# Službeni list C 324/2021

| | ISSN 1977-1088 |
| --- | --- |
| Službeni list
  Europske unije | C 324 |
| | |
| Hrvatsko izdanje | Informacije i objave | Godište 64.12. kolovoza 2021. |

ISSN 1977-1088

Službeni list

Europske unije

C 324

Hrvatsko izdanje

Informacije i objave

Godište 64.12. kolovoza 2021.

---

| Sadržaj | Stranica |
| --- | --- |
| | II.   Informacije |
| | INFORMACIJE INSTITUCIJA, TIJELA, UREDA I AGENCIJA EUROPSKE UNIJE |
| | Europska komisija |
| 2021/C 324/01 | Neprotivljenje prijavljenoj koncentraciji (Predmet M.10346 — ICG/Circet) (
  1
  ) | 1 |
| 2021/C 324/02 | Neprotivljenje prijavljenoj koncentraciji (Predmet M.10337 — BC Partners/Vista Equity Partners/EAB Global) (
  1
  ) | 2 |
| 2021/C 324/03 | Neprotivljenje prijavljenoj koncentraciji (Predmet M.10322 — TPG/Francisco Partners/Boomi) (
  1
  ) | 3 |

Sadržaj

Stranica

II.   Informacije

INFORMACIJE INSTITUCIJA, TIJELA, UREDA I AGENCIJA EUROPSKE UNIJE

Europska komisija

2021/C 324/01

Neprotivljenje prijavljenoj koncentraciji (Predmet M.10346 — ICG/Circet) (
  1
  )

1

1

2021/C 324/02

Neprotivljenje prijavljenoj koncentraciji (Predmet M.10337 — BC Partners/Vista Equity Partners/EAB Global) (
  1
  )

1

2

2021/C 324/03

Neprotivljenje prijavljenoj koncentraciji (Predmet M.10322 — TPG/Francisco Partners/Boomi) (
  1
  )

1

3

---

| | IV.   Obavijesti |
| --- | --- |
| | OBAVIJESTI INSTITUCIJA, TIJELA, UREDA I AGENCIJA EUROPSKE UNIJE |
| | Europska komisija |
| 2021/C 324/04 | Tečajna lista eura — 11. kolovoza 2021. | 4 |
| 2021/C 324/05 | Odluka Komisije оd 11 kolovoza 2021. o osnivanju Komisijine stručne skupine za statistiku o plastičnom ambalažnom otpadu | 5 |
| | OBAVIJESTI U VEZI S EUROPSKIM GOSPODARSKIM PROSTOROM |
| | Nadzorno tijelo EFTA-e |
| 2021/C 324/06 | Državne potpore – odluka o nepodnošenju prigovora | 10 |
| 2021/C 324/07 | Državne potpore – odluka o nepodnošenju prigovora | 11 |
| | Stalni odbor država EFTA-e |
| 2021/C 324/08 | Opasne tvari – Popis odluka o odobrenju koje su države EFTA-e koje su članice EGP-a donijele na temelju članka 44. stavka 5. Uredbe (EU) br. 528/2012 u drugoj polovini 2020. – Pododbor I. za slobodno kretanje robe – Na znanje Zajedničkom odboru EGP-a | 12 |
| 2021/C 324/09 | Opasne tvari – Popis odluka o autorizaciji koje su države EFTA-e koje su članice EGP-a donijele na temelju članka 64. stavka 8. Uredbe (EZ) br. 1907/2006 (REACH) u drugoj polovini 2020. – Pododbor I. za slobodno kretanje robe – Na znanje Zajedničkom odboru EGP-a | 14 |
| 2021/C 324/10 | Lijekovi – Popis odobrenja za stavljanje u promet izdanih u državama EFTA-e koje su članice EGP-a u drugoj polovini 2020. – Pododbor I. za slobodno kretanje robe – Na znanje Zajedničkom odboru EGP-a | 16 |

IV.   Obavijesti

OBAVIJESTI INSTITUCIJA, TIJELA, UREDA I AGENCIJA EUROPSKE UNIJE

Europska komisija

2021/C 324/04

Tečajna lista eura — 11. kolovoza 2021.

4

2021/C 324/05

Odluka Komisije оd 11 kolovoza 2021. o osnivanju Komisijine stručne skupine za statistiku o plastičnom ambalažnom otpadu

5

OBAVIJESTI U VEZI S EUROPSKIM GOSPODARSKIM PROSTOROM

Nadzorno tijelo EFTA-e

2021/C 324/06

Državne potpore – odluka o nepodnošenju prigovora

10

2021/C 324/07

Državne potpore – odluka o nepodnošenju prigovora

11

Stalni odbor država EFTA-e

2021/C 324/08

Opasne tvari – Popis odluka o odobrenju koje su države EFTA-e koje su članice EGP-a donijele na temelju članka 44. stavka 5. Uredbe (EU) br. 528/2012 u drugoj polovini 2020. – Pododbor I. za slobodno kretanje robe – Na znanje Zajedničkom odboru EGP-a

12

2021/C 324/09

Opasne tvari – Popis odluka o autorizaciji koje su države EFTA-e koje su članice EGP-a donijele na temelju članka 64. stavka 8. Uredbe (EZ) br. 1907/2006 (REACH) u drugoj polovini 2020. – Pododbor I. za slobodno kretanje robe – Na znanje Zajedničkom odboru EGP-a

14

2021/C 324/10

Lijekovi – Popis odobrenja za stavljanje u promet izdanih u državama EFTA-e koje su članice EGP-a u drugoj polovini 2020. – Pododbor I. za slobodno kretanje robe – Na znanje Zajedničkom odboru EGP-a

16

---

| | V.   Objave |
| --- | --- |
| | SUDSKI POSTUPCI |
| | Sud EFTA-e |
| 2021/C 324/11 | Presuda Suda od 21. travnja 2021. u predmetu E-2/20 – Norveška vlada, koju zastupa Odbor za žalbe u području imigracije (Utlendingsnemnda – UNE) protiv L
  (Direktiva 2004/38/EZ – sloboda kretanja i boravka – protjerivanje – zaštita od protjerivanja – stvarna, trenutačna i dostatno ozbiljna prijetnja – prisilni razlozi javne sigurnosti – zabrana pristupa – zahtjevi za ukidanje zabrane pristupa – bitna promjena – nužnost – proporcionalnost – temeljna prava – pravo na obiteljski život) | 29 |
| 2021/C 324/12 | Presuda Suda od 5. svibnja 2021. u predmetu E-8/20 – Kazneni postupak protiv N-a
  (Sloboda primanja usluga – sloboda kretanja radnika – Uredba (EEZ) br. 1408/71 – Uredba (EZ) br. 883/2004 – zadržavanje prava na davanja iz sustava socijalne sigurnosti u drugoj državi članici EGP-a – davanje za slučaj bolesti – privremeno boravište – ograničenje temeljne slobode – opravdanje) | 31 |
| | DRUGI |
| | Europska komisija |
| 2021/C 324/13 | Objava obavijesti o odobrenju standardne izmjene specifikacije proizvoda za naziv u sektoru vina iz članka 17. stavaka 2. i 3. Delegirane uredbe Komisije (EU) 2019/33 | 33 |

V.   Objave

SUDSKI POSTUPCI

Sud EFTA-e

2021/C 324/11

Presuda Suda od 21. travnja 2021. u predmetu E-2/20 – Norveška vlada, koju zastupa Odbor za žalbe u području imigracije (Utlendingsnemnda – UNE) protiv L
  (Direktiva 2004/38/EZ – sloboda kretanja i boravka – protjerivanje – zaštita od protjerivanja – stvarna, trenutačna i dostatno ozbiljna prijetnja – prisilni razlozi javne sigurnosti – zabrana pristupa – zahtjevi za ukidanje zabrane pristupa – bitna promjena – nužnost – proporcionalnost – temeljna prava – pravo na obiteljski život)

Utlendingsnemnda – UNE

(Direktiva 2004/38/EZ – sloboda kretanja i boravka – protjerivanje – zaštita od protjerivanja – stvarna, trenutačna i dostatno ozbiljna prijetnja – prisilni razlozi javne sigurnosti – zabrana pristupa – zahtjevi za ukidanje zabrane pristupa – bitna promjena – nužnost – proporcionalnost – temeljna prava – pravo na obiteljski život)

29

2021/C 324/12

Presuda Suda od 5. svibnja 2021. u predmetu E-8/20 – Kazneni postupak protiv N-a
  (Sloboda primanja usluga – sloboda kretanja radnika – Uredba (EEZ) br. 1408/71 – Uredba (EZ) br. 883/2004 – zadržavanje prava na davanja iz sustava socijalne sigurnosti u drugoj državi članici EGP-a – davanje za slučaj bolesti – privremeno boravište – ograničenje temeljne slobode – opravdanje)

(Sloboda primanja usluga – sloboda kretanja radnika – Uredba (EEZ) br. 1408/71 – Uredba (EZ) br. 883/2004 – zadržavanje prava na davanja iz sustava socijalne sigurnosti u drugoj državi članici EGP-a – davanje za slučaj bolesti – privremeno boravište – ograničenje temeljne slobode – opravdanje)

31

DRUGI

Europska komisija

2021/C 324/13

Objava obavijesti o odobrenju standardne izmjene specifikacije proizvoda za naziv u sektoru vina iz članka 17. stavaka 2. i 3. Delegirane uredbe Komisije (EU) 2019/33

33

---

| | |
| --- | --- |
| | (1)   Tekst značajan za EGP. |

---

(1)   Tekst značajan za EGP.

1

| HR | |
| --- | --- |

HR

---

II. Informacije

INFORMACIJE INSTITUCIJA, TIJELA, UREDA I AGENCIJA EUROPSKE UNIJE

Europska komisija

| 12.8.2021 | HR | Službeni list Europske unije | C 324/1 |
| --- | --- | --- | --- |

12.8.2021

HR

Službeni list Europske unije

C 324/1

---

Neprotivljenje prijavljenoj koncentraciji

(Predmet M.10346 — ICG/Circet)

(Tekst značajan za EGP)

(2021/C 324/01)

Dana 26. srpnja 2021. Komisija je donijela odluku da se ne protivi prethodno spomenutoj prijavljenoj koncentraciji te je ocijenila da je ona sukladna s unutarnjim tržištem. Odluka se temelji na članku 6. stavku 1. točki (b) Uredbe Vijeća (EZ) br. 139/2004 (1). Puni tekst odluke dostupan je samo na engleskom jeziku, a objavit će se nakon što se iz njega uklone sve moguće poslovne tajne. Odluka će biti dostupna:

| — | na internetskoj stranici Komisije posvećenoj tržišnom natjecanju, u odjeljku za koncentracije (http://ec.europa.eu/competition/mergers/cases/). Odluke o spajanju mogu se pretraživati na različite načine, među ostalim po trgovačkom društvu, broju predmeta, datumu i sektoru, |
| --- | --- |

—

na internetskoj stranici Komisije posvećenoj tržišnom natjecanju, u odjeljku za koncentracije (http://ec.europa.eu/competition/mergers/cases/). Odluke o spajanju mogu se pretraživati na različite načine, među ostalim po trgovačkom društvu, broju predmeta, datumu i sektoru,

| — | u elektroničkom obliku na internetskoj stranici EUR-Lexa (http://eur-lex.europa.eu/homepage.html?locale=hr) pod brojem dokumenta 32021M10346. EUR-Lex omogućuje mrežni pristup europskom zakonodavstvu. |
| --- | --- |

—

u elektroničkom obliku na internetskoj stranici EUR-Lexa (http://eur-lex.europa.eu/homepage.html?locale=hr) pod brojem dokumenta 32021M10346. EUR-Lex omogućuje mrežni pristup europskom zakonodavstvu.

---

(1)  SL L 24, 29.1.2004., str. 1.

---

| 12.8.2021 | HR | Službeni list Europske unije | C 324/2 |
| --- | --- | --- | --- |

12.8.2021

HR

Službeni list Europske unije

C 324/2

---

Neprotivljenje prijavljenoj koncentraciji

(Predmet M.10337 — BC Partners/Vista Equity Partners/EAB Global)

(Tekst značajan za EGP)

(2021/C 324/02)

Dana 4. kolovoza 2021. Komisija je donijela odluku da se ne protivi prethodno spomenutoj prijavljenoj koncentraciji te je ocijenila da je ona sukladna s unutarnjim tržištem. Odluka se temelji na članku 6. stavku 1. točki (b) Uredbe Vijeća (EZ) br. 139/2004 (1). Puni tekst odluke dostupan je samo na engleskom jeziku, a objavit će se nakon što se iz njega uklone sve moguće poslovne tajne. Odluka će biti dostupna:

| — | na internetskoj stranici Komisije posvećenoj tržišnom natjecanju, u odjeljku za koncentracije (http://ec.europa.eu/competition/mergers/cases/). Odluke o spajanju mogu se pretraživati na različite načine, među ostalim po trgovačkom društvu, broju predmeta, datumu i sektoru, |
| --- | --- |

—

na internetskoj stranici Komisije posvećenoj tržišnom natjecanju, u odjeljku za koncentracije (http://ec.europa.eu/competition/mergers/cases/). Odluke o spajanju mogu se pretraživati na različite načine, među ostalim po trgovačkom društvu, broju predmeta, datumu i sektoru,

| — | u elektroničkom obliku na internetskoj stranici EUR-Lexa (http://eur-lex.europa.eu/homepage.html?locale=hr) pod brojem dokumenta 32021M10337. EUR-Lex omogućuje mrežni pristup europskom zakonodavstvu. |
| --- | --- |

—

u elektroničkom obliku na internetskoj stranici EUR-Lexa (http://eur-lex.europa.eu/homepage.html?locale=hr) pod brojem dokumenta 32021M10337. EUR-Lex omogućuje mrežni pristup europskom zakonodavstvu.

---

(1)  SL L 24, 29.1.2004., str. 1.

---

| 12.8.2021 | HR | Službeni list Europske unije | C 324/3 |
| --- | --- | --- | --- |

12.8.2021

HR

Službeni list Europske unije

C 324/3

---

Neprotivljenje prijavljenoj koncentraciji

(Predmet M.10322 — TPG/Francisco Partners/Boomi)

(Tekst značajan za EGP)

(2021/C 324/03)

Dana 16. srpnja 2021. Komisija je donijela odluku da se ne protivi prethodno spomenutoj prijavljenoj koncentraciji te je ocijenila da je ona sukladna s unutarnjim tržištem. Odluka se temelji na članku 6. stavku 1. točki (b) Uredbe Vijeća (EZ) br. 139/2004 (1). Puni tekst odluke dostupan je samo na engleskom jeziku, a objavit će se nakon što se iz njega uklone sve moguće poslovne tajne. Odluka će biti dostupna:

| — | na internetskoj stranici Komisije posvećenoj tržišnom natjecanju, u odjeljku za koncentracije (http://ec.europa.eu/competition/mergers/cases/). Odluke o spajanju mogu se pretraživati na različite načine, među ostalim po trgovačkom društvu, broju predmeta, datumu i sektoru, |
| --- | --- |

—

na internetskoj stranici Komisije posvećenoj tržišnom natjecanju, u odjeljku za koncentracije (http://ec.europa.eu/competition/mergers/cases/). Odluke o spajanju mogu se pretraživati na različite načine, među ostalim po trgovačkom društvu, broju predmeta, datumu i sektoru,

| — | u elektroničkom obliku na internetskoj stranici EUR-Lexa (http://eur-lex.europa.eu/homepage.html?locale=hr) pod brojem dokumenta 32021M10322. EUR-Lex omogućuje mrežni pristup europskom zakonodavstvu. |
| --- | --- |

—

u elektroničkom obliku na internetskoj stranici EUR-Lexa (http://eur-lex.europa.eu/homepage.html?locale=hr) pod brojem dokumenta 32021M10322. EUR-Lex omogućuje mrežni pristup europskom zakonodavstvu.

---

(1)  SL L 24, 29.1.2004., str. 1.

---

IV. Obavijesti

OBAVIJESTI INSTITUCIJA, TIJELA, UREDA I AGENCIJA EUROPSKE UNIJE

Europska komisija

| 12.8.2021 | HR | Službeni list Europske unije | C 324/4 |
| --- | --- | --- | --- |

12.8.2021

HR

Službeni list Europske unije

C 324/4

---

Tečajna lista eura (1)

11. kolovoza 2021.

(2021/C 324/04)

1 euro =

| | Valuta | Tečaj |
| --- | --- | --- |
| USD | američki dolar | 1,1718 |
| JPY | japanski jen | 129,68 |
| DKK | danska kruna | 7,4373 |
| GBP | funta sterlinga | 0,84698 |
| SEK | švedska kruna | 10,2305 |
| CHF | švicarski franak | 1,0818 |
| ISK | islandska kruna | 148,00 |
| NOK | norveška kruna | 10,4548 |
| BGN | bugarski lev | 1,9558 |
| CZK | češka kruna | 25,405 |
| HUF | mađarska forinta | 354,84 |
| PLN | poljski zlot | 4,5858 |
| RON | rumunjski novi leu | 4,9163 |
| TRY | turska lira | 10,1467 |
| AUD | australski dolar | 1,5958 |
| CAD | kanadski dolar | 1,4677 |
| HKD | hongkonški dolar | 9,1187 |
| NZD | novozelandski dolar | 1,6704 |
| SGD | singapurski dolar | 1,5924 |
| KRW | južnokorejski von | 1 357,41 |
| ZAR | južnoafrički rand | 17,3326 |
| CNY | kineski renminbi-juan | 7,5996 |
| HRK | hrvatska kuna | 7,4955 |
| IDR | indonezijska rupija | 16 881,52 |
| MYR | malezijski ringit | 4,9684 |
| PHP | filipinski pezo | 59,126 |
| RUB | ruski rubalj | 86,8412 |
| THB | tajlandski baht | 39,062 |
| BRL | brazilski real | 6,1113 |
| MXN | meksički pezo | 23,5291 |
| INR | indijska rupija | 87,1605 |

Valuta

Tečaj

USD

američki dolar

1,1718

JPY

japanski jen

129,68

DKK

danska kruna

7,4373

GBP

funta sterlinga

0,84698

SEK

švedska kruna

10,2305

CHF

švicarski franak

1,0818

ISK

islandska kruna

148,00

NOK

norveška kruna

10,4548

BGN

bugarski lev

1,9558

CZK

češka kruna

25,405

HUF

mađarska forinta

354,84

PLN

poljski zlot

4,5858

RON

rumunjski novi leu

4,9163

TRY

turska lira

10,1467

AUD

australski dolar

1,5958

CAD

kanadski dolar

1,4677

HKD

hongkonški dolar

9,1187

NZD

novozelandski dolar

1,6704

SGD

singapurski dolar

1,5924

KRW

južnokorejski von

1 357,41

ZAR

južnoafrički rand

17,3326

CNY

kineski renminbi-juan

7,5996

HRK

hrvatska kuna

7,4955

IDR

indonezijska rupija

16 881,52

MYR

malezijski ringit

4,9684

PHP

filipinski pezo

59,126

RUB

ruski rubalj

86,8412

THB

tajlandski baht

39,062

BRL

brazilski real

6,1113

MXN

meksički pezo

23,5291

INR

indijska rupija

87,1605

---

(1)  Izvor: referentna tečajna lista koju objavljuje ESB.

---

| 12.8.2021 | HR | Službeni list Europske unije | C 324/5 |
| --- | --- | --- | --- |

12.8.2021

HR

Službeni list Europske unije

C 324/5

---

ODLUKA KOMISIJE

оd 11 kolovoza 2021.

o osnivanju Komisijine stručne skupine za statistiku o plastičnom ambalažnom otpadu

(2021/C 324/05)

EUROPSKA KOMISIJA,

uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,

budući da:

| (1) | Na temelju članka 338.Ugovora o funkcioniranju Europske unije Europski parlament i Vijeće donose mjere za izradu statistika kada je to potrebno za obavljanje djelatnosti Unije. |
| --- | --- |

(1)

Na temelju članka 338.Ugovora o funkcioniranju Europske unije Europski parlament i Vijeće donose mjere za izradu statistika kada je to potrebno za obavljanje djelatnosti Unije.

| (2) | U skladu s člankom 13. Uredbe Vijeća (EU, Euratom) 2021/770 (1) Komisija je dužna osnovati formalnu stručnu skupinu koja će biti sastavljena od predstavnika svih država članica i kojom će predsjedati predstavnik Komisije, a ta će skupina savjetovati Komisiju i izražavati mišljenja o usporedivosti, pouzdanosti i iscrpnosti statističkih podataka o nastalom i recikliranom plastičnom ambalažnom otpadu, savjetovati Komisiju o pripremi mjera za unaprjeđenje usporedivosti i pouzdanosti podataka te davati godišnja mišljenja o primjerenosti podataka o plastičnom ambalažnom otpadu koje države članice dostavljaju za potrebe vlastitih sredstava koja se temelje na nerecikliranom plastičnom ambalažnom otpadu. |
| --- | --- |

(2)

U skladu s člankom 13. Uredbe Vijeća (EU, Euratom) 2021/770 (1) Komisija je dužna osnovati formalnu stručnu skupinu koja će biti sastavljena od predstavnika svih država članica i kojom će predsjedati predstavnik Komisije, a ta će skupina savjetovati Komisiju i izražavati mišljenja o usporedivosti, pouzdanosti i iscrpnosti statističkih podataka o nastalom i recikliranom plastičnom ambalažnom otpadu, savjetovati Komisiju o pripremi mjera za unaprjeđenje usporedivosti i pouzdanosti podataka te davati godišnja mišljenja o primjerenosti podataka o plastičnom ambalažnom otpadu koje države članice dostavljaju za potrebe vlastitih sredstava koja se temelje na nerecikliranom plastičnom ambalažnom otpadu.

| (3) | Stoga je potrebno osnovati skupinu stručnjaka u području statistike o plastičnom ambalažnom otpadu („stručna skupina za statistiku o plastičnom ambalažnom otpadu”) i definirati joj zadaće, strukturu i rad u skladu s Odlukom Komisije C(2016) 3301 o uspostavi horizontalnih pravila o osnivanju i radu stručnih skupina Komisije. |
| --- | --- |

(3)

Stoga je potrebno osnovati skupinu stručnjaka u području statistike o plastičnom ambalažnom otpadu („stručna skupina za statistiku o plastičnom ambalažnom otpadu”) i definirati joj zadaće, strukturu i rad u skladu s Odlukom Komisije C(2016) 3301 o uspostavi horizontalnih pravila o osnivanju i radu stručnih skupina Komisije.

| (4) | Stručna skupina za statistiku o plastičnom ambalažnom otpadu trebala bi svake godine dati mišljenje o primjerenosti podataka o plastičnom ambalažnom otpadu koje jednom godišnje dostavljaju države članice za upotrebu u sustavu vlastitih sredstava Europske unije. |
| --- | --- |

(4)

Stručna skupina za statistiku o plastičnom ambalažnom otpadu trebala bi svake godine dati mišljenje o primjerenosti podataka o plastičnom ambalažnom otpadu koje jednom godišnje dostavljaju države članice za upotrebu u sustavu vlastitih sredstava Europske unije.

| (5) | Stručna skupina za statistiku o plastičnom ambalažnom otpadu trebala bi biti sastavljena od stručnjaka za statistiku o plastičnom ambalažnom otpadu iz svih država članica. |
| --- | --- |

(5)

Stručna skupina za statistiku o plastičnom ambalažnom otpadu trebala bi biti sastavljena od stručnjaka za statistiku o plastičnom ambalažnom otpadu iz svih država članica.

| (6) | Trebalo bi utvrditi pravila o objavljivanju informacija od strane članova stručne skupine za statistiku o plastičnom ambalažnom otpadu. |
| --- | --- |

(6)

Trebalo bi utvrditi pravila o objavljivanju informacija od strane članova stručne skupine za statistiku o plastičnom ambalažnom otpadu.

| (7) | Osobne podatke trebalo bi obrađivati u skladu s Uredbom (EU) 2018/1725 Europskog parlamenta i Vijeća (2), |
| --- | --- |

(7)

Osobne podatke trebalo bi obrađivati u skladu s Uredbom (EU) 2018/1725 Europskog parlamenta i Vijeća (2),

ODLUČILA JE:

Članak 1.

Predmet

Osniva se Komisijina stručna skupina za statistiku o plastičnom ambalažnom otpadu („stručna skupina za statistiku o plastičnom ambalažnom otpadu”).

Članak 2.

Zadaće

Stručna skupina za statistiku o plastičnom ambalažnom otpadu ima sljedeće zadaće:

| (a) | savjetovati Komisiju i izražavati mišljenja o usporedivosti, pouzdanosti i iscrpnosti statističkih podataka o nastalom i recikliranom plastičnom ambalažnom otpadu; |
| --- | --- |

(a)

savjetovati Komisiju i izražavati mišljenja o usporedivosti, pouzdanosti i iscrpnosti statističkih podataka o nastalom i recikliranom plastičnom ambalažnom otpadu;

| (b) | savjetovati Komisiju o pripremi mjera za unaprjeđenje usporedivosti i pouzdanosti statističkih podataka; |
| --- | --- |

(b)

savjetovati Komisiju o pripremi mjera za unaprjeđenje usporedivosti i pouzdanosti statističkih podataka;

| (c) | svake godine proučiti podatke dostavljene u skladu s člankom 5. stavkom 5. Uredbe (EU, Euratom) 2021/770; |
| --- | --- |

(c)

svake godine proučiti podatke dostavljene u skladu s člankom 5. stavkom 5. Uredbe (EU, Euratom) 2021/770;

| (d) | davati godišnja mišljenja o primjerenosti podataka o plastičnom ambalažnom otpadu koje dostavljaju države članice za potrebe vlastitih sredstava koja se temelje na nerecikliranom plastičnom ambalažnom otpadu; |
| --- | --- |

(d)

davati godišnja mišljenja o primjerenosti podataka o plastičnom ambalažnom otpadu koje dostavljaju države članice za potrebe vlastitih sredstava koja se temelje na nerecikliranom plastičnom ambalažnom otpadu;

| (e) | razmatrati pitanja u vezi s provedbom Uredbe (EU, Euratom) br. 2021/770; |
| --- | --- |

(e)

razmatrati pitanja u vezi s provedbom Uredbe (EU, Euratom) br. 2021/770;

| (f) | pomagati Komisiji u pripremi zakonodavnih prijedloga i inicijativa politike za usklađivanje statistike o plastičnom ambalažnom otpadu; |
| --- | --- |

(f)

pomagati Komisiji u pripremi zakonodavnih prijedloga i inicijativa politike za usklađivanje statistike o plastičnom ambalažnom otpadu;

| (g) | pomagati Komisiji u ranoj pripremi provedbenih akata koji će se donijeti na temelju Uredbe (EU, Euratom) 2021/770, prije njihova podnošenja odboru u skladu s Uredbom (EU) br. 182/2011 Europskog parlamenta i Vijeća; |
| --- | --- |

(g)

pomagati Komisiji u ranoj pripremi provedbenih akata koji će se donijeti na temelju Uredbe (EU, Euratom) 2021/770, prije njihova podnošenja odboru u skladu s Uredbom (EU) br. 182/2011 Europskog parlamenta i Vijeća;

| (h) | omogućivati razmjenu iskustava i dobre prakse u području statistike o plastičnom ambalažnom otpadu; |
| --- | --- |

(h)

omogućivati razmjenu iskustava i dobre prakse u području statistike o plastičnom ambalažnom otpadu;

| (i) | savjetovati Komisiju o pitanjima u vezi s politikama revizije statistike o plastičnom ambalažnom otpadu. |
| --- | --- |

(i)

savjetovati Komisiju o pitanjima u vezi s politikama revizije statistike o plastičnom ambalažnom otpadu.

Članak 3.

Savjetovanje

Komisija se može savjetovati sa stručnom skupinom za statistiku o plastičnom ambalažnom otpadu o bilo kojem pitanju koje se odnosi na podatke o plastičnom ambalažnom otpadu.

Članak 4.

Članstvo

(1)   Članovi su tijela država članica odgovorna za dostavu podataka u skladu s člankom 12. Direktive 94/62/EZ Europskog parlamenta i Vijeća (3).

(2)   Države članice dužne su imenovati svoje predstavnike, koji moraju imati visoku razinu stručnog znanja u sastavljanju statistike o plastičnom ambalažnom otpadu.

Članak 5.

Predsjednik

Stručnom skupinom za statistiku o plastičnom ambalažnom otpadu predsjeda predstavnik Komisije (Eurostata).

Članak 6.

Rad

(1)   Stručna skupina za statistiku o plastičnom ambalažnom otpadu djeluje na zahtjev Komisije (Eurostata) u skladu s horizontalnim pravilima Komisije o stručnim skupinama (4) („horizontalna pravila”) (5).

(2)   Sastanci skupine u načelu se održavaju u prostorima Komisije.

(3)   Komisija (Eurostat) osigurava usluge tajništva.

(4)   Sastancima mogu prisustvovati dužnosnici Komisije iz drugih službi koje zanima rad skupine i podskupina.

(5)   U dogovoru s Komisijom (Eurostatom) skupina može običnom većinom članova odlučiti da njezine rasprave budu javne.

(6)   Zapisnik o raspravi o točkama dnevnog reda i o mišljenjima stručne skupine za statistiku o plastičnom ambalažnom otpadu mora biti suvisao i potpun. Za zapisnik je odgovoran predsjednik, a sastavlja ga tajništvo.

(7)   Kad god je to moguće, stručna skupina za statistiku o plastičnom ambalažnom otpadu mišljenja, preporuke i izvješća donosi konsenzusom.

(8)   U slučaju glasanja članovi odlučuju običnom većinom. Članovi koji su glasali protiv ili su se suzdržali od glasanja imaju pravo zatražiti da se mišljenju, preporuci ili izvješću priloži dokument sa sažetim obrazloženjem njihova stajališta.

Članak 7.

Podskupine

Komisija (Eurostat) može osnovati podskupine radi ispitivanja određenih pitanja u okviru opisa poslova koji utvrđuje Komisija (Eurostat). Podskupine rade u skladu s horizontalnim pravilima i odgovaraju stručnoj skupini. Raspuštaju se nakon završetka njihova mandata.

Članak 8.

Pozvani stručnjaci

Komisija (Eurostat) može pozvati stručnjake s posebnim stručnim znanjem u području određenog predmeta na dnevnom redu da za tu priliku sudjeluju u radu stručne skupine za statistiku o plastičnom ambalažnom otpadu ili njezinih podskupina.

Članak 9.

Promatrači

(1)   Organizacijama ili javnim subjektima koji nisu tijela država članica može se izravnim pozivom dodijeliti status promatrača, u skladu s horizontalnim pravilima.

(2)   Organizacije ili javni subjekti sa statusom promatrača imenuju svoje predstavnike.

(3)   Promatračima i njihovim predstavnicima predsjednik može dopustiti da sudjeluju u raspravama stručne skupine za statistiku o plastičnom ambalažnom otpadu i daju svoj stručni doprinos. Međutim, oni nemaju pravo glasa i ne sudjeluju u izradi preporuka ili savjeta stručne skupine za statistiku o plastičnom ambalažnom otpadu.

Članak 10.

Poslovnik

Na prijedlog Komisije (Eurostata) i u dogovoru s njom stručna skupina za statistiku o plastičnom ambalažnom otpadu donosi svoj poslovnik običnom većinom glasova članova na temelju standardnog poslovnika za stručne skupine, u skladu s horizontalnim pravilima.

Članak 11.

Poslovna tajna i postupanje s povjerljivim informacijama

(1)   Članovi stručne skupine za statistiku o plastičnom ambalažnom otpadu i njihovi predstavnici te pozvani stručnjaci i promatrači moraju poštovati obvezu čuvanja poslovne tajne, koja se na temelju Ugovora i pravila o njihovoj provedbi odnosi na sve članove institucija i njihovo osoblje, ali i pravila Komisije o sigurnosti u pogledu zaštite povjerljivih podataka Unije utvrđena odlukama Komisije (EU, Euratom) 2015/443 (6) i (EU, Euratom) 2015/444 (7). U slučaju kršenja tih obveza Komisija može poduzeti sve odgovarajuće mjere.

(2)   Članovi stručne skupine za statistiku o plastičnom ambalažnom otpadu i njihovi predstavnici te pozvani stručnjaci i promatrači moraju poštovati statističku povjerljivost utvrđenu u Uredbi (EZ) br. 223/2009 i posebno njezinu članku 20. (Zaštita povjerljivih podataka).

Članak 12.

Transparentnost

(1)   Stručna skupina za statistiku o plastičnom ambalažnom otpadu registrira se u registru stručnih skupina Komisije i drugih sličnih subjekata („registar stručnih skupina”). Imena tijela država članica i imena promatrača objavljuju se u registru stručnih skupina.

(2)   Svi relevantni dokumenti, uključujući dnevne redove, zapisnike i pisane doprinose sudionika, stavljaju se na raspolaganje nakon sastanaka putem poveznice na posebne internetske stranice koja se objavljuje u registru stručnih skupina. Pristup tim posebnim internetskim stranicama ne smije se uvjetovati zahtjevom za registraciju korisnika ni ograničavati na bilo koji drugi način. Dnevni red objavljuje se pravodobno prije održavanja sastanka te se potom na vrijeme objavljuje i zapisnik. Iznimke od objave predviđene su samo ako se procijeni da bi se objavljivanjem dokumenta ugrozila zaštita javnog ili privatnog interesa kako je utvrđeno člankom 4. Uredbe (EZ) br. 1049/2001 Europskog parlamenta i Vijeća (8).

Članak 13.

Troškovi sastanaka

(1)   Sudionici u aktivnostima stručne skupine za statistiku o plastičnom ambalažnom otpadu i njihovih podskupina ne primaju naknadu za svoje usluge.

(2)   Putne troškove i dnevnice sudionika u aktivnostima stručne skupine za statistiku o plastičnom ambalažnom otpadu i njezinih podskupina Komisija nadoknađuje u skladu s važećim propisima Komisije i u okviru raspoloživih odobrenih sredstava dodijeljenih službama Komisije u okviru godišnjeg postupka raspodjele sredstava.

Sastavljeno u Bruxellesu 11 kolovoza 2021.

Za Komisiju

Paolo GENTILONI

Član Komisije

---

(1)  Uredba Vijeća (EU, Euratom) 2021/770 od 30. travnja 2021. o izračunu vlastitih sredstava koja se temelje na nerecikliranom plastičnom ambalažnom otpadu, o metodama i postupku za stavljanje na raspolaganje tih vlastitih sredstava, o mjerama za zadovoljavanje potreba za gotovinom i o određenim aspektima vlastitih sredstava koja se temelje na bruto nacionalnom dohotku (SL L 165, 11.5.2021., str. 15.).

1

(2)  Uredba (EU) 2018/1725 Europskog parlamenta i Vijeća od 23. listopada 2018. o zaštiti pojedinaca u vezi s obradom osobnih podataka u institucijama, tijelima, uredima i agencijama Unije i o slobodnom kretanju takvih podataka te o stavljanju izvan snage Uredbe (EZ) br. 45/2001 i Odluke br. 1247/2002/EZ (SL L 295, 21.11.2018., str. 39.).

2

(3)  Direktiva Europskog parlamenta i Vijeća 94/62/EZ od 20. prosinca 1994. o ambalaži i ambalažnom otpadu (SL L 365, 31.12.1994., str. 10.).

3

(4)  Odluka Komisije C(2016) 3301 od 30. svibnja 2016. o uspostavi horizontalnih pravila o osnivanju i radu stručnih skupina Komisije.

4

(5)  Vidjeti članak 13. stavak 1. horizontalnih pravila.

5

(6)  Odluka Komisije (EU, Euratom) 2015/443 оd 13. ožujka 2015. o sigurnosti u Komisiji (SL L 72, 17.3.2015., str. 41.).

6

(7)  Odluka Komisije (EU, Euratom) 2015/444 оd 13. ožujka 2015. o sigurnosnim propisima za zaštitu klasificiranih podataka EU-a (SL L 72, 17.3.2015., str. 53.).

7

(8)  Uredba (EZ) br. 1049/2001 Europskog parlamenta i Vijeća od 30. svibnja 2001. o javnom pristupu dokumentima Europskog parlamenta, Vijeća i Komisije (SL L 145, 31.5.2001., str. 43.). Iznimke su namijenjene zaštiti javne sigurnosti, vojnih poslova, međunarodnih odnosa, financijske, monetarne i gospodarske politike, privatnosti i integriteta pojedinca, poslovnih interesa, sudskih postupaka i pravnih savjeta, inspekcija/istraga/revizija i postupka donošenja odluka institucije.

8

---

OBAVIJESTI U VEZI S EUROPSKIM GOSPODARSKIM PROSTOROM

Nadzorno tijelo EFTA-e

| 12.8.2021 | HR | Službeni list Europske unije | C 324/10 |
| --- | --- | --- | --- |

12.8.2021

HR

Službeni list Europske unije

C 324/10

---

Državne potpore – odluka o nepodnošenju prigovora

(2021/C 324/06)

Nadzorno tijelo EFTA-e ne podnosi prigovor na sljedeću mjeru državne potpore:

| Datum donošenja odluke | 29. travnja 2021. |
| --- | --- |
| Broj predmeta | 86666 |
| Broj odluke | 034/21/COL |
| Država EFTA-e | Norveška |
| Naziv (i/ili ime korisnika) | Državne potpore u svrhu podrške uspostavi namjenske infrastrukture za alternativna goriva u razdoblju od 2021. do 2025. |
| Pravna osnova | Programi društva Enova |
| Vrsta mjere | Program |
| Cilj | Zaštita okoliša |
| Vrsta potpore | Bespovratna sredstva |
| Proračun | 200 milijuna NOK |
| Intenzitet | 40 % prihvatljivih troškova velikih poduzeća, 50 % prihvatljivih troškova srednjih poduzeća i 60 % prihvatljivih troškova malih poduzeća |
| Trajanje | Do 31. prosinca 2025. |
| Gospodarski sektori | Svi sektori |
| Naziv i adresa davatelja potpore | Enova SF |
| Brattørkaia 17A |
| N-7010 Trondheim |
| NORVEŠKA |

Datum donošenja odluke

29. travnja 2021.

Broj predmeta

86666

Broj odluke

034/21/COL

Država EFTA-e

Norveška

Naziv (i/ili ime korisnika)

Državne potpore u svrhu podrške uspostavi namjenske infrastrukture za alternativna goriva u razdoblju od 2021. do 2025.

Pravna osnova

Programi društva Enova

Vrsta mjere

Program

Cilj

Zaštita okoliša

Vrsta potpore

Bespovratna sredstva

Proračun

200 milijuna NOK

Intenzitet

40 % prihvatljivih troškova velikih poduzeća, 50 % prihvatljivih troškova srednjih poduzeća i 60 % prihvatljivih troškova malih poduzeća

Trajanje

Do 31. prosinca 2025.

Gospodarski sektori

Svi sektori

Naziv i adresa davatelja potpore

Enova SF

Brattørkaia 17A

N-7010 Trondheim

NORVEŠKA

Vjerodostojan tekst odluke, iz kojeg su uklonjene sve povjerljive informacije, dostupan je na internetskim stranicama Nadzornog tijela EFTA-e: http://www.eftasurv.int/state-aid/state-aid-register/decisions/

---

| 12.8.2021 | HR | Službeni list Europske unije | C 324/11 |
| --- | --- | --- | --- |

12.8.2021

HR

Službeni list Europske unije

C 324/11

---

Državne potpore – odluka o nepodnošenju prigovora

(2021/C 324/07)

Nadzorno tijelo EFTA-e ne podnosi prigovor na sljedeću mjeru državne potpore:

| Datum donošenja odluke | 6. svibnja 2021. |
| --- | --- |
| Broj predmeta | 86794 |
| Broj odluke | 036/21/COL |
| Država EFTA-e | Norveška |
| Naziv (i/ili ime korisnika) | Program potpore producentima kulturnih filmova zbog pandemije bolesti COVID-19 |
| Pravna osnova | Uredba o potpori za audiovizualnu produkciju |
| Vrsta mjere | Program |
| Cilj | Osigurati da poremećaji uzrokovani pandemijom bolesti COVID-19 ne ugroze održivost producenata kulturnih filmova i buduću produkciju kulturnih filmova |
| Vrsta potpore | Izravna bespovratna sredstva |
| Proračun | 10 milijuna NOK |
| Intenzitet potpore | Potpora u iznosu do 100 % procijenjenog gubitka prihoda od prodaje kino ulaznica u razdoblju od 13. ožujka do 30. rujna 2020. |
| Trajanje | 6. svibnja – 31. prosinca 2021. |
| Gospodarski sektori | Audiovizualna produkcija |
| Naziv i adresa davatelja potpore | Norveški filmski institut |
| P.O. Box 482 |
| N-0105 Oslo |
| NORVEŠKA |

Datum donošenja odluke

6. svibnja 2021.

Broj predmeta

86794

Broj odluke

036/21/COL

Država EFTA-e

Norveška

Naziv (i/ili ime korisnika)

Program potpore producentima kulturnih filmova zbog pandemije bolesti COVID-19

Pravna osnova

Uredba o potpori za audiovizualnu produkciju

Vrsta mjere

Program

Cilj

Osigurati da poremećaji uzrokovani pandemijom bolesti COVID-19 ne ugroze održivost producenata kulturnih filmova i buduću produkciju kulturnih filmova

Vrsta potpore

Izravna bespovratna sredstva

Proračun

10 milijuna NOK

Intenzitet potpore

Potpora u iznosu do 100 % procijenjenog gubitka prihoda od prodaje kino ulaznica u razdoblju od 13. ožujka do 30. rujna 2020.

Trajanje

6. svibnja – 31. prosinca 2021.

Gospodarski sektori

Audiovizualna produkcija

Naziv i adresa davatelja potpore

Norveški filmski institut

P.O. Box 482

N-0105 Oslo

NORVEŠKA

Vjerodostojan tekst odluke, iz kojeg su uklonjene sve povjerljive informacije, dostupan je na internetskim stranicama Nadzornog tijela EFTA-e: http://www.eftasurv.int/state-aid/state-aid-register/decisions/

---

Stalni odbor država EFTA-e

| 12.8.2021 | HR | Službeni list Europske unije | C 324/12 |
| --- | --- | --- | --- |

12.8.2021

HR

Službeni list Europske unije

C 324/12

---

Opasne tvari – Popis odluka o odobrenju koje su države EFTA-e koje su članice EGP-a donijele na temelju članka 44. stavka 5. Uredbe (EU) br. 528/2012 u drugoj polovini 2020.

(2021/C 324/08)

Pododbor I. za slobodno kretanje robe

Na znanje Zajedničkom odboru EGP-a

Uzimajući u obzir Odluku Zajedničkog odbora EGP-a br. 225/2013 od 13. prosinca 2013., Zajednički odbor EGP-a poziva se da na sastanku 19. ožujka 2021. primi na znanje sljedeće popise odluka o odobrenju donesenih na temelju članka 44. stavka 5. Uredbe (EU) br. 528/2012 u razdoblju od 1. srpnja do 31. prosinca 2020.

---

PRILOG

Popis odluka o odobrenju

U razdoblju od 1. srpnja do 31. prosinca 2020. u državama EFTA-e koje su članice EGP-a donesene su sljedeće odluke o odobrenju na temelju članka 44. stavka 5. Uredbe (EU) br. 528/2012:

| Naziv biocidnog proizvoda | Odluke o odobrenju Unije na temelju članka 44. stavka 5. Uredbe (EU) br. 528/2012 | Država | Datum odluke |
| --- | --- | --- | --- |
| ClearKlens product based on IPA | 32020R1147 | Island | 20.11.2020. |
| ClearKlens product based on IPA | 32020R1147 | Lihtenštajn | 16.11.2020. |
| ClearKlens product based on IPA | 32020R1147 | Norveška | 16.11.2020. |
| HYPRED’s octanoic acid based products | 32020R0579 | Island | 13.8.2020. |
| HYPRED’s octanoic acid based products | 32020R0579 | Lihtenštajn | 20.7.2020. |
| HYPRED’s octanoic acid based products | 32020R0579 | Norveška | 19.8.2020. |
| INSECTICIDES FOR HOME USE | 32020R0704 | Island | 20.11.2020. |
| INSECTICIDES FOR HOME USE | 32020R0704 | Lihtenštajn | 22.9.2020. |
| INSECTICIDES FOR HOME USE | 32020R0704 | Norveška | 12.10.2020. |
| Iodine based products – CID LINES NV | 32020R1187 | Island | 17.12.2020. |
| Iodine based products – CID LINES NV | 32020R1187 | Lihtenštajn | 30.11.2020. |
| Iodine based products – CID LINES NV | 32020R1187 | Norveška | 8.12.2020. |
| SOPURCLEAN | 32020R0580 | Island | 13.8.2020. |
| SOPURCLEAN | 32020R0580 | Lihtenštajn | 21.7.2020. |
| SOPURCLEAN | 32020R0580 | Norveška | 18.8.2020. |

Naziv biocidnog proizvoda

Odluke o odobrenju Unije na temelju članka 44. stavka 5. Uredbe (EU) br. 528/2012

Država

Datum odluke

ClearKlens product based on IPA

32020R1147

Island

20.11.2020.

ClearKlens product based on IPA

32020R1147

Lihtenštajn

16.11.2020.

ClearKlens product based on IPA

32020R1147

Norveška

16.11.2020.

HYPRED’s octanoic acid based products

32020R0579

Island

13.8.2020.

HYPRED’s octanoic acid based products

32020R0579

Lihtenštajn

20.7.2020.

HYPRED’s octanoic acid based products

32020R0579

Norveška

19.8.2020.

INSECTICIDES FOR HOME USE

32020R0704

Island

20.11.2020.

INSECTICIDES FOR HOME USE

32020R0704

Lihtenštajn

22.9.2020.

INSECTICIDES FOR HOME USE

32020R0704

Norveška

12.10.2020.

Iodine based products – CID LINES NV

32020R1187

Island

17.12.2020.

Iodine based products – CID LINES NV

32020R1187

Lihtenštajn

30.11.2020.

Iodine based products – CID LINES NV

32020R1187

Norveška

8.12.2020.

SOPURCLEAN

32020R0580

Island

13.8.2020.

SOPURCLEAN

32020R0580

Lihtenštajn

21.7.2020.

SOPURCLEAN

32020R0580

Norveška

18.8.2020.

---

| 12.8.2021 | HR | Službeni list Europske unije | C 324/14 |
| --- | --- | --- | --- |

12.8.2021

HR

Službeni list Europske unije

C 324/14

---

Opasne tvari – Popis odluka o autorizaciji koje su države EFTA-e koje su članice EGP-a donijele na temelju članka 64. stavka 8. Uredbe (EZ) br. 1907/2006 (REACH) u drugoj polovini 2020.

(2021/C 324/09)

Pododbor I. za slobodno kretanje robe

Na znanje Zajedničkom odboru EGP-a

Uzimajući u obzir Odluku Zajedničkog odbora EGP-a br. 25/2008 od 14. ožujka 2008., Zajednički odbor EGP-a poziva se da na sastanku 19. ožujka 2021. primi na znanje sljedeće popise odluka o autorizaciji donesenih na temelju članka 64. stavka 8. Uredbe (EZ) br. 1907/2006 (REACH) u razdoblju od 1. srpnja do 31. prosinca 2020.

---

PRILOG

Popis odluka o autorizaciji

U razdoblju od 1. srpnja do 31. prosinca 2020. u državama EFTA-e koje su članice EGP-a donesene su sljedeće odluke o autorizaciji na temelju članka 64. stavka 8. Uredbe (EZ) br. 1907/2006 (REACH):

| Naziv tvari | Odluka Komisije na temelju članka 64. stavka 8. Uredbe (EZ) br. 1907/2006 | Država | Datum odluke |
| --- | --- | --- | --- |
| Kromov trioksid | C(2020) 7104 | Island | 20.11.2020. |
| Kromov trioksid | C(2020) 7104 | Norveška | 10.11.2020. |
| Natrijev dikromat | C(2020) 5826 | Island | 21.9.2020. |
| Natrijev dikromat | C(2020) 5826 | Lihtenštajn | 22.9.2020. |
| Natrijev dikromat | C(2020) 5826 | Norveška | 25.9.2020. |
| Natrijev dikromat | C(2020) 6518 | Island | 14.10.2020. |
| Natrijev dikromat | C(2020) 6518 | Lihtenštajn | 14.10.2020. |
| Natrijev dikromat | C(2020) 6518 | Norveška | 29.10.2020. |
| Stroncijev kromat | C(2020) 6231 | Island | 30.9.2020. |
| Stroncijev kromat | C(2020) 6231 | Lihtenštajn | 6.10.2020. |
| Stroncijev kromat | C(2020) 6231 | Norveška | 25.9.2020. |

Naziv tvari

Odluka Komisije na temelju članka 64. stavka 8. Uredbe (EZ) br. 1907/2006

Država

Datum odluke

Kromov trioksid

C(2020) 7104

Island

20.11.2020.

Kromov trioksid

C(2020) 7104

Norveška

10.11.2020.

Natrijev dikromat

C(2020) 5826

Island

21.9.2020.

Natrijev dikromat

C(2020) 5826

Lihtenštajn

22.9.2020.

Natrijev dikromat

C(2020) 5826

Norveška

25.9.2020.

Natrijev dikromat

C(2020) 6518

Island

14.10.2020.

Natrijev dikromat

C(2020) 6518

Lihtenštajn

14.10.2020.

Natrijev dikromat

C(2020) 6518

Norveška

29.10.2020.

Stroncijev kromat

C(2020) 6231

Island

30.9.2020.

Stroncijev kromat

C(2020) 6231

Lihtenštajn

6.10.2020.

Stroncijev kromat

C(2020) 6231

Norveška

25.9.2020.

---

| 12.8.2021 | HR | Službeni list Europske unije | C 324/16 |
| --- | --- | --- | --- |

12.8.2021

HR

Službeni list Europske unije

C 324/16

---

Lijekovi – Popis odobrenja za stavljanje u promet izdanih u državama EFTA-e koje su članice EGP-a u drugoj polovini 2020.

(2021/C 324/10)

Pododbor I. za slobodno kretanje robe

Na znanje Zajedničkom odboru EGP-a

S obzirom na Odluku Zajedničkog odbora EGP-a br. 74/1999 od 28. svibnja 1999. Zajednički odbor EGP-a poziva se da na svojem sastanku 19. ožujka 2021. primi na znanje sljedeće popise odobrenja za stavljanje u promet lijekova za razdoblje od 1. srpnja do 31. prosinca 2020.:

| Prilog I. | Popis novih odobrenja za stavljanje u promet |
| --- | --- |

Prilog I.

| Prilog II. | Popis obnovljenih odobrenja za stavljanje u promet |
| --- | --- |

Prilog II.

| Prilog III. | Popis proširenih odobrenja za stavljanje u promet |
| --- | --- |

Prilog III.

| Prilog IV. | Popis oduzetih odobrenja za stavljanje u promet |
| --- | --- |

Prilog IV.

| Prilog V. | Popis privremeno oduzetih odobrenja za stavljanje u promet |
| --- | --- |

Prilog V.

---

PRILOG I.

Popis novih odobrenja za stavljanje u promet

U razdoblju od 1. srpnja do 31. prosinca 2020. u državama EFTA-e koje su članice EGP-a izdana su sljedeća odobrenja za stavljanje u promet:

| Broj EU | Proizvod | Država | Datum odobrenja |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/20/1476 | Adakveo | Island | 6.11.2020. |
| EU/1/20/1476 | Adakveo | Norveška | 5.11.2020. |
| EU/1/20/1458 | Apixaban Accord | Island | 10.8.2020. |
| EU/1/20/1458 | Apixaban Accord | Lihtenštajn | 31.8.2020. |
| EU/1/20/1458 | Apixaban Accord | Norveška | 10.8.2020. |
| EU/1/20/1469 | Arikayce liposomal | Norveška | 2.11.2020. |
| EU/1/20/1469 | Arikayce liposomal | Island | 5.11.2020. |
| EU/1/20/1475 | Arsenic trioxide medac | Island | 14.10.2020. |
| EU/1/20/1475 | Arsenic trioxide medac | Norveška | 29.9.2020. |
| EU/1/20/1454 | Aybintio | Island | 25.8.2020. |
| EU/120/1454 | Aybintio | Lihtenštajn | 31.8.2020. |
| EU/1/20/1454 | Aybintio | Norveška | 25.8.2020. |
| EU/1/20/1473 | AYVAKYT | Island | 14.10.2020. |
| EU/1/20/1473 | Ayvakyt | Norveška | 29.9.2020. |
| EU/1/17/1214 | Bavencio | Lihtenštajn | 31.8.2020. |
| EU/1/20/1474 | Blenrep | Island | 14.9.2020. |
| EU/1/20/1474 | Blenrep | Lihtenštajn | 31.8.2020. |
| EU/1/20/1474 | Blenrep | Norveška | 2.9.2020. |
| EU/1/19/1403 | Budesonid/Formoterol Teva Pharma B.V. | Lihtenštajn | 31.8.2020. |
| EU/1/20/1448 | Cabazitaxel Accord | Island | 3.9.2020. |
| EU/1/20/1448 | Cabazitaxel Accord | Norveška | 28.10.2020. |
| EU/1/20/1479 | Calquence | Island | 10.11.2020. |
| EU/1/20/1479 | Calquence | Norveška | 11.11.2020. |
| EU/2/20/264 | Circomax Myco | Norveška | 16.12.2020. |
| EU/1/20/1528 | Comirnaty | Island | 21.12.2020. |
| EU/1/20/1528 | Comirnaty | Norveška | 21.12.2020. |
| EU/1/20/1451 | Daurismo | Island | 20.7.2020. |
| EU/1/20/1451 | Daurismo | Norveška | 3.7.2020. |
| EU/1/20/1438 | Enerzair Breezhaler | Island | 21.7.2020. |
| EU/1/20/1438 | Enezair Breezhaler | Norveška | 14.7.2020. |
| EU/2/20/262 | Enteroporc Coli AC | Norveška | 16.12.2020. |
| EU/1/20/1472 | Equidacent | Island | 14.10.2020. |
| EU/1/20/1472 | Equidacent | Norveška | 29.9.2020. |
| EU/1/20/1489 | Exparel liposomal | Island | 3.12.2020. |
| EU/1/20/1489 | Exparel liposomal | Norveška | 24.11.2020. |
| EU/1/20/1477 | Fampridine Accord | Island | 15.10.2020. |
| EU/1/20/1477 | Fampridine Accord | Norveška | 1.10.2020. |
| EU/1/20/1450 | Fingolimod Accord | Island | 20.7.2020. |
| EU/1/20/1450 | Fingolimod Accord | Norveška | 13.7.2020. |
| EU/1/20/1465 | Gencebok | Island | 25.8.2020. |
| EU/1/20/1465 | Gencebok | Lihtenštajn | 31.8.2020. |
| EU/1/20/1465 | Gencebok | Norveška | 2.9.2020. |
| EU/1/20/1446 | Hepcludex | Island | 12.8.2020. |
| EU/1/20/1446 | Hepcludex | Lihtenštajn | 31.8.2020. |
| EU/1/20/1446 | Hepcludex | Norveška | 10.8.2020. |
| EU/1/20/1471 | Idefirix | Island | 2.9.2020. |
| EU/1/20/1471 | Idefirix | Lihtenštajn | 31.8.2020. |
| EU/1/20/1471 | Idefirix | Norveška | 8.9.2020. |
| EU/2/20/258 | Increxxa | Island | 21.9.2020. |
| EU/2/20/256 | Innovax-ND-ILT | Island | 16.10.2020. |
| EU/1/20/1447 | Insulin Aspart Sanofi | Island | 20.7.2020. |
| EU/1/20/144 | Insulin aspart Sanofi | Norveška | 3.7.2020. |
| EU/1/20/1480 | Jyseleca | Island | 14.10.2020. |
| EU/1/20/1480 | Jyseleca | Norveška | 30.9.2020. |
| EU/1/20/1468 | Kaftrio | Island | 25.8.2020. |
| EU/1/20/1468 | Kaftrio | Lihtenštajn | 31.8.2020. |
| EU/1/20/1468 | Kaftrio | Norveška | 3.9.2020. |
| EU/1/20/1494 | Leqvio | Norveška | 15.12.2020. |
| EU/2/20/261 | Librela | Island | 13.11.2020. |
| EU/1/20/1462 | Livogiva | Island | 2.9.2020. |
| EU/1/20/1462 | Livogiva | Lihtenštajn | 31.8.2020. |
| EU/1/20/1462 | Livogiva | Norveška | 7.9.2020. |
| EU/1/20/1483 | MenQuadfi | Island | 2.12.2020. |
| EU/1/20/1483 | MenQuadfi | Norveška | 30.11.2020. |
| EU/1/20/1470 | Methylthioninium chloride Cosmo | Island | 27.8.2020. |
| EU/1/20/1470 | Methylthioninium chloride Cosmo | Norveška | 3.9.2020. |
| EU/2/20/259 | Mhyosphere PCV ID | Island | 14.10.2020. |
| EU/2/19/247 | Mirataz | Norveška | 11.8.2020. |
| EU/1/20/1445 | Mvabea | Island | 21.7.2020. |
| EU/1/20/1445 | Mvabea | Norveška | 13.7.2020. |
| EU/2/20/265 | Nobivac DP PLUS | Norveška | 17.12.2020. |
| EU/1/20/1424 | Nustendi | Lihtenštajn | 31.8.2020. |
| EU/1/20/1486 | Nyvepria | Island | 3.12.2020. |
| EU/1/20/1486 | Nyvepria | Norveška | 24.11.2020. |
| EU/1/20/1485 | Obiltoxaximab SFL | Island | 8.12.2020. |
| EU/1/20/1485 | Obiltoxaximab SFL | Norveška | 24.11.2020. |
| EU/2/20/260 | OvuGel | Island | 8.12.2020. |
| EU/1/20/1496 | Oxlumo | Island | 2.12.2020. |
| EU/1/20/1496 | Oxlumo | Norveška | 24.11.2020. |
| EU/1/20/1487 | PHELINUN | Island | 3.12.2020. |
| EU/1/20/1487 | PHELINUN | Norveška | 2.12.2020. |
| EU/1/20/1497 | Phesgo | Norveška | 23.12.2020. |
| EU/1/20/1455 | Piqray | Island | 11.8.2020. |
| EU/1/20/1455 | Piqray | Lihtenštajn | 31.8.2020. |
| EU/1/20/1455 | Piqray | Norveška | 10.8.2020. |
| EU/1/20/1437 | Pretomanid FGK | Island | 12.8.2020. |
| EU/1/20/1437 | Pretomanid FGK | Lihtenštajn | 31.8.2020. |
| EU/1/20/1437 | Pretomanid FGK | Norveška | 10.8.2020. |
| EU/2/20/254 | Prevexxion RN | Island | 10.8.2020. |
| EU/2/20/254 | Prevexxion RN | Norveška | 10.8.2020. |
| EU/2/20/255 | Prevexxion RN+HVT+IBD | Island | 27.7.2020. |
| EU/2/20/255 | Prevexxion RN+HVT+IBD | Lihtenštajn | 31.8.2020. |
| EU/1/20/1463 | Qutavina | Island | 2.9.2020. |
| EU/1/20/1463 | Qutavina | Lihtenštajn | 31.8.2020. |
| EU/1/20/1463 | Qutavina | Norveška | 7.9.2020. |
| EU/1/20/1452 | Reblozyl | Island | 20.7.2020. |
| EU/1/20/1452 | Reblozyl | Norveška | 3.7.2020. |
| EU/2/20/263 | Rexxolide | Norveška | 16.12.2020. |
| EU/1/20/1488 | Rivaroxaban Accord | Island | 1.12.2020. |
| EU/1/20/1488 | Rivaroxaban Accord | Norveška | 2.12.2020. |
| EU/1/20/1460 | Rozlytrek | Island | 12.8.2020. |
| EU/1/20/1460 | Rozlytrek | Norveška | 10.8.2020. |
| EU/1/20/1484 | Supemtek | Island | 1.12.2020. |
| EU/1/20/1484 | Supemtek | Norveška | 24.11.2020. |
| EU/1/20/1492 | Tecartus | Norveška | 30.12.2020. |
| EU/1/20/1498 | TRIXEO AEROSPHERE | Norveška | 16.12.2020. |
| EU/2/20/257 | Tulinovet | Island | 21.9.2020. |
| EU/2/20/257 | Tulinovet | Norveška | 8.12.2020. |
| EU/1/20/1459 | Veklury | Island | 3.7.2020. |
| EU/1/20/1459 | Veklury | Lihtenštajn | 31.8.2020. |
| EU/1/20/1459 | Veklury | Norveška | 3.7.2020. |
| EU/1/20/1481 | Vocabria | Norveška | 30.12.2020. |
| EU/1/20/1457 | Xenleta | Island | 11.8.2020. |
| EU/1/20/1457 | Xenleta | Lihtenštajn | 31.8.2020. |
| EU/1/20/1457 | Xenleta | Norveška | 10.8.2020. |
| EU/1/20/1444 | Zabdeno | Island | 21.7.2020. |
| EU/1/20/1444 | Zabdeno | Lihtenštajn | 31.8.2020. |
| EU/1/20/1444 | Zabdeno | Norveška | 14.7.2020. |
| EU/1/20/1456 | Zercepac | Island | 11.8.2020. |
| EU/1/20/1456 | Zercepac | Lihtenštajn | 31.8.2020. |
| EU/1/20/1456 | Zercepac | Norveška | 10.8.2020. |
| EU/1/20/1440 | Zimbus Breezhaler | Island | 21.7.2020. |
| EU/1/20/1440 | Zimbus Breezhaler | Lihtenštajn | 31.8.2020. |
| EU/1/20/1440 | Zimbus Breezhaler | Norveška | 13.7.2020. |
| EU/1/20/1478 | ZYNRELEF | Island | 16.10.2020. |
| EU/1/20/1478 | Zynrelef | Norveška | 1.10.2020. |

Broj EU

Proizvod

Država

Datum odobrenja

EU/1/20/1476

Adakveo

Island

6.11.2020.

EU/1/20/1476

Adakveo

Norveška

5.11.2020.

EU/1/20/1458

Apixaban Accord

Island

10.8.2020.

EU/1/20/1458

Apixaban Accord

Lihtenštajn

31.8.2020.

EU/1/20/1458

Apixaban Accord

Norveška

10.8.2020.

EU/1/20/1469

Arikayce liposomal

Norveška

2.11.2020.

EU/1/20/1469

Arikayce liposomal

Island

5.11.2020.

EU/1/20/1475

Arsenic trioxide medac

Island

14.10.2020.

EU/1/20/1475

Arsenic trioxide medac

Norveška

29.9.2020.

EU/1/20/1454

Aybintio

Island

25.8.2020.

EU/120/1454

Aybintio

Lihtenštajn

31.8.2020.

EU/1/20/1454

Aybintio

Norveška

25.8.2020.

EU/1/20/1473

AYVAKYT

Island

14.10.2020.

EU/1/20/1473

Ayvakyt

Norveška

29.9.2020.

EU/1/17/1214

Bavencio

Lihtenštajn

31.8.2020.

EU/1/20/1474

Blenrep

Island

14.9.2020.

EU/1/20/1474

Blenrep

Lihtenštajn

31.8.2020.

EU/1/20/1474

Blenrep

Norveška

2.9.2020.

EU/1/19/1403

Budesonid/Formoterol Teva Pharma B.V.

Lihtenštajn

31.8.2020.

EU/1/20/1448

Cabazitaxel Accord

Island

3.9.2020.

EU/1/20/1448

Cabazitaxel Accord

Norveška

28.10.2020.

EU/1/20/1479

Calquence

Island

10.11.2020.

EU/1/20/1479

Calquence

Norveška

11.11.2020.

EU/2/20/264

Circomax Myco

Norveška

16.12.2020.

EU/1/20/1528

Comirnaty

Island

21.12.2020.

EU/1/20/1528

Comirnaty

Norveška

21.12.2020.

EU/1/20/1451

Daurismo

Island

20.7.2020.

EU/1/20/1451

Daurismo

Norveška

3.7.2020.

EU/1/20/1438

Enerzair Breezhaler

Island

21.7.2020.

EU/1/20/1438

Enezair Breezhaler

Norveška

14.7.2020.

EU/2/20/262

Enteroporc Coli AC

Norveška

16.12.2020.

EU/1/20/1472

Equidacent

Island

14.10.2020.

EU/1/20/1472

Equidacent

Norveška

29.9.2020.

EU/1/20/1489

Exparel liposomal

Island

3.12.2020.

EU/1/20/1489

Exparel liposomal

Norveška

24.11.2020.

EU/1/20/1477

Fampridine Accord

Island

15.10.2020.

EU/1/20/1477

Fampridine Accord

Norveška

1.10.2020.

EU/1/20/1450

Fingolimod Accord

Island

20.7.2020.

EU/1/20/1450

Fingolimod Accord

Norveška

13.7.2020.

EU/1/20/1465

Gencebok

Island

25.8.2020.

EU/1/20/1465

Gencebok

Lihtenštajn

31.8.2020.

EU/1/20/1465

Gencebok

Norveška

2.9.2020.

EU/1/20/1446

Hepcludex

Island

12.8.2020.

EU/1/20/1446

Hepcludex

Lihtenštajn

31.8.2020.

EU/1/20/1446

Hepcludex

Norveška

10.8.2020.

EU/1/20/1471

Idefirix

Island

2.9.2020.

EU/1/20/1471

Idefirix

Lihtenštajn

31.8.2020.

EU/1/20/1471

Idefirix

Norveška

8.9.2020.

EU/2/20/258

Increxxa

Island

21.9.2020.

EU/2/20/256

Innovax-ND-ILT

Island

16.10.2020.

EU/1/20/1447

Insulin Aspart Sanofi

Island

20.7.2020.

EU/1/20/144

Insulin aspart Sanofi

Norveška

3.7.2020.

EU/1/20/1480

Jyseleca

Island

14.10.2020.

EU/1/20/1480

Jyseleca

Norveška

30.9.2020.

EU/1/20/1468

Kaftrio

Island

25.8.2020.

EU/1/20/1468

Kaftrio

Lihtenštajn

31.8.2020.

EU/1/20/1468

Kaftrio

Norveška

3.9.2020.

EU/1/20/1494

Leqvio

Norveška

15.12.2020.

EU/2/20/261

Librela

Island

13.11.2020.

EU/1/20/1462

Livogiva

Island

2.9.2020.

EU/1/20/1462

Livogiva

Lihtenštajn

31.8.2020.

EU/1/20/1462

Livogiva

Norveška

7.9.2020.

EU/1/20/1483

MenQuadfi

Island

2.12.2020.

EU/1/20/1483

MenQuadfi

Norveška

30.11.2020.

EU/1/20/1470

Methylthioninium chloride Cosmo

Island

27.8.2020.

EU/1/20/1470

Methylthioninium chloride Cosmo

Norveška

3.9.2020.

EU/2/20/259

Mhyosphere PCV ID

Island

14.10.2020.

EU/2/19/247

Mirataz

Norveška

11.8.2020.

EU/1/20/1445

Mvabea

Island

21.7.2020.

EU/1/20/1445

Mvabea

Norveška

13.7.2020.

EU/2/20/265

Nobivac DP PLUS

Norveška

17.12.2020.

EU/1/20/1424

Nustendi

Lihtenštajn

31.8.2020.

EU/1/20/1486

Nyvepria

Island

3.12.2020.

EU/1/20/1486

Nyvepria

Norveška

24.11.2020.

EU/1/20/1485

Obiltoxaximab SFL

Island

8.12.2020.

EU/1/20/1485

Obiltoxaximab SFL

Norveška

24.11.2020.

EU/2/20/260

OvuGel

Island

8.12.2020.

EU/1/20/1496

Oxlumo

Island

2.12.2020.

EU/1/20/1496

Oxlumo

Norveška

24.11.2020.

EU/1/20/1487

PHELINUN

Island

3.12.2020.

EU/1/20/1487

PHELINUN

Norveška

2.12.2020.

EU/1/20/1497

Phesgo

Norveška

23.12.2020.

EU/1/20/1455

Piqray

Island

11.8.2020.

EU/1/20/1455

Piqray

Lihtenštajn

31.8.2020.

EU/1/20/1455

Piqray

Norveška

10.8.2020.

EU/1/20/1437

Pretomanid FGK

Island

12.8.2020.

EU/1/20/1437

Pretomanid FGK

Lihtenštajn

31.8.2020.

EU/1/20/1437

Pretomanid FGK

Norveška

10.8.2020.

EU/2/20/254

Prevexxion RN

Island

10.8.2020.

EU/2/20/254

Prevexxion RN

Norveška

10.8.2020.

EU/2/20/255

Prevexxion RN+HVT+IBD

Island

27.7.2020.

EU/2/20/255

Prevexxion RN+HVT+IBD

Lihtenštajn

31.8.2020.

EU/1/20/1463

Qutavina

Island

2.9.2020.

EU/1/20/1463

Qutavina

Lihtenštajn

31.8.2020.

EU/1/20/1463

Qutavina

Norveška

7.9.2020.

EU/1/20/1452

Reblozyl

Island

20.7.2020.

EU/1/20/1452

Reblozyl

Norveška

3.7.2020.

EU/2/20/263

Rexxolide

Norveška

16.12.2020.

EU/1/20/1488

Rivaroxaban Accord

Island

1.12.2020.

EU/1/20/1488

Rivaroxaban Accord

Norveška

2.12.2020.

EU/1/20/1460

Rozlytrek

Island

12.8.2020.

EU/1/20/1460

Rozlytrek

Norveška

10.8.2020.

EU/1/20/1484

Supemtek

Island

1.12.2020.

EU/1/20/1484

Supemtek

Norveška

24.11.2020.

EU/1/20/1492

Tecartus

Norveška

30.12.2020.

EU/1/20/1498

TRIXEO AEROSPHERE

Norveška

16.12.2020.

EU/2/20/257

Tulinovet

Island

21.9.2020.

EU/2/20/257

Tulinovet

Norveška

8.12.2020.

EU/1/20/1459

Veklury

Island

3.7.2020.

EU/1/20/1459

Veklury

Lihtenštajn

31.8.2020.

EU/1/20/1459

Veklury

Norveška

3.7.2020.

EU/1/20/1481

Vocabria

Norveška

30.12.2020.

EU/1/20/1457

Xenleta

Island

11.8.2020.

EU/1/20/1457

Xenleta

Lihtenštajn

31.8.2020.

EU/1/20/1457

Xenleta

Norveška

10.8.2020.

EU/1/20/1444

Zabdeno

Island

21.7.2020.

EU/1/20/1444

Zabdeno

Lihtenštajn

31.8.2020.

EU/1/20/1444

Zabdeno

Norveška

14.7.2020.

EU/1/20/1456

Zercepac

Island

11.8.2020.

EU/1/20/1456

Zercepac

Lihtenštajn

31.8.2020.

EU/1/20/1456

Zercepac

Norveška

10.8.2020.

EU/1/20/1440

Zimbus Breezhaler

Island

21.7.2020.

EU/1/20/1440

Zimbus Breezhaler

Lihtenštajn

31.8.2020.

EU/1/20/1440

Zimbus Breezhaler

Norveška

13.7.2020.

EU/1/20/1478

ZYNRELEF

Island

16.10.2020.

EU/1/20/1478

Zynrelef

Norveška

1.10.2020.

---

PRILOG II.

Popis obnovljenih odobrenja za stavljanje u promet

U razdoblju od 1. srpnja do 31. prosinca 2020. u državama EFTA-e koje su članice EGP-a obnovljena su sljedeća odobrenja za stavljanje u promet:

| Broj EU | Proizvod | Država | Datum odobrenja |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/12/794 | ADCETRIS | Island | 2.10.2020. |
| EU/1/12/794 | ADCETRIS | Lihtenštajn | 31.8.2020. |
| EU/1/12/794 | ADCETRIS | Norveška | 14.10.2020. |
| EU/1/15/1045 | Aripiprazole Accord | Island | 15.10.2020. |
| EU/1/15/1045 | Aripiprazole Accord | Norveška | 9.10.2020. |
| EU/1/15/1029 | Aripiprazole Sandoz | Island | 20.7.2020. |
| EU/1/15/1029 | Aripiprazole Sandoz | Norveška | 21.7.2020. |
| EU/1/15/1063 | Armisarte | Island | 25.8.2020. |
| EU/1/15/1063 | Armisarte | Lihtenštajn | 31.8.2020. |
| EU/1/15/1063 | Armisarte | Norveška | 28.8.2020. |
| EU/1/17/1214 | Bavencio | Island | 10.8.2020. |
| EU/1/17/1214 | Bavencio | Norveška | 25.8.2020. |
| EU/1/15/1074 | Benepali | Island | 7.12.2020. |
| EU/1/15/1074 | Benepali | Norveška | 26.11.2020. |
| EU/1/15/1073 | Briviact | Island | 19.10.2020. |
| EU/1/15/1073 | Briviact | Norveška | 20.10.2020. |
| EU/2/15/183 | Canigen L4 | Island | 26.8.2020. |
| EU/1/15/1055 | CIAMBRA | Island | 11.8.2020. |
| EU/1/15/1055 | Ciambra | Norveška | 10.8.2020. |
| EU/1/15/1054 | Cinacalcet Mylan | Island | 13.10.2020. |
| EU/1/15/1054 | Cinacalcet Mylan | Norveška | 1.10.2020. |
| EU/1/15/1048 | Cotellic | Island | 17.7.2020. |
| EU/1/15/1048 | Cotellic | Norveška | 3.7.2020. |
| EU/1/15/1036 | CRESEMBA | Island | 24.8.2020. |
| EU/1/15/1036 | Cresemba | Lihtenštajn | 31.8.2020. |
| EU/1/15/1036 | Cresemba | Norveška | 28.8.2020. |
| EU/1/15/1028 | Duloxetine Zentiva | Island | 24.8.2020. |
| EU/1/15/1028 | Duloxetine Zentiva | Lihtenštajn | 31.8.2020. |
| EU/1/15/1028 | Duloxetine Zentiva | Norveška | 2.9.2020. |
| EU/1/15/1051 | Ebymect | Island | 3.9.2020. |
| EU/1/15/1051 | Ebymect | Norveška | 7.9.2020. |
| EU/1/15/1052 | Edistride | Island | 15.10.2020. |
| EU/1/15/1052 | Edistride | Norveška | 1.10.2020. |
| EU/1/15/1046 | Elocta | Island | 25.8.2020. |
| EU/1/15/1046 | Elocta | Lihtenštajn | 31.8.2020. |
| EU/1/15/1058 | Entresto | Island | 20.7.2020. |
| EU/1/15/1058 | Entresto | Norveška | 3.7.2020. |
| EU/1/15/1069 | Episalvan | Island | 13.10.2020. |
| EU/1/15/1069 | Episalvan | Norveška | 7.10.2020. |
| EU/1/15/1065 | Eptifibatide Accord | Island | 15.10.2020. |
| EU/1/15/1065 | Eptifibatide Accord | Norveška | 8.10.2020. |
| EU/1/19/1392 | Ervebo | Island | 21.9.2020. |
| EU1/19/1392 | Ervebo | Lihtenštajn | 31.8.2020. |
| EU/1/19/1392 | Ervebo | Norveška | 21.9.2020. |
| EU/1/15/1075 | Feraccru | Island | 10.12.2020. |
| EU/1/15/1075 | Feraccru | Norveška | 3.12.2020. |
| EU/2/15/185 | Fortekor Plus | Island | 10.8.2020. |
| EU/2/15/185 | Fortekor Plus | Lihtenštajn | 31.8.2020. |
| EU/2/15/185 | Fortekor Plus | Norveška | 10.8.2020. |
| EU/1/15/1061 | Genvoya | Island | 2.10.2020. |
| EU/1/15/1061 | Genvoya | Norveška | 29.9.2020. |
| EU/1/11/677 | Gilenya | Island | 27.11.2020. |
| EU/1/11/677 | Gilenya | Norveška | 23.11.2020. |
| EU/1/15/1008 | Hetlioz | Island | 20.7.2020. |
| EU/1/15/1008 | Hetlioz | Norveška | 13.7.2020. |
| EU/1/15/1064 | Imlygic | Island | 7.12.2020. |
| EU/1/15/1064 | Imlygic | Norveška | 23.11.2020. |
| EU/2/15/193 | Imrestor | Island | 16.10.2020. |
| EU/2/15/193 | Imrestor | Norveška | 9.10.2020. |
| EU/1/15/1040 | Intuniv | Island | 17.7.2020. |
| EU/1/15/1040 | Intuniv | Norveška | 3.7.2020. |
| EU/1/11/676 | Jevtana | Norveška | 22.12.2020. |
| EU/1/15/1076 | Kovaltry | Island | 13.10.2020. |
| EU/1/15/1076 | Kovaltry | Norveška | 7.10.2020. |
| EU/1/15/1060 | Kyprolis | Island | 17.7.2020. |
| EU/1/15/1060 | Kyprolis | Norveška | 3.7.2020. |
| EU/1/15/1067 | Lopinavir/Ritonavir Mylan | Island | 27.11.2020. |
| EU/1/15/1067 | Lopinavir/Ritonavir Mylan | Norveška | 24.11.2020. |
| EU/1/15/1078 | Natpar | Norveška | 17.8.2020. |
| EU/1/16/1094 | Ninlaro | Island | 7.12.2020. |
| EU/2/15/186 | Novaquin | Island | 24.7.2020. |
| EU/2/15/186 | Novaquin | Norveška | 10.8.2020. |
| EU/1/15/1043 | Nucala | Island | 24.8.2020. |
| EU/1/15/1043 | Nucala | Lihtenštajn | 31.8.2020. |
| EU/1/15/1043 | Nucala | Norveška | 19.8.2020. |
| EU/1/15/1035 | Obizur | Island | 9.12.2020. |
| EU/1/15/1035 | Obizur | Norveška | 26.11.2020. |
| EU/1/15/1018 | Omidria | Island | 10.8.2020. |
| EU/1/15/1018 | Omidria | Lihtenštajn | 31.8.2020. |
| EU/1/15/1018 | Omidria | Norveška | 10.8.2020. |
| EU/1/15/1070 | Oncaspar | Island | 7.12.2020. |
| EU/1/15/1070 | Oncaspar | Norveška | 26.11.2020. |
| EU/1/18/1345 | Ondexxya | Norveška | 13.8.2020. |
| EU/1/15/1059 | Orkambi | Island | 7.12.2020. |
| EU/1/15/1059 | Orkambi | Norveška | 23.11.2020. |
| EU/1/15/1071 | Pemetrexed Accord | Island | 6.11.2020. |
| EU1/15/1071 | Pemetrexed Accord | Norveška | 9.10.2020. |
| EU/1/15/1057 | Pemetrexed Hospira | Island | 14.8.2020. |
| EU/1/15/1057 | Pemetrexed Hospira | Norveška | 21.8.2020. |
| EU/1/15/1038 | Pemetrexed medac | Island | 26.8.2020. |
| EU/1/15/1038 | Pemetrexed medac | Lihtenštajn | 31.8.2020. |
| EU/1/15/1038 | Pemetrexed medac | Norveška | 3.9.2020. |
| EU/1/15/1037 | Pemetrexed Sandoz | Island | 31.8.2020. |
| EU/1/15/1037 | Pemetrexed Sandoz | Lihtenštajn | 31.8.2020. |
| EU/1/15/1037 | Pemetrexed Sandoz | Norveška | 3.9.2020. |
| EU/1/19/1388 | Polivy | Norveška | 17.12.2020. |
| EU/1/15/1056 | Praxbind | Island | 11.8.2020. |
| EU/1/15/1056 | Praxbind | Lihtenštajn | 31.8.2020. |
| EU/1/15/1056 | Praxbind | Norveška | 10.8.2020. |
| EU/1/15/1027 | Pregabalin Accord | Island | 20.7.2020. |
| EU/1/15/1027 | Pregabalin Accord | Lihtenštajn | 31.8.2020. |
| EU/1/15/1027 | Pregabalin Accord | Norveška | 14.7.2020. |
| EU/1/15/1011 | Pregabalin Sandoz | Island | 17.7.2020. |
| EU/1/15/1011 | Pregabalin Sandoz | Norveška | 13.7.2020. |
| EU/1/15/1012 | Pregabalin Sandoz GmbH | Island | 17.7.2020. |
| EU/1/15/1012 | Pregabalin Sandoz GmbH | Norveška | 13.7.2020. |
| EU/1/10/618 | Prolia | Norveška | 14.8.2020. |
| EU/1/16/1090 | Rasagiline Mylan | Island | 9.12.2020. |
| EU/1/16/1090 | Rasagiline Mylan | Norveška | 26.11.2020. |
| EU/1/15/1062 | Ravicti | Island | 27.8.2020. |
| EU/1/15/1062 | Ravicti | Lihtenštajn | 31.8.2020. |
| EU/1/15/1062 | Ravicti | Norveška | 3.9.2020. |
| EU/1/15/1020 | Raxone | Island | 14.8.2020. |
| EU/1/15/1020 | Raxone | Lihtenštajn | 31.8.2020. |
| EU/1/15/1020 | Raxone | Norveška | 19.8.2020. |
| EU/2/15/191 | Simparica | Island | 26.8.2020. |
| EU/2/15/191 | Simparica | Lihtenštajn | 31.8.2020. |
| EU/2/15/191 | Simparica | Norveška | 2.9.2020. |
| EU/1/15/1072 | Spectrila | Island | 15.10.2020. |
| EU/1/15/1072 | Spectrila | Norveška | 29.9.2020. |
| EU/2/15/190 | Suvaxyn Circo + MH RTU | Island | 21.9.2020. |
| EU/2/15/190 | Suvaxyn Circo + MH RTU | Lihtenštajn | 31.8.2020. |
| EU/2/15/190 | Suvaxyn Circo + MH RTU | Norveška | 29.9.2020. |
| EU/1/13/902 | Translarna | Island | 11.8.2020. |
| EU/1/13/902 | Translarna | Norveška | 20.8.2020. |
| EU/2/15/184 | UpCard | Island | 17.7.2020. |
| EU/2/15/184 | Upcard | Norveška | 3.7.2020. |
| EU/1/15/1083 | Uptravi | Norveška | 21.12.2020. |
| EU/1/15/1079 | VAXELIS | Island | 13.10.2020. |
| EU/1/15/1079 | Vaxelis | Norveška | 15.10.2020. |
| EU/2/15/188 | Vectormune ND | Lihtenštajn | 31.8.2020. |
| EU/2/15/188 | Vectormune ND | Norveška | 29.7.2020. |
| EU/1/19/1385 | VITRAKVI | Island | 28.8.2020. |
| EU/1/19/1385 | VITRAKVI | Lihtenštajn | 31.8.2020. |
| EU/1/19/1385 | VITRAKVI | Norveška | 7.9.2020. |
| EU/1/11/710 | Votubia | Island | 10.8.2020. |
| EU/1/11/710 | Votubia | Lihtenštajn | 31.8.2020. |
| EU/1/11/710 | Votubia | Norveška | 10.8.2020. |
| EU/1/10/646 | VPRIV | Island | 10.8.2020. |
| EU/1/10/646 | VPRIV | Lihtenštajn | 31.8.2020. |
| EU/1/10/646 | VPRIV | Norveška | 10.8.2020. |
| EU/1/15/1042 | Zalviso | Island | 15.10.2020. |
| EU/1/15/1042 | Zalviso | Norveška | 7.10.2020. |
| EU/1/16/1093 | Zonisamide Mylan | Norveška | 15.12.2020. |
| EU/2/15/189 | Zycortal | Island | 27.8.2020. |
| EU/2/15/189 | Zycortal | Lihtenštajn | 31.8.2020. |
| EU/2/15/189 | Zycortal | Norveška | 3.9.2020. |

Broj EU

Proizvod

Država

Datum odobrenja

EU/1/12/794

ADCETRIS

Island

2.10.2020.

EU/1/12/794

ADCETRIS

Lihtenštajn

31.8.2020.

EU/1/12/794

ADCETRIS

Norveška

14.10.2020.

EU/1/15/1045

Aripiprazole Accord

Island

15.10.2020.

EU/1/15/1045

Aripiprazole Accord

Norveška

9.10.2020.

EU/1/15/1029

Aripiprazole Sandoz

Island

20.7.2020.

EU/1/15/1029

Aripiprazole Sandoz

Norveška

21.7.2020.

EU/1/15/1063

Armisarte

Island

25.8.2020.

EU/1/15/1063

Armisarte

Lihtenštajn

31.8.2020.

EU/1/15/1063

Armisarte

Norveška

28.8.2020.

EU/1/17/1214

Bavencio

Island

10.8.2020.

EU/1/17/1214

Bavencio

Norveška

25.8.2020.

EU/1/15/1074

Benepali

Island

7.12.2020.

EU/1/15/1074

Benepali

Norveška

26.11.2020.

EU/1/15/1073

Briviact

Island

19.10.2020.

EU/1/15/1073

Briviact

Norveška

20.10.2020.

EU/2/15/183

Canigen L4

Island

26.8.2020.

EU/1/15/1055

CIAMBRA

Island

11.8.2020.

EU/1/15/1055

Ciambra

Norveška

10.8.2020.

EU/1/15/1054

Cinacalcet Mylan

Island

13.10.2020.

EU/1/15/1054

Cinacalcet Mylan

Norveška

1.10.2020.

EU/1/15/1048

Cotellic

Island

17.7.2020.

EU/1/15/1048

Cotellic

Norveška

3.7.2020.

EU/1/15/1036

CRESEMBA

Island

24.8.2020.

EU/1/15/1036

Cresemba

Lihtenštajn

31.8.2020.

EU/1/15/1036

Cresemba

Norveška

28.8.2020.

EU/1/15/1028

Duloxetine Zentiva

Island

24.8.2020.

EU/1/15/1028

Duloxetine Zentiva

Lihtenštajn

31.8.2020.

EU/1/15/1028

Duloxetine Zentiva

Norveška

2.9.2020.

EU/1/15/1051

Ebymect

Island

3.9.2020.

EU/1/15/1051

Ebymect

Norveška

7.9.2020.

EU/1/15/1052

Edistride

Island

15.10.2020.

EU/1/15/1052

Edistride

Norveška

1.10.2020.

EU/1/15/1046

Elocta

Island

25.8.2020.

EU/1/15/1046

Elocta

Lihtenštajn

31.8.2020.

EU/1/15/1058

Entresto

Island

20.7.2020.

EU/1/15/1058

Entresto

Norveška

3.7.2020.

EU/1/15/1069

Episalvan

Island

13.10.2020.

EU/1/15/1069

Episalvan

Norveška

7.10.2020.

EU/1/15/1065

Eptifibatide Accord

Island

15.10.2020.

EU/1/15/1065

Eptifibatide Accord

Norveška

8.10.2020.

EU/1/19/1392

Ervebo

Island

21.9.2020.

EU1/19/1392

Ervebo

Lihtenštajn

31.8.2020.

EU/1/19/1392

Ervebo

Norveška

21.9.2020.

EU/1/15/1075

Feraccru

Island

10.12.2020.

EU/1/15/1075

Feraccru

Norveška

3.12.2020.

EU/2/15/185

Fortekor Plus

Island

10.8.2020.

EU/2/15/185

Fortekor Plus

Lihtenštajn

31.8.2020.

EU/2/15/185

Fortekor Plus

Norveška

10.8.2020.

EU/1/15/1061

Genvoya

Island

2.10.2020.

EU/1/15/1061

Genvoya

Norveška

29.9.2020.

EU/1/11/677

Gilenya

Island

27.11.2020.

EU/1/11/677

Gilenya

Norveška

23.11.2020.

EU/1/15/1008

Hetlioz

Island

20.7.2020.

EU/1/15/1008

Hetlioz

Norveška

13.7.2020.

EU/1/15/1064

Imlygic

Island

7.12.2020.

EU/1/15/1064

Imlygic

Norveška

23.11.2020.

EU/2/15/193

Imrestor

Island

16.10.2020.

EU/2/15/193

Imrestor

Norveška

9.10.2020.

EU/1/15/1040

Intuniv

Island

17.7.2020.

EU/1/15/1040

Intuniv

Norveška

3.7.2020.

EU/1/11/676

Jevtana

Norveška

22.12.2020.

EU/1/15/1076

Kovaltry

Island

13.10.2020.

EU/1/15/1076

Kovaltry

Norveška

7.10.2020.

EU/1/15/1060

Kyprolis

Island

17.7.2020.

EU/1/15/1060

Kyprolis

Norveška

3.7.2020.

EU/1/15/1067

Lopinavir/Ritonavir Mylan

Island

27.11.2020.

EU/1/15/1067

Lopinavir/Ritonavir Mylan

Norveška

24.11.2020.

EU/1/15/1078

Natpar

Norveška

17.8.2020.

EU/1/16/1094

Ninlaro

Island

7.12.2020.

EU/2/15/186

Novaquin

Island

24.7.2020.

EU/2/15/186

Novaquin

Norveška

10.8.2020.

EU/1/15/1043

Nucala

Island

24.8.2020.

EU/1/15/1043

Nucala

Lihtenštajn

31.8.2020.

EU/1/15/1043

Nucala

Norveška

19.8.2020.

EU/1/15/1035

Obizur

Island

9.12.2020.

EU/1/15/1035

Obizur

Norveška

26.11.2020.

EU/1/15/1018

Omidria

Island

10.8.2020.

EU/1/15/1018

Omidria

Lihtenštajn

31.8.2020.

EU/1/15/1018

Omidria

Norveška

10.8.2020.

EU/1/15/1070

Oncaspar

Island

7.12.2020.

EU/1/15/1070

Oncaspar

Norveška

26.11.2020.

EU/1/18/1345

Ondexxya

Norveška

13.8.2020.

EU/1/15/1059

Orkambi

Island

7.12.2020.

EU/1/15/1059

Orkambi

Norveška

23.11.2020.

EU/1/15/1071

Pemetrexed Accord

Island

6.11.2020.

EU1/15/1071

Pemetrexed Accord

Norveška

9.10.2020.

EU/1/15/1057

Pemetrexed Hospira

Island

14.8.2020.

EU/1/15/1057

Pemetrexed Hospira

Norveška

21.8.2020.

EU/1/15/1038

Pemetrexed medac

Island

26.8.2020.

EU/1/15/1038

Pemetrexed medac

Lihtenštajn

31.8.2020.

EU/1/15/1038

Pemetrexed medac

Norveška

3.9.2020.

EU/1/15/1037

Pemetrexed Sandoz

Island

31.8.2020.

EU/1/15/1037

Pemetrexed Sandoz

Lihtenštajn

31.8.2020.

EU/1/15/1037

Pemetrexed Sandoz

Norveška

3.9.2020.

EU/1/19/1388

Polivy

Norveška

17.12.2020.

EU/1/15/1056

Praxbind

Island

11.8.2020.

EU/1/15/1056

Praxbind

Lihtenštajn

31.8.2020.

EU/1/15/1056

Praxbind

Norveška

10.8.2020.

EU/1/15/1027

Pregabalin Accord

Island

20.7.2020.

EU/1/15/1027

Pregabalin Accord

Lihtenštajn

31.8.2020.

EU/1/15/1027

Pregabalin Accord

Norveška

14.7.2020.

EU/1/15/1011

Pregabalin Sandoz

Island

17.7.2020.

EU/1/15/1011

Pregabalin Sandoz

Norveška

13.7.2020.

EU/1/15/1012

Pregabalin Sandoz GmbH

Island

17.7.2020.

EU/1/15/1012

Pregabalin Sandoz GmbH

Norveška

13.7.2020.

EU/1/10/618

Prolia

Norveška

14.8.2020.

EU/1/16/1090

Rasagiline Mylan

Island

9.12.2020.

EU/1/16/1090

Rasagiline Mylan

Norveška

26.11.2020.

EU/1/15/1062

Ravicti

Island

27.8.2020.

EU/1/15/1062

Ravicti

Lihtenštajn

31.8.2020.

EU/1/15/1062

Ravicti

Norveška

3.9.2020.

EU/1/15/1020

Raxone

Island

14.8.2020.

EU/1/15/1020

Raxone

Lihtenštajn

31.8.2020.

EU/1/15/1020

Raxone

Norveška

19.8.2020.

EU/2/15/191

Simparica

Island

26.8.2020.

EU/2/15/191

Simparica

Lihtenštajn

31.8.2020.

EU/2/15/191

Simparica

Norveška

2.9.2020.

EU/1/15/1072

Spectrila

Island

15.10.2020.

EU/1/15/1072

Spectrila

Norveška

29.9.2020.

EU/2/15/190

Suvaxyn Circo + MH RTU

Island

21.9.2020.

EU/2/15/190

Suvaxyn Circo + MH RTU

Lihtenštajn

31.8.2020.

EU/2/15/190

Suvaxyn Circo + MH RTU

Norveška

29.9.2020.

EU/1/13/902

Translarna

Island

11.8.2020.

EU/1/13/902

Translarna

Norveška

20.8.2020.

EU/2/15/184

UpCard

Island

17.7.2020.

EU/2/15/184

Upcard

Norveška

3.7.2020.

EU/1/15/1083

Uptravi

Norveška

21.12.2020.

EU/1/15/1079

VAXELIS

Island

13.10.2020.

EU/1/15/1079

Vaxelis

Norveška

15.10.2020.

EU/2/15/188

Vectormune ND

Lihtenštajn

31.8.2020.

EU/2/15/188

Vectormune ND

Norveška

29.7.2020.

EU/1/19/1385

VITRAKVI

Island

28.8.2020.

EU/1/19/1385

VITRAKVI

Lihtenštajn

31.8.2020.

EU/1/19/1385

VITRAKVI

Norveška

7.9.2020.

EU/1/11/710

Votubia

Island

10.8.2020.

EU/1/11/710

Votubia

Lihtenštajn

31.8.2020.

EU/1/11/710

Votubia

Norveška

10.8.2020.

EU/1/10/646

VPRIV

Island

10.8.2020.

EU/1/10/646

VPRIV

Lihtenštajn

31.8.2020.

EU/1/10/646

VPRIV

Norveška

10.8.2020.

EU/1/15/1042

Zalviso

Island

15.10.2020.

EU/1/15/1042

Zalviso

Norveška

7.10.2020.

EU/1/16/1093

Zonisamide Mylan

Norveška

15.12.2020.

EU/2/15/189

Zycortal

Island

27.8.2020.

EU/2/15/189

Zycortal

Lihtenštajn

31.8.2020.

EU/2/15/189

Zycortal

Norveška

3.9.2020.

---

PRILOG III.

Popis proširenih odobrenja za stavljanje u promet

U razdoblju od 1. srpnja do 31. prosinca 2020. u državama EFTA-e koje su članice EGP-a proširena su sljedeća odobrenja za stavljanje u promet:

| Broj EU | Proizvod | Država | Datum odobrenja |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/14/980/008-011 | Cosentyx | Island | 9.12.2020. |
| EU/1/14/980/008-011 | Cosentyx | Norveška | 30.11.2020. |
| EU/1/16/1116/002 | Epclusa | Island | 31.8.2020. |
| EU/1/16/1116/002 | Epclusa | Norveška | 3.9.2020. |
| EU/1/14/958/003-005 | Harvoni | Island | 21.7.2020. |
| EU/1/14/958 | Harvoni | Norveška | 14.7.2020. |
| EU/1/16/1095/009 | IDELVION | Island | 27.8.2020. |
| EU/1/16/1095/009 | IDELVION | Norveška | 3.9.2020. |
| EU/1/12/782/007 | Kalydeco | Island | 9.12.2020. |
| EU/1/12/782 | Kalydeco | Norveška | 25.11.2020. |
| EU/1/15/1071/004-007 | Pemetrexed Accord | Island | 8.12.2020. |
| EU/1/15/1071 | Pemetrexed Accord | Norveška | 16.11.2020. |
| EU/1/15/1057/004-006 | Pemetrexed Hospira | Island | 15.10.2020. |
| EU/1/15/1057 | Pemetrexed Hospira | Norveška | 30.9.2020. |
| EU/1/14/934 | Plegridy | Norveška | 14.12.2020. |
| EU/1/15/1031/019-020 | Praluent | Island | 24.8.2020. |
| EU/1/13/894/003-005 | Sovaldi | Island | 20.7.2020. |
| EU/1/13/894 | Sovaldi | Norveška | 3.7.2020. |
| EU/1/06/359/007-018 | Suboxone | Island | 21.7.2020. |
| EU/1/06/359/007-018 | Suboxone | Norveška | 17.7.2020. |
| EU/1/18/1306/002 | Symkevi | Island | 9.12.2020. |
| EU/1/18/1306 | Symkevi | Norveška | 25.11.2020. |
| EU/1/14/956/011-016 | Trulicity | Island | 9.12.2020. |
| EU/1/14/956/011-016 | Trulicity | Norveška | 2.12.2020. |
| EU/1/19/1371/002-003 | Ultomiris | Island | 3.12.2020. |
| EU/1/19/1371/002-003 | Ultomiris | Norveška | 25.11.2020. |
| EU/1/14/943/005 | Velphoro | Island | 27.11.2020. |
| EU/1/14/943/005 | Velphoro | Norveška | 23.11.2020. |

Broj EU

Proizvod

Država

Datum odobrenja

EU/1/14/980/008-011

Cosentyx

Island

9.12.2020.

EU/1/14/980/008-011

Cosentyx

Norveška

30.11.2020.

EU/1/16/1116/002

Epclusa

Island

31.8.2020.

EU/1/16/1116/002

Epclusa

Norveška

3.9.2020.

EU/1/14/958/003-005

Harvoni

Island

21.7.2020.

EU/1/14/958

Harvoni

Norveška

14.7.2020.

EU/1/16/1095/009

IDELVION

Island

27.8.2020.

EU/1/16/1095/009

IDELVION

Norveška

3.9.2020.

EU/1/12/782/007

Kalydeco

Island

9.12.2020.

EU/1/12/782

Kalydeco

Norveška

25.11.2020.

EU/1/15/1071/004-007

Pemetrexed Accord

Island

8.12.2020.

EU/1/15/1071

Pemetrexed Accord

Norveška

16.11.2020.

EU/1/15/1057/004-006

Pemetrexed Hospira

Island

15.10.2020.

EU/1/15/1057

Pemetrexed Hospira

Norveška

30.9.2020.

EU/1/14/934

Plegridy

Norveška

14.12.2020.

EU/1/15/1031/019-020

Praluent

Island

24.8.2020.

EU/1/13/894/003-005

Sovaldi

Island

20.7.2020.

EU/1/13/894

Sovaldi

Norveška

3.7.2020.

EU/1/06/359/007-018

Suboxone

Island

21.7.2020.

EU/1/06/359/007-018

Suboxone

Norveška

17.7.2020.

EU/1/18/1306/002

Symkevi

Island

9.12.2020.

EU/1/18/1306

Symkevi

Norveška

25.11.2020.

EU/1/14/956/011-016

Trulicity

Island

9.12.2020.

EU/1/14/956/011-016

Trulicity

Norveška

2.12.2020.

EU/1/19/1371/002-003

Ultomiris

Island

3.12.2020.

EU/1/19/1371/002-003

Ultomiris

Norveška

25.11.2020.

EU/1/14/943/005

Velphoro

Island

27.11.2020.

EU/1/14/943/005

Velphoro

Norveška

23.11.2020.

---

PRILOG IV.

Popis oduzetih odobrenja za stavljanje u promet

U razdoblju od 1. srpnja do 31. prosinca 2020. u državama EFTA-e koje su članice EGP-a oduzeta su sljedeća odobrenja za stavljanje u promet:

| Broj EU | Proizvod | Država | Datum oduzimanja |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/18/1269 | Alpivab | Island | 9.12.2020. |
| EU/1/18/1269 | Alpivab | Norveška | 10.12.2020. |
| EU/1/10/623 | Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva | Island | 14.8.2020. |
| EU/1/18/1300 | Duzallo | Island | 11.8.2020. |
| EU/1/18/1300 | Duzallo | Norveška | 10.9.2020. |
| EU/1/13/895 | Kolbam | Island | 20.7.2020. |
| EU/1/13/895 | Kolbam | Norveška | 11.8.2020. |
| EU/1/00/149 | Panretin | Island | 13.11.2020. |
| EU/1/19/1401 | Qtrilmet | Island | 24.8.2020. |
| EU/1/19/1401 | Qtrilmet | Lihtenštajn | 31.8.2020. |
| EU/1/19/1401 | Qtrilmet | Norveška | 8.10.2020. |
| EU/1/20/1463 | Qutavina | Island | 10.12.2020. |
| EU/1/20/1463 | Qutavina | Norveška | 18.12.2020. |
| EU/1/10/634 | Ribavirin Mylan | Island | 5.11.2020. |
| EU/1/10/634 | Ribavirin Mylan | Norveška | 5.11.2020. |
| EU/1/07/388 | Sebivo | Island | 27.11.2020. |
| EU/1/07/388 | Sebivo | Norveška | 23.11.2020. |
| EU/2/09/099 | Suvaxyn PCV | Island | 24.7.2020. |
| EU/1/12/752 | Vepacel | Island | 14.10.2020. |
| EU/1/12/752 | Vepacel | Norveška | 8.10.2020. |
| EU/1/96/009 | Zerit | Island | 17.7.2020. |
| EU/1/96/009 | Zerit | Norveška | 8.7.2020. |
| EU/2/09/105 | Zulvac 8 Bovis | Island | 12.11.2020. |
| EU/2/09/105 | Zulvac 8 Bovis | Norveška | 11.11.2020. |
| EU/1/15/1080 | Zurampic | Island | 12.8.2020. |
| EU/1/15/1080 | Zurampic | Lihtenštajn | 31.8.2020. |
| EU/1/15/1080 | Zurampic | Norveška | 10.9.2020. |

Broj EU

Proizvod

Država

Datum oduzimanja

EU/1/18/1269

Alpivab

Island

9.12.2020.

EU/1/18/1269

Alpivab

Norveška

10.12.2020.

EU/1/10/623

Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva

Island

14.8.2020.

EU/1/18/1300

Duzallo

Island

11.8.2020.

EU/1/18/1300

Duzallo

Norveška

10.9.2020.

EU/1/13/895

Kolbam

Island

20.7.2020.

EU/1/13/895

Kolbam

Norveška

11.8.2020.

EU/1/00/149

Panretin

Island

13.11.2020.

EU/1/19/1401

Qtrilmet

Island

24.8.2020.

EU/1/19/1401

Qtrilmet

Lihtenštajn

31.8.2020.

EU/1/19/1401

Qtrilmet

Norveška

8.10.2020.

EU/1/20/1463

Qutavina

Island

10.12.2020.

EU/1/20/1463

Qutavina

Norveška

18.12.2020.

EU/1/10/634

Ribavirin Mylan

Island

5.11.2020.

EU/1/10/634

Ribavirin Mylan

Norveška

5.11.2020.

EU/1/07/388

Sebivo

Island

27.11.2020.

EU/1/07/388

Sebivo

Norveška

23.11.2020.

EU/2/09/099

Suvaxyn PCV

Island

24.7.2020.

EU/1/12/752

Vepacel

Island

14.10.2020.

EU/1/12/752

Vepacel

Norveška

8.10.2020.

EU/1/96/009

Zerit

Island

17.7.2020.

EU/1/96/009

Zerit

Norveška

8.7.2020.

EU/2/09/105

Zulvac 8 Bovis

Island

12.11.2020.

EU/2/09/105

Zulvac 8 Bovis

Norveška

11.11.2020.

EU/1/15/1080

Zurampic

Island

12.8.2020.

EU/1/15/1080

Zurampic

Lihtenštajn

31.8.2020.

EU/1/15/1080

Zurampic

Norveška

10.9.2020.

---

PRILOG V.

Popis privremeno oduzetih odobrenja za stavljanje u promet

U razdoblju od 1. srpnja do 31. prosinca 2020. u državama EFTA-e koje su članice EGP-a privremeno su oduzeta sljedeća odobrenja za stavljanje u promet:

| Broj EU | Proizvod | Država | Datum privremenog oduzimanja |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/12/750 | Esmya | Island | 26.8.2020. |
| EU/1/18/1309 | Ulipristal Acetate Gedeon Richter 5 | Island | 26.8.2020. |

Broj EU

Proizvod

Država

Datum privremenog oduzimanja

EU/1/12/750

Esmya

Island

26.8.2020.

EU/1/18/1309

Ulipristal Acetate Gedeon Richter 5

Island

26.8.2020.

---

V. Objave

SUDSKI POSTUPCI

Sud EFTA-e

| 12.8.2021 | HR | Službeni list Europske unije | C 324/29 |
| --- | --- | --- | --- |

12.8.2021

HR

Službeni list Europske unije

C 324/29

---

PRESUDA SUDA

od 21. travnja 2021.

u predmetu E-2/20

Norveška vlada, koju zastupa Odbor za žalbe u području imigracije (Utlendingsnemnda – UNE) protiv L

(Direktiva 2004/38/EZ – sloboda kretanja i boravka – protjerivanje – zaštita od protjerivanja – stvarna, trenutačna i dostatno ozbiljna prijetnja – prisilni razlozi javne sigurnosti – zabrana pristupa – zahtjevi za ukidanje zabrane pristupa – bitna promjena – nužnost – proporcionalnost – temeljna prava – pravo na obiteljski život)

(2021/C 324/11)

U predmetu E-2/20, norveška vlada, koju zastupa Odbor za žalbe u području imigracije (Utlendingsnemnda – UNE) protiv L – ZAHTJEV Sudu na temelju članka 34. Sporazuma među državama EFTA-e o osnivanju nadzornog tijela i suda, koji je podnio Žalbeni sud Borgarting (Borgarting lagmannsrett) u pogledu tumačenja Direktive 2004/38/EZ Europskog parlamenta i Vijeća od 29. travnja 2004. o pravu građana Unije i članova njihovih obitelji slobodno se kretati i boraviti na državnom području država članica, kako je prilagođena Sporazumu o Europskom gospodarskom prostoru, Sud, u sastavu Páll Hreinsson, predsjednik, Per Christiansen i Bernd Hammermann (sudac izvjestitelj), suci, presudio je 21. travnja 2021. kao u izreci:

| 1. | Trajna zabrana pristupa u načelu nije protivna pravu EGP-a ako zadovoljava uvjete iz članaka 27. i 28. Direktive 2004/38/EZ Europskog parlamenta i Vijeća od 29. travnja 2004. o pravu građana Unije i članova njihovih obitelji slobodno se kretati i boraviti na državnom području država članica te se može ukinuti u skladu s člankom 32. te uredbe. Mjera protjerivanja mora se temeljiti na pojedinačnom ispitivanju. Kad je riječ o državljanima EGP-a koji u državi domaćinu zakonito borave dulje od 10 godina, u skladu s člankom 27. i člankom 28. stavkom 3. Direktive 2004/38/EZ mjeru protjerivanja moguće je izreći samo na temelju prisilnih razloga javne sigurnosti, u okolnostima u kojima osobno ponašanje dotičnog pojedinca predstavlja iznimno ozbiljnu prijetnju te je mjeru protjerivanja potrebno izreći radi zaštite nekog od temeljnih interesa društva. To vrijedi pod uvjetom da takvu zaštitu nije moguće ostvariti manje strogim mjerama, uzimajući u obzir duljinu boravka državljanina EGP-a u državi domaćinu, a posebno ozbiljne negativne posljedice koje takva mjera može imati za državljanina EGP-a i članove njegove obitelji koji su se stvarno integrirali u državu domaćina. Svaka naknadna odluka o zabrani pristupa mora biti ograničena na ono što je potrebno kako bi se zaštitio temeljni interes radi čije je zaštite izrečena mjera protjerivanja. Odluka o zabrani pristupa mora biti u skladu s načelom proporcionalnosti. |
| --- | --- |

1.

Trajna zabrana pristupa u načelu nije protivna pravu EGP-a ako zadovoljava uvjete iz članaka 27. i 28. Direktive 2004/38/EZ Europskog parlamenta i Vijeća od 29. travnja 2004. o pravu građana Unije i članova njihovih obitelji slobodno se kretati i boraviti na državnom području država članica te se može ukinuti u skladu s člankom 32. te uredbe. Mjera protjerivanja mora se temeljiti na pojedinačnom ispitivanju. Kad je riječ o državljanima EGP-a koji u državi domaćinu zakonito borave dulje od 10 godina, u skladu s člankom 27. i člankom 28. stavkom 3. Direktive 2004/38/EZ mjeru protjerivanja moguće je izreći samo na temelju prisilnih razloga javne sigurnosti, u okolnostima u kojima osobno ponašanje dotičnog pojedinca predstavlja iznimno ozbiljnu prijetnju te je mjeru protjerivanja potrebno izreći radi zaštite nekog od temeljnih interesa društva. To vrijedi pod uvjetom da takvu zaštitu nije moguće ostvariti manje strogim mjerama, uzimajući u obzir duljinu boravka državljanina EGP-a u državi domaćinu, a posebno ozbiljne negativne posljedice koje takva mjera može imati za državljanina EGP-a i članove njegove obitelji koji su se stvarno integrirali u državu domaćina. Svaka naknadna odluka o zabrani pristupa mora biti ograničena na ono što je potrebno kako bi se zaštitio temeljni interes radi čije je zaštite izrečena mjera protjerivanja. Odluka o zabrani pristupa mora biti u skladu s načelom proporcionalnosti.

| 2. | Socijalna rehabilitacija državljanina EGP-a u državi u koju se stvarno integrirao u općem je društvenom interesu. Dobro ponašanje dotičnog pojedinca tijekom izdržavanja kazne zatvora i nakon toga, tijekom probacijskog razdoblja, te drugi dokazi reintegracije u društvo utječu na smanjenje aktualne prijetnje javnoj sigurnosti. Obitelj i djeca dotičnog pojedinca, uključujući pastorčad, važan su čimbenik u ocjeni nužnosti mjere ograničavanja iz Poglavlja VI. Direktive 2004/38/EZ s obzirom na načelo proporcionalnosti, najbolje interese djeteta i temeljna prava. Pri ocjenjivanju nužnosti mjere protjerivanja, kad se donosi ukupna ocjena u obzir se moraju uzeti i alternativne mjere. |
| --- | --- |

2.

Socijalna rehabilitacija državljanina EGP-a u državi u koju se stvarno integrirao u općem je društvenom interesu. Dobro ponašanje dotičnog pojedinca tijekom izdržavanja kazne zatvora i nakon toga, tijekom probacijskog razdoblja, te drugi dokazi reintegracije u društvo utječu na smanjenje aktualne prijetnje javnoj sigurnosti. Obitelj i djeca dotičnog pojedinca, uključujući pastorčad, važan su čimbenik u ocjeni nužnosti mjere ograničavanja iz Poglavlja VI. Direktive 2004/38/EZ s obzirom na načelo proporcionalnosti, najbolje interese djeteta i temeljna prava. Pri ocjenjivanju nužnosti mjere protjerivanja, kad se donosi ukupna ocjena u obzir se moraju uzeti i alternativne mjere.

| 3. | Za potrebe članka 32. Direktive 2004/38/EZ, bitna promjena je promjena kojom nestaje opravdanje za prvobitnu odluku kojom je u skladu s Poglavljem VI. Direktive ograničena sloboda kretanja na temelju ponašanja pojedinca. Ne može se pretpostaviti da do bitne promjene u osobnom ponašanju neće doći i svaki se zahtjev mora ocijeniti zasebno. U obzir se moraju uzeti svi čimbenici kojima bi se mogla dokazati bitna promjena osobnog ponašanja. Procjena će ovisiti o prirodi ponašanja pojedinca i prijetnji za društvo koju je to ponašanje predstavljalo. U obzir se moraju uzeti dokazi sudjelovanja dotičnog pojedinca u pozitivnim i zakonitim aktivnostima koji upućuju na to da nije vjerojatno da će se ponovno početi baviti vrstom aktivnosti koje su dovele do izricanja mjere protjerivanja. Takvi čimbenici uključuju, ali nisu ograničeni na, dokaze da osoba nije sudjelovala u drugim kaznenim djelima, dokaze reintegracije u društvo države domaćina, započinjanje i kontinuirano obavljanje gospodarske aktivnosti, rezultate psiholoških procjena, vjerodostojne izraze kajanja, dokaze pozitivnog i konstruktivnog društvenog djelovanja te posebno socijalnu rehabilitaciju državljanina EGP-a u državi u koju se stvarno integrirao. |
| --- | --- |

3.

Za potrebe članka 32. Direktive 2004/38/EZ, bitna promjena je promjena kojom nestaje opravdanje za prvobitnu odluku kojom je u skladu s Poglavljem VI. Direktive ograničena sloboda kretanja na temelju ponašanja pojedinca. Ne može se pretpostaviti da do bitne promjene u osobnom ponašanju neće doći i svaki se zahtjev mora ocijeniti zasebno. U obzir se moraju uzeti svi čimbenici kojima bi se mogla dokazati bitna promjena osobnog ponašanja. Procjena će ovisiti o prirodi ponašanja pojedinca i prijetnji za društvo koju je to ponašanje predstavljalo. U obzir se moraju uzeti dokazi sudjelovanja dotičnog pojedinca u pozitivnim i zakonitim aktivnostima koji upućuju na to da nije vjerojatno da će se ponovno početi baviti vrstom aktivnosti koje su dovele do izricanja mjere protjerivanja. Takvi čimbenici uključuju, ali nisu ograničeni na, dokaze da osoba nije sudjelovala u drugim kaznenim djelima, dokaze reintegracije u društvo države domaćina, započinjanje i kontinuirano obavljanje gospodarske aktivnosti, rezultate psiholoških procjena, vjerodostojne izraze kajanja, dokaze pozitivnog i konstruktivnog društvenog djelovanja te posebno socijalnu rehabilitaciju državljanina EGP-a u državi u koju se stvarno integrirao.

---

| 12.8.2021 | HR | Službeni list Europske unije | C 324/31 |
| --- | --- | --- | --- |

12.8.2021

HR

Službeni list Europske unije

C 324/31

---

PRESUDA SUDA

od 5. svibnja 2021.

u predmetu E-8/20

Kazneni postupak protiv N-a

(Sloboda primanja usluga – sloboda kretanja radnika – Uredba (EEZ) br. 1408/71 – Uredba (EZ) br. 883/2004 – zadržavanje prava na davanja iz sustava socijalne sigurnosti u drugoj državi članici EGP-a – davanje za slučaj bolesti – privremeno boravište – ograničenje temeljne slobode – opravdanje)

(2021/C 324/12)

U predmetu E-8/20, Kazneni postupak protiv N-a – ZAHTJEV Sudu na temelju članka 34. Sporazuma između država EFTA-e o osnivanju nadzornog tijela i suda koji je podnio Vrhovni sud Norveške (Norges Høyesterett) u vezi s tumačenjem Sporazuma o Europskom gospodarskom prostoru, a posebno njegovih članaka 28. i 36., Uredbe (EEZ) br. 1408/71 Vijeća od 14. lipnja 1971. o primjeni sustava socijalne sigurnosti na zaposlene osobe, samozaposlene osobe i članove njihovih obitelji koji se kreću unutar Zajednice, Uredbe (EZ) br. 883/2004 Europskog parlamenta i Vijeća od 29. travnja 2004. o koordinaciji sustava socijalne sigurnosti i Direktive 2004/38/EZ Europskog parlamenta i Vijeća od 29. travnja 2004. o pravu građana Unije i članova njihovih obitelji slobodno se kretati i boraviti na državnom području država članica, Sud u sastavu Páll Hreinsson, predsjednik (sudac izvjestitelj), Per Christiansen i Bernd Hammermann, suci, presudio je 5. svibnja 2021. kao u izreci:

| 1. | Na prvo i dvanaesto pitanje valja odgovoriti da davanje kao što je naknada u slučaju nesposobnosti za rad o kojoj je riječ u glavnom postupku čini davanje za slučaj bolesti u smislu članka 4. stavka 1. točke (a) Uredbe (EEZ) br. 1408/71 o primjeni sustava socijalne sigurnosti na zaposlene osobe, samozaposlene osobe i članove njihovih obitelji koji se kreću unutar Zajednice i članka 3. stavka 1. točke (a) Uredbe (EZ) br. 883/2004 o koordinaciji sustava socijalne sigurnosti. |
| --- | --- |

1.

Na prvo i dvanaesto pitanje valja odgovoriti da davanje kao što je naknada u slučaju nesposobnosti za rad o kojoj je riječ u glavnom postupku čini davanje za slučaj bolesti u smislu članka 4. stavka 1. točke (a) Uredbe (EEZ) br. 1408/71 o primjeni sustava socijalne sigurnosti na zaposlene osobe, samozaposlene osobe i članove njihovih obitelji koji se kreću unutar Zajednice i članka 3. stavka 1. točke (a) Uredbe (EZ) br. 883/2004 o koordinaciji sustava socijalne sigurnosti.

| 2. | Na drugo, treće i četvrto pitanje valja odgovoriti da situacija kao što je ona o kojoj je riječ u glavnom postupku nije obuhvaćena područjem primjene članka 19. ili članka 22. Uredbe (EEZ) br. 1408/71. Međutim, iz tog zaključka ne proizlazi da su nacionalni propisi kao što su oni o kojima je riječ u glavnom postupku izuzeti iz područja primjene odredaba glavnog dijela Sporazuma o EGP-u ili drugog pravnog akta uključenog u Sporazum o EGP-u. |
| --- | --- |

2.

Na drugo, treće i četvrto pitanje valja odgovoriti da situacija kao što je ona o kojoj je riječ u glavnom postupku nije obuhvaćena područjem primjene članka 19. ili članka 22. Uredbe (EEZ) br. 1408/71. Međutim, iz tog zaključka ne proizlazi da su nacionalni propisi kao što su oni o kojima je riječ u glavnom postupku izuzeti iz područja primjene odredaba glavnog dijela Sporazuma o EGP-u ili drugog pravnog akta uključenog u Sporazum o EGP-u.

| 3. | Na peto, šesto, sedmo i osmo pitanje valja odgovoriti da članak 36. Sporazuma o EGP-u treba tumačiti na način da mu se protivi zakonodavstvo države članice EGP-a, kao što je ono o kojemu je riječ u glavnom postupku, u skladu s kojim osiguranik u slučaju privremenog boravišta u drugoj državi članici EGP-a ima pravo zadržati novčana davanja za slučaj bolesti u smislu članka 4. stavka 1. točke (a) Uredbe (EEZ) br. 1408/71 ako su ispunjeni sljedeći uvjeti:






  — | primatelj davanja za slučaj bolesti može boraviti u inozemstvu samo tijekom ograničenog razdoblja koje obično ne smije biti dulje od četiri tjedna godišnje; i |
| --- | --- | --- |

3.

Na peto, šesto, sedmo i osmo pitanje valja odgovoriti da članak 36. Sporazuma o EGP-u treba tumačiti na način da mu se protivi zakonodavstvo države članice EGP-a, kao što je ono o kojemu je riječ u glavnom postupku, u skladu s kojim osiguranik u slučaju privremenog boravišta u drugoj državi članici EGP-a ima pravo zadržati novčana davanja za slučaj bolesti u smislu članka 4. stavka 1. točke (a) Uredbe (EEZ) br. 1408/71 ako su ispunjeni sljedeći uvjeti:

—

primatelj davanja za slučaj bolesti može boraviti u inozemstvu samo tijekom ograničenog razdoblja koje obično ne smije biti dulje od četiri tjedna godišnje; i

| — | primjenjuje se sustav prethodnog odobrenja u skladu s kojim se takvo odobrenje odbija osim ako se može dokazati da je privremeno boravište u drugoj državi članici EGP-a u skladu s ispunjavanjem utvrđenih obveza u pogledu djelatnosti i ne ometa nadležnu ustanovu u praćenju i kontroli. |
| --- | --- |

—

primjenjuje se sustav prethodnog odobrenja u skladu s kojim se takvo odobrenje odbija osim ako se može dokazati da je privremeno boravište u drugoj državi članici EGP-a u skladu s ispunjavanjem utvrđenih obveza u pogledu djelatnosti i ne ometa nadležnu ustanovu u praćenju i kontroli.

| 4. | Uzimajući u obzir odgovor na peto, šesto, sedmo i osmo pitanje, nije potrebno odgovoriti na deveto, deseto i jedanaesto pitanje. |
| --- | --- |

4.

Uzimajući u obzir odgovor na peto, šesto, sedmo i osmo pitanje, nije potrebno odgovoriti na deveto, deseto i jedanaesto pitanje.

| 5. | Na trinaesto pitanje valja odgovoriti da pojam „privremeno boraviti” iz članka 21. stavka 1. Uredbe (EZ) br. 883/2004 treba tumačiti na način da obuhvaća kratkotrajne boravke u drugoj državi članici EGP-a koji nisu „boravište” u smislu članka 1. točke (j) te uredbe, kao što su oni o kojima je riječ u glavnom postupku. |
| --- | --- |

5.

Na trinaesto pitanje valja odgovoriti da pojam „privremeno boraviti” iz članka 21. stavka 1. Uredbe (EZ) br. 883/2004 treba tumačiti na način da obuhvaća kratkotrajne boravke u drugoj državi članici EGP-a koji nisu „boravište” u smislu članka 1. točke (j) te uredbe, kao što su oni o kojima je riječ u glavnom postupku.

| 6. | Na četrnaesto pitanje valja odgovoriti da članak 21. Uredbe (EZ) br. 883/2004 treba tumačiti na način da obuhvaća situacije u kojima je medicinska dijagnoza postavljena tijekom boravka u državi članici EGP-a koja nije nadležna država članica EGP-a i situacije, kao što je ona o kojoj je riječ u glavnom postupku, u kojima je nadležna ustanova priznala dijagnozu prije odlaska. |
| --- | --- |

6.

Na četrnaesto pitanje valja odgovoriti da članak 21. Uredbe (EZ) br. 883/2004 treba tumačiti na način da obuhvaća situacije u kojima je medicinska dijagnoza postavljena tijekom boravka u državi članici EGP-a koja nije nadležna država članica EGP-a i situacije, kao što je ona o kojoj je riječ u glavnom postupku, u kojima je nadležna ustanova priznala dijagnozu prije odlaska.

| 7. | Na petnaesto pitanje valja odgovoriti da članak 21. stavak 1. Uredbe (EZ) br. 883/2004 treba tumačiti na način da mu se protive uvjeti kao što su sljedeći:






  i. | davanje se može odobriti samo za najviše četiri tjedna godišnje izvan Norveške; |
| --- | --- | --- |

7.

Na petnaesto pitanje valja odgovoriti da članak 21. stavak 1. Uredbe (EZ) br. 883/2004 treba tumačiti na način da mu se protive uvjeti kao što su sljedeći:

i.

davanje se može odobriti samo za najviše četiri tjedna godišnje izvan Norveške;

| ii. | mora se dokazati da je boravak u inozemstvu u skladu s obvezama u pogledu djelatnosti i da ne ometa nadležnu ustanovu u praćenju i kontroli; i |
| --- | --- |

ii.

mora se dokazati da je boravak u inozemstvu u skladu s obvezama u pogledu djelatnosti i da ne ometa nadležnu ustanovu u praćenju i kontroli; i

| iii. | dotična osoba mora ishoditi odobrenje i ispuniti obvezu obavješćivanja putem obrasca za obavješćivanje. |
| --- | --- |

iii.

dotična osoba mora ishoditi odobrenje i ispuniti obvezu obavješćivanja putem obrasca za obavješćivanje.

Stoga nije potrebna daljnja ocjena takvih uvjeta na temelju drugih odredaba prava EGP-a.

| 8. | Uzimajući u obzir odgovor na petnaesto pitanje, kao i odgovor na peto, šesto, sedmo i osmo pitanje, nije potrebno odgovoriti na šesnaesto pitanje. |
| --- | --- |

8.

Uzimajući u obzir odgovor na petnaesto pitanje, kao i odgovor na peto, šesto, sedmo i osmo pitanje, nije potrebno odgovoriti na šesnaesto pitanje.

---

DRUGI

Europska komisija

| 12.8.2021 | HR | Službeni list Europske unije | C 324/33 |
| --- | --- | --- | --- |

12.8.2021

HR

Službeni list Europske unije

C 324/33

---

Objava obavijesti o odobrenju standardne izmjene specifikacije proizvoda za naziv u sektoru vina iz članka 17. stavaka 2. i 3. Delegirane uredbe Komisije (EU) 2019/33

(2021/C 324/13)

Ova obavijest objavljuje se u skladu s člankom 17. stavkom 5. Delegirane uredbe Komisije (EU) 2019/33 (1)

OBAVIJEST O STANDARDNOJ IZMJENI JEDINSTVENOG DOKUMENTA

„Morgon”

PDO-FR-A1024-AM02

Datum obavijesti: 4. lipnja 2021.

OPIS I RAZLOZI ODOBRENE IZMJENE

1.   Zemljopisno područje

U poglavlju I. odjeljku IV. točki 1. nakon riječi „Rhône” dodaju se riječi „na temelju službenog zemljopisnog šifrarnika iz 2019.”.

Ta izmjena teksta omogućuje upućivanje na zemljopisno područje iz verzije službenog zemljopisnog šifrarnika koja je bila na snazi 2019., koji objavljuje INSEE, kao i pravnu sigurnost razgraničenja zemljopisnog područja.

Opseg zemljopisnog područja ostaje potpuno isti.

Riječi „osiguravaju se” zamijenjene su riječima „odvijaju se”.

Radi unošenja tih izmjena mijenja se točka 6. jedinstvenog dokumenta.

Dodaje se i rečenica kojom se obavješćuje da su na internetskoj stranici INAO-a stavljeni na raspolaganje kartografski dokumenti koji se odnose na zemljopisno područje.

Ta izmjena ne utječe na jedinstveni dokument.

2.   Područje u neposrednoj blizini

U poglavlju I. odjeljku IV. točki 3. nakon riječi „općina” dodaju se riječi „na temelju službenog zemljopisnog šifrarnika iz 2019.”.

Uvodi se upućivanje na službeni zemljopisni šifrarnik iz 2019. i ažurira se popis općina. Dodan je i datum kada je nadležni nacionalni odbor Nacionalnog instituta za podrijetlo i kvalitetu donio odobrenje revidiranog zemljopisnog područja oznake izvornosti. To su izmjene teksta koje uopće ne mijenjaju zemljopisno područje oznake izvornosti. Potrebne su zbog spajanja ili prijenosa općina ili dijelova općina ili izmjena naziva.

Novim tekstom omogućuje se da općine zemljopisnog područja i dalje budu jasno navedene u specifikaciji.

Slijedom toga je izmijenjen dio „Dodatni uvjeti” jedinstvenog dokumenta.

3.   Odredbe o dozrijevanju

U poglavlju I. odjeljku IX. točki 2. datum „1. ožujka” zamijenjen je datumom „15. siječnja”.

Najraniji datum do kojeg grožđe dozrijeva pomaknut je s 1. ožujka na 15. siječnja godine koja slijedi nakon godine berbe jer su zbog klimatskih promjena rane berbe sve učestalije. Time se omogućuje raniji dovršetak proizvodnje vina.

Pomicanje najranijeg datuma završetka dozrijevanja ne utječe na kvalitetu vina. Tla općine Villié-Morgon nastala su na različitim supstratima, a neka od njih omogućuju proizvodnju voćnih vina koja su od mladosti pitka.

Mijenja se točka 5. jedinstvenog dokumenta. Postupci proizvodnje vina

4.   Stavljanje na tržište za potrošače

U poglavlju I. odjeljku IX. točki 5. datum „15. ožujka” zamijenjen je datumom „1. veljače”.

U skladu s pomicanjem najranijeg datuma završetka dozrijevanja, datum stavljanja vina na tržište za potrošače pomaknut je s 15. ožujka na 1. veljače.

Ta izmjena ne utječe na jedinstveni dokument.

5.   Kretanje između ovlaštenih skladišta

U poglavlju I. odjeljku IX. briše se točka 5. podtočka (b) koja se odnosi na kretanje između ovlaštenih skladišta.

Zbog skraćivanja minimalnog trajanja dozrijevanja i promjene datuma stavljanja vina na tržište mora se omogućiti brže kretanje vina među gospodarskim subjektima; određivanje ranijeg datuma prije kojeg se vina ne smiju kretati ne bi bilo korisno.

Stoga je u poglavlju I. odjeljku IX. izmijenjen naslov točke 5. brisanjem riječi „kretanju proizvodâ i”.

Te izmjene ne utječu na specifikaciju proizvoda.

6.   Prijelazne mjere

U poglavlju I. odjeljku XI. točki 1. podtočki (a) ispred riječi „do zaključno s berbom 2034.” dodane su riječi „najkasnije” kako bi se pojasnili uvjeti te mjere.

Briše se točka 3. jer su posebne mjere istekle.

Te izmjene ne utječu na specifikaciju proizvoda.

7.   Elementi povezani s kontrolom specifikacije

— Proizvođače od sada nadzire certifikacijsko tijelo te riječi „plan kontrole” zamjenjuju riječi „plan inspekcije” u različitim odlomcima poglavlja II. specifikacije.

Ta izmjena ne utječe na jedinstveni dokument.

— Upućivanja na kontrolno tijelo

U poglavlju III. odjeljku II.: od homologacije specifikacije u prosincu 2011. izmijenjena su pravila o sastavljanju tog dijela kako se više ne bi navodili svi podaci kontrolnog tijela kada kontrole provodi certifikacijsko tijelo.

Ta izmjena ne utječe na jedinstveni dokument.

JEDINSTVENI DOKUMENT

1.   Naziv

Morgon

2.   Vrsta oznake zemljopisnog podrijetla

ZOI – zaštićena oznaka izvornosti

3.   Kategorije proizvoda od vinove loze

| 1. | Vino |
| --- | --- |

1.

4.   Opis vina

Kratak opis

Riječ je o mirnim, suhim, crnim vinima. Najmanja prirodna volumna alkoholna jakost vina iznosi 10,5 %.

Ukupna volumna alkoholna jakost vina nakon pojačavanja ne premašuje 13 %.

Vina u fazi pakiranja imaju najveći sadržaj jabučne kiseline od 0,4 grama po litri.

Gotova vina, koja su spremna za puštanje u potrošnju, u skladu su sa sljedećim analitičkim standardima:

Najveći udio fermentabilnog šećera (glukoza i fruktoza): 3 grama po litri

U pogledu najveće ukupne alkoholne jakosti, najmanje stvarne alkoholne jakosti, najmanje ukupne kiselosti i najvećeg ukupnog sadržaja sumporova dioksida primjenjuju se norme predviđene zakonodavstvom Zajednice.

Vina objedinjuju voćnost vina iz regije Beaujolais, punoću, mnogo mineralnosti i arome koje često podsjećaju na malinu i trešnjevaču. Posebno su pogodna za odležavanje, tijekom kojeg se razvijaju originalne i složene arome. Amateri često razlikuju vina dobivena od grožđa s čestica čija su tla nastala na granitnim pješčarama, koja su voćna i pitka od mladosti, i vina dobivena od grožđa s čestica čija su tla nastala na škriljevcu, koja su gruba i čija se optimalna svojstva postižu nakon nekoliko godina čuvanja.

Opća analitička svojstva

| Opća analitička svojstva |
| --- |
| Najveća ukupna alkoholna jakost (u % vol.): | |
| Najmanja stvarna alkoholna jakost (u % vol.) | |
| Najmanja ukupna kiselost: | |
| Najveći sadržaj hlapljivih kiselina (u miliekvivalentima po litri): | 14,17 |
| Najveći ukupni sadržaj sumporova dioksida (u miligramima po litri): | |

Opća analitička svojstva

Najveća ukupna alkoholna jakost (u % vol.):

Najmanja stvarna alkoholna jakost (u % vol.)

Najmanja ukupna kiselost:

Najveći sadržaj hlapljivih kiselina (u miliekvivalentima po litri):

14,17

Najveći ukupni sadržaj sumporova dioksida (u miligramima po litri):

5.   Postupci proizvodnje vina

5.1.   Posebni enološki postupci

1.   Poseban enološki postupak

| — | Zabranjena je upotreba komada drva. |
| --- | --- |

—

Zabranjena je upotreba komada drva.

| — | Ukupna volumna alkoholna jakost vina nakon pojačavanja ne premašuje 13 %. |
| --- | --- |

—

Ukupna volumna alkoholna jakost vina nakon pojačavanja ne premašuje 13 %.

| — | Reduktivne tehnike pojačavanja vina dopuštene su uz ograničenje stope koncentracije od 10 %. |
| --- | --- |

—

Reduktivne tehnike pojačavanja vina dopuštene su uz ograničenje stope koncentracije od 10 %.

| — | Vina dozrijevaju najmanje do 15. siječnja godine koja slijedi nakon godine berbe. |
| --- | --- |

—

Vina dozrijevaju najmanje do 15. siječnja godine koja slijedi nakon godine berbe.

Uz prethodno navedene odredbe, u pogledu enoloških postupaka u proizvodnji vina potrebno je poštovati obveze utvrđene na razini Zajednice te u Zakoniku o poljoprivredi i morskom ribarstvu.

2.   Postupak uzgoja

| — | Gustoća sadnje
  Najmanja gustoća sadnje vinove loze iznosi 6 000 trsova po hektaru.
  Razmak između redova vinove loze ne smije biti veći od 2,10 metara, a razmak između trsova u istom redu iznosi najmanje 0,80 metara.
  Pod uvjetom da se poštuje najmanja gustoća od 6 000 trsova po hektaru i za potrebe mehanizacije, razmak između redova vinove loze može biti najviše tri metra. |
| --- | --- |

—

Gustoća sadnje

Najmanja gustoća sadnje vinove loze iznosi 6 000 trsova po hektaru.

Razmak između redova vinove loze ne smije biti veći od 2,10 metara, a razmak između trsova u istom redu iznosi najmanje 0,80 metara.

Pod uvjetom da se poštuje najmanja gustoća od 6 000 trsova po hektaru i za potrebe mehanizacije, razmak između redova vinove loze može biti najviše tri metra.

| — | Pravila o rezidbi






  — | Rezidbu treba dovršiti do 15. svibnja. |
| --- | --- | --- |

—

Pravila o rezidbi

—

Rezidbu treba dovršiti do 15. svibnja.

| — | Vino se dobiva od vinove loze koja se obrezuje kratkom rezidbom (račvasti uzgojni oblik, lepezasti oblik ili kordonac Royat s jednim krakom ili dva kraka ili u obliku „rašlji”) s najviše deset pupova po trsu. |
| --- | --- |

—

Vino se dobiva od vinove loze koja se obrezuje kratkom rezidbom (račvasti uzgojni oblik, lepezasti oblik ili kordonac Royat s jednim krakom ili dva kraka ili u obliku „rašlji”) s najviše deset pupova po trsu.

| — | Svaki trs ima od tri do pet reznika s najviše dva pupa; radi pomlađivanja svaki trs može sadržavati i jedan reznik s najviše dva pupa koji se obrezuje na suvišnoj grani starog stabla. |
| --- | --- |

—

Svaki trs ima od tri do pet reznika s najviše dva pupa; radi pomlađivanja svaki trs može sadržavati i jedan reznik s najviše dva pupa koji se obrezuje na suvišnoj grani starog stabla.

| — | Prilikom obrezivanja ili promjene načina rezidbe, vinova loza obrezuje se na najviše 12 pupova po trsu. |
| --- | --- |

—

Prilikom obrezivanja ili promjene načina rezidbe, vinova loza obrezuje se na najviše 12 pupova po trsu.

Navodnjavanje je zabranjeno.

| — | Odredbe o mehaničkoj berbi






  — | Ubrano grožđe slaže se u spremnike u kojima se prevozi od čestice do vinskog podruma tako da visina naslaganoga grožđa ne prelazi 0,50 metara. |
| --- | --- | --- |

—

Odredbe o mehaničkoj berbi

—

Ubrano grožđe slaže se u spremnike u kojima se prevozi od čestice do vinskog podruma tako da visina naslaganoga grožđa ne prelazi 0,50 metara.

| — | Spremnici su izrađeni od inertnog materijala za primjenu u prehrambenoj industriji; |
| --- | --- |

—

Spremnici su izrađeni od inertnog materijala za primjenu u prehrambenoj industriji;

| — | Oprema za berbu i transport ubranog grožđa ima odgovarajući sustav otjecanja vode ili zaštite. |
| --- | --- |

—

Oprema za berbu i transport ubranog grožđa ima odgovarajući sustav otjecanja vode ili zaštite.

5.2.   Najveći prinosi

| 1. | 61 hektolitar po hektaru |
| --- | --- |

1.

61 hektolitar po hektaru

6.   Razgraničeno zemljopisno područje

Berba grožđa, proizvodnja, razvoj i dozrijevanje vina odvijaju se na području sljedeće općine iz departmana Rhône, na temelju službenog zemljopisnog šifrarnika iz 2019.: Villié-Morgon.

7.   Glavne sorte vinove loze

Gamay N

8.   Opis povezanosti

8.1.   Opis prirodnih čimbenika koji pridonose povezanosti

Zemljopisno područje leži na istočnim obroncima planinskog lanca „Monts du Beaujolais”, odnosno na nižim padinama planine čiji se vrh „Fût d’Avenas” uzdiže na nadmorskoj visini od 842 metra.

Smješteno na sjeveru departmana Rhône, ograničeno je na općinu Villié-Morgon, koja se nalazi 19 kilometara sjeverno od Villefranche-sur-Saônea i 21 kilometar južno od Mâcona.

Krajolik zemljopisnog područja je brežuljkast, s padinama koje su izraženije kako se ide prema zapadu. Ti su grebeni ispresijecani potocima kao što su „Morcille”, koji utječe u pritoke rijeke Saône, to jest „Ardières” i „Douby”. Padine su stupnjevito poredane na nadmorskim visinama od 220 do 480 metara, okrenute su jugoistoku i uzdižu se nad prostranom dolinom rijeke Saône.

Supstrat zemljopisnog područja sastoji se od triju glavnih vrsta formacija:

| — | škriljevac bogat manganom iz gornjeg devona; raspadanjem stijena stvara se glinovito tlo koje se lokalno naziva „morgon”; ta formacija prisutna je u središtu, na istočnom dijelu, a posebno na brdu „Py”, |
| --- | --- |

—

škriljevac bogat manganom iz gornjeg devona; raspadanjem stijena stvara se glinovito tlo koje se lokalno naziva „morgon”; ta formacija prisutna je u središtu, na istočnom dijelu, a posebno na brdu „Py”,

| — | porfiroidni granit koji trošenjem stvara pješčare koja su izvor siromašnih i ocjeditih tla na sjeveru i sjeverozapadu, |
| --- | --- |

—

porfiroidni granit koji trošenjem stvara pješčare koja su izvor siromašnih i ocjeditih tla na sjeveru i sjeverozapadu,

| — | na istočnim granicama koluviji i stare riječne terase iz kvartarnog doba prekrivaju niže obronke; tla su stoga raznovrsna, katkad vrlo pjeskovita ili glinovita. |
| --- | --- |

—

na istočnim granicama koluviji i stare riječne terase iz kvartarnog doba prekrivaju niže obronke; tla su stoga raznovrsna, katkad vrlo pjeskovita ili glinovita.

Klima je oceanska, pod utjecajem kontinentalne klime i klime južnih krajeva. Padaline su pravilno raspoređene tijekom godine, a prosječna godišnja temperatura iznosi blizu 11 °C. Planinski lanac „Monts du Beaujolais” ima ključnu ulogu u zaštiti od zapadnih vjetrova, čime se ublažava utjecaj oceanske klime. Posljedični učinak fena suši vlažan zrak te tako povećava osvijetljenost i smanjuje količinu padalina.

I velika dolina rijeke Saône ima važnu ulogu u razvoju vinove loze, pri čemu pruža veliku osvijetljenost (u prosjeku više od 2 000 sati godišnje) i prenosi utjecaje klime južnih krajeva, koju osobito obilježavaju velike ljetne vrućine.

8.2.   Opis ljudskih čimbenika koji pridonose povezanosti

Prisutnost vinove loze u općini Villié-Morgon dokazuje ugovor o kupoprodaji čestice zaključen 956. između prodavatelja, vlastelina od Beaujeua i njegova vazala, kupca.

Od kraja 20. stoljeća lionska građanska klasa, koja je bogatstvo stekla svilarstvom i bankarstvom, pridonosi širenju vinograda.

Odlukom od 11. rujna 1936. poznatim i traženim vinima „Morgon” priznata je kontrolirana oznaka izvornosti.

Kontroliranu oznaku izvornosti „Morgon” obilježava spoj tradicija svojstvenih regiji i suvremenih tehnika.

Proizvođači koji su bili u potrazi za kvalitetnim vinom ovladali su vještinom uzgoja sorte gamay N i upravljanja njezinim rastom, posebno primjenom velike gustoće sadnje i kratke rezidbe.

Kako bi grožđe dobro dozrijevalo, proizvođači osiguravaju dovoljnu izloženost površine lišća. Na taj se način vinova loza može uzgajati primjenom fiksnog sustava brajdi.

U skladu s važećom praksom proizvođači su usvojili poseban način proizvodnje vina u okviru koje se istodobno primjenjuju tradicionalna fermentacija i polukarbonska maceracija.

Vinograd „Morgon” 2010. obuhvaća površinu veću od 1 100 hektara, s prosječnom godišnjom proizvodnjom od 55 000 hektolitara, u kojoj sudjeluje 451 proizvođač koji izravno proda više od 40 % proizvoda stavljenih na tržište.

8.3.   Uzročna veza

Zahvaljujući svojem položaju na obroncima iznad prostrane doline rijeke Saône vinograd uživa povoljne klimatske uvjete. Iako je vinograd izložen jugoistoku, mikroreljef koristi sve ekspozicije i uživa optimalan broj sunčanih sati.

Vinograd, koji je desetak kilometara udaljen od rijeke Saône, uživa pogodnosti doline koja djeluje kao toplinski regulator, ali je dovoljno daleko da izbjegne njezine nedostatke, kao što su magla koja se ledi i kasni mraz u proljeće.

Tla općine Villié-Morgon nastala su na različitim supstratima i vrlo su raznovrsna: pješčare na granitnim formacijama, teži glinoviti slojevi na škriljevcu te relativno duboka i porozna tla na koluviju i starim terasama. Ta je posebnost presudna za originalnost vina. U vinima dobivenima od sorte gamay N izražene su sve te nijanse. Vina od grožđa s čestica na škriljevcu originalnog su karaktera koji proizvođači opisuju glagolom „morgonner” (imati svojstva vina „Morgon”). Najpoznatiji je primjer vino s čestica koje se nalaze na brdu „Py”.

Naraštajima su proizvođači izabirali i poboljšavali tehnike najprikladnije za sortu gamay N kultiviranjem optimalnih razlikovnih svojstava pojedinih vina, koji ovise o supstratu. Stoga se, u skladu s praksom, na etiketama obično navode lokaliteti podrijetla grožđa.

U 19. stoljeću Jullien u svojem djelu „Topografija svih poznatih vinograda” („Topographie de tous les vignobles connus”) navodi: „U Morgonu, zaselku koji se nalazi na planini Pic u općini Villiers, proizvode se prve kupaže zaokruženog i žestokog vina bogatog okusa ...; traju dugo i uvijek ispadnu dobra.”

Godine 1953. proizvođači su u dvorcu Fontcrenne uredili prvi, a ujedno i najveći podrum za kušanje u regiji, istinski hram u čijim se prostorijama održavaju svečanosti i večeri, koje su postale sastavni dio vinograda s kontroliranom oznakom izvornosti.

9.   Osnovni dodatni uvjeti (pakiranje, označivanje, ostali zahtjevi)

Područje u neposrednoj blizini

Pravni okvir:

nacionalno zakonodavstvo

Vrsta dodatnog uvjeta:

odstupanje u pogledu proizvodnje na razgraničenom zemljopisnom području

Opis uvjeta:

Područje u neposrednoj blizini, za koje je utvrđeno odstupanje u pogledu proizvodnje, razvoja i dozrijevanja vina, čini područje sljedećih općina, na temelju službenog zemljopisnog šifrarnika iz 2019.:

| — | departman Côte-d’Or:
  Agencourt, Aloxe-Corton, Ancey, Arcenant, Argilly, Autricourt, Auxey-Duresses, Baubigny, Beaune, Belan-sur-Ource, Bévy, Bissey-la-Côte, Bligny-lès-Beaune, Boncourt-le-Bois, Bouix, Bouze-lès-Beaune, Brion-sur-Ource, Brochon, Cérilly, Chamboeuf, Chambolle-Musigny, Channay, Charrey-sur-Seine, Chassagne-Montrachet, Châtillon-sur-Seine, Chaumont-le-Bois, Chaux, Chenôve, Chevannes, Chorey-lès-Beaune, Clémencey, Collonges-lès-Bévy, Combertault, Comblanchien, Corcelles-les-Arts, Corcelles-les-Monts, Corgoloin, Cormot-Vauchignon, Corpeau, Couchey, Curley, Curtil-Vergy, Daix, Dijon, Ebaty, Echevronne, Epernay-sous-Gevrey, L’Etang-Vergy, Etrochey, Fixin, Flagey-Echézeaux, Flavignerot, Fleurey-sur-Ouche, Fussey, Gerland, Gevrey-Chambertin, Gilly-lès-Cîteaux, Gomméville, Grancey-sur-Ource, Griselles, Ladoix-Serrigny, Lantenay, Larrey, Levernois, Magny-lès-Villers, Mâlain, Marcenay, Marey-lès-Fussey, Marsannay-la-Côte, Massingy, Mavilly-Mandelot, Meloisey, Merceuil, Messanges, Meuilley, Meursanges, Meursault, Molesme, Montagny-lès-Beaune, Monthelie, Montliot-et-Courcelles, Morey-Saint-Denis, Mosson, Nantoux, Nicey, Noiron-sur-Seine, Nolay, Nuits-Saint-Georges, Obtrée, Pernand-Vergelesses, Perrigny-lès-Dijon, Plombières-lès-Dijon, Poinçon-lès-Larrey, Pommard, Pothières, Premeaux-Prissey, Prusly-sur-Ource, Puligny-Montrachet, Quincey, Reulle-Vergy, La Rochepot, Ruffey-lès-Beaune, Saint-Aubin, Saint-Bernard, Saint-Philibert, Saint-Romain, Sainte-Colombe-sur-Seine, Sainte-Marie-la-Blanche, Santenay, Savigny-lès-Beaune, Segrois, Tailly, Talant, Thoires, Vannaire, Velars-sur-Ouche, Vertault, Vignoles, Villars-Fontaine, Villebichot, Villedieu, Villers-la-Faye, Villers-Patras, Villy-le-Moutier, Vix, Volnay, Vosne-Romanée i Vougeot, |
| --- | --- |

—

departman Côte-d’Or:

Agencourt, Aloxe-Corton, Ancey, Arcenant, Argilly, Autricourt, Auxey-Duresses, Baubigny, Beaune, Belan-sur-Ource, Bévy, Bissey-la-Côte, Bligny-lès-Beaune, Boncourt-le-Bois, Bouix, Bouze-lès-Beaune, Brion-sur-Ource, Brochon, Cérilly, Chamboeuf, Chambolle-Musigny, Channay, Charrey-sur-Seine, Chassagne-Montrachet, Châtillon-sur-Seine, Chaumont-le-Bois, Chaux, Chenôve, Chevannes, Chorey-lès-Beaune, Clémencey, Collonges-lès-Bévy, Combertault, Comblanchien, Corcelles-les-Arts, Corcelles-les-Monts, Corgoloin, Cormot-Vauchignon, Corpeau, Couchey, Curley, Curtil-Vergy, Daix, Dijon, Ebaty, Echevronne, Epernay-sous-Gevrey, L’Etang-Vergy, Etrochey, Fixin, Flagey-Echézeaux, Flavignerot, Fleurey-sur-Ouche, Fussey, Gerland, Gevrey-Chambertin, Gilly-lès-Cîteaux, Gomméville, Grancey-sur-Ource, Griselles, Ladoix-Serrigny, Lantenay, Larrey, Levernois, Magny-lès-Villers, Mâlain, Marcenay, Marey-lès-Fussey, Marsannay-la-Côte, Massingy, Mavilly-Mandelot, Meloisey, Merceuil, Messanges, Meuilley, Meursanges, Meursault, Molesme, Montagny-lès-Beaune, Monthelie, Montliot-et-Courcelles, Morey-Saint-Denis, Mosson, Nantoux, Nicey, Noiron-sur-Seine, Nolay, Nuits-Saint-Georges, Obtrée, Pernand-Vergelesses, Perrigny-lès-Dijon, Plombières-lès-Dijon, Poinçon-lès-Larrey, Pommard, Pothières, Premeaux-Prissey, Prusly-sur-Ource, Puligny-Montrachet, Quincey, Reulle-Vergy, La Rochepot, Ruffey-lès-Beaune, Saint-Aubin, Saint-Bernard, Saint-Philibert, Saint-Romain, Sainte-Colombe-sur-Seine, Sainte-Marie-la-Blanche, Santenay, Savigny-lès-Beaune, Segrois, Tailly, Talant, Thoires, Vannaire, Velars-sur-Ouche, Vertault, Vignoles, Villars-Fontaine, Villebichot, Villedieu, Villers-la-Faye, Villers-Patras, Villy-le-Moutier, Vix, Volnay, Vosne-Romanée i Vougeot,

| — | departman Rhône:
  Alix, Anse, L’Arbresle, Les Ardillats, Arnas, Bagnols, Beaujeu, Belleville-en-Beaujolais, Belmont-d’Azergues, Blacé, Le Breuil, Bully, Cercié, Chambost-Allières, Chamelet, Charentay, Charnay, Chasselay, Châtillon, Chazay-d’Azergues, Chénas, Chessy, Chiroubles, Cogny, Corcelles-en-Beaujolais, Dardilly, Denicé, Deux Grosnes (samo za dio koji odgovara području bivše općine Avenas), Dracé, Emeringes, Fleurie, Fleurieux-sur-l’Arbresle, Frontenas, Gleizé, Juliénas, Jullié, Lacenas, Lachassagne, Lancié, Lantignié, Légny, Létra, Limas, Lozanne, Lucenay, Marchampt, Marcy, Moiré, Montmelas-Saint-Sorlin, Morancé, Odenas, Le Perréon, Pommiers, Porte des Pierres Dorées, Quincié-en-Beaujolais, Régnié-Durette, Rivolet, Sain-Bel, Saint-Clément-sur-Valsonne, Saint-Cyr-le-Chatoux, Saint-Didier-sur-Beaujeu, Saint-Etienne-des-Oullières, Saint-Etienne-la-Varenne, Saint-Georges-de-Reneins, Saint-Germain-Nuelles, Saint-Jean-des-Vignes, Saint-Julien, Saint-Just-d’Avray, Saint-Lager, Saint-Romain-de-Popey, Saint-Vérand, Sainte-Paule, Salles-Arbuissonnas-en-Beaujolais, Sarcey, Taponas, Ternand, Theizé, Val d’Oingt, Vaux-en-Beaujolais, Vauxrenard, Vernay, Villefranche-sur-Saône, Ville-sur-Jarnioux, Vindry-sur-Turdine (samo za dio koji odgovara područjima bivših općina Dareizé, Les Olmes i Saint-Loup) |
| --- | --- |

—

departman Rhône:

Alix, Anse, L’Arbresle, Les Ardillats, Arnas, Bagnols, Beaujeu, Belleville-en-Beaujolais, Belmont-d’Azergues, Blacé, Le Breuil, Bully, Cercié, Chambost-Allières, Chamelet, Charentay, Charnay, Chasselay, Châtillon, Chazay-d’Azergues, Chénas, Chessy, Chiroubles, Cogny, Corcelles-en-Beaujolais, Dardilly, Denicé, Deux Grosnes (samo za dio koji odgovara području bivše općine Avenas), Dracé, Emeringes, Fleurie, Fleurieux-sur-l’Arbresle, Frontenas, Gleizé, Juliénas, Jullié, Lacenas, Lachassagne, Lancié, Lantignié, Légny, Létra, Limas, Lozanne, Lucenay, Marchampt, Marcy, Moiré, Montmelas-Saint-Sorlin, Morancé, Odenas, Le Perréon, Pommiers, Porte des Pierres Dorées, Quincié-en-Beaujolais, Régnié-Durette, Rivolet, Sain-Bel, Saint-Clément-sur-Valsonne, Saint-Cyr-le-Chatoux, Saint-Didier-sur-Beaujeu, Saint-Etienne-des-Oullières, Saint-Etienne-la-Varenne, Saint-Georges-de-Reneins, Saint-Germain-Nuelles, Saint-Jean-des-Vignes, Saint-Julien, Saint-Just-d’Avray, Saint-Lager, Saint-Romain-de-Popey, Saint-Vérand, Sainte-Paule, Salles-Arbuissonnas-en-Beaujolais, Sarcey, Taponas, Ternand, Theizé, Val d’Oingt, Vaux-en-Beaujolais, Vauxrenard, Vernay, Villefranche-sur-Saône, Ville-sur-Jarnioux, Vindry-sur-Turdine (samo za dio koji odgovara područjima bivših općina Dareizé, Les Olmes i Saint-Loup)

| — | departman Saône-et-Loire:
  Aluze, Ameugny, Azé, Barizey, Beaumont-sur-Grosne, Berzé-la-Ville, Berzé-le-Châtel, Bissey-sous-Cruchaud, Bissy-la-Mâconnaise, Bissy-sous-Uxelles, Bissy-sur-Fley, Blanot, Bonnay, Bouzeron, Boyer, Bray, Bresse-sur-Grosne, Burgy, Burnand, Bussières, Buxy, Cersot, Chagny, Chaintré, Chalon-sur-Saône, Chamilly, Champagny-sous-Uxelles, Champforgeuil, Chânes, Change, Chapaize, La Chapelle-de-Bragny, La Chapelle-de-Guinchay, La Chapelle-sous-Brancion, Charbonnières, Chardonnay, La Charmée, Charnay-lès-Mâcon, Charrecey, Chasselas, Chassey-le-Camp, Château, Châtenoy-le-Royal, Chaudenay, Cheilly-lès-Maranges, Chenôves, Chevagny-les-Chevrières, Chissey-lès-Mâcon, Clessé, Cluny, Cormatin, Cortambert, Cortevaix, Couches, Crêches-sur-Saône, Créot, Cruzille, Culles-les-Roches, Curtil-sous-Burnand, Davayé, Demigny, Dennevy, Dezize-lès-Maranges, Donzy-le-Pertuis, Dracy-le-Fort, Dracy-lès-Couches, Epertully, Etrigny, Farges-lès-Chalon, Farges-lès-Mâcon, Flagy, Fleurville, Fley, Fontaines, Fragnes-La-Loyère (samo za dio koji odgovara području bivše općine La Loyère), Fuissé, Genouilly, Germagny, Givry, Granges, Grevilly, Hurigny, Igé, Jalogny, Jambles, Jugy, Jully-lès-Buxy, Lacrost, Laives, Laizé, Lalheue, Leynes, Lournand, Lugny, Mâcon, Malay, Mancey, Martailly-lès-Brancion, Massilly, Mellecey, Mercurey, Messey-sur-Grosne, Milly-Lamartine, Montagny-lès-Buxy, Montbellet, Montceaux-Ragny, Moroges, Nanton, Ozenay, Paris-l’Hôpital, Péronne, Pierreclos, Plottes, Préty, Prissé, Pruzilly, Remigny, La Roche-Vineuse, Romanèche-Thorins, Rosey, Royer, Rully, Saint-Albain, Saint-Ambreuil, Saint-Amour-Bellevue, Saint-Boil, Saint-Clément-sur-Guye, Saint-Denis-de-Vaux, Saint-Désert, Saint-Gengoux-de-Scissé, Saint-Gengoux-le-National, Saint-Germain-lès-Buxy, Saint-Gervais-sur-Couches, Saint-Gilles, Saint-Jean-de-Trézy, Saint-Jean-de-Vaux, Saint-Léger-sur-Dheune, Saint-Mard-de-Vaux, Saint-Martin-Belle-Roche, Saint-Martin-du-Tartre, Saint-Martin-sous-Montaigu, Saint-Maurice-de-Satonnay, Saint-Maurice-des-Champs, Saint-Maurice-lès-Couches, Saint-Pierre-de-Varennes, Saint-Rémy, Saint-Sernin-du-Plain, Saint-Symphorien-d’Ancelles, Saint-Vallerin, Saint-Vérand, Saint-Ythaire, Saisy, La Salle, Salornay-sur-Guye, Sampigny-lès-Maranges, Sancé, Santilly, Sassangy, Saules, Savigny-sur-Grosne, Sennecey-le-Grand, Senozan, Sercy, Serrières, Sigy-le-Châtel, Sologny, Solutré-Pouilly, Taizé, Tournus, Uchizy, Varennes-lès-Mâcon, Vaux-en-Pré, Vergisson, Vers, Verzé, Le Villars, La Vineuse sur Fregande (samo za dio koji odgovara područjima bivših općina Donzy-le-National, Massy i La Vineuse), Vinzelles i Viré, |
| --- | --- |

—

departman Saône-et-Loire:

Aluze, Ameugny, Azé, Barizey, Beaumont-sur-Grosne, Berzé-la-Ville, Berzé-le-Châtel, Bissey-sous-Cruchaud, Bissy-la-Mâconnaise, Bissy-sous-Uxelles, Bissy-sur-Fley, Blanot, Bonnay, Bouzeron, Boyer, Bray, Bresse-sur-Grosne, Burgy, Burnand, Bussières, Buxy, Cersot, Chagny, Chaintré, Chalon-sur-Saône, Chamilly, Champagny-sous-Uxelles, Champforgeuil, Chânes, Change, Chapaize, La Chapelle-de-Bragny, La Chapelle-de-Guinchay, La Chapelle-sous-Brancion, Charbonnières, Chardonnay, La Charmée, Charnay-lès-Mâcon, Charrecey, Chasselas, Chassey-le-Camp, Château, Châtenoy-le-Royal, Chaudenay, Cheilly-lès-Maranges, Chenôves, Chevagny-les-Chevrières, Chissey-lès-Mâcon, Clessé, Cluny, Cormatin, Cortambert, Cortevaix, Couches, Crêches-sur-Saône, Créot, Cruzille, Culles-les-Roches, Curtil-sous-Burnand, Davayé, Demigny, Dennevy, Dezize-lès-Maranges, Donzy-le-Pertuis, Dracy-le-Fort, Dracy-lès-Couches, Epertully, Etrigny, Farges-lès-Chalon, Farges-lès-Mâcon, Flagy, Fleurville, Fley, Fontaines, Fragnes-La-Loyère (samo za dio koji odgovara području bivše općine La Loyère), Fuissé, Genouilly, Germagny, Givry, Granges, Grevilly, Hurigny, Igé, Jalogny, Jambles, Jugy, Jully-lès-Buxy, Lacrost, Laives, Laizé, Lalheue, Leynes, Lournand, Lugny, Mâcon, Malay, Mancey, Martailly-lès-Brancion, Massilly, Mellecey, Mercurey, Messey-sur-Grosne, Milly-Lamartine, Montagny-lès-Buxy, Montbellet, Montceaux-Ragny, Moroges, Nanton, Ozenay, Paris-l’Hôpital, Péronne, Pierreclos, Plottes, Préty, Prissé, Pruzilly, Remigny, La Roche-Vineuse, Romanèche-Thorins, Rosey, Royer, Rully, Saint-Albain, Saint-Ambreuil, Saint-Amour-Bellevue, Saint-Boil, Saint-Clément-sur-Guye, Saint-Denis-de-Vaux, Saint-Désert, Saint-Gengoux-de-Scissé, Saint-Gengoux-le-National, Saint-Germain-lès-Buxy, Saint-Gervais-sur-Couches, Saint-Gilles, Saint-Jean-de-Trézy, Saint-Jean-de-Vaux, Saint-Léger-sur-Dheune, Saint-Mard-de-Vaux, Saint-Martin-Belle-Roche, Saint-Martin-du-Tartre, Saint-Martin-sous-Montaigu, Saint-Maurice-de-Satonnay, Saint-Maurice-des-Champs, Saint-Maurice-lès-Couches, Saint-Pierre-de-Varennes, Saint-Rémy, Saint-Sernin-du-Plain, Saint-Symphorien-d’Ancelles, Saint-Vallerin, Saint-Vérand, Saint-Ythaire, Saisy, La Salle, Salornay-sur-Guye, Sampigny-lès-Maranges, Sancé, Santilly, Sassangy, Saules, Savigny-sur-Grosne, Sennecey-le-Grand, Senozan, Sercy, Serrières, Sigy-le-Châtel, Sologny, Solutré-Pouilly, Taizé, Tournus, Uchizy, Varennes-lès-Mâcon, Vaux-en-Pré, Vergisson, Vers, Verzé, Le Villars, La Vineuse sur Fregande (samo za dio koji odgovara područjima bivših općina Donzy-le-National, Massy i La Vineuse), Vinzelles i Viré,

| — | departman Yonne:
  Aigremont, Annay-sur-Serein, Arcy-sur-Cure, Asquins, Augy, Auxerre, Avallon, Bazarnes, Beine, Bernouil, Béru, Bessy-sur-Cure, Bleigny-le-Carreau, Censy, Chablis, Champlay, Champs-sur-Yonne, Chamvres, La Chapelle-Vaupelteigne, Charentenay, Châtel-Gérard, Chemilly-sur-Serein, Cheney, Chevannes, Chichée, Chitry, Collan, Coulangeron, Coulanges-la-Vineuse, Courgis, Cruzy-le-Châtel, Dannemoine, Deux Rivières, Dyé, Epineuil, Escamps, Escolives-Sainte-Camille, Fleys, Fontenay-près-Chablis, Gy-l’Evêque, Héry, Irancy, Island, Joigny, Jouancy, Junay, Jussy, Lichères-près-Aigremont, Lignorelles, Ligny-le-Châtel, Lucy-sur-Cure, Maligny, Mélisey, Merry-Sec, Migé, Molay, Molosmes, Montigny-la-Resle, Montholon (samo za dio koji odgovara područjima bivših općina Champvallon, Villiers sur Tholon i Volgré), Mouffy, Moulins-en-Tonnerrois, Nitry, Noyers, Ouanne, Paroy-sur-Tholon, Pasilly, Pierre-Perthuis, Poilly-sur-Serein, Pontigny, Préhy, Quenne, Roffey, Rouvray, Saint-Bris-le-Vineux, Saint-Cyr-les-Colons, Saint-Père, Sainte-Pallaye, Sainte-Vertu, Sarry, Senan, Serrigny, Tharoiseau, Tissey , Tonnerre, Tronchoy, Val-de-Mercy, Vallan, Venouse, Venoy, Vermenton, Vézannes, Vézelay, Vézinnes, Villeneuve-Saint-Salves, Villy, Vincelles, Vincelottes, Viviers i Yrouerre. |
| --- | --- |

—

departman Yonne:

Aigremont, Annay-sur-Serein, Arcy-sur-Cure, Asquins, Augy, Auxerre, Avallon, Bazarnes, Beine, Bernouil, Béru, Bessy-sur-Cure, Bleigny-le-Carreau, Censy, Chablis, Champlay, Champs-sur-Yonne, Chamvres, La Chapelle-Vaupelteigne, Charentenay, Châtel-Gérard, Chemilly-sur-Serein, Cheney, Chevannes, Chichée, Chitry, Collan, Coulangeron, Coulanges-la-Vineuse, Courgis, Cruzy-le-Châtel, Dannemoine, Deux Rivières, Dyé, Epineuil, Escamps, Escolives-Sainte-Camille, Fleys, Fontenay-près-Chablis, Gy-l’Evêque, Héry, Irancy, Island, Joigny, Jouancy, Junay, Jussy, Lichères-près-Aigremont, Lignorelles, Ligny-le-Châtel, Lucy-sur-Cure, Maligny, Mélisey, Merry-Sec, Migé, Molay, Molosmes, Montigny-la-Resle, Montholon (samo za dio koji odgovara područjima bivših općina Champvallon, Villiers sur Tholon i Volgré), Mouffy, Moulins-en-Tonnerrois, Nitry, Noyers, Ouanne, Paroy-sur-Tholon, Pasilly, Pierre-Perthuis, Poilly-sur-Serein, Pontigny, Préhy, Quenne, Roffey, Rouvray, Saint-Bris-le-Vineux, Saint-Cyr-les-Colons, Saint-Père, Sainte-Pallaye, Sainte-Vertu, Sarry, Senan, Serrigny, Tharoiseau, Tissey , Tonnerre, Tronchoy, Val-de-Mercy, Vallan, Venouse, Venoy, Vermenton, Vézannes, Vézelay, Vézinnes, Villeneuve-Saint-Salves, Villy, Vincelles, Vincelottes, Viviers i Yrouerre.

Označivanje

Pravni okvir:

nacionalno zakonodavstvo

Vrsta dodatnog uvjeta:

dodatne odredbe koje se odnose na označivanje

Opis uvjeta:

| (a) | Na etiketi vina kontrolirane oznake izvornosti može se navesti naziv manje zemljopisne jedinice:






  — | ako je riječ o registriranoj lokaciji, |
| --- | --- | --- |

(a)

Na etiketi vina kontrolirane oznake izvornosti može se navesti naziv manje zemljopisne jedinice:

—

ako je riječ o registriranoj lokaciji,

| — | ako je ta jedinica navedena u izjavi o berbi. |
| --- | --- |

—

ako je ta jedinica navedena u izjavi o berbi.

Naziv registrirane lokacije navodi se neposredno nakon naziva kontrolirane oznake izvornosti, slovima koja ne smiju biti veća, viša ni šira od slova u nazivu kontrolirane oznake izvornosti.

| (b) | Na etiketi vina kontrolirane oznake izvornosti može se navesti veća zemljopisna jedinica „Vin de Beaujolais”, „Grand Vin de Beaujolais” ili „Cru du Beaujolais”.
  Slova u nazivu veće zemljopisne jedinica ne smiju biti veća, viša ni šira od dvije trećine slova u nazivu kontrolirane oznake izvornosti. |
| --- | --- |

(b)

Na etiketi vina kontrolirane oznake izvornosti može se navesti veća zemljopisna jedinica „Vin de Beaujolais”, „Grand Vin de Beaujolais” ili „Cru du Beaujolais”.

Slova u nazivu veće zemljopisne jedinica ne smiju biti veća, viša ni šira od dvije trećine slova u nazivu kontrolirane oznake izvornosti.

Poveznica na specifikaciju proizvoda

https://info.agriculture.gouv.fr/gedei/site/bo-agri/document_administratif-1169e922-4ee5-4592-8f0f-27a337e58a43

---

(1)  SL L 9, 11.1.2019., str. 2.

---