussel, 11 augustus 2021.

Voor de Commissie

Paolo GENTILONI

Lid van de Commissie

---

(1)  Verordening (EU, Euratom) 2021/770 van de Raad van 30 april 2021 betreffende de berekening van de eigen middelen op basis van niet-gerecycled kunststof verpakkingsafval, de methoden en procedures voor de terbeschikkingstelling van die eigen middelen, de maatregelen om in de behoefte aan kasmiddelen te voorzien en bepaalde aspecten van de eigen middelen op basis van het bruto nationaal inkomen (PB L 165 van 11.5.2021, blz. 15).

1

(2)  Verordening (EU) 2018/1725 van het Europees Parlement en de Raad van 23 oktober 2018 betreffende de bescherming van natuurlijke personen in verband met de verwerking van persoonsgegevens door de instellingen, organen en instanties van de Unie en betreffende het vrije verkeer van die gegevens, en tot intrekking van Verordening (EG) nr. 45/2001 en Besluit nr. 1247/2002/EG (PB L 295 van 21.11.2018, blz. 39).

2

(3)  Richtlijn 94/62/EG van het Europees Parlement en de Raad van 20 december 1994 betreffende verpakking en verpakkingsafval (PB L 365 van 31.12.1994, blz. 10).

3

(4)  Besluit C(2016) 3301 van de Commissie van 30 mei 2016 tot vaststelling van horizontale regels voor de oprichting en het functioneren van haar deskundigengroepen.

4

(5)  Zie artikel 13, lid 1, van de horizontale regels.

5

(6)  Besluit (EU, Euratom) 2015/443 van de Commissie van 13 maart 2015 betreffende veiligheid binnen de Commissie (PB L 72 van 17.3.2015, blz. 41).

6

(7)  Besluit (EU, Euratom) 2015/444 van de Commissie van 13 maart 2015 betreffende de veiligheidsvoorschriften voor de bescherming van gerubriceerde EU-informatie (PB L 72 van 17.3.2015, blz. 53).

7

(8)  Verordening (EG) nr. 1049/2001 van het Europees Parlement en de Raad van 30 mei 2001 inzake de toegang van het publiek tot documenten van het Europees Parlement, de Raad en de Commissie (PB L 145 van 31.5.2001, blz. 43). Uitzonderingen strekken tot bescherming van de openbare veiligheid, militaire aangelegenheden, internationale betrekkingen, het financieel, monetair of economisch beleid, de persoonlijke levenssfeer en de integriteit van het individu, commerciële belangen, gerechtelijke procedures en juridisch advies, inspecties/onderzoeken/audits en het besluitvormingsproces van de instelling.

8

---

INFORMATIE OVER DE EUROPESE ECONOMISCHE RUIMTE

Toezichthoudende Autoriteit van de EVA

| 12.8.2021 | NL | Publicatieblad van de Europese Unie | C 324/10 |
| --- | --- | --- | --- |

12.8.2021

NL

Publicatieblad van de Europese Unie

C 324/10

---

Staatssteun – Besluit om geen bezwaar te maken

(2021/C 324/06)

De Toezichthoudende Autoriteit van de EVA maakt geen bezwaar tegen de volgende steunmaatregel:

| Datum van vaststelling van het besluit | 29 april 2021 |
| --- | --- |
| Zaaknummer | 86666 |
| Nummer van het besluit | 034/21/COL |
| EVA-staat | Noorwegen |
| Benaming (en/of naam van de begunstigde) | Staatssteun ter ondersteuning van specifieke infrastructuur voor alternatieve brandstoffen voor de periode 2021-2025 |
| Rechtsgrondslag | Enova-programma’s |
| Soort maatregel | Steunregeling |
| Doel | Milieu |
| Vorm van de steun | Subsidies |
| Begrotingsmiddelen | 200 miljoen NOK |
| Intensiteit | 40% voor grote ondernemingen, 50% voor middelgrote ondernemingen en 60% voor kleine ondernemingen |
| Looptijd | Tot 31 december 2025 |
| Economische sectoren | De maatregel staat open voor alle sectoren. |
| Naam en adres van de steunverlenende autoriteit | Enova SF |
| Brattørkaia 17A |
| N-7010 Trondheim |
| NOORWEGEN |

Datum van vaststelling van het besluit

29 april 2021

Zaaknummer

86666

Nummer van het besluit

034/21/COL

EVA-staat

Noorwegen

Benaming (en/of naam van de begunstigde)

Staatssteun ter ondersteuning van specifieke infrastructuur voor alternatieve brandstoffen voor de periode 2021-2025

Rechtsgrondslag

Enova-programma’s

Soort maatregel

Steunregeling

Doel

Milieu

Vorm van de steun

Subsidies

Begrotingsmiddelen

200 miljoen NOK

Intensiteit

40% voor grote ondernemingen, 50% voor middelgrote ondernemingen en 60% voor kleine ondernemingen

Looptijd

Tot 31 december 2025

Economische sectoren

De maatregel staat open voor alle sectoren.

Naam en adres van de steunverlenende autoriteit

Enova SF

Brattørkaia 17A

N-7010 Trondheim

NOORWEGEN

De tekst van het besluit in de authentieke ta(a)l(en), waaruit de vertrouwelijke gegevens zijn geschrapt, kan worden geraadpleegd op de website van de Toezichthoudende Autoriteit van de EVA: http://www.eftasurv.int/state-aid/state-aid-register/decisions/

---

| 12.8.2021 | NL | Publicatieblad van de Europese Unie | C 324/11 |
| --- | --- | --- | --- |

12.8.2021

NL

Publicatieblad van de Europese Unie

C 324/11

---

Staatssteun – Besluit om geen bezwaar te maken

(2021/C 324/07)

De Toezichthoudende Autoriteit van de EVA maakt geen bezwaar tegen de volgende steunmaatregel:

| Datum van vaststelling van het besluit | 6 mei 2021 |
| --- | --- |
| Zaaknummer | 86794 |
| Nummer van het besluit | 036/21/COL |
| EVA-staat | Noorwegen |
| Benaming (en/of naam van de begunstigde) | COVID-19 - steunregeling voor producenten van culturele films |
| Rechtsgrondslag | Besluit inzake steun voor audiovisuele productie |
| Soort maatregel | Steunregeling |
| Doel | Ervoor zorgen dat de verstoringen ten gevolge van de COVID-19-uitbraak de levensvatbaarheid van producenten van culturele films en de toekomstige productie van de culturele film niet ondermijnen. |
| Vorm van de steun | Rechtstreekse subsidie |
| Begrotingsmiddelen | 10 miljoen NOK |
| Intensiteit | Een subsidie van maximaal 100% van het geraamde inkomensverlies aan kassa-inkomsten voor de periode van 13 maart tot 30 september 2020. |
| Looptijd | 6 mei - 31 december 2021 |
| Economische sectoren | Audiovisuele productie |
| Naam en adres van de steunverlenende autoriteit | Noors filminstituut |
| Postbus 482 |
| N-0105 Oslo |
| NOORWEGEN |

Datum van vaststelling van het besluit

6 mei 2021

Zaaknummer

86794

Nummer van het besluit

036/21/COL

EVA-staat

Noorwegen

Benaming (en/of naam van de begunstigde)

COVID-19 - steunregeling voor producenten van culturele films

Rechtsgrondslag

Besluit inzake steun voor audiovisuele productie

Soort maatregel

Steunregeling

Doel

Ervoor zorgen dat de verstoringen ten gevolge van de COVID-19-uitbraak de levensvatbaarheid van producenten van culturele films en de toekomstige productie van de culturele film niet ondermijnen.

Vorm van de steun

Rechtstreekse subsidie

Begrotingsmiddelen

10 miljoen NOK

Intensiteit

Een subsidie van maximaal 100% van het geraamde inkomensverlies aan kassa-inkomsten voor de periode van 13 maart tot 30 september 2020.

Looptijd

6 mei - 31 december 2021

Economische sectoren

Audiovisuele productie

Naam en adres van de steunverlenende autoriteit

Noors filminstituut

Postbus 482

N-0105 Oslo

NOORWEGEN

De tekst van het besluit in de authentieke ta(a)l(en), waaruit de vertrouwelijke gegevens zijn geschrapt, kan worden geraadpleegd op de website van de Toezichthoudende Autoriteit van de EVA: http://www.eftasurv.int/state-aid/state-aid-register/decisions/

---

Permanent Comité van de EVA-Staten

| 12.8.2021 | NL | Publicatieblad van de Europese Unie | C 324/12 |
| --- | --- | --- | --- |

12.8.2021

NL

Publicatieblad van de Europese Unie

C 324/12

---

Gevaarlijke stoffen — Lijst van vergunningsbesluiten van de EER/EVA-staten overeenkomstig artikel 44, lid 5, van Verordening (EU) 528/2012 in de tweede helft van 2020

(2021/C 324/08)

Subcomite I betreffende het vrije verkeer van goederen

Te noteren door het Gemengd Comité van de EER

Met verwijzing naar Besluit nr. 225/2013 van het Gemengd Comité van de EER van 13 december 2013 wordt het Gemengd Comité van de EER uitgenodigd om op zijn bijeenkomst van 19 maart 2021 de navolgende lijst betreffende vergunningsbesluiten te noteren die vastgesteld zijn overeenkomstig artikel 44, lid 5, van Verordening (EU) nr. 528/2012 voor de periode 1 juli – 31 december 2020.

---

BIJLAGE

Lijst van vergunningsbesluiten

Overeenkomstig artikel 44, lid 5, van Verordening (EU) nr. 528/2012 zijn in de EER/EVA-staten de volgende vergunningsbesluiten vastgesteld gedurende de periode 1 juli – 31 december 2020:

| Naam van de stof | Besluit van de Commissie overeenkomstig artikel 44, lid 5, van Verordening (EU) nr. 528/2012 | Land | Datum van besluit |
| --- | --- | --- | --- |
| ClearKlens product based on IPA | 32020R1147 | IJsland | 20.11.2020 |
| ClearKlens product based on IPA | 32020R1147 | Liechtenstein | 16.11.2020 |
| ClearKlens product based on IPA | 32020R1147 | Noorwegen | 16.11.2020 |
| HYPRED’s octanoic acid based products | 32020R0579 | IJsland | 13.8.2020 |
| HYPRED’s octanoic acid based products | 32020R0579 | Liechtenstein | 20.7.2020 |
| HYPRED’s octanoic acid based products | 32020R0579 | Noorwegen | 19.8.2020 |
| INSECTICIDES FOR HOME USE’ | 32020R0704 | IJsland | 20.11.2020 |
| INSECTICIDES FOR HOME USE’ | 32020R0704 | Liechtenstein | 22.9.2020 |
| INSECTICIDES FOR HOME USE’ | 32020R0704 | Noorwegen | 12.10.2020 |
| Iodine based products – CID LINES NV | 32020R1187 | IJsland | 17.12.2020 |
| Iodine based products – CID LINES NV | 32020R1187 | Liechtenstein | 30.11.2020 |
| Iodine based products – CID LINES NV | 32020R1187 | Noorwegen | 8.12.2020 |
| SOPURCLEAN | 32020R0580 | IJsland | 13.8.2020 |
| SOPURCLEAN | 32020R0580 | Liechtenstein | 21.7.2020 |
| SOPURCLEAN | 32020R0580 | Noorwegen | 18.8.2020 |

Naam van de stof

Besluit van de Commissie overeenkomstig artikel 44, lid 5, van Verordening (EU) nr. 528/2012

Land

Datum van besluit

ClearKlens product based on IPA

32020R1147

IJsland

20.11.2020

ClearKlens product based on IPA

32020R1147

Liechtenstein

16.11.2020

ClearKlens product based on IPA

32020R1147

Noorwegen

16.11.2020

HYPRED’s octanoic acid based products

32020R0579

IJsland

13.8.2020

HYPRED’s octanoic acid based products

32020R0579

Liechtenstein

20.7.2020

HYPRED’s octanoic acid based products

32020R0579

Noorwegen

19.8.2020

INSECTICIDES FOR HOME USE’

32020R0704

IJsland

20.11.2020

INSECTICIDES FOR HOME USE’

32020R0704

Liechtenstein

22.9.2020

INSECTICIDES FOR HOME USE’

32020R0704

Noorwegen

12.10.2020

Iodine based products – CID LINES NV

32020R1187

IJsland

17.12.2020

Iodine based products – CID LINES NV

32020R1187

Liechtenstein

30.11.2020

Iodine based products – CID LINES NV

32020R1187

Noorwegen

8.12.2020

SOPURCLEAN

32020R0580

IJsland

13.8.2020

SOPURCLEAN

32020R0580

Liechtenstein

21.7.2020

SOPURCLEAN

32020R0580

Noorwegen

18.8.2020

---

| 12.8.2021 | NL | Publicatieblad van de Europese Unie | C 324/14 |
| --- | --- | --- | --- |

12.8.2021

NL

Publicatieblad van de Europese Unie

C 324/14

---

Gevaarlijke stoffen — Lijst van vergunningsbesluiten van de EER/EVA-staten overeenkomstig artikel 64, lid 8, van Verordening (EG) 1907/2006 (REACH) in de tweede helft van 2020

(2021/C 324/09)

Subcomite I betreffende het vrije verkeer van goederen

Te noteren door het Gemengd Comité van de EER

Met verwijzing naar Besluit nr. 25/2008 van het Gemengd Comité van de EER van 14 maart 2008 wordt het Gemengd Comité van de EER uitgenodigd om op zijn bijeenkomst van 19 maart 2021 de navolgende lijst betreffende vergunningsbesluiten te noteren die vastgesteld zijn overeenkomstig artikel 64, lid 8, van Verordening (EG) nr. 1907/2006 (REACH) voor de periode 1 juli – 31 december 2020.

---

BIJLAGE

Lijst van vergunningsbesluiten

Overeenkomstig artikel 64, lid 8, van Verordening (EG) nr. 1907/2006 (REACH) zijn in de EER/EVA-staten de volgende vergunningsbesluiten vastgesteld gedurende de periode 1 juli – 31 december 2020:

| Naam van de stof | Besluit van de Commissie overeenkomstig artikel 64, lid 8, van Verordening (EG) nr. 1907/2006 | Land | Datum van besluit |
| --- | --- | --- | --- |
| Chroomtrioxide | C(2020) 7104 | IJsland | 20.11.2020 |
| Chroomtrioxide | C(2020) 7104 | Noorwegen | 10.11.2020 |
| Natriumdichromaat | C(2020) 5826 | IJsland | 21.9.2020 |
| Natriumdichromaat | C(2020) 5826 | Liechtenstein | 22.9.2020 |
| Natriumdichromaat | C(2020) 5826 | Noorwegen | 25.9.2020 |
| Natriumdichromaat | C(2020) 6518 | IJsland | 14.10.2020 |
| Natriumdichromaat | C(2020) 6518 | Liechtenstein | 14.10.2020 |
| Natriumdichromaat | C(2020) 6518 | Noorwegen | 29.10.2020 |
| Strontiumchromaat | C(2020) 6231 | IJsland | 30.9.2020 |
| Strontiumchromaat | C(2020) 6231 | Liechtenstein | 6.10.2020 |
| Strontiumchromaat | C(2020) 6231 | Noorwegen | 25.9.2020 |

Naam van de stof

Besluit van de Commissie overeenkomstig artikel 64, lid 8, van Verordening (EG) nr. 1907/2006

Land

Datum van besluit

Chroomtrioxide

C(2020) 7104

IJsland

20.11.2020

Chroomtrioxide

C(2020) 7104

Noorwegen

10.11.2020

Natriumdichromaat

C(2020) 5826

IJsland

21.9.2020

Natriumdichromaat

C(2020) 5826

Liechtenstein

22.9.2020

Natriumdichromaat

C(2020) 5826

Noorwegen

25.9.2020

Natriumdichromaat

C(2020) 6518

IJsland

14.10.2020

Natriumdichromaat

C(2020) 6518

Liechtenstein

14.10.2020

Natriumdichromaat

C(2020) 6518

Noorwegen

29.10.2020

Strontiumchromaat

C(2020) 6231

IJsland

30.9.2020

Strontiumchromaat

C(2020) 6231

Liechtenstein

6.10.2020

Strontiumchromaat

C(2020) 6231

Noorwegen

25.9.2020

---

| 12.8.2021 | NL | Publicatieblad van de Europese Unie | C 324/16 |
| --- | --- | --- | --- |

12.8.2021

NL

Publicatieblad van de Europese Unie

C 324/16

---

Geneesmiddelen — Lijst van door de EER-EVA-staten voor de tweede helf van 2020 afgegeven Vergunningen om een geneesmiddel in de handel te brengen

(2021/C 324/10)

Subcomité I betreffende het vrije verkeer van goederen

Te noteren door het Gemengd Comité van de EER

Met verwijzing naar Besluit nr. 74/1999 van het Gemengd Comité van de EER van 28 mei 1999 wordt het Gemengd Comité van de EER uitgenodigd om op zijn bijeenkomst van 19 maart 2021 de navolgende lijsten te noteren betreffende vergunningen om een geneesmiddel in de handel te brengen voor de periode 1 juli – 31 december 2020:

| Bijlage I | Lijst van nieuwe vergunningen om een geneesmiddel in de handel te brengen |
| --- | --- |

Bijlage I

| Bijlage II | Lijst van hernieuwde vergunningen om een geneesmiddel in de handel te brengen |
| --- | --- |

Bijlage II

| Bijlage III | Lijst van verlengde vergunningen om een geneesmiddel in de handel te brengen |
| --- | --- |

Bijlage III

| Bijlage IV | Lijst van ingetrokken vergunningen om een geneesmiddel in de handel te brengen |
| --- | --- |

Bijlage IV

| Bijlage V | Lijst van opgeschorte vergunningen om een geneesmiddel in de handel te brengen |
| --- | --- |

Bijlage V

---

BIJLAGE I

Lijst van nieuwe vergunningen om een geneesmiddel in de handel te brengen

In de EER-EVA-staten zijn in de periode 1 juli – 31 december 2020 de volgende vergunningen om een geneesmiddel in de handel te brengen, afgegeven:

| EU-nummer | Product | Land | Datum afgifte vergunning |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/20/1476 | Adakveo | IJsland | 6.11.2020 |
| EU/1/20/1476 | Adakveo | Noorwegen | 5.11.2020 |
| EU/1/20/1458 | Apixaban Accord | IJsland | 10.8.2020 |
| EU/1/20/1458 | Apixaban Accord | Liechtenstein | 31.8.2020 |
| EU/1/20/1458 | Apixaban Accord | Noorwegen | 10.8.2020 |
| EU/1/20/1469 | Arikayce liposomal | Noorwegen | 2.11.2020 |
| EU/1/20/1469 | Arikayce liposomal | IJsland | 5.11.2020 |
| EU/1/20/1475 | Arsenic trioxide medac | IJsland | 14.10.2020 |
| EU/1/20/1475 | Arsenic trioxide medac | Noorwegen | 29.9.2020 |
| EU/1/20/1454 | Aybintio | IJsland | 25.8.2020 |
| EU/120/1454 | Aybintio | Liechtenstein | 31.8.2020 |
| EU/1/20/1454 | Aybintio | Noorwegen | 25.8.2020 |
| EU/1/20/1473 | AYVAKYT | IJsland | 14.10.2020 |
| EU/1/20/1473 | Ayvakyt | Noorwegen | 29.9.2020 |
| EU/1/17/1214 | Bavencio | Liechtenstein | 31.8.2020 |
| EU/1/20/1474 | Blenrep | IJsland | 14.9.2020 |
| EU/1/20/1474 | Blenrep | Liechtenstein | 31.8.2020 |
| EU/1/20/1474 | Blenrep | Noorwegen | 2.9.2020 |
| EU/1/19/1403 | Budesonid/Formoterol Teva Pharma B.V. | Liechtenstein | 31.8.2020 |
| EU/1/20/1448 | Cabazitaxel Accord | IJsland | 3.9.2020 |
| EU/1/20/1448 | Cabazitaxel Accord | Noorwegen | 28.10.2020 |
| EU/1/20/1479 | Calquence | IJsland | 10.11.2020 |
| EU/1/20/1479 | Calquence | Noorwegen | 11.11.2020 |
| EU/2/20/264 | Circomax Myco | Noorwegen | 16.12.2020 |
| EU/1/20/1528 | Comirnaty | IJsland | 21.12.2020 |
| EU/1/20/1528 | Comirnaty | Noorwegen | 21.12.2020 |
| EU/1/20/1451 | Daurismo | IJsland | 20.7.2020 |
| EU/1/20/1451 | Daurismo | Noorwegen | 3.7.2020 |
| EU/1/20/1438 | Enerzair Breezhaler | IJsland | 21.7.2020 |
| EU/1/20/1438 | Enezair Breezhaler | Noorwegen | 14.7.2020 |
| EU/2/20/262 | Enteroporc Coli AC | Noorwegen | 16.12.2020 |
| EU/1/20/1472 | Equidacent | IJsland | 14.10.2020 |
| EU/1/20/1472 | Equidacent | Noorwegen | 29.9.2020 |
| EU/1/20/1489 | Exparel liposomal | IJsland | 3.12.2020 |
| EU/1/20/1489 | Exparel liposomal | Noorwegen | 24.11.2020 |
| EU/1/20/1477 | Fampridine Accord | IJsland | 15.10.2020 |
| EU/1/20/1477 | Fampridine Accord | Noorwegen | 1.10.2020 |
| EU/1/20/1450 | Fingolimod Accord | IJsland | 20.7.2020 |
| EU/1/20/1450 | Fingolimod Accord | Noorwegen | 13.7.2020 |
| EU/1/20/1465 | Gencebok | IJsland | 25.8.2020 |
| EU/1/20/1465 | Gencebok | Liechtenstein | 31.8.2020 |
| EU/1/20/1465 | Gencebok | Noorwegen | 2.9.2020 |
| EU/1/20/1446 | Hepcludex | IJsland | 12.8.2020 |
| EU/1/20/1446 | Hepcludex | Liechtenstein | 31.8.2020 |
| EU/1/20/1446 | Hepcludex | Noorwegen | 10.8.2020 |
| EU/1/20/1471 | Idefirix | IJsland | 2.9.2020 |
| EU/1/20/1471 | Idefirix | Liechtenstein | 31.8.2020 |
| EU/1/20/1471 | Idefirix | Noorwegen | 8.9.2020 |
| EU/2/20/258 | Increxxa | IJsland | 21.9.2020 |
| EU/2/20/256 | Innovax-ND-ILT | IJsland | 16.10.2020 |
| EU/1/20/1447 | Insulin Aspart Sanofi | IJsland | 20.7.2020 |
| EU/1/20/144 | Insulin aspart Sanofi | Noorwegen | 3.7.2020 |
| EU/1/20/1480 | Jyseleca | IJsland | 14.10.2020 |
| EU/1/20/1480 | Jyseleca | Noorwegen | 30.9.2020 |
| EU/1/20/1468 | Kaftrio | IJsland | 25.8.2020 |
| EU/1/20/1468 | Kaftrio | Liechtenstein | 31.8.2020 |
| EU/1/20/1468 | Kaftrio | Noorwegen | 3.9.2020 |
| EU/1/20/1494 | Leqvio | Noorwegen | 15.12.2020 |
| EU/2/20/261 | Librela | IJsland | 13.11.2020 |
| EU/1/20/1462 | Livogiva | IJsland | 2.9.2020 |
| EU/1/20/1462 | Livogiva | Liechtenstein | 31.8.2020 |
| EU/1/20/1462 | Livogiva | Noorwegen | 7.9.2020 |
| EU/1/20/1483 | MenQuadfi | IJsland | 2.12.2020 |
| EU/1/20/1483 | MenQuadfi | Noorwegen | 30.11.2020 |
| EU/1/20/1470 | Methylthioninium chloride Cosmo | IJsland | 27.8.2020 |
| EU/1/20/1470 | Methylthioninium chloride Cosmo | Noorwegen | 3.9.2020 |
| EU/2/20/259 | Mhyosphere PCV ID | IJsland | 14.10.2020 |
| EU/2/19/247 | Mirataz | Noorwegen | 11.8.2020 |
| EU/1/20/1445 | Mvabea | IJsland | 21.7.2020 |
| EU/1/20/1445 | Mvabea | Noorwegen | 13.7.2020 |
| EU/2/20/265 | Nobivac DP PLUS | Noorwegen | 17.12.2020 |
| EU/1/20/1424 | Nustendi | Liechtenstein | 31.8.2020 |
| EU/1/20/1486 | Nyvepria | IJsland | 3.12.2020 |
| EU/1/20/1486 | Nyvepria | Noorwegen | 24.11.2020 |
| EU/1/20/1485 | Obiltoxaximab SFL | IJsland | 8.12.2020 |
| EU/1/20/1485 | Obiltoxaximab SFL | Noorwegen | 24.11.2020 |
| EU/2/20/260 | OvuGel | IJsland | 8.12.2020 |
| EU/1/20/1496 | Oxlumo | IJsland | 2.12.2020 |
| EU/1/20/1496 | Oxlumo | Noorwegen | 24.11.2020 |
| EU/1/20/1487 | PHELINUN | IJsland | 3.12.2020 |
| EU/1/20/1487 | PHELINUN | Noorwegen | 2.12.2020 |
| EU/1/20/1497 | Phesgo | Noorwegen | 23.12.2020 |
| EU/1/20/1455 | Piqray | IJsland | 11.8.2020 |
| EU/1/20/1455 | Piqray | Liechtenstein | 31.8.2020 |
| EU/1/20/1455 | Piqray | Noorwegen | 10.8.2020 |
| EU/1/20/1437 | Pretomanid FGK | IJsland | 12.8.2020 |
| EU/1/20/1437 | Pretomanid FGK | Liechtenstein | 31.8.2020 |
| EU/1/20/1437 | Pretomanid FGK | Noorwegen | 10.8.2020 |
| EU/2/20/254 | Prevexxion RN | IJsland | 10.8.2020 |
| EU/2/20/254 | Prevexxion RN | Noorwegen | 10.8.2020 |
| EU/2/20/255 | Prevexxion RN+HVT+IBD | IJsland | 27.7.2020 |
| EU/2/20/255 | Prevexxion RN+HVT+IBD | Liechtenstein | 31.8.2020 |
| EU/1/20/1463 | Qutavina | IJsland | 2.9.2020 |
| EU/1/20/1463 | Qutavina | Liechtenstein | 31.8.2020 |
| EU/1/20/1463 | Qutavina | Noorwegen | 7.9.2020 |
| EU/1/20/1452 | Reblozyl | IJsland | 20.7.2020 |
| EU/1/20/1452 | Reblozyl | Noorwegen | 3.7.2020 |
| EU/2/20/263 | Rexxolide | Noorwegen | 16.12.2020 |
| EU/1/20/1488 | Rivaroxaban Accord | IJsland | 1.12.2020 |
| EU/1/20/1488 | Rivaroxaban Accord | Noorwegen | 2.12.2020 |
| EU/1/20/1460 | Rozlytrek | IJsland | 12.8.2020 |
| EU/1/20/1460 | Rozlytrek | Noorwegen | 10.8.2020 |
| EU/1/20/1484 | Supemtek | IJsland | 1.12.2020 |
| EU/1/20/1484 | Supemtek | Noorwegen | 24.11.2020 |
| EU/1/20/1492 | Tecartus | Noorwegen | 30.12.2020 |
| EU/1/20/1498 | TRIXEO AEROSPHERE | Noorwegen | 16.12.2020 |
| EU/2/20/257 | Tulinovet | IJsland | 21.9.2020 |
| EU/2/20/257 | Tulinovet | Noorwegen | 8.12.2020 |
| EU/1/20/1459 | Veklury | IJsland | 3.7.2020 |
| EU1/20/1459 | Veklury | Liechtenstein | 31.8.2020 |
| EU/1/20/1459 | Veklury | Noorwegen | 3.7.2020 |
| EU/1/20/1481 | Vocabria | Noorwegen | 30.12.2020 |
| EU/1/20/1457 | Xenleta | IJsland | 11.8.2020 |
| EU/1/20/1457 | Xenleta | Liechtenstein | 31.8.2020 |
| EU/1/20/1457 | Xenleta | Noorwegen | 10.8.2020 |
| EU/1/20/1444 | Zabdeno | IJsland | 21.7.2020 |
| EU/1/20/1444 | Zabdeno | Liechtenstein | 31.8.2020 |
| EU/1/20/1444 | Zabdeno | Noorwegen | 14.7.2020 |
| EU/1/20/1456 | Zercepac | IJsland | 11.8.2020 |
| EU/1/20/1456 | Zercepac | Liechtenstein | 31.8.2020 |
| EU/1/20/1456 | Zercepac | Noorwegen | 10.8.2020 |
| EU/1/20/1440 | Zimbus Breezhaler | IJsland | 21.7.2020 |
| EU/1/20/1440 | Zimbus Breezhaler | Liechtenstein | 31.8.2020 |
| EU/1/20/1440 | Zimbus Breezhaler | Noorwegen | 13.7.2020 |
| EU/1/20/1478 | ZYNRELEF | IJsland | 16.10.2020 |
| EU/1/20/1478 | Zynrelef | Noorwegen | 1.10.2020 |

EU-nummer

Product

Land

Datum afgifte vergunning

EU/1/20/1476

Adakveo

IJsland

6.11.2020

EU/1/20/1476

Adakveo

Noorwegen

5.11.2020

EU/1/20/1458

Apixaban Accord

IJsland

10.8.2020

EU/1/20/1458

Apixaban Accord

Liechtenstein

31.8.2020

EU/1/20/1458

Apixaban Accord

Noorwegen

10.8.2020

EU/1/20/1469

Arikayce liposomal

Noorwegen

2.11.2020

EU/1/20/1469

Arikayce liposomal

IJsland

5.11.2020

EU/1/20/1475

Arsenic trioxide medac

IJsland

14.10.2020

EU/1/20/1475

Arsenic trioxide medac

Noorwegen

29.9.2020

EU/1/20/1454

Aybintio

IJsland

25.8.2020

EU/120/1454

Aybintio

Liechtenstein

31.8.2020

EU/1/20/1454

Aybintio

Noorwegen

25.8.2020

EU/1/20/1473

AYVAKYT

IJsland

14.10.2020

EU/1/20/1473

Ayvakyt

Noorwegen

29.9.2020

EU/1/17/1214

Bavencio

Liechtenstein

31.8.2020

EU/1/20/1474

Blenrep

IJsland

14.9.2020

EU/1/20/1474

Blenrep

Liechtenstein

31.8.2020

EU/1/20/1474

Blenrep

Noorwegen

2.9.2020

EU/1/19/1403

Budesonid/Formoterol Teva Pharma B.V.

Liechtenstein

31.8.2020

EU/1/20/1448

Cabazitaxel Accord

IJsland

3.9.2020

EU/1/20/1448

Cabazitaxel Accord

Noorwegen

28.10.2020

EU/1/20/1479

Calquence

IJsland

10.11.2020

EU/1/20/1479

Calquence

Noorwegen

11.11.2020

EU/2/20/264

Circomax Myco

Noorwegen

16.12.2020

EU/1/20/1528

Comirnaty

IJsland

21.12.2020

EU/1/20/1528

Comirnaty

Noorwegen

21.12.2020

EU/1/20/1451

Daurismo

IJsland

20.7.2020

EU/1/20/1451

Daurismo

Noorwegen

3.7.2020

EU/1/20/1438

Enerzair Breezhaler

IJsland

21.7.2020

EU/1/20/1438

Enezair Breezhaler

Noorwegen

14.7.2020

EU/2/20/262

Enteroporc Coli AC

Noorwegen

16.12.2020

EU/1/20/1472

Equidacent

IJsland

14.10.2020

EU/1/20/1472

Equidacent

Noorwegen

29.9.2020

EU/1/20/1489

Exparel liposomal

IJsland

3.12.2020

EU/1/20/1489

Exparel liposomal

Noorwegen

24.11.2020

EU/1/20/1477

Fampridine Accord

IJsland

15.10.2020

EU/1/20/1477

Fampridine Accord

Noorwegen

1.10.2020

EU/1/20/1450

Fingolimod Accord

IJsland

20.7.2020

EU/1/20/1450

Fingolimod Accord

Noorwegen

13.7.2020

EU/1/20/1465

Gencebok

IJsland

25.8.2020

EU/1/20/1465

Gencebok

Liechtenstein

31.8.2020

EU/1/20/1465

Gencebok

Noorwegen

2.9.2020

EU/1/20/1446

Hepcludex

IJsland

12.8.2020

EU/1/20/1446

Hepcludex

Liechtenstein

31.8.2020

EU/1/20/1446

Hepcludex

Noorwegen

10.8.2020

EU/1/20/1471

Idefirix

IJsland

2.9.2020

EU/1/20/1471

Idefirix

Liechtenstein

31.8.2020

EU/1/20/1471

Idefirix

Noorwegen

8.9.2020

EU/2/20/258

Increxxa

IJsland

21.9.2020

EU/2/20/256

Innovax-ND-ILT

IJsland

16.10.2020

EU/1/20/1447

Insulin Aspart Sanofi

IJsland

20.7.2020

EU/1/20/144

Insulin aspart Sanofi

Noorwegen

3.7.2020

EU/1/20/1480

Jyseleca

IJsland

14.10.2020

EU/1/20/1480

Jyseleca

Noorwegen

30.9.2020

EU/1/20/1468

Kaftrio

IJsland

25.8.2020

EU/1/20/1468

Kaftrio

Liechtenstein

31.8.2020

EU/1/20/1468

Kaftrio

Noorwegen

3.9.2020

EU/1/20/1494

Leqvio

Noorwegen

15.12.2020

EU/2/20/261

Librela

IJsland

13.11.2020

EU/1/20/1462

Livogiva

IJsland

2.9.2020

EU/1/20/1462

Livogiva

Liechtenstein

31.8.2020

EU/1/20/1462

Livogiva

Noorwegen

7.9.2020

EU/1/20/1483

MenQuadfi

IJsland

2.12.2020

EU/1/20/1483

MenQuadfi

Noorwegen

30.11.2020

EU/1/20/1470

Methylthioninium chloride Cosmo

IJsland

27.8.2020

EU/1/20/1470

Methylthioninium chloride Cosmo

Noorwegen

3.9.2020

EU/2/20/259

Mhyosphere PCV ID

IJsland

14.10.2020

EU/2/19/247

Mirataz

Noorwegen

11.8.2020

EU/1/20/1445

Mvabea

IJsland

21.7.2020

EU/1/20/1445

Mvabea

Noorwegen

13.7.2020

EU/2/20/265

Nobivac DP PLUS

Noorwegen

17.12.2020

EU/1/20/1424

Nustendi

Liechtenstein

31.8.2020

EU/1/20/1486

Nyvepria

IJsland

3.12.2020

EU/1/20/1486

Nyvepria

Noorwegen

24.11.2020

EU/1/20/1485

Obiltoxaximab SFL

IJsland

8.12.2020

EU/1/20/1485

Obiltoxaximab SFL

Noorwegen

24.11.2020

EU/2/20/260

OvuGel

IJsland

8.12.2020

EU/1/20/1496

Oxlumo

IJsland

2.12.2020

EU/1/20/1496

Oxlumo

Noorwegen

24.11.2020

EU/1/20/1487

PHELINUN

IJsland

3.12.2020

EU/1/20/1487

PHELINUN

Noorwegen

2.12.2020

EU/1/20/1497

Phesgo

Noorwegen

23.12.2020

EU/1/20/1455

Piqray

IJsland

11.8.2020

EU/1/20/1455

Piqray

Liechtenstein

31.8.2020

EU/1/20/1455

Piqray

Noorwegen

10.8.2020

EU/1/20/1437

Pretomanid FGK

IJsland

12.8.2020

EU/1/20/1437

Pretomanid FGK

Liechtenstein

31.8.2020

EU/1/20/1437

Pretomanid FGK

Noorwegen

10.8.2020

EU/2/20/254

Prevexxion RN

IJsland

10.8.2020

EU/2/20/254

Prevexxion RN

Noorwegen

10.8.2020

EU/2/20/255

Prevexxion RN+HVT+IBD

IJsland

27.7.2020

EU/2/20/255

Prevexxion RN+HVT+IBD

Liechtenstein

31.8.2020

EU/1/20/1463

Qutavina

IJsland

2.9.2020

EU/1/20/1463

Qutavina

Liechtenstein

31.8.2020

EU/1/20/1463

Qutavina

Noorwegen

7.9.2020

EU/1/20/1452

Reblozyl

IJsland

20.7.2020

EU/1/20/1452

Reblozyl

Noorwegen

3.7.2020

EU/2/20/263

Rexxolide

Noorwegen

16.12.2020

EU/1/20/1488

Rivaroxaban Accord

IJsland

1.12.2020

EU/1/20/1488

Rivaroxaban Accord

Noorwegen

2.12.2020

EU/1/20/1460

Rozlytrek

IJsland

12.8.2020

EU/1/20/1460

Rozlytrek

Noorwegen

10.8.2020

EU/1/20/1484

Supemtek

IJsland

1.12.2020

EU/1/20/1484

Supemtek

Noorwegen

24.11.2020

EU/1/20/1492

Tecartus

Noorwegen

30.12.2020

EU/1/20/1498

TRIXEO AEROSPHERE

Noorwegen

16.12.2020

EU/2/20/257

Tulinovet

IJsland

21.9.2020

EU/2/20/257

Tulinovet

Noorwegen

8.12.2020

EU/1/20/1459

Veklury

IJsland

3.7.2020

EU1/20/1459

Veklury

Liechtenstein

31.8.2020

EU/1/20/1459

Veklury

Noorwegen

3.7.2020

EU/1/20/1481

Vocabria

Noorwegen

30.12.2020

EU/1/20/1457

Xenleta

IJsland

11.8.2020

EU/1/20/1457

Xenleta

Liechtenstein

31.8.2020

EU/1/20/1457

Xenleta

Noorwegen

10.8.2020

EU/1/20/1444

Zabdeno

IJsland

21.7.2020

EU/1/20/1444

Zabdeno

Liechtenstein

31.8.2020

EU/1/20/1444

Zabdeno

Noorwegen

14.7.2020

EU/1/20/1456

Zercepac

IJsland

11.8.2020

EU/1/20/1456

Zercepac

Liechtenstein

31.8.2020

EU/1/20/1456

Zercepac

Noorwegen

10.8.2020

EU/1/20/1440

Zimbus Breezhaler

IJsland

21.7.2020

EU/1/20/1440

Zimbus Breezhaler

Liechtenstein

31.8.2020

EU/1/20/1440

Zimbus Breezhaler

Noorwegen

13.7.2020

EU/1/20/1478

ZYNRELEF

IJsland

16.10.2020

EU/1/20/1478

Zynrelef

Noorwegen

1.10.2020

---

BIJLAGE II

Lijst van hernieuwde vergunningen om een geneesmiddel in de handel te brengen

In de EER-EVA-staten zijn in de periode 1 juli – 31 december 2020 de volgende hernieuwde vergunningen om een geneesmiddel in de handel te brengen, afgegeven:

| EU-nummer | Product | Land | Datum afgifte vergunning |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/12/794 | ADCETRIS | IJsland | 2.10.2020 |
| EU/1/12/794 | ADCETRIS | Liechtenstein | 31.8.2020 |
| EU/1/12/794 | ADCETRIS | Noorwegen | 14.10.2020 |
| EU/1/15/1045 | Aripiprazole Accord | IJsland | 15.10.2020 |
| EU/1/15/1045 | Aripiprazole Accord | Noorwegen | 9.10.2020 |
| EU/1/15/1029 | Aripiprazole Sandoz | IJsland | 20.7.2020 |
| EU/1/15/1029 | Aripiprazole Sandoz | Noorwegen | 21.7.2020 |
| EU/1/15/1063 | Armisarte | IJsland | 25.8.2020 |
| EU/1/15/1063 | Armisarte | Liechtenstein | 31.8.2020 |
| EU/1/15/1063 | Armisarte | Noorwegen | 28.8.2020 |
| EU/1/17/1214 | Bavencio | IJsland | 10.8.2020 |
| EU/1/17/1214 | Bavencio | Noorwegen | 25.8.2020 |
| EU/1/15/1074 | Benepali | IJsland | 7.12.2020 |
| EU/1/15/1074 | Benepali | Noorwegen | 26.11.2020 |
| EU/1/15/1073 | Briviact | IJsland | 19.10.2020 |
| EU/1/15/1073 | Briviact | Noorwegen | 20.10.2020 |
| EU/2/15/183 | Canigen L4 | IJsland | 26.8.2020 |
| EU/1/15/1055 | CIAMBRA | IJsland | 11.8.2020 |
| EU/1/15/1055 | Ciambra | Noorwegen | 10.8.2020 |
| EU/1/15/1054 | Cinacalcet Mylan | IJsland | 13.10.2020 |
| EU/1/15/1054 | Cinacalcet Mylan | Noorwegen | 1.10.2020 |
| EU/1/15/1048 | Cotellic | IJsland | 17.7.2020 |
| EU/1/15/1048 | Cotellic | Noorwegen | 3.7.2020 |
| EU/1/15/1036 | CRESEMBA | IJsland | 24.8.2020 |
| EU/1/15/1036 | Cresemba | Liechtenstein | 31.8.2020 |
| EU/1/15/1036 | Cresemba | Noorwegen | 28.8.2020 |
| EU/1/15/1028 | Duloxetine Zentiva | IJsland | 24.8.2020 |
| EU/1/15/1028 | Duloxetine Zentiva | Liechtenstein | 31.8.2020 |
| EU/1/15/1028 | Duloxetine Zentiva | Noorwegen | 2.9.2020 |
| EU/1/15/1051 | Ebymect | IJsland | 3.9.2020 |
| EU/1/15/1051 | Ebymect | Noorwegen | 7.9.2020 |
| EU/1/15/1052 | Edistride | IJsland | 15.10.2020 |
| EU/1/15/1052 | Edistride | Noorwegen | 1.10.2020 |
| EU/1/15/1046 | Elocta | IJsland | 25.8.2020 |
| EU/1/15/1046 | Elocta | Liechtenstein | 31.8.2020 |
| EU/1/15/1058 | Entresto | IJsland | 20.7.2020 |
| EU/1/15/1058 | Entresto | Noorwegen | 3.7.2020 |
| EU/1/15/1069 | Episalvan | IJsland | 13.10.2020 |
| EU/1/15/1069 | Episalvan | Noorwegen | 7.10.2020 |
| EU/1/15/1065 | Eptifibatide Accord | IJsland | 15.10.2020 |
| EU/1/15/1065 | Eptifibatide Accord | Noorwegen | 8.10.2020 |
| EU/1/19/1392 | Ervebo | IJsland | 21.9.2020 |
| EU1/19/1392 | Ervebo | Liechtenstein | 31.8.2020 |
| EU/1/19/1392 | Ervebo | Noorwegen | 21.9.2020 |
| EU/1/15/1075 | Feraccru | IJsland | 10.12.2020 |
| EU/1/15/1075 | Feraccru | Noorwegen | 3.12.2020 |
| EU/2/15/185 | Fortekor Plus | IJsland | 10.8.2020 |
| EU/2/15/185 | Fortekor Plus | Liechtenstein | 31.8.2020 |
| EU/2/15/185 | Fortekor Plus | Noorwegen | 10.8.2020 |
| EU/1/15/1061 | Genvoya | IJsland | 2.10.2020 |
| EU/1/15/1061 | Genvoya | Noorwegen | 29.9.2020 |
| EU/1/11/677 | Gilenya | IJsland | 27.11.2020 |
| EU/1/11/677 | Gilenya | Noorwegen | 23.11.2020 |
| EU/1/15/1008 | Hetlioz | IJsland | 20.7.2020 |
| EU/1/15/1008 | Hetlioz | Noorwegen | 13.7.2020 |
| EU/1/15/1064 | Imlygic | IJsland | 7.12.2020 |
| EU/1/15/1064 | Imlygic | Noorwegen | 23.11.2020 |
| EU/2/15/193 | Imrestor | IJsland | 16.10.2020 |
| EU/2/15/193 | Imrestor | Noorwegen | 9.10.2020 |
| EU/1/15/1040 | Intuniv | IJsland | 17.7.2020 |
| EU/1/15/1040 | Intuniv | Noorwegen | 3.7.2020 |
| EU/1/11/676 | Jevtana | Noorwegen | 22.12.2020 |
| EU/1/15/1076 | Kovaltry | IJsland | 13.10.2020 |
| EU/1/15/1076 | Kovaltry | Noorwegen | 7.10.2020 |
| EU/1/15/1060 | Kyprolis | IJsland | 17.7.2020 |
| EU/1/15/1060 | Kyprolis | Noorwegen | 3.7.2020 |
| EU/1/15/1067 | Lopinavir/Ritonavir Mylan | IJsland | 27.11.2020 |
| EU/1/15/1067 | Lopinavir/Ritonavir Mylan | Noorwegen | 24.11.2020 |
| EU/1/15/1078 | Natpar | Noorwegen | 17.8.2020 |
| EU/1/16/1094 | Ninlaro | IJsland | 7.12.2020 |
| EU/2/15/186 | Novaquin | IJsland | 24.7.2020 |
| EU/2/15/186 | Novaquin | Noorwegen | 10.8.2020 |
| EU/1/15/1043 | Nucala | IJsland | 24.8.2020 |
| EU/1/15/1043 | Nucala | Liechtenstein | 31.8.2020 |
| EU/1/15/1043 | Nucala | Noorwegen | 19.8.2020 |
| EU/1/15/1035 | Obizur | IJsland | 9.12.2020 |
| EU/1/15/1035 | Obizur | Noorwegen | 26.11.2020 |
| EU/1/15/1018 | Omidria | IJsland | 10.8.2020 |
| EU/1/15/1018 | Omidria | Liechtenstein | 31.8.2020 |
| EU/1/15/1018 | Omidria | Noorwegen | 10.8.2020 |
| EU/1/15/1070 | Oncaspar | IJsland | 7.12.2020 |
| EU/1/15/1070 | Oncaspar | Noorwegen | 26.11.2020 |
| EU/1/18/1345 | Ondexxya | Noorwegen | 13.8.2020 |
| EU/1/15/1059 | Orkambi | IJsland | 7.12.2020 |
| EU/1/15/1059 | Orkambi | Noorwegen | 23.11.2020 |
| EU/1/15/1071 | Pemetrexed Accord | IJsland | 6.11.2020 |
| EU1/15/1071 | Pemetrexed Accord | Noorwegen | 9.10.2020 |
| EU/1/15/1057 | Pemetrexed Hospira | IJsland | 14.8.2020 |
| EU/1/15/1057 | Pemetrexed Hospira | Noorwegen | 21.8.2020 |
| EU/1/15/1038 | Pemetrexed medac | IJsland | 26.8.2020 |
| EU/1/15/1038 | Pemetrexed medac | Liechtenstein | 31.8.2020 |
| EU/1/15/1038 | Pemetrexed medac | Noorwegen | 3.9.2020 |
| EU/1/15/1037 | Pemetrexed Sandoz | IJsland | 31.8.2020 |
| EU/1/15/1037 | Pemetrexed Sandoz | Liechtenstein | 31.8.2020 |
| EU/1/15/1037 | Pemetrexed Sandoz | Noorwegen | 3.9.2020 |
| EU/1/19/1388 | Polivy | Noorwegen | 17.12.2020 |
| EU/1/15/1056 | Praxbind | IJsland | 11.8.2020 |
| EU/1/15/1056 | Praxbind | Liechtenstein | 31.8.2020 |
| EU/1/15/1056 | Praxbind | Noorwegen | 10.8.2020 |
| EU/1/15/1027 | Pregabalin Accord | IJsland | 20.7.2020 |
| EU/1/15/1027 | Pregabalin Accord | Liechtenstein | 31.8.2020 |
| EU/1/15/1027 | Pregabalin Accord | Noorwegen | 14.7.2020 |
| EU/1/15/1011 | Pregabalin Sandoz | IJsland | 17.7.2020 |
| EU/1/15/1011 | Pregabalin Sandoz | Noorwegen | 13.7.2020 |
| EU/1/15/1012 | Pregabalin Sandoz GmbH | IJsland | 17.7.2020 |
| EU/1/15/1012 | Pregabalin Sandoz GmbH | Noorwegen | 13.7.2020 |
| EU/1/10/618 | Prolia | Noorwegen | 14.8.2020 |
| EU/1/16/1090 | Rasagiline Mylan | IJsland | 9.12.2020 |
| EU/1/16/1090 | Rasagiline Mylan | Noorwegen | 26.11.2020 |
| EU/1/15/1062 | Ravicti | IJsland | 27.8.2020 |
| EU/1/15/1062 | Ravicti | Liechtenstein | 31.8.2020 |
| EU/1/15/1062 | Ravicti | Noorwegen | 3.9.2020 |
| EU/1/15/1020 | Raxone | IJsland | 14.8.2020 |
| EU/1/15/1020 | Raxone | Liechtenstein | 31.8.2020 |
| EU/1/15/1020 | Raxone | Noorwegen | 19.8.2020 |
| EU/2/15/191 | Simparica | IJsland | 26.8.2020 |
| EU/2/15/191 | Simparica | Liechtenstein | 31.8.2020 |
| EU/2/15/191 | Simparica | Noorwegen | 2.9.2020 |
| EU/1/15/1072 | Spectrila | IJsland | 15.10.2020 |
| EU/1/15/1072 | Spectrila | Noorwegen | 29.9.2020 |
| EU/2/15/190 | Suvaxyn Circo + MH RTU | IJsland | 21.9.2020 |
| EU/2/15/190 | Suvaxyn Circo + MH RTU | Liechtenstein | 31.8.2020 |
| EU/2/15/190 | Suvaxyn Circo + MH RTU | Noorwegen | 29.9.2020 |
| EU/1/13/902 | Translarna | IJsland | 11.8.2020 |
| EU/1/13/902 | Translarna | Noorwegen | 20.8.2020 |
| EU/2/15/184 | UpCard | IJsland | 17.7.2020 |
| EU/2/15/184 | Upcard | Noorwegen | 3.7.2020 |
| EU/1/15/1083 | Uptravi | Noorwegen | 21.12.2020 |
| EU/1/15/1079 | VAXELIS | IJsland | 13.10.2020 |
| EU/1/15/1079 | Vaxelis | Noorwegen | 15.10.2020 |
| EU/2/15/188 | Vectormune ND | Liechtenstein | 31.8.2020 |
| EU/2/15/188 | Vectormune ND | Noorwegen | 29.7.2020 |
| EU/1/19/1385 | VITRAKVI | IJsland | 28.8.2020 |
| EU/1/19/1385 | VITRAKVI | Liechtenstein | 31.8.2020 |
| EU/1/19/1385 | VITRAKVI | Noorwegen | 7.9.2020 |
| EU/1/11/710 | Votubia | IJsland | 10.8.2020 |
| EU/1/11/710 | Votubia | Liechtenstein | 31.8.2020 |
| EU/1/11/710 | Votubia | Noorwegen | 10.8.2020 |
| EU/1/10/646 | VPRIV | IJsland | 10.8.2020 |
| EU/1/10/646 | VPRIV | Liechtenstein | 31.8.2020 |
| EU/1/10/646 | VPRIV | Noorwegen | 10.8.2020 |
| EU/1/15/1042 | Zalviso | IJsland | 15.10.2020 |
| EU/1/15/1042 | Zalviso | Noorwegen | 7.10.2020 |
| EU/1/16/1093 | Zonisamide Mylan | Noorwegen | 15.12.2020 |
| EU/2/15/189 | Zycortal | IJsland | 27.8.2020 |
| EU/2/15/189 | Zycortal | Liechtenstein | 31.8.2020 |
| EU/2//15/189 | Zycortal | Noorwegen | 3.9.2020 |

EU-nummer

Product

Land

Datum afgifte vergunning

EU/1/12/794

ADCETRIS

IJsland

2.10.2020

EU/1/12/794

ADCETRIS

Liechtenstein

31.8.2020

EU/1/12/794

ADCETRIS

Noorwegen

14.10.2020

EU/1/15/1045

Aripiprazole Accord

IJsland

15.10.2020

EU/1/15/1045

Aripiprazole Accord

Noorwegen

9.10.2020

EU/1/15/1029

Aripiprazole Sandoz

IJsland

20.7.2020

EU/1/15/1029

Aripiprazole Sandoz

Noorwegen

21.7.2020

EU/1/15/1063

Armisarte

IJsland

25.8.2020

EU/1/15/1063

Armisarte

Liechtenstein

31.8.2020

EU/1/15/1063

Armisarte

Noorwegen

28.8.2020

EU/1/17/1214

Bavencio

IJsland

10.8.2020

EU/1/17/1214

Bavencio

Noorwegen

25.8.2020

EU/1/15/1074

Benepali

IJsland

7.12.2020

EU/1/15/1074

Benepali

Noorwegen

26.11.2020

EU/1/15/1073

Briviact

IJsland

19.10.2020

EU/1/15/1073

Briviact

Noorwegen

20.10.2020

EU/2/15/183

Canigen L4

IJsland

26.8.2020

EU/1/15/1055

CIAMBRA

IJsland

11.8.2020

EU/1/15/1055

Ciambra

Noorwegen

10.8.2020

EU/1/15/1054

Cinacalcet Mylan

IJsland

13.10.2020

EU/1/15/1054

Cinacalcet Mylan

Noorwegen

1.10.2020

EU/1/15/1048

Cotellic

IJsland

17.7.2020

EU/1/15/1048

Cotellic

Noorwegen

3.7.2020

EU/1/15/1036

CRESEMBA

IJsland

24.8.2020

EU/1/15/1036

Cresemba

Liechtenstein

31.8.2020

EU/1/15/1036

Cresemba

Noorwegen

28.8.2020

EU/1/15/1028

Duloxetine Zentiva

IJsland

24.8.2020

EU/1/15/1028

Duloxetine Zentiva

Liechtenstein

31.8.2020

EU/1/15/1028

Duloxetine Zentiva

Noorwegen

2.9.2020

EU/1/15/1051

Ebymect

IJsland

3.9.2020

EU/1/15/1051

Ebymect

Noorwegen

7.9.2020

EU/1/15/1052

Edistride

IJsland

15.10.2020

EU/1/15/1052

Edistride

Noorwegen

1.10.2020

EU/1/15/1046

Elocta

IJsland

25.8.2020

EU/1/15/1046

Elocta

Liechtenstein

31.8.2020

EU/1/15/1058

Entresto

IJsland

20.7.2020

EU/1/15/1058

Entresto

Noorwegen

3.7.2020

EU/1/15/1069

Episalvan

IJsland

13.10.2020

EU/1/15/1069

Episalvan

Noorwegen

7.10.2020

EU/1/15/1065

Eptifibatide Accord

IJsland

15.10.2020

EU/1/15/1065

Eptifibatide Accord

Noorwegen

8.10.2020

EU/1/19/1392

Ervebo

IJsland

21.9.2020

EU1/19/1392

Ervebo

Liechtenstein

31.8.2020

EU/1/19/1392

Ervebo

Noorwegen

21.9.2020

EU/1/15/1075

Feraccru

IJsland

10.12.2020

EU/1/15/1075

Feraccru

Noorwegen

3.12.2020

EU/2/15/185

Fortekor Plus

IJsland

10.8.2020

EU/2/15/185

Fortekor Plus

Liechtenstein

31.8.2020

EU/2/15/185

Fortekor Plus

Noorwegen

10.8.2020

EU/1/15/1061

Genvoya

IJsland

2.10.2020

EU/1/15/1061

Genvoya

Noorwegen

29.9.2020

EU/1/11/677

Gilenya

IJsland

27.11.2020

EU/1/11/677

Gilenya

Noorwegen

23.11.2020

EU/1/15/1008

Hetlioz

IJsland

20.7.2020

EU/1/15/1008

Hetlioz

Noorwegen

13.7.2020

EU/1/15/1064

Imlygic

IJsland

7.12.2020

EU/1/15/1064

Imlygic

Noorwegen

23.11.2020

EU/2/15/193

Imrestor

IJsland

16.10.2020

EU/2/15/193

Imrestor

Noorwegen

9.10.2020

EU/1/15/1040

Intuniv

IJsland

17.7.2020

EU/1/15/1040

Intuniv

Noorwegen

3.7.2020

EU/1/11/676

Jevtana

Noorwegen

22.12.2020

EU/1/15/1076

Kovaltry

IJsland

13.10.2020

EU/1/15/1076

Kovaltry

Noorwegen

7.10.2020

EU/1/15/1060

Kyprolis

IJsland

17.7.2020

EU/1/15/1060

Kyprolis

Noorwegen

3.7.2020

EU/1/15/1067

Lopinavir/Ritonavir Mylan

IJsland

27.11.2020

EU/1/15/1067

Lopinavir/Ritonavir Mylan

Noorwegen

24.11.2020

EU/1/15/1078

Natpar

Noorwegen

17.8.2020

EU/1/16/1094

Ninlaro

IJsland

7.12.2020

EU/2/15/186

Novaquin

IJsland

24.7.2020

EU/2/15/186

Novaquin

Noorwegen

10.8.2020

EU/1/15/1043

Nucala

IJsland

24.8.2020

EU/1/15/1043

Nucala

Liechtenstein

31.8.2020

EU/1/15/1043

Nucala

Noorwegen

19.8.2020

EU/1/15/1035

Obizur

IJsland

9.12.2020

EU/1/15/1035

Obizur

Noorwegen

26.11.2020

EU/1/15/1018

Omidria

IJsland

10.8.2020

EU/1/15/1018

Omidria

Liechtenstein

31.8.2020

EU/1/15/1018

Omidria

Noorwegen

10.8.2020

EU/1/15/1070

Oncaspar

IJsland

7.12.2020

EU/1/15/1070

Oncaspar

Noorwegen

26.11.2020

EU/1/18/1345

Ondexxya

Noorwegen

13.8.2020

EU/1/15/1059

Orkambi

IJsland

7.12.2020

EU/1/15/1059

Orkambi

Noorwegen

23.11.2020

EU/1/15/1071

Pemetrexed Accord

IJsland

6.11.2020

EU1/15/1071

Pemetrexed Accord

Noorwegen

9.10.2020

EU/1/15/1057

Pemetrexed Hospira

IJsland

14.8.2020

EU/1/15/1057

Pemetrexed Hospira

Noorwegen

21.8.2020

EU/1/15/1038

Pemetrexed medac

IJsland

26.8.2020

EU/1/15/1038

Pemetrexed medac

Liechtenstein

31.8.2020

EU/1/15/1038

Pemetrexed medac

Noorwegen

3.9.2020

EU/1/15/1037

Pemetrexed Sandoz

IJsland

31.8.2020

EU/1/15/1037

Pemetrexed Sandoz

Liechtenstein

31.8.2020

EU/1/15/1037

Pemetrexed Sandoz

Noorwegen

3.9.2020

EU/1/19/1388

Polivy

Noorwegen

17.12.2020

EU/1/15/1056

Praxbind

IJsland

11.8.2020

EU/1/15/1056

Praxbind

Liechtenstein

31.8.2020

EU/1/15/1056

Praxbind

Noorwegen

10.8.2020

EU/1/15/1027

Pregabalin Accord

IJsland

20.7.2020

EU/1/15/1027

Pregabalin Accord

Liechtenstein

31.8.2020

EU/1/15/1027

Pregabalin Accord

Noorwegen

14.7.2020

EU/1/15/1011

Pregabalin Sandoz

IJsland

17.7.2020

EU/1/15/1011

Pregabalin Sandoz

Noorwegen

13.7.2020

EU/1/15/1012

Pregabalin Sandoz GmbH

IJsland

17.7.2020

EU/1/15/1012

Pregabalin Sandoz GmbH

Noorwegen

13.7.2020

EU/1/10/618

Prolia

Noorwegen

14.8.2020

EU/1/16/1090

Rasagiline Mylan

IJsland

9.12.2020

EU/1/16/1090

Rasagiline Mylan

Noorwegen

26.11.2020

EU/1/15/1062

Ravicti

IJsland

27.8.2020

EU/1/15/1062

Ravicti

Liechtenstein

31.8.2020

EU/1/15/1062

Ravicti

Noorwegen

3.9.2020

EU/1/15/1020

Raxone

IJsland

14.8.2020

EU/1/15/1020

Raxone

Liechtenstein

31.8.2020

EU/1/15/1020

Raxone

Noorwegen

19.8.2020

EU/2/15/191

Simparica

IJsland

26.8.2020

EU/2/15/191

Simparica

Liechtenstein

31.8.2020

EU/2/15/191

Simparica

Noorwegen

2.9.2020

EU/1/15/1072

Spectrila

IJsland

15.10.2020

EU/1/15/1072

Spectrila

Noorwegen

29.9.2020

EU/2/15/190

Suvaxyn Circo + MH RTU

IJsland

21.9.2020

EU/2/15/190

Suvaxyn Circo + MH RTU

Liechtenstein

31.8.2020

EU/2/15/190

Suvaxyn Circo + MH RTU

Noorwegen

29.9.2020

EU/1/13/902

Translarna

IJsland

11.8.2020

EU/1/13/902

Translarna

Noorwegen

20.8.2020

EU/2/15/184

UpCard

IJsland

17.7.2020

EU/2/15/184

Upcard

Noorwegen

3.7.2020

EU/1/15/1083

Uptravi

Noorwegen

21.12.2020

EU/1/15/1079

VAXELIS

IJsland

13.10.2020

EU/1/15/1079

Vaxelis

Noorwegen

15.10.2020

EU/2/15/188

Vectormune ND

Liechtenstein

31.8.2020

EU/2/15/188

Vectormune ND

Noorwegen

29.7.2020

EU/1/19/1385

VITRAKVI

IJsland

28.8.2020

EU/1/19/1385

VITRAKVI

Liechtenstein

31.8.2020

EU/1/19/1385

VITRAKVI

Noorwegen

7.9.2020

EU/1/11/710

Votubia

IJsland

10.8.2020

EU/1/11/710

Votubia

Liechtenstein

31.8.2020

EU/1/11/710

Votubia

Noorwegen

10.8.2020

EU/1/10/646

VPRIV

IJsland

10.8.2020

EU/1/10/646

VPRIV

Liechtenstein

31.8.2020

EU/1/10/646

VPRIV

Noorwegen

10.8.2020

EU/1/15/1042

Zalviso

IJsland

15.10.2020

EU/1/15/1042

Zalviso

Noorwegen

7.10.2020

EU/1/16/1093

Zonisamide Mylan

Noorwegen

15.12.2020

EU/2/15/189

Zycortal

IJsland

27.8.2020

EU/2/15/189

Zycortal

Liechtenstein

31.8.2020

EU/2//15/189

Zycortal

Noorwegen

3.9.2020

---

BIJLAGE III

Lijst van verlengde vergunningen om een geneesmiddel in de handel te brengen

In de EER-EVA-staten zijn in de periode 1 juli – 31 december 2020 de volgende vergunningen om een geneesmiddel in de handel te brengen, verlengd:

| EU-nummer | Product | Land | Datum afgifte vergunning |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/14/980/008-011 | Cosentyx | IJsland | 9.12.2020 |
| EU/1/14/980/008-011 | Cosentyx | Noorwegen | 30.11.2020 |
| EU/1/16/1116/002 | Epclusa | IJsland | 31.8.2020 |
| EU/1/16/1116/002 | Epclusa | Noorwegen | 3.9.2020 |
| EU/1/14/958/003-005 | Harvoni | IJsland | 21.7.2020 |
| EU/1/14/958 | Harvoni | Noorwegen | 14.7.2020 |
| EU/1/16/1095/009 | IDELVION | IJsland | 27.8.2020 |
| EU/1/16/1095/009 | IDELVION | Noorwegen | 3.9.2020 |
| EU/1/12/782/007 | Kalydeco | IJsland | 9.12.2020 |
| EU/1/12/782 | Kalydeco | Noorwegen | 25.11.2020 |
| EU/1/15/1071/004-007 | Pemetrexed Accord | IJsland | 8.12.2020 |
| EU/1/15/1071 | Pemetrexed Accord | Noorwegen | 16.11.2020 |
| EU/1/15/1057/004-006 | Pemetrexed Hospira | IJsland | 15.10.2020 |
| EU/1/15/1057 | Pemetrexed Hospira | Noorwegen | 30.9.2020 |
| EU/1/14/934 | Plegridy | Noorwegen | 14.12.2020 |
| EU/1/15/1031/019-020 | Praluent | IJsland | 24.8.2020 |
| EU/1/13/894/003-005 | Sovaldi | IJsland | 20.7.2020 |
| EU/1/13/894 | Sovaldi | Noorwegen | 3.7.2020 |
| EU/1/06/359/007-018 | Suboxone | IJsland | 21.7.2020 |
| EU/1/06/359/007-018 | Suboxone | Noorwegen | 17.7.2020 |
| EU/1/18/1306/002 | Symkevi | IJsland | 9.12.2020 |
| EU/1/18/1306 | Symkevi | Noorwegen | 25.11.2020 |
| EU/1/14/956/011-016 | Trulicity | IJsland | 9.12.2020 |
| EU/1/14/956/011-016 | Trulicity | Noorwegen | 2.12.2020 |
| EU/1/19/1371/002-003 | Ultomiris | IJsland | 3.12.2020 |
| EU/1/19/1371/002-003 | Ultomiris | Noorwegen | 25.11.2020 |
| EU/1/14/943/005 | Velphoro | IJsland | 27.11.2020 |
| EU/1/14/943/005 | Velphoro | Noorwegen | 23.11.2020 |

EU-nummer

Product

Land

Datum afgifte vergunning

EU/1/14/980/008-011

Cosentyx

IJsland

9.12.2020

EU/1/14/980/008-011

Cosentyx

Noorwegen

30.11.2020

EU/1/16/1116/002

Epclusa

IJsland

31.8.2020

EU/1/16/1116/002

Epclusa

Noorwegen

3.9.2020

EU/1/14/958/003-005

Harvoni

IJsland

21.7.2020

EU/1/14/958

Harvoni

Noorwegen

14.7.2020

EU/1/16/1095/009

IDELVION

IJsland

27.8.2020

EU/1/16/1095/009

IDELVION

Noorwegen

3.9.2020

EU/1/12/782/007

Kalydeco

IJsland

9.12.2020

EU/1/12/782

Kalydeco

Noorwegen

25.11.2020

EU/1/15/1071/004-007

Pemetrexed Accord

IJsland

8.12.2020

EU/1/15/1071

Pemetrexed Accord

Noorwegen

16.11.2020

EU/1/15/1057/004-006

Pemetrexed Hospira

IJsland

15.10.2020

EU/1/15/1057

Pemetrexed Hospira

Noorwegen

30.9.2020

EU/1/14/934

Plegridy

Noorwegen

14.12.2020

EU/1/15/1031/019-020

Praluent

IJsland

24.8.2020

EU/1/13/894/003-005

Sovaldi

IJsland

20.7.2020

EU/1/13/894

Sovaldi

Noorwegen

3.7.2020

EU/1/06/359/007-018

Suboxone

IJsland

21.7.2020

EU/1/06/359/007-018

Suboxone

Noorwegen

17.7.2020

EU/1/18/1306/002

Symkevi

IJsland

9.12.2020

EU/1/18/1306

Symkevi

Noorwegen

25.11.2020

EU/1/14/956/011-016

Trulicity

IJsland

9.12.2020

EU/1/14/956/011-016

Trulicity

Noorwegen

2.12.2020

EU/1/19/1371/002-003

Ultomiris

IJsland

3.12.2020

EU/1/19/1371/002-003

Ultomiris

Noorwegen

25.11.2020

EU/1/14/943/005

Velphoro

IJsland

27.11.2020

EU/1/14/943/005

Velphoro

Noorwegen

23.11.2020

---

BIJLAGE IV

Lijst van ingetrokken vergunningen om een geneesmiddel in de handel te brengen

In de EER-EVA-staten zijn in de periode 1 juli – 31 december 2020 de volgende vergunningen om een geneesmiddel in de handel te brengen, ingetrokken:

| EU-nummer | Product | Land | Datum van intrekking |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/18/1269 | Alpivab | IJsland | 9.12.2020 |
| EU/1/18/1269 | Alpivab | Noorwegen | 10.12.2020 |
| EU/1/10/623 | Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva | IJsland | 14.8.2020 |
| EU/1/18/1300 | Duzallo | IJsland | 11.8.2020 |
| EU/1/18/1300 | Duzallo | Noorwegen | 10.9.2020 |
| EU/1/13/895 | Kolbam | IJsland | 20.7.2020 |
| EU/1/13/895 | Kolbam | Noorwegen | 11.8.2020 |
| EU/1/00/149 | Panretin | IJsland | 13.11.2020 |
| EU/1/19/1401 | Qtrilmet | IJsland | 24.8.2020 |
| EU/1/19/1401 | Qtrilmet | Liechtenstein | 31.8.2020 |
| EU/1/19/1401 | Qtrilmet | Noorwegen | 8.10.2020 |
| EU/1/20/1463 | Qutavina | IJsland | 10.12.2020 |
| EU/1/20/1463 | Qutavina | Noorwegen | 18.12.2020 |
| EU/1/10/634 | Ribavirin Mylan | IJsland | 5.11.2020 |
| EU/1/10/634 | Ribavirin Mylan | Noorwegen | 5.11.2020 |
| EU/1/07/388 | Sebivo | IJsland | 27.11.2020 |
| EU/1/07/388 | Sebivo | Noorwegen | 23.11.2020 |
| EU/2/09/099 | Suvaxyn PCV | IJsland | 24.7.2020 |
| EU/1/12/752 | Vepacel | IJsland | 14.10.2020 |
| EU/1/12/752 | Vepacel | Noorwegen | 8.10.2020 |
| EU/1/96/009 | Zerit | IJsland | 17.7.2020 |
| EU/1/96/009 | Zerit | Noorwegen | 8.7.2020 |
| EU/2/09/105 | Zulvac 8 Bovis | IJsland | 12.11.2020 |
| EU/2/09/105 | Zulvac 8 Bovis | Noorwegen | 11.11.2020 |
| EU/1/15/1080 | Zurampic | IJsland | 12.8.2020 |
| EU/1/15/1080 | Zurampic | Liechtenstein | 31.8.2020 |
| EU/1/15/1080 | Zurampic | Noorwegen | 10.9.2020 |

EU-nummer

Product

Land

Datum van intrekking

EU/1/18/1269

Alpivab

IJsland

9.12.2020

EU/1/18/1269

Alpivab

Noorwegen

10.12.2020

EU/1/10/623

Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva

IJsland

14.8.2020

EU/1/18/1300

Duzallo

IJsland

11.8.2020

EU/1/18/1300

Duzallo

Noorwegen

10.9.2020

EU/1/13/895

Kolbam

IJsland

20.7.2020

EU/1/13/895

Kolbam

Noorwegen

11.8.2020

EU/1/00/149

Panretin

IJsland

13.11.2020

EU/1/19/1401

Qtrilmet

IJsland

24.8.2020

EU/1/19/1401

Qtrilmet

Liechtenstein

31.8.2020

EU/1/19/1401

Qtrilmet

Noorwegen

8.10.2020

EU/1/20/1463

Qutavina

IJsland

10.12.2020

EU/1/20/1463

Qutavina

Noorwegen

18.12.2020

EU/1/10/634

Ribavirin Mylan

IJsland

5.11.2020

EU/1/10/634

Ribavirin Mylan

Noorwegen

5.11.2020

EU/1/07/388

Sebivo

IJsland

27.11.2020

EU/1/07/388

Sebivo

Noorwegen

23.11.2020

EU/2/09/099

Suvaxyn PCV

IJsland

24.7.2020

EU/1/12/752

Vepacel

IJsland

14.10.2020

EU/1/12/752

Vepacel

Noorwegen

8.10.2020

EU/1/96/009

Zerit

IJsland

17.7.2020

EU/1/96/009

Zerit

Noorwegen

8.7.2020

EU/2/09/105

Zulvac 8 Bovis

IJsland

12.11.2020

EU/2/09/105

Zulvac 8 Bovis

Noorwegen

11.11.2020

EU/1/15/1080

Zurampic

IJsland

12.8.2020

EU/1/15/1080

Zurampic

Liechtenstein

31.8.2020

EU/1/15/1080

Zurampic

Noorwegen

10.9.2020

---

BIJLAGE V

Lijst van opgeschorte vergunningen om een geneesmiddel in de handel te brengen

In de EER-EVA-staten zijn in de periode 1 juli – 31 december 2020 de volgende vergunningen om een geneesmiddel in de handel te brengen, opgeschort:

| EU-nummer | Product | Land | Datum van opschorting |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/12/750 | Esmya | IJsland | 26.8.2020 |
| EU/1/18/1309 | Ulipristal Acetate Gedeon Richter 5 | IJsland | 26.8.2020 |

EU-nummer

Product

Land

Datum van opschorting

EU/1/12/750

Esmya

IJsland

26.8.2020

EU/1/18/1309

Ulipristal Acetate Gedeon Richter 5

IJsland

26.8.2020

---

V Bekendmakingen

GERECHTELIJKE PROCEDURES

EVA-Hof

| 12.8.2021 | NL | Publicatieblad van de Europese Unie | C 324/29 |
| --- | --- | --- | --- |

12.8.2021

NL

Publicatieblad van de Europese Unie

C 324/29

---

ARREST VAN HET HOF

van 21 april 2021

in zaak E-2/20

De Noorse regering, vertegenwoordigd door de Commissie van beroep voor vreemdelingenzaken (Utlendingsnemnda – UNE) / L

(Richtlijn 2004/38/EG – Vrijheid van verkeer en verblijf – Verwijdering – Bescherming tegen verwijdering – Actuele, werkelijke en voldoende ernstige bedreiging – Dwingende redenen van openbare veiligheid – Verwijderingsmaatregelen – Aanvraag tot opheffing van verwijderingsmaatregelen – Wijziging in materiële zin – Noodzaak – Evenredigheid – Grondrechten – Recht op een gezinsleven)

(2021/C 324/11)

In zaak E-2/20, De Noorse regering, vertegenwoordigd door de Commissie van beroep voor vreemdelingenzaken (Utlendingsnemnda – UNE) / L – VERZOEK aan het Hof, overeenkomstig artikel 34 van de Overeenkomst tussen de EVA-staten betreffende de oprichting van een Toezichthoudende Autoriteit en een Hof van Justitie, ingediend door het Borgarting hof van beroep (Borgarting lagmannsrett), betreffende de uitlegging van Richtlijn 2004/38/EG van het Europees Parlement en de Raad van 29 april 2004 betreffende het recht van vrij verkeer en verblijf op het grondgebied van de lidstaten voor de burgers van de Unie en hun familieleden, zoals aangepast aan de Overeenkomst betreffende de Europese Economische Ruimte, heeft het Hof, samengesteld uit Páll Hreinsson, president, Per Christiansen en Bernd Hammermann (rechter-rapporteur), rechters, op 21 april 2021 een arrest gewezen, waarvan het dictum als volgt luidt:

| 1. | Besluiten tot permanente verwijdering zijn in beginsel niet in strijd met het EER-recht, mits zij voldoen aan de voorwaarden van de artikelen 27 en 28 van Richtlijn 2004/38/EG van het Europees Parlement en de Raad van 29 april 2004 betreffende het recht van vrij verkeer en verblijf op het grondgebied van de lidstaten voor de burgers van de Unie en hun familieleden en kunnen worden opgeheven overeenkomstig artikel 32 van die richtlijn. Een verwijderingsmaatregel moet gebaseerd zijn op een individueel onderzoek. Ten aanzien van EER-onderdanen die gedurende meer dan 10 jaar legaal in het gastland hebben verbleven, mogen krachtens artikel 27 en artikel 28, lid 3, van Richtlijn 2004/38/EG alleen verwijderingsmaatregelen worden genomen om dwingende redenen van openbare veiligheid, in omstandigheden waarin het persoonlijke gedrag van de betrokkene een zo uitzonderlijk ernstige bedreiging vormt dat een verwijderingsmaatregel noodzakelijk is ter bescherming van een fundamenteel belang van de samenleving. Hierbij geldt de voorwaarde dat dergelijke bescherming niet kan worden bereikt met minder stringente maatregelen, gelet op de duur van het verblijf van de EER-onderdaan in het gastland, en met name op de ernstige negatieve gevolgen die een dergelijke maatregel kan hebben voor een EER-onderdaan en zijn/haar gezinsleden die werkelijk in het gastland zijn geïntegreerd. Elk volgend verwijderingsbesluit moet beperkt blijven tot hetgeen noodzakelijk is ter vrijwaring van het fundamentele belang dat de verwijdering beoogde te beschermen. Het verwijderingsbesluit moet in overeenstemming zijn met het evenredigheidsbeginsel. |
| --- | --- |

1.

Besluiten tot permanente verwijdering zijn in beginsel niet in strijd met het EER-recht, mits zij voldoen aan de voorwaarden van de artikelen 27 en 28 van Richtlijn 2004/38/EG van het Europees Parlement en de Raad van 29 april 2004 betreffende het recht van vrij verkeer en verblijf op het grondgebied van de lidstaten voor de burgers van de Unie en hun familieleden en kunnen worden opgeheven overeenkomstig artikel 32 van die richtlijn. Een verwijderingsmaatregel moet gebaseerd zijn op een individueel onderzoek. Ten aanzien van EER-onderdanen die gedurende meer dan 10 jaar legaal in het gastland hebben verbleven, mogen krachtens artikel 27 en artikel 28, lid 3, van Richtlijn 2004/38/EG alleen verwijderingsmaatregelen worden genomen om dwingende redenen van openbare veiligheid, in omstandigheden waarin het persoonlijke gedrag van de betrokkene een zo uitzonderlijk ernstige bedreiging vormt dat een verwijderingsmaatregel noodzakelijk is ter bescherming van een fundamenteel belang van de samenleving. Hierbij geldt de voorwaarde dat dergelijke bescherming niet kan worden bereikt met minder stringente maatregelen, gelet op de duur van het verblijf van de EER-onderdaan in het gastland, en met name op de ernstige negatieve gevolgen die een dergelijke maatregel kan hebben voor een EER-onderdaan en zijn/haar gezinsleden die werkelijk in het gastland zijn geïntegreerd. Elk volgend verwijderingsbesluit moet beperkt blijven tot hetgeen noodzakelijk is ter vrijwaring van het fundamentele belang dat de verwijdering beoogde te beschermen. Het verwijderingsbesluit moet in overeenstemming zijn met het evenredigheidsbeginsel.

| 2. | Sociale rehabilitatie van een EER-onderdaan in de staat waar hij/zij werkelijk geïntegreerd is, is in het belang van de samenleving in het algemeen. Het goede gedrag van de betrokkene tijdens de gevangenschap en de daaropvolgende periode van voorwaardelijke invrijheidstelling, samen met andere bewijzen van re-integratie in de samenleving, verminderen de actuele bedreiging voor de openbare veiligheid. De familie en kinderen van de betrokkene, inclusief stiefkinderen, zijn een belangrijke overweging bij de beoordeling van de noodzaak van een beperkende maatregel uit hoofde van hoofdstuk VI van Richtlijn 2004/38/EG in het licht van het evenredigheidsbeginsel, de belangen van het kind en de grondrechten. Bij het beoordelen van de noodzaak van verwijdering moeten eventuele alternatieven voor verwijdering deel uitmaken van de algehele beoordeling. |
| --- | --- |

2.

Sociale rehabilitatie van een EER-onderdaan in de staat waar hij/zij werkelijk geïntegreerd is, is in het belang van de samenleving in het algemeen. Het goede gedrag van de betrokkene tijdens de gevangenschap en de daaropvolgende periode van voorwaardelijke invrijheidstelling, samen met andere bewijzen van re-integratie in de samenleving, verminderen de actuele bedreiging voor de openbare veiligheid. De familie en kinderen van de betrokkene, inclusief stiefkinderen, zijn een belangrijke overweging bij de beoordeling van de noodzaak van een beperkende maatregel uit hoofde van hoofdstuk VI van Richtlijn 2004/38/EG in het licht van het evenredigheidsbeginsel, de belangen van het kind en de grondrechten. Bij het beoordelen van de noodzaak van verwijdering moeten eventuele alternatieven voor verwijdering deel uitmaken van de algehele beoordeling.

| 3. | Een wijziging in materiële zin voor de toepassing van artikel 32 van Richtlijn 2004/38/EG is een wijziging die de grond voor het oorspronkelijke besluit uit hoofde van hoofdstuk VI van de richtlijn tot beperking van het vrije verkeer op basis van het gedrag van de betrokkene wegneemt. Er mag niet van worden uitgegaan dat er geen wijziging in materiële zin in het persoonlijke gedrag zal plaatsvinden, en elke aanvraag moet per geval worden beoordeeld. Er moet rekening worden gehouden met alle factoren die een wijziging in materiële zin in het persoonlijke gedrag kunnen aantonen. Dit is afhankelijk van de aard van het gedrag van de betrokkene en de bedreiging die het voor de samenleving vormde. Er moet rekening worden gehouden met elk bewijs waaruit blijkt dat de betrokkene positieve en legale activiteiten heeft ontplooid waardoor het onwaarschijnlijk is dat hij/zij zou terugvallen in het soort activiteiten dat tot de verwijdering heeft geleid. Hierbij kan het onder meer gaan om bewijs dat een persoon zich niet meer heeft beziggehouden met criminele activiteiten, bewijs van re-integratie in de samenleving van het gastland, het opnemen en voortzetten van een stabiele economische activiteit, de resultaten van psychologische beoordelingen, geloofwaardige uitingen van berouw, bewijs van positieve en constructieve betrokkenheid bij de samenleving, en met name de sociale rehabilitatie van de EER-onderdaan in de staat waar hij/zij werkelijk geïntegreerd is. |
| --- | --- |

3.

Een wijziging in materiële zin voor de toepassing van artikel 32 van Richtlijn 2004/38/EG is een wijziging die de grond voor het oorspronkelijke besluit uit hoofde van hoofdstuk VI van de richtlijn tot beperking van het vrije verkeer op basis van het gedrag van de betrokkene wegneemt. Er mag niet van worden uitgegaan dat er geen wijziging in materiële zin in het persoonlijke gedrag zal plaatsvinden, en elke aanvraag moet per geval worden beoordeeld. Er moet rekening worden gehouden met alle factoren die een wijziging in materiële zin in het persoonlijke gedrag kunnen aantonen. Dit is afhankelijk van de aard van het gedrag van de betrokkene en de bedreiging die het voor de samenleving vormde. Er moet rekening worden gehouden met elk bewijs waaruit blijkt dat de betrokkene positieve en legale activiteiten heeft ontplooid waardoor het onwaarschijnlijk is dat hij/zij zou terugvallen in het soort activiteiten dat tot de verwijdering heeft geleid. Hierbij kan het onder meer gaan om bewijs dat een persoon zich niet meer heeft beziggehouden met criminele activiteiten, bewijs van re-integratie in de samenleving van het gastland, het opnemen en voortzetten van een stabiele economische activiteit, de resultaten van psychologische beoordelingen, geloofwaardige uitingen van berouw, bewijs van positieve en constructieve betrokkenheid bij de samenleving, en met name de sociale rehabilitatie van de EER-onderdaan in de staat waar hij/zij werkelijk geïntegreerd is.

---

| 12.8.2021 | NL | Publicatieblad van de Europese Unie | C 324/31 |
| --- | --- | --- | --- |

12.8.2021

NL

Publicatieblad van de Europese Unie

C 324/31

---

ARREST VAN HET HOF

van 5 mei 2021

in zaak E-8/20

Strafzaak tegen N

(Vrijheid om diensten te ontvangen – Vrij verkeer van werknemers – Verordening (EEG) nr. 1408/71 – Verordening (EG) nr. 883/2004 – Behoud van het recht op uitkeringen in een andere EER-staat – Prestatie bij ziekte – Verblijf – Beperking van een fundamentele vrijheid – Rechtvaardiging)

(2021/C 324/12)

In zaak E-8/20, strafzaak tegen N - VERZOEK aan het Hof krachtens artikel 34 van de Overeenkomst tussen de EVA-staten betreffende de oprichting van een Toezichthoudende Autoriteit en een Hof van Justitie, ingediend door het Hooggerechtshof van Noorwegen (Norges Høyesterett) betreffende de uitlegging van de Overeenkomst betreffende de Europese Economische Ruimte, en met name de artikelen 28 en 36, Verordening (EEG) nr. 1408/71 van de Raad van 14 juni 1971 betreffende de toepassing van de socialezekerheidsregelingen op werknemers en zelfstandigen, alsook op hun gezinsleden, die zich binnen de Gemeenschap verplaatsen, Verordening (EG) nr. 883/2004 van het Europees Parlement en de Raad van 29 april 2004 betreffende de coördinatie van de socialezekerheidsstelsels en Richtlijn 2004/38/EG van het Europees Parlement en de Raad van 29 april 2004 betreffende het recht van vrij verkeer en verblijf op het grondgebied van de lidstaten voor de burgers van de Unie en hun familieleden, heeft het Hof, samengesteld uit Páll Hreinsson, president (rechter-rapporteur), Per Christiansen en Bernd Hammermann, rechters, op 5 mei 2021 een arrest gewezen, waarvan het dictum luidt als volgt:

| 1. | Op de eerste en de twaalfde vraag moet worden geantwoord dat een uitkering zoals de in het hoofdgeding aan de orde zijnde arbeidsuitkering een prestatie bij ziekte is in de zin van artikel 4, lid 1, punt a), van Verordening (EEG) nr. 1408/71 betreffende de toepassing van de socialezekerheidsregelingen op loontrekkenden en zelfstandigen, alsook hun gezinsleden, die zich binnen de Gemeenschap verplaatsen en van artikel 3, lid 1, punt a) van Verordening (EG) nr. 883/2004 betreffende de coördinatie van de socialezekerheidsstelsels. |
| --- | --- |

1.

Op de eerste en de twaalfde vraag moet worden geantwoord dat een uitkering zoals de in het hoofdgeding aan de orde zijnde arbeidsuitkering een prestatie bij ziekte is in de zin van artikel 4, lid 1, punt a), van Verordening (EEG) nr. 1408/71 betreffende de toepassing van de socialezekerheidsregelingen op loontrekkenden en zelfstandigen, alsook hun gezinsleden, die zich binnen de Gemeenschap verplaatsen en van artikel 3, lid 1, punt a) van Verordening (EG) nr. 883/2004 betreffende de coördinatie van de socialezekerheidsstelsels.

| 2. | Op de tweede, derde en vierde vraag moet worden geantwoord dat een situatie als die in het hoofdgeding niet binnen het toepassingsgebied van de artikelen 19 of 22 van Verordening (EEG) nr. 1408/71 valt. Dat heeft echter niet tot gevolg dat nationale regelingen als die in het hoofdgeding buiten het toepassingsgebied vallen van de bepalingen van het hoofddeel van de EER-overeenkomst of van een andere in de EER-overeenkomst opgenomen rechtshandeling. |
| --- | --- |

2.

Op de tweede, derde en vierde vraag moet worden geantwoord dat een situatie als die in het hoofdgeding niet binnen het toepassingsgebied van de artikelen 19 of 22 van Verordening (EEG) nr. 1408/71 valt. Dat heeft echter niet tot gevolg dat nationale regelingen als die in het hoofdgeding buiten het toepassingsgebied vallen van de bepalingen van het hoofddeel van de EER-overeenkomst of van een andere in de EER-overeenkomst opgenomen rechtshandeling.

| 3. | Op de vijfde, zesde, zevende en achtste vraag moet worden geantwoord dat artikel 36 EER aldus moet worden uitgelegd dat het zich verzet tegen een regeling van een EER-staat als die in het hoofdgeding, die het recht van verzekerden op prestaties bij ziekte in de zin van artikel 4, lid 1, punt a), van Verordening (EEG) nr. 1408/71 in geval van verblijf in een andere EER-staat afhankelijk stelt van:






  — | een vereiste dat de ontvanger van prestaties bij ziekte slechts voor een beperkte periode, die meestal niet meer dan vier weken per jaar mag bedragen, in het buitenland mag verblijven; en |
| --- | --- | --- |

3.

Op de vijfde, zesde, zevende en achtste vraag moet worden geantwoord dat artikel 36 EER aldus moet worden uitgelegd dat het zich verzet tegen een regeling van een EER-staat als die in het hoofdgeding, die het recht van verzekerden op prestaties bij ziekte in de zin van artikel 4, lid 1, punt a), van Verordening (EEG) nr. 1408/71 in geval van verblijf in een andere EER-staat afhankelijk stelt van:

—

een vereiste dat de ontvanger van prestaties bij ziekte slechts voor een beperkte periode, die meestal niet meer dan vier weken per jaar mag bedragen, in het buitenland mag verblijven; en

| — | een stelsel van voorafgaande toestemming, dat voorziet in weigering van een dergelijke vergunning tenzij kan worden aangetoond dat het verblijf in een andere EER-Staat verenigbaar is met de vervulling van welomschreven activiteitsverplichtingen en de follow-up en controle door het bevoegde orgaan niet belemmert. |
| --- | --- |

—

een stelsel van voorafgaande toestemming, dat voorziet in weigering van een dergelijke vergunning tenzij kan worden aangetoond dat het verblijf in een andere EER-Staat verenigbaar is met de vervulling van welomschreven activiteitsverplichtingen en de follow-up en controle door het bevoegde orgaan niet belemmert.

| 4. | In het licht van het antwoord op de vijfde, zesde, zevende en achtste vraag hoeven de negende, tiende en elfde vraag niet te worden beantwoord. |
| --- | --- |

4.

In het licht van het antwoord op de vijfde, zesde, zevende en achtste vraag hoeven de negende, tiende en elfde vraag niet te worden beantwoord.

| 5. | Op de dertiende vraag moet worden geantwoord dat het begrip “verblijven” in artikel 21, lid 1, van Verordening (EG) nr. 883/2004 aldus moet worden uitgelegd dat het een kort verblijf in een andere EER-staat omvat dat geen “woonplaats” is in de zin van artikel 1, punt j), van die verordening, zoals in het hoofdgeding aan de orde is. |
| --- | --- |

5.

Op de dertiende vraag moet worden geantwoord dat het begrip “verblijven” in artikel 21, lid 1, van Verordening (EG) nr. 883/2004 aldus moet worden uitgelegd dat het een kort verblijf in een andere EER-staat omvat dat geen “woonplaats” is in de zin van artikel 1, punt j), van die verordening, zoals in het hoofdgeding aan de orde is.

| 6. | Op de veertiende vraag moet worden geantwoord dat artikel 21 van Verordening (EG) nr. 883/2004 aldus moet worden uitgelegd dat het van toepassing is op situaties waarin een medische diagnose wordt gesteld tijdens een verblijf in een andere EER-staat dan de bevoegde EER-staat en op situaties als die in het hoofdgeding waarin een medische diagnose vóór vertrek door het bevoegde orgaan wordt erkend. |
| --- | --- |

6.

Op de veertiende vraag moet worden geantwoord dat artikel 21 van Verordening (EG) nr. 883/2004 aldus moet worden uitgelegd dat het van toepassing is op situaties waarin een medische diagnose wordt gesteld tijdens een verblijf in een andere EER-staat dan de bevoegde EER-staat en op situaties als die in het hoofdgeding waarin een medische diagnose vóór vertrek door het bevoegde orgaan wordt erkend.

| 7. | Op de vijftiende vraag moet worden geantwoord dat artikel 21, lid 1, van Verordening (EG) nr. 883/2004 aldus moet worden uitgelegd dat het voorwaarden uitsluit als:






  i) | de uitkering mag buiten Noorwegen slechts gedurende ten hoogste vier weken per jaar worden toegekend; |
| --- | --- | --- |

7.

Op de vijftiende vraag moet worden geantwoord dat artikel 21, lid 1, van Verordening (EG) nr. 883/2004 aldus moet worden uitgelegd dat het voorwaarden uitsluit als:

i)

de uitkering mag buiten Noorwegen slechts gedurende ten hoogste vier weken per jaar worden toegekend;

| ii) | er moet worden aangetoond dat het verblijf in het buitenland verenigbaar is met de activiteitsverplichtingen en de follow-up en controle door het bevoegde orgaan niet belemmert; en |
| --- | --- |

ii)

er moet worden aangetoond dat het verblijf in het buitenland verenigbaar is met de activiteitsverplichtingen en de follow-up en controle door het bevoegde orgaan niet belemmert; en

| iii) | de betrokkene moet toestemming krijgen en voldoen aan de mededelingsplicht via een aanmeldingsformulier. |
| --- | --- |

iii)

de betrokkene moet toestemming krijgen en voldoen aan de mededelingsplicht via een aanmeldingsformulier.

Een verdere toetsing van dergelijke voorwaarden aan andere bepalingen van het EER-recht is bijgevolg niet nodig.

| 8. | Gezien het antwoord op de vijftiende vraag en op de vijfde, zesde, zevende en achtste vraag hoeft de zestiende vraag niet te worden beantwoord. |
| --- | --- |

8.

Gezien het antwoord op de vijftiende vraag en op de vijfde, zesde, zevende en achtste vraag hoeft de zestiende vraag niet te worden beantwoord.

---

ANDERE HANDELINGEN

Europese Commissie

| 12.8.2021 | NL | Publicatieblad van de Europese Unie | C 324/33 |
| --- | --- | --- | --- |

12.8.2021

NL

Publicatieblad van de Europese Unie

C 324/33

---

Bekendmaking van een mededeling van de goedkeuring van een standaardwijziging van een productdossier voor een naam in de wijnsector als bedoeld in artikel 17, leden 2 en 3, van Gedelegeerde Verordening (EU) 2019/33 van de Commissie

(2021/C 324/13)

Deze mededeling wordt bekendgemaakt overeenkomstig artikel 17, lid 5, van Gedelegeerde Verordening (EU) 2019/33 (1) van de Commissie

MEDEDELING VAN EEN STANDAARDWIJZIGING DIE GEVOLGEN HEEFT VOOR HET ENIG DOCUMENT

“Morgon”

PDO-FR-A1024-AM02

Datum van mededeling: 4 juni 2021

BESCHRIJVING VAN EN REDENEN VOOR DE GOEDGEKEURDE WIJZIGING

1.   Geografisch gebied

In hoofdstuk I, deel IV, punt 1, zijn de woorden “op basis van de officiële geografische code van 2019” toegevoegd na “Rhône”.

Deze redactionele wijziging maakt het mogelijk om voor het geografische gebied te verwijzen naar de in 2019 geldende, door het Insee gepubliceerde versie van de officiële geografische code en de afbakening van het geografische gebied juridisch zeker te stellen.

De perimeter van het geografische gebied blijft volledig gelijk.

De woorden “moeten plaatsvinden” zijn vervangen door de woorden “vinden plaats”.

Deze wijzigingen zijn verwerkt in punt 6 van het enig document.

Er is bovendien een zin toegevoegd waarin staat dat de cartografische documenten voor het geografische gebied te vinden zijn op de website van het INAO (Institut national de l’origine et de la qualité).

Deze wijziging heeft geen gevolgen voor het enig document.

2.   Gebied in de onmiddellijke nabijheid

In hoofdstuk I, deel IV, punt 3, zijn de woorden “op basis van de officiële geografische code van 2019” toegevoegd na “gemeenten”.

Er is een verwijzing naar de officiële geografische code van 2019 toegevoegd en de lijst van gemeenten is bijgewerkt. De datum waarop het bevoegde nationale comité van het Institut national de l’origine et de la qualité (INAO) (het Franse Nationaal instituut voor oorsprong en kwaliteit) het herziene geografische gebied van de benaming heeft goedgekeurd, is eveneens toegevoegd. Deze wijzigingen zijn van redactionele aard en veranderen niets aan de perimeter van het geografische gebied van de benaming. Ze zijn noodzakelijk geworden vanwege fusies of splitsingen van gemeenten of delen van gemeenten of vanwege naamswijzigingen.

Met deze nieuwe formulering is in het productdossier steeds duidelijk welke gemeenten tot het geografische gebied behoren.

De desbetreffende aanvullende voorwaarde in de rubriek “Andere essentiële voorwaarden” van het enig document is dienovereenkomstig gewijzigd.

3.   Bepalingen betreffende de opvoeding

In hoofdstuk I, deel IX, punt 2, is de datum “1 maart” vervangen door “15 januari”.

De wijnen moeten ten minste worden opgevoed tot 15 januari van het jaar volgend op het oogstjaar. Voorheen was dat 1 maart. Als gevolg van de klimaatverandering komen vroege oogsten steeds vaker voor zodat de vinificatie eerder kan worden voltooid.

De verkorting van de minimale opvoedingsperiode heeft geen invloed op de kwaliteit van de wijnen die onder de benaming vallen. De bodems van de gemeente Villié-Morgon hebben zich gevormd op verschillende substraten en op sommige kunnen fruitige en al jong aangename wijnen worden geproduceerd.

Punt 5 van het enig document is gewijzigd. Wijnbereidingsprocedés

4.   In de handel brengen voor consumptie

In hoofdstuk I, deel IX, punt 5, is de datum “15 maart” vervangen door “1 februari”.

In verband met de verkorting van de minimale opvoedingsperiode is ook de datum van het voor consumptie in de handel brengen van de wijnen vervroegd, namelijk van 15 maart naar 1 februari.

Deze wijziging heeft geen gevolgen voor het enig document.

5.   Verkeer tussen erkende entrepothouders

In hoofdstuk I, deel IX, punt 5, wordt punt b met betrekking tot de datum van het in verkeer brengen van de wijnen tussen erkende entrepothouders geschrapt.

Vanwege de verkorting van de minimale opvoedingsperiode en de vervroeging van de datum waarop de wijnen in de handel mogen worden gebracht, moet worden toegestaan dat de wijnen eerder kunnen circuleren tussen de marktdeelnemers, en is het niet meer zinvol om voor te schrijven dat de wijnen vóór een bepaalde, vroege datum niet mogen circuleren.

In de titel van hoofdstuk I, deel IX, punt 5, is derhalve “het verkeer van producten en” geschrapt.

Deze wijzigingen van het productdossier hebben geen gevolgen voor het enig document.

6.   Overgangsmaatregelen

In hoofdstuk I, deel XI, punt 1, a), is vóór “tot en met de oogst van 2034” het woord “uiterlijk” toegevoegd om de voorwaarden voor deze maatregel te verduidelijken.

Punt 3 is geschrapt omdat de betrokken maatregelen zijn verstreken.

Deze wijzigingen van het productdossier hebben geen gevolgen voor het enig document.

7.   Aspecten in verband met de controle van het productdossier

- De marktdeelnemers worden voortaan gecontroleerd door een certificerende instantie; in de desbetreffende punten van hoofdstuk II van het productdossier wordt het woord “inspectieplan” vervangen door het woord “controleplannen”.

Deze wijziging heeft geen gevolgen voor het enig document.

- Verwijzingen betreffende de controlestructuur

Hoofdstuk III, deel II: na de goedkeuring van het productdossier in december 2011 is de formulering in die zin gewijzigd dat de volledige referenties van de controleautoriteit niet langer worden vermeld als de controles worden verricht door een certificerende instantie.

Deze wijziging heeft geen gevolgen voor het enig document.

ENIG DOCUMENT

1.   Naam van het product

Morgon

2.   Type geografische aanduiding

BOB – beschermde oorsprongsbenaming

3.   Categorieën wijnbouwproducten

| 1. | Wijn |
| --- | --- |

1.

4.   Beschrijving van de wijn(en)

Korte beschrijving

Het betreft niet-mousserende droge rode wijnen. De wijnen hebben een natuurlijk alcoholvolumegehalte van ten minste 10,5 %.

Het totale alcoholvolumegehalte van de wijnen mag na verrijking niet hoger zijn dan 13 %.

Bij het bottelen hebben de wijnen een appelzuurgehalte van maximaal 0,4 gram per liter.

Bij het in de handel brengen als eindproduct voldoen de wijnen aan de volgende analytische normen:

Maximumgehalte aan fermenteerbare suikers (glucose en fructose): 3 gram per liter.

Voor het maximale totale alcoholgehalte, het minimale effectieve alcoholgehalte, de minimale totale zuurgraad en het maximale totaalgehalte aan zwaveldioxide gelden de normen waarin de communautaire regelgeving voorziet.

De wijnen combineren de fruitigheid van de Beaujolais-wijnen met body, veel mineraliteit en aroma’s die vaak doen denken aan framboos en kirsch. De wijnen zijn bijzonder geschikt om te bewaren, waarbij zij originele en complexe aroma’s ontwikkelen. Liefhebbers maken vaak onderscheid tussen de wijnen van percelen met bodems die zijn gevormd op granietzand – fruitig en al jong aangenaam – en de wijnen van percelen met op schist gevormde bodems – geslotener wijnen die beter worden als ze enkele jaren worden bewaard.

Algemene analytische kenmerken

| Algemene analytische kenmerken |
| --- |
| Maximaal totaal alcoholgehalte (in volumeprocent) | |
| Minimaal effectief alcoholgehalte (in volumeprocent) | |
| Minimale totale zuurgraad | |
| Maximaal gehalte aan vluchtige zuren (in milli-equivalent per liter) | 14,17 |
| Maximaal totaalgehalte aan zwaveldioxide (in milligram per liter): | |

Algemene analytische kenmerken

Maximaal totaal alcoholgehalte (in volumeprocent)

Minimaal effectief alcoholgehalte (in volumeprocent)

Minimale totale zuurgraad

Maximaal gehalte aan vluchtige zuren (in milli-equivalent per liter)

14,17

Maximaal totaalgehalte aan zwaveldioxide (in milligram per liter):

5.   Wijnbereidingsprocedés

5.1.   Specifieke oenologische procedés

1.   Specifiek oenologisch procedé

| — | Het gebruik van stukjes hout is verboden. |
| --- | --- |

—

Het gebruik van stukjes hout is verboden.

| — | Het totale alcoholvolumegehalte van de wijnen mag na verrijking niet hoger zijn dan 13 %. |
| --- | --- |

—

Het totale alcoholvolumegehalte van de wijnen mag na verrijking niet hoger zijn dan 13 %.

| — | Subtractieve verrijkingstechnieken (SVT) zijn toegestaan tot een maximale concentratie van 10 %. |
| --- | --- |

—

Subtractieve verrijkingstechnieken (SVT) zijn toegestaan tot een maximale concentratie van 10 %.

| — | De wijnen worden ten minste opgevoed tot 15 januari van het jaar volgend op het oogstjaar. |
| --- | --- |

—

De wijnen worden ten minste opgevoed tot 15 januari van het jaar volgend op het oogstjaar.

Naast de bovengenoemde bepalingen moeten de wijnen, wat oenologische procedés betreft, voldoen aan de verplichtingen die zijn vastgesteld op Europees niveau en in het Franse wetboek landbouw en zeevisserij.

2.   Teeltwijze

| — | Beplantingsdichtheid
  De minimale beplantingsdichtheid bedraagt 6 000 wijnstokken per hectare.
  De afstand tussen de rijen in deze wijngaarden bedraagt ten hoogste 2,10 meter en de afstand tussen de wijnstokken binnen eenzelfde rij bedraagt ten minste 0,80 meter.
  Mits de minimale dichtheid van 6 000 wijnstokken per hectare wordt aangehouden, mag de afstand tussen de rijen ten hoogste 3 meter bedragen, zodat mechanische middelen gemakkelijker kunnen worden ingezet. |
| --- | --- |

—

Beplantingsdichtheid

De minimale beplantingsdichtheid bedraagt 6 000 wijnstokken per hectare.

De afstand tussen de rijen in deze wijngaarden bedraagt ten hoogste 2,10 meter en de afstand tussen de wijnstokken binnen eenzelfde rij bedraagt ten minste 0,80 meter.

Mits de minimale dichtheid van 6 000 wijnstokken per hectare wordt aangehouden, mag de afstand tussen de rijen ten hoogste 3 meter bedragen, zodat mechanische middelen gemakkelijker kunnen worden ingezet.

| — | Snoeiregels






  — | De snoei wordt op 15 mei voltooid. |
| --- | --- | --- |

—

Snoeiregels

—

De snoei wordt op 15 mei voltooid.

| — | De wijnen zijn afkomstig van wijnstokken die kort worden gesnoeid (gobeletsnoei, palmetsnoei of Royat-snoei, enkel, dubbel of “charmet”) met maximaal tien ogen per stok. |
| --- | --- |

—

De wijnen zijn afkomstig van wijnstokken die kort worden gesnoeid (gobeletsnoei, palmetsnoei of Royat-snoei, enkel, dubbel of “charmet”) met maximaal tien ogen per stok.

| — | Elke stok heeft drie tot vijf vruchttakken met maximaal twee ogen; met het oog op de verjonging mag elke stok ook één vruchttak met maximaal twee ogen hebben die op een waterloot van het oude hout wordt gesnoeid. |
| --- | --- |

—

Elke stok heeft drie tot vijf vruchttakken met maximaal twee ogen; met het oog op de verjonging mag elke stok ook één vruchttak met maximaal twee ogen hebben die op een waterloot van het oude hout wordt gesnoeid.

| — | Bij de vormingssnoei of in geval van verandering van de snoeiwijze worden de wijnstokken gesnoeid met maximaal twaalf ogen per stok. |
| --- | --- |

—

Bij de vormingssnoei of in geval van verandering van de snoeiwijze worden de wijnstokken gesnoeid met maximaal twaalf ogen per stok.

Irrigatie is verboden.

| — | Bepalingen inzake mechanische oogst






  — | De recipiënten die worden gebruikt voor het vervoer van de geoogste druiven van het perceel naar de wijnmakerij, mogen tot maximaal 0,50 meter gevuld zijn; |
| --- | --- | --- |

—

Bepalingen inzake mechanische oogst

—

De recipiënten die worden gebruikt voor het vervoer van de geoogste druiven van het perceel naar de wijnmakerij, mogen tot maximaal 0,50 meter gevuld zijn;

| — | De recipiënten zijn van een inert, voor (het vervoer van) levensmiddelen geschikt materiaal; |
| --- | --- |

—

De recipiënten zijn van een inert, voor (het vervoer van) levensmiddelen geschikt materiaal;

| — | De werktuigen voor de oogst en het vervoer van de druiven moeten zijn uitgerust met een geschikte waterafvoer- of beschermingsinrichting. |
| --- | --- |

—

De werktuigen voor de oogst en het vervoer van de druiven moeten zijn uitgerust met een geschikte waterafvoer- of beschermingsinrichting.

5.2.   Maximumopbrengsten

| 1. | 61 hectoliter per hectare |
| --- | --- |

1.

61 hectoliter per hectare

6.   Afgebakend geografisch gebied

De druivenoogst, de vinificatie, de bereiding en de opvoeding van de wijnen vinden plaats op het grondgebied van de volgende gemeente in het departement Rhône, op basis van de officiële geografische code van 2019: Villié-Morgon.

7.   Voornaamste wijndruivenras(sen)

Gamay N

8.   Beschrijving van het (de) verband(en)

8.1.   Beschrijving van de natuurlijke factoren die bijdragen tot het verband

Het geografische gebied ligt op de oostflank van de heuvels van de Beaujolais, om precies te zijn op de onderste hellingen van de 842 meter hoge Fût d’Avenas.

Het gebied ligt in het noorden van het departement Rhône en beperkt zich tot de gemeente Villié-Morgon, 19 km ten noorden van Villefranche-sur-Saône en 21 km ten zuiden van Mâcon.

Het geografische gebied heeft een heuvelachtig landschap met steile hellingen op het westen. Deze bergkruinen worden doorsneden door beken als de Morcille, die uitmonden in de Ardières en de Douby, zijrivieren van de Saône. De hellingen liggen op een hoogte tussen 220 en 480 meter, zijn georiënteerd op het zuidoosten en kijken uit op de weidse vlakte van de Saône.

Het substraat van het geografische gebied bestaat uit drie hoofdtypen formaties:

| — | mangaanrijke schist, afkomstig van het boven-devoon; uit dit gesteente zijn door verwering kleibodems ontstaan die in de streek “morgon” worden genoemd; dit type formatie beslaat het midden en het oosten en met name de heuvel Py; |
| --- | --- |

—

mangaanrijke schist, afkomstig van het boven-devoon; uit dit gesteente zijn door verwering kleibodems ontstaan die in de streek “morgon” worden genoemd; dit type formatie beslaat het midden en het oosten en met name de heuvel Py;

| — | porfierachtig graniet, waaruit door verwering arme, doorlatende zandbodems zijn ontstaan, in het noorden en noordwesten; |
| --- | --- |

—

porfierachtig graniet, waaruit door verwering arme, doorlatende zandbodems zijn ontstaan, in het noorden en noordwesten;

| — | aan de oostranden bevinden zich onderaan de hellingen oude colluvia en rivierterrassen uit het quartair; de bodems zijn dus gevarieerd, soms zeer zandig of juist kleiachtig. |
| --- | --- |

—

aan de oostranden bevinden zich onderaan de hellingen oude colluvia en rivierterrassen uit het quartair; de bodems zijn dus gevarieerd, soms zeer zandig of juist kleiachtig.

Het klimaat is een zeeklimaat met continentale en zuidelijke invloeden. De neerslag is gelijkmatig over het jaar verdeeld en de gemiddelde jaarlijkse temperatuur bedraagt bijna 11 °C. De heuvels van de Beaujolais schermen de westenwinden behoorlijk af en temperen daarmee de invloed vanuit zee. Het door deze heuvels veroorzaakte föhneffect droogt de vochtige lucht, waardoor de helderheid toeneemt en de neerslag afneemt.

Het brede dal van de Saône speelt eveneens een belangrijke rol in de ontwikkeling van de wijnstokkendankzij de grote hoeveelheid licht (gemiddeld tegen de tweeduizend zonuren per jaar), de invloeden vanuit het zuiden en de daarmee gepaard gaande hete zomers.

8.2.   Beschrijving van de menselijke factoren die bijdragen tot het verband

De aanwezigheid van de wijnbouw in Villié-Morgon blijkt al uit een akte uit 956 van de verkoop van een perceel door de heer van Beaujeu aan een vazal.

Vanaf het einde van de vijftiende eeuw breidt de burgerij van Lyon, rijk geworden door de zijdehandel en -industrie en in het bankwezen, het wijnareaal uit.

De befaamde en gewilde “Morgon”-wijnen zijn bij decreet van 11 september 1936 erkend als gecontroleerde oorsprongsbenaming.

De gecontroleerde oorsprongsbenaming “Morgon” kenmerkt zich onder meer door het feit dat de tradities van de streek samengaan met moderne technieken.

In hun streven naar een kwaliteitswijn hebben de producenten zich weten te bekwamen in het druivenras gamay N en beheersen zij het groeiproces daarvan door toepassing van een hoge beplantingsdichtheid en korte snoei.

Met het oog op de rijping van de druiven zorgt de producent ervoor dat het bladoppervlak voldoende wordt blootgesteld. Zo kunnen de takken van de wijnstokken vast worden opgebonden.

Overeenkomstig de vigerende praktijken hanteren de producenten een specifieke wijnbereidingsmethode waarbij traditionele gisting en semi-carbonische maceratie worden gecombineerd.

In 2010 was het wijnareaal van de “Morgon” meer dan 1 100 hectare groot, met een gemiddelde jaarproductie van 55 000 hectoliter, geproduceerd door 451 producenten, die meer dan 40 % van de afzet verzorgen via rechtstreekse verkoop.

8.3.   Causale interacties

Dankzij hun ligging op de hellingen langs de weidse vlakte van de Saône kunnen de wijngaarden profiteren van gunstige klimatologische omstandigheden. Hoewel ze zijn georiënteerd op het zuidoosten, is het microreliëf gunstig voor alle oriëntaties en optimale zonneschijn.

De wijngaarden, die zich op een tiental kilometers van de Saône bevinden, profiteren van de matigende invloed van de vallei op de temperatuur, maar liggen op voldoende afstand om er niet de nadelen van te ondervinden, zoals de rijpvormende mist en de late vorst in het voorjaar.

De bodems van de gemeente Villié-Morgon zijn gevormd op verschillende substraten en bieden een zekere diversiteit met zandbodems op graniet, zwaardere kleibodems op schist en relatief diepe en doorlatende bodems op oude colluvia en terrassen. Dit bijzondere kenmerk is van doorslaggevend belang voor het onderscheidende karakter van de wijnen. Het ras gamay N brengt al deze nuances in de wijnen tot uitdrukking. Wijnen van percelen met op schist gevormde bodems hebben een onderscheidend karakter, waarvoor de producenten het werkwoord “morgonner” gebruiken. Het mooiste en bekendste voorbeeld daarvan is de wijn van percelen op de heuvel Py.

In de loop der generaties hebben de producenten technieken die bij uitstek geschikt zijn voor het ras gamay N, toegepast en verbeterd, zodat de door de substraten gegenereerde nuances optimaal tot uitdrukking komen. Ook vermelden zij doorgaans de naam van de plaats van herkomst van de druiven op de etiketten.

In de negentiende eeuw verklaarde Jullien in zijn boek “Topographie de tous les vignobles connus” (Topografie van alle bekende wijngaarden): “Morgon, een buurtschap gelegen op de berg op het hoogste punt van de gemeente Villiers, produceert als première cuvée gecorseerde, sterk alcoholische wijnen die goed smaken [...]; ze hebben een lange en altijd goede afdronk.”.

In 1953 hebben de producenten in het Château de Fontcrenne het belangrijkste en grootste proeflokaal van de streek ingericht, een heuse tempel waar in de verschillende kamers de ceremonies en de soirées worden gehouden die het leven van de gecontroleerde oorsprongsbenaming structureren.

9.   Andere essentiële voorwaarden (verpakking, etikettering, andere vereisten)

Gebied in de onmiddellijke nabijheid

Rechtskader:

Nationale wetgeving

Soort aanvullende voorwaarde:

Afwijking betreffende de productie in het afgebakende geografische gebied

Beschrijving van de voorwaarde:

Het gebied in de onmiddellijke nabijheid waar de vinificatie, de bereiding en de opvoeding van de wijnen bij wijze van uitzondering mogen plaatsvinden, bestaat uit het grondgebied van de volgende gemeenten op basis van de officiële geografische code van 2019:

| — | departement Côte-d’Or:
  Agencourt, Aloxe-Corton, Ancey, Arcenant, Argilly, Autricourt, Auxey-Duresses, Baubigny, Beaune, Belan-sur-Ource, Bévy, Bissey-la-Côte, Bligny-lès-Beaune, Boncourt-le-Bois, Bouix, Bouze-lès-Beaune, Brion-sur-Ource, Brochon, Cérilly, Chamboeuf, Chambolle-Musigny, Channay, Charrey-sur-Seine, Chassagne-Montrachet, Châtillon-sur-Seine, Chaumont-le-Bois, Chaux, Chenôve, Chevannes, Chorey-lès-Beaune, Clémencey, Collonges-lès-Bévy, Combertault, Comblanchien, Corcelles-les-Arts, Corcelles-les-Monts, Corgoloin, Cormot-Vauchignon, Corpeau, Couchey, Curley, Curtil-Vergy, Daix, Dijon, Ebaty, Echevronne, Epernay-sous-Gevrey, L’Etang-Vergy, Etrochey, Fixin, Flagey-Echézeaux, Flavignerot, Fleurey-sur-Ouche, Fussey, Gerland, Gevrey-Chambertin, Gilly-lès-Cîteaux, Gomméville, Grancey-sur-Ource, Griselles, Ladoix-Serrigny, Lantenay, Larrey, Levernois, Magny-lès-Villers, Mâlain, Marcenay, Marey-lès-Fussey, Marsannay-la-Côte, Massingy, Mavilly-Mandelot, Meloisey, Merceuil, Messanges, Meuilley, Meursanges, Meursault, Molesme, Montagny-lès-Beaune, Monthelie, Montliot-et-Courcelles, Morey-Saint-Denis, Mosson, Nantoux, Nicey, Noiron-sur-Seine, Nolay, Nuits-Saint-Georges, Obtrée, Pernand-Vergelesses, Perrigny-lès-Dijon, Plombières-lès-Dijon, Poinçon-lès-Larrey, Pommard, Pothières, Premeaux-Prissey, Prusly-sur-Ource, Puligny-Montrachet, Quincey, Reulle-Vergy, La Rochepot, Ruffey-lès-Beaune, Saint-Aubin, Saint-Bernard, Saint-Philibert, Saint-Romain, Sainte-Colombe-sur-Seine, Sainte-Marie-la-Blanche, Santenay, Savigny-lès-Beaune, Segrois, Tailly, Talant, Thoires, Vannaire, Velars-sur-Ouche, Vertault, Vignoles, Villars-Fontaine, Villebichot, Villedieu, Villers-la-Faye, Villers-Patras, Villy-le-Moutier, Vix, Volnay, Vosne-Romanée, Vougeot |
| --- | --- |

—

departement Côte-d’Or:

Agencourt, Aloxe-Corton, Ancey, Arcenant, Argilly, Autricourt, Auxey-Duresses, Baubigny, Beaune, Belan-sur-Ource, Bévy, Bissey-la-Côte, Bligny-lès-Beaune, Boncourt-le-Bois, Bouix, Bouze-lès-Beaune, Brion-sur-Ource, Brochon, Cérilly, Chamboeuf, Chambolle-Musigny, Channay, Charrey-sur-Seine, Chassagne-Montrachet, Châtillon-sur-Seine, Chaumont-le-Bois, Chaux, Chenôve, Chevannes, Chorey-lès-Beaune, Clémencey, Collonges-lès-Bévy, Combertault, Comblanchien, Corcelles-les-Arts, Corcelles-les-Monts, Corgoloin, Cormot-Vauchignon, Corpeau, Couchey, Curley, Curtil-Vergy, Daix, Dijon, Ebaty, Echevronne, Epernay-sous-Gevrey, L’Etang-Vergy, Etrochey, Fixin, Flagey-Echézeaux, Flavignerot, Fleurey-sur-Ouche, Fussey, Gerland, Gevrey-Chambertin, Gilly-lès-Cîteaux, Gomméville, Grancey-sur-Ource, Griselles, Ladoix-Serrigny, Lantenay, Larrey, Levernois, Magny-lès-Villers, Mâlain, Marcenay, Marey-lès-Fussey, Marsannay-la-Côte, Massingy, Mavilly-Mandelot, Meloisey, Merceuil, Messanges, Meuilley, Meursanges, Meursault, Molesme, Montagny-lès-Beaune, Monthelie, Montliot-et-Courcelles, Morey-Saint-Denis, Mosson, Nantoux, Nicey, Noiron-sur-Seine, Nolay, Nuits-Saint-Georges, Obtrée, Pernand-Vergelesses, Perrigny-lès-Dijon, Plombières-lès-Dijon, Poinçon-lès-Larrey, Pommard, Pothières, Premeaux-Prissey, Prusly-sur-Ource, Puligny-Montrachet, Quincey, Reulle-Vergy, La Rochepot, Ruffey-lès-Beaune, Saint-Aubin, Saint-Bernard, Saint-Philibert, Saint-Romain, Sainte-Colombe-sur-Seine, Sainte-Marie-la-Blanche, Santenay, Savigny-lès-Beaune, Segrois, Tailly, Talant, Thoires, Vannaire, Velars-sur-Ouche, Vertault, Vignoles, Villars-Fontaine, Villebichot, Villedieu, Villers-la-Faye, Villers-Patras, Villy-le-Moutier, Vix, Volnay, Vosne-Romanée, Vougeot

| — | departement Rhône:
  Alix, Anse, L’Arbresle, Les Ardillats, Arnas, Bagnols, Beaujeu, Belleville-en-Beaujolais, Belmont-d’Azergues, Blacé, Le Breuil, Bully, Cercié, Chambost-Allières, Chamelet, Charentay, Charnay, Chasselay, Châtillon, Chazay-d’Azergues, Chénas, Chessy, Chiroubles, Cogny, Corcelles-en-Beaujolais, Dardilly, Denicé, Deux Grosnes (enkel het deel dat samenvalt met het grondgebied van de voormalige gemeente Avenas), Dracé, Emeringes, Fleurie, Fleurieux-sur-l’Arbresle, Frontenas, Gleizé, Juliénas, Jullié, Lacenas, Lachassagne, Lancié, Lantignié, Légny, Létra, Limas, Lozanne, Lucenay, Marchampt, Marcy, Moiré, Montmelas-Saint-Sorlin, Morancé, Odenas, Le Perréon, Pommiers, Porte des Pierres Dorées, Quincié-en-Beaujolais, Régnié-Durette, Rivolet, Sain-Bel, Saint-Clément-sur-Valsonne, Saint-Cyr-le-Chatoux, Saint-Didier-sur-Beaujeu, Saint-Etienne-des-Oullières, Saint-Etienne-la-Varenne, Saint-Georges-de-Reneins, Saint-Germain-Nuelles, Saint-Jean-des-Vignes, Saint-Julien, Saint-Just-d’Avray, Saint-Lager, Saint-Romain-de-Popey, Saint-Vérand, Sainte-Paule, Salles-Arbuissonnas-en-Beaujolais, Sarcey, Taponas, Ternand, Theizé, Val d’Oingt, Vaux-en-Beaujolais, Vauxrenard, Vernay, Villefranche-sur-Saône, Ville-sur-Jarnioux, Vindry-sur-Turdine (enkel het deel dat samenvalt met het grondgebied van de voormalige gemeenten Dareizé, Les Olmes en Saint-Loup); |
| --- | --- |

—

departement Rhône:

Alix, Anse, L’Arbresle, Les Ardillats, Arnas, Bagnols, Beaujeu, Belleville-en-Beaujolais, Belmont-d’Azergues, Blacé, Le Breuil, Bully, Cercié, Chambost-Allières, Chamelet, Charentay, Charnay, Chasselay, Châtillon, Chazay-d’Azergues, Chénas, Chessy, Chiroubles, Cogny, Corcelles-en-Beaujolais, Dardilly, Denicé, Deux Grosnes (enkel het deel dat samenvalt met het grondgebied van de voormalige gemeente Avenas), Dracé, Emeringes, Fleurie, Fleurieux-sur-l’Arbresle, Frontenas, Gleizé, Juliénas, Jullié, Lacenas, Lachassagne, Lancié, Lantignié, Légny, Létra, Limas, Lozanne, Lucenay, Marchampt, Marcy, Moiré, Montmelas-Saint-Sorlin, Morancé, Odenas, Le Perréon, Pommiers, Porte des Pierres Dorées, Quincié-en-Beaujolais, Régnié-Durette, Rivolet, Sain-Bel, Saint-Clément-sur-Valsonne, Saint-Cyr-le-Chatoux, Saint-Didier-sur-Beaujeu, Saint-Etienne-des-Oullières, Saint-Etienne-la-Varenne, Saint-Georges-de-Reneins, Saint-Germain-Nuelles, Saint-Jean-des-Vignes, Saint-Julien, Saint-Just-d’Avray, Saint-Lager, Saint-Romain-de-Popey, Saint-Vérand, Sainte-Paule, Salles-Arbuissonnas-en-Beaujolais, Sarcey, Taponas, Ternand, Theizé, Val d’Oingt, Vaux-en-Beaujolais, Vauxrenard, Vernay, Villefranche-sur-Saône, Ville-sur-Jarnioux, Vindry-sur-Turdine (enkel het deel dat samenvalt met het grondgebied van de voormalige gemeenten Dareizé, Les Olmes en Saint-Loup);

| — | departement Saône-et-Loire:
  Aluze, Ameugny, Azé, Barizey, Beaumont-sur-Grosne, Berzé-la-Ville, Berzé-le-Châtel, Bissey-sous-Cruchaud, Bissy-la-Mâconnaise, Bissy-sous-Uxelles, Bissy-sur-Fley, Blanot, Bonnay, Bouzeron, Boyer, Bray, Bresse-sur-Grosne, Burgy, Burnand, Bussières, Buxy, Cersot, Chagny, Chaintré, Chalon-sur-Saône, Chamilly, Champagny-sous-Uxelles, Champforgeuil, Chânes, Change, Chapaize, La Chapelle-de-Bragny, La Chapelle-de-Guinchay, La Chapelle-sous-Brancion, Charbonnières, Chardonnay, La Charmée, Charnay-lès-Mâcon, Charrecey, Chasselas, Chassey-le-Camp, Château, Châtenoy-le-Royal, Chaudenay, Cheilly-lès-Maranges, Chenôves, Chevagny-les-Chevrières, Chissey-lès-Mâcon, Clessé, Cluny, Cormatin, Cortambert, Cortevaix, Couches, Crêches-sur-Saône, Créot, Cruzille, Culles-les-Roches, Curtil-sous-Burnand, Davayé, Demigny, Dennevy, Dezize-lès-Maranges, Donzy-le-Pertuis, Dracy-le-Fort, Dracy-lès-Couches, Epertully, Etrigny, Farges-lès-Chalon, Farges-lès-Mâcon, Flagy, Fleurville, Fley, Fontaines, Fragnes-La-Loyère (enkel het deel dat samenvalt met het grondgebied van de voormalige gemeente La Loyère), Fuissé, Genouilly, Germagny, Givry, Granges, Grevilly, Hurigny, Igé, Jalogny, Jambles, Jugy, Jully-lès-Buxy, Lacrost, Laives, Laizé, Lalheue, Leynes, Lournand, Lugny, Mâcon, Malay, Mancey, Martailly-lès-Brancion, Massilly, Mellecey, Mercurey, Messey-sur-Grosne, Milly-Lamartine, Montagny-lès-Buxy, Montbellet, Montceaux-Ragny, Moroges, Nanton, Ozenay, Paris-l’Hôpital, Péronne, Pierreclos, Plottes, Préty, Prissé, Pruzilly, Remigny, La Roche-Vineuse, Romanèche-Thorins, Rosey, Royer, Rully, Saint-Albain, Saint-Ambreuil, Saint-Amour-Bellevue, Saint-Boil, Saint-Clément-sur-Guye, Saint-Denis-de-Vaux, Saint-Désert, Saint-Gengoux-de-Scissé, Saint-Gengoux-le-National, Saint-Germain-lès-Buxy, Saint-Gervais-sur-Couches, Saint-Gilles, Saint-Jean-de-Trézy, Saint-Jean-de-Vaux, Saint-Léger-sur-Dheune, Saint-Mard-de-Vaux, Saint-Martin-Belle-Roche, Saint-Martin-du-Tartre, Saint-Martin-sous-Montaigu, Saint-Maurice-de-Satonnay, Saint-Maurice-des-Champs, Saint-Maurice-lès-Couches, Saint-Pierre-de-Varennes, Saint-Rémy, Saint-Sernin-du-Plain, Saint-Symphorien-d’Ancelles, Saint-Vallerin, Saint-Vérand, Saint-Ythaire, Saisy, La Salle, Salornay-sur-Guye, Sampigny-lès-Maranges, Sancé, Santilly, Sassangy, Saules, Savigny-sur-Grosne, Sennecey-le-Grand, Senozan, Sercy, Serrières, Sigy-le-Châtel, Sologny, Solutré-Pouilly, Taizé, Tournus, Uchizy, Varennes-lès-Mâcon, Vaux-en-Pré, Vergisson, Vers, Verzé, Le Villars, La Vineuse sur Fregande (enkel het deel dat samenvalt met het grondgebied van de voormalige gemeenten Donzy-le-National, Massy en La Vineuse), Vinzelles, Viré; |
| --- | --- |

—

departement Saône-et-Loire:

Aluze, Ameugny, Azé, Barizey, Beaumont-sur-Grosne, Berzé-la-Ville, Berzé-le-Châtel, Bissey-sous-Cruchaud, Bissy-la-Mâconnaise, Bissy-sous-Uxelles, Bissy-sur-Fley, Blanot, Bonnay, Bouzeron, Boyer, Bray, Bresse-sur-Grosne, Burgy, Burnand, Bussières, Buxy, Cersot, Chagny, Chaintré, Chalon-sur-Saône, Chamilly, Champagny-sous-Uxelles, Champforgeuil, Chânes, Change, Chapaize, La Chapelle-de-Bragny, La Chapelle-de-Guinchay, La Chapelle-sous-Brancion, Charbonnières, Chardonnay, La Charmée, Charnay-lès-Mâcon, Charrecey, Chasselas, Chassey-le-Camp, Château, Châtenoy-le-Royal, Chaudenay, Cheilly-lès-Maranges, Chenôves, Chevagny-les-Chevrières, Chissey-lès-Mâcon, Clessé, Cluny, Cormatin, Cortambert, Cortevaix, Couches, Crêches-sur-Saône, Créot, Cruzille, Culles-les-Roches, Curtil-sous-Burnand, Davayé, Demigny, Dennevy, Dezize-lès-Maranges, Donzy-le-Pertuis, Dracy-le-Fort, Dracy-lès-Couches, Epertully, Etrigny, Farges-lès-Chalon, Farges-lès-Mâcon, Flagy, Fleurville, Fley, Fontaines, Fragnes-La-Loyère (enkel het deel dat samenvalt met het grondgebied van de voormalige gemeente La Loyère), Fuissé, Genouilly, Germagny, Givry, Granges, Grevilly, Hurigny, Igé, Jalogny, Jambles, Jugy, Jully-lès-Buxy, Lacrost, Laives, Laizé, Lalheue, Leynes, Lournand, Lugny, Mâcon, Malay, Mancey, Martailly-lès-Brancion, Massilly, Mellecey, Mercurey, Messey-sur-Grosne, Milly-Lamartine, Montagny-lès-Buxy, Montbellet, Montceaux-Ragny, Moroges, Nanton, Ozenay, Paris-l’Hôpital, Péronne, Pierreclos, Plottes, Préty, Prissé, Pruzilly, Remigny, La Roche-Vineuse, Romanèche-Thorins, Rosey, Royer, Rully, Saint-Albain, Saint-Ambreuil, Saint-Amour-Bellevue, Saint-Boil, Saint-Clément-sur-Guye, Saint-Denis-de-Vaux, Saint-Désert, Saint-Gengoux-de-Scissé, Saint-Gengoux-le-National, Saint-Germain-lès-Buxy, Saint-Gervais-sur-Couches, Saint-Gilles, Saint-Jean-de-Trézy, Saint-Jean-de-Vaux, Saint-Léger-sur-Dheune, Saint-Mard-de-Vaux, Saint-Martin-Belle-Roche, Saint-Martin-du-Tartre, Saint-Martin-sous-Montaigu, Saint-Maurice-de-Satonnay, Saint-Maurice-des-Champs, Saint-Maurice-lès-Couches, Saint-Pierre-de-Varennes, Saint-Rémy, Saint-Sernin-du-Plain, Saint-Symphorien-d’Ancelles, Saint-Vallerin, Saint-Vérand, Saint-Ythaire, Saisy, La Salle, Salornay-sur-Guye, Sampigny-lès-Maranges, Sancé, Santilly, Sassangy, Saules, Savigny-sur-Grosne, Sennecey-le-Grand, Senozan, Sercy, Serrières, Sigy-le-Châtel, Sologny, Solutré-Pouilly, Taizé, Tournus, Uchizy, Varennes-lès-Mâcon, Vaux-en-Pré, Vergisson, Vers, Verzé, Le Villars, La Vineuse sur Fregande (enkel het deel dat samenvalt met het grondgebied van de voormalige gemeenten Donzy-le-National, Massy en La Vineuse), Vinzelles, Viré;

| — | departement Yonne:
  Aigremont, Annay-sur-Serein, Arcy-sur-Cure, Asquins, Augy, Auxerre, Avallon, Bazarnes, Beine, Bernouil, Béru, Bessy-sur-Cure, Bleigny-le-Carreau, Censy, Chablis, Champlay, Champs-sur-Yonne, Chamvres, La Chapelle-Vaupelteigne, Charentenay, Châtel-Gérard, Chemilly-sur-Serein, Cheney, Chevannes, Chichée, Chitry, Collan, Coulangeron, Coulanges-la-Vineuse, Courgis, Cruzy-le-Châtel, Dannemoine, Deux Rivières, Dyé, Epineuil, Escamps, Escolives-Sainte-Camille, Fleys, Fontenay-près-Chablis, Gy-l’Evêque, Héry, Irancy, Island, Joigny, Jouancy, Junay, Jussy, Lichères-près-Aigremont, Lignorelles, Ligny-le-Châtel, Lucy-sur-Cure, Maligny, Mélisey, Merry-Sec, Migé, Molay, Molosmes, Montigny-la-Resle, Montholon (enkel het deel dat samenvalt met het grondgebied van de voormalige gemeenten Champvallon, Villiers sur Tholon en Volgré), Mouffy, Moulins-en-Tonnerrois, Nitry, Noyers, Ouanne, Paroy-sur-Tholon, Pasilly, Pierre-Perthuis, Poilly-sur-Serein, Pontigny, Préhy, Quenne, Roffey, Rouvray, Saint-Bris-le-Vineux, Saint-Cyr-les-Colons, Saint-Père, Sainte-Pallaye, Sainte-Vertu, Sarry, Senan, Serrigny, Tharoiseau, Tissey , Tonnerre, Tronchoy, Val-de-Mercy, Vallan, Venouse, Venoy, Vermenton, Vézannes, Vézelay, Vézinnes, Villeneuve-Saint-Salves, Villy, Vincelles, Vincelottes, Viviers, Yrouerre. |
| --- | --- |

—

departement Yonne:

Aigremont, Annay-sur-Serein, Arcy-sur-Cure, Asquins, Augy, Auxerre, Avallon, Bazarnes, Beine, Bernouil, Béru, Bessy-sur-Cure, Bleigny-le-Carreau, Censy, Chablis, Champlay, Champs-sur-Yonne, Chamvres, La Chapelle-Vaupelteigne, Charentenay, Châtel-Gérard, Chemilly-sur-Serein, Cheney, Chevannes, Chichée, Chitry, Collan, Coulangeron, Coulanges-la-Vineuse, Courgis, Cruzy-le-Châtel, Dannemoine, Deux Rivières, Dyé, Epineuil, Escamps, Escolives-Sainte-Camille, Fleys, Fontenay-près-Chablis, Gy-l’Evêque, Héry, Irancy, Island, Joigny, Jouancy, Junay, Jussy, Lichères-près-Aigremont, Lignorelles, Ligny-le-Châtel, Lucy-sur-Cure, Maligny, Mélisey, Merry-Sec, Migé, Molay, Molosmes, Montigny-la-Resle, Montholon (enkel het deel dat samenvalt met het grondgebied van de voormalige gemeenten Champvallon, Villiers sur Tholon en Volgré), Mouffy, Moulins-en-Tonnerrois, Nitry, Noyers, Ouanne, Paroy-sur-Tholon, Pasilly, Pierre-Perthuis, Poilly-sur-Serein, Pontigny, Préhy, Quenne, Roffey, Rouvray, Saint-Bris-le-Vineux, Saint-Cyr-les-Colons, Saint-Père, Sainte-Pallaye, Sainte-Vertu, Sarry, Senan, Serrigny, Tharoiseau, Tissey , Tonnerre, Tronchoy, Val-de-Mercy, Vallan, Venouse, Venoy, Vermenton, Vézannes, Vézelay, Vézinnes, Villeneuve-Saint-Salves, Villy, Vincelles, Vincelottes, Viviers, Yrouerre.

Etikettering

Rechtskader:

Nationale wetgeving

Soort aanvullende voorwaarde:

Aanvullende bepalingen betreffende de etikettering

Beschrijving van de voorwaarde:

| a) | Op het etiket van de wijnen met de gecontroleerde oorsprongsbenaming mag de naam van een kleinere geografische eenheid worden vermeld op voorwaarde dat:






  — | het gaat om de naam van een plaats die is opgenomen in het kadaster; |
| --- | --- | --- |

a)

Op het etiket van de wijnen met de gecontroleerde oorsprongsbenaming mag de naam van een kleinere geografische eenheid worden vermeld op voorwaarde dat:

—

het gaat om de naam van een plaats die is opgenomen in het kadaster;

| — | die naam vermeld staat op de oogstaangifte. |
| --- | --- |

—

die naam vermeld staat op de oogstaangifte.

De in het kadaster opgenomen plaatsnaam wordt onmiddellijk na de naam van de gecontroleerde oorsprongsbenaming vermeld in lettertekens die niet hoger noch breder zijn dan de lettertekens van de naam van de gecontroleerde oorsprongsbenaming.

| b) | Op het etiket van wijnen met de gecontroleerde oorsprongsbenaming mag de grotere geografische eenheid “Vin du Beaujolais” of “Grand Vin du Beaujolais” of “Cru du Beaujolais” worden vermeld.
  De lettertekens van de vermelding van de grotere geografische eenheid mogen niet hoger noch breder zijn dan twee derde van de lettertekens van de naam van de gecontroleerde oorsprongsbenaming. |
| --- | --- |

b)

Op het etiket van wijnen met de gecontroleerde oorsprongsbenaming mag de grotere geografische eenheid “Vin du Beaujolais” of “Grand Vin du Beaujolais” of “Cru du Beaujolais” worden vermeld.

De lettertekens van de vermelding van de grotere geografische eenheid mogen niet hoger noch breder zijn dan twee derde van de lettertekens van de naam van de gecontroleerde oorsprongsbenaming.

Link naar het productdossier

https://info.agriculture.gouv.fr/gedei/site/bo-agri/document_administratif-1169e922-4ee5-4592-8f0f-27a337e58a43

---

(1)  PB L 9 van 11.1.2019, blz. 2.

---