# Euroopan unionin L 205/2019

| | ISSN 1977-0812 |
| --- | --- |
| Euroopan unionin
  virallinen lehti | L 205 |
| | |
| Suomenkielinen laitos | Lainsäädäntö | 62. vuosikerta5. elokuu 2019 |

ISSN 1977-0812

Euroopan unionin

virallinen lehti

L 205

Suomenkielinen laitos

Lainsäädäntö

62. vuosikerta5. elokuu 2019

---

| Sisältö | | II   Muut kuin lainsäätämisjärjestyksessä hyväksyttävät säädökset | Sivu |
| --- | --- | --- | --- |
| | | ASETUKSET |
| | * | Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2019/1313, annettu 2 päivänä elokuuta 2019, bakteereista Bacillus amyloliquefaciens NRRL B-50508, Bacillus amyloliquefaciens NRRL B-50509 and Bacillus subtilis NRRL B-50510 tehdyn valmisteen hyväksymisestä lihasikojen ja lihotukseen tarkoitettujen toissijaisten sikaeläinten rehun lisäaineena (hyväksynnän haltija Cargill Incorporated, jota edustaa Provimi Holding BV) (
  1
  ) | 1 |
| | * | Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2019/1314, annettu 2 päivänä elokuuta 2019, luvan antamisesta Escherichia coli -kannan K-12 avulla tuotetun uuselintarvikkeen lakto-N-neotetraoosin eritelmien muuttamiseksi Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) 2015/2283 mukaisesti sekä komission täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2017/2470 muuttamisesta (
  1
  ) | 4 |
| | * | Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2019/1315, annettu 2 päivänä elokuuta 2019, Enterococcus faecium DSM 7134 -valmisteen hyväksymisestä emakkojen rehun lisäaineena (juomavedessä) (hyväksynnän haltija Lactosan GmbH & Co) (
  1
  ) | 7 |
| | | PÄÄTÖKSET |
| | * | Neuvoston päätös (EU) 2019/1316, annettu 15 päivänä heinäkuuta 2019, sellaisista eläimistä saadun naudanlihan tuontia, joille ei ole annettu tiettyjä kasvua edistäviä hormoneja, sekä korotettuja tulleja, joita Yhdysvallat soveltaa tiettyihin Euroopan unionin tuotteisiin, koskevassa tarkistetussa yhteisymmärryspöytäkirjassa (2014) tarkoitetun korkealaatuisen naudanlihan tariffikiintiöosuuden myöntämisestä Yhdysvalloille tehdyn Amerikan yhdysvaltojen ja Euroopan unionin välisen sopimuksen allekirjoittamisesta Euroopan unionin puolesta | 10 |
| | * | Neuvoston päätös (EU) 2019/1317, annettu 18 päivänä heinäkuuta 2019, Euroopan unionin ja Japanin välisellä talouskumppanuussopimuksella perustetussa sekakomiteassa Euroopan unionin puolesta esitettävästä kannasta välimiesten luettelon laatimiseen | 12 |
| | | SUOSITUKSET |
| | * | Komission suositus (EU) 2019/1318, annettu 30 päivänä heinäkuuta 2019, sisäisistä vaatimustenmukaisuusohjelmista asetuksen (EY) N:o 428/2009 mukaisessa kaksikäyttötuotteiden kaupan valvonnassa | 15 |

Sisältö

II   Muut kuin lainsäätämisjärjestyksessä hyväksyttävät säädökset

Sivu

ASETUKSET

*

Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2019/1313, annettu 2 päivänä elokuuta 2019, bakteereista Bacillus amyloliquefaciens NRRL B-50508, Bacillus amyloliquefaciens NRRL B-50509 and Bacillus subtilis NRRL B-50510 tehdyn valmisteen hyväksymisestä lihasikojen ja lihotukseen tarkoitettujen toissijaisten sikaeläinten rehun lisäaineena (hyväksynnän haltija Cargill Incorporated, jota edustaa Provimi Holding BV) (
  1
  )

Bacillus amyloliquefaciens

Bacillus amyloliquefaciens

Bacillus subtilis

1

1

*

Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2019/1314, annettu 2 päivänä elokuuta 2019, luvan antamisesta Escherichia coli -kannan K-12 avulla tuotetun uuselintarvikkeen lakto-N-neotetraoosin eritelmien muuttamiseksi Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) 2015/2283 mukaisesti sekä komission täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2017/2470 muuttamisesta (
  1
  )

Escherichia coli

N

1

4

*

Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2019/1315, annettu 2 päivänä elokuuta 2019, Enterococcus faecium DSM 7134 -valmisteen hyväksymisestä emakkojen rehun lisäaineena (juomavedessä) (hyväksynnän haltija Lactosan GmbH & Co) (
  1
  )

Enterococcus faecium

1

7

PÄÄTÖKSET

*

Neuvoston päätös (EU) 2019/1316, annettu 15 päivänä heinäkuuta 2019, sellaisista eläimistä saadun naudanlihan tuontia, joille ei ole annettu tiettyjä kasvua edistäviä hormoneja, sekä korotettuja tulleja, joita Yhdysvallat soveltaa tiettyihin Euroopan unionin tuotteisiin, koskevassa tarkistetussa yhteisymmärryspöytäkirjassa (2014) tarkoitetun korkealaatuisen naudanlihan tariffikiintiöosuuden myöntämisestä Yhdysvalloille tehdyn Amerikan yhdysvaltojen ja Euroopan unionin välisen sopimuksen allekirjoittamisesta Euroopan unionin puolesta

10

*

Neuvoston päätös (EU) 2019/1317, annettu 18 päivänä heinäkuuta 2019, Euroopan unionin ja Japanin välisellä talouskumppanuussopimuksella perustetussa sekakomiteassa Euroopan unionin puolesta esitettävästä kannasta välimiesten luettelon laatimiseen

12

SUOSITUKSET

*

Komission suositus (EU) 2019/1318, annettu 30 päivänä heinäkuuta 2019, sisäisistä vaatimustenmukaisuusohjelmista asetuksen (EY) N:o 428/2009 mukaisessa kaksikäyttötuotteiden kaupan valvonnassa

15

| | | Oikaisuja |
| --- | --- | --- |
| | * | Oikaisu Euroopan parlamentin ja neuvoston asetukseen (EU) 2017/2391, annettu 12 päivänä joulukuuta 2017, asetuksen (EY) N:o 1059/2003 muuttamisesta alueellisten typologioiden (Tercet) osalta ( EUVL L 350, 29.12.2017 ) | 33 |

Oikaisuja

*

Oikaisu Euroopan parlamentin ja neuvoston asetukseen (EU) 2017/2391, annettu 12 päivänä joulukuuta 2017, asetuksen (EY) N:o 1059/2003 muuttamisesta alueellisten typologioiden (Tercet) osalta ( EUVL L 350, 29.12.2017 )

( EUVL L 350, 29.12.2017 )

33

| | |
| --- | --- |
| | (1)   ETA:n kannalta merkityksellinen teksti. |

---

(1)   ETA:n kannalta merkityksellinen teksti.

1

| FI | Säädökset, joiden otsikot on painettu laihalla kirjasintyypillä, ovat maatalouspolitiikan alaan kuuluvia juoksevien asioiden hoitoon liityviä säädöksiä, joiden voimassaoloaika on yleensä rajoitettu.
  Kaikkien muiden säädösten otsikot on painettu lihavalla kirjasintyypillä ja merkitty tähdellä. |
| --- | --- |

FI

Säädökset, joiden otsikot on painettu laihalla kirjasintyypillä, ovat maatalouspolitiikan alaan kuuluvia juoksevien asioiden hoitoon liityviä säädöksiä, joiden voimassaoloaika on yleensä rajoitettu.

Kaikkien muiden säädösten otsikot on painettu lihavalla kirjasintyypillä ja merkitty tähdellä.

---

II Muut kuin lainsäätämisjärjestyksessä hyväksyttävät säädökset

ASETUKSET

| 5.8.2019 | FI | Euroopan unionin virallinen lehti | L 205/1 |
| --- | --- | --- | --- |

5.8.2019

FI

Euroopan unionin virallinen lehti

L 205/1

---

KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOASETUS (EU) 2019/1313,

annettu 2 päivänä elokuuta 2019,

bakteereista Bacillus amyloliquefaciens NRRL B-50508, Bacillus amyloliquefaciens NRRL B-50509 and Bacillus subtilis NRRL B-50510 tehdyn valmisteen hyväksymisestä lihasikojen ja lihotukseen tarkoitettujen toissijaisten sikaeläinten rehun lisäaineena (hyväksynnän haltija Cargill Incorporated, jota edustaa Provimi Holding BV)

(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)

EUROOPAN KOMISSIO, joka

ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,

ottaa huomioon eläinten ruokinnassa käytettävistä lisäaineista 22 päivänä syyskuuta 2003 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1831/2003 (1) ja erityisesti sen 9 artiklan 2 kohdan,

sekä katsoo seuraavaa:

| (1) | Asetuksessa (EY) N:o 1831/2003 säädetään eläinten ruokinnassa käytettävien lisäaineiden hyväksymisestä ja vahvistetaan perusteet ja menettelyt hyväksynnän myöntämiselle. |
| --- | --- |

(1)

Asetuksessa (EY) N:o 1831/2003 säädetään eläinten ruokinnassa käytettävien lisäaineiden hyväksymisestä ja vahvistetaan perusteet ja menettelyt hyväksynnän myöntämiselle.

| (2) | Asetuksen (EY) N:o 1831/2003 7 artiklan mukaisesti on toimitettu hakemus, joka koskee bakteereista Bacillus amyloliquefaciens NRRL B-50508, Bacillus amyloliquefaciens NRRL B-50509 and Bacillus subtilis NRRL B-50510 tehdyn valmisteen hyväksymistä. Hakemuksen mukana toimitettiin kyseisen asetuksen 7 artiklan 3 kohdan mukaisesti vaadittavat tiedot ja asiakirjat. |
| --- | --- |

(2)

Asetuksen (EY) N:o 1831/2003 7 artiklan mukaisesti on toimitettu hakemus, joka koskee bakteereista Bacillus amyloliquefaciens NRRL B-50508, Bacillus amyloliquefaciens NRRL B-50509 and Bacillus subtilis NRRL B-50510 tehdyn valmisteen hyväksymistä. Hakemuksen mukana toimitettiin kyseisen asetuksen 7 artiklan 3 kohdan mukaisesti vaadittavat tiedot ja asiakirjat.

| (3) | Hakemus koskee bakteereista Bacillus amyloliquefaciens NRRL B-50508, Bacillus amyloliquefaciens NRRL B-50509 and Bacillus subtilis NRRL B-50510 tehdyn valmisteen hyväksymistä lisäaineluokkaan ”eläintuotantoon vaikuttavat lisäaineet” luokiteltavaksi lihasikojen ja lihotukseen tarkoitettujen toissijaisten sikaeläinten rehun lisäaineena. |
| --- | --- |

(3)

Hakemus koskee bakteereista Bacillus amyloliquefaciens NRRL B-50508, Bacillus amyloliquefaciens NRRL B-50509 and Bacillus subtilis NRRL B-50510 tehdyn valmisteen hyväksymistä lisäaineluokkaan ”eläintuotantoon vaikuttavat lisäaineet” luokiteltavaksi lihasikojen ja lihotukseen tarkoitettujen toissijaisten sikaeläinten rehun lisäaineena.

| (4) | Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen, jäljempänä ’elintarviketurvallisuusviranomainen’, totesi 27 päivänä helmikuuta 2019 antamassaan lausunnossaan (2), että bakteereista Bacillus amyloliquefaciens NRRL B-50508, Bacillus amyloliquefaciens NRRL B-50509 and Bacillus subtilis NRRL B-50510 tehdyllä valmisteella ei ehdotetuissa käyttöolosuhteissa ole haitallista vaikutusta eläinten terveyteen tai ympäristöön. Se totesi myös, että lisäainetta pidetään mahdollisesti hengitysteitä herkistävänä, vaikka sen pölyävyys olisi vähäinen, ja että päätelmiä ei voitu tehdä siitä, aiheuttaako lisäaine ihon tai silmien herkistymistä tai ärtymistä. Sen vuoksi komissio katsoo, että olisi toteutettava asianmukaisia suojatoimenpiteitä ihmisten ja erityisesti lisäaineen käyttäjien terveydelle aiheutuvien haittavaikutusten estämiseksi. Elintarviketurvallisuusviranomainen totesi myös, että lisäaineen käyttö suositeltuna annoksena voi parantaa rehun hyötysuhdetta lihasikojen osalta ja että tämä päätelmä voidaan ulottaa koskemaan lihotukseen tarkoitettuja toissijaisia sikaeläimiä. Elintarviketurvallisuusviranomainen ei katso erityisten markkinoille saattamisen jälkeistä seurantaa koskevien vaatimusten olevan tarpeen. Lisäksi elintarviketurvallisuusviranomainen vahvisti asetuksella (EY) N:o 1831/2003 perustetun vertailulaboratorion toimittaman raportin analyysimenetelmästä, jolla rehun lisäaine määritetään rehusta. |
| --- | --- |

(4)

Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen, jäljempänä ’elintarviketurvallisuusviranomainen’, totesi 27 päivänä helmikuuta 2019 antamassaan lausunnossaan (2), että bakteereista Bacillus amyloliquefaciens NRRL B-50508, Bacillus amyloliquefaciens NRRL B-50509 and Bacillus subtilis NRRL B-50510 tehdyllä valmisteella ei ehdotetuissa käyttöolosuhteissa ole haitallista vaikutusta eläinten terveyteen tai ympäristöön. Se totesi myös, että lisäainetta pidetään mahdollisesti hengitysteitä herkistävänä, vaikka sen pölyävyys olisi vähäinen, ja että päätelmiä ei voitu tehdä siitä, aiheuttaako lisäaine ihon tai silmien herkistymistä tai ärtymistä. Sen vuoksi komissio katsoo, että olisi toteutettava asianmukaisia suojatoimenpiteitä ihmisten ja erityisesti lisäaineen käyttäjien terveydelle aiheutuvien haittavaikutusten estämiseksi. Elintarviketurvallisuusviranomainen totesi myös, että lisäaineen käyttö suositeltuna annoksena voi parantaa rehun hyötysuhdetta lihasikojen osalta ja että tämä päätelmä voidaan ulottaa koskemaan lihotukseen tarkoitettuja toissijaisia sikaeläimiä. Elintarviketurvallisuusviranomainen ei katso erityisten markkinoille saattamisen jälkeistä seurantaa koskevien vaatimusten olevan tarpeen. Lisäksi elintarviketurvallisuusviranomainen vahvisti asetuksella (EY) N:o 1831/2003 perustetun vertailulaboratorion toimittaman raportin analyysimenetelmästä, jolla rehun lisäaine määritetään rehusta.

| (5) | Bakteereista Bacillus amyloliquefaciens NRRL B-50508, Bacillus amyloliquefaciens NRRL B-50509 and Bacillus subtilis NRRL B-50510 tehdyn valmisteen arviointi osoittaa, että asetuksen (EY) N:o 1831/2003 5 artiklassa säädetyt hyväksynnän edellytykset täyttyvät. Sen vuoksi kyseisen valmisteen käyttö tämän asetuksen liitteessä esitetyllä tavalla olisi hyväksyttävä. |
| --- | --- |

(5)

Bakteereista Bacillus amyloliquefaciens NRRL B-50508, Bacillus amyloliquefaciens NRRL B-50509 and Bacillus subtilis NRRL B-50510 tehdyn valmisteen arviointi osoittaa, että asetuksen (EY) N:o 1831/2003 5 artiklassa säädetyt hyväksynnän edellytykset täyttyvät. Sen vuoksi kyseisen valmisteen käyttö tämän asetuksen liitteessä esitetyllä tavalla olisi hyväksyttävä.

| (6) | Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän kasvi-, eläin-, elintarvike- ja rehukomitean lausunnon mukaiset, |
| --- | --- |

(6)

Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän kasvi-, eläin-, elintarvike- ja rehukomitean lausunnon mukaiset,

ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN ASETUKSEN:

1 artikla

Hyväksytään liitteessä tarkoitettu, lisäaineluokkaan ”eläintuotantoon vaikuttavat lisäaineet” ja funktionaaliseen ryhmään ”suolistoflooran stabiloimiseen tarkoitetut aineet” kuuluva valmiste eläinten ruokinnassa käytettävänä lisäaineena kyseisessä liitteessä vahvistetuin edellytyksin.

2 artikla

Tämä asetus tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.

Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.

Tehty Brysselissä 2 päivänä elokuuta 2019.

Komission puolesta

Puheenjohtaja

Jean-Claude JUNCKER

---

(1)  
  EUVL L 268, 18.10.2003, s. 29.

1

(2)  
  EFSA Journal 2019; 17(3):5647.

2

EFSA Journal

---

LIITE

| Lisäaineen tunnistenumero | Hyväksynnän haltijan nimi | Lisäaine | Koostumus, kemiallinen kaava, kuvaus, analyysimenetelmä | Eläinlaji tai -ryhmä | Enimmäisikä | Vähimmäispitoisuus | Enimmäispitoisuus | Muut edellytykset | Hyväksynnän voimassaolo päättyy |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| PMY/kg täysrehua, jonka kosteuspitoisuus on 12 % |
| Luokka: eläintuotantoon vaikuttavat lisäaineet. Funktionaalinen ryhmä: suolistoflooran stabiloimiseen tarkoitetut aineet |
| 4b1893 | Cargill Incorporated, jota edustaa Provimi Holding BV | Bacillus amyloliquefaciens NRRL B-50508, Bacillus amyloliquefaciens NRRL B-50509 ja

  Bacillus subtilis NRRL B-50510 | Lisäaineen koostumus:

  Bakteereista Bacillus amyloliquefaciens NRRL B-50508, Bacillus amyloliquefaciens NRRL B-50509 and Bacillus subtilis NRRL B-50510 tehty valmiste, jossa on vähintään: Bacillus spp. 2,5 × 109 PMY/g (suhde 1:1:1)
  Jauheena

  Tehoaineen ominaispiirteiden kuvaus:

  Bakteereiden Bacillus amyloliquefaciens NRRL B-50508, Bacillus amyloliquefaciens NRRL B-50509 and Bacillus subtilis NRRL B-50510 elinkelpoinen itiö

  Analyysimenetelmä
   (1)

  Tunnistaminen: pulssikenttägeelielektroforeesi (PFGE)
  Lukumäärän määrittäminen rehun lisäaineessa, esiseoksissa ja rehuissa: pintaviljely tryptoni-soija-agarilla (EN 15784) | Lihasiat
  Lihotukseen tarkoitetut toissijaiset sikaeläimet | — | 1,5 × 108 | — | 1. | Lisäaineen ja esiseosten käyttöohjeissa on mainittava varastointia koskevat edellytykset sekä stabiilisuus lämpökäsittelyssä. |

Lisäaineen tunnistenumero

Hyväksynnän haltijan nimi

Lisäaine

Koostumus, kemiallinen kaava, kuvaus, analyysimenetelmä

Eläinlaji tai -ryhmä

Enimmäisikä

Vähimmäispitoisuus

Enimmäispitoisuus

Muut edellytykset

Hyväksynnän voimassaolo päättyy

PMY/kg täysrehua, jonka kosteuspitoisuus on 12 %

Luokka: eläintuotantoon vaikuttavat lisäaineet. Funktionaalinen ryhmä: suolistoflooran stabiloimiseen tarkoitetut aineet

4b1893

Cargill Incorporated, jota edustaa Provimi Holding BV

Bacillus amyloliquefaciens NRRL B-50508, Bacillus amyloliquefaciens NRRL B-50509 ja

Bacillus subtilis NRRL B-50510

Lisäaineen koostumus:

Bakteereista Bacillus amyloliquefaciens NRRL B-50508, Bacillus amyloliquefaciens NRRL B-50509 and Bacillus subtilis NRRL B-50510 tehty valmiste, jossa on vähintään: Bacillus spp. 2,5 × 109 PMY/g (suhde 1:1:1)

Jauheena

Tehoaineen ominaispiirteiden kuvaus:

Bakteereiden Bacillus amyloliquefaciens NRRL B-50508, Bacillus amyloliquefaciens NRRL B-50509 and Bacillus subtilis NRRL B-50510 elinkelpoinen itiö

Analyysimenetelmä
   (1)

Tunnistaminen: pulssikenttägeelielektroforeesi (PFGE)

Lukumäärän määrittäminen rehun lisäaineessa, esiseoksissa ja rehuissa: pintaviljely tryptoni-soija-agarilla (EN 15784)

Lihasiat

Lihotukseen tarkoitetut toissijaiset sikaeläimet

—

1,5 × 108

—

1.

Lisäaineen ja esiseosten käyttöohjeissa on mainittava varastointia koskevat edellytykset sekä stabiilisuus lämpökäsittelyssä.

| 2. | Rehualan toimijoiden on vahvistettava lisäaineen ja esiseosten käyttäjiä varten toimintamenettelyt ja järjestelyt lisäaineen käytöstä aiheutuvien mahdollisten riskien varalta. Jos riskejä ei voida näiden järjestelyjen ja toimenpiteiden avulla poistaa tai minimoida, lisäainetta ja esiseoksia käytettäessä on käytettävä asianmukaisia henkilönsuojaimia, hengityssuoja ja ihoa suojaavat materiaalit mukaan luettuina. |
| --- | --- |

2.

Rehualan toimijoiden on vahvistettava lisäaineen ja esiseosten käyttäjiä varten toimintamenettelyt ja järjestelyt lisäaineen käytöstä aiheutuvien mahdollisten riskien varalta. Jos riskejä ei voida näiden järjestelyjen ja toimenpiteiden avulla poistaa tai minimoida, lisäainetta ja esiseoksia käytettäessä on käytettävä asianmukaisia henkilönsuojaimia, hengityssuoja ja ihoa suojaavat materiaalit mukaan luettuina.

25. elokuuta 2029

---

(1)  Analyysimenetelmiä koskevia yksityiskohtaisia tietoja on saatavissa seuraavasta vertailulaboratorion osoitteesta: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports

---

| 5.8.2019 | FI | Euroopan unionin virallinen lehti | L 205/4 |
| --- | --- | --- | --- |

5.8.2019

FI

Euroopan unionin virallinen lehti

L 205/4

---

KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOASETUS (EU) 2019/1314,

annettu 2 päivänä elokuuta 2019,

luvan antamisesta Escherichia coli -kannan K-12 avulla tuotetun uuselintarvikkeen lakto-N-neotetraoosin eritelmien muuttamiseksi Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) 2015/2283 mukaisesti sekä komission täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2017/2470 muuttamisesta

(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)

EUROOPAN KOMISSIO, joka

ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,

ottaa huomioon uuselintarvikkeista, Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) N:o 1169/2011 muuttamisesta sekä Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 258/97 ja komission asetuksen (EY) N:o 1852/2001 kumoamisesta 25 päivänä marraskuuta 2015 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) 2015/2283 (1) ja erityisesti sen 12 artiklan,

sekä katsoo seuraavaa:

| (1) | Asetuksessa (EU) 2015/2283 säädetään, että unionin markkinoille voidaan saattaa vain sellaisia uuselintarvikkeita, jotka on hyväksytty ja sisällytetty unionin luetteloon. |
| --- | --- |

(1)

Asetuksessa (EU) 2015/2283 säädetään, että unionin markkinoille voidaan saattaa vain sellaisia uuselintarvikkeita, jotka on hyväksytty ja sisällytetty unionin luetteloon.

| (2) | Asetuksen (EU) 2015/2283 8 artiklan nojalla annettiin komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2017/2470 (2), jossa vahvistetaan unionin luettelo hyväksytyistä uuselintarvikkeista. |
| --- | --- |

(2)

Asetuksen (EU) 2015/2283 8 artiklan nojalla annettiin komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2017/2470 (2), jossa vahvistetaan unionin luettelo hyväksytyistä uuselintarvikkeista.

| (3) | Asetuksen (EU) 2015/2283 12 artiklan mukaisesti komissio toimittaa luonnoksen täytäntöönpanosäädökseksi, jolla hyväksytään uuselintarvikkeen saattaminen unionin markkinoille ja saatetaan unionin luettelo ajan tasalle. |
| --- | --- |

(3)

Asetuksen (EU) 2015/2283 12 artiklan mukaisesti komissio toimittaa luonnoksen täytäntöönpanosäädökseksi, jolla hyväksytään uuselintarvikkeen saattaminen unionin markkinoille ja saatetaan unionin luettelo ajan tasalle.

| (4) | Komission täytäntöönpanopäätöksellä (EU) 2016/375 (3) hyväksyttiin kemiallisesti syntetisoidun lakto-N-neotetraoosin saattaminen markkinoille elintarvikkeiden uutena ainesosana Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 258/97 (4) mukaisesti. |
| --- | --- |

(4)

Komission täytäntöönpanopäätöksellä (EU) 2016/375 (3) hyväksyttiin kemiallisesti syntetisoidun lakto-N-neotetraoosin saattaminen markkinoille elintarvikkeiden uutena ainesosana Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 258/97 (4) mukaisesti.

| (5) | Yritys Glycom A/S, jäljempänä ’hakija’, ilmoitti 1 päivänä syyskuuta 2016 komissiolle asetuksen (EY) N:o 258/97 5 artiklan mukaisesti aikomuksestaan saattaa markkinoille Escherichia coli -kannan K-12 avulla tuotettua mikrobiaalista lakto-N-neotetraoosia elintarvikkeiden uutena ainesosana. |
| --- | --- |

(5)

Yritys Glycom A/S, jäljempänä ’hakija’, ilmoitti 1 päivänä syyskuuta 2016 komissiolle asetuksen (EY) N:o 258/97 5 artiklan mukaisesti aikomuksestaan saattaa markkinoille Escherichia coli -kannan K-12 avulla tuotettua mikrobiaalista lakto-N-neotetraoosia elintarvikkeiden uutena ainesosana.

| (6) | Ilmoituksen yhteydessä hakija toimitti asetuksen (EY) N:o 258/97 3 artiklan 4 kohdan mukaisesti komissiolle myös Irlannin toimivaltaisen viranomaisen laatiman lausunnon, jossa todettiin hakijan toimittaman tieteellisen näytön perusteella, että Escherichia coli -kannan K-12 avulla tuotettu lakto-N-neotetraoosi vastaa olennaisesti komission täytäntöönpanopäätöksellä (EU) 2016/375 hyväksyttyä synteettistä lakto-N-neotetraoosia. Sen vuoksi mikrobiaalinen lakto-N-neotetraoosi sisällytettiin unionin uuselintarvikeluetteloon. |
| --- | --- |

(6)

Ilmoituksen yhteydessä hakija toimitti asetuksen (EY) N:o 258/97 3 artiklan 4 kohdan mukaisesti komissiolle myös Irlannin toimivaltaisen viranomaisen laatiman lausunnon, jossa todettiin hakijan toimittaman tieteellisen näytön perusteella, että Escherichia coli -kannan K-12 avulla tuotettu lakto-N-neotetraoosi vastaa olennaisesti komission täytäntöönpanopäätöksellä (EU) 2016/375 hyväksyttyä synteettistä lakto-N-neotetraoosia. Sen vuoksi mikrobiaalinen lakto-N-neotetraoosi sisällytettiin unionin uuselintarvikeluetteloon.

| (7) | Asetuksen (EU) 2015/2283 10 artiklan 1 kohdan mukaisesti hakija pyysi 18 päivänä joulukuuta 2018Escherichia coli -kannan K-12 avulla tuotetun lakto-N-neotetraoosin eritelmien muuttamista valmistusprosessin energia- ja ympäristökuormituksen pienentämiseksi ja yksikkökustannusten alentamiseksi. Muutokset koskevat lakto-N-neotetraoosin pitoisuuden alentamista vähintään 92 prosentista 80 prosenttiin ja lyhytketjuisten sakkaridien pitoisuuden nostamista uuselintarvikkeessa eli D-laktoosin pitoisuuden nostamista enintään 3,0 prosentista enintään 10,0 prosenttiin ja para-lakto-N-neoheksaoosin pitoisuuden nostamista enintään 3,0 prosentista enintään 5,0 prosenttiin. |
| --- | --- |

(7)

Asetuksen (EU) 2015/2283 10 artiklan 1 kohdan mukaisesti hakija pyysi 18 päivänä joulukuuta 2018Escherichia coli -kannan K-12 avulla tuotetun lakto-N-neotetraoosin eritelmien muuttamista valmistusprosessin energia- ja ympäristökuormituksen pienentämiseksi ja yksikkökustannusten alentamiseksi. Muutokset koskevat lakto-N-neotetraoosin pitoisuuden alentamista vähintään 92 prosentista 80 prosenttiin ja lyhytketjuisten sakkaridien pitoisuuden nostamista uuselintarvikkeessa eli D-laktoosin pitoisuuden nostamista enintään 3,0 prosentista enintään 10,0 prosenttiin ja para-lakto-N-neoheksaoosin pitoisuuden nostamista enintään 3,0 prosentista enintään 5,0 prosenttiin.

| (8) | Jotta varmistetaan, että uuselintarvikkeen yleinen puhtaus pysyy sen eritelmään tehtävien pyydettyjen muutosten jälkeen yhtä korkealla tasolla kuin jo hyväksynnän saaneella lakto-N-neotetraoosilla, hakija ehdottaa myös, että lakto-N-neotetraoosin ja lyhytketjuisten sakkaridien (D-laktoosi, lakto-N-trioosi II, para-lakto-N-neoheksaoosi ja lakto-N-neotetraoosifruktoosin isomeeri) pitoisuuksien summa uuselintarvikkeessa on vähintään 92,0 prosenttia. |
| --- | --- |

(8)

Jotta varmistetaan, että uuselintarvikkeen yleinen puhtaus pysyy sen eritelmään tehtävien pyydettyjen muutosten jälkeen yhtä korkealla tasolla kuin jo hyväksynnän saaneella lakto-N-neotetraoosilla, hakija ehdottaa myös, että lakto-N-neotetraoosin ja lyhytketjuisten sakkaridien (D-laktoosi, lakto-N-trioosi II, para-lakto-N-neoheksaoosi ja lakto-N-neotetraoosifruktoosin isomeeri) pitoisuuksien summa uuselintarvikkeessa on vähintään 92,0 prosenttia.

| (9) | Uuselintarvikkeen eritelmiin pyydetyt muutokset johtuvat sen valmistusprosessin muutoksista, joihin kuuluu kiteyttämällä puhdistamisen korvaaminen sumutuskuivauksella, jota käytetään tällä hetkellä Escherichia coli -kannan K-12 avulla tuotetun lakto-N-neotetraoosin tuotannossa. Sen vuoksi hakija pyysi, että mikrobiaalista lakto-N-neotetraoosia koskevaa kohtaa unionin hyväksyttyjen uuselintarvikkeiden luettelossa muutettaisiin, jotta se heijastelisi paremmin valmistusprosessin puhdistusvaiheen muutosta. |
| --- | --- |

(9)

Uuselintarvikkeen eritelmiin pyydetyt muutokset johtuvat sen valmistusprosessin muutoksista, joihin kuuluu kiteyttämällä puhdistamisen korvaaminen sumutuskuivauksella, jota käytetään tällä hetkellä Escherichia coli -kannan K-12 avulla tuotetun lakto-N-neotetraoosin tuotannossa. Sen vuoksi hakija pyysi, että mikrobiaalista lakto-N-neotetraoosia koskevaa kohtaa unionin hyväksyttyjen uuselintarvikkeiden luettelossa muutettaisiin, jotta se heijastelisi paremmin valmistusprosessin puhdistusvaiheen muutosta.

| (10) | Komissio katsoi, että hyväksytyn uuselintarvikkeen myös rintamaidosta löytyviä sakkarideja koskevissa pyydetyissä muutoksissa näiden sakkaridien ja muiden vähämerkityksisten sakkaridien summa uuselintarvikkeessa on edelleen yleisesti suuri, mutta muutokset eivät vaikuta niihin turvallisuusnäkökohtiin, jotka tukivat synteettisen lakto-N-neotetraoosin ja Escherichia coli -kannan K-12 avulla tuotetun lakto-N-neotetraoosin hyväksymistä, minkä vuoksi ne eivät edellytä Euroopan elintarviketurvallisuusviranomaisen kuulemista. |
| --- | --- |

(10)

Komissio katsoi, että hyväksytyn uuselintarvikkeen myös rintamaidosta löytyviä sakkarideja koskevissa pyydetyissä muutoksissa näiden sakkaridien ja muiden vähämerkityksisten sakkaridien summa uuselintarvikkeessa on edelleen yleisesti suuri, mutta muutokset eivät vaikuta niihin turvallisuusnäkökohtiin, jotka tukivat synteettisen lakto-N-neotetraoosin ja Escherichia coli -kannan K-12 avulla tuotetun lakto-N-neotetraoosin hyväksymistä, minkä vuoksi ne eivät edellytä Euroopan elintarviketurvallisuusviranomaisen kuulemista.

| (11) | Edellä esitetyt seikat huomioon ottaen pyydetyt muutokset ovat asetuksen (EU) 2015/2283 12 artiklan 1 kohdan mukaisia. Sen vuoksi on aiheellista muuttaa uuselintarvikkeen Escherichia coli -kannan K-12 avulla tuotetun mikrobiaalisen lakto-N-neotetraoosin eritelmiä lakto-N-neotetraoosin, D-laktoosin ja para-lakto-N-neoheksaoosi ehdotettujen pitoisuuksien sekä lakto-N-neotetraoosin ja lyhytketjuisten sakkaridien (D-laktoosi, lakto-N-trioosi II, para-lakto-N-neoheksaoosi ja lakto-N-neotetraoosifruktoosin isomeeri) yhteisen kokonaispitoisuuden osalta. |
| --- | --- |

(11)

Edellä esitetyt seikat huomioon ottaen pyydetyt muutokset ovat asetuksen (EU) 2015/2283 12 artiklan 1 kohdan mukaisia. Sen vuoksi on aiheellista muuttaa uuselintarvikkeen Escherichia coli -kannan K-12 avulla tuotetun mikrobiaalisen lakto-N-neotetraoosin eritelmiä lakto-N-neotetraoosin, D-laktoosin ja para-lakto-N-neoheksaoosi ehdotettujen pitoisuuksien sekä lakto-N-neotetraoosin ja lyhytketjuisten sakkaridien (D-laktoosi, lakto-N-trioosi II, para-lakto-N-neoheksaoosi ja lakto-N-neotetraoosifruktoosin isomeeri) yhteisen kokonaispitoisuuden osalta.

| (12) | Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän kasvi-, eläin-, elintarvike- ja rehukomitean lausunnon mukaiset, |
| --- | --- |

(12)

Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän kasvi-, eläin-, elintarvike- ja rehukomitean lausunnon mukaiset,

ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN ASETUKSEN:

1 artikla

Muutetaan asetuksen (EU) 2015/2283 6 artiklassa tarkoitetussa hyväksyttyjen uuselintarvikkeiden luettelossa oleva Escherichia coli -kannan K-12 avulla tuotettua lakto-N-neotetraoosia koskeva kohta tämän asetuksen liitteen mukaisesti.

2 artikla

Tämä asetus tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.

Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.

Tehty Brysselissä 2 päivänä elokuuta 2019.

Komission puolesta

Puheenjohtaja

Jean-Claude JUNCKER

---

(1)  
  EUVL L 327, 11.12.2015, s. 1.

1

(2)  Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2017/2470, annettu 20 päivänä joulukuuta 2017, unionin uuselintarvikeluettelon laatimisesta uuselintarvikkeista annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) 2015/2283 mukaisesti (EUVL L 351, 30.12.2017, s. 72).

2

(3)  Komission täytäntöönpanopäätös (EU) 2016/375, annettu 11 päivänä maaliskuuta 2016, luvan antamisesta lakto-N-neotetraoosin saattamiseksi markkinoille elintarvikkeiden uutena ainesosana Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 258/97 mukaisesti (EUVL L 70, 16.3.2016, s. 22).

3

(4)  Euroopan parlamentin ja neuvoston asetus (EY) N:o 258/97, annettu 27 päivänä tammikuuta 1997, uuselintarvikkeista ja elintarvikkeiden uusista ainesosista (EYVL L 43, 14.2.1997, s. 1).

4

---

LIITE

Korvataan täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2017/2470 taulukossa 2 (Eritelmät) oleva kohta ”lakto-N-neotetraoosi (mikrobiaalinen)” seuraavasti:

| ”Lakto-N-neotetraoosi


  (mikrobiaalinen) | Määritelmä:

  Kemiallinen nimi: β-D-Galaktopyranosyyli-(1→4)-2-asetamido-2-deoksi-β-D-glukopyranosyyli-(1→3)-β-D-galaktopyranosyyli-(1→4)-D-glukopyranoosi
  Kemiallinen kaava: C26H45NO21

  CAS-numero: 13007-32-4
  Molekyylipaino: 707,63 g/mol

  Lähde:

  Muuntogeeninen Escherichia coli K-12 -kanta

  Kuvaus:

  Lakto-N-neotetraoosi on valkoinen tai lähes valkoinen jauhe, jota tuotetaan mikrobiologisella prosessilla.

  Puhtaus:

  Määritys (vedettömänä): ≥ 80 %
  D-Laktoosi: ≤ 10,0 %
  Lakto-N-trioosi II: ≤ 3,0 %

  para-Lakto-N-neoheksaoosi: ≤ 5,0 %
  Lakto-N-neotetraoosifruktoosin isomeeri: ≤ 1,0 %
  Sakkariidien summa (lakto-N-neotetraoosi, D-laktoosi, lakto-N-trioosi II, para-lakto-N-neoheksaoosi ja lakto-N-neotetraoosifruktoosin isomeeri): ≥ 92 %
  pH (20 °C, 5-prosenttinen liuos): 4,0-7,0
  Vesi: ≤ 9,0 %
  Sulfatoitu tuhka: ≤ 0,4 %
  Liuotinjäämät (metanoli): ≤ 100 mg/kg
  Proteiinijäämät: ≤ 0,01 %

  Mikrobiologiset vaatimukset:

  Aerobisten mesofiilisten bakteerien kokonaismäärä: ≤ 500 PMY/g
  Hiivat: ≤ 10 PMY/g
  Homeet: ≤ 10 PMY/g
  Endotoksiinijäämät: ≤ 10 EU/mg |
| --- | --- |
| PMY: pesäkkeen muodostavat yksiköt; EU: endotoksiiniyksiköt” |

”Lakto-N-neotetraoosi

(mikrobiaalinen)

Määritelmä:

Kemiallinen nimi: β-D-Galaktopyranosyyli-(1→4)-2-asetamido-2-deoksi-β-D-glukopyranosyyli-(1→3)-β-D-galaktopyranosyyli-(1→4)-D-glukopyranoosi

Kemiallinen kaava: C26H45NO21

CAS-numero: 13007-32-4

Molekyylipaino: 707,63 g/mol

Lähde:

Muuntogeeninen Escherichia coli K-12 -kanta

Kuvaus:

Lakto-N-neotetraoosi on valkoinen tai lähes valkoinen jauhe, jota tuotetaan mikrobiologisella prosessilla.

Puhtaus:

Määritys (vedettömänä): ≥ 80 %

D-Laktoosi: ≤ 10,0 %

Lakto-N-trioosi II: ≤ 3,0 %

para-Lakto-N-neoheksaoosi: ≤ 5,0 %

Lakto-N-neotetraoosifruktoosin isomeeri: ≤ 1,0 %

Sakkariidien summa (lakto-N-neotetraoosi, D-laktoosi, lakto-N-trioosi II, para-lakto-N-neoheksaoosi ja lakto-N-neotetraoosifruktoosin isomeeri): ≥ 92 %

pH (20 °C, 5-prosenttinen liuos): 4,0-7,0

Vesi: ≤ 9,0 %

Sulfatoitu tuhka: ≤ 0,4 %

Liuotinjäämät (metanoli): ≤ 100 mg/kg

Proteiinijäämät: ≤ 0,01 %

Mikrobiologiset vaatimukset:

Aerobisten mesofiilisten bakteerien kokonaismäärä: ≤ 500 PMY/g

Hiivat: ≤ 10 PMY/g

Homeet: ≤ 10 PMY/g

Endotoksiinijäämät: ≤ 10 EU/mg

PMY: pesäkkeen muodostavat yksiköt; EU: endotoksiiniyksiköt”

---

| 5.8.2019 | FI | Euroopan unionin virallinen lehti | L 205/7 |
| --- | --- | --- | --- |

5.8.2019

FI

Euroopan unionin virallinen lehti

L 205/7

---

KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOASETUS (EU) 2019/1315,

annettu 2 päivänä elokuuta 2019,

Enterococcus faecium DSM 7134 -valmisteen hyväksymisestä emakkojen rehun lisäaineena (juomavedessä) (hyväksynnän haltija Lactosan GmbH & Co)

(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)

EUROOPAN KOMISSIO, joka

ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,

ottaa huomioon eläinten ruokinnassa käytettävistä lisäaineista 22 päivänä syyskuuta 2003 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1831/2003 (1) ja erityisesti sen 9 artiklan 2 kohdan,

sekä katsoo seuraavaa:

| (1) | Asetuksessa (EY) N:o 1831/2003 säädetään eläinten ruokinnassa käytettävien lisäaineiden hyväksymisestä ja vahvistetaan perusteet ja menettelyt hyväksynnän myöntämiselle. |
| --- | --- |

(1)

Asetuksessa (EY) N:o 1831/2003 säädetään eläinten ruokinnassa käytettävien lisäaineiden hyväksymisestä ja vahvistetaan perusteet ja menettelyt hyväksynnän myöntämiselle.

| (2) | Asetuksen (EY) N:o 1831/2003 7 artiklan mukaisesti toimitettiin hakemus, joka koskee Enterococcus faecium DSM 7134 -valmisteen hyväksymistä emakkojen rehun lisäaineena. Hakemuksen mukana toimitettiin kyseisen asetuksen 7 artiklan 3 kohdan mukaisesti vaadittavat tiedot ja asiakirjat. |
| --- | --- |

(2)

Asetuksen (EY) N:o 1831/2003 7 artiklan mukaisesti toimitettiin hakemus, joka koskee Enterococcus faecium DSM 7134 -valmisteen hyväksymistä emakkojen rehun lisäaineena. Hakemuksen mukana toimitettiin kyseisen asetuksen 7 artiklan 3 kohdan mukaisesti vaadittavat tiedot ja asiakirjat.

| (3) | Hakemus koskee Enterococcus faecium DSM 7134 -valmisteen hyväksymistä juomavedessä käytettynä ja luokiteltuna lisäaineluokkaan ”eläintuotantoon vaikuttavat lisäaineet”. |
| --- | --- |

(3)

Hakemus koskee Enterococcus faecium DSM 7134 -valmisteen hyväksymistä juomavedessä käytettynä ja luokiteltuna lisäaineluokkaan ”eläintuotantoon vaikuttavat lisäaineet”.

| (4) | Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen, jäljempänä ’elintarviketurvallisuusviranomainen’, totesi 23 päivänä tammikuuta 2019 antamassaan lausunnossa (2), että Enterococcus faecium DSM 7134 -valmisteella ei ehdotetuissa käyttöolosuhteissa ole haitallisia vaikutuksia eläinten terveyteen eikä ympäristöön. Elintarviketurvallisuusviranomainen totesi kuitenkin myös, että lisäainetta pidetään ihoa ja hengitysteitä herkistävänä. Sen vuoksi komissio katsoo, että olisi toteutettava asianmukaisia suojatoimenpiteitä ihmisten terveydelle aiheutuvien haittavaikutusten estämiseksi erityisesti lisäaineen käyttäjien osalta. Elintarviketurvallisuusviranomainen totesi edelleen, että lisäaine voi juomaveteen sekoitettuna parantaa emakoiden tuotantotuloksia. Elintarviketurvallisuusviranomainen ei katso erityisten markkinoille saattamisen jälkeistä seurantaa koskevien vaatimusten olevan tarpeen. Lisäksi elintarviketurvallisuusviranomainen vahvisti asetuksella (EY) N:o 1831/2003 perustetun vertailulaboratorion toimittaman raportin analyysimenetelmästä, jolla rehun lisäaine määritetään rehusta. |
| --- | --- |

(4)

Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen, jäljempänä ’elintarviketurvallisuusviranomainen’, totesi 23 päivänä tammikuuta 2019 antamassaan lausunnossa (2), että Enterococcus faecium DSM 7134 -valmisteella ei ehdotetuissa käyttöolosuhteissa ole haitallisia vaikutuksia eläinten terveyteen eikä ympäristöön. Elintarviketurvallisuusviranomainen totesi kuitenkin myös, että lisäainetta pidetään ihoa ja hengitysteitä herkistävänä. Sen vuoksi komissio katsoo, että olisi toteutettava asianmukaisia suojatoimenpiteitä ihmisten terveydelle aiheutuvien haittavaikutusten estämiseksi erityisesti lisäaineen käyttäjien osalta. Elintarviketurvallisuusviranomainen totesi edelleen, että lisäaine voi juomaveteen sekoitettuna parantaa emakoiden tuotantotuloksia. Elintarviketurvallisuusviranomainen ei katso erityisten markkinoille saattamisen jälkeistä seurantaa koskevien vaatimusten olevan tarpeen. Lisäksi elintarviketurvallisuusviranomainen vahvisti asetuksella (EY) N:o 1831/2003 perustetun vertailulaboratorion toimittaman raportin analyysimenetelmästä, jolla rehun lisäaine määritetään rehusta.

| (5) | Enterococcus faecium DSM 7134 -valmisteen arviointi osoittaa, että asetuksen (EY) N:o 1831/2003 5 artiklassa säädetyt hyväksymisen edellytykset täyttyvät. Sen vuoksi kyseisen valmisteen käyttö tämän asetuksen liitteessä esitetyllä tavalla olisi hyväksyttävä. |
| --- | --- |

(5)

Enterococcus faecium DSM 7134 -valmisteen arviointi osoittaa, että asetuksen (EY) N:o 1831/2003 5 artiklassa säädetyt hyväksymisen edellytykset täyttyvät. Sen vuoksi kyseisen valmisteen käyttö tämän asetuksen liitteessä esitetyllä tavalla olisi hyväksyttävä.

| (6) | Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän kasvi-, eläin-, elintarvike- ja rehukomitean lausunnon mukaiset, |
| --- | --- |

(6)

Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän kasvi-, eläin-, elintarvike- ja rehukomitean lausunnon mukaiset,

ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN ASETUKSEN:

1 artikla

Hyväksyminen

Hyväksytään lisäaineluokkaan ”eläintuotantoon vaikuttavat lisäaineet” ja funktionaaliseen ryhmään ”suolistoflooran stabiloimiseen tarkoitetut aineet” kuuluva liitteessä tarkoitettu valmiste eläinten ruokinnassa käytettävänä lisäaineena kyseisessä liitteessä vahvistetuin edellytyksin.

2 artikla

Voimaantulo

Tämä asetus tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.

Euroopan unionin virallisessa lehdessä

Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.

Tehty Brysselissä 2 päivänä elokuuta 2019.

Komission puolesta

Puheenjohtaja

Jean-Claude JUNCKER

---

(1)  
  EUVL L 268, 18.10.2003, s. 29.

1

(2)  
  EFSA Journal 2019;17(2):5612.

2

EFSA Journal

---

LIITE

| Lisäaineen tunnistenumero | Hyväksynnän haltijan nimi | Lisäaine | Koostumus, kemiallinen kaava, kuvaus, analyysimenetelmä | Eläinlaji tai -ryhmä | Enimmäisikä | Vähimmäispitoisuus | Enimmäispitoisuus | Muut määräykset | Hyväksynnän voimassaolo päättyy |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| PMY/l juomavettä |
| Luokka: eläintuotantoon vaikuttavat lisäaineet. Funktionaalinen ryhmä: suolistoflooran stabiloimiseen tarkoitetut aineet |
| 4b1841 | Lactosan Starterkulturen GmbH & Co | Enterococcus faecium DSM 7134 | Lisäaineen koostumus


  Enterococcus faecium DSM 7134 -valmiste, joka sisältää vähintään:
  Jauheena: 1 × 1010 PMY/g lisäainetta

  Tehoaineen ominaispiirteiden kuvaus


  Enterococcus faecium DSM 7134 -bakteerin elinkykyiset solut

  Analyysimenetelmä
   (1)

  Lukumäärän määrittäminen: pintaviljely sappi-eskuliini-atsidiagarilla (EN 15788)
  Tunnistaminen: pulssikenttäelektroforeesigenotyypityksellä (PFGE) | Emakot | — | 2,5 × 108 | — | 1. | Lisäaineen ja esiseosten käyttöohjeissa on mainittava varastointia koskevat edellytykset sekä stabiilisuus lämpökäsittelyssä. |

Lisäaineen tunnistenumero

Hyväksynnän haltijan nimi

Lisäaine

Koostumus, kemiallinen kaava, kuvaus, analyysimenetelmä

Eläinlaji tai -ryhmä

Enimmäisikä

Vähimmäispitoisuus

Enimmäispitoisuus

Muut määräykset

Hyväksynnän voimassaolo päättyy

PMY/l juomavettä

Luokka: eläintuotantoon vaikuttavat lisäaineet. Funktionaalinen ryhmä: suolistoflooran stabiloimiseen tarkoitetut aineet

4b1841

Lactosan Starterkulturen GmbH & Co

Enterococcus faecium DSM 7134

Lisäaineen koostumus

Enterococcus faecium DSM 7134 -valmiste, joka sisältää vähintään:

Jauheena: 1 × 1010 PMY/g lisäainetta

Tehoaineen ominaispiirteiden kuvaus

Enterococcus faecium DSM 7134 -bakteerin elinkykyiset solut

Analyysimenetelmä
   (1)

Lukumäärän määrittäminen: pintaviljely sappi-eskuliini-atsidiagarilla (EN 15788)

Tunnistaminen: pulssikenttäelektroforeesigenotyypityksellä (PFGE)

Emakot

—

2,5 × 108

—

1.

Lisäaineen ja esiseosten käyttöohjeissa on mainittava varastointia koskevat edellytykset sekä stabiilisuus lämpökäsittelyssä.

| 2. | Rehualan toimijoiden on vahvistettava lisäaineen ja esiseosten käyttäjiä varten toimintamenettelyt ja järjestelyt lisäaineen käytöstä aiheutuvien mahdollisten riskien varalta. Jos tällaisia riskejä ei voida poistaa tai vähentää minimiin kyseisten menettelyjen ja järjestelyjen avulla, lisäainetta ja esiseoksia käsiteltäessä on käytettävä henkilönsuojaimia, mukaan lukien hengityssuojaa ja hansikkaita. |
| --- | --- |

2.

Rehualan toimijoiden on vahvistettava lisäaineen ja esiseosten käyttäjiä varten toimintamenettelyt ja järjestelyt lisäaineen käytöstä aiheutuvien mahdollisten riskien varalta. Jos tällaisia riskejä ei voida poistaa tai vähentää minimiin kyseisten menettelyjen ja järjestelyjen avulla, lisäainetta ja esiseoksia käsiteltäessä on käytettävä henkilönsuojaimia, mukaan lukien hengityssuojaa ja hansikkaita.

| 3. | Kun lisäainetta käytetään juomavedessä, on varmistettava lisäaineen homogeeninen jakautuminen. |
| --- | --- |

3.

Kun lisäainetta käytetään juomavedessä, on varmistettava lisäaineen homogeeninen jakautuminen.

25. elokuuta 2029

---

(1)  Analyysimenetelmiä koskevia yksityiskohtaisia tietoja on saatavissa seuraavasta vertailulaboratorion osoitteesta: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports

---

PÄÄTÖKSET

| 5.8.2019 | FI | Euroopan unionin virallinen lehti | L 205/10 |
| --- | --- | --- | --- |

5.8.2019

FI

Euroopan unionin virallinen lehti

L 205/10

---

NEUVOSTON PÄÄTÖS (EU) 2019/1316,

annettu 15 päivänä heinäkuuta 2019,

sellaisista eläimistä saadun naudanlihan tuontia, joille ei ole annettu tiettyjä kasvua edistäviä hormoneja, sekä korotettuja tulleja, joita Yhdysvallat soveltaa tiettyihin Euroopan unionin tuotteisiin, koskevassa tarkistetussa yhteisymmärryspöytäkirjassa (2014) tarkoitetun korkealaatuisen naudanlihan tariffikiintiöosuuden myöntämisestä Yhdysvalloille tehdyn Amerikan yhdysvaltojen ja Euroopan unionin välisen sopimuksen allekirjoittamisesta Euroopan unionin puolesta

EUROOPAN UNIONIN NEUVOSTO, joka

ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen ja erityisesti sen 207 artiklan 4 kohdan ensimmäisen alakohdan yhdessä sen 218 artiklan 5 kohdan kanssa,

ottaa huomioon Euroopan komission ehdotuksen,

sekä katsoo seuraavaa:

| (1) | Unioni avasi neuvoston asetuksen (EY) N:o 617/2009 (1) nojalla vuotuisen tariffikiintiön korkealaatuiselle naudanlihalle, jäljempänä ’tariffikiintiö’. |
| --- | --- |

(1)

Unioni avasi neuvoston asetuksen (EY) N:o 617/2009 (1) nojalla vuotuisen tariffikiintiön korkealaatuiselle naudanlihalle, jäljempänä ’tariffikiintiö’.

| (2) | Neuvosto antoi 19 päivänä lokakuuta 2018 komissiolle luvan aloittaa neuvottelut unionin puolesta Amerikan yhdysvaltojen kanssa tariffikiintiön toiminnasta, mukaan lukien tariffikiintiön maakohtainen jakaminen, jotta Maailman kauppajärjestö (WTO) riita-asiassa DS26 (”EC – Measures concerning meat and meat products (Hormones)”) päästäisiin lopulliseen ratkaisuun. Yhdysvaltojen kanssa käydyt neuvottelut saatiin onnistuneesti päätökseen 27 päivänä helmikuuta 2019. |
| --- | --- |

(2)

Neuvosto antoi 19 päivänä lokakuuta 2018 komissiolle luvan aloittaa neuvottelut unionin puolesta Amerikan yhdysvaltojen kanssa tariffikiintiön toiminnasta, mukaan lukien tariffikiintiön maakohtainen jakaminen, jotta Maailman kauppajärjestö (WTO) riita-asiassa DS26 (”EC – Measures concerning meat and meat products (Hormones)”) päästäisiin lopulliseen ratkaisuun. Yhdysvaltojen kanssa käydyt neuvottelut saatiin onnistuneesti päätökseen 27 päivänä helmikuuta 2019.

| (3) | Neuvosto valtuutti 19 päivänä lokakuuta 2018 komission pyrkimään sovellettavien WTO-sääntöjen mukaisesti sopuun muiden merkittävien tariffikiintiötä käyttävien toimittajamaiden kanssa tariffikiintiön maakohtaisesta jakamisesta, siinä määrin kuin se on tarpeen ja luomatta perustaa minkäänlaisille korvausmuodoille. Muut merkittävät toimittajamaat ovat vahvistaneet kirjallisesti hyväksyvänsä tariffikiintiön maakohtaisen jakamisen. |
| --- | --- |

(3)

Neuvosto valtuutti 19 päivänä lokakuuta 2018 komission pyrkimään sovellettavien WTO-sääntöjen mukaisesti sopuun muiden merkittävien tariffikiintiötä käyttävien toimittajamaiden kanssa tariffikiintiön maakohtaisesta jakamisesta, siinä määrin kuin se on tarpeen ja luomatta perustaa minkäänlaisille korvausmuodoille. Muut merkittävät toimittajamaat ovat vahvistaneet kirjallisesti hyväksyvänsä tariffikiintiön maakohtaisen jakamisen.

| (4) | Sopimus olisi allekirjoitettava sillä varauksella, että sen tekeminen saatetaan myöhemmin päätökseen, |
| --- | --- |

(4)

Sopimus olisi allekirjoitettava sillä varauksella, että sen tekeminen saatetaan myöhemmin päätökseen,

ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN PÄÄTÖKSEN:

1 artikla

Annetaan lupa allekirjoittaa sellaisista eläimistä saadun naudanlihan tuontia, joille ei ole annettu tiettyjä kasvua edistäviä hormoneja, sekä korotettuja tulleja, joita Yhdysvallat soveltaa tiettyihin Euroopan unionin tuotteisiin, koskevassa tarkistetussa yhteisymmärryspöytäkirjassa (2014) tarkoitetun korkealaatuisen naudanlihan tariffikiintiöosuuden myöntämisestä Yhdysvalloille tehty Amerikan yhdysvaltojen ja Euroopan unionin välinen sopimus unionin puolesta sillä varauksella, että mainitun sopimuksen tekeminen saatetaan päätökseen (2).

2 artikla

Neuvoston puheenjohtaja valtuutetaan nimeämään yksi tai useampi henkilö, jolla on oikeus allekirjoittaa sopimus unionin puolesta.

3 artikla

Tämä päätös tulee voimaan päivänä, jona se hyväksytään.

Tehty Brysselissä 15 päivänä heinäkuuta 2019.

Neuvoston puolesta

Puheenjohtaja

J. LEPPÄ

---

(1)  Neuvoston asetus (EY) N:o 617/2009, annettu 13 päivänä heinäkuuta 2009, korkealaatuisen naudanlihan autonomisen tuontitariffikiintiön avaamisesta (EUVL L 182, 15.7.2009, s. 1).

1

(2)  Sopimuksen teksti julkaistaan yhdessä sen tekemistä koskevan päätöksen kanssa.

2

---

| 5.8.2019 | FI | Euroopan unionin virallinen lehti | L 205/12 |
| --- | --- | --- | --- |

5.8.2019

FI

Euroopan unionin virallinen lehti

L 205/12

---

NEUVOSTON PÄÄTÖS (EU) 2019/1317,

annettu 18 päivänä heinäkuuta 2019,

Euroopan unionin ja Japanin välisellä talouskumppanuussopimuksella perustetussa sekakomiteassa Euroopan unionin puolesta esitettävästä kannasta välimiesten luettelon laatimiseen

EUROOPAN UNIONIN NEUVOSTO, joka

ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen ja erityisesti sen 207 artiklan 4 kohdan ensimmäisen alakohdan yhdessä sen 218 artiklan 9 kohdan kanssa,

ottaa huomioon Euroopan komission ehdotuksen

sekä katsoo seuraavaa:

| (1) | Unioni teki Euroopan unionin ja Japanin välisen talouskumppanuussopimuksen (1), jäljempänä ’sopimus’, 20 päivänä joulukuuta 2018 neuvoston päätöksellä (EU) 2018/1907 (2), ja se tuli voimaan 1 päivänä helmikuuta 2019. Sopimuksen 22.1 artiklan 4 kohdassa määrätään, että sekakomitea varmistaa sopimuksen asianmukaisen ja tehokkaan toiminnan. |
| --- | --- |

(1)

Unioni teki Euroopan unionin ja Japanin välisen talouskumppanuussopimuksen (1), jäljempänä ’sopimus’, 20 päivänä joulukuuta 2018 neuvoston päätöksellä (EU) 2018/1907 (2), ja se tuli voimaan 1 päivänä helmikuuta 2019. Sopimuksen 22.1 artiklan 4 kohdassa määrätään, että sekakomitea varmistaa sopimuksen asianmukaisen ja tehokkaan toiminnan.

| (2) | Sopimuksen 21.9 artiklan 1 kohdassa määrätään, että sekakomitea laatii ensimmäisessä kokouksessaan luettelon yhdeksästä henkilöstä, jotka ovat halukkaita ja kykeneviä toimimaan välimiehinä. Sopimuksen 22.2 artiklan 3 kohdan mukaisesti sekakomitean päätökset voidaan hyväksyä myös kirjallisesti. |
| --- | --- |

(2)

Sopimuksen 21.9 artiklan 1 kohdassa määrätään, että sekakomitea laatii ensimmäisessä kokouksessaan luettelon yhdeksästä henkilöstä, jotka ovat halukkaita ja kykeneviä toimimaan välimiehinä. Sopimuksen 22.2 artiklan 3 kohdan mukaisesti sekakomitean päätökset voidaan hyväksyä myös kirjallisesti.

| (3) | On aiheellista määrittää kanta, joka esitetään unionin puolesta sekakomiteassa, koska välimiesten luettelon laatimista koskeva päätös tulee sitomaan unionia. |
| --- | --- |

(3)

On aiheellista määrittää kanta, joka esitetään unionin puolesta sekakomiteassa, koska välimiesten luettelon laatimista koskeva päätös tulee sitomaan unionia.

| (4) | Unionin kannan sekakomiteassa olisi sen vuoksi perustuttava tähän liitettyyn päätösluonnokseen, |
| --- | --- |

(4)

Unionin kannan sekakomiteassa olisi sen vuoksi perustuttava tähän liitettyyn päätösluonnokseen,

ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN PÄÄTÖKSEN:

1 artikla

Euroopan unionin ja Japanin välisellä talouskumppanuussopimuksella perustetussa sekakomiteassa välimiesten luettelon laatimiseen unionin puolesta esitettävä kanta perustuu tähän päätökseen liitettyyn sekakomitean päätösluonnokseen.

2 artikla

Tämä päätös tulee voimaan päivänä, jona se hyväksytään.

Tehty Brysselissä 18 päivänä heinäkuuta 2019.

Neuvoston puolesta

Puheenjohtaja

T. TUPPURAINEN

---

(1)  
  EUVL L 330, 27.12.2018, s. 3.

1

(2)  Neuvoston päätös (EU) 2018/1907, annettu 20 päivänä joulukuuta 2018, Euroopan unionin ja Japanin välisen talouskumppanuussopimuksen tekemisestä (EUVL L 330, 27.12.2018, s. 1).

2

---

LUONNOS

EUROOPAN UNIONIN JA JAPANIN VÄLISELLÄ TALOUSKUMPPANUUSSOPIMUKSELLA PERUSTETUN SEKAKOMITEAN PÄÄTÖS N:o .../2019,

annettu ... päivänä ...kuuta ...,

luettelon laatimisesta henkilöistä, jotka ovat halukkaita ja kykeneviä toimimaan välimiehinä

SEKAKOMITEA, joka

ottaa huomioon Tokiossa 17 päivänä heinäkuuta 2018 allekirjoitetun Euroopan unionin ja Japanin välisen talouskumppanuussopimuksen ja erityisesti sen 21.9 artiklan 1 kohdan ja 22.2 artiklan 3 kohdan,

ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN PÄÄTÖKSEN:

1 artikla

Luettelo henkilöistä, jotka ovat halukkaita ja kykeneviä toimimaan välimiehinä, vahvistetaan liitteessä esitetyn mukaisesti.

2 artikla

Tämä päätös tulee voimaan päivänä, jona se hyväksytään.

Tehty ...

Sekakomitean puolesta

Japanin ulkoministeri

EU:n edustaja

LIITE

Sopimuksen 21.9 artiklan 1 kohdassa tarkoitettu välimiesten luettelo

Euroopan unionin ehdottamat välimiehet

| 1. | Pieter Jan KUIJPER |
| --- | --- |

1.

Pieter Jan KUIJPER

| 2. | Laurence BOISSON DE CHAZOURNES |
| --- | --- |

2.

Laurence BOISSON DE CHAZOURNES

| 3. | Giorgio SACERDOTI |
| --- | --- |

3.

Giorgio SACERDOTI

| 4. | Hélène RUIZ FABRI |
| --- | --- |

4.

Hélène RUIZ FABRI

Japanin ehdottamat välimiehet

| 1. | Akio SHIMIZU |
| --- | --- |

1.

Akio SHIMIZU

| 2. | Ichiro ARAKI |
| --- | --- |

2.

Ichiro ARAKI

| 3. | Shotaro OSHIMA |
| --- | --- |

3.

Shotaro OSHIMA

| 4. | Kozo KAWAI |
| --- | --- |

4.

Kozo KAWAI

| 5. | Hironobu SAKAI |
| --- | --- |

5.

Hironobu SAKAI

Puheenjohtajat

| 1. | Merit JANOW (Yhdysvallat) |
| --- | --- |

1.

Merit JANOW (Yhdysvallat)

| 2. | David UNTERHALTER (Etelä-Afrikka) |
| --- | --- |

2.

David UNTERHALTER (Etelä-Afrikka)

| 3. | Christian HÄBERLI (Sveitsi) |
| --- | --- |

3.

Christian HÄBERLI (Sveitsi)

| 4. | Armand DE MESTRAL (Kanada) |
| --- | --- |

4.

Armand DE MESTRAL (Kanada)

| 5. | William DAVEY (Yhdysvallat) |
| --- | --- |

5.

William DAVEY (Yhdysvallat)

| 6. | Jennifer A. HILLMAN (Yhdysvallat) |
| --- | --- |

6.

Jennifer A. HILLMAN (Yhdysvallat)

---

SUOSITUKSET

| 5.8.2019 | FI | Euroopan unionin virallinen lehti | L 205/15 |
| --- | --- | --- | --- |

5.8.2019

FI

Euroopan unionin virallinen lehti

L 205/15

---

KOMISSION SUOSITUS (EU) 2019/1318,

annettu 30 päivänä heinäkuuta 2019,

sisäisistä vaatimustenmukaisuusohjelmista asetuksen (EY) N:o 428/2009 mukaisessa kaksikäyttötuotteiden kaupan valvonnassa

EUROOPAN KOMISSIO, joka

ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen ja erityisesti sen 292 artiklan,

ottaa huomioon kaksikäyttötuotteiden vientiä, siirtoa, välitystä ja kauttakulkua koskevan yhteisön valvontajärjestelmän perustamisesta 5 päivänä toukokuuta 2009 annetun neuvoston asetuksen (EY) N:o 428/2009 (1) 19 artiklan 5 kohdan,

sekä katsoo seuraavaa:

| (1) | Neuvoston asetuksella (EY) N:o 428/2009 perustetaan kaksikäyttötuotteiden vientiä, siirtoa, välitystä ja kauttakulkua koskeva yhteisön valvontajärjestelmä. |
| --- | --- |

(1)

Neuvoston asetuksella (EY) N:o 428/2009 perustetaan kaksikäyttötuotteiden vientiä, siirtoa, välitystä ja kauttakulkua koskeva yhteisön valvontajärjestelmä.

| (2) | Kaksikäyttötuotteiden vientivalvonnan tehokas, yhtenäinen ja johdonmukainen järjestelmä on tarpeen, jotta voidaan lisätä turvallisuutta sekä EU:ssa että kansainvälisesti, varmistaa jäsenvaltioiden ja EU:n kansainvälisten sitoumusten ja velvollisuuksien noudattaminen erityisesti ydinaseiden leviämisen estämisen osalta sekä edistää EU:n toimijoiden tasapuolisia toimintaedellytyksiä. |
| --- | --- |

(2)

Kaksikäyttötuotteiden vientivalvonnan tehokas, yhtenäinen ja johdonmukainen järjestelmä on tarpeen, jotta voidaan lisätä turvallisuutta sekä EU:ssa että kansainvälisesti, varmistaa jäsenvaltioiden ja EU:n kansainvälisten sitoumusten ja velvollisuuksien noudattaminen erityisesti ydinaseiden leviämisen estämisen osalta sekä edistää EU:n toimijoiden tasapuolisia toimintaedellytyksiä.

| (3) | Sisäisiä vaatimustenmukaisuusohjelmia koskevat yhteiset lähestymistavat ja käytännöt voivat edistää valvonnan yhdenmukaista ja johdonmukaista soveltamista koko EU:ssa. |
| --- | --- |

(3)

Sisäisiä vaatimustenmukaisuusohjelmia koskevat yhteiset lähestymistavat ja käytännöt voivat edistää valvonnan yhdenmukaista ja johdonmukaista soveltamista koko EU:ssa.

| (4) | Tieteen ja tekniikan nopean kehityksen ja nykypäivän toimitusketjujen monimutkaisuuden takia kaupan valvonnan tehokkuus on suurelta osin riippuvainen siitä, että viejät ovat tietoisia kaupan rajoituksista ja pyrkivät aktiivisesti noudattamaan niitä. Tätä varten yritykset yleensä ottavat käyttöön sisäisiä toimintatapoja ja menettelyjä, joita kutsutaan myös sisäiseksi vaatimustenmukaisuusohjelmaksi. |
| --- | --- |

(4)

Tieteen ja tekniikan nopean kehityksen ja nykypäivän toimitusketjujen monimutkaisuuden takia kaupan valvonnan tehokkuus on suurelta osin riippuvainen siitä, että viejät ovat tietoisia kaupan rajoituksista ja pyrkivät aktiivisesti noudattamaan niitä. Tätä varten yritykset yleensä ottavat käyttöön sisäisiä toimintatapoja ja menettelyjä, joita kutsutaan myös sisäiseksi vaatimustenmukaisuusohjelmaksi.

| (5) | Nämä ohjeet tarjoavat puitteet, joilla viejiä autetaan tunnistamaan, hallitsemaan ja vähentämään kaksikäyttötuotteiden kaupan valvontaan liittyviä riskejä ja varmistamaan, että asiaan liittyviä EU:n ja kansallisia lakeja ja asetuksia noudatetaan. |
| --- | --- |

(5)

Nämä ohjeet tarjoavat puitteet, joilla viejiä autetaan tunnistamaan, hallitsemaan ja vähentämään kaksikäyttötuotteiden kaupan valvontaan liittyviä riskejä ja varmistamaan, että asiaan liittyviä EU:n ja kansallisia lakeja ja asetuksia noudatetaan.

| (6) | Nämä ohjeet toimivat myös kehyksenä, jolla tuetaan jäsenvaltioiden toimivaltaisia viranomaisia riskinarviointien suorittamisessa, kun ne täyttävät tehtävänsä päättää yksittäisistä, maailmanlaajuisista tai kansallisista yleisistä vientiluvista, välityspalveluja koskevista luvista, muiden kuin yhteisön kaksikäyttötuotteiden kauttakulusta taikka luvista, jotka koskevat asetuksen (EY) N:o 428/2009 liitteessä IV lueteltujen kaksikäyttötuotteiden siirtoa yhteisön sisällä. |
| --- | --- |

(6)

Nämä ohjeet toimivat myös kehyksenä, jolla tuetaan jäsenvaltioiden toimivaltaisia viranomaisia riskinarviointien suorittamisessa, kun ne täyttävät tehtävänsä päättää yksittäisistä, maailmanlaajuisista tai kansallisista yleisistä vientiluvista, välityspalveluja koskevista luvista, muiden kuin yhteisön kaksikäyttötuotteiden kauttakulusta taikka luvista, jotka koskevat asetuksen (EY) N:o 428/2009 liitteessä IV lueteltujen kaksikäyttötuotteiden siirtoa yhteisön sisällä.

| (7) | Näitä ohjeita eivät ole tarkoitettu sitoviksi, ja viejillä on vastuu siitä, että ne noudattavat asetuksen mukaisia velvoitteitaan samalla kun komissio varmistaa, että nämä ohjeet pysyvät merkityksellisiä ajan mittaan, |
| --- | --- |

(7)

Näitä ohjeita eivät ole tarkoitettu sitoviksi, ja viejillä on vastuu siitä, että ne noudattavat asetuksen mukaisia velvoitteitaan samalla kun komissio varmistaa, että nämä ohjeet pysyvät merkityksellisiä ajan mittaan,

ON ANTANUT TÄMÄN SUOSITUKSEN:

Asetuksen (EY) N:o 428/2009 soveltamisalaan kuuluvien jäsenvaltioiden toimivaltaisten viranomaisten ja viejien olisi otettava huomioon tämän suosituksen liitteessä esitetyt ei-sitovat ohjeet täyttääkseen kyseisen asetuksen mukaiset velvoitteensa.

Tehty Brysselissä 30 päivänä heinäkuuta 2019.

Komission puolesta

Cecilia MALMSTRÖM

Komission jäsen

---

(1)  
  EUVL L 134, 29.5.2009, s. 1.

1

---

LIITE

EU:N OHJEET SISÄISISTÄ VAATIMUSTENMUKAISUUSOHJELMISTA KAKSIKÄYTTÖTUOTTEIDEN KAUPAN VALVONNASSA

JOHDANTO

Tehokas kaupan valvonta kaksikäyttötuotteiden – tavaroiden, ohjelmistojen ja teknologian – alalla on elintärkeää niihin riskien torjumiseksi, jotka liittyvät joukkotuhoaseiden leviämiseen ja tavanomaisten aseiden vakautta horjuttavaan keskittymiseen. Kaksikäyttötuotteiden kauppaa harjoittavien yritysten on noudatettava strategisia kaupan valvonnan vaatimuksia, joista säädetään Euroopan unionin (1) ja sen jäsenvaltioiden laeissa ja asetuksissa. Yritysten on pidättäydyttävä osallistumasta liiketoimiin, jos epäillään, että tuotteita saatetaan käyttää aseiden levittämistarkoituksiin.

Tieteen ja teknologian nopean kehityksen, nykypäivän tuotantoketjujen monimutkaisuuden ja valtiosta riippumattomien toimijoiden yhä kasvavan merkityksen vuoksi tehokas kaupan valvonta nojaa suurelta osin yritysten (2) tietoisuuteen ja niiden aktiivisiin pyrkimyksiin noudattaa kaupan rajoituksia. Tämän vuoksi yritykset ottavat yleensä käyttöön sisäisiä toimintatapoja ja menettelyjä eli nk. sisäisiä vaatimustenmukaisuusohjelmia sen varmistamiseksi, että kaksikäyttötuotteiden kaupan valvontaa koskevia EU:n ja jäsenvaltioiden lakeja ja asetuksia noudatetaan. Näiden toimintatapojen ja menettelyjen laajuus määräytyy yleensä yrityksen koon ja liikatoiminnan mukaan.

Näillä ohjeilla pyritään auttamaan yrityksiä tunnistamaan ja hallinnoimaan kaksikäyttötuotteiden kaupan valvonnan vaikutuksia ja lieventämään siihen liittyviä riskejä, jotta ne voisivat noudattaa asiaan liittyviä EU:n ja kansallisen tason lakeja ja asetuksia. Ohjeissa keskitytään seitsemään ydinelementtiin, jotta vaatimustenmukaisuusohjelma olisi mahdollisimman tehokas. Kukin ydinelementti kuvaillaan tarkemmin kohdassa ”Tavoitteet”, jossa kuvaillaan kunkin osan tavoitteet, sekä kohdassa ”Toimenpiteet”, jossa toimet kuvaillaan tarkemmin ja hahmotellaan mahdollisia ratkaisuja vaatimustenmukaisuusmenettelyjen kehittämistä ja täytäntöönpanoa varten. Lopuksi esitetään joukko hyödyllisiä kysymyksiä yrityksen vaatimustenmukaisuusohjelmasta, väärinkäyttöriskin indikaattoriluettelosta ja ns. varoittavista merkeistä epäilyttävissä pyynnöissä tai tilauksissa.

Kaksikäyttötuotteiden kaupan valvontaa koskevan EU:n vaatimustenmukaisuusohjelman kehittämisessä otetaan huomioon ja sovelletaan olemassa olevia vientivalvonnan näkökohtia, erityisesti:

| — | vuoden 2011 Wassenaarin järjestely, parhaiden käytäntöjen suuntaviivat kaksikäyttötuotteiden ja -teknologioiden sisäisiä vaatimustenmukaisuusohjelmia varten (3), |
| --- | --- |

—

vuoden 2011 Wassenaarin järjestely, parhaiden käytäntöjen suuntaviivat kaksikäyttötuotteiden ja -teknologioiden sisäisiä vaatimustenmukaisuusohjelmia varten (3),

| — | ydinalan viejämaiden ryhmän (NSG) ”Alan parhaat käytännöt”
   (4) |
| --- | --- |

—

ydinalan viejämaiden ryhmän (NSG) ”Alan parhaat käytännöt”
   (4)

| — | komission suosituksen 2011/24/EU vaatimustenmukaisuusohjelmaa koskevat osat (5), |
| --- | --- |

—

komission suosituksen 2011/24/EU vaatimustenmukaisuusohjelmaa koskevat osat (5),

| — | tulokset neljännestä Wiesbadenin konferenssista (2015) ”Private Sector Engagement in Strategic Trade Controls: Recommendations for Effective Approaches on United Nations Security Council Resolution 1540 (2004) Implementation” |
| --- | --- |

—

tulokset neljännestä Wiesbadenin konferenssista (2015) ”Private Sector Engagement in Strategic Trade Controls: Recommendations for Effective Approaches on United Nations Security Council Resolution 1540 (2004) Implementation”

| — | vuoden 2017 Yhdysvaltojen vientivalvonnan ja siihen liittyvän rajaturvallisuuden ohjelman (Export Control and Related Border Security Program) sisäisiä vaatimustenmukaisuusohjelmia koskeva verkkosivusto (6). |
| --- | --- |

—

vuoden 2017 Yhdysvaltojen vientivalvonnan ja siihen liittyvän rajaturvallisuuden ohjelman (Export Control and Related Border Security Program) sisäisiä vaatimustenmukaisuusohjelmia koskeva verkkosivusto (6).

Ohjeet sisältävät seitsemän ydinelementtiä. Luettelo ei ole tyhjentävä eivätkä ydinelementit ole tärkeysjärjestyksessä. Ne toimivat kulmakivinä yrityksen omassa vaatimustenmukaisuusohjelmassa ja auttavat yrityksiä määrittämään parhaat keinot ja menettelyt noudattaa EU:n ja kansallisen tason kaksikäyttötuotteiden kaupan valvontaa koskevia lakeja ja asetuksia. Asianomaisille yrityksillä odotetaan olevan käytössä useita vientivalvontaa koskevia käytäntöjä ja menettelyjä. Ydinelementtien muodostama kehys voi helpottaa yrityksiä asettamaan vertailuarvoja vaatimustenmukaisuutta koskevalle lähestymistavalleen. Yrityksen vaatimustenmukaisuutta koskevan lähestymistavan, joka sisältää vähintään näiden ydinelementtien kattamat käytännöt ja sisäiset menettelyt, odotetaan olevan yhdenmukainen EU:n kaksikäyttötuotteiden kaupan valvontaa koskevien vaatimustenmukaisuusohjelman ohjeiden kanssa. Yrityksille, jotka kehittävät parhaillaan kaksikäyttötuotteiden kaupan vaatimustenmukaisuutta koskevaa lähestymistapaansa, ydinelementtien muodostama kehys tarjoaa perustavan ja yleisen rungon yrityksen vaatimustenmukaisuudelle.

Yleisellä tasolla vaatimustenmukaisuusohjelman kehittämisessä tärkeintä on pitää se yrityksen organisaatioon ja toimintoihin sopivana ja varmistaa, että sisäiset menettelyt ovat helposti ymmärrettäviä ja noudatettavia ja kattavat päivittäiset toiminnot ja menettelyt. Vaatimustenmukaisuusohjelman yksittäiset vaatimukset ja ominaisuudet määrittyvät liiketoiminnan koon, rakenteen ja laajuuden, mutta myös yrityksen tuotteiden strategisen luonteen ja mahdollisten käyttötarkoitusten ja loppukäyttäjien, asiakkaiden maantieteellisen sijainnin ja sisäisten vientimenettelyjen monimutkaisuuden mukaan. Siten on tärkeää korostaa, että näitä ohjeita laadittaessa tarkasteltiin järjestelmällisesti pk-yritysten mahdollisia haasteita ohjeiden täytäntöönpanossa.

Vastuuvapauslauseke

Nämä ohjeet eivät ole sitovia eikä niitä tule pitää oikeudellisina neuvoina. Nämä ohjeet eivät rajoita lupien myöntämistä koskevia päätöksiä, jotka ovat toimivaltaisten viranomaisten vastuulla asetuksen (EY) N:o 428/2009 mukaisesti.

Palautetta tämän asiakirjan sisällöstä voi antaa toimivaltaisen viranomaiseen kautta (ks. liite 3).

EU:N OHJEET VAATIMUSTENMUKAISUUSOHJELMISTA KAKSIKÄYTTÖTUOTTEIDEN KAUPAN VALVONNASSA

Seuraavat ydinelementit ovat olennaisia tehokkaassa kaksikäyttötuotteiden kaupan valvontaa koskevassa vaatimustenmukaisuusohjelmassa:

| 1. | Ylimmän johdon sitoumus vaatimusten noudattamiseen |
| --- | --- |

1.

Ylimmän johdon sitoumus vaatimusten noudattamiseen

| 2. | Organisaatiorakenne, vastuut ja resurssit |
| --- | --- |

2.

Organisaatiorakenne, vastuut ja resurssit

| 3. | Koulutus ja tietoisuuden lisääminen |
| --- | --- |

3.

Koulutus ja tietoisuuden lisääminen

| 4. | Liiketapahtumien seurantaprosessi ja -menettelyt |
| --- | --- |

4.

Liiketapahtumien seurantaprosessi ja -menettelyt

| 5. | Tulosarviointi, tarkastukset, raportointi ja korjaavat toimenpiteet |
| --- | --- |

5.

Tulosarviointi, tarkastukset, raportointi ja korjaavat toimenpiteet

| 6. | Rekisterinpito ja dokumentointi |
| --- | --- |

6.

Rekisterinpito ja dokumentointi

| 7. | Fyysinen turvallisuus ja tietoturva |
| --- | --- |

7.

Fyysinen turvallisuus ja tietoturva

Jokaisen ydinelementin jaksossa
  ”Tavoitteet”
  kuvaillaan vaatimustenmukaisuusohjelman tavoitteet. Jaksossa
  ”Toimenpiteet”
  toimet kuvaillaan tarkemmin ja hahmotellaan mahdollisia ratkaisuja vaatimustenmukaisuusmenettelyjen kehittämistä ja täytäntöönpanoa varten.

Tämän valossa ydinelementit olisi ymmärrettävä kaksikäyttötuotteiden kauppaan osallistuvien yritysten vaatimustenmukaisuusohjelman ”rakennuspalikoina”. Kunkin yrityksen olisi kuvailtava omassa vaatimustenmukaisuusohjelmassaan, miten se toteuttaa sitä koskevat ydinelementit omissa erityisolosuhteissaan.

Niin tehdessään kaksikäyttötuotteiden kauppaan osallistuvien yritysten olisi harkittava erityisesti toimia, jotka mainitaan jaksossa
  ”Toimenpiteet”
  , vaikkakin yritykset voivat poiketa näistä toimista yrityskohtaisista syistä.

RISKINARVIOINTI

Vaatimustenmukaisuusohjelma on sovitettava liiketoiminnan kokoon, rakenteeseen ja laajuuteen sekä erityisesti yrityksen omaan liiketoimintaan ja siihen liittyviin riskeihin. Siten jos yritys haluaa kehittää tai tarkistaa kaksikäyttötuotteiden kaupan valvontaa koskevaa vaatimustenmukaisuusohjelmaansa, on suositeltavaa tehdä ensin riskinarviointi, jotta sen oma erityinen riskiprofiili kaksikäyttötuotteiden kaupassa voidaan määrittää. Se auttaa yritystä tiedostamaan, mitkä liiketoiminnan osat vaatimustenmukaisuusohjelman on katettava, ja kohdistamaan vaatimustenmukaisuusohjelma yrityksen erityisolosuhteisiin.

Riskinarvioinnissa olisi arvioitava huolellisesti tuotteiden valikoima, asiakaskunta ja liiketoiminta, joita kaksikäyttötuotteiden kaupan valvonta koskee tai voisi koskea. Arvioinnissa olisi tunnistettava olennaiset heikkoudet ja riskit, jotta yritys voisi sisällyttää vaatimustenmukaisuusohjelmaansa keinoja niiden lieventämiseksi. Vaikka riskinarvioinnissa ei ole mahdollista tunnistaa kaikkia heikkouksia ja riskejä, joita yritys saattaa kohdata tulevaisuudessa, se antaa paremman pohjan kehittää tai tarkistaa vaatimustenmukaisuusohjelmaa.

Yrityksillä on usein jo käytössä sisäisiä valvontamenettelyjä, joten vaatimustenmukaisuusohjelmien suunnittelussa ei tarvitse aloittaa aivan tyhjästä. Riskinarviointi auttaa yritystä arvioimaan nykykäytäntöjään ja -menettelyjään vienninvalvontaan liittyvien riskien käsittelemiseksi sekä keksimään keinoja, miten niitä voidaan tarvittaessa mukauttaa. Lisäksi synergioiden edistäminen olemassa olevien käytäntöjen ja vientivalvonnan vaatimusten välillä on jatkotoimi, jota on syytä harkita jo alkuvaiheessa. On esimerkiksi hyvä käytäntö sisällyttää ristiviittauksia yrityksen menettelysääntöjen sisältämiin vientivalvonnan periaatteisiin ja vaatimuksiin, jos sellaisia on.

Riskinarvioinnin tulokset vaikuttavat siihen, mitkä toimet katsotaan tarpeellisiksi ja mitkä ratkaisut tarkoituksenmukaisiksi, kun yritys kehittää tai panee täytäntöön omia vaatimustenmukaisuutta koskevia menettelyjään.

Yritys voi pyrkiä hyödyntämään mahdollisimman paljon globaalien, konserninlaajuisten vaatimustenmukaisuusohjelmaa koskevien ratkaisujen tarjoamia etuja, mutta sen on aina noudatettava sovellettavaa EU:n ja jäsenvaltioiden lainsäädäntöä.

VALTUUTETTU TALOUDEN TOIMIJA (7)

Jos yrityksellä on voimassa oleva valtuutetun talouden toimijan (AEO) valtuutus, yrityksen tiettyjä tullitoimintoja koskevien vaatimusten noudattamista koskeva arviointi voidaan ottaa huomioon vaatimustenmukaisuusohjelman kehittämisessä ja tarkistamisessa.

Koska tulliviranomaiset ovat tarkastaneet yrityksen tullikäytännöt ja menettelyt, valtuutetun toimijan status saattaa olla etu vaatimustenmukaisuusohjelman ydinelementteihin kuten rekisterinpitoon ja fyysiseen turvallisuuteen liittyvien menettelyjen laadinnassa ja tarkistamisessa.

1.   Ylimmän johdon sitoumus vaatimusten noudattamiseen

Tehokas vaatimustenmukaisuusohjelma heijastaa ylhäältä alas -menetelmää, jossa yrityksen ylin johto antaa yrityksen vaatimustenmukaisuuteen sitoutumiselle ja vaatimuksia noudattavalle kulttuurille merkityksen ja oikeutuksen sekä organisatorisia, inhimillisiä ja teknisiä resursseja.

Tavoitteet

Ylimmän johdon sitoumuksen on tarkoitus luoda vaatimusten noudattamista edistävää johtajuutta (esimerkillä johtamista) ja vaatimuksia noudattavaa yrityskulttuuria kaksikäyttötuotteiden kaupan valvonnassa.

Ylimmän johdon kirjallinen lausunto, joka tukee sisäisiä vaatimustenmukaisuutta koskevia menettelyjä, edistää yrityksen tietoisuutta kaksikäyttötuotteiden kaupan valvonnan tavoitteista sekä sovellettavien EU:n ja jäsenvaltion lakien ja asetusten noudattamista.

Sitoumuksessa ilmaistaan ylimmän johdon selkeä, vahva ja jatkuva sitoutuminen ja tuki. Tuloksena ovat riittävät organisatoriset, inhimilliset ja tekniset resurssit, joilla yritys voi sitoutua vaatimusten noudattamiseen. Johto tiedottaa yrityksen sitoumuksesta selkeästi ja säännöllisesti edistääkseen vaatimuksia noudattavaa kulttuuria.

Toimenpiteet

Laaditaan konsernin sitoumuslausunto, jossa ilmoitetaan, että yritys noudattaa kaikkia EU:n ja jäsenvaltioiden kaksikäyttötuotteiden kaupan valvontaa koskevia lakeja ja asetuksia.

Määritetään johdon erityisodotukset vaatimusten noudattamisessa ja painotetaan tehokkaiden vaatimustenmukaisuusmenettelyiden arvoa ja merkitystä (8).

Tiedotetaan konsernin sitoumuslausunnosta selkeästi ja säännöllisesti kaikille työntekijöille (myös työntekijöille, joilla ei ole kaksikäyttötuotteiden kaupan valvontaan liittyviä tehtäviä) vaatimuksia noudattavan kulttuurin edistämiseksi (9).

2.   Organisaatiorakenne, vastuut ja voimavarat

Riittävät organisatoriset, inhimilliset ja tekniset resurssit ovat olennaisen tärkeitä vaatimustenmukaisuusmenettelyiden tehokkaassa kehittämisessä ja täytäntöönpanossa. Ilman selkeää organisaatiorakennetta ja hyvin määriteltyjä vastuita vaatimustenmukaisuusohjelmasta saattaa tulla näköalaton ja tehtävänjaosta epäselkeä. Vahva rakenne auttaa organisaatioita ratkaisemaan ongelmat niiden ilmetessä ja ehkäisee luvattomien liiketapahtumien syntymistä.

Tavoitteet

Yrityksellä on sisäinen organisaatiorakenne, joka on kirjallisessa muodossa (esimerkiksi organisaatiokaavio) ja jonka avulla voidaan suorittaa sisäistä vaatimustenmukaisuuden valvontaa. Siinä määritetään ja nimitetään henkilöt, jotka ovat kokonaisvastuussa yrityksen vaatimuksenmukaisuutta koskevien sitoumusten varmistamisesta. Joissakin jäsenvaltioissa tämän henkilön on oltava ylimmän johdon jäsen.

Kaikki vaatimustenmukaisuuteen liittyvät toimet, velvollisuudet ja vastuut määritellään, osoitetaan ja kytketään toisiinsa tavalla, jolla varmistetaan, että yrityksen johto edistää yleistä vaatimustenmukaisuutta. Mikäli sovellettavissa tai tarpeellista, vientivalvontaan liittyvät toimet ja/tai velvollisuudet (mutta ei kokonaisvastuu) voidaan delegoida yksikön sisällä tai jakaa kahden tai useamman konsernin yksikön välillä EU:ssa.

Yritys huolehtii siitä, että kaikilla kaksikäyttötuotteiden kauppaan liittyvillä liiketoiminnan alueilla toimivalla henkilöstöllä on todistettavasti tarvittavat taidot. Vähintään yksi henkilö yrityksessä (ei välttämättä yksinomaan) asetetaan vastuuseen kaksikäyttötuotteiden kaupan valvonnasta. Tämä tehtävä voidaan jakaa konsernin yksiköiden välillä EU:ssa, kunhan valvonnan asianmukainen taso varmistetaan. On kuitenkin huomattava, että joissakin EU:n jäsenvaltioissa tämä ei välttämättä ole mahdollista, sillä kansallisessa vienninvalvonnan lainsäädännössä vaaditaan, että kyseinen henkilö nimitetään tehtävään paikallisesti.

Kaksikäyttötuotteiden kaupan valvonnasta vastaava henkilöstö olisi suojattava mahdollisimman hyvin eturistiriidoilta. Tällä henkilöstöllä on oikeus raportoida suoraan henkilöille, jotka ovat kokonaisvastuussa kaksikäyttötuotteiden kaupan valvonnasta, ja sillä olisi oltava myös valtuudet pysäyttää liiketapahtumia.

Kaksikäyttötuotteiden kaupan valvonnasta vastaavalla henkilöstöllä on oltava pääsy asiaa koskeviin lakiteksteihin sekä uusimpaan valvonnanalaisten tavaroiden luetteloon ja luetteloihin kauppasaarron tai pakotteiden kohteena olevista määränpäistä ja yhteisöistä. Asianmukaiset kaksikäyttötuotteiden kaupan valvontaan liittyvät toiminnalliset ja organisatoriset prosessit ja menettelyt dokumentoidaan, kerätään ja jaetaan asiaankuuluvalle henkilöstölle.

Yrityksellä olisi oltava yhteenveto dokumentoiduista prosesseista ja menettelyistä (esim. vaatimusten noudattamista koskeva käsikirja), jota päivitetään. Yritys harkitsee kokonsa ja liiketoimintansa laajuuden perusteella, tarvitseeko se tietoteknistä tukea sisäisiin vaatimustenmukaisuutta koskeviin menettelyihinsä.

Toimenpiteet

Määritetään kaksikäyttötuotteiden kaupan valvonnasta vastaavan henkilöstön lukumäärä ottaen huomioon katettavat oikeudelliset ja tekniset näkökohdat. Valtuutetaan vähintään yksi henkilö vastaamaan yrityksen kaksikäyttötuotteiden kaupan vaatimustenmukaisuudesta ja varmistetaan, että yhtä pätevä sijainen voi ottaa tehtävän hoitaakseen poissaolotapauksissa (sairaus, loma jne.). Sen mukaan, mikä on tilausten keskimääräinen volyymi, kyseisen henkilön voi tarvita hoitaa kaksikäyttötuotteiden vientivalvontaan liittyviä tehtäviä vain osa-aikaisesti.

Yksilöidään, määritetään ja osoitetaan selkeästi kaikki vaatimustenmukaisuuteen liittyvät toimet, tehtävät ja vastuut, mahdollisesti organisaatiokaaviossa. Määritetään varmuustoimet selkeästi aina kuin mahdollista.

Varmistetaan, että sisäinen kaksikäyttötuotteiden kaupan valvonnan organisaatiorakenne tunnetaan koko organisaatiossa ja että näiden tehtävien sisäistä rekisteriä päivitetään jatkuvasti ja se jaetaan työntekijöille. Huolehditaan, että kaksikäyttötuotteiden kaupan valvonnan kysymyksistä vastaavan henkilön yhteystiedot tunnetaan yrityksessä. Jos kaupan valvontatehtäviä ulkoistetaan, yhteys yritykseen ja viestintä sen kanssa on oltava järjestetty.

Määritetään kaksikäyttötuotteiden kaupan oikeudellisen ja teknisen valvontahenkilöstön tarvitsemat tiedot ja taidot. Työnkuvauksien laatiminen on suositeltavaa.

Varmistetaan, että kaksikäyttötuotteiden kaupan valvonnasta vastaava henkilöstö suojataan mahdollisimman hyvin eturistiriidoilta. Vastuu vaatimustenmukaisuudesta osoitetaan sopivalle osastolle tai yksikölle yrityksen koon mukaan. Esimerkki: lopullisen päätöksen tavaran lähettämisestä tekevät henkilöt eivät työskentele myyntiosastolla vaan lakiasiainosastolla. Näiden henkilöiden kannattaa antaa toimia asiantuntijoina, jotka ohjaavat yritystä tekemään vaatimustenmukaisiin liiketoimiin johtavia päätöksiä.

Dokumentoidaan ja jaetaan kaksikäyttötuotteiden kaupan valvontaa koskevat käytännöt ja menettelyt koko asiaankuuluvalle henkilöstölle.

Kootaan dokumentoidut käytännöt ja menettelyt yhteen ja harkitaan vaatimusten noudattamista koskevan käsikirjan laatimista.

3.   Koulutus ja tietoisuuden lisääminen

Kaksikäyttötuotteiden kaupan valvontaa koskeva koulutus ja tietoisuuden lisääminen henkilöstön keskuudessa on olennaisen tärkeää, jotta henkilöstö voi suorittaa tehtävänsä asianmukaisesti ja ottaa vaatimusten noudattamista koskevat velvollisuudet vakavasti.

Tavoitteet

Yritys varmistaa koulutuksella, että kaksikäyttötuotteiden kaupan valvontahenkilöstö on tietoinen kaikista asiaankuuluvista valvonnan vaatimuksista, yrityksen vaatimustenmukaisuusohjelmasta ja kaikista niiden muutoksista. Esimerkkejä koulutusmateriaalista ovat ulkoiset seminaarit, osallistuminen toimivaltaisen viranomaisen järjestämiin koulutustilaisuuksiin ja sisäiset koulutustilaisuudet.

Lisäksi yritys toteuttaa työntekijöiden tietoisuutta lisääviä toimia kaikilla tarkoituksenmukaisilla tasoilla.

Toimenpiteet

Tarjotaan pakollista, säännöllistä koulutusta kaksikäyttötuotteiden kaupan valvonnan koko henkilöstölle, jotta varmistetaan, että sillä on tarvittavat tiedot säännösten ja yrityksen vaatimustenmukaisuusohjelman noudattamiseksi.

Varmistetaan koulutuksella, että kaikki asianomaiset työntekijät ovat tietoisia asiaankuuluvista kaksikäyttötuotteiden kaupan valvontaa koskevista laeista, säännöksistä, käytännöistä, valvontaluetteloista ja kaikista niiden muutoksista heti kun toimivaltaiset viranomaiset ovat ne julkaisseet. Jos mahdollista, harkitaan räätälöityä koulutusta.

Kehitetään yleisiä tietoisuutta lisääviä toimia kaikille työntekijöille ja kohdennettuja koulutuksia eri toiminnoille, kuten ostaminen, tekniikka, projektinhallinta, lähetys, asiakaspalvelu ja laskutus.

Harkitaan tarvittaessa jäsenvaltioiden tai EU:n koulutusaloitteiden hyödyntämistä kaksikäyttötuotteiden kaupan valvonnassa.

Sisällytetään mahdollisuuksien mukaan tulosarvioinneista, tarkastuksista, raportoinnista ja korjaavista toimenpiteistä saatuja kokemuksia koulutus- tai vientitietoisuusohjelmiin.

4.   Liiketapahtumien seurantaprosessi ja -menettelyt

Operatiivisessa täytäntöönpanossa liiketapahtumien seuranta on vaatimustenmukaisuusohjelman tärkein elementti. Se sisältää yrityksen sisäiset toimenpiteet sen varmistamiseksi, että liiketoimia ei tehdä ilman vaadittavaa lupaa tai asianomaisten kaupparajoitusten tai -kieltojen vastaisesti.

Liiketapahtumien seurantamenettelyissä kerätään ja analysoidaan tietoja, jotka koskevat tuotteen luokittelua, liiketapahtuman riskinarviointia, lupien päättymistä ja hakemista sekä luvan myöntämisen jälkeistä valvontaa.

Liiketapahtumien seurannan ansiosta yritys voi myös kehittää ja ylläpitää tiettyä huolellisuustasoa epäilyttävien tiedustelujen tai tilausten käsittelyssä.

Tavoitteet

Yritys ottaa käyttöön menettelyn, jossa arvioidaan, sovelletaanko kaksikäyttötuotteita sisältävään liiketapahtumaan kansallisen tason tai EU:n kaksikäyttötuotteiden kaupan valvontaa ja määritetään sovellettavat prosessit ja menettelyt. Toistuvien liiketapahtumien tapauksessa seurantaa on suoritettava säännöllisesti.

Tämä ydinelementti on jaettu seuraaviin osiin:

| — | Tuotteen luokittelu (koskee tavaroita, ohjelmistoja ja teknologiaa) |
| --- | --- |

—

Tuotteen luokittelu (koskee tavaroita, ohjelmistoja ja teknologiaa)

| — | Liiketapahtuman riskinarviointi, sisältäen seuraavat:






  — | Kauppasaarron tai pakotteiden kohteena olevien tai ”arkaluonteisten määränpäiden ja yhteisöjen” tarkastaminen (10) |
| --- | --- | --- |

—

Liiketapahtuman riskinarviointi, sisältäen seuraavat:

—

Kauppasaarron tai pakotteiden kohteena olevien tai ”arkaluonteisten määränpäiden ja yhteisöjen” tarkastaminen (10)

| — | Ilmoitettua loppukäyttöä ja liiketapahtuman osapuolia koskeva seuranta |
| --- | --- |

—

Ilmoitettua loppukäyttöä ja liiketapahtuman osapuolia koskeva seuranta

| — | Väärinkäyttöriskin seuranta |
| --- | --- |

—

Väärinkäyttöriskin seuranta

| — | Valvontaluetteloon kuulumattomien kaksikäyttötuotteiden valvonta |
| --- | --- |

—

Valvontaluetteloon kuulumattomien kaksikäyttötuotteiden valvonta

| — | Lupavaatimusten päättyminen ja luvan hakeminen tarvittaessa, mukaan lukien välitys-, siirto- ja kauttakulkutoiminnassa |
| --- | --- |

—

Lupavaatimusten päättyminen ja luvan hakeminen tarvittaessa, mukaan lukien välitys-, siirto- ja kauttakulkutoiminnassa

| — | Luvan myöntämisen jälkeinen valvonta, mukaan lukien lähetysten valvonta ja luvan ehtojen noudattaminen. |
| --- | --- |

—

Luvan myöntämisen jälkeinen valvonta, mukaan lukien lähetysten valvonta ja luvan ehtojen noudattaminen.

Jos liiketapahtuman seurannan aikana ilmenee epäilyksiä herättäviä seikkoja erityisesti, kun asia koskee ilmoitettua loppukäyttöä ja liiketapahtuman osapuolia koskevia tuloksia tai väärinkäyttöriskin seurantaa, on otettava yhteys toimivaltaiseen viranomaiseen siinä jäsenvaltiossa, jossa yrityksen kotipaikka sijaitsee.

Liiketapahtumien seuranta voidaan suorittaa manuaalisesti tai automatisoitujen välineiden avulla yrityksen tarpeiden ja saatavilla olevien resurssien mukaan.

Toimenpiteet

Tuotteen luokittelu

Tuotteen luokittelu tarkoittaa sen määrittämistä, onko tuote valvontaluettelossa. Tämä tapahtuu vertaamalla tuotteen teknisiä ominaisuuksia EU:n ja kansallisen tason kaksikäyttötuotteiden valvontaluetteloihin. Tarvittaessa selvittään, kohdistuuko tuotteeseen rajoittavia toimenpiteitä (esim. sanktioita), jotka ovat joko EU:n tai sen jäsenvaltion asettamia, jossa yrityksen kotipaikka sijaitsee.

Kaksikäyttötuotteet, olivat ne sitten fyysisiä tuotteita, ohjelmistoja tai teknologiaa, voivat olla luvanvaraisia monista eri syistä.

Erityistä huomiota kiinnitetään kaksikäyttötuotteiden osien ja varaosien luokitukseen sekä sellaisten kaksikäyttöisten ohjelmistojen ja teknologioiden luokitukseen, jotka voidaan siirtää sähköpostitse tai asettaa saataville ulkomailla esimerkiksi pilvipalvelun kautta.

Kerätään tietoa mahdollisesta kaksikäyttötuotteiden väärinkäytöstä esimerkiksi tavanomaisten sotilaallisten tai joukkotuhoaseiden leviämisen kontekstissa ja jaetaan ne yrityksessä.

On suositeltavaa pyytää toimittajalta tietoja kaksikäyttötuotteiden materiaalien luokituksesta, komponenteista sekä alajärjestelmistä, jotka yritys prosessoi tai integroi, sekä tuotannossa käytetyistä laitteista. Yrityksen vastuulla on tarkastaa toimittajalta saatu luokitus.

Kuten kaksikäyttötuotteita koskevan EY:n asetuksen (EU) N:o 428/2009 22 artiklan 10 kohdassa edellytetään (viitaten asianmukaiseen lainsäädäntöön) kaksikäyttötuotteiden yhteisötoimituksiin liittyvissä tarvittavissa kaupallisissa asiakirjoissa on ilmoitettava selkeästi, että kyseinen liiketapahtuma sisältää lueteltuja kaksikäyttötuotteita ja että niiden vienti yhteisöstä on valvonnan alaista.

Liiketapahtuman riskinarviointi

Kauppasaarron tai pakotteiden kohteena olevien tai arkaluonteisten määränpäiden ja yhteisöjen tarkastaminen

Varmistetaan, että liiketapahtuman osapuoliin (välittäjät, ostaja, vastaanottaja tai loppukäyttäjä) ei kohdistu rajoittavia toimenpiteitä (pakotteita) tarkastamalla päivitetyt sanktioluettelot (11).

Ilmoitettua loppukäyttöä ja liiketapahtuman osapuolia koskeva seuranta

Yritys tuntee asiakkaansa ja tuotteiden loppukäytön.

Yritys käyttää toimivaltaisen viranomaisen tarjoamaa tietoa EU:n ja kansallisen tason säännöistä ja vaatimuksista, jotka koskevat selvityksiä loppukäytöstä. Vaikka ei olisikaan olemassa kansallista velvoitetta asianmukaisesti täytetyn ja allekirjoitetun loppukäyttöä koskevan selvityksen toimittamiselle, selvitys loppukäytöstä voi olla silti hyödyllinen keino tarkistaa loppukäyttäjän/vastaanottajan luotettavuus ja tiedot. Sen avulla voidaan määrittää, vaaditaanko valvontaluetteloon kuulumattomille kaksikäyttötuotteille lupa, kun ilmoitetusta loppukäytöstä on epävarmuutta asetuksen (EY) N:o 428/2009 4 artiklan (12) tarkoittamalla tavalla.

Merkkejä väärinkäyttöriskistä ja epäilyttävistä pyynnöistä tai tilauksista tarkkaillaan, esim. arvioimalla, vastaako ilmoitettu loppukäyttö loppukäyttäjän toimintaa ja/tai markkinoita. Liitteessä 2 on kysymysluettelo ilmoitetun loppukäytön ja liiketapahtuman osapuolten seurannan tueksi.

Väärinkäyttöriskin seuranta

Merkkejä väärinkäyttöriskistä ja epäilyttävistä tiedusteluista tai tilauksista tarkkaillaan. Liitteessä 2 on luettelo kysymyksistä väärinkäyttöriskin seurannan tueksi.

Erityistä huomiota kiinnitetään valvontaluetteloon kuulumattomien kaksikäyttötuotteiden valvontaan, jos ilmoitetun loppukäytön ja liiketapahtuman osapuolten seurannassa ilmenee huolestuttavia tietoja asetuksen (EY) N:o 428/2009 4 artiklan tarkoittamalla tavalla.

Valvontaluetteloon kuulumattomien kaksikäyttötuotteiden valvonta

Varmistetaan, että yrityksellä on käytössään tarvittavat menettelyt sen määrittämiseksi, onko se tietoinen ilmoitettuun loppukäyttöön liittyvistä huolestuttavista tiedoista (asetuksen (EY) N:o 428/2009 4 artiklan tarkoittamalla tavalla). Jos viejä on niistä tietoinen, yritys varmistaa, että vientiä ei tapahdu ilmoittamatta toimivaltaiselle viranomaiselle ja saamatta toimivaltaisen viranomaisen lopullista päätöstä.

Tapauksissa, joissa toimivaltaiset viranomaiset ilmoittavat viejälle, että ilmoitettuun loppukäyttöön liittyy huolestuttavia tietoja (asetuksen (EY) N:o 428/2009 4 artiklan tarkoittamalla tavalla), yrityksellä on oltava käytössä menettelyt nopean tiedonsiirron varmistamiseksi ja viennin pysäyttämiseksi välittömästi. On varmistettava, että vienti ei toteudu ilman toimivaltaisen viranomaisen lupaa.

Lupien päättyminen ja hakeminen, mukaan lukien välitys-, siirto- ja kauttakulkutoiminnassa

Varmistetaan, että yrityksellä on toimivaltaisen vienninvalvontaviranomaisen yhteystiedot.

Kerätään ja levitetään tietoa lupatyypeistä (myös yksittäisistä ja yleisistä luvista sekä koontiluvista) ja valvotuista toimista (myös viennistä, välityksestä, siirrosta ja kauttakulusta) ja sovellettavaan EU:n ja kansallisen tason kaksikäyttötuotteiden kaupan valvontaan liittyvistä luvanhakumenettelyistä.

Yritys on tietoinen vähemmän ilmeisistä valvonnanalaisen viennin tyypeistä (kuten vienti pilvipalvelun kautta tai henkilökohtaisissa matkatavaroissa) tai kaksikäyttötuotteiden kaupan valvonnasta muissa toiminnoissa kuin viennissä, kuten teknisen tuen palveluissa tai välityspalveluissa.

Luvan myöntämisen jälkeinen valvonta, mukaan lukien lähetysten valvonta ja luvan myöntämistä koskevien ehtojen noudattaminen

Ennen itse lähetystä olisi suoritettava lopputarkastus, että kaikki vaatimustenmukaisuuden varmistavat vaiheet on suoritettu asianmukaisesti. Tämä on hyvä hetki tarkistaa, onko tuotteet luokiteltu oikein, onko varoittavia merkkejä havaittu, suoritettiinko yhteisöjen seuranta tehokkaasti ja onko lähetykselle voimassa oleva lupa.

Liiketapahtuman riskin loppuarviointi on tarpeellinen, sillä asiaa koskeva lainsäädäntö saattaa olla muuttunut menettelyn aikana, esimerkiksi jos tuote luokitellaan nyt kaksikäyttötuotteeksi tai loppukäyttäjään kohdistuu nyt pakotteita.

Otetaan käyttöön menettely, jossa tuotteiden lähettäminen voidaan pysäyttää tai keskeyttää, kun jokin vaatimuksista ei täyty tai kun huomataan varoittavia merkkejä. Tuotteet saisi vapauttaa vain henkilö, joka on vastuussa vaatimusten noudattamisesta.

Lupaehtojen noudattaminen varmistetaan (mukaan lukien raportointi).

Viejäyrityksen tietoihin (kuten nimi, osoite ja yhtiömuoto), loppukäyttäjän ja/tai välittäjien tietoihin ja hyväksyttyjen tuotteiden tietoihin tehdyt muutokset voivat vaikuttaa yrityksen luvan voimassaoloon.

5.   Tulosarviointi, tarkastukset, raportointi ja korjaavat toimenpiteet

Vaatimustenmukaisuusohjelma ei ole muuttumaton toimenpidekokonaisuus, ja siksi sitä on tarkistettava, testattava ja päivitettävä tarpeen vaatiessa vaatimustenmukaisuuden varmistamiseksi.

Tulosarvioinneissa ja tarkastuksissa tarkastetaan, onko vaatimustenmukaisuusohjelma käytössä ja onko se yhdenmukainen kansallisen tason ja EU:n vienninvalvonnan vaatimusten kanssa.

Hyvin toimivassa vaatimustenmukaisuusohjelmassa on selkeät raportointimenettelyt työntekijöiden ilmoitus- ja eskalointitoimista, kun on ilmennyt epäilty tai tunnettu vaatimusten vastainen tapahtuma. Osana moitteetonta vaatimuksia noudattavaa kulttuuria työntekijöiden on voitava olla luottavaisia ja tuntea olonsa turvalliseksi nostaessaan esiin kysymyksiä tai raportoidessaan vaatimustenmukaisuutta koskevista huolenaiheista hyvässä uskossa.

Tulosarviointi-, tarkastus- ja raportointimenettelyjen avulla on tarkoitus havaita epäjohdonmukaisuuksia, jotta käytäntöjä voidaan selventää ja tarkistaa, kun ne johtavat (tai voivat johtaa) vaatimusten laiminlyöntiin.

Tavoitteet

Yritys kehittää tulosarviointimenettelyjä seuratakseen päivittäistä työtään vaatimusten noudattamiseksi yrityksessä ja tarkistaakseen, noudatetaanko vaatimustenmukaisuusohjelmaa vienninvalvonnan toimissa asianmukaisesti. Tulosarviointi suoritetaan sisäisesti, ja sen avulla havaitaan laiminlyöntitapaukset aikaisessa vaiheessa ja kehitetään vahingonvalvonnan seurantatoimia. Siten tulosarviointi vähentää yritykseen kohdistuvia riskejä.

Yrityksellä on käytössään tarkastusmenettelyjä, jotka ovat järjestelmällisiä, kohdennettuja ja dokumentoituja tarkastuksia sen varmistamiseksi, että vaatimustenmukaisuusohjelmaa noudatetaan moitteettomasti. Tarkastukset voidaan suorittaa sisäisesti tai ulkoistaa päteville ulkopuolisille ammattihenkilöille.

Raportointiin kuuluu joukko menettelyjä, joihin kaksikäyttötuotteiden kaupan valvontahenkilöstö ja muut asiaan kuuluvat työntekijät ryhtyvät, kun havaitaan epäiltyjä tai tunnettuja tapahtumia kaksikäyttötuotteiden kaupan vaatimusten laiminlyönnistä. Se ei tarkoita ulkoisia raportointivaatimuksia, esimerkiksi jos yrityksellä on asetuksen (EY) N:o 428/2009 mukainen unionin yleinen vientilupa.

Korjaavat toimenpiteet ovat korjaavien toimenpiteiden kokonaisuus, jolla varmistetaan vaatimustenmukaisuusohjelman asianmukainen täytäntöönpano ja tunnistettujen heikkouksien eliminointi vaatimustenmukaisuutta koskevissa menettelyissä.

Toimenpiteet

Otetaan käyttöön satunnaistarkastustoimia osaksi päivittäistä toimintaa kaupan valvonnan työnkulun seuraamiseksi yrityksessä, jotta voidaan varmistaa, että mahdolliset laiminlyönnit havaitaan aikaisessa vaiheessa. Toinen mahdollinen vaihtoehto on käyttää ”neljän silmän periaatetta”, jossa kaupan valvonnan päätökset tarkastetaan kahdesti.

Kehitetään tarkastuksia ja toteutetaan niitä vaatimustenmukaisuusohjelman sisällön, riittävyyden ja tehokkuuden tarkastamiseksi.

Varmistetaan, että tarkastukseen sisältyvät kaikki sisäisen vaatimustenmukaisuusohjelman näkökohdat.

Varmistetaan, että työntekijät voivat olla luottavaisia ja tuntea olonsa turvalliseksi nostaessaan esiin kysymyksiä tai raportoidessaan vaatimustenmukaisuutta koskevista huolenaiheista hyvässä uskossa.

Varmistetaan ilmianto- ja eskalointimenettelyt, kun kaksikäyttötuotteiden kaupassa on ilmennyt epäilty tai tunnettu vaatimusten vastainen tapahtuma. Tämä mahdollisuus voidaan antaa myös kolmansille osapuolille.

Dokumentoidaan kirjallisesti kaikki epäilyt kansallisen tason ja EU:n kaksikäyttötuotteiden valvonnan lainsäädännön rikkomuksista ja niihin liittyvät korjaavat toimenpiteet.

Toteutetaan tehokkaita korjaavia toimenpiteitä vientivalvonnan toimien tai vaatimustenmukaisuusohjelman mukauttamiseksi tulosarvioinnin tulosten, vaatimustenmukaisuusohjelman järjestelmätarkastuksen tai raportoinnin mukaisesti. On suositeltavaa, että näistä löydöksistä sekä menettelyistä ja korjaavista toimenpiteistä tiedotetaan kaksikäyttötuotteiden kaupan valvontaa toteuttavalle henkilöstölle ja johdolle. Kun korjaavat toimenpiteet on toteutettu, on suositeltavaa ilmoittaa muutetuista menettelyistä kaikille asianomaisille työntekijöille.

Vuoropuhelu toimivaltaisen viranomaisesi kanssa voi edistää vahinkojen hallintaa ja mahdollisia tapoja vahvistaa yrityksen vientivalvontaa.

6.   Rekisterinpito ja dokumentointi

Kaksikäyttötuotteiden kaupan valvontaan liittyvien toimien oikeasuhteinen, täsmällinen ja jäljitettävä rekisterinpito on olennaisen tärkeää yrityksen pyrkimyksessä vaatimusten noudattamiseen. Kattava rekisterinpitojärjestelmä auttaa yritystä tulosarviointien ja tarkastusten suorittamisessa, EU:n ja/tai kansallisen tason asiakirjojen säilyttämistä koskevien vaatimusten noudattamisessa ja helpottaa yhteistyötä toimivaltaisten viranomaisten kanssa kaksikäyttötuotteiden kaupan valvontaa koskevien pyyntöjen yhteydessä.

Tavoitteet

Rekisterinpito tarkoittaa oikeudellisten asiakirjojen säilyttämistä, rekisterinhallintaa ja kaksikäyttötuotteiden kaupan valvontaan koskevien toimien jäljitettävyyttä koskevia menettelyjä ja ohjeita. Joidenkin asiakirjojen rekisterinpitoa edellytetään laissa, mutta voi olla yrityksenne edun mukaista pitää kirjaa myös joistakin muista asiakirjoista (esim. sisäinen asiakirja, jossa kuvataan tietyn tuotteen tekninen luokittelupäätös). Kun kaikki vaaditut tiedot on kerätty ja tallennettu oikein, niiden etsiminen ja hakeminen päivittäisten kaksikäyttötuotteiden kaupan valvontatoimien aikana sekä ajoittaisten tarkastusten yhteydessä on tehokkaampaa.

Toimenpiteet

Tarkistetaan rekisterinpidon lakisääteiset vaatimukset (säilytysaika, asiakirjojen sisältö jne.) asianmukaisessa EU:n lainsäädännössä ja sen jäsenvaltion kansallisessa lainsäädännössä, jossa yrityksen kotipaikka sijaitsee.

Jotta kaikki asiaankuuluvat asiakirjat olisivat saatavilla, rekisterinpitoa koskevat vaatimukset olisi hyvä määrittää välittäjien kanssa tehtävissä sopimuksissa sekä huolitsija- ja jakelusopimuksissa.

Luodaan asianmukainen tallennus- ja palautusjärjestelmä kaksikäyttötuotteiden kaupan valvontaa varten. Sekä paperiset että elektroniset järjestelmät, tehokas indeksointitapa ja hakutoiminnot ovat olennaisen tärkeitä.

Varmistetaan, että vienninvalvontaan liittyviä asiakirjoja säilytetään johdonmukaisesti ja ne voidaan asettaa saataville viipymättä toimivaltaista viranomaista tai muuta ulkoista osapuolta varten selvityksen tai tarkastuksen yhteydessä.

On suositeltavaa pitää kirjaa aiemmasta yhteydenpidosta toimivaltaiseen viranomaiseen, myös silloin, kun kyse on luetteloon kuulumattomien kaksikäyttötuotteiden loppukäyttöä tai käyttäjää koskevasta valvonnasta ja teknistä luokittelua koskevasta konsultoinnista.

7.   Fyysinen turvallisuus ja tietoturva

Kaksikäyttötuotteiden, mukaan lukien ohjelmistojen ja teknologia, kauppaa valvotaan kansalliseen ja kansainväliseen turvallisuuteen ja ulkopolitiikan tavoitteisiin liittyvistä syistä. Arkaluontoisuutensa takia kaksikäyttötuotteita olisi siis suojattava. Riittävin turvatoimin pienennetään valvonnanalaisten tuotteiden luvattoman poiston tai käytön riskiä. Fyysiset turvatoimet ovat tärkeitä, mutta valvonnanalaisten elektronisessa muodossa olevien ohjelmistojen ja teknologioiden luonteen vuoksi kaksikäyttötuotteiden kauppaa koskevien vaatimusten noudattaminen voi olla erityisen haastavaa ja se vaatii myös tietoturvatoimenpiteitä.

Tavoitteet

Fyysinen turvallisuus ja tietoturva viittaavat joukkoon sisäisiä menettelyjä, joilla on tarkoitus varmistaa luvaton pääsy kaksikäyttötuotteisiin ja että työntekijät, alihankkijat, toimittajat tai vierailijat eivät poista niitä luvatta. Nämä menettelyt luovat turvallisuuskulttuuria yrityksessä ja varmistavat, että kaksikäyttötuotteet, mukaan lukien ohjelmistot ja teknologia, eivät katoa, niitä ei voida helposti varastaa eikä viedä maasta ilman voimassa olevaa lupaa.

Toimenpiteet

Fyysinen turvallisuus

Varmistetaan yrityksen riskinarvioinnin mukaisesti, että valvonnanalaiset kaksikäyttötuotteet suojataan työntekijöiden tai kolmansien osapuolten suorittamalta luvattomalta poistolta. Mahdollisia toimenpiteitä voisivat olla esimerkiksi tuotteiden suojaaminen fyysisesti, rajoitetun pääsyn alueiden perustaminen ja henkilöstön sisääntulon tai poistumisen valvonta.

Tietoturva

Otetaan käyttöön valvonnanalaisten elektronisessa muodossa olevien kaksikäyttöisten ohjelmistojen tai teknologian turvallista tallentamista koskevat perusturvatoimet ja -menettelyt, mukaan lukien antivirustarkastukset, tiedostojen salaus, kirjausketjut ja -lokit, käyttöoikeuksien valvonta ja palomuuri. Tarpeen mukaan voidaan harkita suojatoimenpiteitä ohjelmiston tai teknologian lataamiseksi pilvipalveluun, sen säilyttämiseksi pilvipalvelussa tai sen siirtämiseksi pilvipalvelun kautta.

---

(1)  Asetus (EY) N:o 428/2009.

(2)  Tässä asiakirjassa termi ”yritykset” olisi ymmärrettävä laajassa merkityksessä. Se sisältää tutkimus-, akateemiset ja muut yhteisöt, jotka luokitellaan viejiksi asetuksessa (EY) N:o 428/2009. Näissä ohjeissa ei anneta (tässä vaiheessa) erityisohjeita eri sektoreille ja toimijoille.

(3)  Katso myös https://www.wassenaar.org/app/uploads/2015/06/2-Internal-Compliance-Programmes.pdf

(4)  Katso myös http://www.nuclearsuppliersgroup.org/images/Files/National_Practices/NSG_Measures_for_industry_update_revised_v3.0.pdf

(5)  Komission suositus 2011/24/EU, annettu 11 päivänä tammikuuta 2011, luotettavuustodistusten antamisesta puolustusalan yrityksille yhteisön sisällä tapahtuvia puolustukseen liittyvien tuotteiden siirtoja koskevien ehtojen yksinkertaistamisesta annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2009/43/EY 9 artiklan mukaisesti (EUVL L 11, 15.1.2011, s. 62)

(6)  Katso myös http://icpguidelines.com

(7)  Katso myös https://ec.europa.eu/taxation_customs/general-information-customs/customs-security/authorised-economic-operator-aeo_en

(8)  Konsernin sitoumuslausunnossa voitaisiin esimerkiksi todeta, että yksikään yrityksen puolesta toimiva henkilö ei saa missään olosuhteissa suorittaa vientiä, välitystä, kauttakulkua tai siirtoa EU:n ja jäsenvaltioiden kaksikäyttötuotteiden kaupan valvontaa koskevien lakien ja säännösten vastaisesti. Vientivalvonnan tarpeellisuuden ymmärtämisen vahvistamiseksi lausunnossa voidaan selittää lyhyesti valvonnan tavoitteet. Siinä voidaan painottaa myös sen merkitystä, että työntekijät noudattavat vientivalvonnan vaatimuksia, ja luetella luvattomien liiketapahtumien riskit ja mahdolliset seuraukset (rikosoikeudelliset, maineeseen kohdistuvat, taloudelliset, kurinpidolliset jne.) yritykselle ja asianomaisille työntekijöille. Tavoitteena on, että työntekijät ymmärtäisivät mahdollisten laiminlyöntien seuraukset. Johdon sitoumus vaatimusten noudattamiseen suositellaan pitämään mahdollisimman yksinkertainen.

(9)  Yritykset voivat myös harkita lausunnon julkaisemista yrityksen verkkosivuilla tai muilla kaupallisilla kanavilla, jolloin kolmannet osapuolet saavat tiedon yrityksen sitoumuksesta vienninvalvonnan vaatimusten noudattamiseen.

(10)  Nk. ”arkaluonteiset määränpäät ja yhteisöt” käsittävät kauppasaarron tai pakotteiden kohteena olevien määränpäiden lisäksi myös muita määränpäitä, joihin (tiettyjen) kaksikäyttötuotteiden lähettäminen voi olla kriittistä toimivaltaisen viranomaisen määrittämissä erityistapauksissa, esimerkiksi joukkotuhoaseiden leviämiseen tai ihmisoikeuksiin liittyvien huolenaiheiden vuoksi. Ihmisoikeuksiin liittyvien huolenaiheiden osalta on huomioitava, että muitakin asetuksia voidaan soveltaa, esimerkiksi Euroopan parlamentin ja neuvoston asetusta (EU) 2019/125 (EUVL L 30, 31.1.2019, s. 1), jossa säädetään kuolemanrangaistukseen tai kidutukseen käytettävien tavaroiden viennin valvonnasta.

(11)  EU:n konsolidoitu luettelo sanktioista (https://eeas.europa.eu/topics/sanctions-policy/8442/consolidated-list-sanctions_en) sekä EU:n pakotekartta (https://www.sanctionsmap.eu) voivat auttaa pakotteiden seurannassa.

(12)  Jos yrityksen asiakas ei tunne entuudestaan loppukäytön selvitystä koskevaa pyyntöä, on hyvä laatia (yhden sivun) saatekirje, jossa selitetään kaksikäyttötuotteiden kaupan valvonnan perusasiat ja mainitaan, että pyydetty asiakirja nopeuttaa luvan hakemista ja voi olla jopa tarpeellinen luvan saamiseksi.

Liite 1

Hyödyllisiä kysymyksiä yrityksen vaatimustenmukaisuusohjelmasta

Yritykset tai viranomaiset voivat käyttää seuraavaa viitteellistä luetteloa yrityksen vaatimustenmukaisuusohjelmaan liittyvistä hyödyllisistä kysymyksistä. Kysymykset liittyvät kaikkiin ydinelementteihin, mutta kaikkia vaiheita ei välttämättä kuvata.

Kysymykset voivat olla hyödyllisiä vaatimustenmukaisuusohjelman laatimisen yhteydessä tai myöhemmässä vaiheessa, kun olemassa olevaa vaatimustenmukaisuusohjelmaa tarkistetaan. Ne eivät ole vaihtoehto yrityksen vaatimustenmukaisuusohjelman arvioinnille näiden ohjeiden yleisosassa olevien ”Tavoitteet”- ja ”Toimenpiteet” -jaksojen mukaisesti. Vastauksia näihin kysymyksiin ei pitäisi myöskään pitää takeena kaksikäyttötuotteiden kaupan valvontaa koskevan vaatimustenmukaisuusohjelman asianmukaisuudesta.

1.   Ylimmän johdon sitoumus vaatimusten noudattamiseen

| — | Onko yrityksellä ylimmän johdon sitoumus, jossa ilmaistaan selkeästi yrityksen sitoutuminen kaksikäyttötuotteiden kaupan valvontaan? |
| --- | --- |

—

Onko yrityksellä ylimmän johdon sitoumus, jossa ilmaistaan selkeästi yrityksen sitoutuminen kaksikäyttötuotteiden kaupan valvontaan?

| — | Onko sitoumus kaikkien työntekijöiden saatavilla helposti? |
| --- | --- |

—

Onko sitoumus kaikkien työntekijöiden saatavilla helposti?

2.   Organisaatiorakenne, vastuut ja resurssit

| — | Onko yritys nimittänyt henkilön tai henkilöt, joiden vastuulla on vastata työntekijöiden kysymyksiin yrityksen vaatimusten noudattamisen menettelyistä, epäilyttävistä pyynnöistä tai mahdollisista laiminlyönneistä? Ovatko vastuuhenkilöiden yhteystiedot koko asiaankuuluvan henkilöstön saatavilla? |
| --- | --- |

—

Onko yritys nimittänyt henkilön tai henkilöt, joiden vastuulla on vastata työntekijöiden kysymyksiin yrityksen vaatimusten noudattamisen menettelyistä, epäilyttävistä pyynnöistä tai mahdollisista laiminlyönneistä? Ovatko vastuuhenkilöiden yhteystiedot koko asiaankuuluvan henkilöstön saatavilla?

| — | Mitkä ovat yrityksen osat tai toiminnot, joita kaksikäyttötuotteiden kaupan valvonta ja vaatimustenmukaisuus koskee? |
| --- | --- |

—

Mitkä ovat yrityksen osat tai toiminnot, joita kaksikäyttötuotteiden kaupan valvonta ja vaatimustenmukaisuus koskee?

| — | Missä yrityksen osassa kaksikäyttötuotteiden kaupan vaatimustenmukaisuudesta vastaava henkilöstö toimii? Voiko olla olemassa eturistiriitoja? |
| --- | --- |

—

Missä yrityksen osassa kaksikäyttötuotteiden kaupan vaatimustenmukaisuudesta vastaava henkilöstö toimii? Voiko olla olemassa eturistiriitoja?

| — | Jos yritys päättää ulkoistaa kaksikäyttötuotteiden kaupan valvonnan hallinnon, kuinka vuorovaikutus yrityksen kanssa on järjestetty? |
| --- | --- |

—

Jos yritys päättää ulkoistaa kaksikäyttötuotteiden kaupan valvonnan hallinnon, kuinka vuorovaikutus yrityksen kanssa on järjestetty?

| — | Montako henkilöä on joko palkattu hoitamaan yksinomaan kaksikäyttötuotteiden kaupan valvonnan hallinnointia tai vastaa siitä muiden tehtävien ohella? Onko sijaisia käytettävissä? |
| --- | --- |

—

Montako henkilöä on joko palkattu hoitamaan yksinomaan kaksikäyttötuotteiden kaupan valvonnan hallinnointia tai vastaa siitä muiden tehtävien ohella? Onko sijaisia käytettävissä?

| — | Miten viennin valvonnasta vastaavan henkilöstön ja ylemmän johdon välinen suhde on järjestetty esimerkiksi tietojenvaihdon osalta? |
| --- | --- |

—

Miten viennin valvonnasta vastaavan henkilöstön ja ylemmän johdon välinen suhde on järjestetty esimerkiksi tietojenvaihdon osalta?

| — | Dokumentoiko ja jakaako yritys kaksikäyttötuotteiden kaupan valvontaa koskevat käytännöt ja menettelyt koko asiaankuuluvalle henkilöstölle? Missä muodossa? |
| --- | --- |

—

Dokumentoiko ja jakaako yritys kaksikäyttötuotteiden kaupan valvontaa koskevat käytännöt ja menettelyt koko asiaankuuluvalle henkilöstölle? Missä muodossa?

| — | Onko saatavilla elektronisia välineitä, jotka tukevat yrityksen vaatimustenmukaisuusmenettelyjä? |
| --- | --- |

—

Onko saatavilla elektronisia välineitä, jotka tukevat yrityksen vaatimustenmukaisuusmenettelyjä?

3.   Koulutus ja tietoisuuden lisääminen

| — | Järjestetäänkö yrityksessä (räätälöityä) vaatimustenmukaisuutta koskevaa koulutusta tai tietoisuutta lisäävää toimintaa? |
| --- | --- |

—

Järjestetäänkö yrityksessä (räätälöityä) vaatimustenmukaisuutta koskevaa koulutusta tai tietoisuutta lisäävää toimintaa?

| — | Mitä vaatimustenmukaisuutta koskevan koulutuksen tai tietoisuuden lisäämisen muotoja yritys tarjoaa? Esimerkkejä: ulkoiset seminaarit, osallistuminen toimivaltaisen viranomaisen järjestämiin koulutustilaisuuksiin, sisäiset koulutustilaisuudet jne. |
| --- | --- |

—

Mitä vaatimustenmukaisuutta koskevan koulutuksen tai tietoisuuden lisäämisen muotoja yritys tarjoaa? Esimerkkejä: ulkoiset seminaarit, osallistuminen toimivaltaisen viranomaisen järjestämiin koulutustilaisuuksiin, sisäiset koulutustilaisuudet jne.

| — | Miten varmistetaan, että kaksikäyttötuotteiden kaupan valvonnasta vastaavalla henkilöstöllä on pääsy kaikkiin asianomaisiin lakeihin ja asetuksiin? |
| --- | --- |

—

Miten varmistetaan, että kaksikäyttötuotteiden kaupan valvonnasta vastaavalla henkilöstöllä on pääsy kaikkiin asianomaisiin lakeihin ja asetuksiin?

4.   Liiketapahtumien seurantaprosessi ja -menettelyt

4.1   Tuotteen luokittelu

| — | Tarkastellaanko kaikkia viennin kannalta merkityksellisiä tuotteita suhteessa EU:n tai kansallisen tason kaksikäyttötuotteiden valvontaluetteloon tai rajoittaviin toimiin, ja kuka on vastuussa tästä? |
| --- | --- |

—

Tarkastellaanko kaikkia viennin kannalta merkityksellisiä tuotteita suhteessa EU:n tai kansallisen tason kaksikäyttötuotteiden valvontaluetteloon tai rajoittaviin toimiin, ja kuka on vastuussa tästä?

| — | Osallistuuko yritys kaksikäyttöisten ohjelmistojen tai teknologian elektroniseen siirtoon? Jos osallistuu, miten yritys varmistaa vaatimustenmukaisuuden ohjelmistojen tai teknologian elektronisessa siirrossa? |
| --- | --- |

—

Osallistuuko yritys kaksikäyttöisten ohjelmistojen tai teknologian elektroniseen siirtoon? Jos osallistuu, miten yritys varmistaa vaatimustenmukaisuuden ohjelmistojen tai teknologian elektronisessa siirrossa?

| — | Onko käytössä menettelyjä, joilla työntekijät pääsevät valvottuun teknologiaan tai ohjelmistoihin ulkomailla vieraillessaan? |
| --- | --- |

—

Onko käytössä menettelyjä, joilla työntekijät pääsevät valvottuun teknologiaan tai ohjelmistoihin ulkomailla vieraillessaan?

| — | Kirjataanko yrityksen vastaanottamien tai valmistamien tuotteiden luokittelu? |
| --- | --- |

—

Kirjataanko yrityksen vastaanottamien tai valmistamien tuotteiden luokittelu?

| — | Otetaanko kansallisen tason tai EU:n kaksikäyttötuotteiden valvontaluetteloihin tehdyt muutokset huomioon yrityksen luokittelumenettelyissä? |
| --- | --- |

—

Otetaanko kansallisen tason tai EU:n kaksikäyttötuotteiden valvontaluetteloihin tehdyt muutokset huomioon yrityksen luokittelumenettelyissä?

| — | Kun otetaan huomioon komission kaksikäyttötuotteita koskevan asetuksen N:o 428/2009 22 artiklan 10 kohta, ilmoitetaanko lueteltujen kaksikäyttötuotteiden yhteisötoimituksiin liittyvissä kaupallisissa asiakirjoissa, että kyseisten tuotteiden vienti yhteisöstä on valvonnan alaista? |
| --- | --- |

—

Kun otetaan huomioon komission kaksikäyttötuotteita koskevan asetuksen N:o 428/2009 22 artiklan 10 kohta, ilmoitetaanko lueteltujen kaksikäyttötuotteiden yhteisötoimituksiin liittyvissä kaupallisissa asiakirjoissa, että kyseisten tuotteiden vienti yhteisöstä on valvonnan alaista?

4.2   Liiketapahtuman riskinarviointi

Ks. liite 2, jossa on viitteellinen luettelo ”varoittavia merkkejä” koskevista kysymyksistä, joista voi olla apua yrityksen liiketapahtumien seurannassa asiakkaiden epäilyttävien pyyntöjen havaitsemiseksi.

| — | Mitä menettelyjä noudatetaan liiketapahtumien riskinarvioinnin positiivisten ja negatiivisten tulosten käsittelyssä? |
| --- | --- |

—

Mitä menettelyjä noudatetaan liiketapahtumien riskinarvioinnin positiivisten ja negatiivisten tulosten käsittelyssä?

| — | Miten liiketapahtumien riskinarvioinnin ”väärät positiiviset” tulokset (eli löydetyt aiheettomat huolenaiheet) ratkaistaan? |
| --- | --- |

—

Miten liiketapahtumien riskinarvioinnin ”väärät positiiviset” tulokset (eli löydetyt aiheettomat huolenaiheet) ratkaistaan?

Kauppasaarron tai pakotteiden kohteena olevien tai arkaluonteisten määränpäiden ja yhteisöjen tarkastaminen

| — | Miten yritys ottaa huomioon rajoittavat toimenpiteet (mukaan lukien pakotteet) liiketapahtuman riskinarvioinnin yhteydessä? |
| --- | --- |

—

Miten yritys ottaa huomioon rajoittavat toimenpiteet (mukaan lukien pakotteet) liiketapahtuman riskinarvioinnin yhteydessä?

Ilmoitetun loppukäytön ja liiketapahtuman osapuolien seuranta

| — | Mitä sisäisiä menettelyjä noudatetaan ilmoitetun loppukäytön ja liiketapahtuman osapuolten seurannassa? |
| --- | --- |

—

Mitä sisäisiä menettelyjä noudatetaan ilmoitetun loppukäytön ja liiketapahtuman osapuolten seurannassa?

| — | Miten (uudet) osapuolet tutkitaan? Tutkitaanko olemassa olevat asiakkaat säännöllisin väliajoin uudelleen? |
| --- | --- |

—

Miten (uudet) osapuolet tutkitaan? Tutkitaanko olemassa olevat asiakkaat säännöllisin väliajoin uudelleen?

Valvontaluetteloon kuulumattomien kaksikäyttötuotteiden valvonta

| — | Miten ilmoitettua loppukäyttöä (valvontaluetteloon kuulumattomia tuotteita koskevien säännösten merkityksessä (1)) koskevat huolenaiheet kootaan ja käsitellään? |
| --- | --- |

—

Miten ilmoitettua loppukäyttöä (valvontaluetteloon kuulumattomia tuotteita koskevien säännösten merkityksessä (1)) koskevat huolenaiheet kootaan ja käsitellään?

Väärinkäyttöriskin seuranta

| — | Onko yrityksellänne käytössä menettelyt väärinkäyttöriskin seurantaan? |
| --- | --- |

—

Onko yrityksellänne käytössä menettelyt väärinkäyttöriskin seurantaan?

4.3   Lupien päättyminen ja hakeminen, myös valvonnanalaisessa välitys-, siirto- ja kauttakulkutoiminnassa

| — | Miten varmistetaan, että jokaisessa yksittäistapauksessa käytetään tai haetaan oikeaa lupatyyppiä (yksittäinen lupa, koontilupa tai unionin yleislupa)? |
| --- | --- |

—

Miten varmistetaan, että jokaisessa yksittäistapauksessa käytetään tai haetaan oikeaa lupatyyppiä (yksittäinen lupa, koontilupa tai unionin yleislupa)?

| — | Miten varmistetaan, että vähemmän ilmeiset viennin tyypit ja muut toimet, joihin kohdistuu rajoitteita, tunnistetaan, eikä niitä suoriteta EU:n tai jäsenvaltion kaksikäyttötuotteiden kaupan valvontaa koskevan lainsäädännön vastaisesti? |
| --- | --- |

—

Miten varmistetaan, että vähemmän ilmeiset viennin tyypit ja muut toimet, joihin kohdistuu rajoitteita, tunnistetaan, eikä niitä suoriteta EU:n tai jäsenvaltion kaksikäyttötuotteiden kaupan valvontaa koskevan lainsäädännön vastaisesti?

4.4   Luvan myöntämisen jälkeinen valvonta, mukaan lukien lähetysten valvonta ja luvan myöntämistä koskevien ehtojen noudattaminen

| — | Suoritetaanko ennen lähetystä liiketapahtuman riskin loppuarviointi? |
| --- | --- |

—

Suoritetaanko ennen lähetystä liiketapahtuman riskin loppuarviointi?

| — | Miten yritys varmistaa, että lupaehtoja noudatetaan (mukaan lukien raportointi? |
| --- | --- |

—

Miten yritys varmistaa, että lupaehtoja noudatetaan (mukaan lukien raportointi?

5.   Tulosarviointi, tarkastukset, sisäinen raportointi ja korjaavat toimenpiteet

| — | Kohdistuuko päivittäisiin liiketoiminnan operatiivisiin menettelyihin (satunnaisia) kaksikäyttötuotteiden kaupan valvonnan tulosarviointeja? |
| --- | --- |

—

Kohdistuuko päivittäisiin liiketoiminnan operatiivisiin menettelyihin (satunnaisia) kaksikäyttötuotteiden kaupan valvonnan tulosarviointeja?

| — | Onko yrityksellä käytössä sisäiset tai ulkoiset tarkastusmenettelyt? |
| --- | --- |

—

Onko yrityksellä käytössä sisäiset tai ulkoiset tarkastusmenettelyt?

| — | Onko yrityksellä käytössä ilmianto- tai eskalointimenettelyt? |
| --- | --- |

—

Onko yrityksellä käytössä ilmianto- tai eskalointimenettelyt?

| — | Mihin korjaaviin toimenpiteisiin yritys ryhtyy, jos vaatimuksia ei noudateta? |
| --- | --- |

—

Mihin korjaaviin toimenpiteisiin yritys ryhtyy, jos vaatimuksia ei noudateta?

6.   Rekisterinpito ja dokumentointi

| — | Mitä menettelyjä yrityksellä on käytössä kaksikäyttötuotteiden kaupan valvontaan liittyvien asiakirjojen tallentamiseksi ja hakemiseksi? Onko yritys harkinnut rekisterinpitoa aiemmasta yhteydenpidosta toimivaltaiseen viranomaiseen? |
| --- | --- |

—

Mitä menettelyjä yrityksellä on käytössä kaksikäyttötuotteiden kaupan valvontaan liittyvien asiakirjojen tallentamiseksi ja hakemiseksi? Onko yritys harkinnut rekisterinpitoa aiemmasta yhteydenpidosta toimivaltaiseen viranomaiseen?

| — | Tuntevatko kaksikäyttötuotteiden kaupan valvonnasta vastaava henkilöstö ja asianomaiset kaupalliset osapuolet rekisterinpidon lakisääteiset vaatimukset? |
| --- | --- |

—

Tuntevatko kaksikäyttötuotteiden kaupan valvonnasta vastaava henkilöstö ja asianomaiset kaupalliset osapuolet rekisterinpidon lakisääteiset vaatimukset?

| — | Tarkistetaanko rekisterinpidon täydellisyys, täsmällisyys ja laatu? |
| --- | --- |

—

Tarkistetaanko rekisterinpidon täydellisyys, täsmällisyys ja laatu?

7.   Fyysinen turvallisuus ja tietoturva

| — | Onko yrityksellä käytössä kyberturvallisuustoimenpiteitä kaksikäyttöisten ohjelmistojen ja teknologian suojaamiseksi ja sen varmistamiseksi, että ne eivät katoa, niitä ei voida helposti varastaa eikä viedä ilman voimassa olevaa lupaa? |
| --- | --- |

—

Onko yrityksellä käytössä kyberturvallisuustoimenpiteitä kaksikäyttöisten ohjelmistojen ja teknologian suojaamiseksi ja sen varmistamiseksi, että ne eivät katoa, niitä ei voida helposti varastaa eikä viedä ilman voimassa olevaa lupaa?

| — | Tunnistaako yrityksenne kaksikäyttötuotteita koskevat kriittiset vaiheet ja niihin liittyvät fyysisen turvallisuuden ja tietoturvan heikkoudet? |
| --- | --- |

—

Tunnistaako yrityksenne kaksikäyttötuotteita koskevat kriittiset vaiheet ja niihin liittyvät fyysisen turvallisuuden ja tietoturvan heikkoudet?

---

(1)  Asetuksen (EY) N:o 428/2009 4 artikla.

Liite 2

Epäilyttäviin pyyntöihin viittaavat varoittavat merkit

Epäilyttävien pyyntöjen tai tilausten merkkien tarkkailu on elintärkeää joukkotuhoaseiden leviämiseen ja niiden kuljetustapoihin sekä tavanomaisten aseiden vakautta horjuttavaan keskittymiseen liittyvien riskien torjumiseksi. Kyseisten tietojen välittäminen toimivaltaiselle viranomaiselle on erittäin suositeltavaa ja voi joissakin tapauksissa olla pakollista EU:n ja kansallisen tason lakien ja asetusten nojalla. Epävarmoissa tapauksissa kannattaa kääntyä toimivaltaisen viranomaisen puoleen.

Seuraava viitteellinen luettelo varoittavista merkeistä perustuu olemassa oleviin parhaisiin käytäntöihin ja seuraaviin asiakirjoihin:

| — | Wassenaarin järjestelyn alan neuvoa-antavien kysymysten luettelo (hyväksytty vuoden 2003 täysistunnossa ja tarkistettu ja hyväksytty vuoden 2018 täysistunnossa) |
| --- | --- |

—

Wassenaarin järjestelyn alan neuvoa-antavien kysymysten luettelo (hyväksytty vuoden 2003 täysistunnossa ja tarkistettu ja hyväksytty vuoden 2018 täysistunnossa)

| — | vuoden 2010 vaatimuksenmukaisuuden käytännesäännöt (Compliance Code of Practice) (Department for Business Innovation & Skills, Yhdistynyt kuningaskunta) ja |
| --- | --- |

—

vuoden 2010 vaatimuksenmukaisuuden käytännesäännöt (Compliance Code of Practice) (Department for Business Innovation & Skills, Yhdistynyt kuningaskunta) ja

| — | muiden EU-jäsenvaltioiden toimivaltaisten viranomaisten lähestymistavat vaatimustenmukaisuusohjelmaan. |
| --- | --- |

—

muiden EU-jäsenvaltioiden toimivaltaisten viranomaisten lähestymistavat vaatimustenmukaisuusohjelmaan.

Yrityksen kokemuksen perusteella alla olevaan luetteloon voidaan tehdä lisäyksiä tai muutoksia sen mukaan, mikä yrityksen liiketoiminta-alueella on epäilyttävää.

Yrityksen olisi valpastuttava, jos havaitaan yksi tai useampia seuraavista varoittavista merkeistä:

Tuotteet

| — | tuote on edelleen kehitteillä tai sillä ei ole vielä paljon asiakkaita kotimaan markkinoilla |
| --- | --- |

—

tuote on edelleen kehitteillä tai sillä ei ole vielä paljon asiakkaita kotimaan markkinoilla

| — | tuotteen ominaisuudet ovat teknisesti parempia kuin vakiintuneilla kilpailijoilla |
| --- | --- |

—

tuotteen ominaisuudet ovat teknisesti parempia kuin vakiintuneilla kilpailijoilla

| — | yrityksen asiakkaat ovat pyytänyt vakiomuotoisten tuotteen epätavallista räätälöintiä tai muutospyynnöt herättävät epäilyksiä räätälöidyn tuotteen mahdollisista käyttötarkoituksista |
| --- | --- |

—

yrityksen asiakkaat ovat pyytänyt vakiomuotoisten tuotteen epätavallista räätälöintiä tai muutospyynnöt herättävät epäilyksiä räätälöidyn tuotteen mahdollisista käyttötarkoituksista

| — | tuotteella on kaksikäyttöinen, sotilaallinen tai arkaluonteinen käyttötarkoitus |
| --- | --- |

—

tuotteella on kaksikäyttöinen, sotilaallinen tai arkaluonteinen käyttötarkoitus

Loppukäyttö ja loppukäyttäjät

| — | asiakas on yritykselle uusi ja tiedot asiakkaasta ovat epätäydellisiä tai epäjohdonmukaisia tai asiakkaasta on vaikea löytää tietoa avoimista lähteistä |
| --- | --- |

—

asiakas on yritykselle uusi ja tiedot asiakkaasta ovat epätäydellisiä tai epäjohdonmukaisia tai asiakkaasta on vaikea löytää tietoa avoimista lähteistä

| — | ilmoitettu loppukäyttäjä on kauppayhtiö, jakelija tai toimii vapaakauppa-alueella, joten yritys ei ehkä ole tietoinen, minne tuotteet lopulta päätyvät |
| --- | --- |

—

ilmoitettu loppukäyttäjä on kauppayhtiö, jakelija tai toimii vapaakauppa-alueella, joten yritys ei ehkä ole tietoinen, minne tuotteet lopulta päätyvät

| — | loppukäyttäjällä on kytköksiä armeijaan, puolustusteollisuuteen tai valtiolliseen tutkimuselimeen ja ilmoitettu loppukäyttö on siviilikäyttöä |
| --- | --- |

—

loppukäyttäjällä on kytköksiä armeijaan, puolustusteollisuuteen tai valtiolliseen tutkimuselimeen ja ilmoitettu loppukäyttö on siviilikäyttöä

| — | asiakas ei vaikuta tuntevan tuotetta tai sen ominaisuuksia (esim. selkeät puutteet teknisissä tiedoissa) |
| --- | --- |

—

asiakas ei vaikuta tuntevan tuotetta tai sen ominaisuuksia (esim. selkeät puutteet teknisissä tiedoissa)

| — | asiakas pyytää tuotetta, joka näyttää olevan ylimitoitettu ilmoitettuun käyttötarkoitukseen |
| --- | --- |

—

asiakas pyytää tuotetta, joka näyttää olevan ylimitoitettu ilmoitettuun käyttötarkoitukseen

| — | pyyntöjen yhteystiedot (esim. puhelinnumerot, sähköpostiosoitteet ja postiosoitteet) sijaitsevat muissa maissa kuin ilmoitetun yrityksen kotimaassa tai ovat muuttuneet sellaisiksi ajan kuluessa |
| --- | --- |

—

pyyntöjen yhteystiedot (esim. puhelinnumerot, sähköpostiosoitteet ja postiosoitteet) sijaitsevat muissa maissa kuin ilmoitetun yrityksen kotimaassa tai ovat muuttuneet sellaisiksi ajan kuluessa

| — | yrityksellä on ulkomainen yhtiönimi (esim. kielellä, joka on odottamaton maassa, jossa pääkonttori sijaitsee) |
| --- | --- |

—

yrityksellä on ulkomainen yhtiönimi (esim. kielellä, joka on odottamaton maassa, jossa pääkonttori sijaitsee)

| — | yrityksen verkkosivuilta ei löydy tietoja, jotka laillisen yrityksen verkkosivuilta yleensä löytyvät |
| --- | --- |

—

yrityksen verkkosivuilta ei löydy tietoja, jotka laillisen yrityksen verkkosivuilta yleensä löytyvät

| — | asiakas on vastahakoinen antamaan tietoa tuotteiden loppukäytöstä (esim. loppukäyttäjän selvityksessä), selkeitä vastauksia kaupallisiin tai teknisiin kysymyksiin, jotka ovat rutiininomaisia tavallisissa neuvotteluissa, eikä selvitystä loppukäytöstä |
| --- | --- |

—

asiakas on vastahakoinen antamaan tietoa tuotteiden loppukäytöstä (esim. loppukäyttäjän selvityksessä), selkeitä vastauksia kaupallisiin tai teknisiin kysymyksiin, jotka ovat rutiininomaisia tavallisissa neuvotteluissa, eikä selvitystä loppukäytöstä

| — | kysymykseen siitä, miksi tuotteita tarvitaan, annetaan selitys, joka on epäuskottava ottaen huomioon asiakkaan normaali liiketoiminta tai tuotteiden teknisyysaste |
| --- | --- |

—

kysymykseen siitä, miksi tuotteita tarvitaan, annetaan selitys, joka on epäuskottava ottaen huomioon asiakkaan normaali liiketoiminta tai tuotteiden teknisyysaste

Lähetykset

| — | esitetään epätavanomaisia lähetystä, pakkaamista tai merkintöjä koskevia pyyntöjä ja kieltäydytään tavanomaisista Incoterms-toimituslausekkeista, konttien/kuormien sinetöinneistä ja vastaanottajan/loppukäyttäjän vastaanoton kuittauksesta |
| --- | --- |

—

esitetään epätavanomaisia lähetystä, pakkaamista tai merkintöjä koskevia pyyntöjä ja kieltäydytään tavanomaisista Incoterms-toimituslausekkeista, konttien/kuormien sinetöinneistä ja vastaanottajan/loppukäyttäjän vastaanoton kuittauksesta

Rahoitus- ja sopimusehdot

| — | poikkeuksellisen suotuisat maksuehdot, kuten kohtuuttoman korkean hinnan maksaminen, koko hinnan maksaminen etukäteen tai halukkuus välittömään käteismaksuun |
| --- | --- |

—

poikkeuksellisen suotuisat maksuehdot, kuten kohtuuttoman korkean hinnan maksaminen, koko hinnan maksaminen etukäteen tai halukkuus välittömään käteismaksuun

| — | maksu tehdään muun tahon kuin asiakkaan tai ilmoitettujen välittäjien toimesta ja kulkee eri reittiä kuin tuotteet |
| --- | --- |

—

maksu tehdään muun tahon kuin asiakkaan tai ilmoitettujen välittäjien toimesta ja kulkee eri reittiä kuin tuotteet

| — | rutiininomaisista asennus-, koulutus- tai huoltopalveluista kieltäydytään |
| --- | --- |

—

rutiininomaisista asennus-, koulutus- tai huoltopalveluista kieltäydytään

| — | asennuspaikka sijaitsee alueella, jota valvotaan tiukoin turvatoimin tai jonne pääsyä säädellään tiukasti |
| --- | --- |

—

asennuspaikka sijaitsee alueella, jota valvotaan tiukoin turvatoimin tai jonne pääsyä säädellään tiukasti

| — | asennuspaikka on epätavallinen viejän liiketoiminnan laadun tai asennettavien laitteiden kannalta |
| --- | --- |

—

asennuspaikka on epätavallinen viejän liiketoiminnan laadun tai asennettavien laitteiden kannalta

| — | esitetään epätavallisia pyyntöjä lopullisten määränpäiden, asiakkaiden tai tuote-eritelmien liioitellusta luottamuksellisuudesta |
| --- | --- |

—

esitetään epätavallisia pyyntöjä lopullisten määränpäiden, asiakkaiden tai tuote-eritelmien liioitellusta luottamuksellisuudesta

| — | varaosista tehdään ylimitoitettuja pyyntöjä tai varaosiin ei osoiteta mitään kiinnostusta |
| --- | --- |

—

varaosista tehdään ylimitoitettuja pyyntöjä tai varaosiin ei osoiteta mitään kiinnostusta

Epäilyttäviä pyyntöjä koskevien tietojen välittäminen toimivaltaiselle viranomaiselle on erittäin suositeltavaa ja edustaa hyvää yrityskäytäntöä. Lisäksi tarvittaessa tietojen välittäminen yritysten toimitusketjussa ja muille viejille voi olla hyödyllistä sen riskin valossa, että aseiden levittäjät lähettävät pyyntöjä useille yrityksille toivoen, että yksi niistä tuottaisi tulosta, tai tarkoituksenaan kerätä kriittinen määrä materiaalia eri lähteistä (jolloin yksittäinen pyyntö ei vielä herättäisi epäilystä). Epävarmoissa tapauksissa on hyvä kääntyä toimivaltaisen viranomaisen puoleen.

Liite 3

Luettelo EU:n jäsenvaltioiden toimivaltaisista vientivalvontaviranomaisista

http://trade.ec.europa.eu/doclib/docs/2016/august/tradoc_154880.pdf

---

Oikaisuja

| 5.8.2019 | FI | Euroopan unionin virallinen lehti | L 205/33 |
| --- | --- | --- | --- |

5.8.2019

FI

Euroopan unionin virallinen lehti

L 205/33

---

Oikaisu Euroopan parlamentin ja neuvoston asetukseen (EU) 2017/2391, annettu 12 päivänä joulukuuta 2017, asetuksen (EY) N:o 1059/2003 muuttamisesta alueellisten typologioiden (Tercet) osalta

(
  Euroopan unionin virallinen lehti L 350, 29. joulukuuta 2017
  )

Sivulla 3, 5 kohdassa, jolla asetukseen (EY) N:o 1059/2003 lisätään 4 b artikla:

on:

”...

3.   LAU-tasolla vahvistetaan seuraavat typologiat:

| a) | kaupungistumisaste (DEGURBA):






  — | ”kaupunkialueet”:






  — | ”suuret kaupungit” tai ”tiheästi asutut alueet”, |
| --- | --- | --- | --- |

a)

kaupungistumisaste (DEGURBA):

—

”kaupunkialueet”:

—

”suuret kaupungit” tai ”tiheästi asutut alueet”,

| — | ”muut kaupungit ja esikaupungit” tai ”keskitiheästi asutut alueet”, |
| --- | --- |

—

”muut kaupungit ja esikaupungit” tai ”keskitiheästi asutut alueet”,

| — | ”maaseutualueet” tai ”harvaan asutut alueet”; |
| --- | --- |

—

”maaseutualueet” tai ”harvaan asutut alueet”;

| b) | toiminnalliset kaupunkialueet:






  — | ”kaupungit” ja niiden ”työssäkäyntialueet”; |
| --- | --- | --- |

b)

toiminnalliset kaupunkialueet:

—

”kaupungit” ja niiden ”työssäkäyntialueet”;

| c) | rannikkoalueet:






  — | ”rannikkoalueet”, |
| --- | --- | --- |

c)

rannikkoalueet:

—

”rannikkoalueet”,

| — | ”muut kuin rannikkoalueet”. |
| --- | --- |

—

”muut kuin rannikkoalueet”.

Jos jossakin jäsenvaltiossa on useampi kuin yksi hallinnollinen LAU-taso, komissio (Eurostat) kuulee kyseistä jäsenvaltiota typologioiden jakamisessa käytettävän hallinnollisen LAU-tason määrittämiseksi.

4.   NUTS-tasolla 3 vahvistetaan seuraavat typologiat ja nimikkeet:

| a) | kaupunki-maaseututypologia:






  — | ”kaupunkivoittoiset alueet”, |
| --- | --- | --- |

a)

kaupunki-maaseututypologia:

—

”kaupunkivoittoiset alueet”,

| — | ”välialueet”, |
| --- | --- |

—

”välialueet”,

| — | ”maaseutuvoittoiset alueet”; |
| --- | --- |

—

”maaseutuvoittoiset alueet”;

| b) | suurkaupunkitypologia:






  — | ”suurkaupunkialueet”, |
| --- | --- | --- |

b)

suurkaupunkitypologia:

—

”suurkaupunkialueet”,

| — | ”muut kuin suurkaupunkialueet”; |
| --- | --- |

—

”muut kuin suurkaupunkialueet”;

| c) | rannikkotypologia:






  — | ”rannikkoalueet”, |
| --- | --- | --- |

c)

rannikkotypologia:

—

”rannikkoalueet”,

| — | ”muut kuin rannikkoalueet”.” |
| --- | --- |

—

”muut kuin rannikkoalueet”.”

pitää olla:

”...

3.   LAU-tasolla vahvistetaan seuraavat typologiat:

| a) | kaupungistumisaste (DEGURBA):






  — | ”kaupunkialueet”:






  — | ”kaupungit” tai ”tiheästi asutut alueet”, |
| --- | --- | --- | --- |

a)

kaupungistumisaste (DEGURBA):

—

”kaupunkialueet”:

—

”kaupungit” tai ”tiheästi asutut alueet”,

| — | ”pienemmät kaupungit ja esikaupungit” tai ”keskitiheään asutut alueet”, |
| --- | --- |

—

”pienemmät kaupungit ja esikaupungit” tai ”keskitiheään asutut alueet”,

| — | ”maaseutualueet” tai ”harvaan asutut alueet”; |
| --- | --- |

—

”maaseutualueet” tai ”harvaan asutut alueet”;

| b) | toiminnalliset kaupunkialueet:






  — | ”kaupungit” ja niiden ”työssäkäyntialueet”; |
| --- | --- | --- |

b)

toiminnalliset kaupunkialueet:

—

”kaupungit” ja niiden ”työssäkäyntialueet”;

| c) | rannikkoalueet:






  — | ”rannikkoalueet”, |
| --- | --- | --- |

c)

rannikkoalueet:

—

”rannikkoalueet”,

| — | ”muut kuin rannikkoalueet”. |
| --- | --- |

—

”muut kuin rannikkoalueet”.

Jos jossakin jäsenvaltiossa on useampi kuin yksi hallinnollinen LAU-taso, komissio (Eurostat) kuulee kyseistä jäsenvaltiota typologioiden jakamisessa käytettävän hallinnollisen LAU-tason määrittämiseksi.

4.   NUTS-tasolla 3 vahvistetaan seuraavat typologiat ja nimikkeet:

| a) | kaupunki-maaseututypologia:






  — | ”kaupunkivoittoiset maakunnat”, |
| --- | --- | --- |

a)

kaupunki-maaseututypologia:

—

”kaupunkivoittoiset maakunnat”,

| — | ”välimaakunnat”, |
| --- | --- |

—

”välimaakunnat”,

| — | ”maaseutuvoittoiset maakunnat”; |
| --- | --- |

—

”maaseutuvoittoiset maakunnat”;

| b) | suurkaupunkitypologia:






  — | ”suurkaupunkimaakunnat”, |
| --- | --- | --- |

b)

suurkaupunkitypologia:

—

”suurkaupunkimaakunnat”,

| — | ”muut kuin suurkaupunkimaakunnat”; |
| --- | --- |

—

”muut kuin suurkaupunkimaakunnat”;

| c) | rannikkotypologia:






  — | ”rannikkomaakunnat”, |
| --- | --- | --- |

c)

rannikkotypologia:

—

”rannikkomaakunnat”,

| — | ”muut kuin rannikkomaakunnat”.” |
| --- | --- |

—

”muut kuin rannikkomaakunnat”.”

---