# Den Europæiske Unions C 103/28.

| | ISSN 1725-2393 |
| --- | --- |
| Den Europæiske Unions
  Tidende | C 103 |
| | |
| Dansk udgave | Meddelelser og oplysninger | 48. årgang28. april 2005 |

ISSN 1725-2393

Den Europæiske Unions

Tidende

C 103

Dansk udgave

Meddelelser og oplysninger

48. årgang28. april 2005

---

| Informationsnummer | Indhold | Side |
| --- | --- | --- |
| | I   Meddelelser |
| | Kommissionen |
| 2005/C 103/1 | Euroens vekselkurs | 1 |
| 2005/C 103/2 | Meddelelse fra Kommissionen i forbindelse med gennemførelsen af Rådets direktiv 93/42/EØF (
  1
  ) | 2 |
| 2005/C 103/3 | Meddelelse fra Kommissionen i forbindelse med gennemførelsen af Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 98/79/EF af 27. oktober 1998 om medicinsk udstyr til in vitro-diagnostik (
  1
  ) | 11 |
| 2005/C 103/4 | Meddelelse fra den franske regering vedrørende Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 94/22/EF af 30. maj 1994 om betingelser for tildeling og udnyttelse af tilladelser til prospektering, efterforskning og produktion af kulbrinter (Meddelelse om ansøgning om eksklusiv tilladelse til efterforskning efter flydende eller gasformige kulbrinter, benævnt Carret-tilladelsen)
   (
  1
  ) | 14 |
| 2005/C 103/5 | Opfordring til at indgive ansøgning om tilladelse til prospektering af kulbrinter i området omfattet af de tidligere Oosterwolde- og Haulerwijk-tilladelser på Nederlandenes territorium (
  1
  ) | 16 |
| 2005/C 103/6 | Godkendt statsstøtte inden for rammerne af bestemmelserne i artikel 87 og 88 i EF-traktaten — Tilfælde, mod hvilke Kommissionen ikke gør indsigelse (
  1
  ) | 17 |
| 2005/C 103/7 | Meddelelse om indledning af en antidumpingprocedure vedrørende importen af bueformede ringmekanismer med løftearm (hebel) med oprindelse i Folkerepublikken Kina | 18 |
| 2005/C 103/8 | Anmeldelse af en planlagt fusion (Sag COMP/M.3800 — BC Partners/Dometic) — Behandles eventuelt efter den forenklede procedure (
  1
  ) | 22 |
| 2005/C 103/9 | Godkendt statsstøtte inden for rammerne af bestemmelserne i artikel 87 og 88 i EF-traktaten — Tilfælde, mod hvilke Kommissionen ikke gør indsigelse (
  1
  ) | 23 |
| | DET EUROPÆISKE ØKONOMISKE SAMARBEJDSOMRÅDE |
| | EFTA-Tilsynsmyndigheden |
| 2005/C 103/0 | 45. ændring af retningslinjerne for statsstøtte — EFTA-Tilsynsmyndighedens beslutning om at foreslå passende foranstaltninger | 24 |
| 2005/C 103/1 | Godkendelse af statsstøtte i henhold til artikel 61 i EØS-aftalen og artikel 1, stk. 3, i første del af protokol 3 til aftalen om oprettelse af en tilsynsmyndighed og en domstol — EFTA-Tilsynsmyndigheden har besluttet, at den anmeldte foranstaltning er forenelig med EØS-aftalen | 25 |
| 2005/C 103/2 | Statsstøtte — Norge — Meddelelse fra EFTA-Tilsynsmyndigheden til EFTA-staterne, EU's medlemsstater og andre interesserede parter — Statsstøtteforanstaltning 47875 (tidligere SAM 030.03001) — Planlagt støtteordning vedrørende udnyttelse af energi fra slutbehandlingsanlæg for affald | 26 |
| | EFTA-Domstolen |
| 2005/C 103/3 | Anmodning indgivet af Markedsrådet ved beslutning af 7. juli 2004 om en rådgivende udtalelse fra EFTA-Domstolen i sagen Pedicel AS mod Sosial- og helsedirektoratet (Sag E-4/04) | 27 |
| 2005/C 103/4 | Domstolens dom af 5. maj 2004 i sag E-4/03: EFTA-Tilsynsmyndigheden mod Kongeriget Norge (En kontraherende parts manglende overholdelse af forpligtelser — Artikel 8 i direktiv 98/34/EF) | 28 |

Informationsnummer

Indhold

Side

I   Meddelelser

Kommissionen

2005/C 103/1

Euroens vekselkurs

1

2005/C 103/2

Meddelelse fra Kommissionen i forbindelse med gennemførelsen af Rådets direktiv 93/42/EØF (
  1
  )

1

2

2005/C 103/3

Meddelelse fra Kommissionen i forbindelse med gennemførelsen af Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 98/79/EF af 27. oktober 1998 om medicinsk udstyr til in vitro-diagnostik (
  1
  )

1

11

2005/C 103/4

Meddelelse fra den franske regering vedrørende Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 94/22/EF af 30. maj 1994 om betingelser for tildeling og udnyttelse af tilladelser til prospektering, efterforskning og produktion af kulbrinter (Meddelelse om ansøgning om eksklusiv tilladelse til efterforskning efter flydende eller gasformige kulbrinter, benævnt Carret-tilladelsen)
   (
  1
  )

(Meddelelse om ansøgning om eksklusiv tilladelse til efterforskning efter flydende eller gasformige kulbrinter, benævnt Carret-tilladelsen)

1

14

2005/C 103/5

Opfordring til at indgive ansøgning om tilladelse til prospektering af kulbrinter i området omfattet af de tidligere Oosterwolde- og Haulerwijk-tilladelser på Nederlandenes territorium (
  1
  )

1

16

2005/C 103/6

Godkendt statsstøtte inden for rammerne af bestemmelserne i artikel 87 og 88 i EF-traktaten — Tilfælde, mod hvilke Kommissionen ikke gør indsigelse (
  1
  )

1

17

2005/C 103/7

Meddelelse om indledning af en antidumpingprocedure vedrørende importen af bueformede ringmekanismer med løftearm (hebel) med oprindelse i Folkerepublikken Kina

18

2005/C 103/8

Anmeldelse af en planlagt fusion (Sag COMP/M.3800 — BC Partners/Dometic) — Behandles eventuelt efter den forenklede procedure (
  1
  )

1

22

2005/C 103/9

Godkendt statsstøtte inden for rammerne af bestemmelserne i artikel 87 og 88 i EF-traktaten — Tilfælde, mod hvilke Kommissionen ikke gør indsigelse (
  1
  )

1

23

DET EUROPÆISKE ØKONOMISKE SAMARBEJDSOMRÅDE

EFTA-Tilsynsmyndigheden

2005/C 103/0

45. ændring af retningslinjerne for statsstøtte — EFTA-Tilsynsmyndighedens beslutning om at foreslå passende foranstaltninger

24

2005/C 103/1

Godkendelse af statsstøtte i henhold til artikel 61 i EØS-aftalen og artikel 1, stk. 3, i første del af protokol 3 til aftalen om oprettelse af en tilsynsmyndighed og en domstol — EFTA-Tilsynsmyndigheden har besluttet, at den anmeldte foranstaltning er forenelig med EØS-aftalen

25

2005/C 103/2

Statsstøtte — Norge — Meddelelse fra EFTA-Tilsynsmyndigheden til EFTA-staterne, EU's medlemsstater og andre interesserede parter — Statsstøtteforanstaltning 47875 (tidligere SAM 030.03001) — Planlagt støtteordning vedrørende udnyttelse af energi fra slutbehandlingsanlæg for affald

26

EFTA-Domstolen

2005/C 103/3

Anmodning indgivet af Markedsrådet ved beslutning af 7. juli 2004 om en rådgivende udtalelse fra EFTA-Domstolen i sagen Pedicel AS mod Sosial- og helsedirektoratet (Sag E-4/04)

27

2005/C 103/4

Domstolens dom af 5. maj 2004 i sag E-4/03: EFTA-Tilsynsmyndigheden mod Kongeriget Norge (En kontraherende parts manglende overholdelse af forpligtelser — Artikel 8 i direktiv 98/34/EF)

(En kontraherende parts manglende overholdelse af forpligtelser — Artikel 8 i direktiv 98/34/EF)

28

| | |
| --- | --- |
| | (1)   EØS-relevant tekst |

---

(1)   EØS-relevant tekst

1

| DA | |
| --- | --- |

DA

---

I Meddelelser

Kommissionen

| 28.4.2005 | DA | Den Europæiske Unions Tidende | C 103/1 |
| --- | --- | --- | --- |

28.4.2005

DA

Den Europæiske Unions Tidende

C 103/1

---

Euroens vekselkurs (1)

27. april 2005

(2005/C 103/01)

1 euro=

| | Valuta | Kurs |
| --- | --- | --- |
| USD | amerikanske dollar | 1,2920 |
| JPY | japanske yen | 137,35 |
| DKK | danske kroner | 7,4472 |
| GBP | pund sterling | 0,67960 |
| SEK | svenske kroner | 9,1403 |
| CHF | schweiziske franc | 1,5434 |
| ISK | islandske kroner | 82,36 |
| NOK | norske kroner | 8,1270 |
| BGN | bulgarske lev | 1,9559 |
| CYP | cypriotiske pund | 0,5820 |
| CZK | tjekkiske koruna | 30,225 |
| EEK | estiske kroon | 15,6466 |
| HUF | ungarske forint | 249,52 |
| LTL | litauiske litas | 3,4528 |
| LVL | lettiske lats | 0,6961 |
| MTL | maltesiske lira | 0,4294 |
| PLN | polske zloty | 4,2197 |
| ROL | rumænske lei | 36 160 |
| SIT | slovenske tolar | 239,61 |
| SKK | slovakiske koruna | 39,620 |
| TRY | tyrkiske lira | 1,7763 |
| AUD | australske dollar | 1,6654 |
| CAD | canadiske dollar | 1,6121 |
| HKD | hongkongske dollar | 10,0761 |
| NZD | newzealandske dollar | 1,7917 |
| SGD | singaporeanske dollar | 2,1290 |
| KRW | sydkoreanske won | 1 295,75 |
| ZAR | sydafrikanske rand | 7,8992 |
| CNY | kinesiske renminbi yuan | 10,6932 |
| HRK | kroatiske kuna | 7,3750 |
| IDR | indonesiske rupiah | 12 351,52 |
| MYR | malaysiske ringgit | 4,910 |
| PHP | filippinske pesos | 70,253 |
| RUB | russiske rubler | 35,9250 |
| THB | thailandske bath | 51,143 |

Valuta

Kurs

USD

amerikanske dollar

1,2920

JPY

japanske yen

137,35

DKK

danske kroner

7,4472

GBP

pund sterling

0,67960

SEK

svenske kroner

9,1403

CHF

schweiziske franc

1,5434

ISK

islandske kroner

82,36

NOK

norske kroner

8,1270

BGN

bulgarske lev

1,9559

CYP

cypriotiske pund

0,5820

CZK

tjekkiske koruna

30,225

EEK

estiske kroon

15,6466

HUF

ungarske forint

249,52

LTL

litauiske litas

3,4528

LVL

lettiske lats

0,6961

MTL

maltesiske lira

0,4294

PLN

polske zloty

4,2197

ROL

rumænske lei

36 160

SIT

slovenske tolar

239,61

SKK

slovakiske koruna

39,620

TRY

tyrkiske lira

1,7763

AUD

australske dollar

1,6654

CAD

canadiske dollar

1,6121

HKD

hongkongske dollar

10,0761

NZD

newzealandske dollar

1,7917

SGD

singaporeanske dollar

2,1290

KRW

sydkoreanske won

1 295,75

ZAR

sydafrikanske rand

7,8992

CNY

kinesiske renminbi yuan

10,6932

HRK

kroatiske kuna

7,3750

IDR

indonesiske rupiah

12 351,52

MYR

malaysiske ringgit

4,910

PHP

filippinske pesos

70,253

RUB

russiske rubler

35,9250

THB

thailandske bath

51,143

---

(1)

Kilde: Referencekurs offentliggjort af Den Europæiske Centralbank.

---

| 28.4.2005 | DA | Den Europæiske Unions Tidende | C 103/2 |
| --- | --- | --- | --- |

28.4.2005

DA

Den Europæiske Unions Tidende

C 103/2

---

Meddelelse fra Kommissionen i forbindelse med gennemførelsen af Rådets direktiv 93/42/EØF

(2005/C 103/02)

(EØS-relevant tekst)

Titler og referencer for harmoniserede standarder som skal offentliggøres i henhold til direktivet:

| Europæiske standardiseringsorganisation | Standardens reference og titel
  (Referencedokument) | Reference for erstattet standard | Formodning om overensstemmelse ved efterlevelse af den erstattede standard ophører den (dato)
  Anm. 1 |
| --- | --- | --- | --- |
| CEN/CENELEC | EN 46003:1999
  Kvalitetssystemer — Medicinsk udstyr — Særlige krav for anvendelse af EN ISO 9003 | INGEN | — |
| CENELEC | EN 60118-13:1997
  Høreapparater. Del 13: Elektromagnetisk kompatibilitet (EMC) — Produktstandard for høreapparater
  (IEC 60118-13:1997) | INGEN | — |
| CENELEC | EN 60522:1999
  Bestemmelse af den permanente filtrering i røntgenrør
  (IEC 60522:1999) | INGEN | — |
| CENELEC | EN 60580:2000
  Elektromedicinsk udstyr — Dosimetre, bestrålingsflade
  (IEC 60580:2000) | INGEN | — |
| CENELEC | EN 60601-1:1990
  Elektromedicinsk udstyr — Del 1: Generelle sikkerhedskrav
  (IEC 60601-1:1988) | INGEN | — |
| tillæg A1:1993 til EN 60601-1:1990
  (IEC 60601-1:1988/A1:1991) | Note 3 | — |
| tillæg A2:1995 til EN 60601-1:1990
  (IEC 60601-1:1988/A2:1995) | Note 3 | — |
| tillæg A13:1996 til EN 60601-1:1990 | Note 3 | udløbsdato (1.7.1996) |
| CENELEC | EN 60601-1-1:2001
  Elektromedicinsk udstyr — Del 1-1: Almindelige sikkerhedskrav — Sideordnet standard: Sikkerhedskrav til elektromedicinske systemer
  (IEC 60601-1-1:2000) | EN 60601-1-1:1993
  +A1:1996
  Note 2.1 | udløbsdato (1.12.2003) |
| CENELEC | EN 60601-1-2:2001
  Elektromedicinsk udstyr — Del 1-2: Generelle sikkerhedskrav — Kollateral standard: Elektromagnetisk kompatibilitet — Bestemmelser og prøvninger
  (IEC 60601-1-2:2001) | EN 60601-1-2:1993
  Note 2.1 | udløbsdato (1.11.2004) |
| CENELEC | EN 60601-1-3:1994
  Elektromedicinsk udstyr — Del 1: Almindelige krav til sikkerhed — 3. Tillægsbestemmelser for strålingsbeskyttelse af diagnostisk røntgenudstyr
  (IEC 60601-1-3:1994) | INGEN | — |
| CENELEC | EN 60601-1-4:1996
  Elektromedicinsk udstyr — Del 1-4: Almindelige krav til sikkerhed — Sideordnet standard: Sikkerhedskrav til programmerbare elektromedicinske systemer
  (IEC 60601-1-4:1996) | INGEN | — |
| tillæg A1:1999 til EN 60601-1-4:1996
  (IEC 60601-1-4:1996/A1:1999) | Note 3 | udløbsdato (1.12.2002) |
| CENELEC | EN 60601-2-1:1998
  Elektromedicinsk udstyr — Del 2-1: Særlige sikkerhedskrav til elektronacceleratorer i området 1 MeV til 50 MeV
  (IEC 60601-2-1:1998) | INGEN | — |
| tillæg A1:2002 til EN 60601-2-1:1998
  (IEC 60601-2-1:1998/A1:2002) | Note 3 | 1.6.2005 |
| CENELEC | EN 60601-2-2:2000
  Elektromedicinsk udstyr — Del 2-2: Særlige sikkerhedskrav til udstyr til højfrekvenskirugi
  (IEC 60601-2-2:1998) | EN 60601-2-2:1993
  Note 2.1 | udløbsdato (1.8.2003) |
| CENELEC | EN 60601-2-3:1993
  Elektromedicinsk udstyr. — Del 2: Særlige sikkerhedskrav til udstyr til kortbølgeterapi
  (IEC 60601-2-3:1991) | INGEN | — |
| tillæg A1:1998 til EN 60601-2-3:1993
  (IEC 60601-2-3:1991/A1:1998) | Note 3 | udløbsdato (1.7.2001) |
| CENELEC | EN 60601-2-4:2003
  Elektromedicinsk udstyr — Del 2-4: Særlige krav til sikkerhed af hjertedefibrillatorer
  (IEC 60601-2-4:2002) | INGEN | — |
| CENELEC | EN 60601-2-5:2000
  Elektromedicinsk udstyr — Del 2-5: Særlige sikkerhedskrav til ultralydudstyr til fysioterapi
  (IEC 60601-2-5:2000) | INGEN | — |
| CENELEC | EN 60601-2-7:1998
  Elektromedicinsk udstyr — Del 2-7: Særlige sikkerhedskrav til højspændingsgeneratorer til røntgendiagnostik
  (IEC 60601-2-7:1998) | INGEN | — |
| CENELEC | EN 60601-2-8:1997
  Elektromedicinsk udstyr. — Del 2: Særlige sikkerhedskrav til røntgenterapiudstyr fra 10 kV til 1 MV
  (IEC 60601-2-8:1987) | INGEN | — |
| tillæg A1:1997 til EN 60601-2-8:1997
  (IEC 60601-2-8:1987/A1:1997) | Note 3 | udløbsdato (1.6.1998) |
| CENELEC | EN 60601-2-9:1996
  Elektromedicinsk udstyr. — Del 2: Særlige sikkerhedskrav til dosimetre i kontakt med patienter anvendt i stråleterapi med elektrisk forbundne stråledetektorer
  (IEC 60601-2-9:1996) | INGEN | — |
| CENELEC | EN 60601-2-10:2000
  Elektromedicinsk udstyr — Del 2-10: Særlige sikkerhedskrav til nerve- og muskelstimulatorer
  (IEC 60601-2-10:1987) | INGEN | — |
| tillæg A1:2001 til EN 60601-2-10:2000
  (IEC 60601-2-10:1987/A1:2001) | Note 3 | udløbsdato (1.11.2004) |
| CENELEC | EN 60601-2-11:1997
  Elektromedicinsk udstyr — Del 2-11: Særlige sikkerhedskrav til terapiudstyr med gammakilder
  (IEC 60601-2-11:1997) | INGEN | — |
| CENELEC | EN 60601-2-16:1998
  Elektromedicinsk udstyr. — Del 2-16: Særlige sikkerhedskrav til hæmodialyse, og hæmodiafiltrerings- og hæmofiltreringsudstyr
  (IEC 60601-2-16:1998) | INGEN | — |
| CENELEC | EN 60601-2-17:1996
  Elektromedicinsk udstyr — Del 2: Særlige krav til sikkerheden af fjernstyret automatisk drevet afterloading-udstyr til gammastråling
  (IEC 60601-2-17:1989) | INGEN | — |
| tillæg A1:1996 til EN 60601-2-17:1996
  (IEC 60601-2-17:1989/A1:1996) | Note 3 | udløbsdato (1.3.1997) |
| CENELEC | EN 60601-2-17:2004
  Elektromedicinsk udstyr — Del 2-17: Særlige krav til sikkerheden af automatisk styret afterloading-udstyr til braky-terapi
  (IEC 60601-2-17:2004) | EN 60601-2-17:1996 og dens tillæg
  Note 2.1 | 1.3.2007 |
| CENELEC | EN 60601-2-18:1996
  Elektromedicinsk udstyr — Del 2: Særlige krav til sikkerhed af udstyr til brug ved endoskopi
  (IEC 60601-2-18:1996) | INGEN | — |
| tillæg A1:2000 til EN 60601-2-18:1996
  (IEC 60601-2-18:1996/A1:2000) | Note 3 | udløbsdato (1.8.2003) |
| CENELEC | EN 60601-2-19:1996
  Elektromedicinsk udstyr — Del 2: Særlige krav til kuvøser
  (IEC 60601-2-19:1990) | INGEN | - |
| tillæg A1:1996 til EN 60601-2-19:1996
  (IEC 60601-2-19:1990/A1:1996) | Note 3 | udløbsdato (13.6.1998) |
| CENELEC | EN 60601-2-20:1996
  Elektromedicinsk udstyr — Del 2-20: Særlige krav til transportkuvøser
  (IEC 60601-2-20:1990 + A1:1996) | INGEN | — |
| CENELEC | EN 60601-2-21:1994
  Elektromedicinsk udstyr. — Del 2: Særlige krav til strålevarmere til spædbørn
  (IEC 60601-2-21:1994) | INGEN | — |
| tillæg A1:1996 til EN 60601-2-21:1994
  (IEC 60601-2-21:1994/A1:1996) | Note 3 | udløbsdato (13.6.1998) |
| CENELEC | EN 60601-2-22:1996
  Elektromedicinsk udstyr — Del 2: Særlige sikkerhedskrav til diagnostisk og terapeutisk udstyr
  (IEC 60601-2-22:1995) | INGEN | — |
| CENELEC | EN 60601-2-23:2000
  Elektromedicinsk udstyr — Del 2-23: Særlige sikkerhedskrav, herunder væsentlige funktionskrav, til transkutant partialtrykovervågningsudstyr
  (IEC 60601-2-23:1999) | EN 60601-2-23:1997
  Note 2.1 | udløbsdato (1.1.2003) |
| CENELEC | EN 60601-2-24:1998
  Elektromedicinsk udstyr — Del 2-24: Særlige sikkerhedskrav til infusionspumper og styreenheder
  (IEC 60601-2-24:1998) | INGEN | — |
| CENELEC | EN 60601-2-25:1995
  Elektromedicinsk udstyr. — Del 2-25: Særlige sikkerhedskrav for elektrokardiografer
  (IEC 60601-2-25:1993) | INGEN | — |
| tillæg A1:1999 til EN 60601-2-25:1995
  (IEC 60601-2-25:1993/A1:1999) | Note 3 | udløbsdato (1.5.2002) |
| CENELEC | EN 60601-2-26:1994
  Elektromedicinsk materiel. Del 2: Særlige bestemmelser for elektroencefalografer
  (IEC 60601-2-26:1994) | INGEN | — |
| CENELEC | EN 60601-2-26:2003
  Elektromedicinsk udstyr — Del 2-26: Særlige bestemmelser for elektroencefalografer
  (IEC 60601-2-26:2002) | EN 60601-2-26:1994
  Note 2.1 | 1.3.2006 |
| CENELEC | EN 60601-2-27:1994
  Elektromedicinsk udstyr. — Del 2: Særlige sikkerhedskrav for udstyr til elektrokardiografisk overvågning
  (IEC 60601-2-27:1994) | INGEN | — |
| CENELEC | EN 60601-2-28:1993
  Elektromedicinsk materiel. — Del 2. Særlige sikkerhedskrav for røntgenkilder og røntgenrørsenheder til medicinsk diagnose
  (IEC 60601-2-28:1993) | INGEN | — |
| CENELEC | EN 60601-2-29:1999
  Elektromedicinsk udstyr. — Del 2-29: Særlige sikkerhedskrav til simulatorer til stråleterapi
  (IEC 60601-2-29:1999) | EN 60601-2-29:1995
  +A1:1996
  Note 2.1 | udløbsdato (1.4.2002) |
| CENELEC | EN 60601-2-30:2000
  Elektromedicinsk udstyr — Del 2-30: Særlige sikkerhedskrav, herunder væsentlige krav til ydeevne til overvågningsudstyr for automatisk, periodisk, ikke-invasiv blodtryksovervågning
  (IEC 60601-2-30:1999) | EN 60601-2-30:1995
  Note 2.1 | udløbsdato (1.2.2003) |
| CENELEC | EN 60601-2-31:1995
  Elektromedicinsk udstyr. — Del 2-31: Særlige sikkerhedskrav til udvendige pacemakere med indbygget strømforsyning
  (IEC 60601-2-31:1994) | INGEN | — |
| tillæg A1:1998 til EN 60601-2-31:1995
  (IEC 60601-2-31:1994/A1:1998) | Note 3 | udløbsdato (1.1.2001) |
| CENELEC | EN 60601-2-32:1994
  Elektromedicinsk udstyr. — Del 2: Særlige krav til sikkerhed af tilbehør til røntgenudstyr
  (IEC 60601-2-32:1994) | INGEN | — |
| CENELEC | EN 60601-2-33:1995
  Elektromedicinsk udstyr — Del 2: Særlige bestemmelser for sikkerheden for magnetisk resonansudstyr til medicinsk diagnose
  (IEC 60601-2-33:1995) | INGEN | — |
| tillæg A11:1997 til EN 60601-2-33:1995 | Note 3 | udløbsdato (13.6.1998) |
| CENELEC | EN 60601-2-33:2002
  Elektromedicinsk udstyr — Del 2-33: Særlige bestemmelser for sikkerheden for magnetisk resonansudstyr til medicinsk diagnose
  (IEC 60601-2-33:2002) | EN 60601-2-33:1995 og dens tillæg
  Note 2.1 | 1.7.2005 |
| CENELEC | EN 60601-2-34:2000
  Elektromedicinsk udstyr — Del 2-34: Særlige sikkerhedskrav, herunder væsentlige krav til ydeevne, til invasiv blodtryksovervågning
  (IEC 60601-2-34:2000) | EN 60601-2-34:1995
  Note 2.1 | udløbsdato (1.11.2003) |
| CENELEC | EN 60601-2-35:1996
  Elektromedicinsk udstyr. — Del 2: Særlige krav til tæpper, puder og madrasser anvendt til opvarmning i medicinsk brug
  (IEC 60601-2-35:1996) | INGEN | — |
| CENELEC | EN 60601-2-36:1997
  Elektromedicinsk udstyr. — Del 2: Særlige sikkerhedskrav. Ekstrakorporalt induceret lithotripsi
  (IEC 60601-2-36:1997) | INGEN | — |
| CENELEC | EN 60601-2-37:2001
  Elektromedicinsk udstyr — Del 2-37: Særlige sikkerhedskrav til medicinsk ultralydsdiagnostisk- og overvågningsudstyr
  (IEC 60601-2-37:2001) | INGEN | — |
| CENELEC | EN 60601-2-38:1996
  Elektromedicinsk udstyr — Del 2-38: Særlige krav til elektrisk drevne hospitalssenge
  (IEC 60601-2-38:1996) | INGEN | — |
| tillæg A1:2000 til EN 60601-2-38:1996
  (IEC 60601-2-38:1996/A1:1999) | Note 3 | udløbsdato (1.1.2003) |
| CENELEC | EN 60601-2-39:1999
  Elektromedicinsk udstyr. — Del 2-39: Særlige sikkerhedskrav til peritonealt dialyseudstyr
  (IEC 60601-2-39:1999) | INGEN | — |
| CENELEC | EN 60601-2-40:1998
  Elektromedicinsk udstyr. — Del 2-40: Særlige sikkerhedskrav til elektromyografer og evoked response-udstyr
  (IEC 60601-2-40:1998) | INGEN | — |
| CENELEC | EN 60601-2-41:2000
  Elektromedicinsk udstyr — Del 2-41: Særlige sikkerhedskrav til belysning ved operationer og ved diagnose
  (IEC 60601-2-41:2000) | INGEN | — |
| CENELEC | EN 60601-2-43:2000
  Elektromedicinsk udstyr — Del 2-43: Særlige sikkerhedskrav til røntgenudstyr i henhold til interventionelle procedurer
  (IEC 60601-2-43:2000) | INGEN | — |
| CENELEC | EN 60601-2-44:2001
  Elektromedicinsk udstyr — Del 2-44: Særlige sikkerhedskrav til CT-skannere
  (IEC 60601-2-44:2001) | EN 60601-2-44:1999
  Note 2.1 | udløbsdato (1.7.2004) |
| tillæg A1:2003 til EN 60601-2-44:2001
  (IEC 60601-2-44:2001/A1:2002) | Note 3 | 1.12.2005 |
| CENELEC | EN 60601-2-45:2001
  Elektromedicinsk udstyr — Del 2-45: Særlige sikkerhedskrav til røntgenudstyr samt røntgengenerator til mammografi og stereotaksitilsatse
  (IEC 60601-2-45:2001) | EN 60601-2-45:1998
  Note 2.1 | udløbsdato (1.7.2004) |
| CENELEC | EN 60601-2-46:1998
  Elektromedicinsk udstyr. — Del 2-46: Særlige sikkerhedskrav til operationsborde
  (IEC 60601-2-46:1998) | INGEN | — |
| CENELEC | EN 60601-2-47:2001
  Elektromedicinsk udstyr — Del 2-47: Særlige sikkerhedskrav og væsentlig ydelse af ambulatorie-elektrokardiografiske systemer
  (IEC 60601-2-47:2001) | INGEN | — |
| CENELEC | EN 60601-2-49:2001
  Elektromedicinsk udstyr — Del 2-49: Særlige sikkerhedskrav for multifunktions-overvågningsudstyr
  (IEC 60601-2-49:2001) | INGEN | — |
| CENELEC | EN 60601-2-50:2002
  Elektromedicinsk udstyr — Del 2-50: Særlige sikkerhedskrav til lysbehandlingsudstyr til spædbørn
  (IEC 60601-2-50:2000) | INGEN | — |
| CENELEC | EN 60601-2-51:2003
  Elektromedicinsk udstyr — Del 2-51: Særlige sikkerhedskrav, inklusiv essentiel ydeevne, for optagende og analyserende enkeltkanals og multikanals elektrocardiografer
  (IEC 60601-2-51:2003) | INGEN | — |
| CENELEC | EN 60627:2001
  Billeddiagnostisk røntgenudstyr — Karakteristika af rastre til almindelig brug og til mammografi
  (IEC 60627:2001) | INGEN | — |
| CENELEC | EN 60645-1:2001
  Elektroakustik — Audiologisk ustyr — Del 1: Rentone audiometre
  (IEC 60645-1:2001) | EN 60645-1:1994
  Note 2.1 | udløbsdato (1.10.2004) |
| CENELEC | EN 60645-2:1997
  Audiometre. — Del 2: Udstyr til taleaudiometri
  (IEC 60645-2:1993) | INGEN | — |
| CENELEC | EN 60645-3:1995
  Audiometre — Del 3: Auditive prøvningssignaler af kort varighed til audiometriske og neurotoologiske formål
  (IEC 60645-3:1994) | INGEN | — |
| CENELEC | EN 60645-4:1995
  Audiometre — Del 4: Udstyr til udvidet højfrekvensaudiometri
  (IEC 60645-4:1994) | INGEN | - |
| CENELEC | EN 61217:1996
  Strålingsbehandlingsudstyr — Koordinater, bevægelser og skalaer
  (IEC 61217:1996) | INGEN | — |
| tillæg A1:2001 til EN 61217:1996
  (IEC 61217:1996/A1:2000) | Note 3 | udløbsdato (1.12.2003) |
| CENELEC | EN 61223-3-1:1999
  Evaluering og rutineprøvning i billeddiagnostiske afdelinger. — Del 3-1: Leveringsprøvning. — Præstationer af betydning for billeddannelsen for røntgenudstyr til fotografering og gennemlysning
  (IEC 61223-3-1:1999) | INGEN | — |
| CENELEC | EN 61223-3-4:2000
  Evaluering og rutineprøvning i billeddiagnostiske afdelinger — Del 3-4: Leveringsprøvning — Præstationer af betydning for billeddannelsen for dentalt røntgenudstyr
  (IEC 61223-3-4:2000) | INGEN | — |
| CENELEC | EN 61676:2002
  Elektromedicinsk udstyr — Dosimetriske instrumenter til brug i ikke-invasiv måling af røntgenrørsspænding i diagnostisk radiologi
  (IEC 61676:2002) | INGEN | — |
| CENELEC | EN 62083:2001
  Elektromedicinsk udstyr — Sikkerhedskrav til dosiplanlægningssystemer
  (IEC 62083:2000) | INGEN | — |
| CENELEC | EN 62220-1:2004
  Elektromedicinsk udstyr — Digitale karakteristika af røntgenbilleddannende udstyr — Del 1: Bestemmelse af detektiv quantum-udbyttet
  (IEC 62220-1:2003) | INGEN | — |

Europæiske standardiseringsorganisation

Standardens reference og titel

(Referencedokument)

Reference for erstattet standard

Formodning om overensstemmelse ved efterlevelse af den erstattede standard ophører den (dato)

Anm. 1

CEN/CENELEC

EN 46003:1999

Kvalitetssystemer — Medicinsk udstyr — Særlige krav for anvendelse af EN ISO 9003

INGEN

—

CENELEC

EN 60118-13:1997

Høreapparater. Del 13: Elektromagnetisk kompatibilitet (EMC) — Produktstandard for høreapparater

(IEC 60118-13:1997)

INGEN

—

CENELEC

EN 60522:1999

Bestemmelse af den permanente filtrering i røntgenrør

(IEC 60522:1999)

INGEN

—

CENELEC

EN 60580:2000

Elektromedicinsk udstyr — Dosimetre, bestrålingsflade

(IEC 60580:2000)

INGEN

—

CENELEC

EN 60601-1:1990

Elektromedicinsk udstyr — Del 1: Generelle sikkerhedskrav

(IEC 60601-1:1988)

INGEN

—

tillæg A1:1993 til EN 60601-1:1990

(IEC 60601-1:1988/A1:1991)

Note 3

—

tillæg A2:1995 til EN 60601-1:1990

(IEC 60601-1:1988/A2:1995)

Note 3

—

tillæg A13:1996 til EN 60601-1:1990

Note 3

udløbsdato (1.7.1996)

CENELEC

EN 60601-1-1:2001

Elektromedicinsk udstyr — Del 1-1: Almindelige sikkerhedskrav — Sideordnet standard: Sikkerhedskrav til elektromedicinske systemer

(IEC 60601-1-1:2000)

EN 60601-1-1:1993

+A1:1996

Note 2.1

udløbsdato (1.12.2003)

CENELEC

EN 60601-1-2:2001

Elektromedicinsk udstyr — Del 1-2: Generelle sikkerhedskrav — Kollateral standard: Elektromagnetisk kompatibilitet — Bestemmelser og prøvninger

(IEC 60601-1-2:2001)

EN 60601-1-2:1993

Note 2.1

udløbsdato (1.11.2004)

CENELEC

EN 60601-1-3:1994

Elektromedicinsk udstyr — Del 1: Almindelige krav til sikkerhed — 3. Tillægsbestemmelser for strålingsbeskyttelse af diagnostisk røntgenudstyr

(IEC 60601-1-3:1994)

INGEN

—

CENELEC

EN 60601-1-4:1996

Elektromedicinsk udstyr — Del 1-4: Almindelige krav til sikkerhed — Sideordnet standard: Sikkerhedskrav til programmerbare elektromedicinske systemer

(IEC 60601-1-4:1996)

INGEN

—

tillæg A1:1999 til EN 60601-1-4:1996

(IEC 60601-1-4:1996/A1:1999)

Note 3

udløbsdato (1.12.2002)

CENELEC

EN 60601-2-1:1998

Elektromedicinsk udstyr — Del 2-1: Særlige sikkerhedskrav til elektronacceleratorer i området 1 MeV til 50 MeV

(IEC 60601-2-1:1998)

INGEN

—

tillæg A1:2002 til EN 60601-2-1:1998

(IEC 60601-2-1:1998/A1:2002)

Note 3

1.6.2005

CENELEC

EN 60601-2-2:2000

Elektromedicinsk udstyr — Del 2-2: Særlige sikkerhedskrav til udstyr til højfrekvenskirugi

(IEC 60601-2-2:1998)

EN 60601-2-2:1993

Note 2.1

udløbsdato (1.8.2003)

CENELEC

EN 60601-2-3:1993

Elektromedicinsk udstyr. — Del 2: Særlige sikkerhedskrav til udstyr til kortbølgeterapi

(IEC 60601-2-3:1991)

INGEN

—

tillæg A1:1998 til EN 60601-2-3:1993

(IEC 60601-2-3:1991/A1:1998)

Note 3

udløbsdato (1.7.2001)

CENELEC

EN 60601-2-4:2003

Elektromedicinsk udstyr — Del 2-4: Særlige krav til sikkerhed af hjertedefibrillatorer

(IEC 60601-2-4:2002)

INGEN

—

CENELEC

EN 60601-2-5:2000

Elektromedicinsk udstyr — Del 2-5: Særlige sikkerhedskrav til ultralydudstyr til fysioterapi

(IEC 60601-2-5:2000)

INGEN

—

CENELEC

EN 60601-2-7:1998

Elektromedicinsk udstyr — Del 2-7: Særlige sikkerhedskrav til højspændingsgeneratorer til røntgendiagnostik

(IEC 60601-2-7:1998)

INGEN

—

CENELEC

EN 60601-2-8:1997

Elektromedicinsk udstyr. — Del 2: Særlige sikkerhedskrav til røntgenterapiudstyr fra 10 kV til 1 MV

(IEC 60601-2-8:1987)

INGEN

—

tillæg A1:1997 til EN 60601-2-8:1997

(IEC 60601-2-8:1987/A1:1997)

Note 3

udløbsdato (1.6.1998)

CENELEC

EN 60601-2-9:1996

Elektromedicinsk udstyr. — Del 2: Særlige sikkerhedskrav til dosimetre i kontakt med patienter anvendt i stråleterapi med elektrisk forbundne stråledetektorer

(IEC 60601-2-9:1996)

INGEN

—

CENELEC

EN 60601-2-10:2000

Elektromedicinsk udstyr — Del 2-10: Særlige sikkerhedskrav til nerve- og muskelstimulatorer

(IEC 60601-2-10:1987)

INGEN

—

tillæg A1:2001 til EN 60601-2-10:2000

(IEC 60601-2-10:1987/A1:2001)

Note 3

udløbsdato (1.11.2004)

CENELEC

EN 60601-2-11:1997

Elektromedicinsk udstyr — Del 2-11: Særlige sikkerhedskrav til terapiudstyr med gammakilder

(IEC 60601-2-11:1997)

INGEN

—

CENELEC

EN 60601-2-16:1998

Elektromedicinsk udstyr. — Del 2-16: Særlige sikkerhedskrav til hæmodialyse, og hæmodiafiltrerings- og hæmofiltreringsudstyr

(IEC 60601-2-16:1998)

INGEN

—

CENELEC

EN 60601-2-17:1996

Elektromedicinsk udstyr — Del 2: Særlige krav til sikkerheden af fjernstyret automatisk drevet afterloading-udstyr til gammastråling

(IEC 60601-2-17:1989)

INGEN

—

tillæg A1:1996 til EN 60601-2-17:1996

(IEC 60601-2-17:1989/A1:1996)

Note 3

udløbsdato (1.3.1997)

CENELEC

EN 60601-2-17:2004

Elektromedicinsk udstyr — Del 2-17: Særlige krav til sikkerheden af automatisk styret afterloading-udstyr til braky-terapi

(IEC 60601-2-17:2004)

EN 60601-2-17:1996 og dens tillæg

Note 2.1

1.3.2007

CENELEC

EN 60601-2-18:1996

Elektromedicinsk udstyr — Del 2: Særlige krav til sikkerhed af udstyr til brug ved endoskopi

(IEC 60601-2-18:1996)

INGEN

—

tillæg A1:2000 til EN 60601-2-18:1996

(IEC 60601-2-18:1996/A1:2000)

Note 3

udløbsdato (1.8.2003)

CENELEC

EN 60601-2-19:1996

Elektromedicinsk udstyr — Del 2: Særlige krav til kuvøser

(IEC 60601-2-19:1990)

INGEN

-

tillæg A1:1996 til EN 60601-2-19:1996

(IEC 60601-2-19:1990/A1:1996)

Note 3

udløbsdato (13.6.1998)

CENELEC

EN 60601-2-20:1996

Elektromedicinsk udstyr — Del 2-20: Særlige krav til transportkuvøser

(IEC 60601-2-20:1990 + A1:1996)

INGEN

—

CENELEC

EN 60601-2-21:1994

Elektromedicinsk udstyr. — Del 2: Særlige krav til strålevarmere til spædbørn

(IEC 60601-2-21:1994)

INGEN

—

tillæg A1:1996 til EN 60601-2-21:1994

(IEC 60601-2-21:1994/A1:1996)

Note 3

udløbsdato (13.6.1998)

CENELEC

EN 60601-2-22:1996

Elektromedicinsk udstyr — Del 2: Særlige sikkerhedskrav til diagnostisk og terapeutisk udstyr

(IEC 60601-2-22:1995)

INGEN

—

CENELEC

EN 60601-2-23:2000

Elektromedicinsk udstyr — Del 2-23: Særlige sikkerhedskrav, herunder væsentlige funktionskrav, til transkutant partialtrykovervågningsudstyr

(IEC 60601-2-23:1999)

EN 60601-2-23:1997

Note 2.1

udløbsdato (1.1.2003)

CENELEC

EN 60601-2-24:1998

Elektromedicinsk udstyr — Del 2-24: Særlige sikkerhedskrav til infusionspumper og styreenheder

(IEC 60601-2-24:1998)

INGEN

—

CENELEC

EN 60601-2-25:1995

Elektromedicinsk udstyr. — Del 2-25: Særlige sikkerhedskrav for elektrokardiografer

(IEC 60601-2-25:1993)

INGEN

—

tillæg A1:1999 til EN 60601-2-25:1995

(IEC 60601-2-25:1993/A1:1999)

Note 3

udløbsdato (1.5.2002)

CENELEC

EN 60601-2-26:1994

Elektromedicinsk materiel. Del 2: Særlige bestemmelser for elektroencefalografer

(IEC 60601-2-26:1994)

INGEN

—

CENELEC

EN 60601-2-26:2003

Elektromedicinsk udstyr — Del 2-26: Særlige bestemmelser for elektroencefalografer

(IEC 60601-2-26:2002)

EN 60601-2-26:1994

Note 2.1

1.3.2006

CENELEC

EN 60601-2-27:1994

Elektromedicinsk udstyr. — Del 2: Særlige sikkerhedskrav for udstyr til elektrokardiografisk overvågning

(IEC 60601-2-27:1994)

INGEN

—

CENELEC

EN 60601-2-28:1993

Elektromedicinsk materiel. — Del 2. Særlige sikkerhedskrav for røntgenkilder og røntgenrørsenheder til medicinsk diagnose

(IEC 60601-2-28:1993)

INGEN

—

CENELEC

EN 60601-2-29:1999

Elektromedicinsk udstyr. — Del 2-29: Særlige sikkerhedskrav til simulatorer til stråleterapi

(IEC 60601-2-29:1999)

EN 60601-2-29:1995

+A1:1996

Note 2.1

udløbsdato (1.4.2002)

CENELEC

EN 60601-2-30:2000

Elektromedicinsk udstyr — Del 2-30: Særlige sikkerhedskrav, herunder væsentlige krav til ydeevne til overvågningsudstyr for automatisk, periodisk, ikke-invasiv blodtryksovervågning

(IEC 60601-2-30:1999)

EN 60601-2-30:1995

Note 2.1

udløbsdato (1.2.2003)

CENELEC

EN 60601-2-31:1995

Elektromedicinsk udstyr. — Del 2-31: Særlige sikkerhedskrav til udvendige pacemakere med indbygget strømforsyning

(IEC 60601-2-31:1994)

INGEN

—

tillæg A1:1998 til EN 60601-2-31:1995

(IEC 60601-2-31:1994/A1:1998)

Note 3

udløbsdato (1.1.2001)

CENELEC

EN 60601-2-32:1994

Elektromedicinsk udstyr. — Del 2: Særlige krav til sikkerhed af tilbehør til røntgenudstyr

(IEC 60601-2-32:1994)

INGEN

—

CENELEC

EN 60601-2-33:1995

Elektromedicinsk udstyr — Del 2: Særlige bestemmelser for sikkerheden for magnetisk resonansudstyr til medicinsk diagnose

(IEC 60601-2-33:1995)

INGEN

—

tillæg A11:1997 til EN 60601-2-33:1995

Note 3

udløbsdato (13.6.1998)

CENELEC

EN 60601-2-33:2002

Elektromedicinsk udstyr — Del 2-33: Særlige bestemmelser for sikkerheden for magnetisk resonansudstyr til medicinsk diagnose

(IEC 60601-2-33:2002)

EN 60601-2-33:1995 og dens tillæg

Note 2.1

1.7.2005

CENELEC

EN 60601-2-34:2000

Elektromedicinsk udstyr — Del 2-34: Særlige sikkerhedskrav, herunder væsentlige krav til ydeevne, til invasiv blodtryksovervågning

(IEC 60601-2-34:2000)

EN 60601-2-34:1995

Note 2.1

udløbsdato (1.11.2003)

CENELEC

EN 60601-2-35:1996

Elektromedicinsk udstyr. — Del 2: Særlige krav til tæpper, puder og madrasser anvendt til opvarmning i medicinsk brug

(IEC 60601-2-35:1996)

INGEN

—

CENELEC

EN 60601-2-36:1997

Elektromedicinsk udstyr. — Del 2: Særlige sikkerhedskrav. Ekstrakorporalt induceret lithotripsi

(IEC 60601-2-36:1997)

INGEN

—

CENELEC

EN 60601-2-37:2001

Elektromedicinsk udstyr — Del 2-37: Særlige sikkerhedskrav til medicinsk ultralydsdiagnostisk- og overvågningsudstyr

(IEC 60601-2-37:2001)

INGEN

—

CENELEC

EN 60601-2-38:1996

Elektromedicinsk udstyr — Del 2-38: Særlige krav til elektrisk drevne hospitalssenge

(IEC 60601-2-38:1996)

INGEN

—

tillæg A1:2000 til EN 60601-2-38:1996

(IEC 60601-2-38:1996/A1:1999)

Note 3

udløbsdato (1.1.2003)

CENELEC

EN 60601-2-39:1999

Elektromedicinsk udstyr. — Del 2-39: Særlige sikkerhedskrav til peritonealt dialyseudstyr

(IEC 60601-2-39:1999)

INGEN

—

CENELEC

EN 60601-2-40:1998

Elektromedicinsk udstyr. — Del 2-40: Særlige sikkerhedskrav til elektromyografer og evoked response-udstyr

(IEC 60601-2-40:1998)

INGEN

—

CENELEC

EN 60601-2-41:2000

Elektromedicinsk udstyr — Del 2-41: Særlige sikkerhedskrav til belysning ved operationer og ved diagnose

(IEC 60601-2-41:2000)

INGEN

—

CENELEC

EN 60601-2-43:2000

Elektromedicinsk udstyr — Del 2-43: Særlige sikkerhedskrav til røntgenudstyr i henhold til interventionelle procedurer

(IEC 60601-2-43:2000)

INGEN

—

CENELEC

EN 60601-2-44:2001

Elektromedicinsk udstyr — Del 2-44: Særlige sikkerhedskrav til CT-skannere

(IEC 60601-2-44:2001)

EN 60601-2-44:1999

Note 2.1

udløbsdato (1.7.2004)

tillæg A1:2003 til EN 60601-2-44:2001

(IEC 60601-2-44:2001/A1:2002)

Note 3

1.12.2005

CENELEC

EN 60601-2-45:2001

Elektromedicinsk udstyr — Del 2-45: Særlige sikkerhedskrav til røntgenudstyr samt røntgengenerator til mammografi og stereotaksitilsatse

(IEC 60601-2-45:2001)

EN 60601-2-45:1998

Note 2.1

udløbsdato (1.7.2004)

CENELEC

EN 60601-2-46:1998

Elektromedicinsk udstyr. — Del 2-46: Særlige sikkerhedskrav til operationsborde

(IEC 60601-2-46:1998)

INGEN

—

CENELEC

EN 60601-2-47:2001

Elektromedicinsk udstyr — Del 2-47: Særlige sikkerhedskrav og væsentlig ydelse af ambulatorie-elektrokardiografiske systemer

(IEC 60601-2-47:2001)

INGEN

—

CENELEC

EN 60601-2-49:2001

Elektromedicinsk udstyr — Del 2-49: Særlige sikkerhedskrav for multifunktions-overvågningsudstyr

(IEC 60601-2-49:2001)

INGEN

—

CENELEC

EN 60601-2-50:2002

Elektromedicinsk udstyr — Del 2-50: Særlige sikkerhedskrav til lysbehandlingsudstyr til spædbørn

(IEC 60601-2-50:2000)

INGEN

—

CENELEC

EN 60601-2-51:2003

Elektromedicinsk udstyr — Del 2-51: Særlige sikkerhedskrav, inklusiv essentiel ydeevne, for optagende og analyserende enkeltkanals og multikanals elektrocardiografer

(IEC 60601-2-51:2003)

INGEN

—

CENELEC

EN 60627:2001

Billeddiagnostisk røntgenudstyr — Karakteristika af rastre til almindelig brug og til mammografi

(IEC 60627:2001)

INGEN

—

CENELEC

EN 60645-1:2001

Elektroakustik — Audiologisk ustyr — Del 1: Rentone audiometre

(IEC 60645-1:2001)

EN 60645-1:1994

Note 2.1

udløbsdato (1.10.2004)

CENELEC

EN 60645-2:1997

Audiometre. — Del 2: Udstyr til taleaudiometri

(IEC 60645-2:1993)

INGEN

—

CENELEC

EN 60645-3:1995

Audiometre — Del 3: Auditive prøvningssignaler af kort varighed til audiometriske og neurotoologiske formål

(IEC 60645-3:1994)

INGEN

—

CENELEC

EN 60645-4:1995

Audiometre — Del 4: Udstyr til udvidet højfrekvensaudiometri

(IEC 60645-4:1994)

INGEN

-

CENELEC

EN 61217:1996

Strålingsbehandlingsudstyr — Koordinater, bevægelser og skalaer

(IEC 61217:1996)

INGEN

—

tillæg A1:2001 til EN 61217:1996

(IEC 61217:1996/A1:2000)

Note 3

udløbsdato (1.12.2003)

CENELEC

EN 61223-3-1:1999

Evaluering og rutineprøvning i billeddiagnostiske afdelinger. — Del 3-1: Leveringsprøvning. — Præstationer af betydning for billeddannelsen for røntgenudstyr til fotografering og gennemlysning

(IEC 61223-3-1:1999)

INGEN

—

CENELEC

EN 61223-3-4:2000

Evaluering og rutineprøvning i billeddiagnostiske afdelinger — Del 3-4: Leveringsprøvning — Præstationer af betydning for billeddannelsen for dentalt røntgenudstyr

(IEC 61223-3-4:2000)

INGEN

—

CENELEC

EN 61676:2002

Elektromedicinsk udstyr — Dosimetriske instrumenter til brug i ikke-invasiv måling af røntgenrørsspænding i diagnostisk radiologi

(IEC 61676:2002)

INGEN

—

CENELEC

EN 62083:2001

Elektromedicinsk udstyr — Sikkerhedskrav til dosiplanlægningssystemer

(IEC 62083:2000)

INGEN

—

CENELEC

EN 62220-1:2004

Elektromedicinsk udstyr — Digitale karakteristika af røntgenbilleddannende udstyr — Del 1: Bestemmelse af detektiv quantum-udbyttet

(IEC 62220-1:2003)

INGEN

—

| Note 1 | Sædvanligvis vil datoen for ophør af overenstemmelse være datoen for tilbagetrækning (»dow«), der er fastsat af den europæiske standardiserings organisation, men brugeres opmærksomhed henledes på, at dette i sjældne tilfælde ikke er tilfældet. |
| --- | --- |

Note 1

Sædvanligvis vil datoen for ophør af overenstemmelse være datoen for tilbagetrækning (»dow«), der er fastsat af den europæiske standardiserings organisation, men brugeres opmærksomhed henledes på, at dette i sjældne tilfælde ikke er tilfældet.

| Note 2.1 | Den nye (eller ændrede) standard har samme anvendelsesområde som den erstattede standard. Fra og med den anførte dato medfører efterlevelse af den erstattede standard ikke længere formodning om overensstemmelse med direktivets væsentlige krav. |
| --- | --- |

Note 2.1

Den nye (eller ændrede) standard har samme anvendelsesområde som den erstattede standard. Fra og med den anførte dato medfører efterlevelse af den erstattede standard ikke længere formodning om overensstemmelse med direktivets væsentlige krav.

| Note 3 | Når det drejer sig om tillæg, er referencestandarden EN CCCCC:YYYY, dennes eventuelt tidligere tillæg, og det nye kaldet tillæg. Den erstattede standard (kolonne 4) består derfor af EN CCCCC:YYYY og dennes eventuelt tidligere tillæg, men uden det nye tillæg. På den angivne dato ophører den erstattede standard med at vise overensstemmelse med de væsentlige krav i direktivet. |
| --- | --- |

Note 3

Når det drejer sig om tillæg, er referencestandarden EN CCCCC:YYYY, dennes eventuelt tidligere tillæg, og det nye kaldet tillæg. Den erstattede standard (kolonne 4) består derfor af EN CCCCC:YYYY og dennes eventuelt tidligere tillæg, men uden det nye tillæg. På den angivne dato ophører den erstattede standard med at vise overensstemmelse med de væsentlige krav i direktivet.

Eksempel: For EN 60601-1:1990 gælder følgende

| CENELEC | EN 60601-1:1990
  Elektromedicinsk udstyr
  Del 1: Generelle sikkerhedskrav
  (IEC 60601-1:1988)

  [Referencestandarden er EN 60601-1:1990] | INGEN

  [Der findes ikke en erstattet standard] | — |
| --- | --- | --- | --- |
| Tillæg A1:1993 til EN 60601-1:1990
  (IEC 60601-1:1988/A1:1991)

  [Referencestandarden er EN 60601-1:1990


   +A1:1993 til EN 60601-1:1990] | Note 3
  [Den erstattede standard er | — |
| Tillæg A2:1995 til EN 60601-1:1990
  (IEC 60601-1:1988/A2:1995)
  [Referencestandarden er EN 60601-1:1990
  +A1:1993 til EN 60601-1:1990

  +A2:1995 til EN 60601-1:1990] | Note 3
  [Den erstattede standard er
  EN 60601-1:1990 | — |
| Tillæg A13:1996 til EN 60601-1:1990
  [Referencestandarden er EN 60601-1:1990
  +A1:1993 til EN 60601-1:1990
  +A2:1995 til EN 60601-1:1990

  +A13:1996 til EN 60601-1:1990] | Note 3
  [Den erstattede standard er
  EN 60601-1:1990
  +A1:1993 | Udløbsdato (01.07.1996) |

CENELEC

EN 60601-1:1990

Elektromedicinsk udstyr

Del 1: Generelle sikkerhedskrav

(IEC 60601-1:1988)

[Referencestandarden er EN 60601-1:1990]

INGEN

[Der findes ikke en erstattet standard]

—

Tillæg A1:1993 til EN 60601-1:1990

(IEC 60601-1:1988/A1:1991)

[Referencestandarden er EN 60601-1:1990

+A1:1993 til EN 60601-1:1990]

Note 3

[Den erstattede standard er

—

Tillæg A2:1995 til EN 60601-1:1990

(IEC 60601-1:1988/A2:1995)

[Referencestandarden er EN 60601-1:1990

+A1:1993 til EN 60601-1:1990

+A2:1995 til EN 60601-1:1990]

Note 3

[Den erstattede standard er

EN 60601-1:1990

—

Tillæg A13:1996 til EN 60601-1:1990

[Referencestandarden er EN 60601-1:1990

+A1:1993 til EN 60601-1:1990

+A2:1995 til EN 60601-1:1990

+A13:1996 til EN 60601-1:1990]

Note 3

[Den erstattede standard er

EN 60601-1:1990

+A1:1993

Udløbsdato (01.07.1996)

---

| 28.4.2005 | DA | Den Europæiske Unions Tidende | C 103/11 |
| --- | --- | --- | --- |

28.4.2005

DA

Den Europæiske Unions Tidende

C 103/11

---

Meddelelse fra Kommissionen i forbindelse med gennemførelsen af Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 98/79/EF af 27. oktober 1998 om medicinsk udstyr til in vitro-diagnostik

(2005/C 103/03)

(EØS-relevant tekst)

(Titler og referencer for harmoniserede standarder som skal offentliggøres i henhold til direktivet)

| ESO (1) | Standardens reference og titel
  (Referencedokument) | Reference for erstattet standard | Formodning om overensstemmelse ved efterlevelse af den erstattede standard ophører den (dato)
  Anm. 1 |
| --- | --- | --- | --- |
| CEN | EN 375:2001
  Informationer fra producenten vedrørende in vitro diagnostiske reagenser til professionel brug | — | |
| CEN | EN 376:2002
  Informationer fra producenten vedrørende in vitro diagnostiske reagenser til selvundersøgelse | — | |
| CEN | EN 556-1:2001
  Sterilisation af medicinsk udstyr — Krav til medicinsk udstyr, som skal mærkes »Sterilt« — Del 1: Krav til slutsterilisering af medicinsk udstyr | EN 556:1994 | udløbsdato (30.4.2002) |
| CEN | EN 591:2001
  Brugermanualer for in vitro diagnostiske instrumenter til professionel brog | — | |
| CEN | EN 592:2002
  Brugermanualer for in vitro diagnostiske instrumenter til selvundersøgelse | — | |
| CEN | EN 794-1:1997
  Respiratorer — Del 1: Specielle krav til respiratorer til intensiv terapi | — | |
| EN 794-1:1997/A1:2000 | Anm. 3 | udløbsdato (31.5.2001) |
| CEN | EN 928:1995
  In vitro diagnostike systemer — Retningslinier for iværksættelsen af EN 29001/46001 og EN 29002/46002 for den in vitro diagnostiske industri | — | |
| CEN | EN 980:2003
  Grafiske symboler til brug ved mærkning af medicinsk udstyr | EN 980:1996 | udløbsdato (31.10.2003) |
| CEN | EN 1280-1:1997
  Fordampere — Del 1: Firkantet kodede påfyldningssystemer | — | |
| EN 1280-1:1997/A1:2000 | Anm. 3 | udløbsdato (24.11.2000) |
| CEN | EN ISO 4135:2001
  Anæstesi- og respirationsudstyr — Terminologi (ISO 4135:2001) | EN ISO 4135:1996 | udløbsdato (28.2.2002) |
| CEN | EN ISO 10993-8:2000
  Biologisk vurdering af medicinsk udstyr — Del 8: Vejledning i valg og egnethed af referencematerialer til biologisk prøvning (ISO 10993-8:2000) | — | |
| CEN | EN 12286:1998
  In vitro diagnostiske systemer — Måling af kvantiteter i prøver af biologisk oprindelse — Beskrivelse af referencemåleprocedurer | — | |
| EN 12286:1998/A1:2000 | Anm. 3 | udløbsdato (24.11.2000) |
| CEN | EN 12287:1999
  In vitro diagnostiske systemer — Måling af kvantiteter i prøver af biologisk oprindelse — Beskrivelse af referencematerialer | — | |
| CEN | EN 12322:1999
  In vitro diagnostisk medicinsk udstyr — Kulturmedier til mikrobiologi — Kriterier or kulturmediers ydeevne | — | |
| EN 12322:1999/A1:2001 | Anm. 3 | udløbsdato (30.4.2002) |
| CEN | EN ISO 13485:2003
  Kvalitetsstyringssystemer — Medicinsk udstyr — Systemkrav til lovmæssige formål (ISO 13485:2003) | EN ISO 13488:2000 | 31.7.2006 |
| CEN | EN 13532:2002
  Generelle krav til in vitro diagnostisk medicinsk udstyr til selvundersøgelse | — | |
| CEN | EN 13612:2002
  Ydeevnebedømmelse af in vitro diagnostisk medicinsk udstyr | — | |
| CEN | EN 13640:2002
  Stablilitets prøvning af in vitro diagnostisk medicinsk udstyr | — | |
| CEN | EN 13641:2002
  Udelukkelse eller reduktion af infektionsfare til in vitro diagnostisk medicinsk udstyr | — | |
| CEN | EN 13975:2003
  Prøveudtagningsprocedurer til stikprøver af in vitro diagnostisk medicinsk udstyr — Statistiske aspekter | — | |
| CEN | EN 14254:2004
  In vitro diagnostisk udstyr — Engansbeholdere til opsamling af prøver fra mennesker andet e blod | — | |
| CEN | EN 14820:2004
  Engangsbeholdere til prøveopsamling af veneblod (ISO 6710:2004) | — | |
| CEN | EN ISO 14937:2000
  Sterilisation af medicinsk udstyr — Generelle krav til karakterisering af en sterilisationsagent og udviklingen, valideringen og rutinekontrollen af en sterilisationsproces for medicinsk udstyr (ISO 14937:2000) | — | |
| CEN | EN ISO 14971:2000
  Medicinsk udstyr — Håndtering af risikostyring for medicinsk udstyr (ISO 14971:2000) | EN 1441:1997 | udløbsdato (31.3.2004) |
| EN ISO 14971:2000/A1:2003 | Anm. 3 | udløbsdato (31.3.2004) |
| CEN | EN ISO 15197:2003
  In vitro-diagnostiske prøvningssystemer — Krav til blodglucose-overvågningssystemer til selvundersøgelse ved styring af diabetes mellitus (ISO 15197:2003) | — | |
| CEN | EN ISO 15225:2000
  Nomenklatur — Specifikation af et nomenklatursystem for medicinsk udstyr til udveksling af regulatoriske data (ISO 15225:2000) | — | |
| CEN | EN ISO 17511:2003
  In vitro diagnostisk medicinsk udstyr — Måling af kvantiteter i biologiske prøver — Metrologisk sporbarhed af værdier tilskrevet kalibratorer og kontrolmaterialer (ISO 17511:2003) | — | |
| CEN | EN ISO 18153:2003
  In vitro-diagnostisk medicinsk udstyr — Måling af kvantiteter i biologiske prøver — Metrologisk sporbarhed for katalytisk koncentration af enzymer tilskrevet kalibratorer og kontrolmaterialer (ISO 18153:2003) | — | |

ESO (1)

Standardens reference og titel

(Referencedokument)

Reference for erstattet standard

Formodning om overensstemmelse ved efterlevelse af den erstattede standard ophører den (dato)

Anm. 1

CEN

EN 375:2001

Informationer fra producenten vedrørende in vitro diagnostiske reagenser til professionel brug

—

CEN

EN 376:2002

Informationer fra producenten vedrørende in vitro diagnostiske reagenser til selvundersøgelse

—

CEN

EN 556-1:2001

Sterilisation af medicinsk udstyr — Krav til medicinsk udstyr, som skal mærkes »Sterilt« — Del 1: Krav til slutsterilisering af medicinsk udstyr

EN 556:1994

udløbsdato (30.4.2002)

CEN

EN 591:2001

Brugermanualer for in vitro diagnostiske instrumenter til professionel brog

—

CEN

EN 592:2002

Brugermanualer for in vitro diagnostiske instrumenter til selvundersøgelse

—

CEN

EN 794-1:1997

Respiratorer — Del 1: Specielle krav til respiratorer til intensiv terapi

—

EN 794-1:1997/A1:2000

Anm. 3

udløbsdato (31.5.2001)

CEN

EN 928:1995

In vitro diagnostike systemer — Retningslinier for iværksættelsen af EN 29001/46001 og EN 29002/46002 for den in vitro diagnostiske industri

—

CEN

EN 980:2003

Grafiske symboler til brug ved mærkning af medicinsk udstyr

EN 980:1996

udløbsdato (31.10.2003)

CEN

EN 1280-1:1997

Fordampere — Del 1: Firkantet kodede påfyldningssystemer

—

EN 1280-1:1997/A1:2000

Anm. 3

udløbsdato (24.11.2000)

CEN

EN ISO 4135:2001

Anæstesi- og respirationsudstyr — Terminologi (ISO 4135:2001)

EN ISO 4135:1996

udløbsdato (28.2.2002)

CEN

EN ISO 10993-8:2000

Biologisk vurdering af medicinsk udstyr — Del 8: Vejledning i valg og egnethed af referencematerialer til biologisk prøvning (ISO 10993-8:2000)

—

CEN

EN 12286:1998

In vitro diagnostiske systemer — Måling af kvantiteter i prøver af biologisk oprindelse — Beskrivelse af referencemåleprocedurer

—

EN 12286:1998/A1:2000

Anm. 3

udløbsdato (24.11.2000)

CEN

EN 12287:1999

In vitro diagnostiske systemer — Måling af kvantiteter i prøver af biologisk oprindelse — Beskrivelse af referencematerialer

—

CEN

EN 12322:1999

In vitro diagnostisk medicinsk udstyr — Kulturmedier til mikrobiologi — Kriterier or kulturmediers ydeevne

—

EN 12322:1999/A1:2001

Anm. 3

udløbsdato (30.4.2002)

CEN

EN ISO 13485:2003

Kvalitetsstyringssystemer — Medicinsk udstyr — Systemkrav til lovmæssige formål (ISO 13485:2003)

EN ISO 13488:2000

31.7.2006

CEN

EN 13532:2002

Generelle krav til in vitro diagnostisk medicinsk udstyr til selvundersøgelse

—

CEN

EN 13612:2002

Ydeevnebedømmelse af in vitro diagnostisk medicinsk udstyr

—

CEN

EN 13640:2002

Stablilitets prøvning af in vitro diagnostisk medicinsk udstyr

—

CEN

EN 13641:2002

Udelukkelse eller reduktion af infektionsfare til in vitro diagnostisk medicinsk udstyr

—

CEN

EN 13975:2003

Prøveudtagningsprocedurer til stikprøver af in vitro diagnostisk medicinsk udstyr — Statistiske aspekter

—

CEN

EN 14254:2004

In vitro diagnostisk udstyr — Engansbeholdere til opsamling af prøver fra mennesker andet e blod

—

CEN

EN 14820:2004

Engangsbeholdere til prøveopsamling af veneblod (ISO 6710:2004)

—

CEN

EN ISO 14937:2000

Sterilisation af medicinsk udstyr — Generelle krav til karakterisering af en sterilisationsagent og udviklingen, valideringen og rutinekontrollen af en sterilisationsproces for medicinsk udstyr (ISO 14937:2000)

—

CEN

EN ISO 14971:2000

Medicinsk udstyr — Håndtering af risikostyring for medicinsk udstyr (ISO 14971:2000)

EN 1441:1997

udløbsdato (31.3.2004)

EN ISO 14971:2000/A1:2003

Anm. 3

udløbsdato (31.3.2004)

CEN

EN ISO 15197:2003

In vitro-diagnostiske prøvningssystemer — Krav til blodglucose-overvågningssystemer til selvundersøgelse ved styring af diabetes mellitus (ISO 15197:2003)

—

CEN

EN ISO 15225:2000

Nomenklatur — Specifikation af et nomenklatursystem for medicinsk udstyr til udveksling af regulatoriske data (ISO 15225:2000)

—

CEN

EN ISO 17511:2003

In vitro diagnostisk medicinsk udstyr — Måling af kvantiteter i biologiske prøver — Metrologisk sporbarhed af værdier tilskrevet kalibratorer og kontrolmaterialer (ISO 17511:2003)

—

CEN

EN ISO 18153:2003

In vitro-diagnostisk medicinsk udstyr — Måling af kvantiteter i biologiske prøver — Metrologisk sporbarhed for katalytisk koncentration af enzymer tilskrevet kalibratorer og kontrolmaterialer (ISO 18153:2003)

—

| Anm. 1 | Formodning om overensstemmelse ved efterlevelse af standarden vil normalt ophøre på den tilbagetrækningsdato der fastsættes af det europæiske standardiseringsorgan, men brugerne af disse standarder gøres opmærksom på at den i særlige tilfælde kan ophøre på et andet tidspunkt. |
| --- | --- |

Anm. 1

Formodning om overensstemmelse ved efterlevelse af standarden vil normalt ophøre på den tilbagetrækningsdato der fastsættes af det europæiske standardiseringsorgan, men brugerne af disse standarder gøres opmærksom på at den i særlige tilfælde kan ophøre på et andet tidspunkt.

| Note 3 | I tilfælde af tillæg til standarder, er reference standarden EN CCCCC:YYYY, incl. eventuelle tidligere tillæg, og det nye anførte tillæg; består den erstattede standard (kolonne 4) af EN CCCCC:YYYY og dens eventuelle tidligere tillæg, men ikke det nye anførte tillæg. På den angivne dato vil den erstattede standard ophøre med at give formodning om overensstemmelse direktivets væsentlige krav. |
| --- | --- |

Note 3

I tilfælde af tillæg til standarder, er reference standarden EN CCCCC:YYYY, incl. eventuelle tidligere tillæg, og det nye anførte tillæg; består den erstattede standard (kolonne 4) af EN CCCCC:YYYY og dens eventuelle tidligere tillæg, men ikke det nye anførte tillæg. På den angivne dato vil den erstattede standard ophøre med at give formodning om overensstemmelse direktivets væsentlige krav.

BEMÆRK:

| — | Oplysninger om hvorvidt standarder er disponible kan fås enten hos de europæiske standardiseringsorganer eller hos de nationale standardiseringsorganer, hvoraf en liste er vedlagt som bilag til Europa-Parlamentet og Rådets direktiv 98/34/EF (2) (1) ændret ved direktiv 98/48/EF (3) (2). |
| --- | --- |

—

Oplysninger om hvorvidt standarder er disponible kan fås enten hos de europæiske standardiseringsorganer eller hos de nationale standardiseringsorganer, hvoraf en liste er vedlagt som bilag til Europa-Parlamentet og Rådets direktiv 98/34/EF (2) (1) ændret ved direktiv 98/48/EF (3) (2).

| — | Offentliggørelsen af referencerne i Den Europæiske Unions Tidende betyder ikke at standarderne findes på alle fællesskabssprog. |
| --- | --- |

—

Offentliggørelsen af referencerne i Den Europæiske Unions Tidende betyder ikke at standarderne findes på alle fællesskabssprog.

Yderligere information kan findes på Europa-serveren:

http://europa.eu.int/comm/enterprise/newapproach/standardization/harmstds/

---

(1)  ESO: Europæisk standardiseringsorgan:

| — | CEN:  rue de Stassart 36, B-1050 Brussels, Tel. (32-2) 550 08 11; fax (32-2) 550 08 19 (http://www.cenorm.be) |
| --- | --- |

—

CEN:  rue de Stassart 36, B-1050 Brussels, Tel. (32-2) 550 08 11; fax (32-2) 550 08 19 (http://www.cenorm.be)

| — | CENELEC: rue de Stassart 35, B-1050 Brussels, Tel. (32-2) 519 68 71; fax (32-2) 519 69 (http://www.cenelec.org) |
| --- | --- |

—

CENELEC: rue de Stassart 35, B-1050 Brussels, Tel. (32-2) 519 68 71; fax (32-2) 519 69 (http://www.cenelec.org)

| — | ETSI: 650, route des Lucioles, F-06921 Sophia Antipolis, Tel. (33) 492 94 42 00; fax (33) 493 65 47 16 (http://www.etsi.org) |
| --- | --- |

—

ETSI: 650, route des Lucioles, F-06921 Sophia Antipolis, Tel. (33) 492 94 42 00; fax (33) 493 65 47 16 (http://www.etsi.org)

(2)  EFT L 204 af 21.7.1998, s. 37.

(3)  EFT L 217 af 5.8.1998, s. 18.

---

| 28.4.2005 | DA | Den Europæiske Unions Tidende | C 103/14 |
| --- | --- | --- | --- |

28.4.2005

DA

Den Europæiske Unions Tidende

C 103/14

---

Meddelelse fra den franske regering vedrørende Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 94/22/EF af 30. maj 1994 om betingelser for tildeling og udnyttelse af tilladelser til prospektering, efterforskning og produktion af kulbrinter (1)

(Meddelelse om ansøgning om eksklusiv tilladelse til efterforskning efter flydende eller gasformige kulbrinter, benævnt »Carret-tilladelsen«)

(2005/C 103/04)

(EØS-relevant tekst)

Ved ansøgning af 17. november 2004 har selskabet Esso Rep., hvis hovedsæde er beliggende på adressen 2, rue des Martinets, RUEIL MALMAISON, 92500 (Frankrig), og selskabet Lundin Gascogne SNC, hvis hovedsæde er beliggende i Maclaunay, MONTMIRAIL, 515210 (Frankrig), anmodet om eksklusiv tilladelse til i en periode på 4 år at efterforske flydende eller gasformige kulbrinter, benævnt »Carret-tilladelsen«, for et ca.173 km2 stort areal delvis beliggende i departementet Gironde, delvis beliggende i dette departements fastlandssokkel og delvis beliggende på havbunden ud for samme departement.

Perimeteren for denne tilladelse udgøres af længde — og breddekredse, som danner hjørner ved deres geografiske koordinater, idet udgangspunktet er længdekredsen gennem Paris (til vejledning er koordinaterne opgivet i Greenwichgrader):

| TOPPUNKT | LÆNGDE | BREDDE |
| --- | --- | --- |
| A | 4,00 gr Ø (1° 15′ 46′′ Ø) | 49,80 gr N (44° 49′ 12′′ N) |
| B | 3,90 gr Ø (1° 10′ 22′′ Ø) | 49,80 gr N (44° 49′ 12′′ N) |
| C | 3,90 gr Ø (1° 10′ 22′′ Ø) | 49,70 gr N (44° 43′ 48′′ N) |
| D | 3,80 gr Ø (1° 04′ 58′′ Ø) | 49,70 gr N (44° 43′ 48′′ N) |
| E | 3,80 gr Ø (1° 04′ 58′′ Ø) | 49,60 gr N (44° 38′ 24′′ N) |
| F | 3,88 gr Ø (1° 09′ 15′′ Ø) | 49,60 gr N (44° 38′ 24′′ N) |
| G | 3,88 gr Ø (1° 09′ 15′′ Ø) | 49,62 gr N (44° 39′ 32′′ N) |
| H | 3,89 gr Ø (1° 09′ 47′′ Ø) | 49,62 gr N (44° 39′ 32′′ N) |
| I | 3,89 gr Ø (1° 09′ 47′′ Ø) | 49,63 gr N (44° 40′ 05′′ N) |
| J | 3,92 gr Ø (1° 11′ 25′′ Ø) | 49,63 gr N (44° 40′ 05′′ N) |
| K | 3,92 gr Ø (1° 11′ 25′′ Ø) | 49,66 gr N (44° 41′ 42′′ N) |
| L | 3,93 gr Ø (1° 11′ 57′′ Ø) | 49,66 gr N (44° 41′ 42′′ N) |
| M | 3,93 gr Ø (1° 11′ 57′′ Ø) | 49,68 gr N (44° 42′ 47′′ N) |
| N | 3,98 gr Ø (1° 14′ 39′′ Ø) | 49,68 gr N (44° 42′ 47′′ N) |
| O | 3,98 gr Ø (1° 14′ 39′′ Ø) | 49,66 gr N (44° 41′ 42′′ N) |
| P | 3,99 gr Ø (1° 15′ 12′′ Ø) | 49,66 gr N (44° 41′ 42′′ N) |
| Q | 3,99 gr Ø (1° 15′ 12′′ Ø) | 49,63 gr N (44° 40′ 05′′ N) |
| R | 3,97 gr Ø (1° 14′ 08′′ Ø) | 49,63 gr N (44° 40′ 05′′ N) |
| S | 3,97 gr Ø (1° 14′ 08′′ Ø) | 49,60 gr N (44° 38′ 24′′ N) |
| T | 4,00 gr Ø (1° 15′ 46′′ Ø) | 49,60 gr N (44° 38′ 24′′ N) |

TOPPUNKT

LÆNGDE

BREDDE

A

4,00 gr Ø (1° 15′ 46′′ Ø)

49,80 gr N (44° 49′ 12′′ N)

B

3,90 gr Ø (1° 10′ 22′′ Ø)

49,80 gr N (44° 49′ 12′′ N)

C

3,90 gr Ø (1° 10′ 22′′ Ø)

49,70 gr N (44° 43′ 48′′ N)

D

3,80 gr Ø (1° 04′ 58′′ Ø)

49,70 gr N (44° 43′ 48′′ N)

E

3,80 gr Ø (1° 04′ 58′′ Ø)

49,60 gr N (44° 38′ 24′′ N)

F

3,88 gr Ø (1° 09′ 15′′ Ø)

49,60 gr N (44° 38′ 24′′ N)

G

3,88 gr Ø (1° 09′ 15′′ Ø)

49,62 gr N (44° 39′ 32′′ N)

H

3,89 gr Ø (1° 09′ 47′′ Ø)

49,62 gr N (44° 39′ 32′′ N)

I

3,89 gr Ø (1° 09′ 47′′ Ø)

49,63 gr N (44° 40′ 05′′ N)

J

3,92 gr Ø (1° 11′ 25′′ Ø)

49,63 gr N (44° 40′ 05′′ N)

K

3,92 gr Ø (1° 11′ 25′′ Ø)

49,66 gr N (44° 41′ 42′′ N)

L

3,93 gr Ø (1° 11′ 57′′ Ø)

49,66 gr N (44° 41′ 42′′ N)

M

3,93 gr Ø (1° 11′ 57′′ Ø)

49,68 gr N (44° 42′ 47′′ N)

N

3,98 gr Ø (1° 14′ 39′′ Ø)

49,68 gr N (44° 42′ 47′′ N)

O

3,98 gr Ø (1° 14′ 39′′ Ø)

49,66 gr N (44° 41′ 42′′ N)

P

3,99 gr Ø (1° 15′ 12′′ Ø)

49,66 gr N (44° 41′ 42′′ N)

Q

3,99 gr Ø (1° 15′ 12′′ Ø)

49,63 gr N (44° 40′ 05′′ N)

R

3,97 gr Ø (1° 14′ 08′′ Ø)

49,63 gr N (44° 40′ 05′′ N)

S

3,97 gr Ø (1° 14′ 08′′ Ø)

49,60 gr N (44° 38′ 24′′ N)

T

4,00 gr Ø (1° 15′ 46′′ Ø)

49,60 gr N (44° 38′ 24′′ N)

Interesserede virksomheder kan indsende en ansøgning i konkurrence hermed inden for en tidsfrist på 90 dage regnet fra offentliggørelsen af denne meddelelse efter den fremgangsmåde, der er angivet i »Meddelelse om opnåelse af udvindingsrettigheder for kulbrinter i Frankrig«, der er offentliggjort i
  De Europæiske Fællesskabers Tidende C 374 af 30. december 1994, s. 11, og fastsat ved dekret 95-427 af 19. april 1995 om udvindingsrettigheder (den franske statstidende (Journal officiel de la République française) af 22. april 1995).

Alle yderligere oplysninger kan fås ved henvendelse til: Ministère de l'économie, des finances et de l'industrie (direction générale de l'énergie et des matières premières, direction des ressources énergétiques et minérales, bureau de la législation minière), 61 boulevard Vincent Auriol, Télédoc 133, 75703 Paris Cedex 13, (tlf. (33) 144 97 23 02, fax (33) 144 97 05 70).

---

(1)  EFT L 164 af 30.6.1994, s. 3.

---

| 28.4.2005 | DA | Den Europæiske Unions Tidende | C 103/16 |
| --- | --- | --- | --- |

28.4.2005

DA

Den Europæiske Unions Tidende

C 103/16

---

Opfordring til at indgive ansøgning om tilladelse til prospektering af kulbrinter i området omfattet af de tidligere Oosterwolde- og Haulerwijk-tilladelser på Nederlandenes territorium

(2005/C 103/05)

(EØS-relevant tekst)

Kongeriget Nederlandenes økonomiminister meddeler at have modtaget en ansøgning om tilladelse til efterforskning efter kulbrinter i området omfattet af de tidligere Oosterwolde- og Haulerwijk-tilladelser, som nævnt i artikel 1 i den tidligere Oosterwolde-tilladelse af 31. juli 1998, Ref. E/EOG/MW/98025320 (Staatscourant 1998, No 149) og den tidligere Haulerwijk-tilladelse af 22. december 1994, Ref. E/EOG/MW/94053336 (Staatscourant 1995, No 7).

Økonomiministeren indkalder, under henvisning til artikel 3, stk. 2, i Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 94/22/EF af 30. maj 1994 om betingelser for tildeling og udnyttelse af tilladelser til prospektering, efterforskning og produktion af kulbrinter og offentliggørelsen, jf. artikel 15 i loven om minedrift (Staatsblad 2002, 542), interesserede parter til at indgive ansøgninger om tilladelse til efterforskning efter kulbrinter i området omfattet af de tidligere Oosterwolde- og Haulerwijk-tilladelser.

Ansøgningerne, som kan indsendes de følgende 13 uger efter denne opfordrings offentliggørelse i Den Europæiske Unions Tidende, sendes til: de Minister van Economische Zaken [Økonomiministeren], ter attentie van de directeur Energieproductie, »persoonlijk in handen«, [att.: Direktøren for energiproduktion personligt] Prinses Beatrixlaan 5, 2595 AK te Den Haag, Nederlandene. Ansøgninger, som indsendes efter fristens udløb, tages ikke i betragtning.

Afgørelse om ansøgningerne træffes senest ni måneder efter fristens udløb.

Nærmere oplysninger kan fås på tlf. (31) 70 379 66 94.

---

| 28.4.2005 | DA | Den Europæiske Unions Tidende | C 103/17 |
| --- | --- | --- | --- |

28.4.2005

DA

Den Europæiske Unions Tidende

C 103/17

---

Godkendt statsstøtte inden for rammerne af bestemmelserne i artikel 87 og 88 i EF-traktaten

Tilfælde, mod hvilke Kommissionen ikke gør indsigelse

(2005/C 103/06)

(EØS-relevant tekst)

Godkendelsesdato:

Medlemsstat: Finland

Sag nr.: N 58/04 og N 60/04

Støtteordning: Rednings- og omstruktureringsstøtte til SMV i Finland

Formål: Ordning vedrørende rednings- og omstruktureringsstøtte til alle sektorer (undtagen kul, stål og lufttrafik)

Retsgrundlag: Laki valtion erityisrahoitusyhtiöstä (443/1998) ja laki valtion erityisrahoitusyhtiön luotto- ja takaustoiminnasta (445/1998). Finnvera oyj bliver det offentlige organ, der er ansvarligt for at anvende og implementere den anmeldte støtteordning.

Rammebeløb: Årligt budget på 4,45 mio. EUR

Støtteintensitet eller -beløb: Overstiger ikke 10 mio. EUR pr. støtteberettiget SMV

Varighed:

Den eller de autentiske udgaver af beslutningen (renset for fortrolige oplysninger) findes på

http://europa.eu.int/comm/secretariat_general/sgb/state_aids/

Godkendelsesdato:

Medlemsstat: Den Tjekkiske Republik

Sag nr.: N 206/2004

Støtteordning: Statsstøtte til fremme af biobrændstof

Formål: Regionalstøtte

Retsgrundlag: Zákon č. 353/2003 Sb. o spotřebních daních

Zákon č. 256/2000 Sb. o Státním zemědělském intervenčním fondu

Rammebeløb: Ca. 66 mio. EUR pr. år

Varighed:

| 1. | Seks år (reduceret forbrugsafgift) |
| --- | --- |

1.

Seks år (reduceret forbrugsafgift)

| 2. | Indtil 30. december 2006 (direkte tilskud) |
| --- | --- |

2.

Indtil 30. december 2006 (direkte tilskud)

Andre oplysninger: Den Tjekkiske Republik forpligter sig til hvert år at kontrollere produktionsomkostningerne og at ændre ordningen, hvis der forekommer overkompensation

Den eller de autentiske udgaver af beslutningen (renset for fortrolige oplysninger) findes på

http://europa.eu.int/comm/secretariat_general/sgb/state_aids/

Godkendelsesdato:

Medlemsstat: Det Forenede Kongerige

Sag nr.: N 407/2003

Støtteordning: Nedsat forbrugsafgiftssats for bioethanol til vejtransport

Formål: Miljøstøtte

Retsgrundlag: Finance bill 2004

Varighed: 1. januar 2005 — 31. december 2010

Andre oplysninger: Det Forenede Kongerige har forpligtet sig til at kontrollere produktionsomkostningerne hvert år og ændre ordningen, hvis der bliver tale om overkompensation

Den eller de autentiske udgaver af beslutningen (renset for fortrolige oplysninger) findes på

http://europa.eu.int/comm/secretariat_general/sgb/state_aids/

Godkendelsesdato:

Medlemsstat: Det Forenede Kongerige

Sag nr.: N 591/2004

Støtteordning: Støtte til Ford Motor Company

Formål: Uddannelse

Retsgrundlag: Section 4 RDA act 1998

Støtteintensitet eller -beløb:

Den autentiske udgave af beslutningen (renset for fortrolige oplysninger) findes på

http://europa.eu.int/comm/secretariat_general/sgb/state_aids/

---

| 28.4.2005 | DA | Den Europæiske Unions Tidende | C 103/18 |
| --- | --- | --- | --- |

28.4.2005

DA

Den Europæiske Unions Tidende

C 103/18

---

Meddelelse om indledning af en antidumpingprocedure vedrørende importen af bueformede ringmekanismer med løftearm (hebel) med oprindelse i Folkerepublikken Kina

(2005/C 103/07)

Kommissionen har modtaget en klage i henhold til artikel 5 i Rådets forordning (EF) nr. 384/96 (1) (i det følgende benævnt »grundforordningen«), hvori det hævdes, at bueformede ringmekanismer med løftearm (hebel) med oprindelse i Folkerepublikken Kina (i det følgende benævnt »Kina« eller »det pågældende land«) importeres til dumpingpriser og derved forvolder EF-erhvervsgrenen væsentlig skade.

1.   Klage

Klagen blev indgivet den 14. marts 2005 af fællesskabsproducenterne Interkov spol.s.r.o, MI.ME.CA. S.r.l. og Niko Metallurgical company, d.d.Zelezniki (i det følgende benævnt »klageren«), der tegner sig for en væsentlig del, i dette tilfælde mere end 50 %, af den samlede produktion i Fællesskabet af bueformede ringmekanismer med løftearm (hebel).

2.   Vare

Den vare, der hævdes indført til dumpingpriser, er bueformede ringmekanismer med løftearm (hebel), som almindeligvis anvendes ved arkivering af løsblade og andre dokumenter i ringbind eller brevordnere. De består af kraftige bueformede metalstykker (normalt to) på en plade med mindst en udløser, som giver mulighed for at indsætte og arkivere blade og andre dokumenter, og har oprindelse i Kina (i det følgende benævnt »den pågældende vare«). Varen angives normalt under KN-kode ex 8305 10 00. Denne KN-kode er kun angivet til orientering.

3.   Påstand om dumping

I overensstemmelse med artikel 2, stk. 7, i grundforordningen fastsatte klageren den normale værdi for Kina på grundlag af en beregnet normal værdi i et land med markedsøkonomi, jf. punkt 5.1(d) i denne meddelelse. Påstanden om dumping er baseret på en sammenligning af en sådan beregnet normal værdi med priserne på den pågældende vare ved salg til eksport til Fællesskabet.

På dette grundlag er den beregnede dumpingmargen betydelig.

4.   Påstand om skade

Klageren fremlagde beviser for, at importen af den pågældende vare fra Kina er steget i absolutte tal og/eller udtrykt som markedsandel.

Det hævdes, at den pågældende indførte vares mængde og/eller priser bl.a. har haft negative følgevirkninger for EF-erhvervsgrenens prisniveau, hvilket har betydelige negative følger for EF-erhvervsgrenens finansielle situation.

5.   Procedure

Kommissionen har efter høring af det rådgivende udvalg fastslået, at klagen er indgivet af eller på vegne af EF-erhvervsgrenen, og at der foreligger tilstrækkelige beviser til at berettige indledningen af en procedure, og iværksætter en undersøgelse i henhold til artikel 5 i grundforordningen.

5.1.   Procedure for fastsættelse af dumping og klage

Det vil fremgå af undersøgelsen, om den pågældende vare med oprindelse i Kina indføres til dumpingpriser, og om dette har forvoldt skade.

a)   Stikprøver

I betragtning af det store antal parter, der er involveret i proceduren, kan Kommissionen beslutte at anvende stikprøver i overensstemmelse med artikel 17 i grundforordningen.

(i)   Stikprøve af importører

For at sætte Kommissionen i stand til at afgøre, om det er nødvendigt at anvende stikprøver og i bekræftende fald at udtage en stikprøve, anmodes alle importører eller deres repræsentanter om at give sig til kende over for Kommissionen og afgive følgende oplysninger om deres selskab eller selskaber inden for den frist, der er fastsat i punkt 6(b)(i), og i det format, der er angivet i punkt 7 i denne meddelelse:

| — | navn, adresse, e-mail-adresse, telefon-, fax- og/eller telexnummer og kontaktperson |
| --- | --- |

—

navn, adresse, e-mail-adresse, telefon-, fax- og/eller telexnummer og kontaktperson

| — | selskabets samlede omsætning i EUR i perioden fra den 1. januar 2004 til den 31. december 2004 |
| --- | --- |

—

selskabets samlede omsætning i EUR i perioden fra den 1. januar 2004 til den 31. december 2004

| — | det samlede antal ansatte |
| --- | --- |

—

det samlede antal ansatte

| — | nøjagtig angivelse af selskabets aktiviteter vedrørende den pågældende vare |
| --- | --- |

—

nøjagtig angivelse af selskabets aktiviteter vedrørende den pågældende vare

| — | mængden i enheder og værdien i EUR af importen til og videresalget på markedet i Fællesskabet i perioden fra den 1. januar 2004 til den 31. december 2004 af den pågældende vare med oprindelse i Kina |
| --- | --- |

—

mængden i enheder og værdien i EUR af importen til og videresalget på markedet i Fællesskabet i perioden fra den 1. januar 2004 til den 31. december 2004 af den pågældende vare med oprindelse i Kina

| — | navnene på alle forretningsmæssigt forbundne selskaber (2), der er involveret i produktion og/eller salg af den pågældende vare, samt nøjagtig angivelse af disse selskabers aktiviteter |
| --- | --- |

—

navnene på alle forretningsmæssigt forbundne selskaber (2), der er involveret i produktion og/eller salg af den pågældende vare, samt nøjagtig angivelse af disse selskabers aktiviteter

| — | alle andre relevante oplysninger til hjælp for Kommissionen ved udvælgelsen af stikprøven |
| --- | --- |

—

alle andre relevante oplysninger til hjælp for Kommissionen ved udvælgelsen af stikprøven

| — | en angivelse af, om selskabet eller selskaberne er indforstået med at indgå i stikprøven, hvilket indebærer besvarelse af et spørgeskema samt accept af besøg med henblik på en undersøgelse af besvarelsen. |
| --- | --- |

—

en angivelse af, om selskabet eller selskaberne er indforstået med at indgå i stikprøven, hvilket indebærer besvarelse af et spørgeskema samt accept af besøg med henblik på en undersøgelse af besvarelsen.

For at opnå de oplysninger, som den anser for nødvendige til udvælgelsen af stikprøven, vil Kommissionen desuden kontakte alle kendte importørsammenslutninger.

(ii)   Endelig udvælgelse af stikprøven

Alle interesserede parter, der ønsker at indgive relevante oplysninger vedrørende udvælgelsen af stikprøven af importører, skal gøre dette inden for den frist, der er fastsat i punkt 6(b)(ii) i denne meddelelse.

Kommissionen påtænker at foretage den endelige udvælgelse af stikprøven efter høring af de berørte parter, der har givet udtryk for, at de er rede til at indgå i stikprøven.

Selskaber, der indgår i stikprøven, skal besvare et spørgeskema inden for den frist, der er fastsat i punkt 6(b)(iii) i denne meddelelse, og skal samarbejde i forbindelse med undersøgelsen.

Hvis der ikke udvises tilstrækkelig samarbejdsvilje, kan Kommissionen træffe afgørelse på grundlag af de foreliggende faktiske oplysninger, jf. artikel 17, stk. 4, og artikel 18 i grundforordningen. Afgørelser truffet på grundlag af de foreliggende faktiske oplysninger kan være mindre gunstige for den berørte part, jf. punkt 8 i denne meddelelse.

b)   Spørgeskemaer

For at opnå de oplysninger, som den anser for nødvendige til sin undersøgelse, vil Kommissionen sende spørgeskemaer til EF-erhvervsgrenen og til alle producentsammenslutninger i Fællesskabet, til eksportører/producenter i Kina, til alle sammenslutninger af eksportører/producenter, til importører, der indgår i stikprøven, til alle importørsammenslutninger, der er nævnt i klagen, og til myndighederne i det pågældende eksportland.

Under alle omstændigheder bør alle parter straks kontakte Kommissionen pr. fax og senest inden for den frist, der er fastsat i punkt 6(a)(i) i denne meddelelse, for at få oplyst, om de er opført i klagen, og om nødvendigt anmode om et spørgeskema, da den frist, der er fastsat i punkt 6(a)(ii) i denne meddelelse, gælder for alle sådanne interesserede parter.

c)   Indsamling af oplysninger og afholdelse af høringer

Alle interesserede parter anmodes om at tilkendegive deres synspunkter, afgive andre oplysninger end besvarelser af spørgeskemaet og indsende dokumentation til støtte herfor. Disse oplysninger og dokumentation skal være Kommissionen i hænde inden for den frist, der er fastsat i punkt 6(a)(ii) i denne meddelelse.

Kommissionen kan endvidere høre interesserede parter, forudsat at de anmoder herom og påviser, at der er særlige grunde til, at de bør høres. En sådan anmodning indgives inden for den frist, der er fastsat i punkt 6(a)(iii) i denne meddelelse.

d)   Udvælgelse af land med markedsøkonomi

I overensstemmelse med artikel 2, stk. 7, litra a), i grundforordningen påtænkes det at vælge Indien som et egnet land med markedsøkonomi med henblik på fastsættelsen af den normale værdi for Kina. Interesserede parter anmodes om at fremsætte bemærkninger til dette valg inden for den særlige frist, der er fastsat i punkt 6(c) i denne meddelelse.

e)   Markedsøkonomisk status

For de eksportører/producenter i Kina, som hævder og fremlægger tilstrækkeligt bevis for, at de arbejder på markedsøkonomiske vilkår, dvs. at de opfylder kriterierne i artikel 2, stk. 7, litra c), i grundforordningen, vil den normale værdi blive fastsat i overensstemmelse med artikel 2, stk. 7, litra b), i grundforordningen. Eksportører/producenter, som ønsker at fremsætte behørigt underbyggede krav, må gøre dette inden for den særlige frist, der er fastsat i punkt 6(d) i denne meddelelse. Kommissionen vil sende formularer hertil til alle eksportører/producenter i Kina, der er nævnt i klagen, og til alle sammenslutninger af eksportører/producenter, der er nævnt i klagen, såvel som til myndighederne i Kina.

5.2.   Procedure for vurdering af Fællesskabets interesser

I overensstemmelse med artikel 21 i grundforordningen og hvis påstanden om, at der forekommer dumping og forvoldes skade som følge heraf, bekræftes, vil der blive truffet afgørelse om, hvorvidt det ikke vil stride mod Fællesskabets interesser at indføre antidumpingforanstaltninger. EF-erhvervsgrenen, importører, deres repræsentative sammenslutninger, repræsentative brugere og repræsentative forbrugerorganisationer kan derfor give sig til kende og afgive oplysninger til Kommissionen inden for den generelle frist, der er fastsat i punkt 6(a)(ii) i denne meddelelse, forudsat at de kan dokumentere, at der er en objektiv forbindelse mellem deres aktiviteter og den pågældende vare. Parter, der har gjort dette, kan anmode om at blive hørt inden for den frist, der er fastsat i punkt 6(a)(iii) i denne meddelelse, hvis de angiver, at der er særlige grunde til, at de bør høres. Det skal bemærkes, at der kun vil blive taget hensyn til oplysninger, der indgives i henhold til artikel 21, hvis de på indgivelsestidspunktet støttes med faktuelle oplysninger.

6.   Frister

a)   Generelle frister

(i)   For parter, der anmoder om et spørgeskema eller en anden formular

Alle interesserede parter bør hurtigst muligt anmode om et spørgeskema eller en anden formular og senest ti dage efter offentliggørelsen af denne meddelelse i Den Europæiske Unions Tidende.

(ii)   For parter, der giver sig til kende og indgiver besvarelser af spørgeskemaet og andre oplysninger

Alle interesserede parter skal, hvis der i undersøgelsen skal tages hensyn til deres redegørelser, give sig til kende over for Kommissionen, fremføre deres synspunkter og indgive besvarelser af spørgeskemaet eller andre oplysninger inden for en frist på 40 dage fra datoen for offentliggørelsen af denne meddelelse i Den Europæiske Unions Tidende, medmindre andet er angivet. Opmærksomheden henledes på, at udøvelsen af de fleste proceduremæssige rettigheder, der er fastsat i grundforordningen, afhænger af, at den berørte part giver sig til kende inden for den nævnte frist.

Selskaber, der er udvalgt til at indgå i en stikprøve, skal indgive besvarelser af spørgeskemaet inden for den frist, der er fastsat i punkt 6(b)(iii) i denne meddelelse.

(iii)   Høringer

Alle interesserede parter kan også anmode om at blive hørt af Kommissionen inden for samme frist på 40 dage.

b)   Særlig frist i forbindelse med stikprøven

| (i) | De oplysninger, der er nævnt i punkt 5.1(a)(i), skal være Kommissionen i hænde senest 15 dage fra datoen for offentliggørelsen af denne meddelelse i Den Europæiske Unions Tidende, idet Kommissionen påtænker at høre berørte parter, der har givet udtryk for, at de er rede til at indgå i stikprøven, om den endelige udvælgelse inden for en frist på 21 dage fra offentliggørelsen af denne meddelelse i Den Europæiske Unions Tidende. |
| --- | --- |

(i)

De oplysninger, der er nævnt i punkt 5.1(a)(i), skal være Kommissionen i hænde senest 15 dage fra datoen for offentliggørelsen af denne meddelelse i Den Europæiske Unions Tidende, idet Kommissionen påtænker at høre berørte parter, der har givet udtryk for, at de er rede til at indgå i stikprøven, om den endelige udvælgelse inden for en frist på 21 dage fra offentliggørelsen af denne meddelelse i Den Europæiske Unions Tidende.

| (ii) | Alle andre relevante oplysninger for udvælgelsen af stikprøven som omhandlet i punkt 5.1(a)(ii) skal være Kommissionen i hænde inden for en frist på 21 dage fra offentliggørelsen af denne meddelelse i Den Europæiske Unions Tidende. |
| --- | --- |

(ii)

Alle andre relevante oplysninger for udvælgelsen af stikprøven som omhandlet i punkt 5.1(a)(ii) skal være Kommissionen i hænde inden for en frist på 21 dage fra offentliggørelsen af denne meddelelse i Den Europæiske Unions Tidende.

| (iii) | Besvarelser af spørgeskemaer fra parter, der indgår i stikprøven, skal være Kommissionen i hænde inden for en frist på 37 dage fra datoen for meddelelsen om, at de indgår i stikprøven. |
| --- | --- |

(iii)

Besvarelser af spørgeskemaer fra parter, der indgår i stikprøven, skal være Kommissionen i hænde inden for en frist på 37 dage fra datoen for meddelelsen om, at de indgår i stikprøven.

c)   Særlig frist for udvælgelsen af et land med markedsøkonomi

Parter i undersøgelsen kan ønske at fremsætte bemærkninger til valget af Indien, der som nævnt i punkt 5.1(d) i denne meddelelse påtænkes anvendt som land med markedsøkonomi med henblik på fastsættelsen af den normale værdi for Kina. Sådanne bemærkninger skal være Kommissionen i hænde inden for en frist på 10 dage fra datoen for offentliggørelsen af denne meddelelse i Den Europæiske Unions Tidende.

d)   Særlig frist for indgivelse af krav om markedsøkonomisk status og/eller individuel behandling

Behørigt underbyggede krav om markedsøkonomisk status (jf. punkt 5.1(e) i denne meddelelse) og/eller om individuel behandling i henhold til artikel 9, stk. 5, i grundforordningen, skal være Kommissionen i hænde senest 21 dage efter datoen for offentliggørelsen af denne meddelelse i Den Europæiske Unions Tidende.

7.   Skriftlige redegørelser, besvarelser af spørgeskemaet og korrespondance

Alle redegørelser og anmodninger fra interesserede parter indgives skriftligt (ikke i elektronisk form, medmindre andet er angivet) med angivelse af den interesserede parts navn, adresse, e-mail-adresse, telefon-, fax- og /eller telexnummer. Alle skriftlige redegørelser, herunder de oplysninger, der anmodes om i denne meddelelse, besvarelser af spørgeskemaet og korrespondance, som de interesserede parter videregiver som fortroligt materiale, skal forsynes med påtegningen »Limited
   (3)« og skal i overensstemmelse med artikel 19, stk. 2, i grundforordningen ledsages af et ikke-fortroligt sammendrag, som skal forsynes med påtegningen 'For inspection by interested parties'.

Kommissionens adresse:

| Europa-Kommissionen |
| --- |
| Generaldirektoratet for Handel |
| Direktorat B |
| Kontor: J-79 5/16 |
| B-1049 Bruxelles |
| Fax: (32-2) 295 65 05 |

Europa-Kommissionen

Generaldirektoratet for Handel

Direktorat B

Kontor: J-79 5/16

B-1049 Bruxelles

Fax: (32-2) 295 65 05

8.   Manglende samarbejdsvilje

I tilfælde, hvor en interesseret part nægter at give adgang til de nødvendige oplysninger eller undlader at meddele dem inden for de fastsatte frister eller lægger væsentlige hindringer i vejen for undersøgelsen, kan der træffes foreløbige eller endelige afgørelser, positive eller negative, på grundlag af de foreliggende faktiske oplysninger, jf. artikel 18 i grundforordningen.

Konstateres det, at en interesseret part har indgivet urigtige eller vildledende oplysninger, tages der ikke hensyn til disse, og de foreliggende faktiske oplysninger kan benyttes. Hvis en interesseret part ikke samarbejder eller kun samarbejder delvis, og afgørelserne derfor træffes på grundlag af de foreliggende faktiske oplysninger i overensstemmelse med artikel 18 i grundforordningen, kan resultatet blive mindre gunstigt for den pågældende part, end hvis denne havde samarbejdet.

9.   Tidsplan for undersøgelsen

Undersøgelsen skal i overensstemmelse med artikel 6, stk. 9, i grundforordningen afsluttes inden for 15 måneder fra datoen for offentliggørelsen af denne meddelelse i Den Europæiske Unions Tidende. Der kan i overensstemmelse med artikel 7, stk. 1, i grundforordningen ikke træffes midlertidige foranstaltninger senere end 9 måneder fra offentliggørelsen af denne meddelelse i Den Europæiske Unions Tidende.

---

(1)  EFT L 56 af 6.3.1996, s. 1. Forordning senest ændret ved Rådets forordning (EF) nr. 461/2004 (EUT L 77 af 13.3.2004, s.12).

(2)  Udtrykket forretningsmæssigt forbundne selskaber er defineret i artikel 143 i Kommissionens forordning (EØF) nr. 2454/93 om gennemførelsesbestemmelser til EF-toldkodeksen (EFT L 253 af 11.10.1993, s.1).

(3)  Dette betyder, at dokumentet kun er til intern brug. Det er beskyttet i henhold til artikel 4 i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1049/2001 (EFT L 145 af 31.5.2001, s. 43). Det er et fortroligt dokument i henhold til artikel 19 i Rådets forordning (EF) nr. 384/96 (EFT L 56 af 6.3.1996, s. 1) og artikel 6 i WTO-aftalen om anvendelse af artikel VI i GATT 1994 (antidumpingaftalen).

---

| 28.4.2005 | DA | Den Europæiske Unions Tidende | C 103/22 |
| --- | --- | --- | --- |

28.4.2005

DA

Den Europæiske Unions Tidende

C 103/22

---

Anmeldelse af en planlagt fusion

(Sag COMP/M.3800 — BC Partners/Dometic)

Behandles eventuelt efter den forenklede procedure

(2005/C 103/08)

(EØS-relevant tekst)

| 1. | Den 21. april 2005 modtog Kommissionen i overensstemmelse med artikel 4 i Rådets forordning (EF) nr. 139/2004 (1) anmeldelse af en planlagt fusion, hvorved fonde, som forvaltes af CIE Management II Ltd (»CIEM«, UK), og som kontrolleres af BC Partners Holdings Ltd (»BCPH«), gennem opkøb af aktier erhverver kontrol som omhandlet i forordningens artikel 3, stk. 1, litra b), over hele Dometic International AB og Dometic Corporation (»Dometic«, Sverige). |
| --- | --- |

1.

Den 21. april 2005 modtog Kommissionen i overensstemmelse med artikel 4 i Rådets forordning (EF) nr. 139/2004 (1) anmeldelse af en planlagt fusion, hvorved fonde, som forvaltes af CIE Management II Ltd (»CIEM«, UK), og som kontrolleres af BC Partners Holdings Ltd (»BCPH«), gennem opkøb af aktier erhverver kontrol som omhandlet i forordningens artikel 3, stk. 1, litra b), over hele Dometic International AB og Dometic Corporation (»Dometic«, Sverige).

| 2. | De deltagende virksomheder er aktive på følgende områder:






  — | CIEM: private equity-investeringer, |
| --- | --- | --- |

2.

De deltagende virksomheder er aktive på følgende områder:

—

CIEM: private equity-investeringer,

| — | Dometic: køleskabe, airconditionanlæg og andre produkter til fritidskøretøjer, skibe, hoteller og andre formål. |
| --- | --- |

—

Dometic: køleskabe, airconditionanlæg og andre produkter til fritidskøretøjer, skibe, hoteller og andre formål.

| 3. | Efter en foreløbig gennemgang finder Kommissionen, at den anmeldte fusion muligvis falder ind under forordning (EF) nr. 139/2004. Den har dog endnu ikke taget endelig stilling hertil. Det bemærkes, at denne sag muligvis vil blive behandlet efter den forenklede procedure i overensstemmelse med Kommissionens meddelelse om en forenklet procedure til behandling af visse fusioner efter Rådets forordning (EF) nr. 139/2004 (2). |
| --- | --- |

3.

Efter en foreløbig gennemgang finder Kommissionen, at den anmeldte fusion muligvis falder ind under forordning (EF) nr. 139/2004. Den har dog endnu ikke taget endelig stilling hertil. Det bemærkes, at denne sag muligvis vil blive behandlet efter den forenklede procedure i overensstemmelse med Kommissionens meddelelse om en forenklet procedure til behandling af visse fusioner efter Rådets forordning (EF) nr. 139/2004 (2).

| 4. | Kommissionen opfordrer hermed alle interesserede til at fremsætte deres eventuelle bemærkninger til den planlagte fusion.
  Bemærkningerne skal være Kommissionen i hænde senest 10 dage efter offentliggørelsen af denne meddelelse. De kan med angivelse af sagsnummer COMP/M.3800 — BC Partners/Dometic sendes til Kommissionen pr. fax ((32-2) 296 43 01 eller 296 72 44) eller med post til følgende adresse:





  Europa-kommissionen |
| --- | --- |
| Generaldirektoratet for Konkurrence |
| Registreringskontoret for Fusioner |
| J-70 |
| B-1049 Bruxelles |

4.

Kommissionen opfordrer hermed alle interesserede til at fremsætte deres eventuelle bemærkninger til den planlagte fusion.

Bemærkningerne skal være Kommissionen i hænde senest 10 dage efter offentliggørelsen af denne meddelelse. De kan med angivelse af sagsnummer COMP/M.3800 — BC Partners/Dometic sendes til Kommissionen pr. fax ((32-2) 296 43 01 eller 296 72 44) eller med post til følgende adresse:

Europa-kommissionen

Generaldirektoratet for Konkurrence

Registreringskontoret for Fusioner

J-70

B-1049 Bruxelles

---

(1)  EUT L 24 af 29.1.2004, s. 1.

(2)  EUT C 56 af 5.3.2005, s. 32.

---

| 28.4.2005 | DA | Den Europæiske Unions Tidende | C 103/23 |
| --- | --- | --- | --- |

28.4.2005

DA

Den Europæiske Unions Tidende

C 103/23

---

Godkendt statsstøtte inden for rammerne af bestemmelserne i artikel 87 og 88 i EF-traktaten

Tilfælde, mod hvilke Kommissionen ikke gør indsigelse

(2005/C 103/09)

(EØS-relevant tekst)

Dato for vedtagelse af beslutningen:

Medlemsstat: Italien (Toscana)

Sag nr.: N 315/2003

Støtteordning: Regional dyreavlsplan

Formål: Investeringsstøtte, kvalitetsprogrammer, startstøtte til producentorganisationer, der er ansvarlig for overvågningen af anvendelsen af kvalitetsmærker, og miljøstøtte til landbrugsbedrifter

Retsgrundlag: Delibera del Consiglio regionale n.4 del 16.6.2003»Piano zootecnico regionale«

Rammebeløb: 31,6 mio. EUR

Støtteintensitet: Som beskrevet i brevet til medlemsstaten

Varighed: 5 år

Den autentiske tekst til beslutningen, hvorfra alle fortrolige oplysninger er fjernet, kan ses på

http://europa.eu.int/comm/sg/sgb/state_aids/

Dato for vedtagelse af beslutningen:

Medlemsstat: Tyskland (Niedersachsen)

Sag nr.: N 331/2003

Støtteordning: Støtte til dækning af udgifter til transport og destruktion af selvdøde dyr

Formål: Ifølge § 3, stk. 3, nr. 3, i Niedersächsisches Ausführungsgesetz zum Tierkörperbeseitigungsgesetz (AGTierKGB) er det ejerne, som afholder udgifterne til indsamling, transport, opbevaring og destruktion af selvdøde dyr. I § 3, nr. 4, i AGTierKGB er det dog fastsat, at Land Niedersachsen bærer 100 % af udgifterne til indsamling og transport og 75 % af udgifterne til destruktion af selvdøde dyr. De resterende 25 % af destruktionsudgifterne indbetaler ejeren af det selvdøde dyr direkte til et centralt betalingsorgan, som skal oprettes. Hvis de udgifter, der er fastsat i § 3, stk. 3, nr. 3, i AGTierKGB, vedrører selvdøde dyr, som der ifølge loven skal tages TSE-prøver af, refunderer Land Niedersachsen 100 % af sådanne udgifter til ejeren af sådanne dyr.

Retsgrundlag: Niedersächsisches Ausführungsgesetz zum Tierkörperbeseitigungsgesetz; Niedersächsische Richtlinie über die Gewährung von staatlichen Beihilfen für die Entfernung und Beseitigung von Falltieren.

Rammebeløb: 26,5 mio. EUR om året

Støtteintensitet: Forskellige beløb

Varighed: Ubegrænset

Andre oplysninger: De tyske myndigheder har fastsat, at når de gældende kontrakter mellem de firmaer, der bortskaffer dyrene, og de kommunale myndigheder udløber, vil serviceyderne blive udpeget ved en åben procure efter markedsprincipper.

Den autentiske tekst til beslutningen, hvorfra alle fortrolige oplysninger er fjernet, kan ses på

http://europa.eu.int/comm/sg/sgb/state_aids/

Dato for vedtagelse af beslutningen:

Medlemsstat: Nederlandene

Sag nr.: N 528/2002

Støtteordning: Tilskudsordning for bekæmpelse af salmonella i fjerkræsektoren

Formål: At yde erstatning til fjerkræavlere for dyr, der slagtes, og rugeæg, der destrueres som følge af salmonellainfektion

Retsgrundlag: Artikelen 2 en 4 van de Kaderwet LNV-subsidies

Rammebeløb: 800 000 EUR i 2002/600 000 EUR i 2003

Støtteintensitet: 100 %

Varighed: Ubegrænset

Andre oplysninger: Den autentiske tekst til beslutningen, hvorfra alle fortrolige oplysninger er fjernet, kan ses på

http://europa.eu.int/comm/sg/sgb/state_aids/

---

DET EUROPÆISKE ØKONOMISKE SAMARBEJDSOMRÅDE

EFTA-Tilsynsmyndigheden

| 28.4.2005 | DA | Den Europæiske Unions Tidende | C 103/24 |
| --- | --- | --- | --- |

28.4.2005

DA

Den Europæiske Unions Tidende

C 103/24

---

45. ændring af retningslinjerne for statsstøtte

EFTA-Tilsynsmyndighedens beslutning om at foreslå passende foranstaltninger

(2005/C 103/10)

Godkendelsesdato:

EFTA-stat: —

Sag nr.: 47815

Støtteordning: Ændringer til kapitel 24A vedrørende »statsstøtte til søtransportsektoren« og bilag VIII til myndighedens retningslinjer for statsstøtte. Kapitel 24A og bilag VIII erstattes af en ny tekst og et forslag til passende foranstaltninger.

Retsgrundlag: College Decision No. 62/04/COL

Afgørelse: De passende foranstaltninger, som myndigheden foreslår, og som EFTA-staterne har godkendt, er følgende:

at ændre de nuværende statsstøtteordninger, som hører under det ændrede kapitel 24A og bilag VIII til myndighedens retningslinjer for statsstøtte, således at de senest den 30. juni 2005 bliver i overensstemmelse med retningslinjerne.

---

| 28.4.2005 | DA | Den Europæiske Unions Tidende | C 103/25 |
| --- | --- | --- | --- |

28.4.2005

DA

Den Europæiske Unions Tidende

C 103/25

---

Godkendelse af statsstøtte i henhold til artikel 61 i EØS-aftalen og artikel 1, stk. 3, i første del af protokol 3 til aftalen om oprettelse af en tilsynsmyndighed og en domstol

EFTA-Tilsynsmyndigheden har besluttet, at den anmeldte foranstaltning er forenelig med EØS-aftalen

(2005/C 103/11)

Godkendelsesdato:

EFTA-stat: Norge

Sag nr.: 55363

Støtteordning: Forlængelse af en midlertidig støtteordning inden for skibsbygningsindustrien

Formål: At opveje de skadelige virkninger af Republikken Koreas illoyale konkurrencemetoder

Retsgrundlag: »Lov om offentlig støtte av 27 november 1992« og »Forskrift om endring av forskrift 19. mars 1999 nr. 246 om gjennomføring av EØS-avtalens bestemmelser om offentlig støtte til skipsbyggingsindustrien« til gennemførelse af Rådets forordning (EF) nr. 502/2004 om ændring af forordning (EF) nr. 1177/2002 om en midlertidig defensiv ordning for skibsbygningsindustrien, således som den er indarbejdet i Bilag XV til EØS-aftalen i henhold til Det Blandede EØS-Udvalgs afgørelse nr. 80/2004 af 8. juni 2004.

Støttebeløb: 300 mio. NOK, ca. 37 mio. EUR, (for hele perioden fra 15. marts 2003 til 31. marts 2005)

Varighed: Forlængelse fra 1. april 2004 til 31. marts 2005

---

| 28.4.2005 | DA | Den Europæiske Unions Tidende | C 103/26 |
| --- | --- | --- | --- |

28.4.2005

DA

Den Europæiske Unions Tidende

C 103/26

---

STATSSTØTTE — NORGE

Meddelelse fra EFTA-Tilsynsmyndigheden til EFTA-staterne, EU's medlemsstater og andre interesserede parter

Statsstøtteforanstaltning 47875 (tidligere SAM 030.03001) — Planlagt støtteordning vedrørende udnyttelse af energi fra slutbehandlingsanlæg for affald

(2005/C 103/12)

Ved brev af 29. januar 2003 underrettede den norske regering EFTA-Tilsynsmyndigheden om et forslag til en støtteordning, som havde til formål at yde direkte statsstøtte til affaldsforbrændingsanlæg og affaldsdeponeringsanlæg i forbindelse med udnyttelse af den energi, som skabes i affaldsbehandlingsprocessen.

Den 11. december 2003 indledte myndigheden en formel undersøgelsesprocedure efter artikel 1, stk. 2, i første del af protokol 3 til aftalen om oprettelse af en tilsynsmyndighed og en domstol over for ovennævnte støtteordning. Beslutningen er blevet offentliggjort i EØS-afsnittet af og EØS-tillægget til Den Europæiske Unions Tidende
   (1).

Ved brev af 28. juni 2004 trak de norske myndigheder ovennævnte anmeldelse tilbage.

Da den norske regering har trukket anmeldelsen tilbage og ikke har til hensigt at yde denne støtte, har myndigheden besluttet at indstille de procedurer, som var blevet indledt efter artikel 1, stk. 2, i første del af protokol 3 til aftalen om oprettelse af en tilsynsmyndighed og en domstol.

---

(1)  EUT C 82 af 1.4.2004, s. 6, samt EØS-tillægget til Den Europæiske Unions Tidende nr. 16 af 1.4.2004, s. 1.

---

EFTA-Domstolen

| 28.4.2005 | DA | Den Europæiske Unions Tidende | C 103/27 |
| --- | --- | --- | --- |

28.4.2005

DA

Den Europæiske Unions Tidende

C 103/27

---

Anmodning indgivet af Markedsrådet ved beslutning af 7. juli 2004 om en rådgivende udtalelse fra EFTA-Domstolen i sagen Pedicel AS mod Sosial- og helsedirektoratet

(Sag E-4/04)

(2005/C 103/13)

Markedsrådet har ved sin beslutning af 7. juli 2004, som indgik til EFTA-Domstolens dommerkontor den 9. juli 2004, anmodet denne om at afgive en rådgivende udtalelse i sagen Pedicel AS mod Sosial- og helsedirektoratet om følgende spørgsmål:

| 1. | Eftersom vin ikke er omfattet af produktdækningen i EØS-aftalens artikel 8, stk. 3, bør aftalen — herunder artikel 18 og artikel 23, jf. protokol 47 — da fortolkes således, at artikel 11 og/eller artikel 36 finder anvendelse på vin? |
| --- | --- |

1.

Eftersom vin ikke er omfattet af produktdækningen i EØS-aftalens artikel 8, stk. 3, bør aftalen — herunder artikel 18 og artikel 23, jf. protokol 47 — da fortolkes således, at artikel 11 og/eller artikel 36 finder anvendelse på vin?

| 2. | Bør EØS-aftalens artikel 11 og/eller artikel 36 fortolkes således, at de finder anvendelse på national lovgivning, som indeholder et generelt forbud mod reklamer for alkoholholdige drikkevarer, som f.eks. loven om salg af alkoholholdige drikkevarer, afsnit 9-2 et al.? |
| --- | --- |

2.

Bør EØS-aftalens artikel 11 og/eller artikel 36 fortolkes således, at de finder anvendelse på national lovgivning, som indeholder et generelt forbud mod reklamer for alkoholholdige drikkevarer, som f.eks. loven om salg af alkoholholdige drikkevarer, afsnit 9-2 et al.?

| 3. | Såfremt spørgsmål 2 besvares bekræftende, kan et sådant forbud ikke desto mindre opretholdes af hensyn til folkesundheden, og er det i så fald i overensstemmelse med EØS-lovgivningens proportionalitetsprincip?
  I besvarelsen af dette spørgsmål bedes det anført, i hvilket omfang anvendelsen af et generelt forsigtighedsprincip på dette område vil være i overensstemmelse med EFTA-Domstolens/EF-Domstolens retspraksis. |
| --- | --- |

3.

Såfremt spørgsmål 2 besvares bekræftende, kan et sådant forbud ikke desto mindre opretholdes af hensyn til folkesundheden, og er det i så fald i overensstemmelse med EØS-lovgivningens proportionalitetsprincip?

I besvarelsen af dette spørgsmål bedes det anført, i hvilket omfang anvendelsen af et generelt forsigtighedsprincip på dette område vil være i overensstemmelse med EFTA-Domstolens/EF-Domstolens retspraksis.

---

| 28.4.2005 | DA | Den Europæiske Unions Tidende | C 103/28 |
| --- | --- | --- | --- |

28.4.2005

DA

Den Europæiske Unions Tidende

C 103/28

---

DOMSTOLENS DOM

af 5. maj 2004

i sag E-4/03: EFTA-Tilsynsmyndigheden mod Kongeriget Norge

(En kontraherende parts manglende overholdelse af forpligtelser — Artikel 8 i direktiv 98/34/EF)

(2005/C 103/14)

I sag E-4/03, EFTA-Tilsynsmyndigheden mod Kongeriget Norge — ANMODNING om en retsafgørelse, om at Kongeriget Norge ved at vedtage forskrift av 28. august 1998 nr. 853 om typegodkjenning av gevinstautomater uden forudgående meddelelse til EFTA-Tilsynsmyndigheden i udarbejdelsesfasen ikke har overholdt sin forpligtelse i henhold til artikel 8 i Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 98/34/EF af 22. juni 1998 om en informationsprocedure med hensyn til tekniske standarder og forskrifter, som ændret og tilpasset EØS-aftalen ved protokol 1, afsagde Domstolen, bestående af dommerne Carl Baudenbacher, præsident, Per Tresselt og Thorgeir Örlygsson (refererende dommer), den 5. maj 2004 dom, hvis konklusion lyder:

| 1. | fastslår, at Kongeriget Norge ved at vedtage forskrift av 28. august 1998 nr. 853 om typegodkjenning av gevinstautomater uden forudgående meddelelse til EFTA-Tilsynsmyndigheden i udarbejdelsesfasen ikke har overholdt sin forpligtelse i henhold til artikel 8 i Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 98/34/EF af 22. juni 1998 om en informationsprocedure med hensyn til tekniske standarder og forskrifter, som ændret og tilpasset EØS-aftalen ved protokol 1, jf. bilag II til EØS-aftalen, kapitel XIX, punkt 1. |
| --- | --- |

1.

fastslår, at Kongeriget Norge ved at vedtage forskrift av 28. august 1998 nr. 853 om typegodkjenning av gevinstautomater uden forudgående meddelelse til EFTA-Tilsynsmyndigheden i udarbejdelsesfasen ikke har overholdt sin forpligtelse i henhold til artikel 8 i Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 98/34/EF af 22. juni 1998 om en informationsprocedure med hensyn til tekniske standarder og forskrifter, som ændret og tilpasset EØS-aftalen ved protokol 1, jf. bilag II til EØS-aftalen, kapitel XIX, punkt 1.

| 2. | pålægger Kongeriget Norge at betale sagens omkostninger. |
| --- | --- |

2.

pålægger Kongeriget Norge at betale sagens omkostninger.

---