# Europeiska unionens L 205/2019

| | ISSN 1977-0820 |
| --- | --- |
| Europeiska unionens
  officiella tidning | L 205 |
| | |
| Svensk utgåva | Lagstiftning | 62 årgången5 augusti 2019 |

ISSN 1977-0820

Europeiska unionens

officiella tidning

L 205

Svensk utgåva

Lagstiftning

62 årgången5 augusti 2019

---

| Innehållsförteckning | | II   Icke-lagstiftningsakter | Sida |
| --- | --- | --- | --- |
| | | FÖRORDNINGAR |
| | * | Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2019/1313 av den 2 augusti 2019 om godkännande av ett preparat av Bacillus amyloliquefaciens NRRL B-50508, Bacillus amyloliquefaciens NRRL B-50509 och Bacillus subtilis NRRL B-50510 som fodertillsats för slaktsvin och mindre vanligt förekommande svinarter avsedda för slakt (innehavare av godkännandet: Cargill Incorporated, företrädd av Provimi Holding BV) (
  1
  ) | 1 |
| | * | Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2019/1314 av den 2 augusti 2019 om godkännande för ändring av specifikationerna enligt Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2015/2283 för det nya livsmedlet lakto-N-neotetraos framställt med Escherichia coli K-12 och om ändring av kommissionens genomförandeförordning (EU) 2017/2470 (
  1
  ) | 4 |
| | * | Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2019/1315 av den 2 augusti 2019 om godkännande av ett preparat av Enterococcus faecium DSM 7134 som fodertillsats (i dricksvatten) för suggor (innehavare av godkännandet: Lactosan GmbH & Co) (
  1
  ) | 7 |
| | | BESLUT |
| | * | Rådets beslut (EU) 2019/1316 av den 15 juli 2019 om undertecknande på Europeiska unionens vägnar av avtalet mellan Amerikas förenta stater och Europeiska unionen om tilldelning till Förenta staterna av en andel av den tullkvot för nötkött av hög kvalitet som avses i det ändrade samförståndsavtalet om import av nötkött från djur som inte behandlats med vissa tillväxtbefrämjande hormoner och Förenta Staternas tillämpning av höjda avgifter för vissa produkter från Europeiska unionen (2014) | 10 |
| | * | Rådets beslut (EU) 2019/1317 av den 18 juli 2019 om den ståndpunkt som ska intas på Europeiska unionens vägnar i den Gemensamma kommitté som inrättats enligt avtalet mellan Europeiska unionen och Japan om ekonomiskt partnerskap vad gäller upprättandet av förteckningen över skiljemän | 12 |
| | | REKOMMENDATIONER |
| | * | Kommissionens rekommendation (EU) 2019/1318 av den 30 juli 2019 om interna efterlevnadsprogram för kontroll av handel med produkter med dubbla användningsområden enligt rådets förordning (EG) nr 428/2009 | 15 |

Innehållsförteckning

II   Icke-lagstiftningsakter

Sida

FÖRORDNINGAR

*

Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2019/1313 av den 2 augusti 2019 om godkännande av ett preparat av Bacillus amyloliquefaciens NRRL B-50508, Bacillus amyloliquefaciens NRRL B-50509 och Bacillus subtilis NRRL B-50510 som fodertillsats för slaktsvin och mindre vanligt förekommande svinarter avsedda för slakt (innehavare av godkännandet: Cargill Incorporated, företrädd av Provimi Holding BV) (
  1
  )

Bacillus amyloliquefaciens

Bacillus amyloliquefaciens

Bacillus subtilis

1

1

*

Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2019/1314 av den 2 augusti 2019 om godkännande för ändring av specifikationerna enligt Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2015/2283 för det nya livsmedlet lakto-N-neotetraos framställt med Escherichia coli K-12 och om ändring av kommissionens genomförandeförordning (EU) 2017/2470 (
  1
  )

N

Escherichia coli

1

4

*

Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2019/1315 av den 2 augusti 2019 om godkännande av ett preparat av Enterococcus faecium DSM 7134 som fodertillsats (i dricksvatten) för suggor (innehavare av godkännandet: Lactosan GmbH & Co) (
  1
  )

Enterococcus faecium

1

7

BESLUT

*

Rådets beslut (EU) 2019/1316 av den 15 juli 2019 om undertecknande på Europeiska unionens vägnar av avtalet mellan Amerikas förenta stater och Europeiska unionen om tilldelning till Förenta staterna av en andel av den tullkvot för nötkött av hög kvalitet som avses i det ändrade samförståndsavtalet om import av nötkött från djur som inte behandlats med vissa tillväxtbefrämjande hormoner och Förenta Staternas tillämpning av höjda avgifter för vissa produkter från Europeiska unionen (2014)

10

*

Rådets beslut (EU) 2019/1317 av den 18 juli 2019 om den ståndpunkt som ska intas på Europeiska unionens vägnar i den Gemensamma kommitté som inrättats enligt avtalet mellan Europeiska unionen och Japan om ekonomiskt partnerskap vad gäller upprättandet av förteckningen över skiljemän

12

REKOMMENDATIONER

*

Kommissionens rekommendation (EU) 2019/1318 av den 30 juli 2019 om interna efterlevnadsprogram för kontroll av handel med produkter med dubbla användningsområden enligt rådets förordning (EG) nr 428/2009

15

| | | Rättelser |
| --- | --- | --- |
| | * | Rättelse till Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2017/2391 av den 12 december 2017 om ändring av förordning (EG) nr 1059/2003 vad gäller de territoriella typindelningarna (Tercet) ( EUT L 350, 29.12.2017 ) | 33 |
| | * | Rättelse till Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2018/1139 av den 4 juli 2018 om fastställande av gemensamma bestämmelser på det civila luftfartsområdet och inrättande av Europeiska unionens byrå för luftfartssäkerhet, och om ändring av Europaparlamentets och rådets förordningar (EG) nr 2111/2005, (EG) nr 1008/2008, (EU) nr 996/2010, (EU) nr 376/2014 och direktiv 2014/30/EU och 2014/53/EU, samt om upphävande av Europaparlamentets och rådets förordningar (EG) nr 552/2004 och (EG) nr 216/2008 och rådets förordning (EEG) nr 3922/91 ( EUT L 212, 22.8.2018 ) | 36 |

Rättelser

*

Rättelse till Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2017/2391 av den 12 december 2017 om ändring av förordning (EG) nr 1059/2003 vad gäller de territoriella typindelningarna (Tercet) ( EUT L 350, 29.12.2017 )

( EUT L 350, 29.12.2017 )

33

*

Rättelse till Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2018/1139 av den 4 juli 2018 om fastställande av gemensamma bestämmelser på det civila luftfartsområdet och inrättande av Europeiska unionens byrå för luftfartssäkerhet, och om ändring av Europaparlamentets och rådets förordningar (EG) nr 2111/2005, (EG) nr 1008/2008, (EU) nr 996/2010, (EU) nr 376/2014 och direktiv 2014/30/EU och 2014/53/EU, samt om upphävande av Europaparlamentets och rådets förordningar (EG) nr 552/2004 och (EG) nr 216/2008 och rådets förordning (EEG) nr 3922/91 ( EUT L 212, 22.8.2018 )

( EUT L 212, 22.8.2018 )

36

| | |
| --- | --- |
| | (1)   Text av betydelse för EES. |

---

(1)   Text av betydelse för EES.

1

| SV | De rättsakter vilkas titlar är tryckta med fin stil är sådana rättsakter som har avseende på den löpande handläggningen av jordbrukspolitiska frågor. De har normalt en begränsad giltighetstid.
  Beträffande alla övriga rättsakter gäller att titlarna är tryckta med fetstil och föregås av en asterisk. |
| --- | --- |

SV

De rättsakter vilkas titlar är tryckta med fin stil är sådana rättsakter som har avseende på den löpande handläggningen av jordbrukspolitiska frågor. De har normalt en begränsad giltighetstid.

Beträffande alla övriga rättsakter gäller att titlarna är tryckta med fetstil och föregås av en asterisk.

---

II Icke-lagstiftningsakter

FÖRORDNINGAR

| 5.8.2019 | SV | Europeiska unionens officiella tidning | L 205/1 |
| --- | --- | --- | --- |

5.8.2019

SV

Europeiska unionens officiella tidning

L 205/1

---

KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) 2019/1313

av den 2 augusti 2019

om godkännande av ett preparat av Bacillus amyloliquefaciens NRRL B-50508, Bacillus amyloliquefaciens NRRL B-50509 och Bacillus subtilis NRRL B-50510 som fodertillsats för slaktsvin och mindre vanligt förekommande svinarter avsedda för slakt (innehavare av godkännandet: Cargill Incorporated, företrädd av Provimi Holding BV)

(Text av betydelse för EES)

EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING

med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,

med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1831/2003 av den 22 september 2003 om fodertillsatser (1), särskilt artikel 9.2, och

av följande skäl:

| (1) | Förordning (EG) nr 1831/2003 innehåller bestämmelser om godkännande av fodertillsatser samt de skäl och förfaranden som gäller för sådana godkännanden. |
| --- | --- |

(1)

Förordning (EG) nr 1831/2003 innehåller bestämmelser om godkännande av fodertillsatser samt de skäl och förfaranden som gäller för sådana godkännanden.

| (2) | En ansökan om godkännande av ett preparat av Bacillus amyloliquefaciens NRRL B-50508, Bacillus amyloliquefaciens NRRL B-50509 och Bacillus subtilis NRRL B-50510 har lämnats in i enlighet med artikel 7 i förordning (EG) nr 1831/2003. Till ansökan bifogades de uppgifter och handlingar som krävs enligt artikel 7.3 i den förordningen. |
| --- | --- |

(2)

En ansökan om godkännande av ett preparat av Bacillus amyloliquefaciens NRRL B-50508, Bacillus amyloliquefaciens NRRL B-50509 och Bacillus subtilis NRRL B-50510 har lämnats in i enlighet med artikel 7 i förordning (EG) nr 1831/2003. Till ansökan bifogades de uppgifter och handlingar som krävs enligt artikel 7.3 i den förordningen.

| (3) | Den ansökan gäller godkännande av ett preparat av Bacillus amyloliquefaciens NRRL B-50508, Bacillus amyloliquefaciens NRRL B-50509 och Bacillus subtilis NRRL B-50510 som fodertillsats i tillsatskategorin ”zootekniska tillsatser” för slaktsvin och mindre vanligt förekommande svinarter avsedda för slakt. |
| --- | --- |

(3)

Den ansökan gäller godkännande av ett preparat av Bacillus amyloliquefaciens NRRL B-50508, Bacillus amyloliquefaciens NRRL B-50509 och Bacillus subtilis NRRL B-50510 som fodertillsats i tillsatskategorin ”zootekniska tillsatser” för slaktsvin och mindre vanligt förekommande svinarter avsedda för slakt.

| (4) | Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten) konstaterade i sitt yttrande av den 27 februari 2019 (2) att preparatet av Bacillus amyloliquefaciens NRRL B-50508, Bacillus amyloliquefaciens NRRL B-50509 och Bacillus subtilis NRRL B-50510, under föreslagna användningsvillkor, inte inverkar negativt på djurs hälsa eller på miljön. Den konstaterade även att tillsatsen anses vara potentiellt luftvägssensibiliserande, även om den har låg dammrisk, och att det inte gick att dra några slutsatser om tillsatsens hud- eller ögonsensibilisering eller irriterande verkan på hud eller ögon. Kommissionen anser därför att lämpliga skyddsåtgärder bör vidtas för att förhindra negativa effekter på människors hälsa, särskilt vad gäller tillsatsens användare. Myndigheten drog också slutsatsen att tillsatsen kan vara effektiv i foder för att förbättra förhållandet mellan foderintag och viktökning hos slaktsvin vid den rekommenderade dosen och konstaterade att denna slutsats även kan utvidgas till att omfatta mindre vanligt förekommande svinarter avsedda för slakt. Myndigheten anser inte att det behövs några särskilda krav på övervakning efter utsläppandet på marknaden. Den bekräftade även den rapport om analysmetoden för fodertillsatsen i foder som lämnats av det referenslaboratorium som inrättats genom förordning (EG) nr 1831/2003. |
| --- | --- |

(4)

Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten) konstaterade i sitt yttrande av den 27 februari 2019 (2) att preparatet av Bacillus amyloliquefaciens NRRL B-50508, Bacillus amyloliquefaciens NRRL B-50509 och Bacillus subtilis NRRL B-50510, under föreslagna användningsvillkor, inte inverkar negativt på djurs hälsa eller på miljön. Den konstaterade även att tillsatsen anses vara potentiellt luftvägssensibiliserande, även om den har låg dammrisk, och att det inte gick att dra några slutsatser om tillsatsens hud- eller ögonsensibilisering eller irriterande verkan på hud eller ögon. Kommissionen anser därför att lämpliga skyddsåtgärder bör vidtas för att förhindra negativa effekter på människors hälsa, särskilt vad gäller tillsatsens användare. Myndigheten drog också slutsatsen att tillsatsen kan vara effektiv i foder för att förbättra förhållandet mellan foderintag och viktökning hos slaktsvin vid den rekommenderade dosen och konstaterade att denna slutsats även kan utvidgas till att omfatta mindre vanligt förekommande svinarter avsedda för slakt. Myndigheten anser inte att det behövs några särskilda krav på övervakning efter utsläppandet på marknaden. Den bekräftade även den rapport om analysmetoden för fodertillsatsen i foder som lämnats av det referenslaboratorium som inrättats genom förordning (EG) nr 1831/2003.

| (5) | Bedömningen av preparatet av Bacillus amyloliquefaciens NRRL B-50508, Bacillus amyloliquefaciens NRRL B-50509 och Bacillus subtilis NRRL B-50510 visar att villkoren för godkännande enligt artikel 5 i förordning (EG) nr 1831/2003 är uppfyllda. Preparatet bör därför godkännas för användning i enlighet med bilagan till den här förordningen. |
| --- | --- |

(5)

Bedömningen av preparatet av Bacillus amyloliquefaciens NRRL B-50508, Bacillus amyloliquefaciens NRRL B-50509 och Bacillus subtilis NRRL B-50510 visar att villkoren för godkännande enligt artikel 5 i förordning (EG) nr 1831/2003 är uppfyllda. Preparatet bör därför godkännas för användning i enlighet med bilagan till den här förordningen.

| (6) | De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder. |
| --- | --- |

(6)

De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder.

HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

Artikel 1

Det preparat i kategorin ”zootekniska tillsatser” och den funktionella gruppen ”medel som stabiliserar tarmfloran” som anges i bilagan godkänns som fodertillsats i enlighet med den bilagan.

Artikel 2

Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.

Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.

Utfärdad i Bryssel den 2 augusti 2019.

På kommissionens vägnar

Jean-Claude JUNCKER

Ordförande

---

(1)  
  EUT L 268, 18.10.2003, s. 29.

1

(2)  
  EFSA Journal, vol. 17(2019):3, artikelnr 5647.

2

EFSA Journal

---

BILAGA

| Tillsatsens identifierings-nummer | Namn på innehavaren av godkännandet | Tillsats | Sammansättning, kemisk formel, beskrivning, analysmetod | Djurart eller djurkategori | Högsta ålder | Lägsta halt | Högsta halt | Övriga bestämmelser | God-kännandet gäller till och med |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| CFU/kg helfoder med en vattenhalt på 12 % |
| Kategori: zootekniska tillsatser. Funktionell grupp: medel som stabiliserar tarmfloran. |
| 4b1893 | Cargill Incorporated, företrädd av Provimi Holding BV | Bacillus amyloliquefaciens NRRL B-50508, Bacillus amyloliquefaciens NRRL B-50509 och

  Bacillus subtilis NRRL B-50510 | Tillsatsens sammansättning

  Preparat av Bacillus amyloliquefaciens NRRL B-50508, Bacillus amyloliquefaciens NRRL B-50509 och Bacillus subtilis NRRL B-50510 som innehåller minst: Bacillus spp. 2,5x109 CFU/g (i förhållandet 1:1:1)
  Pulverform

  Beskrivning av den aktiva substansen

  Livsdugliga sporer av Bacillus amyloliquefaciens NRRL B-50508, Bacillus amyloliquefaciens NRRL B-50509 och Bacillus subtilis NRRL B-50510

  Analysmetod
   (1)

  För identifiering: pulsfältsgelelektrofores (PFGE)
  För räkning i fodertillsatsen, i förblandningar och i foder: utstryk på platta med tryptonsoja-agar (EN 15784) | Slaktsvin
  Mindre vanligt förekommande svinarter avsedda för slakt | — | 1,5x108 | — | 1. | Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningarna: lagringsvillkor och stabilitet vid värmebehandling. |

Tillsatsens identifierings-nummer

Namn på innehavaren av godkännandet

Tillsats

Sammansättning, kemisk formel, beskrivning, analysmetod

Djurart eller djurkategori

Högsta ålder

Lägsta halt

Högsta halt

Övriga bestämmelser

God-kännandet gäller till och med

CFU/kg helfoder med en vattenhalt på 12 %

Kategori: zootekniska tillsatser. Funktionell grupp: medel som stabiliserar tarmfloran.

4b1893

Cargill Incorporated, företrädd av Provimi Holding BV

Bacillus amyloliquefaciens NRRL B-50508, Bacillus amyloliquefaciens NRRL B-50509 och

Bacillus subtilis NRRL B-50510

Tillsatsens sammansättning

Preparat av Bacillus amyloliquefaciens NRRL B-50508, Bacillus amyloliquefaciens NRRL B-50509 och Bacillus subtilis NRRL B-50510 som innehåller minst: Bacillus spp. 2,5x109 CFU/g (i förhållandet 1:1:1)

Pulverform

Beskrivning av den aktiva substansen

Livsdugliga sporer av Bacillus amyloliquefaciens NRRL B-50508, Bacillus amyloliquefaciens NRRL B-50509 och Bacillus subtilis NRRL B-50510

Analysmetod
   (1)

För identifiering: pulsfältsgelelektrofores (PFGE)

För räkning i fodertillsatsen, i förblandningar och i foder: utstryk på platta med tryptonsoja-agar (EN 15784)

Slaktsvin

Mindre vanligt förekommande svinarter avsedda för slakt

—

1,5x108

—

1.

Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningarna: lagringsvillkor och stabilitet vid värmebehandling.

| 2. | För användare av tillsatsen och förblandningarna ska foderföretagare fastställa driftsrutiner och organisatoriska åtgärder för att hantera potentiella risker som kan uppstå vid användning. När dessa risker inte kan elimineras eller minskas till ett minimum genom sådana rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningarna användas med personlig skyddsutrustning, inklusive andnings- och hudskydd. |
| --- | --- |

2.

För användare av tillsatsen och förblandningarna ska foderföretagare fastställa driftsrutiner och organisatoriska åtgärder för att hantera potentiella risker som kan uppstå vid användning. När dessa risker inte kan elimineras eller minskas till ett minimum genom sådana rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningarna användas med personlig skyddsutrustning, inklusive andnings- och hudskydd.

25 augusti 2029

---

(1)  Närmare information om analysmetoderna finns på referenslaboratoriets webbplats: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports

---

| 5.8.2019 | SV | Europeiska unionens officiella tidning | L 205/4 |
| --- | --- | --- | --- |

5.8.2019

SV

Europeiska unionens officiella tidning

L 205/4

---

KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) 2019/1314

av den 2 augusti 2019

om godkännande för ändring av specifikationerna enligt Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2015/2283 för det nya livsmedlet lakto-N-neotetraos framställt med Escherichia coli K-12 och om ändring av kommissionens genomförandeförordning (EU) 2017/2470

(Text av betydelse för EES)

EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING

med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,

med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2015/2283 av den 25 november 2015 om nya livsmedel och om ändring av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 1169/2011 och upphävande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 258/97 och kommissionens förordning (EG) nr 1852/2001 (1), särskilt artikel 12, och

av följande skäl:

| (1) | Enligt förordning (EU) 2015/2283 får endast nya livsmedel som godkänts och införts i unionsförteckningen släppas ut på marknaden i unionen. |
| --- | --- |

(1)

Enligt förordning (EU) 2015/2283 får endast nya livsmedel som godkänts och införts i unionsförteckningen släppas ut på marknaden i unionen.

| (2) | Med stöd av artikel 8 i förordning (EU) 2015/2283 antogs kommissionens genomförandeförordning (EU) 2017/2470 (2), där en unionsförteckning över godkända nya livsmedel upprättas. |
| --- | --- |

(2)

Med stöd av artikel 8 i förordning (EU) 2015/2283 antogs kommissionens genomförandeförordning (EU) 2017/2470 (2), där en unionsförteckning över godkända nya livsmedel upprättas.

| (3) | Enligt artikel 12 i förordning (EU) 2015/2283 ska kommissionen lägga fram ett utkast till genomförandeakt som godkänner att ett nytt livsmedel släpps ut på marknaden i unionen och som uppdaterar unionsförteckningen. |
| --- | --- |

(3)

Enligt artikel 12 i förordning (EU) 2015/2283 ska kommissionen lägga fram ett utkast till genomförandeakt som godkänner att ett nytt livsmedel släpps ut på marknaden i unionen och som uppdaterar unionsförteckningen.

| (4) | Genom kommissionens genomförandebeslut (EU) 2016/375 (3) godkändes utsläppande på marknaden av kemiskt syntetiserat lakto-N-neotetraos som ny livsmedelsingrediens enligt Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 258/97 (4). |
| --- | --- |

(4)

Genom kommissionens genomförandebeslut (EU) 2016/375 (3) godkändes utsläppande på marknaden av kemiskt syntetiserat lakto-N-neotetraos som ny livsmedelsingrediens enligt Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 258/97 (4).

| (5) | I enlighet med artikel 5 i förordning (EG) nr 258/97 anmälde företaget Glycom A/S (nedan kallad sökanden) den 1 september 2016 till kommissionen att det hade för avsikt att släppa ut lakto-N-neotetraos av mikrobiellt ursprung som framställts med Escherichia coli stam K-12 på marknaden som ny livsmedelsingrediens. |
| --- | --- |

(5)

I enlighet med artikel 5 i förordning (EG) nr 258/97 anmälde företaget Glycom A/S (nedan kallad sökanden) den 1 september 2016 till kommissionen att det hade för avsikt att släppa ut lakto-N-neotetraos av mikrobiellt ursprung som framställts med Escherichia coli stam K-12 på marknaden som ny livsmedelsingrediens.

| (6) | I anmälan till kommissionen lämnade sökanden också en rapport utfärdad av den behöriga myndigheten i Irland i enlighet med artikel 3.4 i förordning (EG) nr 258/97, där det på grundval av de vetenskapliga belägg som sökanden lämnat konstaterades att lakto-N-neotetraos som framställts med Escherichia coli stam K-12 i huvudsak motsvarar syntetisk lakto-N-neotetraos som godkänts genom kommissionens genomförandebeslut (EU) 2016/375. Därför infördes lakto-N-neotetraos av mikrobiellt ursprung i unionsförteckningen över nya livsmedel. |
| --- | --- |

(6)

I anmälan till kommissionen lämnade sökanden också en rapport utfärdad av den behöriga myndigheten i Irland i enlighet med artikel 3.4 i förordning (EG) nr 258/97, där det på grundval av de vetenskapliga belägg som sökanden lämnat konstaterades att lakto-N-neotetraos som framställts med Escherichia coli stam K-12 i huvudsak motsvarar syntetisk lakto-N-neotetraos som godkänts genom kommissionens genomförandebeslut (EU) 2016/375. Därför infördes lakto-N-neotetraos av mikrobiellt ursprung i unionsförteckningen över nya livsmedel.

| (7) | Den 18 december 2018 ansökte sökanden i enlighet med artikel 10.1 i förordning (EU) 2015/2283 om att få göra en ändring i specifikationerna för lakto-N-neotetraos som framställts med Escherichia coli stam K-12 för att minska energi- och miljöbelastningen vid tillverkningen av lakto-N-neotetraos och minska kostnaden per framställd enhet. Ändringarna gäller en minskning av halten lakto-N-neotetraos från lika med eller högre än 92 % till lika med eller högre än 80 % och en ökning av halten mindre sackarider i det nya livsmedlet, dvs. en ökning av halten D-laktos från upp till 3,0 % till upp till 10,0 % och en ökning av halten para-lakto-N-neohexaos från upp till 3,0 % till upp till 5,0 %. |
| --- | --- |

(7)

Den 18 december 2018 ansökte sökanden i enlighet med artikel 10.1 i förordning (EU) 2015/2283 om att få göra en ändring i specifikationerna för lakto-N-neotetraos som framställts med Escherichia coli stam K-12 för att minska energi- och miljöbelastningen vid tillverkningen av lakto-N-neotetraos och minska kostnaden per framställd enhet. Ändringarna gäller en minskning av halten lakto-N-neotetraos från lika med eller högre än 92 % till lika med eller högre än 80 % och en ökning av halten mindre sackarider i det nya livsmedlet, dvs. en ökning av halten D-laktos från upp till 3,0 % till upp till 10,0 % och en ökning av halten para-lakto-N-neohexaos från upp till 3,0 % till upp till 5,0 %.

| (8) | För att säkerställa att det nya livsmedlets totala renhetsgrad, sedan de begärda ändringarna införts i specifikationerna, alltjämt är lika hög som för det för närvarande godkända lakto-N-neotetraos föreslår sökanden också att summan av halterna lakto-N-neotetraos och de mindre sackariderna (D-laktos, lakto-N-trios II, para-lakto-N-neohexaos och isomer av lakto-N-neotetraosfruktos) i det nya livsmedlet ska vara lika med eller högre än 92,0 %. |
| --- | --- |

(8)

För att säkerställa att det nya livsmedlets totala renhetsgrad, sedan de begärda ändringarna införts i specifikationerna, alltjämt är lika hög som för det för närvarande godkända lakto-N-neotetraos föreslår sökanden också att summan av halterna lakto-N-neotetraos och de mindre sackariderna (D-laktos, lakto-N-trios II, para-lakto-N-neohexaos och isomer av lakto-N-neotetraosfruktos) i det nya livsmedlet ska vara lika med eller högre än 92,0 %.

| (9) | De begärda ändringarna i specifikationerna för det nya livsmedlet beror på ändringar i tillverkningsprocessen som innebär att rening genom kristallisation ersätts med spraytorkning, som för närvarande används vid framställning av lakto-N-neotetraos med Escherichia coli stam K-12. Sökanden ville därför ändra uppgifterna om lakto-N-neotetraos av mikrobiellt ursprung i unionsförteckningen över godkända nya livsmedel för att återspegla denna ändring av reningen i tillverkningsprocessen. |
| --- | --- |

(9)

De begärda ändringarna i specifikationerna för det nya livsmedlet beror på ändringar i tillverkningsprocessen som innebär att rening genom kristallisation ersätts med spraytorkning, som för närvarande används vid framställning av lakto-N-neotetraos med Escherichia coli stam K-12. Sökanden ville därför ändra uppgifterna om lakto-N-neotetraos av mikrobiellt ursprung i unionsförteckningen över godkända nya livsmedel för att återspegla denna ändring av reningen i tillverkningsprocessen.

| (10) | Kommissionen ansåg att de begärda ändringarna angående sackarider i det godkända nya livsmedlet som också är beståndsdelar i bröstmjölk, samtidigt som det upprätthålls en totalt hög halt av dessa och de andra mindre sackariderna i det nya livsmedlet, inte ändrar de säkerhetsöverväganden som låg till grund för godkännandet av syntetisk lakto-N-neotetraos och lakto-N-neotetraos som framställts med Escherichia coli stam K-12, och att Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet därför inte behöver rådfrågas. |
| --- | --- |

(10)

Kommissionen ansåg att de begärda ändringarna angående sackarider i det godkända nya livsmedlet som också är beståndsdelar i bröstmjölk, samtidigt som det upprätthålls en totalt hög halt av dessa och de andra mindre sackariderna i det nya livsmedlet, inte ändrar de säkerhetsöverväganden som låg till grund för godkännandet av syntetisk lakto-N-neotetraos och lakto-N-neotetraos som framställts med Escherichia coli stam K-12, och att Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet därför inte behöver rådfrågas.

| (11) | Mot bakgrund av ovannämnda överväganden är de begärda ändringarna förenliga med artikel 12.1 i förordning (EU) 2015/2283. Därför bör specifikationerna ändras för det nya livsmedlet lakto-N-neotetraos av mikrobiellt ursprung som framställts med Escherichia coli stam K-12 i enlighet med de föreslagna halterna för lakto-N-neotetraos, D-laktos och para-lakto-N-neohexaos och de totala halterna lakto-N-neotetraos tillsammans med de mindre sackariderna (D-laktos, lakto-N-trios II, para-lakto-N-neohexaos och isomer av lakto-N-neotetraosfruktos). |
| --- | --- |

(11)

Mot bakgrund av ovannämnda överväganden är de begärda ändringarna förenliga med artikel 12.1 i förordning (EU) 2015/2283. Därför bör specifikationerna ändras för det nya livsmedlet lakto-N-neotetraos av mikrobiellt ursprung som framställts med Escherichia coli stam K-12 i enlighet med de föreslagna halterna för lakto-N-neotetraos, D-laktos och para-lakto-N-neohexaos och de totala halterna lakto-N-neotetraos tillsammans med de mindre sackariderna (D-laktos, lakto-N-trios II, para-lakto-N-neohexaos och isomer av lakto-N-neotetraosfruktos).

| (12) | De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder. |
| --- | --- |

(12)

De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder.

HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

Artikel 1

De uppgifter i unionsförteckningen över godkända nya livsmedel enligt artikel 6 i förordning (EU) 2015/2283 som avser ämnet lakto-N-neotetraos som framställts med Escherichia coli stam K-12 ska ändras i enlighet med bilagan till den här förordningen.

Artikel 2

Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.

Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.

Utfärdad i Bryssel den 2 augusti 2019.

På kommissionens vägnar

Jean-Claude JUNCKER

Ordförande

---

(1)  
  EUT L 327, 11.12.2015, s. 1.

1

(2)  Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2017/2470 av den 20 december 2017 om upprättande av en unionsförteckning över nya livsmedel i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2015/2283 om nya livsmedel (EUT L 351, 30.12.2017, s. 72).

2

(3)  Kommissionens genomförandebeslut (EU) 2016/375 av den 11 mars 2016 om tillstånd för utsläppande på marknaden av lakto-N-neotetraos som ny livsmedelsingrediens enligt Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 258/97 (EUT L 70, 16.3.2016, s. 22).

3

N

(4)  Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 258/97 av den 27 januari 1997 om nya livsmedel och nya livsmedelsingredienser (EGT L 43, 14.2.1997, s. 1).

4

---

BILAGA

I tabell 2 (Specifikationer) i genomförandeförordning (EU) 2017/2470 ska uppgifterna om lakto-N-neotetraos (mikrobiellt ursprung) ersättas med följande:

| ”Lakto-N-neotetraos


  (mikrobiellt ursprung) | Definition

  Kemiskt namn: β-D-galaktopyranosyl-(1→4)-2-acetamido-2-deoxi-β-D-glukopyranosyl-(1→3)-β-D-galaktopyranosyl-(1→4)-D-glukopyranos
  Kemisk formel: C26H45NO21

  CAS-nr: 13007-32-4
  Molekylvikt: 707,63 g/mol

  Källa

  En genetiskt modifierad stam av Escherichia coli K-12

  Beskrivning

  Lakto-N-neotetraos är ett vitt till benvitt pulver som framställs genom en mikrobiologisk process.

  Renhetsgrad

  Innehåll (vattenfritt): ≥ 80 %
  D-Laktos: ≤ 10,0 %
  Lakto-N-trios II: ≤ 3,0 %

  para-Lakto-N-neohexaos: ≤ 5,0 %
  Isomer av lakto-N-neotetraosfruktos: ≤ 1,0 %
  Summan av sackarider (lakto-N-neotetraos, D-laktos, lakto-N-trios II, para-lakto-N-neohexaos, isomer av lakto-N-neotetraosfruktos): ≥ 92 %
  pH (20 °C, 5 % lösning): 4,0–7,0
  Vatten: ≤ 9,0 %
  Sulfataska: ≤ 0,4 %
  Lösningsmedelsrester (metanol): ≤ 100 mg/kg
  Proteinrester: ≤ 0,01 %

  Mikrobiologiska kriterier

  Totalt antal aeroba mesofila bakterier: ≤ 500 CFU/g
  Jäst: ≤ 10 CFU/g
  Mögel: ≤ 10 CFU/g
  Endotoxinrester: ≤ 10 EU/mg |
| --- | --- |
| CFU: kolonibildande enheter, EU: endotoxinenheter.” |

”Lakto-N-neotetraos

(mikrobiellt ursprung)

Definition

Kemiskt namn: β-D-galaktopyranosyl-(1→4)-2-acetamido-2-deoxi-β-D-glukopyranosyl-(1→3)-β-D-galaktopyranosyl-(1→4)-D-glukopyranos

Kemisk formel: C26H45NO21

CAS-nr: 13007-32-4

Molekylvikt: 707,63 g/mol

Källa

En genetiskt modifierad stam av Escherichia coli K-12

Beskrivning

Lakto-N-neotetraos är ett vitt till benvitt pulver som framställs genom en mikrobiologisk process.

Renhetsgrad

Innehåll (vattenfritt): ≥ 80 %

D-Laktos: ≤ 10,0 %

Lakto-N-trios II: ≤ 3,0 %

para-Lakto-N-neohexaos: ≤ 5,0 %

Isomer av lakto-N-neotetraosfruktos: ≤ 1,0 %

Summan av sackarider (lakto-N-neotetraos, D-laktos, lakto-N-trios II, para-lakto-N-neohexaos, isomer av lakto-N-neotetraosfruktos): ≥ 92 %

pH (20 °C, 5 % lösning): 4,0–7,0

Vatten: ≤ 9,0 %

Sulfataska: ≤ 0,4 %

Lösningsmedelsrester (metanol): ≤ 100 mg/kg

Proteinrester: ≤ 0,01 %

Mikrobiologiska kriterier

Totalt antal aeroba mesofila bakterier: ≤ 500 CFU/g

Jäst: ≤ 10 CFU/g

Mögel: ≤ 10 CFU/g

Endotoxinrester: ≤ 10 EU/mg

CFU: kolonibildande enheter, EU: endotoxinenheter.”

---

| 5.8.2019 | SV | Europeiska unionens officiella tidning | L 205/7 |
| --- | --- | --- | --- |

5.8.2019

SV

Europeiska unionens officiella tidning

L 205/7

---

KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) 2019/1315

av den 2 augusti 2019

om godkännande av ett preparat av Enterococcus faecium DSM 7134 som fodertillsats (i dricksvatten) för suggor (innehavare av godkännandet: Lactosan GmbH & Co)

(Text av betydelse för EES)

EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING

med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,

med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1831/2003 av den 22 september 2003 om fodertillsatser (1), särskilt artikel 9.2, och

av följande skäl:

| (1) | Förordning (EG) nr 1831/2003 innehåller bestämmelser om godkännande av fodertillsatser samt de skäl och förfaranden som gäller för sådana godkännanden. |
| --- | --- |

(1)

Förordning (EG) nr 1831/2003 innehåller bestämmelser om godkännande av fodertillsatser samt de skäl och förfaranden som gäller för sådana godkännanden.

| (2) | En ansökan om godkännande av ett preparat av Enterococcus faecium DSM 7134 som fodertillsats för suggor har lämnats in i enlighet med artikel 7 i förordning (EG) nr 1831/2003. Till ansökan bifogades de uppgifter och handlingar som krävs enligt artikel 7.3 i den förordningen. |
| --- | --- |

(2)

En ansökan om godkännande av ett preparat av Enterococcus faecium DSM 7134 som fodertillsats för suggor har lämnats in i enlighet med artikel 7 i förordning (EG) nr 1831/2003. Till ansökan bifogades de uppgifter och handlingar som krävs enligt artikel 7.3 i den förordningen.

| (3) | Ansökan gäller godkännande av preparatet av Enterococcus faecium DSM 7134 som fodertillsats i dricksvatten i kategorin ”zootekniska tillsatser”. |
| --- | --- |

(3)

Ansökan gäller godkännande av preparatet av Enterococcus faecium DSM 7134 som fodertillsats i dricksvatten i kategorin ”zootekniska tillsatser”.

| (4) | Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten) konstaterade i sitt yttrande av den 23 januari 2019 (2) att preparatet av Enterococcus faecium DSM 7134 under föreslagna användningsvillkor inte inverkar negativt på djurs hälsa eller på miljön. Myndigheten konstaterade emellertid också att tillsatsen betraktas som hud- och luftvägssensibiliserande. Kommissionen anser därför att lämpliga skyddsåtgärder bör vidtas för att motverka negativa effekter på människors hälsa, framför allt vad gäller användare av tillsatsen. Myndigheten drog också slutsatsen att tillsatsen kan vara effektiv för att förbättra de zootekniska parametrarna i dricksvatten för suggor. Myndigheten anser inte att det behövs några särskilda krav på övervakning efter utsläppandet på marknaden. Den bekräftade även den rapport om analysmetoden för fodertillsatsen i foder som lämnats av det referenslaboratorium som inrättats genom förordning (EG) nr 1831/2003. |
| --- | --- |

(4)

Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten) konstaterade i sitt yttrande av den 23 januari 2019 (2) att preparatet av Enterococcus faecium DSM 7134 under föreslagna användningsvillkor inte inverkar negativt på djurs hälsa eller på miljön. Myndigheten konstaterade emellertid också att tillsatsen betraktas som hud- och luftvägssensibiliserande. Kommissionen anser därför att lämpliga skyddsåtgärder bör vidtas för att motverka negativa effekter på människors hälsa, framför allt vad gäller användare av tillsatsen. Myndigheten drog också slutsatsen att tillsatsen kan vara effektiv för att förbättra de zootekniska parametrarna i dricksvatten för suggor. Myndigheten anser inte att det behövs några särskilda krav på övervakning efter utsläppandet på marknaden. Den bekräftade även den rapport om analysmetoden för fodertillsatsen i foder som lämnats av det referenslaboratorium som inrättats genom förordning (EG) nr 1831/2003.

| (5) | Bedömningen av preparatet av Enterococcus faecium DSM 7134 visar att villkoren för godkännande i artikel 5 i förordning (EG) nr 1831/2003 är uppfyllda. Preparatet bör därför godkännas för användning i enlighet med bilagan till den här förordningen. |
| --- | --- |

(5)

Bedömningen av preparatet av Enterococcus faecium DSM 7134 visar att villkoren för godkännande i artikel 5 i förordning (EG) nr 1831/2003 är uppfyllda. Preparatet bör därför godkännas för användning i enlighet med bilagan till den här förordningen.

| (6) | De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder. |
| --- | --- |

(6)

De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder.

HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

Artikel 1

Godkännande

Det preparat i kategorin ”zootekniska tillsatser” och i den funktionella gruppen ”medel som stabiliserar tarmfloran” som anges i bilagan godkänns som fodertillsats i enlighet med bilagan.

Artikel 2

Ikraftträdande

Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.

Europeiska unionens officiella tidning

Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.

Utfärdad i Bryssel den 2 augusti 2019.

På kommissionens vägnar

Jean-Claude JUNCKER

Ordförande

---

(1)  
  EUT L 268, 18.10.2003, s. 29.

1

(2)  
  EFSA Journal, vol. 17(2019):2, artikelnr 5612.

2

EFSA Journal

---

BILAGA

| Tillsatsens identifieringsnummer | Namn på innehavaren av godkännandet | Tillsats | Sammansättning, kemisk formel, beskrivning, analysmetod | Djurart eller djurkategori | Högsta ålder | Lägsta halt | Högsta halt | Övriga bestämmelser | Godkännandet gäller till och med |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| CFU/l dricksvatten |
| Kategori: zootekniska tillsatser Funktionell grupp: medel som stabiliserar tarmfloran |
| 4b1841 | Lactosan Starterkulturen GmbH & Co | Enterococcus faecium DSM 7134 | Tillsatsens sammansättning

  Preparat av Enterococcus faecium DSM 7134 som innehåller minst
  pulver: 1 × 1010 CFU/g tillsats

  Beskrivning av den aktiva substansen

  Livsdugliga celler av Enterococcus faecium DSM 7134

  Analysmetod
   (1)

  Räkning: utstryk på platta med galla-eskulin-azidagar (EN 15788)
  Identifiering: pulsfältsgelelektrofores (PFGE) | Suggor | — | 2,5 × 108 | — | 1. | Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningarna: lagringsvillkor och stabilitet vid värmebehandling. |

Tillsatsens identifieringsnummer

Namn på innehavaren av godkännandet

Tillsats

Sammansättning, kemisk formel, beskrivning, analysmetod

Djurart eller djurkategori

Högsta ålder

Lägsta halt

Högsta halt

Övriga bestämmelser

Godkännandet gäller till och med

CFU/l dricksvatten

Kategori: zootekniska tillsatser Funktionell grupp: medel som stabiliserar tarmfloran

4b1841

Lactosan Starterkulturen GmbH & Co

Enterococcus faecium DSM 7134

Tillsatsens sammansättning

Preparat av Enterococcus faecium DSM 7134 som innehåller minst

pulver: 1 × 1010 CFU/g tillsats

Beskrivning av den aktiva substansen

Livsdugliga celler av Enterococcus faecium DSM 7134

Analysmetod
   (1)

Räkning: utstryk på platta med galla-eskulin-azidagar (EN 15788)

Identifiering: pulsfältsgelelektrofores (PFGE)

Suggor

—

2,5 × 108

—

1.

Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningarna: lagringsvillkor och stabilitet vid värmebehandling.

| 2. | För användare av tillsatsen och förblandningar ska foderföretagare fastställa driftsrutiner och organisatoriska åtgärder för att hantera potentiella risker som kan uppstå vid användning. När dessa risker inte kan elimineras eller minskas till ett minimum genom sådana rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningar användas med personlig skyddsutrustning, inklusive andningsskydd och handskar. |
| --- | --- |

2.

För användare av tillsatsen och förblandningar ska foderföretagare fastställa driftsrutiner och organisatoriska åtgärder för att hantera potentiella risker som kan uppstå vid användning. När dessa risker inte kan elimineras eller minskas till ett minimum genom sådana rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningar användas med personlig skyddsutrustning, inklusive andningsskydd och handskar.

| 3. | När tillsatsen används i dricksvatten ska tillsatsen vara homogent blandad. |
| --- | --- |

3.

När tillsatsen används i dricksvatten ska tillsatsen vara homogent blandad.

25 augusti 2029

---

(1)  Närmare information om analysmetoderna finns på referenslaboratoriets webbplats: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports

---

BESLUT

| 5.8.2019 | SV | Europeiska unionens officiella tidning | L 205/10 |
| --- | --- | --- | --- |

5.8.2019

SV

Europeiska unionens officiella tidning

L 205/10

---

RÅDETS BESLUT (EU) 2019/1316

av den 15 juli 2019

om undertecknande på Europeiska unionens vägnar av avtalet mellan Amerikas förenta stater och Europeiska unionen om tilldelning till Förenta staterna av en andel av den tullkvot för nötkött av hög kvalitet som avses i det ändrade samförståndsavtalet om import av nötkött från djur som inte behandlats med vissa tillväxtbefrämjande hormoner och Förenta Staternas tillämpning av höjda avgifter för vissa produkter från Europeiska unionen (2014)

EUROPEISKA UNIONENS RÅD HAR ANTAGIT DETTA BESLUT

med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt, särskilt artikel 207.4 första stycket jämförd med artikel 218.5,

med beaktande av Europeiska kommissionens förslag, och

av följande skäl:

| (1) | I enlighet med rådets förordning (EG) nr 617/2009 (1) öppnade unionen en årlig tullkvot för nötkött av hög kvalitet (nedan kallad tullkvoten). |
| --- | --- |

(1)

I enlighet med rådets förordning (EG) nr 617/2009 (1) öppnade unionen en årlig tullkvot för nötkött av hög kvalitet (nedan kallad tullkvoten).

| (2) | Den 19 oktober 2018 bemyndigade rådet kommissionen att inleda förhandlingar på unionens vägnar med Amerikas förenta stater rörande tillämpningen av tullkvoten, däribland landstilldelningen av tullkvoten, i syfte att nå en slutgiltig lösning på tvisten vid Världshandelsorganisationen (WTO) i ärende DS26, European Communities – Measures Concerning Meat and Meat Products (Hormones). Förhandlingarna slutfördes framgångsrikt med Förenta staterna den 27 februari 2019. |
| --- | --- |

(2)

Den 19 oktober 2018 bemyndigade rådet kommissionen att inleda förhandlingar på unionens vägnar med Amerikas förenta stater rörande tillämpningen av tullkvoten, däribland landstilldelningen av tullkvoten, i syfte att nå en slutgiltig lösning på tvisten vid Världshandelsorganisationen (WTO) i ärende DS26, European Communities – Measures Concerning Meat and Meat Products (Hormones). Förhandlingarna slutfördes framgångsrikt med Förenta staterna den 27 februari 2019.

| (3) | Den 19 oktober 2018 bemyndigade rådet kommissionen att försöka nå en överenskommelse med övriga betydande leverantörsländer som omfattas av tullkvoten avseende landstilldelningen av tullkvoten, i överensstämmelse med tillämpliga WTO-regler och i nödvändig utsträckning, och utan att lägga någon grund för någon form av kompensation. De övriga betydande leverantörsländerna har skriftligen bekräftat att de samtycker till landstilldelningen av tullkvoter. |
| --- | --- |

(3)

Den 19 oktober 2018 bemyndigade rådet kommissionen att försöka nå en överenskommelse med övriga betydande leverantörsländer som omfattas av tullkvoten avseende landstilldelningen av tullkvoten, i överensstämmelse med tillämpliga WTO-regler och i nödvändig utsträckning, och utan att lägga någon grund för någon form av kompensation. De övriga betydande leverantörsländerna har skriftligen bekräftat att de samtycker till landstilldelningen av tullkvoter.

| (4) | Avtalet bör undertecknas, med förbehåll för att det ingås vid en senare tidpunkt. |
| --- | --- |

(4)

Avtalet bör undertecknas, med förbehåll för att det ingås vid en senare tidpunkt.

HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

Artikel 1

Undertecknandet på unionens vägnar av avtalet mellan Amerikas förenta stater och Europeiska unionen om tilldelning till Förenta staterna av en andel av den tullkvot för nötkött av hög kvalitet som avses i det ändrade samförståndsavtalet om import av nötkött från djur som inte behandlats med vissa tillväxtbefrämjande hormoner och Förenta staternas tillämpning av höjda avgifter för vissa produkter från Europeiska unionen (2014) bemyndigas härmed, med förbehåll för att avtalet (2) ingås.

Artikel 2

Rådets ordförande bemyndigas att utse den eller de personer som ska ha rätt att underteckna avtalet på unionens vägnar.

Artikel 3

Detta beslut träder i kraft samma dag som det antas.

Utfärdat i Bryssel den 15 juli 2019.

På rådets vägnar

J. LEPPÄ

Ordförande

---

(1)  Rådets förordning (EG) nr 617/2009 av den 13 juli 2009 om öppnande av en autonom tullkvot för import av nötkött av hög kvalitet (EUT L 182, 15.7.2009, s. 1).

1

(2)  Texten till avtalet kommer att offentliggöras tillsammans med beslutet om avtalets ingående.

2

---

| 5.8.2019 | SV | Europeiska unionens officiella tidning | L 205/12 |
| --- | --- | --- | --- |

5.8.2019

SV

Europeiska unionens officiella tidning

L 205/12

---

RÅDETS BESLUT (EU) 2019/1317

av den 18 juli 2019

om den ståndpunkt som ska intas på Europeiska unionens vägnar i den Gemensamma kommitté som inrättats enligt avtalet mellan Europeiska unionen och Japan om ekonomiskt partnerskap vad gäller upprättandet av förteckningen över skiljemän

EUROPEISKA UNIONENS RÅD HAR ANTAGIT DETTA BESLUT

med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt, särskilt artikel 207.4 första stycket jämförd med artikel 218.9,

med beaktande av Europeiska kommissionens förslag, och

av följande skäl:

| (1) | Avtalet mellan Europeiska unionen och Japan om ett ekonomiskt partnerskap (1) (nedan kallat avtalet) ingicks av unionen den 20 december 2018 genom rådets beslut (EU) 2018/1907 (2) och trädde i kraft den 1 februari 2019. Enligt artikel 22.1.4 i avtalet ska Gemensamma kommittén säkerställa att avtalet fungerar på ett korrekt och effektivt sätt. |
| --- | --- |

(1)

Avtalet mellan Europeiska unionen och Japan om ett ekonomiskt partnerskap (1) (nedan kallat avtalet) ingicks av unionen den 20 december 2018 genom rådets beslut (EU) 2018/1907 (2) och trädde i kraft den 1 februari 2019. Enligt artikel 22.1.4 i avtalet ska Gemensamma kommittén säkerställa att avtalet fungerar på ett korrekt och effektivt sätt.

| (2) | I artikel 21.9.1 i avtalet föreskrivs att Gemensamma kommittén vid sitt första möte ska upprätta en förteckning över minst nio personer som är villiga och har möjlighet att tjänstgöra som skiljemän. I enlighet med artikel 22.2.3 i avtalet får Gemensamma kommitténs beslut även antas skriftligen. |
| --- | --- |

(2)

I artikel 21.9.1 i avtalet föreskrivs att Gemensamma kommittén vid sitt första möte ska upprätta en förteckning över minst nio personer som är villiga och har möjlighet att tjänstgöra som skiljemän. I enlighet med artikel 22.2.3 i avtalet får Gemensamma kommitténs beslut även antas skriftligen.

| (3) | Det är lämpligt att fastställa den ståndpunkt som ska intas på unionens vägnar i Gemensamma kommittén, eftersom beslutet om upprättande av förteckningen över skiljemän kommer att vara bindande för unionen. |
| --- | --- |

(3)

Det är lämpligt att fastställa den ståndpunkt som ska intas på unionens vägnar i Gemensamma kommittén, eftersom beslutet om upprättande av förteckningen över skiljemän kommer att vara bindande för unionen.

| (4) | Unionens ståndpunkt i Gemensamma kommittén bör därför grunda sig på det utkast till beslut som åtföljer det här beslutet. |
| --- | --- |

(4)

Unionens ståndpunkt i Gemensamma kommittén bör därför grunda sig på det utkast till beslut som åtföljer det här beslutet.

HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

Artikel 1

Den ståndpunkt som ska intas på unionens vägnar i den Gemensamma kommitté som inrättats enligt avtalet mellan Europeiska unionen och Japan om ett ekonomiskt partnerskap, vad gäller upprättandet av förteckningen över skiljemän, ska grunda sig på det utkast till Gemensamma kommitténs beslut som åtföljer det här beslutet.

Artikel 2

Detta beslut träder i kraft samma dag som det antas.

Utfärdat i Bryssel den 18 juli 2019.

På rådets vägnar

T. TUPPURAINEN

Ordförande

---

(1)  
  EUT L 330, 27.12.2018, s. 3.

1

(2)  Rådets beslut (EU) 2018/1907 av den 20 december 2018 om ingående av avtalet om ekonomiskt partnerskap mellan Europeiska unionen och Japan (EUT L 330, 27.12.2018, s. 1).

2

---

UTKAST TILL

BESLUT nr .../2019 AV GEMENSAMMA KOMMITTÉN ENLIGT AVTALET MELLAN EUROPEISKA UNIONEN OCH JAPAN OM ETT EKONOMISKT PARTNERSKAP

av den

om upprättande av en förteckning över personer som är villiga och har möjlighet att tjänstgöra som skiljemän

GEMENSAMMA KOMMITTÉN HAR ANTAGIT DETTA BESLUT

med beaktande av avtalet mellan Europeiska unionen och Japan om ett ekonomiskt partnerskap, som undertecknades i Tokyo den 17 juli 2018, särskilt artiklarna 21.9.1 och 22.2.3.

HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

Artikel 1

Förteckningen över personer som är villiga och har möjlighet att tjänstgöra som skiljemän upprättas härmed i enlighet med bilagan.

Artikel 2

Detta beslut träder i kraft samma dag som det antas.

Utfärdat i

På Gemensamma kommitténs vägnar

Japans utrikesminister

Företrädare för EU

BILAGA

Den förteckning över skiljemän som avses i artikel 21.9.1 i avtalet

Skiljemän som föreslagits av Europeiska unionen

| 1. | Pieter Jan KUIJPER |
| --- | --- |

1.

Pieter Jan KUIJPER

| 2. | Laurence BOISSON DE CHAZOURNES |
| --- | --- |

2.

Laurence BOISSON DE CHAZOURNES

| 3. | Giorgio SACERDOTI |
| --- | --- |

3.

Giorgio SACERDOTI

| 4. | Hélène RUIZ FABRI |
| --- | --- |

4.

Hélène RUIZ FABRI

Skiljemän som föreslagits av Japan

| 1. | Akio SHIMIZU |
| --- | --- |

1.

Akio SHIMIZU

| 2. | Ichiro ARAKI |
| --- | --- |

2.

Ichiro ARAKI

| 3. | Shotaro OSHIMA |
| --- | --- |

3.

Shotaro OSHIMA

| 4. | Kozo KAWAI |
| --- | --- |

4.

Kozo KAWAI

| 5. | Hironobu SAKAI |
| --- | --- |

5.

Hironobu SAKAI

Ordförande

| 1. | Merit JANOW (Förenta staterna) |
| --- | --- |

1.

Merit JANOW (Förenta staterna)

| 2. | David UNTERHALTER (Sydafrika) |
| --- | --- |

2.

David UNTERHALTER (Sydafrika)

| 3. | Christian HÄBERLI (Schweiz) |
| --- | --- |

3.

Christian HÄBERLI (Schweiz)

| 4. | Armand DE MESTRAL (Kanada) |
| --- | --- |

4.

Armand DE MESTRAL (Kanada)

| 5. | William DAVEY (Förenta staterna) |
| --- | --- |

5.

William DAVEY (Förenta staterna)

| 6. | Jennifer A. HILLMAN (Förenta staterna) |
| --- | --- |

6.

Jennifer A. HILLMAN (Förenta staterna)

---

REKOMMENDATIONER

| 5.8.2019 | SV | Europeiska unionens officiella tidning | L 205/15 |
| --- | --- | --- | --- |

5.8.2019

SV

Europeiska unionens officiella tidning

L 205/15

---

KOMMISSIONENS REKOMMENDATION (EU) 2019/1318

av den 30 juli 2019

om interna efterlevnadsprogram för kontroll av handel med produkter med dubbla användningsområden enligt rådets förordning (EG) nr 428/2009

EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA REKOMMENDATION

med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt, särskilt artikel 292,

med beaktande av artikel 19.5 i rådets förordning (EG) nr 428/2009 av den 5 maj 2009 om upprättande av en gemenskapsordning för kontroll av export, överföring, förmedling och transitering av produkter med dubbla användningsområden (1), och

av följande skäl:

| (1) | Genom förordning (EG) nr 428/2009 upprättas en unionsordning för kontroll av export, överföring, förmedling och transitering av produkter med dubbla användningsområden. |
| --- | --- |

(1)

Genom förordning (EG) nr 428/2009 upprättas en unionsordning för kontroll av export, överföring, förmedling och transitering av produkter med dubbla användningsområden.

| (2) | Ett effektivt, enhetligt och konsekvent system för kontroll av export av produkter med dubbla användningsområden är nödvändigt för att kunna främja säkerheten i EU och internationellt samt för att säkerställa att medlemsstaterna och Europeiska unionen fullgör sina internationella åtaganden och skyldigheter, särskilt vad gäller icke-spridning, och för att främja lika villkor för alla EU-aktörer. |
| --- | --- |

(2)

Ett effektivt, enhetligt och konsekvent system för kontroll av export av produkter med dubbla användningsområden är nödvändigt för att kunna främja säkerheten i EU och internationellt samt för att säkerställa att medlemsstaterna och Europeiska unionen fullgör sina internationella åtaganden och skyldigheter, särskilt vad gäller icke-spridning, och för att främja lika villkor för alla EU-aktörer.

| (3) | Gemensamma strategier och metoder i fråga om interna efterlevnadsprogram kan bidra till en enhetlig och konsekvent tillämpning av kontroller i hela EU. |
| --- | --- |

(3)

Gemensamma strategier och metoder i fråga om interna efterlevnadsprogram kan bidra till en enhetlig och konsekvent tillämpning av kontroller i hela EU.

| (4) | Med tanke på den snabba vetenskapliga och tekniska utvecklingen och dagens komplexa försörjningskedjor är effektiva handelskontroller till stor del beroende av att exportörerna är medvetna om och aktivt arbetar för att följa handelsbegränsningarna. Företagen inför därför ofta en uppsättning interna policyer och förfaranden, även kallade interna efterlevnadsprogram. |
| --- | --- |

(4)

Med tanke på den snabba vetenskapliga och tekniska utvecklingen och dagens komplexa försörjningskedjor är effektiva handelskontroller till stor del beroende av att exportörerna är medvetna om och aktivt arbetar för att följa handelsbegränsningarna. Företagen inför därför ofta en uppsättning interna policyer och förfaranden, även kallade interna efterlevnadsprogram.

| (5) | Denna vägledning ger en ram för att hjälpa exportörerna att identifiera, hantera och mildra risker i samband med kontroller av handel med produkter med dubbla användningsområden och att säkerställa förenlighet med relevanta lagar och andra författningar på EU-nivå och nationell nivå. |
| --- | --- |

(5)

Denna vägledning ger en ram för att hjälpa exportörerna att identifiera, hantera och mildra risker i samband med kontroller av handel med produkter med dubbla användningsområden och att säkerställa förenlighet med relevanta lagar och andra författningar på EU-nivå och nationell nivå.

| (6) | Vägledningen ger även en ram för att stödja medlemsstaternas behöriga myndigheter vid genomförandet av riskbedömningar, fullgörandet av sitt ansvar att fatta beslut om individuella, globala eller nationella generella exporttillstånd, om tillstånd för förmedlingstjänster, om transitering av icke-gemenskapsprodukter med dubbla användningsområden eller om tillstånd för överföring inom gemenskapen av produkter med dubbla användningsområden som förtecknas i bilaga IV till förordning (EG) nr 428/2009. |
| --- | --- |

(6)

Vägledningen ger även en ram för att stödja medlemsstaternas behöriga myndigheter vid genomförandet av riskbedömningar, fullgörandet av sitt ansvar att fatta beslut om individuella, globala eller nationella generella exporttillstånd, om tillstånd för förmedlingstjänster, om transitering av icke-gemenskapsprodukter med dubbla användningsområden eller om tillstånd för överföring inom gemenskapen av produkter med dubbla användningsområden som förtecknas i bilaga IV till förordning (EG) nr 428/2009.

| (7) | Denna vägledning bör inte vara bindande och exportörerna ska fortsatt vara skyldiga att fullgöra sina skyldigheter enligt förordningen, samtidigt som kommissionen bör säkerställa att vägledningen förblir relevant över tid. |
| --- | --- |

(7)

Denna vägledning bör inte vara bindande och exportörerna ska fortsatt vara skyldiga att fullgöra sina skyldigheter enligt förordningen, samtidigt som kommissionen bör säkerställa att vägledningen förblir relevant över tid.

HÄRIGENOM REKOMMENDERAS FÖLJANDE.

Medlemsstaternas behöriga myndigheter och exportörer enligt förordning (EG) nr 428/2009 bör beakta den icke-bindande vägledningen i bilagan till denna rekommendation för att fullgöra sina skyldigheter enligt denna förordning.

Utfärdad i Bryssel den 30 juli 2019.

På kommissionens vägnar

Cecilia MALMSTRÖM

Ledamot av kommissionen

---

(1)  
  EUT L 134, 29.5.2009, s. 1.

1

---

BILAGA

FÖR KONTROLL AV HANDEL MED PRODUKTER MED DUBBLA ANVÄNDNINGSOMRÅDEN

INLEDNING

Effektiva kontroller av handel med produkter med dubbla användningsområden – varor, programvara och teknik – är nödvändigt för att motverka riskerna i samband med spridningen av massförstörelsevapen och destabiliserande anhopningar av konventionella vapen. Företag som handlar med produkter med dubbla användningsområden måste följa strategiska handelskontrollkrav som införts genom Europeiska unionens och medlemsstaternas lagar och andra författningar (1). De måste avstå från att delta i transaktioner där det finns farhågor om att produkterna kan användas för spridningsändamål.

Med tanke på den snabba vetenskapliga och tekniska utvecklingen, dagens komplexa försörjningskedjor och icke-statliga aktörers växande roll är effektiva handelskontroller till stor del beroende av att ”företagen”
   (2) är medvetna om och aktivt arbetar för att följa handelsbegränsningarna. Företagen inför därför ofta en uppsättning interna policyer och förfaranden, även kallade interna efterlevnadsprogram, för att säkerställa förenlighet med lagar och andra författningar om kontroll av handel med produkter med dubbla användningsområden på EU-nivå och nationell nivå. Policyernas och förfarandenas syfte och omfattning beror vanligtvis på ifrågavarande företags storlek och kommersiella verksamhet.

För att hjälpa företagen att upprätthålla strikt efterlevnad av relevanta lagar och andra författningar på EU-nivå och nationell nivå ger vägledningen en ram för att identifiera och hantera de effekter som uppstår till följd av kontroller av handel med produkter med dubbla användningsområden och mildra riskerna i samband med detta. Vägledningen inriktas på sju huvudkomponenter för ett effektivt internt efterlevnadsprogram. Varje huvudkomponent beskrivs sedan i ett avsnitt med rubriken ”Vad förväntas?” där målet/målen med varje huvudkomponent anges, och ett avsnitt med rubriken ”Vilka åtgärder krävs?” där åtgärderna beskrivs närmare och möjliga lösningar anges för att utforma eller genomföra efterlevnadsförfaranden. Dokumentet avslutas med en uppsättning användbara frågor om ett företags interna efterlevnadsprogram och en lista över indikatorer gällande risken för omdirigering och ”flaggningssystem” för misstänkta förfrågningar eller beställningar.

EU:s vägledning om interna efterlevnadsprogram för kontroll av handel med produkter med dubbla användningsområden (nedan kallad EU-vägledningen) beaktar och bygger på befintliga strategier för att efterleva kraven om exportkontroll, framför allt följande:

| — | Best Practice Guidelines on Internal Compliance Programmes for Dual-Use Goods and Technologies
   (3) (bästa praxis om interna efterlevnadsprogram för varor och teknik med dubbla användningsområden), Wassenaararrangemanget, 2011. |
| --- | --- |

—

Best Practice Guidelines on Internal Compliance Programmes for Dual-Use Goods and Technologies
   (3) (bästa praxis om interna efterlevnadsprogram för varor och teknik med dubbla användningsområden), Wassenaararrangemanget, 2011.

| — | Best Practice Guide for Industry (bästa praxis-vägledning för industrin), Nuclear Suppliers Group (NSG) (dvs. gruppen av länder som levererar kärnmaterial) (4). |
| --- | --- |

—

Best Practice Guide for Industry (bästa praxis-vägledning för industrin), Nuclear Suppliers Group (NSG) (dvs. gruppen av länder som levererar kärnmaterial) (4).

| — | De delar som handlar om interna efterlevnadsprogram i kommissionens rekommendation 2011/24/EU (5). |
| --- | --- |

—

De delar som handlar om interna efterlevnadsprogram i kommissionens rekommendation 2011/24/EU (5).

| — | Resultaten av den fjärde Wiesbadenkonferensen (2015), Private Sector Engagement in Strategic Trade Controls: Recommendations for Effective Approaches on United Nations Security Council Resolution 1540 (2004) Implementation. |
| --- | --- |

—

Resultaten av den fjärde Wiesbadenkonferensen (2015), Private Sector Engagement in Strategic Trade Controls: Recommendations for Effective Approaches on United Nations Security Council Resolution 1540 (2004) Implementation.

| — | Förenta staterna:s Export Control and Related Border Security Program (program för exportkontroll och tillhörande gränssäkerhetsprogram):webbplatsen med vägledning om interna efterlevnadsprogram (2017) (6). |
| --- | --- |

—

Förenta staterna:s Export Control and Related Border Security Program (program för exportkontroll och tillhörande gränssäkerhetsprogram):webbplatsen med vägledning om interna efterlevnadsprogram (2017) (6).

Vägledningen innehåller sju huvudkomponenter som inte bör betraktas som någon uttömmande förteckning, och den ordning som de presenteras i bör inte ses som någon rangordning av hur viktiga de är. De fastställs som hörnstenar för ett internt efterlevnadsprogram som skräddarsys för ett visst företag och syftar till att hjälpa företagen att finna de lämpligaste medlen och förfarandena för att följa lagar och andra författningar på EU-nivå och nationell nivå om kontroll av handel med produkter med dubbla användningsområden. Berörda företag förväntas ha infört en rad policyer och förfaranden för exportkontroll. När det gäller dessa företag kan strukturen med huvudkomponenter underlätta riktmärkningen av företagens efterlevnadsstrategier. Om ett företags efterlevnadsstrategi innefattar policyer och interna förfaranden för åtminstone alla huvudkomponenter kan den förväntas vara i linje med EU-vägledningen om interna efterlevnadsprogram för kontroll av handel med produkter med dubbla användningsområden. När det gäller företag som håller på att utarbeta en efterlevnadsstrategi för handel med produkter med dubbla användningsområden kan huvudkomponentstrukturen användas som en grundläggande och allmän mall för företagens efterlevnad.

Det som allmänt är viktigast att tänka på när ett internt efterlevnadsprogram utarbetas är att det ska vara anpassat till företagets organisation och verksamhet och att man säkerställer att de interna förfarandena är lätta att förstå och följa samt täckeräven de dagliga rutinerna och förfarandena. De olika kraven för och särdragen hos ett visst internt efterlevnadsprogram beror på omfattningen och utformningen av samt syftet med just det företagets affärsverksamhet. De beror dock även på produkternas strategiska slag och på eventuella slutanvändare, kundernas geografiska belägenhet och de interna exportförfarandenas komplexitet. Det måste därför betonas att de utmaningar som små och medelstora företag kan möta vid genomförandet systematiskt beaktats när vägledningen togs fram.

Ansvarsfriskrivning

Denna vägledning är inte bindande och bör inte betraktas som juridisk rådgivning. Vägledningen påverkar inte tillståndsbeslut, som är behöriga myndigheters ansvar enligt förordning (EG) nr 428/2009.

Om ni vill lämna synpunkter på innehållet i detta dokument, var god kontakta er behöriga myndighet (se bilaga 3).

EU:S VÄGLEDNING OM INTERNA EFTERLEVNADSPROGRAM FÖR KONTROLL AV HANDEL MED PRODUKTER MED DUBBLA ANVÄNDNINGSOMRÅDEN

Följande huvudkomponenter krävs för ett effektivt internt efterlevnadsprogram för kontroll av handel med produkter med dubbla användningsområden:

| 1. | Efterlevnadsåtagande på högsta ledningsnivå |
| --- | --- |

1.

Efterlevnadsåtagande på högsta ledningsnivå

| 2. | Organisatorisk struktur, ansvarsområden och resurser |
| --- | --- |

2.

Organisatorisk struktur, ansvarsområden och resurser

| 3. | Fortbildning och ökad medvetenhet |
| --- | --- |

3.

Fortbildning och ökad medvetenhet

| 4. | Process och förfaranden för transaktionskontroll |
| --- | --- |

4.

Process och förfaranden för transaktionskontroll

| 5. | Prestationsrelaterad granskning, revision och rapportering samt korrigerande åtgärder |
| --- | --- |

5.

Prestationsrelaterad granskning, revision och rapportering samt korrigerande åtgärder

| 6. | Registrering och dokumentation |
| --- | --- |

6.

Registrering och dokumentation

| 7. | Fysisk säkerhet och informationssäkerhet |
| --- | --- |

7.

Fysisk säkerhet och informationssäkerhet

I avsnittet
  ”Vad förväntas?”
  beskrivs målet/målen med de interna efterlevnadsprogrammen för respektive huvudkomponent. I avsnittet
  ”Vilka åtgärder krävs?”
  ges en närmare beskrivning av åtgärderna och möjliga lösningar för att utforma eller genomföra efterlevnadsförfaranden.

Med tanke på detta bör huvudkomponenterna betraktas som ”byggstenar” för företag som tar fram interna efterlevnadsprogram och deltar i handel med produkter med dubbla användningsområden. Varje företag bör i sitt eget skräddarsydda interna efterlevnadsprogram beskriva hur det tillämpar huvudkomponenterna gällande företagets egna särskilda omständigheter.

Alla företag som deltar i handel med produkter med dubbla användningsområden bör därmed framför allt beakta åtgärderna i avsnittet
  ”Vilka åtgärder krävs?”
  , men företagen får avvika från dessa om det finns företagsspecifika skäl.

RISKBEDÖMNING

Ett internt efterlevnadsprogram måste anpassas till företagets storlek, struktur och syfte och framför allt till företagets särskilda affärsverksamhet och riskerna i samband med denna. Om ett företag vill utveckla eller se över sitt efterlevnadsprogram för kontroll av handel med produkter med dubbla användningsområden bör företaget först göra en riskbedömning för att fastställa den särskilda riskprofil som handeln innebär. På så sätt får företaget kännedom om vilka delar av företaget som måste omfattas av det interna efterlevnadsprogrammet och inrikta programmet på företagets särskilda omständigheter.

Vid riskbedömningen bör en ingående analys göras av det produktsortiment, den kundbas och den affärsverksamhet som omfattas eller skulle kunna omfattas av kontrollen av handel med produkter med dubbla användningsområden. Relevanta sårbarheter och risker bör identifieras så att företaget kan införliva mildrande åtgärder i det interna efterlevnadsprogrammet. Även om inte alla de sårbarheter och risker som företaget kan utsättas för i framtiden kan identifieras i riskbedömningen kommer det att ge företaget en bättre grund för att utveckla eller se över sitt interna efterlevnadsprogram.

Företag har ofta redan interna kontrollförfaranden och behöver därför inte börja om från början när de utformar sina interna efterlevnadsprogram. Genom riskbedömningen kan företagen lättare bedöma sina befintliga affärsmässiga strategier och förfaranden mot risker i samband med exportkontroll och besluta om vad som ska göras för att anpassa dem, om så krävs. En annan åtgärd som måste beaktas redan från början är att främja synergier mellan befintliga strategier och exportkontrollkrav. Det är till exempel lämpligt att ta med korshänvisningar till exportkontrollrelaterade principer och krav i företagets uppförandekod, i förekommande fall.

Resultaten av riskbedömningen kommer att visa vilka åtgärder som krävs och vilka lösningar som är lämpliga för att utveckla eller genomföra företagets särskilda efterlevnadsförfaranden.

Ett företag får försöka dra största möjliga nytta av globala, koncernomfattande programlösningar men måste alltid följa alla tillämpliga lagar och andra författningar på EU-nivå och medlemsstatsnivå.

GODKÄND EKONOMISK AKTÖR (7)

Om ett företag innehar ett giltigt tillstånd som godkänd ekonomisk aktör skulle bedömningen av företagets efterlevnad sett till relevant tullverksamhet kunna beaktas vid framtagandet eller översynen av ett internt efterlevnadsprogram.

Eftersom tullmyndigheterna har kontrollerat företagets tullrelaterade rutiner och förfaranden skulle företagets status som godkänd ekonomisk aktör kunna vara en fördel vid fastställande eller översyn av förfaranden som rör huvudkomponenterna inom det interna efterlevnadsprogrammet, till exempel registrering och fysisk säkerhet.

1.   Efterlevnadsåtagande på högsta ledningsnivå

I effektiva interna efterlevnadsprogram återspeglas en uppifrån och ned-process där företagets högsta ledning fäster vikt vid, ger legitimitet åt och tillhandahåller organisatoriska, mänskliga och tekniska resurser för företagets efterlevnadsåtaganden och efterlevnadskultur.

Vad förväntas?

Syftet med ett åtagande på högsta ledningsnivå är att skapa ledarskap i fråga om efterlevnad (föregå med gott exempel) och en efterlevnadskultur vid företaget i fråga om kontroll av handel med produkter med dubbla användningsområden.

En skriftlig förklaring där högsta ledningen stöder interna efterlevnadsförfaranden ger företaget större kännedom om vad målen är med att kontrollera handeln med produkter med dubbla användningsområden och efterlevnaden av relevanta lagar och andra författningar på EU-nivå och medlemsstatsnivå.

Detta åtagande visar på ett tydligt, starkt och fortsatt engagemang och stöd från högsta ledningens sida. Det resulterar i tillräckliga organisatoriska, mänskliga och tekniska resurser för företagets efterlevnadsåtagande. Ledningen ger tydlig och regelbunden information till de anställda om företagets åtagande i syfte att främja en efterlevnadskultur.

Vilka åtgärder krävs?

Utarbeta en åtagandeförklaring där företaget uppger sig följa alla lagar och andra författningar på EU-nivå och medlemsstatsnivå om kontroll av handel med produkter med dubbla användningsområden.

Definiera ledningens särskilda förväntningar i fråga om efterlevnad samt förmedla vikten och värdet av effektiva efterlevnadsförfaranden (8).

Ge tydlig och regelbunden information om företagets åtagandeförklaring till alla anställda (även sådana som inte är involverade i kontrollen av handel med produkter med dubbla användningsområden) för att främja en efterlevnadskultur (9).

2.   Organisatorisk struktur, ansvarsområden och resurser

Det måste finnas tillräckliga organisatoriska, mänskliga och tekniska resurser för att utveckla och genomföra efterlevnadsförfaranden på ett effektivt sätt. Utan en tydlig organisationsstruktur och väldefinierade ansvarsområden finns det risk för att tillsyn och tydliga roller saknas i det interna efterlevnadsprogrammet. Med en stark struktur kan organisationer reda ut problem efterhand som de uppstår och förhindra otillåtna transaktioner.

Vad förväntas?

Företaget har en intern organisationsstruktur som fastställts skriftligen (t.ex. i en organisationsplan) och som möjliggör interna efterlevnadskontroller. Företaget fastställer och utser en eller flera personer med övergripande ansvar att säkerställa att företagets efterlevnadsåtaganden fullgörs. Notera att detta måste vara en medlem av den högsta ledningen i vissa medlemsstater.

Alla efterlevnadsrelaterade funktioner, uppgifter och ansvarsområden fastställs, tilldelas och förs samman i en ordning som gör att förvaltningen för företagets allmänna efterlevnad säkerställs. Där så är lämpligt eller till och med nödvändigt får funktioner och/eller uppgifter i samband med exportkontroller (dock inte det övergripande ansvaret) delegeras inom företaget eller delas mellan två eller flera företag inom EU.

Företaget har tillräcklig personal som bevisligen har den kompetens som krävs inom alla affärsområden som är kopplade till handel med produkter med dubbla användningsområden. Minst en person vid företaget arbetar (inte nödvändigtvis enbart) med kontroll av handel med produkter med dubbla användningsområden. Denna funktion kan delas mellan företag inom EU så länge som en lämplig kontrollnivå upprätthålls. Notera dock att detta kan vara omöjligt i vissa EU-medlemsstater, där en särskild person måste utses lokalt enligt den nationella exportkontrollagstiftningen.

De som arbetar med kontroll av handel med produkter med dubbla användningsområden bör i möjligaste mån inte vara föremål för intressekonflikter. Sådan personal har rätt att rapportera direkt till den person eller de personer som har det övergripande ansvaret för kontroller av handel med produkter med dubbla användningsområden och bör dessutom ha befogenhet att stoppa transaktioner.

De som arbetar med kontroll av handel med produkter med dubbla användningsområden måste ha tillgång till relevant lagstiftning, inbegripet de senaste förteckningarna över kontrollerade varor och förteckningar över förbjudna eller godkända destinationer och företag. Lämpliga driftsmässiga och organisatoriska processer och förfaranden, som är relevanta för kontroller av handel med produkter med dubbla användningsområden, dokumenteras, sammanställs och offentliggörs för all relevant personal.

Företaget bör ha en aktuell sammanställning över de dokumenterade processerna och förfarandena (t.ex. i en efterlevnadsmanual). Beroende på företagets storlek och affärsvolym bör företaget överväga behovet av it-stöd för interna efterlevnadsförfaranden.

Vilka åtgärder krävs?

Fastställa antalet personer som arbetar med kontroll av handel med produkter med dubbla användningsområden, inbegripet de rättsliga och tekniska aspekter som måste omfattas. Ge en person inom företaget ansvaret för företagets efterlevnad vid handel med produkter med dubbla användningsområden och säkerställa att en lika kvalificerad ersättare kan åta sig uppdraget när den förstnämnda är frånvarande (på grund av sjukskrivning, semester osv.). Det kan vara så att denna person endast behöver utföra uppgifter kopplade till kontroll av export av produkter med dubbla användningsområden på deltid, beroende på hur stor den genomsnittliga ordervolymen är.

Tydligt identifiera, definiera och tilldela alla efterlevnadsrelaterade funktioner, uppgifter och ansvarsområden, eventuellt i en organisationsplan. Tydligt identifiera back up-funktioner där så är möjligt.

Se till att den interna organisationsstrukturen för kontroll av handel med produkter med dubbla användningsområden är känd i hela företaget och att de interna förteckningarna över sådana uppdrag rutinmässigt uppdateras och distribueras till de anställda. Offentliggöra kontaktuppgifterna till den person som ansvarar för frågor som rör kontroll av handel med produkter med dubbla användningsområden inom företaget. Om handelskontrolluppgifterna utkontrakteras måste gränssnittet till och kommunikationen med företaget organiseras.

Fastställa vilken kunskap och kompetens som krävs av juridisk och teknisk personal för kontroll av handel med produkter med dubbla användningsområden. Arbetsbeskrivningar rekommenderas.

Se till att de som arbetar med kontroll av handel med produkter med dubbla användningsområden skyddas från intressekonflikter i möjligaste mån. Beroende på företagets storlek kan efterlevnadsansvaret läggas på lämplig avdelning eller enhet. Exempel: Den eller de personer som slutligen avgör om varor får sändas tillhör inte försäljningsavdelningen utan den juridiska avdelningen. Sådan personal ska tillåtas agera expertrådgivare för att styra företagsbeslut mot förenliga transaktioner.

Dokumentera och distribuera policyer och förfaranden om kontroller av handel med produkter med dubbla användningsområden till all berörd personal.

Sammanställa dokumenterade policyer och förfaranden samt överväga en eventuell efterlevnadsmanual.

3.   Fortbildning och ökad medvetenhet

Fortbildning och ökad medvetenhet i fråga om kontroll av handel med produkter med dubbla användningsområden är nödvändigt för att personalen ska kunna utföra sina uppgifter på vederbörligt sätt och ta efterlevnadsarbetet på allvar.

Vad förväntas?

Företaget ser via fortbildning till att de som arbetar med kontroll av handel med produkter med dubbla användningsområden känner till alla relevanta exportkontrollbestämmelser, företagets interna efterlevnadsprogram och samtliga ändringar av dessa. Exempel på fortbildning är externa seminarier, informationsmöten som anordnas av behöriga myndigheter, intern fortbildning och så vidare.

Dessutom vidtar företaget åtgärder för att öka medvetenheten bland samtliga anställda på alla relevanta nivåer.

Vilka åtgärder krävs?

Tillhandahålla obligatorisk, regelbunden utbildning till alla de som arbetar med kontroll av handel med produkter med dubbla användningsområden för att säkerställa att de har den kunskap som krävs för att tillämpa bestämmelserna och företagets interna efterlevnadsprogram.

Säkerställa via fortbildning att alla berörda arbetstagare informeras om alla lagar, förordningar, policyer och kontrollistor om kontroll av handel med produkter med dubbla användningsområden samt alla ändringar av dessa, så snart de offentliggjorts av behöriga myndigheter. Överväga skräddarsydd fortbildning, om möjligt.

Ta fram allmänna medvetandehöjande åtgärder för alla anställda och särskild fortbildning i fråga om exempelvis inköp, maskinteknik, projekthantering, sändning, kundvård och fakturering.

Överväga att, där så är lämpligt, ta del av nationella eller EU-baserade utbildningsinitiativ i fråga om kontroll av handel med produkter med dubbla användningsområden.

Införliva de lärdomar som dragits från prestationsöversyner, revisioner, rapporter och korrigerande åtgärder, där så är möjligt, i utbildningsprogram eller program för ökad medvetenhet på exportområdet.

4.   Process och förfaranden för transaktionskontroll

När det gäller det operativa genomförandet är transaktionskontroll den allra viktigaste delen i ett internt efterlevnadsprogram. I denna del ingår företagets interna åtgärder för att säkerställa att inga transaktioner görs utan erfordrad licens eller i strid mot relevanta handelsbegränsningar eller handelsförbud.

Vid transaktionskontroller insamlas och analyseras relevant information om produktklassificering, transaktionsriskbedömning, fastställande av och ansökan om licenser samt kontroller efter licensiering.

Transaktionskontrollåtgärderna innebär också att företaget kan utveckla och upprätthålla en viss standard när det gäller att hantera misstänksamma förfrågningar eller beställningar.

Vad förväntas?

Företaget inför ett förfarande för att bedöma huruvida en transaktion med produkter med dubbla användningsområden omfattas av nationella eller EU-baserade kontroller av handel med produkter med dubbla användningsområden samt för att fastställa vilka processer och förfaranden som ska tillämpas. Vid återkommande transaktioner måste regelbundna transaktionskontroller utföras.

Denna huvudkomponent är indelad i följande delar:

| — | Produktklassificering beträffande varor, programvara och teknik. |
| --- | --- |

—

Produktklassificering beträffande varor, programvara och teknik.

| — | Transaktionsriskbedömning, däribland följande:






  — | Kontroller av förbjudna eller godkända destinationer eller ”känsliga destinationer och företag”
   (10) när det gäller handel. |
| --- | --- | --- |

—

Transaktionsriskbedömning, däribland följande:

—

Kontroller av förbjudna eller godkända destinationer eller ”känsliga destinationer och företag”
   (10) när det gäller handel.

| — | Kontroll av angiven slutanvändning och berörda parter. |
| --- | --- |

—

Kontroll av angiven slutanvändning och berörda parter.

| — | Kontroll av omdirigeringsrisk. |
| --- | --- |

—

Kontroll av omdirigeringsrisk.

| — | Övergripande kontroller av ej förtecknade produkter med dubbla användningsområden. |
| --- | --- |

—

Övergripande kontroller av ej förtecknade produkter med dubbla användningsområden.

| — | Fastställande av licenskrav samt licensansökningsförfaranden där så är lämpligt, inklusive för förmedling, överföring och transitering, |
| --- | --- |

—

Fastställande av licenskrav samt licensansökningsförfaranden där så är lämpligt, inklusive för förmedling, överföring och transitering,

| — | kontroller efter licensiering, inklusive sändningskontroller och efterlevnad av tillståndsvillkoren. |
| --- | --- |

—

kontroller efter licensiering, inklusive sändningskontroller och efterlevnad av tillståndsvillkoren.

Om tvivel eller misstanke uppstår vid transaktionskontrollen, särskilt om resultaten av den kontroll som gjorts av angiven slutanvändning och berörda parter eller omdirigeringsrisken, bör företaget rådfråga behörig myndighet i den EU-medlemsstat där företaget finns.

Transaktionskontrollen kan göras manuellt eller med automatiserade verktyg, beroende på vilka behov och resurser som finns inom företaget.

Vilka åtgärder krävs?

Produktklassificering

Produktklassificering handlar om att fastställa huruvida produkterna finns förtecknade. Detta görs genom att en produkts tekniska särdrag jämförs mot EU:s och medlemsstaternas förteckningar över produkter med dubbla användningsområden. Därför ska det i tillämpliga fall anges om produkten omfattas av restriktiva åtgärder (inklusive sanktioner) som införts av EU eller den EU-medlemsstat där företaget är etablerat.

Vara på det klara med att produkter med dubbla användningsområden, oavsett om det rör sig om en fysisk produkt, programvara eller teknik, kan kräva licenser av flera olika skäl.

Vara särskilt uppmärksam på klassificeringen av komponenter och reservdelar med dubbla användningsområden samt klassificeringen av programvara och teknik med dubbla användningsområden som kan överföras per e-post eller via exempelvis en molntjänst i utlandet.

Samla in information om eventuellt missbruk av företagets produkter med dubbla användningsområden, till exempel inom den konventionella militären eller vid spridning av massförstörelsevapen, samt sprida sådan information inom företaget.

Företaget rekommenderas begära information från leverantören/leverantörerna om klassificeringen av material, komponenter och undersystem som behandlas eller integreras av företaget, inbegripet maskiner som används inom produktionen. Det är fortfarande företagets ansvar att kontrollera den klassificering som leverantören/leverantörerna uppgett.

Ange i de kommersiella dokument som avser överföring inom EU, med hänvisning till relevant lagstiftning, att transaktionen rör förtecknade produkter med dubbla användningsområden som omfattas av kontroll vid export från EU, såsom krävs i artikel 22.10 i förordning (EG) nr 428/2009 om produkter med dubbla användningsområden.

Transaktionsriskbedömning

Kontroller av förbjudna, godkända eller känsliga destinationer och företag

Säkerställa att ingen av de berörda parterna (mellanhänder, köpare, mottagare eller slutanvändare) omfattas av restriktiva åtgärder (sanktioner) genom att rådfråga aktuella sanktionsförteckningar (11).

Kontroll av angiven slutanvändning och berörda parter

Lära känna företagets kunder och hur deras slutanvändning av produkterna ser ut.

Rådfråga den behöriga myndighetens information om EU-baserade och nationella bestämmelser och krav i fråga om slutanvändningsintyg. Även om det inte finns något nationellt krav om att ett korrekt ifyllt och undertecknat slutanvändningsintyg ska lämnas in kan ett sådant vara användbart för att kontrollera tillförlitligheten hos slutanvändaren/mottagaren. Dessutom kan informationen användas för att fastställa huruvida tillstånd krävs för ej förtecknade produkter om farhågor om slutanvändningen framförts enligt artikel 4 i förordning (EG) nr 428/2009 (12).

Vara observant på indikatorer på omdirigeringsrisker och tecken på misstänkta förfrågningar eller beställningar, t.ex. bedöma om den angivna slutanvändningen är förenlig med slutanvändarens verksamhet och/eller marknader. I bilaga 2 ges en förteckning över frågor som kan vara till hjälp vid kontroll av angiven slutanvändning och berörda parter.

Kontroll av omdirigeringsrisk

Vara observant på indikatorer på omdirigeringsrisker och tecken på misstänkta förfrågningar eller beställningar. I bilaga 2 ges en förteckning över frågor som kan vara till hjälp vid kontroll av omdirigeringsrisk.

Vara särskilt uppmärksam på övergripande kontroller av ej förtecknade produkter med dubbla användningsområden, om kontrollen av angiven slutanvändning och berörda parter eller kontrollen av omdirigeringsrisk ger bekymmersam information, i enlighet med artikel 4 i förordning (EG) nr 428/2009.

Övergripande kontroller av ej förtecknade produkter med dubbla användningsområden

Säkerställa att företaget har förfaranden för att fastställa huruvida företaget ”känner till” att det finns bekymmersam information om den angivna slutanvändningen (i enlighet med artikel 4 i förordning (EG) nr 428/2009). Om exportören ”känner till” detta ska företaget säkerställa att ingen export sker utan att den behöriga myndigheten underrättas och utan något slutgiltigt beslut från den behöriga myndigheten.

I fall där exportören ”informeras” av de behöriga myndigheterna om att det finns bekymmersam information om den angivna slutanvändningen (i enlighet med artikel 4 i förordning (EG) nr 428/2009) måste företaget ha förfaranden för att säkerställa ett snabbt informationsflöde och omedelbart stoppa exporten. Det måste säkerställas att ingen export sker utan tillstånd från den behöriga myndigheten.

Fastställande av och ansökan om licenser, inklusive för förmedling, överföring och transitering

Säkerställa att företaget har kontaktuppgifter till behörig exportkontrollmyndighet.

Samla in och sprida information om de olika licenstyperna (inklusive individuella, globala och allmänna licenser) samt kontrollerad verksamhet (inklusive export, förmedling, överföring och transitering) och om licensansökningsförfaranden som avser tillämpliga EU-baserade och nationella kontroller av handel med produkter med dubbla användningsområden.

Vara uppmärksam på kontrollerade exporttyper som är av mindre uppenbar art (t.ex. export via molnet eller via en persons egna bagage) och åtgärder för att kontrollera handel med produkter med dubbla användningsområden när det gäller annan verksamhet än export, exempelvis tekniskt stöd eller förmedling.

Kontroller efter licensiering, inklusive sändningskontroller och efterlevnad av tillståndsvillkoren

Innan sändningen äger rum bör det göras en slutlig kontroll av att alla åtgärder vidtagits på vederbörligt sätt för att säkerställa efterlevnad. Detta är ett bra tillfälle att kontrollera att produkterna klassificerats på rätt sätt, om varningsflagg har konstaterats, om företagen faktiskt har kontrollerats och om det finns en giltig licens för sändningen.

En slutlig transaktionsriskbedömning måste göras om relevant lagstiftning ändrats under tiden, till exempel om varan numera är en förtecknad produkt med dubbla användningsområden eller om slutanvändaren är godkänd.

Införa ett förfarande för att stoppa eller tillfälligt stoppa produkter när något av kraven inte är uppfyllt eller när varningsflagg görs. Produkterna bör endast frigöras av en person med efterlevnadsansvar.

Säkerställa att alla licensvillkor har följts (inbegripet rapporteringskrav).

Vara uppmärksam på att licensens giltighet kan påverkas negativt om nya uppgifter inges om exportföretag (t.ex. namn, adress och juridisk ställning), slutanvändare och/eller mellanhänder och de godkända produkterna.

5.   Prestationsrelaterad granskning, revision, rapportering och korrigerande åtgärder

Ett internt efterlevnadsprogram är ingen statisk uppsättning av åtgärder och måste därför granskas, prövas och omarbetas om detta visar sig vara nödvändigt för att värna efterlevnaden.

Vid prestationsrelaterad granskning och revision kontrolleras huruvida det interna efterlevnadsprogrammet är positivt för prestandan och förenligt med tillämpliga exportkontrollkrav i medlemsstaterna och i EU.

I ett välfungerande internt efterlevnadsprogram finns tydliga förfaranden för att rapportera om anmälningar och eskaleringsåtgärder från arbetstagarnas sida vid misstanke om eller konstateranden av fall med bristande efterlevnad. En god efterlevnadskultur innebär bland annat att arbetstagarna måste känna sig trygga och säkra när de tar upp frågor eller farhågor om efterlevnad i god tro.

Syftet med prestationsrelaterade granskningar, revisioner och rapporteringsförfaranden är att upptäcka oegentligheter för att förtydliga och revidera rutiner om de leder (eller riskerar att leda) till bristande efterlevnad.

Vad förväntas?

Företaget tar fram prestationsrelaterade granskningsförfaranden för att kontrollera att det dagliga efterlevnadsarbetet fungerar inom företaget samt att exportkontrollen utförs enligt det interna efterlevnadsprogrammet. Prestationsgranskningar utförs internt, möjliggör tidig upptäckt av bristande efterlevnad och innebär att uppföljningsåtgärder utformas för att begränsa skadan. Genom prestationsgranskningar minskas därmed riskerna för företaget.

Företaget har förfaranden för att genomföra revisioner, det vill säga systematiska, riktade och dokumenterade inspektioner för att bekräfta att det interna efterlevnadsprogrammet genomförs korrekt. Revisionerna kan genomföras internt eller av kvalificerade externa aktörer.

Rapportering är en uppsättning förfaranden som används av personal som arbetar med kontroll av handel med produkter med dubbla användningsområden samt annan relevant personal med avseende på de anmälnings- och eskaleringsåtgärder som ska vidtas vid misstanke om eller konstateranden av fall med bristande efterlevnad vid handel med produkter med dubbla användningsområden. Det avser inte externa rapporteringsskyldigheter, till exempel om företaget registrerats för EU:s generella exporttillstånd i enlighet med förordning (EG) nr 428/2009.

Korrigerande åtgärder är en uppsättning avhjälpande åtgärder för att säkerställa att det interna efterlevnadsprogrammet genomförs korrekt och att konstaterade sårbarheter undanröjs i efterlevnadsförfarandena.

Vilka åtgärder krävs?

Se till att slumpvisa kontroller ingår i den dagliga verksamheten för att övervaka handelskontrollarbetet inom företaget, i syfte att upptäcka eventuella felaktigheter i ett tidigt skede. En annan metod som kan användas är ”fyra ögon”-principen där handelskontrollbeslut granskas och dubbelkontrolleras.

Utforma och genomföra revisioner för att kontrollera det interna efterlevnadsprogrammets utformning, lämplighet och effektivitet.

Se till att alla delar av det interna efterlevnadsprogrammet ingår i revisionen.

Säkerställa att arbetstagarna känner sig trygga och säkra när de tar upp frågor eller farhågor om efterlevnad i god tro.

Införa visselblåsnings- och eskaleringsförfaranden för att styra de åtgärder som de anställda vidtar vid misstanke om eller konstateranden av fall med bristande efterlevnad. Denna möjlighet kan också ges till tredje part.

Skriftligen dokumentera eventuella misstankar om överträdelser av medlemsstaternas och EU:s lagstiftning om kontroll av produkter med dubbla användningsområden samt tillhörande korrigerande åtgärder.

Vidta effektiva korrigerande åtgärder för att anpassa exportkontrollen eller det interna efterlevnadsprogrammet till resultaten av prestationsgranskningen, programrevisionen eller rapporteringen. Det rekommenderas att resultaten, inklusive från översynen av förfarandena och de korrigerande åtgärderna, delas med ledningen och med den personal som arbetar med kontroll av handel med produkter med dubbla användningsområden. Så snart korrigerande åtgärder har vidtagits bör alla berörda arbetstagare informeras om de ändrade förfarandena.

En dialog med den behöriga myndigheten kan leda till att skadan begränsas och till eventuella lösningar för att stärka företagets exportkontroll.

6.   Registrering och dokumentation

Proportionell, exakt och spårbar registrering av verksamhet som rör kontroll av handel med produkter med dubbla användningsområden är mycket viktigt för företagets efterlevnadsarbete. Med hjälp av ett omfattande registreringssystem kan företaget lättare genomföra prestationsrelaterade granskningar och revisioner samt följa EU-baserade och/eller nationella arkiveringskrav. Det kommer dessutom att underlätta samarbetet med behöriga myndigheter vid undersökningar om kontroll av handel med produkter med dubbla användningsområden.

Vad förväntas?

Registrering är en uppsättning förfaranden och riktlinjer för lagring av juridiska handlingar, registerhantering och spårbarhet av verksamhet som rör kontroll av handel med produkter med dubbla användningsområden. Vissa handlingar måste registreras enligt lag, men det kan också ligga i företagets intresse att registrera vissa andra dokument (t.ex. ett internt dokument om det tekniska beslutet till en produktklassificering). Om alla nödvändiga förteckningar används och är korrekt ifyllda kan mer effektiva sökningar och hämtningar göras under den dagliga kontrollen av handel med produkter med dubbla användningsområden och även under de regelbundna revisionerna.

Vilka åtgärder krävs?

Kontrollera de rättsliga registreringskraven (lagringstid, dokumenttyp osv.) i relevant EU-lagstiftning och i lagstiftningen i den EU-medlemsstat där företaget är etablerat.

Överväga att fastställa registerhållningskraven i avtal med mellanhänder, inbegripet speditörer och distributörer för att säkerställa att all relevant dokumentation finns.

Inrätta ett lämpligt arkiverings- och söksystem avseende kontroll av handel med produkter med dubbla användningsområden. Bra indexerings- och sökfunktioner krävs för både pappersbaserade och elektroniska system.

Säkerställa att exportkontrollhandlingar bibehålls i oförändrad form och omgående kan ställas till den behöriga myndighetens eller andra externa parters förfogande för inspektions- eller revisionsändamål.

Det rekommenderas att tidigare kontakter med den behöriga myndigheten registreras, även i fråga om slutanvändarens/slutanvändarnas kontroller av ej förtecknade produkter med dubbla användningsområden och teknisk klassificeringsrådgivning.

7.   Fysisk säkerhet och informationssäkerhet

Handelskontroller av produkter med dubbla användningsområden, inklusive programvara och teknik, görs för att värna om (inter)nationell säkerhet och utrikespolitiska mål. Eftersom produkter med dubbla användningsområden är av känslig karaktär bör de ”skyddas”, och med lämpliga säkerhetsåtgärder kan man minska riskerna för otillåtet borttagande av eller otillåten tillgång till kontrollerade produkter. Fysisk säkerhet är viktigt. Kontrollerad programvara eller teknik i elektroniskt format är dock av en sådan art att det kan vara särskilt svårt att säkerställa efterlevnad med bestämmelser om handel med produkter med dubbla användningsområden, vilket även kräver åtgärder i fråga om informationssäkerhet.

Vad förväntas?

Fysisk säkerhet och informationssäkerhet handlar om en uppsättning interna förfaranden för att förhindra att anställda, entreprenörer, leverantörer eller besökare får otillåten tillgång till eller utan tillåtelse tar bort produkter med dubbla användningsområden. Genom sådana förfaranden sprids en säkerhetskultur inom företaget, och vidare ger de garantier för att produkter med dubbla användningsområden, inklusive programvara och teknik, inte kan försvinna, stjälas lätt eller exporteras utan giltig licens.

Vilka åtgärder krävs?

Fysisk säkerhet

Säkerställa, utifrån företagets riskbedömning, att kontrollerade produkter med dubbla användningsområden skyddas mot otillåtet borttagande från anställdas eller tredje parts sida. Åtgärder som kan övervägas är till exempel att fysiskt skydda produkterna, införa begränsade åtkomstområden och kontroller vid personalens in- och utgångar.

Informationssäkerhet

Fastställa grundläggande säkerhetsåtgärder och förfaranden för säker lagring av och tillgång till kontrollerad programvara eller teknik i elektroniskt format med dubbla användningsområden, inbegripet antiviruskontroller, filkryptering, verifieringskedjor och revisionsloggar, tillträdeskontroller och brandväggar. Överväg skyddsåtgärder, i tillämpliga fall, för uppladdning av programvara eller teknik till molnet, lagring i molnet eller överföring via molnet.

---

(1)  Förordning (EG) nr 428/2009.

(2)  I detta dokument ska begreppet ”företag” tolkas i vid bemärkelse. Det innefattar forskningsenheter, akademiska enheter och andra enheter som betraktas som ”exportörer” enligt förordning (EG) nr 428/2009. I vägledningen ges (i nuläget) ingen specifik rådgivning till de olika berörda sektorerna och aktörerna.

(3)  Se även https://www.wassenaar.org/app/uploads/2015/06/2-Internal-Compliance-Programmes.pdf

(4)  Se även http://www.nuclearsuppliersgroup.org/images/Files/National_Practices/NSG_Measures_for_industry_update_revised_v3.0.pdf

(5)  Kommissionens rekommendation 2011/24/EU av den 11 januari 2011 om certifiering av försvarsindustriföretag enligt artikel 9 i Europaparlamentets och rådets direktiv 2009/43/EG om förenkling av villkoren för överföring av försvarsrelaterade produkter inom gemenskapen (EUT L 11, 15.1.2011, s. 62).

(6)  Se även http://icpguidelines.com

(7)  Se även https://ec.europa.eu/taxation_customs/general-information-customs/customs-security/authorised-economic-operator-aeo_en

(8)  I företagets åtagandeförklaring skulle det till exempel kunna anges att förmedling, transitering eller överföring inte under några omständigheter får göras av en individ som verkar på ett företags vägnar i strid mot EU:s och medlemsstaternas lagar och andra författningar om kontroll av handel med produkter med dubbla användningsområden. För att öka förståelsen om nödvändigheten av exportkontroller kan syftena med dessa anges kortfattat i förklaringen. I förklaringen skulle även vikten av att anställda efterlever exportkontrollerna kunna betonas, så att de anställda är på det klara med när bristande efterlevnad eventuellt skulle kunna uppstå genom att de informeras om de risker som otillåtna transaktioner och de eventuella konsekvenserna av detta (straffrättsliga, anseendemässiga, ekonomiska, disciplinära konsekvenser osv.) skulle kunna medföra för företaget och de anställda. Det rekommenderas att ledningens åtagande är så enkelt utformat som möjligt.

(9)  Företagen skulle även kunna överväga att offentliggöra förklaringen via företags webbplatser och andra kommersiella kanaler för att informera tredje part om företagets åtagande om efterlevnad i fråga om exportkontroll.

(10)  Med begreppet ”känsliga destinationer och företag” avses inte bara förbjudna eller godkända destinationer utan även andra destinationer till vilka det, enligt den behöriga myndighetens uppfattning, kan vara riskfyllt att sända (vissa) produkter med dubbla användningsområden i särskilda fall, t.ex. på grund av spridning av massförstörelsevapen eller oro för de mänskliga rättigheterna. När det gäller människorättsaspekten bör det noteras att andra förordningar kan vara tillämpliga, t.ex. Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2019/125 (EUT L 30, 31.1.2019, s. 1) genom vilken kontroller införs på export av varor som kan användas till dödsstraff eller tortyr.

(11)  EU:s konsoliderade sanktionsförteckning (https://eeas.europa.eu/topics/sanctions-policy/8442/consolidated-list-sanctions_en) och EU:s sanktionskarta (https://www.sanctionsmap.eu) kan vara till hjälp vid sanktionskontrollen.

(12)  Om kunden inte känner till kravet om ett slutanvändningsintyg bör företaget överväga att avfatta ett följebrev (på en sida) där det redogörs för själva grundtanken med att kontrollera handel med produkter med dubbla användningsvillkor och anges att det begärda dokumentet påskyndar licensansökningsförfarandet eller till och med kan vara nödvändigt för att erhålla en licens.

Bilaga 1

Användbara frågor om ett företags interna efterlevnadsprogram

Företag eller myndigheter får använda sig av följande icke-uttömmande lista över användbara frågor om ett företags interna efterlevnadsprogram. Frågorna berör samtliga huvudkomponenter men inte nödvändigtvis alla de åtgärder som angetts.

Frågorna kan vara till hjälp vid utarbetandet av ett internt efterlevnadsprogram eller i ett senare skede när ett befintligt program ska ses över. De ska inte användas som substitut för att bedöma företagets interna efterlevnadsprogram mot uppgifterna i avsnitten ”Vad förväntas?” och ”Vilka åtgärder krävs?” i denna del av vägledningen. Svaren på frågorna bör heller inte ses som någon försäkran om att det interna efterlevnadsprogrammet är lämpligt för kontroll av handel med produkter med dubbla användningsområden.

1.   Efterlevnadsåtagande på högsta ledningsnivå

| — | Har högsta ledningen gjort något åtagande där det tydligt framgår att företaget åtar sig att kontrollera handel med produkter med dubbla användningsområden? |
| --- | --- |

—

Har högsta ledningen gjort något åtagande där det tydligt framgår att företaget åtar sig att kontrollera handel med produkter med dubbla användningsområden?

| — | Finns förklaringen lättillgänglig för alla arbetstagare? |
| --- | --- |

—

Finns förklaringen lättillgänglig för alla arbetstagare?

2.   Organisatorisk struktur, ansvarsområden och resurser

| — | Har företaget utsett en eller flera personer som ska ansvara för att besvara arbetstagarnas frågor om företagets efterlevnadsförfaranden, misstänkta förfrågningar eller eventuella överträdelser? Har all berörd personal kontaktuppgifter till den eller de som är ansvarig(a)? |
| --- | --- |

—

Har företaget utsett en eller flera personer som ska ansvara för att besvara arbetstagarnas frågor om företagets efterlevnadsförfaranden, misstänkta förfrågningar eller eventuella överträdelser? Har all berörd personal kontaktuppgifter till den eller de som är ansvarig(a)?

| — | Vilka delar av eller verksamheter inom företaget berörs av kontroll och efterlevnad i fråga om handel med produkter med dubbla användningsområden? |
| --- | --- |

—

Vilka delar av eller verksamheter inom företaget berörs av kontroll och efterlevnad i fråga om handel med produkter med dubbla användningsområden?

| — | Inom vilken del av företaget finns den personal som arbetar med förenlighet gällande handel med produkter med dubbla användningsområden? Kan intressekonflikt föreligga? |
| --- | --- |

—

Inom vilken del av företaget finns den personal som arbetar med förenlighet gällande handel med produkter med dubbla användningsområden? Kan intressekonflikt föreligga?

| — | Om företaget beslutar att utkontraktera efterlevnadskontrollen i fråga om handel med produkter med dubbla användningsområden, hur skulle samspelet med företaget se ut? |
| --- | --- |

—

Om företaget beslutar att utkontraktera efterlevnadskontrollen i fråga om handel med produkter med dubbla användningsområden, hur skulle samspelet med företaget se ut?

| — | Hur många arbetar endast med frågor som rör kontroll av handel med produkter med dubbla användningsområden eller har detta ansvar vid sidan av andra arbetsuppgifter? Finns back up-personal tillgänglig? |
| --- | --- |

—

Hur många arbetar endast med frågor som rör kontroll av handel med produkter med dubbla användningsområden eller har detta ansvar vid sidan av andra arbetsuppgifter? Finns back up-personal tillgänglig?

| — | Hur ser förhållandet ut mellan exportkontrollpersonalen och högsta ledningen, till exempel i fråga om informationsutbyte? |
| --- | --- |

—

Hur ser förhållandet ut mellan exportkontrollpersonalen och högsta ledningen, till exempel i fråga om informationsutbyte?

| — | Dokumenterar och distribuerar företaget policyer och förfaranden om kontroller av handel med produkter med dubbla användningsområden till all berörd personal? I vilket format? |
| --- | --- |

—

Dokumenterar och distribuerar företaget policyer och förfaranden om kontroller av handel med produkter med dubbla användningsområden till all berörd personal? I vilket format?

| — | Finns elektroniska verktyg till förfogande för företagets efterlevnadsförfaranden? |
| --- | --- |

—

Finns elektroniska verktyg till förfogande för företagets efterlevnadsförfaranden?

3.   Fortbildning och ökad medvetenhet

| — | Tillhandahåller företaget (skräddarsydd) fortbildning eller medvetandehöjande aktiviteter i fråga om efterlevnad? |
| --- | --- |

—

Tillhandahåller företaget (skräddarsydd) fortbildning eller medvetandehöjande aktiviteter i fråga om efterlevnad?

| — | Vilket slags fortbildning eller medvetandehöjande insatser erbjuder företaget? Som exempel kan nämnas följande: externa seminarier, informationsmöten som anordnas av behöriga myndigheter, intern fortbildning och så vidare. |
| --- | --- |

—

Vilket slags fortbildning eller medvetandehöjande insatser erbjuder företaget? Som exempel kan nämnas följande: externa seminarier, informationsmöten som anordnas av behöriga myndigheter, intern fortbildning och så vidare.

| — | Hur ser företaget till att personer som arbetar med kontroll av handel med dubbla användningsområden har tillgång till alla relevanta lagar och andra författningar? |
| --- | --- |

—

Hur ser företaget till att personer som arbetar med kontroll av handel med dubbla användningsområden har tillgång till alla relevanta lagar och andra författningar?

4.   Process och förfaranden för transaktionskontroll

4.1   Produktklassificering

| — | Bedöms alla exportrelevanta produkter mot EU:s eller medlemsstaternas förteckningar över produkter med dubbla användningsområden eller restriktiva åtgärder, och vem ansvarar för detta? |
| --- | --- |

—

Bedöms alla exportrelevanta produkter mot EU:s eller medlemsstaternas förteckningar över produkter med dubbla användningsområden eller restriktiva åtgärder, och vem ansvarar för detta?

| — | Deltar företaget i elektronisk överföring av programvara eller teknik med dubbla användningsområden? Om så är fallet, hur säkerställer företaget att den elektroniska överföringen av programvara eller teknik är förenlig? |
| --- | --- |

—

Deltar företaget i elektronisk överföring av programvara eller teknik med dubbla användningsområden? Om så är fallet, hur säkerställer företaget att den elektroniska överföringen av programvara eller teknik är förenlig?

| — | Finns förfaranden för att anställda ska få tillgång till kontrollerad teknik eller programvara när de befinner sig utomlands? |
| --- | --- |

—

Finns förfaranden för att anställda ska få tillgång till kontrollerad teknik eller programvara när de befinner sig utomlands?

| — | Registreras klassificeringen av de produkter som företaget mottar eller tillverkar? |
| --- | --- |

—

Registreras klassificeringen av de produkter som företaget mottar eller tillverkar?

| — | Införlivas ändringar av medlemsstaternas och EU:s förteckningar över produkter med dubbla användningsområden i företagets klassificeringsförfaranden? |
| --- | --- |

—

Införlivas ändringar av medlemsstaternas och EU:s förteckningar över produkter med dubbla användningsområden i företagets klassificeringsförfaranden?

| — | Med tanke på artikel 22.10 i rådets förordning (EG) nr 428/2009, anges det i de kommersiella dokument som avser överföring inom EU av förtecknade produkter med dubbla användningsområden att sådana produkter blir föremål för kontroll vid export från EU? |
| --- | --- |

—

Med tanke på artikel 22.10 i rådets förordning (EG) nr 428/2009, anges det i de kommersiella dokument som avser överföring inom EU av förtecknade produkter med dubbla användningsområden att sådana produkter blir föremål för kontroll vid export från EU?

4.2   Transaktionsriskbedömning

Se bilaga 2 för en icke-uttömmande förteckning över ”flaggade” frågor som kan vara användbara för företagets transaktionskontroll för att upptäcka misstänkta kundförfrågningar.

| — | Vilka förfaranden finns för att hantera positiva och negativa resultat av transaktionsriskbedömningen? |
| --- | --- |

—

Vilka förfaranden finns för att hantera positiva och negativa resultat av transaktionsriskbedömningen?

| — | Hur kommer man till rätta med ”felaktigt positiva” resultat (dvs. onödiga betydelsefulla träffar) från riskbedömningen? |
| --- | --- |

—

Hur kommer man till rätta med ”felaktigt positiva” resultat (dvs. onödiga betydelsefulla träffar) från riskbedömningen?

Kontroller av förbjudna eller godkända destinationer eller känsliga destinationer och företag

| — | Hur tar företaget hänsyn till restriktiva åtgärder (inbegripet sanktioner) under transaktionsriskbedömningen? |
| --- | --- |

—

Hur tar företaget hänsyn till restriktiva åtgärder (inbegripet sanktioner) under transaktionsriskbedömningen?

Kontroll av angiven slutanvändning och berörda parter

| — | Vilka interna förfaranden används för att kontrollera angiven slutanvändning och berörda parter? |
| --- | --- |

—

Vilka interna förfaranden används för att kontrollera angiven slutanvändning och berörda parter?

| — | Hur kontrolleras (nya) berörda parter? Gör företaget regelbundna kontroller av befintliga kunder? |
| --- | --- |

—

Hur kontrolleras (nya) berörda parter? Gör företaget regelbundna kontroller av befintliga kunder?

Övergripande kontroller av ej förtecknade produkter med dubbla användningsområden

| — | Hur insamlas och används viktig information om den angivna slutanvändningen (i fråga om övergripande kontroller (1))? |
| --- | --- |

—

Hur insamlas och används viktig information om den angivna slutanvändningen (i fråga om övergripande kontroller (1))?

Kontroll av omdirigeringsrisk

| — | Har företaget förfaranden för att kontrollera omdirigeringsrisker? |
| --- | --- |

—

Har företaget förfaranden för att kontrollera omdirigeringsrisker?

4.3   Fastställande av och ansökan om licenser, inklusive för kontrollerad förmedling, överföring och transitering

| — | Hur säkerställs det att korrekt licenstyp (individuella, globala eller EU:s generella licenser) ansöks om/används i varje enskilt fall? |
| --- | --- |

—

Hur säkerställs det att korrekt licenstyp (individuella, globala eller EU:s generella licenser) ansöks om/används i varje enskilt fall?

| — | Hur säkerställs att mindre uppenbara exporttyper och annan verksamhet som omfattas av restriktioner erkänns som sådana och inte sker i strid mot unionens och medlemsstaternas lagar om kontroll av handel med produkter med dubbla användningsområden? |
| --- | --- |

—

Hur säkerställs att mindre uppenbara exporttyper och annan verksamhet som omfattas av restriktioner erkänns som sådana och inte sker i strid mot unionens och medlemsstaternas lagar om kontroll av handel med produkter med dubbla användningsområden?

4.4   Kontroller efter licensiering, inklusive sändningskontroller och efterlevnad av tillståndsvillkoren

| — | Görs någon slutlig transaktionsriskbedömning före sändningen? |
| --- | --- |

—

Görs någon slutlig transaktionsriskbedömning före sändningen?

| — | Hur säkerställer företaget att villkoren (inbegripet rapporteringskraven) för licensen/licenserna följs? |
| --- | --- |

—

Hur säkerställer företaget att villkoren (inbegripet rapporteringskraven) för licensen/licenserna följs?

5.   Prestationsrelaterad granskning, revision, intern rapportering och korrigerande åtgärder

| — | Blir företagets dagliga relevanta driftsförfaranden föremål för en ”slumpvis” prestationsrelaterad granskning i fråga om kontroll av handel med produkter med dubbla användningsområden? |
| --- | --- |

—

Blir företagets dagliga relevanta driftsförfaranden föremål för en ”slumpvis” prestationsrelaterad granskning i fråga om kontroll av handel med produkter med dubbla användningsområden?

| — | Har företaget interna eller externa revisionsförfaranden? |
| --- | --- |

—

Har företaget interna eller externa revisionsförfaranden?

| — | Har företaget visselblåsnings- eller eskaleringsförfaranden? |
| --- | --- |

—

Har företaget visselblåsnings- eller eskaleringsförfaranden?

| — | Vilka korrigerande åtgärder vidtar företaget vid bristande efterlevnad? |
| --- | --- |

—

Vilka korrigerande åtgärder vidtar företaget vid bristande efterlevnad?

6.   Registrering och dokumentation

| — | Vilka förfaranden finns vid företaget för inlämning och hämtning av dokument som rör kontroll av handel med produkter med dubbla användningsområden? Har företaget övervägt att inkludera ett register över tidigare kontakter med den behöriga myndigheten? |
| --- | --- |

—

Vilka förfaranden finns vid företaget för inlämning och hämtning av dokument som rör kontroll av handel med produkter med dubbla användningsområden? Har företaget övervägt att inkludera ett register över tidigare kontakter med den behöriga myndigheten?

| — | Är de rättsliga registreringskraven kända för de personer som arbetar med kontroll av handel med dubbla användningsområden samt relevanta handelspartner? |
| --- | --- |

—

Är de rättsliga registreringskraven kända för de personer som arbetar med kontroll av handel med dubbla användningsområden samt relevanta handelspartner?

| — | Kontrolleras registrens fullständighet, tillförlitlighet och kvalitet? |
| --- | --- |

—

Kontrolleras registrens fullständighet, tillförlitlighet och kvalitet?

7.   Fysisk säkerhet och informationssäkerhet

| — | Vidtar företaget it-säkerhetsåtgärder för att skydda programvara och teknik med dubbla användningsområden samt för att säkerställa att de inte försvinner, lätt kan stjälas eller exporteras utan giltig licens? |
| --- | --- |

—

Vidtar företaget it-säkerhetsåtgärder för att skydda programvara och teknik med dubbla användningsområden samt för att säkerställa att de inte försvinner, lätt kan stjälas eller exporteras utan giltig licens?

| — | Kan företaget identifiera viktiga åtgärder samt sårbarheter i fråga om fysisk säkerhet och informationssäkerhet för produkter med dubbla användningsområden? |
| --- | --- |

—

Kan företaget identifiera viktiga åtgärder samt sårbarheter i fråga om fysisk säkerhet och informationssäkerhet för produkter med dubbla användningsområden?

---

(1)  Artikel 4 i förordning (EG) nr 428/2009.

Bilaga 2

Varningsflagg i samband med misstänkta förfrågningar

Det är mycket viktigt att vara uppmärksam på tecken på misstänkta förfrågningar eller beställningar för att motverka riskerna med spridning av massförstörelsevapen, bärare av sådana vapen och destabiliserande anhopningar av konventionella vapen. Det rekommenderas verkligen att företaget utbyter sådan information med den behöriga myndigheten, och i vissa fall kan detta vara obligatoriskt enligt lagar och andra författningar på EU-nivå och nationell nivå. Var god rådgör med den behöriga myndigheten i tveksamma fall.

Nedanstående icke-uttömmande förteckning över varningar baseras på befintlig bästa praxis samt härrör från följande:

| — | Förteckningen enligt Wassenaar-arrangemanget över upplysande frågor för industrin (som fastställdes vid plenarsammanträdet 2003 och godkändes i dess omarbetade version vid plenarsammanträdet 2018). |
| --- | --- |

—

Förteckningen enligt Wassenaar-arrangemanget över upplysande frågor för industrin (som fastställdes vid plenarsammanträdet 2003 och godkändes i dess omarbetade version vid plenarsammanträdet 2018).

| — | 2010 års förfaranderegel för efterlevnad (det brittiska departementet för innovation och kompetens i näringslivet). |
| --- | --- |

—

2010 års förfaranderegel för efterlevnad (det brittiska departementet för innovation och kompetens i näringslivet).

| — | Strategier i fråga om interna efterlevnadsprogram från behöriga myndigheter i andra EU-medlemsstater. |
| --- | --- |

—

Strategier i fråga om interna efterlevnadsprogram från behöriga myndigheter i andra EU-medlemsstater.

Förteckningen nedan får kompletteras eller ändras utifrån företagets erfarenhet. Företaget vet bäst vad som uppfattas som misstänkt på affärsområdet i fråga.

Företaget bör vara observant om en eller flera av följande varningsflagg upptäcks:

Företagets produkt/produkter

| — | Produkten är fortfarande under framtagande eller få kunder finns på den inhemska marknaden. |
| --- | --- |

—

Produkten är fortfarande under framtagande eller få kunder finns på den inhemska marknaden.

| — | Produkten har egenskaper som tekniskt sett överträffar de hos konkurrerande produkter. |
| --- | --- |

—

Produkten har egenskaper som tekniskt sett överträffar de hos konkurrerande produkter.

| — | Kunden har begärt ovanliga anpassningar av en standardprodukt, eller ändringsförfrågningar har gjorts som innebär att ansökningar kan behöva inges om den anpassade produkten. |
| --- | --- |

—

Kunden har begärt ovanliga anpassningar av en standardprodukt, eller ändringsförfrågningar har gjorts som innebär att ansökningar kan behöva inges om den anpassade produkten.

| — | Det är känt att produkten har dubbla, militära eller känsliga användningsområden. |
| --- | --- |

—

Det är känt att produkten har dubbla, militära eller känsliga användningsområden.

Slutanvändning och slutanvändare

| — | Det rör sig om en ny kund till företaget och det finns bristande kännedom om honom/henne, eller så kan det vara svårt att finna information om kunden i öppna källor. |
| --- | --- |

—

Det rör sig om en ny kund till företaget och det finns bristande kännedom om honom/henne, eller så kan det vara svårt att finna information om kunden i öppna källor.

| — | Den angivna slutanvändaren är ett handelsföretag eller en distributör eller har sitt säte i ett frihandelsområde, vilket innebär att företaget inte känner till slutdestinationen för produkten/produkterna. |
| --- | --- |

—

Den angivna slutanvändaren är ett handelsföretag eller en distributör eller har sitt säte i ett frihandelsområde, vilket innebär att företaget inte känner till slutdestinationen för produkten/produkterna.

| — | Slutanvändaren är knuten till militären, försvarsindustrin eller ett statligt forskningsorgan och den angivna slutanvändningen är civil. |
| --- | --- |

—

Slutanvändaren är knuten till militären, försvarsindustrin eller ett statligt forskningsorgan och den angivna slutanvändningen är civil.

| — | Kunden verkar inte känna till produkten och dess prestanda (t.ex. en uppenbar brist på teknisk kunskap). |
| --- | --- |

—

Kunden verkar inte känna till produkten och dess prestanda (t.ex. en uppenbar brist på teknisk kunskap).

| — | Kunden begär en produkt som på det hela taget verkar ha en för hög kapacitet för det avsedda användningsområdet. |
| --- | --- |

—

Kunden begär en produkt som på det hela taget verkar ha en för hög kapacitet för det avsedda användningsområdet.

| — | De kontaktuppgifter som ges i förfrågningar (t.ex. telefonnummer, e-postadresser och andra adresser) avser kontaktpunkter i andra länder än där det angivna företaget finns eller har ändrats till sådana kontaktpunkter under tiden. |
| --- | --- |

—

De kontaktuppgifter som ges i förfrågningar (t.ex. telefonnummer, e-postadresser och andra adresser) avser kontaktpunkter i andra länder än där det angivna företaget finns eller har ändrats till sådana kontaktpunkter under tiden.

| — | Företaget har ett utländskt företagsnamn (t.ex. på ett språk som är oväntat för det land där företaget har sitt huvudkontor). |
| --- | --- |

—

Företaget har ett utländskt företagsnamn (t.ex. på ett språk som är oväntat för det land där företaget har sitt huvudkontor).

| — | Företagets webbplats saknar innehåll i jämförelse med vad som normalt finns på en legitim företagswebbplats. |
| --- | --- |

—

Företagets webbplats saknar innehåll i jämförelse med vad som normalt finns på en legitim företagswebbplats.

| — | Kunden vill inte ge information om produkternas slutanvändare (t.ex. via ett slutanvändningsintyg), ge tydliga svar på handelsrelaterade eller tekniska frågor som är vanliga vid normala förhandlingar eller tillhandahålla ett slutanvändningsintyg. |
| --- | --- |

—

Kunden vill inte ge information om produkternas slutanvändare (t.ex. via ett slutanvändningsintyg), ge tydliga svar på handelsrelaterade eller tekniska frågor som är vanliga vid normala förhandlingar eller tillhandahålla ett slutanvändningsintyg.

| — | Kunden ger ingen övertygande förklaring till varför den begär produkterna, sett till kundens vanliga verksamhet eller hur tekniskt avancerade produkterna är. |
| --- | --- |

—

Kunden ger ingen övertygande förklaring till varför den begär produkterna, sett till kundens vanliga verksamhet eller hur tekniskt avancerade produkterna är.

Sändning

| — | Ovanlig sändning, paketering eller märkning begärs. Vanliga Incoterms för sändning, försegling av containrar/lastbilar samt när mottagarbekräftelse från mottagaren/slutanvändaren nekas. |
| --- | --- |

—

Ovanlig sändning, paketering eller märkning begärs. Vanliga Incoterms för sändning, försegling av containrar/lastbilar samt när mottagarbekräftelse från mottagaren/slutanvändaren nekas.

Finansierings- och avtalsvillkor

| — | Ovanligt gynnsamma betalningsvillkor som orimligt höga priser, förskottsbetalning av hela beloppet eller omgående kontant betalning av hela beloppet. |
| --- | --- |

—

Ovanligt gynnsamma betalningsvillkor som orimligt höga priser, förskottsbetalning av hela beloppet eller omgående kontant betalning av hela beloppet.

| — | Betalningen görs av andra parter än kunden eller angivna mellanhänder och avviker från produktens leveransväg. |
| --- | --- |

—

Betalningen görs av andra parter än kunden eller angivna mellanhänder och avviker från produktens leveransväg.

| — | Installation, utbildning eller underhåll som ges enligt praxis nekas. |
| --- | --- |

—

Installation, utbildning eller underhåll som ges enligt praxis nekas.

| — | Installationsplatsen finns inom ett område som omfattas av strikt säkerhetskontroll och till vilket tillträdet är mycket begränsat. |
| --- | --- |

—

Installationsplatsen finns inom ett område som omfattas av strikt säkerhetskontroll och till vilket tillträdet är mycket begränsat.

| — | Installationsplatsen är ovanlig sett till exportörens bransch eller sett till den utrustningstyp som installeras. |
| --- | --- |

—

Installationsplatsen är ovanlig sett till exportörens bransch eller sett till den utrustningstyp som installeras.

| — | Det ställs ovanliga krav på mycket stor sekretess om slutdestinationer eller kunder eller produktspecifikationer. |
| --- | --- |

—

Det ställs ovanliga krav på mycket stor sekretess om slutdestinationer eller kunder eller produktspecifikationer.

| — | Det begärs överdrivet många reservdelar eller inga reservdelar över huvud taget. |
| --- | --- |

—

Det begärs överdrivet många reservdelar eller inga reservdelar över huvud taget.

Att utbyta information om misstänkta förfrågningar med den behöriga myndigheten rekommenderas i hög grad och tillhör god affärssed. Dessutom kan det vara bra att, där så är lämpligt, utbyta information inom företagens leveranskedjor och med andra exportörer med tanke på risken att spridningsaktörer skickar förfrågningar till olika företag i hopp om att få ett positivt svar eller för att erhålla en betydande mängd material från olika källor (där en enskild förfrågan i sig inte skulle föranleda misstanke). Rådgör med den behöriga myndigheten i tveksamma fall.

Bilaga 3

Förteckning över behöriga exportkontrollorgan i EU-medlemsstaterna

http://trade.ec.europa.eu/doclib/docs/2016/august/tradoc_154880.pdf

---

Rättelser

| 5.8.2019 | SV | Europeiska unionens officiella tidning | L 205/33 |
| --- | --- | --- | --- |

5.8.2019

SV

Europeiska unionens officiella tidning

L 205/33

---

Rättelse till Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2017/2391 av den 12 december 2017 om ändring av förordning (EG) nr 1059/2003 vad gäller de territoriella typindelningarna (Tercet)

(
  Europeiska unionens officiella tidning L 350 av den 29 december 2017
  )

Sidan 1, titeln

I stället för:

”EUROPAPARLAMENTETS OCH RÅDETS FÖRORDNING (EU) 2017/2391

av den 12 december 2017

om ändring av förordning (EG) nr 1059/2003 vad gäller de territoriella typindelningarna (Tercet)”

ska det stå:

”EUROPAPARLAMENTETS OCH RÅDETS FÖRORDNING (EU) 2017/2391

av den 12 december 2017

om ändring av förordning (EG) nr 1059/2003 vad gäller de territoriella typologierna (Tercet)”.

Sidan 1, skäl 2

I stället för:

| ”(2) | Kommissionen har, i samarbete med Organisationen för ekonomiskt samarbete och utveckling, utformat ett antal grundläggande och särskilt relevanta territoriella typindelningar för att klassificera de statistiska enheter som fastställts genom förordning (EG) nr 1059/2003.” |
| --- | --- |

”(2)

Kommissionen har, i samarbete med Organisationen för ekonomiskt samarbete och utveckling, utformat ett antal grundläggande och särskilt relevanta territoriella typindelningar för att klassificera de statistiska enheter som fastställts genom förordning (EG) nr 1059/2003.”

ska det stå:

| ”(2) | Kommissionen har, i samarbete med Organisationen för ekonomiskt samarbete och utveckling, utformat ett antal grundläggande och särskilt relevanta territoriella typologier för att klassificera de statistiska enheter som fastställts genom förordning (EG) nr 1059/2003.”. |
| --- | --- |

”(2)

Kommissionen har, i samarbete med Organisationen för ekonomiskt samarbete och utveckling, utformat ett antal grundläggande och särskilt relevanta territoriella typologier för att klassificera de statistiska enheter som fastställts genom förordning (EG) nr 1059/2003.”.

Sidan 1, skäl 3

I stället för:

| ”(3) | Det europeiska statistiksystemet använder redan dessa typindelningar, särskilt urbaniseringsgraden, som innehåller definitionen av storstadskommuner.” |
| --- | --- |

”(3)

Det europeiska statistiksystemet använder redan dessa typindelningar, särskilt urbaniseringsgraden, som innehåller definitionen av storstadskommuner.”

ska det stå:

| ”(3) | Det europeiska statistiksystemet använder redan dessa typologier, särskilt urbaniseringsgraden, som innehåller definitionen av städer.”. |
| --- | --- |

”(3)

Det europeiska statistiksystemet använder redan dessa typologier, särskilt urbaniseringsgraden, som innehåller definitionen av städer.”.

Sidan 1, skäl 4

I stället för:

| ”(4) | Det är nödvändigt att kodifiera typindelningarna för att fastställa entydiga definitioner av och villkor för olika typer av territorier och på så sätt säkerställa att tillämpningen av dem blir harmoniserad och transparent och göra typindelningarna stabila i syfte att underlätta sammanställningen och spridningen av europeisk statistik. Dessa statistiska typindelningar påverkar inte identifieringen av särskilda områden för unionspolitik.” |
| --- | --- |

”(4)

Det är nödvändigt att kodifiera typindelningarna för att fastställa entydiga definitioner av och villkor för olika typer av territorier och på så sätt säkerställa att tillämpningen av dem blir harmoniserad och transparent och göra typindelningarna stabila i syfte att underlätta sammanställningen och spridningen av europeisk statistik. Dessa statistiska typindelningar påverkar inte identifieringen av särskilda områden för unionspolitik.”

ska det stå:

| ”(4) | Det är nödvändigt att kodifiera typologierna för att fastställa entydiga definitioner av och villkor för olika typer av territorier och på så sätt säkerställa att tillämpningen av dem blir harmoniserad och transparent och göra typologierna stabila i syfte att underlätta sammanställningen och spridningen av europeisk statistik. Dessa statistiska typologier påverkar inte identifieringen av särskilda områden för unionspolitik.”. |
| --- | --- |

”(4)

Det är nödvändigt att kodifiera typologierna för att fastställa entydiga definitioner av och villkor för olika typer av territorier och på så sätt säkerställa att tillämpningen av dem blir harmoniserad och transparent och göra typologierna stabila i syfte att underlätta sammanställningen och spridningen av europeisk statistik. Dessa statistiska typologier påverkar inte identifieringen av särskilda områden för unionspolitik.”.

Sidan 1, skäl 5

I stället för:

| ”(5) | Ett statistiskt rutnätssystem bör tillämpas för att beräkna de territoriella typerna och göra typindelningen av regionerna och områdena i fråga, eftersom dessa typer bygger på befolkningsfördelningen och befolkningstätheten i rutor på en kvadratkilometer.” |
| --- | --- |

”(5)

Ett statistiskt rutnätssystem bör tillämpas för att beräkna de territoriella typerna och göra typindelningen av regionerna och områdena i fråga, eftersom dessa typer bygger på befolkningsfördelningen och befolkningstätheten i rutor på en kvadratkilometer.”

ska det stå:

| ”(5) | Ett system av statistiska rutnät bör tillämpas för att beräkna de territoriella typerna och dela in regionerna och områdena i fråga i typer, eftersom dessa typer bygger på befolkningsfördelningen och befolkningstätheten i rutor på en kvadratkilometer.”. |
| --- | --- |

”(5)

Ett system av statistiska rutnät bör tillämpas för att beräkna de territoriella typerna och dela in regionerna och områdena i fråga i typer, eftersom dessa typer bygger på befolkningsfördelningen och befolkningstätheten i rutor på en kvadratkilometer.”.

Sidan 2, skäl 8

I stället för:

| ”(8) | För att säkerställa enhetliga villkor för genomförandet av denna förordning bör kommissionen tilldelas genomförandebefogenheter med avseende på tillämpningen av territoriella typindelningar och de tidsserier som medlemsstaterna ska översända till kommissionen vid ändringar av Nuts-nomenklaturen.” |
| --- | --- |

”(8)

För att säkerställa enhetliga villkor för genomförandet av denna förordning bör kommissionen tilldelas genomförandebefogenheter med avseende på tillämpningen av territoriella typindelningar och de tidsserier som medlemsstaterna ska översända till kommissionen vid ändringar av Nuts-nomenklaturen.”

ska det stå:

| ”(8) | För att säkerställa enhetliga villkor för genomförandet av denna förordning bör kommissionen tilldelas genomförandebefogenheter med avseende på tillämpningen av territoriella typologier och de tidsserier som medlemsstaterna ska översända till kommissionen vid ändringar av Nuts-nomenklaturen.”. |
| --- | --- |

”(8)

För att säkerställa enhetliga villkor för genomförandet av denna förordning bör kommissionen tilldelas genomförandebefogenheter med avseende på tillämpningen av territoriella typologier och de tidsserier som medlemsstaterna ska översända till kommissionen vid ändringar av Nuts-nomenklaturen.”.

Sidan 2, artikel 1.1, ersättande av artikel 1.4 och 1.5

I stället för:

”4.   De statistiska rutnät som avses i artikel 4a ska komplettera Nuts-nomenklaturen. Dessa statistiska rutnät ska användas för att beräkna befolkningsbaserade territoriella typindelningar.

5.   De territoriella typindelningar på unionsnivå som avses i artikel 4b ska komplettera Nuts-nomenklaturen genom att de territoriella enheterna delas in i olika typer.”

ska det stå:

”4.   De statistiska rutnät som avses i artikel 4a ska komplettera Nuts-nomenklaturen. Dessa statistiska rutnät ska användas för att beräkna befolkningsbaserade territoriella typologier.

5.   De territoriella typologier på unionsnivå som avses i artikel 4b ska komplettera Nuts-nomenklaturen genom att de territoriella enheterna delas in i olika typer.”.

Sidan 3, artikel 1.5, ny artikel 4b, rubriken

I stället för:

”Territoriella typindelningar på unionsnivå”

ska det stå:

”Territoriella typologier på unionsnivå”.

Sidan 3, artikel 1.5, ny artikel 4b.1

I stället för:

”1.   Kommissionen (Eurostat) ska upprätthålla och, på den del av sin webbplats som är avsedd för detta, offentliggöra typindelningar på unionsnivå bestående av territoriella enheter på Nuts-nivå, LAU-nivå och rutnätsnivå.”

ska det stå:

”1.   Kommissionen (Eurostat) ska upprätthålla och, på den del av sin webbplats som är avsedd för detta, offentliggöra typologier på unionsnivå bestående av territoriella enheter på Nuts-nivå, LAU-nivå och rutnätsnivå.”.

Sidan 3, artikel 1.5, ny artikel 4b.2

I stället för:

”2.   Den rutnätsbaserade typindelningen ska bestå av rutnät med upplösningen 1 km2 enligt följande:”

ska det stå:

”2.   Den rutbaserade typologin ska bestå av rutnät med upplösningen 1 km2 enligt följande:”.

Sidan 3, artikel 1.5, ny artikel 4b.3, första stycket, led a

I stället för:

”3.   LAU-nivån ska ha följande typindelningar:

| a) | Urbaniseringsgrad (DEGURBA):






  — | Tätbefolkade områden:






  — | Storstadskommuner. |
| --- | --- | --- | --- |

a)

Urbaniseringsgrad (DEGURBA):

—

Tätbefolkade områden:

—

Storstadskommuner.

| — | Mindre stads- eller förortskommuner. |
| --- | --- |

—

Mindre stads- eller förortskommuner.

| — | Glesbefolkade områden.” |
| --- | --- |

—

Glesbefolkade områden.”

ska det stå:

”3.   LAU-nivån ska ha följande typologier:

| a) | Urbaniseringsgrad (DEGURBA):






  — | Stadsområden:






  — | Städer eller tätbefolkade områden. |
| --- | --- | --- | --- |

a)

Urbaniseringsgrad (DEGURBA):

—

Stadsområden:

—

Städer eller tätbefolkade områden.

| — | Mindre städer och förorter eller medelbefolkade områden. |
| --- | --- |

—

Mindre städer och förorter eller medelbefolkade områden.

| — | Glesbygd eller glesbefolkade områden.
  ”. |
| --- | --- |

—

Glesbygd eller glesbefolkade områden.
  ”.

Sidan 4, artikel 1.5, ny artikel 4b.3, andra stycket

I stället för:

”Om det finns mer än en administrativ LAU-nivå i en medlemsstat ska kommissionen (Eurostat) rådgöra med den medlemsstaten för att fastställa den administrativa LAU-nivå som ska användas för typindelningen.”

ska det stå:

”Om det finns mer än en administrativ LAU-nivå i en medlemsstat ska kommissionen (Eurostat) rådgöra med den medlemsstaten för att fastställa den administrativa LAU-nivå som ska användas för indelningen i typologier.”.

Sidan 4, artikel 1.5, ny artikel 4b.4

I stället för:

”4.   Nuts 3-nivån ska ha följande typindelningar och beteckningar:

| a) | Typindelningen stad–land:






  — | Huvudsakligen tätbefolkade regioner. |
| --- | --- | --- |

a)

Typindelningen stad–land:

—

Huvudsakligen tätbefolkade regioner.

| — | Medeltätbefolkade regioner. |
| --- | --- |

—

Medeltätbefolkade regioner.

| — | Huvudsakligen glesbefolkade regioner. |
| --- | --- |

—

Huvudsakligen glesbefolkade regioner.

| b) | Typindelningen storstad–icke-storstad:






  — | Storstadsregioner. |
| --- | --- | --- |

b)

Typindelningen storstad–icke-storstad:

—

Storstadsregioner.

| — | Icke-storstadsregioner. |
| --- | --- |

—

Icke-storstadsregioner.

| c) | Typindelningen kust–inland:






  — | Kustregioner. |
| --- | --- | --- |

c)

Typindelningen kust–inland:

—

Kustregioner.

| — | Icke-kustregioner.” |
| --- | --- |

—

Icke-kustregioner.”

ska det stå:

”4.   Nuts 3-nivån ska ha följande typologier och beteckningar:

| a) | Stads- och glesbygdstypologi:






  — | Huvudsakligen tätbefolkade regioner. |
| --- | --- | --- |

a)

Stads- och glesbygdstypologi:

—

Huvudsakligen tätbefolkade regioner.

| — | Medeltätbefolkade regioner. |
| --- | --- |

—

Medeltätbefolkade regioner.

| — | Huvudsakligen glesbefolkade regioner. |
| --- | --- |

—

Huvudsakligen glesbefolkade regioner.

| b) | Storstadstypologi:






  — | Storstadsregioner. |
| --- | --- | --- |

b)

Storstadstypologi:

—

Storstadsregioner.

| — | Icke-storstadsregioner. |
| --- | --- |

—

Icke-storstadsregioner.

| c) | Kusttypologi:






  — | Kustregioner. |
| --- | --- | --- |

c)

Kusttypologi:

—

Kustregioner.

| — | Icke-kustregioner.”. |
| --- | --- |

—

Icke-kustregioner.”.

Sidan 4, artikel 1.5, ny artikel 4b.5

I stället för:

”5.   Kommissionen ska genom genomförandeakter fastställa enhetliga villkor för en harmoniserad tillämpning av typindelningarna på unionsnivå. Dessa villkor ska beskriva den metod enligt vilken typindelningarna kommer att göras för enskilda LAU och regioner på Nuts 3-nivå. ...”

ska det stå:

”5.   Kommissionen ska genom genomförandeakter fastställa enhetliga villkor för en harmoniserad tillämpning av typologierna på unionsnivå. Dessa villkor ska beskriva den metod enligt vilken typologierna kommer att göras för enskilda LAU och regioner på Nuts 3-nivå. ...”.

---

| 5.8.2019 | SV | Europeiska unionens officiella tidning | L 205/36 |
| --- | --- | --- | --- |

5.8.2019

SV

Europeiska unionens officiella tidning

L 205/36

---

Rättelse till Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2018/1139 av den 4 juli 2018 om fastställande av gemensamma bestämmelser på det civila luftfartsområdet och inrättande av Europeiska unionens byrå för luftfartssäkerhet, och om ändring av Europaparlamentets och rådets förordningar (EG) nr 2111/2005, (EG) nr 1008/2008, (EU) nr 996/2010, (EU) nr 376/2014 och direktiv 2014/30/EU och 2014/53/EU, samt om upphävande av Europaparlamentets och rådets förordningar (EG) nr 552/2004 och (EG) nr 216/2008 och rådets förordning (EEG) nr 3922/91

(
  Europeiska unionens officiella tidning L 212 av den 22 augusti 2018
  )

Sidan 14, artikel 1.2 f

I stället för:

| ”f) | bidra, inom de områden som omfattas av denna förordning, till att fastställa och upprätthålla en hög och enhetlig säkerhetsnivå inom den civila luftfarten,” |
| --- | --- |

”f)

ska det stå:

| ”f) | bidra, inom de områden som omfattas av denna förordning, till att fastställa och upprätthålla en hög och enhetlig luftfartsskyddsnivå inom den civila luftfarten,”. |
| --- | --- |

”f)

Sidan 20, artikel 4.1 a

I stället för:

| ”a) | återspegla teknikens utvecklingsnivå och bästa praxis på luftfartsområdet och beakta världsomspännande erfarenheter från luftfartyg samt vetenskapliga och tekniska framsteg inom respektive områden,” |
| --- | --- |

”a)

ska det stå:

| ”a) | återspegla teknikens utvecklingsnivå och bästa praxis på luftfartsområdet och beakta världsomspännande erfarenheter av luftfart samt vetenskapliga och tekniska framsteg inom respektive områden,”. |
| --- | --- |

”a)

Sidan 22, rubriken till kapitel III

I stället för:

”GRUNDLÄGGANDE KRAV”

ska det stå:

”MATERIELLA KRAV”.

---