# Az Európai Unió C 346/2021

| | ISSN 1977-0979 |
| --- | --- |
| Az Európai Unió
  Hivatalos Lapja | C 346 |
| | |
| Magyar nyelvű kiadás | Tájékoztatások és közlemények | 64. évfolyam2021. augusztus 27. |

ISSN 1977-0979

Az Európai Unió

Hivatalos Lapja

C 346

Magyar nyelvű kiadás

Tájékoztatások és közlemények

64. évfolyam2021. augusztus 27.

---

| Tartalom | Oldal |
| --- | --- |
| | IV   Tájékoztatások |
| | AZ EURÓPAI UNIÓ INTÉZMÉNYEITŐL, SZERVEITŐL, HIVATALAITÓL ÉS ÜGYNÖKSÉGEITŐL SZÁRMAZÓ TÁJÉKOZTATÁSOK |
| | Európai Bizottság |
| 2021/C 346/01 | A forgalombahozatali engedélyekről szóló európai uniós határozatok összefoglalása a gyógyszerek tekintetében 2021. január 1-től2021. június 30-ig(A 726/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet 13. vagy 38. cikke értelmében közzétett határozatok) | 1 |
| 2021/C 346/02 | A forgalombahozatali engedélyekről szóló európai uniós határozatok összefoglalása a gyógyszerek tekintetében 2021. július 1-től2021. július 31-ig(A 726/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet 13. vagy 38. cikke értelmében közzétett határozatok) | 5 |
| 2021/C 346/03 | A forgalombahozatali engedélyekről szóló európai uniós határozatok összefoglalása a gyógyszerek tekintetében 2021. július 1-től2021. július 31-ig(A 2001/83/EK irányelv 34. cikke vagy a 2001/82/EK irányelv 38. cikke értelmében elfogadott határozatok) | 14 |

Tartalom

Oldal

IV   Tájékoztatások

AZ EURÓPAI UNIÓ INTÉZMÉNYEITŐL, SZERVEITŐL, HIVATALAITÓL ÉS ÜGYNÖKSÉGEITŐL SZÁRMAZÓ TÁJÉKOZTATÁSOK

Európai Bizottság

2021/C 346/01

A forgalombahozatali engedélyekről szóló európai uniós határozatok összefoglalása a gyógyszerek tekintetében 2021. január 1-től2021. június 30-ig(A 726/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet 13. vagy 38. cikke értelmében közzétett határozatok)

(A 726/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet 13. vagy 38. cikke értelmében közzétett határozatok)

1

2021/C 346/02

A forgalombahozatali engedélyekről szóló európai uniós határozatok összefoglalása a gyógyszerek tekintetében 2021. július 1-től2021. július 31-ig(A 726/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet 13. vagy 38. cikke értelmében közzétett határozatok)

(A 726/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet 13. vagy 38. cikke értelmében közzétett határozatok)

5

2021/C 346/03

A forgalombahozatali engedélyekről szóló európai uniós határozatok összefoglalása a gyógyszerek tekintetében 2021. július 1-től2021. július 31-ig(A 2001/83/EK irányelv 34. cikke vagy a 2001/82/EK irányelv 38. cikke értelmében elfogadott határozatok)

(A 2001/83/EK irányelv 34. cikke vagy a 2001/82/EK irányelv 38. cikke értelmében elfogadott határozatok)

14

---

| HU | |
| --- | --- |

HU

---

IV Tájékoztatások

AZ EURÓPAI UNIÓ INTÉZMÉNYEITŐL, SZERVEITŐL, HIVATALAITÓL ÉS ÜGYNÖKSÉGEITŐL SZÁRMAZÓ TÁJÉKOZTATÁSOK

Európai Bizottság

| 2021.8.27. | HU | Az Európai Unió Hivatalos Lapja | C 346/1 |
| --- | --- | --- | --- |

2021.8.27.

HU

Az Európai Unió Hivatalos Lapja

C 346/1

---

A forgalombahozatali engedélyekről szóló európai uniós határozatok összefoglalása a gyógyszerek tekintetében 2021. január 1-től2021. június 30-ig

(A 726/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet (1) 13. vagy 38. cikke értelmében közzétett határozatok)

(2021/C 346/01)

—   Forgalombahozatali engedély módosítása (a 726/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet 13. cikke): Elfogadva

| Határozat időpontja | Gyógyszer neve | A forgalombahozatali engedély jogosultja | Gyógyszer száma a közösségi nyilvántartásban | Értesítés időpontja |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 2021.1.11. | Pylobactell | Torbet Laboratories Ireland Limited |
| 20 Holles Street, Dublin 2, Ireland |

Határozat időpontja

Gyógyszer neve

A forgalombahozatali engedély jogosultja

Gyógyszer száma a közösségi nyilvántartásban

Értesítés időpontja

2021.1.11.

Pylobactell

Torbet Laboratories Ireland Limited

20 Holles Street, Dublin 2, Ireland

EU/1/98/064

2021.4.30.

2021.1.22.

Cholib

| Mylan IRE Healthcare Ltd |
| --- |
| Unit 35/36 Grange Parade, Baldoyle Industrial Estate, Dublin 13, Ireland |

Mylan IRE Healthcare Ltd

Unit 35/36 Grange Parade, Baldoyle Industrial Estate, Dublin 13, Ireland

EU/1/13/866

2021.4.30.

2021.2.11.

Flixabi

| Samsung Bioepis NL B.V. |
| --- |
| Olof Palmestraat 10, 2616 LR Delft, Nederland |

Samsung Bioepis NL B.V.

Olof Palmestraat 10, 2616 LR Delft, Nederland

EU/1/16/1106

2021.3.30.

2021.2.18.

Renvela

| Genzyme Europe B.V. |
| --- |
| Paasheuvelweg 25, 1105 BP Amsterdam, Nederland |

Genzyme Europe B.V.

Paasheuvelweg 25, 1105 BP Amsterdam, Nederland

EU/1/09/521

2021.2.22.

2021.3.9.

Diacomit

| Biocodex |
| --- |
| 7 avenue Gallieni, 94250 Gentilly, France |

Biocodex

7 avenue Gallieni, 94250 Gentilly, France

EU/1/06/367

2021.4.5.

2021.3.9.

Stelara

| Janssen-Cilag International NV |
| --- |
| Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België |

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België

EU/1/08/494

2021.3.10.

2021.3.26.

Grasustek

| Juta Pharma GmbH |
| --- |
| Gutenbergstr. 13, 24941, Flensburg, Deutschland |

Juta Pharma GmbH

Gutenbergstr. 13, 24941, Flensburg, Deutschland

EU/1/19/1375

2021.4.29.

2021.3.26.

Memantine Mylan

| Mylan S.A.S. |
| --- |
| 117 allée des Parcs, 69800 Saint Priest, France |

Mylan S.A.S.

117 allée des Parcs, 69800 Saint Priest, France

EU/1/13/827

2021.4.30.

2021.3.26.

Ranexa

| Menarini International Operations Luxembourg S.A. |
| --- |
| 1 avenue de la Gare, 1611 Luxembourg, Luxembourg |

Menarini International Operations Luxembourg S.A.

1 avenue de la Gare, 1611 Luxembourg, Luxembourg

EU/1/08/462

2021.4.13.

2021.3.26.

Tepadina

| ADIENNE S.r.l.S.U. |
| --- |
| Via Galileo Galilei 19, 20867 Caponago (MB), Italia |

ADIENNE S.r.l.S.U.

Via Galileo Galilei 19, 20867 Caponago (MB), Italia

EU/1/10/622

2021.4.13.

2021.3.26.

Xenical

| CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Ziegelhof 24, 17489 Greifswald, Deutschland |

CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH

Ziegelhof 24, 17489 Greifswald, Deutschland

EU/1/98/071

2021.4.14.

2021.3.31.

Jinarc

| Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V. |
| --- |
| Herikerbergweg 292, 1101 CT, Amsterdam, Noord-Holland, Nederland |

Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V.

Herikerbergweg 292, 1101 CT, Amsterdam, Noord-Holland, Nederland

EU/1/15/1000

2021.4.14.

2021.4.21.

Azomyr

| N.V. Organon |
| --- |
| Kloosterstraat 6, 5349 AB Oss, Nederland |

N.V. Organon

Kloosterstraat 6, 5349 AB Oss, Nederland

EU/1/00/157

2021.4.26.

2021.4.21.

Lumigan

| Allergan Pharmaceuticals Ireland |
| --- |
| Castlebar Road, Westport, County Mayo, Ireland |

Allergan Pharmaceuticals Ireland

Castlebar Road, Westport, County Mayo, Ireland

EU/1/02/205

2021.5.17.

2021.4.21.

Mepact

| Takeda France SAS |
| --- |
| 112 avenue Kléber, 75116 Paris, France |

Takeda France SAS

112 avenue Kléber, 75116 Paris, France

EU/1/08/502

2021.5.18.

2021.4.21.

Repatha

| Amgen Europe B.V. |
| --- |
| Minervum 7061, 4817 ZK Breda, Nederland |

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061, 4817 ZK Breda, Nederland

EU/1/15/1016

2021.4.23.

2021.4.21.

Samsca

| Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V. |
| --- |
| Herikerbergweg 292, 1101 CT, Amsterdam, Noord-Holland, Nederland |

Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V.

Herikerbergweg 292, 1101 CT, Amsterdam, Noord-Holland, Nederland

EU/1/09/539

2021.5.12.

2021.4.30.

Thymanax

| Servier (Ireland) Industries Limited |
| --- |
| Gorey Road, Arklow, Co. Wicklow, Ireland |

Servier (Ireland) Industries Limited

Gorey Road, Arklow, Co. Wicklow, Ireland

EU/1/08/498

2021.6.21.

2021.5.19.

Clopidogrel Teva

| Teva B.V. |
| --- |
| Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland |

Teva B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland

EU/1/09/540

2021.5.21.

2021.5.19.

Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan

| Mylan S.A.S. |
| --- |
| 117 allée des Parcs, 69800 Saint Priest, France |

Mylan S.A.S.

117 allée des Parcs, 69800 Saint Priest, France

EU/1/16/1133

2021.6.1.

2021.5.19.

Grepid

| Pharmathen S.A. |
| --- |
| 6 Dervenakion, 15351 Pallini Attiki, Ελλάδα |

Pharmathen S.A.

6 Dervenakion, 15351 Pallini Attiki, Ελλάδα

EU/1/09/535

2021.5.20.

2021.5.27.

Siklos

| Addmedica |
| --- |
| 37 rue de Caumartin, 75009 Paris, France |

Addmedica

37 rue de Caumartin, 75009 Paris, France

EU/1/07/397

2021.6.7.

—   Forgalombahozatali engedély visszavonása (a 726/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet 13. cikke)

| Határozat időpontja | Gyógyszer neve | A forgalombahozatali engedély jogosultja | Gyógyszer száma a közösségi nyilvántartásban | Értesítés időpontja |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 2021.3.26. | Crixivan | Merck Sharp & Dohme B.V. |
| Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nederland |

Határozat időpontja

Gyógyszer neve

A forgalombahozatali engedély jogosultja

Gyógyszer száma a közösségi nyilvántartásban

Értesítés időpontja

2021.3.26.

Crixivan

Merck Sharp & Dohme B.V.

Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nederland

EU/1/96/024

2021.3.29.

—   Forgalombahozatali engedély kiadása (a 726/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet 38. cikke): Elfogadva

| Határozat időpontja | Gyógyszer neve | INN (nemzetközi szabadnév) | A forgalombahozatali engedély jogosultja | Gyógyszer száma a közösségi nyilvántartásban | Gyógyszerforma | ATC-kód (anatómiai, gyógyászati és kémiai kód) | Értesítés időpontja |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 2021.4.20. | Daxocox | Enflicoxib | Ecuphar NV |
| Legeweg 157-i, 8020 Oostkamp, België |

Határozat időpontja

Gyógyszer neve

INN (nemzetközi szabadnév)

A forgalombahozatali engedély jogosultja

Gyógyszer száma a közösségi nyilvántartásban

Gyógyszerforma

ATC-kód (anatómiai, gyógyászati és kémiai kód)

Értesítés időpontja

2021.4.20.

Daxocox

Enflicoxib

Ecuphar NV

Legeweg 157-i, 8020 Oostkamp, België

EU/2/21/270

Tabletta

QM01AH95

2021.4.21.

—   Forgalombahozatali engedély módosítása (a 726/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet 38. cikke): Elfogadva

| Határozat időpontja | Gyógyszer neve | A forgalombahozatali engedély jogosultja | Gyógyszer száma a közösségi nyilvántartásban | Értesítés időpontja |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 2021.4.26. | Palladia | Zoetis Belgium S.A. |
| rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique |

Határozat időpontja

Gyógyszer neve

A forgalombahozatali engedély jogosultja

Gyógyszer száma a közösségi nyilvántartásban

Értesítés időpontja

2021.4.26.

Palladia

Zoetis Belgium S.A.

rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique

EU/2/09/100

2021.7.12.

2021.6.9.

Equisolon

| Le Vet B.V. |
| --- |
| Wilgenweg 7, 3421 TV Oudewater, Nederland |

Le Vet B.V.

Wilgenweg 7, 3421 TV Oudewater, Nederland

EU/2/14/161

2021.7.29.

2021.6.22.

GUMBOHATCH

| Laboratorios Hipra, S.A. |
| --- |
| Avda. La Selva, 135, 17170 Amer (Girona), España |

Laboratorios Hipra, S.A.

Avda. La Selva, 135, 17170 Amer (Girona), España

EU/2/19/245

2021.6.28.

Amennyiben tanulmányozni kívánja a szóban forgó gyógyszerek nyilvános értékelő jelentését és a kapcsolódó határozatokat, kérjük, írjon az alábbi címre:

| European Medicines Agency |
| --- |
| Domenico Scarlattilaan 6 |
| 1083 HS Amsterdam |
| NETHERLANDS |

European Medicines Agency

Domenico Scarlattilaan 6

1083 HS Amsterdam

NETHERLANDS

---

(1)  HL L 136., 2004.4.30., 1. o.

---

| 2021.8.27. | HU | Az Európai Unió Hivatalos Lapja | C 346/5 |
| --- | --- | --- | --- |

2021.8.27.

HU

Az Európai Unió Hivatalos Lapja

C 346/5

---

A forgalombahozatali engedélyekről szóló európai uniós határozatok összefoglalása a gyógyszerek tekintetében 2021. július 1-től2021. július 31-ig

(A 726/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet (1) 13. vagy 38. cikke értelmében közzétett határozatok)

(2021/C 346/02)

—   Forgalombahozatali engedély kiadása (a 726/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet 13. cikke): Elfogadva

| Határozat időpontja | Gyógyszer neve | INN (nemzetközi szabadnév) | A forgalombahozatali engedély jogosultja | Gyógyszer száma a közösségi nyilvántartásban | Gyógyszerforma | ATC-kód (anatómiai, gyógyászati és kémiai kód) | Értesítés időpontja |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 2021.7.16. | Bylvay | odevixibat | Albireo AB |
| Arvid Wallgrens Backe 20, 413 46 Gothenburg, Sverige |

Határozat időpontja

Gyógyszer neve

INN (nemzetközi szabadnév)

A forgalombahozatali engedély jogosultja

Gyógyszer száma a közösségi nyilvántartásban

Gyógyszerforma

ATC-kód (anatómiai, gyógyászati és kémiai kód)

Értesítés időpontja

2021.7.16.

Bylvay

odevixibat

Albireo AB

Arvid Wallgrens Backe 20, 413 46 Gothenburg, Sverige

EU/1/21/1566

Kemény kapszula

A05AX05

2021.7.19.

2021.7.16.

Icatibant Accord

ikatibant

| Accord Healthcare S.L.U. |
| --- |
| World Trade Center, Moll de Barcelona, s/n, Edifici Est 6a planta, 08039 Barcelona, España |

Accord Healthcare S.L.U.

World Trade Center, Moll de Barcelona, s/n, Edifici Est 6a planta, 08039 Barcelona, España

EU/1/21/1567

Oldatos Injekció

B06AC02

2021.7.20.

2021.7.16.

Imcivree

szetmelanotid

| Rhythm Pharmaceuticals Limited |
| --- |
| 10 Earlsfort Terrace, Dublin 2, D02 T380, Co. Dublin, Ireland |

Rhythm Pharmaceuticals Limited

10 Earlsfort Terrace, Dublin 2, D02 T380, Co. Dublin, Ireland

EU/1/21/1564

Oldatos injekció injekciós üvegben

A08AA12

2021.7.19.

2021.7.16.

Klisyri

tirbanibulin

| Almirall, S.A. |
| --- |
| Ronda General Mitre, 151, 08022 Barcelona, España |

Almirall, S.A.

Ronda General Mitre, 151, 08022 Barcelona, España

EU/1/21/1558

Kenőcs

D06BX03

2021.7.19.

2021.7.16.

Ryeqo

relugolix/ösztradiol/noretiszteron-acetát

| Gedeon Richter Plc. |
| --- |
| Gyömrői út 19-21, 1103 Budapest, Magyarország |

Gedeon Richter Plc.

Gyömrői út 19-21, 1103 Budapest, Magyarország

EU/1/21/1565

Filmtabletta

H01CC54

2021.7.20.

2021.7.16.

Skysona

elivaldogén-autotemcel

| bluebird bio (Netherlands) B.V. |
| --- |
| Stadsplateau 7, WTC Utrecht, 3521 AZ Utrecht, Nederland |

bluebird bio (Netherlands) B.V.

Stadsplateau 7, WTC Utrecht, 3521 AZ Utrecht, Nederland

EU/1/21/1563

Diszperziós infúzió

Pending

2021.7.19.

2021.7.16.

Verquvo

vericiguát

| Bayer AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen, Deutschland |

Bayer AG

D-51368 Leverkusen, Deutschland

EU/1/21/1561

Filmtabletta

C01DX22

2021.7.20.

—   Forgalombahozatali engedély módosítása (a 726/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet 13. cikke): Elfogadva

| Határozat időpontja | Gyógyszer neve | A forgalombahozatali engedély jogosultja | Gyógyszer száma a közösségi nyilvántartásban | Értesítés időpontja |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 2021.7.1. | alli | GlaxoSmithKline Dungarvan Limited |
| Knockbrack, Dungarvan, Co. Waterford, Ireland |

Határozat időpontja

Gyógyszer neve

A forgalombahozatali engedély jogosultja

Gyógyszer száma a közösségi nyilvántartásban

Értesítés időpontja

2021.7.1.

alli

GlaxoSmithKline Dungarvan Limited

Knockbrack, Dungarvan, Co. Waterford, Ireland

EU/1/07/401

2021.7.12.

2021.7.1.

Bexsero

| GlaxoSmithKline Vaccines S.r.l. |
| --- |
| Via Fiorentina, 1, 53100 Siena, Italia |

GlaxoSmithKline Vaccines S.r.l.

Via Fiorentina, 1, 53100 Siena, Italia

EU/1/12/812

2021.7.12.

2021.7.1.

Erivedge

| Roche Registration GmbH |
| --- |
| Emil-Barell-Strasse 1, 79639 Grenzach-Wyhlen, Deutschland |

Roche Registration GmbH

Emil-Barell-Strasse 1, 79639 Grenzach-Wyhlen, Deutschland

EU/1/13/848

2021.7.5.

2021.7.1.

Synagis

| AstraZeneca AB |
| --- |
| 151 85 Södertälje, Sverige |

AstraZeneca AB

151 85 Södertälje, Sverige

EU/1/99/117

2021.7.1.

2021.7.1.

Vaxzevria

| AstraZeneca AB |
| --- |
| 151 85 Södertälje, Sverige |

AstraZeneca AB

151 85 Södertälje, Sverige

EU/1/21/1529

2021.7.1.

2021.7.5.

Busulfan Fresenius Kabi

| Fresenius Kabi Deutschland GmbH |
| --- |
| Else-Kröner-Straße 1, 61352 Bad Homburg vor der Höhe, Deutschland |

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

Else-Kröner-Straße 1, 61352 Bad Homburg vor der Höhe, Deutschland

EU/1/14/951

2021.7.8.

2021.7.5.

Icandra

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland |

Novartis Europharm Limited

Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland

EU/1/08/484

2021.7.6.

2021.7.5.

Ilumetri

| Almirall, S.A. |
| --- |
| Ronda General Mitre, 151, 08022 Barcelona, España |

Almirall, S.A.

Ronda General Mitre, 151, 08022 Barcelona, España

EU/1/18/1323

2021.7.6.

2021.7.5.

Lamzede

| Chiesi Farmaceutici S.p.A. |
| --- |
| Via Palermo 26/A, 43122 Parma, Italia |

Chiesi Farmaceutici S.p.A.

Via Palermo 26/A, 43122 Parma, Italia

EU/1/17/1258

2021.7.7.

2021.7.5.

Nilemdo

| Daiichi Sankyo Europe GmbH |
| --- |
| Zielstattstraße 48, 81379 München, Deutschland |

Daiichi Sankyo Europe GmbH

Zielstattstraße 48, 81379 München, Deutschland

EU/1/20/1425

2021.7.16.

2021.7.5.

Nuwiq

| Octapharma AB |
| --- |
| Lars Forssells gata 23, 112 75 Stockholm, Sverige |

Octapharma AB

Lars Forssells gata 23, 112 75 Stockholm, Sverige

EU/1/14/936

2021.7.6.

2021.7.5.

Rasilez HCT

| Noden Pharma DAC |
| --- |
| D’Olier Chambers, 16A D’Olier Street, Dublin 2, Ireland |

Noden Pharma DAC

D’Olier Chambers, 16A D’Olier Street, Dublin 2, Ireland

EU/1/08/491

2021.7.6.

2021.7.5.

Trydonis

| Chiesi Farmaceutici S.p.A. |
| --- |
| Via Palermo 26/A, 43122 Parma, Italia |

Chiesi Farmaceutici S.p.A.

Via Palermo 26/A, 43122 Parma, Italia

EU/1/18/1274

2021.7.6.

2021.7.5.

Voriconazole Accord

| Accord Healthcare S.L.U. |
| --- |
| World Trade Center, Moll de Barcelona s/n, Edifici Est, 6a planta, 08039 Barcelona, España |

Accord Healthcare S.L.U.

World Trade Center, Moll de Barcelona s/n, Edifici Est, 6a planta, 08039 Barcelona, España

EU/1/13/835

2021.7.6.

2021.7.5.

Zomarist

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland |

Novartis Europharm Limited

Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland

EU/1/08/483

2021.7.6.

2021.7.9.

Anagrelide Mylan

| Mylan S.A.S. |
| --- |
| 117 allée des Parcs, 69800 Saint Priest, France |

Mylan S.A.S.

117 allée des Parcs, 69800 Saint Priest, France

EU/1/17/1256

2021.7.16.

2021.7.9.

Clopidogrel Zentiva

| Zentiva, k.s. |
| --- |
| U Kabelovny 130, 102 37 Praha 10, Česká republika |

Zentiva, k.s.

U Kabelovny 130, 102 37 Praha 10, Česká republika

EU/1/08/465

2021.7.12.

2021.7.9.

COVID-19 Vaccine Janssen

| Janssen-Cilag International NV |
| --- |
| Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België |

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België

EU/1/20/1525

2021.7.9.

2021.7.9.

Imraldi

| Samsung Bioepis NL B.V. |
| --- |
| Olof Palmestraat 10, 2616 LR Delft, Nederland |

Samsung Bioepis NL B.V.

Olof Palmestraat 10, 2616 LR Delft, Nederland

EU/1/17/1216

2021.7.14.

2021.7.9.

Levetiracetam Hospira

| Pfizer Europe MA EEIG |
| --- |
| Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België |

Pfizer Europe MA EEIG

Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België

EU/1/13/889

2021.7.13.

2021.7.9.

ProQuad

| MSD VACCINS |
| --- |
| 162 avenue Jean Jaurès, 69007 Lyon, France |

MSD VACCINS

162 avenue Jean Jaurès, 69007 Lyon, France

EU/1/05/323

2021.7.12.

2021.7.9.

Qutenza

| Grünenthal GmbH |
| --- |
| Zieglerstraße 6, 52078, Aachen, Deutschland |

Grünenthal GmbH

Zieglerstraße 6, 52078, Aachen, Deutschland

EU/1/09/524

2021.7.19.

2021.7.9.

Steglatro

| Merck Sharp & Dohme B.V. |
| --- |
| Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nederland |

Merck Sharp & Dohme B.V.

Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nederland

EU/1/18/1267

2021.7.12.

2021.7.9.

Zynteglo

| bluebird bio (Netherlands) B.V. |
| --- |
| Stadsplateau 7, WTC Utrecht, 3521 AZ Utrecht, Nederland |

bluebird bio (Netherlands) B.V.

Stadsplateau 7, WTC Utrecht, 3521 AZ Utrecht, Nederland

EU/1/19/1367

2021.7.18.

2021.7.13.

Comirnaty

| BioNTech Manufacturing GmbH |
| --- |
| An der Goldgrube 12, 55131 Mainz, Deutschland |

BioNTech Manufacturing GmbH

An der Goldgrube 12, 55131 Mainz, Deutschland

EU/1/20/1528

2021.7.13.

2021.7.13.

Spikevax

| MODERNA BIOTECH SPAIN, S.L. |
| --- |
| Calle Monte Esquinza 30, 28010 Madrid, España |

MODERNA BIOTECH SPAIN, S.L.

Calle Monte Esquinza 30, 28010 Madrid, España

EU/1/20/1507

2021.7.13.

2021.7.16.

Bevespi Aerosphere

| AstraZeneca AB |
| --- |
| 151 85 Södertälje, Sverige |

AstraZeneca AB

151 85 Södertälje, Sverige

EU/1/18/1339

2021.7.19.

2021.7.16.

Bridion

| Merck Sharp & Dohme B.V. |
| --- |
| Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nederland |

Merck Sharp & Dohme B.V.

Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nederland

EU/1/08/466

2021.7.26.

2021.7.16.

Brintellix

| H. Lundbeck A/S |
| --- |
| Ottiliavej 9, 2500 Valby, Danmark |

H. Lundbeck A/S

Ottiliavej 9, 2500 Valby, Danmark

EU/1/13/891

2021.7.20.

2021.7.16.

Cosentyx

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland |

Novartis Europharm Limited

Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland

EU/1/14/980

2021.7.22.

2021.7.16.

Emgality

| Eli Lilly Nederland B.V. |
| --- |
| Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nederland |

Eli Lilly Nederland B.V.

Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nederland

EU/1/18/1330

2021.7.20.

2021.7.16.

Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva

| Zentiva, k.s. |
| --- |
| U Kabelovny 130, 102 37 Praha 10, Česká republika |

Zentiva, k.s.

U Kabelovny 130, 102 37 Praha 10, Česká republika

EU/1/16/1148

2021.7.24.

2021.7.16.

Evicel

| Omrix Biopharmaceuticals N.V. |
| --- |
| Leonardo Da Vincilaan 15, 1831 Diegem, België |

Omrix Biopharmaceuticals N.V.

Leonardo Da Vincilaan 15, 1831 Diegem, België

EU/1/08/473

2021.8.2.

2021.7.16.

IBRANCE

| Pfizer Europe MA EEIG |
| --- |
| Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België |

Pfizer Europe MA EEIG

Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België

EU/1/16/1147

2021.7.20.

2021.7.16.

Idefirix

| Hansa Biopharma AB |
| --- |
| P.O. Box 785, 220 07 Lund, Sverige |

Hansa Biopharma AB

P.O. Box 785, 220 07 Lund, Sverige

EU/1/20/1471

2021.7.21.

2021.7.16.

Irbesartan Zentiva

| Zentiva k.s. |
| --- |
| U kabelovny 130, 102 37 Praha 10, Česká republika |

Zentiva k.s.

U kabelovny 130, 102 37 Praha 10, Česká republika

EU/1/06/376

2021.7.24.

2021.7.16.

Onivyde pegylated liposomal

| Les Laboratoires Servier |
| --- |
| 50 rue Carnot, 92284 Suresnes Cedex, France |

Les Laboratoires Servier

50 rue Carnot, 92284 Suresnes Cedex, France

EU/1/16/1130

2021.7.19.

2021.7.16.

Rapamune

| Pfizer Europe MA EEIG |
| --- |
| Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België |

Pfizer Europe MA EEIG

Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België

EU/1/01/171

2021.7.20.

2021.7.16.

Rekovelle

| Ferring Pharmaceuticals A/S |
| --- |
| Kay Fiskers Plads 11, 2300 Copenhagen S, Danmark |

Ferring Pharmaceuticals A/S

Kay Fiskers Plads 11, 2300 Copenhagen S, Danmark

EU/1/16/1150

2021.7.20.

2021.7.16.

Tenofovir disoproxil Zentiva

| Zentiva, k.s. |
| --- |
| U Kabelovny 130, 102 37 Praha 10, Česká republika |

Zentiva, k.s.

U Kabelovny 130, 102 37 Praha 10, Česká republika

EU/1/16/1127

2021.7.24.

2021.7.16.

Thalidomide Celgene

| Celgene Europe B.V. |
| --- |
| Winthontlaan 6 N, 3526 KV Utrecht, Nederland |

Celgene Europe B.V.

Winthontlaan 6 N, 3526 KV Utrecht, Nederland

EU/1/08/443

2021.7.20.

2021.7.16.

Vectibix

| Amgen Europe B.V. |
| --- |
| Minervum 7061, 4817 ZK Breda, Nederland |

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061, 4817 ZK Breda, Nederland

EU/1/07/423

2021.8.2.

2021.7.16.

XALKORI

| Pfizer Europe MA EEIG |
| --- |
| Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België |

Pfizer Europe MA EEIG

Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België

EU/1/12/793

2021.7.20.

2021.7.16.

Zejula

| GlaxoSmithKline (Ireland) Limited |
| --- |
| 12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland |

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited

12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland

EU/1/17/1235

2021.7.19.

2021.7.19.

Beovu

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland |

Novartis Europharm Limited

Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland

EU/1/19/1417

2021.7.20.

2021.7.19.

Vaxzevria

| AstraZeneca AB |
| --- |
| 151 85 Södertälje, Sverige |

AstraZeneca AB

151 85 Södertälje, Sverige

EU/1/21/1529

2021.7.19.

2021.7.23.

Actos

| CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Ziegelhof 24, 17489 Greifswald, Deutschland |

CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH

Ziegelhof 24, 17489 Greifswald, Deutschland

EU/1/00/150

2021.7.28.

2021.7.23.

Afinitor

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland |

Novartis Europharm Limited

Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland

EU/1/09/538

2021.7.26.

2021.7.23.

AUBAGIO

| Sanofi-Aventis groupe |
| --- |
| 54 rue La Boétie, 75008 Paris, France |

Sanofi-Aventis groupe

54 rue La Boétie, 75008 Paris, France

EU/1/13/838

2021.7.26.

2021.7.23.

AYVAKYT

| Blueprint Medicines (Netherlands) B.V. |
| --- |
| Gustav Mahlerplein 2, 1082 MA Amsterdam, Nederland |

Blueprint Medicines (Netherlands) B.V.

Gustav Mahlerplein 2, 1082 MA Amsterdam, Nederland

EU/1/20/1473

2021.8.5.

2021.7.23.

Beromun

| BELPHARMA s.a. |
| --- |
| 2, Rue Albert 1er, L-1117, Luxembourg, Luxembourg |

BELPHARMA s.a.

2, Rue Albert 1er, L-1117, Luxembourg, Luxembourg

EU/1/99/097

2021.7.27.

2021.7.23.

Bortezomib Accord

| Accord Healthcare S.L.U. |
| --- |
| World Trade Center, Moll de Barcelona, s/n, Edifici Est 6a planta, 08039 Barcelona, España |

Accord Healthcare S.L.U.

World Trade Center, Moll de Barcelona, s/n, Edifici Est 6a planta, 08039 Barcelona, España

EU/1/15/1019

2021.7.28.

2021.7.23.

Comirnaty

| BioNTech Manufacturing GmbH |
| --- |
| An der Goldgrube 12, 55131 Mainz, Deutschland |

BioNTech Manufacturing GmbH

An der Goldgrube 12, 55131 Mainz, Deutschland

EU/1/20/1528

2021.7.23.

2021.7.23.

COVID-19 Vaccine Janssen

| Janssen-Cilag International NV |
| --- |
| Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België |

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België

EU/1/20/1525

2021.7.23.

2021.7.23.

Edistride

| AstraZeneca AB |
| --- |
| 151 85 Södertälje, Sverige |

AstraZeneca AB

151 85 Södertälje, Sverige

EU/1/15/1052

2021.7.26.

2021.7.23.

Eylea

| Bayer AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen, Deutschland |

Bayer AG

D-51368 Leverkusen, Deutschland

EU/1/12/797

2021.7.27.

2021.7.23.

Fluenz Tetra

| AstraZeneca AB |
| --- |
| 151 85 Södertälje, Sverige |

AstraZeneca AB

151 85 Södertälje, Sverige

EU/1/13/887

2021.7.26.

2021.7.23.

Ibandronsav Teva

| Teva B.V. |
| --- |
| Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland |

Teva B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland

EU/1/10/642

2021.7.26.

2021.7.23.

Ilaris

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland |

Novartis Europharm Limited

Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland

EU/1/09/564

2021.7.26.

2021.7.23.

Ivemend

| Merck Sharp & Dohme B.V. |
| --- |
| Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nederland |

Merck Sharp & Dohme B.V.

Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nederland

EU/1/07/437

2021.7.26.

2021.7.23.

Lamivudine Teva Pharma B.V.

| Teva B.V. |
| --- |
| Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland |

Teva B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland

EU/1/09/596

2021.7.26.

2021.7.23.

Mekinist

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland |

Novartis Europharm Limited

Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland

EU/1/14/931

2021.7.26.

2021.7.23.

Senshio

| Shionogi B.V. |
| --- |
| Kingsfordweg 151, 1043 GR Amsterdam, Nederland |

Shionogi B.V.

Kingsfordweg 151, 1043 GR Amsterdam, Nederland

EU/1/14/978

2021.7.27.

2021.7.23.

Spikevax

| MODERNA BIOTECH SPAIN, S.L. |
| --- |
| Calle Monte Esquinza 30, 28010 Madrid, España |

MODERNA BIOTECH SPAIN, S.L.

Calle Monte Esquinza 30, 28010 Madrid, España

EU/1/20/1507

2021.7.23.

2021.7.28.

Deferiprone Lipomed

| Lipomed GmbH |
| --- |
| Hegenheimer Straße 2, 79576 Weil/Rhein, Deutschland |

Lipomed GmbH

Hegenheimer Straße 2, 79576 Weil/Rhein, Deutschland

EU/1/18/1310

2021.7.29.

2021.7.28.

Insulin lispro Sanofi

| Sanofi-Aventis groupe |
| --- |
| 54 rue La Boétie, 75008 Paris, France |

Sanofi-Aventis groupe

54 rue La Boétie, 75008 Paris, France

EU/1/17/1203

2021.7.29.

2021.7.28.

Jakavi

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland |

Novartis Europharm Limited

Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland

EU/1/12/773

2021.7.29.

2021.7.28.

Lorviqua

| Pfizer Europe MA EEIG |
| --- |
| Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België |

Pfizer Europe MA EEIG

Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België

EU/1/19/1355

2021.7.29.

2021.7.28.

OPDIVO

| Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| --- |
| Plaza 254, Blanchardstown Corporate Park 2, D15 T867, Dublin 15, Ireland |

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Plaza 254, Blanchardstown Corporate Park 2, D15 T867, Dublin 15, Ireland

EU/1/15/1014

2021.7.29.

—   Forgalombahozatali engedély visszavonása (a 726/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet 13. cikke)

| Határozat időpontja | Gyógyszer neve | A forgalombahozatali engedély jogosultja | Gyógyszer száma a közösségi nyilvántartásban | Értesítés időpontja |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 2021.7.19. | Glidipion | Actavis Group PTC ehf. |
| Reykjavíkurvegi 76-78, 220 Hafnarfjörður, Íceland |

Határozat időpontja

Gyógyszer neve

A forgalombahozatali engedély jogosultja

Gyógyszer száma a közösségi nyilvántartásban

Értesítés időpontja

2021.7.19.

Glidipion

Actavis Group PTC ehf.

Reykjavíkurvegi 76-78, 220 Hafnarfjörður, Íceland

EU/1/12/756

2021.7.20.

2021.7.23.

Lumoxiti

| AstraZeneca AB |
| --- |
| 151 85 Södertälje, Sverige |

AstraZeneca AB

151 85 Södertälje, Sverige

EU/1/20/1522

2021.8.1.

—   Forgalombahozatali engedély kiadása (a 726/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet 38. cikke): Elfogadva

| Határozat időpontja | Gyógyszer neve | INN (nemzetközi szabadnév) | A forgalombahozatali engedély jogosultja | Gyógyszer száma a közösségi nyilvántartásban | Gyógyszerforma | ATC-kód (anatómiai, gyógyászati és kémiai kód) | Értesítés időpontja |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 2021.7.13. | Bonqat | pregabalin | Orion Corporation |
| Orionintie 1, 02200 Espoo, Suomi |

Határozat időpontja

Gyógyszer neve

INN (nemzetközi szabadnév)

A forgalombahozatali engedély jogosultja

Gyógyszer száma a közösségi nyilvántartásban

Gyógyszerforma

ATC-kód (anatómiai, gyógyászati és kémiai kód)

Értesítés időpontja

2021.7.13.

Bonqat

pregabalin

Orion Corporation

Orionintie 1, 02200 Espoo, Suomi

EU/2/21/273

Belsőleges oldat

QN03AX16

2021.7.14.

—   Forgalombahozatali engedély módosítása (a 726/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet 38. cikke): Elfogadva

| Határozat időpontja | Gyógyszer neve | A forgalombahozatali engedély jogosultja | Gyógyszer száma a közösségi nyilvántartásban | Értesítés időpontja |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 2021.7.13. | Clomicalm | VIRBAC |
| 1ère avenue 2065 m LID, 06516 Carros, France |

Határozat időpontja

Gyógyszer neve

A forgalombahozatali engedély jogosultja

Gyógyszer száma a közösségi nyilvántartásban

Értesítés időpontja

2021.7.13.

Clomicalm

VIRBAC

1ère avenue 2065 m LID, 06516 Carros, France

EU/2/98/007

2021.7.16.

2021.7.13.

Naxcel

| Zoetis Belgium S.A. |
| --- |
| rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique |

Zoetis Belgium S.A.

rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique

EU/2/05/053

2021.7.15.

2021.7.20.

Arti-Cell Forte

| Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH |
| --- |
| D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland |

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/2/18/228

2021.7.22.

2021.7.26.

Arti-Cell Forte

| Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH |
| --- |
| D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland |

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/2/18/228

2021.7.27.

2021.7.30.

Loxicom

| Norbrook Laboratories (Ireland) Limited |
| --- |
| Rossmore Industrial Estate, Monaghan, Ireland |

Norbrook Laboratories (Ireland) Limited

Rossmore Industrial Estate, Monaghan, Ireland

EU/2/08/090

2021.8.3.

Amennyiben tanulmányozni kívánja a szóban forgó gyógyszerek nyilvános értékelő jelentését és a kapcsolódó határozatokat, kérjük, írjon az alábbi címre:

| European Medicines Agency |
| --- |
| Domenico Scarlattilaan 6 |
| 1083 HS Amsterdam |
| NETHERLANDS |

European Medicines Agency

Domenico Scarlattilaan 6

1083 HS Amsterdam

NETHERLANDS

---

(1)  HL L 136., 2004.4.30., 1. o.

---

| 2021.8.27. | HU | Az Európai Unió Hivatalos Lapja | C 346/14 |
| --- | --- | --- | --- |

2021.8.27.

HU

Az Európai Unió Hivatalos Lapja

C 346/14

---

A forgalombahozatali engedélyekről szóló európai uniós határozatok összefoglalása a gyógyszerek tekintetében 2021. július 1-től2021. július 31-ig

(A 2001/83/EK irányelv (1) 34. cikke vagy a 2001/82/EK irányelv (2) 38. cikke értelmében elfogadott határozatok)

(2021/C 346/03)

—   Nemzeti forgalombahozatali engedély kiadása, fenntartása vagy módosítása

| Határozat időpontja | Gyógyszer(ek) neve | INN (nemzetközi szabadnév) | A forgalombahozatali engedély jogosultja(i) | Az érintett tagállam | Értesítés időpontja |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 2021.7.13. | Modified live porcine respiratory and reproductive syndrome (PRRS) virus vaccines | Porcine respiratory and reproductive syndrome virus vaccine (live) | Lásd a mellékletet | Lásd a mellékletet | 2021.7.14. |

Határozat időpontja

Gyógyszer(ek) neve

INN (nemzetközi szabadnév)

A forgalombahozatali engedély jogosultja(i)

Az érintett tagállam

Értesítés időpontja

2021.7.13.

Modified live porcine respiratory and reproductive syndrome (PRRS) virus vaccines

Porcine respiratory and reproductive syndrome virus vaccine (live)

Lásd a mellékletet

Lásd a mellékletet

2021.7.14.

---

(1)  HL L 311., 2001.11.28., 67. o.

(2)  HL L 311., 2001.11.28., 1. o.

---

MELLÉKLET

Az állatgyógyászati készítmények neveinek, gyógyszerformáinak, hatáserősségeinek, az állatfajoknak, az alkalmazás módjának és az egyes tagállamokban a forgalomba hozatali engedély jogosultjának/jogosultjainak felsorolása

| EU-/EGT-tagállam | A forgalombahozatali engedély jogosultja | Név | INN | Hatáserősség | Gyógyszerforma | Állatfaj | Alkalmazás módja |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Ausztria | Laboratorios Hipra, S.A. |
| Avda. la Selva, 135 |
| 17170 Amer (Girona) |
| Spain |

EU-/EGT-tagállam

A forgalombahozatali engedély jogosultja

Név

INN

Hatáserősség

Gyógyszerforma

Állatfaj

Alkalmazás módja

Ausztria

Laboratorios Hipra, S.A.

Avda. la Selva, 135

17170 Amer (Girona)

Spain

UNISTRAIN PRRS Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension für Schweine

Élő, attenuált PRRS vírus, VP-046 BIS törzs

103.5-105.5 CCID50
   (1)

Liofilizátum és oldószer szuszpenziós injekcióhoz

Sertés

Intramuszkuláris alkalmazás

Intradermális alkalmazás

Ausztria

| Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH |
| --- |
| Binger Straße 173 |
| 55216 Ingelheim am Rhein |
| Germany |

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

Binger Straße 173

55216 Ingelheim am Rhein

Germany

Ingelvac PRRSFLEX EU Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension für Schweine

Élő, attenuált PRRS vírus, 94881-es törzs (1-es genotípus)

104.4-106.6 TCID50
   (2)

Liofilizátum és oldószer szuszpenziós injekcióhoz

Sertés

Intramuszkuláris alkalmazás

Ausztria

| CEVA-Phylaxia Veterinary Biologicals Co. Ltd. |
| --- |
| Szállás Utca 5 |
| 1107 Budapest |
| Hungary |

CEVA-Phylaxia Veterinary Biologicals Co. Ltd.

Szállás Utca 5

1107 Budapest

Hungary

Persovac Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension für Schweine

Élő PRRS vírus, P120 törzs

104.0–107.3 CCID50

Liofilizátum és oldószer szuszpenziós injekcióhoz

Sertés

Intramuszkuláris alkalmazás

Ausztria

| Intervet GmbH |
| --- |
| Siemensstraße 107 |
| 1210 Vienna |
| Austria |

Intervet GmbH

Siemensstraße 107

1210 Vienna

Austria

Porcilis PRRS, Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension für Schweine

Élő, attenuált PRRS vírus, DV-törzs

104.0-106.3 TCID50

Liofilizátum és oldószer szuszpenziós injekcióhoz

Sertés

Intramuszkuláris alkalmazás

Intradermális alkalmazás

Ausztria

| Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH |
| --- |
| Binger Straße 173 |
| 55216 Ingelheim am Rhein |
| Germany |

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

Binger Straße 173

55216 Ingelheim am Rhein

Germany

ReproCyc PRRS EU Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension für Schweine

Élő, attenuált PRRS vírus, 94881-es törzs (1-es genotípus)

103.9-107.0 TCID50

Liofilizátum és oldószer szuszpenziós injekcióhoz

Sertés

Intramuszkuláris alkalmazás

Belgium

| Laboratorios Hipra, S.A. |
| --- |
| Avda. la Selva, 135 |
| 17170 Amer (Girona) |
| Spain |

Laboratorios Hipra, S.A.

Avda. la Selva, 135

17170 Amer (Girona)

Spain

Unistrain PRRS

Élő, attenuált PRRS vírus, VP-046 BIS törzs

103.5-105.5 CCID50

Liofilizátum és oldószer szuszpenziós injekcióhoz

Sertés

Intramuszkuláris alkalmazás

Intradermális alkalmazás

Belgium

| Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH |
| --- |
| Binger Straße 173 |
| 55216 Ingelheim am Rhein |
| Germany |

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

Binger Straße 173

55216 Ingelheim am Rhein

Germany

ReproCyc PRRS EU & ImpranFLEX

Élő, attenuált PRRS vírus, 94881-es törzs (1-es genotípus)

103.9-107.0 TCID50

Liofilizátum és oldószer szuszpenziós injekcióhoz

Sertés

Intramuszkuláris alkalmazás

Belgium

| Intervet International B.V. |
| --- |
| Wim de Körverstraat 35 |
| Boxmeer 5831 AN |
| The Netherlands |

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35

Boxmeer 5831 AN

The Netherlands

Porcilis PRRS

Élő, attenuált PRRS vírus, DV-törzs

104.0-106.3 TCID50

Liofilizátum és oldószer szuszpenziós injekcióhoz

Sertés

Intramuszkuláris alkalmazás

Intradermális alkalmazás

Belgium

| Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH |
| --- |
| Binger Straße 173 |
| 55216 Ingelheim am Rhein |
| Germany |

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

Binger Straße 173

55216 Ingelheim am Rhein

Germany

Ingelvac PRRSFLEX EU

Élő, attenuált PRRS vírus, 94881-es törzs (1-es genotípus)

104.4-106.6 TCID50

Liofilizátum és oldószer szuszpenziós injekcióhoz

Sertés

Intramuszkuláris alkalmazás

Belgium

| Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH |
| --- |
| Binger Straße 173 |
| 55216 Ingelheim am Rhein |
| Germany |

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

Binger Straße 173

55216 Ingelheim am Rhein

Germany

Ingelvac PRRS Modified Live Virus

Élő, attenuált PRRS vírus, VR 2332-es törzs

min. 104.9 TCID50

Liofilizátum és oldószer szuszpenziós injekcióhoz

Sertés

Intramuszkuláris alkalmazás

Belgium

| CEVA-Phylaxia Veterinary Biologicals Co. Ltd. |
| --- |
| Szállás Utca 5 |
| 1107 Budapest |
| Hungary |

CEVA-Phylaxia Veterinary Biologicals Co. Ltd.

Szállás Utca 5

1107 Budapest

Hungary

Persovac

Élő PRRS vírus, P120 törzs

104.0–107.3 CCID50

Liofilizátum és oldószer szuszpenziós injekcióhoz

Sertés

Intramuszkuláris alkalmazás

Bulgária

| Intervet International B.V. |
| --- |
| Wim de Körverstraat 35 |
| Boxmeer 5831 AN |
| The Netherlands |

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35

Boxmeer 5831 AN

The Netherlands

Porcilis PRRS

Élő, attenuált PRRS vírus, DV-törzs

104.0-106.3 TCID50

Liofilizátum és oldószer szuszpenziós injekcióhoz

Sertés

Intramuszkuláris alkalmazás

Intradermális alkalmazás

Bulgária

| Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH |
| --- |
| Binger Straße 173 |
| 55216 Ingelheim am Rhein |
| Germany |

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

Binger Straße 173

55216 Ingelheim am Rhein

Germany

Ingelvac PRRSFLEX EU lyophilisate and solvent for suspension for injection for pigs

Élő, attenuált PRRS vírus, 94881-es törzs (1-es genotípus)

104.4-106.6 TCID50

Liofilizátum és oldószer szuszpenziós injekcióhoz

Sertés

Intramuszkuláris alkalmazás

Bulgária

| Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH |
| --- |
| Binger Straße 173 |
| 55216 Ingelheim am Rhein |
| Germany |

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

Binger Straße 173

55216 Ingelheim am Rhein

Germany

ReproCyc PRRS EU Lyophilisate and solvent for suspension for injection for pigs

Élő, attenuált PRRS vírus, 94881-es törzs (1-es genotípus)

103.9-107.0 TCID50

Liofilizátum és oldószer szuszpenziós injekcióhoz

Sertés

Intramuszkuláris alkalmazás

Bulgária

| Laboratorios Hipra, S.A. |
| --- |
| Avda. la Selva, 135 |
| 17170 Amer (Girona) |
| Spain |

Laboratorios Hipra, S.A.

Avda. la Selva, 135

17170 Amer (Girona)

Spain

UNISTRAIN PRRS Lyophilisate and solvent for suspension for injection for pigs

Élő, attenuált PRRS vírus, VP-046 BIS törzs

103.5-105.5 CCID50

Liofilizátum és oldószer szuszpenziós injekcióhoz

Sertés

Intramuszkuláris alkalmazás

Intradermális alkalmazás

Horvátország

| Laboratorios Hipra, S.A. |
| --- |
| Avda. la Selva, 135 |
| 17170 Amer (Girona) |
| Spain |

Laboratorios Hipra, S.A.

Avda. la Selva, 135

17170 Amer (Girona)

Spain

UNISTRAIN PRRS, liofilizat i otapalo za suspenziju za injekciju, za svinje

Élő, attenuált PRRS vírus, VP-046 BIS törzs

103.5-105.5 CCID50

Liofilizátum és oldószer szuszpenziós injekcióhoz

Sertés

Intramuszkuláris alkalmazás

Intradermális alkalmazás

Horvátország

| Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH |
| --- |
| Binger Straße 173 |
| 55216 Ingelheim am Rhein |
| Germany |

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

Binger Straße 173

55216 Ingelheim am Rhein

Germany

Ingelvac PRRSFLEX EU, liofilizat i otapalo za suspenziju za injekciju, za svinje

Élő, attenuált PRRS vírus, 94881-es törzs (1-es genotípus)

104.4-106.6 TCID50

Liofilizátum és oldószer szuszpenziós injekcióhoz

Sertés

Intramuszkuláris alkalmazás

Horvátország

| Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH |
| --- |
| Binger Straße 173 |
| 55216 Ingelheim am Rhein |
| Germany |

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

Binger Straße 173

55216 Ingelheim am Rhein

Germany

ReproCyc PRRS EU, liofilizat i otapalo za suspenziju za injekciju, za svinje

Élő, attenuált PRRS vírus, 94881-es törzs (1-es genotípus)

103.9-107.0 TCID50

Liofilizátum és oldószer szuszpenziós injekcióhoz

Sertés

Intramuszkuláris alkalmazás

Horvátország

| CEVA-Phylaxia Veterinary Biologicals Co. Ltd. |
| --- |
| Szállás Utca 5 |
| 1107 Budapest |
| Hungary |

CEVA-Phylaxia Veterinary Biologicals Co. Ltd.

Szállás Utca 5

1107 Budapest

Hungary

Persovac, liofilizat i otapalo za suspenziju za injekciju, za svinje

Élő PRRS vírus, P120 törzs

104.0–107.3 CCID50

Liofilizátum és oldószer szuszpenziós injekcióhoz

Sertés

Intramuszkuláris alkalmazás

Horvátország

| Intervet International B.V., Podružnica u Republici Hrvatskoj, |
| --- |
| Ivana Lučića 2a, |
| 10000 Zagreb, |
| Croatia |

Intervet International B.V., Podružnica u Republici Hrvatskoj,

Ivana Lučića 2a,

10000 Zagreb,

Croatia

PORCILIS PRRS, liofilizat i diluent za injekcijsku suspenziju, svinja

Élő, attenuált PRRS vírus, DV-törzs

104.0-106.3 TCID50

Liofilizátum és oldószer szuszpenziós injekcióhoz

Sertés

Intramuszkuláris alkalmazás

Intradermális alkalmazás

Ciprus

| Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH |
| --- |
| Binger Straße 173 |
| 55216 Ingelheim am Rhein |
| Germany |

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

Binger Straße 173

55216 Ingelheim am Rhein

Germany

Ingelvac PRRSFLEX EU λυοφιλοποιημένη σκόνη και Ingelvac PRRSFLEX EU διαλύτης για ενέσιμο εναιώρημα για χοίρους.

Élő, attenuált PRRS vírus, 94881-es törzs (1-es genotípus)

104.4-106.6 TCID50

Liofilizátum és oldószer szuszpenziós injekcióhoz

Sertés

Intramuszkuláris alkalmazás

Ciprus

| CEVA-Phylaxia Veterinary Biologicals Co. Ltd. |
| --- |
| Szállás Utca 5 |
| 1107 Budapest |
| Hungary |

CEVA-Phylaxia Veterinary Biologicals Co. Ltd.

Szállás Utca 5

1107 Budapest

Hungary

PERSOVAC λυοφιλοποιημένο υλικό και διαλύτης για ενέσιμο εναιώρημα για χοίρους

Élő PRRS vírus, P120 törzs

104.0–107.3 CCID50

Liofilizátum és oldószer szuszpenziós injekcióhoz

Sertés

Intramuszkuláris alkalmazás

Ciprus

| Intervet International B.V. |
| --- |
| Wim de Körverstraat 35 |
| Boxmeer 5831 AN |
| The Netherlands |

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35

Boxmeer 5831 AN

The Netherlands

PORCILIS PRRS

Élő, attenuált PRRS vírus, DV-törzs

104.0-106.3 TCID50

Liofilizátum és oldószer szuszpenziós injekcióhoz

Sertés

Intramuszkuláris alkalmazás

Intradermális alkalmazás

Ciprus

| Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH |
| --- |
| Binger Straße 173 |
| 55216 Ingelheim am Rhein |
| Germany |

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

Binger Straße 173

55216 Ingelheim am Rhein

Germany

ReproCyc PRRS EU λυοφιλοποιημένο υλικό και ImpranFLEX διαλύτης για ενέσιμο εναιώρημα για χοίρους

Élő, attenuált PRRS vírus, 94881-es törzs (1-es genotípus)

103.9-107.0 TCID50

Liofilizátum és oldószer szuszpenziós injekcióhoz

Sertés

Intramuszkuláris alkalmazás

Ciprus

| Laboratorios Hipra, S.A. |
| --- |
| Avda. la Selva, 135 |
| 17170 Amer (Girona) |
| Spain |

Laboratorios Hipra, S.A.

Avda. la Selva, 135

17170 Amer (Girona)

Spain

UNISTRAIN PRRS λυοφιλοποιημένη κόνις και διαλύτης για ενέσιμο εναιώρημα για χοίρους

Élő, attenuált PRRS vírus, VP-046 BIS törzs

103.5-105.5 CCID50

Liofilizátum és oldószer szuszpenziós injekcióhoz

Sertés

Intramuszkuláris alkalmazás

Intradermális alkalmazás

Csehország

| Laboratorios Hipra, S.A. |
| --- |
| Avda. la Selva, 135 |
| 17170 Amer (Girona) |
| Spain |

Laboratorios Hipra, S.A.

Avda. la Selva, 135

17170 Amer (Girona)

Spain

UNISTRAIN PRRS lyofilizát a rozpouštědlo pro injekční suspenzi pro prasata

Élő, attenuált PRRS vírus, VP-046 BIS törzs

103.5-105.5 CCID50

Liofilizátum és oldószer szuszpenziós injekcióhoz

Sertés

Intramuszkuláris alkalmazás

Intradermális alkalmazás

Csehország

| Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH |
| --- |
| Binger Straße 173 |
| 55216 Ingelheim am Rhein |
| Germany |

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

Binger Straße 173

55216 Ingelheim am Rhein

Germany

ReproCyc PRRS EU lyofilizát a rozpouštědlo pro injekční suspenzi pro prasata

Élő, attenuált PRRS vírus, 94881-es törzs (1-es genotípus)

103.9-107.0 TCID50

Liofilizátum és oldószer szuszpenziós injekcióhoz

Sertés

Intramuszkuláris alkalmazás

Csehország

| Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH |
| --- |
| Binger Straße 173 |
| 55216 Ingelheim am Rhein |
| Germany |

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

Binger Straße 173

55216 Ingelheim am Rhein

Germany

Ingelvac PRRSFLEX EU lyofilizát a rozpouštědlo pro injekční suspenzi pro prasata

Élő, attenuált PRRS vírus, 94881-es törzs (1-es genotípus)

104.4-106.6 TCID50

Liofilizátum és oldószer szuszpenziós injekcióhoz

Sertés

Intramuszkuláris alkalmazás

Csehország

| CEVA-Phylaxia Veterinary Biologicals Co. Ltd. |
| --- |
| Szállás Utca 5 |
| 1107 Budapest |
| Hungary |

CEVA-Phylaxia Veterinary Biologicals Co. Ltd.

Szállás Utca 5

1107 Budapest

Hungary

Persovac lyophilisate and solvent for suspension for injection for pigs

Élő PRRS vírus, P120 törzs

104.0–107.3 CCID50

Liofilizátum és oldószer szuszpenziós injekcióhoz

Sertés

Intramuszkuláris alkalmazás

Csehország

| Intervet International B.V. |
| --- |
| Wim de Körverstraat 35 |
| Boxmeer 5831 AN |
| The Netherlands |

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35

Boxmeer 5831 AN

The Netherlands

Porcilis PRRS lyofilizát pro přípravu injekční suspenze s rozpouštědlem

Élő, attenuált PRRS vírus, DV-törzs

104.0-106.3 TCID50

Liofilizátum és oldószer szuszpenziós injekcióhoz

Sertés

Intramuszkuláris alkalmazás

Intradermális alkalmazás

Csehország

| Bioveta, a. s. |
| --- |
| Komenského 212/12 |
| 683 23 Ivanovice na Hané |
| Czech Republic |

Bioveta, a. s.

Komenského 212/12

683 23 Ivanovice na Hané

Czech Republic

BIOSUIS PRRS live lyofilizát a rozpouštědlo pro injekční suspenzi

Élő, attenuált PRRS vírus, BIO 60 – EU törzs

103.4–106.8 TCID50

Liofilizátum és oldószer szuszpenziós injekcióhoz

Sertés

Intramuszkuláris alkalmazás

Dánia

| Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH |
| --- |
| Binger Straße 173 |
| 55216 Ingelheim am Rhein |
| Germany |

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

Binger Straße 173

55216 Ingelheim am Rhein

Germany

Ingelvac PRRS Vet.

Élő, attenuált PRRS vírus, VR 2332-es törzs

min. 104.9 TCID50

Liofilizátum és oldószer szuszpenziós injekcióhoz

Sertés

Intramuszkuláris alkalmazás

Dánia

| Intervet International B.V. |
| --- |
| Wim de Körverstraat 35 |
| Boxmeer 5831 AN |
| The Netherlands |

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35

Boxmeer 5831 AN

The Netherlands

Porcilis PRRS Vet.

Élő, attenuált PRRS vírus, DV-törzs

104.0-106.3 TCID50

Liofilizátum és oldószer szuszpenziós injekcióhoz

Sertés

Intramuszkuláris alkalmazás

Intradermális alkalmazás

Dánia

| Laboratorios Hipra, S.A. |
| --- |
| Avda. la Selva, 135 |
| 17170 Amer (Girona) |
| Spain |

Laboratorios Hipra, S.A.

Avda. la Selva, 135

17170 Amer (Girona)

Spain

Unistrain PRRS

Élő, attenuált PRRS vírus, VP-046 BIS törzs

103.5-105.5 CCID50

Liofilizátum és oldószer szuszpenziós injekcióhoz

Sertés

Intramuszkuláris alkalmazás

Intradermális alkalmazás

Észtország

| Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH |
| --- |
| Binger Straße 173 |
| 55216 Ingelheim am Rhein |
| Germany |

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

Binger Straße 173

55216 Ingelheim am Rhein

Germany

Ingelvac PRRSFLEX EU

Élő, attenuált PRRS vírus, 94881-es törzs (1-es genotípus)

104.4-106.6 TCID50

Liofilizátum és oldószer szuszpenziós injekcióhoz

Sertés

Intramuszkuláris alkalmazás

Észtország

| CEVA-Phylaxia Veterinary Biologicals Co. Ltd. |
| --- |
| Szállás Utca 5 |
| 1107 Budapest |
| Hungary |

CEVA-Phylaxia Veterinary Biologicals Co. Ltd.

Szállás Utca 5

1107 Budapest

Hungary

Persovac

Élő PRRS vírus, P120 törzs

104.0–107.3 CCID50

Liofilizátum és oldószer szuszpenziós injekcióhoz

Sertés

Intramuszkuláris alkalmazás

Észtország

| Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH |
| --- |
| Binger Straße 173 |
| 55216 Ingelheim am Rhein |
| Germany |

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

Binger Straße 173

55216 Ingelheim am Rhein

Germany

ReproCyc PRRS EU

Élő, attenuált PRRS vírus, 94881-es törzs (1-es genotípus)

103.9-107.0 TCID50

Liofilizátum és oldószer szuszpenziós injekcióhoz

Sertés

Intramuszkuláris alkalmazás

Észtország

| Laboratorios Hipra, S.A. |
| --- |
| Avda. la Selva, 135 |
| 17170 Amer (Girona) |
| Spain |

Laboratorios Hipra, S.A.

Avda. la Selva, 135

17170 Amer (Girona)

Spain

Unistrain PRRS

Élő, attenuált PRRS vírus, VP-046 BIS törzs

103.5-105.5 CCID50

Liofilizátum és oldószer szuszpenziós injekcióhoz

Sertés

Intramuszkuláris alkalmazás

Intradermális alkalmazás

Franciaország

| Intervet |
| --- |
| Rue Olivier de Serres |
| Angers Technopole |
| 49071 Beaucouze Cedex |
| France |

Intervet

Rue Olivier de Serres

Angers Technopole

49071 Beaucouze Cedex

France

Porcilis PRRS

Élő, attenuált PRRS vírus, DV-törzs

104.0-106.3 TCID50

Liofilizátum és oldószer szuszpenziós injekcióhoz

Sertés

Intramuszkuláris alkalmazás

Intradermális alkalmazás

Franciaország

| Laboratorios Hipra, S.A. |
| --- |
| Avda. la Selva, 135 |
| 17170 Amer (Girona) |
| Spain |

Laboratorios Hipra, S.A.

Avda. la Selva, 135

17170 Amer (Girona)

Spain

Unistrain PRRS lyophilisat et solvant pour suspension injectable pour porcins

Élő, attenuált PRRS vírus, VP-046 BIS törzs

103.5-105.5 CCID50

Liofilizátum és oldószer szuszpenziós injekcióhoz

Sertés

Intramuszkuláris alkalmazás

Intradermális alkalmazás

Franciaország

| Boehringer Ingelheim Animal Health France |
| --- |
| 29 avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| France |

Boehringer Ingelheim Animal Health France

29 avenue Tony Garnier

69007 Lyon

France

Ingelvac PRRSFLEX EU lyophilisat et Ingelvac PRRSFLEX EU solvant pour suspension injectable pour porcins

Élő, attenuált PRRS vírus, 94881-es törzs (1-es genotípus)

104.4-106.6 TCID50

Liofilizátum és oldószer szuszpenziós injekcióhoz

Sertés

Intramuszkuláris alkalmazás

Franciaország

| Boehringer Ingelheim Animal Health France |
| --- |
| 29 avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| France |

Boehringer Ingelheim Animal Health France

29 avenue Tony Garnier

69007 Lyon

France

ReproCyc PRRS EU lyophilisat et ImpranFLEX solvant pour suspension injectable pour porcins

Élő, attenuált PRRS vírus, 94881-es törzs (1-es genotípus)

103.9-107.0 TCID50

Liofilizátum és oldószer szuszpenziós injekcióhoz

Sertés

Intramuszkuláris alkalmazás

Franciaország

| CEVA-Phylaxia Veterinary Biologicals Co. Ltd. |
| --- |
| Szállás Utca 5 |
| 1107 Budapest |
| Hungary |

CEVA-Phylaxia Veterinary Biologicals Co. Ltd.

Szállás Utca 5

1107 Budapest

Hungary

Persovac lyophilisat et solvant pour suspension injectable pour porcins

Élő PRRS vírus, P120 törzs

104.0–107.3 CCID50

Liofilizátum és oldószer szuszpenziós injekcióhoz

Sertés

Intramuszkuláris alkalmazás

Németország

| Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH |
| --- |
| Binger Straße 173 |
| 55216 Ingelheim am Rhein |
| Germany |

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

Binger Straße 173

55216 Ingelheim am Rhein

Germany

Ingelvac PRRSFLEX EU

Élő, attenuált PRRS vírus, 94881-es törzs (1-es genotípus)

104.4-106.6 TCID50

Liofilizátum és oldószer szuszpenziós injekcióhoz

Sertés

Intramuszkuláris alkalmazás

Németország

| Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH |
| --- |
| Binger Straße 173 |
| 55216 Ingelheim am Rhein |
| Germany |

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

Binger Straße 173

55216 Ingelheim am Rhein

Germany

Ingelvac PRRS MLV

Élő, attenuált PRRS vírus, VR 2332-es törzs

min. 104.9 TCID50

Liofilizátum és oldószer szuszpenziós injekcióhoz

Sertés

Intramuszkuláris alkalmazás

Németország

| Ceva Tiergesundheit GmbH |
| --- |
| Kanzlerstr. 4 |
| 40472 Düsseldorf |
| Germany |

Ceva Tiergesundheit GmbH

Kanzlerstr. 4

40472 Düsseldorf

Germany

Persovac

Élő PRRS vírus, P120 törzs

104.0–107.3 CCID50

Liofilizátum és oldószer szuszpenziós injekcióhoz

Sertés

Intramuszkuláris alkalmazás

Németország

| Intervet Deutschland GmbH |
| --- |
| Feldstraße 1a |
| 85716 Unterschleissheim |
| Germany |

Intervet Deutschland GmbH

Feldstraße 1a

85716 Unterschleissheim

Germany

Porcilis PRRS

Élő, attenuált PRRS vírus, DV-törzs

104.0-106.3 TCID50

Liofilizátum és oldószer szuszpenziós injekcióhoz

Sertés

Intramuszkuláris alkalmazás

Intradermális alkalmazás

Németország

| Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH |
| --- |
| Binger Straße 173 |
| 55216 Ingelheim am Rhein |
| Germany |

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

Binger Straße 173

55216 Ingelheim am Rhein

Germany

ReproCyc PRRS EU

Élő, attenuált PRRS vírus, 94881-es törzs (1-es genotípus)

103.9-107.0 TCID50

Liofilizátum és oldószer szuszpenziós injekcióhoz

Sertés

Intramuszkuláris alkalmazás

Németország

| Laboratorios Hipra, S.A. |
| --- |
| Avda. la Selva, 135 |
| 17170 Amer (Girona) |
| Spain |

Laboratorios Hipra, S.A.

Avda. la Selva, 135

17170 Amer (Girona)

Spain

Unistrain PRRS

Élő, attenuált PRRS vírus, VP-046 BIS törzs

103.5-105.5 CCID50

Liofilizátum és oldószer szuszpenziós injekcióhoz

Sertés

Intramuszkuláris alkalmazás

Intradermális alkalmazás

Görögország

| Intervet Hellas |
| --- |
| 63 Agiou Dimitriou St., |
| 17456, Alimos, Athens |
| Greece |

Intervet Hellas

63 Agiou Dimitriou St.,

17456, Alimos, Athens

Greece

Porcilis PRRS

Élő, attenuált PRRS vírus, DV-törzs

104.0-106.3 TCID50

Liofilizátum és oldószer szuszpenziós injekcióhoz

Sertés

Intramuszkuláris alkalmazás

Intradermális alkalmazás

Görögország

| Laboratorios Hipra, S.A. |
| --- |
| Avda. la Selva, 135 |
| 17170 Amer (Girona) |
| Spain |

Laboratorios Hipra, S.A.

Avda. la Selva, 135

17170 Amer (Girona)

Spain

Unistrain

Élő, attenuált PRRS vírus, VP-046 BIS törzs

103.5-105.5 CCID50

Liofilizátum és oldószer szuszpenziós injekcióhoz

Sertés

Intramuszkuláris alkalmazás

Intradermális alkalmazás

Görögország

| Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH |
| --- |
| Binger Straße 173 |
| 55216 Ingelheim am Rhein |
| Germany |

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

Binger Straße 173

55216 Ingelheim am Rhein

Germany

Ingelvac PRRSFLEX EU

Élő, attenuált PRRS vírus, 94881-es törzs (1-es genotípus)

104.4-106.6 TCID50

Liofilizátum és oldószer szuszpenziós injekcióhoz

Sertés

Intramuszkuláris alkalmazás

Görögország

| Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH |
| --- |
| Binger Straße 173 |
| 55216 Ingelheim am Rhein |
| Germany |

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

Binger Straße 173

55216 Ingelheim am Rhein

Germany

ReproCyc PRRS EU

Élő, attenuált PRRS vírus, 94881-es törzs (1-es genotípus)

103.9-107.0 TCID50

Liofilizátum és oldószer szuszpenziós injekcióhoz

Sertés

Intramuszkuláris alkalmazás

Magyarország

| Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH |
| --- |
| Binger Straße 173 |
| 55216 Ingelheim am Rhein |
| Germany |

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

Binger Straße 173

55216 Ingelheim am Rhein

Germany

Ingelvac PRRSFLEX EU vakcina A.U.V.

Élő, attenuált PRRS vírus, 94881-es törzs (1-es genotípus)

104.4-106.6 TCID50

Liofilizátum és oldószer szuszpenziós injekcióhoz

Sertés

Intramuszkuláris alkalmazás

Magyarország

| CEVA-Phylaxia Veterinary Biologicals Co. Ltd. |
| --- |
| Szállás Utca 5 |
| 1107 Budapest |
| Hungary |

CEVA-Phylaxia Veterinary Biologicals Co. Ltd.

Szállás Utca 5

1107 Budapest

Hungary

Persovac vakcina A.U.V.

Élő PRRS vírus, P120 törzs

104.0–107.3 CCID50

Liofilizátum és oldószer szuszpenziós injekcióhoz

Sertés

Intramuszkuláris alkalmazás

Magyarország

| Intervet Hungaria Kft. |
| --- |
| Budapest, Lechner Odon fasor 8., 1095, |
| Hungary |

Intervet Hungaria Kft.

Budapest, Lechner Odon fasor 8., 1095,

Hungary

Porcilis PRRS vakcina A.U.V.

Élő, attenuált PRRS vírus, DV-törzs

104.0-106.3 TCID50

Liofilizátum és oldószer szuszpenziós injekcióhoz

Sertés

Intramuszkuláris alkalmazás

Intradermális alkalmazás

Magyarország

| Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH |
| --- |
| Binger Straße 173 |
| 55216 Ingelheim am Rhein |
| Germany |

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

Binger Straße 173

55216 Ingelheim am Rhein

Germany

ReproCyc PRRS EU vakcina A.U.V.

Élő, attenuált PRRS vírus, 94881-es törzs (1-es genotípus)

103.9-107.0 TCID50

Liofilizátum és oldószer szuszpenziós injekcióhoz

Sertés

Intramuszkuláris alkalmazás

Magyarország

| Laboratorios Hipra, S.A. |
| --- |
| Avda. la Selva, 135 |
| 17170 Amer (Girona) |
| Spain |

Laboratorios Hipra, S.A.

Avda. la Selva, 135

17170 Amer (Girona)

Spain

Unistrain PRRS vakcina A.U.V

Élő, attenuált PRRS vírus, VP-046 BIS törzs

103.5-105.5 CCID50

Liofilizátum és oldószer szuszpenziós injekcióhoz

Sertés

Intramuszkuláris alkalmazás

Intradermális alkalmazás

Írország

| Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH |
| --- |
| Binger Straße 173 |
| 55216 Ingelheim am Rhein |
| Germany |

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

Binger Straße 173

55216 Ingelheim am Rhein

Germany

Ingelvac PRRSFLEX EU lyophilisate and solvent for suspension for injection for pigs

Élő, attenuált PRRS vírus, 94881-es törzs (1-es genotípus)

104.4-106.6 TCID50

Liofilizátum és oldószer szuszpenziós injekcióhoz

Sertés

Intramuszkuláris alkalmazás

Írország

| Intervet Ireland Limited Magna Drive Magna Business Park, Citywest Road, |
| --- |
| Dublin 24, |
| Ireland |

Intervet Ireland Limited Magna Drive Magna Business Park, Citywest Road,

Dublin 24,

Ireland

Porcilis PRRS lyophilisate and solvent for suspension for injection for pigs

Élő, attenuált PRRS vírus, DV-törzs

104.0-106.3 TCID50

Liofilizátum és oldószer szuszpenziós injekcióhoz

Sertés

Intramuszkuláris alkalmazás

Intradermális alkalmazás

Írország

| Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH |
| --- |
| Binger Straße 173 |
| 55216 Ingelheim am Rhein |
| Germany |

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

Binger Straße 173

55216 Ingelheim am Rhein

Germany

ReproCyc PRRS EU lyophilisate and solvent for suspension for injection for pigs

Élő, attenuált PRRS vírus, 94881-es törzs (1-es genotípus)

103.9-107.0 TCID50

Liofilizátum és oldószer szuszpenziós injekcióhoz

Sertés

Intramuszkuláris alkalmazás

Írország

| Laboratorios Hipra, S.A. |
| --- |
| Avda. la Selva, 135 |
| 17170 Amer (Girona) |
| Spain |

Laboratorios Hipra, S.A.

Avda. la Selva, 135

17170 Amer (Girona)

Spain

UNISTRAIN PRRS lyophilisate and solvent for suspension for injection for pigs

Élő, attenuált PRRS vírus, VP-046 BIS törzs

103.5-105.5 CCID50

Liofilizátum és oldószer szuszpenziós injekcióhoz

Sertés

Intramuszkuláris alkalmazás

Intradermális alkalmazás

Olaszország

| Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH |
| --- |
| Binger Straße 173 |
| 55216 Ingelheim am Rhein |
| Germany |

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

Binger Straße 173

55216 Ingelheim am Rhein

Germany

Ingelvac PRRSFLEX EU liofilizzato e Ingelvac PRRSFLEX EU solvente per sospensione iniettabile per suini

Élő, attenuált PRRS vírus, 94881-es törzs (1-es genotípus)

104.4-106.6 TCID50

Liofilizátum és oldószer szuszpenziós injekcióhoz

Sertés

Intramuszkuláris alkalmazás

Olaszország

| CEVA-Phylaxia Veterinary Biologicals Co. Ltd. |
| --- |
| Szállás Utca 5 |
| 1107 Budapest |
| Hungary |

CEVA-Phylaxia Veterinary Biologicals Co. Ltd.

Szállás Utca 5

1107 Budapest

Hungary

Persovac liofilizzato e diluente per sospensione iniettabile per suini

Élő PRRS vírus, P120 törzs

104.0–107.3 CCID50

Liofilizátum és oldószer szuszpenziós injekcióhoz

Sertés

Intramuszkuláris alkalmazás

Olaszország

| Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH |
| --- |
| Binger Straße 173 |
| 55216 Ingelheim am Rhein |
| Germany |

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

Binger Straße 173

55216 Ingelheim am Rhein

Germany

ReproCyc PRRS EU liofilizzato e ReproCyc PRRS EU solvente per sospensione iniettabile per suini

Élő, attenuált PRRS vírus, 94881-es törzs (1-es genotípus)

103.9-107.0 TCID50

Liofilizátum és oldószer szuszpenziós injekcióhoz

Sertés

Intramuszkuláris alkalmazás

Olaszország

| Intervet International B.V. |
| --- |
| Wim de Körverstraat 35 |
| Boxmeer 5831 AN |
| The Netherlands |

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35

Boxmeer 5831 AN

The Netherlands

Porsilis PRRS liofilizzato e solvente per sospensione iniettabile per suini

Élő, attenuált PRRS vírus, DV-törzs

104.0-106.3 TCID50

Liofilizátum és oldószer szuszpenziós injekcióhoz

Sertés

Intramuszkuláris alkalmazás

Intradermális alkalmazás

Lettország

| Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH |
| --- |
| Binger Straße 173 |
| 55216 Ingelheim am Rhein |
| Germany |

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

Binger Straße 173

55216 Ingelheim am Rhein

Germany

Ingelvac PRRSFLEX EU liofilizāts un šķīdinātājs suspensijas injekcijām pagatavošanai cūkām

Élő, attenuált PRRS vírus, 94881-es törzs (1-es genotípus)

104.4-106.6 TCID50

Liofilizátum és oldószer szuszpenziós injekcióhoz

Sertés

Intramuszkuláris alkalmazás

Lettország

| CEVA-Phylaxia Veterinary Biologicals Co. Ltd. |
| --- |
| Szállás Utca 5 |
| 1107 Budapest |
| Hungary |

CEVA-Phylaxia Veterinary Biologicals Co. Ltd.

Szállás Utca 5

1107 Budapest

Hungary

Persovac liofilizāts un šķīdinātājs suspensijas injekcijām pagatavošanai cūkām

Élő PRRS vírus, P120 törzs

104.0–107.3 CCID50

Liofilizátum és oldószer szuszpenziós injekcióhoz

Sertés

Intramuszkuláris alkalmazás

Lettország

| Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH |
| --- |
| Binger Straße 173 |
| 55216 Ingelheim am Rhein |
| Germany |

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

Binger Straße 173

55216 Ingelheim am Rhein

Germany

ReproCyc PRRS EU liofilizāts un šķīdinātājs suspensijas injekcijām pagatavošanai cūkām

Élő, attenuált PRRS vírus, 94881-es törzs (1-es genotípus)

103.9-107.0 TCID50

Liofilizátum és oldószer szuszpenziós injekcióhoz

Sertés

Intramuszkuláris alkalmazás

Lettország

| Intervet International B.V. |
| --- |
| Wim de Körverstraat 35 |
| Boxmeer 5831 AN |
| The Netherlands |

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35

Boxmeer 5831 AN

The Netherlands

Porcilis PRRS liofilizāts un šķīdinātājs suspensijas injekcijām pagatavošanai cūkām

Élő, attenuált PRRS vírus, DV-törzs

104.0-106.3 TCID50

Liofilizátum és oldószer szuszpenziós injekcióhoz

Sertés

Intramuszkuláris alkalmazás

Intradermális alkalmazás

Lettország

| Laboratorios Hipra, S.A. |
| --- |
| Avda. la Selva, 135 |
| 17170 Amer (Girona) |
| Spain |

Laboratorios Hipra, S.A.

Avda. la Selva, 135

17170 Amer (Girona)

Spain

Unistrain PRRS liofilizāts un šķīdinātājs suspensijas injekcijām pagatavošanai cūkām

Élő, attenuált PRRS vírus, VP-046 BIS törzs

103.5-105.5 CCID50

Liofilizátum és oldószer szuszpenziós injekcióhoz

Sertés

Intramuszkuláris alkalmazás

Intradermális alkalmazás

Litvánia

| Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH |
| --- |
| Binger Straße 173 |
| 55216 Ingelheim am Rhein |
| Germany |

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

Binger Straße 173

55216 Ingelheim am Rhein

Germany

INGELVAC PRRS MLV, gyva liofilizuota vakcina ir skiediklis

Élő, attenuált PRRS vírus, VR 2332-es törzs

min. 104.9 TCID50

Liofilizátum és oldószer szuszpenziós injekcióhoz

Sertés

Intramuszkuláris alkalmazás

Litvánia

| Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH |
| --- |
| Binger Straße 173 |
| 55216 Ingelheim am Rhein |
| Germany |

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

Binger Straße 173

55216 Ingelheim am Rhein

Germany

ReproCyc PRRS EU, liofilizatas ir skiediklis injekcinei suspensijai ruošti kiaulėms

Élő, attenuált PRRS vírus, 94881-es törzs (1-es genotípus)

103.9-107.0 TCID50

Liofilizátum és oldószer szuszpenziós injekcióhoz

Sertés

Intramuszkuláris alkalmazás

Litvánia

| Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH |
| --- |
| Binger Straße 173 |
| 55216 Ingelheim am Rhein |
| Germany |

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

Binger Straße 173

55216 Ingelheim am Rhein

Germany

Ingelvac PRRSFLEX EU, liofilizatas ir skiediklis injekcinei suspensijai ruošti kiaulėms

Élő, attenuált PRRS vírus, 94881-es törzs (1-es genotípus)

104.4-106.6 TCID50

Liofilizátum és oldószer szuszpenziós injekcióhoz

Sertés

Intramuszkuláris alkalmazás

Litvánia

| Laboratorios Hipra, S.A. |
| --- |
| Avda. la Selva, 135 |
| 17170 Amer (Girona) |
| Spain |

Laboratorios Hipra, S.A.

Avda. la Selva, 135

17170 Amer (Girona)

Spain

UNISTRAIN PRRS, liofilizatas ir skiediklis injekcinei suspensijai ruošti kiaulėms

Élő, attenuált PRRS vírus, VP-046 BIS törzs

103.5-105.5 CCID50

Liofilizátum és oldószer szuszpenziós injekcióhoz

Sertés

Intramuszkuláris alkalmazás

Intradermális alkalmazás

Litvánia

| Intervet International B.V. |
| --- |
| Wim de Körverstraat 35 |
| Boxmeer 5831 AN |
| Nyderlanda |

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35

Boxmeer 5831 AN

Nyderlanda

Porcilis PRRS, liofilizatas ir skiediklis injekcinei suspensijai kiaulėms

Élő, attenuált PRRS vírus, DV-törzs

104.0-106.3 TCID50

Liofilizátum és oldószer szuszpenziós injekcióhoz

Sertés

Intramuszkuláris alkalmazás

Intradermális alkalmazás

Luxemburg

| Laboratorios Hipra, S.A. |
| --- |
| Avda. la Selva, 135 |
| 17170 Amer (Girona) |
| Spain |

Laboratorios Hipra, S.A.

Avda. la Selva, 135

17170 Amer (Girona)

Spain

Unistrain PRRS

lyophilisat et solvant pour suspension injectable

Élő, attenuált PRRS vírus, VP-046 BIS törzs

103.5-105.5 CCID50

Liofilizátum és oldószer szuszpenziós injekcióhoz

Sertés

Intramuszkuláris alkalmazás

Intradermális alkalmazás

Luxemburg

| Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH |
| --- |
| Binger Straße 173 |
| 55216 Ingelheim am Rhein |
| Germany |

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

Binger Straße 173

55216 Ingelheim am Rhein

Germany

ReproCyc PRRS EU & ImpranFLEX

Élő, attenuált PRRS vírus, 94881-es törzs (1-es genotípus)

103.9-107.0 TCID50

Liofilizátum és oldószer szuszpenziós injekcióhoz

Sertés

Intramuszkuláris alkalmazás

Luxemburg

| Intervet International B.V. |
| --- |
| Wim de Körverstraat 35 |
| Boxmeer 5831 AN |
| The Netherlands |

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35

Boxmeer 5831 AN

The Netherlands

Porcilis PRRS

Élő, attenuált PRRS vírus, DV-törzs

104.0-106.3 TCID50

Liofilizátum és oldószer szuszpenziós injekcióhoz

Sertés

Intramuszkuláris alkalmazás

Intradermális alkalmazás

Luxemburg

| Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH |
| --- |
| Binger Straße 173 |
| 55216 Ingelheim am Rhein |
| Germany |

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

Binger Straße 173

55216 Ingelheim am Rhein

Germany

Ingelvac PRRSFLEX EU

Élő, attenuált PRRS vírus, 94881-es törzs (1-es genotípus)

104.4-106.6 TCID50

Liofilizátum és oldószer szuszpenziós injekcióhoz

Sertés

Intramuszkuláris alkalmazás

Luxemburg

| Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH |
| --- |
| Binger Straße 173 |
| 55216 Ingelheim am Rhein |
| Germany |

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

Binger Straße 173

55216 Ingelheim am Rhein

Germany

Ingelvac PRRS Modified Live Virus

Élő, attenuált PRRS vírus, VR 2332-es törzs

min. 104.9 TCID50

Liofilizátum és oldószer szuszpenziós injekcióhoz

Sertés

Intramuszkuláris alkalmazás

Luxemburg

| CEVA-Phylaxia Veterinary Biologicals Co. Ltd. |
| --- |
| Szállás Utca 5 |
| 1107 Budapest |
| Hungary |

CEVA-Phylaxia Veterinary Biologicals Co. Ltd.

Szállás Utca 5

1107 Budapest

Hungary

Persovac

Élő PRRS vírus, P120 törzs

104.0–107.3 CCID50

Liofilizátum és oldószer szuszpenziós injekcióhoz

Sertés

Intramuszkuláris alkalmazás

Málta

| Intervet Ireland ltd., Magna Drive, Magna Business Park City, Dublin 24, |
| --- |
| Ireland |

Intervet Ireland ltd., Magna Drive, Magna Business Park City, Dublin 24,

Ireland

Porcilis PRRS lyophilisate and solvent for suspension for injection for pigs

Élő, attenuált PRRS vírus, DV-törzs

104.0-106.3 TCID50

Liofilizátum és oldószer szuszpenziós injekcióhoz

Sertés

Intramuszkuláris alkalmazás

Intradermális alkalmazás

Málta

| Laboratorios Hipra, S.A. |
| --- |
| Avda. la Selva, 135 |
| 17170 Amer (Girona) |
| Spain |

Laboratorios Hipra, S.A.

Avda. la Selva, 135

17170 Amer (Girona)

Spain

Unistrain PRRS

Élő, attenuált PRRS vírus, VP-046 BIS törzs

103.5-105.5 CCID50

Liofilizátum és oldószer szuszpenziós injekcióhoz

Sertés

Intramuszkuláris alkalmazás

Intradermális alkalmazás

Lengyelország

| Laboratorios Hipra, S.A. |
| --- |
| Avda. la Selva, 135 |
| 17170 Amer (Girona) |
| Spain |

Laboratorios Hipra, S.A.

Avda. la Selva, 135

17170 Amer (Girona)

Spain

Unistrain PRRS

Élő, attenuált PRRS vírus, VP-046 BIS törzs

103.5-105.5 CCID50

Liofilizátum és oldószer szuszpenziós injekcióhoz

Sertés

Intramuszkuláris alkalmazás

Intradermális alkalmazás

Lengyelország

| Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH |
| --- |
| Binger Straße 173 |
| 55216 Ingelheim am Rhein |
| Germany |

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

Binger Straße 173

55216 Ingelheim am Rhein

Germany

Ingelvac PRRSFLEX EU

Élő, attenuált PRRS vírus, 94881-es törzs (1-es genotípus)

104.4-106.6 TCID50

Liofilizátum és oldószer szuszpenziós injekcióhoz

Sertés

Intramuszkuláris alkalmazás

Lengyelország

| Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH |
| --- |
| Binger Straße 173 |
| 55216 Ingelheim am Rhein |
| Germany |

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

Binger Straße 173

55216 Ingelheim am Rhein

Germany

ReproCyc PRRS EU

Élő, attenuált PRRS vírus, 94881-es törzs (1-es genotípus)

103.9-107.0 TCID50

Liofilizátum és oldószer szuszpenziós injekcióhoz

Sertés

Intramuszkuláris alkalmazás

Lengyelország

| Ceva Animal Health Polska Sp. z o.o. |
| --- |
| ul. Okrzei 1A |
| 03-715 Warsaw |
| Poland |

Ceva Animal Health Polska Sp. z o.o.

ul. Okrzei 1A

03-715 Warsaw

Poland

Persovac

Élő PRRS vírus, P120 törzs

104.0–107.3 CCID50

Liofilizátum és oldószer szuszpenziós injekcióhoz

Sertés

Intramuszkuláris alkalmazás

Lengyelország

| Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH |
| --- |
| Binger Straße 173 |
| 55216 Ingelheim am Rhein |
| Germany |

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

Binger Straße 173

55216 Ingelheim am Rhein

Germany

Ingelvac PRRS MLV

Élő, attenuált PRRS vírus, VR 2332-es törzs

min. 104.9 TCID50

Liofilizátum és oldószer szuszpenziós injekcióhoz

Sertés

Intramuszkuláris alkalmazás

Portugália

| Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH |
| --- |
| Binger Straße 173 |
| 55216 Ingelheim am Rhein |
| Germany |

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

Binger Straße 173

55216 Ingelheim am Rhein

Germany

Ingelvac PRRSFLEX EU liofilizado e solvente para suspensão injetável para suínos

Élő, attenuált PRRS vírus, 94881-es törzs (1-es genotípus)

104.4-106.6 TCID50

Liofilizátum és oldószer szuszpenziós injekcióhoz

Sertés

Intramuszkuláris alkalmazás

Portugália

| Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH |
| --- |
| Binger Straße 173 |
| 55216 Ingelheim am Rhein |
| Germany |

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

Binger Straße 173

55216 Ingelheim am Rhein

Germany

Ingelvac PRRS MLV liofilizado e solvente para suspensão injetável para suínos

Élő, attenuált PRRS vírus, VR 2332-es törzs

min. 104.9 TCID50

Liofilizátum és oldószer szuszpenziós injekcióhoz

Sertés

Intramuszkuláris alkalmazás

Portugália

| Ceva Saúde Animal – Produtos Farmacêuticos e Imunológicos, Lda. |
| --- |
| Rua Doutor António Loureiro Borges, 9/9A, 9oA |
| Miraflores- 1495-131 Algés |
| Portugal |

Ceva Saúde Animal – Produtos Farmacêuticos e Imunológicos, Lda.

Rua Doutor António Loureiro Borges, 9/9A, 9oA

Miraflores- 1495-131 Algés

Portugal

Persovac liofilizado e solvente para suspensão injetável para suínos

Élő PRRS vírus, P120 törzs

104.0–107.3 CCID50

Liofilizátum és oldószer szuszpenziós injekcióhoz

Sertés

Intramuszkuláris alkalmazás

Portugália

| MSD Animal Health Lda. |
| --- |
| Edifício Vasco da Gama, n.o 19 |
| Quinta da Fonte, Porto Salvo |
| 2770 192 Paço de Arcos |
| Portugal |

MSD Animal Health Lda.

Edifício Vasco da Gama, n.o 19

Quinta da Fonte, Porto Salvo

2770 192 Paço de Arcos

Portugal

Porcilis PRRS liofilizado e solvente para suspensão injetável para suínos

Élő, attenuált PRRS vírus, DV-törzs

104.0-106.3 TCID50

Liofilizátum és oldószer szuszpenziós injekcióhoz

Sertés

Intramuszkuláris alkalmazás

Intradermális alkalmazás

Portugália

| Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH |
| --- |
| Binger Straße 173 |
| 55216 Ingelheim am Rhein |
| Germany |

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

Binger Straße 173

55216 Ingelheim am Rhein

Germany

ReproCyc PRRS EU liofilizado e solvente para suspensão injetável para suínos

Élő, attenuált PRRS vírus, 94881-es törzs (1-es genotípus)

103.9-107.0 TCID50

Liofilizátum és oldószer szuszpenziós injekcióhoz

Sertés

Intramuszkuláris alkalmazás

Portugália

| Laboratorios Hipra, S.A. |
| --- |
| Avda. la Selva, 135 |
| 17170 Amer (Girona) |
| Spain |

Laboratorios Hipra, S.A.

Avda. la Selva, 135

17170 Amer (Girona)

Spain

UNISTRAIN PRRS liofilizado e solvente para suspensão injetável para suínos

Élő, attenuált PRRS vírus, VP-046 BIS törzs

103.5-105.5 CCID50

Liofilizátum és oldószer szuszpenziós injekcióhoz

Sertés

Intramuszkuláris alkalmazás

Intradermális alkalmazás

Románia

| Intervet International B.V. |
| --- |
| Wim de Körverstraat 35 |
| Boxmeer 5831 AN |
| The Netherlands |

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35

Boxmeer 5831 AN

The Netherlands

Porcilis PRRS

Élő, attenuált PRRS vírus, DV-törzs

104.0-106.3 TCID50

Liofilizátum és oldószer szuszpenziós injekcióhoz

Sertés

Intramuszkuláris alkalmazás

Románia

| Laboratorios Hipra, S.A. |
| --- |
| Avda. la Selva, 135 |
| 17170 Amer (Girona) |
| Spain |

Laboratorios Hipra, S.A.

Avda. la Selva, 135

17170 Amer (Girona)

Spain

Unistrain PRRS

Élő, attenuált PRRS vírus, VP-046 BIS törzs

103.5-105.5 CCID50

Liofilizátum és oldószer szuszpenziós injekcióhoz

Sertés

Intramuszkuláris alkalmazás

Intradermális alkalmazás

Románia

| Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH |
| --- |
| Binger Straße 173 |
| 55216 Ingelheim am Rhein |
| Germany |

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

Binger Straße 173

55216 Ingelheim am Rhein

Germany

Ingelvac PRRSFLEX EU

Élő, attenuált PRRS vírus, 94881-es törzs (1-es genotípus)

104.4-106.6 TCID50

Liofilizátum és oldószer szuszpenziós injekcióhoz

Sertés

Intramuszkuláris alkalmazás

Románia

| Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH |
| --- |
| Binger Straße 173 |
| 55216 Ingelheim am Rhein |
| Germany |

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

Binger Straße 173

55216 Ingelheim am Rhein

Germany

ReproCyc PRRS EU

Élő, attenuált PRRS vírus, 94881-es törzs (1-es genotípus)

103.9-107.0 TCID50

Liofilizátum és oldószer szuszpenziós injekcióhoz

Sertés

Intramuszkuláris alkalmazás

Szlovénia

| CEVA-Phylaxia Veterinary Biologicals Co. Ltd. |
| --- |
| Szállás Utca 5 |
| 1107 Budapest |
| Hungary |

CEVA-Phylaxia Veterinary Biologicals Co. Ltd.

Szállás Utca 5

1107 Budapest

Hungary

Persovac liofilizat in vehikel za suspenzijo za injiciranje za prašiče

Élő PRRS vírus, P120 törzs

104.0–107.3 CCID50

Liofilizátum és oldószer szuszpenziós injekcióhoz

Sertés

Intramuszkuláris alkalmazás

Szlovénia

| Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH |
| --- |
| Binger Straße 173 |
| 55216 Ingelheim am Rhein |
| Germany |

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

Binger Straße 173

55216 Ingelheim am Rhein

Germany

Ingelvac PRRSFLEX EU liofilizat in vehikel za suspenzijo za injiciranje za prašiče

Élő, attenuált PRRS vírus, 94881-es törzs (1-es genotípus)

104.4-106.6 TCID50

Liofilizátum és oldószer szuszpenziós injekcióhoz

Sertés

Intramuszkuláris alkalmazás

Szlovénia

| Laboratorios Hipra, S.A. |
| --- |
| Avda. la Selva, 135 |
| 17170 Amer (Girona) |
| Spain |

Laboratorios Hipra, S.A.

Avda. la Selva, 135

17170 Amer (Girona)

Spain

Unistrain PRRS liofilizat in vehikel za suspenzijo za injiciranje za prašiče

Élő, attenuált PRRS vírus, VP-046 BIS törzs

103.5-105.5 CCID50

Liofilizátum és oldószer szuszpenziós injekcióhoz

Sertés

Intramuszkuláris alkalmazás

Intradermális alkalmazás

Szlovénia

| Intervet International B.V. |
| --- |
| Wim de Körverstraat 35 |
| Boxmeer 5831 AN |
| The Netherlands |

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35

Boxmeer 5831 AN

The Netherlands

Porcilis PRRS liofilizat in topilo za raztopino za injiciranje za prašiče

Élő, attenuált PRRS vírus, DV-törzs

104.0-106.3 TCID50

Liofilizátum és oldószer szuszpenziós injekcióhoz

Sertés

Intramuszkuláris alkalmazás

Intradermális alkalmazás

Szlovénia

| Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH |
| --- |
| Binger Straße 173 |
| 55216 Ingelheim am Rhein |
| Germany |

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

Binger Straße 173

55216 Ingelheim am Rhein

Germany

ReproCyc PRRS EU liofilizat in vehikel za suspenzijo za injiciranje za prašiče

Élő, attenuált PRRS vírus, 94881-es törzs (1-es genotípus)

103.9-107.0 TCID50

Liofilizátum és oldószer szuszpenziós injekcióhoz

Sertés

Intramuszkuláris alkalmazás

Szlovákia

| Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH |
| --- |
| Binger Straße 173 |
| 55216 Ingelheim am Rhein |
| Germany |

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

Binger Straße 173

55216 Ingelheim am Rhein

Germany

Ingelvac PRRSFLEX EU lyofilizát a rozpúšťadlo na injekčnú suspenziu pre ošípané

Élő, attenuált PRRS vírus, 94881-es törzs (1-es genotípus)

104.4-106.6 TCID50

Liofilizátum és oldószer szuszpenziós injekcióhoz

Sertés

Intramuszkuláris alkalmazás

Szlovákia

| Intervet International B.V. |
| --- |
| Wim de Körverstraat 35 |
| Boxmeer 5831 AN |
| The Netherlands |

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35

Boxmeer 5831 AN

The Netherlands

Porcilis PRRS lyofilizát a rozpúšťadlo na injekčnú suspenziu pre ošípané

Élő, attenuált PRRS vírus, DV-törzs

104.0-106.3 TCID50

Liofilizátum és oldószer szuszpenziós injekcióhoz

Sertés

Intramuszkuláris alkalmazás

Intradermális alkalmazás

Szlovákia

| Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH |
| --- |
| Binger Straße 173 |
| 55216 Ingelheim am Rhein |
| Germany |

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

Binger Straße 173

55216 Ingelheim am Rhein

Germany

ReproCyc PRRS EU lyofilizát a rozpúšťadlo na injekčnú suspenziu pre ošípané

Élő, attenuált PRRS vírus, 94881-es törzs (1-es genotípus)

103.9-107.0 TCID50

Liofilizátum és oldószer szuszpenziós injekcióhoz

Sertés

Intramuszkuláris alkalmazás

Szlovákia

| Laboratorios Hipra, S.A. |
| --- |
| Avda. la Selva, 135 |
| 17170 Amer (Girona) |
| Spain |

Laboratorios Hipra, S.A.

Avda. la Selva, 135

17170 Amer (Girona)

Spain

Unistrain PRRS lyofilizát a rozpúšťadlo na injekčnú suspenziu pre ošípané

Élő, attenuált PRRS vírus, VP-046 BIS törzs

103.5-105.5 CCID50

Liofilizátum és oldószer szuszpenziós injekcióhoz

Sertés

Intramuszkuláris alkalmazás

Intradermális alkalmazás

Spanyolország

| Merck Sharp & Dohme Animal Health, S.L. |
| --- |
| Polígono Industrial El Montalvo I |
| C/ Zeppelin, no 6, parcela 38 |
| 37008 Carbajosa de la Sagrada |
| Salamanca |
| Spain |

Merck Sharp & Dohme Animal Health, S.L.

Polígono Industrial El Montalvo I

C/ Zeppelin, no 6, parcela 38

37008 Carbajosa de la Sagrada

Salamanca

Spain

Porcilis PRRS, liofilizado y disolvente para suspensión inyectable para porcino

Élő, attenuált PRRS vírus, DV-törzs

104.0-106.3 TCID50

Liofilizátum és oldószer szuszpenziós injekcióhoz

Sertés

Intramuszkuláris alkalmazás

Intradermális alkalmazás

Spanyolország

| Laboratorios Hipra, S.A. |
| --- |
| Avda. la Selva, 135 |
| 17170 Amer (Girona) |
| Spain |

Laboratorios Hipra, S.A.

Avda. la Selva, 135

17170 Amer (Girona)

Spain

Unistrain PRRS liofilizado y disolvente para suspensión inyectable para porcino.

Élő, attenuált PRRS vírus, VP-046 BIS törzs

103.5-105.5 CCID50

Liofilizátum és oldószer szuszpenziós injekcióhoz

Sertés

Intramuszkuláris alkalmazás

Intradermális alkalmazás

Spanyolország

| Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH |
| --- |
| Binger Straße 173 |
| 55216 Ingelheim am Rhein |
| Germany |

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

Binger Straße 173

55216 Ingelheim am Rhein

Germany

Ingelvac PRRSFLEX EU, liofilizado y disolvente para suspensión inyectable para porcino

Élő, attenuált PRRS vírus, 94881-es törzs (1-es genotípus)

104.4-106.6 TCID50

Liofilizátum és oldószer szuszpenziós injekcióhoz

Sertés

Intramuszkuláris alkalmazás

Spanyolország

| Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH |
| --- |
| Binger Straße 173 |
| 55216 Ingelheim am Rhein |
| Germany |

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

Binger Straße 173

55216 Ingelheim am Rhein

Germany

ReproCyc PRRS EU, liofilizado y disolvente para suspensión inyectable para porcino

Élő, attenuált PRRS vírus, 94881-es törzs (1-es genotípus)

103.9-107.0 TCID50

Liofilizátum és oldószer szuszpenziós injekcióhoz

Sertés

Intramuszkuláris alkalmazás

Spanyolország

| Ceva Salud Animal, S.A. |
| --- |
| Avenida Diagonal 609-615 |
| 08028 Barcelona |
| Spain |

Ceva Salud Animal, S.A.

Avenida Diagonal 609-615

08028 Barcelona

Spain

Persovac liofilizado y disolvente para suspensión inyectable para porcino

Élő PRRS vírus, P120 törzs

104.0–107.3 CCID50

Liofilizátum és oldószer szuszpenziós injekcióhoz

Sertés

Intramuszkuláris alkalmazás

Spanyolország

| Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH |
| --- |
| Binger Straße 173 |
| 55216 Ingelheim am Rhein |
| Germany |

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

Binger Straße 173

55216 Ingelheim am Rhein

Germany

Ingelvac PRRS MLV

Élő, attenuált PRRS vírus, VR 2332-es törzs

min. 104.9 TCID50

Liofilizátum és oldószer szuszpenziós injekcióhoz

Sertés

Intramuszkuláris alkalmazás

Spanyolország

| Laboratorios Syva, S.A.U., |
| --- |
| Avda. Parroco Pablo Diez, 49-57, San Andres Del Rabanedo, 24010 Leon, Spain |

Laboratorios Syva, S.A.U.,

Avda. Parroco Pablo Diez, 49-57, San Andres Del Rabanedo, 24010 Leon, Spain

Pyrsvac-183

Élő, attenuált PRRS vírus, ALL 183-as törzs

min. 105 CCID50

Liofilizátum és oldószer szuszpenziós injekcióhoz

Sertés

Intramuszkuláris alkalmazás

Spanyolország

| Laboratorios Hipra, S.A. |
| --- |
| Avda. la Selva, 135 |
| 17170 Amer (Girona) |
| Spain |

Laboratorios Hipra, S.A.

Avda. la Selva, 135

17170 Amer (Girona)

Spain

Amervac PRRS

Élő, attenuált PRRS vírus, VP-046 BIS törzs

103.5-105.5 CCID50

Liofilizátum és oldószer szuszpenziós injekcióhoz

Sertés

Intramuszkuláris alkalmazás

Hollandia

| Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH |
| --- |
| Binger Straße 173 |
| 55216 Ingelheim am Rhein |
| Germany |

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

Binger Straße 173

55216 Ingelheim am Rhein

Germany

ReproCyc PRRS EU, lyofilisaat en suspendeervloeistof voor suspensie voor injectie voor varkens

Élő, attenuált PRRS vírus, 94881-es törzs (1-es genotípus)

103.9-107.0 TCID50

Liofilizátum és oldószer szuszpenziós injekcióhoz

Sertés

Intramuszkuláris alkalmazás

Hollandia

| Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH |
| --- |
| Binger Straße 173 |
| 55216 Ingelheim am Rhein |
| Germany |

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

Binger Straße 173

55216 Ingelheim am Rhein

Germany

Ingelvac PRRS MLV

Élő, attenuált PRRS vírus, VR 2332-es törzs

min. 104.9 TCID50

Liofilizátum és oldószer szuszpenziós injekcióhoz

Sertés

Intramuszkuláris alkalmazás

Hollandia

| Kernfarm B.V. |
| --- |
| De Corridor 14 d Breukelen |
| 3621 ZB |
| The Netherlands |

Kernfarm B.V.

De Corridor 14 d Breukelen

3621 ZB

The Netherlands

Ingelvac PRRSFLEX EU, Lyofilisaat en suspendeervloeistof voor suspensie voor injectie voor varkens

Élő, attenuált PRRS vírus, 94881-es törzs (1-es genotípus)

104.4-106.6 TCID50

Liofilizátum és oldószer szuszpenziós injekcióhoz

Sertés

Intramuszkuláris alkalmazás

Hollandia

| Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH |
| --- |
| Binger Straße 173 |
| 55216 Ingelheim am Rhein |
| Germany |

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

Binger Straße 173

55216 Ingelheim am Rhein

Germany

Ingelvac PRRSFLEX EU, lyofilisaat en suspendeervloeistof voor suspensie voor injectie voor varkens

Élő, attenuált PRRS vírus, 94881-es törzs (1-es genotípus)

104.4-106.6 TCID50

Liofilizátum és oldószer szuszpenziós injekcióhoz

Sertés

Intramuszkuláris alkalmazás

Hollandia

| Intervet International B.V. |
| --- |
| Wim de Körverstraat 35 |
| Boxmeer 5831 AN |
| The Netherlands |

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35

Boxmeer 5831 AN

The Netherlands

Porcilis PRRS

Élő, attenuált PRRS vírus, DV-törzs

104.0-106.3 TCID50

Liofilizátum és oldószer szuszpenziós injekcióhoz

Sertés

Intramuszkuláris alkalmazás

Intradermális alkalmazás

Hollandia

| Kernfarm B.V. |
| --- |
| De Corridor 14D |
| Breukelen 3621 ZB |
| The Netherlands |

Kernfarm B.V.

De Corridor 14D

Breukelen 3621 ZB

The Netherlands

Porcilis PRRS

Élő, attenuált PRRS vírus, DV-törzs

104.0-106.3 TCID50

Liofilizátum és oldószer szuszpenziós injekcióhoz

Sertés

Intramuszkuláris alkalmazás

Intradermális alkalmazás

Hollandia

| Laboratorios Hipra, S.A. |
| --- |
| Avda. la Selva, 135 |
| 17170 Amer (Girona) |
| Spain |

Laboratorios Hipra, S.A.

Avda. la Selva, 135

17170 Amer (Girona)

Spain

Unistrain PRRS lyofilisaat en suspendeervloeistof voor suspensie voor injectie bij varkens

Élő, attenuált PRRS vírus, VP-046 BIS törzs

103.5-105.5 CCID50

Liofilizátum és oldószer szuszpenziós injekcióhoz

Sertés

Intramuszkuláris alkalmazás

Intradermális alkalmazás

Egyesült Királyság (Észak-Írország) (3)

| Boehringer Ingelheim Animal Health UK Ltd |
| --- |
| Ellesfield Avenue |
| Bracknell RG12 8YS |
| United Kingdom |

Boehringer Ingelheim Animal Health UK Ltd

Ellesfield Avenue

Bracknell RG12 8YS

United Kingdom

Ingelvac PRRSFLEX EU Lyophilisate and Solvent for Suspension for Injection for Pigs

Élő, attenuált PRRS vírus, 94881-es törzs (1-es genotípus)

104.4-106.6 TCID50

Liofilizátum és oldószer szuszpenziós injekcióhoz

Sertés

Intramuszkuláris alkalmazás

Egyesült Királyság (Észak-Írország)

| Ceva Animal Health Ltd |
| --- |
| Unit 3, Anglo Office Park |
| White Lion Road |
| Amersham HP7 9FB |
| United Kingdom |

Ceva Animal Health Ltd

Unit 3, Anglo Office Park

White Lion Road

Amersham HP7 9FB

United Kingdom

Persovac lyophilisate and solvent for suspension for injection for pigs

Élő PRRS vírus, P120 törzs

104.0–107.3 CCID50

Liofilizátum és oldószer szuszpenziós injekcióhoz

Sertés

Intramuszkuláris alkalmazás

Egyesült Királyság (Észak-Írország)

| Intervet UK Ltd |
| --- |
| Walton Manor |
| Walton |
| Milton Keynes MK7 7AJ |
| United Kingdom |

Intervet UK Ltd

Walton Manor

Walton

Milton Keynes MK7 7AJ

United Kingdom

Porcilis PRRS Lyophilisate and Solvent for Suspension for Injection for Pigs

Élő, attenuált PRRS vírus, DV-törzs

104.0-106.3 TCID50

Liofilizátum és oldószer szuszpenziós injekcióhoz

Sertés

Intramuszkuláris alkalmazás

Intradermális alkalmazás

Egyesült Királyság (Észak-Írország)

| Boehringer Ingelheim Animal Health UK Ltd |
| --- |
| Ellesfield Avenue |
| Bracknell RG12 8YS |
| United Kingdom |

Boehringer Ingelheim Animal Health UK Ltd

Ellesfield Avenue

Bracknell RG12 8YS

United Kingdom

ReproCyc PRRS EU Lyophilisate and Solvent for Suspension for Injection for Pigs

Élő, attenuált PRRS vírus, 94881-es törzs (1-es genotípus)

103.9-107.0 TCID50

Liofilizátum és oldószer szuszpenziós injekcióhoz

Sertés

Intramuszkuláris alkalmazás

Egyesült Királyság (Észak-Írország)

| Laboratorios Hipra, S.A. |
| --- |
| Avda. la Selva, 135 |
| 17170 Amer (Girona) |
| Spain |

Laboratorios Hipra, S.A.

Avda. la Selva, 135

17170 Amer (Girona)

Spain

Unistrain PRRS Lyophilisate and Solvent for Suspension for Injection for Pigs

Élő, attenuált PRRS vírus, VP-046 BIS törzs

103.5-105.5 CCID50

Liofilizátum és oldószer szuszpenziós injekcióhoz

Sertés

Intramuszkuláris alkalmazás

Intradermális alkalmazás

---

(1)  A sejttenyészetek 50 %-át megfertőző dózis.

(2)  A szövettenyészetek 50 %-át megfertőző dózis.

(3)  Az Egyesült Királyság tekintetében 2021. január 1-jétől az uniós jog csak Észak-Írország területére vonatkozik, az Írországról/Észak-Írországról szóló jegyzőkönyvben előirányzott mértékben.

---