# Europos Sąjungos C 282/2013

| | ISSN 1977-0960
  doi:10.3000/19770960.C_2013.282.lit |
| --- | --- |
| Europos Sąjungos
  oficialusis leidinys | C 282 |
| | |
| Leidimas lietuvių kalba | Informacija ir prane_imai | 56 tomas2013m. rugsėjo 27d. |

ISSN 1977-0960

doi:10.3000/19770960.C_2013.282.lit

Europos Sąjungos

oficialusis leidinys

C 282

Leidimas lietuvių kalba

Informacija ir prane_imai

56 tomas2013m. rugsėjo 27d.

---

| Prane_imo Nr. | Turinys | Puslapis |
| --- | --- | --- |
| | IV   Pranešimai |
| | EUROPOS SĄJUNGOS INSTITUCIJŲ, ĮSTAIGŲ IR ORGANŲ PRANEŠIMAI |
| | Europos Komisija |
| 2013/C 282/01 | Europos Sąjungos sprendimų dėl vaistų rinkodaros leidimų santrauka nuo 2013 m. rugpjūčio 1 d. iki 2013 m. rugpjūčio 31 d.(Paskelbta pagal Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 726/2004
  13 straipsnį arba 38 straipsnį) | 1 |
| 2013/C 282/02 | Europos Sąjungos sprendimų dėl vaistų rinkodaros leidimų santrauka nuo 2013 m. rugpjūčio 1 d. iki 2013 m. rugpjūčio 31 d.(Sprendimai priimti pagal Direktyvos 2001/83/EB
  34 straipsnį arba Direktyvos 2001/82/EB
  38 straipsnį) | 6 |

Prane_imo Nr.

Turinys

Puslapis

IV   Pranešimai

EUROPOS SĄJUNGOS INSTITUCIJŲ, ĮSTAIGŲ IR ORGANŲ PRANEŠIMAI

Europos Komisija

2013/C 282/01

Europos Sąjungos sprendimų dėl vaistų rinkodaros leidimų santrauka nuo 2013 m. rugpjūčio 1 d. iki 2013 m. rugpjūčio 31 d.(Paskelbta pagal Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 726/2004
  13 straipsnį arba 38 straipsnį)

(Paskelbta pagal Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 726/2004

13 straipsnį arba 38 straipsnį)

1

2013/C 282/02

Europos Sąjungos sprendimų dėl vaistų rinkodaros leidimų santrauka nuo 2013 m. rugpjūčio 1 d. iki 2013 m. rugpjūčio 31 d.(Sprendimai priimti pagal Direktyvos 2001/83/EB
  34 straipsnį arba Direktyvos 2001/82/EB
  38 straipsnį)

(Sprendimai priimti pagal Direktyvos 2001/83/EB

34 straipsnį arba Direktyvos 2001/82/EB

38 straipsnį)

6

| LT | |
| --- | --- |

LT

---

IV Pranešimai

EUROPOS SĄJUNGOS INSTITUCIJŲ, ĮSTAIGŲ IR ORGANŲ PRANEŠIMAI

Europos Komisija

| 27.9.2013 | LT | Europos Sąjungos oficialusis leidinys | C 282/1 |
| --- | --- | --- | --- |

27.9.2013

LT

Europos Sąjungos oficialusis leidinys

C 282/1

---

Europos Sąjungos sprendimų dėl vaistų rinkodaros leidimų santrauka nuo 2013 m. rugpjūčio 1 d. iki 2013 m. rugpjūčio 31 d.

(Paskelbta pagal Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 726/2004
   (1)
  13 straipsnį arba 38 straipsnį)

2013/C 282/01

—   Rinkodaros leidimo suteikimas (Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 726/2004 13 straipsnis): Priimta

| Sprendimo data | Vaisto pavadinimas | INN (Tarptautinis nepatentuotas pavadinimas) | Rinkodaros leidimo turėtojas | Įrašo numeris Bendrijos vaistų registre | Farmacinė forma | ATC kodas (Anatominis terapinis cheminis kodas) | Pranešimo data |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 5.8.2013 | Pomalidomide Celgene | Pomalidomidas | Celgene Europe Limited |
| 1 Longwalk Road, Stockley Park, Uxbridge, Middlesex UB11 1DB, United Kingdom |

Sprendimo data

Vaisto pavadinimas

INN (Tarptautinis nepatentuotas pavadinimas)

Rinkodaros leidimo turėtojas

Įrašo numeris Bendrijos vaistų registre

Farmacinė forma

ATC kodas (Anatominis terapinis cheminis kodas)

Pranešimo data

5.8.2013

Pomalidomide Celgene

Pomalidomidas

Celgene Europe Limited

1 Longwalk Road, Stockley Park, Uxbridge, Middlesex UB11 1DB, United Kingdom

EU/1/13/850

Kieta kapsulė

L04AX06

8.8.2013

5.8.2013

Somatropin Biopartners

somatropinas

| BioPartners GmbH |
| --- |
| Kaiserpassage 11, D-72764 Reutlingen, Deutschland |

BioPartners GmbH

Kaiserpassage 11, D-72764 Reutlingen, Deutschland

EU/1/13/849

Milteliai ir tirpiklis pailginto atpalaidavimo injekcinei suspensijai

H01AC01

8.8.2013

12.8.2013

Voncento

žmogaus VIII koaguliacijos faktorius/žmogaus von Willebrand faktorius

CSL Behring GmbH

Emil-von-Behring-Straße 76, D-35041 Marburg, Deutschland

EU/1/13/857

Milteliai ir tirpiklis injekciniam/infuziniam tirpalui

B02BD06

14.8.2013

26.8.2013

AUBAGIO

teriflunomidas

| Sanofi-Aventis groupe |
| --- |
| 54 rue La Boétie, F-75008 Paris, France |

Sanofi-Aventis groupe

54 rue La Boétie, F-75008 Paris, France

EU/1/13/838

Plėvele dengta tabletė

L04AA31

29.8.2013

26.8.2013

Cholib

Fenofibratas/Simvastatinas

Abbott Healthcare Products Ltd

Mansbridge Road, West End Southampton, SO18 3JD, United Kingdom

EU/1/13/866

Plėvele dengta tabletė

C10BA04

28.8.2013

26.8.2013

Nexium Control

ezomeprazolo

| AstraZeneca AB |
| --- |
| SE-151 85 Södertälje, Sverige |

AstraZeneca AB

SE-151 85 Södertälje, Sverige

EU/1/13/860

Skrandyje neiri tabletė

A02BC05

29.8.2013

26.8.2013

Stivarga

Regorafenibas

| Bayer Pharma AG |
| --- |
| D-13342 Berlin, Deutschland |

Bayer Pharma AG

D-13342 Berlin, Deutschland

EU/1/13/858

Plėvele dengta tabletė

L01XE21

29.8.2013

26.8.2013

Tafinlar

DABRAFENIBO.

| GlaxoSmithKline Trading Services Limited |
| --- |
| 6900 Cork Airport Business Park, Kinsale Road, Cork, Ireland |

GlaxoSmithKline Trading Services Limited

6900 Cork Airport Business Park, Kinsale Road, Cork, Ireland

EU/1/13/865

Kieta kapsulė

L01XE23

29.8.2013

—   Rinkodaros leidimo pakeitimas (Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 726/2004 13 straipsnis): Priimta

| Sprendimo data | Vaisto pavadinimas | Rinkodaros leidimo turėtojas | Įrašo numeris Bendrijos vaistų registre | Pranešimo data |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 5.8.2013 | Icandra | Novartis Europharm Limited |
| Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom |

Sprendimo data

Vaisto pavadinimas

Rinkodaros leidimo turėtojas

Įrašo numeris Bendrijos vaistų registre

Pranešimo data

5.8.2013

Icandra

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/08/484

8.8.2013

5.8.2013

Marixino

| Consilient Health Ltd. |
| --- |
| Beaux Lane House, Mercer Street Lower, Dublin 2, Ireland |

Consilient Health Ltd.

Beaux Lane House, Mercer Street Lower, Dublin 2, Ireland

EU/1/13/820

8.8.2013

5.8.2013

Rasilamlo

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/11/686

8.8.2013

5.8.2013

Xarelto

| Bayer Pharma AG |
| --- |
| D-13342 Berlin, Deutschland |

Bayer Pharma AG

D-13342 Berlin, Deutschland

EU/1/08/472

8.8.2013

5.8.2013

Zomarist

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/08/483

8.8.2013

12.8.2013

Circadin

| RAD Neurim Pharmaceuticals EEC Limited |
| --- |
| One Forbury Square, The Forbury, Reading, Berkshire RG1 3EB, United Kingdom |

RAD Neurim Pharmaceuticals EEC Limited

One Forbury Square, The Forbury, Reading, Berkshire RG1 3EB, United Kingdom

EU/1/07/392

14.8.2013

12.8.2013

Pixuvri

| CTI Life Sciences Ltd |
| --- |
| Biopark, Broadwater Road, Welwyn Garden City, Hertfordshire AL73AX, United Kingdom |

CTI Life Sciences Ltd

Biopark, Broadwater Road, Welwyn Garden City, Hertfordshire AL73AX, United Kingdom

EU/1/12/764

14.8.2013

12.8.2013

Signifor

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/12/753

14.8.2013

12.8.2013

Twynsta

| Boehringer Ingelheim International GmbH |
| --- |
| Binger Straße 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland |

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Straße 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/10/648

14.8.2013

12.8.2013

Zavesca

| Actelion Registration Ltd |
| --- |
| Cheswick Tower, 13th floor, 389 Cheswick High Road, London W4 4AL, United Kingdom |

Actelion Registration Ltd

Cheswick Tower, 13th floor, 389 Cheswick High Road, London W4 4AL, United Kingdom

EU/1/02/238

14.8.2013

14.8.2013

Conbriza

| Pfizer Limited |
| --- |
| Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom |

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/09/511

19.8.2013

14.8.2013

FLUENZ

| MedImmune, LLC |
| --- |
| Lagelandseweg 78, NL-6545 CG Nijmegen, Nederland |

MedImmune, LLC

Lagelandseweg 78, NL-6545 CG Nijmegen, Nederland

EU/1/10/661

19.8.2013

14.8.2013

IOA

| Organon N.V. |
| --- |
| Kloosterstraat 6, NL-5349 AB Oss, Nederland |

Organon N.V.

Kloosterstraat 6, NL-5349 AB Oss, Nederland

EU/1/11/689

19.8.2013

26.8.2013

ADCETRIS

| Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd |
| --- |
| 61 Aldwych, London WC2B 4AE, United Kingdom |

Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd

61 Aldwych, London WC2B 4AE, United Kingdom

EU/1/12/794

28.8.2013

26.8.2013

Azarga

| Alcon Laboratories (UK) Ltd. |
| --- |
| Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey, GU16 7SR, United Kingdom |

Alcon Laboratories (UK) Ltd.

Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey, GU16 7SR, United Kingdom

EU/1/08/482

29.8.2013

26.8.2013

Ceplene

| Meda AB |
| --- |
| Box 906, SE-170 09 Solna, Sverige |

Meda AB

Box 906, SE-170 09 Solna, Sverige

EU/1/08/477

28.8.2013

26.8.2013

Eliquis

| Bristol-Myers Squibb/Pfizer EEIG |
| --- |
| Bristol-Myers Squibb House, Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge, Middlesex UB8 1DH, United Kingdom |

Bristol-Myers Squibb/Pfizer EEIG

Bristol-Myers Squibb House, Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge, Middlesex UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/11/691

29.8.2013

26.8.2013

Eylea

| Bayer Pharma AG |
| --- |
| D-13342 Berlin, Deutschland |

Bayer Pharma AG

D-13342 Berlin, Deutschland

EU/1/12/797

28.8.2013

26.8.2013

Herceptin

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/00/145

28.8.2013

26.8.2013

Hirobriz Breezhaler

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/09/594

29.8.2013

26.8.2013

Ifirmasta

| Krka, d. d., Novo mesto |
| --- |
| Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija |

Krka, d. d., Novo mesto

Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija

EU/1/08/480

29.8.2013

26.8.2013

Ilaris

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/09/564

28.8.2013

26.8.2013

Inlyta

| Pfizer Limited |
| --- |
| Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom |

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/12/777

29.8.2013

26.8.2013

Invega

| Janssen-Cilag International NV |
| --- |
| Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België |

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België

EU/1/07/395

28.8.2013

26.8.2013

Keppra

| UCB Pharma S.A. |
| --- |
| Allée de la Recherche 60, 1070 Bruxelles, Belgique/Researchdreef 60, 1070 Brussel, België |

UCB Pharma S.A.

Allée de la Recherche 60, 1070 Bruxelles, Belgique/Researchdreef 60, 1070 Brussel, België

EU/1/00/146

29.8.2013

26.8.2013

Onbrez Breezhaler

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/09/593

29.8.2013

26.8.2013

Oslif Breezhaler

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/09/586

28.8.2013

26.8.2013

Pramipexole Teva

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10, NL-3542 DR Utrecht, Nederland |

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10, NL-3542 DR Utrecht, Nederland

EU/1/08/490

29.8.2013

26.8.2013

Tarceva

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/05/311

29.8.2013

26.8.2013

Tysabri

| Biogen Idec Limited |
| --- |
| Innovation House, 70 Norden Road, Maidenhead, Berkshire SL6 4AY, United Kingdom |

Biogen Idec Limited

Innovation House, 70 Norden Road, Maidenhead, Berkshire SL6 4AY, United Kingdom

EU/1/06/346

29.8.2013

26.8.2013

Ventavis

| Bayer Pharma AG |
| --- |
| D-13342 Berlin, Deutschland |

Bayer Pharma AG

D-13342 Berlin, Deutschland

EU/1/03/255

29.8.2013

26.8.2013

XALKORI

| Pfizer Limited |
| --- |
| Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom |

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/12/793

29.8.2013

26.8.2013

Zypadhera

| Eli Lilly Nederland B.V. |
| --- |
| Grootslag 1-5, NL-3991 RA Houten, Nederland |

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5, NL-3991 RA Houten, Nederland

EU/1/08/479

29.8.2013

—   Rinkodaros leidimo pakeitimas (Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 726/2004 38 straipsnis): Priimta

| Sprendimo data | Vaisto pavadinimas | Rinkodaros leidimo turėtojas | Įrašo numeris Bendrijos vaistų registre | Pranešimo data |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 5.8.2013 | Econor | Novartis Animal Health Austria GmbH |
| Biochemiestrasse 10, A-6250 Kundl, Österreich |

Sprendimo data

Vaisto pavadinimas

Rinkodaros leidimo turėtojas

Įrašo numeris Bendrijos vaistų registre

Pranešimo data

5.8.2013

Econor

Novartis Animal Health Austria GmbH

Biochemiestrasse 10, A-6250 Kundl, Österreich

EU/2/98/010

9.8.2013

12.8.2013

Trocoxil

| Zoetis Belgium S.A. |
| --- |
| Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-La-Neuve, Belgique |

Zoetis Belgium S.A.

Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-La-Neuve, Belgique

EU/2/08/084

14.8.2013

14.8.2013

Cerenia

| Zoetis Belgium S.A. |
| --- |
| Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-La-Neuve, Belgique |

Zoetis Belgium S.A.

Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-La-Neuve, Belgique

EU/2/06/062

19.8.2013

Norintieji susipažinti su nagrinėjamųjų vaistų vieša vertinimo ataskaita ir su ja susijusiais sprendimais, gali kreiptis į:

| The European Medicines Agency |
| --- |
| 7, Westferry Circus, |
| Canary Wharf |
| UK-LONDON E14 4H |

The European Medicines Agency

7, Westferry Circus,

Canary Wharf

UK-LONDON E14 4H

---

(1)  OL L 136, 2004 4 30, p. 1.

---

| 27.9.2013 | LT | Europos Sąjungos oficialusis leidinys | C 282/6 |
| --- | --- | --- | --- |

27.9.2013

LT

Europos Sąjungos oficialusis leidinys

C 282/6

---

Europos Sąjungos sprendimų dėl vaistų rinkodaros leidimų santrauka nuo 2013 m. rugpjūčio 1 d. iki 2013 m. rugpjūčio 31 d.

(Sprendimai priimti pagal Direktyvos 2001/83/EB
   (1)
  34 straipsnį arba Direktyvos 2001/82/EB
   (2)
  38 straipsnį)

2013/C 282/02

—   Nacionalinio rinkodaros leidimo suteikimas, atnaujinimas arba pakeitimas

| Sprendimo data | Vaisto pavadinimas (-ai) | Rinkodaros leidimo turėtojas (-ai) | Susijusi valstybė narė | Pranešimo data |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 12.8.2013 | Soludox | Žr. Priedą I | Žr. Priedą I | 13.8.2013 |
| 12.8.2013 | STRENZEN | Žr. Priedą II | Žr. Priedą II | 14.8.2013 |

Sprendimo data

Vaisto pavadinimas (-ai)

Rinkodaros leidimo turėtojas (-ai)

Susijusi valstybė narė

Pranešimo data

12.8.2013

Soludox

Žr. Priedą I

Žr. Priedą I

13.8.2013

12.8.2013

STRENZEN

Žr. Priedą II

Žr. Priedą II

14.8.2013

---

(1)  OL L 311, 2001 11 28, p. 67.

(2)  OL L 311, 2001 11 28, p. 1.

---

I PRIEDAS

VETERINARINIŲ VAISTŲ PAVADINIMŲ, FARMACINĖS (-IŲ) FORM0S (-Ų), STIPRUMO, GYVŪNŲ RŪŠIŲ, NAUDOJIMO BŪDŲ, PAREIŠKĖJŲ/RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJŲ VALSTYBĖSE NARĖSE SĄRAŠAS

| Valstybė narė/EEE | Pareiškėjas/Rinkodaros teisės turėtojas | Sugalvotas pavadinimas | INN | Farmacinė forma | Stiprumas | Gyvūnų rūšys | Naudojimo Būdų |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Austrija | Eurovet Animal Health BV |
| Handelsweg 25 |
| 5531 AE Bladel |
| Nyderlandai |

Valstybė narė/EEE

Pareiškėjas/Rinkodaros teisės turėtojas

Sugalvotas pavadinimas

INN

Farmacinė forma

Stiprumas

Gyvūnų rūšys

Naudojimo Būdų

Austrija

Eurovet Animal Health BV

Handelsweg 25

5531 AE Bladel

Nyderlandai

Soludox 500 mg/g Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser für Schweine und Hühner

doxycycline hyclate

Milteliai, skirti naudoti su geriamuoju vandeniu

500 mg/g

Kiaulės ir vištos

Girdyti sumaišytą: su geriamuoju vandeniu

Čekijos Respublika

| Eurovet Animal Health BV |
| --- |
| Handelsweg 25 |
| 5531 AE Bladel |
| Nyderlandai |

Eurovet Animal Health BV

Handelsweg 25

5531 AE Bladel

Nyderlandai

Soludox 500 mg/g prášek pro podání v pitné vodě pro prasata

doxycycline hyclate

Milteliai, skirti naudoti su geriamuoju vandeniu

500 mg/g

Kiaulės ir vištos

Girdyti sumaišytą: su geriamuoju vandeniu

Estijoje

| Eurovet Animal Health BV |
| --- |
| Handelsweg 25 |
| 5531 AE Bladel |
| Nyderlandai |

Eurovet Animal Health BV

Handelsweg 25

5531 AE Bladel

Nyderlandai

Soludox 500 mg/g suukaudse lahuse pulber sigadele ja kanadele

doxycycline hyclate

Milteliai, skirti naudoti su geriamuoju vandeniu

500 mg/g

Kiaulės ir vištos

Girdyti sumaišytą: su geriamuoju vandeniu

Suomija

| Eurovet Animal Health BV |
| --- |
| Handelsweg 25 |
| 5531 AE Bladel |
| Nyderlandai |

Eurovet Animal Health BV

Handelsweg 25

5531 AE Bladel

Nyderlandai

Soludox 500 mg/g jauhe juomaveteen sekoitettavaksi sioille ja kanoille

doxycycline hyclate

Milteliai, skirti naudoti su geriamuoju vandeniu

500 mg/g

Kiaulės ir vištos

Girdyti sumaišytą: su geriamuoju vandeniu

Prancūzija

| Eurovet Animal Health BV |
| --- |
| Handelsweg 25 |
| 5531 AE Bladel |
| Nyderlandai |

Eurovet Animal Health BV

Handelsweg 25

5531 AE Bladel

Nyderlandai

Soludox 433 mg/g poudre pour administration dans l'eau de boisson des porcs et des poulets

doxycycline hyclate

Milteliai, skirti naudoti su geriamuoju vandeniu

500 mg/g

Kiaulės ir vištos

Girdyti sumaišytą: su geriamuoju vandeniu

Vokietija

| Eurovet Animal Health BV |
| --- |
| Handelsweg 25 |
| 5531 AE Bladel |
| Nyderlandai |

Eurovet Animal Health BV

Handelsweg 25

5531 AE Bladel

Nyderlandai

Soludox 500 mg/g Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser für Schweine und Hühner

doxycycline hyclate

Milteliai, skirti naudoti su geriamuoju vandeniu

500 mg/g

Kiaulės ir vištos

Girdyti sumaišytą: su geriamuoju vandeniu

Graikija

| Eurovet Animal Health BV |
| --- |
| Handelsweg 25 |
| 5531 AE Bladel |
| Nyderlandai |

Eurovet Animal Health BV

Handelsweg 25

5531 AE Bladel

Nyderlandai

Soludox 500 mg/g υπό μορφή σκόνης για χρήση σε πόσιμο νερό για χοίρους και κοτόπουλα

doxycycline hyclate

Milteliai, skirti naudoti su geriamuoju vandeniu

500 mg/g

Kiaulės ir vištos

Girdyti sumaišytą: su geriamuoju vandeniu

Italija

| Eurovet Animal Health BV |
| --- |
| Handelsweg 25 |
| 5531 AE Bladel |
| Nyderlandai |

Eurovet Animal Health BV

Handelsweg 25

5531 AE Bladel

Nyderlandai

Soludox 500 mg/g polvere da somministrare nell’acqua da bere per suini e polli

doxycycline hyclate

Milteliai, skirti naudoti su geriamuoju vandeniu

500 mg/g

Kiaulės ir vištos

Girdyti sumaišytą: su geriamuoju vandeniu

Italija

| Eurovet Animal Health BV |
| --- |
| Handelsweg 25 |
| 5531 AE Bladel |
| Nyderlandai |

Eurovet Animal Health BV

Handelsweg 25

5531 AE Bladel

Nyderlandai

Acquadox 500 mg/g polvere da somministrare nell’acqua da bere per suini e polli

doxycycline hyclate

Milteliai, skirti naudoti su geriamuoju vandeniu

500 mg/g

Kiaulės ir vištos

Girdyti sumaišytą: su geriamuoju vandeniu

Latvija

| Eurovet Animal Health BV |
| --- |
| Handelsweg 25 |
| 5531 AE Bladel |
| Nyderlandai |

Eurovet Animal Health BV

Handelsweg 25

5531 AE Bladel

Nyderlandai

Soludox 500 mg/g pulveris lietošanai ar dzeramo ūdeni cūkām un vistām

doxycycline hyclate

Milteliai, skirti naudoti su geriamuoju vandeniu

500 mg/g

Kiaulės ir vištos

Girdyti sumaišytą: su geriamuoju vandeniu

Nyderlandai

| Eurovet Animal Health BV |
| --- |
| Handelsweg 25 |
| 5531 AE Bladel |
| Nyderlandai |

Eurovet Animal Health BV

Handelsweg 25

5531 AE Bladel

Nyderlandai

Soludox 500 mg/g poeder voor toediening via het drinkwater voor varkens en kippen

doxycycline hyclate

Milteliai, skirti naudoti su geriamuoju vandeniu

500 mg/g

Kiaulės ir vištos

Girdyti sumaišytą: su geriamuoju vandeniu

Slovakija

| Eurovet Animal Health BV |
| --- |
| Handelsweg 25 |
| 5531 AE Bladel |
| Nyderlandai |

Eurovet Animal Health BV

Handelsweg 25

5531 AE Bladel

Nyderlandai

Soludox 500 mg/g prášok na použitie v pitnej vode pre ošípané

doxycycline hyclate

Milteliai, skirti naudoti su geriamuoju vandeniu

500 mg/g

Kiaulės ir vištos

Girdyti sumaišytą: su geriamuoju vandeniu

Ispanija

| Eurovet Animal Health BV |
| --- |
| Handelsweg 25 |
| 5531 AE Bladel |
| Nyderlandai |

Eurovet Animal Health BV

Handelsweg 25

5531 AE Bladel

Nyderlandai

Soludox 500 mg/g polvo para administración en agua de bebida para porcino y pollos

doxycycline hyclate

Milteliai, skirti naudoti su geriamuoju vandeniu

500 mg/g

Kiaulės ir vištos

Girdyti sumaišytą: su geriamuoju vandeniu

Jungtinė Karalystė

| Eurovet Animal Health BV |
| --- |
| Handelsweg 25 |
| 5531 AE Bladel |
| Nyderlandai |

Eurovet Animal Health BV

Handelsweg 25

5531 AE Bladel

Nyderlandai

Soludox 500 mg/g powder for use in drinking water for pigs and chickens

doxycycline hyclate

Milteliai, skirti naudoti su geriamuoju vandeniu

500 mg/g

Kiaulės ir vištos

Girdyti sumaišytą: su geriamuoju vandeniu

---

II PRIEDAS

VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMŲ, VAISTO FORMŲ, STIPRUMO, GYVŪNŲ RŪŠIŲ, NAUDOJIMO BŪDŲ, PAREIŠKĖJŲ VALSTYBĖSE NARĖSE SĄRAŠAS

| Valstybė narė
  EU/EEA | Pareiškėjas | Pavadinimas | INN | Farmacinė forma | Stiprumas | Gyvūnų rūšys | Naudojimo būdas |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Austrija | Novartis Animal Health Inc. |
| Schwarzwaldallee 215 |
| CH-4058 Basel |
| Šveicarija |

Valstybė narė

EU/EEA

Pareiškėjas

Pavadinimas

INN

Farmacinė forma

Stiprumas

Gyvūnų rūšys

Naudojimo būdas

Austrija

Novartis Animal Health Inc.

Schwarzwaldallee 215

CH-4058 Basel

Šveicarija

STRENZEN 500/125 mg/g Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser für Schweine

Amoxicillin, clavulanic acid

Milteliai, dedami į geriamą vandenį

500/125 mg/g

Kiaulės

Vartojama oraliniu būdu: į geriamą vandenį

Čekija

| Novartis Animal Health Inc. |
| --- |
| Schwarzwaldallee 215 |
| CH-4058 Basel |
| Šveicarija |

Novartis Animal Health Inc.

Schwarzwaldallee 215

CH-4058 Basel

Šveicarija

STRENZEN 500/125 mg/g prášek pro podání v pitné vodě pro prasata

Amoxicillin, clavulanic acid

Milteliai, dedami į geriamą vandenį

500/125 mg/g

Kiaulės

Vartojama oraliniu būdu: į geriamą vandenį

Danija

| Novartis Animal Health Inc. |
| --- |
| Schwarzwaldallee 215 |
| CH-4058 Basel |
| Šveicarija |

Novartis Animal Health Inc.

Schwarzwaldallee 215

CH-4058 Basel

Šveicarija

STRENZEN 500/125 mg pulver til anvendelse i drikkevand til svin

Amoxicillin, clavulanic acid

Milteliai, dedami į geriamą vandenį

500/125 mg/g

Kiaulės

Vartojama oraliniu būdu: į geriamą vandenį

Prancūzija

| Novartis Animal Health Inc. |
| --- |
| Schwarzwaldallee 215 |
| CH-4058 Basel |
| Šveicarija |

Novartis Animal Health Inc.

Schwarzwaldallee 215

CH-4058 Basel

Šveicarija

STRENZEN 500/125 mg/g poudre pour eau de boisson porcs

Amoxicillin, clavulanic acid

Milteliai, dedami į geriamą vandenį

500/125 mg/g

Kiaulės

Vartojama oraliniu būdu: į geriamą vandenį

Vokietija

| Novartis Animal Health Inc. |
| --- |
| Schwarzwaldallee 215 |
| CH-4058 Basel |
| Šveicarija |

Novartis Animal Health Inc.

Schwarzwaldallee 215

CH-4058 Basel

Šveicarija

STRENZEN 500/125 mg/g Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser für Schweine

Amoxicillin, clavulanic acid

Milteliai, dedami į geriamą vandenį

500/125 mg/g

Kiaulės

Vartojama oraliniu būdu: į geriamą vandenį

Airija

| Novartis Animal Health Inc. |
| --- |
| Schwarzwaldallee 215 |
| CH-4058 Basel |
| Šveicarija |

Novartis Animal Health Inc.

Schwarzwaldallee 215

CH-4058 Basel

Šveicarija

STRENZEN 500/125 mg/g powder for use in drinking water for pigs

Amoxicillin, clavulanic acid

Milteliai, dedami į geriamą vandenį

500/125 mg/g

Kiaulės

Vartojama oraliniu būdu: į geriamą vandenį

Italija

| Novartis Animal Health Inc. |
| --- |
| Schwarzwaldallee 215 |
| CH-4058 Basel |
| Šveicarija |

Novartis Animal Health Inc.

Schwarzwaldallee 215

CH-4058 Basel

Šveicarija

STRENZEN 500/125 mg/g polvere per somministrazione in acqua da bere per suini

Amoxicillin, clavulanic acid

Milteliai, dedami į geriamą vandenį

500/125 mg/g

Kiaulės

Vartojama oraliniu būdu: į geriamą vandenį

Olandija

| Novartis Animal Health Inc. |
| --- |
| Schwarzwaldallee 215 |
| CH-4058 Basel |
| Šveicarija |

Novartis Animal Health Inc.

Schwarzwaldallee 215

CH-4058 Basel

Šveicarija

STRENZEN 500/125 mg/g poeder voor gebruik in drinkwater voor varkens.

Amoxicillin, clavulanic acid

Milteliai, dedami į geriamą vandenį

500/125 mg/g

Kiaulės

Vartojama oraliniu būdu: į geriamą vandenį

Portugalija

| Novartis Animal Health Inc. |
| --- |
| Schwarzwaldallee 215 |
| CH-4058 Basel |
| Šveicarija |

Novartis Animal Health Inc.

Schwarzwaldallee 215

CH-4058 Basel

Šveicarija

STRENZEN 500/125 mg/g pó para utilização na água de bebida em suínos

Amoxicillin, clavulanic acid

Milteliai, dedami į geriamą vandenį

500/125 mg/g

Kiaulės

Vartojama oraliniu būdu: į geriamą vandenį

Ispanija

| Novartis Animal Health Inc. |
| --- |
| Schwarzwaldallee 215 |
| CH-4058 Basel |
| Šveicarija |

Novartis Animal Health Inc.

Schwarzwaldallee 215

CH-4058 Basel

Šveicarija

STRENZEN 500/125 mg/g polvo para uso en agua de bebida para porcino

Amoxicillin, clavulanic acid

Milteliai, dedami į geriamą vandenį

500/125 mg/g

Kiaulės

Vartojama oraliniu būdu: į geriamą vandenį

Jungtinė Karalystė

| Novartis Animal Health Inc. |
| --- |
| Schwarzwaldallee 215 |
| CH-4058 Basel |
| Šveicarija |

Novartis Animal Health Inc.

Schwarzwaldallee 215

CH-4058 Basel

Šveicarija

STRENZEN 500/125 mg/g powder for use in drinking water for pigs

Amoxicillin, clavulanic acid

Milteliai, dedami į geriamą vandenį

500/125 mg/g

Kiaulės

Vartojama oraliniu būdu: į geriamą vandenį

---