# Jurnalul Oficial L 205/2019

| | ISSN 1977-0782 |
| --- | --- |
| Jurnalul Oficial
  al Uniunii Europene | L 205 |
| | |
| Ediţia în limba română | Legislaţie | Anul 625 august 2019 |

ISSN 1977-0782

Jurnalul Oficial

al Uniunii Europene

L 205

Ediţia în limba română

Legislaţie

Anul 625 august 2019

---

| Cuprins | | II   Acte fără caracter legislativ | Pagina |
| --- | --- | --- | --- |
| | | REGULAMENTE |
| | * | Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2019/1313 al Comisiei din 2 august 2019 privind autorizarea unui preparat de Bacillus amyloliquefaciens NRRL B-50508, Bacillus amyloliquefaciens NRRL B-50509 și Bacillus subtilis NRRL B-50510 ca aditiv furajer destinat porcilor pentru îngrășat și speciilor porcine minore pentru îngrășat (titularul autorizației: Cargill Incorporated, reprezentat de Provimi Holding BV) (
  1
  ) | 1 |
| | * | Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2019/1314 al Comisiei din 2 august 2019 de autorizare a modificării specificațiilor alimentului nou lacto-N-neotetraoză produsă cu Escherichia coli K-12, în temeiul Regulamentului (UE) 2015/2283 al Parlamentului European și al Consiliului, și de modificare a Regulamentului de punere în aplicare (UE) 2017/2470 al Comisiei (
  1
  ) | 4 |
| | * | Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2019/1315 al Comisiei din 2 august 2019 privind autorizarea unui preparat de Enterococcus faecium DSM 7134 ca aditiv furajer (în apa de băut) pentru scroafe (titularul autorizației: Lactosan GmbH & Co) (
  1
  ) | 7 |
| | | DECIZII |
| | * | Decizia (UE) 2019/1316 a Consiliului din 15 iulie 2019 privind semnarea, în numele Uniunii Europene, a Acordului dintre Statele Unite ale Americii și Uniunea Europeană privind alocarea către Statele Unite a unei părți a contingentului tarifar pentru carne de vită de calitate superioară menționat în Memorandumul de înțelegere revizuit referitor la importul de carne de vită provenită de la animale netratate cu anumiți hormoni de stimulare a creșterii și la taxele majorate aplicate de Statele Unite anumitor produse din Uniunea Europeană (2014) | 10 |
| | * | Decizia (UE) 2019/1317 a Consiliului din 18 iulie 2019 privind poziția care urmează să fie adoptată în numele Uniunii Europene în cadrul Comitetului mixt instituit în temeiul Acordului dintre Uniunea Europeană și Japonia pentru un parteneriat economic, în ceea ce privește stabilirea listei arbitrilor | 12 |
| | | RECOMANDĂRI |
| | * | Recomandarea (UE) 2019/1318 a Comisiei din 30 iulie 2019 privind programele interne de asigurare a conformității pentru controalele chimburilor comerciale cu produse cu dublă utilizare în temeiul Regulamentului (CE) nr. 428/2009 | 15 |

Cuprins

II   Acte fără caracter legislativ

Pagina

REGULAMENTE

*

Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2019/1313 al Comisiei din 2 august 2019 privind autorizarea unui preparat de Bacillus amyloliquefaciens NRRL B-50508, Bacillus amyloliquefaciens NRRL B-50509 și Bacillus subtilis NRRL B-50510 ca aditiv furajer destinat porcilor pentru îngrășat și speciilor porcine minore pentru îngrășat (titularul autorizației: Cargill Incorporated, reprezentat de Provimi Holding BV) (
  1
  )

Bacillus amyloliquefaciens

Bacillus amyloliquefaciens

Bacillus subtilis

1

1

*

Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2019/1314 al Comisiei din 2 august 2019 de autorizare a modificării specificațiilor alimentului nou lacto-N-neotetraoză produsă cu Escherichia coli K-12, în temeiul Regulamentului (UE) 2015/2283 al Parlamentului European și al Consiliului, și de modificare a Regulamentului de punere în aplicare (UE) 2017/2470 al Comisiei (
  1
  )

N

Escherichia coli

1

4

*

Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2019/1315 al Comisiei din 2 august 2019 privind autorizarea unui preparat de Enterococcus faecium DSM 7134 ca aditiv furajer (în apa de băut) pentru scroafe (titularul autorizației: Lactosan GmbH & Co) (
  1
  )

Enterococcus faecium

1

7

DECIZII

*

Decizia (UE) 2019/1316 a Consiliului din 15 iulie 2019 privind semnarea, în numele Uniunii Europene, a Acordului dintre Statele Unite ale Americii și Uniunea Europeană privind alocarea către Statele Unite a unei părți a contingentului tarifar pentru carne de vită de calitate superioară menționat în Memorandumul de înțelegere revizuit referitor la importul de carne de vită provenită de la animale netratate cu anumiți hormoni de stimulare a creșterii și la taxele majorate aplicate de Statele Unite anumitor produse din Uniunea Europeană (2014)

10

*

Decizia (UE) 2019/1317 a Consiliului din 18 iulie 2019 privind poziția care urmează să fie adoptată în numele Uniunii Europene în cadrul Comitetului mixt instituit în temeiul Acordului dintre Uniunea Europeană și Japonia pentru un parteneriat economic, în ceea ce privește stabilirea listei arbitrilor

12

RECOMANDĂRI

*

Recomandarea (UE) 2019/1318 a Comisiei din 30 iulie 2019 privind programele interne de asigurare a conformității pentru controalele chimburilor comerciale cu produse cu dublă utilizare în temeiul Regulamentului (CE) nr. 428/2009

15

| | |
| --- | --- |
| | (1)   Text cu relevanță pentru SEE. |

---

(1)   Text cu relevanță pentru SEE.

1

| RO | Actele ale căror titluri sunt tipărite cu caractere drepte sunt acte de gestionare curentă adoptate în cadrul politicii agricole şi care au, în general, o perioadă de valabilitate limitată.
  Titlurile celorlalte acte sunt tipărite cu caractere aldine şi sunt precedate de un asterisc. |
| --- | --- |

RO

Actele ale căror titluri sunt tipărite cu caractere drepte sunt acte de gestionare curentă adoptate în cadrul politicii agricole şi care au, în general, o perioadă de valabilitate limitată.

Titlurile celorlalte acte sunt tipărite cu caractere aldine şi sunt precedate de un asterisc.

---

II Acte fără caracter legislativ

REGULAMENTE

| 5.8.2019 | RO | Jurnalul Oficial al Uniunii Europene | L 205/1 |
| --- | --- | --- | --- |

5.8.2019

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

L 205/1

---

REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2019/1313 AL COMISIEI

din 2 august 2019

privind autorizarea unui preparat de Bacillus amyloliquefaciens NRRL B-50508, Bacillus amyloliquefaciens NRRL B-50509 și Bacillus subtilis NRRL B-50510 ca aditiv furajer destinat porcilor pentru îngrășat și speciilor porcine minore pentru îngrășat (titularul autorizației: Cargill Incorporated, reprezentat de Provimi Holding BV)

(Text cu relevanță pentru SEE)

COMISIA EUROPEANĂ,

având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,

având în vedere Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 al Parlamentului European și al Consiliului din 22 septembrie 2003 privind aditivii din hrana animalelor (1), în special articolul 9 alineatul (2),

întrucât:

| (1) | Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 prevede autorizarea aditivilor destinați utilizării în hrana animalelor, precum și motivele și procedurile de acordare a unor astfel de autorizații. |
| --- | --- |

(1)

Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 prevede autorizarea aditivilor destinați utilizării în hrana animalelor, precum și motivele și procedurile de acordare a unor astfel de autorizații.

| (2) | A fost depusă o cerere de autorizare pentru preparatul de Bacillus amyloliquefaciens NRRL B-50508, Bacillus amyloliquefaciens NRRL B-50509 și Bacillus subtilis NRRL B-50510, în conformitate cu articolul 7 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. Această cerere a fost însoțită de detaliile și documentele necesare conform dispozițiilor articolului 7 alineatul (3) din regulamentul respectiv. |
| --- | --- |

(2)

A fost depusă o cerere de autorizare pentru preparatul de Bacillus amyloliquefaciens NRRL B-50508, Bacillus amyloliquefaciens NRRL B-50509 și Bacillus subtilis NRRL B-50510, în conformitate cu articolul 7 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. Această cerere a fost însoțită de detaliile și documentele necesare conform dispozițiilor articolului 7 alineatul (3) din regulamentul respectiv.

| (3) | Cererea se referă la autorizarea unui preparat de Bacillus amyloliquefaciens NRRL B-50508, Bacillus amyloliquefaciens NRRL B-50509 și Bacillus subtilis NRRL B-50510 ca aditiv furajer destinat porcilor pentru îngrășat și speciilor porcine minore pentru îngrășat, pentru a fi clasificat în categoria „aditivi zootehnici”. |
| --- | --- |

(3)

Cererea se referă la autorizarea unui preparat de Bacillus amyloliquefaciens NRRL B-50508, Bacillus amyloliquefaciens NRRL B-50509 și Bacillus subtilis NRRL B-50510 ca aditiv furajer destinat porcilor pentru îngrășat și speciilor porcine minore pentru îngrășat, pentru a fi clasificat în categoria „aditivi zootehnici”.

| (4) | Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară („autoritatea”) a concluzionat, în avizul său din 27 februarie 2019 (2), că, în condițiile de utilizare propuse, preparatul de Bacillus amyloliquefaciens NRRL B-50508, Bacillus amyloliquefaciens NRRL B-50509 și Bacillus subtilis NRRL B-50510 nu are efecte adverse asupra sănătății animalelor sau asupra mediului. De asemenea, autoritatea a concluzionat că aditivul este considerat un potențial sensibilizant pentru căile respiratorii, chiar dacă are un potențial de pudraj redus, și că nu s-a putut trage nicio concluzie cu privire la sensibilizarea sau iritarea pielii sau a ochilor de către aditiv. Prin urmare, Comisia consideră că ar trebui luate măsuri adecvate de protecție pentru a preveni efectele negative asupra sănătății umane, în special în ceea ce privește utilizatorii aditivului. Autoritatea a mai concluzionat că aditivul are potențialul de a fi eficace, la doza recomandată, în ceea ce privește indicele de conversie a hranei la porcii pentru îngrășat și că această concluzie poate fi extinsă la speciile minore de porcine pentru îngrășat. Autoritatea nu consideră că sunt necesare cerințe specifice de monitorizare după introducerea pe piață. În plus, autoritatea a verificat raportul privind metoda de analiză a aditivului în hrana pentru animale transmis de laboratorul de referință înființat prin Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. |
| --- | --- |

(4)

Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară („autoritatea”) a concluzionat, în avizul său din 27 februarie 2019 (2), că, în condițiile de utilizare propuse, preparatul de Bacillus amyloliquefaciens NRRL B-50508, Bacillus amyloliquefaciens NRRL B-50509 și Bacillus subtilis NRRL B-50510 nu are efecte adverse asupra sănătății animalelor sau asupra mediului. De asemenea, autoritatea a concluzionat că aditivul este considerat un potențial sensibilizant pentru căile respiratorii, chiar dacă are un potențial de pudraj redus, și că nu s-a putut trage nicio concluzie cu privire la sensibilizarea sau iritarea pielii sau a ochilor de către aditiv. Prin urmare, Comisia consideră că ar trebui luate măsuri adecvate de protecție pentru a preveni efectele negative asupra sănătății umane, în special în ceea ce privește utilizatorii aditivului. Autoritatea a mai concluzionat că aditivul are potențialul de a fi eficace, la doza recomandată, în ceea ce privește indicele de conversie a hranei la porcii pentru îngrășat și că această concluzie poate fi extinsă la speciile minore de porcine pentru îngrășat. Autoritatea nu consideră că sunt necesare cerințe specifice de monitorizare după introducerea pe piață. În plus, autoritatea a verificat raportul privind metoda de analiză a aditivului în hrana pentru animale transmis de laboratorul de referință înființat prin Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.

| (5) | Evaluarea preparatului de Bacillus amyloliquefaciens NRRL B-50508, Bacillus amyloliquefaciens NRRL B-50509 și Bacillus subtilis NRRL B-50510 arată că sunt îndeplinite condițiile de autorizare prevăzute la articolul 5 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. În consecință, utilizarea preparatului respectiv ar trebui autorizată astfel cum se specifică în anexa la prezentul regulament. |
| --- | --- |

(5)

Evaluarea preparatului de Bacillus amyloliquefaciens NRRL B-50508, Bacillus amyloliquefaciens NRRL B-50509 și Bacillus subtilis NRRL B-50510 arată că sunt îndeplinite condițiile de autorizare prevăzute la articolul 5 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. În consecință, utilizarea preparatului respectiv ar trebui autorizată astfel cum se specifică în anexa la prezentul regulament.

| (6) | Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale, |
| --- | --- |

(6)

Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale,

ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:

Articolul 1

Se autorizează preparatul menționat în anexă, aparținând categoriei „aditivi zootehnici” și grupului funcțional „stabilizatori ai florei intestinale”, ca aditiv pentru hrana animalelor conform specificațiilor din anexa respectivă.

Articolul 2

Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.

Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.

Adoptat la Bruxelles, 2 august 2019.

Pentru Comisie

Președintele

Jean-Claude JUNCKER

---

(1)  
  JO L 268, 18.10.2003, p. 29.

1

(2)  
  EFSA Journal 2019;17(3):5647.

2

EFSA Journal

---

ANEXĂ

| Numărul de identificare al aditivului | Numele titularului autorizației | Aditivul | Compoziția, formula chimică, descrierea, metoda de analiză | Specia sau categoria de animale | Vârsta maximă | Conținutul minim | Conținutul maxim | Alte dispoziții | Sfârșitul perioadei de autorizare |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| CFU/kg de hrană completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 % |
| Categoria aditivilor zootehnici. Grupa funcțională: stabilizatori ai florei intestinale |
| 4b1893 | Cargill Incorporated, reprezentat de Provimi Holding BV | Bacillus amyloliquefaciens NRRL B-50508, Bacillus amyloliquefaciens NRRL B-50509 și

  Bacillus subtilis NRRL B-50510 | Compoziția aditivului:

  Preparat de Bacillus amyloliquefaciens NRRL B-50508, Bacillus amyloliquefaciens NRRL B-50509 și Bacillus subtilis NRRL B-50510, conținând cel puțin: Bacillus spp. 2,5 × 109 CFU/g (raport 1:1:1)
  Sub formă de pulbere

  Caracterizarea substanței active:

  Spor viabil de Bacillus amyloliquefaciens NRRL B-50508, Bacillus amyloliquefaciens NRRL B-50509 și Bacillus subtilis NRRL B-50510

  Metoda analitică
   (1)

  Pentru identificare: Electroforeză în gel în câmp pulsatil (PFGE – Pulsed Field Gel Electrophoresis)
  Pentru numărarea în aditivul furajer, în preamestecuri și furaje: Metoda dispersiei pe placă cu triptonă soia agar (EN 15784) | Porci pentru îngrășat
  Specii minore de porcine pentru îngrășat | — | 1,5 × 108 | — | 1. | A se menționa, în instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor, condițiile de depozitare și stabilitatea la tratament termic. |

Numărul de identificare al aditivului

Numele titularului autorizației

Aditivul

Compoziția, formula chimică, descrierea, metoda de analiză

Specia sau categoria de animale

Vârsta maximă

Conținutul minim

Conținutul maxim

Alte dispoziții

Sfârșitul perioadei de autorizare

CFU/kg de hrană completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 %

Categoria aditivilor zootehnici. Grupa funcțională: stabilizatori ai florei intestinale

4b1893

Cargill Incorporated, reprezentat de Provimi Holding BV

Bacillus amyloliquefaciens NRRL B-50508, Bacillus amyloliquefaciens NRRL B-50509 și

Bacillus subtilis NRRL B-50510

Compoziția aditivului:

Preparat de Bacillus amyloliquefaciens NRRL B-50508, Bacillus amyloliquefaciens NRRL B-50509 și Bacillus subtilis NRRL B-50510, conținând cel puțin: Bacillus spp. 2,5 × 109 CFU/g (raport 1:1:1)

Sub formă de pulbere

Caracterizarea substanței active:

Spor viabil de Bacillus amyloliquefaciens NRRL B-50508, Bacillus amyloliquefaciens NRRL B-50509 și Bacillus subtilis NRRL B-50510

Metoda analitică
   (1)

Pentru identificare: Electroforeză în gel în câmp pulsatil (PFGE – Pulsed Field Gel Electrophoresis)

Pentru numărarea în aditivul furajer, în preamestecuri și furaje: Metoda dispersiei pe placă cu triptonă soia agar (EN 15784)

Porci pentru îngrășat

Specii minore de porcine pentru îngrășat

—

1,5 × 108

—

1.

A se menționa, în instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor, condițiile de depozitare și stabilitatea la tratament termic.

| 2. | Pentru utilizatorii aditivului și ai preamestecurilor, operatorii din sectorul hranei pentru animale trebuie să stabilească proceduri operaționale și măsuri organizatorice pentru a contracara riscurile potențiale care rezultă din utilizarea acestora. În cazul în care respectivele riscuri nu pot fi eliminate sau reduse la minimum prin astfel de proceduri și măsuri, aditivul și preamestecurile trebuie utilizate cu echipament de protecție individuală, inclusiv cu echipamente de protecție respiratorie și cutanată. |
| --- | --- |

2.

Pentru utilizatorii aditivului și ai preamestecurilor, operatorii din sectorul hranei pentru animale trebuie să stabilească proceduri operaționale și măsuri organizatorice pentru a contracara riscurile potențiale care rezultă din utilizarea acestora. În cazul în care respectivele riscuri nu pot fi eliminate sau reduse la minimum prin astfel de proceduri și măsuri, aditivul și preamestecurile trebuie utilizate cu echipament de protecție individuală, inclusiv cu echipamente de protecție respiratorie și cutanată.

25 august 2029

---

(1)  Detaliile metodelor analitice sunt disponibile la următoarea adresă a laboratorului de referință: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports

---

| 5.8.2019 | RO | Jurnalul Oficial al Uniunii Europene | L 205/4 |
| --- | --- | --- | --- |

5.8.2019

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

L 205/4

---

REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2019/1314 AL COMISIEI

din 2 august 2019

de autorizare a modificării specificațiilor alimentului nou lacto-N-neotetraoză produsă cu Escherichia coli K-12, în temeiul Regulamentului (UE) 2015/2283 al Parlamentului European și al Consiliului, și de modificare a Regulamentului de punere în aplicare (UE) 2017/2470 al Comisiei

(Text cu relevanță pentru SEE)

COMISIA EUROPEANĂ,

având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,

având în vedere Regulamentul (UE) 2015/2283 al Parlamentului European și al Consiliului din 25 noiembrie 2015 privind alimentele noi, de modificare a Regulamentului (UE) nr. 1169/2011 al Parlamentului European și al Consiliului și de abrogare a Regulamentului (CE) nr. 258/97 al Parlamentului European și al Consiliului și a Regulamentului (CE) nr. 1852/2001 al Comisiei (1), în special articolul 12,

întrucât:

| (1) | Regulamentul (UE) 2015/2283 prevede că doar alimentele noi autorizate și incluse în lista Uniunii pot fi introduse pe piața Uniunii. |
| --- | --- |

(1)

Regulamentul (UE) 2015/2283 prevede că doar alimentele noi autorizate și incluse în lista Uniunii pot fi introduse pe piața Uniunii.

| (2) | În temeiul articolului 8 din Regulamentul (UE) 2015/2283, a fost adoptat Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2017/2470 al Comisiei (2), care stabilește o listă a Uniunii cu alimente noi autorizate. |
| --- | --- |

(2)

În temeiul articolului 8 din Regulamentul (UE) 2015/2283, a fost adoptat Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2017/2470 al Comisiei (2), care stabilește o listă a Uniunii cu alimente noi autorizate.

| (3) | În temeiul articolului 12 din Regulamentul (UE) 2015/2283, Comisia trebuie să prezinte un proiect de act de punere în aplicare de autorizare a introducerii pe piața Uniunii a unui aliment nou și de actualizare a listei Uniunii. |
| --- | --- |

(3)

În temeiul articolului 12 din Regulamentul (UE) 2015/2283, Comisia trebuie să prezinte un proiect de act de punere în aplicare de autorizare a introducerii pe piața Uniunii a unui aliment nou și de actualizare a listei Uniunii.

| (4) | Decizia de punere în aplicare (UE) 2016/375 a Comisiei (3) a autorizat, în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 258/97 al Parlamentului European și al Consiliului (4), introducerea pe piață a lacto-N-neotetraozei sintetizate chimic ca ingredient alimentar nou. |
| --- | --- |

(4)

Decizia de punere în aplicare (UE) 2016/375 a Comisiei (3) a autorizat, în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 258/97 al Parlamentului European și al Consiliului (4), introducerea pe piață a lacto-N-neotetraozei sintetizate chimic ca ingredient alimentar nou.

| (5) | În temeiul articolului 5 din Regulamentul (CE) nr. 258/97, la 1 septembrie 2016, societatea Glycom A/S („solicitantul”) a informat Comisia cu privire la intenția sa de a introduce pe piață lacto-N-neotetraoza de origine microbiană produsă cu Escherichia coli tulpina K-12 ca ingredient alimentar nou. |
| --- | --- |

(5)

În temeiul articolului 5 din Regulamentul (CE) nr. 258/97, la 1 septembrie 2016, societatea Glycom A/S („solicitantul”) a informat Comisia cu privire la intenția sa de a introduce pe piață lacto-N-neotetraoza de origine microbiană produsă cu Escherichia coli tulpina K-12 ca ingredient alimentar nou.

| (6) | În notificarea trimisă Comisiei, solicitantul a transmis, de asemenea, un raport emis, în temeiul articolului 3 alineatul (4) din Regulamentul (CE) nr. 258/97, de către autoritatea competentă a Irlandei, care, pe baza dovezilor științifice prezentate de solicitant, a concluzionat că lacto-N-neotetraoza produsă cu Escherichia coli tulpina K-12 este în mod substanțial echivalentă cu lacto-N-neotetraoza sintetică autorizată prin Decizia de punere în aplicare (UE) 2016/375 a Comisiei. Prin urmare, lacto-N-neotetraoza de origine microbiană a fost inclusă pe lista cu alimente noi a Uniunii. |
| --- | --- |

(6)

În notificarea trimisă Comisiei, solicitantul a transmis, de asemenea, un raport emis, în temeiul articolului 3 alineatul (4) din Regulamentul (CE) nr. 258/97, de către autoritatea competentă a Irlandei, care, pe baza dovezilor științifice prezentate de solicitant, a concluzionat că lacto-N-neotetraoza produsă cu Escherichia coli tulpina K-12 este în mod substanțial echivalentă cu lacto-N-neotetraoza sintetică autorizată prin Decizia de punere în aplicare (UE) 2016/375 a Comisiei. Prin urmare, lacto-N-neotetraoza de origine microbiană a fost inclusă pe lista cu alimente noi a Uniunii.

| (7) | La 18 decembrie 2018, în conformitate cu articolul 10 alineatul (1) din Regulamentul (UE) 2015/2283, solicitantul a cerut o modificare a specificațiilor lacto-N-neotetraozei produse cu Escherichia coli tulpina K-12 pentru atenuarea impactului energetic și de mediu al procesului de fabricare a lacto-N-neotetraozei și pentru reducerea costurilor per unitate produsă. Modificările se referă la o scădere a nivelurilor de lacto-N-neotetraoză de la mai mare sau egal cu 92 % la mai mare sau egal cu 80 % și la creșterea nivelurilor de zaharide minore prezente în alimentul nou, și anume o creștere a nivelurilor de D-lactoză de la maximum 3,0 % la maximum 10,0 % și o creștere a nivelurilor de para-lacto-N-neohexaoză de la maximum 3,0 % la maximum 5,0 %. |
| --- | --- |

(7)

La 18 decembrie 2018, în conformitate cu articolul 10 alineatul (1) din Regulamentul (UE) 2015/2283, solicitantul a cerut o modificare a specificațiilor lacto-N-neotetraozei produse cu Escherichia coli tulpina K-12 pentru atenuarea impactului energetic și de mediu al procesului de fabricare a lacto-N-neotetraozei și pentru reducerea costurilor per unitate produsă. Modificările se referă la o scădere a nivelurilor de lacto-N-neotetraoză de la mai mare sau egal cu 92 % la mai mare sau egal cu 80 % și la creșterea nivelurilor de zaharide minore prezente în alimentul nou, și anume o creștere a nivelurilor de D-lactoză de la maximum 3,0 % la maximum 10,0 % și o creștere a nivelurilor de para-lacto-N-neohexaoză de la maximum 3,0 % la maximum 5,0 %.

| (8) | Pentru a se asigura faptul că puritatea globală a alimentului nou, ca urmare a introducerii modificărilor solicitate ale specificațiilor acestuia, rămâne la fel de ridicată ca cea a lacto-N-neotetraozei autorizate în prezent, solicitantul propune, de asemenea, ca suma nivelurilor lacto-N-neotetraozei și ale zaharidelor minore (D-lactoza, lacto-N-trioza II, para-lacto-N-neohexaoza și izomerul de lacto-N-neotetraoză fructoză) din alimentul nou să fie mai mare sau egală cu 92,0 %. |
| --- | --- |

(8)

Pentru a se asigura faptul că puritatea globală a alimentului nou, ca urmare a introducerii modificărilor solicitate ale specificațiilor acestuia, rămâne la fel de ridicată ca cea a lacto-N-neotetraozei autorizate în prezent, solicitantul propune, de asemenea, ca suma nivelurilor lacto-N-neotetraozei și ale zaharidelor minore (D-lactoza, lacto-N-trioza II, para-lacto-N-neohexaoza și izomerul de lacto-N-neotetraoză fructoză) din alimentul nou să fie mai mare sau egală cu 92,0 %.

| (9) | Modificările solicitate ale specificațiilor alimentului nou se datorează modificărilor procesului de fabricare a substanței respective, care implică înlocuirea etapei de purificare prin cristalizare cu o etapă de uscare prin pulverizare, utilizată în prezent în producția de lacto-N-neotetraoză produsă cu Escherichia coli tulpina K-12. Prin urmare, solicitantul a cerut modificarea rubricii referitoare la lacto-N-neotetraoza de origine microbiană din lista alimentelor noi autorizate a Uniunii pentru ca schimbarea respectivă să fie reflectată în etapa de purificare a procesului de fabricație. |
| --- | --- |

(9)

Modificările solicitate ale specificațiilor alimentului nou se datorează modificărilor procesului de fabricare a substanței respective, care implică înlocuirea etapei de purificare prin cristalizare cu o etapă de uscare prin pulverizare, utilizată în prezent în producția de lacto-N-neotetraoză produsă cu Escherichia coli tulpina K-12. Prin urmare, solicitantul a cerut modificarea rubricii referitoare la lacto-N-neotetraoza de origine microbiană din lista alimentelor noi autorizate a Uniunii pentru ca schimbarea respectivă să fie reflectată în etapa de purificare a procesului de fabricație.

| (10) | Comisia a considerat că modificările solicitate în legătură cu zaharidele alimentului nou autorizat (care sunt și componente ale laptelui uman), menținând o sumă totală ridicată a acestora și a altor zaharide minore prezente în alimentul nou, nu afectează aspectele de siguranță care au sprijinit autorizarea lacto-N-neotetraozei sintetice și a lacto-N-neotetraozei produse cu Escherichia coli tulpina K-12 și, prin urmare, nu necesită o consultare a Autorității Europene pentru Siguranța Alimentară. |
| --- | --- |

(10)

Comisia a considerat că modificările solicitate în legătură cu zaharidele alimentului nou autorizat (care sunt și componente ale laptelui uman), menținând o sumă totală ridicată a acestora și a altor zaharide minore prezente în alimentul nou, nu afectează aspectele de siguranță care au sprijinit autorizarea lacto-N-neotetraozei sintetice și a lacto-N-neotetraozei produse cu Escherichia coli tulpina K-12 și, prin urmare, nu necesită o consultare a Autorității Europene pentru Siguranța Alimentară.

| (11) | Având în vedere considerațiile de mai sus, modificările solicitate sunt în conformitate cu articolul 12 alineatul (1) din Regulamentul (UE) 2015/2283. Prin urmare, este necesar să se modifice specificațiile alimentului nou lacto-N-neotetraoză de origine microbiană produsă cu Escherichia coli tulpina K-12 la nivelurile propuse de lacto-N-neotetraoză, de D-lactoză și de para-lacto-N-neohexaoză, precum și ale nivelurilor globale de lacto-N-neotetraoză împreună cu cele ale zaharidelor minore (D-lactoza, lacto-N-trioza II, para-lacto-N-neohexaoza și izomerul de lacto-N-neotetraoză fructoză). |
| --- | --- |

(11)

Având în vedere considerațiile de mai sus, modificările solicitate sunt în conformitate cu articolul 12 alineatul (1) din Regulamentul (UE) 2015/2283. Prin urmare, este necesar să se modifice specificațiile alimentului nou lacto-N-neotetraoză de origine microbiană produsă cu Escherichia coli tulpina K-12 la nivelurile propuse de lacto-N-neotetraoză, de D-lactoză și de para-lacto-N-neohexaoză, precum și ale nivelurilor globale de lacto-N-neotetraoză împreună cu cele ale zaharidelor minore (D-lactoza, lacto-N-trioza II, para-lacto-N-neohexaoza și izomerul de lacto-N-neotetraoză fructoză).

| (12) | Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale, |
| --- | --- |

(12)

Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale,

ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:

Articolul 1

Rubrica referitoare la substanța lacto-N-neotetraoză produsă cu Escherichia coli tulpina K-12 din lista alimentelor noi autorizate a Uniunii, astfel cum este prevăzută la articolul 6 din Regulamentul (UE) 2015/2283, se modifică în conformitate cu anexa la prezentul regulament.

Articolul 2

Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.

Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.

Adoptat la Bruxelles, 2 august 2019.

Pentru Comisie

Președintele

Jean-Claude JUNCKER

---

(1)  
  JO L 327, 11.12.2015, p. 1.

1

(2)  Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2017/2470 al Comisiei din 20 decembrie 2017 de stabilire a listei cu alimente noi a Uniunii în conformitate cu Regulamentul (UE) 2015/2283 al Parlamentului European și al Consiliului privind alimentele noi (JO L 351, 30.12.2017, p. 72).

2

(3)  Decizia de punere în aplicare (UE) 2016/375 a Comisiei din 11 martie 2016 de autorizare a introducerii pe piață a lacto-N-neotetraozei ca ingredient alimentar nou în temeiul Regulamentului (CE) nr. 258/97 al Parlamentului European și al Consiliului (JO L 70, 16.3.2016, p. 22).

3

(4)  Regulamentul (CE) nr. 258/97 al Parlamentului European și al Consiliului din 27 ianuarie 1997 privind alimentele și ingredientele alimentare noi (JO L 43, 14.2.1997, p. 1).

4

---

ANEXĂ

În tabelul 2 (Specificații) din Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2017/2470, rubrica referitoare la „Lacto-N-neotetraoză (sursă microbiană)” se înlocuiește cu următorul text:

| „Lacto-
  N
  -neotetraoză


  (sursă microbiană) | Definiție

  Denumire chimică: β-D-galactopiranozil-(1→4)-2-acetamido-2-deoxi-β-D-glucopiranozil-(1→3)-β-D-galactopiranozil-(1→4)-D-glucopiranoză
  Formula chimică: C26H45NO21

  Nr. CAS: 13007-32-4
  Masa moleculară: 707,63 g/mol

  Sursă:

  Tulpină modificată genetic de Escherichia coli K-12

  Descriere:

  Lacto-N-neotetraoza este o pulbere albă spre albicioasă, obținută printr-un proces microbian.

  Puritate:

  Analiză (fără apă): ≥ 80 %
  D-lactoză: ≤ 10,0 %
  Lacto-N-trioză II: ≤ 3,0 %

  para-lacto-N-neohexaoză: ≤ 5,0 %
  Izomer de lacto-N-neotetraoză fructoză: ≤ 1,0 %
  Suma zaharidelor (lacto-N-neotetraoza, D-lactoza, lacto-N-trioza II, para-lacto-N-neohexaoza, izomerul de lacto-N-neotetraoză fructoză): ≥ 92 %
  pH (20 °C, soluție 5 %): 4,0-7,0
  Apă: ≤ 9,0 %
  Cenușă, sulfată: ≤ 0,4 %
  Solvenți reziduali (metanol): ≤ 100 mg/kg
  Proteine reziduale: ≤ 0,01 %

  Criterii microbiologice:

  Număr total de bacterii mezofile aerobe: ≤ 500 UFC/g
  Drojdii: ≤ 10 UFC/g
  Mucegaiuri: ≤ 10 UFC/g
  Endotoxine reziduale: ≤ 10 UE/mg |
| --- | --- |
| UFC: unități formatoare de colonii; UE: unități de endotoxine” |

„Lacto-
  N
  -neotetraoză

(sursă microbiană)

Definiție

Denumire chimică: β-D-galactopiranozil-(1→4)-2-acetamido-2-deoxi-β-D-glucopiranozil-(1→3)-β-D-galactopiranozil-(1→4)-D-glucopiranoză

Formula chimică: C26H45NO21

Nr. CAS: 13007-32-4

Masa moleculară: 707,63 g/mol

Sursă:

Tulpină modificată genetic de Escherichia coli K-12

Descriere:

Lacto-N-neotetraoza este o pulbere albă spre albicioasă, obținută printr-un proces microbian.

Puritate:

Analiză (fără apă): ≥ 80 %

D-lactoză: ≤ 10,0 %

Lacto-N-trioză II: ≤ 3,0 %

para-lacto-N-neohexaoză: ≤ 5,0 %

Izomer de lacto-N-neotetraoză fructoză: ≤ 1,0 %

Suma zaharidelor (lacto-N-neotetraoza, D-lactoza, lacto-N-trioza II, para-lacto-N-neohexaoza, izomerul de lacto-N-neotetraoză fructoză): ≥ 92 %

pH (20 °C, soluție 5 %): 4,0-7,0

Apă: ≤ 9,0 %

Cenușă, sulfată: ≤ 0,4 %

Solvenți reziduali (metanol): ≤ 100 mg/kg

Proteine reziduale: ≤ 0,01 %

Criterii microbiologice:

Număr total de bacterii mezofile aerobe: ≤ 500 UFC/g

Drojdii: ≤ 10 UFC/g

Mucegaiuri: ≤ 10 UFC/g

Endotoxine reziduale: ≤ 10 UE/mg

UFC: unități formatoare de colonii; UE: unități de endotoxine”

---

| 5.8.2019 | RO | Jurnalul Oficial al Uniunii Europene | L 205/7 |
| --- | --- | --- | --- |

5.8.2019

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

L 205/7

---

REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2019/1315 AL COMISIEI

din 2 august 2019

privind autorizarea unui preparat de Enterococcus faecium DSM 7134 ca aditiv furajer (în apa de băut) pentru scroafe (titularul autorizației: Lactosan GmbH & Co)

(Text cu relevanță pentru SEE)

COMISIA EUROPEANĂ,

având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,

având în vedere Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 al Parlamentului European și al Consiliului din 22 septembrie 2003 privind aditivii din hrana animalelor (1), în special articolul 9 alineatul (2),

întrucât:

| (1) | Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 prevede autorizarea aditivilor destinați utilizării în hrana animalelor, precum și motivele și procedurile de acordare a unor astfel de autorizații. |
| --- | --- |

(1)

Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 prevede autorizarea aditivilor destinați utilizării în hrana animalelor, precum și motivele și procedurile de acordare a unor astfel de autorizații.

| (2) | A fost depusă o cerere de autorizare pentru preparatul de Enterococcus faecium DSM 7134 ca aditiv furajer pentru scroafe, în conformitate cu articolul 7 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. Această cerere a fost însoțită de detaliile și documentele necesare conform dispozițiilor articolului 7 alineatul (3) din regulamentul respectiv. |
| --- | --- |

(2)

A fost depusă o cerere de autorizare pentru preparatul de Enterococcus faecium DSM 7134 ca aditiv furajer pentru scroafe, în conformitate cu articolul 7 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. Această cerere a fost însoțită de detaliile și documentele necesare conform dispozițiilor articolului 7 alineatul (3) din regulamentul respectiv.

| (3) | Cererea privește autorizarea unui preparat de Enterococcus faecium DSM 7134 care să fie utilizat în apa de băut, pentru a fi clasificat în categoria „aditivi zootehnici”. |
| --- | --- |

(3)

Cererea privește autorizarea unui preparat de Enterococcus faecium DSM 7134 care să fie utilizat în apa de băut, pentru a fi clasificat în categoria „aditivi zootehnici”.

| (4) | Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară („autoritatea”) a concluzionat, în avizul său din 23 ianuarie 2019 (2), că, în condițiile de utilizare propuse, preparatul de Enterococcus faecium DSM 7134 nu are efecte adverse asupra sănătății animalelor sau asupra mediului. Cu toate acestea, ea a concluzionat, de asemenea, că aditivul este considerat un sensibilizant pentru piele și pentru căile respiratorii. Prin urmare, Comisia consideră că ar trebui luate măsuri adecvate de protecție pentru a preveni efectele negative asupra sănătății umane, în special în ceea ce privește utilizatorii aditivului. Autoritatea a mai concluzionat că aditivul are potențialul de a fi eficace în ceea ce privește îmbunătățirea parametrilor zootehnici în apa de băut pentru scroafe. Autoritatea nu consideră că sunt necesare cerințe specifice de monitorizare după introducerea pe piață. În plus, autoritatea a verificat raportul privind metoda de analiză a aditivului în hrana pentru animale transmis de laboratorul de referință înființat prin Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. |
| --- | --- |

(4)

Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară („autoritatea”) a concluzionat, în avizul său din 23 ianuarie 2019 (2), că, în condițiile de utilizare propuse, preparatul de Enterococcus faecium DSM 7134 nu are efecte adverse asupra sănătății animalelor sau asupra mediului. Cu toate acestea, ea a concluzionat, de asemenea, că aditivul este considerat un sensibilizant pentru piele și pentru căile respiratorii. Prin urmare, Comisia consideră că ar trebui luate măsuri adecvate de protecție pentru a preveni efectele negative asupra sănătății umane, în special în ceea ce privește utilizatorii aditivului. Autoritatea a mai concluzionat că aditivul are potențialul de a fi eficace în ceea ce privește îmbunătățirea parametrilor zootehnici în apa de băut pentru scroafe. Autoritatea nu consideră că sunt necesare cerințe specifice de monitorizare după introducerea pe piață. În plus, autoritatea a verificat raportul privind metoda de analiză a aditivului în hrana pentru animale transmis de laboratorul de referință înființat prin Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.

| (5) | Evaluarea preparatului de Enterococcus faecium DSM 7134 arată că sunt îndeplinite condițiile de autorizare prevăzute la articolul 5 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. În consecință, utilizarea preparatului respectiv ar trebui autorizată astfel cum se specifică în anexa la prezentul regulament. |
| --- | --- |

(5)

Evaluarea preparatului de Enterococcus faecium DSM 7134 arată că sunt îndeplinite condițiile de autorizare prevăzute la articolul 5 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. În consecință, utilizarea preparatului respectiv ar trebui autorizată astfel cum se specifică în anexa la prezentul regulament.

| (6) | Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale, |
| --- | --- |

(6)

Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale,

ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:

Articolul 1

Autorizare

Se autorizează preparatul menționat în anexă, aparținând categoriei „aditivi zootehnici” și grupului funcțional „stabilizatori ai florei intestinale”, ca aditiv pentru hrana animalelor conform specificațiilor din anexa respectivă.

Articolul 2

Intrare în vigoare

Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.

Adoptat la Bruxelles, 2 august 2019.

Pentru Comisie

Președintele

Jean-Claude JUNCKER

---

(1)  
  JO L 268, 18.10.2003, p. 29.

1

(2)  
  EFSA Journal 2019;17(2):5612.

2

EFSA Journal

---

ANEXĂ

| Numărul de identificare al aditivului | Numele titularului autorizației | Aditivul | Compoziția, formula chimică, descrierea, metoda de analiză | Specia sau categoria de animale | Vârsta maximă | Conținutul minim | Conținutul maxim | Alte dispoziții | Sfârșitul perioadei de autorizare |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| CFU/l de apă de băut |
| Categoria aditivilor zootehnici. Grupa funcțională: stabilizatori ai florei intestinale. |
| 4b1841 | Lactosan Starterkulturen GmbH & Co | Enterococcus faecium DSM 7134 | Compoziția aditivului

  Preparat de Enterococcus faecium DSM 7134 conținând cel puțin:
  Pulbere: 1 × 1010 CFU/g de aditiv

  Caracterizarea substanței active

  Celule viabile de Enterococcus faecium DSM 7134

  Metoda analitică
   (1)

  Pentru numărare: metoda dispersiei pe placă utilizând agar cu bilă, esculină și azidă (EN 15788)
  Pentru identificare: electroforeză în gel în câmp pulsatil (PFGE) | Scroafe | — | 2,5 × 108 | — | 1. | A se menționa, în instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor, condițiile de depozitare și stabilitatea la tratament termic. |

Numărul de identificare al aditivului

Numele titularului autorizației

Aditivul

Compoziția, formula chimică, descrierea, metoda de analiză

Specia sau categoria de animale

Vârsta maximă

Conținutul minim

Conținutul maxim

Alte dispoziții

Sfârșitul perioadei de autorizare

CFU/l de apă de băut

Categoria aditivilor zootehnici. Grupa funcțională: stabilizatori ai florei intestinale.

4b1841

Lactosan Starterkulturen GmbH & Co

Enterococcus faecium DSM 7134

Compoziția aditivului

Preparat de Enterococcus faecium DSM 7134 conținând cel puțin:

Pulbere: 1 × 1010 CFU/g de aditiv

Caracterizarea substanței active

Celule viabile de Enterococcus faecium DSM 7134

Metoda analitică
   (1)

Pentru numărare: metoda dispersiei pe placă utilizând agar cu bilă, esculină și azidă (EN 15788)

Pentru identificare: electroforeză în gel în câmp pulsatil (PFGE)

Scroafe

—

2,5 × 108

—

1.

A se menționa, în instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor, condițiile de depozitare și stabilitatea la tratament termic.

| 2. | Pentru utilizatorii aditivului și ai preamestecurilor, operatorii din sectorul hranei pentru animale trebuie să stabilească proceduri operaționale și măsuri organizatorice pentru a contracara riscurile potențiale care rezultă din utilizarea acestora. În cazul în care respectivele riscuri nu pot fi eliminate sau reduse la minimum prin astfel de proceduri și măsuri, aditivul și preamestecurile trebuie utilizate cu echipament de protecție individuală, inclusiv cu echipamente de protecție respiratorie și mănuși. |
| --- | --- |

2.

Pentru utilizatorii aditivului și ai preamestecurilor, operatorii din sectorul hranei pentru animale trebuie să stabilească proceduri operaționale și măsuri organizatorice pentru a contracara riscurile potențiale care rezultă din utilizarea acestora. În cazul în care respectivele riscuri nu pot fi eliminate sau reduse la minimum prin astfel de proceduri și măsuri, aditivul și preamestecurile trebuie utilizate cu echipament de protecție individuală, inclusiv cu echipamente de protecție respiratorie și mănuși.

| 3. | În ceea ce privește utilizarea aditivului în apa de băut, trebuie asigurată dispersia omogenă a aditivului. |
| --- | --- |

3.

În ceea ce privește utilizarea aditivului în apa de băut, trebuie asigurată dispersia omogenă a aditivului.

25 august 2029

---

(1)  Detaliile metodelor analitice sunt disponibile la următoarea adresă a laboratorului de referință: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports

---

DECIZII

| 5.8.2019 | RO | Jurnalul Oficial al Uniunii Europene | L 205/10 |
| --- | --- | --- | --- |

5.8.2019

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

L 205/10

---

DECIZIA (UE) 2019/1316 A CONSILIULUI

din 15 iulie 2019

privind semnarea, în numele Uniunii Europene, a Acordului dintre Statele Unite ale Americii și Uniunea Europeană privind alocarea către Statele Unite a unei părți a contingentului tarifar pentru carne de vită de calitate superioară menționat în Memorandumul de înțelegere revizuit referitor la importul de carne de vită provenită de la animale netratate cu anumiți hormoni de stimulare a creșterii și la taxele majorate aplicate de Statele Unite anumitor produse din Uniunea Europeană (2014)

CONSILIUL UNIUNII EUROPENE,

având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene, în special articolul 207 alineatul (4) primul paragraf, coroborat cu articolul 218 alineatul (5),

având în vedere propunerea Comisiei Europene,

întrucât:

| (1) | În temeiul Regulamentului (CE) nr. 617/2009 al Consiliului (1), Uniunea a deschis un contingent tarifar anual pentru carnea de vită de calitate superioară (denumit în continuare „contingentul tarifar”). |
| --- | --- |

(1)

În temeiul Regulamentului (CE) nr. 617/2009 al Consiliului (1), Uniunea a deschis un contingent tarifar anual pentru carnea de vită de calitate superioară (denumit în continuare „contingentul tarifar”).

| (2) | La 19 octombrie 2018, Consiliul a autorizat Comisia să înceapă, în numele Uniunii, negocierile cu Statele Unite privind funcționarea contingentului tarifar, inclusiv privind alocarea specifică pe țară a contingentului tarifar, în scopul soluționării definitive a litigiului din cadrul Organizației Mondiale a Comerțului (OMC) în cauza DS26 [CE – măsurile referitoare la carne și produsele din carne (hormoni)]. Negocierile cu Statele Unite s-au încheiat cu succes la 27 februarie 2019. |
| --- | --- |

(2)

La 19 octombrie 2018, Consiliul a autorizat Comisia să înceapă, în numele Uniunii, negocierile cu Statele Unite privind funcționarea contingentului tarifar, inclusiv privind alocarea specifică pe țară a contingentului tarifar, în scopul soluționării definitive a litigiului din cadrul Organizației Mondiale a Comerțului (OMC) în cauza DS26 [CE – măsurile referitoare la carne și produsele din carne (hormoni)]. Negocierile cu Statele Unite s-au încheiat cu succes la 27 februarie 2019.

| (3) | La 19 octombrie 2018, Consiliul a autorizat Comisia să caute, de asemenea, să obțină acordul altor țări furnizoare care au interes semnificativ cu privire la alocarea specifică pe țară a contingentului tarifar menționat, în conformitate cu normele OMC aplicabile, în măsura în care este necesar și fără a crea vreo bază pentru orice formă de compensație. Celelalte țări furnizoare care au un interes semnificativ au confirmat în scris că sunt de acord cu alocarea specifică pe țară a contingentului tarifar. |
| --- | --- |

(3)

La 19 octombrie 2018, Consiliul a autorizat Comisia să caute, de asemenea, să obțină acordul altor țări furnizoare care au interes semnificativ cu privire la alocarea specifică pe țară a contingentului tarifar menționat, în conformitate cu normele OMC aplicabile, în măsura în care este necesar și fără a crea vreo bază pentru orice formă de compensație. Celelalte țări furnizoare care au un interes semnificativ au confirmat în scris că sunt de acord cu alocarea specifică pe țară a contingentului tarifar.

| (4) | Acordul ar trebui să fie semnat, sub rezerva încheierii sale la o dată ulterioară, |
| --- | --- |

(4)

Acordul ar trebui să fie semnat, sub rezerva încheierii sale la o dată ulterioară,

ADOPTĂ PREZENTA DECIZIE:

Articolul 1

Se autorizează semnarea în numele Uniunii a Acordului dintre Statele Unite ale Americii și Uniunea Europeană privind alocarea către Statele Unite a unei părți a contingentului tarifar pentru carne de vită de calitate superioară menționat în Memorandumul de înțelegere revizuit referitor la importul de carne de vită provenită de la animale netratate cu anumiți hormoni de stimulare a creșterii și la taxele majorate aplicate de Statele Unite anumitor produse din Uniunea Europeană (2014), sub rezerva încheierii acordului respectiv (2).

Articolul 2

Președintele Consiliului este autorizat să desemneze persoana împuternicită sau persoanele împuternicite să semneze acordul în numele Uniunii.

Articolul 3

Prezenta decizie intră în vigoare la data adoptării.

Adoptată la Bruxelles, 15 iulie 2019.

Pentru Consiliu

Președintele

J. LEPPÄ

---

(1)  Regulamentul (CE) nr. 617/2009 al Consiliului din 13 iulie 2009 de deschidere a unui contingent tarifar autonom pentru importurile de carne de vită de calitate superioară (JO L 182, 15.7.2009, p. 1).

1

(2)  Textul acordului se publică împreună cu decizia privind încheierea acestuia.

2

---

| 5.8.2019 | RO | Jurnalul Oficial al Uniunii Europene | L 205/12 |
| --- | --- | --- | --- |

5.8.2019

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

L 205/12

---

DECIZIA (UE) 2019/1317 A CONSILIULUI

din 18 iulie 2019

privind poziția care urmează să fie adoptată în numele Uniunii Europene în cadrul Comitetului mixt instituit în temeiul Acordului dintre Uniunea Europeană și Japonia pentru un parteneriat economic, în ceea ce privește stabilirea listei arbitrilor

CONSILIUL UNIUNII EUROPENE,

având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene, în special articolul 207 alineatul (4) primul paragraf, coroborat cu articolul 218 alineatul (9),

având în vedere propunerea Comisiei Europene,

întrucât:

| (1) | Acordul dintre Uniunea Europeană și Japonia pentru un parteneriat economic (1) (denumit în continuare „acordul”) a fost încheiat de Uniune la 20 decembrie 2018 prin Decizia (UE) 2018/1907 a Consiliului (2) și a intrat în vigoare la 1 februarie 2019. În temeiul articolului 22.1 alineatul (4) din acord, Comitetul mixt asigură funcționarea corectă și eficace a acordului. |
| --- | --- |

(1)

Acordul dintre Uniunea Europeană și Japonia pentru un parteneriat economic (1) (denumit în continuare „acordul”) a fost încheiat de Uniune la 20 decembrie 2018 prin Decizia (UE) 2018/1907 a Consiliului (2) și a intrat în vigoare la 1 februarie 2019. În temeiul articolului 22.1 alineatul (4) din acord, Comitetul mixt asigură funcționarea corectă și eficace a acordului.

| (2) | Articolul 21.9 alineatul (1) din acord prevede că, în cadrul primei sale reuniuni, Comitetul mixt trebuie să stabilească o listă de cel puțin nouă persoane care doresc și sunt în măsură să fie arbitri. În temeiul articolului 22.2 alineatul (3) din acord, deciziile Comitetului mixt pot fi adoptate și în scris. |
| --- | --- |

(2)

Articolul 21.9 alineatul (1) din acord prevede că, în cadrul primei sale reuniuni, Comitetul mixt trebuie să stabilească o listă de cel puțin nouă persoane care doresc și sunt în măsură să fie arbitri. În temeiul articolului 22.2 alineatul (3) din acord, deciziile Comitetului mixt pot fi adoptate și în scris.

| (3) | Este oportun să se stabilească poziția care urmează să fie adoptată în numele Uniunii în cadrul Comitetului mixt, întrucât decizia de stabilire a listei arbitrilor va avea un caracter obligatoriu pentru Uniune. |
| --- | --- |

(3)

Este oportun să se stabilească poziția care urmează să fie adoptată în numele Uniunii în cadrul Comitetului mixt, întrucât decizia de stabilire a listei arbitrilor va avea un caracter obligatoriu pentru Uniune.

| (4) | Poziția Uniunii în cadrul Comitetului mixt ar trebui, prin urmare, să se bazeze pe proiectul de decizie atașat, |
| --- | --- |

(4)

Poziția Uniunii în cadrul Comitetului mixt ar trebui, prin urmare, să se bazeze pe proiectul de decizie atașat,

ADOPTĂ PREZENTA DECIZIE:

Articolul 1

Poziția care urmează să fie adoptată în numele Uniunii în cadrul Comitetului mixt instituit prin Acordul dintre Uniunea Europeană și Japonia pentru un parteneriat economic, cu privire la stabilirea listei arbitrilor, se bazează pe proiectul de decizie a Comitetului mixt atașat la prezenta decizie.

Articolul 2

Prezenta decizie intră în vigoare la data adoptării.

Adoptată la Bruxelles, 18 iulie 2019.

Pentru Consiliu

Președintele

T. TUPPURAINEN

---

(1)  
  JO L 330, 27.12.2018, p. 3.

1

(2)  Decizia (UE) 2018/1907 a Consiliului din 20 decembrie 2018 privind încheierea Acordului între Uniunea Europeană și Japonia pentru un parteneriat economic (JO L 330, 27.12.2018, p. 1).

2

---

PROIECT

DECIZIA NR. .../2019 A COMITETULUI MIXT ÎN TEMEIUL ACORDULUI DINTRE UNIUNEA EUROPEANĂ ȘI JAPONIA PENTRU UN PARTENERIAT ECONOMIC

din ...

privind stabilirea listei persoanelor care doresc și sunt în măsură să îndeplinească funcția de arbitru

COMITETUL MIXT,

având în vedere Acordul dintre Uniunea Europeană și Japonia pentru un parteneriat economic, semnat la Tokyo la 17 iulie 2018, în special articolul 21.9 alineatul (1) și articolul 22.2 alineatul (3),

ADOPTĂ PREZENTA DECIZIE:

Articolul 1

Lista persoanelor care doresc și sunt în măsură să îndeplinească funcția de arbitru este stabilită în conformitate cu anexa.

Articolul 2

Prezenta decizie intră în vigoare la data adoptării.

Adoptată la ...,

Pentru Comitetul mixt

Ministrul de Externe al Japoniei

Reprezentantul UE

ANEXĂ

Lista arbitrilor menționată la articolul 21.9 alineatul (1) din acord

Arbitrii propuși de Uniunea Europeană

| 1. | Pieter Jan KUIJPER |
| --- | --- |

1.

Pieter Jan KUIJPER

| 2. | Laurence BOISSON DE CHAZOURNES |
| --- | --- |

2.

Laurence BOISSON DE CHAZOURNES

| 3. | Giorgio SACERDOTI |
| --- | --- |

3.

Giorgio SACERDOTI

| 4. | Hélène RUIZ FABRI |
| --- | --- |

4.

Hélène RUIZ FABRI

Arbitrii propuși de Japonia

| 1. | Akio SHIMIZU |
| --- | --- |

1.

Akio SHIMIZU

| 2. | Ichiro ARAKI |
| --- | --- |

2.

Ichiro ARAKI

| 3. | Shotaro OSHIMA |
| --- | --- |

3.

Shotaro OSHIMA

| 4. | Kozo KAWAI |
| --- | --- |

4.

Kozo KAWAI

| 5. | Hironobu SAKAI |
| --- | --- |

5.

Hironobu SAKAI

Președinți

| 1. | Merit JANOW (Statele Unite) |
| --- | --- |

1.

Merit JANOW (Statele Unite)

| 2. | David UNTERHALTER (Africa de Sud) |
| --- | --- |

2.

David UNTERHALTER (Africa de Sud)

| 3. | Christian HÄBERLI (Elveția) |
| --- | --- |

3.

Christian HÄBERLI (Elveția)

| 4. | Armand DE MESTRAL (Canada) |
| --- | --- |

4.

Armand DE MESTRAL (Canada)

| 5. | William DAVEY (Statele Unite) |
| --- | --- |

5.

William DAVEY (Statele Unite)

| 6. | Jennifer A. HILLMAN (Statele Unite) |
| --- | --- |

6.

Jennifer A. HILLMAN (Statele Unite)

---

RECOMANDĂRI

| 5.8.2019 | RO | Jurnalul Oficial al Uniunii Europene | L 205/15 |
| --- | --- | --- | --- |

5.8.2019

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

L 205/15

---

RECOMANDAREA (UE) 2019/1318 A COMISIEI

din 30 iulie 2019

privind programele interne de asigurare a conformității pentru controalele chimburilor comerciale cu produse cu dublă utilizare în temeiul Regulamentului (CE) nr. 428/2009

COMISIA EUROPEANĂ,

având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene, în special articolul 292,

având în vedere articolul 19 alineatul (5) din Regulamentul (CE) nr. 428/2009 al Consiliului din 5 mai 2009 de instituire a unui regim comunitar pentru controlul exporturilor, transferului, serviciilor de intermediere și tranzitului de produse cu dublă utilizare (1),

întrucât:

| (1) | Regulamentul (CE) nr. 428/2009 instituie un regim al Uniunii pentru controlul exporturilor, transferului, serviciilor de intermediere și tranzitului de produse cu dublă utilizare. |
| --- | --- |

(1)

Regulamentul (CE) nr. 428/2009 instituie un regim al Uniunii pentru controlul exporturilor, transferului, serviciilor de intermediere și tranzitului de produse cu dublă utilizare.

| (2) | Un sistem eficace, uniform și consecvent de control al exporturilor de produse cu dublă utilizare este necesar pentru a promova securitatea UE și securitatea internațională și pentru a asigura atât conformitatea cu angajamentele și responsabilitățile internaționale ale statelor membre și Uniunii Europene (UE), în special în ceea ce privește neproliferarea, cât și promovarea unor condiții de concurență echitabile în rândul operatorilor din UE. |
| --- | --- |

(2)

Un sistem eficace, uniform și consecvent de control al exporturilor de produse cu dublă utilizare este necesar pentru a promova securitatea UE și securitatea internațională și pentru a asigura atât conformitatea cu angajamentele și responsabilitățile internaționale ale statelor membre și Uniunii Europene (UE), în special în ceea ce privește neproliferarea, cât și promovarea unor condiții de concurență echitabile în rândul operatorilor din UE.

| (3) | Abordările și practicile comune referitoare la programele interne de asigurare a conformității pot contribui la o aplicare uniformă și consecventă a controalelor la nivelul întregii UE. |
| --- | --- |

(3)

Abordările și practicile comune referitoare la programele interne de asigurare a conformității pot contribui la o aplicare uniformă și consecventă a controalelor la nivelul întregii UE.

| (4) | Ținând seama de evoluția științifică și tehnologică rapidă și de complexitatea lanțurilor de aprovizionare actuale, controalele eficace ale schimburilor comerciale depind, în mare măsură, de gradul de conștientizare al exportatorilor și de eforturile lor active de conformare cu restricțiile comerciale. În acest scop, companiile instituie, de regulă, un set de politici și proceduri interne, cunoscute, de asemenea, sub denumirea de „program intern de asigurare a conformității” (PIC). |
| --- | --- |

(4)

Ținând seama de evoluția științifică și tehnologică rapidă și de complexitatea lanțurilor de aprovizionare actuale, controalele eficace ale schimburilor comerciale depind, în mare măsură, de gradul de conștientizare al exportatorilor și de eforturile lor active de conformare cu restricțiile comerciale. În acest scop, companiile instituie, de regulă, un set de politici și proceduri interne, cunoscute, de asemenea, sub denumirea de „program intern de asigurare a conformității” (PIC).

| (5) | Prezentul ghid oferă un cadru care să ajute exportatorii să identifice, să gestioneze și să atenueze riscurile asociate controalelor schimburilor comerciale cu produse cu dublă utilizare și să asigure conformitatea cu legile și reglementările relevante ale UE și de la nivel național. |
| --- | --- |

(5)

Prezentul ghid oferă un cadru care să ajute exportatorii să identifice, să gestioneze și să atenueze riscurile asociate controalelor schimburilor comerciale cu produse cu dublă utilizare și să asigure conformitatea cu legile și reglementările relevante ale UE și de la nivel național.

| (6) | Prezentul ghid oferă, de asemenea, un cadru pentru a sprijini autoritățile competente ale statelor membre în evaluarea riscurilor, în exercitarea responsabilității lor în ceea ce privește decizia referitoare la autorizațiile de export individuale, globale sau generale naționale, autorizațiile pentru servicii de intermediere, tranzitele produselor cu dublă utilizare necomunitare sau autorizațiile de transfer în cadrul Comunității a produselor cu dublă utilizare enumerate în Anexa IV la Regulamentul (CE) nr. 428/2009. |
| --- | --- |

(6)

Prezentul ghid oferă, de asemenea, un cadru pentru a sprijini autoritățile competente ale statelor membre în evaluarea riscurilor, în exercitarea responsabilității lor în ceea ce privește decizia referitoare la autorizațiile de export individuale, globale sau generale naționale, autorizațiile pentru servicii de intermediere, tranzitele produselor cu dublă utilizare necomunitare sau autorizațiile de transfer în cadrul Comunității a produselor cu dublă utilizare enumerate în Anexa IV la Regulamentul (CE) nr. 428/2009.

| (7) | Prezentul ghid nu ar trebui să aibă caracter obligatoriu, iar exportatorii își păstrează responsabilitatea în ceea ce privește respectarea obligațiilor care le revin în temeiul regulamentului, Comisia asigurând că prezentul ghid își menține relevanța în timp, |
| --- | --- |

(7)

Prezentul ghid nu ar trebui să aibă caracter obligatoriu, iar exportatorii își păstrează responsabilitatea în ceea ce privește respectarea obligațiilor care le revin în temeiul regulamentului, Comisia asigurând că prezentul ghid își menține relevanța în timp,

ADOPTĂ PREZENTA RECOMANDARE:

Autoritățile competente ale statelor membre și exportatorii vizați de Regulamentul (CE) nr. 428/2009 ar trebui să țină seama de ghidul fără caracter obligatoriu prevăzut în anexa la prezenta recomandare pentru a-și îndeplini obligațiile stabilite în regulamentul menționat.

Adoptată la Bruxelles, 30 iulie 2019.

Pentru Comisie

Cecilia MALMSTRÖM

Membru al Comisiei

---

(1)  
  JO L 134, 29.5.2009, p. 1.

1

---

ANEXĂ

GHIDUL UE PRIVIND PROGRAMUL INTERN DE ASIGURARE A CONFORMITĂȚII (PIC) PENTRU CONTROALELE SCHIMBURILOR COMERCIALE CU PRODUSE CU DUBLĂ UTILIZARE

INTRODUCERE

Controalele eficace ale schimburilor comerciale cu produse cu dublă utilizare – bunuri, software și tehnologie – sunt vitale pentru combaterea riscurilor asociate cu proliferarea armelor de distrugere în masă (ADM) și pentru destabilizarea acumulărilor de arme convenționale. Companiile care se ocupă de produse cu dublă utilizare au obligația de a respecta cerințele privind controlul strategic al schimburilor comerciale, impuse de legile și reglementările Uniunii Europene (1) și ale statelor sale membre. Companiile trebuie să se abțină de la participarea la tranzacții cu privire la care există preocupări potrivit cărora produsele pot fi utilizate în scopul proliferării.

Ținând seama de evoluția științifică și tehnologică rapidă, de complexitatea lanțurilor de aprovizionare actuale și de importanța tot mai mare a actorilor nestatali, controalele eficace ale schimburilor comerciale depind, în mare măsură, de gradul de conștientizare al „societăților”
   (2) și de eforturile lor active de conformare cu restricțiile comerciale. În acest scop, societățile instituie, de regulă, un set de politici și proceduri interne, cunoscute, de asemenea, sub denumirea de „program intern de asigurare a conformității” (PIC), pentru a asigura conformitatea cu legile și reglementările UE și naționale în materie de control al schimburilor comerciale cu produse cu dublă utilizare. Domeniul de aplicare și amploarea acestor politici și proceduri sunt, de obicei, determinate de dimensiunea și activitățile comerciale ale companiei respective.

Pentru a sprijini companiile să mențină o conformitate strictă cu legile și reglementările UE și naționale relevante, prezentul ghid oferă un cadru pentru identificarea și gestionarea impactului controalelor schimburilor comerciale cu produse cu dublă utilizare și pentru atenuarea riscurilor asociate. Ghidul se axează pe șapte elemente de bază pentru un program intern de asigurare a conformității eficace. Fiecare element de bază este detaliat în continuare într-o secțiune denumită „Rezultate preconizate”, care descrie obiectivul (obiectivele) fiecărui element de bază, și o secțiune denumită „Etape implicate”, care specifică în detaliu măsurile și prezintă posibilele soluții pentru elaborarea sau punerea în aplicare a procedurilor de asigurare a conformității. Prezentul document se încheie cu un set de întrebări utile legate de programul intern de asigurare a conformității al unei companii și o listă de indicatori ai riscului de deturnare și semnale de avertisment cu privire la solicitări și comenzi suspicioase.

Elaborarea ghidului UE privind PIC pentru controalele schimburilor comerciale cu produse cu dublă utilizare ia în considerare și se bazează pe abordările existente cu privire la conformitatea controalelor exporturilor și, în special:

| — | Aranjamentul de la Wassenaar din 2011, linii directoare privind bunele practici referitoare la programele interne de asigurare a conformității pentru produsele și tehnologiile cu dublă utilizare (3); |
| --- | --- |

—

Aranjamentul de la Wassenaar din 2011, linii directoare privind bunele practici referitoare la programele interne de asigurare a conformității pentru produsele și tehnologiile cu dublă utilizare (3);

| — | „Ghidul bunelor practici pentru sector” de la Grupul furnizorilor nucleari (GFN) (4); |
| --- | --- |

—

„Ghidul bunelor practici pentru sector” de la Grupul furnizorilor nucleari (GFN) (4);

| — | elementele PIC din Recomandarea 2011/24/UE a Comisiei (5); |
| --- | --- |

—

elementele PIC din Recomandarea 2011/24/UE a Comisiei (5);

| — | rezultatele celei de a patra Conferințe de la Wiesbaden (2015) privind „Implicarea sectorului privat în controalele strategice ale schimburilor comerciale: Recomandări pentru abordări eficace privind punerea în aplicare a Rezoluției 1540 (2004) a Consiliului de Securitate al Organizației Națiunilor Unite”; |
| --- | --- |

—

rezultatele celei de a patra Conferințe de la Wiesbaden (2015) privind „Implicarea sectorului privat în controalele strategice ale schimburilor comerciale: Recomandări pentru abordări eficace privind punerea în aplicare a Rezoluției 1540 (2004) a Consiliului de Securitate al Organizației Națiunilor Unite”;

| — | site-ul internet aferent Ghidului PIC pentru Programul din 2017 al Statelor Unite privind controlul exporturilor și securitatea conexă a frontierelor (6). |
| --- | --- |

—

site-ul internet aferent Ghidului PIC pentru Programul din 2017 al Statelor Unite privind controlul exporturilor și securitatea conexă a frontierelor (6).

Ghidul conține șapte elemente de bază care nu ar trebui considerate drept o listă exhaustivă; de asemenea, ordinea acestora nu ar trebui percepută drept o clasificare de la foarte important la mai puțin important. Acestea sunt identificate drept pietre de temelie pentru un program intern de asigurare a conformității adaptat al unei companii și urmăresc să ajute companiile în analizele lor referitoare la cele mai adecvate mijloace și proceduri de asigurare a conformității cu legile și reglementările UE și naționale în materie de control al schimburilor comerciale cu produse cu dublă utilizare. Se așteaptă din partea companiilor afectate să dispună de o serie de politici și procese în legătură cu controlul exporturilor. Pentru aceste companii, structura elementelor de bază ar putea facilita analiza comparativă a abordării lor cu privire la conformitate. Se poate aștepta ca abordarea unei companii cu privire la conformitate, care include politici și proceduri interne cel puțin pentru toate elementele de bază, să fie în concordanță cu ghidul UE privind PIC pentru controalele schimburilor comerciale cu produse cu dublă utilizare. În cazul companiilor care sunt în proces de elaborare a unei abordări cu privire la conformitate pentru schimburile comerciale cu produse cu dublă utilizare, structura elementelor de bază oferă un cadru de bază și generic pentru conformitatea companiei.

La nivel general, cel mai important aspect al elaborării unui program intern de asigurare a conformității constă în menținerea relevanței acestuia pentru organizarea și activitățile companiei, precum și asigurarea faptului că procesele interne sunt ușor de înțeles și de urmat și captează operațiunile și procedurile zilnice. Cerințele și caracteristicile individuale ale unui PIC vor depinde de dimensiunea, structura și domeniul activității comerciale specifice a companiei, dar și de natura strategică a produselor sale și de posibilele destinații finale sau posibilii utilizatori finali, de prezența geografică a clienților săi și de complexitatea proceselor interne de export. Prin urmare, este important să se sublinieze faptul că, în cursul elaborării acestui ghid, au fost luate în considerare în mod sistematic posibilele provocări la nivelul punerii în aplicare pentru întreprinderile mici și mijlocii (IMM-uri).

Declinarea responsabilității

Prezentul ghid nu are caracter obligatoriu și nu ar trebui considerat drept consultanță juridică. Prezentul ghid nu aduce atingere deciziilor privind autorizațiile, care țin de responsabilitatea autorităților competente în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 428/2009.

În cazul în care doriți să transmiteți feedback cu privire la conținutul prezentului document, vă rugăm să contactați autoritatea dumneavoastră competentă (a se vedea anexa 3).

GHIDUL UE PRIVIND PIC PENTRU CONTROALELE SCHIMBURILOR COMERCIALE CU PRODUSE CU DUBLĂ UTILIZARE

Următoarele elemente de bază sunt esențiale pentru eficacitatea unui program intern de asigurare a conformității pentru controlul schimburilor comerciale cu produse cu dublă utilizare:

| 1. | Angajamentul conducerii de la cel mai înalt nivel cu privire la conformitate |
| --- | --- |

1.

Angajamentul conducerii de la cel mai înalt nivel cu privire la conformitate

| 2. | Structura organizatorică, responsabilități și resurse |
| --- | --- |

2.

Structura organizatorică, responsabilități și resurse

| 3. | Formare și sensibilizare |
| --- | --- |

3.

Formare și sensibilizare

| 4. | Procesul și procedurile de verificare a tranzacțiilor |
| --- | --- |

4.

Procesul și procedurile de verificare a tranzacțiilor

| 5. | Analiza performanței, auditurile, raportarea și măsurile corective |
| --- | --- |

5.

Analiza performanței, auditurile, raportarea și măsurile corective

| 6. | Păstrarea evidenței și documentarea |
| --- | --- |

6.

Păstrarea evidenței și documentarea

| 7. | Securitatea fizică și a informațiilor |
| --- | --- |

7.

Securitatea fizică și a informațiilor

Pentru fiecare dintre elementele de bază, secțiunea „
  Rezultate preconizate
  ” descrie obiectivul (obiectivele) legat(e) de PIC. Secțiunea „
  Etape implicate
  ” specifică în continuare măsurile și prezintă posibilele soluții pentru elaborarea sau punerea în aplicare a procedurilor de conformitate.

În acest spirit, elementele de bază ar trebui să fie înțelese drept „componente” ale pregătirii PIC de către companiile implicate în schimburile comerciale cu produse cu dublă utilizare. Fiecare companie ar trebui să descrie, în cadrul propriului PIC adaptat, modul în care pune în aplicare elementele de bază relevante, având în vedere circumstanțele sale specifice.

În acest demers, toate companiile implicate în schimburile comerciale cu produse cu dublă utilizare ar trebui să țină seama în special de măsurile conținute în secțiunea „
  Etape implicate
  ”, deși companiile pot devia de la aceste măsuri în cazul în care există motive specifice acestora pentru a face acest lucru.

EVALUAREA RISCURILOR

Un program intern de asigurare a conformității trebuie să fie adaptat la dimensiunea, structura și domeniul de activitate și, în special, la activitatea comercială specifică a companiei și la riscurile asociate acesteia. Prin urmare, în cazul în care o companie dorește să elaboreze sau să revizuiască programul său intern de asigurare a conformității pentru controlul schimburilor comerciale cu produse cu dublă utilizare, se recomandă să înceapă cu o evaluare a riscurilor pentru a stabili profilul de risc specific al schimburilor sale comerciale cu produse cu dublă utilizare. Aceasta va ajuta compania să devină conștientă de părțile din activitatea sa care trebuie acoperite de programul intern de asigurare a conformității și să orienteze PIC către circumstanțele specifice ale companiei.

Evaluarea riscurilor ar trebui să evalueze cu atenție gama de produse, baza de clienți și activitatea comercială care sunt sau pot fi afectate de controlul schimburilor comerciale cu produse cu dublă utilizare. Evaluarea riscurilor ar trebui să identifice vulnerabilitățile și riscurile relevante, astfel încât compania să poată incorpora modalități de atenuare a acestora în cadrul PIC. Chiar dacă nu poate identifica toate vulnerabilitățile și riscurile cu care compania dumneavoastră se poate confrunta în viitor, evaluarea riscurilor va oferi companiei o bază mai solidă pentru elaborarea sau revizuirea PIC propriu.

Adesea, companiile au deja instituite procese de control intern și, prin urmare, nu trebuie să înceapă de la zero atunci când concep PIC. Evaluarea riscurilor sprijină o companie în evaluarea politicilor și procedurilor sale corporative existente în raport cu riscurile legate de controlul exporturilor și propune o soluție pentru adaptarea acestora, dacă este necesar. În plus, promovarea sinergiilor între politicile existente și cerințele privind controlul exporturilor reprezintă o altă etapă care trebuie luată în considerare de la început. De exemplu, este o bună practică să se insereze referințe încrucișate la principiile și cerințele privind controlul exporturilor în codul de conduită al companiei, în cazul în care acesta există.

Rezultatele acestei evaluări a riscurilor vor avea influență asupra măsurilor necesare și soluțiilor adecvate pentru elaborarea sau punerea în aplicare a procedurilor de conformitate specifice ale companiei.

O companie poate încerca să beneficieze pe cât posibil de avantajele soluțiilor PIC la nivel de grup, globale, dar trebuie să respecte întotdeauna toate legile și reglementările aplicabile ale UE și ale statelor membre.

OPERATORUL ECONOMIC AUTORIZAT (7)

În cazul în care o companie deține o autorizație validă de operator economic autorizat (AEO), evaluarea conformității companiei care acoperă activitățile vamale relevante ar putea fi luată în considerare în scopul elaborării sau revizuirii unui PIC.

Ținând seama de faptul că autoritățile vamale au verificat etapele procedurale și procedurile vamale ale companiei dumneavoastră, statutul AEO ar putea fi un atu pentru stabilirea sau revizuirea procedurilor legate de elementele de bază ale PIC, cum ar fi păstrarea evidenței și securitatea fizică.

1.   Angajamentul conducerii de la cel mai înalt nivel cu privire la conformitate

Un PIC eficace reflectă un proces descendent prin care conducerea de la cel mai înalt nivel al companiei acordă semnificație, legitimitate și resurse organizatorice, umane și tehnice pentru angajamentele asumate în materie de conformitate corporativă și cultura conformității.

Rezultate preconizate

Angajamentul conducerii de la cel mai înalt nivel vizează să clădească un spirit de conducere dedicat conformării (a conduce prin puterea exemplului) și o cultură a conformității corporative pentru controlul schimburilor comerciale cu produse cu dublă utilizare.

O declarație scrisă de sprijin pentru procedurile interne de asigurare a conformității, prezentată de conducerea de la cel mai înalt nivel, promovează sensibilizarea companiei cu privire la obiectivele controalelor schimburilor comerciale cu produse cu dublă utilizare și la conformitatea cu legile și reglementările relevante ale UE și ale statelor membre.

Angajamentul indică implicarea și sprijinul clar, solid și continuu al conducerii de la cel mai înalt nivel, având drept rezultat alocarea unor resurse organizatorice, umane și tehnice suficiente pentru angajamentul companiei cu privire la conformitate. Conducerea transmite periodic angajaților comunicări clare cu privire la angajamentul corporativ, vizând prin aceasta promovarea unei culturi a conformității.

Etape implicate

Elaborați o declarație de angajament a companiei, în care să indicați faptul că aceasta respectă toate legile și reglementările UE și ale statelor membre în materie de control al schimburilor comerciale cu produse cu dublă utilizare.

Definiți așteptările specifice ale conducerii cu privire la conformitate și evidențiați importanța și valoarea acordate procedurilor eficace de asigurare a conformității (8).

Transmiteți, în mod periodic și cu claritate, declarația de angajament a companiei către toți angajații (de asemenea, către angajații care nu au un rol în controlul schimburilor comerciale cu produse cu dublă utilizare), în vederea promovării unei culturi a conformității (9).

2.   Structura organizatorică, responsabilități și resurse

Resursele organizatorice, umane și tehnice suficiente sunt esențiale pentru elaborarea și punerea în aplicare cu eficacitate a procedurilor de asigurare a conformității. Fără o structură organizatorică clară și responsabilități bine definite, PIC riscă să fie afectat de lipsa supravegherii și de roluri nedefinite. O structură solidă ajută organizațiile să își soluționeze problemele atunci când apar și să prevină efectuarea unor tranzacții neautorizate.

Rezultate preconizate

Compania are o structură organizatorică internă care este stabilită în scris (de exemplu, în cadrul unei organigrame) și permite efectuarea controalelor interne privind conformitatea. Aceasta identifică și numește persoana (persoanele) care deține (dețin) responsabilitatea generală pentru asigurarea îndeplinirii angajamentelor privind conformitatea corporativă. Vă rugăm să rețineți că, în unele state membre, această persoană trebuie să fie un membru al conducerii de la cel mai înalt nivel.

Toate funcțiile, îndatoririle și responsabilitățile legate de conformitate sunt definite, atribuite și conectate între ele într-o ordine care oferă asigurări conducerii cu privire la conformitatea globală a companiei. Dacă este adecvat sau chiar necesar, funcțiile și/sau îndatoririle legate de controalele exporturilor (dar nu responsabilitatea generală) pot fi delegate în cadrul entității sau partajate între două sau mai multe entități corporative din UE.

Compania asigură, în mod adecvat, pentru toate domeniile activității legate de schimburile comerciale cu dublă utilizare, personal care poate demonstra că a dobândit competențele necesare. Cel puțin unei persoane din companie (nu neapărat exclusiv) i se încredințează o funcție legată de controlul schimburilor comerciale cu produse cu dublă utilizare. Această funcție poate fi partajată între entități corporative din UE atât timp cât se menține un nivel corespunzător al controalelor. Vă rugăm să rețineți, totuși, că, în unele state membre ale UE, acest lucru ar putea să nu fie posibil, întrucât legislația națională privind controlul exporturilor impune numirea, pe plan local, a unei persoane dedicate.

Personalul responsabil de controlul schimburilor comerciale cu produse cu dublă utilizare ar trebui să fie protejat cât mai mult posibil împotriva conflictelor de interese. Acești membri ai personalului au dreptul să raporteze direct persoanei (persoanelor) care deține (dețin) responsabilitatea generală pentru controalele schimburilor comerciale cu produse cu dublă utilizare și ar trebui să aibă, în plus, competența de a opri tranzacțiile.

Personalul responsabil de controlul schimburilor comerciale cu produse cu dublă utilizare trebuie să aibă acces la textele legislative relevante, inclusiv la cele mai recente liste de bunuri controlate și la listele actuale privind destinațiile și entitățile aflate sub embargo sau sancționate. Procesele și procedurile operaționale și organizatorice adecvate, relevante pentru controalele schimburilor comerciale cu produse cu dublă utilizare, sunt documentate, colectate și distribuite tuturor membrilor de personal relevanți.

Compania ar trebui să dispună de o compilație a proceselor și procedurilor documentate (de exemplu, într-un manual privind conformitatea), care este actualizată. În funcție de dimensiunea și volumul activităților sale, compania ar trebui să ia în considerare nevoia de sprijin informatic pentru procedurile interne de asigurare a conformității.

Etape implicate

Stabiliți numărul de membri ai personalului care se ocupă de controlul schimburilor comerciale cu produse cu dublă utilizare, ținând seama de aspectele juridice și tehnice care trebuie acoperite. Încredințați cel puțin unei persoane din companie atribuția privind asigurarea conformității schimburilor comerciale cu produse cu dublă utilizare ale companiei și asigurați un înlocuitor, în egală măsură calificat, care să poate prelua atribuția în cazul unei absențe (de exemplu, boală, vacanță, etc.). În funcție de volumul mediu al comenzilor, este posibil ca această persoană să nu fie nevoită să se ocupe decât parțial de sarcinile legate de controlul exporturilor de produse cu dublă utilizare.

Identificați, definiți și atribuiți în mod clar toate funcțiile, îndatoririle și responsabilitățile legate de conformitate, posibil în cadrul unei organigrame. Identificați cu claritate funcțiile de înlocuire (back-up), ori de câte ori este posibil.

Asigurați-vă că structura organizatorică internă pentru controlul schimburilor comerciale cu produse cu dublă utilizare este cunoscută în întreaga organizație și că registrele interne ale acestor activități sunt actualizate periodic și distribuite angajaților. Asigurați-vă că sunt cunoscute în cadrul companiei datele de contact ale persoanei responsabile să răspundă la întrebările legate de controlul schimburilor comerciale cu produse cu dublă utilizare. În cazul în care îndatoririle legate de controlul schimburilor comerciale sunt externalizate, trebuie să se organizeze interfața și comunicarea cu compania.

Definiți cunoștințele și competențele care trebuie deținute de personalul din departamentele juridic și tehnic responsabil de controlul schimburilor comerciale cu produse cu dublă utilizare. Fișele de post sunt recomandate.

Asigurați protejarea într-o măsură cât mai mare posibil împotriva conflictelor de interes a personalului responsabil de controlul schimburilor comerciale cu produse cu dublă utilizare. În funcție de dimensiunea companiei, responsabilitatea pentru conformitate poate fi prevăzută la nivelul unui departament sau serviciu adecvat. De exemplu: persoana (persoanele) care ia (iau) decizia finală privind transportul bunurilor nu face (fac) parte din departamentul de vânzări, ci din departamentul juridic. Permiteți acestor membri ai personalului să funcționeze în calitate de consilieri experți pentru a ghida deciziile companiei către realizarea unor tranzacții conforme.

Documentați și distribuiți setul de politici și proceduri care vizează controalele schimburilor comerciale cu produse cu dublă utilizare către toți membrii personalului relevanți.

Compilați politicile și procedurile documentate și analizați care ar trebui să fie formatul unui manual privind conformitatea.

3.   Formare și sensibilizare

Formarea și sensibilizarea cu privire la controlul schimburilor comerciale cu produse cu dublă utilizare sunt esențiale pentru ca personalul să își îndeplinească în mod corespunzător sarcinile și să trateze cu seriozitate îndatoririle legate de conformitate.

Rezultate preconizate

Compania se asigură, prin intermediul formărilor, că personalul responsabil de controlul schimburilor comerciale cu produse cu dublă utilizare cunoaște toate reglementările relevante privind controlul exporturilor, programul intern de asigurare a conformității al companiei, precum și toate modificările aduse acestora. Printre exemplele de materiale de formare se numără seminarele externe, abonarea la sesiuni de informare oferite de autoritățile competente, evenimentele de formare în cadrul companiei.

În plus, compania desfășoară activități de sensibilizare pentru toți angajații de la toate nivelurile relevante.

Etape implicate

Asigurați formare periodică obligatorie pentru toți membrii personalului responsabil de controlul schimburilor comerciale cu produse cu dublă utilizare, pentru a garanta că aceștia dețin cunoștințele necesare pentru a se conforma reglementărilor și programului intern de asigurare a conformității al companiei.

Asigurați-vă, prin intermediul formărilor, că toți angajații vizați sunt informați cu privire la toate legile, reglementările și politicile relevante legate de controlul schimburilor comerciale cu produse cu dublă utilizare, precum și cu privire la toate listele de control și la toate modificările aduse acestora, de îndată ce sunt puse la dispoziția publicului de către autoritățile competente. Dacă este posibil, luați în considerare formările personalizate.

Desfășurați activități de sensibilizare generale pentru toți angajații și activități de formare dedicate, de exemplu pentru departamentele de achiziții, inginerie, gestionare a proiectelor, transport, relații cu clienții și facturare.

Luați în considerare, după caz, utilizarea inițiativelor de formare naționale sau ale UE cu privire la controlul schimburilor comerciale cu produse cu dublă utilizare.

Ori de câte ori este posibil, în cadrul programelor dumneavoastră de formare sau de sensibilizare cu privire la exporturi, încorporați învățămintele desprinse din analizele performanței, auditurile, rapoartele și măsurile corective anterioare.

4.   Procesul și procedurile de verificare a tranzacțiilor

În ceea ce privește punerea în aplicare operațională, verificarea tranzacțiilor reprezintă elementul cel mai critic al unui program intern de asigurare a conformității. Acest element conține măsurile interne ale companiei, luate pentru a se asigura că nu are loc nicio tranzacție fără autorizația necesară sau cu încălcarea unei restricții ori interdicții relevante privind schimburile comerciale.

În cadrul procedurilor de verificare a tranzacțiilor, se colectează și se analizează informațiile relevante privind clasificarea articolului, evaluarea riscurilor tranzacției, stabilirea și solicitarea autorizației, precum și controalele post-autorizare.

Măsurile de verificare a tranzacțiilor permit, de asemenea, companiei să elaboreze și să mențină un anumit standard de atenție în legătură cu solicitările sau comenzile suspecte.

Rezultate preconizate

Compania instituie un proces pentru a evalua dacă o tranzacție care implică articole cu dublă utilizare face obiectul controalelor naționale sau ale UE privind schimburile comerciale cu produse cu dublă utilizare, precum și pentru a stabili procesele și procedurile aplicabile. În cazul tranzacțiilor recurente, verificarea tranzacțiilor trebuie realizată periodic.

Acest element de bază este împărțit în:

| — | clasificarea articolelor, pentru bunuri, software și tehnologie; |
| --- | --- |

—

clasificarea articolelor, pentru bunuri, software și tehnologie;

| — | evaluarea riscurilor tranzacției, inclusiv:






  — | verificări ale destinațiilor și entităților care fac obiectul unui embargo ori al unei sancțiuni sau ale „destinațiilor și entităților sensibile” în ceea ce privește schimburile comerciale (10); |
| --- | --- | --- |

—

evaluarea riscurilor tranzacției, inclusiv:

—

verificări ale destinațiilor și entităților care fac obiectul unui embargo ori al unei sancțiuni sau ale „destinațiilor și entităților sensibile” în ceea ce privește schimburile comerciale (10);

| — | verificarea destinației finale și a părților implicate declarate; |
| --- | --- |

—

verificarea destinației finale și a părților implicate declarate;

| — | verificarea riscului de deturnare; |
| --- | --- |

—

verificarea riscului de deturnare;

| — | „controale exhaustive” pentru articolele cu dublă utilizare care nu sunt prevăzute în listă; |
| --- | --- |

—

„controale exhaustive” pentru articolele cu dublă utilizare care nu sunt prevăzute în listă;

| — | stabilirea cerințelor autorizației și solicitarea autorizației după caz, inclusiv pentru activități de intermediere, transfer și tranzit; și |
| --- | --- |

—

stabilirea cerințelor autorizației și solicitarea autorizației după caz, inclusiv pentru activități de intermediere, transfer și tranzit; și

| — | controale post-autorizare, inclusiv control al transportului și conformitatea cu condițiile autorizației. |
| --- | --- |

—

controale post-autorizare, inclusiv control al transportului și conformitatea cu condițiile autorizației.

În cazul unor îndoieli sau suspiciuni în timpul procesului de verificare a tranzacțiilor, în special cu privire la rezultatele verificării destinației finale și a părților implicate declarate sau a riscului de deturnare, vă rugăm să consultați autoritatea competentă din statul membru al UE în care își are sediul compania dumneavoastră.

Verificarea tranzacțiilor poate fi realizată manual sau cu ajutorul instrumentelor automatizate, în funcție de nevoile și resursele disponibile ale companiei dumneavoastră.

Etape implicate

Clasificarea articolelor

Prin clasificarea articolelor se stabilește dacă articolele sunt prevăzute în listă. Această clasificare este realizată prin compararea caracteristicilor tehnice ale unui articol cu listele UE și naționale privind controlul produselor cu dublă utilizare. După caz, identificați dacă un articol face obiectul unor măsuri restrictive (inclusiv sancțiuni), impuse de UE sau de statul membru al UE în care își are sediul compania dumneavoastră.

Notați că articolele cu dublă utilizare (un produs fizic, un software sau o tehnologie) ar putea necesita o autorizație din motive diverse.

Acordați o atenție specială clasificării componentelor și pieselor de schimb cu dublă utilizare și clasificării produselor de software și tehnologiei cu dublă utilizare care pot fi transferate prin e-mail sau puse la dispoziție, de exemplu, prin intermediul unui serviciu de cloud din străinătate.

Colectați informații privind posibila utilizare abuzivă a articolelor dumneavoastră cu dublă utilizare, de exemplu în contextul proliferării armelor convenționale sau a ADM. Partajați aceste informații în cadrul companiei.

Se recomandă să se solicite informații din partea furnizorului (furnizorilor) cu privire la clasificarea cu dublă utilizare a materialelor, a componentelor și a subsistemelor care sunt prelucrate sau integrate de compania dumneavoastră, inclusiv utilaje folosite în producție. Tot companiei dumneavoastră îi revine responsabilitatea verificării clasificării primite din partea furnizorului (furnizorilor).

Astfel cum se prevede la articolul 22 alineatul (10) din Regulamentul (CE) nr. 428/2009 privind dubla utilizare, menționați – cu trimitere la legislația relevantă – în documentele comerciale legate de transferurile în interiorul UE că tranzacția implică articole cu dublă utilizare prevăzute în listă și fac obiectul controalelor în cazul în care sunt exportate din UE.

Evaluarea riscurilor tranzacției

Verificări ale destinațiilor și entităților care fac obiectul unui embargo ori al unei sancțiuni sau ale destinațiilor și entităților sensibile

Asigurați-vă că niciuna dintre părțile implicate (intermediari, achizitor, destinatar sau utilizator final) nu face obiectul unor măsuri restrictive (sancțiuni), consultând listele actualizate privind sancțiunile (11).

Verificarea destinației finale și a părților implicate declarate

Trebuie să vă cunoașteți clienții și destinația finală pe care aceștia o alocă produselor dumneavoastră.

Consultați informațiile furnizate de autoritatea dumneavoastră competentă cu privire la normele și cerințele UE și naționale privind declarațiile referitoare la destinația finală. Chiar dacă nu există o obligație națională de a depune o declarație referitoare la destinația finală, corect completată și semnată, o astfel de declarație referitoare la destinația finală poate constitui un mijloc util de verificare a seriozității utilizatorului final/destinatarului și informațiile pot fi utilizate pentru a stabili dacă este necesară o autorizație pentru articolele cu dublă utilizare neprevăzute în listă, în cazul în care există preocupări privind destinația finală declarată în condițiile prevăzute la articolul 4 din Regulamentul (CE) nr. 428/2009 (12).

Fiți vigilenți cu privire la indicatorii riscurilor de deturnare și indiciile care semnalează solicitările sau comenzile suspicioase, de exemplu evaluați dacă destinația finală declarată este consecventă cu activitățile și/sau piețele utilizatorului final. Anexa 2 conține o listă de întrebări care vin în sprijinul verificării destinației finale și a părților implicate declarate.

Verificarea riscului de deturnare

Fiți vigilenți cu privire la indicatorii riscurilor de deturnare și indiciile care semnalează solicitările sau comenzile suspicioase. Anexa 2 conține o listă de întrebări care vin în sprijinul verificării riscului de deturnare.

Acordați o atenție deosebită controalelor exhaustive pentru articolele cu dublă utilizare care nu sunt prevăzute în listă, în cazul în care verificarea destinației finale și a părților implicate declarate sau a riscului de deturnare oferă informații care generează preocupări în conformitate cu articolul 4 din Regulamentul (CE) nr. 428/2009.

„Controale exhaustive” pentru articolele cu dublă utilizare care nu sunt prevăzute în listă

Asigurați faptul că compania dispune de proceduri pentru a stabili dacă este „conștientă” că există informații care generează preocupări cu privire la destinația finală declarată [în conformitate cu articolul 4 din Regulamentul (CE) nr. 428/2009]. În cazul în care exportatorul este „conștient”, compania se asigură că nu au loc exporturi fără a fi notificată autoritatea competentă și fără a fi primit decizia finală a acesteia.

Pentru cazurile în care exportatorul este „informat” de autoritățile competente că există informații care generează preocupări cu privire la destinația finală declarată [în conformitate cu articolul 4 din Regulamentul (CE) nr. 428/2009], compania trebuie să dispună de proceduri de asigurare a unui flux rapid de informații și de oprire imediată a exportului. Trebuie să se asigure că exportul nu are loc fără a se fi primit o autorizație din partea autorității competente.

Stabilirea și solicitarea autorizației, inclusiv pentru activități de intermediere, transfer și tranzit

Asigurați-vă că compania dumneavoastră deține datele de contact ale autorității competente pentru controlul exporturilor.

Colectați și diseminați informațiile privind gama de tipuri de autorizații (inclusiv autorizații individuale, globale și generale) și activitățile controlate (inclusiv export, intermediere, transfer și tranzit), precum și procedurile de solicitare a unei autorizații, legate de controalele UE și naționale aplicabile cu privire la schimburile comerciale cu produse cu dublă utilizare.

Acordați atenție tipurilor de export controlate mai puțin evidente (de exemplu, exportul prin intermediul serviciilor de cloud sau al bagajelor personale ale unei persoane) și măsurilor de control al schimburilor comerciale cu produse cu dublă utilizare pentru alte activități decât exportul, de exemplu asistența tehnică sau intermedierea.

Controale post-autorizare, inclusiv controlul transportului și conformitatea cu condițiile autorizației

Înainte de expedierea efectivă, ar trebui efectuată o verificare finală prin care să se garanteze că au fost parcurse în mod corespunzător toate etapele care asigură conformitatea. Acesta este un moment potrivit pentru a se verifica dacă articolele sunt corect clasificate, dacă au fost identificate semnale de avertisment, dacă verificarea entităților a fost realizată în mod eficace și dacă există o autorizație valabilă pentru transport.

O evaluare finală a riscurilor tranzacției este necesară în cazul modificării legislației relevante, de exemplu, dacă marfa constituie actualmente un articol cu dublă utilizare inclus în listă sau utilizatorul final face în prezent obiectul unei sancțiuni.

Puneți în aplicare o procedură în cadrul căreia articolele să poată fi oprite sau sistate în cazul neîndeplinirii oricăreia dintre cerințe sau al indicării unor semnale de avertisment. Articolele ar trebui repuse în circulație de către o persoană cu responsabilități în materie de conformitate.

Asigurați respectarea termenilor și condițiilor autorizației (inclusiv raportare).

Rețineți că orice modificări ale datelor referitoare la compania de export (denumire, adresă și statut juridic), ale datelor privind utilizatorul final și/sau intermediarii și ale datelor privind articolele autorizate pot afecta valabilitatea autorizației.

5.   Analiza performanței, audituri, raportare și măsuri corective

Un program intern de asigurare a conformității nu este un set static de măsuri și, prin urmare, trebuie analizat, testat și revizuit în cazul în care acest lucru se dovedește necesar pentru asigurarea conformității.

Analizele performanței și auditurile verifică dacă un PIC este pus în aplicare și funcționează adecvat și este, de asemenea, consecvent cu cerințele naționale și ale UE aplicabile în materie de control al exporturilor.

Un PIC care funcționează bine conține proceduri de raportare clare cu privire la măsurile de notificare și escaladare pentru angajați în cazul unui incident suspectat sau cunoscut de neconformitate. Ca parte a unei culturi solide a conformității, angajații trebuie să se aibă încredere și să se simtă în siguranță atunci când adresează întrebări sau raportează preocupări referitoare la conformitate, cu bună credință.

Analizele performanței, auditurile și procedurile de raportare sunt concepute pentru a detecta inconsecvențele, precum și a clarifica și a revizui etapele procedurale în cazul în care acestea generează (sau riscă să genereze) neconformități.

Rezultate preconizate

Compania elaborează proceduri de analiză a performanței pentru a verifica activitatea de conformare zilnică în cadrul companiei și dacă operațiunile de control al exporturilor sunt implementate în mod adecvat, în conformitate cu PIC. Analiza performanței este efectuată pe plan intern, permite detectarea timpurie a situațiilor de neconformitate și elaborarea de măsuri subsecvente pentru controlul pagubelor. Analiza performanței reduce, astfel, riscurile pentru companie.

Compania dispune de proceduri pentru audituri, acestea fiind inspecții sistematice, țintite și documentate care să confirme că PIC este corect pus în aplicare. Auditurile pot fi efectuate pe plan intern sau de către practicieni externi calificați.

Raportarea reprezintă setul de proceduri pentru personalul responsabil de controlul schimburilor comerciale cu produse cu dublă utilizare și alți angajați relevanți, în legătură cu măsurile de notificare și escaladare care trebuie luate în eventualitatea unor incidente suspectate sau cunoscute de neconformitate a schimburilor comerciale cu produse cu dublă utilizare. Raportarea nu se referă la obligații de raportare externă, de exemplu în cazul în care compania dumneavoastră este înregistrată pentru utilizarea unei autorizații de export generale a Uniunii, în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 428/2009.

Măsurile corective reprezintă setul de măsuri de remediere care garantează punerea adecvată în aplicare a PIC și eliminarea vulnerabilităților identificate în procedurile de conformitate.

Etape implicate

Prevedeți mecanisme de control aleatoriu ca parte a operațiunilor zilnice pentru a monitoriza fluxul de lucru privind controlul schimburilor comerciale în cadrul companiei, vizând detectarea într-o etapă timpurie a oricăror nereguli. O altă abordare este aceea de a utiliza „principiul celor patru ochi”, în baza căruia deciziile privind controlul schimburilor comerciale sunt revizuite și supuse unui dublu control.

Elaborați și efectuați audituri pentru a verifica concepția, caracterul adecvat și eficacitatea PIC.

Asigurați-vă că includeți în audit toate aspectele programului intern de asigurare a conformității.

Asigurați-vă că angajații au încredere și se simt în siguranță atunci când adresează întrebări sau raportează preocupări referitoare la conformitate, cu bună credință.

Stabiliți proceduri de avertizare și de escaladare, pentru reglementarea acțiunilor angajaților în cazul unui incident suspectat sau cunoscut de neconformitate a schimburilor comerciale cu produse cu dublă utilizare. Și părților terțe li se poate oferi această opțiune.

Documentați în scris toate încălcările suspectate ale legislației naționale și a UE privind controlul produselor cu dublă utilizare, precum și măsurile corective asociate.

Luați măsuri corective eficace pentru adaptarea operațiunilor de control al exporturilor sau a PIC în funcție de rezultatele analizei performanței, ale auditului sistemului PIC sau ale raportării. Se recomandă partajarea acestor rezultate, inclusiv revizuirea procedurilor și măsurilor corective, cu conducerea și personalul responsabil de controlul schimburilor comerciale cu produse cu dublă utilizare. Odată ce măsurile corective au fost puse în aplicare, se recomandă comunicarea procedurilor modificate către toți angajații vizați.

Un dialog cu autoritatea competentă poate contribui la controlul pagubelor și la găsirea unor modalități posibile de consolidare a activităților companiei destinate controlului exporturilor.

6.   Păstrarea evidenței și documentarea

Păstrarea proporțională, exactă și trasabilă a evidenței activităților legate de controlul schimburilor comerciale cu produse cu dublă utilizare este esențială pentru eforturile de conformitate ale companiei dumneavoastră. Un sistem cuprinzător de păstrare a evidenței va ajuta compania dumneavoastră în derularea analizelor performanței și auditurilor, asigurând conformarea cu cerințele UE și/sau naționale privind păstrarea documentației, și va facilita cooperarea cu autoritățile competente în cazul unei anchete legate de controlul schimburilor comerciale cu produse cu dublă utilizare.

Rezultate preconizate

Păstrarea evidenței reprezintă setul de proceduri și orientări pentru stocarea documentelor juridice, gestionarea evidențelor și trasabilitatea activităților legate de controlul schimburilor comerciale cu produse cu dublă utilizare. Păstrarea unor documente este impusă de lege, dar poate fi și în interesul companiei dumneavoastră să păstrați înregistrări ale altor documente (de exemplu, un document intern care descrie decizia tehnică privind clasificarea unui articol). În cazul în care toate documentele necesare sunt colectate și corect clasate, sunt posibile o căutare și o recuperare mai eficiente în timpul activităților zilnice de control al schimburilor comerciale cu produse cu dublă utilizare, precum și în timpul auditurilor periodice.

Etape implicate

Verificați cerințele juridice privind păstrarea evidenței (perioada de păstrare în siguranță, domeniul documentelor etc.) în legislația UE și națională relevantă din statul membru al UE în care compania își are sediul.

Pentru a vă asigura că toată documentația relevantă este la îndemână, luați în considerare stabilirea cerințelor privind păstrarea evidenței în contractele cu intermediarii, inclusiv cu agenții de expediție și distribuitorii.

Creați un sistem adecvat de evidență și recuperare pentru controlul schimburilor comerciale cu produse cu dublă utilizare. Atât sistemul pe suport de hârtie, cât și sistemul electronic, precum și indexarea performantă și funcționalitățile de căutare sunt esențiale.

Asigurați-vă că documentele legate de controlul exporturilor sunt păstrate în mod consecvent și pot fi puse imediat la dispoziția autorității competente sau a altor părți externe pentru inspecții sau audituri.

Se recomandă păstrarea evidenței contactelor anterioare cu autoritatea competentă, inclusiv în ceea ce privește controalele privind utilizatorul final/destinația finală al/a articolelor cu dublă utilizare care nu sunt prevăzute în listă și în cazul în care este necesară consultanță cu privire la clasificarea tehnică.

7.   Securitatea fizică și a informațiilor

Controalele schimburilor comerciale cu produse cu dublă utilizare, inclusiv software și tehnologie, au loc din motive de securitate națională și internațională și pentru atingerea obiectivelor de politică externă. Din cauza sensibilității lor, articolele cu dublă utilizare ar trebui, prin urmare, să fie „protejate”, instituirea unor măsuri adecvate de securitate contribuind la limitarea riscurilor de transfer neautorizat al articolelor controlate sau de acces neautorizat la aceste articole. Măsurile de securitate fizică sunt importante, dar, din cauza naturii produselor software și a tehnologiei în formă electronică care fac obiectul controalelor, asigurarea conformității cu reglementările privind schimburile comerciale cu produse cu dublă utilizare poate fi deosebit de dificilă și poate necesita, de asemenea, măsuri de securitate a informațiilor.

Rezultate preconizate

Securitatea fizică și a informațiilor se referă la setul de proceduri interne concepute pentru a asigura prevenirea accesului neautorizat la articolele cu dublă utilizare sau transferul neautorizat al acestora de către angajați, contractanți, furnizori sau vizitatori. Aceste proceduri asigură o cultură a securității în cadrul companiei, precum și faptul că articolele cu dublă utilizare, inclusiv software și tehnologie, nu sunt pierdute, nu sunt ușor de furat sau exportate fără o autorizație valabilă.

Etape implicate

Securitatea fizică

Asigurați-vă, în conformitate cu evaluarea riscurilor efectuată de companie, că articolele cu dublă utilizare controlate sunt asigurate împotriva transferului neautorizat de către angajați sau părți terțe. Printre măsurile care ar putea fi luate în considerare se numără, de exemplu, protejarea fizică a articolelor, stabilirea unor zone de acces restricționat și controale ale accesului personalului sau ale ieșirilor.

Securitatea informațiilor

Stabiliți măsuri și proceduri de protecție de bază pentru stocarea sigură a produselor software sau a tehnologiei în formă electronică cu dublă utilizare care fac obiectul controalelor și pentru accesul în condiții de siguranță la acestea, inclusiv verificări cu programe antivirus, criptarea fișierelor, evidențe de auditare și jurnale de audit, controlul accesului utilizatorilor și paravane de protecție (firewall). Dacă se aplică în cazul companiei dumneavoastră, luați în considerare măsuri de protecție pentru încărcarea produselor software sau tehnologiei în cloud, stocarea lor în cloud sau transmiterea acestora prin intermediul serviciilor de cloud.

---

(1)  Regulamentul (CE) nr. 428/2009.

(2)  În scopul prezentului document, termenul „companii” ar trebui înțeles într-un sens larg, incluzând instituții de cercetare, instituții academice și alte entități care se califică drept „exportatori” în temeiul Regulamentului (CE) nr. 428/2009. Prezentul ghid nu oferă (în acest stadiu) recomandări specifice pentru diferitele sectoare și actorii implicați.

(3)  A se vedea, de asemenea, https://www.wassenaar.org/app/uploads/2015/06/2-Internal-Compliance-Programmes.pdf

(4)  A se vedea, de asemenea, http://www.nuclearsuppliersgroup.org/images/Files/National_Practices/NSG_Measures_for_industry_update_revised_v3.0.pdf

(5)  Recomandarea 2011/24/UE a Comisiei din 11 ianuarie 2011 privind autorizarea întreprinderilor europene din domeniul apărării în temeiul articolului 9 din Directiva 2009/43/CE a Parlamentului European și a Consiliului de simplificare a clauzelor și condițiilor de transfer al produselor din domeniul apărării în interiorul Comunității (JO L 11, 15.1.2011, p. 62).

(6)  A se vedea, de asemenea, http://icpguidelines.com

(7)  A se vedea, de asemenea, https://ec.europa.eu/taxation_customs/general-information-customs/customs-security/authorised-economic-operator-aeo_en

(8)  Declarația de angajament a companiei ar putea, de exemplu, să indice faptul că, în nicio situație, persoanele care operează în numele companiei nu pot presta servicii de export, intermediere, tranzit sau transfer în mod contrar legilor și reglementărilor UE și ale statelor membre în materie de control al schimburilor comerciale cu produse cu dublă utilizare. Pentru a consolida înțelegerea necesității controalelor exporturilor, declarația poate explica, pe scurt, obiectivele acestora. De asemenea, declarația poate sublinia importanța conformării angajaților cu controalele exporturilor, astfel încât angajații să înțeleagă scenariile posibile de neconformitate, prin comunicarea riscurilor tranzacțiilor neautorizate și a posibilelor consecințe (penale, reputaționale, financiare, disciplinare etc.) pentru companie și angajații implicați. Se recomandă formularea angajamentului conducerii cu privire la conformitate într-un mod cât mai simplu posibil.

(9)  Companiile ar putea, de asemenea, să ia în considerare diseminarea declarației către public prin intermediul site-urilor internet ale companiei și al altor canale comerciale, pentru a informa părțile terțe cu privire la angajamentul companiei față de conformitatea controalelor exporturilor.

(10)  Așa-numitele „destinații și entități sensibile” nu sunt numai destinațiile care fac obiectul unui embargo sau al unei sancțiuni, ci și alte destinații către care transportul articolelor (anumitor articole) cu dublă utilizare poate fi critic în cazuri specifice, de exemplu din cauza preocupărilor legate de proliferarea ADM sau de drepturile omului, astfel cum a stabilit autoritatea competentă. În ceea ce privește drepturile omului, vă rugăm să rețineți că se pot aplica alte reglementări, de exemplu Regulamentul (UE) 2019/125 al Parlamentului European și al Consiliului (JO L 30, 31.1.2019, p. 1), care introduce controale ale exporturilor de bunuri care ar putea fi folosite pentru pedeapsa capitală sau tortură.

(11)  Lista consolidată de sancțiuni a UE (https://eeas.europa.eu/topics/sanctions-policy/8442/consolidated-list-sanctions_en), precum și Harta de sancțiuni a UE (https://www.sanctionsmap.eu) pot oferi asistență la verificarea sancțiunilor.

(12)  În cazul în care clientul dumneavoastră nu este familiarizat cu cerința privind declarația referitoare la destinația finală, luați în considerare redactarea unei scrisori de însoțire (o pagină) în care să explicați aspectele de bază ale controalelor schimburilor comerciale cu produse cu dublă utilizare și să indicați faptul că documentul solicitat accelerează procesul de solicitare a unei autorizații sau ar putea fi chiar necesar pentru primirea unei autorizații.

Anexa 1

Întrebări utile privind programul intern de asigurare a conformității al unei companii

Companiile sau autoritățile pot utiliza următoarea listă neexhaustivă de întrebări utile privind programul intern de asigurare a conformității al unei companii. Întrebările se referă la toate elementele de bază, dar nu neapărat la fiecare etapă descrisă.

Aceste întrebări pot fi utile fie când se elaborează un PIC, fie într-o etapă ulterioară, pentru revizuirea unui PIC existent. Întrebările nu servesc drept înlocuitor pentru evaluarea programului intern de asigurare a conformității al unei companii în raport cu detaliile secțiunilor „Rezultate preconizate” și „Etape implicate” din partea principală a prezentului ghid. Răspunsurile la aceste întrebări nu ar trebui înțelese ca o asigurare a faptului că PIC este adecvat pentru controlul schimburilor comerciale cu produse cu dublă utilizare.

1.   Angajamentul conducerii de la cel mai înalt nivel cu privire la conformitate

| — | Există un angajament al conducerii de la cel mai înalt nivel care să afirme în mod clar angajamentul companiei cu privire la controalele schimburilor comerciale cu produse cu dublă utilizare? |
| --- | --- |

—

Există un angajament al conducerii de la cel mai înalt nivel care să afirme în mod clar angajamentul companiei cu privire la controalele schimburilor comerciale cu produse cu dublă utilizare?

| — | Angajamentul este ușor de accesat pentru toți angajații? |
| --- | --- |

—

Angajamentul este ușor de accesat pentru toți angajații?

2.   Structura organizatorică, responsabilități și resurse

| — | Compania dumneavoastră a numit persoana (persoanele) responsabilă (responsabile) să răspundă la întrebările angajaților privind procedurile de conformitate ale companiei, o solicitare suspicioasă sau posibile încălcări? Datele de contact ale persoanei (persoanelor) responsabile sunt disponibile pentru toți membri personalului vizați? |
| --- | --- |

—

Compania dumneavoastră a numit persoana (persoanele) responsabilă (responsabile) să răspundă la întrebările angajaților privind procedurile de conformitate ale companiei, o solicitare suspicioasă sau posibile încălcări? Datele de contact ale persoanei (persoanelor) responsabile sunt disponibile pentru toți membri personalului vizați?

| — | Care sunt părțile sau activitățile din cadrul companiei dumneavoastră care se ocupă de conformitatea și controlul schimburilor comerciale cu produse cu dublă utilizare? |
| --- | --- |

—

Care sunt părțile sau activitățile din cadrul companiei dumneavoastră care se ocupă de conformitatea și controlul schimburilor comerciale cu produse cu dublă utilizare?

| — | În care parte din compania dumneavoastră este situat personalul responsabil de conformitatea schimburilor comerciale cu produse cu dublă utilizare? Ar putea exista un conflict de interese? |
| --- | --- |

—

În care parte din compania dumneavoastră este situat personalul responsabil de conformitatea schimburilor comerciale cu produse cu dublă utilizare? Ar putea exista un conflict de interese?

| — | În cazul în care compania dumneavoastră decide să externalizeze gestionarea conformității schimburilor comerciale cu produse cu dublă utilizare, cum este organizată interacțiunea cu compania dumneavoastră? |
| --- | --- |

—

În cazul în care compania dumneavoastră decide să externalizeze gestionarea conformității schimburilor comerciale cu produse cu dublă utilizare, cum este organizată interacțiunea cu compania dumneavoastră?

| — | Câte persoane sunt angajate să se ocupe numai de controlul schimburilor comerciale cu produse cu dublă utilizare sau au această responsabilitate alături de alte sarcini? Există înlocuitori? |
| --- | --- |

—

Câte persoane sunt angajate să se ocupe numai de controlul schimburilor comerciale cu produse cu dublă utilizare sau au această responsabilitate alături de alte sarcini? Există înlocuitori?

| — | Cum este organizată relația dintre personalul responsabil de controlul exporturilor și conducerea de la cel mai înalt nivel, de exemplu în ceea ce privește schimbul de informații? |
| --- | --- |

—

Cum este organizată relația dintre personalul responsabil de controlul exporturilor și conducerea de la cel mai înalt nivel, de exemplu în ceea ce privește schimbul de informații?

| — | Compania dumneavoastră documentează și distribuie către toți membrii personalului relevanți setul de politici și proceduri care vizează controalele schimburilor comerciale cu produse cu dublă utilizare? În ce format? |
| --- | --- |

—

Compania dumneavoastră documentează și distribuie către toți membrii personalului relevanți setul de politici și proceduri care vizează controalele schimburilor comerciale cu produse cu dublă utilizare? În ce format?

| — | Sunt disponibile instrumente electronice care să susțină procedurile de conformitate ale companiei dumneavoastră? |
| --- | --- |

—

Sunt disponibile instrumente electronice care să susțină procedurile de conformitate ale companiei dumneavoastră?

3.   Formare și sensibilizare

| — | Compania dumneavoastră prevede cursuri de formare sau activități de sensibilizare în materie de conformitate (adaptate)? |
| --- | --- |

—

Compania dumneavoastră prevede cursuri de formare sau activități de sensibilizare în materie de conformitate (adaptate)?

| — | Ce formate oferă compania dumneavoastră pentru cursurile de formare sau activitățile de sensibilizare în materie de conformitate? Câteva exemple în acest sens sunt: seminare externe, abonare la sesiuni de informare oferite de autoritățile competente, evenimente de formare în cadrul companiei etc. |
| --- | --- |

—

Ce formate oferă compania dumneavoastră pentru cursurile de formare sau activitățile de sensibilizare în materie de conformitate? Câteva exemple în acest sens sunt: seminare externe, abonare la sesiuni de informare oferite de autoritățile competente, evenimente de formare în cadrul companiei etc.

| — | Cum se asigură faptul că personalul responsabil de controlul schimburilor comerciale cu produse cu dublă utilizare are acces la toate actele cu putere de lege și actele administrative relevante? |
| --- | --- |

—

Cum se asigură faptul că personalul responsabil de controlul schimburilor comerciale cu produse cu dublă utilizare are acces la toate actele cu putere de lege și actele administrative relevante?

4.   Procesul și procedurile de verificare a tranzacțiilor

4.1.   Clasificarea articolelor

| — | Sunt toate produsele de export relevante evaluate în raport cu măsurile restrictive sau cu listele UE și naționale privind controlul schimburilor comerciale cu produse cu dublă utilizare și cine este responsabil pentru această evaluare? |
| --- | --- |

—

Sunt toate produsele de export relevante evaluate în raport cu măsurile restrictive sau cu listele UE și naționale privind controlul schimburilor comerciale cu produse cu dublă utilizare și cine este responsabil pentru această evaluare?

| — | Compania dumneavoastră este implicată în transmiterea electronică de software sau tehnologie cu dublă utilizare? Dacă da, cum asigură compania dumneavoastră conformitatea în cazul transmiterii electronice de software sau tehnologie? |
| --- | --- |

—

Compania dumneavoastră este implicată în transmiterea electronică de software sau tehnologie cu dublă utilizare? Dacă da, cum asigură compania dumneavoastră conformitatea în cazul transmiterii electronice de software sau tehnologie?

| — | Sunt instituite proceduri pentru angajații care accesează tehnologia sau produsele software controlate atunci când vizitează alte țări? |
| --- | --- |

—

Sunt instituite proceduri pentru angajații care accesează tehnologia sau produsele software controlate atunci când vizitează alte țări?

| — | Este înregistrată clasificarea produselor primite sau fabricate de compania dumneavoastră? |
| --- | --- |

—

Este înregistrată clasificarea produselor primite sau fabricate de compania dumneavoastră?

| — | Modificările listelor naționale și ale UE privind controlul produselor cu dublă utilizare sunt integrate în procedurile de clasificare ale companiei dumneavoastră? |
| --- | --- |

—

Modificările listelor naționale și ale UE privind controlul produselor cu dublă utilizare sunt integrate în procedurile de clasificare ale companiei dumneavoastră?

| — | Având în vedere articolul 22 alineatul (10) din Regulamentul (CE) nr. 428/2009 privind produsele cu dubă utilizare, documentele comerciale privind transferurile în interiorul UE de articole cu dublă utilizare prevăzute în listă menționează faptul că articolele respective fac obiectul controalelor în cazul în care sunt exportate în afara UE? |
| --- | --- |

—

Având în vedere articolul 22 alineatul (10) din Regulamentul (CE) nr. 428/2009 privind produsele cu dubă utilizare, documentele comerciale privind transferurile în interiorul UE de articole cu dublă utilizare prevăzute în listă menționează faptul că articolele respective fac obiectul controalelor în cazul în care sunt exportate în afara UE?

4.2.   Evaluarea riscurilor tranzacției

A se vedea anexa 2 pentru lista neexhaustivă a întrebărilor referitoare la semnalele de avertizare, care pot sprijini procesul de verificare a tranzacțiilor companiei dumneavoastră în vederea detectării solicitărilor suspecte provenite din partea clienților.

| — | Care sunt procedurile pentru tratarea rezultatelor pozitive și negative generate de evaluarea riscurilor tranzacției? |
| --- | --- |

—

Care sunt procedurile pentru tratarea rezultatelor pozitive și negative generate de evaluarea riscurilor tranzacției?

| — | Cum sunt soluționate rezultatele „fals pozitive” (o preocupare inutilă) ale evaluării riscurilor tranzacției? |
| --- | --- |

—

Cum sunt soluționate rezultatele „fals pozitive” (o preocupare inutilă) ale evaluării riscurilor tranzacției?

Verificări ale destinațiilor și entităților care fac obiectul unui embargo ori al unei sancțiuni sau ale destinațiilor și entităților sensibile

| — | În timpul evaluării riscurilor tranzacției, cum ține seama compania dumneavoastră de măsurile restrictive (inclusiv sancțiuni)? |
| --- | --- |

—

În timpul evaluării riscurilor tranzacției, cum ține seama compania dumneavoastră de măsurile restrictive (inclusiv sancțiuni)?

Verificarea destinației finale și a părților implicate declarate

| — | Care sunt procedurile interne pentru procesul de verificare a destinației finale și a părților implicate declarate? |
| --- | --- |

—

Care sunt procedurile interne pentru procesul de verificare a destinației finale și a părților implicate declarate?

| — | Cum sunt verificate părțile implicate (noi)? Ulterior, verificați periodic clienții existenți? |
| --- | --- |

—

Cum sunt verificate părțile implicate (noi)? Ulterior, verificați periodic clienții existenți?

„Controale exhaustive” pentru articolele cu dublă utilizare care nu sunt prevăzute în listă

| — | Cum sunt colectate și utilizate informațiile care generează preocupări privind destinația finală declarată (în sensul dispozițiilor universale (1))? |
| --- | --- |

—

Cum sunt colectate și utilizate informațiile care generează preocupări privind destinația finală declarată (în sensul dispozițiilor universale (1))?

Verificarea riscului de deturnare

| — | Compania dumneavoastră dispune de proceduri de verificare a riscului de deturnare? |
| --- | --- |

—

Compania dumneavoastră dispune de proceduri de verificare a riscului de deturnare?

4.3.   Stabilirea și solicitarea autorizației, inclusiv pentru activități de intermediere, transfer și tranzit controlate

| — | Cum se asigură că, în fiecare caz individual, se solicită/utilizează tipul corect de autorizație (individuală, globală sau autorizația generală a Uniunii)? |
| --- | --- |

—

Cum se asigură că, în fiecare caz individual, se solicită/utilizează tipul corect de autorizație (individuală, globală sau autorizația generală a Uniunii)?

| — | Cum se asigură că tipuri mai puțin evidente de export și alte activități care fac obiectul restricțiilor sunt recunoscute ca atare și nu au loc cu încălcarea legilor UE și ale statelor membre în materie de control al schimburilor comerciale cu produse cu dublă utilizare? |
| --- | --- |

—

Cum se asigură că tipuri mai puțin evidente de export și alte activități care fac obiectul restricțiilor sunt recunoscute ca atare și nu au loc cu încălcarea legilor UE și ale statelor membre în materie de control al schimburilor comerciale cu produse cu dublă utilizare?

4.4.   Post-autorizare, inclusiv control al transportului și conformitatea cu condițiile autorizației

| — | Are loc o evaluare finală a riscurilor tranzacției înainte de transport? |
| --- | --- |

—

Are loc o evaluare finală a riscurilor tranzacției înainte de transport?

| — | Cum asigură compania dumneavoastră conformitatea cu termenii și condițiile (inclusiv raportarea) aferente autorizației (autorizațiilor)? |
| --- | --- |

—

Cum asigură compania dumneavoastră conformitatea cu termenii și condițiile (inclusiv raportarea) aferente autorizației (autorizațiilor)?

5.   Analize ale performanței, audituri, raportare internă și măsuri corective

| — | Procedurile de operare zilnice relevante ale companiei fac obiectul unei analize (aleatorii) a performanței controlului privind schimburile comerciale cu produse cu dublă utilizare? |
| --- | --- |

—

Procedurile de operare zilnice relevante ale companiei fac obiectul unei analize (aleatorii) a performanței controlului privind schimburile comerciale cu produse cu dublă utilizare?

| — | Compania dumneavoastră dispune de proceduri de audit intern sau extern? |
| --- | --- |

—

Compania dumneavoastră dispune de proceduri de audit intern sau extern?

| — | Compania dumneavoastră dispune de proceduri de avertizare sau escaladare? |
| --- | --- |

—

Compania dumneavoastră dispune de proceduri de avertizare sau escaladare?

| — | Ce măsuri corective ia compania dumneavoastră în cazul neconformității? |
| --- | --- |

—

Ce măsuri corective ia compania dumneavoastră în cazul neconformității?

6.   Păstrarea evidenței și documentarea

| — | Care sunt procedurile companiei de clasare și recuperare a documentelor legate de controlul schimburilor comerciale cu produse cu dublă utilizare? Compania dumneavoastră ia în considerare includerea unui registru al contactelor anterioare cu autoritatea competentă? |
| --- | --- |

—

Care sunt procedurile companiei de clasare și recuperare a documentelor legate de controlul schimburilor comerciale cu produse cu dublă utilizare? Compania dumneavoastră ia în considerare includerea unui registru al contactelor anterioare cu autoritatea competentă?

| — | Personalul responsabil de controlul schimburilor comerciale cu produse cu dublă utilizare și partenerii comerciali relevanți cunosc cerințele juridice privind păstrarea evidenței? |
| --- | --- |

—

Personalul responsabil de controlul schimburilor comerciale cu produse cu dublă utilizare și partenerii comerciali relevanți cunosc cerințele juridice privind păstrarea evidenței?

| — | Registrele sunt inspectate din punctul de vedere al exhaustivității, exactității și calității? |
| --- | --- |

—

Registrele sunt inspectate din punctul de vedere al exhaustivității, exactității și calității?

7.   Securitatea fizică și a informațiilor

| — | Compania dumneavoastră pune în aplicare măsuri de securitate cibernetică pentru protejarea produselor software și tehnologiei cu dublă utilizare și se asigură că acestea nu se pierd, nu sunt ușor de furat sau exportate fără o autorizație valabilă? |
| --- | --- |

—

Compania dumneavoastră pune în aplicare măsuri de securitate cibernetică pentru protejarea produselor software și tehnologiei cu dublă utilizare și se asigură că acestea nu se pierd, nu sunt ușor de furat sau exportate fără o autorizație valabilă?

| — | Compania dumneavoastră poate identifica etapele critice și vulnerabilitățile conexe la nivelul securității fizice și a informațiilor în legătură cu articolele cu dublă utilizare? |
| --- | --- |

—

Compania dumneavoastră poate identifica etapele critice și vulnerabilitățile conexe la nivelul securității fizice și a informațiilor în legătură cu articolele cu dublă utilizare?

---

(1)  Articolul 4 din Regulamentul (CE) nr. 428/2009.

Anexa 2

Semnale de avertizare legate de solicitările suspicioase

Vigilența față de indiciile unei solicitări sau comenzi suspicioase este vitală pentru contracararea riscurilor de proliferare a armelor de distrugere în masă, mijloacelor de livrare a acestora și pentru destabilizarea acumulărilor de arme convenționale. Partajarea acestor informații cu autoritatea dumneavoastră competentă este recomandată cu tărie și, în unele cazuri, poate fi obligatorie în temeiul actelor cu putere de lege și actelor administrative ale UE și naționale. În cazul în care aveți îndoieli, consultați autoritatea competentă.

Lista neexhaustivă de mai jos de semnale de avertizare se bazează pe cele mai bune practici existente și derivă din:

| — | lista de întrebări consultative pentru sector aferentă Acordului de la Wassenaar (convenită în ședința plenară din 2003, revizie convenită în cadrul ședinței plenare din 2018); |
| --- | --- |

—

lista de întrebări consultative pentru sector aferentă Acordului de la Wassenaar (convenită în ședința plenară din 2003, revizie convenită în cadrul ședinței plenare din 2018);

| — | Codul bunelor practici în materie de conformitate din 2010 (Departamentul pentru inovare și competențe în afaceri, Regatul Unit); și |
| --- | --- |

—

Codul bunelor practici în materie de conformitate din 2010 (Departamentul pentru inovare și competențe în afaceri, Regatul Unit); și

| — | abordările privind PIC ale autorităților competente din alte state membre ale UE. |
| --- | --- |

—

abordările privind PIC ale autorităților competente din alte state membre ale UE.

Pe baza experienței companiei dumneavoastră, se pot efectua adăugiri sau modificări ale listei de mai jos. Dumneavoastră știți cel mai bine ce reprezintă o suspiciune în domeniul dumneavoastră de activitate.

Compania dumneavoastră ar trebui să fie vigilentă în cazul în care sunt detectate unul sau mai multe dintre semnalele de avertizare următoare:

Produsul (produsele) dumneavoastră

| — | produsul dumneavoastră este în curs de elaborare și încă nu a găsit mulți clienți pe piața dumneavoastră națională; |
| --- | --- |

—

produsul dumneavoastră este în curs de elaborare și încă nu a găsit mulți clienți pe piața dumneavoastră națională;

| — | caracteristicile produsului dumneavoastră sunt superioare din punct de vedere tehnic celor ale produselor concurenților cunoscuți; |
| --- | --- |

—

caracteristicile produsului dumneavoastră sunt superioare din punct de vedere tehnic celor ale produselor concurenților cunoscuți;

| — | clientul dumneavoastră a solicitat personalizarea neobișnuită a unui produs standard sau cererile de modificare creează preocupări cu privire la potențialele utilizări ale produsului personalizat; |
| --- | --- |

—

clientul dumneavoastră a solicitat personalizarea neobișnuită a unui produs standard sau cererile de modificare creează preocupări cu privire la potențialele utilizări ale produsului personalizat;

| — | produsul dumneavoastră are o utilizare dublă, o aplicare militară sau o aplicare sensibilă cunoscută; |
| --- | --- |

—

produsul dumneavoastră are o utilizare dublă, o aplicare militară sau o aplicare sensibilă cunoscută;

Destinația finală și utilizatorul final

| — | clientul este nou pentru compania dumneavoastră și informațiile pe care le dețineți despre el sunt incomplete sau inconsecvente ori este dificil să găsiți informații despre client în surse deschise; |
| --- | --- |

—

clientul este nou pentru compania dumneavoastră și informațiile pe care le dețineți despre el sunt incomplete sau inconsecvente ori este dificil să găsiți informații despre client în surse deschise;

| — | utilizatorul final declarat este o societate comercială, un distribuitor sau are sediul într-o zonă de liber schimb, astfel încât este posibil ca întreprinderea dumneavoastră să nu știe unde ajunge (ajung), în final, produsul (produsele) dumneavoastră; |
| --- | --- |

—

utilizatorul final declarat este o societate comercială, un distribuitor sau are sediul într-o zonă de liber schimb, astfel încât este posibil ca întreprinderea dumneavoastră să nu știe unde ajunge (ajung), în final, produsul (produsele) dumneavoastră;

| — | utilizatorul final are legături cu domeniul militar, industria de apărare sau un organism de cercetare guvernamental și destinația finală declarată este civilă; |
| --- | --- |

—

utilizatorul final are legături cu domeniul militar, industria de apărare sau un organism de cercetare guvernamental și destinația finală declarată este civilă;

| — | clientul nu pare să fie familiarizat cu produsul și caracteristicile sale de performanță (de exemplu, o lipsă evidentă de cunoștințe tehnice); |
| --- | --- |

—

clientul nu pare să fie familiarizat cu produsul și caracteristicile sale de performanță (de exemplu, o lipsă evidentă de cunoștințe tehnice);

| — | clientul solicită un produs care pare mult prea performant pentru utilizarea vizată; |
| --- | --- |

—

clientul solicită un produs care pare mult prea performant pentru utilizarea vizată;

| — | datele de contact din solicitări (de exemplu, numere de telefon, adresa de e-mail și cea poștală) se află în alte țări decât compania declarată sau s-au schimbat către alte țări între timp; |
| --- | --- |

—

datele de contact din solicitări (de exemplu, numere de telefon, adresa de e-mail și cea poștală) se află în alte țări decât compania declarată sau s-au schimbat către alte țări între timp;

| — | compania are o denumire străină (de exemplu într-o limbă neașteptată pentru țara în care își are sediul); |
| --- | --- |

—

compania are o denumire străină (de exemplu într-o limbă neașteptată pentru țara în care își are sediul);

| — | site-ul internet al companiei nu conține informații comparativ cu ceea ce se găsește în mod normal pe un site internet al unei companii legitime; |
| --- | --- |

—

site-ul internet al companiei nu conține informații comparativ cu ceea ce se găsește în mod normal pe un site internet al unei companii legitime;

| — | clientul este reticent în a oferi informații privind destinația finală a articolelor (de exemplu prin intermediul unei declarații a utilizatorului final), în a da răspunsuri clare la întrebări comerciale sau tehnice obișnuite în negocierile normale sau în a furniza o declarație a utilizatorului final; |
| --- | --- |

—

clientul este reticent în a oferi informații privind destinația finală a articolelor (de exemplu prin intermediul unei declarații a utilizatorului final), în a da răspunsuri clare la întrebări comerciale sau tehnice obișnuite în negocierile normale sau în a furniza o declarație a utilizatorului final;

| — | se oferă o explicație neconvingătoare cu privire la motivul pentru care sunt solicitate articolele, având în vedere activitatea comercială obișnuită a clientului sau sofisticarea tehnică a articolelor; |
| --- | --- |

—

se oferă o explicație neconvingătoare cu privire la motivul pentru care sunt solicitate articolele, având în vedere activitatea comercială obișnuită a clientului sau sofisticarea tehnică a articolelor;

Transport

| — | se solicită aranjamente neobișnuite de transport, ambalare sau etichetare; se refuză codurile Incoterms obișnuite pentru transport, sigilarea containerelor/camioanelor și confirmarea primirii de către destinatar/utilizatorul final; |
| --- | --- |

—

se solicită aranjamente neobișnuite de transport, ambalare sau etichetare; se refuză codurile Incoterms obișnuite pentru transport, sigilarea containerelor/camioanelor și confirmarea primirii de către destinatar/utilizatorul final;

Condiții financiare și contractuale

| — | condiții de plată deosebit de favorabile, precum plata unui preț nerezonabil de ridicat, plata integrală în avans sau intenția de a efectua o plată integrală în numerar imediat; |
| --- | --- |

—

condiții de plată deosebit de favorabile, precum plata unui preț nerezonabil de ridicat, plata integrală în avans sau intenția de a efectua o plată integrală în numerar imediat;

| — | plata este efectuată de alte părți decât clientul sau intermediarii declarați și urmează altă rută decât produsele; |
| --- | --- |

—

plata este efectuată de alte părți decât clientul sau intermediarii declarați și urmează altă rută decât produsele;

| — | sunt refuzate serviciile obișnuite de instalare, formare sau întreținere; |
| --- | --- |

—

sunt refuzate serviciile obișnuite de instalare, formare sau întreținere;

| — | amplasamentul instalației este într-o zonă cu un control strict al securității sau într-o zonă în care accesul este sever restricționat; |
| --- | --- |

—

amplasamentul instalației este într-o zonă cu un control strict al securității sau într-o zonă în care accesul este sever restricționat;

| — | amplasamentul instalației este neobișnuit dată fiind linia de activitate a exportatorului sau tipul de echipamente instalate; |
| --- | --- |

—

amplasamentul instalației este neobișnuit dată fiind linia de activitate a exportatorului sau tipul de echipamente instalate;

| — | există cerințe neobișnuite privind confidențialitatea excesivă referitoare la destinațiile finale sau la clienți ori la specificațiile articolelor; |
| --- | --- |

—

există cerințe neobișnuite privind confidențialitatea excesivă referitoare la destinațiile finale sau la clienți ori la specificațiile articolelor;

| — | există cereri de piese de schimb excesive sau un dezinteres cu privire la orice piese de schimb. |
| --- | --- |

—

există cereri de piese de schimb excesive sau un dezinteres cu privire la orice piese de schimb.

Partajarea informațiilor privind solicitările suspicioase cu autoritatea competentă este recomandată cu tărie și reprezintă o bună practică de afaceri. În plus, după caz, partajarea informațiilor în cadrul lanțului de aprovizionare al companiilor și cu alți exportatori poate fi valoroasă având în vedere riscul ca entitățile care vizează proliferarea să transmită solicitări multiple către companii diverse, în speranța ca una dintre aceste solicitări să aibă succes ori în scopul obținerii unei cantități critice de materiale din diferite surse (fără ca vreuna dintre solicitările individuale să creeze, separat, suspiciuni). În cazul în care aveți îndoieli, consultați autoritatea competentă.

Anexa 3

Lista autorităților competente de control al exporturilor din statele membre ale UE

http://trade.ec.europa.eu/doclib/docs/2016/august/tradoc_154880.pdf

---