# Uradni list C 103/28.

| | ISSN 1725-5244 |
| --- | --- |
| Uradni list
  Evropske unije | C 103 |
| | |
| Slovenska izdaja | Informacije in objave | Zvezek 4828. april 2005 |

ISSN 1725-5244

Uradni list

Evropske unije

C 103

Slovenska izdaja

Informacije in objave

Zvezek 4828. april 2005

---

| Obvestilo št. | Vsebina | Stran |
| --- | --- | --- |
| | I   Informacije |
| | Komisija |
| 2005/C 103/1 | Menjalni tečaji eura | 1 |
| 2005/C 103/2 | Sporočilo Komisije v okviru izvajanja Direktive Sveta 93/42/EGS (
  1
  ) | 2 |
| 2005/C 103/3 | Sporočilo Komisije v okviru izvajanja Direktive 98/79/ES Evropskega parlamenta in Sveta z dne 27. oktobra 1998 o vitro diagnostičnih medicinskih pripomočkih (
  1
  ) | 11 |
| 2005/C 103/4 | Sporočilo francoske vlade o Direktivi Evropskega parlamenta in Sveta 94/22/ES z dne 30. maja 1994 o pogojih za izdajo in uporabo dovoljenj za iskanje, raziskovanje in izkoriščanje ogljikovodikov (Obvestilo o vlogi za izključno dovoljenje, imenovano Permis de Carret, za iskanje tekočih in plinastih ogljikovodikov)
   (
  1
  ) | 14 |
| 2005/C 103/5 | Poziv k oddaji vlog za pridobitev dovoljenja za iskanje ogljikovodikov na območju Oosterwolde in Haulerwijk na ozemlju Nizozemske, za kateri je bilo predhodno izdano dovoljenje za vrtanje (
  1
  ) | 16 |
| 2005/C 103/6 | Odobritev državne pomoči v okviru določb členov 87 in 88 Pogodbe ES — Primeri, v katerih Komisija ne vloži ugovora (
  1
  ) | 17 |
| 2005/C 103/7 | Obvestilo o začetku protidampinškega postopka glede uvoza vzvodnih mehanizmov s poreklom iz Ljudske republike Kitajske | 18 |
| 2005/C 103/8 | Predhodna priglasitev koncentracije (Št. primera COMP/M.3800 – BC Partners/Dometic) — Primer za poenostavljeni postopek (
  1
  ) | 22 |
| 2005/C 103/9 | Odobritev državne pomoči v okviru določb členov 87 in 88 Pogodbe ES — Primeri, v katerih Komisija ne vloži ugovora (
  1
  ) | 23 |
| | EVROPSKI GOSPODARSKI PROSTOR |
| | Nadzori organ EFTA |
| 2005/C 103/0 | 45. sprememba smernic o državni pomoči — Odločba Nadzornega organa EFTA o predlogu za ustrezne ukrepe | 24 |
| 2005/C 103/1 | Odobritev državne pomoči v skladu s členom 61 Sporazuma EGP in člena 1(3) dela I Protokola 3 k Sporazumu o nadzoru in sodišču — Nadzorni organ EFTA je sklenil, da je priglašeni ukrep združljiv s Sporazumom EGP. | 25 |
| 2005/C 103/2 | Državna pomoč – Norveška — Obvestilo Nadzornega organa EFTA državam članicam EFTA, državam članicam EU in drugim zainteresiranim strankam — Ukrep državne pomoči 47875 (prej SAM 030.03001) – Predlagana shema pomoči za uporabo energije čistilnih naprav za končne odpadke | 26 |
| | Sodišče EFTA |
| 2005/C 103/3 | Zahteva za svetovalno mnenje Sodišča EFTA, predložena s strani Markedsrådet z odločbo z dne 7. julija 2004 v zadevi Pedicel AS proti Sosial-og helsedirektoratet (Zadeva E-4/04) | 27 |
| 2005/C 103/4 | Sodba Sodišča z dne 5. maja 2004 v zadevi E-4/03: Nadzorni organ EFTA proti Kraljevini Norveški (Neizpolnjevanje obveznosti pogodbenice – člen 8 Direktive 98/34/ES) | 28 |

Obvestilo št.

Vsebina

Stran

I   Informacije

Komisija

2005/C 103/1

Menjalni tečaji eura

1

2005/C 103/2

Sporočilo Komisije v okviru izvajanja Direktive Sveta 93/42/EGS (
  1
  )

1

2

2005/C 103/3

Sporočilo Komisije v okviru izvajanja Direktive 98/79/ES Evropskega parlamenta in Sveta z dne 27. oktobra 1998 o vitro diagnostičnih medicinskih pripomočkih (
  1
  )

1

11

2005/C 103/4

Sporočilo francoske vlade o Direktivi Evropskega parlamenta in Sveta 94/22/ES z dne 30. maja 1994 o pogojih za izdajo in uporabo dovoljenj za iskanje, raziskovanje in izkoriščanje ogljikovodikov (Obvestilo o vlogi za izključno dovoljenje, imenovano Permis de Carret, za iskanje tekočih in plinastih ogljikovodikov)
   (
  1
  )

(Obvestilo o vlogi za izključno dovoljenje, imenovano Permis de Carret, za iskanje tekočih in plinastih ogljikovodikov)

1

14

2005/C 103/5

Poziv k oddaji vlog za pridobitev dovoljenja za iskanje ogljikovodikov na območju Oosterwolde in Haulerwijk na ozemlju Nizozemske, za kateri je bilo predhodno izdano dovoljenje za vrtanje (
  1
  )

1

16

2005/C 103/6

Odobritev državne pomoči v okviru določb členov 87 in 88 Pogodbe ES — Primeri, v katerih Komisija ne vloži ugovora (
  1
  )

1

17

2005/C 103/7

Obvestilo o začetku protidampinškega postopka glede uvoza vzvodnih mehanizmov s poreklom iz Ljudske republike Kitajske

18

2005/C 103/8

Predhodna priglasitev koncentracije (Št. primera COMP/M.3800 – BC Partners/Dometic) — Primer za poenostavljeni postopek (
  1
  )

1

22

2005/C 103/9

Odobritev državne pomoči v okviru določb členov 87 in 88 Pogodbe ES — Primeri, v katerih Komisija ne vloži ugovora (
  1
  )

1

23

EVROPSKI GOSPODARSKI PROSTOR

Nadzori organ EFTA

2005/C 103/0

45. sprememba smernic o državni pomoči — Odločba Nadzornega organa EFTA o predlogu za ustrezne ukrepe

24

2005/C 103/1

Odobritev državne pomoči v skladu s členom 61 Sporazuma EGP in člena 1(3) dela I Protokola 3 k Sporazumu o nadzoru in sodišču — Nadzorni organ EFTA je sklenil, da je priglašeni ukrep združljiv s Sporazumom EGP.

25

2005/C 103/2

Državna pomoč – Norveška — Obvestilo Nadzornega organa EFTA državam članicam EFTA, državam članicam EU in drugim zainteresiranim strankam — Ukrep državne pomoči 47875 (prej SAM 030.03001) – Predlagana shema pomoči za uporabo energije čistilnih naprav za končne odpadke

26

Sodišče EFTA

2005/C 103/3

Zahteva za svetovalno mnenje Sodišča EFTA, predložena s strani Markedsrådet z odločbo z dne 7. julija 2004 v zadevi Pedicel AS proti Sosial-og helsedirektoratet (Zadeva E-4/04)

27

2005/C 103/4

Sodba Sodišča z dne 5. maja 2004 v zadevi E-4/03: Nadzorni organ EFTA proti Kraljevini Norveški (Neizpolnjevanje obveznosti pogodbenice – člen 8 Direktive 98/34/ES)

(Neizpolnjevanje obveznosti pogodbenice – člen 8 Direktive 98/34/ES)

28

| | |
| --- | --- |
| | (1)   Besedilo velja za EGP. |

---

(1)   Besedilo velja za EGP.

1

| SL | |
| --- | --- |

SL

---

I Informacije

Komisija

| 28.4.2005 | SL | Uradni list Evropske unije | C 103/1 |
| --- | --- | --- | --- |

28.4.2005

SL

Uradni list Evropske unije

C 103/1

---

Menjalni tečaji eura (1)

27. aprila 2005

(2005/C 103/01)

1 euro=

| | Valuta | Menjalni tečaj |
| --- | --- | --- |
| USD | ameriški dolar | 1,2920 |
| JPY | japonski jen | 137,35 |
| DKK | danska krona | 7,4472 |
| GBP | funt šterling | 0,67960 |
| SEK | švedska krona | 9,1403 |
| CHF | švicarski frank | 1,5434 |
| ISK | islandska krona | 82,36 |
| NOK | norveška krona | 8,1270 |
| BGN | lev | 1,9559 |
| CYP | ciprski funt | 0,5820 |
| CZK | češka krona | 30,225 |
| EEK | estonska krona | 15,6466 |
| HUF | madžarski forint | 249,52 |
| LTL | litovski litas | 3,4528 |
| LVL | latvijski lats | 0,6961 |
| MTL | malteška lira | 0,4294 |
| PLN | poljski zlot | 4,2197 |
| ROL | romunski leu | 36 160 |
| SIT | slovenski tolar | 239,61 |
| SKK | slovaška krona | 39,620 |
| TRY | turška lira | 1,7763 |
| AUD | avstralski dolar | 1,6654 |
| CAD | kanadski dolar | 1,6121 |
| HKD | hongkonški dolar | 10,0761 |
| NZD | novozelandski dolar | 1,7917 |
| SGD | singapurski dolar | 2,1290 |
| KRW | južnokorejski won | 1 295,75 |
| ZAR | južnoafriški rand | 7,8992 |
| CNY | kitajski juan | 10,6932 |
| HRK | hrvaška kuna | 7,3750 |
| IDR | indonezijska rupija | 12 351,52 |
| MYR | malezijski ringit | 4,910 |
| PHP | filipinski peso | 70,253 |
| RUB | ruski rubelj | 35,9250 |
| THB | tajski bat | 51,143 |

Valuta

Menjalni tečaj

USD

ameriški dolar

1,2920

JPY

japonski jen

137,35

DKK

danska krona

7,4472

GBP

funt šterling

0,67960

SEK

švedska krona

9,1403

CHF

švicarski frank

1,5434

ISK

islandska krona

82,36

NOK

norveška krona

8,1270

BGN

lev

1,9559

CYP

ciprski funt

0,5820

CZK

češka krona

30,225

EEK

estonska krona

15,6466

HUF

madžarski forint

249,52

LTL

litovski litas

3,4528

LVL

latvijski lats

0,6961

MTL

malteška lira

0,4294

PLN

poljski zlot

4,2197

ROL

romunski leu

36 160

SIT

slovenski tolar

239,61

SKK

slovaška krona

39,620

TRY

turška lira

1,7763

AUD

avstralski dolar

1,6654

CAD

kanadski dolar

1,6121

HKD

hongkonški dolar

10,0761

NZD

novozelandski dolar

1,7917

SGD

singapurski dolar

2,1290

KRW

južnokorejski won

1 295,75

ZAR

južnoafriški rand

7,8992

CNY

kitajski juan

10,6932

HRK

hrvaška kuna

7,3750

IDR

indonezijska rupija

12 351,52

MYR

malezijski ringit

4,910

PHP

filipinski peso

70,253

RUB

ruski rubelj

35,9250

THB

tajski bat

51,143

---

(1)

Vir: referenčni menjalni tečaj, ki ga objavlja ECB.

---

| 28.4.2005 | SL | Uradni list Evropske unije | C 103/2 |
| --- | --- | --- | --- |

28.4.2005

SL

Uradni list Evropske unije

C 103/2

---

Sporočilo Komisije v okviru izvajanja Direktive Sveta 93/42/EGS

(2005/C 103/02)

(Besedilo velja za EGP)

Objava naslovov ter referenčnih oznak harmoniziranih standardov pod direktivo

| Evropska organizacija za standardizacijo | Referenčna oznaka in naslov standarda
  (Referenčni dokument) | Oznaka nadomeščenega standarda | Datum, ko preneha veljati domneva o skladnosti nadomeščenega standarda
  Opomba 1 |
| --- | --- | --- | --- |
| CEN/CENELEC | EN 46003:1999
  Sistemi kakovosti – Medicinska oprema – Posebne zahteve za uporabo EN ISO 9003 | NE OBSTAJA | — |
| CENELEC | EN 60118-13:1997
  Slušni pripomočki – 13. del: Elektromagnetna združljivost
  (IEC 60118-13:1997) | NE OBSTAJA | — |
| CENELEC | EN 60522:1999
  Določitev stalnega filtriranja sklopov rentgenskih cevi
  (IEC 60522:1999) | NE OBSTAJA | — |
| CENELEC | EN 60580:2000
  Medicinska električna oprema – Merilniki produkta površina-doza
  (IEC 60580:2000) | NE OBSTAJA | — |
| CENELEC | EN 60601-1:1990
  Medicinska električna oprema – 1. del: Splošne zahteve za varnost
  (IEC 60601-1:1988) | NE OBSTAJA | — |
| Dopolnilo A1:1993 k standardu EN 60601-1:1990
  (IEC 60601-1:1988/A1:1991) | Opomba 3 | — |
| Dopolnilo A2:1995 k standardu EN 60601-1:1990
  (IEC 60601-1:1988/A2:1995) | Opomba 3 | — |
| Dopolnilo A13:1996 k standardu EN 60601-1:1990 | Opomba 3 | Prenehanje veljavnosti (1.7.1996) |
| CENELEC | EN 60601-1-1:2001
  Medicinska električna oprema – 1-1. del: Splošne zahteve za varnost – Spremljevalni standard: Varnostne zahteve za medicinske električne sisteme
  (IEC 60601-1-1:2000) | EN 60601-1-1:1993
  +A1:1996
  Opomba 2.1 | Prenehanje veljavnosti (1.12.2003) |
| CENELEC | EN 60601-1-2:2001
  Medicinska električna oprema – Del 1-2: Splošne zahteve za varnost – Spremljevalni standard: Elektromagnetna združljivost – Zahteve in preskusi
  (IEC 60601-1-2:2001) | EN 60601-1-2:1993
  Opomba 2.1 | Prenehanje veljavnosti (1.11.2004) |
| CENELEC | EN 60601-1-3:1994
  Medicinska električna oprema – 1. del: Splošne varnostne zahteve – 3. spremljevalni standard: Splošne zahteve za zaščito pred sevanjem pri opremi za rentgensko diagnostiko
  (IEC 60601-1-3:1994) | NE OBSTAJA | — |
| CENELEC | EN 60601-1-4:1996
  Medicinska električna oprema – 1-4. del: Splošne varnostne zahteve – Spremljevalni standard: Programirljivi električni medicinski sistemi
  (IEC 60601-1-4:1996) | NE OBSTAJA | — |
| Dopolnilo A1:1999 k standardu EN 60601-1-4:1996
  (IEC 60601-1-4:1996/A1:1999) | Opomba 3 | Prenehanje veljavnosti (1.12.2002) |
| CENELEC | EN 60601-2-1:1998
  Medicinska električna oprema – 2-1. del: Posebne varnostne zahteve za elektronske pospeševalnike v območju od 1 MeV do 50 MeV
  (IEC 60601-2-1:1998) | NE OBSTAJA | — |
| Dopolnilo A1:2002 k standardu EN 60601-2-1:1998
  (IEC 60601-2-1:1998/A1:2002) | Opomba 3 | 1.6.2005 |
| CENELEC | EN 60601-2-2:2000
  Medicinska električna oprema – 2-2. del: Posebne varnostne zahteve za visokofrekvenčno kirurško opremo
  (IEC 60601-2-2:1998) | EN 60601-2-2:1993
  Opomba 2.1 | Prenehanje veljavnosti (1.8.2003) |
| CENELEC | EN 60601-2-3:1993
  Medicinska električna oprema – 2. del: Posebne varnostne zahteve za opremo za kratkovalovno terapijo
  (IEC 60601-2-3:1991) | NE OBSTAJA | — |
| Dopolnilo A1:1998 k standardu EN 60601-2-3:1993
  (IEC 60601-2-3:1991/A1:1998) | Opomba 3 | Prenehanje veljavnosti (1.7.2001) |
| CENELEC | EN 60601-2-4:2003
  Medicinska električna oprema – 2-4. del: Posebne varnostne zahteve za srčne defibrilatorje
  (IEC 60601-2-4:2002) | NE OBSTAJA | — |
| CENELEC | EN 60601-2-5:2000
  Medicinska električna oprema – 2-5. del: Posebne varnostne zahteve za ultrazvočno psihoterapevtsko opremo
  (IEC 60601-2-5:2000) | NE OBSTAJA | — |
| CENELEC | EN 60601-2-7:1998
  Medicinska električna oprema – 2-7. del: Posebne varnostne zahteve za visokonapetostne napajalnike generatorjev diagnostičnih rentgenskih žarkov
  (IEC 60601-2-7:1998) | NE OBSTAJA | — |
| CENELEC | EN 60601-2-8:1997
  Medicinska električna oprema – 2. del: Posebne varnostne zahteve za terapevtsko rentgensko opremo, ki deluje v območju od 10 kV do 1 MV
  (IEC 60601-2-8:1987) | NE OBSTAJA | — |
| Dopolnilo A1:1997 k standardu EN 60601-2-8:1997
  (IEC 60601-2-8:1987/A1:1997) | Opomba 3 | Prenehanje veljavnosti (1.6.1998) |
| CENELEC | EN 60601-2-9:1996
  Medicinska električna oprema – 2. del: Posebne varnostne zahteve za kontaktne dozimetre za paciente, ki se uporabljajo med radioterapijo ob električno priključenih detektorjih sevanja
  (IEC 60601-2-9:1996) | NE OBSTAJA | — |
| CENELEC | EN 60601-2-10:2000
  Medicinska električna oprema – 2-10. del: Posebne varnostne zahteve za živčne in mišične stimulatorje
  (IEC 60601-2-10:1987) | NE OBSTAJA | — |
| Dopolnilo A1:2001 k standardu EN 60601-2-10:2000
  (IEC 60601-2-10:1987/A1:2001) | Opomba 3 | Prenehanje veljavnosti (1.11.2004) |
| CENELEC | EN 60601-2-11:1997
  Medicinska električna oprema – 2-11. del: Posebne varnostne zahteve za opremo za terapijo z gama žarki
  (IEC 60601-2-11:1997) | NE OBSTAJA | — |
| CENELEC | EN 60601-2-16:1998
  Medicinska električna oprema – 2-16. del: Posebne varnostne zahteve za opremo za hemodializo, hemodiafiltracijo in hemofiltracijo
  (IEC 60601-2-16:1998) | NE OBSTAJA | — |
| CENELEC | EN 60601-2-17:1996
  Medicinska električna oprema – 2. del: Posebne varnostne zahteve za daljinsko krmiljeno samodejno gnano opremo z naknadnim polnjenjem z gama žarki
  (IEC 60601-2-17:1989) | NE OBSTAJA | — |
| Dopolnilo A1:1996 k standardu EN 60601-2-17:1996
  (IEC 60601-2-17:1989/A1:1996) | Opomba 3 | Prenehanje veljavnosti (1.3.1997) |
| CENELEC | EN 60601-2-17:2004
  Medicinska električna oprema – 2-17. del: Posebne varnostne zahteve za avtomatsko krmiljeno napravo za brahiterapijo z naknadnim polnjenjem
  (IEC 60601-2-17:2004) | EN 60601-2-17:1996 z dopolnilom
  Opomba 2.1 | 1.3.2007 |
| CENELEC | EN 60601-2-18:1996
  Medicinska električna oprema – 2. del: Posebne varnostne zahteve za endoskopsko opremo
  (IEC 60601-2-18:1996) | NE OBSTAJA | — |
| Dopolnilo A1:2000 k standardu EN 60601-2-18:1996
  (IEC 60601-2-18:1996/A1:2000) | Opomba 3 | Prenehanje veljavnosti (1.8.2003) |
| CENELEC | EN 60601-2-19:1996
  Medicinska električna oprema – 2. del: Posebne varnostne zahteve za otroške inkubatorje
  (IEC 60601-2-19:1990) | NE OBSTAJA | — |
| Dopolnilo A1:1996 k standardu EN 60601-2-19:1996
  (IEC 60601-2-19:1990/A1:1996) | Opomba 3 | Prenehanje veljavnosti (13.6.1998) |
| CENELEC | EN 60601-2-20:1996
  Medicinska električna oprema – 2. del: Posebne varnostne zahteve za transportne inkubatorje
  (IEC 60601-2-20:1990 + A1:1996) | NE OBSTAJA | — |
| CENELEC | EN 60601-2-21:1994
  Medicinska električna oprema – 2. del: Posebne varnostne zahteve za otroške sevalne ogrevalnike
  (IEC 60601-2-21:1994) | NE OBSTAJA | — |
| Dopolnilo A1:1996 k standardu EN 60601-2-21:1994
  (IEC 60601-2-21:1994/A1:1996) | Opomba 3 | Prenehanje veljavnosti (13.6.1998) |
| CENELEC | EN 60601-2-22:1996
  Medicinska električna oprema – 2. del: Posebne varnostne zahteve za lasersko diagnostično in terapevtsko opremo
  (IEC 60601-2-22:1995) | NE OBSTAJA | — |
| CENELEC | EN 60601-2-23:2000
  Medicinska električna oprema – 2-23. del: Posebne varnostne zahteve za opremo za transkutano (skozikožno) nadzorovanje delnega tlaka
  (IEC 60601-2-23:1999) | EN 60601-2-23:1997
  Opomba 2.1 | Prenehanje veljavnosti (1.1.2003) |
| CENELEC | EN 60601-2-24:1998
  Medicinska električna oprema – 2-24. del: Posebne varnostne zahteve za infuzijske črpalke in krmilnike
  (IEC 60601-2-24:1998) | NE OBSTAJA | — |
| CENELEC | EN 60601-2-25:1995
  Medicinska električna oprema – 2-25. del: Posebne varnostne zahteve za elektrokardiografe
  (IEC 60601-2-25:1993) | NE OBSTAJA | — |
| Dopolnilo A1:1999 k standardu EN 60601-2-25:1995
  (IEC 60601-2-25:1993/A1:1999) | Opomba 3 | Prenehanje veljavnosti (1.5.2002) |
| CENELEC | EN 60601-2-26:1994
  Medicinska električna oprema – 2. del: Posebne varnostne zahteve za elektroencefalografe
  (IEC 60601-2-26:1994) | NE OBSTAJA | — |
| CENELEC | EN 60601-2-26:2003
  Medicinska električna oprema – 2-26. del: Posebne varnostne zahteve za elektroencefalografe
  (IEC 60601-2-26:2002) | EN 60601-2-26:1994
  Opomba 2.1 | 1.3.2006 |
| CENELEC | EN 60601-2-27:1994
  Medicinska električna oprema – 2. del: Posebne varnostne zahteve za elektrokardiografsko nadzorovalno opremo
  (IEC 60601-2-27:1994) | NE OBSTAJA | — |
| CENELEC | EN 60601-2-28:1993
  Medicinska električna oprema – 2. del: Posebne varnostne zahteve za vire rentgenskih žarkov in sklope rentgenskih cevi za medicinsko diagnostiko
  (IEC 60601-2-28:1993) | NE OBSTAJA | — |
| CENELEC | EN 60601-2-29:1999
  Medicinska električna oprema – 2-29. del: Posebne varnostne zahteve za radioterapevtske simulatorje
  (IEC 60601-2-29:1999) | EN 60601-2-29:1995
  +A1:1996
  Opomba 2.1 | Prenehanje veljavnosti (1.4.2002) |
| CENELEC | EN 60601-2-30:2000
  Medicinska električna oprema – 2-30. del: Posebne varnostne zahteve za opremo, vključno z njenimi osnovnimi lastnostmi, za posredno nadzorovanje krvnega tlaka z avtomatičnim cikliranjem
  (IEC 60601-2-30:1999) | EN 60601-2-30:1995
  Opomba 2.1 | Prenehanje veljavnosti (1.2.2003) |
| CENELEC | EN 60601-2-31:1995
  Medicinska električna oprema – 2-31. del: Posebne varnostne zahteve za zunanje srčne spodbujevalnike z vgrajenim napajanjem
  (IEC 60601-2-31:1994) | NE OBSTAJA | — |
| Dopolnilo A1:1998 k standardu EN 60601-2-31:1995
  (IEC 60601-2-31:1994/A1:1998) | Opomba 3 | Prenehanje veljavnosti (1.1.2001) |
| CENELEC | EN 60601-2-32:1994
  Medicinska električna oprema – 2. del: Posebne varnostne zahteve za opremo, prigrajeno rentgenski opremi
  (IEC 60601-2-32:1994) | NE OBSTAJA | — |
| CENELEC | EN 60601-2-33:1995
  Medicinska električna oprema – 2. del: Posebne varnostne zahteve za opremo z magnetno resonanco za medicinsko diagnostiko
  (IEC 60601-2-33:1995) | NE OBSTAJA | — |
| Dopolnilo A11:1997 k standardu EN 60601-2-33:1995 | Opomba 3 | Prenehanje veljavnosti (13.6.1998) |
| CENELEC | EN 60601-2-33:2002
  Medicinska električna oprema – 2-33. del: Posebne varnostne zahteve za opremo z magnetno resonanco za medicinsko diagnostiko
  (IEC 60601-2-33:2002) | EN 60601-2-33:1995 z dopolnilom
  Opomba 2.1 | 1.7.2005 |
| CENELEC | EN 60601-2-34:2000
  Medicinska električna oprema – 2-34. del: Posebne varnostne zahteve za opremo, vključno z njenimi osnovnimi lastnostmi za neposredno nadzorovanje krvnega tlaka
  (IEC 60601-2-34:2000) | EN 60601-2-34:1995
  Opomba 2.1 | Prenehanje veljavnosti (1.11.2003) |
| CENELEC | EN 60601-2-35:1996
  Medicinska električna oprema – 2. del: Posebne varnostne zahteve za odeje, blazine in žimnice, namenjene za ogrevanje v medicinski rabi
  (IEC 60601-2-35:1996) | NE OBSTAJA | — |
| CENELEC | EN 60601-2-36:1997
  Medicinska električna oprema – 2. del: Posebne varnostne zahteve za opremo za zunajtelesno inducirano litotripsijo
  (IEC 60601-2-36:1997) | NE OBSTAJA | — |
| CENELEC | EN 60601-2-37:2001
  Medicinska električna oprema – 2-37.del: Posebne varnostne zahteve za ultrazvočno medicinsko diagnostično in nadzorovalno opremo
  (IEC 60601-2-37:2001) | NE OBSTAJA | — |
| CENELEC | EN 60601-2-38:1996
  Medicinska električna oprema – 2-38. del: Posebne varnostne zahteve za električno nastavljive bolnišnične postelje
  (IEC 60601-2-38:1996) | NE OBSTAJA | — |
| Dopolnilo A1:2000 k standardu EN 60601-2-38:1996
  (IEC 60601-2-38:1996/A1:1999) | Opomba 3 | Prenehanje veljavnosti (1.1.2003) |
| CENELEC | EN 60601-2-39:1999
  Medicinska električna oprema – 2-39. del: Posebne varnostne zahteve za opremo za peritonalno dializo
  (IEC 60601-2-39:1999) | NE OBSTAJA | — |
| CENELEC | EN 60601-2-40:1998
  Medicinska električna oprema – 2-40. del: Posebne varnostne zahteve za elektromiografe in opremo za izzvane odzive
  (IEC 60601-2-40:1998) | NE OBSTAJA | — |
| CENELEC | EN 60601-2-41:2000
  Medicinska električna oprema – 2-41. del: Posebne varnostne zahteve za kirurške svetilke in diagnostične svetilke
  (IEC 60601-2-41:2000) | NE OBSTAJA | — |
| CENELEC | EN 60601-2-43:2000
  Medicinska električna oprema – 2-43. del: Posebne varnostne zahteve za rentgensko opremo za intervencijske postopke
  (IEC 60601-2-43:2000) | NE OBSTAJA | — |
| CENELEC | EN 60601-2-44:2001
  Medicinska električna oprema – 2-44. del: Posebne varnostne zahteve za rentgensko opremo za računalniško podprto tomografijo
  (IEC 60601-2-44:2001) | EN 60601-2-44:1999
  Opomba 2.1 | Prenehanje veljavnosti (1.7.2004) |
| Dopolnilo A1:2003 k standardu EN 60601-2-44:2001
  (IEC 60601-2-44:2001/A1:2002) | Opomba 3 | 1.12.2005 |
| CENELEC | EN 60601-2-45:2001
  Medicinska električna oprema – 2-45. del: Posebne varnostne zahteve za mamografsko rentgensko opremo in mamografske stereotaktične naprave
  (IEC 60601-2-45:2001) | EN 60601-2-45:1998
  Opomba 2.1 | Prenehanje veljavnosti (1.7.2004) |
| CENELEC | EN 60601-2-46:1998
  Medicinska električna oprema – 2-46. del: Posebne varnostne zahteve za operacijske mize
  (IEC 60601-2-46:1998) | NE OBSTAJA | — |
| CENELEC | EN 60601-2-47:2001
  Medicinska električna oprema – 2-47. del: Posebne varnostne zahteve za ambulantne elektrokardiografske sisteme, vključno z bistvenimi zmogljivostmi
  (IEC 60601-2-47:2001) | NE OBSTAJA | — |
| CENELEC | EN 60601-2-49:2001
  Medicinska električna oprema – 2-49. del: Posebne varnostne zahteve za pacientovo večfunkcijsko nadzorovalno opremo
  (IEC 60601-2-49:2001) | NE OBSTAJA | — |
| CENELEC | EN 60601-2-50:2002
  Medicinska električna oprema – 2-50. del: Posebne varnostne zahteve za otroško fototerapevtsko opremo
  (IEC 60601-2-50:2000) | NE OBSTAJA | — |
| CENELEC | EN 60601-2-51:2003
  Medicinska električna oprema – 2-51. del: Posebne varnostne zahteve, vključno z bistvenim delovanjem, za snemanje in analiziranje enokanalskih in večkanalskih elektrokardiografov
  (IEC 60601-2-51:2003) | NE OBSTAJA | — |
| CENELEC | EN 60627:2001
  Diagnostična oprema za rentgensko slikanje – Značilnosti splošnonamenske in mamografske protirazpršilne mrežice
  (IEC 60627:2001) | NE OBSTAJA | — |
| CENELEC | EN 60645-1:2001
  Elektroakustika – Avdiološka oprema – 1. del: Avdiometri čistega tona
  (IEC 60645-1:2001) | EN 60645-1:1994
  Opomba 2.1 | Prenehanje veljavnosti (1.10.2004) |
| CENELEC | EN 60645-2:1997
  Avdiometri – 2. del: Oprema za govorno avdiometrijo
  (IEC 60645-2:1993) | NE OBSTAJA | — |
| CENELEC | EN 60645-3:1995
  Avdiometri – 3. del: Kratkotrajni slušni preskusni signali za avdiometrične in nevrootološke namene
  (IEC 60645-3:1994) | NE OBSTAJA | — |
| CENELEC | EN 60645-4:1995
  Avdiometri – 4. del: Oprema za razširjeno visokofrekvenčno avdiometrijo
  (IEC 60645-4:1994) | NE OBSTAJA | — |
| CENELEC | EN 61217:1996
  Radioterapevtska oprema – Koordinate, premiki in lestvice
  (IEC 61217:1996) | NE OBSTAJA | — |
| Dopolnilo A1:2001 k standardu EN 61217:1996
  (IEC 61217:1996/A1:2000) | Opomba 3 | Prenehanje veljavnosti (1.12.2003) |
| CENELEC | EN 61223-3-1:1999
  Ocenjevanje in rutinsko preskušanje oddelkov za medicinsko slikanje – 3-1. del: Prevzemni preskusi – Slikovna zmogljivost rentgenske opreme za radiografske in eadioskopske sisteme
  (IEC 61223-3-1:1999) | NE OBSTAJA | — |
| CENELEC | EN 61223-3-4:2000
  Ocenjevanje in rutinsko preskušanje oddelkov za medicinsko slikanje – 3-4. del: Prevzemni preskusi – Slikovna zmogljivost zobne rentgenske opreme
  (IEC 61223-3-4:2000) | NE OBSTAJA | — |
| CENELEC | EN 61676:2002
  Medicinska električna oprema – Dozimetrični instrumenti za posredno merjenje napetosti rentgenske cevi pri diagnostični radiologiji
  (IEC 61676:2002) | NE OBSTAJA | — |
| CENELEC | EN 62083:2001
  Medicinska električna oprema – Varnostne zahteve za sisteme za načrtovanje radioterapevtskega zdravljenja
  (IEC 62083:2000) | NE OBSTAJA | — |
| CENELEC | EN 62220-1:2004
  Električna medicinska oprema – Značilnosti digitalnih rentgenskih naprav – 1. del: Določanje kvantnega izkoristka zaznavanja
  (IEC 62220-1:2003) | NE OBSTAJA | — |

Evropska organizacija za standardizacijo

Referenčna oznaka in naslov standarda

(Referenčni dokument)

Oznaka nadomeščenega standarda

Datum, ko preneha veljati domneva o skladnosti nadomeščenega standarda

Opomba 1

CEN/CENELEC

EN 46003:1999

Sistemi kakovosti – Medicinska oprema – Posebne zahteve za uporabo EN ISO 9003

NE OBSTAJA

—

CENELEC

EN 60118-13:1997

Slušni pripomočki – 13. del: Elektromagnetna združljivost

(IEC 60118-13:1997)

NE OBSTAJA

—

CENELEC

EN 60522:1999

Določitev stalnega filtriranja sklopov rentgenskih cevi

(IEC 60522:1999)

NE OBSTAJA

—

CENELEC

EN 60580:2000

Medicinska električna oprema – Merilniki produkta površina-doza

(IEC 60580:2000)

NE OBSTAJA

—

CENELEC

EN 60601-1:1990

Medicinska električna oprema – 1. del: Splošne zahteve za varnost

(IEC 60601-1:1988)

NE OBSTAJA

—

Dopolnilo A1:1993 k standardu EN 60601-1:1990

(IEC 60601-1:1988/A1:1991)

Opomba 3

—

Dopolnilo A2:1995 k standardu EN 60601-1:1990

(IEC 60601-1:1988/A2:1995)

Opomba 3

—

Dopolnilo A13:1996 k standardu EN 60601-1:1990

Opomba 3

Prenehanje veljavnosti (1.7.1996)

CENELEC

EN 60601-1-1:2001

Medicinska električna oprema – 1-1. del: Splošne zahteve za varnost – Spremljevalni standard: Varnostne zahteve za medicinske električne sisteme

(IEC 60601-1-1:2000)

EN 60601-1-1:1993

+A1:1996

Opomba 2.1

Prenehanje veljavnosti (1.12.2003)

CENELEC

EN 60601-1-2:2001

Medicinska električna oprema – Del 1-2: Splošne zahteve za varnost – Spremljevalni standard: Elektromagnetna združljivost – Zahteve in preskusi

(IEC 60601-1-2:2001)

EN 60601-1-2:1993

Opomba 2.1

Prenehanje veljavnosti (1.11.2004)

CENELEC

EN 60601-1-3:1994

Medicinska električna oprema – 1. del: Splošne varnostne zahteve – 3. spremljevalni standard: Splošne zahteve za zaščito pred sevanjem pri opremi za rentgensko diagnostiko

(IEC 60601-1-3:1994)

NE OBSTAJA

—

CENELEC

EN 60601-1-4:1996

Medicinska električna oprema – 1-4. del: Splošne varnostne zahteve – Spremljevalni standard: Programirljivi električni medicinski sistemi

(IEC 60601-1-4:1996)

NE OBSTAJA

—

Dopolnilo A1:1999 k standardu EN 60601-1-4:1996

(IEC 60601-1-4:1996/A1:1999)

Opomba 3

Prenehanje veljavnosti (1.12.2002)

CENELEC

EN 60601-2-1:1998

Medicinska električna oprema – 2-1. del: Posebne varnostne zahteve za elektronske pospeševalnike v območju od 1 MeV do 50 MeV

(IEC 60601-2-1:1998)

NE OBSTAJA

—

Dopolnilo A1:2002 k standardu EN 60601-2-1:1998

(IEC 60601-2-1:1998/A1:2002)

Opomba 3

1.6.2005

CENELEC

EN 60601-2-2:2000

Medicinska električna oprema – 2-2. del: Posebne varnostne zahteve za visokofrekvenčno kirurško opremo

(IEC 60601-2-2:1998)

EN 60601-2-2:1993

Opomba 2.1

Prenehanje veljavnosti (1.8.2003)

CENELEC

EN 60601-2-3:1993

Medicinska električna oprema – 2. del: Posebne varnostne zahteve za opremo za kratkovalovno terapijo

(IEC 60601-2-3:1991)

NE OBSTAJA

—

Dopolnilo A1:1998 k standardu EN 60601-2-3:1993

(IEC 60601-2-3:1991/A1:1998)

Opomba 3

Prenehanje veljavnosti (1.7.2001)

CENELEC

EN 60601-2-4:2003

Medicinska električna oprema – 2-4. del: Posebne varnostne zahteve za srčne defibrilatorje

(IEC 60601-2-4:2002)

NE OBSTAJA

—

CENELEC

EN 60601-2-5:2000

Medicinska električna oprema – 2-5. del: Posebne varnostne zahteve za ultrazvočno psihoterapevtsko opremo

(IEC 60601-2-5:2000)

NE OBSTAJA

—

CENELEC

EN 60601-2-7:1998

Medicinska električna oprema – 2-7. del: Posebne varnostne zahteve za visokonapetostne napajalnike generatorjev diagnostičnih rentgenskih žarkov

(IEC 60601-2-7:1998)

NE OBSTAJA

—

CENELEC

EN 60601-2-8:1997

Medicinska električna oprema – 2. del: Posebne varnostne zahteve za terapevtsko rentgensko opremo, ki deluje v območju od 10 kV do 1 MV

(IEC 60601-2-8:1987)

NE OBSTAJA

—

Dopolnilo A1:1997 k standardu EN 60601-2-8:1997

(IEC 60601-2-8:1987/A1:1997)

Opomba 3

Prenehanje veljavnosti (1.6.1998)

CENELEC

EN 60601-2-9:1996

Medicinska električna oprema – 2. del: Posebne varnostne zahteve za kontaktne dozimetre za paciente, ki se uporabljajo med radioterapijo ob električno priključenih detektorjih sevanja

(IEC 60601-2-9:1996)

NE OBSTAJA

—

CENELEC

EN 60601-2-10:2000

Medicinska električna oprema – 2-10. del: Posebne varnostne zahteve za živčne in mišične stimulatorje

(IEC 60601-2-10:1987)

NE OBSTAJA

—

Dopolnilo A1:2001 k standardu EN 60601-2-10:2000

(IEC 60601-2-10:1987/A1:2001)

Opomba 3

Prenehanje veljavnosti (1.11.2004)

CENELEC

EN 60601-2-11:1997

Medicinska električna oprema – 2-11. del: Posebne varnostne zahteve za opremo za terapijo z gama žarki

(IEC 60601-2-11:1997)

NE OBSTAJA

—

CENELEC

EN 60601-2-16:1998

Medicinska električna oprema – 2-16. del: Posebne varnostne zahteve za opremo za hemodializo, hemodiafiltracijo in hemofiltracijo

(IEC 60601-2-16:1998)

NE OBSTAJA

—

CENELEC

EN 60601-2-17:1996

Medicinska električna oprema – 2. del: Posebne varnostne zahteve za daljinsko krmiljeno samodejno gnano opremo z naknadnim polnjenjem z gama žarki

(IEC 60601-2-17:1989)

NE OBSTAJA

—

Dopolnilo A1:1996 k standardu EN 60601-2-17:1996

(IEC 60601-2-17:1989/A1:1996)

Opomba 3

Prenehanje veljavnosti (1.3.1997)

CENELEC

EN 60601-2-17:2004

Medicinska električna oprema – 2-17. del: Posebne varnostne zahteve za avtomatsko krmiljeno napravo za brahiterapijo z naknadnim polnjenjem

(IEC 60601-2-17:2004)

EN 60601-2-17:1996 z dopolnilom

Opomba 2.1

1.3.2007

CENELEC

EN 60601-2-18:1996

Medicinska električna oprema – 2. del: Posebne varnostne zahteve za endoskopsko opremo

(IEC 60601-2-18:1996)

NE OBSTAJA

—

Dopolnilo A1:2000 k standardu EN 60601-2-18:1996

(IEC 60601-2-18:1996/A1:2000)

Opomba 3

Prenehanje veljavnosti (1.8.2003)

CENELEC

EN 60601-2-19:1996

Medicinska električna oprema – 2. del: Posebne varnostne zahteve za otroške inkubatorje

(IEC 60601-2-19:1990)

NE OBSTAJA

—

Dopolnilo A1:1996 k standardu EN 60601-2-19:1996

(IEC 60601-2-19:1990/A1:1996)

Opomba 3

Prenehanje veljavnosti (13.6.1998)

CENELEC

EN 60601-2-20:1996

Medicinska električna oprema – 2. del: Posebne varnostne zahteve za transportne inkubatorje

(IEC 60601-2-20:1990 + A1:1996)

NE OBSTAJA

—

CENELEC

EN 60601-2-21:1994

Medicinska električna oprema – 2. del: Posebne varnostne zahteve za otroške sevalne ogrevalnike

(IEC 60601-2-21:1994)

NE OBSTAJA

—

Dopolnilo A1:1996 k standardu EN 60601-2-21:1994

(IEC 60601-2-21:1994/A1:1996)

Opomba 3

Prenehanje veljavnosti (13.6.1998)

CENELEC

EN 60601-2-22:1996

Medicinska električna oprema – 2. del: Posebne varnostne zahteve za lasersko diagnostično in terapevtsko opremo

(IEC 60601-2-22:1995)

NE OBSTAJA

—

CENELEC

EN 60601-2-23:2000

Medicinska električna oprema – 2-23. del: Posebne varnostne zahteve za opremo za transkutano (skozikožno) nadzorovanje delnega tlaka

(IEC 60601-2-23:1999)

EN 60601-2-23:1997

Opomba 2.1

Prenehanje veljavnosti (1.1.2003)

CENELEC

EN 60601-2-24:1998

Medicinska električna oprema – 2-24. del: Posebne varnostne zahteve za infuzijske črpalke in krmilnike

(IEC 60601-2-24:1998)

NE OBSTAJA

—

CENELEC

EN 60601-2-25:1995

Medicinska električna oprema – 2-25. del: Posebne varnostne zahteve za elektrokardiografe

(IEC 60601-2-25:1993)

NE OBSTAJA

—

Dopolnilo A1:1999 k standardu EN 60601-2-25:1995

(IEC 60601-2-25:1993/A1:1999)

Opomba 3

Prenehanje veljavnosti (1.5.2002)

CENELEC

EN 60601-2-26:1994

Medicinska električna oprema – 2. del: Posebne varnostne zahteve za elektroencefalografe

(IEC 60601-2-26:1994)

NE OBSTAJA

—

CENELEC

EN 60601-2-26:2003

Medicinska električna oprema – 2-26. del: Posebne varnostne zahteve za elektroencefalografe

(IEC 60601-2-26:2002)

EN 60601-2-26:1994

Opomba 2.1

1.3.2006

CENELEC

EN 60601-2-27:1994

Medicinska električna oprema – 2. del: Posebne varnostne zahteve za elektrokardiografsko nadzorovalno opremo

(IEC 60601-2-27:1994)

NE OBSTAJA

—

CENELEC

EN 60601-2-28:1993

Medicinska električna oprema – 2. del: Posebne varnostne zahteve za vire rentgenskih žarkov in sklope rentgenskih cevi za medicinsko diagnostiko

(IEC 60601-2-28:1993)

NE OBSTAJA

—

CENELEC

EN 60601-2-29:1999

Medicinska električna oprema – 2-29. del: Posebne varnostne zahteve za radioterapevtske simulatorje

(IEC 60601-2-29:1999)

EN 60601-2-29:1995

+A1:1996

Opomba 2.1

Prenehanje veljavnosti (1.4.2002)

CENELEC

EN 60601-2-30:2000

Medicinska električna oprema – 2-30. del: Posebne varnostne zahteve za opremo, vključno z njenimi osnovnimi lastnostmi, za posredno nadzorovanje krvnega tlaka z avtomatičnim cikliranjem

(IEC 60601-2-30:1999)

EN 60601-2-30:1995

Opomba 2.1

Prenehanje veljavnosti (1.2.2003)

CENELEC

EN 60601-2-31:1995

Medicinska električna oprema – 2-31. del: Posebne varnostne zahteve za zunanje srčne spodbujevalnike z vgrajenim napajanjem

(IEC 60601-2-31:1994)

NE OBSTAJA

—

Dopolnilo A1:1998 k standardu EN 60601-2-31:1995

(IEC 60601-2-31:1994/A1:1998)

Opomba 3

Prenehanje veljavnosti (1.1.2001)

CENELEC

EN 60601-2-32:1994

Medicinska električna oprema – 2. del: Posebne varnostne zahteve za opremo, prigrajeno rentgenski opremi

(IEC 60601-2-32:1994)

NE OBSTAJA

—

CENELEC

EN 60601-2-33:1995

Medicinska električna oprema – 2. del: Posebne varnostne zahteve za opremo z magnetno resonanco za medicinsko diagnostiko

(IEC 60601-2-33:1995)

NE OBSTAJA

—

Dopolnilo A11:1997 k standardu EN 60601-2-33:1995

Opomba 3

Prenehanje veljavnosti (13.6.1998)

CENELEC

EN 60601-2-33:2002

Medicinska električna oprema – 2-33. del: Posebne varnostne zahteve za opremo z magnetno resonanco za medicinsko diagnostiko

(IEC 60601-2-33:2002)

EN 60601-2-33:1995 z dopolnilom

Opomba 2.1

1.7.2005

CENELEC

EN 60601-2-34:2000

Medicinska električna oprema – 2-34. del: Posebne varnostne zahteve za opremo, vključno z njenimi osnovnimi lastnostmi za neposredno nadzorovanje krvnega tlaka

(IEC 60601-2-34:2000)

EN 60601-2-34:1995

Opomba 2.1

Prenehanje veljavnosti (1.11.2003)

CENELEC

EN 60601-2-35:1996

Medicinska električna oprema – 2. del: Posebne varnostne zahteve za odeje, blazine in žimnice, namenjene za ogrevanje v medicinski rabi

(IEC 60601-2-35:1996)

NE OBSTAJA

—

CENELEC

EN 60601-2-36:1997

Medicinska električna oprema – 2. del: Posebne varnostne zahteve za opremo za zunajtelesno inducirano litotripsijo

(IEC 60601-2-36:1997)

NE OBSTAJA

—

CENELEC

EN 60601-2-37:2001

Medicinska električna oprema – 2-37.del: Posebne varnostne zahteve za ultrazvočno medicinsko diagnostično in nadzorovalno opremo

(IEC 60601-2-37:2001)

NE OBSTAJA

—

CENELEC

EN 60601-2-38:1996

Medicinska električna oprema – 2-38. del: Posebne varnostne zahteve za električno nastavljive bolnišnične postelje

(IEC 60601-2-38:1996)

NE OBSTAJA

—

Dopolnilo A1:2000 k standardu EN 60601-2-38:1996

(IEC 60601-2-38:1996/A1:1999)

Opomba 3

Prenehanje veljavnosti (1.1.2003)

CENELEC

EN 60601-2-39:1999

Medicinska električna oprema – 2-39. del: Posebne varnostne zahteve za opremo za peritonalno dializo

(IEC 60601-2-39:1999)

NE OBSTAJA

—

CENELEC

EN 60601-2-40:1998

Medicinska električna oprema – 2-40. del: Posebne varnostne zahteve za elektromiografe in opremo za izzvane odzive

(IEC 60601-2-40:1998)

NE OBSTAJA

—

CENELEC

EN 60601-2-41:2000

Medicinska električna oprema – 2-41. del: Posebne varnostne zahteve za kirurške svetilke in diagnostične svetilke

(IEC 60601-2-41:2000)

NE OBSTAJA

—

CENELEC

EN 60601-2-43:2000

Medicinska električna oprema – 2-43. del: Posebne varnostne zahteve za rentgensko opremo za intervencijske postopke

(IEC 60601-2-43:2000)

NE OBSTAJA

—

CENELEC

EN 60601-2-44:2001

Medicinska električna oprema – 2-44. del: Posebne varnostne zahteve za rentgensko opremo za računalniško podprto tomografijo

(IEC 60601-2-44:2001)

EN 60601-2-44:1999

Opomba 2.1

Prenehanje veljavnosti (1.7.2004)

Dopolnilo A1:2003 k standardu EN 60601-2-44:2001

(IEC 60601-2-44:2001/A1:2002)

Opomba 3

1.12.2005

CENELEC

EN 60601-2-45:2001

Medicinska električna oprema – 2-45. del: Posebne varnostne zahteve za mamografsko rentgensko opremo in mamografske stereotaktične naprave

(IEC 60601-2-45:2001)

EN 60601-2-45:1998

Opomba 2.1

Prenehanje veljavnosti (1.7.2004)

CENELEC

EN 60601-2-46:1998

Medicinska električna oprema – 2-46. del: Posebne varnostne zahteve za operacijske mize

(IEC 60601-2-46:1998)

NE OBSTAJA

—

CENELEC

EN 60601-2-47:2001

Medicinska električna oprema – 2-47. del: Posebne varnostne zahteve za ambulantne elektrokardiografske sisteme, vključno z bistvenimi zmogljivostmi

(IEC 60601-2-47:2001)

NE OBSTAJA

—

CENELEC

EN 60601-2-49:2001

Medicinska električna oprema – 2-49. del: Posebne varnostne zahteve za pacientovo večfunkcijsko nadzorovalno opremo

(IEC 60601-2-49:2001)

NE OBSTAJA

—

CENELEC

EN 60601-2-50:2002

Medicinska električna oprema – 2-50. del: Posebne varnostne zahteve za otroško fototerapevtsko opremo

(IEC 60601-2-50:2000)

NE OBSTAJA

—

CENELEC

EN 60601-2-51:2003

Medicinska električna oprema – 2-51. del: Posebne varnostne zahteve, vključno z bistvenim delovanjem, za snemanje in analiziranje enokanalskih in večkanalskih elektrokardiografov

(IEC 60601-2-51:2003)

NE OBSTAJA

—

CENELEC

EN 60627:2001

Diagnostična oprema za rentgensko slikanje – Značilnosti splošnonamenske in mamografske protirazpršilne mrežice

(IEC 60627:2001)

NE OBSTAJA

—

CENELEC

EN 60645-1:2001

Elektroakustika – Avdiološka oprema – 1. del: Avdiometri čistega tona

(IEC 60645-1:2001)

EN 60645-1:1994

Opomba 2.1

Prenehanje veljavnosti (1.10.2004)

CENELEC

EN 60645-2:1997

Avdiometri – 2. del: Oprema za govorno avdiometrijo

(IEC 60645-2:1993)

NE OBSTAJA

—

CENELEC

EN 60645-3:1995

Avdiometri – 3. del: Kratkotrajni slušni preskusni signali za avdiometrične in nevrootološke namene

(IEC 60645-3:1994)

NE OBSTAJA

—

CENELEC

EN 60645-4:1995

Avdiometri – 4. del: Oprema za razširjeno visokofrekvenčno avdiometrijo

(IEC 60645-4:1994)

NE OBSTAJA

—

CENELEC

EN 61217:1996

Radioterapevtska oprema – Koordinate, premiki in lestvice

(IEC 61217:1996)

NE OBSTAJA

—

Dopolnilo A1:2001 k standardu EN 61217:1996

(IEC 61217:1996/A1:2000)

Opomba 3

Prenehanje veljavnosti (1.12.2003)

CENELEC

EN 61223-3-1:1999

Ocenjevanje in rutinsko preskušanje oddelkov za medicinsko slikanje – 3-1. del: Prevzemni preskusi – Slikovna zmogljivost rentgenske opreme za radiografske in eadioskopske sisteme

(IEC 61223-3-1:1999)

NE OBSTAJA

—

CENELEC

EN 61223-3-4:2000

Ocenjevanje in rutinsko preskušanje oddelkov za medicinsko slikanje – 3-4. del: Prevzemni preskusi – Slikovna zmogljivost zobne rentgenske opreme

(IEC 61223-3-4:2000)

NE OBSTAJA

—

CENELEC

EN 61676:2002

Medicinska električna oprema – Dozimetrični instrumenti za posredno merjenje napetosti rentgenske cevi pri diagnostični radiologiji

(IEC 61676:2002)

NE OBSTAJA

—

CENELEC

EN 62083:2001

Medicinska električna oprema – Varnostne zahteve za sisteme za načrtovanje radioterapevtskega zdravljenja

(IEC 62083:2000)

NE OBSTAJA

—

CENELEC

EN 62220-1:2004

Električna medicinska oprema – Značilnosti digitalnih rentgenskih naprav – 1. del: Določanje kvantnega izkoristka zaznavanja

(IEC 62220-1:2003)

NE OBSTAJA

—

| Opomba 1: | V splošnem bo datum prenehanja domneve o skladnosti enak datumu razveljavitve („dow“), določenemu s strani Evropske organizacije za standardizacijo, vendar je treba uporabnike teh standardov opozoriti na dejstvo, da sta lahko datuma v določenih izjemnih primerih tudi različna |
| --- | --- |

Opomba 1:

V splošnem bo datum prenehanja domneve o skladnosti enak datumu razveljavitve („dow“), določenemu s strani Evropske organizacije za standardizacijo, vendar je treba uporabnike teh standardov opozoriti na dejstvo, da sta lahko datuma v določenih izjemnih primerih tudi različna

| Opomba 2.1: | Področje uporabe novega (ali dopolnjenega) standarda ostaja nespremenjeno (enako kot pri nadomeščenem standardu). Domneva o skladnosti z bistvenimi zahtevami direktive, ki jo navaja nadomeščeni standard, preneha veljati z navedenim datumom. |
| --- | --- |

Opomba 2.1:

Področje uporabe novega (ali dopolnjenega) standarda ostaja nespremenjeno (enako kot pri nadomeščenem standardu). Domneva o skladnosti z bistvenimi zahtevami direktive, ki jo navaja nadomeščeni standard, preneha veljati z navedenim datumom.

| Opomba 3: | V primeru dopolnil je referenčni standard EN CCCCC:YYYY, njegova prejšnja dopolnila, če le-ta obstajajo, in novo, navedeno dopolnilo. Nadomeščeni standard (stolpec 4) torej vsebuje le EN CCCCC:YYYY in njegova predhodna dopolnila, če le-ta obstajajo, brez novega navedenega dopolnila. Z navedenim datumom preneha veljati domneva o skladnosti z bistvenimi zahtevami direktive, podana v nadomeščenem standardu. |
| --- | --- |

Opomba 3:

V primeru dopolnil je referenčni standard EN CCCCC:YYYY, njegova prejšnja dopolnila, če le-ta obstajajo, in novo, navedeno dopolnilo. Nadomeščeni standard (stolpec 4) torej vsebuje le EN CCCCC:YYYY in njegova predhodna dopolnila, če le-ta obstajajo, brez novega navedenega dopolnila. Z navedenim datumom preneha veljati domneva o skladnosti z bistvenimi zahtevami direktive, podana v nadomeščenem standardu.

Primer: Za EN 60601-1:1990 velja naslednje:

| CENELEC | EN 60601-1:1990
  Medicinska električna oprema
  1. del: Splošne zahteve za varnost
  (IEC 60601-1:1988)

  [Referenčni standard je EN 60601-1:1990] | NE

  [nadomeščeni standard ne obstaja] | — |
| --- | --- | --- | --- |
| Dopolnilo A1:1993 k standardu EN 60601-1:1990
  (IEC 60601-1:1988/A1:1991)
  [Referenčni standard je EN 60601-1:1990

  +A1:1993 k standardu EN 60601-1:1990] | Opomba 3

  [Oznaka nadomeščenega standarda je EN 60601-1:1990] | — |
| Dopolnilo A2:1995 k standardu EN 60601-1:1990
  (IEC 60601-1:1988/A2:1995)
  [Referenčni standard je EN 60601-1:1990
  +A1:1993 k standardu EN 60601-1:1990

  +A2:1995 k standardu EN60601-1:1990] | Opomba 3
  [Oznaka nadomeščenega standarda je EN 60601-1:1990

  - A1:1993] | — |
| Dopolnilo A13:1996 k standardu EN 60601-1:1990
  [Referenčni standard je EN 60601-1:1990
  - A1:1993 k standardu EN 60601-1:1990
  - A2:1995 k standardu EN 60601-1:1990

  - A13:1996 k standardu EN 60601-1:1990] | Opomba 3
  [Oznaka nadomeščenega standarda je EN 60601-1:1990
  - A1:1993

  - A2:1995] | Prenehanje veljavnosti (1.7.1996) |

CENELEC

EN 60601-1:1990

Medicinska električna oprema

1. del: Splošne zahteve za varnost

(IEC 60601-1:1988)

[Referenčni standard je EN 60601-1:1990]

NE

[nadomeščeni standard ne obstaja]

—

Dopolnilo A1:1993 k standardu EN 60601-1:1990

(IEC 60601-1:1988/A1:1991)

[Referenčni standard je EN 60601-1:1990

+A1:1993 k standardu EN 60601-1:1990]

Opomba 3

[Oznaka nadomeščenega standarda je EN 60601-1:1990]

—

Dopolnilo A2:1995 k standardu EN 60601-1:1990

(IEC 60601-1:1988/A2:1995)

[Referenčni standard je EN 60601-1:1990

+A1:1993 k standardu EN 60601-1:1990

+A2:1995 k standardu EN60601-1:1990]

Opomba 3

[Oznaka nadomeščenega standarda je EN 60601-1:1990

- A1:1993]

—

Dopolnilo A13:1996 k standardu EN 60601-1:1990

[Referenčni standard je EN 60601-1:1990

- A1:1993 k standardu EN 60601-1:1990

- A2:1995 k standardu EN 60601-1:1990

- A13:1996 k standardu EN 60601-1:1990]

Opomba 3

[Oznaka nadomeščenega standarda je EN 60601-1:1990

- A1:1993

- A2:1995]

Prenehanje veljavnosti (1.7.1996)

---

| 28.4.2005 | SL | Uradni list Evropske unije | C 103/11 |
| --- | --- | --- | --- |

28.4.2005

SL

Uradni list Evropske unije

C 103/11

---

Sporočilo Komisije v okviru izvajanja Direktive 98/79/ES Evropskega parlamenta in Sveta z dne 27. oktobra 1998 o vitro diagnostičnih medicinskih pripomočkih

(2005/C 103/03)

(Besedilo velja za EGP)

(Objava naslovov in sklicev harmoniziranih standardov po direktivi)

| ESO (1) | Sklic in naslov harmoniziranega standarda
  (in referenčni dokument) | Referenca za nadomestni standard | Datum, ko preneha veljati domneva o skladnosti nadomestnega standarda
  Opomba 1 |
| --- | --- | --- | --- |
| CEN | EN 375:2001
  Informacije proizvajalca o diagnostičnih reagentih in vitro za poklicno uporabo | — | |
| CEN | EN 376:2002
  Informacije proizvajalca o diagnostičnih reagentih in vitro za samotestiranje | — | |
| CEN | EN 556-1:2001
  Sterilizacija medicinskih pripomočkov – Zahteve za medicinske pripomočke, ki morajo biti označeni s „STERILNO“ – 1. del: Zahteve za končno sterilizirane medicinske pripomočke | EN 556:1994 | Prenehanje veljavnosti (30.4.2002) |
| CEN | EN 591:2001
  Zahteve za priročnike za uporabnike diagnostičnih instrumentov in vitro za profesionalno uporabo | — | |
| CEN | EN 592:2002
  Navodila za uporabo diagnostičnih instrumentov in vitro za samotestiranje | — | |
| CEN | EN 794-1:1997
  Pljučni ventilatorji – 1. del: Posebne zahteve za ventilatorje za intenzivno nego | — | |
| EN 794-1:1997/A1:2000 | Opomba 3 | Prenehanje veljavnosti (31.5.2001) |
| CEN | EN 928:1995
  Diagnostični sistemi in vitro – Navodila za uporabo EN 29001 in EN 46001 ter EN 29002 in EN 46002 za diagnostične medicinske pripomočke | — | |
| CEN | EN 980:2003
  Grafični simboli za označevanje medicinskih pripomočkov | EN 980:1996 | Prenehanje veljavnosti (31.10.2003) |
| CEN | EN 1280-1:1997
  Sistemi za nalivanje specifičnih hlapnih anestetikov v anestezijske hlapilnike (vaporizatorje) – 1. del: Sistemi s pravokotnimi vtikači | — | |
| EN 1280-1:1997/A1:2000 | Opomba 3 | Prenehanje veljavnosti (24.11.2000) |
| CEN | EN ISO 4135:2001
  Anestezijska in dihalna oprema – Slovar (ISO 4135:2001) | EN ISO 4135:1996 | Prenehanje veljavnosti (28.2.2002) |
| CEN | EN ISO 10993-8:2000
  Biološko ovrednotenje medicinskih pripomočkov – 8. del: Izbira in ugotavljanje referenčnih materialov za biološke preskuse (ISO 10993-8:2000) | — | |
| CEN | EN 12286:1998
  Diagnostični medicinski pripomočki in vitro – Merjenje količin v vzorcih biološkega izvora – Predstavitev referenčnih merilnih postopkov | — | |
| EN 12286:1998/A1:2000 | Opomba 3 | Prenehanje veljavnosti (24.11.2000) |
| CEN | EN 12287:1999
  Diagnostični medicinski pripomočki in vitro – Merjenje količin v vzorcih biološkega izvora – Opis referenčnih materialov | — | |
| CEN | EN 12322:1999
  Diagnostični medicinski pripomočki in vitro – Gojišča za mikrobiologijo – Merila za kakovost gojišč | — | |
| EN 12322:1999/A1:2001 | Opomba 3 | Prenehanje veljavnosti (30.4.2002) |
| CEN | EN ISO 13485:2003
  Medicinski pripomočki – Sistemi vodenja kakovosti – Zahteve za zakonodajne namene (ISO 13485:2003) | EN ISO 13488:2000 | 31.7.2006 |
| CEN | EN 13532:2002
  Splošne zahteve za diagnostične pripomočke in vitro za samotestiranje | — | |
| CEN | EN 13612:2002
  Ovrednotenje diagnostičnih medicinskih pripomočkov lastnosti in vitro | — | |
| CEN | EN 13640:2002
  Preskus stabilnosti diagnostičnih reagentov in vitro | — | |
| CEN | EN 13641:2002
  Izločitev ali zmanjšanje tveganja okužbe v povezavi z diagnostičnimi reagenti in vitro | — | |
| CEN | EN 13975:2003
  Postopki vzorčenja, ki se uporabljajo pri preskusih sprejema in vitro diagnostičnih pripomočkov – Statistični vidiki | — | |
| CEN | EN 14254:2004
  Medicinske naprave za diagnosticiranje in vitro – Enkratno uporabne posode za zbiranje človeških vzorcev, razen krvi | — | |
| CEN | EN 14820:2004
  Enkratno uporabne posode za zbiranje vzorcev človeške venozne krvi (ISO 6710:2004) | — | |
| CEN | EN ISO 14937:2000
  Sterilizacija izdelkov za zdravstveno nego – Splošne zahteve za opredelitev lastnosti sterilizacijskih sredstev in za razvoj, validacijo ter rutinsko kontrolo sterilizacijskih postopkov za medicinske pripomočke (ISO 14937:2000) | — | |
| CEN | EN ISO 14971:2000
  Medicinski pripomočki – Uporaba obvladovanja tveganja pri medicinskih pripomočkih (ISO 14971:2000) | EN 1441:1997 | Prenehanje veljavnosti (31.3.2004) |
| EN ISO 14971:2000/A1:2003 | Opomba 3 | Prenehanje veljavnosti (31.3.2004) |
| CEN | EN ISO 15197:2003
  Diagnostični preskusni sistemi in vitro – Zahteve za sisteme monitoringa glukoze v krvi za samopreskušanje pri obravnavi sladkorne bolezni (ISO 15197:2003) | — | |
| CEN | EN ISO 15225:2000
  Poimenovanje – Specifikacija za sistem poimenovanja medicinskih pripomočkov za obvezno izmenjavo podatkov (ISO 15225:2000) | — | |
| CEN | EN ISO 17511:2003
  Diagnostični medicinski pripomočki in vitro – Merjenje količin v vzorcih biološkega izvora – Meroslovna sledljivost vrednosti, dodeljenih kalibratorjem in kontrolnim materialom (ISO 17511:2003) | — | |
| CEN | EN ISO 18153:2003
  Diagnostični medicinski pripomočki in vitro – Merjenje količin v vzorcih biološkega izvora – Meroslovna sleddljivost vrednosti za katalitične koncentracije encimov, dodeljenih kalibratorjem in kontrolnim materialom (ISO 18153:2003) | — | |

ESO (1)

Sklic in naslov harmoniziranega standarda

(in referenčni dokument)

Referenca za nadomestni standard

Datum, ko preneha veljati domneva o skladnosti nadomestnega standarda

Opomba 1

CEN

EN 375:2001

Informacije proizvajalca o diagnostičnih reagentih in vitro za poklicno uporabo

—

CEN

EN 376:2002

Informacije proizvajalca o diagnostičnih reagentih in vitro za samotestiranje

—

CEN

EN 556-1:2001

Sterilizacija medicinskih pripomočkov – Zahteve za medicinske pripomočke, ki morajo biti označeni s „STERILNO“ – 1. del: Zahteve za končno sterilizirane medicinske pripomočke

EN 556:1994

Prenehanje veljavnosti (30.4.2002)

CEN

EN 591:2001

Zahteve za priročnike za uporabnike diagnostičnih instrumentov in vitro za profesionalno uporabo

—

CEN

EN 592:2002

Navodila za uporabo diagnostičnih instrumentov in vitro za samotestiranje

—

CEN

EN 794-1:1997

Pljučni ventilatorji – 1. del: Posebne zahteve za ventilatorje za intenzivno nego

—

EN 794-1:1997/A1:2000

Opomba 3

Prenehanje veljavnosti (31.5.2001)

CEN

EN 928:1995

Diagnostični sistemi in vitro – Navodila za uporabo EN 29001 in EN 46001 ter EN 29002 in EN 46002 za diagnostične medicinske pripomočke

—

CEN

EN 980:2003

Grafični simboli za označevanje medicinskih pripomočkov

EN 980:1996

Prenehanje veljavnosti (31.10.2003)

CEN

EN 1280-1:1997

Sistemi za nalivanje specifičnih hlapnih anestetikov v anestezijske hlapilnike (vaporizatorje) – 1. del: Sistemi s pravokotnimi vtikači

—

EN 1280-1:1997/A1:2000

Opomba 3

Prenehanje veljavnosti (24.11.2000)

CEN

EN ISO 4135:2001

Anestezijska in dihalna oprema – Slovar (ISO 4135:2001)

EN ISO 4135:1996

Prenehanje veljavnosti (28.2.2002)

CEN

EN ISO 10993-8:2000

Biološko ovrednotenje medicinskih pripomočkov – 8. del: Izbira in ugotavljanje referenčnih materialov za biološke preskuse (ISO 10993-8:2000)

—

CEN

EN 12286:1998

Diagnostični medicinski pripomočki in vitro – Merjenje količin v vzorcih biološkega izvora – Predstavitev referenčnih merilnih postopkov

—

EN 12286:1998/A1:2000

Opomba 3

Prenehanje veljavnosti (24.11.2000)

CEN

EN 12287:1999

Diagnostični medicinski pripomočki in vitro – Merjenje količin v vzorcih biološkega izvora – Opis referenčnih materialov

—

CEN

EN 12322:1999

Diagnostični medicinski pripomočki in vitro – Gojišča za mikrobiologijo – Merila za kakovost gojišč

—

EN 12322:1999/A1:2001

Opomba 3

Prenehanje veljavnosti (30.4.2002)

CEN

EN ISO 13485:2003

Medicinski pripomočki – Sistemi vodenja kakovosti – Zahteve za zakonodajne namene (ISO 13485:2003)

EN ISO 13488:2000

31.7.2006

CEN

EN 13532:2002

Splošne zahteve za diagnostične pripomočke in vitro za samotestiranje

—

CEN

EN 13612:2002

Ovrednotenje diagnostičnih medicinskih pripomočkov lastnosti in vitro

—

CEN

EN 13640:2002

Preskus stabilnosti diagnostičnih reagentov in vitro

—

CEN

EN 13641:2002

Izločitev ali zmanjšanje tveganja okužbe v povezavi z diagnostičnimi reagenti in vitro

—

CEN

EN 13975:2003

Postopki vzorčenja, ki se uporabljajo pri preskusih sprejema in vitro diagnostičnih pripomočkov – Statistični vidiki

—

CEN

EN 14254:2004

Medicinske naprave za diagnosticiranje in vitro – Enkratno uporabne posode za zbiranje človeških vzorcev, razen krvi

—

CEN

EN 14820:2004

Enkratno uporabne posode za zbiranje vzorcev človeške venozne krvi (ISO 6710:2004)

—

CEN

EN ISO 14937:2000

Sterilizacija izdelkov za zdravstveno nego – Splošne zahteve za opredelitev lastnosti sterilizacijskih sredstev in za razvoj, validacijo ter rutinsko kontrolo sterilizacijskih postopkov za medicinske pripomočke (ISO 14937:2000)

—

CEN

EN ISO 14971:2000

Medicinski pripomočki – Uporaba obvladovanja tveganja pri medicinskih pripomočkih (ISO 14971:2000)

EN 1441:1997

Prenehanje veljavnosti (31.3.2004)

EN ISO 14971:2000/A1:2003

Opomba 3

Prenehanje veljavnosti (31.3.2004)

CEN

EN ISO 15197:2003

Diagnostični preskusni sistemi in vitro – Zahteve za sisteme monitoringa glukoze v krvi za samopreskušanje pri obravnavi sladkorne bolezni (ISO 15197:2003)

—

CEN

EN ISO 15225:2000

Poimenovanje – Specifikacija za sistem poimenovanja medicinskih pripomočkov za obvezno izmenjavo podatkov (ISO 15225:2000)

—

CEN

EN ISO 17511:2003

Diagnostični medicinski pripomočki in vitro – Merjenje količin v vzorcih biološkega izvora – Meroslovna sledljivost vrednosti, dodeljenih kalibratorjem in kontrolnim materialom (ISO 17511:2003)

—

CEN

EN ISO 18153:2003

Diagnostični medicinski pripomočki in vitro – Merjenje količin v vzorcih biološkega izvora – Meroslovna sleddljivost vrednosti za katalitične koncentracije encimov, dodeljenih kalibratorjem in kontrolnim materialom (ISO 18153:2003)

—

| Opomba 1 | Običajno bo datum, ko preneha veljati domneva o skladnosti, datum preklica („dow“), ki ga določi Evropska organizacija za standardizacijo, vendar je treba opozoriti uporabnike teh standardov na dejstvo, da je v nekaterih izjemnih primerih to lahko drugače. |
| --- | --- |

Opomba 1

Običajno bo datum, ko preneha veljati domneva o skladnosti, datum preklica („dow“), ki ga določi Evropska organizacija za standardizacijo, vendar je treba opozoriti uporabnike teh standardov na dejstvo, da je v nekaterih izjemnih primerih to lahko drugače.

| Opomba 3 | V primeru sprememb je referenčni standard EN CCCCC:YYYY, njegove morebitne prejšnje spremembe in nove citirane spremembe. Nadomestni standard (stolpec 3) zato sestoji iz EN CCCCC:YYYY in njegovih morebitnih predhodnih sprememb, vendar brez nove citirane spremembe. Na določen datum za nadomestni standard preneha veljati domneva o skladnosti z bistvenimi zahtevami iz direktive. |
| --- | --- |

Opomba 3

V primeru sprememb je referenčni standard EN CCCCC:YYYY, njegove morebitne prejšnje spremembe in nove citirane spremembe. Nadomestni standard (stolpec 3) zato sestoji iz EN CCCCC:YYYY in njegovih morebitnih predhodnih sprememb, vendar brez nove citirane spremembe. Na določen datum za nadomestni standard preneha veljati domneva o skladnosti z bistvenimi zahtevami iz direktive.

OPOMBA:

| — | Katere koli informacije o razpoložljivosti standardov nudijo evropske organizacije za standardizacijo ali nacionalne organizacije za standarde, katerih seznam je priložen k Direktivi 98/34/ES (2) Evropskega parlamenta in Sveta, spremenjene z Direktivo 98/48/ES (3). |
| --- | --- |

—

Katere koli informacije o razpoložljivosti standardov nudijo evropske organizacije za standardizacijo ali nacionalne organizacije za standarde, katerih seznam je priložen k Direktivi 98/34/ES (2) Evropskega parlamenta in Sveta, spremenjene z Direktivo 98/48/ES (3).

| — | Objava sklicev v Uradnem listu Evropske unije ne pomeni, da so standardi na voljo v vseh jezikih Skupnosti. |
| --- | --- |

—

Objava sklicev v Uradnem listu Evropske unije ne pomeni, da so standardi na voljo v vseh jezikih Skupnosti.

Več informacij o harmoniziranih standardih najdete na internetu na:

http://europa.eu.int/comm/enterprise/newapproach/standardization/harmstds/

---

(1)  ESO: Evropske organizacije za standarde:

| — | CEN: rue de Stassart 36, B-1050 Bruselj, tel. (32-2) 550 08 11; faks (32-2) 550 08 19 (http://www.cenorm.be) |
| --- | --- |

—

CEN: rue de Stassart 36, B-1050 Bruselj, tel. (32-2) 550 08 11; faks (32-2) 550 08 19 (http://www.cenorm.be)

| — | CENELEC: rue de Stassart 35, B-1050 Bruselj, tel. (32-2) 519 68 71; faks (32-2) 519 69 19 (http://www.cenelec.org) |
| --- | --- |

—

CENELEC: rue de Stassart 35, B-1050 Bruselj, tel. (32-2) 519 68 71; faks (32-2) 519 69 19 (http://www.cenelec.org)

| — | ETSI: 650, route des Lucioles, F-06921 Sophia Antipolis, tel. (33) 492 94 42 00; faks (33) 493 65 47 16 (http://www.etsi.org) |
| --- | --- |

—

ETSI: 650, route des Lucioles, F-06921 Sophia Antipolis, tel. (33) 492 94 42 00; faks (33) 493 65 47 16 (http://www.etsi.org)

(2)  UL L 204, 21.7.1998, str. 37.

(3)  UL L 217, 5.8.1998, str. 18.

---

| 28.4.2005 | SL | Uradni list Evropske unije | C 103/14 |
| --- | --- | --- | --- |

28.4.2005

SL

Uradni list Evropske unije

C 103/14

---

Sporočilo francoske vlade o Direktivi Evropskega parlamenta in Sveta 94/22/ES z dne 30. maja 1994 o pogojih za izdajo in uporabo dovoljenj za iskanje, raziskovanje in izkoriščanje ogljikovodikov (1)

(Obvestilo o vlogi za izključno dovoljenje, imenovano „Permis de Carret“, za iskanje tekočih in plinastih ogljikovodikov)

(2005/C 103/04)

(Besedilo velja za EGP)

Podjetje Esso Rep s sedežem na 2, rue des Martinets, Rueil Malmaison, 92500 (Francija) in podjetje Lundin Gascogne SNC s sedežem v Maclaunayu, Montmirail, 515210 (Francija) sta 7. oktobra 2004 skupno in solidarno predložili vlogo za izdajo izključnega dovoljenja, imenovanega „Permis de Carret“, za obdobje štirih let za iskanje tekočih in plinastih ogljikovodikov na površini približno 173 kvadratnih kilometrov, ki se razteza na delu departmaja Gironde, delu morskega dna tega departmaja in delu morja ob obali tega departmaja.

Območje, ki ga zajema to dovoljenje, je omejeno s poldnevniki in vzporedniki, ki zaporedno povezujejo z geografskimi koordinatami spodaj opredeljene točke, pri čemer je pariški poldnevnik izhodiščni (koordinate poldnevnika, ki poteka skozi Greenwich, so dane za primerjavo):

| TOČKE | ZEMLJEPISNA DOLŽINA | ZEMLJEPISNA ŠIRINA |
| --- | --- | --- |
| A | 4,00° Z z.d. (1° 15′ 46′′ Z z.d.) | 49,80° S z.š. (44° 49′ 12′′ S z.š.) |
| B | 3,90° Z z.d. (1° 10′ 22′′ Z z.d.) | 49,80° S z.š. (44° 49′ 12′′ S z.š.) |
| C | 3,90° Z z.d. (1° 10′ 22′′ Z z.d.) | 49,70° S z.š. (44° 43′ 48′′ S z.š.) |
| D | 3,80° Z z.d. (1° 04′ 58′′ Z z.d.) | 49,70° S z.š. (44° 43′ 48′′ S z.š.) |
| E | 3,80° Z z.d. (1° 04′ 58′′ Z z.d.) | 49,60° S z.š. (44° 38′ 24′′ S z.š.) |
| F | 3,88° Z z.d. (1° 09′ 15′′ Z z.d.) | 49,60° S z.š. (44° 38′ 24′′ S z.š.) |
| G | 3,88° Z z.d. (1° 09′ 15′′ Z z.d.) | 49,62° S z.š. (44° 39′ 32′′ S z.š.) |
| H | 3,89° Z z.d. (1° 09′ 47′′ Z z.d.) | 49,62° S z.š. (44° 39′ 32′′ S z.š.) |
| I | 3,89° Z z.d. (1° 09′ 47′′ Z z.d.) | 49,63° S z.š. (44° 40′ 05′′ S z.š.) |
| J | 3,92° Z z.d. (1° 11′ 25′′ Z z.d.) | 49,63° S z.š. (44° 40′ 05′′ S z.š.) |
| K | 3,92° Z z.d. (1° 11′ 25′′ Z z.d.) | 49,66° S z.š. (44° 41′ 42′′ S z.š.) |
| L | 3,93° Z z.d. (1° 11′ 57′′ Z z.d.) | 49,66° S z.š. (44° 41′ 42′′ S z.š.) |
| M | 3,93° Z z.d. (1° 11′ 57′′ Z z.d.) | 49,68° S z.š. (44° 42′ 47′′ S z.š.) |
| N | 3,98° Z z.d. (1° 14′ 39′′ Z z.d.) | 49,68° S z.š. (44° 42′ 47′′ S z.š.) |
| O | 3,98° Z z.d. (1° 14′ 39′′ Z z.d.) | 49,66° S z.š. (44° 41′ 42′′ S z.š.) |
| P | 3,99° Z z.d. (1° 15′ 12′′ Z z.d.) | 49,66° S z.š. (44° 41′ 42′′ S z.š.) |
| Q | 3,99° Z z.d. (1° 15′ 12′′ Z z.d.) | 49,63° S z.š. (44° 40′ 05′′ S z.š.) |
| R | 3,97° Z z.d. (1° 14′ 08′′ Z z.d.) | 49,63° S z.š. (44° 40′ 05′′ S z.š.) |
| S | 3,97° Z z.d. (1° 14′ 08′′ Z z.d.) | 49,60° S z.š. (44° 38′ 24′′ S z.š.) |
| T | 4,00° Z z.d. (1° 15′ 46′′ Z z.d.) | 49,60° S z.š. (44° 38′ 24′′ S z.š.) |

TOČKE

ZEMLJEPISNA DOLŽINA

ZEMLJEPISNA ŠIRINA

A

4,00° Z z.d. (1° 15′ 46′′ Z z.d.)

49,80° S z.š. (44° 49′ 12′′ S z.š.)

B

3,90° Z z.d. (1° 10′ 22′′ Z z.d.)

49,80° S z.š. (44° 49′ 12′′ S z.š.)

C

3,90° Z z.d. (1° 10′ 22′′ Z z.d.)

49,70° S z.š. (44° 43′ 48′′ S z.š.)

D

3,80° Z z.d. (1° 04′ 58′′ Z z.d.)

49,70° S z.š. (44° 43′ 48′′ S z.š.)

E

3,80° Z z.d. (1° 04′ 58′′ Z z.d.)

49,60° S z.š. (44° 38′ 24′′ S z.š.)

F

3,88° Z z.d. (1° 09′ 15′′ Z z.d.)

49,60° S z.š. (44° 38′ 24′′ S z.š.)

G

3,88° Z z.d. (1° 09′ 15′′ Z z.d.)

49,62° S z.š. (44° 39′ 32′′ S z.š.)

H

3,89° Z z.d. (1° 09′ 47′′ Z z.d.)

49,62° S z.š. (44° 39′ 32′′ S z.š.)

I

3,89° Z z.d. (1° 09′ 47′′ Z z.d.)

49,63° S z.š. (44° 40′ 05′′ S z.š.)

J

3,92° Z z.d. (1° 11′ 25′′ Z z.d.)

49,63° S z.š. (44° 40′ 05′′ S z.š.)

K

3,92° Z z.d. (1° 11′ 25′′ Z z.d.)

49,66° S z.š. (44° 41′ 42′′ S z.š.)

L

3,93° Z z.d. (1° 11′ 57′′ Z z.d.)

49,66° S z.š. (44° 41′ 42′′ S z.š.)

M

3,93° Z z.d. (1° 11′ 57′′ Z z.d.)

49,68° S z.š. (44° 42′ 47′′ S z.š.)

N

3,98° Z z.d. (1° 14′ 39′′ Z z.d.)

49,68° S z.š. (44° 42′ 47′′ S z.š.)

O

3,98° Z z.d. (1° 14′ 39′′ Z z.d.)

49,66° S z.š. (44° 41′ 42′′ S z.š.)

P

3,99° Z z.d. (1° 15′ 12′′ Z z.d.)

49,66° S z.š. (44° 41′ 42′′ S z.š.)

Q

3,99° Z z.d. (1° 15′ 12′′ Z z.d.)

49,63° S z.š. (44° 40′ 05′′ S z.š.)

R

3,97° Z z.d. (1° 14′ 08′′ Z z.d.)

49,63° S z.š. (44° 40′ 05′′ S z.š.)

S

3,97° Z z.d. (1° 14′ 08′′ Z z.d.)

49,60° S z.š. (44° 38′ 24′′ S z.š.)

T

4,00° Z z.d. (1° 15′ 46′′ Z z.d.)

49,60° S z.š. (44° 38′ 24′′ S z.š.)

Zainteresirane družbe, ki se potegujejo za dovoljenje, lahko predložijo vlogo v 90 dneh od objave tega obvestila v skladu s postopkom iz „Obvestila o podelitvi rudarskih pravic za ogljikovodike v Franciji“, ki je bilo objavljeno v Uradnem listu Evropskih skupnosti št. C 374 z dne 30. decembra 1994, str. 11, in določeno z odlokom 95-427 z dne 19. aprila 1995 o rudarskih pravicah (Uradni list Republike Francije z dne 22. aprila 1995.)

Dodatne informacije so na voljo pri Ministrstvu za gospodarstvo, finance in industrijo (Generalni direktorat za energetiko in mineralne vire, pisarna za rudarsko zakonodajo) 61, boulevard Vincent-Auriol, Télédoc 133, F-75703 Pariz Cedex 13, telefon: (33) 144 97 23 02, telefaks: (33) 144 97 05 70.

---

(1)  UL L 164, 30.6.1994, str. 3.

---

| 28.4.2005 | SL | Uradni list Evropske unije | C 103/16 |
| --- | --- | --- | --- |

28.4.2005

SL

Uradni list Evropske unije

C 103/16

---

Poziv k oddaji vlog za pridobitev dovoljenja za iskanje ogljikovodikov na območju Oosterwolde in Haulerwijk na ozemlju Nizozemske, za kateri je bilo predhodno izdano dovoljenje za vrtanje

(2005/C 103/05)

(Besedilo velja za EGP)

Minister za gospodarstvo Kraljevine Nizozemske sporoča, da je prejel vlogo za pridobitev dovoljenja za iskanje ogljikovodikov na območjih Oosterwolde in Haulerwijk, za kateri sta bili predhodno izdani dovoljenji za vrtanje, kot je opisano v členu 1 Dovoljenja za vrtanje za Oosterwolde z dne 31. julija 1998, oznaka E/EOG/MW/98025320 (Vladni uradni list 1998, št. 149) in Dovoljenja za vrtanje za Haulerwijk z dne 22. decembra 1994, oznaka E/EOG/MW/94053336 (Vladni uradni list 1995, št. 7).

Minister za gospodarstvo vabi vse zainteresirane v skladu s členom 3(2) Direktive 94/22/ES Evropskega parlamenta in Sveta z dne 30. maja 1994 o pogojih za izdajo in uporabo dovoljenj za iskanje, raziskovanje in izkoriščanje ogljikovodikov ter objavo, kot je opisano v členu 15 Zakona o rudarstvu (Uradni list Kraljevine Nizozemske 2002, št. 542), da oddajo vloge za izdajo dovoljenja za iskanje ogljikovodikov na območjih Oosterwolde in Haulerwijk, za kateri je bilo predhodno izdano dovoljenje za vrtanje.

Vloge se lahko oddajo v roku 13 tednov po objavi tega razpisa v Uradnem listu Evropskih unije in morajo biti naslovljene na Ministerie van Economische Zaken (Ministrstvo za gospodarstvo), ter attentie van de directeur Energieproductie (v roke direktorju Sektorja za energetiko) z opombo „persoonlijk in handen“ (osebno), Prinses Beatrixlaan 5, 2595 AK, Den Haag. Vloge, ki bodo prispele na navedeni naslov po tem datumu, ne bodo obravnavane.

Odločitev o vlogah bo sprejeta najkasneje v devetih mesecih po izteku tega roka.

Dodatne informacije so na voljo na telefonski številki (31-70) 379 66 94.

---

| 28.4.2005 | SL | Uradni list Evropske unije | C 103/17 |
| --- | --- | --- | --- |

28.4.2005

SL

Uradni list Evropske unije

C 103/17

---

Odobritev državne pomoči v okviru določb členov 87 in 88 Pogodbe ES

Primeri, v katerih Komisija ne vloži ugovora

(2005/C 103/06)

(Besedilo velja za EGP)

Datum sprejetja odločitve:

Država članica: Finska

Št. pomoči: N 58/04 in N 60/04

Naziv: Pomoč za reševanje in prestrukturiranje majhnih in srednje velikih podjetij na Finskem

Cilj: Program pomoči za reševanje in prestrukturiranje za vse sektorje (z izjemo sektorjev premoga, jekla in zračnega prometa)

Pravna podlaga: Laki valtion erityisrahoitusyhtiöstä (443/1998) ja laki valtion erityisrahoitusyhtiön luotto- ja takaustoiminnasta (445/1998). Finnvera oyj bo javni organ, odgovoren za uporabo in izvajanje priglašenega programa pomoči.

Proračun: Skupno 4,45 milijona EUR na leto

Intenzivnost ali znesek pomoči: Največ 10 milijonov EUR na upravičeno majhno ali srednje veliko podjetje.

Trajanje: Do 31. decembra 2013

Verodostojno(-a) besedilo(-a) odločitve, iz katerega(-ih) so bili odstranjeni vsi zaupni podatki, je (so) na voljo na spletni strani

http://europa.eu.int/comm/secretariat_general/sgb/state_aids/

Datum sprejetja sklepa:

Država članica: Češka republika

Št. pomoči: N 206/2004

Naziv: Državna pomoč za podpiranje biogoriv

Cilj: Okoljska pomoč

Pravna podlaga: Zákon č. 353/2003 Sb. o spotřebních daních

Zákon č. 256/2000 Sb. o Státním zemědělském intervenčním fondu

Proračun: okoli 66 milijonov EUR na leto

Trajanje:

| 1. | Šest let (zmanjšanje trošarine) |
| --- | --- |

1.

Šest let (zmanjšanje trošarine)

| 2. | Do 30. decembra 2006 (neposredna povratna sredstva) |
| --- | --- |

2.

Do 30. decembra 2006 (neposredna povratna sredstva)

Druge informacije: Češka republika se je zavezala letno spremljati proizvodne stroške in ustrezno spreminjati shemo, če pride do prekomerne kompenzacije.

Verodostojno(-a) besedilo(-a) sklepa, iz katerega so bili odstranjeni vsi zaupni podatki, je na spletni strani:

http://europa.eu.int/comm/secretariat_general/sgb/state_aids/

Datum sprejetja sklepa:

Država članica: Združeno kraljestvo

Št. pomoči: N 407/2003

Naziv: Nižja stopnja trošarine na bioetanol, ki se uporablja v cestnem transportu

Cilj: Okoljska pomoč

Pravna podlaga: Finance bill 2004

Trajanje: 1. januar 2005 – 31. december 2010

Drugi podatki: Združeno kraljestvo se je zavezalo letno spremljati stroške proizvodnje in v primeru prekomerne kompenzacije skladno spremeniti program.

Verodostojno besedilo odločitve, iz katerega so bili odstranjeni vsi zaupni podatki, je na voljo na spletni strani

http://europa.eu.int/comm/secretariat_general/sgb/state_aids/

Datum sprejetja:

Države članice: Združeno kraljestvo

Št. pomoči: N 591/2004

Naziv: Pomoč za Ford Motor Company

Cilj: Usposabljanje

Pravna podlaga: Section 4 RDA act 1998

Intenzivnost ali znesek pomoči: 14 624 125 EUR

Verodostojno besedilo odločitve, iz katerega so bili odstranjeni vsi zaupni podatki, je na voljo na spletni strani

http://europa.eu.int/comm/secretariat_general/sgb/state_aids/

---

| 28.4.2005 | SL | Uradni list Evropske unije | C 103/18 |
| --- | --- | --- | --- |

28.4.2005

SL

Uradni list Evropske unije

C 103/18

---

Obvestilo o začetku protidampinškega postopka glede uvoza vzvodnih mehanizmov s poreklom iz Ljudske republike Kitajske

(2005/C 103/07)

Komisija je v skladu s členom 5 Uredbe Sveta (ES) št. 384/96 (1) („osnovna uredba“) prejela pritožbo o domnevnem dampinškem uvozu vzvodnih mehanizmov s poreklom iz Ljudske republike Kitajske („zadevna država“), ki naj bi posledično povzročal materialno škodo industriji Skupnosti.

1.   Pritožba

Pritožbo sta dne 14. marca 2005 vložila proizvajalca Skupnosti Interkov spol.s.r.o, MI.ME.CA. S.r.l. in Niko Metallurgical company, d.d. Železniki („pritožnik“), ki predstavljata največji delež, v tem primeru več kot 50 % celotne proizvodnje vzvodnih mehanizmov Skupnosti.

2.   Izdelek

Izdelek, ki se domnevno uvaža po dampinških cenah, je vzvodni mehanizem, ki se običajno uporablja za arhiviranje listov in drugih dokumentov v fasciklih ter mapah z nepovezanimi listi. Mehanizem, sestavljen iz (navadno) dveh čvrstih upognjenih kovinskih delov, ki sta pritrjena na hrbtišče in imata najmanj eno vzvodno ročico, ki omogoča vstavljanje in odlaganje listov in drugih dokumentov, je izdelek s poreklom iz Ljudske republike Kitajske („zadevni izdelek“), navadno prijavljen pod oznako KN ex 83051000. Oznaka KN je navedena samo informativno.

3.   Domneva o dampingu

Glede na določbe člena 2(7) osnovne uredbe je pritožnik določil normalno vrednost za Ljudsko republiko Kitajsko na podlagi konstruirane normalne vrednosti v državi s tržnim gospodarstvom, ki je omenjena v odstavku 5.1(d) tega obvestila. Domneva o dampingu temelji na primerjavi tako izračunane normalne vrednosti z izvoznimi cenami zadevnega izdelka, ko je prodan za izvoz v Skupnost.

Na tej osnovi je izračunana stopnja dampinga znatna.

4.   Domneva o škodi

Pritožnik je predložil dokaze, da se je obseg uvoza zadevnega izdelka iz Ljudske republike Kitajske povečal v absolutnem smislu in/ali se je povečal v smislu tržnega deleža.

Domneva se, da so obseg in/ali cene zadevnega uvoženega izdelka med drugim negativno vplivali na raven cen, ki jih zaračunava industrija Skupnosti, kar je bistveno škodovalo finančnemu stanju industrije Skupnosti.

5.   Postopek

Po posvetovanju s Svetovalnim odborom je Komisija ugotovila, da je pritožbo vložila industrija Skupnosti oziroma je bila vložena v njenem imenu in da obstaja dovolj dokazov, ki opravičujejo začetek postopka, zato Komisija začenja preiskavo v skladu s členom 5 osnovne uredbe.

5.1   Postopek za ugotavljanje dampinga in škode

Preiskava bo ugotovila, ali gre pri zadevnem izdelku s poreklom iz Ljudske republike Kitajske za damping in ali je to povzročilo škodo.

(a)   Vzorčenje

Glede na pričakovano veliko število strank, vpletenih v ta postopek, se lahko Komisija v skladu s členom 17 osnovne uredbe odloči za uporabo vzorčenja.

(i)   Vzorčenje za uvoznike

Da bi se Komisija lahko odločila, ali je vzorčenje potrebno in da bi v tem primeru lahko izbrala vzorec, naj se vsi uvozniki ali predstavniki, ki nastopajo v njihovem imenu, javijo Komisiji in sporočijo naslednje podatke o svoji družbi oziroma svojih družbah v roku, določenem v odstavku 6(b)(i), in v formatih, navedenih v odstavku 7 tega obvestila:

| — | ime, naslov, elektronski naslov, številka telefona, številka telefaksa in/ali številka teleksa ter ime kontaktne osebe, |
| --- | --- |

—

ime, naslov, elektronski naslov, številka telefona, številka telefaksa in/ali številka teleksa ter ime kontaktne osebe,

| — | celotni promet družbe v eurih v obdobju od 1. januarja 2004 do 31. decembra 2004, |
| --- | --- |

—

celotni promet družbe v eurih v obdobju od 1. januarja 2004 do 31. decembra 2004,

| — | skupno število zaposlenih, |
| --- | --- |

—

skupno število zaposlenih,

| — | natančen opis dejavnosti podjetja v zvezi z zadevnim proizvodom, |
| --- | --- |

—

natančen opis dejavnosti podjetja v zvezi z zadevnim proizvodom,

| — | količina v enotah in vrednost v eurih uvoza v Skupnost in nadaljnja prodaja na trgu Skupnosti v obdobju od 1. januarja 2004 do 31. decembra 2004 uvoženega zadevnega izdelka s poreklom iz Ljudske republike Kitajske, |
| --- | --- |

—

količina v enotah in vrednost v eurih uvoza v Skupnost in nadaljnja prodaja na trgu Skupnosti v obdobju od 1. januarja 2004 do 31. decembra 2004 uvoženega zadevnega izdelka s poreklom iz Ljudske republike Kitajske,

| — | imena in natančen opis dejavnosti vseh povezanih podjetij (2), vključenih v proizvodnjo in/ali prodajo zadevnega izdelka, |
| --- | --- |

—

imena in natančen opis dejavnosti vseh povezanih podjetij (2), vključenih v proizvodnjo in/ali prodajo zadevnega izdelka,

| — | kakršni koli drugi podatki, ki bi Komisiji lahko pomagali pri izbiri vzorca, |
| --- | --- |

—

kakršni koli drugi podatki, ki bi Komisiji lahko pomagali pri izbiri vzorca,

| — | navedba o tem, ali družba oziroma družbe soglašajo z vključitvijo v vzorec, in sicer tako, da izpolnijo vprašalnik in da se strinjajo s preverjanjem navedenih podatkov na mestu samem. |
| --- | --- |

—

navedba o tem, ali družba oziroma družbe soglašajo z vključitvijo v vzorec, in sicer tako, da izpolnijo vprašalnik in da se strinjajo s preverjanjem navedenih podatkov na mestu samem.

Komisija bo z namenom pridobitve podatkov, za katere meni, da so potrebni za izbiro vzorca uvoznikov, poleg tega, vzpostavila stik z vsemi znanimi združenji uvoznikov.

(ii)   Končna izbira vzorca

Vse zainteresirane stranke, ki želijo predložiti kakršne koli ustrezne podatke glede izbire vzorca, morajo to narediti v roku, določenem v odstavku 6(b)(ii) tega obvestila.

Komisija namerava opraviti končno izbiro vzorca po posvetovanju z zadevnimi strankami, ki bodo izrazile pripravljenost za vključitev v vzorec.

Podjetja, vključena v vzorec, morajo izpolniti vprašalnik v roku, določenem v odstavku 6(b)(iii) tega obvestila, in sodelovati v okviru preiskave.

Če sodelovanje ni zadostno, lahko Komisija v skladu s členoma 17(4) in 18 osnovne uredbe svoje ugotovitve utemelji na podlagi razpoložljivih dejstev. Ugotovitev, utemeljena na podlagi razpoložljivih dejstev, je lahko, kakor je opisano v odstavku 8 tega obvestila, za zadevno stranko manj ugodna.

(b)   Vprašalniki

Komisija bo za pridobitev podatkov, za katere meni, da so potrebni za njeno preiskavo, poslala vprašalnike industriji Skupnosti in vsem združenjem proizvajalcev v Skupnosti, izvoznikom/proizvajalcem v Ljudski republiki Kitajski, vsem združenjem izvoznikov/proizvajalcev, vzorčenim uvoznikom, vsem združenjem uvoznikov, navedenim v pritožbi, ter organom oblasti zadevnih držav izvoznic.

V vsakem primeru morajo vse stranke po faksu nemudoma stopiti v stik s Komisijo, vendar najpozneje do roka, določenega v odstavku 6(a)(i) tega obvestila, da bi ugotovile, ali so navedene v pritožbi, in po potrebi zahtevale vprašalnik, glede na to, da se rok, določen v odstavku 6(a)(ii) tega obvestila, uporablja za vse take zainteresirane stranke.

(c)   Zbiranje podatkov in zaslišanja

Vse zainteresirane stranke so vabljene, da izrazijo svoja stališča, predložijo poleg izpolnjenih vprašalnikov še druge podatke in priskrbijo ustrezna dokazila. Komisija mora te podatke in ustrezna dokazila prejeti v roku, določenem v odstavku 6(a)(ii) tega obvestila.

Komisija lahko zainteresirane stranke tudi zasliši, če so vložile zahtevek, iz katerega je razvidno, da obstajajo posebni razlogi za njihovo zaslišanje. Ta zahtevek mora biti vložen v roku, določenem v odstavku 6(a)(iii) tega obvestila.

(d)   Izbira države s tržnim gospodarstvom

V skladu s členom 2(7) osnovne uredbe je Indija predvidena kot ustrezna država s tržnim gospodarstvom v namen določitve normalne vrednosti za Ljudsko republiko Kitajsko. Zainteresirane stranke so vabljene, da predložijo v roku, določenem v odstavku 6(c) tega obvestila, pripombe o ustreznosti te izbire.

(e)   Status tržnega gospodarstva

Za tiste izvoznike/proizvajalce v Ljudski republiki Kitajski, ki trdijo, da imajo in predložijo dovolj dokazil o tem, da delujejo pod pogoji tržnega gospodarstva, tj. da izpolnjujejo merila, določena v členu 2(7)(c) osnovne uredbe, bo normalna vrednost določena v skladu s členom 2(7)(b) osnovne uredbe. Izvozniki/proizvajalci, ki nameravajo predložiti ustrezno utemeljene zahtevke, morajo to narediti v posebnem roku, določenem v odstavku 6(d) tega obvestila. Komisija bo poslala obrazce zahtevkov vsem izvoznikom/proizvajalcem v Ljudski republiki Kitajski, navedenim v pritožbi, in vsem združenjem izvoznikov/proizvajalcev, navedenim v pritožbi, ter organom oblasti Ljudske republike Kitajske.

5.2   Postopek za presojo interesa Skupnosti

V skladu s členom 21 osnovne uredbe in v primeru, da se izkažejo domneve o dampingu in škodi, ki naj bi jo povzročil, za utemeljene, se sprejme odločitev glede tega, ali bi bilo sprejetje protidampinških ukrepov v nasprotju z interesom Skupnosti. V ta namen se lahko industrija Skupnosti, uvozniki, njihova predstavniška združenja, reprezentativni uporabniki in reprezentativne potrošniške organizacije, če dokažejo, da obstaja objektivna povezava med njihovo dejavnostjo in zadevnim izdelkom, javijo Komisiji in ji sporočijo podatke v splošnih rokih, določenih v odstavku 6(a)(ii) tega obvestila. Stranke, ki so delovale skladno s prejšnjim stavkom, lahko zaprosijo za zaslišanje, pri čemer navedejo posebne razloge, zakaj naj bi bile zaslišane v roku, določenem v odstavku 6(a)(iii) tega obvestila. Upoštevati je treba, da se bodo podatki, predloženi v skladu s členom 21, upoštevali samo, če bodo ob predložitvi podprti z dejanskimi dokazi.

6.   Roki

(a)   Splošni roki

(i)   Rok, v katerem stranke lahko zahtevajo vprašalnik ali druge obrazce zahtevkov

Vse zainteresirane stranke morajo zahtevati vprašalnik ali druge obrazce zahtevkov čim prej, vsekakor pa najpozneje v 10 dneh po objavi tega obvestila v Uradnem listu Evropske unije.

(ii)   Rok, v katerem se lahko stranke javijo, predložijo izpolnjen vprašalnik in kakršne koli druge podatke

Če zainteresirane stranke želijo, da se med preiskavo upoštevajo njihova stališča, se morajo javiti Komisiji, predstaviti svoja stališča in predložiti izpolnjen vprašalnik ali kakršne koli druge podatke v 40 dneh od datuma objave tega obvestila v Uradnem listu Evropske unije, če ni drugače določeno. Opozoriti je treba na dejstvo, da je uveljavljanje večine procesnih pravic, določenih v osnovni uredbi, odvisno od tega ali se stranka javi v omenjenem roku.

Družbe, ki so izbrane za vzorec, morajo predložiti odgovore na vprašalnik v roku, določenem v odstavku 6(b)(iii) tega obvestila.

(iii)   Zaslišanja

Vse zainteresirane stranke se lahko prijavijo za zaslišanje pred Komisijo v roku istih 40 dni.

(b)   Posebni rok v zvezi z vzorčenjem

| (i) | Podatki, določeni v odstavku 5.1(a)(i), morajo prispeti na naslov Komisije v 15 dneh od objave tega obvestila v Uradnem listu Evropske unije, glede na to, da se namerava Komisija o končni izbiri posvetovati z zadevnimi strankami, ki so izrazile pripravljenost za vključitev v vzorec v roku 21 dni od objave tega obvestila v Uradnem listu Evropske unije. |
| --- | --- |

(i)

Podatki, določeni v odstavku 5.1(a)(i), morajo prispeti na naslov Komisije v 15 dneh od objave tega obvestila v Uradnem listu Evropske unije, glede na to, da se namerava Komisija o končni izbiri posvetovati z zadevnimi strankami, ki so izrazile pripravljenost za vključitev v vzorec v roku 21 dni od objave tega obvestila v Uradnem listu Evropske unije.

| (ii) | Vsi drugi podatki, pomembni za izbiro vzorca v skladu z odstavkom 5.1(a)(ii), morajo prispeti na naslov Komisije v roku 21 dni od objave tega obvestila v Uradnem listu Evropske unije. |
| --- | --- |

(ii)

Vsi drugi podatki, pomembni za izbiro vzorca v skladu z odstavkom 5.1(a)(ii), morajo prispeti na naslov Komisije v roku 21 dni od objave tega obvestila v Uradnem listu Evropske unije.

| (iii) | Odgovori na vprašalnik vzorčenih strank morajo prispeti na naslov Komisije v 37 dneh od datuma prejema obvestila o njihovi vključitvi v vzorec. |
| --- | --- |

(iii)

Odgovori na vprašalnik vzorčenih strank morajo prispeti na naslov Komisije v 37 dneh od datuma prejema obvestila o njihovi vključitvi v vzorec.

(c)   Posebni rok za izbiro države z ustreznim tržnim gospodarstvom

Stranke v preiskavi lahko izrazijo svoje pripombe glede primernosti Indije, ki je, kot je omenjeno v odstavku 5.1(d) tega obvestila, predvidena kot država s tržnim gospodarstvom v namen določitve normalne vrednosti za Ljudsko republiko Kitajsko. Te pripombe mora Komisija prejeti v 10 dneh od datuma objave tega obvestila v Uradnem listu Evropske unije.

(d)   Posebni rok za predložitev zahtevkov za dodelitev statusa tržnega gospodarstva in/ali za posamezno obravnavo

Ustrezno utemeljeni zahtevki za priznanje statusa tržnega gospodarstva (kot je omenjeno v odstavku 5.1(e) tega obvestila) in/ali za posamezno obravnavo v skladu s členom 9(5) osnovne uredbe morajo prispeti na Komisijo v 21 dneh od dneva objave tega obvestila v Uradnem listu Evropske unije.

7.   Pisne vloge, izpolnjeni vprašalniki in korespondenca

Vsa stališča in zahtevki zainteresiranih strank morajo biti predloženi v pisni obliki (ne v elektronski obliki, razen če ni drugače določeno) in v njih morajo biti navedeni ime, naslov, elektronski naslov, telefon ter telefaks in/ali številke teleksa zainteresirane stranke. Vsa pisna stališča, vključno s podatki, zahtevanimi v tem obvestilu, izpolnjenim vprašalnikom in korespondenco, ki jih zainteresirane stranke predložijo kot zaupne, se opremijo z oznako „Interno (3)“ ter se jim v skladu s členom 19(2) osnovne uredbe priloži različica, ki ni zaupne narave, in se opremi z oznako „V pregled zainteresiranim strankam“.

Naslov Komisije za korespondenco:

| European Commission |
| --- |
| Directorate General for Trade |
| Directorate B |
| Office: J-79 5/16 |
| B-1049 Brussels |
| Faks (+32 2) 295 65 05 |

European Commission

Directorate General for Trade

Directorate B

Office: J-79 5/16

B-1049 Brussels

Faks (+32 2) 295 65 05

8.   Nesodelovanje

V primerih, ko katera koli zainteresirana stranka zavrne dostop do potrebnih podatkov ali jih ne zagotovi v določenih rokih ali znatno ovira preiskavo, se lahko v skladu s členom 18 osnovne uredbe na podlagi razpoložljivih dejstev sprejmejo začasne ali dokončne ugotovitve, in sicer pozitivne ali negativne.

Če je ugotovljeno, da je katera koli od zainteresiranih strank predložila napačne ali zavajajoče podatke, se ti podatki ne upoštevajo, uporabijo pa se lahko razpoložljiva dejstva. Če zainteresirana stranka ne sodeluje ali pa sodeluje le delno in zato ugotovitve temeljijo na razpoložljivih dejstvih v skladu s členom 18 osnovne uredbe, je lahko izid za to stranko manj ugoden, kot bi bil, če bi sodelovala.

9.   Časovni okvir preiskave

Preiskava bo v skladu s členom 6(9) osnovne uredbe zaključena v 15 mesecih od datuma objave tega obvestila v Uradnem listu Evropske unije. V skladu s členom 7(1) osnovne uredbe se lahko začasni ukrepi uvedejo najpozneje v devetih mesecih od objave tega obvestila v Uradnem listu Evropske unije.

---

(1)  UL L 56, 6.3.1996, Uredba, kakor je bila nazadnje spremenjena z Uredbo Sveta (ES) št. 461/2004 (UL L 77, 13.3.2004, str. 12).

(2)  Za navodila o opredelitvi pojma povezanih družb glej člen 143 Uredbe Komisije (EGS) št. 2454/93 glede izvajanja Carinskega zakonika Skupnosti (UL L 253, 11.10.1993, str. 1).

(3)  To pomeni, da je dokument samo za notranjo uporabo. Zaščiten je v skladu s členom 4 Uredbe (ES) št. 1049/2001 Evropskega parlamenta in Sveta (UL L 145, 31.5.2001, str. 43). Je zaupen dokument v skladu s členom 19 Uredbe Sveta (ES) št. 384/96 (UL L 56, 6.3.1996, str.1) in členom 6 Sporazuma STO o izvajanju člena VI GATT 1994 (Protidampinški sporazum).

---

| 28.4.2005 | SL | Uradni list Evropske unije | C 103/22 |
| --- | --- | --- | --- |

28.4.2005

SL

Uradni list Evropske unije

C 103/22

---

Predhodna priglasitev koncentracije

(Št. primera COMP/M.3800 – BC Partners/Dometic)

Primer za poenostavljeni postopek

(2005/C 103/08)

(Besedilo velja za EGP)

| 1. | Dne 21. aprila 2005 je Komisija prejela priglasitev predlagane koncentracije po členu 4 Uredbe Sveta (ES) št. 139/2004 (1), s katero skladi, ki jih upravlja CIE Management II Ltd („CIEM“, Združeno kraljestvo), pod nadzorom BC Partners Holdings Ltd („BCPH“), prevzemajo v smislu člena 3(1)(b) Uredbe Sveta nadzor nad celotnima podjetjema Dometic International AB in Dometic Corporation („Dometic“, Švedska) na podlagi nakupa delnic. |
| --- | --- |

1.

Dne 21. aprila 2005 je Komisija prejela priglasitev predlagane koncentracije po členu 4 Uredbe Sveta (ES) št. 139/2004 (1), s katero skladi, ki jih upravlja CIE Management II Ltd („CIEM“, Združeno kraljestvo), pod nadzorom BC Partners Holdings Ltd („BCPH“), prevzemajo v smislu člena 3(1)(b) Uredbe Sveta nadzor nad celotnima podjetjema Dometic International AB in Dometic Corporation („Dometic“, Švedska) na podlagi nakupa delnic.

| 2. | Poslovne dejavnosti zadevnih podjetij so:






  — | za CIEM: naložbe zasebnega lastniškega kapitala; |
| --- | --- | --- |

2.

Poslovne dejavnosti zadevnih podjetij so:

—

za CIEM: naložbe zasebnega lastniškega kapitala;

| — | za Dometic: hladilne in klimatizacijske naprave ter druga oprema za vozila za prosti čas, navtično industrijo, hotele; druge naprave. |
| --- | --- |

—

za Dometic: hladilne in klimatizacijske naprave ter druga oprema za vozila za prosti čas, navtično industrijo, hotele; druge naprave.

| 3. | Po predhodnem pregledu Komisija ugotavlja, da bi priglašena transakcija lahko spadala v obseg Uredbe (ES) št. 139/2004, vendar končna odločitev o tem še ni podana. Na podlagi obvestila Komisije o poenostavljenem postopku obravnave nekaterih koncentracij po Uredbi Sveta (ES) št. 139/2004 (2) je treba opozoriti, da je ta primer primeren za obravnavo po postopku, določenem v obvestilu. |
| --- | --- |

3.

Po predhodnem pregledu Komisija ugotavlja, da bi priglašena transakcija lahko spadala v obseg Uredbe (ES) št. 139/2004, vendar končna odločitev o tem še ni podana. Na podlagi obvestila Komisije o poenostavljenem postopku obravnave nekaterih koncentracij po Uredbi Sveta (ES) št. 139/2004 (2) je treba opozoriti, da je ta primer primeren za obravnavo po postopku, določenem v obvestilu.

| 4. | Komisija vabi zainteresirane tretje osebe, da Komisiji predložijo svoje pripombe glede predlaganega postopka.
  Komisija mora prejeti pripombe najkasneje v 10 dneh po dnevu te objave. Pripombe pošljite Komisiji po faksu (št. faksa: (32-2) 296 43 01 ali 296 72 44) ali pošti pod sklicno številko COMP/M.3800 – BC Partners/Dometic na naslednji naslov:





  European Commission |
| --- | --- |
| Directorate-General for Competition, |
| Merger Registry |
| J-70 |
| B-1049 Bruxelles/Brussel |

4.

Komisija vabi zainteresirane tretje osebe, da Komisiji predložijo svoje pripombe glede predlaganega postopka.

Komisija mora prejeti pripombe najkasneje v 10 dneh po dnevu te objave. Pripombe pošljite Komisiji po faksu (št. faksa: (32-2) 296 43 01 ali 296 72 44) ali pošti pod sklicno številko COMP/M.3800 – BC Partners/Dometic na naslednji naslov:

European Commission

Directorate-General for Competition,

Merger Registry

J-70

B-1049 Bruxelles/Brussel

---

(1)  UL L 24, 29.1.2004, str. 1.

(2)  UL C 56, 5.3.2005, str. 32.

---

| 28.4.2005 | SL | Uradni list Evropske unije | C 103/23 |
| --- | --- | --- | --- |

28.4.2005

SL

Uradni list Evropske unije

C 103/23

---

Odobritev državne pomoči v okviru določb členov 87 in 88 Pogodbe ES

Primeri, v katerih Komisija ne vloži ugovora

(2005/C 103/09)

(Besedilo velja za EGP)

Datum izdaje odločbe:

Država članica: Italija (Toscana)

Št. pomoči: N 315/2003

Naslov: Regionalni načrt vzreje živali.

Namen: Investicijska pomoč, kakovostni programi, zagonska pomoč združenjem proizvajalcev, ki so zadolženi za nadzor nad uporabo oznak kakovosti ter kmetijsko-okoljska pomoč.

Pravna podlaga: Delibera del Consiglio regionale št. 4 z dne 16. junija 2003„Piano zootecnico regionale“.

Proračun: 31 600 000 EUR

Intenzivnost ali znesek pomoči: Podrobno opredeljeno v pismu državi članici.

Trajanje: 5 let.

Izvirno(-a) besedilo(-a) te odločbe, iz katerega so bili odstranjeni vsi zaupni podatki, je na voljo na:

http://europa.eu.int/comm/sg/sgb/state_aids/

Datum izdaje odločbe:

Država članica: Nemčija (Niedersachsen).

Št. pomoči: N 331/2003.

Naslov: Pomoč za stroške transporta in uničenja umrle živine

Namen: V skladu z odstavkom 3, oddelkom 3, točko 3 Niedersächsisches Ausführungsgesetz zum Tierkörperbeseitigungsgesetz (AGTierKGB) lastniki umrle živine nosijo stroške prevzema, transporta, skladiščenja in predelave. Odstavek 3, točka 4 AGTierKBG pa določa, da 100 % stroškov prevzema in transporta ter 75 % stroškov uničenja umrle živine nosi dežela Niedesachsen. Preostalih 25 % stroškov uničenja plača lastnik umrle živine neposredno centralni plačilni agenciji, ki se bo vzpostavila. Če se stroški določeni v odstavku 3, oddelku 3, točki 3 AGTierKBG nanašajo na umrlo živino, pri kateri je po zakonu treba izvesti TSE teste, dežela Niedesachsen lastniku živali povrne 100 % takih stroškov.

Pravna podlaga: Niedersächsisches Ausführungsgesetz zum Tierkörperbeseitigungsgesetz; Niedersächsische Richtlinie über die Gewährung von staatlichen Beihilfen für die Entfernung und Beseitigung von Falltieren.

Proračun: 26,5 milijonov EUR na leto.

Intenzivnost ali znesek pomoči: Spremenljiva.

Trajanje: Neomejeno.

Drugi podatki: Nemški organi so natančno določili, da se bo po izteku trenutnih pogodb med podjetji za odstranjevanje trupel in občinskimi okrožji ali mesti izvajalce teh storitev izbiralo v odprtem postopku, v skladu s tržnimi načeli.

Izvirno(-a) besedilo(-a) te odločbe, iz katerega so bili odstranjeni vsi zaupni podatki, je na voljo na:

http://europa.eu.int/comm/secretariat_general/sgb/state_aids/

Datum izdaje odločbe:

Država članica: Nizozemska

Št. pomoči: N 528/2002

Naslov: Subvencijski program za boj proti salmoneli v perutninskem sektorju

Namen: Nadomestilo proizvajalcem perutnine za živali, ki so izločene in valilna jajca, ki so uničena zaradi okužbe s salmonelo.

Pravna podlaga: Artikelen 2 en 4 van de Kaderwet LNV-subsidies.

Proračun: 800 000 EUR leta 2002/600 000 EUR leta 2003

Intenzivnost ali znesek pomoči: 100 %

Trajanje: Nedoločeno.

Izvirno(-a) besedilo(-a) te odločbe, iz katerega so bili odstranjeni vsi zaupni podatki, je na:

http://europa.eu.int/comm/sg/sgb/state_aids/

---

EVROPSKI GOSPODARSKI PROSTOR

Nadzori organ EFTA

| 28.4.2005 | SL | Uradni list Evropske unije | C 103/24 |
| --- | --- | --- | --- |

28.4.2005

SL

Uradni list Evropske unije

C 103/24

---

45. sprememba smernic o državni pomoči

Odločba Nadzornega organa EFTA o predlogu za ustrezne ukrepe

(2005/C 103/10)

Datum sprejetja:

Država EFTA: Ni podatkov

Številka primera: 47815

Naslov: Spremembe poglavja 24A „Državne pomoči za pomorski promet“ in Priloge VIII Smernic o državni pomoči Nadzornega organa z zamenjavo omenjenega poglavja in priloge z novim besedilom in predlogom za primerne ukrepe

Pravna podlaga: Odločba Kolegija št. 62/04/COL

Odločba: Primerni ukrepi, predlagani s strani Nadzornega organa in sprejeti s strani držav EFTA, so naslednji:

spremeniti obstoječe sheme pomoči v zvezi z državno pomočjo iz spremenjenega poglavja 24 in Priloge VIII Smernic o državni pomoči Nadzornega organa, da se uskladijo s Smernicami najkasneje do 30. junija 2005.

---

| 28.4.2005 | SL | Uradni list Evropske unije | C 103/25 |
| --- | --- | --- | --- |

28.4.2005

SL

Uradni list Evropske unije

C 103/25

---

Odobritev državne pomoči v skladu s členom 61 Sporazuma EGP in člena 1(3) dela I Protokola 3 k Sporazumu o nadzoru in sodišču

Nadzorni organ EFTA je sklenil, da je priglašeni ukrep združljiv s Sporazumom EGP.

(2005/C 103/11)

Datum sprejetja:

Država EFTA: Norveška

Št. pomoči: 55363

Naslov: Podaljšanje začasne sheme pomoči za ladjedelniško industrijo

Cilj: Poravnava škodljivih učinkov nepoštenega konkurenčnega ravnanja Republike Koreje.

Pravna podlaga: Akt v zvezi z državno pomočjo („Lov om offentlig støtte av 27 november 1992“) in Uredba o spremembi Uredbe o državni pomoči za ladjedelništvo („Forskrift om endring av forskrift 19. mars 1999 nr. 246 om gjennomføring av EØS-avtalens bestemmelser om offentlig støtte til skipsbyggingsindustrien“) o izvajanju Uredbe (ES) št. 502/2004 o spremembi Uredbe (ES) št. 1177/2002 o začasnem obrambnem mehanizmu za ladjedelništvo, vključene v Prilogo XV k Sporazumu EGP s Sklepom Skupnega odbora EGP št. 80/2004 z dne 8. junija 2004.

Proračun: 300 milijonov NOK, kar znaša približno 37 milijonov EUR (za celotno obdobje od 15. marca 2003 do 31. marca 2005).

Trajanje: Podaljšanje od 1. aprila 2004 do 31. marca 2005.

---

| 28.4.2005 | SL | Uradni list Evropske unije | C 103/26 |
| --- | --- | --- | --- |

28.4.2005

SL

Uradni list Evropske unije

C 103/26

---

DRŽAVNA POMOČ – NORVEŠKA

Obvestilo Nadzornega organa EFTA državam članicam EFTA, državam članicam EU in drugim zainteresiranim strankam

Ukrep državne pomoči 47875 (prej SAM 030.03001) – Predlagana shema pomoči za uporabo energije čistilnih naprav za končne odpadke

(2005/C 103/12)

Vlada Norveške je z dopisom z dne 29. januarja 2003 Nadzornemu organu EFTA prijavila predlog sheme pomoči, s katerim je nameravala sežigalnicam in odlagališčem odpadkov odobriti neposredno državno pomoč za porabo energije, ki nastaja pri obdelavi odpadkov.

Nadzorni organ je v zvezi s predlagano shemo pomoči 11. decembra 2003 sprožil uradno preiskavo, določno v členu 1(2) dela I Protokola 3 k Sporazumu o nadzoru in sodišču. Sklep preiskave je bil objavljen v oddelku EGP in Dopolnilu EGP Uradnega lista Evropske unije
   (1).

Z dopisom z dne 28. junija 2004 so norveške oblasti prijavo umaknile.

Ker je vlada Norveške umaknila prijavo in ne namerava odobriti sprva prijavljene pomoči, se je Nadzorni organ odločil ustaviti postopke, uvedene s členom 1(2) dela I Protokola 3 k Sporazumu o nadzoru in sodišču.

---

(1)  UL L 82, 1.4.2004, str. 6 ter v Dopolnilu EGP Uradnega lista Evropske unije št. 16, 1.4.2004, str. 1.

---

Sodišče EFTA

| 28.4.2005 | SL | Uradni list Evropske unije | C 103/27 |
| --- | --- | --- | --- |

28.4.2005

SL

Uradni list Evropske unije

C 103/27

---

Zahteva za svetovalno mnenje Sodišča EFTA, predložena s strani Markedsrådet z odločbo z dne 7. julija 2004 v zadevi Pedicel AS proti Sosial-og helsedirektoratet

(Zadeva E-4/04)

(2005/C 103/13)

Na sodišče EFTA je bila z odločbo z dne 7. julija 2004 s strani Markedsrådet (Svet za trge), Oslo, Norveška, ki je v tajništvo sodišča prispela 9. julija 2004, vložena zahteva za svetovalno mnenje v primeru Pedicel AS proti Sosial-og helsedirektoratet, glede naslednjih vprašanj:

| 1. | Ker vino ni vključeno med proizvode iz člena 8(3) Sporazuma EGP:
  Ali se Sporazum – vključno s členom 18 in členom 23 Protokola 47 – razume tako, da se člen 11 in/ali člen 36 uporablja(-ta) za vino? |
| --- | --- |

1.

Ker vino ni vključeno med proizvode iz člena 8(3) Sporazuma EGP:

Ali se Sporazum – vključno s členom 18 in členom 23 Protokola 47 – razume tako, da se člen 11 in/ali člen 36 uporablja(-ta) za vino?

| 2. | Ali se člen 11 in/ali člen 36 Sporazuma EGP razume(-ta) na način, da se uporablja(-ta) za nacionalne predpise, ki vsebujejo splošno prepoved oglaševanja alkoholnih pijač, kot med drugimi Zakon o prodaji alkoholnih pijač, oddelek 9-2? |
| --- | --- |

2.

Ali se člen 11 in/ali člen 36 Sporazuma EGP razume(-ta) na način, da se uporablja(-ta) za nacionalne predpise, ki vsebujejo splošno prepoved oglaševanja alkoholnih pijač, kot med drugimi Zakon o prodaji alkoholnih pijač, oddelek 9-2?

| 3. | Če je odgovor na drugo vprašanje pritrdilen: Ali se lahko takšna prepoved ohrani v interesu javnega zdravja in če je odgovor pritrdilen, ali je to skladno z načelom sorazmernosti zakonodaje EGP?
  Ob odgovorih na ta vprašanja se navede, do kakšnega obsega je uporaba splošnega previdnostnega načela na tem področju združljiva s sodno prakso Sodišča EFTA/Sodišča Evropskih skupnosti. |
| --- | --- |

3.

Če je odgovor na drugo vprašanje pritrdilen: Ali se lahko takšna prepoved ohrani v interesu javnega zdravja in če je odgovor pritrdilen, ali je to skladno z načelom sorazmernosti zakonodaje EGP?

Ob odgovorih na ta vprašanja se navede, do kakšnega obsega je uporaba splošnega previdnostnega načela na tem področju združljiva s sodno prakso Sodišča EFTA/Sodišča Evropskih skupnosti.

---

| 28.4.2005 | SL | Uradni list Evropske unije | C 103/28 |
| --- | --- | --- | --- |

28.4.2005

SL

Uradni list Evropske unije

C 103/28

---

SODBA SODIŠČA

z dne 5. maja 2004

v zadevi E-4/03: Nadzorni organ EFTA proti Kraljevini Norveški

(Neizpolnjevanje obveznosti pogodbenice – člen 8 Direktive 98/34/ES)

(2005/C 103/14)

V zadevi E-4/03, Nadzorni organ EFTA proti Kraljevini Norveški – zahteva za UGOTOVITEV, da Kraljevina Norveška s sprejetjem Uredbe št. 853 z dne 28. avgusta 1998 o homologaciji igralnih avtomatov (forskrift av 28. august 1998 nr. 853 om typegodkjenning av gevinstautomater), ne da bi na stopnji priprave osnutka predhodno obvestila Nadzorni organ EFTA, ni izpolnila obveznosti po členu 8 Direktive Evropskega parlamenta in Sveta 98/34/ES z dne 22. junija 1998 o določitvi postopka za zbiranje informacij na področju tehničnih standardov in tehničnih predpisov, kakor je bila spremenjena in prilagojena Sporazumu EGP s Protokolom I – je sodišče, ki so ga sestavljali predsednik Carl Baudenbacher ter sodnika Per Tresselt in Thorgeir Örlygsson (poročevalec), sodnika, izreklo naslednjo sodbo:

| 1. | Kraljevina Norveška s sprejetjem Uredbe št. 853 z dne 28. avgusta 1998 o homologaciji igralnih avtomatov, ne da bi na stopnji priprave osnutka predhodno obvestila Nadzorni organ EFTA, ni izpolnila obveznosti po členu 8 Direktive Evropskega parlamenta in Sveta 98/34/ES z dne 22. junija 1998 o določitvi postopka za zbiranje informacij na področju tehničnih standardov in tehničnih predpisov, kakor je bila spremenjena z Direktivo Evropskega parlamenta in Sveta 98/48/ES z dne 20. julija 1998, prilagojena Sporazumu EGP s Protokolom I, in navedena v točki 1 poglavja XIX Priloge II k Sporazumu EGP. |
| --- | --- |

1.

Kraljevina Norveška s sprejetjem Uredbe št. 853 z dne 28. avgusta 1998 o homologaciji igralnih avtomatov, ne da bi na stopnji priprave osnutka predhodno obvestila Nadzorni organ EFTA, ni izpolnila obveznosti po členu 8 Direktive Evropskega parlamenta in Sveta 98/34/ES z dne 22. junija 1998 o določitvi postopka za zbiranje informacij na področju tehničnih standardov in tehničnih predpisov, kakor je bila spremenjena z Direktivo Evropskega parlamenta in Sveta 98/48/ES z dne 20. julija 1998, prilagojena Sporazumu EGP s Protokolom I, in navedena v točki 1 poglavja XIX Priloge II k Sporazumu EGP.

| 2. | Kraljevina Norveška krije stroške postopka. |
| --- | --- |

2.

Kraljevina Norveška krije stroške postopka.

---