# Úradný vestník C 324/2021

| | ISSN 1977-1037 |
| --- | --- |
| Úradný vestník
  Európskej únie | C 324 |
| | |
| Slovenské vydanie | Informácie a oznámenia | Ročník 6412. augusta 2021 |

ISSN 1977-1037

Úradný vestník

Európskej únie

C 324

Slovenské vydanie

Informácie a oznámenia

Ročník 6412. augusta 2021

---

| Obsah | Strana |
| --- | --- |
| | II   Oznámenia |
| | OZNÁMENIA INŠTITÚCIÍ, ORGÁNOV, ÚRADOV A AGENTÚR EURÓPSKEJ ÚNIE |
| | Európska komisia |
| 2021/C 324/01 | Nevznesenie námietky voči oznámenej koncentrácii (Vec M.10346 — ICG/Circet) (
  1
  ) | 1 |
| 2021/C 324/02 | Nevznesenie námietky voči oznámenej koncentrácii (Vec M.10337 — BC Partners/Vista Equity Partners/EAB Global) (
  1
  ) | 2 |
| 2021/C 324/03 | Nevznesenie námietky voči oznámenej koncentrácii (Vec M.10322 — TPG/Francisco Partners/Boomi) (
  1
  ) | 3 |

Obsah

Strana

II   Oznámenia

OZNÁMENIA INŠTITÚCIÍ, ORGÁNOV, ÚRADOV A AGENTÚR EURÓPSKEJ ÚNIE

Európska komisia

2021/C 324/01

Nevznesenie námietky voči oznámenej koncentrácii (Vec M.10346 — ICG/Circet) (
  1
  )

1

1

2021/C 324/02

Nevznesenie námietky voči oznámenej koncentrácii (Vec M.10337 — BC Partners/Vista Equity Partners/EAB Global) (
  1
  )

1

2

2021/C 324/03

Nevznesenie námietky voči oznámenej koncentrácii (Vec M.10322 — TPG/Francisco Partners/Boomi) (
  1
  )

1

3

---

| | IV   Informácie |
| --- | --- |
| | INFORMÁCIE INŠTITÚCIÍ, ORGÁNOV, ÚRADOV A AGENTÚR EURÓPSKEJ ÚNIE |
| | Európska komisia |
| 2021/C 324/04 | Výmenný kurz eura — 11. augusta 2021 | 4 |
| 2021/C 324/05 | Rozhodnutie Komisie, z 11. augusta 2021 o zriadení expertnej skupiny Komisie pre štatistiky o odpade z plastových obalov | 5 |
| | INFORMÁCIE TÝKAJÚCE SA EURÓPSKEHO HOSPODÁRSKEHO PRIESTORU |
| | Dozorný výbor EZVO |
| 2021/C 324/06 | Štátna pomoc – rozhodnutie o nevznesení námietok | 10 |
| 2021/C 324/07 | Štátna pomoc – rozhodnutie o nevznesení námietok | 11 |
| | Stály výbor štátov EZVO |
| 2021/C 324/08 | Nebezpečné látky – Zoznam rozhodnutí o autorizácii prijatých štátmi EZVO, ktoré sú členmi EHP, v súlade s článkom 44 ods. 5 nariadenia (EÚ) Č. 528/2012 v druhom polroku 2020 – Podvýbor I pre voľný pohyb tovaru – Na vedomie Spoločnému výboru EHP | 12 |
| 2021/C 324/09 | Nebezpečné látky – Zoznam rozhodnutí o autorizácii prijatých štátmi EZVO, ktoré sú členmi EHP, v súlade s článkom 64 ods. 8 nariadenia (ES) Č. 1907/2006 (REACH) v druhom polroku 2020 – Podvýbor I pre voľný pohyb tovaru – Na vedomie Spoločnému výboru EHP | 14 |
| 2021/C 324/10 | Lieky – Zoznam povolení na uvedenie na trh udelených štátmi EZVO, ktoré sú členmi EHP, za druhý polrok 2020 – Podvýbor I pre voľný pohyb tovaru – Na vedomie Spoločnému výboru EHP | 16 |

IV   Informácie

INFORMÁCIE INŠTITÚCIÍ, ORGÁNOV, ÚRADOV A AGENTÚR EURÓPSKEJ ÚNIE

Európska komisia

2021/C 324/04

Výmenný kurz eura — 11. augusta 2021

4

2021/C 324/05

Rozhodnutie Komisie, z 11. augusta 2021 o zriadení expertnej skupiny Komisie pre štatistiky o odpade z plastových obalov

5

INFORMÁCIE TÝKAJÚCE SA EURÓPSKEHO HOSPODÁRSKEHO PRIESTORU

Dozorný výbor EZVO

2021/C 324/06

Štátna pomoc – rozhodnutie o nevznesení námietok

10

2021/C 324/07

Štátna pomoc – rozhodnutie o nevznesení námietok

11

Stály výbor štátov EZVO

2021/C 324/08

Nebezpečné látky – Zoznam rozhodnutí o autorizácii prijatých štátmi EZVO, ktoré sú členmi EHP, v súlade s článkom 44 ods. 5 nariadenia (EÚ) Č. 528/2012 v druhom polroku 2020 – Podvýbor I pre voľný pohyb tovaru – Na vedomie Spoločnému výboru EHP

12

2021/C 324/09

Nebezpečné látky – Zoznam rozhodnutí o autorizácii prijatých štátmi EZVO, ktoré sú členmi EHP, v súlade s článkom 64 ods. 8 nariadenia (ES) Č. 1907/2006 (REACH) v druhom polroku 2020 – Podvýbor I pre voľný pohyb tovaru – Na vedomie Spoločnému výboru EHP

14

2021/C 324/10

Lieky – Zoznam povolení na uvedenie na trh udelených štátmi EZVO, ktoré sú členmi EHP, za druhý polrok 2020 – Podvýbor I pre voľný pohyb tovaru – Na vedomie Spoločnému výboru EHP

16

---

| | V   Oznamy |
| --- | --- |
| | SÚDNE KONANIA |
| | Súdny dvor EZVO |
| 2021/C 324/11 | Rozsudok súdu z 21. apríla 2021 vo veci E-2/20 – Nórska vláda zastúpená imigračnou odvolacou komisiou [Utlendingsnemnda (UNE)]/L
  (Smernica 2004/38/ES – Sloboda pohybu a pobytu – Vyhostenie – Ochrana proti vyhosteniu – Skutočná, existujúca a dostatočne vážna hrozba – Dôležité dôvody verejnej bezpečnosti – Rozhodnutia o zákaze pobytu – Žiadosti o zrušenie rozhodnutí o zákaze pobytu – Podstatná zmena – Nevyhnutnosť– Úmernosť– Základné práva – Právo na rodinný život) | 29 |
| 2021/C 324/12 | Rozsudok súdu z 5. mája 2021, vo veci E-8/20 – Trestné konanie proti subjektu N
  [Sloboda prijímať služby – Voľný pohyb pracovníkov – Nariadenie (EHS) č. 1408/71 – Nariadenie (ES) 883/2004 – Zachovanie nároku na dávky sociálneho zabezpečenia v inom štáte EHP – Nemocenské dávky – Pobyt – Obmedzenie základnej slobody – Odôvodnenie] | 31 |
| | INÉ AKTY |
| | Európska komisia |
| 2021/C 324/13 | Uverejnenie oznámenia o schválení štandardnej zmeny špecifikácie výrobku v súvislosti s názvom v sektore vinohradníctva a vinárstva v zmysle článku 17 ods. 2 a 3 delegovaného nariadenia Komisie (EÚ) 2019/33 | 33 |

V   Oznamy

SÚDNE KONANIA

Súdny dvor EZVO

2021/C 324/11

Rozsudok súdu z 21. apríla 2021 vo veci E-2/20 – Nórska vláda zastúpená imigračnou odvolacou komisiou [Utlendingsnemnda (UNE)]/L
  (Smernica 2004/38/ES – Sloboda pohybu a pobytu – Vyhostenie – Ochrana proti vyhosteniu – Skutočná, existujúca a dostatočne vážna hrozba – Dôležité dôvody verejnej bezpečnosti – Rozhodnutia o zákaze pobytu – Žiadosti o zrušenie rozhodnutí o zákaze pobytu – Podstatná zmena – Nevyhnutnosť– Úmernosť– Základné práva – Právo na rodinný život)

Utlendingsnemnda (UNE)

(Smernica 2004/38/ES – Sloboda pohybu a pobytu – Vyhostenie – Ochrana proti vyhosteniu – Skutočná, existujúca a dostatočne vážna hrozba – Dôležité dôvody verejnej bezpečnosti – Rozhodnutia o zákaze pobytu – Žiadosti o zrušenie rozhodnutí o zákaze pobytu – Podstatná zmena – Nevyhnutnosť– Úmernosť– Základné práva – Právo na rodinný život)

29

2021/C 324/12

Rozsudok súdu z 5. mája 2021, vo veci E-8/20 – Trestné konanie proti subjektu N
  [Sloboda prijímať služby – Voľný pohyb pracovníkov – Nariadenie (EHS) č. 1408/71 – Nariadenie (ES) 883/2004 – Zachovanie nároku na dávky sociálneho zabezpečenia v inom štáte EHP – Nemocenské dávky – Pobyt – Obmedzenie základnej slobody – Odôvodnenie]

[Sloboda prijímať služby – Voľný pohyb pracovníkov – Nariadenie (EHS) č. 1408/71 – Nariadenie (ES) 883/2004 – Zachovanie nároku na dávky sociálneho zabezpečenia v inom štáte EHP – Nemocenské dávky – Pobyt – Obmedzenie základnej slobody – Odôvodnenie]

31

INÉ AKTY

Európska komisia

2021/C 324/13

Uverejnenie oznámenia o schválení štandardnej zmeny špecifikácie výrobku v súvislosti s názvom v sektore vinohradníctva a vinárstva v zmysle článku 17 ods. 2 a 3 delegovaného nariadenia Komisie (EÚ) 2019/33

33

---

| | |
| --- | --- |
| | (1)   Text s významom pre EHP |

---

(1)   Text s významom pre EHP

1

| SK | |
| --- | --- |

SK

---

II Oznámenia

OZNÁMENIA INŠTITÚCIÍ, ORGÁNOV, ÚRADOV A AGENTÚR EURÓPSKEJ ÚNIE

Európska komisia

| 12.8.2021 | SK | Úradný vestník Európskej únie | C 324/1 |
| --- | --- | --- | --- |

12.8.2021

SK

Úradný vestník Európskej únie

C 324/1

---

Nevznesenie námietky voči oznámenej koncentrácii

(Vec M.10346 — ICG/Circet)

(Text s významom pre EHP)

(2021/C 324/01)

Dňa 26. júla 2021 sa Komisia rozhodla nevzniesť námietku voči uvedenej oznámenej koncentrácii a vyhlásiť ju za zlučiteľnú s vnútorným trhom. Toto rozhodnutie je založené na článku 6 ods. 1 písm. b) nariadenia Rady (ES) č. 139/2004 (1). Úplné znenie rozhodnutia je dostupné iba v anglickom jazyku a bude zverejnené po odstránení akýchkoľvek obchodných tajomstiev. Bude dostupné:

| — | v časti webovej stránky Komisie o hospodárskej súťaži venovanej fúziám (http://ec.europa.eu/competition/mergers/cases/). Táto webová stránka poskytuje rôzne možnosti na vyhľadávanie individuálnych rozhodnutí o fúziách podľa názvu spoločnosti, čísla prípadu, dátumu a sektorových indexov, |
| --- | --- |

—

v časti webovej stránky Komisie o hospodárskej súťaži venovanej fúziám (http://ec.europa.eu/competition/mergers/cases/). Táto webová stránka poskytuje rôzne možnosti na vyhľadávanie individuálnych rozhodnutí o fúziách podľa názvu spoločnosti, čísla prípadu, dátumu a sektorových indexov,

| — | v elektronickej podobe na webovej stránke EUR-Lexu (http://eur-lex.europa.eu/homepage.html?locale=sk) pod číslom dokumentu 32021M10346. EUR-Lex predstavuje online prístup k európskemu právu. |
| --- | --- |

—

v elektronickej podobe na webovej stránke EUR-Lexu (http://eur-lex.europa.eu/homepage.html?locale=sk) pod číslom dokumentu 32021M10346. EUR-Lex predstavuje online prístup k európskemu právu.

---

(1)  Ú. v. EÚ L 24, 29.1.2004, s. 1.

---

| 12.8.2021 | SK | Úradný vestník Európskej únie | C 324/2 |
| --- | --- | --- | --- |

12.8.2021

SK

Úradný vestník Európskej únie

C 324/2

---

Nevznesenie námietky voči oznámenej koncentrácii

(Vec M.10337 — BC Partners/Vista Equity Partners/EAB Global)

(Text s významom pre EHP)

(2021/C 324/02)

Dňa 4. augusta 2021 sa Komisia rozhodla nevzniesť námietku voči uvedenej oznámenej koncentrácii a vyhlásiť ju za zlučiteľnú s vnútorným trhom. Toto rozhodnutie je založené na článku 6 ods. 1 písm. b) nariadenia Rady (ES) č. 139/2004 (1). Úplné znenie rozhodnutia je dostupné iba v anglickom jazyku a bude zverejnené po odstránení akýchkoľvek obchodných tajomstiev. Bude dostupné:

| — | v časti webovej stránky Komisie o hospodárskej súťaži venovanej fúziám (http://ec.europa.eu/competition/mergers/cases/). Táto webová stránka poskytuje rôzne možnosti na vyhľadávanie individuálnych rozhodnutí o fúziách podľa názvu spoločnosti, čísla prípadu, dátumu a sektorových indexov, |
| --- | --- |

—

v časti webovej stránky Komisie o hospodárskej súťaži venovanej fúziám (http://ec.europa.eu/competition/mergers/cases/). Táto webová stránka poskytuje rôzne možnosti na vyhľadávanie individuálnych rozhodnutí o fúziách podľa názvu spoločnosti, čísla prípadu, dátumu a sektorových indexov,

| — | v elektronickej podobe na webovej stránke EUR-Lexu (http://eur-lex.europa.eu/homepage.html?locale=sk) pod číslom dokumentu 32021M10337. EUR-Lex predstavuje online prístup k európskemu právu. |
| --- | --- |

—

v elektronickej podobe na webovej stránke EUR-Lexu (http://eur-lex.europa.eu/homepage.html?locale=sk) pod číslom dokumentu 32021M10337. EUR-Lex predstavuje online prístup k európskemu právu.

---

(1)  Ú. v. EÚ L 24, 29.1.2004, s. 1.

---

| 12.8.2021 | SK | Úradný vestník Európskej únie | C 324/3 |
| --- | --- | --- | --- |

12.8.2021

SK

Úradný vestník Európskej únie

C 324/3

---

Nevznesenie námietky voči oznámenej koncentrácii

(Vec M.10322 — TPG/Francisco Partners/Boomi)

(Text s významom pre EHP)

(2021/C 324/03)

Dňa 16. júla 2021 sa Komisia rozhodla nevzniesť námietku voči uvedenej oznámenej koncentrácii a vyhlásiť ju za zlučiteľnú s vnútorným trhom. Toto rozhodnutie je založené na článku 6 ods. 1 písm. b) nariadenia Rady (ES) č. 139/2004 (1). Úplné znenie rozhodnutia je dostupné iba v anglickom jazyku a bude zverejnené po odstránení akýchkoľvek obchodných tajomstiev. Bude dostupné:

| — | v časti webovej stránky Komisie o hospodárskej súťaži venovanej fúziám (http://ec.europa.eu/competition/mergers/cases/). Táto webová stránka poskytuje rôzne možnosti na vyhľadávanie individuálnych rozhodnutí o fúziách podľa názvu spoločnosti, čísla prípadu, dátumu a sektorových indexov, |
| --- | --- |

—

v časti webovej stránky Komisie o hospodárskej súťaži venovanej fúziám (http://ec.europa.eu/competition/mergers/cases/). Táto webová stránka poskytuje rôzne možnosti na vyhľadávanie individuálnych rozhodnutí o fúziách podľa názvu spoločnosti, čísla prípadu, dátumu a sektorových indexov,

| — | v elektronickej podobe na webovej stránke EUR-Lexu (http://eur-lex.europa.eu/homepage.html?locale=sk) pod číslom dokumentu 32021M10322. EUR-Lex predstavuje online prístup k európskemu právu. |
| --- | --- |

—

v elektronickej podobe na webovej stránke EUR-Lexu (http://eur-lex.europa.eu/homepage.html?locale=sk) pod číslom dokumentu 32021M10322. EUR-Lex predstavuje online prístup k európskemu právu.

---

(1)  Ú. v. EÚ L 24, 29.1.2004, s. 1.

---

IV Informácie

INFORMÁCIE INŠTITÚCIÍ, ORGÁNOV, ÚRADOV A AGENTÚR EURÓPSKEJ ÚNIE

Európska komisia

| 12.8.2021 | SK | Úradný vestník Európskej únie | C 324/4 |
| --- | --- | --- | --- |

12.8.2021

SK

Úradný vestník Európskej únie

C 324/4

---

Výmenný kurz eura (1)

11. augusta 2021

(2021/C 324/04)

1 euro =

| | Mena | Výmenný kurz |
| --- | --- | --- |
| USD | Americký dolár | 1,1718 |
| JPY | Japonský jen | 129,68 |
| DKK | Dánska koruna | 7,4373 |
| GBP | Britská libra | 0,84698 |
| SEK | Švédska koruna | 10,2305 |
| CHF | Švajčiarsky frank | 1,0818 |
| ISK | Islandská koruna | 148,00 |
| NOK | Nórska koruna | 10,4548 |
| BGN | Bulharský lev | 1,9558 |
| CZK | Česká koruna | 25,405 |
| HUF | Maďarský forint | 354,84 |
| PLN | Poľský zlotý | 4,5858 |
| RON | Rumunský lei | 4,9163 |
| TRY | Turecká líra | 10,1467 |
| AUD | Austrálsky dolár | 1,5958 |
| CAD | Kanadský dolár | 1,4677 |
| HKD | Hongkongský dolár | 9,1187 |
| NZD | Novozélandský dolár | 1,6704 |
| SGD | Singapurský dolár | 1,5924 |
| KRW | Juhokórejský won | 1 357,41 |
| ZAR | Juhoafrický rand | 17,3326 |
| CNY | Čínsky juan | 7,5996 |
| HRK | Chorvátska kuna | 7,4955 |
| IDR | Indonézska rupia | 16 881,52 |
| MYR | Malajzijský ringgit | 4,9684 |
| PHP | Filipínske peso | 59,126 |
| RUB | Ruský rubeľ | 86,8412 |
| THB | Thajský baht | 39,062 |
| BRL | Brazílsky real | 6,1113 |
| MXN | Mexické peso | 23,5291 |
| INR | Indická rupia | 87,1605 |

Mena

Výmenný kurz

USD

Americký dolár

1,1718

JPY

Japonský jen

129,68

DKK

Dánska koruna

7,4373

GBP

Britská libra

0,84698

SEK

Švédska koruna

10,2305

CHF

Švajčiarsky frank

1,0818

ISK

Islandská koruna

148,00

NOK

Nórska koruna

10,4548

BGN

Bulharský lev

1,9558

CZK

Česká koruna

25,405

HUF

Maďarský forint

354,84

PLN

Poľský zlotý

4,5858

RON

Rumunský lei

4,9163

TRY

Turecká líra

10,1467

AUD

Austrálsky dolár

1,5958

CAD

Kanadský dolár

1,4677

HKD

Hongkongský dolár

9,1187

NZD

Novozélandský dolár

1,6704

SGD

Singapurský dolár

1,5924

KRW

Juhokórejský won

1 357,41

ZAR

Juhoafrický rand

17,3326

CNY

Čínsky juan

7,5996

HRK

Chorvátska kuna

7,4955

IDR

Indonézska rupia

16 881,52

MYR

Malajzijský ringgit

4,9684

PHP

Filipínske peso

59,126

RUB

Ruský rubeľ

86,8412

THB

Thajský baht

39,062

BRL

Brazílsky real

6,1113

MXN

Mexické peso

23,5291

INR

Indická rupia

87,1605

---

(1)  Zdroj: referenčný výmenný kurz publikovaný ECB.

---

| 12.8.2021 | SK | Úradný vestník Európskej únie | C 324/5 |
| --- | --- | --- | --- |

12.8.2021

SK

Úradný vestník Európskej únie

C 324/5

---

ROZHODNUTIE KOMISIE,

z 11. augusta 2021

o zriadení expertnej skupiny Komisie pre štatistiky o odpade z plastových obalov

(2021/C 324/05)

EURÓPSKA KOMISIA,

so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,

keďže:

| (1) | Podľa článku 338 Zmluvy o fungovaní Európskej únie prijmú Európsky parlament a Rada opatrenia na vypracovanie štatistík tam, kde je to nevyhnutné pre výkon činností Únie. |
| --- | --- |

(1)

Podľa článku 338 Zmluvy o fungovaní Európskej únie prijmú Európsky parlament a Rada opatrenia na vypracovanie štatistík tam, kde je to nevyhnutné pre výkon činností Únie.

| (2) | Podľa článku 13 nariadenia Rady (EÚ, Euratom) 2021/770 (1) musí Komisia zriadiť formálnu expertnú skupinu zloženú zo zástupcov všetkých členských štátov, ktorej bude predsedať zástupca Komisie, s cieľom poskytovať Komisii poradenstvo a vyjadrovať svoje stanoviská k porovnateľnosti, spoľahlivosti, úplnosti štatistík o generovanom a recyklovanom odpade z plastových obalov, radiť Komisii pri príprave opatrení na zvýšenie porovnateľnosti a spoľahlivosti údajov a vydávať ročné stanoviská k vhodnosti údajov o odpade z plastových obalov predložených členskými štátmi na účely vlastného zdroja založeného na nerecyklovanom odpade z plastových obalov. |
| --- | --- |

(2)

Podľa článku 13 nariadenia Rady (EÚ, Euratom) 2021/770 (1) musí Komisia zriadiť formálnu expertnú skupinu zloženú zo zástupcov všetkých členských štátov, ktorej bude predsedať zástupca Komisie, s cieľom poskytovať Komisii poradenstvo a vyjadrovať svoje stanoviská k porovnateľnosti, spoľahlivosti, úplnosti štatistík o generovanom a recyklovanom odpade z plastových obalov, radiť Komisii pri príprave opatrení na zvýšenie porovnateľnosti a spoľahlivosti údajov a vydávať ročné stanoviská k vhodnosti údajov o odpade z plastových obalov predložených členskými štátmi na účely vlastného zdroja založeného na nerecyklovanom odpade z plastových obalov.

| (3) | Preto je potrebné zriadiť skupinu expertov (ďalej len „expertná skupina pre SPPW“) v oblasti štatistík o odpade z plastových obalov a vymedziť jej úlohy, štruktúru a fungovanie v súlade s rozhodnutím Komisie C(2016) 3301, ktorým sa stanovujú horizontálne pravidlá vytvárania a fungovania expertných skupín Komisie. |
| --- | --- |

(3)

Preto je potrebné zriadiť skupinu expertov (ďalej len „expertná skupina pre SPPW“) v oblasti štatistík o odpade z plastových obalov a vymedziť jej úlohy, štruktúru a fungovanie v súlade s rozhodnutím Komisie C(2016) 3301, ktorým sa stanovujú horizontálne pravidlá vytvárania a fungovania expertných skupín Komisie.

| (4) | Expertná skupina pre SPPW by mala každý rok vyjadriť svoje stanovisko týkajúce sa primeranosti údajov o odpade z plastových obalov, ktoré každoročne predkladajú členské štáty s cieľom použiť ich v systéme vlastných zdrojov Európskej únie. |
| --- | --- |

(4)

Expertná skupina pre SPPW by mala každý rok vyjadriť svoje stanovisko týkajúce sa primeranosti údajov o odpade z plastových obalov, ktoré každoročne predkladajú členské štáty s cieľom použiť ich v systéme vlastných zdrojov Európskej únie.

| (5) | Expertná skupina pre SPPW by mala byť zložená z odborníkov v oblasti štatistík o odpade z plastových obalov zo všetkých členských štátov. |
| --- | --- |

(5)

Expertná skupina pre SPPW by mala byť zložená z odborníkov v oblasti štatistík o odpade z plastových obalov zo všetkých členských štátov.

| (6) | Mali by sa stanoviť pravidlá zverejňovania informácií členmi expertnej skupiny pre SPPW. |
| --- | --- |

(6)

Mali by sa stanoviť pravidlá zverejňovania informácií členmi expertnej skupiny pre SPPW.

| (7) | Osobné údaje by sa mali spracúvať v súlade s nariadením Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) 2018/1725 (2), |
| --- | --- |

(7)

Osobné údaje by sa mali spracúvať v súlade s nariadením Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) 2018/1725 (2),

SA ROZHODLA TAKTO:

Článok 1

Predmet úpravy

Týmto sa zriaďuje expertná skupina Komisie pre štatistiky o odpade z plastových obalov (ďalej len „expertná skupina pre SPPW“).

Článok 2

Úlohy

Expertná skupina pre SPPW má tieto úlohy:

| a) | radiť Komisii a vyjadrovať svoje stanoviská k porovnateľnosti, spoľahlivosti a úplnosti štatistík o generovanom a recyklovanom odpade z plastových obalov; |
| --- | --- |

a)

radiť Komisii a vyjadrovať svoje stanoviská k porovnateľnosti, spoľahlivosti a úplnosti štatistík o generovanom a recyklovanom odpade z plastových obalov;

| b) | radiť Komisii pri príprave opatrení na zvýšenie porovnateľnosti a spoľahlivosti štatistík; |
| --- | --- |

b)

radiť Komisii pri príprave opatrení na zvýšenie porovnateľnosti a spoľahlivosti štatistík;

| c) | každoročne preskúmavať údaje predložené v súlade s článkom 5 ods. 5 nariadenia (EÚ, Euratom) 2021/770; |
| --- | --- |

c)

každoročne preskúmavať údaje predložené v súlade s článkom 5 ods. 5 nariadenia (EÚ, Euratom) 2021/770;

| d) | vydávať ročné stanoviská k vhodnosti údajov o odpade z plastových obalov predložených členskými štátmi na účely vlastného zdroja založeného na nerecyklovanom odpade z plastových obalov; |
| --- | --- |

d)

vydávať ročné stanoviská k vhodnosti údajov o odpade z plastových obalov predložených členskými štátmi na účely vlastného zdroja založeného na nerecyklovanom odpade z plastových obalov;

| e) | preskúmavať otázky týkajúce sa vykonávania nariadenia (EÚ, Euratom) 2021/770; |
| --- | --- |

e)

preskúmavať otázky týkajúce sa vykonávania nariadenia (EÚ, Euratom) 2021/770;

| f) | pomáhať Komisii pri príprave legislatívnych návrhov a politických iniciatív týkajúcich sa harmonizácie štatistík o odpade z plastových obalov; |
| --- | --- |

f)

pomáhať Komisii pri príprave legislatívnych návrhov a politických iniciatív týkajúcich sa harmonizácie štatistík o odpade z plastových obalov;

| g) | pomáhať Komisii pri včasnej príprave vykonávacích aktov, ktoré sa majú prijať podľa nariadenia (EÚ, Euratom) 2021/770, a to pred predložením vykonávacích aktov výboru v súlade s nariadením Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 182/2011; |
| --- | --- |

g)

pomáhať Komisii pri včasnej príprave vykonávacích aktov, ktoré sa majú prijať podľa nariadenia (EÚ, Euratom) 2021/770, a to pred predložením vykonávacích aktov výboru v súlade s nariadením Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 182/2011;

| h) | uľahčovať výmenu skúseností a osvedčených postupov v oblasti harmonizácie štatistík o odpade z plastových obalov; |
| --- | --- |

h)

uľahčovať výmenu skúseností a osvedčených postupov v oblasti harmonizácie štatistík o odpade z plastových obalov;

| i) | poskytovať Komisii poradenstvo v otázkach týkajúcich sa štatistík o odpade z plastových obalov. |
| --- | --- |

i)

poskytovať Komisii poradenstvo v otázkach týkajúcich sa štatistík o odpade z plastových obalov.

Článok 3

Konzultácia

Komisia môže s expertnou skupinou pre SPPW konzultovať akúkoľvek otázku týkajúcu sa údajov o odpade z plastových obalov.

Článok 4

Členstvo

1.   Členmi sú orgány členských štátov zodpovedné za predkladanie správ o údajoch podľa článku 12 smernice Európskeho parlamentu a Rady 94/62/ES (3).

2.   Členské štáty vymenujú svojich zástupcov a zabezpečia, aby ich zástupcovia poskytovali vysokú úroveň odborných znalostí v oblasti zostavovania štatistík o odpade z plastových obalov.

Článok 5

Predseda

Expertnej skupine pre SPPW predsedá zástupca Komisie (Eurostat).

Článok 6

Činnosť

1.   Expertná skupina pre SPPW koná na žiadosť Komisie (Eurostatu) v súlade s horizontálnymi pravidlami Komisie týkajúcimi sa expertných skupín (4) (ďalej len „horizontálne pravidlá“) (5).

2.   Zasadnutia skupiny sa v zásade konajú v priestoroch Komisie.

3.   Komisia (Eurostat) zabezpečuje sekretárske služby.

4.   Na zasadnutiach skupiny a podskupín sa môžu zúčastňovať aj úradníci Komisie z iných odborov, ktorí majú záujem o prerokúvané otázky.

5.   Po dohode s Komisiou (Eurostatom) môže skupina jednoduchou väčšinou hlasov svojich členov rozhodnúť, že jej rokovania budú verejné.

6.   Zápisnica z rokovania o každom bode programu zasadnutia a stanoviská vydané expertnou skupinou pre SPPW musia byť zmysluplné a úplné. Zápisnice vypracúva sekretariát, za ktorý zodpovedá predseda.

7.   Expertná skupina pre SPPW prijíma svoje stanoviská, odporúčania alebo správy podľa možnosti na základe konsenzu.

8.   V prípade hlasovania sa o výsledku rozhodne jednoduchou väčšinou hlasov členov. Členovia, ktorí hlasovali proti alebo sa zdržali hlasovania, majú právo, aby sa k stanoviskám, odporúčaniam alebo správam pripojil dokument, v ktorom budú zhrnuté dôvody ich pozície.

Článok 7

Podskupiny

Komisia (Eurostat) môže na základe mandátu vymedzeného Komisiou (Eurostatom) zriadiť podskupiny na preskúmanie špecifických otázok. Podskupiny vykonávajú činnosť v súlade s horizontálnymi pravidlami a podliehajú expertnej skupine. Podskupiny zaniknú hneď, ako splnia svoj mandát.

Článok 8

Prizvaní experti

Komisia (Eurostat) môže ad hoc prizývať expertov s osobitnými odbornými znalosťami o prerokúvanej téme, aby sa zúčastnili na práci expertnej skupiny pre SPPW alebo jej podskupín.

Článok 9

Pozorovatelia

1.   Organizáciám alebo verejným subjektom okrem orgánov členských štátov možno v súlade s horizontálnymi pravidlami udeliť štatút pozorovateľa, a to priamym prizvaním.

2.   Organizácie alebo verejné subjekty určené ako pozorovatelia vymenujú svojich zástupcov.

3.   Pozorovatelia a ich zástupcovia sa s povolením predsedu môžu zúčastňovať na diskusiách expertnej skupiny pre SPPW a poskytovať odborné poznatky. Nemajú však hlasovacie práva a nepodieľajú sa na formulácii odporúčaní ani poradenstva expertnej skupiny pre SPPW.

Článok 10

Rokovací poriadok

Na návrh Komisie (Eurostatu) a po dohode s ňou prijme expertná skupina pre SPPW svoj rokovací poriadok jednoduchou väčšinou hlasov svojich členov na základe štandardného rokovacieho poriadku expertných skupín a v súlade s horizontálnymi pravidlami.

Článok 11

Služobné tajomstvo a zaobchádzanie s utajovanými skutočnosťami

1.   Členovia expertnej skupiny pre SPPW a ich zástupcovia, ako aj prizvaní experti a pozorovatelia sú viazaní povinnosťou zachovávať služobné tajomstvo, ktorá sa v zmysle zmlúv a ich vykonávacích predpisov vzťahuje na všetkých členov inštitúcií a ich zamestnancov, ako aj bezpečnostnými predpismi Komisie o ochrane utajovaných skutočností Únie stanovenými v rozhodnutiach Komisie (EÚ, Euratom) (6) 2015/443 a (EÚ, Euratom) 2015/444 (7). V prípade nedodržania uvedených povinností môže Komisia prijať všetky vhodné opatrenia.

2.   Členovia expertnej skupiny pre SPPW a ich zástupcovia, ako aj prizvaní experti a pozorovatelia dodržiavajú štatistickú dôvernosť stanovenú v nariadení (ES) č. 223/2009, a najmä v jeho článku 20 (Ochrana dôverných údajov).

Článok 12

Transparentnosť

1.   Expertná skupina pre SPPW a jej podskupiny sa zaregistrujú v Registri expertných skupín Komisie a podobných subjektov (ďalej len „register expertných skupín“). Názvy orgánov členských štátov a mená pozorovateľov sa zverejnia v registri expertných skupín.

2.   Všetky relevantné dokumenty vrátane programov zasadnutí, zápisníc a príspevkov účastníkov sa po zasadnutiach sprístupnia prostredníctvom odkazu z registra expertných skupín na osobitnom webovom sídle. Prístup k osobitným webovým sídlam nemožno podmieniť registráciou používateľa či inak obmedziť. Program zasadnutia sa uverejní v dostatočnom predstihu pred zasadnutím a potom nasleduje včasné uverejnenie zápisnice. Výnimky z uverejňovania sú možné len v prípadoch, keď sa predpokladá, že v dôsledku sprístupnenia dokumentu verejnosti by mohlo dôjsť k porušeniu ochrany verejného alebo súkromného záujmu v zmysle článku 4 nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1049/2001 (8).

Článok 13

Výdavky na zasadnutia

1.   Účastníci podieľajúci sa na činnostiach expertnej skupiny pre SPPW a jej podskupín nie sú za poskytované služby odmeňovaní.

2.   Cestovné náklady a náklady spojené s pobytom, ktoré účastníkom vznikli v súvislosti s činnosťami expertnej skupiny pre SPPW a podskupín, môže Komisia uhradiť v súlade s ustanoveniami platnými v rámci Komisie a do výšky disponibilných rozpočtových prostriedkov pridelených odborom Komisie v rámci každoročného postupu prideľovania finančných prostriedkov.

V Bruseli 11. augusta 2021.

Za Komisiu

Paolo GENTILONI

člen Komisie

---

(1)  Nariadenie Rady (EÚ, Euratom) 2021/770 z 30. apríla 2021 o výpočte vlastného zdroja založeného na odpade z plastových obalov, ktorý nie je recyklovaný, o metódach a postupe sprístupňovania tohto vlastného zdroja, o opatreniach na zabezpečenie požiadaviek na pokladničnú hotovosť a o určitých aspektoch vlastného zdroja založeného na hrubom národnom dôchodku (Ú. v. EÚ L 165, 11.5.2021, s. 15).

1

(2)  Nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) 2018/1725 z 23. októbra 2018 o ochrane fyzických osôb pri spracúvaní osobných údajov inštitúciami, orgánmi, úradmi a agentúrami Únie a o voľnom pohybe takýchto údajov, ktorým sa zrušuje nariadenie (ES) č. 45/2001 a rozhodnutie č. 1247/2002/ES (Ú. v. EÚ L 295, 21.11.2018, s. 39).

2

(3)  Smernica Európskeho parlamentu a Rady 94/62/ES z 20. decembra 1994 o obaloch a odpadoch z obalov (Ú. v. ES L 365, 31.12.1994, s. 10).

3

(4)  Rozhodnutie Komisie C(2016) 3301 z 30. mája 2016, ktorým sa stanovujú horizontálne pravidlá vytvárania a fungovania expertných skupín Komisie.

4

(5)  Pozri článok 13. ods. 1 horizontálnych pravidiel.

5

(6)  Rozhodnutie Komisie (EÚ, Euratom) 2015/443 z 13. marca 2015 o bezpečnosti v Komisii (Ú. v. EÚ L 72, 17.3.2015, s. 41).

6

(7)  Rozhodnutie Komisie (EÚ, Euratom) 2015/444 z 13. marca 2015 o bezpečnostných predpisoch na ochranu utajovaných skutočností EÚ (Ú. v. EÚ L 72, 17.3.2015, s. 53).

7

(8)  Nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1049/2001 z 30. mája 2001 o prístupe verejnosti k dokumentom Európskeho parlamentu, Rady a Komisie (Ú. v. ES L 145, 31.5.2001, s. 43). Účelom výnimiek je ochrana verejnej bezpečnosti, vojenských záležitostí, medzinárodných vzťahov, finančnej, menovej alebo hospodárskej politiky, súkromia a nedotknuteľnosti jednotlivca, obchodných záujmov, súdnych konaní a právneho poradenstva, inšpekcií/vyšetrovaní/auditov a rozhodovacieho procesu príslušných orgánov.

8

---

INFORMÁCIE TÝKAJÚCE SA EURÓPSKEHO HOSPODÁRSKEHO PRIESTORU

Dozorný výbor EZVO

| 12.8.2021 | SK | Úradný vestník Európskej únie | C 324/10 |
| --- | --- | --- | --- |

12.8.2021

SK

Úradný vestník Európskej únie

C 324/10

---

Štátna pomoc – rozhodnutie o nevznesení námietok

(2021/C 324/06)

Dozorný úrad EZVO nemá námietky proti tomuto opatreniu štátnej pomoci:

| Dátum prijatia rozhodnutia | 29. apríla 2021 |
| --- | --- |
| Vec č. | 86666 |
| Rozhodnutie č. | 034/21/COL |
| Štát EZVO | Nórsko |
| Názov (a/alebo meno príjemcu) | štátna pomoc na podporu špecializovanej infraštruktúry pre alternatívne palivá na roky 2021 – 2025 |
| Právny základ | programy Enova |
| Typ opatrenia | schéma |
| Účel | životné prostredie |
| Forma pomoci | granty |
| Rozpočet | 200 miliónov NOK |
| Intenzita | 40 % pre veľké podniky, 50 % pre stredné podniky a 60 % pre malé podniky |
| Trvanie | do 31. decembra 2025 |
| Odvetvia hospodárstva | Pomoc prístupná pre všetky odvetvia. |
| Názov a adresa orgánu poskytujúceho pomoc | Enova SF |
| Brattørkaia 17A |
| N-7010 Trondheim |
| NORWAY |

Dátum prijatia rozhodnutia

29. apríla 2021

Vec č.

86666

Rozhodnutie č.

034/21/COL

Štát EZVO

Nórsko

Názov (a/alebo meno príjemcu)

štátna pomoc na podporu špecializovanej infraštruktúry pre alternatívne palivá na roky 2021 – 2025

Právny základ

programy Enova

Typ opatrenia

schéma

Účel

životné prostredie

Forma pomoci

granty

Rozpočet

200 miliónov NOK

Intenzita

40 % pre veľké podniky, 50 % pre stredné podniky a 60 % pre malé podniky

Trvanie

do 31. decembra 2025

Odvetvia hospodárstva

Pomoc prístupná pre všetky odvetvia.

Názov a adresa orgánu poskytujúceho pomoc

Enova SF

Brattørkaia 17A

N-7010 Trondheim

NORWAY

Autentické znenie rozhodnutia, ktoré neobsahuje dôverné informácie, možno nájsť na webovom sídle Dozorného úradu EZVO: http://www.eftasurv.int/state-aid/state-aid-register/decisions/

---

| 12.8.2021 | SK | Úradný vestník Európskej únie | C 324/11 |
| --- | --- | --- | --- |

12.8.2021

SK

Úradný vestník Európskej únie

C 324/11

---

Štátna pomoc – rozhodnutie o nevznesení námietok

(2021/C 324/07)

Dozorný úrad EZVO nemá námietky proti tomuto opatreniu štátnej pomoci:

| Dátum prijatia rozhodnutia | 6. mája 2021 |
| --- | --- |
| Vec č. | 86794 |
| Rozhodnutie č. | 036/21/COL |
| Štát EZVO | Nórsko |
| Názov (a/alebo meno príjemcu) | COVID-19 – Schéma pomoci pre producentov kultúrnych filmov |
| Právny základ | Nariadenie o pomoci na audiovizuálnu produkciu |
| Typ opatrenia | Schéma |
| Cieľ | Zabezpečiť, aby narušenia spôsobené pandémiou ochorenia COVID-19 neohrozovali životaschopnosť producentov kultúrnych filmov a budúcu produkciu kultúrnych filmov |
| Forma pomoci | Priamy grant |
| Rozpočet | 10 mil. NOK |
| Intenzita | Grant až do výšky 100 % odhadovanej straty príjmov z predaja vstupeniek od 13. marca do 30. septembra 2020 |
| Trvanie | 6. máj – 31. december 2021 |
| Ekonomické odvetvia | Audiovizuálna produkcia |
| Názov a adresa orgánu poskytujúceho pomoc | Nórsky filmový inštitút |
| P.O. Box 482 |
| N-0105 Oslo |
| NÓRSKO |

Dátum prijatia rozhodnutia

6. mája 2021

Vec č.

86794

Rozhodnutie č.

036/21/COL

Štát EZVO

Nórsko

Názov (a/alebo meno príjemcu)

COVID-19 – Schéma pomoci pre producentov kultúrnych filmov

Právny základ

Nariadenie o pomoci na audiovizuálnu produkciu

Typ opatrenia

Schéma

Cieľ

Zabezpečiť, aby narušenia spôsobené pandémiou ochorenia COVID-19 neohrozovali životaschopnosť producentov kultúrnych filmov a budúcu produkciu kultúrnych filmov

Forma pomoci

Priamy grant

Rozpočet

10 mil. NOK

Intenzita

Grant až do výšky 100 % odhadovanej straty príjmov z predaja vstupeniek od 13. marca do 30. septembra 2020

Trvanie

6. máj – 31. december 2021

Ekonomické odvetvia

Audiovizuálna produkcia

Názov a adresa orgánu poskytujúceho pomoc

Nórsky filmový inštitút

P.O. Box 482

N-0105 Oslo

NÓRSKO

Autentické znenie rozhodnutia, ktoré neobsahuje dôverné informácie, možno nájsť na webovom sídle Dozorného úradu EZVO: http://www.eftasurv.int/state-aid/state-aid-register/decisions/

---

Stály výbor štátov EZVO

| 12.8.2021 | SK | Úradný vestník Európskej únie | C 324/12 |
| --- | --- | --- | --- |

12.8.2021

SK

Úradný vestník Európskej únie

C 324/12

---

Nebezpečné látky – Zoznam rozhodnutí o autorizácii prijatých štátmi EZVO, ktoré sú členmi EHP, v súlade s článkom 44 ods. 5 nariadenia (EÚ) Č. 528/2012 v druhom polroku 2020

(2021/C 324/08)

Podvýbor I pre voľný pohyb tovaru

Na vedomie Spoločnému výboru EHP

So zreteľom na rozhodnutie Spoločného výboru EHP č. 225/2013 z 13. decembra 2013 sa Spoločný výbor EHP vyzýva, aby na zasadnutí 19. marca 2021 vzal na vedomie tieto zoznamy rozhodnutí o autorizácii prijatých na základe článku 44 ods. 5 nariadenia (EÚ) č. 528/2012 za obdobie od 1. júla do 31. decembra 2020.

---

PRÍLOHA

Zoznam rozhodnutí o autorizácii

Tieto rozhodnutia o autorizácii v súlade s článkom 44 ods. 5 nariadenia (EÚ) č. 528/2012 boli prijaté v štátoch EZVO, ktoré sú členmi EHP, od 1. júla do 31. decembra 2020:

| Názov biocídneho výrobku | Rozhodnutia Únie o autorizácii podľa článku 44 ods. 5 nariadenia (EÚ) č. 528/2012 | Krajina | Dátum rozhodnutia |
| --- | --- | --- | --- |
| ClearKlens product based on IPA | 32020R1147 | Island | 20. 11. 2020 |
| ClearKlens product based on IPA | 32020R1147 | Lichtenštajnsko | 16. 11. 2020 |
| ClearKlens product based on IPA | 32020R1147 | Nórsko | 16. 11. 2020 |
| HYPRED’s octanoic acid based products | 32020R0579 | Island | 13. 8. 2020 |
| HYPRED’s octanoic acid based products | 32020R0579 | Lichtenštajnsko | 20. 7. 2020 |
| HYPRED’s octanoic acid based products | 32020R0579 | Nórsko | 19. 8. 2020 |
| INSECTICIDES FOR HOME USE | 32020R0704 | Island | 20. 11. 2020 |
| INSECTICIDES FOR HOME USE | 32020R0704 | Lichtenštajnsko | 22. 9. 2020 |
| INSECTICIDES FOR HOME USE | 32020R0704 | Nórsko | 12. 10. 2020 |
| Iodine based products – CID LINES NV | 32020R1187 | Island | 17. 12. 2020 |
| Iodine based products – CID LINES NV | 32020R1187 | Lichtenštajnsko | 30. 11. 2020 |
| Iodine based products – CID LINES NV | 32020R1187 | Nórsko | 8. 12. 2020 |
| SOPURCLEAN | 32020R0580 | Island | 13. 8. 2020 |
| SOPURCLEAN | 32020R0580 | Lichtenštajnsko | 21. 7. 2020 |
| SOPURCLEAN | 32020R0580 | Nórsko | 18. 8. 2020 |

Názov biocídneho výrobku

Rozhodnutia Únie o autorizácii podľa článku 44 ods. 5 nariadenia (EÚ) č. 528/2012

Krajina

Dátum rozhodnutia

ClearKlens product based on IPA

32020R1147

Island

20. 11. 2020

ClearKlens product based on IPA

32020R1147

Lichtenštajnsko

16. 11. 2020

ClearKlens product based on IPA

32020R1147

Nórsko

16. 11. 2020

HYPRED’s octanoic acid based products

32020R0579

Island

13. 8. 2020

HYPRED’s octanoic acid based products

32020R0579

Lichtenštajnsko

20. 7. 2020

HYPRED’s octanoic acid based products

32020R0579

Nórsko

19. 8. 2020

INSECTICIDES FOR HOME USE

32020R0704

Island

20. 11. 2020

INSECTICIDES FOR HOME USE

32020R0704

Lichtenštajnsko

22. 9. 2020

INSECTICIDES FOR HOME USE

32020R0704

Nórsko

12. 10. 2020

Iodine based products – CID LINES NV

32020R1187

Island

17. 12. 2020

Iodine based products – CID LINES NV

32020R1187

Lichtenštajnsko

30. 11. 2020

Iodine based products – CID LINES NV

32020R1187

Nórsko

8. 12. 2020

SOPURCLEAN

32020R0580

Island

13. 8. 2020

SOPURCLEAN

32020R0580

Lichtenštajnsko

21. 7. 2020

SOPURCLEAN

32020R0580

Nórsko

18. 8. 2020

---

| 12.8.2021 | SK | Úradný vestník Európskej únie | C 324/14 |
| --- | --- | --- | --- |

12.8.2021

SK

Úradný vestník Európskej únie

C 324/14

---

Nebezpečné látky – Zoznam rozhodnutí o autorizácii prijatých štátmi EZVO, ktoré sú členmi EHP, v súlade s článkom 64 ods. 8 nariadenia (ES) Č. 1907/2006 (REACH) v druhom polroku 2020

(2021/C 324/09)

Podvýbor I pre voľný pohyb tovaru

Na vedomie Spoločnému výboru EHP

So zreteľom na rozhodnutie Spoločného výboru EHP č. 25/2008 zo 14. marca 2008 sa Spoločný výbor EHP vyzýva, aby na zasadnutí 19. marca 2021 vzal na vedomie tieto zoznamy rozhodnutí o autorizácii prijatých na základe článku 64 ods. 8 nariadenia (ES) č. 1907/2006 (REACH) za obdobie od 1. júla do 31. decembra 2020.

---

PRÍLOHA

Zoznam rozhodnutí o autorizácii

Tieto rozhodnutia o autorizácii v súlade s článkom 64 ods. 8 nariadenia (ES) č. 1907/2006 (REACH) boli prijaté v štátoch EZVO, ktoré sú členmi EHP, od 1. júla do 31. decembra 2020:

| Názov látky | Rozhodnutie Komisie podľa článku 64 ods. 8 nariadenia (ES) č. 1907/2006 | Krajina | Dátum rozhodnutia |
| --- | --- | --- | --- |
| oxid chrómový | C(2020) 7104 | Island | 20. 11. 2020 |
| oxid chrómový | C(2020) 7104 | Nórsko | 10. 11. 2020 |
| dichróman sodný | C(2020) 5826 | Island | 21. 9. 2020 |
| dichróman sodný | C(2020) 5826 | Lichtenštajnsko | 22. 9. 2020 |
| dichróman sodný | C(2020) 5826 | Nórsko | 25. 9. 2020 |
| dichróman sodný | C(2020) 6518 | Island | 14. 10. 2020 |
| dichróman sodný | C(2020) 6518 | Lichtenštajnsko | 14. 10. 2020 |
| dichróman sodný | C(2020) 6518 | Nórsko | 29. 10. 2020 |
| chróman strontnatý | C(2020) 6231 | Island | 30. 9. 2020 |
| chróman strontnatý | C(2020) 6231 | Lichtenštajnsko | 6. 10. 2020 |
| chróman strontnatý | C(2020) 6231 | Nórsko | 25. 9. 2020 |

Názov látky

Rozhodnutie Komisie podľa článku 64 ods. 8 nariadenia (ES) č. 1907/2006

Krajina

Dátum rozhodnutia

oxid chrómový

C(2020) 7104

Island

20. 11. 2020

oxid chrómový

C(2020) 7104

Nórsko

10. 11. 2020

dichróman sodný

C(2020) 5826

Island

21. 9. 2020

dichróman sodný

C(2020) 5826

Lichtenštajnsko

22. 9. 2020

dichróman sodný

C(2020) 5826

Nórsko

25. 9. 2020

dichróman sodný

C(2020) 6518

Island

14. 10. 2020

dichróman sodný

C(2020) 6518

Lichtenštajnsko

14. 10. 2020

dichróman sodný

C(2020) 6518

Nórsko

29. 10. 2020

chróman strontnatý

C(2020) 6231

Island

30. 9. 2020

chróman strontnatý

C(2020) 6231

Lichtenštajnsko

6. 10. 2020

chróman strontnatý

C(2020) 6231

Nórsko

25. 9. 2020

---

| 12.8.2021 | SK | Úradný vestník Európskej únie | C 324/16 |
| --- | --- | --- | --- |

12.8.2021

SK

Úradný vestník Európskej únie

C 324/16

---

Lieky – Zoznam povolení na uvedenie na trh udelených štátmi EZVO, ktoré sú členmi EHP, za druhý polrok 2020

(2021/C 324/10)

Podvýbor I pre voľný pohyb tovaru

Na vedomie Spoločnému výboru EHP

So zreteľom na rozhodnutie Spoločného výboru EHP č. 74/1999 z 28. mája 1999 sa Spoločný výbor EHP vyzýva, aby na svojom zasadnutí 19. marca 2021 vzal na vedomie tieto zoznamy povolení na uvedenie liekov na trh za obdobie od 1. júla do 31. decembra 2020:

| Príloha I | Zoznam nových povolení na uvedenie na trh |
| --- | --- |

Príloha I

| Príloha II | Zoznam povolení na uvedenie na trh, ktorých platnosť bola obnovená |
| --- | --- |

Príloha II

| Príloha III | Zoznam povolení na uvedenie na trh, ktorých platnosť bola predĺžená |
| --- | --- |

Príloha III

| Príloha IV | Zoznam povolení na uvedenie na trh, ktoré boli zrušené |
| --- | --- |

Príloha IV

| Príloha V | Zoznam povolení na uvedenie na trh, ktorých platnosť bola pozastavená |
| --- | --- |

Príloha V

---

PRÍLOHA I

Zoznam nových povolení na uvedenie na trh

V období od 1. júla do 31. decembra 2020 boli v štátoch EZVO, ktoré sú členmi EHP, udelené tieto povolenia na uvedenie na trh:

| Číslo EÚ | Liek | Krajina | Dátum udelenia povolenia |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/20/1476 | Adakveo | Island | 6. 11. 2020 |
| EU/1/20/1476 | Adakveo | Nórsko | 5. 11. 2020 |
| EU/1/20/1458 | Apixaban Accord | Island | 10. 8. 2020 |
| EU/1/20/1458 | Apixaban Accord | Lichtenštajnsko | 31. 8. 2020 |
| EU/1/20/1458 | Apixaban Accord | Nórsko | 10. 8. 2020 |
| EU/1/20/1469 | Arikayce liposomal | Nórsko | 2. 11. 2020 |
| EU/1/20/1469 | Arikayce liposomal | Island | 5. 11. 2020 |
| EU/1/20/1475 | Arsenic trioxide medac | Island | 14. 10. 2020 |
| EU/1/20/1475 | Arsenic trioxide medac | Nórsko | 29. 9. 2020 |
| EU/1/20/1454 | Aybintio | Island | 25. 8. 2020 |
| EU/120/1454 | Aybintio | Lichtenštajnsko | 31. 8. 2020 |
| EU/1/20/1454 | Aybintio | Nórsko | 25. 8. 2020 |
| EU/1/20/1473 | AYVAKYT | Island | 14. 10. 2020 |
| EU/1/20/1473 | Ayvakyt | Nórsko | 29. 9. 2020 |
| EU/1/17/1214 | Bavencio | Lichtenštajnsko | 31. 8. 2020 |
| EU/1/20/1474 | Blenrep | Island | 14. 9. 2020 |
| EU/1/20/1474 | Blenrep | Lichtenštajnsko | 31. 8. 2020 |
| EU/1/20/1474 | Blenrep | Nórsko | 2. 9. 2020 |
| EU/1/19/1403 | Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. | Lichtenštajnsko | 31. 8. 2020 |
| EU/1/20/1448 | Cabazitaxel Accord | Island | 3. 9. 2020 |
| EU/1/20/1448 | Cabazitaxel Accord | Nórsko | 28. 10. 2020 |
| EU/1/20/1479 | Calquence | Island | 10. 11. 2020 |
| EU/1/20/1479 | Calquence | Nórsko | 11. 11. 2020 |
| EU/2/20/264 | Circomax Myco | Nórsko | 16. 12. 2020 |
| EU/1/20/1528 | Comirnaty | Island | 21. 12. 2020 |
| EU/1/20/1528 | Comirnaty | Nórsko | 21. 12. 2020 |
| EU/1/20/1451 | Daurismo | Island | 20. 7. 2020 |
| EU/1/20/1451 | Daurismo | Nórsko | 3. 7. 2020 |
| EU/1/20/1438 | Enerzair Breezhaler | Island | 21. 7. 2020 |
| EU/1/20/1438 | Enezair Breezhaler | Nórsko | 14. 7. 2020 |
| EU/2/20/262 | Enteroporc Coli AC | Nórsko | 16. 12. 2020 |
| EU/1/20/1472 | Equidacent | Island | 14. 10. 2020 |
| EU/1/20/1472 | Equidacent | Nórsko | 29. 9. 2020 |
| EU/1/20/1489 | Exparel liposomal | Island | 3. 12. 2020 |
| EU/1/20/1489 | Exparel liposomal | Nórsko | 24. 11. 2020 |
| EU/1/20/1477 | Fampridine Accord | Island | 15. 10. 2020 |
| EU/1/20/1477 | Fampridine Accord | Nórsko | 1. 10. 2020 |
| EU/1/20/1450 | Fingolimod Accord | Island | 20. 7. 2020 |
| EU/1/20/1450 | Fingolimod Accord | Nórsko | 13. 7. 2020 |
| EU/1/20/1465 | Gencebok | Island | 25. 8. 2020 |
| EU/1/20/1465 | Gencebok | Lichtenštajnsko | 31. 8. 2020 |
| EU/1/20/1465 | Gencebok | Nórsko | 2. 9. 2020 |
| EU/1/20/1446 | Hepcludex | Island | 12. 8. 2020 |
| EU/1/20/1446 | Hepcludex | Lichtenštajnsko | 31. 8. 2020 |
| EU/1/20/1446 | Hepcludex | Nórsko | 10. 8. 2020 |
| EU/1/20/1471 | Idefirix | Island | 2. 9. 2020 |
| EU/1/20/1471 | Idefirix | Lichtenštajnsko | 31. 8. 2020 |
| EU/1/20/1471 | Idefirix | Nórsko | 8. 9. 2020 |
| EU/2/20/258 | Increxxa | Island | 21. 9. 2020 |
| EU/2/20/256 | Innovax-ND-ILT | Island | 16. 10. 2020 |
| EU/1/20/1447 | Insulin Aspart Sanofi | Island | 20. 7. 2020 |
| EU/1/20/144 | Insulin aspart Sanofi | Nórsko | 3. 7. 2020 |
| EU/1/20/1480 | Jyseleca | Island | 14. 10. 2020 |
| EU/1/20/1480 | Jyseleca | Nórsko | 30. 9. 2020 |
| EU/1/20/1468 | Kaftrio | Island | 25. 8. 2020 |
| EU/1/20/1468 | Kaftrio | Lichtenštajnsko | 31. 8. 2020 |
| EU/1/20/1468 | Kaftrio | Nórsko | 3. 9. 2020 |
| EU/1/20/1494 | Leqvio | Nórsko | 15. 12. 2020 |
| EU/2/20/261 | Librela | Island | 13. 11. 2020 |
| EU/1/20/1462 | Livogiva | Island | 2. 9. 2020 |
| EU/1/20/1462 | Livogiva | Lichtenštajnsko | 31. 8. 2020 |
| EU/1/20/1462 | Livogiva | Nórsko | 7. 9. 2020 |
| EU/1/20/1483 | MenQuadfi | Island | 2. 12. 2020 |
| EU/1/20/1483 | MenQuadfi | Nórsko | 30. 11. 2020 |
| EU/1/20/1470 | Methylthioninium chloride Cosmo | Island | 27. 8. 2020 |
| EU/1/20/1470 | Methylthioninium chloride Cosmo | Nórsko | 3. 9. 2020 |
| EU/2/20/259 | Mhyosphere PCV ID | Island | 14. 10. 2020 |
| EU/2/19/247 | Mirataz | Nórsko | 11. 8. 2020 |
| EU/1/20/1445 | Mvabea | Island | 21. 7. 2020 |
| EU/1/20/1445 | Mvabea | Nórsko | 13. 7. 2020 |
| EU/2/20/265 | Nobivac DP PLUS | Nórsko | 17. 12. 2020 |
| EU/1/20/1424 | Nustendi | Lichtenštajnsko | 31. 8. 2020 |
| EU/1/20/1486 | Nyvepria | Island | 3. 12. 2020 |
| EU/1/20/1486 | Nyvepria | Nórsko | 24. 11. 2020 |
| EU/1/20/1485 | Obiltoxaximab SFL | Island | 8. 12. 2020 |
| EU/1/20/1485 | Obiltoxaximab SFL | Nórsko | 24. 11. 2020 |
| EU/2/20/260 | OvuGel | Island | 8. 12. 2020 |
| EU/1/20/1496 | Oxlumo | Island | 2. 12. 2020 |
| EU/1/20/1496 | Oxlumo | Nórsko | 24. 11. 2020 |
| EU/1/20/1487 | PHELINUN | Island | 3. 12. 2020 |
| EU/1/20/1487 | PHELINUN | Nórsko | 2. 12. 2020 |
| EU/1/20/1497 | Phesgo | Nórsko | 23. 12. 2020 |
| EU/1/20/1455 | Piqray | Island | 11. 8. 2020 |
| EU/1/20/1455 | Piqray | Lichtenštajnsko | 31. 8. 2020 |
| EU/1/20/1455 | Piqray | Nórsko | 10. 8. 2020 |
| EU/1/20/1437 | Pretomanid FGK | Island | 12. 8. 2020 |
| EU/1/20/1437 | Pretomanid FGK | Lichtenštajnsko | 31. 8. 2020 |
| EU/1/20/1437 | Pretomanid FGK | Nórsko | 10. 8. 2020 |
| EU/2/20/254 | Prevexxion RN | Island | 10. 8. 2020 |
| EU/2/20/254 | Prevexxion RN | Nórsko | 10. 8. 2020 |
| EU/2/20/255 | Prevexxion RN+HVT+IBD | Island | 27. 7. 2020 |
| EU/2/20/255 | Prevexxion RN+HVT+IBD | Lichtenštajnsko | 31. 8. 2020 |
| EU/1/20/1463 | Qutavina | Island | 2. 9. 2020 |
| EU/1/20/1463 | Qutavina | Lichtenštajnsko | 31. 8. 2020 |
| EU/1/20/1463 | Qutavina | Nórsko | 7. 9. 2020 |
| EU/1/20/1452 | Reblozyl | Island | 20. 7. 2020 |
| EU/1/20/1452 | Reblozyl | Nórsko | 3. 7. 2020 |
| EU/2/20/263 | Rexxolide | Nórsko | 16. 12. 2020 |
| EU/1/20/1488 | Rivaroxaban Accord | Island | 1. 12. 2020 |
| EU/1/20/1488 | Rivaroxaban Accord | Nórsko | 2. 12. 2020 |
| EU/1/20/1460 | Rozlytrek | Island | 12. 8. 2020 |
| EU/1/20/1460 | Rozlytrek | Nórsko | 10. 8. 2020 |
| EU/1/20/1484 | Supemtek | Island | 1. 12. 2020 |
| EU/1/20/1484 | Supemtek | Nórsko | 24. 11. 2020 |
| EU/1/20/1492 | Tecartus | Nórsko | 30. 12. 2020 |
| EU/1/20/1498 | TRIXEO AEROSPHERE | Nórsko | 16. 12. 2020 |
| EU/2/20/257 | Tulinovet | Island | 21. 9. 2020 |
| EU/2/20/257 | Tulinovet | Nórsko | 8. 12. 2020 |
| EU/1/20/1459 | Veklury | Island | 3. 7. 2020 |
| EU/1/20/1459 | Veklury | Lichtenštajnsko | 31. 8. 2020 |
| EU/1/20/1459 | Veklury | Nórsko | 3. 7. 2020 |
| EU/1/20/1481 | Vocabria | Nórsko | 30. 12. 2020 |
| EU/1/20/1457 | Xenleta | Island | 11. 8. 2020 |
| EU/1/20/1457 | Xenleta | Lichtenštajnsko | 31. 8. 2020 |
| EU/1/20/1457 | Xenleta | Nórsko | 10. 8. 2020 |
| EU/1/20/1444 | Zabdeno | Island | 21. 7. 2020 |
| EU/1/20/1444 | Zabdeno | Lichtenštajnsko | 31. 8. 2020 |
| EU/1/20/1444 | Zabdeno | Nórsko | 14. 7. 2020 |
| EU/1/20/1456 | Zercepac | Island | 11. 8. 2020 |
| EU/1/20/1456 | Zercepac | Lichtenštajnsko | 31. 8. 2020 |
| EU/1/20/1456 | Zercepac | Nórsko | 10. 8. 2020 |
| EU/1/20/1440 | Zimbus Breezhaler | Island | 21. 7. 2020 |
| EU/1/20/1440 | Zimbus Breezhaler | Lichtenštajnsko | 31. 8. 2020 |
| EU/1/20/1440 | Zimbus Breezhaler | Nórsko | 13. 7. 2020 |
| EU/1/20/1478 | ZYNRELEF | Island | 16. 10. 2020 |
| EU/1/20/1478 | Zynrelef | Nórsko | 1. 10. 2020 |

Číslo EÚ

Liek

Krajina

Dátum udelenia povolenia

EU/1/20/1476

Adakveo

Island

6. 11. 2020

EU/1/20/1476

Adakveo

Nórsko

5. 11. 2020

EU/1/20/1458

Apixaban Accord

Island

10. 8. 2020

EU/1/20/1458

Apixaban Accord

Lichtenštajnsko

31. 8. 2020

EU/1/20/1458

Apixaban Accord

Nórsko

10. 8. 2020

EU/1/20/1469

Arikayce liposomal

Nórsko

2. 11. 2020

EU/1/20/1469

Arikayce liposomal

Island

5. 11. 2020

EU/1/20/1475

Arsenic trioxide medac

Island

14. 10. 2020

EU/1/20/1475

Arsenic trioxide medac

Nórsko

29. 9. 2020

EU/1/20/1454

Aybintio

Island

25. 8. 2020

EU/120/1454

Aybintio

Lichtenštajnsko

31. 8. 2020

EU/1/20/1454

Aybintio

Nórsko

25. 8. 2020

EU/1/20/1473

AYVAKYT

Island

14. 10. 2020

EU/1/20/1473

Ayvakyt

Nórsko

29. 9. 2020

EU/1/17/1214

Bavencio

Lichtenštajnsko

31. 8. 2020

EU/1/20/1474

Blenrep

Island

14. 9. 2020

EU/1/20/1474

Blenrep

Lichtenštajnsko

31. 8. 2020

EU/1/20/1474

Blenrep

Nórsko

2. 9. 2020

EU/1/19/1403

Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.

Lichtenštajnsko

31. 8. 2020

EU/1/20/1448

Cabazitaxel Accord

Island

3. 9. 2020

EU/1/20/1448

Cabazitaxel Accord

Nórsko

28. 10. 2020

EU/1/20/1479

Calquence

Island

10. 11. 2020

EU/1/20/1479

Calquence

Nórsko

11. 11. 2020

EU/2/20/264

Circomax Myco

Nórsko

16. 12. 2020

EU/1/20/1528

Comirnaty

Island

21. 12. 2020

EU/1/20/1528

Comirnaty

Nórsko

21. 12. 2020

EU/1/20/1451

Daurismo

Island

20. 7. 2020

EU/1/20/1451

Daurismo

Nórsko

3. 7. 2020

EU/1/20/1438

Enerzair Breezhaler

Island

21. 7. 2020

EU/1/20/1438

Enezair Breezhaler

Nórsko

14. 7. 2020

EU/2/20/262

Enteroporc Coli AC

Nórsko

16. 12. 2020

EU/1/20/1472

Equidacent

Island

14. 10. 2020

EU/1/20/1472

Equidacent

Nórsko

29. 9. 2020

EU/1/20/1489

Exparel liposomal

Island

3. 12. 2020

EU/1/20/1489

Exparel liposomal

Nórsko

24. 11. 2020

EU/1/20/1477

Fampridine Accord

Island

15. 10. 2020

EU/1/20/1477

Fampridine Accord

Nórsko

1. 10. 2020

EU/1/20/1450

Fingolimod Accord

Island

20. 7. 2020

EU/1/20/1450

Fingolimod Accord

Nórsko

13. 7. 2020

EU/1/20/1465

Gencebok

Island

25. 8. 2020

EU/1/20/1465

Gencebok

Lichtenštajnsko

31. 8. 2020

EU/1/20/1465

Gencebok

Nórsko

2. 9. 2020

EU/1/20/1446

Hepcludex

Island

12. 8. 2020

EU/1/20/1446

Hepcludex

Lichtenštajnsko

31. 8. 2020

EU/1/20/1446

Hepcludex

Nórsko

10. 8. 2020

EU/1/20/1471

Idefirix

Island

2. 9. 2020

EU/1/20/1471

Idefirix

Lichtenštajnsko

31. 8. 2020

EU/1/20/1471

Idefirix

Nórsko

8. 9. 2020

EU/2/20/258

Increxxa

Island

21. 9. 2020

EU/2/20/256

Innovax-ND-ILT

Island

16. 10. 2020

EU/1/20/1447

Insulin Aspart Sanofi

Island

20. 7. 2020

EU/1/20/144

Insulin aspart Sanofi

Nórsko

3. 7. 2020

EU/1/20/1480

Jyseleca

Island

14. 10. 2020

EU/1/20/1480

Jyseleca

Nórsko

30. 9. 2020

EU/1/20/1468

Kaftrio

Island

25. 8. 2020

EU/1/20/1468

Kaftrio

Lichtenštajnsko

31. 8. 2020

EU/1/20/1468

Kaftrio

Nórsko

3. 9. 2020

EU/1/20/1494

Leqvio

Nórsko

15. 12. 2020

EU/2/20/261

Librela

Island

13. 11. 2020

EU/1/20/1462

Livogiva

Island

2. 9. 2020

EU/1/20/1462

Livogiva

Lichtenštajnsko

31. 8. 2020

EU/1/20/1462

Livogiva

Nórsko

7. 9. 2020

EU/1/20/1483

MenQuadfi

Island

2. 12. 2020

EU/1/20/1483

MenQuadfi

Nórsko

30. 11. 2020

EU/1/20/1470

Methylthioninium chloride Cosmo

Island

27. 8. 2020

EU/1/20/1470

Methylthioninium chloride Cosmo

Nórsko

3. 9. 2020

EU/2/20/259

Mhyosphere PCV ID

Island

14. 10. 2020

EU/2/19/247

Mirataz

Nórsko

11. 8. 2020

EU/1/20/1445

Mvabea

Island

21. 7. 2020

EU/1/20/1445

Mvabea

Nórsko

13. 7. 2020

EU/2/20/265

Nobivac DP PLUS

Nórsko

17. 12. 2020

EU/1/20/1424

Nustendi

Lichtenštajnsko

31. 8. 2020

EU/1/20/1486

Nyvepria

Island

3. 12. 2020

EU/1/20/1486

Nyvepria

Nórsko

24. 11. 2020

EU/1/20/1485

Obiltoxaximab SFL

Island

8. 12. 2020

EU/1/20/1485

Obiltoxaximab SFL

Nórsko

24. 11. 2020

EU/2/20/260

OvuGel

Island

8. 12. 2020

EU/1/20/1496

Oxlumo

Island

2. 12. 2020

EU/1/20/1496

Oxlumo

Nórsko

24. 11. 2020

EU/1/20/1487

PHELINUN

Island

3. 12. 2020

EU/1/20/1487

PHELINUN

Nórsko

2. 12. 2020

EU/1/20/1497

Phesgo

Nórsko

23. 12. 2020

EU/1/20/1455

Piqray

Island

11. 8. 2020

EU/1/20/1455

Piqray

Lichtenštajnsko

31. 8. 2020

EU/1/20/1455

Piqray

Nórsko

10. 8. 2020

EU/1/20/1437

Pretomanid FGK

Island

12. 8. 2020

EU/1/20/1437

Pretomanid FGK

Lichtenštajnsko

31. 8. 2020

EU/1/20/1437

Pretomanid FGK

Nórsko

10. 8. 2020

EU/2/20/254

Prevexxion RN

Island

10. 8. 2020

EU/2/20/254

Prevexxion RN

Nórsko

10. 8. 2020

EU/2/20/255

Prevexxion RN+HVT+IBD

Island

27. 7. 2020

EU/2/20/255

Prevexxion RN+HVT+IBD

Lichtenštajnsko

31. 8. 2020

EU/1/20/1463

Qutavina

Island

2. 9. 2020

EU/1/20/1463

Qutavina

Lichtenštajnsko

31. 8. 2020

EU/1/20/1463

Qutavina

Nórsko

7. 9. 2020

EU/1/20/1452

Reblozyl

Island

20. 7. 2020

EU/1/20/1452

Reblozyl

Nórsko

3. 7. 2020

EU/2/20/263

Rexxolide

Nórsko

16. 12. 2020

EU/1/20/1488

Rivaroxaban Accord

Island

1. 12. 2020

EU/1/20/1488

Rivaroxaban Accord

Nórsko

2. 12. 2020

EU/1/20/1460

Rozlytrek

Island

12. 8. 2020

EU/1/20/1460

Rozlytrek

Nórsko

10. 8. 2020

EU/1/20/1484

Supemtek

Island

1. 12. 2020

EU/1/20/1484

Supemtek

Nórsko

24. 11. 2020

EU/1/20/1492

Tecartus

Nórsko

30. 12. 2020

EU/1/20/1498

TRIXEO AEROSPHERE

Nórsko

16. 12. 2020

EU/2/20/257

Tulinovet

Island

21. 9. 2020

EU/2/20/257

Tulinovet

Nórsko

8. 12. 2020

EU/1/20/1459

Veklury

Island

3. 7. 2020

EU/1/20/1459

Veklury

Lichtenštajnsko

31. 8. 2020

EU/1/20/1459

Veklury

Nórsko

3. 7. 2020

EU/1/20/1481

Vocabria

Nórsko

30. 12. 2020

EU/1/20/1457

Xenleta

Island

11. 8. 2020

EU/1/20/1457

Xenleta

Lichtenštajnsko

31. 8. 2020

EU/1/20/1457

Xenleta

Nórsko

10. 8. 2020

EU/1/20/1444

Zabdeno

Island

21. 7. 2020

EU/1/20/1444

Zabdeno

Lichtenštajnsko

31. 8. 2020

EU/1/20/1444

Zabdeno

Nórsko

14. 7. 2020

EU/1/20/1456

Zercepac

Island

11. 8. 2020

EU/1/20/1456

Zercepac

Lichtenštajnsko

31. 8. 2020

EU/1/20/1456

Zercepac

Nórsko

10. 8. 2020

EU/1/20/1440

Zimbus Breezhaler

Island

21. 7. 2020

EU/1/20/1440

Zimbus Breezhaler

Lichtenštajnsko

31. 8. 2020

EU/1/20/1440

Zimbus Breezhaler

Nórsko

13. 7. 2020

EU/1/20/1478

ZYNRELEF

Island

16. 10. 2020

EU/1/20/1478

Zynrelef

Nórsko

1. 10. 2020

---

PRÍLOHA II

Zoznam povolení na uvedenie na trh, ktorých platnosť bola obnovená

V období od 1. júla do 31. decembra 2020 bola v štátoch EZVO, ktoré sú členmi EHP, obnovená platnosť týchto povolení na uvedenie na trh:

| Číslo EÚ | Liek | Krajina | Dátum udelenia povolenia |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/12/794 | ADCETRIS | Island | 2. 10. 2020 |
| EU/1/12/794 | ADCETRIS | Lichtenštajnsko | 31. 8. 2020 |
| EU/1/12/794 | ADCETRIS | Nórsko | 14. 10. 2020 |
| EU/1/15/1045 | Aripiprazole Accord | Island | 15. 10. 2020 |
| EU/1/15/1045 | Aripiprazole Accord | Nórsko | 9. 10. 2020 |
| EU/1/15/1029 | Aripiprazole Sandoz | Island | 20. 7. 2020 |
| EU/1/15/1029 | Aripiprazole Sandoz | Nórsko | 21. 7. 2020 |
| EU/1/15/1063 | Armisarte | Island | 25. 8. 2020 |
| EU/1/15/1063 | Armisarte | Lichtenštajnsko | 31. 8. 2020 |
| EU/1/15/1063 | Armisarte | Nórsko | 28. 8. 2020 |
| EU/1/17/1214 | Bavencio | Island | 10. 8. 2020 |
| EU/1/17/1214 | Bavencio | Nórsko | 25. 8. 2020 |
| EU/1/15/1074 | Benepali | Island | 7. 12. 2020 |
| EU/1/15/1074 | Benepali | Nórsko | 26. 11. 2020 |
| EU/1/15/1073 | Briviact | Island | 19. 10. 2020 |
| EU/1/15/1073 | Briviact | Nórsko | 20. 10. 2020 |
| EU/2/15/183 | Canigen L4 | Island | 26. 8. 2020 |
| EU/1/15/1055 | CIAMBRA | Island | 11. 8. 2020 |
| EU/1/15/1055 | Ciambra | Nórsko | 10. 8. 2020 |
| EU/1/15/1054 | Cinacalcet Mylan | Island | 13. 10. 2020 |
| EU/1/15/1054 | Cinacalcet Mylan | Nórsko | 1. 10. 2020 |
| EU/1/15/1048 | Cotellic | Island | 17. 7. 2020 |
| EU/1/15/1048 | Cotellic | Nórsko | 3. 7. 2020 |
| EU/1/15/1036 | CRESEMBA | Island | 24. 8. 2020 |
| EU/1/15/1036 | Cresemba | Lichtenštajnsko | 31. 8. 2020 |
| EU/1/15/1036 | Cresemba | Nórsko | 28. 8. 2020 |
| EU/1/15/1028 | Duloxetine Zentiva | Island | 24. 8. 2020 |
| EU/1/15/1028 | Duloxetine Zentiva | Lichtenštajnsko | 31. 8. 2020 |
| EU/1/15/1028 | Duloxetine Zentiva | Nórsko | 2. 9. 2020 |
| EU/1/15/1051 | Ebymect | Island | 3. 9. 2020 |
| EU/1/15/1051 | Ebymect | Nórsko | 7. 9. 2020 |
| EU/1/15/1052 | Edistride | Island | 15. 10. 2020 |
| EU/1/15/1052 | Edistride | Nórsko | 1. 10. 2020 |
| EU/1/15/1046 | Elocta | Island | 25. 8. 2020 |
| EU/1/15/1046 | Elocta | Lichtenštajnsko | 31. 8. 2020 |
| EU/1/15/1058 | Entresto | Island | 20. 7. 2020 |
| EU/1/15/1058 | Entresto | Nórsko | 3. 7. 2020 |
| EU/1/15/1069 | Episalvan | Island | 13. 10. 2020 |
| EU/1/15/1069 | Episalvan | Nórsko | 7. 10. 2020 |
| EU/1/15/1065 | Eptifibatide Accord | Island | 15. 10. 2020 |
| EU/1/15/1065 | Eptifibatide Accord | Nórsko | 8. 10. 2020 |
| EU/1/19/1392 | Ervebo | Island | 21. 9. 2020 |
| EU/1/19/1392 | Ervebo | Lichtenštajnsko | 31. 8. 2020 |
| EU/1/19/1392 | Ervebo | Nórsko | 21. 9. 2020 |
| EU/1/15/1075 | Feraccru | Island | 10. 12. 2020 |
| EU/1/15/1075 | Feraccru | Nórsko | 3. 12. 2020 |
| EU/2/15/185 | Fortekor Plus | Island | 10. 8. 2020 |
| EU/2/15/185 | Fortekor Plus | Lichtenštajnsko | 31. 8. 2020 |
| EU/2/15/185 | Fortekor Plus | Nórsko | 10. 8. 2020 |
| EU/1/15/1061 | Genvoya | Island | 2. 10. 2020 |
| EU/1/15/1061 | Genvoya | Nórsko | 29. 9. 2020 |
| EU/1/11/677 | Gilenya | Island | 27. 11. 2020 |
| EU/1/11/677 | Gilenya | Nórsko | 23. 11. 2020 |
| EU/1/15/1008 | Hetlioz | Island | 20. 7. 2020 |
| EU/1/15/1008 | Hetlioz | Nórsko | 13. 7. 2020 |
| EU/1/15/1064 | Imlygic | Island | 7. 12. 2020 |
| EU/1/15/1064 | Imlygic | Nórsko | 23. 11. 2020 |
| EU/2/15/193 | Imrestor | Island | 16. 10. 2020 |
| EU/2/15/193 | Imrestor | Nórsko | 9. 10. 2020 |
| EU/1/15/1040 | Intuniv | Island | 17. 7. 2020 |
| EU/1/15/1040 | Intuniv | Nórsko | 3. 7. 2020 |
| EU/1/11/676 | Jevtana | Nórsko | 22. 12. 2020 |
| EU/1/15/1076 | Kovaltry | Island | 13. 10. 2020 |
| EU/1/15/1076 | Kovaltry | Nórsko | 7. 10. 2020 |
| EU/1/15/1060 | Kyprolis | Island | 17. 7. 2020 |
| EU/1/15/1060 | Kyprolis | Nórsko | 3. 7. 2020 |
| EU/1/15/1067 | Lopinavir/Ritonavir Mylan | Island | 27. 11. 2020 |
| EU/1/15/1067 | Lopinavir/Ritonavir Mylan | Nórsko | 24. 11. 2020 |
| EU/1/15/1078 | Natpar | Nórsko | 17. 8. 2020 |
| EU/1/16/1094 | Ninlaro | Island | 7. 12. 2020 |
| EU/2/15/186 | Novaquin | Island | 24. 7. 2020 |
| EU/2/15/186 | Novaquin | Nórsko | 10. 8. 2020 |
| EU/1/15/1043 | Nucala | Island | 24. 8. 2020 |
| EU/1/15/1043 | Nucala | Lichtenštajnsko | 31. 8. 2020 |
| EU/1/15/1043 | Nucala | Nórsko | 19. 8. 2020 |
| EU/1/15/1035 | Obizur | Island | 9. 12. 2020 |
| EU/1/15/1035 | Obizur | Nórsko | 26. 11. 2020 |
| EU/1/15/1018 | Omidria | Island | 10. 8. 2020 |
| EU/1/15/1018 | Omidria | Lichtenštajnsko | 31. 8. 2020 |
| EU/1/15/1018 | Omidria | Nórsko | 10. 8. 2020 |
| EU/1/15/1070 | Oncaspar | Island | 7. 12. 2020 |
| EU/1/15/1070 | Oncaspar | Nórsko | 26. 11. 2020 |
| EU/1/18/1345 | Ondexxya | Nórsko | 13. 8. 2020 |
| EU/1/15/1059 | Orkambi | Island | 7. 12. 2020 |
| EU/1/15/1059 | Orkambi | Nórsko | 23. 11. 2020 |
| EU/1/15/1071 | Pemetrexed Accord | Island | 6. 11. 2020 |
| EU/1/15/1071 | Pemetrexed Accord | Nórsko | 9. 10. 2020 |
| EU/1/15/1057 | Pemetrexed Hospira | Island | 14. 8. 2020 |
| EU/1/15/1057 | Pemetrexed Hospira | Nórsko | 21. 8. 2020 |
| EU/1/15/1038 | Pemetrexed medac | Island | 26. 8. 2020 |
| EU/1/15/1038 | Pemetrexed medac | Lichtenštajnsko | 31. 8. 2020 |
| EU/1/15/1038 | Pemetrexed medac | Nórsko | 3. 9. 2020 |
| EU/1/15/1037 | Pemetrexed Sandoz | Island | 31. 8. 2020 |
| EU/1/15/1037 | Pemetrexed Sandoz | Lichtenštajnsko | 31. 8. 2020 |
| EU/1/15/1037 | Pemetrexed Sandoz | Nórsko | 3. 9. 2020 |
| EU/1/19/1388 | Polivy | Nórsko | 17. 12. 2020 |
| EU/1/15/1056 | Praxbind | Island | 11. 8. 2020 |
| EU/1/15/1056 | Praxbind | Lichtenštajnsko | 31. 8. 2020 |
| EU/1/15/1056 | Praxbind | Nórsko | 10. 8. 2020 |
| EU/1/15/1027 | Pregabalin Accord | Island | 20. 7. 2020 |
| EU/1/15/1027 | Pregabalin Accord | Lichtenštajnsko | 31. 8. 2020 |
| EU/1/15/1027 | Pregabalin Accord | Nórsko | 14. 7. 2020 |
| EU/1/15/1011 | Pregabalin Sandoz | Island | 17. 7. 2020 |
| EU/1/15/1011 | Pregabalin Sandoz | Nórsko | 13. 7. 2020 |
| EU/1/15/1012 | Pregabalin Sandoz GmbH | Island | 17. 7. 2020 |
| EU/1/15/1012 | Pregabalin Sandoz GmbH | Nórsko | 13. 7. 2020 |
| EU/1/10/618 | Prolia | Nórsko | 14. 8. 2020 |
| EU/1/16/1090 | Rasagiline Mylan | Island | 9. 12. 2020 |
| EU/1/16/1090 | Rasagiline Mylan | Nórsko | 26. 11. 2020 |
| EU/1/15/1062 | Ravicti | Island | 27. 8. 2020 |
| EU/1/15/1062 | Ravicti | Lichtenštajnsko | 31. 8. 2020 |
| EU/1/15/1062 | Ravicti | Nórsko | 3. 9. 2020 |
| EU/1/15/1020 | Raxone | Island | 14. 8. 2020 |
| EU/1/15/1020 | Raxone | Lichtenštajnsko | 31. 8. 2020 |
| EU/1/15/1020 | Raxone | Nórsko | 19. 8. 2020 |
| EU/2/15/191 | Simparica | Island | 26. 8. 2020 |
| EU/2/15/191 | Simparica | Lichtenštajnsko | 31. 8. 2020 |
| EU/2/15/191 | Simparica | Nórsko | 2. 9. 2020 |
| EU/1/15/1072 | Spectrila | Island | 15. 10. 2020 |
| EU/1/15/1072 | Spectrila | Nórsko | 29. 9. 2020 |
| EU/2/15/190 | Suvaxyn Circo + MH RTU | Island | 21. 9. 2020 |
| EU/2/15/190 | Suvaxyn Circo + MH RTU | Lichtenštajnsko | 31. 8. 2020 |
| EU/2/15/190 | Suvaxyn Circo + MH RTU | Nórsko | 29. 9. 2020 |
| EU/1/13/902 | Translarna | Island | 11. 8. 2020 |
| EU/1/13/902 | Translarna | Nórsko | 20.8.2020 |
| EU/2/15/184 | UpCard | Island | 17. 7. 2020 |
| EU/2/15/184 | UpCard | Nórsko | 3. 7. 2020 |
| EU/1/15/1083 | Uptravi | Nórsko | 21. 12. 2020 |
| EU/1/15/1079 | VAXELIS | Island | 13. 10. 2020 |
| EU/1/15/1079 | Vaxelis | Nórsko | 15. 10. 2020 |
| EU/2/15/188 | Vectormune ND | Lichtenštajnsko | 31. 8. 2020 |
| EU/2/15/188 | Vectormune ND | Nórsko | 29. 7. 2020 |
| EU/1/19/1385 | VITRAKVI | Island | 28. 8. 2020 |
| EU/1/19/1385 | VITRAKVI | Lichtenštajnsko | 31. 8. 2020 |
| EU/1/19/1385 | VITRAKVI | Nórsko | 7. 9. 2020 |
| EU/1/11/710 | Votubia | Island | 10. 8. 2020 |
| EU/1/11/710 | Votubia | Lichtenštajnsko | 31. 8. 2020 |
| EU/1/11/710 | Votubia | Nórsko | 10. 8. 2020 |
| EU/1/10/646 | VPRIV | Island | 10. 8. 2020 |
| EU/1/10/646 | VPRIV | Lichtenštajnsko | 31. 8. 2020 |
| EU/1/10/646 | VPRIV | Nórsko | 10. 8. 2020 |
| EU/1/15/1042 | Zalviso | Island | 15. 10. 2020 |
| EU/1/15/1042 | Zalviso | Nórsko | 7. 10. 2020 |
| EU/1/16/1093 | Zonisamide Mylan | Nórsko | 15. 12. 2020 |
| EU/2/15/189 | Zycortal | Island | 27. 8. 2020 |
| EU/2/15/189 | Zycortal | Lichtenštajnsko | 31. 8. 2020 |
| EU2/15/189 | Zycortal | Nórsko | 3. 9. 2020 |

Číslo EÚ

Liek

Krajina

Dátum udelenia povolenia

EU/1/12/794

ADCETRIS

Island

2. 10. 2020

EU/1/12/794

ADCETRIS

Lichtenštajnsko

31. 8. 2020

EU/1/12/794

ADCETRIS

Nórsko

14. 10. 2020

EU/1/15/1045

Aripiprazole Accord

Island

15. 10. 2020

EU/1/15/1045

Aripiprazole Accord

Nórsko

9. 10. 2020

EU/1/15/1029

Aripiprazole Sandoz

Island

20. 7. 2020

EU/1/15/1029

Aripiprazole Sandoz

Nórsko

21. 7. 2020

EU/1/15/1063

Armisarte

Island

25. 8. 2020

EU/1/15/1063

Armisarte

Lichtenštajnsko

31. 8. 2020

EU/1/15/1063

Armisarte

Nórsko

28. 8. 2020

EU/1/17/1214

Bavencio

Island

10. 8. 2020

EU/1/17/1214

Bavencio

Nórsko

25. 8. 2020

EU/1/15/1074

Benepali

Island

7. 12. 2020

EU/1/15/1074

Benepali

Nórsko

26. 11. 2020

EU/1/15/1073

Briviact

Island

19. 10. 2020

EU/1/15/1073

Briviact

Nórsko

20. 10. 2020

EU/2/15/183

Canigen L4

Island

26. 8. 2020

EU/1/15/1055

CIAMBRA

Island

11. 8. 2020

EU/1/15/1055

Ciambra

Nórsko

10. 8. 2020

EU/1/15/1054

Cinacalcet Mylan

Island

13. 10. 2020

EU/1/15/1054

Cinacalcet Mylan

Nórsko

1. 10. 2020

EU/1/15/1048

Cotellic

Island

17. 7. 2020

EU/1/15/1048

Cotellic

Nórsko

3. 7. 2020

EU/1/15/1036

CRESEMBA

Island

24. 8. 2020

EU/1/15/1036

Cresemba

Lichtenštajnsko

31. 8. 2020

EU/1/15/1036

Cresemba

Nórsko

28. 8. 2020

EU/1/15/1028

Duloxetine Zentiva

Island

24. 8. 2020

EU/1/15/1028

Duloxetine Zentiva

Lichtenštajnsko

31. 8. 2020

EU/1/15/1028

Duloxetine Zentiva

Nórsko

2. 9. 2020

EU/1/15/1051

Ebymect

Island

3. 9. 2020

EU/1/15/1051

Ebymect

Nórsko

7. 9. 2020

EU/1/15/1052

Edistride

Island

15. 10. 2020

EU/1/15/1052

Edistride

Nórsko

1. 10. 2020

EU/1/15/1046

Elocta

Island

25. 8. 2020

EU/1/15/1046

Elocta

Lichtenštajnsko

31. 8. 2020

EU/1/15/1058

Entresto

Island

20. 7. 2020

EU/1/15/1058

Entresto

Nórsko

3. 7. 2020

EU/1/15/1069

Episalvan

Island

13. 10. 2020

EU/1/15/1069

Episalvan

Nórsko

7. 10. 2020

EU/1/15/1065

Eptifibatide Accord

Island

15. 10. 2020

EU/1/15/1065

Eptifibatide Accord

Nórsko

8. 10. 2020

EU/1/19/1392

Ervebo

Island

21. 9. 2020

EU/1/19/1392

Ervebo

Lichtenštajnsko

31. 8. 2020

EU/1/19/1392

Ervebo

Nórsko

21. 9. 2020

EU/1/15/1075

Feraccru

Island

10. 12. 2020

EU/1/15/1075

Feraccru

Nórsko

3. 12. 2020

EU/2/15/185

Fortekor Plus

Island

10. 8. 2020

EU/2/15/185

Fortekor Plus

Lichtenštajnsko

31. 8. 2020

EU/2/15/185

Fortekor Plus

Nórsko

10. 8. 2020

EU/1/15/1061

Genvoya

Island

2. 10. 2020

EU/1/15/1061

Genvoya

Nórsko

29. 9. 2020

EU/1/11/677

Gilenya

Island

27. 11. 2020

EU/1/11/677

Gilenya

Nórsko

23. 11. 2020

EU/1/15/1008

Hetlioz

Island

20. 7. 2020

EU/1/15/1008

Hetlioz

Nórsko

13. 7. 2020

EU/1/15/1064

Imlygic

Island

7. 12. 2020

EU/1/15/1064

Imlygic

Nórsko

23. 11. 2020

EU/2/15/193

Imrestor

Island

16. 10. 2020

EU/2/15/193

Imrestor

Nórsko

9. 10. 2020

EU/1/15/1040

Intuniv

Island

17. 7. 2020

EU/1/15/1040

Intuniv

Nórsko

3. 7. 2020

EU/1/11/676

Jevtana

Nórsko

22. 12. 2020

EU/1/15/1076

Kovaltry

Island

13. 10. 2020

EU/1/15/1076

Kovaltry

Nórsko

7. 10. 2020

EU/1/15/1060

Kyprolis

Island

17. 7. 2020

EU/1/15/1060

Kyprolis

Nórsko

3. 7. 2020

EU/1/15/1067

Lopinavir/Ritonavir Mylan

Island

27. 11. 2020

EU/1/15/1067

Lopinavir/Ritonavir Mylan

Nórsko

24. 11. 2020

EU/1/15/1078

Natpar

Nórsko

17. 8. 2020

EU/1/16/1094

Ninlaro

Island

7. 12. 2020

EU/2/15/186

Novaquin

Island

24. 7. 2020

EU/2/15/186

Novaquin

Nórsko

10. 8. 2020

EU/1/15/1043

Nucala

Island

24. 8. 2020

EU/1/15/1043

Nucala

Lichtenštajnsko

31. 8. 2020

EU/1/15/1043

Nucala

Nórsko

19. 8. 2020

EU/1/15/1035

Obizur

Island

9. 12. 2020

EU/1/15/1035

Obizur

Nórsko

26. 11. 2020

EU/1/15/1018

Omidria

Island

10. 8. 2020

EU/1/15/1018

Omidria

Lichtenštajnsko

31. 8. 2020

EU/1/15/1018

Omidria

Nórsko

10. 8. 2020

EU/1/15/1070

Oncaspar

Island

7. 12. 2020

EU/1/15/1070

Oncaspar

Nórsko

26. 11. 2020

EU/1/18/1345

Ondexxya

Nórsko

13. 8. 2020

EU/1/15/1059

Orkambi

Island

7. 12. 2020

EU/1/15/1059

Orkambi

Nórsko

23. 11. 2020

EU/1/15/1071

Pemetrexed Accord

Island

6. 11. 2020

EU/1/15/1071

Pemetrexed Accord

Nórsko

9. 10. 2020

EU/1/15/1057

Pemetrexed Hospira

Island

14. 8. 2020

EU/1/15/1057

Pemetrexed Hospira

Nórsko

21. 8. 2020

EU/1/15/1038

Pemetrexed medac

Island

26. 8. 2020

EU/1/15/1038

Pemetrexed medac

Lichtenštajnsko

31. 8. 2020

EU/1/15/1038

Pemetrexed medac

Nórsko

3. 9. 2020

EU/1/15/1037

Pemetrexed Sandoz

Island

31. 8. 2020

EU/1/15/1037

Pemetrexed Sandoz

Lichtenštajnsko

31. 8. 2020

EU/1/15/1037

Pemetrexed Sandoz

Nórsko

3. 9. 2020

EU/1/19/1388

Polivy

Nórsko

17. 12. 2020

EU/1/15/1056

Praxbind

Island

11. 8. 2020

EU/1/15/1056

Praxbind

Lichtenštajnsko

31. 8. 2020

EU/1/15/1056

Praxbind

Nórsko

10. 8. 2020

EU/1/15/1027

Pregabalin Accord

Island

20. 7. 2020

EU/1/15/1027

Pregabalin Accord

Lichtenštajnsko

31. 8. 2020

EU/1/15/1027

Pregabalin Accord

Nórsko

14. 7. 2020

EU/1/15/1011

Pregabalin Sandoz

Island

17. 7. 2020

EU/1/15/1011

Pregabalin Sandoz

Nórsko

13. 7. 2020

EU/1/15/1012

Pregabalin Sandoz GmbH

Island

17. 7. 2020

EU/1/15/1012

Pregabalin Sandoz GmbH

Nórsko

13. 7. 2020

EU/1/10/618

Prolia

Nórsko

14. 8. 2020

EU/1/16/1090

Rasagiline Mylan

Island

9. 12. 2020

EU/1/16/1090

Rasagiline Mylan

Nórsko

26. 11. 2020

EU/1/15/1062

Ravicti

Island

27. 8. 2020

EU/1/15/1062

Ravicti

Lichtenštajnsko

31. 8. 2020

EU/1/15/1062

Ravicti

Nórsko

3. 9. 2020

EU/1/15/1020

Raxone

Island

14. 8. 2020

EU/1/15/1020

Raxone

Lichtenštajnsko

31. 8. 2020

EU/1/15/1020

Raxone

Nórsko

19. 8. 2020

EU/2/15/191

Simparica

Island

26. 8. 2020

EU/2/15/191

Simparica

Lichtenštajnsko

31. 8. 2020

EU/2/15/191

Simparica

Nórsko

2. 9. 2020

EU/1/15/1072

Spectrila

Island

15. 10. 2020

EU/1/15/1072

Spectrila

Nórsko

29. 9. 2020

EU/2/15/190

Suvaxyn Circo + MH RTU

Island

21. 9. 2020

EU/2/15/190

Suvaxyn Circo + MH RTU

Lichtenštajnsko

31. 8. 2020

EU/2/15/190

Suvaxyn Circo + MH RTU

Nórsko

29. 9. 2020

EU/1/13/902

Translarna

Island

11. 8. 2020

EU/1/13/902

Translarna

Nórsko

20.8.2020

EU/2/15/184

UpCard

Island

17. 7. 2020

EU/2/15/184

UpCard

Nórsko

3. 7. 2020

EU/1/15/1083

Uptravi

Nórsko

21. 12. 2020

EU/1/15/1079

VAXELIS

Island

13. 10. 2020

EU/1/15/1079

Vaxelis

Nórsko

15. 10. 2020

EU/2/15/188

Vectormune ND

Lichtenštajnsko

31. 8. 2020

EU/2/15/188

Vectormune ND

Nórsko

29. 7. 2020

EU/1/19/1385

VITRAKVI

Island

28. 8. 2020

EU/1/19/1385

VITRAKVI

Lichtenštajnsko

31. 8. 2020

EU/1/19/1385

VITRAKVI

Nórsko

7. 9. 2020

EU/1/11/710

Votubia

Island

10. 8. 2020

EU/1/11/710

Votubia

Lichtenštajnsko

31. 8. 2020

EU/1/11/710

Votubia

Nórsko

10. 8. 2020

EU/1/10/646

VPRIV

Island

10. 8. 2020

EU/1/10/646

VPRIV

Lichtenštajnsko

31. 8. 2020

EU/1/10/646

VPRIV

Nórsko

10. 8. 2020

EU/1/15/1042

Zalviso

Island

15. 10. 2020

EU/1/15/1042

Zalviso

Nórsko

7. 10. 2020

EU/1/16/1093

Zonisamide Mylan

Nórsko

15. 12. 2020

EU/2/15/189

Zycortal

Island

27. 8. 2020

EU/2/15/189

Zycortal

Lichtenštajnsko

31. 8. 2020

EU2/15/189

Zycortal

Nórsko

3. 9. 2020

---

PRÍLOHA III

Zoznam povolení na uvedenie na trh, ktorých platnosť bola predĺžená

V období od 1. júla do 31. decembra 2020 bola v štátoch EZVO, ktoré sú členmi EHP, predĺžená platnosť týchto povolení na uvedenie na trh:

| Číslo EÚ | Liek | Krajina | Dátum udelenia povolenia |
| --- | --- | --- | --- |
| EÚ/1/14/980/008-011 | Cosentyx | Island | 9. 12. 2020 |
| EÚ/1/14/980/008-011 | Cosentyx | Nórsko | 30. 11. 2020 |
| EÚ/1/16/1116/002 | Epclusa | Island | 31. 8. 2020 |
| EÚ/1/16/1116/002 | Epclusa | Nórsko | 3. 9. 2020 |
| EÚ/1/14/958/003-005 | Harvoni | Island | 21. 7. 2020 |
| EU/1/14/958 | Harvoni | Nórsko | 14. 7. 2020 |
| EÚ/1/16/1095/009 | IDELVION | Island | 27. 8. 2020 |
| EÚ/1/16/1095/009 | IDELVION | Nórsko | 3. 9. 2020 |
| EÚ/1/12/782/007 | Kalydeco | Island | 9. 12. 2020 |
| EU/1/12/782 | Kalydeco | Nórsko | 25. 11. 2020 |
| EÚ/1/15/1071/004-007 | Pemetrexed Accord | Island | 8. 12. 2020 |
| EU/1/15/1071 | Pemetrexed Accord | Nórsko | 16. 11. 2020 |
| EÚ/1/15/1057/004-006 | Pemetrexed Hospira | Island | 15. 10. 2020 |
| EU/1/15/1057 | Pemetrexed Hospira | Nórsko | 30. 9. 2020 |
| EU/1/14/934 | Plegridy | Nórsko | 14. 12. 2020 |
| EÚ/1/15/1031/019-020 | Praluent | Island | 24. 8. 2020 |
| EÚ/1/13/894/003-005 | Sovaldi | Island | 20. 7. 2020 |
| EU/1/13/894 | Sovaldi | Nórsko | 3. 7. 2020 |
| EÚ/1/06/359/007-018 | Suboxone | Island | 21. 7. 2020 |
| EÚ/1/06/359/007-018 | Suboxone | Nórsko | 17. 7. 2020 |
| EÚ/1/18/1306/002 | Symkevi | Island | 9. 12. 2020 |
| EU/1/18/1306 | Symkevi | Nórsko | 25. 11. 2020 |
| EÚ/1/14/956/011-016 | Trulicity | Island | 9. 12. 2020 |
| EÚ/1/14/956/011-016 | Trulicity | Nórsko | 2. 12. 2020 |
| EÚ/1/19/1371/002-003 | Ultomiris | Island | 3. 12. 2020 |
| EÚ/1/19/1371/002-003 | Ultomiris | Nórsko | 25. 11. 2020 |
| EÚ/1/14/943/005 | Velphoro | Island | 27. 11. 2020 |
| EÚ/1/14/943/005 | Velphoro | Nórsko | 23. 11. 2020 |

Číslo EÚ

Liek

Krajina

Dátum udelenia povolenia

EÚ/1/14/980/008-011

Cosentyx

Island

9. 12. 2020

EÚ/1/14/980/008-011

Cosentyx

Nórsko

30. 11. 2020

EÚ/1/16/1116/002

Epclusa

Island

31. 8. 2020

EÚ/1/16/1116/002

Epclusa

Nórsko

3. 9. 2020

EÚ/1/14/958/003-005

Harvoni

Island

21. 7. 2020

EU/1/14/958

Harvoni

Nórsko

14. 7. 2020

EÚ/1/16/1095/009

IDELVION

Island

27. 8. 2020

EÚ/1/16/1095/009

IDELVION

Nórsko

3. 9. 2020

EÚ/1/12/782/007

Kalydeco

Island

9. 12. 2020

EU/1/12/782

Kalydeco

Nórsko

25. 11. 2020

EÚ/1/15/1071/004-007

Pemetrexed Accord

Island

8. 12. 2020

EU/1/15/1071

Pemetrexed Accord

Nórsko

16. 11. 2020

EÚ/1/15/1057/004-006

Pemetrexed Hospira

Island

15. 10. 2020

EU/1/15/1057

Pemetrexed Hospira

Nórsko

30. 9. 2020

EU/1/14/934

Plegridy

Nórsko

14. 12. 2020

EÚ/1/15/1031/019-020

Praluent

Island

24. 8. 2020

EÚ/1/13/894/003-005

Sovaldi

Island

20. 7. 2020

EU/1/13/894

Sovaldi

Nórsko

3. 7. 2020

EÚ/1/06/359/007-018

Suboxone

Island

21. 7. 2020

EÚ/1/06/359/007-018

Suboxone

Nórsko

17. 7. 2020

EÚ/1/18/1306/002

Symkevi

Island

9. 12. 2020

EU/1/18/1306

Symkevi

Nórsko

25. 11. 2020

EÚ/1/14/956/011-016

Trulicity

Island

9. 12. 2020

EÚ/1/14/956/011-016

Trulicity

Nórsko

2. 12. 2020

EÚ/1/19/1371/002-003

Ultomiris

Island

3. 12. 2020

EÚ/1/19/1371/002-003

Ultomiris

Nórsko

25. 11. 2020

EÚ/1/14/943/005

Velphoro

Island

27. 11. 2020

EÚ/1/14/943/005

Velphoro

Nórsko

23. 11. 2020

---

PRÍLOHA IV

Zoznam povolení na uvedenie na trh, ktoré boli zrušené

V období od 1. júla do 31. decembra 2020 boli v štátoch EZVO, ktoré sú členmi EHP, zrušené tieto povolenia na uvedenie na trh:

| Číslo EÚ | Liek | Krajina | Dátum zrušenia povolenia |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/18/1269 | Alpivab | Island | 9. 12. 2020 |
| EU/1/18/1269 | Alpivab | Nórsko | 10. 12. 2020 |
| EU/1/10/623 | Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva | Island | 14. 8. 2020 |
| EU/1/18/1300 | Duzallo | Island | 11. 8. 2020 |
| EU/1/18/1300 | Duzallo | Nórsko | 10. 9. 2020 |
| EU/1/13/895 | Kolbam | Island | 20. 7. 2020 |
| EU/1/13/895 | Kolbam | Nórsko | 11. 8. 2020 |
| EU/1/00/149 | Panretin | Island | 13. 11. 2020 |
| EU/1/19/1401 | Qtrilmet | Island | 24. 8. 2020 |
| EU/1/19/1401 | Qtrilmet | Lichtenštajnsko | 31. 8. 2020 |
| EU/1/19/1401 | Qtrilmet | Nórsko | 8. 10. 2020 |
| EU/1/20/1463 | Qutavina | Island | 10. 12. 2020 |
| EU/1/20/1463 | Qutavina | Nórsko | 18. 12. 2020 |
| EU/1/10/634 | Ribavirin Mylan | Island | 5. 11. 2020 |
| EU/1/10/634 | Ribavirin Mylan | Nórsko | 5. 11. 2020 |
| EU/1/07/388 | Sebivo | Island | 27. 11. 2020 |
| EU/1/07/388 | Sebivo | Nórsko | 23. 11. 2020 |
| EU/2/09/099 | Suvaxyn PCV | Island | 24. 7. 2020 |
| EU/1/12/752 | Vepacel | Island | 14. 10. 2020 |
| EU/1/12/752 | Vepacel | Nórsko | 8. 10. 2020 |
| EU/1/96/009 | Zerit | Island | 17. 7. 2020 |
| EU/1/96/009 | Zerit | Nórsko | 8. 7. 2020 |
| EU/2/09/105 | Zulvac 8 Bovis | Island | 12. 11. 2020 |
| EU/2/09/105 | Zulvac 8 Bovis | Nórsko | 11. 11. 2020 |
| EU/1/15/1080 | Zurampic | Island | 12. 8. 2020 |
| EU/1/15/1080 | Zurampic | Lichtenštajnsko | 31. 8. 2020 |
| EU/1/15/1080 | Zurampic | Nórsko | 10. 9. 2020 |

Číslo EÚ

Liek

Krajina

Dátum zrušenia povolenia

EU/1/18/1269

Alpivab

Island

9. 12. 2020

EU/1/18/1269

Alpivab

Nórsko

10. 12. 2020

EU/1/10/623

Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva

Island

14. 8. 2020

EU/1/18/1300

Duzallo

Island

11. 8. 2020

EU/1/18/1300

Duzallo

Nórsko

10. 9. 2020

EU/1/13/895

Kolbam

Island

20. 7. 2020

EU/1/13/895

Kolbam

Nórsko

11. 8. 2020

EU/1/00/149

Panretin

Island

13. 11. 2020

EU/1/19/1401

Qtrilmet

Island

24. 8. 2020

EU/1/19/1401

Qtrilmet

Lichtenštajnsko

31. 8. 2020

EU/1/19/1401

Qtrilmet

Nórsko

8. 10. 2020

EU/1/20/1463

Qutavina

Island

10. 12. 2020

EU/1/20/1463

Qutavina

Nórsko

18. 12. 2020

EU/1/10/634

Ribavirin Mylan

Island

5. 11. 2020

EU/1/10/634

Ribavirin Mylan

Nórsko

5. 11. 2020

EU/1/07/388

Sebivo

Island

27. 11. 2020

EU/1/07/388

Sebivo

Nórsko

23. 11. 2020

EU/2/09/099

Suvaxyn PCV

Island

24. 7. 2020

EU/1/12/752

Vepacel

Island

14. 10. 2020

EU/1/12/752

Vepacel

Nórsko

8. 10. 2020

EU/1/96/009

Zerit

Island

17. 7. 2020

EU/1/96/009

Zerit

Nórsko

8. 7. 2020

EU/2/09/105

Zulvac 8 Bovis

Island

12. 11. 2020

EU/2/09/105

Zulvac 8 Bovis

Nórsko

11. 11. 2020

EU/1/15/1080

Zurampic

Island

12. 8. 2020

EU/1/15/1080

Zurampic

Lichtenštajnsko

31. 8. 2020

EU/1/15/1080

Zurampic

Nórsko

10. 9. 2020

---

PRÍLOHA V

Zoznam povolení na uvedenie na trh, ktorých platnosť bola pozastavená

V období od 1. júla do 31. decembra 2020 bola v štátoch EZVO, ktoré sú členmi EHP, pozastavená platnosť týchto povolení na uvedenie na trh:

| Číslo EÚ | Liek | Krajina | Dátum pozastavenia platnosti povolenia |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/12/750 | Esmya | Island | 26. 8. 2020 |
| EU/1/18/1309 | Ulipristal Acetate Gedeon Richter 5 | Island | 26. 8. 2020 |

Číslo EÚ

Liek

Krajina

Dátum pozastavenia platnosti povolenia

EU/1/12/750

Esmya

Island

26. 8. 2020

EU/1/18/1309

Ulipristal Acetate Gedeon Richter 5

Island

26. 8. 2020

---

V Oznamy

SÚDNE KONANIA

Súdny dvor EZVO

| 12.8.2021 | SK | Úradný vestník Európskej únie | C 324/29 |
| --- | --- | --- | --- |

12.8.2021

SK

Úradný vestník Európskej únie

C 324/29

---

ROZSUDOK SÚDU

z 21. apríla 2021

vo veci E-2/20

Nórska vláda zastúpená imigračnou odvolacou komisiou [Utlendingsnemnda (UNE)]/L

(Smernica 2004/38/ES – Sloboda pohybu a pobytu – Vyhostenie – Ochrana proti vyhosteniu – Skutočná, existujúca a dostatočne vážna hrozba – Dôležité dôvody verejnej bezpečnosti – Rozhodnutia o zákaze pobytu – Žiadosti o zrušenie rozhodnutí o zákaze pobytu – Podstatná zmena – Nevyhnutnosť– Úmernosť– Základné práva – Právo na rodinný život)

(2021/C 324/11)

Vo veci E-2/20 Nórska vláda zastúpená imigračnou odvolacou komisiou [Utlendingsnemnda (UNE)]/L – ŽIADOSŤ o výklad smernice Európskeho parlamentu a Rady 2004/38/ES z 29. apríla 2004 o práve občanov Únie a ich rodinných príslušníkov voľne sa pohybovať a zdržiavať sa v rámci územia členských štátov v znení prispôsobenom na účely Dohody o Európskom hospodárskom priestore na Súd EZVO podaná odvolacím súdom Borgarting (Borgarting lagmannsrett) podľa článku 34 Dohody medzi štátmi EZVO o zriadení dozorného úradu a súdu, Súd EZVO v zložení Páll Hreinsson, predseda, Per Christiansen a Bernd Hammermann (sudca spravodajca), sudcovia, vyniesol 21. apríla 2021 rozsudok, ktorého výroková časť znie takto:

| 1. | Rozhodnutia o trvalom zákaze pobytu v zásade nie sú v rozpore s právnymi predpismi Európskeho hospodárskeho priestoru (ďalej len „EHP“) za predpokladu, že spĺňajú podmienky stanovené v článkoch 27 a 28 smernice Európskeho parlamentu a Rady 2004/38/ES z 29. apríla 2004 o práve občanov Únie a ich rodinných príslušníkov voľne sa pohybovať a zdržiavať sa v rámci územia členských štátov, a môžu byť zrušené v súlade s článkom 32 uvedenej smernice. Opatrenie vyhostenia sa musí zakladať na individuálnom preskúmaní. Pokiaľ ide o štátnych príslušníkov krajín EHP, ktorí majú oprávnený pobyt v hostiteľskom štáte počas obdobia dlhšieho ako 10 rokov, podľa článku 27 a článku 28 ods. 3 smernice 2004/38/ES sa môže opatrenie vyhostenia prijať len na základe dôležitých dôvodov verejnej bezpečnosti a za okolností, keď osobné správanie daného jednotlivca predstavuje mimoriadne vážnu hrozbu do takej miery, že opatrenie vyhostenia je nevyhnutné na ochranu jedného zo základných záujmov spoločnosti. Toto sa uplatňuje pod podmienkou, že takúto ochranu nemožno dosiahnuť menej prísnymi opatreniami, vzhľadom na dĺžku pobytu štátneho príslušníka krajiny EHP v hostiteľskom štáte, a najmä na vážne negatívne dôsledky, ktoré takéto opatrenie môže mať pre štátneho príslušníka krajiny EHP a jeho rodinných príslušníkov, ktorí sa riadne integrovali v hostiteľskom štáte. Každé následné rozhodnutie o vyhostení sa musí obmedziť na to, čo je nevyhnutné na ochranu základného záujmu, ktorý má byť týmto vyhostením chránený. Rozhodnutie o vyhostení musí byť v súlade so zásadou úmernosti. |
| --- | --- |

1.

Rozhodnutia o trvalom zákaze pobytu v zásade nie sú v rozpore s právnymi predpismi Európskeho hospodárskeho priestoru (ďalej len „EHP“) za predpokladu, že spĺňajú podmienky stanovené v článkoch 27 a 28 smernice Európskeho parlamentu a Rady 2004/38/ES z 29. apríla 2004 o práve občanov Únie a ich rodinných príslušníkov voľne sa pohybovať a zdržiavať sa v rámci územia členských štátov, a môžu byť zrušené v súlade s článkom 32 uvedenej smernice. Opatrenie vyhostenia sa musí zakladať na individuálnom preskúmaní. Pokiaľ ide o štátnych príslušníkov krajín EHP, ktorí majú oprávnený pobyt v hostiteľskom štáte počas obdobia dlhšieho ako 10 rokov, podľa článku 27 a článku 28 ods. 3 smernice 2004/38/ES sa môže opatrenie vyhostenia prijať len na základe dôležitých dôvodov verejnej bezpečnosti a za okolností, keď osobné správanie daného jednotlivca predstavuje mimoriadne vážnu hrozbu do takej miery, že opatrenie vyhostenia je nevyhnutné na ochranu jedného zo základných záujmov spoločnosti. Toto sa uplatňuje pod podmienkou, že takúto ochranu nemožno dosiahnuť menej prísnymi opatreniami, vzhľadom na dĺžku pobytu štátneho príslušníka krajiny EHP v hostiteľskom štáte, a najmä na vážne negatívne dôsledky, ktoré takéto opatrenie môže mať pre štátneho príslušníka krajiny EHP a jeho rodinných príslušníkov, ktorí sa riadne integrovali v hostiteľskom štáte. Každé následné rozhodnutie o vyhostení sa musí obmedziť na to, čo je nevyhnutné na ochranu základného záujmu, ktorý má byť týmto vyhostením chránený. Rozhodnutie o vyhostení musí byť v súlade so zásadou úmernosti.

| 2. | Sociálna rehabilitácia štátneho príslušníka krajiny EHP v štáte, v ktorom sa riadne integroval, je vo všeobecnom záujme spoločnosti. Dobré správanie dotknutej osoby počas obdobia odňatia slobody a následne počas obdobia podmienky spolu s ďalšími dôkazmi o opätovnom začlenení sa do spoločnosti pomáhajú zmierniť aktuálnu hrozbu pre verejnú bezpečnosť. Rodina a deti daného jednotlivca vrátane nevlastných detí predstavujú dôležitý aspekt, ktorý treba zohľadniť pri posudzovaní potreby reštriktívneho opatrenia podľa kapitoly VI smernice 2004/38/ES so zreteľom na zásadu úmernosti, najlepšie záujmy dieťaťa a základné práva. Pri posudzovaní potreby vyhostenia musia byť pri celkovom posúdení zohľadnené všetky prípadné alternatívy k vyhosteniu. |
| --- | --- |

2.

Sociálna rehabilitácia štátneho príslušníka krajiny EHP v štáte, v ktorom sa riadne integroval, je vo všeobecnom záujme spoločnosti. Dobré správanie dotknutej osoby počas obdobia odňatia slobody a následne počas obdobia podmienky spolu s ďalšími dôkazmi o opätovnom začlenení sa do spoločnosti pomáhajú zmierniť aktuálnu hrozbu pre verejnú bezpečnosť. Rodina a deti daného jednotlivca vrátane nevlastných detí predstavujú dôležitý aspekt, ktorý treba zohľadniť pri posudzovaní potreby reštriktívneho opatrenia podľa kapitoly VI smernice 2004/38/ES so zreteľom na zásadu úmernosti, najlepšie záujmy dieťaťa a základné práva. Pri posudzovaní potreby vyhostenia musia byť pri celkovom posúdení zohľadnené všetky prípadné alternatívy k vyhosteniu.

| 3. | V zmysle článku 32 smernice 2004/38/ES sa za podstatnú zmenu považuje taká zmena, ktorou zaniká odôvodnenie pôvodného rozhodnutia podľa kapitoly VI smernice o obmedzení slobody pohybu na základe správania jednotlivca. Nemožno predpokladať, že nedôjde k podstatnej zmene správania jednotlivca a každá žiadosť sa musí posudzovať individuálne. Musia sa zohľadniť všetky faktory, ktoré by mohli preukázať podstatnú zmenu správania daného jednotlivca. To bude závisieť od povahy správania jednotlivca a od hrozby, ktorú predstavoval pre spoločnosť. Musia sa zohľadniť všetky dôkazy o tom, že jednotlivec sa zapája do pozitívnych a právnych činností v dôsledku čoho je nepravdepodobné, že by sa táto osoba vrátila k druhu činností, ktoré viedli k jej vyhosteniu. Medzi takéto faktory môžu okrem iného patriť dôkazy o tom, že táto osoba sa zdržiava vykonávania ďalšej trestnej činnosti, dôkazy o opätovnom začlenení do hostiteľskej spoločnosti, začatie a udržanie trvalej hospodárskej činnosti, výsledky psychologických posúdení, vierohodné vyjadrenia ľútosti, dôkazy o pozitívnom a konštruktívnom zapájaní sa do spoločnosti, a najmä sociálna rehabilitácia štátneho príslušníka krajiny EHP v štáte, do ktorého sa riadne začlenil. |
| --- | --- |

3.

V zmysle článku 32 smernice 2004/38/ES sa za podstatnú zmenu považuje taká zmena, ktorou zaniká odôvodnenie pôvodného rozhodnutia podľa kapitoly VI smernice o obmedzení slobody pohybu na základe správania jednotlivca. Nemožno predpokladať, že nedôjde k podstatnej zmene správania jednotlivca a každá žiadosť sa musí posudzovať individuálne. Musia sa zohľadniť všetky faktory, ktoré by mohli preukázať podstatnú zmenu správania daného jednotlivca. To bude závisieť od povahy správania jednotlivca a od hrozby, ktorú predstavoval pre spoločnosť. Musia sa zohľadniť všetky dôkazy o tom, že jednotlivec sa zapája do pozitívnych a právnych činností v dôsledku čoho je nepravdepodobné, že by sa táto osoba vrátila k druhu činností, ktoré viedli k jej vyhosteniu. Medzi takéto faktory môžu okrem iného patriť dôkazy o tom, že táto osoba sa zdržiava vykonávania ďalšej trestnej činnosti, dôkazy o opätovnom začlenení do hostiteľskej spoločnosti, začatie a udržanie trvalej hospodárskej činnosti, výsledky psychologických posúdení, vierohodné vyjadrenia ľútosti, dôkazy o pozitívnom a konštruktívnom zapájaní sa do spoločnosti, a najmä sociálna rehabilitácia štátneho príslušníka krajiny EHP v štáte, do ktorého sa riadne začlenil.

---

| 12.8.2021 | SK | Úradný vestník Európskej únie | C 324/31 |
| --- | --- | --- | --- |

12.8.2021

SK

Úradný vestník Európskej únie

C 324/31

---

ROZSUDOK SÚDU

z 5. mája 2021,

vo veci E-8/20

Trestné konanie proti subjektu N

[Sloboda prijímať služby – Voľný pohyb pracovníkov – Nariadenie (EHS) č. 1408/71 – Nariadenie (ES) 883/2004 – Zachovanie nároku na dávky sociálneho zabezpečenia v inom štáte EHP – Nemocenské dávky – Pobyt – Obmedzenie základnej slobody – Odôvodnenie]

(2021/C 324/12)

Vo veci E-8/20, Trestné konanie proti subjektu N – ŽIADOSŤ o výklad Dohody o Európskom hospodárskom priestore, najmä článkov 28 a 36, nariadenia Rady (EHS) č. 1408/71 zo 14. júna 1971 o uplatňovaní systémov sociálneho zabezpečenia na zamestnancov, samostatne zárobkovo činné osoby a ich rodinných príslušníkov, ktorí sa pohybujú v rámci spoločenstva, nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) 883/2004 z 29. apríla 2004 o koordinácii systémov sociálneho zabezpečenia a smernice Európskeho parlamentu a Rady 2004/38/ES z 29. apríla 2004 o práve občanov Únie a ich rodinných príslušníkov voľne sa pohybovať a zdržiavať sa v rámci územia členských štátov adresovaná súdu podľa článku 34 Dohody medzi štátmi EZVO o zriadení dozorného úradu a súdu podaná Najvyšším súdom Nórska (Norges Høyesterett), súd v zložení Páll Hreinsson, predseda (sudca spravodajca), Per Christiansen a Bernd Hammermann, sudcovia, vyniesol 5. mája 2021 rozsudok, ktorého výrok znie takto:

| 1. | Odpoveď na prvú a dvanástu otázku je, že dávka, akou je pracovný príspevok, o ktorý ide v o veci samej, predstavuje nemocenskú dávku v zmysle článku 4 ods. 1 písm. a) nariadenia (EHS) č. 1408/71 o uplatňovaní systémov sociálneho zabezpečenia na zamestnancov, samostatne zárobkovo činné osoby a ich rodinných príslušníkov, ktorí sa pohybujú v rámci spoločenstva, a článku 3 ods. 1 písm. a) nariadenia (ES) 883/2004 o koordinácii systémov sociálneho zabezpečenia. |
| --- | --- |

1.

Odpoveď na prvú a dvanástu otázku je, že dávka, akou je pracovný príspevok, o ktorý ide v o veci samej, predstavuje nemocenskú dávku v zmysle článku 4 ods. 1 písm. a) nariadenia (EHS) č. 1408/71 o uplatňovaní systémov sociálneho zabezpečenia na zamestnancov, samostatne zárobkovo činné osoby a ich rodinných príslušníkov, ktorí sa pohybujú v rámci spoločenstva, a článku 3 ods. 1 písm. a) nariadenia (ES) 883/2004 o koordinácii systémov sociálneho zabezpečenia.

| 2. | Na druhú, tretiu a štvrtú otázku je potrebné odpovedať tak, že situácia, o akú ide vo veci samej, nepatrí do rozsahu pôsobnosti článkov 19 ani 22 nariadenia (EHS) č. 1408/71. Toto zistenie však nemá za následok odstránenie vnútroštátnych pravidiel, ako sú tie, o ktoré ide vo veci samej, z rozsahu pôsobnosti ustanovení hlavnej časti Dohody o EHP alebo iného právneho aktu začleneného do Dohody o EHP. |
| --- | --- |

2.

Na druhú, tretiu a štvrtú otázku je potrebné odpovedať tak, že situácia, o akú ide vo veci samej, nepatrí do rozsahu pôsobnosti článkov 19 ani 22 nariadenia (EHS) č. 1408/71. Toto zistenie však nemá za následok odstránenie vnútroštátnych pravidiel, ako sú tie, o ktoré ide vo veci samej, z rozsahu pôsobnosti ustanovení hlavnej časti Dohody o EHP alebo iného právneho aktu začleneného do Dohody o EHP.

| 3. | Na piatu, šiestu, siedmu a ôsmu otázku je potrebné odpovedať tak, že článok 36 Dohody o EHP sa má vykladať v tom zmysle, že bráni právnej úprave štátu EHP, ako je tá, o ktorú ide vo veci samej, čo dáva poisteným osobám právo zachovať si nárok na peňažné nemocenské dávky v zmysle článku 4 ods. 1 písm. a) nariadenia (EHS) č. 1408/71 v prípade pobytu v inom štáte EHP, na ktorý sa vzťahuje:






  — | požiadavka, aby poberateľ nemocenských dávok mohol zostať v zahraničí iba na obmedzené časové obdobie, ktoré zvyčajne nesmie presiahnuť štyri týždne ročne, a |
| --- | --- | --- |

3.

Na piatu, šiestu, siedmu a ôsmu otázku je potrebné odpovedať tak, že článok 36 Dohody o EHP sa má vykladať v tom zmysle, že bráni právnej úprave štátu EHP, ako je tá, o ktorú ide vo veci samej, čo dáva poisteným osobám právo zachovať si nárok na peňažné nemocenské dávky v zmysle článku 4 ods. 1 písm. a) nariadenia (EHS) č. 1408/71 v prípade pobytu v inom štáte EHP, na ktorý sa vzťahuje:

—

požiadavka, aby poberateľ nemocenských dávok mohol zostať v zahraničí iba na obmedzené časové obdobie, ktoré zvyčajne nesmie presiahnuť štyri týždne ročne, a

| — | systém predchádzajúceho povolenia, ktorý umožňuje zamietnutie takéhoto povolenia, pokiaľ nemožno preukázať, že pobyt v inom štáte EHP je zlučiteľný s plnením povinností v oblasti stanovených činností a nebráni následným opatreniam a kontrole príslušnou inštitúciou. |
| --- | --- |

—

systém predchádzajúceho povolenia, ktorý umožňuje zamietnutie takéhoto povolenia, pokiaľ nemožno preukázať, že pobyt v inom štáte EHP je zlučiteľný s plnením povinností v oblasti stanovených činností a nebráni následným opatreniam a kontrole príslušnou inštitúciou.

| 4. | Vzhľadom na odpoveď na piatu, šiestu, siedmu a ôsmu otázku nie je potrebné odpovedať na deviatu, desiatu a jedenástu otázku. |
| --- | --- |

4.

Vzhľadom na odpoveď na piatu, šiestu, siedmu a ôsmu otázku nie je potrebné odpovedať na deviatu, desiatu a jedenástu otázku.

| 5. | Na trinástu otázku je potrebné odpovedať tak, že pojem „pobyt“ v článku 21 ods. 1 nariadenia (ES) 883/2004 sa má vykladať v tom zmysle, že zahŕňa krátkodobé pobyty v inom štáte EHP, ktoré nepredstavujú „bydlisko“ v zmysle článku 1 písm. j) uvedeného nariadenia, ako sú tie, o ktoré ide vo veci samej. |
| --- | --- |

5.

Na trinástu otázku je potrebné odpovedať tak, že pojem „pobyt“ v článku 21 ods. 1 nariadenia (ES) 883/2004 sa má vykladať v tom zmysle, že zahŕňa krátkodobé pobyty v inom štáte EHP, ktoré nepredstavujú „bydlisko“ v zmysle článku 1 písm. j) uvedeného nariadenia, ako sú tie, o ktoré ide vo veci samej.

| 6. | Na štrnástu otázku je potrebné odpovedať tak, že článok 21 nariadenia (ES) 883/2004 sa má vykladať v tom zmysle, že sa týka situácií, keď je lekárska diagnóza stanovená počas pobytu v inom štáte EHP, než je príslušný štát EHP, ako aj situácií, keď diagnózu uzná príslušná inštitúcia pred odchodom, ako je tomu vo veci samej. |
| --- | --- |

6.

Na štrnástu otázku je potrebné odpovedať tak, že článok 21 nariadenia (ES) 883/2004 sa má vykladať v tom zmysle, že sa týka situácií, keď je lekárska diagnóza stanovená počas pobytu v inom štáte EHP, než je príslušný štát EHP, ako aj situácií, keď diagnózu uzná príslušná inštitúcia pred odchodom, ako je tomu vo veci samej.

| 7. | Na pätnástu otázku je potrebné odpovedať tak, že článok 21 ods. 1 nariadenia (ES) 883/2004 sa má vykladať v tom zmysle, že bráni podmienkam, ako napríklad:






  i) | že dávku je možné poskytovať iba na obdobie maximálne štyroch týždňov ročne mimo Nórska; |
| --- | --- | --- |

7.

Na pätnástu otázku je potrebné odpovedať tak, že článok 21 ods. 1 nariadenia (ES) 883/2004 sa má vykladať v tom zmysle, že bráni podmienkam, ako napríklad:

i)

že dávku je možné poskytovať iba na obdobie maximálne štyroch týždňov ročne mimo Nórska;

| ii) | že je potrebné preukázať, že pobyt v zahraničí je zlučiteľný s povinnosťami týkajúcimi sa činnosti a nebráni následným opatreniam a kontrole príslušnou inštitúciou; a |
| --- | --- |

ii)

že je potrebné preukázať, že pobyt v zahraničí je zlučiteľný s povinnosťami týkajúcimi sa činnosti a nebráni následným opatreniam a kontrole príslušnou inštitúciou; a

| iii) | že dotknutá osoba musí získať povolenie a splniť oznamovaciu povinnosť pomocou oznamovacieho formulára. |
| --- | --- |

iii)

že dotknutá osoba musí získať povolenie a splniť oznamovaciu povinnosť pomocou oznamovacieho formulára.

Z tohto dôvodu nie je potrebné ďalšie posúdenie týchto podmienok podľa ďalších ustanovení práva EHP.

| 8. | Vzhľadom na odpoveď na pätnástu otázku, ako aj na piatu, šiestu, siedmu a ôsmu otázku, nie je potrebné odpovedať na šestnástu otázku. |
| --- | --- |

8.

Vzhľadom na odpoveď na pätnástu otázku, ako aj na piatu, šiestu, siedmu a ôsmu otázku, nie je potrebné odpovedať na šestnástu otázku.

---

INÉ AKTY

Európska komisia

| 12.8.2021 | SK | Úradný vestník Európskej únie | C 324/33 |
| --- | --- | --- | --- |

12.8.2021

SK

Úradný vestník Európskej únie

C 324/33

---

Uverejnenie oznámenia o schválení štandardnej zmeny špecifikácie výrobku v súvislosti s názvom v sektore vinohradníctva a vinárstva v zmysle článku 17 ods. 2 a 3 delegovaného nariadenia Komisie (EÚ) 2019/33

(2021/C 324/13)

Toto oznámenie sa uverejňuje v súlade s článkom 17 ods. 5 delegovaného nariadenia Komisie (EÚ) 2019/33 (1)

OZNÁMENIE O ŠTANDARDNEJ ZMENE JEDNOTNÉHO DOKUMENTU

„Morgon“

PDO-FR-A1024-AM02

Dátum oznámenia: 4. 6. 2021

OPIS A DÔVODY SCHVÁLENEJ ZMENY

1.   Zemepisná oblasť

V kapitole I časti IV bode 1 sa za slovo „Rhône“ vkladajú slová „podľa úradného zemepisného kódexu z roku 2019“.

Táto redakčná úprava umožňuje zosúladiť odkaz na zemepisnú oblasť s verziou úradného zemepisného kódexu vydaného francúzskym štatistickým úradom INSEE platnou v roku 2019 a zabezpečiť právnu istotu vymedzenia zemepisnej oblasti.

Hranice zemepisnej oblasti sa nemenia.

Slová „sú zabezpečené“ sa nahrádzajú slovami „sa uskutočňujú“.

V dôsledku tejto zmeny sa mení bod 6 jednotného dokumentu.

Okrem toho sa dopĺňa veta, ktorej cieľom je informovať o sprístupnení kartografických dokumentov týkajúcich sa zemepisnej oblasti na webovom sídle INAO.

Táto zmena sa netýka jednotného dokumentu.

2.   Oblasť v bezprostrednej blízkosti

V kapitole I časti IV bode 3 sa za slovo „tieto“ vkladajú slová „podľa úradného zemepisného kódexu z roku 2019“.

Vkladá sa odkaz na úradný zemepisný kódex z roku 2019 a aktualizuje sa zoznam obcí. Dopĺňa sa aj dátum schválenia zmenenej zemepisnej oblasti označenia príslušným výborom Národného inštitútu pre osvedčovanie pôvodu a kvality (Institut national de l’origine et de la qualité). Ide o redakčné úpravy, ktorými sa nijako nemenia hranice zemepisnej oblasti označenia. Tieto úpravy boli potrebné z dôvodu zlučovania alebo rozdelenia obcí alebo častí obcí, resp. z dôvodu zmien názvov obcí.

Vďaka novému zneniu možno obce v zemepisnej oblasti v špecifikácii výrobku aj naďalej presne identifikovať.

V dôsledku tejto zmeny sa mení bod „Doplňujúce podmienky“ jednotného dokumentu

3.   Ustanovenia o vyzrievaní

V kapitole I časti IX bode 2 sa dátum „1. marec“ nahrádza dátumom „15. január“.

Najskorší možný dátum ukončenia vyzrievania sa posúva z 1. marca na 15. január roku nasledujúceho po roku zberu, pretože v dôsledku klimatických zmien sa zber čoraz častejšie uskutočňuje skôr, čo umožňuje aj skoršie ukončiť vinifikáciu.

Posun najskoršieho možného dátumu ukončenia vyzrievania nemá vplyv na kvalitu vín s označením. V obci Villié-Morgon sa pôdy vyvinuli na rôznych pôdotvorných horninách a z niektorých možno dopestovať hrozno na výrobu vín, ktoré sú ovocné a príjemné už ako mladé.

V dôsledku tejto zmeny sa mení bod 5 jednotného dokumentu. Vinárske výrobné postupy

4.   Uvádzanie na spotrebiteľský trh

V kapitole I časti IX bode 5 sa dátum „15. marca“ nahrádza dátumom „1. februára“.

Keďže sa posunul najskorší možný dátum ukončenia vyzrievania, presúva sa aj dátum uvádzania vín na spotrebiteľský trh z 15. marca na 1. februára.

Táto zmena sa netýka jednotného dokumentu.

5.   Obeh vín medzi oprávnenými skladovateľmi

V kapitole I časti IX bode 5 sa vypúšťa písmeno b) o dátume uvádzania vín do obehu medzi oprávnenými skladovateľmi.

V dôsledku skrátenia minimálnej doby vyzrievania a posunu dátumu uvádzania vín na trh je potrebné umožniť rýchlejší obeh vín medzi subjektmi. Nemá význam stanoviť skorší dátum, pred ktorým nie je možné dávať vína do obehu.

V kapitole I časti IX bode 5 sa tak mení nadpis, pričom sa vynecháva spojenie „obehu výrobkov a“.

Tieto zmeny špecifikácie výrobku sa netýkajú jednotného dokumentu.

6.   Prechodné opatrenia

V kapitole I časti XI bode 1 písm. a) sa pred slová „do zberu v roku 2034 vrátane“ vkladá slovo „najneskôr“ s cieľom spresniť podmienky platnosti tohto opatrenia.

Bod 3 sa vypúšťa, lebo platnosť osobitných opatrení sa skončila.

Tieto zmeny špecifikácie výrobku sa netýkajú jednotného dokumentu.

7.   Informácie o kontrole špecifikácie výrobku

– Hospodárske subjekty odteraz podliehajú kontrole certifikačného orgánu. V kapitole II špecifikácie výrobku sa v jednotlivých dotknutých odsekoch výraz „plán inšpekcie“ nahrádza výrazom „plán kontroly“.

Táto zmena sa netýka jednotného dokumentu.

– Odkazy na kontrolný orgán

V kapitole III časti II: od schválenia špecifikácie výrobku v decembri 2011 boli redakčné pravidlá tejto časti upravené tak, aby sa odkazy na kontrolný orgán už neuvádzali v plnom znení vtedy, keď kontrolu vykonáva certifikačný orgán.

Táto zmena sa netýka jednotného dokumentu.

JEDNOTNÝ DOKUMENT

1.   Názov (názvy)

Morgon

2.   Druh zemepisného označenia

CHOP – chránené označenie pôvodu

3.   Kategórie vinohradníckych/vinárskych výrobkov

| 1. | Víno |
| --- | --- |

1.

4.   Opis vína (vín)

Stručný opis

Ide o tiché suché červené vína. Vína majú minimálny prirodzený obsah alkoholu 10,5 obj. %.

Celkový obsah alkoholu vo vínach po obohatení nesmie prekročiť 13 obj. %.

Pri plnení do fliaš majú vína obsah kyseliny jablčnej najviac 0,4 gramu na liter.

Hotové vína pripravené na spotrebu musia spĺňať tieto analytické normy:

Maximálny obsah skvasiteľných cukrov (glukózy a fruktózy): 3 gramy na liter.

Na maximálny celkový obsah alkoholu, minimálny skutočný obsah alkoholu, minimálnu celkovú kyslosť a maximálny celkový obsah oxidu siričitého sa uplatňujú normy stanovené v právnych predpisoch EÚ.

Vo vínach sa snúbi ovocný charakter vín z oblasti „Beaujolais“ s plnosťou, výraznou minerálnosťou a vôňou pripomínajúcou často maliny a čerešňovicu. Vína majú veľmi dobrú schopnosť fľašového vyzrievania, počas ktorého sa rozvíjajú ich originálne komplexné arómy. Milovníci vín často rozoznajú vína z pozemkov s pôdami vyvinutými na žulovom piesku, ktoré sú ovocné a príjemne chutia, už keď sú mladé, od vín z pozemkov s pôdami vyvinutými na bridliciach, ktoré bývajú jednoduchšie a ktorým prospieva niekoľkoročné vyzrievanie.

Všeobecné analytické vlastnosti

| Všeobecné analytické vlastnosti |
| --- |
| Maximálny celkový obsah alkoholu (v obj. %): | |
| Minimálny skutočný obsah alkoholu (v obj. %): | |
| Minimálna celková kyslosť: | |
| Maximálny obsah prchavých kyselín (v miliekvivalentoch na liter): | 14,17 |
| Maximálny celkový obsah oxidu siričitého (v miligramoch na liter): | |

Všeobecné analytické vlastnosti

Maximálny celkový obsah alkoholu (v obj. %):

Minimálny skutočný obsah alkoholu (v obj. %):

Minimálna celková kyslosť:

Maximálny obsah prchavých kyselín (v miliekvivalentoch na liter):

14,17

Maximálny celkový obsah oxidu siričitého (v miligramoch na liter):

5.   Vinárske výrobné postupy

5.1.   Osobitné enologické postupy

1.   Osobitný enologický postup

| — | Používanie kúskov dreva je zakázané. |
| --- | --- |

—

Používanie kúskov dreva je zakázané.

| — | Celkový obsah alkoholu vo vínach po obohatení nesmie prekročiť 13 obj. %. |
| --- | --- |

—

Celkový obsah alkoholu vo vínach po obohatení nesmie prekročiť 13 obj. %.

| — | Zahusťovanie hroznového muštu je povolené, pričom počiatočný objem sa nesmie znížiť o viac ako 10 %. |
| --- | --- |

—

Zahusťovanie hroznového muštu je povolené, pričom počiatočný objem sa nesmie znížiť o viac ako 10 %.

| — | Vína musia vyzrievať aspoň do 15. januára roku nasledujúceho po roku zberu. |
| --- | --- |

—

Vína musia vyzrievať aspoň do 15. januára roku nasledujúceho po roku zberu.

Okrem uvedených ustanovení musia vína z hľadiska enologických postupov spĺňať požiadavky stanovené na úrovni EÚ a v zákonníku poľnohospodárstva a morského rybolovu.

2.   Pestovateľský postup

| — | Hustota výsadby
  Minimálna hustota výsadby je 6 000 krov na hektár.
  Vzdialenosť medzi radmi je najviac 2,10 metra a vzdialenosť medzi krami v tom istom rade je najmenej 0,80 metra.
  Pokiaľ je dodržaná minimálna hustota výsadby 6 000 krov na hektár, na účely mechanizácie môže byť vzdialenosť medzi radmi maximálne 3 metre. |
| --- | --- |

—

Hustota výsadby

Minimálna hustota výsadby je 6 000 krov na hektár.

Vzdialenosť medzi radmi je najviac 2,10 metra a vzdialenosť medzi krami v tom istom rade je najmenej 0,80 metra.

Pokiaľ je dodržaná minimálna hustota výsadby 6 000 krov na hektár, na účely mechanizácie môže byť vzdialenosť medzi radmi maximálne 3 metre.

| — | Pravidlá rezu






  — | Rez sa vykonáva pred 15. májom. |
| --- | --- | --- |

—

Pravidlá rezu

—

Rez sa vykonáva pred 15. májom.

| — | Používa sa krátky rez (vedenie Gobelet, vejárovitá palmeta, jednoramenný či dvojramenný kordón Royat alebo tzv. Charmetov rez) s najviac 10 očkami na ker. |
| --- | --- |

—

Používa sa krátky rez (vedenie Gobelet, vejárovitá palmeta, jednoramenný či dvojramenný kordón Royat alebo tzv. Charmetov rez) s najviac 10 očkami na ker.

| — | Na každom kre sa ponechávajú tri až päť čapíkov s najviac 2 očkami; na účely zmladenia možno na každom kre ponechať jeden maximálne dvojočkový čapík na bočnom výhonku vyrastajúcom zo starého dreva. |
| --- | --- |

—

Na každom kre sa ponechávajú tri až päť čapíkov s najviac 2 očkami; na účely zmladenia možno na každom kre ponechať jeden maximálne dvojočkový čapík na bočnom výhonku vyrastajúcom zo starého dreva.

| — | Pri výchovnom reze alebo zmene spôsobu rezu sa rez vykonáva najviac na dvanásť očiek na ker. |
| --- | --- |

—

Pri výchovnom reze alebo zmene spôsobu rezu sa rez vykonáva najviac na dvanásť očiek na ker.

Zavlažovanie je zakázané.

| — | Ustanovenia týkajúce sa mechanizovaného zberu






  — | Nádoby na prepravu zozberaného hrozna z vinohradu do prevádzky na výrobu vína môžu byť naplnené maximálne výšky 0,50 metra. |
| --- | --- | --- |

—

Ustanovenia týkajúce sa mechanizovaného zberu

—

Nádoby na prepravu zozberaného hrozna z vinohradu do prevádzky na výrobu vína môžu byť naplnené maximálne výšky 0,50 metra.

| — | Nádoby sú vyrobené z inertných materiálov vhodných na potravinárske použitie. |
| --- | --- |

—

Nádoby sú vyrobené z inertných materiálov vhodných na potravinárske použitie.

| — | Zariadenia používané na zber a prepravu zozberaného hrozna musia byť vybavené vhodným systémom odtoku vody alebo ochrany. |
| --- | --- |

—

Zariadenia používané na zber a prepravu zozberaného hrozna musia byť vybavené vhodným systémom odtoku vody alebo ochrany.

5.2.   
  Maximálne výnosy

| 1. | 61 hektolitrov na hektár |
| --- | --- |

1.

61 hektolitrov na hektár

6.   Vymedzená zemepisná oblasť

Zber hrozna, vinifikácia, výroba a vyzrievanie vín sa uskutočňujú na území tejto obce departementu Rhône podľa úradného zemepisného kódexu z roku 2019: Villié-Morgon.

7.   Hlavné muštové odrody

Gamay N

8.   Opis súvislostí

8.1.   Opis prírodných faktorov, ktoré sú rozhodujúce pre súvislosť

Zemepisná oblasť sa rozprestiera na východných úbočiach pohoria Monts du Beaujolais, konkrétne na nižších stráňach vrchu Fût d’Avenas s nadmorskou výškou 842 metrov.

Leží v severnej časti departementu Rhône 19 kilometrov severne od mesta Villefranche-sur-Saône a 21 kilometrov južne od mesta Mâcon a tvorí ju len obec Villié-Morgon.

Zemepisná oblasť má kopcovitý terén so svahmi, ktoré sú smerom na západ príkrejšie. Hrebene pretínajú potoky ako La Morcille, prítok riečky Ardières, a Le Douby, ktoré sa vlievajú do Saôny. Etážovo usporiadané svahy obrátené na juhovýchod sa z výšky 220 až 480 metrov n. m. vypínajú nad širokou nížinou Saôny.

Podložie zemepisnej oblasti tvoria tri hlavné typy útvarov:

| — | bridlice s vysokým obsahom mangánu pochádzajúce z obdobia vrchného devónu. Zvetrávaním horniny vznikajú ílovité pôdy miestne nazývané „morgon“. Tento útvar vypĺňa strednú a východnú časť a najmä pahorok Py, |
| --- | --- |

—

bridlice s vysokým obsahom mangánu pochádzajúce z obdobia vrchného devónu. Zvetrávaním horniny vznikajú ílovité pôdy miestne nazývané „morgon“. Tento útvar vypĺňa strednú a východnú časť a najmä pahorok Py,

| — | porfyroidné žuly, ktoré sa alteráciou premieňajú na zrnité piesky. Z nich potom vznikajú chudobné priepustné pôdy v severnej a severovýchodnej časti, |
| --- | --- |

—

porfyroidné žuly, ktoré sa alteráciou premieňajú na zrnité piesky. Z nich potom vznikajú chudobné priepustné pôdy v severnej a severovýchodnej časti,

| — | na východnom okraji sú úpätia úbočí pokryté svahovými sedimentmi a dávnovekými riečnymi terasami z obdobia štvrtohôr, takže miestne pôdy sú rozmanité, niekde veľmi piesčité, inde naopak ílovité. |
| --- | --- |

—

na východnom okraji sú úpätia úbočí pokryté svahovými sedimentmi a dávnovekými riečnymi terasami z obdobia štvrtohôr, takže miestne pôdy sú rozmanité, niekde veľmi piesčité, inde naopak ílovité.

Oceánske podnebie je vystavené kontinentálnym a južným vplyvom. Zrážky sú rovnomerne rozložené počas celého roka a priemerná ročná teplota je približne 11°C. Pohorie Monts du Beaujolais zohráva dôležitú úlohu pri ochrane pred západnými vetrami, pretože zmierňuje oceánsky vplyv. Vplyvom föhnového efektu, ktorý je tu prítomný vďaka tomuto pohoriu, sa vysušuje vlhký vzduch, zvyšuje sa svetelnosť a znižuje sa úhrn zrážok.

Široké údolie Saôny tiež výrazne ovplyvňuje rast viniča. Poskytuje totiž množstvo svetla (v priemere takmer 2 000 hodín ročne) a tvorí vstupnú bránu pre južné vplyvy, ktoré sú charakteristické najmä veľkými letnými horúčavami.

8.2.   Opis ľudských faktorov, ktoré sú rozhodujúce pre súvislosť

Prítomnosť viníc vo Villié-Morgon je doložená úradnou listinou, podľa ktorej pán z Beaujeu predal v roku 956 pozemok istému vazalovi.

Vinohradnícka oblasť sa začala rozvíjať od konca 15. storočia na podnet lyonských mešťanov, ktorí zbohatli vďaka hodvábu a bankovníctvu.

Povestným a vzácnym vínam z oblasti „Morgon“ bolo priznané chránené označenie pôvodu vyhláškou z 11. septembra 1936.

Charakteristickým znakom chráneného označenia pôvodu „Morgon“ je symbióza tradícií tohto regiónu s modernými technikami.

V snahe o získanie kvalitného vína sa výrobcovia naučili správne pestovať odrodu Gamay N a usmerňovať jej rast predovšetkým využívaním veľkej hustoty výsadby a krátkeho rezu.

V záujme dosiahnutia optimálnej zrelosti hrozna výrobcovia dbajú o to, aby bola slnku vystavená dostatočne veľká listová plocha. Vinič teda možno vyväzovať na oporu.

Výrobcovia si v súlade s platnými postupmi osvojili osobitný spôsob vinifikácie, v ktorom sa spája tradičné kvasenie so semikarbonickou maceráciou.

Vinohradnícka oblasť „Morgon“ mala v roku 2010 výmeru 1 100 hektárov, z ktorých 451 výrobcov vyprodukovalo v priemere 55 000 hektolitrov ročne, pričom viac ako 40 % odbytu zabezpečujú formou priameho predaja.

8.3.   Príčinné vzťahy

Vďaka polohe na svahoch nad rozľahlou nížinou v povodí Saôny panujú vo vinohradníckej oblasti priaznivé klimatické podmienky. Svahy sú orientované na juhovýchod a mikroreliéf terénu poskytuje optimálny slnečný svit zo všetkých strán.

Vinohradnícka oblasť sa nachádza asi desať kilometrov od Saôny, t. j. v dostatočnej blízkosti, aby sa tu mohol prejaviť priaznivý vplyv teplotnej regulácie údolia, a v dostatočnej vzdialenosti, aby bola chránená pred mrznúcimi hmlami a neskorými jarnými mrazmi.

V obci Villié-Morgon sa pôdy vyvinuli na rôznych pôdotvorných horninách a ponúkajú určitú rozmanitosť, od zrnitých pieskov na žulách cez ťažšie íly na bridliciach po relatívne hlboké priepustné pôdy na svahových sedimentoch a starých terasách. Táto osobitosť je pre autentickosť vín rozhodujúca. Odroda Gamay N vyjadruje vo vínach všetky tieto nuansy. Vína z pozemkov s pôdami vyvinutými na bridliciach majú originálny charakter, ktorý výrobcovia označujú slovesom „morgonner“ („morgonovať“). Najlepším a najznámejším príkladom je víno z pozemkov ležiacich na hore Py.

Výrobcovia si v priebehu generácií osvojili a zdokonalili postupy, ktoré sú pre odrodu Gamay N najvhodnejšie, pričom uprednostňujú optimálne vyjadrenie jemných odtienkov spôsobených podložím. Preto sa v súlade so zvyklosťami na etiketách uvádzajú obyčajne názvy lokalít, z ktorých hrozno pochádza.

V 19. storočí André Jullien vo svojom diele „Topographie de tous les vignobles connus“ (Topografia všetkých známych vinohradov) uvádza, že: „Morgon, osada ležiaca na vrchole hory Py v obci Villiers, poskytuje zo šťavy z prvého lisovania vína výraznej chuti, s vyšším obsahom alkoholu a s dobrou chuťou...; vína sú trvanlivé a časom sa neznehodnotia.“

V roku 1953 založili výrobcovia na zámku Fontcrenne prvú a najrozsiahlejšiu degustačnú pivnicu v regióne. Ide o skutočnú svätyňu, v ktorej sálach sa konajú slávnosti a celovečerné podujatia, ktoré sú súčasťou životnej púte vína s chráneným označením pôvodu.

9.   Ďalšie základné podmienky (balenie, označovanie, iné požiadavky)

Oblasť v bezprostrednej blízkosti

Právny rámec:

vnútroštátne právne predpisy

Druh ďalšej podmienky:

výnimka pre výrobu vo vymedzenej zemepisnej oblasti

Opis podmienky:

Oblasť v bezprostrednej blízkosti, ktorá je vymedzená na základe výnimky pre vinifikáciu, výrobu a vyzrievanie vín, pozostáva z územia týchto obcí (podľa úradného zemepisného kódexu z roku 2019):

| — | departement Côte-d’Or:
  Agencourt, Aloxe-Corton, Ancey, Arcenant, Argilly, Autricourt, Auxey-Duresses, Baubigny, Beaune, Belan-sur-Ource, Bévy, Bissey-la-Côte, Bligny-lès-Beaune, Boncourt-le-Bois, Bouix, Bouze-lès-Beaune, Brion-sur-Ource, Brochon, Cérilly, Chamboeuf, Chambolle-Musigny, Channay, Charrey-sur-Seine, Chassagne-Montrachet, Châtillon-sur-Seine, Chaumont-le-Bois, Chaux, Chenôve, Chevannes, Chorey-lès-Beaune, Clémencey, Collonges-lès-Bévy, Combertault, Comblanchien, Corcelles-les-Arts, Corcelles-les-Monts, Corgoloin, Cormot-Vauchignon, Corpeau, Couchey, Curley, Curtil-Vergy, Daix, Dijon, Ebaty, Echevronne, Epernay-sous-Gevrey, L’Etang-Vergy, Etrochey, Fixin, Flagey-Echézeaux, Flavignerot, Fleurey-sur-Ouche, Fussey, Gerland, Gevrey-Chambertin, Gilly-lès-Cîteaux, Gomméville, Grancey-sur-Ource, Griselles, Ladoix-Serrigny, Lantenay, Larrey, Levernois, Magny-lès-Villers, Mâlain, Marcenay, Marey-lès-Fussey, Marsannay-la-Côte, Massingy, Mavilly-Mandelot, Meloisey, Merceuil, Messanges, Meuilley, Meursanges, Meursault, Molesme, Montagny-lès-Beaune, Monthelie, Montliot-et-Courcelles, Morey-Saint-Denis, Mosson, Nantoux, Nicey, Noiron-sur-Seine, Nolay, Nuits-Saint-Georges, Obtrée, Pernand-Vergelesses, Perrigny-lès-Dijon, Plombières-lès-Dijon, Poinçon-lès-Larrey, Pommard, Pothières, Premeaux-Prissey, Prusly-sur-Ource, Puligny-Montrachet, Quincey, Reulle-Vergy, La Rochepot, Ruffey-lès-Beaune, Saint-Aubin, Saint-Bernard, Saint-Philibert, Saint-Romain, Sainte-Colombe-sur-Seine, Sainte-Marie-la-Blanche, Santenay, Savigny-lès-Beaune, Segrois, Tailly, Talant, Thoires, Vannaire, Velars-sur-Ouche, Vertault, Vignoles, Villars-Fontaine, Villebichot, Villedieu, Villers-la-Faye, Villers-Patras, Villy-le-Moutier, Vix, Volnay, Vosne-Romanée, Vougeot, |
| --- | --- |

—

departement Côte-d’Or:

Agencourt, Aloxe-Corton, Ancey, Arcenant, Argilly, Autricourt, Auxey-Duresses, Baubigny, Beaune, Belan-sur-Ource, Bévy, Bissey-la-Côte, Bligny-lès-Beaune, Boncourt-le-Bois, Bouix, Bouze-lès-Beaune, Brion-sur-Ource, Brochon, Cérilly, Chamboeuf, Chambolle-Musigny, Channay, Charrey-sur-Seine, Chassagne-Montrachet, Châtillon-sur-Seine, Chaumont-le-Bois, Chaux, Chenôve, Chevannes, Chorey-lès-Beaune, Clémencey, Collonges-lès-Bévy, Combertault, Comblanchien, Corcelles-les-Arts, Corcelles-les-Monts, Corgoloin, Cormot-Vauchignon, Corpeau, Couchey, Curley, Curtil-Vergy, Daix, Dijon, Ebaty, Echevronne, Epernay-sous-Gevrey, L’Etang-Vergy, Etrochey, Fixin, Flagey-Echézeaux, Flavignerot, Fleurey-sur-Ouche, Fussey, Gerland, Gevrey-Chambertin, Gilly-lès-Cîteaux, Gomméville, Grancey-sur-Ource, Griselles, Ladoix-Serrigny, Lantenay, Larrey, Levernois, Magny-lès-Villers, Mâlain, Marcenay, Marey-lès-Fussey, Marsannay-la-Côte, Massingy, Mavilly-Mandelot, Meloisey, Merceuil, Messanges, Meuilley, Meursanges, Meursault, Molesme, Montagny-lès-Beaune, Monthelie, Montliot-et-Courcelles, Morey-Saint-Denis, Mosson, Nantoux, Nicey, Noiron-sur-Seine, Nolay, Nuits-Saint-Georges, Obtrée, Pernand-Vergelesses, Perrigny-lès-Dijon, Plombières-lès-Dijon, Poinçon-lès-Larrey, Pommard, Pothières, Premeaux-Prissey, Prusly-sur-Ource, Puligny-Montrachet, Quincey, Reulle-Vergy, La Rochepot, Ruffey-lès-Beaune, Saint-Aubin, Saint-Bernard, Saint-Philibert, Saint-Romain, Sainte-Colombe-sur-Seine, Sainte-Marie-la-Blanche, Santenay, Savigny-lès-Beaune, Segrois, Tailly, Talant, Thoires, Vannaire, Velars-sur-Ouche, Vertault, Vignoles, Villars-Fontaine, Villebichot, Villedieu, Villers-la-Faye, Villers-Patras, Villy-le-Moutier, Vix, Volnay, Vosne-Romanée, Vougeot,

| — | departement Rhône:
  Alix, Anse, L’Arbresle, Les Ardillats, Arnas, Bagnols, Beaujeu, Belleville-en-Beaujolais, Belmont-d’Azergues, Blacé, Le Breuil, Bully, Cercié, Chambost-Allières, Chamelet, Charentay, Charnay, Chasselay, Châtillon, Chazay-d’Azergues, Chénas, Chessy, Chiroubles, Cogny, Corcelles-en-Beaujolais, Dardilly, Denicé, Deux Grosnes (len v časti zodpovedajúcej územiu niekdajšej obce Avenas), Dracé, Emeringes, Fleurie, Fleurieux-sur-l’Arbresle, Frontenas, Gleizé, Juliénas, Jullié, Lacenas, Lachassagne, Lancié, Lantignié, Légny, Létra, Limas, Lozanne, Lucenay, Marchampt, Marcy, Moiré, Montmelas-Saint-Sorlin, Morancé, Odenas, Le Perréon, Pommiers, Porte des Pierres Dorées, Quincié-en-Beaujolais, Régnié-Durette, Rivolet, Sain-Bel, Saint-Clément-sur-Valsonne, Saint-Cyr-le-Chatoux, Saint-Didier-sur-Beaujeu, Saint-Etienne-des-Oullières, Saint-Etienne-la-Varenne, Saint-Georges-de-Reneins, Saint-Germain-Nuelles, Saint-Jean-des-Vignes, Saint-Julien, Saint-Just-d’Avray, Saint-Lager, Saint-Romain-de-Popey, Saint-Vérand, Sainte-Paule, Salles-Arbuissonnas-en-Beaujolais, Sarcey, Taponas, Ternand, Theizé, Val d’Oingt, Vaux-en-Beaujolais, Vauxrenard, Vernay, Villefranche-sur-Saône, Ville-sur-Jarnioux, Vindry-sur-Turdine (len v časti zodpovedajúcej územiu niekdajších obcí Dareizé, Les Olmes a Saint-Loup), |
| --- | --- |

—

departement Rhône:

Alix, Anse, L’Arbresle, Les Ardillats, Arnas, Bagnols, Beaujeu, Belleville-en-Beaujolais, Belmont-d’Azergues, Blacé, Le Breuil, Bully, Cercié, Chambost-Allières, Chamelet, Charentay, Charnay, Chasselay, Châtillon, Chazay-d’Azergues, Chénas, Chessy, Chiroubles, Cogny, Corcelles-en-Beaujolais, Dardilly, Denicé, Deux Grosnes (len v časti zodpovedajúcej územiu niekdajšej obce Avenas), Dracé, Emeringes, Fleurie, Fleurieux-sur-l’Arbresle, Frontenas, Gleizé, Juliénas, Jullié, Lacenas, Lachassagne, Lancié, Lantignié, Légny, Létra, Limas, Lozanne, Lucenay, Marchampt, Marcy, Moiré, Montmelas-Saint-Sorlin, Morancé, Odenas, Le Perréon, Pommiers, Porte des Pierres Dorées, Quincié-en-Beaujolais, Régnié-Durette, Rivolet, Sain-Bel, Saint-Clément-sur-Valsonne, Saint-Cyr-le-Chatoux, Saint-Didier-sur-Beaujeu, Saint-Etienne-des-Oullières, Saint-Etienne-la-Varenne, Saint-Georges-de-Reneins, Saint-Germain-Nuelles, Saint-Jean-des-Vignes, Saint-Julien, Saint-Just-d’Avray, Saint-Lager, Saint-Romain-de-Popey, Saint-Vérand, Sainte-Paule, Salles-Arbuissonnas-en-Beaujolais, Sarcey, Taponas, Ternand, Theizé, Val d’Oingt, Vaux-en-Beaujolais, Vauxrenard, Vernay, Villefranche-sur-Saône, Ville-sur-Jarnioux, Vindry-sur-Turdine (len v časti zodpovedajúcej územiu niekdajších obcí Dareizé, Les Olmes a Saint-Loup),

| — | departement Saône-et-Loire:
  Aluze, Ameugny, Azé, Barizey, Beaumont-sur-Grosne, Berzé-la-Ville, Berzé-le-Châtel, Bissey-sous-Cruchaud, Bissy-la-Mâconnaise, Bissy-sous-Uxelles, Bissy-sur-Fley, Blanot, Bonnay, Bouzeron, Boyer, Bray, Bresse-sur-Grosne, Burgy, Burnand, Bussières, Buxy, Cersot, Chagny, Chaintré, Chalon-sur-Saône, Chamilly, Champagny-sous-Uxelles, Champforgeuil, Chânes, Change, Chapaize, La Chapelle-de-Bragny, La Chapelle-de-Guinchay, La Chapelle-sous-Brancion, Charbonnières, Chardonnay, La Charmée, Charnay-lès-Mâcon, Charrecey, Chasselas, Chassey-le-Camp, Château, Châtenoy-le-Royal, Chaudenay, Cheilly-lès-Maranges, Chenôves, Chevagny-les-Chevrières, Chissey-lès-Mâcon, Clessé, Cluny, Cormatin, Cortambert, Cortevaix, Couches, Crêches-sur-Saône, Créot, Cruzille, Culles-les-Roches, Curtil-sous-Burnand, Davayé, Demigny, Dennevy, Dezize-lès-Maranges, Donzy-le-Pertuis, Dracy-le-Fort, Dracy-lès-Couches, Epertully, Etrigny, Farges-lès-Chalon, Farges-lès-Mâcon, Flagy, Fleurville, Fley, Fontaines, Fragnes-La-Loyère (len v časti zodpovedajúcej územiu niekdajšej obce La Loyère), Fuissé, Genouilly, Germagny, Givry, Granges, Grevilly, Hurigny, Igé, Jalogny, Jambles, Jugy, Jully-lès-Buxy, Lacrost, Laives, Laizé, Lalheue, Leynes, Lournand, Lugny, Mâcon, Malay, Mancey, Martailly-lès-Brancion, Massilly, Mellecey, Mercurey, Messey-sur-Grosne, Milly-Lamartine, Montagny-lès-Buxy, Montbellet, Montceaux-Ragny, Moroges, Nanton, Ozenay, Paris-l’Hôpital, Péronne, Pierreclos, Plottes, Préty, Prissé, Pruzilly, Remigny, La Roche-Vineuse, Romanèche-Thorins, Rosey, Royer, Rully, Saint-Albain, Saint-Ambreuil, Saint-Amour-Bellevue, Saint-Boil, Saint-Clément-sur-Guye, Saint-Denis-de-Vaux, Saint-Désert, Saint-Gengoux-de-Scissé, Saint-Gengoux-le-National, Saint-Germain-lès-Buxy, Saint-Gervais-sur-Couches, Saint-Gilles, Saint-Jean-de-Trézy, Saint-Jean-de-Vaux, Saint-Léger-sur-Dheune, Saint-Mard-de-Vaux, Saint-Martin-Belle-Roche, Saint-Martin-du-Tartre, Saint-Martin-sous-Montaigu, Saint-Maurice-de-Satonnay, Saint-Maurice-des-Champs, Saint-Maurice-lès-Couches, Saint-Pierre-de-Varennes, Saint-Rémy, Saint-Sernin-du-Plain, Saint-Symphorien-d’Ancelles, Saint-Vallerin, Saint-Vérand, Saint-Ythaire, Saisy, La Salle, Salornay-sur-Guye, Sampigny-lès-Maranges, Sancé, Santilly, Sassangy, Saules, Savigny-sur-Grosne, Sennecey-le-Grand, Senozan, Sercy, Serrières, Sigy-le-Châtel, Sologny, Solutré-Pouilly, Taizé, Tournus, Uchizy, Varennes-lès-Mâcon, Vaux-en-Pré, Vergisson, Vers, Verzé, Le Villars, La Vineuse sur Fregande (len v časti zodpovedajúcej územiu niekdajších obcí Donzy-le-National, Massy a La Vineuse), Vinzelles, Viré, |
| --- | --- |

—

departement Saône-et-Loire:

Aluze, Ameugny, Azé, Barizey, Beaumont-sur-Grosne, Berzé-la-Ville, Berzé-le-Châtel, Bissey-sous-Cruchaud, Bissy-la-Mâconnaise, Bissy-sous-Uxelles, Bissy-sur-Fley, Blanot, Bonnay, Bouzeron, Boyer, Bray, Bresse-sur-Grosne, Burgy, Burnand, Bussières, Buxy, Cersot, Chagny, Chaintré, Chalon-sur-Saône, Chamilly, Champagny-sous-Uxelles, Champforgeuil, Chânes, Change, Chapaize, La Chapelle-de-Bragny, La Chapelle-de-Guinchay, La Chapelle-sous-Brancion, Charbonnières, Chardonnay, La Charmée, Charnay-lès-Mâcon, Charrecey, Chasselas, Chassey-le-Camp, Château, Châtenoy-le-Royal, Chaudenay, Cheilly-lès-Maranges, Chenôves, Chevagny-les-Chevrières, Chissey-lès-Mâcon, Clessé, Cluny, Cormatin, Cortambert, Cortevaix, Couches, Crêches-sur-Saône, Créot, Cruzille, Culles-les-Roches, Curtil-sous-Burnand, Davayé, Demigny, Dennevy, Dezize-lès-Maranges, Donzy-le-Pertuis, Dracy-le-Fort, Dracy-lès-Couches, Epertully, Etrigny, Farges-lès-Chalon, Farges-lès-Mâcon, Flagy, Fleurville, Fley, Fontaines, Fragnes-La-Loyère (len v časti zodpovedajúcej územiu niekdajšej obce La Loyère), Fuissé, Genouilly, Germagny, Givry, Granges, Grevilly, Hurigny, Igé, Jalogny, Jambles, Jugy, Jully-lès-Buxy, Lacrost, Laives, Laizé, Lalheue, Leynes, Lournand, Lugny, Mâcon, Malay, Mancey, Martailly-lès-Brancion, Massilly, Mellecey, Mercurey, Messey-sur-Grosne, Milly-Lamartine, Montagny-lès-Buxy, Montbellet, Montceaux-Ragny, Moroges, Nanton, Ozenay, Paris-l’Hôpital, Péronne, Pierreclos, Plottes, Préty, Prissé, Pruzilly, Remigny, La Roche-Vineuse, Romanèche-Thorins, Rosey, Royer, Rully, Saint-Albain, Saint-Ambreuil, Saint-Amour-Bellevue, Saint-Boil, Saint-Clément-sur-Guye, Saint-Denis-de-Vaux, Saint-Désert, Saint-Gengoux-de-Scissé, Saint-Gengoux-le-National, Saint-Germain-lès-Buxy, Saint-Gervais-sur-Couches, Saint-Gilles, Saint-Jean-de-Trézy, Saint-Jean-de-Vaux, Saint-Léger-sur-Dheune, Saint-Mard-de-Vaux, Saint-Martin-Belle-Roche, Saint-Martin-du-Tartre, Saint-Martin-sous-Montaigu, Saint-Maurice-de-Satonnay, Saint-Maurice-des-Champs, Saint-Maurice-lès-Couches, Saint-Pierre-de-Varennes, Saint-Rémy, Saint-Sernin-du-Plain, Saint-Symphorien-d’Ancelles, Saint-Vallerin, Saint-Vérand, Saint-Ythaire, Saisy, La Salle, Salornay-sur-Guye, Sampigny-lès-Maranges, Sancé, Santilly, Sassangy, Saules, Savigny-sur-Grosne, Sennecey-le-Grand, Senozan, Sercy, Serrières, Sigy-le-Châtel, Sologny, Solutré-Pouilly, Taizé, Tournus, Uchizy, Varennes-lès-Mâcon, Vaux-en-Pré, Vergisson, Vers, Verzé, Le Villars, La Vineuse sur Fregande (len v časti zodpovedajúcej územiu niekdajších obcí Donzy-le-National, Massy a La Vineuse), Vinzelles, Viré,

| — | departement Yonne:
  Aigremont, Annay-sur-Serein, Arcy-sur-Cure, Asquins, Augy, Auxerre, Avallon, Bazarnes, Beine, Bernouil, Béru, Bessy-sur-Cure, Bleigny-le-Carreau, Censy, Chablis, Champlay, Champs-sur-Yonne, Chamvres, La Chapelle-Vaupelteigne, Charentenay, Châtel-Gérard, Chemilly-sur-Serein, Cheney, Chevannes, Chichée, Chitry, Collan, Coulangeron, Coulanges-la-Vineuse, Courgis, Cruzy-le-Châtel, Dannemoine, Deux Rivières, Dyé, Epineuil, Escamps, Escolives-Sainte-Camille, Fleys, Fontenay-près-Chablis, Gy-l’Evêque, Héry, Irancy, Island, Joigny, Jouancy, Junay, Jussy, Lichères-près-Aigremont, Lignorelles, Ligny-le-Châtel, Lucy-sur-Cure, Maligny, Mélisey, Merry-Sec, Migé, Molay, Molosmes, Montigny-la-Resle, Montholon (len v časti zodpovedajúcej územiu niekdajších obcí Champvallon, Villiers sur Tholon et Volgré), Mouffy, Moulins-en-Tonnerrois, Nitry, Noyers, Ouanne, Paroy-sur-Tholon, Pasilly, Pierre-Perthuis, Poilly-sur-Serein, Pontigny, Préhy, Quenne, Roffey, Rouvray, Saint-Bris-le-Vineux, Saint-Cyr-les-Colons, Saint-Père, Sainte-Pallaye, Sainte-Vertu, Sarry, Senan, Serrigny, Tharoiseau, Tissey, Tonnerre, Tronchoy, Val-de-Mercy, Vallan, Venouse, Venoy, Vermenton, Vézannes, Vézelay, Vézinnes, Villeneuve-Saint-Salves, Villy, Vincelles, Vincelottes, Viviers, Yrouerre. |
| --- | --- |

—

departement Yonne:

Aigremont, Annay-sur-Serein, Arcy-sur-Cure, Asquins, Augy, Auxerre, Avallon, Bazarnes, Beine, Bernouil, Béru, Bessy-sur-Cure, Bleigny-le-Carreau, Censy, Chablis, Champlay, Champs-sur-Yonne, Chamvres, La Chapelle-Vaupelteigne, Charentenay, Châtel-Gérard, Chemilly-sur-Serein, Cheney, Chevannes, Chichée, Chitry, Collan, Coulangeron, Coulanges-la-Vineuse, Courgis, Cruzy-le-Châtel, Dannemoine, Deux Rivières, Dyé, Epineuil, Escamps, Escolives-Sainte-Camille, Fleys, Fontenay-près-Chablis, Gy-l’Evêque, Héry, Irancy, Island, Joigny, Jouancy, Junay, Jussy, Lichères-près-Aigremont, Lignorelles, Ligny-le-Châtel, Lucy-sur-Cure, Maligny, Mélisey, Merry-Sec, Migé, Molay, Molosmes, Montigny-la-Resle, Montholon (len v časti zodpovedajúcej územiu niekdajších obcí Champvallon, Villiers sur Tholon et Volgré), Mouffy, Moulins-en-Tonnerrois, Nitry, Noyers, Ouanne, Paroy-sur-Tholon, Pasilly, Pierre-Perthuis, Poilly-sur-Serein, Pontigny, Préhy, Quenne, Roffey, Rouvray, Saint-Bris-le-Vineux, Saint-Cyr-les-Colons, Saint-Père, Sainte-Pallaye, Sainte-Vertu, Sarry, Senan, Serrigny, Tharoiseau, Tissey, Tonnerre, Tronchoy, Val-de-Mercy, Vallan, Venouse, Venoy, Vermenton, Vézannes, Vézelay, Vézinnes, Villeneuve-Saint-Salves, Villy, Vincelles, Vincelottes, Viviers, Yrouerre.

Označovanie

Právny rámec:

vnútroštátne právne predpisy

Druh ďalšej podmienky:

dodatočné ustanovenia o označovaní

Opis podmienky:

| a) | Na etiketách vín s chráneným označením pôvodu sa môže uvádzať názov menšej zemepisnej jednotky za predpokladu, že:






  — | ide o miestny názov zapísaný v katastri, |
| --- | --- | --- |

a)

Na etiketách vín s chráneným označením pôvodu sa môže uvádzať názov menšej zemepisnej jednotky za predpokladu, že:

—

ide o miestny názov zapísaný v katastri,

| — | figuruje v hlásení o úrode. |
| --- | --- |

—

figuruje v hlásení o úrode.

Miestny názov zapísaný v katastri sa uvádza bezprostredne za názvom chráneného označenia pôvodu písmom, ktoré nesmie byť vyššie ani širšie ako písmo tvoriace názov chráneného označenia pôvodu.

| b) | Na etiketách vín s chráneným označením pôvodu možno uvádzať názov väčšej zemepisnej jednotky „Vin du Beaujolais“, „Grand Vin du Beaujolais“ alebo „Cru du Beaujolais“.
  Písmo používané pri uvádzaní tejto väčšej zemepisnej jednotky nesmie byť vyššie ani širšie ako dve tretiny veľkosti písma tvoriaceho názov chráneného označenia pôvodu. |
| --- | --- |

b)

Na etiketách vín s chráneným označením pôvodu možno uvádzať názov väčšej zemepisnej jednotky „Vin du Beaujolais“, „Grand Vin du Beaujolais“ alebo „Cru du Beaujolais“.

Písmo používané pri uvádzaní tejto väčšej zemepisnej jednotky nesmie byť vyššie ani širšie ako dve tretiny veľkosti písma tvoriaceho názov chráneného označenia pôvodu.

Odkaz na špecifikáciu výrobku

https://info.agriculture.gouv.fr/gedei/site/bo-agri/document_administratif-1169e922-4ee5-4592-8f0f-27a337e58a43

---

(1)  Ú. v. ES L 9, 11.1.2019, s. 2.

---