# Europos Sąjungos C 346/2021

| | ISSN 1977-0960 |
| --- | --- |
| Europos Sąjungos
  oficialusis leidinys | C 346 |
| | |
| Leidimas lietuvių kalba | Informacija ir pranešimai | 64 metai2021m. rugpjūčio 27d. |

ISSN 1977-0960

Europos Sąjungos

oficialusis leidinys

C 346

Leidimas lietuvių kalba

Informacija ir pranešimai

64 metai2021m. rugpjūčio 27d.

---

| Turinys | Puslapis |
| --- | --- |
| | IV   Pranešimai |
| | EUROPOS SĄJUNGOS INSTITUCIJŲ, ĮSTAIGŲ IR ORGANŲ PRANEŠIMAI |
| | Europos Komisija |
| 2021/C 346/01 | Europos Sąjungos sprendimų dėl vaistų rinkodaros leidimų santrauka nuo 2021 m. sausio 1 d. iki 2021 m. birželio 30 d.(Paskelbta pagal Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 726/2004 13 straipsnį arba 38 straipsnį) | 1 |
| 2021/C 346/02 | Europos Sąjungos sprendimų dėl vaistų rinkodaros leidimų santrauka nuo 2021 m. liepos 1 d. iki 2021 m. liepos 31 d.(Paskelbta pagal Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 726/2004 13 straipsnį arba 38 straipsnį) | 5 |
| 2021/C 346/03 | Europos Sąjungos sprendimų dėl vaistų rinkodaros leidimų santrauka nuo 2021 m. liepos 1 d. iki 2021 m. liepos 31 d.(Sprendimai priimti pagal Direktyvos 2001/83/EB 34 straipsnį arba Direktyvos 2001/82/EB 38 straipsnį) | 14 |

Turinys

Puslapis

IV   Pranešimai

EUROPOS SĄJUNGOS INSTITUCIJŲ, ĮSTAIGŲ IR ORGANŲ PRANEŠIMAI

Europos Komisija

2021/C 346/01

Europos Sąjungos sprendimų dėl vaistų rinkodaros leidimų santrauka nuo 2021 m. sausio 1 d. iki 2021 m. birželio 30 d.(Paskelbta pagal Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 726/2004 13 straipsnį arba 38 straipsnį)

(Paskelbta pagal Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 726/2004 13 straipsnį arba 38 straipsnį)

1

2021/C 346/02

Europos Sąjungos sprendimų dėl vaistų rinkodaros leidimų santrauka nuo 2021 m. liepos 1 d. iki 2021 m. liepos 31 d.(Paskelbta pagal Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 726/2004 13 straipsnį arba 38 straipsnį)

(Paskelbta pagal Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 726/2004 13 straipsnį arba 38 straipsnį)

5

2021/C 346/03

Europos Sąjungos sprendimų dėl vaistų rinkodaros leidimų santrauka nuo 2021 m. liepos 1 d. iki 2021 m. liepos 31 d.(Sprendimai priimti pagal Direktyvos 2001/83/EB 34 straipsnį arba Direktyvos 2001/82/EB 38 straipsnį)

(Sprendimai priimti pagal Direktyvos 2001/83/EB 34 straipsnį arba Direktyvos 2001/82/EB 38 straipsnį)

14

---

| LT | |
| --- | --- |

LT

---

IV Pranešimai

EUROPOS SĄJUNGOS INSTITUCIJŲ, ĮSTAIGŲ IR ORGANŲ PRANEŠIMAI

Europos Komisija

| 2021 8 27 | LT | Europos Sąjungos oficialusis leidinys | C 346/1 |
| --- | --- | --- | --- |

2021 8 27

LT

Europos Sąjungos oficialusis leidinys

C 346/1

---

Europos Sąjungos sprendimų dėl vaistų rinkodaros leidimų santrauka nuo 2021 m. sausio 1 d. iki 2021 m. birželio 30 d.

(Paskelbta pagal Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 726/2004 (1) 13 straipsnį arba 38 straipsnį)

(2021/C 346/01)

—   Rinkodaros leidimo pakeitimas (Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 726/2004 13 straipsnis): Priimta

| Sprendimo data | Vaisto pavadinimas | Rinkodaros leidimo turėtojas | Įrašo numeris Bendrijos vaistų registre | Pranešimo data |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 2021 1 11 | Pylobactell | Torbet Laboratories Ireland Limited |
| 20 Holles Street, Dublin 2, Ireland |

Sprendimo data

Vaisto pavadinimas

Rinkodaros leidimo turėtojas

Įrašo numeris Bendrijos vaistų registre

Pranešimo data

2021 1 11

Pylobactell

Torbet Laboratories Ireland Limited

20 Holles Street, Dublin 2, Ireland

EU/1/98/064

2021 4 30

2021 1 22

Cholib

| Mylan IRE Healthcare Ltd |
| --- |
| Unit 35/36 Grange Parade, Baldoyle Industrial Estate, Dublin 13, Ireland |

Mylan IRE Healthcare Ltd

Unit 35/36 Grange Parade, Baldoyle Industrial Estate, Dublin 13, Ireland

EU/1/13/866

2021 4 30

2021 2 11

Flixabi

| Samsung Bioepis NL B.V. |
| --- |
| Olof Palmestraat 10, 2616 LR Delft, Nederland |

Samsung Bioepis NL B.V.

Olof Palmestraat 10, 2616 LR Delft, Nederland

EU/1/16/1106

2021 3 30

2021 2 18

Renvela

| Genzyme Europe B.V. |
| --- |
| Paasheuvelweg 25, 1105 BP Amsterdam, Nederland |

Genzyme Europe B.V.

Paasheuvelweg 25, 1105 BP Amsterdam, Nederland

EU/1/09/521

2021 2 22

2021 3 9

Diacomit

| Biocodex |
| --- |
| 7 avenue Gallieni, 94250 Gentilly, France |

Biocodex

7 avenue Gallieni, 94250 Gentilly, France

EU/1/06/367

2021 4 5

2021 3 9

Stelara

| Janssen-Cilag International NV |
| --- |
| Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België |

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België

EU/1/08/494

2021 3 10

2021 3 26

Grasustek

| Juta Pharma GmbH |
| --- |
| Gutenbergstr. 13, 24941, Flensburg, Deutschland |

Juta Pharma GmbH

Gutenbergstr. 13, 24941, Flensburg, Deutschland

EU/1/19/1375

2021 4 29

2021 3 26

Memantine Mylan

| Mylan S.A.S. |
| --- |
| 117 allée des Parcs, 69800 Saint Priest, France |

Mylan S.A.S.

117 allée des Parcs, 69800 Saint Priest, France

EU/1/13/827

2021 4 30

2021 3 26

Ranexa

| Menarini International Operations Luxembourg S.A. |
| --- |
| 1 avenue de la Gare, 1611 Luxembourg, Luxembourg |

Menarini International Operations Luxembourg S.A.

1 avenue de la Gare, 1611 Luxembourg, Luxembourg

EU/1/08/462

2021 4 13

2021 3 26

Tepadina

| ADIENNE S.r.l.S.U. |
| --- |
| Via Galileo Galilei 19, 20867 Caponago (MB), Italia |

ADIENNE S.r.l.S.U.

Via Galileo Galilei 19, 20867 Caponago (MB), Italia

EU/1/10/622

2021 4 13

2021 3 26

Xenical

| CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Ziegelhof 24, 17489 Greifswald, Deutschland |

CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH

Ziegelhof 24, 17489 Greifswald, Deutschland

EU/1/98/071

2021 4 14

2021 3 31

Jinarc

| Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V. |
| --- |
| Herikerbergweg 292, 1101 CT, Amsterdam, Noord-Holland, Nederland |

Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V.

Herikerbergweg 292, 1101 CT, Amsterdam, Noord-Holland, Nederland

EU/1/15/1000

2021 4 14

2021 4 21

Azomyr

| N.V. Organon |
| --- |
| Kloosterstraat 6, 5349 AB Oss, Nederland |

N.V. Organon

Kloosterstraat 6, 5349 AB Oss, Nederland

EU/1/00/157

2021 4 26

2021 4 21

Lumigan

| Allergan Pharmaceuticals Ireland |
| --- |
| Castlebar Road, Westport, County Mayo, Ireland |

Allergan Pharmaceuticals Ireland

Castlebar Road, Westport, County Mayo, Ireland

EU/1/02/205

2021 5 17

2021 4 21

Mepact

| Takeda France SAS |
| --- |
| 112 avenue Kléber, 75116 Paris, France |

Takeda France SAS

112 avenue Kléber, 75116 Paris, France

EU/1/08/502

2021 5 18

2021 4 21

Repatha

| Amgen Europe B.V. |
| --- |
| Minervum 7061, 4817 ZK Breda, Nederland |

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061, 4817 ZK Breda, Nederland

EU/1/15/1016

2021 4 23

2021 4 21

Samsca

| Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V. |
| --- |
| Herikerbergweg 292, 1101 CT, Amsterdam, Noord-Holland, Nederland |

Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V.

Herikerbergweg 292, 1101 CT, Amsterdam, Noord-Holland, Nederland

EU/1/09/539

2021 5 12

2021 4 30

Thymanax

| Servier (Ireland) Industries Limited |
| --- |
| Gorey Road, Arklow, Co. Wicklow, Ireland |

Servier (Ireland) Industries Limited

Gorey Road, Arklow, Co. Wicklow, Ireland

EU/1/08/498

2021 6 21

2021 5 19

Clopidogrel Teva

| Teva B.V. |
| --- |
| Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland |

Teva B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland

EU/1/09/540

2021 5 21

2021 5 19

Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan

| Mylan S.A.S. |
| --- |
| 117 allée des Parcs, 69800 Saint Priest, France |

Mylan S.A.S.

117 allée des Parcs, 69800 Saint Priest, France

EU/1/16/1133

2021 6 1

2021 5 19

Grepid

| Pharmathen S.A. |
| --- |
| 6 Dervenakion, 15351 Pallini Attiki, Ελλάδα |

Pharmathen S.A.

6 Dervenakion, 15351 Pallini Attiki, Ελλάδα

EU/1/09/535

2021 5 20

2021 5 27

Siklos

| Addmedica |
| --- |
| 37 rue de Caumartin, 75009 Paris, France |

Addmedica

37 rue de Caumartin, 75009 Paris, France

EU/1/07/397

2021 6 7

—   Rinkodaros leidimo atšaukimas (Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 726/2004 13 straipsnis)

| Sprendimo data | Vaisto pavadinimas | Rinkodaros leidimo turėtojas | Įrašo numeris Bendrijos vaistų registre | Pranešimo data |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 2021 3 26 | Crixivan | Merck Sharp & Dohme B.V. |
| Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nederland |

Sprendimo data

Vaisto pavadinimas

Rinkodaros leidimo turėtojas

Įrašo numeris Bendrijos vaistų registre

Pranešimo data

2021 3 26

Crixivan

Merck Sharp & Dohme B.V.

Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nederland

EU/1/96/024

2021 3 29

—   Rinkodaros leidimo suteikimas (Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 726/2004 38 straipsnis): Priimta

| Sprendimo data | Vaisto pavadinimas | INN (Tarptautinis nepatentuotas pavadinimas) | Rinkodaros leidimo turėtojas | Įrašo numeris Bendrijos vaistų registre | Farmacinė forma | ATC kodas (Anatominis terapinis cheminis kodas) | Pranešimo data |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 2021 4 20 | Daxocox | Enflikoksibo | Ecuphar NV |
| Legeweg 157-i, 8020 Oostkamp, België |

Sprendimo data

Vaisto pavadinimas

INN (Tarptautinis nepatentuotas pavadinimas)

Rinkodaros leidimo turėtojas

Įrašo numeris Bendrijos vaistų registre

Farmacinė forma

ATC kodas (Anatominis terapinis cheminis kodas)

Pranešimo data

2021 4 20

Daxocox

Enflikoksibo

Ecuphar NV

Legeweg 157-i, 8020 Oostkamp, België

EU/2/21/270

Tabletės

QM01AH95

2021 4 21

—   Rinkodaros leidimo pakeitimas (Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 726/2004 38 straipsnis): Priimta

| Sprendimo data | Vaisto pavadinimas | Rinkodaros leidimo turėtojas | Įrašo numeris Bendrijos vaistų registre | Pranešimo data |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 2021 4 26 | Palladia | Zoetis Belgium S.A. |
| rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique |

Sprendimo data

Vaisto pavadinimas

Rinkodaros leidimo turėtojas

Įrašo numeris Bendrijos vaistų registre

Pranešimo data

2021 4 26

Palladia

Zoetis Belgium S.A.

rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique

EU/2/09/100

2021 7 12

2021 6 9

Equisolon

| Le Vet B.V. |
| --- |
| Wilgenweg 7, 3421 TV Oudewater, Nederland |

Le Vet B.V.

Wilgenweg 7, 3421 TV Oudewater, Nederland

EU/2/14/161

2021 7 29

2021 6 22

GUMBOHATCH

| Laboratorios Hipra, S.A. |
| --- |
| Avda. La Selva, 135, 17170 Amer (Girona), España |

Laboratorios Hipra, S.A.

Avda. La Selva, 135, 17170 Amer (Girona), España

EU/2/19/245

2021 6 28

Norintieji susipažinti su nagrinėjamųjų vaistų vieša vertinimo ataskaita ir su ja susijusiais sprendimais, gali kreiptis į:

| European Medicines Agency |
| --- |
| Domenico Scarlattilaan 6 |
| 1083 HS Amsterdam |
| NETHERLANDS |

European Medicines Agency

Domenico Scarlattilaan 6

1083 HS Amsterdam

NETHERLANDS

---

(1)  OL L 136, 2004 4 30, p. 1.

---

| 2021 8 27 | LT | Europos Sąjungos oficialusis leidinys | C 346/5 |
| --- | --- | --- | --- |

2021 8 27

LT

Europos Sąjungos oficialusis leidinys

C 346/5

---

Europos Sąjungos sprendimų dėl vaistų rinkodaros leidimų santrauka nuo 2021 m. liepos 1 d. iki 2021 m. liepos 31 d.

(Paskelbta pagal Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 726/2004 (1) 13 straipsnį arba 38 straipsnį)

(2021/C 346/02)

—   Rinkodaros leidimo suteikimas (Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 726/2004 13 straipsnis): Priimta

| Sprendimo data | Vaisto pavadinimas | INN (Tarptautinis nepatentuotas pavadinimas) | Rinkodaros leidimo turėtojas | Įrašo numeris Bendrijos vaistų registre | Farmacinė forma | ATC kodas (Anatominis terapinis cheminis kodas) | Pranešimo data |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 2021 7 16 | Bylvay | odeviksibatas | Albireo AB |
| Arvid Wallgrens Backe 20, 413 46 Gothenburg, Sverige |

Sprendimo data

Vaisto pavadinimas

INN (Tarptautinis nepatentuotas pavadinimas)

Rinkodaros leidimo turėtojas

Įrašo numeris Bendrijos vaistų registre

Farmacinė forma

ATC kodas (Anatominis terapinis cheminis kodas)

Pranešimo data

2021 7 16

Bylvay

odeviksibatas

Albireo AB

Arvid Wallgrens Backe 20, 413 46 Gothenburg, Sverige

EU/1/21/1566

Kieta kapsulė

A05AX05

2021 7 19

2021 7 16

Icatibant Accord

icatibantum

| Accord Healthcare S.L.U. |
| --- |
| World Trade Center, Moll de Barcelona, s/n, Edifici Est 6a planta, 08039 Barcelona, España |

Accord Healthcare S.L.U.

World Trade Center, Moll de Barcelona, s/n, Edifici Est 6a planta, 08039 Barcelona, España

EU/1/21/1567

Injekcinis tirpalas

B06AC02

2021 7 20

2021 7 16

Imcivree

setmelanotidas

| Rhythm Pharmaceuticals Limited |
| --- |
| 10 Earlsfort Terrace, Dublin 2, D02 T380, Co. Dublin, Ireland |

Rhythm Pharmaceuticals Limited

10 Earlsfort Terrace, Dublin 2, D02 T380, Co. Dublin, Ireland

EU/1/21/1564

Injekcinis tirpalas buteliuke

A08AA12

2021 7 19

2021 7 16

Klisyri

tirbanibulinas

| Almirall, S.A. |
| --- |
| Ronda General Mitre, 151, 08022 Barcelona, España |

Almirall, S.A.

Ronda General Mitre, 151, 08022 Barcelona, España

EU/1/21/1558

Tepalas

D06BX03

2021 7 19

2021 7 16

Ryeqo

relugoliksas/estradiolis/noretisterono acetatas

| Gedeon Richter Plc. |
| --- |
| Gyömrői út 19–21, 1103 Budapest, Magyarország |

Gedeon Richter Plc.

Gyömrői út 19–21, 1103 Budapest, Magyarország

EU/1/21/1565

Plėvele dengta tabletė

H01CC54

2021 7 20

2021 7 16

Skysona

elivaldogenas autotemcelis

| bluebird bio (Netherlands) B.V. |
| --- |
| Stadsplateau 7, WTC Utrecht, 3521 AZ Utrecht, Nederland |

bluebird bio (Netherlands) B.V.

Stadsplateau 7, WTC Utrecht, 3521 AZ Utrecht, Nederland

EU/1/21/1563

Infuzinė dispersija

Pending

2021 7 19

2021 7 16

Verquvo

vericiguatas (vericiguatum)

| Bayer AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen, Deutschland |

Bayer AG

D-51368 Leverkusen, Deutschland

EU/1/21/1561

Plėvele dengta tabletė

C01DX22

2021 7 20

—   Rinkodaros leidimo pakeitimas (Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 726/2004 13 straipsnis): Priimta

| Sprendimo data | Vaisto pavadinimas | Rinkodaros leidimo turėtojas | Įrašo numeris Bendrijos vaistų registre | Pranešimo data |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 2021 7 1 | alli | GlaxoSmithKline Dungarvan Limited |
| Knockbrack, Dungarvan, Co. Waterford, Ireland |

Sprendimo data

Vaisto pavadinimas

Rinkodaros leidimo turėtojas

Įrašo numeris Bendrijos vaistų registre

Pranešimo data

2021 7 1

alli

GlaxoSmithKline Dungarvan Limited

Knockbrack, Dungarvan, Co. Waterford, Ireland

EU/1/07/401

2021 7 12

2021 7 1

Bexsero

| GlaxoSmithKline Vaccines S.r.l. |
| --- |
| Via Fiorentina, 1, 53100 Siena, Italia |

GlaxoSmithKline Vaccines S.r.l.

Via Fiorentina, 1, 53100 Siena, Italia

EU/1/12/812

2021 7 12

2021 7 1

Erivedge

| Roche Registration GmbH |
| --- |
| Emil-Barell-Strasse 1, 79639 Grenzach-Wyhlen, Deutschland |

Roche Registration GmbH

Emil-Barell-Strasse 1, 79639 Grenzach-Wyhlen, Deutschland

EU/1/13/848

2021 7 5

2021 7 1

Synagis

| AstraZeneca AB |
| --- |
| 151 85 Södertälje, Sverige |

AstraZeneca AB

151 85 Södertälje, Sverige

EU/1/99/117

2021 7 1

2021 7 1

Vaxzevria

| AstraZeneca AB |
| --- |
| 151 85 Södertälje, Sverige |

AstraZeneca AB

151 85 Södertälje, Sverige

EU/1/21/1529

2021 7 1

2021 7 5

Busulfan Fresenius Kabi

| Fresenius Kabi Deutschland GmbH |
| --- |
| Else-Kröner-Straße 1, 61352 Bad Homburg vor der Höhe, Deutschland |

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

Else-Kröner-Straße 1, 61352 Bad Homburg vor der Höhe, Deutschland

EU/1/14/951

2021 7 8

2021 7 5

Icandra

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland |

Novartis Europharm Limited

Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland

EU/1/08/484

2021 7 6

2021 7 5

Ilumetri

| Almirall, S.A. |
| --- |
| Ronda General Mitre, 151, 08022 Barcelona, España |

Almirall, S.A.

Ronda General Mitre, 151, 08022 Barcelona, España

EU/1/18/1323

2021 7 6

2021 7 5

Lamzede

| Chiesi Farmaceutici S.p.A. |
| --- |
| Via Palermo 26/A, 43122 Parma, Italia |

Chiesi Farmaceutici S.p.A.

Via Palermo 26/A, 43122 Parma, Italia

EU/1/17/1258

2021 7 7

2021 7 5

Nilemdo

| Daiichi Sankyo Europe GmbH |
| --- |
| Zielstattstraße 48, 81379 München, Deutschland |

Daiichi Sankyo Europe GmbH

Zielstattstraße 48, 81379 München, Deutschland

EU/1/20/1425

2021 7 16

2021 7 5

Nuwiq

| Octapharma AB |
| --- |
| Lars Forssells gata 23, 112 75 Stockholm, Sverige |

Octapharma AB

Lars Forssells gata 23, 112 75 Stockholm, Sverige

EU/1/14/936

2021 7 6

2021 7 5

Rasilez HCT

| Noden Pharma DAC |
| --- |
| D’Olier Chambers, 16A D’Olier Street, Dublin 2, Ireland |

Noden Pharma DAC

D’Olier Chambers, 16A D’Olier Street, Dublin 2, Ireland

EU/1/08/491

2021 7 6

2021 7 5

Trydonis

| Chiesi Farmaceutici S.p.A. |
| --- |
| Via Palermo 26/A, 43122 Parma, Italia |

Chiesi Farmaceutici S.p.A.

Via Palermo 26/A, 43122 Parma, Italia

EU/1/18/1274

2021 7 6

2021 7 5

Voriconazole Accord

| Accord Healthcare S.L.U. |
| --- |
| World Trade Center, Moll de Barcelona s/n, Edifici Est, 6a planta, 08039 Barcelona, España |

Accord Healthcare S.L.U.

World Trade Center, Moll de Barcelona s/n, Edifici Est, 6a planta, 08039 Barcelona, España

EU/1/13/835

2021 7 6

2021 7 5

Zomarist

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland |

Novartis Europharm Limited

Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland

EU/1/08/483

2021 7 6

2021 7 9

Anagrelide Mylan

| Mylan S.A.S. |
| --- |
| 117 allée des Parcs, 69800 Saint Priest, France |

Mylan S.A.S.

117 allée des Parcs, 69800 Saint Priest, France

EU/1/17/1256

2021 7 16

2021 7 9

Clopidogrel Zentiva

| Zentiva, k.s. |
| --- |
| U Kabelovny 130, 102 37 Praha 10, Česká republika |

Zentiva, k.s.

U Kabelovny 130, 102 37 Praha 10, Česká republika

EU/1/08/465

2021 7 12

2021 7 9

COVID-19 Vaccine Janssen

| Janssen-Cilag International NV |
| --- |
| Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België |

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België

EU/1/20/1525

2021 7 9

2021 7 9

Imraldi

| Samsung Bioepis NL B.V. |
| --- |
| Olof Palmestraat 10, 2616 LR Delft, Nederland |

Samsung Bioepis NL B.V.

Olof Palmestraat 10, 2616 LR Delft, Nederland

EU/1/17/1216

2021 7 14

2021 7 9

Levetiracetam Hospira

| Pfizer Europe MA EEIG |
| --- |
| Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België |

Pfizer Europe MA EEIG

Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België

EU/1/13/889

2021 7 13

2021 7 9

ProQuad

| MSD VACCINS |
| --- |
| 162 avenue Jean Jaurès, 69007 Lyon, France |

MSD VACCINS

162 avenue Jean Jaurès, 69007 Lyon, France

EU/1/05/323

2021 7 12

2021 7 9

Qutenza

| Grünenthal GmbH |
| --- |
| Zieglerstraße 6, 52078, Aachen, Deutschland |

Grünenthal GmbH

Zieglerstraße 6, 52078, Aachen, Deutschland

EU/1/09/524

2021 7 19

2021 7 9

Steglatro

| Merck Sharp & Dohme B.V. |
| --- |
| Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nederland |

Merck Sharp & Dohme B.V.

Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nederland

EU/1/18/1267

2021 7 12

2021 7 9

Zynteglo

| bluebird bio (Netherlands) B.V. |
| --- |
| Stadsplateau 7, WTC Utrecht, 3521 AZ Utrecht, Nederland |

bluebird bio (Netherlands) B.V.

Stadsplateau 7, WTC Utrecht, 3521 AZ Utrecht, Nederland

EU/1/19/1367

2021 7 18

2021 7 13

Comirnaty

| BioNTech Manufacturing GmbH |
| --- |
| An der Goldgrube 12, 55131 Mainz, Deutschland |

BioNTech Manufacturing GmbH

An der Goldgrube 12, 55131 Mainz, Deutschland

EU/1/20/1528

2021 7 13

2021 7 13

Spikevax

| MODERNA BIOTECH SPAIN, S.L. |
| --- |
| Calle Monte Esquinza 30, 28010 Madrid, España |

MODERNA BIOTECH SPAIN, S.L.

Calle Monte Esquinza 30, 28010 Madrid, España

EU/1/20/1507

2021 7 13

2021 7 16

Bevespi Aerosphere

| AstraZeneca AB |
| --- |
| 151 85 Södertälje, Sverige |

AstraZeneca AB

151 85 Södertälje, Sverige

EU/1/18/1339

2021 7 19

2021 7 16

Bridion

| Merck Sharp & Dohme B.V. |
| --- |
| Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nederland |

Merck Sharp & Dohme B.V.

Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nederland

EU/1/08/466

2021 7 26

2021 7 16

Brintellix

| H. Lundbeck A/S |
| --- |
| Ottiliavej 9, 2500 Valby, Danmark |

H. Lundbeck A/S

Ottiliavej 9, 2500 Valby, Danmark

EU/1/13/891

2021 7 20

2021 7 16

Cosentyx

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland |

Novartis Europharm Limited

Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland

EU/1/14/980

2021 7 22

2021 7 16

Emgality

| Eli Lilly Nederland B.V. |
| --- |
| Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nederland |

Eli Lilly Nederland B.V.

Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nederland

EU/1/18/1330

2021 7 20

2021 7 16

Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva

| Zentiva, k.s. |
| --- |
| U Kabelovny 130, 102 37 Praha 10, Česká republika |

Zentiva, k.s.

U Kabelovny 130, 102 37 Praha 10, Česká republika

EU/1/16/1148

2021 7 24

2021 7 16

Evicel

| Omrix Biopharmaceuticals N.V. |
| --- |
| Leonardo Da Vincilaan 15, 1831 Diegem, België |

Omrix Biopharmaceuticals N.V.

Leonardo Da Vincilaan 15, 1831 Diegem, België

EU/1/08/473

2021 8 2

2021 7 16

IBRANCE

| Pfizer Europe MA EEIG |
| --- |
| Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België |

Pfizer Europe MA EEIG

Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België

EU/1/16/1147

2021 7 20

2021 7 16

Idefirix

| Hansa Biopharma AB |
| --- |
| P.O. Box 785, 220 07 Lund, Sverige |

Hansa Biopharma AB

P.O. Box 785, 220 07 Lund, Sverige

EU/1/20/1471

2021 7 21

2021 7 16

Irbesartan Zentiva

| Zentiva k.s. |
| --- |
| U kabelovny 130, 102 37 Praha 10, Česká republika |

Zentiva k.s.

U kabelovny 130, 102 37 Praha 10, Česká republika

EU/1/06/376

2021 7 24

2021 7 16

Onivyde pegylated liposomal

| Les Laboratoires Servier |
| --- |
| 50 rue Carnot, 92284 Suresnes Cedex, France |

Les Laboratoires Servier

50 rue Carnot, 92284 Suresnes Cedex, France

EU/1/16/1130

2021 7 19

2021 7 16

Rapamune

| Pfizer Europe MA EEIG |
| --- |
| Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België |

Pfizer Europe MA EEIG

Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België

EU/1/01/171

2021 7 20

2021 7 16

Rekovelle

| Ferring Pharmaceuticals A/S |
| --- |
| Kay Fiskers Plads 11, 2300 Copenhagen S, Danmark |

Ferring Pharmaceuticals A/S

Kay Fiskers Plads 11, 2300 Copenhagen S, Danmark

EU/1/16/1150

2021 7 20

2021 7 16

Tenofovir disoproxil Zentiva

| Zentiva, k.s. |
| --- |
| U Kabelovny 130, 102 37 Praha 10, Česká republika |

Zentiva, k.s.

U Kabelovny 130, 102 37 Praha 10, Česká republika

EU/1/16/1127

2021 7 24

2021 7 16

Thalidomide Celgene

| Celgene Europe B.V. |
| --- |
| Winthontlaan 6 N, 3526 KV Utrecht, Nederland |

Celgene Europe B.V.

Winthontlaan 6 N, 3526 KV Utrecht, Nederland

EU/1/08/443

2021 7 20

2021 7 16

Vectibix

| Amgen Europe B.V. |
| --- |
| Minervum 7061, 4817 ZK Breda, Nederland |

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061, 4817 ZK Breda, Nederland

EU/1/07/423

2021 8 2

2021 7 16

XALKORI

| Pfizer Europe MA EEIG |
| --- |
| Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België |

Pfizer Europe MA EEIG

Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België

EU/1/12/793

2021 7 20

2021 7 16

Zejula

| GlaxoSmithKline (Ireland) Limited |
| --- |
| 12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland |

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited

12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland

EU/1/17/1235

2021 7 19

2021 7 19

Beovu

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland |

Novartis Europharm Limited

Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland

EU/1/19/1417

2021 7 20

2021 7 19

Vaxzevria

| AstraZeneca AB |
| --- |
| 151 85 Södertälje, Sverige |

AstraZeneca AB

151 85 Södertälje, Sverige

EU/1/21/1529

2021 7 19

2021 7 23

Actos

| CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Ziegelhof 24, 17489 Greifswald, Deutschland |

CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH

Ziegelhof 24, 17489 Greifswald, Deutschland

EU/1/00/150

2021 7 28

2021 7 23

Afinitor

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland |

Novartis Europharm Limited

Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland

EU/1/09/538

2021 7 26

2021 7 23

AUBAGIO

| Sanofi-Aventis groupe |
| --- |
| 54 rue La Boétie, 75008 Paris, France |

Sanofi-Aventis groupe

54 rue La Boétie, 75008 Paris, France

EU/1/13/838

2021 7 26

2021 7 23

AYVAKYT

| Blueprint Medicines (Netherlands) B.V. |
| --- |
| Gustav Mahlerplein 2, 1082 MA Amsterdam, Nederland |

Blueprint Medicines (Netherlands) B.V.

Gustav Mahlerplein 2, 1082 MA Amsterdam, Nederland

EU/1/20/1473

2021 8 5

2021 7 23

Beromun

| BELPHARMA s.a. |
| --- |
| 2, Rue Albert 1er, L-1117, Luxembourg, Luxembourg |

BELPHARMA s.a.

2, Rue Albert 1er, L-1117, Luxembourg, Luxembourg

EU/1/99/097

2021 7 27

2021 7 23

Bortezomib Accord

| Accord Healthcare S.L.U. |
| --- |
| World Trade Center, Moll de Barcelona, s/n, Edifici Est 6a planta, 08039 Barcelona, España |

Accord Healthcare S.L.U.

World Trade Center, Moll de Barcelona, s/n, Edifici Est 6a planta, 08039 Barcelona, España

EU/1/15/1019

2021 7 28

2021 7 23

Comirnaty

| BioNTech Manufacturing GmbH |
| --- |
| An der Goldgrube 12, 55131 Mainz, Deutschland |

BioNTech Manufacturing GmbH

An der Goldgrube 12, 55131 Mainz, Deutschland

EU/1/20/1528

2021 7 23

2021 7 23

COVID-19 Vaccine Janssen

| Janssen-Cilag International NV |
| --- |
| Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België |

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België

EU/1/20/1525

2021 7 23

2021 7 23

Edistride

| AstraZeneca AB |
| --- |
| 151 85 Södertälje, Sverige |

AstraZeneca AB

151 85 Södertälje, Sverige

EU/1/15/1052

2021 7 26

2021 7 23

Eylea

| Bayer AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen, Deutschland |

Bayer AG

D-51368 Leverkusen, Deutschland

EU/1/12/797

2021 7 27

2021 7 23

Fluenz Tetra

| AstraZeneca AB |
| --- |
| 151 85 Södertälje, Sverige |

AstraZeneca AB

151 85 Södertälje, Sverige

EU/1/13/887

2021 7 26

2021 7 23

Ibandronic Acid Teva

| Teva B.V. |
| --- |
| Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland |

Teva B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland

EU/1/10/642

2021 7 26

2021 7 23

Ilaris

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland |

Novartis Europharm Limited

Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland

EU/1/09/564

2021 7 26

2021 7 23

Ivemend

| Merck Sharp & Dohme B.V. |
| --- |
| Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nederland |

Merck Sharp & Dohme B.V.

Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nederland

EU/1/07/437

2021 7 26

2021 7 23

Lamivudine Teva Pharma B.V.

| Teva B.V. |
| --- |
| Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland |

Teva B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland

EU/1/09/596

2021 7 26

2021 7 23

Mekinist

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland |

Novartis Europharm Limited

Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland

EU/1/14/931

2021 7 26

2021 7 23

Senshio

| Shionogi B.V. |
| --- |
| Kingsfordweg 151, 1043 GR Amsterdam, Nederland |

Shionogi B.V.

Kingsfordweg 151, 1043 GR Amsterdam, Nederland

EU/1/14/978

2021 7 27

2021 7 23

Spikevax

| MODERNA BIOTECH SPAIN, S.L. |
| --- |
| Calle Monte Esquinza 30, 28010 Madrid, España |

MODERNA BIOTECH SPAIN, S.L.

Calle Monte Esquinza 30, 28010 Madrid, España

EU/1/20/1507

2021 7 23

2021 7 28

Deferiprone Lipomed

| Lipomed GmbH |
| --- |
| Hegenheimer Straße 2, 79576 Weil/Rhein, Deutschland |

Lipomed GmbH

Hegenheimer Straße 2, 79576 Weil/Rhein, Deutschland

EU/1/18/1310

2021 7 29

2021 7 28

Insulin lispro Sanofi

| Sanofi-Aventis groupe |
| --- |
| 54 rue La Boétie, 75008 Paris, France |

Sanofi-Aventis groupe

54 rue La Boétie, 75008 Paris, France

EU/1/17/1203

2021 7 29

2021 7 28

Jakavi

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland |

Novartis Europharm Limited

Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland

EU/1/12/773

2021 7 29

2021 7 28

Lorviqua

| Pfizer Europe MA EEIG |
| --- |
| Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België |

Pfizer Europe MA EEIG

Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België

EU/1/19/1355

2021 7 29

2021 7 28

OPDIVO

| Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| --- |
| Plaza 254, Blanchardstown Corporate Park 2, D15 T867, Dublin 15, Ireland |

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Plaza 254, Blanchardstown Corporate Park 2, D15 T867, Dublin 15, Ireland

EU/1/15/1014

2021 7 29

—   Rinkodaros leidimo atšaukimas (Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 726/2004 13 straipsnis)

| Sprendimo data | Vaisto pavadinimas | Rinkodaros leidimo turėtojas | Įrašo numeris Bendrijos vaistų registre | Pranešimo data |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 2021 7 19 | Glidipion | Actavis Group PTC ehf. |
| Reykjavíkurvegi 76–78, 220 Hafnarfjörður, Íceland |

Sprendimo data

Vaisto pavadinimas

Rinkodaros leidimo turėtojas

Įrašo numeris Bendrijos vaistų registre

Pranešimo data

2021 7 19

Glidipion

Actavis Group PTC ehf.

Reykjavíkurvegi 76–78, 220 Hafnarfjörður, Íceland

EU/1/12/756

2021 7 20

2021 7 23

Lumoxiti

| AstraZeneca AB |
| --- |
| 151 85 Södertälje, Sverige |

AstraZeneca AB

151 85 Södertälje, Sverige

EU/1/20/1522

2021 8 1

—   Rinkodaros leidimo suteikimas (Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 726/2004 38 straipsnis): Priimta

| Sprendimo data | Vaisto pavadinimas | INN (Tarptautinis nepatentuotas pavadinimas) | Rinkodaros leidimo turėtojas | Įrašo numeris Bendrijos vaistų registre | Farmacinė forma | ATC kodas (Anatominis terapinis cheminis kodas) | Pranešimo data |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 2021 7 13 | Bonqat | pregabalino | Orion Corporation |
| Orionintie 1, 02200 Espoo, Suomi |

Sprendimo data

Vaisto pavadinimas

INN (Tarptautinis nepatentuotas pavadinimas)

Rinkodaros leidimo turėtojas

Įrašo numeris Bendrijos vaistų registre

Farmacinė forma

ATC kodas (Anatominis terapinis cheminis kodas)

Pranešimo data

2021 7 13

Bonqat

pregabalino

Orion Corporation

Orionintie 1, 02200 Espoo, Suomi

EU/2/21/273

Geriamasis tirpalas

QN03AX16

2021 7 14

—   Rinkodaros leidimo pakeitimas (Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 726/2004 38 straipsnis): Priimta

| Sprendimo data | Vaisto pavadinimas | Rinkodaros leidimo turėtojas | Įrašo numeris Bendrijos vaistų registre | Pranešimo data |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 2021 7 13 | Clomicalm | VIRBAC |
| 1ère avenue 2065 m LID, 06516 Carros, France |

Sprendimo data

Vaisto pavadinimas

Rinkodaros leidimo turėtojas

Įrašo numeris Bendrijos vaistų registre

Pranešimo data

2021 7 13

Clomicalm

VIRBAC

1ère avenue 2065 m LID, 06516 Carros, France

EU/2/98/007

2021 7 16

2021 7 13

Naxcel

| Zoetis Belgium S.A. |
| --- |
| rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique |

Zoetis Belgium S.A.

rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique

EU/2/05/053

2021 7 15

2021 7 20

Arti-Cell Forte

| Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH |
| --- |
| D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland |

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/2/18/228

2021 7 22

2021 7 26

Arti-Cell Forte

| Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH |
| --- |
| D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland |

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/2/18/228

2021 7 27

2021 7 30

Loxicom

| Norbrook Laboratories (Ireland) Limited |
| --- |
| Rossmore Industrial Estate, Monaghan, Ireland |

Norbrook Laboratories (Ireland) Limited

Rossmore Industrial Estate, Monaghan, Ireland

EU/2/08/090

2021 8 3

Norintieji susipažinti su nagrinėjamųjų vaistų vieša vertinimo ataskaita ir su ja susijusiais sprendimais, gali kreiptis į:

| European Medicines Agency |
| --- |
| Domenico Scarlattilaan 6 |
| 1083 HS Amsterdam |
| NETHERLANDS |

European Medicines Agency

Domenico Scarlattilaan 6

1083 HS Amsterdam

NETHERLANDS

---

(1)  OL L 136, 2004 4 30, p. 1.

---

| 2021 8 27 | LT | Europos Sąjungos oficialusis leidinys | C 346/14 |
| --- | --- | --- | --- |

2021 8 27

LT

Europos Sąjungos oficialusis leidinys

C 346/14

---

Europos Sąjungos sprendimų dėl vaistų rinkodaros leidimų santrauka nuo 2021 m. liepos 1 d. iki 2021 m. liepos 31 d.

(Sprendimai priimti pagal Direktyvos 2001/83/EB (1) 34 straipsnį arba Direktyvos 2001/82/EB (2) 38 straipsnį)

(2021/C 346/03)

—   Nacionalinio rinkodaros leidimo suteikimas, atnaujinimas arba pakeitimas

| Sprendimo data | Vaisto pavadinimas (-ai) | INN (Tarptautinis nepatentuotas pavadinimas) | Rinkodaros leidimo turėtojas (-ai) | Susijusi valstybė narė | Pranešimo data |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 2021 7 13 | Modified live porcine respiratory and reproductive syndrome (PRRS) virus vaccines | Porcine respiratory and reproductive syndrome virus vaccine (live) | Žr. priedą | Žr. priedą | 2021 7 14 |

Sprendimo data

Vaisto pavadinimas (-ai)

INN (Tarptautinis nepatentuotas pavadinimas)

Rinkodaros leidimo turėtojas (-ai)

Susijusi valstybė narė

Pranešimo data

2021 7 13

Modified live porcine respiratory and reproductive syndrome (PRRS) virus vaccines

Porcine respiratory and reproductive syndrome virus vaccine (live)

Žr. priedą

Žr. priedą

2021 7 14

---

(1)  OL L 311, 2001 11 28, p. 67.

(2)  OL L 311, 2001 11 28, p. 1.

---

PRIEDAS

Veterinarinių vaistų pavadinimų, vaisto formų, stiprumų, gyvūnų rūšių, naudojimo būdų, registruotojų valstybėse narėse sąrašas

| ES / EEE valstybė narė | Registruotojas | Pavadinimas | Tarptautinis nepatentuotas pavadinimas (INN) | Stiprumas | Vaisto forma | Gyvūnų rūšys | Naudojimo būdas |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Austrija | Laboratorios Hipra, S.A. |
| Avda. la Selva, 135 |
| 17170 Amer (Girona) |
| Spain |

ES / EEE valstybė narė

Registruotojas

Pavadinimas

Tarptautinis nepatentuotas pavadinimas (INN)

Stiprumas

Vaisto forma

Gyvūnų rūšys

Naudojimo būdas

Austrija

Laboratorios Hipra, S.A.

Avda. la Selva, 135

17170 Amer (Girona)

Spain

UNISTRAIN PRRS Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension für Schweine

Gyvi, susilpninti VP-046 BIS padermės KRKS virusai

103.5-105.5 CCID50
   (1)

Liofilizatas ir tirpiklis injekcinei suspensijai

Kiaulės

Leisti į raumenis

Leisti į odą

Austrija

| Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH |
| --- |
| Binger Straße 173 |
| 55216 Ingelheim am Rhein |
| Germany |

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

Binger Straße 173

55216 Ingelheim am Rhein

Germany

Ingelvac PRRSFLEX EU Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension für Schweine

Gyvi, susilpninti 94881 padermės (1 genotipo) KRKS virusai

104.4-106.6 TCID50
   (2)

Liofilizatas ir tirpiklis injekcinei suspensijai

Kiaulės

Leisti į raumenis

Austrija

| CEVA-Phylaxia Veterinary Biologicals Co. Ltd. |
| --- |
| Szállás Utca 5 |
| 1107 Budapest |
| Hungary |

CEVA-Phylaxia Veterinary Biologicals Co. Ltd.

Szállás Utca 5

1107 Budapest

Hungary

Persovac Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension für Schweine

Gyvi P120 padermės KRKS virusai

104.0–107.3 CCID50

Liofilizatas ir tirpiklis injekcinei suspensijai

Kiaulės

Leisti į raumenis

Austrija

| Intervet GmbH |
| --- |
| Siemensstraße 107 |
| 1210 Vienna |
| Austria |

Intervet GmbH

Siemensstraße 107

1210 Vienna

Austria

Porcilis PRRS, Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension für Schweine

Gyvi, susilpninti DV padermės KRKS virusai

104.0-106.3 TCID50

Liofilizatas ir tirpiklis injekcinei suspensijai

Kiaulės

Leisti į raumenis

Leisti į odą

Austrija

| Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH |
| --- |
| Binger Straße 173 |
| 55216 Ingelheim am Rhein |
| Germany |

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

Binger Straße 173

55216 Ingelheim am Rhein

Germany

ReproCyc PRRS EU Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension für Schweine

Gyvi, susilpninti 94881 padermės (1 genotipo) KRKS virusai

103.9-107.0 TCID50

Liofilizatas ir tirpiklis injekcinei suspensijai

Kiaulės

Leisti į raumenis

Belgija

| Laboratorios Hipra, S.A. |
| --- |
| Avda. la Selva, 135 |
| 17170 Amer (Girona) |
| Spain |

Laboratorios Hipra, S.A.

Avda. la Selva, 135

17170 Amer (Girona)

Spain

Unistrain PRRS

Gyvi, susilpninti VP-046 BIS padermės KRKS virusai

103.5-105.5 CCID50

Liofilizatas ir tirpiklis injekcinei suspensijai

Kiaulės

Leisti į raumenis

Leisti į odą

Belgija

| Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH |
| --- |
| Binger Straße 173 |
| 55216 Ingelheim am Rhein |
| Germany |

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

Binger Straße 173

55216 Ingelheim am Rhein

Germany

ReproCyc PRRS EU & ImpranFLEX

Gyvi, susilpninti 94881 padermės (1 genotipo) KRKS virusai

103.9-107.0 TCID50

Liofilizatas ir tirpiklis injekcinei suspensijai

Kiaulės

Leisti į raumenis

Belgija

| Intervet International B.V. |
| --- |
| Wim de Körverstraat 35 |
| Boxmeer 5831 AN |
| The Netherlands |

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35

Boxmeer 5831 AN

The Netherlands

Porcilis PRRS

Gyvi, susilpninti DV padermės KRKS virusai

104.0-106.3 TCID50

Liofilizatas ir tirpiklis injekcinei suspensijai

Kiaulės

Leisti į raumenis

Leisti į odą

Belgija

| Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH |
| --- |
| Binger Straße 173 |
| 55216 Ingelheim am Rhein |
| Germany |

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

Binger Straße 173

55216 Ingelheim am Rhein

Germany

Ingelvac PRRSFLEX EU

Gyvi, susilpninti 94881 padermės (1 genotipo) KRKS virusai

104.4-106.6 TCID50

Liofilizatas ir tirpiklis injekcinei suspensijai

Kiaulės

Leisti į raumenis

Belgija

| Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH |
| --- |
| Binger Straße 173 |
| 55216 Ingelheim am Rhein |
| Germany |

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

Binger Straße 173

55216 Ingelheim am Rhein

Germany

Ingelvac PRRS Modified Live Virus

Gyvi, susilpninti VR 2332 padermės KRKS virusai

min. 104.9 TCID50

Liofilizatas ir tirpiklis injekcinei suspensijai

Kiaulės

Leisti į raumenis

Belgija

| CEVA-Phylaxia Veterinary Biologicals Co. Ltd. |
| --- |
| Szállás Utca 5 |
| 1107 Budapest |
| Hungary |

CEVA-Phylaxia Veterinary Biologicals Co. Ltd.

Szállás Utca 5

1107 Budapest

Hungary

Persovac

Gyvi P120 padermės KRKS virusai

104.0–107.3 CCID50

Liofilizatas ir tirpiklis injekcinei suspensijai

Kiaulės

Leisti į raumenis

Bulgarija

| Intervet International B.V. |
| --- |
| Wim de Körverstraat 35 |
| Boxmeer 5831 AN |
| The Netherlands |

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35

Boxmeer 5831 AN

The Netherlands

Porcilis PRRS

Gyvi, susilpninti DV padermės KRKS virusai

104.0-106.3 TCID50

Liofilizatas ir tirpiklis injekcinei suspensijai

Kiaulės

Leisti į raumenis

Leisti į odą

Bulgarija

| Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH |
| --- |
| Binger Straße 173 |
| 55216 Ingelheim am Rhein |
| Germany |

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

Binger Straße 173

55216 Ingelheim am Rhein

Germany

Ingelvac PRRSFLEX EU lyophilisate and solvent for suspension for injection for pigs

Gyvi, susilpninti 94881 padermės (1 genotipo) KRKS virusai

104.4-106.6 TCID50

Liofilizatas ir tirpiklis injekcinei suspensijai

Kiaulės

Leisti į raumenis

Bulgarija

| Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH |
| --- |
| Binger Straße 173 |
| 55216 Ingelheim am Rhein |
| Germany |

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

Binger Straße 173

55216 Ingelheim am Rhein

Germany

ReproCyc PRRS EU Lyophilisate and solvent for suspension for injection for pigs

Gyvi, susilpninti 94881 padermės (1 genotipo) KRKS virusai

103.9-107.0 TCID50

Liofilizatas ir tirpiklis injekcinei suspensijai

Kiaulės

Leisti į raumenis

Bulgarija

| Laboratorios Hipra, S.A. |
| --- |
| Avda. la Selva, 135 |
| 17170 Amer (Girona) |
| Spain |

Laboratorios Hipra, S.A.

Avda. la Selva, 135

17170 Amer (Girona)

Spain

UNISTRAIN PRRS Lyophilisate and solvent for suspension for injection for pigs

Gyvi, susilpninti VP-046 BIS padermės KRKS virusai

103.5-105.5 CCID50

Liofilizatas ir tirpiklis injekcinei suspensijai

Kiaulės

Leisti į raumenis

Leisti į odą

Kroatija

| Laboratorios Hipra, S.A. |
| --- |
| Avda. la Selva, 135 |
| 17170 Amer (Girona) |
| Spain |

Laboratorios Hipra, S.A.

Avda. la Selva, 135

17170 Amer (Girona)

Spain

UNISTRAIN PRRS, liofilizat i otapalo za suspenziju za injekciju, za svinje

Gyvi, susilpninti VP-046 BIS padermės KRKS virusai

103.5-105.5 CCID50

Liofilizatas ir tirpiklis injekcinei suspensijai

Kiaulės

Leisti į raumenis

Leisti į odą

Kroatija

| Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH |
| --- |
| Binger Straße 173 |
| 55216 Ingelheim am Rhein |
| Germany |

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

Binger Straße 173

55216 Ingelheim am Rhein

Germany

Ingelvac PRRSFLEX EU, liofilizat i otapalo za suspenziju za injekciju, za svinje

Gyvi, susilpninti 94881 padermės (1 genotipo) KRKS virusai

104.4-106.6 TCID50

Liofilizatas ir tirpiklis injekcinei suspensijai

Kiaulės

Leisti į raumenis

Kroatija

| Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH |
| --- |
| Binger Straße 173 |
| 55216 Ingelheim am Rhein |
| Germany |

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

Binger Straße 173

55216 Ingelheim am Rhein

Germany

ReproCyc PRRS EU, liofilizat i otapalo za suspenziju za injekciju, za svinje

Gyvi, susilpninti 94881 padermės (1 genotipo) KRKS virusai

103.9-107.0 TCID50

Liofilizatas ir tirpiklis injekcinei suspensijai

Kiaulės

Leisti į raumenis

Kroatija

| CEVA-Phylaxia Veterinary Biologicals Co. Ltd. |
| --- |
| Szállás Utca 5 |
| 1107 Budapest |
| Hungary |

CEVA-Phylaxia Veterinary Biologicals Co. Ltd.

Szállás Utca 5

1107 Budapest

Hungary

Persovac, liofilizat i otapalo za suspenziju za injekciju, za svinje

Gyvi P120 padermės KRKS virusai

104.0–107.3 CCID50

Liofilizatas ir tirpiklis injekcinei suspensijai

Kiaulės

Leisti į raumenis

Kroatija

| Intervet International B.V., Podružnica u Republici Hrvatskoj, |
| --- |
| Ivana Lučića 2a, |
| 10000 Zagreb, |
| Croatia |

Intervet International B.V., Podružnica u Republici Hrvatskoj,

Ivana Lučića 2a,

10000 Zagreb,

Croatia

PORCILIS PRRS, liofilizat i diluent za injekcijsku suspenziju, svinja

Gyvi, susilpninti DV padermės KRKS virusai

104.0-106.3 TCID50

Liofilizatas ir tirpiklis injekcinei suspensijai

Kiaulės

Leisti į raumenis

Leisti į odą

Kipras

| Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH |
| --- |
| Binger Straße 173 |
| 55216 Ingelheim am Rhein |
| Germany |

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

Binger Straße 173

55216 Ingelheim am Rhein

Germany

Ingelvac PRRSFLEX EU λυοφιλοποιημένη σκόνη και Ingelvac PRRSFLEX EU διαλύτης για ενέσιμο εναιώρημα για χοίρους.

Gyvi, susilpninti 94881 padermės (1 genotipo) KRKS virusai

104.4-106.6 TCID50

Liofilizatas ir tirpiklis injekcinei suspensijai

Kiaulės

Leisti į raumenis

Kipras

| CEVA-Phylaxia Veterinary Biologicals Co. Ltd. |
| --- |
| Szállás Utca 5 |
| 1107 Budapest |
| Hungary |

CEVA-Phylaxia Veterinary Biologicals Co. Ltd.

Szállás Utca 5

1107 Budapest

Hungary

PERSOVAC λυοφιλοποιημένο υλικό και διαλύτης για ενέσιμο εναιώρημα για χοίρους

Gyvi P120 padermės KRKS virusai

104.0–107.3 CCID50

Liofilizatas ir tirpiklis injekcinei suspensijai

Kiaulės

Leisti į raumenis

Kipras

| Intervet International B.V. |
| --- |
| Wim de Körverstraat 35 |
| Boxmeer 5831 AN |
| The Netherlands |

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35

Boxmeer 5831 AN

The Netherlands

PORCILIS PRRS

Gyvi, susilpninti DV padermės KRKS virusai

104.0-106.3 TCID50

Liofilizatas ir tirpiklis injekcinei suspensijai

Kiaulės

Leisti į raumenis

Leisti į odą

Kipras

| Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH |
| --- |
| Binger Straße 173 |
| 55216 Ingelheim am Rhein |
| Germany |

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

Binger Straße 173

55216 Ingelheim am Rhein

Germany

ReproCyc PRRS EU λυοφιλοποιημένο υλικό και ImpranFLEX διαλύτης για ενέσιμο εναιώρημα για χοίρους

Gyvi, susilpninti 94881 padermės (1 genotipo) KRKS virusai

103.9-107.0 TCID50

Liofilizatas ir tirpiklis injekcinei suspensijai

Kiaulės

Leisti į raumenis

Kipras

| Laboratorios Hipra, S.A. |
| --- |
| Avda. la Selva, 135 |
| 17170 Amer (Girona) |
| Spain |

Laboratorios Hipra, S.A.

Avda. la Selva, 135

17170 Amer (Girona)

Spain

UNISTRAIN PRRS λυοφιλοποιημένη κόνις και διαλύτης για ενέσιμο εναιώρημα για χοίρους

Gyvi, susilpninti VP-046 BIS padermės KRKS virusai

103.5-105.5 CCID50

Liofilizatas ir tirpiklis injekcinei suspensijai

Kiaulės

Leisti į raumenis

Leisti į odą

Čekija

| Laboratorios Hipra, S.A. |
| --- |
| Avda. la Selva, 135 |
| 17170 Amer (Girona) |
| Spain |

Laboratorios Hipra, S.A.

Avda. la Selva, 135

17170 Amer (Girona)

Spain

UNISTRAIN PRRS lyofilizát a rozpouštědlo pro injekční suspenzi pro prasata

Gyvi, susilpninti VP-046 BIS padermės KRKS virusai

103.5-105.5 CCID50

Liofilizatas ir tirpiklis injekcinei suspensijai

Kiaulės

Leisti į raumenis

Leisti į odą

Čekija

| Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH |
| --- |
| Binger Straße 173 |
| 55216 Ingelheim am Rhein |
| Germany |

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

Binger Straße 173

55216 Ingelheim am Rhein

Germany

ReproCyc PRRS EU lyofilizát a rozpouštědlo pro injekční suspenzi pro prasata

Gyvi, susilpninti 94881 padermės (1 genotipo) KRKS virusai

103.9-107.0 TCID50

Liofilizatas ir tirpiklis injekcinei suspensijai

Kiaulės

Leisti į raumenis

Čekija

| Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH |
| --- |
| Binger Straße 173 |
| 55216 Ingelheim am Rhein |
| Germany |

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

Binger Straße 173

55216 Ingelheim am Rhein

Germany

Ingelvac PRRSFLEX EU lyofilizát a rozpouštědlo pro injekční suspenzi pro prasata

Gyvi, susilpninti 94881 padermės (1 genotipo) KRKS virusai

104.4-106.6 TCID50

Liofilizatas ir tirpiklis injekcinei suspensijai

Kiaulės

Leisti į raumenis

Čekija

| CEVA-Phylaxia Veterinary Biologicals Co. Ltd. |
| --- |
| Szállás Utca 5 |
| 1107 Budapest |
| Hungary |

CEVA-Phylaxia Veterinary Biologicals Co. Ltd.

Szállás Utca 5

1107 Budapest

Hungary

Persovac lyophilisate and solvent for suspension for injection for pigs

Gyvi P120 padermės KRKS virusai

104.0–107.3 CCID50

Liofilizatas ir tirpiklis injekcinei suspensijai

Kiaulės

Leisti į raumenis

Čekija

| Intervet International B.V. |
| --- |
| Wim de Körverstraat 35 |
| Boxmeer 5831 AN |
| The Netherlands |

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35

Boxmeer 5831 AN

The Netherlands

Porcilis PRRS lyofilizát pro přípravu injekční suspenze s rozpouštědlem

Gyvi, susilpninti DV padermės KRKS virusai

104.0-106.3 TCID50

Liofilizatas ir tirpiklis injekcinei suspensijai

Kiaulės

Leisti į raumenis

Leisti į odą

Čekija

| Bioveta, a. s. |
| --- |
| Komenského 212/12 |
| 683 23 Ivanovice na Hané |
| Czech Republic |

Bioveta, a. s.

Komenského 212/12

683 23 Ivanovice na Hané

Czech Republic

BIOSUIS PRRS live lyofilizát a rozpouštědlo pro injekční suspenzi

Gyvi, susilpninti BIO 60 – EU padermės KRKS virusai

103.4–106.8 TCID50

Liofilizatas ir tirpiklis injekcinei suspensijai

Kiaulės

Leisti į raumenis

Danija

| Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH |
| --- |
| Binger Straße 173 |
| 55216 Ingelheim am Rhein |
| Germany |

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

Binger Straße 173

55216 Ingelheim am Rhein

Germany

Ingelvac PRRS Vet.

Gyvi, susilpninti VR 2332 padermės KRKS virusai

min. 104.9 TCID50

Liofilizatas ir tirpiklis injekcinei suspensijai

Kiaulės

Leisti į raumenis

Danija

| Intervet International B.V. |
| --- |
| Wim de Körverstraat 35 |
| Boxmeer 5831 AN |
| The Netherlands |

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35

Boxmeer 5831 AN

The Netherlands

Porcilis PRRS Vet.

Gyvi, susilpninti DV padermės KRKS virusai

104.0-106.3 TCID50

Liofilizatas ir tirpiklis injekcinei suspensijai

Kiaulės

Leisti į raumenis

Leisti į odą

Danija

| Laboratorios Hipra, S.A. |
| --- |
| Avda. la Selva, 135 |
| 17170 Amer (Girona) |
| Spain |

Laboratorios Hipra, S.A.

Avda. la Selva, 135

17170 Amer (Girona)

Spain

Unistrain PRRS

Gyvi, susilpninti VP-046 BIS padermės KRKS virusai

103.5-105.5 CCID50

Liofilizatas ir tirpiklis injekcinei suspensijai

Kiaulės

Leisti į raumenis

Leisti į odą

Estija

| Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH |
| --- |
| Binger Straße 173 |
| 55216 Ingelheim am Rhein |
| Germany |

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

Binger Straße 173

55216 Ingelheim am Rhein

Germany

Ingelvac PRRSFLEX EU

Gyvi, susilpninti 94881 padermės (1 genotipo) KRKS virusai

104.4-106.6 TCID50

Liofilizatas ir tirpiklis injekcinei suspensijai

Kiaulės

Leisti į raumenis

Estija

| CEVA-Phylaxia Veterinary Biologicals Co. Ltd. |
| --- |
| Szállás Utca 5 |
| 1107 Budapest |
| Hungary |

CEVA-Phylaxia Veterinary Biologicals Co. Ltd.

Szállás Utca 5

1107 Budapest

Hungary

Persovac

Gyvi P120 padermės KRKS virusai

104.0–107.3 CCID50

Liofilizatas ir tirpiklis injekcinei suspensijai

Kiaulės

Leisti į raumenis

Estija

| Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH |
| --- |
| Binger Straße 173 |
| 55216 Ingelheim am Rhein |
| Germany |

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

Binger Straße 173

55216 Ingelheim am Rhein

Germany

ReproCyc PRRS EU

Gyvi, susilpninti 94881 padermės (1 genotipo) KRKS virusai

103.9-107.0 TCID50

Liofilizatas ir tirpiklis injekcinei suspensijai

Kiaulės

Leisti į raumenis

Estija

| Laboratorios Hipra, S.A. |
| --- |
| Avda. la Selva, 135 |
| 17170 Amer (Girona) |
| Spain |

Laboratorios Hipra, S.A.

Avda. la Selva, 135

17170 Amer (Girona)

Spain

Unistrain PRRS

Gyvi, susilpninti VP-046 BIS padermės KRKS virusai

103.5-105.5 CCID50

Liofilizatas ir tirpiklis injekcinei suspensijai

Kiaulės

Leisti į raumenis

Leisti į odą

Prancūzija

| Intervet |
| --- |
| Rue Olivier de Serres |
| Angers Technopole |
| 49071 Beaucouze Cedex |
| France |

Intervet

Rue Olivier de Serres

Angers Technopole

49071 Beaucouze Cedex

France

Porcilis PRRS

Gyvi, susilpninti DV padermės KRKS virusai

104.0-106.3 TCID50

Liofilizatas ir tirpiklis injekcinei suspensijai

Kiaulės

Leisti į raumenis

Leisti į odą

Prancūzija

| Laboratorios Hipra, S.A. |
| --- |
| Avda. la Selva, 135 |
| 17170 Amer (Girona) |
| Spain |

Laboratorios Hipra, S.A.

Avda. la Selva, 135

17170 Amer (Girona)

Spain

Unistrain PRRS lyophilisat et solvant pour suspension injectable pour porcins

Gyvi, susilpninti VP-046 BIS padermės KRKS virusai

103.5-105.5 CCID50

Liofilizatas ir tirpiklis injekcinei suspensijai

Kiaulės

Leisti į raumenis

Leisti į odą

Prancūzija

| Boehringer Ingelheim Animal Health France |
| --- |
| 29 avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| France |

Boehringer Ingelheim Animal Health France

29 avenue Tony Garnier

69007 Lyon

France

Ingelvac PRRSFLEX EU lyophilisat et Ingelvac PRRSFLEX EU solvant pour suspension injectable pour porcins

Gyvi, susilpninti 94881 padermės (1 genotipo) KRKS virusai

104.4-106.6 TCID50

Liofilizatas ir tirpiklis injekcinei suspensijai

Kiaulės

Leisti į raumenis

Prancūzija

| Boehringer Ingelheim Animal Health France |
| --- |
| 29 avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| France |

Boehringer Ingelheim Animal Health France

29 avenue Tony Garnier

69007 Lyon

France

ReproCyc PRRS EU lyophilisat et ImpranFLEX solvant pour suspension injectable pour porcins

Gyvi, susilpninti 94881 padermės (1 genotipo) KRKS virusai

103.9-107.0 TCID50

Liofilizatas ir tirpiklis injekcinei suspensijai

Kiaulės

Leisti į raumenis

Prancūzija

| CEVA-Phylaxia Veterinary Biologicals Co. Ltd. |
| --- |
| Szállás Utca 5 |
| 1107 Budapest |
| Hungary |

CEVA-Phylaxia Veterinary Biologicals Co. Ltd.

Szállás Utca 5

1107 Budapest

Hungary

Persovac lyophilisat et solvant pour suspension injectable pour porcins

Gyvi P120 padermės KRKS virusai

104.0–107.3 CCID50

Liofilizatas ir tirpiklis injekcinei suspensijai

Kiaulės

Leisti į raumenis

Vokietija

| Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH |
| --- |
| Binger Straße 173 |
| 55216 Ingelheim am Rhein |
| Germany |

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

Binger Straße 173

55216 Ingelheim am Rhein

Germany

Ingelvac PRRSFLEX EU

Gyvi, susilpninti 94881 padermės (1 genotipo) KRKS virusai

104.4-106.6 TCID50

Liofilizatas ir tirpiklis injekcinei suspensijai

Kiaulės

Leisti į raumenis

Vokietija

| Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH |
| --- |
| Binger Straße 173 |
| 55216 Ingelheim am Rhein |
| Germany |

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

Binger Straße 173

55216 Ingelheim am Rhein

Germany

Ingelvac PRRS MLV

Gyvi, susilpninti VR 2332 padermės KRKS virusai

min. 104.9 TCID50

Liofilizatas ir tirpiklis injekcinei suspensijai

Kiaulės

Leisti į raumenis

Vokietija

| Ceva Tiergesundheit GmbH |
| --- |
| Kanzlerstr. 4 |
| 40472 Düsseldorf |
| Germany |

Ceva Tiergesundheit GmbH

Kanzlerstr. 4

40472 Düsseldorf

Germany

Persovac

Gyvi P120 padermės KRKS virusai

104.0–107.3 CCID50

Liofilizatas ir tirpiklis injekcinei suspensijai

Kiaulės

Leisti į raumenis

Vokietija

| Intervet Deutschland GmbH |
| --- |
| Feldstraße 1a |
| 85716 Unterschleissheim |
| Germany |

Intervet Deutschland GmbH

Feldstraße 1a

85716 Unterschleissheim

Germany

Porcilis PRRS

Gyvi, susilpninti DV padermės KRKS virusai

104.0-106.3 TCID50

Liofilizatas ir tirpiklis injekcinei suspensijai

Kiaulės

Leisti į raumenis

Leisti į odą

Vokietija

| Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH |
| --- |
| Binger Straße 173 |
| 55216 Ingelheim am Rhein |
| Germany |

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

Binger Straße 173

55216 Ingelheim am Rhein

Germany

ReproCyc PRRS EU

Gyvi, susilpninti 94881 padermės (1 genotipo) KRKS virusai

103.9-107.0 TCID50

Liofilizatas ir tirpiklis injekcinei suspensijai

Kiaulės

Leisti į raumenis

Vokietija

| Laboratorios Hipra, S.A. |
| --- |
| Avda. la Selva, 135 |
| 17170 Amer (Girona) |
| Spain |

Laboratorios Hipra, S.A.

Avda. la Selva, 135

17170 Amer (Girona)

Spain

Unistrain PRRS

Gyvi, susilpninti VP-046 BIS padermės KRKS virusai

103.5-105.5 CCID50

Liofilizatas ir tirpiklis injekcinei suspensijai

Kiaulės

Leisti į raumenis

Leisti į odą

Graikija

| Intervet Hellas |
| --- |
| 63 Agiou Dimitriou St., |
| 17456, Alimos, Athens |
| Greece |

Intervet Hellas

63 Agiou Dimitriou St.,

17456, Alimos, Athens

Greece

Porcilis PRRS

Gyvi, susilpninti DV padermės KRKS virusai

104.0-106.3 TCID50

Liofilizatas ir tirpiklis injekcinei suspensijai

Kiaulės

Leisti į raumenis

Leisti į odą

Graikija

| Laboratorios Hipra, S.A. |
| --- |
| Avda. la Selva, 135 |
| 17170 Amer (Girona) |
| Spain |

Laboratorios Hipra, S.A.

Avda. la Selva, 135

17170 Amer (Girona)

Spain

Unistrain

Gyvi, susilpninti VP-046 BIS padermės KRKS virusai

103.5-105.5 CCID50

Liofilizatas ir tirpiklis injekcinei suspensijai

Kiaulės

Leisti į raumenis

Leisti į odą

Graikija

| Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH |
| --- |
| Binger Straße 173 |
| 55216 Ingelheim am Rhein |
| Germany |

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

Binger Straße 173

55216 Ingelheim am Rhein

Germany

Ingelvac PRRSFLEX EU

Gyvi, susilpninti 94881 padermės (1 genotipo) KRKS virusai

104.4-106.6 TCID50

Liofilizatas ir tirpiklis injekcinei suspensijai

Kiaulės

Leisti į raumenis

Graikija

| Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH |
| --- |
| Binger Straße 173 |
| 55216 Ingelheim am Rhein |
| Germany |

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

Binger Straße 173

55216 Ingelheim am Rhein

Germany

ReproCyc PRRS EU

Gyvi, susilpninti 94881 padermės (1 genotipo) KRKS virusai

103.9-107.0 TCID50

Liofilizatas ir tirpiklis injekcinei suspensijai

Kiaulės

Leisti į raumenis

Vengrija

| Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH |
| --- |
| Binger Straße 173 |
| 55216 Ingelheim am Rhein |
| Germany |

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

Binger Straße 173

55216 Ingelheim am Rhein

Germany

Ingelvac PRRSFLEX EU vakcina A.U.V.

Gyvi, susilpninti 94881 padermės (1 genotipo) KRKS virusai

104.4-106.6 TCID50

Liofilizatas ir tirpiklis injekcinei suspensijai

Kiaulės

Leisti į raumenis

Vengrija

| CEVA-Phylaxia Veterinary Biologicals Co. Ltd. |
| --- |
| Szállás Utca 5 |
| 1107 Budapest |
| Hungary |

CEVA-Phylaxia Veterinary Biologicals Co. Ltd.

Szállás Utca 5

1107 Budapest

Hungary

Persovac vakcina A.U.V.

Gyvi P120 padermės KRKS virusai

104.0–107.3 CCID50

Liofilizatas ir tirpiklis injekcinei suspensijai

Kiaulės

Leisti į raumenis

Vengrija

| Intervet Hungaria Kft. |
| --- |
| Budapest, Lechner Odon fasor 8., 1095, |
| Hungary |

Intervet Hungaria Kft.

Budapest, Lechner Odon fasor 8., 1095,

Hungary

Porcilis PRRS vakcina A.U.V.

Gyvi, susilpninti DV padermės KRKS virusai

104.0-106.3 TCID50

Liofilizatas ir tirpiklis injekcinei suspensijai

Kiaulės

Leisti į raumenis

Leisti į odą

Vengrija

| Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH |
| --- |
| Binger Straße 173 |
| 55216 Ingelheim am Rhein |
| Germany |

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

Binger Straße 173

55216 Ingelheim am Rhein

Germany

ReproCyc PRRS EU vakcina A.U.V.

Gyvi, susilpninti 94881 padermės (1 genotipo) KRKS virusai

103.9-107.0 TCID50

Liofilizatas ir tirpiklis injekcinei suspensijai

Kiaulės

Leisti į raumenis

Vengrija

| Laboratorios Hipra, S.A. |
| --- |
| Avda. la Selva, 135 |
| 17170 Amer (Girona) |
| Spain |

Laboratorios Hipra, S.A.

Avda. la Selva, 135

17170 Amer (Girona)

Spain

Unistrain PRRS vakcina A.U.V

Gyvi, susilpninti VP-046 BIS padermės KRKS virusai

103.5-105.5 CCID50

Liofilizatas ir tirpiklis injekcinei suspensijai

Kiaulės

Leisti į raumenis

Leisti į odą

Airija

| Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH |
| --- |
| Binger Straße 173 |
| 55216 Ingelheim am Rhein |
| Germany |

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

Binger Straße 173

55216 Ingelheim am Rhein

Germany

Ingelvac PRRSFLEX EU lyophilisate and solvent for suspension for injection for pigs

Gyvi, susilpninti 94881 padermės (1 genotipo) KRKS virusai

104.4-106.6 TCID50

Liofilizatas ir tirpiklis injekcinei suspensijai

Kiaulės

Leisti į raumenis

Airija

| Intervet Ireland Limited Magna Drive Magna Business Park, Citywest Road, |
| --- |
| Dublin 24, |
| Ireland |

Intervet Ireland Limited Magna Drive Magna Business Park, Citywest Road,

Dublin 24,

Ireland

Porcilis PRRS lyophilisate and solvent for suspension for injection for pigs

Gyvi, susilpninti DV padermės KRKS virusai

104.0-106.3 TCID50

Liofilizatas ir tirpiklis injekcinei suspensijai

Kiaulės

Leisti į raumenis

Leisti į odą

Airija

| Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH |
| --- |
| Binger Straße 173 |
| 55216 Ingelheim am Rhein |
| Germany |

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

Binger Straße 173

55216 Ingelheim am Rhein

Germany

ReproCyc PRRS EU lyophilisate and solvent for suspension for injection for pigs

Gyvi, susilpninti 94881 padermės (1 genotipo) KRKS virusai

103.9-107.0 TCID50

Liofilizatas ir tirpiklis injekcinei suspensijai

Kiaulės

Leisti į raumenis

Airija

| Laboratorios Hipra, S.A. |
| --- |
| Avda. la Selva, 135 |
| 17170 Amer (Girona) |
| Spain |

Laboratorios Hipra, S.A.

Avda. la Selva, 135

17170 Amer (Girona)

Spain

UNISTRAIN PRRS lyophilisate and solvent for suspension for injection for pigs

Gyvi, susilpninti VP-046 BIS padermės KRKS virusai

103.5-105.5 CCID50

Liofilizatas ir tirpiklis injekcinei suspensijai

Kiaulės

Leisti į raumenis

Leisti į odą

Italija

| Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH |
| --- |
| Binger Straße 173 |
| 55216 Ingelheim am Rhein |
| Germany |

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

Binger Straße 173

55216 Ingelheim am Rhein

Germany

Ingelvac PRRSFLEX EU liofilizzato e Ingelvac PRRSFLEX EU solvente per sospensione iniettabile per suini

Gyvi, susilpninti 94881 padermės (1 genotipo) KRKS virusai

104.4-106.6 TCID50

Liofilizatas ir tirpiklis injekcinei suspensijai

Kiaulės

Leisti į raumenis

Italija

| CEVA-Phylaxia Veterinary Biologicals Co. Ltd. |
| --- |
| Szállás Utca 5 |
| 1107 Budapest |
| Hungary |

CEVA-Phylaxia Veterinary Biologicals Co. Ltd.

Szállás Utca 5

1107 Budapest

Hungary

Persovac liofilizzato e diluente per sospensione iniettabile per suini

Gyvi P120 padermės KRKS virusai

104.0–107.3 CCID50

Liofilizatas ir tirpiklis injekcinei suspensijai

Kiaulės

Leisti į raumenis

Italija

| Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH |
| --- |
| Binger Straße 173 |
| 55216 Ingelheim am Rhein |
| Germany |

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

Binger Straße 173

55216 Ingelheim am Rhein

Germany

ReproCyc PRRS EU liofilizzato e ReproCyc PRRS EU solvente per sospensione iniettabile per suini

Gyvi, susilpninti 94881 padermės (1 genotipo) KRKS virusai

103.9-107.0 TCID50

Liofilizatas ir tirpiklis injekcinei suspensijai

Kiaulės

Leisti į raumenis

Italija

| Intervet International B.V. |
| --- |
| Wim de Körverstraat 35 |
| Boxmeer 5831 AN |
| The Netherlands |

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35

Boxmeer 5831 AN

The Netherlands

Porsilis PRRS liofilizzato e solvente per sospensione iniettabile per suini

Gyvi, susilpninti DV padermės KRKS virusai

104.0-106.3 TCID50

Liofilizatas ir tirpiklis injekcinei suspensijai

Kiaulės

Leisti į raumenis

Leisti į odą

Latvija

| Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH |
| --- |
| Binger Straße 173 |
| 55216 Ingelheim am Rhein |
| Germany |

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

Binger Straße 173

55216 Ingelheim am Rhein

Germany

Ingelvac PRRSFLEX EU liofilizāts un šķīdinātājs suspensijas injekcijām pagatavošanai cūkām

Gyvi, susilpninti 94881 padermės (1 genotipo) KRKS virusai

104.4-106.6 TCID50

Liofilizatas ir tirpiklis injekcinei suspensijai

Kiaulės

Leisti į raumenis

Latvija

| CEVA-Phylaxia Veterinary Biologicals Co. Ltd. |
| --- |
| Szállás Utca 5 |
| 1107 Budapest |
| Hungary |

CEVA-Phylaxia Veterinary Biologicals Co. Ltd.

Szállás Utca 5

1107 Budapest

Hungary

Persovac liofilizāts un šķīdinātājs suspensijas injekcijām pagatavošanai cūkām

Gyvi P120 padermės KRKS virusai

104.0–107.3 CCID50

Liofilizatas ir tirpiklis injekcinei suspensijai

Kiaulės

Leisti į raumenis

Latvija

| Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH |
| --- |
| Binger Straße 173 |
| 55216 Ingelheim am Rhein |
| Germany |

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

Binger Straße 173

55216 Ingelheim am Rhein

Germany

ReproCyc PRRS EU liofilizāts un šķīdinātājs suspensijas injekcijām pagatavošanai cūkām

Gyvi, susilpninti 94881 padermės (1 genotipo) KRKS virusai

103.9-107.0 TCID50

Liofilizatas ir tirpiklis injekcinei suspensijai

Kiaulės

Leisti į raumenis

Latvija

| Intervet International B.V. |
| --- |
| Wim de Körverstraat 35 |
| Boxmeer 5831 AN |
| The Netherlands |

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35

Boxmeer 5831 AN

The Netherlands

Porcilis PRRS liofilizāts un šķīdinātājs suspensijas injekcijām pagatavošanai cūkām

Gyvi, susilpninti DV padermės KRKS virusai

104.0-106.3 TCID50

Liofilizatas ir tirpiklis injekcinei suspensijai

Kiaulės

Leisti į raumenis

Leisti į odą

Latvija

| Laboratorios Hipra, S.A. |
| --- |
| Avda. la Selva, 135 |
| 17170 Amer (Girona) |
| Spain |

Laboratorios Hipra, S.A.

Avda. la Selva, 135

17170 Amer (Girona)

Spain

Unistrain PRRS liofilizāts un šķīdinātājs suspensijas injekcijām pagatavošanai cūkām

Gyvi, susilpninti VP-046 BIS padermės KRKS virusai

103.5-105.5 CCID50

Liofilizatas ir tirpiklis injekcinei suspensijai

Kiaulės

Leisti į raumenis

Leisti į odą

Lietuva

| Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH |
| --- |
| Binger Straße 173 |
| 55216 Ingelheim am Rhein |
| Germany |

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

Binger Straße 173

55216 Ingelheim am Rhein

Germany

INGELVAC PRRS MLV, gyva liofilizuota vakcina ir skiediklis

Gyvi, susilpninti VR 2332 padermės KRKS virusai

min. 104.9 TCID50

Liofilizatas ir tirpiklis injekcinei suspensijai

Kiaulės

Leisti į raumenis

Lietuva

| Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH |
| --- |
| Binger Straße 173 |
| 55216 Ingelheim am Rhein |
| Germany |

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

Binger Straße 173

55216 Ingelheim am Rhein

Germany

ReproCyc PRRS EU, liofilizatas ir skiediklis injekcinei suspensijai ruošti kiaulėms

Gyvi, susilpninti 94881 padermės (1 genotipo) KRKS virusai

103.9-107.0 TCID50

Liofilizatas ir tirpiklis injekcinei suspensijai

Kiaulės

Leisti į raumenis

Lietuva

| Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH |
| --- |
| Binger Straße 173 |
| 55216 Ingelheim am Rhein |
| Germany |

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

Binger Straße 173

55216 Ingelheim am Rhein

Germany

Ingelvac PRRSFLEX EU, liofilizatas ir skiediklis injekcinei suspensijai ruošti kiaulėms

Gyvi, susilpninti 94881 padermės (1 genotipo) KRKS virusai

104.4-106.6 TCID50

Liofilizatas ir tirpiklis injekcinei suspensijai

Kiaulės

Leisti į raumenis

Lietuva

| Laboratorios Hipra, S.A. |
| --- |
| Avda. la Selva, 135 |
| 17170 Amer (Girona) |
| Spain |

Laboratorios Hipra, S.A.

Avda. la Selva, 135

17170 Amer (Girona)

Spain

UNISTRAIN PRRS, liofilizatas ir skiediklis injekcinei suspensijai ruošti kiaulėms

Gyvi, susilpninti VP-046 BIS padermės KRKS virusai

103.5-105.5 CCID50

Liofilizatas ir tirpiklis injekcinei suspensijai

Kiaulės

Leisti į raumenis

Leisti į odą

Lietuva

| Intervet International B.V. |
| --- |
| Wim de Körverstraat 35 |
| Boxmeer 5831 AN |
| Nyderlanda |

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35

Boxmeer 5831 AN

Nyderlanda

Porcilis PRRS, liofilizatas ir skiediklis injekcinei suspensijai kiaulėms

Gyvi, susilpninti DV padermės KRKS virusai

104.0-106.3 TCID50

Liofilizatas ir tirpiklis injekcinei suspensijai

Kiaulės

Leisti į raumenis

Leisti į odą

Liuksemburgas

| Laboratorios Hipra, S.A. |
| --- |
| Avda. la Selva, 135 |
| 17170 Amer (Girona) |
| Spain |

Laboratorios Hipra, S.A.

Avda. la Selva, 135

17170 Amer (Girona)

Spain

Unistrain PRRS

lyophilisat et solvant pour suspension injectable

Gyvi, susilpninti VP-046 BIS padermės KRKS virusai

103.5-105.5 CCID50

Liofilizatas ir tirpiklis injekcinei suspensijai

Kiaulės

Leisti į raumenis

Leisti į odą

Liuksemburgas

| Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH |
| --- |
| Binger Straße 173 |
| 55216 Ingelheim am Rhein |
| Germany |

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

Binger Straße 173

55216 Ingelheim am Rhein

Germany

ReproCyc PRRS EU & ImpranFLEX

Gyvi, susilpninti 94881 padermės (1 genotipo) KRKS virusai

103.9-107.0 TCID50

Liofilizatas ir tirpiklis injekcinei suspensijai

Kiaulės

Leisti į raumenis

Liuksemburgas

| Intervet International B.V. |
| --- |
| Wim de Körverstraat 35 |
| Boxmeer 5831 AN |
| The Netherlands |

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35

Boxmeer 5831 AN

The Netherlands

Porcilis PRRS

Gyvi, susilpninti DV padermės KRKS virusai

104.0-106.3 TCID50

Liofilizatas ir tirpiklis injekcinei suspensijai

Kiaulės

Leisti į raumenis

Leisti į odą

Liuksemburgas

| Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH |
| --- |
| Binger Straße 173 |
| 55216 Ingelheim am Rhein |
| Germany |

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

Binger Straße 173

55216 Ingelheim am Rhein

Germany

Ingelvac PRRSFLEX EU

Gyvi, susilpninti 94881 padermės (1 genotipo) KRKS virusai

104.4-106.6 TCID50

Liofilizatas ir tirpiklis injekcinei suspensijai

Kiaulės

Leisti į raumenis

Liuksemburgas

| Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH |
| --- |
| Binger Straße 173 |
| 55216 Ingelheim am Rhein |
| Germany |

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

Binger Straße 173

55216 Ingelheim am Rhein

Germany

Ingelvac PRRS Modified Live Virus

Gyvi, susilpninti VR 2332 padermės KRKS virusai

min. 104.9 TCID50

Liofilizatas ir tirpiklis injekcinei suspensijai

Kiaulės

Leisti į raumenis

Liuksemburgas

| CEVA-Phylaxia Veterinary Biologicals Co. Ltd. |
| --- |
| Szállás Utca 5 |
| 1107 Budapest |
| Hungary |

CEVA-Phylaxia Veterinary Biologicals Co. Ltd.

Szállás Utca 5

1107 Budapest

Hungary

Persovac

Gyvi P120 padermės KRKS virusai

104.0–107.3 CCID50

Liofilizatas ir tirpiklis injekcinei suspensijai

Kiaulės

Leisti į raumenis

Мalta

| Intervet Ireland ltd., Magna Drive, Magna Business Park City, Dublin 24, |
| --- |
| Ireland |

Intervet Ireland ltd., Magna Drive, Magna Business Park City, Dublin 24,

Ireland

Porcilis PRRS lyophilisate and solvent for suspension for injection for pigs

Gyvi, susilpninti DV padermės KRKS virusai

104.0-106.3 TCID50

Liofilizatas ir tirpiklis injekcinei suspensijai

Kiaulės

Leisti į raumenis

Leisti į odą

Мalta

| Laboratorios Hipra, S.A. |
| --- |
| Avda. la Selva, 135 |
| 17170 Amer (Girona) |
| Spain |

Laboratorios Hipra, S.A.

Avda. la Selva, 135

17170 Amer (Girona)

Spain

Unistrain PRRS

Gyvi, susilpninti VP-046 BIS padermės KRKS virusai

103.5-105.5 CCID50

Liofilizatas ir tirpiklis injekcinei suspensijai

Kiaulės

Leisti į raumenis

Leisti į odą

Lenkija

| Laboratorios Hipra, S.A. |
| --- |
| Avda. la Selva, 135 |
| 17170 Amer (Girona) |
| Spain |

Laboratorios Hipra, S.A.

Avda. la Selva, 135

17170 Amer (Girona)

Spain

Unistrain PRRS

Gyvi, susilpninti VP-046 BIS padermės KRKS virusai

103.5-105.5 CCID50

Liofilizatas ir tirpiklis injekcinei suspensijai

Kiaulės

Leisti į raumenis

Leisti į odą

Lenkija

| Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH |
| --- |
| Binger Straße 173 |
| 55216 Ingelheim am Rhein |
| Germany |

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

Binger Straße 173

55216 Ingelheim am Rhein

Germany

Ingelvac PRRSFLEX EU

Gyvi, susilpninti 94881 padermės (1 genotipo) KRKS virusai

104.4-106.6 TCID50

Liofilizatas ir tirpiklis injekcinei suspensijai

Kiaulės

Leisti į raumenis

Lenkija

| Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH |
| --- |
| Binger Straße 173 |
| 55216 Ingelheim am Rhein |
| Germany |

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

Binger Straße 173

55216 Ingelheim am Rhein

Germany

ReproCyc PRRS EU

Gyvi, susilpninti 94881 padermės (1 genotipo) KRKS virusai

103.9-107.0 TCID50

Liofilizatas ir tirpiklis injekcinei suspensijai

Kiaulės

Leisti į raumenis

Lenkija

| Ceva Animal Health Polska Sp. z o.o. |
| --- |
| ul. Okrzei 1A |
| 03-715 Warsaw |
| Poland |

Ceva Animal Health Polska Sp. z o.o.

ul. Okrzei 1A

03-715 Warsaw

Poland

Persovac

Gyvi P120 padermės KRKS virusai

104.0–107.3 CCID50

Liofilizatas ir tirpiklis injekcinei suspensijai

Kiaulės

Leisti į raumenis

Lenkija

| Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH |
| --- |
| Binger Straße 173 |
| 55216 Ingelheim am Rhein |
| Germany |

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

Binger Straße 173

55216 Ingelheim am Rhein

Germany

Ingelvac PRRS MLV

Gyvi, susilpninti VR 2332 padermės KRKS virusai

min. 104.9 TCID50

Liofilizatas ir tirpiklis injekcinei suspensijai

Kiaulės

Leisti į raumenis

Portugalija

| Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH |
| --- |
| Binger Straße 173 |
| 55216 Ingelheim am Rhein |
| Germany |

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

Binger Straße 173

55216 Ingelheim am Rhein

Germany

Ingelvac PRRSFLEX EU liofilizado e solvente para suspensão injetável para suínos

Gyvi, susilpninti 94881 padermės (1 genotipo) KRKS virusai

104.4-106.6 TCID50

Liofilizatas ir tirpiklis injekcinei suspensijai

Kiaulės

Leisti į raumenis

Portugalija

| Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH |
| --- |
| Binger Straße 173 |
| 55216 Ingelheim am Rhein |
| Germany |

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

Binger Straße 173

55216 Ingelheim am Rhein

Germany

Ingelvac PRRS MLV liofilizado e solvente para suspensão injetável para suínos

Gyvi, susilpninti VR 2332 padermės KRKS virusai

min. 104.9 TCID50

Liofilizatas ir tirpiklis injekcinei suspensijai

Kiaulės

Leisti į raumenis

Portugalija

| Ceva Saúde Animal – Produtos Farmacêuticos e Imunológicos, Lda. |
| --- |
| Rua Doutor António Loureiro Borges, 9/9A, 9oA |
| Miraflores- 1495-131 Algés |
| Portugal |

Ceva Saúde Animal – Produtos Farmacêuticos e Imunológicos, Lda.

Rua Doutor António Loureiro Borges, 9/9A, 9oA

Miraflores- 1495-131 Algés

Portugal

Persovac liofilizado e solvente para suspensão injetável para suínos

Gyvi P120 padermės KRKS virusai

104.0–107.3 CCID50

Liofilizatas ir tirpiklis injekcinei suspensijai

Kiaulės

Leisti į raumenis

Portugalija

| MSD Animal Health Lda. |
| --- |
| Edifício Vasco da Gama, n.o 19 |
| Quinta da Fonte, Porto Salvo |
| 2770 192 Paço de Arcos |
| Portugal |

MSD Animal Health Lda.

Edifício Vasco da Gama, n.o 19

Quinta da Fonte, Porto Salvo

2770 192 Paço de Arcos

Portugal

Porcilis PRRS liofilizado e solvente para suspensão injetável para suínos

Gyvi, susilpninti DV padermės KRKS virusai

104.0-106.3 TCID50

Liofilizatas ir tirpiklis injekcinei suspensijai

Kiaulės

Leisti į raumenis

Leisti į odą

Portugalija

| Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH |
| --- |
| Binger Straße 173 |
| 55216 Ingelheim am Rhein |
| Germany |

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

Binger Straße 173

55216 Ingelheim am Rhein

Germany

ReproCyc PRRS EU liofilizado e solvente para suspensão injetável para suínos

Gyvi, susilpninti 94881 padermės (1 genotipo) KRKS virusai

103.9-107.0 TCID50

Liofilizatas ir tirpiklis injekcinei suspensijai

Kiaulės

Leisti į raumenis

Portugalija

| Laboratorios Hipra, S.A. |
| --- |
| Avda. la Selva, 135 |
| 17170 Amer (Girona) |
| Spain |

Laboratorios Hipra, S.A.

Avda. la Selva, 135

17170 Amer (Girona)

Spain

UNISTRAIN PRRS liofilizado e solvente para suspensão injetável para suínos

Gyvi, susilpninti VP-046 BIS padermės KRKS virusai

103.5-105.5 CCID50

Liofilizatas ir tirpiklis injekcinei suspensijai

Kiaulės

Leisti į raumenis

Leisti į odą

Rumunija

| Intervet International B.V. |
| --- |
| Wim de Körverstraat 35 |
| Boxmeer 5831 AN |
| The Netherlands |

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35

Boxmeer 5831 AN

The Netherlands

Porcilis PRRS

Gyvi, susilpninti DV padermės KRKS virusai

104.0-106.3 TCID50

Liofilizatas ir tirpiklis injekcinei suspensijai

Kiaulės

Leisti į raumenis

Rumunija

| Laboratorios Hipra, S.A. |
| --- |
| Avda. la Selva, 135 |
| 17170 Amer (Girona) |
| Spain |

Laboratorios Hipra, S.A.

Avda. la Selva, 135

17170 Amer (Girona)

Spain

Unistrain PRRS

Gyvi, susilpninti VP-046 BIS padermės KRKS virusai

103.5-105.5 CCID50

Liofilizatas ir tirpiklis injekcinei suspensijai

Kiaulės

Leisti į raumenis

Leisti į odą

Rumunija

| Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH |
| --- |
| Binger Straße 173 |
| 55216 Ingelheim am Rhein |
| Germany |

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

Binger Straße 173

55216 Ingelheim am Rhein

Germany

Ingelvac PRRSFLEX EU

Gyvi, susilpninti 94881 padermės (1 genotipo) KRKS virusai

104.4-106.6 TCID50

Liofilizatas ir tirpiklis injekcinei suspensijai

Kiaulės

Leisti į raumenis

Rumunija

| Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH |
| --- |
| Binger Straße 173 |
| 55216 Ingelheim am Rhein |
| Germany |

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

Binger Straße 173

55216 Ingelheim am Rhein

Germany

ReproCyc PRRS EU

Gyvi, susilpninti 94881 padermės (1 genotipo) KRKS virusai

103.9-107.0 TCID50

Liofilizatas ir tirpiklis injekcinei suspensijai

Kiaulės

Leisti į raumenis

Slovėnija

| CEVA-Phylaxia Veterinary Biologicals Co. Ltd. |
| --- |
| Szállás Utca 5 |
| 1107 Budapest |
| Hungary |

CEVA-Phylaxia Veterinary Biologicals Co. Ltd.

Szállás Utca 5

1107 Budapest

Hungary

Persovac liofilizat in vehikel za suspenzijo za injiciranje za prašiče

Gyvi P120 padermės KRKS virusai

104.0–107.3 CCID50

Liofilizatas ir tirpiklis injekcinei suspensijai

Kiaulės

Leisti į raumenis

Slovėnija

| Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH |
| --- |
| Binger Straße 173 |
| 55216 Ingelheim am Rhein |
| Germany |

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

Binger Straße 173

55216 Ingelheim am Rhein

Germany

Ingelvac PRRSFLEX EU liofilizat in vehikel za suspenzijo za injiciranje za prašiče

Gyvi, susilpninti 94881 padermės (1 genotipo) KRKS virusai

104.4-106.6 TCID50

Liofilizatas ir tirpiklis injekcinei suspensijai

Kiaulės

Leisti į raumenis

Slovėnija

| Laboratorios Hipra, S.A. |
| --- |
| Avda. la Selva, 135 |
| 17170 Amer (Girona) |
| Spain |

Laboratorios Hipra, S.A.

Avda. la Selva, 135

17170 Amer (Girona)

Spain

Unistrain PRRS liofilizat in vehikel za suspenzijo za injiciranje za prašiče

Gyvi, susilpninti VP-046 BIS padermės KRKS virusai

103.5-105.5 CCID50

Liofilizatas ir tirpiklis injekcinei suspensijai

Kiaulės

Leisti į raumenis

Leisti į odą

Slovėnija

| Intervet International B.V. |
| --- |
| Wim de Körverstraat 35 |
| Boxmeer 5831 AN |
| The Netherlands |

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35

Boxmeer 5831 AN

The Netherlands

Porcilis PRRS liofilizat in topilo za raztopino za injiciranje za prašiče

Gyvi, susilpninti DV padermės KRKS virusai

104.0-106.3 TCID50

Liofilizatas ir tirpiklis injekcinei suspensijai

Kiaulės

Leisti į raumenis

Leisti į odą

Slovėnija

| Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH |
| --- |
| Binger Straße 173 |
| 55216 Ingelheim am Rhein |
| Germany |

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

Binger Straße 173

55216 Ingelheim am Rhein

Germany

ReproCyc PRRS EU liofilizat in vehikel za suspenzijo za injiciranje za prašiče

Gyvi, susilpninti 94881 padermės (1 genotipo) KRKS virusai

103.9-107.0 TCID50

Liofilizatas ir tirpiklis injekcinei suspensijai

Kiaulės

Leisti į raumenis

Slovakija

| Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH |
| --- |
| Binger Straße 173 |
| 55216 Ingelheim am Rhein |
| Germany |

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

Binger Straße 173

55216 Ingelheim am Rhein

Germany

Ingelvac PRRSFLEX EU lyofilizát a rozpúšťadlo na injekčnú suspenziu pre ošípané

Gyvi, susilpninti 94881 padermės (1 genotipo) KRKS virusai

104.4-106.6 TCID50

Liofilizatas ir tirpiklis injekcinei suspensijai

Kiaulės

Leisti į raumenis

Slovakija

| Intervet International B.V. |
| --- |
| Wim de Körverstraat 35 |
| Boxmeer 5831 AN |
| The Netherlands |

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35

Boxmeer 5831 AN

The Netherlands

Porcilis PRRS lyofilizát a rozpúšťadlo na injekčnú suspenziu pre ošípané

Gyvi, susilpninti DV padermės KRKS virusai

104.0-106.3 TCID50

Liofilizatas ir tirpiklis injekcinei suspensijai

Kiaulės

Leisti į raumenis

Leisti į odą

Slovakija

| Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH |
| --- |
| Binger Straße 173 |
| 55216 Ingelheim am Rhein |
| Germany |

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

Binger Straße 173

55216 Ingelheim am Rhein

Germany

ReproCyc PRRS EU lyofilizát a rozpúšťadlo na injekčnú suspenziu pre ošípané

Gyvi, susilpninti 94881 padermės (1 genotipo) KRKS virusai

103.9-107.0 TCID50

Liofilizatas ir tirpiklis injekcinei suspensijai

Kiaulės

Leisti į raumenis

Slovakija

| Laboratorios Hipra, S.A. |
| --- |
| Avda. la Selva, 135 |
| 17170 Amer (Girona) |
| Spain |

Laboratorios Hipra, S.A.

Avda. la Selva, 135

17170 Amer (Girona)

Spain

Unistrain PRRS lyofilizát a rozpúšťadlo na injekčnú suspenziu pre ošípané

Gyvi, susilpninti VP-046 BIS padermės KRKS virusai

103.5-105.5 CCID50

Liofilizatas ir tirpiklis injekcinei suspensijai

Kiaulės

Leisti į raumenis

Leisti į odą

Ispanija

| Merck Sharp & Dohme Animal Health, S.L. |
| --- |
| Polígono Industrial El Montalvo I |
| C/ Zeppelin, no 6, parcela 38 |
| 37008 Carbajosa de la Sagrada |
| Salamanca |
| Spain |

Merck Sharp & Dohme Animal Health, S.L.

Polígono Industrial El Montalvo I

C/ Zeppelin, no 6, parcela 38

37008 Carbajosa de la Sagrada

Salamanca

Spain

Porcilis PRRS, liofilizado y disolvente para suspensión inyectable para porcino

Gyvi, susilpninti DV padermės KRKS virusai

104.0-106.3 TCID50

Liofilizatas ir tirpiklis injekcinei suspensijai

Kiaulės

Leisti į raumenis

Leisti į odą

Ispanija

| Laboratorios Hipra, S.A. |
| --- |
| Avda. la Selva, 135 |
| 17170 Amer (Girona) |
| Spain |

Laboratorios Hipra, S.A.

Avda. la Selva, 135

17170 Amer (Girona)

Spain

Unistrain PRRS liofilizado y disolvente para suspensión inyectable para porcino.

Gyvi, susilpninti VP-046 BIS padermės KRKS virusai

103.5-105.5 CCID50

Liofilizatas ir tirpiklis injekcinei suspensijai

Kiaulės

Leisti į raumenis

Leisti į odą

Ispanija

| Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH |
| --- |
| Binger Straße 173 |
| 55216 Ingelheim am Rhein |
| Germany |

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

Binger Straße 173

55216 Ingelheim am Rhein

Germany

Ingelvac PRRSFLEX EU, liofilizado y disolvente para suspensión inyectable para porcino

Gyvi, susilpninti 94881 padermės (1 genotipo) KRKS virusai

104.4-106.6 TCID50

Liofilizatas ir tirpiklis injekcinei suspensijai

Kiaulės

Leisti į raumenis

Ispanija

| Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH |
| --- |
| Binger Straße 173 |
| 55216 Ingelheim am Rhein |
| Germany |

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

Binger Straße 173

55216 Ingelheim am Rhein

Germany

ReproCyc PRRS EU, liofilizado y disolvente para suspensión inyectable para porcino

Gyvi, susilpninti 94881 padermės (1 genotipo) KRKS virusai

103.9-107.0 TCID50

Liofilizatas ir tirpiklis injekcinei suspensijai

Kiaulės

Leisti į raumenis

Ispanija

| Ceva Salud Animal, S.A. |
| --- |
| Avenida Diagonal 609-615 |
| 08028 Barcelona |
| Spain |

Ceva Salud Animal, S.A.

Avenida Diagonal 609-615

08028 Barcelona

Spain

Persovac liofilizado y disolvente para suspensión inyectable para porcino

Gyvi P120 padermės KRKS virusai

104.0–107.3 CCID50

Liofilizatas ir tirpiklis injekcinei suspensijai

Kiaulės

Leisti į raumenis

Ispanija

| Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH |
| --- |
| Binger Straße 173 |
| 55216 Ingelheim am Rhein |
| Germany |

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

Binger Straße 173

55216 Ingelheim am Rhein

Germany

Ingelvac PRRS MLV

Gyvi, susilpninti VR 2332 padermės KRKS virusai

min. 104.9 TCID50

Liofilizatas ir tirpiklis injekcinei suspensijai

Kiaulės

Leisti į raumenis

Ispanija

| Laboratorios Syva, S.A.U., |
| --- |
| Avda. Parroco Pablo Diez, 49-57, San Andres Del Rabanedo, 24010 Leon, Spain |

Laboratorios Syva, S.A.U.,

Avda. Parroco Pablo Diez, 49-57, San Andres Del Rabanedo, 24010 Leon, Spain

Pyrsvac-183

Gyvi, susilpninti ALL 183 padermės KRKS virusai

min. 105 CCID50

Liofilizatas ir tirpiklis injekcinei suspensijai

Kiaulės

Leisti į raumenis

Ispanija

| Laboratorios Hipra, S.A. |
| --- |
| Avda. la Selva, 135 |
| 17170 Amer (Girona) |
| Spain |

Laboratorios Hipra, S.A.

Avda. la Selva, 135

17170 Amer (Girona)

Spain

Amervac PRRS

Gyvi, susilpninti VP-046 BIS padermės KRKS virusai

103.5-105.5 CCID50

Liofilizatas ir tirpiklis injekcinei suspensijai

Kiaulės

Leisti į raumenis

Nyderlandai

| Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH |
| --- |
| Binger Straße 173 |
| 55216 Ingelheim am Rhein |
| Germany |

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

Binger Straße 173

55216 Ingelheim am Rhein

Germany

ReproCyc PRRS EU, lyofilisaat en suspendeervloeistof voor suspensie voor injectie voor varkens

Gyvi, susilpninti 94881 padermės (1 genotipo) KRKS virusai

103.9-107.0 TCID50

Liofilizatas ir tirpiklis injekcinei suspensijai

Kiaulės

Leisti į raumenis

Nyderlandai

| Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH |
| --- |
| Binger Straße 173 |
| 55216 Ingelheim am Rhein |
| Germany |

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

Binger Straße 173

55216 Ingelheim am Rhein

Germany

Ingelvac PRRS MLV

Gyvi, susilpninti VR 2332 padermės KRKS virusai

min. 104.9 TCID50

Liofilizatas ir tirpiklis injekcinei suspensijai

Kiaulės

Leisti į raumenis

Nyderlandai

| Kernfarm B.V. |
| --- |
| De Corridor 14 d Breukelen |
| 3621 ZB |
| The Netherlands |

Kernfarm B.V.

De Corridor 14 d Breukelen

3621 ZB

The Netherlands

Ingelvac PRRSFLEX EU, Lyofilisaat en suspendeervloeistof voor suspensie voor injectie voor varkens

Gyvi, susilpninti 94881 padermės (1 genotipo) KRKS virusai

104.4-106.6 TCID50

Liofilizatas ir tirpiklis injekcinei suspensijai

Kiaulės

Leisti į raumenis

Nyderlandai

| Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH |
| --- |
| Binger Straße 173 |
| 55216 Ingelheim am Rhein |
| Germany |

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

Binger Straße 173

55216 Ingelheim am Rhein

Germany

Ingelvac PRRSFLEX EU, lyofilisaat en suspendeervloeistof voor suspensie voor injectie voor varkens

Gyvi, susilpninti 94881 padermės (1 genotipo) KRKS virusai

104.4-106.6 TCID50

Liofilizatas ir tirpiklis injekcinei suspensijai

Kiaulės

Leisti į raumenis

Nyderlandai

| Intervet International B.V. |
| --- |
| Wim de Körverstraat 35 |
| Boxmeer 5831 AN |
| The Netherlands |

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35

Boxmeer 5831 AN

The Netherlands

Porcilis PRRS

Gyvi, susilpninti DV padermės KRKS virusai

104.0-106.3 TCID50

Liofilizatas ir tirpiklis injekcinei suspensijai

Kiaulės

Leisti į raumenis

Leisti į odą

Nyderlandai

| Kernfarm B.V. |
| --- |
| De Corridor 14D |
| Breukelen 3621 ZB |
| The Netherlands |

Kernfarm B.V.

De Corridor 14D

Breukelen 3621 ZB

The Netherlands

Porcilis PRRS

Gyvi, susilpninti DV padermės KRKS virusai

104.0-106.3 TCID50

Liofilizatas ir tirpiklis injekcinei suspensijai

Kiaulės

Leisti į raumenis

Leisti į odą

Nyderlandai

| Laboratorios Hipra, S.A. |
| --- |
| Avda. la Selva, 135 |
| 17170 Amer (Girona) |
| Spain |

Laboratorios Hipra, S.A.

Avda. la Selva, 135

17170 Amer (Girona)

Spain

Unistrain PRRS lyofilisaat en suspendeervloeistof voor suspensie voor injectie bij varkens

Gyvi, susilpninti VP-046 BIS padermės KRKS virusai

103.5-105.5 CCID50

Liofilizatas ir tirpiklis injekcinei suspensijai

Kiaulės

Leisti į raumenis

Leisti į odą

Jungtinė Karalystė (Šiaurės Airija) (3)

| Boehringer Ingelheim Animal Health UK Ltd |
| --- |
| Ellesfield Avenue |
| Bracknell RG12 8YS |
| United Kingdom |

Boehringer Ingelheim Animal Health UK Ltd

Ellesfield Avenue

Bracknell RG12 8YS

United Kingdom

Ingelvac PRRSFLEX EU Lyophilisate and Solvent for Suspension for Injection for Pigs

Gyvi, susilpninti 94881 padermės (1 genotipo) KRKS virusai

104.4-106.6 TCID50

Liofilizatas ir tirpiklis injekcinei suspensijai

Kiaulės

Leisti į raumenis

Jungtinė Karalystė (Šiaurės Airija)

| Ceva Animal Health Ltd |
| --- |
| Unit 3, Anglo Office Park |
| White Lion Road |
| Amersham HP7 9FB |
| United Kingdom |

Ceva Animal Health Ltd

Unit 3, Anglo Office Park

White Lion Road

Amersham HP7 9FB

United Kingdom

Persovac lyophilisate and solvent for suspension for injection for pigs

Gyvi P120 padermės KRKS virusai

104.0–107.3 CCID50

Liofilizatas ir tirpiklis injekcinei suspensijai

Kiaulės

Leisti į raumenis

Jungtinė Karalystė (Šiaurės Airija)

| Intervet UK Ltd |
| --- |
| Walton Manor |
| Walton |
| Milton Keynes MK7 7AJ |
| United Kingdom |

Intervet UK Ltd

Walton Manor

Walton

Milton Keynes MK7 7AJ

United Kingdom

Porcilis PRRS Lyophilisate and Solvent for Suspension for Injection for Pigs

Gyvi, susilpninti DV padermės KRKS virusai

104.0-106.3 TCID50

Liofilizatas ir tirpiklis injekcinei suspensijai

Kiaulės

Leisti į raumenis

Leisti į odą

Jungtinė Karalystė (Šiaurės Airija)

| Boehringer Ingelheim Animal Health UK Ltd |
| --- |
| Ellesfield Avenue |
| Bracknell RG12 8YS |
| United Kingdom |

Boehringer Ingelheim Animal Health UK Ltd

Ellesfield Avenue

Bracknell RG12 8YS

United Kingdom

ReproCyc PRRS EU Lyophilisate and Solvent for Suspension for Injection for Pigs

Gyvi, susilpninti 94881 padermės (1 genotipo) KRKS virusai

103.9-107.0 TCID50

Liofilizatas ir tirpiklis injekcinei suspensijai

Kiaulės

Leisti į raumenis

Jungtinė Karalystė (Šiaurės Airija)

| Laboratorios Hipra, S.A. |
| --- |
| Avda. la Selva, 135 |
| 17170 Amer (Girona) |
| Spain |

Laboratorios Hipra, S.A.

Avda. la Selva, 135

17170 Amer (Girona)

Spain

Unistrain PRRS Lyophilisate and Solvent for Suspension for Injection for Pigs

Gyvi, susilpninti VP-046 BIS padermės KRKS virusai

103.5-105.5 CCID50

Liofilizatas ir tirpiklis injekcinei suspensijai

Kiaulės

Leisti į raumenis

Leisti į odą

---

(1)  50 proc. ląstelių kultūros infekcinė dozė.

(2)  50 proc. audinių kultūros infekcinė dozė.

(3)  Jungtinei Karalystei nuo 2021 m. sausio 1 d. ES teisė taikoma tik Šiaurės Airijos teritorijai tiek, kiek tai numatyta Protokole dėl Airijos ir Šiaurės Airijos.

---