# Uradni list L 205/2019

| | ISSN 1977-0804 |
| --- | --- |
| Uradni list
  Evropske unije | L 205 |
| | |
| Slovenska izdaja | Zakonodaja | Letnik 625. avgust 2019 |

ISSN 1977-0804

Uradni list

Evropske unije

L 205

Slovenska izdaja

Zakonodaja

Letnik 625. avgust 2019

---

| Vsebina | | II   Nezakonodajni akti | Stran |
| --- | --- | --- | --- |
| | | UREDBE |
| | * | Izvedbena uredba Komisije (EU) 2019/1313 z dne 2. avgusta 2019 o izdaji dovoljenja za pripravek iz Bacillus amyloliquefaciens NRRL B-50508, Bacillus amyloliquefaciens NRRL B-50509 in Bacillus subtilis NRRL B-50510 kot krmni dodatek za prašiče pitance in manj pomembne vrste prašičev pitancev (imetnik dovoljenja Cargill Incorporated, ki ga zastopa Provimi Holding BV) (
  1
  ) | 1 |
| | * | Izvedbena uredba Komisije (EU) 2019/1314 z dne 2. avgusta 2019 o odobritvi spremembe specifikacij novega živila lakto-N-neotetraoza, proizvedenega z Escherichia coli K-12, v skladu z Uredbo (EU) 2015/2283 Evropskega parlamenta in Sveta ter o spremembi Izvedbene uredbe Komisije (EU) 2017/2470 (
  1
  ) | 4 |
| | * | Izvedbena uredba Komisije (EU) 2019/1315 z dne 2. avgusta 2019 o izdaji dovoljenja za pripravek iz Enterococcus faecium DSM 7134 kot krmni dodatek (v vodi za pitje) za svinje (imetnik dovoljenja Lactosan GmbH & Co) (
  1
  ) | 7 |
| | | SKLEPI |
| | * | Sklep Sveta (EU) 2019/1316 z dne 15. julija 2019 o podpisu, v imenu Evropske unije, Sporazuma med Združenimi državami Amerike in Evropsko unijo o dodelitvi Združenim državam deleža tarifne kvote za visokokakovostno goveje meso iz Spremenjenega memoranduma o soglasju glede uvoza govejega mesa živali, ki niso dobivale določenih hormonov za pospeševanje rasti, in glede povečanih dajatev, ki jih Združene države uporabljajo za določene proizvode Evropske unije (2014) | 10 |
| | * | Sklep Sveta (EU) 2019/1317 z dne 18. julija 2019 o stališču, ki se v imenu Evropske unije zastopa v Skupnem odboru, ustanovljenem na podlagi Sporazuma o gospodarskem partnerstvu med Evropsko unijo in Japonsko, v zvezi s sprejetjem seznama arbitrov | 12 |
| | | PRIPOROČILA |
| | * | Priporočilo Komisije (EU) 2019/1318 z dne 30. julija 2019 o programih notranje skladnosti za nadzor trgovine z blagom z dvojno rabo v skladu z Uredbo Sveta (ES) št. 428/2009 | 15 |

Vsebina

II   Nezakonodajni akti

Stran

UREDBE

*

Izvedbena uredba Komisije (EU) 2019/1313 z dne 2. avgusta 2019 o izdaji dovoljenja za pripravek iz Bacillus amyloliquefaciens NRRL B-50508, Bacillus amyloliquefaciens NRRL B-50509 in Bacillus subtilis NRRL B-50510 kot krmni dodatek za prašiče pitance in manj pomembne vrste prašičev pitancev (imetnik dovoljenja Cargill Incorporated, ki ga zastopa Provimi Holding BV) (
  1
  )

Bacillus amyloliquefaciens

Bacillus amyloliquefaciens

Bacillus subtilis

1

1

*

Izvedbena uredba Komisije (EU) 2019/1314 z dne 2. avgusta 2019 o odobritvi spremembe specifikacij novega živila lakto-N-neotetraoza, proizvedenega z Escherichia coli K-12, v skladu z Uredbo (EU) 2015/2283 Evropskega parlamenta in Sveta ter o spremembi Izvedbene uredbe Komisije (EU) 2017/2470 (
  1
  )

Escherichia coli

1

4

*

Izvedbena uredba Komisije (EU) 2019/1315 z dne 2. avgusta 2019 o izdaji dovoljenja za pripravek iz Enterococcus faecium DSM 7134 kot krmni dodatek (v vodi za pitje) za svinje (imetnik dovoljenja Lactosan GmbH & Co) (
  1
  )

Enterococcus faecium

1

7

SKLEPI

*

Sklep Sveta (EU) 2019/1316 z dne 15. julija 2019 o podpisu, v imenu Evropske unije, Sporazuma med Združenimi državami Amerike in Evropsko unijo o dodelitvi Združenim državam deleža tarifne kvote za visokokakovostno goveje meso iz Spremenjenega memoranduma o soglasju glede uvoza govejega mesa živali, ki niso dobivale določenih hormonov za pospeševanje rasti, in glede povečanih dajatev, ki jih Združene države uporabljajo za določene proizvode Evropske unije (2014)

10

*

Sklep Sveta (EU) 2019/1317 z dne 18. julija 2019 o stališču, ki se v imenu Evropske unije zastopa v Skupnem odboru, ustanovljenem na podlagi Sporazuma o gospodarskem partnerstvu med Evropsko unijo in Japonsko, v zvezi s sprejetjem seznama arbitrov

12

PRIPOROČILA

*

Priporočilo Komisije (EU) 2019/1318 z dne 30. julija 2019 o programih notranje skladnosti za nadzor trgovine z blagom z dvojno rabo v skladu z Uredbo Sveta (ES) št. 428/2009

15

| | | Popravki |
| --- | --- | --- |
| | * | Popravek Uredbe (EU) 2017/2391 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 12. decembra 2017 o spremembi Uredbe (ES) št. 1059/2003 glede teritorialnih tipologij (Tercet) ( UL L 350, 29.12.2017 ) | 33 |
| | * | Popravek Uredbe (EU) 2018/1139 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 4. julija 2018 o skupnih pravilih na področju civilnega letalstva in ustanovitvi Agencije Evropske unije za varnost v letalstvu ter spremembi uredb (ES) št. 2111/2005, (ES) št. 1008/2008, (EU) št. 996/2010, (EU) št. 376/2014 ter direktiv 2014/30/EU in 2014/53/EU Evropskega parlamenta in Sveta ter razveljavitvi uredb (ES) št. 552/2004 in (ES) št. 216/2008 Evropskega parlamenta in Sveta ter Uredbe Sveta (EGS) št. 3922/91 ( UL L 212, 22.8.2018 ) | 34 |
| | * | Popravek Uredbe (EU) 2018/1724 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 2. oktobra 2018 o vzpostavitvi enotnega digitalnega portala za zagotavljanje dostopa do informacij, do postopkov ter do storitev za pomoč in reševanje težav ter o spremembi Uredbe (EU) št. 1024/2012 ( UL L 295, 21.11.2018 ) | 36 |

Popravki

*

Popravek Uredbe (EU) 2017/2391 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 12. decembra 2017 o spremembi Uredbe (ES) št. 1059/2003 glede teritorialnih tipologij (Tercet) ( UL L 350, 29.12.2017 )

( UL L 350, 29.12.2017 )

33

*

Popravek Uredbe (EU) 2018/1139 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 4. julija 2018 o skupnih pravilih na področju civilnega letalstva in ustanovitvi Agencije Evropske unije za varnost v letalstvu ter spremembi uredb (ES) št. 2111/2005, (ES) št. 1008/2008, (EU) št. 996/2010, (EU) št. 376/2014 ter direktiv 2014/30/EU in 2014/53/EU Evropskega parlamenta in Sveta ter razveljavitvi uredb (ES) št. 552/2004 in (ES) št. 216/2008 Evropskega parlamenta in Sveta ter Uredbe Sveta (EGS) št. 3922/91 ( UL L 212, 22.8.2018 )

( UL L 212, 22.8.2018 )

34

*

Popravek Uredbe (EU) 2018/1724 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 2. oktobra 2018 o vzpostavitvi enotnega digitalnega portala za zagotavljanje dostopa do informacij, do postopkov ter do storitev za pomoč in reševanje težav ter o spremembi Uredbe (EU) št. 1024/2012 ( UL L 295, 21.11.2018 )

( UL L 295, 21.11.2018 )

36

| | |
| --- | --- |
| | (1)   Besedilo velja za EGP. |

---

(1)   Besedilo velja za EGP.

1

| SL | Akti z rahlo natisnjenimi naslovi so tisti, ki se nanašajo na dnevno upravljanje kmetijskih zadev in so splošno veljavni za omejeno obdobje.
  Naslovi vseh drugih aktov so v mastnem tisku in pred njimi stoji zvezdica. |
| --- | --- |

SL

Akti z rahlo natisnjenimi naslovi so tisti, ki se nanašajo na dnevno upravljanje kmetijskih zadev in so splošno veljavni za omejeno obdobje.

Naslovi vseh drugih aktov so v mastnem tisku in pred njimi stoji zvezdica.

---

II Nezakonodajni akti

UREDBE

| 5.8.2019 | SL | Uradni list Evropske unije | L 205/1 |
| --- | --- | --- | --- |

5.8.2019

SL

Uradni list Evropske unije

L 205/1

---

IZVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2019/1313

z dne 2. avgusta 2019

o izdaji dovoljenja za pripravek iz Bacillus amyloliquefaciens NRRL B-50508, Bacillus amyloliquefaciens NRRL B-50509 in Bacillus subtilis NRRL B-50510 kot krmni dodatek za prašiče pitance in manj pomembne vrste prašičev pitancev (imetnik dovoljenja Cargill Incorporated, ki ga zastopa Provimi Holding BV)

(Besedilo velja za EGP)

EVROPSKA KOMISIJA JE –

ob upoštevanju Pogodbe o delovanju Evropske unije,

ob upoštevanju Uredbe Evropskega parlamenta in Sveta (ES) št. 1831/2003 z dne 22. septembra 2003 o dodatkih za uporabo v prehrani živali (1) in zlasti člena 9(2) Uredbe,

ob upoštevanju naslednjega:

| (1) | Uredba (ES) št. 1831/2003 določa izdajo dovoljenj za dodatke za uporabo v prehrani živali ter razloge in postopke za izdajo takih dovoljenj. |
| --- | --- |

(1)

Uredba (ES) št. 1831/2003 določa izdajo dovoljenj za dodatke za uporabo v prehrani živali ter razloge in postopke za izdajo takih dovoljenj.

| (2) | V skladu s členom 7 Uredbe (ES) št. 1831/2003 je bil vložen zahtevek za izdajo dovoljenja za pripravek iz Bacillus amyloliquefaciens (B-50508), Bacillus amyloliquefaciens (NRRL B-50509) in Bacillus subtilis NRRL B-50510. V skladu s členom 7(3) navedene uredbe so bili navedenemu zahtevku priloženi zahtevani podatki in dokumenti. |
| --- | --- |

(2)

V skladu s členom 7 Uredbe (ES) št. 1831/2003 je bil vložen zahtevek za izdajo dovoljenja za pripravek iz Bacillus amyloliquefaciens (B-50508), Bacillus amyloliquefaciens (NRRL B-50509) in Bacillus subtilis NRRL B-50510. V skladu s členom 7(3) navedene uredbe so bili navedenemu zahtevku priloženi zahtevani podatki in dokumenti.

| (3) | Navedeni zahtevek zadeva dovoljenje za pripravek iz Bacillus amyloliquefaciens NRRL B-50508, Bacillus amyloliquefaciens NRRL B-50509 in Bacillus subtilis NRRL B-50510 kot krmni dodatek za prašiče pitance in manj pomembne vrste prašičev pitancev ter njegovo uvrstitev v kategorijo dodatkov „zootehnični dodatki“. |
| --- | --- |

(3)

Navedeni zahtevek zadeva dovoljenje za pripravek iz Bacillus amyloliquefaciens NRRL B-50508, Bacillus amyloliquefaciens NRRL B-50509 in Bacillus subtilis NRRL B-50510 kot krmni dodatek za prašiče pitance in manj pomembne vrste prašičev pitancev ter njegovo uvrstitev v kategorijo dodatkov „zootehnični dodatki“.

| (4) | Evropska agencija za varnost hrane (v nadaljnjem besedilu: Agencija) je v mnenju z dne 27. februarja 2019 (2) ugotovila, da pripravek, ki ga proizvajajo Bacillus amyloliquefaciens NRRL B-50508, Bacillus amyloliquefaciens NRRL B-50509 in Bacillus subtilis NRRL B-50510, pod predlaganimi pogoji uporabe nima škodljivega učinka na zdravje živali ali na okolje. Ugotovila je tudi, da se dodatek obravnava kot morebitni povzročitelj preobčutljivosti dihal, celo z nizkim potencialom prašnosti, in da ni mogoče sprejeti nobene ugotovitve o tem, ali dodatek povzroča preobčutljivost ali draženje kože ali oči. Zato Komisija meni, da bi bilo treba sprejeti ustrezne zaščitne ukrepe, da se preprečijo škodljivi učinki na zdravje ljudi, zlasti kar zadeva uporabnike dodatka. Agencija je tudi ugotovila, da dodatek lahko izboljša razmerje med krmo in prirastom teže pri prašičih pitancih v priporočenem odmerku in da se ta ugotovitev lahko razširi na manj pomembne vrste prašičev pitancev. Agencija meni, da ni potrebe po posebnih zahtevah v zvezi s poprodajnim nadzorom. Potrdila je tudi poročilo o analizni metodi krmnega dodatka v krmi, ki ga je predložil referenčni laboratorij, ustanovljen z Uredbo (ES) št. 1831/2003. |
| --- | --- |

(4)

Evropska agencija za varnost hrane (v nadaljnjem besedilu: Agencija) je v mnenju z dne 27. februarja 2019 (2) ugotovila, da pripravek, ki ga proizvajajo Bacillus amyloliquefaciens NRRL B-50508, Bacillus amyloliquefaciens NRRL B-50509 in Bacillus subtilis NRRL B-50510, pod predlaganimi pogoji uporabe nima škodljivega učinka na zdravje živali ali na okolje. Ugotovila je tudi, da se dodatek obravnava kot morebitni povzročitelj preobčutljivosti dihal, celo z nizkim potencialom prašnosti, in da ni mogoče sprejeti nobene ugotovitve o tem, ali dodatek povzroča preobčutljivost ali draženje kože ali oči. Zato Komisija meni, da bi bilo treba sprejeti ustrezne zaščitne ukrepe, da se preprečijo škodljivi učinki na zdravje ljudi, zlasti kar zadeva uporabnike dodatka. Agencija je tudi ugotovila, da dodatek lahko izboljša razmerje med krmo in prirastom teže pri prašičih pitancih v priporočenem odmerku in da se ta ugotovitev lahko razširi na manj pomembne vrste prašičev pitancev. Agencija meni, da ni potrebe po posebnih zahtevah v zvezi s poprodajnim nadzorom. Potrdila je tudi poročilo o analizni metodi krmnega dodatka v krmi, ki ga je predložil referenčni laboratorij, ustanovljen z Uredbo (ES) št. 1831/2003.

| (5) | Ocena pripravka iz Bacillus amyloliquefaciens NRRL B-50508, Bacillus amyloliquefaciens NRRL B-50509 in Bacillus subtilis NRRL B-50510 je pokazala, da so pogoji za dovoljenje iz člena 5 Uredbe (ES) št. 1831/2003 izpolnjeni. Zato bi bilo treba dovoliti uporabo navedenega pripravka, kakor je opredeljena v Prilogi k tej uredbi. |
| --- | --- |

(5)

Ocena pripravka iz Bacillus amyloliquefaciens NRRL B-50508, Bacillus amyloliquefaciens NRRL B-50509 in Bacillus subtilis NRRL B-50510 je pokazala, da so pogoji za dovoljenje iz člena 5 Uredbe (ES) št. 1831/2003 izpolnjeni. Zato bi bilo treba dovoliti uporabo navedenega pripravka, kakor je opredeljena v Prilogi k tej uredbi.

| (6) | Ukrepi iz te uredbe so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za rastline, živali, hrano in krmo – |
| --- | --- |

(6)

Ukrepi iz te uredbe so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za rastline, živali, hrano in krmo –

SPREJELA NASLEDNJO UREDBO:

Člen 1

Pripravek iz Priloge, ki spada v kategorijo dodatkov „zootehnični dodatki“ in funkcionalno skupino „stabilizatorji mikroflore“, se dovoli kot dodatek v prehrani živali v skladu s pogoji iz navedene priloge.

Člen 2

Ta uredba začne veljati dvajseti dan po objavi v Uradnem listu Evropske unije.

Ta uredba je v celoti zavezujoča in se neposredno uporablja v vseh državah članicah.

V Bruslju, 2. avgusta 2019

Za Komisijo

Predsednik

Jean-Claude JUNCKER

---

(1)  
  UL L 268, 18.10.2003, str. 29.

1

(2)  
  EFSA Journal 2019;17(3):5647

2

EFSA Journal

---

PRILOGA

| Identifikacijska številka dodatka | Ime imetnika dovoljenja | Dodatek | Sestava, kemijska formula, opis, analizna metoda | Vrsta ali kategorija živali | Najvišja starost | Najnižja vsebnost | Najvišja vsebnost | Druge določbe | Datum poteka veljavnosti dovoljenja |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| CFU/kg popolne krmne mešanice z vsebnostjo vlage 12 % |
| Kategorija zootehničnih dodatkov. Funkcionalna skupina: stabilizatorji mikroflore |
| 4b1893 | Cargill Incorporated, ki ga zastopa Provimi Holding BV | Bacillus amyloliquefaciens NRRL B-50508, Bacillus amyloliquefaciens NRRL B-50509 in

  Bacillus subtilis NRRL B-50510 | Sestava dodatka

  Pripravek iz Bacillus amyloliquefaciens NRRL B-50508, Bacillus amyloliquefaciens NRRL B-50509 in Bacillus subtilis NRRL B-50510 vsebuje najmanj: Bacillus spp 2,5 × 109 CFU/g (razmerje 1:1:1)
  v prahu

  Lastnosti aktivne snovi

  Žive spore Bacillus amyloliquefaciens NRRL B-50508, Bacillus amyloliquefaciens NRRL B-50509 in Bacillus subtilis NRRL B-50510

  Analizna metoda
   (1)

  Za identifikacijo: gelska elektroforeza v pulzirajočem polju (PFGE)
  Za štetje v krmnem dodatku, premiksih in krmnih mešanicah: metoda razmaza na plošči z uporabo sojinega agarja s triptonom (EN 15784) | prašiči pitanci
  manj pomembne vrste prašičev pitancev | — | 1,5 × 108 | — | 1. | V navodilih za uporabo dodatka in premiksov se navedejo pogoji skladiščenja in obstojnost pri toplotni obdelavi. |

Identifikacijska številka dodatka

Ime imetnika dovoljenja

Dodatek

Sestava, kemijska formula, opis, analizna metoda

Vrsta ali kategorija živali

Najvišja starost

Najnižja vsebnost

Najvišja vsebnost

Druge določbe

Datum poteka veljavnosti dovoljenja

CFU/kg popolne krmne mešanice z vsebnostjo vlage 12 %

Kategorija zootehničnih dodatkov. Funkcionalna skupina: stabilizatorji mikroflore

4b1893

Cargill Incorporated, ki ga zastopa Provimi Holding BV

Bacillus amyloliquefaciens NRRL B-50508, Bacillus amyloliquefaciens NRRL B-50509 in

Bacillus subtilis NRRL B-50510

Sestava dodatka

Pripravek iz Bacillus amyloliquefaciens NRRL B-50508, Bacillus amyloliquefaciens NRRL B-50509 in Bacillus subtilis NRRL B-50510 vsebuje najmanj: Bacillus spp 2,5 × 109 CFU/g (razmerje 1:1:1)

v prahu

Lastnosti aktivne snovi

Žive spore Bacillus amyloliquefaciens NRRL B-50508, Bacillus amyloliquefaciens NRRL B-50509 in Bacillus subtilis NRRL B-50510

Analizna metoda
   (1)

Za identifikacijo: gelska elektroforeza v pulzirajočem polju (PFGE)

Za štetje v krmnem dodatku, premiksih in krmnih mešanicah: metoda razmaza na plošči z uporabo sojinega agarja s triptonom (EN 15784)

prašiči pitanci

manj pomembne vrste prašičev pitancev

—

1,5 × 108

—

1.

V navodilih za uporabo dodatka in premiksov se navedejo pogoji skladiščenja in obstojnost pri toplotni obdelavi.

| 2. | Nosilci dejavnosti poslovanja s krmo zaradi morebitnih tveganj, ki izhajajo iz uporabe dodatka in premiksov, za uporabnike določijo postopke varnega ravnanja in organizacijske ukrepe. Kadar navedenih tveganj s takimi postopki in ukrepi ni mogoče odpraviti ali čim bolj zmanjšati, se dodatek in premiksi uporabljajo z osebno zaščitno opremo, vključno z zaščito za dihala in zaščito za kožo. |
| --- | --- |

2.

Nosilci dejavnosti poslovanja s krmo zaradi morebitnih tveganj, ki izhajajo iz uporabe dodatka in premiksov, za uporabnike določijo postopke varnega ravnanja in organizacijske ukrepe. Kadar navedenih tveganj s takimi postopki in ukrepi ni mogoče odpraviti ali čim bolj zmanjšati, se dodatek in premiksi uporabljajo z osebno zaščitno opremo, vključno z zaščito za dihala in zaščito za kožo.

25. avgust 2029

---

(1)  Podrobnosti o analiznih metodah so na voljo na naslovu referenčnega laboratorija: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.

---

| 5.8.2019 | SL | Uradni list Evropske unije | L 205/4 |
| --- | --- | --- | --- |

5.8.2019

SL

Uradni list Evropske unije

L 205/4

---

IZVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2019/1314

z dne 2. avgusta 2019

o odobritvi spremembe specifikacij novega živila lakto-N-neotetraoza, proizvedenega z Escherichia coli K-12, v skladu z Uredbo (EU) 2015/2283 Evropskega parlamenta in Sveta ter o spremembi Izvedbene uredbe Komisije (EU) 2017/2470

(Besedilo velja za EGP)

EVROPSKA KOMISIJA JE –

ob upoštevanju Pogodbe o delovanju Evropske unije,

ob upoštevanju Uredbe (EU) 2015/2283 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 25. novembra 2015 o novih živilih, spremembi Uredbe (EU) št. 1169/2011 Evropskega parlamenta in Sveta in razveljavitvi Uredbe (ES) št. 258/97 Evropskega parlamenta in Sveta ter Uredbe Komisije (ES) št. 1852/2001 (1) in zlasti člena 12 Uredbe,

ob upoštevanju naslednjega:

| (1) | Uredba (EU) 2015/2283 določa, da se na trg v Uniji lahko dajo le odobrena nova živila, vključena na seznam Unije. |
| --- | --- |

(1)

Uredba (EU) 2015/2283 določa, da se na trg v Uniji lahko dajo le odobrena nova živila, vključena na seznam Unije.

| (2) | V skladu s členom 8 Uredbe (EU) 2015/2283 je bila sprejeta Izvedbena uredba Komisije (EU) 2017/2470 (2), s katero je bil oblikovan seznam Unije odobrenih novih živil. |
| --- | --- |

(2)

V skladu s členom 8 Uredbe (EU) 2015/2283 je bila sprejeta Izvedbena uredba Komisije (EU) 2017/2470 (2), s katero je bil oblikovan seznam Unije odobrenih novih živil.

| (3) | Komisija mora v skladu s členom 12 Uredbe (EU) 2015/2283 predložiti osnutek izvedbenega akta o odobritvi dajanja novega živila na trg Unije in posodobitvi seznama Unije. |
| --- | --- |

(3)

Komisija mora v skladu s členom 12 Uredbe (EU) 2015/2283 predložiti osnutek izvedbenega akta o odobritvi dajanja novega živila na trg Unije in posodobitvi seznama Unije.

| (4) | Z Izvedbenim sklepom Komisije (EU) 2016/375 (3) je bilo v skladu z Uredbo (ES) št. 258/97 Evropskega parlamenta in Sveta (4) odobreno dajanje na trg sintetične lakto-N-neotetraoze kot nove živilske sestavine. |
| --- | --- |

(4)

Z Izvedbenim sklepom Komisije (EU) 2016/375 (3) je bilo v skladu z Uredbo (ES) št. 258/97 Evropskega parlamenta in Sveta (4) odobreno dajanje na trg sintetične lakto-N-neotetraoze kot nove živilske sestavine.

| (5) | V skladu s členom 5 Uredbe (ES) št. 258/97 je podjetje Glycom A/S (v nadaljnjem besedilu: vložnik) 1. septembra 2016 Komisijo obvestilo, da namerava dati na trg lakto-N-neotetraozo mikrobnega vira, ki se proizvaja s sevom K-12 bakterije Escherichia coli, kot novo živilsko sestavino. |
| --- | --- |

(5)

V skladu s členom 5 Uredbe (ES) št. 258/97 je podjetje Glycom A/S (v nadaljnjem besedilu: vložnik) 1. septembra 2016 Komisijo obvestilo, da namerava dati na trg lakto-N-neotetraozo mikrobnega vira, ki se proizvaja s sevom K-12 bakterije Escherichia coli, kot novo živilsko sestavino.

| (6) | V priglasitvi Komisiji je vložnik prav tako predložil poročilo, ki ga je izdal pristojni organ Irske v skladu s členom 3(4) Uredbe (ES) št. 258/97, ki je na podlagi znanstvenih dokazov, ki jih je predložil vložnik, ugotovil, da je lakto-N-neotetraoza, proizvedena s sevom K-12 bakterije Escherichia coli, bistveno enakovredna sintetični lakto-N-neotetraozi, odobreni z Izvedbenim sklepom (EU) 2016/375. Zato je bila lakto-N-neotetraoza mikrobnega vira vključena na seznam Unije novih živil. |
| --- | --- |

(6)

V priglasitvi Komisiji je vložnik prav tako predložil poročilo, ki ga je izdal pristojni organ Irske v skladu s členom 3(4) Uredbe (ES) št. 258/97, ki je na podlagi znanstvenih dokazov, ki jih je predložil vložnik, ugotovil, da je lakto-N-neotetraoza, proizvedena s sevom K-12 bakterije Escherichia coli, bistveno enakovredna sintetični lakto-N-neotetraozi, odobreni z Izvedbenim sklepom (EU) 2016/375. Zato je bila lakto-N-neotetraoza mikrobnega vira vključena na seznam Unije novih živil.

| (7) | Vložnik je 18. decembra 2018 v skladu s členom 10(1) Uredbe (EU) 2015/2283 zahteval spremembo specifikacij lakto-N-neotetraoze, proizvedene s sevom K-12 bakterije Escherichia coli, da bi zmanjšal obremenitev, ki jo za energijo in okolje pomeni postopek proizvodnje lakto-N-neotetraoze, in znižal stroške na proizvedeno enoto. Spremembe se nanašajo na zmanjšanje ravni lakto-N-neotetraoze z najmanj 92 % na najmanj 80 % ter na povečanje ravni manjših saharidov, prisotnih v novem živilu, in sicer na povečanje ravni D-laktoze z največ 3,0 % na največ 10,0 % in povečanje ravni para-lakto-N-neoheksaoze z največ 3,0 % na največ 5,0 %. |
| --- | --- |

(7)

Vložnik je 18. decembra 2018 v skladu s členom 10(1) Uredbe (EU) 2015/2283 zahteval spremembo specifikacij lakto-N-neotetraoze, proizvedene s sevom K-12 bakterije Escherichia coli, da bi zmanjšal obremenitev, ki jo za energijo in okolje pomeni postopek proizvodnje lakto-N-neotetraoze, in znižal stroške na proizvedeno enoto. Spremembe se nanašajo na zmanjšanje ravni lakto-N-neotetraoze z najmanj 92 % na najmanj 80 % ter na povečanje ravni manjših saharidov, prisotnih v novem živilu, in sicer na povečanje ravni D-laktoze z največ 3,0 % na največ 10,0 % in povečanje ravni para-lakto-N-neoheksaoze z največ 3,0 % na največ 5,0 %.

| (8) | Za zagotovitev, da skupna čistost novega živila po uvedbi zahtevanih sprememb v njegovih specifikacijah ostane enako visoka kot pri trenutno odobreni lakto-N-neotetraozi, vložnik predlaga tudi, da vsota ravni lakto-N-neotetraoze in manjših saharidov (D-laktoza, lakto-N-trioza II, para-lakto-N-neoheksaoza in izomer fruktoze lakto-N-neotetraoze) v novem živilu znaša najmanj 92,0 %. |
| --- | --- |

(8)

Za zagotovitev, da skupna čistost novega živila po uvedbi zahtevanih sprememb v njegovih specifikacijah ostane enako visoka kot pri trenutno odobreni lakto-N-neotetraozi, vložnik predlaga tudi, da vsota ravni lakto-N-neotetraoze in manjših saharidov (D-laktoza, lakto-N-trioza II, para-lakto-N-neoheksaoza in izomer fruktoze lakto-N-neotetraoze) v novem živilu znaša najmanj 92,0 %.

| (9) | Zahtevane spremembe specifikacij novega živila so posledica sprememb v proizvodnem postopku, v katerem se faza prečiščevanja s kristalizacijo nadomesti s fazo sušenja z razprševanjem, ki se trenutno uporablja pri proizvodnji lakto-N-neotetraoze s sevom K-12 bakterije Escherichia coli. Vložnik je zato zahteval spremembo vnosa za lakto-N-neotetraozo mikrobnega izvora na seznamu Unije odobrenih novih živil, da bi se upoštevala ta sprememba v fazi prečiščevanja proizvodnega postopka. |
| --- | --- |

(9)

Zahtevane spremembe specifikacij novega živila so posledica sprememb v proizvodnem postopku, v katerem se faza prečiščevanja s kristalizacijo nadomesti s fazo sušenja z razprševanjem, ki se trenutno uporablja pri proizvodnji lakto-N-neotetraoze s sevom K-12 bakterije Escherichia coli. Vložnik je zato zahteval spremembo vnosa za lakto-N-neotetraozo mikrobnega izvora na seznamu Unije odobrenih novih živil, da bi se upoštevala ta sprememba v fazi prečiščevanja proizvodnega postopka.

| (10) | Komisija je menila, da zahtevane spremembe, ki vključujejo saharide odobrenega novega živila, ki so tudi sestavine človeškega mleka, ohranjajo splošno visoko vsoto navedenih in drugih manjših saharidov v novih živilih, ne spreminjajo pa varnostnih vidikov, ki so podpirali odobritev sintetične lakto-N-neotetraoze in lakto-N-neotetraoze, proizvedene s sevom K-12 bakterije Escherichia coli, zato ni potrebno posvetovanje z Evropsko agencijo za varnost hrane. |
| --- | --- |

(10)

Komisija je menila, da zahtevane spremembe, ki vključujejo saharide odobrenega novega živila, ki so tudi sestavine človeškega mleka, ohranjajo splošno visoko vsoto navedenih in drugih manjših saharidov v novih živilih, ne spreminjajo pa varnostnih vidikov, ki so podpirali odobritev sintetične lakto-N-neotetraoze in lakto-N-neotetraoze, proizvedene s sevom K-12 bakterije Escherichia coli, zato ni potrebno posvetovanje z Evropsko agencijo za varnost hrane.

| (11) | Ob upoštevanju navedenega so zahtevane spremembe v skladu s členom 12(1) Uredbe (EU) 2015/2283. Zato je primerno spremeniti specifikacije novega živila lakto-N-neotetraoze mikrobnega izvora, proizvedene s sevom K-12 bakterije Escherichia coli, in sicer v predlagane ravni lakto-N-neotetraoze, D-laktoze, para-lakto-N-neoheksaoze in skupne ravni lakto-N-neotetraoze, skupaj z manjšimi saharidi (D-laktoza, lakto-N-trioza II, para-lakto-N-neoheksaoza in izomer fruktoze lakto-N-neotetraoze). |
| --- | --- |

(11)

Ob upoštevanju navedenega so zahtevane spremembe v skladu s členom 12(1) Uredbe (EU) 2015/2283. Zato je primerno spremeniti specifikacije novega živila lakto-N-neotetraoze mikrobnega izvora, proizvedene s sevom K-12 bakterije Escherichia coli, in sicer v predlagane ravni lakto-N-neotetraoze, D-laktoze, para-lakto-N-neoheksaoze in skupne ravni lakto-N-neotetraoze, skupaj z manjšimi saharidi (D-laktoza, lakto-N-trioza II, para-lakto-N-neoheksaoza in izomer fruktoze lakto-N-neotetraoze).

| (12) | Ukrepi iz te uredbe so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za rastline, živali, hrano in krmo – |
| --- | --- |

(12)

Ukrepi iz te uredbe so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za rastline, živali, hrano in krmo –

SPREJELA NASLEDNJO UREDBO:

Člen 1

Vnos na seznamu Unije odobrenih novih živil iz člena 6 Uredbe (EU) 2015/2283, ki zadeva snov lakto-N-neotetraoze, proizvedeno s sevom K-12 bakterije Escherichia coli, se spremeni, kot je določeno v Prilogi k tej uredbi.

Člen 2

Ta uredba začne veljati dvajseti dan po objavi v Uradnem listu Evropske unije.

Ta uredba je v celoti zavezujoča in se neposredno uporablja v vseh državah članicah.

V Bruslju, 2. avgusta 2019

Za Komisijo

Predsednik

Jean-Claude JUNCKER

---

(1)  
  UL L 327, 11.12.2015, str. 1.

1

(2)  Izvedbena uredba Komisije (EU) 2017/2470 z dne 20. decembra 2017 o oblikovanju seznama Unije novih živil v skladu z Uredbo (EU) 2015/2283 Evropskega parlamenta in Sveta o novih živilih (UL L 351, 30.12.2017, str. 72).

2

(3)  Izvedbeni sklep Komisije (EU) 2016/375 z dne 11. marca 2016 o odobritvi dajanja na trg lakto-N-neotetraoze kot nove živilske sestavine v skladu z Uredbo (ES) št. 258/97 Evropskega parlamenta in Sveta (UL L 70, 16.3.2016, str. 22).

3

(4)  Uredba (ES) št. 258/97 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 27. januarja 1997 v zvezi z novimi živili in novimi živilskimi sestavinami (UL L 43, 14.2.1997, str. 1).

4

---

PRILOGA

V tabeli 2 (Specifikacije) Izvedbene uredbe (EU) 2017/2470 se vnos „Lakto-N-neotetraoza (mikrobni vir )“ nadomesti z naslednjim:

| „Lakto-N-neotetraoza


  (mikrobni vir) | Opredelitev:

  kemijsko ime: β-D-galaktopiranozil-(1→4)-2-acetamido-2-deoksi-β-D-glukopiranozil-(1→3)-β-D-galaktopiranozil-(1→4)-D-glukopiranoza
  kemijska formula: C26H45NO21

  št. CAS: 13007-32-4
  molekulska masa: 707,63 g/mol

  Vir:

  gensko spremenjeni sev Escherichia coli K-12

  Opis:

  Lakto-N-neotetraoza je bel do umazano bel prah, ki se proizvaja z mikrobiološkim postopkom.

  Čistost:

  vsebnost (brez vode): ≥ 80 %
  D-laktoza: ≤ 10,0 %
  lakto-N-trioza II: ≤ 3,0 %

  para-lakto-N-neoheksaoza: ≤ 5,0 %
  izomer fruktoze lakto-N-neotetraoze: ≤ 1,0 %
  vsota saharidov (lakto-N-neotetraoza, D-laktoza, lakto-N-trioza II, para-lakto-N-neoheksaoza, izomer fruktoze lakto-N-neotetraoze): ≥ 92 %
  pH (20 °C, 5-odstotna raztopina): 4,0–7,0
  voda: ≤ 9,0 %
  sulfatni pepel: ≤ 0,4 %
  ostanki topil (metanol): ≤ 100 mg/kg
  ostanki beljakovin: ≤ 0,01 %

  Mikrobiološka merila:

  skupno število aerobnih mezofilnih bakterij: ≤ 500 CFU/g
  kvasovke: ≤ 10 CFU/g
  plesni: ≤ 10 CFU/g
  ostanki endotoksinov: ≤ 10 EU/mg |
| --- | --- |
| CFU: kolonijske enote; EU: enote endotoksinov“ |

„Lakto-N-neotetraoza

(mikrobni vir)

Opredelitev:

kemijsko ime: β-D-galaktopiranozil-(1→4)-2-acetamido-2-deoksi-β-D-glukopiranozil-(1→3)-β-D-galaktopiranozil-(1→4)-D-glukopiranoza

kemijska formula: C26H45NO21

št. CAS: 13007-32-4

molekulska masa: 707,63 g/mol

Vir:

gensko spremenjeni sev Escherichia coli K-12

Opis:

Lakto-N-neotetraoza je bel do umazano bel prah, ki se proizvaja z mikrobiološkim postopkom.

Čistost:

vsebnost (brez vode): ≥ 80 %

D-laktoza: ≤ 10,0 %

lakto-N-trioza II: ≤ 3,0 %

para-lakto-N-neoheksaoza: ≤ 5,0 %

izomer fruktoze lakto-N-neotetraoze: ≤ 1,0 %

vsota saharidov (lakto-N-neotetraoza, D-laktoza, lakto-N-trioza II, para-lakto-N-neoheksaoza, izomer fruktoze lakto-N-neotetraoze): ≥ 92 %

pH (20 °C, 5-odstotna raztopina): 4,0–7,0

voda: ≤ 9,0 %

sulfatni pepel: ≤ 0,4 %

ostanki topil (metanol): ≤ 100 mg/kg

ostanki beljakovin: ≤ 0,01 %

Mikrobiološka merila:

skupno število aerobnih mezofilnih bakterij: ≤ 500 CFU/g

kvasovke: ≤ 10 CFU/g

plesni: ≤ 10 CFU/g

ostanki endotoksinov: ≤ 10 EU/mg

CFU: kolonijske enote; EU: enote endotoksinov“

---

| 5.8.2019 | SL | Uradni list Evropske unije | L 205/7 |
| --- | --- | --- | --- |

5.8.2019

SL

Uradni list Evropske unije

L 205/7

---

IZVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2019/1315

z dne 2. avgusta 2019

o izdaji dovoljenja za pripravek iz Enterococcus faecium DSM 7134 kot krmni dodatek (v vodi za pitje) za svinje (imetnik dovoljenja Lactosan GmbH & Co)

(Besedilo velja za EGP)

EVROPSKA KOMISIJA JE –

ob upoštevanju Pogodbe o delovanju Evropske unije,

ob upoštevanju Uredbe Evropskega parlamenta in Sveta (ES) št. 1831/2003 z dne 22. septembra 2003 o dodatkih za uporabo v prehrani živali (1) in zlasti člena 9(2) Uredbe,

ob upoštevanju naslednjega:

| (1) | Uredba (ES) št. 1831/2003 določa izdajo dovoljenj za dodatke za uporabo v prehrani živali ter razloge in postopke za izdajo takih dovoljenj. |
| --- | --- |

(1)

Uredba (ES) št. 1831/2003 določa izdajo dovoljenj za dodatke za uporabo v prehrani živali ter razloge in postopke za izdajo takih dovoljenj.

| (2) | V skladu s členom 7 Uredbe (ES) št. 1831/2003 je bil vložen zahtevek za izdajo dovoljenja za pripravek iz Enterococcus faecium DSM 7134 kot krmni dodatek za svinje. Navedenemu zahtevku so bili priloženi zahtevani podatki in dokumenti iz člena 7(3) navedene uredbe. |
| --- | --- |

(2)

V skladu s členom 7 Uredbe (ES) št. 1831/2003 je bil vložen zahtevek za izdajo dovoljenja za pripravek iz Enterococcus faecium DSM 7134 kot krmni dodatek za svinje. Navedenemu zahtevku so bili priloženi zahtevani podatki in dokumenti iz člena 7(3) navedene uredbe.

| (3) | Navedeni zahtevek zadeva dovoljenje za pripravek iz Enterococcus faecium DSM 7134 za uporabo v vodi za pitje in njegovo uvrstitev v kategorijo dodatkov „zootehnični dodatki“. |
| --- | --- |

(3)

Navedeni zahtevek zadeva dovoljenje za pripravek iz Enterococcus faecium DSM 7134 za uporabo v vodi za pitje in njegovo uvrstitev v kategorijo dodatkov „zootehnični dodatki“.

| (4) | Evropska agencija za varnost hrane (v nadaljnjem besedilu: Agencija) je v mnenju z dne 23. januarja 2019 (2) ugotovila, da pripravek iz Enterococcus faecium DSM 7134 pod predlaganimi pogoji uporabe nima škodljivega učinka na zdravje živali ali na okolje. Vendar je ugotovila tudi, da se dodatek šteje za povzročitelja preobčutljivosti kože in dihal. Zato Komisija meni, da bi bilo treba sprejeti ustrezne zaščitne ukrepe, da se preprečijo škodljivi učinki na zdravje ljudi, zlasti kar zadeva uporabnike dodatka. Agencija je prav tako ugotovila, da je dodatek lahko učinkovit pri izboljšanju proizvodnih lastnosti v vodi za pitje za svinje. Agencija meni, da ni potrebe po posebnih zahtevah v zvezi s poprodajnim nadzorom. Potrdila je tudi poročilo o analizni metodi krmnega dodatka v krmi, ki ga je predložil referenčni laboratorij, ustanovljen z Uredbo (ES) št. 1831/2003. |
| --- | --- |

(4)

Evropska agencija za varnost hrane (v nadaljnjem besedilu: Agencija) je v mnenju z dne 23. januarja 2019 (2) ugotovila, da pripravek iz Enterococcus faecium DSM 7134 pod predlaganimi pogoji uporabe nima škodljivega učinka na zdravje živali ali na okolje. Vendar je ugotovila tudi, da se dodatek šteje za povzročitelja preobčutljivosti kože in dihal. Zato Komisija meni, da bi bilo treba sprejeti ustrezne zaščitne ukrepe, da se preprečijo škodljivi učinki na zdravje ljudi, zlasti kar zadeva uporabnike dodatka. Agencija je prav tako ugotovila, da je dodatek lahko učinkovit pri izboljšanju proizvodnih lastnosti v vodi za pitje za svinje. Agencija meni, da ni potrebe po posebnih zahtevah v zvezi s poprodajnim nadzorom. Potrdila je tudi poročilo o analizni metodi krmnega dodatka v krmi, ki ga je predložil referenčni laboratorij, ustanovljen z Uredbo (ES) št. 1831/2003.

| (5) | Ocena pripravka iz Enterococcus faecium DSM 7134 je pokazala, da so pogoji za dovoljenje iz člena 5 Uredbe (ES) št. 1831/2003 izpolnjeni. Zato bi bilo treba dovoliti uporabo navedenega pripravka, kakor je opredeljena v Prilogi k tej uredbi. |
| --- | --- |

(5)

Ocena pripravka iz Enterococcus faecium DSM 7134 je pokazala, da so pogoji za dovoljenje iz člena 5 Uredbe (ES) št. 1831/2003 izpolnjeni. Zato bi bilo treba dovoliti uporabo navedenega pripravka, kakor je opredeljena v Prilogi k tej uredbi.

| (6) | Ukrepi iz te uredbe so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za rastline, živali, hrano in krmo – |
| --- | --- |

(6)

Ukrepi iz te uredbe so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za rastline, živali, hrano in krmo –

SPREJELA NASLEDNJO UREDBO:

Člen 1

Izdaja dovoljenja

Pripravek iz Priloge, ki spada v kategorijo dodatkov „zootehnični dodatki“ in funkcionalno skupino „stabilizatorji mikroflore“, se dovoli kot dodatek v prehrani živali v skladu s pogoji iz navedene priloge.

Člen 2

Začetek veljavnosti

Ta uredba začne veljati dvajseti dan po objavi v Uradnem listu Evropske unije.

Uradnem listu Evropske unije

Ta uredba je v celoti zavezujoča in se neposredno uporablja v vseh državah članicah.

V Bruslju, 2. avgusta 2019

Za Komisijo

Predsednik

Jean-Claude JUNCKER

---

(1)  
  UL L 268, 18.10.2003, str. 29.

1

(2)  
  EFSA Journal 2019;17(2):5612.

2

EFSA Journal

---

PRILOGA

| Identifikacijska številka dodatka | Ime imetnika dovoljenja | Dodatek | Sestava, kemijska formula, opis, analizna metoda. | Vrsta ali kategorija živali | Najvišja starost | Najnižja vsebnost | Najvišja vsebnost | Druge določbe | Datum poteka veljavnosti dovoljenja |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| CFU/l vode za pitje |
| Kategorija zootehničnih dodatkov. Funkcionalna skupina: stabilizatorji mikroflore. |
| 4b1841 | Lactosan Starterkulturen GmbH & Co | pripravek iz Enterococcus faecium DSM 7134 | Sestava dodatka

  Pripravek iz Enterococcus faecium DSM 7134, ki vsebuje najmanj:
  v prahu: 1 × 1010 CFU/g dodatka.

  Lastnosti aktivne snovi

  Žive celice Enterococcus faecium DSM 7134

  Analizna metoda
   (1)

  Za štetje: metoda razmaza na plošči z uporabo žolčnega eskulin azidnega agarja (EN 15788)
  Za identifikacijo: gelska elektroforeza v pulzirajočem polju (PFGE) | svinje | — | 2,5 × 108 | — | 1. | V navodilih za uporabo dodatka in premiksov se navedejo pogoji skladiščenja in obstojnost pri toplotni obdelavi. |

Identifikacijska številka dodatka

Ime imetnika dovoljenja

Dodatek

Sestava, kemijska formula, opis, analizna metoda.

Vrsta ali kategorija živali

Najvišja starost

Najnižja vsebnost

Najvišja vsebnost

Druge določbe

Datum poteka veljavnosti dovoljenja

CFU/l vode za pitje

Kategorija zootehničnih dodatkov. Funkcionalna skupina: stabilizatorji mikroflore.

4b1841

Lactosan Starterkulturen GmbH & Co

pripravek iz Enterococcus faecium DSM 7134

Sestava dodatka

Pripravek iz Enterococcus faecium DSM 7134, ki vsebuje najmanj:

v prahu: 1 × 1010 CFU/g dodatka.

Lastnosti aktivne snovi

Žive celice Enterococcus faecium DSM 7134

Analizna metoda
   (1)

Za štetje: metoda razmaza na plošči z uporabo žolčnega eskulin azidnega agarja (EN 15788)

Za identifikacijo: gelska elektroforeza v pulzirajočem polju (PFGE)

svinje

—

2,5 × 108

—

1.

V navodilih za uporabo dodatka in premiksov se navedejo pogoji skladiščenja in obstojnost pri toplotni obdelavi.

| 2. | Nosilci dejavnosti poslovanja s krmo zaradi morebitnih tveganj, ki izhajajo iz uporabe dodatka in premiksov, za uporabnike določijo postopke varnega ravnanja in organizacijske ukrepe. Kadar navedenih tveganj s takimi postopki in ukrepi ni mogoče odpraviti ali čim bolj zmanjšati, se dodatek in premiksi uporabljajo z osebno zaščitno opremo, vključno z zaščito za dihala in rokavicami. |
| --- | --- |

2.

Nosilci dejavnosti poslovanja s krmo zaradi morebitnih tveganj, ki izhajajo iz uporabe dodatka in premiksov, za uporabnike določijo postopke varnega ravnanja in organizacijske ukrepe. Kadar navedenih tveganj s takimi postopki in ukrepi ni mogoče odpraviti ali čim bolj zmanjšati, se dodatek in premiksi uporabljajo z osebno zaščitno opremo, vključno z zaščito za dihala in rokavicami.

| 3. | Za uporabo dodatka v vodi za pitje je treba zagotoviti njegovo homogeno razpršenost. |
| --- | --- |

3.

Za uporabo dodatka v vodi za pitje je treba zagotoviti njegovo homogeno razpršenost.

25. avgust 2029

---

(1)  Podrobnosti o analiznih metodah so na voljo na naslovu referenčnega laboratorija: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.

---

SKLEPI

| 5.8.2019 | SL | Uradni list Evropske unije | L 205/10 |
| --- | --- | --- | --- |

5.8.2019

SL

Uradni list Evropske unije

L 205/10

---

SKLEP SVETA (EU) 2019/1316

z dne 15. julija 2019

o podpisu, v imenu Evropske unije, Sporazuma med Združenimi državami Amerike in Evropsko unijo o dodelitvi Združenim državam deleža tarifne kvote za visokokakovostno goveje meso iz Spremenjenega memoranduma o soglasju glede uvoza govejega mesa živali, ki niso dobivale določenih hormonov za pospeševanje rasti, in glede povečanih dajatev, ki jih Združene države uporabljajo za določene proizvode Evropske unije (2014)

SVET EVROPSKE UNIJE JE –

ob upoštevanju Pogodbe o delovanju Evropske unije in zlasti prvega pododstavka člena 207(4) v povezavi s členom 218(5) Pogodbe,

ob upoštevanju predloga Evropske komisije,

ob upoštevanju naslednjega:

| (1) | Unija je na podlagi Uredbe Sveta (ES) št. 617/2009 (1) odprla letno tarifno kvoto za visokokakovostno goveje meso (v nadaljnjem besedilu: tarifna kvota). |
| --- | --- |

(1)

Unija je na podlagi Uredbe Sveta (ES) št. 617/2009 (1) odprla letno tarifno kvoto za visokokakovostno goveje meso (v nadaljnjem besedilu: tarifna kvota).

| (2) | Svet je 19. oktobra 2018 Komisijo pooblastil, da v imenu Unije začne pogajanja z Združenimi državami Amerike o izvajanju tarifne kvote, vključno z dodelitvijo tarifne kvote posameznim državam, da bi se dosegla dokončna rešitev spora v Svetovni trgovinski organizaciji (STO) v zadevi DS26 (Evropske skupnosti – Ukrepi v zvezi z mesom in mesnimi izdelki (hormoni)). Pogajanja z Združenimi državami so se 27. februarja 2019 uspešno zaključila. |
| --- | --- |

(2)

Svet je 19. oktobra 2018 Komisijo pooblastil, da v imenu Unije začne pogajanja z Združenimi državami Amerike o izvajanju tarifne kvote, vključno z dodelitvijo tarifne kvote posameznim državam, da bi se dosegla dokončna rešitev spora v Svetovni trgovinski organizaciji (STO) v zadevi DS26 (Evropske skupnosti – Ukrepi v zvezi z mesom in mesnimi izdelki (hormoni)). Pogajanja z Združenimi državami so se 27. februarja 2019 uspešno zaključila.

| (3) | 19. oktobra 2018 je Svet Komisijo pooblastil, da si, v skladu z veljavnimi pravili STO, kolikor je potrebno in ne da bi s tem ustvaril podlago za kakršno koli obliko nadomestila, prizadeva doseči dogovor z drugimi pomembnimi državami dobaviteljicami, za katere se uporablja tarifna kvota, glede dodelitve tarifne kvote posameznim državam. Druge pomembne države dobaviteljice so podale pisno soglasje z dodelitvijo tarifne kvote posameznim državam. |
| --- | --- |

(3)

19. oktobra 2018 je Svet Komisijo pooblastil, da si, v skladu z veljavnimi pravili STO, kolikor je potrebno in ne da bi s tem ustvaril podlago za kakršno koli obliko nadomestila, prizadeva doseči dogovor z drugimi pomembnimi državami dobaviteljicami, za katere se uporablja tarifna kvota, glede dodelitve tarifne kvote posameznim državam. Druge pomembne države dobaviteljice so podale pisno soglasje z dodelitvijo tarifne kvote posameznim državam.

| (4) | Zato bi bilo treba sporazum podpisati s pridržkom njegove poznejše sklenitve – |
| --- | --- |

(4)

Zato bi bilo treba sporazum podpisati s pridržkom njegove poznejše sklenitve –

SPREJEL NASLEDNJI SKLEP:

Člen 1

Podpis, v imenu Unije, Sporazuma, med Združenimi državami Amerike in Evropsko unijo o dodelitvi Združenim državam deleža tarifne kvote za visokokakovostno goveje meso iz Spremenjenega memoranduma o soglasju glede uvoza govejega mesa živali, ki niso dobivale določenih hormonov za pospeševanje rasti, in glede povečanih dajatev, ki jih Združene države uporabljajo za določene proizvode Evropske unije (2014), se odobri s pridržkom sklenitve navedenega sporazuma (2).

Člen 2

Predsednik Sveta je pooblaščen, da imenuje osebo(-e), pooblaščeno(-e) za podpis Sporazuma v imenu Unije.

Člen 3

Ta sklep začne veljati na dan sprejetja.

V Bruslju, 15. julija 2019

Za Svet

Predsednik

J. LEPPÄ

---

(1)  Uredba Sveta (ES) št. 617/2009 z dne 13. julija 2009 o odprtju avtonomne tarifne kvote za uvoz visokokakovostnega govejega mesa (UL L 182, 15.7.2009, str. 1).

1

(2)  Besedilo Sporazuma bo objavljeno skupaj s sklepom o njegovi sklenitvi.

2

---

| 5.8.2019 | SL | Uradni list Evropske unije | L 205/12 |
| --- | --- | --- | --- |

5.8.2019

SL

Uradni list Evropske unije

L 205/12

---

SKLEP SVETA (EU) 2019/1317

z dne 18. julija 2019

o stališču, ki se v imenu Evropske unije zastopa v Skupnem odboru, ustanovljenem na podlagi Sporazuma o gospodarskem partnerstvu med Evropsko unijo in Japonsko, v zvezi s sprejetjem seznama arbitrov

SVET EVROPSKE UNIJE JE –

ob upoštevanju Pogodbe o delovanju Evropske unije in zlasti prvega pododstavka člena 207(4) v povezavi s členom 218(9) Pogodbe,

ob upoštevanju predloga Evropske komisije,

ob upoštevanju naslednjega:

| (1) | Sporazum o gospodarskem partnerstvu med Evropsko unijo in Japonsko (1) (v nadaljnjem besedilu: Sporazum) je Unija sklenila dne 20. decembra 2018 s Sklepom Sveta (EU) 2018/1907 (2) in je začel veljati 1. februarja 2019. V skladu s členom 22.1(4) Sporazuma Skupni odbor zagotovi ustrezno in učinkovito delovanje Sporazuma. |
| --- | --- |

(1)

Sporazum o gospodarskem partnerstvu med Evropsko unijo in Japonsko (1) (v nadaljnjem besedilu: Sporazum) je Unija sklenila dne 20. decembra 2018 s Sklepom Sveta (EU) 2018/1907 (2) in je začel veljati 1. februarja 2019. V skladu s členom 22.1(4) Sporazuma Skupni odbor zagotovi ustrezno in učinkovito delovanje Sporazuma.

| (2) | Člen 21.9(1) Sporazuma določa, da Skupni odbor na prvem sestanku sestavi seznam vsaj devetih posameznikov, ki so pripravljeni in sposobni opravljati nalogo arbitrov. V skladu s členom 22.2(3) Sporazuma se sklepi Skupnega odbora lahko sprejmejo tudi pisno. |
| --- | --- |

(2)

Člen 21.9(1) Sporazuma določa, da Skupni odbor na prvem sestanku sestavi seznam vsaj devetih posameznikov, ki so pripravljeni in sposobni opravljati nalogo arbitrov. V skladu s členom 22.2(3) Sporazuma se sklepi Skupnega odbora lahko sprejmejo tudi pisno.

| (3) | Primerno je določiti stališče, ki se v imenu Unije zastopa v Skupnem odboru, saj bo sklep o sestavi seznama arbitrov za Unijo zavezujoč. |
| --- | --- |

(3)

Primerno je določiti stališče, ki se v imenu Unije zastopa v Skupnem odboru, saj bo sklep o sestavi seznama arbitrov za Unijo zavezujoč.

| (4) | Stališče Unije v Skupnem odboru bi zato moralo temeljiti na priloženem osnutku sklepa – |
| --- | --- |

(4)

Stališče Unije v Skupnem odboru bi zato moralo temeljiti na priloženem osnutku sklepa –

SPREJEL NASLEDNJI SKLEP:

Člen 1

Stališče, ki se v imenu Unije zastopa v Skupnem odboru, ustanovljenem na podlagi Sporazuma o gospodarskem partnerstvu med Evropsko unijo in Japonsko, v zvezi s sestavo seznama arbitrov, temelji na osnutku sklepa Skupnega odbora, priloženem temu sklepu.

Člen 2

Ta sklep začne veljati na dan sprejetja.

V Bruslju, 18. julija 2019

Za Svet

Predsednica

T. TUPPURAINEN

---

(1)  
  UL L 330, 27.12.2018, str. 3.

1

(2)  Sklep Sveta (EU) 2018/1907 z dne 20. decembra 2018 o sklenitvi Sporazuma o gospodarskem partnerstvu med Evropsko unijo in Japonsko (UL L 330, 27.12.2018, str. 1).

2

---

OSNUTEK

SKLEP št. .../2019 SKUPNEGA ODBORA, USTANOVLJENEGA NA PODLAGI SPORAZUMA O GOSPODARSKEM PARTNERSTVU MED EVROPSKO UNIJO IN JAPONSKO

z dne ...

o sestavi seznama posameznikov, ki so pripravljeni in sposobni opravljati nalogo arbitrov

SKUPNI ODBOR JE –

ob upoštevanju Sporazuma o gospodarskem partnerstvu med Evropsko unijo in Japonsko, podpisanega v Tokiu 17. julija 2018, ter zlasti členov 21.9(1) in 22.2(3) Sporazuma –

SPREJEL NASLEDNJI SKLEP:

Člen 1

Seznam posameznikov, ki so pripravljeni in sposobni opravljati nalogo arbitrov, je sestavljen, kot je določeno v Prilogi.

Člen 2

Ta sklep začne veljati na dan sprejetja.

V ...,

Za Skupni odbor

Minister za zunanje zadeve Japonske

Predstavnik EU

PRILOGA

Seznam arbitrov iz člena 21.9(1) Sporazuma

Arbitri, ki jih predlaga Evropska unija

| 1. | Pieter Jan KUIJPER |
| --- | --- |

1.

Pieter Jan KUIJPER

| 2. | Laurence BOISSON DE CHAZOURNES |
| --- | --- |

2.

Laurence BOISSON DE CHAZOURNES

| 3. | Giorgio SACERDOTI |
| --- | --- |

3.

Giorgio SACERDOTI

| 4. | Hélène RUIZ FABRI |
| --- | --- |

4.

Hélène RUIZ FABRI

Arbitri, ki jih predlaga Japonska

| 1. | Akio SHIMIZU |
| --- | --- |

1.

Akio SHIMIZU

| 2. | Ichiro ARAKI |
| --- | --- |

2.

Ichiro ARAKI

| 3. | Shotaro OSHIMA |
| --- | --- |

3.

Shotaro OSHIMA

| 4. | Kozo KAWAI |
| --- | --- |

4.

Kozo KAWAI

| 5. | Hironobu SAKAI |
| --- | --- |

5.

Hironobu SAKAI

Predsedniki

| 1. | Merit JANOW (Združene države Amerike) |
| --- | --- |

1.

Merit JANOW (Združene države Amerike)

| 2. | David UNTERHALTER (Južna Afrika) |
| --- | --- |

2.

David UNTERHALTER (Južna Afrika)

| 3. | Christian HÄBERLI (Švica) |
| --- | --- |

3.

Christian HÄBERLI (Švica)

| 4. | Armand DE MESTRAL (Kanada) |
| --- | --- |

4.

Armand DE MESTRAL (Kanada)

| 5. | William DAVEY (Združene države Amerike) |
| --- | --- |

5.

William DAVEY (Združene države Amerike)

| 6. | Jennifer A. HILLMAN (Združene države Amerike) |
| --- | --- |

6.

Jennifer A. HILLMAN (Združene države Amerike)

---

PRIPOROČILA

| 5.8.2019 | SL | Uradni list Evropske unije | L 205/15 |
| --- | --- | --- | --- |

5.8.2019

SL

Uradni list Evropske unije

L 205/15

---

PRIPOROČILO KOMISIJE (EU) 2019/1318

z dne 30. julija 2019

o programih notranje skladnosti za nadzor trgovine z blagom z dvojno rabo v skladu z Uredbo Sveta (ES) št. 428/2009

EVROPSKA KOMISIJA JE –

ob upoštevanju Pogodbe o delovanju Evropske unije in zlasti člena 292 Pogodbe,

ob upoštevanju člena 19(5) Uredbe Sveta (ES) št. 428/2009 z dne 5. maja 2009 o vzpostavitvi režima Skupnosti za nadzor izvoza, prenosa, posredovanja in tranzita blaga z dvojno rabo (1),

ob upoštevanju naslednjega:

| (1) | Uredba (ES) št. 428/2009 vzpostavlja režim Unije za nadzor izvoza, prenosa, posredovanja in tranzita blaga z dvojno rabo. |
| --- | --- |

(1)

Uredba (ES) št. 428/2009 vzpostavlja režim Unije za nadzor izvoza, prenosa, posredovanja in tranzita blaga z dvojno rabo.

| (2) | Potreben je učinkovit, enoten in dosleden sistem nadzora izvoza blaga z dvojno rabo, ki podpira varnost EU in mednarodno varnost ter zagotavlja izpolnjevanje mednarodnih obveznosti in odgovornosti držav članic in Evropske unije (EU), zlasti glede neširjenja orožja, in spodbujanje enakih konkurenčnih pogojev med gospodarskimi subjekti EU. |
| --- | --- |

(2)

Potreben je učinkovit, enoten in dosleden sistem nadzora izvoza blaga z dvojno rabo, ki podpira varnost EU in mednarodno varnost ter zagotavlja izpolnjevanje mednarodnih obveznosti in odgovornosti držav članic in Evropske unije (EU), zlasti glede neširjenja orožja, in spodbujanje enakih konkurenčnih pogojev med gospodarskimi subjekti EU.

| (3) | Skupni pristopi in prakse v zvezi s programi notranje skladnosti lahko prispevajo k enotnemu in doslednemu izvajanju nadzora po vsej EU. |
| --- | --- |

(3)

Skupni pristopi in prakse v zvezi s programi notranje skladnosti lahko prispevajo k enotnemu in doslednemu izvajanju nadzora po vsej EU.

| (4) | Ob upoštevanju hitrega znanstvenega in tehnološkega napredka ter kompleksnosti današnjih dobavnih verig je učinkovit nadzor trgovine v veliki meri odvisen od ozaveščenosti izvoznikov in njihovih dejavnih prizadevanj za upoštevanje trgovinskih omejitev. V ta namen podjetja običajno vzpostavijo notranje politike in postopke, ki so znani tudi kot program notranje skladnosti. |
| --- | --- |

(4)

Ob upoštevanju hitrega znanstvenega in tehnološkega napredka ter kompleksnosti današnjih dobavnih verig je učinkovit nadzor trgovine v veliki meri odvisen od ozaveščenosti izvoznikov in njihovih dejavnih prizadevanj za upoštevanje trgovinskih omejitev. V ta namen podjetja običajno vzpostavijo notranje politike in postopke, ki so znani tudi kot program notranje skladnosti.

| (5) | Te smernice zagotavljajo okvir za pomoč izvoznikom pri ugotavljanju, obvladovanju in zmanjševanju tveganj, povezanih z nadzorom trgovine z blagom z dvojno rabo, ter zagotavljanju skladnosti z ustreznimi zakoni in predpisi EU ter nacionalnimi zakoni in predpisi. |
| --- | --- |

(5)

Te smernice zagotavljajo okvir za pomoč izvoznikom pri ugotavljanju, obvladovanju in zmanjševanju tveganj, povezanih z nadzorom trgovine z blagom z dvojno rabo, ter zagotavljanju skladnosti z ustreznimi zakoni in predpisi EU ter nacionalnimi zakoni in predpisi.

| (6) | Te smernice zagotavljajo tudi okvir za podporo pristojnim organom držav članic pri ocenjevanju tveganj ter pri izvajanju njihove pristojnosti za odločanje o individualnih, globalnih ali nacionalnih splošnih izvoznih dovoljenjih, dovoljenjih za posredniške storitve, tranzitu neskupnostnega blaga z dvojno rabo ali dovoljenjih za prenos blaga z dvojno rabo iz Priloge IV Uredbe (ES) št. 428/2009 znotraj Skupnosti. |
| --- | --- |

(6)

Te smernice zagotavljajo tudi okvir za podporo pristojnim organom držav članic pri ocenjevanju tveganj ter pri izvajanju njihove pristojnosti za odločanje o individualnih, globalnih ali nacionalnih splošnih izvoznih dovoljenjih, dovoljenjih za posredniške storitve, tranzitu neskupnostnega blaga z dvojno rabo ali dovoljenjih za prenos blaga z dvojno rabo iz Priloge IV Uredbe (ES) št. 428/2009 znotraj Skupnosti.

| (7) | Te smernice bi morale biti nezavezujoče, izvozniki pa morajo ohraniti odgovornost za izpolnjevanje svojih obveznosti v skladu z Uredbo, medtem ko bi morala Komisija zagotoviti, da bodo te smernice tudi v prihodnje ustrezne – |
| --- | --- |

(7)

Te smernice bi morale biti nezavezujoče, izvozniki pa morajo ohraniti odgovornost za izpolnjevanje svojih obveznosti v skladu z Uredbo, medtem ko bi morala Komisija zagotoviti, da bodo te smernice tudi v prihodnje ustrezne –

SPREJELA NASLEDNJE PRIPOROČILO:

Pristojni organi držav članic in izvozniki v skladu z Uredbo (ES) št. 428/2009 bi morali upoštevati nezavezujoče smernice iz Priloge k temu priporočilu s ciljem izpolnjevanja svojih obveznosti iz navedene uredbe.

V Bruslju, 30. julija 2019

Za Komisijo

Cecilia MALMSTRÖM

Članica Komisije

---

(1)  
  UL L 134, 29.5.2009, str. 1.

1

---

PRILOGA

SMERNICE EU O PROGRAMU NOTRANJE SKLADNOSTI ZA NADZOR TRGOVINE Z BLAGOM Z DVOJNO RABO

UVOD

Učinkovit nadzor trgovine z blagom z dvojno rabo – izdelkov, programske opreme in tehnologije – je ključnega pomena za preprečevanje tveganj, povezanih s širjenjem orožja za množično uničevanje in destabilizirajočim kopičenjem konvencionalnega orožja. Družbe, ki se ukvarjajo z blagom z dvojno rabo, morajo izpolnjevati strateške zahteve glede nadzora trgovine, določene v zakonih in drugih predpisih Evropske unije (1) in njenih držav članic. Vzdržati se morajo udeležbe v transakcijah, kadar obstajajo pomisleki, da bi se lahko blago uporabilo za širjenje orožja.

Ob upoštevanju hitrega znanstvenega in tehnološkega napredka, kompleksnosti današnjih dobavnih verig in rastočega pomena nedržavnih akterjev je učinkovit nadzor trgovine v veliki meri odvisen od ozaveščenosti „družb“
   (2) in njihovih dejavnih prizadevanj za spoštovanje trgovinskih omejitev. V ta namen družbe običajno vzpostavijo notranje politike in postopke, ki se imenujejo tudi program notranje skladnosti, da se zagotovi skladnost z zakoni in predpisi EU in držav članic na področju nadzora trgovine z blagom z dvojno rabo. Obseg in razsežnost teh politik in postopkov običajno določajo velikost in poslovne dejavnosti posamezne družbe.

Da bi podprli družbe pri nadaljnjem strogem upoštevanju ustreznih zakonov in drugih predpisov EU ter nacionalnih zakonov in predpisov, te smernice zagotavljajo okvir za prepoznavanje in obvladovanje vpliva nadzora trgovine z blagom z dvojno rabo ter ublažitev s tem povezanih tveganj. Smernice se osredotočajo na sedem ključnih elementov za učinkovit program notranje skladnosti. Vsak ključni element je podrobneje opredeljen v oddelku „Kaj se pričakuje?“, ki opisuje cilje vsakega ključnega elementa, oddelek „Kateri koraki so potrebni?“ pa podrobneje opisuje ukrepe in navaja možne rešitve za razvoj ali izvajanje postopkov za zagotavljanje skladnosti. Zadnji del tega dokumenta vsebuje sklop koristnih vprašanj v zvezi s programom notranje skladnosti družbe ter seznam kazalnikov tveganja preusmeritve in opozorilnih znamenj o sumljivih poizvedbah ali naročilih.

Razvoj smernic EU o programu notranje skladnosti za nadzor trgovine z blagom z dvojno rabo upošteva in nadgrajuje obstoječe pristope k skladnosti z nadzorom izvoza, zlasti:

| — | smernice Wassenaarskega sporazuma o dobrih praksah v zvezi s programi notranje skladnosti za blago in tehnologijo z dvojno rabo iz leta 2011 (3), |
| --- | --- |

—

smernice Wassenaarskega sporazuma o dobrih praksah v zvezi s programi notranje skladnosti za blago in tehnologijo z dvojno rabo iz leta 2011 (3),

| — | „Vodnik o dobrih praksah za industrijo“ skupine držav dobaviteljic jedrskega blaga (4), |
| --- | --- |

—

„Vodnik o dobrih praksah za industrijo“ skupine držav dobaviteljic jedrskega blaga (4),

| — | elemente programa notranje skladnosti iz Priporočila Komisije 2011/24/EU (5), |
| --- | --- |

—

elemente programa notranje skladnosti iz Priporočila Komisije 2011/24/EU (5),

| — | rezultate četrte konference v Wiesbadenu iz leta 2015 o sodelovanju zasebnega sektorja pri strateškem nadzoru trgovine: „Priporočila za učinkovite pristope k izvajanju Resolucije Varnostnega sveta Združenih narodov 1540 (2004)“, |
| --- | --- |

—

rezultate četrte konference v Wiesbadenu iz leta 2015 o sodelovanju zasebnega sektorja pri strateškem nadzoru trgovine: „Priporočila za učinkovite pristope k izvajanju Resolucije Varnostnega sveta Združenih narodov 1540 (2004)“,

| — | spletno stran Vodnika Združenih držav iz leta 2017 o programu notranje skladnosti za nadzor izvoza in varnost meja (6). |
| --- | --- |

—

spletno stran Vodnika Združenih držav iz leta 2017 o programu notranje skladnosti za nadzor izvoza in varnost meja (6).

Smernice vsebujejo sedem ključnih elementov, ki se ne bi smeli šteti za izčrpen seznam, prav tako pa niso prednostno razporejeni od zelo pomembnega do manj pomembnega. Predstavljajo temelje prilagojenega programa notranje skladnosti družbe, njihov namen pa je pomagati družbam pri njihovem razmisleku o najprimernejših sredstvih in postopkih za skladnost z zakoni in predpisi EU in držav članic na področju nadzora trgovine z blagom z dvojno rabo. Od zadevnih družb se pričakuje, da bodo imele vzpostavljeno vrsto obstoječih politik in procesov v zvezi z nadzorom izvoza. Struktura ključnih elementov bi jim lahko olajšala primerjalno analizo njihovega pristopa k skladnosti. Pričakuje se lahko, da je pristop družbe k skladnosti, ki vključuje politike in notranje postopke vsaj za vse ključne elemente, v skladu s smernicami EU o programu notranje skladnosti za nadzor trgovine z blagom z dvojno rabo. Za družbe, ki še razvijajo pristop k skladnosti za trgovino z blagom z dvojno rabo, struktura ključnih elementov ponuja osnovno in splošno ogrodje za skladnost družb.

Na splošni ravni je najpomembnejši vidik razvoja programa notranje skladnosti to, da se prilagodi organizaciji in dejavnostim družbe, ter da se zagotovi, da so notranji postopki preprosti za razumevanje in uporabo ter da zajemajo vsakodnevne operacije in postopke. Posamezne zahteve in značilnosti programa notranje skladnosti so odvisne od velikosti, strukture in obsega posameznih poslovnih dejavnosti družbe, pa tudi od strateške narave njenega blaga in potencialnih končnih uporab ali končnih uporabnikov, od geografske prisotnosti njenih kupcev in kompleksnosti notranjih izvoznih procesov. Zato je treba poudariti, da so se med pripravo teh smernic sistematično upoštevali morebitni izzivi pri izvajanju za mala in srednja podjetja (MSP).

Izjava o omejitvi odgovornosti

Te smernice so nezavezujoče in se ne smejo šteti za pravno svetovanje. Te smernice ne posegajo v odločitve o dovoljenjih, za katere so odgovorni pristojni organi v skladu z Uredbo (ES) št. 428/2009.

Če želite posredovati povratne informacije o vsebini tega dokumenta, se obrnite na pristojni organ (glej Prilogo 3).

SMERNICE EU O PROGRAMU NOTRANJE SKLADNOSTI ZA NADZOR TRGOVINE Z BLAGOM Z DVOJNO RABO

Za učinkovit program notranje skladnosti za nadzor trgovine z blagom z dvojno rabo so bistveni naslednji ključni elementi:

| 1. | Zavezanost višjega vodstva k skladnosti |
| --- | --- |

1.

Zavezanost višjega vodstva k skladnosti

| 2. | Organizacijska struktura, odgovornosti in viri |
| --- | --- |

2.

Organizacijska struktura, odgovornosti in viri

| 3. | Usposabljanje in ozaveščanje |
| --- | --- |

3.

Usposabljanje in ozaveščanje

| 4. | Procesi in postopki pregleda transakcij |
| --- | --- |

4.

Procesi in postopki pregleda transakcij

| 5. | Pregled uspešnosti, revizije, poročanje in korektivni ukrepi |
| --- | --- |

5.

Pregled uspešnosti, revizije, poročanje in korektivni ukrepi

| 6. | Vodenje evidenc in dokumentacija |
| --- | --- |

6.

Vodenje evidenc in dokumentacija

| 7. | Fizična in informacijska varnost |
| --- | --- |

7.

Fizična in informacijska varnost

Za vsak ključni element so v oddelku
  „Kaj se pričakuje?“
  opisani cilji, povezani s programom notranje skladnosti. V oddelku
  „Kateri koraki so potrebni?“
  so podrobno opisani ukrepi in možne rešitve za razvoj ali izvajanje postopkov skladnosti.

Ob upoštevanju tega je treba ključne elemente razumeti kot „gradnike“ za pripravo programov notranje skladnosti s strani družb, ki trgujejo z blagom z dvojno rabo. Vsaka družba mora v svojem prilagojenem programu notranje skladnosti opisati, na kakšen način izvaja zadevne ključne elemente ob upoštevanju svojih posebnih okoliščin.

Pri tem bi morale vse družbe, ki trgujejo z blagom z dvojno rabo, upoštevati zlasti ukrepe iz oddelka
  „Kateri koraki so potrebni?“
  , čeprav lahko odstopajo od teh ukrepov, če pri posamezni družbi obstajajo razlogi za to.

OCENA TVEGANJA

Program notranje skladnosti je treba prilagoditi velikosti, strukturi in obsegu poslovanja ter zlasti specifični poslovni dejavnosti družbe in s tem povezanim tveganjem. Če želi družba razviti ali pregledati svoj program skladnosti za nadzor trgovine z blagom z dvojno rabo, je priporočeno začeti z oceno tveganja, da se določi specifičen profil tveganja v zvezi s trgovino z blagom z dvojno rabo. To bo družbi pomagalo, da se seznani s tem, kateri deli njenih dejavnosti morajo biti zajeti v programu notranje skladnosti, in da bo program notranje skladnosti upošteval posebne okoliščine družbe.

V oceni tveganja bi bilo treba natančno oceniti nabor izdelkov, bazo kupcev in poslovno dejavnost, na katere vpliva ali bi lahko vplival nadzor trgovine z blagom z dvojno rabo. Opredeliti bi bilo treba zadevne šibke točke in tveganja, da bi lahko družba v svoj program notranje skladnosti vključila načine za njihovo ublažitev. Čeprav ta ocena tveganja ne more opredeliti vseh šibkih točk in tveganj, s katerimi se bo vaša družba morda soočala v prihodnje, bo družbi zagotovila boljšo osnovo za razvoj ali pregled svojega programa notranje skladnosti.

Družbe imajo pogosto že vzpostavljene postopke notranjega nadzora in zato pri načrtovanju programov notranje skladnosti ni treba začeti iz nič. Ocena tveganja podpira družbo pri oceni njenih obstoječih politik in postopkov glede tveganj, povezanih z nadzorom izvoza, ter pri pripravi ukrepov za njihovo prilagoditev, če je to potrebno. Poleg tega je spodbujanje sinergij med obstoječimi politikami in zahtevami za nadzor izvoza še en korak, ki ga je treba upoštevati že na začetku. Na primer, dobra praksa je vstavljanje ustreznih sklicev na načela in zahteve v zvezi z nadzorom izvoza v kodeks ravnanja družbe, če je ta na voljo.

Rezultati te ocene tveganja bodo vplivali na potrebne ukrepe in ustrezne rešitve za razvoj ali izvajanje posebnih postopkov družbe za zagotavljanje skladnosti.

Družba si lahko prizadeva, da bi v čim večji meri izkoristila prednosti globalnih rešitev glede programa notranje skladnosti na ravni celotne skupine, vendar mora vedno upoštevati vse veljavne zakone in predpise EU ter držav članic.

POOBLAŠČENI GOSPODARSKI SUBJEKT (7)

Če je družba imetnik veljavnega dovoljenja pooblaščenega gospodarskega subjekta (AEO), se lahko ocena skladnosti družbe, ki zajema zadevne carinske dejavnosti, upošteva pri razvoju ali pregledu programa notranje skladnosti.

Ob upoštevanju, da so carinski organi preverili carinske rutine in postopke vaše družbe, je status pooblaščenega gospodarskega subjekta lahko sredstvo za vzpostavitev ali pregled postopkov, povezanih s ključnimi elementi programa notranje skladnosti, kot sta vodenje evidenc in fizična varnost.

1.   Zavezanost višjega vodstva k skladnosti

Učinkoviti programi notranje skladnosti odražajo proces, ki poteka od zgoraj navzdol, pri čemer višje vodstvo družbe daje pomen, legitimnost ter organizacijske, človeške in tehnične vire za zaveze družbe v zvezi s skladnostjo in kulturo skladnosti.

Kaj se pričakuje?

Cilj zaveze s strani višjega vodstva je vzpostaviti vodilno vlogo v zvezi s skladnostjo (z dajanjem zgleda) in okrepiti kulturo skladnosti družbe za nadzor trgovine z blagom z dvojno rabo.

Pisna izjava višjega vodstva o podpori notranjim postopkom zagotavljanja skladnosti spodbuja ozaveščenost družbe o ciljih nadzora trgovine z blagom z dvojno rabo in skladnost z ustreznimi zakoni in predpisi EU ter držav članic.

Zaveza kaže na jasno, močno in nenehno prizadevanje in podporo višjega vodstva. Zagotovljeni so zadostni organizacijski, človeški in tehnični viri za zavezanost družbe k skladnosti. Vodstvo zaposlene jasno in redno obvešča o zavezi družbe, da bi tako spodbudilo kulturo skladnosti.

Kateri koraki so potrebni?

Pripravite izjavo o zavezi družbe, v kateri je navedeno, da družba spoštuje vse zakone in predpise EU in držav članic za nadzor trgovine z blagom z dvojno rabo.

Opredelite pričakovanja vodstva glede izpolnjevanja posameznih zahtev v zvezi s skladnostjo ter izrazite pomen in koristnost učinkovitih postopkov za zagotavljanje skladnosti (8).

Jasno in redno obveščajte vse zaposlene (tudi zaposlene, ki ne sodelujejo pri nadzoru trgovine z blagom z dvojno rabo) glede izjave o zavezi družbe, da bi tako spodbujali kulturo skladnosti (9).

2.   Organizacijska struktura, odgovornosti in viri

Zadostni organizacijski, človeški in tehnični viri so bistveni za učinkovito oblikovanje in izvajanje postopkov za zagotavljanje skladnosti. Kljub jasni organizacijski strukturi in natančno določenim odgovornostim obstaja tveganje, da program notranje skladnosti ne bo vključeval zadostnega nadzora in opredeljenih vlog. Z močno organizacijsko strukturo lahko organizacije odpravijo težave, ko se te pojavijo, in preprečijo pojav neodobrenih transakcij.

Kaj se pričakuje?

Družba ima notranjo organizacijsko strukturo, ki je pisno določena (na primer v organizacijski shemi) in omogoča izvajanje notranjih kontrol skladnosti. V njej so opredeljene in imenovane osebe, ki so na splošno odgovorne za zagotavljanje izvajanja zavez družbe v zvezi s skladnostjo. Opozoriti je treba, da mora biti v nekaterih državah članicah to član višjega vodstva.

Vse funkcije, dolžnosti in odgovornosti v zvezi s skladnostjo so opredeljene, dodeljene in medsebojno povezane v vrstnem redu, ki vodstvu zagotavlja, da družba na splošno skrbi za skladnost. Kadar je to primerno ali celo potrebno, se lahko funkcije in/ali dolžnosti v zvezi z nadzorom izvoza (vendar ne splošna odgovornost) prenesejo znotraj subjekta ali se razdelijo med dva ali več gospodarskih subjektov znotraj EU.

Družba ima na vseh področjih poslovanja, povezanih s trgovino z blagom z dvojno rabo, ustrezno število zaposlenih z dokazanimi zahtevanimi znanji in spretnostmi. Vsaj ena oseba v družbi je (ne nujno izključno) pooblaščena za izvajanje funkcije nadzora trgovine z blagom z dvojno rabo. Ta funkcija se lahko razdeli med več pravnih oseb znotraj EU, če se ohrani ustrezna raven nadzora. Treba pa je opozoriti, da v nekaterih državah članicah EU to morda ni mogoče, saj nacionalna zakonodaja o nadzoru izvoza zahteva, da se lokalno imenuje določena oseba.

Zaposleni za nadzor trgovine z blagom z dvojno rabo morajo biti čim bolj zaščiteni pred navzkrižjem interesov. Ti zaposleni imajo pravico, da neposredno poročajo osebi ali osebam, ki so na splošno odgovorne za nadzor trgovine z blagom z dvojno rabo, in bi morali biti pooblaščeni tudi za ustavitev transakcij.

Zaposleni za nadzor trgovine z blagom z dvojno rabo morajo imeti dostop do ustreznih zakonodajnih besedil, vključno z najnovejšimi seznami nadzorovanega blaga ter seznami namembnih krajev in subjektov, za katere veljajo embargo ali sankcije. Ustrezni operativni in organizacijski procesi in postopki, ki so pomembni za nadzor trgovine z blagom z dvojno rabo, se dokumentirajo, zberejo in pošljejo vsem zadevnim zaposlenim.

Družba bi morala imeti zbirko dokumentiranih procesov in postopkov (npr. v priročniku za skladnost), ki se redno posodablja. Družba bi morala glede na svojo velikost in obseg poslovanja preučiti potrebo po podpori IT za notranje postopke skladnosti.

Kateri koraki so potrebni?

Določite število zaposlenih za nadzor trgovine z blagom z dvojno rabo, pri čemer se upoštevajo pravni in tehnični vidiki, ki jih je treba zajeti. Vsaj eni osebi v družbi zaupajte naloge družbe v zvezi s skladnostjo trgovine z blagom z dvojno rabo in zagotovite, da lahko v primeru odsotnosti (na primer bolezni, počitnic itd.) te naloge prevzame enako usposobljen namestnik. Glede na povprečni obseg naročil ta oseba za opravljanje nalog v zvezi z nadzorom izvoza blaga z dvojno rabo morda ne bo potrebovala polnega delovnega časa.

Jasno opredelite, določite in dodelite vse funkcije, dolžnosti in odgovornosti v zvezi s skladnostjo, po možnosti v organizacijski shemi. Jasno opredelite pomožne funkcije, kadar je to mogoče.

Zagotovite, da je notranja organizacijska struktura za nadzor trgovine z blagom z dvojno rabo znana po vsej organizaciji in da se notranje evidence o teh nalogah redno posodabljajo in pošiljajo zaposlenim. Poskrbite za seznanjenost s kontaktnimi podatki odgovorne osebe za vprašanja glede nadzora trgovine z blagom z dvojno rabo v družbi. Če se naloge nadzora trgovine oddajajo v zunanje izvajanje, je treba organizirati povezavo in komunikacijo z družbo.

Opredelite znanje in spretnosti, ki jih potrebuje pravno in tehnično osebje za nadzor trgovine z blagom z dvojno rabo. Priporočeni so opisi delovnih mest.

Poskrbite, da so zaposleni za nadzor trgovine z blagom z dvojno rabo čim bolj zaščiteni pred navzkrižjem interesov. Glede na velikost družbe se lahko odgovornost za skladnost naloži ustrezni službi ali oddelku. Na primer: oseba ali osebe, ki sprejmejo končno odločitev, ali je blago mogoče odpremiti, niso del prodajne službe, ampak del pravne službe. Omogočite tem zaposlenim, da delujejo kot strokovni svetovalci pri sprejemanju odločitev družbe, zaradi česar bodo transakcije skladne.

Dokumentirajte in vsem zadevnim zaposlenim pošljite sklop politik in postopkov, ki obravnavajo nadzor trgovine z blagom z dvojno rabo.

Na enem mestu zberite dokumentirane politike in postopke ter preučite oblikovanje priročnika za skladnost.

3.   Usposabljanje in ozaveščanje

Usposabljanje in ozaveščanje o nadzoru trgovine z blagom z dvojno rabo sta bistvena, da lahko zaposleni ustrezno opravljajo svoje naloge in resno jemljejo dolžnosti glede skladnosti.

Kaj se pričakuje?

Družba s pomočjo usposabljanja zagotavlja, da so zaposleni za nadzor trgovine z blagom z dvojno rabo seznanjeni z vsemi ustreznimi predpisi za nadzor izvoza ter s programom notranje skladnosti družbe in vsemi njihovimi spremembami. Primeri možnosti za usposabljanje so zunanji seminarji, udeležba na informativnih srečanjih, ki jih ponujajo pristojni organi, dogodki za interno usposabljanje itd.

Poleg tega družba skrbi za ozaveščanje zaposlenih na vseh ustreznih ravneh.

Kateri koraki so potrebni?

Zagotovite obvezno redno usposabljanje za vse zaposlene, ki se ukvarjajo z nadzorom trgovine z blagom z dvojno rabo, da bo njihovo znanje ustrezno za zagotavljanje skladnosti s predpisi in programom notranje skladnosti družbe.

Z usposabljanjem zagotovite, da so vsi zadevni zaposleni seznanjeni z vsemi ustreznimi zakoni, predpisi, politikami in kontrolnimi seznami, ki urejajo nadzor trgovine z blagom z dvojno rabo, ter z vsemi njihovimi spremembami, takoj ko jih pristojni organi objavijo. Če je mogoče, preučite možnost prilagojenega usposabljanja.

Razvijte splošno ozaveščanje vseh zaposlenih in namenske dejavnosti usposabljanja, npr. za nabavo, inženiring, vodenje projektov, odpremo, poslovanje s kupci in izdajanje računov.

Če je to primerno, preučite uporabo nacionalnih pobud ali pobud EU za usposabljanje za nadzor trgovine z blagom z dvojno rabo.

Kadar koli je mogoče, v programe usposabljanja ali ozaveščanja o izvozu vključite izkušnje, pridobljene s pregledi uspešnosti, revizijami, poročanjem in korektivnimi ukrepi.

4.   Procesi in postopki pregleda transakcij

Pri operativnem izvajanju je najbolj kritičen element programa notranje skladnosti pregled transakcij. Ta element vsebuje notranje ukrepe družbe, ki zagotavljajo, da nobena transakcija ni izvedena brez potrebne licence ali v nasprotju z ustreznimi trgovinskimi omejitvami ali prepovedmi.

V postopkih pregleda transakcij se zbirajo in analizirajo ustrezne informacije v zvezi z uvrščanjem blaga, oceno tveganja transakcije, določitvijo zahtev za licenco in vlogo za izdajo licence ter nadzorom po njeni izdaji.

Ukrepi za pregled transakcij družbi tudi omogočajo, da razvije in vzdržuje določen standard skrbnosti za obravnavanje sumljivih poizvedb ali naročil.

Kaj se pričakuje?

Družba vzpostavi proces za presojo, ali je transakcija, ki vključuje blago z dvojno rabo, predmet nacionalnega nadzora ali nadzora EU na področju trgovine z blagom z dvojno rabo ali ne, ter določi ustrezne procese in postopke. V primeru ponavljajočih se transakcij je treba redno izvajati preglede transakcij.

Ta ključni element je razdeljen na:

| — | uvrščanje blaga, programske opreme in tehnologije, |
| --- | --- |

—

uvrščanje blaga, programske opreme in tehnologije,

| — | oceno tveganja transakcije, vključno s






  — | preverjanji namembnih krajev in subjektov, za katere veljajo embargo ali sankcije v zvezi s trgovino, ter „občutljivih namembnih krajev in subjektov“
   (10), |
| --- | --- | --- |

—

oceno tveganja transakcije, vključno s

—

preverjanji namembnih krajev in subjektov, za katere veljajo embargo ali sankcije v zvezi s trgovino, ter „občutljivih namembnih krajev in subjektov“
   (10),

| — | pregledi navedene končne uporabe in udeleženih strani, |
| --- | --- |

—

pregledi navedene končne uporabe in udeleženih strani,

| — | pregledi tveganja preusmeritve, |
| --- | --- |

—

pregledi tveganja preusmeritve,

| — | „vsezajemajočim nadzorom“ za blago z dvojno rabo, ki ni navedeno na seznamu, |
| --- | --- |

—

„vsezajemajočim nadzorom“ za blago z dvojno rabo, ki ni navedeno na seznamu,

| — | določitev zahtev za licence in vloge za izdajo licenc, kot je ustrezno, vključno z dejavnostmi posredovanja, prenosa in tranzita; ter |
| --- | --- |

—

določitev zahtev za licence in vloge za izdajo licenc, kot je ustrezno, vključno z dejavnostmi posredovanja, prenosa in tranzita; ter

| — | nadzor po izdaji licence, vključno z nadzorom pošiljk in skladnostjo s pogoji iz dovoljenja. |
| --- | --- |

—

nadzor po izdaji licence, vključno z nadzorom pošiljk in skladnostjo s pogoji iz dovoljenja.

V primeru dvoma ali suma med postopkom pregleda transakcij, zlasti glede rezultatov pregleda navedene končne uporabe in udeleženih strani ali tveganja preusmeritve, se obrnite na pristojni organ v državi članici EU, v kateri ima družba sedež.

Pregled transakcij se lahko izvede ročno ali s pomočjo avtomatiziranih orodij, odvisno od potreb družbe in razpoložljivih virov.

Kateri koraki so potrebni?

Uvrstitev blaga

Pri uvrstitvi blaga je treba ugotoviti, ali je blago navedeno na seznamu. To se izvede s primerjavo tehničnih značilnosti blaga s kontrolnimi seznami EU in nacionalnimi kontrolnimi seznami za blago z dvojno rabo. Če je ustrezno, se seznanite, ali za blago veljajo omejevalni ukrepi (vključno s sankcijami), ki jih je uvedla EU ali država članica EU, v kateri ima sedež vaša družba.

Upoštevajte, da se lahko za blago z dvojno rabo, tj. fizični izdelek, programsko opremo ali tehnologijo, zahteva licenca iz različnih razlogov.

Posebno pozornost namenite uvrstitvi sestavnih delov in rezervnih delov z dvojno rabo ter uvrstitvi programske opreme in tehnologije z dvojno rabo, ki se lahko prenese po elektronski pošti ali na primer prek storitve „v oblaku“ v tujini.

Zberite informacije o morebitni zlorabi vašega blaga z dvojno rabo v okviru npr. širjenja konvencionalnega vojaškega orožja ali orožja za množično uničevanje. Delite te informacije znotraj družbe.

Priporočljivo je, da od svojih dobaviteljev zahtevate informacije o uvrstitvi materialov, sestavnih delov in podsistemov, ki jih bo vaša družba obdelala ali vključila, vključno s stroji, ki se uporabljajo pri proizvodnji, kot blaga z dvojno rabo. Še vedno je vaša družba odgovorna za preverjanje uvrstitve, ki ste jo prejeli od dobaviteljev.

V skladu s členom 22(10) Uredbe (ES) št. 428/2009 o nadzoru blaga z dvojno rabo je treba – s sklicevanjem na ustrezno zakonodajo – v trgovinskih dokumentih, ki se nanašajo na prenose znotraj EU, navesti, da transakcija vključuje blago z dvojno rabo, ki je navedeno na seznamu in je predmet nadzora, če se izvozi iz EU.

Ocena tveganja transakcije

Preverjanja namembnih krajev in subjektov, za katere veljajo embargo ali sankcije, ter „občutljivih namembnih krajev in subjektov“

Zagotovite, da za nobeno od udeleženih strani (posrednike, kupca, prejemnika ali končnega uporabnika) ne veljajo omejevalni ukrepi (sankcije), tako da si ogledate posodobljene sezname sankcij (11).

Pregled navedene končne uporabe in udeleženih strani

Poznati morate svoje kupce in končno uporabo svojih izdelkov.

Oglejte si informacije, ki jih je vaš pristojni organ zagotovil glede pravil EU in nacionalnih predpisov ter zahtev v zvezi z izjavami o končni uporabi. Tudi v odsotnosti nacionalne obveznosti glede predložitve pravilno izpolnjene in podpisane izjave o končni uporabi je lahko izjava o končni uporabi koristno sredstvo za preverjanje zanesljivosti končnega uporabnika/prejemnika, pri čemer se lahko informacije uporabijo za določitev, ali je potrebno dovoljenje za blago z dvojno rabo, ki ni navedeno na seznamu, če so navedeni pomisleki glede končne uporabe v skladu s členom 4 Uredbe (ES) št. 428/2009 (12).

Bodite pozorni na kazalnike tveganja preusmeritve in znake sumljivih poizvedb ali naročil, npr. ocenite, ali je navedena končna uporaba skladna z dejavnostmi in/ali trgi končnega uporabnika. Priloga 2 vsebuje seznam vprašanj, ki vam bodo v pomoč pri pregledu navedene končne uporabe in udeleženih strani.

Pregledi tveganja preusmeritve

Bodite pozorni na kazalnike tveganja preusmeritve in znake sumljivih poizvedb ali naročil. Priloga 2 vsebuje seznam vprašanj, ki vam bodo v pomoč pri pregledu tveganja preusmeritve.

Posvetite posebno pozornost vsezajemajočemu nadzoru za blago z dvojno rabo, ki ni navedeno na seznamu, če se med pregledom navedene končne uporabe in udeleženih strani ali pregledom tveganja preusmeritve pojavijo zaskrbljujoče informacije v skladu s pogoji iz člena 4 Uredbe (ES) št. 428/2009.

„Vsezajemajoči“ nadzor za blago z dvojno rabo, ki ni navedeno na seznamu

Zagotovite, da ima družba vzpostavljene postopke za ugotavljanje, ali je „seznanjena“, da obstajajo zaskrbljujoče informacije glede navedene končne uporabe (v skladu s členom 4 Uredbe (ES) št. 428/2009). Če je izvoznik s tem „seznanjen“, družba zagotovi, da se izvoz ne izvaja, ne da bi bil o tem obveščen pristojni organ in brez prejetja končne odločitve pristojnega organa.

Za primere, ko pristojni organi „obvestijo“ izvoznika, da obstajajo zaskrbljujoče informacije glede navedene končne uporabe (v skladu s členom 4 Uredbe (ES) št. 428/2009), mora imeti družba vzpostavljene postopke za zagotovitev hitrega pretoka informacij in takojšnje ustavitve izvoza. Zagotoviti je treba, da se izvoz ne izvede, dokler se ne prejme dovoljenje pristojnega organa.

Določitev zahtev za licence in vloge za izdajo licenc, vključno z dejavnostmi posredovanja, prenosa in tranzita

Zagotovite, da ima vaša družba kontaktne podatke pristojnega organa za nadzor izvoza.

Zberite in objavite informacije o vrstah licenc (vključno z individualnimi, globalnimi in splošnimi licencami) in nadzorovanih dejavnostih (vključno z izvozom, posredovanjem, prenosom in tranzitom) ter o postopkih za vložitev vloge za licenco v zvezi z veljavnim nadzorom na področju trgovine z blagom z dvojno rabo na ravni EU in na nacionalni ravni.

Seznanite se z manj očitnimi nadzorovanimi vrstami izvoza (kot je izvoz prek „oblaka“ ali osebne prtljage posameznika) in ukrepi za nadzor trgovine z blagom z dvojno rabo za dejavnosti, ki niso povezane z izvozom, kot je tehnična pomoč ali posredovanje.

Nadzor po izdaji licence, vključno z nadzorom pošiljk in skladnostjo s pogoji iz dovoljenja

Pred dejanskim pošiljanjem bi bilo treba dokončno preveriti, ali so bili ustrezno izvedeni vsi ukrepi za zagotovitev skladnosti. V tem trenutku je dobro preveriti, ali je blago pravilno uvrščeno, ali so bila odkrita opozorilna znamenja, ali je bil pregled subjektov uspešen in ali obstaja veljavna licenca za pošiljko.

Končna ocena tveganja transakcije je potrebna, če se medtem spremeni zadevna zakonodaja, na primer če je blago zdaj uvrščeno na seznam blaga z dvojno rabo ali za končnega uporabnika zdaj veljajo sankcije.

Izvedite postopek, v katerem se blago lahko zaustavi ali zadrži, če katera od zahtev ni izpolnjena ali kadar se pojavijo kakršna koli opozorilna znamenja. Blago bi morala sprostiti le oseba, ki je odgovorna za skladnost.

Zagotovite, da so izpolnjeni pogoji iz licence (vključno s poročanjem).

Opozarjamo, da lahko morebitne spremembe podatkov o izvozni družbi (kot so ime, naslov in pravni status), podatkov o končnem uporabniku in/ali posrednikih ter podatkov o odobrenem blagu vplivajo na veljavnost vaše licence.

5.   Pregled uspešnosti, revizije, poročanje in korektivni ukrepi

Program notranje skladnosti ni statičen sklop ukrepov, zato ga je treba pregledati, preskusiti in revidirati, če se izkaže, da je to potrebno za zagotavljanje skladnosti.

S pregledi uspešnosti in revizijami se preveri, ali se program notranje skladnosti izvaja operativno zadovoljivo in ali je skladen z veljavnimi nacionalnimi zahtevami in zahtevami EU za nadzor izvoza.

Dobro delujoč program notranje skladnosti vsebuje jasne postopke poročanja o obveščanju in stopnjevalnih ukrepih zaposlenih v primeru suma ali znanih primerov neskladnosti. Kot del ustrezne kulture skladnosti morajo zaposleni ob dobronamernem postavljanju vprašanj ali poročanju o pomislekih glede skladnosti biti samozavestni in vedeti, da se tako ravnanje podpira.

Pregledi uspešnosti, revizije in postopki poročanja so zasnovani za odkrivanje neusklajenosti, da se pojasnijo in revidirajo rutine, če (lahko) zaradi njih pride do neskladnosti.

Kaj se pričakuje?

Družba razvija postopke za pregled uspešnosti, da preveri tekoče delo v družbi in pregleda, ali se operacije nadzora izvoza ustrezno izvajajo v skladu s programom notranje skladnosti. Pregled uspešnosti se izvaja interno, omogoča zgodnje odkrivanje primerov neskladnosti in razvoj nadaljnjih ukrepov za obvladovanje škode. Pregled uspešnosti tako zmanjšuje tveganja za družbo.

Družba ima vzpostavljene postopke za revizije, ki so sistematični, ciljno usmerjeni in dokumentirani inšpekcijski pregledi za potrditev, da se program notranje skladnosti pravilno izvaja. Revizije se lahko izvajajo interno ali pa jih izvajajo usposobljeni zunanji izvajalci.

Poročanje je niz postopkov, ki jih izvajajo zaposleni za nadzor trgovine z blagom z dvojno rabo in drugi zadevni zaposleni, v zvezi z obveščanjem in stopnjevanjem ukrepov, ki jih je treba sprejeti v primeru suma ali znanih primerov neskladnosti pri trgovini z blagom z dvojno rabo. Ne nanaša se na zunanje obveznosti poročanja, npr. če je vaša družba registrirana za uporabo splošnega izvoznega dovoljenja Unije v skladu s pogoji iz Uredbe (ES) št. 428/2009.

Korektivni ukrepi so sklop popravnih ukrepov za zagotovitev pravilnega izvajanja programa notranje skladnosti in odpravo ugotovljenih šibkih točk v postopkih za zagotavljanje skladnosti.

Kateri koraki so potrebni?

Zagotovite, da so mehanizmi naključnih kontrol del dnevnih operacij za spremljanje potekanja dela v zvezi z nadzorom trgovine v družbi, s čimer se zagotovi odkritje vseh nepravilnosti v zgodnji fazi. Drug pristop je uporaba načela „štirih oči“, pri katerem se odločitve o nadzoru trgovine pregledajo in še enkrat preverijo.

Razvijte in izvajajte revizije za preverjanje zasnove, ustreznosti in učinkovitosti programa notranje skladnosti.

Zagotovite vključitev vseh vidikov programa notranje skladnosti v revizijo.

Zagotovite, da bodo zaposleni ob dobronamernem postavljanju vprašanj ali poročanju o pomislekih glede skladnosti samozavestni in vedeli, da se tako ravnanje podpira.

Vzpostavite postopke žvižgaštva in stopnjevanja, ki urejajo ravnanje zaposlenih v primeru suma ali znanega incidenta neskladnosti pri trgovini z blagom z dvojno rabo. Ta možnost je lahko na voljo tudi tretjim osebam.

Pisno dokumentirajte vse domnevne kršitve nacionalne zakonodaje in zakonodaje EU na področju nadzora blaga z dvojno rabo ter povezane korektivne ukrepe.

Sprejmite učinkovite korektivne ukrepe za prilagoditev operacij za nadzor izvoza ali programa notranje skladnosti v skladu z ugotovitvami na podlagi pregleda uspešnosti, revizije sistema programa notranje skladnosti ali poročanja. Priporoča se, da se te ugotovitve, vključno z revizijo postopkov in korektivnimi ukrepi, delijo z zaposlenimi za nadzor trgovine z blagom z dvojno rabo in vodstvom. Priporoča se, da se po izvedbi korektivnih ukrepov spremenjeni postopki sporočijo vsem zadevnim zaposlenim.

Dialog z vašim pristojnim organom lahko pomaga pri obvladovanju škode in možnih načinih za okrepitev nadzora družbe nad izvozom.

6.   Vodenje evidenc in dokumentacija

Sorazmerna, natančna in sledljiva evidenca dejavnosti, povezanih z nadzorom trgovine z blagom z dvojno rabo, bistveno prispeva k prizadevanjem za skladnost vaše družbe. Celovit sistem vodenja evidenc bo vaši družbi pomagal pri izvajanju pregledov uspešnosti in revizij, izpolnjevanju zahtev EU in/ali nacionalnih zahtev za hrambo dokumentov ter olajšal sodelovanje s pristojnimi organi v primeru poizvedbe o nadzoru trgovine z blagom z dvojno rabo.

Kaj se pričakuje?

Vodenje evidenc je sklop postopkov in smernic za hrambo pravnih dokumentov, upravljanje evidenc in sledljivost dejavnosti, povezanih z nadzorom trgovine z blagom z dvojno rabo. Vodenje evidence nekaterih dokumentov je zakonsko predpisano, lahko pa je tudi v interesu vaše družbe, da hrani evidence o nekaterih drugih dokumentih (npr. interni dokument, v katerem je opisana tehnična odločitev o uvrstitvi blaga). Kadar so vse zahtevane evidence zajete in pravilno zabeležene, to omogoča učinkovitejše iskanje in priklic med vsakodnevnimi dejavnostmi nadzora trgovine z blagom z dvojno rabo, pa tudi med rednimi revizijami.

Kateri koraki so potrebni?

Preverite pravne zahteve za vodenje evidenc (obdobje hrambe, obseg dokumentov itd.) v ustrezni zakonodaji EU in nacionalni zakonodaji države članice EU, v kateri ima družba sedež.

Da se zagotovi razpoložljivost vse ustrezne dokumentacije, razmislite o določitvi zahtev za hrambo evidenc v pogodbah s posredniki, vključno s špediterji in distributerji blaga.

Vzpostavite ustrezen sistem za evidentiranje in priklic za nadzor trgovine z blagom z dvojno rabo. Za papirne in elektronske sisteme sta ključni visokozmogljivi funkciji indeksiranja in iskanja.

Zagotovite, da se dokumenti, povezani z nadzorom izvoza, dosledno hranijo in da se lahko takoj dajo na voljo pristojnemu organu ali drugim zunanjim osebam za inšpekcijske preglede ali revizije.

Priporočljivo je, da se hrani evidenca preteklih stikov s pristojnim organom, tudi v zvezi z nadzorom končne uporabe in končnih uporabnikov za blago z dvojno rabo, ki ni navedeno na seznamu, in v primeru tehničnega svetovanja glede uvrstitve.

7.   Fizična in informacijska varnost

Nadzor trgovine z blagom z dvojno rabo, vključno s programsko opremo in tehnologijo, poteka zaradi (med)nacionalnih varnostnih in zunanjepolitičnih ciljev. Zaradi njegove občutljivosti je zato treba blago z dvojno rabo „zaščititi“ in ustrezni varnostni ukrepi prispevajo k omejevanju tveganja nepooblaščene odstranitve nadzorovanega blaga ali nepooblaščenega dostopa do njega. Ukrepi fizične varnosti so pomembni, vendar lahko zaradi same narave nadzorovane programske opreme ali tehnologije v elektronski obliki zagotavljanje skladnosti s predpisi o trgovini z blagom z dvojno rabo predstavlja še posebej velik izziv in zahteva tudi ukrepe za zagotavljanje informacijske varnosti.

Kaj se pričakuje?

Fizična in informacijska varnost se nanaša na niz notranjih postopkov, ki so namenjeni preprečevanju nepooblaščenega dostopa zaposlenih, izvajalcev, dobaviteljev ali obiskovalcev do blaga z dvojno rabo ali njegove nepooblaščene odstranitve. Ti postopki spodbujajo kulturo varnosti v družbi in zagotavljajo, da se blago z dvojno rabo, vključno s programsko opremo in tehnologijo, ne izgubi ali zlahka ukrade oziroma izvozi brez veljavne licence.

Kateri koraki so potrebni?

Fizična varnost

V skladu z oceno tveganja družbe zagotovite, da je nadzorovano blago z dvojno rabo zavarovano pred nepooblaščeno odstranitvijo s strani zaposlenih ali tretjih oseb. Ukrepi, ki bi bili lahko preučeni, vključujejo na primer fizično varovanje blaga, uvedbo območij z omejenim dostopom ter nadzor dostopa ali izstopa zaposlenih.

Informacijska varnost

Vzpostavite osnovne zaščitne ukrepe in postopke za varno shranjevanje nadzorovane programske opreme ali tehnologije z dvojno rabo v elektronski obliki in dostop do nje, vključno s protivirusnimi pregledi, šifriranjem datotek, revizijskimi sledmi in dnevniki, nadzorom dostopa uporabnikov in požarnim zidom. Če je to primerno za vašo družbo, razmislite o zaščitnih ukrepih za nalaganje programske opreme ali tehnologije v „oblak“, njeno shranjevanje v „oblaku“ ali pošiljanje prek „oblaka“.

---

(1)  Uredba (ES) št. 428/2009.

(2)  V tem dokumentu bi bilo treba izraz „družbe“ razumeti v širšem smislu. Vključuje raziskovalne, akademske in druge subjekte, ki se štejejo za „izvoznike“ v skladu z Uredbo (ES) št. 428/2009. Te smernice (v tej fazi) ne dajejo posebnih nasvetov za različne sektorje in akterje.

(3)  Glej tudi https://www.wassenaar.org/app/uploads/2015/06/2-Internal-Compliance-Programmes.pdf.

(4)  Glej tudi http://www.nuclearsuppliersgroup.org/images/Files/National_Practices/NSG_Measures_for_industry_update_revised_v3.0.pdf.

(5)  Priporočilo Komisije 2011/24/EU z dne 11. januarja 2011 o certificiranju obrambnih podjetij v skladu s členom 9 Direktive 2009/43/ES Evropskega parlamenta in Sveta o poenostavitvi pogojev za prenose obrambnih proizvodov znotraj Skupnosti (UL L 11, 15.1.2011, str. 62).

(6)  Glej tudi http://icpguidelines.com.

(7)  Glej tudi https://ec.europa.eu/taxation_customs/general-information-customs/customs-security/authorised-economic-operator-aeo_en.

(8)  Izjava o zavezi družbe bi lahko na primer določala, da posameznik, ki deluje v imenu družbe, pri izvozu, posredovanju, tranzitu ali prenosu v nobenem primeru ne sme kršiti zakonov in predpisov EU in držav članic o nadzoru trgovine z blagom z dvojno rabo. Da bi se izboljšalo razumevanje potrebe po nadzoru izvoza, lahko izjava na kratko pojasnjuje njegove cilje. V njej se lahko prav tako poudari, kako pomembno je, da zaposleni izpolnjujejo zahteve glede nadzora izvoza, zato da bi razumeli možne scenarije v primeru neskladnosti, in sicer z obveščanjem o tveganju neodobrenih transakcij in morebitnih posledic (kazenskih, v povezavi z ugledom, finančnih, disciplinskih itd.) za družbo in udeležene zaposlene. Priporočljivo je, da je zaveza vodstva k skladnosti čim preprostejša.

(9)  Družbe bi prav tako lahko razmislile o objavi izjave na spletni strani družbe in prek drugih poslovnih kanalov, da bi tretje osebe obvestile o zavezi družbe glede skladnosti z nadzorom izvoza.

(10)  Tako imenovani „občutljivi namembni kraji in subjekti“ niso le namembni kraji, za katere veljajo embargo ali sankcije, temveč tudi drugi namembni kraji, v zvezi s katerimi je lahko pošiljka (določenega) blaga z dvojno rabo problematična v posebnih primerih, na primer zaradi širjenja orožja za množično uničevanje ali vprašanj s področja človekovih pravic, kot jih določi pristojni organ. Glede vprašanj v zvezi s človekovimi pravicami upoštevajte, da se lahko uporabljajo tudi druge uredbe, npr. Uredba (EU) 2019/125 Evropskega parlamenta in Sveta (UL L 30, 31.1.2019, str. 1), ki uvaja nadzor nad izvozom blaga, ki bi se lahko uporabilo za izvršitev smrtne kazni ali mučenje.

(11)  V pomoč pri izvajanju pregleda sankcij sta vam lahko konsolidirani seznam sankcij EU (https://eeas.europa.eu/topics/sanctions-policy/8442/consolidated-list-sanctions_en) in zemljevid sankcij EU (https://www.sanctionsmap.eu).

(12)  Za primer, da vaš kupec ni seznanjen z zahtevo za izjavo o končni uporabi, razmislite o pripravi (ene strani) spremnega dopisa, ki pojasnjuje bistvo nadzora trgovine z blagom z dvojno rabo in navaja, da zahtevani dokument pospeši postopek vloge za izdajo licence ali da je za pridobitev licence morda celo potreben.

Priloga 1

Koristna vprašanja v zvezi s programom notranje skladnosti družbe

Družbam ali organom je na voljo naslednji neizčrpen seznam koristnih vprašanj v zvezi s programom notranje skladnosti. Vprašanja se nanašajo na vse ključne elemente, ne pa nujno na vsak opisan korak.

Ta vprašanja so lahko koristna pri razvoju programa notranje skladnosti ali pozneje pri pregledu obstoječega programa notranje skladnosti. Ne služijo kot nadomestilo za oceno programa notranje skladnosti vaše družbe glede na navedeno v oddelkih „Kaj se pričakuje?“ in „Kateri koraki so potrebni?“ v glavnem delu teh smernic. Odgovori na ta vprašanja se prav tako ne bi smeli razumeti kot zagotovilo, da je program notranje skladnosti za nadzor trgovine z blagom z dvojno rabo ustrezen.

1.   Zavezanost višjega vodstva k skladnosti

| — | Ali zaveza višjega vodstva jasno navaja zavezanost družbe k razpoložljivim oblikam nadzora trgovine z blagom z dvojno rabo? |
| --- | --- |

—

Ali zaveza višjega vodstva jasno navaja zavezanost družbe k razpoložljivim oblikam nadzora trgovine z blagom z dvojno rabo?

| — | Ali je izjava lahko dostopna vsem zaposlenim? |
| --- | --- |

—

Ali je izjava lahko dostopna vsem zaposlenim?

2.   Organizacijska struktura, odgovornosti in viri

| — | Ali je vaša družba imenovala eno ali več oseb, pristojnih za odgovarjanje na vprašanja zaposlenih o postopkih zagotavljanja skladnosti družbe, sumljivi poizvedbi ali domnevnih kršitvah? Ali so kontaktni podatki odgovornih oseb na voljo vsem zadevnim zaposlenim? |
| --- | --- |

—

Ali je vaša družba imenovala eno ali več oseb, pristojnih za odgovarjanje na vprašanja zaposlenih o postopkih zagotavljanja skladnosti družbe, sumljivi poizvedbi ali domnevnih kršitvah? Ali so kontaktni podatki odgovornih oseb na voljo vsem zadevnim zaposlenim?

| — | Katere dele ali dejavnosti vaše družbe zadevata nadzor trgovine z blagom z dvojno rabo in skladnost s temi predpisi? |
| --- | --- |

—

Katere dele ali dejavnosti vaše družbe zadevata nadzor trgovine z blagom z dvojno rabo in skladnost s temi predpisi?

| — | V katerem delu vaše družbe se nahajajo zaposleni za zagotavljanje skladnosti trgovine z blagom z dvojno rabo? Ali bi lahko prišlo do navzkrižja interesov? |
| --- | --- |

—

V katerem delu vaše družbe se nahajajo zaposleni za zagotavljanje skladnosti trgovine z blagom z dvojno rabo? Ali bi lahko prišlo do navzkrižja interesov?

| — | Če se vaša družba odloči, da bo za upravljanje skladnosti trgovine z blagom z dvojno rabo uporabila zunanje izvajalce, kako je organizirano sodelovanje z vašo družbo? |
| --- | --- |

—

Če se vaša družba odloči, da bo za upravljanje skladnosti trgovine z blagom z dvojno rabo uporabila zunanje izvajalce, kako je organizirano sodelovanje z vašo družbo?

| — | Koliko oseb je zaposlenih izključno za nadzor trgovine z blagom z dvojno rabo ali pa so zanj odgovorni poleg drugih nalog? Ali so na voljo namestniki? |
| --- | --- |

—

Koliko oseb je zaposlenih izključno za nadzor trgovine z blagom z dvojno rabo ali pa so zanj odgovorni poleg drugih nalog? Ali so na voljo namestniki?

| — | Kako je organizirana povezava med zaposlenimi za nadzor izvoza in višjim vodstvom, na primer v zvezi z izmenjavo informacij? |
| --- | --- |

—

Kako je organizirana povezava med zaposlenimi za nadzor izvoza in višjim vodstvom, na primer v zvezi z izmenjavo informacij?

| — | Ali vaša družba dokumentira in vsem zadevnim zaposlenim pošilja nabor politik in postopkov, ki obravnavajo nadzor trgovine z blagom z dvojno rabo? V kakšni obliki? |
| --- | --- |

—

Ali vaša družba dokumentira in vsem zadevnim zaposlenim pošilja nabor politik in postopkov, ki obravnavajo nadzor trgovine z blagom z dvojno rabo? V kakšni obliki?

| — | Ali so na voljo elektronska orodja, ki so v pomoč pri postopkih v zvezi s skladnostjo vaše družbe? |
| --- | --- |

—

Ali so na voljo elektronska orodja, ki so v pomoč pri postopkih v zvezi s skladnostjo vaše družbe?

3.   Usposabljanje in ozaveščanje

| — | Ali vaša družba zagotavlja (prilagojeno) usposabljanje ali dejavnosti ozaveščanja v zvezi s skladnostjo? |
| --- | --- |

—

Ali vaša družba zagotavlja (prilagojeno) usposabljanje ali dejavnosti ozaveščanja v zvezi s skladnostjo?

| — | Katere oblike usposabljanj in ozaveščanja v zvezi s skladnostjo ponuja družba? Na primer: zunanje seminarje, udeležbo na informativnih srečanjih, ki jih ponujajo pristojni organi, dogodke za interno usposabljanje itd. |
| --- | --- |

—

Katere oblike usposabljanj in ozaveščanja v zvezi s skladnostjo ponuja družba? Na primer: zunanje seminarje, udeležbo na informativnih srečanjih, ki jih ponujajo pristojni organi, dogodke za interno usposabljanje itd.

| — | Kako je zagotovljeno, da imajo zaposleni za nadzor trgovine z blagom z dvojno rabo dostop do vseh ustreznih zakonov in predpisov? |
| --- | --- |

—

Kako je zagotovljeno, da imajo zaposleni za nadzor trgovine z blagom z dvojno rabo dostop do vseh ustreznih zakonov in predpisov?

4.   Procesi in postopki pregleda transakcij

4.1   Uvrstitev blaga

| — | Ali se vsi izdelki, ki se nanašajo na izvoz, ocenjujejo glede na kontrolne sezname EU in nacionalne kontrolne sezname za blago z dvojno rabo ali omejevalne ukrepe v zvezi s tem blagom in kdo je za to odgovoren? |
| --- | --- |

—

Ali se vsi izdelki, ki se nanašajo na izvoz, ocenjujejo glede na kontrolne sezname EU in nacionalne kontrolne sezname za blago z dvojno rabo ali omejevalne ukrepe v zvezi s tem blagom in kdo je za to odgovoren?

| — | Ali je vaša družba vključena v elektronski prenos programske opreme ali tehnologije z dvojno rabo? Če je odgovor pritrdilen, kako družba zagotavlja skladnost glede elektronskih prenosov programske opreme ali tehnologije? |
| --- | --- |

—

Ali je vaša družba vključena v elektronski prenos programske opreme ali tehnologije z dvojno rabo? Če je odgovor pritrdilen, kako družba zagotavlja skladnost glede elektronskih prenosov programske opreme ali tehnologije?

| — | Ali so vzpostavljeni postopki, po katerih zaposleni dostopajo do nadzorovane tehnologije ali programske opreme, kadar potujejo v tujino? |
| --- | --- |

—

Ali so vzpostavljeni postopki, po katerih zaposleni dostopajo do nadzorovane tehnologije ali programske opreme, kadar potujejo v tujino?

| — | Ali se evidentira uvrstitev blaga, ki ga je družba prejela ali proizvedla? |
| --- | --- |

—

Ali se evidentira uvrstitev blaga, ki ga je družba prejela ali proizvedla?

| — | Ali se spremembe na nacionalnih kontrolnih seznamih in kontrolnih seznamih EU za blago z dvojno rabo prenesejo v postopke uvrstitve družbe? |
| --- | --- |

—

Ali se spremembe na nacionalnih kontrolnih seznamih in kontrolnih seznamih EU za blago z dvojno rabo prenesejo v postopke uvrstitve družbe?

| — | Ob upoštevanju člena 22(10) Uredbe (ES) št. 428/2009 o blagu z dvojno rabo, ali trgovinski dokumenti v zvezi s prenosi blaga z dvojno rabo znotraj EU navajajo, da za to blago velja nadzor, če se izvozi iz EU? |
| --- | --- |

—

Ob upoštevanju člena 22(10) Uredbe (ES) št. 428/2009 o blagu z dvojno rabo, ali trgovinski dokumenti v zvezi s prenosi blaga z dvojno rabo znotraj EU navajajo, da za to blago velja nadzor, če se izvozi iz EU?

4.2   Ocena tveganja transakcije

Glej Prilogo 2 za neizčrpen seznam vprašanj v zvezi z opozorilnimi znamenji, ki so lahko v pomoč pri izvajanju postopka pregleda transakcij vaše družbe za odkrivanje sumljivih poizvedb kupcev.

| — | Kakšni so postopki za obravnavanje pozitivnih in negativnih rezultatov ocene tveganja transakcije? |
| --- | --- |

—

Kakšni so postopki za obravnavanje pozitivnih in negativnih rezultatov ocene tveganja transakcije?

| — | Kako se obravnavajo „lažno pozitivni“ rezultati (tj. nepotrebni pomisleki) iz ocene tveganja transakcije? |
| --- | --- |

—

Kako se obravnavajo „lažno pozitivni“ rezultati (tj. nepotrebni pomisleki) iz ocene tveganja transakcije?

Preverjanja namembnih krajev in subjektov, za katere veljajo embargo ali sankcije, ter „občutljivih namembnih krajev in subjektov“

| — | Kako vaša družba med oceno tveganja transakcije upošteva omejevalne ukrepe (vključno s sankcijami)? |
| --- | --- |

—

Kako vaša družba med oceno tveganja transakcije upošteva omejevalne ukrepe (vključno s sankcijami)?

Pregled navedene končne uporabe in udeleženih strani

| — | Kakšni so notranji postopki za proces pregleda navedene končne uporabe in udeleženih strani? |
| --- | --- |

—

Kakšni so notranji postopki za proces pregleda navedene končne uporabe in udeleženih strani?

| — | Kako so pregledane (nove) udeležene strani? Ali redno ponovno pregledujete obstoječe kupce? |
| --- | --- |

—

Kako so pregledane (nove) udeležene strani? Ali redno ponovno pregledujete obstoječe kupce?

„Vsezajemajoči“ nadzor za blago z dvojno rabo, ki ni navedeno na seznamu

| — | Kako se zbirajo in uporabljajo zaskrbljujoče informacije glede navedene končne uporabe (v smislu vsezajemajočih določb (1))? |
| --- | --- |

—

Kako se zbirajo in uporabljajo zaskrbljujoče informacije glede navedene končne uporabe (v smislu vsezajemajočih določb (1))?

Pregledi tveganja preusmeritve

| — | Ali so v vaši družbi vzpostavljeni postopki v zvezi s pregledi tveganja preusmeritve? |
| --- | --- |

—

Ali so v vaši družbi vzpostavljeni postopki v zvezi s pregledi tveganja preusmeritve?

4.3   Določitev zahtev za licence in vloge za izdajo licenc, vključno z nadzorovanimi dejavnostmi posredovanja, prenosa in tranzita

| — | Kako se zagotavlja, da se v vsakem posameznem primeru predloži vloga za ustrezno vrsto licence ali da se uporabi ustrezna vrsta licence (individualna, globalna ali splošna licenca Unije)? |
| --- | --- |

—

Kako se zagotavlja, da se v vsakem posameznem primeru predloži vloga za ustrezno vrsto licence ali da se uporabi ustrezna vrsta licence (individualna, globalna ali splošna licenca Unije)?

| — | Kako se zagotavlja, da so manj očitne vrste izvoza in druge dejavnosti, ki so predmet omejitev, prepoznane kot take in se ne izvajajo v nasprotju z zakonodajo EU in držav članic o nadzoru trgovine z blagom z dvojno rabo? |
| --- | --- |

—

Kako se zagotavlja, da so manj očitne vrste izvoza in druge dejavnosti, ki so predmet omejitev, prepoznane kot take in se ne izvajajo v nasprotju z zakonodajo EU in držav članic o nadzoru trgovine z blagom z dvojno rabo?

4.4   Nadzor po izdaji licence, vključno z nadzorom pošiljk in skladnostjo s pogoji iz dovoljenja

| — | Ali se pred pošiljanjem izvede končna ocena tveganja transakcije? |
| --- | --- |

—

Ali se pred pošiljanjem izvede končna ocena tveganja transakcije?

| — | Kako vaša družba zagotavlja, da se spoštujejo pogoji v zvezi z licencami (vključno s poročanjem)? |
| --- | --- |

—

Kako vaša družba zagotavlja, da se spoštujejo pogoji v zvezi z licencami (vključno s poročanjem)?

5.   Pregledi uspešnosti, revizije, notranje poročanje in korektivni ukrepi

| — | Ali se opravljajo (naključni) pregledi uspešnosti dnevnih zadevnih postopkov poslovanja v zvezi z nadzorom trgovine z blagom z dvojno rabo? |
| --- | --- |

—

Ali se opravljajo (naključni) pregledi uspešnosti dnevnih zadevnih postopkov poslovanja v zvezi z nadzorom trgovine z blagom z dvojno rabo?

| — | Ali ima vaša družba vzpostavljene notranje ali zunanje revizijske postopke? |
| --- | --- |

—

Ali ima vaša družba vzpostavljene notranje ali zunanje revizijske postopke?

| — | Ali ima vaša družba vzpostavljene postopke žvižgaštva ali stopnjevanja? |
| --- | --- |

—

Ali ima vaša družba vzpostavljene postopke žvižgaštva ali stopnjevanja?

| — | Kateri korektivni ukrepi se v vaši družbi izvedejo v primeru neskladnosti? |
| --- | --- |

—

Kateri korektivni ukrepi se v vaši družbi izvedejo v primeru neskladnosti?

6.   Vodenje evidenc in dokumentacija

| — | Kakšni so postopki družbe za evidentiranje in priklic dokumentov, ki se nanašajo na nadzor trgovine z blagom z dvojno rabo? Ali je vaša družba obravnavala možnost vključitve evidence preteklih stikov s pristojnim organom? |
| --- | --- |

—

Kakšni so postopki družbe za evidentiranje in priklic dokumentov, ki se nanašajo na nadzor trgovine z blagom z dvojno rabo? Ali je vaša družba obravnavala možnost vključitve evidence preteklih stikov s pristojnim organom?

| — | Ali so pravne zahteve za vodenje evidenc znane zaposlenim na področju nadzora trgovine z blagom z dvojno rabo in zadevnim poslovnim partnerjem? |
| --- | --- |

—

Ali so pravne zahteve za vodenje evidenc znane zaposlenim na področju nadzora trgovine z blagom z dvojno rabo in zadevnim poslovnim partnerjem?

| — | Ali se preverja popolnost, točnost in kakovost evidenc? |
| --- | --- |

—

Ali se preverja popolnost, točnost in kakovost evidenc?

7.   Fizična in informacijska varnost

| — | Ali vaša družba izvaja ukrepe za kibernetsko varnost, da bi zaščitila programsko opremo in tehnologijo z dvojno rabo ter zagotovila, da se ne izgubi ali zlahka ukrade oziroma izvozi brez veljavne licence? |
| --- | --- |

—

Ali vaša družba izvaja ukrepe za kibernetsko varnost, da bi zaščitila programsko opremo in tehnologijo z dvojno rabo ter zagotovila, da se ne izgubi ali zlahka ukrade oziroma izvozi brez veljavne licence?

| — | Ali lahko vaša družba opredeli ključne korake in z njimi povezane šibke točke na področju fizične in informacijske varnosti v zvezi z blagom z dvojno rabo? |
| --- | --- |

—

Ali lahko vaša družba opredeli ključne korake in z njimi povezane šibke točke na področju fizične in informacijske varnosti v zvezi z blagom z dvojno rabo?

---

(1)  Člen 4 Uredbe (ES) št. 428/2009.

Priloga 2

Opozorilna znamenja v zvezi s sumljivimi poizvedbami

Pozorno spremljanje znakov sumljivih poizvedb ali naročil je bistvenega pomena za preprečevanje tveganj, povezanih s širjenjem orožja za množično uničevanje in njegovih nosilcev ter destabilizirajočim kopičenjem konvencionalnega orožja. Izmenjava takih informacij z vašim pristojnim organom je zelo priporočljiva in je v nekaterih primerih lahko obvezna v skladu z zakoni in predpisi EU ter nacionalnimi zakoni in predpisi. V primeru dvoma se posvetujte s pristojnim organom.

Neizčrpen seznam opozorilnih znamenj v nadaljevanju temelji na obstoječi dobri praksi in izhaja iz:

| — | seznama Wassenaarskega sporazuma o usmeritvenih vprašanjih za industrijo (sprejetega na plenarnem zasedanju leta 2003 in posodobljenega na plenarnem zasedanju leta 2018), |
| --- | --- |

—

seznama Wassenaarskega sporazuma o usmeritvenih vprašanjih za industrijo (sprejetega na plenarnem zasedanju leta 2003 in posodobljenega na plenarnem zasedanju leta 2018),

| — | kodeksa ravnanja za zagotavljanje skladnosti iz leta 2010 (ministrstvo za podjetništvo, inovacije in usposabljanje, Združeno kraljestvo) ter |
| --- | --- |

—

kodeksa ravnanja za zagotavljanje skladnosti iz leta 2010 (ministrstvo za podjetništvo, inovacije in usposabljanje, Združeno kraljestvo) ter

| — | pristopov v zvezi s programom notranje skladnosti pristojnih organov v drugih državah članicah EU. |
| --- | --- |

—

pristopov v zvezi s programom notranje skladnosti pristojnih organov v drugih državah članicah EU.

Na podlagi izkušenj vaše družbe se lahko na seznam v nadaljevanju vstavijo dodatki ali pa se seznam spremeni. Vi ste najbolje seznanjeni s tem, kaj je sumljivo na vašem področju poslovanja.

Vaša družba mora biti pozorna ob odkritju enega ali več naslednjih opozorilnih znamenj:

Vaši izdelki:

| — | vaš izdelek se še razvija ali pa še ni našel številnih kupcev na domačem trgu, |
| --- | --- |

—

vaš izdelek se še razvija ali pa še ni našel številnih kupcev na domačem trgu,

| — | značilnosti vašega izdelka so tehnično boljše od značilnosti uveljavljenih konkurentov, |
| --- | --- |

—

značilnosti vašega izdelka so tehnično boljše od značilnosti uveljavljenih konkurentov,

| — | vaš kupec je zahteval neobičajno prilagoditev standardnega izdelka ali pa se ob zahtevi za spremembo pojavijo pomisleki glede morebitne uporabe prilagojenega izdelka, |
| --- | --- |

—

vaš kupec je zahteval neobičajno prilagoditev standardnega izdelka ali pa se ob zahtevi za spremembo pojavijo pomisleki glede morebitne uporabe prilagojenega izdelka,

| — | izdelek ima znano dvojno, vojaško ali občutljivo rabo. |
| --- | --- |

—

izdelek ima znano dvojno, vojaško ali občutljivo rabo.

Končna uporaba in končni uporabnik:

| — | kupec je za vašo družbo nov in vaše znanje o njem je nepopolno ali neskladno ali pa je težko najti informacije o kupcu v odprtih virih, |
| --- | --- |

—

kupec je za vašo družbo nov in vaše znanje o njem je nepopolno ali neskladno ali pa je težko najti informacije o kupcu v odprtih virih,

| — | navedeni končni uporabnik je trgovska družba oziroma distributer ali ima sedež na območju proste trgovine, tako da vaša družba morda ne ve, kje bo vaš izdelek končal, |
| --- | --- |

—

navedeni končni uporabnik je trgovska družba oziroma distributer ali ima sedež na območju proste trgovine, tako da vaša družba morda ne ve, kje bo vaš izdelek končal,

| — | končni uporabnik je povezan z vojsko, obrambno industrijo ali vladnim raziskovalnim organom, navedena končna uporaba pa je civilna, |
| --- | --- |

—

končni uporabnik je povezan z vojsko, obrambno industrijo ali vladnim raziskovalnim organom, navedena končna uporaba pa je civilna,

| — | zdi se, da kupec ni seznanjen z izdelkom in njegovimi značilnostmi delovanja (npr. očitno pomanjkanje tehničnega znanja), |
| --- | --- |

—

zdi se, da kupec ni seznanjen z izdelkom in njegovimi značilnostmi delovanja (npr. očitno pomanjkanje tehničnega znanja),

| — | kupec zahteva izdelek, ki se zdi preveč zmogljiv za predvideno uporabo, |
| --- | --- |

—

kupec zahteva izdelek, ki se zdi preveč zmogljiv za predvideno uporabo,

| — | kontaktni podatki v poizvedbah (npr. telefonske številke, e-naslov in fizični naslovi) se nahajajo v drugih državah kot v državi navedene družbe ali pa so se s časom spremenili, |
| --- | --- |

—

kontaktni podatki v poizvedbah (npr. telefonske številke, e-naslov in fizični naslovi) se nahajajo v drugih državah kot v državi navedene družbe ali pa so se s časom spremenili,

| — | družba ima tuje ime (npr. v jeziku, ki je v državi, v kateri ima sedež, nepričakovan), |
| --- | --- |

—

družba ima tuje ime (npr. v jeziku, ki je v državi, v kateri ima sedež, nepričakovan),

| — | spletišče družbe ne vključuje vsebine, ki jo je običajno mogoče najti na resničnem spletišču družbe, |
| --- | --- |

—

spletišče družbe ne vključuje vsebine, ki jo je običajno mogoče najti na resničnem spletišču družbe,

| — | kupec se izogiba posredovanju informacij o končni uporabi blaga (npr. prek izjave končnega uporabnika), ne daje jasnih odgovorov na poslovna ali tehnična vprašanja, ki so rutinska pri običajnih pogajanjih, ali ne zagotovi izjave končnega uporabnika, |
| --- | --- |

—

kupec se izogiba posredovanju informacij o končni uporabi blaga (npr. prek izjave končnega uporabnika), ne daje jasnih odgovorov na poslovna ali tehnična vprašanja, ki so rutinska pri običajnih pogajanjih, ali ne zagotovi izjave končnega uporabnika,

| — | na vprašanje, zakaj se blago potrebuje, so ponujene neprepričljive razlage glede na običajno poslovanje kupca ali tehnično izpopolnjenost blaga. |
| --- | --- |

—

na vprašanje, zakaj se blago potrebuje, so ponujene neprepričljive razlage glede na običajno poslovanje kupca ali tehnično izpopolnjenost blaga.

Pošiljanje:

| — | zahteva se neobičajno pošiljanje, pakiranje ali označevanje; zavrnjene so običajne oznake Incoterms za pošiljanje, nameščanje zaščitnih oznak na zabojnike oziroma tovornjake in potrditev prejema s strani prejemnika oziroma končnega uporabnika. |
| --- | --- |

—

zahteva se neobičajno pošiljanje, pakiranje ali označevanje; zavrnjene so običajne oznake Incoterms za pošiljanje, nameščanje zaščitnih oznak na zabojnike oziroma tovornjake in potrditev prejema s strani prejemnika oziroma končnega uporabnika.

Pogoji financiranja in pogodbeni pogoji:

| — | plačilni pogoji so neobičajno ugodni, na primer plačilo nerazumno visoke cene, plačilo celotnega zneska vnaprej ali ponudba za takojšnje plačilo celotnega zneska v gotovini, |
| --- | --- |

—

plačilni pogoji so neobičajno ugodni, na primer plačilo nerazumno visoke cene, plačilo celotnega zneska vnaprej ali ponudba za takojšnje plačilo celotnega zneska v gotovini,

| — | plačilo opravijo druge stranke, ki niso kupec ali navedeni posredniki, in sledijo drugi poti kot izdelki, |
| --- | --- |

—

plačilo opravijo druge stranke, ki niso kupec ali navedeni posredniki, in sledijo drugi poti kot izdelki,

| — | običajne storitve namestitve, usposabljanja ali vzdrževanja so zavrnjene, |
| --- | --- |

—

običajne storitve namestitve, usposabljanja ali vzdrževanja so zavrnjene,

| — | kraj namestitve je na območju, ki je pod strogim varnostnim nadzorom, ali na območju, do katerega je dostop strogo omejen, |
| --- | --- |

—

kraj namestitve je na območju, ki je pod strogim varnostnim nadzorom, ali na območju, do katerega je dostop strogo omejen,

| — | kraj namestitve je nenavaden glede na poslovno področje izvoznika ali neobičajen glede na vrsto opreme, ki se namešča, |
| --- | --- |

—

kraj namestitve je nenavaden glede na poslovno področje izvoznika ali neobičajen glede na vrsto opreme, ki se namešča,

| — | obstajajo nenavadne zahteve za pretirano zaupnost glede končnih namembnih krajev, kupcev ali specifikacije blaga, |
| --- | --- |

—

obstajajo nenavadne zahteve za pretirano zaupnost glede končnih namembnih krajev, kupcev ali specifikacije blaga,

| — | zahteve za rezervne dele so pretirane ali ni nikakršnega zanimanja za rezervne dele. |
| --- | --- |

—

zahteve za rezervne dele so pretirane ali ni nikakršnega zanimanja za rezervne dele.

Izmenjava informacij o sumljivih poizvedbah z vašim pristojnim organom je zelo priporočljiva in dobra poslovna praksa. Poleg tega je, kadar je to ustrezno, lahko izmenjava informacij znotraj dobavne verige družb in z drugimi izvozniki koristna zaradi tveganja, da bi osebe, ki širijo orožje za množično uničevanje, poslale zahteve različnim družbam v upanju, da bo ena od zahtev uspešna ali da bodo pridobili potrebno količino materiala iz različnih virov (pri čemer vsaka posamezna zahteva še ne bi vzbudila suma). V primeru dvoma se posvetujte s pristojnim organom.

Priloga 3

Seznam pristojnih organov držav članic EU za nadzor izvoza

http://trade.ec.europa.eu/doclib/docs/2016/august/tradoc_154880.pdf

---

Popravki

| 5.8.2019 | SL | Uradni list Evropske unije | L 205/33 |
| --- | --- | --- | --- |

5.8.2019

SL

Uradni list Evropske unije

L 205/33

---

Popravek Uredbe (EU) 2017/2391 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 12. decembra 2017 o spremembi Uredbe (ES) št. 1059/2003 glede teritorialnih tipologij (Tercet)

(
  Uradni list Evropske unije L 350 z dne 29. decembra 2017
  )

Stran 3, člen 1, točka 5, člen 4b(3), točka (a), druga podalinea prve alinee:

besedilo:

„
  ‚kraji in predmestja‘ ali ‚območja srednje gostote‘
  “

se glasi:

„
  ‚manjša mesta in predmestja‘ ali ‚srednje gosto poseljena območja‘
  “.

Stran 4, člen 1, točka 5, člen 4b(4), točka (a), prva alinea:

besedilo:

„
  ‚prevladujoče mestne regije‘
  “

se glasi:

„
  ‚pretežno mestne regije‘
  “.

Stran 4, člen 1, točka 5, člen 4b(4), točka (a), tretja alinea:

besedilo:

„
  ‚prevladujoče podeželske regije‘
  “

se glasi:

„
  ‚pretežno podeželske regije‘
  “.

---

| 5.8.2019 | SL | Uradni list Evropske unije | L 205/34 |
| --- | --- | --- | --- |

5.8.2019

SL

Uradni list Evropske unije

L 205/34

---

Popravek Uredbe (EU) 2018/1139 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 4. julija 2018 o skupnih pravilih na področju civilnega letalstva in ustanovitvi Agencije Evropske unije za varnost v letalstvu ter spremembi uredb (ES) št. 2111/2005, (ES) št. 1008/2008, (EU) št. 996/2010, (EU) št. 376/2014 ter direktiv 2014/30/EU in 2014/53/EU Evropskega parlamenta in Sveta ter razveljavitvi uredb (ES) št. 552/2004 in (ES) št. 216/2008 Evropskega parlamenta in Sveta ter Uredbe Sveta (EGS) št. 3922/91

(
  Uradni list Evropske unije L 212 z dne 22. avgusta 2018
  )

Stran 14, člen 1, odstavek 3(d):

besedilo:

| „(d) | razvojem podrobnih tehničnih standardov v sodelovanju z organi za standardizacijo in drugimi panožnimi organi, ki naj se uporabijo kot način za doseganje skladnosti s to uredbo ter delegiranimi in izvedbenimi akti, sprejetimi na podlagi te uredbe, kadar je to ustrezno;“ |
| --- | --- |

„(d)

se glasi:

| „(d) | razvojem podrobnih tehničnih standardov v sodelovanju z organi za standardizacijo in drugimi panožnimi organi, ki naj se uporabijo kot način za zagotavljanje skladnosti s to uredbo ter delegiranimi in izvedbenimi akti, sprejetimi na podlagi te uredbe, kadar je to ustrezno;“. |
| --- | --- |

„(d)

Stran 55, člen 74, odstavek 1(k):

besedilo:

| „(k) | zahtevah držav članic glede drugih načinov izpolnjevanja bistvenih zahtev in o ustreznih priporočilih Agencije v skladu s členom 71(3);“ |
| --- | --- |

„(k)

se glasi:

| „(k) | zahtevah držav članic glede drugih načinov zagotavljanja skladnosti z bistvenimi zahtevami in o ustreznih priporočilih Agencije v skladu s členom 71(3);“. |
| --- | --- |

„(k)

Stran 57, člen 76, odstavek 3:

besedilo:

„3.   Agencija v skladu s členom 115 ter veljavnimi delegiranimi in izvedbenimi akti, sprejetimi na podlagi te uredbe, izdaja certifikacijske specifikacije in druge podrobne specifikacije, sprejemljive načine izpolnjevanja in smernice za uporabo te uredbe ter delegiranih in izvedbenih aktov, sprejetih na podlagi te uredbe.“

se glasi:

„3.   Agencija v skladu s členom 115 ter veljavnimi delegiranimi in izvedbenimi akti, sprejetimi na podlagi te uredbe, izdaja certifikacijske specifikacije in druge podrobne specifikacije, sprejemljive načine zagotavljanja skladnosti in smernice za uporabo te uredbe ter delegiranih in izvedbenih aktov, sprejetih na podlagi te uredbe.“

Stran 73, člen 115, naslov:

besedilo:

„Postopki za oblikovanje mnenj, certifikacijskih specifikacij in drugih podrobnih specifikacij, sprejemljivih načinov usklajevanja in smernic“

se glasi:

„Postopki za oblikovanje mnenj, certifikacijskih specifikacij in drugih podrobnih specifikacij, sprejemljivih načinov zagotavljanja skladnosti in smernic“.

Stran 73, člen 115, odstavek 1:

besedilo:

„Upravni odbor določi pregledne postopke za izdajo mnenj, certifikacijskih specifikacij in drugih podrobnih specifikacij, sprejemljivih načinov usklajevanja in smernic iz člena 76(1) in (3).“

se glasi:

„Upravni odbor določi pregledne postopke za izdajo mnenj, certifikacijskih specifikacij in drugih podrobnih specifikacij, sprejemljivih načinov zagotavljanja skladnosti in smernic iz člena 76(1) in (3).“

Stran 73, člen 115, odstavek 2:

besedilo:

„Ko Agencija na podlagi člena 76(1) in (3) oblikuje mnenja, certifikacijske specifikacije in druge podrobne specifikacije, sprejemljive načine usklajevanja in smernice, določi postopek za predhodno posvetovanje držav članic.“

se glasi:

„Ko Agencija na podlagi člena 76(1) in (3) oblikuje mnenja, certifikacijske specifikacije in druge podrobne specifikacije, sprejemljive načine zagotavljanja skladnosti in smernice, določi postopek za predhodno posvetovanje držav članic.“

Stran 73, člen 115, odstavek 3:

besedilo:

„3.   Agencija objavi mnenja, certifikacijske specifikacije in druge podrobne specifikacije, sprejemljive načine usklajevanja in smernice, oblikovane v skladu s členom 76(1) in (3), ter postopke, določene v skladu z odstavkom 1 tega člena, v uradni publikaciji Agencije.“

se glasi:

„3.   Agencija objavi mnenja, certifikacijske specifikacije in druge podrobne specifikacije, sprejemljive načine zagotavljanja skladnosti in smernice, oblikovane v skladu s členom 76(1) in (3), ter postopke, določene v skladu z odstavkom 1 tega člena, v uradni publikaciji Agencije.“

---

| 5.8.2019 | SL | Uradni list Evropske unije | L 205/36 |
| --- | --- | --- | --- |

5.8.2019

SL

Uradni list Evropske unije

L 205/36

---

Popravek Uredbe (EU) 2018/1724 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 2. oktobra 2018 o vzpostavitvi enotnega digitalnega portala za zagotavljanje dostopa do informacij, do postopkov ter do storitev za pomoč in reševanje težav ter o spremembi Uredbe (EU) št. 1024/2012

(
  Uradni list Evropske unije L 295 z dne 21. novembra 2018
  )

Naslovnica, kazalo vsebine, in stran 1, naslov uredbe:

besedilo:

„Uredba (EU) 2018/1724 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 2. oktobra 2018 o vzpostavitvi enotnega digitalnega portala za zagotavljanje dostopa do informacij, do postopkov ter do storitev za pomoč in reševanje težav ter o spremembi Uredbe (EU) št. 1024/2012“

se glasi:

„Uredba (EU) 2018/1724 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 2. oktobra 2018 o vzpostavitvi enotnega digitalnega vstopnega mesta za zagotavljanje dostopa do informacij, do postopkov ter do storitev za pomoč in reševanje težav ter o spremembi Uredbe (EU) št. 1024/2012“.

Stran 26, člen 29, tretji stavek:

besedilo:

„Usklajevalna skupina za portal sprejme svoj poslovnik.“

se glasi:

„Usklajevalna skupina za vstopno mesto sprejme svoj poslovnik.“

---