# Официален вестник C 324/2021

| | ISSN 1977-0855 |
| --- | --- |
| Официален вестник
  на Европейския съюз | C 324 |
| | |
| Издание на български език | Информация и известия | Година 6412 август 2021 г. |

ISSN 1977-0855

Официален вестник

на Европейския съюз

C 324

Издание на български език

Информация и известия

Година 6412 август 2021 г.

---

| Съдържание | Страница |
| --- | --- |
| | II   Съобщения |
| | СЪОБЩЕНИЯ НА ИНСТИТУЦИИТЕ, ОРГАНИТЕ, СЛУЖБИТЕ И АГЕНЦИИТЕ НА ЕВРОПЕЙСКИЯ СЪЮЗ |
| | Европейска комисия |
| 2021/C 324/01 | Непротивопоставяне на концентрация, за която е постъпило уведомление (Дело M.10346 — ICG/Circet) (
  1
  ) | 1 |
| 2021/C 324/02 | Непротивопоставяне на концентрация, за която е постъпило уведомление (Дело M.10337 — BC Partners/Vista Equity Partners/EAB Global) (
  1
  ) | 2 |
| 2021/C 324/03 | Непротивопоставяне на концентрация, за която е постъпило уведомление (Дело M.10322 — TPG/Francisco Partners/Boomi) (
  1
  ) | 3 |

Съдържание

Страница

II   Съобщения

СЪОБЩЕНИЯ НА ИНСТИТУЦИИТЕ, ОРГАНИТЕ, СЛУЖБИТЕ И АГЕНЦИИТЕ НА ЕВРОПЕЙСКИЯ СЪЮЗ

Европейска комисия

2021/C 324/01

Непротивопоставяне на концентрация, за която е постъпило уведомление (Дело M.10346 — ICG/Circet) (
  1
  )

1

1

2021/C 324/02

Непротивопоставяне на концентрация, за която е постъпило уведомление (Дело M.10337 — BC Partners/Vista Equity Partners/EAB Global) (
  1
  )

1

2

2021/C 324/03

Непротивопоставяне на концентрация, за която е постъпило уведомление (Дело M.10322 — TPG/Francisco Partners/Boomi) (
  1
  )

1

3

---

| | IV   Информация |
| --- | --- |
| | ИНФОРМАЦИЯ ОТ ИНСТИТУЦИИТЕ, ОРГАНИТЕ, СЛУЖБИТЕ И АГЕНЦИИТЕ НА ЕВРОПЕЙСКИЯ СЪЮЗ |
| | Европейска комисия |
| 2021/C 324/04 | Обменен курс на еврото — 11 август 2021 година | 4 |
| 2021/C 324/05 | Решение на Комисията от 11 август 2021 година за създаването на експертна група за статистика за отпадъците от опаковки от пластмаса към Комисията | 5 |
| | ИНФОРМАЦИЯ ЗА ЕВРОПЕЙСКОТО ИКОНОМИЧЕСКО ПРОСТРАНСТВО |
| | Надзорен орган на ЕАСТ |
| 2021/C 324/06 | Държавна помощ — Решение да не се повдигат възражения | 10 |
| 2021/C 324/07 | Държавна помощ — Решение да не се повдигат възражения | 11 |
| | Постоянен комитет на държавите от ЕАСТ |
| 2021/C 324/08 | Опасни вещества — Списък на решенията за разрешаване, приети от държавите от ЕАСТ, членки на ЕИП, в съответствие с член 44, параграф 5 от Регламент (ЕС) No 528/2012 през втората половина на 2020 г. — Подкомитет I за свободното движение на стоки — Да се вземе предвид от Съвместния комитет на ЕИП | 12 |
| 2021/C 324/09 | Опасни вещества — Списък на решенията за разрешаване, приети от държавите от ЕАСТ, членки на ЕИП, в съответствие с член 64, параграф 8 от Регламент (ЕО) No 1907/2006 (REACH) през втората половина на 2020 година — Подкомитет i за свободното движение на стоки — Да се вземе предвид от Съвместния комитет на ЕИП | 14 |
| 2021/C 324/10 | Лекарствени продукти — Списък на разрешенията за търговия, издадени през втората половина на 2020 г. от членуващите в ЕИП държави от ЕАСТ — Подкомитет I за свободното движение на стоки — Да се вземе предвид от Съвместния комитет на ЕИП | 16 |

IV   Информация

ИНФОРМАЦИЯ ОТ ИНСТИТУЦИИТЕ, ОРГАНИТЕ, СЛУЖБИТЕ И АГЕНЦИИТЕ НА ЕВРОПЕЙСКИЯ СЪЮЗ

Европейска комисия

2021/C 324/04

Обменен курс на еврото — 11 август 2021 година

4

2021/C 324/05

Решение на Комисията от 11 август 2021 година за създаването на експертна група за статистика за отпадъците от опаковки от пластмаса към Комисията

5

ИНФОРМАЦИЯ ЗА ЕВРОПЕЙСКОТО ИКОНОМИЧЕСКО ПРОСТРАНСТВО

Надзорен орган на ЕАСТ

2021/C 324/06

Държавна помощ — Решение да не се повдигат възражения

10

2021/C 324/07

Държавна помощ — Решение да не се повдигат възражения

11

Постоянен комитет на държавите от ЕАСТ

2021/C 324/08

Опасни вещества — Списък на решенията за разрешаване, приети от държавите от ЕАСТ, членки на ЕИП, в съответствие с член 44, параграф 5 от Регламент (ЕС) No 528/2012 през втората половина на 2020 г. — Подкомитет I за свободното движение на стоки — Да се вземе предвид от Съвместния комитет на ЕИП

12

2021/C 324/09

Опасни вещества — Списък на решенията за разрешаване, приети от държавите от ЕАСТ, членки на ЕИП, в съответствие с член 64, параграф 8 от Регламент (ЕО) No 1907/2006 (REACH) през втората половина на 2020 година — Подкомитет i за свободното движение на стоки — Да се вземе предвид от Съвместния комитет на ЕИП

14

2021/C 324/10

Лекарствени продукти — Списък на разрешенията за търговия, издадени през втората половина на 2020 г. от членуващите в ЕИП държави от ЕАСТ — Подкомитет I за свободното движение на стоки — Да се вземе предвид от Съвместния комитет на ЕИП

16

---

| | V   Становища |
| --- | --- |
| | СЪДЕБНИ ПРОЦЕДУРИ |
| | Съд на ЕАСТ |
| 2021/C 324/11 | Решение на Съда от 21 април 2021 година по дело E-2/20 — Норвежко правителство, представлявано от Съвета по обжалванията, свързани с имиграцията (Utlendingsnemnda — UNE)/L
  (Директива 2004/38/ЕО — Свобода на движение и пребиваване — Експулсиране — Защита срещу експулсиране — Истинска, реална и достатъчно сериозна заплаха —– Императивни основания, свързани с обществената сигурност — Заповеди за забрана на достъпа — Молби за вдигане на забраната за достъп — Съществена промяна — Необходимост — Пропорционалност — Основни права — Право на семеен живот) | 29 |
| 2021/C 324/12 | Решение на Съда от 5 май 2021 година по дело E-8/20 — Наказателно производство срещу N
  (Свобода на получаване на услуги — Свободно движение на работници — Регламент (ЕИО) No 1408/71 — Регламент (ЕО) No 883/2004 — Запазване на социалноосигурителни обезщетения в друга държава от ЕИП – Обезщетение за болест — Престой — Ограничение на основна свобода — Обосноваване) | 31 |
| | ДРУГИ АКТОВЕ |
| | Европейска комисия |
| 2021/C 324/13 | Публикуване на съобщение за одобрение на стандартно изменение в продуктовата спецификация на наименование в лозаро-винарския сектор по член 17, параграфи 2 и 3 от Делегиран регламент (ЕС) 2019/33 на Комисията | 33 |

V   Становища

СЪДЕБНИ ПРОЦЕДУРИ

Съд на ЕАСТ

2021/C 324/11

Решение на Съда от 21 април 2021 година по дело E-2/20 — Норвежко правителство, представлявано от Съвета по обжалванията, свързани с имиграцията (Utlendingsnemnda — UNE)/L
  (Директива 2004/38/ЕО — Свобода на движение и пребиваване — Експулсиране — Защита срещу експулсиране — Истинска, реална и достатъчно сериозна заплаха —– Императивни основания, свързани с обществената сигурност — Заповеди за забрана на достъпа — Молби за вдигане на забраната за достъп — Съществена промяна — Необходимост — Пропорционалност — Основни права — Право на семеен живот)

Utlendingsnemnda — UNE

(Директива 2004/38/ЕО — Свобода на движение и пребиваване — Експулсиране — Защита срещу експулсиране — Истинска, реална и достатъчно сериозна заплаха —– Императивни основания, свързани с обществената сигурност — Заповеди за забрана на достъпа — Молби за вдигане на забраната за достъп — Съществена промяна — Необходимост — Пропорционалност — Основни права — Право на семеен живот)

29

2021/C 324/12

Решение на Съда от 5 май 2021 година по дело E-8/20 — Наказателно производство срещу N
  (Свобода на получаване на услуги — Свободно движение на работници — Регламент (ЕИО) No 1408/71 — Регламент (ЕО) No 883/2004 — Запазване на социалноосигурителни обезщетения в друга държава от ЕИП – Обезщетение за болест — Престой — Ограничение на основна свобода — Обосноваване)

(Свобода на получаване на услуги — Свободно движение на работници — Регламент (ЕИО) No 1408/71 — Регламент (ЕО) No 883/2004 — Запазване на социалноосигурителни обезщетения в друга държава от ЕИП – Обезщетение за болест — Престой — Ограничение на основна свобода — Обосноваване)

31

ДРУГИ АКТОВЕ

Европейска комисия

2021/C 324/13

Публикуване на съобщение за одобрение на стандартно изменение в продуктовата спецификация на наименование в лозаро-винарския сектор по член 17, параграфи 2 и 3 от Делегиран регламент (ЕС) 2019/33 на Комисията

33

---

| | |
| --- | --- |
| | (1)   Текст от значение за ЕИП. |

---

(1)   Текст от значение за ЕИП.

1

| BG | |
| --- | --- |

BG

---

II Съобщения

СЪОБЩЕНИЯ НА ИНСТИТУЦИИТЕ, ОРГАНИТЕ, СЛУЖБИТЕ И АГЕНЦИИТЕ НА ЕВРОПЕЙСКИЯ СЪЮЗ

Европейска комисия

| 12.8.2021 | BG | Официален вестник на Европейския съюз | C 324/1 |
| --- | --- | --- | --- |

12.8.2021

BG

Официален вестник на Европейския съюз

C 324/1

---

Непротивопоставяне на концентрация, за която е постъпило уведомление

(Дело M.10346 — ICG/Circet)

(текст от значение за ЕИП)

(2021/C 324/01)

На 26 юли 2021 г. Комисията реши да не се противопоставя на горепосочената концентрация, за която е постъпило уведомление и да я обяви за съвместима с вътрешния пазар. Решението се основава на член 6, параграф 1, буква б) от Регламент (ЕО) No 139/2004 на Съвета (1). Пълният текст на решението е достъпен единствено на английски език и ще се публикува, след като бъдат премахнати всички професионални тайни, които могат да се съдържат в него. Той ще бъде достъпен:

| — | в раздела за сливанията на уебсайта на Комисията, свързан с конкуренцията (http://ec.europa.eu/competition/mergers/cases/). Този уебсайт предоставя различни средства за подпомагане на достъпа до решения за отделни сливания, включително показатели за търсене по дружество, по номер на делото, по дата и по отрасъл, |
| --- | --- |

—

в раздела за сливанията на уебсайта на Комисията, свързан с конкуренцията (http://ec.europa.eu/competition/mergers/cases/). Този уебсайт предоставя различни средства за подпомагане на достъпа до решения за отделни сливания, включително показатели за търсене по дружество, по номер на делото, по дата и по отрасъл,

| — | в електронен формат на уебсайта EUR-Lex (http://eur-lex.europa.eu/homepage.html?locale=bg) под номер на документа 32021M10346. EUR-Lex предоставя онлайн достъп до европейското право. |
| --- | --- |

—

в електронен формат на уебсайта EUR-Lex (http://eur-lex.europa.eu/homepage.html?locale=bg) под номер на документа 32021M10346. EUR-Lex предоставя онлайн достъп до европейското право.

---

(1)  ОВ L 24, 29.1.2004 г., стр. 1.

---

| 12.8.2021 | BG | Официален вестник на Европейския съюз | C 324/2 |
| --- | --- | --- | --- |

12.8.2021

BG

Официален вестник на Европейския съюз

C 324/2

---

Непротивопоставяне на концентрация, за която е постъпило уведомление

(Дело M.10337 — BC Partners/Vista Equity Partners/EAB Global)

(текст от значение за ЕИП)

(2021/C 324/02)

На 4 август 2021 г. Комисията реши да не се противопоставя на горепосочената концентрация, за която е постъпило уведомление и да я обяви за съвместима с вътрешния пазар. Решението се основава на член 6, параграф 1, буква б) от Регламент (ЕО) No 139/2004 на Съвета (1). Пълният текст на решението е достъпен единствено на английски език и ще се публикува, след като бъдат премахнати всички професионални тайни, които могат да се съдържат в него. Той ще бъде достъпен:

| — | в раздела за сливанията на уебсайта на Комисията, свързан с конкуренцията (http://ec.europa.eu/competition/mergers/cases/). Този уебсайт предоставя различни средства за подпомагане на достъпа до решения за отделни сливания, включително показатели за търсене по дружество, по номер на делото, по дата и по отрасъл, |
| --- | --- |

—

в раздела за сливанията на уебсайта на Комисията, свързан с конкуренцията (http://ec.europa.eu/competition/mergers/cases/). Този уебсайт предоставя различни средства за подпомагане на достъпа до решения за отделни сливания, включително показатели за търсене по дружество, по номер на делото, по дата и по отрасъл,

| — | в електронен формат на уебсайта EUR-Lex (http://eur-lex.europa.eu/homepage.html?locale=bg) под номер на документа 32021M10337. EUR-Lex предоставя онлайн достъп до европейското право. |
| --- | --- |

—

в електронен формат на уебсайта EUR-Lex (http://eur-lex.europa.eu/homepage.html?locale=bg) под номер на документа 32021M10337. EUR-Lex предоставя онлайн достъп до европейското право.

---

(1)  ОВ L 24, 29.1.2004 г., стр. 1.

---

| 12.8.2021 | BG | Официален вестник на Европейския съюз | C 324/3 |
| --- | --- | --- | --- |

12.8.2021

BG

Официален вестник на Европейския съюз

C 324/3

---

Непротивопоставяне на концентрация, за която е постъпило уведомление

(Дело M.10322 — TPG/Francisco Partners/Boomi)

(текст от значение за ЕИП)

(2021/C 324/03)

На 16 юли 2021 г. Комисията реши да не се противопоставя на горепосочената концентрация, за която е постъпило уведомление и да я обяви за съвместима с вътрешния пазар. Решението се основава на член 6, параграф 1, буква б) от Регламент (ЕО) No 139/2004 на Съвета (1). Пълният текст на решението е достъпен единствено на английски език и ще се публикува, след като бъдат премахнати всички професионални тайни, които могат да се съдържат в него. Той ще бъде достъпен:

| — | в раздела за сливанията на уебсайта на Комисията, свързан с конкуренцията (http://ec.europa.eu/competition/mergers/cases/). Този уебсайт предоставя различни средства за подпомагане на достъпа до решения за отделни сливания, включително показатели за търсене по дружество, по номер на делото, по дата и по отрасъл, |
| --- | --- |

—

в раздела за сливанията на уебсайта на Комисията, свързан с конкуренцията (http://ec.europa.eu/competition/mergers/cases/). Този уебсайт предоставя различни средства за подпомагане на достъпа до решения за отделни сливания, включително показатели за търсене по дружество, по номер на делото, по дата и по отрасъл,

| — | в електронен формат на уебсайта EUR-Lex (http://eur-lex.europa.eu/homepage.html?locale=bg) под номер на документа 32021M10322. EUR-Lex предоставя онлайн достъп до европейското право. |
| --- | --- |

—

в електронен формат на уебсайта EUR-Lex (http://eur-lex.europa.eu/homepage.html?locale=bg) под номер на документа 32021M10322. EUR-Lex предоставя онлайн достъп до европейското право.

---

(1)  ОВ L 24, 29.1.2004 г., стр. 1.

---

IV Информация

ИНФОРМАЦИЯ ОТ ИНСТИТУЦИИТЕ, ОРГАНИТЕ, СЛУЖБИТЕ И АГЕНЦИИТЕ НА ЕВРОПЕЙСКИЯ СЪЮЗ

Европейска комисия

| 12.8.2021 | BG | Официален вестник на Европейския съюз | C 324/4 |
| --- | --- | --- | --- |

12.8.2021

BG

Официален вестник на Европейския съюз

C 324/4

---

Обменен курс на еврото (1)

11 август 2021 година

(2021/C 324/04)

1 евро =

| | Валута | Обменен курс |
| --- | --- | --- |
| USD | щатски долар | 1,1718 |
| JPY | японска йена | 129,68 |
| DKK | датска крона | 7,4373 |
| GBP | лира стерлинг | 0,84698 |
| SEK | шведска крона | 10,2305 |
| CHF | швейцарски франк | 1,0818 |
| ISK | исландска крона | 148,00 |
| NOK | норвежка крона | 10,4548 |
| BGN | български лев | 1,9558 |
| CZK | чешка крона | 25,405 |
| HUF | унгарски форинт | 354,84 |
| PLN | полска злота | 4,5858 |
| RON | румънска лея | 4,9163 |
| TRY | турска лира | 10,1467 |
| AUD | австралийски долар | 1,5958 |
| CAD | канадски долар | 1,4677 |
| HKD | хонконгски долар | 9,1187 |
| NZD | новозеландски долар | 1,6704 |
| SGD | сингапурски долар | 1,5924 |
| KRW | южнокорейски вон | 1 357,41 |
| ZAR | южноафрикански ранд | 17,3326 |
| CNY | китайски юан рен-мин-би | 7,5996 |
| HRK | хърватска куна | 7,4955 |
| IDR | индонезийска рупия | 16 881,52 |
| MYR | малайзийски рингит | 4,9684 |
| PHP | филипинско песо | 59,126 |
| RUB | руска рубла | 86,8412 |
| THB | тайландски бат | 39,062 |
| BRL | бразилски реал | 6,1113 |
| MXN | мексиканско песо | 23,5291 |
| INR | индийска рупия | 87,1605 |

Валута

Обменен курс

USD

щатски долар

1,1718

JPY

японска йена

129,68

DKK

датска крона

7,4373

GBP

лира стерлинг

0,84698

SEK

шведска крона

10,2305

CHF

швейцарски франк

1,0818

ISK

исландска крона

148,00

NOK

норвежка крона

10,4548

BGN

български лев

1,9558

CZK

чешка крона

25,405

HUF

унгарски форинт

354,84

PLN

полска злота

4,5858

RON

румънска лея

4,9163

TRY

турска лира

10,1467

AUD

австралийски долар

1,5958

CAD

канадски долар

1,4677

HKD

хонконгски долар

9,1187

NZD

новозеландски долар

1,6704

SGD

сингапурски долар

1,5924

KRW

южнокорейски вон

1 357,41

ZAR

южноафрикански ранд

17,3326

CNY

китайски юан рен-мин-би

7,5996

HRK

хърватска куна

7,4955

IDR

индонезийска рупия

16 881,52

MYR

малайзийски рингит

4,9684

PHP

филипинско песо

59,126

RUB

руска рубла

86,8412

THB

тайландски бат

39,062

BRL

бразилски реал

6,1113

MXN

мексиканско песо

23,5291

INR

индийска рупия

87,1605

---

(1)  Източник: референтен обменен курс, публикуван от Европейската централна банка.

---

| 12.8.2021 | BG | Официален вестник на Европейския съюз | C 324/5 |
| --- | --- | --- | --- |

12.8.2021

BG

Официален вестник на Европейския съюз

C 324/5

---

РЕШЕНИЕ НА КОМИСИЯТА

от 11 август 2021 година

за създаването на експертна група за статистика за отпадъците от опаковки от пластмаса към Комисията

(2021/C 324/05)

ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,

като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз, като има предвид, че:

като има предвид, че:

| (1) | Съгласно член 338 от Договора за функционирането на Европейския съюз Европейският парламент и Съветът приемат мерки за изготвянето на статистически данни, когато това е необходимо за изпълнение на дейностите на Съюза. |
| --- | --- |

(1)

Съгласно член 338 от Договора за функционирането на Европейския съюз Европейският парламент и Съветът приемат мерки за изготвянето на статистически данни, когато това е необходимо за изпълнение на дейностите на Съюза.

| (2) | Съгласно член 13 от Регламент (ЕС, Евратом) 2021/770 на Съвета (1), Комисията трябва да създаде официална експертна група, съставена от представители на всички държави членки и председателствана от представител на Комисията, която да консултира Комисията и да изразява становища относно съпоставимостта, надеждността и изчерпателността на статистическите данни за генерираните и рециклираните отпадъци от опаковки от пластмаса, да консултира Комисията при изготвянето на мерки за повишаване на съпоставимостта и надеждността на данните и да издава ежегодни становища относно пригодността на данните за отпадъците от опаковки от пластмаса, представяни от държавите членки за целите на собствените ресурси на база нерециклираните отпадъци от опаковки от пластмаса. |
| --- | --- |

(2)

Съгласно член 13 от Регламент (ЕС, Евратом) 2021/770 на Съвета (1), Комисията трябва да създаде официална експертна група, съставена от представители на всички държави членки и председателствана от представител на Комисията, която да консултира Комисията и да изразява становища относно съпоставимостта, надеждността и изчерпателността на статистическите данни за генерираните и рециклираните отпадъци от опаковки от пластмаса, да консултира Комисията при изготвянето на мерки за повишаване на съпоставимостта и надеждността на данните и да издава ежегодни становища относно пригодността на данните за отпадъците от опаковки от пластмаса, представяни от държавите членки за целите на собствените ресурси на база нерециклираните отпадъци от опаковки от пластмаса.

| (3) | Поради това е необходимо да се създаде експертна група („експертната група за СООП“) в областта на статистиката за отпадъците от опаковки от пластмаса и да се определят нейните задачи, структура и функциониране в съответствие с Решение С(2016) 3301 на Комисията за установяване на хоризонтални правила за създаването и функционирането на експертните групи на Комисията. |
| --- | --- |

(3)

Поради това е необходимо да се създаде експертна група („експертната група за СООП“) в областта на статистиката за отпадъците от опаковки от пластмаса и да се определят нейните задачи, структура и функциониране в съответствие с Решение С(2016) 3301 на Комисията за установяване на хоризонтални правила за създаването и функционирането на експертните групи на Комисията.

| (4) | Всяка година експертната група за СООП следва да изготвя становище за пригодността на данните за отпадъци от опаковки от пластмаса, предоставяни от държавите членки на годишна основа за използване в системата на собствените ресурси на Европейския съюз. |
| --- | --- |

(4)

Всяка година експертната група за СООП следва да изготвя становище за пригодността на данните за отпадъци от опаковки от пластмаса, предоставяни от държавите членки на годишна основа за използване в системата на собствените ресурси на Европейския съюз.

| (5) | Експертната група за СООП следва да е съставена от експерти по статистиката за отпадъци от опаковки от пластмаса от всички държави членки. |
| --- | --- |

(5)

Експертната група за СООП следва да е съставена от експерти по статистиката за отпадъци от опаковки от пластмаса от всички държави членки.

| (6) | Следва да се установят правилата за оповестяване на информация от страна на членовете на експертната група за СООП. |
| --- | --- |

(6)

Следва да се установят правилата за оповестяване на информация от страна на членовете на експертната група за СООП.

| (7) | Личните данни следва да се обработват в съответствие с Регламент (ЕС) 2018/1725 на Европейския парламент и на Съвета (2), |
| --- | --- |

(7)

Личните данни следва да се обработват в съответствие с Регламент (ЕС) 2018/1725 на Европейския парламент и на Съвета (2),

РЕШИ:

Член 1

Предмет

Създава се експертна група за статистика за отпадъци от опаковки от пластмаса към Комисията („експертната група за СООП“).

Член 2

Задачи

Задачите на експертната група за СООП са следните:

| а) | да консултира Комисията и да изразява становища относно съпоставимостта, надеждността и изчерпателността на статистическите данни за генерираните и рециклираните отпадъци от опаковки от пластмаса; |
| --- | --- |

а)

да консултира Комисията и да изразява становища относно съпоставимостта, надеждността и изчерпателността на статистическите данни за генерираните и рециклираните отпадъци от опаковки от пластмаса;

| б) | да консултира Комисията при изготвянето на мерки за повишаване на съпоставимостта и надеждността на данните; |
| --- | --- |

б)

да консултира Комисията при изготвянето на мерки за повишаване на съпоставимостта и надеждността на данните;

| в) | да разглежда на годишна основа данните, предоставяни в съответствие с член 5, параграф 5 от Регламент (ЕС, Евратом) 2021/770; |
| --- | --- |

в)

да разглежда на годишна основа данните, предоставяни в съответствие с член 5, параграф 5 от Регламент (ЕС, Евратом) 2021/770;

| г) | да издава ежегодни становища относно пригодността на данните за отпадъци от опаковки от пластмаса, представяни от държавите членки за целите на собствените ресурси на база нерециклираните отпадъци от опаковки от пластмаса; |
| --- | --- |

г)

да издава ежегодни становища относно пригодността на данните за отпадъци от опаковки от пластмаса, представяни от държавите членки за целите на собствените ресурси на база нерециклираните отпадъци от опаковки от пластмаса;

| д) | да разглежда въпроси относно прилагането на Регламент (ЕС, Евратом) 2021/770; |
| --- | --- |

д)

да разглежда въпроси относно прилагането на Регламент (ЕС, Евратом) 2021/770;

| е) | да оказва съдействие на Комисията при подготовката на законодателни предложения и инициативи във връзка с политиката относно хармонизирането на статистиката за отпадъци от опаковки от пластмаса; |
| --- | --- |

е)

да оказва съдействие на Комисията при подготовката на законодателни предложения и инициативи във връзка с политиката относно хармонизирането на статистиката за отпадъци от опаковки от пластмаса;

| ж) | да подпомага Комисията в началния етап от изготвянето на актовете за изпълнение, които да се приемат в съответствие с Регламент (ЕС, Евратом) 2021/770, преди да се представят на комитета в съответствие с Регламент (ЕС) No 182/2011 на Европейския парламент и на Съвета; |
| --- | --- |

ж)

да подпомага Комисията в началния етап от изготвянето на актовете за изпълнение, които да се приемат в съответствие с Регламент (ЕС, Евратом) 2021/770, преди да се представят на комитета в съответствие с Регламент (ЕС) No 182/2011 на Европейския парламент и на Съвета;

| з) | да улеснява обмена на опит и добри практики в областта на статистиката за отпадъци от опаковки от пластмаса; |
| --- | --- |

з)

да улеснява обмена на опит и добри практики в областта на статистиката за отпадъци от опаковки от пластмаса;

| и) | да консултира Комисията по въпроси във връзка с политиките за ревизия на данните за отпадъци от опаковки от пластмаса. |
| --- | --- |

и)

да консултира Комисията по въпроси във връзка с политиките за ревизия на данните за отпадъци от опаковки от пластмаса.

Член 3

Консултации

Комисията може да се консултира с експертната група за СООП по всеки въпрос във връзка с данните за отпадъците от опаковки от пластмаса.

Член 4

Членство

(1)   Членове са органите на държавите членки, които отговарят за докладването на данните съгласно член 12 от Директива 94/62/ЕО на Европейския парламент и на Съвета (3).

(2)   Държавите членки определят своите представители и гарантират, че тези представители осигуряват високо ниво на експертни знания при съставяне на статистиката за отпадъците от опаковки от пластмаса.

Член 5

Председател

Експертната група за СООП се председателства от представител на Комисията (Евростат).

Член 6

Функциониране

(1)   Експертната група за СООП действа по искане на Комисията (Евростат) в съответствие с хоризонталните правила на Комисията за експертните групи (4) („хоризонталните правила“) (5).

(2)   Заседанията на групата обикновено се провеждат в помещения на Комисията.

(3)   Комисията (Евростат) осигурява секретарските услуги.

(4)   Длъжностни лица на Комисията от други служби, които проявяват интерес към работата на групата, могат да участват в заседанията на групата и на нейните подгрупи.

(5)   Със съгласието на Комисията (Евростат) групата може да реши обсъжданията ѝ да бъдат открити, като това решение се взима с обикновено мнозинство на членовете ѝ.

(6)   Протоколът от обсъжданията по всяка точка от дневния ред, съдържащ изразените в рамките на експертната група за СООП становища, е съдържателен и пълен. Протоколът се изготвя от секретариата под отговорността на председателя.

(7)   Когато е възможно, експертната група за СООП приема с консенсус своите становища, препоръки или доклади.

(8)   При гласуване резултатът се определя с обикновено мнозинство на членовете. Членовете, които са гласували против или са се въздържали, имат право към становищата, препоръките или докладите да бъде приложен документ, в който са обобщени мотивите за позицията им.

Член 7

Подгрупи

Комисията (Евростат) може да създава подгрупи за разглеждане на конкретни въпроси въз основа на мандат от Комисията (Евростат). Подгрупите функционират в съответствие с хоризонталните правила и се отчитат пред групата. Те се разпускат веднага след изпълнение на възложения им мандат.

Член 8

Поканени експерти

Комисията (Евростат) може да покани експерти със специфични експертни знания по даден въпрос от дневния ред, които да вземат участие в работата на експертната група за СООП или подгрупите ѝ само по съответния въпрос.

Член 9

Наблюдатели

(1)   На организации или публични субекти, различни от органите на държавите членки, може да се предоставя статут на наблюдател в съответствие с хоризонталните правила, като за целта се отправя пряка покана.

(2)   Организациите или публичните субекти, определени за наблюдатели, посочват свои представители.

(3)   Председателят може да разреши на наблюдателите и техните представители да участват в разискванията на експертната група за СООП и да предоставят експертни знания. Те обаче нямат право на глас и не участват във формулирането на препоръки или мнения на експертната група за СООП.

Член 10

Процедурен правилник

По предложение на Комисията (Евростат) и със съгласието ѝ, както и в съответствие с хоризонталните правила експертната група за СООП приема с обикновено мнозинство на своите членове процедурния си правилник въз основа на стандартния процедурен правилник за експертните групи.

Член 11

Професионална тайна и работа с класифицирана информация

(1)   За членовете на експертната група за СООП, техните представители, поканените експерти и наблюдателите се прилага задължението за опазване на професионалната тайна, което по силата на Договорите и правилата за тяхното прилагане важи за всички членове на институциите и техните служители, като се прилагат и правилата на Комисията относно сигурността по отношение на защитата на класифицираната информация на Съюза, предвидени в решения (ЕС, Евратом) 2015/443 (6) и (ЕС, Евратом) 2015/444 (7) на Комисията. При неспазване на тези задължения Комисията може да предприема съответните мерки.

(2)   Членовете на експертната група за СООП, техните представители, поканените експерти и наблюдателите спазват статистическата поверителност, установена в Регламент (ЕО) No 223/2009, и по-специално в член 20 („Защита на поверителни данни“) от него.

Член 12

Прозрачност

(1)   Експертната група за СООП и нейните подгрупи се регистрират в Регистъра на експертните групи и други подобни органи към Комисията („Регистъра на експертните групи“). Имената на органите на държавите членки и имената на наблюдателите се публикуват в Регистъра на експертните групи.

(2)   След заседанията се публикуват всички съответни документи, включително дневния ред, протоколите и представените от участниците мнения, чрез специална връзка от Регистъра на експертните групи към специален уебсайт. Достъпът до тези специални уебсайтове не се обвързва с изискване за регистриране на съответното ползващо лице или с някакво друго ограничение. Дневният ред се публикува своевременно преди заседанието, а протоколите — в подходящ срок след него. Изключения от публикуването се предвиждат само в случаите, при които се смята, че оповестяването на даден документ би засегнало защитата на обществен или частен интерес съгласно член 4 от Регламент (ЕО) No 1049/2001 на Европейския парламент и на Съвета (8).

Член 13

Разходи във връзка със заседанията

(1)   Участниците в дейностите на експертната група за СООП и нейните подгрупи не получават възнаграждение за извършваните от тях услуги.

(2)   Пътните и дневните разноски на участниците в дейностите на експертната група за СООП и подгрупите ѝ се възстановяват от Комисията в съответствие с разпоредбите, които са в сила в Комисията, и в рамките на наличните бюджетни кредити, отпуснати на службите на Комисията при годишната процедура за разпределение на ресурсите.

Съставено в Брюксел на 11 август 2021 година.

За Комисията

Paolo GENTILONI

Член на Комисията

---

(1)  Регламент (ЕС, Евратом) 2021/770 на Съвета от 30 април 2021 г. относно изчисляването на собствения ресурс на база нерециклираните отпадъци от опаковки от пластмаса, относно методите и процедурата за предоставяне на този собствен ресурс, относно мерките за удовлетворяване на потребностите от парични средства и относно някои аспекти на собствения ресурс на база брутен национален доход (OВ L 165, 11.5.2021 г., стр. 15).

1

(2)  Регламент (ЕС) 2018/1725 на Европейския парламент и на Съвета от 23 октомври 2018 г. относно защитата на физическите лица във връзка с обработването на лични данни от институциите, органите, службите и агенциите на Съюза и относно свободното движение на такива данни и за отмяна на Регламент (ЕО) No 45/2001 и Решение No 1247/2002/ЕО (ОВ L 295, 21.11.2018 г., стр. 39).

2

(3)  Директива 94/62/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 20 декември 1994 г. относно опаковките и отпадъците от опаковки (OB L 365, 31.12.1994 г., стр. 10).

3

(4)  Решение C(2016) 3301 на Комисията от 30 май 2016 г. за установяване на хоризонтални правила относно създаването и функционирането на експертните групи на Комисията.

4

(5)  Виж член 13.1 от хоризонталните правила.

5

(6)  Решение (ЕС, Евратом) 2015/443 на Комисията от 13 март 2015 г. относно сигурността в Комисията (ОВ L 72, 17.3.2015 г., стр. 41).

6

(7)  Решение (ЕС, Евратом) 2015/444 на Комисията от 13 март 2015 г. относно правилата за сигурност за защита на класифицираната информация на EC (ОВ L 72, 17.3.2015 г., стр. 53).

7

(8)  Регламент (ЕО) No 1049/2001 на Европейския парламент и на Съвета от 30 май 2001 г. относно публичния достъп до документи на Европейския парламент, на Съвета и на Комисията (ОВ L 145, 31.5.2001 г., стр. 43). Изключенията са предназначени да защитят обществената сигурност, военните дела, международните отношения, финансовата, валутната или икономическата политика, частния живот и личната неприкосновеност, търговските интереси, съдебните процедури и правните становища, дейностите по инспектиране/разследване/одит и процеса на вземане на решения на институцията.

8

---

ИНФОРМАЦИЯ ЗА ЕВРОПЕЙСКОТО ИКОНОМИЧЕСКО ПРОСТРАНСТВО

Надзорен орган на ЕАСТ

| 12.8.2021 | BG | Официален вестник на Европейския съюз | C 324/10 |
| --- | --- | --- | --- |

12.8.2021

BG

Официален вестник на Европейския съюз

C 324/10

---

Държавна помощ — Решение да не се повдигат възражения

(2021/C 324/06)

Надзорният орган на ЕАСТ не повдига възражения по следната мярка за държавна помощ:

| Дата на приемане на решението | 29 април 2021 г. |
| --- | --- |
| Дело No | 86666 |
| Решение No | 034/21/COL |
| Държава от ЕАСТ | Норвегия |
| Наименование (и/или име на бенефициера) | Държавна помощ за подкрепа на специализирана инфраструктура за алтернативни горива за периода 2021—2025 г. |
| Правно основание | Програми на Enova |
| Вид на мярката | Схема |
| Цел | Екологична |
| Вид на помощта | Безвъзмездни средства |
| Бюджет | 200 милиона NOK |
| Интензитет | 40 % за големи предприятия, 50 % за средни предприятия и 60 % за малки предприятия |
| Продължителност | До 31 декември 2025 г. |
| Икономически сектори | Отворена към всички сектори |
| Име и адрес на предоставящия орган | Enova SF |
| Brattørkaia 17A |
| N-7010 Trondheim |
| NORWAY |

Дата на приемане на решението

29 април 2021 г.

Дело No

86666

Решение No

034/21/COL

Държава от ЕАСТ

Норвегия

Наименование (и/или име на бенефициера)

Държавна помощ за подкрепа на специализирана инфраструктура за алтернативни горива за периода 2021—2025 г.

Правно основание

Програми на Enova

Вид на мярката

Схема

Цел

Екологична

Вид на помощта

Безвъзмездни средства

Бюджет

200 милиона NOK

Интензитет

40 % за големи предприятия, 50 % за средни предприятия и 60 % за малки предприятия

Продължителност

До 31 декември 2025 г.

Икономически сектори

Отворена към всички сектори

Име и адрес на предоставящия орган

Enova SF

Brattørkaia 17A

N-7010 Trondheim

NORWAY

Автентичният текст на решението, от който са отстранени поверителните данни, се намира на уебсайта на Надзорния орган на ЕАСТ: http://www.eftasurv.int/state-aid/state-aid-register/decisions/

---

| 12.8.2021 | BG | Официален вестник на Европейския съюз | C 324/11 |
| --- | --- | --- | --- |

12.8.2021

BG

Официален вестник на Европейския съюз

C 324/11

---

Държавна помощ — Решение да не се повдигат възражения

(2021/C 324/07)

Надзорният орган на ЕАСТ не повдига възражения по следната мярка за държавна помощ:

| Дата на приемане на решението | 6 май 2021 г. |
| --- | --- |
| Дело No | 86794 |
| Решение No | 036/21/COL |
| Държава от ЕАСТ | Норвегия |
| Наименование (и/или име на бенефициера) | Схема за COVID-19 за продуценти на филми за култура |
| Правно основание | Регламент относно помощта за аудио-визуална продукция |
| Вид на мярката | Схема |
| Цел | Да се гарантира, че затрудненията, причинени от разпространението на COVID-19, не намаляват жизнеспособността на продуцентите на филми за култура и бъдещото производство на филми за култура. |
| Вид на помощта | Преки безвъзмездни средства |
| Бюджет | 10 милиона NOK |
| Интензитет | Безвъзмездни средства в размер до 100 % от прогнозираната загуба на доходи от приходите от прожекции на филми за периода от 13 март до 30 септември 2020 г. |
| Продължителност | 6 май — 31 декември 2021 г. |
| Икономически сектори | Аудио-визуални продукции |
| Име и адрес на предоставящия орган | Norwegian Film Institute |
| P.O. Box 482 |
| N-0105 Oslo |
| NORWAY |

Дата на приемане на решението

6 май 2021 г.

Дело No

86794

Решение No

036/21/COL

Държава от ЕАСТ

Норвегия

Наименование (и/или име на бенефициера)

Схема за COVID-19 за продуценти на филми за култура

Правно основание

Регламент относно помощта за аудио-визуална продукция

Вид на мярката

Схема

Цел

Да се гарантира, че затрудненията, причинени от разпространението на COVID-19, не намаляват жизнеспособността на продуцентите на филми за култура и бъдещото производство на филми за култура.

Вид на помощта

Преки безвъзмездни средства

Бюджет

10 милиона NOK

Интензитет

Безвъзмездни средства в размер до 100 % от прогнозираната загуба на доходи от приходите от прожекции на филми за периода от 13 март до 30 септември 2020 г.

Продължителност

6 май — 31 декември 2021 г.

Икономически сектори

Аудио-визуални продукции

Име и адрес на предоставящия орган

Norwegian Film Institute

P.O. Box 482

N-0105 Oslo

NORWAY

Автентичният текст на решението, от който са отстранени поверителните данни, се намира на уебсайта на Надзорния орган на ЕАСТ: http://www.eftasurv.int/state-aid/state-aid-register/decisions/

---

Постоянен комитет на държавите от ЕАСТ

| 12.8.2021 | BG | Официален вестник на Европейския съюз | C 324/12 |
| --- | --- | --- | --- |

12.8.2021

BG

Официален вестник на Европейския съюз

C 324/12

---

Опасни вещества — Списък на решенията за разрешаване, приети от държавите от ЕАСТ, членки на ЕИП, в съответствие с член 44, параграф 5 от Регламент (ЕС) No 528/2012 през втората половина на 2020 г.

(2021/C 324/08)

Подкомитет I за свободното движение на стоки

Да се вземе предвид от Съвместния комитет на ЕИП

Във връзка с Решение на Съвместния комитет на ЕИП No 225/2013 от 13 декември 2013 г. Съвместният комитет на ЕИП се приканва да вземе предвид по време на заседанието си на 19 март 2021 г. следните списъци относно решенията за разрешаване, приети в съответствие с член 44, параграф 5 от Регламент (ЕС) No 528/2012 през периода 1 юли — 31 декември 2020 г.

---

ПРИЛОЖЕНИЕ

Списък на решенията за разрешаване

През периода 1 юли — 31 декември 2020 г. в държавите от ЕАСТ, членки на ЕИП, са приети следните решения за разрешаване в съответствие с член 44, параграф 5 от Регламент (ЕС) No 528/2012:

| Наименование на биоцида | Разрешение на Съюза съгласно член 44, параграф 5 от Регламент (ЕС) No 528/2012 | Държава | Дата на решението |
| --- | --- | --- | --- |
| Продукт ClearKlens въз основа на ИПП | 32020R1147 | Исландия | 20.11.2020 г. |
| Продукт ClearKlens въз основа на ИПП | 32020R1147 | Лихтенщайн | 16.11.2020 г. |
| Продукт ClearKlens въз основа на ИПП | 32020R1147 | Норвегия | 16.11.2020 г. |
| Продукти на HYPRED на основата на октанова киселина | 32020R0579 | Исландия | 13.8.2020 г. |
| Продукти на HYPRED на основата на октанова киселина | 32020R0579 | Лихтенщайн | 20.7.2020 г. |
| Продукти на HYPRED на основата на октанова киселина | 32020R0579 | Норвегия | 19.8.2020 г. |
| INSECTICIDES FOR HOME USE’ | 32020R0704 | Исландия | 20.11.2020 г. |
| INSECTICIDES FOR HOME USE’ | 32020R0704 | Лихтенщайн | 22.9.2020 г. |
| INSECTICIDES FOR HOME USE’ | 32020R0704 | Норвегия | 12.10.2020 г. |
| Iodine based products - CID LINES NV | 32020R1187 | Исландия | 17.12.2020 г. |
| Iodine based products - CID LINES NV | 32020R1187 | Лихтенщайн | 30.11.2020 г. |
| Iodine based products - CID LINES NV | 32020R1187 | Норвегия | 8.12.2020 г. |
| SOPURCLEAN | 32020R0580 | Исландия | 13.8.2020 г. |
| SOPURCLEAN | 32020R0580 | Лихтенщайн | 21.7.2020 г. |
| SOPURCLEAN | 32020R0580 | Норвегия | 18.8.2020 г. |

Наименование на биоцида

Разрешение на Съюза съгласно член 44, параграф 5 от Регламент (ЕС) No 528/2012

Държава

Дата на решението

Продукт ClearKlens въз основа на ИПП

32020R1147

Исландия

20.11.2020 г.

Продукт ClearKlens въз основа на ИПП

32020R1147

Лихтенщайн

16.11.2020 г.

Продукт ClearKlens въз основа на ИПП

32020R1147

Норвегия

16.11.2020 г.

Продукти на HYPRED на основата на октанова киселина

32020R0579

Исландия

13.8.2020 г.

Продукти на HYPRED на основата на октанова киселина

32020R0579

Лихтенщайн

20.7.2020 г.

Продукти на HYPRED на основата на октанова киселина

32020R0579

Норвегия

19.8.2020 г.

INSECTICIDES FOR HOME USE’

32020R0704

Исландия

20.11.2020 г.

INSECTICIDES FOR HOME USE’

32020R0704

Лихтенщайн

22.9.2020 г.

INSECTICIDES FOR HOME USE’

32020R0704

Норвегия

12.10.2020 г.

Iodine based products - CID LINES NV

32020R1187

Исландия

17.12.2020 г.

Iodine based products - CID LINES NV

32020R1187

Лихтенщайн

30.11.2020 г.

Iodine based products - CID LINES NV

32020R1187

Норвегия

8.12.2020 г.

SOPURCLEAN

32020R0580

Исландия

13.8.2020 г.

SOPURCLEAN

32020R0580

Лихтенщайн

21.7.2020 г.

SOPURCLEAN

32020R0580

Норвегия

18.8.2020 г.

---

| 12.8.2021 | BG | Официален вестник на Европейския съюз | C 324/14 |
| --- | --- | --- | --- |

12.8.2021

BG

Официален вестник на Европейския съюз

C 324/14

---

Опасни вещества — Списък на решенията за разрешаване, приети от държавите от ЕАСТ, членки на ЕИП, в съответствие с член 64, параграф 8 от Регламент (ЕО) No 1907/2006 (REACH) през втората половина на 2020 година

(2021/C 324/09)

Подкомитет i за свободното движение на стоки

Да се вземе предвид от Съвместния комитет на ЕИП

Във връзка с Решение на Съвместния комитет на ЕИП No 25/2008 от 14 март 2008 г. Съвместният комитет на ЕИП се приканва по време на среща на 19 март 2021 г. да вземе предвид следните списъци относно решенията за разрешаване, приети в съответствие с член 64, параграф 8 от Регламент (ЕО) No 1907/2006 (REACH) за периода 1 юли — 31 декември 2020 г.

---

ПРИЛОЖЕНИЕ

Списък на решенията за разрешаване

През периода 1 юли — 31 декември 2020 г. в държавите от ЕАСТ, членки на ЕИП, са приети следните решения за разрешаване в съответствие с член 64, параграф 8 от Регламент (ЕО) No 1907/2006 (REACH):

| Наименование на веществото | Решение на Комисията в съответствие с член 64, параграф 8 от Регламент (ЕО) No 1907/2006 | Държава | Дата на решението |
| --- | --- | --- | --- |
| Хромен триоксид | С(2020) 7104 | Исландия | 20 ноември 2020 г. |
| Хромен триоксид | С(2020) 7104 | Норвегия | 10 ноември 2020 г. |
| Натриев дихромат | С(2020) 5826 | Исландия | 21 септември 2020 г. |
| Натриев дихромат | С(2020) 5826 | Лихтенщайн | 22 септември 2020 г. |
| Натриев дихромат | С(2020) 5826 | Норвегия | 25 септември 2020 г. |
| Натриев дихромат | С(2020) 6518 | Исландия | 14 октомври 2020 г. |
| Натриев дихромат | С(2020) 6518 | Лихтенщайн | 14 октомври 2020 г. |
| Натриев дихромат | С(2020) 6518 | Норвегия | 29 октомври 2020 г. |
| Стронциев хромат | С(2020) 6231 | Исландия | 30 септември 2020 г. |
| Стронциев хромат | С(2020) 6231 | Лихтенщайн | 6 октомври 2020 г. |
| Стронциев хромат | С(2020) 6231 | Норвегия | 25 септември 2020 г. |

Наименование на веществото

Решение на Комисията в съответствие с член 64, параграф 8 от Регламент (ЕО) No 1907/2006

Държава

Дата на решението

Хромен триоксид

С(2020) 7104

Исландия

20 ноември 2020 г.

Хромен триоксид

С(2020) 7104

Норвегия

10 ноември 2020 г.

Натриев дихромат

С(2020) 5826

Исландия

21 септември 2020 г.

Натриев дихромат

С(2020) 5826

Лихтенщайн

22 септември 2020 г.

Натриев дихромат

С(2020) 5826

Норвегия

25 септември 2020 г.

Натриев дихромат

С(2020) 6518

Исландия

14 октомври 2020 г.

Натриев дихромат

С(2020) 6518

Лихтенщайн

14 октомври 2020 г.

Натриев дихромат

С(2020) 6518

Норвегия

29 октомври 2020 г.

Стронциев хромат

С(2020) 6231

Исландия

30 септември 2020 г.

Стронциев хромат

С(2020) 6231

Лихтенщайн

6 октомври 2020 г.

Стронциев хромат

С(2020) 6231

Норвегия

25 септември 2020 г.

---

| 12.8.2021 | BG | Официален вестник на Европейския съюз | C 324/16 |
| --- | --- | --- | --- |

12.8.2021

BG

Официален вестник на Европейския съюз

C 324/16

---

Лекарствени продукти — Списък на разрешенията за търговия, издадени през втората половина на 2020 г. от членуващите в ЕИП държави от ЕАСТ

(2021/C 324/10)

Подкомитет I за свободното движение на стоки

Да се вземе предвид от Съвместния комитет на ЕИП

Във връзка с Решение на Съвместния комитет на ЕИП No 74/1999 от 28 май 1999 г. Съвместният комитет на ЕИП се приканва да вземе предвид по време на заседанието си на 19 март 2021 г. следните списъци на разрешенията за търговия на лекарствени продукти за периода1 юли — 31 декември 2020 г.:

| Приложение I | Списък на новите разрешения за търговия |
| --- | --- |

Приложение I

| Приложение II | Списък на подновените разрешения за търговия |
| --- | --- |

Приложение II

| Приложение III | Списък на разрешенията за търговия с удължен срок |
| --- | --- |

Приложение III

| Приложение IV | Списък на отнетите разрешения за търговия |
| --- | --- |

Приложение IV

| Приложение V | Списък на суспендираните разрешения за търговия |
| --- | --- |

Приложение V

---

ПРИЛОЖЕНИЕ I

Списък на новите разрешения за търговия

През периода 1 юли—31 декември 2020 г. в членуващите в ЕИП държави от ЕАСТ са издадени следните разрешения за търговия:

| EU номер | Продукт | Държава | Дата на разрешението |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/20/1476 | Adakveo | Исландия | 6.11.2020 г. |
| EU/1/20/1476 | Adakveo | Норвегия | 5.11.2020 г. |
| EU/1/20/1458 | Apixaban Accord | Исландия | 10.8.2020 г. |
| EU/1/20/1458 | Apixaban Accord | Лихтенщайн | 31.8.2020 г. |
| EU/1/20/1458 | Apixaban Accord | Норвегия | 10.8.2020 г. |
| EU/1/20/1469 | Arikayce liposomal | Норвегия | 2.11.2020 г. |
| EU/1/20/1469 | Arikayce liposomal | Исландия | 5.11.2020 г. |
| EU/1/20/1475 | Arsenic trioxide medac | Исландия | 14.10.2020 г. |
| EU/1/20/1475 | Arsenic trioxide medac | Норвегия | 29.9.2020 г. |
| EU/1/20/1454 | Aybintio | Исландия | 25.8.2020 г. |
| EU/120/1454 | Aybintio | Лихтенщайн | 31.8.2020 г. |
| EU/1/20/1454 | Aybintio | Норвегия | 25.8.2020 г. |
| EU/1/20/1473 | AYVAKYT | Исландия | 14.10.2020 г. |
| EU/1/20/1473 | AYVAKYT | Норвегия | 29.9.2020 г. |
| EU/1/17/1214 | Bavencio | Лихтенщайн | 31.8.2020 г. |
| EU/1/20/1474 | Blenrep | Исландия | 14.9.2020 г. |
| EU/1/20/1474 | Blenrep | Лихтенщайн | 31.8.2020 г. |
| EU/1/20/1474 | Blenrep | Норвегия | 2.9.2020 г. |
| EU/1/19/1403 | Budesonid/Formoterol Teva Pharma B.V. | Лихтенщайн | 31.8.2020 г. |
| EU/1/20/1448 | Cabazitaxel Accord | Исландия | 3.9.2020 г. |
| EU/1/20/1448 | Cabazitaxel Accord | Норвегия | 28.10.2020 г. |
| EU/1/20/1479 | Calquence | Исландия | 10.11.2020 г. |
| EU/1/20/1479 | Calquence | Норвегия | 11.11.2020 г. |
| EU/2/20/264 | Circomax Myco | Норвегия | 16.12.2020 г. |
| EU/1/20/1528 | Comirnaty | Исландия | 21.12.2020 г. |
| EU/1/20/1528 | Comirnaty | Норвегия | 21.12.2020 г. |
| EU/1/20/1451 | Daurismo | Исландия | 20.7.2020 г. |
| EU/1/20/1451 | Daurismo | Норвегия | 3.7.2020 г. |
| EU/1/20/1438 | Enerzair Breezhaler | Исландия | 21.7.2020 г. |
| EU/1/20/1438 | Enerzair Breezhaler | Норвегия | 14.7.2020 г. |
| EU/2/20/262 | Enteroporc Coli AC | Норвегия | 16.12.2020 г. |
| EU/1/20/1472 | Equidacent | Исландия | 14.10.2020 г. |
| EU/1/20/1472 | Equidacent | Норвегия | 29.9.2020 г. |
| EU/1/20/1489 | Exparel liposomal | Исландия | 3.12.2020 г. |
| EU/1/20/1489 | Exparel liposomal | Норвегия | 24.11.2020 г. |
| EU/1/20/1477 | Fampridine Accord | Исландия | 15.10.2020 г. |
| EU/1/20/1477 | Fampridine Accord | Норвегия | 1.10.2020 г. |
| EU/1/20/1450 | Fingolimod Accord | Исландия | 20.7.2020 г. |
| EU/1/20/1450 | Fingolimod Accord | Норвегия | 13.7.2020 г. |
| EU/1/20/1465 | Gencebok | Исландия | 25.8.2020 г. |
| EU/1/20/1465 | Gencebok | Лихтенщайн | 31.8.2020 г. |
| EU/1/20/1465 | Gencebok | Норвегия | 2.9.2020 г. |
| EU/1/20/1446 | Hepcludex | Исландия | 12.8.2020 г. |
| EU/1/20/1446 | Hepcludex | Лихтенщайн | 31.8.2020 г. |
| EU/1/20/1446 | Hepcludex | Норвегия | 10.8.2020 г. |
| EU/1/20/1471 | Idefirix | Исландия | 2.9.2020 г. |
| EU/1/20/1471 | Idefirix | Лихтенщайн | 31.8.2020 г. |
| EU/1/20/1471 | Idefirix | Норвегия | 8.9.2020 г. |
| EU/2/20/258 | Increxxa | Исландия | 21.9.2020 г. |
| EU/2/20/256 | Innovax-ND-ILT | Исландия | 16.10.2020 г. |
| EU/1/20/1447 | Insulin Aspart Sanofi | Исландия | 20.7.2020 г. |
| EU/1/20/144 | Insulin aspart Sanofi | Норвегия | 3.7.2020 г. |
| EU/1/20/1480 | Jyseleca | Исландия | 14.10.2020 г. |
| EU/1/20/1480 | Jyseleca | Норвегия | 30.9.2020 г. |
| EU/1/20/1468 | Kaftrio | Исландия | 25.8.2020 г. |
| EU/1/20/1468 | Kaftrio | Лихтенщайн | 31.8.2020 г. |
| EU/1/20/1468 | Kaftrio | Норвегия | 3.9.2020 г. |
| EU/1/20/1494 | Leqvio | Норвегия | 15.12.2020 г. |
| EU/2/20/261 | Librela | Исландия | 13.11.2020 г. |
| EU/1/20/1462 | Livogiva | Исландия | 2.9.2020 г. |
| EU/1/20/1462 | Livogiva | Лихтенщайн | 31.8.2020 г. |
| EU/1/20/1462 | Livogiva | Норвегия | 7.9.2020 г. |
| EU/1/20/1483 | MenQuadfi | Исландия | 2.12.2020 г. |
| EU/1/20/1483 | MenQuadfi | Норвегия | 30.11.2020 г. |
| EU/1/20/1470 | Methylthioninium chloride Cosmo | Исландия | 27.8.2020 г. |
| EU/1/20/1470 | Methylthioninium chloride Cosmo | Норвегия | 3.9.2020 г. |
| EU/2/20/259 | Mhyosphere PCV ID | Исландия | 14.10.2020 г. |
| EU/2/19/247 | Mirataz | Норвегия | 11.8.2020 г. |
| EU/1/20/1445 | Mvabea | Исландия | 21.7.2020 г. |
| EU/1/20/1445 | Mvabea | Норвегия | 13.7.2020 г. |
| EU/2/20/265 | Nobivac DP PLUS | Норвегия | 17.12.2020 г. |
| EU/1/20/1424 | Nustendi | Лихтенщайн | 31.8.2020 г. |
| EU/1/20/1486 | Nyvepria | Исландия | 3.12.2020 г. |
| EU/1/20/1486 | Nyvepria | Норвегия | 24.11.2020 г. |
| EU/1/20/1485 | Obiltoxaximab SFL | Исландия | 8.12.2020 г. |
| EU/1/20/1485 | Obiltoxaximab SFL | Норвегия | 24.11.2020 г. |
| EU/2/20/260 | OvuGel | Исландия | 8.12.2020 г. |
| EU/1/20/1496 | Oxlumo | Исландия | 2.12.2020 г. |
| EU/1/20/1496 | Oxlumo | Норвегия | 24.11.2020 г. |
| EU/1/20/1487 | PHELINUN | Исландия | 3.12.2020 г. |
| EU/1/20/1487 | PHELINUN | Норвегия | 2.12.2020 г. |
| EU/1/20/1497 | Phesgo | Норвегия | 23.12.2020 г. |
| EU/1/20/1455 | Piqray | Исландия | 11.8.2020 г. |
| EU/1/20/1455 | Piqray | Лихтенщайн | 31.8.2020 г. |
| EU/1/20/1455 | Piqray | Норвегия | 10.8.2020 г. |
| EU/1/20/1437 | Pretomanid FGK | Исландия | 12.8.2020 г. |
| EU/1/20/1437 | Pretomanid FGK | Лихтенщайн | 31.8.2020 г. |
| EU/1/20/1437 | Pretomanid FGK | Норвегия | 10.8.2020 г. |
| EU/2/20/254 | Prevexxion RN | Исландия | 10.8.2020 г. |
| EU/2/20/254 | Prevexxion RN | Норвегия | 10.8.2020 г. |
| EU/2/20/255 | Prevexxion RN+HVT+IBD | Исландия | 27.7.2020 г. |
| EU/2/20/255 | Prevexxion RN+HVT+IBD | Лихтенщайн | 31.8.2020 г. |
| EU/1/20/1463 | Qutavina | Исландия | 2.9.2020 г. |
| EU/1/20/1463 | Qutavina | Лихтенщайн | 31.8.2020 г. |
| EU/1/20/1463 | Qutavina | Норвегия | 7.9.2020 г. |
| EU/1/20/1452 | Reblozyl | Исландия | 20.7.2020 г. |
| EU/1/20/1452 | Reblozyl | Норвегия | 3.7.2020 г. |
| EU/2/20/263 | Rexxolide | Норвегия | 16.12.2020 г. |
| EU/1/20/1488 | Rivaroxaban Accord | Исландия | 1.12.2020 г. |
| EU/1/20/1488 | Rivaroxaban Accord | Норвегия | 2.12.2020 г. |
| EU/1/20/1460 | Rozlytrek | Исландия | 12.8.2020 г. |
| EU/1/20/1460 | Rozlytrek | Норвегия | 10.8.2020 г. |
| EU/1/20/1484 | Supemtek | Исландия | 1.12.2020 г. |
| EU/1/20/1484 | Supemtek | Норвегия | 24.11.2020 г. |
| EU/1/20/1492 | Tecartus | Норвегия | 30.12.2020 г. |
| EU/1/20/1498 | TRIXEO AEROSPHERE | Норвегия | 16.12.2020 г. |
| EU/2/20/257 | Tulinovet | Исландия | 21.9.2020 г. |
| EU/2/20/257 | Tulinovet | Норвегия | 8.12.2020 г. |
| EU/1/20/1459 | Veklury | Исландия | 3.7.2020 г. |
| EU1/20/1459 | Veklury | Лихтенщайн | 31.8.2020 г. |
| EU/1/20/1459 | Veklury | Норвегия | 3.7.2020 г. |
| EU/1/20/1481 | Vocabria | Норвегия | 30.12.2020 г. |
| EU/1/20/1457 | Xenleta | Исландия | 11.8.2020 г. |
| EU/1/20/1457 | Xenleta | Лихтенщайн | 31.8.2020 г. |
| EU/1/20/1457 | Xenleta | Норвегия | 10.8.2020 г. |
| EU/1/20/1444 | Zabdeno | Исландия | 21.7.2020 г. |
| EU/1/20/1444 | Zabdeno | Лихтенщайн | 31.8.2020 г. |
| EU/1/20/1444 | Zabdeno | Норвегия | 14.7.2020 г. |
| EU/1/20/1456 | Zercepac | Исландия | 11.8.2020 г. |
| EU/1/20/1456 | Zercepac | Лихтенщайн | 31.8.2020 г. |
| EU/1/20/1456 | Zercepac | Норвегия | 10.8.2020 г. |
| EU/1/20/1440 | Zimbus Breezhaler | Исландия | 21.7.2020 г. |
| EU/1/20/1440 | Zimbus Breezhaler | Лихтенщайн | 31.8.2020 г. |
| EU/1/20/1440 | Zimbus Breezhaler | Норвегия | 13.7.2020 г. |
| EU/1/20/1478 | ZYNRELEF | Исландия | 16.10.2020 г. |
| EU/1/20/1478 | Zynrelef | Норвегия | 1.10.2020 г. |

EU номер

Продукт

Държава

Дата на разрешението

EU/1/20/1476

Adakveo

Исландия

6.11.2020 г.

EU/1/20/1476

Adakveo

Норвегия

5.11.2020 г.

EU/1/20/1458

Apixaban Accord

Исландия

10.8.2020 г.

EU/1/20/1458

Apixaban Accord

Лихтенщайн

31.8.2020 г.

EU/1/20/1458

Apixaban Accord

Норвегия

10.8.2020 г.

EU/1/20/1469

Arikayce liposomal

Норвегия

2.11.2020 г.

EU/1/20/1469

Arikayce liposomal

Исландия

5.11.2020 г.

EU/1/20/1475

Arsenic trioxide medac

Исландия

14.10.2020 г.

EU/1/20/1475

Arsenic trioxide medac

Норвегия

29.9.2020 г.

EU/1/20/1454

Aybintio

Исландия

25.8.2020 г.

EU/120/1454

Aybintio

Лихтенщайн

31.8.2020 г.

EU/1/20/1454

Aybintio

Норвегия

25.8.2020 г.

EU/1/20/1473

AYVAKYT

Исландия

14.10.2020 г.

EU/1/20/1473

AYVAKYT

Норвегия

29.9.2020 г.

EU/1/17/1214

Bavencio

Лихтенщайн

31.8.2020 г.

EU/1/20/1474

Blenrep

Исландия

14.9.2020 г.

EU/1/20/1474

Blenrep

Лихтенщайн

31.8.2020 г.

EU/1/20/1474

Blenrep

Норвегия

2.9.2020 г.

EU/1/19/1403

Budesonid/Formoterol Teva Pharma B.V.

Лихтенщайн

31.8.2020 г.

EU/1/20/1448

Cabazitaxel Accord

Исландия

3.9.2020 г.

EU/1/20/1448

Cabazitaxel Accord

Норвегия

28.10.2020 г.

EU/1/20/1479

Calquence

Исландия

10.11.2020 г.

EU/1/20/1479

Calquence

Норвегия

11.11.2020 г.

EU/2/20/264

Circomax Myco

Норвегия

16.12.2020 г.

EU/1/20/1528

Comirnaty

Исландия

21.12.2020 г.

EU/1/20/1528

Comirnaty

Норвегия

21.12.2020 г.

EU/1/20/1451

Daurismo

Исландия

20.7.2020 г.

EU/1/20/1451

Daurismo

Норвегия

3.7.2020 г.

EU/1/20/1438

Enerzair Breezhaler

Исландия

21.7.2020 г.

EU/1/20/1438

Enerzair Breezhaler

Норвегия

14.7.2020 г.

EU/2/20/262

Enteroporc Coli AC

Норвегия

16.12.2020 г.

EU/1/20/1472

Equidacent

Исландия

14.10.2020 г.

EU/1/20/1472

Equidacent

Норвегия

29.9.2020 г.

EU/1/20/1489

Exparel liposomal

Исландия

3.12.2020 г.

EU/1/20/1489

Exparel liposomal

Норвегия

24.11.2020 г.

EU/1/20/1477

Fampridine Accord

Исландия

15.10.2020 г.

EU/1/20/1477

Fampridine Accord

Норвегия

1.10.2020 г.

EU/1/20/1450

Fingolimod Accord

Исландия

20.7.2020 г.

EU/1/20/1450

Fingolimod Accord

Норвегия

13.7.2020 г.

EU/1/20/1465

Gencebok

Исландия

25.8.2020 г.

EU/1/20/1465

Gencebok

Лихтенщайн

31.8.2020 г.

EU/1/20/1465

Gencebok

Норвегия

2.9.2020 г.

EU/1/20/1446

Hepcludex

Исландия

12.8.2020 г.

EU/1/20/1446

Hepcludex

Лихтенщайн

31.8.2020 г.

EU/1/20/1446

Hepcludex

Норвегия

10.8.2020 г.

EU/1/20/1471

Idefirix

Исландия

2.9.2020 г.

EU/1/20/1471

Idefirix

Лихтенщайн

31.8.2020 г.

EU/1/20/1471

Idefirix

Норвегия

8.9.2020 г.

EU/2/20/258

Increxxa

Исландия

21.9.2020 г.

EU/2/20/256

Innovax-ND-ILT

Исландия

16.10.2020 г.

EU/1/20/1447

Insulin Aspart Sanofi

Исландия

20.7.2020 г.

EU/1/20/144

Insulin aspart Sanofi

Норвегия

3.7.2020 г.

EU/1/20/1480

Jyseleca

Исландия

14.10.2020 г.

EU/1/20/1480

Jyseleca

Норвегия

30.9.2020 г.

EU/1/20/1468

Kaftrio

Исландия

25.8.2020 г.

EU/1/20/1468

Kaftrio

Лихтенщайн

31.8.2020 г.

EU/1/20/1468

Kaftrio

Норвегия

3.9.2020 г.

EU/1/20/1494

Leqvio

Норвегия

15.12.2020 г.

EU/2/20/261

Librela

Исландия

13.11.2020 г.

EU/1/20/1462

Livogiva

Исландия

2.9.2020 г.

EU/1/20/1462

Livogiva

Лихтенщайн

31.8.2020 г.

EU/1/20/1462

Livogiva

Норвегия

7.9.2020 г.

EU/1/20/1483

MenQuadfi

Исландия

2.12.2020 г.

EU/1/20/1483

MenQuadfi

Норвегия

30.11.2020 г.

EU/1/20/1470

Methylthioninium chloride Cosmo

Исландия

27.8.2020 г.

EU/1/20/1470

Methylthioninium chloride Cosmo

Норвегия

3.9.2020 г.

EU/2/20/259

Mhyosphere PCV ID

Исландия

14.10.2020 г.

EU/2/19/247

Mirataz

Норвегия

11.8.2020 г.

EU/1/20/1445

Mvabea

Исландия

21.7.2020 г.

EU/1/20/1445

Mvabea

Норвегия

13.7.2020 г.

EU/2/20/265

Nobivac DP PLUS

Норвегия

17.12.2020 г.

EU/1/20/1424

Nustendi

Лихтенщайн

31.8.2020 г.

EU/1/20/1486

Nyvepria

Исландия

3.12.2020 г.

EU/1/20/1486

Nyvepria

Норвегия

24.11.2020 г.

EU/1/20/1485

Obiltoxaximab SFL

Исландия

8.12.2020 г.

EU/1/20/1485

Obiltoxaximab SFL

Норвегия

24.11.2020 г.

EU/2/20/260

OvuGel

Исландия

8.12.2020 г.

EU/1/20/1496

Oxlumo

Исландия

2.12.2020 г.

EU/1/20/1496

Oxlumo

Норвегия

24.11.2020 г.

EU/1/20/1487

PHELINUN

Исландия

3.12.2020 г.

EU/1/20/1487

PHELINUN

Норвегия

2.12.2020 г.

EU/1/20/1497

Phesgo

Норвегия

23.12.2020 г.

EU/1/20/1455

Piqray

Исландия

11.8.2020 г.

EU/1/20/1455

Piqray

Лихтенщайн

31.8.2020 г.

EU/1/20/1455

Piqray

Норвегия

10.8.2020 г.

EU/1/20/1437

Pretomanid FGK

Исландия

12.8.2020 г.

EU/1/20/1437

Pretomanid FGK

Лихтенщайн

31.8.2020 г.

EU/1/20/1437

Pretomanid FGK

Норвегия

10.8.2020 г.

EU/2/20/254

Prevexxion RN

Исландия

10.8.2020 г.

EU/2/20/254

Prevexxion RN

Норвегия

10.8.2020 г.

EU/2/20/255

Prevexxion RN+HVT+IBD

Исландия

27.7.2020 г.

EU/2/20/255

Prevexxion RN+HVT+IBD

Лихтенщайн

31.8.2020 г.

EU/1/20/1463

Qutavina

Исландия

2.9.2020 г.

EU/1/20/1463

Qutavina

Лихтенщайн

31.8.2020 г.

EU/1/20/1463

Qutavina

Норвегия

7.9.2020 г.

EU/1/20/1452

Reblozyl

Исландия

20.7.2020 г.

EU/1/20/1452

Reblozyl

Норвегия

3.7.2020 г.

EU/2/20/263

Rexxolide

Норвегия

16.12.2020 г.

EU/1/20/1488

Rivaroxaban Accord

Исландия

1.12.2020 г.

EU/1/20/1488

Rivaroxaban Accord

Норвегия

2.12.2020 г.

EU/1/20/1460

Rozlytrek

Исландия

12.8.2020 г.

EU/1/20/1460

Rozlytrek

Норвегия

10.8.2020 г.

EU/1/20/1484

Supemtek

Исландия

1.12.2020 г.

EU/1/20/1484

Supemtek

Норвегия

24.11.2020 г.

EU/1/20/1492

Tecartus

Норвегия

30.12.2020 г.

EU/1/20/1498

TRIXEO AEROSPHERE

Норвегия

16.12.2020 г.

EU/2/20/257

Tulinovet

Исландия

21.9.2020 г.

EU/2/20/257

Tulinovet

Норвегия

8.12.2020 г.

EU/1/20/1459

Veklury

Исландия

3.7.2020 г.

EU1/20/1459

Veklury

Лихтенщайн

31.8.2020 г.

EU/1/20/1459

Veklury

Норвегия

3.7.2020 г.

EU/1/20/1481

Vocabria

Норвегия

30.12.2020 г.

EU/1/20/1457

Xenleta

Исландия

11.8.2020 г.

EU/1/20/1457

Xenleta

Лихтенщайн

31.8.2020 г.

EU/1/20/1457

Xenleta

Норвегия

10.8.2020 г.

EU/1/20/1444

Zabdeno

Исландия

21.7.2020 г.

EU/1/20/1444

Zabdeno

Лихтенщайн

31.8.2020 г.

EU/1/20/1444

Zabdeno

Норвегия

14.7.2020 г.

EU/1/20/1456

Zercepac

Исландия

11.8.2020 г.

EU/1/20/1456

Zercepac

Лихтенщайн

31.8.2020 г.

EU/1/20/1456

Zercepac

Норвегия

10.8.2020 г.

EU/1/20/1440

Zimbus Breezhaler

Исландия

21.7.2020 г.

EU/1/20/1440

Zimbus Breezhaler

Лихтенщайн

31.8.2020 г.

EU/1/20/1440

Zimbus Breezhaler

Норвегия

13.7.2020 г.

EU/1/20/1478

ZYNRELEF

Исландия

16.10.2020 г.

EU/1/20/1478

Zynrelef

Норвегия

1.10.2020 г.

---

ПРИЛОЖЕНИЕ II

Списък на подновените разрешения за търговия

През периода 1 юли—31 декември 2020 г. в членуващите в ЕИП държави от ЕАСТ са подновени следните разрешения за търговия:

| EU номер | Продукт | Държава | Дата на разрешението |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/12/794 | ADCETRIS | Исландия | 2.10.2020 г. |
| EU/1/12/794 | ADCETRIS | Лихтенщайн | 31.8.2020 г. |
| EU/1/12/794 | ADCETRIS | Норвегия | 14.10.2020 г. |
| EU/1/15/1045 | Aripiprazole Accord | Исландия | 15.10.2020 г. |
| EU/1/15/1045 | Aripiprazole Accord | Норвегия | 9.10.2020 г. |
| EU/1/15/1029 | Aripiprazole Sandoz | Исландия | 20.7.2020 г. |
| EU/1/15/1029 | Aripiprazole Sandoz | Норвегия | 21.7.2020 г. |
| EU/1/15/1063 | Armisarte | Исландия | 25.8.2020 г. |
| EU/1/15/1063 | Armisarte | Лихтенщайн | 31.8.2020 г. |
| EU/1/15/1063 | Armisarte | Норвегия | 28.8.2020 г. |
| EU/1/17/1214 | Bavencio | Исландия | 10.8.2020 г. |
| EU/1/17/1214 | Bavencio | Норвегия | 25.8.2020 г. |
| EU/1/15/1074 | Benepali | Исландия | 7.12.2020 г. |
| EU/1/15/1074 | Benepali | Норвегия | 26.11.2020 г. |
| EU/1/15/1073 | Briviact | Исландия | 19.10.2020 г. |
| EU/1/15/1073 | Briviact | Норвегия | 20.10.2020 г. |
| EU/2/15/183 | Canigen L4 | Исландия | 26.8.2020 г. |
| EU/1/15/1055 | CIAMBRA | Исландия | 11.8.2020 г. |
| EU/1/15/1055 | Ciambra | Норвегия | 10.8.2020 г. |
| EU/1/15/1054 | Cinacalcet Mylan | Исландия | 13.10.2020 г. |
| EU/1/15/1054 | Cinacalcet Mylan | Норвегия | 1.10.2020 г. |
| EU/1/15/1048 | Cotellic | Исландия | 17.7.2020 г. |
| EU/1/15/1048 | Cotellic | Норвегия | 3.7.2020 г. |
| EU/1/15/1036 | CRESEMBA | Исландия | 24.8.2020 г. |
| EU/1/15/1036 | Cresemba | Лихтенщайн | 31.8.2020 г. |
| EU/1/15/1036 | Cresemba | Норвегия | 28.8.2020 г. |
| EU/1/15/1028 | Duloxetine Zentiva | Исландия | 24.8.2020 г. |
| EU/1/15/1028 | Duloxetine Zentiva | Лихтенщайн | 31.8.2020 г. |
| EU/1/15/1028 | Duloxetine Zentiva | Норвегия | 2.9.2020 г. |
| EU/1/15/1051 | Ebymect | Исландия | 3.9.2020 г. |
| EU/1/15/1051 | Ebymect | Норвегия | 7.9.2020 г. |
| EU/1/15/1052 | Edistride | Исландия | 15.10.2020 г. |
| EU/1/15/1052 | Edistride | Норвегия | 1.10.2020 г. |
| EU/1/15/1046 | Elocta | Исландия | 25.8.2020 г. |
| EU/1/15/1046 | Elocta | Лихтенщайн | 31.8.2020 г. |
| EU/1/15/1058 | Entresto | Исландия | 20.7.2020 г. |
| EU/1/15/1058 | Entresto | Норвегия | 3.7.2020 г. |
| EU/1/15/1069 | Episalvan | Исландия | 13.10.2020 г. |
| EU/1/15/1069 | Episalvan | Норвегия | 7.10.2020 г. |
| EU/1/15/1065 | Eptifibatide Accord | Исландия | 15.10.2020 г. |
| EU/1/15/1065 | Eptifibatide Accord | Норвегия | 8.10.2020 г. |
| EU/1/19/1392 | Ervebo | Исландия | 21.9.2020 г. |
| EU1/19/1392 | Ervebo | Лихтенщайн | 31.8.2020 г. |
| EU/1/19/1392 | Ervebo | Норвегия | 21.9.2020 г. |
| EU/1/15/1075 | Feraccru | Исландия | 10.12.2020 г. |
| EU/1/15/1075 | Feraccru | Норвегия | 3.12.2020 г. |
| EU/2/15/185 | Fortekor Plus | Исландия | 10.8.2020 г. |
| EU/2/15/185 | Fortekor Plus | Лихтенщайн | 31.8.2020 г. |
| EU/2/15/185 | Fortekor Plus | Норвегия | 10.8.2020 г. |
| EU/1/15/1061 | Genvoya | Исландия | 2.10.2020 г. |
| EU/1/15/1061 | Genvoya | Норвегия | 29.9.2020 г. |
| EU/1/11/677 | Gilenya | Исландия | 27.11.2020 г. |
| EU/1/11/677 | Gilenya | Норвегия | 23.11.2020 г. |
| EU/1/15/1008 | Hetlioz | Исландия | 20.7.2020 г. |
| EU/1/15/1008 | Hetlioz | Норвегия | 13.7.2020 г. |
| EU/1/15/1064 | Imlygic | Исландия | 7.12.2020 г. |
| EU/1/15/1064 | Imlygic | Норвегия | 23.11.2020 г. |
| EU/2/15/193 | Imrestor | Исландия | 16.10.2020 г. |
| EU/2/15/193 | Imrestor | Норвегия | 9.10.2020 г. |
| EU/1/15/1040 | Intuniv | Исландия | 17.7.2020 г. |
| EU/1/15/1040 | Intuniv | Норвегия | 3.7.2020 г. |
| EU/1/11/676 | Jevtana | Норвегия | 22.12.2020 г. |
| EU/1/15/1076 | Kovaltry | Исландия | 13.10.2020 г. |
| EU/1/15/1076 | Kovaltry | Норвегия | 7.10.2020 г. |
| EU/1/15/1060 | Kyprolis | Исландия | 17.7.2020 г. |
| EU/1/15/1060 | Kyprolis | Норвегия | 3.7.2020 г. |
| EU/1/15/1067 | Lopinavir/Ritonavir Mylan | Исландия | 27.11.2020 г. |
| EU/1/15/1067 | Lopinavir/Ritonavir Mylan | Норвегия | 24.11.2020 г. |
| EU/1/15/1078 | Natpar | Норвегия | 17.8.2020 г. |
| EU/1/16/1094 | Ninlaro | Исландия | 7.12.2020 г. |
| EU/2/15/186 | Novaquin | Исландия | 24.7.2020 г. |
| EU/2/15/186 | Novaquin | Норвегия | 10.8.2020 г. |
| EU/1/15/1043 | Nucala | Исландия | 24.8.2020 г. |
| EU/1/15/1043 | Nucala | Лихтенщайн | 31.8.2020 г. |
| EU/1/15/1043 | Nucala | Норвегия | 19.8.2020 г. |
| EU/1/15/1035 | Obizur | Исландия | 9.12.2020 г. |
| EU/1/15/1035 | Obizur | Норвегия | 26.11.2020 г. |
| EU/1/15/1018 | Omidria | Исландия | 10.8.2020 г. |
| EU/1/15/1018 | Omidria | Лихтенщайн | 31.8.2020 г. |
| EU/1/15/1018 | Omidria | Норвегия | 10.8.2020 г. |
| EU/1/15/1070 | Oncaspar | Исландия | 7.12.2020 г. |
| EU/1/15/1070 | Oncaspar | Норвегия | 26.11.2020 г. |
| EU/1/18/1345 | Ondexxya | Норвегия | 13.8.2020 г. |
| EU/1/15/1059 | Orkambi | Исландия | 7.12.2020 г. |
| EU/1/15/1059 | Orkambi | Норвегия | 23.11.2020 г. |
| EU/1/15/1071 | Pemetrexed Accord | Исландия | 6.11.2020 г. |
| EU1/15/1071 | Pemetrexed Accord | Норвегия | 9.10.2020 г. |
| EU/1/15/1057 | Pemetrexed Hospira | Исландия | 14.8.2020 г. |
| EU/1/15/1057 | Pemetrexed Hospira | Норвегия | 21.8.2020 г. |
| EU/1/15/1038 | Pemetrexed medac | Исландия | 26.8.2020 г. |
| EU/1/15/1038 | Pemetrexed medac | Лихтенщайн | 31.8.2020 г. |
| EU/1/15/1038 | Pemetrexed medac | Норвегия | 3.9.2020 г. |
| EU/1/15/1037 | Pemetrexed Sandoz | Исландия | 31.8.2020 г. |
| EU/1/15/1037 | Pemetrexed Sandoz | Лихтенщайн | 31.8.2020 г. |
| EU/1/15/1037 | Pemetrexed Sandoz | Норвегия | 3.9.2020 г. |
| EU/1/19/1388 | Polivy | Норвегия | 17.12.2020 г. |
| EU/1/15/1056 | Praxbind | Исландия | 11.8.2020 г. |
| EU/1/15/1056 | Praxbind | Лихтенщайн | 31.8.2020 г. |
| EU/1/15/1056 | Praxbind | Норвегия | 10.8.2020 г. |
| EU/1/15/1027 | Pregabalin Accord | Исландия | 20.7.2020 г. |
| EU/1/15/1027 | Pregabalin Accord | Лихтенщайн | 31.8.2020 г. |
| EU/1/15/1027 | Pregabalin Accord | Норвегия | 14.7.2020 г. |
| EU/1/15/1011 | Pregabalin Sandoz | Исландия | 17.7.2020 г. |
| EU/1/15/1011 | Pregabalin Sandoz | Норвегия | 13.7.2020 г. |
| EU/1/15/1012 | Pregabalin Sandoz GmbH | Исландия | 17.7.2020 г. |
| EU/1/15/1012 | Pregabalin Sandoz GmbH | Норвегия | 13.7.2020 г. |
| EU/1/10/618 | Prolia | Норвегия | 14.8.2020 г. |
| EU/1/16/1090 | Rasagiline Mylan | Исландия | 9.12.2020 г. |
| EU/1/16/1090 | Rasagiline Mylan | Норвегия | 26.11.2020 г. |
| EU/1/15/1062 | Ravicti | Исландия | 27.8.2020 г. |
| EU/1/15/1062 | Ravicti | Лихтенщайн | 31.8.2020 г. |
| EU/1/15/1062 | Ravicti | Норвегия | 3.9.2020 г. |
| EU/1/15/1020 | Raxone | Исландия | 14.8.2020 г. |
| EU/1/15/1020 | Raxone | Лихтенщайн | 31.8.2020 г. |
| EU/1/15/1020 | Raxone | Норвегия | 19.8.2020 г. |
| EU/2/15/191 | Simparica | Исландия | 26.8.2020 г. |
| EU/2/15/191 | Simparica | Лихтенщайн | 31.8.2020 г. |
| EU/2/15/191 | Simparica | Норвегия | 2.9.2020 г. |
| EU/1/15/1072 | Spectrila | Исландия | 15.10.2020 г. |
| EU/1/15/1072 | Spectrila | Норвегия | 29.9.2020 г. |
| EU/2/15/190 | Suvaxyn Circo + MH RTU | Исландия | 21.9.2020 г. |
| EU/2/15/190 | Suvaxyn Circo + MH RTU | Лихтенщайн | 31.8.2020 г. |
| EU/2/15/190 | Suvaxyn Circo + MH RTU | Норвегия | 29.9.2020 г. |
| EU/1/13/902 | Translarna | Исландия | 11.8.2020 г. |
| EU/1/13/902 | Translarna | Норвегия | 20.8.2020 г. |
| EU/2/15/184 | UpCard | Исландия | 17.7.2020 г. |
| EU/2/15/184 | UpCard | Норвегия | 3.7.2020 г. |
| EU/1/15/1083 | Uptravi | Норвегия | 21.12.2020 г. |
| EU/1/15/1079 | VAXELIS | Исландия | 13.10.2020 г. |
| EU/1/15/1079 | Vaxelis | Норвегия | 15.10.2020 г. |
| EU/2/15/188 | Vectormune ND | Лихтенщайн | 31.8.2020 г. |
| EU/2/15/188 | Vectormune ND | Норвегия | 29.7.2020 г. |
| EU/1/19/1385 | VITRAKVI | Исландия | 28.8.2020 г. |
| EU/1/19/1385 | VITRAKVI | Лихтенщайн | 31.8.2020 г. |
| EU/1/19/1385 | VITRAKVI | Норвегия | 7.9.2020 г. |
| EU/1/11/710 | Votubia | Исландия | 10.8.2020 г. |
| EU/1/11/710 | Votubia | Лихтенщайн | 31.8.2020 г. |
| EU/1/11/710 | Votubia | Норвегия | 10.8.2020 г. |
| EU/1/10/646 | VPRIV | Исландия | 10.8.2020 г. |
| EU/1/10/646 | VPRIV | Лихтенщайн | 31.8.2020 г. |
| EU/1/10/646 | VPRIV | Норвегия | 10.8.2020 г. |
| EU/1/15/1042 | Zalviso | Исландия | 15.10.2020 г. |
| EU/1/15/1042 | Zalviso | Норвегия | 7.10.2020 г. |
| EU/1/16/1093 | Zonisamide Mylan | Норвегия | 15.12.2020 г. |
| EU/2/15/189 | Zycortal | Исландия | 27.8.2020 г. |
| EU/2/15/189 | Zycortal | Лихтенщайн | 31.8.2020 г. |
| EU/2/15/189 | Zycortal | Норвегия | 3.9.2020 г. |

EU номер

Продукт

Държава

Дата на разрешението

EU/1/12/794

ADCETRIS

Исландия

2.10.2020 г.

EU/1/12/794

ADCETRIS

Лихтенщайн

31.8.2020 г.

EU/1/12/794

ADCETRIS

Норвегия

14.10.2020 г.

EU/1/15/1045

Aripiprazole Accord

Исландия

15.10.2020 г.

EU/1/15/1045

Aripiprazole Accord

Норвегия

9.10.2020 г.

EU/1/15/1029

Aripiprazole Sandoz

Исландия

20.7.2020 г.

EU/1/15/1029

Aripiprazole Sandoz

Норвегия

21.7.2020 г.

EU/1/15/1063

Armisarte

Исландия

25.8.2020 г.

EU/1/15/1063

Armisarte

Лихтенщайн

31.8.2020 г.

EU/1/15/1063

Armisarte

Норвегия

28.8.2020 г.

EU/1/17/1214

Bavencio

Исландия

10.8.2020 г.

EU/1/17/1214

Bavencio

Норвегия

25.8.2020 г.

EU/1/15/1074

Benepali

Исландия

7.12.2020 г.

EU/1/15/1074

Benepali

Норвегия

26.11.2020 г.

EU/1/15/1073

Briviact

Исландия

19.10.2020 г.

EU/1/15/1073

Briviact

Норвегия

20.10.2020 г.

EU/2/15/183

Canigen L4

Исландия

26.8.2020 г.

EU/1/15/1055

CIAMBRA

Исландия

11.8.2020 г.

EU/1/15/1055

Ciambra

Норвегия

10.8.2020 г.

EU/1/15/1054

Cinacalcet Mylan

Исландия

13.10.2020 г.

EU/1/15/1054

Cinacalcet Mylan

Норвегия

1.10.2020 г.

EU/1/15/1048

Cotellic

Исландия

17.7.2020 г.

EU/1/15/1048

Cotellic

Норвегия

3.7.2020 г.

EU/1/15/1036

CRESEMBA

Исландия

24.8.2020 г.

EU/1/15/1036

Cresemba

Лихтенщайн

31.8.2020 г.

EU/1/15/1036

Cresemba

Норвегия

28.8.2020 г.

EU/1/15/1028

Duloxetine Zentiva

Исландия

24.8.2020 г.

EU/1/15/1028

Duloxetine Zentiva

Лихтенщайн

31.8.2020 г.

EU/1/15/1028

Duloxetine Zentiva

Норвегия

2.9.2020 г.

EU/1/15/1051

Ebymect

Исландия

3.9.2020 г.

EU/1/15/1051

Ebymect

Норвегия

7.9.2020 г.

EU/1/15/1052

Edistride

Исландия

15.10.2020 г.

EU/1/15/1052

Edistride

Норвегия

1.10.2020 г.

EU/1/15/1046

Elocta

Исландия

25.8.2020 г.

EU/1/15/1046

Elocta

Лихтенщайн

31.8.2020 г.

EU/1/15/1058

Entresto

Исландия

20.7.2020 г.

EU/1/15/1058

Entresto

Норвегия

3.7.2020 г.

EU/1/15/1069

Episalvan

Исландия

13.10.2020 г.

EU/1/15/1069

Episalvan

Норвегия

7.10.2020 г.

EU/1/15/1065

Eptifibatide Accord

Исландия

15.10.2020 г.

EU/1/15/1065

Eptifibatide Accord

Норвегия

8.10.2020 г.

EU/1/19/1392

Ervebo

Исландия

21.9.2020 г.

EU1/19/1392

Ervebo

Лихтенщайн

31.8.2020 г.

EU/1/19/1392

Ervebo

Норвегия

21.9.2020 г.

EU/1/15/1075

Feraccru

Исландия

10.12.2020 г.

EU/1/15/1075

Feraccru

Норвегия

3.12.2020 г.

EU/2/15/185

Fortekor Plus

Исландия

10.8.2020 г.

EU/2/15/185

Fortekor Plus

Лихтенщайн

31.8.2020 г.

EU/2/15/185

Fortekor Plus

Норвегия

10.8.2020 г.

EU/1/15/1061

Genvoya

Исландия

2.10.2020 г.

EU/1/15/1061

Genvoya

Норвегия

29.9.2020 г.

EU/1/11/677

Gilenya

Исландия

27.11.2020 г.

EU/1/11/677

Gilenya

Норвегия

23.11.2020 г.

EU/1/15/1008

Hetlioz

Исландия

20.7.2020 г.

EU/1/15/1008

Hetlioz

Норвегия

13.7.2020 г.

EU/1/15/1064

Imlygic

Исландия

7.12.2020 г.

EU/1/15/1064

Imlygic

Норвегия

23.11.2020 г.

EU/2/15/193

Imrestor

Исландия

16.10.2020 г.

EU/2/15/193

Imrestor

Норвегия

9.10.2020 г.

EU/1/15/1040

Intuniv

Исландия

17.7.2020 г.

EU/1/15/1040

Intuniv

Норвегия

3.7.2020 г.

EU/1/11/676

Jevtana

Норвегия

22.12.2020 г.

EU/1/15/1076

Kovaltry

Исландия

13.10.2020 г.

EU/1/15/1076

Kovaltry

Норвегия

7.10.2020 г.

EU/1/15/1060

Kyprolis

Исландия

17.7.2020 г.

EU/1/15/1060

Kyprolis

Норвегия

3.7.2020 г.

EU/1/15/1067

Lopinavir/Ritonavir Mylan

Исландия

27.11.2020 г.

EU/1/15/1067

Lopinavir/Ritonavir Mylan

Норвегия

24.11.2020 г.

EU/1/15/1078

Natpar

Норвегия

17.8.2020 г.

EU/1/16/1094

Ninlaro

Исландия

7.12.2020 г.

EU/2/15/186

Novaquin

Исландия

24.7.2020 г.

EU/2/15/186

Novaquin

Норвегия

10.8.2020 г.

EU/1/15/1043

Nucala

Исландия

24.8.2020 г.

EU/1/15/1043

Nucala

Лихтенщайн

31.8.2020 г.

EU/1/15/1043

Nucala

Норвегия

19.8.2020 г.

EU/1/15/1035

Obizur

Исландия

9.12.2020 г.

EU/1/15/1035

Obizur

Норвегия

26.11.2020 г.

EU/1/15/1018

Omidria

Исландия

10.8.2020 г.

EU/1/15/1018

Omidria

Лихтенщайн

31.8.2020 г.

EU/1/15/1018

Omidria

Норвегия

10.8.2020 г.

EU/1/15/1070

Oncaspar

Исландия

7.12.2020 г.

EU/1/15/1070

Oncaspar

Норвегия

26.11.2020 г.

EU/1/18/1345

Ondexxya

Норвегия

13.8.2020 г.

EU/1/15/1059

Orkambi

Исландия

7.12.2020 г.

EU/1/15/1059

Orkambi

Норвегия

23.11.2020 г.

EU/1/15/1071

Pemetrexed Accord

Исландия

6.11.2020 г.

EU1/15/1071

Pemetrexed Accord

Норвегия

9.10.2020 г.

EU/1/15/1057

Pemetrexed Hospira

Исландия

14.8.2020 г.

EU/1/15/1057

Pemetrexed Hospira

Норвегия

21.8.2020 г.

EU/1/15/1038

Pemetrexed medac

Исландия

26.8.2020 г.

EU/1/15/1038

Pemetrexed medac

Лихтенщайн

31.8.2020 г.

EU/1/15/1038

Pemetrexed medac

Норвегия

3.9.2020 г.

EU/1/15/1037

Pemetrexed Sandoz

Исландия

31.8.2020 г.

EU/1/15/1037

Pemetrexed Sandoz

Лихтенщайн

31.8.2020 г.

EU/1/15/1037

Pemetrexed Sandoz

Норвегия

3.9.2020 г.

EU/1/19/1388

Polivy

Норвегия

17.12.2020 г.

EU/1/15/1056

Praxbind

Исландия

11.8.2020 г.

EU/1/15/1056

Praxbind

Лихтенщайн

31.8.2020 г.

EU/1/15/1056

Praxbind

Норвегия

10.8.2020 г.

EU/1/15/1027

Pregabalin Accord

Исландия

20.7.2020 г.

EU/1/15/1027

Pregabalin Accord

Лихтенщайн

31.8.2020 г.

EU/1/15/1027

Pregabalin Accord

Норвегия

14.7.2020 г.

EU/1/15/1011

Pregabalin Sandoz

Исландия

17.7.2020 г.

EU/1/15/1011

Pregabalin Sandoz

Норвегия

13.7.2020 г.

EU/1/15/1012

Pregabalin Sandoz GmbH

Исландия

17.7.2020 г.

EU/1/15/1012

Pregabalin Sandoz GmbH

Норвегия

13.7.2020 г.

EU/1/10/618

Prolia

Норвегия

14.8.2020 г.

EU/1/16/1090

Rasagiline Mylan

Исландия

9.12.2020 г.

EU/1/16/1090

Rasagiline Mylan

Норвегия

26.11.2020 г.

EU/1/15/1062

Ravicti

Исландия

27.8.2020 г.

EU/1/15/1062

Ravicti

Лихтенщайн

31.8.2020 г.

EU/1/15/1062

Ravicti

Норвегия

3.9.2020 г.

EU/1/15/1020

Raxone

Исландия

14.8.2020 г.

EU/1/15/1020

Raxone

Лихтенщайн

31.8.2020 г.

EU/1/15/1020

Raxone

Норвегия

19.8.2020 г.

EU/2/15/191

Simparica

Исландия

26.8.2020 г.

EU/2/15/191

Simparica

Лихтенщайн

31.8.2020 г.

EU/2/15/191

Simparica

Норвегия

2.9.2020 г.

EU/1/15/1072

Spectrila

Исландия

15.10.2020 г.

EU/1/15/1072

Spectrila

Норвегия

29.9.2020 г.

EU/2/15/190

Suvaxyn Circo + MH RTU

Исландия

21.9.2020 г.

EU/2/15/190

Suvaxyn Circo + MH RTU

Лихтенщайн

31.8.2020 г.

EU/2/15/190

Suvaxyn Circo + MH RTU

Норвегия

29.9.2020 г.

EU/1/13/902

Translarna

Исландия

11.8.2020 г.

EU/1/13/902

Translarna

Норвегия

20.8.2020 г.

EU/2/15/184

UpCard

Исландия

17.7.2020 г.

EU/2/15/184

UpCard

Норвегия

3.7.2020 г.

EU/1/15/1083

Uptravi

Норвегия

21.12.2020 г.

EU/1/15/1079

VAXELIS

Исландия

13.10.2020 г.

EU/1/15/1079

Vaxelis

Норвегия

15.10.2020 г.

EU/2/15/188

Vectormune ND

Лихтенщайн

31.8.2020 г.

EU/2/15/188

Vectormune ND

Норвегия

29.7.2020 г.

EU/1/19/1385

VITRAKVI

Исландия

28.8.2020 г.

EU/1/19/1385

VITRAKVI

Лихтенщайн

31.8.2020 г.

EU/1/19/1385

VITRAKVI

Норвегия

7.9.2020 г.

EU/1/11/710

Votubia

Исландия

10.8.2020 г.

EU/1/11/710

Votubia

Лихтенщайн

31.8.2020 г.

EU/1/11/710

Votubia

Норвегия

10.8.2020 г.

EU/1/10/646

VPRIV

Исландия

10.8.2020 г.

EU/1/10/646

VPRIV

Лихтенщайн

31.8.2020 г.

EU/1/10/646

VPRIV

Норвегия

10.8.2020 г.

EU/1/15/1042

Zalviso

Исландия

15.10.2020 г.

EU/1/15/1042

Zalviso

Норвегия

7.10.2020 г.

EU/1/16/1093

Zonisamide Mylan

Норвегия

15.12.2020 г.

EU/2/15/189

Zycortal

Исландия

27.8.2020 г.

EU/2/15/189

Zycortal

Лихтенщайн

31.8.2020 г.

EU/2/15/189

Zycortal

Норвегия

3.9.2020 г.

---

ПРИЛОЖЕНИЕ III

Списък на разрешенията за търговия с удължен срок

През периода 1 юли—31 декември 2020 г. в членуващите в ЕИП държави от ЕАСТ е удължен срокът на следните разрешения за търговия:

| EU номер | Продукт | Държава | Дата на разрешението |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/14/980/008-011 | Cosentyx | Исландия | 9.12.2020 г. |
| EU/1/14/980/008-011 | Cosentyx | Норвегия | 30.11.2020 г. |
| EU/1/1116/002 | Epclusa | Исландия | 31.8.2020 г. |
| EU/1/1116/002 | Epclusa | Норвегия | 3.9.2020 г. |
| EU/1/14/958/003-005 | Harvoni | Исландия | 21.7.2020 г. |
| EU/1/14/958 | Harvoni | Норвегия | 14.7.2020 г. |
| EU/1/1095/009 | IDELVION | Исландия | 27.8.2020 г. |
| EU/1/1095/009 | IDELVION | Норвегия | 3.9.2020 г. |
| EU/1/12/782/007 | Kalydeco | Исландия | 9.12.2020 г. |
| EU/1/12/782 | Kalydeco | Норвегия | 25.11.2020 г. |
| EU/1/15/1071/004-007 | Pemetrexed Accord | Исландия | 8.12.2020 г. |
| EU/1/15/1071 | Pemetrexed Accord | Норвегия | 16.11.2020 г. |
| EU/1/15/1057/004-006 | Pemetrexed Hospira | Исландия | 15.10.2020 г. |
| EU/1/15/1057 | Pemetrexed Hospira | Норвегия | 30.9.2020 г. |
| EU/1/14/934 | Plegridy | Норвегия | 14.12.2020 г. |
| EU/1/15/1031/019-020 | Praluent | Исландия | 24.8.2020 г. |
| EU/1/13/894/003-005 | Sovaldi | Исландия | 20.7.2020 г. |
| EU/1/13/894 | Sovaldi | Норвегия | 3.7.2020 г. |
| EU/1/06/359/007-018 | Suboxone | Исландия | 21.7.2020 г. |
| EU/1/06/359/007-018 | Suboxone | Норвегия | 17.7.2020 г. |
| EU/1/18/1306/002 | Symkevi | Исландия | 9.12.2020 г. |
| EU/1/18/1306 | Symkevi | Норвегия | 25.11.2020 г. |
| EU/1/14/956/011-016 | Trulicity | Исландия | 9.12.2020 г. |
| EU/1/14/956/011-016 | Trulicity | Норвегия | 2.12.2020 г. |
| EU/1/19/1371/002-003 | Ultomiris | Исландия | 3.12.2020 г. |
| EU/1/19/1371/002-003 | Ultomiris | Норвегия | 25.11.2020 г. |
| EU/1/14/943/005 | Velphoro | Исландия | 27.11.2020 г. |
| EU/1/14/943/005 | Velphoro | Норвегия | 23.11.2020 г. |

EU номер

Продукт

Държава

Дата на разрешението

EU/1/14/980/008-011

Cosentyx

Исландия

9.12.2020 г.

EU/1/14/980/008-011

Cosentyx

Норвегия

30.11.2020 г.

EU/1/1116/002

Epclusa

Исландия

31.8.2020 г.

EU/1/1116/002

Epclusa

Норвегия

3.9.2020 г.

EU/1/14/958/003-005

Harvoni

Исландия

21.7.2020 г.

EU/1/14/958

Harvoni

Норвегия

14.7.2020 г.

EU/1/1095/009

IDELVION

Исландия

27.8.2020 г.

EU/1/1095/009

IDELVION

Норвегия

3.9.2020 г.

EU/1/12/782/007

Kalydeco

Исландия

9.12.2020 г.

EU/1/12/782

Kalydeco

Норвегия

25.11.2020 г.

EU/1/15/1071/004-007

Pemetrexed Accord

Исландия

8.12.2020 г.

EU/1/15/1071

Pemetrexed Accord

Норвегия

16.11.2020 г.

EU/1/15/1057/004-006

Pemetrexed Hospira

Исландия

15.10.2020 г.

EU/1/15/1057

Pemetrexed Hospira

Норвегия

30.9.2020 г.

EU/1/14/934

Plegridy

Норвегия

14.12.2020 г.

EU/1/15/1031/019-020

Praluent

Исландия

24.8.2020 г.

EU/1/13/894/003-005

Sovaldi

Исландия

20.7.2020 г.

EU/1/13/894

Sovaldi

Норвегия

3.7.2020 г.

EU/1/06/359/007-018

Suboxone

Исландия

21.7.2020 г.

EU/1/06/359/007-018

Suboxone

Норвегия

17.7.2020 г.

EU/1/18/1306/002

Symkevi

Исландия

9.12.2020 г.

EU/1/18/1306

Symkevi

Норвегия

25.11.2020 г.

EU/1/14/956/011-016

Trulicity

Исландия

9.12.2020 г.

EU/1/14/956/011-016

Trulicity

Норвегия

2.12.2020 г.

EU/1/19/1371/002-003

Ultomiris

Исландия

3.12.2020 г.

EU/1/19/1371/002-003

Ultomiris

Норвегия

25.11.2020 г.

EU/1/14/943/005

Velphoro

Исландия

27.11.2020 г.

EU/1/14/943/005

Velphoro

Норвегия

23.11.2020 г.

---

ПРИЛОЖЕНИЕ IV

Списък на отнетите разрешения за търговия

През периода 1 юли—31 декември 2020 г. в членуващите в ЕИП държави от ЕАСТ, са отнети следните разрешения за търговия:

| EU номер | Продукт | Държава | Дата на отнемането |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/18/1269 | Alpivab | Исландия | 9.12.2020 г. |
| EU/1/18/1269 | Alpivab | Норвегия | 10.12.2020 г. |
| EU/1/10/623 | Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva | Исландия | 14.8.2020 г. |
| EU/1/18/1300 | Duzallo | Исландия | 11.8.2020 г. |
| EU/1/18/1300 | Duzallo | Норвегия | 10.9.2020 г. |
| EU/1/13/895 | Kolbam | Исландия | 20.7.2020 г. |
| EU/1/13/895 | Kolbam | Норвегия | 11.8.2020 г. |
| EU/1/00/149 | Panretin | Исландия | 13.11.2020 г. |
| EU/1/19/1401 | Qtrilmet | Исландия | 24.8.2020 г. |
| EU/1/19/1401 | Qtrilmet | Лихтенщайн | 31.8.2020 г. |
| EU/1/19/1401 | Qtrilmet | Норвегия | 8.10.2020 г. |
| EU/1/20/1463 | Qutavina | Исландия | 10.12.2020 г. |
| EU/1/20/1463 | Qutavina | Норвегия | 18.12.2020 г. |
| EU/1/10/634 | Ribavirin Mylan | Исландия | 5.11.2020 г. |
| EU/1/10/634 | Ribavirin Mylan | Норвегия | 5.11.2020 г. |
| EU/1/07/388 | Sebivo | Исландия | 27.11.2020 г. |
| EU/1/07/388 | Sebivo | Норвегия | 23.11.2020 г. |
| EU/2/09/099 | Suvaxyn PCV | Исландия | 24.7.2020 г. |
| EU/1/12/752 | Vepacel | Исландия | 14.10.2020 г. |
| EU/1/12/752 | Vepacel | Норвегия | 8.10.2020 г. |
| EU/1/96/009 | Zerit | Исландия | 17.7.2020 г. |
| EU/1/96/009 | Zerit | Норвегия | 8.7.2020 г. |
| EU/2/09/105 | Zulvac 8 Bovis | Исландия | 12.11.2020 г. |
| EU/2/09/105 | Zulvac 8 Bovis | Норвегия | 11.11.2020 г. |
| EU/1/15/1080 | Zurampic | Исландия | 12.8.2020 г. |
| EU/1/15/1080 | Zurampic | Лихтенщайн | 31.8.2020 г. |
| EU/1/15/1080 | Zurampic | Норвегия | 10.9.2020 г. |

EU номер

Продукт

Държава

Дата на отнемането

EU/1/18/1269

Alpivab

Исландия

9.12.2020 г.

EU/1/18/1269

Alpivab

Норвегия

10.12.2020 г.

EU/1/10/623

Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva

Исландия

14.8.2020 г.

EU/1/18/1300

Duzallo

Исландия

11.8.2020 г.

EU/1/18/1300

Duzallo

Норвегия

10.9.2020 г.

EU/1/13/895

Kolbam

Исландия

20.7.2020 г.

EU/1/13/895

Kolbam

Норвегия

11.8.2020 г.

EU/1/00/149

Panretin

Исландия

13.11.2020 г.

EU/1/19/1401

Qtrilmet

Исландия

24.8.2020 г.

EU/1/19/1401

Qtrilmet

Лихтенщайн

31.8.2020 г.

EU/1/19/1401

Qtrilmet

Норвегия

8.10.2020 г.

EU/1/20/1463

Qutavina

Исландия

10.12.2020 г.

EU/1/20/1463

Qutavina

Норвегия

18.12.2020 г.

EU/1/10/634

Ribavirin Mylan

Исландия

5.11.2020 г.

EU/1/10/634

Ribavirin Mylan

Норвегия

5.11.2020 г.

EU/1/07/388

Sebivo

Исландия

27.11.2020 г.

EU/1/07/388

Sebivo

Норвегия

23.11.2020 г.

EU/2/09/099

Suvaxyn PCV

Исландия

24.7.2020 г.

EU/1/12/752

Vepacel

Исландия

14.10.2020 г.

EU/1/12/752

Vepacel

Норвегия

8.10.2020 г.

EU/1/96/009

Zerit

Исландия

17.7.2020 г.

EU/1/96/009

Zerit

Норвегия

8.7.2020 г.

EU/2/09/105

Zulvac 8 Bovis

Исландия

12.11.2020 г.

EU/2/09/105

Zulvac 8 Bovis

Норвегия

11.11.2020 г.

EU/1/15/1080

Zurampic

Исландия

12.8.2020 г.

EU/1/15/1080

Zurampic

Лихтенщайн

31.8.2020 г.

EU/1/15/1080

Zurampic

Норвегия

10.9.2020 г.

---

ПРИЛОЖЕНИЕ V

Списък на суспендираните разрешения за търговия

През периода 1 юли—31 декември 2020 г. в членуващите в ЕИП държави от ЕАСТ са суспендирани следните разрешения за търговия:

| EU номер | Продукт | Държава | Дата на суспендирането |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/12/750 | Esmya | Исландия | 26.8.2020 г. |
| EU/1/18/1309 | Ulipristal Acetate Gedeon Richter 5 | Исландия | 26.8.2020 г. |

EU номер

Продукт

Държава

Дата на суспендирането

EU/1/12/750

Esmya

Исландия

26.8.2020 г.

EU/1/18/1309

Ulipristal Acetate Gedeon Richter 5

Исландия

26.8.2020 г.

---

V Становища

СЪДЕБНИ ПРОЦЕДУРИ

Съд на ЕАСТ

| 12.8.2021 | BG | Официален вестник на Европейския съюз | C 324/29 |
| --- | --- | --- | --- |

12.8.2021

BG

Официален вестник на Европейския съюз

C 324/29

---

РЕШЕНИЕ НА СЪДА

от 21 април 2021 година

по дело E-2/20

Норвежко правителство, представлявано от Съвета по обжалванията, свързани с имиграцията (Utlendingsnemnda — UNE)/L

(Директива 2004/38/ЕО — Свобода на движение и пребиваване — Експулсиране — Защита срещу експулсиране — Истинска, реална и достатъчно сериозна заплаха —– Императивни основания, свързани с обществената сигурност — Заповеди за забрана на достъпа — Молби за вдигане на забраната за достъп — Съществена промяна — Необходимост — Пропорционалност — Основни права — Право на семеен живот)

(2021/C 324/11)

По дело E-2/20, Норвежко правителство, представлявано от Съвета по обжалванията, свързани с имиграцията (Utlendingsnemnda — UNE)/L — МОЛБА до Съда съгласно член 34 от Споразумението между държавите от ЕАСТ за създаване на надзорен орган и съд, отправена от Апелативния съд на Боргартинг (Borgarting lagmannsrett) относно тълкуването на Директива 2004/38/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 29 април 2004 г. относно правото на граждани на Съюза и на членове на техните семейства да се движат и да пребивават свободно на територията на държавите членки, адаптирана към Споразумението за Европейското икономическо пространство, Съдът в състав Páll Hreinsson, председател, Per Christiansen и Bernd Hammermann (съдия-докладчик), съдии, постанови на 21 април 2021 г. решение, чийто диспозитив гласи:

| 1. | Постоянните заповеди за забрана на достъпа по принцип не противоречат на правото на ЕИП, при условие че отговарят на условията, посочени в членове 27 и 28 от Директива 2004/38/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 29 април 2004 г. относно правото на граждани на Съюза и на членове на техните семейства да се движат и да пребивават свободно на територията на държавите членки, и могат да бъдат вдигнати в съответствие с член 32 от нея. Мярката експулсиране трябва да се основава на индивидуално разглеждане. По отношение на граждани на ЕИП, които са пребивавали законно в приемащата държава в продължение на повече от десет години, може да бъде приета мярка експулсиране съгласно член 27 и член 28, параграф 3 от Директива 2004/38/ЕО само по императивни основания, свързани с обществената сигурност, при обстоятелства, при които личното поведение на съответното лице представлява изключително сериозна заплаха, като мярката експулсиране е необходима за защитата на някой от основните интереси на обществото. Това се прилага, при условие че такава защита не може да бъде постигната с по-малко ограничителни мерки, като се имат предвид продължителността на пребиваването на гражданина на ЕИП в приемащата държава, и по-специално тежките отрицателни последици, които подобна мярка може да породи за гражданин на ЕИП и за членовете на неговото семейство, които действително са се интегрирали в приемащата държава. Всяко последващо решение за забрана на достъпа трябва да бъде ограничено до необходимото за защитата на основния интерес, който експулсирането има за цел да защити. Решението за експулсиране трябва да е съобразено с принципа на пропорционалност. |
| --- | --- |

1.

Постоянните заповеди за забрана на достъпа по принцип не противоречат на правото на ЕИП, при условие че отговарят на условията, посочени в членове 27 и 28 от Директива 2004/38/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 29 април 2004 г. относно правото на граждани на Съюза и на членове на техните семейства да се движат и да пребивават свободно на територията на държавите членки, и могат да бъдат вдигнати в съответствие с член 32 от нея. Мярката експулсиране трябва да се основава на индивидуално разглеждане. По отношение на граждани на ЕИП, които са пребивавали законно в приемащата държава в продължение на повече от десет години, може да бъде приета мярка експулсиране съгласно член 27 и член 28, параграф 3 от Директива 2004/38/ЕО само по императивни основания, свързани с обществената сигурност, при обстоятелства, при които личното поведение на съответното лице представлява изключително сериозна заплаха, като мярката експулсиране е необходима за защитата на някой от основните интереси на обществото. Това се прилага, при условие че такава защита не може да бъде постигната с по-малко ограничителни мерки, като се имат предвид продължителността на пребиваването на гражданина на ЕИП в приемащата държава, и по-специално тежките отрицателни последици, които подобна мярка може да породи за гражданин на ЕИП и за членовете на неговото семейство, които действително са се интегрирали в приемащата държава. Всяко последващо решение за забрана на достъпа трябва да бъде ограничено до необходимото за защитата на основния интерес, който експулсирането има за цел да защити. Решението за експулсиране трябва да е съобразено с принципа на пропорционалност.

| 2. | Социалната реабилитация на гражданин на ЕИП в държавата, в която той действително се е интегрирал, е в интерес на обществото като цяло. Доброто поведение на въпросното лице по време на периода на лишаване от свобода и впоследствие, по време на изпитателния срок, заедно с други доказателства за реинтегриране в обществото смекчават реалната заплаха за обществената сигурност. Семейството и децата на лицето, включително доведените/заварените деца, са важен фактор при оценката на необходимостта от ограничителна мярка съгласно глава VI от Директива 2004/38/ЕО с оглед на принципа на пропорционалност, на висшите интереси на детето и на основните права. При преценката на необходимостта от експулсиране като част от цялостната оценка трябва да се вземат предвид всички алтернативи на експулсирането. |
| --- | --- |

2.

Социалната реабилитация на гражданин на ЕИП в държавата, в която той действително се е интегрирал, е в интерес на обществото като цяло. Доброто поведение на въпросното лице по време на периода на лишаване от свобода и впоследствие, по време на изпитателния срок, заедно с други доказателства за реинтегриране в обществото смекчават реалната заплаха за обществената сигурност. Семейството и децата на лицето, включително доведените/заварените деца, са важен фактор при оценката на необходимостта от ограничителна мярка съгласно глава VI от Директива 2004/38/ЕО с оглед на принципа на пропорционалност, на висшите интереси на детето и на основните права. При преценката на необходимостта от експулсиране като част от цялостната оценка трябва да се вземат предвид всички алтернативи на експулсирането.

| 3. | Съществена промяна за целите на член 32 от Директива 2004/38/ЕО е промяна от такова естество, че отпада обосновката за първоначалното решение съгласно глава VI от Директивата за ограничаване на свободата на движение въз основа на поведението на лицето. Не може да се приеме, че няма да настъпи съществена промяна в личното поведение и всяка молба трябва да се оценява поотделно. Трябва да се вземат предвид всички фактори, които могат да докажат съществена промяна в личното поведение. Това ще зависи от естеството на поведението на лицето и от заплахата за обществото, която то представлява. Трябва да се вземат предвид всички доказателства, че лицето се занимава с положителни и законни дейности, така че е малко вероятно да се върне към вида дейности, довели до експулсирането. Тези фактори биха могли да включват, без да се ограничават до, доказателства, че дадено лице се е въздържало от участието в по-нататъшна престъпна дейност, доказателства за реинтегриране в приемащото общество, започване и трайно поддържане на икономическа дейност, резултатите от психологически оценки, достойно за доверие изразяване на разкаяние, доказателства за положително и конструктивно участие в обществото, и по-специално социалната реабилитация на гражданина на ЕИП в държавата, в която той действително се е интегрирал. |
| --- | --- |

3.

Съществена промяна за целите на член 32 от Директива 2004/38/ЕО е промяна от такова естество, че отпада обосновката за първоначалното решение съгласно глава VI от Директивата за ограничаване на свободата на движение въз основа на поведението на лицето. Не може да се приеме, че няма да настъпи съществена промяна в личното поведение и всяка молба трябва да се оценява поотделно. Трябва да се вземат предвид всички фактори, които могат да докажат съществена промяна в личното поведение. Това ще зависи от естеството на поведението на лицето и от заплахата за обществото, която то представлява. Трябва да се вземат предвид всички доказателства, че лицето се занимава с положителни и законни дейности, така че е малко вероятно да се върне към вида дейности, довели до експулсирането. Тези фактори биха могли да включват, без да се ограничават до, доказателства, че дадено лице се е въздържало от участието в по-нататъшна престъпна дейност, доказателства за реинтегриране в приемащото общество, започване и трайно поддържане на икономическа дейност, резултатите от психологически оценки, достойно за доверие изразяване на разкаяние, доказателства за положително и конструктивно участие в обществото, и по-специално социалната реабилитация на гражданина на ЕИП в държавата, в която той действително се е интегрирал.

---

| 12.8.2021 | BG | Официален вестник на Европейския съюз | C 324/31 |
| --- | --- | --- | --- |

12.8.2021

BG

Официален вестник на Европейския съюз

C 324/31

---

РЕШЕНИЕ НА СЪДА

от 5 май 2021 година

по дело E-8/20

Наказателно производство срещу N

(Свобода на получаване на услуги — Свободно движение на работници — Регламент (ЕИО) No 1408/71 — Регламент (ЕО) No 883/2004 — Запазване на социалноосигурителни обезщетения в друга държава от ЕИП – Обезщетение за болест — Престой — Ограничение на основна свобода — Обосноваване)

(2021/C 324/12)

По дело E-8/20 наказателното производство срещу N — МОЛБА до Съда съгласно член 34 от Споразумението между държавите от ЕАСТ за създаване на надзорен орган и съд от Върховния съд на Норвегия (Norges Høyesterett) относно тълкуването на Споразумението за Европейското икономическо пространство, и по-специално членове 28 и 36, Регламент (ЕИО) No 1408/71 на Съвета от 14 юни 1971 г. за прилагане на схеми за социална сигурност на заети лица, самостоятелно заети лица и членове на техните семейства, които се движат в рамките на Общността, Регламент (ЕО) No 883/2004 на Европейския парламент и на Съвета от 29 април 2004 г. за координация на системите за социална сигурност и Директива 2004/38/EО на Европейския парламент и на Съвета от 29 април 2004 г. относно правото на граждани на Съюза и на членове на техните семейства да се движат и да пребивават свободно на територията на държавите членки, Съдът в състав Páll Hreinsson, председател (съдия докладчик), Per Christiansen и Bernd Hammermann, съдии, постанови решение на 5 май 2021 г., чийто диспозитив гласи:

| 1. | Отговорът на първия и на дванадесетия въпрос е, че обезщетение като разглежданата в главното производство добавка за оценка на труда представлява обезщетение за болест по смисъла на член 4, параграф 1, буква а) от Регламент (ЕИО) No 1408/71 за прилагането на схеми за социална сигурност на заети лица, самостоятелно заети лица и членове на техните семейства, които се движат в рамките на Общността, и член 3, параграф 1, буква а) от Регламент (ЕО) No 883/2004 за координация на системите за социална сигурност. |
| --- | --- |

1.

Отговорът на първия и на дванадесетия въпрос е, че обезщетение като разглежданата в главното производство добавка за оценка на труда представлява обезщетение за болест по смисъла на член 4, параграф 1, буква а) от Регламент (ЕИО) No 1408/71 за прилагането на схеми за социална сигурност на заети лица, самостоятелно заети лица и членове на техните семейства, които се движат в рамките на Общността, и член 3, параграф 1, буква а) от Регламент (ЕО) No 883/2004 за координация на системите за социална сигурност.

| 2. | На втория, третия и четвъртия въпрос трябва да се отговори, че положение като разглежданото в главното производство не попада в приложното поле на член 19 или член 22 от Регламент (ЕИО) No 1408/71. Тази констатация обаче не води до изключване на национална правна уредба като разглежданата в главното производство от приложното поле на разпоредбите на основната част от Споразумението за ЕИП или на друг правен акт, включен в Споразумението за ЕИП. |
| --- | --- |

2.

На втория, третия и четвъртия въпрос трябва да се отговори, че положение като разглежданото в главното производство не попада в приложното поле на член 19 или член 22 от Регламент (ЕИО) No 1408/71. Тази констатация обаче не води до изключване на национална правна уредба като разглежданата в главното производство от приложното поле на разпоредбите на основната част от Споразумението за ЕИП или на друг правен акт, включен в Споразумението за ЕИП.

| 3. | На петия, шестия, седмия и осмия въпрос трябва да се отговори, че член 36 от Споразумението за ЕИП трябва да се тълкува в смисъл, че не допуска правна уредба на държава от ЕИП като разглежданата в главното производство, която обвързва правото на осигурените лица да запазват парични обезщетения за болест по смисъла на член 4, параграф 1, буква а) от Регламент (ЕИО) No 1408/71 в случай на престой в друга държава от ЕИП, при условие че






  — | съществува изискване получателят на обезщетения за болест да може да пребивава в чужбина само за ограничен период от време, който обикновено не може да надвишава четири седмици годишно; както и |
| --- | --- | --- |

3.

На петия, шестия, седмия и осмия въпрос трябва да се отговори, че член 36 от Споразумението за ЕИП трябва да се тълкува в смисъл, че не допуска правна уредба на държава от ЕИП като разглежданата в главното производство, която обвързва правото на осигурените лица да запазват парични обезщетения за болест по смисъла на член 4, параграф 1, буква а) от Регламент (ЕИО) No 1408/71 в случай на престой в друга държава от ЕИП, при условие че

—

съществува изискване получателят на обезщетения за болест да може да пребивава в чужбина само за ограничен период от време, който обикновено не може да надвишава четири седмици годишно; както и

| — | система за предварително разрешение, която предвижда отказ на такова разрешение, освен ако може да се докаже, че престоят в друга държава от ЕИП е съвместим с изпълнението на определени задължения за извършване на дейност и не възпрепятства последващите действия и контрола от страна на компетентната институция. |
| --- | --- |

—

система за предварително разрешение, която предвижда отказ на такова разрешение, освен ако може да се докаже, че престоят в друга държава от ЕИП е съвместим с изпълнението на определени задължения за извършване на дейност и не възпрепятства последващите действия и контрола от страна на компетентната институция.

| 4. | Предвид отговора на петия, шестия, седмия и осмия въпрос не следва да се отговаря на деветия, десетия и единадесетия въпрос. |
| --- | --- |

4.

Предвид отговора на петия, шестия, седмия и осмия въпрос не следва да се отговаря на деветия, десетия и единадесетия въпрос.

| 5. | На тринадесетия въпрос трябва да се отговори, че терминът „престой“ в член 21, параграф 1 от Регламент (ЕО) No 883/2004 трябва да се тълкува в смисъл, че обхваща краткосрочен престой в друга държава от ЕИП, което не представлява „пребиваване“ по смисъла на член 1, буква й) от посочения регламент като разглежданите в главното производство. |
| --- | --- |

5.

На тринадесетия въпрос трябва да се отговори, че терминът „престой“ в член 21, параграф 1 от Регламент (ЕО) No 883/2004 трябва да се тълкува в смисъл, че обхваща краткосрочен престой в друга държава от ЕИП, което не представлява „пребиваване“ по смисъла на член 1, буква й) от посочения регламент като разглежданите в главното производство.

| 6. | На четиринадесетия въпрос трябва да се отговори, че член 21 от Регламент (ЕО) No 883/2004 трябва да се тълкува в смисъл, че обхваща положения, при които е поставена медицинска диагноза по време на престой в държава от ЕИП, различна от компетентната държава от ЕИП, както и ситуации, при които, както в главното производство, диагнозата е призната от компетентната институция преди заминаването. |
| --- | --- |

6.

На четиринадесетия въпрос трябва да се отговори, че член 21 от Регламент (ЕО) No 883/2004 трябва да се тълкува в смисъл, че обхваща положения, при които е поставена медицинска диагноза по време на престой в държава от ЕИП, различна от компетентната държава от ЕИП, както и ситуации, при които, както в главното производство, диагнозата е призната от компетентната институция преди заминаването.

| 7. | На петнадесетия въпрос трябва да се отговори, че член 21, параграф 1 от Регламент (ЕО) No 883/2004 трябва да се тълкува в смисъл, че не допуска условия като това:






  i) | че обезщетението може да се предоставя само за максимално четири седмици годишно извън Норвегия; |
| --- | --- | --- |

7.

На петнадесетия въпрос трябва да се отговори, че член 21, параграф 1 от Регламент (ЕО) No 883/2004 трябва да се тълкува в смисъл, че не допуска условия като това:

i)

че обезщетението може да се предоставя само за максимално четири седмици годишно извън Норвегия;

| ii) | че трябва да се докаже, че престоят в чужбина е съвместим със задълженията за извършване на дейност и не възпрепятства последващите действия и контрола от страна на компетентната институция; както и |
| --- | --- |

ii)

че трябва да се докаже, че престоят в чужбина е съвместим със задълженията за извършване на дейност и не възпрепятства последващите действия и контрола от страна на компетентната институция; както и

| iii) | че съответното лице трябва да получи разрешение и да изпълни задължението за уведомяване чрез използване на формуляр за уведомление. |
| --- | --- |

iii)

че съответното лице трябва да получи разрешение и да изпълни задължението за уведомяване чрез използване на формуляр за уведомление.

Следователно не е необходима допълнителна оценка на тези условия съгласно други разпоредби на правото на ЕИП.

| 8. | Предвид отговора на петнадесетия въпрос, както и на петия, шестия, седмия и осмия въпрос, не е необходимо да се отговаря на шестнадесетия въпрос. |
| --- | --- |

8.

Предвид отговора на петнадесетия въпрос, както и на петия, шестия, седмия и осмия въпрос, не е необходимо да се отговаря на шестнадесетия въпрос.

---

ДРУГИ АКТОВЕ

Европейска комисия

| 12.8.2021 | BG | Официален вестник на Европейския съюз | C 324/33 |
| --- | --- | --- | --- |

12.8.2021

BG

Официален вестник на Европейския съюз

C 324/33

---

Публикуване на съобщение за одобрение на стандартно изменение в продуктовата спецификация на наименование в лозаро-винарския сектор по член 17, параграфи 2 и 3 от Делегиран регламент (ЕС) 2019/33 на Комисията

(2021/C 324/13)

Настоящото съобщение се публикува в съответствие с член 17, параграф 5 от Делегиран регламент (ЕС) 2019/33 (1) на Комисията

СЪОБЩЕНИЕ ЗА ОДОБРЕНИЕТО НА СТАНДАРТНО ИЗМЕНЕНИЕ ЗА ИЗМЕНЕНИЕ НА ЕДИННИЯ ДОКУМЕНТ

„Morgon“

PDO-FR-A1024-AM02

Дата на съобщението: 4 юни 2021 г.

ОПИСАНИЕ И ОСНОВАНИЯ ЗА ОДОБРЕНОТО ИЗМЕНЕНИЕ

1.   Географски район

В глава I, раздел IV, точка 1 след думата „Rhône“ се добавят думите „въз основа на официалния географски кодекс за 2019 г.“.

С това редакционно изменение се дава възможност географският район да се посочи с позоваване на действащата през 2019 г. редакция на официалния географски кодекс, издаван от Института по статистика и икономически изследвания (INSEE), и да се постигне правна сигурност за определянето на географския район.

Периметърът на географския район не се променя.

Думите „се осъществяват“ се заменят с думите „се извършват“.

За да се въведат тези изменения се изменя точка 6 от единния документ.

Добавя се също и изречение, с което се уточнява, че картографските документи за географския район са предоставени на разположение на уебсайта на Националния институт за произхода и качеството (INAO).

Изменението не засяга единния документ.

2.   Област в непосредствена близост

В глава I, раздел IV, точка 3 след думите „следните общини“ се добавят думите „въз основа на официалния географски кодекс за 2019 г.“.

Въвежда се позоваване на официалния географски кодекс за 2019 г., като се актуализира списъкът на общините. Добавя се и датата на одобрение на преразгледания географски район на наименованието от компетентния национален комитет на Националния институт за произхода и качеството. Това са редакционни промени, които не променят периметъра на географския район на наименованието. Те са необходими поради сливания и прехвърляния на общини или на части от общини, както и поради промяна на наименованията им.

Новата формулировка дава възможност общините в географския район да продължат да бъдат точно идентифицирани в продуктовата спецификация.

Вследствие на това се изменя рубриката „Допълнителни условия“ от единния документ.

3.   Разпоредби относно отлежаването

В глава I, раздел IX, точка 2 датата „1 март“ се заменя с „15 януари“.

Минималната дата, до която вината са предмет на отлежаване, е изтеглена напред от 1 март на 15 януари на годината след годината на реколтата, тъй като в резултат на изменението на климата ранните реколти са все по-чести, което дава възможност за по-ранно приключване на винификацията.

Изтеглянето напред на минималната дата за приключване на процеса на отлежаване не оказва влияние върху качеството на вината с това наименование. Почвите на община Villié-Morgon са се развили върху разнообразни субстрати и някои позволяват производството на плодови и приятни вина още докато са млади.

Изменена е точка 5 от единния документ. Лозаро-винарски практики

4.   Пускане на пазара за потребителите

В глава I, раздел IX, точка 5 датата „15 март“ се заменя с датата „1 февруари“.

С оглед на изтеглянето напред на минималната дата за приключване на процеса на отлежаване, датата за пускане на пазара на вината за потребителите се изтегля от 15 март на 1 февруари.

Това изменение не води до изменение на единния документ.

5.   Движение между лицензирани складодържатели

В глава 1, раздел IX, точка 5 се заличава буква б) относно датата на пускане в движение на вината между лицензираните складодържатели.

Намаляването на минималния период на отлежаване и изтеглянето напред на датата на пускане на пазара на вината имат за цел да позволят по-бързото пускане в движение на вината между операторите; с оглед на това е безсмислено да се определи ранна дата, преди която движението на вината не може да се осъществи.

Поради това заглавието в глава I, раздел IX, точка 5 се изменя, като се заличават думите „в движение на продуктите и“.

Тези изменения на продуктовата спецификация не засягат единния документ.

6.   Преходни мерки

В глава I, раздел XI, точка 1, буква а) преди думите „до реколта 2034 г. включително“ се добавят думите „най-късно“, за да се изяснят условията за тази мярка.

Точка 3 се заличава, тъй като срокът на действие на специфичните мерки е изтекъл.

Тези изменения на продуктовата спецификация не засягат единния документ.

7.   Елементи във връзка с контрола на продуктовата спецификация

- Операторите вече се контролират от сертифициращ орган, като в различните съответни параграфи от глава II от продуктовата спецификация думите „план за контрол“ („plan de contrôle“) се заменят с „план за инспекция“ („plan d’inspection“).

Изменението не засяга единния документ.

- Информация относно контролния орган

В глава III, раздел II: изменят се редакционните правила в тази част, от одобряването на продуктовата спецификация през декември 2011 г., така че вече да не се посочва пълната информация за контролния орган, когато проверките се извършват от сертифициращ орган.

Изменението не засяга единния документ.

ЕДИНЕН ДОКУМЕНТ

1.   Наименование/наименования

Morgon

2.   Вид на географското означение

ЗНП — Защитено наименование за произход

3.   Категории лозаро-винарски продукти

| 1. | Вино |
| --- | --- |

1.

4.   Описание на виното или вината

Кратко текстово описание

Това са тихи сухи червени вина. Минималното им естествено алкохолно съдържание в обемни проценти е 10,5 %.

След обогатяване общото алкохолно съдържание в обемни проценти на вината не превишава 13 %.

На етапа на опаковане тяхното максимално съдържание на ябълчена киселина е 0,4 g/l.

Готовите за предлагане за консумация вина отговарят на следните аналитични стандарти:

Максимално съдържание на ферментируеми захари (глюкоза + фруктоза): 3 g/l.

По отношение на максималното общо алкохолно съдържание, минималното действително алкохолно съдържание, минималната обща киселинност и максималното съдържание на общ серен диоксид се прилагат стойностите, предвидени в нормативната уредба на ЕС.

Вината съчетават плодовия вкус на вината от района на Beaujolais с плътност, висока минералност и аромати, често напомнящи малини и черешова ракия. Вината са особено подходящи за стареене, по време на което развиват оригинални и комплексни аромати. Любителите често разграничават вината, получени от парцелите с почви, които са се развили върху гранитен дребен чакъл — плодови и приятни още докато са млади, и вината, получени от парцелите с почви, които са се развили върху шисти — с по-слаби аромати, които подобряват своите качества след няколко години съхранение.

Общи аналитични характеристики

| Общи аналитични характеристики |
| --- |
| Максимално общо алкохолно съдържание (% об.): | |
| Минимално действително алкохолно съдържание (% об.): | |
| Минимална обща киселинност: | |
| Максимално съдържание на летливи киселини (meq/l): | 14,17 |
| Максимално съдържание на общ серен диоксид (mg/l): | |

Общи аналитични характеристики

Максимално общо алкохолно съдържание (% об.):

Минимално действително алкохолно съдържание (% об.):

Минимална обща киселинност:

Максимално съдържание на летливи киселини (meq/l):

14,17

Максимално съдържание на общ серен диоксид (mg/l):

5.   Винопроизводствени практики

5.1.   Специфични енологични практики

1.   Специфична енологична практика

| — | Не се допуска използването на дървени стърготини; |
| --- | --- |

—

Не се допуска използването на дървени стърготини;

| — | След обогатяване общото алкохолно съдържание в обемни проценти на вината не превишава 13 %. |
| --- | --- |

—

След обогатяване общото алкохолно съдържание в обемни проценти на вината не превишава 13 %.

| — | Техниките на обогатяване чрез извличане са разрешени за максимална концентрация от 10 %. |
| --- | --- |

—

Техниките на обогатяване чрез извличане са разрешени за максимална концентрация от 10 %.

| — | Вината отлежават поне до 15 януари на годината след годината на събирането на реколтата. |
| --- | --- |

—

Вината отлежават поне до 15 януари на годината след годината на събирането на реколтата.

Освен горепосочените разпоредби, по отношение на енологичните практики при тези вина трябва да се спазват задълженията, определени в нормативната уредба на ЕС и в Кодекса за селското стопанство и морския риболов.

2.   Агротехническа практика

| — | Гъстота на засаждане
  Лозята са с минимална гъстотата на засаждане от 6 000 растения на хектар.
  Междуредието на лозята не може да превишава 2,10 m, а разстоянието между растенията в реда е не по-малко от 0,80 m.
  При условие че е спазена минималната гъстота от 6 000 растения/ha, както и за целите на механизацията, междуредието в лозята може да бъде не по-голямо от 3 m. |
| --- | --- |

—

Гъстота на засаждане

Лозята са с минимална гъстотата на засаждане от 6 000 растения на хектар.

Междуредието на лозята не може да превишава 2,10 m, а разстоянието между растенията в реда е не по-малко от 0,80 m.

При условие че е спазена минималната гъстота от 6 000 растения/ha, както и за целите на механизацията, междуредието в лозята може да бъде не по-голямо от 3 m.

| — | Правила за резитба






  — | Резитбата приключва на 15 май; |
| --- | --- | --- |

—

Правила за резитба

—

Резитбата приключва на 15 май;

| — | Вината се произвеждат от лозя, подрязвани с къса резитба (чашовидна формировка, във ветрило или кордон Роая — единичен, двоен или тип „charmet“) с най-много 10 пъпки на растение; |
| --- | --- |

—

Вината се произвеждат от лозя, подрязвани с къса резитба (чашовидна формировка, във ветрило или кордон Роая — единичен, двоен или тип „charmet“) с най-много 10 пъпки на растение;

| — | На всяко растение има от 3 до 5 плодни пръчки с най-много 2 пъпки; с цел подновяване, на всяко растение може също така да има една плодна пръчка с най-много 2 пъпки, отрязана върху закърнял израстък (лакомец) от стария клон; |
| --- | --- |

—

На всяко растение има от 3 до 5 плодни пръчки с най-много 2 пъпки; с цел подновяване, на всяко растение може също така да има една плодна пръчка с най-много 2 пъпки, отрязана върху закърнял израстък (лакомец) от стария клон;

| — | При резитбата за формировка или при промяна на начина на резитба лозята се подрязват с най-много 12 пъпки на растение. |
| --- | --- |

—

При резитбата за формировка или при промяна на начина на резитба лозята се подрязват с най-много 12 пъпки на растение.

Напояването е забранено.

| — | Разпоредби във връзка с механичното бране на реколтата






  — | Височината на набраното грозде в съдовете, с които се транспортира от парцела до избата за винификация, не превишава 0,50 m; |
| --- | --- | --- |

—

Разпоредби във връзка с механичното бране на реколтата

—

Височината на набраното грозде в съдовете, с които се транспортира от парцела до избата за винификация, не превишава 0,50 m;

| — | Съдовете са изработени от инертен и предназначен за контакт с хранителни продукти материал; |
| --- | --- |

—

Съдовете са изработени от инертен и предназначен за контакт с хранителни продукти материал;

| — | Използваната за бране на реколтата и за транспортиране на набраното грозде техника разполага с пригодена система за оттичане на водата или за защита. |
| --- | --- |

—

Използваната за бране на реколтата и за транспортиране на набраното грозде техника разполага с пригодена система за оттичане на водата или за защита.

5.2.   Максимални добиви

| 1. | 61 хектолитра от хектар |
| --- | --- |

1.

61 хектолитра от хектар

6.   Определен географски район

Беритбата на гроздето, винификацията, приготвянето и отлежаването на вината се извършват на територията на следната община в департамент Rhône въз основа на официалния географски кодекс за 2019 г.: Villié-Morgon.

7.   Основни винени сортове грозде

Gamay N

8.   Описание на връзката или връзките

8.1.   Описание на природните фактори, които допринасят за връзката

Географският район е разположен по източните била на „Monts du Beaujolais“, и по-точно по първите склонове на върха „Fût d“Avenas“, който се издига на 842 m надморска височина.

Разположен в северната част на департамент Rhône, той обхваща само община Villié-Morgon на 19 km северно от Villefranche-sur-Saône и 21 km южно от Mâcon.

Географският район е с хълмист ландшафт, чиито склонове стават все по-стръмни на запад. Тези трапецовидни скатове са насечени от потоци като Morcille — приток на река Ardières, и от река Douby, като и двете се вливат в река Saône. Хълмовете са разположени на надморска височина между 220 и 480 m, изложени са на югоизток и се извисяват над обширната равнина на река Saône.

Субстратът на географския район се състои от три основни вида образувания:

| — | богати на манган шисти с произход от Горен девон; след разлагането на скалите са се получили глинести почви, наричани в региона „morgon“; това образувание заема централната и източната част на хълма „Py“; |
| --- | --- |

—

богати на манган шисти с произход от Горен девон; след разлагането на скалите са се получили глинести почви, наричани в региона „morgon“; това образувание заема централната и източната част на хълма „Py“;

| — | порфировидни гранити, от които след изветряне се е развил песъчлив дребен чакъл, от който са се получили бедни и пропускливи почви в северната и северозападната част; |
| --- | --- |

—

порфировидни гранити, от които след изветряне се е развил песъчлив дребен чакъл, от който са се получили бедни и пропускливи почви в северната и северозападната част;

| — | колувиални наслаги и речни тераси от Кватернера по източните граници в подножието на склоновете; поради това почвите са разнообразни — понякога много песъчливи или пък глинести. |
| --- | --- |

—

колувиални наслаги и речни тераси от Кватернера по източните граници в подножието на склоновете; поради това почвите са разнообразни — понякога много песъчливи или пък глинести.

Климатът е океански, в който се усещат влияния от континента и от юг. Валежите са разпределени равномерно през годината, а средната годишна температура е почти 11 °C. Планинската верига „Monts du Beaujolais“ играе съществена роля за защитата от идващите от запад ветрове и така се смекчава въздействието на океана. Заради ефекта на фьона, който планините предизвикват, влажният въздух се изсушава, с което едновременно се увеличава светлината и се намалява количеството на валежите.

Обширната долина на река Сона също има важна роля за развитието на лозята, като осигурява силна осветеност (средната стойност е близо 2 000 часа/годишно) и служи като път за проникване на южното влияние, отличаващо се по-специално със силни летни горещини.

8.2.   Описание на човешките фактори, които допринасят за връзката

За наличието на лозови насаждения във Villié-Morgon свидетелства нотариален акт за продажба на парцел от феодалния владетел на Beaujeu на васал през 956 г.

От края на XV век лионската буржоазия, забогатяла от коприната и банките, разработва лозята.

Контролираното наименование за произход на реномираните и търсени вина „Morgon“ е признато с указ от 11 септември 1936 г.

Контролираното наименование за произход „Morgon“ се характеризира със съчетание от специфични за района традиции и съвременни техники.

В стремеж към получаване на качествено вино производителите са се научили да управляват сорта gamay N и неговия растеж, по-специално чрез голяма гъстота на засаждане и къса резитба.

За да се гарантира добра зрялост на гроздето, производителят се стреми да осигури достатъчна изложена на светлина листна маса. Така лозовите насаждения може да се отглеждат на постоянна кордонна конструкция.

В съответствие с действащите практики производителите са възприели специфична винификация, която включва едновременно традиционна ферментация и полувъглеродна мацерация.

През 2010 г. лозята „Morgon“ се простират на площ от над 1 100 ha, а средното годишно производство възлиза на 55 000 hl, произведени от 451 производители, които продават над 40 % от продукцията си чрез директна продажба.

8.3.   Причинно-следствена връзка

Местоположението на лозовите насаждения по хълмовете, които се извисяват над обширната равнина на река Saône, им дава възможност да се ползват от благоприятни климатични условия. Въпреки че лозята са изложени на югоизток, микрорелефът е благоприятен за всички изложения и осигурява оптимално слънцегреене.

Разположени на около десет километра от река Saône, лозята се ползват от ролята на топлинен модератор, изпълнявана от долината, но са достатъчно далеч, за да избегнат неблагоприятното въздействие на заскрежаващите мъгли и късните слани през пролетта.

Почвите в община Villié-Morgon са се развили върху различни субстрати и предлагат известно разнообразие — песъчлив дребен чакъл върху гранитите, тежки глинести почви върху шистите и относително дълбоки и пропускливи почви върху древните колувиални наслаги и тераси. Тази особеност е от решаващо значение за оригиналността на вината. Сортът gamay N разгръща всички тези нюанси във вината. Вината, получени от парцелите с почви, които са се развили върху шисти, имат оригинален характер, описвани от производителите с думата „morgonner“ (когато вината притежават характерните особености на вината „Morgon“), сред които най-известно е виното от парцели, разположени по хълма „Py“.

От поколение на поколение производителите са възприели и усъвършенствали техниките, които са най-подходящи за сорта gamay N, като са благоприятствали оптималното разгръщане на нюансите, обусловени от отделните субстрати. Поради това и в съответствие с практиката те са свикнали да посочват върху етикетите наименованието на съответната местност, от която произхожда гроздето.

През XIX век в своята книга „Topographie de tous les vignobles connus“ (Топография на всички известни лозя) JULLIEN посочва, че: „Morgon, махала, разположена в най-високата част на планината в община Villiers, произвежда от първата реколта вина, които са силни, с богата душевност и добър вкус [...]; те траят дълго време и са с добър послевкус.“

През 1953 г. производителите създават първата и най-голяма дегустационна изба в района на замъка Fontcrenne, истински храм, в чиито различни салони се провеждат тържествата и вечерите, които белязват живота на контролираното наименование за произход.

9.   Други основни условия (опаковане, етикетиране, други изисквания)

Област в непосредствена близост

Правна уредба:

Национално законодателство

Вид допълнително условие:

Дерогация относно производството в определения географски район

Описание на условието:

Областта в непосредствена близост, определена чрез дерогация за винификацията, приготвянето и отлежаването на вината, обхваща територията на следните общини въз основа на официалния географски кодекс от 2019 г.:

| — | Департамент Côte-d’Or:
  Agencourt, Aloxe-Corton, Ancey, Arcenant, Argilly, Autricourt, Auxey-Duresses, Baubigny, Beaune, Belan-sur-Ource, Bévy, Bissey-la-Côte, Bligny-lès-Beaune, Boncourt-le-Bois, Bouix, Bouze-lès-Beaune, Brion-sur-Ource, Brochon, Cérilly, Chamboeuf, Chambolle-Musigny, Channay, Charrey-sur-Seine, Chassagne-Montrachet, Châtillon-sur-Seine, Chaumont-le-Bois, Chaux, Chenôve, Chevannes, Chorey-lès-Beaune, Clémencey, Collonges-lès-Bévy, Combertault, Comblanchien, Corcelles-les-Arts, Corcelles-les-Monts, Corgoloin, Cormot-Vauchignon, Corpeau, Couchey, Curley, Curtil-Vergy, Daix, Dijon, Ebaty, Echevronne, Epernay-sous-Gevrey, L’Etang-Vergy, Etrochey, Fixin, Flagey-Echézeaux, Flavignerot, Fleurey-sur-Ouche, Fussey, Gerland, Gevrey-Chambertin, Gilly-lès-Cîteaux, Gomméville, Grancey-sur-Ource, Griselles, Ladoix-Serrigny, Lantenay, Larrey, Levernois, Magny-lès-Villers, Mâlain, Marcenay, Marey-lès-Fussey, Marsannay-la-Côte, Massingy, Mavilly-Mandelot, Meloisey, Merceuil, Messanges, Meuilley, Meursanges, Meursault, Molesme, Montagny-lès-Beaune, Monthelie, Montliot-et-Courcelles, Morey-Saint-Denis, Mosson, Nantoux, Nicey, Noiron-sur-Seine, Nolay, Nuits-Saint-Georges, Obtrée, Pernand-Vergelesses, Perrigny-lès-Dijon, Plombières-lès-Dijon, Poinçon-lès-Larrey, Pommard, Pothières, Premeaux-Prissey, Prusly-sur-Ource, Puligny-Montrachet, Quincey, Reulle-Vergy, La Rochepot, Ruffey-lès-Beaune, Saint-Aubin, Saint-Bernard, Saint-Philibert, Saint-Romain, Sainte-Colombe-sur-Seine, Sainte-Marie-la-Blanche, Santenay, Savigny-lès-Beaune, Segrois, Tailly, Talant, Thoires, Vannaire, Velars-sur-Ouche, Vertault, Vignoles, Villars-Fontaine, Villebichot, Villedieu, Villers-la-Faye, Villers-Patras, Villy-le-Moutier, Vix, Volnay, Vosne-Romanée, Vougeot |
| --- | --- |

—

Департамент Côte-d’Or:

Agencourt, Aloxe-Corton, Ancey, Arcenant, Argilly, Autricourt, Auxey-Duresses, Baubigny, Beaune, Belan-sur-Ource, Bévy, Bissey-la-Côte, Bligny-lès-Beaune, Boncourt-le-Bois, Bouix, Bouze-lès-Beaune, Brion-sur-Ource, Brochon, Cérilly, Chamboeuf, Chambolle-Musigny, Channay, Charrey-sur-Seine, Chassagne-Montrachet, Châtillon-sur-Seine, Chaumont-le-Bois, Chaux, Chenôve, Chevannes, Chorey-lès-Beaune, Clémencey, Collonges-lès-Bévy, Combertault, Comblanchien, Corcelles-les-Arts, Corcelles-les-Monts, Corgoloin, Cormot-Vauchignon, Corpeau, Couchey, Curley, Curtil-Vergy, Daix, Dijon, Ebaty, Echevronne, Epernay-sous-Gevrey, L’Etang-Vergy, Etrochey, Fixin, Flagey-Echézeaux, Flavignerot, Fleurey-sur-Ouche, Fussey, Gerland, Gevrey-Chambertin, Gilly-lès-Cîteaux, Gomméville, Grancey-sur-Ource, Griselles, Ladoix-Serrigny, Lantenay, Larrey, Levernois, Magny-lès-Villers, Mâlain, Marcenay, Marey-lès-Fussey, Marsannay-la-Côte, Massingy, Mavilly-Mandelot, Meloisey, Merceuil, Messanges, Meuilley, Meursanges, Meursault, Molesme, Montagny-lès-Beaune, Monthelie, Montliot-et-Courcelles, Morey-Saint-Denis, Mosson, Nantoux, Nicey, Noiron-sur-Seine, Nolay, Nuits-Saint-Georges, Obtrée, Pernand-Vergelesses, Perrigny-lès-Dijon, Plombières-lès-Dijon, Poinçon-lès-Larrey, Pommard, Pothières, Premeaux-Prissey, Prusly-sur-Ource, Puligny-Montrachet, Quincey, Reulle-Vergy, La Rochepot, Ruffey-lès-Beaune, Saint-Aubin, Saint-Bernard, Saint-Philibert, Saint-Romain, Sainte-Colombe-sur-Seine, Sainte-Marie-la-Blanche, Santenay, Savigny-lès-Beaune, Segrois, Tailly, Talant, Thoires, Vannaire, Velars-sur-Ouche, Vertault, Vignoles, Villars-Fontaine, Villebichot, Villedieu, Villers-la-Faye, Villers-Patras, Villy-le-Moutier, Vix, Volnay, Vosne-Romanée, Vougeot

| — | Департамент Rhône:
  Alix, Anse, L’Arbresle, Les Ardillats, Arnas, Bagnols, Beaujeu, Belleville-en-Beaujolais, Belmont-d’Azergues, Blacé, Le Breuil, Bully, Cercié, Chambost-Allières, Chamelet, Charentay, Charnay, Chasselay, Châtillon, Chazay-d’Azergues, Chénas, Chessy, Chiroubles, Cogny, Corcelles-en-Beaujolais, Dardilly, Denicé, Deux Grosnes (само за частта, която съответства на територията на бившата община Avenas), Dracé, Emeringes, Fleurie, Fleurieux-sur-l’Arbresle, Frontenas, Gleizé, Juliénas, Jullié, Lacenas, Lachassagne, Lancié, Lantignié, Légny, Létra, Limas, Lozanne, Lucenay, Marchampt, Marcy, Moiré, Montmelas-Saint-Sorlin, Morancé, Odenas, Le Perréon, Pommiers, Porte des Pierres Dorées, Quincié-en-Beaujolais, Régnié-Durette, Rivolet, Sain-Bel, Saint-Clément-sur-Valsonne, Saint-Cyr-le-Chatoux, Saint-Didier-sur-Beaujeu, Saint-Etienne-des-Oullières, Saint-Etienne-la-Varenne, Saint-Georges-de-Reneins, Saint-Germain-Nuelles, Saint-Jean-des-Vignes, Saint-Julien, Saint-Just-d’Avray, Saint-Lager, Saint-Romain-de-Popey, Saint-Vérand, Sainte-Paule, Salles-Arbuissonnas-en-Beaujolais, Sarcey, Taponas, Ternand, Theizé, Val d’Oingt, Vaux-en-Beaujolais, Vauxrenard, Vernay, Villefranche-sur-Saône, Ville-sur-Jarnioux, Vindry-sur-Turdine (само за частта, която съответства на територията на бившите общини Dareizé, Les Olmes и Saint-Loup) |
| --- | --- |

—

Департамент Rhône:

Alix, Anse, L’Arbresle, Les Ardillats, Arnas, Bagnols, Beaujeu, Belleville-en-Beaujolais, Belmont-d’Azergues, Blacé, Le Breuil, Bully, Cercié, Chambost-Allières, Chamelet, Charentay, Charnay, Chasselay, Châtillon, Chazay-d’Azergues, Chénas, Chessy, Chiroubles, Cogny, Corcelles-en-Beaujolais, Dardilly, Denicé, Deux Grosnes (само за частта, която съответства на територията на бившата община Avenas), Dracé, Emeringes, Fleurie, Fleurieux-sur-l’Arbresle, Frontenas, Gleizé, Juliénas, Jullié, Lacenas, Lachassagne, Lancié, Lantignié, Légny, Létra, Limas, Lozanne, Lucenay, Marchampt, Marcy, Moiré, Montmelas-Saint-Sorlin, Morancé, Odenas, Le Perréon, Pommiers, Porte des Pierres Dorées, Quincié-en-Beaujolais, Régnié-Durette, Rivolet, Sain-Bel, Saint-Clément-sur-Valsonne, Saint-Cyr-le-Chatoux, Saint-Didier-sur-Beaujeu, Saint-Etienne-des-Oullières, Saint-Etienne-la-Varenne, Saint-Georges-de-Reneins, Saint-Germain-Nuelles, Saint-Jean-des-Vignes, Saint-Julien, Saint-Just-d’Avray, Saint-Lager, Saint-Romain-de-Popey, Saint-Vérand, Sainte-Paule, Salles-Arbuissonnas-en-Beaujolais, Sarcey, Taponas, Ternand, Theizé, Val d’Oingt, Vaux-en-Beaujolais, Vauxrenard, Vernay, Villefranche-sur-Saône, Ville-sur-Jarnioux, Vindry-sur-Turdine (само за частта, която съответства на територията на бившите общини Dareizé, Les Olmes и Saint-Loup)

| — | Департамент Saône-et-Loire:
  Aluze, Ameugny, Azé, Barizey, Beaumont-sur-Grosne, Berzé-la-Ville, Berzé-le-Châtel, Bissey-sous-Cruchaud, Bissy-la-Mâconnaise, Bissy-sous-Uxelles, Bissy-sur-Fley, Blanot, Bonnay, Bouzeron, Boyer, Bray, Bresse-sur-Grosne, Burgy, Burnand, Bussières, Buxy, Cersot, Chagny, Chaintré, Chalon-sur-Saône, Chamilly, Champagny-sous-Uxelles, Champforgeuil, Chânes, Change, Chapaize, La Chapelle-de-Bragny, La Chapelle-de-Guinchay, La Chapelle-sous-Brancion, Charbonnières, Chardonnay, La Charmée, Charnay-lès-Mâcon, Charrecey, Chasselas, Chassey-le-Camp, Château, Châtenoy-le-Royal, Chaudenay, Cheilly-lès-Maranges, Chenôves, Chevagny-les-Chevrières, Chissey-lès-Mâcon, Clessé, Cluny, Cormatin, Cortambert, Cortevaix, Couches, Crêches-sur-Saône, Créot, Cruzille, Culles-les-Roches, Curtil-sous-Burnand, Davayé, Demigny, Dennevy, Dezize-lès-Maranges, Donzy-le-Pertuis, Dracy-le-Fort, Dracy-lès-Couches, Epertully, Etrigny, Farges-lès-Chalon, Farges-lès-Mâcon, Flagy, Fleurville, Fley, Fontaines, Fragnes-La-Loyère (само за частта, която съответства на територията на бившата община La Loyère), Fuissé, Genouilly, Germagny, Givry, Granges, Grevilly, Hurigny, Igé, Jalogny, Jambles, Jugy, Jully-lès-Buxy, Lacrost, Laives, Laizé, Lalheue, Leynes, Lournand, Lugny, Mâcon, Malay, Mancey, Martailly-lès-Brancion, Massilly, Mellecey, Mercurey, Messey-sur-Grosne, Milly-Lamartine, Montagny-lès-Buxy, Montbellet, Montceaux-Ragny, Moroges, Nanton, Ozenay, Paris-l’Hôpital, Péronne, Pierreclos, Plottes, Préty, Prissé, Pruzilly, Remigny, La Roche-Vineuse, Romanèche-Thorins, Rosey, Royer, Rully, Saint-Albain, Saint-Ambreuil, Saint-Amour-Bellevue, Saint-Boil, Saint-Clément-sur-Guye, Saint-Denis-de-Vaux, Saint-Désert, Saint-Gengoux-de-Scissé, Saint-Gengoux-le-National, Saint-Germain-lès-Buxy, Saint-Gervais-sur-Couches, Saint-Gilles, Saint-Jean-de-Trézy, Saint-Jean-de-Vaux, Saint-Léger-sur-Dheune, Saint-Mard-de-Vaux, Saint-Martin-Belle-Roche, Saint-Martin-du-Tartre, Saint-Martin-sous-Montaigu, Saint-Maurice-de-Satonnay, Saint-Maurice-des-Champs, Saint-Maurice-lès-Couches, Saint-Pierre-de-Varennes, Saint-Rémy, Saint-Sernin-du-Plain, Saint-Symphorien-d’Ancelles, Saint-Vallerin, Saint-Vérand, Saint-Ythaire, Saisy, La Salle, Salornay-sur-Guye, Sampigny-lès-Maranges, Sancé, Santilly, Sassangy, Saules, Savigny-sur-Grosne, Sennecey-le-Grand, Senozan, Sercy, Serrières, Sigy-le-Châtel, Sologny, Solutré-Pouilly, Taizé, Tournus, Uchizy, Varennes-lès-Mâcon, Vaux-en-Pré, Vergisson, Vers, Verzé, Le Villars, La Vineuse sur Fregande (само за частта, която съответства на територията на бившите общини Donzy-le-National, Massy и La Vineuse), Vinzelles, Viré |
| --- | --- |

—

Департамент Saône-et-Loire:

Aluze, Ameugny, Azé, Barizey, Beaumont-sur-Grosne, Berzé-la-Ville, Berzé-le-Châtel, Bissey-sous-Cruchaud, Bissy-la-Mâconnaise, Bissy-sous-Uxelles, Bissy-sur-Fley, Blanot, Bonnay, Bouzeron, Boyer, Bray, Bresse-sur-Grosne, Burgy, Burnand, Bussières, Buxy, Cersot, Chagny, Chaintré, Chalon-sur-Saône, Chamilly, Champagny-sous-Uxelles, Champforgeuil, Chânes, Change, Chapaize, La Chapelle-de-Bragny, La Chapelle-de-Guinchay, La Chapelle-sous-Brancion, Charbonnières, Chardonnay, La Charmée, Charnay-lès-Mâcon, Charrecey, Chasselas, Chassey-le-Camp, Château, Châtenoy-le-Royal, Chaudenay, Cheilly-lès-Maranges, Chenôves, Chevagny-les-Chevrières, Chissey-lès-Mâcon, Clessé, Cluny, Cormatin, Cortambert, Cortevaix, Couches, Crêches-sur-Saône, Créot, Cruzille, Culles-les-Roches, Curtil-sous-Burnand, Davayé, Demigny, Dennevy, Dezize-lès-Maranges, Donzy-le-Pertuis, Dracy-le-Fort, Dracy-lès-Couches, Epertully, Etrigny, Farges-lès-Chalon, Farges-lès-Mâcon, Flagy, Fleurville, Fley, Fontaines, Fragnes-La-Loyère (само за частта, която съответства на територията на бившата община La Loyère), Fuissé, Genouilly, Germagny, Givry, Granges, Grevilly, Hurigny, Igé, Jalogny, Jambles, Jugy, Jully-lès-Buxy, Lacrost, Laives, Laizé, Lalheue, Leynes, Lournand, Lugny, Mâcon, Malay, Mancey, Martailly-lès-Brancion, Massilly, Mellecey, Mercurey, Messey-sur-Grosne, Milly-Lamartine, Montagny-lès-Buxy, Montbellet, Montceaux-Ragny, Moroges, Nanton, Ozenay, Paris-l’Hôpital, Péronne, Pierreclos, Plottes, Préty, Prissé, Pruzilly, Remigny, La Roche-Vineuse, Romanèche-Thorins, Rosey, Royer, Rully, Saint-Albain, Saint-Ambreuil, Saint-Amour-Bellevue, Saint-Boil, Saint-Clément-sur-Guye, Saint-Denis-de-Vaux, Saint-Désert, Saint-Gengoux-de-Scissé, Saint-Gengoux-le-National, Saint-Germain-lès-Buxy, Saint-Gervais-sur-Couches, Saint-Gilles, Saint-Jean-de-Trézy, Saint-Jean-de-Vaux, Saint-Léger-sur-Dheune, Saint-Mard-de-Vaux, Saint-Martin-Belle-Roche, Saint-Martin-du-Tartre, Saint-Martin-sous-Montaigu, Saint-Maurice-de-Satonnay, Saint-Maurice-des-Champs, Saint-Maurice-lès-Couches, Saint-Pierre-de-Varennes, Saint-Rémy, Saint-Sernin-du-Plain, Saint-Symphorien-d’Ancelles, Saint-Vallerin, Saint-Vérand, Saint-Ythaire, Saisy, La Salle, Salornay-sur-Guye, Sampigny-lès-Maranges, Sancé, Santilly, Sassangy, Saules, Savigny-sur-Grosne, Sennecey-le-Grand, Senozan, Sercy, Serrières, Sigy-le-Châtel, Sologny, Solutré-Pouilly, Taizé, Tournus, Uchizy, Varennes-lès-Mâcon, Vaux-en-Pré, Vergisson, Vers, Verzé, Le Villars, La Vineuse sur Fregande (само за частта, която съответства на територията на бившите общини Donzy-le-National, Massy и La Vineuse), Vinzelles, Viré

| — | Департамент Yonne:
  Aigremont, Annay-sur-Serein, Arcy-sur-Cure, Asquins, Augy, Auxerre, Avallon, Bazarnes, Beine, Bernouil, Béru, Bessy-sur-Cure, Bleigny-le-Carreau, Censy, Chablis, Champlay, Champs-sur-Yonne, Chamvres, La Chapelle-Vaupelteigne, Charentenay, Châtel-Gérard, Chemilly-sur-Serein, Cheney, Chevannes, Chichée, Chitry, Collan, Coulangeron, Coulanges-la-Vineuse, Courgis, Cruzy-le-Châtel, Dannemoine, Deux Rivières, Dyé, Epineuil, Escamps, Escolives-Sainte-Camille, Fleys, Fontenay-près-Chablis, Gy-l’Evêque, Héry, Irancy, Island, Joigny, Jouancy, Junay, Jussy, Lichères-près-Aigremont, Lignorelles, Ligny-le-Châtel, Lucy-sur-Cure, Maligny, Mélisey, Merry-Sec, Migé, Molay, Molosmes, Montigny-la-Resle, Montholon (само за частта, която съответства на територията на бившите общини Champvallon, Villiers sur Tholon и Volgré), Mouffy, Moulins-en-Tonnerrois, Nitry, Noyers, Ouanne, Paroy-sur-Tholon, Pasilly, Pierre-Perthuis, Poilly-sur-Serein, Pontigny, Préhy, Quenne, Roffey, Rouvray, Saint-Bris-le-Vineux, Saint-Cyr-les-Colons, Saint-Père, Sainte-Pallaye, Sainte-Vertu, Sarry, Senan, Serrigny, Tharoiseau, Tissey , Tonnerre, Tronchoy, Val-de-Mercy, Vallan, Venouse, Venoy, Vermenton, Vézannes, Vézelay, Vézinnes, Villeneuve-Saint-Salves, Villy, Vincelles, Vincelottes, Viviers, Yrouerre. |
| --- | --- |

—

Департамент Yonne:

Aigremont, Annay-sur-Serein, Arcy-sur-Cure, Asquins, Augy, Auxerre, Avallon, Bazarnes, Beine, Bernouil, Béru, Bessy-sur-Cure, Bleigny-le-Carreau, Censy, Chablis, Champlay, Champs-sur-Yonne, Chamvres, La Chapelle-Vaupelteigne, Charentenay, Châtel-Gérard, Chemilly-sur-Serein, Cheney, Chevannes, Chichée, Chitry, Collan, Coulangeron, Coulanges-la-Vineuse, Courgis, Cruzy-le-Châtel, Dannemoine, Deux Rivières, Dyé, Epineuil, Escamps, Escolives-Sainte-Camille, Fleys, Fontenay-près-Chablis, Gy-l’Evêque, Héry, Irancy, Island, Joigny, Jouancy, Junay, Jussy, Lichères-près-Aigremont, Lignorelles, Ligny-le-Châtel, Lucy-sur-Cure, Maligny, Mélisey, Merry-Sec, Migé, Molay, Molosmes, Montigny-la-Resle, Montholon (само за частта, която съответства на територията на бившите общини Champvallon, Villiers sur Tholon и Volgré), Mouffy, Moulins-en-Tonnerrois, Nitry, Noyers, Ouanne, Paroy-sur-Tholon, Pasilly, Pierre-Perthuis, Poilly-sur-Serein, Pontigny, Préhy, Quenne, Roffey, Rouvray, Saint-Bris-le-Vineux, Saint-Cyr-les-Colons, Saint-Père, Sainte-Pallaye, Sainte-Vertu, Sarry, Senan, Serrigny, Tharoiseau, Tissey , Tonnerre, Tronchoy, Val-de-Mercy, Vallan, Venouse, Venoy, Vermenton, Vézannes, Vézelay, Vézinnes, Villeneuve-Saint-Salves, Villy, Vincelles, Vincelottes, Viviers, Yrouerre.

Етикетиране

Правна уредба:

Национално законодателство

Вид допълнително условие:

Допълнителни разпоредби относно етикетирането

Описание на условието:

| а) | Върху етикетите на вината с контролираното наименование за произход може да фигурира името на по-малка географска единица, при условие че:






  — | става въпрос за включена в кадастъра местност; |
| --- | --- | --- |

а)

Върху етикетите на вината с контролираното наименование за произход може да фигурира името на по-малка географска единица, при условие че:

—

става въпрос за включена в кадастъра местност;

| — | тя е посочена в декларацията за реколтата. |
| --- | --- |

—

тя е посочена в декларацията за реколтата.

Името на включената в кадастъра местност е вписано непосредствено след името на контролираното наименование за произход и е отпечатано с букви, чиито размери не надвишават нито на височина, нито на ширина размерите на буквите, с които е изписано името на защитеното наименование за произход.

| б) | Върху етикетите на вината с контролираното наименование за произход може да фигурира името на по-голямата географска единица „Vin du Beaujolais“ или „Grand Vin du Beaujolais“, или „Cru du Beaujolais“.
  Размерите на буквите, с които е изписана по-голямата географска единица, не надвишават нито на височина, нито на ширина две трети от размерите на буквите, с които е изписано контролираното наименование за произход. |
| --- | --- |

б)

Върху етикетите на вината с контролираното наименование за произход може да фигурира името на по-голямата географска единица „Vin du Beaujolais“ или „Grand Vin du Beaujolais“, или „Cru du Beaujolais“.

Размерите на буквите, с които е изписана по-голямата географска единица, не надвишават нито на височина, нито на ширина две трети от размерите на буквите, с които е изписано контролираното наименование за произход.

Връзка към продуктовата спецификация

https://info.agriculture.gouv.fr/gedei/site/bo-agri/document_administratif-1169e922-4ee5-4592-8f0f-27a337e58a43

---

(1)  ОВ L 9, 11.1.2019 г., стр. 2.

---