# Az Európai Unió C 311/2013

| | ISSN 1977-0979
  doi:10.3000/19770979.C_2013.311.hun |
| --- | --- |
| Az Európai Unió
  Hivatalos Lapja | C 311 |
| | |
| Magyar nyelvű kiadás | Tájékoztatások és közlemények | 56. évfolyam2013. október 25. |

ISSN 1977-0979

doi:10.3000/19770979.C_2013.311.hun

Az Európai Unió

Hivatalos Lapja

C 311

Magyar nyelvű kiadás

Tájékoztatások és közlemények

56. évfolyam2013. október 25.

---

| Közleményszám | Tartalom | Oldal |
| --- | --- | --- |
| | IV   Tájékoztatások |
| | AZ EURÓPAI UNIÓ INTÉZMÉNYEITŐL, SZERVEITŐL, HIVATALAITÓL ÉS ÜGYNÖKSÉGEITŐL SZÁRMAZÓ TÁJÉKOZTATÁSOK |
| | Európai Bizottság |
| 2013/C 311/01 | A forgalombahozatali engedélyekről szóló európai uniós határozatok összefoglalása a gyógyszerek tekintetében 2013. szeptember 1-jétől2013. szeptember 30-ig(A 726/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet 13. vagy 38. cikke értelmében közzétett határozatok) | 1 |
| 2013/C 311/02 | A forgalombahozatali engedélyekről szóló európai uniós határozatok összefoglalása a gyógyszerek tekintetében 2013. szeptember 1-jétől2013. szeptember 30-ig(A 2001/83/EK irányelv 34. cikke vagy a 2001/82/EK irányelv
  38. cikke értelmében elfogadott határozatok) | 8 |

Közleményszám

Tartalom

Oldal

IV   Tájékoztatások

AZ EURÓPAI UNIÓ INTÉZMÉNYEITŐL, SZERVEITŐL, HIVATALAITÓL ÉS ÜGYNÖKSÉGEITŐL SZÁRMAZÓ TÁJÉKOZTATÁSOK

Európai Bizottság

2013/C 311/01

A forgalombahozatali engedélyekről szóló európai uniós határozatok összefoglalása a gyógyszerek tekintetében 2013. szeptember 1-jétől2013. szeptember 30-ig(A 726/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet 13. vagy 38. cikke értelmében közzétett határozatok)

(A 726/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet 13. vagy 38. cikke értelmében közzétett határozatok)

1

2013/C 311/02

A forgalombahozatali engedélyekről szóló európai uniós határozatok összefoglalása a gyógyszerek tekintetében 2013. szeptember 1-jétől2013. szeptember 30-ig(A 2001/83/EK irányelv 34. cikke vagy a 2001/82/EK irányelv
  38. cikke értelmében elfogadott határozatok)

(A 2001/83/EK irányelv 34. cikke vagy a 2001/82/EK irányelv

38. cikke értelmében elfogadott határozatok)

8

| HU | |
| --- | --- |

HU

---

IV Tájékoztatások

AZ EURÓPAI UNIÓ INTÉZMÉNYEITŐL, SZERVEITŐL, HIVATALAITÓL ÉS ÜGYNÖKSÉGEITŐL SZÁRMAZÓ TÁJÉKOZTATÁSOK

Európai Bizottság

| 25.10.2013 | HU | Az Európai Unió Hivatalos Lapja | C 311/1 |
| --- | --- | --- | --- |

25.10.2013

HU

Az Európai Unió Hivatalos Lapja

C 311/1

---

A forgalombahozatali engedélyekről szóló európai uniós határozatok összefoglalása a gyógyszerek tekintetében 2013. szeptember 1-jétől 2013. szeptember 30-ig

(A 726/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet 13. vagy 38. cikke értelmében közzétett határozatok)
   (1)

2013/C 311/01

—   Forgalombahozatali engedély kiadása (a 726/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet 13. cikke): Elfogadva

| Határozat időpontja | Gyógyszer neve | INN (nemzetközi szabadnév) | A forgalombahozatali engedély jogosultja | Gyógyszer száma a közösségi nyilvántartásban | Gyógyszerforma | ATC-kód (anatómiai, gyógyászati és kémiai kód) | Értesítés időpontja |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 6.9.2013 | Procysbi | merkaptamin (ciszteamin-bitartarát) | Raptor Pharmaceuticals Europe BV |
| Naritaweg 165, NL-1043 BW Amsterdam, Nederland |

Határozat időpontja

Gyógyszer neve

INN (nemzetközi szabadnév)

A forgalombahozatali engedély jogosultja

Gyógyszer száma a közösségi nyilvántartásban

Gyógyszerforma

ATC-kód (anatómiai, gyógyászati és kémiai kód)

Értesítés időpontja

6.9.2013

Procysbi

merkaptamin (ciszteamin-bitartarát)

Raptor Pharmaceuticals Europe BV

Naritaweg 165, NL-1043 BW Amsterdam, Nederland

EU/1/13/861

Gyomornedv-ellenálló kemény kapszula

A16AA04

10.9.2013

6.9.2013

Provenge

Autológ perifériás vérből származó, PAP-GM-CSF-fel (Sipuleucel-T) aktivált mononukleáris sejtek

| Dendreon UK Limited |
| --- |
| 41 Chalton Street, London NW1 1JD, United Kingdom |

Dendreon UK Limited

41 Chalton Street, London NW1 1JD, United Kingdom

EU/1/13/867

Diszperziós infúzió

L03AX17

10.9.2013

10.9.2013

Inflectra

Infliximab

| Hospira UK Limited |
| --- |
| Queensway, Royal Leamington Spa, Warwickshire CV31 3RW, United Kingdom |

Hospira UK Limited

Queensway, Royal Leamington Spa, Warwickshire CV31 3RW, United Kingdom

EU/1/13/854

Por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz

L04AB02

12.9.2013

10.9.2013

Remsima

Infliximab

| Celltrion Healthcare Hungary Kft. |
| --- |
| Árpád Fejedelem útja 26-28, H-1023 Budapest, Magyarország |

Celltrion Healthcare Hungary Kft.

Árpád Fejedelem útja 26-28, H-1023 Budapest, Magyarország

EU/1/13/853

Por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz

L04AB02

12.9.2013

12.9.2013

Lemtrada

alemtuzumab

| Genzyme Therapeutics Ltd |
| --- |
| 4620 Kingsgate, Cascade Way, Oxford Business Park South, Oxford OX4 2SU, United Kingdom |

Genzyme Therapeutics Ltd

4620 Kingsgate, Cascade Way, Oxford Business Park South, Oxford OX4 2SU, United Kingdom

EU/1/13/869

Koncentrátum oldatos infúzióhoz

Pending

16.9.2013

12.9.2013

Orphacol

Cholsav

| Laboratoires CTRS (Cell Therapies Research & Services) |
| --- |
| 69 rue d’Aguesseau, F-92100 Boulogne-Billancourt, France |

Laboratoires CTRS (Cell Therapies Research & Services)

69 rue d’Aguesseau, F-92100 Boulogne-Billancourt, France

EU/1/13/870

Kemény kapszula

A05AA03

16.9.2013

19.9.2013

Incresync

alogliptin / pioglitazon

| Takeda Pharma A/S |
| --- |
| PO Box 88, Langebjerg 1, DK-4000 Roskilde, Danmark |

Takeda Pharma A/S

PO Box 88, Langebjerg 1, DK-4000 Roskilde, Danmark

EU/1/13/842

Filmtabletta

A10BD09

23.9.2013

19.9.2013

Tybost

kobicisztát

| Gilead Sciences International Limited |
| --- |
| Cambridge CB21 6GT, United Kingdom |

Gilead Sciences International Limited

Cambridge CB21 6GT, United Kingdom

EU/1/13/872

Filmtabletta

V03AX03

23.9.2013

19.9.2013

Ultibro Breezhaler

indakaterol/glikopirrónium-bromid

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/13/862

inhalációs por kemény kapszulában

R03AL04

23.9.2013

19.9.2013

Vipdomet

alogliptin/metformin

| Takeda Pharma A/S |
| --- |
| PO Box 88, Langebjerg 1, DK-4000 Roskilde, Danmark |

Takeda Pharma A/S

PO Box 88, Langebjerg 1, DK-4000 Roskilde, Danmark

EU/1/13/843

Filmtabletta

A10BD13

23.9.2013

19.9.2013

Vipidia

alogliptin

| Takeda Pharma A/S |
| --- |
| PO Box 88, Langebjerg 1, DK-4000 Roskilde, Danmark |

Takeda Pharma A/S

PO Box 88, Langebjerg 1, DK-4000 Roskilde, Danmark

EU/1/13/844

Filmtabletta

A10BH04

23.9.2013

19.9.2013

Xoterna Breezhaler

indakaterol/glikopirrónium-bromid

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/13/863

inhalációs por kemény kapszulában

R03AL04

23.9.2013

25.9.2013

EVARREST

Humán fibrinogen / Humán trombin

| Omrix Biopharmaceuticals N.V. |
| --- |
| Leonardo Da Vincilaan 15, B-1831 Diegem, België |

Omrix Biopharmaceuticals N.V.

Leonardo Da Vincilaan 15, B-1831 Diegem, België

EU/1/13/868

tömítő mátrix

B02BC30

27.9.2013

25.9.2013

Giotrif

afatinib

| Boehringer Ingelheim International GmbH |
| --- |
| Binger Straße 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland |

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Straße 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/13/879

Filmtabletta

L01XE13

27.9.2013

25.9.2013

Imatinib Medac

Imatinib

| medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH |
| --- |
| Theaterstr. 6, D-22880 Wedel, Deutschland |

medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH

Theaterstr. 6, D-22880 Wedel, Deutschland

EU/1/13/876

Kemény kapszula

L01XE01

27.9.2013

27.9.2013

Ovaleap

Alfa-follitropin

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10, NL-3542 DR Utrecht, Nederland |

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10, NL-3542 DR Utrecht, Nederland

EU/1/13/871

Oldatos Injekció

G03GA05

1.10.2013

—   Forgalombahozatali engedély kiadása (a 726/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet 13. cikke): Elutasítva

| Határozat időpontja | Gyógyszer neve | A forgalombahozatali engedély jogosultja | Gyógyszer száma a közösségi nyilvántartásban | Értesítés időpontja |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 6.9.2013 | Labazenit | LABORATOIRES SMB SA |
| 26-28 rue de la Pastorale / 26-28 Herdersliedstraat, 1080 Brussel/Bruxelles, Belgique/België |

Határozat időpontja

Gyógyszer neve

A forgalombahozatali engedély jogosultja

Gyógyszer száma a közösségi nyilvántartásban

Értesítés időpontja

6.9.2013

Labazenit

LABORATOIRES SMB SA

26-28 rue de la Pastorale / 26-28 Herdersliedstraat, 1080 Brussel/Bruxelles, Belgique/België

—

10.9.2013

—   Forgalombahozatali engedély módosítása (a 726/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet 13. cikke): Elfogadva

| Határozat időpontja | Gyógyszer neve | A forgalombahozatali engedély jogosultja | Gyógyszer száma a közösségi nyilvántartásban | Értesítés időpontja |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 3.9.2013 | Neulasta | Amgen Europe B.V. |
| Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland |

Határozat időpontja

Gyógyszer neve

A forgalombahozatali engedély jogosultja

Gyógyszer száma a közösségi nyilvántartásban

Értesítés időpontja

3.9.2013

Neulasta

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland

EU/1/02/227

5.9.2013

3.9.2013

Simponi

| Janssen Biologics B.V. |
| --- |
| Einsteinweg 101, NL-2333 CB Leiden, Nederland |

Janssen Biologics B.V.

Einsteinweg 101, NL-2333 CB Leiden, Nederland

EU/1/09/546

5.9.2013

3.9.2013

Vibativ

| Clinigen Healthcare Limited |
| --- |
| Pitcairn House, Crown Square, First Avenue, Burton-on-Trent, Staffordshire DE14 2WW, United Kingdom |

Clinigen Healthcare Limited

Pitcairn House, Crown Square, First Avenue, Burton-on-Trent, Staffordshire DE14 2WW, United Kingdom

EU/1/11/705

5.9.2013

3.9.2013

Victrelis

| Merck Sharp & Dohme Limited |
| --- |
| Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/11/704

5.9.2013

3.9.2013

Xeplion

| Janssen-Cilag International NV |
| --- |
| Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België |

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België

EU/1/11/672

5.9.2013

5.9.2013

Mepact

| Takeda France SAS |
| --- |
| Immeuble Pacific, 11-13 cours Valmy, 92800 Puteaux, France |

Takeda France SAS

Immeuble Pacific, 11-13 cours Valmy, 92800 Puteaux, France

EU/1/08/502

9.9.2013

9.9.2013

IDflu

| Sanofi Pasteur SA |
| --- |
| 2 avenue Pont Pasteur, F-69007 Lyon, France |

Sanofi Pasteur SA

2 avenue Pont Pasteur, F-69007 Lyon, France

EU/1/08/507

10.9.2013

9.9.2013

Intanza

| Sanofi Pasteur MSD, SNC |
| --- |
| 8 rue Jonas Salk, F-69007 Lyon, France |

Sanofi Pasteur MSD, SNC

8 rue Jonas Salk, F-69007 Lyon, France

EU/1/08/505

10.9.2013

12.9.2013

Cystagon

| Orphan Europe S.A.R.L. |
| --- |
| Immeuble Le Wilson, 70 avenue du Général de Gaulle, F-92 800 Puteaux, France |

Orphan Europe S.A.R.L.

Immeuble Le Wilson, 70 avenue du Général de Gaulle, F-92 800 Puteaux, France

EU/1/97/039

16.9.2013

12.9.2013

Puregon

| Merck Sharp & Dohme Limited |
| --- |
| Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/96/008

16.9.2013

19.9.2013

Elaprase

| Shire Human Genetic Therapies AB |
| --- |
| Svärdvägen 11D, SE-182 33 Danderyd, Sverige |

Shire Human Genetic Therapies AB

Svärdvägen 11D, SE-182 33 Danderyd, Sverige

EU/1/06/365

23.9.2013

19.9.2013

Elonva

| Merck Sharp & Dohme Limited |
| --- |
| Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/09/609

23.9.2013

19.9.2013

Insuman

| Sanofi-Aventis Deutschland GmbH |
| --- |
| D-65926 Frankfurt am Main, Deutschland |

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

D-65926 Frankfurt am Main, Deutschland

EU/1/97/030

23.9.2013

19.9.2013

NexoBrid

| MediWound Germany GmbH |
| --- |
| Eisenstr. 5, D-65428 Ruesselsheim, Deutschland |

MediWound Germany GmbH

Eisenstr. 5, D-65428 Ruesselsheim, Deutschland

EU/1/12/803

23.9.2013

19.9.2013

Orgalutran

| Merck Sharp & Dohme Limited |
| --- |
| Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/00/130

23.9.2013

19.9.2013

PREZISTA

| Janssen-Cilag International NV |
| --- |
| Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België |

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België

EU/1/06/380

23.9.2013

19.9.2013

PREZISTA

| Janssen-Cilag International NV |
| --- |
| Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België |

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België

EU/1/06/380

23.9.2013

19.9.2013

Revolade

| GlaxoSmithKline Trading Services Limited |
| --- |
| 6900 Cork Airport Business Park, Kinsale Road, Cork, Ireland |

GlaxoSmithKline Trading Services Limited

6900 Cork Airport Business Park, Kinsale Road, Cork, Ireland

EU/1/10/612

23.9.2013

19.9.2013

Savene

| Norgine B.V. |
| --- |
| Hogehilweg 7, 1101 CA Amsterdam ZO, Nederland |

Norgine B.V.

Hogehilweg 7, 1101 CA Amsterdam ZO, Nederland

EU/1/06/350

23.9.2013

19.9.2013

Simponi

| Janssen Biologics B.V. |
| --- |
| Einsteinweg 101, NL-2333 CB Leiden, Nederland |

Janssen Biologics B.V.

Einsteinweg 101, NL-2333 CB Leiden, Nederland

EU/1/09/546

23.9.2013

19.9.2013

Stelara

| Janssen-Cilag International NV |
| --- |
| Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België |

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België

EU/1/08/494

23.9.2013

24.9.2013

Intanza

| Sanofi Pasteur MSD, SNC |
| --- |
| 8 rue Jonas Salk, F-69007 Lyon, France |

Sanofi Pasteur MSD, SNC

8 rue Jonas Salk, F-69007 Lyon, France

EU/1/08/505

26.9.2013

24.9.2013

TOBI Podhaler

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/10/652

26.9.2013

25.9.2013

IDflu

| Sanofi Pasteur SA |
| --- |
| 2 avenue Pont Pasteur, F-69007 Lyon, France |

Sanofi Pasteur SA

2 avenue Pont Pasteur, F-69007 Lyon, France

EU/1/08/507

27.9.2013

25.9.2013

Multaq

| Sanofi-Aventis groupe |
| --- |
| 54 rue La Boétie, F-75008 Paris, France |

Sanofi-Aventis groupe

54 rue La Boétie, F-75008 Paris, France

EU/1/09/591

27.9.2013

25.9.2013

Resolor

| Shire Pharmaceuticals Ireland Limited |
| --- |
| 5 River Walk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland |

Shire Pharmaceuticals Ireland Limited

5 River Walk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland

EU/1/09/581

27.9.2013

25.9.2013

RoActemra

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/08/492

30.9.2013

—   Forgalombahozatali engedély visszavonása (a 726/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet 13. cikke)

| Határozat időpontja | Gyógyszer neve | A forgalombahozatali engedély jogosultja | Gyógyszer száma a közösségi nyilvántartásban | Értesítés időpontja |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 3.9.2013 | Rasitrio | Novartis Europharm Limited |
| Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom |

Határozat időpontja

Gyógyszer neve

A forgalombahozatali engedély jogosultja

Gyógyszer száma a közösségi nyilvántartásban

Értesítés időpontja

3.9.2013

Rasitrio

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/11/730

5.9.2013

Forgalombahozatali engedély kiadása (a 726/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet 38. cikke
   (2)
  ): Elfogadva

| Határozat időpontja | Gyógyszer neve | INN (nemzetközi szabadnév) | A forgalombahozatali engedély jogosultja | Gyógyszer száma a közösségi nyilvántartásban | Gyógyszerforma | ATC-kód (anatómiai, gyógyászati és kémiai kód) | Értesítés időpontja |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 12.9.2013 | Apoquel | oklacitinib-maleát | Zoetis Belgium S.A. |
| Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-La-Neuve, Belgique |

Határozat időpontja

Gyógyszer neve

INN (nemzetközi szabadnév)

A forgalombahozatali engedély jogosultja

Gyógyszer száma a közösségi nyilvántartásban

Gyógyszerforma

ATC-kód (anatómiai, gyógyászati és kémiai kód)

Értesítés időpontja

12.9.2013

Apoquel

oklacitinib-maleát

Zoetis Belgium S.A.

Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-La-Neuve, Belgique

EU/2/13/154

Filmtabletta

QD11AH90

16.9.2013

19.9.2013

Trifexis

Spinosad / Milbemicin-oxim

| Eli Lilly and Company Ltd |
| --- |
| Priestley Road, Basingstoke, Hampshire RG24 9NL, United Kingdom |

Eli Lilly and Company Ltd

Priestley Road, Basingstoke, Hampshire RG24 9NL, United Kingdom

EU/2/13/155

Elrágható tabletták

QP54AB51

23.9.2013

—   Forgalombahozatali engedély módosítása (a 726/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet 38. cikke): Elfogadva

| Határozat időpontja | Gyógyszer neve | A forgalombahozatali engedély jogosultja | Gyógyszer száma a közösségi nyilvántartásban | Értesítés időpontja |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 12.9.2013 | Equip WNV | Zoetis Belgium S.A. |
| Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-La-Neuve, Belgique |

Határozat időpontja

Gyógyszer neve

A forgalombahozatali engedély jogosultja

Gyógyszer száma a közösségi nyilvántartásban

Értesítés időpontja

12.9.2013

Equip WNV

Zoetis Belgium S.A.

Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-La-Neuve, Belgique

EU/2/08/086

16.9.2013

13.9.2013

Zulvac 8 Bovis

| Zoetis Belgium S.A. |
| --- |
| Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-La-Neuve, Belgique |

Zoetis Belgium S.A.

Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-La-Neuve, Belgique

EU/2/09/105

17.9.2013

13.9.2013

Zulvac 8 Ovis

| Zoetis Belgium S.A. |
| --- |
| Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-La-Neuve, Belgique |

Zoetis Belgium S.A.

Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-La-Neuve, Belgique

EU/2/09/104

17.9.2013

24.9.2013

Masivet

| AB Science S.A. |
| --- |
| 3 avenue George V, F-75008 Paris, France |

AB Science S.A.

3 avenue George V, F-75008 Paris, France

EU/2/08/087

26.9.2013

25.9.2013

Melovem

Dopharma Research B.V.

Zalmweg 24, NL-4941 VX Raamsdonksveer, Nederland

EU/2/09/098

27.9.2013

—   Forgalombahozatali engedély visszavonása (a 726/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet 38. cikke)

| Határozat időpontja | Gyógyszer neve | A forgalombahozatali engedély jogosultja | Gyógyszer száma a közösségi nyilvántartásban | Értesítés időpontja |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 19.9.2013 | Netvax | Intervet International B.V. |
| Wim de Körverstraat 35, NL-5831 AN Boxmeer, Nederland |

Határozat időpontja

Gyógyszer neve

A forgalombahozatali engedély jogosultja

Gyógyszer száma a közösségi nyilvántartásban

Értesítés időpontja

19.9.2013

Netvax

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35, NL-5831 AN Boxmeer, Nederland

EU/2/09/093

23.9.2013

Amennyiben tanulmányozni kívánja a szóban forgó gyógyszerek nyilvános értékelő jelentését és a kapcsolódó határozatokat, kérjük, írjon az alábbi címre:

| The European Medicines Agency |
| --- |
| 7, Westferry Circus, |
| Canary Wharf |
| UK-LONDON E14 4H |

The European Medicines Agency

7, Westferry Circus,

Canary Wharf

UK-LONDON E14 4H

---

(1)  HL L 136., 2004.4.30., 1. o.

(2)  HL L 136., 2004.4.30., 1. o.

---

| 25.10.2013 | HU | Az Európai Unió Hivatalos Lapja | C 311/8 |
| --- | --- | --- | --- |

25.10.2013

HU

Az Európai Unió Hivatalos Lapja

C 311/8

---

A forgalombahozatali engedélyekről szóló európai uniós határozatok összefoglalása a gyógyszerek tekintetében 2013. szeptember 1-jétől2013. szeptember 30-ig

(A 2001/83/EK irányelv
   (1)
  34. cikke vagy a 2001/82/EK irányelv
   (2)
  38. cikke értelmében elfogadott határozatok)

2013/C 311/02

—   Nemzeti forgalombahozatali engedély kiadása, fenntartása vagy módosítása

| Határozat időpontja | Gyógyszer(ek) neve | A forgalombahozatali engedély jogosultja(i) | Az érintett tagállam | Értesítés időpontja |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 5.9.2013 | Okrido | Lásd az I. mellékletet | Lásd az I. mellékletet | 6.9.2013 |
| 24.9.2013 | Deltanil | Lásd az II. mellékletet | Lásd az II. mellékletet | 26.9.2013 |
| 13.9.2013 | Iron | Lásd az III. mellékletet | Lásd az III. mellékletet | 16.9.2013 |
| 18.9.2013 | Aprotinin | Lásd az IV. mellékletet | Lásd az IV. mellékletet | 19.9.2013 |
| 25.9.2013 | Cydectin | Lásd az V. mellékletet | Lásd az V. mellékletet | 26.9.2013 |
| 12.9.2013 | Targocid | Lásd az VI. mellékletet | Lásd az VI. mellékletet | 13.9.2013 |
| 5.9.2013 | Flupirtine | Lásd az VII. mellékletet | Lásd az VII. mellékletet | 6.9.2013 |
| 6.9.2013 | Doramectin | Lásd az VIII. mellékletet | Lásd az VIII. mellékletet | 9.9.2013 |
| 25.9.2013 | Diclofenac | Lásd az IX. mellékletet | Lásd az IX. mellékletet | 26.9.2013 |
| 27.9.2013 | Ergot derivatives (dihydroergocristine) | Lásd az X. mellékletet | Lásd az X. mellékletet | 30.9.2013 |
| 27.9.2013 | Ergot derivatives (dihydroergocryptine) | Lásd az XI. mellékletet | Lásd az XI. mellékletet | 30.9.2013 |
| 27.9.2013 | Ergot derivatives (nicergoline) | Lásd az XII. mellékletet | Lásd az XII. mellékletet | 30.9.2013 |
| 27.9.2013 | Ergot derivatives (dihydroergotamine) | Lásd az XIII. mellékletet | Lásd az XIII. mellékletet | 30.9.2013 |

Határozat időpontja

Gyógyszer(ek) neve

A forgalombahozatali engedély jogosultja(i)

Az érintett tagállam

Értesítés időpontja

5.9.2013

Okrido

Lásd az I. mellékletet

Lásd az I. mellékletet

6.9.2013

24.9.2013

Deltanil

Lásd az II. mellékletet

Lásd az II. mellékletet

26.9.2013

13.9.2013

Iron

Lásd az III. mellékletet

Lásd az III. mellékletet

16.9.2013

18.9.2013

Aprotinin

Lásd az IV. mellékletet

Lásd az IV. mellékletet

19.9.2013

25.9.2013

Cydectin

Lásd az V. mellékletet

Lásd az V. mellékletet

26.9.2013

12.9.2013

Targocid

Lásd az VI. mellékletet

Lásd az VI. mellékletet

13.9.2013

5.9.2013

Flupirtine

Lásd az VII. mellékletet

Lásd az VII. mellékletet

6.9.2013

6.9.2013

Doramectin

Lásd az VIII. mellékletet

Lásd az VIII. mellékletet

9.9.2013

25.9.2013

Diclofenac

Lásd az IX. mellékletet

Lásd az IX. mellékletet

26.9.2013

27.9.2013

Ergot derivatives (dihydroergocristine)

Lásd az X. mellékletet

Lásd az X. mellékletet

30.9.2013

27.9.2013

Ergot derivatives (dihydroergocryptine)

Lásd az XI. mellékletet

Lásd az XI. mellékletet

30.9.2013

27.9.2013

Ergot derivatives (nicergoline)

Lásd az XII. mellékletet

Lásd az XII. mellékletet

30.9.2013

27.9.2013

Ergot derivatives (dihydroergotamine)

Lásd az XIII. mellékletet

Lásd az XIII. mellékletet

30.9.2013

—   Nemzeti forgalombahozatali engedély felfüggesztése

| Határozat időpontja | Gyógyszer(ek) neve | A forgalombahozatali engedély jogosultja(i) | Az érintett tagállam | Értesítés időpontja |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 27.9.2013 | Ergot derivatives (dihydroergocristine) | Lásd az X. mellékletet | Lásd az X. mellékletet | 30.9.2013 |
| 27.9.2013 | Ergot derivatives (dihydroergocryptine) | Lásd az XI. mellékletet | Lásd az XI. mellékletet | 30.9.2013 |
| 27.9.2013 | Ergot derivatives (nicergoline) | Lásd az XII. mellékletet | Lásd az XII. mellékletet | 30.9.2013 |
| 27.9.2013 | Ergot derivatives (dihydroergotamine) | Lásd az XIII. mellékletet | Lásd az XIII. mellékletet | 30.9.2013 |

Határozat időpontja

Gyógyszer(ek) neve

A forgalombahozatali engedély jogosultja(i)

Az érintett tagállam

Értesítés időpontja

27.9.2013

Ergot derivatives (dihydroergocristine)

Lásd az X. mellékletet

Lásd az X. mellékletet

30.9.2013

27.9.2013

Ergot derivatives (dihydroergocryptine)

Lásd az XI. mellékletet

Lásd az XI. mellékletet

30.9.2013

27.9.2013

Ergot derivatives (nicergoline)

Lásd az XII. mellékletet

Lásd az XII. mellékletet

30.9.2013

27.9.2013

Ergot derivatives (dihydroergotamine)

Lásd az XIII. mellékletet

Lásd az XIII. mellékletet

30.9.2013

—   Nemzeti forgalombahozatali engedély felfüggesztésének megszüntetése

| Határozat időpontja | Gyógyszer(ek) neve | A forgalombahozatali engedély jogosultja(i) | Az érintett tagállam | Értesítés időpontja |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 18.9.2013 | Aprotinin | Lásd az IV. mellékletet | Lásd az IV. mellékletet | 19.9.2013 |

Határozat időpontja

Gyógyszer(ek) neve

A forgalombahozatali engedély jogosultja(i)

Az érintett tagállam

Értesítés időpontja

18.9.2013

Aprotinin

Lásd az IV. mellékletet

Lásd az IV. mellékletet

19.9.2013

---

(1)  HL L 311., 2001.11.28., 67. o.

(2)  HL L 311., 2001.11.28., 1. o.

---

I. MELLÉKLET

FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMA(K), GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY-DÓZIS(OK), ALKALMAZÁSI MÓD(OK), KÉRELMEZŐ(K) / FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA(I) A TAGÁLLAMOKBAN

| Tagállam
  EU/EGT | Forgalomba hozatali engedély jogosultja | Kérelmező | Törzskönyvezett megnevezés Név | Dózis | Gyógyszerforma | Alkalmazási mód | Tartalom (koncentráció) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Németország | | Pharmapol Arzneimittelvertrieb-GmbH, |
| Kaddenbusch 11, 25578 Daegeling, |
| Germany |

Tagállam

EU/EGT

Forgalomba hozatali engedély jogosultja

Kérelmező

Törzskönyvezett megnevezés Név

Dózis

Gyógyszerforma

Alkalmazási mód

Tartalom (koncentráció)

Németország

Pharmapol Arzneimittelvertrieb-GmbH,

Kaddenbusch 11, 25578 Daegeling,

Germany

Okrido

6 mg/ml

Belsőleges oldat

Oralis alkalmazás

Hollandia

| Pharmapol Arzneimittelvertrieb-GmbH, |
| --- |
| Kaddenbusch 11, 25578 Daegeling, |
| Germany |

Pharmapol Arzneimittelvertrieb-GmbH,

Kaddenbusch 11, 25578 Daegeling,

Germany

Okrido

6 mg/ml

Belsőleges oldat

Oralis alkalmazás

Egyesült Királyság

| Pharmapol Arzneimittelvertrieb-GmbH, |
| --- |
| Kaddenbusch 11, 25578 Daegeling, |
| Germany |

Pharmapol Arzneimittelvertrieb-GmbH,

Kaddenbusch 11, 25578 Daegeling,

Germany

Okrido

6 mg/ml

Belsőleges oldat

Oralis alkalmazás

---

II. MELLÉKLET

LISTA AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNYEK NEVÉRŐL, GYÓGYSZERFORMÁJÁRÓL, HATÁSERŐSSÉGÉRŐL, A CÉLÁLLAT FAJOKRÓL, AZ ALKALMAZÁSI MÓDOKRÓL ÉS A KÉRELMEZŐKRŐL A TAGÁLLAMOKBAN

| Tagállam EU/EGT | Kérelmező | Termék neve | Nemzetközi szabadnév (INN) | Hatáserős ség | Gyógyszerforma | Célállat fajok | Az alkalmazás módja |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Austria | Virbac |
| 1'ere Avenue, 2065m - LID |
| 06516 Carros CEDEX FRANCIAORSZÁG |

Tagállam EU/EGT

Kérelmező

Termék neve

Nemzetközi szabadnév (INN)

Hatáserős ség

Gyógyszerforma

Célállat fajok

Az alkalmazás módja

Austria

Virbac

1'ere Avenue, 2065m - LID

06516 Carros CEDEX FRANCIAORSZÁG

Deltanil 10 mg/ml Pour- on Lösung zum Übergießen für Rinder und Schafe

Deltamethrin

10 mg/ml

Ráöntő oldat

Szarvasmarha és juh

Helyileg - ráöntéses alkalmazás

Belgium

| Virbac |
| --- |
| 1'ere Avenue, 2065m - LID |
| 06516 Carros CEDEX FRANCIAORSZÁG |

Virbac

1'ere Avenue, 2065m - LID

06516 Carros CEDEX FRANCIAORSZÁG

Deltanil 10 mg/ml Solution pour-on pour bovins et ovins

Deltamethrin

10 mg/ml

Ráöntő oldat

Szarvasmarha és juh

Helyileg - ráöntéses alkalmazás

Belgium

| Virbac |
| --- |
| 1'ere Avenue, 2065m - LID |
| 06516 Carros CEDEX FRANCIAORSZÁG |

Virbac

1'ere Avenue, 2065m - LID

06516 Carros CEDEX FRANCIAORSZÁG

Deltanil 100 mg Solution spot-on pour bovins

Deltamethrin

10 mg/ml

Spot-on szarvasmarha

Szarvasmarha

Helyileg - ráöntéses alkalmazás

Bulgaria

| Virbac |
| --- |
| 1'ere Avenue, 2065m - LID |
| 06516 Carros CEDEX FRANCIAORSZÁG |

Virbac

1'ere Avenue, 2065m - LID

06516 Carros CEDEX FRANCIAORSZÁG

Делтанил 10 мг/мл пур он разтвор, предназначен за говеда и овце.

Deltamethrin

10 mg/ml

Ráöntő oldat

Szarvasmarha és juh

Helyileg - ráöntéses alkalmazás

Cyprus

| Virbac |
| --- |
| 1'ere Avenue, 2065m - LID |
| 06516 Carros CEDEX FRANCIAORSZÁG |

Virbac

1'ere Avenue, 2065m - LID

06516 Carros CEDEX FRANCIAORSZÁG

Deltanil 10 mg/ml Διάλυμα για επίχυση για βοοειδή και πρόβατα

Deltamethrin

10 mg/ml

Ráöntő oldat

Szarvasmarha és juh

Helyileg - ráöntéses alkalmazás

Czech Republic

| Virbac |
| --- |
| 1'ere Avenue, 2065m - LID |
| 06516 Carros CEDEX FRANCIAORSZÁG |

Virbac

1'ere Avenue, 2065m - LID

06516 Carros CEDEX FRANCIAORSZÁG

Deltanil 10 mg/ml pour-on roztok pro aplikaci na kůži skotu a ovcí

Deltamethrin

10 mg/ml

Ráöntő oldat

Szarvasmarha és juh

Helyileg - ráöntéses alkalmazás

Denmark

| Virbac |
| --- |
| 1'ere Avenue, 2065m - LID |
| 06516 Carros CEDEX FRANCIAORSZÁG |

Virbac

1'ere Avenue, 2065m - LID

06516 Carros CEDEX FRANCIAORSZÁG

Deltanil 10 mg/ml Pour- on opløsning til kvæg og får

Deltamethrin

10 mg/ml

Ráöntő oldat

Szarvasmarha és juh

Helyileg - ráöntéses alkalmazás

Estonia

| Virbac |
| --- |
| 1'ere Avenue, 2065m - LID |
| 06516 Carros CEDEX FRANCIAORSZÁG |

Virbac

1'ere Avenue, 2065m - LID

06516 Carros CEDEX FRANCIAORSZÁG

Deltanil, 10 mg/ml, kriipsususpensioon veistele ja lammastele

Deltamethrin

10 mg/ml

Ráöntő oldat

Szarvasmarha és juh

Helyileg - ráöntéses alkalmazás

France

| Virbac |
| --- |
| 1'ere Avenue, 2065m - LID |
| 06516 Carros CEDEX FRANCIAORSZÁG |

Virbac

1'ere Avenue, 2065m - LID

06516 Carros CEDEX FRANCIAORSZÁG

Deltanil 10 mg/ml Solution pour-on pour bovins et ovins

Deltamethrin

10 mg/ml

Ráöntő oldat

Szarvasmarha és juh

Helyileg - ráöntéses alkalmazás

France

| Virbac |
| --- |
| 1'ere Avenue, 2065m - LID |
| 06516 Carros CEDEX FRANCIAORSZÁG |

Virbac

1'ere Avenue, 2065m - LID

06516 Carros CEDEX FRANCIAORSZÁG

Deltanil 100 mg Solution spot-on pour bovins

Deltamethrin

10 mg/ml

Spot-on szarvasmarha

Szarvasmarha

Helyileg - ráöntéses alkalmazás

Germany

| Virbac |
| --- |
| 1'ere Avenue, 2065m - LID |
| 06516 Carros CEDEX FRANCIAORSZÁG |

Virbac

1'ere Avenue, 2065m - LID

06516 Carros CEDEX FRANCIAORSZÁG

Deltanil 10 mg/ml Pour- on Lösung zum Übergießen für Rinder und Schafe

Deltamethrin

10 mg/ml

Ráöntő oldat

Szarvasmarha és juh

Helyileg - ráöntéses alkalmazás

Germany

| Virbac |
| --- |
| 1'ere Avenue, 2065m - LID |
| 06516 Carros CEDEX FRANCIAORSZÁG |

Virbac

1'ere Avenue, 2065m - LID

06516 Carros CEDEX FRANCIAORSZÁG

Deltanil 100 mg Spot- on Lösung zum Auftropfen für Rinder

Deltamethrin

10 mg/ml

Spot-on szarvasmarha

Szarvasmarha

Helyileg - ráöntéses alkalmazás

Greece

| Virbac |
| --- |
| 1'ere Avenue, 2065m - LID |
| 06516 Carros CEDEX FRANCIAORSZÁG |

Virbac

1'ere Avenue, 2065m - LID

06516 Carros CEDEX FRANCIAORSZÁG

Deltanil 10 mg/ml Διάλυμα για επίχυση για βοοειδή και πρόβατα

Deltamethrin

10 mg/ml

Ráöntő oldat

Szarvasmarha és juh

Helyileg - ráöntéses alkalmazás

Hungary

| Virbac |
| --- |
| 1'ere Avenue, 2065m - LID |
| 06516 Carros CEDEX FRANCIAORSZÁG |

Virbac

1'ere Avenue, 2065m - LID

06516 Carros CEDEX FRANCIAORSZÁG

Deltanil 10 mg/ml Pour- on szarvasmarha és juh részére

Deltamethrin

10 mg/ml

Ráöntő oldat

Szarvasmarha és juh

Helyileg - ráöntéses alkalmazás

Iceland

| Virbac |
| --- |
| 1'ere Avenue, 2065m - LID |
| 06516 Carros CEDEX FRANCIAORSZÁG |

Virbac

1'ere Avenue, 2065m - LID

06516 Carros CEDEX FRANCIAORSZÁG

Deltanil 10 mg/ml áhella, lausn fyrir nautgripi og sauöfé

Deltamethrin

10 mg/ml

Ráöntő oldat

Szarvasmarha és juh

Helyileg - ráöntéses alkalmazás

Ireland

| Virbac |
| --- |
| 1'ere Avenue, 2065m - LID |
| 06516 Carros CEDEX FRANCIAORSZÁG |

Virbac

1'ere Avenue, 2065m - LID

06516 Carros CEDEX FRANCIAORSZÁG

Deltanil 10 mg/ml Pour- on Solution for cattle and sheep

Deltamethrin

10 mg/ml

Ráöntő oldat

Szarvasmarha és juh

Helyileg - ráöntéses alkalmazás

Italy

| Virbac |
| --- |
| 1'ere Avenue, 2065m - LID |
| 06516 Carros CEDEX FRANCIAORSZÁG |

Virbac

1'ere Avenue, 2065m - LID

06516 Carros CEDEX FRANCIAORSZÁG

Deltanil 10 mg/ml soluzione Pour-on per bovini ed ovini

Deltamethrin

10 mg/ml

Ráöntő oldat

Szarvasmarha és juh

Helyileg - ráöntéses alkalmazás

Latvia

| Virbac |
| --- |
| 1'ere Avenue, 2065m - LID |
| 06516 Carros CEDEX FRANCIAORSZÁG |

Virbac

1'ere Avenue, 2065m - LID

06516 Carros CEDEX FRANCIAORSZÁG

Deltanil, 10 mg/ml, šķīdums uzliešanai uz muguras liellopiem un aitām

Deltamethrin

10 mg/ml

Ráöntő oldat

Szarvasmarha és juh

Helyileg - ráöntéses alkalmazás

Lithuania

| Virbac |
| --- |
| 1'ere Avenue, 2065m - LID |
| 06516 Carros CEDEX FRANCIAORSZÁG |

Virbac

1'ere Avenue, 2065m - LID

06516 Carros CEDEX FRANCIAORSZÁG

Deltanil, 10 mg/ml, užpilamasis tirpalas galvijams ir avims

Deltamethrin

10 mg/ml

Ráöntő oldat

Szarvasmarha és juh

Helyileg - ráöntéses alkalmazás

Luxembourg

| Virbac |
| --- |
| 1'ere Avenue, 2065m - LID |
| 06516 Carros CEDEX FRANCIAORSZÁG |

Virbac

1'ere Avenue, 2065m - LID

06516 Carros CEDEX FRANCIAORSZÁG

Deltanil 10 mg/ml Solution pour-on pour bovins et ovins

Deltamethrin

10 mg/ml

Ráöntő oldat

Szarvasmarha és juh

Helyileg - ráöntéses alkalmazás

The Netherlands

| Virbac |
| --- |
| 1'ere Avenue, 2065m - LID |
| 06516 Carros CEDEX FRANCIAORSZÁG |

Virbac

1'ere Avenue, 2065m - LID

06516 Carros CEDEX FRANCIAORSZÁG

Deltanil 10 mg/ml Pour- on Oplossing voor runderen en schapen

Deltamethrin

10 mg/ml

Ráöntő oldat

Szarvasmarha és juh

Helyileg - ráöntéses alkalmazás

The Netherlands

| Virbac |
| --- |
| 1'ere Avenue, 2065m - LID |
| 06516 Carros CEDEX FRANCIAORSZÁG |

Virbac

1'ere Avenue, 2065m - LID

06516 Carros CEDEX FRANCIAORSZÁG

Deltanil 100 mg Spot- on Oplossing voor runderen

Deltamethrin

10 mg/ml

Spot-on szarvasmarha

Szarvasmarha

Helyileg - ráöntéses alkalmazás

Poland

| Virbac |
| --- |
| 1'ere Avenue, 2065m - LID |
| 06516 Carros CEDEX FRANCIAORSZÁG |

Virbac

1'ere Avenue, 2065m - LID

06516 Carros CEDEX FRANCIAORSZÁG

Deltanil 10mg/ml, roztwór do polewania dla bydła i owiec

Deltamethrin

10 mg/ml

Ráöntő oldat

Szarvasmarha és juh

Helyileg - ráöntéses alkalmazás

Portugal

| Virbac |
| --- |
| 1'ere Avenue, 2065m - LID |
| 06516 Carros CEDEX FRANCIAORSZÁG |

Virbac

1'ere Avenue, 2065m - LID

06516 Carros CEDEX FRANCIAORSZÁG

Deltanil 10 mg/ml solução Spot- on para bovinos e ovinos

Deltamethrin

10 mg/ml

Ráöntő oldat

Szarvasmarha és juh

Helyileg - ráöntéses alkalmazás

Romania

| Virbac |
| --- |
| 1'ere Avenue, 2065m - LID |
| 06516 Carros CEDEX FRANCIAORSZÁG |

Virbac

1'ere Avenue, 2065m - LID

06516 Carros CEDEX FRANCIAORSZÁG

Deltanil 10 mg/ml soluție pour-on pentru bovine și ovine

Deltamethrin

10 mg/ml

Ráöntő oldat

Szarvasmarha és juh

Helyileg - ráöntéses alkalmazás

Slovakia

| Virbac |
| --- |
| 1'ere Avenue, 2065m - LID |
| 06516 Carros CEDEX FRANCIAORSZÁG |

Virbac

1'ere Avenue, 2065m - LID

06516 Carros CEDEX FRANCIAORSZÁG

DELTANIL 10 mg/ml Pour-on roztok pre hovädzí dobytok a ovce

Deltamethrin

10 mg/ml

Ráöntő oldat

Szarvasmarha és juh

Helyileg - ráöntéses alkalmazás

Slovenia

| Virbac |
| --- |
| 1'ere Avenue, 2065m - LID |
| 06516 Carros CEDEX FRANCIAORSZÁG |

Virbac

1'ere Avenue, 2065m - LID

06516 Carros CEDEX FRANCIAORSZÁG

Deltanil 10 mg/ml raztopina za kožni poliv za govedo in ovce

Deltamethrin

10 mg/ml

Ráöntő oldat

Szarvasmarha és juh

Helyileg - ráöntéses alkalmazás

Spain

| Virbac |
| --- |
| 1'ere Avenue, 2065m - LID |
| 06516 Carros CEDEX FRANCIAORSZÁG |

Virbac

1'ere Avenue, 2065m - LID

06516 Carros CEDEX FRANCIAORSZÁG

Deltanil 10 mg/ml solución pour-on para bovino y ovino

Deltamethrin

10 mg/ml

Ráöntő oldat

Szarvasmarha és juh

Helyileg - ráöntéses alkalmazás

United Kingdom

| Virbac |
| --- |
| 1'ere Avenue, 2065m - LID |
| 06516 Carros CEDEX FRANCIAORSZÁG |

Virbac

1'ere Avenue, 2065m - LID

06516 Carros CEDEX FRANCIAORSZÁG

Deltanil 10 mg/ml Pour- on Solution for cattle and sheep

Deltamethrin

10 mg/ml

Ráöntő oldat

Szarvasmarha és juh

Helyileg - ráöntéses alkalmazás

United Kingdom

| Virbac |
| --- |
| 1'ere Avenue, 2065m - LID |
| 06516 Carros CEDEX FRANCIAORSZÁG |

Virbac

1'ere Avenue, 2065m - LID

06516 Carros CEDEX FRANCIAORSZÁG

Deltanil 100 mg Spot- on Solution for cattle

Deltamethrin

10 mg/ml

Spot-on szarvasmarha

Szarvasmarha

Helyileg - ráöntéses alkalmazás

---

III. MELLÉKLET

FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMÁK, GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY-DÓZISOK, ALKALMAZÁSI MÓDOK, FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJAI A TAGÁLLAMOKBAN

| EEA
  Tagállam | Forgalomba hozatali engedély jogosultja | Hatóanyag | Törzskönyvezett megnevezés | Dózis | Gyógyszerforma | Alkalmazási mód |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Ausztria | Pharmacosmos A/S |
| Roervangsvej 30 |
| Holbaek DK-4300 |
| Dánia |

EEA

Tagállam

Forgalomba hozatali engedély jogosultja

Hatóanyag

Törzskönyvezett megnevezés

Dózis

Gyógyszerforma

Alkalmazási mód

Ausztria

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Dánia

Iron(III)-hydroxide dextran complex

CosmoFer 50 mg/ml Injektionslösung und Infusionslösung

50 mg/ml

oldatos injekció/infúzió

Intravénás alkalmazás

intramuszkuláris alkalmazás

Ausztria

| VIFOR France SA |
| --- |
| 7-13 Boulevard Paul Emile Victor |
| 92200 Neuilly-sur-Seine |
| Franciaország |

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92200 Neuilly-sur-Seine

Franciaország

Ferric carboxymaltose

Ferinject 50 mg Eisen/ml Injektionslösung oder Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

50 mg/ml

oldatos injekció/infúzió

Intravénás alkalmazás

Ausztria

| Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| DE-58638 Iserlohn |
| Németország |

Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG

Kuhloweg 37

DE-58638 Iserlohn

Németország

Iron(III)-hydroxide sucrose complex

FerMed 100 mg/5 ml Injektionslösung oder Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

100 mg/5 ml

oldatos injekció

Koncentrátum oldatos infúzióhoz

Intravénás alkalmazás

Ausztria

| Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH |
| --- |
| Else-Kröner-Strasse 1 |
| 61352 Bad Homburg |
| Németország |

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Németország

Iron(III)-hydroxide sucrose complex

Ferrologic 20 mg/ml Injektionslösung oder Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

20 mg/ml

oldatos injekció

Koncentrátum oldatos infúzióhoz

Intravénás alkalmazás

Ausztria

| Pharmacosmos A/S |
| --- |
| Roervangsvej 30 |
| Holbaek DK-4300 |
| Dánia |

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Dánia

Iron(III) isomaltoside

Monofer 100 mg/ml Injektions- oder Infusionslösung

100 mg/ml

oldatos injekció/infúzió

Intravénás alkalmazás

Ausztria

| VIFOR France SA |
| --- |
| 7-13 Boulevard Paul Emile Victor |
| 92200 Neuilly-sur-Seine |
| Franciaország |

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92200 Neuilly-sur-Seine

Franciaország

Iron(III)-hydroxide sucrose complex

Venofer 20 mg/ml - Injektionslösung oder Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

20 mg/ml

oldatos injekció

Koncentrátum oldatos infúzióhoz

Intravénás alkalmazás

Belgium

| Pharmacosmos A/S |
| --- |
| Roervangsvej 30 |
| Holbaek DK-4300 |
| Dánia |

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Dánia

Iron dextran

Cosmofer

50 mg/ml

oldatos injekció/infúzió

Intravénás alkalmazás

Belgium

| Pharmacosmos A/S |
| --- |
| Roervangsvej 30 |
| Holbaek DK-4300 |
| Dánia |

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Dánia

Iron (III) Isomaltoside

Monover

100 mg/ml

oldatos injekció/infúzió

Intravénás alkalmazás

Belgium

| VIFOR France SA |
| --- |
| 7-13 Boulevard Paul Emile Victor |
| 92521 Neuilly-sur-Seine |
| Franciaország |

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

Franciaország

Iron (sucrose)

Venofer

20 mg/ml

oldatos injekció

Koncentrátum oldatos infúzióhoz

Intravénás alkalmazás

Belgium

| VIFOR France SA |
| --- |
| 7-13 Boulevard Paul Emile Victor |
| 92521 Neuilly-sur-Seine |
| Franciaország |

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

Franciaország

Fer (Ferric Carboxymaltose)

Injectafer

50,00 mg/ml

oldatos injekció/infúzió

Intravénás alkalmazás

Bulgária

| VIFOR France SA |
| --- |
| 7-13 Boulevard Paul Emile Victor |
| 92521 Neuilly-sur-Seine |
| Franciaország |

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

Franciaország

Iron (as Ferric carboxymaltose)

Ferinject

50 mg/ml

oldatos injekció/infúzió

Intravénás alkalmazás

Bulgária

| Pharmalog AG, |
| --- |
| 33 Cherni vrah blvd., |
| 1421 Sofia |
| Bulgária |

Pharmalog AG,

33 Cherni vrah blvd.,

1421 Sofia

Bulgária

Saccharated iron oxide

Idafer

20 mg/ml

oldatos injekció

Intravénás alkalmazás

Bulgária

| Pharmacosmos A/S |
| --- |
| Roervangsvej 30 |
| Holbaek DK-4300 |
| Dánia |

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Dánia

Ferric oxide dextran complex

Cosmofer

50 mg/ml

oldatos injekció

Intravénás alkalmazás

Bulgária

| Pharmacosmos A/S |
| --- |
| Roervangsvej 30 |
| Holbaek DK-4300 |
| Dánia |

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Dánia

Ferric oxide dextran complex

Monofer

100 mg/ml

oldatos injekció/infúzió

Intravénás alkalmazás

Ciprus

| VIFOR France SA |
| --- |
| 7-13 Boulevard Paul Emile Victor |
| 92521 Neuilly-sur-Seine |
| Franciaország |

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

Franciaország

Ferrum (as carboxymaltosum ferricum)

FERINJECT SOLUTION FOR INJECTION OR INFUSION 50MG IRON/ML

50 mg/ml

oldatos injekció/infúzió

Intravénás alkalmazás

Ciprus

| Pharmacosmos A/S |
| --- |
| Roervangsvej 30 |
| Holbaek DK-4300 |
| Dánia |

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Dánia

Iron (III) oligosaccharide complex

MONOFER SOLUTION FOR INJECTION OR INFUSION 100 MG/ML

100 mg/ml

oldatos injekció/infúzió

Intravénás alkalmazás

Ciprus

| Pharmacosmos A/S |
| --- |
| Roervangsvej 30 |
| Holbaek DK-4300 |
| Dánia |

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Dánia

Iron (III) dextran complex

COSMOFER SOLUTION FOR INJECTION OR INFUSION 50MG IRON/ML

50 mg/ml

oldatos injekció/infúzió

Intravénás alkalmazás

Ciprus

| The Star Medicines Importers & co ltd, |
| --- |
| 9A Loukis Akritas Street, |
| P.O.box 50151, |
| 3601 Lemesos, Ciprus |

The Star Medicines Importers & co ltd,

9A Loukis Akritas Street,

P.O.box 50151,

3601 Lemesos, Ciprus

Saccharated iron oxide

VENOFER INJECTION 100MG IRON/5ML

100 mg/5 ml

oldatos injekció

Intravénás alkalmazás

Ciprus

| Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH |
| --- |
| Else-Kröner-Strasse 1 |
| 61352 Bad Homburg |
| Németország |

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Németország

Ferrum (as ferri oxidum saccharatum)

FERROLOGIC SOLUTION FOR INJECTION/CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION 20 MG/ML

20 mg/ml

oldatos injekció/infúzió

Intravénás alkalmazás

Cseh Köztársaság

| VIFOR France SA |
| --- |
| 7-13 Boulevard Paul Emile Victor |
| 92521 Neuilly-sur-Seine |
| Franciaország |

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

Franciaország

Ferrum (as ferri oxidum saccharatum)

VENOFER

20 mg/ml

Solution for injection

Intravénás alkalmazás

Cseh Köztársaság

| Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH |
| --- |
| Else-Kröner-Strasse 1 |
| 61352 Bad Homburg |
| Németország |

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Németország

Ferrum (as ferri oxidum saccharatum)

FERROLOGIC 20 MG/ML

20 mg/ml

oldatos injekció

Koncentrátum oldatos infúzióhoz

Intravénás alkalmazás

Cseh Köztársaság

| PHARMABIDE LTD |
| --- |
| 20, Lakonias str, 15234 Halandri |
| Athens - Görögország |

PHARMABIDE LTD

20, Lakonias str, 15234 Halandri

Athens - Görögország

Ferrum (as ferri oxidum saccharatum)

IRON SUCROSE PHARMABIDE 20 MG/ML

20 mg/ml

oldatos injekció

Koncentrátum oldatos infúzióhoz

Intravénás alkalmazás

Cseh Köztársaság

| Orion Corporation, |
| --- |
| Orionintie 1, |
| FI-02200 Espoo, |
| Finnország |

Orion Corporation,

Orionintie 1,

FI-02200 Espoo,

Finnország

Ferrum (as ferri oxidum saccharatum)

FERION 20 MG/ML

20 mg/ml

oldatos injekció

Koncentrátum oldatos infúzióhoz

Intravénás alkalmazás

Cseh Köztársaság

| Sanofi-Aventis, s.r.o. |
| --- |
| Evropská 846/176a |
| 160 00 Praha 6 |
| Cseh Köztársaság |

Sanofi-Aventis, s.r.o.

Evropská 846/176a

160 00 Praha 6

Cseh Köztársaság

Ferrum (as ferri natrii gluconas complex)

FERRLECIT

12,5 mg/ml

oldatos injekció

Intravénás alkalmazás

Cseh Köztársaság

| VIFOR France SA |
| --- |
| 7-13 Boulevard Paul Emile Victor |
| 92521 Neuilly-sur-Seine |
| Franciaország |

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

Franciaország

Ferrum (as carboxymaltosum ferricum)

FERINJECT

50 mg/ml

oldatos injekció/infúzió

Intravénás alkalmazás

Dánia

| Pharmacosmos A/S |
| --- |
| Roervangsvej 30 |
| Holbaek DK-4300 |
| Dánia |

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Dánia

Iron dextran

Cosmofer

50 mg/ml

oldatos injekció/infúzió

Intravénás alkalmazás

Dánia

| VIFOR France SA |
| --- |
| 7-13 Boulevard Paul Emile Victor |
| 92521 Neuilly-sur-Seine |
| Franciaország |

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

Franciaország

Ferricarboxymaltose

Ferinject

50 mg/ml

oldatos injekció/infúzió

Intravénás alkalmazás

Dánia

| Orion Corporation, |
| --- |
| Orionintie 1, |
| FI-02200 Espoo, |
| Finnország |

Orion Corporation,

Orionintie 1,

FI-02200 Espoo,

Finnország

Ferrioxidsaccharat

Ferion

20 mg/ml

oldatos injekció

Koncentrátum oldatos infúzióhoz

Intravénás alkalmazás

Dánia

| Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH |
| --- |
| Else-Kröner-Strasse 1 |
| 61352 Bad Homburg |
| Németország |

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Németország

Ferrioxidsaccharat

Ferrologic

20 mg/ml

oldatos injekció

Koncentrátum oldatos infúzióhoz

Intravénás alkalmazás

Dánia

| Pharmacosmos A/S |
| --- |
| Roervangsvej 30 |
| Holbaek DK-4300 |
| Dánia |

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Dánia

Iron dextran

Jerndextran "Pharmacosmos"

50 mg/ml

oldatos injekció/infúzió

Intravénás alkalmazás

Dánia

| Pharmacosmos A/S |
| --- |
| Roervangsvej 30 |
| Holbaek DK-4300 |
| Dánia |

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Dánia

Iron dextran

MonoFer

100 mg/ml

oldatos injekció/infúzió

Intravénás alkalmazás

Dánia

| VIFOR France SA |
| --- |
| 7-13 Boulevard Paul Emile Victor |
| 92521 Neuilly-sur-Seine |
| Franciaország |

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

Franciaország

Ferrioxidsaccharat

Venofer

20 mg/ml

oldatos injekció

Koncentrátum oldatos infúzióhoz

Intravénás alkalmazás

Észtország

| VIFOR France SA |
| --- |
| 7-13 Boulevard Paul Emile Victor |
| 92521 Neuilly-sur-Seine |
| Franciaország |

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

Franciaország

Iron (III) hydroxide sucrose complex

Venofer

20 mg/ml

oldatos injekció

Koncentrátum oldatos infúzióhoz

Intravénás alkalmazás

Észtország

| Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH |
| --- |
| Else-Kröner-Strasse 1 |
| 61352 Bad Homburg |
| Németország |

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Németország

Iron (III) hydroxide sucrose complex

Ferrologic 20 mg/ml

20 mg/ml

oldatos injekció

Koncentrátum oldatos infúzióhoz

Intravénás alkalmazás

Észtország

| Orion Corporation, |
| --- |
| Orionintie 1, |
| FI-02200 Espoo, |
| Finnország |

Orion Corporation,

Orionintie 1,

FI-02200 Espoo,

Finnország

Iron (III) hydroxide sucrose complex

Ferion

20 mg/ml

oldatos injekció

Koncentrátum oldatos infúzióhoz sion

Intravénás alkalmazás

Észtország

| Pharmacosmos A/S |
| --- |
| Roervangsvej 30 |
| Holbaek DK-4300 |
| Dánia |

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Dánia

Iron (III)-hydroxide dextran complex

Cosmofer

50 mg/ml

oldatos injekció/infúzió

Intravénás alkalmazás

intramuszkoláris alkalmazás

Észtország

| Pharmacosmos A/S |
| --- |
| Roervangsvej 30 |
| Holbaek DK-4300 |
| Dánia |

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Dánia

Iron (III) isomaltoside 1 000 complex

Monofer

100 mg/ml

oldatos injekció/infúzió

Intravénás alkalmazás

Észtország

| Lek Pharmaceuticals d.d. |
| --- |
| Verovškova 57 |
| 1526 Ljubljana |
| Szlovénia |

Lek Pharmaceuticals d.d.

Verovškova 57

1526 Ljubljana

Szlovénia

Iron (III)-hydroxide dextran complex

Ferrum Lek

50 mg/ml

Solution for injection

Intravénás alkalmazás

Finnország

| VIFOR France SA |
| --- |
| 7-13 Boulevard Paul Emile Victor |
| 92521 Neuilly-sur-Seine |
| Franciaország |

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

Franciaország

Iron carboxymaltose

Ferinject

50 mg/ml

oldatos injekció/infúzió

Intravénás alkalmazás

Finnország

| Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH |
| --- |
| Else-Kröner-Strasse 1 |
| 61352 Bad Homburg |
| Németország |

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Németország

Ferri oxidum saccharatum

Ferrologic

20 mg/ml

oldatos injekció

Koncentrátum oldatos infúzióhoz

Intravénás alkalmazás

Finnország

| VIFOR France SA |
| --- |
| 7-13 Boulevard Paul Emile Victor |
| 92521 Neuilly-sur-Seine |
| Franciaország |

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

Franciaország

Iron(III)hydroxide sucrose complex

Venofer

20 mg/ml

oldatos injekció

Koncentrátum oldatos infúzióhoz

Intravénás alkalmazás

Finnország

| Alternova A/S |
| --- |
| Lodshusvej 11 |
| 4230 Skaelskoer |
| Dánia |

Alternova A/S

Lodshusvej 11

4230 Skaelskoer

Dánia

Iron(III)hydroxide sucrose complex

Venotrix

20 mg/ml

Koncentrátum oldatos infúzióhoz/ oldatos injekció

Intravénás alkalmazás

Finnország

| Pharmacosmos A/S |
| --- |
| Roervangsvej 30 |
| Holbaek DK-4300 |
| Dánia |

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Dánia

Iron dextran complex

Cosmofer

50 mg/ml

oldatos injekció/infúzió

Intravénás alkalmazás

Finnország

| Pharmacosmos A/S |
| --- |
| Roervangsvej 30 |
| Holbaek DK-4300 |
| Dánia |

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Dánia

Iron(III)isomaltoside 1 000 complex

Monofer

100 mg/ml

oldatos injekció/infúzió

Intravénás alkalmazás

Franciaország

| VIFOR France SA |
| --- |
| 7-13 Boulevard Paul Emile Victor |
| 92521 Neuilly-sur-Seine |
| Franciaország |

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

Franciaország

Ferric Carboxymaltose

FERINJECT 50 mg/ml, solution injectable/pour perfusion

50 mg/ml

oldatos injekció/infúzió

Intravénás alkalmazás

Franciaország

| VIFOR France SA |
| --- |
| 7-13 Boulevard Paul Emile Victor |
| 92521 Neuilly-sur-Seine |
| Franciaország |

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

Franciaország

Iron sucrose

VENOFER 20 mg/ml, solution injectable

20 mg/ml

oldatos injekció

Intravénás alkalmazás

Franciaország

| Pharmacosmos A/S |
| --- |
| Roervangsvej 30 |
| Holbaek DK-4300 |
| Dánia |

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Dánia

Iron dextran

FERRISAT 50 mg/ml, solution injectable ou pour perfusion

50 mg/ml

oldatos injekció/infúzió

Intravénás alkalmazás

Franciaország

| Pharmaki Generics Ltd |
| --- |
| 5 Bourlet Close |
| W1W 7BL London |
| Nagy-Britannia |

Pharmaki Generics Ltd

5 Bourlet Close

W1W 7BL London

Nagy-Britannia

Iron sucrose

FER ACTAVIS 100 mg/5 ml, solution injectable

100 mg/5 ml

oldatos injekció

Intravénás alkalmazás

Franciaország

| IBD3 Pharma Consulting |
| --- |
| Immeuble l'Orient |
| 10, place Charles Béraudier |
| 69003 Lyon |
| Franciaország |

IBD3 Pharma Consulting

Immeuble l'Orient

10, place Charles Béraudier

69003 Lyon

Franciaország

Iron sucrose

FER IBD3 PHARMA CONSULTING 100 mg/5 ml, solution à diluer pour perfusion

100 mg/5 ml

koncentrátum okdatos infúzióhoz

Intravénás alkalmazás

Franciaország

| Mylan SAS |
| --- |
| 117, allée des Parcs |
| 69800 Saint-Priest |
| Franciaország |

Mylan SAS

117, allée des Parcs

69800 Saint-Priest

Franciaország

Iron sucrose

FER MYLAN 100 mg/5 ml, solution à diluer pour perfusion

100 mg/5 ml

koncentrátum okdatos infúzióhoz

Intravénás alkalmazás

Franciaország

| SANDOZ |
| --- |
| 49, avenue Georges Pompidou |
| 92300 Levallois-Perret |
| Franciaország |

SANDOZ

49, avenue Georges Pompidou

92300 Levallois-Perret

Franciaország

Iron sucrose

FER SANDOZ 100 mg/5 ml, solution à diluer pour perfusion

100 mg/5 ml

koncentrátum okdatos infúzióhoz

Intravénás alkalmazás

Franciaország

| TEVA SANTE |
| --- |
| 110, Esplanade du Général de Gaulle |
| 92931 Paris La Défense Cedex |
| Franciaország |

TEVA SANTE

110, Esplanade du Général de Gaulle

92931 Paris La Défense Cedex

Franciaország

Iron sucrose

FER TEVA PHARMA 100 mg/5 ml, solution injectable (IV)

100 mg/5 ml

oldatos injekció

Intravénás alkalmazás

Németország

| Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH |
| --- |
| Else-Kröner-Strasse 1 |
| 61352 Bad Homburg |
| Németország |

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Németország

Ferric(III) hydroxide sucrose complex

Ferrologic 20 mg/ml Injektionslösung/ Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

1 709 mg/5 ml

koncentrátum oldatos infúzióhoz /oldatos injekcióhoz

Intravénás alkalmazás

Németország

| Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| DE-58638 Iserlohn |
| Németország |

Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG

Kuhloweg 37

DE-58638 Iserlohn

Németország

Ferric(III) hydroxide sucrose complex

FerMed

1 563 - 1 887 mg/5 ml

koncentrátum oldatos infúzióhoz /oldatos injekcióhoz

Intravénás alkalmazás

Németország

| Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| DE-58638 Iserlohn |
| Németország |

Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG

Kuhloweg 37

DE-58638 Iserlohn

Németország

Ferric(III) hydroxide sucrose complex

Nefro-Fer

1 563 - 1 887 mg/5 ml

oldatos injekció

Intravénás alkalmazás

Németország

| Pharmacosmos A/S |
| --- |
| Roervangsvej 30 |
| Holbaek DK-4300 |
| Németország |

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Németország

Ferric(III) hydroxide oxide citrate isomaltoseoligosaccharide complex

Monofer 100 mg/ml Lösung zur Injektion/Infusion

377-465 mg/ml

oldatos injekció/infúzió

Intravénás alkalmazás

Németország

| Sanofi-Aventis Deutschland GmbH |
| --- |
| Brüningstrasse 50, |
| D-65926 Frankfurt am Main |
| Németország |

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Brüningstrasse 50,

D-65926 Frankfurt am Main

Németország

Fer(III) sodium gluconate sucrose complex (= Sodium ferric gluconate complex)

Ferrlecit 40 mg

1 288,9 mg/3.2 ml

oldatos injekció

Intravénás alkalmazás

Németország

| Sanofi-Aventis Deutschland GmbH |
| --- |
| Brüningstrasse 50, |
| D-65926 Frankfurt am Main |
| Németország |

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Brüningstrasse 50,

D-65926 Frankfurt am Main

Németország

Fer(III) sodium gluconate sucrose complex (= Sodium ferric gluconate complex)

Ferrlecit 62,5 mg

2 013,9 mg/5 ml

oldatos injekció

Intravénás alkalmazás

Németország

| Pharmacosmos A/S |
| --- |
| Roervangsvei 30 |
| Holbaek DK-4300 |
| Dánia |

Pharmacosmos A/S

Roervangsvei 30

Holbaek DK-4300

Dánia

Ferric(III) hydroxide dextran complex

CosmoFer 50 mg/ml Injektionslösong und Infusionslösung

312,5 mg/ml

oldatos injekció/infúzió

Intravénás alkalmazás

intramuszkuláris alkalmazás

Németország

| VIFOR France SA |
| --- |
| 7-13 Boulevard Paul Emile Victor |
| 92521 Neuilly-sur-Seine |
| Franciaország |

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

Franciaország

Ferric carboxa maltose complex

FERINJECT 50 mg Eisen/ml Injektions- und Infusionslösung

180 mg/ml

oldatos injekció/infúzió

Intravénás alkalmazás

Németország

| VIFOR France SA |
| --- |
| 7-13 Boulevard Paul Emile Victor |
| 92521 Neuilly-sur-Seine |
| Franciaország |

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

Franciaország

Ferric(III) hydroxide sucrose complex

Venofer 20 mg FR / ml Injektionslösung

2 700 mg/5ml

koncentrátum oldatos infúzióhoz /oldatos injekcióhoz

Intravénás alkalmazás

Görögország

| Medicus SA |
| --- |
| Valaoritou 10 |
| Metamorfosi |
| Attikis 14452 |
| Görögország |

Medicus SA

Valaoritou 10

Metamorfosi

Attikis 14452

Görögország

Iron hydroxide sucrose

REOXYL

100 mg/5 ml

oldatos injekció

koncentrátum oldatos infúzióhoz

Intravénás alkalmazás

Görögország

| Vianex S.A. |
| --- |
| Tatoiou Street |
| Nea Erythrea 14671 |
| Görögország |

Vianex S.A.

Tatoiou Street

Nea Erythrea 14671

Görögország

Iron hydroxide sucrose

INTRAFER

100 mg/5 ml

oldatos injekció

koncentrátum oldatos infúzióhoz

Intravénás alkalmazás

Görögország

| Alapis ABEE |
| --- |
| Aftokratoros Nikolaou 2 |
| Athens 17671 |
| Görögország |

Alapis ABEE

Aftokratoros Nikolaou 2

Athens 17671

Görögország

Iron hydroxide sucrose

FAREMIO

100 mg/5 ml

oldatos injekció

koncentrátum oldatos infúzióhoz

Intravénás alkalmazás

Görögország

| Intermed ABEE |
| --- |
| Kalyftaki 27 |
| Athens 14564 |
| Görögország |

Intermed ABEE

Kalyftaki 27

Athens 14564

Görögország

Iron hydroxide sucrose

DEXTRIFER-S

100 mg/5 ml

oldatos injekció

koncentrátum oldatos infúzióhoz

Intravénás alkalmazás

Görögország

| VIFOR France SA |
| --- |
| 7-13 Boulevard Paul Emile Victor |
| 92521 Neuilly-sur-Seine |
| Franciaország |

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

Franciaország

Iron hydroxide sucrose

VENOFER

100 mg/5 ml

oldatos injekció

koncentrátum oldatos infúzióhoz

Intravénás alkalmazás

Görögország

| Demo ABEE |
| --- |
| 21ST Km National Highway |
| Athens-Lamia, 14565 |
| Görögország |

Demo ABEE

21ST Km National Highway

Athens-Lamia, 14565

Görögország

Iron III - hydroxide dextr

COSMOFER

50 mg/ml

oldatos injekció/infúzió

Intravénás alkalmazás

intramuszkuláris alkalmazás

Görögország

| Rafarm AEBE |
| --- |
| Korinthou 12, |
| N. Psychiko, 15451 |
| Görögország |

Rafarm AEBE

Korinthou 12,

N. Psychiko, 15451

Görögország

Iron hydroxide sucrose

FERROVIN

100 mg/5 ml

oldatos injekció

koncentrátum oldatos infúzióhoz

Intravénás alkalmazás

Görögország

| Nephrotech S.A. |
| --- |
| Parnithos 44 |
| Metamorfosi Attikis 14452 |
| Görögország |

Nephrotech S.A.

Parnithos 44

Metamorfosi Attikis 14452

Görögország

Iron hydroxide sucrose

SUCRO-FER

100 mg/5 ml

oldatos injekció

koncentrátum oldatos infúzióhoz

Intravénás alkalmazás

Görögország

| Uni-Pharma Kleon Tseitis |
| --- |
| Pharmaceutical Laboratories |
| 14KM National Highway |
| Athens-Lamia |
| Kifissia 14564 |
| Görögország |

Uni-Pharma Kleon Tseitis

Pharmaceutical Laboratories

14KM National Highway

Athens-Lamia

Kifissia 14564

Görögország

Iron hydroxide sucrose

HEMAFER-S

100 mg/5 ml

koncentrátum oldatos infúzióhoz

Intravénás alkalmazás

Görögország

| Verisfield (UK) Ltd, U.K. |
| --- |
| 41 Chalton street |
| London, NW1 1JD |
| Nagy-Britannia |

Verisfield (UK) Ltd, U.K.

41 Chalton street

London, NW1 1JD

Nagy-Britannia

Iron hydroxide sucrose

NEPHROFEROL

100 mg/5 ml

oldatos injekció

koncentrátum oldatos infúzióhoz

Intravénás alkalmazás

Görögország

| HELP ABEE |
| --- |
| Valaoritou 10 |
| Metamorfosi |
| Attikis, 14452 |
| Görögország |

HELP ABEE

Valaoritou 10

Metamorfosi

Attikis, 14452

Görögország

Iron hydroxide sucrose

FERRINEMIA

100 mg/5 ml

oldatos injekció

koncentrátum oldatos infúzióhoz

Intravénás alkalmazás

Görögország

| Specifar AEBE |
| --- |
| 28th October Street 1 |
| Agia Barbara 12351 |
| Görögország |

Specifar AEBE

28th October Street 1

Agia Barbara 12351

Görögország

Iron hydroxide sucrose

ALVOFER

100 mg/5 ml

koncentrátum oldatos infúzióhoz

Intravénás alkalmazás

Görögország

| Alet Pharmaceuticals |
| --- |
| M. Alexander 121, |
| Agia Varvara, 12351 |
| Görögország |

Alet Pharmaceuticals

M. Alexander 121,

Agia Varvara, 12351

Görögország

Iron hydroxide sucrose

SUCROVEN

100 mg/5 ml

koncentrátum oldatos infúzióhoz

Intravénás alkalmazás

Görögország

| Target Pharma Ltd |
| --- |
| Menandrou 54 |
| Athens 10431 |
| Görögország |

Target Pharma Ltd

Menandrou 54

Athens 10431

Görögország

Iron hydroxide sucrose

IRONCROSE

20 mg/ml

oldatos injekció

koncentrátum oldatos infúzióhoz

Intravénás alkalmazás

Görögország

| HELP ABEE |
| --- |
| Valaoritou 10 |
| Metamorfosi |
| Attikis, 14452 |
| Görögország |

HELP ABEE

Valaoritou 10

Metamorfosi

Attikis, 14452

Görögország

Iron III - hydroxide dextran

IRONATE

50 mg/ml

oldatos injekció/infúzió

Intravénás alkalmazás

intramuszkuláris alkalmazás

Görögország

| Demo ABEE |
| --- |
| 21st km National Highway |
| Athens-Lamia, 14565 |
| Görögország |

Demo ABEE

21st km National Highway

Athens-Lamia, 14565

Görögország

Iron III oligosaccharide complex)

MONOFER

100 mg/ml

oldatos injekció/infúzió

Intravénás alkalmazás

intramuszkuláris alkalmazás

Görögország

| Viofar EPE |
| --- |
| Ethnikis Antistaseos & Trifyllias, |
| Aharnai, 13671 |
| Görögország |

Viofar EPE

Ethnikis Antistaseos & Trifyllias,

Aharnai, 13671

Görögország

Iron hydroxide sucrose

VENIRON

100 mg/5 ml

koncentrátum oldatos infúzióhoz

Intravénás alkalmazás

Görögország

| Medicus SA |
| --- |
| Valaoritou 10 |
| Metamorfosi |
| Attikis 14452 |
| Görögország |

Medicus SA

Valaoritou 10

Metamorfosi

Attikis 14452

Görögország

Iron III - hydroxide dextran

IRON (III)-HYDROXIDE DEXTRAN COMPLEX/BIOMEDIC LABORATORIES

50 mg/ml

oldatos injekció/infúzió

Intravénás alkalmazás

intramuszkuláris alkalmazás

Magyarország

| VIFOR France SA |
| --- |
| 7-13 Boulevard Paul Emile Victor |
| 92521 Neuilly-sur-Seine |
| Franciaország |

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

Franciaország

Ferric carboxymaltose

Ferinject

50 mg/ml

oldatos injekció/infúzió

Intravénás alkalmazás

Magyarország

| VIFOR France SA |
| --- |
| 7-13 Boulevard Paul Emile Victor |
| 92521 Neuilly-sur-Seine |
| Franciaország |

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

Franciaország

Ferric hydroxide

Venofer

20 mg/ml

oldatos injekció/infúzió

Intravénás alkalmazás

Magyarország

| Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH |
| --- |
| Else-Kröner-Strasse 1 |
| 61352 Bad Homburg |
| Németország |

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Németország

Ferric hydroxide sucrose complex

Ferrologic

20 mg/ml

oldatos injekció/infúzió

Intravénás alkalmazás

Magyarország

| Sanofi-Aventis Zrt |
| --- |
| Tó utca 1-5, |
| 1045 Budapest |
| Magyarország |

Sanofi-Aventis Zrt

Tó utca 1-5,

1045 Budapest

Magyarország

Sodium ferric gluconate complex

Ferrlecit

12,5 mg/ml

oldatos injekció

Intravénás alkalmazás

Izland

| VIFOR France SA |
| --- |
| 7-13 Boulevard Paul Emile Victor |
| 92521 Neuilly-sur-Seine |
| Franciaország |

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

Franciaország

Ferricum carboxymaltosum INN

Ferinject

50 mg/ml

oldatos injekció/infúzió

Intravénás alkalmazás

Izland

| Pharmacosmos A/S |
| --- |
| Roervangsvej 30 |
| Holbaek DK-4300 |
| Dánia |

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Dánia

Iron (III) isomaltoside

Monofer

100 mg/ml

oldatos injekció

Intravénás alkalmazás

Izland

| VIFOR France SA |
| --- |
| 7-13 Boulevard Paul Emile Victor |
| 92521 Neuilly-sur-Seine |
| Franciaország |

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

Franciaország

Ferri oxidum saccharated

Venofer

20 mg/ml

oldatos injekció

Intravénás alkalmazás

Írország

| Pharmacosmos A/S |
| --- |
| Roervangsvej 30 |
| Holbaek DK-4300 |
| Dánia |

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Dánia

Iron (III) – hydroxide dextran complex

CosmoFer 50 mg/ml solution for infusion and injection

50 mg/ml

oldatos injekció/infúzió

Intravénás alkalmazás

Írország

| Pharmacosmos A/S |
| --- |
| Roervangsvej 30 |
| Holbaek DK-4300 |
| Dánia |

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Dánia

Iron (III) isomaltoside 1 000 complex

Monover 100 mg/ml solution for injection/infusion (ampoules)

100 mg/ml

oldatos injekció/infúzió

Intravénás alkalmazás

Írország

| Pharmacosmos A/S |
| --- |
| Roervangsvej 30 |
| Holbaek DK-4300 |
| Dánia |

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Dánia

Iron (III) isomaltoside 1 000 complex

Monover 100mg/ml solution for injection/infusion (vials)

100 mg/ml

oldatos injekció/infúzió

Intravénás alkalmazás

Írország

| VIFOR France SA |
| --- |
| 7-13 Boulevard Paul Emile Victor |
| 92521 Neuilly-sur-Seine |
| Franciaország |

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

Franciaország

Iron (III)

Venofer 20 mg iron/ml solution for injection or concentrate for solution for infusion, ampoule

20 mg/ml

oldatos injekció

koncentrátum oldatos infúzióhoz

Intravénás alkalmazás

Írország

| VIFOR France SA |
| --- |
| 7-13 Boulevard Paul Emile Victor |
| 92521 Neuilly-sur-Seine |
| Franciaország |

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

Franciaország

Iron (as Iron Carboxymaltose)

FERINJECT 50 mg iron/ml solution for injection/infusion

50 mg/ml

oldatos injekció/infúzió

Intravénás alkalmazás

Írország

| VIFOR France SA |
| --- |
| 7-13 Boulevard Paul Emile Victor |
| 92521 Neuilly-sur-Seine |
| Franciaország |

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

Franciaország

Iron (III) as iron sucrose (iron (III)- hydroxide complex)

Venofer 20 mg iron/ml solution for injection or concentrate for solution for infusion, vial

20 mg/ml

oldatos injekció/infúzió

Intravénás alkalmazás

Írország

| Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH |
| --- |
| Else-Kröner-Strasse 1 |
| 61352 Bad Homburg |
| Németország |

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Németország

Iron Sucrose [iron(III)-hydroxide sucrose complex]equivalent to Fe(III)

FerroLogic 20 mg/ml solution for injection/concentrate for solution for infusion

20 mg/ml

oldatos injekció

Intravénás alkalmazás

Olaszország

| VIFOR France SA |
| --- |
| 7-13 Boulevard Paul Emile Victor |
| 92521 Neuilly-sur-Seine |
| Franciaország |

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

Franciaország

Ferric carboxymaltose

FERINJECT

50 mg/ml

oldatos injekció/infúzió

Intravénás alkalmazás

Olaszország

| Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH |
| --- |
| Else-Kröner-Strasse 1 |
| 61352 Bad Homburg |
| Németország |

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Németország

Iron sucrose

FERRO SACCARATO FME

20 mg/ml

koncentrátum oldatos infúzióhoz/oldatos injekció

Intravénás alkalmazás

Olaszország

| VIFOR France SA |
| --- |
| 7-13 Boulevard Paul Emile Victor |
| 92521 Neuilly-sur-Seine |
| Franciaország |

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

Franciaország

Iron sucrose

VENOFER

20 mg/ml

oldatos injekció

Intravénás alkalmazás

Olaszország

| Sanofi-Aventis SPA |
| --- |
| Viale Luigi Bodio, 37/B |
| 20158 Milano |
| Olaszország |

Sanofi-Aventis SPA

Viale Luigi Bodio, 37/B

20158 Milano

Olaszország

Sodium ferric gluconate (= Sodium ferric gluconate complex)

FERLIXIT

62,5 mg/5 ml

belsőleges oldat vagy oldatos infúzió

szájon át törtánő alkalmazás

Intravénás alkalmazás

Lettország

| VIFOR France SA |
| --- |
| 7-13 Boulevard Paul Emile Victor |
| 92521 Neuilly-sur-Seine |
| Franciaország |

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

Franciaország

Ferric carboxymaltose

Ferinject

50 mg/ml

oldatos injekció/infúzió

Intravénás alkalmazás

Lettország

| VIFOR France SA |
| --- |
| 7-13 Boulevard Paul Emile Victor |
| 92521 Neuilly-sur-Seine |
| Franciaország |

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

Franciaország

Ferrum

Venofer

20 mg/ml

oldatos injekció

Intravénás alkalmazás

Lettország

| Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH |
| --- |
| Else-Kröner-Strasse 1 |
| 61352 Bad Homburg |
| Németország |

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Németország

Ferric (III) hydroxide sucrose complex

FerroLogic

20 mg/ml

oldatos injekció

Koncentrátum oldatos infúzióhoz

Intravénás alkalmazás

Lettország

| Pharmacosmos A/S |
| --- |
| Roervangsvej 30 |
| Holbaek DK-4300 |
| Dánia |

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Dánia

Ferric(III)-hydroxyde dextran complex

CosmoFer

50 mg/ml

oldatos injekció/infúzió

Intravénás alkalmazás

intramuszkuláris alkalmazás

Lettország

| Pharmacosmos A/S |
| --- |
| Roervangsvej 30 |
| Holbaek DK-4300 |
| Dánia |

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Dánia

Ferrum

Monofer

100 mg/ml

oldatos injekció/infúzió

Intravénás alkalmazás

Litvánia

| VIFOR France SA |
| --- |
| 7-13 Boulevard Paul Emile Victor |
| 92521 Neuilly-sur-Seine |
| Franciaország |

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

Franciaország

Ferric (III) carboxymaltose

Ferinject

50 mg/ml

oldatos injekció/infúzió

Intravénás alkalmazás

Litvánia

| VIFOR France SA |
| --- |
| 7-13 Boulevard Paul Emile Victor |
| 92521 Neuilly-sur-Seine |
| Franciaország |

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

Franciaország

Ferric (III) hydroxide sucrose complex

Venofer

20 mg/ml

oldatos injekció

Intravénás alkalmazás

Litvánia

| Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH |
| --- |
| Else-Kröner-Strasse 1 |
| 61352 Bad Homburg |
| Németország |

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Németország

Ferric (III) hydroxide sucrose complex

Ferrologic

20 mg/ml

oldatos injekció

koncentrátum oldatos infúzióhoz

Intravénás alkalmazás

Litvánia

| Pharmacosmos A/S |
| --- |
| Roervangsvej 30 |
| Holbaek DK-4300 |
| Dánia |

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Dánia

Ferric (III) isomaltoside

Monofer

100 mg/ml

oldatos injekció/infúzió

Intravénás alkalmazás

Litvánia

| Pharmacosmos A/S |
| --- |
| Roervangsvej 30 |
| Holbaek DK-4300 |
| Dánia |

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Dánia

Ferric (III) hydroxide dextran complex

CosmoFer

50 mg/ml

oldatos injekció/infúzió

Intravénás alkalmazás

intramuszkuláris alkalmazás

Luxemburg

| VIFOR France SA |
| --- |
| 7-13 Boulevard Paul Emile Victor |
| 92521 Neuilly-sur-Seine |
| Franciaország |

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

Franciaország

Fer (carboxymaltose ferrique) 50mg/ml

Injectafer-50 mg/l

50 mg/ml

oldatos injekció

Intravénás alkalmazás

Luxemburg

| Pharmacosmos A/S |
| --- |
| Roervangsvej 30 |
| Holbaek DK-4300 |
| Dánia |

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Dánia

Fer (III) Hydroxyde dextrane 50mg/ml

Cosmofer-50 mg/ml

50 mg/ml

oldatos injekció

Intravénás alkalmazás

Luxemburg

| Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| DE-58638 Iserlohn |
| Németország |

Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG

Kuhloweg 37

DE-58638 Iserlohn

Németország

Fer (III) Hydroxyde saccharose 100mg/5ml

Fermed-100 mg/5 ml

100 mg/5 ml

Perfúziós oldat

Intravénás alkalmazás

Luxemburg

| Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH |
| --- |
| Else-Kröner-Strasse 1 |
| 61352 Bad Homburg |
| Németország |

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Németország

Fer (III) hydroxyde sucrose complexe

Ferrologic-20 mg/ml

20 mg/ml

Perfúziós oldat

Intravénás alkalmazás

Málta

| VIFOR France SA |
| --- |
| 7-13 Boulevard Paul Emile Victor |
| 92200 Neuilly-sur-Seine |
| Franciaország |

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92200 Neuilly-sur-Seine

Franciaország

Iron as ferric carboxymaltose

FERINJECT 50 mg iron/ml solution for injection/infusion

50 mg/ml

oldatos injekció/infúzió

Intravénás alkalmazás

Málta

| Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH |
| --- |
| Else-Kröner-Strasse 1 |
| 61352 Bad Homburg |
| Németország |

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Németország

Iron sucrose [iron(III)-hydroxide sucrose complex].

Ferrologic 20 mg/ml solution for injection/concentrate for solution for infusion

20 mg/ml

Oldatos injekció

Koncentrátum oldatos infúzióhoz

Intravénás alkalmazás

Norvégia

| Pharmacosmos A/S |
| --- |
| Roervangsvej 30 |
| Holbaek DK-4300 |
| Dánia |

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Dánia

Iron(III)-hydroxide dextran complex

Cosmofer

50 mg/ml

oldatos injekció/infúzió

parenterális alkalmazás

Norvégia

| VIFOR France SA |
| --- |
| 7-13 Boulevard Paul Emile Victor |
| 92521 Neuilly-sur-Seine |
| Franciaország |

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

Franciaország

Ferric carboxymaltose

Ferinject

50 mg/ml

oldatos injekció/infúzió

parenterális alkalmazás

Norvégia

| Orion Corporation, |
| --- |
| Orionintie 1, |
| FI-02200 Espoo, |
| Finnország |

Orion Corporation,

Orionintie 1,

FI-02200 Espoo,

Finnország

Iron(III)-hydroxide sucrose complex

Ferion

20 mg/ml

Oldatos injekció

Koncentrátum oldatos infúzióhoz

parenterális alkalmazás

Norvégia

| Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH |
| --- |
| Else-Kröner-Strasse 1 |
| 61352 Bad Homburg |
| Németország |

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Németország

Iron(III)-hydroxide sucrose complex

Ferrologic

20 mg/ml

Oldatos injekció

Koncentrátum oldatos infúzióhoz

parenterális alkalmazás

Norvégia

| Pharmacosmos A/S |
| --- |
| Roervangsvej 30 |
| Holbaek DK-4300 |
| Dánia |

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Dánia

Iron(III)-isomaltoside 1 000

Monofer

100 mg/ml

Oldatos injekció/infúzió

parenterális alkalmazás

Norvégia

| Pharmacosmos A/S |
| --- |
| Roervangsvej 30 |
| Holbaek DK-4300 |
| Dánia |

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Dánia

Iron(III)-hydroxide dextran complex

Uniferon

200 mg/ml

oldatos injekció

parenterális alkalmazás

Norvégia

| VIFOR France SA |
| --- |
| 7-13 Boulevard Paul Emile Victor |
| 92521 Neuilly-sur-Seine |
| Franciaország |

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

Franciaország

Iron(III)-hydroxide sucrose complex

Venofer

20 mg/ml

Oldatos injekció

Koncentrátum oldatos infúzióhoz

parenterális alkalmazás

Lengyelország

| Pharmacosmos A/S |
| --- |
| Roervangsvej 30 |
| Holbaek DK-4300 |
| Dánia |

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Dánia

Ferri hydroxidum dextranum

CosmoFer

50 mg/ml

oldatos injekció/infúzió

intravénás alkalmazás

Lengyelország

| VIFOR France SA |
| --- |
| 123 Rue Jules Guesde |
| 92200 Neuilly-sur-Seine |
| Franciaország |

VIFOR France SA

123 Rue Jules Guesde

92200 Neuilly-sur-Seine

Franciaország

Carboxymaltosum ferricum

Ferinject

50 mg/ml

oldatos injekció

intravénás alkalmazás

Lengyelország

| VIFOR France SA |
| --- |
| 123 Rue Jules Guesde |
| 92200 Neuilly-sur-Seine |
| Franciaország |

VIFOR France SA

123 Rue Jules Guesde

92200 Neuilly-sur-Seine

Franciaország

Ferri hydroxidum saccharum

Venofer

20 mg/ml

oldatos injekció/infúzió

intravénás alkalmazás

Lengyelország

| Orion Corporation, |
| --- |
| Orionintie 1, |
| FI-02200 Espoo, |
| Finnország |

Orion Corporation,

Orionintie 1,

FI-02200 Espoo,

Finnország

Ferri hydroxidum saccharum

Ferion

20 mg/ml

Oldatos injekció

Koncentrátum oldatos infúzióhoz

intravénás alkalmazás

Lengyelország

| Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH |
| --- |
| 61346 Bad Homburg |
| Németország |

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

61346 Bad Homburg

Németország

Ferri hydroxidum saccharum

Ferrologic 20 mg/ml

20 mg/ml

Oldatos injekció

Koncentrátum oldatos infúzióhoz

intravénás alkalmazás

Lengyelország

| Sandoz GmbH |
| --- |
| Biochemiestrasse 10 |
| A-6250 Kundl |
| Ausztria |

Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10

A-6250 Kundl

Ausztria

Ferri hydroxidum polyisomaltosum

Ferrum-Lek

50 mg/ml

oldatos injekció

Intramuszkuláris alkalmazás

Lengyelország

| Pharmacosmos A/S |
| --- |
| Roervangsvej 30 |
| Holbaek DK-4300 |
| Dánia |

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Dánia

Ferrii (III) isomaltosidum 1 000

Monover

100 mg/ml

oldatos injekció/infúzió

intravénás alkalmazás

Portugália

| Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH |
| --- |
| Else-Kröner-Strasse 1 |
| 61352 Bad Homburg |
| Németország |

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Németország

Saccharated iron oxide

Referen

100 mg/5 ml

oldatos injekció

intravénás alkalmazás

Portugália

| Vifor France, SA |
| --- |
| 7-13 Boulevard Paul Emile Victor |
| 92200 Neuilly-sur-Seine |
| Franciaország |

Vifor France, SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92200 Neuilly-sur-Seine

Franciaország

Saccharated iron oxide

Venofer

100 mg/5 ml

oldatos injekció

intravénás alkalmazás

Portugália

| Combino Pharm Portugal, Unipessoal, Lda. |
| --- |
| Lagoas Park |
| Edifício 8 |
| Piso 0 2740-268 Porto Salvo |
| Portugália |

Combino Pharm Portugal, Unipessoal, Lda.

Lagoas Park

Edifício 8

Piso 0 2740-268 Porto Salvo

Portugália

Saccharated iron oxide

Óxido Férrico Sacarosado Combino

100 mg/5 ml

oldatos injekció

intravénás alkalmazás

Portugália

| Farmoz - Sociedade Técnico Medicinal, S.A. |
| --- |
| Rua da Tapada Grande, 2, |
| Abrunheira |
| 2710-089 Sintra |
| Portugália |

Farmoz - Sociedade Técnico Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, 2,

Abrunheira

2710-089 Sintra

Portugália

Saccharated iron oxide

Óxido Férrico Sacarosado Farmoz

100 mg/5 ml

oldatos injekció

intravénás alkalmazás

Portugália

| Generis Farmacêutica, S.A. |
| --- |
| Rua João de Deus, 19 |
| 2700-487 Amadora |
| Portugália |

Generis Farmacêutica, S.A.

Rua João de Deus, 19

2700-487 Amadora

Portugália

Saccharated iron oxide

Óxido Férrico Sacarosado Generis

100 mg/5 ml

oldatos injekció

intravénás alkalmazás

P Portugália

| Laboratórios Normon, S.A. |
| --- |
| Rua Armando Villar, |
| Lote 42 1o Dto. Quinta das Patinhas, Cobre |
| 2750 - 777 Cascais |
| Portugália |

Laboratórios Normon, S.A.

Rua Armando Villar,

Lote 42 1o Dto. Quinta das Patinhas, Cobre

2750 - 777 Cascais

Portugália

Saccharated iron oxide

Óxido Férrico Sacarosado Normon

100 mg/5 ml

oldatos injekció

intravénás alkalmazás

Portugália

| Vifor France, SA |
| --- |
| 7-13 Boulevard Paul Emile Victor |
| 92200 Neuilly-sur-Seine |
| Franciaország |

Vifor France, SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92200 Neuilly-sur-Seine

Franciaország

Ferric carboxymaltose

Ferinject

50 mg/ml

oldatos injekció/infúzió

intravénás alkalmazás

Portugália

| Pharmacosmos A/S |
| --- |
| Roervangsvej 30 |
| Holbaek DK-4300 |
| Dánia |

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Dánia

Iron-dextran complex

Cosmofer

50 mg/ml

oldatos injekció/infúzió

intravénás alkalmazás

intramuszkuláris alkalmazás

Portugália

| Pharmacosmos A/S |
| --- |
| Roervangsvej 30 |
| Holbaek DK-4300 |
| Dánia |

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Dánia

Iron-dextran complex

Monofar

100 mg/ml

oldatos injekció/infúzió

intravénás alkalmazás

Románia

| VIFOR France SA |
| --- |
| 7-13 Boulevard Paul Emile Victor |
| 92521 Neuilly-sur-Seine |
| Franciaország |

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

Franciaország

Complex de hidroxid de fer (III) sucroza

VENOFER®

20 mg/ml

oldatos injekció/infúzió

intravénás alkalmazás

intramuszkuláris alkalmazás

Románia

| Pharmacosmos A/S |
| --- |
| Roervangsvej 30 |
| Holbaek DK-4300 |
| Dánia |

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Dánia

Complex de fer (III) izomaltozat

MONOFER 100 mg/ml

100 mg/ml

oldatos injekció/infúzió

intravénás alkalmazás

intramuszkuláris alkalmazás

Románia

| VIFOR France SA |
| --- |
| 7-13 Boulevard Paul Emile Victor |
| 92521 Neuilly-sur-Seine |
| Franciaország |

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

Franciaország

Ferri carboxymaltosum

FERINJECT 50 mg fer/ml

50 mg/ml

oldatos injekció/infúzió

intravénás alkalmazás

intramuszkuláris alkalmazás

Szlovák Köztársaság

| VIFOR France SA |
| --- |
| 7-13 Boulevard Paul Emile Victor |
| 92521 Neuilly-sur-Seine |
| Franciaország |

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

Franciaország

Ferric carboxymaltose

Ferinject

50 mg/ml

oldatos injekció/infúzió

intravénás alkalmazás

Szlovák Köztársaság

| Orion Corporation, |
| --- |
| Orionintie 1, |
| FI-02200 Espoo, |
| Finnország |

Orion Corporation,

Orionintie 1,

FI-02200 Espoo,

Finnország

Iron (III)-hydroxide sucrose complex

Ferion 20 mg/ml

20 mg/ml

Oldatos injekció

Koncentrátum oldatos infúzióhoz

intravénás alkalmazás

Szlovák Köztársaság

| Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH |
| --- |
| Else-Kröner-Strasse 1 |
| 61352 Bad Homburg |
| Németország |

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Németország

Iron(III)-Hydroxide Sucrose Complex

Ferrologic 20 mg/ml

20 mg/ml

Oldatos injekció

Koncentrátum oldatos infúzióhoz

intravénás alkalmazás

Szlovák Köztársaság

| VIFOR France SA |
| --- |
| 7-13 Boulevard Paul Emile Victor |
| 92521 Neuilly-sur-Seine |
| Franciaország |

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

Franciaország

Iron(III)-Hydroxide Sucrose Complex

Venofer

20 mg/ml

oldatos injekció

intravénás alkalmazás

Szlovénia

| Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH |
| --- |
| Else-Kröner-Strasse 1 |
| 61352 Bad Homburg |
| Németország |

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Németország

Saccharated iron oxide

Ferrologic 20 mg/ml raztopina za injiciranje/ koncentrat za raztopino za infundiranje

20 mg/ml

Oldatos injekció

Koncentrátum oldatos infúzióhoz

intravénás alkalmazás

Szlovénia

| VIFOR France SA |
| --- |
| 7-13 Boulevard Paul Emile Victor |
| 92521 Neuilly-sur-Seine |
| Franciaország |

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

Franciaország

Ferric oxide polymaltose complexes

Iroprem 50 mg/ml raztopina za iniciranje ali infundiranje

50 mg/ml

oldatos injekció/infúzió

intravénás alkalmazás

Szlovénia

| Lek farmacevtska družba d.d., |
| --- |
| Verovškova 57, |
| 1000 Ljubljana |
| Szlovénia |

Lek farmacevtska družba d.d.,

Verovškova 57,

1000 Ljubljana

Szlovénia

Saccharated iron oxide

Venofer 20 mg/ml raztopina za injiciranje/ koncentrat za raztopino za infundiranje

20 mg/ml

Oldatos injekció

Koncentrátum oldatos infúzióhoz

intravénás alkalmazás

Spanyolország

| Pharmacosmos A/S |
| --- |
| Roervangsvej 30 |
| Holbaek DK-4300 |
| Dánia |

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Dánia

Iron(III)-hydroxide dextran complex

COSMOFER 50 mg/ml SOLUCION PARA PERFUSION E INYECCION

50 mg/ml

Oldatos injekció

Koncentrátum oldatos infúzióhoz

intravénás alkalmazás

intramuszkuláris alkalmazás

Spanyolország

| GUERBET B.P. |
| --- |
| 57400 ROISSY CdG |
| CEDEX F-95943 |
| Franciaország |

GUERBET B.P.

57400 ROISSY CdG

CEDEX F-95943

Franciaország

Iron oxide nanoparticles

ENDOREM 11,2 mg FE/ml CONCENTRADO PARA SUSPENSION PARA PERFUSION

11,2 mg/ml

Koncentrátum infúzióhoz való szuszpenzióhoz

intravénás alkalmazás

Spanyolország

| G.E.S. Genericos Espanoles Laboratorio |
| --- |
| S.A.Cólquide, 6 - Portal 2, 1 |
| Oficina F.Las Rozas |
| 28230 MADRID |
| Spanyolország |

G.E.S. Genericos Espanoles Laboratorio

S.A.Cólquide, 6 - Portal 2, 1

Oficina F.Las Rozas

28230 MADRID

Spanyolország

Iron sucrose

FERIV 20mg/ml SOLUCION INYECTABLE O CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION

20 mg/ml

Oldatos injekció

Koncentrátum oldatos infúzióhoz

intravénás alkalmazás

Spanyolország

| Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH |
| --- |
| Else-Kröner-Strasse 1 |
| 61346 Bad Homburg |
| Németország |

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61346 Bad Homburg

Németország

Iron sucrose

HIERRO SACAROSA FME 20 mg/ml SOLUCION INYECTABLE O CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION

20 mg/ml

Oldatos injekció

Koncentrátum oldatos infúzióhoz

intravénás alkalmazás

Spanyolország

| Laboratorios Normon S.A. |
| --- |
| Ronda de Valdecarrizo 6 |
| 28760 Tres Cantos |
| Madrid |
| Spanyolország |

Laboratorios Normon S.A.

Ronda de Valdecarrizo 6

28760 Tres Cantos

Madrid

Spanyolország

Iron sucrose

HIERRO SACAROSA NORMON 20 mg/ml SOLUCION INYECTABLE O CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION

20 mg/ml

Oldatos injekció

Koncentrátum oldatos infúzióhoz

intravénás alkalmazás

Spanyolország

| Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| DE-58638 Iserlohn |
| Németország |

Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG

Kuhloweg 37

DE-58638 Iserlohn

Németország

Iron sucrose

FERMED 100 mg/ 5 ml SOLUCION INYECTABLE O CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION

100 mg/5 ml

Oldatos injekció

Koncentrátum oldatos infúzióhoz

intravénás alkalmazás

Spanyolország

| VIFOR France SA |
| --- |
| 7-13 Boulevard Paul Emile Victor |
| 92521 Neuilly-sur-Seine |
| Franciaország |

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

Franciaország

Iron sucrose

VENOFER 20 mg/ml SOLUCION INYECTABLE O CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION

20 mg/ml

Oldatos injekció

Koncentrátum oldatos infúzióhoz

intravénás alkalmazás

Spanyolország

| VIFOR France SA |
| --- |
| 7-13 Boulevard Paul Emile Victor |
| 92521 Neuilly-sur-Seine |
| Franciaország |

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

Franciaország

Ferric Carboxymaltose

FERINJECT 50 mg/ml SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION

50 mg/ml

Oldatos injekció

Koncentrátum oldatos infúzióhoz

intravénás alkalmazás

Spanyolország

| Pharmacosmos A/S |
| --- |
| Roervangsvej 30 |
| Holbaek DK-4300 |
| Dánia |

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Dánia

Iron(III)-Isomaltoside

MONOFERRO 100 mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE O PARA PERFUSIÓN

100 mg/ml

Oldatos injekció

Koncentrátum oldatos infúzióhoz

intravénás alkalmazás

Svédország

| VIFOR France SA |
| --- |
| 7-13 Boulevard Paul Emile Victor |
| 92200 Neuilly-sur-Seine |
| Franciaország |

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92200 Neuilly-sur-Seine

Franciaország

Iron sucrose

Venofer®

20 mg/ml

koncentrátum oldatos injekcióhoz

intravénás alkalmazás

Svédország

| Pharmacosmos A/S |
| --- |
| Roervangsvej 30 |
| Holbaek DK-4300 |
| Dánia |

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Dánia

Iron dextran

Cosmofer®

50 mg/ml

oldatos injekció

intravénás alkalmazás

Svédország

| VIFOR France SA |
| --- |
| 7-13 Boulevard Paul Emile Victor |
| 92200 Neuilly-sur-Seine |
| Franciaország |

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92200 Neuilly-sur-Seine

Franciaország

Ferric carboxymaltose

Ferinject

50 mg/ml

oldatos injekció

intravénás alkalmazás

Svédország

| Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH |
| --- |
| Else-Kröner-Strasse 1 |
| 61346 Bad Homburg |
| Németország |

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61346 Bad Homburg

Németország

Iron sucrose

Ferrologic

20 mg/ml

koncentrátum oldatos injekcióhoz

intravénás alkalmazás

Svédország

| Orion Corporation, |
| --- |
| Orionintie 1, |
| FI-02200 Espoo, |
| Finnország |

Orion Corporation,

Orionintie 1,

FI-02200 Espoo,

Finnország

Iron sucrose

Ferion

20 mg/ml

koncentrátum oldatos injekcióhoz

intravénás alkalmazás

Svédország

| Pharmacosmos A/S |
| --- |
| Roervangsvej 30 |
| Holbaek DK-4300 |
| Dánia |

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Dánia

Iron(III)isomaltoside 1 000

MonoFer®

100 mg/ml

oldatos injekció

intravénás alkalmazás

Hollandia

| Pharmamatch B.V. |
| --- |
| Egelenburg 2 |
| Amsterdam GK - 1081 |
| Hollandia |

Pharmamatch B.V.

Egelenburg 2

Amsterdam GK - 1081

Hollandia

Ferrihydroxide sucrose complex

IJzerhydroxide sacharose complex bevattende 20 mg/ml IJzer PHARMAMATCH, oplossing/concentraat voor oplossing voor injectie

20 mg/ml

Oldatos injekció

Koncentrátum oldatos infúzióhoz

intravénás alkalmazás

Hollandia

| Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH |
| --- |
| Else-Kröner-Strasse 1 |
| 61352 Bad Homburg |
| Németország |

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Németország

Ferrihydroxide sucrose complex

FerroLogic 20 mg/ml, oplossing voor injectie of concentraat voor oplossing voor infusie

20 mg/ml

Oldatos injekció

Koncentrátum oldatos infúzióhoz

intravénás alkalmazás

Hollandia

| Pharmacosmos A/S |
| --- |
| Roervangsvej 30 |
| Holbaek DK-4300 |
| Dánia |

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Dánia

Iron(III)-isomaltoside 1 000

MonoFer 100 mg/ml oplossing voor injectie/infusie

100 mg/ml

Solution for injection/infusion

intravénás alkalmazás

Hollandia

| VIFOR France SA |
| --- |
| 7-13 Boulevard Paul Emile Victor |
| 92521 Neuilly-sur-Seine |
| Franciaország |

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

Franciaország

Ferrihydroxide sucrose complex

Venofer 20 mg/ml ijzer (III), oplossing voor injectie of concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie

20 mg/ml

Oldatos injekció

Koncentrátum oldatos infúzióhoz

intravénás alkalmazás

Hollandia

| VIFOR France SA |
| --- |
| 7-13 Boulevard Paul Emile Victor |
| 92521 Neuilly-sur-Seine |
| Franciaország |

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

Franciaország

Iron(III)hydroxidecarboxymaltose complex

FERINJECT 50 mg ijzer/ ml, oplossing voor injectie/infusie

50 mg/ml

oldatos injekció/infúzió

intravénás alkalmazás

Hollandia

| Pharmacosmos A/S |
| --- |
| Roervangsvej 30 |
| Holbaek DK-4300 |
| Dánia |

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Dánia

Iron dextran complex

CosmoFer 50 mg/ml oplossing voor infusie en injectie

50 mg/ml

oldatos injekció/infúzió

intravénás alkalmazás

Hollandia

| Pharmachemie B.V. |
| --- |
| Haarlem - 2031 GA |
| Hollandia |

Pharmachemie B.V.

Haarlem - 2031 GA

Hollandia

Ferrihydroxide sucrose complex

IJzerhydroxide sacharose complex 20 mg/ml PCH, oplossing voor injectie/concentraat voor oplossing voor infusie

20 mg/ml

Oldatos injekció

Koncentrátum oldatos infúzióhoz

intravénás alkalmazás

Egyesült Királyság

| VIFOR France SA |
| --- |
| 7-13 Boulevard Paul Emile Victor |
| 92521 Neuilly-sur-Seine |
| Franciaország |

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

Franciaország

Iron sucrose

Venofer

20 mg/ml

oldatos injekció/infúzió

intravénás alkalmazás

Egyesült Királyság

| Pharmacosmos A/S |
| --- |
| Roervangsvej 30 |
| Holbaek DK-4300 |
| Dánia |

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Dánia

Iron(lll) Isomaltoside 1 000

Monofer

100 mg/ml

oldatos injekció/infúzió

intravénás alkalmazás

Egyesült Királyság

| Pharmacosmos A/S |
| --- |
| Roervangsvej 30 |
| Holbaek DK-4300 |
| Dánia |

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Dánia

Iron(lll) Isomaltoside 1 000

Diafer

50 mg/ml

oldatos injekció/infúzió

intravénás alkalmazás

Egyesült Királyság

| Pharmacosmos A/S |
| --- |
| Roervangsvej 30 |
| Holbaek DK-4300 |
| Dánia |

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Dánia

Iron dextran complex

Cosmofer

50 mg/ml

oldatos injekció/infúzió

intravénás alkalmazás

intramuszkuláris alkalmazás

Egyesült Királyság

| Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH |
| --- |
| Else-Kröner-Strasse 1 |
| 61352 Bad Homburg |
| Németország |

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Németország

Iron dextran sucrose

Ferrologic

20 mg/ml

Oldatos injekció

Koncentrátum oldatos infúzióhoz

intravénás alkalmazás

Egyesült Királyság

| VIFOR France SA |
| --- |
| 7-13 Boulevard Paul Emile Victor |
| 92521 Neuilly-sur-Seine |
| Franciaország |

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

Franciaország

Ferric carboxymaltose

Ferinject

50 mg/ml

Oldatos injekció/infúzió

intravénás alkalmazás

---

IV. MELLEKLET

FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMA(K), GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY-DÓZIS(OK), ALKALMAZÁSI MÓD(OK), KÉRELMEZŐ(K),FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA(I) A TAGÁLLAMOKBA

Aprotinin-tartalmú gyógyszerkészítmények, amelyek forgalomba hozatali engedéllyel rendelkeznek az Európai Unióban

| Tagállam
  EU/EGT | Forgalomba hozatali engedély jogosultja | Törzskönyvezett megnevezés | Dózis | Gyógyszerforma | Alkalmazási mód |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| AT - Ausztria | Bayer Austria GmbH |
| Herbststraße 6-10 |
| A-1160 Wien |
| Ausztria |

Tagállam

EU/EGT

Forgalomba hozatali engedély jogosultja

Törzskönyvezett megnevezés

Dózis

Gyógyszerforma

Alkalmazási mód

AT - Ausztria

Bayer Austria GmbH

Herbststraße 6-10

A-1160 Wien

Ausztria

Trasylol 10 000 KIE/ml - Infusionsflasche

10 000 KIU/ml

oldatos infúzió

intravénás alkalmazás

BE - Belgium

| Belgium Bayer S.A. |
| --- |
| 14, J.E. Mommaertslaan |
| B- 1831 Diegem |
| Belgium |

Belgium Bayer S.A.

14, J.E. Mommaertslaan

B- 1831 Diegem

Belgium

Trasylol

10 000 KIU/ml

oldatos infúzió

intravénás alkalmazás

CZ - Csehország

| Chemical Works of Gedeon Richter Plc. |
| --- |
| Gyömrői út 19-21. |
| HU-1103 Budapest |
| Magyarország |

Chemical Works of Gedeon Richter Plc.

Gyömrői út 19-21.

HU-1103 Budapest

Magyarország

Gordox

10 ku/ml

oldatos injekció

intravénás alkalmazás

CZ - Csehország

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| Müllerstrasse 178 |
| 13353 Berlin |
| Németország |

Bayer Schering Pharma AG

Müllerstrasse 178

13353 Berlin

Németország

Trasylol 500 000 KIE

10 ku/ml

oldatos infúzió

intravénás alkalmazás

DE - Németország

Bayer Pharma Aktiengesellschaft

bejegyzett vállalati cím:

| Müllerstr. 178 |
| --- |
| 13353 Berlin postai cím: |
| 13342 Berlin |
| Németország |

Müllerstr. 178

13353 Berlin postai cím:

13342 Berlin

Németország

Trasynin 0,5

70,0 mg /50 ml

oldatos infúzió

intravénás alkalmazás

DE - Németország

Bayer Pharma Aktiengesellschaft

bejegyzett vállalati cím:

| Müllerstr. 178 |
| --- |
| 13353 Berlin postai cím: |
| 13342 Berlin |
| Németország |

Müllerstr. 178

13353 Berlin postai cím:

13342 Berlin

Németország

Trasynin 1,0

140,0 mg /100 ml

oldatos infúzió

intravénás alkalmazás

E - Németország

Bayer Pharma Aktiengesellschaft

bejegyzett vállalati cím:

| Müllerstr. 78 |
| --- |
| 13353 Berlin |
| postai cím: |
| 13342 Berlin |
| Németország |

Müllerstr. 78

13353 Berlin

postai cím:

13342 Berlin

Németország

Trasynin 2,0

280,0 mg /200 ml

oldatos infúzió

intravénás alkalmazás

DE - Németország

| Bayer Vital GmbH |
| --- |
| 51373 Leverkusen |
| Németország |

Bayer Vital GmbH

51373 Leverkusen

Németország

Trasylol 0,5

70,0 mg /50 ml

oldatos infúzió

intravénás alkalmazás

DE - Németország

| Bayer Vital GmbH |
| --- |
| 51373 Leverkusen |
| Németország |

Bayer Vital GmbH

51373 Leverkusen

Németország

Trasylol 1,0

140,0 mg /100 ml

oldatos infúzió

intravénás alkalmazás

DE - Németország

| Bayer Vital GmbH |
| --- |
| 51373 Leverkusen |
| Németország |

Bayer Vital GmbH

51373 Leverkusen

Németország

Trasylol 2,0

280,0 mg /200 ml

oldatos infúzió

intravénás alkalmazás

DK – Dánia

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| Müllerstrasse 170-178 |
| 13342 Berlin |
| Németország |

Bayer Schering Pharma AG

Müllerstrasse 170-178

13342 Berlin

Németország

Trasylol

10 000 KIE/ml

oldatos injekció

intravénás alkalmazás

EL - Görögország

| Bayer Hellas AG |
| --- |
| 18 - 20, Sorou Str. |
| 151 25, Marousi Athens |
| Görögország |

Bayer Hellas AG

18 - 20, Sorou Str.

151 25, Marousi Athens

Görögország

TRASYLOL

500 000 KIU/50ML

oldatos infúzió

intravénás alkalmazás

ES - Spanyolország

| QUIMICA FARMACEUTICA BAYER, S.L |
| --- |
| Av. Baix Llobregat, 3-5 |
| 08970 Sant Joan Despi |
| Barcelona |
| Spanyolország |

QUIMICA FARMACEUTICA BAYER, S.L

Av. Baix Llobregat, 3-5

08970 Sant Joan Despi

Barcelona

Spanyolország

TRASYLOL SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN INTRAVENOSA

10 000 K10 000 KIU/ml IU/ml

perfúziós oldat

intravénás alkalmazás

FI - Finnország

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| 51368 Leverkusen |
| Németország |

Bayer HealthCare AG

51368 Leverkusen

Németország

TRASYLOL

10 000 KIU/ml

oldatos injekció/infúzió

intravénás alkalmazás

FR - Franciaország

| BAYER SANTE 220, |
| --- |
| avenue de la recherche 59120 LOOS |
| Franciaország |

BAYER SANTE 220,

avenue de la recherche 59120 LOOS

Franciaország

Trasylol

1 000 000 KUI/100 mL

oldatos injekció

intravénás alkalmazás

FR - Franciaország

| BAYER SANTE 220, |
| --- |
| avenue de la recherche 59120 LOOS |
| Franciaország |

BAYER SANTE 220,

avenue de la recherche 59120 LOOS

Franciaország

Trasylol

2 000 000 KUI/200 mL

oldatos injekció

intravénás alkalmazás

FR - Franciaország

| BAYER SANTE 220, |
| --- |
| avenue de la recherche 59120 LOOS |
| Franciaország |

BAYER SANTE 220,

avenue de la recherche 59120 LOOS

Franciaország

Trasylol

500 000 UIK/50 mL

oldatos injekció

intravénás alkalmazás

HU - Magyarország

| Richter Gedeon Nyrt. |
| --- |
| Gyömrői út 19-21. |
| 1103 Budapest |
| Magyarország |

Richter Gedeon Nyrt.

Gyömrői út 19-21.

1103 Budapest

Magyarország

Gordox

100 000 KIU/10 ml

oldatos injekció

intravénás alkalmazás

HU - Magyarország

| Richter Gedeon Nyrt. |
| --- |
| Gyömrői út 19-21. |
| 1103 Budapest |
| Magyarország |

Richter Gedeon Nyrt.

Gyömrői út 19-21.

1103 Budapest

Magyarország

Gordox

500 000 KIU/50 ml

oldatos infúzió

intravénás alkalmazás

HU - Magyarország

| Bayer Healthcare AG |
| --- |
| Kaiser-Wilhelm-Allee, Bldg. E39 |
| 51368 Leverkusen |
| Németország |

Bayer Healthcare AG

Kaiser-Wilhelm-Allee, Bldg. E39

51368 Leverkusen

Németország

Trasylol

500 000 KIU/50 ml

oldatos infúzió

intravénás alkalmazás

LV - Lettország

| Gedeon Richter Ltd. |
| --- |
| Gyomroi ut 19-21 |
| Budapest HU-1103 |
| Magyarország |

Gedeon Richter Ltd.

Gyomroi ut 19-21

Budapest HU-1103

Magyarország

Gordox 10 000 KSV/ml šķīdums infūzijām

10 000 KIU/ml

oldatos infúzió

intravénás alkalmazás

LU - Luxemburg

| Bayer S.A. |
| --- |
| 14, J.E. Mommaertslaan |
| B- 1831 Diegem |
| Belgium |

Bayer S.A.

14, J.E. Mommaertslaan

B- 1831 Diegem

Belgium

TRASYLOL

50 000 KIU/50ml

oldatos injekció

intravénás alkalmazás

MT - Málta

| Bayer Plc |
| --- |
| Bayer House |
| Strawberry Hill |
| Newbury |
| Berkshire RG14 1JA |
| United Kingdom |

Bayer Plc

Bayer House

Strawberry Hill

Newbury

Berkshire RG14 1JA

United Kingdom

kereskedelmi név: Bayer Plc, Pharmaceutical division

TRASYLOL

10 000 KIU/ML

oldatos infúzió

intravénás alkalmazás

NL - Hollandia

| Bayer B.V. |
| --- |
| Energieweg 1 |
| 3641 RT Mijdrecht |
| Hollandia |

Bayer B.V.

Energieweg 1

3641 RT Mijdrecht

Hollandia

Trasylol 500 000, oplossing voor infusie 10 000 KIE/ml

10 000 KIU/ml

oldatos infúzió

intravénás alkalmazás

PL - Lengyelország

| Bayer Pharma AG |
| --- |
| Berlin 13342 |
| Németország |

Bayer Pharma AG

Berlin 13342

Németország

Trasylol

555,6 j. Ph.Eur. (1 000 000 KIU)

oldatos infúzió

intravénás alkalmazás

PL - Lengyelország

| Bayer Pharma AG |
| --- |
| Berlin 13342 |
| Németország |

Bayer Pharma AG

Berlin 13342

Németország

Trasylol

1 111,1 j. Ph.Eur. (2 000 000 KIU)

oldatos infúzió

intravénás alkalmazás

PL - Lengyelország

| Bayer Pharma AG |
| --- |
| Berlin 13342 |
| Németország |

Bayer Pharma AG

Berlin 13342

Németország

Trasylol

277,8 j. Ph. Eur. (500 000 KIU)

oldatos infúzió

intravénás alkalmazás

PT - Portugália

| Bayer Portugal, S.A. |
| --- |
| Rua Quinta do Pinheiro 5 |
| 2794-003 Carnaxide |
| Portugália |

Bayer Portugal, S.A.

Rua Quinta do Pinheiro 5

2794-003 Carnaxide

Portugália

Trasylol

500 000 U.I.C/50 ml

oldatos infúzió

intravénás alkalmazás

PT - Portugália

| Bayer Portugal, S.A. |
| --- |
| Rua Quinta do Pinheiro 5 |
| 2794-003 Carnaxide |
| Portugália |

Bayer Portugal, S.A.

Rua Quinta do Pinheiro 5

2794-003 Carnaxide

Portugália

Trasylol 1 000 000 UIC

1 000 000 U.I.C/100 ml

oldatos infúzió

intravénás alkalmazás

PT - Portugália

| Bayer Portugal, S.A. |
| --- |
| Rua Quinta do Pinheiro 5 |
| 2794-003 Carnaxide |
| Portugália |

Bayer Portugal, S.A.

Rua Quinta do Pinheiro 5

2794-003 Carnaxide

Portugália

Trasylol 2 000 000 UIC

2 000 000 U.I.C/200 ml

oldatos infúzió

intravénás alkalmazás

SE - Svédország

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| Müllerstrasse 178 |
| 133 42 Berlin |
| Németország |

Bayer Schering Pharma AG

Müllerstrasse 178

133 42 Berlin

Németország

Trasylol

10 000 KIE/ml

oldatos injekció/infúzió

intravénás alkalmazás

SI - Szlovénia

| Bayer d.o.o., |
| --- |
| Bravničarjeva 13, |
| Ljubljana, |
| Szlovénia |

Bayer d.o.o.,

Bravničarjeva 13,

Ljubljana,

Szlovénia

TRASYLOL

10 000 KIU/ml

oldatos injekció és infúzió

intravénás alkalmazás

SK - Szlovákia

| Richter Gedeon Nyrt |
| --- |
| Budapest 10 |
| Pf. 27., H-1475 |
| Magyarország |

Richter Gedeon Nyrt

Budapest 10

Pf. 27., H-1475

Magyarország

GORDOX

100 000 IU/10 ml

oldatos injekció

intravénás alkalmazás

UK - Egyesült Királyság

| Nordic Pharma Limited |
| --- |
| Abbey House |
| 1650 Arlington Business Park |
| Theale, Reading |
| Berkshire RG7 4SA |
| Egyesült Királyság |

Nordic Pharma Limited

Abbey House

1650 Arlington Business Park

Theale, Reading

Berkshire RG7 4SA

Egyesült Királyság

Aprotinin 10,000 KIU/ml Injection

10,000 KIU/ml

oldatos injekció

intravénás alkalmazás

UK - Egyesült Királyság

| Bayer plc |
| --- |
| Bayer House |
| Strawberry Hill |
| Newbury, |
| Berkshire RG14 1JA |
| Egyesült Királyság |

Bayer plc

Bayer House

Strawberry Hill

Newbury,

Berkshire RG14 1JA

Egyesült Királyság

Trasylol Solution

10,000 KIU/ML

oldatos injekció

intravénás alkalmazás

---

V. MELLÉKLET

AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNYEK NEVÉNEK, GYÓGYSZERFORMÁJÁNAK, HATÁSERŐSSÉGÉNEK FELSOROLÁSA, ÁLLATFAJ, ALKALMAZÁSI MÓD, FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA A TAGÁLLAMOKBAN

| EU/EEA
  tagállam | Forgalomba hozatali engedély jogosultja | Kereskedelmi név | Hatóanyag | Hatáserős-ség | Gyógyszerforma | Alkalmazási mód | Célállat faj |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Ausztria | Pfizer Corp. Austria G.m.b.H. |
| Floridsdorfer Hauptstraße 1 |
| A - 1210 Wien |
| Ausztria |

EU/EEA

tagállam

Forgalomba hozatali engedély jogosultja

Kereskedelmi név

Hatóanyag

Hatáserős-ség

Gyógyszerforma

Alkalmazási mód

Célállat faj

Ausztria

Pfizer Corp. Austria G.m.b.H.

Floridsdorfer Hauptstraße 1

A - 1210 Wien

Ausztria

Cydectin TriclaMox 5 mg/ml + 200 mg/ml lösung zum aufgießen für Rinder

Moxidectin

5,0 mg

Pour-on -oldat

Helye-az állat hátára

Szarvasmarha

Triclabendazole

200,0 mg

Belgium

| Pfizer Animal Health s.a. |
| --- |
| Rue Laid Burniat 1 |
| 1348 Louvain-la-Neuve |
| Belgium |

Pfizer Animal Health s.a.

Rue Laid Burniat 1

1348 Louvain-la-Neuve

Belgium

Cydectin TriclaMox 5 mg/ml + 200 mg/ml

Moxidectin

5,0 mg

Pour-on -oldat

Helye-az állat hátára

Szarvasmarha

Triclabendazole

200,0 mg

Dánia

| Pfizer Oy, Animal Health |
| --- |
| Tietokuja 4 |
| 00330 Helsinki |
| Finnország |

Pfizer Oy, Animal Health

Tietokuja 4

00330 Helsinki

Finnország

Cydectin TriclaMox

Moxidectin

5,0 mg

Pour-on -oldat

Helye-az állat hátára

Szarvasmarha

Triclabendazole

200,0 mg

Franciaország

| Pfizer Holding France |
| --- |
| 23-25 avenue du Docteur Lannelongue |
| F – 75668 Paris Cedex 14 |
| Franciaország |

Pfizer Holding France

23-25 avenue du Docteur Lannelongue

F – 75668 Paris Cedex 14

Franciaország

Cydectine TriclaMox 5 mg/ml + 200 mg/ml Solution pour pour-on bovins

Moxidectin

5,0 mg

Pour-on -oldat

Helye-az állat hátára

Szarvasmarha

Triclabendazole

200,0 mg

Németország

| Pfizer GmbH |
| --- |
| Linkstraße 10 |
| 10785 Berlin |
| Németország |

Pfizer GmbH

Linkstraße 10

10785 Berlin

Németország

Cydectin® TriclaMox 5 mg/ml + 200 mg/ml Lösung zum Aufgießen für Rinder

Moxidectin

5,0 mg

Pour-on -oldat

Helye-az állat hátára

Szarvasmarha

Triclabendazole

200,0 mg

Görögország

| Pfizer Hellas AE |
| --- |
| Mesogion Avenue 243 |
| 154 51 N. Psychiko |
| Athens |
| Görögország |

Pfizer Hellas AE

Mesogion Avenue 243

154 51 N. Psychiko

Athens

Görögország

Cydectin TriclaMox

Moxidectin

5,0 mg

Pour-on -oldat

Helye-az állat hátára

Szarvasmarha

Triclabendazole

200,0 mg

Írország

| Pfizer Healthcare Ireland |
| --- |
| Ringaskiddy |
| Co Cork |
| Írország |

Pfizer Healthcare Ireland

Ringaskiddy

Co Cork

Írország

Cydectin TriclaMox 5 mg/ml + 200 mg/ml Pour-on Solution for Cattle

Moxidectin

5,0 mg

Pour-on -oldat

Helye-az állat hátára

Szarvasmarha

Triclabendazole

200,0 mg

Olaszország

| Pfizer Italia S.r.l. |
| --- |
| Via Isonzo 71 |
| 04100 Latina |
| Olaszország |

Pfizer Italia S.r.l.

Via Isonzo 71

04100 Latina

Olaszország

Cydectin TriclaMox 5 mg/ml + 200 mg/ml soluzione Pour-on per bovini

Moxidectin

5,0 mg

Pour-on -oldat

Helye-az állat hátára

Szarvasmarha

Triclabendazole

200,0 mg

Luxemburg

| Pfizer Animal Health s.a. |
| --- |
| Rue Laid Burniat 1 |
| 1348 Louvain-la-Neuve |
| Belgium |

Pfizer Animal Health s.a.

Rue Laid Burniat 1

1348 Louvain-la-Neuve

Belgium

Cydectin TriclaMox 5 mg/ml + 200 mg/ml

Moxidectin

5,0 mg

Pour-on -oldat

Helye-az állat hátára

Szarvasmarha

Triclabendazole

200,0 mg

Portugália

| Laboratórios Pfizer, Lda |
| --- |
| Lagoas Park – Edíficio 10 |
| 2740-271 Porto Salvo |
| Portugália |

Laboratórios Pfizer, Lda

Lagoas Park – Edíficio 10

2740-271 Porto Salvo

Portugália

Cydectin TriclaMox 5 mg/ml + 200 mg/ml solução para unção contínua para bovinos

Moxidectin

5,0 mg

Pour-on -oldat

Helye-az állat hátára

Szarvasmarha

Triclabendazole

200,0 mg

Szlovénia

| Pfizer Luxembourg SARL |
| --- |
| 51, Avenue J.F.Kennedy |
| L-1855 Luxembourg |
| Luxemburg |

Pfizer Luxembourg SARL

51, Avenue J.F.Kennedy

L-1855 Luxembourg

Luxemburg

Cydectin TriclaMox

Moxidectin

5,0 mg

Pour-on -oldat

Helye-az állat hátára

Szarvasmarha

Triclabendazole

200,0 mg

Spanyolország

| Zoetis Spain, S.L. |
| --- |
| Avda. de Europa 20 B |
| Parque Empresarial La Moraleja |
| 28108 Alcobendas (Madrid) |
| Spain |

Zoetis Spain, S.L.

Avda. de Europa 20 B

Parque Empresarial La Moraleja

28108 Alcobendas (Madrid)

Spain

Cydectin Triclamox 5 mg/ml + 200 mg/ml Solución Pour-on para Bovino

Moxidectin

5,0 mg

Pour-on -oldat

Helye-az állat hátára

Szarvasmarha

Triclabendazole

200,0 mg

Egyesült Királyság

| Pfizer Ltd |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich CT13 9NJ |
| United Kingdom |

Pfizer Ltd

Ramsgate Road

Sandwich CT13 9NJ

United Kingdom

Cydectin TriclaMox 5 mg/ml + 200 mg/ml Pour-on Solution for Cattle

Moxidectin

5,0 mg

Pour-on -oldat

Helye-az állat hátára

Szarvasmarha

Triclabendazole

200,0 mg

---

VI. MELLÉKLET

FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMÁK, GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY-DÓZISOK, ALKALMAZÁSI MÓDOK, FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJAI A TAGÁLLAMOKBAN

| EU/EEA Tagállam | Forgalomba hozatali engedély jogosultja, a vállalat neve, címe | Törzskönyvezett megnevezés | Dózis | Gyógyszerforma | Alkalmazási mód | Hatóanyagtartalom (koncentráció) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Ausztria | sanofi-aventis GmbH, |
| Leonard-Bernstein-Straße 10, |
| A-1220 Vienna, |
| Ausztria |

EU/EEA Tagállam

Forgalomba hozatali engedély jogosultja, a vállalat neve, címe

Törzskönyvezett megnevezés

Dózis

Gyógyszerforma

Alkalmazási mód

Hatóanyagtartalom (koncentráció)

Ausztria

sanofi-aventis GmbH,

Leonard-Bernstein-Straße 10,

A-1220 Vienna,

Ausztria

Targocid 100 mg Trockenstechampullen mit Lösungsmittel

100 mg

por és oldószer oldatos injekcióhoz/infúzióhoz és belsőleges oldathoz

intramuscularis alkalmazás, intravénás alkalmazás, szájon át történő alkalmazás

100 mg/1.5 ml

Ausztria

| sanofi-aventis GmbH, |
| --- |
| Leonard-Bernstein-Straße 10, |
| A-1220 Vienna, |
| Ausztria |

sanofi-aventis GmbH,

Leonard-Bernstein-Straße 10,

A-1220 Vienna,

Ausztria

Targocid 200 mg Trockenstechampullen mit Lösungsmittel

200 mg

por és oldószer oldatos injekcióhoz/infúzióhoz és belsőleges oldathoz

intramuscularis alkalmazás, intravénás alkalmazás, szájon át történő alkalmazás

200 mg/3 ml

Ausztria

| sanofi-aventis GmbH, |
| --- |
| Leonard-Bernstein-Straße 10, |
| A-1220 Vienna, |
| Ausztria |

sanofi-aventis GmbH,

Leonard-Bernstein-Straße 10,

A-1220 Vienna,

Ausztria

Targocid 400 mg Trockenstechampullen mit Lösungsmittel

400 mg

por és oldószer oldatos injekcióhoz/infúzióhoz és belsőleges oldathoz

intramuscularis alkalmazás, szájon át történő alkalmazás

400 mg/3 ml

Belgium

| sanofi-aventis Belgium |
| --- |
| Culliganlaan 1C |
| 1831 Diegem, |
| Belgium |

sanofi-aventis Belgium

Culliganlaan 1C

1831 Diegem,

Belgium

Targocid 200 mg, poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie

200 mg

por és oldószer oldatos injekcióhoz

intramuscularis alkalmazás, intravénás alkalmazás

200 mg/3 ml

Belgium

| sanofi-aventis Belgium |
| --- |
| Culliganlaan 1C |
| 1831 Diegem, |
| Belgium |

sanofi-aventis Belgium

Culliganlaan 1C

1831 Diegem,

Belgium

Targocid 400 mg, poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie

400 mg

por és oldószer oldatos injekcióhoz

intramuscularis alkalmazás, intravénás alkalmazás

400 mg/3 ml

Bulgária

| sanofi-aventis Bulgaria EOOD |
| --- |
| 1303 Sofia, |
| 103 Alexander Stamboliiski Blvd. fl.8., |
| Bulgária |

sanofi-aventis Bulgaria EOOD

1303 Sofia,

103 Alexander Stamboliiski Blvd. fl.8.,

Bulgária

TARGOCID 400mg powder and solvent for solution for injection/infusion

400 mg

por és oldószer oldatos injekcióhoz/infúzióhoz

intramuscularis alkalmazás, intravénás alkalmazás

400 mg/3 ml

Cseh Köztársaság

| sanofi-aventis, s.r.o. |
| --- |
| Evropská 846/176a, |
| 160 00 Praha 6, |
| Cseh Köztársaság |

sanofi-aventis, s.r.o.

Evropská 846/176a,

160 00 Praha 6,

Cseh Köztársaság

Targocid 200 mg

200 mg

por és oldószer oldatos injekcióhoz

intramuscularis alkalmazás, intravénás alkalmazás

200 mg/3 ml

Cseh Köztársaság

| sanofi-aventis, s.r.o. |
| --- |
| Evropská 846/176a, |
| 160 00 Praha 6, |
| Cseh Köztársaság |

sanofi-aventis, s.r.o.

Evropská 846/176a,

160 00 Praha 6,

Cseh Köztársaság

Targocid 400 mg

400 mg

por és oldószer oldatos injekcióhoz

intramuscularis alkalmazás, intravénás alkalmazás

400 mg/3 ml

Dánia

| sanofi-aventis Denmark A/S |
| --- |
| Slotsmarken 13, |
| 2970 Hoersholm, |
| Denmark |

sanofi-aventis Denmark A/S

Slotsmarken 13,

2970 Hoersholm,

Denmark

Targocid

100 mg

por és oldószer oldatos injekcióhoz

intramuscularis alkalmazás, intravénás alkalmazás

100 mg/1.5 ml

Dánia

| sanofi-aventis Denmark A/S |
| --- |
| Slotsmarken 13, |
| 2970 Hoersholm, |
| Dánia |

sanofi-aventis Denmark A/S

Slotsmarken 13,

2970 Hoersholm,

Dánia

Targocid

200 mg

por és oldószer oldatos injekcióhoz

intramuscularis alkalmazás, intravénás alkalmazás

200 mg/3 ml

Dánia

| sanofi-aventis Denmark A/S |
| --- |
| Slotsmarken 13, |
| 2970 Hoersholm, |
| Dánia |

sanofi-aventis Denmark A/S

Slotsmarken 13,

2970 Hoersholm,

Dánia

Targocid

400 mg

por és oldószer oldatos injekcióhoz

intramuscularis alkalmazás, intravénás alkalmazás

400 mg/3 ml

Finnország

| sanofi-aventis Oy |
| --- |
| Huopalahdentie 24 |
| PL 22 |
| 00351 Helsinki, |
| Finnország |

sanofi-aventis Oy

Huopalahdentie 24

PL 22

00351 Helsinki,

Finnország

Targocid 200 mg injektio- ja infuusiokuiva-aine, liuosta varten

200 mg

por és oldószer oldatos injekcióhoz

intramuscularis alkalmazás, intravénás alkalmazás

200 mg/3 ml

Finnország

| sanofi-aventis Oy |
| --- |
| Huopalahdentie 24 |
| PL 22 |
| 00351 Helsinki, |
| Finnország |

sanofi-aventis Oy

Huopalahdentie 24

PL 22

00351 Helsinki,

Finnország

Targocid 400 mg injektio- ja infuusiokuiva-aine, liuosta varten

400 mg

por és oldószer oldatos injekcióhoz

intramuscularis alkalmazás, intravénás alkalmazás

400 mg/3 ml

Franciaország

| sanofi-aventis France |
| --- |
| 1-13 Bd Romain Rolland |
| 75014 Paris, |
| Franciaország |

sanofi-aventis France

1-13 Bd Romain Rolland

75014 Paris,

Franciaország

TARGOCID 100 mg, lyophilisat et solution pour usage parentéral

100 mg

por és oldószer oldatos injekcióhoz

intramuscularis alkalmazás, intravénás alkalmazás

100 mg/1.5 ml

Franciaország

| sanofi-aventis France |
| --- |
| 1-13 Bd Romain Rolland |
| 75014 Paris, |
| Franciaország |

sanofi-aventis France

1-13 Bd Romain Rolland

75014 Paris,

Franciaország

TARGOCID 200 mg, lyophilisat et solution pour usage parentéral

200 mg

por és oldószer oldatos injekcióhoz

intramuscularis alkalmazás, intravénás alkalmazás

200 mg/3 ml

Franciaország

| sanofi-aventis France |
| --- |
| 1-13 Bd Romain Rolland |
| 75014 Paris, |
| Franciaország |

sanofi-aventis France

1-13 Bd Romain Rolland

75014 Paris,

Franciaország

TARGOCID 400 mg, lyophilisat et solution pour usage parentéral

400 mg

por és oldószer oldatos injekcióhoz

intramuscularis alkalmazás, intravénás alkalmazás

400 mg/3 ml

Németország

| sanofi-aventis Deutschland GmbH |
| --- |
| Industriepark Höchst, Geb. K 703, |
| 65926 Frankfurt am Main, |
| Németország |

sanofi-aventis Deutschland GmbH

Industriepark Höchst, Geb. K 703,

65926 Frankfurt am Main,

Németország

Targocid® 100 mg

100 mg

por és oldószer oldatos infúzióhoz/injekcióhoz vagy belsőleges oldathoz

intramuscularis alkalmazás, intravénás alkalmazás, szájon át történő alkalmazás

100 mg/1.5 ml

Németország

| sanofi-aventis Deutschland GmbH |
| --- |
| Industriepark Höchst, Geb. K 703, |
| 65926 Frankfurt am Main, |
| Németország |

sanofi-aventis Deutschland GmbH

Industriepark Höchst, Geb. K 703,

65926 Frankfurt am Main,

Németország

Targocid® 200 mg

200 mg

por és oldószer oldatos infúzióhoz/injekcióhoz vagy belsőleges oldathoz

intramuscularis alkalmazás, intravénás alkalmazás, szájon át történő alkalmazás

200 mg/3 ml

Németország

| sanofi-aventis Deutschland GmbH |
| --- |
| Industriepark Höchst, Geb. K 703, |
| 65926 Frankfurt am Main, |
| Németország |

sanofi-aventis Deutschland GmbH

Industriepark Höchst, Geb. K 703,

65926 Frankfurt am Main,

Németország

Targocid® 400 mg

400 mg

por és oldószer oldatos infúzióhoz/injekcióhoz vagy belsőleges oldathoz

intramuscularis alkalmazás, intravénás alkalmazás, szájon át történő alkalmazás

400 mg/3 ml

Németország

| sanofi-aventis Deutschland GmbH |
| --- |
| Industriepark Höchst, Geb. K 703, |
| 65926 Frankfurt am Main, |
| Németország |

sanofi-aventis Deutschland GmbH

Industriepark Höchst, Geb. K 703,

65926 Frankfurt am Main,

Németország

Teicoplanin Sanofi-Aventis 100 mg

100 mg

por és oldószer oldatos infúzióhoz/injekcióhoz vagy belsőleges oldathoz

intramuscularis alkalmazás, intravénás alkalmazás, szájon át történő alkalmazás

100 mg/1.5 ml

Németország

| sanofi-aventis Deutschland GmbH |
| --- |
| Industriepark Höchst, Geb. K 703, |
| 65926 Frankfurt am Main, |
| Németország |

sanofi-aventis Deutschland GmbH

Industriepark Höchst, Geb. K 703,

65926 Frankfurt am Main,

Németország

Teicoplanin Sanofi-Aventis 200 mg

200 mg

por és oldószer oldatos infúzióhoz/injekcióhoz vagy belsőleges oldathoz

intramuscularis alkalmazás, intravénás alkalmazás, szájon át történő alkalmazás

200 mg/3 ml

Németország

| sanofi-aventis Deutschland GmbH |
| --- |
| Industriepark Höchst, Geb. K 703, |
| 65926 Frankfurt am Main, |
| Németország |

sanofi-aventis Deutschland GmbH

Industriepark Höchst, Geb. K 703,

65926 Frankfurt am Main,

Németország

Teicoplanin Sanofi-Aventis 400 mg

400 mg

por és oldószer oldatos infúzióhoz /injekcióhoz vagy belsőleges oldathoz

intramuscularis alkalmazás, intravénás alkalmazás, szájon át történő alkalmazás

400 mg/3 ml

Görögország

| Vianex S.A. |
| --- |
| Tatoiou Street |
| 14671 Nea Erythrea, |
| Görögország |

Vianex S.A.

Tatoiou Street

14671 Nea Erythrea,

Görögország

TARGOCID®

200 mg

Por és oldószer oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz

intramuscularis alkalmazás, intravénás alkalmazás

200 mg/3 ml

Görögország

| Vianex S.A. |
| --- |
| Tatoiou Street |
| 14671 Nea Erythrea, |
| Görögország |

Vianex S.A.

Tatoiou Street

14671 Nea Erythrea,

Görögország

TARGOCID®

400mg

Por és oldószer oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz

intramuscularis alkalmazás, intravénás alkalmazás

400 mg/3 ml

Magyarország

| sanofi-aventis Zrt. |
| --- |
| 1-5. Tó u., |
| 1045 Budapest, |
| Magyarország |

sanofi-aventis Zrt.

1-5. Tó u.,

1045 Budapest,

Magyarország

Targocid 200 mg por és oldószer oldatos injekcióhoz

200 mg

Por és oldószer oldatos injekcióhoz

intramuscularis alkalmazás, intravénás alkalmazás

200 mg/3 ml

Magyarország

| sanofi-aventis Zrt. |
| --- |
| 1-5. Tó u., |
| 1045 Budapest, |
| Magyarország |

sanofi-aventis Zrt.

1-5. Tó u.,

1045 Budapest,

Magyarország

Targocid 400 mg por és oldószer oldatos injekcióhoz

400 mg

Por és oldószer oldatos injekcióhoz

intramuscularis alkalmazás, intravénás alkalmazás

400 mg/3 ml

Írország

| sanofi-aventis Ireland Ltd., T/A Sanofi |
| --- |
| 18 Riverwalk |
| Citywest Business Campus, Dublin 24, |
| Írország |

sanofi-aventis Ireland Ltd., T/A Sanofi

18 Riverwalk

Citywest Business Campus, Dublin 24,

Írország

Targocid 200mg Powder and Solvent for Solution for Injection

200 mg

Por és oldószer oldatos injekcióhoz

intramuscularis alkalmazás, intravénás alkalmazás

200 mg/3 ml

Írország

| sanofi-aventis Ireland Ltd., T/A Sanofi |
| --- |
| 18 Riverwalk |
| Citywest Business Campus, Dublin 24, |
| Írország |

sanofi-aventis Ireland Ltd., T/A Sanofi

18 Riverwalk

Citywest Business Campus, Dublin 24,

Írország

Targocid 400mg Powder and Solvent for Solution for Injection

400 mg

Por és oldószer oldatos injekcióhoz

intramuscularis alkalmazás, intravénás alkalmazás

400 mg/3 ml

Olaszország

| sanofi-aventis SPA |
| --- |
| Viale L. Bodio, 37/B – |
| 20158 Milano, |
| Olaszország |

sanofi-aventis SPA

Viale L. Bodio, 37/B –

20158 Milano,

Olaszország

TARGOSID

200 mg

Por és oldószer oldatos injekcióhoz

intramuscularis alkalmazás, intravénás alkalmazás

200 mg/3 ml

Olaszország

| sanofi-aventis SPA |
| --- |
| Viale L. Bodio, 37/B – |
| 20158 Milano, |
| Olaszország |

sanofi-aventis SPA

Viale L. Bodio, 37/B –

20158 Milano,

Olaszország

TARGOSID

400 mg

Por és oldószer oldatos injekcióhoz

intramuscularis alkalmazás, intravénás alkalmazás

400 mg/3 ml

Olaszország

| sanofi-aventis SPA |
| --- |
| Viale L. Bodio, 37/B – |
| 20158 Milano, |
| Olaszország |

sanofi-aventis SPA

Viale L. Bodio, 37/B –

20158 Milano,

Olaszország

TEICOMID

200 mg

Por és oldószer oldatos injekcióhoz

intramuscularis alkalmazás, intravénás alkalmazás

200 mg/3 ml

Olaszország

| sanofi-aventis SPA |
| --- |
| Viale L. Bodio, 37/B – |
| 20158 Milano, |
| Olaszország |

sanofi-aventis SPA

Viale L. Bodio, 37/B –

20158 Milano,

Olaszország

TEICOMID

400 mg

Por és oldószer oldatos injekcióhoz

intramuscularis alkalmazás, intravénás alkalmazás

400 mg/3 ml

Luxembourg

| sanofi-aventis Belgium |
| --- |
| Culliganlaan 1C |
| 1831 Diegem, |
| Belgium |

sanofi-aventis Belgium

Culliganlaan 1C

1831 Diegem,

Belgium

TARGOCID

200 mg

Por és oldószer oldatos injekcióhoz

intramuscularis alkalmazás, intravénás alkalmazás

200 mg/3 ml

Luxembourg

| sanofi-aventis Belgium |
| --- |
| Culliganlaan 1C |
| 1831 Diegem, |
| Belgium |

sanofi-aventis Belgium

Culliganlaan 1C

1831 Diegem,

Belgium

TARGOCID

400 mg

Por és oldószer oldatos injekcióhoz

intramuscularis alkalmazás, intravénás alkalmazás

400 mg/3 ml

Málta

| Sanofi-Aventis Malta Ltd. |
| --- |
| Triq Kan. K. Pirotta, |
| Birkirkara BKR1114, |
| Málta |

Sanofi-Aventis Malta Ltd.

Triq Kan. K. Pirotta,

Birkirkara BKR1114,

Málta

Targocid® 200 mg

200 mg

Por és oldószer oldatos injekcióhoz

intramuscularis alkalmazás, intravénás alkalmazás

200 mg/3 ml

Hollandia

| sanofi-aventis Netherlands BV. |
| --- |
| Kampenringweg 45 D-E, |
| 2803 PE Gouda, |
| Hollandia |

sanofi-aventis Netherlands BV.

Kampenringweg 45 D-E,

2803 PE Gouda,

Hollandia

TARGOCID® 200

200 mg

Por és oldószer oldatos injekcióhoz

intramuscularis alkalmazás, intravénás alkalmazás

200 mg/3 ml

Hollandia

| sanofi-aventis Netherlands BV. |
| --- |
| Kampenringweg 45 D-E, |
| 2803 PE Gouda, |
| Hollandia |

sanofi-aventis Netherlands BV.

Kampenringweg 45 D-E,

2803 PE Gouda,

Hollandia

TARGOCID® 400

400 mg

Por és oldószer oldatos injekcióhoz

intramuscularis alkalmazás, intravénás alkalmazás

400 mg/3 ml

Norvégia

| sanofi-aventis Norge AS, |
| --- |
| Strandveien 15, |
| PO Box 133, 1325 Lysaker, |
| Norvégia |

sanofi-aventis Norge AS,

Strandveien 15,

PO Box 133, 1325 Lysaker,

Norvégia

TARGOCID®

400 mg

Por és oldószer oldatos injekcióhoz/infúzióhoz

intramuscularis alkalmazás, intravénás alkalmazás

400 mg/3 ml

Lengyelország

| Aventis Pharma Ltd. |
| --- |
| One Onslow Street, |
| Guildford, Surrey |
| GU1 4YS, |
| Egyesült Királyság |

Aventis Pharma Ltd.

One Onslow Street,

Guildford, Surrey

GU1 4YS,

Egyesült Királyság

TARGOCID

200 mg

Por és oldószer oldatos injekcióhoz és infúzióhoz

intramuscularis alkalmazás, intravénás alkalmazás

200 mg/3 ml

Lengyelország

| Aventis Pharma Ltd. |
| --- |
| One Onslow Street, |
| Guildford, Surrey |
| GU1 4YS, |
| Egyesült Királyság |

Aventis Pharma Ltd.

One Onslow Street,

Guildford, Surrey

GU1 4YS,

Egyesült Királyság

TARGOCID

400 mg

Por és oldószer oldatos injekcióhoz és infúzióhoz

intramuscularis alkalmazás, intravénás alkalmazás

400 mg/3 ml

Portugália

| Sanofi - Produtos Farmacêuticos, Lda. |
| --- |
| Empreendimento Lagoas Park |
| Edifício 7 – 3o Piso |
| 2740-244 Porto Salvo |
| Portugália |

Sanofi - Produtos Farmacêuticos, Lda.

Empreendimento Lagoas Park

Edifício 7 – 3o Piso

2740-244 Porto Salvo

Portugália

Targosid

200 mg/3 ml

Por és oldószer oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz

intramuscularis alkalmazás, intravénás alkalmazás

200 mg/3 ml

Portugália

| Sanofi - Produtos Farmacêuticos, Lda. |
| --- |
| Empreendimento Lagoas Park |
| Edifício 7 – 3o Piso |
| 2740-244 Porto Salvo |
| Portugália |

Sanofi - Produtos Farmacêuticos, Lda.

Empreendimento Lagoas Park

Edifício 7 – 3o Piso

2740-244 Porto Salvo

Portugália

Targosid

400 mg/3 ml

Por és oldószer oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz

intramuscularis alkalmazás, intravénás alkalmazás

400 mg/3 ml

Románia

| Aventis Pharma Ltd. |
| --- |
| Trading as sanofi-aventis or Sanofi |
| One Onslow Street, |
| Guildford Surrey, |
| GU1 4YS, |
| Egyesült Királyság |

Aventis Pharma Ltd.

Trading as sanofi-aventis or Sanofi

One Onslow Street,

Guildford Surrey,

GU1 4YS,

Egyesült Királyság

TARGOCID® 200 mg

200 mg

Por és oldószer oldatos injekcióhoz

intramuscularis alkalmazás, intravénás alkalmazás

200 mg/3 ml

Románia

| Aventis Pharma Ltd. |
| --- |
| Trading as sanofi-aventis or Sanofi |
| One Onslow Street, |
| Guildford Surrey, |
| GU1 4YS, |
| Egysült Királyság |

Aventis Pharma Ltd.

Trading as sanofi-aventis or Sanofi

One Onslow Street,

Guildford Surrey,

GU1 4YS,

Egysült Királyság

TARGOCID® 400 mg

400 mg

Por és oldószer oldatos injekcióhoz

intramuscularis alkalmazás, intravénás alkalmazás

400 mg/3 ml

Szlovák Köztársaság

| sanofi-aventis Pharma |
| --- |
| Slovakia s.r.o Einsteinova 24, |
| 85101 Bratislava, |
| Szlovák Köztársaság |

sanofi-aventis Pharma

Slovakia s.r.o Einsteinova 24,

85101 Bratislava,

Szlovák Köztársaság

Targocid 200

200 mg

Por és oldószer oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz

intramuscularis alkalmazás, intravénás alkalmazás, szájon át történő alkalmazás

200 mg/3 ml

Szlovák Köztársaság

| sanofi-aventis Pharma |
| --- |
| Slovakia s.r.o Einsteinova 24, |
| 85101 Bratislava, |
| Szlovák Köztársaság |

sanofi-aventis Pharma

Slovakia s.r.o Einsteinova 24,

85101 Bratislava,

Szlovák Köztársaság

Targocid 400

400 mg

Por és oldószer oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz

intramuscularis alkalmazás, intravénás alkalmazás, szájon át történő alkalmazás

400 mg/3 ml

Szlovénia

| sanofi-aventis d.o.o. |
| --- |
| Dunajska cesta 151 |
| 1000 Ljubljana |
| Szlovénia |

sanofi-aventis d.o.o.

Dunajska cesta 151

1000 Ljubljana

Szlovénia

Targocid 200 mg prašek in vehikel za raztopino za injiciranje ali infundiranje

200 mg

Por és oldószer oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz

intramuscularis alkalmazás, intravénás alkalmazás

200 mg/3 ml

Szlovénia

| sanofi-aventis d.o.o. |
| --- |
| Dunajska cesta 151 |
| 1000 Ljubljana |
| Szlovénia |

sanofi-aventis d.o.o.

Dunajska cesta 151

1000 Ljubljana

Szlovénia

Targocid 400 mg prašek in vehikel za raztopino za injiciranje ali infundiranje

400 mg

Por és oldószer oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz

intramuscularis alkalmazás, intravénás alkalmazás

400 mg/3 ml

Spanyolország

| Marion Merrell S.A. |
| --- |
| Martínez Villergas, 52 |
| 28027 Madrid |
| Spanyolország |

Marion Merrell S.A.

Martínez Villergas, 52

28027 Madrid

Spanyolország

TARGOCID

200 mg

Por és oldószer oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz

intramuscularis alkalmazás, intravénás alkalmazás

200 mg/3 ml

Spanyolország

| Marion Merrell S.A. |
| --- |
| Martínez Villergas, 52 |
| 28027 Madrid |
| Spanyolország |

Marion Merrell S.A.

Martínez Villergas, 52

28027 Madrid

Spanyolország

TARGOCID

400 mg

Por és oldószer oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz

intramuscularis alkalmazás, intravénás alkalmazás

400 mg/3 ml

Svédország

| sanofi-aventis AB |
| --- |
| Box 14142 |
| 167 14 Bromma, |
| Svédország |

sanofi-aventis AB

Box 14142

167 14 Bromma,

Svédország

Targocid

200 mg

Por injekcióhoz/infúzióhoz, oldat

intramuscularis alkalmazás, intravénás alkalmazás

200 mg/3 ml

Svédország

| sanofi-aventis AB |
| --- |
| Box 14142 |
| 167 14 Bromma, |
| Svédország |

sanofi-aventis AB

Box 14142

167 14 Bromma,

Svédország

Targocid

400 mg

Por injekcióhoz/infúzióhoz, oldat

intramuscularis alkalmazás, intravénás alkalmazás

400 mg/3 ml

Egyesült Királyság

| Aventis Pharma Ltd. (or trading as Marion Merrell or Aventis Pharma) |
| --- |
| One Onslow Street |
| Guildford |
| Surrey |
| GU1 4YS |
| Egyesült Királyság |

Aventis Pharma Ltd. (or trading as Marion Merrell or Aventis Pharma)

One Onslow Street

Guildford

Surrey

GU1 4YS

Egyesült Királyság

vagy kereskedelmi egység:

| Sanofi-aventis or Sanofi |
| --- |
| One Onslow Street |
| Guildford |
| Surrey |
| GU1 4YS |
| Egyesült Királyság |

Sanofi-aventis or Sanofi

One Onslow Street

Guildford

Surrey

GU1 4YS

Egyesült Királyság

TARGOCID®

200 mg

Por injekcióhoz

intramuscularis alkalmazás, intravénás alkalmazás

200 mg/3 ml

Egyesült Királyság

| Aventis Pharma Ltd. (or trading as Marion Merrell or Aventis Pharma) |
| --- |
| One Onslow Street |
| Guildford |
| Surrey |
| GU1 4YS |
| Egyesült Királyság |

Aventis Pharma Ltd. (or trading as Marion Merrell or Aventis Pharma)

One Onslow Street

Guildford

Surrey

GU1 4YS

Egyesült Királyság

vagy kereskedelmi egység:

| Sanofi-aventis or Sanofi |
| --- |
| One Onslow Street |
| Guildford |
| Surrey |
| GU1 4YS |
| Egyesült Királyság |

Sanofi-aventis or Sanofi

One Onslow Street

Guildford

Surrey

GU1 4YS

Egyesült Királyság

TARGOCID®

400 mg

Por injekcióhoz

intramuscularis alkalmazás, intravénás alkalmazás

400 mg/3 ml

---

VII. MELLÉKLET

MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMÁK, HATÁSERŐSSÉGEK, ALKALMAZÁSI MÓDOK, FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJAI A TAGÁLLAMOKBAN

| Tagállam
  EU/EGT | Forgalomba hozatali engedély jogosultja | Név | Hatáserősség | Gyógyszerforma | Alkalmazási mód |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Bulgária | Zentiva k.s. |
| 130 U kabelovn |
| Prague 10237 |
| Czech Republic |

Tagállam

EU/EGT

Forgalomba hozatali engedély jogosultja

Név

Hatáserősség

Gyógyszerforma

Alkalmazási mód

Bulgária

Zentiva k.s.

130 U kabelovn

Prague 10237

Czech Republic

Flupizen

100 mg

Kemény kapszula

Szájon át történő alkalmazásra

Észtország

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10 |
| 3542 DR Utrecht |
| The Netherlands |

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10

3542 DR Utrecht

The Netherlands

KATADOLON

100 mg

Kemény kapszula

Szájon át történő alkalmazásra

Németország

| AbZ-Pharma GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Str. 3 |
| 89079 Ulm |
| Germany |

AbZ-Pharma GmbH

Graf-Arco-Str. 3

89079 Ulm

Germany

Flupirtinmaleat AbZ 100 mg Kapseln

100 mg

Kemény kapszula

Szájon át történő alkalmazásra

Németország

| Aliud Pharma GmbH |
| --- |
| Gottlieb-Daimler-Str. 19 |
| 89150 Laichingen |
| Germany |

Aliud Pharma GmbH

Gottlieb-Daimler-Str. 19

89150 Laichingen

Germany

Flupirtinmaleat AL 100 mg Hartkapseln

100 mg

Kemény kapszula

Szájon át történő alkalmazásra

Németország

| AWD.pharma GmbH & Co. KG |
| --- |
| Wasastr. 50 |
| 01445 Radebeul |
| Germany |

AWD.pharma GmbH & Co. KG

Wasastr. 50

01445 Radebeul

Germany

Awegal inject

164,5 mg / 3 ml

Oldatos injekció

Intramuscularis alkalmazásra

Németország

| AWD.pharma GmbH & Co. KG |
| --- |
| Wasastr. 50 |
| 01445 Radebeul |
| Germany |

AWD.pharma GmbH & Co. KG

Wasastr. 50

01445 Radebeul

Germany

Katadolon inject

164,5 mg / 3 ml

Oldatos injekció

Intramuscularis alkalmazásra

Németország

| AWD.pharma GmbH & Co. KG |
| --- |
| Wasastr. 50 |
| 01445 Radebeul |
| Germany |

AWD.pharma GmbH & Co. KG

Wasastr. 50

01445 Radebeul

Germany

Katadolon Kinderzäpfchen

75 mg

Végbélkúp

Végbélben történő alkalmazásra

Németország

| AWD.pharma GmbH & Co. KG |
| --- |
| Wasastr. 50 |
| 01445 Radebeul |
| Germany |

AWD.pharma GmbH & Co. KG

Wasastr. 50

01445 Radebeul

Germany

Katadolon Zäpfchen

150 mg

Végbélkúp

Végbélben történő alkalmazásra

Németország

| AWD.pharma GmbH & Co. KG |
| --- |
| Wasastr. 50 |
| 01445 Radebeul |
| Germany |

AWD.pharma GmbH & Co. KG

Wasastr. 50

01445 Radebeul

Germany

Trancopal Dolo

100 mg

Kapszula

Szájon át történő alkalmazásra

Németország

| AWD.pharma GmbH & Co. KG |
| --- |
| Wasastr. 50 |
| 01445 Radebeul |
| Germany |

AWD.pharma GmbH & Co. KG

Wasastr. 50

01445 Radebeul

Germany

Trancopal Dolo Suppositorien

150 mg

Végbélkúp

Végbélben történő alkalmazásra

Németország

| AWD.pharma GmbH & Co. KG |
| --- |
| Wasastr. 50 |
| 01445 Radebeul |
| Germany |

AWD.pharma GmbH & Co. KG

Wasastr. 50

01445 Radebeul

Germany

Katadolon S long

400 mg

Retard tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Németország

| AWD.pharma GmbH & Co. KG |
| --- |
| Wasastr. 50 |
| 01445 Radebeul |
| Germany |

AWD.pharma GmbH & Co. KG

Wasastr. 50

01445 Radebeul

Germany

Katadolon

100 mg

Kemény kapszula

Szájon át történő alkalmazásra

Németország

| AWD.pharma GmbH & Co. KG |
| --- |
| Wasastr. 50 |
| 01445 Radebeul |
| Germany |

AWD.pharma GmbH & Co. KG

Wasastr. 50

01445 Radebeul

Germany

Trancolong

400 mg

Retard tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Németország

| AWD.pharma GmbH & Co. KG |
| --- |
| Wasastr. 50 |
| 01445 Radebeul |
| Germany |

AWD.pharma GmbH & Co. KG

Wasastr. 50

01445 Radebeul

Germany

Katadolon retard

400 mg

Retard tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Németország

| AWD.pharma GmbH & Co. KG |
| --- |
| Wasastr. 50 |
| 01445 Radebeul |
| Germany |

AWD.pharma GmbH & Co. KG

Wasastr. 50

01445 Radebeul

Germany

Flupirtinmaleat Winthrop 400 mg Retardtabletten

400 mg

Retard tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Németország

| CT Arzneimittel GmmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Str. 3 |
| 89079 Ulm |
| Germany |

CT Arzneimittel GmmbH

Graf-Arco-Str. 3

89079 Ulm

Germany

Flupirtinmaleat-CT 100 mg Hartkapsel

100 mg

Kemény kapszula

Szájon át történő alkalmazásra

Németország

| CT Arzneimittel GmmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Str. 3 |
| 89079 Ulm |
| Germany |

CT Arzneimittel GmmbH

Graf-Arco-Str. 3

89079 Ulm

Germany

Flupin 100 mg Hartkapseln

100 mg

Kemény kapszula

Szájon át történő alkalmazásra

Németország

| Dr. Kade Pharmazeutische Fabrik GmbH |
| --- |
| Rigistr. 2 |
| 12277 Berlin |
| Germany |

Dr. Kade Pharmazeutische Fabrik GmbH

Rigistr. 2

12277 Berlin

Germany

Dolokadin einmal täglich

400 mg

Retard tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Németország

| Hormosan Pharma GmbH |
| --- |
| Wilhelmshöher Str. 106 |
| 60389 Frankfurt |
| Germany |

Hormosan Pharma GmbH

Wilhelmshöher Str. 106

60389 Frankfurt

Germany

Flupigamma 100 mg Hartkapseln

100 mg

Kemény kapszula

Szájon át történő alkalmazásra

Németország

| Hormosan Pharma GmbH |
| --- |
| Wilhelmshöher Str. 106 |
| 60389 Frankfurt |
| Germany |

Hormosan Pharma GmbH

Wilhelmshöher Str. 106

60389 Frankfurt

Germany

Flupirtinmaleat-Hormosan 100 mg Hartkapseln

100 mg

Kemény kapszula

Szájon át történő alkalmazásra

Németország

| MEDA Pharma GmbH & Co. KG |
| --- |
| Benzstr. 1 |
| 61352 Bad Homburg |
| Germany |

MEDA Pharma GmbH & Co. KG

Benzstr. 1

61352 Bad Homburg

Germany

Flupigil 100 mg Hartkapseln

100 mg

Kemény kapszula

Szájon át történő alkalmazásra

Németország

| MEDA Pharma GmbH & Co. KG |
| --- |
| Benzstr. 1 |
| 61352 Bad Homburg |
| Germany |

MEDA Pharma GmbH & Co. KG

Benzstr. 1

61352 Bad Homburg

Germany

Flupigil 100 mg Hartkapseln

100 mg

Kemény kapszula

Szájon át történő alkalmazásra

Németország

| Midas Pharma GmbH |
| --- |
| Rheinstr. 49 |
| 55218 Ingelheim |
| Germany |

Midas Pharma GmbH

Rheinstr. 49

55218 Ingelheim

Germany

Flupirtinmaleat Midas 100 mg Hartkapseln

100 mg

Kemény kapszula

Szájon át történő alkalmazásra

Németország

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Str. 3 |
| 89079 Ulm |
| Germany |

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Str. 3

89079 Ulm

Germany

Flupirtinmaleat-ratiopharm 100 mg Hartkapsel

100 mg

Kemény kapszula

Szájon át történő alkalmazásra

Németország

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Str. 3 |
| 89079 Ulm |
| Germany |

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Str. 3

89079 Ulm

Germany

Miflumal 100 mg Hartkapseln

100 mg

Kemény kapszula

Szájon át történő alkalmazásra

Németország

| Vitapharma Generics GmbH |
| --- |
| Benzstr. 1 |
| 61352 Bad Homburg v. d. H. |
| Germany |

Vitapharma Generics GmbH

Benzstr. 1

61352 Bad Homburg v. d. H.

Germany

Flupirtinmaleat Vitapharma 100 mg Hartkapseln

100 mg

Kemény kapszula

Szájon át történő alkalmazásra

Németország

| Vitapharma Generics GmbH |
| --- |
| Benzstr. 1 |
| 61352 Bad Homburg v. d. H. |
| Germany |

Vitapharma Generics GmbH

Benzstr. 1

61352 Bad Homburg v. d. H.

Germany

Flupivil 100 mg Hartkapseln

100 mg

Kemény kapszula

Szájon át történő alkalmazásra

Németország

| Vitapharma Generics GmbH |
| --- |
| Benzstr. 1 |
| 61352 Bad Homburg v. d. H. |
| Germany |

Vitapharma Generics GmbH

Benzstr. 1

61352 Bad Homburg v. d. H.

Germany

Flupirtinmaleat Viatris 100 mg Hartkapseln

100 mg

Kemény kapszula

Szájon át történő alkalmazásra

Németország

| Winthrop Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Brüningstr. 50 |
| 65926 Frankfurt am Main |
| Germany |

Winthrop Arzneimittel GmbH

Brüningstr. 50

65926 Frankfurt am Main

Germany

Flupirtinmaleat Winthrop 100 mg Hartkapseln

100 mg

Kemény kapszula

Szájon át történő alkalmazásra

Németország

| Winthrop Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Brüningstr. 50 |
| 65926 Frankfurt am Main |
| Germany |

Winthrop Arzneimittel GmbH

Brüningstr. 50

65926 Frankfurt am Main

Germany

Flupimal 100 mg Hertkapseln

100 mg

Kemény kapszula

Szájon át történő alkalmazásra

Németország

| Winthrop Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Brüningstr. 50 |
| 65926 Frankfurt am Main |
| Germany |

Winthrop Arzneimittel GmbH

Brüningstr. 50

65926 Frankfurt am Main

Germany

Flupsadim 100 mg Hartkapseln

100 mg

Kemény kapszula

Szájon át történő alkalmazásra

Németország

| Winthrop Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Brüningstr. 50 |
| 65926 Frankfurt am Main |
| Germany |

Winthrop Arzneimittel GmbH

Brüningstr. 50

65926 Frankfurt am Main

Germany

Miphaflumix 100 mg Hartkapseln

100 mg

Kemény kapszula

Szájon át történő alkalmazásra

Németország

| Winthrop Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Brüningstr. 50 |
| 65926 Frankfurt am Main |
| Germany |

Winthrop Arzneimittel GmbH

Brüningstr. 50

65926 Frankfurt am Main

Germany

Fluporol 100 mg Hartkapseln

100 mg

Kemény kapszula

Szájon át történő alkalmazásra

Németország

| Winthrop Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Brüningstr. 50 |
| 65926 Frankfurt am Main |
| Germany |

Winthrop Arzneimittel GmbH

Brüningstr. 50

65926 Frankfurt am Main

Germany

Flupirtinmaleat Winthrop 100 mg Hartkapseln

100 mg

Kemény kapszula

Szájon át történő alkalmazásra

Magyarország

| ZENTIVA k.s. |
| --- |
| Ul. kabelovny 130, Dolní Mecholupy |
| 10237 Prague 10 |
| Czech Republic |

ZENTIVA k.s.

Ul. kabelovny 130, Dolní Mecholupy

10237 Prague 10

Czech Republic

Flupizen 100 mg kemény kapszula

100 mg

Kemény kapszula

Szájon át történő alkalmazásra

Olaszország

| MEDA PHARMA S.p.A., |
| --- |
| Viale Brenta 18, 20139 Milano |
| Italy |

MEDA PHARMA S.p.A.,

Viale Brenta 18, 20139 Milano

Italy

EFIRET

100 mg

Kemény kapszula

Szájon át történő alkalmazásra

Lettország

| Teva Pharma B.V., |
| --- |
| Computerweg 10, |
| 3542 DR Utrecht |
| The Netherlands |

Teva Pharma B.V.,

Computerweg 10,

3542 DR Utrecht

The Netherlands

Katadolon 100 mg hard capsules

100 mg

Kemény kapszula

Szájon át történő alkalmazásra

Litvánia

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10 |
| 3542 DR Utrecht |
| The Netherlands |

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10

3542 DR Utrecht

The Netherlands

Katadolon

100 mg

Kemény kapszula

Szájon át történő alkalmazásra

Lengyelország

| Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o. |
| --- |
| ul. Emilii Plater 53 |
| 00-113 Warsaw |
| Poland |

Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.

ul. Emilii Plater 53

00-113 Warsaw

Poland

Katadolon

100 mg

Kemény kapszula

Szájon át történő alkalmazásra

Portugália

| Midas Pharma GmbH |
| --- |
| Rheinstrasse, 49 |
| 55218 Ingelheim |
| Germany |

Midas Pharma GmbH

Rheinstrasse, 49

55218 Ingelheim

Germany

Flupirtina Midas

100 mg

Kemény kapszula

Szájon át történő alkalmazásra

Portugália

| Sanofi-Aventis - Produtos Farmacêuticos, Lda. |
| --- |
| Empreendimento Lagoas Park, |
| Edifício 7 - 3o Piso |
| 2740-244 Porto Salvo |
| Portugal |

Sanofi-Aventis - Produtos Farmacêuticos, Lda.

Empreendimento Lagoas Park,

Edifício 7 - 3o Piso

2740-244 Porto Salvo

Portugal

Flupirtina Winthrop

100 mg

Kemény kapszula

Szájon át történő alkalmazásra

Portugália

| Meda Pharma - Produtos Farmacêuticos, S.A. |
| --- |
| Rua do Centro Cultural, 13 |
| 1749-066 Lisboa |
| Portugal |

Meda Pharma - Produtos Farmacêuticos, S.A.

Rua do Centro Cultural, 13

1749-066 Lisboa

Portugal

Metanor

100 mg

Kemény kapszula

Szájon át történő alkalmazásra

Románia

| Zentiva k.s. |
| --- |
| U Kabelovny 130, Dolní Měcholupy |
| 102 37, Praga 10, |
| Czech Republic |

Zentiva k.s.

U Kabelovny 130, Dolní Měcholupy

102 37, Praga 10,

Czech Republic

FLUPIZEN 100 mg

100 mg

Kapszula

Szájon át történő alkalmazásra

Szlovák Köztársaság

| Zentiva k.s. |
| --- |
| Kabelovny 130 |
| 102 37 Praha 10 |
| Czech Republic |

Zentiva k.s.

Kabelovny 130

102 37 Praha 10

Czech Republic

Flupizen 100 mg tvrdé kapsuly

100 mg

Kemény kapszula

Szájon át történő alkalmazásra

Szlovák Köztársaság

| TEVA Pharmaceuticals Slovakia, s.r.o. |
| --- |
| Teslova 26 |
| 821 02 Bratislava |
| Slovak Republic |

TEVA Pharmaceuticals Slovakia, s.r.o.

Teslova 26

821 02 Bratislava

Slovak Republic

Katadolon

100 mg

Kemény kapszula

Szájon át történő alkalmazásra

---

VIII. MELLÉKLET

MEGNEVEZÉSEK FÖLSOROLÁSA, GYÓGYSZERFORMA, AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY HATÁSERŐSSÉGE, ÁLLATFAJ, ALKALMAZÁS MÓDJA, KÉRELMEZŐ/FORGALOMBA HOZATALI EGYEDÉLY JOGOSULTJA A TAGÁLLAMBAN

| EU/EEA Tagállam | Kérelmező/a forgalomba hozatali engedély jogosultja | Kereskedelmi név | INN | Hatáserősség | Gyógyszerforma | Alkalmazás módja | Állatfaj |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Ausztria | Pfizer Corporation Austria Gesellschaft m.b.H. |
| Floridsdorfer Hauptstraße 1, |
| 1210 Wien |
| AUSZTRIA |

EU/EEA Tagállam

Kérelmező/a forgalomba hozatali engedély jogosultja

Kereskedelmi név

INN

Hatáserősség

Gyógyszerforma

Alkalmazás módja

Állatfaj

Ausztria

Pfizer Corporation Austria Gesellschaft m.b.H.

Floridsdorfer Hauptstraße 1,

1210 Wien

AUSZTRIA

Dectomax 1 % - Injektionslösung für Rinder und Schafe

Doramectin

10 mg/ml

Oldat injekciós célra

Bőr alá, izomba

Szarvasmarha Juh

Ausztria

| Pfizer Corporation Austria Gesellschaft m.b.H. |
| --- |
| Floridsdorfer Hauptstraße 1, |
| 1210 Wien |
| AUSZTRIA |

Pfizer Corporation Austria Gesellschaft m.b.H.

Floridsdorfer Hauptstraße 1,

1210 Wien

AUSZTRIA

Dectomax S 10 mg/ml Injektionslösung für Schweine

Doramectin

10 mg/ml

Oldat injekciós célra

Izomba

Sertés

Ausztria

| Pfizer Corporation Austria Gesellschaft m.b.H. |
| --- |
| Floridsdorfer Hauptstraße 1, |
| 1210 Wien |
| AUSZTRIA |

Pfizer Corporation Austria Gesellschaft m.b.H.

Floridsdorfer Hauptstraße 1,

1210 Wien

AUSZTRIA

Dectomax Pour-On 5 mg/ml Lösung für Rinder

Doramectin

5 mg/ml

Ráöntő oldat

Helyileg, az állat hátán

Szarvasmarha

Belgium

| Eli Lilly Benelux S.A. |
| --- |
| Division Elanco Animal Health |
| Stoofstraat 52 |
| 1000 Brussel |
| BELGIUM |

Eli Lilly Benelux S.A.

Division Elanco Animal Health

Stoofstraat 52

1000 Brussel

BELGIUM

DECTOMAX

Doramectin

10 mg/ml

Oldat injekciós célra

Bőr alá, izomba

Szarvasmarha Juh

Belgium

| Eli Lilly Benelux S.A. |
| --- |
| Division Elanco Animal Health |
| Stoofstraat 52 |
| 1000 Brussel |
| BELGIUM |

Eli Lilly Benelux S.A.

Division Elanco Animal Health

Stoofstraat 52

1000 Brussel

BELGIUM

DECTOMAX POUR-ON

Doramectin

5 mg/ml

Ráöntő oldat

Helyileg, az állat hátán

Szarvasmarha

Belgium

| Eli Lilly Benelux S.A. |
| --- |
| Division Elanco Animal Health |
| Stoofstraat 52 |
| 1000 Brussel |
| BELGIUM |

Eli Lilly Benelux S.A.

Division Elanco Animal Health

Stoofstraat 52

1000 Brussel

BELGIUM

DECTOMAX SOLUTION INJECTABLE POUR PORCS

Doramectin

10 mg/ml

Oldat injekciós célra

Izomba

Sertés

Bulgária

| Pfizer S.A., |
| --- |
| Z.l. De Poce-sur-Cisse, B.P. 109 |
| 37401 Amboise Cedex, |
| FRANCIAORSZÁG |

Pfizer S.A.,

Z.l. De Poce-sur-Cisse, B.P. 109

37401 Amboise Cedex,

FRANCIAORSZÁG

Дектомакс 1 % инжективен разтвор

Doramectin

10 mg/ml

Oldat injekciós célra

Bőr alá, izomba

Szarvasmarha Juh Sertés

Bulgária

| BIOVET AD |
| --- |
| 39 Petar Rakov str. |
| Peshtera 4550 |
| BULGÁRIA |

BIOVET AD

39 Petar Rakov str.

Peshtera 4550

BULGÁRIA

Ендектовет 1 % инжекционен разтвор за говеда, овце и свине

Doramectin

10 mg/ml

Oldat injekciós célra

Bőr alá, izomba

Szarvasmarha Juh Sertés

Ciprus

| PFIZER HELLAS AE |
| --- |
| 243 Av Mesogeion |
| 15451, Athens |
| GÖRÖGORSZÁG |

PFIZER HELLAS AE

243 Av Mesogeion

15451, Athens

GÖRÖGORSZÁG

DECTOMAX 1 % ενέσιμο διάλυμα για βοοειδή, χοίρους και πρόβατα

Doramectin

10 mg/ml

Oldat injekciós célra

Bőr alá, izomba

Szarvasmarha Juh Sertés

Cseh Köztársaság

| Pfizer s.r.o. |
| --- |
| Stroupežnického 17 |
| 150 00 Praha |
| CSEH KÖZTÁRSASÁG |

Pfizer s.r.o.

Stroupežnického 17

150 00 Praha

CSEH KÖZTÁRSASÁG

DECTOMAX 10 mg/ml injekční roztok

Doramectin

10 mg/ml

Oldat injekciós célra

Bőr alá, izomba

Szarvasmarha Juh Sertés

Cseh Köztársaság

| Pfizer Limited |
| --- |
| Veterinary Medical Research & Development |
| Sandwich |
| Kent CT13 9NJ |
| EGYESÜLT KIRÁLYSÁG |

Pfizer Limited

Veterinary Medical Research & Development

Sandwich

Kent CT13 9NJ

EGYESÜLT KIRÁLYSÁG

Prontax 10 mg/ml Solution for Injection for Cattle, Sheep and Pigs

Doramectin

10 mg/ml

Oldat injekciós célra

Bőr alá, izomba

Szarvasmarha Juh Sertés

Dánia

| Pfizer Oy, Animal Health, |
| --- |
| Tietokuja 4 |
| 00330 Helsinki |
| FINNORSZÁG |

Pfizer Oy, Animal Health,

Tietokuja 4

00330 Helsinki

FINNORSZÁG

Dectomax Pour-On Vet.

Doramectin

5 mg/ml

Ráöntő oldat

Helyileg, az állat hátán

Szarvasmarha

Dánia

| Pfizer Oy, Animal Health, |
| --- |
| Tietokuja 4 |
| 00330 Helsinki |
| FINNORSZÁG |

Pfizer Oy, Animal Health,

Tietokuja 4

00330 Helsinki

FINNORSZÁG

Dectomax Vet.

Doramectin

10 mg/ml

Oldat injekciós célra

Bőr alá, izomba

Szarvasmarha Sertés

Dánia

| Pfizer Oy, Animal Health, |
| --- |
| Tietokuja 4 |
| 00330 Helsinki |
| FINNORSZÁG |

Pfizer Oy, Animal Health,

Tietokuja 4

00330 Helsinki

FINNORSZÁG

Prontax

Doramectin

5 mg/ml

Ráöntő oldat

Helyileg, az állat hátán

Szarvasmarha

Dánia

| Pfizer Oy, Animal Health, |
| --- |
| Tietokuja 4 |
| 00330 Helsinki |
| FINNORSZÁG |

Pfizer Oy, Animal Health,

Tietokuja 4

00330 Helsinki

FINNORSZÁG

Prontax

Doramectin

10 mg/ml

Oldat injekciós célra

Bőr alá

Szarvasmarha

Észtország

| Pfizer Animal Health S.A., |
| --- |
| Rue Laid Burniat 1, |
| 1348 Louvain-la-Neuve, |
| BELGIUM |

Pfizer Animal Health S.A.,

Rue Laid Burniat 1,

1348 Louvain-la-Neuve,

BELGIUM

Dectomax

Doramectin

10 mg/ml

Oldat injekciós célra

Bőr alá, izomba

Szarvasmarha Juh Sertés

Észtország

| Pfizer Limited |
| --- |
| Veterinary Medical Research & Development |
| Sandwich |
| Kent CT13 9NJ |
| EGYESÜLT KIRÁLYSÁG |

Pfizer Limited

Veterinary Medical Research & Development

Sandwich

Kent CT13 9NJ

EGYESÜLT KIRÁLYSÁG

Prontax 10 mg/ml Solution for injection for Cattle, Sheep and Pigs

Doramectin

10 mg/ml

Oldat injekciós célra

Bőr alá, izomba

Szarvasmarha Juh Sertés

Finnország

| Pfizer Oy, Animal Health, |
| --- |
| Tietokuja 4 |
| 00330 Helsinki |
| FINNORSZÁG |

Pfizer Oy, Animal Health,

Tietokuja 4

00330 Helsinki

FINNORSZÁG

DECTOMAX vet 10 mg/ml injektioneste, liuos

Doramectin

10 mg/ml

Oldat injekciós célra

Bőr alá, izomba

Szarvasmarha Rénszarvas Sertés

Finnország

| Pfizer Oy, Animal Health, |
| --- |
| Tietokuja 4 |
| 00330 Helsinki |
| FINNORSZÁG |

Pfizer Oy, Animal Health,

Tietokuja 4

00330 Helsinki

FINNORSZÁG

Prontax 5 mg/ml kertavaleluliuos

Doramectin

5 mg/ml

Ráöntő oldat

Helyileg, az állat hátán

Szarvasmarha

Finnország

| Pfizer Oy, Animal Health, |
| --- |
| Tietokuja 4 |
| 00330 Helsinki |
| FINNORSZÁG |

Pfizer Oy, Animal Health,

Tietokuja 4

00330 Helsinki

FINNORSZÁG

Prontax 10 mg/ml injektioneste, liuos

Doramectin

10 mg/ml

Oldat injekciós célra

Bőr alá, izomba

Szarvasmarha Juh Sertés

Franciaország

| Lilly France |
| --- |
| 13 Rue Pages |
| 92158 Suresnes Cedex |
| FRANCIAORSZÁG |

Lilly France

13 Rue Pages

92158 Suresnes Cedex

FRANCIAORSZÁG

ZEARL

Doramectin

10 mg/ml

Oldat injekciós célra

Bőr alá, izomba

Szarvasmarha Juh

Franciaország

| Lilly France |
| --- |
| 13 Rue Pages |
| 92158 Suresnes Cedex |
| FRANCIAORSZÁG |

Lilly France

13 Rue Pages

92158 Suresnes Cedex

FRANCIAORSZÁG

ZEARL POUR ON

Doramectin

5 mg/ml

Ráöntő oldat

Helyileg, az állat hátán

Szarvasmarha

Franciaország

| Lilly France |
| --- |
| 13 Rue Pages |
| 92158 Suresnes Cedex |
| FRANCIAORSZÁG |

Lilly France

13 Rue Pages

92158 Suresnes Cedex

FRANCIAORSZÁG

ZEARL PORCS

Doramectin

10 mg/ml

Oldat injekciós célra

Izomba

Sertés

Franciaország

| Pfizer Limited |
| --- |
| Veterinary Medical Research & Development |
| Sandwich |
| Kent CT13 9NJ |
| EGYESÜLT KIRÁLYSÁG |

Pfizer Limited

Veterinary Medical Research & Development

Sandwich

Kent CT13 9NJ

EGYESÜLT KIRÁLYSÁG

PRONTAX 5 MG/ML SOLUTION POUR POUR ON POUR BOVINS

Doramectin

5 mg/ml

Ráöntő oldat

Helyileg, az állat hátán

Szarvasmarha

Franciaország

| Pfizer Limited |
| --- |
| Veterinary Medical Research & Development |
| Sandwich |
| Kent CT13 9NJ |
| EGYESÜLT KIRÁLYSÁG |

Pfizer Limited

Veterinary Medical Research & Development

Sandwich

Kent CT13 9NJ

EGYESÜLT KIRÁLYSÁG

PRONTAX 10 MG/ML SOLUTION INJECTABLE POUR BOVINS OVINS ET PORCINS

Doramectin

10 mg/ml

Oldat injekciós célra

Bőr alá, izomba

Szarvasmarha Juh Sertés

Németország

| Lilly Deutschland GmbH |
| --- |
| Teichweg 3 |
| 35396 Gießen |
| NÉMETORSZÁG |

Lilly Deutschland GmbH

Teichweg 3

35396 Gießen

NÉMETORSZÁG

Dectomax

Doramectin

10 mg/ml

Oldat injekciós célra

Bőr alá, izomba

Szarvasmarha Juh

Németország

| Lilly Deutschland GmbH |
| --- |
| Teichweg 3 |
| 35396 Gießen |
| NÉMETORSZÁG |

Lilly Deutschland GmbH

Teichweg 3

35396 Gießen

NÉMETORSZÁG

Dectomax Pour-On

Doramectin

5 mg/ml

Ráöntő oldat

Helyileg, az állat hátán

Szarvasmarha

Németország

| Lilly Deutschland GmbH |
| --- |
| Teichweg 3 |
| 35396 Gießen |
| NÉMETORSZÁG |

Lilly Deutschland GmbH

Teichweg 3

35396 Gießen

NÉMETORSZÁG

Dectomax-S Injektionslösung

Doramectin

10 mg/ml

Oldat injekciós célra

Izomba

Sertés

Görögország

| PFIZER HELLAS AE |
| --- |
| 243 Av Mesogeion |
| 15451, Athens |
| GÖRÖGORSZÁG |

PFIZER HELLAS AE

243 Av Mesogeion

15451, Athens

GÖRÖGORSZÁG

DECTOMAX ing sol

Doramectin

10 mg/ml

Oldat injekciós célra

Bőr alá, izomba

Szarvasmarha Juh Sertés

Hungary

| Pfizer Kft. |
| --- |
| Alkotás u. 53. |
| 1123 Budapest |
| MAGYARORSZÁG |

Pfizer Kft.

Alkotás u. 53.

1123 Budapest

MAGYARORSZÁG

Dectomax injekció A.U.V.

Doramectin

10 mg/ml

Oldat injekciós célra

Bőr alá, izomba

Szarvasmarha Juh Sertés

Izland

| Pfizer Oy, Animal Health, |
| --- |
| Tietokuja 4 |
| 00330 Helsinki |
| FINNORSZÁG |

Pfizer Oy, Animal Health,

Tietokuja 4

00330 Helsinki

FINNORSZÁG

Dectomax, vet.

Doramectin

10 mg/ml

Oldat injekciós célra

Bőr alá, izomba

Szarvasmarha Juh Sertés

Izland

| Pfizer Oy, Animal Health, |
| --- |
| Tietokuja 4 |
| 00330 Helsinki |
| FINNORSZÁG |

Pfizer Oy, Animal Health,

Tietokuja 4

00330 Helsinki

FINNORSZÁG

Prontax

Doramectin

10 mg/ml

Oldat injekciós célra

Bőr alá, izomba

Szarvasmarha Juh Sertés

Izland

| Pfizer Oy, Animal Health, |
| --- |
| Tietokuja 4 |
| 00330 Helsinki |
| FINNORSZÁG |

Pfizer Oy, Animal Health,

Tietokuja 4

00330 Helsinki

FINNORSZÁG

Prontax

Doramectin

5 mg/ml

Ráöntő oldat

Helyileg, az állat hátán

Szarvasmarha

Írország

| Elanco Animal Health |
| --- |
| Eli Lilly & Company Limited |
| Lilly House |
| Priestly Road |
| Basingstoke, Hampshire |
| RG24 9NL |
| EGYESÜLT KIRÁLYSÁG |

Elanco Animal Health

Eli Lilly & Company Limited

Lilly House

Priestly Road

Basingstoke, Hampshire

RG24 9NL

EGYESÜLT KIRÁLYSÁG

Zearl Pour-On Solution for Cattle 5 mg/ml

Doramectin

5 mg/ml

Ráöntő oldat

Helyileg, az állat hátán

Szarvasmarha

Írország

| Elanco Animal Health |
| --- |
| Eli Lilly & Company Limited |
| Lilly House |
| Priestly Road |
| Basingstoke, Hampshire |
| RG24 9NL |
| EGYESÜLT KIRÁLYSÁG |

Elanco Animal Health

Eli Lilly & Company Limited

Lilly House

Priestly Road

Basingstoke, Hampshire

RG24 9NL

EGYESÜLT KIRÁLYSÁG

Zearl 10 mg/ml Solution for Injection for Cattle and Sheep

Doramectin

10 mg/ml

Oldat injekciós célra

Bőr alá, izomba

Szarvasmarha Juh

Írország

| Elanco Animal Health |
| --- |
| Eli Lilly & Company Limited |
| Lilly House |
| Priestly Road |
| Basingstoke, Hampshire |
| RG24 9NL |
| EGYESÜLT KIRÁLYSÁG |

Elanco Animal Health

Eli Lilly & Company Limited

Lilly House

Priestly Road

Basingstoke, Hampshire

RG24 9NL

EGYESÜLT KIRÁLYSÁG

Zearl 10 mg/ml Solution for Injection for Pigs

Doramectin

10 mg/ml

Oldat injekciós célra

Izomba

Sertés

Írország

| Pfizer Limited |
| --- |
| Veterinary Medical Research & Development |
| Sandwich |
| Kent CT13 9NJ |
| EGYESÜLT KIRÁLYSÁG |

Pfizer Limited

Veterinary Medical Research & Development

Sandwich

Kent CT13 9NJ

EGYESÜLT KIRÁLYSÁG

Dectomax 5 mg/ml Pour-On Solution for Cattle

Doramectin

5 mg/ml

Ráöntő oldat

Helyileg, az állat hátán

Szarvasmarha

Írország

| Pfizer Limited |
| --- |
| Veterinary Medical Research & Development |
| Sandwich |
| Kent CT13 9NJ |
| EGYESÜLT KIRÁLYSÁG |

Pfizer Limited

Veterinary Medical Research & Development

Sandwich

Kent CT13 9NJ

EGYESÜLT KIRÁLYSÁG

DECTOMAX 10 mg/ml Solution for Injection for Cattle, Sheep and Pigs

Doramectin

10 mg/ml

Oldat injekciós célra

Bőr alá, izomba

Szarvasmarha Juh Sertés

Olaszország

| Pfizer Italia S.r.l. |
| --- |
| Via Isonzo, 71 |
| 04100 Latina |
| OLASZORSZÁG |

Pfizer Italia S.r.l.

Via Isonzo, 71

04100 Latina

OLASZORSZÁG

DECTOMAX 10 mg/ml soluzione iniettabile per bovini, ovini e suini

Doramectin

10 mg/ml

Oldat injekciós célra

Bőr alá, izomba

Szarvasmarha Juh Sertés

Olaszország

| Pfizer Italia S.r.l. |
| --- |
| Via Isonzo, 71 |
| 04100 Latina |
| OLASZORSZÁG |

Pfizer Italia S.r.l.

Via Isonzo, 71

04100 Latina

OLASZORSZÁG

DECTOMAX POUR ON 5 mg/ml

Doramectin

5 mg/ml

Ráöntő oldat

Helyileg, az állat hátán

Szarvasmarha

Lettország

| Pfizer Animal Health S.A., |
| --- |
| Rue Laid Burniat, 1, |
| 1348 Louvain-la-Neuve, |
| BELGIUM |

Pfizer Animal Health S.A.,

Rue Laid Burniat, 1,

1348 Louvain-la-Neuve,

BELGIUM

Dectomax

Doramectin

10 mg/ml

Oldat injekciós célra

Bőr alá, izomba

Szarvasmarha Juh Sertés

Lettország

| Pfizer Limited |
| --- |
| Veterinary Medical Research & Development |
| Sandwich |
| Kent CT13 9NJ |
| EGYESÜLT KIRÁLYSÁG |

Pfizer Limited

Veterinary Medical Research & Development

Sandwich

Kent CT13 9NJ

EGYESÜLT KIRÁLYSÁG

Dectomax

Doramectin

10 mg/ml

Oldat injekciós célra

Bőr alá, izomba

Szarvasmarha Juh Sertés

Litvánia

| Pfizer S.A., |
| --- |
| Z.l. De Poce-sur-Cisse, B.P. 109 |
| 37401 Amboise Cedex, |
| FRANIAORSZÁG |

Pfizer S.A.,

Z.l. De Poce-sur-Cisse, B.P. 109

37401 Amboise Cedex,

FRANIAORSZÁG

DECTOMAX, injekcinis tirpalas galvijams, avims ir kiaulėms

Doramectin

10 mg/ml

Oldat injekciós célra

Bőr alá, izomba

Szarvasmarha Juh Sertés

Litvánia

| Pfizer Limited |
| --- |
| Veterinary Medical Research & Development |
| Sandwich |
| Kent CT13 9NJ |
| EGYESÜLT KIRÁLYSÁG |

Pfizer Limited

Veterinary Medical Research & Development

Sandwich

Kent CT13 9NJ

EGYESÜLT KIRÁLYSÁG

PRONTAX 10 mg/ml, injekcinis tirpalas galvijams, avims ir kiaulėms

Doramectin

10 mg/ml

Oldat injekciós célra

Bőr alá, izomba

Szarvasmarha Juh Sertés

Hollandia

| Pfizer Animal Health B.V. |
| --- |
| Rivium Westlaan 142 |
| 2909 LD Capelle a/d IJssel |
| HOLLANDOA |

Pfizer Animal Health B.V.

Rivium Westlaan 142

2909 LD Capelle a/d IJssel

HOLLANDOA

Dectomax Pour-On Oplossing voor Rundvee 5 mg/ml

Doramectin

5 mg/ml

Ráöntő oldat

Helyileg, az állat hátán

Szarvasmarha

Hollandia

| Pfizer Animal Health B.V. |
| --- |
| Rivium Westlaan 142 |
| 2909 LD Capelle a/d IJssel |
| HOLLANDIA |

Pfizer Animal Health B.V.

Rivium Westlaan 142

2909 LD Capelle a/d IJssel

HOLLANDIA

DECTOMAX oplossing voor injectie 10 mg/ml voor rundvee, varkens en schapen

Doramectin

10 mg/ml

Oldat injekciós célra

Bőr alá, izomba

Szarvasmarha Juh Sertés

Norvégia

| Pfizer Oy, Animal Health, |
| --- |
| Tietokuja 4 |
| 00330 Helsinki |
| FINNORSZÁG |

Pfizer Oy, Animal Health,

Tietokuja 4

00330 Helsinki

FINNORSZÁG

Dectomax Pour-On vet

Doramectin

5 mg/ml

Ráöntő oldat

Helyileg, az állat hátán

Szarvasmarha

Norvégia

| Pfizer Oy, Animal Health, |
| --- |
| Tietokuja 4 |
| 00330 Helsinki |
| FINNORSZÁG |

Pfizer Oy, Animal Health,

Tietokuja 4

00330 Helsinki

FINNORSZÁG

Dectomax vet

Doramectin

10 mg/ml

Oldat injekciós célra

Bőr alá, izomba

Szarvasmarha Juh Sertés

Norvégia

| Pfizer Oy, Animal Health, |
| --- |
| Tietokuja 4 |
| 00330 Helsinki |
| FINNORSZÁG |

Pfizer Oy, Animal Health,

Tietokuja 4

00330 Helsinki

FINNORSZÁG

Prontax

Doramectin

5 mg/ml

Ráöntő oldat

Helyileg, az állat hátán

Szarvasmarha

Norvégia

| Pfizer Oy, Animal Health, |
| --- |
| Tietokuja 4 |
| 00330 Helsinki |
| FINNORSZÁG |

Pfizer Oy, Animal Health,

Tietokuja 4

00330 Helsinki

FINNORSZÁG

Prontax

Doramectin

10 mg/ml

Oldat injekciós célra

Bőr alá, izomba

Szarvasmarha Juh Sertés

Lengyelprszág

| Pfizer Trading Polska s.p. z o.o. |
| --- |
| ul. Postępu 17 B |
| 02-676 Warszawa |
| LENGYELORSZÁG |

Pfizer Trading Polska s.p. z o.o.

ul. Postępu 17 B

02-676 Warszawa

LENGYELORSZÁG

Dectomax 10 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań dla bydła, świń i owiec

Doramectin

10 mg/ml

Oldat injekciós célra

Bőr alá, izomba

Szarvasmarha Juh Sertés

Portugália

| LABORATÓRIOS PFIZER, LDA. |
| --- |
| Lagoas Park - Edifício 10 |
| 2740-244 Porto Salvo |
| PORTUGÁLIA |

LABORATÓRIOS PFIZER, LDA.

Lagoas Park - Edifício 10

2740-244 Porto Salvo

PORTUGÁLIA

Dectomax Pour-on

Doramectin

5 mg/ml

Ráöntő oldat

Helyileg, az állat hátán

Szarvasmarha

Portugália

| LABORATÓRIOS PFIZER, LDA. |
| --- |
| Lagoas Park - Edifício 10 |
| 2740-244 Porto Salvo |
| PORTUGÁLIA |

LABORATÓRIOS PFIZER, LDA.

Lagoas Park - Edifício 10

2740-244 Porto Salvo

PORTUGÁLIA

Dectomax solução injectável

Doramectin

10 mg/ml

Oldat injekciós célra

Bőr alá, izomba

Szarvasmarha Juh Sertés

RomÁnia

| Pfizer Limited |
| --- |
| Veterinary Medical Research & Development |
| Sandwich |
| Kent CT13 9NJ |
| EGYESÜLT KIRÁLYSÁG |

Pfizer Limited

Veterinary Medical Research & Development

Sandwich

Kent CT13 9NJ

EGYESÜLT KIRÁLYSÁG

DECTOMAX

Doramectin

10 mg/ml

Oldat injekciós célra

Bőr alá, izomba

Szarvasmarha Juh Sertés

Románia

| Pfizer Limited |
| --- |
| Veterinary Medical Research & Development |
| Sandwich |
| Kent CT13 9NJ |
| EGYESÜLT KIRÁLYSÁG |

Pfizer Limited

Veterinary Medical Research & Development

Sandwich

Kent CT13 9NJ

EGYESÜLT KIRÁLYSÁG

PRONTAX 10 mg/ml Injectable Solution for Cattle, Sheep and Pigs

Doramectin

10 mg/ml

Oldat injekciós célra

Bőr alá, izomba

Szarvasmarha Juh Sertés

Románia

| Pfizer Limited |
| --- |
| Veterinary Medical Research & Development |
| Sandwich |
| Kent CT13 9NJ |
| EGYESÜLT KIRÁLYSÁG |

Pfizer Limited

Veterinary Medical Research & Development

Sandwich

Kent CT13 9NJ

EGYESÜLT KIRÁLYSÁG

PRONTAX 5 mg/ml Pour On Solution for Cattle

Doramectin

5 mg/ml

Ráöntő oldat

Helyileg, az állat hátán

Szarvasmarha

Szlovákia

| Pfizer Luxemburg SARL, o.z. |
| --- |
| Pfizer AH |
| Pribinova 25 |
| 811 09 Bratislava |
| SZLOVÁKIA |

Pfizer Luxemburg SARL, o.z.

Pfizer AH

Pribinova 25

811 09 Bratislava

SZLOVÁKIA

Dectomax 10 mg/ml injekčný roztok

Doramectin

10 mg/ml

Oldat injekciós célra

Bőr alá, izomba

Szarvasmarha Juh Sertés

Szlovénia

| Pfizer Luxembourg SARL |
| --- |
| 51, Avenue J.F. Kennedy |
| L-1855 Luxembourg |
| LUXEMBURG |

Pfizer Luxembourg SARL

51, Avenue J.F. Kennedy

L-1855 Luxembourg

LUXEMBURG

DECTOMAX 10 mg/ml raztopina za injiciranje

Doramectin

10 mg/ml

Oldat injekciós célra

Bőr alá, izomba

Szarvasmarha Juh Sertés

Spanyolország

| PFIZER S.A. |
| --- |
| Avda. de Europa 20 B. |
| Parque Empresarial La Moraleja |
| 28108 - Alcobendas |
| Madrid |
| SPANYOLORSZÁG |

PFIZER S.A.

Avda. de Europa 20 B.

Parque Empresarial La Moraleja

28108 - Alcobendas

Madrid

SPANYOLORSZÁG

DECTOMAX 10 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE PARA PORCINO

Doramectin

10 mg/ml

Oldat injekciós célra

Izomba

Sertés

Spanyolország

| PFIZER S.A. |
| --- |
| Avda. de Europa 20 B. |
| Parque Empresarial La Moraleja |
| 28108 - Alcobendas |
| Madrid |
| SPANYOLORSZÁG |

PFIZER S.A.

Avda. de Europa 20 B.

Parque Empresarial La Moraleja

28108 - Alcobendas

Madrid

SPANYOLORSZÁG

DECTOMAX POUR-ON SOLUCION 5 MG/ML PARA BOVINO

Doramectin

5 mg/ml

Ráöntő oldat

Helyileg, az állat hátán

Szarvasmarha

Spanyolország

| PFIZER S.A. |
| --- |
| Avda. de Europa 20 B. |
| Parque Empresarial La Moraleja |
| 28108 - Alcobendas |
| Madrid |
| SPANYOLORSZÁG |

PFIZER S.A.

Avda. de Europa 20 B.

Parque Empresarial La Moraleja

28108 - Alcobendas

Madrid

SPANYOLORSZÁG

DECTOMAX SOLUCION INYECTABLE

Doramectin

10 mg/ml

Oldat injekciós célra

Bőr alá, izomba

Szarvasmarha Juh

Svédország

| Pfizer Oy, Animal Health, |
| --- |
| Tietokuja 4 |
| 00330 Helsinki |
| FINNORSZÁG |

Pfizer Oy, Animal Health,

Tietokuja 4

00330 Helsinki

FINNORSZÁG

Dectomax vet.

Doramectin

10 mg/ml

Oldat injekciós célra

Bőr alá, izomba

Szarvasmarha Juh Rénszarvas

Svédország

| Pfizer Oy, Animal Health, |
| --- |
| Tietokuja 4 |
| 00330 Helsinki |
| FINNORSZÁG |

Pfizer Oy, Animal Health,

Tietokuja 4

00330 Helsinki

FINNORSZÁG

Dectomax Suis vet.

Doramectin

10 mg/ml

Oldat injekciós célra

Izomba

Sertés

Svédország

| Pfizer Oy, Animal Health, |
| --- |
| Tietokuja 4 |
| 00330 Helsinki |
| FINNORSZÁG |

Pfizer Oy, Animal Health,

Tietokuja 4

00330 Helsinki

FINNORSZÁG

Prontax

Doramectin

10 mg/ml

Oldat injekciós célra

Bőr alá, izomba

Szarvasmarha Juh Sertés

Svédország

| Pfizer Oy, Animal Health, |
| --- |
| Tietokuja 4 |
| 00330 Helsinki |
| FINNORSZÁG |

Pfizer Oy, Animal Health,

Tietokuja 4

00330 Helsinki

FINNORSZÁG

Dectomax pour-on vet.

Doramectin

5 mg/ml

Ráöntő oldat

Helyileg, az állat hátán

Szarvasmarha

Svédország

| Pfizer Oy, Animal Health, |
| --- |
| Tietokuja 4 |
| 00330 Helsinki |
| FINNORSZÁG |

Pfizer Oy, Animal Health,

Tietokuja 4

00330 Helsinki

FINNORSZÁG

Prontax

Doramectin

5 mg/ml

Ráöntő oldat

Helyileg, az állat hátán

Szarvasmarha

Egyesült Királyság

| Elanco Animal Health |
| --- |
| Eli Lilly & Company Limited |
| Lilly House |
| Priestly Road |
| Basingstoke, Hampshire |
| RG24 9NL |
| EGYESÜLT KIRÁLYSÁG |

Elanco Animal Health

Eli Lilly & Company Limited

Lilly House

Priestly Road

Basingstoke, Hampshire

RG24 9NL

EGYESÜLT KIRÁLYSÁG

Dectomax 10 mg/ml Solution for Injection for Cattle and Sheep

Doramectin

10 mg/ml

Oldat injekciós célra

Bőr alá, izomba

Szarvasmarha Juh

Egyesült Királyság

| Elanco Animal Health |
| --- |
| Eli Lilly & Company Limited |
| Lilly House |
| Priestly Road |
| Basingstoke, Hampshire |
| RG24 9NL |
| EGYESÜLT KIRÁLYSÁG |

Elanco Animal Health

Eli Lilly & Company Limited

Lilly House

Priestly Road

Basingstoke, Hampshire

RG24 9NL

EGYESÜLT KIRÁLYSÁG

Dectomax 10 mg/ml Solution for Injection for Pigs

Doramectin

10 mg/ml

Oldat injekciós célra

Izomba

Sertés

Egyesült Királyság

| Elanco Animal Health |
| --- |
| Eli Lilly & Company Limited |
| Lilly House |
| Priestly Road |
| Basingstoke, Hampshire |
| RG24 9NL |
| EGYESÜLT KIRÁLYSÁG |

Elanco Animal Health

Eli Lilly & Company Limited

Lilly House

Priestly Road

Basingstoke, Hampshire

RG24 9NL

EGYESÜLT KIRÁLYSÁG

Dectomax Pour-on Solution for Cattle 5 mg/ml

Doramectin

5 mg/ml

Ráöntő oldat

Helyileg, az állat hátán

Szarvasmarha

---

IX. MELLÉKLET

FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMÁK, GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNYEK HATÁSERŐSSÉGEI, ALKALMAZÁSI MÓDOK, FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTAK A TAGÁLLAMOKBAN

| Tagállam
  EU/EGT | Forgalomba hozatali engedély jogosultja | Hatóanyag | Törzskönyvezett név | Hatáserősség | Gyógyszerforma | Alkalmazási mód |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Ausztria | Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H |
| Floridsdorfer Hauptstraße 1, |
| 1210 Vienna |
| Austria |

Tagállam

EU/EGT

Forgalomba hozatali engedély jogosultja

Hatóanyag

Törzskönyvezett név

Hatáserősség

Gyógyszerforma

Alkalmazási mód

Ausztria

Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H

Floridsdorfer Hauptstraße 1,

1210 Vienna

Austria

Diklofenák-nátrium

Mizoprosztol

Arthrotec forte - Manteltabletten

75 mg

0,2 mg

Bevont tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Ausztria

| Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H |
| --- |
| Floridsdorfer Hauptstraße 1, |
| 1210 Vienna |
| Austria |

Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H

Floridsdorfer Hauptstraße 1,

1210 Vienna

Austria

Diklofenák-nátrium

Mizoprosztol

Arthrotec - Manteltabletten

50 mg

0,2 mg

Bevont tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Ausztria

| Astellas Pharma GmbH |
| --- |
| Linzer Straße 221/E02 |
| 1140 Vienna |
| Austria |

Astellas Pharma GmbH

Linzer Straße 221/E02

1140 Vienna

Austria

Diklofenák-nátrium

Dedolor akut 75 mg – Kapseln

75 mg

Gyomornedv-ellenálló kemény kapszula

Szájon át történő alkalmazásra

Ausztria

| Astellas Pharma GmbH |
| --- |
| Linzer Straße 221/E02 |
| 1140 Vienna |
| Austria |

Astellas Pharma GmbH

Linzer Straße 221/E02

1140 Vienna

Austria

Diklofenák-nátrium

Dedolor DRS 100 mg – Kapseln

100 mg

Kemény kapszula

Szájon át történő alkalmazásra

Ausztria

| Astellas Pharma GmbH |
| --- |
| Linzer Straße 221/E02 |
| 1140 Vienna |
| Austria |

Astellas Pharma GmbH

Linzer Straße 221/E02

1140 Vienna

Austria

Diklofenák-nátrium

Deflamat DRS 75 mg – Kapseln

75 mg

Kemény kapszula

Szájon át történő alkalmazásra

Ausztria

| Astellas Pharma GmbH |
| --- |
| Linzer Straße 221/E02 |
| 1140 Vienna |
| Austria |

Astellas Pharma GmbH

Linzer Straße 221/E02

1140 Vienna

Austria

Diklofenák-nátrium

Deflamat 75 mg - Ampullen

75 mg/3 ml

Oldatos injekció/infúzió

Im., Iv. alklamazásra

Ausztria

| Astellas Pharma GmbH |
| --- |
| Linzer Straße 221/E02 |
| 1140 Vienna |
| Austria |

Astellas Pharma GmbH

Linzer Straße 221/E02

1140 Vienna

Austria

Diklofenák-nátrium

Deflamat 50 mg – Kapseln

50 mg

Kemény kapszula

Szájon át történő alkalmazásra

Ausztria

| Astellas Pharma GmbH |
| --- |
| Linzer Straße 221/E02 |
| 1140 Vienna |
| Austria |

Astellas Pharma GmbH

Linzer Straße 221/E02

1140 Vienna

Austria

Diklofenák-nátrium

Deflamat 100 mg – Suppositorien

100 mg

Végbélkúp

Végbélben történő alkalmazásra

Ausztria

| Astellas Pharma GmbH |
| --- |
| Linzer Straße 221/E02 |
| 1140 Vienna |
| Austria |

Astellas Pharma GmbH

Linzer Straße 221/E02

1140 Vienna

Austria

Diklofenák-nátrium

Deflamat retard 100 mg – Kapseln

100 mg

Kemény kapszula

Szájon át történő alkalmazásra

Ausztria

| Hexal Pharma GmbH |
| --- |
| Stella-Klein-Löw-Weg 17 |
| 1020 Vienna |
| Austria |

Hexal Pharma GmbH

Stella-Klein-Löw-Weg 17

1020 Vienna

Austria

Diklofenák-nátrium

DiclacHexal 50 mg - Filmtabletten

50 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Ausztria

| Hexal Pharma GmbH |
| --- |
| Stella-Klein-Löw-Weg 17 |
| 1020 Vienna |
| Austria |

Hexal Pharma GmbH

Stella-Klein-Löw-Weg 17

1020 Vienna

Austria

Diklofenák-nátrium

DiclacHexal rapid 50 mg - lösbare Tabletten

50 mg

Oldódó tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Ausztria

| Hexal Pharma GmbH |
| --- |
| Stella-Klein-Löw-Weg 17 |
| 1020 Vienna |
| Austria |

Hexal Pharma GmbH

Stella-Klein-Löw-Weg 17

1020 Vienna

Austria

Diklofenák-nátrium

DiclacHexal retard 150 mg - Tabletten

150 mg

Retard tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Ausztria

| Hexal Pharma GmbH |
| --- |
| Stella-Klein-Löw-Weg 17 |
| 1020 Vienna |
| Austria |

Hexal Pharma GmbH

Stella-Klein-Löw-Weg 17

1020 Vienna

Austria

Diklofenák-nátrium

DiclacHexal retard 75 mg - Tabletten

75 mg

Retard tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Ausztria

| ratiopharm Arzneimittel VertriebsGmbH |
| --- |
| Albert-Schweitzer-Gasse 3 |
| 1140 Vienna |
| Austria |

ratiopharm Arzneimittel VertriebsGmbH

Albert-Schweitzer-Gasse 3

1140 Vienna

Austria

Diklofenák-nátrium

Diclobene 75 mg – Ampullen

75 mg/2 ml

Oldatos injekció/infúzió

Im., Iv. alklamazásra

Ausztria

| ratiopharm Arzneimittel VertriebsGmbH |
| --- |
| Albert-Schweitzer-Gasse 3 |
| 1140 Vienna |
| Austria |

ratiopharm Arzneimittel VertriebsGmbH

Albert-Schweitzer-Gasse 3

1140 Vienna

Austria

Diklofenák-nátrium

Diclobene 25 mg – Filmtabletten

25 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Ausztria

| ratiopharm Arzneimittel VertriebsGmbH |
| --- |
| Albert-Schweitzer-Gasse 3 |
| 1140 Vienna |
| Austria |

ratiopharm Arzneimittel VertriebsGmbH

Albert-Schweitzer-Gasse 3

1140 Vienna

Austria

Diklofenák-nátrium

Diclobene 50 mg – Filmtabletten

50 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Ausztria

| ratiopharm Arzneimittel VertriebsGmbH |
| --- |
| Albert-Schweitzer-Gasse 3 |
| 1140 Vienna |
| Austria |

ratiopharm Arzneimittel VertriebsGmbH

Albert-Schweitzer-Gasse 3

1140 Vienna

Austria

Diklofenák-nátrium

Diclobene 100 mg – Zäpfchen

100 mg

Végbélkúp

Végbélben történő alkalmazásra

Ausztria

| ratiopharm Arzneimittel VertriebsGmbH |
| --- |
| Albert-Schweitzer-Gasse 3 |
| 1140 Vienna |
| Austria |

ratiopharm Arzneimittel VertriebsGmbH

Albert-Schweitzer-Gasse 3

1140 Vienna

Austria

Diklofenák-nátrium

Diclobene 50 mg – Zäpfchen

50 mg

Végbélkúp

Végbélben történő alkalmazásra

Ausztria

| ratiopharm Arzneimittel VertriebsGmbH |
| --- |
| Albert-Schweitzer-Gasse 3 |
| 1140 Vienna |
| Austria |

ratiopharm Arzneimittel VertriebsGmbH

Albert-Schweitzer-Gasse 3

1140 Vienna

Austria

Diklofenák-nátrium

Diclobene retard 100 mg - Kapseln

100 mg

Kemény kapszula

Szájon át történő alkalmazásra

Ausztria

| ratiopharm Arzneimittel VertriebsGmbH |
| --- |
| Albert-Schweitzer-Gasse 3 |
| 1140 Vienna |
| Austria |

ratiopharm Arzneimittel VertriebsGmbH

Albert-Schweitzer-Gasse 3

1140 Vienna

Austria

Diklofenák-nátrium

Diclobene uno 150 mg - Retardtabletten

150 mg

Retard tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Ausztria

| 1A Pharma GmbH |
| --- |
| Stella-Klein-Löw-Weg 17 |
| 1020 Vienna |
| Austria |

1A Pharma GmbH

Stella-Klein-Löw-Weg 17

1020 Vienna

Austria

Diklofenák-nátrium

Diclofenac akut 1A Pharma 50 mg - lösbare Tabletten

50 mg

Oldódó tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Ausztria

| Genericon Pharma Gesellschaft m.b.H. |
| --- |
| Hafnerstraße 211 |
| 8054 Graz |
| Austria |

Genericon Pharma Gesellschaft m.b.H.

Hafnerstraße 211

8054 Graz

Austria

Diklofenák-nátrium

Diclofenac Genericon 75 mg - Ampullen

75 mg/3 ml

Oldatos injekció/infúzió

Im., Iv. alklamazásra

Ausztria

| Genericon Pharma Gesellschaft m.b.H. |
| --- |
| Hafnerstraße 211 |
| 8054 Graz |
| Austria |

Genericon Pharma Gesellschaft m.b.H.

Hafnerstraße 211

8054 Graz

Austria

Diklofenák-nátrium

Diclofenac "Genericon" 50 mg - Filmtabletten

50 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Ausztria

| Genericon Pharma Gesellschaft m.b.H. |
| --- |
| Hafnerstraße 211 |
| 8054 Graz |
| Austria |

Genericon Pharma Gesellschaft m.b.H.

Hafnerstraße 211

8054 Graz

Austria

Diklofenák-nátrium

Diclofenac Genericon retard 100 mg Filmtabletten

100 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Ausztria

| S.MED Handels GmbH |
| --- |
| Zachgasse 1 |
| 1220 Vienna |
| Austria |

S.MED Handels GmbH

Zachgasse 1

1220 Vienna

Austria

Diklofenák-nátrium

DICLOFENAC "S.Med" 25 mg-Filmtabletten

25 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Ausztria

| S.MED Handels GmbH |
| --- |
| Zachgasse 1 |
| 1220 Vienna |
| Austria |

S.MED Handels GmbH

Zachgasse 1

1220 Vienna

Austria

Diklofenák-nátrium

DICLOFENAC "S.Med" 50 mg - Filmtabletten

50 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Ausztria

| S.MED Handels GmbH |
| --- |
| Zachgasse 1 |
| 1220 Vienna |
| Austria |

S.MED Handels GmbH

Zachgasse 1

1220 Vienna

Austria

Diklofenák-nátrium

Diclofenac ”S.Med“ 75 mg/3 ml - Ampullen

75 mg/3 ml

Oldatos injekció

Im. alkalmazásra

Ausztria

| S.MED Handels GmbH |
| --- |
| Zachgasse 1 |
| 1220 Vienna |
| Austria |

S.MED Handels GmbH

Zachgasse 1

1220 Vienna

Austria

Diklofenák-nátrium

DICLOFENAC "S.Med" retard 100 mg - Tabletten

100 mg

Tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Ausztria

| S.MED Handels GmbH |
| --- |
| Zachgasse 1 |
| 1220 Vienna |
| Austria |

S.MED Handels GmbH

Zachgasse 1

1220 Vienna

Austria

Diklofenák-nátrium

DICLOFENAC "S.Med" retard 75 mg - Tabletten

75 mg

Tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Ausztria

| G.L. Pharma GmbH |
| --- |
| Schlossplatz 1 |
| A-8502 Lannach |
| Austria |

G.L. Pharma GmbH

Schlossplatz 1

A-8502 Lannach

Austria

Diklofenák-nátrium

Diclofenac G.L. 50 mg - Filmtabletten

50 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Ausztria

| 1A Pharma GmbH |
| --- |
| Stella-Klein-Löw-Weg 17 |
| 1020 Vienna |
| Austria |

1A Pharma GmbH

Stella-Klein-Löw-Weg 17

1020 Vienna

Austria

Diklofenák-nátrium

Diclofenac 1A Pharma retard 150 mg - Tabletten

150 mg

Retard tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Ausztria

| 1A Pharma GmbH |
| --- |
| Stella-Klein-Löw-Weg 17 |
| 1020 Vienna |
| Austria |

1A Pharma GmbH

Stella-Klein-Löw-Weg 17

1020 Vienna

Austria

Diklofenák-nátrium

Diclofenac 1A Pharma retard 75 mg - Tabletten

75 mg

Retard tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Ausztria

| G.L. Pharma GmbH |
| --- |
| Schlossplatz 1 |
| A-8502 Lannach |
| Austria |

G.L. Pharma GmbH

Schlossplatz 1

A-8502 Lannach

Austria

Diklofenák-nátrium

Diclofenac G.L. retard 100 mg - Filmtabletten

100 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Ausztria

| Sandoz GmbH |
| --- |
| Biochemiestraße 10 |
| Kundl A-6250 |
| Austria |

Sandoz GmbH

Biochemiestraße 10

Kundl A-6250

Austria

Diklofenák-nátrium

Diclofenac Sandoz 75 mg – Ampullen

75 mg/3 ml

Oldatos injekció/infúzió

Im., Iv. alklamazásra

Ausztria

| Sandoz GmbH |
| --- |
| Biochemiestraße 10 |
| Kundl A-6250 |
| Austria |

Sandoz GmbH

Biochemiestraße 10

Kundl A-6250

Austria

Diklofenák-nátrium

Diclofenac Sandoz 50 mg – Filmtabletten

50 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Ausztria

| Sandoz GmbH |
| --- |
| Biochemiestraße 10 |
| Kundl A-6250 |
| Austria |

Sandoz GmbH

Biochemiestraße 10

Kundl A-6250

Austria

Diklofenák-nátrium

Diclofenac Sandoz 150 mg - Retardtabletten

150 mg

Retard tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Ausztria

| Sandoz GmbH |
| --- |
| Biochemiestraße 10 |
| Kundl A-6250 |
| Austria |

Sandoz GmbH

Biochemiestraße 10

Kundl A-6250

Austria

Diklofenák-nátrium

Diclofenac Sandoz 75 mg - Retardtabletten

75 mg

Retard tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Ausztria

| Sandoz GmbH |
| --- |
| Biochemiestraße 10 |
| Kundl A-6250 |
| Austria |

Sandoz GmbH

Biochemiestraße 10

Kundl A-6250

Austria

Diklofenák-nátrium

Diclofenac "Sandoz" retard 100 mg – Filmtabletten

100 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Ausztria

| Lannacher Heilmittel Ges.m.b.H |
| --- |
| Schlossplatz 1 |
| 8502 Lannach |
| Austria |

Lannacher Heilmittel Ges.m.b.H

Schlossplatz 1

8502 Lannach

Austria

Diklofenák-nátrium

Diclo-B „Lannacher“-Kapseln

50 mg

Kemény kapszula

Szájon át történő alkalmazásra

Ausztria

| Lannacher Heilmittel Ges.m.b.H |
| --- |
| Schlossplatz 1 |
| 8502 Lannach |
| Austria |

Lannacher Heilmittel Ges.m.b.H

Schlossplatz 1

8502 Lannach

Austria

Diklofenák-nátrium

Diclo-B G.L.

50 mg

Kemény kapszula

Szájon át történő alkalmazásra

Ausztria

| STADA Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Muthgasse 36 |
| 1190 Vienna |
| Austria |

STADA Arzneimittel GmbH

Muthgasse 36

1190 Vienna

Austria

Diklofenák-nátrium

Diclostad Ampullen

75 mg/3 ml

Oldatos injekció/infúzió

Im., Iv. alklamazásra

Ausztria

| STADA Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Muthgasse 36 |
| 1190 Vienna |
| Austria |

STADA Arzneimittel GmbH

Muthgasse 36

1190 Vienna

Austria

Diklofenák-nátrium

Diclostad 50 mg Filmtabletten

50 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Ausztria

| STADA Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Muthgasse 36 |
| 1190 Vienna |
| Austria |

STADA Arzneimittel GmbH

Muthgasse 36

1190 Vienna

Austria

Diklofenák-nátrium

Diclostad retard 100 mg Filmtabletten

100 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Ausztria

| G.L. Pharma GmbH |
| --- |
| Schlossplatz 1 |
| A-8502 Lannach |
| Austria |

G.L. Pharma GmbH

Schlossplatz 1

A-8502 Lannach

Austria

Diklofenák-nátrium

Diclovit-Kapseln

50 mg

Kemény kapszula

Szájon át történő alkalmazásra

Ausztria

| Fresenius Kabi Austria GmbH |
| --- |
| Hafnerstrasse 36 |
| Graz A-8055 |
| Austria |

Fresenius Kabi Austria GmbH

Hafnerstrasse 36

Graz A-8055

Austria

Diklofenák-nátrium

Dolpasse 75 mg – Infusionslösung

75 mg/250 ml

Oldatos infúzió

Iv. alkalmazásra

Ausztria

| Fresenius Kabi Austria GmbH |
| --- |
| Hafnerstrasse 36 |
| Graz A-8055 |
| Austria |

Fresenius Kabi Austria GmbH

Hafnerstrasse 36

Graz A-8055

Austria

Diklofenák-nátrium

Dolpasse retard 100 mg - Filmtabletten

100 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Ausztria

| Fresenius Kabi Austria GmbH |
| --- |
| Hafnerstrasse 36 |
| Graz A-8055 |
| Austria |

Fresenius Kabi Austria GmbH

Hafnerstrasse 36

Graz A-8055

Austria

Diklofenák-nátrium

Orfenadrin-citrát

Neodolpasse – Infusionslösung

75 mg/250 ml

30 mg/250 ml

Oldatos infúzió

Iv. alkalmazásra

Ausztria

| MERCK GesmbH |
| --- |
| Zimbagasse 5 |
| 1147 Vienna |
| Austria |

MERCK GesmbH

Zimbagasse 5

1147 Vienna

Austria

Diklofenák-nátrium

Neurofenac - Kapseln

50 mg

Kemény kapszula

Szájon át történő alkalmazásra

Ausztria

| Gerot Pharmazeutika GmbH |
| --- |
| Arnethgasse 3 |
| A-1160 Vienna |
| Austria |

Gerot Pharmazeutika GmbH

Arnethgasse 3

A-1160 Vienna

Austria

Diklofenák-nátrium

Tratul retard 100 mg - Filmtabletten

100 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Ausztria

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Stella-Klein-Löw-Weg 17 |
| 1020 Vienna |
| Austria |

Novartis Pharma GmbH

Stella-Klein-Löw-Weg 17

1020 Vienna

Austria

Diklofenák-nátrium

Voltaren 25 mg - Filmtabletten

25 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Ausztria

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Stella-Klein-Löw-Weg 17 |
| 1020 Vienna |
| Austria |

Novartis Pharma GmbH

Stella-Klein-Löw-Weg 17

1020 Vienna

Austria

Diklofenák-nátrium

Voltaren 50 mg - Filmtabletten

50 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Ausztria

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Stella-Klein-Löw-Weg 17 |
| 1020 Vienna |
| Austria |

Novartis Pharma GmbH

Stella-Klein-Löw-Weg 17

1020 Vienna

Austria

Diklofenák-nátrium

Voltaren 75 mg/3 ml - Injektionslösung

75 mg/3 ml

Oldatos injekció/infúzió

Im., Iv. alklamazásra

Ausztria

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Stella-Klein-Löw-Weg 17 |
| 1020 Vienna |
| Austria |

Novartis Pharma GmbH

Stella-Klein-Löw-Weg 17

1020 Vienna

Austria

Diklofenák-nátrium

Voltaren 25 mg - Zäpfchen

25 mg

Végbélkúp

Végbélben történő alkalmazásra

Ausztria

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Stella-Klein-Löw-Weg 17 |
| 1020 Vienna |
| Austria |

Novartis Pharma GmbH

Stella-Klein-Löw-Weg 17

1020 Vienna

Austria

Diklofenák-nátrium

Voltaren 100 mg - Zäpfchen für Erwachsene

100 mg

Végbélkúp

Végbélben történő alkalmazásra

Ausztria

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Stella-Klein-Löw-Weg 17 |
| 1020 Vienna |
| Austria |

Novartis Pharma GmbH

Stella-Klein-Löw-Weg 17

1020 Vienna

Austria

Diklofenák-nátrium

Voltaren 50 mg - Zäpfchen für Erwachsene

50 mg

Végbélkúp

Végbélben történő alkalmazásra

Ausztria

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Stella-Klein-Löw-Weg 17 |
| 1020 Vienna |
| Austria |

Novartis Pharma GmbH

Stella-Klein-Löw-Weg 17

1020 Vienna

Austria

Diklofenák-nátrium

Voltaren retard 100 mg - Filmtabletten

100 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Ausztria

| Gerot Pharmazeutika GmbH |
| --- |
| Arnethgasse 3 |
| A-1160 Vienna |
| Austria |

Gerot Pharmazeutika GmbH

Arnethgasse 3

A-1160 Vienna

Austria

Diklofenák

Tratul 50 mg - Kapseln

50 mg

Gyomornedv-ellenálló lágy kapszula

Szájon át történő alkalmazásra

Ausztria

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Stella-Klein-Löw-Weg 17 |
| 1020 Vienna |
| Austria |

Novartis Pharma GmbH

Stella-Klein-Löw-Weg 17

1020 Vienna

Austria

Diklofenák

Voltaren dispers - lösliche Tabletten

46,5 mg

Oldódó tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Ausztria

| ratiopharm Arzneimittel VertriebsGmbH |
| --- |
| Albert-Schweitzer-Gasse 3 |
| 1140 Vienna |
| Austria |

ratiopharm Arzneimittel VertriebsGmbH

Albert-Schweitzer-Gasse 3

1140 Vienna

Austria

Diklofenák-kálium

Diclobene rapid 50 mg Filmtabletten

50 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Ausztria

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Stella-Klein-Löw-Weg 17 |
| 1020 Vienna |
| Austria |

Novartis Pharma GmbH

Stella-Klein-Löw-Weg 17

1020 Vienna

Austria

Diklofenák-kálium

Voltaren 50 mg Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen

50 mg

Por belsőleges oldathoz

Szájon át történő alkalmazásra

Ausztria

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Stella-Klein-Löw-Weg 17 |
| 1020 Vienna |
| Austria |

Novartis Pharma GmbH

Stella-Klein-Löw-Weg 17

1020 Vienna

Austria

Diklofenák-kálium

Voltaren rapid 50 mg - Dragees

50 mg

Bevont tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Belgium

| Continental Pharma |
| --- |
| Rijksweg, 12 |
| B-2870 Puurs |
| Belgium |

Continental Pharma

Rijksweg, 12

B-2870 Puurs

Belgium

Diklofenák-nátrium

Mizoprosztol

ARTHROTEC 50

50 mg

0,2 mg

Módosított hatóanyagleadású tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Belgium

| Continental Pharma |
| --- |
| Rijksweg, 12 |
| B-2870 Puurs |
| Belgium |

Continental Pharma

Rijksweg, 12

B-2870 Puurs

Belgium

Diklofenák-nátrium

Mizoprosztol

ARTHROTEC 75

75 mg

0,2 mg

Módosított hatóanyagleadású tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Belgium

| NOVARTIS PHARMA N.V. |
| --- |
| Medialaan, 40, box 1 |
| 1800 Vilvoorde |
| Belgium |

NOVARTIS PHARMA N.V.

Medialaan, 40, box 1

1800 Vilvoorde

Belgium

Diklofenák-kálium

CATAFLAM 50 MG

50 mg

Bevont tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Belgium

| NOVARTIS PHARMA N.V. |
| --- |
| Medialaan, 40, box 1 |
| 1800 Vilvoorde |
| Belgium |

NOVARTIS PHARMA N.V.

Medialaan, 40, box 1

1800 Vilvoorde

Belgium

Diklofenák-kálium

CATAFLAM 50 MG

50 mg

Por belsőleges oldathoz

Szájon át történő alkalmazásra

Belgium

| NOVARTIS PHARMA N.V. |
| --- |
| Medialaan, 40, box 1 |
| 1800 Vilvoorde |
| Belgium |

NOVARTIS PHARMA N.V.

Medialaan, 40, box 1

1800 Vilvoorde

Belgium

Diklofenák

CATAFLAM DISPERSIBLE

46,5 mg

Diszpergálódó tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Belgium

| APOTEX NV |
| --- |
| Av. du Bourg. Etienne Demunter 5, box 8 |
| 1090 Jette |
| Belgium |

APOTEX NV

Av. du Bourg. Etienne Demunter 5, box 8

1090 Jette

Belgium

Diklofenák-nátrium

DICLOFENAC APOTEX 100 MG

100 mg

Retard tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Belgium

| APOTEX NV |
| --- |
| Av. du Bourg. Etienne Demunter 5, box 8 |
| 1090 Jette |
| Belgium |

APOTEX NV

Av. du Bourg. Etienne Demunter 5, box 8

1090 Jette

Belgium

Diklofenák-nátrium

DICLOFENAC APOTEX 75 MG

75 mg

Retard tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Belgium

| N.V. Eurogenerics S.A |
| --- |
| Esplanade Heysel b 22 |
| B-1020 Bruxelles |
| Belgium |

N.V. Eurogenerics S.A

Esplanade Heysel b 22

B-1020 Bruxelles

Belgium

Diklofenák-nátrium

DICLOFENAC EG 100 MG

100 mg

Végbélkúp

Végbélben történő alkalmazásra

Belgium

| N.V. Eurogenerics S.A |
| --- |
| Esplanade Heysel b 22 |
| B-1020 Bruxelles |
| Belgium |

N.V. Eurogenerics S.A

Esplanade Heysel b 22

B-1020 Bruxelles

Belgium

Diklofenák-nátrium

DICLOFENAC EG 25 MG

25 mg

Bevont tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Belgium

| N.V. Eurogenerics S.A |
| --- |
| Esplanade Heysel b 22 |
| B-1020 Bruxelles |
| Belgium |

N.V. Eurogenerics S.A

Esplanade Heysel b 22

B-1020 Bruxelles

Belgium

Diklofenák-nátrium

DICLOFENAC EG 50 MG

50 mg

Bevont tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Belgium

| N.V. Eurogenerics S.A |
| --- |
| Esplanade Heysel b 22 |
| B-1020 Bruxelles |
| Belgium |

N.V. Eurogenerics S.A

Esplanade Heysel b 22

B-1020 Bruxelles

Belgium

Diklofenák-nátrium

DICLOFENAC EG 75 MG

75 mg/3 ml

Oldatos injekció

Im. alkalmazásra

Belgium

| N.V. Eurogenerics S.A |
| --- |
| Esplanade Heysel b 22 |
| B-1020 Bruxelles |
| Belgium |

N.V. Eurogenerics S.A

Esplanade Heysel b 22

B-1020 Bruxelles

Belgium

Diklofenák-nátrium

DICLOFENAC EG RETARD 100 MG

100 mg

Retard tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Belgium

| N.V. Eurogenerics S.A |
| --- |
| Esplanade Heysel b 22 |
| B-1020 Bruxelles |
| Belgium |

N.V. Eurogenerics S.A

Esplanade Heysel b 22

B-1020 Bruxelles

Belgium

Diklofenák-nátrium

DICLOFENAC EG RETARD 75 MG

75 mg

Retard tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Belgium

| Mylan bvba |
| --- |
| Rozendal Businesspark |
| Terhulpsesteenweg 6A |
| B-1560 Hoeilaart |
| Belgium |

Mylan bvba

Rozendal Businesspark

Terhulpsesteenweg 6A

B-1560 Hoeilaart

Belgium

Diklofenák-nátrium

DICLOFENAC RETARD MYLAN 100 MG

100 mg

Retard tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Belgium

| Mylan bvba |
| --- |
| Rozendal Businesspark |
| Terhulpsesteenweg 6A |
| B-1560 Hoeilaart |
| Belgium |

Mylan bvba

Rozendal Businesspark

Terhulpsesteenweg 6A

B-1560 Hoeilaart

Belgium

Diklofenák-nátrium

DICLOFENAC RETARD MYLAN 75 MG

75 mg

Retard tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Belgium

| SANDOZ N.V. |
| --- |
| Telecom Gardens |
| Medialaan 40 |
| 1800 Vilvoorde |
| Belgium |

SANDOZ N.V.

Telecom Gardens

Medialaan 40

1800 Vilvoorde

Belgium

Diklofenák-nátrium

DICLOFENAC SANDOZ 50 MG

50 mg

Gyomornedv-ellenálló tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Belgium

| SANDOZ N.V. |
| --- |
| Telecom Gardens |
| Medialaan 40 |
| 1800 Vilvoorde |
| Belgium |

SANDOZ N.V.

Telecom Gardens

Medialaan 40

1800 Vilvoorde

Belgium

Diklofenák-nátrium

DICLOFENAC SANDOZ 75 MG

75 mg/3 ml

Oldatos injekció

Im., Iv. alklamazásra

Belgium

| SANDOZ N.V. |
| --- |
| Telecom Gardens |
| Medialaan 40 |
| 1800 Vilvoorde |
| Belgium |

SANDOZ N.V.

Telecom Gardens

Medialaan 40

1800 Vilvoorde

Belgium

Diklofenák-nátrium

DICLOFENAC SANDOZ RETARD 100 MG

100 mg

Módosított hatóanyagleadású tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Belgium

| SANDOZ N.V. |
| --- |
| Telecom Gardens |
| Medialaan 40 |
| 1800 Vilvoorde |
| Belgium |

SANDOZ N.V.

Telecom Gardens

Medialaan 40

1800 Vilvoorde

Belgium

Diklofenák-nátrium

DICLOFENAC SANDOZ RETARD 75 MG

75 mg

Módosított hatóanyagleadású tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Belgium

| Teva Pharma Belgium N.V. |
| --- |
| Laarstraat 16 |
| 2610 Wilrijk |
| Belgium |

Teva Pharma Belgium N.V.

Laarstraat 16

2610 Wilrijk

Belgium

Diklofenák-nátrium

DICLOFENAC TEVA 100

100 mg

Végbélkúp

Végbélben történő alkalmazásra

Belgium

| Teva Pharma Belgium N.V. |
| --- |
| Laarstraat 16 |
| 2610 Wilrijk |
| Belgium |

Teva Pharma Belgium N.V.

Laarstraat 16

2610 Wilrijk

Belgium

Diklofenák-nátrium

DICLOFENAC TEVA 100 MG RETARD

100 mg

Retard tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Belgium

| Teva Pharma Belgium N.V. |
| --- |
| Laarstraat 16 |
| 2610 Wilrijk |
| Belgium |

Teva Pharma Belgium N.V.

Laarstraat 16

2610 Wilrijk

Belgium

Diklofenák-nátrium

DICLOFENAC TEVA 50 MG

50 mg

Gyomornedv-ellenálló tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Belgium

| Teva Pharma Belgium N.V. |
| --- |
| Laarstraat 16 |
| 2610 Wilrijk |
| Belgium |

Teva Pharma Belgium N.V.

Laarstraat 16

2610 Wilrijk

Belgium

Diklofenák-nátrium

DICLOFENAC TEVA 75 MG / 3 ML

75 mg/3 ml

Oldatos injekció

Im. alkalmazásra

Belgium

| Teva Pharma Belgium N.V. |
| --- |
| Laarstraat 16 |
| 2610 Wilrijk |
| Belgium |

Teva Pharma Belgium N.V.

Laarstraat 16

2610 Wilrijk

Belgium

Diklofenák-nátrium

DICLOFENAC TEVA 75 MG RETARD

75 mg

Retard tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Belgium

| Teva Pharma Belgium N.V. |
| --- |
| Laarstraat 16 |
| 2610 Wilrijk |
| Belgium |

Teva Pharma Belgium N.V.

Laarstraat 16

2610 Wilrijk

Belgium

Diklofenák-kálium

DICLOFENAC-K-TEVA 50 MG COMPR

50 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Belgium

| RATIOPHARM BELGIUM S.A. |
| --- |
| Rue Saint-Lambert 141 |
| 1200 Woluwé-saint-lambert |
| Belgium |

RATIOPHARM BELGIUM S.A.

Rue Saint-Lambert 141

1200 Woluwé-saint-lambert

Belgium

Diklofenák-nátrium

DICLOFENAC-RATIOPHARM 50 MG GASTRO-

50 mg

Gyomornedv-ellenálló tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Belgium

| LABORATORIA QUALIPHAR N.V/S.A |
| --- |
| Rijksweg 9 |
| 2880 Bornem |
| Belgium |

LABORATORIA QUALIPHAR N.V/S.A

Rijksweg 9

2880 Bornem

Belgium

Diklofenák-nátrium

DICLOFENACUM NATRI QUALIPHAR 50 MG

50 mg

Gyomornedv-ellenálló tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Belgium

| SOCOBOM N.V. |
| --- |
| Louizalaan 149 box 24 |
| 1050 Ixelles |
| Belgium |

SOCOBOM N.V.

Louizalaan 149 box 24

1050 Ixelles

Belgium

Diklofenák-nátrium

FLAMPHAR 50 MG

50 mg

Tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Belgium

| Daiichi Sankyo Belgium SA |
| --- |
| Rue Fond Jean Pâques 5 |
| B-1348 Louvain-la-Neuve |
| Belgium |

Daiichi Sankyo Belgium SA

Rue Fond Jean Pâques 5

B-1348 Louvain-la-Neuve

Belgium

Diklofenák-nátrium

MOTIFENE 75 MG

75 mg

Módosított hatóanyagleadású kapszula

Szájon át történő alkalmazásra

Belgium

| SOCOBOM N.V. |
| --- |
| Louizalaan 149 box 24 |
| 1050 Ixelles |
| Belgium |

SOCOBOM N.V.

Louizalaan 149 box 24

1050 Ixelles

Belgium

Diklofenák-nátrium

POLYFLAM 75 MG

75 mg

Retard tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Belgium

| SOCOBOM N.V. |
| --- |
| Louizalaan 149 box 24 |
| 1050 Ixelles |
| Belgium |

SOCOBOM N.V.

Louizalaan 149 box 24

1050 Ixelles

Belgium

Diklofenák-nátrium

POLYFLAM EX RUFIMAX EX ALGIRHUMA 50 MG

50 mg

Bevont tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Belgium

| NOVARTIS PHARMA N.V. |
| --- |
| Medialaan, 40, box 1 |
| 1800 Vilvoorde |
| Belgium |

NOVARTIS PHARMA N.V.

Medialaan, 40, box 1

1800 Vilvoorde

Belgium

Diklofenák-nátrium

VOLTAREN 100

100 mg

Végbélkúp

Végbélben történő alkalmazásra

Belgium

| NOVARTIS PHARMA N.V. |
| --- |
| Medialaan, 40, box 1 |
| 1800 Vilvoorde |
| Belgium |

NOVARTIS PHARMA N.V.

Medialaan, 40, box 1

1800 Vilvoorde

Belgium

Diklofenák-nátrium

VOLTAREN 25

25 mg

Gyomornedv-ellenálló tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Belgium

| NOVARTIS PHARMA N.V. |
| --- |
| Medialaan, 40, box 1 |
| 1800 Vilvoorde |
| Belgium |

NOVARTIS PHARMA N.V.

Medialaan, 40, box 1

1800 Vilvoorde

Belgium

Diklofenák-nátrium

VOLTAREN 50

50 mg

Gyomornedv-ellenálló tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Belgium

| NOVARTIS PHARMA N.V. |
| --- |
| Medialaan, 40, box 1 |
| 1800 Vilvoorde |
| Belgium |

NOVARTIS PHARMA N.V.

Medialaan, 40, box 1

1800 Vilvoorde

Belgium

Diklofenák-nátrium

VOLTAREN 75 MG/3 ML

75 mg/3 ml

Oldatos injekció

Im. alkalmazásra

Belgium

| NOVARTIS PHARMA N.V. |
| --- |
| Medialaan, 40, box 1 |
| 1800 Vilvoorde |
| Belgium |

NOVARTIS PHARMA N.V.

Medialaan, 40, box 1

1800 Vilvoorde

Belgium

Diklofenák-nátrium

VOLTAREN RETARD 100

100 mg

Tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Belgium

| NOVARTIS PHARMA N.V. |
| --- |
| Medialaan, 40, box 1 |
| 1800 Vilvoorde |
| Belgium |

NOVARTIS PHARMA N.V.

Medialaan, 40, box 1

1800 Vilvoorde

Belgium

Diklofenák-nátrium

VOLTAREN RETARD 75 MG

75 mg

Tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Belgium

| Novartis Consumer Health S.A. |
| --- |
| Medialaan, 40 |
| B-1800 Vilvoorde |
| Belgium |

Novartis Consumer Health S.A.

Medialaan, 40

B-1800 Vilvoorde

Belgium

Diklofenák-kálium

VOLTATABS 12,5 MG(EX:ZYMAMED)

12,5 mg

Bevont tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Bulgária

| Medochemie Ltd |
| --- |
| 1-10 Constantinoupoleos str |
| P.O. Box 51409 |
| Limassol 3505 |
| Cyprus |

Medochemie Ltd

1-10 Constantinoupoleos str

P.O. Box 51409

Limassol 3505

Cyprus

Diklofenák-nátrium

Almiral

50 mg

Gyomornedv-ellenálló tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Bulgária

| Medochemie Ltd |
| --- |
| 1-10 Constantinoupoleos str |
| P.O. Box 51409 |
| Limassol 3505 |
| Cyprus |

Medochemie Ltd

1-10 Constantinoupoleos str

P.O. Box 51409

Limassol 3505

Cyprus

Diklofenák-nátrium

Almiral

75 mg/3 ml

Oldatos injekció

Im., Iv. alklamazásra

Bulgária

| PharmaSwiss Česká republika s.r.o. |
| --- |
| Jankovcova 1569/2c |
| 170 00 Praha 7 - Holešovice |
| Czech Republic |

PharmaSwiss Česká republika s.r.o.

Jankovcova 1569/2c

170 00 Praha 7 - Holešovice

Czech Republic

Diklofenák-nátrium

Diclofenac Duo

75 mg

Retard kemény kapszula

Szájon át történő alkalmazásra

Bulgária

| Tchaikapharma Highquality Medicines |
| --- |
| 1 G. M. Dimitrov Blvd. |
| Sofia 1172 |
| Bulgaria |

Tchaikapharma Highquality Medicines

1 G. M. Dimitrov Blvd.

Sofia 1172

Bulgaria

Diklofenák-nátrium

Diclofenac-Tchaikapharma

50 mg

Gyomornedv-ellenálló tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Bulgária

| Hexal AG |
| --- |
| Industriestraße 25 |
| D-83607 Holzkirchen |
| Germany |

Hexal AG

Industriestraße 25

D-83607 Holzkirchen

Germany

Diklofenák-nátrium

Diclac

75 mg/3 ml

Oldatos injekció

Im., Iv. alklamazásra

Bulgária

| Hexal AG |
| --- |
| Industriestraße 25 |
| D-83607 Holzkirchen |
| Germany |

Hexal AG

Industriestraße 25

D-83607 Holzkirchen

Germany

Diklofenák-nátrium

Diclac

75 mg

Módosított hatóanyagleadású tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Bulgária

| Hexal AG |
| --- |
| Industriestraße 25 |
| D-83607 Holzkirchen |
| Germany |

Hexal AG

Industriestraße 25

D-83607 Holzkirchen

Germany

Diklofenák-nátrium

Diclac

150 mg

Módosított hatóanyagleadású tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Bulgária

| Sopharma Pharmaceuticals |
| --- |
| 5 Lachezar Stanchev Str. |
| Sofia 1220 |
| Bulgaria |

Sopharma Pharmaceuticals

5 Lachezar Stanchev Str.

Sofia 1220

Bulgaria

Diklofenák-nátrium

Feloran

100 mg

Végbélkúp

Végbélben történő alkalmazásra

Bulgária

| Actavis EAD |
| --- |
| 29 Atanas Dukov Str. |
| Sofia 1407 |
| Bulgaria |

Actavis EAD

29 Atanas Dukov Str.

Sofia 1407

Bulgaria

Diklofenák-nátrium

Feloran Actavis

100 mg

Retard tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Bulgária

| Krka, d.d. |
| --- |
| Novo mesto |
| Šmarješka cesta 6 |
| 8501 Novo mesto |
| Slovenia |

Krka, d.d.

Novo mesto

Šmarješka cesta 6

8501 Novo mesto

Slovenia

Diklofenák-nátrium

Naklofen SR

100 mg

Retard tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Bulgária

| Krka, d.d. |
| --- |
| Novo mesto |
| Šmarješka cesta 6 |
| 8501 Novo mesto |
| Slovenia |

Krka, d.d.

Novo mesto

Šmarješka cesta 6

8501 Novo mesto

Slovenia

Diklofenák-nátrium

Naklofen DUO

75 mg

Módosított hatóanyagleadású kemény kapszula

Szájon át történő alkalmazásra

Bulgária

| Krka, d.d. |
| --- |
| Novo mesto |
| Šmarješka cesta 6 |
| 8501 Novo mesto |
| Slovenia |

Krka, d.d.

Novo mesto

Šmarješka cesta 6

8501 Novo mesto

Slovenia

Diklofenák-nátrium

Naklofen

75 mg/3 ml

Oldatos injekció

Im. alkalmazásra

Bulgária

| Krka, d.d. |
| --- |
| Novo mesto |
| Šmarješka cesta 6 |
| 8501 Novo mesto |
| Slovenia |

Krka, d.d.

Novo mesto

Šmarješka cesta 6

8501 Novo mesto

Slovenia

Diklofenák-nátrium

Naklofen

50 mg

Gyomornedv-ellenálló tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Bulgária

| Fresenius Kabi Ausztria GmbH |
| --- |
| Hafnerstrasse 36 |
| Graz A-8055 |
| Austria |

Fresenius Kabi Ausztria GmbH

Hafnerstrasse 36

Graz A-8055

Austria

Diklofenák-nátrium

Orfenadrin-citrát

Neodolpasse

75 mg/250 ml

30 mg/250 ml

Oldatos infúzió

Iv. alkalmazásra

Bulgária

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstrasse 25 |
| Nuernberg D-90429 |
| Germany |

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

Nuernberg D-90429

Germany

Diklofenák-nátrium

Voltaren

25 mg

Gyomornedv-ellenálló tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Bulgária

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstrasse 25 |
| Nuernberg D-90429 |
| Germany |

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

Nuernberg D-90429

Germany

Diklofenák-nátrium

Voltaren

100 mg

Végbélkúp

Végbélben történő alkalmazásra

Bulgária

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstrasse 25 |
| Nuernberg D-90429 |
| Germany |

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

Nuernberg D-90429

Germany

Diklofenák-nátrium

Voltaren

50 mg

Végbélkúp

Végbélben történő alkalmazásra

Bulgária

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstrasse 25 |
| Nuernberg D-90429 |
| Germany |

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

Nuernberg D-90429

Germany

Diklofenák-kálium

Voltfast

50 mg

Por belsőleges oldathoz

Szájon át történő alkalmazásra

Bulgária

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstrasse 25 |
| Nuernberg D-90429 |
| Germany |

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

Nuernberg D-90429

Germany

Diklofenák-nátrium

Voltaren

50 mg

Gyomornedv-ellenálló tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Bulgária

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstrasse 25 |
| Nuernberg D-90429 |
| Germany |

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

Nuernberg D-90429

Germany

Diklofenák-nátrium

Voltaren Retard

100 mg

Retard tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Bulgária

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstrasse 25 |
| Nuernberg D-90429 |
| Germany |

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

Nuernberg D-90429

Germany

Diklofenák-nátrium

Voltaren

75 mg/3 ml

Oldatos injekció

Im., Iv. alklamazásra

Bulgária

| Novartis Consumer Health GmbH |
| --- |
| Zielstattstrasse 40 |
| Munchen 81379 |
| Germany |

Novartis Consumer Health GmbH

Zielstattstrasse 40

Munchen 81379

Germany

Diklofenák-kálium

Voltaren Dolo

12,5 mg

Lágy kapszula

Szájon át történő alkalmazásra

Bulgária

| Novartis Consumer Health GmbH |
| --- |
| Zielstattstrasse 40 |
| Munchen 81379 |
| Germany |

Novartis Consumer Health GmbH

Zielstattstrasse 40

Munchen 81379

Germany

Diklofenák-kálium

Voltaren Dolo

12,5 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Bulgária

| Sopharma Pharmaceuticals |
| --- |
| 5 Lachezar Stanchev Str. |
| Sofia 1220 |
| Bulgaria |

Sopharma Pharmaceuticals

5 Lachezar Stanchev Str.

Sofia 1220

Bulgaria

Diklofenák-nátrium

Feloran

25 mg/ml

Oldatos injekció

Im., Iv. alklamazásra

Ciprus

| Medochemie Ltd |
| --- |
| 1-10 Constantinoupoleos str |
| P.O. Box 51409 |
| Limassol 3505 |
| Cyprus |

Medochemie Ltd

1-10 Constantinoupoleos str

P.O. Box 51409

Limassol 3505

Cyprus

Diklofenák-nátrium

ALMIRAL INJECTION 75 MG/3 ML

75 mg/3 ml

Injekció

Im. alkalmazásra

Ciprus

| Medochemie Ltd |
| --- |
| 1-10 Constantinoupoleos str |
| P.O. Box 51409 |
| Limassol 3505 |
| Cyprus |

Medochemie Ltd

1-10 Constantinoupoleos str

P.O. Box 51409

Limassol 3505

Cyprus

Diklofenák-nátrium

ALMIRAL SUPPOSITORY 100 MG

100 mg

Végbélkúp

Végbélben történő alkalmazásra

Ciprus

| Medochemie Ltd |
| --- |
| 1-10 Constantinoupoleos str |
| P.O. Box 51409 |
| Limassol 3505 |
| Cyprus |

Medochemie Ltd

1-10 Constantinoupoleos str

P.O. Box 51409

Limassol 3505

Cyprus

Diklofenák-nátrium

ALMIRAL VÉGBÉLKÚP 50 MG

50 mg

Végbélkúp

Végbélben történő alkalmazásra

Ciprus

| Medochemie Ltd |
| --- |
| 1-10 Constantinoupoleos str |
| P.O. Box 51409 |
| Limassol 3505 |
| Cyprus |

Medochemie Ltd

1-10 Constantinoupoleos str

P.O. Box 51409

Limassol 3505

Cyprus

Diklofenák-nátrium

ALMIRAL GASTRO-RESISTANT TABLET 25 MG

25 mg

Tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Ciprus

| Medochemie Ltd |
| --- |
| 1-10 Constantinoupoleos str |
| P.O. Box 51409 |
| Limassol 3505 |
| Cyprus |

Medochemie Ltd

1-10 Constantinoupoleos str

P.O. Box 51409

Limassol 3505

Cyprus

Diklofenák-nátrium

ALMIRAL GASTRO-RESISTANT TABLET 50 MG

50 mg

Tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Ciprus

| Medochemie Ltd |
| --- |
| 1-10 Constantinoupoleos str |
| P.O. Box 51409 |
| Limassol 3505 |
| Cyprus |

Medochemie Ltd

1-10 Constantinoupoleos str

P.O. Box 51409

Limassol 3505

Cyprus

Diklofenák-nátrium

ARESTON TABLET 50 MG

50 mg

Tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Ciprus

| Novartis Pharmaceuticals UK ltd. |
| --- |
| Frimley, Camberley |
| Surrey GU16 7SR |
| United Kingdom |

Novartis Pharmaceuticals UK ltd.

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Diklofenák-kálium

CATAFLAM ORAL DROPS 1.5 %

15 mg/ml

Belsőleges oldatos cseppek

Szájon át történő alkalmazásra

Ciprus

| Novartis Pharmaceuticals UK ltd. |
| --- |
| Frimley, Camberley |
| Surrey GU16 7SR |
| United Kingdom |

Novartis Pharmaceuticals UK ltd.

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Diklofenák-kálium

CATAFLAM COATED TABLET 50 MG

50 mg

Tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Ciprus

| P.T.Hadjigeorgiou CO ltd, |
| --- |
| P.O.Box 53158 |
| 3301 Lemesos |
| Cyprus |

P.T.Hadjigeorgiou CO ltd,

P.O.Box 53158

3301 Lemesos

Cyprus

Diklofenák-nátrium

DICLAC INJECTION 75 MG/3 ML

75 mg/3 ml

Injekció

Im. alkalmazásra

Ciprus

| Hexal AG |
| --- |
| Industriestraße 25 |
| D-83607 Holzkirchen |
| Germany |

Hexal AG

Industriestraße 25

D-83607 Holzkirchen

Germany

Diklofenák-nátrium

DICLAC 50 HEXAL GASTRO-RESISTANT TABLET 50 MG

50 mg

Tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Ciprus

| Hexal AG |
| --- |
| Industriestraße 25 |
| D-83607 Holzkirchen |
| Germany |

Hexal AG

Industriestraße 25

D-83607 Holzkirchen

Germany

Diklofenák-nátrium

DICLAC 75 ID HEXAL SUSTAINED RELEASE TABLET 75 MG

75 mg

Tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Ciprus

| Medlink Pharmaceuticals ltd |
| --- |
| 30 Armenias Str. |
| P.O.Box 26576 |
| Strovolos |
| Cyprus |

Medlink Pharmaceuticals ltd

30 Armenias Str.

P.O.Box 26576

Strovolos

Cyprus

Diklofenák-nátrium

DIFENE DUAL CAPSULE 100 MG

100 mg

Kapszula

Szájon át történő alkalmazásra

Ciprus

| Medlink Pharmaceuticals ltd |
| --- |
| 30 Armenias Str. |
| P.O.Box 26576 |
| Strovolos |
| Cyprus |

Medlink Pharmaceuticals ltd

30 Armenias Str.

P.O.Box 26576

Strovolos

Cyprus

Diklofenák-nátrium

DIFENE DUAL CAPSULE 75 MG

75 mg

Kapszula

Szájon át történő alkalmazásra

Ciprus

| Interpak ltd |
| --- |
| Aharnon st |
| Industrial Estate |
| P.O. Box 51166 |
| 3502 Lemesos |
| Cyprus |

Interpak ltd

Aharnon st

Industrial Estate

P.O. Box 51166

3502 Lemesos

Cyprus

Diklofenák-nátrium

NERITAN GASTRO RESISTANT TABLET 50 MG

50 mg

Tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Ciprus

| Interpak ltd |
| --- |
| Aharnon st |
| Industrial Estate |
| P.O. Box 51166 |
| 3502 Lemesos |
| Cyprus |

Interpak ltd

Aharnon st

Industrial Estate

P.O. Box 51166

3502 Lemesos

Cyprus

Diklofenák-nátrium

NERITAN GASTRO RESISTANT TABLET 25 MG

25 mg

Tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Ciprus

| Remedica ltd |
| --- |
| Aharnon str. |
| P.O. Box 51706 |
| Lemesos |
| Cyprus |

Remedica ltd

Aharnon str.

P.O. Box 51706

Lemesos

Cyprus

Diklofenák-nátrium

REMETHAN SUPPOSITORY 100 MG

100 mg

Végbélkúp

Végbélben történő alkalmazásra

Ciprus

| Remedica ltd |
| --- |
| Aharnon str. |
| P.O. Box 51706 |
| Lemesos |
| Cyprus |

Remedica ltd

Aharnon str.

P.O. Box 51706

Lemesos

Cyprus

Diklofenák-nátrium

REMETHAN SUSTAINED RELEASE TABLET 100 MG

100 mg

Tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Ciprus

| Remedica ltd |
| --- |
| Aharnon str. |
| P.O. Box 51706 |
| Lemesos |
| Cyprus |

Remedica ltd

Aharnon str.

P.O. Box 51706

Lemesos

Cyprus

Diklofenák-nátrium

REMETHAN GASTRO RESISTANT TABLET 25 MG

25 mg

Tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Ciprus

| Remedica ltd |
| --- |
| Aharnon str. |
| P.O. Box 51706 |
| Lemesos |
| Cyprus |

Remedica ltd

Aharnon str.

P.O. Box 51706

Lemesos

Cyprus

Diklofenák-nátrium

REMETHAN GASTRO RESISTANT TABLET 50 MG

50 mg

Tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Ciprus

| Codal Synto ltd |
| --- |
| 33 Theklas Lysioti str. |
| P.O. Box 51785 |
| Lemesos |
| Cyprus |

Codal Synto ltd

33 Theklas Lysioti str.

P.O. Box 51785

Lemesos

Cyprus

Diklofenák-nátrium

TAKS INJECTION 75 MG/3 ML

75 mg/3 ml

Injekció

Im. alkalmazásra

Ciprus

| Codal Synto ltd |
| --- |
| 33 Theklas Lysioti str. |
| P.O. Box 51785 |
| Lemesos |
| Cyprus |

Codal Synto ltd

33 Theklas Lysioti str.

P.O. Box 51785

Lemesos

Cyprus

Diklofenák-nátrium

TAKS GASTRO RESISTANT TABLET 50 MG

50 mg

Tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Ciprus

| Novartis Pharmaceuticals UK ltd. |
| --- |
| Frimley, Camberley |
| Surrey GU16 7SR |
| United Kingdom |

Novartis Pharmaceuticals UK ltd.

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Diklofenák-nátrium

VOLTAREN INJECTION 75 MG/3 ML

75 mg/3 ml

Injekció

Im. alkalmazásra

Ciprus

| Novartis Pharmaceuticals UK ltd. |
| --- |
| Frimley, Camberley |
| Surrey GU16 7SR |
| United Kingdom |

Novartis Pharmaceuticals UK ltd.

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Diklofenák-nátrium

VOLTAREN SUPPOSITORY 100 MG

100 mg

Végbélkúp

Végbélben történő alkalmazásra

Ciprus

| Novartis Pharmaceuticals UK ltd. |
| --- |
| Frimley, Camberley |
| Surrey GU16 7SR |
| United Kingdom |

Novartis Pharmaceuticals UK ltd.

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Diklofenák-nátrium

VOLTAREN SUPPOSITORY 50 MG

50 mg

Végbélkúp

Végbélben történő alkalmazásra

Ciprus

| Novartis Pharmaceuticals UK ltd. |
| --- |
| Frimley, Camberley |
| Surrey GU16 7SR |
| United Kingdom |

Novartis Pharmaceuticals UK ltd.

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Diklofenák-nátrium

VOLTAREN GASTRO RESISTANT TABLET 50 MG

50 mg

Tablet

Szájon át történő alkalmazásra

Ciprus

| Novartis Pharmaceuticals UK ltd. |
| --- |
| Frimley, Camberley |
| Surrey GU16 7SR |
| United Kingdom |

Novartis Pharmaceuticals UK ltd.

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Diklofenák-nátrium

VOLTAREN D DISPERSIBLE TABLET 50 MG

50 mg

Tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Ciprus

| Novartis Hellas S.A.C.I. |
| --- |
| 12th km |
| National Road No1 |
| Metamorfosi Attiki |
| Athens |
| Greece |

Novartis Hellas S.A.C.I.

12th km

National Road No1

Metamorfosi Attiki

Athens

Greece

Diklofenák-nátrium

VOLTAREN DOLO FILM COATED TABLET 12,5 MG

12,5 mg

Tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Ciprus

| Novartis Pharmaceuticals UK ltd. |
| --- |
| Frimley, Camberley |
| Surrey GU16 7SR |
| United Kingdom |

Novartis Pharmaceuticals UK ltd.

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Diklofenák-nátrium

VOLTAREN FOR CHILDREN SUPPOSITORY 12,5 MG

12,5 mg

Végbélkúp

Végbélben történő alkalmazásra

Ciprus

| Novartis Pharmaceuticals UK ltd. |
| --- |
| Frimley, Camberley |
| Surrey GU16 7SR |
| United Kingdom |

Novartis Pharmaceuticals UK ltd.

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Diklofenák-nátrium

VOLTAREN RETARD SUSTAINED RELEASE TABLET 100 MG

100 mg

Tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Ciprus

| Novartis Pharmaceuticals UK ltd. |
| --- |
| Frimley, Camberley |
| Surrey GU16 7SR |
| United Kingdom |

Novartis Pharmaceuticals UK ltd.

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Diklofenák-nátrium

VOLTAREN SR SUSTAINED RELEASE TABLET 75 MG

75 mg

Tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Csehország

| Medochemie Ltd |
| --- |
| 1-10 Constantinoupoleos str |
| P.O. Box 51409 |
| Limassol 3505 |
| Cyprus |

Medochemie Ltd

1-10 Constantinoupoleos str

P.O. Box 51409

Limassol 3505

Cyprus

Diklofenák-nátrium

ALMIRAL

25 mg/ml

Oldatos injekció

Im., Iv. alklamazásra

Csehország

| Medochemie Ltd |
| --- |
| 1-10 Constantinoupoleos str |
| P.O. Box 51409 |
| Limassol 3505 |
| Cyprus |

Medochemie Ltd

1-10 Constantinoupoleos str

P.O. Box 51409

Limassol 3505

Cyprus

Diklofenák-nátrium

ALMIRAL 50

50 mg

Gyomornedv-ellenálló tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Csehország

| Apotex Europe B.V. |
| --- |
| Darwinweg 20 |
| 2333 CR Leiden |
| The Netherlands |

Apotex Europe B.V.

Darwinweg 20

2333 CR Leiden

The Netherlands

Diklofenák-nátrium

APO-DICLO SR 100

100 mg

Módosított hatóanyagleadású tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Csehország

| Apotex Europe B.V. |
| --- |
| Darwinweg 20 |
| 2333 CR Leiden |
| The Netherlands |

Apotex Europe B.V.

Darwinweg 20

2333 CR Leiden

The Netherlands

Diklofenák-nátrium

APO-DICLO 25 MG

25 mg

Gyomornedv-ellenálló tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Csehország

| Apotex Europe B.V. |
| --- |
| Darwinweg 20 |
| 2333 CR Leiden |
| The Netherlands |

Apotex Europe B.V.

Darwinweg 20

2333 CR Leiden

The Netherlands

Diklofenák-nátrium

APO-DICLO 50 MG

50 mg

Gyomornedv-ellenálló tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Csehország

| ALIUD PHARMA GmbH & Co. KG |
| --- |
| Gottlieb Daimler Strasse 19 |
| D-89150 Laichingen |
| Germany |

ALIUD PHARMA GmbH & Co. KG

Gottlieb Daimler Strasse 19

D-89150 Laichingen

Germany

Diklofenák-nátrium

DICLOFENAC AL RETARD

100 mg

Retard tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Csehország

| ALIUD PHARMA GmbH & Co. KG |
| --- |
| Gottlieb Daimler Strasse 19 |
| D-89150 Laichingen |
| Germany |

ALIUD PHARMA GmbH & Co. KG

Gottlieb Daimler Strasse 19

D-89150 Laichingen

Germany

Diklofenák-nátrium

DICLOFENAC AL 25

25 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Csehország

| ALIUD PHARMA GmbH & Co. KG |
| --- |
| Gottlieb Daimler Strasse 19 |
| D-89150 Laichingen |
| Germany |

ALIUD PHARMA GmbH & Co. KG

Gottlieb Daimler Strasse 19

D-89150 Laichingen

Germany

Diklofenák-nátrium

DICLOFENAC AL 50

50 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Csehország

| PharmaSwiss Česká republika s.r.o. |
| --- |
| Jankovcova 1569/2c |
| 170 00 Praha 7 - Holešovice |
| Czech Republic |

PharmaSwiss Česká republika s.r.o.

Jankovcova 1569/2c

170 00 Praha 7 - Holešovice

Czech Republic

Diklofenák-nátrium

DICLOFENAC DUO PHARMASWISS 75 MG

75 mg

Módosított hatóanyagleadású kemény kapszula

Szájon át történő alkalmazásra

Csehország

| Alfa Wassermann S.p.A. |
| --- |
| Via Enrico Fermi 1 |
| Alanno (PE) 65020 |
| Italy |

Alfa Wassermann S.p.A.

Via Enrico Fermi 1

Alanno (PE) 65020

Italy

Diklofenák-nátrium

DICLOREUM

25 mg/ml

Oldatos injekció

Im. alkalmazásra

Csehország

| Alfa Wassermann S.p.A. |
| --- |
| Via Enrico Fermi 1 |
| Alanno (PE) 65020 |
| Italy |

Alfa Wassermann S.p.A.

Via Enrico Fermi 1

Alanno (PE) 65020

Italy

Diklofenák-nátrium

DICLOREUM RETARD

100 mg

Retard tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Csehország

| Alfa Wassermann S.p.A. |
| --- |
| Via Enrico Fermi 1 |
| Alanno (PE) 65020 |
| Italy |

Alfa Wassermann S.p.A.

Via Enrico Fermi 1

Alanno (PE) 65020

Italy

Diklofenák-nátrium

DICLOREUM 100

100 mg

Végbélkúp

Végbélben történő alkalmazásra

Csehország

| Alfa Wassermann S.p.A. |
| --- |
| Via Enrico Fermi 1 |
| Alanno (PE) 65020 |
| Italy |

Alfa Wassermann S.p.A.

Via Enrico Fermi 1

Alanno (PE) 65020

Italy

Diklofenák-nátrium

DICLOREUM 50

50 mg

Végbélkúp

Végbélben történő alkalmazásra

Csehország

| Alfa Wassermann S.p.A. |
| --- |
| Via Enrico Fermi 1 |
| Alanno (PE) 65020 |
| Italy |

Alfa Wassermann S.p.A.

Via Enrico Fermi 1

Alanno (PE) 65020

Italy

Diklofenák-nátrium

DICLOREUM 50

50 mg

Gyomornedv-ellenálló tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Csehország

| Vitabalans OY |
| --- |
| Varastokatu 8 |
| FI-135 000 Hämeenlinna |
| Finland |

Vitabalans OY

Varastokatu 8

FI-135 000 Hämeenlinna

Finland

Diklofenák-kálium

DICUNO 25 MG POTAHOVANÉ TABLETY

25 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Csehország

| Vitabalans OY |
| --- |
| Varastokatu 8 |
| FI-135 000 Hämeenlinna |
| Finland |

Vitabalans OY

Varastokatu 8

FI-135 000 Hämeenlinna

Finland

Diklofenák-kálium

DICUNO 50 MG POTAHOVANÉ TABLETY

50 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Csehország

| Zentiva, k.s. |
| --- |
| U kabelovny 130 |
| 102 37 Praha 10 - Dolní Měcholupy |
| Czech Republic |

Zentiva, k.s.

U kabelovny 130

102 37 Praha 10 - Dolní Měcholupy

Czech Republic

Diklofenák-nátrium

DOLMINA INJ

25 mg/ml

Oldatos injekció

Im., Iv. alklamazásra

Csehország

| Zentiva, k.s. |
| --- |
| U kabelovny 130 |
| 102 37 Praha 10 - Dolní Měcholupy |
| Czech Republic |

Zentiva, k.s.

U kabelovny 130

102 37 Praha 10 - Dolní Měcholupy

Czech Republic

Diklofenák-nátrium

DOLMINA 100 SR

100 mg

Retard tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Csehország

| Zentiva, k.s. |
| --- |
| U kabelovny 130 |
| 102 37 Praha 10 - Dolní Měcholupy |
| Czech Republic |

Zentiva, k.s.

U kabelovny 130

102 37 Praha 10 - Dolní Měcholupy

Czech Republic

Diklofenák-nátrium

DOLMINA 50

50 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Csehország

| IBSA Slovakia s.r.o. |
| --- |
| Mytna 42 |
| 811 05 Bratislava |
| Slovak Republic |

IBSA Slovakia s.r.o.

Mytna 42

811 05 Bratislava

Slovak Republic

Diklofenák epolaminum

FLECTOR EP RAPID 50 MG

50 mg

Granulátum belsőleges oldathoz

Szájon át történő alkalmazásra

Csehország

| Winthrop Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Industriestrasse 26 |
| Mülheim-Kärlich |
| Germany |

Winthrop Arzneimittel GmbH

Industriestrasse 26

Mülheim-Kärlich

Germany

Diklofenák-nátrium

MONOFLAM 100 MG

100 mg

Végbélkúp

Végbélben történő alkalmazásra

Csehország

| Winthrop Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Industriestrasse 26 |
| Mülheim-Kärlich |
| Germany |

Winthrop Arzneimittel GmbH

Industriestrasse 26

Mülheim-Kärlich

Germany

Diklofenák-nátrium

MONOFLAM 50 MG

50 mg

Gyomornedv-ellenálló tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Csehország

| Dr. R. Pfleger Chemische Fabrik GmbH |
| --- |
| Dr.Robert Pfleger Strasse 12 |
| D-96045 Bamberg |
| Germany |

Dr. R. Pfleger Chemische Fabrik GmbH

Dr.Robert Pfleger Strasse 12

D-96045 Bamberg

Germany

Diklofenák-nátrium

MYOGIT 25

25 mg

Gyomornedv-ellenálló tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Csehország

| Dr. R. Pfleger Chemische Fabrik GmbH |
| --- |
| Dr.Robert Pfleger Strasse 12 |
| D-96045 Bamberg |
| Germany |

Dr. R. Pfleger Chemische Fabrik GmbH

Dr.Robert Pfleger Strasse 12

D-96045 Bamberg

Germany

Diklofenák-nátrium

MYOGIT 50

50 mg

Gyomornedv-ellenálló tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Csehország

| Krka, d.d. |
| --- |
| Novo mesto |
| Šmarješka cesta 6 |
| 8501 Novo mesto |
| Slovenia |

Krka, d.d.

Novo mesto

Šmarješka cesta 6

8501 Novo mesto

Slovenia

Diklofenák-nátrium

NAKLOFEN DUO TOBOLKY

75 mg

Módosított hatóanyagleadású kemény kapszula

Szájon át történő alkalmazásra

Csehország

| Fresenius Kabi Austria GmbH |
| --- |
| Hafnerstrasse 36 |
| Graz A-8055 |
| Austria |

Fresenius Kabi Austria GmbH

Hafnerstrasse 36

Graz A-8055

Austria

Diklofenák-nátrium

Orfenadrin-citrát

Neodolpasse

75 mg/250 ml

30 mg/250 ml

Oldatos infúzió

Iv. alkalmazásra

Csehország

| Mepha Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda. |
| --- |
| Lagoas Park |
| Edificio 5-A, Piso 2 |
| 2740-298 Porto Salvo |
| Portugal |

Mepha Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda.

Lagoas Park

Edificio 5-A, Piso 2

2740-298 Porto Salvo

Portugal

Diklofenák-nátrium

OLFEN-100 SR

100 mg

Retard kemény kapszula

Szájon át történő alkalmazásra

Csehország

| Mepha Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda. |
| --- |
| Lagoas Park |
| Edificio 5-A, Piso 2 |
| 2740-298 Porto Salvo |
| Portugal |

Mepha Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda.

Lagoas Park

Edificio 5-A, Piso 2

2740-298 Porto Salvo

Portugal

Diklofenák-nátrium

OLFEN-50

50 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Csehország

| Mepha Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda. |
| --- |
| Lagoas Park |
| Edificio 5-A, Piso 2 |
| 2740-298 Porto Salvo |
| Portugal |

Mepha Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda.

Lagoas Park

Edificio 5-A, Piso 2

2740-298 Porto Salvo

Portugal

Diklofenák-nátrium

OLFEN-75

37,5 mg/ml

Oldatos injekció

Im. alkalmazásra

Csehország

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf Arco Strasse 3 |
| D-89079 Ulm |
| Germany |

ratiopharm GmbH

Graf Arco Strasse 3

D-89079 Ulm

Germany

Diklofenák-nátrium

UNO

150 mg

Retard tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Csehország

| Herbacos Recordati s.r.o. |
| --- |
| Štrossova 239 |
| 53003 Pardubice |
| Czech Republic |

Herbacos Recordati s.r.o.

Štrossova 239

53003 Pardubice

Czech Republic

Diklofenák-nátrium

VERAL 100 MG

100 mg

Végbélkúp

Végbélben történő alkalmazásra

Csehország

| Herbacos Recordati s.r.o. |
| --- |
| Štrossova 239 |
| 53003 Pardubice |
| Czech Republic |

Herbacos Recordati s.r.o.

Štrossova 239

53003 Pardubice

Czech Republic

Diklofenák-nátrium

VERAL 100 RETARD

100 mg

Módosított hatóanyagleadású tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Csehország

| Herbacos Recordati s.r.o. |
| --- |
| Štrossova 239 |
| 53003 Pardubice |
| Czech Republic |

Herbacos Recordati s.r.o.

Štrossova 239

53003 Pardubice

Czech Republic

Diklofenák-nátrium

VERAL 25 MG

25 mg

Gyomornedv-ellenálló tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Csehország

| Herbacos Recordati s.r.o. |
| --- |
| Štrossova 239 |
| 53003 Pardubice |
| Czech Republic |

Herbacos Recordati s.r.o.

Štrossova 239

53003 Pardubice

Czech Republic

Diklofenák-nátrium

VERAL 50 MG

50 mg

Gyomornedv-ellenálló tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Csehország

| Herbacos Recordati s.r.o. |
| --- |
| Štrossova 239 |
| 53003 Pardubice |
| Czech Republic |

Herbacos Recordati s.r.o.

Štrossova 239

53003 Pardubice

Czech Republic

Diklofenák-nátrium

VERAL 75

25 mg/ml

Oldatos injekció

Im., Iv. alklamazásra

Csehország

| Herbacos Recordati s.r.o. |
| --- |
| Štrossova 239 |
| 53003 Pardubice |
| Czech Republic |

Herbacos Recordati s.r.o.

Štrossova 239

53003 Pardubice

Czech Republic

Diklofenák-nátrium

VERAL 75 RETARD

75 mg

Módosított hatóanyagleadású tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Csehország

| Novartis s.r.o. |
| --- |
| Na Pankráci 1724/129 |
| 140 00 Praha 4 - Nusle |
| Czech Republic |

Novartis s.r.o.

Na Pankráci 1724/129

140 00 Praha 4 - Nusle

Czech Republic

Diklofenák-nátrium

VOLTAREN

25 mg/ml

Oldatos injekció

Im., Iv. alklamazásra

Csehország

| Novartis s.r.o. |
| --- |
| Na Pankráci 1724/129 |
| 140 00 Praha 4 - Nusle |
| Czech Republic |

Novartis s.r.o.

Na Pankráci 1724/129

140 00 Praha 4 - Nusle

Czech Republic

Diklofenák-nátrium

VOLTAREN RETARD

100 mg

Retard tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Csehország

| Novartis s.r.o. |
| --- |
| Na Pankráci 1724/129 |
| 140 00 Praha 4 - Nusle |
| Czech Republic |

Novartis s.r.o.

Na Pankráci 1724/129

140 00 Praha 4 - Nusle

Czech Republic

Diklofenák-nátrium

VOLTAREN 50

50 mg

Gyomornedv-ellenálló tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Csehország

| Novartis s.r.o. |
| --- |
| Na Pankráci 1724/129 |
| 140 00 Praha 4 - Nusle |
| Czech Republic |

Novartis s.r.o.

Na Pankráci 1724/129

140 00 Praha 4 - Nusle

Czech Republic

Diklofenák-kálium

VOLTAREN RAPID 50 MG TABLETY

50 mg

Bevont tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Csehország

| Novartis s.r.o. |
| --- |
| Na Pankráci 1724/129 |
| 140 00 Praha 4 - Nusle |
| Czech Republic |

Novartis s.r.o.

Na Pankráci 1724/129

140 00 Praha 4 - Nusle

Czech Republic

Diklofenák-kálium

VOLTAREN ACTIGO

12,5 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Csehország

| Novartis s.r.o. |
| --- |
| Na Pankráci 1724/129 |
| 140 00 Praha 4 - Nusle |
| Czech Republic |

Novartis s.r.o.

Na Pankráci 1724/129

140 00 Praha 4 - Nusle

Czech Republic

Diklofenák-kálium

VOLTAREN ACTIGO EXTRA

25 mg

Bevont tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Csehország

| Novartis s.r.o. |
| --- |
| Na Pankráci 1724/129 |
| 140 00 Praha 4 - Nusle |
| Czech Republic |

Novartis s.r.o.

Na Pankráci 1724/129

140 00 Praha 4 - Nusle

Czech Republic

Diklofenák-kálium

VOLTAREN RAPID 12,5 MG

12,5 mg

Lágy kapszula

Szájon át történő alkalmazásra

Csehország

| Novartis s.r.o. |
| --- |
| Na Pankráci 1724/129 |
| 140 00 Praha 4 - Nusle |
| Czech Republic |

Novartis s.r.o.

Na Pankráci 1724/129

140 00 Praha 4 - Nusle

Czech Republic

Diklofenák-kálium

VOLTAREN RAPID 25 MG

25 mg

Lágy kapszula

Szájon át történő alkalmazásra

Dánia

| PharmaCoDane ApS |
| --- |
| Marielundvej 46 A |
| DK-2730 Herlev |
| Denmark |

PharmaCoDane ApS

Marielundvej 46 A

DK-2730 Herlev

Denmark

Diklofenák

Diclodan

50 mg

Végbélkúp

Végbélben történő alkalmazásra

Dánia

| PharmaCoDane ApS |
| --- |
| Marielundvej 46 A |
| DK-2730 Herlev |
| Denmark |

PharmaCoDane ApS

Marielundvej 46 A

DK-2730 Herlev

Denmark

Diklofenák

Diclodan

100 mg

Végbélkúp

Végbélben történő alkalmazásra

Dánia

| Sandoz A/S |
| --- |
| Edvard Thomsens Vej 14 |
| DK-2300 Købenahvn S |
| Denmark |

Sandoz A/S

Edvard Thomsens Vej 14

DK-2300 Købenahvn S

Denmark

Diklofenák

Diclon

100 mg

Végbélkúp

Végbélben történő alkalmazásra

Dánia

| Sandoz A/S |
| --- |
| Edvard Thomsens Vej 14 |
| DK-2300 Købenahvn S |
| Denmark |

Sandoz A/S

Edvard Thomsens Vej 14

DK-2300 Købenahvn S

Denmark

Diklofenák

Diclon Rapid

50 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Dánia

| Sandoz A/S |
| --- |
| Edvard Thomsens Vej 14 |
| DK-2300 Købenahvn S |
| Denmark |

Sandoz A/S

Edvard Thomsens Vej 14

DK-2300 Købenahvn S

Denmark

Diklofenák

Diclon Rapid

25 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Dánia

| Mylan AB |
| --- |
| PO 230 33 |
| Ynglingagatan 14 |
| SE-104 35 Stockholm |
| Sweden |

Mylan AB

PO 230 33

Ynglingagatan 14

SE-104 35 Stockholm

Sweden

Diklofenák

Diklofenak "Mylan"

50 mg

Gyomornedv-ellenálló tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Dánia

| Orifarm Generics A/S |
| --- |
| PO 69, Energivej 15 |
| DK-5260 Odense S |
| Denmark |

Orifarm Generics A/S

PO 69, Energivej 15

DK-5260 Odense S

Denmark

Diklofenák

Diklofenak "Orifarm"

25 mg

Gyomornedv-ellenálló tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Dánia

| Orifarm Generics A/S |
| --- |
| PO 69, Energivej 15 |
| DK-5260 Odense S |
| Denmark |

Orifarm Generics A/S

PO 69, Energivej 15

DK-5260 Odense S

Denmark

Diklofenák

Diklofenak "Orifarm"

50 mg

Gyomornedv-ellenálló tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Dánia

| Actavis Group PTC ehf |
| --- |
| Reykjavikurvegi 76-78 |
| IS-220 Hafnarfjördur |
| Iceland |

Actavis Group PTC ehf

Reykjavikurvegi 76-78

IS-220 Hafnarfjördur

Iceland

Diklofenák

Modifenac

75 mg

Módosított hatóanyagleadású kapszula

Szájon át történő alkalmazásra

Dánia

| Novartis Healthcare A/S |
| --- |
| Lyngbyvej 172 |
| DK-2100 København Ø |
| Denmark |

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

DK-2100 København Ø

Denmark

Diklofenák

Voltaren

25 mg

Gyomornedv-ellenálló tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Dánia

| Novartis Healthcare A/S |
| --- |
| Lyngbyvej 172 |
| DK-2100 København Ø |
| Denmark |

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

DK-2100 København Ø

Denmark

Diklofenák

Voltaren

50 mg

Gyomornedv-ellenálló tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Dánia

| Novartis Healthcare A/S |
| --- |
| Lyngbyvej 172 |
| DK-2100 København Ø |
| Denmark |

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

DK-2100 København Ø

Denmark

Diklofenák

Voltaren

100 mg

Végbélkúp

Végbélben történő alkalmazásra

Dánia

| Novartis Healthcare A/S |
| --- |
| Lyngbyvej 172 |
| DK-2100 København Ø |
| Denmark |

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

DK-2100 København Ø

Denmark

Diklofenák

Voltaren

25 mg/ml

Oldatos injekció

Im. alkalmazásra

Dánia

| Novartis Healthcare A/S |
| --- |
| Lyngbyvej 172 |
| DK-2100 København Ø |
| Denmark |

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

DK-2100 København Ø

Denmark

Diklofenák

Voltaren

50 mg

Végbélkúp

Végbélben történő alkalmazásra

Dánia

| Novartis Healthcare A/S |
| --- |
| Lyngbyvej 172 |
| DK-2100 København Ø |
| Denmark |

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

DK-2100 København Ø

Denmark

Diklofenák

Voltaren Dolo

12,5 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Dánia

| Novartis Healthcare A/S |
| --- |
| Lyngbyvej 172 |
| DK-2100 København Ø |
| Denmark |

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

DK-2100 København Ø

Denmark

Diklofenák

Voltaren Dolo

12,5 mg

Lágy kapszula

Szájon át történő alkalmazásra

Dánia

| Novartis Healthcare A/S |
| --- |
| Lyngbyvej 172 |
| DK-2100 København Ø |
| Denmark |

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

DK-2100 København Ø

Denmark

Diklofenák

Voltaren Dolo

12,5 mg

Tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Dánia

| Novartis Healthcare A/S |
| --- |
| Lyngbyvej 172 |
| DK-2100 København Ø |
| Denmark |

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

DK-2100 København Ø

Denmark

Diklofenák

Voltaren Rapid

50 mg

Tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Dánia

| Novartis Healthcare A/S |
| --- |
| Lyngbyvej 172 |
| DK-2100 København Ø |
| Denmark |

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

DK-2100 København Ø

Denmark

Diklofenák

Voltaren Retard

100 mg

Retard tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Dánia

| Novartis Healthcare A/S |
| --- |
| Lyngbyvej 172 |
| DK-2100 København Ø |
| Denmark |

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

DK-2100 København Ø

Denmark

Diklofenák

Voltaren Retard

75 mg

Retard tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Dánia

| BMM Pharma AB |
| --- |
| Blasieholmsgatan 2 |
| SE-111 48 Stockholm |
| Sweden |

BMM Pharma AB

Blasieholmsgatan 2

SE-111 48 Stockholm

Sweden

Diklofenák

Diclofenac "BMM Pharma"

50 mg

Gyomornedv-ellenálló tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Dánia

| BMM Pharma AB |
| --- |
| Blasieholmsgatan 2 |
| SE-111 48 Stockholm |
| Sweden |

BMM Pharma AB

Blasieholmsgatan 2

SE-111 48 Stockholm

Sweden

Diklofenák

Diclofenac "BMM Pharma"

25 mg

Gyomornedv-ellenálló tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Dánia

| Actavis Nordic A/S |
| --- |
| Ørnegårdsvej 16 |
| DK-2820 Gentofte |
| Denmark |

Actavis Nordic A/S

Ørnegårdsvej 16

DK-2820 Gentofte

Denmark

Diklofenák

Diclofenac Rapid "Actavis"

50 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Dánia

| Actavis Nordic A/S |
| --- |
| Ørnegårdsvej 16 |
| DK-2820 Gentofte |
| Denmark |

Actavis Nordic A/S

Ørnegårdsvej 16

DK-2820 Gentofte

Denmark

Diklofenák

Diclofenac Rapid "Actavis"

25 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Dánia

| Orifarm Generics A/S |
| --- |
| PO 69, Energivej 15 |
| DK-5260 Odense S |
| Denmark |

Orifarm Generics A/S

PO 69, Energivej 15

DK-5260 Odense S

Denmark

Diklofenák

Diclofenac Rapid "Orifarm"

50 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Dánia

| Orifarm Generics A/S |
| --- |
| PO 69, Energivej 15 |
| DK-5260 Odense S |
| Denmark |

Orifarm Generics A/S

PO 69, Energivej 15

DK-5260 Odense S

Denmark

Diklofenák

Diclofenac Rapid "Orifarm"

25 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Dánia

| Teva Denmark A/S |
| --- |
| Parallelvej 10-12 |
| DK-2800 Kongens Lyngby |
| Denmark |

Teva Denmark A/S

Parallelvej 10-12

DK-2800 Kongens Lyngby

Denmark

Diklofenák

Diclofenac Rapid "Teva"

50 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Dánia

| Sandoz GmbH |
| --- |
| Biochemiestraße 10 |
| Kundl A-6250 |
| Austria |

Sandoz GmbH

Biochemiestraße 10

Kundl A-6250

Austria

Diklofenák

Diclon

50 mg

Gyomornedv-ellenálló tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Dánia

| Sandoz GmbH |
| --- |
| Biochemiestraße 10 |
| Kundl A-6250 |
| Austria |

Sandoz GmbH

Biochemiestraße 10

Kundl A-6250

Austria

Diklofenák

Diclon

100 mg

Retard tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Dánia

| Sandoz GmbH |
| --- |
| Biochemiestraße 10 |
| Kundl A-6250 |
| Austria |

Sandoz GmbH

Biochemiestraße 10

Kundl A-6250

Austria

Diklofenák

Diclon

75 mg

Retard tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Dánia

| Sandoz GmbH |
| --- |
| Biochemiestraße 10 |
| Kundl A-6250 |
| Austria |

Sandoz GmbH

Biochemiestraße 10

Kundl A-6250

Austria

Diklofenák

Diclon

25 mg

Gyomornedv-ellenálló tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Dánia

| Actavis Group PTC ehf |
| --- |
| Reykjavikurvegi 76-78 |
| IS-220 Hafnarfjördur |
| Iceland |

Actavis Group PTC ehf

Reykjavikurvegi 76-78

IS-220 Hafnarfjördur

Iceland

Diklofenák

Diclopax

25 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Dánia

| Actavis Group PTC ehf |
| --- |
| Reykjavikurvegi 76-78 |
| IS-220 Hafnarfjördur |
| Iceland |

Actavis Group PTC ehf

Reykjavikurvegi 76-78

IS-220 Hafnarfjördur

Iceland

Diklofenák

Diclopax

50 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Dánia

| Mimer Medical |
| --- |
| Svärdvägen 3B |
| SE-182 33 Danderyd |
| Sweden |

Mimer Medical

Svärdvägen 3B

SE-182 33 Danderyd

Sweden

Diklofenák

Diklotab

25 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Dánia

| Mimer Medical |
| --- |
| Svärdvägen 3B |
| SE-182 33 Danderyd |
| Sweden |

Mimer Medical

Svärdvägen 3B

SE-182 33 Danderyd

Sweden

Diklofenák

Diklotab

50 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Dánia

| Meda OTC AB |
| --- |
| Östermalmsgatan 19 |
| 11426 Stockholm |
| Sweden |

Meda OTC AB

Östermalmsgatan 19

11426 Stockholm

Sweden

Diklofenák

Eeze

25 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Dánia

| Actavis Group PTC ehf |
| --- |
| Reykjavikurvegi 76-78 |
| IS-220 Hafnarfjördur |
| Iceland |

Actavis Group PTC ehf

Reykjavikurvegi 76-78

IS-220 Hafnarfjördur

Iceland

Diklofenák

Fenacta

12,5 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Dánia

| Vitabalans OY |
| --- |
| Varastokatu 8 |
| FI-135 000 Hämeenlinna |
| Finland |

Vitabalans OY

Varastokatu 8

FI-135 000 Hämeenlinna

Finland

Diklofenák

Dicuno

50 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Dánia

| Vitabalans OY |
| --- |
| Varastokatu 8 |
| FI-135 000 Hämeenlinna |
| Finland |

Vitabalans OY

Varastokatu 8

FI-135 000 Hämeenlinna

Finland

Diklofenák

Dicuno

25 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Dánia

| Pfizer ApS |
| --- |
| Lautrupvang 8 |
| DK-2750 Ballerup |
| Denmark |

Pfizer ApS

Lautrupvang 8

DK-2750 Ballerup

Denmark

Diklofenák

Mizoprosztol

Arthrotec

50 mg

0,2 mg

Tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Dánia

| Pfizer ApS |
| --- |
| Lautrupvang 8 |
| DK-2750 Ballerup |
| Denmark |

Pfizer ApS

Lautrupvang 8

DK-2750 Ballerup

Denmark

Diklofenák

Mizoprosztol

Arthrotec Forte

75 mg

0,2 mg

Tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Észtország

| Berlin-Chemie AG |
| --- |
| (Menarini Group) |
| Glienicker Weg 125 |
| 12489 Berlin |
| Germany |

Berlin-Chemie AG

(Menarini Group)

Glienicker Weg 125

12489 Berlin

Germany

Diklofenák

DICLOBERL 75 MG/3 ML

25 mg/ml

Oldatos injekció

Im. alkalmazásra

Észtország

| Berlin-Chemie AG |
| --- |
| (Menarini Group) |
| Glienicker Weg 125 |
| 12489 Berlin |
| Germany |

Berlin-Chemie AG

(Menarini Group)

Glienicker Weg 125

12489 Berlin

Germany

Diklofenák

DICLOBERL RETARD

100 mg

Retard kemény kapszula

Szájon át történő alkalmazásra

Észtország

| G.L. Pharma GmbH |
| --- |
| Schlossplatz 1 |
| A-8502 Lannach |
| Austria |

G.L. Pharma GmbH

Schlossplatz 1

A-8502 Lannach

Austria

Diklofenák

DICLOMELAN 50 MG

50 mg

Gyomornedv-ellenálló tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Észtország

| G.L. Pharma GmbH |
| --- |
| Schlossplatz 1 |
| A-8502 Lannach |
| Austria |

G.L. Pharma GmbH

Schlossplatz 1

A-8502 Lannach

Austria

Diklofenák

DICLOMELAN

100 mg

Végbélkúp

Végbélben történő alkalmazásra

Észtország

| G.L. Pharma GmbH |
| --- |
| Schlossplatz 1 |
| A-8502 Lannach |
| Austria |

G.L. Pharma GmbH

Schlossplatz 1

A-8502 Lannach

Austria

Diklofenák

DICLOMELAN RETARD 100 MG

100 mg

Retard tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Észtország

| Krka, d.d. |
| --- |
| Novo mesto |
| Šmarješka cesta 6 |
| 8501 Novo mesto |
| Slovenia |

Krka, d.d.

Novo mesto

Šmarješka cesta 6

8501 Novo mesto

Slovenia

Diklofenák

NAKLOFEN

50 mg

Gyomornedv-ellenálló tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Észtország

| Krka, d.d. |
| --- |
| Novo mesto |
| Šmarješka cesta 6 |
| 8501 Novo mesto |
| Slovenia |

Krka, d.d.

Novo mesto

Šmarješka cesta 6

8501 Novo mesto

Slovenia

Diklofenák

NAKLOFEN

50 mg

Végbélkúp

Végbélben történő alkalmazásra

Észtország

| Krka, d.d. |
| --- |
| Novo mesto |
| Šmarješka cesta 6 |
| 8501 Novo mesto |
| Slovenia |

Krka, d.d.

Novo mesto

Šmarješka cesta 6

8501 Novo mesto

Slovenia

Diklofenák

NAKLOFEN

25 mg/ml

Oldatos injekció

Im. alkalmazásra

Észtország

| Krka, d.d. |
| --- |
| Novo mesto |
| Šmarješka cesta 6 |
| 8501 Novo mesto |
| Slovenia |

Krka, d.d.

Novo mesto

Šmarješka cesta 6

8501 Novo mesto

Slovenia

Diklofenák

NAKLOFEN SR

100 mg

Retard tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Észtország

| Medochemie Ltd |
| --- |
| 1-10 Constantinoupoleos str |
| P.O. Box 51409 |
| Limassol 3505 |
| Cyprus |

Medochemie Ltd

1-10 Constantinoupoleos str

P.O. Box 51409

Limassol 3505

Cyprus

Diklofenák

ALMIRAL

25 mg/ml

Oldatos injekció

Im., Iv. alklamazásra

Észtország

| Mepha Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda. |
| --- |
| Lagoas Park |
| Edificio 5-A, Piso 2 |
| 2740-298 Porto Salvo |
| Portugal |

Mepha Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda.

Lagoas Park

Edificio 5-A, Piso 2

2740-298 Porto Salvo

Portugal

Diklofenák

OLFEN DEPOCAPS

100 mg

Retard kemény kapszula

Szájon át történő alkalmazásra

Észtország

| Mepha Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda. |
| --- |
| Lagoas Park |
| Edificio 5-A, Piso 2 |
| 2740-298 Porto Salvo |
| Portugal |

Mepha Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda.

Lagoas Park

Edificio 5-A, Piso 2

2740-298 Porto Salvo

Portugal

Diklofenák

OLFEN DEPOCAPS

75 mg

Retard tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Észtország

| Novartis Finland OY |
| --- |
| Metsänneidonkuja 10 |
| FIN-02130 Espoo |
| Finland |

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

Finland

Diklofenák

CATAFLAM

50 mg

Bevont tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Észtország

| Novartis Finland OY |
| --- |
| Metsänneidonkuja 10 |
| FIN-02130 Espoo |
| Finland |

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

Finland

Diklofenák

VOLTAREN

25 mg/ml

Oldatos injekció

Im. alkalmazásra

Észtország

| Novartis Finland OY |
| --- |
| Metsänneidonkuja 10 |
| FIN-02130 Espoo |
| Finland |

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

Finland

Diklofenák

VOLTAREN RETARD

100 mg

Retard tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Észtország

| Novartis Finland OY |
| --- |
| Metsänneidonkuja 10 |
| FIN-02130 Espoo |
| Finland |

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

Finland

Diklofenák

VOLTAREN AKTI

12,5 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Észtország

| Pfizer Enterprises SARL |
| --- |
| Round-Point du Kirchberg |
| 51, Avenue J.F.Kennedy |
| L-1855 Luxembourg |
| Luxembourg |

Pfizer Enterprises SARL

Round-Point du Kirchberg

51, Avenue J.F.Kennedy

L-1855 Luxembourg

Luxembourg

Diklofenák

Mizoprosztol

ARTHROTEC

50 mg

0,2 mg

Módosított hatóanyagleadású tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Észtország

| Pharmaswiss Eesti OÜ |
| --- |
| Tammsaare tee 47 |
| 11316 Tallinn |
| Estonia |

Pharmaswiss Eesti OÜ

Tammsaare tee 47

11316 Tallinn

Estonia

Diklofenák

DICLORAPID

75 mg

Gyomornedv-ellenálló kemény kapszula

Szájon át történő alkalmazásra

Észtország

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf Arco Strasse 3 |
| D-89079 Ulm |
| Germany |

ratiopharm GmbH

Graf Arco Strasse 3

D-89079 Ulm

Germany

Diklofenák

DICLOFENAC- RATIOPHARM 50 MG

50 mg

Gyomornedv-ellenálló tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Észtország

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf Arco Strasse 3 |
| D-89079 Ulm |
| Germany |

ratiopharm GmbH

Graf Arco Strasse 3

D-89079 Ulm

Germany

Diklofenák

DICLOFENAC-RATIOPHARM 50 MG

50 mg

Végbélkúp

Végbélben történő alkalmazásra

Észtország

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf Arco Strasse 3 |
| D-89079 Ulm |
| Germany |

ratiopharm GmbH

Graf Arco Strasse 3

D-89079 Ulm

Germany

Diklofenák

DICLOFENAC-RATIOPHARM 100 MG

100 mg

Végbélkúp

Végbélben történő alkalmazásra

Észtország

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf Arco Strasse 3 |
| D-89079 Ulm |
| Germany |

ratiopharm GmbH

Graf Arco Strasse 3

D-89079 Ulm

Germany

Diklofenák

DICLOFENAC-RATIOPHARM 75 MG/2ML

75 mg/2 ml

Oldatos injekció

Im. alkalmazásra

Észtország

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf Arco Strasse 3 |
| D-89079 Ulm |
| Germany |

ratiopharm GmbH

Graf Arco Strasse 3

D-89079 Ulm

Germany

Diklofenák

DICLOFENAC-RATIOPHARM UNO

150 mg

Módosított hatóanyagleadású tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Észtország

| Sandoz d.d. |
| --- |
| Verovskova 57 |
| SI-1000 Ljubljana |
| Slovenia |

Sandoz d.d.

Verovskova 57

SI-1000 Ljubljana

Slovenia

Diklofenák

DICLAC 100

100 mg

Végbélkúp

Végbélben történő alkalmazásra

Észtország

| Sandoz d.d. |
| --- |
| Verovskova 57 |
| SI-1000 Ljubljana |
| Slovenia |

Sandoz d.d.

Verovskova 57

SI-1000 Ljubljana

Slovenia

Diklofenák

DICLAC

25 mg/ml

Oldatos injekció

Im. alkalmazásra

Észtország

| Sandoz d.d. |
| --- |
| Verovskova 57 |
| SI-1000 Ljubljana |
| Slovenia |

Sandoz d.d.

Verovskova 57

SI-1000 Ljubljana

Slovenia

Diklofenák

DICLAC ID 75 MG

75 mg

Módosított hatóanyagleadású tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Észtország

| Sandoz d.d. |
| --- |
| Verovskova 57 |
| SI-1000 Ljubljana |
| Slovenia |

Sandoz d.d.

Verovskova 57

SI-1000 Ljubljana

Slovenia

Diklofenák

DICLAC ID 150 MG

150 mg

Módosított hatóanyagleadású tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Észtország

| Sandoz d.d. |
| --- |
| Verovskova 57 |
| SI-1000 Ljubljana |
| Slovenia |

Sandoz d.d.

Verovskova 57

SI-1000 Ljubljana

Slovenia

Diklofenák

DICLAC 100 MG

100 mg

Retard tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Észtország

| Vitabalans OY |
| --- |
| Varastokatu 8 |
| FI-135 000 Hämeenlinna |
| Finland |

Vitabalans OY

Varastokatu 8

FI-135 000 Hämeenlinna

Finland

Diklofenák

DICUNO

25 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Észtország

| Vitabalans OY |
| --- |
| Varastokatu 8 |
| FI-135 000 Hämeenlinna |
| Finland |

Vitabalans OY

Varastokatu 8

FI-135 000 Hämeenlinna

Finland

Diklofenák

DICUNO

50 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Finnország

| Orifarm Generics A/S |
| --- |
| PO 69, Energivej 15 |
| DK-5260 Odense S |
| Denmark |

Orifarm Generics A/S

PO 69, Energivej 15

DK-5260 Odense S

Denmark

Diklofenák-kálium

Diclofenac Rapid Orifarm

50 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Finnország

| ratiopharm Oy |
| --- |
| P.O.Box 67 |
| 02631 Espoo |
| Finland |

ratiopharm Oy

P.O.Box 67

02631 Espoo

Finland

Diklofenák-kálium

Diclomex Rapid

50 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Finnország

| Vitabalans OY |
| --- |
| Varastokatu 8 |
| FI-135 000 Hämeenlinna |
| Finland |

Vitabalans OY

Varastokatu 8

FI-135 000 Hämeenlinna

Finland

Diklofenák-kálium

Dicuno

25 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Finnország

| Vitabalans OY |
| --- |
| Varastokatu 8 |
| FI-135 000 Hämeenlinna |
| Finland |

Vitabalans OY

Varastokatu 8

FI-135 000 Hämeenlinna

Finland

Diklofenák-kálium

Dicuno

50 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Finnország

| Meda OTC AB |
| --- |
| Östermalmsgatan 19 |
| 11426 Stockholm |
| Sweden |

Meda OTC AB

Östermalmsgatan 19

11426 Stockholm

Sweden

Diklofenák-kálium

Eeze

25 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Finnország

| Novartis Finland OY |
| --- |
| Metsänneidonkuja 10 |
| FIN-02130 Espoo |
| Finland |

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

Finland

Diklofenák-kálium

Voltaren Rapid

25 mg

Bevont tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Finnország

| Novartis Finland OY |
| --- |
| Metsänneidonkuja 10 |
| FIN-02130 Espoo |
| Finland |

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

Finland

Diklofenák-kálium

Voltaren Rapid

50 mg

Bevont tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Finnország

| Novartis Finland OY |
| --- |
| Metsänneidonkuja 10 |
| FIN-02130 Espoo |
| Finland |

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

Finland

Diklofenák-kálium

Voltfast

50 mg

Por belsőleges oldathoz

Szájon át történő alkalmazásra

Finnország

| Pfizer Oy |
| --- |
| Tietokuja 4 |
| 00330 Helsinki |
| Finland |

Pfizer Oy

Tietokuja 4

00330 Helsinki

Finland

Diklofenák-nátrium

Mizoprosztol

Arthrotec

50 mg

0,2 mg

Tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Finnország

| Pfizer Oy |
| --- |
| Tietokuja 4 |
| 00330 Helsinki |
| Finland |

Pfizer Oy

Tietokuja 4

00330 Helsinki

Finland

Diklofenák-nátrium

Mizoprosztol

Arthrotec Forte

75 mg

0,2 mg

Retard tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Finnország

| BMM Pharma AB |
| --- |
| Blasieholmsgatan 2 |
| SE-111 48 Stockholm |
| Sweden |

BMM Pharma AB

Blasieholmsgatan 2

SE-111 48 Stockholm

Sweden

Diklofenák-nátrium

Diclofenac BMM Pharma

25 mg

Gyomornedv-ellenálló tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Finnország

| BMM Pharma AB |
| --- |
| Blasieholmsgatan 2 |
| SE-111 48 Stockholm |
| Sweden |

BMM Pharma AB

Blasieholmsgatan 2

SE-111 48 Stockholm

Sweden

Diklofenák-nátrium

Diclofenac BMM Pharma

50 mg

Gyomornedv-ellenálló tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Finnország

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf Arco Strasse 3 |
| D-89079 Ulm |
| Germany |

ratiopharm GmbH

Graf Arco Strasse 3

D-89079 Ulm

Germany

Diklofenák-nátrium

Diclomex

25 mg

Gyomornedv-ellenálló tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Finnország

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf Arco Strasse 3 |
| D-89079 Ulm |
| Germany |

ratiopharm GmbH

Graf Arco Strasse 3

D-89079 Ulm

Germany

Diklofenák-nátrium

Diclomex

50 mg

Gyomornedv-ellenálló tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Finnország

| Oy Stada Pharma Ab |
| --- |
| P.O.Box 1310 |
| 00101 Helsinki |
| Finland |

Oy Stada Pharma Ab

P.O.Box 1310

00101 Helsinki

Finland

Diklofenák-nátrium

Motifene Dual

75 mg

Retard kapszula

Szájon át történő alkalmazásra

Finnország

| Novartis Finland OY |
| --- |
| Metsänneidonkuja 10 |
| FIN-02130 Espoo |
| Finland |

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

Finland

Diklofenák-nátrium

Voltaren

100 mg

Végbélkúp

Végbélben történő alkalmazásra

Finnország

| Novartis Finland OY |
| --- |
| Metsänneidonkuja 10 |
| FIN-02130 Espoo |
| Finland |

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

Finland

Diklofenák-nátrium

Voltaren

25 mg

Gyomornedv-ellenálló tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Finnország

| Novartis Finland OY |
| --- |
| Metsänneidonkuja 10 |
| FIN-02130 Espoo |
| Finland |

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

Finland

Diklofenák-nátrium

Voltaren

25 mg/ml

Oldatos injekció /koncentrátum oldatos infúzióhoz

Im., Iv. alklamazásra

Finnország

| Novartis Finland OY |
| --- |
| Metsänneidonkuja 10 |
| FIN-02130 Espoo |
| Finland |

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

Finland

Diklofenák-nátrium

Voltaren

50 mg

Gyomornedv-ellenálló tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Finnország

| Novartis Finland OY |
| --- |
| Metsänneidonkuja 10 |
| FIN-02130 Espoo |
| Finland |

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

Finland

Diklofenák-nátrium

Voltaren Retard

100 mg

Retard tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Finnország

| Novartis Finland OY |
| --- |
| Metsänneidonkuja 10 |
| FIN-02130 Espoo |
| Finland |

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

Finland

Diklofenák-nátrium

Voltaren Retard

75 mg

Retard tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Franciaország

| Laboratoires Genevrier |
| --- |
| 280, rue de Goa |
| Les Trois Moulins - Parc de Sophia Antipolis |
| 06600 Antibes |
| France |

Laboratoires Genevrier

280, rue de Goa

Les Trois Moulins - Parc de Sophia Antipolis

06600 Antibes

France

Diklofenák-epolamin

FLECTOR 25 mg, granulés pour solution buvable en sachet-dose

25 mg

Granulátum belsőleges oldathoz

Szájon át történő alkalmazásra

Franciaország

| Laboratoires Genevrier |
| --- |
| 280, rue de Goa |
| Les Trois Moulins - Parc de Sophia Antipolis |
| 06600 Antibes |
| France |

Laboratoires Genevrier

280, rue de Goa

Les Trois Moulins - Parc de Sophia Antipolis

06600 Antibes

France

Diklofenák-epolamin

FLECTOR 50 mg, granulés pour solution buvable en sachet-dose

50 mg

Granulátum belsőleges oldathoz

Szájon át történő alkalmazásra

Franciaország

| Actavis Group PTC ehf |
| --- |
| Reykjavikurvegi 76-78 |
| IS-220 Hafnarfjördur |
| Iceland |

Actavis Group PTC ehf

Reykjavikurvegi 76-78

IS-220 Hafnarfjördur

Iceland

Diklofenák-kálium

DICLOFENAC ACTAVIS 12,5 mg, comprimé pelliculé

12,5 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Franciaország

| NOVARTIS SANTE FAMILIALE |
| --- |
| 14, boulevard Richelieu |
| 92500 Rueil-Malmaison |
| France |

NOVARTIS SANTE FAMILIALE

14, boulevard Richelieu

92500 Rueil-Malmaison

France

Diklofenák-kálium

VOLTARENDOLO 12,5 mg, comprimé enrobé

12,5 mg

Bevont tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Franciaország

| ARROW GENERIQUES |
| --- |
| 26, avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| France |

ARROW GENERIQUES

26, avenue Tony Garnier

69007 Lyon

France

Diklofenák-nátrium

DICLOFENAC ARROW 50 mg, comprimé gastro-résistant

50 mg

Gyomornedv-ellenálló tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Franciaország

| BIOGARAN |
| --- |
| 15, boulevard Charles de Gaulle |
| 92700 Colombes |
| France |

BIOGARAN

15, boulevard Charles de Gaulle

92700 Colombes

France

Diklofenák-nátrium

DICLOFENAC BIOGARAN 50 mg, comprimé pelliculé gastrorésistant

50 mg

Filmbevonatos Gyomornedv-ellenálló tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Franciaország

| SANDOZ |
| --- |
| 49, avenue Georges Pompidou |
| 92300 Levallois-Perret |
| France |

SANDOZ

49, avenue Georges Pompidou

92300 Levallois-Perret

France

Diklofenák-nátrium

DICLOFENAC BIOSTABILEX 50 mg, comprimé gastro-résistant

50 mg

Gyomornedv-ellenálló tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Franciaország

| CRISTERS |
| --- |
| 22 quai Gallieni |
| 92150 Suresnes |
| France |

CRISTERS

22 quai Gallieni

92150 Suresnes

France

Diklofenák-nátrium

DICLOFENAC CRISTERS 50 mg, comprimé gastro-résistant

50 mg

Gyomornedv-ellenálló tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Franciaország

| EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS |
| --- |
| "Le Quintet" - bâtiment A |
| 12, rue Danjou |
| 92517 Boulogne Billancourt Cedex |
| France |

EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS

"Le Quintet" - bâtiment A

12, rue Danjou

92517 Boulogne Billancourt Cedex

France

Diklofenák-nátrium

DICLOFENAC EG 50 mg, comprimé gastro-résistant

50 mg

Gyomornedv-ellenálló tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Franciaország

| MYLAN SAS |
| --- |
| 117, allée des Parcs |
| 69800 Saint-Priest |
| France |

MYLAN SAS

117, allée des Parcs

69800 Saint-Priest

France

Diklofenák-nátrium

DICLOFENAC MYLAN 25 mg, comprimé gastro-résistant

25 mg

Gyomornedv-ellenálló tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Franciaország

| MYLAN SAS |
| --- |
| 117, allée des Parcs |
| 69800 Saint-Priest |
| France |

MYLAN SAS

117, allée des Parcs

69800 Saint-Priest

France

Diklofenák-nátrium

DICLOFENAC MYLAN 50 mg, comprimé gastro-résistant

50 mg

Gyomornedv-ellenálló tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Franciaország

| SANDOZ |
| --- |
| 49, avenue Georges Pompidou |
| 92300 Levallois-Perret |
| France |

SANDOZ

49, avenue Georges Pompidou

92300 Levallois-Perret

France

Diklofenák-nátrium

DICLOFENAC SANDOZ 50 mg, comprimé enrobé gastro-résistant

50 mg

Gyomornedv-ellenálló bevont tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Franciaország

| TEVA SANTE |
| --- |
| 110, Esplanade du Général de Gaulle |
| 92931 Paris La Défense Cedex |
| France |

TEVA SANTE

110, Esplanade du Général de Gaulle

92931 Paris La Défense Cedex

France

Diklofenák-nátrium

DICLOFENAC TEVA 25 mg, comprimé enrobé gastro-résistant

25 mg

Gyomornedv-ellenálló bevont tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Franciaország

| TEVA SANTE |
| --- |
| 110, Esplanade du Général de Gaulle |
| 92931 Paris La Défense Cedex |
| France |

TEVA SANTE

110, Esplanade du Général de Gaulle

92931 Paris La Défense Cedex

France

Diklofenák-nátrium

DICLOFENAC TEVA 50 mg, comprimé enrobé gastro-résistant

50 mg

Gyomornedv-ellenálló bevont tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Franciaország

| NOVARTIS PHARMA |
| --- |
| 2-4, rue Lionel Terray |
| 92500 Rueil-Malmaison |
| France |

NOVARTIS PHARMA

2-4, rue Lionel Terray

92500 Rueil-Malmaison

France

Diklofenák-nátrium

VOLTARENE 100 mg, suppositoire

100 mg

Végbélkúp

Végbélben történő alkalmazásra

Franciaország

| NOVARTIS PHARMA |
| --- |
| 2-4, rue Lionel Terray |
| 92500 Rueil-Malmaison |
| France |

NOVARTIS PHARMA

2-4, rue Lionel Terray

92500 Rueil-Malmaison

France

Diklofenák-nátrium

VOLTARENE 25 mg, comprimé gastro-résistant

25 mg

Gyomornedv-ellenálló tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Franciaország

| NOVARTIS PHARMA |
| --- |
| 2-4, rue Lionel Terray |
| 92500 Rueil-Malmaison |
| France |

NOVARTIS PHARMA

2-4, rue Lionel Terray

92500 Rueil-Malmaison

France

Diklofenák-nátrium

VOLTARENE 50 mg, comprimé enrobé gastro-résistant

50 mg

Gyomornedv-ellenálló bevont tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Franciaország

| NOVARTIS PHARMA |
| --- |
| 2-4, rue Lionel Terray |
| 92500 Rueil-Malmaison |
| France |

NOVARTIS PHARMA

2-4, rue Lionel Terray

92500 Rueil-Malmaison

France

Diklofenák-nátrium

VOLTARENE 75 mg/3 ml, solution injectable

75 mg/3 ml

Oldatos injekció

Im. alkalmazásra

Franciaország

| NOVARTIS PHARMA |
| --- |
| 2-4, rue Lionel Terray |
| 92500 Rueil-Malmaison |
| France |

NOVARTIS PHARMA

2-4, rue Lionel Terray

92500 Rueil-Malmaison

France

Diklofenák-nátrium

VOLTARENE ENFANT, suppositoire

25 mg

Végbélkúp

Végbélben történő alkalmazásra

Franciaország

| NOVARTIS PHARMA |
| --- |
| 2-4, rue Lionel Terray |
| 92500 Rueil-Malmaison |
| France |

NOVARTIS PHARMA

2-4, rue Lionel Terray

92500 Rueil-Malmaison

France

Diklofenák-nátrium

VOLTARENE LP 100 mg, comprimé enrobé à libération prolongée

100 mg

Retard bevont tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Franciaország

| NOVARTIS PHARMA |
| --- |
| 2-4, rue Lionel Terray |
| 92500 Rueil-Malmaison |
| France |

NOVARTIS PHARMA

2-4, rue Lionel Terray

92500 Rueil-Malmaison

France

Diklofenák-nátrium

VOLTARENE LP 75 mg, comprimé enrobé à libération prolongée

75 mg

Retard bevont tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Franciaország

| Pfizer Holding France |
| --- |
| 23-25, avenue du Docteur Lannelongue |
| 75014 Paris |
| France |

Pfizer Holding France

23-25, avenue du Docteur Lannelongue

75014 Paris

France

Diklofenák-nátrium

Mizoprosztol

ARTOTEC 50 mg/0,2 mg, comprimé gastro-résistant

50 mg

0,2 mg

Gyomornedv-ellenálló tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Franciaország

| Pfizer Holding France |
| --- |
| 23-25, avenue du Docteur Lannelongue |
| 75014 Paris |
| France |

Pfizer Holding France

23-25, avenue du Docteur Lannelongue

75014 Paris

France

Diklofenák-nátrium

Mizoprosztol

ARTOTEC 75 mg/0,2 mg, comprimé gastro-résistant

75 mg

0,2 mg

Gyomornedv-ellenálló tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Franciaország

| TEVA GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Str. 3 |
| 89079 Ulm |
| Germany |

TEVA GmbH

Graf-Arco-Str. 3

89079 Ulm

Germany

Diklofenák-nátrium

Xelaran Brausetablette 25 mg

25 mg

Pezsgőtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Németország

| 1 A Pharma |
| --- |
| Keltenring 1+3 |
| 82041 Oberhaching |
| Germany |

1 A Pharma

Keltenring 1+3

82041 Oberhaching

Germany

Diklofenák-nátrium

Diclo 100 retard - 1 A Pharma

100 mg

Retard tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Németország

| 1 A Pharma |
| --- |
| Keltenring 1+3 |
| 82041 Oberhaching |
| Germany |

1 A Pharma

Keltenring 1+3

82041 Oberhaching

Germany

Diklofenák-nátrium

Diclo 25 - 1 A Pharma

25 mg

Gyomornedv-ellenálló tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Németország

| 1 A Pharma |
| --- |
| Keltenring 1+3 |
| 82041 Oberhaching |
| Germany |

1 A Pharma

Keltenring 1+3

82041 Oberhaching

Germany

Diklofenák-nátrium

Diclo 50 - 1 A Pharma

50 mg

Gyomornedv-ellenálló tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Németország

| 1 A Pharma |
| --- |
| Keltenring 1+3 |
| 82041 Oberhaching |
| Germany |

1 A Pharma

Keltenring 1+3

82041 Oberhaching

Germany

Diklofenák-nátrium

Diclo 75 SL - 1 A Pharma

75 mg

Retard tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Németország

| 1 A Pharma |
| --- |
| Keltenring 1+3 |
| 82041 Oberhaching |
| Germany |

1 A Pharma

Keltenring 1+3

82041 Oberhaching

Germany

Diklofenák-nátrium

Diclofenac- 1 A Pharma 100 mg Zäpfchen

100 mg

Végbélkúp

Végbélben történő alkalmazásra

Németország

| 1 A Pharma |
| --- |
| Keltenring 1+3 |
| 82041 Oberhaching |
| Germany |

1 A Pharma

Keltenring 1+3

82041 Oberhaching

Germany

Diklofenák-nátrium

Diclofenac- 1 A Pharma 50 mg Zäpfchen

50 mg

Végbélkúp

Végbélben történő alkalmazásra

Németország

| AbZ-Pharma GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Strasse 3 |
| 89079 Ulm |
| Germany |

AbZ-Pharma GmbH

Graf-Arco-Strasse 3

89079 Ulm

Germany

Diklofenák-nátrium

Diclofenac AbZ 25 mg Tabletten

25 mg

Gyomornedv-ellenálló tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Németország

| AbZ-Pharma GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Strasse 3 |
| 89079 Ulm |
| Germany |

AbZ-Pharma GmbH

Graf-Arco-Strasse 3

89079 Ulm

Germany

Diklofenák-nátrium

Diclofenac AbZ 50 mg Tabletten

50 mg

Gyomornedv-ellenálló tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Németország

| AbZ-Pharma GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Strasse 3 |
| 89079 Ulm |
| Germany |

AbZ-Pharma GmbH

Graf-Arco-Strasse 3

89079 Ulm

Germany

Diklofenák-nátrium

Diclofenac AbZ 50 mg Trinktabletten

50 mg

Diszpergálódó tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Németország

| Actavis Deutschland GmbH & Co. KG |
| --- |
| Willy-Brandt-Allee 2 |
| 81829 München |
| Germany |

Actavis Deutschland GmbH & Co. KG

Willy-Brandt-Allee 2

81829 München

Germany

Diklofenák-nátrium

Diclo Divido

75 mg

Retard kemény kapszula

Szájon át történő alkalmazásra

Németország

| Actavis Deutschland GmbH & Co. KG |
| --- |
| Willy-Brandt-Allee 2 |
| 81829 München |
| Germany |

Actavis Deutschland GmbH & Co. KG

Willy-Brandt-Allee 2

81829 München

Germany

Diklofenák-nátrium

Diclo-Divido long

75 mg

Retard kemény kapszula

Szájon át történő alkalmazásra

Németország

| Actavis Deutschland GmbH & Co. KG |
| --- |
| Willy-Brandt-Allee 2 |
| 81829 München |
| Germany |

Actavis Deutschland GmbH & Co. KG

Willy-Brandt-Allee 2

81829 München

Germany

Diklofenák-nátrium

Diclofenac-Actavis 100 mg

100 mg

Retard kapszula

Szájon át történő alkalmazásra

Németország

| Actavis Deutschland GmbH & Co. KG |
| --- |
| Willy-Brandt-Allee 2 |
| 81829 München |
| Germany |

Actavis Deutschland GmbH & Co. KG

Willy-Brandt-Allee 2

81829 München

Germany

Diklofenák-nátrium

Diclofenac-Actavis 50 mg

50 mg

Gyomornedv-ellenálló apszula

Szájon át történő alkalmazásra

Németország

| ALIUD PHARMA GmbH & Co. KG |
| --- |
| Gottlieb Daimler Strasse 19 |
| D-89150 Laichingen |
| Germany |

ALIUD PHARMA GmbH & Co. KG

Gottlieb Daimler Strasse 19

D-89150 Laichingen

Germany

Diklofenák-kálium

Diclo AL akut 12,5 mg

12,5 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Németország

| ALIUD PHARMA GmbH & Co. KG |
| --- |
| Gottlieb Daimler Strasse 19 |
| D-89150 Laichingen |
| Germany |

ALIUD PHARMA GmbH & Co. KG

Gottlieb Daimler Strasse 19

D-89150 Laichingen

Germany

Diklofenák-nátrium

Diclofenac AL 100

100 mg

Végbélkúp

Végbélben történő alkalmazásra

Németország

| ALIUD PHARMA GmbH & Co. KG |
| --- |
| Gottlieb Daimler Strasse 19 |
| D-89150 Laichingen |
| Germany |

ALIUD PHARMA GmbH & Co. KG

Gottlieb Daimler Strasse 19

D-89150 Laichingen

Germany

Diklofenák-nátrium

Diclofenac AL 25

25 mg

Gyomornedv-ellenálló tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Németország

| ALIUD PHARMA GmbH & Co. KG |
| --- |
| Gottlieb Daimler Strasse 19 |
| D-89150 Laichingen |
| Germany |

ALIUD PHARMA GmbH & Co. KG

Gottlieb Daimler Strasse 19

D-89150 Laichingen

Germany

Diklofenák-nátrium

Diclofenac AL 50

50 mg

Gyomornedv-ellenálló tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Németország

| ALIUD PHARMA GmbH & Co. KG |
| --- |
| Gottlieb Daimler Strasse 19 |
| D-89150 Laichingen |
| Germany |

ALIUD PHARMA GmbH & Co. KG

Gottlieb Daimler Strasse 19

D-89150 Laichingen

Germany

Diklofenák-nátrium

Diclofenac AL 50 Supp.

50 mg

Végbélkúp

Végbélben történő alkalmazásra

Németország

| ALIUD PHARMA GmbH & Co. KG |
| --- |
| Gottlieb Daimler Strasse 19 |
| D-89150 Laichingen |
| Germany |

ALIUD PHARMA GmbH & Co. KG

Gottlieb Daimler Strasse 19

D-89150 Laichingen

Germany

Diklofenák-nátrium

Diclofenac AL i.m.

75 mg

Oldatos injekció

Im. alkalmazásra

Németország

| ALIUD PHARMA GmbH & Co. KG |
| --- |
| Gottlieb Daimler Strasse 19 |
| D-89150 Laichingen |
| Germany |

ALIUD PHARMA GmbH & Co. KG

Gottlieb Daimler Strasse 19

D-89150 Laichingen

Germany

Diklofenák-nátrium

Diclofenac AL retard

100 mg

Retard tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Németország

| ALIUD PHARMA GmbH & Co. KG |
| --- |
| Gottlieb Daimler Strasse 19 |
| D-89150 Laichingen |
| Germany |

ALIUD PHARMA GmbH & Co. KG

Gottlieb Daimler Strasse 19

D-89150 Laichingen

Germany

Diklofenák-kálium

Diclofenac-Kalium AL 25 mg Filmtabletten

25 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Németország

| AWD.pharma GmbH & Co. KG |
| --- |
| Wasastr. 50 |
| 01445 Radebeul |
| Germany |

AWD.pharma GmbH & Co. KG

Wasastr. 50

01445 Radebeul

Germany

Diklofenák-nátrium

Rewodina 25 mg

25 mg

Gyomornedv-ellenálló tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Németország

| AWD.pharma GmbH & Co. KG |
| --- |
| Wasastr. 50 |
| 01445 Radebeul |
| Germany |

AWD.pharma GmbH & Co. KG

Wasastr. 50

01445 Radebeul

Germany

Diklofenák-nátrium

Rewodina 50 mg

50 mg

Gyomornedv-ellenálló tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Németország

| AWD.pharma GmbH & Co. KG |
| --- |
| Wasastr. 50 |
| 01445 Radebeul |
| Germany |

AWD.pharma GmbH & Co. KG

Wasastr. 50

01445 Radebeul

Germany

Diklofenák-nátrium

Rewodina dual 75 Kaps

75 mg

Kapszula

Szájon át történő alkalmazásra

Németország

| AWD.pharma GmbH & Co. KG |
| --- |
| Wasastr. 50 |
| 01445 Radebeul |
| Germany |

AWD.pharma GmbH & Co. KG

Wasastr. 50

01445 Radebeul

Germany

Diklofenák-nátrium

Rewodina uno 100

100 mg

Kapszula

Szájon át történő alkalmazásra

Németország

| AWD.pharma GmbH & Co. KG |
| --- |
| Wasastr. 50 |
| 01445 Radebeul |
| Germany |

AWD.pharma GmbH & Co. KG

Wasastr. 50

01445 Radebeul

Germany

Diklofenák-nátrium

Xelaran Brausetablette 50 mg

50 mg

Pezsgőtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Németország

| Berlin-Chemie AG |
| --- |
| (Menarini Group) |
| Glienicker Weg 125 |
| 12489 Berlin |
| Germany |

Berlin-Chemie AG

(Menarini Group)

Glienicker Weg 125

12489 Berlin

Germany

Diklofenák-nátrium

Dicloberl 100 mg Zäpfchen

100 mg

Végbélkúp

Végbélben történő alkalmazásra

Németország

| Berlin-Chemie AG |
| --- |
| (Menarini Group) |
| Glienicker Weg 125 |
| 12489 Berlin |
| Germany |

Berlin-Chemie AG

(Menarini Group)

Glienicker Weg 125

12489 Berlin

Germany

Diklofenák-nátrium

Dicloberl 50 mg

Tabletten

50 mg

Gyomornedv-ellenálló tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Németország

| Berlin-Chemie AG |
| --- |
| (Menarini Group) |
| Glienicker Weg 125 |
| 12489 Berlin |
| Germany |

Berlin-Chemie AG

(Menarini Group)

Glienicker Weg 125

12489 Berlin

Germany

Diklofenák-nátrium

Dicloberl N 75

75 mg

Oldatos injekció

Im. alkalmazásra

Németország

| betapharm Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Kobelweg 95 |
| 86156 Augsburg |
| Germany |

betapharm Arzneimittel GmbH

Kobelweg 95

86156 Augsburg

Germany

Diklofenák-nátrium

Diclo dispers

50 mg

Diszpergálódó tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Németország

| betapharm Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Kobelweg 95 |
| 86156 Augsburg |
| Germany |

betapharm Arzneimittel GmbH

Kobelweg 95

86156 Augsburg

Germany

Diklofenák-nátrium

Diclofenbeta 100

100 mg

Végbélkúp

Végbélben történő alkalmazásra

Németország

| betapharm Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Kobelweg 95 |
| 86156 Augsburg |
| Germany |

betapharm Arzneimittel GmbH

Kobelweg 95

86156 Augsburg

Germany

Diklofenák-nátrium

Diclofenbeta 100 retard

100 mg

Retard tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Németország

| betapharm Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Kobelweg 95 |
| 86156 Augsburg |
| Germany |

betapharm Arzneimittel GmbH

Kobelweg 95

86156 Augsburg

Germany

Diklofenák-nátrium

Diclofenbeta 25

25 mg

Gyomornedv-ellenálló tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Németország

| betapharm Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Kobelweg 95 |
| 86156 Augsburg |
| Germany |

betapharm Arzneimittel GmbH

Kobelweg 95

86156 Augsburg

Germany

Diklofenák-nátrium

Diclofenbeta 50

50 mg

Gyomornedv-ellenálló tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Németország

| Chephasaar Chemisch-Pharmazeutische Fabrik GmbH |
| --- |
| Muehlstr. 50 |
| 66386 Sankt Ingbert |
| Germany |

Chephasaar Chemisch-Pharmazeutische Fabrik GmbH

Muehlstr. 50

66386 Sankt Ingbert

Germany

Diklofenák-nátrium

Diclo-saar 100 mg Retardtablette

100 mg

Retard tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Németország

| Chephasaar Chemisch-Pharmazeutische Fabrik GmbH |
| --- |
| Muehlstr. 50 |
| 66386 Sankt Ingbert |
| Germany |

Chephasaar Chemisch-Pharmazeutische Fabrik GmbH

Muehlstr. 50

66386 Sankt Ingbert

Germany

Diklofenák-nátrium

Diclo-saar 50 mg magensaftresistente Tabletten

50 mg

Gyomornedv-ellenálló tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Németország

| Chephasaar Chemisch-Pharmazeutische Fabrik GmbH |
| --- |
| Muehlstr. 50 |
| 66386 Sankt Ingbert |
| Germany |

Chephasaar Chemisch-Pharmazeutische Fabrik GmbH

Muehlstr. 50

66386 Sankt Ingbert

Germany

Diklofenák-nátrium

Diclo-saar 75 mg SF Injektionslösung

75 mg

Oldatos injekció

Im. alkalmazásra

Németország

| CT Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Strasse 3 |
| 89079 Ulm |
| Germany |

CT Arzneimittel GmbH

Graf-Arco-Strasse 3

89079 Ulm

Germany

Diklofenák-nátrium

Diclo-CT 100 mg Supp.

100 mg

Végbélkúp

Végbélben történő alkalmazásra

Németország

| CT Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Strasse 3 |
| 89079 Ulm |
| Germany |

CT Arzneimittel GmbH

Graf-Arco-Strasse 3

89079 Ulm

Germany

Diklofenák-nátrium

Diclo-CT 25 mg Tabletten

25 mg

Gyomornedv-ellenálló tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Németország

| CT Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Strasse 3 |
| 89079 Ulm |
| Germany |

CT Arzneimittel GmbH

Graf-Arco-Strasse 3

89079 Ulm

Germany

Diklofenák-nátrium

Diclo-CT 50 mg Trinktabletten

50 mg

Diszpergálódó tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Németország

| CT Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Strasse 3 |
| 89079 Ulm |
| Germany |

CT Arzneimittel GmbH

Graf-Arco-Strasse 3

89079 Ulm

Germany

Diklofenák-nátrium

Diclo-CT 50 mg Supp.

50 mg

Végbélkúp

Végbélben történő alkalmazásra

Németország

| CT Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Strasse 3 |
| 89079 Ulm |
| Germany |

CT Arzneimittel GmbH

Graf-Arco-Strasse 3

89079 Ulm

Germany

Diklofenák-nátrium

Diclo-CT 50 mg Tabletten

50 mg

Gyomornedv-ellenálló tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Németország

| CT Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Strasse 3 |
| 89079 Ulm |
| Germany |

CT Arzneimittel GmbH

Graf-Arco-Strasse 3

89079 Ulm

Germany

Diklofenák-nátrium

Diclo-CT 75 mg/2 ml Ampullen

75 mg

Oldatos injekció

Im. alkalmazásra

Németország

| CT Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Strasse 3 |
| 89079 Ulm |
| Germany |

CT Arzneimittel GmbH

Graf-Arco-Strasse 3

89079 Ulm

Germany

Diklofenák-kálium

Diclo-CT akut 12,5 mg Filmtabletten

12,5 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Németország

| Denk Pharma GmbH & Co. KG |
| --- |
| Prinzregentenstr. 79 |
| 81675 München |
| Germany |

Denk Pharma GmbH & Co. KG

Prinzregentenstr. 79

81675 München

Germany

Diklofenák-nátrium

Diclo-Denk 100 mg Zäpfchen

100 mg

Végbélkúp

Végbélben történő alkalmazásra

Németország

| Denk Pharma GmbH & Co. KG |
| --- |
| Prinzregentenstr. 79 |
| 81675 München |
| Germany |

Denk Pharma GmbH & Co. KG

Prinzregentenstr. 79

81675 München

Germany

Diklofenák-nátrium

DICLO-DENK 100 mg RETARD

100 mg

Retard tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Németország

| Dexcel Pharma GmbH |
| --- |
| Carl-Zeiss-Str. 2 |
| 63755 Alzenau |
| Germany |

Dexcel Pharma GmbH

Carl-Zeiss-Str. 2

63755 Alzenau

Germany

Diklofenák-nátrium

Diclofenac Atid 50 mg

50 mg

Gyomornedv-ellenálló tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Németország

| Dexcel Pharma GmbH |
| --- |
| Carl-Zeiss-Str. 2 |
| 63755 Alzenau |
| Germany |

Dexcel Pharma GmbH

Carl-Zeiss-Str. 2

63755 Alzenau

Germany

Diklofenák-nátrium

Diclofenac Atid retard

100 mg

Retard tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Németország

| DOCPHARM Arzneimittelvertrieb GmbH & Co. |
| --- |
| Kommanditgesellschaft auf Aktien |
| Greschbachstr. 7 |
| 76229 Karlsruhe |
| Germany |

DOCPHARM Arzneimittelvertrieb GmbH & Co.

Kommanditgesellschaft auf Aktien

Greschbachstr. 7

76229 Karlsruhe

Germany

Diklofenák-nátrium

Diclafenac PB retard 100 mg

100 mg

Retard tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Németország

| Dolorgiet GmbH & Co. KG |
| --- |
| Otto-von-Guericke-Str. 1 |
| 53757 Sankt Augustin |
| Germany |

Dolorgiet GmbH & Co. KG

Otto-von-Guericke-Str. 1

53757 Sankt Augustin

Germany

Diklofenák-nátrium

Dolgit-Diclo 100

100 mg

Retard tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Németország

| Dolorgiet GmbH & Co. KG |
| --- |
| Otto-von-Guericke-Str. 1 |
| 53757 Sankt Augustin |
| Germany |

Dolorgiet GmbH & Co. KG

Otto-von-Guericke-Str. 1

53757 Sankt Augustin

Germany

Diklofenák-nátrium

Dolgit-Diclo 50

50 mg

Gyomornedv-ellenálló tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Németország

| Dr. R. Pfleger Chemische Fabrik GmbH |
| --- |
| Dr.Robert Pfleger Strasse 12 |
| D-96045 Bamberg |
| Germany |

Dr. R. Pfleger Chemische Fabrik GmbH

Dr.Robert Pfleger Strasse 12

D-96045 Bamberg

Germany

Diklofenák-nátrium

Myogit 100

100 mg

Végbélkúp

Végbélben történő alkalmazásra

Németország

| Dr. R. Pfleger Chemische Fabrik GmbH |
| --- |
| Dr.Robert Pfleger Strasse 12 |
| D-96045 Bamberg |
| Germany |

Dr. R. Pfleger Chemische Fabrik GmbH

Dr.Robert Pfleger Strasse 12

D-96045 Bamberg

Germany

Diklofenák-nátrium

Myogit 25

25 mg

Gyomornedv-ellenálló tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Németország

| Dr. R. Pfleger Chemische Fabrik GmbH |
| --- |
| Dr.Robert Pfleger Strasse 12 |
| D-96045 Bamberg |
| Germany |

Dr. R. Pfleger Chemische Fabrik GmbH

Dr.Robert Pfleger Strasse 12

D-96045 Bamberg

Germany

Diklofenák-nátrium

Myogit 50

50 mg

Gyomornedv-ellenálló tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Németország

| Dr. Kade Pharmazeutische Fabrik GmbH |
| --- |
| Rigistr. 2 |
| 12277 Berlin |
| Germany |

Dr. Kade Pharmazeutische Fabrik GmbH

Rigistr. 2

12277 Berlin

Germany

Diklofenák-nátrium

Diclo KD 100

100 mg

Végbélkúp

Végbélben történő alkalmazásra

Németország

| Dr. Kade Pharmazeutische Fabrik GmbH |
| --- |
| Rigistr. 2 |
| 12277 Berlin |
| Germany |

Dr. Kade Pharmazeutische Fabrik GmbH

Rigistr. 2

12277 Berlin

Germany

Diklofenák-nátrium

Diclo KD 50

50 mg

Végbélkúp

Végbélben történő alkalmazásra

Németország

| Dr. Kade Pharmazeutische Fabrik GmbH |
| --- |
| Rigistr. 2 |
| 12277 Berlin |
| Germany |

Dr. Kade Pharmazeutische Fabrik GmbH

Rigistr. 2

12277 Berlin

Germany

Diklofenák-nátrium

Diclo KD 50

50 mg

Gyomornedv-ellenálló tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Németország

| Dr. Kade Pharmazeutische Fabrik GmbH |
| --- |
| Rigistr. 2 |
| 12277 Berlin |
| Germany |

Dr. Kade Pharmazeutische Fabrik GmbH

Rigistr. 2

12277 Berlin

Germany

Diklofenák-nátrium

Diclo KD 75 akut

75 mg

Módosított hatóanyagleadású kemény kapszula

Szájon át történő alkalmazásra

Németország

| Dr. Kade Pharmazeutische Fabrik GmbH |
| --- |
| Rigistr. 2 |
| 12277 Berlin |
| Germany |

Dr. Kade Pharmazeutische Fabrik GmbH

Rigistr. 2

12277 Berlin

Germany

Diklofenák-nátrium

Diclo KD retard

100 mg

Retard tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Németország

| hameln pharma plus gmbh |
| --- |
| Langes Feld 13 |
| 31789 Hameln |
| Germany |

hameln pharma plus gmbh

Langes Feld 13

31789 Hameln

Germany

Diklofenák-nátrium

Diclo-Weimer

75 mg

Oldatos injekció

Im. alkalmazásra

Németország

| Hermes Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Georg-Kalb-Str. 5-8 |
| 82049 Großhesselohe |
| Germany |

Hermes Arzneimittel GmbH

Georg-Kalb-Str. 5-8

82049 Großhesselohe

Germany

Diklofenák-nátrium

Diclofenac Natrium HERMES 25 mg Brausetabletten

25 mg

Pezsgőtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Németország

| Hermes Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Georg-Kalb-Str. 5-8 |
| 82049 Großhesselohe |
| Germany |

Hermes Arzneimittel GmbH

Georg-Kalb-Str. 5-8

82049 Großhesselohe

Germany

Diklofenák-nátrium

Diclofenac Natrium HERMES 50 mg Brausetabletten

50 mg

Pezsgőtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Németország

| Heumann Pharma GmbH & Generica Co. KG |
| --- |
| Südwestpark 50 |
| 90449 Nürnberg |
| Germany |

Heumann Pharma GmbH & Generica Co. KG

Südwestpark 50

90449 Nürnberg

Germany

Diklofenák-nátrium

Diclofenac 100 Heumann Supp.

100 mg

Végbélkúp

Végbélben történő alkalmazásra

Németország

| Heumann Pharma GmbH & Generica Co. KG |
| --- |
| Südwestpark 50 |
| 90449 Nürnberg |
| Germany |

Heumann Pharma GmbH & Generica Co. KG

Südwestpark 50

90449 Nürnberg

Germany

Diklofenák-nátrium

Diclofenac 100 retard Heumenn

100 mg

Retard tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Németország

| Heumann Pharma GmbH & Generica Co. KG |
| --- |
| Südwestpark 50 |
| 90449 Nürnberg |
| Germany |

Heumann Pharma GmbH & Generica Co. KG

Südwestpark 50

90449 Nürnberg

Germany

Diklofenák-nátrium

Diclofenac 25 Heumenn

25 mg

Gyomornedv-ellenálló tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Németország

| Heumann Pharma GmbH & Generica Co. KG |
| --- |
| Südwestpark 50 |
| 90449 Nürnberg |
| Germany |

Heumann Pharma GmbH & Generica Co. KG

Südwestpark 50

90449 Nürnberg

Germany

Diklofenák-nátrium

Diclofenac 50 Heumann

50 mg

Gyomornedv-ellenálló tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Németország

| Heumann Pharma GmbH & Generica Co. KG |
| --- |
| Südwestpark 50 |
| 90449 Nürnberg |
| Germany |

Heumann Pharma GmbH & Generica Co. KG

Südwestpark 50

90449 Nürnberg

Germany

Diklofenák-nátrium

Diclofenac 50 Heumenn Supp.

50 mg

Végbélkúp

Végbélben történő alkalmazásra

Németország

| Hexal AG |
| --- |
| Industriestraße 25 |
| D-83607 Holzkirchen |
| Germany |

Hexal AG

Industriestraße 25

D-83607 Holzkirchen

Germany

Diklofenák-nátrium

Diclac

75 mg

Oldatos injekció

Im. alkalmazásra

Németország

| Hexal AG |
| --- |
| Industriestraße 25 |
| D-83607 Holzkirchen |
| Germany |

Hexal AG

Industriestraße 25

D-83607 Holzkirchen

Germany

Diklofenák-nátrium

Diclac 100 mg Zäpfchen

100 mg

Végbélkúp

Végbélben történő alkalmazásra

Németország

| Hexal AG |
| --- |
| Industriestraße 25 |
| D-83607 Holzkirchen |
| Germany |

Hexal AG

Industriestraße 25

D-83607 Holzkirchen

Germany

Diklofenák-nátrium

Diclac 150 mg ID

150 mg

Retard tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Németország

| Hexal AG |
| --- |
| Industriestraße 25 |
| D-83607 Holzkirchen |
| Germany |

Hexal AG

Industriestraße 25

D-83607 Holzkirchen

Germany

Diklofenák-nátrium

Diclac 25

25 mg

Gyomornedv-ellenálló tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Németország

| Hexal AG |
| --- |
| Industriestraße 25 |
| D-83607 Holzkirchen |
| Germany |

Hexal AG

Industriestraße 25

D-83607 Holzkirchen

Germany

Diklofenák-nátrium

Diclac 50

50 mg

Gyomornedv-ellenálló tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Németország

| Hexal AG |
| --- |
| Industriestraße 25 |
| D-83607 Holzkirchen |
| Germany |

Hexal AG

Industriestraße 25

D-83607 Holzkirchen

Germany

Diklofenák-nátrium

Diclac 50 mg Zäpfchen

50 mg

Végbélkúp

Végbélben történő alkalmazásra

Németország

| Hexal AG |
| --- |
| Industriestraße 25 |
| D-83607 Holzkirchen |
| Germany |

Hexal AG

Industriestraße 25

D-83607 Holzkirchen

Germany

Diklofenák-nátrium

Diclac 75 mg ID

75 mg

Retard tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Németország

| Hexal AG |
| --- |
| Industriestraße 25 |
| D-83607 Holzkirchen |
| Germany |

Hexal AG

Industriestraße 25

D-83607 Holzkirchen

Germany

Diklofenák-nátrium

Diclac Dispers

50 mg

Diszpergálódó tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Németország

| Hexal AG |
| --- |
| Industriestraße 25 |
| D-83607 Holzkirchen |
| Germany |

Hexal AG

Industriestraße 25

D-83607 Holzkirchen

Germany

Diklofenák-kálium

Diclac Dolo 12,5 mg

12,5 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Németország

| Hexal AG |
| --- |
| Industriestraße 25 |
| D-83607 Holzkirchen |
| Germany |

Hexal AG

Industriestraße 25

D-83607 Holzkirchen

Germany

Diklofenák-kálium

Diclac Dolo 25 mg

25 mg

Bevont tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Németország

| Hexal AG |
| --- |
| Industriestraße 25 |
| D-83607 Holzkirchen |
| Germany |

Hexal AG

Industriestraße 25

D-83607 Holzkirchen

Germany

Diklofenák-nátrium

Diclac retard

100 mg

Retard tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Németország

| HIKMA Farmaceutica (Portugal(, S.A. |
| --- |
| Estrada do Rio da Mo, 8, 8 A e 8 B - Fervenca |
| 2705-906 Terrugem SNT |
| Portugal |

HIKMA Farmaceutica (Portugal(, S.A.

Estrada do Rio da Mo, 8, 8 A e 8 B - Fervenca

2705-906 Terrugem SNT

Portugal

Diklofenák-nátrium

Diclofenac Hikma 75 mg

75 mg

Oldatos injekció

Im. alkalmazásra

Németország

| Juta Pharma GmbH |
| --- |
| Gutenbergstr. 13 |
| 24941 Flensburg |
| Germany |

Juta Pharma GmbH

Gutenbergstr. 13

24941 Flensburg

Germany

Diklofenák-nátrium

Jutafenac 100 mg Retardtabletten

100 mg

Retard tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Németország

| Kappler Pharma Consult GmbH |
| --- |
| Fonyoder Str. 18 |
| 89340 Leipheim |
| Germany |

Kappler Pharma Consult GmbH

Fonyoder Str. 18

89340 Leipheim

Germany

Diklofenák-kálium

Diclofen Kalium KPC 25 mg Filmtabletten

25 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Németország

| KSK-Pharma Vertriebs AG |
| --- |
| Finkenstr. 1 |
| 76327 Pfinztal-Berghausen |
| Germany |

KSK-Pharma Vertriebs AG

Finkenstr. 1

76327 Pfinztal-Berghausen

Germany

Diklofenák-nátrium

Diclo KSK 50 mg

50 mg

Gyomornedv-ellenálló tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Németország

| MEDA Pharma GmbH & Co. KG |
| --- |
| Benzstr. 1 |
| 61352 Bad Homburg |
| Germany |

MEDA Pharma GmbH & Co. KG

Benzstr. 1

61352 Bad Homburg

Germany

Diklofenák-nátrium

Diclofenac MEDA 25 mg Brausetabletten

25 mg

Pezsgőtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Németország

| MEDA Pharma GmbH & Co. KG |
| --- |
| Benzstr. 1 |
| 61352 Bad Homburg |
| Germany |

MEDA Pharma GmbH & Co. KG

Benzstr. 1

61352 Bad Homburg

Germany

Diklofenák-nátrium

Diclofenac MEDA 50 mg Brausetabletten

50 mg

Pezsgőtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Németország

| Mylan dura GmbH |
| --- |
| Wittichstr. 6 |
| 64295 Darmstadt |
| Germany |

Mylan dura GmbH

Wittichstr. 6

64295 Darmstadt

Germany

Diklofenák-nátrium

Diclofenac dura 100 mg Retardtabletten

100 mg

Retard tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Németország

| Mylan dura GmbH |
| --- |
| Wittichstr. 6 |
| 64295 Darmstadt |
| Germany |

Mylan dura GmbH

Wittichstr. 6

64295 Darmstadt

Germany

Diklofenák-nátrium

Diclofenac dura 100 mg Zäpfchen

100 mg

Végbélkúp

Végbélben történő alkalmazásra

Németország

| Mylan dura GmbH |
| --- |
| Wittichstr. 6 |
| 64295 Darmstadt |
| Germany |

Mylan dura GmbH

Wittichstr. 6

64295 Darmstadt

Germany

Diklofenák-nátrium

Diclofenac dura 25 mg

25 mg

Gyomornedv-ellenálló tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Németország

| Mylan dura GmbH |
| --- |
| Wittichstr. 6 |
| 64295 Darmstadt |
| Germany |

Mylan dura GmbH

Wittichstr. 6

64295 Darmstadt

Germany

Diklofenák-nátrium

Diclofenac dura 50 mg

50 mg

Gyomornedv-ellenálló tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Németország

| Mylan dura GmbH |
| --- |
| Wittichstr. 6 |
| 64295 Darmstadt |
| Germany |

Mylan dura GmbH

Wittichstr. 6

64295 Darmstadt

Germany

Diklofenák-nátrium

Diclofenac Mylan 100 mg Retardtabletten

100 mg

Retard tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Németország

| Novartis Consumer Health GmbH |
| --- |
| Zielstattstrasse 40 |
| 81379 München |
| Germany |

Novartis Consumer Health GmbH

Zielstattstrasse 40

81379 München

Germany

Diklofenák-kálium

Diclofenac NCH 25 mg

25 mg

Bevont tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Németország

| Novartis Consumer Health GmbH |
| --- |
| Zielstattstrasse 40 |
| 81379 München |
| Germany |

Novartis Consumer Health GmbH

Zielstattstrasse 40

81379 München

Germany

Diklofenák-kálium

Optalidon Zahnschmerz mit Diclofenac 25 mg

25 mg

Bevont tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Németország

| Novartis Consumer Health GmbH |
| --- |
| Zielstattstrasse 40 |
| 81379 München |
| Germany |

Novartis Consumer Health GmbH

Zielstattstrasse 40

81379 München

Germany

Diklofenák-kálium

Voltaren Dolo 12,5 mg

12,5 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Németország

| Novartis Consumer Health GmbH |
| --- |
| Zielstattstrasse 40 |
| 81379 München |
| Germany |

Novartis Consumer Health GmbH

Zielstattstrasse 40

81379 München

Germany

Diklofenák-kálium

Voltaren Dolo 25 mg

25 mg

Bevont tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Németország

| Novartis Consumer Health GmbH |
| --- |
| Zielstattstrasse 40 |
| 81379 München |
| Germany |

Novartis Consumer Health GmbH

Zielstattstrasse 40

81379 München

Germany

Diklofenák-kálium

Voltaren Dolo 25 mg

25 mg

Bevont tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Németország

| Novartis Consumer Health GmbH |
| --- |
| Zielstattstrasse 40 |
| 81379 München |
| Germany |

Novartis Consumer Health GmbH

Zielstattstrasse 40

81379 München

Germany

Diklofenák-kálium

Voltaren Dolo Liquid 12,5 mg

12,5 mg

Lágy kapszula

Szájon át történő alkalmazásra

Németország

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstrasse 25 |
| 90426 Nuernberg |
| Germany |

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90426 Nuernberg

Germany

Diklofenák-nátrium

Kodein-foszfát-hemihidrát

Combaren 50 mg/50 mg Filmtabletten

50 mg

50 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Németország

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstrasse 25 |
| 90426 Nuernberg |
| Germany |

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90426 Nuernberg

Germany

Diklofenák-nátrium

Voltaren 100 mg retard

100 mg

Retard tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Németország

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstrasse 25 |
| 90426 Nuernberg |
| Germany |

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90426 Nuernberg

Germany

Diklofenák-nátrium

Voltaren 100 mg Zäpfchen

100 mg

Végbélkúp

Végbélben történő alkalmazásra

Németország

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstrasse 25 |
| 90426 Nuernberg |
| Germany |

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90426 Nuernberg

Germany

Diklofenák-nátrium

Voltaren 25 mg

25 mg

Gyomornedv-ellenálló tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Németország

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstrasse 25 |
| 90426 Nuernberg |
| Germany |

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90426 Nuernberg

Germany

Diklofenák-nátrium

Voltaren 25 mg Zäpfchen

25 mg

Végbélkúp

Végbélben történő alkalmazásra

Németország

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstrasse 25 |
| 90426 Nuernberg |
| Germany |

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90426 Nuernberg

Germany

Diklofenák-nátrium

Voltaren 50 mg

50 mg

Gyomornedv-ellenálló tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Németország

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstrasse 25 |
| 90426 Nuernberg |
| Germany |

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90426 Nuernberg

Germany

Diklofenák-nátrium

Voltaren 50 mg Zäpfchen

50 mg

Végbélkúp

Végbélben történő alkalmazásra

Németország

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstrasse 25 |
| 90426 Nuernberg |
| Germany |

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90426 Nuernberg

Germany

Diklofenák-nátrium

Voltaren Dispers

50 mg

Diszpergálódó tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Németország

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstrasse 25 |
| 90426 Nuernberg |
| Germany |

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90426 Nuernberg

Germany

Diklofenák-kálium

Voltaren K Migräne 50 mg

50 mg

Bevont tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Németország

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstrasse 25 |
| 90426 Nuernberg |
| Germany |

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90426 Nuernberg

Germany

Diklofenák-nátrium

Kodein-foszfát-hemihidrát

Voltaren Plus 50 mg/50 mg Filmtabletten

50 mg

50 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Németország

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstrasse 25 |
| 90426 Nuernberg |
| Germany |

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90426 Nuernberg

Germany

Diklofenák-kolesztiramin

Voltaren Resinat

140 mg

Kemény kapszula

Szájon át történő alkalmazásra

Németország

| Pharmacia GmbH |
| --- |
| Linkstrasse 10 |
| 10785 Berlin |
| Germany |

Pharmacia GmbH

Linkstrasse 10

10785 Berlin

Germany

Diklofenák-nátrium

Mizoprosztol

Arthotec

50 mg

0,2 mg

Bevont tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Németország

| Pharmacia GmbH |
| --- |
| Linkstrasse 10 |
| 10785 Berlin |
| Germany |

Pharmacia GmbH

Linkstrasse 10

10785 Berlin

Germany

Diklofenák-nátrium

Mizoprosztol

Arthotec forte

75 mg

0,2 mg

Bevont tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Németország

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf Arco Strasse 3 |
| D-89079 Ulm |
| Germany |

ratiopharm GmbH

Graf Arco Strasse 3

D-89079 Ulm

Germany

Diklofenák-nátrium

Diclofenac-ratiopharm 100 mg Zäpfchen

100 mg

Végbélkúp

Végbélben történő alkalmazásra

Németország

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf Arco Strasse 3 |
| D-89079 Ulm |
| Germany |

ratiopharm GmbH

Graf Arco Strasse 3

D-89079 Ulm

Germany

Diklofenák-nátrium

Diclofenac-ratiopharm 100 mg Retardkapseln

100 mg

Retard kapszula

Szájon át történő alkalmazásra

Németország

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf Arco Strasse 3 |
| D-89079 Ulm |
| Germany |

ratiopharm GmbH

Graf Arco Strasse 3

D-89079 Ulm

Germany

Diklofenák-nátrium

Diclofenac-ratiopharm 25 mg magensaftresistente Tabletten

25 mg

Gyomornedv-ellenálló tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Németország

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf Arco Strasse 3 |
| D-89079 Ulm |
| Germany |

ratiopharm GmbH

Graf Arco Strasse 3

D-89079 Ulm

Germany

Diklofenák-nátrium

Diclofenac-ratiopharm 50 mg Disperstabletten

50 mg

Diszpergálódó tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Németország

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf Arco Strasse 3 |
| D-89079 Ulm |
| Germany |

ratiopharm GmbH

Graf Arco Strasse 3

D-89079 Ulm

Germany

Diklofenák-nátrium

Diclofenac-ratiopharm 50 mg magensaftresistente Tabletten

50 mg

Gyomornedv-ellenálló tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Németország

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf Arco Strasse 3 |
| D-89079 Ulm |
| Germany |

ratiopharm GmbH

Graf Arco Strasse 3

D-89079 Ulm

Germany

Diklofenák-nátrium

Diclofenac-ratiopharm 50 mg Zäpfchen

50 mg

Végbélkúp

Végbélben történő alkalmazásra

Németország

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf Arco Strasse 3 |
| D-89079 Ulm |
| Germany |

ratiopharm GmbH

Graf Arco Strasse 3

D-89079 Ulm

Germany

Diklofenák-nátrium

Diclofenac-ratiopharm 75 mg SL Retardkapseln

75 mg

Retard kapszula

Szájon át történő alkalmazásra

Németország

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf Arco Strasse 3 |
| D-89079 Ulm |
| Germany |

ratiopharm GmbH

Graf Arco Strasse 3

D-89079 Ulm

Germany

Diklofenák-nátrium

Diclofenac-ratiopharm 75 mg/2 ml Injektionslösung

75 mg/2 ml

Oldatos injekció

Im. alkalmazásra

Németország

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf Arco Strasse 3 |
| D-89079 Ulm |
| Germany |

ratiopharm GmbH

Graf Arco Strasse 3

D-89079 Ulm

Germany

Diklofenák-kálium

Diclofenac-ratiopharm Lösung bei Migräne

50 mg/1 ml

Belsőleges oldatos cseppek

Szájon át történő alkalmazásra

Németország

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf Arco Strasse 3 |
| D-89079 Ulm |
| Germany |

ratiopharm GmbH

Graf Arco Strasse 3

D-89079 Ulm

Germany

Diklofenák-kálium

Diclofenac-ratiopharm Schmerztabletten 12,5 mg

12,5 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Németország

| Rotexmedica GmbH Arzneimittelwerk |
| --- |
| Bunsenstr. 4 |
| 22946 Trittau |
| Germany |

Rotexmedica GmbH Arzneimittelwerk

Bunsenstr. 4

22946 Trittau

Germany

Diklofenák-nátrium

Diclofenac SF-Rotexmedica

75 mg/3 ml

Oldatos injekció

Im. alkalmazásra

Németország

| Sandoz Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 11 |
| 83607 Holzkirchen |
| Germany |

Sandoz Pharmaceuticals GmbH

Raiffeisenstr. 11

83607 Holzkirchen

Germany

Diklofenák-nátrium

Diclofenac Sandoz 100 mg Retardtabletten

100 mg

Retard tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Németország

| Sandoz Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 11 |
| 83607 Holzkirchen |
| Germany |

Sandoz Pharmaceuticals GmbH

Raiffeisenstr. 11

83607 Holzkirchen

Germany

Diklofenák-nátrium

Diclofenac Sandoz 100 mg Zäpfchen

100 mg

Végbélkúp

Végbélben történő alkalmazásra

Németország

| Sandoz Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 11 |
| 83607 Holzkirchen |
| Germany |

Sandoz Pharmaceuticals GmbH

Raiffeisenstr. 11

83607 Holzkirchen

Germany

Diklofenák-nátrium

Diclofenac Sandoz 25 mg magensaftresistente Tabletten

25 mg

Gyomornedv-ellenálló tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Németország

| Sandoz Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 11 |
| 83607 Holzkirchen |
| Germany |

Sandoz Pharmaceuticals GmbH

Raiffeisenstr. 11

83607 Holzkirchen

Germany

Diklofenák-nátrium

Diclofenac Sandoz 50 mg magensaftresistente Tabletten

50 mg

Gyomornedv-ellenálló tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Németország

| Sandoz Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 11 |
| 83607 Holzkirchen |
| Germany |

Sandoz Pharmaceuticals GmbH

Raiffeisenstr. 11

83607 Holzkirchen

Germany

Diklofenák-nátrium

Diclofenac Sandoz 50 mg Zäpfchen

50 mg

Végbélkúp

Végbélben történő alkalmazásra

Németország

| Sandoz Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 11 |
| 83607 Holzkirchen |
| Germany |

Sandoz Pharmaceuticals GmbH

Raiffeisenstr. 11

83607 Holzkirchen

Germany

Diklofenák-nátrium

Diclofenac Sandoz parenteral 75 mg Injektionslösung

75 mg

Oldatos injekció

Im. alkalmazásra

Németország

| Sandoz Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 11 |
| 83607 Holzkirchen |
| Germany |

Sandoz Pharmaceuticals GmbH

Raiffeisenstr. 11

83607 Holzkirchen

Germany

Diklofenák-nátrium

Diclofenac Sandoz Uno 150 mg Retardtabletten

150 mg

Retard tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Németország

| sigapharm GmbH |
| --- |
| Temmlerstr. 2 |
| 35039 Marburg/Lahn |
| Germany |

sigapharm GmbH

Temmlerstr. 2

35039 Marburg/Lahn

Germany

Diklofenák-nátrium

Sigafenac 50 mg Zäpfchen

50 mg

Végbélkúp

Végbélben történő alkalmazásra

Németország

| Stadapharm GmbH |
| --- |
| Stadastr. 2-18 |
| 61118 Bad Vilbel |
| Germany |

Stadapharm GmbH

Stadastr. 2-18

61118 Bad Vilbel

Germany

Diklofenák-nátrium

Diclofenac STADA 100 mg Retardtabletten

100 mg

Retard tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Németország

| Stadapharm GmbH |
| --- |
| Stadastr. 2-18 |
| 61118 Bad Vilbel |
| Germany |

Stadapharm GmbH

Stadastr. 2-18

61118 Bad Vilbel

Germany

Diklofenák-nátrium

Diclofenac STADA 100 mg Zäpfchen

100 mg

Végbélkúp

Végbélben történő alkalmazásra

Németország

| Stadapharm GmbH |
| --- |
| Stadastr. 2-18 |
| 61118 Bad Vilbel |
| Germany |

Stadapharm GmbH

Stadastr. 2-18

61118 Bad Vilbel

Germany

Diklofenák-nátrium

Diclofenac STADA 25 mg magensaftresistente Tabletten

25 mg

Gyomornedv-ellenálló tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Németország

| Stadapharm GmbH |
| --- |
| Stadastr. 2-18 |
| 61118 Bad Vilbel |
| Germany |

Stadapharm GmbH

Stadastr. 2-18

61118 Bad Vilbel

Germany

Diklofenák-nátrium

Diclofenac STADA 50 mg magensaftresistente Tabletten

50 mg

Gyomornedv-ellenálló tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Németország

| Stadapharm GmbH |
| --- |
| Stadastr. 2-18 |
| 61118 Bad Vilbel |
| Germany |

Stadapharm GmbH

Stadastr. 2-18

61118 Bad Vilbel

Germany

Diklofenák-nátrium

Diclofenac Stada 50 mg Zäpfchen

50 mg

Végbélkúp

Végbélben történő alkalmazásra

Németország

| Stadapharm GmbH |
| --- |
| Stadastr. 2-18 |
| 61118 Bad Vilbel |
| Germany |

Stadapharm GmbH

Stadastr. 2-18

61118 Bad Vilbel

Germany

Diklofenák-nátrium

Diclofenac STADA N 75 mg/3 ml Injektionslösung

75 mg/3 ml

Oldatos injekció

Im. alkalmazásra

Németország

| Stadapharm GmbH |
| --- |
| Stadastr. 2-18 |
| 61118 Bad Vilbel |
| Germany |

Stadapharm GmbH

Stadastr. 2-18

61118 Bad Vilbel

Germany

Diklofenák-kálium

Diclofenac-Kalium STADA 12,5 mg Filmtabletten

12,5 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Németország

| Stadapharm GmbH |
| --- |
| Stadastr. 2-18 |
| 61118 Bad Vilbel |
| Germany |

Stadapharm GmbH

Stadastr. 2-18

61118 Bad Vilbel

Germany

Diklofenák-kálium

Diclofenac-Kalium STADA 25 mg Filmtabletten

25 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Németország

| T & D Pharma GmbH |
| --- |
| Kleine Knopheide 4 |
| 32657 Lemgo |
| Germany |

T & D Pharma GmbH

Kleine Knopheide 4

32657 Lemgo

Germany

Diklofenák-nátrium

Allvoran 100 mg Retard

100 mg

Retard tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Németország

| T & D Pharma GmbH |
| --- |
| Kleine Knopheide 4 |
| 32657 Lemgo |
| Germany |

T & D Pharma GmbH

Kleine Knopheide 4

32657 Lemgo

Germany

Diklofenák-nátrium

Allvoran SF

75 mg/3 ml

Oldatos injekció

Im. alkalmazásra

Németország

| TAD Pharma GmbH |
| --- |
| Heinz-Lohmann-Str. 5 |
| 27472 Cuxhaven |
| Germany |

TAD Pharma GmbH

Heinz-Lohmann-Str. 5

27472 Cuxhaven

Germany

Diklofenák-nátrium

Allvoran 25 mg

25 mg

Gyomornedv-ellenálló tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Németország

| TAD Pharma GmbH |
| --- |
| Heinz-Lohmann-Str. 5 |
| 27472 Cuxhaven |
| Germany |

TAD Pharma GmbH

Heinz-Lohmann-Str. 5

27472 Cuxhaven

Germany

Diklofenák-nátrium

Allvoran 50 mg

50 mg

Gyomornedv-ellenálló tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Németország

| TAD Pharma GmbH |
| --- |
| Heinz-Lohmann-Str. 5 |
| 27472 Cuxhaven |
| Germany |

TAD Pharma GmbH

Heinz-Lohmann-Str. 5

27472 Cuxhaven

Germany

Diklofenák-nátrium

Allvoran S 100 mg

100 mg

Végbélkúp

Végbélben történő alkalmazásra

Németország

| TAD Pharma GmbH |
| --- |
| Heinz-Lohmann-Str. 5 |
| 27472 Cuxhaven |
| Germany |

TAD Pharma GmbH

Heinz-Lohmann-Str. 5

27472 Cuxhaven

Germany

Diklofenák-nátrium

Allvoran S 50 mg

50 mg

Végbélkúp

Végbélben történő alkalmazásra

Németország

| TAD Pharma GmbH |
| --- |
| Heinz-Lohmann-Str. 5 |
| 27472 Cuxhaven |
| Germany |

TAD Pharma GmbH

Heinz-Lohmann-Str. 5

27472 Cuxhaven

Germany

Diklofenák-nátrium

Allvoran uno

100 mg

Retard tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Németország

| Temmler Werke GmbH |
| --- |
| Weihenstephaner Str. 28 |
| 81673 München |
| Germany |

Temmler Werke GmbH

Weihenstephaner Str. 28

81673 München

Germany

Diklofenák-nátrium

Diclo-Klinge 75 mg magensaftresistente Hartkapsel

75 mg

Retard kemény kapszula

Szájon át történő alkalmazásra

Németország

| Temmler Werke GmbH |
| --- |
| Weihenstephaner Str. 28 |
| 81673 München |
| Germany |

Temmler Werke GmbH

Weihenstephaner Str. 28

81673 München

Germany

Diklofenák-nátrium

Diclo-Klinge 75 mg spezial

75 mg

Retard kemény kapszula

Szájon át történő alkalmazásra

Németország

| Temmler Werke GmbH |
| --- |
| Weihenstephaner Str. 28 |
| 81673 München |
| Germany |

Temmler Werke GmbH

Weihenstephaner Str. 28

81673 München

Germany

Diklofenák-nátrium

Diclofenac spezial 100 mg Klinge

100 mg

Retard kemény kapszula

Szájon át történő alkalmazásra

Németország

| Temmler Werke GmbH |
| --- |
| Weihenstephaner Str. 28 |
| 81673 München |
| Germany |

Temmler Werke GmbH

Weihenstephaner Str. 28

81673 München

Germany

Diklofenák-nátrium

Diclofenac spezial 75 mg Klinge

75 mg

Retard kemény kapszula

Szájon át történő alkalmazásra

Németország

| Temmler Werke GmbH |
| --- |
| Weihenstephaner Str. 28 |
| 81673 München |
| Germany |

Temmler Werke GmbH

Weihenstephaner Str. 28

81673 München

Germany

Diklofenák-nátrium

Diclofenac Temmler 25 mg Hartkapseln

25 mg

Gyomornedv-ellenálló kemény kapszula

Szájon át történő alkalmazásra

Németország

| Temmler Werke GmbH |
| --- |
| Weihenstephaner Str. 28 |
| 81673 München |
| Germany |

Temmler Werke GmbH

Weihenstephaner Str. 28

81673 München

Germany

Diklofenák-nátrium

Diclofenac Temmler SL 100 mg Retardkapseln

100 mg

Retard kapszula

Szájon át történő alkalmazásra

Németország

| Temmler Werke GmbH |
| --- |
| Weihenstephaner Str. 28 |
| 81673 München |
| Germany |

Temmler Werke GmbH

Weihenstephaner Str. 28

81673 München

Germany

Diklofenák-nátrium

Diclofenac Temmler SL 75 mg Retardkapseln

75 mg

Retard kapszula

Szájon át történő alkalmazásra

Németország

| TEOFARMA S.R.L. |
| --- |
| Via F.Iii Cervi 8 |
| I-27010 VALLE SALIMBENE (PV) |
| Italy |

TEOFARMA S.R.L.

Via F.Iii Cervi 8

I-27010 VALLE SALIMBENE (PV)

Italy

Diklofenák-nátrium

Effekton 100 mg Retardtabletten

100 mg

Retard tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Németország

| TEOFARMA S.R.L. |
| --- |
| Via F.Iii Cervi 8 |
| I-27010 VALLE SALIMBENE (PV) |
| Italy |

TEOFARMA S.R.L.

Via F.Iii Cervi 8

I-27010 VALLE SALIMBENE (PV)

Italy

Diklofenák-nátrium

Effekton 100 mg Zäpfchen

100 mg

Végbélkúp

Végbélben történő alkalmazásra

Németország

| TEOFARMA S.R.L. |
| --- |
| Via F.Iii Cervi 8 |
| I-27010 VALLE SALIMBENE (PV) |
| Italy |

TEOFARMA S.R.L.

Via F.Iii Cervi 8

I-27010 VALLE SALIMBENE (PV)

Italy

Diklofenák-nátrium

Effekton 25 mg magensaftresistente Tabletten

25 mg

Gyomornedv-ellenálló tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Németország

| TEOFARMA S.R.L. |
| --- |
| Via F.Iii Cervi 8 |
| I-27010 VALLE SALIMBENE (PV) |
| Italy |

TEOFARMA S.R.L.

Via F.Iii Cervi 8

I-27010 VALLE SALIMBENE (PV)

Italy

Diklofenák-nátrium

Effekton 50 mg magensaftresistente Tabletten

50 mg

Gyomornedv-ellenálló tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Németország

| TEOFARMA S.R.L. |
| --- |
| Via F.Iii Cervi 8 |
| I-27010 VALLE SALIMBENE (PV) |
| Italy |

TEOFARMA S.R.L.

Via F.Iii Cervi 8

I-27010 VALLE SALIMBENE (PV)

Italy

Diklofenák-nátrium

Effekton 75 mg/3 ml Injektionslösung

75 mg/3 ml

Oldatos injekció

Im. alkalmazásra

Németország

| TEVA GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Str. 3 |
| 89079 Ulm |
| Germany |

TEVA GmbH

Graf-Arco-Str. 3

89079 Ulm

Germany

Diklofenák-nátrium

Xelaran Brausetablette 25 mg

25 mg

Pezsgőtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Németország

| Vitabalans OY |
| --- |
| Varastokatu 8 |
| FI-135 000 Hämeenlinna |
| Finland |

Vitabalans OY

Varastokatu 8

FI-135 000 Hämeenlinna

Finland

Diklofenák-kálium

Diclotin 25 mg Filmtabletten

25 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Németország

| Vitabalans OY |
| --- |
| Varastokatu 8 |
| FI-135 000 Hämeenlinna |
| Finland |

Vitabalans OY

Varastokatu 8

FI-135 000 Hämeenlinna

Finland

Diklofenák-kálium

Diclotin 50 mg Filmtabletten

50 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Németország

| Walter Ritter GmbH & Co. |
| --- |
| Spaldingstr. 110 B |
| 20097 Hamburg |
| Germany |

Walter Ritter GmbH & Co.

Spaldingstr. 110 B

20097 Hamburg

Germany

Diklofenák-nátrium

Diclowal 100 mg retard

100 mg

Retard tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Németország

| Walter Ritter GmbH & Co. |
| --- |
| Spaldingstr. 110 B |
| 20097 Hamburg |
| Germany |

Walter Ritter GmbH & Co.

Spaldingstr. 110 B

20097 Hamburg

Germany

Diklofenák-nátrium

DICLOWAL 50

50 mg

Gyomornedv-ellenálló tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Németország

| Walter Ritter GmbH & Co. |
| --- |
| Spaldingstr. 110 B |
| 20097 Hamburg |
| Germany |

Walter Ritter GmbH & Co.

Spaldingstr. 110 B

20097 Hamburg

Germany

Diklofenák-nátrium

DICLOWAL 75 mg

75 mg

Oldatos injekció

Im. alkalmazásra

Németország

| Walter Ritter GmbH & Co. |
| --- |
| Spaldingstr. 110 B |
| 20097 Hamburg |
| Germany |

Walter Ritter GmbH & Co.

Spaldingstr. 110 B

20097 Hamburg

Germany

Diklofenák-nátrium

DICLOWAL Supp.

100 mg

Végbélkúp

Végbélben történő alkalmazásra

Németország

| Winthrop Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Urmitzer Str. 5 |
| 56218 Mülheim-Kärlich |
| Germany |

Winthrop Arzneimittel GmbH

Urmitzer Str. 5

56218 Mülheim-Kärlich

Germany

Diklofenák-nátrium

Monoflam 100 mg

100 mg

Végbélkúp

Végbélben történő alkalmazásra

Németország

| Winthrop Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Urmitzer Str. 5 |
| 56218 Mülheim-Kärlich |
| Germany |

Winthrop Arzneimittel GmbH

Urmitzer Str. 5

56218 Mülheim-Kärlich

Germany

Diklofenák-nátrium

Monoflam 50 mg

50 mg

Gyomornedv-ellenálló tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Németország

| Winthrop Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Urmitzer Str. 5 |
| 56218 Mülheim-Kärlich |
| Germany |

Winthrop Arzneimittel GmbH

Urmitzer Str. 5

56218 Mülheim-Kärlich

Germany

Diklofenák-nátrium

Monoflam 50 mg

50 mg

Végbélkúp

Végbélben történő alkalmazásra

Németország

| Winthrop Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Urmitzer Str. 5 |
| 56218 Mülheim-Kärlich |
| Germany |

Winthrop Arzneimittel GmbH

Urmitzer Str. 5

56218 Mülheim-Kärlich

Germany

Diklofenák-nátrium

Monoflam retard N

100 mg

Retard kemény kapszula

Szájon át történő alkalmazásra

Németország

| Wörwag Pharma GmbH & Co.KG |
| --- |
| Calwer Str. 7 |
| 71034 Böblingen |
| Germany |

Wörwag Pharma GmbH & Co.KG

Calwer Str. 7

71034 Böblingen

Germany

Diklofenák-nátrium

Dignofenac 100 mg

100 mg

Retard tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Németország

| Wörwag Pharma GmbH & Co.KG |
| --- |
| Calwer Str. 7 |
| 71034 Böblingen |
| Germany |

Wörwag Pharma GmbH & Co.KG

Calwer Str. 7

71034 Böblingen

Germany

Diklofenák-nátrium

Dignofenac 25 mg

25 mg

Gyomornedv-ellenálló tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Németország

| Wörwag Pharma GmbH & Co.KG |
| --- |
| Calwer Str. 7 |
| 71034 Böblingen |
| Germany |

Wörwag Pharma GmbH & Co.KG

Calwer Str. 7

71034 Böblingen

Germany

Diklofenák-nátrium

Dignofenac 50 mg

50 mg

Gyomornedv-ellenálló tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Görögország

| PHARMACEUTICAL INDUSTRY PROEL EPAM. G. KORONIS |
| --- |
| Dilou 9, Peristeri |
| Attikis, 12134 |
| Greece |

PHARMACEUTICAL INDUSTRY PROEL EPAM. G. KORONIS

Dilou 9, Peristeri

Attikis, 12134

Greece

Diklofenák-nátrium

BATAFIL

75 mg/3 ml

Oldatos injekció

Im., Iv. alklamazásra

Görögország

| NOVARTIS (HELLAS) A.E.B.E. |
| --- |
| 12th Km National Highway No 1, |
| Metamorfosi Attikis 144 51 |
| Greece |

NOVARTIS (HELLAS) A.E.B.E.

12th Km National Highway No 1,

Metamorfosi Attikis 144 51

Greece

Diklofenák-nátrium

VOLTAREN

75 mg/3 ml

Oldatos injekció

Im., Iv. alklamazásra

Görögország

| PHARMATHEN International S.A.Greece |
| --- |
| Dervenakiwn 4, Pallini |
| Attikis 15351 |
| Greece |

PHARMATHEN International S.A.Greece

Dervenakiwn 4, Pallini

Attikis 15351

Greece

Diklofenák-nátrium

DELIMON

75 mg/3 ml

Oldatos injekció

Im., Iv. alklamazásra

Görögország

| HELP ABEE |
| --- |
| Valaoritou 10 |
| Metamorfosi |
| Attikis, 14452 |
| Greece |

HELP ABEE

Valaoritou 10

Metamorfosi

Attikis, 14452

Greece

Diklofenák-nátrium

VURDON

75 mg/3 ml

Oldatos injekció

Im., Iv. alklamazásra

Görögország

| BROS EPE |
| --- |
| Avgis & Gallinis 15 |
| N. Kifissia, 14564 |
| Greece |

BROS EPE

Avgis & Gallinis 15

N. Kifissia, 14564

Greece

Diklofenák-nátrium

EVINOPON

75 mg/3 ml

Oldatos injekció

Im., Iv. alklamazásra

Görögország

| DEMO ABEE |
| --- |
| 21ST Km National Highway |
| Athens-Lamia, 14565 |
| Greece |

DEMO ABEE

21ST Km National Highway

Athens-Lamia, 14565

Greece

Diklofenák-nátrium

URIGON

75 mg/3 ml

Oldatos injekció

Im., Iv. alklamazásra

Görögország

| RAFARM AEBE |
| --- |
| Korinthou 12 |
| N. Psychiko, 15451 |
| Greece |

RAFARM AEBE

Korinthou 12

N. Psychiko, 15451

Greece

Diklofenák-nátrium

RUVOMINOX

75 mg/3 ml

Oldatos injekció

Im., Iv. alklamazásra

Görögország

| ANGELINI PHARMA HELLAS S.A. of Manufacturing and Commerce of Medicines |
| --- |
| Achaias & Trizinias |
| Nea Kifissia 14564 |
| Greece |

ANGELINI PHARMA HELLAS S.A. of Manufacturing and Commerce of Medicines

Achaias & Trizinias

Nea Kifissia 14564

Greece

Diklofenák-nátrium

RHEUMAVEK

75 mg/3 ml

Oldatos injekció

Im., Iv. alklamazásra

Görögország

| MEDICUS S.A |
| --- |
| Valaoritou 10 |
| Metamorfosi 14452 |
| Greece |

MEDICUS S.A

Valaoritou 10

Metamorfosi 14452

Greece

Diklofenák-nátrium

DIFEND

75 mg/3 ml

Oldatos injekció

Im., Iv. alklamazásra

Görögország

| NOVARTIS (HELLAS) A.E.B.E. |
| --- |
| 12th Km National Highway No 1, |
| Metamorfosi Attikis 144 51 |
| Greece |

NOVARTIS (HELLAS) A.E.B.E.

12th Km National Highway No 1,

Metamorfosi Attikis 144 51

Greece

Diklofenák-nátrium

VOLTAREN

25 mg

Gyomornedv-ellenálló tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Görögország

| NOVARTIS (HELLAS) A.E.B.E. |
| --- |
| 12th Km National Highway No 1, |
| Metamorfosi Attikis 144 51 |
| Greece |

NOVARTIS (HELLAS) A.E.B.E.

12th Km National Highway No 1,

Metamorfosi Attikis 144 51

Greece

Diklofenák-nátrium

VOLTAREN

50 mg

Gyomornedv-ellenálló tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Görögország

| NOVARTIS (HELLAS) A.E.B.E. |
| --- |
| 12th Km National Highway No 1, |
| Metamorfosi Attikis 144 51 |
| Greece |

NOVARTIS (HELLAS) A.E.B.E.

12th Km National Highway No 1,

Metamorfosi Attikis 144 51

Greece

Diklofenák-nátrium

VOLTAREN

100 mg

Retard filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Görögország

| NOVARTIS (HELLAS) A.E.B.E. |
| --- |
| 12th Km National Highway No 1, |
| Metamorfosi Attikis 144 51 |
| Greece |

NOVARTIS (HELLAS) A.E.B.E.

12th Km National Highway No 1,

Metamorfosi Attikis 144 51

Greece

Diklofenák-nátrium

VOLTAREN

75 mg

Retard filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Görögország

| NOVARTIS (HELLAS) A.E.B.E. |
| --- |
| 12th Km National Highway No 1, |
| Metamorfosi Attikis 144 51 |
| Greece |

NOVARTIS (HELLAS) A.E.B.E.

12th Km National Highway No 1,

Metamorfosi Attikis 144 51

Greece

Diklofenák-nátrium

VOLTAREN

50 mg

Diszpergálódó tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Görögország

| PHARMATHEN International S.A.Greece |
| --- |
| Dervenakiwn 4, Pallini |
| Attikis 15351 |
| Greece |

PHARMATHEN International S.A.Greece

Dervenakiwn 4, Pallini

Attikis 15351

Greece

Diklofenák-nátrium

DELIMON

25 mg

Gyomornedv-ellenálló tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Görögország

| PHARMATHEN International S.A.Greece |
| --- |
| Dervenakiwn 4, Pallini |
| Attikis 15351 |
| Greece |

PHARMATHEN International S.A.Greece

Dervenakiwn 4, Pallini

Attikis 15351

Greece

Diklofenák-nátrium

DELIMON

50 mg

Gyomornedv-ellenálló tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Görögország

| D.A.S.T. BIOTECH Pharmaceutical Ltd |
| --- |
| Larissis 10 |
| Pallini 15351 |
| Greece |

D.A.S.T. BIOTECH Pharmaceutical Ltd

Larissis 10

Pallini 15351

Greece

Diklofenák-nátrium

FLEFARMIN

50 mg

Gyomornedv-ellenálló tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Görögország

| HELP ABEE |
| --- |
| Valaoritou 10 |
| Metamorfosi |
| Attikis, 14452 |
| Greece |

HELP ABEE

Valaoritou 10

Metamorfosi

Attikis, 14452

Greece

Diklofenák-nátrium

VURDON

25 mg

Gyomornedv-ellenálló tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Görögország

| HELP ABEE |
| --- |
| Valaoritou 10 |
| Metamorfosi |
| Attikis, 14452 |
| Greece |

HELP ABEE

Valaoritou 10

Metamorfosi

Attikis, 14452

Greece

Diklofenák-nátrium

VURDON

100 mg

Retard filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Görögország

| BROS EPE |
| --- |
| Avgis & Gallinis 15 |
| N. Kifissia, 14564 |
| Greece |

BROS EPE

Avgis & Gallinis 15

N. Kifissia, 14564

Greece

Diklofenák-nátrium

EVINOPON

25 mg

Gyomornedv-ellenálló tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Görögország

| BROS EPE |
| --- |
| Avgis & Gallinis 15 |
| N. Kifissia, 14564 |
| Greece |

BROS EPE

Avgis & Gallinis 15

N. Kifissia, 14564

Greece

Diklofenák-nátrium

EVINOPON

50 mg

Gyomornedv-ellenálló tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Görögország

| DEMO ABEE |
| --- |
| 21ST Km National Highway |
| Athens-Lamia, 14565 |
| Greece |

DEMO ABEE

21ST Km National Highway

Athens-Lamia, 14565

Greece

Diklofenák-nátrium

URIGON

25 mg

Gyomornedv-ellenálló tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Görögország

| DEMO ABEE |
| --- |
| 21ST Km National Highway |
| Athens-Lamia, 14565 |
| Greece |

DEMO ABEE

21ST Km National Highway

Athens-Lamia, 14565

Greece

Diklofenák-nátrium

URIGON

50 mg

Gyomornedv-ellenálló tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Görögország

| RAFARM AEBE |
| --- |
| Korinthou 12 |
| N. Psychiko, 15451 |
| Greece |

RAFARM AEBE

Korinthou 12

N. Psychiko, 15451

Greece

Diklofenák-nátrium

RUVOMINOX

50 mg

Bevont tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Görögország

| RAFARM AEBE |
| --- |
| Korinthou 12 |
| N. Psychiko, 15451 |
| Greece |

RAFARM AEBE

Korinthou 12

N. Psychiko, 15451

Greece

Diklofenák-nátrium

RUVOMINOX

25 mg

Bevont tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Görögország

| ANGELINI PHARMA HELLAS S.A. of Manufacturing and Commerce of Medicines |
| --- |
| Achaias & Trizinias |
| Nea Kifissia 14564 |
| Greece |

ANGELINI PHARMA HELLAS S.A. of Manufacturing and Commerce of Medicines

Achaias & Trizinias

Nea Kifissia 14564

Greece

Diklofenák-nátrium

RHEUMAVEK

25 mg

Gyomornedv-ellenálló tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Görögország

| ANGELINI PHARMA HELLAS S.A. of Manufacturing and Commerce of Medicines |
| --- |
| Achaias & Trizinias |
| Nea Kifissia 14564 |
| Greece |

ANGELINI PHARMA HELLAS S.A. of Manufacturing and Commerce of Medicines

Achaias & Trizinias

Nea Kifissia 14564

Greece

Diklofenák-nátrium

RHEUMAVEK

50 mg

Gyomornedv-ellenálló tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Görögország

| Pfizer Hellas A.E. |
| --- |
| Messoghion Ave. 243 |
| Neo Psychiko 15451 |
| Greece |

Pfizer Hellas A.E.

Messoghion Ave. 243

Neo Psychiko 15451

Greece

Diklofenák-nátrium

Mizoprosztol

ARTHROTEC

50 mg

0,2 mg

Módosított hatóanyagleadású tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Görögország

| PHARMANEL COMMERCE PHARMACEUTICAL S.A. |
| --- |
| Marathonos Avenue 106, Gerakas 15344 |
| Greece |

PHARMANEL COMMERCE PHARMACEUTICAL S.A.

Marathonos Avenue 106, Gerakas 15344

Greece

Diklofenák-nátrium

FENOCLOF

75 mg

Módosított hatóanyagleadású kapszula

Szájon át történő alkalmazásra

Görögország

| NOVARTIS (HELLAS) A.E.B.E. |
| --- |
| 12th Km National Highway No 1, |
| Metamorfosi Attikis 144 51 |
| Greece |

NOVARTIS (HELLAS) A.E.B.E.

12th Km National Highway No 1,

Metamorfosi Attikis 144 51

Greece

Diklofenák-kálium

VOLTAREN ACTI-GO

25 mg

Bevont tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Görögország

| NOVARTIS (HELLAS) A.E.B.E. |
| --- |
| 12th Km National Highway No 1, |
| Metamorfosi Attikis 144 51 |
| Greece |

NOVARTIS (HELLAS) A.E.B.E.

12th Km National Highway No 1,

Metamorfosi Attikis 144 51

Greece

Diklofenák-kálium

VOLTAREN ACTI-GO

50 mg

Bevont tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Görögország

| NOVARTIS (HELLAS) A.E.B.E. |
| --- |
| 12th Km National Highway No 1, |
| Metamorfosi Attikis 144 51 |
| Greece |

NOVARTIS (HELLAS) A.E.B.E.

12th Km National Highway No 1,

Metamorfosi Attikis 144 51

Greece

Diklofenák-kálium

VOLTAREN ACTI-GO

12,5 mg

Bevont tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Görögország

| NOVARTIS (HELLAS) A.E.B.E. |
| --- |
| 12th Km National Highway No 1, |
| Metamorfosi Attikis 144 51 |
| Greece |

NOVARTIS (HELLAS) A.E.B.E.

12th Km National Highway No 1,

Metamorfosi Attikis 144 51

Greece

Diklofenák-kálium

VOLTAREN FAST

50 mg

Por belsőleges oldathoz

Szájon át történő alkalmazásra

Görögország

| PHARMASWISS HELLAS A.E. |
| --- |
| Pentelis Avenue 53 |
| Vrilissia 15235 |
| Greece |

PHARMASWISS HELLAS A.E.

Pentelis Avenue 53

Vrilissia 15235

Greece

Diklofenák-nátrium

DICLO DUO

75 mg

Módosított hatóanyagleadású kapszula

Szájon át történő alkalmazásra

Görögország

| PHARMASWISS HELLAS A.E. |
| --- |
| Pentelis Avenue 53 |
| Vrilissia 15235 |
| Greece |

PHARMASWISS HELLAS A.E.

Pentelis Avenue 53

Vrilissia 15235

Greece

Diklofenák-nátrium

COUNTERFLAME

75 mg

Gyomornedv-ellenálló kapszula

Szájon át történő alkalmazásra

Görögország

| NOVARTIS (HELLAS) A.E.B.E. |
| --- |
| 12th Km National Highway No 1, |
| Metamorfosi Attikis 144 51 |
| Greece |

NOVARTIS (HELLAS) A.E.B.E.

12th Km National Highway No 1,

Metamorfosi Attikis 144 51

Greece

Diklofenák-nátrium

VOLTAREN

50 mg

Végbélkúp

Végbélben történő alkalmazásra

Görögország

| NOVARTIS (HELLAS) A.E.B.E. |
| --- |
| 12th Km National Highway No 1, |
| Metamorfosi Attikis 144 51 |
| Greece |

NOVARTIS (HELLAS) A.E.B.E.

12th Km National Highway No 1,

Metamorfosi Attikis 144 51

Greece

Diklofenák-nátrium

VOLTAREN

100 mg

Végbélkúp

Végbélben történő alkalmazásra

Görögország

| HELP ABEE |
| --- |
| Valaoritou 10 |
| Metamorfosi |
| Attikis, 14452 |
| Greece |

HELP ABEE

Valaoritou 10

Metamorfosi

Attikis, 14452

Greece

Diklofenák-nátrium

VURDON

50 mg

Végbélkúp

Végbélben történő alkalmazásra

Görögország

| HELP ABEE |
| --- |
| Valaoritou 10 |
| Metamorfosi |
| Attikis, 14452 |
| Greece |

HELP ABEE

Valaoritou 10

Metamorfosi

Attikis, 14452

Greece

Diklofenák-nátrium

VURDON

100 mg

Végbélkúp

Végbélben történő alkalmazásra

Görögország

| BROS EPE |
| --- |
| Avgis & Gallinis 15 |
| N. Kifissia, 14564 |
| Greece |

BROS EPE

Avgis & Gallinis 15

N. Kifissia, 14564

Greece

Diklofenák-nátrium

EVINOPON

50 mg

Végbélkúp

Végbélben történő alkalmazásra

Görögország

| RAFARM AEBE |
| --- |
| Korinthou 12 |
| N. Psychiko, 15451 |
| Greece |

RAFARM AEBE

Korinthou 12

N. Psychiko, 15451

Greece

Diklofenák-nátrium

RUVOMINOX

50 mg

Végbélkúp

Végbélben történő alkalmazásra

Magyarország

| Novartis Hungária Kft. Pharma részlege |
| --- |
| Bartók Béla út 43-47. |
| Budapest, 1114 |
| Hungary |

Novartis Hungária Kft. Pharma részlege

Bartók Béla út 43-47.

Budapest, 1114

Hungary

Diklofenák

CATAFLAM belsőleges szuszpenziós cseppek

15 mg/ml

Belsőleges szuszpenziós cseppek

Szájon át történő alkalmazásra

Magyarország

| Novartis Hungária Kft. Pharma részlege |
| --- |
| Bartók Béla út 43-47. |
| Budapest, 1114 |
| Hungary |

Novartis Hungária Kft. Pharma részlege

Bartók Béla út 43-47.

Budapest, 1114

Hungary

Diklofenák

CATAFLAM 50 mg bevont tabletta

50 mg

Bevont tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Magyarország

| Novartis Hungária Kft. Pharma részlege |
| --- |
| Bartók Béla út 43-47. |
| Budapest, 1114 |
| Hungary |

Novartis Hungária Kft. Pharma részlege

Bartók Béla út 43-47.

Budapest, 1114

Hungary

Diklofenák

CATAFLAM-V 50 mg tabletta

50 mg

Tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Magyarország

| Sandoz Hungária Kft.,., |
| --- |
| Bartók Béla út 43.-47. |
| Budapest, 1114 |
| Hungary |

Sandoz Hungária Kft.,.,

Bartók Béla út 43.-47.

Budapest, 1114

Hungary

Diklofenák

DICLAC 75 mg retard tabletta

75 mg

Retard tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Magyarország

| Sandoz Hungária Kft.,., |
| --- |
| Bartók Béla út 43.-47. |
| Budapest, 1114 |
| Hungary |

Sandoz Hungária Kft.,.,

Bartók Béla út 43.-47.

Budapest, 1114

Hungary

Diklofenák

DICLAC 150 mg retard tabletta

150 mg

Retard tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Magyarország

| ALIUD PHARMA GmbH & Co. KG |
| --- |
| Gottlieb Daimler Strasse 19 |
| D-89150 Laichingen |
| Germany |

ALIUD PHARMA GmbH & Co. KG

Gottlieb Daimler Strasse 19

D-89150 Laichingen

Germany

Diklofenák

DICLOFENAC AL 50 mg végbélkúp

50 mg

Végbélkúp

Végbélben történő alkalmazásra

Magyarország

| ALIUD PHARMA GmbH & Co. KG |
| --- |
| Gottlieb Daimler Strasse 19 |
| D-89150 Laichingen |
| Germany |

ALIUD PHARMA GmbH & Co. KG

Gottlieb Daimler Strasse 19

D-89150 Laichingen

Germany

Diklofenák

DICLOFENAC AL 50 mg gyomornedv-ellenálló filmtabletta

50 mg

Gyomonedv-ellenálló filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Magyarország

| ALIUD PHARMA GmbH & Co. KG |
| --- |
| Gottlieb Daimler Strasse 19 |
| D-89150 Laichingen |
| Germany |

ALIUD PHARMA GmbH & Co. KG

Gottlieb Daimler Strasse 19

D-89150 Laichingen

Germany

Diklofenák

DICLOFENAC AL 100 mg végbélkúp

100 mg

Végbélkúp

Végbélben történő alkalmazásra

Magyarország

| ALIUD PHARMA GmbH & Co. KG |
| --- |
| Gottlieb Daimler Strasse 19 |
| D-89150 Laichingen |
| Germany |

ALIUD PHARMA GmbH & Co. KG

Gottlieb Daimler Strasse 19

D-89150 Laichingen

Germany

Diklofenák

DICLOFENAC AL 75 mg/3 ml oldatos injekció

75 mg/3 ml

Oldatos injekció

Parenterális alkalmazásra,

Im. alkalmazásra

Magyarország

| PharmaSwiss Česká republika s.r.o. |
| --- |
| Jankovcova 1569/2c |
| 170 00 Praha 7 - Holešovice |
| Czech Republic |

PharmaSwiss Česká republika s.r.o.

Jankovcova 1569/2c

170 00 Praha 7 - Holešovice

Czech Republic

Diklofenák

DICLOFENAC DUO PHARMAVIT 75 mg kemény kapszula

75 mg

Kemény kapszula

Szájon át történő alkalmazásra

Magyarország

| STADA Arzneimittel AG |
| --- |
| Stadastrasse 2-18 |
| Bad Vilbel 61118 |
| Germany |

STADA Arzneimittel AG

Stadastrasse 2-18

Bad Vilbel 61118

Germany

Diklofenák

DICLOFENAC STADA 100 mg retard filmtabletta

100 mg

Retard filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Magyarország

| ratiopharm Hungária |
| --- |
| Kereskedelmi Kft. Uzsoki u. 36/a |
| Budapest, 1145 |
| Hungary |

ratiopharm Hungária

Kereskedelmi Kft. Uzsoki u. 36/a

Budapest, 1145

Hungary

Diklofenák

DICLOFENAC-RATIOPHARM 25 mg filmtabletta

25 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Magyarország

| ratiopharm Hungária |
| --- |
| Kereskedelmi Kft. Uzsoki u. 36/a |
| Budapest, 1145 |
| Hungary |

ratiopharm Hungária

Kereskedelmi Kft. Uzsoki u. 36/a

Budapest, 1145

Hungary

Diklofenák

DICLOFENAC-RATIOPHARM 100 mg retard kemény kapszula

100 mg

Retard kemény kapszula

Szájon át történő alkalmazásra

Magyarország

| ratiopharm Hungária |
| --- |
| Kereskedelmi Kft. Uzsoki u. 36/a |
| Budapest, 1145 |
| Hungary |

ratiopharm Hungária

Kereskedelmi Kft. Uzsoki u. 36/a

Budapest, 1145

Hungary

Diklofenák

DICLOFENAC-RATIOPHARM 50 mg filmtabletta

50 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Magyarország

| ratiopharm Hungária |
| --- |
| Kereskedelmi Kft. Uzsoki u. 36/a |
| Budapest, 1145 |
| Hungary |

ratiopharm Hungária

Kereskedelmi Kft. Uzsoki u. 36/a

Budapest, 1145

Hungary

Diklofenák

DICLOFENAC-RATIOPHARM retard tabletta

150 mg

Retard tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Magyarország

| TEVA Gyógyszergyár zRt. |
| --- |
| Pallagi út 13 |
| Debrecen 4042 |
| Hungary |

TEVA Gyógyszergyár zRt.

Pallagi út 13

Debrecen 4042

Hungary

Diklofenák

DICLOFENAC-TEVA 100 mg végbélkúp

100 mg

Végbélkúp

Végbélben történő alkalmazásra

Magyarország

| PANNONPHARMA Gyógyszergyártó Kft. |
| --- |
| PannonPharma út 1. |
| Pécsvárad 7720 |
| Hungary |

PANNONPHARMA Gyógyszergyártó Kft.

PannonPharma út 1.

Pécsvárad 7720

Hungary

Diklofenák

DICLOMEL SR 100 mg retard tabletta

100 mg

Retard tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Magyarország

| Fresenius Kabi Austria GmbH |
| --- |
| Hafnerstrasse 36 |
| Graz A-8055 |
| Austria |

Fresenius Kabi Austria GmbH

Hafnerstrasse 36

Graz A-8055

Austria

Diklofenák-nátrium

Orfenadrin-citrát

NEODOLPASSE oldatos infúzió

75 mg/250 ml

30 mg/250 ml

Oldatos infúzió

Parenterális alkalmazásra,

Iv. alkalmazásra

Magyarország

| Novartis Hungária Kft. Pharma részlege |
| --- |
| Bartók Béla út 43-47. |
| Budapest, 1114 |
| Hungary |

Novartis Hungária Kft. Pharma részlege

Bartók Béla út 43-47.

Budapest, 1114

Hungary

Diklofenák

VOLTAREN 100 mg retard filmtabletta

100 mg

Retard filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Magyarország

| Novartis Hungária Kft. Pharma részlege |
| --- |
| Bartók Béla út 43-47. |
| Budapest, 1114 |
| Hungary |

Novartis Hungária Kft. Pharma részlege

Bartók Béla út 43-47.

Budapest, 1114

Hungary

Diklofenák

VOLTAREN 25 mg gyomornedv-ellenálló filmtabletta

25 mg

Gyomornedv-ellenálló filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Magyarország

| Novartis Hungária Kft. Pharma részlege |
| --- |
| Bartók Béla út 43-47. |
| Budapest, 1114 |
| Hungary |

Novartis Hungária Kft. Pharma részlege

Bartók Béla út 43-47.

Budapest, 1114

Hungary

Diklofenák

VOLTAREN 50 mg gyomornedv-ellenálló filmtabletta

50 mg

Gyomornedv-ellenálló filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Magyarország

| Novartis Hungária Kft. Pharma részlege |
| --- |
| Bartók Béla út 43-47. |
| Budapest, 1114 |
| Hungary |

Novartis Hungária Kft. Pharma részlege

Bartók Béla út 43-47.

Budapest, 1114

Hungary

Diklofenák

VOLTAREN 50 mg végbélkúp

50 mg

Végbélkúp

Végbélben történő alkalmazásra

Magyarország

| Novartis Hungária Kft. Pharma részlege |
| --- |
| Bartók Béla út 43-47. |
| Budapest, 1114 |
| Hungary |

Novartis Hungária Kft. Pharma részlege

Bartók Béla út 43-47.

Budapest, 1114

Hungary

Diklofenák

VOLTAREN 75 mg retard filmtabletta

75 mg

Retard filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Magyarország

| Novartis Hungária Kft. Pharma részlege |
| --- |
| Bartók Béla út 43-47. |
| Budapest, 1114 |
| Hungary |

Novartis Hungária Kft. Pharma részlege

Bartók Béla út 43-47.

Budapest, 1114

Hungary

Diklofenák

VOLTAREN 75 mg/3 ml oldatos injekció

75 mg/3 ml

Oldatos injekció

Parenterális alkalmazásra; Im., Iv. infúzió. Nem alkalmazható Iv. bolus injekcióként

Magyarország

| Novartis Hungária Kft. Pharma részlege |
| --- |
| Bartók Béla út 43-47. |
| Budapest, 1114 |
| Hungary |

Novartis Hungária Kft. Pharma részlege

Bartók Béla út 43-47.

Budapest, 1114

Hungary

Diklofenák

VOLTAREN DOLO 12,5 mg filmtabletta

12,5 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Magyarország

| Novartis Hungária Kft. Pharma részlege |
| --- |
| Bartók Béla út 43-47. |
| Budapest, 1114 |
| Hungary |

Novartis Hungária Kft. Pharma részlege

Bartók Béla út 43-47.

Budapest, 1114

Hungary

Diklofenák

VOLTAREN DOLO 12,5 mg lágy kapszula

12,5 mg

Lágy kapszula

Szájon át történő alkalmazásra

Magyarország

| Novartis Hungária Kft. Pharma részlege |
| --- |
| Bartók Béla út 43-47. |
| Budapest, 1114 |
| Hungary |

Novartis Hungária Kft. Pharma részlege

Bartók Béla út 43-47.

Budapest, 1114

Hungary

Diklofenák

VOLTAREN DOLO 25 mg bevont tabletta

25 mg

Bevont tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Magyarország

| Novartis Hungária Kft. Pharma részlege |
| --- |
| Bartók Béla út 43-47. |
| Budapest, 1114 |
| Hungary |

Novartis Hungária Kft. Pharma részlege

Bartók Béla út 43-47.

Budapest, 1114

Hungary

Diklofenák-kálium

VOLTAREN DOLO 25 mg lágy kapszula

25 mg

Lágy kapszula

Szájon át történő alkalmazásra

Magyarország

| IBSA Pharma Információs és Szolgáltató Kft. |
| --- |
| Fodor u. 54/B. |
| Budapest 1124, |
| Hungary |

IBSA Pharma Információs és Szolgáltató Kft.

Fodor u. 54/B.

Budapest 1124,

Hungary

Diklofenák

FLECTOR RAPID 50 mg granulátum

50 mg

Granulátum

Szájon át történő alkalmazásra

Magyarország

| TEVA Gyógyszergyár zRt. |
| --- |
| Pallagi út 13 |
| Debrecen 4042 |
| Hungary |

TEVA Gyógyszergyár zRt.

Pallagi út 13

Debrecen 4042

Hungary

Diklofenák

FORTEDOL 50 mg filmtabletta

50 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Izland

| Pfizer ApS |
| --- |
| Lautrupvang 8 |
| DK-2750 Ballerup |
| Denmark |

Pfizer ApS

Lautrupvang 8

DK-2750 Ballerup

Denmark

Diklofenák-nátrium

Mizoprosztol

Arthrotec

50 mg

0,2 mg

Tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Izland

| Pfizer ApS |
| --- |
| Lautrupvang 8 |
| DK-2750 Ballerup |
| Denmark |

Pfizer ApS

Lautrupvang 8

DK-2750 Ballerup

Denmark

Diklofenák-nátrium

Mizoprosztol

Arthrotec Forte

75 mg

0,2 mg

Tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Izland

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf-Arco Strasse 3 |
| 89079 Ulm |
| Germany |

ratiopharm GmbH

Graf-Arco Strasse 3

89079 Ulm

Germany

Diklofenák-nátrium

Diclomex

50 mg

Gyomornedv-ellenálló tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Izland

| Mylan AB |
| --- |
| PO 230 33 |
| Ynglingagatan 14 |
| SE-104 35 Stockholm |
| Sweden |

Mylan AB

PO 230 33

Ynglingagatan 14

SE-104 35 Stockholm

Sweden

Diklofenák-nátrium

Diklofenak Mylan

50 mg

Gyomornedv-ellenálló tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Izland

| Actavis Group PTC ehf |
| --- |
| Reykjavikurvegi 76-78 |
| IS-220 Hafnarfjördur |
| Iceland |

Actavis Group PTC ehf

Reykjavikurvegi 76-78

IS-220 Hafnarfjördur

Iceland

Diklofenák-nátrium

Klofen L

100 mg

Retard kemény kapszula

Szájon át történő alkalmazásra

Izland

| Actavis Group PTC ehf |
| --- |
| Reykjavikurvegi 76-78 |
| IS-220 Hafnarfjördur |
| Iceland |

Actavis Group PTC ehf

Reykjavikurvegi 76-78

IS-220 Hafnarfjördur

Iceland

Diklofenák-nátrium

Modifenac

75 mg

Módosított hatóanyagleadású kemény kapszula

Szájon át történő alkalmazásra

Izland

| Novaris Healthcare A/S |
| --- |
| Lyngbyvej 172 |
| DK-2100 Københawn Ø |
| Denmark |

Novaris Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

DK-2100 Københawn Ø

Denmark

Diklofenák-nátrium

Voltaren

100 mg

Végbélkúp

Végbélben történő alkalmazásra

Izland

| Novaris Healthcare A/S |
| --- |
| Lyngbyvej 172 |
| DK-2100 Københawn Ø |
| Denmark |

Novaris Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

DK-2100 Københawn Ø

Denmark

Diklofenák-nátrium

Voltaren

25 mg

Gyomornedv-ellenálló tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Izland

| Novaris Healthcare A/S |
| --- |
| Lyngbyvej 172 |
| DK-2100 Københawn Ø |
| Denmark |

Novaris Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

DK-2100 Københawn Ø

Denmark

Diklofenák-nátrium

Voltaren

25 mg/ml

Oldatos injekció

Im. alkalmazásra

Izland

| Novaris Healthcare A/S |
| --- |
| Lyngbyvej 172 |
| DK-2100 Københawn Ø |
| Denmark |

Novaris Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

DK-2100 Københawn Ø

Denmark

Diklofenák-nátrium

Voltaren

50 mg

Végbélkúp

Végbélben történő alkalmazásra

Izland

| Novaris Healthcare A/S |
| --- |
| Lyngbyvej 172 |
| DK-2100 Københawn Ø |
| Denmark |

Novaris Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

DK-2100 Københawn Ø

Denmark

Diklofenák-nátrium

Voltaren

50 mg

Gyomornedv-ellenálló tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Izland

| Novaris Healthcare A/S |
| --- |
| Lyngbyvej 172 |
| DK-2100 Københawn Ø |
| Denmark |

Novaris Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

DK-2100 Københawn Ø

Denmark

Diklofenák-kálium

Voltaren Dolo

12,5 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Izland

| Novaris Healthcare A/S |
| --- |
| Lyngbyvej 172 |
| DK-2100 Københawn Ø |
| Denmark |

Novaris Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

DK-2100 Københawn Ø

Denmark

Diklofenák-kálium

Voltaren Dolo

12,5 mg

Lágy kapszula

Szájon át történő alkalmazásra

Izland

| Novaris Healthcare A/S |
| --- |
| Lyngbyvej 172 |
| DK-2100 Københawn Ø |
| Denmark |

Novaris Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

DK-2100 Københawn Ø

Denmark

Diklofenák-kálium

Voltaren Dolo

25 mg

Bevont tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Izland

| Novaris Healthcare A/S |
| --- |
| Lyngbyvej 172 |
| DK-2100 Københawn Ø |
| Denmark |

Novaris Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

DK-2100 Københawn Ø

Denmark

Diklofenák-kálium

Voltaren Rapid

50 mg

Bevont tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Izland

| Actavis Group PTC ehf |
| --- |
| Reykjavikurvegi 76-78 |
| IS-220 Hafnarfjördur |
| Iceland |

Actavis Group PTC ehf

Reykjavikurvegi 76-78

IS-220 Hafnarfjördur

Iceland

Diklofenák-kálium

Vóstar-S

25 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Izland

| Actavis Group PTC ehf |
| --- |
| Reykjavikurvegi 76-78 |
| IS-220 Hafnarfjördur |
| Iceland |

Actavis Group PTC ehf

Reykjavikurvegi 76-78

IS-220 Hafnarfjördur

Iceland

Diklofenák-kálium

Vóstar-S

50 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Írország

| Novarits Pharmacetucials UK Ltd |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley |
| Camberley, GU16 7SR |
| Surrey |
| United Kingdom |

Novarits Pharmacetucials UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley

Camberley, GU16 7SR

Surrey

United Kingdom

Diklofenák-nátrium

Voltarol 25 mg Gastro-Resistant Tablets

25 mg

Gyomornedv-ellenálló tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Írország

| Novarits Pharmacetucials UK Ltd |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley |
| Camberley, GU16 7SR |
| Surrey |
| United Kingdom |

Novarits Pharmacetucials UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley

Camberley, GU16 7SR

Surrey

United Kingdom

Diklofenák-nátrium

Voltarol 50 mg Gastro-Resistant Tablets

50 mg

Gyomornedv-ellenálló tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Írország

| Novarits Pharmacetucials UK Ltd |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley |
| Camberley, GU16 7SR |
| Surrey |
| United Kingdom |

Novarits Pharmacetucials UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley

Camberley, GU16 7SR

Surrey

United Kingdom

Diklofenák-nátrium

Voltarol 12,5 mg Suppositories

12,5 mg

Végbélkúp

Végbélben történő alkalmazásra

Írország

| Novarits Pharmacetucials UK Ltd |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley |
| Camberley, GU16 7SR |
| Surrey |
| United Kingdom |

Novarits Pharmacetucials UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley

Camberley, GU16 7SR

Surrey

United Kingdom

Diklofenák-nátrium

Voltarol 100 mg Suppositories

100 mg

Végbélkúp

Végbélben történő alkalmazásra

Írország

| Novarits Pharmacetucials UK Ltd |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley |
| Camberley, GU16 7SR |
| Surrey |
| United Kingdom |

Novarits Pharmacetucials UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley

Camberley, GU16 7SR

Surrey

United Kingdom

Diklofenák-nátrium

Voltarol Ampoules 75 mg/3 ml, solution for injection

75 mg/3 ml

Oldatos injekció

Im. alkalmazásra

Írország

| Novarits Pharmacetucials UK Ltd |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley |
| Camberley, GU16 7SR |
| Surrey |
| United Kingdom |

Novarits Pharmacetucials UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley

Camberley, GU16 7SR

Surrey

United Kingdom

Diklofenák-nátrium

Voltarol Retard 100 mg Film-coated Prolonged Release Tablets

100 mg

Retard filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Írország

| Novarits Pharmacetucials UK Ltd |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley |
| Camberley, GU16 7SR |
| Surrey |
| United Kingdom |

Novarits Pharmacetucials UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley

Camberley, GU16 7SR

Surrey

United Kingdom

Diklofenák-nátrium

Voltarol Retard 75 mg Film-coated Prolonged-release Tablets

75 mg

Retard filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Írország

| Novarits Pharmacetucials UK Ltd |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley |
| Camberley, GU16 7SR |
| Surrey |
| United Kingdom |

Novarits Pharmacetucials UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley

Camberley, GU16 7SR

Surrey

United Kingdom

Diklofenák-kálium

Cataflam 25 mg Coated Tablets

25 mg

Bevont tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Írország

| Novarits Pharmacetucials UK Ltd |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley |
| Camberley, GU16 7SR |
| Surrey |
| United Kingdom |

Novarits Pharmacetucials UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley

Camberley, GU16 7SR

Surrey

United Kingdom

Diklofenák-kálium

Cataflam 50 mg Coated Tablets

50 mg

Bevont tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Írország

| Novarits Pharmacetucials UK Ltd |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley |
| Camberley, GU16 7SR |
| Surrey |
| United Kingdom |

Novarits Pharmacetucials UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley

Camberley, GU16 7SR

Surrey

United Kingdom

Diklofenák-kálium

Voltfast Sachets 50 mg Powder for Oral Solution

50 mg

Por belsőleges oldathoz

Szájon át történő alkalmazásra

Írország

| Novartis Consumer Health UK Limited |
| --- |
| Park View, Riverside Way |
| Watchmoor Park, Camberley |
| Surrey GU15 3YL |
| United Kingdom |

Novartis Consumer Health UK Limited

Park View, Riverside Way

Watchmoor Park, Camberley

Surrey GU15 3YL

United Kingdom

Diklofenák-kálium

Diclofenac potassium NCH 12,5 mg Film-coated tablets

12,5 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Írország

| Novartis Consumer Health UK Limited |
| --- |
| Park View, Riverside Way |
| Watchmoor Park, Camberley |
| Surrey GU15 3YL |
| United Kingdom |

Novartis Consumer Health UK Limited

Park View, Riverside Way

Watchmoor Park, Camberley

Surrey GU15 3YL

United Kingdom

Diklofenák-kálium

Otriflu 12,5 mg Film-coated Tablets

12,5 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Írország

| Pinewood Laboratories Ltd |
| --- |
| (T/A Pinewood Heathcare) Ballymacarbry |
| Clonmel, Co. Tipperary |
| Ireland |

Pinewood Laboratories Ltd

(T/A Pinewood Heathcare) Ballymacarbry

Clonmel, Co. Tipperary

Ireland

Diklofenák-nátrium

Diclo 75 mg prolonged release tablets.

75 mg

Retard tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Írország

| Rowex Ltd |
| --- |
| Bantry, Co. Cork |
| Ireland |

Rowex Ltd

Bantry, Co. Cork

Ireland

Diklofenák-nátrium

Diclac 75 mg Prolonged -Release Tablets

75 mg

Retard tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Írország

| Rowex Ltd |
| --- |
| Bantry, Co. Cork |
| Ireland |

Rowex Ltd

Bantry, Co. Cork

Ireland

Diklofenák-nátrium

Diclac Retard 100 mg Prolonged-release Tablets

100 mg

Retard tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Írország

| Rowex Ltd |
| --- |
| Bantry, Co. Cork |
| Ireland |

Rowex Ltd

Bantry, Co. Cork

Ireland

Diklofenák-nátrium

Diclac 25 mg Gastro-resistant Tablets

25 mg

Gyomornedv-ellenálló tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Írország

| Rowex Ltd |
| --- |
| Bantry, Co. Cork |
| Ireland |

Rowex Ltd

Bantry, Co. Cork

Ireland

Diklofenák-nátrium

Diclac 50 mg Gastro-resistant Tablets

50 mg

Gyomornedv-ellenálló tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Írország

| Rowex Ltd |
| --- |
| Bantry, Co. Cork |
| Ireland |

Rowex Ltd

Bantry, Co. Cork

Ireland

Diklofenák-nátrium

Diclac 100 mg Suppositories

100 mg

Végbélkúp

Végbélben történő alkalmazásra

Írország

| Rowex Ltd |
| --- |
| Bantry, Co. Cork |
| Ireland |

Rowex Ltd

Bantry, Co. Cork

Ireland

Diklofenák-nátrium

Diclac 25 mg/ml Solution for Injection 3 ml Ampoule

25 mg

Oldatos injekció

Im. alkalmazásra

Írország

| Pfizer Healthcare Ireland |
| --- |
| 9 Riverwalk |
| National Digital Park |
| Citywest Business Campus |
| Dublin 24 |
| Ireland |

Pfizer Healthcare Ireland

9 Riverwalk

National Digital Park

Citywest Business Campus

Dublin 24

Ireland

Diklofenák-nátrium

Arthrotec 50 modified release tablets

50 mg

Módosított hatóanyagleadású tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Írország

| Pfizer Healthcare Ireland |
| --- |
| 9 Riverwalk |
| National Digital Park |
| Citywest Business Campus |
| Dublin 24 |
| Ireland |

Pfizer Healthcare Ireland

9 Riverwalk

National Digital Park

Citywest Business Campus

Dublin 24

Ireland

Diklofenák-nátrium

Arthrotec 75 modified-release tablets

75 mg

Módosított hatóanyagleadású tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Írország

| Astellas Pharma Co. Ltd |
| --- |
| 5 Waterside |
| Citywest Busniess Campus Naas Road |
| Dublin 24 |
| Ireland |

Astellas Pharma Co. Ltd

5 Waterside

Citywest Busniess Campus Naas Road

Dublin 24

Ireland

Diklofenák-nátrium

Difene 25 mg Capsules

25 mg

Kapszula

Szájon át történő alkalmazásra

Írország

| Astellas Pharma Co. Ltd |
| --- |
| 5 Waterside |
| Citywest Busniess Campus Naas Road |
| Dublin 24 |
| Ireland |

Astellas Pharma Co. Ltd

5 Waterside

Citywest Busniess Campus Naas Road

Dublin 24

Ireland

Diklofenák-nátrium

Difene 50 mg Capsules

50 mg

Kapszula

Szájon át történő alkalmazásra

Írország

| Astellas Pharma Co. Ltd |
| --- |
| 5 Waterside |
| Citywest Busniess Campus Naas Road |
| Dublin 24 |
| Ireland |

Astellas Pharma Co. Ltd

5 Waterside

Citywest Busniess Campus Naas Road

Dublin 24

Ireland

Diklofenák-nátrium

Difene 75 mg Dual Release Capsules

75 mg

Módosított hatóanyagleadású kapszula

Szájon át történő alkalmazásra

Írország

| Astellas Pharma Co. Ltd |
| --- |
| 5 Waterside |
| Citywest Busniess Campus Naas Road |
| Dublin 24 |
| Ireland |

Astellas Pharma Co. Ltd

5 Waterside

Citywest Busniess Campus Naas Road

Dublin 24

Ireland

Diklofenák-nátrium

Difene 100 mg Dual Release Capsules

100 mg

Módosított hatóanyagleadású kapszula

Szájon át történő alkalmazásra

Írország

| Astellas Pharma Co. Ltd |
| --- |
| 5 Waterside |
| Citywest Busniess Campus Naas Road |
| Dublin 24 |
| Ireland |

Astellas Pharma Co. Ltd

5 Waterside

Citywest Busniess Campus Naas Road

Dublin 24

Ireland

Diklofenák-nátrium

Difene ampoules 75 mg/3 ml Solution for Injection or Concentrate for Solution for Infusion

75 mg/3 ml

Oldatos injekció vagy koncentrátum oldatos infúzióhoz

Im., Iv. alklamazásra

Írország

| Astellas Pharma Co. Ltd |
| --- |
| 5 Waterside |
| Citywest Busniess Campus Naas Road |
| Dublin 24 |
| Ireland |

Astellas Pharma Co. Ltd

5 Waterside

Citywest Busniess Campus Naas Road

Dublin 24

Ireland

Diklofenák-nátrium

Difene 100 mg Suppositories

100 mg

Végbélkúp

Végbélben történő alkalmazásra

Írország

| Actavis Group PTC ehf |
| --- |
| Reykjavikurvegi 76-78 |
| IS-220 Hafnarfjördur |
| Iceland |

Actavis Group PTC ehf

Reykjavikurvegi 76-78

IS-220 Hafnarfjördur

Iceland

Diklofenák-kálium

Kyflam 50 mg Film Coated Tablet

50 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Írország

| Morningside Healthcare Limited |
| --- |
| 115 Narborough Road |
| Leicester, LE3 0PA |
| United Kingdom |

Morningside Healthcare Limited

115 Narborough Road

Leicester, LE3 0PA

United Kingdom

Diklofenák-nátrium

Mizoprosztol

Diclofenac 50 mg/Misoprostol 200 micrograms modified release tablets

50 mg

0,2 mg

Módosított hatóanyagleadású tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Írország

| Morningside Healthcare Limited |
| --- |
| 115 Narborough Road |
| Leicester, LE3 0PA |
| United Kingdom |

Morningside Healthcare Limited

115 Narborough Road

Leicester, LE3 0PA

United Kingdom

Diklofenák-nátrium

Mizoprosztol

Diclofenac 75 mg/Misoprostol 200 micrograms modified release tablets

75 mg

0,2 mg

Módosított hatóanyagleadású tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Olaszország

| Novartis Farma S.p.A. |
| --- |
| Largo Umberto Boccioni, 1 |
| Origgio - 21040 Varese |
| Italy |

Novartis Farma S.p.A.

Largo Umberto Boccioni, 1

Origgio - 21040 Varese

Italy

Diklofenák

VOLTAREN

50 mg

Oldódó tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Olaszország

| Novartis Farma S.p.A. |
| --- |
| Largo Umberto Boccioni, 1 |
| Origgio - 21040 Varese |
| Italy |

Novartis Farma S.p.A.

Largo Umberto Boccioni, 1

Origgio - 21040 Varese

Italy

Diklofenák

VOLTAREN

50 mg

Gyomornedv-ellenálló tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Olaszország

| Novartis Farma S.p.A. |
| --- |
| Largo Umberto Boccioni, 1 |
| Origgio - 21040 Varese |
| Italy |

Novartis Farma S.p.A.

Largo Umberto Boccioni, 1

Origgio - 21040 Varese

Italy

Diklofenák

VOLTAREN

75 mg

Retard tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Olaszország

| Novartis Farma S.p.A. |
| --- |
| Largo Umberto Boccioni, 1 |
| Origgio - 21040 Varese |
| Italy |

Novartis Farma S.p.A.

Largo Umberto Boccioni, 1

Origgio - 21040 Varese

Italy

Diklofenák

VOLTAREN

100 mg

Retard tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Olaszország

| Novartis Farma S.p.A. |
| --- |
| Largo Umberto Boccioni, 1 |
| Origgio - 21040 Varese |
| Italy |

Novartis Farma S.p.A.

Largo Umberto Boccioni, 1

Origgio - 21040 Varese

Italy

Diklofenák

VOLTAREN

100 mg

Végbélkúp

Végbélben történő alkalmazásra

Olaszország

| Novartis Farma S.p.A. |
| --- |
| Largo Umberto Boccioni, 1 |
| Origgio - 21040 Varese |
| Italy |

Novartis Farma S.p.A.

Largo Umberto Boccioni, 1

Origgio - 21040 Varese

Italy

Diklofenák

VOLTAREN

75 mg/3 ml

Oldatos injekció

Im. alkalmazásra

Olaszország

| Industria Farmaceutica Galenica Senese S.r.l. |
| --- |
| Via Cassia Nord |
| 351 Darvia - 53014 Siena |
| Italy |

Industria Farmaceutica Galenica Senese S.r.l.

Via Cassia Nord

351 Darvia - 53014 Siena

Italy

Diklofenák-nátrium

ALGOSENAC

75 mg/3 ml

Oldatos injekció

Im. alkalmazásra

Olaszország

| Bayer S.p.a. |
| --- |
| Viale Certosa, 130 |
| Milano - 20156 |
| Italy |

Bayer S.p.a.

Viale Certosa, 130

Milano - 20156

Italy

Diklofenák-hidroxietilpirrolidin

BAIFENAC

50 mg

Granulátum

Szájon át történő alkalmazásra

Olaszország

| CostanzaFarma srl |
| --- |
| Via Taranto 4 |
| 20142 Milano |
| Italy |

CostanzaFarma srl

Via Taranto 4

20142 Milano

Italy

Diklofenák-nátrium

DEALGIC

75 mg

Retard kemény kapszula

Szájon át történő alkalmazásra

Olaszország

| CostanzaFarma srl |
| --- |
| Via Taranto 4 |
| 20142 Milano |
| Italy |

CostanzaFarma srl

Via Taranto 4

20142 Milano

Italy

Diklofenák-nátrium

DEALGIC

100 mg

Retard kemény kapszula

Szájon át történő alkalmazásra

Olaszország

| DAICHI SANKYO Italia S.p.a. |
| --- |
| Via Paolo Di Dono 73 |
| 00142, Rome |
| Italy |

DAICHI SANKYO Italia S.p.a.

Via Paolo Di Dono 73

00142, Rome

Italy

Diklofenák-nátrium

DEFLAMAT

25 mg/ml

Oldatos injekció

Im. alkalmazásra

Olaszország

| DAICHI SANKYO Italia S.p.a. |
| --- |
| Via Paolo Di Dono 73 |
| 00142, Rome |
| Italy |

DAICHI SANKYO Italia S.p.a.

Via Paolo Di Dono 73

00142, Rome

Italy

Diklofenák-nátrium

DEFLAMAT

75 mg

Retard kemény kapszula

Szájon át történő alkalmazásra

Olaszország

| DAICHI SANKYO Italia S.p.a. |
| --- |
| Via Paolo Di Dono 73 |
| 00142, Rome |
| Italy |

DAICHI SANKYO Italia S.p.a.

Via Paolo Di Dono 73

00142, Rome

Italy

Diklofenák-nátrium

DEFLAMAT

100 mg

Retard kemény kapszula

Szájon át történő alkalmazásra

Olaszország

| Crinos S.p.a. |
| --- |
| Via Pavia, 6 |
| Milano - 20136 |
| Italy |

Crinos S.p.a.

Via Pavia, 6

Milano - 20136

Italy

Diklofenák-nátrium

DICLOFAN

100 mg

Retard tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Olaszország

| Crinos S.p.a. |
| --- |
| Via Pavia, 6 |
| Milano - 20136 |
| Italy |

Crinos S.p.a.

Via Pavia, 6

Milano - 20136

Italy

Diklofenák-nátrium

DICLOFAN

75 mg/3 ml

Oldatos injekció

Im. alkalmazásra

Olaszország

| Sandoz S.p.a. |
| --- |
| Largo Umberto Boccioni, 1 |
| Origgio, Varese - 21040 |
| Italy |

Sandoz S.p.a.

Largo Umberto Boccioni, 1

Origgio, Varese - 21040

Italy

Diklofenák-nátrium

DICLOFENAC

75 mg/3 ml

Oldatos injekció

Im. alkalmazásra

Olaszország

| Sandoz S.p.a. |
| --- |
| Largo Umberto Boccioni, 1 |
| Origgio, Varese - 21040 |
| Italy |

Sandoz S.p.a.

Largo Umberto Boccioni, 1

Origgio, Varese - 21040

Italy

Diklofenák-nátrium

DICLOFENAC

100 mg

Végbélkúp

Végbélben történő alkalmazásra

Olaszország

| Alpha Biotech S.r.l. |
| --- |
| Via Ragazzi del 99 |
| 5, Bologna - 40133 |
| Italy |

Alpha Biotech S.r.l.

Via Ragazzi del 99

5, Bologna - 40133

Italy

Diklofenák-nátrium

DICLOFENAC ALPHA BIOTECH

50 mg

Végbélkúp

Végbélben történő alkalmazásra

Olaszország

| Alpha Biotech S.r.l. |
| --- |
| Via Ragazzi del 99 |
| 5, Bologna - 40133 |
| Italy |

Alpha Biotech S.r.l.

Via Ragazzi del 99

5, Bologna - 40133

Italy

Diklofenák-nátrium

DICLOFENAC ALPHA BIOTECH

100 mg

Végbélkúp

Végbélben történő alkalmazásra

Olaszország

| Alpha Biotech S.r.l. |
| --- |
| Via Ragazzi del 99 |
| 5, Bologna - 40133 |
| Italy |

Alpha Biotech S.r.l.

Via Ragazzi del 99

5, Bologna - 40133

Italy

Diklofenák-nátrium

DICLOFENAC ALPHA BIOTECH

25 mg

Tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Olaszország

| Alpha Biotech S.r.l. |
| --- |
| Via Ragazzi del 99 |
| 5, Bologna - 40133 |
| Italy |

Alpha Biotech S.r.l.

Via Ragazzi del 99

5, Bologna - 40133

Italy

Diklofenák-nátrium

DICLOFENAC ALPHA BIOTECH

75 mg/3 ml

Oldatos injekció

Im. alkalmazásra

Olaszország

| Alpha Biotech S.r.l. |
| --- |
| Via Ragazzi del 99 |
| 5, Bologna - 40133 |
| Italy |

Alpha Biotech S.r.l.

Via Ragazzi del 99

5, Bologna - 40133

Italy

Diklofenák-nátrium

DICLOFENAC ALPHA BIOTECH

50 mg

Tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Olaszország

| Alpha Biotech S.r.l. |
| --- |
| Via Ragazzi del 99 |
| 5, Bologna - 40133 |
| Italy |

Alpha Biotech S.r.l.

Via Ragazzi del 99

5, Bologna - 40133

Italy

Diklofenák-nátrium

DICLOFENAC ALPHA BIOTECH

100 mg

Retard tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Olaszország

| Alpha Biotech S.r.l. |
| --- |
| Via Ragazzi del 99 |
| 5, Bologna - 40133 |
| Italy |

Alpha Biotech S.r.l.

Via Ragazzi del 99

5, Bologna - 40133

Italy

Diklofenák-nátrium

DICLOFENAC ALPHA BIOTECH

150 mg

Retard kapszula

Szájon át történő alkalmazásra

Olaszország

| Alpha Biotech S.r.l. |
| --- |
| Via Ragazzi del 99 |
| 5, Bologna - 40133 |
| Italy |

Alpha Biotech S.r.l.

Via Ragazzi del 99

5, Bologna - 40133

Italy

Diklofenák-nátrium

DICLOFENAC ALPHA BIOTECH

25 mg/ml

Belsőleges oldatos cseppek

Szájon át történő alkalmazásra

Olaszország

| Almus S.r.l. |
| --- |
| Via Cesarea, 11/10 |
| Genova - 16121 |
| Italy |

Almus S.r.l.

Via Cesarea, 11/10

Genova - 16121

Italy

Diklofenák-nátrium

DICLOFENAC ALMUS

75 mg/3 ml

Oldatos injekció

Im. alkalmazásra

Olaszország

| Angenerico S.p.a. |
| --- |
| Via Nocera Umbra 75 |
| Roma - 00181 |
| Italy |

Angenerico S.p.a.

Via Nocera Umbra 75

Roma - 00181

Italy

Diklofenák-nátrium

DICLOFENAC ANGENERICO

75 mg/3 ml

Oldatos injekció

Im. alkalmazásra

Olaszország

| Angenerico S.p.a. |
| --- |
| Via Nocera Umbra 75 |
| Roma - 00181 |
| Italy |

Angenerico S.p.a.

Via Nocera Umbra 75

Roma - 00181

Italy

Diklofenák-nátrium

DICLOFENAC ANGENERICO

100 mg

Végbélkúp

Végbélben történő alkalmazásra

Olaszország

| Angenerico S.p.a. |
| --- |
| Via Nocera Umbra 75 |
| Roma - 00181 |
| Italy |

Angenerico S.p.a.

Via Nocera Umbra 75

Roma - 00181

Italy

Diklofenák-nátrium

DICLOFENAC ANGENERICO

50 mg

Gyomornedv-ellenálló tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Olaszország

| Angenerico S.p.a. |
| --- |
| Via Nocera Umbra 75 |
| Roma - 00181 |
| Italy |

Angenerico S.p.a.

Via Nocera Umbra 75

Roma - 00181

Italy

Diklofenák-nátrium

DICLOFENAC ANGENERICO

25 mg

Gyomornedv-ellenálló tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Olaszország

| Doc Generici S.r.l. |
| --- |
| Via Manuzio 7 |
| Milano - 20124 |
| Italy |

Doc Generici S.r.l.

Via Manuzio 7

Milano - 20124

Italy

Diklofenák-nátrium

DICLOFENAC DOC

75 mg/3 ml

Oldatos injekció

Im. alkalmazásra

Olaszország

| Doc Generici S.r.l. |
| --- |
| Via Manuzio 7 |
| Milano - 20124 |
| Italy |

Doc Generici S.r.l.

Via Manuzio 7

Milano - 20124

Italy

Diklofenák-nátrium

DICLOFENAC DOC GENERICI

75 mg

Retard tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Olaszország

| Doc Generici S.r.l. |
| --- |
| Via Manuzio 7 |
| Milano - 20124 |
| Italy |

Doc Generici S.r.l.

Via Manuzio 7

Milano - 20124

Italy

Diklofenák-nátrium

DICLOFENAC DOC GENERICI

100 mg

Retard tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Olaszország

| EG S.p.a |
| --- |
| Via Scarlatti, 31 |
| Milano - 20124 |
| Italy |

EG S.p.a

Via Scarlatti, 31

Milano - 20124

Italy

Diklofenák-nátrium

DICLOFENAC EG

75 mg/3 ml

Oldatos injekció

Im. alkalmazásra

Olaszország

| EG S.p.a |
| --- |
| Via Scarlatti, 31 |
| Milano - 20124 |
| Italy |

EG S.p.a

Via Scarlatti, 31

Milano - 20124

Italy

Diklofenák-nátrium

DICLOFENAC EG

50 mg

Gyomornedv-ellenálló tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Olaszország

| EG S.p.a |
| --- |
| Via Scarlatti, 31 |
| Milano - 20124 |
| Italy |

EG S.p.a

Via Scarlatti, 31

Milano - 20124

Italy

Diklofenák-nátrium

DICLOFENAC EG

100 mg

Retard tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Olaszország

| EG S.p.a |
| --- |
| Via Scarlatti, 31 |
| Milano - 20124 |
| Italy |

EG S.p.a

Via Scarlatti, 31

Milano - 20124

Italy

Diklofenák-nátrium

DICLOFENAC EG

100 mg

Végbélkúp

Végbélben történő alkalmazásra

Olaszország

| Germed Pharma S.p.a. |
| --- |
| Via Cantu, 11, Balsamo |
| Milano, 20092 |
| Italy |

Germed Pharma S.p.a.

Via Cantu, 11, Balsamo

Milano, 20092

Italy

Diklofenák-nátrium

DICLOFENAC GERMED

75 mg/3 ml

Oldatos injekció

Im. alkalmazásra

Olaszország

| HEXAL S.p.a. |
| --- |
| Centro Direzionale Colleoni |
| Palazzo Andromeda |
| Via Paracelso, 16 |
| Brianza, Milano, 20041 |
| Italy |

HEXAL S.p.a.

Centro Direzionale Colleoni

Palazzo Andromeda

Via Paracelso, 16

Brianza, Milano, 20041

Italy

Diklofenák-nátrium

DICLOFENAC HEXAL

75 mg/3 ml

Oldatos injekció

Im. alkalmazásra

Olaszország

| HEXAL S.p.a. |
| --- |
| Centro Direzionale Colleoni |
| Palazzo Andromeda |
| Via Paracelso, 16 |
| Brianza, Milano, 20041 |
| Italy |

HEXAL S.p.a.

Centro Direzionale Colleoni

Palazzo Andromeda

Via Paracelso, 16

Brianza, Milano, 20041

Italy

Diklofenák-nátrium

DICLOFENAC HEXAL

100 mg

Végbélkúp

Végbélben történő alkalmazásra

Olaszország

| HEXAL S.p.a. |
| --- |
| Centro Direzionale Colleoni |
| Palazzo Andromeda |
| Via Paracelso, 16 |
| Brianza, Milano, 20041 |
| Italy |

HEXAL S.p.a.

Centro Direzionale Colleoni

Palazzo Andromeda

Via Paracelso, 16

Brianza, Milano, 20041

Italy

Diklofenák-nátrium

DICLOFENAC HEXAL

50 mg

Gyomornedv-ellenálló tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Olaszország

| HEXAL S.p.a. |
| --- |
| Centro Direzionale Colleoni |
| Palazzo Andromeda |
| Via Paracelso, 16 |
| Brianza, Milano, 20041 |
| Italy |

HEXAL S.p.a.

Centro Direzionale Colleoni

Palazzo Andromeda

Via Paracelso, 16

Brianza, Milano, 20041

Italy

Diklofenák-nátrium

DICLOFENAC HEXAL

25 mg

Gyomornedv-ellenálló tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Olaszország

| Mylan S.p.a. |
| --- |
| Via Vittor Pisani, 20 |
| Milano - 20124 |
| Italy |

Mylan S.p.a.

Via Vittor Pisani, 20

Milano - 20124

Italy

Diklofenák-nátrium

DICLOFENAC MYLAN GENERICS

100 mg

Retard tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Olaszország

| Mylan S.p.a. |
| --- |
| Via Vittor Pisani, 20 |
| Milano - 20124 |
| Italy |

Mylan S.p.a.

Via Vittor Pisani, 20

Milano - 20124

Italy

Diklofenák-nátrium

DICLOFENAC MYLAN GENERICS

100 mg

Végbélkúp

Végbélben történő alkalmazásra

Olaszország

| Sandoz S.p.a. |
| --- |
| Largo Umberto Boccioni, 1 |
| Origgio, Varese - 21040 |
| Italy |

Sandoz S.p.a.

Largo Umberto Boccioni, 1

Origgio, Varese - 21040

Italy

Diklofenák-nátrium

DICLOFENAC SODICO

100 mg

Retard tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Olaszország

| Biologici Italia Laboratories S.r.l. |
| --- |
| Via Serpero, 2 |
| Masate, Milano - 20060 |
| Italy |

Biologici Italia Laboratories S.r.l.

Via Serpero, 2

Masate, Milano - 20060

Italy

Diklofenák-nátrium

DICLOFENAC SODICO BIL

75 mg/3 ml

Oldatos injekció

Im. alkalmazásra

Olaszország

| Alfa Wassermann S.p.A. |
| --- |
| Via Enrico Fermi 1 |
| Alanno (PE) 65020 |
| Italy |

Alfa Wassermann S.p.A.

Via Enrico Fermi 1

Alanno (PE) 65020

Italy

Diklofenák-nátrium

DICLOREUM

50 mg

Végbélkúp

Végbélben történő alkalmazásra

Olaszország

| Alfa Wassermann S.p.A. |
| --- |
| Via Enrico Fermi 1 |
| Alanno (PE) 65020 |
| Italy |

Alfa Wassermann S.p.A.

Via Enrico Fermi 1

Alanno (PE) 65020

Italy

Diklofenák-nátrium

DICLOREUM

100 mg

Végbélkúp

Végbélben történő alkalmazásra

Olaszország

| Alfa Wassermann S.p.A. |
| --- |
| Via Enrico Fermi 1 |
| Alanno (PE) 65020 |
| Italy |

Alfa Wassermann S.p.A.

Via Enrico Fermi 1

Alanno (PE) 65020

Italy

Diklofenák-nátrium

DICLOREUM

75 mg/3 ml

Oldatos injekció

Im. alkalmazásra

Olaszország

| Alfa Wassermann S.p.A. |
| --- |
| Via Enrico Fermi 1 |
| Alanno (PE) 65020 |
| Italy |

Alfa Wassermann S.p.A.

Via Enrico Fermi 1

Alanno (PE) 65020

Italy

Diklofenák-nátrium

DICLOREUM

100 mg

Retard tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Olaszország

| Alfa Wassermann S.p.A. |
| --- |
| Via Enrico Fermi 1 |
| Alanno (PE) 65020 |
| Italy |

Alfa Wassermann S.p.A.

Via Enrico Fermi 1

Alanno (PE) 65020

Italy

Diklofenák-nátrium

DICLOREUM

150 mg

Retard kemény kapszula

Szájon át történő alkalmazásra

Olaszország

| Alfa Wassermann S.p.A. |
| --- |
| Via Enrico Fermi 1 |
| Alanno (PE) 65020 |
| Italy |

Alfa Wassermann S.p.A.

Via Enrico Fermi 1

Alanno (PE) 65020

Italy

Diklofenák-nátrium

DICLOREUM

50 mg

Granulátum

Szájon át történő alkalmazásra

Olaszország

| Alfa Wassermann S.p.A. |
| --- |
| Via Enrico Fermi 1 |
| Alanno (PE) 65020 |
| Italy |

Alfa Wassermann S.p.A.

Via Enrico Fermi 1

Alanno (PE) 65020

Italy

Diklofenák-nátrium

DICLOREUM

50 mg

Gyomornedv-ellenálló tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Olaszország

| Alfa Wassermann S.p.A. |
| --- |
| Via Enrico Fermi 1 |
| Alanno (PE) 65020 |
| Italy |

Alfa Wassermann S.p.A.

Via Enrico Fermi 1

Alanno (PE) 65020

Italy

Diklofenák-nátrium

DICLOREUM

25 mg/ml

Belsőleges oldatos cseppek

Szájon át történő alkalmazásra

Olaszország

| Alfa Wassermann S.p.A. |
| --- |
| Via Enrico Fermi 1 |
| Alanno (PE) 65020 |
| Italy |

Alfa Wassermann S.p.A.

Via Enrico Fermi 1

Alanno (PE) 65020

Italy

Diklofenák-nátrium

DICLOREUM

46,5 mg/ml

Belsőleges oldatos cseppek

Szájon át történő alkalmazásra

Olaszország

| Alfa Wassermann S.p.A. |
| --- |
| Via Enrico Fermi 1 |
| Alanno (PE) 65020 |
| Italy |

Alfa Wassermann S.p.A.

Via Enrico Fermi 1

Alanno (PE) 65020

Italy

Diklofenák-hidroxietilpirrolidin

DIEP

25 mg

Gyomornedv-ellenálló tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Olaszország

| Alfa Wassermann S.p.A. |
| --- |
| Via Enrico Fermi 1 |
| Alanno (PE) 65020 |
| Italy |

Alfa Wassermann S.p.A.

Via Enrico Fermi 1

Alanno (PE) 65020

Italy

Diklofenák-hidroxietilpirrolidin

DIEP

25 mg

Granulátum belsőleges szuszpenzióhoz

Szájon át történő alkalmazásra

Olaszország

| Alfa Wassermann S.p.A. |
| --- |
| Via Enrico Fermi 1 |
| Alanno (PE) 65020 |
| Italy |

Alfa Wassermann S.p.A.

Via Enrico Fermi 1

Alanno (PE) 65020

Italy

Diklofenák-kálium

EMINOCS

50 mg

Belsőleges oldatos cseppek

Szájon át történő alkalmazásra

Olaszország

| Proge Farm S.r.l. |
| --- |
| Largo Donegani 4/a |
| Novara - 28100 |
| Italy |

Proge Farm S.r.l.

Largo Donegani 4/a

Novara - 28100

Italy

Diklofenák-nátrium

FENADOL

100 mg

Retard tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Olaszország

| Wellington Street Development Pharma Limited |
| --- |
| 47 Oaklands Drive Rathgar |
| Dublin 6 |
| Ireland |

Wellington Street Development Pharma Limited

47 Oaklands Drive Rathgar

Dublin 6

Ireland

Diklofenák-nátrium

FENDER

75 mg/3 ml

Oldatos injekció

Im. alkalmazásra

Olaszország

| Wellington Street Development Pharma Limited |
| --- |
| 47 Oaklands Drive Rathgar |
| Dublin 6 |
| Ireland |

Wellington Street Development Pharma Limited

47 Oaklands Drive Rathgar

Dublin 6

Ireland

Diklofenák-nátrium

FENDER

100 mg

Retard tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Olaszország

| Bayer S.p.a. |
| --- |
| Viale Certosa, 130 |
| Milano - 20156 |
| Italy |

Bayer S.p.a.

Viale Certosa, 130

Milano - 20156

Italy

Diklofenák-hidroxietilpirrolidin

FLECTOR DOLORE

25 mg

Granulátum belsőleges oldathoz

Szájon át történő alkalmazásra

Olaszország

| Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite S.r.l. |
| --- |
| Via Sette Santi 3, |
| Firenze 50131- Italy |

Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite S.r.l.

Via Sette Santi 3,

Firenze 50131- Italy

Diklofenák-nátrium

FLOGOFENAC

100 mg

Retard kemény kapszula

Szájon át történő alkalmazásra

Olaszország

| FIDIA Farmaceutici S.p.a. |
| --- |
| Via Ponte della Fabbrica |
| 3/a, Abano Terme |
| Padova - 35031 |
| Italy |

FIDIA Farmaceutici S.p.a.

Via Ponte della Fabbrica

3/a, Abano Terme

Padova - 35031

Italy

Diklofenák-kálium

ITAMIFAST

25 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Olaszország

| FIDIA Farmaceutici S.p.a. |
| --- |
| Via Ponte della Fabbrica |
| 3/a, Abano Terme |
| Padova - 35031 |
| Italy |

FIDIA Farmaceutici S.p.a.

Via Ponte della Fabbrica

3/a, Abano Terme

Padova - 35031

Italy

Diklofenák-kálium

ITAMIFAST

50 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Olaszország

| Scandinavian Regulatory Services, AB |
| --- |
| Svardvagen 3B |
| Stockholm SE-182 33 |
| Sweden |

Scandinavian Regulatory Services, AB

Svardvagen 3B

Stockholm SE-182 33

Sweden

Diklofenák-kálium

KAPPADI

25 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Olaszország

| Scandinavian Regulatory Services, AB |
| --- |
| Svardvagen 3B |
| Stockholm SE-182 33 |
| Sweden |

Scandinavian Regulatory Services, AB

Svardvagen 3B

Stockholm SE-182 33

Sweden

Diklofenák-kálium

KAPPADI

50 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Olaszország

| Novartis Pharma S.p.A. |
| --- |
| Largo Umberto Boccioni, 1 |
| Origgio - 21040 Varese |
| Italy |

Novartis Pharma S.p.A.

Largo Umberto Boccioni, 1

Origgio - 21040 Varese

Italy

Diklofenák-nátrium

NOVAPIRINA

25 mg

Bevont tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Olaszország

| O. P. PHARMA S.r.l. |
| --- |
| Via Torino 51 |
| Milano - 20123 |
| Italy |

O. P. PHARMA S.r.l.

Via Torino 51

Milano - 20123

Italy

Diklofenák-nátrium

TRAULEN

100 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Olaszország

| O. P. PHARMA S.r.l. |
| --- |
| Via Torino 51 |
| Milano - 20123 |
| Italy |

O. P. PHARMA S.r.l.

Via Torino 51

Milano - 20123

Italy

Diklofenák-nátrium

TRAULEN

75 mg/3 ml

Oldatos injekció

Im. alkalmazásra

Olaszország

| Novartis Pharma S.p.A. |
| --- |
| Largo Umberto Boccioni, 1 |
| Origgio - 21040 Varese |
| Italy |

Novartis Pharma S.p.A.

Largo Umberto Boccioni, 1

Origgio - 21040 Varese

Italy

Diklofenák-nátrium

VOLTADVANCE

25 mg

Por belsőleges oldathoz

Szájon át történő alkalmazásra

Olaszország

| Novartis Pharma S.p.A. |
| --- |
| Largo Umberto Boccioni, 1 |
| Origgio - 21040 Varese |
| Italy |

Novartis Pharma S.p.A.

Largo Umberto Boccioni, 1

Origgio - 21040 Varese

Italy

Diklofenák-nátrium

VOLTADVANCE

25 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Olaszország

| Novartis Pharma S.p.A. |
| --- |
| Largo Umberto Boccioni, 1 |
| Origgio - 21040 Varese |
| Italy |

Novartis Pharma S.p.A.

Largo Umberto Boccioni, 1

Origgio - 21040 Varese

Italy

Diklofenák-kálium

VOLTFAST

50 mg

Bevont tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Olaszország

| Novartis Pharma S.p.A. |
| --- |
| Largo Umberto Boccioni, 1 |
| Origgio - 21040 Varese |
| Italy |

Novartis Pharma S.p.A.

Largo Umberto Boccioni, 1

Origgio - 21040 Varese

Italy

Diklofenák-kálium

VOLTFAST

25 mg

Bevont tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Olaszország

| Novartis Pharma S.p.A. |
| --- |
| Largo Umberto Boccioni, 1 |
| Origgio - 21040 Varese |
| Italy |

Novartis Pharma S.p.A.

Largo Umberto Boccioni, 1

Origgio - 21040 Varese

Italy

Diklofenák-kálium

VOLTFAST

50 mg

Granulátum belsőleges oldathoz

Szájon át történő alkalmazásra

Olaszország

| Altergon Italia S.r.l. |
| --- |
| Via Dell'Industria |
| Pietradefusi - 83030 Avellino |
| Italy |

Altergon Italia S.r.l.

Via Dell'Industria

Pietradefusi - 83030 Avellino

Italy

Diklofenák

INFORCE

75 mg/ml

Oldatos injekció

Im. alkalmazásra, Subcutaneous use

Olaszország

| Altergon Italia S.r.l. |
| --- |
| Via Dell'Industria |
| Pietradefusi - 83030 Avellino |
| Italy |

Altergon Italia S.r.l.

Via Dell'Industria

Pietradefusi - 83030 Avellino

Italy

Diklofenák-nátrium

INDICAM

75 mg/ml

Oldatos injekció

Im. alkalmazásra, Subcutaneous use

Olaszország

| Pfizer Italia S.r.l. |
| --- |
| Via Isonzo 71 |
| Latina 04100 |
| Italy |

Pfizer Italia S.r.l.

Via Isonzo 71

Latina 04100

Italy

Diklofenák-nátrium

Mizoprosztolo

MISOFENAC

50 mg

0,2 mg

Tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Olaszország

| Pfizer Italia S.r.l. |
| --- |
| Via Isonzo 71 |
| Latina 04100 |
| Italy |

Pfizer Italia S.r.l.

Via Isonzo 71

Latina 04100

Italy

Diklofenák-nátrium

Mizoprosztolo

MISOFENAC

75 mg

0,2 mg

Módosított hatóanyagleadású tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Olaszország

| Pfizer Italia S.r.l. |
| --- |
| Via Isonzo 71 |
| Latina 04100 |
| Italy |

Pfizer Italia S.r.l.

Via Isonzo 71

Latina 04100

Italy

Diklofenák-nátrium

Mizoprosztolo

ARTROTEC

50 mg

0,2 mg

Tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Olaszország

| Pfizer Italia S.r.l. |
| --- |
| Via Isonzo 71 |
| Latina 04100 |
| Italy |

Pfizer Italia S.r.l.

Via Isonzo 71

Latina 04100

Italy

Diklofenák-nátrium

Mizoprosztolo

ARTROTEC

75 mg

0,2 mg

Módosított hatóanyagleadású tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Olaszország

| HEXAL AG S.p.a. |
| --- |
| Industriestrasse, 25, D-83607 |
| HOLZKIRCHEN |
| Germany |

HEXAL AG S.p.a.

Industriestrasse, 25, D-83607

HOLZKIRCHEN

Germany

Diklofenák-nátrium

DICLOFENAC HEXAL AG

100 mg

Retard tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Olaszország

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf Arco Strasse 3 |
| D-89079 Ulm |
| Germany |

ratiopharm GmbH

Graf Arco Strasse 3

D-89079 Ulm

Germany

Diklofenák-nátrium

DICLOFENAC RATIOPHARM

50 mg

Gyomornedv-ellenálló tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Olaszország

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf Arco Strasse 3 |
| D-89079 Ulm |
| Germany |

ratiopharm GmbH

Graf Arco Strasse 3

D-89079 Ulm

Germany

Diklofenák-nátrium

DICLOFENAC RATIOPHARM

75 mg/3 ml

Oldatos injekció

Im. alkalmazásra

Lettország

| Cipla (UK) Ltd |
| --- |
| The Old Post House |
| Heath Road, Weybridge |
| Surrey KT138TS |
| United Kingdom |

Cipla (UK) Ltd

The Old Post House

Heath Road, Weybridge

Surrey KT138TS

United Kingdom

Diklofenák-nátrium

Profenac 75 mg/3 ml solution for injection

75 mg/3 ml

Oldatos injekció

Im. alkalmazásra

Lettország

| Cipla (UK) Ltd |
| --- |
| The Old Post House |
| Heath Road, Weybridge |
| Surrey KT138TS |
| United Kingdom |

Cipla (UK) Ltd

The Old Post House

Heath Road, Weybridge

Surrey KT138TS

United Kingdom

Diklofenák-nátrium

Profenac SR 100 mg prolonged-release tablets

100 mg

Retard tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Lettország

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf Arco Strasse 3 |
| D-89079 Ulm |
| Germany |

ratiopharm GmbH

Graf Arco Strasse 3

D-89079 Ulm

Germany

Diklofenák-nátrium

Diclofenac-ratiopharm 50 mg gastro-resistant tablets

50 mg

Gyomornedv-ellenálló tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Lettország

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf Arco Strasse 3 |
| D-89079 Ulm |
| Germany |

ratiopharm GmbH

Graf Arco Strasse 3

D-89079 Ulm

Germany

Diklofenák-nátrium

Diclofenac-ratiopharm 25 mg gastro-resistant tablets

25 mg

Gyomornedv-ellenálló tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Lettország

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf Arco Strasse 3 |
| D-89079 Ulm |
| Germany |

ratiopharm GmbH

Graf Arco Strasse 3

D-89079 Ulm

Germany

Diklofenák-nátrium

Diclofenac-ratiopharm uno 150 mg prolonged-release tablets

150 mg

Retard tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Lettország

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf Arco Strasse 3 |
| D-89079 Ulm |
| Germany |

ratiopharm GmbH

Graf Arco Strasse 3

D-89079 Ulm

Germany

Diklofenák-nátrium

Diclofenac-ratiopharm 75 mg/2 ml solution for injection

75 mg/2 ml

Oldatos injekció

Im. alkalmazásra

Lettország

| Cipla (UK) Ltd |
| --- |
| The Old Post House |
| Heath Road, Weybridge |
| Surrey KT138TS |
| United Kingdom |

Cipla (UK) Ltd

The Old Post House

Heath Road, Weybridge

Surrey KT138TS

United Kingdom

Diklofenák-nátrium

Diclogen 50 mg suppositories

50 mg

Végbélkúp

Végbélben történő alkalmazásra

Lettország

| Cipla (UK) Ltd |
| --- |
| The Old Post House |
| Heath Road, Weybridge |
| Surrey KT138TS |
| United Kingdom |

Cipla (UK) Ltd

The Old Post House

Heath Road, Weybridge

Surrey KT138TS

United Kingdom

Diklofenák-nátrium

Diclogen 100 mg suppositories

100 mg

Végbélkúp

Végbélben történő alkalmazásra

Lettország

| Sandoz d.d. |
| --- |
| Verovskova 57 |
| SI-1000 Ljubljana |
| Slovenia |

Sandoz d.d.

Verovskova 57

SI-1000 Ljubljana

Slovenia

Diklofenák-nátrium

Diclac 75 mg/3 ml solution for injection/infusion

75 mg/3 ml

Oldatos injekció/infúzió

Im., Iv. alklamazásra

Lettország

| Sandoz d.d. |
| --- |
| Verovskova 57 |
| SI-1000 Ljubljana |
| Slovenia |

Sandoz d.d.

Verovskova 57

SI-1000 Ljubljana

Slovenia

Diklofenák-nátrium

Diclac 100 mg modified release tablets

100 mg

Módosított hatóanyagleadású tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Lettország

| Sandoz d.d. |
| --- |
| Verovskova 57 |
| SI-1000 Ljubljana |
| Slovenia |

Sandoz d.d.

Verovskova 57

SI-1000 Ljubljana

Slovenia

Diklofenák-nátrium

Diclac ID 75 mg modified release tablets

75 mg

Módosított hatóanyagleadású tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Lettország

| Sandoz d.d. |
| --- |
| Verovskova 57 |
| SI-1000 Ljubljana |
| Slovenia |

Sandoz d.d.

Verovskova 57

SI-1000 Ljubljana

Slovenia

Diklofenák-nátrium

Diclac ID 150 mg modified release tablets

150 mg

Módosított hatóanyagleadású tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Lettország

| G.L. Pharma GmbH |
| --- |
| Schlossplatz 1 |
| A-8502 Lannach |
| Austria |

G.L. Pharma GmbH

Schlossplatz 1

A-8502 Lannach

Austria

Diklofenák-nátrium

Diclomelan retard 100 mg sustained-release tablets

100 mg

Retard tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Lettország

| G.L. Pharma GmbH |
| --- |
| Schlossplatz 1 |
| A-8502 Lannach |
| Austria |

G.L. Pharma GmbH

Schlossplatz 1

A-8502 Lannach

Austria

Diklofenák-nátrium

Diclomelan 50 mg gastro-resistant tablets

50 mg

Gyomornedv-ellenálló tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Lettország

| G.L. Pharma GmbH |
| --- |
| Schlossplatz 1 |
| A-8502 Lannach |
| Austria |

G.L. Pharma GmbH

Schlossplatz 1

A-8502 Lannach

Austria

Diklofenák-nátrium

Diclomelan 100 mg suppositories

100 mg

Végbélkúp

Végbélben történő alkalmazásra

Lettország

| G.L. Pharma GmbH |
| --- |
| Schlossplatz 1 |
| A-8502 Lannach |
| Austria |

G.L. Pharma GmbH

Schlossplatz 1

A-8502 Lannach

Austria

Diklofenák-nátrium

Tiamin-hidroklorid

Piridoxin-hidroklorid

Cianokobalamin

Diclovit hard capsules

50 mg

50 mg

50 mg

0,25 mg

Kemény kapszula

Szájon át történő alkalmazásra

Lettország

| SIA Briz |
| --- |
| Rasas iela 5 |
| Riga, LV-1057 |
| Latvia |

SIA Briz

Rasas iela 5

Riga, LV-1057

Latvia

Diklofenák-nátrium

Feloran 75 mg/3 ml solution for injection

75 mg/3 ml

Oldatos injekció

Im., Iv. alklamazásra

Lettország

| Mepha Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda. |
| --- |
| Lagoas Park |
| Edificio 5-A, Piso 2 |
| 2740-298 Porto Salvo |
| Portugal |

Mepha Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda.

Lagoas Park

Edificio 5-A, Piso 2

2740-298 Porto Salvo

Portugal

Diklofenák-nátrium

Lidokain-hidroklorid

Olfen 75 mg/20 mg/2 ml solution for injection

75 mg/2 ml

20 mg/2 ml

Oldatos injekció

Im. alkalmazásra

Lettország

| Mepha Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda. |
| --- |
| Lagoas Park |
| Edificio 5-A, Piso 2 |
| 2740-298 Porto Salvo |
| Portugal |

Mepha Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda.

Lagoas Park

Edificio 5-A, Piso 2

2740-298 Porto Salvo

Portugal

Diklofenák-nátrium

Olfen Lactab 50 mg gastro-resistant tablets

50 mg

Gyomornedv-ellenálló tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Lettország

| Mepha Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda. |
| --- |
| Lagoas Park |
| Edificio 5-A, Piso 2 |
| 2740-298 Porto Salvo |
| Portugal |

Mepha Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda.

Lagoas Park

Edificio 5-A, Piso 2

2740-298 Porto Salvo

Portugal

Diklofenák-nátrium

Olfen Depocaps 100 mg prolonged-release capsules, hard

100 mg

Retard kemény kapszula

Szájon át történő alkalmazásra

Lettország

| Mepha Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda. |
| --- |
| Lagoas Park |
| Edificio 5-A, Piso 2 |
| 2740-298 Porto Salvo |
| Portugal |

Mepha Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda.

Lagoas Park

Edificio 5-A, Piso 2

2740-298 Porto Salvo

Portugal

Diklofenák-nátrium

Olfen Rectocaps 100 mg rectal capsules

100 mg

Végbélkapszula

Végbélben történő alkalmazásra

Lettország

| Mepha Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda. |
| --- |
| Lagoas Park |
| Edificio 5-A, Piso 2 |
| 2740-298 Porto Salvo |
| Portugal |

Mepha Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda.

Lagoas Park

Edificio 5-A, Piso 2

2740-298 Porto Salvo

Portugal

Diklofenák-nátrium

Olfen Depotabs 75 mg prolonged release tablets

75 mg

Retard tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Lettország

| Vitabalans OY |
| --- |
| Varastokatu 8 |
| FI-135 000 Hämeenlinna |
| Finland |

Vitabalans OY

Varastokatu 8

FI-135 000 Hämeenlinna

Finland

Diklofenák-kálium

Dicuno 25 mg film-coated tablets

25 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Lettország

| Vitabalans OY |
| --- |
| Varastokatu 8 |
| FI-135 000 Hämeenlinna |
| Finland |

Vitabalans OY

Varastokatu 8

FI-135 000 Hämeenlinna

Finland

Diklofenák-kálium

Dicuno 50 mg film-coated tablets

50 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Lettország

| Berlin-Chemie AG |
| --- |
| (Menarini Group) |
| Glienicker Weg 125 |
| 12489 Berlin |
| Germany |

Berlin-Chemie AG

(Menarini Group)

Glienicker Weg 125

12489 Berlin

Germany

Diklofenák-nátrium

Dicloberl 75 mg/3 ml solution for injection

75 mg/3 ml

Oldatos injekció

Im. alkalmazásra

Lettország

| Berlin-Chemie AG |
| --- |
| (Menarini Group) |
| Glienicker Weg 125 |
| 12489 Berlin |
| Germany |

Berlin-Chemie AG

(Menarini Group)

Glienicker Weg 125

12489 Berlin

Germany

Diklofenák-nátrium

Dicloberl 100 mg suppositories

100 mg

Végbélkúp

Végbélben történő alkalmazásra

Lettország

| Berlin-Chemie AG |
| --- |
| (Menarini Group) |
| Glienicker Weg 125 |
| 12489 Berlin |
| Germany |

Berlin-Chemie AG

(Menarini Group)

Glienicker Weg 125

12489 Berlin

Germany

Diklofenák-nátrium

Dicloberl 50 mg gastro-resistant tablets

50 mg

Gyomornedv-ellenálló tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Lettország

| Berlin-Chemie AG |
| --- |
| (Menarini Group) |
| Glienicker Weg 125 |
| 12489 Berlin |
| Germany |

Berlin-Chemie AG

(Menarini Group)

Glienicker Weg 125

12489 Berlin

Germany

Diklofenák-nátrium

Dicloberl retard 100 mg prolonged release capsules

100 mg

Retard kapszula

Szájon át történő alkalmazásra

Lettország

| Pharmaceutical Works POLPHARMA SA |
| --- |
| ul. Pelplińska 19 |
| 83-200 Starogard Gdański |
| Poland |

Pharmaceutical Works POLPHARMA SA

ul. Pelplińska 19

83-200 Starogard Gdański

Poland

Diklofenák-nátrium

Majamil retard 100 mg prolonged-release tablets

100 mg

Retard tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Lettország

| A/S “Olainfarm” |
| --- |
| Rupnicu iela 5 |
| Olaine, LV – 2114 |
| Latvia |

A/S “Olainfarm”

Rupnicu iela 5

Olaine, LV – 2114

Latvia

Diklofenák-kálium

Dikloferol 50 mg coated tablets

50 mg

Bevont tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Lettország

| SIA PharmaSwiss Latvia |
| --- |
| Gertrudes iela 54 – 5 |
| Riga, LV 1011 |
| Latvia |

SIA PharmaSwiss Latvia

Gertrudes iela 54 – 5

Riga, LV 1011

Latvia

Diklofenák-nátrium

Diclorapid 75 mg gastro-resistant capsules, hard

75 mg

Gyomornedv-ellenálló kemény kapszula

Szájon át történő alkalmazásra

Lettország

| Novartis Finland OY |
| --- |
| Metsänneidonkuja 10 |
| FIN-02130 Espoo |
| Finland |

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

Finland

Diklofenák-nátrium

Voltaren 75 mg/3 ml solution for injection

75 mg/3 ml

Oldatos injekció

Im., Iv. alklamazásra

Lettország

| Novartis Finland OY |
| --- |
| Metsänneidonkuja 10 |
| FIN-02130 Espoo |
| Finland |

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

Finland

Diklofenák-kálium

Voltaren Akti 12,5 mg film-coated tablets

12,5 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Lettország

| Novartis Finland OY |
| --- |
| Metsänneidonkuja 10 |
| FIN-02130 Espoo |
| Finland |

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

Finland

Diklofenák-kálium

Voltaren Akti 25 mg soft capsules

25 mg

Lágy kapszula

Szájon át történő alkalmazásra

Lettország

| Novartis Finland OY |
| --- |
| Metsänneidonkuja 10 |
| FIN-02130 Espoo |
| Finland |

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

Finland

Diklofenák-nátrium

Voltaren Retard 100 mg modified-release film-coated tablets

100 mg

Módosított hatóanyagleadású tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Lettország

| Novartis Finland OY |
| --- |
| Metsänneidonkuja 10 |
| FIN-02130 Espoo |
| Finland |

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

Finland

Diklofenák-kálium

Cataflam 50 mg film-coated tablets

50 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Lettország

| GlaxoSmithKline Latvia SIA |
| --- |
| Duntes iela 11 |
| Riga LV - 1013 |
| Latvia |

GlaxoSmithKline Latvia SIA

Duntes iela 11

Riga LV - 1013

Latvia

Diklofenák-nátrium

Diclofenac 50 mg suppositories

50 mg

Végbélkúp

Végbélben történő alkalmazásra

Lettország

| GlaxoSmithKline Latvia SIA |
| --- |
| Duntes iela 11 |
| Riga LV - 1013 |
| Latvia |

GlaxoSmithKline Latvia SIA

Duntes iela 11

Riga LV - 1013

Latvia

Diklofenák-nátrium

Diclofenac 100 mg suppositories

100 mg

Végbélkúp

Végbélben történő alkalmazásra

Lettország

| Krka, d.d. |
| --- |
| Novo mesto |
| Šmarješka cesta 6 |
| 8501 Novo mesto |
| Slovenia |

Krka, d.d.

Novo mesto

Šmarješka cesta 6

8501 Novo mesto

Slovenia

Diklofenák-nátrium

Naklofen SR 100 mg prolonged-release tablets

100 mg

Retard tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Lettország

| Krka, d.d. |
| --- |
| Novo mesto |
| Šmarješka cesta 6 |
| 8501 Novo mesto |
| Slovenia |

Krka, d.d.

Novo mesto

Šmarješka cesta 6

8501 Novo mesto

Slovenia

Diklofenák-nátrium

Naklofen 75 mg/3 ml solution for injection

75 mg/3 ml

Oldatos injekció

Im. alkalmazásra

Lettország

| Krka, d.d. |
| --- |
| Novo mesto |
| Šmarješka cesta 6 |
| 8501 Novo mesto |
| Slovenia |

Krka, d.d.

Novo mesto

Šmarješka cesta 6

8501 Novo mesto

Slovenia

Diklofenák-nátrium

Naklofen 50 mg gastro-resistant tablets

50 mg

Gyomornedv-ellenálló tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Lettország

| Medochemie Ltd |
| --- |
| 1-10 Constantinoupoleos str |
| P.O. Box 51409 |
| Limassol 3505 |
| Cyprus |

Medochemie Ltd

1-10 Constantinoupoleos str

P.O. Box 51409

Limassol 3505

Cyprus

Diklofenák-nátrium

Almiral 25 mg/ml solution for injection and infusion

25 mg/ml

Oldatos injekció/infúzió

Im., Iv. alklamazásra

Lettország

| CT Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Strasse 3 |
| 89079 Ulm |
| Germany |

CT Arzneimittel GmbH

Graf-Arco-Strasse 3

89079 Ulm

Germany

Diklofenák-nátrium

Diclo CT 75 mg/2 ml solution for injection

75 mg/2 ml

Oldatos injekció

Im. alkalmazásra

Litvánia

| Sandoz d.d. |
| --- |
| Verovskova 57 |
| SI-1000 Ljubljana |
| Slovenia |

Sandoz d.d.

Verovskova 57

SI-1000 Ljubljana

Slovenia

Diklofenák

Diclac

75 mg/3 ml

Oldatos injekció/infúzió

Im., Iv. alklamazásra

Litvánia

| Sandoz d.d. |
| --- |
| Verovskova 57 |
| SI-1000 Ljubljana |
| Slovenia |

Sandoz d.d.

Verovskova 57

SI-1000 Ljubljana

Slovenia

Diklofenák

Diclac

100 mg

Retard tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Litvánia

| Sandoz d.d. |
| --- |
| Verovskova 57 |
| SI-1000 Ljubljana |
| Slovenia |

Sandoz d.d.

Verovskova 57

SI-1000 Ljubljana

Slovenia

Diklofenák

Diclac ID

75 mg

Módosított hatóanyagleadású tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Litvánia

| Sandoz d.d. |
| --- |
| Verovskova 57 |
| SI-1000 Ljubljana |
| Slovenia |

Sandoz d.d.

Verovskova 57

SI-1000 Ljubljana

Slovenia

Diklofenák

Diclac ID

150 mg

Módosított hatóanyagleadású tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Litvánia

| UAB „PharmaSwiss“ |
| --- |
| Šeimyniškių g. 21B |
| LT-09200, Vilnius |
| Lithuania |

UAB „PharmaSwiss“

Šeimyniškių g. 21B

LT-09200, Vilnius

Lithuania

Diklofenák

DicloRapid

75 mg

Gyomornedv-ellenálló kemény kapszula

Szájon át történő alkalmazásra

Litvánia

| Berlin-Chemie AG |
| --- |
| (Menarini Group) |
| Glienicker Weg 125 |
| 12489 Berlin |
| Germany |

Berlin-Chemie AG

(Menarini Group)

Glienicker Weg 125

12489 Berlin

Germany

Diklofenák

Dicloberl

75 mg/3 ml

Oldatos injekció

Im. alkalmazásra

Litvánia

| Berlin-Chemie AG |
| --- |
| (Menarini Group) |
| Glienicker Weg 125 |
| 12489 Berlin |
| Germany |

Berlin-Chemie AG

(Menarini Group)

Glienicker Weg 125

12489 Berlin

Germany

Diklofenák

Dicloberl

50 mg

Gyomornedv-ellenálló tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Litvánia

| Berlin-Chemie AG |
| --- |
| (Menarini Group) |
| Glienicker Weg 125 |
| 12489 Berlin |
| Germany |

Berlin-Chemie AG

(Menarini Group)

Glienicker Weg 125

12489 Berlin

Germany

Diklofenák

Dicloberl

100 mg

Végbélkúp

Végbélben történő alkalmazásra

Litvánia

| UAB „BERLIN CHEMIE MENARINI BALTIC“ |
| --- |
| Jasinskio g. 16 a, |
| 01112 Vilnius |
| Lithuania |

UAB „BERLIN CHEMIE MENARINI BALTIC“

Jasinskio g. 16 a,

01112 Vilnius

Lithuania

Diklofenák

Dicloberl retard

100 mg

Retard kemény kapszula

Szájon át történő alkalmazásra

Litvánia

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf Arco Strasse 3 |
| D-89079 Ulm |
| Germany |

ratiopharm GmbH

Graf Arco Strasse 3

D-89079 Ulm

Germany

Diklofenák

Diclofenac-ratiopharm

50 mg

Gyomornedv-ellenálló tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Litvánia

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf Arco Strasse 3 |
| D-89079 Ulm |
| Germany |

ratiopharm GmbH

Graf Arco Strasse 3

D-89079 Ulm

Germany

Diklofenák

Diclofenac-ratiopharm

100 mg

Végbélkúp

Végbélben történő alkalmazásra

Litvánia

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf Arco Strasse 3 |
| D-89079 Ulm |
| Germany |

ratiopharm GmbH

Graf Arco Strasse 3

D-89079 Ulm

Germany

Diklofenák

Diclofenac-ratiopharm

50 mg

Végbélkúp

Végbélben történő alkalmazásra

Litvánia

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf Arco Strasse 3 |
| D-89079 Ulm |
| Germany |

ratiopharm GmbH

Graf Arco Strasse 3

D-89079 Ulm

Germany

Diklofenák

Diclofenac-ratiopharm

75 mg/2 ml

Oldatos injekció

Im. alkalmazásra

Litvánia

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf Arco Strasse 3 |
| D-89079 Ulm |
| Germany |

ratiopharm GmbH

Graf Arco Strasse 3

D-89079 Ulm

Germany

Diklofenák

Diclofenac-ratiopharm

100 mg

Retard kemény kapszula

Szájon át történő alkalmazásra

Litvánia

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf Arco Strasse 3 |
| D-89079 Ulm |
| Germany |

ratiopharm GmbH

Graf Arco Strasse 3

D-89079 Ulm

Germany

Diklofenák

Diclofenac-ratiopharm uno

150 mg

Módosított hatóanyagleadású tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Litvánia

| G.L. Pharma GmbH |
| --- |
| Schlossplatz 1 |
| A-8502 Lannach |
| Austria |

G.L. Pharma GmbH

Schlossplatz 1

A-8502 Lannach

Austria

Diklofenák

Diclomelan

100 mg

Végbélkúp

Végbélben történő alkalmazásra

Litvánia

| G.L. Pharma GmbH |
| --- |
| Schlossplatz 1 |
| A-8502 Lannach |
| Austria |

G.L. Pharma GmbH

Schlossplatz 1

A-8502 Lannach

Austria

Diklofenák

Diclomelan

50 mg

Gyomornedv-ellenálló tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Litvánia

| G.L. Pharma GmbH |
| --- |
| Schlossplatz 1 |
| A-8502 Lannach |
| Austria |

G.L. Pharma GmbH

Schlossplatz 1

A-8502 Lannach

Austria

Diklofenák

Diclomelan retard

100 mg

Retard tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Litvánia

| UAB Corpus Medica |
| --- |
| Sukilėlių pr. 61 |
| LT-49333 Kaunas |
| Lithuania |

UAB Corpus Medica

Sukilėlių pr. 61

LT-49333 Kaunas

Lithuania

Diklofenák

FELORAN

75 mg/3 ml

Oldatos injekció

Im. alkalmazásra

Litvánia

| Actavis Nordic A/S |
| --- |
| Ørnegårdsvej 16 |
| DK-2820 Gentofte |
| Denmark |

Actavis Nordic A/S

Ørnegårdsvej 16

DK-2820 Gentofte

Denmark

Diklofenák

Feloran

100 mg

Retard tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Litvánia

| Krka, d.d. |
| --- |
| Novo mesto |
| Šmarješka cesta 6 |
| 8501 Novo mesto |
| Slovenia |

Krka, d.d.

Novo mesto

Šmarješka cesta 6

8501 Novo mesto

Slovenia

Diklofenák

Naklofen

75 mg/3 ml

Oldatos injekció

Im. alkalmazásra

Litvánia

| Krka, d.d. |
| --- |
| Novo mesto |
| Šmarješka cesta 6 |
| 8501 Novo mesto |
| Slovenia |

Krka, d.d.

Novo mesto

Šmarješka cesta 6

8501 Novo mesto

Slovenia

Diklofenák

Naklofen

50 mg

Gyomornedv-ellenálló tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Litvánia

| Krka, d.d. |
| --- |
| Novo mesto |
| Šmarješka cesta 6 |
| 8501 Novo mesto |
| Slovenia |

Krka, d.d.

Novo mesto

Šmarješka cesta 6

8501 Novo mesto

Slovenia

Diklofenák

Naklofen

50 mg

Végbélkúp

Végbélben történő alkalmazásra

Litvánia

| Krka, d.d. |
| --- |
| Novo mesto |
| Šmarješka cesta 6 |
| 8501 Novo mesto |
| Slovenia |

Krka, d.d.

Novo mesto

Šmarješka cesta 6

8501 Novo mesto

Slovenia

Diklofenák

Naklofen SR

100 mg

Retard tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Litvánia

| Mepha Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda. |
| --- |
| Lagoas Park |
| Edificio 5-A, Piso 2 |
| 2740-298 Porto Salvo |
| Portugal |

Mepha Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda.

Lagoas Park

Edificio 5-A, Piso 2

2740-298 Porto Salvo

Portugal

Diklofenák

Olfen Depocaps

100 mg

Retard kemény kapszula

Szájon át történő alkalmazásra

Litvánia

| Mepha Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda. |
| --- |
| Lagoas Park |
| Edificio 5-A, Piso 2 |
| 2740-298 Porto Salvo |
| Portugal |

Mepha Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda.

Lagoas Park

Edificio 5-A, Piso 2

2740-298 Porto Salvo

Portugal

Diklofenák

Olfen Depotabs

75 mg

Retard tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Litvánia

| Mepha Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda. |
| --- |
| Lagoas Park |
| Edificio 5-A, Piso 2 |
| 2740-298 Porto Salvo |
| Portugal |

Mepha Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda.

Lagoas Park

Edificio 5-A, Piso 2

2740-298 Porto Salvo

Portugal

Diklofenák

Olfen Lactab

50 mg

Gyomornedv-ellenálló filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Litvánia

| Mepha Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda. |
| --- |
| Lagoas Park |
| Edificio 5-A, Piso 2 |
| 2740-298 Porto Salvo |
| Portugal |

Mepha Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda.

Lagoas Park

Edificio 5-A, Piso 2

2740-298 Porto Salvo

Portugal

Diklofenák

Olfen Rectocaps

100 mg

Végbélkapszula

Végbélben történő alkalmazásra

Litvánia

| Novartis Finland OY |
| --- |
| Metsänneidonkuja 10 |
| FIN-02130 Espoo |
| Finland |

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

Finland

Diklofenák

Voltaren

75 mg/3 ml

Oldatos injekció/infúzió

Im., Iv. alklamazásra

Litvánia

| Novartis Finland OY |
| --- |
| Metsänneidonkuja 10 |
| FIN-02130 Espoo |
| Finland |

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

Finland

Diklofenák

Voltaren

100 mg

Végbélkúp

Végbélben történő alkalmazásra

Litvánia

| Novartis Finland OY |
| --- |
| Metsänneidonkuja 10 |
| FIN-02130 Espoo |
| Finland |

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

Finland

Diklofenák

Voltaren Akti

25 mg

Bevont tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Litvánia

| Novartis Finland OY |
| --- |
| Metsänneidonkuja 10 |
| FIN-02130 Espoo |
| Finland |

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

Finland

Diklofenák

Voltaren Akti

12,5 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Litvánia

| Novartis Finland OY |
| --- |
| Metsänneidonkuja 10 |
| FIN-02130 Espoo |
| Finland |

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

Finland

Diklofenák

Voltaren Retard

100 mg

Retard tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Litvánia

| Novartis Finland OY |
| --- |
| Metsänneidonkuja 10 |
| FIN-02130 Espoo |
| Finland |

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

Finland

Diklofenák

Voltaren Akti

25 mg

Lágy kapszula

Szájon át történő alkalmazásra

Litvánia

| Novartis Finland OY |
| --- |
| Metsänneidonkuja 10 |
| FIN-02130 Espoo |
| Finland |

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

Finland

Diklofenák

Cataflam

50 mg

Bevont tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Litvánia

| Vitabalans OY |
| --- |
| Varastokatu 8 |
| FI-135 000 Hämeenlinna |
| Finland |

Vitabalans OY

Varastokatu 8

FI-135 000 Hämeenlinna

Finland

Diklofenák

Dicuno

25 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Litvánia

| Vitabalans OY |
| --- |
| Varastokatu 8 |
| FI-135 000 Hämeenlinna |
| Finland |

Vitabalans OY

Varastokatu 8

FI-135 000 Hämeenlinna

Finland

Diklofenák

Dicuno

50 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Litvánia

| Mepha Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda. |
| --- |
| Lagoas Park |
| Edificio 5-A, Piso 2 |
| 2740-298 Porto Salvo |
| Portugal |

Mepha Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda.

Lagoas Park

Edificio 5-A, Piso 2

2740-298 Porto Salvo

Portugal

Diklofenák

Lidokain

Olfen

75 mg/2 ml

20 mg/2 ml

Oldatos injekció

Im. alkalmazásra

Litvánia

| G.L. Pharma GmbH |
| --- |
| Schlossplatz 1 |
| A-8502 Lannach |
| Austria |

G.L. Pharma GmbH

Schlossplatz 1

A-8502 Lannach

Austria

Diklofenák

Tiamin

Piridoxin

Cianokobalamin

Diclovit

50 mg

50 mg

50 mg

0,25 mg

Kemény kapszula

Szájon át történő alkalmazásra

Luxemburg

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstrasse 25 |
| Nuernberg D-90429 |
| Germany |

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

Nuernberg D-90429

Germany

Diklofenák-kálium

Cataflam

50 mg

Bevont tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Luxemburg

| Hexal AG |
| --- |
| Industriestraße 25 |
| D-83607 Holzkirchen |
| Germany |

Hexal AG

Industriestraße 25

D-83607 Holzkirchen

Germany

Diklofenák-nátrium

Diclac retard 100

100 mg

Retard tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Luxemburg

| Hexal AG |
| --- |
| Industriestraße 25 |
| D-83607 Holzkirchen |
| Germany |

Hexal AG

Industriestraße 25

D-83607 Holzkirchen

Germany

Diklofenák-nátrium

Diclac 75 mg/3 ml Injektionslösung

75 mg

Oldatos injekció

Im. alkalmazásra

Luxemburg

| Hexal AG |
| --- |
| Industriestraße 25 |
| D-83607 Holzkirchen |
| Germany |

Hexal AG

Industriestraße 25

D-83607 Holzkirchen

Germany

Diklofenák-nátrium

Diclac-100 Zäpfchen

100 mg

Végbélkúp

Végbélben történő alkalmazásra

Luxemburg

| Hexal AG |
| --- |
| Industriestraße 25 |
| D-83607 Holzkirchen |
| Germany |

Hexal AG

Industriestraße 25

D-83607 Holzkirchen

Germany

Diklofenák-nátrium

Diclac-25

25 mg

Gyomornedv-ellenálló bevont tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Luxemburg

| Hexal AG |
| --- |
| Industriestraße 25 |
| D-83607 Holzkirchen |
| Germany |

Hexal AG

Industriestraße 25

D-83607 Holzkirchen

Germany

Diklofenák-nátrium

Diclac-50

50 mg

Gyomornedv-ellenálló bevont tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Luxemburg

| Hexal AG |
| --- |
| Industriestraße 25 |
| D-83607 Holzkirchen |
| Germany |

Hexal AG

Industriestraße 25

D-83607 Holzkirchen

Germany

Diklofenák-nátrium

Diclac-50 Zäpfchen

50 mg

Végbélkúp

Végbélben történő alkalmazásra

Luxemburg

| N.V. Eurogenerics S.A |
| --- |
| Esplanade Heysel b 22 |
| B-1020 Bruxelles |
| Belgium |

N.V. Eurogenerics S.A

Esplanade Heysel b 22

B-1020 Bruxelles

Belgium

Diklofenák-nátrium

Diclofenac EG-25

25 mg

Bevont tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Luxemburg

| N.V. Eurogenerics S.A |
| --- |
| Esplanade Heysel b 22 |
| B-1020 Bruxelles |
| Belgium |

N.V. Eurogenerics S.A

Esplanade Heysel b 22

B-1020 Bruxelles

Belgium

Diklofenák-nátrium

Diclofenac EG-50

50 mg

Bevont tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Luxemburg

| N.V. Eurogenerics S.A |
| --- |
| Esplanade Heysel b 22 |
| B-1020 Bruxelles |
| Belgium |

N.V. Eurogenerics S.A

Esplanade Heysel b 22

B-1020 Bruxelles

Belgium

Diklofenák-nátrium

Diclofenac EG retard 75

75 mg

Retard tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Luxemburg

| N.V. Eurogenerics S.A |
| --- |
| Esplanade Heysel b 22 |
| B-1020 Bruxelles |
| Belgium |

N.V. Eurogenerics S.A

Esplanade Heysel b 22

B-1020 Bruxelles

Belgium

Diklofenák-nátrium

Diclofenac EG retard 100

100 mg

Retard tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Luxemburg

| N.V. Eurogenerics S.A |
| --- |
| Esplanade Heysel b 22 |
| B-1020 Bruxelles |
| Belgium |

N.V. Eurogenerics S.A

Esplanade Heysel b 22

B-1020 Bruxelles

Belgium

Diklofenák-nátrium

Diclofenac EG 75 mg/3 ml solution injectable

75 mg

Oldatos injekció

Im., Iv. alklamazásra

Luxemburg

| N.V. Eurogenerics S.A |
| --- |
| Esplanade Heysel b 22 |
| B-1020 Bruxelles |
| Belgium |

N.V. Eurogenerics S.A

Esplanade Heysel b 22

B-1020 Bruxelles

Belgium

Diklofenák-nátrium

Diclofenac EG 100 suppositoire

100 mg

Végbélkúp

Végbélben történő alkalmazásra

Luxemburg

| Mylan bvba |
| --- |
| Rozendal Businesspark |
| Terhulpsesteenweg 6A |
| B-1560 Hoeilaart |
| Belgium |

Mylan bvba

Rozendal Businesspark

Terhulpsesteenweg 6A

B-1560 Hoeilaart

Belgium

Diklofenák-nátrium

Diclofenac Mylan-75 Retard

75 mg

Retard tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Luxemburg

| Mylan bvba |
| --- |
| Rozendal Businesspark |
| Terhulpsesteenweg 6A |
| B-1560 Hoeilaart |
| Belgium |

Mylan bvba

Rozendal Businesspark

Terhulpsesteenweg 6A

B-1560 Hoeilaart

Belgium

Diklofenák-nátrium

Diclofenac Mylan-100 Retard

100 mg

Retard tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Luxemburg

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf Arco Strasse 3 |
| D-89079 Ulm |
| Germany |

ratiopharm GmbH

Graf Arco Strasse 3

D-89079 Ulm

Germany

Diklofenák-nátrium

Diclofenac Ratiopharm-100 Zäpfchen

100 mg

Végbélkúp

Végbélben történő alkalmazásra

Luxemburg

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf Arco Strasse 3 |
| D-89079 Ulm |
| Germany |

ratiopharm GmbH

Graf Arco Strasse 3

D-89079 Ulm

Germany

Diklofenák-nátrium

Diclofenac Ratiopharm-25

25 mg

Gyomornedv-ellenálló bevont tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Luxemburg

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf Arco Strasse 3 |
| D-89079 Ulm |
| Germany |

ratiopharm GmbH

Graf Arco Strasse 3

D-89079 Ulm

Germany

Diklofenák-nátrium

Diclofenac Ratiopharm-50

50 mg

Gyomornedv-ellenálló bevont tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Luxemburg

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf Arco Strasse 3 |
| D-89079 Ulm |
| Germany |

ratiopharm GmbH

Graf Arco Strasse 3

D-89079 Ulm

Germany

Diklofenák-nátrium

Diclofenac Ratiopharm 75 mg/2 ml Injektionslösung

75 mg

Oldatos injekció

Im. alkalmazásra

Luxemburg

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf Arco Strasse 3 |
| D-89079 Ulm |
| Germany |

ratiopharm GmbH

Graf Arco Strasse 3

D-89079 Ulm

Germany

Diklofenák-nátrium

Diclofenac Retard Ratiopharm-100

100 mg

Retard kemény kapszula

Szájon át történő alkalmazásra

Luxemburg

| Daiichi Sankyo Belgium SA |
| --- |
| Rue Fond Jean Pâques 5 |
| B-1348 Louvain-la-Neuve |
| Belgium |

Daiichi Sankyo Belgium SA

Rue Fond Jean Pâques 5

B-1348 Louvain-la-Neuve

Belgium

Diklofenák-nátrium

Motifene-75

75 mg

Módosított hatóanyagleadású kemény kapszula

Szájon át történő alkalmazásra

Luxemburg

| Socobom S.A |
| --- |
| Avenue Louise 149 b24 |
| B-1050 Bruxelles |
| Belgium |

Socobom S.A

Avenue Louise 149 b24

B-1050 Bruxelles

Belgium

Diklofenák-nátrium

Polyflam-50

50 mg

Gyomornedv-ellenálló bevont tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Luxemburg

| Socobom S.A |
| --- |
| Avenue Louise 149 b24 |
| B-1050 Bruxelles |
| Belgium |

Socobom S.A

Avenue Louise 149 b24

B-1050 Bruxelles

Belgium

Diklofenák-nátrium

Polyflam-75

75 mg

Retard tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Luxemburg

| Continental Pharma |
| --- |
| Rijksweg, 12 |
| B-2870 Puurs |
| Belgium |

Continental Pharma

Rijksweg, 12

B-2870 Puurs

Belgium

Diklofenák-nátrium

Mizoprosztol

Arthrotec-50

50 mg

0,2 mg

Módosított hatóanyagleadású kemény kapszula

Szájon át történő alkalmazásra

Luxemburg

| Continental Pharma |
| --- |
| Rijksweg, 12 |
| B-2870 Puurs |
| Belgium |

Continental Pharma

Rijksweg, 12

B-2870 Puurs

Belgium

Diklofenák-nátrium

Mizoprosztol

Arthrotec-75

75 mg

0,2 mg

Módosított hatóanyagleadású kemény kapszula

Szájon át történő alkalmazásra

Luxemburg

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstrasse 25 |
| Nuernberg D-90429 |
| Germany |

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

Nuernberg D-90429

Germany

Diklofenák-nátrium

Voltaren-100 Zäpfchen

100 mg

Végbélkúp

Végbélben történő alkalmazásra

Luxemburg

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstrasse 25 |
| Nuernberg D-90429 |
| Germany |

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

Nuernberg D-90429

Germany

Diklofenák-nátrium

Voltaren-25

25 mg

Gyomornedv-ellenálló bevont tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Luxemburg

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstrasse 25 |
| Nuernberg D-90429 |
| Germany |

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

Nuernberg D-90429

Germany

Diklofenák-nátrium

Voltaren-50

50 mg

Gyomornedv-ellenálló bevont tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Luxemburg

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstrasse 25 |
| Nuernberg D-90429 |
| Germany |

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

Nuernberg D-90429

Germany

Diklofenák-nátrium

Voltaren injekt

75 mg

Oldatos injekció

Im. alkalmazásra

Luxemburg

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstrasse 25 |
| Nuernberg D-90429 |
| Germany |

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

Nuernberg D-90429

Germany

Diklofenák-kolesztiramin

Voltaren resinat

145,6 mg

Kemény kapszula

Szájon át történő alkalmazásra

Luxemburg

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstrasse 25 |
| Nuernberg D-90429 |
| Germany |

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

Nuernberg D-90429

Germany

Diklofenák-nátrium

Voltaren Retard-100

100 mg

Retard tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Luxemburg

| Novartis Consumer Health S.A. |
| --- |
| Medialaan, 40 |
| B-1800 Vilvoorde |
| Belgium |

Novartis Consumer Health S.A.

Medialaan, 40

B-1800 Vilvoorde

Belgium

Diklofenák-kálium

Voltatabs

12,5 mg

Bevont tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Málta

| Novartis Pharmaceuticals UK ltd. |
| --- |
| Frimley, Camberley |
| Surrey GU16 7SR |
| United Kingdom |

Novartis Pharmaceuticals UK ltd.

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Diklofenák-kálium

Cataflam

25 mg

Bevont tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Málta

| Novartis Pharmaceuticals UK ltd. |
| --- |
| Frimley, Camberley |
| Surrey GU16 7SR |
| United Kingdom |

Novartis Pharmaceuticals UK ltd.

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Diklofenák-kálium

Cataflam

50 mg

Bevont tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Málta

| Novartis Pharmaceuticals UK ltd. |
| --- |
| Frimley, Camberley |
| Surrey GU16 7SR |
| United Kingdom |

Novartis Pharmaceuticals UK ltd.

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Diklofenák-kálium

Catafast

50 mg

Por belsőleges oldathoz

Szájon át történő alkalmazásra

Málta

| Novartis Pharmaceuticals UK ltd. |
| --- |
| Frimley, Camberley |
| Surrey GU16 7SR |
| United Kingdom |

Novartis Pharmaceuticals UK ltd.

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Diklofenák-nátrium

Voltaren

12,5 mg

Végbélkúp

Végbélben történő alkalmazásra

Málta

| Novartis Pharmaceuticals UK ltd. |
| --- |
| Frimley, Camberley |
| Surrey GU16 7SR |
| United Kingdom |

Novartis Pharmaceuticals UK ltd.

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Diklofenák-nátrium

Voltaren

50 mg

Végbélkúp

Végbélben történő alkalmazásra

Málta

| Novartis Pharmaceuticals UK ltd. |
| --- |
| Frimley, Camberley |
| Surrey GU16 7SR |
| United Kingdom |

Novartis Pharmaceuticals UK ltd.

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Diklofenák-nátrium

Voltaren

100 mg

Végbélkúp

Végbélben történő alkalmazásra

Málta

| Novartis Pharmaceuticals UK ltd. |
| --- |
| Frimley, Camberley |
| Surrey GU16 7SR |
| United Kingdom |

Novartis Pharmaceuticals UK ltd.

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Diklofenák-nátrium

Voltaren

25 mg

Gyomornedv-ellenálló tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Málta

| Novartis Pharmaceuticals UK ltd. |
| --- |
| Frimley, Camberley |
| Surrey GU16 7SR |
| United Kingdom |

Novartis Pharmaceuticals UK ltd.

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Diklofenák-nátrium

Voltaren

50 mg

Gyomornedv-ellenálló tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Málta

| Novartis Pharmaceuticals UK ltd. |
| --- |
| Frimley, Camberley |
| Surrey GU16 7SR |
| United Kingdom |

Novartis Pharmaceuticals UK ltd.

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Diklofenák-nátrium

Voltaren

75 mg/3 ml

Oldatos injekció

Im., Iv. alklamazásra

Málta

| Novartis Pharmaceuticals UK ltd. |
| --- |
| Frimley, Camberley |
| Surrey GU16 7SR |
| United Kingdom |

Novartis Pharmaceuticals UK ltd.

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Diklofenák-nátrium

Voltaren

50 mg

Diszpergálódó tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Málta

| Novartis Pharmaceuticals UK ltd. |
| --- |
| Frimley, Camberley |
| Surrey GU16 7SR |
| United Kingdom |

Novartis Pharmaceuticals UK ltd.

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Diklofenák-nátrium

Voltaren

75 mg

Módosított hatóanyagleadású tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Málta

| Novartis Pharmaceuticals UK ltd. |
| --- |
| Frimley, Camberley |
| Surrey GU16 7SR |
| United Kingdom |

Novartis Pharmaceuticals UK ltd.

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Diklofenák-nátrium

Voltaren

100 mg

Módosított hatóanyagleadású tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Málta

| Proge Farm S.r.l. |
| --- |
| Largo Donegani 4/a |
| Novara - 28100 |
| Italy |

Proge Farm S.r.l.

Largo Donegani 4/a

Novara - 28100

Italy

Diklofenák-nátrium

Fenadol

100 mg

Végbélkúp

Végbélben történő alkalmazásra

Málta

| Proge Farm S.r.l. |
| --- |
| Largo Donegani 4/a |
| Novara - 28100 |
| Italy |

Proge Farm S.r.l.

Largo Donegani 4/a

Novara - 28100

Italy

Diklofenák-nátrium

Fenadol

100 mg

Módosított hatóanyagleadású tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Málta

| Medochemie Ltd |
| --- |
| 1-10 Constantinoupoleos str |
| P.O. Box 51409 |
| Limassol 3505 |
| Cyprus |

Medochemie Ltd

1-10 Constantinoupoleos str

P.O. Box 51409

Limassol 3505

Cyprus

Diklofenák-kálium

Areston

50 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Málta

| Medochemie Ltd |
| --- |
| 1-10 Constantinoupoleos str |
| P.O. Box 51409 |
| Limassol 3505 |
| Cyprus |

Medochemie Ltd

1-10 Constantinoupoleos str

P.O. Box 51409

Limassol 3505

Cyprus

Diklofenák-nátrium

Almiral 25 mg tablets

25 mg

Gyomornedv-ellenálló tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Málta

| Medochemie Ltd |
| --- |
| 1-10 Constantinoupoleos str |
| P.O. Box 51409 |
| Limassol 3505 |
| Cyprus |

Medochemie Ltd

1-10 Constantinoupoleos str

P.O. Box 51409

Limassol 3505

Cyprus

Diklofenák-nátrium

Almiral 50 mg tablets

50 mg

Gyomornedv-ellenálló tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Málta

| Medochemie Ltd |
| --- |
| 1-10 Constantinoupoleos str |
| P.O. Box 51409 |
| Limassol 3505 |
| Cyprus |

Medochemie Ltd

1-10 Constantinoupoleos str

P.O. Box 51409

Limassol 3505

Cyprus

Diklofenák-nátrium

Almiral injection

75 mg/3 ml

Oldatos injekció/infúzió

Im., Iv. alklamazásra

Málta

| Mepha Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda. |
| --- |
| Lagoas Park |
| Edificio 5-A, Piso 2 |
| 2740-298 Porto Salvo |
| Portugal |

Mepha Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda.

Lagoas Park

Edificio 5-A, Piso 2

2740-298 Porto Salvo

Portugal

Diklofenák-nátrium

Olfen-75 Ampoules

75 mg/2 ml

Oldatos injekció

Im. alkalmazásra

Málta

| Mepha Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda. |
| --- |
| Lagoas Park |
| Edificio 5-A, Piso 2 |
| 2740-298 Porto Salvo |
| Portugal |

Mepha Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda.

Lagoas Park

Edificio 5-A, Piso 2

2740-298 Porto Salvo

Portugal

Diklofenák-nátrium

Olfen-25 Lactab

25 mg

Gyomornedv-ellenálló filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Málta

| Mepha Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda. |
| --- |
| Lagoas Park |
| Edificio 5-A, Piso 2 |
| 2740-298 Porto Salvo |
| Portugal |

Mepha Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda.

Lagoas Park

Edificio 5-A, Piso 2

2740-298 Porto Salvo

Portugal

Diklofenák-nátrium

Olfen-50 Lactab

50 mg

Gyomornedv-ellenálló filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Málta

| Mepha Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda. |
| --- |
| Lagoas Park |
| Edificio 5-A, Piso 2 |
| 2740-298 Porto Salvo |
| Portugal |

Mepha Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda.

Lagoas Park

Edificio 5-A, Piso 2

2740-298 Porto Salvo

Portugal

Diklofenák-nátrium

Olfen-100 Rectocaps

100 mg

Végbélkúp

Végbélben történő alkalmazásra

Málta

| Mepha Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda. |
| --- |
| Lagoas Park |
| Edificio 5-A, Piso 2 |
| 2740-298 Porto Salvo |
| Portugal |

Mepha Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda.

Lagoas Park

Edificio 5-A, Piso 2

2740-298 Porto Salvo

Portugal

Diklofenák-nátrium

Olfen-75 SR Depotabs

75 mg

Módosított hatóanyagleadású tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Málta

| Mepha Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda. |
| --- |
| Lagoas Park |
| Edificio 5-A, Piso 2 |
| 2740-298 Porto Salvo |
| Portugal |

Mepha Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda.

Lagoas Park

Edificio 5-A, Piso 2

2740-298 Porto Salvo

Portugal

Diklofenák-nátrium

Olfen-100 SR Depocaps

100 mg

Módosított hatóanyagleadású kapszula

Szájon át történő alkalmazásra

Málta

| Remedica Ltd |
| --- |
| Limassol Industrial Estate |
| Aharnon Street |
| PO Box 51706 |
| CY-3508 Limassol |
| Cyprus |

Remedica Ltd

Limassol Industrial Estate

Aharnon Street

PO Box 51706

CY-3508 Limassol

Cyprus

Diklofenák-nátrium

Remethan 25 mg Tablets

25 mg

Gyomornedv-ellenálló tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Málta

| DEMO SA Pharmaceutical Industry |
| --- |
| 21st km National Road |
| Athens-Lamia 14568 |
| Athens |
| Greece |

DEMO SA Pharmaceutical Industry

21st km National Road

Athens-Lamia 14568

Athens

Greece

Diklofenák-nátrium

Urigon 75 mg/3 ml solution for injection

75 mg/3 ml

Oldatos injekció

Im. alkalmazásra

Norvégia

| Orifarm Generics A/S |
| --- |
| PO 69, Energivej 15 |
| DK-5260 Odense S |
| Denmark |

Orifarm Generics A/S

PO 69, Energivej 15

DK-5260 Odense S

Denmark

Diklofenák-kálium

Diclofenackalium Orifarm

25 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Norvégia

| Orifarm Generics A/S |
| --- |
| PO 69, Energivej 15 |
| DK-5260 Odense S |
| Denmark |

Orifarm Generics A/S

PO 69, Energivej 15

DK-5260 Odense S

Denmark

Diklofenák-kálium

Diclofenackalium Orifarm

50 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Norvégia

| Novartis Norge AS |
| --- |
| Nydalen Alle 37 A |
| 0484 Oslo |
| Norway |

Novartis Norge AS

Nydalen Alle 37 A

0484 Oslo

Norway

Diklofenák-kálium

Voltarol

12,5 mg

Lágy kapszula

Szájon át történő alkalmazásra

Norvégia

| Novartis Norge AS |
| --- |
| Nydalen Alle 37 A |
| 0484 Oslo |
| Norway |

Novartis Norge AS

Nydalen Alle 37 A

0484 Oslo

Norway

Diklofenák-kálium

Voltarol

25 mg

Lágy kapszula

Szájon át történő alkalmazásra

Norvégia

| Novartis Norge AS |
| --- |
| Nydalen Alle 37 A |
| 0484 Oslo |
| Norway |

Novartis Norge AS

Nydalen Alle 37 A

0484 Oslo

Norway

Diklofenák-kálium

Voltarol

12,5 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Norvégia

| Novartis Norge AS |
| --- |
| Nydalen Alle 37 A |
| 0484 Oslo |
| Norway |

Novartis Norge AS

Nydalen Alle 37 A

0484 Oslo

Norway

Diklofenák-kálium

Voltarol

25 mg

Bevont tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Norvégia

| Novartis Norge AS |
| --- |
| Nydalen Alle 37 A |
| 0484 Oslo |
| Norway |

Novartis Norge AS

Nydalen Alle 37 A

0484 Oslo

Norway

Diklofenák-kálium

Cataflam

12,5 mg

Bevont tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Norvégia

| Novartis Norge AS |
| --- |
| Nydalen Alle 37 A |
| 0484 Oslo |
| Norway |

Novartis Norge AS

Nydalen Alle 37 A

0484 Oslo

Norway

Diklofenák-kálium

Cataflam

50 mg

Bevont tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Norvégia

| Novartis Norge AS |
| --- |
| Nydalen Alle 37 A |
| 0484 Oslo |
| Norway |

Novartis Norge AS

Nydalen Alle 37 A

0484 Oslo

Norway

Diklofenák-kálium

Cataflam

50 mg

Por belsőleges oldathoz

Szájon át történő alkalmazásra

Norvégia

| Vitabalans OY |
| --- |
| Varastokatu 8 |
| FI-135 000 Hämeenlinna |
| Finland |

Vitabalans OY

Varastokatu 8

FI-135 000 Hämeenlinna

Finland

Diklofenák-kálium

Dicuno

25 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Norvégia

| Vitabalans OY |
| --- |
| Varastokatu 8 |
| FI-135 000 Hämeenlinna |
| Finland |

Vitabalans OY

Varastokatu 8

FI-135 000 Hämeenlinna

Finland

Diklofenák-kálium

Dicuno

50 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Norvégia

| Mimer Medical |
| --- |
| Svärdvägen 3B |
| SE-182 33 Danderyd |
| Sweden |

Mimer Medical

Svärdvägen 3B

SE-182 33 Danderyd

Sweden

Diklofenák-kálium

Difenassium

25 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Norvégia

| Mimer Medical |
| --- |
| Svärdvägen 3B |
| SE-182 33 Danderyd |
| Sweden |

Mimer Medical

Svärdvägen 3B

SE-182 33 Danderyd

Sweden

Diklofenák-kálium

Difenassium

50 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Norvégia

| Actavis Group PTC ehf |
| --- |
| Reykjavikurvegi 76-78 |
| IS-220 Hafnarfjördur |
| Iceland |

Actavis Group PTC ehf

Reykjavikurvegi 76-78

IS-220 Hafnarfjördur

Iceland

Diklofenák-kálium

Diclofenac Actavis

12,5 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Norvégia

| Actavis Group PTC ehf |
| --- |
| Reykjavikurvegi 76-78 |
| IS-220 Hafnarfjördur |
| Iceland |

Actavis Group PTC ehf

Reykjavikurvegi 76-78

IS-220 Hafnarfjördur

Iceland

Diklofenák-nátrium

Modifenac

75 mg

Módosított hatóanyagleadású kemény kapszula

Szájon át történő alkalmazásra

Norvégia

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf Arco Strasse 3 |
| D-89079 Ulm |
| Germany |

ratiopharm GmbH

Graf Arco Strasse 3

D-89079 Ulm

Germany

Diklofenák-kálium

DiclofenacKalium ratiopharm

50 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Norvégia

| Pfizer AS |
| --- |
| Lilleakerveien 2B |
| 1324 Lysaker |
| Norway |

Pfizer AS

Lilleakerveien 2B

1324 Lysaker

Norway

Diklofenák-nátrium

Mizoprosztol

Arthrotec

50 mg

0,2 mg

Módosított hatóanyagleadású tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Norvégia

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf Arco Strasse 3 |
| D-89079 Ulm |
| Germany |

ratiopharm GmbH

Graf Arco Strasse 3

D-89079 Ulm

Germany

Diklofenák-nátrium

Diclofenac ratiopharm

25 mg

Gyomornedv-ellenálló tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Norvégia

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf Arco Strasse 3 |
| D-89079 Ulm |
| Germany |

ratiopharm GmbH

Graf Arco Strasse 3

D-89079 Ulm

Germany

Diklofenák-nátrium

Diclofenac ratiopharm

50 mg

Gyomornedv-ellenálló tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Norvégia

| Novartis Norge AS |
| --- |
| Nydalen Alle 37 A |
| 0484 Oslo |
| Norway |

Novartis Norge AS

Nydalen Alle 37 A

0484 Oslo

Norway

Diklofenák-nátrium

Voltaren

25 mg

Gyomornedv-ellenálló tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Norvégia

| Novartis Norge AS |
| --- |
| Nydalen Alle 37 A |
| 0484 Oslo |
| Norway |

Novartis Norge AS

Nydalen Alle 37 A

0484 Oslo

Norway

Diklofenák-nátrium

Voltaren

50 mg

Gyomornedv-ellenálló tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Norvégia

| Novartis Norge AS |
| --- |
| Nydalen Alle 37 A |
| 0484 Oslo |
| Norway |

Novartis Norge AS

Nydalen Alle 37 A

0484 Oslo

Norway

Diklofenák-nátrium

Voltaren

25 mg/ml

Oldatos infúzió /Koncentrátum oldatos infúzióhoz

Parenterális alkalmazásra

Norvégia

| BMM Pharma AB |
| --- |
| Blasieholmsgatan 2 |
| SE-111 48 Stockholm |
| Sweden |

BMM Pharma AB

Blasieholmsgatan 2

SE-111 48 Stockholm

Sweden

Diklofenák-nátrium

Diclofenac BMM Pharma

25 mg

Gyomornedv-ellenálló tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Norvégia

| BMM Pharma AB |
| --- |
| Blasieholmsgatan 2 |
| SE-111 48 Stockholm |
| Sweden |

BMM Pharma AB

Blasieholmsgatan 2

SE-111 48 Stockholm

Sweden

Diklofenák-nátrium

Diclofenac BMM Pharma

50 mg

Gyomornedv-ellenálló tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Norvégia

| Novartis Norge AS |
| --- |
| Nydalen Alle 37 A |
| 0484 Oslo |
| Norway |

Novartis Norge AS

Nydalen Alle 37 A

0484 Oslo

Norway

Diklofenák-nátrium

Voltaren

25 mg

Végbélkúp

Végbélben történő alkalmazásra

Norvégia

| Novartis Norge AS |
| --- |
| Nydalen Alle 37 A |
| 0484 Oslo |
| Norway |

Novartis Norge AS

Nydalen Alle 37 A

0484 Oslo

Norway

Diklofenák-nátrium

Voltaren

50 mg

Végbélkúp

Végbélben történő alkalmazásra

Norvégia

| Novartis Norge AS |
| --- |
| Nydalen Alle 37 A |
| 0484 Oslo |
| Norway |

Novartis Norge AS

Nydalen Alle 37 A

0484 Oslo

Norway

Diklofenák-nátrium

Voltaren

100 mg

Végbélkúp

Végbélben történő alkalmazásra

Lengyelország

| Actavis Group PTC ehf |
| --- |
| Reykjavikurvegi 76-78 |
| IS-220 Hafnarfjördur |
| Iceland |

Actavis Group PTC ehf

Reykjavikurvegi 76-78

IS-220 Hafnarfjördur

Iceland

Diklofenák-kálium

Vostar

12,5 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Lengyelország

| Alfa Wassermann S.p.A. |
| --- |
| Via Enrico Fermi 1 |
| Alanno (PE) 65020 |
| Italy |

Alfa Wassermann S.p.A.

Via Enrico Fermi 1

Alanno (PE) 65020

Italy

Diklofenák-nátrium

Dicloreum

50 mg

Gyomornedv-ellenálló bevont tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Lengyelország

| Alfa Wassermann S.p.A. |
| --- |
| Via Enrico Fermi 1 |
| Alanno (PE) 65020 |
| Italy |

Alfa Wassermann S.p.A.

Via Enrico Fermi 1

Alanno (PE) 65020

Italy

Diklofenák-nátrium

Dicloreum

25 mg/ml

Oldatos injekció

Im. alkalmazásra

Lengyelország

| Alfa Wassermann S.p.A. |
| --- |
| Via Enrico Fermi 1 |
| Alanno (PE) 65020 |
| Italy |

Alfa Wassermann S.p.A.

Via Enrico Fermi 1

Alanno (PE) 65020

Italy

Diklofenák-nátrium

Dicloreum retard

100 mg

Retard kapszula

Szájon át történő alkalmazásra

Lengyelország

| Berlin-Chemie AG |
| --- |
| (Menarini Group) |
| Glienicker Weg 125 |
| 12489 Berlin |
| Germany |

Berlin-Chemie AG

(Menarini Group)

Glienicker Weg 125

12489 Berlin

Germany

Diklofenák-nátrium

Dicloberl retard

100 mg

Retard kapszula

Szájon át történő alkalmazásra

Lengyelország

| Berlin-Chemie AG |
| --- |
| (Menarini Group) |
| Glienicker Weg 125 |
| 12489 Berlin |
| Germany |

Berlin-Chemie AG

(Menarini Group)

Glienicker Weg 125

12489 Berlin

Germany

Diklofenák-nátrium

Dicloberl 50

50 mg

Végbélkúp

Végbélben történő alkalmazásra

Lengyelország

| GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A. |
| --- |
| Grunwaldzka 189 |
| Poznań 60-322 |
| Poland |

GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A.

Grunwaldzka 189

Poznań 60-322

Poland

Diklofenák-nátrium

Diclofenac GSK

50 mg

Végbélkúp

Végbélben történő alkalmazásra

Lengyelország

| GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A. |
| --- |
| Grunwaldzka 189 |
| Poznań 60-322 |
| Poland |

GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A.

Grunwaldzka 189

Poznań 60-322

Poland

Diklofenák-nátrium

Diclofenac GSK

100 mg

Végbélkúp

Végbélben történő alkalmazásra

Lengyelország

| Krka, d.d. |
| --- |
| Novo mesto |
| Šmarješka cesta 6 |
| 8501 Novo mesto |
| Slovenia |

Krka, d.d.

Novo mesto

Šmarješka cesta 6

8501 Novo mesto

Slovenia

Diklofenák-nátrium

Naklofen

25 mg/ml

Oldatos injekció

Im. alkalmazásra

Lengyelország

| Krka, d.d. |
| --- |
| Novo mesto |
| Šmarješka cesta 6 |
| 8501 Novo mesto |
| Slovenia |

Krka, d.d.

Novo mesto

Šmarješka cesta 6

8501 Novo mesto

Slovenia

Diklofenák-nátrium

Naklofen Duo

75 mg

Retard kapszula

Szájon át történő alkalmazásra

Lengyelország

| Mepha Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda. |
| --- |
| Lagoas Park |
| Edificio 5-A, Piso 2 |
| 2740-298 Porto Salvo |
| Portugal |

Mepha Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda.

Lagoas Park

Edificio 5-A, Piso 2

2740-298 Porto Salvo

Portugal

Diklofenák-nátrium

Olfen 100

100 mg

Végbélkapszula

Végbélben történő alkalmazásra

Lengyelország

| Mepha Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda. |
| --- |
| Lagoas Park |
| Edificio 5-A, Piso 2 |
| 2740-298 Porto Salvo |
| Portugal |

Mepha Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda.

Lagoas Park

Edificio 5-A, Piso 2

2740-298 Porto Salvo

Portugal

Diklofenák-nátrium

Olfen 50

50 mg

Végbélkapszula

Végbélben történő alkalmazásra

Lengyelország

| Mepha Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda. |
| --- |
| Lagoas Park |
| Edificio 5-A, Piso 2 |
| 2740-298 Porto Salvo |
| Portugal |

Mepha Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda.

Lagoas Park

Edificio 5-A, Piso 2

2740-298 Porto Salvo

Portugal

Diklofenák-nátrium

Lidocaini hydrochloridum

Olfen 75

37,5 mg/ml

10 mg/ml

Oldatos injekció

Im. alkalmazásra

Lengyelország

| Mepha Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda. |
| --- |
| Lagoas Park |
| Edificio 5-A, Piso 2 |
| 2740-298 Porto Salvo |
| Portugal |

Mepha Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda.

Lagoas Park

Edificio 5-A, Piso 2

2740-298 Porto Salvo

Portugal

Diklofenák-nátrium

Olfen 100 SR

100 mg

Retard kapszula

Szájon át történő alkalmazásra

Lengyelország

| Mepha Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda. |
| --- |
| Lagoas Park |
| Edificio 5-A, Piso 2 |
| 2740-298 Porto Salvo |
| Portugal |

Mepha Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda.

Lagoas Park

Edificio 5-A, Piso 2

2740-298 Porto Salvo

Portugal

Diklofenák-nátrium

Olfen 25

25 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Lengyelország

| Mepha Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda. |
| --- |
| Lagoas Park |
| Edificio 5-A, Piso 2 |
| 2740-298 Porto Salvo |
| Portugal |

Mepha Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda.

Lagoas Park

Edificio 5-A, Piso 2

2740-298 Porto Salvo

Portugal

Diklofenák-nátrium

Olfen 50

50 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Lengyelország

| Novartis Consumer Health GmbH |
| --- |
| Zielstattstrasse 40 |
| Munchen 81379 |
| Germany |

Novartis Consumer Health GmbH

Zielstattstrasse 40

Munchen 81379

Germany

Diklofenák-kálium

Voltaren Acti

12,5 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Lengyelország

| Novartis Consumer Health GmbH |
| --- |
| Zielstattstrasse 40 |
| Munchen 81379 |
| Germany |

Novartis Consumer Health GmbH

Zielstattstrasse 40

Munchen 81379

Germany

Diklofenák-kálium

Voltaren Express

12,5 mg

Lágy kapszula

Szájon át történő alkalmazásra

Lengyelország

| Novartis Consumer Health GmbH |
| --- |
| Zielstattstrasse 40 |
| Munchen 81379 |
| Germany |

Novartis Consumer Health GmbH

Zielstattstrasse 40

Munchen 81379

Germany

Diklofenák-kálium

Voltaren Acti Forte

25 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Lengyelország

| Novartis Consumer Health GmbH |
| --- |
| Zielstattstrasse 40 |
| Munchen 81379 |
| Germany |

Novartis Consumer Health GmbH

Zielstattstrasse 40

Munchen 81379

Germany

Diklofenák-kálium

Voltaren Express Forte

25 mg

Lágy kapszula

Szájon át történő alkalmazásra

Lengyelország

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstrasse 25 |
| Nuernberg D-90429 |
| Germany |

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

Nuernberg D-90429

Germany

Diklofenák-kálium

Cataflam 50

50 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Lengyelország

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstrasse 25 |
| Nuernberg D-90429 |
| Germany |

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

Nuernberg D-90429

Germany

Diklofenák-nátrium

Voltaren

25 mg/ml

Oldatos injekció

Im., Iv. alklamazásra

Lengyelország

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstrasse 25 |
| Nuernberg D-90429 |
| Germany |

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

Nuernberg D-90429

Germany

Diklofenák-nátrium

Voltaren

50 mg

Gyomornedv-ellenálló tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Lengyelország

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstrasse 25 |
| Nuernberg D-90429 |
| Germany |

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

Nuernberg D-90429

Germany

Diklofenák-nátrium

Voltaren SR 100

100 mg

Retard tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Lengyelország

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstrasse 25 |
| Nuernberg D-90429 |
| Germany |

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

Nuernberg D-90429

Germany

Diklofenák-nátrium

Voltaren SR 75

75 mg

Retard tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Lengyelország

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstrasse 25 |
| Nuernberg D-90429 |
| Germany |

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

Nuernberg D-90429

Germany

Diklofenák-nátrium

Voltaren

50 mg

Végbélkúp

Végbélben történő alkalmazásra

Lengyelország

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstrasse 25 |
| Nuernberg D-90429 |
| Germany |

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

Nuernberg D-90429

Germany

Diklofenák-nátrium

Voltaren

25 mg

Végbélkúp

Végbélben történő alkalmazásra

Lengyelország

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstrasse 25 |
| Nuernberg D-90429 |
| Germany |

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

Nuernberg D-90429

Germany

Diklofenák-nátrium

Voltaren

100 mg

Végbélkúp

Végbélben történő alkalmazásra

Lengyelország

| Pfizer Europe MA EEIG |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Kent, Sandwich CT13 9NJ |
| United Kingdom |

Pfizer Europe MA EEIG

Ramsgate Road

Kent, Sandwich CT13 9NJ

United Kingdom

Diklofenák

Mizoprosztolum

Arthrotec Forte

75 mg

0,2 mg

Tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Lengyelország

| Pfizer Europe MA EEIG |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Kent, Sandwich CT13 9NJ |
| United Kingdom |

Pfizer Europe MA EEIG

Ramsgate Road

Kent, Sandwich CT13 9NJ

United Kingdom

Diklofenák-nátrium

Mizoprosztolum

Arthrotec

50 mg

0,2 mg

Tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Lengyelország

| PharmaSwiss Česká republika s.r.o. |
| --- |
| Jankovcova 1569/2c |
| 170 00 Praha 7 - Holešovice |
| Czech Republic |

PharmaSwiss Česká republika s.r.o.

Jankovcova 1569/2c

170 00 Praha 7 - Holešovice

Czech Republic

Diklofenák-nátrium

DicloDuo

75 mg

Módosított hatóanyagleadású kapszula

Szájon át történő alkalmazásra

Lengyelország

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf Arco Strasse 3 |
| D-89079 Ulm |
| Germany |

ratiopharm GmbH

Graf Arco Strasse 3

D-89079 Ulm

Germany

Diklofenák

Dicloratio Retard 100

100 mg

Retard kapszula

Szájon át történő alkalmazásra

Lengyelország

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf Arco Strasse 3 |
| D-89079 Ulm |
| Germany |

ratiopharm GmbH

Graf Arco Strasse 3

D-89079 Ulm

Germany

Diklofenák

Dicloratio 25

25 mg

Gyomornedv-ellenálló tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Lengyelország

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf Arco Strasse 3 |
| D-89079 Ulm |
| Germany |

ratiopharm GmbH

Graf Arco Strasse 3

D-89079 Ulm

Germany

Diklofenák

Lidokain

Dicloratio

75 mg/2 ml

20 mg/2 ml

Oldatos injekció

Im. alkalmazásra

Lengyelország

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf Arco Strasse 3 |
| D-89079 Ulm |
| Germany |

ratiopharm GmbH

Graf Arco Strasse 3

D-89079 Ulm

Germany

Diklofenák

Dicloratio 50

50 mg

Gyomornedv-ellenálló tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Lengyelország

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf Arco Strasse 3 |
| D-89079 Ulm |
| Germany |

ratiopharm GmbH

Graf Arco Strasse 3

D-89079 Ulm

Germany

Diklofenák

Olfen UNO

150 mg

Retard kapszula

Szájon át történő alkalmazásra

Lengyelország

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf Arco Strasse 3 |
| D-89079 Ulm |
| Germany |

ratiopharm GmbH

Graf Arco Strasse 3

D-89079 Ulm

Germany

Diklofenák

Dicloratio 100

100 mg

Végbélkúp

Végbélben történő alkalmazásra

Lengyelország

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf Arco Strasse 3 |
| D-89079 Ulm |
| Germany |

ratiopharm GmbH

Graf Arco Strasse 3

D-89079 Ulm

Germany

Diklofenák

Dicloratio 50

50 mg

Végbélkúp

Végbélben történő alkalmazásra

Lengyelország

| Sandoz GmbH |
| --- |
| Biochemiestraße 10 |
| Kundl A-6250 |
| Austria |

Sandoz GmbH

Biochemiestraße 10

Kundl A-6250

Austria

Diklofenák-nátrium

Diclac

75 mg/3 ml

Oldatos injekció

Im. alkalmazásra

Lengyelország

| Sandoz GmbH |
| --- |
| Biochemiestraße 10 |
| Kundl A-6250 |
| Austria |

Sandoz GmbH

Biochemiestraße 10

Kundl A-6250

Austria

Diklofenák-nátrium

Diclac 75 Duo

75 mg

Módosított hatóanyagleadású tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Lengyelország

| Sandoz GmbH |
| --- |
| Biochemiestraße 10 |
| Kundl A-6250 |
| Austria |

Sandoz GmbH

Biochemiestraße 10

Kundl A-6250

Austria

Diklofenák-nátrium

Diclac 150 Duo

150 mg

Módosított hatóanyagleadású tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Lengyelország

| Sandoz GmbH |
| --- |
| Biochemiestraße 10 |
| Kundl A-6250 |
| Austria |

Sandoz GmbH

Biochemiestraße 10

Kundl A-6250

Austria

Diklofenák-nátrium

Diclac 100

100 mg

Végbélkúp

Végbélben történő alkalmazásra

Lengyelország

| Sandoz GmbH |
| --- |
| Biochemiestraße 10 |
| Kundl A-6250 |
| Austria |

Sandoz GmbH

Biochemiestraße 10

Kundl A-6250

Austria

Diklofenák-nátrium

Diclac 50

50 mg

Végbélkúp

Végbélben történő alkalmazásra

Lengyelország

| Vitabalans OY |
| --- |
| Varastokatu 8 |
| FI-135 000 Hämeenlinna |
| Finland |

Vitabalans OY

Varastokatu 8

FI-135 000 Hämeenlinna

Finland

Diklofenák-kálium

Dicuno

25 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Lengyelország

| Vitabalans OY |
| --- |
| Varastokatu 8 |
| FI-135 000 Hämeenlinna |
| Finland |

Vitabalans OY

Varastokatu 8

FI-135 000 Hämeenlinna

Finland

Diklofenák-kálium

Dicuno

50 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Lengyelország

| Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A. |
| --- |
| ul. Karolkowa 22/24 |
| Warszawa 01-207 |
| Poland |

Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A.

ul. Karolkowa 22/24

Warszawa 01-207

Poland

Diklofenák-nátrium

Difadol

25 mg/ml

Oldatos injekció

Im., Iv. alklamazásra

Lengyelország

| Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. |
| --- |
| ul. Pelplińska 19 |
| Starogard Gdański 83-200 |
| Poland |

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.

ul. Pelplińska 19

Starogard Gdański 83-200

Poland

Diklofenák-nátrium

Majamil prolongatum

100 mg

Retard kapszula

Szájon át történő alkalmazásra

Lengyelország

| Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. |
| --- |
| ul. Pelplińska 19 |
| Starogard Gdański 83-200 |
| Poland |

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.

ul. Pelplińska 19

Starogard Gdański 83-200

Poland

Diklofenák-nátrium

Majamil PPH

25 mg

Gyomornedv-ellenálló tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Lengyelország

| Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. |
| --- |
| ul. Pelplińska 19 |
| Starogard Gdański 83-200 |
| Poland |

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.

ul. Pelplińska 19

Starogard Gdański 83-200

Poland

Diklofenák-nátrium

Majamil PPH

50 mg

Gyomornedv-ellenálló tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Portugália

| Laboratórios Pfizer, Lda. |
| --- |
| Lagoas Park, Edifício 10 |
| 2740-271 Porto Salvo |
| Portugal |

Laboratórios Pfizer, Lda.

Lagoas Park, Edifício 10

2740-271 Porto Salvo

Portugal

Diklofenák

Mizoprosztol

Arthrotec

50 mg

0,2 mg

Tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Portugália

| Laboratórios Pfizer, Lda. |
| --- |
| Lagoas Park, Edifício 10 |
| 2740-271 Porto Salvo |
| Portugal |

Laboratórios Pfizer, Lda.

Lagoas Park, Edifício 10

2740-271 Porto Salvo

Portugal

Diklofenák

Mizoprosztol

Arthrotec 75

75 mg

0,2 mg

Módosított hatóanyagleadású tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Portugália

| Alter, S.A. |
| --- |
| Estrada Marco do Grilo - Zemouto |
| 2830 Coina |
| Portugal |

Alter, S.A.

Estrada Marco do Grilo - Zemouto

2830 Coina

Portugal

Diklofenák

Diclofenac Alter 50 mg Comprimidos

50 mg

Bevont tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Portugália

| Generis Farmacêutica, S.A. |
| --- |
| Rua João de Deus, 19 |
| 2700-487 Amadora |
| Portugal |

Generis Farmacêutica, S.A.

Rua João de Deus, 19

2700-487 Amadora

Portugal

Diklofenák

Diclofenac Generis 50 mg Comprimidos Revestidos

50 mg

Bevont tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Portugália

| Labesfal - Laboratórios Almiro S.A. |
| --- |
| Zona Industrial do Lagedo |
| 3465-157 Santiago de Besteiros |
| Portugal |

Labesfal - Laboratórios Almiro S.A.

Zona Industrial do Lagedo

3465-157 Santiago de Besteiros

Portugal

Diklofenák

Diclofenac Labesfal

100 mg

Végbélkúp

Végbélben történő alkalmazásra

Portugália

| Labesfal - Laboratórios Almiro S.A. |
| --- |
| Zona Industrial do Lagedo |
| 3465-157 Santiago de Besteiros |
| Portugal |

Labesfal - Laboratórios Almiro S.A.

Zona Industrial do Lagedo

3465-157 Santiago de Besteiros

Portugal

Diklofenák

Diclofenac Labesfal

100 mg

Retard kemény kapszula

Szájon át történő alkalmazásra

Portugália

| Labesfal - Laboratórios Almiro S.A. |
| --- |
| Zona Industrial do Lagedo |
| 3465-157 Santiago de Besteiros |
| Portugal |

Labesfal - Laboratórios Almiro S.A.

Zona Industrial do Lagedo

3465-157 Santiago de Besteiros

Portugal

Diklofenák

Diclofenac Labesfal

50 mg

Gyomornedv-ellenálló tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Portugália

| Labesfal - Laboratórios Almiro, S.A. |
| --- |
| Campo de Besteiros |
| 3465-051 Santiago de Besteiros |
| Portugal |

Labesfal - Laboratórios Almiro, S.A.

Campo de Besteiros

3465-051 Santiago de Besteiros

Portugal

Diklofenák

Diclofenac Labesfal 75 mg/3 ml Solução injectável

75 mg/3 ml

Oldatos injekció

Im., Iv. alklamazásra

Portugália

| Mylan, Lda. |
| --- |
| Rua Doutor António Loureiro Borges |
| Edíficio Arquiparque 1 |
| R/C Esqo |
| 1499-016 Algés |
| Portugal |

Mylan, Lda.

Rua Doutor António Loureiro Borges

Edíficio Arquiparque 1

R/C Esqo

1499-016 Algés

Portugal

Diklofenák

Diclofenac Mylan

100 mg

Retard kemény kapszula

Szájon át történő alkalmazásra

Portugália

| Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda |
| --- |
| Rua Quinta do Pinheiro |
| Edifício Tejo - 6o Piso |
| 2790-143 Carnaxide |
| Portugal |

Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda

Rua Quinta do Pinheiro

Edifício Tejo - 6o Piso

2790-143 Carnaxide

Portugal

Diklofenák

Diclofenac Ratiopharm

50 mg

Gyomornedv-ellenálló tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Portugália

| Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda |
| --- |
| Rua Quinta do Pinheiro |
| Edifício Tejo - 6o Piso |
| 2790-143 Carnaxide |
| Portugal |

Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda

Rua Quinta do Pinheiro

Edifício Tejo - 6o Piso

2790-143 Carnaxide

Portugal

Diklofenák

Diclofenac Ratiopharm 100 mg Supositórios

100 mg

Végbélkúp

Végbélben történő alkalmazásra

Portugália

| Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda |
| --- |
| Rua Quinta do Pinheiro |
| Edifício Tejo - 6o Piso |
| 2790-143 Carnaxide |
| Portugal |

Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda

Rua Quinta do Pinheiro

Edifício Tejo - 6o Piso

2790-143 Carnaxide

Portugal

Diklofenák

Diclofenac Retard Ratiopharm

100 mg

Retard kemény kapszula

Szájon át történő alkalmazásra

Portugália

| Sandoz Farmacêutica, Lda. |
| --- |
| Alameda da Beloura |
| Edifício 1, 2o - Escritório 15 |
| 2710-693 Sintra |
| Portugal |

Sandoz Farmacêutica, Lda.

Alameda da Beloura

Edifício 1, 2o - Escritório 15

2710-693 Sintra

Portugal

Diklofenák

Diclofenac Sandoz 50 mg Comprimidos revestidos

50 mg

Bevont tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Portugália

| Labesfal - Laboratórios Almiro S.A. |
| --- |
| Zona Industrial do Lagedo |
| 3465-157 Santiago de Besteiros |
| Portugal |

Labesfal - Laboratórios Almiro S.A.

Zona Industrial do Lagedo

3465-157 Santiago de Besteiros

Portugal

Diklofenák

Dolacen

75 mg/2 ml

Oldatos injekció

Im. alkalmazásra

Portugália

| Laboratório B. A. Farma, Lda. |
| --- |
| Rua Prof. Sousa da Câmara, 207 - 211 |
| 1074-803 Lisboa |
| Portugal |

Laboratório B. A. Farma, Lda.

Rua Prof. Sousa da Câmara, 207 - 211

1074-803 Lisboa

Portugal

Diklofenák

Dorcalor

50 mg

Gyomornedv-ellenálló tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Portugália

| Laboratórios Vitória, S.A. |
| --- |
| Rua Elias Garcia, 28 - Venda Nova |
| 2700-327 Amadora |
| Portugal |

Laboratórios Vitória, S.A.

Rua Elias Garcia, 28 - Venda Nova

2700-327 Amadora

Portugal

Diklofenák

Fenil-V

75 mg/2 ml

Oldatos injekció

Im. alkalmazásra

Portugália

| Laboratórios Vitória, S.A. |
| --- |
| Rua Elias Garcia, 28 - Venda Nova |
| 2700-327 Amadora |
| Portugal |

Laboratórios Vitória, S.A.

Rua Elias Garcia, 28 - Venda Nova

2700-327 Amadora

Portugal

Diklofenák

Fenil-V

100 mg

Végbélkúp

Végbélben történő alkalmazásra

Portugália

| Laboratórios Vitória, S.A. |
| --- |
| Rua Elias Garcia, 28 - Venda Nova |
| 2700-327 Amadora |
| Portugal |

Laboratórios Vitória, S.A.

Rua Elias Garcia, 28 - Venda Nova

2700-327 Amadora

Portugal

Diklofenák

Fenil-V

50 mg

Gyomornedv-ellenálló tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Portugália

| Laboratórios Vitória, S.A. |
| --- |
| Rua Elias Garcia, 28 - Venda Nova |
| 2700-327 Amadora |
| Portugal |

Laboratórios Vitória, S.A.

Rua Elias Garcia, 28 - Venda Nova

2700-327 Amadora

Portugal

Diklofenák

Fenil-V Retard

100 mg

Retard kemény kapszula

Szájon át történő alkalmazásra

Portugália

| Laboratório Normal - Produtos Farmacêuticos, Lda. |
| --- |
| Rua do Centro Empresarial |
| Edifício 8, Quinta da Beloura |
| 2710-444 Sintra |
| Portugal |

Laboratório Normal - Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua do Centro Empresarial

Edifício 8, Quinta da Beloura

2710-444 Sintra

Portugal

Diklofenák

Flameril

75 mg/3 ml

Oldatos injekció

Im., Iv. alklamazásra

Portugália

| Laboratório Normal - Produtos Farmacêuticos, Lda. |
| --- |
| Rua do Centro Empresarial |
| Edifício 8, Quinta da Beloura |
| 2710-444 Sintra |
| Portugal |

Laboratório Normal - Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua do Centro Empresarial

Edifício 8, Quinta da Beloura

2710-444 Sintra

Portugal

Diklofenák

Flameril

100 mg

Végbélkúp

Végbélben történő alkalmazásra

Portugália

| Laboratório Normal - Produtos Farmacêuticos, Lda. |
| --- |
| Rua do Centro Empresarial |
| Edifício 8, Quinta da Beloura |
| 2710-444 Sintra |
| Portugal |

Laboratório Normal - Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua do Centro Empresarial

Edifício 8, Quinta da Beloura

2710-444 Sintra

Portugal

Diklofenák

Flameril

50 mg

Gyomornedv-ellenálló tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Portugália

| Laboratório Normal - Produtos Farmacêuticos, Lda. |
| --- |
| Rua do Centro Empresarial |
| Edifício 8, Quinta da Beloura |
| 2710-444 Sintra |
| Portugal |

Laboratório Normal - Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua do Centro Empresarial

Edifício 8, Quinta da Beloura

2710-444 Sintra

Portugal

Diklofenák

Flameril Retard

100 mg

Retard tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Portugália

| Mepha Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda. |
| --- |
| Lagoas Park |
| Edificio 5-A, Piso 2 |
| 2740-298 Porto Salvo |
| Portugal |

Mepha Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda.

Lagoas Park

Edificio 5-A, Piso 2

2740-298 Porto Salvo

Portugal

Diklofenák

Olfen

50 mg

Gyomornedv-ellenálló tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Portugália

| Confar - Consórcio Farmacêutico, Lda. |
| --- |
| Rua Félix Correia, 1-B |
| 1500-271 Lisboa |
| Portugal |

Confar - Consórcio Farmacêutico, Lda.

Rua Félix Correia, 1-B

1500-271 Lisboa

Portugal

Diklofenák

Painex 25

25 mg

Bevont tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Portugália

| Confar - Consórcio Farmacêutico, Lda. |
| --- |
| Rua Félix Correia, 1-B |
| 1500-271 Lisboa |
| Portugal |

Confar - Consórcio Farmacêutico, Lda.

Rua Félix Correia, 1-B

1500-271 Lisboa

Portugal

Diklofenák

Painex 50

50 mg

Bevont tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Portugália

| Confar - Consórcio Farmacêutico, Lda. |
| --- |
| Rua Félix Correia, 1-B |
| 1500-271 Lisboa |
| Portugal |

Confar - Consórcio Farmacêutico, Lda.

Rua Félix Correia, 1-B

1500-271 Lisboa

Portugal

Diklofenák

Painex R

100 mg

Retard kemény kapszula

Szájon át történő alkalmazásra

Portugália

| Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos, S.A. |
| --- |
| Rua do Centro Empresarial |
| Edifício 8, Quinta da Beloura |
| 2710-444 Sintra |
| Portugal |

Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos, S.A.

Rua do Centro Empresarial

Edifício 8, Quinta da Beloura

2710-444 Sintra

Portugal

Diklofenák

Voltaren

100 mg

Végbélkúp

Végbélben történő alkalmazásra

Portugália

| Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos, S.A. |
| --- |
| Rua do Centro Empresarial |
| Edifício 8, Quinta da Beloura |
| 2710-444 Sintra |
| Portugal |

Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos, S.A.

Rua do Centro Empresarial

Edifício 8, Quinta da Beloura

2710-444 Sintra

Portugal

Diklofenák

Voltaren

75 mg/3 ml

Oldatos injekció

Im., Iv. alklamazásra

Portugália

| Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos, S.A. |
| --- |
| Rua do Centro Empresarial |
| Edifício 8, Quinta da Beloura |
| 2710-444 Sintra |
| Portugal |

Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos, S.A.

Rua do Centro Empresarial

Edifício 8, Quinta da Beloura

2710-444 Sintra

Portugal

Diklofenák

Voltaren

50 mg

Gyomornedv-ellenálló tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Portugália

| Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos, S.A. |
| --- |
| Rua do Centro Empresarial |
| Edifício 8, Quinta da Beloura |
| 2710-444 Sintra |
| Portugal |

Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos, S.A.

Rua do Centro Empresarial

Edifício 8, Quinta da Beloura

2710-444 Sintra

Portugal

Diklofenák

Voltaren 75

75 mg

Retard tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Portugália

| Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos, S.A. |
| --- |
| Rua do Centro Empresarial |
| Edifício 8, Quinta da Beloura |
| 2710-444 Sintra |
| Portugal |

Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos, S.A.

Rua do Centro Empresarial

Edifício 8, Quinta da Beloura

2710-444 Sintra

Portugal

Diklofenák

Voltaren Retard

100 mg

Retard tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Portugália

| Laboratório Normal - Produtos Farmacêuticos, Lda. |
| --- |
| Rua do Centro Empresarial |
| Edifício 8, Quinta da Beloura |
| 2710-444 Sintra |
| Portugal |

Laboratório Normal - Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua do Centro Empresarial

Edifício 8, Quinta da Beloura

2710-444 Sintra

Portugal

Diklofenák

Cataflam

50 mg

Bevont tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Portugália

| Novartis Consumer Health |
| --- |
| Produtos Farmacêuticos e Nutrição, Lda. |
| Rua do Centro Empresarial, |
| Edf 8, Quinta da Beloura |
| 2710-693 Sintra |
| Portugal |

Novartis Consumer Health

Produtos Farmacêuticos e Nutrição, Lda.

Rua do Centro Empresarial,

Edf 8, Quinta da Beloura

2710-693 Sintra

Portugal

Diklofenák

Otriflu

12,5 mg

Bevont tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Portugália

| Novartis Consumer Health |
| --- |
| Produtos Farmacêuticos e Nutrição, Lda. |
| Rua do Centro Empresarial, |
| Edf 8, Quinta da Beloura |
| 2710-693 Sintra |
| Portugal |

Novartis Consumer Health

Produtos Farmacêuticos e Nutrição, Lda.

Rua do Centro Empresarial,

Edf 8, Quinta da Beloura

2710-693 Sintra

Portugal

Diklofenák

Voltaren 12,5

12,5 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Portugália

| Novartis Consumer Health |
| --- |
| Produtos Farmacêuticos e Nutrição, Lda. |
| Rua do Centro Empresarial, |
| Edf 8, Quinta da Beloura |
| 2710-693 Sintra |
| Portugal |

Novartis Consumer Health

Produtos Farmacêuticos e Nutrição, Lda.

Rua do Centro Empresarial,

Edf 8, Quinta da Beloura

2710-693 Sintra

Portugal

Diklofenák

Voltaren 12,5

12,5 mg

Lágy kapszula

Szájon át történő alkalmazásra

Portugália

| Novartis Consumer Health |
| --- |
| Produtos Farmacêuticos e Nutrição, Lda. |
| Rua do Centro Empresarial, |
| Edf 8, Quinta da Beloura |
| 2710-693 Sintra |
| Portugal |

Novartis Consumer Health

Produtos Farmacêuticos e Nutrição, Lda.

Rua do Centro Empresarial,

Edf 8, Quinta da Beloura

2710-693 Sintra

Portugal

Diklofenák

Voltaren 25

25 mg

Lágy kapszula

Szájon át történő alkalmazásra

Portugália

| Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos, S.A. |
| --- |
| Rua do Centro Empresarial |
| Edifício 8, Quinta da Beloura |
| 2710-444 Sintra |
| Portugal |

Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos, S.A.

Rua do Centro Empresarial

Edifício 8, Quinta da Beloura

2710-444 Sintra

Portugal

Diklofenák

Voltaren Rapid

50 mg

Bevont tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Portugália

| Laboratórios Vitória, S.A. |
| --- |
| Rua Elias Garcia, 28 - Venda Nova |
| 2700-327 Amadora |
| Portugal |

Laboratórios Vitória, S.A.

Rua Elias Garcia, 28 - Venda Nova

2700-327 Amadora

Portugal

Diklofenák

Fenil-V Dispersivel

46,5 mg

Diszpergálódó tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Románia

| PharmaSwiss Česká republika s.r.o. |
| --- |
| Jankovcova 1569/2c |
| 170 00 Praha 7 - Holešovice |
| Czech Republic |

PharmaSwiss Česká republika s.r.o.

Jankovcova 1569/2c

170 00 Praha 7 - Holešovice

Czech Republic

Diklofenák

DICLOFENAC DUO PHARMASWISS 75 mg

75 mg

Retard kemény kapszula

Szájon át történő alkalmazásra

Románia

| Alfa Wassermann S.p.A. |
| --- |
| Via Enrico Fermi 1 |
| Alanno (PE) 65020 |
| Italy |

Alfa Wassermann S.p.A.

Via Enrico Fermi 1

Alanno (PE) 65020

Italy

Diklofenák

DICLOREUM 150 mg

150 mg

Retard kemény kapszula

Szájon át történő alkalmazásra

Románia

| Gerot Pharmazeutika GmbH |
| --- |
| Arnethgasse 3 |
| A-1160 Vienna |
| Austria |

Gerot Pharmazeutika GmbH

Arnethgasse 3

A-1160 Vienna

Austria

Diklofenák

TRATUL 50 mg

50 mg

Gyomornedv-ellenálló lágy kapszula

Szájon át történő alkalmazásra

Románia

| S.C. TERAPIA S.A. |
| --- |
| Str. Fabricii nr. 124 |
| Cluj-Napoca 400 632 |
| Romania |

S.C. TERAPIA S.A.

Str. Fabricii nr. 124

Cluj-Napoca 400 632

Romania

Diklofenák

DICLOTARD® 100 mg

100 mg

Retard tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Románia

| Hexal AG |
| --- |
| Industriestraße 25 |
| D-83607 Holzkirchen |
| Germany |

Hexal AG

Industriestraße 25

D-83607 Holzkirchen

Germany

Diklofenák

DICLAC® 75 ID

75 mg

Módosított hatóanyagleadású tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Románia

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstrasse 25 |
| Nuernberg D-90429 |
| Germany |

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

Nuernberg D-90429

Germany

Diklofenák

VOLTAREN® RETARD

100 mg

Retard tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Románia

| STADA HEMOFARM S.R.L. |
| --- |
| Str. Zugrav Nedelcu nr. 3, Timișoara |
| Județul Timiș |
| Romania |

STADA HEMOFARM S.R.L.

Str. Zugrav Nedelcu nr. 3, Timișoara

Județul Timiș

Romania

Diklofenák

REFEN® RETARD

100 mg

Retard tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Románia

| S.C. AC HELCOR PHARMA SRL |
| --- |
| Str. Victor Babeș nr. 50 |
| Baia-Mare |
| Jud. Maramureș 430092 |
| Romania |

S.C. AC HELCOR PHARMA SRL

Str. Victor Babeș nr. 50

Baia-Mare

Jud. Maramureș 430092

Romania

Diklofenák

DICLOFENAC 50 mg

50 mg

Gyomornedv-ellenálló tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Románia

| SC ANTIBIOTICE SA |
| --- |
| Str. Valea Lupului nr. 1 |
| 6600-Iași |
| Romania |

SC ANTIBIOTICE SA

Str. Valea Lupului nr. 1

6600-Iași

Romania

Diklofenák

CLAFEN 50 mg

50 mg

Gyomornedv-ellenálló tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Románia

| FARAN LABORATORIES S.A. |
| --- |
| 17 km Athens-Lamia |
| Achaias și Trizinas |
| 145 64 Nea Kifisia |
| Greece |

FARAN LABORATORIES S.A.

17 km Athens-Lamia

Achaias și Trizinas

145 64 Nea Kifisia

Greece

Diklofenák

RHEUMAVEK

25 mg

Gyomornedv-ellenálló tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Románia

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstrasse 25 |
| Nuernberg D-90429 |
| Germany |

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

Nuernberg D-90429

Germany

Diklofenák

VOLTAREN® 50

50 mg

Gyomornedv-ellenálló tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Románia

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstrasse 25 |
| Nuernberg D-90429 |
| Germany |

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

Nuernberg D-90429

Germany

Diklofenák

VOLTAREN® 25

25 mg

Gyomornedv-ellenálló tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Románia

| S.C. TERAPIA S.A. |
| --- |
| Str. Fabricii nr. 124 |
| Cluj-Napoca 400 632 |
| Romania |

S.C. TERAPIA S.A.

Str. Fabricii nr. 124

Cluj-Napoca 400 632

Romania

Diklofenák

DICLOFENAC 50 mg

50 mg

Gyomornedv-ellenálló tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Románia

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstrasse 25 |
| Nuernberg D-90429 |
| Germany |

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

Nuernberg D-90429

Germany

Diklofenák

VOLTAREN RAPID®

50 mg

Bevont tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Románia

| S.C. ARENA GROUP S.A. |
| --- |
| Str. Stefan Mihaileanu |
| nr. 31, sector 2; |
| Bucuresti |
| Romania |

S.C. ARENA GROUP S.A.

Str. Stefan Mihaileanu

nr. 31, sector 2;

Bucuresti

Romania

Diklofenák

DICLOFENAC ARENA 50 mg

25 mg

Bevont tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Románia

| S.C. ARENA GROUP S.A. |
| --- |
| Str. Stefan Mihaileanu |
| nr. 31, sector 2; |
| Bucuresti |
| Romania |

S.C. ARENA GROUP S.A.

Str. Stefan Mihaileanu

nr. 31, sector 2;

Bucuresti

Romania

Diklofenák

DICLOFENAC ARENA 50 mg

50 mg

Bevont tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Románia

| S.C. MEDUMAN S.A. |
| --- |
| Str. Aleea Eroilor nr. 28 |
| Vișeu de Sus |
| Județul Maramureș 435700 |
| Romania |

S.C. MEDUMAN S.A.

Str. Aleea Eroilor nr. 28

Vișeu de Sus

Județul Maramureș 435700

Romania

Diklofenák

N - DICLOFENAC

50 mg

Bevont tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Románia

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstrasse 25 |
| Nuernberg D-90429 |
| Germany |

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

Nuernberg D-90429

Germany

Diklofenák

VOLTAREN®

25 mg/ml

Oldatos injekció

Im., Iv. alklamazásra

Románia

| ALIUD PHARMA GmbH & Co. KG |
| --- |
| Gottlieb Daimler Strasse 19 |
| D-89150 Laichingen |
| Germany |

ALIUD PHARMA GmbH & Co. KG

Gottlieb Daimler Strasse 19

D-89150 Laichingen

Germany

Diklofenák

DICLOFENAC AL I.M.

75 mg/3 ml

Oldatos injekció

Im. alkalmazásra

Románia

| Gerot Pharmazeutika GmbH |
| --- |
| Arnethgasse 3 |
| A-1160 Vienna |
| Austria |

Gerot Pharmazeutika GmbH

Arnethgasse 3

A-1160 Vienna

Austria

Diklofenák

TRATUL®

30 mg/ml

Oldatos injekció

Im. alkalmazásra

Románia

| Medochemie Ltd |
| --- |
| 1-10 Constantinoupoleos str |
| P.O. Box 51409 |
| Limassol 3505 |
| Cyprus |

Medochemie Ltd

1-10 Constantinoupoleos str

P.O. Box 51409

Limassol 3505

Cyprus

Diklofenák

ALMIRAL

75 mg/3 ml

Oldatos injekció

Im., Iv. alklamazásra

Románia

| S.C. TERAPIA S.A. |
| --- |
| Str. Fabricii nr. 124 |
| Cluj-Napoca 400 632 |
| Romania |

S.C. TERAPIA S.A.

Str. Fabricii nr. 124

Cluj-Napoca 400 632

Romania

Diklofenák

DICLOFENAC 75 mg

75 mg/3 ml

Oldatos injekció

Im. alkalmazásra

Románia

| STADA HEMOFARM S.R.L. |
| --- |
| Str. Zugrav Nedelcu nr. 3, Timișoara |
| Județul Timiș |
| Romania |

STADA HEMOFARM S.R.L.

Str. Zugrav Nedelcu nr. 3, Timișoara

Județul Timiș

Romania

Diklofenák

REFEN 75 mg

25 mg/ml

Oldatos injekció

Im., Iv. alklamazásra

Románia

| FARAN LABORATORIES S.A. |
| --- |
| 17 km Athens-Lamia |
| Achaias și Trizinas |
| 145 64 Nea Kifisia |
| Greece |

FARAN LABORATORIES S.A.

17 km Athens-Lamia

Achaias și Trizinas

145 64 Nea Kifisia

Greece

Diklofenák

RHEUMAVEK

25 mg/ml

Oldatos injekció

Im. alkalmazásra

Románia

| Gerot Pharmazeutika GmbH |
| --- |
| Arnethgasse 3 |
| A-1160 Vienna |
| Austria |

Gerot Pharmazeutika GmbH

Arnethgasse 3

A-1160 Vienna

Austria

Diklofenák

TRATUL 120 mg

120 mg

Végbélkúp

Végbélben történő alkalmazásra

Románia

| Gerot Pharmazeutika GmbH |
| --- |
| Arnethgasse 3 |
| A-1160 Vienna |
| Austria |

Gerot Pharmazeutika GmbH

Arnethgasse 3

A-1160 Vienna

Austria

Diklofenák

TRATUL 60 mg

60 mg

Végbélkúp

Végbélben történő alkalmazásra

Románia

| SC ANTIBIOTICE SA |
| --- |
| Str. Valea Lupului nr. 1 |
| 6600-Iași |
| Romania |

SC ANTIBIOTICE SA

Str. Valea Lupului nr. 1

6600-Iași

Romania

Diklofenák

CLAFEN 100 mg

100 mg

Végbélkúp

Végbélben történő alkalmazásra

Románia

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstrasse 25 |
| Nuernberg D-90429 |
| Germany |

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

Nuernberg D-90429

Germany

Diklofenák

VOLTAREN®

100 mg

Végbélkúp

Végbélben történő alkalmazásra

Románia

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstrasse 25 |
| Nuernberg D-90429 |
| Germany |

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

Nuernberg D-90429

Germany

Diklofenák

VOLTAREN®

50 mg

Végbélkúp

Végbélben történő alkalmazásra

Románia

| S.C. MAGISTRA C&C S.R.L. |
| --- |
| B-dul Aurel Vlaicu nr. 82A |
| Constanța 900055 |
| Romania |

S.C. MAGISTRA C&C S.R.L.

B-dul Aurel Vlaicu nr. 82A

Constanța 900055

Romania

Diklofenák

DICLOFENAC SODIC 100 mg

100 mg

Végbélkúp

Végbélben történő alkalmazásra

Románia

| S.C. MAGISTRA C&C S.R.L. |
| --- |
| B-dul Aurel Vlaicu nr. 82A |
| Constanța 900055 |
| Romania |

S.C. MAGISTRA C&C S.R.L.

B-dul Aurel Vlaicu nr. 82A

Constanța 900055

Romania

Diklofenák

DICLOFENAC 100 mg

100 mg

Végbélkúp

Végbélben történő alkalmazásra

Románia

| Fresenius Kabi Austria GmbH |
| --- |
| Hafnerstrasse 36 |
| Graz A-8055 |
| Austria |

Fresenius Kabi Austria GmbH

Hafnerstrasse 36

Graz A-8055

Austria

Diklofenák-nátrium

Orfenadrin-citrát

Neodolpasse

75 mg/250 ml

30 mg/250 ml

Oldatos infúzió

Iv. alkalmazásra

Románia

| PFIZER EUROPE MA EEIG |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent CT13 9NJ |
| United Kingdom |

PFIZER EUROPE MA EEIG

Ramsgate Road

Sandwich

Kent CT13 9NJ

United Kingdom

Diklofenák

Mizoprosztolum

ARTHROTEC 75

75 mg

0,2 mg

Gyomornedv-

ellenálló tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Románia

| Lannacher Heilmittel Ges.m.b.H |
| --- |
| Schlossplatz 1 |
| 8502 Lannach |
| Austria |

Lannacher Heilmittel Ges.m.b.H

Schlossplatz 1

8502 Lannach

Austria

Diklofenák-nátrium

Tiamin-hidroklorid

Piridoxin-hidroklorid

Cianokobalamin

TRATUL PLUS

50 mg

50 mg

50 mg

0,25 mg

Gyomornedv-

ellenálló tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Szlovákia

| MEDOPHARM s.r.o., Lehárova 1808/11 |
| --- |
| 143 00, Praha 4 |
| Czech Republic |

MEDOPHARM s.r.o., Lehárova 1808/11

143 00, Praha 4

Czech Republic

Diklofenák

ALMIRAL

75 mg/3 ml

Oldatos injekció

Im., Iv. alklamazásra

Szlovákia

| Medochemie Ltd |
| --- |
| 1-10 Constantinoupoleos str |
| P.O. Box 51409 |
| Limassol 3505 |
| Cyprus |

Medochemie Ltd

1-10 Constantinoupoleos str

P.O. Box 51409

Limassol 3505

Cyprus

Diklofenák

ALMIRAL 50 mg

50 mg

Gyomornedv-ellenálló tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Szlovákia

| Hexal AG |
| --- |
| Industriestraße 25 |
| D-83607 Holzkirchen |
| Germany |

Hexal AG

Industriestraße 25

D-83607 Holzkirchen

Germany

Diklofenák

Diclac retard

100 mg

Retard tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Szlovákia

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf Arco Strasse 3 |
| D-89079 Ulm |
| Germany |

ratiopharm GmbH

Graf Arco Strasse 3

D-89079 Ulm

Germany

Diklofenák

Diclobene 150 mg retard

150 mg

Retard tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Szlovákia

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf Arco Strasse 3 |
| D-89079 Ulm |
| Germany |

ratiopharm GmbH

Graf Arco Strasse 3

D-89079 Ulm

Germany

Diklofenák

Diclobene 25 mg

25 mg

Gyomornedv-ellenálló tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Szlovákia

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf Arco Strasse 3 |
| D-89079 Ulm |
| Germany |

ratiopharm GmbH

Graf Arco Strasse 3

D-89079 Ulm

Germany

Diklofenák

Diclobene 50 mg

50 mg

Gyomornedv-ellenálló tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Szlovákia

| ALIUD PHARMA GmbH & Co. KG |
| --- |
| Gottlieb Daimler Strasse 19 |
| D-89150 Laichingen |
| Germany |

ALIUD PHARMA GmbH & Co. KG

Gottlieb Daimler Strasse 19

D-89150 Laichingen

Germany

Diklofenák

Diclofenac AL 25

25 mg

Gyomornedv-ellenálló tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Szlovákia

| ALIUD PHARMA GmbH & Co. KG |
| --- |
| Gottlieb Daimler Strasse 19 |
| D-89150 Laichingen |
| Germany |

ALIUD PHARMA GmbH & Co. KG

Gottlieb Daimler Strasse 19

D-89150 Laichingen

Germany

Diklofenák

Diclofenac AL 50

50 mg

Gyomornedv-ellenálló tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Szlovákia

| ALIUD PHARMA GmbH & Co. KG |
| --- |
| Gottlieb Daimler Strasse 19 |
| D-89150 Laichingen |
| Germany |

ALIUD PHARMA GmbH & Co. KG

Gottlieb Daimler Strasse 19

D-89150 Laichingen

Germany

Diklofenák

Diclofenac AL retard

100 mg

Retard tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Szlovákia

| PharmaSwiss Česká republika s.r.o. |
| --- |
| Jankovcova 1569/2c |
| 170 00 Praha 7 - Holešovice |
| Czech Republic |

PharmaSwiss Česká republika s.r.o.

Jankovcova 1569/2c

170 00 Praha 7 - Holešovice

Czech Republic

Diklofenák

Diclofenac Duo PharmaSwiss 75 mg

75 mg

Módosított hatóanyagleadású kapszula

Szájon át történő alkalmazásra

Szlovákia

| Alfa Wassermann S.p.A. |
| --- |
| Via Enrico Fermi 1 |
| Alanno (PE) 65020 |
| Italy |

Alfa Wassermann S.p.A.

Via Enrico Fermi 1

Alanno (PE) 65020

Italy

Diklofenák

DICLOREUM 25 mg

25 mg

Gyomornedv-ellenálló tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Szlovákia

| Alfa Wassermann S.p.A. |
| --- |
| Via Enrico Fermi 1 |
| Alanno (PE) 65020 |
| Italy |

Alfa Wassermann S.p.A.

Via Enrico Fermi 1

Alanno (PE) 65020

Italy

Diklofenák

DICLOREUM 50 mg

50 mg

Gyomornedv-ellenálló tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Szlovákia

| Alfa Wassermann S.p.A. |
| --- |
| Via Enrico Fermi 1 |
| Alanno (PE) 65020 |
| Italy |

Alfa Wassermann S.p.A.

Via Enrico Fermi 1

Alanno (PE) 65020

Italy

Diklofenák

DICLOREUM 50 mg

50 mg

Végbélkúp

Végbélben történő alkalmazásra

Szlovákia

| Alfa Wassermann S.p.A. |
| --- |
| Via Enrico Fermi 1 |
| Alanno (PE) 65020 |
| Italy |

Alfa Wassermann S.p.A.

Via Enrico Fermi 1

Alanno (PE) 65020

Italy

Diklofenák

DICLOREUM 100 mg

100 mg

Végbélkúp

Végbélben történő alkalmazásra

Szlovákia

| Alfa Wassermann S.p.A. |
| --- |
| Via Enrico Fermi 1 |
| Alanno (PE) 65020 |
| Italy |

Alfa Wassermann S.p.A.

Via Enrico Fermi 1

Alanno (PE) 65020

Italy

Diklofenák

DICLOREUM 75 mg

75 mg/3 ml

Oldatos injekció

Im. alkalmazásra

Szlovákia

| Alfa Wassermann S.p.A. |
| --- |
| Via Enrico Fermi 1 |
| Alanno (PE) 65020 |
| Italy |

Alfa Wassermann S.p.A.

Via Enrico Fermi 1

Alanno (PE) 65020

Italy

Diklofenák

DICLOREUM retard

100 mg

Retard tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Szlovákia

| Vitabalans OY |
| --- |
| Varastokatu 8 |
| FI-135 000 Hämeenlinna |
| Finland |

Vitabalans OY

Varastokatu 8

FI-135 000 Hämeenlinna

Finland

Diklofenák

Dicuno 25 mg filmom obalené tablety

25 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Szlovákia

| Vitabalans OY |
| --- |
| Varastokatu 8 |
| FI-135 000 Hämeenlinna |
| Finland |

Vitabalans OY

Varastokatu 8

FI-135 000 Hämeenlinna

Finland

Diklofenák

Dicuno 50 mg filmom obalené tablety

50 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Szlovákia

| Zentiva, k.s. |
| --- |
| U kabelovny 130 |
| 102 37 Praha 10 - Dolní Měcholupy |
| Czech Republic |

Zentiva, k.s.

U kabelovny 130

102 37 Praha 10 - Dolní Měcholupy

Czech Republic

Diklofenák

Dolmina 50

50 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Szlovákia

| Zentiva, k.s. |
| --- |
| U kabelovny 130 |
| 102 37 Praha 10 - Dolní Měcholupy |
| Czech Republic |

Zentiva, k.s.

U kabelovny 130

102 37 Praha 10 - Dolní Měcholupy

Czech Republic

Diklofenák

DOLMINA INJ

75 mg/3 ml

Oldatos injekció

Im. alkalmazásra

Szlovákia

| IBSA Slovakia s.r.o. |
| --- |
| Mytna 42 |
| 811 05 Bratislava |
| Slovak Republic |

IBSA Slovakia s.r.o.

Mytna 42

811 05 Bratislava

Slovak Republic

Diklofenák

Flector EP Rapid 50 mg

50 mg

Granulátum

Szájon át történő alkalmazásra

Szlovákia

| Dr. R. Pfleger Chemische Fabrik GmbH |
| --- |
| Dr.Robert Pfleger Strasse 12 |
| D-96045 Bamberg |
| Germany |

Dr. R. Pfleger Chemische Fabrik GmbH

Dr.Robert Pfleger Strasse 12

D-96045 Bamberg

Germany

Diklofenák

Myogit 50

50 mg

Gyomornedv-ellenálló tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Szlovákia

| Herbacos Recordati s.r.o. |
| --- |
| Štrossova 239 |
| 53003 Pardubice |
| Czech Republic |

Herbacos Recordati s.r.o.

Štrossova 239

53003 Pardubice

Czech Republic

Diklofenák

VERAL 100 mg

100 mg

Végbélkúp

Végbélben történő alkalmazásra

Szlovákia

| Herbacos Recordati s.r.o. |
| --- |
| Štrossova 239 |
| 53003 Pardubice |
| Czech Republic |

Herbacos Recordati s.r.o.

Štrossova 239

53003 Pardubice

Czech Republic

Diklofenák

VERAL 100 retard

100 mg

Retard tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Szlovákia

| Herbacos Recordati s.r.o. |
| --- |
| Štrossova 239 |
| 53003 Pardubice |
| Czech Republic |

Herbacos Recordati s.r.o.

Štrossova 239

53003 Pardubice

Czech Republic

Diklofenák

VERAL 25 mg

25 mg

Gyomornedv-ellenálló tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Szlovákia

| Herbacos Recordati s.r.o. |
| --- |
| Štrossova 239 |
| 53003 Pardubice |
| Czech Republic |

Herbacos Recordati s.r.o.

Štrossova 239

53003 Pardubice

Czech Republic

Diklofenák

VERAL 50 mg

50 mg

Gyomornedv-ellenálló tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Szlovákia

| Herbacos Recordati s.r.o. |
| --- |
| Štrossova 239 |
| 53003 Pardubice |
| Czech Republic |

Herbacos Recordati s.r.o.

Štrossova 239

53003 Pardubice

Czech Republic

Diklofenák

VERAL 75

75 mg/3 ml

Oldatos injekció

Im. alkalmazásra

Szlovákia

| Herbacos Recordati s.r.o. |
| --- |
| Štrossova 239 |
| 53003 Pardubice |
| Czech Republic |

Herbacos Recordati s.r.o.

Štrossova 239

53003 Pardubice

Czech Republic

Diklofenák

VERAL 75 retard

75 mg

Retard tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Szlovákia

| Novartis s.r.o. |
| --- |
| Na Pankraci 1724/129 |
| 140 00 Praha 4 |
| Czech Republic |

Novartis s.r.o.

Na Pankraci 1724/129

140 00 Praha 4

Czech Republic

Diklofenák

Voltaren 100

100 mg

Végbélkúp

Végbélben történő alkalmazásra

Szlovákia

| Novartis s.r.o. |
| --- |
| Na Pankraci 1724/129 |
| 140 00 Praha 4 |
| Czech Republic |

Novartis s.r.o.

Na Pankraci 1724/129

140 00 Praha 4

Czech Republic

Diklofenák

Voltaren 50

50 mg

Gyomornedv-ellenálló tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Szlovákia

| Novartis s.r.o. |
| --- |
| Na Pankraci 1724/129 |
| 140 00 Praha 4 |
| Czech Republic |

Novartis s.r.o.

Na Pankraci 1724/129

140 00 Praha 4

Czech Republic

Diklofenák

Voltaren 75 mg/3 ml

75 mg/3 ml

Oldatos injekció

Im. alkalmazásra

Szlovákia

| Novartis s.r.o. |
| --- |
| Na Pankraci 1724/129 |
| 140 00 Praha 4 |
| Czech Republic |

Novartis s.r.o.

Na Pankraci 1724/129

140 00 Praha 4

Czech Republic

Diklofenák

Voltaren Actigo Extra 25 mg

25 mg

Bevont tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Szlovákia

| Novartis s.r.o. |
| --- |
| Na Pankraci 1724/129 |
| 140 00 Praha 4 |
| Czech Republic |

Novartis s.r.o.

Na Pankraci 1724/129

140 00 Praha 4

Czech Republic

Diklofenák

Voltaren Rapid 12,5 mg

12,5 mg

Lágy kapszula

Szájon át történő alkalmazásra

Szlovákia

| Novartis s.r.o. |
| --- |
| Na Pankraci 1724/129 |
| 140 00 Praha 4 |
| Czech Republic |

Novartis s.r.o.

Na Pankraci 1724/129

140 00 Praha 4

Czech Republic

Diklofenák

Voltaren Rapid 25 mg

25 mg

Lágy kapszula

Szájon át történő alkalmazásra

Szlovákia

| Novartis s.r.o. |
| --- |
| Na Pankraci 1724/129 |
| 140 00 Praha 4 |
| Czech Republic |

Novartis s.r.o.

Na Pankraci 1724/129

140 00 Praha 4

Czech Republic

Diklofenák

Voltaren Rapid 50 mg

50 mg

Bevont tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Szlovákia

| Novartis s.r.o. |
| --- |
| Na Pankraci 1724/129 |
| 140 00 Praha 4 |
| Czech Republic |

Novartis s.r.o.

Na Pankraci 1724/129

140 00 Praha 4

Czech Republic

Diklofenák

Voltaren Rapid Sachets

50 mg

Por belsőleges oldathoz

Szájon át történő alkalmazásra

Szlovákia

| Novartis s.r.o. |
| --- |
| Na Pankraci 1724/129 |
| 140 00 Praha 4 |
| Czech Republic |

Novartis s.r.o.

Na Pankraci 1724/129

140 00 Praha 4

Czech Republic

Diklofenák

Voltaren Retard 100

100 mg

Retard tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Szlovákia

| Novartis s.r.o. |
| --- |
| Na Pankraci 1724/129 |
| 140 00 Praha 4 |
| Czech Republic |

Novartis s.r.o.

Na Pankraci 1724/129

140 00 Praha 4

Czech Republic

Diklofenák

Voltaren SR 75

75 mg

Retard tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Szlovákia

| Pfizer Europe MA EEIG |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Kent, Sandwich CT13 9NJ |
| United Kingdom |

Pfizer Europe MA EEIG

Ramsgate Road

Kent, Sandwich CT13 9NJ

United Kingdom

Diklofenák

Mizoprosztol

ARTHROTEC FORTE

75 mg

0,2 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Szlovákia

| Fresenius Kabi Austria GmbH |
| --- |
| Hafnerstrasse 36 |
| Graz A-8055 |
| Austria |

Fresenius Kabi Austria GmbH

Hafnerstrasse 36

Graz A-8055

Austria

Diklofenák

Orfenadrin

Neodolpasse

75 mg/250 ml

30 mg/250 ml

Oldatos infúzió

Iv. alkalmazásra

Szlovénia

| PharmaSwiss d.o.o. |
| --- |
| Wolfova 1 |
| 1000 Ljubljana |
| Slovenia |

PharmaSwiss d.o.o.

Wolfova 1

1000 Ljubljana

Slovenia

Diklofenák

Diclo Duo 75 mg trde gastrorezistentne kapsule

75 mg

Gyomornedv-ellenálló kemény kapszula

Szájon át történő alkalmazásra

Szlovénia

| PharmaSwiss d.o.o. |
| --- |
| Wolfova 1 |
| 1000 Ljubljana |
| Slovenia |

PharmaSwiss d.o.o.

Wolfova 1

1000 Ljubljana

Slovenia

Diklofenák

DicloJet 75 mg trde gastrorezistentne kapsule

75 mg

Gyomornedv-ellenálló kemény kapszula

Szájon át történő alkalmazásra

Szlovénia

| Vitabalans OY |
| --- |
| Varastokatu 8 |
| FI-135 000 Hämeenlinna |
| Finland |

Vitabalans OY

Varastokatu 8

FI-135 000 Hämeenlinna

Finland

Diklofenák

Dicuno 25 mg filmsko obložene tablete

25 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Szlovénia

| Vitabalans OY |
| --- |
| Varastokatu 8 |
| FI-135 000 Hämeenlinna |
| Finland |

Vitabalans OY

Varastokatu 8

FI-135 000 Hämeenlinna

Finland

Diklofenák

Dicuno 50 mg filmsko obložene tablete

50 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Szlovénia

| Krka, d.d. |
| --- |
| Novo mesto |
| Šmarješka cesta 6 |
| 8501 Novo mesto |
| Slovenia |

Krka, d.d.

Novo mesto

Šmarješka cesta 6

8501 Novo mesto

Slovenia

Diklofenák

Naklofen 25 mg/ml raztopina za injiciranje

25 mg/ml

Oldatos injekció

Im. alkalmazásra

Szlovénia

| Krka, d.d. |
| --- |
| Novo mesto |
| Šmarješka cesta 6 |
| 8501 Novo mesto |
| Slovenia |

Krka, d.d.

Novo mesto

Šmarješka cesta 6

8501 Novo mesto

Slovenia

Diklofenák

Naklofen 50 mg gastrorezistentne tablete

50 mg

Gyomornedv-ellenálló tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Szlovénia

| Krka, d.d. |
| --- |
| Novo mesto |
| Šmarješka cesta 6 |
| 8501 Novo mesto |
| Slovenia |

Krka, d.d.

Novo mesto

Šmarješka cesta 6

8501 Novo mesto

Slovenia

Diklofenák

Naklofen 50 mg svečke

50 mg

Végbélkúp

Végbélben történő alkalmazásra

Szlovénia

| Krka, d.d. |
| --- |
| Novo mesto |
| Šmarješka cesta 6 |
| 8501 Novo mesto |
| Slovenia |

Krka, d.d.

Novo mesto

Šmarješka cesta 6

8501 Novo mesto

Slovenia

Diklofenák

Naklofen duo 75 mg trde kapsule

75 mg

Kemény kapszula

Szájon át történő alkalmazásra

Szlovénia

| Krka, d.d. |
| --- |
| Novo mesto |
| Šmarješka cesta 6 |
| 8501 Novo mesto |
| Slovenia |

Krka, d.d.

Novo mesto

Šmarješka cesta 6

8501 Novo mesto

Slovenia

Diklofenák

Naklofen SR 100 mg tablete s podaljšanim sproščanjem

100 mg

Retard tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Szlovénia

| Medias International d.o.o. |
| --- |
| Leskoškova cesta 9D |
| 1000 Ljubljana |
| Slovenia |

Medias International d.o.o.

Leskoškova cesta 9D

1000 Ljubljana

Slovenia

Diklofenák

Neodolpasse 75 mg/30 mg raztopina za infundiranje

2,5 mg/ml

Oldatos infúzió

Iv. alkalmazásra

Szlovénia

| Pliva Ljubljana d.o.o. |
| --- |
| pot k sejmišču 35 |
| 1231 Ljubljana Črnuče |
| Slovenia |

Pliva Ljubljana d.o.o.

pot k sejmišču 35

1231 Ljubljana Črnuče

Slovenia

Diklofenák

Olfen 100 mg trde kapsule s podaljšanim sproščanjem

100 mg

Retard kemény kapszula

Szájon át történő alkalmazásra

Szlovénia

| Pliva Ljubljana d.o.o. |
| --- |
| pot k sejmišču 35 |
| 1231 Ljubljana Črnuče |
| Slovenia |

Pliva Ljubljana d.o.o.

pot k sejmišču 35

1231 Ljubljana Črnuče

Slovenia

Diklofenák

Voltaren 12,5 mg svečke

12,5 mg

Végbélkúp

Végbélben történő alkalmazásra

Szlovénia

| Pliva Ljubljana d.o.o. |
| --- |
| pot k sejmišču 35 |
| 1231 Ljubljana Črnuče |
| Slovenia |

Pliva Ljubljana d.o.o.

pot k sejmišču 35

1231 Ljubljana Črnuče

Slovenia

Diklofenák

Voltaren 25 mg svečke

25 mg

Végbélkúp

Végbélben történő alkalmazásra

Szlovénia

| Novartis Consumer Health GmbH |
| --- |
| Zielstattstrasse 40 |
| Munchen 81379 |
| Germany |

Novartis Consumer Health GmbH

Zielstattstrasse 40

Munchen 81379

Germany

Diklofenák

Voltaren Dolo 12,5 mg filmsko obložene tablete

12,5 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Spanyolország

| NOVARTIS FARMACEUTICA, S.A. |
| --- |
| Gran Vía de les Corts Catalanes, 764 |
| 08013 Barcelona |
| Spain |

NOVARTIS FARMACEUTICA, S.A.

Gran Vía de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

Spain

Diklofenák-nátrium

VOLTAREN 100 mg supositorios

100 mg

Végbélkúp

Végbélben történő alkalmazásra

Spanyolország

| NOVARTIS FARMACEUTICA, S.A. |
| --- |
| Gran Vía de les Corts Catalanes, 764 |
| 08013 Barcelona |
| Spain |

NOVARTIS FARMACEUTICA, S.A.

Gran Vía de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

Spain

Diklofenák-nátrium

VOLTAREN 50 mg comprimidos gastrorresistentes

50 mg

Gyomornedv-ellenálló tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Spanyolország

| NOVARTIS FARMACEUTICA, S.A. |
| --- |
| Gran Vía de les Corts Catalanes, 764 |
| 08013 Barcelona |
| Spain |

NOVARTIS FARMACEUTICA, S.A.

Gran Vía de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

Spain

Diklofenák-nátrium

DOLO-VOLTAREN 50 mg comprimidos dispersables

50 mg

Szájban Diszpergálódó tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Spanyolország

| NOVARTIS FARMACEUTICA, S.A. |
| --- |
| Gran Vía de les Corts Catalanes, 764 |
| 08013 Barcelona |
| Spain |

NOVARTIS FARMACEUTICA, S.A.

Gran Vía de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

Spain

Diklofenák-nátrium

VOLTAREN RETARD 75 mg comprimidos de liberación modificada

75 mg

Módosított hatóanyagleadású tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Spanyolország

| NOVARTIS FARMACEUTICA, S.A. |
| --- |
| Gran Vía de les Corts Catalanes, 764 |
| 08013 Barcelona |
| Spain |

NOVARTIS FARMACEUTICA, S.A.

Gran Vía de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

Spain

Diklofenák-nátrium

VOLTAREN RETARD 100 mg comprimidos de liberación modificada

100 mg

Módosított hatóanyagleadású tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Spanyolország

| NOVARTIS FARMACEUTICA, S.A. |
| --- |
| Gran Vía de les Corts Catalanes, 764 |
| 08013 Barcelona |
| Spain |

NOVARTIS FARMACEUTICA, S.A.

Gran Vía de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

Spain

Diklofenák-nátrium

VOLTAREN 75 mg/3 ml solución inyectable

75 mg/3 ml

Oldatos injekció

Im. alkalmazásra

Spanyolország

| LABORATORIOS ALDO-UNION, S.A. |
| --- |
| Baronesa de Malda, 73 |
| 08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona) |
| Spain |

LABORATORIOS ALDO-UNION, S.A.

Baronesa de Malda, 73

08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona)

Spain

Diklofenák-nátrium

DICLOFENACO ALDO-UNION comprimidos EFG

50 mg

Tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Spanyolország

| BEXAL FARMACEUTICA, S.A. |
| --- |
| Centro Empresarial Osa Mayor |
| Avda. Osa Mayor, 4 - Area B |
| 28023 Aravaca (Madrid) |
| Spain |

BEXAL FARMACEUTICA, S.A.

Centro Empresarial Osa Mayor

Avda. Osa Mayor, 4 - Area B

28023 Aravaca (Madrid)

Spain

Diklofenák-nátrium

DICLOFENACO BEXAL 50 mg comprimidos gastrorresistentes EFG

50 mg

Gyomornedv-ellenálló tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Spanyolország

| LABORATORIOS STADA, S.L |
| --- |
| Frederic Mompou, 5 |
| 08960 Sant Just Desvern (Barcelona) |
| Spain |

LABORATORIOS STADA, S.L

Frederic Mompou, 5

08960 Sant Just Desvern (Barcelona)

Spain

Diklofenák-nátrium

DICLOFENACO RETARD STADA 100 mg comprimidos EFG

100 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Spanyolország

| LABORATORIOS STADA, S.L |
| --- |
| Frederic Mompou, 5 |
| 08960 Sant Just Desvern (Barcelona) |
| Spain |

LABORATORIOS STADA, S.L

Frederic Mompou, 5

08960 Sant Just Desvern (Barcelona)

Spain

Diklofenák-nátrium

DICLOFENACO STADA 50 mg comprimidos EFG

50 mg

Gyomornedv-ellenálló tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Spanyolország

| LABORATORIOS NORMON, S.A. |
| --- |
| Ronda de Valdecarrizo, 6 |
| 28760 Tres Cantos (Madrid) |
| Spain |

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6

28760 Tres Cantos (Madrid)

Spain

Diklofenák-nátrium

DICLOFENACO NORMON 50 mg comprimidos dispersables EFG

50 mg

Szájban diszpergálódó tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Spanyolország

| LABORATORIOS NORMON, S.A. |
| --- |
| Ronda de Valdecarrizo, 6 |
| 28760 Tres Cantos (Madrid) |
| Spain |

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6

28760 Tres Cantos (Madrid)

Spain

Diklofenák-nátrium

DICLOFENACO NORMON 50 mg comprimidos entéricos EFG

50 mg

Gyomornedv-ellenálló tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Spanyolország

| FAES FARMA, S.A. |
| --- |
| Maximo Aguirre, 14 |
| 48940 Lamiaco-Lejona (Vizcaya) |
| Spain |

FAES FARMA, S.A.

Maximo Aguirre, 14

48940 Lamiaco-Lejona (Vizcaya)

Spain

Diklofenák-nátrium

DOLOTREN 50 mg comprimidos gastrorresistentes

50 mg

Gyomornedv-ellenálló tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Spanyolország

| FAES FARMA, S.A. |
| --- |
| Maximo Aguirre, 14 |
| 48940 Lamiaco-Lejona (Vizcaya) |
| Spain |

FAES FARMA, S.A.

Maximo Aguirre, 14

48940 Lamiaco-Lejona (Vizcaya)

Spain

Diklofenák-nátrium

DOLOTREN RETARD 100 mg cápsulas duras de liberación prolongada

100 mg

Módosított hatóanyagleadású kemény kapszula

Szájon át történő alkalmazásra

Spanyolország

| FAES FARMA, S.A. |
| --- |
| Maximo Aguirre, 14 |
| 48940 Lamiaco-Lejona (Vizcaya) |
| Spain |

FAES FARMA, S.A.

Maximo Aguirre, 14

48940 Lamiaco-Lejona (Vizcaya)

Spain

Diklofenák-nátrium

DOLOTREN DISPERSABLE comprimidos

50 mg

Szájban diszpergálódó tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Spanyolország

| FAES FARMA, S.A. |
| --- |
| Maximo Aguirre, 14 |
| 48940 Lamiaco-Lejona (Vizcaya) |
| Spain |

FAES FARMA, S.A.

Maximo Aguirre, 14

48940 Lamiaco-Lejona (Vizcaya)

Spain

Diklofenák-nátrium

DOLOTREN supositorios

100 mg

Végbélkúp

Végbélben történő alkalmazásra

Spanyolország

| FAES FARMA, S.A. |
| --- |
| Maximo Aguirre, 14 |
| 48940 Lamiaco-Lejona (Vizcaya) |
| Spain |

FAES FARMA, S.A.

Maximo Aguirre, 14

48940 Lamiaco-Lejona (Vizcaya)

Spain

Diklofenák-nátrium

DOLOTREN ampollas

75 mg/3 ml

Oldatos injekció

Im. alkalmazásra

Spanyolország

| SIGMA TAU ESPAÑA, S.A. |
| --- |
| Bolivia, 15 |
| Polígono Industrial Azque |
| 28806 Alcalá de Henares (Madrid) |
| Spain |

SIGMA TAU ESPAÑA, S.A.

Bolivia, 15

Polígono Industrial Azque

28806 Alcalá de Henares (Madrid)

Spain

Diklofenák-nátrium

LUASE 50 mg comprimidos

50 mg

Gyomornedv-ellenálló tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Spanyolország

| LABORATORIOS LLORENS, S.A. |
| --- |
| Ciudad de Balaguer, 7-11 |
| 08022 Barcelona |
| Spain |

LABORATORIOS LLORENS, S.A.

Ciudad de Balaguer, 7-11

08022 Barcelona

Spain

Diklofenák-nátrium

DICLOFENACO LLORENS 50 mg comprimidos entéricos EFG

50 mg

Gyomornedv-ellenálló tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Spanyolország

| LABORATORIOS LLORENS, S.A. |
| --- |
| Ciudad de Balaguer, 7-11 |
| 08022 Barcelona |
| Spain |

LABORATORIOS LLORENS, S.A.

Ciudad de Balaguer, 7-11

08022 Barcelona

Spain

Diklofenák-nátrium

DICLOFENACO LLORENS 75 mg solución inyectable EFG

75 mg/3 ml

Oldatos injekció

Im. alkalmazásra

Spanyolország

| LABORATORIOS LLORENS, S.A. |
| --- |
| Ciudad de Balaguer, 7-11 |
| 08022 Barcelona |
| Spain |

LABORATORIOS LLORENS, S.A.

Ciudad de Balaguer, 7-11

08022 Barcelona

Spain

Diklofenák-nátrium

DI-RETARD 100 mg comprimidos de liberación modificada

100 mg

Módosított hatóanyagleadású tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Spanyolország

| LABORATORIOS LLORENS, S.A. |
| --- |
| Ciudad de Balaguer, 7-11 |
| 08022 Barcelona |
| Spain |

LABORATORIOS LLORENS, S.A.

Ciudad de Balaguer, 7-11

08022 Barcelona

Spain

Diklofenák-nátrium

DICLOFENACO LLORENS 100 mg supositorios EFG

100 mg

Végbélkúp

Végbélben történő alkalmazásra

Spanyolország

| RATIOPHARM ESPAÑA, S.A. |
| --- |
| Avda. de Burgos, 16 D |
| 5a planta |
| 28036 Madrid |
| Spain |

RATIOPHARM ESPAÑA, S.A.

Avda. de Burgos, 16 D

5a planta

28036 Madrid

Spain

Diklofenák-nátrium

DICLOFENACO RATIOPHARM 50 mg comprimidos

50 mg

Bevont tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Spanyolország

| LABORATORIOS ALTER, S.A. |
| --- |
| Mateo Inurria, 30 |
| 28036 Madrid |
| Spain |

LABORATORIOS ALTER, S.A.

Mateo Inurria, 30

28036 Madrid

Spain

Diklofenák-nátrium

DICLOFENACO ALTER 50 mg comprimidos EFG

50 mg

Gyomornedv-ellenálló tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Spanyolország

| PENSA PHARMA, S.A.U. |
| --- |
| Jorge Comín (médico pediatra), 3-bajos |
| 46015 Valencia |
| Spain |

PENSA PHARMA, S.A.U.

Jorge Comín (médico pediatra), 3-bajos

46015 Valencia

Spain

Diklofenák-nátrium

DICLOFENACO PENSA 50 mg comprimidos EFG

50 mg

Gyomornedv-ellenálló tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Spanyolország

| LABORATORIOS CINFA, S.A. |
| --- |
| Olaz-Chipi, 10 |
| Polígono Industrial Areta |
| 31620 Huarte-Pamplona (Navarra) |
| Spain |

LABORATORIOS CINFA, S.A.

Olaz-Chipi, 10

Polígono Industrial Areta

31620 Huarte-Pamplona (Navarra)

Spain

Diklofenák-nátrium

DICLOFENACO CINFA 50 mg comprimidos gastrorresistentes EFG

50 mg

Gyomornedv-ellenálló tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Spanyolország

| SANDOZ FARMACEUTICA, S.A. |
| --- |
| Avda. Osa Mayor, 4 |
| 28023 Aravaca (Madrid) |
| Spain |

SANDOZ FARMACEUTICA, S.A.

Avda. Osa Mayor, 4

28023 Aravaca (Madrid)

Spain

Diklofenák-nátrium

DICLOFENACO SANDOZ 50 mg comprimidos gastrorresistentes EFG

50 mg

Gyomornedv-ellenálló tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Spanyolország

| SANDOZ FARMACEUTICA, S.A. |
| --- |
| Avda. Osa Mayor, 4 |
| 28023 Aravaca (Madrid) |
| Spain |

SANDOZ FARMACEUTICA, S.A.

Avda. Osa Mayor, 4

28023 Aravaca (Madrid)

Spain

Diklofenák-nátrium

DICLOFENACO SANDOZ 100 mg supositorios EFG

100 mg

Végbélkúp

Végbélben történő alkalmazásra

Spanyolország

| SANDOZ FARMACEUTICA, S.A. |
| --- |
| Avda. Osa Mayor, 4 |
| 28023 Aravaca (Madrid) |
| Spain |

SANDOZ FARMACEUTICA, S.A.

Avda. Osa Mayor, 4

28023 Aravaca (Madrid)

Spain

Diklofenák-nátrium

DICLOFENACO SANDOZ RETARD 100 mg comprimidos de liberación modificada EFG

100 mg

Módosított hatóanyagleadású tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Spanyolország

| LABORATORIOS RANBAXY, S.L. |
| --- |
| Passeig de Gracia, 9 |
| 08007 Barcelona |
| Spain |

LABORATORIOS RANBAXY, S.L.

Passeig de Gracia, 9

08007 Barcelona

Spain

Diklofenák-nátrium

DICLOFENACO MUNDOGEN 50 mg comprimidos EFG

50 mg

Gyomornedv-ellenálló tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Spanyolország

| GERMED FARMACEUTICA, S.L. |
| --- |
| Chile, 8-2a planta. Oficina 203 |
| 28290 Las Matas (Madrid) |
| Spain |

GERMED FARMACEUTICA, S.L.

Chile, 8-2a planta. Oficina 203

28290 Las Matas (Madrid)

Spain

Diklofenák-nátrium

DICLOFENACO EDIGEN 50 mg comprimidos EFG

50 mg

Gyomornedv-ellenálló tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Spanyolország

| Pfizer S.L. |
| --- |
| Avda. de Europa, 20 B |
| Parque Empresarial La Moraleja |
| 28108 Alcobendas (Madrid) |
| Spain |

Pfizer S.L.

Avda. de Europa, 20 B

Parque Empresarial La Moraleja

28108 Alcobendas (Madrid)

Spain

Diklofenák-nátrium

Mizoprosztol

ARTROTEC

50 mg

0,2 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Spanyolország

| Pfizer S.L. |
| --- |
| Avda. de Europa, 20 B |
| Parque Empresarial La Moraleja |
| 28108 Alcobendas (Madrid) |
| Spain |

Pfizer S.L.

Avda. de Europa, 20 B

Parque Empresarial La Moraleja

28108 Alcobendas (Madrid)

Spain

Diklofenák-nátrium

Mizoprosztol

NORMULEN

50 mg

0,2 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Svédország

| Novartis Sverige AB |
| --- |
| Box 1150 |
| 183 11 Täby |
| Sweden |

Novartis Sverige AB

Box 1150

183 11 Täby

Sweden

Diklofenák-nátrium

Voltaren®

25 mg

Gyomornedv-ellenálló tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Svédország

| Novartis Sverige AB |
| --- |
| Box 1150 |
| 183 11 Täby |
| Sweden |

Novartis Sverige AB

Box 1150

183 11 Täby

Sweden

Diklofenák-nátrium

Voltaren®

50 mg

Gyomornedv-ellenálló tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Svédország

| Novartis Sverige AB |
| --- |
| Box 1150 |
| 183 11 Täby |
| Sweden |

Novartis Sverige AB

Box 1150

183 11 Täby

Sweden

Diklofenák-kálium

Voltaren® T

12,5 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Svédország

| Novartis Sverige AB |
| --- |
| Box 1150 |
| 183 11 Täby |
| Sweden |

Novartis Sverige AB

Box 1150

183 11 Täby

Sweden

Diklofenák-nátrium

Voltaren®

25 mg/ml

Oldatos injekció

Parenterális alkalmazásra

Svédország

| Novartis Sverige AB |
| --- |
| Box 1150 |
| 183 11 Täby |
| Sweden |

Novartis Sverige AB

Box 1150

183 11 Täby

Sweden

Diklofenák-kálium

Voltaren® T

25 mg

Coated tablet

Szájon át történő alkalmazásra

Svédország

| Novartis Sverige AB |
| --- |
| Box 1150 |
| 183 11 Täby |
| Sweden |

Novartis Sverige AB

Box 1150

183 11 Täby

Sweden

Diklofenák-kálium

Voltaren® T

50 mg

Bevont tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Svédország

| Novartis Sverige AB |
| --- |
| Box 1150 |
| 183 11 Täby |
| Sweden |

Novartis Sverige AB

Box 1150

183 11 Täby

Sweden

Diklofenák-kálium

Voltaren® T

12,5 mg

Lágy kapszula

Szájon át történő alkalmazásra

Svédország

| Novartis Sverige AB |
| --- |
| Box 1150 |
| 183 11 Täby |
| Sweden |

Novartis Sverige AB

Box 1150

183 11 Täby

Sweden

Diklofenák-kálium

Voltaren® T

25 mg

Lágy kapszula

Szájon át történő alkalmazásra

Svédország

| Mylan AB |
| --- |
| PO 230 33 |
| Ynglingagatan 14 |
| SE-104 35 Stockholm |
| Sweden |

Mylan AB

PO 230 33

Ynglingagatan 14

SE-104 35 Stockholm

Sweden

Diklofenák-nátrium

Diklofenak Mylan

25 mg

Gyomornedv-ellenálló tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Svédország

| Mylan AB |
| --- |
| PO 230 33 |
| Ynglingagatan 14 |
| SE-104 35 Stockholm |
| Sweden |

Mylan AB

PO 230 33

Ynglingagatan 14

SE-104 35 Stockholm

Sweden

Diklofenák-nátrium

Diklofenak Mylan

50 mg

Gyomornedv-ellenálló tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Svédország

| Pfizer AB |
| --- |
| Vetenskapsvägen 10 |
| 191 90 Sollentuna |
| Sweden |

Pfizer AB

Vetenskapsvägen 10

191 90 Sollentuna

Sweden

Diklofenák

Mizoprosztol

Arthrotec

50 mg

0,2 mg

Módosított hatóanyagleadású tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Svédország

| Pfizer AB |
| --- |
| Vetenskapsvägen 10 |
| 191 90 Sollentuna |
| Sweden |

Pfizer AB

Vetenskapsvägen 10

191 90 Sollentuna

Sweden

Diklofenák-nátrium

Mizoprosztol

Arthrotec forte

75 mg

0,2 mg

Módosított hatóanyagleadású tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Svédország

| Sandoz GmbH |
| --- |
| Biochemiestraße 10 |
| Kundl A-6250 |
| Austria |

Sandoz GmbH

Biochemiestraße 10

Kundl A-6250

Austria

Diklofenák-nátrium

Diklofenak Sandoz

25 mg

Gyomornedv-ellenálló tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Svédország

| Sandoz GmbH |
| --- |
| Biochemiestraße 10 |
| Kundl A-6250 |
| Austria |

Sandoz GmbH

Biochemiestraße 10

Kundl A-6250

Austria

Diklofenák-nátrium

Diklofenak Sandoz

50 mg

Gyomornedv-ellenálló tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Svédország

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf Arco Strasse 3 |
| D-89079 Ulm |
| Germany |

ratiopharm GmbH

Graf Arco Strasse 3

D-89079 Ulm

Germany

Diklofenák-kálium

Diclofenac T ratiopharm

25 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Svédország

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf Arco Strasse 3 |
| D-89079 Ulm |
| Germany |

ratiopharm GmbH

Graf Arco Strasse 3

D-89079 Ulm

Germany

Diklofenák-kálium

Diclofenac T ratiopharm

50 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Svédország

| Orifarm Generics A/S |
| --- |
| PO 69, Energivej 15 |
| DK-5260 Odense S |
| Denmark |

Orifarm Generics A/S

PO 69, Energivej 15

DK-5260 Odense S

Denmark

Diklofenák-nátrium

Diklofenak Orifarm

25 mg

Gyomornedv-ellenálló tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Svédország

| Orifarm Generics A/S |
| --- |
| PO 69, Energivej 15 |
| DK-5260 Odense S |
| Denmark |

Orifarm Generics A/S

PO 69, Energivej 15

DK-5260 Odense S

Denmark

Diklofenák-nátrium

Diklofenak Orifarm

50 mg

Gyomornedv-ellenálló tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Svédország

| Meda OTC AB |
| --- |
| Östermalmsgatan 19 |
| 11426 Stockholm |
| Sweden |

Meda OTC AB

Östermalmsgatan 19

11426 Stockholm

Sweden

Diklofenák-kálium

Eeze

25 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Svédország

| Evolan Pharma AB |
| --- |
| Box: 120 |
| 182 12 Danderyd |
| Sweden |

Evolan Pharma AB

Box: 120

182 12 Danderyd

Sweden

Diklofenák-kálium

Diklofenak T Evolan

50 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Svédország

| Orifarm Generics A/S |
| --- |
| PO 69, Energivej 15 |
| DK-5260 Odense S |
| Denmark |

Orifarm Generics A/S

PO 69, Energivej 15

DK-5260 Odense S

Denmark

Diklofenák-nátrium

Diklofenak T Orifarm

25 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Svédország

| Orifarm Generics A/S |
| --- |
| PO 69, Energivej 15 |
| DK-5260 Odense S |
| Denmark |

Orifarm Generics A/S

PO 69, Energivej 15

DK-5260 Odense S

Denmark

Diklofenák-nátrium

Diklofenak T Orifarm

50 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Svédország

| Actavis A/S |
| --- |
| Ornegardsvej 16 |
| 2820 Gentofte |
| Denmark |

Actavis A/S

Ornegardsvej 16

2820 Gentofte

Denmark

Diklofenák-kálium

Diklofenak T Actavis

25 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Svédország

| Actavis A/S |
| --- |
| Ornegardsvej 16 |
| 2820 Gentofte |
| Denmark |

Actavis A/S

Ornegardsvej 16

2820 Gentofte

Denmark

Diklofenák-kálium

Diklofenak T Actavis

50 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Svédország

| Meda OTC AB |
| --- |
| Östermalmsgatan 19 |
| 11426 Stockholm |
| Sweden |

Meda OTC AB

Östermalmsgatan 19

11426 Stockholm

Sweden

Diklofenák-nátrium

Diclofenac BMM Pharma

25 mg

Gyomornedv-ellenálló tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Svédország

| Meda OTC AB |
| --- |
| Östermalmsgatan 19 |
| 11426 Stockholm |
| Sweden |

Meda OTC AB

Östermalmsgatan 19

11426 Stockholm

Sweden

Diklofenák-nátrium

Diclofenac BMM Pharma

50 mg

Gyomornedv-ellenálló tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Svédország

| Orion Corporation |
| --- |
| Orionintie 1 |
| FI-02200 Espoo |
| Finland |

Orion Corporation

Orionintie 1

FI-02200 Espoo

Finland

Diklofenák-kálium

Instantin

50 mg

Por belsőleges oldathoz

Szájon át történő alkalmazásra

Svédország

| Meda OTC AB |
| --- |
| Östermalmsgatan 19 |
| 11426 Stockholm |
| Sweden |

Meda OTC AB

Östermalmsgatan 19

11426 Stockholm

Sweden

Diklofenák-kálium

Eezeneo

25 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Svédország

| Mimer Medical |
| --- |
| Svärdvägen 3B |
| SE-182 33 Danderyd |
| Sweden |

Mimer Medical

Svärdvägen 3B

SE-182 33 Danderyd

Sweden

Diklofenák-kálium

Eezeneo

50 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Svédország

| Mimer Medical |
| --- |
| Svärdvägen 3B |
| SE-182 33 Danderyd |
| Sweden |

Mimer Medical

Svärdvägen 3B

SE-182 33 Danderyd

Sweden

Diklofenák-kálium

Eeze

12,5 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Svédország

| Vitabalans OY |
| --- |
| Varastokatu 8 |
| FI-135 000 Hämeenlinna |
| Finland |

Vitabalans OY

Varastokatu 8

FI-135 000 Hämeenlinna

Finland

Diklofenák-kálium

Dicuno

25 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Svédország

| Vitabalans OY |
| --- |
| Varastokatu 8 |
| FI-135 000 Hämeenlinna |
| Finland |

Vitabalans OY

Varastokatu 8

FI-135 000 Hämeenlinna

Finland

Diklofenák-kálium

Dicuno

50 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Svédország

| Mimer Medical |
| --- |
| Svärdvägen 3B |
| SE-182 33 Danderyd |
| Sweden |

Mimer Medical

Svärdvägen 3B

SE-182 33 Danderyd

Sweden

Diklofenák-kálium

Diklotab

25 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Svédország

| Mimer Medical |
| --- |
| Svärdvägen 3B |
| SE-182 33 Danderyd |
| Sweden |

Mimer Medical

Svärdvägen 3B

SE-182 33 Danderyd

Sweden

Diklofenák-kálium

Diklotab

50 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Svédország

| Mimer Medical |
| --- |
| Svärdvägen 3B |
| SE-182 33 Danderyd |
| Sweden |

Mimer Medical

Svärdvägen 3B

SE-182 33 Danderyd

Sweden

Diklofenák-kálium

Diklok

25 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Svédország

| Mimer Medical |
| --- |
| Svärdvägen 3B |
| SE-182 33 Danderyd |
| Sweden |

Mimer Medical

Svärdvägen 3B

SE-182 33 Danderyd

Sweden

Diklofenák-kálium

Diklok

50 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Svédország

| Mimer Medical |
| --- |
| Svärdvägen 3B |
| SE-182 33 Danderyd |
| Sweden |

Mimer Medical

Svärdvägen 3B

SE-182 33 Danderyd

Sweden

Diklofenák-kálium

Kappadi

25 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Svédország

| Mimer Medical |
| --- |
| Svärdvägen 3B |
| SE-182 33 Danderyd |
| Sweden |

Mimer Medical

Svärdvägen 3B

SE-182 33 Danderyd

Sweden

Diklofenák-kálium

Kappadi

50 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Svédország

| Novartis Sverige AB |
| --- |
| Box 1150 |
| 183 11 Täby |
| Sweden |

Novartis Sverige AB

Box 1150

183 11 Täby

Sweden

Diklofenák-nátrium

Voltaren®

100 mg

Végbélkúp

Végbélben történő alkalmazásra

Svédország

| Novartis Sverige AB |
| --- |
| Box 1150 |
| 183 11 Täby |
| Sweden |

Novartis Sverige AB

Box 1150

183 11 Täby

Sweden

Diklofenák-nátrium

Voltaren®

50 mg

Végbélkúp

Végbélben történő alkalmazásra

Svédország

| Novartis Sverige AB |
| --- |
| Box 1150 |
| 183 11 Täby |
| Sweden |

Novartis Sverige AB

Box 1150

183 11 Täby

Sweden

Diklofenák-nátrium

Voltaren®

25 mg

Végbélkúp

Végbélben történő alkalmazásra

Svédország

| Mylan AB |
| --- |
| PO 230 33 |
| Ynglingagatan 14 |
| SE-104 35 Stockholm |
| Sweden |

Mylan AB

PO 230 33

Ynglingagatan 14

SE-104 35 Stockholm

Sweden

Diklofenák-nátrium

Diklofenak Mylan

100 mg

Végbélkúp

Végbélben történő alkalmazásra

Svédország

| Mylan AB |
| --- |
| PO 230 33 |
| Ynglingagatan 14 |
| SE-104 35 Stockholm |
| Sweden |

Mylan AB

PO 230 33

Ynglingagatan 14

SE-104 35 Stockholm

Sweden

Diklofenák-nátrium

Diklofenak Mylan

50 mg

Végbélkúp

Végbélben történő alkalmazásra

Hollandia

| Actavis B.V. |
| --- |
| Baarnsche Dijk 1 |
| 3741 LN Baarn |
| The Netherlands |

Actavis B.V.

Baarnsche Dijk 1

3741 LN Baarn

The Netherlands

Diklofenák-nátrium

Diclofenacnatrium Actavis 25 mg, maagsapresistente tabletten

25 mg

Gyomornedv-ellenálló tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Hollandia

| Actavis B.V. |
| --- |
| Baarnsche Dijk 1 |
| 3741 LN Baarn |
| The Netherlands |

Actavis B.V.

Baarnsche Dijk 1

3741 LN Baarn

The Netherlands

Diklofenák-nátrium

Diclofenacnatrium Actavis 50 mg, maagsapresistente tabletten

50 mg

Gyomornedv-ellenálló tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Hollandia

| Actavis B.V. |
| --- |
| Baarnsche Dijk 1 |
| 3741 LN Baarn |
| The Netherlands |

Actavis B.V.

Baarnsche Dijk 1

3741 LN Baarn

The Netherlands

Diklofenák-nátrium

Diclofenacnatrium Actavis Retard 75 mg, tabletten met gereguleerde afgifte

75 mg

Módosított hatóanyagleadású tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Hollandia

| Actavis B.V. |
| --- |
| Baarnsche Dijk 1 |
| 3741 LN Baarn |
| The Netherlands |

Actavis B.V.

Baarnsche Dijk 1

3741 LN Baarn

The Netherlands

Diklofenák-nátrium

Diclofenacnatrium Actavis Retard 100 mg, tabletten met gereguleerde afgifte

100 mg

Módosított hatóanyagleadású tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Hollandia

| Actavis B.V. |
| --- |
| Baarnsche Dijk 1 |
| 3741 LN Baarn |
| The Netherlands |

Actavis B.V.

Baarnsche Dijk 1

3741 LN Baarn

The Netherlands

Diklofenák-nátrium

Diclofenacnatrium Actavis 25 mg, zetpillen

25 mg

Végbélkúp

Végbélben történő alkalmazásra

Hollandia

| Actavis B.V. |
| --- |
| Baarnsche Dijk 1 |
| 3741 LN Baarn |
| The Netherlands |

Actavis B.V.

Baarnsche Dijk 1

3741 LN Baarn

The Netherlands

Diklofenák-nátrium

Diclofenacnatrium Actavis 50 mg, zetpillen

50 mg

Végbélkúp

Végbélben történő alkalmazásra

Hollandia

| Actavis B.V. |
| --- |
| Baarnsche Dijk 1 |
| 3741 LN Baarn |
| The Netherlands |

Actavis B.V.

Baarnsche Dijk 1

3741 LN Baarn

The Netherlands

Diklofenák-nátrium

Diclofenacnatrium Actavis 100 mg, zetpillen

100 mg

Végbélkúp

Végbélben történő alkalmazásra

Hollandia

| Actavis Group PTC ehf |
| --- |
| Reykjavikurvegi 76-78 |
| IS-220 Hafnarfjördur |
| Iceland |

Actavis Group PTC ehf

Reykjavikurvegi 76-78

IS-220 Hafnarfjördur

Iceland

Diklofenák-kálium

Diclofenac Kalium Actavis 12,5 mg, filmomhulde tabletten

12,5 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Hollandia

| Alfa Wassermann S.p.A. |
| --- |
| Via Enrico Fermi 1 |
| Alanno (PE) 65020 |
| Italy |

Alfa Wassermann S.p.A.

Via Enrico Fermi 1

Alanno (PE) 65020

Italy

Diklofenák-kálium

Eminocs 50 mg/ml, drank

50 mg

Belsőleges oldatos cseppek

Szájon át történő alkalmazásra

Hollandia

| Apotex Europe B.V. |
| --- |
| Darwinweg 20 |
| 2333 CR Leiden |
| The Netherlands |

Apotex Europe B.V.

Darwinweg 20

2333 CR Leiden

The Netherlands

Diklofenák-nátrium

Diclofenacnatrium Apotex 25 mg, maagsapresistente tabletten

25 mg

Gyomornedv-ellenálló tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Hollandia

| Apotex Europe B.V. |
| --- |
| Darwinweg 20 |
| 2333 CR Leiden |
| The Netherlands |

Apotex Europe B.V.

Darwinweg 20

2333 CR Leiden

The Netherlands

Diklofenák-nátrium

Diclofenacnatrium Apotex 50 mg, maagsapresistente tabletten

50 mg

Gyomornedv-ellenálló tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Hollandia

| Apotex Europe B.V. |
| --- |
| Darwinweg 20 |
| 2333 CR Leiden |
| The Netherlands |

Apotex Europe B.V.

Darwinweg 20

2333 CR Leiden

The Netherlands

Diklofenák-nátrium

Diclofenacnatrium Apotex retard 100 mg, tabletten met gereguleerde afgifte

100 mg

Módosított hatóanyagleadású tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Hollandia

| Apotex Europe B.V. |
| --- |
| Darwinweg 20 |
| 2333 CR Leiden |
| The Netherlands |

Apotex Europe B.V.

Darwinweg 20

2333 CR Leiden

The Netherlands

Diklofenák-nátrium

Diclofenacnatrium Apotex 25 mg, zetpillen

25 mg

Végbélkúp

Végbélben történő alkalmazásra

Hollandia

| Apotex Europe B.V. |
| --- |
| Darwinweg 20 |
| 2333 CR Leiden |
| The Netherlands |

Apotex Europe B.V.

Darwinweg 20

2333 CR Leiden

The Netherlands

Diklofenák-nátrium

Diclofenacnatrium Apotex 50 mg, zetpillen

50 mg

Végbélkúp

Végbélben történő alkalmazásra

Hollandia

| Apotex Europe B.V. |
| --- |
| Darwinweg 20 |
| 2333 CR Leiden |
| The Netherlands |

Apotex Europe B.V.

Darwinweg 20

2333 CR Leiden

The Netherlands

Diklofenák-nátrium

Diclofenacnatrium Apotex 100 mg, zetpillen

100 mg

Végbélkúp

Végbélben történő alkalmazásra

Hollandia

| Centrafarm B.V. |
| --- |
| Nieuwe Donk 3 |
| 4879 AC Etten Leur |
| The Netherlands |

Centrafarm B.V.

Nieuwe Donk 3

4879 AC Etten Leur

The Netherlands

Diklofenák-nátrium

Diclofenac Na CF 25 mg/ml, oplossing voor injectie

25 mg/ml

Oldatos injekció

Im., Iv. alklamazásra

Hollandia

| Centrafarm B.V. |
| --- |
| Nieuwe Donk 3 |
| 4879 AC Etten Leur |
| The Netherlands |

Centrafarm B.V.

Nieuwe Donk 3

4879 AC Etten Leur

The Netherlands

Diklofenák-nátrium

Diclofenac Na CF 25 mg, maagsapresistente tabletten

25 mg

Gyomornedv-ellenálló tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Hollandia

| Centrafarm B.V. |
| --- |
| Nieuwe Donk 3 |
| 4879 AC Etten Leur |
| The Netherlands |

Centrafarm B.V.

Nieuwe Donk 3

4879 AC Etten Leur

The Netherlands

Diklofenák-nátrium

Diclofenac Na CF 50 mg, maagsapresistente tabletten

50 mg

Gyomornedv-ellenálló tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Hollandia

| Centrafarm B.V. |
| --- |
| Nieuwe Donk 3 |
| 4879 AC Etten Leur |
| The Netherlands |

Centrafarm B.V.

Nieuwe Donk 3

4879 AC Etten Leur

The Netherlands

Diklofenák-nátrium

Diclofenac Na zetpil CF 50 mg, zetpillen

50 mg

Végbélkúp

Végbélben történő alkalmazásra

Hollandia

| Centrafarm B.V. |
| --- |
| Nieuwe Donk 3 |
| 4879 AC Etten Leur |
| The Netherlands |

Centrafarm B.V.

Nieuwe Donk 3

4879 AC Etten Leur

The Netherlands

Diklofenák-nátrium

Diclofenac Na zetpil CF 100 mg, zetpillen

100 mg

Végbélkúp

Végbélben történő alkalmazásra

Hollandia

| Centrafarm B.V. |
| --- |
| Nieuwe Donk 3 |
| 4879 AC Etten Leur |
| The Netherlands |

Centrafarm B.V.

Nieuwe Donk 3

4879 AC Etten Leur

The Netherlands

Diklofenák-nátrium

Diclofenac Na retard CF 75 mg, tabletten met gereguleerde afgifte

75 mg

Módosított hatóanyagleadású tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Hollandia

| Centrafarm B.V. |
| --- |
| Nieuwe Donk 3 |
| 4879 AC Etten Leur |
| The Netherlands |

Centrafarm B.V.

Nieuwe Donk 3

4879 AC Etten Leur

The Netherlands

Diklofenák-nátrium

Diclofenac Na retard CF 100 mg, tabletten met gereguleerde afgifte

100 mg

Módosított hatóanyagleadású tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Hollandia

| Disphar International B.V. |
| --- |
| Winkelskamp 6 |
| 7255 PZ Hengelo |
| The Netherlands |

Disphar International B.V.

Winkelskamp 6

7255 PZ Hengelo

The Netherlands

Diklofenák-nátrium

Diclofenacnatrium Disphar EC 25, maagsapresistente tabletten 25 mg

25 mg

Gyomornedv-ellenálló tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Hollandia

| Disphar International B.V. |
| --- |
| Winkelskamp 6 |
| 7255 PZ Hengelo |
| The Netherlands |

Disphar International B.V.

Winkelskamp 6

7255 PZ Hengelo

The Netherlands

Diklofenák-nátrium

Diclofenacnatrium Disphar EC 50, maagsapresistente tabletten 50 mg

50 mg

Gyomornedv-ellenálló tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Hollandia

| Disphar International B.V. |
| --- |
| Winkelskamp 6 |
| 7255 PZ Hengelo |
| The Netherlands |

Disphar International B.V.

Winkelskamp 6

7255 PZ Hengelo

The Netherlands

Diklofenák-nátrium

Diclofenacnatrium Disphar Retard 75, tabletten met gereguleerde afgifte 75 mg

75 mg

Módosított hatóanyagleadású tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Hollandia

| Disphar International B.V. |
| --- |
| Winkelskamp 6 |
| 7255 PZ Hengelo |
| The Netherlands |

Disphar International B.V.

Winkelskamp 6

7255 PZ Hengelo

The Netherlands

Diklofenák-nátrium

Diclofenacnatrium Disphar Retard 100, tabletten met gereguleerde afgifte 100 mg

100 mg

Módosított hatóanyagleadású tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Hollandia

| Disphar International B.V. |
| --- |
| Winkelskamp 6 |
| 7255 PZ Hengelo |
| The Netherlands |

Disphar International B.V.

Winkelskamp 6

7255 PZ Hengelo

The Netherlands

Diklofenák-nátrium

Diclofenacnatrium Disphar 25, zetpillen 25 mg

25 mg

Végbélkúp

Végbélben történő alkalmazásra

Hollandia

| Disphar International B.V. |
| --- |
| Winkelskamp 6 |
| 7255 PZ Hengelo |
| The Netherlands |

Disphar International B.V.

Winkelskamp 6

7255 PZ Hengelo

The Netherlands

Diklofenák-nátrium

Diclofenacnatrium Disphar 50, zetpillen 50 mg

50 mg

Végbélkúp

Végbélben történő alkalmazásra

Hollandia

| Disphar International B.V. |
| --- |
| Winkelskamp 6 |
| 7255 PZ Hengelo |
| The Netherlands |

Disphar International B.V.

Winkelskamp 6

7255 PZ Hengelo

The Netherlands

Diklofenák-nátrium

Diclofenacnatrium Disphar 100, zetpillen 100 mg

100 mg

Végbélkúp

Végbélben történő alkalmazásra

Hollandia

| Manston Pharma Limited |
| --- |
| 3 Montpelier Avenue, Bexley |
| DA5 3AP Kent |
| United Kingdom |

Manston Pharma Limited

3 Montpelier Avenue, Bexley

DA5 3AP Kent

United Kingdom

Diklofenák-nátrium

Diclofenacnatrium Manston 25 mg, maagsapresistente tabletten

25 mg

Gyomornedv-ellenálló tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Hollandia

| Manston Pharma Limited |
| --- |
| 3 Montpelier Avenue, Bexley |
| DA5 3AP Kent |
| United Kingdom |

Manston Pharma Limited

3 Montpelier Avenue, Bexley

DA5 3AP Kent

United Kingdom

Diklofenák-nátrium

Diclofenacnatrium Manston 50 mg, maagsapresistente tabletten

50 mg

Gyomornedv-ellenálló tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Hollandia

| Manston Pharma Limited |
| --- |
| 3 Montpelier Avenue, Bexley |
| DA5 3AP Kent |
| United Kingdom |

Manston Pharma Limited

3 Montpelier Avenue, Bexley

DA5 3AP Kent

United Kingdom

Diklofenák-nátrium

Diclofenacnatrium retard Manston 100 mg, maagsapresistente tabletten

100 mg

Gyomornedv-ellenálló tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Hollandia

| Marel B.V. |
| --- |
| Archimedesweg 2 |
| 2333 CN Leiden |
| The Netherlands |

Marel B.V.

Archimedesweg 2

2333 CN Leiden

The Netherlands

Diklofenák-kálium

Kruidvat Diclofenac kalium 12,5 mg, filmomhulde tabletten

12,5 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Hollandia

| Mylan B.V. |
| --- |
| Dieselweg 25 |
| 3752 LB Bunschoten |
| The Netherlands |

Mylan B.V.

Dieselweg 25

3752 LB Bunschoten

The Netherlands

Diklofenák-nátrium

Diclofenacnatrium 50 mg, zetpillen

50 mg

Végbélkúp

Végbélben történő alkalmazásra

Hollandia

| Mylan B.V. |
| --- |
| Dieselweg 25 |
| 3752 LB Bunschoten |
| The Netherlands |

Mylan B.V.

Dieselweg 25

3752 LB Bunschoten

The Netherlands

Diklofenák-nátrium

Diclofenacnatrium 100 mg, zetpillen

100 mg

Végbélkúp

Végbélben történő alkalmazásra

Hollandia

| Novartis Consumer Health B.V. |
| --- |
| Claudius Prinselaan 142 |
| 4818 CP Breda |
| The Netherlands |

Novartis Consumer Health B.V.

Claudius Prinselaan 142

4818 CP Breda

The Netherlands

Diklofenák-kálium

Voltaren K 12,5 mg, filmomhulde tabletten

12,5 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Hollandia

| Novartis Consumer Health B.V. |
| --- |
| Claudius Prinselaan 142 |
| 4818 CP Breda |
| The Netherlands |

Novartis Consumer Health B.V.

Claudius Prinselaan 142

4818 CP Breda

The Netherlands

Diklofenák-kálium

Voltaren K 25 mg, omhulde tabletten

25 mg

Bevont tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Hollandia

| Novartis Consumer Health B.V. |
| --- |
| Claudius Prinselaan 142 |
| 4818 CP Breda |
| The Netherlands |

Novartis Consumer Health B.V.

Claudius Prinselaan 142

4818 CP Breda

The Netherlands

Diklofenák-kálium

Otriflu, omhulde tabletten 12,5 mg

12,5 mg

Bevont tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Hollandia

| Novartis Pharma B.V. |
| --- |
| Raapopseweg 1 |
| 6824 DP Arnhem |
| The Netherlands |

Novartis Pharma B.V.

Raapopseweg 1

6824 DP Arnhem

The Netherlands

Diklofenák-nátrium

Voltaren 25 mg, maagsapresistente tabletten

25 mg

Gyomornedv-ellenálló tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Hollandia

| Novartis Pharma B.V. |
| --- |
| Raapopseweg 1 |
| 6824 DP Arnhem |
| The Netherlands |

Novartis Pharma B.V.

Raapopseweg 1

6824 DP Arnhem

The Netherlands

Diklofenák-nátrium

Voltaren 75 mg/3 ml, oplossing voor injectie 25 mg/ml

25 mg/ml

Oldatos injekció

Im., Iv. alklamazásra

Hollandia

| Novartis Pharma B.V. |
| --- |
| Raapopseweg 1 |
| 6824 DP Arnhem |
| The Netherlands |

Novartis Pharma B.V.

Raapopseweg 1

6824 DP Arnhem

The Netherlands

Diklofenák-kálium

Cataflam 50, omhulde tabletten 50 mg

50 mg

Bevont tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Hollandia

| Novartis Pharma B.V. |
| --- |
| Raapopseweg 1 |
| 6824 DP Arnhem |
| The Netherlands |

Novartis Pharma B.V.

Raapopseweg 1

6824 DP Arnhem

The Netherlands

Diklofenák-nátrium

Voltaren Retard 75 mg, tabletten met verlengde afgifte

75 mg

Retard tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Hollandia

| Pfizer B.V. |
| --- |
| Rivium Westlaan 142 |
| 2909 LD Capelle aan den IJssel |
| The Netherlands |

Pfizer B.V.

Rivium Westlaan 142

2909 LD Capelle aan den IJssel

The Netherlands

Diklofenák-nátrium

Mizoprosztol

Arthrotec 50, tabletten

50 mg

Módosított hatóanyagleadású tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Hollandia

| Pfizer B.V. |
| --- |
| Rivium Westlaan 142 |
| 2909 LD Capelle aan den IJssel |
| The Netherlands |

Pfizer B.V.

Rivium Westlaan 142

2909 LD Capelle aan den IJssel

The Netherlands

Diklofenák-nátrium

Mizoprosztol

Arthrotec 75, tabletten 75 mg

75 mg

Módosított hatóanyagleadású tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Hollandia

| Pharmachemie B.V. |
| --- |
| Swensweg 5 |
| 2031 GA Haarlem |
| The Netherlands |

Pharmachemie B.V.

Swensweg 5

2031 GA Haarlem

The Netherlands

Diklofenák-nátrium

Diclofenacnatrium 25 PCH, maagsapresistente tabletten

25 mg

Gyomornedv-ellenálló tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Hollandia

| Pharmachemie B.V. |
| --- |
| Swensweg 5 |
| 2031 GA Haarlem |
| The Netherlands |

Pharmachemie B.V.

Swensweg 5

2031 GA Haarlem

The Netherlands

Diklofenák-nátrium

Diclofenacnatrium 50 PCH, maagsapresistente tabletten

50 mg

Gyomornedv-ellenálló tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Hollandia

| Pharmachemie B.V. |
| --- |
| Swensweg 5 |
| 2031 GA Haarlem |
| The Netherlands |

Pharmachemie B.V.

Swensweg 5

2031 GA Haarlem

The Netherlands

Diklofenák-nátrium

Diclofenacnatrium 25 PCH, zetpillen 25 mg

25 mg

Végbélkúp

Végbélben történő alkalmazásra

Hollandia

| Pharmachemie B.V. |
| --- |
| Swensweg 5 |
| 2031 GA Haarlem |
| The Netherlands |

Pharmachemie B.V.

Swensweg 5

2031 GA Haarlem

The Netherlands

Diklofenák-nátrium

Diclofenacnatrium 50 PCH, zetpillen 50 mg

50 mg

Végbélkúp

Végbélben történő alkalmazásra

Hollandia

| Pharmachemie B.V. |
| --- |
| Swensweg 5 |
| 2031 GA Haarlem |
| The Netherlands |

Pharmachemie B.V.

Swensweg 5

2031 GA Haarlem

The Netherlands

Diklofenák-nátrium

Diclofenacnatrium 100 PCH, zetpillen 100 mg

100 mg

Végbélkúp

Végbélben történő alkalmazásra

Hollandia

| Pharmachemie B.V. |
| --- |
| Swensweg 5 |
| 2031 GA Haarlem |
| The Netherlands |

Pharmachemie B.V.

Swensweg 5

2031 GA Haarlem

The Netherlands

Diklofenák-nátrium

Diclofenac Na retard 75 PCH, tabletten met gereguleerde afgifte 75 mg

75 mg

Módosított hatóanyagleadású tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Hollandia

| Pharmachemie B.V. |
| --- |
| Swensweg 5 |
| 2031 GA Haarlem |
| The Netherlands |

Pharmachemie B.V.

Swensweg 5

2031 GA Haarlem

The Netherlands

Diklofenák-nátrium

Diclofenac Na Retard 100 PCH tabletten met gereguleerde afgifte 100 mg

100 mg

Módosított hatóanyagleadású tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Hollandia

| Pharmacin B.V. |
| --- |
| Molenvliet 103 |
| 3335 LH Zwijndrecht |
| The Netherlands |

Pharmacin B.V.

Molenvliet 103

3335 LH Zwijndrecht

The Netherlands

Diklofenák-nátrium

Diclofenacnatrium Pharmacin 25 mg, maagsapresistente tabletten

25 mg

Gyomornedv-ellenálló tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Hollandia

| Pharmacin B.V. |
| --- |
| Molenvliet 103 |
| 3335 LH Zwijndrecht |
| The Netherlands |

Pharmacin B.V.

Molenvliet 103

3335 LH Zwijndrecht

The Netherlands

Diklofenák-nátrium

Diclofenacnatrium Pharmacin 50 mg, maagsapresistente tabletten

50 mg

Gyomornedv-ellenálló tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Hollandia

| Pharmacin B.V. |
| --- |
| Molenvliet 103 |
| 3335 LH Zwijndrecht |
| The Netherlands |

Pharmacin B.V.

Molenvliet 103

3335 LH Zwijndrecht

The Netherlands

Diklofenák-nátrium

Diclofenac Na Pharmacin 100 mg, tabletten met gereguleerde afgifte

100 mg

Módosított hatóanyagleadású tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Hollandia

| ratiopharm Nederland B.V. |
| --- |
| Florapark 4 |
| 2012 HK Haarlem |
| The Netherlands |

ratiopharm Nederland B.V.

Florapark 4

2012 HK Haarlem

The Netherlands

Diklofenák-nátrium

Diclofenac Na ratiopharm retard 75 mg, tabletten met gereguleerde afgifte

75 mg

Módosított hatóanyagleadású tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Hollandia

| Sandoz B.V. |
| --- |
| Veluwezoom 22 |
| 1327 AH Almere |
| The Netherlands |

Sandoz B.V.

Veluwezoom 22

1327 AH Almere

The Netherlands

Diklofenák-nátrium

Diclofenacnatrium Sandoz retard 75, tabletten met gereguleerde afgite 75 mg

75 mg

Módosított hatóanyagleadású tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Hollandia

| Sandoz B.V. |
| --- |
| Veluwezoom 22 |
| 1327 AH Almere |
| The Netherlands |

Sandoz B.V.

Veluwezoom 22

1327 AH Almere

The Netherlands

Diklofenák-nátrium

Diclofenacnatrium Sandoz retard 100, tabletten met gereguleerde afgite 100 mg

100 mg

Módosított hatóanyagleadású tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Hollandia

| Sandoz B.V. |
| --- |
| Veluwezoom 22 |
| 1327 AH Almere |
| The Netherlands |

Sandoz B.V.

Veluwezoom 22

1327 AH Almere

The Netherlands

Diklofenák-nátrium

Diclofenacnatrium Sandoz 25, maagsapresistente tabletten 25 mg

25 mg

Gyomornedv-ellenálló tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Hollandia

| Sandoz B.V. |
| --- |
| Veluwezoom 22 |
| 1327 AH Almere |
| The Netherlands |

Sandoz B.V.

Veluwezoom 22

1327 AH Almere

The Netherlands

Diklofenák-nátrium

Diclofenacnatrium Sandoz 50, maagsapresistente tabletten 50 mg

50 mg

Gyomornedv-ellenálló tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Hollandia

| Sandoz B.V. |
| --- |
| Veluwezoom 22 |
| 1327 AH Almere |
| The Netherlands |

Sandoz B.V.

Veluwezoom 22

1327 AH Almere

The Netherlands

Diklofenák-nátrium

Diclofenacnatrium Sandoz injectie 75 mg/3 ml, oplossing voor injectie 25 mg/ml

25 mg/ml

Oldatos injekció

Im., Iv. alklamazásra

Hollandia

| Teva Nederland B.V. |
| --- |
| Swensweg 5 |
| 2031 GA Haarlem |
| The Netherlands |

Teva Nederland B.V.

Swensweg 5

2031 GA Haarlem

The Netherlands

Diklofenák-nátrium

Diclofenacnatrium 25 mg Teva, zetpilen

25 mg

Végbélkúp

Végbélben történő alkalmazásra

Hollandia

| Teva Nederland B.V. |
| --- |
| Swensweg 5 |
| 2031 GA Haarlem |
| The Netherlands |

Teva Nederland B.V.

Swensweg 5

2031 GA Haarlem

The Netherlands

Diklofenák-nátrium

Diclofenacnatrium 50 mg Teva, zetpilen

50 mg

Végbélkúp

Végbélben történő alkalmazásra

Hollandia

| Teva Nederland B.V. |
| --- |
| Swensweg 5 |
| 2031 GA Haarlem |
| The Netherlands |

Teva Nederland B.V.

Swensweg 5

2031 GA Haarlem

The Netherlands

Diklofenák-nátrium

Diclofenacnatrium 100 mg Teva, zetpilen

100 mg

Végbélkúp

Végbélben történő alkalmazásra

Hollandia

| Wise Pharmaceuticals Ltd. |
| --- |
| Hamwells Business Park Unit No. 7, Hardicker Street |
| M19 2RB Manchester |
| United Kingdom |

Wise Pharmaceuticals Ltd.

Hamwells Business Park Unit No. 7, Hardicker Street

M19 2RB Manchester

United Kingdom

Diklofenák-nátrium

Diclofenacnatrium 25 mg, maagsapresistente tabletten

25 mg

Gyomornedv-ellenálló tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Hollandia

| Wise Pharmaceuticals Ltd. |
| --- |
| Hamwells Business Park Unit No. 7, Hardicker Street |
| M19 2RB Manchester |
| United Kingdom |

Wise Pharmaceuticals Ltd.

Hamwells Business Park Unit No. 7, Hardicker Street

M19 2RB Manchester

United Kingdom

Diklofenák-nátrium

Diclofenacnatrium 50 mg, maagsapresistente tabletten

50 mg

Gyomornedv-ellenálló tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Egyesült Királyság

| Novartis Consumer Health UK Limited |
| --- |
| Park View, Riverside Way |
| Watchmoor Park, Camberley |
| Surrey GU15 3YL |
| United Kingdom |

Novartis Consumer Health UK Limited

Park View, Riverside Way

Watchmoor Park, Camberley

Surrey GU15 3YL

United Kingdom

Diklofenák-kálium

Voltarol Pain-Eze Extra Strength Tablets

25 mg

Bevont tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Egyesült Királyság

| Novartis Consumer Health UK Limited |
| --- |
| Park View, Riverside Way |
| Watchmoor Park, Camberley |
| Surrey GU15 3YL |
| United Kingdom |

Novartis Consumer Health UK Limited

Park View, Riverside Way

Watchmoor Park, Camberley

Surrey GU15 3YL

United Kingdom

Diklofenák-kálium

Voltarol Pain-Eze Tablets

12,5 mg

Bevont tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Egyesült Királyság

| Pfizer Limited |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent CT13 9NJ |
| United Kingdom |

Pfizer Limited

Ramsgate Road

Sandwich

Kent CT13 9NJ

United Kingdom

Diklofenák-nátrium

Arthrotec 50 Modified-Release tablets

50 mg

Módosított hatóanyagleadású tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Egyesült Királyság

| Pfizer Limited |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent CT13 9NJ |
| United Kingdom |

Pfizer Limited

Ramsgate Road

Sandwich

Kent CT13 9NJ

United Kingdom

Diklofenák-nátrium

Arthrotec 75 Modified-Release tablets

75 mg

Módosított hatóanyagleadású tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Egyesült Királyság

| Novartis Pharmaceuticals UK ltd. |
| --- |
| Frimley, Camberley |
| Surrey GU16 7SR |
| United Kingdom |

Novartis Pharmaceuticals UK ltd.

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Diklofenák-nátrium

Voltarol Injection 75 mg/3 ml

75 mg

Oldatos injekció

Im., Iv. alklamazásra

Egyesült Királyság

| Novartis Pharmaceuticals UK ltd. |
| --- |
| Frimley, Camberley |
| Surrey GU16 7SR |
| United Kingdom |

Novartis Pharmaceuticals UK ltd.

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Diklofenák

Voltarol Dispersible Tablets 50 mg

46,5 mg

Tabletta belsőleges oldathoz

Szájon át történő alkalmazásra

Egyesült Királyság

| Novartis Pharmaceuticals UK ltd. |
| --- |
| Frimley, Camberley |
| Surrey GU16 7SR |
| United Kingdom |

Novartis Pharmaceuticals UK ltd.

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Diklofenák-nátrium

Voltarol Retard Tablets 100 mg

100 mg

Módosított hatóanyagleadású tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Egyesült Királyság

| Novartis Pharmaceuticals UK ltd. |
| --- |
| Frimley, Camberley |
| Surrey GU16 7SR |
| United Kingdom |

Novartis Pharmaceuticals UK ltd.

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Diklofenák-nátrium

Voltarol SR Tablets

75 mg

Módosított hatóanyagleadású tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Egyesült Királyság

| Novartis Pharmaceuticals UK ltd. |
| --- |
| Frimley, Camberley |
| Surrey GU16 7SR |
| United Kingdom |

Novartis Pharmaceuticals UK ltd.

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Diklofenák-nátrium

Voltarol Suppositories 12,5 mg

12,5 mg

Végbélkúp

Végbélben történő alkalmazásra

Egyesült Királyság

| Novartis Pharmaceuticals UK ltd. |
| --- |
| Frimley, Camberley |
| Surrey GU16 7SR |
| United Kingdom |

Novartis Pharmaceuticals UK ltd.

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Diklofenák-nátrium

Voltarol Suppositories 25 mg

25 mg

Végbélkúp

Végbélben történő alkalmazásra

Egyesült Királyság

| Novartis Pharmaceuticals UK ltd. |
| --- |
| Frimley, Camberley |
| Surrey GU16 7SR |
| United Kingdom |

Novartis Pharmaceuticals UK ltd.

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Diklofenák-nátrium

Voltarol Suppositories 50 mg

50 mg

Végbélkúp

Végbélben történő alkalmazásra

Egyesült Királyság

| Novartis Pharmaceuticals UK ltd. |
| --- |
| Frimley, Camberley |
| Surrey GU16 7SR |
| United Kingdom |

Novartis Pharmaceuticals UK ltd.

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Diklofenák-nátrium

Voltarol Suppositories 100 mg

100 mg

Végbélkúp

Végbélben történő alkalmazásra

Egyesült Királyság

| Novartis Pharmaceuticals UK ltd. |
| --- |
| Frimley, Camberley |
| Surrey GU16 7SR |
| United Kingdom |

Novartis Pharmaceuticals UK ltd.

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Diklofenák-nátrium

Voltarol Tablets 25 mg

25 mg

Gyomornedv-ellenálló tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Egyesült Királyság

| Novartis Pharmaceuticals UK ltd. |
| --- |
| Frimley, Camberley |
| Surrey GU16 7SR |
| United Kingdom |

Novartis Pharmaceuticals UK ltd.

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Diklofenák-nátrium

Voltarol Tablets 50 mg

50 mg

Gyomornedv-ellenálló tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Egyesült Királyság

| Novartis Pharmaceuticals UK ltd. |
| --- |
| Frimley, Camberley |
| Surrey GU16 7SR |
| United Kingdom |

Novartis Pharmaceuticals UK ltd.

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Diklofenák-nátrium

Voltarol Rapid Tablets 25 mg

25 mg

Bevont tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Egyesült Királyság

| Novartis Pharmaceuticals UK ltd. |
| --- |
| Frimley, Camberley |
| Surrey GU16 7SR |
| United Kingdom |

Novartis Pharmaceuticals UK ltd.

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Diklofenák-nátrium

Voltarol Rapid Tablets 50 mg

50 mg

Bevont tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Egyesült Királyság

| Actavis UK Limited |
| --- |
| Whiddon Valley |
| Barnstaple |
| North Devon EX32 8NS |
| United Kingdom |

Actavis UK Limited

Whiddon Valley

Barnstaple

North Devon EX32 8NS

United Kingdom

Diklofenák-nátrium

Flamatak MR Tablets 75 mg

75 mg

Módosított hatóanyagleadású tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Egyesült Királyság

| Teva UK Limited |
| --- |
| Brampton Road |
| Hampden Park |
| Eastbourne |
| E Sussex BN22 9AG |
| United Kingdom |

Teva UK Limited

Brampton Road

Hampden Park

Eastbourne

E Sussex BN22 9AG

United Kingdom

Diklofenák-nátrium

Teva UK Diclofenac Sodium Tablets 25 mg

25 mg

Gyomornedv-ellenálló tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Egyesült Királyság

| Teva UK Limited |
| --- |
| Brampton Road |
| Hampden Park |
| Eastbourne |
| E Sussex BN22 9AG |
| United Kingdom |

Teva UK Limited

Brampton Road

Hampden Park

Eastbourne

E Sussex BN22 9AG

United Kingdom

Diklofenák-nátrium

Teva UK Diclofenac Sodium Tablets 50 mg

50 mg

Gyomornedv-ellenálló tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Egyesült Királyság

| Chatfield Pharmaceuticals Limited |
| --- |
| Kramer Mews |
| London SW5 9JL |
| United Kingdom |

Chatfield Pharmaceuticals Limited

Kramer Mews

London SW5 9JL

United Kingdom

Diklofenák-nátrium

Chatfield Pharms Diclofenac Sodium Tablets 25 mg

25 mg

Gyomornedv-ellenálló tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Egyesült Királyság

| Mercury Pharma International Limited |
| --- |
| 4045 Kingswood Road |
| City West Business Park |
| Co Dublin, Ireland |

Mercury Pharma International Limited

4045 Kingswood Road

City West Business Park

Co Dublin, Ireland

Diklofenák-nátrium

Antigen Diclofenac Sodium Injection 2.5 % w/v

75 mg

Oldatos injekció

Im. alkalmazásra

Egyesült Királyság

| Sandoz Limited |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley |
| Camberley, GUI16 7SR |
| United Kingdom |

Sandoz Limited

Frimley Business Park

Frimley

Camberley, GUI16 7SR

United Kingdom

Diklofenák-nátrium

Sandoz Ltd Rhumalgan CR75 Modified Release Tablets 75 mg

75 mg

Módosított hatóanyagleadású tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Egyesült Királyság

| Sandoz Limited |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley |
| Camberley, GUI16 7SR |
| United Kingdom |

Sandoz Limited

Frimley Business Park

Frimley

Camberley, GUI16 7SR

United Kingdom

Diklofenák-nátrium

Sandoz Ltd Rhumalgan CR100 Modified Release Tablet 100 mg

100 mg

Módosított hatóanyagleadású tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Egyesült Királyság

| Sandoz Limited |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley |
| Camberley, GUI16 7SR |
| United Kingdom |

Sandoz Limited

Frimley Business Park

Frimley

Camberley, GUI16 7SR

United Kingdom

Diklofenák-nátrium

Lagap Pharms Diclofenac Tablets 25 mg

25 mg

Gyomornedv-ellenálló tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Egyesült Királyság

| Sandoz Limited |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley |
| Camberley, GUI16 7SR |
| United Kingdom |

Sandoz Limited

Frimley Business Park

Frimley

Camberley, GUI16 7SR

United Kingdom

Diklofenák-nátrium

Lagap Pharms Diclofenac Tablets 50 mg

50 mg

Gyomornedv-ellenálló tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Egyesült Királyság

| Sandoz Limited |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley |
| Camberley, GUI16 7SR |
| United Kingdom |

Sandoz Limited

Frimley Business Park

Frimley

Camberley, GUI16 7SR

United Kingdom

Diklofenák-nátrium

Sandoz Ltd Diclovol SR Modified Release Tablet 75 mg

75 mg

Módosított hatóanyagleadású tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Egyesült Királyság

| Sandoz Limited |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley |
| Camberley, GUI16 7SR |
| United Kingdom |

Sandoz Limited

Frimley Business Park

Frimley

Camberley, GUI16 7SR

United Kingdom

Diklofenák-nátrium

Sandoz Ltd Rhumalgan SR Modified Release Capsules 75 mg

75 mg

Módosított hatóanyagleadású kemény kapszula

Szájon át történő alkalmazásra

Egyesült Királyság

| Sandoz Limited |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley |
| Camberley, GUI16 7SR |
| United Kingdom |

Sandoz Limited

Frimley Business Park

Frimley

Camberley, GUI16 7SR

United Kingdom

Diklofenák-nátrium

Sandoz Ltd Rhumalgan XL Modified Release Capsules 100 mg

100 mg

Módosított hatóanyagleadású kemény kapszula

Szájon át történő alkalmazásra

Egyesült Királyság

| Generics (UK) Limited |
| --- |
| Station Close |
| Potters Bar |
| Hertfordshire EN6 1TL |
| United Kingdom |

Generics (UK) Limited

Station Close

Potters Bar

Hertfordshire EN6 1TL

United Kingdom

Diklofenák-nátrium

Generics UK Diclofenac Sodium Tablets 25 mg

25 mg

Gyomornedv-ellenálló tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Egyesült Királyság

| Generics (UK) Limited |
| --- |
| Station Close |
| Potters Bar |
| Hertfordshire EN6 1TL |
| United Kingdom |

Generics (UK) Limited

Station Close

Potters Bar

Hertfordshire EN6 1TL

United Kingdom

Diklofenák-nátrium

Generics UK Diclofenac Sodium Tablets 50 mg

50 mg

Gyomornedv-ellenálló tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Egyesült Királyság

| Waymade Plc |
| --- |
| Regency House |
| Miles Gray Road |
| Basildon, Essex SS14 3RF |
| United Kingdom |

Waymade Plc

Regency House

Miles Gray Road

Basildon, Essex SS14 3RF

United Kingdom

Diklofenák-nátrium

Rheumatac Retard Tablets 75 mg

75 mg

Módosított hatóanyagleadású tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Egyesült Királyság

| Daichi-Sankyo UK Limited |
| --- |
| Chiltern Place |
| Chalfont Park |
| Gerrards Cross |
| Buckinghamshire SL9 0BG |
| United Kingdom |

Daichi-Sankyo UK Limited

Chiltern Place

Chalfont Park

Gerrards Cross

Buckinghamshire SL9 0BG

United Kingdom

Diklofenák-nátrium

Motifene Capsules 75 mg

75 mg

Módosított hatóanyagleadású kapszula

Szájon át történő alkalmazásra

Egyesült Királyság

| Chiesi Limited |
| --- |
| Cheadle Royal Business Park |
| Highfield, Cheadle |
| Cheshire SK8 3GY |
| United Kingdom |

Chiesi Limited

Cheadle Royal Business Park

Highfield, Cheadle

Cheshire SK8 3GY

United Kingdom

Diklofenák-nátrium

Volsaid Retard Tablets 75 mg

75 mg

Módosított hatóanyagleadású tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Egyesült Királyság

| Chiesi Limited |
| --- |
| Cheadle Royal Business Park |
| Highfield, Cheadle |
| Cheshire SK8 3GY |
| United Kingdom |

Chiesi Limited

Cheadle Royal Business Park

Highfield, Cheadle

Cheshire SK8 3GY

United Kingdom

Diklofenák-nátrium

Volsaid Retard Tablets 100 mg

100 mg

Módosított hatóanyagleadású tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Egyesült Királyság

| Mercury Pharma Group Limited |
| --- |
| No. 1 Croydon |
| 12-16 Addiscombe Road |
| Croydon, Surrey CR0 0XT |
| United Kingdom |

Mercury Pharma Group Limited

No. 1 Croydon

12-16 Addiscombe Road

Croydon, Surrey CR0 0XT

United Kingdom

Diklofenák-nátrium

Econac Suppositories 100 mg

100 mg

Végbélkúp

Végbélben történő alkalmazásra

Egyesült Királyság

| Mercury Pharma Group Limited |
| --- |
| No. 1 Croydon |
| 12-16 Addiscombe Road |
| Croydon, Surrey CR0 0XT |
| United Kingdom |

Mercury Pharma Group Limited

No. 1 Croydon

12-16 Addiscombe Road

Croydon, Surrey CR0 0XT

United Kingdom

Diklofenák-nátrium

Econac Injection 75 mg/3 ml

75 mg

Oldatos injekció

Im. alkalmazásra

Egyesült Királyság

| Mercury Pharma Group Limited |
| --- |
| No. 1 Croydon |
| 12-16 Addiscombe Road |
| Croydon, Surrey CR0 0XT |
| United Kingdom |

Mercury Pharma Group Limited

No. 1 Croydon

12-16 Addiscombe Road

Croydon, Surrey CR0 0XT

United Kingdom

Diklofenák-nátrium

Mercury Pharms Diclofenac Solution for Injection 75 mg/3 ml

75 mg

Oldatos injekció

Im., Iv. alklamazásra

Egyesült Királyság

| Mercury Pharma Group Limited |
| --- |
| No. 1 Croydon |
| 12-16 Addiscombe Road |
| Croydon, Surrey CR0 0XT |
| United Kingdom |

Mercury Pharma Group Limited

No. 1 Croydon

12-16 Addiscombe Road

Croydon, Surrey CR0 0XT

United Kingdom

Diklofenák-nátrium

Mercury Pharms Econac SR Prolonged Release Tablet 75 mg

75 mg

Retard tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Egyesült Királyság

| Mercury Pharma Group Limited |
| --- |
| No. 1 Croydon |
| 12-16 Addiscombe Road |
| Croydon, Surrey CR0 0XT |
| United Kingdom |

Mercury Pharma Group Limited

No. 1 Croydon

12-16 Addiscombe Road

Croydon, Surrey CR0 0XT

United Kingdom

Diklofenák-nátrium

Mercury Pharms Econac XL Prolonged Release Tablet 100 mg

100 mg

Retard tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Egyesült Királyság

| Mercury Pharma Group Limited |
| --- |
| No. 1 Croydon |
| 12-16 Addiscombe Road |
| Croydon, Surrey CR0 0XT |
| United Kingdom |

Mercury Pharma Group Limited

No. 1 Croydon

12-16 Addiscombe Road

Croydon, Surrey CR0 0XT

United Kingdom

Diklofenák-nátrium

Mercury Pharms Diclofenac Sodium Tablets 25 mg

25 mg

Tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Egyesült Királyság

| Mercury Pharma Group Limited |
| --- |
| No. 1 Croydon |
| 12-16 Addiscombe Road |
| Croydon, Surrey CR0 0XT |
| United Kingdom |

Mercury Pharma Group Limited

No. 1 Croydon

12-16 Addiscombe Road

Croydon, Surrey CR0 0XT

United Kingdom

Diklofenák-nátrium

Mercury Pharms Diclofenac Sodium Tablets 75 mg

50 mg

Tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Egyesült Királyság

| Co-Pharma Limited |
| --- |
| Unit 4, Metro Centre |
| Tolpits Lane, Watford |
| Hertfordshire WD18 9SS |
| United Kingdom |

Co-Pharma Limited

Unit 4, Metro Centre

Tolpits Lane, Watford

Hertfordshire WD18 9SS

United Kingdom

Diklofenák-nátrium

Diclo-XL 100

100 mg

Módosított hatóanyagleadású tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Egyesült Királyság

| Co-Pharma Limited |
| --- |
| Unit 4, Metro Centre |
| Tolpits Lane, Watford |
| Hertfordshire WD18 9SS |
| United Kingdom |

Co-Pharma Limited

Unit 4, Metro Centre

Tolpits Lane, Watford

Hertfordshire WD18 9SS

United Kingdom

Diklofenák-nátrium

Diclo-SR 75

75 mg

Módosított hatóanyagleadású tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Egyesült Királyság

| Dexcel Pharma Limited |
| --- |
| 7 Sopwith Way |
| Drayton Fields |
| Industrial Estate, Daventry |
| Northamptonshire NN11 8PB |
| United Kingdom |

Dexcel Pharma Limited

7 Sopwith Way

Drayton Fields

Industrial Estate, Daventry

Northamptonshire NN11 8PB

United Kingdom

Diklofenák-nátrium

Dexcel-Pharma Dicloflex Retard Prolonged Release Tablet 100 mg

100 mg

Módosított hatóanyagleadású tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Egyesült Királyság

| Dexcel Pharma Limited |
| --- |
| 7 Sopwith Way |
| Drayton Fields |
| Industrial Estate, Daventry |
| Northamptonshire NN11 8PB |
| United Kingdom |

Dexcel Pharma Limited

7 Sopwith Way

Drayton Fields

Industrial Estate, Daventry

Northamptonshire NN11 8PB

United Kingdom

Diklofenák-nátrium

Dexcel-Pharma Dicloflex SR Prolonged Release Tablet 75 mg

75 mg

Módosított hatóanyagleadású tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Egyesült Királyság

| Dexcel Pharma Limited |
| --- |
| 7 Sopwith Way |
| Drayton Fields |
| Industrial Estate, Daventry |
| Northamptonshire NN11 8PB |
| United Kingdom |

Dexcel Pharma Limited

7 Sopwith Way

Drayton Fields

Industrial Estate, Daventry

Northamptonshire NN11 8PB

United Kingdom

Diklofenák-nátrium

Dexcel-Pharma Diclofenac Sodium Tablets 25 mg

25 mg

Gyomornedv-ellenálló tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Egyesült Királyság

| Dexcel Pharma Limited |
| --- |
| 7 Sopwith Way |
| Drayton Fields |
| Industrial Estate, Daventry |
| Northamptonshire NN11 8PB |
| United Kingdom |

Dexcel Pharma Limited

7 Sopwith Way

Drayton Fields

Industrial Estate, Daventry

Northamptonshire NN11 8PB

United Kingdom

Diklofenák-nátrium

Dexcel-Pharma Diclofenac Sodium Tablets 75 mg

75 mg

Gyomornedv-ellenálló tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Egyesült Királyság

| Bristol Laboratories Limited |
| --- |
| Unit 3, Canal side |
| Northbridge Road, Berkhamsted |
| Hertfordshire HP4 1EG |
| United Kingdom |

Bristol Laboratories Limited

Unit 3, Canal side

Northbridge Road, Berkhamsted

Hertfordshire HP4 1EG

United Kingdom

Diklofenák-nátrium

Volraman 25 mg Gastro-resistant tablets

25 mg

Gyomornedv-ellenálló tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Egyesült Királyság

| Bristol Laboratories Limited |
| --- |
| Unit 3, Canal side |
| Northbridge Road, Berkhamsted |
| Hertfordshire HP4 1EG |
| United Kingdom |

Bristol Laboratories Limited

Unit 3, Canal side

Northbridge Road, Berkhamsted

Hertfordshire HP4 1EG

United Kingdom

Diklofenák-nátrium

Volraman 50 mg Gastro-resistant tablets

50 mg

Gyomornedv-ellenálló tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Egyesült Királyság

| Focus Pharmaceuticals Limited |
| --- |
| Unit 5, Faraday court |
| First Avenue, Centrum 100 |
| Burton upon trent |
| Staffordshire, DE14 2WX |
| United Kingdom |

Focus Pharmaceuticals Limited

Unit 5, Faraday court

First Avenue, Centrum 100

Burton upon trent

Staffordshire, DE14 2WX

United Kingdom

Diklofenák-kálium

Adacium Rapid 50 mg Tablets

50 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Egyesült Királyság

| Morningside Healthcare Limited |
| --- |
| 115 Narborough Road |
| Leicester, LE3 0PA |
| United Kingdom |

Morningside Healthcare Limited

115 Narborough Road

Leicester, LE3 0PA

United Kingdom

Diklofenák-nátrium

Mizoprosztol

Misofen 50 mg/200 mcg modified released tablets

50 mg

0,2 mg

Módosított hatóanyagleadású tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Egyesült Királyság

| Morningside Healthcare Limited |
| --- |
| 115 Narborough Road |
| Leicester, LE3 0PA |
| United Kingdom |

Morningside Healthcare Limited

115 Narborough Road

Leicester, LE3 0PA

United Kingdom

Diklofenák-nátrium

Mizoprosztol

Misofen 75 mg/200 mcg modified released tablets

75 mg

0,2 mg

Módosított hatóanyagleadású tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Egyesült Királyság

| Crescent Pharma Limited |
| --- |
| Unit 3&4 |
| Quidhampton Business Units |
| Polhampton Lane, Overton |
| Hampshire, RG25 3ED |
| United Kingdom |

Crescent Pharma Limited

Unit 3&4

Quidhampton Business Units

Polhampton Lane, Overton

Hampshire, RG25 3ED

United Kingdom

Diklofenák

Crescent Pharma Diclofenac Tablets BP 25 mg

25 mg

Gyomornedv-ellenálló tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Egyesült Királyság

| Crescent Pharma Limited |
| --- |
| Unit 3&4 |
| Quidhampton Business Units |
| Polhampton Lane, Overton |
| Hampshire, RG25 3ED |
| United Kingdom |

Crescent Pharma Limited

Unit 3&4

Quidhampton Business Units

Polhampton Lane, Overton

Hampshire, RG25 3ED

United Kingdom

Diklofenák

Crescent Pharma Diclofenac Tablets BP 50 mg

50 mg

Gyomornedv-ellenálló tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Egyesült Királyság

| Therabel pharma UK Limited |
| --- |
| Compass House, vision Park |
| Chivers, Histon |
| Cambridge CB24 9AD |
| United Kingdom |

Therabel pharma UK Limited

Compass House, vision Park

Chivers, Histon

Cambridge CB24 9AD

United Kingdom

Diklofenák-nátrium

Dyloject 75 mg/2 ml solution for injection

75 mg/2 ml

Oldatos injekció

Im., Iv. alklamazásra

Egyesült Királyság

| Galen Limited |
| --- |
| Seagoe Industrial Estate |
| Craigavon |
| Armagh BT 63 5AU |
| United Kingdom |

Galen Limited

Seagoe Industrial Estate

Craigavon

Armagh BT 63 5AU

United Kingdom

Diklofenák-nátrium

Diclomax SR

75 mg

Módosított hatóanyagleadású kapszula

Szájon át történő alkalmazásra

Egyesült Királyság

| Galen Limited |
| --- |
| Seagoe Industrial Estate |
| Craigavon |
| Armagh BT 63 5AU |
| United Kingdom |

Galen Limited

Seagoe Industrial Estate

Craigavon

Armagh BT 63 5AU

United Kingdom

Diklofenák-nátrium

Diclomax Retard

100 mg

Módosított hatóanyagleadású kapszula

Szájon át történő alkalmazásra

Egyesült Királyság

| Actavis Group PTC ehf |
| --- |
| Reykjavikurvegi 76-78 |
| IS-220 Hafnarfjördur |
| Iceland |

Actavis Group PTC ehf

Reykjavikurvegi 76-78

IS-220 Hafnarfjördur

Iceland

Diklofenák-kálium

Doble action pain relief

12,5 mg

Tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Egyesült Királyság

| Actavis Group PTC ehf |
| --- |
| Reykjavikurvegi 76-78 |
| IS-220 Hafnarfjördur |
| Iceland |

Actavis Group PTC ehf

Reykjavikurvegi 76-78

IS-220 Hafnarfjördur

Iceland

Diklofenák-kálium

Diclofenac potassium 12,5 mg Tablets

12,5 mg

Tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Egyesült Királyság

| Actavis Group PTC ehf |
| --- |
| Reykjavikurvegi 76-78 |
| IS-220 Hafnarfjördur |
| Iceland |

Actavis Group PTC ehf

Reykjavikurvegi 76-78

IS-220 Hafnarfjördur

Iceland

Diklofenák-kálium

Diclofenac potassium 25 mg Tablets

25 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Egyesült Királyság

| Actavis Group PTC ehf |
| --- |
| Reykjavikurvegi 76-78 |
| IS-220 Hafnarfjördur |
| Iceland |

Actavis Group PTC ehf

Reykjavikurvegi 76-78

IS-220 Hafnarfjördur

Iceland

Diklofenák-kálium

Diclofenac potassium 50 mg Tablets

50 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Egyesült Királyság

| Chelonia Healthcare Limited |
| --- |
| Boumpoulinas 11 |
| 3rd, Nicosia |
| CY-1060 |
| Cyprus |

Chelonia Healthcare Limited

Boumpoulinas 11

3rd, Nicosia

CY-1060

Cyprus

Diklofenák-nátrium

Diclofenac sodium 25 mg Tablets

25 mg

Gyomornedv-ellenálló tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Egyesült Királyság

| RI Pharma Limited |
| --- |
| First floor,6 St John's Court |
| Upper Fforest Way |
| Swansea Enterprise Park |
| Swansea SA6 8QQ |
| United Kingdom |

RI Pharma Limited

First floor,6 St John's Court

Upper Fforest Way

Swansea Enterprise Park

Swansea SA6 8QQ

United Kingdom

Diklofenák-nátrium

Slofenac 75 mg SR

75 mg

Módosított hatóanyagleadású tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Egyesült Királyság

| RI Pharma Limited |
| --- |
| First floor,6 St John's Court |
| Upper Fforest Way |
| Swansea Enterprise Park |
| Swansea SA6 8QQ |
| United Kingdom |

RI Pharma Limited

First floor,6 St John's Court

Upper Fforest Way

Swansea Enterprise Park

Swansea SA6 8QQ

United Kingdom

Diklofenák-nátrium

Slofenac 100 mg SR

100 mg

Módosított hatóanyagleadású tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Egyesült Királyság

| Ennogen Pharma Limited |
| --- |
| Unit G4, Riverside Way |
| Dartford, DA1 5BS |
| United Kingdom |

Ennogen Pharma Limited

Unit G4, Riverside Way

Dartford, DA1 5BS

United Kingdom

Diklofenák-nátrium

Enstar SR 75 mg Tablets

75 mg

Retard tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Egyesült Királyság

| Ennogen Pharma Limited |
| --- |
| Unit G4, Riverside Way |
| Dartford, DA1 5BS |
| United Kingdom |

Ennogen Pharma Limited

Unit G4, Riverside Way

Dartford, DA1 5BS

United Kingdom

Diklofenák-nátrium

Enstar XL 100 mg Tablets

100 mg

Módosított hatóanyagleadású tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Egyesült Királyság

| Aptil Pharma limited |
| --- |
| 9th Floor |
| CP House |
| 97-107 Uxbridge Road |
| London W5 5TL |
| United Kingdom |

Aptil Pharma limited

9th Floor

CP House

97-107 Uxbridge Road

London W5 5TL

United Kingdom

Diklofenák-kálium

Diclofenac potassium 12,5 mg Tablets

12,5 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Egyesült Királyság

| Aptil Pharma limited |
| --- |
| 9th Floor |
| CP House |
| 97-107 Uxbridge Road |
| London W5 5TL |
| United Kingdom |

Aptil Pharma limited

9th Floor

CP House

97-107 Uxbridge Road

London W5 5TL

United Kingdom

Diklofenák-kálium

Diclofenac potassium 25 mg Tablets

25 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Egyesült Királyság

| Aptil Pharma limited |
| --- |
| 9th Floor |
| CP House |
| 97-107 Uxbridge Road |
| London W5 5TL |
| United Kingdom |

Aptil Pharma limited

9th Floor

CP House

97-107 Uxbridge Road

London W5 5TL

United Kingdom

Diklofenák-kálium

Diclofenac potassium 50 mg Tablets

50 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

---

X. MELLÉKLET

A GYÓGYSZEREK NEVÉNEK, GYÓGYSZERFORMÁJÁNAK, HATÁSERŐSSÉGÉNEK, ALKALMAZÁSI MÓDJÁNAK ÉS A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJAINAK FELSOROLÁSA A TAGÁLLAMOKBAN

| Tagállam (EGT) | Forgalomba hozatali engedély jogosultja | (Törzskönyvezett) név | Dózis | Gyógyszerforma | Alkalmazási mód |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Ausztria | WABOSAN |
| Arzneimittelvertriebs |
| GmbH, Anton Anderer |
| Platz 6/1, A-1210 Vienna |
| Austria |

Tagállam (EGT)

Forgalomba hozatali engedély jogosultja

(Törzskönyvezett) név

Dózis

Gyógyszerforma

Alkalmazási mód

Ausztria

WABOSAN

Arzneimittelvertriebs

GmbH, Anton Anderer

Platz 6/1, A-1210 Vienna

Austria

Ergomed retard - Kapseln

2,5 mg (1:1:1)

Retard kapszula, lágy

Szájon át történő alkalmazásra

Ausztria

| WABOSAN |
| --- |
| Arzneimittelvertriebs |
| GmbH, Anton Anderer |
| Platz 6/1, A-1210 Vienna |
| Austria |

WABOSAN

Arzneimittelvertriebs

GmbH, Anton Anderer

Platz 6/1, A-1210 Vienna

Austria

Ergomed - Tropfen

1 mg/ml (1:1:1)

Belsőleges oldatos cseppek

Szájon át történő alkalmazásra

Cseh Köztársaság

| TEVA Czech Industries s.r.o. |
| --- |
| Ostravská 29 |
| 747 70 Opava-Komárov |
| Czech Republic |

TEVA Czech Industries s.r.o.

Ostravská 29

747 70 Opava-Komárov

Czech Republic

ERSILAN

1 mg/ml

Belsőleges oldatos cseppek

Szájon át történő alkalmazásra

Franciaország

| PIERRE FABRE MEDICAMENT |
| --- |
| 45, place Abel Gance |
| 92100 Boulogne |
| Billancourt |
| France |

PIERRE FABRE MEDICAMENT

45, place Abel Gance

92100 Boulogne

Billancourt

France

ISKEDYL FORT, comprimé

2,40 mg/19,20 mg

Tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Franciaország

| PIERRE FABRE MEDICAMENT |
| --- |
| 45, place Abel Gance |
| 92100 Boulogne |
| Billancourt |
| France |

PIERRE FABRE MEDICAMENT

45, place Abel Gance

92100 Boulogne

Billancourt

France

ISKEDYL, comprimé

0,60 mg / 4,80 mg

Tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Franciaország

| PIERRE FABRE MEDICAMENT |
| --- |
| 45, place Abel Gance |
| 92100 Boulogne |
| Billancourt |
| France |

PIERRE FABRE MEDICAMENT

45, place Abel Gance

92100 Boulogne

Billancourt

France

ISKEDYL, solution buvable en flacon

0,10 g / 0,80 g

Belsőleges oldat

Szájon át történő alkalmazásra

Franciaország

| PIERRE FABRE MEDICAMENT |
| --- |
| 45, place Abel Gance |
| 92100 Boulogne |
| Billancourt |
| France |

PIERRE FABRE MEDICAMENT

45, place Abel Gance

92100 Boulogne

Billancourt

France

ISKEDYL, solution injectable en ampoule

0,3125 mg /6,25 mg

Oldatos injekció

IV/IM

Görögország

| PHARMANEL PHARMACEUTICALS S.A. |
| --- |
| MARATHONOS 106, |
| GERAKAS 15344 |
| Greece |

PHARMANEL PHARMACEUTICALS S.A.

MARATHONOS 106,

GERAKAS 15344

Greece

DIERTINA

3 mg/kap.

Lágy kapszula

Szájon át történő alkalmazásra

Görögország

| PHARMANEL PHARMACEUTICALS S.A. |
| --- |
| MARATHONOS 106, |
| GERAKAS 15344 |
| Greece |

PHARMANEL PHARMACEUTICALS S.A.

MARATHONOS 106,

GERAKAS 15344

Greece

DIERTINA

6 MG/EGY DÓZIS

Por belsőleges oldathoz, egy dózishoz

Szájon át történő alkalmazásra

Görögország

| PHARMANEL PHARMACEUTICALS S.A. |
| --- |
| MARATHONOS 106, |
| GERAKAS 15344 |
| Greece |

PHARMANEL PHARMACEUTICALS S.A.

MARATHONOS 106,

GERAKAS 15344

Greece

DIERTINA

6 MG/TAB.

Tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Görögország

| VOCATE PHARMAKEFTIKI A.E. |
| --- |
| GOUNARI 150, |
| GLYFADA, 16674 |
| Greece |

VOCATE PHARMAKEFTIKI A.E.

GOUNARI 150,

GLYFADA, 16674

Greece

ERGOFIL

6 MG/TAB.

Tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Görögország

| GENEPHARM A.E. |
| --- |
| 18TH Km MARATHONOS |
| AVENUE, PALLINI, |
| ATTIKIS, 15351 |
| Greece |

GENEPHARM A.E.

18TH Km MARATHONOS

AVENUE, PALLINI,

ATTIKIS, 15351

Greece

MEMOTIL / GENEPHARM

6 MG/TAB.

Tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Görögország

| ANTOR LTD |
| --- |
| P. MAVROMIHALI 1 |
| VRILISSIA 15235 |
| Greece |

ANTOR LTD

P. MAVROMIHALI 1

VRILISSIA 15235

Greece

THRIOLAN

6 MG/TAB.

Tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Görögország

| LEOVAN, M. LEWN & SIA EE |
| --- |
| ARGONAFTWN 22, |
| ARGYROUPOLI, 16452 |
| Greece |

LEOVAN, M. LEWN & SIA EE

ARGONAFTWN 22,

ARGYROUPOLI, 16452

Greece

FENITINA

6 MG/TAB.

Tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Görögország

| PHARMACEUTICAL INDUSTRY PROEL EPAM. |
| --- |
| G. KORONIS |
| DILOU 9, PERISTERI, |
| ATTIKIS, 12134 |
| Greece |

PHARMACEUTICAL INDUSTRY PROEL EPAM.

G. KORONIS

DILOU 9, PERISTERI,

ATTIKIS, 12134

Greece

BEYTINA

6 MG/TAB.

Tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Görögország

| FINIXFARM EPE |
| --- |
| DERVENAKION 38 & SAHINI, |
| GERAKAS, 15344 |
| Greece |

FINIXFARM EPE

DERVENAKION 38 & SAHINI,

GERAKAS, 15344

Greece

CRISTIL

6 MG/TAB.

Tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Görögország

| S.J.A. PHARM O.E. |
| --- |
| ARKOLEON 11, KATO |
| PATISSIA, 10445 |
| Greece |

S.J.A. PHARM O.E.

ARKOLEON 11, KATO

PATISSIA, 10445

Greece

AGIOBITA

6 MG/TAB.

Tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Luxemburg

| Pierre Fabre Médicaments |
| --- |
| 45, PLACE ABEL GANCE |
| F 92654 BOULOGNE |
| CEDEX |
| France |

Pierre Fabre Médicaments

45, PLACE ABEL GANCE

F 92654 BOULOGNE

CEDEX

France

Iskedyl Fort

2,40 mg/19,20 mg

Tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Portugália

| Daiichi Sankyo |
| --- |
| Portugal,Lda. PRT |
| Lagoas Park, Edifício 11 |
| 2740-270 Porto Salvo |
| Portugal |

Daiichi Sankyo

Portugal,Lda. PRT

Lagoas Park, Edifício 11

2740-270 Porto Salvo

Portugal

Diertina

3 mg

Kemény kapszula

Szájon át történő alkalmazásra

Spanyolország

| LABORATORIOS DAVUR, S.L. |
| --- |
| Teide, 4 - planta baja Polígono Empresarial La Marina |
| 28703 San Sebastian de los Reyes (Madrid) |
| Spain |

LABORATORIOS DAVUR, S.L.

Teide, 4 - planta baja Polígono Empresarial La Marina

28703 San Sebastian de los Reyes (Madrid)

Spain

ERGODAVUR GOTAS

1 mg (egyadagos tasak)

Belsőleges oldatos cseppek

Szájon át történő alkalmazásra

Spanyolország

| TORA LABORATORIES |
| --- |
| S.L. Ferraz 80, 5o |
| 28008 Madrid |
| Spain |

TORA LABORATORIES

S.L. Ferraz 80, 5o

28008 Madrid

Spain

DIERTINE FORTE

2 mg/ ml

Belsőleges oldatos cseppek

Szájon át történő alkalmazásra

---

XI. MELLÉKLET

A GYÓGYSZEREK NEVÉNEK, GYÓGYSZERFORMÁJÁNAK, HATÁSERŐSSÉGÉNEK, ALKALMAZÁSI MÓDJÁNAK ÉS A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJAINAK FELSOROLÁSA A TAGÁLLAMOKBAN

| Tagállam
  (EGT) | Forgalomba hozatali engedély jogosultja | (Törzskönyvezett) név | Dózis | Gyógyszerforma | Alkalmazási mód |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Franciaország | CHIESI |
| 11, avenue Dubonnet |
| 92400 Courbevoie |
| Franciaország |

Tagállam

(EGT)

Forgalomba hozatali engedély jogosultja

(Törzskönyvezett) név

Dózis

Gyógyszerforma

Alkalmazási mód

Franciaország

CHIESI

11, avenue Dubonnet

92400 Courbevoie

Franciaország

VASOBRAL, törővonallal ellátott tabletta

4 mg/40 mg

Tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Franciaország

| CHIESI |
| --- |
| 11, avenue Dubonnet |
| 92400 Courbevoie |
| Franciaország |

CHIESI

11, avenue Dubonnet

92400 Courbevoie

Franciaország

VASOBRAL, belsőleges oldat flakonban

0.10 g/1 g per 100 ml

Belsőleges oldat

Szájon át történő alkalmazásra

---

XII. MELLÉKLET

FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMA(K), GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY-DÓZIS(OK), ALKALMAZÁSI MÓD(OK), KÉRELMEZŐ(K), FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA(I) A TAGÁLLAMOKBAN

| Tagállam EU/EGT | Forgalomba hozatali engedély jogosultja | Név | Dózis | Gyógyszerforma | Alkalmazási mód |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Ausztria | Kwizda Pharma GmbH |
| Effingergasse 21 |
| 1160 Vienna |
| Austria |

Tagállam EU/EGT

Forgalomba hozatali engedély jogosultja

Név

Dózis

Gyógyszerforma

Alkalmazási mód

Ausztria

Kwizda Pharma GmbH

Effingergasse 21

1160 Vienna

Austria

Ergotop 10 mg - Tabletten

10 mg

tabletta

oralis alkalmazás

Ausztria

| Kwizda Pharma GmbH |
| --- |
| Effingergasse 21 |
| 1160 Vienna |
| Austria |

Kwizda Pharma GmbH

Effingergasse 21

1160 Vienna

Austria

Ergotop 20 mg - Filmtabletten

20 mg

filmtabletta

oralis alkalmazás

Ausztria

| Kwizda Pharma GmbH |
| --- |
| Effingergasse 21 |
| 1160 Vienna |
| Austria |

Kwizda Pharma GmbH

Effingergasse 21

1160 Vienna

Austria

Ergotop 30 mg - Filmtabletten

30 mg

filmtabletta

oralis alkalmazás

Ausztria

| Rösch & Handel |
| --- |
| Scheringgasse 2/Objekt 2 |
| 1140 Vienna |
| Austria |

Rösch & Handel

Scheringgasse 2/Objekt 2

1140 Vienna

Austria

Nicergin - Filmtabletten

30 mg

filmtabletta

oralis alkalmazás

Ausztria

| Pfizer Corporation Austria GmbH |
| --- |
| Floridsdorfer Hauptstraße 1 |
| 1210 Vienna |
| Austria |

Pfizer Corporation Austria GmbH

Floridsdorfer Hauptstraße 1

1210 Vienna

Austria

Sermion 30 mg - Filmtabletten

30 mg

filmtabletta

oralis alkalmazás

Bulgária

| Pfizer Enterprises SARL |
| --- |
| Avenue J.F.Kennedy 51 |
| L-1855 |
| Luxembourg |

Pfizer Enterprises SARL

Avenue J.F.Kennedy 51

L-1855

Luxembourg

Sermion

4 mg/4 ml

por és oldószer oldatos injekcióhoz

intramuscularis és intravénás alkalmazás

Bulgária

| Pfizer Enterprises SARL |
| --- |
| Avenue J.F.Kennedy 51 |
| L-1855 |
| Luxembourg |

Pfizer Enterprises SARL

Avenue J.F.Kennedy 51

L-1855

Luxembourg

Sermion

30 mg

filmtabletta

oralis alkalmazás

Csehország

| Pfizer, spol. s r.o., Praha |
| --- |
| Stroupežnického 17 |
| 150 00 Prague 5 |
| Czech Republic |

Pfizer, spol. s r.o., Praha

Stroupežnického 17

150 00 Prague 5

Czech Republic

SERMION

30 mg

filmtabletta

oralis alkalmazás

Franciaország

| SANOFI AVENTIS France |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| France |

SANOFI AVENTIS France

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

France

SERMION 10 mg, gélule

10 mg

kemény kapszula

oralis alkalmazás

Franciaország

| SANOFI AVENTIS France |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| France |

SANOFI AVENTIS France

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

France

SERMION 5 mg, gélule

5 mg

kemény kapszula

oralis alkalmazás

Franciaország

| SANOFI AVENTIS France |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| France |

SANOFI AVENTIS France

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

France

SERMION 5 mg, poudre pour solution pour perfusion

5 mg

por oldatos infúzióhoz

intravénás alkalmazás

Franciaország

| BIOGARAN |
| --- |
| 15, boulevard Charles de Gaulle |
| 92700 Colombes |
| France |

BIOGARAN

15, boulevard Charles de Gaulle

92700 Colombes

France

NICERGOLINE BIOGARAN 10 mg, gélule

10 mg

kemény kapszula

oralis alkalmazás

Franciaország

| BIOGARAN |
| --- |
| 15, boulevard Charles de Gaulle |
| 92700 Colombes |
| France |

BIOGARAN

15, boulevard Charles de Gaulle

92700 Colombes

France

NICERGOLINE BIOGARAN 5 mg, gélule

5 mg

kemény kapszula

oralis alkalmazás

Franciaország

| EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS |
| --- |
| "Le Quintet" - bâtiment A |
| 12, rue Danjou |
| 92517 Boulogne Billancourt Cedex |
| France |

EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS

"Le Quintet" - bâtiment A

12, rue Danjou

92517 Boulogne Billancourt Cedex

France

NICERGOLINE EG 10 mg, gélule

10 mg

kemény kapszula

oralis alkalmazás

Franciaország

| EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS |
| --- |
| "Le Quintet" - bâtiment A |
| 12, rue Danjou |
| 92517 Boulogne Billancourt Cedex |
| France |

EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS

"Le Quintet" - bâtiment A

12, rue Danjou

92517 Boulogne Billancourt Cedex

France

NICERGOLINE EG 5 mg, gélule

5 mg

kemény kapszula

oralis alkalmazás

Franciaország

| MYLAN SAS |
| --- |
| 117, allée des Parcs |
| 69800 Saint-Priest |
| France |

MYLAN SAS

117, allée des Parcs

69800 Saint-Priest

France

NICERGOLINE MYLAN 10 mg, gélule

10 mg

kemény kapszula

oralis alkalmazás

Franciaország

| MYLAN SAS |
| --- |
| 117, allée des Parcs |
| 69800 Saint-Priest |
| France |

MYLAN SAS

117, allée des Parcs

69800 Saint-Priest

France

NICERGOLINE MYLAN 5 mg, gélule

5 mg

kemény kapszula

oralis alkalmazás

Franciaország

| QUALIMED (LYON) |
| --- |
| 117, allée des Parcs |
| 69800 Saint-Priest |
| France |

QUALIMED (LYON)

117, allée des Parcs

69800 Saint-Priest

France

NICERGOLINE QUALIMED 10 mg, gélule

10 mg

kemény kapszula

oralis alkalmazás

Franciaország

| QUALIMED (LYON) |
| --- |
| 117, allée des Parcs |
| 69800 Saint-Priest |
| France |

QUALIMED (LYON)

117, allée des Parcs

69800 Saint-Priest

France

NICERGOLINE QUALIMED 5 mg, gélule

5 mg

kemény kapszula

oralis alkalmazás

Franciaország

| TEVA SANTE |
| --- |
| 110, Esplanade du Général de Gaulle |
| 92931 Paris La Défense Cedex |
| France |

TEVA SANTE

110, Esplanade du Général de Gaulle

92931 Paris La Défense Cedex

France

NICERGOLINE TEVA 10 mg, gélule

10 mg

kemény kapszula

oralis alkalmazás

Franciaország

| TEVA SANTE |
| --- |
| 110, Esplanade du Général de Gaulle |
| 92931 Paris La Défense Cedex |
| France |

TEVA SANTE

110, Esplanade du Général de Gaulle

92931 Paris La Défense Cedex

France

NICERGOLINE TEVA 5 mg, gélule

5 mg

kemény kapszula

oralis alkalmazás

Magyarország

| Pfizer Kft. |
| --- |
| Alkotás u. 53., MOM Park F épület |
| 1123 Budapest |
| Hungary |

Pfizer Kft.

Alkotás u. 53., MOM Park F épület

1123 Budapest

Hungary

SERMION 30 mg filmtabletta

30 mg

filmtabletta

oralis alkalmazás

Olaszország

| Pfizer Italia srl |
| --- |
| Via Isonzo, 71 |
| 04100 Latina |
| Italy |

Pfizer Italia srl

Via Isonzo, 71

04100 Latina

Italy

SERMION

10 mg/ml

por és oldószer belsőleges oldathoz

oralis alkalmazás

Olaszország

| Pfizer Italia srl |
| --- |
| Via Isonzo, 71 |
| 04100 Latina |
| Italy |

Pfizer Italia srl

Via Isonzo, 71

04100 Latina

Italy

SERMION

5 mg

bevont tabletta

oralis alkalmazás

Olaszország

| Pfizer Italia srl |
| --- |
| Via Isonzo, 71 |
| 04100 Latina |
| Italy |

Pfizer Italia srl

Via Isonzo, 71

04100 Latina

Italy

SERMION

10 mg

bevont tabletta

oralis alkalmazás

Olaszország

| Pfizer Italia srl |
| --- |
| Via Isonzo, 71 |
| 04100 Latina |
| Italy |

Pfizer Italia srl

Via Isonzo, 71

04100 Latina

Italy

SERMION

30 mg

filmtabletta

oralis alkalmazás

Olaszország

| Pfizer Italia srl |
| --- |
| Via Isonzo, 71 |
| 04100 Latina |
| Italy |

Pfizer Italia srl

Via Isonzo, 71

04100 Latina

Italy

SERMION

30 mg

oldódó tabletta

oralis alkalmazás

Olaszország

| Angenerico spa |
| --- |
| Via Nocera Umbra, |
| 75 00181 Roma |
| Italy |

Angenerico spa

Via Nocera Umbra,

75 00181 Roma

Italy

NICERGOLINA ANGENERICO

10 mg/ml

por és oldószer belsőleges oldathoz

oralis alkalmazás

Olaszország

| Angenerico spa |
| --- |
| Via Nocera Umbra, |
| 75 00181 Roma |
| Italy |

Angenerico spa

Via Nocera Umbra,

75 00181 Roma

Italy

NICERGOLINA ANGENERICO

30 mg

tabletta

oralis alkalmazás

Olaszország

| Sandoz spa |
| --- |
| Largo Umberto Boccioni, |
| 1 21040 Origgio - Varese |
| Italy |

Sandoz spa

Largo Umberto Boccioni,

1 21040 Origgio - Varese

Italy

NICERGOLINA SANDOZ

30 mg

pezsgőtabletta

oralis alkalmazás

Olaszország

| Sandoz spa |
| --- |
| Largo Umberto Boccioni, |
| 1 21040 Origgio - Varese |
| Italy |

Sandoz spa

Largo Umberto Boccioni,

1 21040 Origgio - Varese

Italy

NICERGOLINA SANDOZ

30 mg

tabletta

oralis alkalmazás

Olaszország

| EG spa |
| --- |
| Via Scarlatti Domenico, |
| 31 20124 Milano |
| Italy |

EG spa

Via Scarlatti Domenico,

31 20124 Milano

Italy

NICERGOLINA EG

30 mg

tabletta

oralis alkalmazás

Lettország

| Sandoz d.d., |
| --- |
| Verovškova 57, |
| 1000 Ljubljana, |
| Slovenia |

Sandoz d.d.,

Verovškova 57,

1000 Ljubljana,

Slovenia

Nicerium

10 mg

filmtabletta

oralis alkalmazás

Lettország

| Sandoz d.d., |
| --- |
| Verovškova 57, |
| 1000 Ljubljana, |
| Slovenia |

Sandoz d.d.,

Verovškova 57,

1000 Ljubljana,

Slovenia

Nicerium

30 mg

kemény kapszula

oralis alkalmazás

Lettország

| Pfizer Italia S.r.l., |
| --- |
| Via Isonzo 71, |
| 04100 Latina, |
| Italy |

Pfizer Italia S.r.l.,

Via Isonzo 71,

04100 Latina,

Italy

Sermion

5 mg

filmtabletta

oralis alkalmazás

Lettország

| Pfizer Italia S.r.l., |
| --- |
| Via Isonzo 71, |
| 04100 Latina, |
| Italy |

Pfizer Italia S.r.l.,

Via Isonzo 71,

04100 Latina,

Italy

Sermion

10 mg

filmtabletta

oralis alkalmazás

Litvánia

| Pfizer Italia S.r.l., |
| --- |
| Borgo San Michele S.S. 156 Km. 50 |
| Latina (LT), |
| Italy |

Pfizer Italia S.r.l.,

Borgo San Michele S.S. 156 Km. 50

Latina (LT),

Italy

Sermion

4mg

por és oldószer oldatos injekcióhoz

intramuscularis és intravénás alkalmazás

Litvánia

| Pfizer Italia S.r.l., |
| --- |
| Borgo San Michele S.S. 156 Km. 50 |
| Latina (LT) |
| Italy |

Pfizer Italia S.r.l.,

Borgo San Michele S.S. 156 Km. 50

Latina (LT)

Italy

Sermion

5 mg

bevont tabletta

oralis alkalmazás

Litvánia

| Pfizer Italia S.r.l., |
| --- |
| Borgo San Michele S.S. 156 Km. 50 |
| Latina (LT), |
| Italy |

Pfizer Italia S.r.l.,

Borgo San Michele S.S. 156 Km. 50

Latina (LT),

Italy

Sermion

10 mg

bevont tabletta

oralis alkalmazás

Litvánia

| Pfizer Italia S.r.l., |
| --- |
| Borgo San Michele S.S. 156 Km. 50 |
| Latina (LT), |
| Italy |

Pfizer Italia S.r.l.,

Borgo San Michele S.S. 156 Km. 50

Latina (LT),

Italy

Sermion

30 mg

filmtabletta

oralis alkalmazás

Litvánia

| Sandoz d.d., |
| --- |
| Verovškova 57, |
| 1000 Ljubljana, |
| Slovenia |

Sandoz d.d.,

Verovškova 57,

1000 Ljubljana,

Slovenia

Nicerium

30 mg

kemény kapszula

oralis alkalmazás

Litvánia

| Sandoz d.d., |
| --- |
| Verovškova 57, |
| 1000 Ljubljana, |
| Slovenia |

Sandoz d.d.,

Verovškova 57,

1000 Ljubljana,

Slovenia

Nicerium

10 mg

filmtabletta

oralis alkalmazás

Lengyelország

| Farmaceutyczna Spółdzielnia Pracy FILOFARM |
| --- |
| ul. Pułaskiego 39 |
| 85-619 Bydgoszcz |
| Poland |

Farmaceutyczna Spółdzielnia Pracy FILOFARM

ul. Pułaskiego 39

85-619 Bydgoszcz

Poland

Nicergolin

10 mg

tabletta

oralis alkalmazás

Lengyelország

| Pfizer Europe MA EEIG |
| --- |
| Ramsgate Road |
| CT13 9 NJ Kent, Sandwich |
| United Kingdom |

Pfizer Europe MA EEIG

Ramsgate Road

CT13 9 NJ Kent, Sandwich

United Kingdom

Nicergolin

10 mg

bevont tabletta

oralis alkalmazás

Lengyelország

| Pfizer Italia S.r.l. |
| --- |
| Borgo San Michele SS 156 Km 50 |
| Latina |
| Italy |

Pfizer Italia S.r.l.

Borgo San Michele SS 156 Km 50

Latina

Italy

Nicergolin

4 mg

por és oldószer oldatos injekcióhoz

intramuscularis és intravénás alkalmazás

Portugália

| Laboratórios Pfizer, |
| --- |
| Lda. PRT Lagoas Park, |
| Edifício 10 Porto Salvo |
| Portugal |

Laboratórios Pfizer,

Lda. PRT Lagoas Park,

Edifício 10 Porto Salvo

Portugal

Sermion 30

30 mg

filmtabletta

oralis alkalmazás

Románia

| S.C. LABORMED PHARMA S.A. |
| --- |
| Bd. Theodor Pallady nr. 44 B, |
| sector 3, București, |
| Romania |

S.C. LABORMED PHARMA S.A.

Bd. Theodor Pallady nr. 44 B,

sector 3, București,

Romania

NICERGOLINA LPH 5 mg

5 mg

filmtabletta

oralis alkalmazás

Románia

| S.C. LABORMED PHARMA S.A. |
| --- |
| Bd. Theodor Pallady nr. 44 B, |
| sector 3, București, |
| Romania |

S.C. LABORMED PHARMA S.A.

Bd. Theodor Pallady nr. 44 B,

sector 3, București,

Romania

NICERGOLINA LPH 10 mg

10 mg

filmtabletta

oralis alkalmazás

Románia

| S.C. LABORMED PHARMA S.A. |
| --- |
| Bd. Theodor Pallady nr. 44 B, |
| sector 3, București, |
| Romania |

S.C. LABORMED PHARMA S.A.

Bd. Theodor Pallady nr. 44 B,

sector 3, București,

Romania

NICERGOLINA LPH 30 mg

30 mg

filmtabletta

oralis alkalmazás

Románia

| S.C. SLAVIA PHARM S.R.L. |
| --- |
| B-dul Theodor Pallady nr. 44C |
| Sector 3, București, |
| Romania |

S.C. SLAVIA PHARM S.R.L.

B-dul Theodor Pallady nr. 44C

Sector 3, București,

Romania

GRALIN 5 mg

5 mg

filmtabletta

oralis alkalmazás

Románia

| S.C. SLAVIA PHARM S.R.L. |
| --- |
| B-dul Theodor Pallady nr. 44C |
| Sector 3, București, |
| Romania |

S.C. SLAVIA PHARM S.R.L.

B-dul Theodor Pallady nr. 44C

Sector 3, București,

Romania

GRALIN 10 mg

10 mg

filmtabletta

oralis alkalmazás

Románia

| S.C. SLAVIA PHARM S.R.L. |
| --- |
| B-dul Theodor Pallady nr. 44C |
| Sector 3, București, |
| Romania |

S.C. SLAVIA PHARM S.R.L.

B-dul Theodor Pallady nr. 44C

Sector 3, București,

Romania

GRALIN 30 mg

30 mg

filmtabletta

oralis alkalmazás

Románia

| HEXAL AG |
| --- |
| Industriestrasse 25, |
| D-83607 Holzkirchen, |
| Germany |

HEXAL AG

Industriestrasse 25,

D-83607 Holzkirchen,

Germany

NICERIUM® 10

10 mg

bevont tabletta

oralis alkalmazás

Románia

| Hexal AG, |
| --- |
| Industriestrasse 25, |
| D-83607 Holzkirchen, |
| Germany |

Hexal AG,

Industriestrasse 25,

D-83607 Holzkirchen,

Germany

NICERIUM® 15

15 mg

módosított hatóanyagleadású kemény kapszula

oralis alkalmazás

Románia

| HEXAL AG, |
| --- |
| Industriestrasse 25, |
| D-83607 Holzkirchen, |
| Germany |

HEXAL AG,

Industriestrasse 25,

D-83607 Holzkirchen,

Germany

NICERIUM® 30 UNO

30 mg

módosított hatóanyagleadású kemény kapszula

oralis alkalmazás

Spanyolország

| PFIZER, S.L. |
| --- |
| Avenida de Europa, |
| 20 B Parque Empresarial La Moraleja 28108 Alcobendas (Madrid) |
| Spain |

PFIZER, S.L.

Avenida de Europa,

20 B Parque Empresarial La Moraleja 28108 Alcobendas (Madrid)

Spain

SERMION 5 mg

5 mg

bevont tabletta

oralis alkalmazás

---

XIII. MELLÉKLET

FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMA(K), GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY-DÓZIS(OK), ALKALMAZÁSI MÓD(OK), FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA(I) A TAGÁLLAMOKBAN

| Tagállam
  (EU/EGT) | Forgalomba hozatali engedély jogosultja | Törzskönyvezett megnevezés | Dózis | Gyógyszerforma | Alkalmazási mód |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Ausztria | Boehringer Ingelheim |
| RCV GmbH & Co KG, |
| Dr. Boehringer-Gasse 5-11, |
| A-1121 Vienna |
| Austria |

Tagállam

(EU/EGT)

Forgalomba hozatali engedély jogosultja

Törzskönyvezett megnevezés

Dózis

Gyógyszerforma

Alkalmazási mód

Ausztria

Boehringer Ingelheim

RCV GmbH & Co KG,

Dr. Boehringer-Gasse 5-11,

A-1121 Vienna

Austria

Effortil comp. - Tropfen

2 mg/ml, 10 mg/ml

Belsőleges oldatos cseppek

Szájon át történő alkalmazásra

Ausztria

| ratiopharm Arzneimittel |
| --- |
| Vertriebs-GmbH, |
| Albert-Schweitzer-Gasse 3, |
| A-1140 Vienna |
| Austria |

ratiopharm Arzneimittel

Vertriebs-GmbH,

Albert-Schweitzer-Gasse 3,

A-1140 Vienna

Austria

DHE "ratiopharm" 2,5 mg - Kapseln

2,5 mg

Módosított hatóanyagleadású kemény kapszula

Szájon át történő alkalmazásra

Ausztria

| ratiopharm Arzneimittel |
| --- |
| Vertriebs-GmbH, |
| Albert-Schweitzer-Gasse 3, |
| A-1140 Vienna |
| Austria |

ratiopharm Arzneimittel

Vertriebs-GmbH,

Albert-Schweitzer-Gasse 3,

A-1140 Vienna

Austria

DHE "ratiopharm" 5 mg - Kapseln

5 mg

Módosított hatóanyagleadású kemény kapszula

Szájon át történő alkalmazásra

Ausztria

Amdipharm Ltd.

3, Burlington Road,

Temple Chambers,

Dublin 4

Ireland

Dihydergot 2,5 mg - Tabletten

2,5 mg

Tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Ausztria

| WABOSAN |
| --- |
| Arzneimittelvertriebs |
| GmbH, Anton Anderer |
| Platz 6/1, |
| A-1210 Vienna |
| Austria |

WABOSAN

Arzneimittelvertriebs

GmbH, Anton Anderer

Platz 6/1,

A-1210 Vienna

Austria

Ergovasan 2 mg/ml - Tropfen

2 mg/ml

Belsőleges oldatos cseppek

Szájon át történő alkalmazásra

Ausztria

| WABOSAN |
| --- |
| Arzneimittelvertriebs |
| GmbH, Anton Anderer |
| Platz 6/1, |
| A-1210 Vienna |
| Austria |

WABOSAN

Arzneimittelvertriebs

GmbH, Anton Anderer

Platz 6/1,

A-1210 Vienna

Austria

Ergovasan 2,5 mg retard - Kapseln

2,5 mg

Módosított hatóanyagleadású kemény kapszula

Szájon át történő alkalmazásra

Ausztria

| WABOSAN |
| --- |
| Arzneimittelvertriebs |
| GmbH, Anton Anderer |
| Platz 6/1, |
| A-1210 Vienna |
| Austria |

WABOSAN

Arzneimittelvertriebs

GmbH, Anton Anderer

Platz 6/1,

A-1210 Vienna

Austria

Ergovasan 5 mg retard - Kapseln

5 mg

Módosított hatóanyagleadású kemény kapszula

Szájon át történő alkalmazásra

Belgium

| Amdipharm Limited |
| --- |
| Burlington Road, 3 |
| Dublin 4 |
| Ireland |

Amdipharm Limited

Burlington Road, 3

Dublin 4

Ireland

Dihydergot Forte

2,5 mg

Tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Belgium

| Laboratoires Belges |
| --- |
| PHARMACOBEL SA |
| Avenue de Scheut 46-50 |
| 1070 Brussels |
| Belgium |

Laboratoires Belges

PHARMACOBEL SA

Avenue de Scheut 46-50

1070 Brussels

Belgium

Dystonal

2,5 mg

Tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Finnország

| Amdipharm Limited |
| --- |
| Temple Chambers |
| 3 Burlington Road |
| Dublin 4 |
| Ireland |

Amdipharm Limited

Temple Chambers

3 Burlington Road

Dublin 4

Ireland

ORSTANORM

2,5 mg

Tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Franciaország

| PIERRE FABRE |
| --- |
| MEDICAMENT |
| 45, place Abel Gance |
| 92100 Boulogne |
| Billancourt |
| France |

PIERRE FABRE

MEDICAMENT

45, place Abel Gance

92100 Boulogne

Billancourt

France

IKARAN L.P. 5 mg, comprimé à libération prolongée

5 mg

Módosított hatóanyagleadású tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Franciaország

| PIERRE FABRE |
| --- |
| MEDICAMENT |
| 45, place Abel Gance |
| 92100 Boulogne |
| Billancourt |
| France |

PIERRE FABRE

MEDICAMENT

45, place Abel Gance

92100 Boulogne

Billancourt

France

IKARAN, solution buvable en gouttes

0,20 g /100 ml

Belsőleges oldatos cseppek

Szájon át történő alkalmazásra

Franciaország

| UCB PHARMA |
| --- |
| 420 Avenue Estienne d'Orves |
| Défense Ouest |
| 92700 Colombes |
| France |

UCB PHARMA

420 Avenue Estienne d'Orves

Défense Ouest

92700 Colombes

France

SEGLOR 2 mg/ml, solution buvable en gouttes

2 mg/ml

Belsőleges oldat

Szájon át történő alkalmazásra

Franciaország

| UCB PHARMA |
| --- |
| 420 Avenue Estienne d'Orves |
| Défense Ouest |
| 92700 Colombes |
| France |

UCB PHARMA

420 Avenue Estienne d'Orves

Défense Ouest

92700 Colombes

France

SEGLOR 5 mg, gélule

5 mg

Kemény kapszula

Szájon át történő alkalmazásra

Franciaország

| UCB PHARMA |
| --- |
| 420 Avenue Estienne d'Orves |
| Défense Ouest |
| 92700 Colombes |
| France |

UCB PHARMA

420 Avenue Estienne d'Orves

Défense Ouest

92700 Colombes

France

SEGLOR LYOC 5 mg, lyophilisat oral

5 mg

Besőleges liofilizátum

Szájon át történő alkalmazásra

Franciaország

| Alfa Wasserman Pharma SAS |
| --- |
| 67 rue Anatole France, |
| 92300 Levallois Perret |
| France |

Alfa Wasserman Pharma SAS

67 rue Anatole France,

92300 Levallois Perret

France

TAMIK, capsule

3 mg

Lágy kapszula

Szájon át történő alkalmazásra

Franciaország

| AMDIPHARM |
| --- |
| Temple Chambers |
| 3, Burlington Road |
| DUBLIN 4 |
| IRELAND |

AMDIPHARM

Temple Chambers

3, Burlington Road

DUBLIN 4

IRELAND

DIHYDROERGOTAMINE AMDIPHARM 2 mg/ml, solution buvable

2 mg/ml

Belsőleges oldat

Szájon át történő alkalmazásra

Franciaország

| AMDIPHARM |
| --- |
| Temple Chambers |
| 3, Burlington Road |
| DUBLIN 4 |
| Ireland |

AMDIPHARM

Temple Chambers

3, Burlington Road

DUBLIN 4

Ireland

DIHYDROERGOTAMINE AMDIPHARM 3 mg, comprimé

3 mg

Tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Németország

| Amdipharm Limited |
| --- |
| Temple Chamcers, 3 |
| Burlington Road |
| IRL-Dublin 4 |
| Ireland |

Amdipharm Limited

Temple Chamcers, 3

Burlington Road

IRL-Dublin 4

Ireland

Dihydergot plus Lösung zum Einnehmen

2 mg/ 1 ml

10 mg/ 1 ml

Oldat

Szájon át történő alkalmazásra

Németország

| Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.KG |
| --- |
| Binger Str. 173 |
| D-55216 Ingelheim |
| Germany |

Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.KG

Binger Str. 173

D-55216 Ingelheim

Germany

Effortil plus

0,2 g/ 100 ml

1 g/ 100 ml

Oldat

Szájon át történő alkalmazásra

Németország

| Amdipharm Limited |
| --- |
| Temple Chambers |
| 3 Burlington Road |
| Dublin 4 |
| Ireland |

Amdipharm Limited

Temple Chambers

3 Burlington Road

Dublin 4

Ireland

DET MS Tropflösung

2 mg/ 1 ml

Oldat

Szájon át történő alkalmazásra

Németország

| CT Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Lengeder Str. 42 a |
| D-13407 Berlin |
| Germany |

CT Arzneimittel GmbH

Lengeder Str. 42 a

D-13407 Berlin

Germany

Ergotam-CT 2,5mg Retardkapseln

2,5 mg

Módosított hatóanyagleadású kapszula

Szájon át történő alkalmazásra

Németország

| CT Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Lengeder Str. 42 a |
| D-13407 Berlin |
| Germany |

CT Arzneimittel GmbH

Lengeder Str. 42 a

D-13407 Berlin

Germany

Ergotam-CT 5,0mg Retardkapseln

5 mg

Módosított hatóanyagleadású kapszula

Szájon át történő alkalmazásra

Németország

| UCB Pharma GmbH |
| --- |
| Alfred-Nobel-Str. 10 |
| D-40789 Monheim |
| Germany |

UCB Pharma GmbH

Alfred-Nobel-Str. 10

D-40789 Monheim

Germany

Agit depot sanol

5 mg

Módosított hatóanyagleadású kemény kapszula

Szájon át történő alkalmazásra

Németország

| Verla-Pharm Arzneimittel GmbH & Co.KG Hauptstr. 98 |
| --- |
| D-82327 Tutzing |
| Germany |

Verla-Pharm Arzneimittel GmbH & Co.KG Hauptstr. 98

D-82327 Tutzing

Germany

Verladyn

2 mg/ 1 ml

Oldat

Szájon át történő alkalmazásra

Görögország

| Amdipharm Ltd. |
| --- |
| 3 Burlington Road, |
| Temple Chambers, |
| Dublin 4 |
| Ireland |

Amdipharm Ltd.

3 Burlington Road,

Temple Chambers,

Dublin 4

Ireland

Dihydergot

2,5 mg

Tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Olaszország

| Teofarma srl |
| --- |
| Via Fratelli Cervi, 8 |
| 27010 Valle Salimbene |
| Pavia |
| Italy |

Teofarma srl

Via Fratelli Cervi, 8

27010 Valle Salimbene

Pavia

Italy

DIIDERGOT

2 mg/ml

Belsőleges oldat

Szájon át történő alkalmazásra

Olaszország

| Teofarma srl |
| --- |
| Via Fratelli Cervi, 8 |
| 27010 Valle Salimbene |
| Pavia |
| Italy |

Teofarma srl

Via Fratelli Cervi, 8

27010 Valle Salimbene

Pavia

Italy

DIIDERGOT

3 mg

Tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Olaszország

| Acarpia - Servicos |
| --- |
| Farmaceuticos LDA |
| Rua dos Murcas, 88 |
| Funchal Madeira - |
| Portugal |

Acarpia - Servicos

Farmaceuticos LDA

Rua dos Murcas, 88

Funchal Madeira -

Portugal

SEGLOR

5 mg

Módosított hatóanyagleadású kemény kapszula

Szájon át történő alkalmazásra

Luxemburg

| Pierre Fabre |
| --- |
| Médicaments |
| 45, PLACE ABEL GANCE |
| F 92654 BOULOGNE CEDEX |
| France |

Pierre Fabre

Médicaments

45, PLACE ABEL GANCE

F 92654 BOULOGNE CEDEX

France

Ikaran

0,20 g /100 ml

Belsőleges oldat

Szájon át történő alkalmazásra

Luxemburg

| Pierre Fabre |
| --- |
| Médicaments |
| 45, PLACE ABEL GANCE |
| F 92654 BOULOGNE CEDEX |
| France |

Pierre Fabre

Médicaments

45, PLACE ABEL GANCE

F 92654 BOULOGNE CEDEX

France

Ikaran L.P.

5 mg

Tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Lengyelország

| Farmaceutyczna |
| --- |
| Spółdzielnia Pracy |
| FILOFARM |
| ul. Pułaskiego 39 |
| 85-619 Bydgoszcz |
| Poland |

Farmaceutyczna

Spółdzielnia Pracy

FILOFARM

ul. Pułaskiego 39

85-619 Bydgoszcz

Poland

Dihydroergotaminum Filofarm

2 mg/g

Belsőleges oldat

Szájon át történő alkalmazásra

Lengyelország

| Farmaceutyczna |
| --- |
| Spółdzielnia Pracy |
| FILOFARM |
| ul. Pułaskiego 39 |
| 85-619 Bydgoszcz |
| Poland |

Farmaceutyczna

Spółdzielnia Pracy

FILOFARM

ul. Pułaskiego 39

85-619 Bydgoszcz

Poland

DHE - tar

1 mg

Tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Portugália

| Laboratórios Azevedos – |
| --- |
| Indústria Farmacêutica, |
| S.A. PRT |
| Edifícios Azevedos – |
| Estrada Nacional 117-2, Alfragide |
| 2614-504Amadora |
| Portugal |

Laboratórios Azevedos –

Indústria Farmacêutica,

S.A. PRT

Edifícios Azevedos –

Estrada Nacional 117-2, Alfragide

2614-504Amadora

Portugal

Seglor Retard

5 mg

Módosított hatóanyagleadású kemény kapszula

Szájon át történő alkalmazásra

Szlovénia

| LEK farmacevtska |
| --- |
| družba d.d., |
| Verovskova 57, |
| SI-1526 Ljubljana, |
| Slovenia |

LEK farmacevtska

družba d.d.,

Verovskova 57,

SI-1526 Ljubljana,

Slovenia

Ditamin 2,5 mg tablete

2,5 mg

Tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Spanyolország

| Amdipharm Limited |
| --- |
| Temple Chambers |
| 3 Burlington Road |
| Dublin 4 |
| Ireland |

Amdipharm Limited

Temple Chambers

3 Burlington Road

Dublin 4

Ireland

DIHYDERGOT COMPRIMIDOS

1 mg

Tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Svédország

| Amdipharm Limited |
| --- |
| Temple Chambers |
| 3 Burlington Road |
| Dublin 4 |
| Ireland |

Amdipharm Limited

Temple Chambers

3 Burlington Road

Dublin 4

Ireland

Orstanorm

2,5 mg

Tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Svédország

| Amdipharm Limited |
| --- |
| Temple Chambers |
| 3 Burlington Road |
| Dublin 4 |
| Ireland |

Amdipharm Limited

Temple Chambers

3 Burlington Road

Dublin 4

Ireland

Orstanorm

5 mg

Tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

---