# Journal officiel C 103/28 a

| | ISSN 1725-2431 |
| --- | --- |
| Journal officiel
  de l'Union européenne | C 103 |
| | |
| Édition de langue française | Communications et informations | 48e année28 avril 2005 |

ISSN 1725-2431

Journal officiel

de l'Union européenne

C 103

Édition de langue française

Communications et informations

48e année28 avril 2005

---

| Numéro d'information | Sommaire | page |
| --- | --- | --- |
| | I   Communications |
| | Commission |
| 2005/C 103/1 | Taux de change de l'euro | 1 |
| 2005/C 103/2 | Communication de la Commission dans le cadre de la mise en œuvre de la directive du Conseil 93/42/CEE (
  1
  ) | 2 |
| 2005/C 103/3 | Communication de la Commission dans le cadre de la mise en oeuvre de la directive 98/79/CE du Parlement européen et du Conseil du 27 octobre 1998 relative aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (
  1
  ) | 11 |
| 2005/C 103/4 | Communication du gouvernement français relative à la directive 94/22/CE du Parlement européen et du Conseil, du 30 mai 1994, sur les conditions d'octroi et d'exercice des autorisations de prospecter, d'exploiter et d'extraire des hydrocarbures (Avis relatif à la demande de permis exclusif de recherches d'hydrocarbures liquides ou gazeux dit Permis de Carret)
   (
  1
  ) | 14 |
| 2005/C 103/5 | Invitation à présenter une demande d'autorisation de prospecter des hydrocarbures dans la zone couverte par les anciennes autorisations de prospecter Oosterwolde et Haulerwijk sur le territoire néerlandais (
  1
  ) | 16 |
| 2005/C 103/6 | Autorisation des aides d'État dans le cadre des dispositions des articles 87 et 88 du traité CE — Cas à l'égard desquels la Commission ne soulève pas d'objection (
  1
  ) | 17 |
| 2005/C 103/7 | Avis d'ouverture d'une procédure antidumping concernant les importations de mécanismes à levier en forme d'arceau originaires de la République populaire de Chine | 18 |
| 2005/C 103/8 | Notification préalable d'une opération de concentration (Affaire COMP/M.3800 — BC Partners/Dometic) — Cas susceptible d'être traité selon la procédure simplifiée (
  1
  ) | 22 |
| 2005/C 103/9 | Autorisation des aides d'État dans le cadre des dispositions des articles 87 et 88 du traité CE — Cas à l'égard desquels la Commission ne soulève pas d'objection (
  1
  ) | 23 |
| | ESPACE ÉCONOMIQUE EUROPÉEN |
| | Autorité de surveillance AELE |
| 2005/C 103/0 | 45e modification des lignes directrices dans le domaine des aides d'État — Décision de l'Autorité de surveillance AELE de proposer des mesures utiles | 24 |
| 2005/C 103/1 | Autorisation d'une aide d'État conformément à l'article 61 de l'accord EEE et à l'article 1er, paragraphe 3, de la partie I du protocole 3 de l'accord entre les États de l'AELE relatif à l'institution d'une Autorité de surveillance et d'une Cour de justice — L'Autorité de surveillance AELE a décidé que la mesure notifiée est compatible avec l'accord EEE | 25 |
| 2005/C 103/2 | Aide d'État — Norvège — Communication de l'Autorité de surveillance de l'AELE aux pays de l'AELE, aux États membres de l'UE et aux autres parties intéressées — Mesure d'aide 47875 (antérieurement SAM 030 03001) — projet de régime d'aide visant à encourager l'utilisation d'énergie produite à partir de sites de traitement final de déchets | 26 |
| | Cour AELE |
| 2005/C 103/3 | Demande d'avis consultatif de la Cour de justice de l'AELE, présentée par ordonnance du Markedsrådet rendue le 7 juillet 2004 dans l'affaire Pedicel AS v Sosial- og helsedirektoratet (Affaire E-4/04) | 27 |
| 2005/C 103/4 | Arrêt de la Cour du 5 mai 2004 dans l'affaire E-4/03: Autorité de surveillance de l'AELE contre royaume de Norvège (Manquement d'une partie contractante à ses obligations — article 8 de la directive 98/34/CE) | 28 |

Numéro d'information

Sommaire

page

I   Communications

Commission

2005/C 103/1

Taux de change de l'euro

1

2005/C 103/2

Communication de la Commission dans le cadre de la mise en œuvre de la directive du Conseil 93/42/CEE (
  1
  )

1

2

2005/C 103/3

Communication de la Commission dans le cadre de la mise en oeuvre de la directive 98/79/CE du Parlement européen et du Conseil du 27 octobre 1998 relative aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (
  1
  )

1

11

2005/C 103/4

Communication du gouvernement français relative à la directive 94/22/CE du Parlement européen et du Conseil, du 30 mai 1994, sur les conditions d'octroi et d'exercice des autorisations de prospecter, d'exploiter et d'extraire des hydrocarbures (Avis relatif à la demande de permis exclusif de recherches d'hydrocarbures liquides ou gazeux dit Permis de Carret)
   (
  1
  )

(Avis relatif à la demande de permis exclusif de recherches d'hydrocarbures liquides ou gazeux dit Permis de Carret)

1

14

2005/C 103/5

Invitation à présenter une demande d'autorisation de prospecter des hydrocarbures dans la zone couverte par les anciennes autorisations de prospecter Oosterwolde et Haulerwijk sur le territoire néerlandais (
  1
  )

1

16

2005/C 103/6

Autorisation des aides d'État dans le cadre des dispositions des articles 87 et 88 du traité CE — Cas à l'égard desquels la Commission ne soulève pas d'objection (
  1
  )

1

17

2005/C 103/7

Avis d'ouverture d'une procédure antidumping concernant les importations de mécanismes à levier en forme d'arceau originaires de la République populaire de Chine

18

2005/C 103/8

Notification préalable d'une opération de concentration (Affaire COMP/M.3800 — BC Partners/Dometic) — Cas susceptible d'être traité selon la procédure simplifiée (
  1
  )

1

22

2005/C 103/9

Autorisation des aides d'État dans le cadre des dispositions des articles 87 et 88 du traité CE — Cas à l'égard desquels la Commission ne soulève pas d'objection (
  1
  )

1

23

ESPACE ÉCONOMIQUE EUROPÉEN

Autorité de surveillance AELE

2005/C 103/0

45e modification des lignes directrices dans le domaine des aides d'État — Décision de l'Autorité de surveillance AELE de proposer des mesures utiles

e

24

2005/C 103/1

Autorisation d'une aide d'État conformément à l'article 61 de l'accord EEE et à l'article 1er, paragraphe 3, de la partie I du protocole 3 de l'accord entre les États de l'AELE relatif à l'institution d'une Autorité de surveillance et d'une Cour de justice — L'Autorité de surveillance AELE a décidé que la mesure notifiée est compatible avec l'accord EEE

er

25

2005/C 103/2

Aide d'État — Norvège — Communication de l'Autorité de surveillance de l'AELE aux pays de l'AELE, aux États membres de l'UE et aux autres parties intéressées — Mesure d'aide 47875 (antérieurement SAM 030 03001) — projet de régime d'aide visant à encourager l'utilisation d'énergie produite à partir de sites de traitement final de déchets

26

Cour AELE

2005/C 103/3

Demande d'avis consultatif de la Cour de justice de l'AELE, présentée par ordonnance du Markedsrådet rendue le 7 juillet 2004 dans l'affaire Pedicel AS v Sosial- og helsedirektoratet (Affaire E-4/04)

27

2005/C 103/4

Arrêt de la Cour du 5 mai 2004 dans l'affaire E-4/03: Autorité de surveillance de l'AELE contre royaume de Norvège (Manquement d'une partie contractante à ses obligations — article 8 de la directive 98/34/CE)

(Manquement d'une partie contractante à ses obligations — article 8 de la directive 98/34/CE)

28

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| --- | --- |
| | (1)   Texte présentant de l'intérêt pour l'EEE |

---

(1)   Texte présentant de l'intérêt pour l'EEE

1

| FR | |
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FR

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I Communications

Commission

| 28.4.2005 | FR | Journal officiel de l'Union européenne | C 103/1 |
| --- | --- | --- | --- |

28.4.2005

FR

Journal officiel de l'Union européenne

C 103/1

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Taux de change de l'euro (1)

27 avril 2005

(2005/C 103/01)

1 euro=

| | Monnaie | Taux de change |
| --- | --- | --- |
| USD | dollar des États-Unis | 1,2920 |
| JPY | yen japonais | 137,35 |
| DKK | couronne danoise | 7,4472 |
| GBP | livre sterling | 0,67960 |
| SEK | couronne suédoise | 9,1403 |
| CHF | franc suisse | 1,5434 |
| ISK | couronne islandaise | 82,36 |
| NOK | couronne norvégienne | 8,1270 |
| BGN | lev bulgare | 1,9559 |
| CYP | livre chypriote | 0,5820 |
| CZK | couronne tchèque | 30,225 |
| EEK | couronne estonienne | 15,6466 |
| HUF | forint hongrois | 249,52 |
| LTL | litas lituanien | 3,4528 |
| LVL | lats letton | 0,6961 |
| MTL | lire maltaise | 0,4294 |
| PLN | zloty polonais | 4,2197 |
| ROL | leu roumain | 36 160 |
| SIT | tolar slovène | 239,61 |
| SKK | couronne slovaque | 39,620 |
| TRY | lire turque | 1,7763 |
| AUD | dollar australien | 1,6654 |
| CAD | dollar canadien | 1,6121 |
| HKD | dollar de Hong Kong | 10,0761 |
| NZD | dollar néo-zélandais | 1,7917 |
| SGD | dollar de Singapour | 2,1290 |
| KRW | won sud-coréen | 1 295,75 |
| ZAR | rand sud-africain | 7,8992 |
| CNY | yuan ren-min-bi chinois | 10,6932 |
| HRK | kuna croate | 7,3750 |
| IDR | rupiah indonésien | 12 351,52 |
| MYR | ringgit malais | 4,910 |
| PHP | peso philippin | 70,253 |
| RUB | rouble russe | 35,9250 |
| THB | baht thaïlandais | 51,143 |

Monnaie

Taux de change

USD

dollar des États-Unis

1,2920

JPY

yen japonais

137,35

DKK

couronne danoise

7,4472

GBP

livre sterling

0,67960

SEK

couronne suédoise

9,1403

CHF

franc suisse

1,5434

ISK

couronne islandaise

82,36

NOK

couronne norvégienne

8,1270

BGN

lev bulgare

1,9559

CYP

livre chypriote

0,5820

CZK

couronne tchèque

30,225

EEK

couronne estonienne

15,6466

HUF

forint hongrois

249,52

LTL

litas lituanien

3,4528

LVL

lats letton

0,6961

MTL

lire maltaise

0,4294

PLN

zloty polonais

4,2197

ROL

leu roumain

36 160

SIT

tolar slovène

239,61

SKK

couronne slovaque

39,620

TRY

lire turque

1,7763

AUD

dollar australien

1,6654

CAD

dollar canadien

1,6121

HKD

dollar de Hong Kong

10,0761

NZD

dollar néo-zélandais

1,7917

SGD

dollar de Singapour

2,1290

KRW

won sud-coréen

1 295,75

ZAR

rand sud-africain

7,8992

CNY

yuan ren-min-bi chinois

10,6932

HRK

kuna croate

7,3750

IDR

rupiah indonésien

12 351,52

MYR

ringgit malais

4,910

PHP

peso philippin

70,253

RUB

rouble russe

35,9250

THB

baht thaïlandais

51,143

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(1)

Source: taux de change de référence publié par la Banque centrale européenne.

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| 28.4.2005 | FR | Journal officiel de l'Union européenne | C 103/2 |
| --- | --- | --- | --- |

28.4.2005

FR

Journal officiel de l'Union européenne

C 103/2

---

Communication de la Commission dans le cadre de la mise en œuvre de la directive du Conseil 93/42/CEE

(2005/C 103/02)

(Texte présentant de l'intérêt pour l'EEE)

(Publication des titres et des références des normes harmonisées au titre de la directive)

| Organisme européen de normalisation | Référence et titre de la norme
  (Document de référence) | Référence de la norme remplacée | Date de cessation de la présomption de conformité de la norme remplacée
  Note 1 |
| --- | --- | --- | --- |
| CEN/CENELEC | EN 46003:1999
  Systèmes qualité — Dispositifs médicaux — Exigences particulières relatives à l'application de l'EN ISO 9003 | AUCUNE | — |
| CENELEC | EN 60118-13:1997
  Appareils de correction auditive — Partie 13: Compatibilité électromagnétique (CEM)
  (IEC 60118-13:1997) | AUCUNE | — |
| CENELEC | EN 60522:1999
  Détermination de la filtration permanente des gaines équipées
  (IEC 60522:1999) | AUCUNE | — |
| CENELEC | EN 60580:2000
  Appareils électromédicaux — Radiamètres de produit exposition-surface
  (IEC 60580:2000) | AUCUNE | — |
| CENELEC | EN 60601-1:1990
  Appareils électromédicaux — Partie 1: Règles générales de sécurité
  (IEC 60601-1:1988) | AUCUNE | — |
| Amendement A1:1993 à l'EN 60601-1:1990
  (IEC 60601-1:1988/A1:1991) | Note 3 | — |
| Amendement A2:1995 à l'EN 60601-1:1990
  (IEC 60601-1:1988/A2:1995) | Note 3 | — |
| Amendement A13:1996 à l'EN 60601-1:1990 | Note 3 | Date dépassée (1.7.1996) |
| CENELEC | EN 60601-1-1:2001
  Appareils électromédicaux — Partie 1-1: Règles générales de sécurité — Norme collatérale: Règles de sécurité pour systèmes électromédicaux
  (IEC 60601-1-1:2000) | EN 60601-1-1:1993
  +A1:1996
  Note 2.1 | Date dépassée (1.12.2003) |
| CENELEC | EN 60601-1-2:2001
  Appareils électromédicaux — Partie 1-2: Règles générales de sécurité — Norme collatérale: Compatibilité électromagnétique — Prescriptions et essais
  (IEC 60601-1-2:2001) | EN 60601-1-2:1993
  Note 2.1 | Date dépassée (1.11.2004) |
| CENELEC | EN 60601-1-3:1994
  Appareils électromédicaux — Partie 1: Règles générales de sécurité — 3. Norme collatérale: Règles générales pour la radioprotection dans les équipements à rayonnement X de diagnostic
  (IEC 60601-1-3:1994) | AUCUNE | — |
| CENELEC | EN 60601-1-4:1996
  Appareils électromédicaux — Partie 1-4: Règles générales de sécurité — Norme collatérale: Systèmes électromédicaux programmables
  (IEC 60601-1-4:1996) | AUCUNE | — |
| Amendement A1:1999 à l'EN 60601-1-4:1996
  (IEC 60601-1-4:1996/A1:1999) | Note 3 | Date dépassée (1.12.2002) |
| CENELEC | EN 60601-2-1:1998
  Appareils électromédicaux — Partie 2-1: Règles particulières de sécurité pour les accélérateurs d'électrons dans la gamme de 1 MeV à 50 MeV
  (IEC 60601-2-1:1998) | AUCUNE | — |
| Amendement A1:2002 à l'EN 60601-2-1:1998
  (IEC 60601-2-1:1998/A1:2002) | Note 3 | 1.6.2005 |
| CENELEC | EN 60601-2-2:2000
  Appareils électromédicaux — Partie 2-2: Règles particulières de sécurité pour des appareils d'électrochirurgie à courant haute fréquence
  (IEC 60601-2-2:1998) | EN 60601-2-2:1993
  Note 2.1 | Date dépassée (1.8.2003) |
| CENELEC | EN 60601-2-3:1993
  Appareils électromédicaux — Partie 2: Règles particulières de sécurité pour appareils de thérapie à ondes courtes
  (IEC 60601-2-3:1991) | AUCUNE | — |
| Amendement A1:1998 à l'EN 60601-2-3:1993
  (IEC 60601-2-3:1991/A1:1998) | Note 3 | Date dépassée (1.7.2001) |
| CENELEC | EN 60601-2-4:2003
  Appareils électromédicaux — Partie 2-4: Règles particulières de sécurité pour les défibrillateurs cardiaques
  (IEC 60601-2-4:2002) | AUCUNE | — |
| CENELEC | EN 60601-2-5:2000
  Appareils électromédicaux — Partie 2-5: Règles particulières de sécurité des appareils à ultrasons pour physiothérapie
  (IEC 60601-2-5:2000) | AUCUNE | — |
| CENELEC | EN 60601-2-7:1998
  Appareils électromédicaux — Partie 2-7: Règles particulières de sécurité pour générateurs radiographiques de groupes radiogènes de diagnostic
  (IEC 60601-2-7:1998) | AUCUNE | — |
| CENELEC | EN 60601-2-8:1997
  Appareils électromédicaux — Partie 2: Règles particulières de sécurité pour les équipements à rayonnement X de thérapie fonctionnant dans la gamme de 10 kV à 1 MV
  (IEC 60601-2-8:1987) | AUCUNE | — |
| Amendement A1:1997 à l'EN 60601-2-8:1997
  (IEC 60601-2-8:1987/A1:1997) | Note 3 | Date dépassée (1.6.1998) |
| CENELEC | EN 60601-2-9:1996
  Appareils électromédicaux — Partie 2: Règles particulières de sécurité des dosimètres au contact du patient utilisés en radiothérapie avec des détecteurs de rayonnement reliés électriquement
  (IEC 60601-2-9:1996) | AUCUNE | — |
| CENELEC | EN 60601-2-10:2000
  Appareils électromédicaux — Partie 2-10: Règles particulières de sécurité pour stimulateurs de nerfs et de muscles
  (IEC 60601-2-10:1987) | AUCUNE | — |
| Amendement A1:2001 à l'EN 60601-2-10:2000
  (IEC 60601-2-10:1987/A1:2001) | Note 3 | Date dépassée (1.11.2004) |
| CENELEC | EN 60601-2-11:1997
  Appareils électromédicaux — Partie 2-11: Règles particulières de sécurité pour les appareils de gammathérapie
  (IEC 60601-2-11:1997) | AUCUNE | — |
| CENELEC | EN 60601-2-16:1998
  Appareils électromédicaux — Partie 2-16: Règles particulières de sécurité pour les appareils d'hémodialyse, d'hémodiafiltration et d'hémofiltration
  (IEC 60601-2-16:1998) | AUCUNE | — |
| CENELEC | EN 60601-2-17:1996
  Appareils électromédicaux — Partie 2: Règles particulières de sécurité des appareils projecteurs de sources radioactives automatiques télécommandés utilisés en radiothérapie par rayonnement gamma
  (IEC 60601-2-17:1989) | AUCUNE | — |
| Amendement A1:1996 à l'EN 60601-2-17:1996
  (IEC 60601-2-17:1989/A1:1996) | Note 3 | Date dépassée (1.3.1997) |
| CENELEC | EN 60601-2-17:2004
  Appareils électromédicaux — Partie 2-17: Règles particulières de sécurité des appareils projecteurs de brachythérapie avec contrôles automatiques
  (IEC 60601-2-17:2004) | EN 60601-2-17:1996 et son amendement
  Note 2.1 | 1.3.2007 |
| CENELEC | EN 60601-2-18:1996
  Appareils électromédicaux — Partie 2: Règles particulières de sécurité pour appareils d'endoscopie
  (IEC 60601-2-18:1996) | AUCUNE | — |
| Amendement A1:2000 à l'EN 60601-2-18:1996
  (IEC 60601-2-18:1996/A1:2000) | Note 3 | Date dépassée (1.8.2003) |
| CENELEC | EN 60601-2-19:1996
  Appareils électromédicaux — Partie 2: Règles particulières de sécurité des incubateurs pour bébés
  (IEC 60601-2-19:1990) | AUCUNE | — |
| Amendement A1:1996 à l'EN 60601-2-19:1996
  (IEC 60601-2-19:1990/A1:1996) | Note 3 | Date dépassée (13.06.1998) |
| CENELEC | EN 60601-2-20:1996
  Appareils électromédicaux — Partie 2: Règles particulières de sécurité des incubateurs de transport
  (IEC 60601-2-20:1990 + A1:1996) | AUCUNE | — |
| CENELEC | EN 60601-2-21:1994
  Appareils électromédicaux — Partie 2: Règles particulières de sécurité des incubateurs radiants pour nouveaux-nés
  (IEC 60601-2-21:1994) | AUCUNE | — |
| Amendement A1:1996 à l'EN 60601-2-21:1994
  (IEC 60601-2-21:1994/A1:1996) | Note 3 | Date dépassée (13.06.1998) |
| CENELEC | EN 60601-2-22:1996
  Appareils électromédicaux — Partie 2: Règles particulières de sécurité pour les appareils thérapeutiques et de diagnostic à laser
  (IEC 60601-2-22:1995) | AUCUNE | — |
| CENELEC | EN 60601-2-23:2000
  Appareils électromédicaux — Partie 2-23: Règles particulières de sécurité et performances essentielles des appareils de surveillance de la pression partielle transcutanée
  (IEC 60601-2-23:1999) | EN 60601-2-23:1997
  Note 2.1 | Date dépassée (1.1.2003) |
| CENELEC | EN 60601-2-24:1998
  Appareils électromédicaux — Partie 2-24: Règles particulières de sécurité des pompes et régulateurs de perfusion
  (IEC 60601-2-24:1998) | AUCUNE | — |
| CENELEC | EN 60601-2-25:1995
  Appareils électromédicaux — Partie 2-25: Règles particulières de sécurité des électrocardiographes
  (IEC 60601-2-25:1993) | AUCUNE | — |
| Amendement A1:1999 à l'EN 60601-2-25:1995
  (IEC 60601-2-25:1993/A1:1999) | Note 3 | Date dépassée (1.5.2002) |
| CENELEC | EN 60601-2-26:1994
  Appareils électromédicaux — Partie 2: Règles particulières de sécurité pour les électroencéphalographes
  (IEC 60601-2-26:1994) | AUCUNE | — |
| CENELEC | EN 60601-2-26:2003
  Appareils électromédicaux — Partie 2-26: Règles particulières de sécurité pour les électroencéphalographes
  (IEC 60601-2-26:2002) | EN 60601-2-26:1994
  Note 2.1 | 1.3.2006 |
| CENELEC | EN 60601-2-27:1994
  Appareils électromédicaux — Partie 2: Règles particulières de sécurité des appareils de surveillance d'électrocardiographie
  (IEC 60601-2-27:1994) | AUCUNE | — |
| CENELEC | EN 60601-2-28:1993
  Appareils éléctromédicaux — Partie 2: Règles particulières de sécurité pour les ensembles radiogènes à rayonnement X et les gaines équipées pour diagnostic médical
  (IEC 60601-2-28:1993) | AUCUNE | — |
| CENELEC | EN 60601-2-29:1999
  Appareils électromédicaux — Partie 2-29: Règles particulières de sécurité pour les simulateurs de radiothérapie
  (IEC 60601-2-29:1999) | EN 60601-2-29:1995
  +A1:1996
  Note 2.1 | Date dépassée (1.4.2002) |
| CENELEC | EN 60601-2-30:2000
  Appareils électromédicaux — Partie 2-30: Règles particulières de sécurité et performances essentielles des appareils de surveillance de la pression sanguine prélevée indirectement, automatiquement et périodiquement
  (IEC 60601-2-30:1999) | EN 60601-2-30:1995
  Note 2.1 | Date dépassée (1.2.2003) |
| CENELEC | EN 60601-2-31:1995
  Appareils électromédicaux — Partie 2-31: Règles particulières de sécurité des stimulateurs cardiaques externes à source d'énergie interne
  (IEC 60601-2-31:1994) | AUCUNE | — |
| Amendement A1:1998 à l'EN 60601-2-31:1995
  (IEC 60601-2-31:1994/A1:1998) | Note 3 | Date dépassée (1.1.2001) |
| CENELEC | EN 60601-2-32:1994
  Appareils électromédicaux — Partie 2: Règles particulières de sécurité pour les équipements associés aux équipements à rayonnement X
  (IEC 60601-2-32:1994) | AUCUNE | — |
| CENELEC | EN 60601-2-33:1995
  Appareils électromédicaux — Partie 2: Règles particulières de sécurité relatives aux appareils à résonance magnétique pour diagnostic médical
  (IEC 60601-2-33:1995) | AUCUNE | — |
| Amendement A11:1997 à l'EN 60601-2-33:1995 | Note 3 | Date dépassée (13.6.1998) |
| CENELEC | EN 60601-2-33:2002
  Appareils électromédicaux — Partie 2-33: Règles particulières de sécurité relatives aux appareils à résonance magnétique pour diagnostic médical
  (IEC 60601-2-33:2002) | EN 60601-2-33:1995 et son amendement
  Note 2.1 | 1.7.2005 |
| CENELEC | EN 60601-2-34:2000
  Appareils électromédicaux — Partie 2-34: Règles particulières de sécurité pour les appareils de surveillance de la pression sanguine prélevée directement
  (IEC 60601-2-34:2000) | EN 60601-2-34:1995
  Note 2.1 | Date dépassée (1.11.2003) |
| CENELEC | EN 60601-2-35:1996
  Appareils électromédicaux — Partie 2: Règles particulières de sécurité des couvertures, coussins et matelas chauffants destinés au réchauffage des patients en usage médical
  (IEC 60601-2-35:1996) | AUCUNE | — |
| CENELEC | EN 60601-2-36:1997
  Appareils électromédicaux — Partie 2: Règles particulières de sécurité des appareils pour lithotritie créée de façon extra-corporelle
  (IEC 60601-2-36:1997) | AUCUNE | — |
| CENELEC | EN 60601-2-37:2001
  Appareils électromédicaux — Partie 2-37: Règles particulières de sécurité pour les appareils de diagnostic et de surveillance médicaux à ultrasons
  (IEC 60601-2-37:2001) | AUCUNE | — |
| CENELEC | EN 60601-2-38:1996
  Appareils électromédicaux — Partie 2-38: Règles particulières de sécurité des lits d'hôpital électriques
  (IEC 60601-2-38:1996) | AUCUNE | — |
| Amendement A1:2000 à l'EN 60601-2-38:1996
  (IEC 60601-2-38:1996/A1:1999) | Note 3 | Date dépassée (1.1.2003) |
| CENELEC | EN 60601-2-39:1999
  Appareils électromédicaux — Partie 2-39: Règles particulières de sécurité pour les appareils de dialyse péritonéale
  (IEC 60601-2-39:1999) | AUCUNE | — |
| CENELEC | EN 60601-2-40:1998
  Appareils électromédicaux — Partie 2-40: Règles particulières de sécurité pour les électromyographes et les appareils à potentiel évoqué
  (IEC 60601-2-40:1998) | AUCUNE | — |
| CENELEC | EN 60601-2-41:2000
  Appareils électromédicaux — Partie 2-41: Règles particulières de sécurité pour les éclairages chirurgicaux et les éclairages de diagnostic
  (IEC 60601-2-41:2000) | AUCUNE | — |
| CENELEC | EN 60601-2-43:2000
  Appareils électromédicaux — Partie 2-43: Règles particulières de sécurité pour les appareils radiologiques lors d'interventions
  (IEC 60601-2-43:2000) | AUCUNE | — |
| CENELEC | EN 60601-2-44:2001
  Appareils électromédicaux — Partie 2-44: Règles particulières de sécurité pour les équipements à rayonnement X de tomodensitométrie
  (IEC 60601-2-44:2001) | EN 60601-2-44:1999
  Note 2.1 | Date dépassée (1.7.2004) |
| Amendement A1:2003 à l'EN 60601-2-44:2001
  (IEC 60601-2-44:2001/A1:2002) | Note 3 | 1.12.2005 |
| CENELEC | EN 60601-2-45:2001
  Appareils électromédicaux — Partie 2-45: Règles particulières de sécurité pour les appareils de radiographie mammaire et les appareils mammographiques stéréotaxiques
  (IEC 60601-2-45:2001) | EN 60601-2-45:1998
  Note 2.1 | Date dépassée (1.7.2004) |
| CENELEC | EN 60601-2-46:1998
  Appareils électromédicaux — Partie 2-46: Règles particulières de sécurité pour les tables d'opération
  (IEC 60601-2-46:1998) | AUCUNE | — |
| CENELEC | EN 60601-2-47:2001
  Appareils électromédicaux — Partie 2-47: Règles particulières de sécurité et performances essentielles des systèmes d'électrocardiographie ambulatoires
  (IEC 60601-2-47:2001) | AUCUNE | — |
| CENELEC | EN 60601-2-49:2001
  Appareils électromédicaux — Partie 2-49: Règles particulières de sécurité des appareils de surveillance multifonction des patients
  (IEC 60601-2-49:2001) | AUCUNE | — |
| CENELEC | EN 60601-2-50:2002
  Appareils électromédicaux — Partie 2-50: Prescriptions particulières de sécurité des appareils de photothérapie infantile
  (IEC 60601-2-50:2000) | AUCUNE | - |
| CENELEC | EN 60601-2-51:2003
  Appareils électromédicaux — Partie 2-51: Règles particulières de sécurité et performances essentielles des électrocardiographes enregistreurs et analyseurs mono et multi-canaux
  (IEC 60601-2-51:2003) | AUCUNE | — |
| CENELEC | EN 60627:2001
  Equipements de diagnostic par imagerie à rayonnement X — Caractéristiques des grilles antidiffusantes d'usage général et de mammographie
  (IEC 60627:2001) | AUCUNE | — |
| CENELEC | EN 60645-1:2001
  Electroacoustique — Appareils d'audiologie — Partie 1: Audiomètres tonaux
  (IEC 60645-1:2001) | EN 60645-1:1994
  Note 2.1 | Date dépassée (1.10.2004) |
| CENELEC | EN 60645-2:1997
  Audiomètres — Partie 2: Appareils pour l'audiométrie vocale
  (IEC 60645-2:1993) | AUCUNE | — |
| CENELEC | EN 60645-3:1995
  Audiomètres — Partie 3: Signaux de courte durée pour des essais auditifs à des fins audiométriques et oto-neurologiques
  (IEC 60645-3:1994) | AUCUNE | — |
| CENELEC | EN 60645-4:1995
  Audiomètres — Partie 4: Equipement pour l'audiométrie étendue au domaine des fréquences élevées
  (IEC 60645-4:1994) | AUCUNE | — |
| CENELEC | EN 61217:1996
  Appareils utilisés en radiothérapie — Coordonnées, mouvements et échelles
  (IEC 61217:1996) | AUCUNE | — |
| Amendement A1:2001 à l'EN 61217:1996
  (IEC 61217:1996/A1:2000) | Note 3 | Date dépassée (1.12.2003) |
| CENELEC | EN 61223-3-1:1999
  Essais d'évaluation et de routine dans les services d'imagerie médicale — Partie 3-1: Essais d'acceptation — Performance d'imagerie des appareils à rayonnement X pour systèmes radiographiques et radioscopiques
  (IEC 61223-3-1:1999) | AUCUNE | — |
| CENELEC | EN 61223-3-4:2000
  Essais d'évaluation et de routine dans les services d'imagerie médicale — Partie 3-4: Essais d'acceptation — Performance d'imagerie des appareils de radiographie dentaire
  (IEC 61223-3-4:2000) | AUCUNE | — |
| CENELEC | EN 61676:2002
  Appareils électromédicaux — Instruments de dosimétrie pour la mesure non invasive de la tension du tube radiogène dans la radiologie de diagnostic
  (IEC 61676:2002) | AUCUNE | — |
| CENELEC | EN 62083:2001
  Appareils électromédicaux — Règles particulières de sécurité pour les systèmes de planification de traitement en radiothérapie
  (IEC 62083:2000) | AUCUNE | — |
| CENELEC | EN 62220-1:2004
  Appareils électromédicaux — Caractéristiques des appareils d'imagerie à rayonnement X — Part 1: Détermination de l'efficacité quantique de détection
  (IEC 62220-1:2003) | AUCUNE | — |

Organisme européen de normalisation

Référence et titre de la norme

(Document de référence)

Référence de la norme remplacée

Date de cessation de la présomption de conformité de la norme remplacée

Note 1

CEN/CENELEC

EN 46003:1999

Systèmes qualité — Dispositifs médicaux — Exigences particulières relatives à l'application de l'EN ISO 9003

AUCUNE

—

CENELEC

EN 60118-13:1997

Appareils de correction auditive — Partie 13: Compatibilité électromagnétique (CEM)

(IEC 60118-13:1997)

AUCUNE

—

CENELEC

EN 60522:1999

Détermination de la filtration permanente des gaines équipées

(IEC 60522:1999)

AUCUNE

—

CENELEC

EN 60580:2000

Appareils électromédicaux — Radiamètres de produit exposition-surface

(IEC 60580:2000)

AUCUNE

—

CENELEC

EN 60601-1:1990

Appareils électromédicaux — Partie 1: Règles générales de sécurité

(IEC 60601-1:1988)

AUCUNE

—

Amendement A1:1993 à l'EN 60601-1:1990

(IEC 60601-1:1988/A1:1991)

Note 3

—

Amendement A2:1995 à l'EN 60601-1:1990

(IEC 60601-1:1988/A2:1995)

Note 3

—

Amendement A13:1996 à l'EN 60601-1:1990

Note 3

Date dépassée (1.7.1996)

CENELEC

EN 60601-1-1:2001

Appareils électromédicaux — Partie 1-1: Règles générales de sécurité — Norme collatérale: Règles de sécurité pour systèmes électromédicaux

(IEC 60601-1-1:2000)

EN 60601-1-1:1993

+A1:1996

Note 2.1

Date dépassée (1.12.2003)

CENELEC

EN 60601-1-2:2001

Appareils électromédicaux — Partie 1-2: Règles générales de sécurité — Norme collatérale: Compatibilité électromagnétique — Prescriptions et essais

(IEC 60601-1-2:2001)

EN 60601-1-2:1993

Note 2.1

Date dépassée (1.11.2004)

CENELEC

EN 60601-1-3:1994

Appareils électromédicaux — Partie 1: Règles générales de sécurité — 3. Norme collatérale: Règles générales pour la radioprotection dans les équipements à rayonnement X de diagnostic

(IEC 60601-1-3:1994)

AUCUNE

—

CENELEC

EN 60601-1-4:1996

Appareils électromédicaux — Partie 1-4: Règles générales de sécurité — Norme collatérale: Systèmes électromédicaux programmables

(IEC 60601-1-4:1996)

AUCUNE

—

Amendement A1:1999 à l'EN 60601-1-4:1996

(IEC 60601-1-4:1996/A1:1999)

Note 3

Date dépassée (1.12.2002)

CENELEC

EN 60601-2-1:1998

Appareils électromédicaux — Partie 2-1: Règles particulières de sécurité pour les accélérateurs d'électrons dans la gamme de 1 MeV à 50 MeV

(IEC 60601-2-1:1998)

AUCUNE

—

Amendement A1:2002 à l'EN 60601-2-1:1998

(IEC 60601-2-1:1998/A1:2002)

Note 3

1.6.2005

CENELEC

EN 60601-2-2:2000

Appareils électromédicaux — Partie 2-2: Règles particulières de sécurité pour des appareils d'électrochirurgie à courant haute fréquence

(IEC 60601-2-2:1998)

EN 60601-2-2:1993

Note 2.1

Date dépassée (1.8.2003)

CENELEC

EN 60601-2-3:1993

Appareils électromédicaux — Partie 2: Règles particulières de sécurité pour appareils de thérapie à ondes courtes

(IEC 60601-2-3:1991)

AUCUNE

—

Amendement A1:1998 à l'EN 60601-2-3:1993

(IEC 60601-2-3:1991/A1:1998)

Note 3

Date dépassée (1.7.2001)

CENELEC

EN 60601-2-4:2003

Appareils électromédicaux — Partie 2-4: Règles particulières de sécurité pour les défibrillateurs cardiaques

(IEC 60601-2-4:2002)

AUCUNE

—

CENELEC

EN 60601-2-5:2000

Appareils électromédicaux — Partie 2-5: Règles particulières de sécurité des appareils à ultrasons pour physiothérapie

(IEC 60601-2-5:2000)

AUCUNE

—

CENELEC

EN 60601-2-7:1998

Appareils électromédicaux — Partie 2-7: Règles particulières de sécurité pour générateurs radiographiques de groupes radiogènes de diagnostic

(IEC 60601-2-7:1998)

AUCUNE

—

CENELEC

EN 60601-2-8:1997

Appareils électromédicaux — Partie 2: Règles particulières de sécurité pour les équipements à rayonnement X de thérapie fonctionnant dans la gamme de 10 kV à 1 MV

(IEC 60601-2-8:1987)

AUCUNE

—

Amendement A1:1997 à l'EN 60601-2-8:1997

(IEC 60601-2-8:1987/A1:1997)

Note 3

Date dépassée (1.6.1998)

CENELEC

EN 60601-2-9:1996

Appareils électromédicaux — Partie 2: Règles particulières de sécurité des dosimètres au contact du patient utilisés en radiothérapie avec des détecteurs de rayonnement reliés électriquement

(IEC 60601-2-9:1996)

AUCUNE

—

CENELEC

EN 60601-2-10:2000

Appareils électromédicaux — Partie 2-10: Règles particulières de sécurité pour stimulateurs de nerfs et de muscles

(IEC 60601-2-10:1987)

AUCUNE

—

Amendement A1:2001 à l'EN 60601-2-10:2000

(IEC 60601-2-10:1987/A1:2001)

Note 3

Date dépassée (1.11.2004)

CENELEC

EN 60601-2-11:1997

Appareils électromédicaux — Partie 2-11: Règles particulières de sécurité pour les appareils de gammathérapie

(IEC 60601-2-11:1997)

AUCUNE

—

CENELEC

EN 60601-2-16:1998

Appareils électromédicaux — Partie 2-16: Règles particulières de sécurité pour les appareils d'hémodialyse, d'hémodiafiltration et d'hémofiltration

(IEC 60601-2-16:1998)

AUCUNE

—

CENELEC

EN 60601-2-17:1996

Appareils électromédicaux — Partie 2: Règles particulières de sécurité des appareils projecteurs de sources radioactives automatiques télécommandés utilisés en radiothérapie par rayonnement gamma

(IEC 60601-2-17:1989)

AUCUNE

—

Amendement A1:1996 à l'EN 60601-2-17:1996

(IEC 60601-2-17:1989/A1:1996)

Note 3

Date dépassée (1.3.1997)

CENELEC

EN 60601-2-17:2004

Appareils électromédicaux — Partie 2-17: Règles particulières de sécurité des appareils projecteurs de brachythérapie avec contrôles automatiques

(IEC 60601-2-17:2004)

EN 60601-2-17:1996 et son amendement

Note 2.1

1.3.2007

CENELEC

EN 60601-2-18:1996

Appareils électromédicaux — Partie 2: Règles particulières de sécurité pour appareils d'endoscopie

(IEC 60601-2-18:1996)

AUCUNE

—

Amendement A1:2000 à l'EN 60601-2-18:1996

(IEC 60601-2-18:1996/A1:2000)

Note 3

Date dépassée (1.8.2003)

CENELEC

EN 60601-2-19:1996

Appareils électromédicaux — Partie 2: Règles particulières de sécurité des incubateurs pour bébés

(IEC 60601-2-19:1990)

AUCUNE

—

Amendement A1:1996 à l'EN 60601-2-19:1996

(IEC 60601-2-19:1990/A1:1996)

Note 3

Date dépassée (13.06.1998)

CENELEC

EN 60601-2-20:1996

Appareils électromédicaux — Partie 2: Règles particulières de sécurité des incubateurs de transport

(IEC 60601-2-20:1990 + A1:1996)

AUCUNE

—

CENELEC

EN 60601-2-21:1994

Appareils électromédicaux — Partie 2: Règles particulières de sécurité des incubateurs radiants pour nouveaux-nés

(IEC 60601-2-21:1994)

AUCUNE

—

Amendement A1:1996 à l'EN 60601-2-21:1994

(IEC 60601-2-21:1994/A1:1996)

Note 3

Date dépassée (13.06.1998)

CENELEC

EN 60601-2-22:1996

Appareils électromédicaux — Partie 2: Règles particulières de sécurité pour les appareils thérapeutiques et de diagnostic à laser

(IEC 60601-2-22:1995)

AUCUNE

—

CENELEC

EN 60601-2-23:2000

Appareils électromédicaux — Partie 2-23: Règles particulières de sécurité et performances essentielles des appareils de surveillance de la pression partielle transcutanée

(IEC 60601-2-23:1999)

EN 60601-2-23:1997

Note 2.1

Date dépassée (1.1.2003)

CENELEC

EN 60601-2-24:1998

Appareils électromédicaux — Partie 2-24: Règles particulières de sécurité des pompes et régulateurs de perfusion

(IEC 60601-2-24:1998)

AUCUNE

—

CENELEC

EN 60601-2-25:1995

Appareils électromédicaux — Partie 2-25: Règles particulières de sécurité des électrocardiographes

(IEC 60601-2-25:1993)

AUCUNE

—

Amendement A1:1999 à l'EN 60601-2-25:1995

(IEC 60601-2-25:1993/A1:1999)

Note 3

Date dépassée (1.5.2002)

CENELEC

EN 60601-2-26:1994

Appareils électromédicaux — Partie 2: Règles particulières de sécurité pour les électroencéphalographes

(IEC 60601-2-26:1994)

AUCUNE

—

CENELEC

EN 60601-2-26:2003

Appareils électromédicaux — Partie 2-26: Règles particulières de sécurité pour les électroencéphalographes

(IEC 60601-2-26:2002)

EN 60601-2-26:1994

Note 2.1

1.3.2006

CENELEC

EN 60601-2-27:1994

Appareils électromédicaux — Partie 2: Règles particulières de sécurité des appareils de surveillance d'électrocardiographie

(IEC 60601-2-27:1994)

AUCUNE

—

CENELEC

EN 60601-2-28:1993

Appareils éléctromédicaux — Partie 2: Règles particulières de sécurité pour les ensembles radiogènes à rayonnement X et les gaines équipées pour diagnostic médical

(IEC 60601-2-28:1993)

AUCUNE

—

CENELEC

EN 60601-2-29:1999

Appareils électromédicaux — Partie 2-29: Règles particulières de sécurité pour les simulateurs de radiothérapie

(IEC 60601-2-29:1999)

EN 60601-2-29:1995

+A1:1996

Note 2.1

Date dépassée (1.4.2002)

CENELEC

EN 60601-2-30:2000

Appareils électromédicaux — Partie 2-30: Règles particulières de sécurité et performances essentielles des appareils de surveillance de la pression sanguine prélevée indirectement, automatiquement et périodiquement

(IEC 60601-2-30:1999)

EN 60601-2-30:1995

Note 2.1

Date dépassée (1.2.2003)

CENELEC

EN 60601-2-31:1995

Appareils électromédicaux — Partie 2-31: Règles particulières de sécurité des stimulateurs cardiaques externes à source d'énergie interne

(IEC 60601-2-31:1994)

AUCUNE

—

Amendement A1:1998 à l'EN 60601-2-31:1995

(IEC 60601-2-31:1994/A1:1998)

Note 3

Date dépassée (1.1.2001)

CENELEC

EN 60601-2-32:1994

Appareils électromédicaux — Partie 2: Règles particulières de sécurité pour les équipements associés aux équipements à rayonnement X

(IEC 60601-2-32:1994)

AUCUNE

—

CENELEC

EN 60601-2-33:1995

Appareils électromédicaux — Partie 2: Règles particulières de sécurité relatives aux appareils à résonance magnétique pour diagnostic médical

(IEC 60601-2-33:1995)

AUCUNE

—

Amendement A11:1997 à l'EN 60601-2-33:1995

Note 3

Date dépassée (13.6.1998)

CENELEC

EN 60601-2-33:2002

Appareils électromédicaux — Partie 2-33: Règles particulières de sécurité relatives aux appareils à résonance magnétique pour diagnostic médical

(IEC 60601-2-33:2002)

EN 60601-2-33:1995 et son amendement

Note 2.1

1.7.2005

CENELEC

EN 60601-2-34:2000

Appareils électromédicaux — Partie 2-34: Règles particulières de sécurité pour les appareils de surveillance de la pression sanguine prélevée directement

(IEC 60601-2-34:2000)

EN 60601-2-34:1995

Note 2.1

Date dépassée (1.11.2003)

CENELEC

EN 60601-2-35:1996

Appareils électromédicaux — Partie 2: Règles particulières de sécurité des couvertures, coussins et matelas chauffants destinés au réchauffage des patients en usage médical

(IEC 60601-2-35:1996)

AUCUNE

—

CENELEC

EN 60601-2-36:1997

Appareils électromédicaux — Partie 2: Règles particulières de sécurité des appareils pour lithotritie créée de façon extra-corporelle

(IEC 60601-2-36:1997)

AUCUNE

—

CENELEC

EN 60601-2-37:2001

Appareils électromédicaux — Partie 2-37: Règles particulières de sécurité pour les appareils de diagnostic et de surveillance médicaux à ultrasons

(IEC 60601-2-37:2001)

AUCUNE

—

CENELEC

EN 60601-2-38:1996

Appareils électromédicaux — Partie 2-38: Règles particulières de sécurité des lits d'hôpital électriques

(IEC 60601-2-38:1996)

AUCUNE

—

Amendement A1:2000 à l'EN 60601-2-38:1996

(IEC 60601-2-38:1996/A1:1999)

Note 3

Date dépassée (1.1.2003)

CENELEC

EN 60601-2-39:1999

Appareils électromédicaux — Partie 2-39: Règles particulières de sécurité pour les appareils de dialyse péritonéale

(IEC 60601-2-39:1999)

AUCUNE

—

CENELEC

EN 60601-2-40:1998

Appareils électromédicaux — Partie 2-40: Règles particulières de sécurité pour les électromyographes et les appareils à potentiel évoqué

(IEC 60601-2-40:1998)

AUCUNE

—

CENELEC

EN 60601-2-41:2000

Appareils électromédicaux — Partie 2-41: Règles particulières de sécurité pour les éclairages chirurgicaux et les éclairages de diagnostic

(IEC 60601-2-41:2000)

AUCUNE

—

CENELEC

EN 60601-2-43:2000

Appareils électromédicaux — Partie 2-43: Règles particulières de sécurité pour les appareils radiologiques lors d'interventions

(IEC 60601-2-43:2000)

AUCUNE

—

CENELEC

EN 60601-2-44:2001

Appareils électromédicaux — Partie 2-44: Règles particulières de sécurité pour les équipements à rayonnement X de tomodensitométrie

(IEC 60601-2-44:2001)

EN 60601-2-44:1999

Note 2.1

Date dépassée (1.7.2004)

Amendement A1:2003 à l'EN 60601-2-44:2001

(IEC 60601-2-44:2001/A1:2002)

Note 3

1.12.2005

CENELEC

EN 60601-2-45:2001

Appareils électromédicaux — Partie 2-45: Règles particulières de sécurité pour les appareils de radiographie mammaire et les appareils mammographiques stéréotaxiques

(IEC 60601-2-45:2001)

EN 60601-2-45:1998

Note 2.1

Date dépassée (1.7.2004)

CENELEC

EN 60601-2-46:1998

Appareils électromédicaux — Partie 2-46: Règles particulières de sécurité pour les tables d'opération

(IEC 60601-2-46:1998)

AUCUNE

—

CENELEC

EN 60601-2-47:2001

Appareils électromédicaux — Partie 2-47: Règles particulières de sécurité et performances essentielles des systèmes d'électrocardiographie ambulatoires

(IEC 60601-2-47:2001)

AUCUNE

—

CENELEC

EN 60601-2-49:2001

Appareils électromédicaux — Partie 2-49: Règles particulières de sécurité des appareils de surveillance multifonction des patients

(IEC 60601-2-49:2001)

AUCUNE

—

CENELEC

EN 60601-2-50:2002

Appareils électromédicaux — Partie 2-50: Prescriptions particulières de sécurité des appareils de photothérapie infantile

(IEC 60601-2-50:2000)

AUCUNE

-

CENELEC

EN 60601-2-51:2003

Appareils électromédicaux — Partie 2-51: Règles particulières de sécurité et performances essentielles des électrocardiographes enregistreurs et analyseurs mono et multi-canaux

(IEC 60601-2-51:2003)

AUCUNE

—

CENELEC

EN 60627:2001

Equipements de diagnostic par imagerie à rayonnement X — Caractéristiques des grilles antidiffusantes d'usage général et de mammographie

(IEC 60627:2001)

AUCUNE

—

CENELEC

EN 60645-1:2001

Electroacoustique — Appareils d'audiologie — Partie 1: Audiomètres tonaux

(IEC 60645-1:2001)

EN 60645-1:1994

Note 2.1

Date dépassée (1.10.2004)

CENELEC

EN 60645-2:1997

Audiomètres — Partie 2: Appareils pour l'audiométrie vocale

(IEC 60645-2:1993)

AUCUNE

—

CENELEC

EN 60645-3:1995

Audiomètres — Partie 3: Signaux de courte durée pour des essais auditifs à des fins audiométriques et oto-neurologiques

(IEC 60645-3:1994)

AUCUNE

—

CENELEC

EN 60645-4:1995

Audiomètres — Partie 4: Equipement pour l'audiométrie étendue au domaine des fréquences élevées

(IEC 60645-4:1994)

AUCUNE

—

CENELEC

EN 61217:1996

Appareils utilisés en radiothérapie — Coordonnées, mouvements et échelles

(IEC 61217:1996)

AUCUNE

—

Amendement A1:2001 à l'EN 61217:1996

(IEC 61217:1996/A1:2000)

Note 3

Date dépassée (1.12.2003)

CENELEC

EN 61223-3-1:1999

Essais d'évaluation et de routine dans les services d'imagerie médicale — Partie 3-1: Essais d'acceptation — Performance d'imagerie des appareils à rayonnement X pour systèmes radiographiques et radioscopiques

(IEC 61223-3-1:1999)

AUCUNE

—

CENELEC

EN 61223-3-4:2000

Essais d'évaluation et de routine dans les services d'imagerie médicale — Partie 3-4: Essais d'acceptation — Performance d'imagerie des appareils de radiographie dentaire

(IEC 61223-3-4:2000)

AUCUNE

—

CENELEC

EN 61676:2002

Appareils électromédicaux — Instruments de dosimétrie pour la mesure non invasive de la tension du tube radiogène dans la radiologie de diagnostic

(IEC 61676:2002)

AUCUNE

—

CENELEC

EN 62083:2001

Appareils électromédicaux — Règles particulières de sécurité pour les systèmes de planification de traitement en radiothérapie

(IEC 62083:2000)

AUCUNE

—

CENELEC

EN 62220-1:2004

Appareils électromédicaux — Caractéristiques des appareils d'imagerie à rayonnement X — Part 1: Détermination de l'efficacité quantique de détection

(IEC 62220-1:2003)

AUCUNE

—

| Note 1: | D'une façon générale, la date de la cessation de la présomption de conformité sera la date du retrait («dow») fixée par l'organisme européen de normalisation. L'attention des utilisateurs de ces normes est cependant attirée sur le fait qu'il peut en être autrement dans certains cas exceptionnels. |
| --- | --- |

Note 1:

D'une façon générale, la date de la cessation de la présomption de conformité sera la date du retrait («dow») fixée par l'organisme européen de normalisation. L'attention des utilisateurs de ces normes est cependant attirée sur le fait qu'il peut en être autrement dans certains cas exceptionnels.

| Note 2.1: | La nouvelle norme (ou la norme modifiée) a le même champ d'application que la norme remplacée. A la date précisée, la norme remplacée cesse de donner la présomption de conformité aux exigences essentielles de la directive. |
| --- | --- |

Note 2.1:

La nouvelle norme (ou la norme modifiée) a le même champ d'application que la norme remplacée. A la date précisée, la norme remplacée cesse de donner la présomption de conformité aux exigences essentielles de la directive.

| Note 3: | Dans le cas d'amendements, la norme de référence est EN CCCCC:YYYY, ses amendements précédents le cas échéant et le nouvel amendement cité. La norme remplacée (colonne 4) est constituée dès lors de la norme EN CCCCC:YYYY et de ses amendements précédents le cas échéant, mais sans le nouvel amendement cité. A la date précisée, la norme remplacée cesse de donner la présomption de conformité aux exigences essentielles de la directive. |
| --- | --- |

Note 3:

Dans le cas d'amendements, la norme de référence est EN CCCCC:YYYY, ses amendements précédents le cas échéant et le nouvel amendement cité. La norme remplacée (colonne 4) est constituée dès lors de la norme EN CCCCC:YYYY et de ses amendements précédents le cas échéant, mais sans le nouvel amendement cité. A la date précisée, la norme remplacée cesse de donner la présomption de conformité aux exigences essentielles de la directive.

Exemple: Pour l'EN 60601-1:1990, ce qui suit est appliqué:

| CENELEC | EN 60601-1:1990
  Appareils électromédicaux
  Partie 1: Règles générales de sécurité
  (IEC 60601-1:1988)

  [La norme de référence est l'EN 60601-1:1990] | AUCUNE

  [Il n'y a pas de norme remplacée] | — |
| --- | --- | --- | --- |
| Amendment A1:1993 à l'EN 60601-1:1990
  (IEC 60601-1:1988/A1:1991)
  [La norme de référence est l'EN 60601-1:1990

  +A1:1993 à l'EN 60601-1:1990] | Note 3

  [La norme remplacée est l'EN 60601-1:1990] | — |
| Amendment A2:1995 à l'EN 60601-1:1990
  (IEC 60601-1:1988/A2:1995)
  [La norme de référence est l'EN 60601-1:1990
  +A1:1993 à l'EN 60601-1:1990

  +A2:1995 à l'EN60601-1:1990] | Note 3
  [La norme remplacée est l'EN 60601-1:1990

  - A1:1993] | — |
| Amendment A13:1996 à l'EN 60601-1:1990
  [La norme de référence est l'EN 60601-1:1990
  - A1:1993 à l'EN 60601-1:1990
  - A2:1995 à l'EN 60601-1:1990

  - A13:1996 à l'EN 60601-1:1990] | Note 3
  [La norme remplacée est l'EN 60601-1:1990
  - A1:1993

  - A2:1995] | Date dépassée (1.7.1996) |

CENELEC

EN 60601-1:1990

Appareils électromédicaux

Partie 1: Règles générales de sécurité

(IEC 60601-1:1988)

[La norme de référence est l'EN 60601-1:1990]

AUCUNE

[Il n'y a pas de norme remplacée]

—

Amendment A1:1993 à l'EN 60601-1:1990

(IEC 60601-1:1988/A1:1991)

[La norme de référence est l'EN 60601-1:1990

+A1:1993 à l'EN 60601-1:1990]

Note 3

[La norme remplacée est l'EN 60601-1:1990]

—

Amendment A2:1995 à l'EN 60601-1:1990

(IEC 60601-1:1988/A2:1995)

[La norme de référence est l'EN 60601-1:1990

+A1:1993 à l'EN 60601-1:1990

+A2:1995 à l'EN60601-1:1990]

Note 3

[La norme remplacée est l'EN 60601-1:1990

- A1:1993]

—

Amendment A13:1996 à l'EN 60601-1:1990

[La norme de référence est l'EN 60601-1:1990

- A1:1993 à l'EN 60601-1:1990

- A2:1995 à l'EN 60601-1:1990

- A13:1996 à l'EN 60601-1:1990]

Note 3

[La norme remplacée est l'EN 60601-1:1990

- A1:1993

- A2:1995]

Date dépassée (1.7.1996)

---

| 28.4.2005 | FR | Journal officiel de l'Union européenne | C 103/11 |
| --- | --- | --- | --- |

28.4.2005

FR

Journal officiel de l'Union européenne

C 103/11

---

Communication de la Commission dans le cadre de la mise en oeuvre de la directive 98/79/CE du Parlement européen et du Conseil du 27 octobre 1998 relative aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro

(2005/C 103/03)

(Texte présentant de l'intérêt pour l'EEE)

(Publication des titres et des références des normes harmonisées au titre de la directive)

| OEN (1) | Référence et titre de la norme harmonisée
  (et document de référence) | Référence de la norme remplacée | Date de cessation de la présomption de conformité de la norme remplacée
  Note 1 |
| --- | --- | --- | --- |
| CEN | EN 375:2001
  Informations fournies par le fabricant avec les réactifs de diagnostic in vitro pour usage professionnel | — | |
| CEN | EN 376:2002
  Informations fournies par le fabricant de réactifs pour le diagnostic in vitro pour l'utilisation comme auto-test | — | |
| CEN | EN 556-1:2001
  Stérilisation des dispositifs médicaux — Exigences relatives aux dispositifs médicaux en vue d'obtenir l'étiquetage STERILE — Partie 1: Exigences relatives aux dispositifs médicaux stérilisés au stade terminal | EN 556:1994 | Date dépassée (30.4.2002) |
| CEN | EN 591:2001
  Notices d'utilisation des instruments pour le diagnostic in vitro pour usage professionnel | — | |
| CEN | EN 592:2002
  Notice d'utilisation des instruments de diagnostic in vitro pour usage comme auto-test | — | |
| CEN | EN 794-1:1997
  Ventilateurs pulmonaires — Partie 1: Prescriptions particulières des ventilateurs pour soins critiques | — | |
| EN 794-1:1997/A1:2000 | Note 3 | Date dépassée (31.5.2001) |
| CEN | EN 928:1995
  Systèmes d'analyses médicales in vitro — Guide d'application des EN 29001 et EN 46001, et EN 29002 et EN 46002 pour les dispositifs médicaux de diagnostic in vitro | — | |
| CEN | EN 980:2003
  Symboles graphiques utilisés pour l'étiquetage des dispositifs médicaux | EN 980:1996 | Date dépassée (31.10.2003) |
| CEN | EN 1280-1:1997
  Systèmes de remplissage spécifiques à l'agent pour évaporateurs d'anesthésie — Partie 1: Systèmes de remplissage à clavettes rectangulaires | — | |
| EN 1280-1:1997/A1:2000 | Note 3 | Date dépassée (24.11.2000) |
| CEN | EN ISO 4135:2001
  Matériel d'anesthésie et de réanimation respiratoire — Vocabulaire (ISO 4135:2001) | EN ISO 4135:1996 | Date dépassée (28.2.2002) |
| CEN | EN ISO 10993-8:2000
  Evaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 8: Sélection et qualification des matériaux de référence utilisés pour les essais biologiques (ISO 10993-8:2000) | — | |
| CEN | EN 12286:1998
  Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro — Mesure des grandeurs dans des échantillons d'origine biologique — Présentation des modes opératoires de mesure de référence | — | |
| EN 12286:1998/A1:2000 | Note 3 | Date dépassée (24.11.2000) |
| CEN | EN 12287:1999
  Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro — Mesure des grandeurs dans les échantillons d'origine biologique — Description des matériaux de référence | — | |
| CEN | EN 12322:1999
  Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro — Milieux de culture de microbiologie — Critères de performance des milieux de culture | — | |
| EN 12322:1999/A1:2001 | Note 3 | Date dépassée (30.4.2002) |
| CEN | EN ISO 13485:2003
  Dispositifs médicaux — Systèmes de manegement de la qualité — Exigences à des fins réglementaires (ISO 13485:2003) | EN ISO 13488:2000 | 31.7.2006 |
| CEN | EN 13532:2002
  Exigences générales relatives aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro pour auto-test | — | |
| CEN | EN 13612:2002
  Evaluation des performances des dispositifs médicaux de diagnostic in vitro | — | |
| CEN | EN 13640:2002
  Essais de stabilité des réactifs de diagnostic in vitro | — | |
| CEN | EN 13641:2002
  Elimination ou réduction du risque d'infection relatif aux réactifs de diagnostic in vitro | — | |
| CEN | EN 13975:2003
  Procédures d'échantillonnage utilisées pour l'acceptation des essais des dispositifs médicaux de diagnostic in vitro — Aspects statistiques | — | |
| CEN | EN 14254:2004
  Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro — Récipients à usage unique pour prélèvement humains non sanguins | — | |
| CEN | EN 14820:2004
  Récipients à usage unique pour prélèvements de sang veineux humain | — | |
| CEN | EN ISO 14937:2000
  Stérilisation des produits de santé — Exigences générales pour la caractérisation d'un agent stérilisant et pour le développement, la validation et la vérification de routine d'un processus de stérilisation pour dispositifs médicaux (ISO 14937:2000) | — | |
| CEN | EN ISO 14971:2000
  Dispositifs médicaux — Application de la gestion des risques aux dispositifs médicaux (ISO 14971:2000) | EN 1441:1997 | Date dépassée (31.3.2004) |
| EN ISO 14971:2000/A1:2003 | Note 3 | Date dépassée (31.3.2004) |
| CEN | EN ISO 15197:2003
  Systèmes d'essais de diagnostic in vitro — Exigences relatives aux systèmes d'autosurveillance de la glycémie destinés à la prise en charge du diabète sucré (ISO 15197:2003) | — | |
| CEN | EN ISO 15225:2000
  Nomenclature — Spécifications pour un système de nomenclature des dispositifs médicaux destinés à l'échange de données réglementaires (ISO 15225:2000) | — | |
| CEN | EN ISO 17511:2003
  Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro — Mesurage des grandeurs dans des échantillons d'origine biologique — Traçabilité métrologique des valeurs attribuées aux agents d'étalonnage et aux matériaux de contrôle (ISO 17511:2003) | — | |
| CEN | EN ISO 18153:2003
  Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro — Mesurage des grandeurs dans des échantillons d'origine biologique — Traçabilité métrologique des valeurs de concentration catalytique des enzymes attribuées aux agents d'étalonnage et aux matériaux de contrôle (ISO 18153:2003) | — | |

OEN (1)

Référence et titre de la norme harmonisée

(et document de référence)

Référence de la norme remplacée

Date de cessation de la présomption de conformité de la norme remplacée

Note 1

CEN

EN 375:2001

Informations fournies par le fabricant avec les réactifs de diagnostic in vitro pour usage professionnel

—

CEN

EN 376:2002

Informations fournies par le fabricant de réactifs pour le diagnostic in vitro pour l'utilisation comme auto-test

—

CEN

EN 556-1:2001

Stérilisation des dispositifs médicaux — Exigences relatives aux dispositifs médicaux en vue d'obtenir l'étiquetage STERILE — Partie 1: Exigences relatives aux dispositifs médicaux stérilisés au stade terminal

EN 556:1994

Date dépassée (30.4.2002)

CEN

EN 591:2001

Notices d'utilisation des instruments pour le diagnostic in vitro pour usage professionnel

—

CEN

EN 592:2002

Notice d'utilisation des instruments de diagnostic in vitro pour usage comme auto-test

—

CEN

EN 794-1:1997

Ventilateurs pulmonaires — Partie 1: Prescriptions particulières des ventilateurs pour soins critiques

—

EN 794-1:1997/A1:2000

Note 3

Date dépassée (31.5.2001)

CEN

EN 928:1995

Systèmes d'analyses médicales in vitro — Guide d'application des EN 29001 et EN 46001, et EN 29002 et EN 46002 pour les dispositifs médicaux de diagnostic in vitro

—

CEN

EN 980:2003

Symboles graphiques utilisés pour l'étiquetage des dispositifs médicaux

EN 980:1996

Date dépassée (31.10.2003)

CEN

EN 1280-1:1997

Systèmes de remplissage spécifiques à l'agent pour évaporateurs d'anesthésie — Partie 1: Systèmes de remplissage à clavettes rectangulaires

—

EN 1280-1:1997/A1:2000

Note 3

Date dépassée (24.11.2000)

CEN

EN ISO 4135:2001

Matériel d'anesthésie et de réanimation respiratoire — Vocabulaire (ISO 4135:2001)

EN ISO 4135:1996

Date dépassée (28.2.2002)

CEN

EN ISO 10993-8:2000

Evaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 8: Sélection et qualification des matériaux de référence utilisés pour les essais biologiques (ISO 10993-8:2000)

—

CEN

EN 12286:1998

Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro — Mesure des grandeurs dans des échantillons d'origine biologique — Présentation des modes opératoires de mesure de référence

—

EN 12286:1998/A1:2000

Note 3

Date dépassée (24.11.2000)

CEN

EN 12287:1999

Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro — Mesure des grandeurs dans les échantillons d'origine biologique — Description des matériaux de référence

—

CEN

EN 12322:1999

Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro — Milieux de culture de microbiologie — Critères de performance des milieux de culture

—

EN 12322:1999/A1:2001

Note 3

Date dépassée (30.4.2002)

CEN

EN ISO 13485:2003

Dispositifs médicaux — Systèmes de manegement de la qualité — Exigences à des fins réglementaires (ISO 13485:2003)

EN ISO 13488:2000

31.7.2006

CEN

EN 13532:2002

Exigences générales relatives aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro pour auto-test

—

CEN

EN 13612:2002

Evaluation des performances des dispositifs médicaux de diagnostic in vitro

—

CEN

EN 13640:2002

Essais de stabilité des réactifs de diagnostic in vitro

—

CEN

EN 13641:2002

Elimination ou réduction du risque d'infection relatif aux réactifs de diagnostic in vitro

—

CEN

EN 13975:2003

Procédures d'échantillonnage utilisées pour l'acceptation des essais des dispositifs médicaux de diagnostic in vitro — Aspects statistiques

—

CEN

EN 14254:2004

Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro — Récipients à usage unique pour prélèvement humains non sanguins

—

CEN

EN 14820:2004

Récipients à usage unique pour prélèvements de sang veineux humain

—

CEN

EN ISO 14937:2000

Stérilisation des produits de santé — Exigences générales pour la caractérisation d'un agent stérilisant et pour le développement, la validation et la vérification de routine d'un processus de stérilisation pour dispositifs médicaux (ISO 14937:2000)

—

CEN

EN ISO 14971:2000

Dispositifs médicaux — Application de la gestion des risques aux dispositifs médicaux (ISO 14971:2000)

EN 1441:1997

Date dépassée (31.3.2004)

EN ISO 14971:2000/A1:2003

Note 3

Date dépassée (31.3.2004)

CEN

EN ISO 15197:2003

Systèmes d'essais de diagnostic in vitro — Exigences relatives aux systèmes d'autosurveillance de la glycémie destinés à la prise en charge du diabète sucré (ISO 15197:2003)

—

CEN

EN ISO 15225:2000

Nomenclature — Spécifications pour un système de nomenclature des dispositifs médicaux destinés à l'échange de données réglementaires (ISO 15225:2000)

—

CEN

EN ISO 17511:2003

Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro — Mesurage des grandeurs dans des échantillons d'origine biologique — Traçabilité métrologique des valeurs attribuées aux agents d'étalonnage et aux matériaux de contrôle (ISO 17511:2003)

—

CEN

EN ISO 18153:2003

Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro — Mesurage des grandeurs dans des échantillons d'origine biologique — Traçabilité métrologique des valeurs de concentration catalytique des enzymes attribuées aux agents d'étalonnage et aux matériaux de contrôle (ISO 18153:2003)

—

| Note 1 | D'une façon générale, la date de la cessation de la présomption de conformité sera la date du retrait («dow») fixée par l'organisme européen de normalisation. L'attention des utilisateurs de ces normes est cependant attirée sur le fait qu'il peut en être autrement dans certains cas exceptionnels. |
| --- | --- |

Note 1

D'une façon générale, la date de la cessation de la présomption de conformité sera la date du retrait («dow») fixée par l'organisme européen de normalisation. L'attention des utilisateurs de ces normes est cependant attirée sur le fait qu'il peut en être autrement dans certains cas exceptionnels.

| Note 3 | Dans le cas d'amendements, la norme de référence est EN CCCCC:YYYY, ses amendements précédents le cas échéant et le nouvel amendement cité. La norme remplacée (colonne 4) est constituée dès lors de la norme EN CCCCC:YYYY et de ses amendements précédents le cas échéant, mais sans le nouvel amendement cité. A la date précisée, la norme remplacée cesse de donner la présomption de conformité aux exigences essentielles de la directive. |
| --- | --- |

Note 3

Dans le cas d'amendements, la norme de référence est EN CCCCC:YYYY, ses amendements précédents le cas échéant et le nouvel amendement cité. La norme remplacée (colonne 4) est constituée dès lors de la norme EN CCCCC:YYYY et de ses amendements précédents le cas échéant, mais sans le nouvel amendement cité. A la date précisée, la norme remplacée cesse de donner la présomption de conformité aux exigences essentielles de la directive.

AVERTISSEMENT:

| — | Toute information relative à la disponibilité des normes peut être obtenue soit auprès des organismes européens de normalisation, soit auprès des organismes nationaux de normalisation, dont la liste figure en annexe de la directive 98/34/CE (2) du Parlement européen et du Conseil, modifiée par la directive 98/48/CE (3). |
| --- | --- |

—

Toute information relative à la disponibilité des normes peut être obtenue soit auprès des organismes européens de normalisation, soit auprès des organismes nationaux de normalisation, dont la liste figure en annexe de la directive 98/34/CE (2) du Parlement européen et du Conseil, modifiée par la directive 98/48/CE (3).

| — | La publication des références dans le Journal officiel de l'Union européenne n'implique pas que les normes soient disponibles dans toutes les langues communautaires. |
| --- | --- |

—

La publication des références dans le Journal officiel de l'Union européenne n'implique pas que les normes soient disponibles dans toutes les langues communautaires.

Pour de plus amples informations voir:

http://europa.eu.int/comm/enterprise/newapproach/standardization/harmstds

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(1)  OEN: Organisme européen de Normalisation:

| — | CEN: rue de Stassart 36, B-1050 Brussels, Tel. (32-2) 550 08 11; fax (32-2) 550 08 19 (http://www.cenorm.be) |
| --- | --- |

—

CEN: rue de Stassart 36, B-1050 Brussels, Tel. (32-2) 550 08 11; fax (32-2) 550 08 19 (http://www.cenorm.be)

| — | CENELEC: rue de Stassart 35, B-1050 Brussels, Tel. (32-2) 519 68 71; fax (32-2) 519 69 19 (http://www.cenelec.org) |
| --- | --- |

—

CENELEC: rue de Stassart 35, B-1050 Brussels, Tel. (32-2) 519 68 71; fax (32-2) 519 69 19 (http://www.cenelec.org)

| — | ETSI: 650, route des Lucioles, F-06921 Sophia Antipolis, Tel. (33) 492 94 42 00; fax (33) 493 65 47 16 (http://www.etsi.org) |
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—

ETSI: 650, route des Lucioles, F-06921 Sophia Antipolis, Tel. (33) 492 94 42 00; fax (33) 493 65 47 16 (http://www.etsi.org)

(2)  JO L 204 du 21.7.1998, p. 37.

(3)  JO L 217 du 5.8.1998, p. 18

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| 28.4.2005 | FR | Journal officiel de l'Union européenne | C 103/14 |
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28.4.2005

FR

Journal officiel de l'Union européenne

C 103/14

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Communication du gouvernement français relative à la directive 94/22/CE du Parlement européen et du Conseil, du 30 mai 1994, sur les conditions d'octroi et d'exercice des autorisations de prospecter, d'exploiter et d'extraire des hydrocarbures (1)

(Avis relatif à la demande de permis exclusif de recherches d'hydrocarbures liquides ou gazeux dit «Permis de Carret»)

(2005/C 103/04)

(Texte présentant de l'intérêt pour l'EEE)

Par demande en date du 17 novembre 2004, la société Esso Rep, dont le siège social est sis au 2, rue des Martinets, Rueil Malmaison, 92500 (France) et la société Lundin Gascogne SNC dont le siège social est sis à Maclaunay, Montmirail, 515210 (France) ont sollicité, conjointes et solidaires, pour une durée de quatre ans un permis exclusif de recherches d'hydrocarbures liquides ou gazeux dit «Permis de Carret» d'une superficie de 173 kilomètres carrés environ, portant sur partie du département de la Gironde, sur partie du sous-sol maritime de ce département et sur partie de la mer au large de ce même département.

Le périmètre de ce permis est constitué par les arcs de méridiens et de parallèles joignant successivement les sommets définis ci-après par leurs coordonnées géographiques, le méridien origine étant celui de Paris (les coordonnées en degrés Greenwich sont données à titre indicatif):

| SOMMETS | LONGITUDE | LATITUDE |
| --- | --- | --- |
| A | 4,00 gr O (1° 15′ 46′′ O) | 49,80 gr N (44° 49′ 12′′ N) |
| B | 3,90 gr O (1° 10′ 22′′ O) | 49,80 gr N (44° 49′ 12′′ N) |
| C | 3,90 gr O (1° 10′ 22′′ O) | 49,70 gr N (44° 43′ 48′′ N) |
| D | 3,80 gr O (1° 04′ 58′′ O) | 49,70 gr N (44° 43′ 48′′ N) |
| E | 3,80 gr O (1° 04′ 58′′ O) | 49,60 gr N (44° 38′ 24′′ N) |
| F | 3,88 gr O (1° 09′ 15′′ O) | 49,60 gr N (44° 38′ 24′′ N) |
| G | 3,88 gr O (1° 09′ 15′′ O) | 49,62 gr N (44° 39′ 32′′ N) |
| H | 3,89 gr O (1° 09′ 47′′ O) | 49,62 gr N (44° 39′ 32′′ N) |
| I | 3,89 gr O (1° 09′ 47′′ O) | 49,63 gr N (44° 40′ 05′′ N) |
| J | 3,92 gr O (1° 11′ 25′′ O) | 49,63 gr N (44° 40′ 05′′ N) |
| K | 3,92 gr O (1° 11′ 25′′ O) | 49,66 gr N (44° 41′ 42′′ N) |
| L | 3,93 gr O (1° 11′ 57′′ O) | 49,66 gr N (44° 41′ 42′′ N) |
| M | 3,93 gr O (1° 11′ 57′′ O) | 49,68 gr N (44° 42′ 47′′ N) |
| N | 3,98 gr O (1° 14′ 39′′ O) | 49,68 gr N (44° 42′ 47′′ N) |
| O | 3,98 gr O (1° 14′ 39′′ O) | 49,66 gr N (44° 41′ 42′′ N) |
| P | 3,99 gr O (1° 15′ 12′′ O) | 49,66 gr N (44° 41′ 42′′ N) |
| Q | 3,99 gr O (1° 15′ 12′′ O) | 49,63 gr N (44° 40′ 05′′ N) |
| R | 3,97 gr O (1° 14′ 08′′ O) | 49,63 gr N (44° 40′ 05′′ N) |
| S | 3,97 gr O (1° 14′ 08′′ O) | 49,60 gr N (44° 38′ 24′′ N) |
| T | 4,00 gr O (1° 15′ 46′′ O) | 49,60 gr N (44° 38′ 24′′ N) |

SOMMETS

LONGITUDE

LATITUDE

A

4,00 gr O (1° 15′ 46′′ O)

49,80 gr N (44° 49′ 12′′ N)

B

3,90 gr O (1° 10′ 22′′ O)

49,80 gr N (44° 49′ 12′′ N)

C

3,90 gr O (1° 10′ 22′′ O)

49,70 gr N (44° 43′ 48′′ N)

D

3,80 gr O (1° 04′ 58′′ O)

49,70 gr N (44° 43′ 48′′ N)

E

3,80 gr O (1° 04′ 58′′ O)

49,60 gr N (44° 38′ 24′′ N)

F

3,88 gr O (1° 09′ 15′′ O)

49,60 gr N (44° 38′ 24′′ N)

G

3,88 gr O (1° 09′ 15′′ O)

49,62 gr N (44° 39′ 32′′ N)

H

3,89 gr O (1° 09′ 47′′ O)

49,62 gr N (44° 39′ 32′′ N)

I

3,89 gr O (1° 09′ 47′′ O)

49,63 gr N (44° 40′ 05′′ N)

J

3,92 gr O (1° 11′ 25′′ O)

49,63 gr N (44° 40′ 05′′ N)

K

3,92 gr O (1° 11′ 25′′ O)

49,66 gr N (44° 41′ 42′′ N)

L

3,93 gr O (1° 11′ 57′′ O)

49,66 gr N (44° 41′ 42′′ N)

M

3,93 gr O (1° 11′ 57′′ O)

49,68 gr N (44° 42′ 47′′ N)

N

3,98 gr O (1° 14′ 39′′ O)

49,68 gr N (44° 42′ 47′′ N)

O

3,98 gr O (1° 14′ 39′′ O)

49,66 gr N (44° 41′ 42′′ N)

P

3,99 gr O (1° 15′ 12′′ O)

49,66 gr N (44° 41′ 42′′ N)

Q

3,99 gr O (1° 15′ 12′′ O)

49,63 gr N (44° 40′ 05′′ N)

R

3,97 gr O (1° 14′ 08′′ O)

49,63 gr N (44° 40′ 05′′ N)

S

3,97 gr O (1° 14′ 08′′ O)

49,60 gr N (44° 38′ 24′′ N)

T

4,00 gr O (1° 15′ 46′′ O)

49,60 gr N (44° 38′ 24′′ N)

Les sociétés intéressées peuvent présenter une demande en concurrence dans un délai de quatre-vingt-dix jours à compter de la publication du présent avis suivant la procédure résumée dans l'«Avis relatif à l'obtention des titres miniers d'hydrocarbures en France», publié au
  Journal officiel des Communautés européennes C 374 du 30 décembre 1994, page 11, et fixée par le décret 95-427 du 19 avril 1995 relatif aux titres miniers (Journal officiel de la République française du 22 avril 1995).

Tous renseignements complémentaires peuvent être obtenus au ministère de l'économie, des finances et de l'industrie (direction générale de l'énergie et des matières premières, direction des ressources énergétiques et minérales, bureau de la législation minière), 61, boulevard Vincent-Auriol, Télédoc 133, F-75703 Paris Cedex 13 [téléphone: (33) 144 97 23 02, télécopie: (33) 144 97 05 70].

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(1)  JO L 164 du 30.6.1994, p. 3.

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| 28.4.2005 | FR | Journal officiel de l'Union européenne | C 103/16 |
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28.4.2005

FR

Journal officiel de l'Union européenne

C 103/16

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Invitation à présenter une demande d'autorisation de prospecter des hydrocarbures dans la zone couverte par les anciennes autorisations de prospecter «Oosterwolde» et «Haulerwijk» sur le territoire néerlandais

(2005/C 103/05)

(Texte présentant de l'intérêt pour l'EEE)

Le ministre des affaires économiques du Royaume des Pays-Bas annonce qu'une demande d'autorisation de prospecter des hydrocarbures a été reçue pour la zone couverte par les anciennes autorisations de prospecter «Oosterwolde» et «Haulerwijk», décrites à l'article 1er de l'ancienne autorisation «Oosterwolde» du 31 juillet 1998 (E/EOG/MW/98025320) (Stcrt. 1998, no 149) et de l'ancienne autorisation «Haulerwijk» du 22 décembre 1994 (E/EOG/MW/94053336) (Stcrt. 1995, no 7).

En vertu de l'article 3, paragraphe 2, de la directive 94/22/CE du Parlement européen et du Conseil, du 30 mai 1994, sur les conditions d'octroi et d'exercice des autorisations de prospecter, d'exploiter et d'extraire des hydrocarbures, et de la publication visée à l'article 15 de la loi sur les mines (Mijnbouwwet (Stb 2002, 542), le ministre des affaires économiques invite les parties intéressées à introduire une demande d'autorisation de prospecter les hydrocarbures à l'intérieur de la zone couverte par les anciennes autorisations de prospecter «Oosterwolde» et «Haulerwijk».

Les demandes peuvent être introduites dans les treize semaines qui suivent la publication de la présente invitation au Journal officiel de l'Union européenne. Elles doivent être envoyées à l'adresse suivante: «Minister van Economische Zaken, ter attentie van de directeur Energieproductie, persoonlijk in handen, Prinses Beatrixlaan 5, 2595 AK, te Den Haag». Les demandes reçues après l'expiration de ce délai ne seront pas prises en considération.

La décision relative aux demandes introduites sera prise au plus tard neuf mois après l'expiration de ce délai.

Pour de plus amples informations, téléphoner au (31) 70 379 66 94.

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| 28.4.2005 | FR | Journal officiel de l'Union européenne | C 103/17 |
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28.4.2005

FR

Journal officiel de l'Union européenne

C 103/17

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Autorisation des aides d'État dans le cadre des dispositions des articles 87 et 88 du traité CE

Cas à l'égard desquels la Commission ne soulève pas d'objection

(2005/C 103/06)

(Texte présentant de l'intérêt pour l'EEE)

Date d'adoption de la décision:

État membre: Finlande

Aide no: N 58/04 et N 60/04

Titre: Aides au sauvetage et à la restructuration en faveur des PME en Finlande

Objectif: Régime relatif à des aides au sauvetage et à la restructuration dans tous les secteurs (sauf industrie charbonnière, sidérurgie et secteur aérien)

Base juridique: Laki valtion erityisrahoitusyhtiöstä (443/1998) ja laki valtion erityisrahoitusyhtiön luotto- ja takaustoiminnasta (445/1998). Finnvera oyj sera l'organisme public chargé de l'application et de la mise en œuvre du régime d'aide notifié.

Budget: Budget annuel total de 4,45 millions d'euros

Intensité ou montant de l'aide: 10 millions d'euros au maximum par PME admise au bénéfice d'une aide

Durée:

Le(s) texte(s) de la décision dans la (les) langue(s) faisant foi, dont toutes les informations confidentielles ont été retirées, est (sont) disponible(s) sur le site suivant:

http://europa.eu.int/comm/secretariat_general/sgb/state_aids/

Date d'adoption de la décision:

État membre: République tchèque

Aide no: N 206/2004

Titre: Aide d'État pour la promotion des biocarburants

Objectif: Aide en faveur de l'environnement

Base juridique: Zákon č. 353/2003 Sb. o spotřebních daních

Zákon č. 256/2000 Sb. o Státním zemědělském intervenčním fondu

Budget: Environ 66 millions d'euros par an

Durée:

| 1. | Six ans (réduction du droit d'accise) |
| --- | --- |

1.

Six ans (réduction du droit d'accise)

| 2. | Jusqu'au 30 décembre 2006 (aide directe) |
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2.

Jusqu'au 30 décembre 2006 (aide directe)

Autres informations: La République tchèque s'engage à surveiller annuellement le coût de production et à modifier le régime au cas où il y aurait surcompensati on

Le(s) texte(s) de la décision dans la (les) langue(s) faisant foi, dont toutes les informations confidentielles ont été retirées, est (sont) disponible(s) sur le site suivant:

http://europa.eu.int/comm/secretariat_general/sgb/state_aids/

Date d'adoption de la décision:

État membre: Royaume-Uni

Aide no: N 407/2003

Titre: Réduction du droit d'accises en faveur du bioéthanol utilisé pour le transport routier

Objectif: Aide en faveur de l'environnement

Base juridique: Finance bill 2004

Durée: 1er janvier 2005 — 31 décembre 2010

Autres informations: Le Royaume-Uni s'engage à surveiller annuellement le coût de production et à modifier le régime au cas où il y aurait surcompensation.

Le(s) texte(s) de la décision dans la (les) langue(s) faisant foi, dont toutes les informations confidentielles ont été retirées, est (sont) disponible(s) sur le site suivant:

http://europa.eu.int/comm/secretariat_general/sgb/state_aids/

Date d'adoption de la décision:

État membre: Royaume-Uni

Aide no: N 591/2004

Titre: Aide à Ford Motor Company

Objectif: Formation

Base juridique: Section 4 RDA act 1998

Intensité ou montant de l'aide: 14 624 125 euros

Le(s) texte(s) de la décision dans la (les) langue(s) faisant foi, dont toutes les informations confidentielles ont été retirées, est (sont) disponible(s) sur le site suivant:

http://europa.eu.int/comm/secretariat_general/sgb/state_aids/

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| 28.4.2005 | FR | Journal officiel de l'Union européenne | C 103/18 |
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28.4.2005

FR

Journal officiel de l'Union européenne

C 103/18

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Avis d'ouverture d'une procédure antidumping concernant les importations de mécanismes à levier en forme d'arceau originaires de la République populaire de Chine

(2005/C 103/07)

La Commission a été saisie d'une plainte, déposée conformément à l'article 5 du règlement (CE) no 384/96 du Conseil (1) (ci-après dénommé «règlement de base»), selon laquelle les importations de mécanismes à levier en forme d'arceau originaires de la République populaire de Chine (ci-après dénommée «pays concerné») feraient l'objet de pratiques de dumping et causeraient ainsi un préjudice important à l'industrie communautaire.

1.   Plainte

La plainte a été déposée le 14 mars 2005 par les producteurs de la Communauté Interkov spol.s.r.o, MI.ME.CA. S.r.l. et Niko Metallurgical company, d.d.Zelezniki («le plaignant»), qui représentent une proportion majeure, en l'occurrence plus de 50 %, de la production communautaire totale de mécanismes à levier en forme d'arceau.

2.   Produit

Le produit présumé faire l'objet de pratiques de dumping est le mécanisme à levier en forme d'arceau généralement utilisé pour l'archivage de feuillets et autres documents dans des reliures ou des dossiers. Ces mécanismes se composent d'arceaux métalliques robustes (normalement deux) fixés sur un support et dotés d'au moins un dispositif d'ouverture permettant d'insérer et de classer des feuillets et autres documents, ils sont originaires de la République populaire de Chine (ci-après: «le produit concerné») et sont normalement déclarés sous le code NC ex 83051000. Ce dernier est donné à titre purement indicatif.

3.   Allégation de dumping

Compte tenu des dispositions de l'article 2, paragraphe 7, du règlement de base, le plaignant a établi la valeur normale pour la République populaire de Chine sur la base d'une valeur normale construite dans un pays à économie de marché, mentionné au point 5.1. d), du présent avis. L'allégation de dumping repose sur une comparaison entre la valeur normale ainsi déterminée et les prix à l'exportation vers la Communauté du produit concerné.

Sur cette base, la marge de dumping calculée est importante.

4.   Allégation de préjudice

Le plaignant a fourni des éléments de preuve dont il ressort que les importations du produit concerné en provenance de la République populaire de Chine ont augmenté globalement en termes absolus et/ou ont augmenté en termes de parts de marché.

Il affirme que le volume et/ou le prix du produit importé ont eu, entre autres, une incidence négative sur le niveau des prix pratiqués par l'industrie communautaire, qui a gravement affecté la situation financière de cette dernière.

5.   Procédure

Ayant conclu, après consultation du comité consultatif, que la plainte a été déposée par l'industrie communautaire ou en son nom et qu'il existe des éléments de preuve suffisants pour justifier l'ouverture d'une procédure, la Commission a entamé une enquête, conformément à l'article 5 du règlement de base.

5.1.   Procédure de détermination du dumping et du préjudice

L'enquête déterminera si le produit concerné originaire de la République populaire de Chine fait l'objet de pratiques de dumping et si ces dernières causent un préjudice.

a)   Échantillonnage

Compte tenu du grand nombre apparent de parties concernées par la présente procédure, la Commission peut décider de recourir à la technique de l'échantillonnage, conformément à l'article 17 du règlement de base.

(i)   Échantillon d'importateurs

Pour permettre à la Commission de décider s'il est nécessaire de procéder par échantillonnage et, le cas échéant, de déterminer la composition de l'échantillon, tous les importateurs ou leurs représentants sont invités à se faire connaître en prenant contact avec la Commission et en fournissant, dans le délai fixé au point 6 b) i) et selon la forme précisée au point 7 du présent avis, les informations suivantes sur leur(s) société(s):

| — | les nom, adresse, adresse de courrier électronique, numéros de téléphone et de télécopieur et/ou de télex, ainsi que le nom d'une personne à contacter; |
| --- | --- |

—

les nom, adresse, adresse de courrier électronique, numéros de téléphone et de télécopieur et/ou de télex, ainsi que le nom d'une personne à contacter;

| — | le chiffre d'affaires global, en euros, réalisé par la société au cours de la période comprise entre le 1er janvier 2004 et le 31 décembre 2004; |
| --- | --- |

—

le chiffre d'affaires global, en euros, réalisé par la société au cours de la période comprise entre le 1er janvier 2004 et le 31 décembre 2004;

| — | le nombre total de personnes employées, |
| --- | --- |

—

le nombre total de personnes employées,

| — | les activités précises de la société en relation avec le produit concerné, |
| --- | --- |

—

les activités précises de la société en relation avec le produit concerné,

| — | le volume, en unités, et la valeur, en euros, des importations et des ventes du produit concerné originaire de la République populaire de Chine effectuées sur le marché de la Communauté pendant la période comprise entre le 1er janvier et le 31 décembre 2004, |
| --- | --- |

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le volume, en unités, et la valeur, en euros, des importations et des ventes du produit concerné originaire de la République populaire de Chine effectuées sur le marché de la Communauté pendant la période comprise entre le 1er janvier et le 31 décembre 2004,

| — | les noms et les activités précises de toutes les sociétés liées (2) participant à la production et/ou la vente du produit concerné; |
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—

les noms et les activités précises de toutes les sociétés liées (2) participant à la production et/ou la vente du produit concerné;

| — | toute autre information susceptible d'aider la Commission à déterminer la composition de l'échantillon; |
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—

toute autre information susceptible d'aider la Commission à déterminer la composition de l'échantillon;

| — | une indication de la disposition de la ou des société(s) en question à faire partie de l'échantillon, ce qui implique qu'elle(s) réponde(nt) à un questionnaire et accepte(nt) la vérification sur place des données communiquées. |
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—

une indication de la disposition de la ou des société(s) en question à faire partie de l'échantillon, ce qui implique qu'elle(s) réponde(nt) à un questionnaire et accepte(nt) la vérification sur place des données communiquées.

Afin d'obtenir les informations qu'elle juge nécessaires pour déterminer la composition de l'échantillon d'importateurs, la Commission prendra également contact avec toute association connue d'importateurs.

(ii)   Composition définitive de l'échantillon

Toute partie intéressée désirant fournir des informations utiles concernant la composition de l'échantillon doit le faire dans le délai fixé au point 6 b) ii) du présent avis.

La Commission entend fixer la composition définitive de l'échantillon après consultation des parties concernées qui auront exprimé le souhait d'y être incluses.

Les sociétés incluses dans l'échantillon doivent répondre à un questionnaire dans le délai fixé au point 6 b) iii) du présent avis et coopérer dans le cadre de l'enquête.

En cas de défaut de coopération, la Commission peut établir ses conclusions sur la base des données disponibles, conformément à l'article 17, paragraphe 4, et à l'article 18 du règlement de base. Une conclusion fondée sur les données disponibles peut s'avérer moins avantageuse pour la partie concernée, ainsi qu'il est expliqué au point 8 du présent avis.

b)   Questionnaires

Afin d'obtenir les informations qu'elle juge nécessaires à son enquête, la Commission enverra des questionnaires à l'industrie communautaire et à toute association de producteurs dans la Communauté, aux producteurs-exportateurs en République populaire de Chine, à toute association de producteurs-exportateurs, aux importateurs retenus dans l'échantillon, à toute association d'importateurs citée dans la demande et aux autorités du pays exportateur concerné.

En tout état de cause, toutes les parties intéressées doivent prendre immédiatement contact par télécopieur avec la Commission, dans le délai fixé au point 6 a) i) du présent avis, afin de savoir si elles sont citées dans la plainte et, si nécessaire, de demander un questionnaire, en tenant compte du fait que le délai fixé au point 6 a) ii) du présent avis leur est également applicable.

c)   Information et auditions

Toutes les parties intéressées sont invitées à faire connaître leur point de vue, à présenter des informations autres que celles contenues dans les réponses aux questionnaires et à fournir des éléments de preuve à l'appui. Ces informations et éléments de preuve doivent parvenir à la Commission dans le délai fixé au point 6 a) ii) du présent avis.

En outre, la Commission entendra les parties intéressées, pour autant qu'elles en fassent la demande et prouvent qu'il existe des raisons particulières de les entendre. Ces demandes doivent être présentées dans le délai fixé au point 6 a) iii) du présent avis.

d)   Choix du pays à économie de marché

Conformément à l'article 2, paragraphe 7, point a), du règlement de base, l'Inde est envisagée comme choix approprié de pays à économie de marché aux fins de l'établissement de la valeur normale pour la République populaire de Chine. Les parties intéressées sont invitées à présenter leurs commentaires à ce sujet dans le délai spécifique précisé au point 6, sous c), du présent avis.

e)   Statut de société opérant dans les conditions d'une économie de marché

Pour les producteurs-exportateurs chinois qui font valoir, en fournissant des éléments de preuve suffisants à l'appui, qu'ils opèrent dans les conditions d'une économie de marché, c'est-à-dire qu'ils remplissent les critères fixés à l'article 2, paragraphe 7, point c), du règlement de base, la valeur normale sera déterminée conformément à l'article 2, paragraphe 7, point b), dudit règlement. Les producteurs-exportateurs ayant l'intention de présenter une demande dûment étayée doivent le faire dans le délai spécifique prévu au point 6 d) du présent avis. La Commission enverra un formulaire à tous les producteurs-exportateurs chinois et à toute association de producteurs-exportateurs cités dans la plainte, ainsi qu'aux autorités chinoises.

5.2.   Procédure d'évaluation de l'intérêt de la Communauté

Dans l'hypothèse où les allégations concernant le dumping et le préjudice seraient fondées, il sera déterminé, conformément à l'article 21 du règlement de base, s'il est de l'intérêt de la Communauté d'instituer des mesures antidumping. À cet effet, l'industrie communautaire, les importateurs, leurs associations représentatives, les utilisateurs représentatifs et les organisations représentatives des consommateurs peuvent, pour autant qu'ils prouvent qu'il existe un lien objectif entre leur activité et le produit concerné, se faire connaître et fournir des informations à la Commission dans le délai général fixé au point 6 a) ii) du présent avis. Les parties ayant respecté cette procédure peuvent demander à être entendues, après avoir exposé les raisons particulières justifiant leur audition, dans le délai fixé au point 6 a) iii) du présent avis. Il convient de noter que toute information présentée conformément à l'article 21 ne sera prise en considération que si elle a été simultanément étayée par des éléments de preuve concrets.

6.   Délais

a)   Délai général

(i)   Pour demander un questionnaire ou d'autres formulaires de demande

Toutes les parties intéressées doivent demander un questionnaire ou des formulaires dès que possible, au plus tard dans les 10 jours qui suivent la publication du présent avis au Journal officiel de l'Union européenne.

(ii)   Pour se faire connaître, fournir les réponses au questionnaire ou toute autre information

Toutes les parties intéressées peuvent se faire connaître en prenant contact avec la Commission et présenter leur point de vue, les réponses au questionnaire, ainsi que toute autre information qui, pour être pris en considération au cours de l'enquête, seront présentés, sauf indication contraire, dans les 40 jours à compter de la date de publication du présent avis au Journal officiel de l'Union européenne. Il est à noter que les parties ne peuvent exercer la plupart des droits procéduraux énoncés dans le règlement de base que si elles se sont fait connaître dans le délai susmentionné.

Les sociétés incluses dans un échantillon doivent remettre leurs réponses au questionnaire dans les délais fixés au point 6 b) iii) du présent avis.

(iii)   Auditions

Toutes les parties intéressées peuvent également demander à être entendues par la Commission dans le même délai de 40 jours.

b)   Délai spécifique concernant l'échantillon

| (i) | Les informations visées au point 5.1 a) i) doivent être communiquées dans les 15 jours suivant la publication du présent avis au Journal officiel de l'Union européenne, car la Commission entend consulter à ce sujet les parties concernées qui auront exprimé le souhait d'être incluses dans l'échantillon dans un délai de 21 jours à compter de la date de publication du présent avis. |
| --- | --- |

(i)

Les informations visées au point 5.1 a) i) doivent être communiquées dans les 15 jours suivant la publication du présent avis au Journal officiel de l'Union européenne, car la Commission entend consulter à ce sujet les parties concernées qui auront exprimé le souhait d'être incluses dans l'échantillon dans un délai de 21 jours à compter de la date de publication du présent avis.

| (ii) | Toutes les autres informations utiles concernant la composition de l'échantillon visées au point 5.1 a) ii) doivent parvenir à la Commission dans un délai de 21 jours à compter de la publication du présent avis au Journal officiel de l'Union européenne. |
| --- | --- |

(ii)

Toutes les autres informations utiles concernant la composition de l'échantillon visées au point 5.1 a) ii) doivent parvenir à la Commission dans un délai de 21 jours à compter de la publication du présent avis au Journal officiel de l'Union européenne.

| (iii) | Les réponses au questionnaire des parties composant l'échantillon doivent parvenir à la Commission dans un délai de 37 jours à compter de la date de la notification de leur inclusion dans cet échantillon. |
| --- | --- |

(iii)

Les réponses au questionnaire des parties composant l'échantillon doivent parvenir à la Commission dans un délai de 37 jours à compter de la date de la notification de leur inclusion dans cet échantillon.

c)   Délai spécifique concernant le choix du pays à économie de marché

Les parties à l'enquête qui le souhaitent peuvent présenter des observations au sujet du choix de l'Inde, envisagé comme indiqué au point 5.1. d) du présent avis comme pays à économie de marché approprié aux fins de l'établissement de la valeur normale pour la République populaire de Chine. Ces commentaires doivent parvenir à la Commission dans les 10 jours qui suivent la publication du présent avis au Journal officiel de l'Union européenne.

d)   Délai spécifique pour la présentation de demandes de statut de société opérant dans les conditions d'une économie de marché et/ou de traitement individuel

Les demandes dûment étayées de statut de société opérant dans les conditions d'une économie de marché (évoqué au point 5.1 e) du présent avis) et/ou de traitement individuel conformément à l'article 9, paragraphe 5, du règlement de base, doivent parvenir à la Commission dans les 21 jours qui suivent la publication du présent avis au Journal officiel de l'Union européenne.

7.   Commentaires par écrit, réponses au questionnaire et correspondance

Tous les commentaires et demandes des parties intéressées doivent être présentés par écrit (autrement que sous format électronique, sauf indication contraire) et mentionner le nom, l'adresse, l'adresse de courrier électronique, les numéros de téléphone, de télécopieur et/ou de télex de la partie intéressée. Tous les commentaires écrits, y compris les informations demandées dans le présent avis, les réponses aux questionnaires et la correspondance des parties concernées, fournis à titre confidentiel, porteront la mention «restreint» (3) et, conformément à l'article 19, paragraphe 2, du règlement de base, seront accompagnés d'une version non confidentielle portant la mention «Version destinée à être consultée par les parties concernées».

Adresse de la Commission:

| Commission des Communautés européennes |
| --- |
| Direction générale du commerce |
| Direction B |
| Bureau: J -79 5/16 |
| B-1049 Bruxelles |
| Télécopie (32-2) 295 65 05 |

Commission des Communautés européennes

Direction générale du commerce

Direction B

Bureau: J -79 5/16

B-1049 Bruxelles

Télécopie (32-2) 295 65 05

8.   Défaut de coopération

Lorsqu'une partie intéressée refuse l'accès aux informations nécessaires, ne les fournit pas dans les délais prévus ou fait obstacle de façon significative à l'enquête, des conclusions préliminaires ou finales, positives ou négatives, peuvent être établies sur la base des données disponibles, conformément à l'article 18 du règlement de base.

S'il est constaté qu'une partie intéressée a fourni un renseignement faux ou trompeur, ce renseignement n'est pas pris en considération et il peut être fait usage des faits disponibles. Lorsqu'une partie intéressée ne coopère pas ou ne coopère que partiellement et que les conclusions sont établies sur la base des données disponibles, conformément à l'article 18 du règlement de base, il peut en résulter pour ladite partie une situation moins favorable que si elle avait coopéré.

9.   Calendrier de l'enquête

L'enquête sera terminée conformément à l'article 6, paragraphe 9, du règlement de base dans les 15 mois qui suivent la publication du présent avis au Journal officiel de l'Union européenne. Conformément à l'article 7, paragraphe 1, du règlement de base, des mesures provisoires peuvent être instituées au plus tard neuf mois après la publication du présent avis au Journal officiel de l'Union européenne.

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(1)  JO L 56 du 6.3.1996, p. 1. Règlement modifié en dernier lieu par le règlement (CE) no 461/2004 du Conseil (JO L 77 du 13.3.2004, p. 12.)

(2)  Pour une définition des sociétés liées, se référer à l'article 143 du règlement (CEE) no 2454/93 de la Commission concernant l'application du code des douanes communautaire (JO L253 du 11.10.1993, p. 1).

(3)  Cette mention signifie que le document est exclusivement destiné à un usage interne. Il est protégé en vertu de l'article 4 du règlement (CE) no 1049/2001 du Parlement européen et du Conseil (JO L 145 du 31.5.2001, p. 43). Il s'agit d'un document confidentiel au sens de l'article 19 du règlement (CE) no 384/96 du Conseil (JO L 56 du 6.3.1996, p. 1) et de l'article 6 de l'accord de l'OMC relatif à la mise en œuvre de l'article VI du GATT de 1994 (accord antidumping).

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| 28.4.2005 | FR | Journal officiel de l'Union européenne | C 103/22 |
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28.4.2005

FR

Journal officiel de l'Union européenne

C 103/22

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Notification préalable d'une opération de concentration

(Affaire COMP/M.3800 — BC Partners/Dometic)

Cas susceptible d'être traité selon la procédure simplifiée

(2005/C 103/08)

(Texte présentant de l'intérêt pour l'EEE)

| 1. | Le 21 avril 2005, la Commission a reçu notification d'un projet de concentration, conformément à l'article 4 du règlement (CE) no 139/2004 du Conseil (1), par lequel le fonds d'investissement géré par CIE Management II Ltd («CIEM», Royaume-Uni) contrôlée par BC Partner Holding Ltd («BCPH») acquiert, au sens de l'article 3, paragraphe 1, point b, du règlement du Conseil, le contrôle de l'ensemble de Dometic International AB et Dometic Corporation («Dometic», Suède) par achat d'actions. |
| --- | --- |

1.

Le 21 avril 2005, la Commission a reçu notification d'un projet de concentration, conformément à l'article 4 du règlement (CE) no 139/2004 du Conseil (1), par lequel le fonds d'investissement géré par CIE Management II Ltd («CIEM», Royaume-Uni) contrôlée par BC Partner Holding Ltd («BCPH») acquiert, au sens de l'article 3, paragraphe 1, point b, du règlement du Conseil, le contrôle de l'ensemble de Dometic International AB et Dometic Corporation («Dometic», Suède) par achat d'actions.

| 2. | Les activités des entreprises concernées sont les suivantes:






  — | pour l'entreprise CIEM: fonds d'investissement, |
| --- | --- | --- |

2.

Les activités des entreprises concernées sont les suivantes:

—

pour l'entreprise CIEM: fonds d'investissement,

| — | pour l'entreprise Dometic: réfrigérateurs, climatiseurs et autres produits pour les véhicules de loisir, les navires, hôtels et autres destinations. |
| --- | --- |

—

pour l'entreprise Dometic: réfrigérateurs, climatiseurs et autres produits pour les véhicules de loisir, les navires, hôtels et autres destinations.

| 3. | Après examen préliminaire et sans préjudice de sa décision définitive sur ce point, la Commission estime que la transaction notifiée pourrait entrer dans le champ d'application du règlement (CE) no 139/2004. Conformément à la Communication de la Commission relative à une procédure simplifiée de traitement de certaines opérations de concentration en application du règlement (CE) no 139/2004 (2) il convient de noter que ce cas est susceptible d'être traité selon la procédure définie par ladite Communication. |
| --- | --- |

3.

Après examen préliminaire et sans préjudice de sa décision définitive sur ce point, la Commission estime que la transaction notifiée pourrait entrer dans le champ d'application du règlement (CE) no 139/2004. Conformément à la Communication de la Commission relative à une procédure simplifiée de traitement de certaines opérations de concentration en application du règlement (CE) no 139/2004 (2) il convient de noter que ce cas est susceptible d'être traité selon la procédure définie par ladite Communication.

| 4. | La Commission invite les tiers concernés à lui transmettre leurs observations éventuelles sur le projet de concentration.
  Ces observations devront parvenir à la Commission au plus tard dans les dix jours suivant la date de la présente publication. Elles peuvent être envoyées par télécopie [no (32-2) 296 43 01 ou 296 72 44] ou par courrier, sous la référence COMP/M.3800 — BC Partners/Dometic, à l'adresse suivante:





  Commission européenne |
| --- | --- |
| Direction générale de la concurrence |
| Greffe Fusions |
| J-70 |
| B-1049 Bruxelles |

4.

La Commission invite les tiers concernés à lui transmettre leurs observations éventuelles sur le projet de concentration.

Ces observations devront parvenir à la Commission au plus tard dans les dix jours suivant la date de la présente publication. Elles peuvent être envoyées par télécopie [no (32-2) 296 43 01 ou 296 72 44] ou par courrier, sous la référence COMP/M.3800 — BC Partners/Dometic, à l'adresse suivante:

Commission européenne

Direction générale de la concurrence

Greffe Fusions

J-70

B-1049 Bruxelles

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(1)  JO L 24 du 29.1.2004, p. 1.

(2)  JO C 56 du 5.3.2005, p. 32.

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| 28.4.2005 | FR | Journal officiel de l'Union européenne | C 103/23 |
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28.4.2005

FR

Journal officiel de l'Union européenne

C 103/23

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Autorisation des aides d'État dans le cadre des dispositions des articles 87 et 88 du traité CE

Cas à l'égard desquels la Commission ne soulève pas d'objection

(2005/C 103/09)

(Texte présentant de l'intérêt pour l'EEE)

Date d'adoption de la décision:

État membre: Italie (Toscane)

No de l'aide: N 315/2003

Titre: Plan zootechnique régional.

Objectif: Aide à l'investissement, programmes de gestion de la qualité, aide de démarrage pour des groupes de producteurs responsables du contrôle de l'utilisation de labels de qualité et d'aides agro-environnementales.

Base juridique: Delibera del Consiglio regionale n.4 del 16.6.2003«Piano zootecnico regionale».

Budget: 31 600 000 euros

Intensité ou montant de l'aide: Comme indiqué dans la lettre adressée à l'État membre.

Durée: Cinq ans

Le(s) texte(s) de la décision dans la (les) langue(s) faisant foi, dont toutes les informations confidentielles ont été retirées, est (sont) disponible(s) sur le site suivant:

http://europa.eu.int/comm/sg/sgb/state_aids/

Date d'adoption de la décision::

État membre: Allemagne (Basse-Saxe)

No de l'aide: N 331/2003

Titre: Aide pour les frais de transport et de destruction des animaux trouvés morts

Objectif: Conformément à l'article 3, section 3, point 3, de la Niedersächsisches Ausführungsgesetz zum Tierkörperbeseitigungsgesetz (AGTierKGB — loi d'application du Land de Basse-Saxe de la loi relative à l'élimination des carcasses), les propriétaires d'animaux trouvés morts supportent les frais de leur collecte, de leur transport, de leur stockage, de leur transformation et de leur équarrissage. Toutefois, l'article 3, point 4, de la AGTierKBG prévoit que 100 % des frais de collecte et de transport et 75 % des frais de destruction sont supportés par le Land de Basse-Saxe. Les 25 % restants des frais de destruction sont payés directement par le propriétaire des animaux trouvés morts à un organisme de paiement central qui doit être créé. Si les frais cités à l'article 3, section 3, point 3, de la AGTierKBG concernent des animaux trouvés morts qui doivent faire l'objet de tests d'EST en vertu de la réglementation, le Land de Basse-Saxe rembourse 100 % desdits frais au propriétaire des animaux.

Base juridique: Niedersächsisches Ausführungsgesetz zum Tierkörperbeseitigungsgesetz; Niedersächsische Richtlinie über die Gewährung von staatlichen Beihilfen für die Entfernung und Beseitigung von Falltieren.

Budget: 26,5 millions d'euros par an

Intensité ou montant de l'aide: Variable

Durée: Illimitée

Autres informations: Les autorités allemandes ont précisé que lorsque les contrats en cours entre les entreprises d'élimination des carcasses et les circonscriptions communales ou les municipalités viendront à expiration, ces fournisseurs de services seront sélectionnés dans le cadre d'une procédure ouverte conformément aux principes de marché.

Le texte de la décision dans la langue faisant foi, expurgé des données confidentielles, est disponible sur le site:

http://europa.eu.int/comm/secretariat_general/sgb/state_aids/

Date d'adoption de la décision:

État membre: Pays-Bas

No de l'aide: N 528/2002

Titre: Mesure d'aide destinée à combattre la salmonelle dans le secteur des volailles.

Objectif: Indemnisation des éleveurs de volailles pour les animaux de réforme et les oeufs à couver détruits par suite d'une infection à la salmonelle

Base juridique: Artikelen 2 en 4 van de Kaderwet LNV-subsidies

Budget: 800 000 euros en 2002/600 000 euros en 2003

Intensité ou montant de l'aide: 100 %

Durée: Indéterminée

Le(s) texte(s) de la décision dans la (les) langue(s) faisant foi, dont toutes les informations confidentielles ont été retirées, est (sont) disponible(s) sur le site suivant:

http://europa.eu.int/comm/secretariat_general/sgb/state_aids/

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ESPACE ÉCONOMIQUE EUROPÉEN

Autorité de surveillance AELE

| 28.4.2005 | FR | Journal officiel de l'Union européenne | C 103/24 |
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28.4.2005

FR

Journal officiel de l'Union européenne

C 103/24

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45e modification des lignes directrices dans le domaine des aides d'État

Décision de l'Autorité de surveillance AELE de proposer des mesures utiles

(2005/C 103/10)

Date d'adoption:

État AELE: s.o.

Numéro de l'aide: 47815

Titre: Modifications des lignes directrices de l'Autorité de surveillance AELE — chapitre 24A sur les Aides d'État en faveur du transport maritime et annexe VIII — remplacement du chapitre 24A et de l'annexe VIII par un nouveau texte et proposition de mesures utiles.

Base juridique: Décision du Collège no 62/04/COL

Décision: Les mesures utiles, proposées par l'Autorité et acceptées par les États de l'AELE, sont les suivantes:

modifier les régimes d'aide en vigueur relatifs à des aides d'État couvertes par le chapitre 24A et l'annexe VIII modifiés des lignes directrices de l'Autorité afin de les mettre en conformité avec ces lignes directrices avant le 1er juillet 2005.

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| 28.4.2005 | FR | Journal officiel de l'Union européenne | C 103/25 |
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28.4.2005

FR

Journal officiel de l'Union européenne

C 103/25

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Autorisation d'une aide d'État conformément à l'article 61 de l'accord EEE et à l'article 1er, paragraphe 3, de la partie I du protocole 3 de l'accord entre les États de l'AELE relatif à l'institution d'une Autorité de surveillance et d'une Cour de justice

L'Autorité de surveillance AELE a décidé que la mesure notifiée est compatible avec l'accord EEE

(2005/C 103/11)

Date d'adoption:

État AELE: Norvège

Aide: No 55363

Titre: Prorogation d'un régime temporaire de subventions en faveur de la construction navale

Objectif: Neutraliser les effets négatifs des pratiques concurrentielles déloyales de la République de Corée

Base juridique: Loi sur les aides d'État («Lov om offentlig støtte av 27 november 1992») et règlement modifiant le règlement sur les aides d'État à la construction navale («Forskrift om endring av forskrift 19 mars 1999 nr 246 om gjennomføring av EØS-avtalens bestemmelser om offentlig støtte til skipsbyggingsindustrien») en vue de la mise en œuvre du règlement (CE) no 502/2004 du Conseil modifiant le règlement (CE) no 1177/2002 concernant un mécanisme de défense temporaire en faveur de la construction navale, incorporé à l'annexe XV de l'Accord EEE par la décision no 80/2004 du Comite mixte EEE du 8 juin 2004.

Budget: 300 millions NOK (environ 37 millions EUR) (total pour la période allant du 15 mars 2003 au 31 mars 2005).

Durée: Prorogation du 1er avril 2004 au 31 mars 2005

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| 28.4.2005 | FR | Journal officiel de l'Union européenne | C 103/26 |
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28.4.2005

FR

Journal officiel de l'Union européenne

C 103/26

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AIDE D'ÉTAT — NORVÈGE

Communication de l'Autorité de surveillance de l'AELE aux pays de l'AELE, aux États membres de l'UE et aux autres parties intéressées

Mesure d'aide 47875 (antérieurement SAM 030 03001) — projet de régime d'aide visant à encourager l'utilisation d'énergie produite à partir de sites de traitement final de déchets

(2005/C 103/12)

Par lettre du 29 janvier 2003, le gouvernement norvégien a notifié à l'Autorité de surveillance de l'AELE une proposition de régime d'aide visant à accorder des aides d'État directes aux exploitants de sites d'enfouissement de déchets et de sites d'incinération de déchets pour l'utilisation de l'énergie produite dans le processus de traitement des déchets.

Le 11 décembre 2003, l'Autorité a décidé d'ouvrir la procédure d'enquête officielle prévue à l'article 1er, paragraphe 2, de la partie I du protocole no 3 de l'accord Surveillance et Cour de justice concernant le régime d'aide envisagé. La décision a été publiée dans la partie EEE et dans le supplément EEE du Journal officiel de l'Union européenne
   (1).

Par lettre du 28 juin 2004, les autorités norvégiennes ont retiré leur notification.

Étant donné que le gouvernement norvégien a retiré sa notification et n'a pas l'intention d'octroyer les aides initialement notifiées, l'Autorité a décidé de clore la procédure ouverte en vertu de l'article 1er, paragraphe 2, de la partie I du protocole no 3 de l'accord Surveillance et Cour de justice.

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(1)  JO C 82 du 1.4.2004, p. 6 et supplément EEE du Journal officiel de l'Union européenne no 16, p. 1, même date.

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Cour AELE

| 28.4.2005 | FR | Journal officiel de l'Union européenne | C 103/27 |
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28.4.2005

FR

Journal officiel de l'Union européenne

C 103/27

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Demande d'avis consultatif de la Cour de justice de l'AELE, présentée par ordonnance du Markedsrådet rendue le 7 juillet 2004 dans l'affaire Pedicel AS v Sosial- og helsedirektoratet

(Affaire E-4/04)

(2005/C 103/13)

La Cour de justice de l'Association européenne de libre-échange (AELE) a été saisie d'une demande d'avis consultatif par ordonnance du Markedsrådet (Conseil des marchés), Oslo, Norvège, rendue le 7 juillet 2004 et parvenue au greffe de la Cour le 9 juillet 2004, dans l'affaire Pedicel AS v Sosial- og helsedirektoratet, concernant les questions suivantes:

| 1. | Étant donné que le vin n'est pas inclus dans la liste des produits couverts par l'article 8, paragraphe 3, de l'Accord EEE:
  L'Accord — y compris l'article 18 et l'article 23 cf. Protocole 47 — doit-il être interprété comme signifiant que l'article 11 et/ou l'article 36 sont applicables au vin? |
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1.

Étant donné que le vin n'est pas inclus dans la liste des produits couverts par l'article 8, paragraphe 3, de l'Accord EEE:

L'Accord — y compris l'article 18 et l'article 23 cf. Protocole 47 — doit-il être interprété comme signifiant que l'article 11 et/ou l'article 36 sont applicables au vin?

| 2. | L'article 11 et/ou l'article 36 de l'Accord EEE doivent-ils être considérés comme applicables aux dispositions de droit national contenant une interdiction générale de la publicité des boissons alcoolisées, par exemple la Loi sur la vente de boissons alcoolisées, section 9-2 et al.? |
| --- | --- |

2.

L'article 11 et/ou l'article 36 de l'Accord EEE doivent-ils être considérés comme applicables aux dispositions de droit national contenant une interdiction générale de la publicité des boissons alcoolisées, par exemple la Loi sur la vente de boissons alcoolisées, section 9-2 et al.?

| 3. | En cas de réponse affirmative à la question 2, cette interdiction peut-elle néanmoins être maintenue pour des motifs de santé publique et, dans l'affirmative, est-elle conforme au principe de proportionnalité de la législation EEE?
  Dans la réponse à cette dernière question, il conviendrait d'indiquer dans quelle mesure l'application dans ce domaine d'un principe de précaution général peut être conforme à la jurisprudence de la Cour AELE/Cour de justice des Communautés européennes. |
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3.

En cas de réponse affirmative à la question 2, cette interdiction peut-elle néanmoins être maintenue pour des motifs de santé publique et, dans l'affirmative, est-elle conforme au principe de proportionnalité de la législation EEE?

Dans la réponse à cette dernière question, il conviendrait d'indiquer dans quelle mesure l'application dans ce domaine d'un principe de précaution général peut être conforme à la jurisprudence de la Cour AELE/Cour de justice des Communautés européennes.

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| 28.4.2005 | FR | Journal officiel de l'Union européenne | C 103/28 |
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28.4.2005

FR

Journal officiel de l'Union européenne

C 103/28

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ARRÊT DE LA COUR

du 5 mai 2004

dans l'affaire E-4/03: Autorité de surveillance de l'AELE contre royaume de Norvège

(Manquement d'une partie contractante à ses obligations — article 8 de la directive 98/34/CE)

(2005/C 103/14)

Dans l'affaire E-4/03, Autorité de surveillance de l'AELE contre royaume de Norvège, relative à un recours tendant à faire constater qu'en adoptant le règlement no 853 du 28 août 1998 relatif à l'homologation des machines à sous (forskrift av 28. august 1998 nr. 853 om typegodkjenning av gevinstautomater) sans avoir notifié au préalable l'Autorité de surveillance de l'AELE de ce projet, le Royaume de Norvège a manqué aux obligations qui lui incombent au titre de l'article 8 de la directive 98/34/CE du Parlement européen et du Conseil du 22 juin 1998 prévoyant une procédure d'information dans le domaine des normes et réglementations techniques, telle que modifiée et adaptée par le protocole no 1 de l'accord EEE, la Cour, composée de: M. Carl Baudenbacher, président, M. Per Tresselt et M. Thorgeir Örlygsson (juge rapporteur), juges, a rendu le 5 mai 2004 un arrêt dont le dispositif est le suivant:

| 1. | Déclare qu'en adoptant le règlement no 853 du 28 août 1998 relatif à l'homologation des machines à sous sans avoir notifié préalablement l'Autorité de surveillance de l'AELE de ce projet, le royaume de Norvège a manqué aux obligations qui lui incombent au titre de l'article 8 de la directive 98/34/CE du Parlement européen et du Conseil du 22 juin 1998 prévoyant une procédure d'information dans le domaine des normes et réglementations techniques, telle que modifiée par la directive 98/48/CE du Parlement européen et du Conseil du 20 juillet 1998, adaptée par le protocole no 1 de l'accord EEE, et à laquelle il est fait référence au point 1 du chapitre XIX de l'annexe II de l'accord EEE. |
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1.

Déclare qu'en adoptant le règlement no 853 du 28 août 1998 relatif à l'homologation des machines à sous sans avoir notifié préalablement l'Autorité de surveillance de l'AELE de ce projet, le royaume de Norvège a manqué aux obligations qui lui incombent au titre de l'article 8 de la directive 98/34/CE du Parlement européen et du Conseil du 22 juin 1998 prévoyant une procédure d'information dans le domaine des normes et réglementations techniques, telle que modifiée par la directive 98/48/CE du Parlement européen et du Conseil du 20 juillet 1998, adaptée par le protocole no 1 de l'accord EEE, et à laquelle il est fait référence au point 1 du chapitre XIX de l'annexe II de l'accord EEE.

| 2. | le Royaume de Norvège est condamné aux dépens. |
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2.

le Royaume de Norvège est condamné aux dépens.

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