# Gazzetta ufficiale C 324/2021

| | ISSN 1977-0944 |
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| Gazzetta ufficiale
  dell’Unione europea | C 324 |
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| Edizione in lingua italiana | Comunicazioni e informazioni | 64° anno12 agosto 2021 |

ISSN 1977-0944

Gazzetta ufficiale

dell’Unione europea

C 324

Edizione in lingua italiana

Comunicazioni e informazioni

64° anno12 agosto 2021

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| Sommario | pagina |
| --- | --- |
| | II   Comunicazioni |
| | COMUNICAZIONI PROVENIENTI DALLE ISTITUZIONI, DAGLI ORGANI E DAGLI ORGANISMI DELL'UNIONE EUROPEA |
| | Commissione europea |
| 2021/C 324/01 | Non opposizione ad un’operazione di concentrazione notificata (Caso M.10346 — ICG/Circet) (
  1
  ) | 1 |
| 2021/C 324/02 | Non opposizione ad un’operazione di concentrazione notificata (Caso M.10337 — BC Partners/Vista Equity Partners/EAB Global) (
  1
  ) | 2 |
| 2021/C 324/03 | Non opposizione ad un’operazione di concentrazione notificata (Caso M.10322 — TPG/Francisco Partners/Boomi) (
  1
  ) | 3 |

Sommario

pagina

II   Comunicazioni

COMUNICAZIONI PROVENIENTI DALLE ISTITUZIONI, DAGLI ORGANI E DAGLI ORGANISMI DELL'UNIONE EUROPEA

Commissione europea

2021/C 324/01

Non opposizione ad un’operazione di concentrazione notificata (Caso M.10346 — ICG/Circet) (
  1
  )

1

1

2021/C 324/02

Non opposizione ad un’operazione di concentrazione notificata (Caso M.10337 — BC Partners/Vista Equity Partners/EAB Global) (
  1
  )

1

2

2021/C 324/03

Non opposizione ad un’operazione di concentrazione notificata (Caso M.10322 — TPG/Francisco Partners/Boomi) (
  1
  )

1

3

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| | IV   Informazioni |
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| | INFORMAZIONI PROVENIENTI DALLE ISTITUZIONI, DAGLI ORGANI E DAGLI ORGANISMI DELL'UNIONE EUROPEA |
| | Commissione europea |
| 2021/C 324/04 | Tassi di cambio dell’euro — 11 agosto 2021 | 4 |
| 2021/C 324/05 | Decisione della Commissione, del 11 agosto 2021, che istituisce il gruppo di esperti della Commissione per le statistiche sui rifiuti di imballaggio di plastica | 5 |
| | INFORMAZIONI RELATIVE ALLO SPAZIO ECONOMICO EUROPEO |
| | Autorità de vigilanza EFTA |
| 2021/C 324/06 | Aiuti di Stato – Decisione di non sollevare obiezioni | 10 |
| 2021/C 324/07 | Aiuti di Stato – Decisione di non sollevare obiezioni | 11 |
| | Comitato permanente degli stati EFTA |
| 2021/C 324/08 | Sostanze pericolose — Elenco delle decisioni di autorizzazione adottate dagli Stati EFTA-SEE a norma dell’articolo 44, paragrafo 5, del regolamento (UE) n. 528/2012 nel secondo semestre del 2020 — Sottocomitato I sulla libera circolazione delle merci — All’attenzione del comitato misto SEE | 12 |
| 2021/C 324/09 | Sostanze pericolose — Elenco delle decisioni di autorizzazione adottate dagli Stati EFTA-SEE a norma dell’articolo 64, paragrafo 8, del regolamento (CE) n. 1907/2006 (REACH) nel secondo semestre del 2020 — Sottocomitato I sulla libera circolazione delle merci — All’attenzione del comitato misto SEE | 14 |
| 2021/C 324/10 | Medicinali — Elenco delle autorizzazioni di commercializzazione concesse dagli Stati SEE–EFTA per la seconda metà del 2020 — Sottocomitato I sulla libera circolazione delle merci — All’attenzione del Comitato misto SEE | 16 |

IV   Informazioni

INFORMAZIONI PROVENIENTI DALLE ISTITUZIONI, DAGLI ORGANI E DAGLI ORGANISMI DELL'UNIONE EUROPEA

Commissione europea

2021/C 324/04

Tassi di cambio dell’euro — 11 agosto 2021

4

2021/C 324/05

Decisione della Commissione, del 11 agosto 2021, che istituisce il gruppo di esperti della Commissione per le statistiche sui rifiuti di imballaggio di plastica

5

INFORMAZIONI RELATIVE ALLO SPAZIO ECONOMICO EUROPEO

Autorità de vigilanza EFTA

2021/C 324/06

Aiuti di Stato – Decisione di non sollevare obiezioni

10

2021/C 324/07

Aiuti di Stato – Decisione di non sollevare obiezioni

11

Comitato permanente degli stati EFTA

2021/C 324/08

Sostanze pericolose — Elenco delle decisioni di autorizzazione adottate dagli Stati EFTA-SEE a norma dell’articolo 44, paragrafo 5, del regolamento (UE) n. 528/2012 nel secondo semestre del 2020 — Sottocomitato I sulla libera circolazione delle merci — All’attenzione del comitato misto SEE

12

2021/C 324/09

Sostanze pericolose — Elenco delle decisioni di autorizzazione adottate dagli Stati EFTA-SEE a norma dell’articolo 64, paragrafo 8, del regolamento (CE) n. 1907/2006 (REACH) nel secondo semestre del 2020 — Sottocomitato I sulla libera circolazione delle merci — All’attenzione del comitato misto SEE

14

2021/C 324/10

Medicinali — Elenco delle autorizzazioni di commercializzazione concesse dagli Stati SEE–EFTA per la seconda metà del 2020 — Sottocomitato I sulla libera circolazione delle merci — All’attenzione del Comitato misto SEE

16

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| | V   Avvisi |
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| | PROCEDIMENTI GIURISDIZIONALI |
| | Corte EFTA |
| 2021/C 324/11 | Sentenza della Corte del 21 aprile 2021 nella causa E-2/20 — Il governo norvegese, rappresentato dall’Ufficio per i ricorsi in materia di immigrazione (Utlendingsnemnda – UNE) contro L
  (Direttiva 2004/38/CE – Libertà di circolazione e di soggiorno – Allontanamento – Protezione contro l’allontanamento – Minaccia reale, attuale e sufficientemente grave – Motivi imperativi di pubblica sicurezza – Divieto d’ingresso – Domande di revoca di divieto d’ingresso – Modifica sostanziale – Necessità – Proporzionalità – Diritti fondamentali – Diritto alla vita familiare) | 29 |
| 2021/C 324/12 | Sentenza della Corte del 5 maggio 2021 nella causa E-8/20 — Procedimento penale contro N
  (Libera prestazione dei servizi – Libera circolazione dei lavoratori – Regolamento (CEE) n. 1408/71 – Regolamento (CE) n. 883/2004 – Mantenimento delle prestazioni previdenziali in un altro Stato SEE – Prestazione di malattia – Dimora – Restrizione di una libertà fondamentale – Giustificazione) | 31 |
| | ALTRI ATTI |
| | Commissione europea |
| 2021/C 324/13 | Pubblicazione della comunicazione di approvazione di una modifica ordinaria al disciplinare di produzione di un nome nel settore vitivinicolo di cui all’articolo 17, paragrafi 2 e 3, del regolamento delegato (UE) 2019/33 della Commissione | 33 |

V   Avvisi

PROCEDIMENTI GIURISDIZIONALI

Corte EFTA

2021/C 324/11

Sentenza della Corte del 21 aprile 2021 nella causa E-2/20 — Il governo norvegese, rappresentato dall’Ufficio per i ricorsi in materia di immigrazione (Utlendingsnemnda – UNE) contro L
  (Direttiva 2004/38/CE – Libertà di circolazione e di soggiorno – Allontanamento – Protezione contro l’allontanamento – Minaccia reale, attuale e sufficientemente grave – Motivi imperativi di pubblica sicurezza – Divieto d’ingresso – Domande di revoca di divieto d’ingresso – Modifica sostanziale – Necessità – Proporzionalità – Diritti fondamentali – Diritto alla vita familiare)

Utlendingsnemnda – UNE

(Direttiva 2004/38/CE – Libertà di circolazione e di soggiorno – Allontanamento – Protezione contro l’allontanamento – Minaccia reale, attuale e sufficientemente grave – Motivi imperativi di pubblica sicurezza – Divieto d’ingresso – Domande di revoca di divieto d’ingresso – Modifica sostanziale – Necessità – Proporzionalità – Diritti fondamentali – Diritto alla vita familiare)

29

2021/C 324/12

Sentenza della Corte del 5 maggio 2021 nella causa E-8/20 — Procedimento penale contro N
  (Libera prestazione dei servizi – Libera circolazione dei lavoratori – Regolamento (CEE) n. 1408/71 – Regolamento (CE) n. 883/2004 – Mantenimento delle prestazioni previdenziali in un altro Stato SEE – Prestazione di malattia – Dimora – Restrizione di una libertà fondamentale – Giustificazione)

(Libera prestazione dei servizi – Libera circolazione dei lavoratori – Regolamento (CEE) n. 1408/71 – Regolamento (CE) n. 883/2004 – Mantenimento delle prestazioni previdenziali in un altro Stato SEE – Prestazione di malattia – Dimora – Restrizione di una libertà fondamentale – Giustificazione)

31

ALTRI ATTI

Commissione europea

2021/C 324/13

Pubblicazione della comunicazione di approvazione di una modifica ordinaria al disciplinare di produzione di un nome nel settore vitivinicolo di cui all’articolo 17, paragrafi 2 e 3, del regolamento delegato (UE) 2019/33 della Commissione

33

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| | (1)   Testo rilevante ai fini del SEE. |

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(1)   Testo rilevante ai fini del SEE.

1

| IT | |
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IT

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II Comunicazioni

COMUNICAZIONI PROVENIENTI DALLE ISTITUZIONI, DAGLI ORGANI E DAGLI ORGANISMI DELL'UNIONE EUROPEA

Commissione europea

| 12.8.2021 | IT | Gazzetta ufficiale dell’Unione europea | C 324/1 |
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12.8.2021

IT

Gazzetta ufficiale dell’Unione europea

C 324/1

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Non opposizione ad un’operazione di concentrazione notificata

(Caso M.10346 — ICG/Circet)

(Testo rilevante ai fini del SEE)

(2021/C 324/01)

Il 26 luglio 2021 la Commissione ha deciso di non opporsi alla suddetta operazione di concentrazione notificata e di dichiararla compatibile con il mercato interno. La presente decisione si basa sull’articolo 6, paragrafo 1, lettera b) del regolamento (CE) n. 139/2004 del Consiglio (1). Il testo integrale della decisione è disponibile unicamente in lingua inglese e verrà reso pubblico dopo che gli eventuali segreti aziendali in esso contenuti saranno stati espunti. Il testo della decisione sarà disponibile:

| — | sul sito Internet della Commissione europea dedicato alla concorrenza, nella sezione relativa alle concentrazioni (http://ec.europa.eu/competition/mergers/cases/). Il sito offre varie modalità per la ricerca delle singole decisioni, tra cui indici per impresa, per numero del caso, per data e per settore, |
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—

sul sito Internet della Commissione europea dedicato alla concorrenza, nella sezione relativa alle concentrazioni (http://ec.europa.eu/competition/mergers/cases/). Il sito offre varie modalità per la ricerca delle singole decisioni, tra cui indici per impresa, per numero del caso, per data e per settore,

| — | in formato elettronico sul sito EUR-Lex (http://eur-lex.europa.eu/homepage.html?locale=it) con il numero di riferimento 32021M10346. EUR-Lex è il sistema di accesso in rete al diritto comunitario. |
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—

in formato elettronico sul sito EUR-Lex (http://eur-lex.europa.eu/homepage.html?locale=it) con il numero di riferimento 32021M10346. EUR-Lex è il sistema di accesso in rete al diritto comunitario.

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(1)  GU L 24 del 29.1.2004, pag. 1.

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| 12.8.2021 | IT | Gazzetta ufficiale dell’Unione europea | C 324/2 |
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12.8.2021

IT

Gazzetta ufficiale dell’Unione europea

C 324/2

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Non opposizione ad un’operazione di concentrazione notificata

(Caso M.10337 — BC Partners/Vista Equity Partners/EAB Global)

(Testo rilevante ai fini del SEE)

(2021/C 324/02)

Il 4 agosto 2021 la Commissione ha deciso di non opporsi alla suddetta operazione di concentrazione notificata e di dichiararla compatibile con il mercato interno. La presente decisione si basa sull’articolo 6, paragrafo 1, lettera b) del regolamento (CE) n. 139/2004 del Consiglio (1). Il testo integrale della decisione è disponibile unicamente in lingua inglese e verrà reso pubblico dopo che gli eventuali segreti aziendali in esso contenuti saranno stati espunti. Il testo della decisione sarà disponibile:

| — | sul sito Internet della Commissione europea dedicato alla concorrenza, nella sezione relativa alle concentrazioni (http://ec.europa.eu/competition/mergers/cases/). Il sito offre varie modalità per la ricerca delle singole decisioni, tra cui indici per impresa, per numero del caso, per data e per settore, |
| --- | --- |

—

sul sito Internet della Commissione europea dedicato alla concorrenza, nella sezione relativa alle concentrazioni (http://ec.europa.eu/competition/mergers/cases/). Il sito offre varie modalità per la ricerca delle singole decisioni, tra cui indici per impresa, per numero del caso, per data e per settore,

| — | in formato elettronico sul sito EUR-Lex (http://eur-lex.europa.eu/homepage.html?locale=it) con il numero di riferimento 32021M10337. EUR-Lex è il sistema di accesso in rete al diritto comunitario. |
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—

in formato elettronico sul sito EUR-Lex (http://eur-lex.europa.eu/homepage.html?locale=it) con il numero di riferimento 32021M10337. EUR-Lex è il sistema di accesso in rete al diritto comunitario.

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(1)  GU L 24 del 29.1.2004, pag. 1.

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| 12.8.2021 | IT | Gazzetta ufficiale dell’Unione europea | C 324/3 |
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12.8.2021

IT

Gazzetta ufficiale dell’Unione europea

C 324/3

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Non opposizione ad un’operazione di concentrazione notificata

(Caso M.10322 — TPG/Francisco Partners/Boomi)

(Testo rilevante ai fini del SEE)

(2021/C 324/03)

Il 16 luglio 2021 la Commissione ha deciso di non opporsi alla suddetta operazione di concentrazione notificata e di dichiararla compatibile con il mercato interno. La presente decisione si basa sull’articolo 6, paragrafo 1, lettera b) del regolamento (CE) n. 139/2004 del Consiglio (1). Il testo integrale della decisione è disponibile unicamente in lingua inglese e verrà reso pubblico dopo che gli eventuali segreti aziendali in esso contenuti saranno stati espunti. Il testo della decisione sarà disponibile:

| — | sul sito Internet della Commissione europea dedicato alla concorrenza, nella sezione relativa alle concentrazioni (http://ec.europa.eu/competition/mergers/cases/). Il sito offre varie modalità per la ricerca delle singole decisioni, tra cui indici per impresa, per numero del caso, per data e per settore, |
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—

sul sito Internet della Commissione europea dedicato alla concorrenza, nella sezione relativa alle concentrazioni (http://ec.europa.eu/competition/mergers/cases/). Il sito offre varie modalità per la ricerca delle singole decisioni, tra cui indici per impresa, per numero del caso, per data e per settore,

| — | in formato elettronico sul sito EUR-Lex (http://eur-lex.europa.eu/homepage.html?locale=it) con il numero di riferimento 32021M10322. EUR-Lex è il sistema di accesso in rete al diritto comunitario. |
| --- | --- |

—

in formato elettronico sul sito EUR-Lex (http://eur-lex.europa.eu/homepage.html?locale=it) con il numero di riferimento 32021M10322. EUR-Lex è il sistema di accesso in rete al diritto comunitario.

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(1)  GU L 24 del 29.1.2004, pag. 1.

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IV Informazioni

INFORMAZIONI PROVENIENTI DALLE ISTITUZIONI, DAGLI ORGANI E DAGLI ORGANISMI DELL'UNIONE EUROPEA

Commissione europea

| 12.8.2021 | IT | Gazzetta ufficiale dell’Unione europea | C 324/4 |
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12.8.2021

IT

Gazzetta ufficiale dell’Unione europea

C 324/4

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Tassi di cambio dell’euro (1)

11 agosto 2021

(2021/C 324/04)

1 euro =

| | Moneta | Tasso di cambio |
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| USD | dollari USA | 1,1718 |
| JPY | yen giapponesi | 129,68 |
| DKK | corone danesi | 7,4373 |
| GBP | sterline inglesi | 0,84698 |
| SEK | corone svedesi | 10,2305 |
| CHF | franchi svizzeri | 1,0818 |
| ISK | corone islandesi | 148,00 |
| NOK | corone norvegesi | 10,4548 |
| BGN | lev bulgari | 1,9558 |
| CZK | corone ceche | 25,405 |
| HUF | fiorini ungheresi | 354,84 |
| PLN | zloty polacchi | 4,5858 |
| RON | leu rumeni | 4,9163 |
| TRY | lire turche | 10,1467 |
| AUD | dollari australiani | 1,5958 |
| CAD | dollari canadesi | 1,4677 |
| HKD | dollari di Hong Kong | 9,1187 |
| NZD | dollari neozelandesi | 1,6704 |
| SGD | dollari di Singapore | 1,5924 |
| KRW | won sudcoreani | 1 357,41 |
| ZAR | rand sudafricani | 17,3326 |
| CNY | renminbi Yuan cinese | 7,5996 |
| HRK | kuna croata | 7,4955 |
| IDR | rupia indonesiana | 16 881,52 |
| MYR | ringgit malese | 4,9684 |
| PHP | peso filippino | 59,126 |
| RUB | rublo russo | 86,8412 |
| THB | baht thailandese | 39,062 |
| BRL | real brasiliano | 6,1113 |
| MXN | peso messicano | 23,5291 |
| INR | rupia indiana | 87,1605 |

Moneta

Tasso di cambio

USD

dollari USA

1,1718

JPY

yen giapponesi

129,68

DKK

corone danesi

7,4373

GBP

sterline inglesi

0,84698

SEK

corone svedesi

10,2305

CHF

franchi svizzeri

1,0818

ISK

corone islandesi

148,00

NOK

corone norvegesi

10,4548

BGN

lev bulgari

1,9558

CZK

corone ceche

25,405

HUF

fiorini ungheresi

354,84

PLN

zloty polacchi

4,5858

RON

leu rumeni

4,9163

TRY

lire turche

10,1467

AUD

dollari australiani

1,5958

CAD

dollari canadesi

1,4677

HKD

dollari di Hong Kong

9,1187

NZD

dollari neozelandesi

1,6704

SGD

dollari di Singapore

1,5924

KRW

won sudcoreani

1 357,41

ZAR

rand sudafricani

17,3326

CNY

renminbi Yuan cinese

7,5996

HRK

kuna croata

7,4955

IDR

rupia indonesiana

16 881,52

MYR

ringgit malese

4,9684

PHP

peso filippino

59,126

RUB

rublo russo

86,8412

THB

baht thailandese

39,062

BRL

real brasiliano

6,1113

MXN

peso messicano

23,5291

INR

rupia indiana

87,1605

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(1)  Fonte: tassi di cambio di riferimento pubblicati dalla Banca centrale europea.

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| 12.8.2021 | IT | Gazzetta ufficiale dell’Unione europea | C 324/5 |
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12.8.2021

IT

Gazzetta ufficiale dell’Unione europea

C 324/5

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DECISIONE DELLA COMMISSIONE

del 11 agosto 2021

che istituisce il gruppo di esperti della Commissione per le statistiche sui rifiuti di imballaggio di plastica

(2021/C 324/05)

LA COMMISSIONE EUROPEA,

visto il trattato sul funzionamento dell’Unione europea,

considerando quanto segue:

| (1) | A norma dell’articolo 338 del trattato sul funzionamento dell’Unione europea, il Parlamento europeo e il Consiglio adottano misure per l’elaborazione di statistiche laddove necessario per lo svolgimento delle attività dell’Unione. |
| --- | --- |

(1)

A norma dell’articolo 338 del trattato sul funzionamento dell’Unione europea, il Parlamento europeo e il Consiglio adottano misure per l’elaborazione di statistiche laddove necessario per lo svolgimento delle attività dell’Unione.

| (2) | A norma dell’articolo 13 del regolamento (UE, Euratom) 2021/770 del Consiglio (1), la Commissione istituisce un gruppo di esperti formale, composto da rappresentanti di tutti gli Stati membri e presieduto da un rappresentante della Commissione, incaricato di fornire alla Commissione consulenza e pareri in merito alla comparabilità, affidabilità e completezza delle statistiche sui rifiuti di imballaggio di plastica prodotti e riciclati, all’approntamento di misure volte a rendere i dati più comparabili e affidabili nonché all’emissione di pareri annuali sull’adeguatezza dei dati relativi ai rifiuti di imballaggio di plastica presentati dagli Stati membri ai fini della risorsa propria basata sui rifiuti di imballaggio di plastica non riciclati. |
| --- | --- |

(2)

A norma dell’articolo 13 del regolamento (UE, Euratom) 2021/770 del Consiglio (1), la Commissione istituisce un gruppo di esperti formale, composto da rappresentanti di tutti gli Stati membri e presieduto da un rappresentante della Commissione, incaricato di fornire alla Commissione consulenza e pareri in merito alla comparabilità, affidabilità e completezza delle statistiche sui rifiuti di imballaggio di plastica prodotti e riciclati, all’approntamento di misure volte a rendere i dati più comparabili e affidabili nonché all’emissione di pareri annuali sull’adeguatezza dei dati relativi ai rifiuti di imballaggio di plastica presentati dagli Stati membri ai fini della risorsa propria basata sui rifiuti di imballaggio di plastica non riciclati.

| (3) | È pertanto necessario istituire un gruppo di esperti (il «gruppo di esperti SPPW») nel settore delle statistiche sui rifiuti di imballaggio di plastica e definirne i compiti, la struttura e il funzionamento, in conformità alla decisione C(2016) 3301 della Commissione che stabilisce le regole orizzontali relative alla creazione e al funzionamento dei gruppi di esperti della Commissione. |
| --- | --- |

(3)

È pertanto necessario istituire un gruppo di esperti (il «gruppo di esperti SPPW») nel settore delle statistiche sui rifiuti di imballaggio di plastica e definirne i compiti, la struttura e il funzionamento, in conformità alla decisione C(2016) 3301 della Commissione che stabilisce le regole orizzontali relative alla creazione e al funzionamento dei gruppi di esperti della Commissione.

| (4) | Il gruppo di esperti SPPW dovrebbe esprimere ogni anno un parere sull’adeguatezza dei dati sui rifiuti di imballaggio di plastica presentati annualmente dagli Stati membri ai fini del loro utilizzo nel sistema delle risorse proprie dell’Unione europea. |
| --- | --- |

(4)

Il gruppo di esperti SPPW dovrebbe esprimere ogni anno un parere sull’adeguatezza dei dati sui rifiuti di imballaggio di plastica presentati annualmente dagli Stati membri ai fini del loro utilizzo nel sistema delle risorse proprie dell’Unione europea.

| (5) | Il gruppo di esperti SPPW dovrebbe essere composto da esperti, appartenenti a tutti gli Stati membri, in materia di statistiche sui rifiuti di imballaggio di plastica. |
| --- | --- |

(5)

Il gruppo di esperti SPPW dovrebbe essere composto da esperti, appartenenti a tutti gli Stati membri, in materia di statistiche sui rifiuti di imballaggio di plastica.

| (6) | È opportuno stabilire norme sulla divulgazione delle informazioni da parte dei membri del gruppo di esperti SPPW. |
| --- | --- |

(6)

È opportuno stabilire norme sulla divulgazione delle informazioni da parte dei membri del gruppo di esperti SPPW.

| (7) | I dati personali dovrebbero essere trattati in conformità al regolamento (UE) 2018/1725 del Parlamento europeo e del Consiglio (2), |
| --- | --- |

(7)

I dati personali dovrebbero essere trattati in conformità al regolamento (UE) 2018/1725 del Parlamento europeo e del Consiglio (2),

DECIDE:

Articolo 1

OGGETTO

È istituito il gruppo di esperti della Commissione per le statistiche sui rifiuti di imballaggio di plastica («il gruppo di esperti SPPW»).

Articolo 2

Compiti

I compiti del gruppo di esperti SPPW sono i seguenti:

| (a) | fornire alla Commissione consulenza e pareri in merito alla comparabilità, affidabilità e completezza delle statistiche sui rifiuti di imballaggio di plastica prodotti e riciclati; |
| --- | --- |

(a)

fornire alla Commissione consulenza e pareri in merito alla comparabilità, affidabilità e completezza delle statistiche sui rifiuti di imballaggio di plastica prodotti e riciclati;

| (b) | fornire consulenza alla Commissione in merito all’approntamento di misure volte a rendere le statistiche più comparabili e affidabili; |
| --- | --- |

(b)

fornire consulenza alla Commissione in merito all’approntamento di misure volte a rendere le statistiche più comparabili e affidabili;

| (c) | esaminare a cadenza annuale i dati presentati a norma dell’articolo 5, paragrafo 5, del regolamento (UE, Euratom) 2021/770; |
| --- | --- |

(c)

esaminare a cadenza annuale i dati presentati a norma dell’articolo 5, paragrafo 5, del regolamento (UE, Euratom) 2021/770;

| (d) | emettere pareri annuali sull’adeguatezza dei dati relativi ai rifiuti di imballaggio di plastica presentati dagli Stati membri ai fini della risorsa propria basata sui rifiuti di imballaggio di plastica non riciclati; |
| --- | --- |

(d)

emettere pareri annuali sull’adeguatezza dei dati relativi ai rifiuti di imballaggio di plastica presentati dagli Stati membri ai fini della risorsa propria basata sui rifiuti di imballaggio di plastica non riciclati;

| (e) | esaminare le questioni relative all’attuazione del regolamento (UE, Euratom) 2021/770; |
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(e)

esaminare le questioni relative all’attuazione del regolamento (UE, Euratom) 2021/770;

| (f) | assistere la Commissione nella preparazione di proposte legislative e iniziative strategiche relative all’armonizzazione delle statistiche sui rifiuti di imballaggio di plastica; |
| --- | --- |

(f)

assistere la Commissione nella preparazione di proposte legislative e iniziative strategiche relative all’armonizzazione delle statistiche sui rifiuti di imballaggio di plastica;

| (g) | assistere la Commissione nella fase iniziale della preparazione di atti di esecuzione da adottare a norma del regolamento (UE, Euratom) 2021/770, prima della loro presentazione al comitato conformemente al regolamento (UE) n. 182/2011 del Parlamento europeo e del Consiglio; |
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(g)

assistere la Commissione nella fase iniziale della preparazione di atti di esecuzione da adottare a norma del regolamento (UE, Euratom) 2021/770, prima della loro presentazione al comitato conformemente al regolamento (UE) n. 182/2011 del Parlamento europeo e del Consiglio;

| (h) | agevolare lo scambio di esperienze e di buone pratiche in materia di statistiche sui rifiuti di imballaggio di plastica; |
| --- | --- |

(h)

agevolare lo scambio di esperienze e di buone pratiche in materia di statistiche sui rifiuti di imballaggio di plastica;

| (i) | consigliare la Commissione in merito alle questioni concernenti le politiche di revisione delle statistiche sui rifiuti di imballaggio di plastica. |
| --- | --- |

(i)

consigliare la Commissione in merito alle questioni concernenti le politiche di revisione delle statistiche sui rifiuti di imballaggio di plastica.

Articolo 3

Consultazione

La Commissione può consultare il gruppo di esperti SPPW in merito a qualsiasi questione inerente ai dati relativi ai rifiuti di imballaggio di plastica.

Articolo 4

Composizione del gruppo

(1)   Il gruppo è composto dalle autorità degli Stati membri incaricate di comunicare i dati a norma dell’articolo 12 della direttiva 94/62/CE del Parlamento europeo e del Consiglio (3).

(2)   Gli Stati membri nominano i propri rappresentanti e garantiscono che tali rappresentanti forniscano un elevato livello di competenza nella compilazione delle statistiche sui rifiuti di imballaggio di plastica.

Articolo 5

Presidenza

Il gruppo di esperti SPPW è presieduto da un rappresentante della Commissione (Eurostat).

Articolo 6

Funzionamento

(1)   Il gruppo di esperti SPPW agisce su richiesta della Commissione (Eurostat), nel rispetto delle regole orizzontali della Commissione per i gruppi di esperti (4) («le regole orizzontali») (5).

(2)   Le riunioni del gruppo si svolgono, in linea di principio, nei locali della Commissione.

(3)   La Commissione (Eurostat) assicura i servizi di segreteria.

(4)   I funzionari di altri servizi della Commissione interessati ai lavori possono assistere alle riunioni del gruppo e dei suoi sottogruppi.

(5)   Di concerto con la Commissione (Eurostat), il gruppo può decidere, a maggioranza semplice dei suoi membri, di rendere pubbliche le deliberazioni.

(6)   Il verbale delle discussioni relative a ciascuno dei punti all’ordine del giorno e ai pareri espressi dal gruppo di esperti SPPW è informativo e completo. Il verbale è redatto dal segretariato sotto la responsabilità del presidente.

(7)   Il gruppo di esperti SPPW adotta i pareri, le raccomandazioni o le relazioni per consenso, ove possibile.

(8)   In caso di votazione, esso si pronuncia a maggioranza semplice dei suoi membri. I membri che hanno espresso un voto contrario o si sono astenuti hanno il diritto di far allegare ai pareri, alle raccomandazioni o alle relazioni un documento che sintetizzi le motivazioni della loro posizione.

Articolo 7

Sottogruppi

La Commissione (Eurostat) ha la facoltà di istituire sottogruppi per esaminare questioni specifiche sulla base di un mandato definito dalla Commissione (Eurostat). I sottogruppi operano in conformità alle regole orizzontali e riferiscono al gruppo. Essi si sciolgono una volta espletato il loro mandato.

Articolo 8

Esperti invitati

Su base ad hoc, la Commissione (Eurostat) può invitare esperti con competenze specifiche in una materia all’ordine del giorno a partecipare ai lavori del gruppo di esperti SPPW o dei sottogruppi.

Articolo 9

Osservatori

(1)   Alle organizzazioni o agli organismi pubblici diversi dalle autorità degli Stati membri può essere concesso lo status di osservatori, conformemente alle regole orizzontali, su invito diretto.

(2)   Le organizzazioni o gli organismi pubblici designati come osservatori nominano i propri rappresentanti.

(3)   Gli osservatori e i loro rappresentanti possono essere autorizzati dal presidente a partecipare alle discussioni del gruppo di esperti SPPW e a fornire consulenza. Essi non hanno tuttavia diritto di voto e non partecipano alla formulazione delle raccomandazioni o dei pareri del gruppo di esperti SPPW.

Articolo 10

Regolamento interno

Su proposta della Commissione (Eurostat) e di concerto con essa, il gruppo di esperti SPPW adotta a maggioranza semplice dei suoi membri il proprio regolamento interno basandosi sul modello di regolamento interno per i gruppi di esperti, in conformità alle regole orizzontali.

Articolo 11

Segreto professionale e trattamento delle informazioni classificate

(1)   I membri del gruppo di esperti SPPW e i loro rappresentanti, così come gli esperti invitati e gli osservatori, sono soggetti all’obbligo del segreto professionale che, in virtù dei trattati e delle relative norme di attuazione, si applica a tutti i membri delle istituzioni e al loro personale, nonché al rispetto delle norme della Commissione in materia di sicurezza riguardanti la protezione delle informazioni classificate dell’Unione, previste dalle decisioni della Commissione (UE, Euratom) 2015/443 (6) e (UE, Euratom) 2015/444 (7). In caso di mancato rispetto di tali obblighi, la Commissione può adottare tutti i provvedimenti del caso.

(2)   I membri del gruppo di esperti SPPW e i loro rappresentanti, così come gli esperti invitati e gli osservatori, rispettano il segreto statistico di cui al regolamento (CE) n. 223/2009, in particolare l’articolo 20 (Tutela dei dati riservati).

Articolo 12

Trasparenza

(1)   Il gruppo di esperti SPPW e i suoi sottogruppi sono iscritti nel registro dei gruppi di esperti della Commissione e di altri organismi analoghi («registro dei gruppi di esperti»). I nomi delle autorità degli Stati membri e degli osservatori sono pubblicati nel registro dei gruppi di esperti.

(2)   Tutti i documenti pertinenti, compresi gli ordini del giorno, i verbali e le comunicazioni dei partecipanti, sono messi a disposizione dopo le riunioni tramite un link dal registro dei gruppi di esperti a un sito web dedicato. L’accesso ai siti web dedicati non è soggetto alla registrazione dell’utente né ad altre restrizioni. La pubblicazione dell’ordine del giorno avviene a tempo debito prima della riunione ed è seguita dalla pubblicazione tempestiva dei verbali. Sono previste deroghe alla pubblicazione soltanto qualora si ritenga che la divulgazione di un documento possa arrecare pregiudizio alla tutela di un interesse pubblico o privato quale definito all’articolo 4 del regolamento (CE) n. 1049/2001 del Parlamento europeo e del Consiglio (8).

Articolo 13

Spese per le riunioni

(1)   I partecipanti alle attività del gruppo di esperti SPPW e dei relativi sottogruppi non sono remunerati per i servizi prestati.

(2)   Le spese di viaggio e di soggiorno sostenute dai partecipanti alle attività del gruppo di esperti SPPW e dei sottogruppi sono rimborsate dalla Commissione conformemente alle disposizioni in vigore all’interno della Commissione e nei limiti degli stanziamenti disponibili assegnati ai servizi della Commissione nel quadro della procedura annuale di assegnazione delle risorse.

Fatto a Bruxelles, il 11 agosto 2021.

Per la Commissione

Paolo GENTILONI

Membro della Commissione

---

(1)  Regolamento (UE, Euratom) 2021/770 del Consiglio, del 30 aprile 2021, concernente il calcolo della risorsa propria basata sui rifiuti di imballaggio di plastica non riciclati, le modalità e la procedura di messa a disposizione di tale risorsa, le misure per far fronte al fabbisogno di tesoreria, nonché taluni aspetti della risorsa propria basata sul reddito nazionale lordo (GU L 165 dell’11.5.2021, pag. 15).

1

(2)  Regolamento (UE) 2018/1725 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 23 ottobre 2018, sulla tutela delle persone fisiche in relazione al trattamento dei dati personali da parte delle istituzioni, degli organi e degli organismi dell’Unione e sulla libera circolazione di tali dati, e che abroga il regolamento (CE) n. 45/2001 e la decisione n. 1247/2002/CE (GU L 295 del 21.11.2018, pag. 39).

2

(3)  Direttiva 94/62/CE del Parlamento europeo e del Consiglio, del 20 dicembre 1994, sugli imballaggi e i rifiuti di imballaggio (GU L 365 del 31.12.1994, pag. 10).

3

(4)  Decisione della Commissione C(2016) 3301, del 30 maggio 2016, recante regole orizzontali relative alla creazione e al funzionamento dei gruppi di esperti della Commissione.

4

(5)  Cfr. l’articolo 13, paragrafo 1, delle regole orizzontali.

5

(6)  Decisione (UE, Euratom) 2015/443 della Commissione, del 13 marzo 2015, sulla sicurezza nella Commissione (GU L 72 del 17.3.2015, pag. 41).

6

(7)  Decisione (UE, Euratom) 2015/444 della Commissione, del 13 marzo 2015, sulle norme di sicurezza per proteggere le informazioni classificate UE (GU L 72 del 17.3.2015, pag. 53).

7

(8)  Regolamento (CE) n. 1049/2001 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 30 maggio 2001, relativo all’accesso del pubblico ai documenti del Parlamento europeo, del Consiglio e della Commissione (GU L 145 del 31.5.2001, pag. 43). Le eccezioni sono intese a tutelare la sicurezza pubblica, le questioni militari, le relazioni internazionali, la politica finanziaria, monetaria o economica, la vita privata e l’integrità dell’individuo, gli interessi commerciali, le procedure giurisdizionali e la consulenza legale, le attività ispettive, di indagine e di revisione contabile e il processo decisionale dell’istituzione.

8

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INFORMAZIONI RELATIVE ALLO SPAZIO ECONOMICO EUROPEO

Autorità de vigilanza EFTA

| 12.8.2021 | IT | Gazzetta ufficiale dell’Unione europea | C 324/10 |
| --- | --- | --- | --- |

12.8.2021

IT

Gazzetta ufficiale dell’Unione europea

C 324/10

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Aiuti di Stato – Decisione di non sollevare obiezioni

(2021/C 324/06)

L’Autorità di vigilanza EFTA non solleva obiezioni riguardo alla seguente misura di aiuto di Stato:

| Data di adozione della decisione | 29 aprile 2021 |
| --- | --- |
| Numero dell’aiuto | 86666 |
| Numero della decisione | 034/21/COL |
| Stato EFTA | Norvegia |
| Titolo (e/o nome del beneficiario) | Aiuti di Stato a sostegno di un’infrastruttura dedicata ai combustibili alternativi 2021-2025 |
| Base giuridica | Programmi Enova |
| Tipo di misura | Regime |
| Obiettivo | Ambientale |
| Forma dell’aiuto | Sovvenzioni |
| Bilancio | 200 milioni di NOK |
| Intensità | 40 % per le grandi imprese, 50 % per le medie imprese e 60 % per le piccole imprese |
| Durata | Fino al 31 dicembre 2025 |
| Settori economici | La misura è applicabile in tutti i settori |
| Nome e indirizzo dell’autorità che concede l’aiuto | Enova SF |
| Brattørkaia 17A |
| N-7010 Trondheim |
| NORVEGIA |

Data di adozione della decisione

29 aprile 2021

Numero dell’aiuto

86666

Numero della decisione

034/21/COL

Stato EFTA

Norvegia

Titolo (e/o nome del beneficiario)

Aiuti di Stato a sostegno di un’infrastruttura dedicata ai combustibili alternativi 2021-2025

Base giuridica

Programmi Enova

Tipo di misura

Regime

Obiettivo

Ambientale

Forma dell’aiuto

Sovvenzioni

Bilancio

200 milioni di NOK

Intensità

40 % per le grandi imprese, 50 % per le medie imprese e 60 % per le piccole imprese

Durata

Fino al 31 dicembre 2025

Settori economici

La misura è applicabile in tutti i settori

Nome e indirizzo dell’autorità che concede l’aiuto

Enova SF

Brattørkaia 17A

N-7010 Trondheim

NORVEGIA

Il testo della decisione facente fede, ad eccezione dei dati riservati, è disponibile sul sito dell’Autorità di vigilanza EFTA: http://www.eftasurv.int/state-aid/state-aid-register/decisions/

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| 12.8.2021 | IT | Gazzetta ufficiale dell’Unione europea | C 324/11 |
| --- | --- | --- | --- |

12.8.2021

IT

Gazzetta ufficiale dell’Unione europea

C 324/11

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Aiuti di Stato – Decisione di non sollevare obiezioni

(2021/C 324/07)

L’Autorità di vigilanza EFTA non solleva obiezioni riguardo alla seguente misura di aiuto di Stato:

| Data di adozione della decisione | 6 maggio 2021 |
| --- | --- |
| Numero dell’aiuto | 86794 |
| Numero della decisione | 036/21/COL |
| Stato EFTA | Norvegia |
| Titolo (e/o nome del beneficiario) | Regime connesso alla COVID-19 per i produttori di film culturali |
| Base giuridica | Regolamento sugli aiuti alla produzione audiovisiva |
| Tipo di misura | Regime |
| Obiettivo | Garantire che le interruzioni causate dall’epidemia di COVID-19 non compromettano la sopravvivenza dei produttori di film culturali e la futura produzione di film culturali. |
| Forma dell’aiuto | Sovvenzione diretta |
| Bilancio | 10 milioni di NOK |
| Intensità | Una sovvenzione che può coprire fino al 100 % la perdita di reddito stimata per gli incassi dei botteghini, dal 13 marzo al 30 settembre 2020. |
| Durata | 6 maggio - 31 dicembre 2021 |
| Settori economici | Produzione audiovisiva |
| Nome e indirizzo dell’autorità che concede l’aiuto | Norwegian Film Institute |
| PO Box 482 |
| N-0105 Oslo |
| NORVEGIA |

Data di adozione della decisione

6 maggio 2021

Numero dell’aiuto

86794

Numero della decisione

036/21/COL

Stato EFTA

Norvegia

Titolo (e/o nome del beneficiario)

Regime connesso alla COVID-19 per i produttori di film culturali

Base giuridica

Regolamento sugli aiuti alla produzione audiovisiva

Tipo di misura

Regime

Obiettivo

Garantire che le interruzioni causate dall’epidemia di COVID-19 non compromettano la sopravvivenza dei produttori di film culturali e la futura produzione di film culturali.

Forma dell’aiuto

Sovvenzione diretta

Bilancio

10 milioni di NOK

Intensità

Una sovvenzione che può coprire fino al 100 % la perdita di reddito stimata per gli incassi dei botteghini, dal 13 marzo al 30 settembre 2020.

Durata

6 maggio - 31 dicembre 2021

Settori economici

Produzione audiovisiva

Nome e indirizzo dell’autorità che concede l’aiuto

Norwegian Film Institute

PO Box 482

N-0105 Oslo

NORVEGIA

Il testo della decisione facente fede, ad eccezione dei dati riservati, è disponibile sul sito dell’Autorità di vigilanza EFTA: http://www.eftasurv.int/state-aid/state-aid-register/decisions/

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Comitato permanente degli stati EFTA

| 12.8.2021 | IT | Gazzetta ufficiale dell’Unione europea | C 324/12 |
| --- | --- | --- | --- |

12.8.2021

IT

Gazzetta ufficiale dell’Unione europea

C 324/12

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Sostanze pericolose — Elenco delle decisioni di autorizzazione adottate dagli Stati EFTA-SEE a norma dell’articolo 44, paragrafo 5, del regolamento (UE) n. 528/2012 nel secondo semestre del 2020

(2021/C 324/08)

Sottocomitato I sulla libera circolazione delle merci

All’attenzione del comitato misto SEE

In riferimento alla decisione n. 225/2013 del Comitato misto SEE del 13 dicembre 2013, il Comitato misto SEE è invitato a prendere nota, nella riunione del 19 marzo 2021, dei seguenti elenchi riguardanti le decisioni di autorizzazione adottate a norma dell’articolo 44, paragrafo 5, del regolamento (UE) n. 528/2012 nel periodo 1o luglio – 31 dicembre 2020.

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ALLEGATO

Elenco delle decisioni di autorizzazione

Nel periodo 1° luglio – 31 dicembre 2020 gli Stati SEE-EFTA hanno adottato le seguenti decisioni di autorizzazione a norma dell’articolo 44, paragrafo 5, del regolamento (UE) n. 528/2012:

| Nome del biocida | Autorizzazione dell’Unione a norma dell’articolo 44, paragrafo 5, del regolamento (UE) n. 528/2012 | Paese | Data della decisione |
| --- | --- | --- | --- |
| ClearKlens product based on IPA | 32020R1147 | Islanda | 20.11.2020 |
| ClearKlens product based on IPA | 32020R1147 | Liechtenstein | 16.11.2020 |
| ClearKlens product based on IPA | 32020R1147 | Norvegia | 16.11.2020 |
| HYPRED’s octanoic acid based products | 32020R0579 | Islanda | 13.8.2020 |
| HYPRED’s octanoic acid based products | 32020R0579 | Liechtenstein | 20.7.2020 |
| HYPRED’s octanoic acid based products | 32020R0579 | Norvegia | 19.8.2020 |
| INSECTICIDES FOR HOME USE | 32020R0704 | Islanda | 20.11.2020 |
| INSECTICIDES FOR HOME USE | 32020R0704 | Liechtenstein | 22.9.2020 |
| INSECTICIDES FOR HOME USE | 32020R0704 | Norvegia | 12.10.2020 |
| Iodine based products - CID LINES NV | 32020R1187 | Islanda | 17.12.2020 |
| Iodine based products - CID LINES NV | 32020R1187 | Liechtenstein | 30.11.2020 |
| Iodine based products - CID LINES NV | 32020R1187 | Norvegia | 8.12.2020 |
| SOPURCLEAN | 32020R0580 | Islanda | 13.8.2020 |
| SOPURCLEAN | 32020R0580 | Liechtenstein | 21.7.2020 |
| SOPURCLEAN | 32020R0580 | Norvegia | 18.8.2020 |

Nome del biocida

Autorizzazione dell’Unione a norma dell’articolo 44, paragrafo 5, del regolamento (UE) n. 528/2012

Paese

Data della decisione

ClearKlens product based on IPA

32020R1147

Islanda

20.11.2020

ClearKlens product based on IPA

32020R1147

Liechtenstein

16.11.2020

ClearKlens product based on IPA

32020R1147

Norvegia

16.11.2020

HYPRED’s octanoic acid based products

32020R0579

Islanda

13.8.2020

HYPRED’s octanoic acid based products

32020R0579

Liechtenstein

20.7.2020

HYPRED’s octanoic acid based products

32020R0579

Norvegia

19.8.2020

INSECTICIDES FOR HOME USE

32020R0704

Islanda

20.11.2020

INSECTICIDES FOR HOME USE

32020R0704

Liechtenstein

22.9.2020

INSECTICIDES FOR HOME USE

32020R0704

Norvegia

12.10.2020

Iodine based products - CID LINES NV

32020R1187

Islanda

17.12.2020

Iodine based products - CID LINES NV

32020R1187

Liechtenstein

30.11.2020

Iodine based products - CID LINES NV

32020R1187

Norvegia

8.12.2020

SOPURCLEAN

32020R0580

Islanda

13.8.2020

SOPURCLEAN

32020R0580

Liechtenstein

21.7.2020

SOPURCLEAN

32020R0580

Norvegia

18.8.2020

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| 12.8.2021 | IT | Gazzetta ufficiale dell’Unione europea | C 324/14 |
| --- | --- | --- | --- |

12.8.2021

IT

Gazzetta ufficiale dell’Unione europea

C 324/14

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Sostanze pericolose — Elenco delle decisioni di autorizzazione adottate dagli Stati EFTA-SEE a norma dell’articolo 64, paragrafo 8, del regolamento (CE) n. 1907/2006 (REACH) nel secondo semestre del 2020

(2021/C 324/09)

Sottocomitato I sulla libera circolazione delle merci

All’attenzione del comitato misto SEE

In riferimento alla decisione n. 25/2008 del Comitato misto SEE del 14 marzo 2008, il Comitato misto SEE è invitato a prendere nota, nella riunione del 19 marzo 2021, dei seguenti elenchi riguardanti le decisioni di autorizzazione adottate a norma dell’articolo 64, paragrafo 8, del regolamento (CE) n. 1907/2006 (REACH) nel periodo 1o luglio – 31 dicembre 2020.

---

ALLEGATO

Elenco delle decisioni di autorizzazione

Nel periodo 1° luglio – 31 dicembre 2020 gli Stati SEE-EFTA hanno adottato le seguenti decisioni di autorizzazione a norma dell’articolo 64, paragrafo 8, del regolamento (CE) n. 1907/2006 (REACH):

| Denominazione della sostanza | Decisione della Commissione a norma dell’articolo 64, paragrafo 8, del regolamento (CE) n. 1907/2006 | Paese | Data della decisione |
| --- | --- | --- | --- |
| Triossido di cromo | COM(2020) 7104 | Islanda | 20.11.2020 |
| Triossido di cromo | COM(2020) 7104 | Norvegia | 10.11.2020 |
| Dicromato di sodio | COM(2020) 5826 | Islanda | 21.9.2020 |
| Dicromato di sodio | COM(2020) 5826 | Liechtenstein | 22.9.2020 |
| Dicromato di sodio | COM(2020) 5826 | Norvegia | 25.9.2020 |
| Dicromato di sodio | COM(2020) 6518 | Islanda | 14.10.2020 |
| Dicromato di sodio | COM(2020) 6518 | Liechtenstein | 14.10.2020 |
| Dicromato di sodio | COM(2020) 6518 | Norvegia | 29.10.2020 |
| Cromato di stronzio | COM(2020) 6231 | Islanda | 30.9.2020 |
| Cromato di stronzio | COM(2020) 6231 | Liechtenstein | 6.10.2020 |
| Cromato di stronzio | COM(2020) 6231 | Norvegia | 25.9.2020 |

Denominazione della sostanza

Decisione della Commissione a norma dell’articolo 64, paragrafo 8, del regolamento (CE) n. 1907/2006

Paese

Data della decisione

Triossido di cromo

COM(2020) 7104

Islanda

20.11.2020

Triossido di cromo

COM(2020) 7104

Norvegia

10.11.2020

Dicromato di sodio

COM(2020) 5826

Islanda

21.9.2020

Dicromato di sodio

COM(2020) 5826

Liechtenstein

22.9.2020

Dicromato di sodio

COM(2020) 5826

Norvegia

25.9.2020

Dicromato di sodio

COM(2020) 6518

Islanda

14.10.2020

Dicromato di sodio

COM(2020) 6518

Liechtenstein

14.10.2020

Dicromato di sodio

COM(2020) 6518

Norvegia

29.10.2020

Cromato di stronzio

COM(2020) 6231

Islanda

30.9.2020

Cromato di stronzio

COM(2020) 6231

Liechtenstein

6.10.2020

Cromato di stronzio

COM(2020) 6231

Norvegia

25.9.2020

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| 12.8.2021 | IT | Gazzetta ufficiale dell’Unione europea | C 324/16 |
| --- | --- | --- | --- |

12.8.2021

IT

Gazzetta ufficiale dell’Unione europea

C 324/16

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Medicinali — Elenco delle autorizzazioni di commercializzazione concesse dagli Stati SEE–EFTA per la seconda metà del 2020

(2021/C 324/10)

Sottocomitato I sulla libera circolazione delle merci

All’attenzione del Comitato misto SEE

In riferimento alla decisione n. 74/1999 del Comitato misto SEE del 28 maggio 1999, il Comitato misto SEE è invitato a prendere nota, nella riunione del 19 marzo 2021, dei seguenti elenchi riguardanti le autorizzazioni di commercializzazione di medicinali nel periodo 1° luglio – 31 dicembre 2020:

| Allegato I | Elenco delle autorizzazioni di commercializzazione nuove |
| --- | --- |

Allegato I

| Allegato II | Elenco delle autorizzazioni di commercializzazione rinnovate |
| --- | --- |

Allegato II

| Allegato III | Elenco delle autorizzazioni di commercializzazione prorogate |
| --- | --- |

Allegato III

| Allegato IV | Elenco delle autorizzazioni di commercializzazione revocate |
| --- | --- |

Allegato IV

| Allegato V | Elenco delle autorizzazioni di commercializzazione sospese |
| --- | --- |

Allegato V

---

ALLEGATO I

Elenco delle autorizzazioni di commercializzazione nuove

Le seguenti autorizzazioni di commercializzazione sono state rilasciate negli Stati SEE-EFTA nel periodo 1° luglio – 31 dicembre 2020:

| Numero UE | Prodotto | Paese | Data di autorizzazione |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/20/1476 | Adakveo | Islanda | 6.11.2020 |
| EU/1/20/1476 | Adakveo | Norvegia | 5.11.2020 |
| EU/1/20/1458 | Apixaban Accord | Islanda | 10.8.2020 |
| EU/1/20/1458 | Apixaban Accord | Liechtenstein | 31.8.2020 |
| EU/1/20/1458 | Apixaban Accord | Norvegia | 10.8.2020 |
| EU/1/20/1469 | Arikayce liposomal | Norvegia | 2.11.2020 |
| EU/1/20/1469 | Arikayce liposomal | Islanda | 5.11.2020 |
| EU/1/20/1475 | Arsenic trioxide medac | Islanda | 14.10.2020 |
| EU/1/20/1475 | Arsenic trioxide medac | Norvegia | 29.9.2020 |
| EU/1/20/1454 | Aybintio | Islanda | 25.8.2020 |
| EU/120/1454 | Aybintio | Liechtenstein | 31.8.2020 |
| EU/1/20/1454 | Aybintio | Norvegia | 25.8.2020 |
| EU/1/20/1473 | AYVAKYT | Islanda | 14.10.2020 |
| EU/1/20/1473 | Ayvakyt | Norvegia | 29.9.2020 |
| EU/1/17/1214 | Bavencio | Liechtenstein | 31.8.2020 |
| EU/1/20/1474 | Blenrep | Islanda | 14.9.2020 |
| EU/1/20/1474 | Blenrep | Liechtenstein | 31.8.2020 |
| EU/1/20/1474 | Blenrep | Norvegia | 2.9.2020 |
| EU/1/19/1403 | Budesonid/Formoterol Teva Pharma B.V. | Liechtenstein | 31.8.2020 |
| EU/1/20/1448 | Cabazitaxel Accord | Islanda | 3.9.2020 |
| EU/1/20/1448 | Cabazitaxel Accord | Norvegia | 28.10.2020 |
| EU/1/20/1479 | Calquence | Islanda | 10.11.2020 |
| EU/1/20/1479 | Calquence | Norvegia | 11.11.2020 |
| EU/2/20/264 | Circomax Myco | Norvegia | 16.12.2020 |
| EU/1/20/1528 | Comirnaty | Islanda | 21.12.2020 |
| EU/1/20/1528 | Comirnaty | Norvegia | 21.12.2020 |
| EU/1/20/1451 | Daurismo | Islanda | 20.7.2020 |
| EU/1/20/1451 | Daurismo | Norvegia | 3.7.2020 |
| EU/1/20/1438 | Enerzair Breezhaler | Islanda | 21.7.2020 |
| EU/1/20/1438 | Enezair Breezhaler | Norvegia | 14.7.2020 |
| EU/2/20/262 | Enteroporc Coli AC | Norvegia | 16.12.2020 |
| EU/1/20/1472 | Equidacent | Islanda | 14.10.2020 |
| EU/1/20/1472 | Equidacent | Norvegia | 29.9.2020 |
| EU/1/20/1489 | Exparel liposomal | Islanda | 3.12.2020 |
| EU/1/20/1489 | Exparel liposomal | Norvegia | 24.11.2020 |
| EU/1/20/1477 | Fampridine Accord | Islanda | 15.10.2020 |
| EU/1/20/1477 | Fampridine Accord | Norvegia | 1.10.2020 |
| EU/1/20/1450 | Fingolimod Accord | Islanda | 20.7.2020 |
| EU/1/20/1450 | Fingolimod Accord | Norvegia | 13.7.2020 |
| EU/1/20/1465 | Gencebok | Islanda | 25.8.2020 |
| EU/1/20/1465 | Gencebok | Liechtenstein | 31.8.2020 |
| EU/1/20/1465 | Gencebok | Norvegia | 2.9.2020 |
| EU/1/20/1446 | Hepcludex | Islanda | 12.8.2020 |
| EU/1/20/1446 | Hepcludex | Liechtenstein | 31.8.2020 |
| EU/1/20/1446 | Hepcludex | Norvegia | 10.8.2020 |
| EU/1/20/1471 | Idefirix | Islanda | 2.9.2020 |
| EU/1/20/1471 | Idefirix | Liechtenstein | 31.8.2020 |
| EU/1/20/1471 | Idefirix | Norvegia | 8.9.2020 |
| EU/2/20/258 | Increxxa | Islanda | 21.9.2020 |
| EU/2/20/256 | Innovax-ND-ILT | Islanda | 16.10.2020 |
| EU/1/20/1447 | Insulin Aspart Sanofi | Islanda | 20.7.2020 |
| EU/1/20/144 | Insulin aspart Sanofi | Norvegia | 3.7.2020 |
| EU/1/20/1480 | Jyseleca | Islanda | 14.10.2020 |
| EU/1/20/1480 | Jyseleca | Norvegia | 30.9.2020 |
| EU/1/20/1468 | Kaftrio | Islanda | 25.8.2020 |
| EU/1/20/1468 | Kaftrio | Liechtenstein | 31.8.2020 |
| EU/1/20/1468 | Kaftrio | Norvegia | 3.9.2020 |
| EU/1/20/1494 | Leqvio | Norvegia | 15.12.2020 |
| EU/2/20/261 | Librela | Islanda | 13.11.2020 |
| EU/1/20/1462 | Livogiva | Islanda | 2.9.2020 |
| EU/1/20/1462 | Livogiva | Liechtenstein | 31.8.2020 |
| EU/1/20/1462 | Livogiva | Norvegia | 7.9.2020 |
| EU/1/20/1483 | MenQuadfi | Islanda | 2.12.2020 |
| EU/1/20/1483 | MenQuadfi | Norvegia | 30.11.2020 |
| EU/1/20/1470 | Methylthioninium chloride Cosmo | Islanda | 27.8.2020 |
| EU/1/20/1470 | Methylthioninium chloride Cosmo | Norvegia | 3.9.2020 |
| EU/2/20/259 | Mhyosphere PCV ID | Islanda | 14.10.2020 |
| EU/2/19/247 | Mirataz | Norvegia | 11.8.2020 |
| EU/1/20/1445 | Mvabea | Islanda | 21.7.2020 |
| EU/1/20/1445 | Mvabea | Norvegia | 13.7.2020 |
| EU/2/20/265 | Nobivac DP PLUS | Norvegia | 17.12.2020 |
| EU/1/20/1424 | Nustendi | Liechtenstein | 31.8.2020 |
| EU/1/20/1486 | Nyvepria | Islanda | 3.12.2020 |
| EU/1/20/1486 | Nyvepria | Norvegia | 24.11.2020 |
| EU/1/20/1485 | Obiltoxaximab SFL | Islanda | 8.12.2020 |
| EU/1/20/1485 | Obiltoxaximab SFL | Norvegia | 24.11.2020 |
| EU/2/20/260 | OvuGel | Islanda | 8.12.2020 |
| EU/1/20/1496 | Oxlumo | Islanda | 2.12.2020 |
| EU/1/20/1496 | Oxlumo | Norvegia | 24.11.2020 |
| EU/1/20/1487 | PHELINUN | Islanda | 3.12.2020 |
| EU/1/20/1487 | PHELINUN | Norvegia | 2.12.2020 |
| EU/1/20/1497 | Phesgo | Norvegia | 23.12.2020 |
| EU/1/20/1455 | Piqray | Islanda | 11.8.2020 |
| EU/1/20/1455 | Piqray | Liechtenstein | 31.8.2020 |
| EU/1/20/1455 | Piqray | Norvegia | 10.8.2020 |
| EU/1/20/1437 | Pretomanid FGK | Islanda | 12.8.2020 |
| EU/1/20/1437 | Pretomanid FGK | Liechtenstein | 31.8.2020 |
| EU/1/20/1437 | Pretomanid FGK | Norvegia | 10.8.2020 |
| EU/2/20/254 | Prevexxion RN | Islanda | 10.8.2020 |
| EU/2/20/254 | Prevexxion RN | Norvegia | 10.8.2020 |
| EU/2/20/255 | Prevexxion RN+HVT+IBD | Islanda | 27.7.2020 |
| EU/2/20/255 | Prevexxion RN+HVT+IBD | Liechtenstein | 31.8.2020 |
| EU/1/20/1463 | Qutavina | Islanda | 2.9.2020 |
| EU/1/20/1463 | Qutavina | Liechtenstein | 31.8.2020 |
| EU/1/20/1463 | Qutavina | Norvegia | 7.9.2020 |
| EU/1/20/1452 | Reblozyl | Islanda | 20.7.2020 |
| EU/1/20/1452 | Reblozyl | Norvegia | 3.7.2020 |
| EU/2/20/263 | Rexxolide | Norvegia | 16.12.2020 |
| EU/1/20/1488 | Rivaroxaban Accord | Islanda | 1.12.2020 |
| EU/1/20/1488 | Rivaroxaban Accord | Norvegia | 2.12.2020 |
| EU/1/20/1460 | Rozlytrek | Islanda | 12.8.2020 |
| EU/1/20/1460 | Rozlytrek | Norvegia | 10.8.2020 |
| EU/1/20/1484 | Supemtek | Islanda | 1.12.2020 |
| EU/1/20/1484 | Supemtek | Norvegia | 24.11.2020 |
| EU/1/20/1492 | Tecartus | Norvegia | 30.12.2020 |
| EU/1/20/1498 | TRIXEO AEROSPHERE | Norvegia | 16.12.2020 |
| EU/2/20/257 | Tulinovet | Islanda | 21.9.2020 |
| EU/2/20/257 | Tulinovet | Norvegia | 8.12.2020 |
| EU/1/20/1459 | Veklury | Islanda | 3.7.2020 |
| EU1/20/1459 | Veklury | Liechtenstein | 31.8.2020 |
| EU/1/20/1459 | Veklury | Norvegia | 3.7.2020 |
| EU/1/20/1481 | Vocabria | Norvegia | 30.12.2020 |
| EU/1/20/1457 | Xenleta | Islanda | 11.8.2020 |
| EU/1/20/1457 | Xenleta | Liechtenstein | 31.8.2020 |
| EU/1/20/1457 | Xenleta | Norvegia | 10.8.2020 |
| EU/1/20/1444 | Zabdeno | Islanda | 21.7.2020 |
| EU/1/20/1444 | Zabdeno | Liechtenstein | 31.8.2020 |
| EU/1/20/1444 | Zabdeno | Norvegia | 14.7.2020 |
| EU/1/20/1456 | Zercepac | Islanda | 11.8.2020 |
| EU/1/20/1456 | Zercepac | Liechtenstein | 31.8.2020 |
| EU/1/20/1456 | Zercepac | Norvegia | 10.8.2020 |
| EU/1/20/1440 | Zimbus Breezhaler | Islanda | 21.7.2020 |
| EU/1/20/1440 | Zimbus Breezhaler | Liechtenstein | 31.8.2020 |
| EU/1/20/1440 | Zimbus Breezhaler | Norvegia | 13.7.2020 |
| EU/1/20/1478 | ZYNRELEF | Islanda | 16.10.2020 |
| EU/1/20/1478 | Zynrelef | Norvegia | 1.10.2020 |

Numero UE

Prodotto

Paese

Data di autorizzazione

EU/1/20/1476

Adakveo

Islanda

6.11.2020

EU/1/20/1476

Adakveo

Norvegia

5.11.2020

EU/1/20/1458

Apixaban Accord

Islanda

10.8.2020

EU/1/20/1458

Apixaban Accord

Liechtenstein

31.8.2020

EU/1/20/1458

Apixaban Accord

Norvegia

10.8.2020

EU/1/20/1469

Arikayce liposomal

Norvegia

2.11.2020

EU/1/20/1469

Arikayce liposomal

Islanda

5.11.2020

EU/1/20/1475

Arsenic trioxide medac

Islanda

14.10.2020

EU/1/20/1475

Arsenic trioxide medac

Norvegia

29.9.2020

EU/1/20/1454

Aybintio

Islanda

25.8.2020

EU/120/1454

Aybintio

Liechtenstein

31.8.2020

EU/1/20/1454

Aybintio

Norvegia

25.8.2020

EU/1/20/1473

AYVAKYT

Islanda

14.10.2020

EU/1/20/1473

Ayvakyt

Norvegia

29.9.2020

EU/1/17/1214

Bavencio

Liechtenstein

31.8.2020

EU/1/20/1474

Blenrep

Islanda

14.9.2020

EU/1/20/1474

Blenrep

Liechtenstein

31.8.2020

EU/1/20/1474

Blenrep

Norvegia

2.9.2020

EU/1/19/1403

Budesonid/Formoterol Teva Pharma B.V.

Liechtenstein

31.8.2020

EU/1/20/1448

Cabazitaxel Accord

Islanda

3.9.2020

EU/1/20/1448

Cabazitaxel Accord

Norvegia

28.10.2020

EU/1/20/1479

Calquence

Islanda

10.11.2020

EU/1/20/1479

Calquence

Norvegia

11.11.2020

EU/2/20/264

Circomax Myco

Norvegia

16.12.2020

EU/1/20/1528

Comirnaty

Islanda

21.12.2020

EU/1/20/1528

Comirnaty

Norvegia

21.12.2020

EU/1/20/1451

Daurismo

Islanda

20.7.2020

EU/1/20/1451

Daurismo

Norvegia

3.7.2020

EU/1/20/1438

Enerzair Breezhaler

Islanda

21.7.2020

EU/1/20/1438

Enezair Breezhaler

Norvegia

14.7.2020

EU/2/20/262

Enteroporc Coli AC

Norvegia

16.12.2020

EU/1/20/1472

Equidacent

Islanda

14.10.2020

EU/1/20/1472

Equidacent

Norvegia

29.9.2020

EU/1/20/1489

Exparel liposomal

Islanda

3.12.2020

EU/1/20/1489

Exparel liposomal

Norvegia

24.11.2020

EU/1/20/1477

Fampridine Accord

Islanda

15.10.2020

EU/1/20/1477

Fampridine Accord

Norvegia

1.10.2020

EU/1/20/1450

Fingolimod Accord

Islanda

20.7.2020

EU/1/20/1450

Fingolimod Accord

Norvegia

13.7.2020

EU/1/20/1465

Gencebok

Islanda

25.8.2020

EU/1/20/1465

Gencebok

Liechtenstein

31.8.2020

EU/1/20/1465

Gencebok

Norvegia

2.9.2020

EU/1/20/1446

Hepcludex

Islanda

12.8.2020

EU/1/20/1446

Hepcludex

Liechtenstein

31.8.2020

EU/1/20/1446

Hepcludex

Norvegia

10.8.2020

EU/1/20/1471

Idefirix

Islanda

2.9.2020

EU/1/20/1471

Idefirix

Liechtenstein

31.8.2020

EU/1/20/1471

Idefirix

Norvegia

8.9.2020

EU/2/20/258

Increxxa

Islanda

21.9.2020

EU/2/20/256

Innovax-ND-ILT

Islanda

16.10.2020

EU/1/20/1447

Insulin Aspart Sanofi

Islanda

20.7.2020

EU/1/20/144

Insulin aspart Sanofi

Norvegia

3.7.2020

EU/1/20/1480

Jyseleca

Islanda

14.10.2020

EU/1/20/1480

Jyseleca

Norvegia

30.9.2020

EU/1/20/1468

Kaftrio

Islanda

25.8.2020

EU/1/20/1468

Kaftrio

Liechtenstein

31.8.2020

EU/1/20/1468

Kaftrio

Norvegia

3.9.2020

EU/1/20/1494

Leqvio

Norvegia

15.12.2020

EU/2/20/261

Librela

Islanda

13.11.2020

EU/1/20/1462

Livogiva

Islanda

2.9.2020

EU/1/20/1462

Livogiva

Liechtenstein

31.8.2020

EU/1/20/1462

Livogiva

Norvegia

7.9.2020

EU/1/20/1483

MenQuadfi

Islanda

2.12.2020

EU/1/20/1483

MenQuadfi

Norvegia

30.11.2020

EU/1/20/1470

Methylthioninium chloride Cosmo

Islanda

27.8.2020

EU/1/20/1470

Methylthioninium chloride Cosmo

Norvegia

3.9.2020

EU/2/20/259

Mhyosphere PCV ID

Islanda

14.10.2020

EU/2/19/247

Mirataz

Norvegia

11.8.2020

EU/1/20/1445

Mvabea

Islanda

21.7.2020

EU/1/20/1445

Mvabea

Norvegia

13.7.2020

EU/2/20/265

Nobivac DP PLUS

Norvegia

17.12.2020

EU/1/20/1424

Nustendi

Liechtenstein

31.8.2020

EU/1/20/1486

Nyvepria

Islanda

3.12.2020

EU/1/20/1486

Nyvepria

Norvegia

24.11.2020

EU/1/20/1485

Obiltoxaximab SFL

Islanda

8.12.2020

EU/1/20/1485

Obiltoxaximab SFL

Norvegia

24.11.2020

EU/2/20/260

OvuGel

Islanda

8.12.2020

EU/1/20/1496

Oxlumo

Islanda

2.12.2020

EU/1/20/1496

Oxlumo

Norvegia

24.11.2020

EU/1/20/1487

PHELINUN

Islanda

3.12.2020

EU/1/20/1487

PHELINUN

Norvegia

2.12.2020

EU/1/20/1497

Phesgo

Norvegia

23.12.2020

EU/1/20/1455

Piqray

Islanda

11.8.2020

EU/1/20/1455

Piqray

Liechtenstein

31.8.2020

EU/1/20/1455

Piqray

Norvegia

10.8.2020

EU/1/20/1437

Pretomanid FGK

Islanda

12.8.2020

EU/1/20/1437

Pretomanid FGK

Liechtenstein

31.8.2020

EU/1/20/1437

Pretomanid FGK

Norvegia

10.8.2020

EU/2/20/254

Prevexxion RN

Islanda

10.8.2020

EU/2/20/254

Prevexxion RN

Norvegia

10.8.2020

EU/2/20/255

Prevexxion RN+HVT+IBD

Islanda

27.7.2020

EU/2/20/255

Prevexxion RN+HVT+IBD

Liechtenstein

31.8.2020

EU/1/20/1463

Qutavina

Islanda

2.9.2020

EU/1/20/1463

Qutavina

Liechtenstein

31.8.2020

EU/1/20/1463

Qutavina

Norvegia

7.9.2020

EU/1/20/1452

Reblozyl

Islanda

20.7.2020

EU/1/20/1452

Reblozyl

Norvegia

3.7.2020

EU/2/20/263

Rexxolide

Norvegia

16.12.2020

EU/1/20/1488

Rivaroxaban Accord

Islanda

1.12.2020

EU/1/20/1488

Rivaroxaban Accord

Norvegia

2.12.2020

EU/1/20/1460

Rozlytrek

Islanda

12.8.2020

EU/1/20/1460

Rozlytrek

Norvegia

10.8.2020

EU/1/20/1484

Supemtek

Islanda

1.12.2020

EU/1/20/1484

Supemtek

Norvegia

24.11.2020

EU/1/20/1492

Tecartus

Norvegia

30.12.2020

EU/1/20/1498

TRIXEO AEROSPHERE

Norvegia

16.12.2020

EU/2/20/257

Tulinovet

Islanda

21.9.2020

EU/2/20/257

Tulinovet

Norvegia

8.12.2020

EU/1/20/1459

Veklury

Islanda

3.7.2020

EU1/20/1459

Veklury

Liechtenstein

31.8.2020

EU/1/20/1459

Veklury

Norvegia

3.7.2020

EU/1/20/1481

Vocabria

Norvegia

30.12.2020

EU/1/20/1457

Xenleta

Islanda

11.8.2020

EU/1/20/1457

Xenleta

Liechtenstein

31.8.2020

EU/1/20/1457

Xenleta

Norvegia

10.8.2020

EU/1/20/1444

Zabdeno

Islanda

21.7.2020

EU/1/20/1444

Zabdeno

Liechtenstein

31.8.2020

EU/1/20/1444

Zabdeno

Norvegia

14.7.2020

EU/1/20/1456

Zercepac

Islanda

11.8.2020

EU/1/20/1456

Zercepac

Liechtenstein

31.8.2020

EU/1/20/1456

Zercepac

Norvegia

10.8.2020

EU/1/20/1440

Zimbus Breezhaler

Islanda

21.7.2020

EU/1/20/1440

Zimbus Breezhaler

Liechtenstein

31.8.2020

EU/1/20/1440

Zimbus Breezhaler

Norvegia

13.7.2020

EU/1/20/1478

ZYNRELEF

Islanda

16.10.2020

EU/1/20/1478

Zynrelef

Norvegia

1.10.2020

---

ALLEGATO II

Elenco delle autorizzazioni di commercializzazione rinnovate

Le seguenti autorizzazioni di commercializzazione sono state rinnovate negli Stati SEE-EFTA nel periodo 1° luglio – 31 dicembre 2020:

| Numero UE | Prodotto | Paese | Data di autorizzazione |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/12/794 | ADCETRIS | Islanda | 2.10.2020 |
| EU/1/12/794 | ADCETRIS | Liechtenstein | 31.8.2020 |
| EU/1/12/794 | ADCETRIS | Norvegia | 14.10.2020 |
| EU/1/15/1045 | Aripiprazole Accord | Islanda | 15.10.2020 |
| EU/1/15/1045 | Aripiprazole Accord | Norvegia | 9.10.2020 |
| EU/1/15/1029 | Aripiprazole Sandoz | Islanda | 20.7.2020 |
| EU/1/15/1029 | Aripiprazole Sandoz | Norvegia | 21.7.2020 |
| EU/1/15/1063 | Armisarte | Islanda | 25.8.2020 |
| EU/1/15/1063 | Armisarte | Liechtenstein | 31.8.2020 |
| EU/1/15/1063 | Armisarte | Norvegia | 28.8.2020 |
| EU/1/17/1214 | Bavencio | Islanda | 10.8.2020 |
| EU/1/17/1214 | Bavencio | Norvegia | 25.8.2020 |
| EU/1/15/1074 | Benepali | Islanda | 7.12.2020 |
| EU/1/15/1074 | Benepali | Norvegia | 26.11.2020 |
| EU/1/15/1073 | Briviact | Islanda | 19.10.2020 |
| EU/1/15/1073 | Briviact | Norvegia | 20.10.2020 |
| EU/2/15/183 | Canigen L4 | Islanda | 26.8.2020 |
| EU/1/15/1055 | CIAMBRA | Islanda | 11.8.2020 |
| EU/1/15/1055 | Ciambra | Norvegia | 10.8.2020 |
| EU/1/15/1054 | Cinacalcet Mylan | Islanda | 13.10.2020 |
| EU/1/15/1054 | Cinacalcet Mylan | Norvegia | 1.10.2020 |
| EU/1/15/1048 | Cotellic | Islanda | 17.7.2020 |
| EU/1/15/1048 | Cotellic | Norvegia | 3.7.2020 |
| EU/1/15/1036 | CRESEMBA | Islanda | 24.8.2020 |
| EU/1/15/1036 | Cresemba | Liechtenstein | 31.8.2020 |
| EU/1/15/1036 | Cresemba | Norvegia | 28.8.2020 |
| EU/1/15/1028 | Duloxetine Zentiva | Islanda | 24.8.2020 |
| EU/1/15/1028 | Duloxetine Zentiva | Liechtenstein | 31.8.2020 |
| EU/1/15/1028 | Duloxetine Zentiva | Norvegia | 2.9.2020 |
| EU/1/15/1051 | Ebymect | Islanda | 3.9.2020 |
| EU/1/15/1051 | Ebymect | Norvegia | 7.9.2020 |
| EU/1/15/1052 | Edistride | Islanda | 15.10.2020 |
| EU/1/15/1052 | Edistride | Norvegia | 1.10.2020 |
| EU/1/15/1046 | Elocta | Islanda | 25.8.2020 |
| EU/1/15/1046 | Elocta | Liechtenstein | 31.8.2020 |
| EU/1/15/1058 | Entresto | Islanda | 20.7.2020 |
| EU/1/15/1058 | Entresto | Norvegia | 3.7.2020 |
| EU/1/15/1069 | Episalvan | Islanda | 13.10.2020 |
| EU/1/15/1069 | Episalvan | Norvegia | 7.10.2020 |
| EU/1/15/1065 | Eptifibatide Accord | Islanda | 15.10.2020 |
| EU/1/15/1065 | Eptifibatide Accord | Norvegia | 8.10.2020 |
| EU/1/19/1392 | Ervebo | Islanda | 21.9.2020 |
| EU1/19/1392 | Ervebo | Liechtenstein | 31.8.2020 |
| EU/1/19/1392 | Ervebo | Norvegia | 21.9.2020 |
| EU/1/15/1075 | Feraccru | Islanda | 10.12.2020 |
| EU/1/15/1075 | Feraccru | Norvegia | 3.12.2020 |
| EU/2/15/185 | Fortekor Plus | Islanda | 10.8.2020 |
| EU/2/15/185 | Fortekor Plus | Liechtenstein | 31.8.2020 |
| EU/2/15/185 | Fortekor Plus | Norvegia | 10.8.2020 |
| EU/1/15/1061 | Genvoya | Islanda | 2.10.2020 |
| EU/1/15/1061 | Genvoya | Norvegia | 29.9.2020 |
| EU/1/11/677 | Gilenya | Islanda | 27.11.2020 |
| EU/1/11/677 | Gilenya | Norvegia | 23.11.2020 |
| EU/1/15/1008 | Hetlioz | Islanda | 20.7.2020 |
| EU/1/15/1008 | Hetlioz | Norvegia | 13.7.2020 |
| EU/1/15/1064 | Imlygic | Islanda | 7.12.2020 |
| EU/1/15/1064 | Imlygic | Norvegia | 23.11.2020 |
| EU/2/15/193 | Imrestor | Islanda | 16.10.2020 |
| EU/2/15/193 | Imrestor | Norvegia | 9.10.2020 |
| EU/1/15/1040 | Intuniv | Islanda | 17.7.2020 |
| EU/1/15/1040 | Intuniv | Norvegia | 3.7.2020 |
| EU/1/11/676 | Jevtana | Norvegia | 22.12.2020 |
| EU/1/15/1076 | Kovaltry | Islanda | 13.10.2020 |
| EU/1/15/1076 | Kovaltry | Norvegia | 7.10.2020 |
| EU/1/15/1060 | Kyprolis | Islanda | 17.7.2020 |
| EU/1/15/1060 | Kyprolis | Norvegia | 3.7.2020 |
| EU/1/15/1067 | Lopinavir/Ritonavir Mylan | Islanda | 27.11.2020 |
| EU/1/15/1067 | Lopinavir/Ritonavir Mylan | Norvegia | 24.11.2020 |
| EU/1/15/1078 | Natpar | Norvegia | 17.8.2020 |
| EU/1/16/1094 | Ninlaro | Islanda | 7.12.2020 |
| EU/2/15/186 | Novaquin | Islanda | 24.7.2020 |
| EU/2/15/186 | Novaquin | Norvegia | 10.8.2020 |
| EU/1/15/1043 | Nucala | Islanda | 24.8.2020 |
| EU/1/15/1043 | Nucala | Liechtenstein | 31.8.2020 |
| EU/1/15/1043 | Nucala | Norvegia | 19.8.2020 |
| EU/1/15/1035 | Obizur | Islanda | 9.12.2020 |
| EU/1/15/1035 | Obizur | Norvegia | 26.11.2020 |
| EU/1/15/1018 | Omidria | Islanda | 10.8.2020 |
| EU/1/15/1018 | Omidria | Liechtenstein | 31.8.2020 |
| EU/1/15/1018 | Omidria | Norvegia | 10.8.2020 |
| EU/1/15/1070 | Oncaspar | Islanda | 7.12.2020 |
| EU/1/15/1070 | Oncaspar | Norvegia | 26.11.2020 |
| EU/1/18/1345 | Ondexxya | Norvegia | 13.8.2020 |
| EU/1/15/1059 | Orkambi | Islanda | 7.12.2020 |
| EU/1/15/1059 | Orkambi | Norvegia | 23.11.2020 |
| EU/1/15/1071 | Pemetrexed Accord | Islanda | 6.11.2020 |
| EU1/15/1071 | Pemetrexed Accord | Norvegia | 9.10.2020 |
| EU/1/15/1057 | Pemetrexed Hospira | Islanda | 14.8.2020 |
| EU/1/15/1057 | Pemetrexed Hospira | Norvegia | 21.8.2020 |
| EU/1/15/1038 | Pemetrexed medac | Islanda | 26.8.2020 |
| EU/1/15/1038 | Pemetrexed medac | Liechtenstein | 31.8.2020 |
| EU/1/15/1038 | Pemetrexed medac | Norvegia | 3.9.2020 |
| EU/1/15/1037 | Pemetrexed Sandoz | Islanda | 31.8.2020 |
| EU/1/15/1037 | Pemetrexed Sandoz | Liechtenstein | 31.8.2020 |
| EU/1/15/1037 | Pemetrexed Sandoz | Norvegia | 3.9.2020 |
| EU/1/19/1388 | Polivy | Norvegia | 17.12.2020 |
| EU/1/15/1056 | Praxbind | Islanda | 11.8.2020 |
| EU/1/15/1056 | Praxbind | Liechtenstein | 31.8.2020 |
| EU/1/15/1056 | Praxbind | Norvegia | 10.8.2020 |
| EU/1/15/1027 | Pregabalin Accord | Islanda | 20.7.2020 |
| EU/1/15/1027 | Pregabalin Accord | Liechtenstein | 31.8.2020 |
| EU/1/15/1027 | Pregabalin Accord | Norvegia | 14.7.2020 |
| EU/1/15/1011 | Pregabalin Sandoz | Islanda | 17.7.2020 |
| EU/1/15/1011 | Pregabalin Sandoz | Norvegia | 13.7.2020 |
| EU/1/15/1012 | Pregabalin Sandoz GmbH | Islanda | 17.7.2020 |
| EU/1/15/1012 | Pregabalin Sandoz GmbH | Norvegia | 13.7.2020 |
| EU/1/10/618 | Prolia | Norvegia | 14.8.2020 |
| EU/1/16/1090 | Rasagiline Mylan | Islanda | 9.12.2020 |
| EU/1/16/1090 | Rasagiline Mylan | Norvegia | 26.11.2020 |
| EU/1/15/1062 | Ravicti | Islanda | 27.8.2020 |
| EU/1/15/1062 | Ravicti | Liechtenstein | 31.8.2020 |
| EU/1/15/1062 | Ravicti | Norvegia | 3.9.2020 |
| EU/1/15/1020 | Raxone | Islanda | 14.8.2020 |
| EU/1/15/1020 | Raxone | Liechtenstein | 31.8.2020 |
| EU/1/15/1020 | Raxone | Norvegia | 19.8.2020 |
| EU/2/15/191 | Simparica | Islanda | 26.8.2020 |
| EU/2/15/191 | Simparica | Liechtenstein | 31.8.2020 |
| EU/2/15/191 | Simparica | Norvegia | 2.9.2020 |
| EU/1/15/1072 | Spectrila | Islanda | 15.10.2020 |
| EU/1/15/1072 | Spectrila | Norvegia | 29.9.2020 |
| EU/2/15/190 | Suvaxyn Circo + MH RTU | Islanda | 21.9.2020 |
| EU/2/15/190 | Suvaxyn Circo + MH RTU | Liechtenstein | 31.8.2020 |
| EU/2/15/190 | Suvaxyn Circo + MH RTU | Norvegia | 29.9.2020 |
| EU/1/13/902 | Translarna | Islanda | 11.8.2020 |
| EU/1/13/902 | Translarna | Norvegia | 20.8.2020 |
| EU/2/15/184 | UpCard | Islanda | 17.7.2020 |
| EU/2/15/184 | Upcard | Norvegia | 3.7.2020 |
| EU/1/15/1083 | Uptravi | Norvegia | 21.12.2020 |
| EU/1/15/1079 | VAXELIS | Islanda | 13.10.2020 |
| EU/1/15/1079 | Vaxelis | Norvegia | 15.10.2020 |
| EU/2/15/188 | Vectormune ND | Liechtenstein | 31.8.2020 |
| EU/2/15/188 | Vectormune ND | Norvegia | 29.7.2020 |
| EU/1/19/1385 | VITRAKVI | Islanda | 28.8.2020 |
| EU/1/19/1385 | VITRAKVI | Liechtenstein | 31.8.2020 |
| EU/1/19/1385 | VITRAKVI | Norvegia | 7.9.2020 |
| EU/1/11/710 | Votubia | Islanda | 10.8.2020 |
| EU/1/11/710 | Votubia | Liechtenstein | 31.8.2020 |
| EU/1/11/710 | Votubia | Norvegia | 10.8.2020 |
| EU/1/10/646 | VPRIV | Islanda | 10.8.2020 |
| EU/1/10/646 | VPRIV | Liechtenstein | 31.8.2020 |
| EU/1/10/646 | VPRIV | Norvegia | 10.8.2020 |
| EU/1/15/1042 | Zalviso | Islanda | 15.10.2020 |
| EU/1/15/1042 | Zalviso | Norvegia | 7.10.2020 |
| EU/1/16/1093 | Zonisamide Mylan | Norvegia | 15.12.2020 |
| EU/2/15/189 | Zycortal | Islanda | 27.8.2020 |
| EU/2/15/189 | Zycortal | Liechtenstein | 31.8.2020 |
| EU/2//15/189 | Zycortal | Norvegia | 3.9.2020 |

Numero UE

Prodotto

Paese

Data di autorizzazione

EU/1/12/794

ADCETRIS

Islanda

2.10.2020

EU/1/12/794

ADCETRIS

Liechtenstein

31.8.2020

EU/1/12/794

ADCETRIS

Norvegia

14.10.2020

EU/1/15/1045

Aripiprazole Accord

Islanda

15.10.2020

EU/1/15/1045

Aripiprazole Accord

Norvegia

9.10.2020

EU/1/15/1029

Aripiprazole Sandoz

Islanda

20.7.2020

EU/1/15/1029

Aripiprazole Sandoz

Norvegia

21.7.2020

EU/1/15/1063

Armisarte

Islanda

25.8.2020

EU/1/15/1063

Armisarte

Liechtenstein

31.8.2020

EU/1/15/1063

Armisarte

Norvegia

28.8.2020

EU/1/17/1214

Bavencio

Islanda

10.8.2020

EU/1/17/1214

Bavencio

Norvegia

25.8.2020

EU/1/15/1074

Benepali

Islanda

7.12.2020

EU/1/15/1074

Benepali

Norvegia

26.11.2020

EU/1/15/1073

Briviact

Islanda

19.10.2020

EU/1/15/1073

Briviact

Norvegia

20.10.2020

EU/2/15/183

Canigen L4

Islanda

26.8.2020

EU/1/15/1055

CIAMBRA

Islanda

11.8.2020

EU/1/15/1055

Ciambra

Norvegia

10.8.2020

EU/1/15/1054

Cinacalcet Mylan

Islanda

13.10.2020

EU/1/15/1054

Cinacalcet Mylan

Norvegia

1.10.2020

EU/1/15/1048

Cotellic

Islanda

17.7.2020

EU/1/15/1048

Cotellic

Norvegia

3.7.2020

EU/1/15/1036

CRESEMBA

Islanda

24.8.2020

EU/1/15/1036

Cresemba

Liechtenstein

31.8.2020

EU/1/15/1036

Cresemba

Norvegia

28.8.2020

EU/1/15/1028

Duloxetine Zentiva

Islanda

24.8.2020

EU/1/15/1028

Duloxetine Zentiva

Liechtenstein

31.8.2020

EU/1/15/1028

Duloxetine Zentiva

Norvegia

2.9.2020

EU/1/15/1051

Ebymect

Islanda

3.9.2020

EU/1/15/1051

Ebymect

Norvegia

7.9.2020

EU/1/15/1052

Edistride

Islanda

15.10.2020

EU/1/15/1052

Edistride

Norvegia

1.10.2020

EU/1/15/1046

Elocta

Islanda

25.8.2020

EU/1/15/1046

Elocta

Liechtenstein

31.8.2020

EU/1/15/1058

Entresto

Islanda

20.7.2020

EU/1/15/1058

Entresto

Norvegia

3.7.2020

EU/1/15/1069

Episalvan

Islanda

13.10.2020

EU/1/15/1069

Episalvan

Norvegia

7.10.2020

EU/1/15/1065

Eptifibatide Accord

Islanda

15.10.2020

EU/1/15/1065

Eptifibatide Accord

Norvegia

8.10.2020

EU/1/19/1392

Ervebo

Islanda

21.9.2020

EU1/19/1392

Ervebo

Liechtenstein

31.8.2020

EU/1/19/1392

Ervebo

Norvegia

21.9.2020

EU/1/15/1075

Feraccru

Islanda

10.12.2020

EU/1/15/1075

Feraccru

Norvegia

3.12.2020

EU/2/15/185

Fortekor Plus

Islanda

10.8.2020

EU/2/15/185

Fortekor Plus

Liechtenstein

31.8.2020

EU/2/15/185

Fortekor Plus

Norvegia

10.8.2020

EU/1/15/1061

Genvoya

Islanda

2.10.2020

EU/1/15/1061

Genvoya

Norvegia

29.9.2020

EU/1/11/677

Gilenya

Islanda

27.11.2020

EU/1/11/677

Gilenya

Norvegia

23.11.2020

EU/1/15/1008

Hetlioz

Islanda

20.7.2020

EU/1/15/1008

Hetlioz

Norvegia

13.7.2020

EU/1/15/1064

Imlygic

Islanda

7.12.2020

EU/1/15/1064

Imlygic

Norvegia

23.11.2020

EU/2/15/193

Imrestor

Islanda

16.10.2020

EU/2/15/193

Imrestor

Norvegia

9.10.2020

EU/1/15/1040

Intuniv

Islanda

17.7.2020

EU/1/15/1040

Intuniv

Norvegia

3.7.2020

EU/1/11/676

Jevtana

Norvegia

22.12.2020

EU/1/15/1076

Kovaltry

Islanda

13.10.2020

EU/1/15/1076

Kovaltry

Norvegia

7.10.2020

EU/1/15/1060

Kyprolis

Islanda

17.7.2020

EU/1/15/1060

Kyprolis

Norvegia

3.7.2020

EU/1/15/1067

Lopinavir/Ritonavir Mylan

Islanda

27.11.2020

EU/1/15/1067

Lopinavir/Ritonavir Mylan

Norvegia

24.11.2020

EU/1/15/1078

Natpar

Norvegia

17.8.2020

EU/1/16/1094

Ninlaro

Islanda

7.12.2020

EU/2/15/186

Novaquin

Islanda

24.7.2020

EU/2/15/186

Novaquin

Norvegia

10.8.2020

EU/1/15/1043

Nucala

Islanda

24.8.2020

EU/1/15/1043

Nucala

Liechtenstein

31.8.2020

EU/1/15/1043

Nucala

Norvegia

19.8.2020

EU/1/15/1035

Obizur

Islanda

9.12.2020

EU/1/15/1035

Obizur

Norvegia

26.11.2020

EU/1/15/1018

Omidria

Islanda

10.8.2020

EU/1/15/1018

Omidria

Liechtenstein

31.8.2020

EU/1/15/1018

Omidria

Norvegia

10.8.2020

EU/1/15/1070

Oncaspar

Islanda

7.12.2020

EU/1/15/1070

Oncaspar

Norvegia

26.11.2020

EU/1/18/1345

Ondexxya

Norvegia

13.8.2020

EU/1/15/1059

Orkambi

Islanda

7.12.2020

EU/1/15/1059

Orkambi

Norvegia

23.11.2020

EU/1/15/1071

Pemetrexed Accord

Islanda

6.11.2020

EU1/15/1071

Pemetrexed Accord

Norvegia

9.10.2020

EU/1/15/1057

Pemetrexed Hospira

Islanda

14.8.2020

EU/1/15/1057

Pemetrexed Hospira

Norvegia

21.8.2020

EU/1/15/1038

Pemetrexed medac

Islanda

26.8.2020

EU/1/15/1038

Pemetrexed medac

Liechtenstein

31.8.2020

EU/1/15/1038

Pemetrexed medac

Norvegia

3.9.2020

EU/1/15/1037

Pemetrexed Sandoz

Islanda

31.8.2020

EU/1/15/1037

Pemetrexed Sandoz

Liechtenstein

31.8.2020

EU/1/15/1037

Pemetrexed Sandoz

Norvegia

3.9.2020

EU/1/19/1388

Polivy

Norvegia

17.12.2020

EU/1/15/1056

Praxbind

Islanda

11.8.2020

EU/1/15/1056

Praxbind

Liechtenstein

31.8.2020

EU/1/15/1056

Praxbind

Norvegia

10.8.2020

EU/1/15/1027

Pregabalin Accord

Islanda

20.7.2020

EU/1/15/1027

Pregabalin Accord

Liechtenstein

31.8.2020

EU/1/15/1027

Pregabalin Accord

Norvegia

14.7.2020

EU/1/15/1011

Pregabalin Sandoz

Islanda

17.7.2020

EU/1/15/1011

Pregabalin Sandoz

Norvegia

13.7.2020

EU/1/15/1012

Pregabalin Sandoz GmbH

Islanda

17.7.2020

EU/1/15/1012

Pregabalin Sandoz GmbH

Norvegia

13.7.2020

EU/1/10/618

Prolia

Norvegia

14.8.2020

EU/1/16/1090

Rasagiline Mylan

Islanda

9.12.2020

EU/1/16/1090

Rasagiline Mylan

Norvegia

26.11.2020

EU/1/15/1062

Ravicti

Islanda

27.8.2020

EU/1/15/1062

Ravicti

Liechtenstein

31.8.2020

EU/1/15/1062

Ravicti

Norvegia

3.9.2020

EU/1/15/1020

Raxone

Islanda

14.8.2020

EU/1/15/1020

Raxone

Liechtenstein

31.8.2020

EU/1/15/1020

Raxone

Norvegia

19.8.2020

EU/2/15/191

Simparica

Islanda

26.8.2020

EU/2/15/191

Simparica

Liechtenstein

31.8.2020

EU/2/15/191

Simparica

Norvegia

2.9.2020

EU/1/15/1072

Spectrila

Islanda

15.10.2020

EU/1/15/1072

Spectrila

Norvegia

29.9.2020

EU/2/15/190

Suvaxyn Circo + MH RTU

Islanda

21.9.2020

EU/2/15/190

Suvaxyn Circo + MH RTU

Liechtenstein

31.8.2020

EU/2/15/190

Suvaxyn Circo + MH RTU

Norvegia

29.9.2020

EU/1/13/902

Translarna

Islanda

11.8.2020

EU/1/13/902

Translarna

Norvegia

20.8.2020

EU/2/15/184

UpCard

Islanda

17.7.2020

EU/2/15/184

Upcard

Norvegia

3.7.2020

EU/1/15/1083

Uptravi

Norvegia

21.12.2020

EU/1/15/1079

VAXELIS

Islanda

13.10.2020

EU/1/15/1079

Vaxelis

Norvegia

15.10.2020

EU/2/15/188

Vectormune ND

Liechtenstein

31.8.2020

EU/2/15/188

Vectormune ND

Norvegia

29.7.2020

EU/1/19/1385

VITRAKVI

Islanda

28.8.2020

EU/1/19/1385

VITRAKVI

Liechtenstein

31.8.2020

EU/1/19/1385

VITRAKVI

Norvegia

7.9.2020

EU/1/11/710

Votubia

Islanda

10.8.2020

EU/1/11/710

Votubia

Liechtenstein

31.8.2020

EU/1/11/710

Votubia

Norvegia

10.8.2020

EU/1/10/646

VPRIV

Islanda

10.8.2020

EU/1/10/646

VPRIV

Liechtenstein

31.8.2020

EU/1/10/646

VPRIV

Norvegia

10.8.2020

EU/1/15/1042

Zalviso

Islanda

15.10.2020

EU/1/15/1042

Zalviso

Norvegia

7.10.2020

EU/1/16/1093

Zonisamide Mylan

Norvegia

15.12.2020

EU/2/15/189

Zycortal

Islanda

27.8.2020

EU/2/15/189

Zycortal

Liechtenstein

31.8.2020

EU/2//15/189

Zycortal

Norvegia

3.9.2020

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ALLEGATO III

Elenco delle autorizzazioni di commercializzazione prorogate

Le seguenti autorizzazioni di commercializzazione sono state prorogate negli Stati SEE-EFTA nel periodo 1° luglio – 31 dicembre 2020:

| Numero UE | Prodotto | Paese | Data di autorizzazione |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/14/980/008-011 | Cosentyx | Islanda | 9.12.2020 |
| EU/1/14/980/008-011 | Cosentyx | Norvegia | 30.11.2020 |
| EU/1/16/1116/002 | Epclusa | Islanda | 31.8.2020 |
| EU/1/16/1116/002 | Epclusa | Norvegia | 3.9.2020 |
| EU/1/14/958/003-005 | Harvoni | Islanda | 21.7.2020 |
| EU/1/14/958 | Harvoni | Norvegia | 14.7.2020 |
| EU/1/16/1095/009 | IDELVION | Islanda | 27.8.2020 |
| EU/1/16/1095/009 | IDELVION | Norvegia | 3.9.2020 |
| EU/1/12/782/007 | Kalydeco | Islanda | 9.12.2020 |
| EU/1/12/782 | Kalydeco | Norvegia | 25.11.2020 |
| EU/1/15/1071/004-007 | Pemetrexed Accord | Islanda | 8.12.2020 |
| EU/1/15/1071 | Pemetrexed Accord | Norvegia | 16.11.2020 |
| EU/1/15/1057/004-006 | Pemetrexed Hospira | Islanda | 15.10.2020 |
| EU/1/15/1057 | Pemetrexed Hospira | Norvegia | 30.9.2020 |
| EU/1/14/934 | Plegridy | Norvegia | 14.12.2020 |
| EU/1/15/1031/019-020 | Praluent | Islanda | 24.8.2020 |
| EU/1/13/894/003-005 | Sovaldi | Islanda | 20.7.2020 |
| EU/1/13/894 | Sovaldi | Norvegia | 3.7.2020 |
| EU/1/06/359/007-018 | Suboxone | Islanda | 21.7.2020 |
| EU/1/06/359/007-018 | Suboxone | Norvegia | 17.7.2020 |
| EU/1/18/1306/002 | Symkevi | Islanda | 9.12.2020 |
| EU/1/18/1306 | Symkevi | Norvegia | 25.11.2020 |
| EU/1/14/956/011-016 | Trulicity | Islanda | 9.12.2020 |
| EU/1/14/956/011-016 | Trulicity | Norvegia | 2.12.2020 |
| EU/1/19/1371/002-003 | Ultomiris | Islanda | 3.12.2020 |
| EU/1/19/1371/002-003 | Ultomiris | Norvegia | 25.11.2020 |
| EU/1/14/943/005 | Velphoro | Islanda | 27.11.2020 |
| EU/1/14/943/005 | Velphoro | Norvegia | 23.11.2020 |

Numero UE

Prodotto

Paese

Data di autorizzazione

EU/1/14/980/008-011

Cosentyx

Islanda

9.12.2020

EU/1/14/980/008-011

Cosentyx

Norvegia

30.11.2020

EU/1/16/1116/002

Epclusa

Islanda

31.8.2020

EU/1/16/1116/002

Epclusa

Norvegia

3.9.2020

EU/1/14/958/003-005

Harvoni

Islanda

21.7.2020

EU/1/14/958

Harvoni

Norvegia

14.7.2020

EU/1/16/1095/009

IDELVION

Islanda

27.8.2020

EU/1/16/1095/009

IDELVION

Norvegia

3.9.2020

EU/1/12/782/007

Kalydeco

Islanda

9.12.2020

EU/1/12/782

Kalydeco

Norvegia

25.11.2020

EU/1/15/1071/004-007

Pemetrexed Accord

Islanda

8.12.2020

EU/1/15/1071

Pemetrexed Accord

Norvegia

16.11.2020

EU/1/15/1057/004-006

Pemetrexed Hospira

Islanda

15.10.2020

EU/1/15/1057

Pemetrexed Hospira

Norvegia

30.9.2020

EU/1/14/934

Plegridy

Norvegia

14.12.2020

EU/1/15/1031/019-020

Praluent

Islanda

24.8.2020

EU/1/13/894/003-005

Sovaldi

Islanda

20.7.2020

EU/1/13/894

Sovaldi

Norvegia

3.7.2020

EU/1/06/359/007-018

Suboxone

Islanda

21.7.2020

EU/1/06/359/007-018

Suboxone

Norvegia

17.7.2020

EU/1/18/1306/002

Symkevi

Islanda

9.12.2020

EU/1/18/1306

Symkevi

Norvegia

25.11.2020

EU/1/14/956/011-016

Trulicity

Islanda

9.12.2020

EU/1/14/956/011-016

Trulicity

Norvegia

2.12.2020

EU/1/19/1371/002-003

Ultomiris

Islanda

3.12.2020

EU/1/19/1371/002-003

Ultomiris

Norvegia

25.11.2020

EU/1/14/943/005

Velphoro

Islanda

27.11.2020

EU/1/14/943/005

Velphoro

Norvegia

23.11.2020

---

ALLEGATO IV

Elenco delle autorizzazioni di commercializzazione revocate

Le seguenti autorizzazioni di commercializzazione sono state revocate negli Stati SEE-EFTA nel periodo 1° luglio – 31 dicembre 2020:

| Numero UE | Prodotto | Paese | Data di revoca |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/18/1269 | Alpivab | Islanda | 9.12.2020 |
| EU/1/18/1269 | Alpivab | Norvegia | 10.12.2020 |
| EU/1/10/623 | Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva | Islanda | 14.8.2020 |
| EU/1/18/1300 | Duzallo | Islanda | 11.8.2020 |
| EU/1/18/1300 | Duzallo | Norvegia | 10.9.2020 |
| EU/1/13/895 | Kolbam | Islanda | 20.7.2020 |
| EU/1/13/895 | Kolbam | Norvegia | 11.8.2020 |
| EU/1/00/149 | Panretin | Islanda | 13.11.2020 |
| EU/1/19/1401 | Qtrilmet | Islanda | 24.8.2020 |
| EU/1/19/1401 | Qtrilmet | Liechtenstein | 31.8.2020 |
| EU/1/19/1401 | Qtrilmet | Norvegia | 8.10.2020 |
| EU/1/20/1463 | Qutavina | Islanda | 10.12.2020 |
| EU/1/20/1463 | Qutavina | Norvegia | 18.12.2020 |
| EU/1/10/634 | Ribavirin Mylan | Islanda | 5.11.2020 |
| EU/1/10/634 | Ribavirin Mylan | Norvegia | 5.11.2020 |
| EU/1/07/388 | Sebivo | Islanda | 27.11.2020 |
| EU/1/07/388 | Sebivo | Norvegia | 23.11.2020 |
| EU/2/09/099 | Suvaxyn PCV | Islanda | 24.7.2020 |
| EU/1/12/752 | Vepacel | Islanda | 14.10.2020 |
| EU/1/12/752 | Vepacel | Norvegia | 8.10.2020 |
| EU/1/96/009 | Zerit | Islanda | 17.7.2020 |
| EU/1/96/009 | Zerit | Norvegia | 8.7.2020 |
| EU/2/09/105 | Zulvac 8 Bovis | Islanda | 12.11.2020 |
| EU/2/09/105 | Zulvac 8 Bovis | Norvegia | 11.11.2020 |
| EU/1/15/1080 | Zurampic | Islanda | 12.8.2020 |
| EU/1/15/1080 | Zurampic | Liechtenstein | 31.8.2020 |
| EU/1/15/1080 | Zurampic | Norvegia | 10.9.2020 |

Numero UE

Prodotto

Paese

Data di revoca

EU/1/18/1269

Alpivab

Islanda

9.12.2020

EU/1/18/1269

Alpivab

Norvegia

10.12.2020

EU/1/10/623

Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva

Islanda

14.8.2020

EU/1/18/1300

Duzallo

Islanda

11.8.2020

EU/1/18/1300

Duzallo

Norvegia

10.9.2020

EU/1/13/895

Kolbam

Islanda

20.7.2020

EU/1/13/895

Kolbam

Norvegia

11.8.2020

EU/1/00/149

Panretin

Islanda

13.11.2020

EU/1/19/1401

Qtrilmet

Islanda

24.8.2020

EU/1/19/1401

Qtrilmet

Liechtenstein

31.8.2020

EU/1/19/1401

Qtrilmet

Norvegia

8.10.2020

EU/1/20/1463

Qutavina

Islanda

10.12.2020

EU/1/20/1463

Qutavina

Norvegia

18.12.2020

EU/1/10/634

Ribavirin Mylan

Islanda

5.11.2020

EU/1/10/634

Ribavirin Mylan

Norvegia

5.11.2020

EU/1/07/388

Sebivo

Islanda

27.11.2020

EU/1/07/388

Sebivo

Norvegia

23.11.2020

EU/2/09/099

Suvaxyn PCV

Islanda

24.7.2020

EU/1/12/752

Vepacel

Islanda

14.10.2020

EU/1/12/752

Vepacel

Norvegia

8.10.2020

EU/1/96/009

Zerit

Islanda

17.7.2020

EU/1/96/009

Zerit

Norvegia

8.7.2020

EU/2/09/105

Zulvac 8 Bovis

Islanda

12.11.2020

EU/2/09/105

Zulvac 8 Bovis

Norvegia

11.11.2020

EU/1/15/1080

Zurampic

Islanda

12.8.2020

EU/1/15/1080

Zurampic

Liechtenstein

31.8.2020

EU/1/15/1080

Zurampic

Norvegia

10.9.2020

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ALLEGATO V

Elenco delle autorizzazioni di commercializzazione sospese

Le seguenti autorizzazioni di commercializzazione sono state sospese negli Stati SEE-EFTA nel periodo 1° luglio – 31 dicembre 2020:

| Numero UE | Prodotto | Paese | Data di sospensione |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/12/750 | Esmya | Islanda | 26.8.2020 |
| EU/1/18/1309 | Ulipristal Acetate Gedeon Richter 5 | Islanda | 26.8.2020 |

Numero UE

Prodotto

Paese

Data di sospensione

EU/1/12/750

Esmya

Islanda

26.8.2020

EU/1/18/1309

Ulipristal Acetate Gedeon Richter 5

Islanda

26.8.2020

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V Avvisi

PROCEDIMENTI GIURISDIZIONALI

Corte EFTA

| 12.8.2021 | IT | Gazzetta ufficiale dell’Unione europea | C 324/29 |
| --- | --- | --- | --- |

12.8.2021

IT

Gazzetta ufficiale dell’Unione europea

C 324/29

---

SENTENZA DELLA CORTE

del 21 aprile 2021

nella causa E-2/20

Il governo norvegese, rappresentato dall’Ufficio per i ricorsi in materia di immigrazione (Utlendingsnemnda – UNE) contro L

(Direttiva 2004/38/CE – Libertà di circolazione e di soggiorno – Allontanamento – Protezione contro l’allontanamento – Minaccia reale, attuale e sufficientemente grave – Motivi imperativi di pubblica sicurezza – Divieto d’ingresso – Domande di revoca di divieto d’ingresso – Modifica sostanziale – Necessità – Proporzionalità – Diritti fondamentali – Diritto alla vita familiare)

(2021/C 324/11)

Nella causa E-2/20, il governo norvegese, rappresentato dall’Ufficio per i ricorsi in materia di immigrazione (Utlendingsnemnda – UNE) contro L – ISTANZA rivolta alla Corte, ai sensi dell’articolo 34 dell’accordo tra gli Stati EFTA sull’istituzione di un’Autorità di vigilanza e di una Corte di giustizia da parte della Corte d’appello di Borgarting (Borgarting lagmannsrett) sull’interpretazione della direttiva 2004/38/CE del Parlamento europeo e del Consiglio, del 29 aprile 2004, relativa al diritto dei cittadini dell’Unione e dei loro familiari di circolare e di soggiornare liberamente nel territorio degli Stati membri, adattati all’accordo sullo Spazio economico europeo, la Corte, composta da Páll Hreinsson (presidente) Per Christiansen e Bernd Hammermann (giudice relatore), si è pronunciata il 21 aprile 2021 con sentenza il cui dispositivo è il seguente:

| 1. | I provvedimenti di divieto d’ingresso permanente, in linea di principio, non sono in contrasto con il diritto del SEE, a condizione che soddisfino i requisiti di cui agli articoli 27 e 28 della direttiva 2004/38/CE del Parlamento europeo e del Consiglio del 29 aprile 2004 relativa al diritto dei cittadini dell’Unione e dei loro familiari di circolare e di soggiornare liberamente nel territorio degli Stati membri e possano essere revocati in conformità all’articolo 32. Una misura di allontanamento dev’essere basata su un esame individuale. Per quanto riguarda i cittadini SEE che soggiornano legittimamente per un periodo di più di 10 anni nello Stato ospitante, gli allontanamenti possono essere adottati solo conformemente agli articoli 27 e 28, paragrafo 3, della direttiva 2004/38/CE, in base a motivi imperativi di pubblica sicurezza, quando la condotta personale dell’individuo interessato rappresenti una minaccia seria talmente eccezionale da rendere necessaria una protezione degli interessi fondamentali della società. Questo purché tale protezione non possa essere ottenuta con misure meno restrittive, tenuto conto della durata della residenza del cittadino SEE nello Stato ospitante, e in particolare le gravi conseguenze negative che una misura può avere per un cittadino SEE e la sua famiglia che sono state realmente integrate nello Stato ospitante. Qualsiasi successiva decisione di allontanamento dev’essere limitata a ciò che è necessario per salvaguardare l’interesse fondamentale che l’allontanamento intendeva proteggere. La decisione di allontanamento deve osservare il principio di proporzionalità. |
| --- | --- |

1.

I provvedimenti di divieto d’ingresso permanente, in linea di principio, non sono in contrasto con il diritto del SEE, a condizione che soddisfino i requisiti di cui agli articoli 27 e 28 della direttiva 2004/38/CE del Parlamento europeo e del Consiglio del 29 aprile 2004 relativa al diritto dei cittadini dell’Unione e dei loro familiari di circolare e di soggiornare liberamente nel territorio degli Stati membri e possano essere revocati in conformità all’articolo 32. Una misura di allontanamento dev’essere basata su un esame individuale. Per quanto riguarda i cittadini SEE che soggiornano legittimamente per un periodo di più di 10 anni nello Stato ospitante, gli allontanamenti possono essere adottati solo conformemente agli articoli 27 e 28, paragrafo 3, della direttiva 2004/38/CE, in base a motivi imperativi di pubblica sicurezza, quando la condotta personale dell’individuo interessato rappresenti una minaccia seria talmente eccezionale da rendere necessaria una protezione degli interessi fondamentali della società. Questo purché tale protezione non possa essere ottenuta con misure meno restrittive, tenuto conto della durata della residenza del cittadino SEE nello Stato ospitante, e in particolare le gravi conseguenze negative che una misura può avere per un cittadino SEE e la sua famiglia che sono state realmente integrate nello Stato ospitante. Qualsiasi successiva decisione di allontanamento dev’essere limitata a ciò che è necessario per salvaguardare l’interesse fondamentale che l’allontanamento intendeva proteggere. La decisione di allontanamento deve osservare il principio di proporzionalità.

| 2. | Il reinserimento sociale di un cittadino SEE nello Stato in cui si è realmente integrato è nell’interesse della società in generale. Il buon comportamento del singolo interessato durante il periodo di detenzione e successivamente, nel corso del periodo di prova, insieme ad altri elementi di prova che attestano la reintegrazione nella società attenuano la minaccia reale alla pubblica sicurezza. La famiglia e i figli della persona interessata, compresi i figli adottivi, costituiscono un elemento importante nella valutazione della necessità di una misura restrittiva ai sensi del Capo VI della direttiva 2004/38/CE, alla luce del principio di proporzionalità, del superiore interesse del minore, e dei diritti fondamentali. Al momento della valutazione della necessità dell’allontanamento, occorre tener conto di qualsiasi alternativa all’allontanamento, nell’ambito della valutazione globale. |
| --- | --- |

2.

Il reinserimento sociale di un cittadino SEE nello Stato in cui si è realmente integrato è nell’interesse della società in generale. Il buon comportamento del singolo interessato durante il periodo di detenzione e successivamente, nel corso del periodo di prova, insieme ad altri elementi di prova che attestano la reintegrazione nella società attenuano la minaccia reale alla pubblica sicurezza. La famiglia e i figli della persona interessata, compresi i figli adottivi, costituiscono un elemento importante nella valutazione della necessità di una misura restrittiva ai sensi del Capo VI della direttiva 2004/38/CE, alla luce del principio di proporzionalità, del superiore interesse del minore, e dei diritti fondamentali. Al momento della valutazione della necessità dell’allontanamento, occorre tener conto di qualsiasi alternativa all’allontanamento, nell’ambito della valutazione globale.

| 3. | Una modifica sostanziale ai sensi dell’articolo 32 della direttiva 2004/38/CE, costituisce una modifica che rende ingiustificata la decisione iniziale, ai sensi del Capo VI della direttiva alla restrizione della libertà di movimento basata sulla condotta del singolo. Non si può sostenere che una modifica sostanziale nella condotta personale non avverrà e ogni domanda dev’essere valutata caso per caso. Si deve tener conto di tutti i fattori che possano dimostrare una modifica sostanziale nella condotta personale. La valutazione dipenderà dalla natura della condotta del singolo e dalla minaccia che costituiva verso la società. Qualsiasi elemento di prova dal quale si possa evincere che la persona interessata ha avviato attività positive e legittime tali da rendere evidenti che è improbabile che possa riprendere le attività che lo hanno portato all’allontanamento, dev’essere presa in considerazione. Tali fattori potrebbero includere, tra l’altro, la prova che una persona si è astenuta dal ricadere in comportamenti criminali, la prova della reintegrazione nella società ospitante, che ha iniziato un’attività economica stabile, i risultati di valutazioni psicologiche, le espressioni credibili di pentimento, la prova di un impegno positivo e costruttivo nella società, e in particolare il reinserimento del cittadino SEE nella società in cui si è realmente integrato. |
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3.

Una modifica sostanziale ai sensi dell’articolo 32 della direttiva 2004/38/CE, costituisce una modifica che rende ingiustificata la decisione iniziale, ai sensi del Capo VI della direttiva alla restrizione della libertà di movimento basata sulla condotta del singolo. Non si può sostenere che una modifica sostanziale nella condotta personale non avverrà e ogni domanda dev’essere valutata caso per caso. Si deve tener conto di tutti i fattori che possano dimostrare una modifica sostanziale nella condotta personale. La valutazione dipenderà dalla natura della condotta del singolo e dalla minaccia che costituiva verso la società. Qualsiasi elemento di prova dal quale si possa evincere che la persona interessata ha avviato attività positive e legittime tali da rendere evidenti che è improbabile che possa riprendere le attività che lo hanno portato all’allontanamento, dev’essere presa in considerazione. Tali fattori potrebbero includere, tra l’altro, la prova che una persona si è astenuta dal ricadere in comportamenti criminali, la prova della reintegrazione nella società ospitante, che ha iniziato un’attività economica stabile, i risultati di valutazioni psicologiche, le espressioni credibili di pentimento, la prova di un impegno positivo e costruttivo nella società, e in particolare il reinserimento del cittadino SEE nella società in cui si è realmente integrato.

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| 12.8.2021 | IT | Gazzetta ufficiale dell’Unione europea | C 324/31 |
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12.8.2021

IT

Gazzetta ufficiale dell’Unione europea

C 324/31

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SENTENZA DELLA CORTE

del 5 maggio 2021

nella causa E-8/20

Procedimento penale contro N

(Libera prestazione dei servizi – Libera circolazione dei lavoratori – Regolamento (CEE) n. 1408/71 – Regolamento (CE) n. 883/2004 – Mantenimento delle prestazioni previdenziali in un altro Stato SEE – Prestazione di malattia – Dimora – Restrizione di una libertà fondamentale – Giustificazione)

(2021/C 324/12)

Nella causa E-8/20, procedimento penale contro N – ISTANZA alla Corte a norma dell’articolo 34 dell’accordo tra gli Stati EFTA sull’istituzione di un’Autorità di vigilanza e di una Corte di giustizia da parte della Corte suprema della Norvegia (Norges Høyesterett), riguardante l’interpretazione dell’accordo sullo Spazio economico europeo, in particolare gli articoli 28 e 36, il regolamento (CEE) n. 1408/71 del Consiglio, del 14 giugno 1971, relativo all’applicazione dei regimi di sicurezza sociale ai lavoratori subordinati, ai lavoratori autonomi e ai loro familiari che si spostano all’interno della Comunità, il regolamento (CE) n. 883/2004 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 29 aprile 2004, relativo al coordinamento dei sistemi di sicurezza sociale e la direttiva 2004/38/CE del Parlamento europeo e del Consiglio, del 29 aprile 2004, relativa al diritto dei cittadini dell’Unione e dei loro familiari di circolare e di soggiornare liberamente nel territorio degli Stati membri, la Corte, composta da Páll Hreinsson, presidente e giudice relatore, Per Christiansen e Bernd Hammermann, giudici, si è pronunciata il 5 maggio 2021 con sentenza, il cui dispositivo è il seguente:

| 1. | La risposta alla prima e alla dodicesima domanda è che una prestazione quale l’assegno per la valutazione della capacità di lavoro (arbeidssosavklaringspenger) di cui trattasi nel procedimento principale costituisce una prestazione di malattia ai sensi dell’articolo 4, paragrafo 1, lettera a), del regolamento (CEE) n. 1408/71 relativo all’applicazione dei regimi di sicurezza sociale ai lavoratori subordinati, ai lavoratori autonomi e ai loro familiari che si spostano all’interno della Comunità e dell’articolo 3, paragrafo 1, lettera a), del regolamento (CE) n. 883/2004 relativo al coordinamento dei sistemi di sicurezza sociale. |
| --- | --- |

1.

La risposta alla prima e alla dodicesima domanda è che una prestazione quale l’assegno per la valutazione della capacità di lavoro (arbeidssosavklaringspenger) di cui trattasi nel procedimento principale costituisce una prestazione di malattia ai sensi dell’articolo 4, paragrafo 1, lettera a), del regolamento (CEE) n. 1408/71 relativo all’applicazione dei regimi di sicurezza sociale ai lavoratori subordinati, ai lavoratori autonomi e ai loro familiari che si spostano all’interno della Comunità e dell’articolo 3, paragrafo 1, lettera a), del regolamento (CE) n. 883/2004 relativo al coordinamento dei sistemi di sicurezza sociale.

| 2. | La risposta alla seconda, alla terza e alla quarta domanda è che una situazione come quella di cui trattasi nel procedimento principale non rientra nell’ambito di applicazione degli articoli 19 o 22 del regolamento (CEE) n. 1408/71. Tuttavia, tale constatazione non ha l’effetto di sottrarre norme nazionali come quelle di cui trattasi nel procedimento principale dall’ambito di applicazione delle disposizioni della parte principale dell’accordo SEE o di un altro atto giuridico integrato nell’accordo SEE. |
| --- | --- |

2.

La risposta alla seconda, alla terza e alla quarta domanda è che una situazione come quella di cui trattasi nel procedimento principale non rientra nell’ambito di applicazione degli articoli 19 o 22 del regolamento (CEE) n. 1408/71. Tuttavia, tale constatazione non ha l’effetto di sottrarre norme nazionali come quelle di cui trattasi nel procedimento principale dall’ambito di applicazione delle disposizioni della parte principale dell’accordo SEE o di un altro atto giuridico integrato nell’accordo SEE.

| 3. | La risposta alla quinta, sesta, settima e ottava domanda è che l’articolo 36 dell’accordo SEE deve essere interpretato nel senso che osta alla legislazione di uno Stato SEE, come quella di cui trattasi nel procedimento principale, che subordina il diritto degli assicurati di mantenere le prestazioni di malattia in denaro, ai sensi dell’articolo 4, paragrafo 1, lettera a), del regolamento (CEE) n. 1408/71, in caso di soggiorno in un altro Stato SEE al rispetto delle condizioni seguenti:






  — | il beneficiario delle prestazioni di malattia può soggiornare all’estero solo per un periodo limitato, che generalmente non può superare quattro settimane all’anno; e |
| --- | --- | --- |

3.

La risposta alla quinta, sesta, settima e ottava domanda è che l’articolo 36 dell’accordo SEE deve essere interpretato nel senso che osta alla legislazione di uno Stato SEE, come quella di cui trattasi nel procedimento principale, che subordina il diritto degli assicurati di mantenere le prestazioni di malattia in denaro, ai sensi dell’articolo 4, paragrafo 1, lettera a), del regolamento (CEE) n. 1408/71, in caso di soggiorno in un altro Stato SEE al rispetto delle condizioni seguenti:

—

il beneficiario delle prestazioni di malattia può soggiornare all’estero solo per un periodo limitato, che generalmente non può superare quattro settimane all’anno; e

| — | un sistema di autorizzazione preventiva, che prevede il rifiuto di tale autorizzazione, a meno che non si possa dimostrare che la dimora in un altro Stato SEE sia compatibile con l’esecuzione di determinati obblighi in materia di attività e non impedisca il follow-up e il controllo da parte dell’istituzione competente. |
| --- | --- |

—

un sistema di autorizzazione preventiva, che prevede il rifiuto di tale autorizzazione, a meno che non si possa dimostrare che la dimora in un altro Stato SEE sia compatibile con l’esecuzione di determinati obblighi in materia di attività e non impedisca il follow-up e il controllo da parte dell’istituzione competente.

| 4. | Alla luce della risposta data alla quinta, sesta, settima e ottava domanda, non occorre rispondere alla nona, alla decima e all’undicesima domanda. |
| --- | --- |

4.

Alla luce della risposta data alla quinta, sesta, settima e ottava domanda, non occorre rispondere alla nona, alla decima e all’undicesima domanda.

| 5. | La risposta alla tredicesima domanda è che il termine «dimorano» di cui all’articolo 21, paragrafo 1, del regolamento (CE) n. 883/2004 deve essere interpretato nel senso da comprendere i soggiorni di breve durata in un altro Stato SEE che non costituiscono «residenza» ai sensi dell’articolo 1, lettera j), di tale regolamento, come quelli di cui trattasi nel procedimento principale. |
| --- | --- |

5.

La risposta alla tredicesima domanda è che il termine «dimorano» di cui all’articolo 21, paragrafo 1, del regolamento (CE) n. 883/2004 deve essere interpretato nel senso da comprendere i soggiorni di breve durata in un altro Stato SEE che non costituiscono «residenza» ai sensi dell’articolo 1, lettera j), di tale regolamento, come quelli di cui trattasi nel procedimento principale.

| 6. | La risposta alla quattordicesima domanda è che l’articolo 21 del regolamento (CE) n. 883/2004 deve essere interpretato nel senso che comprende le situazioni in cui una diagnosi medica viene comunicata durante un soggiorno in uno Stato SEE diverso dallo Stato SEE competente nonché le situazioni in cui, come nel caso di specie, la diagnosi è riconosciuta dall’istituzione competente prima della partenza. |
| --- | --- |

6.

La risposta alla quattordicesima domanda è che l’articolo 21 del regolamento (CE) n. 883/2004 deve essere interpretato nel senso che comprende le situazioni in cui una diagnosi medica viene comunicata durante un soggiorno in uno Stato SEE diverso dallo Stato SEE competente nonché le situazioni in cui, come nel caso di specie, la diagnosi è riconosciuta dall’istituzione competente prima della partenza.

| 7. | La risposta alla quindicesima domanda è che l’articolo 21, paragrafo 1, del regolamento (CE) n. 883/2004 deve essere interpretato nel senso che osta a condizioni quali:






  i) | la prestazione può essere erogata soltanto per un massimo di quattro settimane all’anno al di fuori della Norvegia; |
| --- | --- | --- |

7.

La risposta alla quindicesima domanda è che l’articolo 21, paragrafo 1, del regolamento (CE) n. 883/2004 deve essere interpretato nel senso che osta a condizioni quali:

i)

la prestazione può essere erogata soltanto per un massimo di quattro settimane all’anno al di fuori della Norvegia;

| ii) | deve essere dimostrato che la dimora all’estero è compatibile con gli obblighi in materia di attività e non impedisce il follow-up e il controllo da parte dell’istituzione competente; e |
| --- | --- |

ii)

deve essere dimostrato che la dimora all’estero è compatibile con gli obblighi in materia di attività e non impedisce il follow-up e il controllo da parte dell’istituzione competente; e

| iii) | l’interessato deve ottenere l’autorizzazione e rispettare l’obbligo di comunicazione mediante un apposito modulo. |
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iii)

l’interessato deve ottenere l’autorizzazione e rispettare l’obbligo di comunicazione mediante un apposito modulo.

Di conseguenza, non è necessaria un’ulteriore valutazione di tali condizioni alla luce di altre disposizioni del diritto SEE.

| 8. | Tenuto conto della risposta fornita alla quindicesima domanda, nonché alla quinta, sesta, settima e ottava domanda, non occorre rispondere alla sedicesima domanda. |
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8.

Tenuto conto della risposta fornita alla quindicesima domanda, nonché alla quinta, sesta, settima e ottava domanda, non occorre rispondere alla sedicesima domanda.

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ALTRI ATTI

Commissione europea

| 12.8.2021 | IT | Gazzetta ufficiale dell’Unione europea | C 324/33 |
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12.8.2021

IT

Gazzetta ufficiale dell’Unione europea

C 324/33

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Pubblicazione della comunicazione di approvazione di una modifica ordinaria al disciplinare di produzione di un nome nel settore vitivinicolo di cui all’articolo 17, paragrafi 2 e 3, del regolamento delegato (UE) 2019/33 della Commissione

(2021/C 324/13)

La presente comunicazione è pubblicata conformemente all’articolo 17, paragrafo 5, del regolamento delegato (UE) 2019/33 (1) della Commissione

Comunicazione dell’approvazione di una modifica ordinaria

«Morgon»

PDO-FR-A1024-AM02

Data di comunicazione: 4 giugno 2021

DESCRIZIONE E MOTIVI DELLA MODIFICA APPROVATA

1.   Zona geografica

Nel capitolo I, sezione IV, punto 1, dopo «Rodano» sono aggiunte le parole «secondo il codice geografico ufficiale del 2019».

Questa modifica redazionale consente di identificare la zona geografica con riferimento alla versione vigente nel 2019 del codice geografico ufficiale pubblicato dall’INSEE e di tutelare giuridicamente la delimitazione della zona geografica.

Il perimetro della zona geografica resta esattamente identico.

I termini «sono effettuati» sono sostituiti dai termini «hanno luogo».

Il documento unico è modificato al punto 6 per introdurre tali modifiche.

Si aggiunge altresì una frase per informare che sul sito dell’INAO sono disponibili documenti cartografici relativi alla zona geografica.

Il documento unico non è interessato da tale modifica.

2.   Zona di prossimità immediata

Nel capitolo I, sezione IV, punto 3, dopo «seguenti» sono aggiunte le parole «secondo il codice geografico ufficiale del 2019».

È introdotto un riferimento al codice geografico ufficiale dell’anno 2019 ed è aggiornato l’elenco dei comuni. È inoltre aggiunta la data di approvazione da parte del comitato nazionale competente dell’Institut national de l’origine et de la qualité della zona geografica rivista della denominazione. Tali modifiche sono di carattere redazionale e non modificano in alcun modo il perimetro della zona geografica della denominazione. Sono rese necessarie dalle fusioni o dalle scissioni di comuni, o di parti di comuni, oppure dai cambiamenti di nome.

La nuova formulazione permette di garantire la continuità di un’identificazione precisa dei comuni della zona geografica nel disciplinare;

La voce «Condizioni supplementari» del documento unico è modificata di conseguenza.

3.   Disposizioni relative all’affinamento

Nel capitolo I, sezione IX, punto 2, la data «1o marzo» è sostituita dalla data «15 gennaio».

La data minima fino alla quale i vini sono sottoposti ad affinamento è anticipata dal 1o marzo al 15 gennaio dell’anno successivo a quello della raccolta, in quanto, a causa dei cambiamenti climatici, le vendemmie precoci stanno diventando sempre più comuni, consentendo di completare la vinificazione anticipatamente.

L’anticipazione del periodo minimo di affinamento non incide sulla qualità dei vini tutelati dalla denominazione. I terreni del comune di Villié-Morgon si sviluppano su una varietà di substrati e alcuni consentono una produzione di vini fruttati e gradevoli già da giovani.

Il documento unico è modificato al punto 5. Pratiche di vinificazione

4.   Immissione in commercio a destinazione del consumatore

Nel capitolo I, sezione IX, punto 5, la data «15 marzo» è sostituita dalla data «1° febbraio».

Coerentemente con l’anticipazione della data minima di affinamento, la data di immissione in commercio dei vini a destinazione del consumatore è anticipata dal 15 marzo al 1o febbraio.

Tale modifica non comporta alcuna variazione del documento unico.

5.   Circolazione tra depositari autorizzati

Nel capitolo I, sezione IX, punto 5, la lettera b) riguardante la data della messa in circolazione dei vini tra depositari autorizzati è soppressa.

La riduzione del periodo minimo di affinamento e l’anticipazione della data di commercializzazione dei vini richiedono di consentire una circolazione più rapida dei vini tra gli operatori ed è quindi irrilevante stabilire una data precoce prima della quale la circolazione dei vini non può avvenire.

Nel capitolo I, sezione IX, punto 5, il titolo è pertanto modificato sopprimendo «alla circolazione dei prodotti e».

Il documento unico non è interessato da tali modifiche del disciplinare.

6.   Misure transitorie

Nel capitolo I, sezione XI, punto 1, lettera a), prima delle parole «fino al raccolto 2034 compreso» sono aggiunte le parole «al più tardi» al fine di chiarire le condizioni di tale misura.

Il punto 3 è soppresso in quanto le misure specifiche in questione sono scadute.

Il documento unico non è interessato da tali modifiche del disciplinare.

7.   Elementi relativi al controllo del disciplinare

- Gli operatori sono ora controllati da un organismo di certificazione, e le parole «piano di controllo» sostituiscono le parole «piano d’ispezione» nei diversi paragrafi pertinenti del capitolo II del disciplinare.

Il documento unico non è interessato da tale modifica.

- Riferimenti relativi alla struttura di controllo

Al capitolo III, sezione II: le norme redazionali di questa parte sono state modificate, dopo l’omologazione del disciplinare nel dicembre 2011, affinché non siano più indicati i riferimenti completi dell’autorità di controllo dal momento che i controlli sono effettuati da un organismo di certificazione.

Il documento unico non è interessato da tale modifica.

DOCUMENTO UNICO

1.   Nome del prodotto

Morgon

2.   Tipo di indicazione geografica

DOP - Denominazione di origine protetta

3.   Categorie di prodotti vitivinicoli

| 1. | Vino |
| --- | --- |

1.

4.   Descrizione del vino (dei vini)

Descrizione testuale concisa

Si tratta di vini secchi fermi rossi. I vini hanno un titolo alcolometrico volumico naturale minimo del 10,5 %.

In seguito all’arricchimento i vini non superano il titolo alcolometrico volumico totale del 13 %.

In fase di confezionamento i vini presentano un tenore massimo di acido malico pari a 0,4 g/l.

I vini finiti, pronti per essere immessi in consumo, rispondono alle seguenti norme analitiche:

tenore massimo di zuccheri fermentescibili (glucosio e fruttosio): 3 grammi per litro.

Per quanto riguarda il titolo alcolometrico totale massimo, il titolo alcolometrico effettivo minimo, l’acidità totale minima e il tenore massimo di anidride solforosa totale, si applicano le norme previste dalla regolamentazione dell’Unione.

I vini combinano le note fruttate tipiche della produzione vinicola della regione del Beaujolais con la corposità, l’elevata mineralità e aromi che ricordano spesso lamponi e kirsch. Sono particolarmente adatti all’invecchiamento, durante il quale sviluppano aromi originali e complessi. I conoscitori spesso distinguono i vini ottenuti da uve raccolte in parcelle con terreni sviluppati su arene granitiche, fruttati e gradevoli già da giovani, da quelli ottenuti da uve raccolte in parcelle che presentano suoli sviluppati su scisto, più austeri e che traggono beneficio da alcuni anni di conservazione.

Caratteristiche analitiche generali

| Caratteristiche analitiche generali |
| --- |
| Titolo alcolometrico totale massimo (in % vol) | |
| Titolo alcolometrico effettivo minimo (in % vol) | |
| Acidità totale minima | |
| Acidità volatile massima (in milliequivalenti per litro) | 14,17 |
| Tenore massimo di anidride solforosa totale (in milligrammi per litro) | |

Caratteristiche analitiche generali

Titolo alcolometrico totale massimo (in % vol)

Titolo alcolometrico effettivo minimo (in % vol)

Acidità totale minima

Acidità volatile massima (in milliequivalenti per litro)

14,17

Tenore massimo di anidride solforosa totale (in milligrammi per litro)

5.   Pratiche di vinificazione

5.1.   Pratiche enologiche specifiche

1.   Pratica enologica specifica

| — | È vietato l’uso di scaglie di legno. |
| --- | --- |

—

È vietato l’uso di scaglie di legno.

| — | In seguito all’arricchimento i vini non superano il titolo alcolometrico volumico totale del 13 %. |
| --- | --- |

—

In seguito all’arricchimento i vini non superano il titolo alcolometrico volumico totale del 13 %.

| — | Le tecniche sottrattive di arricchimento sono consentite entro il limite di un tasso di concentrazione del 10 %. |
| --- | --- |

—

Le tecniche sottrattive di arricchimento sono consentite entro il limite di un tasso di concentrazione del 10 %.

| — | I vini sono sottoposti ad affinamento almeno fino al 15 giugno dell’anno successivo a quello della vendemmia. |
| --- | --- |

—

I vini sono sottoposti ad affinamento almeno fino al 15 giugno dell’anno successivo a quello della vendemmia.

Oltre alle disposizioni di cui sopra, i vini devono rispettare gli obblighi relativi alle pratiche enologiche stabiliti a livello dell’UE e nel «Code rural et de la pêche maritime» (codice rurale e della pesca marittima).

2.   Pratica colturale

| — | Densità di impianto
  La densità minima d’impianto della vigna è di 6 000 ceppi per ettaro.
  Questi vigneti presentano una distanza tra i filari pari o inferiore a 2,10 metri, mentre la distanza tra i ceppi del medesimo filare è pari o superiore a 0,80 metri.
  A condizione che venga rispettata la densità minima di 6 000 ceppi per ettaro, e ai fini della meccanizzazione, i vigneti possono presentare interfilari con una distanza pari o inferiore a 3 metri. |
| --- | --- |

—

Densità di impianto

La densità minima d’impianto della vigna è di 6 000 ceppi per ettaro.

Questi vigneti presentano una distanza tra i filari pari o inferiore a 2,10 metri, mentre la distanza tra i ceppi del medesimo filare è pari o superiore a 0,80 metri.

A condizione che venga rispettata la densità minima di 6 000 ceppi per ettaro, e ai fini della meccanizzazione, i vigneti possono presentare interfilari con una distanza pari o inferiore a 3 metri.

| — | Norme di potatura






  — | La potatura è completata entro il 15 maggio; |
| --- | --- | --- |

—

Norme di potatura

—

La potatura è completata entro il 15 maggio;

| — | i vini provengono da vigneti sottoposti a potatura corta (alberello, ventaglio o cordone di Royat semplice, doppio o «charmet») con un massimo di 10 gemme franche per ceppo; |
| --- | --- |

—

i vini provengono da vigneti sottoposti a potatura corta (alberello, ventaglio o cordone di Royat semplice, doppio o «charmet») con un massimo di 10 gemme franche per ceppo;

| — | ciascun ceppo ha da tre a cinque speroni, ognuno dei quali reca al massimo due gemme franche; nella prospettiva di un rinnovo, ciascun ceppo può avere anche uno sperone recante al massimo due gemme franche, potato su un succhione derivante da un ramo vecchio; |
| --- | --- |

—

ciascun ceppo ha da tre a cinque speroni, ognuno dei quali reca al massimo due gemme franche; nella prospettiva di un rinnovo, ciascun ceppo può avere anche uno sperone recante al massimo due gemme franche, potato su un succhione derivante da un ramo vecchio;

| — | in caso di potatura di formazione o di una modifica della modalità di potatura, le viti sono potate con un massimo di 12 gemme franche per ceppo. |
| --- | --- |

—

in caso di potatura di formazione o di una modifica della modalità di potatura, le viti sono potate con un massimo di 12 gemme franche per ceppo.

È vietata l’irrigazione.

| — | Disposizioni relative alla raccolta meccanica






  — | L’altezza del raccolto nei contenitori che consentono il trasporto dalla parcella alla cantina non supera 0,50 metri; |
| --- | --- | --- |

—

Disposizioni relative alla raccolta meccanica

—

L’altezza del raccolto nei contenitori che consentono il trasporto dalla parcella alla cantina non supera 0,50 metri;

| — | i contenitori sono fabbricati con materiali inerti e per uso alimentare; |
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—

i contenitori sono fabbricati con materiali inerti e per uso alimentare;

| — | le macchine e le attrezzature per la raccolta e il trasporto del raccolto sono dotate di un sistema di scarico dell’acqua o di protezione adeguato. |
| --- | --- |

—

le macchine e le attrezzature per la raccolta e il trasporto del raccolto sono dotate di un sistema di scarico dell’acqua o di protezione adeguato.

5.2.   Rese massime

| 1. | 61 ettolitri per ettaro |
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1.

61 ettolitri per ettaro

6.   Zona geografica delimitata

La raccolta delle uve, la vinificazione, l’elaborazione e l’affinamento dei vini hanno luogo nel territorio del seguente comune del dipartimento del Rodano, secondo il codice ufficiale geografico del 2019: Villié-Morgon.

7.   Varietà principale/i di uve da vino

Gamay N

8.   Descrizione del legame/dei legami

8.1.   Descrizione dei fattori naturali rilevanti per il legame

La zona geografica si estende sul fianco orientale dei «Monts du Beaujolais», precisamente sui primi pendii del «Fût d’Avenas», cima che raggiunge un’altitudine di 842 metri.

Situata a nord del dipartimento del Rodano, è limitata al comune di Villié-Morgon, 19 chilometri a nord di Villefranche-sur-Saône e 21 chilometri a sud di Mâcon.

La zona geografica presenta un paesaggio ricco di valli con pendii più ripidi verso ovest. Questi dorsi sono attraversati da torrenti quali la «Morcille» tributaria dell’«Ardières» e del «Douby», affluenti della Saona. I pendii si trovano ad un’altitudine compresa tra 220 e 480 metri, sono esposti a sud-est e dominano la grande pianura della Saona.

Il substrato della zona geografica comprende tre principali tipi di formazioni:

| — | scisto ricco di manganese, risalente al devoniano superiore; la roccia, disgregandosi, produce terreni argillosi noti localmente come «morgon»; tale formazione occupa la parte centrale e orientale della collina del «Py»; |
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scisto ricco di manganese, risalente al devoniano superiore; la roccia, disgregandosi, produce terreni argillosi noti localmente come «morgon»; tale formazione occupa la parte centrale e orientale della collina del «Py»;

| — | graniti porfiroidi che producono, per alterazione, arene sabbiose che danno origine a suoli poveri e filtranti a nord e a nord-ovest; |
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graniti porfiroidi che producono, per alterazione, arene sabbiose che danno origine a suoli poveri e filtranti a nord e a nord-ovest;

| — | ai confini orientali, la parte inferiore del versante presenta colluvi e antiche terrazze alluvionali dell’era quaternaria; i suoli sono quindi diversi, talvolta molto sabbiosi o, al contrario, argillosi. |
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—

ai confini orientali, la parte inferiore del versante presenta colluvi e antiche terrazze alluvionali dell’era quaternaria; i suoli sono quindi diversi, talvolta molto sabbiosi o, al contrario, argillosi.

Il clima è di tipo oceanico e subisce influssi continentali e meridionali. Le precipitazioni sono distribuite uniformemente nel corso dell’anno e la temperatura media annua si avvicina agli 11 °C. I «Monts du Beaujolais» svolgono un ruolo essenziale di protezione dai venti provenienti dall’ovest, attenuando così l’influsso oceanico. L’effetto «Föhn» che essi provocano rende più secca l’aria umida, accrescendo al contempo la luminosità e riducendo le precipitazioni.

Anche l’ampia valle della Saona assolve un’importante funzione nello sviluppo della viticoltura, offrendo grande luminosità (in media quasi 2 000 ore l’anno) e propagando gli influssi meridionali, contraddistinti in particolare dall’intensa calura estiva.

8.2.   Descrizione dei fattori umani rilevanti per il legame

La presenza della vite a Villié-Morgon è attestata da un atto di vendita di una parcella a un vassallo da parte del signore di Beaujeu nel 956.

A partire dalla fine del XV secolo, il vigneto fu sviluppato dalla borghesia di Lione, arricchitasi grazie alla seta e alle banche.

I vini «Morgon», noti e ricercati, sono riconosciuti come denominazione di origine controllata dal decreto dell’11 settembre 1936.

La denominazione di origine controllata «Morgon» è caratterizzata dall’intreccio fra tradizioni specifiche della regione e tecniche moderne.

I produttori, alla ricerca di un vino di qualità, hanno appreso a controllare il vitigno Gamay N e il suo accrescimento, in particolare ricorrendo a un’elevata densità di impianto e a una potatura corta.

Per assicurare alle uve una buona maturità, il produttore si accerta che la superficie fogliare esposta sia sufficiente. Per la coltivazione delle viti è possibile utilizzare un palizzamento fisso.

Conformemente alle pratiche vigenti, i produttori hanno adottato una vinificazione particolare che coniuga la fermentazione tradizionale con la macerazione semi-carbonica.

Nel 2010 i vigneti «Morgon» coprono una superficie superiore a 1 100 ettari, con una produzione media annua di 55 000 ettolitri, elaborata da 451 produttori che assicurano oltre il 40 % della commercializzazione mediante vendita diretta.

8.3.   Interazioni causali

L’ubicazione del vigneto sulle colline che dominano la grande pianura della Saona gli consente di avvalersi di condizioni climatiche favorevoli. Sebbene esposto a sud-est, il micro rilievo favorisce tutte le esposizioni e un soleggiamento ottimale.

I vigneti, situati a circa dieci chilometri dalla Saona, beneficiano del ruolo di moderatore termico svolto dalla valle, ma sono sufficientemente lontani per non subirne i disagi, come le nebbie ghiacciate e le gelate tardive in primavera.

I terreni del comune di Villié-Morgon sono sviluppati su una varietà di substrati e offrono una certa diversità con arene sabbiose sui graniti, argille più pesanti sullo scisto e suoli relativamente profondi e filtranti sui colluvi e sulle antiche terrazze. Questa particolarità è determinante per l’originalità dei vini. La varietà Gamay N esprime tutte queste sfumature nei vini. I vini ottenuti da uve raccolte in parcelle che presentano terreni sviluppati su scisto hanno un carattere originale, che i produttori designano con il verbo «morgonner», il cui esempio più riuscito e noto è il vino ottenuto da uve raccolte nelle parcelle sulla collina del «Py».

Nel corso delle generazioni, i produttori hanno adottato e migliorato le tecniche più adatte alla varietà Gamay N, privilegiando l’espressione ottimale delle sfumature generate dai substrati. Pertanto, e secondo gli usi, essi sono abituati a indicare sulle etichette il nome della località da cui provengono le uve.

Nel XIX secolo, nel suo libro «Topographie de tous les vignobles connus», JULLIEN scrive: «Morgon, frazione situata sulle montagne del picco nel comune di Villiers, produce, nella prima cuvée, vini corposi, alcolici e dal gusto gradevole [...]; durano a lungo e hanno sempre un finale piacevole.»

Nel 1953, nel castello di Fontcrenne, i produttori hanno creato la prima e più grande cantina di degustazione nella regione, un vero e proprio tempio nelle cui varie sale si tengono cerimonie e serate, che scandiscono la vita della denominazione di origine controllata.

9.   Ulteriori condizioni essenziali (confezionamento, etichettatura, altri requisiti)

Zona di prossimità immediata

Quadro normativo:

legislazione nazionale

Tipo di condizione ulteriore:

deroga relativa alla produzione nella zona geografica delimitata

Descrizione della condizione:

la zona di prossimità immediata, definita in deroga per la vinificazione, l’elaborazione e l’affinamento dei vini, è costituita dal territorio dei seguenti comuni sulla base del codice geografico ufficiale del 2019:

| — | dipartimento della Côte-d’Or:
  Agencourt, Aloxe-Corton, Ancey, Arcenant, Argilly, Autricourt, Auxey-Duresses, Baubigny, Beaune, Belan-sur-Ource, Bévy, Bissey-la-Côte, Bligny-lès-Beaune, Boncourt-le-Bois, Bouix, Bouze-lès-Beaune, Brion-sur-Ource, Brochon, Cérilly, Chamboeuf, Chambolle-Musigny, Channay, Charrey-sur-Seine, Chassagne-Montrachet, Châtillon-sur-Seine, Chaumont-le-Bois, Chaux, Chenôve, Chevannes, Chorey-lès-Beaune, Clémencey, Collonges-lès-Bévy, Combertault, Comblanchien, Corcelles-les-Arts, Corcelles-les-Monts, Corgoloin, Cormot-Vauchignon, Corpeau, Couchey, Curley, Curtil-Vergy, Daix, Dijon, Ebaty, Echevronne, Epernay-sous-Gevrey, L’Etang-Vergy, Etrochey, Fixin, Flagey-Echézeaux, Flavignerot, Fleurey-sur-Ouche, Fussey, Gerland, Gevrey-Chambertin, Gilly-lès-Cîteaux, Gomméville, Grancey-sur-Ource, Griselles, Ladoix-Serrigny, Lantenay, Larrey, Levernois, Magny-lès-Villers, Mâlain, Marcenay, Marey-lès-Fussey, Marsannay-la-Côte, Massingy, Mavilly-Mandelot, Meloisey, Merceuil, Messanges, Meuilley, Meursanges, Meursault, Molesme, Montagny-lès-Beaune, Monthelie, Montliot-et-Courcelles, Morey-Saint-Denis, Mosson, Nantoux, Nicey, Noiron-sur-Seine, Nolay, Nuits-Saint-Georges, Obtrée, Pernand-Vergelesses, Perrigny-lès-Dijon, Plombières-lès-Dijon, Poinçon-lès-Larrey, Pommard, Pothières, Premeaux-Prissey, Prusly-sur-Ource, Puligny-Montrachet, Quincey, Reulle-Vergy, La Rochepot, Ruffey-lès-Beaune, Saint-Aubin, Saint-Bernard, Saint-Philibert, Saint-Romain, Sainte-Colombe-sur-Seine, Sainte-Marie-la-Blanche, Santenay, Savigny-lès-Beaune, Segrois, Tailly, Talant, Thoires, Vannaire, Velars-sur-Ouche, Vertault, Vignoles, Villars-Fontaine, Villebichot, Villedieu, Villers-la-Faye, Villers-Patras, Villy-le-Moutier, Vix, Volnay, Vosne-Romanée e Vougeot; |
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dipartimento della Côte-d’Or:

Agencourt, Aloxe-Corton, Ancey, Arcenant, Argilly, Autricourt, Auxey-Duresses, Baubigny, Beaune, Belan-sur-Ource, Bévy, Bissey-la-Côte, Bligny-lès-Beaune, Boncourt-le-Bois, Bouix, Bouze-lès-Beaune, Brion-sur-Ource, Brochon, Cérilly, Chamboeuf, Chambolle-Musigny, Channay, Charrey-sur-Seine, Chassagne-Montrachet, Châtillon-sur-Seine, Chaumont-le-Bois, Chaux, Chenôve, Chevannes, Chorey-lès-Beaune, Clémencey, Collonges-lès-Bévy, Combertault, Comblanchien, Corcelles-les-Arts, Corcelles-les-Monts, Corgoloin, Cormot-Vauchignon, Corpeau, Couchey, Curley, Curtil-Vergy, Daix, Dijon, Ebaty, Echevronne, Epernay-sous-Gevrey, L’Etang-Vergy, Etrochey, Fixin, Flagey-Echézeaux, Flavignerot, Fleurey-sur-Ouche, Fussey, Gerland, Gevrey-Chambertin, Gilly-lès-Cîteaux, Gomméville, Grancey-sur-Ource, Griselles, Ladoix-Serrigny, Lantenay, Larrey, Levernois, Magny-lès-Villers, Mâlain, Marcenay, Marey-lès-Fussey, Marsannay-la-Côte, Massingy, Mavilly-Mandelot, Meloisey, Merceuil, Messanges, Meuilley, Meursanges, Meursault, Molesme, Montagny-lès-Beaune, Monthelie, Montliot-et-Courcelles, Morey-Saint-Denis, Mosson, Nantoux, Nicey, Noiron-sur-Seine, Nolay, Nuits-Saint-Georges, Obtrée, Pernand-Vergelesses, Perrigny-lès-Dijon, Plombières-lès-Dijon, Poinçon-lès-Larrey, Pommard, Pothières, Premeaux-Prissey, Prusly-sur-Ource, Puligny-Montrachet, Quincey, Reulle-Vergy, La Rochepot, Ruffey-lès-Beaune, Saint-Aubin, Saint-Bernard, Saint-Philibert, Saint-Romain, Sainte-Colombe-sur-Seine, Sainte-Marie-la-Blanche, Santenay, Savigny-lès-Beaune, Segrois, Tailly, Talant, Thoires, Vannaire, Velars-sur-Ouche, Vertault, Vignoles, Villars-Fontaine, Villebichot, Villedieu, Villers-la-Faye, Villers-Patras, Villy-le-Moutier, Vix, Volnay, Vosne-Romanée e Vougeot;

| — | dipartimento del Rodano:
  Alix, Anse, L’Arbresle, Les Ardillats, Arnas, Bagnols, Beaujeu, Belleville-en-Beaujolais, Belmont-d’Azergues, Blacé, Le Breuil, Bully, Cercié, Chambost-Allières, Chamelet, Charentay, Charnay, Chasselay, Châtillon, Chazay-d’Azergues, Chénas, Chessy, Chiroubles, Cogny, Corcelles-en-Beaujolais, Dardilly, Denicé, Deux Grosnes (esclusivamente per la parte corrispondente al territorio dell’ex comune di Avenas), Dracé, Emeringes, Fleurie, Fleurieux-sur-l’Arbresle, Frontenas, Gleizé, Juliénas, Jullié, Lacenas, Lachassagne, Lancié, Lantignié, Légny, Létra, Limas, Lozanne, Lucenay, Marchampt, Marcy, Moiré, Montmelas-Saint-Sorlin, Morancé, Odenas, Le Perréon, Pommiers, Porte des Pierres Dorées, Quincié-en-Beaujolais, Régnié-Durette, Rivolet, Sain-Bel, Saint-Clément-sur-Valsonne, Saint-Cyr-le-Chatoux, Saint-Didier-sur-Beaujeu, Saint-Etienne-des-Oullières, Saint-Etienne-la-Varenne, Saint-Georges-de-Reneins, Saint-Germain-Nuelles, Saint-Jean-des-Vignes, Saint-Julien, Saint-Just-d’Avray, Saint-Lager, Saint-Romain-de-Popey, Saint-Vérand, Sainte-Paule, Salles-Arbuissonnas-en-Beaujolais, Sarcey, Taponas, Ternand, Theizé, Val d’Oingt, Vaux-en-Beaujolais, Vauxrenard, Vernay, Villefranche-sur-Saône, Ville-sur-Jarnioux e Vindry-sur-Turdine (esclusivamente per la parte corrispondente al territorio degli ex comuni di Avenas Dareizé, Les Olmes e Saint-Loup); |
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dipartimento del Rodano:

Alix, Anse, L’Arbresle, Les Ardillats, Arnas, Bagnols, Beaujeu, Belleville-en-Beaujolais, Belmont-d’Azergues, Blacé, Le Breuil, Bully, Cercié, Chambost-Allières, Chamelet, Charentay, Charnay, Chasselay, Châtillon, Chazay-d’Azergues, Chénas, Chessy, Chiroubles, Cogny, Corcelles-en-Beaujolais, Dardilly, Denicé, Deux Grosnes (esclusivamente per la parte corrispondente al territorio dell’ex comune di Avenas), Dracé, Emeringes, Fleurie, Fleurieux-sur-l’Arbresle, Frontenas, Gleizé, Juliénas, Jullié, Lacenas, Lachassagne, Lancié, Lantignié, Légny, Létra, Limas, Lozanne, Lucenay, Marchampt, Marcy, Moiré, Montmelas-Saint-Sorlin, Morancé, Odenas, Le Perréon, Pommiers, Porte des Pierres Dorées, Quincié-en-Beaujolais, Régnié-Durette, Rivolet, Sain-Bel, Saint-Clément-sur-Valsonne, Saint-Cyr-le-Chatoux, Saint-Didier-sur-Beaujeu, Saint-Etienne-des-Oullières, Saint-Etienne-la-Varenne, Saint-Georges-de-Reneins, Saint-Germain-Nuelles, Saint-Jean-des-Vignes, Saint-Julien, Saint-Just-d’Avray, Saint-Lager, Saint-Romain-de-Popey, Saint-Vérand, Sainte-Paule, Salles-Arbuissonnas-en-Beaujolais, Sarcey, Taponas, Ternand, Theizé, Val d’Oingt, Vaux-en-Beaujolais, Vauxrenard, Vernay, Villefranche-sur-Saône, Ville-sur-Jarnioux e Vindry-sur-Turdine (esclusivamente per la parte corrispondente al territorio degli ex comuni di Avenas Dareizé, Les Olmes e Saint-Loup);

| — | dipartimento di Saône-et-Loire:
  Aluze, Ameugny, Azé, Barizey, Beaumont-sur-Grosne, Berzé-la-Ville, Berzé-le-Châtel, Bissey-sous-Cruchaud, Bissy-la-Mâconnaise, Bissy-sous-Uxelles, Bissy-sur-Fley, Blanot, Bonnay, Bouzeron, Boyer, Bray, Bresse-sur-Grosne, Burgy, Burnand, Bussières, Buxy, Cersot, Chagny, Chaintré, Chalon-sur-Saône, Chamilly, Champagny-sous-Uxelles, Champforgeuil, Chânes, Change, Chapaize, La Chapelle-de-Bragny, La Chapelle-de-Guinchay, La Chapelle-sous-Brancion, Charbonnières, Chardonnay, La Charmée, Charnay-lès-Mâcon, Charrecey, Chasselas, Chassey-le-Camp, Château, Châtenoy-le-Royal, Chaudenay, Cheilly-lès-Maranges, Chenôves, Chevagny-les-Chevrières, Chissey-lès-Mâcon, Clessé, Cluny, Cormatin, Cortambert, Cortevaix, Couches, Crêches-sur-Saône, Créot, Cruzille, Culles-les-Roches, Curtil-sous-Burnand, Davayé, Demigny, Dennevy, Dezize-lès-Maranges, Donzy-le-Pertuis, Dracy-le-Fort, Dracy-lès-Couches, Epertully, Etrigny, Farges-lès-Chalon, Farges-lès-Mâcon, Flagy, Fleurville, Fley, Fontaines, Fragnes-La-Loyère (esclusivamente per la parte corrispondente al territorio dell’ex comune di La Loyère), Fuissé, Genouilly, Germagny, Givry, Granges, Grevilly, Hurigny, Igé, Jalogny, Jambles, Jugy, Jully-lès-Buxy, Lacrost, Laives, Laizé, Lalheue, Leynes, Lournand, Lugny, Mâcon, Malay, Mancey, Martailly-lès-Brancion, Massilly, Mellecey, Mercurey, Messey-sur-Grosne, Milly-Lamartine, Montagny-lès-Buxy, Montbellet, Montceaux-Ragny, Moroges, Nanton, Ozenay, Paris-l’Hôpital, Péronne, Pierreclos, Plottes, Préty, Prissé, Pruzilly, Remigny, La Roche-Vineuse, Romanèche-Thorins, Rosey, Royer, Rully, Saint-Albain, Saint-Ambreuil, Saint-Amour-Bellevue, Saint-Boil, Saint-Clément-sur-Guye, Saint-Denis-de-Vaux, Saint-Désert, Saint-Gengoux-de-Scissé, Saint-Gengoux-le-National, Saint-Germain-lès-Buxy, Saint-Gervais-sur-Couches, Saint-Gilles, Saint-Jean-de-Trézy, Saint-Jean-de-Vaux, Saint-Léger-sur-Dheune, Saint-Mard-de-Vaux, Saint-Martin-Belle-Roche, Saint-Martin-du-Tartre, Saint-Martin-sous-Montaigu, Saint-Maurice-de-Satonnay, Saint-Maurice-des-Champs, Saint-Maurice-lès-Couches, Saint-Pierre-de-Varennes, Saint-Rémy, Saint-Sernin-du-Plain, Saint-Symphorien-d’Ancelles, Saint-Vallerin, Saint-Vérand, Saint-Ythaire, Saisy, La Salle, Salornay-sur-Guye, Sampigny-lès-Maranges, Sancé, Santilly, Sassangy, Saules, Savigny-sur-Grosne, Sennecey-le-Grand, Senozan, Sercy, Serrières, Sigy-le-Châtel, Sologny, Solutré-Pouilly, Taizé, Tournus, Uchizy, Varennes-lès-Mâcon, Vaux-en-Pré, Vergisson, Vers, Verzé, Le Villars, La Vineuse sur Fregande (esclusivamente per la parte corrispondente al territorio degli ex comuni di Donzy-le-National, Massy e La Vineuse), Vinzelles e Viré; |
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dipartimento di Saône-et-Loire:

Aluze, Ameugny, Azé, Barizey, Beaumont-sur-Grosne, Berzé-la-Ville, Berzé-le-Châtel, Bissey-sous-Cruchaud, Bissy-la-Mâconnaise, Bissy-sous-Uxelles, Bissy-sur-Fley, Blanot, Bonnay, Bouzeron, Boyer, Bray, Bresse-sur-Grosne, Burgy, Burnand, Bussières, Buxy, Cersot, Chagny, Chaintré, Chalon-sur-Saône, Chamilly, Champagny-sous-Uxelles, Champforgeuil, Chânes, Change, Chapaize, La Chapelle-de-Bragny, La Chapelle-de-Guinchay, La Chapelle-sous-Brancion, Charbonnières, Chardonnay, La Charmée, Charnay-lès-Mâcon, Charrecey, Chasselas, Chassey-le-Camp, Château, Châtenoy-le-Royal, Chaudenay, Cheilly-lès-Maranges, Chenôves, Chevagny-les-Chevrières, Chissey-lès-Mâcon, Clessé, Cluny, Cormatin, Cortambert, Cortevaix, Couches, Crêches-sur-Saône, Créot, Cruzille, Culles-les-Roches, Curtil-sous-Burnand, Davayé, Demigny, Dennevy, Dezize-lès-Maranges, Donzy-le-Pertuis, Dracy-le-Fort, Dracy-lès-Couches, Epertully, Etrigny, Farges-lès-Chalon, Farges-lès-Mâcon, Flagy, Fleurville, Fley, Fontaines, Fragnes-La-Loyère (esclusivamente per la parte corrispondente al territorio dell’ex comune di La Loyère), Fuissé, Genouilly, Germagny, Givry, Granges, Grevilly, Hurigny, Igé, Jalogny, Jambles, Jugy, Jully-lès-Buxy, Lacrost, Laives, Laizé, Lalheue, Leynes, Lournand, Lugny, Mâcon, Malay, Mancey, Martailly-lès-Brancion, Massilly, Mellecey, Mercurey, Messey-sur-Grosne, Milly-Lamartine, Montagny-lès-Buxy, Montbellet, Montceaux-Ragny, Moroges, Nanton, Ozenay, Paris-l’Hôpital, Péronne, Pierreclos, Plottes, Préty, Prissé, Pruzilly, Remigny, La Roche-Vineuse, Romanèche-Thorins, Rosey, Royer, Rully, Saint-Albain, Saint-Ambreuil, Saint-Amour-Bellevue, Saint-Boil, Saint-Clément-sur-Guye, Saint-Denis-de-Vaux, Saint-Désert, Saint-Gengoux-de-Scissé, Saint-Gengoux-le-National, Saint-Germain-lès-Buxy, Saint-Gervais-sur-Couches, Saint-Gilles, Saint-Jean-de-Trézy, Saint-Jean-de-Vaux, Saint-Léger-sur-Dheune, Saint-Mard-de-Vaux, Saint-Martin-Belle-Roche, Saint-Martin-du-Tartre, Saint-Martin-sous-Montaigu, Saint-Maurice-de-Satonnay, Saint-Maurice-des-Champs, Saint-Maurice-lès-Couches, Saint-Pierre-de-Varennes, Saint-Rémy, Saint-Sernin-du-Plain, Saint-Symphorien-d’Ancelles, Saint-Vallerin, Saint-Vérand, Saint-Ythaire, Saisy, La Salle, Salornay-sur-Guye, Sampigny-lès-Maranges, Sancé, Santilly, Sassangy, Saules, Savigny-sur-Grosne, Sennecey-le-Grand, Senozan, Sercy, Serrières, Sigy-le-Châtel, Sologny, Solutré-Pouilly, Taizé, Tournus, Uchizy, Varennes-lès-Mâcon, Vaux-en-Pré, Vergisson, Vers, Verzé, Le Villars, La Vineuse sur Fregande (esclusivamente per la parte corrispondente al territorio degli ex comuni di Donzy-le-National, Massy e La Vineuse), Vinzelles e Viré;

| — | dipartimento dello Yonne:
  Aigremont, Annay-sur-Serein, Arcy-sur-Cure, Asquins, Augy, Auxerre, Avallon, Bazarnes, Beine, Bernouil, Béru, Bessy-sur-Cure, Bleigny-le-Carreau, Censy, Chablis, Champlay, Champs-sur-Yonne, Chamvres, La Chapelle-Vaupelteigne, Charentenay, Châtel-Gérard, Chemilly-sur-Serein, Cheney, Chevannes, Chichée, Chitry, Collan, Coulangeron, Coulanges-la-Vineuse, Courgis, Cruzy-le-Châtel, Dannemoine, Deux Rivières, Dyé, Epineuil, Escamps, Escolives-Sainte-Camille, Fleys, Fontenay-près-Chablis, Gy-l’Evêque, Héry, Irancy, Island, Joigny, Jouancy, Junay, Jussy, Lichères-près-Aigremont, Lignorelles, Ligny-le-Châtel, Lucy-sur-Cure, Maligny, Mélisey, Merry-Sec, Migé, Molay, Molosmes, Montigny-la-Resle, Montholon (esclusivamente per la parte corrispondente al territorio degli ex comuni di Champvallon, Villiers sur Tholon e Volgré), Mouffy, Moulins-en-Tonnerrois, Nitry, Noyers, Ouanne, Paroy-sur-Tholon, Pasilly, Pierre-Perthuis, Poilly-sur-Serein, Pontigny, Préhy, Quenne, Roffey, Rouvray, Saint-Bris-le-Vineux, Saint-Cyr-les-Colons, Saint-Père, Sainte-Pallaye, Sainte-Vertu, Sarry, Senan, Serrigny, Tharoiseau, Tissey, Tonnerre, Tronchoy, Val-de-Mercy, Vallan, Venouse, Venoy, Vermenton, Vézannes, Vézelay, Vézinnes, Villeneuve-Saint-Salves, Villy, Vincelles, Vincelottes, Viviers e Yrouerre. |
| --- | --- |

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dipartimento dello Yonne:

Aigremont, Annay-sur-Serein, Arcy-sur-Cure, Asquins, Augy, Auxerre, Avallon, Bazarnes, Beine, Bernouil, Béru, Bessy-sur-Cure, Bleigny-le-Carreau, Censy, Chablis, Champlay, Champs-sur-Yonne, Chamvres, La Chapelle-Vaupelteigne, Charentenay, Châtel-Gérard, Chemilly-sur-Serein, Cheney, Chevannes, Chichée, Chitry, Collan, Coulangeron, Coulanges-la-Vineuse, Courgis, Cruzy-le-Châtel, Dannemoine, Deux Rivières, Dyé, Epineuil, Escamps, Escolives-Sainte-Camille, Fleys, Fontenay-près-Chablis, Gy-l’Evêque, Héry, Irancy, Island, Joigny, Jouancy, Junay, Jussy, Lichères-près-Aigremont, Lignorelles, Ligny-le-Châtel, Lucy-sur-Cure, Maligny, Mélisey, Merry-Sec, Migé, Molay, Molosmes, Montigny-la-Resle, Montholon (esclusivamente per la parte corrispondente al territorio degli ex comuni di Champvallon, Villiers sur Tholon e Volgré), Mouffy, Moulins-en-Tonnerrois, Nitry, Noyers, Ouanne, Paroy-sur-Tholon, Pasilly, Pierre-Perthuis, Poilly-sur-Serein, Pontigny, Préhy, Quenne, Roffey, Rouvray, Saint-Bris-le-Vineux, Saint-Cyr-les-Colons, Saint-Père, Sainte-Pallaye, Sainte-Vertu, Sarry, Senan, Serrigny, Tharoiseau, Tissey, Tonnerre, Tronchoy, Val-de-Mercy, Vallan, Venouse, Venoy, Vermenton, Vézannes, Vézelay, Vézinnes, Villeneuve-Saint-Salves, Villy, Vincelles, Vincelottes, Viviers e Yrouerre.

Etichettatura

Quadro normativo:

legislazione nazionale

Tipo di condizione ulteriore:

disposizioni supplementari in materia di etichettatura

Descrizione della condizione:

| a) | L’etichettatura dei vini che beneficiano della denominazione di origine controllata può precisare il nome di un’unità geografica più piccola, a condizione:






  — | che si tratti del nome di una località accatastata; |
| --- | --- | --- |

a)

L’etichettatura dei vini che beneficiano della denominazione di origine controllata può precisare il nome di un’unità geografica più piccola, a condizione:

—

che si tratti del nome di una località accatastata;

| — | che essa figuri nella dichiarazione di raccolta. |
| --- | --- |

—

che essa figuri nella dichiarazione di raccolta.

Il nome della località accatastata è menzionato subito dopo il nome della denominazione di origine controllata e stampato in caratteri le cui dimensioni non superano, né in altezza né in larghezza, quelle dei caratteri che compongono il nome della denominazione di origine controllata.

| b) | L’etichettatura dei vini che beneficiano della denominazione di origine controllata può precisare l’unità geografica più ampia «Vin du Beaujolais», «Grand Vin du Beaujolais» oppure «Cru du Beaujolais».
  Le dimensioni dei caratteri dell’unità geografica più ampia non superano, né in altezza né in larghezza, i due terzi di quelle dei caratteri che compongono il nome della denominazione di origine controllata. |
| --- | --- |

b)

L’etichettatura dei vini che beneficiano della denominazione di origine controllata può precisare l’unità geografica più ampia «Vin du Beaujolais», «Grand Vin du Beaujolais» oppure «Cru du Beaujolais».

Le dimensioni dei caratteri dell’unità geografica più ampia non superano, né in altezza né in larghezza, i due terzi di quelle dei caratteri che compongono il nome della denominazione di origine controllata.

Link al disciplinare del prodotto

https://info.agriculture.gouv.fr/gedei/site/bo-agri/document_administratif-1169e922-4ee5-4592-8f0f-27a337e58a43

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(1)  GU L 9 del 11.1.2019, pag. 2.

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