# Europeiska unionens C 103/28 a

| | ISSN 1725-2504 |
| --- | --- |
| Europeiska unionens
  officiella tidning | C 103 |
| | |
| Svensk utgåva | Meddelanden och upplysningar | 48 årgången28 april 2005 |

ISSN 1725-2504

Europeiska unionens

officiella tidning

C 103

Svensk utgåva

Meddelanden och upplysningar

48 årgången28 april 2005

---

| Informationsnummer | Innehållsförteckning | Sida |
| --- | --- | --- |
| | I   Meddelanden |
| | Kommissionen |
| 2005/C 103/1 | Eurons växelkurs | 1 |
| 2005/C 103/2 | Kommissionens meddelande inom ramen för genomförandet av rådets direktiv 93/42/EEG (
  1
  ) | 2 |
| 2005/C 103/3 | Kommissionens meddelande inom ramen för genomförandet av Europaparlamentets och Rådets direktiv 98/79/EG av den 27 oktober 1998 om medicintekniska produkter för in vitro-diagnostik (
  1
  ) | 11 |
| 2005/C 103/4 | Meddelande från den franska regeringen om Europaparlamentets och rådets direktiv 94/22/EG av den 30 maj 1994 om villkoren för beviljande och utnyttjande av tillstånd för prospektering efter samt undersökning och utvinning av kolväten (Tillkännagivande av en ansökan om ett exklusivt tillstånd att inleda prospektering efter flytande kolväten och kolväten i gasform Carret-tillstånd)
   (
  1
  ) | 14 |
| 2005/C 103/5 | Inbjudan att inkomma med ansökningar om tillstånd för prospektering efter kolväten i området för de tidigare Oosterwolde- och Haulerwijk-borrningstillstånden på Nederländernas territorium. (
  1
  ) | 16 |
| 2005/C 103/6 | Tillstånd till statligt stöd enligt artiklarna 87 och 88 i EG-fördraget – Fall i vilka kommissionen inte gör några invändningar (
  1
  ) | 17 |
| 2005/C 103/7 | Tillkännagivande om inledande av ett antidumpningsförfarande beträffande import av spakmekanismer med ursprung i Folkrepubliken Kina | 18 |
| 2005/C 103/8 | Förhandsanmälan av en koncentration (Ärende COMP/M.3800 – BC Partners/Dometic) – Ärendet kan komma att behandlas enligt förenklat förfarande (
  1
  ) | 22 |
| 2005/C 103/9 | Tillstånd till statligt stöd enligt artiklarna 87 och 88 i EG-fördraget – Fall i vilka kommissionen inte gör några invändningar (
  1
  ) | 23 |
| | EUROPEISKA EKONOMISKA SAMARBETSRÅDET |
| | Eftas övervakningsmyndighet |
| 2005/C 103/0 | Ändring för fyrtiofemte gången av riktlinjerna för statligt stöd – Eftas övervakningsmyndighets beslut att föreslå lämpliga åtgärder | 24 |
| 2005/C 103/1 | Godkännande av statligt stöd enligt artikel 61 i EES-avtalet och artikel 1.3 i del I av protokoll 3 till övervakningsavtal – Eftas övervakningsmyndighet har beslutat att den anmälda åtgärden är förenlig med EES-avtalet | 25 |
| 2005/C 103/2 | Statligt stöd – Norge – Tillkännagivande från Eftas övervakningsmyndighet till Eftastaterna, EU:s medlemsstater och övriga berörda parter – Statstödsåtgärd 47875 (f.d. SAM 030.03001) – Föreslagen stödordning för användning av energi från anläggningar för sluthantering av avfall | 26 |
| | Eftadomstolen |
| 2005/C 103/3 | Begäran om ett rådgivande yttrande från Eftadomstolen enligt beslut av Markedsrådet av den 7 juli 2004 I målet Pedicel AS mot Sosial- og helsedirektoratet (Mål E-4/04) | 27 |
| 2005/C 103/4 | Domstolens dom av den 5 maj 2004 i mål E-4/03: Eftas övervakningsmyndighet mot Konungariket Norge (Underlåtenhet av avtalsslutande part att uppfylla sina skyldigheter – Artikel 8 i direktiv 98/34/EG) | 28 |

Informationsnummer

Innehållsförteckning

Sida

I   Meddelanden

Kommissionen

2005/C 103/1

Eurons växelkurs

1

2005/C 103/2

Kommissionens meddelande inom ramen för genomförandet av rådets direktiv 93/42/EEG (
  1
  )

1

2

2005/C 103/3

Kommissionens meddelande inom ramen för genomförandet av Europaparlamentets och Rådets direktiv 98/79/EG av den 27 oktober 1998 om medicintekniska produkter för in vitro-diagnostik (
  1
  )

1

11

2005/C 103/4

Meddelande från den franska regeringen om Europaparlamentets och rådets direktiv 94/22/EG av den 30 maj 1994 om villkoren för beviljande och utnyttjande av tillstånd för prospektering efter samt undersökning och utvinning av kolväten (Tillkännagivande av en ansökan om ett exklusivt tillstånd att inleda prospektering efter flytande kolväten och kolväten i gasform Carret-tillstånd)
   (
  1
  )

(Tillkännagivande av en ansökan om ett exklusivt tillstånd att inleda prospektering efter flytande kolväten och kolväten i gasform Carret-tillstånd)

1

14

2005/C 103/5

Inbjudan att inkomma med ansökningar om tillstånd för prospektering efter kolväten i området för de tidigare Oosterwolde- och Haulerwijk-borrningstillstånden på Nederländernas territorium. (
  1
  )

1

16

2005/C 103/6

Tillstånd till statligt stöd enligt artiklarna 87 och 88 i EG-fördraget – Fall i vilka kommissionen inte gör några invändningar (
  1
  )

1

17

2005/C 103/7

Tillkännagivande om inledande av ett antidumpningsförfarande beträffande import av spakmekanismer med ursprung i Folkrepubliken Kina

18

2005/C 103/8

Förhandsanmälan av en koncentration (Ärende COMP/M.3800 – BC Partners/Dometic) – Ärendet kan komma att behandlas enligt förenklat förfarande (
  1
  )

1

22

2005/C 103/9

Tillstånd till statligt stöd enligt artiklarna 87 och 88 i EG-fördraget – Fall i vilka kommissionen inte gör några invändningar (
  1
  )

1

23

EUROPEISKA EKONOMISKA SAMARBETSRÅDET

Eftas övervakningsmyndighet

2005/C 103/0

Ändring för fyrtiofemte gången av riktlinjerna för statligt stöd – Eftas övervakningsmyndighets beslut att föreslå lämpliga åtgärder

24

2005/C 103/1

Godkännande av statligt stöd enligt artikel 61 i EES-avtalet och artikel 1.3 i del I av protokoll 3 till övervakningsavtal – Eftas övervakningsmyndighet har beslutat att den anmälda åtgärden är förenlig med EES-avtalet

25

2005/C 103/2

Statligt stöd – Norge – Tillkännagivande från Eftas övervakningsmyndighet till Eftastaterna, EU:s medlemsstater och övriga berörda parter – Statstödsåtgärd 47875 (f.d. SAM 030.03001) – Föreslagen stödordning för användning av energi från anläggningar för sluthantering av avfall

26

Eftadomstolen

2005/C 103/3

Begäran om ett rådgivande yttrande från Eftadomstolen enligt beslut av Markedsrådet av den 7 juli 2004 I målet Pedicel AS mot Sosial- og helsedirektoratet (Mål E-4/04)

27

2005/C 103/4

Domstolens dom av den 5 maj 2004 i mål E-4/03: Eftas övervakningsmyndighet mot Konungariket Norge (Underlåtenhet av avtalsslutande part att uppfylla sina skyldigheter – Artikel 8 i direktiv 98/34/EG)

(Underlåtenhet av avtalsslutande part att uppfylla sina skyldigheter – Artikel 8 i direktiv 98/34/EG)

28

| | |
| --- | --- |
| | (1)   Text av betydelse för EES |

---

(1)   Text av betydelse för EES

1

| SV | |
| --- | --- |

SV

---

I Meddelanden

Kommissionen

| 28.4.2005 | SV | Europeiska unionens officiella tidning | C 103/1 |
| --- | --- | --- | --- |

28.4.2005

SV

Europeiska unionens officiella tidning

C 103/1

---

Eurons växelkurs (1)

27 april 2005

(2005/C 103/01)

1 euro=

| | Valuta | Kurs |
| --- | --- | --- |
| USD | US-dollar | 1,2920 |
| JPY | japansk yen | 137,35 |
| DKK | dansk krona | 7,4472 |
| GBP | pund sterling | 0,67960 |
| SEK | svensk krona | 9,1403 |
| CHF | schweizisk franc | 1,5434 |
| ISK | isländsk krona | 82,36 |
| NOK | norsk krona | 8,1270 |
| BGN | bulgarisk lev | 1,9559 |
| CYP | cypriotiskt pund | 0,5820 |
| CZK | tjeckisk koruna | 30,225 |
| EEK | estnisk krona | 15,6466 |
| HUF | ungersk forint | 249,52 |
| LTL | litauisk litas | 3,4528 |
| LVL | lettisk lats | 0,6961 |
| MTL | maltesisk lira | 0,4294 |
| PLN | polsk zloty | 4,2197 |
| ROL | rumänsk leu | 36 160 |
| SIT | slovensk tolar | 239,61 |
| SKK | slovakisk koruna | 39,620 |
| TRY | turkisk lira | 1,7763 |
| AUD | australisk dollar | 1,6654 |
| CAD | kanadensisk dollar | 1,6121 |
| HKD | Hongkongdollar | 10,0761 |
| NZD | nyzeeländsk dollar | 1,7917 |
| SGD | singaporiansk dollar | 2,1290 |
| KRW | sydkoreansk won | 1 295,75 |
| ZAR | sydafrikansk rand | 7,8992 |
| CNY | kinesisk yuan renminbi | 10,6932 |
| HRK | kroatisk kuna | 7,3750 |
| IDR | indonesisk rupiah | 12 351,52 |
| MYR | malaysisk ringgit | 4,910 |
| PHP | filippinsk peso | 70,253 |
| RUB | rysk rubel | 35,9250 |
| THB | thailändsk baht | 51,143 |

Valuta

Kurs

USD

US-dollar

1,2920

JPY

japansk yen

137,35

DKK

dansk krona

7,4472

GBP

pund sterling

0,67960

SEK

svensk krona

9,1403

CHF

schweizisk franc

1,5434

ISK

isländsk krona

82,36

NOK

norsk krona

8,1270

BGN

bulgarisk lev

1,9559

CYP

cypriotiskt pund

0,5820

CZK

tjeckisk koruna

30,225

EEK

estnisk krona

15,6466

HUF

ungersk forint

249,52

LTL

litauisk litas

3,4528

LVL

lettisk lats

0,6961

MTL

maltesisk lira

0,4294

PLN

polsk zloty

4,2197

ROL

rumänsk leu

36 160

SIT

slovensk tolar

239,61

SKK

slovakisk koruna

39,620

TRY

turkisk lira

1,7763

AUD

australisk dollar

1,6654

CAD

kanadensisk dollar

1,6121

HKD

Hongkongdollar

10,0761

NZD

nyzeeländsk dollar

1,7917

SGD

singaporiansk dollar

2,1290

KRW

sydkoreansk won

1 295,75

ZAR

sydafrikansk rand

7,8992

CNY

kinesisk yuan renminbi

10,6932

HRK

kroatisk kuna

7,3750

IDR

indonesisk rupiah

12 351,52

MYR

malaysisk ringgit

4,910

PHP

filippinsk peso

70,253

RUB

rysk rubel

35,9250

THB

thailändsk baht

51,143

---

(1)

Källa: Referensväxelkurs offentliggjord av Europeiska centralbanken.

---

| 28.4.2005 | SV | Europeiska unionens officiella tidning | C 103/2 |
| --- | --- | --- | --- |

28.4.2005

SV

Europeiska unionens officiella tidning

C 103/2

---

Kommissionens meddelande inom ramen för genomförandet av rådets direktiv 93/42/EEG

(2005/C 103/02)

(Text av betydelse för EES)

(Offentliggörande av titlar och referenser på harmoniserade standarder inom ramen för direktivet)

| Europeiskt standardiserings-organisation | Standardens referens och titel
  (Referensdokument) | Den ersatta standardens referens | Datum då den ersatta standarden upphör att ge presumtion om överensstämmelse
  Anmärkning 1 |
| --- | --- | --- | --- |
| CEN/CENELEC | EN 46003:1999
  Kvalitetssystem – Medicintekniska produkter – Särskilda fordringar för tillämpning av EN ISO 9003 | INGA | — |
| CENELEC | EN 60118-13:1997
  Akustik – Hörapparater – Del 13: Elektromagnetisk kompatibilitet (EMC) – Produktstandard
  (IEC 60118-13:1997) | INGA | — |
| CENELEC | EN 60522:1999
  Röntgenmateriel – Bestämning av den permanenta filtreringen hos kombinationer av röntgenrör, rörkåpa och bländare för medicinsk diagnostik
  (IEC 60522:1999) | INGA | — |
| CENELEC | EN 60580:2000
  Röntgenmateriel – Mätare för produkten area gånger exposition
  (IEC 60580:2000) | INGA | — |
| CENELEC | EN 60601-1:1990
  Elektromedicinsk utrustning – Säkerhet – Del 1: Allmänna fordringar
  (IEC 60601-1:1988) | INGA | — |
| Tillägg A1:1993 till EN 60601-1:1990
  (IEC 60601-1:1988/A1:1991) | Anmärkning 3 | — |
| Tillägg A2:1995 till EN 60601-1:1990
  (IEC 60601-1:1988/A2:1995) | Anmärkning 3 | — |
| Tillägg A13:1996 till EN 60601-1:1990 | Anmärkning 3 | Datum passerat (1.7.1996) |
| CENELEC | EN 60601-1-1:2001
  Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Säkerhet – Del 1-1: Allmänna fordringar – Tilläggsstandard för elektriska system för medicinskt bruk
  (IEC 60601-1-1:2000) | EN 60601-1-1:1993
  +A1:1996
  Anmärkning 2.1 | Datum passerat (1.12.2003) |
| CENELEC | EN 60601-1-2:2001
  Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Säkerhet – Del 1-2: Allmänna fordringar – Tilläggsstandard för elektromagnetisk kompatibilitet
  (IEC 60601-1-2:2001) | EN 60601-1-2:1993
  Anmärkning 2.1 | Datum passerat (1.11.2004) |
| CENELEC | EN 60601-1-3:1994
  Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Säkerhet – Del 1: Allmänna fordringar – 3. Tilläggsstandard: Allmänna fordringar på strålskydd för diagnostisk röntgenutrustning
  (IEC 60601-1-3:1994) | INGA | — |
| CENELEC | EN 60601-1-4:1996
  Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Säkerhet – Del 1-4: Allmänna fordringar – Tilläggsstandard: Programmerbara utrustningar och system
  (IEC 60601-1-4:1996) | INGA | — |
| Tillägg A1:1999 till EN 60601-1-4:1996
  (IEC 60601-1-4:1996/A1:1999) | Anmärkning 3 | Datum passerat (1.12.2002) |
| CENELEC | EN 60601-2-1:1998
  Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Säkerhet – Del 2-1: Särskilda fordringar på elektronacceleratorer i energiområdet 1 MeV till 50 MeV
  (IEC 60601-2-1:1998) | INGA | — |
| Tillägg A1:2002 till EN 60601-2-1:1998
  (IEC 60601-2-1:1998/A1:2002) | Anmärkning 3 | 1.6.2005 |
| CENELEC | EN 60601-2-2:2000
  Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Säkerhet – Del 2-2: Särskilda fordringar på kirurgiska diatermiapparater
  (IEC 60601-2-2:1998) | EN 60601-2-2:1993
  Anmärkning 2.1 | Datum passerat (1.8.2003) |
| CENELEC | EN 60601-2-3:1993
  Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Säkerhet – Del 2: Särskilda fordringar på kortvågsapparater
  (IEC 60601-2-3:1991) | INGA | — |
| Tillägg A1:1998 till EN 60601-2-3:1993
  (IEC 60601-2-3:1991/A1:1998) | Anmärkning 3 | Datum passerat (1.7.2001) |
| CENELEC | EN 60601-2-4:2003
  Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Del 2-4: Särskilda säkerhetsfordringar på defibrillatorer
  (IEC 60601-2-4:2002) | INGA | — |
| CENELEC | EN 60601-2-5:2000
  Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Säkerhet – Del 2-5: Särskilda fordringar på apparater för ultraljudsterapi
  (IEC 60601-2-5:2000) | INGA | — |
| CENELEC | EN 60601-2-7:1998
  Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Säkerhet – Del 2: Särskilda fordringar på högspänningsgeneratorer för diagnostisk röntgenutrustning
  (IEC 60601-2-7:1998) | INGA | — |
| CENELEC | EN 60601-2-8:1997
  Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Del 2: Särskilda fordringar på terapeutiska röntgengeneratorer
  (IEC 60601-2-8:1987) | INGA | — |
| Tillägg A1:1997 till EN 60601-2-8:1997
  (IEC 60601-2-8:1987/A1:1997) | Anmärkning 3 | Datum passerat (1.6.1998) |
| CENELEC | EN 60601-2-9:1996
  Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Säkerhet – Del 2: Särskilda fordringar på dosimetrar i kontakt med patienter, för användning inom strålterapi med elektriskt kopplade stråldetektorer
  (IEC 60601-2-9:1996) | INGA | — |
| CENELEC | EN 60601-2-10:2000
  Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Säkerhet – Del 2-10: Särskilda fordringar på nerv- och muskelstimulatorer
  (IEC 60601-2-10:1987) | INGA | — |
| Tillägg A1:2001 till EN 60601-2-10:2000
  (IEC 60601-2-10:1987/A1:2001) | Anmärkning 3 | Datum passerat (1.11.2004) |
| CENELEC | EN 60601-2-11:1997
  Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Säkerhet – Del 2-11: Särskilda fordringar på utrustning för gammastrålterapi
  (IEC 60601-2-11:1997) | INGA | — |
| CENELEC | EN 60601-2-16:1998
  Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Säkerhet – Del 2: Särskilda fordringar på utrustning för hemodialys, hemodiafiltration och hemofiltration
  (IEC 60601-2-16:1998) | INGA | — |
| CENELEC | EN 60601-2-17:1996
  Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Säkerhet – Del 2: Särskilda fordringar på fjärrstyrda automatiska efterladdningsutrustningar för medicinsk strålbehandling
  (IEC 60601-2-17:1989) | INGA | — |
| Tillägg A1:1996 till EN 60601-2-17:1996
  (IEC 60601-2-17:1989/A1:1996) | Anmärkning 3 | Datum passerat (1.3.1997) |
| CENELEC | EN 60601-2-17:2004
  Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Säkerhet – Del 2-17: Särskilda fordringar på automatiska efterlkaddningsutrustningar för brachyterapi
  (IEC 60601-2-17:2004) | EN 60601-2-17:1996 och dess tillägg
  Anmärkning 2.1 | 1.3.2007 |
| CENELEC | EN 60601-2-18:1996
  Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Säkerhet – Del 2-18: Särskilda fordringar på utrustning för endoskopi
  (IEC 60601-2-18:1996) | INGA | — |
| Tillägg A1:2000 till EN 60601-2-18:1996
  (IEC 60601-2-18:1996/A1:2000) | Anmärkning 3 | Datum passerat (1.8.2003) |
| CENELEC | EN 60601-2-19:1996
  Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Säkerhet – Del 2: Särskilda fordringar på kuvöser
  (IEC 60601-2-19:1990) | INGA | — |
| Tillägg A1:1996 till EN 60601-2-19:1996
  (IEC 60601-2-19:1990/A1:1996) | Anmärkning 3 | Datum passerat (13.6.1998) |
| CENELEC | EN 60601-2-20:1996
  Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Säkerhet – Del 2-20: Särskilda fordringar på transportkuvöser
  (IEC 60601-2-20:1990 + A1:1996) | INGA | — |
| CENELEC | EN 60601-2-21:1994
  Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Säkerhet – Del 2: Särskilda fordringar på strålningsvärmare för barn
  (IEC 60601-2-21:1994) | INGA | — |
| Tillägg A1:1996 till EN 60601-2-21:1994
  (IEC 60601-2-21:1994/A1:1996) | Anmärkning 3 | Datum passerat (13.6.1998) |
| CENELEC | EN 60601-2-22:1996
  Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Säkerhet – Del 2: Särskilda fordringar på laserutrustningar för diagnos och terapi
  (IEC 60601-2-22:1995) | INGA | — |
| CENELEC | EN 60601-2-23:2000
  Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Säkerhet och väsentliga prestanda – Del 2: Särskilda fordringar på utrustning för övervakning av transkutana partialtryck
  (IEC 60601-2-23:1999) | EN 60601-2-23:1997
  Anmärkning 2.1 | Datum passerat (1.1.2003) |
| CENELEC | EN 60601-2-24:1998
  Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Säkerhet – Del 2: Särskilda fordringar på infusionspumpar och infusionsregulatorer
  (IEC 60601-2-24:1998) | INGA | — |
| CENELEC | EN 60601-2-25:1995
  Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Säkerhet – Del 2: Särskilda fordringar på EKG-utrustning
  (IEC 60601-2-25:1993) | INGA | — |
| Tillägg A1:1999 till EN 60601-2-25:1995
  (IEC 60601-2-25:1993/A1:1999) | Anmärkning 3 | Datum passerat (1.5.2002) |
| CENELEC | EN 60601-2-26:1994
  Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Säkerhet – Del 2: Särskilda fordringar på EEG-apparater
  (IEC 60601-2-26:1994) | INGA | — |
| CENELEC | EN 60601-2-26:2003
  Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Säkerhet – Del 2-26: Särskilda fordringar på EEG-apparater
  (IEC 60601-2-26:2002) | EN 60601-2-26:1994
  Anmärkning 2.1 | 1.3.2006 |
| CENELEC | EN 60601-2-27:1994
  Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Säkerhet – Del 2: Särskilda fordringar på utrustning för EKG-övervakning
  (IEC 60601-2-27:1994) | INGA | — |
| CENELEC | EN 60601-2-28:1993
  Elektrisk utrustning för medicinsk bruk – Säkerhet – Del 2: Särskilda fordringar på kombinationer av röntgenrör, rörkåpa och bländare för medicinsk diagnostik
  (IEC 60601-2-28:1993) | INGA | — |
| CENELEC | EN 60601-2-29:1999
  Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Säkerhet – Del 2-29: Särskilda fordringar på simulatorer för strålterapi
  (IEC 60601-2-29:1999) | EN 60601-2-29:1995
  +A1:1996
  Anmärkning 2.1 | Datum passerat (1.4.2002) |
| CENELEC | EN 60601-2-30:2000
  Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Säkerhet och väsentliga prestanda – Del 2-30: Särskilda fordringar på utrustning för automatisk repetitiv icke-invasiv blodtrycksövervakning
  (IEC 60601-2-30:1999) | EN 60601-2-30:1995
  Anmärkning 2.1 | Datum passerat (1.2.2003) |
| CENELEC | EN 60601-2-31:1995
  Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Säkerhet – Del 2-31: Särskilda fordringar på externa hjärtstimulatorer med intern energikälla
  (IEC 60601-2-31:1994) | INGA | — |
| Tillägg A1:1998 till EN 60601-2-31:1995
  (IEC 60601-2-31:1994/A1:1998) | Anmärkning 3 | Datum passerat (1.1.2001) |
| CENELEC | EN 60601-2-32:1994
  Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Säkerhet – Del 2: Särskilda fordringar på den mekaniska säkerheten hos bärande och rörliga delar av röntgenutrustningar
  (IEC 60601-2-32:1994) | INGA | — |
| CENELEC | EN 60601-2-33:1995
  Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Säkerhet – Del 2: Särskilda fordringar på magnetisk resonansutrustning för medicinsk diagnostik
  (IEC 60601-2-33:1995) | INGA | — |
| Tillägg A11:1997 till EN 60601-2-33:1995 | Anmärkning 3 | Datum passerat (13.6.1998) |
| CENELEC | EN 60601-2-33:2002
  Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Säkerhet – Del 2: Särskilda fordringar på magnetisk resonansutrustning för medicinsk diagnostik
  (IEC 60601-2-33:2002) | EN 60601-2-33:1995 och dess tillägg
  Anmärkning 2.1 | 1.7.2005 |
| CENELEC | EN 60601-2-34:2000
  Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Säkerhet och väsentliga prestanda – Del 2-34: Särskilda fordringar på utrustning för invasiv blodtrycksövervakning
  (IEC 60601-2-34:2000) | EN 60601-2-34:1995
  Anmärkning 2.1 | Datum passerat (1.11.2003) |
| CENELEC | EN 60601-2-35:1996
  Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Säkerhet – Del 2: Särskilda fordringar på värmefiltar, värmedynor och värmemadrasser
  (IEC 60601-2-35:1996) | INGA | — |
| CENELEC | EN 60601-2-36:1997
  Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Säkerhet – Del 2: Särskilda fordringar på utrustning för extrakorporal litotripsi
  (IEC 60601-2-36:1997) | INGA | — |
| CENELEC | EN 60601-2-37:2001
  Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Säkerhet – Del 2-37: Särskilda fordringar på ultraljudsutrustning för diagnos och övervakning
  (IEC 60601-2-37:2001) | INGA | — |
| CENELEC | EN 60601-2-38:1996
  Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Säkerhet – Del 2: Särskilda fordringar på elektriskt drivna sjukhussängar
  (IEC 60601-2-38:1996) | INGA | — |
| Tillägg A1:2000 till EN 60601-2-38:1996
  (IEC 60601-2-38:1996/A1:1999) | Anmärkning 3 | Datum passerat (1.1.2003) |
| CENELEC | EN 60601-2-39:1999
  Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Del 2-39: Säkerhet – Särskilda fordringar på utrustning för peritoneal dialys
  (IEC 60601-2-39:1999) | INGA | — |
| CENELEC | EN 60601-2-40:1998
  Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Säkerhet – Del 2: Särskilda fordringar på EMG-apparater och utrustning för evoked response
  (IEC 60601-2-40:1998) | INGA | — |
| CENELEC | EN 60601-2-41:2000
  Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Säkerhet – Del 2-41: Särskilda fordringar på ljusarmaturer för kirurgi och diagnostik
  (IEC 60601-2-41:2000) | INGA | — |
| CENELEC | EN 60601-2-43:2000
  Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Säkerhet – Del 2-43: Särskilda fordringar på röntgenutrustning
  (IEC 60601-2-43:2000) | INGA | — |
| CENELEC | EN 60601-2-44:2001
  Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Del 2-44: Särskilda fordringar på röntgenutrustning för datortomografi
  (IEC 60601-2-44:2001) | EN 60601-2-44:1999
  Anmärkning 2.1 | Datum passerat (1.7.2004) |
| Tillägg A1:2003 till EN 60601-2-44:2001
  (IEC 60601-2-44:2001/A1:2002) | Anmärkning 3 | 1.12.2005 |
| CENELEC | EN 60601-2-45:2001
  Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Säkerhet – Del 2-45: Särskilda fordringar för mammografiutrustning och utrustning för stereotaktisk mammografi
  (IEC 60601-2-45:2001) | EN 60601-2-45:1998
  Anmärkning 2.1 | Datum passerat (1.7.2004) |
| CENELEC | EN 60601-2-46:1998
  Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Säkerhet – Del 2: Särskilda fordringar på operationsbord
  (IEC 60601-2-46:1998) | INGA | — |
| CENELEC | EN 60601-2-47:2001
  Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Säkerhet och väsentliga prestanda – Del 2-47: Särskilda fordringar på EKG-system med kroppsburen registreringsutrustning (Holtersystem)
  (IEC 60601-2-47:2001) | INGA | — |
| CENELEC | EN 60601-2-49:2001
  Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Säkerhet – Del 2-49: Särskilda fordringar på utrustning för övervakning av flera patientfunktioner
  (IEC 60601-2-49:2001) | INGA | — |
| CENELEC | EN 60601-2-50:2002
  Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Säkerhet – Del 2-50: Särskilda fordringar på utrustning för fototerapi för spädbarn
  (IEC 60601-2-50:2000) | INGA | — |
| CENELEC | EN 60601-2-51:2003
  Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Säkerhet – Del 2-51: Särskilda fordringar på en- och flerkanaliga EKG-apparater för registrering och tolkning
  (IEC 60601-2-51:2003) | INGA | — |
| CENELEC | EN 60627:2001
  Röntgenmateriel – Egenskaper hos sekundärstrålraster i röntgenutrustningar
  (IEC 60627:2001) | INGA | — |
| CENELEC | EN 60645-1:2001
  Elektroakustik – Audiometrar – Del 1: Tonaudiometrar
  (IEC 60645-1:2001) | EN 60645-1:1994
  Anmärkning 2.1 | Datum passerat (1.10.2004) |
| CENELEC | EN 60645-2:1997
  Akustik – Audiometrar – Del 2: Utrustning för talaudiometri
  (IEC 60645-2:1993) | INGA | — |
| CENELEC | EN 60645-3:1995
  Akustik – Audiometrar – Del 3: Korta signaler för användning vid audiometri och otoneurologiska undersökningar
  (IEC 60645-3:1994) | INGA | — |
| CENELEC | EN 60645-4:1995
  Akustik – Audiometrar – Del 4: Utrustning för högfrekvensaudiometri
  (IEC 60645-4:1994) | INGA | — |
| CENELEC | EN 61217:1996
  Utrustning för strålbehandling – Koordinater, rörelser och skalor
  (IEC 61217:1996) | INGA | — |
| Tillägg A1:2001 till EN 61217:1996
  (IEC 61217:1996/A1:2000) | Anmärkning 3 | Datum passerat (1.12.2003) |
| CENELEC | EN 61223-3-1:1999
  Utvärdering och rutinprovning i avdelningar för medicinsk bildframställning – Del 3-1: Leveransprovning – Bildkvalitet hos röntgenutrustning för radiografi och radioskopi
  (IEC 61223-3-1:1999) | INGA | — |
| CENELEC | EN 61223-3-4:2000
  Utvärdering och rutinprovning i avdelningar för medicinsk bildframställning – Del 3-4: Leveransprovning – Bildkvalitet hos utrustning för dentalröntgen
  (IEC 61223-3-4:2000) | INGA | — |
| CENELEC | EN 61676:2002
  Röntgenmateriel – Instrument för icke-invasiv mätning av rörspänningen hos diagnostisk röntgenutrustning
  (IEC 61676:2002) | INGA | — |
| CENELEC | EN 62083:2001
  Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Säkerhetsfordringar på system för dosplanering vid strålterapi
  (IEC 62083:2000) | INGA | — |
| CENELEC | EN 62220-1:2004
  Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Egenskaper hos digitala röntgenbildgivande anordningar – Del 1: Bestämning av effektivitet vid detektering av röntgenkvanta (DQE)
  (IEC 62220-1:2003) | INGA | — |

Europeiskt standardiserings-organisation

Standardens referens och titel

(Referensdokument)

Den ersatta standardens referens

Datum då den ersatta standarden upphör att ge presumtion om överensstämmelse

Anmärkning 1

CEN/CENELEC

EN 46003:1999

Kvalitetssystem – Medicintekniska produkter – Särskilda fordringar för tillämpning av EN ISO 9003

INGA

—

CENELEC

EN 60118-13:1997

Akustik – Hörapparater – Del 13: Elektromagnetisk kompatibilitet (EMC) – Produktstandard

(IEC 60118-13:1997)

INGA

—

CENELEC

EN 60522:1999

Röntgenmateriel – Bestämning av den permanenta filtreringen hos kombinationer av röntgenrör, rörkåpa och bländare för medicinsk diagnostik

(IEC 60522:1999)

INGA

—

CENELEC

EN 60580:2000

Röntgenmateriel – Mätare för produkten area gånger exposition

(IEC 60580:2000)

INGA

—

CENELEC

EN 60601-1:1990

Elektromedicinsk utrustning – Säkerhet – Del 1: Allmänna fordringar

(IEC 60601-1:1988)

INGA

—

Tillägg A1:1993 till EN 60601-1:1990

(IEC 60601-1:1988/A1:1991)

Anmärkning 3

—

Tillägg A2:1995 till EN 60601-1:1990

(IEC 60601-1:1988/A2:1995)

Anmärkning 3

—

Tillägg A13:1996 till EN 60601-1:1990

Anmärkning 3

Datum passerat (1.7.1996)

CENELEC

EN 60601-1-1:2001

Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Säkerhet – Del 1-1: Allmänna fordringar – Tilläggsstandard för elektriska system för medicinskt bruk

(IEC 60601-1-1:2000)

EN 60601-1-1:1993

+A1:1996

Anmärkning 2.1

Datum passerat (1.12.2003)

CENELEC

EN 60601-1-2:2001

Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Säkerhet – Del 1-2: Allmänna fordringar – Tilläggsstandard för elektromagnetisk kompatibilitet

(IEC 60601-1-2:2001)

EN 60601-1-2:1993

Anmärkning 2.1

Datum passerat (1.11.2004)

CENELEC

EN 60601-1-3:1994

Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Säkerhet – Del 1: Allmänna fordringar – 3. Tilläggsstandard: Allmänna fordringar på strålskydd för diagnostisk röntgenutrustning

(IEC 60601-1-3:1994)

INGA

—

CENELEC

EN 60601-1-4:1996

Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Säkerhet – Del 1-4: Allmänna fordringar – Tilläggsstandard: Programmerbara utrustningar och system

(IEC 60601-1-4:1996)

INGA

—

Tillägg A1:1999 till EN 60601-1-4:1996

(IEC 60601-1-4:1996/A1:1999)

Anmärkning 3

Datum passerat (1.12.2002)

CENELEC

EN 60601-2-1:1998

Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Säkerhet – Del 2-1: Särskilda fordringar på elektronacceleratorer i energiområdet 1 MeV till 50 MeV

(IEC 60601-2-1:1998)

INGA

—

Tillägg A1:2002 till EN 60601-2-1:1998

(IEC 60601-2-1:1998/A1:2002)

Anmärkning 3

1.6.2005

CENELEC

EN 60601-2-2:2000

Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Säkerhet – Del 2-2: Särskilda fordringar på kirurgiska diatermiapparater

(IEC 60601-2-2:1998)

EN 60601-2-2:1993

Anmärkning 2.1

Datum passerat (1.8.2003)

CENELEC

EN 60601-2-3:1993

Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Säkerhet – Del 2: Särskilda fordringar på kortvågsapparater

(IEC 60601-2-3:1991)

INGA

—

Tillägg A1:1998 till EN 60601-2-3:1993

(IEC 60601-2-3:1991/A1:1998)

Anmärkning 3

Datum passerat (1.7.2001)

CENELEC

EN 60601-2-4:2003

Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Del 2-4: Särskilda säkerhetsfordringar på defibrillatorer

(IEC 60601-2-4:2002)

INGA

—

CENELEC

EN 60601-2-5:2000

Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Säkerhet – Del 2-5: Särskilda fordringar på apparater för ultraljudsterapi

(IEC 60601-2-5:2000)

INGA

—

CENELEC

EN 60601-2-7:1998

Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Säkerhet – Del 2: Särskilda fordringar på högspänningsgeneratorer för diagnostisk röntgenutrustning

(IEC 60601-2-7:1998)

INGA

—

CENELEC

EN 60601-2-8:1997

Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Del 2: Särskilda fordringar på terapeutiska röntgengeneratorer

(IEC 60601-2-8:1987)

INGA

—

Tillägg A1:1997 till EN 60601-2-8:1997

(IEC 60601-2-8:1987/A1:1997)

Anmärkning 3

Datum passerat (1.6.1998)

CENELEC

EN 60601-2-9:1996

Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Säkerhet – Del 2: Särskilda fordringar på dosimetrar i kontakt med patienter, för användning inom strålterapi med elektriskt kopplade stråldetektorer

(IEC 60601-2-9:1996)

INGA

—

CENELEC

EN 60601-2-10:2000

Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Säkerhet – Del 2-10: Särskilda fordringar på nerv- och muskelstimulatorer

(IEC 60601-2-10:1987)

INGA

—

Tillägg A1:2001 till EN 60601-2-10:2000

(IEC 60601-2-10:1987/A1:2001)

Anmärkning 3

Datum passerat (1.11.2004)

CENELEC

EN 60601-2-11:1997

Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Säkerhet – Del 2-11: Särskilda fordringar på utrustning för gammastrålterapi

(IEC 60601-2-11:1997)

INGA

—

CENELEC

EN 60601-2-16:1998

Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Säkerhet – Del 2: Särskilda fordringar på utrustning för hemodialys, hemodiafiltration och hemofiltration

(IEC 60601-2-16:1998)

INGA

—

CENELEC

EN 60601-2-17:1996

Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Säkerhet – Del 2: Särskilda fordringar på fjärrstyrda automatiska efterladdningsutrustningar för medicinsk strålbehandling

(IEC 60601-2-17:1989)

INGA

—

Tillägg A1:1996 till EN 60601-2-17:1996

(IEC 60601-2-17:1989/A1:1996)

Anmärkning 3

Datum passerat (1.3.1997)

CENELEC

EN 60601-2-17:2004

Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Säkerhet – Del 2-17: Särskilda fordringar på automatiska efterlkaddningsutrustningar för brachyterapi

(IEC 60601-2-17:2004)

EN 60601-2-17:1996 och dess tillägg

Anmärkning 2.1

1.3.2007

CENELEC

EN 60601-2-18:1996

Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Säkerhet – Del 2-18: Särskilda fordringar på utrustning för endoskopi

(IEC 60601-2-18:1996)

INGA

—

Tillägg A1:2000 till EN 60601-2-18:1996

(IEC 60601-2-18:1996/A1:2000)

Anmärkning 3

Datum passerat (1.8.2003)

CENELEC

EN 60601-2-19:1996

Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Säkerhet – Del 2: Särskilda fordringar på kuvöser

(IEC 60601-2-19:1990)

INGA

—

Tillägg A1:1996 till EN 60601-2-19:1996

(IEC 60601-2-19:1990/A1:1996)

Anmärkning 3

Datum passerat (13.6.1998)

CENELEC

EN 60601-2-20:1996

Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Säkerhet – Del 2-20: Särskilda fordringar på transportkuvöser

(IEC 60601-2-20:1990 + A1:1996)

INGA

—

CENELEC

EN 60601-2-21:1994

Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Säkerhet – Del 2: Särskilda fordringar på strålningsvärmare för barn

(IEC 60601-2-21:1994)

INGA

—

Tillägg A1:1996 till EN 60601-2-21:1994

(IEC 60601-2-21:1994/A1:1996)

Anmärkning 3

Datum passerat (13.6.1998)

CENELEC

EN 60601-2-22:1996

Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Säkerhet – Del 2: Särskilda fordringar på laserutrustningar för diagnos och terapi

(IEC 60601-2-22:1995)

INGA

—

CENELEC

EN 60601-2-23:2000

Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Säkerhet och väsentliga prestanda – Del 2: Särskilda fordringar på utrustning för övervakning av transkutana partialtryck

(IEC 60601-2-23:1999)

EN 60601-2-23:1997

Anmärkning 2.1

Datum passerat (1.1.2003)

CENELEC

EN 60601-2-24:1998

Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Säkerhet – Del 2: Särskilda fordringar på infusionspumpar och infusionsregulatorer

(IEC 60601-2-24:1998)

INGA

—

CENELEC

EN 60601-2-25:1995

Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Säkerhet – Del 2: Särskilda fordringar på EKG-utrustning

(IEC 60601-2-25:1993)

INGA

—

Tillägg A1:1999 till EN 60601-2-25:1995

(IEC 60601-2-25:1993/A1:1999)

Anmärkning 3

Datum passerat (1.5.2002)

CENELEC

EN 60601-2-26:1994

Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Säkerhet – Del 2: Särskilda fordringar på EEG-apparater

(IEC 60601-2-26:1994)

INGA

—

CENELEC

EN 60601-2-26:2003

Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Säkerhet – Del 2-26: Särskilda fordringar på EEG-apparater

(IEC 60601-2-26:2002)

EN 60601-2-26:1994

Anmärkning 2.1

1.3.2006

CENELEC

EN 60601-2-27:1994

Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Säkerhet – Del 2: Särskilda fordringar på utrustning för EKG-övervakning

(IEC 60601-2-27:1994)

INGA

—

CENELEC

EN 60601-2-28:1993

Elektrisk utrustning för medicinsk bruk – Säkerhet – Del 2: Särskilda fordringar på kombinationer av röntgenrör, rörkåpa och bländare för medicinsk diagnostik

(IEC 60601-2-28:1993)

INGA

—

CENELEC

EN 60601-2-29:1999

Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Säkerhet – Del 2-29: Särskilda fordringar på simulatorer för strålterapi

(IEC 60601-2-29:1999)

EN 60601-2-29:1995

+A1:1996

Anmärkning 2.1

Datum passerat (1.4.2002)

CENELEC

EN 60601-2-30:2000

Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Säkerhet och väsentliga prestanda – Del 2-30: Särskilda fordringar på utrustning för automatisk repetitiv icke-invasiv blodtrycksövervakning

(IEC 60601-2-30:1999)

EN 60601-2-30:1995

Anmärkning 2.1

Datum passerat (1.2.2003)

CENELEC

EN 60601-2-31:1995

Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Säkerhet – Del 2-31: Särskilda fordringar på externa hjärtstimulatorer med intern energikälla

(IEC 60601-2-31:1994)

INGA

—

Tillägg A1:1998 till EN 60601-2-31:1995

(IEC 60601-2-31:1994/A1:1998)

Anmärkning 3

Datum passerat (1.1.2001)

CENELEC

EN 60601-2-32:1994

Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Säkerhet – Del 2: Särskilda fordringar på den mekaniska säkerheten hos bärande och rörliga delar av röntgenutrustningar

(IEC 60601-2-32:1994)

INGA

—

CENELEC

EN 60601-2-33:1995

Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Säkerhet – Del 2: Särskilda fordringar på magnetisk resonansutrustning för medicinsk diagnostik

(IEC 60601-2-33:1995)

INGA

—

Tillägg A11:1997 till EN 60601-2-33:1995

Anmärkning 3

Datum passerat (13.6.1998)

CENELEC

EN 60601-2-33:2002

Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Säkerhet – Del 2: Särskilda fordringar på magnetisk resonansutrustning för medicinsk diagnostik

(IEC 60601-2-33:2002)

EN 60601-2-33:1995 och dess tillägg

Anmärkning 2.1

1.7.2005

CENELEC

EN 60601-2-34:2000

Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Säkerhet och väsentliga prestanda – Del 2-34: Särskilda fordringar på utrustning för invasiv blodtrycksövervakning

(IEC 60601-2-34:2000)

EN 60601-2-34:1995

Anmärkning 2.1

Datum passerat (1.11.2003)

CENELEC

EN 60601-2-35:1996

Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Säkerhet – Del 2: Särskilda fordringar på värmefiltar, värmedynor och värmemadrasser

(IEC 60601-2-35:1996)

INGA

—

CENELEC

EN 60601-2-36:1997

Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Säkerhet – Del 2: Särskilda fordringar på utrustning för extrakorporal litotripsi

(IEC 60601-2-36:1997)

INGA

—

CENELEC

EN 60601-2-37:2001

Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Säkerhet – Del 2-37: Särskilda fordringar på ultraljudsutrustning för diagnos och övervakning

(IEC 60601-2-37:2001)

INGA

—

CENELEC

EN 60601-2-38:1996

Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Säkerhet – Del 2: Särskilda fordringar på elektriskt drivna sjukhussängar

(IEC 60601-2-38:1996)

INGA

—

Tillägg A1:2000 till EN 60601-2-38:1996

(IEC 60601-2-38:1996/A1:1999)

Anmärkning 3

Datum passerat (1.1.2003)

CENELEC

EN 60601-2-39:1999

Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Del 2-39: Säkerhet – Särskilda fordringar på utrustning för peritoneal dialys

(IEC 60601-2-39:1999)

INGA

—

CENELEC

EN 60601-2-40:1998

Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Säkerhet – Del 2: Särskilda fordringar på EMG-apparater och utrustning för evoked response

(IEC 60601-2-40:1998)

INGA

—

CENELEC

EN 60601-2-41:2000

Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Säkerhet – Del 2-41: Särskilda fordringar på ljusarmaturer för kirurgi och diagnostik

(IEC 60601-2-41:2000)

INGA

—

CENELEC

EN 60601-2-43:2000

Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Säkerhet – Del 2-43: Särskilda fordringar på röntgenutrustning

(IEC 60601-2-43:2000)

INGA

—

CENELEC

EN 60601-2-44:2001

Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Del 2-44: Särskilda fordringar på röntgenutrustning för datortomografi

(IEC 60601-2-44:2001)

EN 60601-2-44:1999

Anmärkning 2.1

Datum passerat (1.7.2004)

Tillägg A1:2003 till EN 60601-2-44:2001

(IEC 60601-2-44:2001/A1:2002)

Anmärkning 3

1.12.2005

CENELEC

EN 60601-2-45:2001

Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Säkerhet – Del 2-45: Särskilda fordringar för mammografiutrustning och utrustning för stereotaktisk mammografi

(IEC 60601-2-45:2001)

EN 60601-2-45:1998

Anmärkning 2.1

Datum passerat (1.7.2004)

CENELEC

EN 60601-2-46:1998

Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Säkerhet – Del 2: Särskilda fordringar på operationsbord

(IEC 60601-2-46:1998)

INGA

—

CENELEC

EN 60601-2-47:2001

Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Säkerhet och väsentliga prestanda – Del 2-47: Särskilda fordringar på EKG-system med kroppsburen registreringsutrustning (Holtersystem)

(IEC 60601-2-47:2001)

INGA

—

CENELEC

EN 60601-2-49:2001

Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Säkerhet – Del 2-49: Särskilda fordringar på utrustning för övervakning av flera patientfunktioner

(IEC 60601-2-49:2001)

INGA

—

CENELEC

EN 60601-2-50:2002

Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Säkerhet – Del 2-50: Särskilda fordringar på utrustning för fototerapi för spädbarn

(IEC 60601-2-50:2000)

INGA

—

CENELEC

EN 60601-2-51:2003

Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Säkerhet – Del 2-51: Särskilda fordringar på en- och flerkanaliga EKG-apparater för registrering och tolkning

(IEC 60601-2-51:2003)

INGA

—

CENELEC

EN 60627:2001

Röntgenmateriel – Egenskaper hos sekundärstrålraster i röntgenutrustningar

(IEC 60627:2001)

INGA

—

CENELEC

EN 60645-1:2001

Elektroakustik – Audiometrar – Del 1: Tonaudiometrar

(IEC 60645-1:2001)

EN 60645-1:1994

Anmärkning 2.1

Datum passerat (1.10.2004)

CENELEC

EN 60645-2:1997

Akustik – Audiometrar – Del 2: Utrustning för talaudiometri

(IEC 60645-2:1993)

INGA

—

CENELEC

EN 60645-3:1995

Akustik – Audiometrar – Del 3: Korta signaler för användning vid audiometri och otoneurologiska undersökningar

(IEC 60645-3:1994)

INGA

—

CENELEC

EN 60645-4:1995

Akustik – Audiometrar – Del 4: Utrustning för högfrekvensaudiometri

(IEC 60645-4:1994)

INGA

—

CENELEC

EN 61217:1996

Utrustning för strålbehandling – Koordinater, rörelser och skalor

(IEC 61217:1996)

INGA

—

Tillägg A1:2001 till EN 61217:1996

(IEC 61217:1996/A1:2000)

Anmärkning 3

Datum passerat (1.12.2003)

CENELEC

EN 61223-3-1:1999

Utvärdering och rutinprovning i avdelningar för medicinsk bildframställning – Del 3-1: Leveransprovning – Bildkvalitet hos röntgenutrustning för radiografi och radioskopi

(IEC 61223-3-1:1999)

INGA

—

CENELEC

EN 61223-3-4:2000

Utvärdering och rutinprovning i avdelningar för medicinsk bildframställning – Del 3-4: Leveransprovning – Bildkvalitet hos utrustning för dentalröntgen

(IEC 61223-3-4:2000)

INGA

—

CENELEC

EN 61676:2002

Röntgenmateriel – Instrument för icke-invasiv mätning av rörspänningen hos diagnostisk röntgenutrustning

(IEC 61676:2002)

INGA

—

CENELEC

EN 62083:2001

Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Säkerhetsfordringar på system för dosplanering vid strålterapi

(IEC 62083:2000)

INGA

—

CENELEC

EN 62220-1:2004

Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Egenskaper hos digitala röntgenbildgivande anordningar – Del 1: Bestämning av effektivitet vid detektering av röntgenkvanta (DQE)

(IEC 62220-1:2003)

INGA

—

| Anmärkning 1: | Allmänt gäller att datum när ersatt standard inte längre ger presumtion är senaste dag för upphävande av äldre, motstridande standard (dow), beslutat av den europeiska standardiseringsorganisationen. Användare av dessa standarder uppmärksammas på det faktum att det i vissa undantagsfall kan förhålla sig annorlunda. |
| --- | --- |

Anmärkning 1:

Allmänt gäller att datum när ersatt standard inte längre ger presumtion är senaste dag för upphävande av äldre, motstridande standard (dow), beslutat av den europeiska standardiseringsorganisationen. Användare av dessa standarder uppmärksammas på det faktum att det i vissa undantagsfall kan förhålla sig annorlunda.

| Anmärkning 2.1: | Den nya (eller ändrade) standarden har samma tillämpningsområde som den standard den ersätter. Vid angivet datum upphör den ersatta standarden att ge presumtion om överensstämmelse med de väsentliga kraven i direktivet. |
| --- | --- |

Anmärkning 2.1:

Den nya (eller ändrade) standarden har samma tillämpningsområde som den standard den ersätter. Vid angivet datum upphör den ersatta standarden att ge presumtion om överensstämmelse med de väsentliga kraven i direktivet.

| Anmärkning 3: | Om tillägg förekommer innefattar referensen såväl standarden EN CCCCC:YYYY, som eventuella tidigare tillägg och det nya, angivna, tillägget. Den ersatta standarden (kolumn 4) består därför av EN CCCCC:YYYY med eventuella tidigare tillägg, men utan det nya, angivna, tillägget. Vid angivet datum upphör den ersatta standarden att ge presumtion om överensstämmelse med de väsentliga kraven i direktivet. |
| --- | --- |

Anmärkning 3:

Om tillägg förekommer innefattar referensen såväl standarden EN CCCCC:YYYY, som eventuella tidigare tillägg och det nya, angivna, tillägget. Den ersatta standarden (kolumn 4) består därför av EN CCCCC:YYYY med eventuella tidigare tillägg, men utan det nya, angivna, tillägget. Vid angivet datum upphör den ersatta standarden att ge presumtion om överensstämmelse med de väsentliga kraven i direktivet.

Exempel: För EN 60601-1:1990 gäller följande:

| CENELEC | EN 60601-1:1990
  Elektromedicinsk utrustning – Säkerhet
  Del 1: Allmänna fordringar
  (IEC 60601-1:1988)

  [Den refererade standarden är EN 60601-1:1990] | INGEN

  [Det finns ingen ersatt standard] | — |
| --- | --- | --- | --- |
| Tillägg A1:1993 till EN 60601-1:1990
  (IEC 60601-1:1988/A1:1991)
  [Den refererade standarden är EN 60601-1:1990

  +A1:1993 to EN 60601-1:1990] | Anmärkning 3

  [Den ersatta standarden är EN 60601-1:1990] | — |
| Tillägg A2:1995 till EN 60601-1:1990
  (IEC 60601-1:1988/A2:1995)
  [Den refererade standarden är EN 60601-1:1990
  +A1:1993 to EN 60601-1:1990

  +A2:1995 to EN60601-1:1990] | Anmärkning 3
  [Den ersatta standarden är EN 60601-1:1990

  - A1:1993] | — |
| Tillägg A13:1996 till EN 60601-1:1990
  [Den refererade standarden är EN 60601-1:1990
  - A1:1993 to EN 60601-1:1990
  - A2:1995 to EN 60601-1:1990

  - A13:1996 to EN 60601-1:1990] | Anmärkning 3
  [Den ersatta standarden är EN 60601-1:1990
  - A1:1993

  - A2:1995] | Datum passerat (1.7.1996) |

CENELEC

EN 60601-1:1990

Elektromedicinsk utrustning – Säkerhet

Del 1: Allmänna fordringar

(IEC 60601-1:1988)

[Den refererade standarden är EN 60601-1:1990]

INGEN

[Det finns ingen ersatt standard]

—

Tillägg A1:1993 till EN 60601-1:1990

(IEC 60601-1:1988/A1:1991)

[Den refererade standarden är EN 60601-1:1990

+A1:1993 to EN 60601-1:1990]

Anmärkning 3

[Den ersatta standarden är EN 60601-1:1990]

—

Tillägg A2:1995 till EN 60601-1:1990

(IEC 60601-1:1988/A2:1995)

[Den refererade standarden är EN 60601-1:1990

+A1:1993 to EN 60601-1:1990

+A2:1995 to EN60601-1:1990]

Anmärkning 3

[Den ersatta standarden är EN 60601-1:1990

- A1:1993]

—

Tillägg A13:1996 till EN 60601-1:1990

[Den refererade standarden är EN 60601-1:1990

- A1:1993 to EN 60601-1:1990

- A2:1995 to EN 60601-1:1990

- A13:1996 to EN 60601-1:1990]

Anmärkning 3

[Den ersatta standarden är EN 60601-1:1990

- A1:1993

- A2:1995]

Datum passerat (1.7.1996)

---

| 28.4.2005 | SV | Europeiska unionens officiella tidning | C 103/11 |
| --- | --- | --- | --- |

28.4.2005

SV

Europeiska unionens officiella tidning

C 103/11

---

Kommissionens meddelande inom ramen för genomförandet av Europaparlamentets och Rådets direktiv 98/79/EG av den 27 oktober 1998 om medicintekniska produkter för in vitro-diagnostik

(2005/C 103/03)

(Text av betydelse för EES)

(Offentliggörande av titlar på och hänvisningar till harmoniserade standarder inom ramen för direktivet)

| ESO (1) | Titel på och hänvisning till standarden
  (samt referensdokument) | Hänvisning till den ersatta standarden | Datum då standarden upphör att gälla
  Anm. 1 |
| --- | --- | --- | --- |
| CEN | EN 375:2001
  In vitro-diagnostik – Information som tillverkaren skall tillhandahålla tillsammans med in vitro-diagnostiska reagenser för professionell användning | — | |
| CEN | EN 376:2002
  In vitro-diagnostik – Information som tillhandahålles av tillverkaren av reagenser för självtestning | — | |
| CEN | EN 556-1:2001
  Sterilisering av medicintekniska produkter – Krav på märkning av produkter med symbolen ”STERILE» – Del 1: Krav på fabrikssteriliserade medicintekniska produkter | EN 556:1994 | Datum passerat |
| CEN | EN 591:2001
  In vitro-diagnostik – Bruksanvisningar för in vitro-diagnostiska instrument för professionell användning | — | |
| CEN | EN 592:2002
  In vitro-diagnostik – Bruksanvisningar för instrument för självtestning | — | |
| CEN | EN 794-1:1997
  Lungsventilatorer – Del 1: Särskilda krav för intensivvårdsventilatorer | — | |
| EN 794-1:1997/A1:2000 | Anmärkning 3 | Datum passerat (31.5.2001) |
| CEN | EN 928:1995
  In-vitro-diagnostik – Vägledning vid tillämpningen av EN 29001 och EN 46001 samt EN 29002 och EN 46002 för in-vitro-diagnostika medicintekniska produkter | — | |
| CEN | EN 980:2003
  Grafiska symboler för märkning av medicintekniska produkter | EN 980:1996 | Datum passerat (31.10.2003) |
| CEN | EN 1280-1:1997
  Anestesimedelspecifika påfyllningssystem för anestesiförgasare – Del 1: Påfyllningssystemer med rektangulär tapp | — | |
| EN 1280-1:1997/A1:2000 | Anmärkning 3 | Datum passerat (24.11.2000) |
| CEN | EN ISO 4135:2001
  Anestesiologi – Ordlista (ISO 4135:2001) | EN ISO 4135:1996 | Datum passerat (28.2.2002) |
| CEN | EN ISO 10993-8:2000
  Biologisk utvärdering av medicintekniska produkter – Del 8: Vägledning vid val och kvalificering av referensmaterial för biologisk provning (ISO 10993-8:2000) | — | |
| CEN | EN 12286:1998
  In vitro-diagnostik – Mätning av storheter i prov av biologiskt ursprung – Beskrivning av referensmätmetoder | — | |
| EN 12286:1998/A1:2000 | Anmärkning 3 | Datum passerat (24.11.2000) |
| CEN | EN 12287:1999
  In vitro-diagnostik – Mätning av storheter i prov av biologiskt ursprung – Beskrivning av referensmaterial | — | |
| CEN | EN 12322:1999
  In vitro-diagnostika – Odlingsmedier för mikrobiologi – Kvalitetskriterier för odlingsmedier | — | |
| EN 12322:1999/A1:2001 | Anmärkning 3 | Datum passerat (30.4.2002) |
| CEN | EN ISO 13485:2003
  Medicintekniska produkter – Ledningssystem för kvalitet – Krav för regulatoriska ändamål (ISO 13485:2003) | EN ISO 13488:2000 | 31.7.2006 |
| CEN | EN 13532:2002
  In vitro-diagnostik – Allmanna krav för in vitro-diagnostiska medicintekniska produkter för självtesting | — | |
| CEN | EN 13612:2002
  In vitro-diagnostik – Utvärdering av prestande för in vitro-diagnostiska medicintekniska produkter | — | |
| CEN | EN 13640:2002
  Stabilitetsprovning av in vitro-diagnostiska medicintekniska produkter | — | |
| CEN | EN 13641:2002
  Elimninering eller reduktion av infektionsrisk relaterad till medicintekniska produkter för in vitro-diagnostik | — | |
| CEN | EN 13975:2003
  Statistiski acceptanskontroll för in-vitrodiagnostiska medicintekniska produkter – Statisitska överväganden | — | |
| CEN | EN 14254:2004
  In vitro-diagnostik – Engångskärl för samling av andra patientprover än blod | — | |
| CEN | EN 14820:2004
  Engångshållare för provtagning av venöst blod (ISO 6710:2004) | — | |
| CEN | EN ISO 14937:2000
  Sterilisering av medicintekniska produkter – Generella krav på steriliseringsmedium samt utveckling, utvärdering och rutinkontroll av steriliseringsprocess (ISO 14937:2000) | — | |
| CEN | EN ISO 14971:2000
  Medicintekniska produkter – Tillämpning av ett system för riskhantering för medicintekniska produkter (ISO 14971:2000) | EN 1441:1997 | Datum passerat (31.3.2004) |
| EN ISO 14971:2000/A1:2003 | Anmärkning 3 | Datum passerat (31.3.2004) |
| CEN | EN ISO 15197:2003
  In vitro-diagnostik – Krav för blodglucosmätare avsedda för övervakning av diabetes mellitus (ISO 15197:2003) | — | |
| CEN | EN ISO 15225:2000
  Nomenklatur – Specificering av ett nomenklatursystem för ändamålet regulatoriskt informationsutbyte (ISO 15225:2000) | — | |
| CEN | EN ISO 17511:2003
  In-vitrodiagnostika medicintekniska produkter – Mätning av storheter I prover med biologskt ursprung – Metrologisk spårbarhet av värden som åsätis kalibratorer och kontrollmaterial (ISO 17511:2003) | — | |
| CEN | EN ISO 18153:2003
  In-vitro-diagnostika medicintekniska produkter – Mätning av storheter I prover av biologskt ursprung – Metrologisk spårbarhet av värden på kalibratorers och kontrollmaterials katalytiska av enzym (ISO 18153:2003) | — | |

ESO (1)

Titel på och hänvisning till standarden

(samt referensdokument)

Hänvisning till den ersatta standarden

Datum då standarden upphör att gälla

Anm. 1

CEN

EN 375:2001

In vitro-diagnostik – Information som tillverkaren skall tillhandahålla tillsammans med in vitro-diagnostiska reagenser för professionell användning

—

CEN

EN 376:2002

In vitro-diagnostik – Information som tillhandahålles av tillverkaren av reagenser för självtestning

—

CEN

EN 556-1:2001

Sterilisering av medicintekniska produkter – Krav på märkning av produkter med symbolen ”STERILE» – Del 1: Krav på fabrikssteriliserade medicintekniska produkter

EN 556:1994

Datum passerat

CEN

EN 591:2001

In vitro-diagnostik – Bruksanvisningar för in vitro-diagnostiska instrument för professionell användning

—

CEN

EN 592:2002

In vitro-diagnostik – Bruksanvisningar för instrument för självtestning

—

CEN

EN 794-1:1997

Lungsventilatorer – Del 1: Särskilda krav för intensivvårdsventilatorer

—

EN 794-1:1997/A1:2000

Anmärkning 3

Datum passerat (31.5.2001)

CEN

EN 928:1995

In-vitro-diagnostik – Vägledning vid tillämpningen av EN 29001 och EN 46001 samt EN 29002 och EN 46002 för in-vitro-diagnostika medicintekniska produkter

—

CEN

EN 980:2003

Grafiska symboler för märkning av medicintekniska produkter

EN 980:1996

Datum passerat (31.10.2003)

CEN

EN 1280-1:1997

Anestesimedelspecifika påfyllningssystem för anestesiförgasare – Del 1: Påfyllningssystemer med rektangulär tapp

—

EN 1280-1:1997/A1:2000

Anmärkning 3

Datum passerat (24.11.2000)

CEN

EN ISO 4135:2001

Anestesiologi – Ordlista (ISO 4135:2001)

EN ISO 4135:1996

Datum passerat (28.2.2002)

CEN

EN ISO 10993-8:2000

Biologisk utvärdering av medicintekniska produkter – Del 8: Vägledning vid val och kvalificering av referensmaterial för biologisk provning (ISO 10993-8:2000)

—

CEN

EN 12286:1998

In vitro-diagnostik – Mätning av storheter i prov av biologiskt ursprung – Beskrivning av referensmätmetoder

—

EN 12286:1998/A1:2000

Anmärkning 3

Datum passerat (24.11.2000)

CEN

EN 12287:1999

In vitro-diagnostik – Mätning av storheter i prov av biologiskt ursprung – Beskrivning av referensmaterial

—

CEN

EN 12322:1999

In vitro-diagnostika – Odlingsmedier för mikrobiologi – Kvalitetskriterier för odlingsmedier

—

EN 12322:1999/A1:2001

Anmärkning 3

Datum passerat (30.4.2002)

CEN

EN ISO 13485:2003

Medicintekniska produkter – Ledningssystem för kvalitet – Krav för regulatoriska ändamål (ISO 13485:2003)

EN ISO 13488:2000

31.7.2006

CEN

EN 13532:2002

In vitro-diagnostik – Allmanna krav för in vitro-diagnostiska medicintekniska produkter för självtesting

—

CEN

EN 13612:2002

In vitro-diagnostik – Utvärdering av prestande för in vitro-diagnostiska medicintekniska produkter

—

CEN

EN 13640:2002

Stabilitetsprovning av in vitro-diagnostiska medicintekniska produkter

—

CEN

EN 13641:2002

Elimninering eller reduktion av infektionsrisk relaterad till medicintekniska produkter för in vitro-diagnostik

—

CEN

EN 13975:2003

Statistiski acceptanskontroll för in-vitrodiagnostiska medicintekniska produkter – Statisitska överväganden

—

CEN

EN 14254:2004

In vitro-diagnostik – Engångskärl för samling av andra patientprover än blod

—

CEN

EN 14820:2004

Engångshållare för provtagning av venöst blod (ISO 6710:2004)

—

CEN

EN ISO 14937:2000

Sterilisering av medicintekniska produkter – Generella krav på steriliseringsmedium samt utveckling, utvärdering och rutinkontroll av steriliseringsprocess (ISO 14937:2000)

—

CEN

EN ISO 14971:2000

Medicintekniska produkter – Tillämpning av ett system för riskhantering för medicintekniska produkter (ISO 14971:2000)

EN 1441:1997

Datum passerat (31.3.2004)

EN ISO 14971:2000/A1:2003

Anmärkning 3

Datum passerat (31.3.2004)

CEN

EN ISO 15197:2003

In vitro-diagnostik – Krav för blodglucosmätare avsedda för övervakning av diabetes mellitus (ISO 15197:2003)

—

CEN

EN ISO 15225:2000

Nomenklatur – Specificering av ett nomenklatursystem för ändamålet regulatoriskt informationsutbyte (ISO 15225:2000)

—

CEN

EN ISO 17511:2003

In-vitrodiagnostika medicintekniska produkter – Mätning av storheter I prover med biologskt ursprung – Metrologisk spårbarhet av värden som åsätis kalibratorer och kontrollmaterial (ISO 17511:2003)

—

CEN

EN ISO 18153:2003

In-vitro-diagnostika medicintekniska produkter – Mätning av storheter I prover av biologskt ursprung – Metrologisk spårbarhet av värden på kalibratorers och kontrollmaterials katalytiska av enzym (ISO 18153:2003)

—

| Anmärkning 1 | Det datum då den ersatta standarden upphör att gälla är i allmänhet det datum då den upphävs av det europeiska standardiseringsorganet. Användare av dessa standarder bör dock vara medvetna om att det i vissa undantagsfall kan vara ett annat datum. |
| --- | --- |

Anmärkning 1

Det datum då den ersatta standarden upphör att gälla är i allmänhet det datum då den upphävs av det europeiska standardiseringsorganet. Användare av dessa standarder bör dock vara medvetna om att det i vissa undantagsfall kan vara ett annat datum.

| Anmärkning 3 | Om tillägg förekommer innefattar hänvisningen såväl standarden EN CCCCC:YYYY som eventuella tidigare tillägg och det nya, angivna, tillägget. Den ersatta standarden (kolumn 3) består därför av EN CCCCC:YYYY med eventuella tidigare tillägg, men utan det nya, angivna, tillägget. Vid angivet datum upphör den ersatta standarden att gälla. |
| --- | --- |

Anmärkning 3

Om tillägg förekommer innefattar hänvisningen såväl standarden EN CCCCC:YYYY som eventuella tidigare tillägg och det nya, angivna, tillägget. Den ersatta standarden (kolumn 3) består därför av EN CCCCC:YYYY med eventuella tidigare tillägg, men utan det nya, angivna, tillägget. Vid angivet datum upphör den ersatta standarden att gälla.

ANMÄRKNING:

| — | Närmare upplysningar om standarderna kan erhållas från de europeiska och nationella standardiseringsorgan som anges i bilagan till Europaparlamentets och rådets direktiv 98/34/EG (2), ändrat genom direktiv 98/48/EG (3). |
| --- | --- |

—

Närmare upplysningar om standarderna kan erhållas från de europeiska och nationella standardiseringsorgan som anges i bilagan till Europaparlamentets och rådets direktiv 98/34/EG (2), ändrat genom direktiv 98/48/EG (3).

| — | Offentliggörandet av hänvisningarna i Europeiska unionens officiella tidning innebär inte att de aktuella standarderna är tillgängliga på alla gemenskapsspråken. |
| --- | --- |

—

Offentliggörandet av hänvisningarna i Europeiska unionens officiella tidning innebär inte att de aktuella standarderna är tillgängliga på alla gemenskapsspråken.

Mer information återfinns på Europa-servern på Internet:

http://europa.eu.int/comm/enterprise/newapproach/standardization/harmstds/

---

(1)  ESO: Europeiskt standardiseringsorgan:

| — | CEN:  rue de Stassart 36, B-1050 Bryssel, Tel. (32-2) 550 08 11; fax (32-2) 550 08 19 (http://www.cenorm.be) |
| --- | --- |

—

CEN:  rue de Stassart 36, B-1050 Bryssel, Tel. (32-2) 550 08 11; fax (32-2) 550 08 19 (http://www.cenorm.be)

| — | CENELEC: rue de Stassart 35, B-1050 Bryssel, Tel. (32-2) 519 68 71; fax (32-2) 519 69 19 (http://www.cenelec.org) |
| --- | --- |

—

CENELEC: rue de Stassart 35, B-1050 Bryssel, Tel. (32-2) 519 68 71; fax (32-2) 519 69 19 (http://www.cenelec.org)

| — | ETSI: 650, route des Lucioles, F-06921 Sophia Antipolis, Tel. (33) 492 94 42 00; fax (33) 493 65 47 16 (http://www.etsi.org) |
| --- | --- |

—

ETSI: 650, route des Lucioles, F-06921 Sophia Antipolis, Tel. (33) 492 94 42 00; fax (33) 493 65 47 16 (http://www.etsi.org)

(2)  EGT L 204, 21.7.1998, s. 37.

(3)  EGT L 217, 5.8.1998, s. 18.

---

| 28.4.2005 | SV | Europeiska unionens officiella tidning | C 103/14 |
| --- | --- | --- | --- |

28.4.2005

SV

Europeiska unionens officiella tidning

C 103/14

---

Meddelande från den franska regeringen om Europaparlamentets och rådets direktiv 94/22/EG av den 30 maj 1994 om villkoren för beviljande och utnyttjande av tillstånd för prospektering efter samt undersökning och utvinning av kolväten (1)

(Tillkännagivande av en ansökan om ett exklusivt tillstånd att inleda prospektering efter flytande kolväten och kolväten i gasform ”Carret-tillstånd”)

(2005/C 103/04)

(Text av betydelse för EES)

Den 17 november 2004 lämnade företagen Esso Rep, med huvudkontor på 2, rue des Martinets, Rueil Malmaison, F-92500 (Frankrike) och Lundin Gascogne SNC med huvudkontor på Maclaunay, Montmirail, F-515210 (Frankrike) in en ansökan med gemensam och delad ansvarsskyldighet om ett fyraårigt exklusivt tillstånd för prospektering efter flytande kolväten och kolväten i gasform ”Carret-tillstånd”, för en yta på ungefär 173 kvadratkilometer, som delvis ligger i det franska departementet Gironde, delvis på havsbottnen utanför detta departement och delvis i ett område i havet utanför samma departement.

Ansökan avser ett område som bestäms av de längd- och breddgrader som efter varandra förbinder de nedan angivna punkterna. Parismeridianen räknas som nollmeridian. (Greenwich-graderna anges av informationsskäl).

| PUNKT | LONGITUD | LATITUD |
| --- | --- | --- |
| A | 4,00 gr V (1° 15′ 46′′ V) | 49,80 gr N (44° 49′ 12′′ N) |
| B | 3,90 gr V (1° 10′ 22′′ V) | 49,80 gr N (44° 49′ 12′′ N) |
| C | 3,90 gr V (1° 10′ 22′′ V) | 49,70 gr N (44° 43′ 48′′ N) |
| D | 3,80 gr V (1° 04′ 58′′ V) | 49,70 gr N (44° 43′ 48′′ N) |
| E | 3,80 gr V (1° 04′ 58′′ V) | 49,60 gr N (44° 38′ 24′′ N) |
| F | 3,88 gr V (1° 09′ 15′′ V) | 49,60 gr N (44° 38′ 24′′ N) |
| G | 3,88 gr V (1° 09′ 15′′ V) | 49,62 gr N (44° 39′ 32′′ N) |
| H | 3,89 gr V (1° 09′ 47′′ V) | 49,62 gr N (44° 39′ 32′′ N) |
| I | 3,89 gr V (1° 09′ 47′′ V) | 49,63 gr N (44° 40′ 05′′ N) |
| J | 3,92 gr V (1° 11′ 25′′ V) | 49,63 gr N (44° 40′ 05′′ N) |
| K | 3,92 gr V (1° 11′ 25′′ V) | 49,66 gr N (44° 41′ 42′′ N) |
| L | 3,93 gr V (1° 11′ 57′′ V) | 49,66 gr N (44° 41′ 42′′ N) |
| M | 3,93 gr V (1° 11′ 57′′ V) | 49,68 gr N (44° 42′ 47′′ N) |
| N | 3,98 gr V (1° 14′ 39′′ V) | 49,68 gr N (44° 42′ 47′′ N) |
| O | 3,98 gr V (1° 14′ 39′′ V) | 49,66 gr N (44° 41′ 42′′ N) |
| P | 3,99 gr V (1° 15′ 12′′ V) | 49,66 gr N (44° 41′ 42′′ N) |
| Q | 3,99 gr V (1° 15′ 12′′ V) | 49,63 gr N (44° 40′ 05′′ N) |
| R | 3,97 gr V (1° 14′ 08′′ V) | 49,63 gr N (44° 40′ 05′′ N) |
| S | 3,97 gr V (1° 14′ 08′′ V) | 49,60 gr N (44° 38′ 24′′ N) |
| T | 4,00 gr V (1° 15′ 46′′ V) | 49,60 gr N (44° 38′ 24′′ N) |

PUNKT

LONGITUD

LATITUD

A

4,00 gr V (1° 15′ 46′′ V)

49,80 gr N (44° 49′ 12′′ N)

B

3,90 gr V (1° 10′ 22′′ V)

49,80 gr N (44° 49′ 12′′ N)

C

3,90 gr V (1° 10′ 22′′ V)

49,70 gr N (44° 43′ 48′′ N)

D

3,80 gr V (1° 04′ 58′′ V)

49,70 gr N (44° 43′ 48′′ N)

E

3,80 gr V (1° 04′ 58′′ V)

49,60 gr N (44° 38′ 24′′ N)

F

3,88 gr V (1° 09′ 15′′ V)

49,60 gr N (44° 38′ 24′′ N)

G

3,88 gr V (1° 09′ 15′′ V)

49,62 gr N (44° 39′ 32′′ N)

H

3,89 gr V (1° 09′ 47′′ V)

49,62 gr N (44° 39′ 32′′ N)

I

3,89 gr V (1° 09′ 47′′ V)

49,63 gr N (44° 40′ 05′′ N)

J

3,92 gr V (1° 11′ 25′′ V)

49,63 gr N (44° 40′ 05′′ N)

K

3,92 gr V (1° 11′ 25′′ V)

49,66 gr N (44° 41′ 42′′ N)

L

3,93 gr V (1° 11′ 57′′ V)

49,66 gr N (44° 41′ 42′′ N)

M

3,93 gr V (1° 11′ 57′′ V)

49,68 gr N (44° 42′ 47′′ N)

N

3,98 gr V (1° 14′ 39′′ V)

49,68 gr N (44° 42′ 47′′ N)

O

3,98 gr V (1° 14′ 39′′ V)

49,66 gr N (44° 41′ 42′′ N)

P

3,99 gr V (1° 15′ 12′′ V)

49,66 gr N (44° 41′ 42′′ N)

Q

3,99 gr V (1° 15′ 12′′ V)

49,63 gr N (44° 40′ 05′′ N)

R

3,97 gr V (1° 14′ 08′′ V)

49,63 gr N (44° 40′ 05′′ N)

S

3,97 gr V (1° 14′ 08′′ V)

49,60 gr N (44° 38′ 24′′ N)

T

4,00 gr V (1° 15′ 46′′ V)

49,60 gr N (44° 38′ 24′′ N)

Intresserade företag kan lämna in en konkurrerande ansökan inom 90 dagar räknat från offentliggörandet av detta tillkännagivande i enlighet med det förfarande som anges i tillkännagivandet om ansökningsförfarande för gruvdriftslicenser för kolväten i Frankrike, offentliggjort i
  Europeiska gemenskapens officiella tidning C 374 av den 30 december 1994, sidan 11, och fastställt genom dekret 95–427 av den 19 april 1995 om brytningsrättigheter (”Journal officiel de la République française” av den 22 april 1995).

Ytterligare information kan erhållas från följande adress: Ministère de l'économie, des finances et de l'industrie (direction générale de l'énergie et des matières premières, direction des ressources énergétiques et minérales, bureau de la législation minière), 61, Boulevard Vincent Auriol, Télédoc 133, F-75703 Paris, Cedex 13, Frankrike, (telefon: (33-1) 44 97 23 02, fax: (33-1) 44 97 05 70).

---

(1)  EGT L 164, 30.6.1994, s. 3.

---

| 28.4.2005 | SV | Europeiska unionens officiella tidning | C 103/16 |
| --- | --- | --- | --- |

28.4.2005

SV

Europeiska unionens officiella tidning

C 103/16

---

Inbjudan att inkomma med ansökningar om tillstånd för prospektering efter kolväten i området för de tidigare Oosterwolde- och Haulerwijk-borrningstillstånden på Nederländernas territorium.

(2005/C 103/05)

(Text av betydelse för EES)

Nederländernas ekonomiminister meddelar härmed att en ansökan om tillstånd för prospektering efter kolväten har inkommit för området för de tidigare Oosterwolde- och Haulerwijk-borrningstillstånden som anges i artikel 1 i det tidigare Oosterwolde-borrningstillståndet av den 31 juli 1998 med referens E/EOG/MW/98025320 (Staatscourant 1998, nr. 149) och det tidigare Haulerwijk-borrningstillståndet av den 22 december 1994, med referens E/EOG/MW/94053336 (Staatscourant 1995, nr. 7).

I enlighet med artikel 3.2 i Europaparlamentets och rådets direktiv 94/22/EG av den 30 maj 1994 om villkoren för beviljande och utnyttjande av tillstånd för prospektering efter samt undersökning och utvinning av kolväten, och i enlighet med det offentliggörande som anges i artikel 15 i lagen om gruvdrift (Stb. 2002, 542), uppmanar ekonomiministern alla intressenter att inkomma med ansökningar om tillstånd för prospektering efter kolväten i området för de tidigare Oosterwolde- och Haulerwijk-borrningstillstånden.

Ansökningarna kan lämnas in under tretton veckor efter det att denna ansökningsomgång har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning och skall sändas till följande adress: Ministerie van Economische Zaken, att.: Directeur Energieproductie (”persoonlijk in handen”), Prinses Beatrixlaan 5–7, Haag, Nederländerna. Ansökningar som inkommer efter det att denna tidsfrist har löpt ut kommer inte att beaktas.

Senast nio månader efter det att denna tidsfrist har löpt ut kommer ett beslut att fattas om de inkomna ansökningarna.

Ytterligare upplysningar kan erhållas på följande telefonnummer: (31-70) 379 66 94.

---

| 28.4.2005 | SV | Europeiska unionens officiella tidning | C 103/17 |
| --- | --- | --- | --- |

28.4.2005

SV

Europeiska unionens officiella tidning

C 103/17

---

Tillstånd till statligt stöd enligt artiklarna 87 och 88 i EG-fördraget

Fall i vilka kommissionen inte gör några invändningar

(2005/C 103/06)

(Text av betydelse för EES)

Datum för antagande av beslutet:

Medlemsstat: Finland

Stöd nr: N 58/04 och N 60/04

Benämning: Undsättnings- och omstruktureringsstöd till små och medelstora företag i Finland

Syfte: Stödordning för undsättnings- och omstruktureringsstöd inom alla sektorer (utom kol, stål och lufttrafik)

Rättslig grund: Laki valtion erityisrahoitusyhtiöstä (443/1998) ja laki valtion erityisrahoitusyhtiön luotto- ja takaustoiminnasta (445/1998). Finnvera oyj är det offentliga organ som kommer att ansvara för tillämpning och genomförande av den anmälda stödordningen.

Budget: Den totala årliga budgeten uppgår till 4,45 miljoner EUR

Stödnivå eller stödbelopp: Får inte överskrida 10 miljoner EUR per stödberättigat litet eller medelstort företag

Varaktighet: Till den 31 december 2013

Giltiga språkversioner av beslutstexten, med undantag av konfidentiella uppgifter, finns på följande webbplats:

http://europa.eu.int/comm/secretariat_general/sgb/state_aids/

Datum för antagande av beslutet:

Medlemsstat: Republiken Tjeckien

Stöd nr: N 206/2004

Benämning: Statligt stöd för att främja biobränsle

Syfte: Miljöstöd

Rättslig grund: Zákon č. 353/2003 Sb. o spotřebních daních

Zákon č. 256/2000 Sb. o Státním zemědělském intervenčním fondu

Budget: Cirka 66 miljoner EUR årligen

Varaktighet:

| 1. | Sex år (sänkning av punktskatt) |
| --- | --- |

1.

Sex år (sänkning av punktskatt)

| 2. | Till och med den 30 december 2006 (direktstöd) |
| --- | --- |

2.

Till och med den 30 december 2006 (direktstöd)

Övriga upplysningar: Republiken Tjeckien har åtagit sig att varje år kontrollera produktionskostnaden och ändra ordningen vid fall av överkompensation

Giltiga språkversioner av beslutstexten, med undantag av konfidentiella uppgifter, finns på följande webbplats:

http://europa.eu.int/comm/secretariat_general/sgb/state_aids/

Datum för antagande av beslutet:

Medlemsstat: Förenade kungariket

Stöd nr: N 407/2003

Benämning: Nedsatt punktskattesats på bioetanol som används för vägtransport

Syfte: Miljöstöd

Rättslig grund: Finance bill 2004

Varaktighet: 1 januari 2005–31 december 2010

Övriga upplysningar: Förenade kungariket har åtagit sig att årsvis övervaka produktionskostnaden och justera ordningen i enlighet med denna övervakning om överkompensation inträffar

Giltiga språkversioner av beslutstexten, med undantag av konfidentiella uppgifter, finns på följande webbplats:

http://europa.eu.int/comm/secretariat_general/sgb/state_aids/

Datum for antagande:

Medlemsstater: Förenade kungariket

Stöd nr: N 591/2004

Rubrik: Stöd till Ford Motor Company

Ändamål: Utbildning

Rättslig grund: Section 4 RDA act 1998

Stödets omfattning eller belopp: EUR 14 624 125

Giltiga språkversioner av beslutstexten, med undantag av konfidentiella uppgifter, finns på följande webbplats:

http://europa.eu.int/comm/secretariat_general/sgb/state_aids/

---

| 28.4.2005 | SV | Europeiska unionens officiella tidning | C 103/18 |
| --- | --- | --- | --- |

28.4.2005

SV

Europeiska unionens officiella tidning

C 103/18

---

Tillkännagivande om inledande av ett antidumpningsförfarande beträffande import av spakmekanismer med ursprung i Folkrepubliken Kina

(2005/C 103/07)

Kommissionen har tagit emot ett klagomål enligt artikel 5 i rådets förordning (EG) nr 384/96 (1) (nedan kallad ”grundförordningen”), i vilket det görs gällande att import av spakmekanismer med ursprung i Kina (nedan kallat ”det berörda landet”) dumpas och därmed vållar gemenskapsindustrin väsentlig skada.

1.   Klagomål

Klagomålet ingavs den 14 mars 2005 av gemenskapstillverkarna Interkov spol.s.r.o, MI.ME.CA. S.r.l. och Niko Metallurgical company, d.d.Zelezniki (nedan kallade ”de klagande”) som svarar för en betydande del, i detta fall, mer än 50 % av gemenskapens totala produktion av spakmekanismer.

2.   Produkt

Den produkt som enligt klagomålet dumpas är spakmekanismer, som i allmänhet används för arkivering av ark och andra dokument i samlingspärmar eller brevordnare, och som består av bågformiga kraftiga metalldelar (normalt två) på en bottenplatta och har åtminstone en öppningsmekanism som gör det möjligt att sätta in och arkivera ark och andra dokument, med ursprung i Kina (nedan kallad ”den berörda produkten”); produkten klassificeras normalt enligt KN-nummer ex 8305 10 00. Detta KN-nummer nämns endast upplysningsvis.

3.   Påstående om dumpning

Den klagande har med beaktande av bestämmelserna i artikel 2.7 i grundförordningen fastställt normalvärdet för Kina på grundval av ett konstruerat normalvärde i ett land med marknadsekonomi, vilket anges i punkt 5.1 d i detta tillkännagivande. Påståendet om dumpning grundas på en jämförelse mellan det på detta vis fastställda normalvärdet och exportpriserna för den berörda produkten vid försäljning till gemenskapen.

Av jämförelsen framgår att den beräknade dumpningsmarginalen är betydande.

4.   Vållande av skada

Den klagande har framlagt bevisning till stöd för att importen av den berörda produkten från Kina har ökat avsevärt i absoluta tal och uttryckt som marknadsandel.

Det görs vidare gällande att importens omfattning och priserna på den importerade produkten bl.a. har inverkat negativt på gemenskapsindustrins priser, vilket i sin tur har haft en väsentlig negativ inverkan på gemenskapsindustrins ekonomiska situation.

5.   Förfarande

Kommissionen har efter samråd med rådgivande kommittén fastslagit att klagomålet har ingivits av gemenskapsindustrin eller för dess räkning och att bevisningen är tillräcklig för att motivera att ett förfarande inleds. Kommissionen inleder därför en undersökning enligt artikel 5 i grundförordningen.

5.1.   Förfarande för fastställande av dumpning och skada

Undersökningen har till syfte att fastställa huruvida den berörda produkten med ursprung i Kina dumpas och huruvida denna dumpning har vållat skada.

a)   Stickprovsförfarande

Eftersom ett stort antal parter förefaller vara berörda av förfarandet kan kommissionen komma att besluta att tillämpa ett stickprovsförfarande enligt artikel 17 i grundförordningen.

i)   Stickprovsförfarande avseende importörer

För att kommissionen skall kunna besluta om ett stickprovsförfarande är nödvändigt och i så fall göra ett urval ombeds alla importörer, eller företrädare som handlar på deras vägnar, att inom den tidsfrist som anges i punkt 6 b i och i den form som anges i punkt 7 i detta tillkännagivande ge sig till känna genom att kontakta kommissionen och lämna följande uppgifter om sitt eller sina företag:

| — | Namn, adress, e-postadress, telefonnummer och fax- eller telexnummer samt kontaktperson. |
| --- | --- |

—

Namn, adress, e-postadress, telefonnummer och fax- eller telexnummer samt kontaktperson.

| — | Företagets totala omsättning (i euro) under perioden 1 januari 2004–31 december 2004. |
| --- | --- |

—

Företagets totala omsättning (i euro) under perioden 1 januari 2004–31 december 2004.

| — | Det totala antalet anställda. |
| --- | --- |

—

Det totala antalet anställda.

| — | Detaljerade uppgifter om företagets verksamhet när det gäller den berörda produkten. |
| --- | --- |

—

Detaljerade uppgifter om företagets verksamhet när det gäller den berörda produkten.

| — | Volymen (i enheter) och värdet (i euro) av importen till och återförsäljningen på gemenskapsmarknaden under perioden 1 januari 2004–31 december 2004 av den importerade berörda produkten med ursprung i Kina. |
| --- | --- |

—

Volymen (i enheter) och värdet (i euro) av importen till och återförsäljningen på gemenskapsmarknaden under perioden 1 januari 2004–31 december 2004 av den importerade berörda produkten med ursprung i Kina.

| — | Namn på och detaljerade uppgifter om verksamheten hos alla närstående företag (2) som är inbegripna i tillverkning eller försäljning av den berörda produkten. |
| --- | --- |

—

Namn på och detaljerade uppgifter om verksamheten hos alla närstående företag (2) som är inbegripna i tillverkning eller försäljning av den berörda produkten.

| — | Andra relevanta uppgifter som kan vara kommissionen till hjälp när den skall göra urvalet. |
| --- | --- |

—

Andra relevanta uppgifter som kan vara kommissionen till hjälp när den skall göra urvalet.

| — | Uppgift om huruvida företaget eller företagen samtycker till att ingå i urvalet, vilket innebär att de skall besvara ett frågeformulär och godta att deras svar kontrolleras genom en undersökning på platsen. |
| --- | --- |

—

Uppgift om huruvida företaget eller företagen samtycker till att ingå i urvalet, vilket innebär att de skall besvara ett frågeformulär och godta att deras svar kontrolleras genom en undersökning på platsen.

För att kommissionen skall få de uppgifter som den anser vara nödvändiga för att göra urvalet bland importörerna kommer den även att kontakta alla kända intresseorganisationer för importörer.

ii)   Slutligt urval för stickprovsförfarandet

Alla berörda parter som önskar lämna uppgifter av betydelse för urvalet måste göra detta inom den tidsfrist som anges i punkt 6 b ii i detta tillkännagivande.

Kommissionen avser att göra det slutgiltiga urvalet efter samråd med de berörda parter som har förklarat sig villiga att ingå i detta.

Företag som ingår i urvalet skall besvara ett frågeformulär inom den tidsfrist som anges i punkt 6 b iii i detta tillkännagivande och måste visa samarbetsvilja i samband med undersökningen.

Om företagen inte samarbetar i tillräcklig utsträckning kan kommissionen i enlighet med artiklarna 17.4 och 18 i grundförordningen komma att grunda sitt avgörande på tillgängliga uppgifter. Ett avgörande som fattas på grundval av tillgängliga uppgifter kan vara mindre gynnsamt för den berörda parten, såsom framgår av punkt 8 i detta tillkännagivande.

b)   Frågeformulär

För att kommissionen skall få de uppgifter som den anser nödvändiga för sin undersökning kommer frågeformulär att sändas till gemenskapsindustrin och till alla intresseorganisationer för tillverkare i gemenskapen, till exportörerna och tillverkarna i Kina, till alla intresseorganisationer för exportörer och tillverkare, till de importörer som ingår i urvalet, till alla intresseorganisationer för importörer som nämns i klagomålet samt till myndigheterna i det berörda exportlandet.

Alla parter bör omgående och under alla omständigheter före utgången av den tidsfrist som anges i punkt 6 a i i detta tillkännagivande kontakta kommissionen per fax för att ta reda på om de nämns i klagomålet och vid behov begära ett frågeformulär, eftersom den tidsfrist som anges i punkt 6 a ii i detta tillkännagivande gäller samtliga berörda parter.

c)   Insamling av uppgifter, utfrågningar

Alla berörda parter uppmanas att lämna synpunkter samt uppgifter utöver svaren på frågeformuläret och att framlägga bevisning till stöd för dessa. Dessa uppgifter och denna bevisning måste inkomma till kommissionen inom den tidsfrist som anges i punkt 6 a ii i detta tillkännagivande.

Kommissionen kan vidare höra berörda parter, om de lämnar en begäran om detta samt visar att det finns särskilda skäl att höra dem. Denna begäran måste lämnas inom den tidsfrist som anges i punkt 6 a iii i detta tillkännagivande.

d)   Val av land med marknadsekonomi

I enlighet med artikel 2.7 a i grundförordningen har kommissionen för avsikt att för fastställande av normalvärde för Kina välja Indien som ett lämpligt land med marknadsekonomi. Berörda parter uppmanas att inom den särskilda tidsfrist som anges i punkt 6 c i detta tillkännagivande lämna synpunkter på lämpligheten av detta val.

e)   Status som marknadsekonomi

För de exportörer och tillverkare i Kina som gör gällande och lämnar tillräcklig bevisning för att de är verksamma under marknadsmässiga förhållanden, dvs. uppfyller de kriterier som fastställs i artikel 2.7 c i grundförordningen, kommer normalvärdet att fastställas i enlighet med artikel 2.7 b i grundförordningen. Exportörer och tillverkare som avser att ansöka om marknadsekonomisk status måste lämna in en korrekt underbyggd ansökan inom den särskilda tidsfrist som anges i punkt 6 d i detta tillkännagivande. Kommissionen kommer att sända ansökningsblanketter till alla exportörer och tillverkare i Kina som nämns i klagomålet, alla intresseorganisationer för exportörer och tillverkare som nämns i klagomålet samt till myndigheterna i Kina.

5.2.   Förfarande för bedömning av gemenskapens intresse

Om påståendena om dumpning och därav vållad skada bekräftas, kommer i enlighet med artikel 21 i grundförordningen ett beslut att fattas om huruvida det ligger i gemenskapens intresse att införa antidumpningsåtgärder. Gemenskapsindustrin, importörer och deras intresseorganisationer samt representativa användare och representativa konsumentorganisationer får därför ge sig till känna och lämna uppgifter till kommissionen inom den allmänna tidsfrist som anges i punkt 6 a ii i detta tillkännagivande, förutsatt att de kan visa att det finns ett objektivt samband mellan deras verksamhet och den berörda produkten. De parter som handlat i enlighet med föregående mening får inom den tidsfrist som anges i punkt 6 a iii i detta tillkännagivande begära att bli hörda och skall härvid ange de särskilda skäl som finns att höra dem. Det bör noteras att de uppgifter som lämnas enligt artikel 21 kommer att beaktas endast om de åtföljs av styrkande handlingar när de lämnas.

6.   Tidsfrister

a)   Allmänna tidsfrister

(i)   För att begära frågeformulär eller andra ansökningsformulär

Alla berörda parter bör begära frågeformulär eller ansökningsformulär så snart som möjligt, dock senast 10 dagar efter det att detta tillkännagivande har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.

(ii)   För att ge sig till känna, lämna in besvarade frågeformulär eller lämna andra uppgifter

För att de berörda parternas uppgifter skall kunna beaktas vid undersökningen måste parterna, om inget annat anges, ge sig till känna genom att kontakta kommissionen, lämna sina synpunkter, lämna in besvarade frågeformulär eller lämna eventuella andra uppgifter inom 40 dagar efter det att detta tillkännagivande har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning. Det bör påpekas att de flesta av de processuella rättigheter som anges i grundförordningen endast är tillämpliga om parterna ger sig till känna inom denna tidsfrist.

Företag som ingår i ett stickprov måste lämna in besvarade frågeformulär inom den tidsfrist som anges i punkt 6 b iii i detta tillkännagivande.

(iii)   För att begära att bli hörd

Alla berörda parter får också inom samma tidsfrist på 40 dagar begära att bli hörda av kommissionen.

b)   Särskilda tidsfrister när det gäller stickprovsförfarandet

| (i) | De uppgifter som anges i punkt 5.1 a i skall vara kommissionen till handa inom 15 dagar efter det att detta tillkännagivande har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning, eftersom kommissionen har för avsikt att inom 21 dagar efter offentliggörandet samråda om det slutliga urvalet med de berörda parter som förklarat sig villiga att ingå i urvalet för ett stickprovsförfarande. |
| --- | --- |

(i)

De uppgifter som anges i punkt 5.1 a i skall vara kommissionen till handa inom 15 dagar efter det att detta tillkännagivande har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning, eftersom kommissionen har för avsikt att inom 21 dagar efter offentliggörandet samråda om det slutliga urvalet med de berörda parter som förklarat sig villiga att ingå i urvalet för ett stickprovsförfarande.

| (ii) | Alla andra uppgifter av betydelse för urvalet enligt punkt 5.1 a ii måste vara kommissionen till handa senast 21 dagar efter det att detta tillkännagivande har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning. |
| --- | --- |

(ii)

Alla andra uppgifter av betydelse för urvalet enligt punkt 5.1 a ii måste vara kommissionen till handa senast 21 dagar efter det att detta tillkännagivande har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.

| (iii) | Svar på frågeformuläret från parter som ingår i urvalet måste ha inkommit till kommissionen inom 37 dagar efter underrättelsen om att de ingår i stickprovet. |
| --- | --- |

(iii)

Svar på frågeformuläret från parter som ingår i urvalet måste ha inkommit till kommissionen inom 37 dagar efter underrättelsen om att de ingår i stickprovet.

c)   Särskild tidsfrist för val av tredjeland med marknadsekonomi

Berörda parter som så önskar kan lämna synpunkter på lämpligheten av att, i enlighet med punkt 5.1 d i detta tillkännagivande, välja Indien som ett land med marknadsekonomi för fastställande av normalvärdet för Kina. Dessa synpunkter skall ha inkommit till kommissionen inom 10 dagar efter det att detta tillkännagivande har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.

d)   Särskild tidsfrist när det gäller ansökan om marknadsekonomisk status eller individuell behandling

Korrekt underbyggda ansökningar om marknadsekonomisk status i enlighet med punkt 5.1 e i detta tillkännagivande eller individuell behandling i enlighet med artikel 9.5 i grundförordningen skall ha inkommit till kommissionen inom 21 dagar efter det att detta tillkännagivande har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.

7.   Skriftliga inlagor, svar på frågeformulär och korrespondens

Alla inlagor eller framställningar från berörda parter skall inges skriftligen (inte i elektronisk form, såvida inte annat anges) och skall innehålla den berörda partens namn, adress, e-postadress, telefonnummer och fax- eller telexnummer. Alla skriftliga inlagor, inbegripet sådana uppgifter som begärs i detta tillkännagivande, svar på frågeformulär och korrespondens som de berörda parterna tillhandahållit konfidentiellt skall märkas ”För begränsad spridning” (3) och i enlighet med artikel 19.2 i grundförordningen åtföljas av en icke-konfidentiell sammanfattning som skall märkas ”För granskning av berörda parter”.

Kommissionen kan kontaktas på följande adress:

| Europeiska kommissionen |
| --- |
| Generaldirektoratet för handel |
| Direktorat B |
| Kontor: J -79 5/16 |
| B-1040 Bryssel |
| Fax (32-2) 295 65 05 |

Europeiska kommissionen

Generaldirektoratet för handel

Direktorat B

Kontor: J -79 5/16

B-1040 Bryssel

Fax (32-2) 295 65 05

8.   Bristande samarbete

Om en berörd part vägrar att ge tillgång till eller underlåter att lämna nödvändiga uppgifter inom de fastställda tidsfristerna eller i betydande mån hindrar undersökningen, kan enligt artikel 18 i grundförordningen preliminära eller slutgiltiga, positiva eller negativa avgöranden träffas på grundval av tillgängliga uppgifter.

Om det framkommer att någon berörd part har lämnat oriktiga eller vilseledande uppgifter skall dessa lämnas utan beaktande och tillgängliga uppgifter får användas. Om en berörd part inte samarbetar eller endast delvis samarbetar och avgörandena därför enligt artikel 18 i grundförordningen träffas på grundval av tillgängliga uppgifter, kan resultatet bli mindre gynnsamt för den berörda parten än om denna hade samarbetat.

9.   Tidsplan för undersökningen

Undersökningen kommer i enlighet med artikel 6.9 i grundförordningen att slutföras inom 15 månader efter det att detta tillkännagivande har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning. I enlighet med artikel 7.1 i grundförordningen får provisoriska åtgärder inte införas senare än 9 månader efter det att detta tillkännagivande har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.

---

(1)  EGT L 56, 6.3.1996, s. 1. Förordningen senast ändrad genom rådets förordning (EG) nr 461/2004 (EUT L 77, 13.3.2004, s. 12).

(2)  För vägledning beträffande innebörden av begreppet närstående företag se artikel 143 i kommissionens förordning (EEG) nr 2454/93 rörande tillämpningen av gemenskapens tullkodex (EGT L 253, 11.10.1993, s. 1).

(3)  Detta innebär att dokumentet endast är avsett för internt bruk. Det är skyddat i enlighet med artikel 4 i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1049/2001 (EGT L 145, 31.5.2001, s. 43). Det är ett konfidentiellt dokument i enlighet med artikel 19 i rådets förordning (EG) nr 384/96 (EGT L 56, 6.3.1996, s. 1) och artikel 6 i WTO-avtalet om tillämpning av artikel VI i Allmänna tull- och handelsavtalet 1994 (antidumpningsavtalet).

---

| 28.4.2005 | SV | Europeiska unionens officiella tidning | C 103/22 |
| --- | --- | --- | --- |

28.4.2005

SV

Europeiska unionens officiella tidning

C 103/22

---

Förhandsanmälan av en koncentration

(Ärende COMP/M.3800 – BC Partners/Dometic)

Ärendet kan komma att behandlas enligt förenklat förfarande

(2005/C 103/08)

(Text av betydelse för EES)

| 1. | Kommissionen mottog den 21 april 2005 en anmälan om en föreslagen koncentration enligt artikel 4 i rådets förordning (EG) nr 139/2004 (1) genom vilken fonder förvaltade av CIE Management II Ltd (”CIEM”, Storbritannien), kontrollerade av BC Partners Holdings Ltd (”BCPH”) förvärvar, på det sätt som avses i artikel 3.1 b i förordningen, fullständig kontroll över företagen Dometic International AB och Dometic Corporation (”Dometic”, Sverige), genom förvärv av aktier. |
| --- | --- |

1.

Kommissionen mottog den 21 april 2005 en anmälan om en föreslagen koncentration enligt artikel 4 i rådets förordning (EG) nr 139/2004 (1) genom vilken fonder förvaltade av CIE Management II Ltd (”CIEM”, Storbritannien), kontrollerade av BC Partners Holdings Ltd (”BCPH”) förvärvar, på det sätt som avses i artikel 3.1 b i förordningen, fullständig kontroll över företagen Dometic International AB och Dometic Corporation (”Dometic”, Sverige), genom förvärv av aktier.

| 2. | De berörda företagens affärsverksamheter är följande:






  — | CIEM: privata värdepappersinvesteringar. |
| --- | --- | --- |

2.

De berörda företagens affärsverksamheter är följande:

—

CIEM: privata värdepappersinvesteringar.

| — | Dometic: kylskåp, luftkonditionering och andra produkter för fritidsfordon, sjöfartsindustrin, hotell samt andra apparater. |
| --- | --- |

—

Dometic: kylskåp, luftkonditionering och andra produkter för fritidsfordon, sjöfartsindustrin, hotell samt andra apparater.

| 3. | Kommissionen har vid en preliminär granskning kommit fram till att den anmälda transaktionen kan omfattas av förordning (EG) nr 139/2004, dock med förbehållet att ett slutligt beslut fattas senare. Det bör noteras att detta ärende kan komma att behandlas i enlighet med kommissionens tillkännagivande om ett förenklat förfarande för handläggning av vissa koncentrationer enligt rådets förordning (EG) nr 139/2004 (2). |
| --- | --- |

3.

Kommissionen har vid en preliminär granskning kommit fram till att den anmälda transaktionen kan omfattas av förordning (EG) nr 139/2004, dock med förbehållet att ett slutligt beslut fattas senare. Det bör noteras att detta ärende kan komma att behandlas i enlighet med kommissionens tillkännagivande om ett förenklat förfarande för handläggning av vissa koncentrationer enligt rådets förordning (EG) nr 139/2004 (2).

| 4. | Kommissionen uppmanar berörd tredje part att till den lämna eventuella synpunkter på den föreslagna koncentrationen.
  Synpunkterna skall ha inkommit till kommissionen senast tio dagar efter detta offentliggörande. Synpunkterna kan sändas till kommissionen per fax (nr (32-2) 296 43 01 eller 296 72 44) eller per post med angivande av referensnummer COMP/M.3800 – BC Partners/Dometic till:





  Europeiska kommissionen |
| --- | --- |
| Generaldirektoratet för konkurrens |
| Registratorskontoret ”Företagskoncentrationer och -fusioner” |
| J-70 |
| B-1049 Bryssel |

4.

Kommissionen uppmanar berörd tredje part att till den lämna eventuella synpunkter på den föreslagna koncentrationen.

Synpunkterna skall ha inkommit till kommissionen senast tio dagar efter detta offentliggörande. Synpunkterna kan sändas till kommissionen per fax (nr (32-2) 296 43 01 eller 296 72 44) eller per post med angivande av referensnummer COMP/M.3800 – BC Partners/Dometic till:

Europeiska kommissionen

Generaldirektoratet för konkurrens

Registratorskontoret ”Företagskoncentrationer och -fusioner”

J-70

B-1049 Bryssel

---

(1)  EUT L 24, 29.1.2004, s. 1.

(2)  EUT C 56, 5.3.2005, s. 32.

---

| 28.4.2005 | SV | Europeiska unionens officiella tidning | C 103/23 |
| --- | --- | --- | --- |

28.4.2005

SV

Europeiska unionens officiella tidning

C 103/23

---

Tillstånd till statligt stöd enligt artiklarna 87 och 88 i EG-fördraget

Fall i vilka kommissionen inte gör några invändningar

(2005/C 103/09)

(Text av betydelse för EES)

Datum för antagande av beslutet:

Medlemsstat: Italien (Toscana)

Stöd nr: N 315/2003

Benämning: Regional djuruppfödningsplan.

Syfte: Investeringsstöd, kvalitetsprogram, startstöd till producentgrupper som ansvarar för att övervaka användningen av kvalitetsmärkning, samt stöd för miljöåtgärder inom jordbruket.

Rättslig grund: Delibera del Consiglio regionale n.4 del 16.6.2003”Piano zootecnico regionale”.

Budget: 31 600 000 euro

Stödnivå eller stödbelopp: Som angivits i skrivelsen till medlemsstaten.

Varaktighet: 5 år.

Giltiga språkversioner av beslutstexten, med undantag av konfidentiella uppgifter, finns på följande webbplats:

http://europa.eu.int/comm/sg/sgb/state_aids/

Datum för antagande av beslutet:

Medlemsstat: Tyskland (Niedersachsen).

Stöd nr: N 331/2003.

Benämning: Stöd för kostnader för transport och destruering av självdöda djur.

Syfte: Enligt § 3 sektion 3 punkt 3 i Niedersächsisches Ausführungsgesetz zum Tierkörperbeseitigungsgesetz (AGTierKGB) skall hämtning, transport, lagring, bearbetning och återvinning av döda djur ske på ägarnas beskostnad. Enligt § 3 punkt 4 i AGTierKBG skall emellertid delstaten Niedersachsen stå för 100 % av kostnaderna för hämtning och transport och 75 % av kostnaderna för destruering. De återstående 25 procenten av kostnaderna för destruering skall betalas direkt av ägarna till ett centralt utbetalningsställe som skall upprättas. Om de kostnader som anges i § 3 sektion 3 punkt 3 i AGTierKBG gäller döda djur som enligt lag skall TSE-testas ersätter Niedersachsen 100 % av kostnadena.

Rättslig grund: Niedersächsisches Ausführungsgesetz zum Tierkörperbeseitigungsgesetz; Niedersächsische Richtlinie über die Gewährung von staatlichen Beihilfen für die Entfernung und Beseitigung von Falltieren.

Budget: 26,5 miljoner euro per år.

Stödnivå eller stödbelopp: Varierande.

Varaktighet: Obegränsad.

Övriga upplysningar: De tyska myndigheterna har fastställt att när de nuvarande kontrakten mellan de företag som står för hanteringen av de döda djuren och kommunerna löper ut, skall tjänsteleverantörerna väljas i ett öppet förfarande i enlighet med marknadsprinciperna.

Giltiga språkversioner av beslutstexten, med undantag av konfidentiella uppgifter, finns på följande webbplats:

http://europa.eu.int/comm/sg/sgb/state_aids/

Datum för antagande av beslutet:

Medlemsstat: Nederländerna

Stöd nr: N 528/2002

Benämning: Stödordning för bekämpning av salmonella i fjäderfäsektorn.

Syfte: Att ersätta fjäderfäuppfödare för djur som gallrats ut och kläckägg som förstörts på grund av salmonellasmitta.

Rättslig grund: Artikelen 2 en 4 van de Kaderwet LNV-subsidies.

Budget: 800 000 euro år 2002/600 000 euro år 2003

Stödnivå eller stödbelopp: 100 %

Varaktighet: Ej fastställd.

Övriga upplysningar:

Giltiga språkversioner av beslutstexten, med undantag av konfidentiella uppgifter, finns på följande webbplats:

http://europa.eu.int/comm/sg/sgb/state_aids/

---

EUROPEISKA EKONOMISKA SAMARBETSRÅDET

Eftas övervakningsmyndighet

| 28.4.2005 | SV | Europeiska unionens officiella tidning | C 103/24 |
| --- | --- | --- | --- |

28.4.2005

SV

Europeiska unionens officiella tidning

C 103/24

---

Ändring för fyrtiofemte gången av riktlinjerna för statligt stöd

Eftas övervakningsmyndighets beslut att föreslå lämpliga åtgärder

(2005/C 103/10)

Datum för antagande:

Eftastat: Ej tillämpligt

Mål nr: 47815

Benämning: Ändring av kapitel 24A om ”Statligt stöd till sjötransport” och bilaga VIII till övervakningsmyndighetens riktlinjer för statligt stöd genom att kapitel 24 A och bilaga VIII ersätts med en ny text och förlag till lämpliga åtgärder.

Rättslig grund: Kollegiets beslut nr 62/04/KOL

Beslut: De lämpliga åtgärder som föreslagits av övervakningsmyndigheten och som godtagits av Eftastaterna är de följande:

att ändra sina befintliga stödordningar rörande statligt stöd som omfattas av det ändrade kapitlet 24A och den ändrade bilagan VIII till övervakningsmyndighetens riktlinjer för statligt stöd för att därigenom rätta sig efter riktlinjerna senast den 30 juni 2005.

---

| 28.4.2005 | SV | Europeiska unionens officiella tidning | C 103/25 |
| --- | --- | --- | --- |

28.4.2005

SV

Europeiska unionens officiella tidning

C 103/25

---

Godkännande av statligt stöd enligt artikel 61 i EES-avtalet och artikel 1.3 i del I av protokoll 3 till övervakningsavtal

Eftas övervakningsmyndighet har beslutat att den anmälda åtgärden är förenlig med EES-avtalet

(2005/C 103/11)

Beslutsdatum:

Eftastat: Norge

Stöd nr: 55363

Benämning: Förlängning av tillfällig bidragsordning för varvsindustrin.

Syfte: Att balansera negativa effekter som uppstått genom Sydkoreas orättvisa konkurrensmetoder.

Rättslig grund: Lov om offentlig støtte av 27. november 1992 och Forskrift om endring av forskrift 19. mars 1999 nr. 246 om gjennomføring av EØS-avtalens bestemmelser om offentlig støtte til skipsbyggingsindustrien som genomför rådets förordning (EG) nr 502/2004 om ändring av förordning (EG) nr 1177/2002 om en tillfällig skyddsordning för varvsindustrin såsom den inlemmats i bilaga XV till EES-avtalet genom beslut nr 80/2004 av den 8 juni 2004 av Gemensamma EES-kommittén.

Budget: 300 miljoner norska kronor, ungefär 37 miljoner euro, (den sammanlagda perioden från den 15 mars 2003 till den 31 mars 2005).

Varaktighet: Förlängning från den 1 april 2004 till den 31 mars 2005.

---

| 28.4.2005 | SV | Europeiska unionens officiella tidning | C 103/26 |
| --- | --- | --- | --- |

28.4.2005

SV

Europeiska unionens officiella tidning

C 103/26

---

STATLIGT STÖD – NORGE

Tillkännagivande från Eftas övervakningsmyndighet till Eftastaterna, EU:s medlemsstater och övriga berörda parter

Statstödsåtgärd 47875 (f.d. SAM 030.03001) – Föreslagen stödordning för användning av energi från anläggningar för sluthantering av avfall

(2005/C 103/12)

Genom en skrivelse av den 29 januari 2003 till Eftas övervakningsmyndighet anmälde den norska regeringen ett förslag till stödordning som syftade till att bevilja direkt statligt stöd till avfallsförbränningsanläggningar och deponier för utnyttjande av energi som produceras i avfallsbehandlingsprocessen.

Den 11 december 2003 inledde övervakningsmyndigheten det formella undersökningsförfarandet enligt artikel 1.2 i del I av protokoll 3 till övervakningsavtalet med avseende på den föreslagna stödordningen. Beslutet offentliggjordes i EES-delen av och EES-supplementet till Europeiska unionens officiella tidning
   (1).

Genom en skrivelse av den 28 juni 2004 återkallade de norska myndigheterna ovannämnda anmälan.

Eftersom den norska regeringen har återkallat sin anmälan och inte avser att bevilja det inledningsvis anmälda stödet har övervakningsmyndighet beslutat att avsluta det förfarande som inlketts enligt artikel 1.2 i del I av protokoll 3 till övervakningsavtalet .

---

(1)  EUT C 82, 1.4.2004, s. 6, liksom även i EES-delen av och EES-supplementet till
  Europeiska unionens officiella tidning nr 16, 1.4.2004, s. 1.

---

Eftadomstolen

| 28.4.2005 | SV | Europeiska unionens officiella tidning | C 103/27 |
| --- | --- | --- | --- |

28.4.2005

SV

Europeiska unionens officiella tidning

C 103/27

---

Begäran om ett rådgivande yttrande från Eftadomstolen enligt beslut av Markedsrådet av den 7 juli 2004 I målet Pedicel AS mot Sosial- og helsedirektoratet

(Mål E-4/04)

(2005/C 103/13)

Markedsrådet, Oslo, Norge, har i ett beslut av den 7 juli 2004, som inkom till Eftadomstolens kansli den 9 juli 2004, begärt ett rådgivande yttrande i målet Pedicel AS mot Sosial- og helsedirektoratet beträffande följande fråga:

| 1. | Eftersom vin inte ingår bland de produkter som omfattas av artikel 8.3 i EES-avtalet:
  skall avtalet – inklusive artikel 18 och artikel 23, jfr protokoll 47 – då förstås på så sätt att artikel 11 och/eller artikel 36 är tillämpliga på vin? |
| --- | --- |

1.

Eftersom vin inte ingår bland de produkter som omfattas av artikel 8.3 i EES-avtalet:

skall avtalet – inklusive artikel 18 och artikel 23, jfr protokoll 47 – då förstås på så sätt att artikel 11 och/eller artikel 36 är tillämpliga på vin?

| 2. | skall artikel 11 och/eller artikel 36 i EES-avtalet förstås på så sätt att de är tillämpliga på nationell lagstiftning som innehåller ett allmänt förbud mot reklam för alkoholdrycker, t.ex. Lov om omsetning av alkoholholdig drikk m.v., § 9–2 o.a.? |
| --- | --- |

2.

skall artikel 11 och/eller artikel 36 i EES-avtalet förstås på så sätt att de är tillämpliga på nationell lagstiftning som innehåller ett allmänt förbud mot reklam för alkoholdrycker, t.ex. Lov om omsetning av alkoholholdig drikk m.v., § 9–2 o.a.?

| 3. | Om fråga 2 besvaras jakande: Kan ett sådant förbud trots detta vidmakthållas på grund av farhågor för folkhälsan, och om så är fallet, överensstämmer detta med proportionalitetsprincipen i EES-lagstiftningen?
  När denna fråga besvaras bör det anges i vilken utsträckning tillämpningen av en allmän försiktighetsprincip på detta område skulle överensstämma med Eftadomstolens/EG-domstolens rättspraxis. |
| --- | --- |

3.

Om fråga 2 besvaras jakande: Kan ett sådant förbud trots detta vidmakthållas på grund av farhågor för folkhälsan, och om så är fallet, överensstämmer detta med proportionalitetsprincipen i EES-lagstiftningen?

När denna fråga besvaras bör det anges i vilken utsträckning tillämpningen av en allmän försiktighetsprincip på detta område skulle överensstämma med Eftadomstolens/EG-domstolens rättspraxis.

---

| 28.4.2005 | SV | Europeiska unionens officiella tidning | C 103/28 |
| --- | --- | --- | --- |

28.4.2005

SV

Europeiska unionens officiella tidning

C 103/28

---

DOMSTOLENS DOM

av den 5 maj 2004

i mål E-4/03: Eftas övervakningsmyndighet mot Konungariket Norge

(Underlåtenhet av avtalsslutande part att uppfylla sina skyldigheter – Artikel 8 i direktiv 98/34/EG)

(2005/C 103/14)

Domstolen meddelade den 5 maj 2004 dom i mål E-4/03, Eftas övervakningsmyndighet mot Konungariket Norge. Eftas övervakningsmyndighet hade yrkat att domstolen skulle fastställa att Konungariket Norge underlåtit att uppfylla sina skyldigheter enligt artikel 8 i Europaparlamentets och rådets direktiv 98/34/EG av den 22 juni 1998 om ett informationsförfarande beträffande tekniska standarder och föreskrifter, i dess lydelse enligt Europaparlamentets och rådets direktiv 98/48/EG av den 20 juli 1998, och så som det anpassats till EES-avtalet genom protokoll 1 till detta, genom att anta forskrift av 28. august 1998 nr. 853 om typegodkjenning av gevinstautomater utan att anmäla denna författning till Eftas övervakningsmyndighet på förslagsstadiet. Domstolen var sammansatt av Carl Baudenbacher, president, Per Tresselt och Thorgeir Örlygsson (referent), domare. Domslutet lyder:

| 1. | Eftadomstolen förklarar att Konungariket Norge har underlåtit att uppfylla sina skyldigheter enligt artikel 8 i den rättsakt som det hänvisas till i punkt 1 i kapitel XIX i bilaga II till EES-avtalet, dvs. Europaparlamentets och rådets direktiv 98/34/EG av den 22 juni 1998 om ett informationsförfarande beträffande tekniska standarder och föreskrifter, i dess lydelse enligt Europaparlamentets och rådets direktiv 98/48/EG av den 20 juli 1998, och så som det anpassats till EES-avtalet genom protokoll 1 till detta, genom att anta Forskrift av 28. august 1998 nr. 853 om typegodkjenning av gevinstautomater utan att anmäla denna författning till Eftas övervakningsmyndighet på förslagsstadiet. |
| --- | --- |

1.

Eftadomstolen förklarar att Konungariket Norge har underlåtit att uppfylla sina skyldigheter enligt artikel 8 i den rättsakt som det hänvisas till i punkt 1 i kapitel XIX i bilaga II till EES-avtalet, dvs. Europaparlamentets och rådets direktiv 98/34/EG av den 22 juni 1998 om ett informationsförfarande beträffande tekniska standarder och föreskrifter, i dess lydelse enligt Europaparlamentets och rådets direktiv 98/48/EG av den 20 juli 1998, och så som det anpassats till EES-avtalet genom protokoll 1 till detta, genom att anta Forskrift av 28. august 1998 nr. 853 om typegodkjenning av gevinstautomater utan att anmäla denna författning till Eftas övervakningsmyndighet på förslagsstadiet.

| 2. | Konungariket Norge skall ersätta rättegångskostnaderna. |
| --- | --- |

2.

Konungariket Norge skall ersätta rättegångskostnaderna.

---