# Официален вестник C 346/27 а

| | ISSN 1977-0855 |
| --- | --- |
| Официален вестник
  на Европейския съюз | C 346 |
| | |
| Издание на български език | Информация и известия | Година 6427 август 2021 г. |

ISSN 1977-0855

Официален вестник

на Европейския съюз

C 346

Издание на български език

Информация и известия

Година 6427 август 2021 г.

---

| Съдържание | Страница |
| --- | --- |
| | IV   Информация |
| | ИНФОРМАЦИЯ ОТ ИНСТИТУЦИИТЕ, ОРГАНИТЕ, СЛУЖБИТЕ И АГЕНЦИИТЕ НА ЕВРОПЕЙСКИЯ СЪЮЗ |
| | Европейска комисия |
| 2021/C 346/01 | Обобщение на решенията на Европейския съюз за разрешения за търговия по отношение на лекарствени продукти от 1 януари 2021 г. до 30 юни 2021 г.(Публикувано съгласно член 13 или член 38 от Регламент (ЕО) No 726/2004 на Европейския парламент и на Съвета) | 1 |
| 2021/C 346/02 | Обобщение на решенията на Европейския съюз за разрешения за търговия по отношение на лекарствени продукти от 1 юли 2021 г. до 31 юли 2021 г.(Публикувано съгласно член 13 или член 38 от Регламент (ЕО) No 726/2004 на Европейския парламент и на Съвета) | 5 |
| 2021/C 346/03 | Обобщение на решенията на Европейския съюз за разрешения за търговия по отношение на лекарствени продукти от 1 юли 2021 г. до 31 юли 2021 г.(Решения, взети съгласно член 34 от Директива 2001/83/ЕО или член 38 от Директива 2001/82/ЕО) | 14 |

Съдържание

Страница

IV   Информация

ИНФОРМАЦИЯ ОТ ИНСТИТУЦИИТЕ, ОРГАНИТЕ, СЛУЖБИТЕ И АГЕНЦИИТЕ НА ЕВРОПЕЙСКИЯ СЪЮЗ

Европейска комисия

2021/C 346/01

Обобщение на решенията на Европейския съюз за разрешения за търговия по отношение на лекарствени продукти от 1 януари 2021 г. до 30 юни 2021 г.(Публикувано съгласно член 13 или член 38 от Регламент (ЕО) No 726/2004 на Европейския парламент и на Съвета)

(Публикувано съгласно член 13 или член 38 от Регламент (ЕО) No 726/2004 на Европейския парламент и на Съвета)

1

2021/C 346/02

Обобщение на решенията на Европейския съюз за разрешения за търговия по отношение на лекарствени продукти от 1 юли 2021 г. до 31 юли 2021 г.(Публикувано съгласно член 13 или член 38 от Регламент (ЕО) No 726/2004 на Европейския парламент и на Съвета)

(Публикувано съгласно член 13 или член 38 от Регламент (ЕО) No 726/2004 на Европейския парламент и на Съвета)

5

2021/C 346/03

Обобщение на решенията на Европейския съюз за разрешения за търговия по отношение на лекарствени продукти от 1 юли 2021 г. до 31 юли 2021 г.(Решения, взети съгласно член 34 от Директива 2001/83/ЕО или член 38 от Директива 2001/82/ЕО)

(Решения, взети съгласно член 34 от Директива 2001/83/ЕО или член 38 от Директива 2001/82/ЕО)

14

---

| BG | |
| --- | --- |

BG

---

IV Информация

ИНФОРМАЦИЯ ОТ ИНСТИТУЦИИТЕ, ОРГАНИТЕ, СЛУЖБИТЕ И АГЕНЦИИТЕ НА ЕВРОПЕЙСКИЯ СЪЮЗ

Европейска комисия

| 27.8.2021 | BG | Официален вестник на Европейския съюз | C 346/1 |
| --- | --- | --- | --- |

27.8.2021

BG

Официален вестник на Европейския съюз

C 346/1

---

Обобщение на решенията на Европейския съюз за разрешения за търговия по отношение на лекарствени продукти от 1 януари 2021 г. до 30 юни 2021 г.

(Публикувано съгласно член 13 или член 38 от Регламент (ЕО) No 726/2004 на Европейския парламент и на Съвета (1))

(2021/C 346/01)

—   Изменение на разрешение за търговия (Член 13 от Регламент (ЕО) No 726/2004 на Европейския парламент и на Съвета): Приети

| Дата на решението | Наименование на лекарствения продукт | Титуляр на разрешението за търговия | Регистрационен номер в регистъра на Общността | Дата на нотифициране |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 11.1.2021 г. | Pylobactell | Torbet Laboratories Ireland Limited |
| 20 Holles Street, Dublin 2, Ireland |

Дата на решението

Наименование на лекарствения продукт

Титуляр на разрешението за търговия

Регистрационен номер в регистъра на Общността

Дата на нотифициране

11.1.2021 г.

Pylobactell

Torbet Laboratories Ireland Limited

20 Holles Street, Dublin 2, Ireland

EU/1/98/064

30.4.2021 г.

22.1.2021 г.

Cholib

| Mylan IRE Healthcare Ltd |
| --- |
| Unit 35/36 Grange Parade, Baldoyle Industrial Estate, Dublin 13, Ireland |

Mylan IRE Healthcare Ltd

Unit 35/36 Grange Parade, Baldoyle Industrial Estate, Dublin 13, Ireland

EU/1/13/866

30.4.2021 г.

11.2.2021 г.

Flixabi

| Samsung Bioepis NL B.V. |
| --- |
| Olof Palmestraat 10, 2616 LR Delft, Nederland |

Samsung Bioepis NL B.V.

Olof Palmestraat 10, 2616 LR Delft, Nederland

EU/1/16/1106

30.3.2021 г.

18.2.2021 г.

Renvela

| Genzyme Europe B.V. |
| --- |
| Paasheuvelweg 25, 1105 BP Amsterdam, Nederland |

Genzyme Europe B.V.

Paasheuvelweg 25, 1105 BP Amsterdam, Nederland

EU/1/09/521

22.2.2021 г.

9.3.2021 г.

Diacomit

| Biocodex |
| --- |
| 7 avenue Gallieni, 94250 Gentilly, France |

Biocodex

7 avenue Gallieni, 94250 Gentilly, France

EU/1/06/367

5.4.2021 г.

9.3.2021 г.

Stelara

| Janssen-Cilag International NV |
| --- |
| Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België |

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België

EU/1/08/494

10.3.2021 г.

26.3.2021 г.

Grasustek

| Juta Pharma GmbH |
| --- |
| Gutenbergstr. 13, 24941, Flensburg, Deutschland |

Juta Pharma GmbH

Gutenbergstr. 13, 24941, Flensburg, Deutschland

EU/1/19/1375

29.4.2021 г.

26.3.2021 г.

Ranexa

| Menarini International Operations Luxembourg S.A. |
| --- |
| 1 avenue de la Gare, 1611 Luxembourg, Luxembourg |

Menarini International Operations Luxembourg S.A.

1 avenue de la Gare, 1611 Luxembourg, Luxembourg

EU/1/08/462

13.4.2021 г.

26.3.2021 г.

Tepadina

| ADIENNE S.r.l.S.U. |
| --- |
| Via Galileo Galilei 19, 20867 Caponago (MB), Italia |

ADIENNE S.r.l.S.U.

Via Galileo Galilei 19, 20867 Caponago (MB), Italia

EU/1/10/622

13.4.2021 г.

26.3.2021 г.

Xenical

| CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Ziegelhof 24, 17489 Greifswald, Deutschland |

CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH

Ziegelhof 24, 17489 Greifswald, Deutschland

EU/1/98/071

14.4.2021 г.

26.3.2021 г.

Мемантин Mylan

| Mylan S.A.S. |
| --- |
| 117 allée des Parcs, 69800 Saint Priest, France |

Mylan S.A.S.

117 allée des Parcs, 69800 Saint Priest, France

EU/1/13/827

30.4.2021 г.

31.3.2021 г.

Jinarc

| Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V. |
| --- |
| Herikerbergweg 292, 1101 CT, Amsterdam, Noord-Holland, Nederland |

Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V.

Herikerbergweg 292, 1101 CT, Amsterdam, Noord-Holland, Nederland

EU/1/15/1000

14.4.2021 г.

21.4.2021 г.

Azomyr

| N.V. Organon |
| --- |
| Kloosterstraat 6, 5349 AB Oss, Nederland |

N.V. Organon

Kloosterstraat 6, 5349 AB Oss, Nederland

EU/1/00/157

26.4.2021 г.

21.4.2021 г.

Lumigan

| Allergan Pharmaceuticals Ireland |
| --- |
| Castlebar Road, Westport, County Mayo, Ireland |

Allergan Pharmaceuticals Ireland

Castlebar Road, Westport, County Mayo, Ireland

EU/1/02/205

17.5.2021 г.

21.4.2021 г.

Mepact

| Takeda France SAS |
| --- |
| 112 avenue Kléber, 75116 Paris, France |

Takeda France SAS

112 avenue Kléber, 75116 Paris, France

EU/1/08/502

18.5.2021 г.

21.4.2021 г.

Repatha

| Amgen Europe B.V. |
| --- |
| Minervum 7061, 4817 ZK Breda, Nederland |

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061, 4817 ZK Breda, Nederland

EU/1/15/1016

23.4.2021 г.

21.4.2021 г.

Samsca

| Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V. |
| --- |
| Herikerbergweg 292, 1101 CT, Amsterdam, Noord-Holland, Nederland |

Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V.

Herikerbergweg 292, 1101 CT, Amsterdam, Noord-Holland, Nederland

EU/1/09/539

12.5.2021 г.

30.4.2021 г.

Thymanax

| Servier (Ireland) Industries Limited |
| --- |
| Gorey Road, Arklow, Co. Wicklow, Ireland |

Servier (Ireland) Industries Limited

Gorey Road, Arklow, Co. Wicklow, Ireland

EU/1/08/498

21.6.2021 г.

19.5.2021 г.

Clopidogrel Teva

| Teva B.V. |
| --- |
| Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland |

Teva B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland

EU/1/09/540

21.5.2021 г.

19.5.2021 г.

Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan

| Mylan S.A.S. |
| --- |
| 117 allée des Parcs, 69800 Saint Priest, France |

Mylan S.A.S.

117 allée des Parcs, 69800 Saint Priest, France

EU/1/16/1133

1.6.2021 г.

19.5.2021 г.

Grepid

| Pharmathen S.A. |
| --- |
| 6 Dervenakion, 15351 Pallini Attiki, Ελλάδα |

Pharmathen S.A.

6 Dervenakion, 15351 Pallini Attiki, Ελλάδα

EU/1/09/535

20.5.2021 г.

27.5.2021 г.

Siklos

| Addmedica |
| --- |
| 37 rue de Caumartin, 75009 Paris, France |

Addmedica

37 rue de Caumartin, 75009 Paris, France

EU/1/07/397

7.6.2021 г.

—   Оттегляне на разрешение за търговия (Член 13 от Регламент (ЕО) No 726/2004 на Европейския парламент и на Съвета)

| Дата на решението | Наименование на лекарствения продукт | Титуляр на разрешението за търговия | Регистрационен номер в регистъра на Общността | Дата на нотифициране |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 26.3.2021 г. | Crixivan | Merck Sharp & Dohme B.V. |
| Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nederland |

Дата на решението

Наименование на лекарствения продукт

Титуляр на разрешението за търговия

Регистрационен номер в регистъра на Общността

Дата на нотифициране

26.3.2021 г.

Crixivan

Merck Sharp & Dohme B.V.

Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nederland

EU/1/96/024

29.3.2021 г.

—   Издаване на разрешение за търговия (Член 38 от Регламент (ЕО) No 726/2004 на Европейския парламент и на Съвета): Приети

| Дата на решението | Наименование на лекарствения продукт | INN (международно непатентно наименование) | Титуляр на разрешението за търговия | Регистрационен номер в регистъра на Общността | Фармацевтична форма | ATC код (код по анатомо-терапевтично-химичната класификация на СЗО) | Дата на нотифициране |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 20.4.2021 г. | Daxocox | Enflicoxib | Ecuphar NV |
| Legeweg 157-i, 8020 Oostkamp, België |

Дата на решението

Наименование на лекарствения продукт

INN (международно непатентно наименование)

Титуляр на разрешението за търговия

Регистрационен номер в регистъра на Общността

Фармацевтична форма

ATC код (код по анатомо-терапевтично-химичната класификация на СЗО)

Дата на нотифициране

20.4.2021 г.

Daxocox

Enflicoxib

Ecuphar NV

Legeweg 157-i, 8020 Oostkamp, België

EU/2/21/270

таблетка

QM01AH95

21.4.2021 г.

—   Изменение на разрешение за търговия (Член 38 от Регламент (ЕО) No 726/2004 на Европейския парламент и на Съвета): Приети

| Дата на решението | Наименование на лекарствения продукт | Титуляр на разрешението за търговия | Регистрационен номер в регистъра на Общността | Дата на нотифициране |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 26.4.2021 г. | Palladia | Zoetis Belgium S.A. |
| rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique |

Дата на решението

Наименование на лекарствения продукт

Титуляр на разрешението за търговия

Регистрационен номер в регистъра на Общността

Дата на нотифициране

26.4.2021 г.

Palladia

Zoetis Belgium S.A.

rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique

EU/2/09/100

12.7.2021 г.

9.6.2021 г.

Equisolon

| Le Vet B.V. |
| --- |
| Wilgenweg 7, 3421 TV Oudewater, Nederland |

Le Vet B.V.

Wilgenweg 7, 3421 TV Oudewater, Nederland

EU/2/14/161

29.7.2021 г.

22.6.2021 г.

GUMBOHATCH

| Laboratorios Hipra, S.A. |
| --- |
| Avda. La Selva, 135, 17170 Amer (Girona), España |

Laboratorios Hipra, S.A.

Avda. La Selva, 135, 17170 Amer (Girona), España

EU/2/19/245

28.6.2021 г.

Моля всички желаещи да се запознаят с публичния доклад за оценката на въпросните лекарствени продукти и със свързаните с тях решения да се свържат с:

| European Medicines Agency |
| --- |
| Domenico Scarlattilaan 6 |
| 1083 HS Amsterdam |
| NETHERLANDS |

European Medicines Agency

Domenico Scarlattilaan 6

1083 HS Amsterdam

NETHERLANDS

---

(1)  OB L 136, 30.4.2004 г., стр. 1.

---

| 27.8.2021 | BG | Официален вестник на Европейския съюз | C 346/5 |
| --- | --- | --- | --- |

27.8.2021

BG

Официален вестник на Европейския съюз

C 346/5

---

Обобщение на решенията на Европейския съюз за разрешения за търговия по отношение на лекарствени продукти от 1 юли 2021 г. до 31 юли 2021 г.

(Публикувано съгласно член 13 или член 38 от Регламент (ЕО) No 726/2004 на Европейския парламент и на Съвета (1))

(2021/C 346/02)

—   Издаване на разрешение за търговия (Член 13 от Регламент (ЕО) No 726/2004 на Европейския парламент и на Съвета): Приети

| Дата на решението | Наименование на лекарствения продукт | INN (международно непатентно наименование) | Титуляр на разрешението за търговия | Регистрационен номер в регистъра на Общността | Фармацевтична форма | ATC код (код по анатомо-терапевтично-химичната класификация на СЗО) | Дата на нотифициране |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 16.7.2021 г. | Bylvay | одевиксибат | Albireo AB |
| Arvid Wallgrens Backe 20, 413 46 Gothenburg, Sverige |

Дата на решението

Наименование на лекарствения продукт

INN (международно непатентно наименование)

Титуляр на разрешението за търговия

Регистрационен номер в регистъра на Общността

Фармацевтична форма

ATC код (код по анатомо-терапевтично-химичната класификация на СЗО)

Дата на нотифициране

16.7.2021 г.

Bylvay

одевиксибат

Albireo AB

Arvid Wallgrens Backe 20, 413 46 Gothenburg, Sverige

EU/1/21/1566

Капсула, твърда

A05AX05

19.7.2021 г.

16.7.2021 г.

Imcivree

сетмеланотид

| Rhythm Pharmaceuticals Limited |
| --- |
| 10 Earlsfort Terrace, Dublin 2, D02 T380, Co. Dublin, Ireland |

Rhythm Pharmaceuticals Limited

10 Earlsfort Terrace, Dublin 2, D02 T380, Co. Dublin, Ireland

EU/1/21/1564

инжекционен разтвор във флакон

A08AA12

19.7.2021 г.

16.7.2021 г.

Klisyri

тирбанибулин (tirbanibulin)

| Almirall, S.A. |
| --- |
| Ronda General Mitre, 151, 08022 Barcelona, España |

Almirall, S.A.

Ronda General Mitre, 151, 08022 Barcelona, España

EU/1/21/1558

Маз

D06BX03

19.7.2021 г.

16.7.2021 г.

Ryeqo

релуголикс/естрадиол/норетистерон ацетат

| Gedeon Richter Plc. |
| --- |
| Gyömrői út 19-21, 1103 Budapest, Magyarország |

Gedeon Richter Plc.

Gyömrői út 19-21, 1103 Budapest, Magyarország

EU/1/21/1565

Филмирана таблетка

H01CC54

20.7.2021 г.

16.7.2021 г.

Skysona

elivaldogene autotemcel

| bluebird bio (Netherlands) B.V. |
| --- |
| Stadsplateau 7, WTC Utrecht, 3521 AZ Utrecht, Nederland |

bluebird bio (Netherlands) B.V.

Stadsplateau 7, WTC Utrecht, 3521 AZ Utrecht, Nederland

EU/1/21/1563

Инфузионна дисперсия

Pending

19.7.2021 г.

16.7.2021 г.

Verquvo

верицигуат (vericiguat)

| Bayer AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen, Deutschland |

Bayer AG

D-51368 Leverkusen, Deutschland

EU/1/21/1561

Филмирана таблетка

C01DX22

20.7.2021 г.

16.7.2021 г.

Икатибант Accord

икатибант

| Accord Healthcare S.L.U. |
| --- |
| World Trade Center, Moll de Barcelona, s/n, Edifici Est 6a planta, 08039 Barcelona, España |

Accord Healthcare S.L.U.

World Trade Center, Moll de Barcelona, s/n, Edifici Est 6a planta, 08039 Barcelona, España

EU/1/21/1567

Инжекционен разтвор

B06AC02

20.7.2021 г.

—   Изменение на разрешение за търговия (Член 13 от Регламент (ЕО) No 726/2004 на Европейския парламент и на Съвета): Приети

| Дата на решението | Наименование на лекарствения продукт | Титуляр на разрешението за търговия | Регистрационен номер в регистъра на Общността | Дата на нотифициране |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 1.7.2021 г. | alli | GlaxoSmithKline Dungarvan Limited |
| Knockbrack, Dungarvan, Co. Waterford, Ireland |

Дата на решението

Наименование на лекарствения продукт

Титуляр на разрешението за търговия

Регистрационен номер в регистъра на Общността

Дата на нотифициране

1.7.2021 г.

alli

GlaxoSmithKline Dungarvan Limited

Knockbrack, Dungarvan, Co. Waterford, Ireland

EU/1/07/401

12.7.2021 г.

1.7.2021 г.

Bexsero

| GlaxoSmithKline Vaccines S.r.l. |
| --- |
| Via Fiorentina, 1, 53100 Siena, Italia |

GlaxoSmithKline Vaccines S.r.l.

Via Fiorentina, 1, 53100 Siena, Italia

EU/1/12/812

12.7.2021 г.

1.7.2021 г.

Erivedge

| Roche Registration GmbH |
| --- |
| Emil-Barell-Strasse 1, 79639 Grenzach-Wyhlen, Deutschland |

Roche Registration GmbH

Emil-Barell-Strasse 1, 79639 Grenzach-Wyhlen, Deutschland

EU/1/13/848

5.7.2021 г.

1.7.2021 г.

Synagis

| AstraZeneca AB |
| --- |
| 151 85 Södertälje, Sverige |

AstraZeneca AB

151 85 Södertälje, Sverige

EU/1/99/117

1.7.2021 г.

1.7.2021 г.

Vaxzevria

| AstraZeneca AB |
| --- |
| 151 85 Södertälje, Sverige |

AstraZeneca AB

151 85 Södertälje, Sverige

EU/1/21/1529

1.7.2021 г.

5.7.2021 г.

Icandra

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland |

Novartis Europharm Limited

Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland

EU/1/08/484

6.7.2021 г.

5.7.2021 г.

Ilumetri

| Almirall, S.A. |
| --- |
| Ronda General Mitre, 151, 08022 Barcelona, España |

Almirall, S.A.

Ronda General Mitre, 151, 08022 Barcelona, España

EU/1/18/1323

6.7.2021 г.

5.7.2021 г.

Lamzede

| Chiesi Farmaceutici S.p.A. |
| --- |
| Via Palermo 26/A, 43122 Parma, Italia |

Chiesi Farmaceutici S.p.A.

Via Palermo 26/A, 43122 Parma, Italia

EU/1/17/1258

7.7.2021 г.

5.7.2021 г.

Nilemdo

| Daiichi Sankyo Europe GmbH |
| --- |
| Zielstattstraße 48, 81379 München, Deutschland |

Daiichi Sankyo Europe GmbH

Zielstattstraße 48, 81379 München, Deutschland

EU/1/20/1425

16.7.2021 г.

5.7.2021 г.

Nuwiq

| Octapharma AB |
| --- |
| Lars Forssells gata 23, 112 75 Stockholm, Sverige |

Octapharma AB

Lars Forssells gata 23, 112 75 Stockholm, Sverige

EU/1/14/936

6.7.2021 г.

5.7.2021 г.

Rasilez HCT

| Noden Pharma DAC |
| --- |
| D’Olier Chambers, 16A D’Olier Street, Dublin 2, Ireland |

Noden Pharma DAC

D’Olier Chambers, 16A D’Olier Street, Dublin 2, Ireland

EU/1/08/491

6.7.2021 г.

5.7.2021 г.

Trydonis

| Chiesi Farmaceutici S.p.A. |
| --- |
| Via Palermo 26/A, 43122 Parma, Italia |

Chiesi Farmaceutici S.p.A.

Via Palermo 26/A, 43122 Parma, Italia

EU/1/18/1274

6.7.2021 г.

5.7.2021 г.

Zomarist

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland |

Novartis Europharm Limited

Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland

EU/1/08/483

6.7.2021 г.

5.7.2021 г.

Бусулфан Fresenius Kabi

| Fresenius Kabi Deutschland GmbH |
| --- |
| Else-Kröner-Straße 1, 61352 Bad Homburg vor der Höhe, Deutschland |

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

Else-Kröner-Straße 1, 61352 Bad Homburg vor der Höhe, Deutschland

EU/1/14/951

8.7.2021 г.

5.7.2021 г.

Вориконазол Accord

| Accord Healthcare S.L.U. |
| --- |
| World Trade Center, Moll de Barcelona s/n, Edifici Est, 6a planta, 08039 Barcelona, España |

Accord Healthcare S.L.U.

World Trade Center, Moll de Barcelona s/n, Edifici Est, 6a planta, 08039 Barcelona, España

EU/1/13/835

6.7.2021 г.

9.7.2021 г.

Clopidogrel Zentiva

| Zentiva, k.s. |
| --- |
| U Kabelovny 130, 102 37 Praha 10, Česká republika |

Zentiva, k.s.

U Kabelovny 130, 102 37 Praha 10, Česká republika

EU/1/08/465

12.7.2021 г.

9.7.2021 г.

COVID-19 Vaccine Janssen

| Janssen-Cilag International NV |
| --- |
| Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België |

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België

EU/1/20/1525

9.7.2021 г.

9.7.2021 г.

Imraldi

| Samsung Bioepis NL B.V. |
| --- |
| Olof Palmestraat 10, 2616 LR Delft, Nederland |

Samsung Bioepis NL B.V.

Olof Palmestraat 10, 2616 LR Delft, Nederland

EU/1/17/1216

14.7.2021 г.

9.7.2021 г.

Levetiracetam Hospira

| Pfizer Europe MA EEIG |
| --- |
| Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/ Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België |

Pfizer Europe MA EEIG

Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/ Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België

EU/1/13/889

13.7.2021 г.

9.7.2021 г.

ProQuad

| MSD VACCINS |
| --- |
| 162 avenue Jean Jaurès, 69007 Lyon, France |

MSD VACCINS

162 avenue Jean Jaurès, 69007 Lyon, France

EU/1/05/323

12.7.2021 г.

9.7.2021 г.

Qutenza

| Grünenthal GmbH |
| --- |
| Zieglerstraße 6, 52078, Aachen, Deutschland |

Grünenthal GmbH

Zieglerstraße 6, 52078, Aachen, Deutschland

EU/1/09/524

19.7.2021 г.

9.7.2021 г.

Steglatro

| Merck Sharp & Dohme B.V. |
| --- |
| Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nederland |

Merck Sharp & Dohme B.V.

Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nederland

EU/1/18/1267

12.7.2021 г.

9.7.2021 г.

Zynteglo

| bluebird bio (Netherlands) B.V. |
| --- |
| Stadsplateau 7, WTC Utrecht, 3521 AZ Utrecht, Nederland |

bluebird bio (Netherlands) B.V.

Stadsplateau 7, WTC Utrecht, 3521 AZ Utrecht, Nederland

EU/1/19/1367

18.7.2021 г.

9.7.2021 г.

Анагрелид Mylan

| Mylan S.A.S. |
| --- |
| 117 allée des Parcs, 69800 Saint Priest, France |

Mylan S.A.S.

117 allée des Parcs, 69800 Saint Priest, France

EU/1/17/1256

16.7.2021 г.

13.7.2021 г.

Comirnaty

| BioNTech Manufacturing GmbH |
| --- |
| An der Goldgrube 12, 55131 Mainz, Deutschland |

BioNTech Manufacturing GmbH

An der Goldgrube 12, 55131 Mainz, Deutschland

EU/1/20/1528

13.7.2021 г.

13.7.2021 г.

Spikevax

| MODERNA BIOTECH SPAIN, S.L. |
| --- |
| Calle Monte Esquinza 30, 28010 Madrid, España |

MODERNA BIOTECH SPAIN, S.L.

Calle Monte Esquinza 30, 28010 Madrid, España

EU/1/20/1507

13.7.2021 г.

16.7.2021 г.

Bevespi Aerosphere

| AstraZeneca AB |
| --- |
| 151 85 Södertälje, Sverige |

AstraZeneca AB

151 85 Södertälje, Sverige

EU/1/18/1339

19.7.2021 г.

16.7.2021 г.

Bridion

| Merck Sharp & Dohme B.V. |
| --- |
| Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nederland |

Merck Sharp & Dohme B.V.

Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nederland

EU/1/08/466

26.7.2021 г.

16.7.2021 г.

Brintellix

| H. Lundbeck A/S |
| --- |
| Ottiliavej 9, 2500 Valby, Danmark |

H. Lundbeck A/S

Ottiliavej 9, 2500 Valby, Danmark

EU/1/13/891

20.7.2021 г.

16.7.2021 г.

Cosentyx

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland |

Novartis Europharm Limited

Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland

EU/1/14/980

22.7.2021 г.

16.7.2021 г.

Emgality

| Eli Lilly Nederland B.V. |
| --- |
| Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nederland |

Eli Lilly Nederland B.V.

Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nederland

EU/1/18/1330

20.7.2021 г.

16.7.2021 г.

Evicel

| Omrix Biopharmaceuticals N.V. |
| --- |
| Leonardo Da Vincilaan 15, 1831 Diegem, België |

Omrix Biopharmaceuticals N.V.

Leonardo Da Vincilaan 15, 1831 Diegem, België

EU/1/08/473

2.8.2021 г.

16.7.2021 г.

IBRANCE

| Pfizer Europe MA EEIG |
| --- |
| Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/ Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België |

Pfizer Europe MA EEIG

Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/ Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België

EU/1/16/1147

20.7.2021 г.

16.7.2021 г.

Idefirix

| Hansa Biopharma AB |
| --- |
| P.O. Box 785, 220 07 Lund, Sverige |

Hansa Biopharma AB

P.O. Box 785, 220 07 Lund, Sverige

EU/1/20/1471

21.7.2021 г.

16.7.2021 г.

Irbesartan Zentiva

| Zentiva k.s. |
| --- |
| U kabelovny 130, 102 37 Praha 10, Česká republika |

Zentiva k.s.

U kabelovny 130, 102 37 Praha 10, Česká republika

EU/1/06/376

24.7.2021 г.

16.7.2021 г.

Onivyde pegylated liposomal

| Les Laboratoires Servier |
| --- |
| 50 rue Carnot, 92284 Suresnes Cedex, France |

Les Laboratoires Servier

50 rue Carnot, 92284 Suresnes Cedex, France

EU/1/16/1130

19.7.2021 г.

16.7.2021 г.

Rapamune

| Pfizer Europe MA EEIG |
| --- |
| Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/ Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België |

Pfizer Europe MA EEIG

Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/ Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België

EU/1/01/171

20.7.2021 г.

16.7.2021 г.

Rekovelle

| Ferring Pharmaceuticals A/S |
| --- |
| Kay Fiskers Plads 11, 2300 Copenhagen S, Danmark |

Ferring Pharmaceuticals A/S

Kay Fiskers Plads 11, 2300 Copenhagen S, Danmark

EU/1/16/1150

20.7.2021 г.

16.7.2021 г.

Tenofovir disoproxil Zentiva

| Zentiva, k.s. |
| --- |
| U Kabelovny 130, 102 37 Praha 10, Česká republika |

Zentiva, k.s.

U Kabelovny 130, 102 37 Praha 10, Česká republika

EU/1/16/1127

24.7.2021 г.

16.7.2021 г.

Thalidomide Celgene

| Celgene Europe B.V. |
| --- |
| Winthontlaan 6 N, 3526 KV Utrecht, Nederland |

Celgene Europe B.V.

Winthontlaan 6 N, 3526 KV Utrecht, Nederland

EU/1/08/443

20.7.2021 г.

16.7.2021 г.

Vectibix

| Amgen Europe B.V. |
| --- |
| Minervum 7061, 4817 ZK Breda, Nederland |

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061, 4817 ZK Breda, Nederland

EU/1/07/423

2.8.2021 г.

16.7.2021 г.

XALKORI

| Pfizer Europe MA EEIG |
| --- |
| Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/ Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België |

Pfizer Europe MA EEIG

Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/ Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België

EU/1/12/793

20.7.2021 г.

16.7.2021 г.

Zejula

| GlaxoSmithKline (Ireland) Limited |
| --- |
| 12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland |

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited

12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland

EU/1/17/1235

19.7.2021 г.

16.7.2021 г.

Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Zentiva

| Zentiva, k.s. |
| --- |
| U Kabelovny 130, 102 37 Praha 10, Česká republika |

Zentiva, k.s.

U Kabelovny 130, 102 37 Praha 10, Česká republika

EU/1/16/1148

24.7.2021 г.

19.7.2021 г.

Beovu

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland |

Novartis Europharm Limited

Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland

EU/1/19/1417

20.7.2021 г.

19.7.2021 г.

Vaxzevria

| AstraZeneca AB |
| --- |
| 151 85 Södertälje, Sverige |

AstraZeneca AB

151 85 Södertälje, Sverige

EU/1/21/1529

19.7.2021 г.

23.7.2021 г.

Actos

| CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Ziegelhof 24, 17489 Greifswald, Deutschland |

CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH

Ziegelhof 24, 17489 Greifswald, Deutschland

EU/1/00/150

28.7.2021 г.

23.7.2021 г.

Afinitor

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland |

Novartis Europharm Limited

Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland

EU/1/09/538

26.7.2021 г.

23.7.2021 г.

AUBAGIO

| Sanofi-Aventis groupe |
| --- |
| 54 rue La Boétie, 75008 Paris, France |

Sanofi-Aventis groupe

54 rue La Boétie, 75008 Paris, France

EU/1/13/838

26.7.2021 г.

23.7.2021 г.

AYVAKYT

| Blueprint Medicines (Netherlands) B.V. |
| --- |
| Gustav Mahlerplein 2, 1082 MA Amsterdam, Nederland |

Blueprint Medicines (Netherlands) B.V.

Gustav Mahlerplein 2, 1082 MA Amsterdam, Nederland

EU/1/20/1473

5.8.2021 г.

23.7.2021 г.

Beromun

| BELPHARMA s.a. |
| --- |
| 2, Rue Albert 1er, L-1117, Luxembourg, Luxembourg |

BELPHARMA s.a.

2, Rue Albert 1er, L-1117, Luxembourg, Luxembourg

EU/1/99/097

27.7.2021 г.

23.7.2021 г.

Bortezomib Accord

| Accord Healthcare S.L.U. |
| --- |
| World Trade Center, Moll de Barcelona, s/n, Edifici Est 6a planta, 08039 Barcelona, España |

Accord Healthcare S.L.U.

World Trade Center, Moll de Barcelona, s/n, Edifici Est 6a planta, 08039 Barcelona, España

EU/1/15/1019

28.7.2021 г.

23.7.2021 г.

Comirnaty

| BioNTech Manufacturing GmbH |
| --- |
| An der Goldgrube 12, 55131 Mainz, Deutschland |

BioNTech Manufacturing GmbH

An der Goldgrube 12, 55131 Mainz, Deutschland

EU/1/20/1528

23.7.2021 г.

23.7.2021 г.

COVID-19 Vaccine Janssen

| Janssen-Cilag International NV |
| --- |
| Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België |

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België

EU/1/20/1525

23.7.2021 г.

23.7.2021 г.

Edistride

| AstraZeneca AB |
| --- |
| 151 85 Södertälje, Sverige |

AstraZeneca AB

151 85 Södertälje, Sverige

EU/1/15/1052

26.7.2021 г.

23.7.2021 г.

Eylea

| Bayer AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen, Deutschland |

Bayer AG

D-51368 Leverkusen, Deutschland

EU/1/12/797

27.7.2021 г.

23.7.2021 г.

Fluenz Tetra

| AstraZeneca AB |
| --- |
| 151 85 Södertälje, Sverige |

AstraZeneca AB

151 85 Södertälje, Sverige

EU/1/13/887

26.7.2021 г.

23.7.2021 г.

Ibandronic Acid Teva

| Teva B.V. |
| --- |
| Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland |

Teva B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland

EU/1/10/642

26.7.2021 г.

23.7.2021 г.

Ilaris

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland |

Novartis Europharm Limited

Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland

EU/1/09/564

26.7.2021 г.

23.7.2021 г.

Ivemend

| Merck Sharp & Dohme B.V. |
| --- |
| Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nederland |

Merck Sharp & Dohme B.V.

Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nederland

EU/1/07/437

26.7.2021 г.

23.7.2021 г.

Lamivudine Teva Pharma B.V.

| Teva B.V. |
| --- |
| Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland |

Teva B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland

EU/1/09/596

26.7.2021 г.

23.7.2021 г.

Mekinist

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland |

Novartis Europharm Limited

Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland

EU/1/14/931

26.7.2021 г.

23.7.2021 г.

Senshio

| Shionogi B.V. |
| --- |
| Kingsfordweg 151, 1043 GR Amsterdam, Nederland |

Shionogi B.V.

Kingsfordweg 151, 1043 GR Amsterdam, Nederland

EU/1/14/978

27.7.2021 г.

23.7.2021 г.

Spikevax

| MODERNA BIOTECH SPAIN, S.L. |
| --- |
| Calle Monte Esquinza 30, 28010 Madrid, España |

MODERNA BIOTECH SPAIN, S.L.

Calle Monte Esquinza 30, 28010 Madrid, España

EU/1/20/1507

23.7.2021 г.

28.7.2021 г.

Deferiprone Lipomed

| Lipomed GmbH |
| --- |
| Hegenheimer Straße 2, 79576 Weil/Rhein, Deutschland |

Lipomed GmbH

Hegenheimer Straße 2, 79576 Weil/Rhein, Deutschland

EU/1/18/1310

29.7.2021 г.

28.7.2021 г.

Insulin lispro Sanofi

| Sanofi-Aventis groupe |
| --- |
| 54 rue La Boétie, 75008 Paris, France |

Sanofi-Aventis groupe

54 rue La Boétie, 75008 Paris, France

EU/1/17/1203

29.7.2021 г.

28.7.2021 г.

Jakavi

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland |

Novartis Europharm Limited

Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland

EU/1/12/773

29.7.2021 г.

28.7.2021 г.

Lorviqua

| Pfizer Europe MA EEIG |
| --- |
| Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/ Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België |

Pfizer Europe MA EEIG

Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/ Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België

EU/1/19/1355

29.7.2021 г.

28.7.2021 г.

OPDIVO

| Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| --- |
| Plaza 254, Blanchardstown Corporate Park 2, D15 T867, Dublin 15, Ireland |

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Plaza 254, Blanchardstown Corporate Park 2, D15 T867, Dublin 15, Ireland

EU/1/15/1014

29.7.2021 г.

—   Оттегляне на разрешение за търговия (Член 13 от Регламент (ЕО) No 726/2004 на Европейския парламент и на Съвета)

| Дата на решението | Наименование на лекарствения продукт | Титуляр на разрешението за търговия | Регистрационен номер в регистъра на Общността | Дата на нотифициране |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 19.7.2021 г. | Glidipion | Actavis Group PTC ehf. |
| Reykjavíkurvegi 76-78, 220 Hafnarfjörður, Íceland |

Дата на решението

Наименование на лекарствения продукт

Титуляр на разрешението за търговия

Регистрационен номер в регистъра на Общността

Дата на нотифициране

19.7.2021 г.

Glidipion

Actavis Group PTC ehf.

Reykjavíkurvegi 76-78, 220 Hafnarfjörður, Íceland

EU/1/12/756

20.7.2021 г.

23.7.2021 г.

Lumoxiti

| AstraZeneca AB |
| --- |
| 151 85 Södertälje, Sverige |

AstraZeneca AB

151 85 Södertälje, Sverige

EU/1/20/1522

1.8.2021 г.

—   Издаване на разрешение за търговия (Член 38 от Регламент (ЕО) No 726/2004 на Европейския парламент и на Съвета): Приети

| Дата на решението | Наименование на лекарствения продукт | INN (международно непатентно наименование) | Титуляр на разрешението за търговия | Регистрационен номер в регистъра на Общността | Фармацевтична форма | ATC код (код по анатомо-терапевтично-химичната класификация на СЗО) | Дата на нотифициране |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 13.7.2021 г. | Bonqat | pregabalin | Orion Corporation |
| Orionintie 1, 02200 Espoo, Suomi |

Дата на решението

Наименование на лекарствения продукт

INN (международно непатентно наименование)

Титуляр на разрешението за търговия

Регистрационен номер в регистъра на Общността

Фармацевтична форма

ATC код (код по анатомо-терапевтично-химичната класификация на СЗО)

Дата на нотифициране

13.7.2021 г.

Bonqat

pregabalin

Orion Corporation

Orionintie 1, 02200 Espoo, Suomi

EU/2/21/273

Перорален разтвор

QN03AX16

14.7.2021 г.

—   Изменение на разрешение за търговия (Член 38 от Регламент (ЕО) No 726/2004 на Европейския парламент и на Съвета): Приети

| Дата на решението | Наименование на лекарствения продукт | Титуляр на разрешението за търговия | Регистрационен номер в регистъра на Общността | Дата на нотифициране |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 13.7.2021 г. | Clomicalm | VIRBAC |
| 1ère avenue 2065 m LID, 06516 Carros, France |

Дата на решението

Наименование на лекарствения продукт

Титуляр на разрешението за търговия

Регистрационен номер в регистъра на Общността

Дата на нотифициране

13.7.2021 г.

Clomicalm

VIRBAC

1ère avenue 2065 m LID, 06516 Carros, France

EU/2/98/007

16.7.2021 г.

13.7.2021 г.

Naxcel

| Zoetis Belgium S.A. |
| --- |
| rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique |

Zoetis Belgium S.A.

rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique

EU/2/05/053

15.7.2021 г.

20.7.2021 г.

Arti-Cell Forte

| Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH |
| --- |
| D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland |

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/2/18/228

22.7.2021 г.

26.7.2021 г.

Arti-Cell Forte

| Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH |
| --- |
| D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland |

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/2/18/228

27.7.2021 г.

30.7.2021 г.

Loxicom /Локсиком/

| Norbrook Laboratories (Ireland) Limited |
| --- |
| Rossmore Industrial Estate, Monaghan, Ireland |

Norbrook Laboratories (Ireland) Limited

Rossmore Industrial Estate, Monaghan, Ireland

EU/2/08/090

3.8.2021 г.

Моля всички желаещи да се запознаят с публичния доклад за оценката на въпросните лекарствени продукти и със свързаните с тях решения да се свържат със:

| European Medicines Agency |
| --- |
| Domenico Scarlattilaan 6 |
| 1083 HS Amsterdam |
| NETHERLANDS |

European Medicines Agency

Domenico Scarlattilaan 6

1083 HS Amsterdam

NETHERLANDS

---

(1)  ОВ L 136, 30.4.2004 г., стр. 1.

---

| 27.8.2021 | BG | Официален вестник на Европейския съюз | C 346/14 |
| --- | --- | --- | --- |

27.8.2021

BG

Официален вестник на Европейския съюз

C 346/14

---

Обобщение на решенията на Европейския съюз за разрешения за търговия по отношение на лекарствени продукти от 1 юли 2021 г. до 31 юли 2021 г.

(Решения, взети съгласно член 34 от Директива 2001/83/ЕО (1) или член 38 от Директива 2001/82/ЕО (2))

(2021/C 346/03)

—   Издаване, оставяне в сила или изменение на национално разрешение за търговия

| Дата на решението | Наименование(наименования) на лекарствения продукт | INN (международно непатентно наименование) | Титуляр(титуляри) на разрешението за търговия | Засегната държава-членка | Дата на нотифициране |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 13.7.2021 г. | Modified live porcine respiratory and reproductive syndrome (PRRS) virus vaccines | Porcine respiratory and reproductive syndrome virus vaccine (live) | Вж. приложението | Вж. приложението | 14.7.2021 г. |

Дата на решението

Наименование(наименования) на лекарствения продукт

INN (международно непатентно наименование)

Титуляр(титуляри) на разрешението за търговия

Засегната държава-членка

Дата на нотифициране

13.7.2021 г.

Modified live porcine respiratory and reproductive syndrome (PRRS) virus vaccines

Porcine respiratory and reproductive syndrome virus vaccine (live)

Вж. приложението

Вж. приложението

14.7.2021 г.

---

(1)  OB L 311, 28.11.2001 г., стр. 67.

(2)  OB L 311, 28.11.2001 г., стр. 1.

---

ПРИЛОЖЕНИЕ

Списък на наименованията, фармацевтичната форма, концентрациите на ветеринарномедицинските продукти, животинските видове, начина на приложение, притежателите на лиценз за употреба в държавите членки

| Държава — членка на ЕС/ЕИП | Притежател на лиценза за употреба | Наименование | Международно непатентно наименование (INN) | Концентрация | Фармацевтична форма | Животински видове | Начин на приложение |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Австрия | Laboratorios Hipra, S.A. |
| Avda. la Selva, 135 |
| 17170 Amer (Girona) |
| Spain |

Държава — членка на ЕС/ЕИП

Притежател на лиценза за употреба

Наименование

Международно непатентно наименование (INN)

Концентрация

Фармацевтична форма

Животински видове

Начин на приложение

Австрия

Laboratorios Hipra, S.A.

Avda. la Selva, 135

17170 Amer (Girona)

Spain

UNISTRAIN PRRS Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension für Schweine

Жив атенюиран вирус PRRS, щам VP-046 BIS

103.5-105.5 CCID50
   (1)

Лиофилизат и разтворител за инжекционна суспензия

Прасета

Интрамускулно приложение

Интрадермално приложение

Австрия

| Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH |
| --- |
| Binger Straße 173 |
| 55216 Ingelheim am Rhein |
| Germany |

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

Binger Straße 173

55216 Ingelheim am Rhein

Germany

Ingelvac PRRSFLEX EU Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension für Schweine

Жив атенюиран вирус PRRS, щам 94881 (генотип 1)

104.4-106.6 TCID50
   (2)

Лиофилизат и разтворител за инжекционна суспензия

Прасета

Интрамускулно приложение

Австрия

| CEVA-Phylaxia Veterinary Biologicals Co. Ltd. |
| --- |
| Szállás Utca 5 |
| 1107 Budapest |
| Hungary |

CEVA-Phylaxia Veterinary Biologicals Co. Ltd.

Szállás Utca 5

1107 Budapest

Hungary

Persovac Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension für Schweine

Жив вирус PRRS, щам P120

104.0–107.3 CCID50

Лиофилизат и разтворител за инжекционна суспензия

Прасета

Интрамускулно приложение

Австрия

| Intervet GmbH |
| --- |
| Siemensstraße 107 |
| 1210 Vienna |
| Austria |

Intervet GmbH

Siemensstraße 107

1210 Vienna

Austria

Porcilis PRRS, Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension für Schweine

Жив атенюиран вирус PRRS, щам DV

104.0-106.3 TCID50

Лиофилизат и разтворител за инжекционна суспензия

Прасета

Интрамускулно приложение

Интрадермално приложение

Австрия

| Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH |
| --- |
| Binger Straße 173 |
| 55216 Ingelheim am Rhein |
| Germany |

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

Binger Straße 173

55216 Ingelheim am Rhein

Germany

ReproCyc PRRS EU Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension für Schweine

Жив атенюиран вирус PRRS, щам 94881 (генотип 1)

103.9-107.0 TCID50

Лиофилизат и разтворител за инжекционна суспензия

Прасета

Интрамускулно приложение

Белгия

| Laboratorios Hipra, S.A. |
| --- |
| Avda. la Selva, 135 |
| 17170 Amer (Girona) |
| Spain |

Laboratorios Hipra, S.A.

Avda. la Selva, 135

17170 Amer (Girona)

Spain

Unistrain PRRS

Жив атенюиран вирус PRRS, щам VP-046 BIS

103.5-105.5 CCID50

Лиофилизат и разтворител за инжекционна суспензия

Прасета

Интрамускулно приложение

Интрадермално приложение

Белгия

| Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH |
| --- |
| Binger Straße 173 |
| 55216 Ingelheim am Rhein |
| Germany |

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

Binger Straße 173

55216 Ingelheim am Rhein

Germany

ReproCyc PRRS EU & ImpranFLEX

Жив атенюиран вирус PRRS, щам 94881 (генотип 1)

103.9-107.0 TCID50

Лиофилизат и разтворител за инжекционна суспензия

Прасета

Интрамускулно приложение

Белгия

| Intervet International B.V. |
| --- |
| Wim de Körverstraat 35 |
| Boxmeer 5831 AN |
| The Netherlands |

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35

Boxmeer 5831 AN

The Netherlands

Porcilis PRRS

Жив атенюиран вирус PRRS, щам DV

104.0-106.3 TCID50

Лиофилизат и разтворител за инжекционна суспензия

Прасета

Интрамускулно приложение

Интрадермално приложение

Белгия

| Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH |
| --- |
| Binger Straße 173 |
| 55216 Ingelheim am Rhein |
| Germany |

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

Binger Straße 173

55216 Ingelheim am Rhein

Germany

Ingelvac PRRSFLEX EU

Жив атенюиран вирус PRRS, щам 94881 (генотип 1)

104.4-106.6 TCID50

Лиофилизат и разтворител за инжекционна суспензия

Прасета

Интрамускулно приложение

Белгия

| Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH |
| --- |
| Binger Straße 173 |
| 55216 Ingelheim am Rhein |
| Germany |

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

Binger Straße 173

55216 Ingelheim am Rhein

Germany

Ingelvac PRRS Modified Live Virus

Жив атенюиран вирус PRRS, щам VR 2332

min. 104.9 TCID50

Лиофилизат и разтворител за инжекционна суспензия

Прасета

Интрамускулно приложение

Белгия

| CEVA-Phylaxia Veterinary Biologicals Co. Ltd. |
| --- |
| Szállás Utca 5 |
| 1107 Budapest |
| Hungary |

CEVA-Phylaxia Veterinary Biologicals Co. Ltd.

Szállás Utca 5

1107 Budapest

Hungary

Persovac

Жив вирус PRRS, щам P120

104.0–107.3 CCID50

Лиофилизат и разтворител за инжекционна суспензия

Прасета

Интрамускулно приложение

България

| Intervet International B.V. |
| --- |
| Wim de Körverstraat 35 |
| Boxmeer 5831 AN |
| The Netherlands |

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35

Boxmeer 5831 AN

The Netherlands

Porcilis PRRS

Жив атенюиран вирус PRRS, щам DV

104.0-106.3 TCID50

Лиофилизат и разтворител за инжекционна суспензия

Прасета

Интрамускулно приложение

Интрадермално приложение

България

| Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH |
| --- |
| Binger Straße 173 |
| 55216 Ingelheim am Rhein |
| Germany |

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

Binger Straße 173

55216 Ingelheim am Rhein

Germany

Ingelvac PRRSFLEX EU lyophilisate and solvent for suspension for injection for pigs

Жив атенюиран вирус PRRS, щам 94881 (генотип 1)

104.4-106.6 TCID50

Лиофилизат и разтворител за инжекционна суспензия

Прасета

Интрамускулно приложение

България

| Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH |
| --- |
| Binger Straße 173 |
| 55216 Ingelheim am Rhein |
| Germany |

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

Binger Straße 173

55216 Ingelheim am Rhein

Germany

ReproCyc PRRS EU Lyophilisate and solvent for suspension for injection for pigs

Жив атенюиран вирус PRRS, щам 94881 (генотип 1)

103.9-107.0 TCID50

Лиофилизат и разтворител за инжекционна суспензия

Прасета

Интрамускулно приложение

България

| Laboratorios Hipra, S.A. |
| --- |
| Avda. la Selva, 135 |
| 17170 Amer (Girona) |
| Spain |

Laboratorios Hipra, S.A.

Avda. la Selva, 135

17170 Amer (Girona)

Spain

UNISTRAIN PRRS Lyophilisate and solvent for suspension for injection for pigs

Жив атенюиран вирус PRRS, щам VP-046 BIS

103.5-105.5 CCID50

Лиофилизат и разтворител за инжекционна суспензия

Прасета

Интрамускулно приложение

Интрадермално приложение

Хърватия

| Laboratorios Hipra, S.A. |
| --- |
| Avda. la Selva, 135 |
| 17170 Amer (Girona) |
| Spain |

Laboratorios Hipra, S.A.

Avda. la Selva, 135

17170 Amer (Girona)

Spain

UNISTRAIN PRRS, liofilizat i otapalo za suspenziju za injekciju, za svinje

Жив атенюиран вирус PRRS, щам VP-046 BIS

103.5-105.5 CCID50

Лиофилизат и разтворител за инжекционна суспензия

Прасета

Интрамускулно приложение

Интрадермално приложение

Хърватия

| Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH |
| --- |
| Binger Straße 173 |
| 55216 Ingelheim am Rhein |
| Germany |

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

Binger Straße 173

55216 Ingelheim am Rhein

Germany

Ingelvac PRRSFLEX EU, liofilizat i otapalo za suspenziju za injekciju, za svinje

Жив атенюиран вирус PRRS, щам 94881 (генотип 1)

104.4-106.6 TCID50

Лиофилизат и разтворител за инжекционна суспензия

Прасета

Интрамускулно приложение

Хърватия

| Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH |
| --- |
| Binger Straße 173 |
| 55216 Ingelheim am Rhein |
| Germany |

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

Binger Straße 173

55216 Ingelheim am Rhein

Germany

ReproCyc PRRS EU, liofilizat i otapalo za suspenziju za injekciju, za svinje

Жив атенюиран вирус PRRS, щам 94881 (генотип 1)

103.9-107.0 TCID50

Лиофилизат и разтворител за инжекционна суспензия

Прасета

Интрамускулно приложение

Хърватия

| CEVA-Phylaxia Veterinary Biologicals Co. Ltd. |
| --- |
| Szállás Utca 5 |
| 1107 Budapest |
| Hungary |

CEVA-Phylaxia Veterinary Biologicals Co. Ltd.

Szállás Utca 5

1107 Budapest

Hungary

Persovac, liofilizat i otapalo za suspenziju za injekciju, za svinje

Жив вирус PRRS, щам P120

104.0–107.3 CCID50

Лиофилизат и разтворител за инжекционна суспензия

Прасета

Интрамускулно приложение

Хърватия

| Intervet International B.V., Podružnica u Republici Hrvatskoj, |
| --- |
| Ivana Lučića 2a, |
| 10000 Zagreb, |
| Croatia |

Intervet International B.V., Podružnica u Republici Hrvatskoj,

Ivana Lučića 2a,

10000 Zagreb,

Croatia

PORCILIS PRRS, liofilizat i diluent za injekcijsku suspenziju, svinja

Жив атенюиран вирус PRRS, щам DV

104.0-106.3 TCID50

Лиофилизат и разтворител за инжекционна суспензия

Прасета

Интрамускулно приложение

Интрадермално приложение

Кипър

| Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH |
| --- |
| Binger Straße 173 |
| 55216 Ingelheim am Rhein |
| Germany |

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

Binger Straße 173

55216 Ingelheim am Rhein

Germany

Ingelvac PRRSFLEX EU λυοφιλοποιημένη σκόνη και Ingelvac PRRSFLEX EU διαλύτης για ενέσιμο εναιώρημα για χοίρους.

Жив атенюиран вирус PRRS, щам 94881 (генотип 1)

104.4-106.6 TCID50

Лиофилизат и разтворител за инжекционна суспензия

Прасета

Интрамускулно приложение

Кипър

| CEVA-Phylaxia Veterinary Biologicals Co. Ltd. |
| --- |
| Szállás Utca 5 |
| 1107 Budapest |
| Hungary |

CEVA-Phylaxia Veterinary Biologicals Co. Ltd.

Szállás Utca 5

1107 Budapest

Hungary

PERSOVAC λυοφιλοποιημένο υλικό και διαλύτης για ενέσιμο εναιώρημα για χοίρους

Жив вирус PRRS, щам P120

104.0–107.3 CCID50

Лиофилизат и разтворител за инжекционна суспензия

Прасета

Интрамускулно приложение

Кипър

| Intervet International B.V. |
| --- |
| Wim de Körverstraat 35 |
| Boxmeer 5831 AN |
| The Netherlands |

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35

Boxmeer 5831 AN

The Netherlands

PORCILIS PRRS

Жив атенюиран вирус PRRS, щам DV

104.0-106.3 TCID50

Лиофилизат и разтворител за инжекционна суспензия

Прасета

Интрамускулно приложение

Интрадермално приложение

Кипър

| Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH |
| --- |
| Binger Straße 173 |
| 55216 Ingelheim am Rhein |
| Germany |

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

Binger Straße 173

55216 Ingelheim am Rhein

Germany

ReproCyc PRRS EU λυοφιλοποιημένο υλικό και ImpranFLEX διαλύτης για ενέσιμο εναιώρημα για χοίρους

Жив атенюиран вирус PRRS, щам 94881 (генотип 1)

103.9-107.0 TCID50

Лиофилизат и разтворител за инжекционна суспензия

Прасета

Интрамускулно приложение

Кипър

| Laboratorios Hipra, S.A. |
| --- |
| Avda. la Selva, 135 |
| 17170 Amer (Girona) |
| Spain |

Laboratorios Hipra, S.A.

Avda. la Selva, 135

17170 Amer (Girona)

Spain

UNISTRAIN PRRS λυοφιλοποιημένη κόνις και διαλύτης για ενέσιμο εναιώρημα για χοίρους

Жив атенюиран вирус PRRS, щам VP-046 BIS

103.5-105.5 CCID50

Лиофилизат и разтворител за инжекционна суспензия

Прасета

Интрамускулно приложение

Интрадермално приложение

Чехия

| Laboratorios Hipra, S.A. |
| --- |
| Avda. la Selva, 135 |
| 17170 Amer (Girona) |
| Spain |

Laboratorios Hipra, S.A.

Avda. la Selva, 135

17170 Amer (Girona)

Spain

UNISTRAIN PRRS lyofilizát a rozpouštědlo pro injekční suspenzi pro prasata

Жив атенюиран вирус PRRS, щам VP-046 BIS

103.5-105.5 CCID50

Лиофилизат и разтворител за инжекционна суспензия

Прасета

Интрамускулно приложение

Интрадермално приложение

Чехия

| Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH |
| --- |
| Binger Straße 173 |
| 55216 Ingelheim am Rhein |
| Germany |

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

Binger Straße 173

55216 Ingelheim am Rhein

Germany

ReproCyc PRRS EU lyofilizát a rozpouštědlo pro injekční suspenzi pro prasata

Жив атенюиран вирус PRRS, щам 94881 (генотип 1)

103.9-107.0 TCID50

Лиофилизат и разтворител за инжекционна суспензия

Прасета

Интрамускулно приложение

Чехия

| Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH |
| --- |
| Binger Straße 173 |
| 55216 Ingelheim am Rhein |
| Germany |

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

Binger Straße 173

55216 Ingelheim am Rhein

Germany

Ingelvac PRRSFLEX EU lyofilizát a rozpouštědlo pro injekční suspenzi pro prasata

Жив атенюиран вирус PRRS, щам 94881 (генотип 1)

104.4-106.6 TCID50

Лиофилизат и разтворител за инжекционна суспензия

Прасета

Интрамускулно приложение

Чехия

| CEVA-Phylaxia Veterinary Biologicals Co. Ltd. |
| --- |
| Szállás Utca 5 |
| 1107 Budapest |
| Hungary |

CEVA-Phylaxia Veterinary Biologicals Co. Ltd.

Szállás Utca 5

1107 Budapest

Hungary

Persovac lyophilisate and solvent for suspension for injection for pigs

Жив вирус PRRS, щам P120

104.0–107.3 CCID50

Лиофилизат и разтворител за инжекционна суспензия

Прасета

Интрамускулно приложение

Чехия

| Intervet International B.V. |
| --- |
| Wim de Körverstraat 35 |
| Boxmeer 5831 AN |
| The Netherlands |

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35

Boxmeer 5831 AN

The Netherlands

Porcilis PRRS lyofilizát pro přípravu injekční suspenze s rozpouštědlem

Жив атенюиран вирус PRRS, щам DV

104.0-106.3 TCID50

Лиофилизат и разтворител за инжекционна суспензия

Прасета

Интрамускулно приложение

Интрадермално приложение

Чехия

| Bioveta, a. s. |
| --- |
| Komenského 212/12 |
| 683 23 Ivanovice na Hané |
| Czech Republic |

Bioveta, a. s.

Komenského 212/12

683 23 Ivanovice na Hané

Czech Republic

BIOSUIS PRRS live lyofilizát a rozpouštědlo pro injekční suspenzi

Жив атенюиран вирус PRRS, щам BIO 60 — EU

103.4–106.8 TCID50

Лиофилизат и разтворител за инжекционна суспензия

Прасета

Интрамускулно приложение

Дания

| Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH |
| --- |
| Binger Straße 173 |
| 55216 Ingelheim am Rhein |
| Germany |

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

Binger Straße 173

55216 Ingelheim am Rhein

Germany

Ingelvac PRRS Vet.

Жив атенюиран вирус PRRS, щам VR 2332

min. 104.9 TCID50

Лиофилизат и разтворител за инжекционна суспензия

Прасета

Интрамускулно приложение

Дания

| Intervet International B.V. |
| --- |
| Wim de Körverstraat 35 |
| Boxmeer 5831 AN |
| The Netherlands |

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35

Boxmeer 5831 AN

The Netherlands

Porcilis PRRS Vet.

Жив атенюиран вирус PRRS, щам DV

104.0-106.3 TCID50

Лиофилизат и разтворител за инжекционна суспензия

Прасета

Интрамускулно приложение

Интрадермално приложение

Дания

| Laboratorios Hipra, S.A. |
| --- |
| Avda. la Selva, 135 |
| 17170 Amer (Girona) |
| Spain |

Laboratorios Hipra, S.A.

Avda. la Selva, 135

17170 Amer (Girona)

Spain

Unistrain PRRS

Жив атенюиран вирус PRRS, щам VP-046 BIS

103.5-105.5 CCID50

Лиофилизат и разтворител за инжекционна суспензия

Прасета

Интрамускулно приложение

Интрадермално приложение

Естония

| Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH |
| --- |
| Binger Straße 173 |
| 55216 Ingelheim am Rhein |
| Germany |

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

Binger Straße 173

55216 Ingelheim am Rhein

Germany

Ingelvac PRRSFLEX EU

Жив атенюиран вирус PRRS, щам 94881 (генотип 1)

104.4-106.6 TCID50

Лиофилизат и разтворител за инжекционна суспензия

Прасета

Интрамускулно приложение

Естония

| CEVA-Phylaxia Veterinary Biologicals Co. Ltd. |
| --- |
| Szállás Utca 5 |
| 1107 Budapest |
| Hungary |

CEVA-Phylaxia Veterinary Biologicals Co. Ltd.

Szállás Utca 5

1107 Budapest

Hungary

Persovac

Жив вирус PRRS, щам P120

104.0–107.3 CCID50

Лиофилизат и разтворител за инжекционна суспензия

Прасета

Интрамускулно приложение

Естония

| Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH |
| --- |
| Binger Straße 173 |
| 55216 Ingelheim am Rhein |
| Germany |

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

Binger Straße 173

55216 Ingelheim am Rhein

Germany

ReproCyc PRRS EU

Жив атенюиран вирус PRRS, щам 94881 (генотип 1)

103.9-107.0 TCID50

Лиофилизат и разтворител за инжекционна суспензия

Прасета

Интрамускулно приложение

Естония

| Laboratorios Hipra, S.A. |
| --- |
| Avda. la Selva, 135 |
| 17170 Amer (Girona) |
| Spain |

Laboratorios Hipra, S.A.

Avda. la Selva, 135

17170 Amer (Girona)

Spain

Unistrain PRRS

Жив атенюиран вирус PRRS, щам VP-046 BIS

103.5-105.5 CCID50

Лиофилизат и разтворител за инжекционна суспензия

Прасета

Интрамускулно приложение

Интрадермално приложение

Франция

| Intervet |
| --- |
| Rue Olivier de Serres |
| Angers Technopole |
| 49071 Beaucouze Cedex |
| France |

Intervet

Rue Olivier de Serres

Angers Technopole

49071 Beaucouze Cedex

France

Porcilis PRRS

Жив атенюиран вирус PRRS, щам DV

104.0-106.3 TCID50

Лиофилизат и разтворител за инжекционна суспензия

Прасета

Интрамускулно приложение

Интрадермално приложение

Франция

| Laboratorios Hipra, S.A. |
| --- |
| Avda. la Selva, 135 |
| 17170 Amer (Girona) |
| Spain |

Laboratorios Hipra, S.A.

Avda. la Selva, 135

17170 Amer (Girona)

Spain

Unistrain PRRS lyophilisat et solvant pour suspension injectable pour porcins

Жив атенюиран вирус PRRS, щам VP-046 BIS

103.5-105.5 CCID50

Лиофилизат и разтворител за инжекционна суспензия

Прасета

Интрамускулно приложение

Интрадермално приложение

Франция

| Boehringer Ingelheim Animal Health France |
| --- |
| 29 avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| France |

Boehringer Ingelheim Animal Health France

29 avenue Tony Garnier

69007 Lyon

France

Ingelvac PRRSFLEX EU lyophilisat et Ingelvac PRRSFLEX EU solvant pour suspension injectable pour porcins

Жив атенюиран вирус PRRS, щам 94881 (генотип 1)

104.4-106.6 TCID50

Лиофилизат и разтворител за инжекционна суспензия

Прасета

Интрамускулно приложение

Франция

| Boehringer Ingelheim Animal Health France |
| --- |
| 29 avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| France |

Boehringer Ingelheim Animal Health France

29 avenue Tony Garnier

69007 Lyon

France

ReproCyc PRRS EU lyophilisat et ImpranFLEX solvant pour suspension injectable pour porcins

Жив атенюиран вирус PRRS, щам 94881 (генотип 1)

103.9-107.0 TCID50

Лиофилизат и разтворител за инжекционна суспензия

Прасета

Интрамускулно приложение

Франция

| CEVA-Phylaxia Veterinary Biologicals Co. Ltd. |
| --- |
| Szállás Utca 5 |
| 1107 Budapest |
| Hungary |

CEVA-Phylaxia Veterinary Biologicals Co. Ltd.

Szállás Utca 5

1107 Budapest

Hungary

Persovac lyophilisat et solvant pour suspension injectable pour porcins

Жив вирус PRRS, щам P120

104.0–107.3 CCID50

Лиофилизат и разтворител за инжекционна суспензия

Прасета

Интрамускулно приложение

Германия

| Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH |
| --- |
| Binger Straße 173 |
| 55216 Ingelheim am Rhein |
| Germany |

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

Binger Straße 173

55216 Ingelheim am Rhein

Germany

Ingelvac PRRSFLEX EU

Жив атенюиран вирус PRRS, щам 94881 (генотип 1)

104.4-106.6 TCID50

Лиофилизат и разтворител за инжекционна суспензия

Прасета

Интрамускулно приложение

Германия

| Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH |
| --- |
| Binger Straße 173 |
| 55216 Ingelheim am Rhein |
| Germany |

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

Binger Straße 173

55216 Ingelheim am Rhein

Germany

Ingelvac PRRS MLV

Жив атенюиран вирус PRRS, щам VR 2332

min. 104.9 TCID50

Лиофилизат и разтворител за инжекционна суспензия

Прасета

Интрамускулно приложение

Германия

| Ceva Tiergesundheit GmbH |
| --- |
| Kanzlerstr. 4 |
| 40472 Düsseldorf |
| Germany |

Ceva Tiergesundheit GmbH

Kanzlerstr. 4

40472 Düsseldorf

Germany

Persovac

Жив вирус PRRS, щам P120

104.0–107.3 CCID50

Лиофилизат и разтворител за инжекционна суспензия

Прасета

Интрамускулно приложение

Германия

| Intervet Deutschland GmbH |
| --- |
| Feldstraße 1a |
| 85716 Unterschleissheim |
| Germany |

Intervet Deutschland GmbH

Feldstraße 1a

85716 Unterschleissheim

Germany

Porcilis PRRS

Жив атенюиран вирус PRRS, щам DV

104.0-106.3 TCID50

Лиофилизат и разтворител за инжекционна суспензия

Прасета

Интрамускулно приложение

Интрадермално приложение

Германия

| Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH |
| --- |
| Binger Straße 173 |
| 55216 Ingelheim am Rhein |
| Germany |

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

Binger Straße 173

55216 Ingelheim am Rhein

Germany

ReproCyc PRRS EU

Жив атенюиран вирус PRRS, щам 94881 (генотип 1)

103.9-107.0 TCID50

Лиофилизат и разтворител за инжекционна суспензия

Прасета

Интрамускулно приложение

Германия

| Laboratorios Hipra, S.A. |
| --- |
| Avda. la Selva, 135 |
| 17170 Amer (Girona) |
| Spain |

Laboratorios Hipra, S.A.

Avda. la Selva, 135

17170 Amer (Girona)

Spain

Unistrain PRRS

Жив атенюиран вирус PRRS, щам VP-046 BIS

103.5-105.5 CCID50

Лиофилизат и разтворител за инжекционна суспензия

Прасета

Интрамускулно приложение

Интрадермално приложение

Гърция

| Intervet Hellas |
| --- |
| 63 Agiou Dimitriou St., |
| 17456, Alimos, Athens |
| Greece |

Intervet Hellas

63 Agiou Dimitriou St.,

17456, Alimos, Athens

Greece

Porcilis PRRS

Жив атенюиран вирус PRRS, щам DV

104.0-106.3 TCID50

Лиофилизат и разтворител за инжекционна суспензия

Прасета

Интрамускулно приложение

Интрадермално приложение

Гърция

| Laboratorios Hipra, S.A. |
| --- |
| Avda. la Selva, 135 |
| 17170 Amer (Girona) |
| Spain |

Laboratorios Hipra, S.A.

Avda. la Selva, 135

17170 Amer (Girona)

Spain

Unistrain

Жив атенюиран вирус PRRS, щам VP-046 BIS

103.5-105.5 CCID50

Лиофилизат и разтворител за инжекционна суспензия

Прасета

Интрамускулно приложение

Интрадермално приложение

Гърция

| Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH |
| --- |
| Binger Straße 173 |
| 55216 Ingelheim am Rhein |
| Germany |

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

Binger Straße 173

55216 Ingelheim am Rhein

Germany

Ingelvac PRRSFLEX EU

Жив атенюиран вирус PRRS, щам 94881 (генотип 1)

104.4-106.6 TCID50

Лиофилизат и разтворител за инжекционна суспензия

Прасета

Интрамускулно приложение

Гърция

| Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH |
| --- |
| Binger Straße 173 |
| 55216 Ingelheim am Rhein |
| Germany |

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

Binger Straße 173

55216 Ingelheim am Rhein

Germany

ReproCyc PRRS EU

Жив атенюиран вирус PRRS, щам 94881 (генотип 1)

103.9-107.0 TCID50

Лиофилизат и разтворител за инжекционна суспензия

Прасета

Интрамускулно приложение

Унгария

| Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH |
| --- |
| Binger Straße 173 |
| 55216 Ingelheim am Rhein |
| Germany |

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

Binger Straße 173

55216 Ingelheim am Rhein

Germany

Ingelvac PRRSFLEX EU vakcina A.U.V.

Жив атенюиран вирус PRRS, щам 94881 (генотип 1)

104.4-106.6 TCID50

Лиофилизат и разтворител за инжекционна суспензия

Прасета

Интрамускулно приложение

Унгария

| CEVA-Phylaxia Veterinary Biologicals Co. Ltd. |
| --- |
| Szállás Utca 5 |
| 1107 Budapest |
| Hungary |

CEVA-Phylaxia Veterinary Biologicals Co. Ltd.

Szállás Utca 5

1107 Budapest

Hungary

Persovac vakcina A.U.V.

Жив вирус PRRS, щам P120

104.0–107.3 CCID50

Лиофилизат и разтворител за инжекционна суспензия

Прасета

Интрамускулно приложение

Унгария

| Intervet Hungaria Kft. |
| --- |
| Budapest, Lechner Odon fasor 8., 1095, |
| Hungary |

Intervet Hungaria Kft.

Budapest, Lechner Odon fasor 8., 1095,

Hungary

Porcilis PRRS vakcina A.U.V.

Жив атенюиран вирус PRRS, щам DV

104.0-106.3 TCID50

Лиофилизат и разтворител за инжекционна суспензия

Прасета

Интрамускулно приложение

Интрадермално приложение

Унгария

| Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH |
| --- |
| Binger Straße 173 |
| 55216 Ingelheim am Rhein |
| Germany |

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

Binger Straße 173

55216 Ingelheim am Rhein

Germany

ReproCyc PRRS EU vakcina A.U.V.

Жив атенюиран вирус PRRS, щам 94881 (генотип 1)

103.9-107.0 TCID50

Лиофилизат и разтворител за инжекционна суспензия

Прасета

Интрамускулно приложение

Унгария

| Laboratorios Hipra, S.A. |
| --- |
| Avda. la Selva, 135 |
| 17170 Amer (Girona) |
| Spain |

Laboratorios Hipra, S.A.

Avda. la Selva, 135

17170 Amer (Girona)

Spain

Unistrain PRRS vakcina A.U.V

Жив атенюиран вирус PRRS, щам VP-046 BIS

103.5-105.5 CCID50

Лиофилизат и разтворител за инжекционна суспензия

Прасета

Интрамускулно приложение

Интрадермално приложение

Ирландия

| Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH |
| --- |
| Binger Straße 173 |
| 55216 Ingelheim am Rhein |
| Germany |

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

Binger Straße 173

55216 Ingelheim am Rhein

Germany

Ingelvac PRRSFLEX EU lyophilisate and solvent for suspension for injection for pigs

Жив атенюиран вирус PRRS, щам 94881 (генотип 1)

104.4-106.6 TCID50

Лиофилизат и разтворител за инжекционна суспензия

Прасета

Интрамускулно приложение

Ирландия

| Intervet Ireland Limited Magna Drive Magna Business Park, Citywest Road, |
| --- |
| Dublin 24, |
| Ireland |

Intervet Ireland Limited Magna Drive Magna Business Park, Citywest Road,

Dublin 24,

Ireland

Porcilis PRRS lyophilisate and solvent for suspension for injection for pigs

Жив атенюиран вирус PRRS, щам DV

104.0-106.3 TCID50

Лиофилизат и разтворител за инжекционна суспензия

Прасета

Интрамускулно приложение

Интрадермално приложение

Ирландия

| Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH |
| --- |
| Binger Straße 173 |
| 55216 Ingelheim am Rhein |
| Germany |

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

Binger Straße 173

55216 Ingelheim am Rhein

Germany

ReproCyc PRRS EU lyophilisate and solvent for suspension for injection for pigs

Жив атенюиран вирус PRRS, щам 94881 (генотип 1)

103.9-107.0 TCID50

Лиофилизат и разтворител за инжекционна суспензия

Прасета

Интрамускулно приложение

Ирландия

| Laboratorios Hipra, S.A. |
| --- |
| Avda. la Selva, 135 |
| 17170 Amer (Girona) |
| Spain |

Laboratorios Hipra, S.A.

Avda. la Selva, 135

17170 Amer (Girona)

Spain

UNISTRAIN PRRS lyophilisate and solvent for suspension for injection for pigs

Жив атенюиран вирус PRRS, щам VP-046 BIS

103.5-105.5 CCID50

Лиофилизат и разтворител за инжекционна суспензия

Прасета

Интрамускулно приложение

Интрадермално приложение

Италия

| Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH |
| --- |
| Binger Straße 173 |
| 55216 Ingelheim am Rhein |
| Germany |

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

Binger Straße 173

55216 Ingelheim am Rhein

Germany

Ingelvac PRRSFLEX EU liofilizzato e Ingelvac PRRSFLEX EU solvente per sospensione iniettabile per suini

Жив атенюиран вирус PRRS, щам 94881 (генотип 1)

104.4-106.6 TCID50

Лиофилизат и разтворител за инжекционна суспензия

Прасета

Интрамускулно приложение

Италия

| CEVA-Phylaxia Veterinary Biologicals Co. Ltd. |
| --- |
| Szállás Utca 5 |
| 1107 Budapest |
| Hungary |

CEVA-Phylaxia Veterinary Biologicals Co. Ltd.

Szállás Utca 5

1107 Budapest

Hungary

Persovac liofilizzato e diluente per sospensione iniettabile per suini

Жив вирус PRRS, щам P120

104.0–107.3 CCID50

Лиофилизат и разтворител за инжекционна суспензия

Прасета

Интрамускулно приложение

Италия

| Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH |
| --- |
| Binger Straße 173 |
| 55216 Ingelheim am Rhein |
| Germany |

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

Binger Straße 173

55216 Ingelheim am Rhein

Germany

ReproCyc PRRS EU liofilizzato e ReproCyc PRRS EU solvente per sospensione iniettabile per suini

Жив атенюиран вирус PRRS, щам 94881 (генотип 1)

103.9-107.0 TCID50

Лиофилизат и разтворител за инжекционна суспензия

Прасета

Интрамускулно приложение

Италия

| Intervet International B.V. |
| --- |
| Wim de Körverstraat 35 |
| Boxmeer 5831 AN |
| The Netherlands |

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35

Boxmeer 5831 AN

The Netherlands

Porsilis PRRS liofilizzato e solvente per sospensione iniettabile per suini

Жив атенюиран вирус PRRS, щам DV

104.0-106.3 TCID50

Лиофилизат и разтворител за инжекционна суспензия

Прасета

Интрамускулно приложение

Интрадермално приложение

Латвия

| Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH |
| --- |
| Binger Straße 173 |
| 55216 Ingelheim am Rhein |
| Germany |

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

Binger Straße 173

55216 Ingelheim am Rhein

Germany

Ingelvac PRRSFLEX EU liofilizāts un šķīdinātājs suspensijas injekcijām pagatavošanai cūkām

Жив атенюиран вирус PRRS, щам 94881 (генотип 1)

104.4-106.6 TCID50

Лиофилизат и разтворител за инжекционна суспензия

Прасета

Интрамускулно приложение

Латвия

| CEVA-Phylaxia Veterinary Biologicals Co. Ltd. |
| --- |
| Szállás Utca 5 |
| 1107 Budapest |
| Hungary |

CEVA-Phylaxia Veterinary Biologicals Co. Ltd.

Szállás Utca 5

1107 Budapest

Hungary

Persovac liofilizāts un šķīdinātājs suspensijas injekcijām pagatavošanai cūkām

Жив вирус PRRS, щам P120

104.0–107.3 CCID50

Лиофилизат и разтворител за инжекционна суспензия

Прасета

Интрамускулно приложение

Латвия

| Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH |
| --- |
| Binger Straße 173 |
| 55216 Ingelheim am Rhein |
| Germany |

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

Binger Straße 173

55216 Ingelheim am Rhein

Germany

ReproCyc PRRS EU liofilizāts un šķīdinātājs suspensijas injekcijām pagatavošanai cūkām

Жив атенюиран вирус PRRS, щам 94881 (генотип 1)

103.9-107.0 TCID50

Лиофилизат и разтворител за инжекционна суспензия

Прасета

Интрамускулно приложение

Латвия

| Intervet International B.V. |
| --- |
| Wim de Körverstraat 35 |
| Boxmeer 5831 AN |
| The Netherlands |

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35

Boxmeer 5831 AN

The Netherlands

Porcilis PRRS liofilizāts un šķīdinātājs suspensijas injekcijām pagatavošanai cūkām

Жив атенюиран вирус PRRS, щам DV

104.0-106.3 TCID50

Лиофилизат и разтворител за инжекционна суспензия

Прасета

Интрамускулно приложение

Интрадермално приложение

Латвия

| Laboratorios Hipra, S.A. |
| --- |
| Avda. la Selva, 135 |
| 17170 Amer (Girona) |
| Spain |

Laboratorios Hipra, S.A.

Avda. la Selva, 135

17170 Amer (Girona)

Spain

Unistrain PRRS liofilizāts un šķīdinātājs suspensijas injekcijām pagatavošanai cūkām

Жив атенюиран вирус PRRS, щам VP-046 BIS

103.5-105.5 CCID50

Лиофилизат и разтворител за инжекционна суспензия

Прасета

Интрамускулно приложение

Интрадермално приложение

Литва

| Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH |
| --- |
| Binger Straße 173 |
| 55216 Ingelheim am Rhein |
| Germany |

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

Binger Straße 173

55216 Ingelheim am Rhein

Germany

INGELVAC PRRS MLV, gyva liofilizuota vakcina ir skiediklis

Жив атенюиран вирус PRRS, щам VR 2332

min. 104.9 TCID50

Лиофилизат и разтворител за инжекционна суспензия

Прасета

Интрамускулно приложение

Литва

| Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH |
| --- |
| Binger Straße 173 |
| 55216 Ingelheim am Rhein |
| Germany |

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

Binger Straße 173

55216 Ingelheim am Rhein

Germany

ReproCyc PRRS EU, liofilizatas ir skiediklis injekcinei suspensijai ruošti kiaulėms

Жив атенюиран вирус PRRS, щам 94881 (генотип 1)

103.9-107.0 TCID50

Лиофилизат и разтворител за инжекционна суспензия

Прасета

Интрамускулно приложение

Литва

| Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH |
| --- |
| Binger Straße 173 |
| 55216 Ingelheim am Rhein |
| Germany |

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

Binger Straße 173

55216 Ingelheim am Rhein

Germany

Ingelvac PRRSFLEX EU, liofilizatas ir skiediklis injekcinei suspensijai ruošti kiaulėms

Жив атенюиран вирус PRRS, щам 94881 (генотип 1)

104.4-106.6 TCID50

Лиофилизат и разтворител за инжекционна суспензия

Прасета

Интрамускулно приложение

Литва

| Laboratorios Hipra, S.A. |
| --- |
| Avda. la Selva, 135 |
| 17170 Amer (Girona) |
| Spain |

Laboratorios Hipra, S.A.

Avda. la Selva, 135

17170 Amer (Girona)

Spain

UNISTRAIN PRRS, liofilizatas ir skiediklis injekcinei suspensijai ruošti kiaulėms

Жив атенюиран вирус PRRS, щам VP-046 BIS

103.5-105.5 CCID50

Лиофилизат и разтворител за инжекционна суспензия

Прасета

Интрамускулно приложение

Интрадермално приложение

Литва

| Intervet International B.V. |
| --- |
| Wim de Körverstraat 35 |
| Boxmeer 5831 AN |
| Nyderlanda |

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35

Boxmeer 5831 AN

Nyderlanda

Porcilis PRRS, liofilizatas ir skiediklis injekcinei suspensijai kiaulėms

Жив атенюиран вирус PRRS, щам DV

104.0-106.3 TCID50

Лиофилизат и разтворител за инжекционна суспензия

Прасета

Интрамускулно приложение

Интрадермално приложение

Люксембург

| Laboratorios Hipra, S.A. |
| --- |
| Avda. la Selva, 135 |
| 17170 Amer (Girona) |
| Spain |

Laboratorios Hipra, S.A.

Avda. la Selva, 135

17170 Amer (Girona)

Spain

Unistrain PRRS

lyophilisat et solvant pour suspension injectable

Жив атенюиран вирус PRRS, щам VP-046 BIS

103.5-105.5 CCID50

Лиофилизат и разтворител за инжекционна суспензия

Прасета

Интрамускулно приложение

Интрадермално приложение

Люксембург

| Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH |
| --- |
| Binger Straße 173 |
| 55216 Ingelheim am Rhein |
| Germany |

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

Binger Straße 173

55216 Ingelheim am Rhein

Germany

ReproCyc PRRS EU & ImpranFLEX

Жив атенюиран вирус PRRS, щам 94881 (генотип 1)

103.9-107.0 TCID50

Лиофилизат и разтворител за инжекционна суспензия

Прасета

Интрамускулно приложение

Люксембург

| Intervet International B.V. |
| --- |
| Wim de Körverstraat 35 |
| Boxmeer 5831 AN |
| The Netherlands |

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35

Boxmeer 5831 AN

The Netherlands

Porcilis PRRS

Жив атенюиран вирус PRRS, щам DV

104.0-106.3 TCID50

Лиофилизат и разтворител за инжекционна суспензия

Прасета

Интрамускулно приложение

Интрадермално приложение

Люксембург

| Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH |
| --- |
| Binger Straße 173 |
| 55216 Ingelheim am Rhein |
| Germany |

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

Binger Straße 173

55216 Ingelheim am Rhein

Germany

Ingelvac PRRSFLEX EU

Жив атенюиран вирус PRRS, щам 94881 (генотип 1)

104.4-106.6 TCID50

Лиофилизат и разтворител за инжекционна суспензия

Прасета

Интрамускулно приложение

Люксембург

| Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH |
| --- |
| Binger Straße 173 |
| 55216 Ingelheim am Rhein |
| Germany |

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

Binger Straße 173

55216 Ingelheim am Rhein

Germany

Ingelvac PRRS Modified Live Virus

Жив атенюиран вирус PRRS, щам VR 2332

min. 104.9 TCID50

Лиофилизат и разтворител за инжекционна суспензия

Прасета

Интрамускулно приложение

Люксембург

| CEVA-Phylaxia Veterinary Biologicals Co. Ltd. |
| --- |
| Szállás Utca 5 |
| 1107 Budapest |
| Hungary |

CEVA-Phylaxia Veterinary Biologicals Co. Ltd.

Szállás Utca 5

1107 Budapest

Hungary

Persovac

Жив вирус PRRS, щам P120

104.0–107.3 CCID50

Лиофилизат и разтворител за инжекционна суспензия

Прасета

Интрамускулно приложение

Малта

| Intervet Ireland ltd., Magna Drive, Magna Business Park City, Dublin 24, |
| --- |
| Ireland |

Intervet Ireland ltd., Magna Drive, Magna Business Park City, Dublin 24,

Ireland

Porcilis PRRS lyophilisate and solvent for suspension for injection for pigs

Жив атенюиран вирус PRRS, щам DV

104.0-106.3 TCID50

Лиофилизат и разтворител за инжекционна суспензия

Прасета

Интрамускулно приложение

Интрадермално приложение

Малта

| Laboratorios Hipra, S.A. |
| --- |
| Avda. la Selva, 135 |
| 17170 Amer (Girona) |
| Spain |

Laboratorios Hipra, S.A.

Avda. la Selva, 135

17170 Amer (Girona)

Spain

Unistrain PRRS

Жив атенюиран вирус PRRS, щам VP-046 BIS

103.5-105.5 CCID50

Лиофилизат и разтворител за инжекционна суспензия

Прасета

Интрамускулно приложение

Интрадермално приложение

Полша

| Laboratorios Hipra, S.A. |
| --- |
| Avda. la Selva, 135 |
| 17170 Amer (Girona) |
| Spain |

Laboratorios Hipra, S.A.

Avda. la Selva, 135

17170 Amer (Girona)

Spain

Unistrain PRRS

Жив атенюиран вирус PRRS, щам VP-046 BIS

103.5-105.5 CCID50

Лиофилизат и разтворител за инжекционна суспензия

Прасета

Интрамускулно приложение

Интрадермално приложение

Полша

| Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH |
| --- |
| Binger Straße 173 |
| 55216 Ingelheim am Rhein |
| Germany |

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

Binger Straße 173

55216 Ingelheim am Rhein

Germany

Ingelvac PRRSFLEX EU

Жив атенюиран вирус PRRS, щам 94881 (генотип 1)

104.4-106.6 TCID50

Лиофилизат и разтворител за инжекционна суспензия

Прасета

Интрамускулно приложение

Полша

| Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH |
| --- |
| Binger Straße 173 |
| 55216 Ingelheim am Rhein |
| Germany |

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

Binger Straße 173

55216 Ingelheim am Rhein

Germany

ReproCyc PRRS EU

Жив атенюиран вирус PRRS, щам 94881 (генотип 1)

103.9-107.0 TCID50

Лиофилизат и разтворител за инжекционна суспензия

Прасета

Интрамускулно приложение

Полша

| Ceva Animal Health Polska Sp. z o.o. |
| --- |
| ul. Okrzei 1A |
| 03-715 Warsaw |
| Poland |

Ceva Animal Health Polska Sp. z o.o.

ul. Okrzei 1A

03-715 Warsaw

Poland

Persovac

Жив вирус PRRS, щам P120

104.0–107.3 CCID50

Лиофилизат и разтворител за инжекционна суспензия

Прасета

Интрамускулно приложение

Полша

| Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH |
| --- |
| Binger Straße 173 |
| 55216 Ingelheim am Rhein |
| Germany |

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

Binger Straße 173

55216 Ingelheim am Rhein

Germany

Ingelvac PRRS MLV

Жив атенюиран вирус PRRS, щам VR 2332

min. 104.9 TCID50

Лиофилизат и разтворител за инжекционна суспензия

Прасета

Интрамускулно приложение

Португалия

| Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH |
| --- |
| Binger Straße 173 |
| 55216 Ingelheim am Rhein |
| Germany |

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

Binger Straße 173

55216 Ingelheim am Rhein

Germany

Ingelvac PRRSFLEX EU liofilizado e solvente para suspensão injetável para suínos

Жив атенюиран вирус PRRS, щам 94881 (генотип 1)

104.4-106.6 TCID50

Лиофилизат и разтворител за инжекционна суспензия

Прасета

Интрамускулно приложение

Португалия

| Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH |
| --- |
| Binger Straße 173 |
| 55216 Ingelheim am Rhein |
| Germany |

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

Binger Straße 173

55216 Ingelheim am Rhein

Germany

Ingelvac PRRS MLV liofilizado e solvente para suspensão injetável para suínos

Жив атенюиран вирус PRRS, щам VR 2332

min. 104.9 TCID50

Лиофилизат и разтворител за инжекционна суспензия

Прасета

Интрамускулно приложение

Португалия

| Ceva Saúde Animal — Produtos Farmacêuticos e Imunológicos, Lda. |
| --- |
| Rua Doutor António Loureiro Borges, 9/9A, 9oA |
| Miraflores- 1495-131 Algés |
| Portugal |

Ceva Saúde Animal — Produtos Farmacêuticos e Imunológicos, Lda.

Rua Doutor António Loureiro Borges, 9/9A, 9oA

Miraflores- 1495-131 Algés

Portugal

Persovac liofilizado e solvente para suspensão injetável para suínos

Жив вирус PRRS, щам P120

104.0–107.3 CCID50

Лиофилизат и разтворител за инжекционна суспензия

Прасета

Интрамускулно приложение

Португалия

| MSD Animal Health Lda. |
| --- |
| Edifício Vasco da Gama, n.o 19 |
| Quinta da Fonte, Porto Salvo |
| 2770 192 Paço de Arcos |
| Portugal |

MSD Animal Health Lda.

Edifício Vasco da Gama, n.o 19

Quinta da Fonte, Porto Salvo

2770 192 Paço de Arcos

Portugal

Porcilis PRRS liofilizado e solvente para suspensão injetável para suínos

Жив атенюиран вирус PRRS, щам DV

104.0-106.3 TCID50

Лиофилизат и разтворител за инжекционна суспензия

Прасета

Интрамускулно приложение

Интрадермално приложение

Португалия

| Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH |
| --- |
| Binger Straße 173 |
| 55216 Ingelheim am Rhein |
| Germany |

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

Binger Straße 173

55216 Ingelheim am Rhein

Germany

ReproCyc PRRS EU liofilizado e solvente para suspensão injetável para suínos

Жив атенюиран вирус PRRS, щам 94881 (генотип 1)

103.9-107.0 TCID50

Лиофилизат и разтворител за инжекционна суспензия

Прасета

Интрамускулно приложение

Португалия

| Laboratorios Hipra, S.A. |
| --- |
| Avda. la Selva, 135 |
| 17170 Amer (Girona) |
| Spain |

Laboratorios Hipra, S.A.

Avda. la Selva, 135

17170 Amer (Girona)

Spain

UNISTRAIN PRRS liofilizado e solvente para suspensão injetável para suínos

Жив атенюиран вирус PRRS, щам VP-046 BIS

103.5-105.5 CCID50

Лиофилизат и разтворител за инжекционна суспензия

Прасета

Интрамускулно приложение

Интрадермално приложение

Румъния

| Intervet International B.V. |
| --- |
| Wim de Körverstraat 35 |
| Boxmeer 5831 AN |
| The Netherlands |

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35

Boxmeer 5831 AN

The Netherlands

Porcilis PRRS

Жив атенюиран вирус PRRS, щам DV

104.0-106.3 TCID50

Лиофилизат и разтворител за инжекционна суспензия

Прасета

Интрамускулно приложение

Румъния

| Laboratorios Hipra, S.A. |
| --- |
| Avda. la Selva, 135 |
| 17170 Amer (Girona) |
| Spain |

Laboratorios Hipra, S.A.

Avda. la Selva, 135

17170 Amer (Girona)

Spain

Unistrain PRRS

Жив атенюиран вирус PRRS, щам VP-046 BIS

103.5-105.5 CCID50

Лиофилизат и разтворител за инжекционна суспензия

Прасета

Интрамускулно приложение

Интрадермално приложение

Румъния

| Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH |
| --- |
| Binger Straße 173 |
| 55216 Ingelheim am Rhein |
| Germany |

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

Binger Straße 173

55216 Ingelheim am Rhein

Germany

Ingelvac PRRSFLEX EU

Жив атенюиран вирус PRRS, щам 94881 (генотип 1)

104.4-106.6 TCID50

Лиофилизат и разтворител за инжекционна суспензия

Прасета

Интрамускулно приложение

Румъния

| Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH |
| --- |
| Binger Straße 173 |
| 55216 Ingelheim am Rhein |
| Germany |

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

Binger Straße 173

55216 Ingelheim am Rhein

Germany

ReproCyc PRRS EU

Жив атенюиран вирус PRRS, щам 94881 (генотип 1)

103.9-107.0 TCID50

Лиофилизат и разтворител за инжекционна суспензия

Прасета

Интрамускулно приложение

Словения

| CEVA-Phylaxia Veterinary Biologicals Co. Ltd. |
| --- |
| Szállás Utca 5 |
| 1107 Budapest |
| Hungary |

CEVA-Phylaxia Veterinary Biologicals Co. Ltd.

Szállás Utca 5

1107 Budapest

Hungary

Persovac liofilizat in vehikel za suspenzijo za injiciranje za prašiče

Жив вирус PRRS, щам P120

104.0–107.3 CCID50

Лиофилизат и разтворител за инжекционна суспензия

Прасета

Интрамускулно приложение

Словения

| Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH |
| --- |
| Binger Straße 173 |
| 55216 Ingelheim am Rhein |
| Germany |

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

Binger Straße 173

55216 Ingelheim am Rhein

Germany

Ingelvac PRRSFLEX EU liofilizat in vehikel za suspenzijo za injiciranje za prašiče

Жив атенюиран вирус PRRS, щам 94881 (генотип 1)

104.4-106.6 TCID50

Лиофилизат и разтворител за инжекционна суспензия

Прасета

Интрамускулно приложение

Словения

| Laboratorios Hipra, S.A. |
| --- |
| Avda. la Selva, 135 |
| 17170 Amer (Girona) |
| Spain |

Laboratorios Hipra, S.A.

Avda. la Selva, 135

17170 Amer (Girona)

Spain

Unistrain PRRS liofilizat in vehikel za suspenzijo za injiciranje za prašiče

Жив атенюиран вирус PRRS, щам VP-046 BIS

103.5-105.5 CCID50

Лиофилизат и разтворител за инжекционна суспензия

Прасета

Интрамускулно приложение

Интрадермално приложение

Словения

| Intervet International B.V. |
| --- |
| Wim de Körverstraat 35 |
| Boxmeer 5831 AN |
| The Netherlands |

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35

Boxmeer 5831 AN

The Netherlands

Porcilis PRRS liofilizat in topilo za raztopino za injiciranje za prašiče

Жив атенюиран вирус PRRS, щам DV

104.0-106.3 TCID50

Лиофилизат и разтворител за инжекционна суспензия

Прасета

Интрамускулно приложение

Интрадермално приложение

Словения

| Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH |
| --- |
| Binger Straße 173 |
| 55216 Ingelheim am Rhein |
| Germany |

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

Binger Straße 173

55216 Ingelheim am Rhein

Germany

ReproCyc PRRS EU liofilizat in vehikel za suspenzijo za injiciranje za prašiče

Жив атенюиран вирус PRRS, щам 94881 (генотип 1)

103.9-107.0 TCID50

Лиофилизат и разтворител за инжекционна суспензия

Прасета

Интрамускулно приложение

Словакия

| Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH |
| --- |
| Binger Straße 173 |
| 55216 Ingelheim am Rhein |
| Germany |

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

Binger Straße 173

55216 Ingelheim am Rhein

Germany

Ingelvac PRRSFLEX EU lyofilizát a rozpúšťadlo na injekčnú suspenziu pre ošípané

Жив атенюиран вирус PRRS, щам 94881 (генотип 1)

104.4-106.6 TCID50

Лиофилизат и разтворител за инжекционна суспензия

Прасета

Интрамускулно приложение

Словакия

| Intervet International B.V. |
| --- |
| Wim de Körverstraat 35 |
| Boxmeer 5831 AN |
| The Netherlands |

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35

Boxmeer 5831 AN

The Netherlands

Porcilis PRRS lyofilizát a rozpúšťadlo na injekčnú suspenziu pre ošípané

Жив атенюиран вирус PRRS, щам DV

104.0-106.3 TCID50

Лиофилизат и разтворител за инжекционна суспензия

Прасета

Интрамускулно приложение

Интрадермално приложение

Словакия

| Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH |
| --- |
| Binger Straße 173 |
| 55216 Ingelheim am Rhein |
| Germany |

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

Binger Straße 173

55216 Ingelheim am Rhein

Germany

ReproCyc PRRS EU lyofilizát a rozpúšťadlo na injekčnú suspenziu pre ošípané

Жив атенюиран вирус PRRS, щам 94881 (генотип 1)

103.9-107.0 TCID50

Лиофилизат и разтворител за инжекционна суспензия

Прасета

Интрамускулно приложение

Словакия

| Laboratorios Hipra, S.A. |
| --- |
| Avda. la Selva, 135 |
| 17170 Amer (Girona) |
| Spain |

Laboratorios Hipra, S.A.

Avda. la Selva, 135

17170 Amer (Girona)

Spain

Unistrain PRRS lyofilizát a rozpúšťadlo na injekčnú suspenziu pre ošípané

Жив атенюиран вирус PRRS, щам VP-046 BIS

103.5-105.5 CCID50

Лиофилизат и разтворител за инжекционна суспензия

Прасета

Интрамускулно приложение

Интрадермално приложение

Испания

| Merck Sharp & Dohme Animal Health, S.L. |
| --- |
| Polígono Industrial El Montalvo I |
| C/ Zeppelin, no 6, parcela 38 |
| 37008 Carbajosa de la Sagrada |
| Salamanca |
| Spain |

Merck Sharp & Dohme Animal Health, S.L.

Polígono Industrial El Montalvo I

C/ Zeppelin, no 6, parcela 38

37008 Carbajosa de la Sagrada

Salamanca

Spain

Porcilis PRRS, liofilizado y disolvente para suspensión inyectable para porcino

Жив атенюиран вирус PRRS, щам DV

104.0-106.3 TCID50

Лиофилизат и разтворител за инжекционна суспензия

Прасета

Интрамускулно приложение

Интрадермално приложение

Испания

| Laboratorios Hipra, S.A. |
| --- |
| Avda. la Selva, 135 |
| 17170 Amer (Girona) |
| Spain |

Laboratorios Hipra, S.A.

Avda. la Selva, 135

17170 Amer (Girona)

Spain

Unistrain PRRS liofilizado y disolvente para suspensión inyectable para porcino.

Жив атенюиран вирус PRRS, щам VP-046 BIS

103.5-105.5 CCID50

Лиофилизат и разтворител за инжекционна суспензия

Прасета

Интрамускулно приложение

Интрадермално приложение

Испания

| Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH |
| --- |
| Binger Straße 173 |
| 55216 Ingelheim am Rhein |
| Germany |

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

Binger Straße 173

55216 Ingelheim am Rhein

Germany

Ingelvac PRRSFLEX EU, liofilizado y disolvente para suspensión inyectable para porcino

Жив атенюиран вирус PRRS, щам 94881 (генотип 1)

104.4-106.6 TCID50

Лиофилизат и разтворител за инжекционна суспензия

Прасета

Интрамускулно приложение

Испания

| Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH |
| --- |
| Binger Straße 173 |
| 55216 Ingelheim am Rhein |
| Germany |

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

Binger Straße 173

55216 Ingelheim am Rhein

Germany

ReproCyc PRRS EU, liofilizado y disolvente para suspensión inyectable para porcino

Жив атенюиран вирус PRRS, щам 94881 (генотип 1)

103.9-107.0 TCID50

Лиофилизат и разтворител за инжекционна суспензия

Прасета

Интрамускулно приложение

Испания

| Ceva Salud Animal, S.A. |
| --- |
| Avenida Diagonal 609-615 |
| 08028 Barcelona |
| Spain |

Ceva Salud Animal, S.A.

Avenida Diagonal 609-615

08028 Barcelona

Spain

Persovac liofilizado y disolvente para suspensión inyectable para porcino

Жив вирус PRRS, щам P120

104.0–107.3 CCID50

Лиофилизат и разтворител за инжекционна суспензия

Прасета

Интрамускулно приложение

Испания

| Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH |
| --- |
| Binger Straße 173 |
| 55216 Ingelheim am Rhein |
| Germany |

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

Binger Straße 173

55216 Ingelheim am Rhein

Germany

Ingelvac PRRS MLV

Жив атенюиран вирус PRRS, щам VR 2332

min. 104.9 TCID50

Лиофилизат и разтворител за инжекционна суспензия

Прасета

Интрамускулно приложение

Испания

| Laboratorios Syva, S.A.U., |
| --- |
| Avda. Parroco Pablo Diez, 49-57, San Andres Del Rabanedo, 24010 Leon, Spain |

Laboratorios Syva, S.A.U.,

Avda. Parroco Pablo Diez, 49-57, San Andres Del Rabanedo, 24010 Leon, Spain

Pyrsvac-183

Жив атенюиран вирус PRRS, щам ALL 183

min. 105 CCID50

Лиофилизат и разтворител за инжекционна суспензия

Прасета

Интрамускулно приложение

Испания

| Laboratorios Hipra, S.A. |
| --- |
| Avda. la Selva, 135 |
| 17170 Amer (Girona) |
| Spain |

Laboratorios Hipra, S.A.

Avda. la Selva, 135

17170 Amer (Girona)

Spain

Amervac PRRS

Жив атенюиран вирус PRRS, щам VP-046 BIS

103.5-105.5 CCID50

Лиофилизат и разтворител за инжекционна суспензия

Прасета

Интрамускулно приложение

Нидерландия

| Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH |
| --- |
| Binger Straße 173 |
| 55216 Ingelheim am Rhein |
| Germany |

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

Binger Straße 173

55216 Ingelheim am Rhein

Germany

ReproCyc PRRS EU, lyofilisaat en suspendeervloeistof voor suspensie voor injectie voor varkens

Жив атенюиран вирус PRRS, щам 94881 (генотип 1)

103.9-107.0 TCID50

Лиофилизат и разтворител за инжекционна суспензия

Прасета

Интрамускулно приложение

Нидерландия

| Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH |
| --- |
| Binger Straße 173 |
| 55216 Ingelheim am Rhein |
| Germany |

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

Binger Straße 173

55216 Ingelheim am Rhein

Germany

Ingelvac PRRS MLV

Жив атенюиран вирус PRRS, щам VR 2332

min. 104.9 TCID50

Лиофилизат и разтворител за инжекционна суспензия

Прасета

Интрамускулно приложение

Нидерландия

| Kernfarm B.V. |
| --- |
| De Corridor 14 d Breukelen |
| 3621 ZB |
| The Netherlands |

Kernfarm B.V.

De Corridor 14 d Breukelen

3621 ZB

The Netherlands

Ingelvac PRRSFLEX EU, Lyofilisaat en suspendeervloeistof voor suspensie voor injectie voor varkens

Жив атенюиран вирус PRRS, щам 94881 (генотип 1)

104.4-106.6 TCID50

Лиофилизат и разтворител за инжекционна суспензия

Прасета

Интрамускулно приложение

Нидерландия

| Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH |
| --- |
| Binger Straße 173 |
| 55216 Ingelheim am Rhein |
| Germany |

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

Binger Straße 173

55216 Ingelheim am Rhein

Germany

Ingelvac PRRSFLEX EU, lyofilisaat en suspendeervloeistof voor suspensie voor injectie voor varkens

Жив атенюиран вирус PRRS, щам 94881 (генотип 1)

104.4-106.6 TCID50

Лиофилизат и разтворител за инжекционна суспензия

Прасета

Интрамускулно приложение

Нидерландия

| Intervet International B.V. |
| --- |
| Wim de Körverstraat 35 |
| Boxmeer 5831 AN |
| The Netherlands |

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35

Boxmeer 5831 AN

The Netherlands

Porcilis PRRS

Жив атенюиран вирус PRRS, щам DV

104.0-106.3 TCID50

Лиофилизат и разтворител за инжекционна суспензия

Прасета

Интрамускулно приложение

Интрадермално приложение

Нидерландия

| Kernfarm B.V. |
| --- |
| De Corridor 14D |
| Breukelen 3621 ZB |
| The Netherlands |

Kernfarm B.V.

De Corridor 14D

Breukelen 3621 ZB

The Netherlands

Porcilis PRRS

Жив атенюиран вирус PRRS, щам DV

104.0-106.3 TCID50

Лиофилизат и разтворител за инжекционна суспензия

Прасета

Интрамускулно приложение

Интрадермално приложение

Нидерландия

| Laboratorios Hipra, S.A. |
| --- |
| Avda. la Selva, 135 |
| 17170 Amer (Girona) |
| Spain |

Laboratorios Hipra, S.A.

Avda. la Selva, 135

17170 Amer (Girona)

Spain

Unistrain PRRS lyofilisaat en suspendeervloeistof voor suspensie voor injectie bij varkens

Жив атенюиран вирус PRRS, щам VP-046 BIS

103.5-105.5 CCID50

Лиофилизат и разтворител за инжекционна суспензия

Прасета

Интрамускулно приложение

Интрадермално приложение

Обединено кралство (Северна Ирландия) (3)

| Boehringer Ingelheim Animal Health UK Ltd |
| --- |
| Ellesfield Avenue |
| Bracknell RG12 8YS |
| United Kingdom |

Boehringer Ingelheim Animal Health UK Ltd

Ellesfield Avenue

Bracknell RG12 8YS

United Kingdom

Ingelvac PRRSFLEX EU Lyophilisate and Solvent for Suspension for Injection for Pigs

Жив атенюиран вирус PRRS, щам 94881 (генотип 1)

104.4-106.6 TCID50

Лиофилизат и разтворител за инжекционна суспензия

Прасета

Интрамускулно приложение

Обединено кралство (Северна Ирландия)

| Ceva Animal Health Ltd |
| --- |
| Unit 3, Anglo Office Park |
| White Lion Road |
| Amersham HP7 9FB |
| United Kingdom |

Ceva Animal Health Ltd

Unit 3, Anglo Office Park

White Lion Road

Amersham HP7 9FB

United Kingdom

Persovac lyophilisate and solvent for suspension for injection for pigs

Жив вирус PRRS, щам P120

104.0–107.3 CCID50

Лиофилизат и разтворител за инжекционна суспензия

Прасета

Интрамускулно приложение

Обединено кралство (Северна Ирландия)

| Intervet UK Ltd |
| --- |
| Walton Manor |
| Walton |
| Milton Keynes MK7 7AJ |
| United Kingdom |

Intervet UK Ltd

Walton Manor

Walton

Milton Keynes MK7 7AJ

United Kingdom

Porcilis PRRS Lyophilisate and Solvent for Suspension for Injection for Pigs

Жив атенюиран вирус PRRS, щам DV

104.0-106.3 TCID50

Лиофилизат и разтворител за инжекционна суспензия

Прасета

Интрамускулно приложение

Интрадермално приложение

Обединено кралство (Северна Ирландия)

| Boehringer Ingelheim Animal Health UK Ltd |
| --- |
| Ellesfield Avenue |
| Bracknell RG12 8YS |
| United Kingdom |

Boehringer Ingelheim Animal Health UK Ltd

Ellesfield Avenue

Bracknell RG12 8YS

United Kingdom

ReproCyc PRRS EU Lyophilisate and Solvent for Suspension for Injection for Pigs

Жив атенюиран вирус PRRS, щам 94881 (генотип 1)

103.9-107.0 TCID50

Лиофилизат и разтворител за инжекционна суспензия

Прасета

Интрамускулно приложение

Обединено кралство (Северна Ирландия)

| Laboratorios Hipra, S.A. |
| --- |
| Avda. la Selva, 135 |
| 17170 Amer (Girona) |
| Spain |

Laboratorios Hipra, S.A.

Avda. la Selva, 135

17170 Amer (Girona)

Spain

Unistrain PRRS Lyophilisate and Solvent for Suspension for Injection for Pigs

Жив атенюиран вирус PRRS, щам VP-046 BIS

103.5-105.5 CCID50

Лиофилизат и разтворител за инжекционна суспензия

Прасета

Интрамускулно приложение

Интрадермално приложение

---

(1)  Инфекциозна доза за клетъчни култури 50 %.

(2)  Инфекциозна доза за тъканни култури 50 %.

(3)  По отношение на Обединеното кралство от 1 януари 2021 г. законодателството на ЕС се прилага единствено на територията на Северна Ирландия в степента, предвидена в Протокола за Ирландия/Северна Ирландия..

---