# Jornal Oficial C 311/2013

| | ISSN 1977-1010
  doi:10.3000/19771010.C_2013.311.por |
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| Jornal Oficial
  da União Europeia | C 311 |
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| Edição em língua portuguesa | Comunicações e Informações | 56.o ano25 de Outubro de 2013 |

ISSN 1977-1010

doi:10.3000/19771010.C_2013.311.por

Jornal Oficial

da União Europeia

C 311

Edição em língua portuguesa

Comunicações e Informações

56.o ano25 de Outubro de 2013

---

| Número de informação | Índice | Página |
| --- | --- | --- |
| | IV   Informações |
| | INFORMAÇÕES DAS INSTITUIÇÕES, ÓRGÃOS E ORGANISMOS DA UNIÃO EUROPEIA |
| | Comissão Europeia |
| 2013/C 311/01 | Resumo das decisões da União Europeia relativas às autorizações de introdução no mercado dos medicamentos, de 1 de setembro de 2013, a 30 de setembro de 2013, [publicadas nos termos do artigo 13.o ou do artigo 38.o do Regulamento (CE) n.o 726/2004 do Parlamento Europeu e do Conselho] | 1 |
| 2013/C 311/02 | Resumo das decisões da União Europeia relativas às autorizações de introdução no mercado dos medicamentos, de 1 de setembro de 2013, a 30 de setembro de 2013, [Decisões adotadas nos termos do artigo 34.o da Diretiva 2001/83/CE ou do artigo 38.o da Diretiva 2001/82/CE] | 8 |

Número de informação

Índice

Página

IV   Informações

INFORMAÇÕES DAS INSTITUIÇÕES, ÓRGÃOS E ORGANISMOS DA UNIÃO EUROPEIA

Comissão Europeia

2013/C 311/01

Resumo das decisões da União Europeia relativas às autorizações de introdução no mercado dos medicamentos, de 1 de setembro de 2013, a 30 de setembro de 2013, [publicadas nos termos do artigo 13.o ou do artigo 38.o do Regulamento (CE) n.o 726/2004 do Parlamento Europeu e do Conselho]

[publicadas nos termos do artigo 13.o

o

o

1

2013/C 311/02

Resumo das decisões da União Europeia relativas às autorizações de introdução no mercado dos medicamentos, de 1 de setembro de 2013, a 30 de setembro de 2013, [Decisões adotadas nos termos do artigo 34.o da Diretiva 2001/83/CE ou do artigo 38.o da Diretiva 2001/82/CE]

[Decisões adotadas nos termos do artigo 34.o

o

8

| PT | |
| --- | --- |

PT

---

IV Informações

INFORMAÇÕES DAS INSTITUIÇÕES, ÓRGÃOS E ORGANISMOS DA UNIÃO EUROPEIA

Comissão Europeia

| 25.10.2013 | PT | Jornal Oficial da União Europeia | C 311/1 |
| --- | --- | --- | --- |

25.10.2013

PT

Jornal Oficial da União Europeia

C 311/1

---

Resumo das decisões da União Europeia relativas às autorizações de introdução no mercado dos medicamentos de 1 de setembro de 2013 a 30 de setembro de 2013

[publicadas nos termos do artigo 13.o ou do artigo 38.o do Regulamento (CE) n.o 726/2004 do Parlamento Europeu e do Conselho
   (1)
  ]

2013/C 311/01

—   Udelenie povolenia na uvedenie na trh (článok 13 nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (Es) č. 726/2004): Prijaté

| Dátum rozhodnutia | Názov lieku | INN (medzinárodný neregistrovaný názov) | Držiteľ povolenia na uvedenie na trh | Číslo záznamu v registri Spoločenstva | Lieková forma | Kód ATC (anatomicko-terapeuticko-chemický kód) | Dátum oznámenia |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 6.9.2013 | Procysbi | merkaptamín (cysteamínbitartarát) | Raptor Pharmaceuticals Europe BV |
| Naritaweg 165, NL-1043 BW Amsterdam, Nederland |

Dátum rozhodnutia

Názov lieku

INN (medzinárodný neregistrovaný názov)

Držiteľ povolenia na uvedenie na trh

Číslo záznamu v registri Spoločenstva

Lieková forma

Kód ATC (anatomicko-terapeuticko-chemický kód)

Dátum oznámenia

6.9.2013

Procysbi

merkaptamín (cysteamínbitartarát)

Raptor Pharmaceuticals Europe BV

Naritaweg 165, NL-1043 BW Amsterdam, Nederland

EU/1/13/861

Gastrorezistentná kapsula, tvrdá

A16AA04

10.09.2013

6.9.2013

Provenge

Autológne mononukleárne bunky periférnej krvi aktivované pomocou PAP-GM-CSF (Sipuleucel-T)

| Dendreon UK Limited |
| --- |
| 41 Chalton Street, London NW1 1JD, United Kingdom |

Dendreon UK Limited

41 Chalton Street, London NW1 1JD, United Kingdom

EU/1/13/867

Infúzna disperzia

L03AX17

10.9.2013

10.9.2013

Inflectra

Infliximab

| Hospira UK Limited |
| --- |
| Queensway, Royal Leamington Spa, Warwickshire CV31 3RW, United Kingdom |

Hospira UK Limited

Queensway, Royal Leamington Spa, Warwickshire CV31 3RW, United Kingdom

EU/1/13/854

Prášok na prípravu infúzneho koncentrátu

L04AB02

12.9.2013

10.9.2013

Remsima

Infliximab

| Celltrion Healthcare Hungary Kft. |
| --- |
| Árpád Fejedelem útja 26-28, H-1023 Budapest, Magyarország |

Celltrion Healthcare Hungary Kft.

Árpád Fejedelem útja 26-28, H-1023 Budapest, Magyarország

EU/1/13/853

Prášok na prípravu infúzneho koncentrátu

L04AB02

12.9.2013

12.9.2013

Lemtrada

alemtuzumab

| Genzyme Therapeutics Ltd |
| --- |
| 4620 Kingsgate, Cascade Way, Oxford Business Park South, Oxford OX4 2SU, United Kingdom |

Genzyme Therapeutics Ltd

4620 Kingsgate, Cascade Way, Oxford Business Park South, Oxford OX4 2SU, United Kingdom

EU/1/13/869

Koncentrát na infúzny roztok

Pending

16.9.2013

12.9.2013

Orphacol

Kyselina cholová

| Laboratoires CTRS (Cell Therapies Research & Services) |
| --- |
| 69 rue d’Aguesseau, F-92100 Boulogne-Billancourt, France |

Laboratoires CTRS (Cell Therapies Research & Services)

69 rue d’Aguesseau, F-92100 Boulogne-Billancourt, France

EU/1/13/870

Tvrdá kapsula

A05AA03

16.9.2013

19.9.2013

Incresync

alogliptín / pioglitazón

| Takeda Pharma A/S |
| --- |
| PO Box 88, Langebjerg 1, DK-4000 Roskilde, Danmark |

Takeda Pharma A/S

PO Box 88, Langebjerg 1, DK-4000 Roskilde, Danmark

EU/1/13/842

Filmom obalená tableta

A10BD09

23.9.2013

19.9.2013

Tybost

kobicistat

| Gilead Sciences International Limited |
| --- |
| Cambridge CB21 6GT, United Kingdom |

Gilead Sciences International Limited

Cambridge CB21 6GT, United Kingdom

EU/1/13/872

Filmom obalená tableta

V03AX03

23.9.2013

19.9.2013

Ultibro Breezhaler

indakaterol/glykopyróniumbromid

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/13/862

Inhalačný prášok v tvrdej kapsule

R03AL04

23.9.2013

19.9.2013

Vipdomet

alogliptín / metformín

| Takeda Pharma A/S |
| --- |
| PO Box 88, Langebjerg 1, DK-4000 Roskilde, Danmark |

Takeda Pharma A/S

PO Box 88, Langebjerg 1, DK-4000 Roskilde, Danmark

EU/1/13/843

Filmom obalená tableta

A10BD13

23.9.2013

19.9.2013

Vipidia

alogliptín

| Takeda Pharma A/S |
| --- |
| PO Box 88, Langebjerg 1, DK-4000 Roskilde, Danmark |

Takeda Pharma A/S

PO Box 88, Langebjerg 1, DK-4000 Roskilde, Danmark

EU/1/13/844

Filmom obalená tableta

A10BH04

23.9.2013

19.9.2013

Xoterna Breezhaler

indakaterol/glykopyróniumbromid

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/13/863

Inhalačný prášok v tvrdej kapsule

R03AL04

23.9.2013

25.9.2013

EVARREST

Ľudský fibrinogen / Ľudský trombín

| Omrix Biopharmaceuticals N.V. |
| --- |
| Leonardo Da Vincilaan 15, B-1831 Diegem, België |

Omrix Biopharmaceuticals N.V.

Leonardo Da Vincilaan 15, B-1831 Diegem, België

EU/1/13/868

matrica s tkanivovým lepidlom

B02BC30

27.9.2013

25.9.2013

Giotrif

afatinib

| Boehringer Ingelheim International GmbH |
| --- |
| Binger Straße 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland |

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Straße 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/13/879

Filmom obalená tableta

L01XE13

27.9.2013

25.9.2013

Imatinib Medac

Imatinib

| medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH |
| --- |
| Theaterstr. 6, D-22880 Wedel, Deutschland |

medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH

Theaterstr. 6, D-22880 Wedel, Deutschland

EU/1/13/876

Tvrdá kapsula

L01XE01

27.9.2013

27.9.2013

Ovaleap

Folitropín alfa

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10, NL-3542 DR Utrecht, Nederland |

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10, NL-3542 DR Utrecht, Nederland

EU/1/13/871

Injekčný roztok

G03GA05

1.10.2013

—   Udelenie povolenia na uvedenie na trh (článok 13 nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (Es) č. 726/2004): Zamietnuté

| Dátum rozhodnutia | Názov lieku | Držiteľ povolenia na uvedenie na trh | Číslo záznamu v registri Spoločenstva | Dátum oznámenia |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 6.9.2013 | Labazenit | LABORATOIRES SMB SA |
| 26-28 rue de la Pastorale / 26-28 Herdersliedstraat, 1080 Brussel/Bruxelles, Belgique/België |

Dátum rozhodnutia

Názov lieku

Držiteľ povolenia na uvedenie na trh

Číslo záznamu v registri Spoločenstva

Dátum oznámenia

6.9.2013

Labazenit

LABORATOIRES SMB SA

26-28 rue de la Pastorale / 26-28 Herdersliedstraat, 1080 Brussel/Bruxelles, Belgique/België

—

10.9.2013

—   Zmena povolenia na uvedenie na trh (článok 13 nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (Es) č. 726/2004): Prijaté

| Dátum rozhodnutia | Názov lieku | Držiteľ povolenia na uvedenie na trh | Číslo záznamu v registri Spoločenstva | Dátum oznámenia |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 3.9.2013 | Neulasta | Amgen Europe B.V. |
| Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland |

Dátum rozhodnutia

Názov lieku

Držiteľ povolenia na uvedenie na trh

Číslo záznamu v registri Spoločenstva

Dátum oznámenia

3.9.2013

Neulasta

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland

EU/1/02/227

5.9.2013

3.9.2013

Simponi

| Janssen Biologics B.V. |
| --- |
| Einsteinweg 101, NL-2333 CB Leiden, Nederland |

Janssen Biologics B.V.

Einsteinweg 101, NL-2333 CB Leiden, Nederland

EU/1/09/546

5.9.2013

3.9.2013

Vibativ

| Clinigen Healthcare Limited |
| --- |
| Pitcairn House, Crown Square, First Avenue, Burton-on-Trent, Staffordshire DE14 2WW, United Kingdom |

Clinigen Healthcare Limited

Pitcairn House, Crown Square, First Avenue, Burton-on-Trent, Staffordshire DE14 2WW, United Kingdom

EU/1/11/705

5.9.2013

3.9.2013

Victrelis

| Merck Sharp & Dohme Limited |
| --- |
| Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/11/704

5.9.2013

3.9.2013

Xeplion

| Janssen-Cilag International NV |
| --- |
| Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België |

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België

EU/1/11/672

5.9.2013

5.9.2013

Mepact

| Takeda France SAS |
| --- |
| Immeuble Pacific, 11-13 cours Valmy, 92800 Puteaux, France |

Takeda France SAS

Immeuble Pacific, 11-13 cours Valmy, 92800 Puteaux, France

EU/1/08/502

9.9.2013

9.9.2013

IDflu

| Sanofi Pasteur SA |
| --- |
| 2 avenue Pont Pasteur, F-69007 Lyon, France |

Sanofi Pasteur SA

2 avenue Pont Pasteur, F-69007 Lyon, France

EU/1/08/507

10.9.2013

9.9.2013

Intanza

| Sanofi Pasteur MSD, SNC |
| --- |
| 8 rue Jonas Salk, F-69007 Lyon, France |

Sanofi Pasteur MSD, SNC

8 rue Jonas Salk, F-69007 Lyon, France

EU/1/08/505

10.9.2013

12.9.2013

Cystagon

| Orphan Europe S.A.R.L. |
| --- |
| Immeuble Le Wilson, 70 avenue du Général de Gaulle, F-92 800 Puteaux, France |

Orphan Europe S.A.R.L.

Immeuble Le Wilson, 70 avenue du Général de Gaulle, F-92 800 Puteaux, France

EU/1/97/039

16.9.2013

12.9.2013

Puregon

| Merck Sharp & Dohme Limited |
| --- |
| Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/96/008

16.9.2013

19.9.2013

Elaprase

| Shire Human Genetic Therapies AB |
| --- |
| Svärdvägen 11D, SE-182 33 Danderyd, Sverige |

Shire Human Genetic Therapies AB

Svärdvägen 11D, SE-182 33 Danderyd, Sverige

EU/1/06/365

23.9.2013

19.9.2013

Elonva

| Merck Sharp & Dohme Limited |
| --- |
| Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/09/609

23.9.2013

19.9.2013

Insuman

| Sanofi-Aventis Deutschland GmbH |
| --- |
| D-65926 Frankfurt am Main, Deutschland |

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

D-65926 Frankfurt am Main, Deutschland

EU/1/97/030

23.9.2013

19.9.2013

NexoBrid

| MediWound Germany GmbH |
| --- |
| Eisenstr. 5, D-65428 Ruesselsheim, Deutschland |

MediWound Germany GmbH

Eisenstr. 5, D-65428 Ruesselsheim, Deutschland

EU/1/12/803

23.9.2013

19.9.2013

Orgalutran

| Merck Sharp & Dohme Limited |
| --- |
| Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/00/130

23.9.2013

19.9.2013

PREZISTA

| Janssen-Cilag International NV |
| --- |
| Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België |

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België

EU/1/06/380

23.9.2013

19.9.2013

PREZISTA

| Janssen-Cilag International NV |
| --- |
| Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België |

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België

EU/1/06/380

23.9.2013

19.9.2013

Revolade

| GlaxoSmithKline Trading Services Limited |
| --- |
| 6900 Cork Airport Business Park, Kinsale Road, Cork, Ireland |

GlaxoSmithKline Trading Services Limited

6900 Cork Airport Business Park, Kinsale Road, Cork, Ireland

EU/1/10/612

23.9.2013

19.9.2013

Savene

| Norgine B.V. |
| --- |
| Hogehilweg 7, 1101 CA Amsterdam ZO, Nederland |

Norgine B.V.

Hogehilweg 7, 1101 CA Amsterdam ZO, Nederland

EU/1/06/350

23.9.2013

19.09.2013

Simponi

| Janssen Biologics B.V. |
| --- |
| Einsteinweg 101, NL-2333 CB Leiden, Nederland |

Janssen Biologics B.V.

Einsteinweg 101, NL-2333 CB Leiden, Nederland

EU/1/09/546

23.9.2013

19.9.2013

Stelara

| Janssen-Cilag International NV |
| --- |
| Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België |

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België

EU/1/08/494

23.9.2013

24.9.2013

Intanza

| Sanofi Pasteur MSD, SNC |
| --- |
| 8 rue Jonas Salk, F-69007 Lyon, France |

Sanofi Pasteur MSD, SNC

8 rue Jonas Salk, F-69007 Lyon, France

EU/1/08/505

26.9.2013

24.9.2013

TOBI Podhaler

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/10/652

26.9.2013

25.9.2013

IDflu

| Sanofi Pasteur SA |
| --- |
| 2 avenue Pont Pasteur, F-69007 Lyon, France |

Sanofi Pasteur SA

2 avenue Pont Pasteur, F-69007 Lyon, France

EU/1/08/507

27.9.2013

25.9.2013

Multaq

| Sanofi-Aventis groupe |
| --- |
| 54 rue La Boétie, F-75008 Paris, France |

Sanofi-Aventis groupe

54 rue La Boétie, F-75008 Paris, France

EU/1/09/591

27.9.2013

25.9.2013

Resolor

| Shire Pharmaceuticals Ireland Limited |
| --- |
| 5 River Walk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland |

Shire Pharmaceuticals Ireland Limited

5 River Walk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland

EU/1/09/581

27.9.2013

25.9.2013

RoActemra

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/08/492

30.9.2013

—   Odňatie povolenia na uvedenie na trh (článok 13 nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (Es) č. 726/2004)

| Dátum rozhodnutia | Názov lieku | Držiteľ povolenia na uvedenie na trh | Číslo záznamu v registri Spoločenstva | Dátum oznámenia |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 3.9.2013 | Rasitrio | Novartis Europharm Limited |
| Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom |

Dátum rozhodnutia

Názov lieku

Držiteľ povolenia na uvedenie na trh

Číslo záznamu v registri Spoločenstva

Dátum oznámenia

3.9.2013

Rasitrio

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/11/730

5.9.2013

Udelenie povolenia na uvedenie na trh (článok 38 nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (Es) č. 726/2004
   (2)
  ): Prijaté

| Dátum rozhodnutia | Názov lieku | INN (medzinárodný neregistrovaný názov) | Držiteľ povolenia na uvedenie na trh | Číslo záznamu v registri Spoločenstva | Lieková forma | Kód ATC (anatomicko-terapeuticko-chemický kód) | Dátum oznámenia |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 12.9.2013 | Apoquel | oclacitinib maleát | Zoetis Belgium S.A. |
| Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-La-Neuve, Belgique |

Dátum rozhodnutia

Názov lieku

INN (medzinárodný neregistrovaný názov)

Držiteľ povolenia na uvedenie na trh

Číslo záznamu v registri Spoločenstva

Lieková forma

Kód ATC (anatomicko-terapeuticko-chemický kód)

Dátum oznámenia

12.9.2013

Apoquel

oclacitinib maleát

Zoetis Belgium S.A.

Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-La-Neuve, Belgique

EU/2/13/154

Filmom obalená tableta

QD11AH90

16.9.2013

19.9.2013

Trifexis

Spinosad / Milbemycínoxim

| Eli Lilly and Company Ltd |
| --- |
| Priestley Road, Basingstoke, Hampshire RG24 9NL, United Kingdom |

Eli Lilly and Company Ltd

Priestley Road, Basingstoke, Hampshire RG24 9NL, United Kingdom

EU/2/13/155

Žuvacie tablety

QP54AB51

23.9.2013

—   Zmena povolenia na uvedenie na trh (článok 38 nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (Es) č. 726/2004): Prijaté

| Dátum rozhodnutia | Názov lieku | Držiteľ povolenia na uvedenie na trh | Číslo záznamu v registri Spoločenstva | Dátum oznámenia |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 12.9.2013 | Equip WNV | Zoetis Belgium S.A. |
| Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-La-Neuve, Belgique |

Dátum rozhodnutia

Názov lieku

Držiteľ povolenia na uvedenie na trh

Číslo záznamu v registri Spoločenstva

Dátum oznámenia

12.9.2013

Equip WNV

Zoetis Belgium S.A.

Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-La-Neuve, Belgique

EU/2/08/086

16.9.2013

13.9.2013

Zulvac 8 Bovis

| Zoetis Belgium S.A. |
| --- |
| Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-La-Neuve, Belgique |

Zoetis Belgium S.A.

Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-La-Neuve, Belgique

EU/2/09/105

17.9.2013

13.9.2013

Zulvac 8 Ovis

| Zoetis Belgium S.A. |
| --- |
| Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-La-Neuve, Belgique |

Zoetis Belgium S.A.

Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-La-Neuve, Belgique

EU/2/09/104

17.9.2013

24.9.2013

Masivet

| AB Science S.A. |
| --- |
| 3 avenue George V, F-75008 Paris, France |

AB Science S.A.

3 avenue George V, F-75008 Paris, France

EU/2/08/087

26.9.2013

25.9.2013

Melovem

Dopharma Research B.V.

Zalmweg 24, NL-4941 VX Raamsdonksveer, Nederland

EU/2/09/098

27.9.2013

—   Odňatie povolenia na uvedenie na trh (článok 38 nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (Es) č. 726/2004)

| Dátum rozhodnutia | Názov lieku | Držiteľ povolenia na uvedenie na trh | Číslo záznamu v registri Spoločenstva | Dátum oznámenia |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 19.9.2013 | Netvax | Intervet International B.V. |
| Wim de Körverstraat 35, NL-5831 AN Boxmeer, Nederland |

Dátum rozhodnutia

Názov lieku

Držiteľ povolenia na uvedenie na trh

Číslo záznamu v registri Spoločenstva

Dátum oznámenia

19.9.2013

Netvax

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35, NL-5831 AN Boxmeer, Nederland

EU/2/09/093

23.9.2013

Ak sa chcete oboznámiť s verejnou hodnotiacou správou o príslušných liekoch a s ňou súvisiacimi rozhodnutiami, môžete kontaktovať:

| The European Medicines Agency |
| --- |
| 7, Westferry Circus, |
| Canary Wharf |
| UK-LONDON E14 4H |

The European Medicines Agency

7, Westferry Circus,

Canary Wharf

UK-LONDON E14 4H

---

(1)  JO L 136 de 30.4.04, p. 1.

(2)  Ú. v. EÚ L 136, 30.4.04, s. 1.

---

| 25.10.2013 | PT | Jornal Oficial da União Europeia | C 311/8 |
| --- | --- | --- | --- |

25.10.2013

PT

Jornal Oficial da União Europeia

C 311/8

---

Resumo das decisões da União Europeia relativas às autorizações de introdução no mercado dos medicamentos de 1 de setembro de 2013 a 30 de setembro de 2013

[Decisões adotadas nos termos do artigo 34.o da Diretiva 2001/83/CE ou do artigo 38.o da Diretiva 2001/82/CE
   (1)
  ]

2013/C 311/02

—   Udelenie, zachovanie alebo zmena vnútroštátneho povolenia na uvedenie na trh

| Dátum rozhodnutia | Názov(-vy) lieku | Držiteľ(-lia) povolenia na uvedenie na trh | Príslušný členský štát | Dátum oznámenia |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 5.9.2013 | Okrido | Pozri prílohu I | Pozri prílohu I | 06.9.2013 |
| 24.9.2013 | Deltanil | Pozri prílohu II | Pozri prílohu II | 26.9.2013 |
| 13.9.2013 | Iron | Pozri prílohu III | Pozri prílohu III | 16.9.2013 |
| 18.9.2013 | Aprotinin | Pozri prílohu IV | Pozri prílohu IV | 19.9.2013 |
| 25.9.2013 | Cydectin | Pozri prílohu V | Pozri prílohu V | 26.9.2013 |
| 12.9.2013 | Targocid | Pozri prílohu VI | Pozri prílohu VI | 13.9.2013 |
| 05.9.2013 | Flupirtine | Pozri prílohu VII | Pozri prílohu VII | 06.9.2013 |
| 06.9.2013 | Doramectin | Pozri prílohu VIII | Pozri prílohu VIII | 9.9.2013 |
| 25.9.2013 | Diclofenac | Pozri prílohu IX | Pozri prílohu IX | 26.9.2013 |
| 27.9.2013 | Ergot derivatives (dihydroergocristine) | Pozri prílohu X | Pozri prílohu X | 30.9.2013 |
| 27.9.2013 | Ergot derivatives (dihydroergocryptine) | Pozri prílohu XI | Pozri prílohu XI | 30.9.2013 |
| 27.9.2013 | Ergot derivatives (nicergoline) | Pozri prílohu XII | Pozri prílohu XII | 30.9.2013 |
| 27.9.2013 | Ergot derivatives (dihydroergotamine) | Pozri prílohu XIII | Pozri prílohu XIII | 30.9.2013 |

Dátum rozhodnutia

Názov(-vy) lieku

Držiteľ(-lia) povolenia na uvedenie na trh

Príslušný členský štát

Dátum oznámenia

5.9.2013

Okrido

Pozri prílohu I

Pozri prílohu I

06.9.2013

24.9.2013

Deltanil

Pozri prílohu II

Pozri prílohu II

26.9.2013

13.9.2013

Iron

Pozri prílohu III

Pozri prílohu III

16.9.2013

18.9.2013

Aprotinin

Pozri prílohu IV

Pozri prílohu IV

19.9.2013

25.9.2013

Cydectin

Pozri prílohu V

Pozri prílohu V

26.9.2013

12.9.2013

Targocid

Pozri prílohu VI

Pozri prílohu VI

13.9.2013

05.9.2013

Flupirtine

Pozri prílohu VII

Pozri prílohu VII

06.9.2013

06.9.2013

Doramectin

Pozri prílohu VIII

Pozri prílohu VIII

9.9.2013

25.9.2013

Diclofenac

Pozri prílohu IX

Pozri prílohu IX

26.9.2013

27.9.2013

Ergot derivatives (dihydroergocristine)

Pozri prílohu X

Pozri prílohu X

30.9.2013

27.9.2013

Ergot derivatives (dihydroergocryptine)

Pozri prílohu XI

Pozri prílohu XI

30.9.2013

27.9.2013

Ergot derivatives (nicergoline)

Pozri prílohu XII

Pozri prílohu XII

30.9.2013

27.9.2013

Ergot derivatives (dihydroergotamine)

Pozri prílohu XIII

Pozri prílohu XIII

30.9.2013

—   Pozastavenie platnosti vnútroštátneho povolenia na uvedenie na trh

| Dátum rozhodnutia | Názov(-vy) lieku | Držiteľ(-lia) povolenia na uvedenie na trh | Príslušný členský štát | Dátum oznámenia |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 27.9.2013 | Ergot derivatives (dihydroergocristine) | Pozri prílohu X | Pozri prílohu X | 30.9.2013 |
| 27.9.2013 | Ergot derivatives (dihydroergocryptine) | Pozri prílohu XI | Pozri prílohu XI | 30.9.2013 |
| 27.9.2013 | Ergot derivatives (nicergoline) | Pozri prílohu XII | Pozri prílohu XII | 30.9.2013 |
| 27.9.2013 | Ergot derivatives (dihydroergotamine) | Pozri prílohu XIII | Pozri prílohu XIII | 30.9.2013 |

Dátum rozhodnutia

Názov(-vy) lieku

Držiteľ(-lia) povolenia na uvedenie na trh

Príslušný členský štát

Dátum oznámenia

27.9.2013

Ergot derivatives (dihydroergocristine)

Pozri prílohu X

Pozri prílohu X

30.9.2013

27.9.2013

Ergot derivatives (dihydroergocryptine)

Pozri prílohu XI

Pozri prílohu XI

30.9.2013

27.9.2013

Ergot derivatives (nicergoline)

Pozri prílohu XII

Pozri prílohu XII

30.9.2013

27.9.2013

Ergot derivatives (dihydroergotamine)

Pozri prílohu XIII

Pozri prílohu XIII

30.9.2013

—   Zrušenie pozastavenia platnosti vnútroštátneho povolenia na uvedenie na trh

| Dátum rozhodnutia | Názov(-vy) lieku | Držiteľ(-lia) povolenia na uvedenie na trh | Príslušný členský štát | Dátum oznámenia |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 18.9.2013 | Aprotinin | Pozri prílohu IV | Pozri prílohu IV | 19.9.2013 |

Dátum rozhodnutia

Názov(-vy) lieku

Držiteľ(-lia) povolenia na uvedenie na trh

Príslušný členský štát

Dátum oznámenia

18.9.2013

Aprotinin

Pozri prílohu IV

Pozri prílohu IV

19.9.2013

---

(1)  JO L 311 de 28.11.01, p. 1.

---

ANEXO I

LISTA DAS DENOMINAÇÕES, FORMA(S) FARMACÊUTICA(S), DOSAGEM(NS), VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO DO(S) MEDICAMENTO(S), DO(S) REQUERENTE(S) / TITULAR(ES) DA(S) AUTORIZAÇÃO(ÕES) DE INTRODUÇÃO NO MERCADO NOS ESTADOS-MEMBROS

| Estado-Membro
  UE/EEE | Titular da Autorização de Introdução no Mercado | Requerente | Nome de fantasia Nome | Dosagem | Forma farmacêutica | Via de administração | Conteúdo (Concentração) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Alemanha | | Pharmapol Arzneimittelvertrieb-GmbH, |
| Kaddenbusch 11, 25578 Daegeling, |
| Germany |

Estado-Membro

UE/EEE

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Requerente

Nome de fantasia Nome

Dosagem

Forma farmacêutica

Via de administração

Conteúdo (Concentração)

Alemanha

Pharmapol Arzneimittelvertrieb-GmbH,

Kaddenbusch 11, 25578 Daegeling,

Germany

Okrido

6 mg/ml

Solução oral

Via oral

Holanda

| Pharmapol Arzneimittelvertrieb-GmbH, |
| --- |
| Kaddenbusch 11, 25578 Daegeling, |
| Germany |

Pharmapol Arzneimittelvertrieb-GmbH,

Kaddenbusch 11, 25578 Daegeling,

Germany

Okrido

6 mg/ml

Solução oral

Via oral

Reino Unido

| Pharmapol Arzneimittelvertrieb-GmbH, |
| --- |
| Kaddenbusch 11, 25578 Daegeling, |
| Germany |

Pharmapol Arzneimittelvertrieb-GmbH,

Kaddenbusch 11, 25578 Daegeling,

Germany

Okrido

6 mg/ml

Solução oral

Via oral

---

ANEXO II

LISTA DE NOMES, FORMAS FARMACÊUTICAS, CONCENTRAÇÃO DOS MEDICAMENTOS VETERINÁRIOS, ESPÉCIES ANIMAIS, VIAS DE ADMINISTRAÇÃO, REQUERENTE DOS ESTADOS MEMBROS

| Estado Membro UE/EEE | Requerente | Nome | DCI | Concentra ção | Forma farmacêutica | Espécies- alvo | Via de administração |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Austria | Virbac |
| 1'ere Avenue, 2065m - LID |
| 06516 Carros CEDEX FRANÇA |

Estado Membro UE/EEE

Requerente

Nome

DCI

Concentra ção

Forma farmacêutica

Espécies- alvo

Via de administração

Austria

Virbac

1'ere Avenue, 2065m - LID

06516 Carros CEDEX FRANÇA

Deltanil 10 mg/ml Pour- on Lösung zum Übergießen für Rinder und Schafe

Deltamethrin

10 mg/ml

Solução Pour-on

Bovinos e OVinos

Uso Tópico

Belgium

| Virbac |
| --- |
| 1'ere Avenue, 2065m - LID |
| 06516 Carros CEDEX FRANÇA |

Virbac

1'ere Avenue, 2065m - LID

06516 Carros CEDEX FRANÇA

Deltanil 10 mg/ml Solution pour-on pour bovins et ovins

Deltamethrin

10 mg/ml

Solução Pour-on

Bovinos e OVinos

Uso Tópico

Belgium

| Virbac |
| --- |
| 1'ere Avenue, 2065m - LID |
| 06516 Carros CEDEX FRANÇA |

Virbac

1'ere Avenue, 2065m - LID

06516 Carros CEDEX FRANÇA

Deltanil 100 mg Solution spot-on pour bovins

Deltamethrin

10 mg/ml

Solução Spot-on

Bovinos

Uso Tópico

Bulgaria

| Virbac |
| --- |
| 1'ere Avenue, 2065m - LID |
| 06516 Carros CEDEX FRANÇA |

Virbac

1'ere Avenue, 2065m - LID

06516 Carros CEDEX FRANÇA

Делтанил 10 мг/мл пур он разтвор, предназначен за говеда и овце.

Deltamethrin

10 mg/ml

Solução Pour-on

Bovinos e OVinos

Uso Tópico

Cyprus

| Virbac |
| --- |
| 1'ere Avenue, 2065m - LID |
| 06516 Carros CEDEX FRANÇA |

Virbac

1'ere Avenue, 2065m - LID

06516 Carros CEDEX FRANÇA

Deltanil 10 mg/ml Διάλυμα για επίχυση για βοοειδή και πρόβατα

Deltamethrin

10 mg/ml

Solução Pour-on

Bovinos e OVinos

Uso Tópico

Czech Republic

| Virbac |
| --- |
| 1'ere Avenue, 2065m - LID |
| 06516 Carros CEDEX FRANÇA |

Virbac

1'ere Avenue, 2065m - LID

06516 Carros CEDEX FRANÇA

Deltanil 10 mg/ml pour-on roztok pro aplikaci na kůži skotu a ovcí

Deltamethrin

10 mg/ml

Solução Pour-on

Bovinos e OVinos

Uso Tópico

Denmark

| Virbac |
| --- |
| 1'ere Avenue, 2065m - LID |
| 06516 Carros CEDEX FRANÇA |

Virbac

1'ere Avenue, 2065m - LID

06516 Carros CEDEX FRANÇA

Deltanil 10 mg/ml Pour- on opløsning til kvæg og får

Deltamethrin

10 mg/ml

Solução Pour-on

Bovinos e OVinos

Uso Tópico

Estonia

| Virbac |
| --- |
| 1'ere Avenue, 2065m - LID |
| 06516 Carros CEDEX FRANÇA |

Virbac

1'ere Avenue, 2065m - LID

06516 Carros CEDEX FRANÇA

Deltanil, 10 mg/ml, kriipsususpensioon veistele ja lammastele

Deltamethrin

10 mg/ml

Solução Pour-on

Bovinos e OVinos

Uso Tópico

France

| Virbac |
| --- |
| 1'ere Avenue, 2065m - LID |
| 06516 Carros CEDEX FRANÇA |

Virbac

1'ere Avenue, 2065m - LID

06516 Carros CEDEX FRANÇA

Deltanil 10 mg/ml Solution pour-on pour bovins et ovins

Deltamethrin

10 mg/ml

Solução Pour-on

Bovinos e OVinos

Uso Tópico

France

| Virbac |
| --- |
| 1'ere Avenue, 2065m - LID |
| 06516 Carros CEDEX FRANÇA |

Virbac

1'ere Avenue, 2065m - LID

06516 Carros CEDEX FRANÇA

Deltanil 100 mg Solution spot-on pour bovins

Deltamethrin

10 mg/ml

Solução Spot-on

Bovinos

Uso Tópico

Germany

| Virbac |
| --- |
| 1'ere Avenue, 2065m - LID |
| 06516 Carros CEDEX FRANÇA |

Virbac

1'ere Avenue, 2065m - LID

06516 Carros CEDEX FRANÇA

Deltanil 10 mg/ml Pour- on Lösung zum Übergießen für Rinder und Schafe

Deltamethrin

10 mg/ml

Solução Pour-on

Bovinos e OVinos

Uso Tópico

Germany

| Virbac |
| --- |
| 1'ere Avenue, 2065m - LID |
| 06516 Carros CEDEX FRANÇA |

Virbac

1'ere Avenue, 2065m - LID

06516 Carros CEDEX FRANÇA

Deltanil 100 mg Spot- on Lösung zum Auftropfen für Rinder

Deltamethrin

10 mg/ml

Solução Spot-on

Bovinos

Uso Tópico

Greece

| Virbac |
| --- |
| 1'ere Avenue, 2065m - LID |
| 06516 Carros CEDEX FRANÇA |

Virbac

1'ere Avenue, 2065m - LID

06516 Carros CEDEX FRANÇA

Deltanil 10 mg/ml Διάλυμα για επίχυση για βοοειδή και πρόβατα

Deltamethrin

10 mg/ml

Solução Pour-on

Bovinos e OVinos

Uso Tópico

Hungary

| Virbac |
| --- |
| 1'ere Avenue, 2065m - LID |
| 06516 Carros CEDEX FRANÇA |

Virbac

1'ere Avenue, 2065m - LID

06516 Carros CEDEX FRANÇA

Deltanil 10 mg/ml Pour- on szarvasmarha és juh részére

Deltamethrin

10 mg/ml

Solução Pour-on

Bovinos e OVinos

Uso Tópico

Iceland

| Virbac |
| --- |
| 1'ere Avenue, 2065m - LID |
| 06516 Carros CEDEX FRANÇA |

Virbac

1'ere Avenue, 2065m - LID

06516 Carros CEDEX FRANÇA

Deltanil 10 mg/ml áhella, lausn fyrir nautgripi og sauõfé

Deltamethrin

10 mg/ml

Solução Pour-on

Bovinos e OVinos

Uso Tópico

Ireland

| Virbac |
| --- |
| 1'ere Avenue, 2065m - LID |
| 06516 Carros CEDEX FRANÇA |

Virbac

1'ere Avenue, 2065m - LID

06516 Carros CEDEX FRANÇA

Deltanil 10 mg/ml Pour- on Solution for cattle and sheep

Deltamethrin

10 mg/ml

Solução Pour-on

Bovinos e OVinos

Uso Tópico

Italy

| Virbac |
| --- |
| 1'ere Avenue, 2065m - LID |
| 06516 Carros CEDEX FRANÇA |

Virbac

1'ere Avenue, 2065m - LID

06516 Carros CEDEX FRANÇA

Deltanil 10 mg/ml soluzione Pour-on per bovini ed ovini

Deltamethrin

10 mg/ml

Solução Pour-on

Bovinos e OVinos

Uso Tópico

Latvia

| Virbac |
| --- |
| 1'ere Avenue, 2065m - LID |
| 06516 Carros CEDEX FRANÇA |

Virbac

1'ere Avenue, 2065m - LID

06516 Carros CEDEX FRANÇA

Deltanil, 10 mg/ml, šķīdums uzliešanai uz muguras liellopiem un aitām

Deltamethrin

10 mg/ml

Solução Pour-on

Bovinos e OVinos

Uso Tópico

Lithuania

| Virbac |
| --- |
| 1'ere Avenue, 2065m - LID |
| 06516 Carros CEDEX FRANÇA |

Virbac

1'ere Avenue, 2065m - LID

06516 Carros CEDEX FRANÇA

Deltanil, 10 mg/ml, užpilamasis tirpalas galvijams ir avims

Deltamethrin

10 mg/ml

Solução Pour-on

Bovinos e OVinos

Uso Tópico

Luxembourg

| Virbac |
| --- |
| 1'ere Avenue, 2065m - LID |
| 06516 Carros CEDEX FRANÇA |

Virbac

1'ere Avenue, 2065m - LID

06516 Carros CEDEX FRANÇA

Deltanil 10 mg/ml Solution pour-on pour bovins et ovins

Deltamethrin

10 mg/ml

Solução Pour-on

Bovinos e OVinos

Uso Tópico

The Netherlands

| Virbac |
| --- |
| 1'ere Avenue, 2065m - LID |
| 06516 Carros CEDEX FRANÇA |

Virbac

1'ere Avenue, 2065m - LID

06516 Carros CEDEX FRANÇA

Deltanil 10 mg/ml Pour- on Oplossing voor runderen en schapen

Deltamethrin

10 mg/ml

Solução Pour-on

Bovinos e OVinos

Uso Tópico

The Netherlands

| Virbac |
| --- |
| 1'ere Avenue, 2065m - LID |
| 06516 Carros CEDEX FRANÇA |

Virbac

1'ere Avenue, 2065m - LID

06516 Carros CEDEX FRANÇA

Deltanil 100 mg Spot- on Oplossing voor runderen

Deltamethrin

10 mg/ml

Solução Spot-on

Bovinos

Uso Tópico

Poland

| Virbac |
| --- |
| 1'ere Avenue, 2065m - LID |
| 06516 Carros CEDEX FRANÇA |

Virbac

1'ere Avenue, 2065m - LID

06516 Carros CEDEX FRANÇA

Deltanil 10mg/ml, roztwór do polewania dla bydła i owiec

Deltamethrin

10 mg/ml

Solução Pour-on

Bovinos e OVinos

Uso Tópico

Portugal

| Virbac |
| --- |
| 1'ere Avenue, 2065m - LID |
| 06516 Carros CEDEX FRANÇA |

Virbac

1'ere Avenue, 2065m - LID

06516 Carros CEDEX FRANÇA

Deltanil 10 mg/ml solução Spot- on para bovinos e ovinos

Deltamethrin

10 mg/ml

Solução Pour-on

Bovinos e OVinos

Uso Tópico

Romania

| Virbac |
| --- |
| 1'ere Avenue, 2065m - LID |
| 06516 Carros CEDEX FRANÇA |

Virbac

1'ere Avenue, 2065m - LID

06516 Carros CEDEX FRANÇA

Deltanil 10 mg/ml soluție pour-on pentru bovine și ovine

Deltamethrin

10 mg/ml

Solução Pour-on

Bovinos e OVinos

Uso Tópico

Slovakia

| Virbac |
| --- |
| 1'ere Avenue, 2065m - LID |
| 06516 Carros CEDEX FRANÇA |

Virbac

1'ere Avenue, 2065m - LID

06516 Carros CEDEX FRANÇA

DELTANIL 10 mg/ml Pour-on roztok pre hovädzí dobytok a ovce

Deltamethrin

10 mg/ml

Solução Pour-on

Bovinos e OVinos

Uso Tópico

Slovenia

| Virbac |
| --- |
| 1'ere Avenue, 2065m - LID |
| 06516 Carros CEDEX FRANÇA |

Virbac

1'ere Avenue, 2065m - LID

06516 Carros CEDEX FRANÇA

Deltanil 10 mg/ml raztopina za kožni poliv za govedo in ovce

Deltamethrin

10 mg/ml

Solução Pour-on

Bovinos e OVinos

Uso Tópico

Spain

| Virbac |
| --- |
| 1'ere Avenue, 2065m - LID |
| 06516 Carros CEDEX FRANÇA |

Virbac

1'ere Avenue, 2065m - LID

06516 Carros CEDEX FRANÇA

Deltanil 10 mg/ml solución pour-on para bovino y ovino

Deltamethrin

10 mg/ml

Solução Pour-on

Bovinos e OVinos

Uso Tópico

United Kingdom

| Virbac |
| --- |
| 1'ere Avenue, 2065m - LID |
| 06516 Carros CEDEX FRANÇA |

Virbac

1'ere Avenue, 2065m - LID

06516 Carros CEDEX FRANÇA

Deltanil 10 mg/ml Pour- on Solution for cattle and sheep

Deltamethrin

10 mg/ml

Solução Pour-on

Bovinos e OVinos

Uso Tópico

United Kingdom

| Virbac |
| --- |
| 1'ere Avenue, 2065m - LID |
| 06516 Carros CEDEX FRANÇA |

Virbac

1'ere Avenue, 2065m - LID

06516 Carros CEDEX FRANÇA

Deltanil 100 mg Spot- on Solution for cattle

Deltamethrin

10 mg/ml

Solução Spot-on

Bovinos

Uso Tópico

---

ANEXO III

LISTA DE NOMES, FORMAS FARMACÊUTICAS, DOSAGENS DOS MEDICAMENTOS, VIAS DE ADMINISTRAÇÃO, TITULARES DAS AUTORIZAÇÕES DE INTRODUÇÃO NO MERCADO NOS ESTADOS MEMBROS

| Estado Membro
  (no EEE) | Titular da autorização de introdução no mercado | DCI | Nome de fantasia | Dosagem | Forma farmacêutica | Via de administração |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Áustria | Pharmacosmos A/S |
| Roervangsvej 30 |
| Holbaek DK-4300 |
| Denmark |

Estado Membro

(no EEE)

Titular da autorização de introdução no mercado

DCI

Nome de fantasia

Dosagem

Forma farmacêutica

Via de administração

Áustria

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Iron(III)-hydroxide dextran complex

CosmoFer 50 mg/ml Injektionslösung und Infusionslösung

50 mg/ml

Solução injetável ou para perfusão

Uso intravenoso

uso intramuscular

Áustria

| VIFOR France SA |
| --- |
| 7-13 Boulevard Paul Emile Victor |
| 92200 Neuilly-sur-Seine |
| France |

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92200 Neuilly-sur-Seine

France

Ferric carboxymaltose

Ferinject 50 mg Eisen/ml Injektionslösung oder Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

50 mg/ml

Solução injetável ou para perfusão

Uso intravenoso

Áustria

| Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| DE-58638 Iserlohn |
| Germany |

Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG

Kuhloweg 37

DE-58638 Iserlohn

Germany

Iron(III)-hydroxide sucrose complex

FerMed 100 mg/5 ml Injektionslösung oder Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

100 mg/5 ml

Solução injetável

Concentrado para solução para perfusão

Uso intravenoso

Áustria

| Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH |
| --- |
| Else-Kröner-Strasse 1 |
| 61352 Bad Homburg |
| Germany |

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

Iron(III)-hydroxide sucrose complex

Ferrologic 20 mg/ml Injektionslösung oder Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

20 mg/ml

Solução injetável

Concentrado para solução para perfusão

Uso intravenoso

Áustria

| Pharmacosmos A/S |
| --- |
| Roervangsvej 30 |
| Holbaek DK-4300 |
| Denmark |

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Iron(III) isomaltoside

Monofer 100 mg/ml Injektions- oder Infusionslösung

100 mg/ml

Solução injetável ou para perfusão

Uso intravenoso

Áustria

| VIFOR France SA |
| --- |
| 7-13 Boulevard Paul Emile Victor |
| 92200 Neuilly-sur-Seine |
| France |

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92200 Neuilly-sur-Seine

France

Iron(III)-hydroxide sucrose complex

Venofer 20 mg/ml - Injektionslösung oder Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

20 mg/ml

Solução injetável

Concentrado para solução para perfusão

Uso intravenoso

Bélgica

| Pharmacosmos A/S |
| --- |
| Roervangsvej 30 |
| Holbaek DK-4300 |
| Denmark |

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Iron dextran

Cosmofer

50 mg/ml

Solução injetável ou para perfusão

Uso intravenoso

Bélgica

| Pharmacosmos A/S |
| --- |
| Roervangsvej 30 |
| Holbaek DK-4300 |
| Denmark |

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Iron (III) Isomaltoside

Monover

100 mg/ml

Solução injetável ou para perfusão

Uso intravenoso

Bélgica

| VIFOR France SA |
| --- |
| 7-13 Boulevard Paul Emile Victor |
| 92521 Neuilly-sur-Seine |
| France |

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Iron (sucrose)

Venofer

20 mg/ml

Solução injetável

Concentrado para solução para perfusão

Uso intravenoso

Bélgica

| VIFOR France SA |
| --- |
| 7-13 Boulevard Paul Emile Victor |
| 92521 Neuilly-sur-Seine |
| France |

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Fer (Ferric Carboxymaltose)

Injectafer

50,00 mg/ml

Solução injetável ou para perfusão

Uso intravenoso

Bulgária

| VIFOR France SA |
| --- |
| 7-13 Boulevard Paul Emile Victor |
| 92521 Neuilly-sur-Seine |
| France |

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Iron (as Ferric carboxymaltose)

Ferinject

50 mg/ml

Solução injetável ou para perfusão

Uso intravenoso

Bulgária

| Pharmalog AG, |
| --- |
| 33 Cherni vrah blvd., |
| 1421 Sofia |
| Bulgaria |

Pharmalog AG,

33 Cherni vrah blvd.,

1421 Sofia

Bulgaria

Saccharated iron oxide

Idafer

20 mg/ml

Solução injetável

Uso intravenoso

Bulgária

| Pharmacosmos A/S |
| --- |
| Roervangsvej 30 |
| Holbaek DK-4300 |
| Denmark |

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Ferric oxide dextran complex

Cosmofer

50 mg/ml

Solução injetável

Uso intravenoso

Bulgária

| Pharmacosmos A/S |
| --- |
| Roervangsvej 30 |
| Holbaek DK-4300 |
| Denmark |

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Ferric oxide dextran complex

Monofer

100 mg/ml

Solução injetável ou para perfusão

Uso intravenoso

Chipre

| VIFOR France SA |
| --- |
| 7-13 Boulevard Paul Emile Victor |
| 92521 Neuilly-sur-Seine |
| France |

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Ferrum (as carboxymaltosum ferricum)

FERINJECT SOLUTION FOR INJECTION OR INFUSION 50MG IRON/ML

50 mg/ml

Solução injetável ou para perfusão

Uso intravenoso

Chipre

| Pharmacosmos A/S |
| --- |
| Roervangsvej 30 |
| Holbaek DK-4300 |
| Denmark |

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Iron (III) oligosaccharide complex

MONOFER SOLUTION FOR INJECTION OR INFUSION 100MG/ML

100 mg/ml

Solução injetável ou para perfusão

Uso intravenoso

Chipre

| Pharmacosmos A/S |
| --- |
| Roervangsvej 30 |
| Holbaek DK-4300 |
| Denmark |

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Iron (III) dextran complex

COSMOFER SOLUTION FOR INJECTION OR INFUSION 50MG IRON/ML

50 mg/ml

Solução injetável ou para perfusão

Uso intravenoso

Chipre

| The Star Medicines Importers & co ltd, |
| --- |
| 9A Loukis Akritas Street, |
| P.O.box 50151, |
| 3601 Lemesos, Cyprus |

The Star Medicines Importers & co ltd,

9A Loukis Akritas Street,

P.O.box 50151,

3601 Lemesos, Cyprus

Saccharated iron oxide

VENOFER INJECTION 100MG IRON/5ML

100 mg/5 ml

Solução injetável

Uso intravenoso

Chipre

| Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH |
| --- |
| Else-Kröner-Strasse 1 |
| 61352 Bad Homburg |
| Germany |

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

Ferrum (as ferri oxidum saccharatum)

FERROLOGIC SOLUTION FOR INJECTION/CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION 20MG/ML

20 mg/ml

Solução injetável ou para perfusão

Uso intravenoso

República Checa

| VIFOR France SA |
| --- |
| 7-13 Boulevard Paul Emile Victor |
| 92521 Neuilly-sur-Seine |
| France |

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Ferrum (as ferri oxidum saccharatum)

VENOFER

20 mg/ml

Solução injetável

Uso intravenoso

República Checa

| Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH |
| --- |
| Else-Kröner-Strasse 1 |
| 61352 Bad Homburg |
| Germany |

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

Ferrum (as ferri oxidum saccharatum)

FERROLOGIC 20 MG/ML

20 mg/ml

Solução injetável

Concentrado para solução para perfusão

Uso intravenoso

República Checa

| PHARMABIDE LTD |
| --- |
| 20, Lakonias str, 15234 Halandri |
| Athens - Greece |

PHARMABIDE LTD

20, Lakonias str, 15234 Halandri

Athens - Greece

Ferrum (as ferri oxidum saccharatum)

IRON SUCROSE PHARMABIDE 20 MG/ML

20 mg/ml

Solução injetável

Concentrado para solução para perfusão

Uso intravenoso

República Checa

| Orion Corporation, |
| --- |
| Orionintie 1, |
| FI-02200 Espoo, |
| Finland |

Orion Corporation,

Orionintie 1,

FI-02200 Espoo,

Finland

Ferrum (as ferri oxidum saccharatum)

FERION 20 MG/ML

20 mg/ml

Solução injetável

Concentrado para solução para perfusão

Uso intravenoso

República Checa

| Sanofi-Aventis, s.r.o. |
| --- |
| Evropská 846/176a |
| 160 00 Praha 6 |
| Czech Republic |

Sanofi-Aventis, s.r.o.

Evropská 846/176a

160 00 Praha 6

Czech Republic

Ferrum (as ferri natrii gluconas complex)

FERRLECIT

12,5 mg/ml

Solução injetável

Uso intravenoso

República Checa

| VIFOR France SA |
| --- |
| 7-13 Boulevard Paul Emile Victor |
| 92521 Neuilly-sur-Seine |
| France |

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Ferrum (as carboxymaltosum ferricum)

FERINJECT

50 mg/ml

Solução injetável ou para perfusão

Uso intravenoso

Dinamarca

| Pharmacosmos A/S |
| --- |
| Roervangsvej 30 |
| Holbaek DK-4300 |
| Denmark |

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Iron dextran

Cosmofer

50 mg/ml

Solução injetável ou para perfusão

Uso intravenoso

Dinamarca

| VIFOR France SA |
| --- |
| 7-13 Boulevard Paul Emile Victor |
| 92521 Neuilly-sur-Seine |
| France |

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Ferricarboxymaltose

Ferinject

50 mg/ml

Solução injetável ou para perfusão

Uso intravenoso

Dinamarca

| Orion Corporation, |
| --- |
| Orionintie 1, |
| FI-02200 Espoo, |
| Finland |

Orion Corporation,

Orionintie 1,

FI-02200 Espoo,

Finland

Ferrioxidsaccharat

Ferion

20 mg/ml

Solução injetável

Concentrado para solução para perfusão

Uso intravenoso

Dinamarca

| Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH |
| --- |
| Else-Kröner-Strasse 1 |
| 61352 Bad Homburg |
| Germany |

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

Ferrioxidsaccharat

Ferrologic

20 mg/ml

Solução injetável

Concentrado para solução para perfusão

Uso intravenoso

Dinamarca

| Pharmacosmos A/S |
| --- |
| Roervangsvej 30 |
| Holbaek DK-4300 |
| Denmark |

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Iron dextran

Jerndextran "Pharmacosmos"

50 mg/ml

Solução injetável ou para perfusão

Uso intravenoso

Dinamarca

| Pharmacosmos A/S |
| --- |
| Roervangsvej 30 |
| Holbaek DK-4300 |
| Denmark |

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Iron dextran

MonoFer

100 mg/ml

Solução injetável ou para perfusão

Uso intravenoso

Dinamarca

| VIFOR France SA |
| --- |
| 7-13 Boulevard Paul Emile Victor |
| 92521 Neuilly-sur-Seine |
| France |

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Ferrioxidsaccharat

Venofer

20 mg/ml

Solução injetável

Concentrado para solução para perfusão

Uso intravenoso

Estónia

| VIFOR France SA |
| --- |
| 7-13 Boulevard Paul Emile Victor |
| 92521 Neuilly-sur-Seine |
| France |

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Iron (III) hydroxide sucrose complex

Venofer

20 mg/ml

Solução injetável

Concentrado para solução para perfusão

Uso intravenoso

Estónia

| Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH |
| --- |
| Else-Kröner-Strasse 1 |
| 61352 Bad Homburg |
| Germany |

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

Iron (III) hydroxide sucrose complex

Ferrologic 20mg/ml

20 mg/ml

Solução injetável

Concentrado para solução para perfusão

Uso intravenoso

Estónia

| Orion Corporation, |
| --- |
| Orionintie 1, |
| FI-02200 Espoo, |
| Finland |

Orion Corporation,

Orionintie 1,

FI-02200 Espoo,

Finland

Iron (III) hydroxide sucrose complex

Ferion

20 mg/ml

Solução injetável

Concentrado para solução para perfusão

Uso intravenoso

Estónia

| Pharmacosmos A/S |
| --- |
| Roervangsvej 30 |
| Holbaek DK-4300 |
| Denmark |

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Iron (III)-hydroxide dextran complex

Cosmofer

50 mg/ml

Solução injetável ou para perfusão

Uso intravenoso

uso intramuscular

Estónia

| Pharmacosmos A/S |
| --- |
| Roervangsvej 30 |
| Holbaek DK-4300 |
| Denmark |

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Iron (III) isomaltoside 1 000 complex

Monofer

100 mg/ml

Solução injetável ou para perfusão

Uso intravenoso

Estónia

| Lek Pharmaceuticals d.d. |
| --- |
| Verovškova 57 |
| 1526 Ljubljana |
| Slovenia |

Lek Pharmaceuticals d.d.

Verovškova 57

1526 Ljubljana

Slovenia

Iron (III)-hydroxide dextran complex

Ferrum Lek

50 mg/ml

Solução injetável

Uso intramuscular

Finlândia

| VIFOR France SA |
| --- |
| 7-13 Boulevard Paul Emile Victor |
| 92521 Neuilly-sur-Seine |
| France |

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Iron carboxymaltose

Ferinject

50 mg/ml

Solução injetável ou para perfusão

Uso intravenoso

Finlândia

| Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH |
| --- |
| Else-Kröner-Strasse 1 |
| 61352 Bad Homburg |
| Germany |

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

Ferri oxidum saccharatum

Ferrologic

20 mg/ml

Solução injetável

Concentrado para solução para perfusão

Uso intravenoso

Finlândia

| VIFOR France SA |
| --- |
| 7-13 Boulevard Paul Emile Victor |
| 92521 Neuilly-sur-Seine |
| France |

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Iron(III)hydroxide sucrose complex

Venofer

20 mg/ml

Solução injetável

Concentrado para solução para perfusão

Uso intravenoso

Finlândia

| Alternova A/S |
| --- |
| Lodshusvej 11 |
| 4230 Skaelskoer |
| Denmark |

Alternova A/S

Lodshusvej 11

4230 Skaelskoer

Denmark

Iron(III)hydroxide sucrose complex

Venotrix

20 mg/ml

Concentrado para solução para perfusão ou para solução injetável

Uso intravenoso

Finlândia

| Pharmacosmos A/S |
| --- |
| Roervangsvej 30 |
| Holbaek DK-4300 |
| Denmark |

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Iron dextran complex

Cosmofer

50 mg/ml

Solução injetável ou para perfusão

Uso intravenoso

Finlândia

| Pharmacosmos A/S |
| --- |
| Roervangsvej 30 |
| Holbaek DK-4300 |
| Denmark |

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Iron(III)isomaltoside 1 000 complex

Monofer

100 mg/ml

Solução injetável ou para perfusão

Uso intravenoso

França

| VIFOR France SA |
| --- |
| 7-13 Boulevard Paul Emile Victor |
| 92521 Neuilly-sur-Seine |
| France |

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Ferric Carboxymaltose

FERINJECT 50 mg/ml, solution injectable/pour perfusion

50 mg/ml

Solução injetável ou para perfusão

Uso intravenoso

França

| VIFOR France SA |
| --- |
| 7-13 Boulevard Paul Emile Victor |
| 92521 Neuilly-sur-Seine |
| France |

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Iron sucrose

VENOFER 20mg/ml, solution injectable

20 mg/ml

Solução injetável

Uso intravenoso

França

| Pharmacosmos A/S |
| --- |
| Roervangsvej 30 |
| Holbaek DK-4300 |
| Denmark |

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Iron dextran

FERRISAT 50 mg/ml, solution injectable ou pour perfusion

50 mg/ml

Solução injetável ou para perfusão

Uso intravenoso

França

| Pharmaki Generics Ltd |
| --- |
| 5 Bourlet Close |
| W1W 7BL London |
| United Kingdom |

Pharmaki Generics Ltd

5 Bourlet Close

W1W 7BL London

United Kingdom

Iron sucrose

FER ACTAVIS 100 mg/5 ml, solution injectable

100 mg/5 ml

Solução injetável

Uso intravenoso

França

| IBD3 Pharma Consulting |
| --- |
| Immeuble l'Orient |
| 10, place Charles Béraudier |
| 69003 Lyon |
| France |

IBD3 Pharma Consulting

Immeuble l'Orient

10, place Charles Béraudier

69003 Lyon

France

Iron sucrose

FER IBD3 PHARMA CONSULTING 100 mg/5 ml, solution à diluer pour perfusion

100 mg/5 ml

Concentrado para solução para perfusão

Uso intravenoso

França

| Mylan SAS |
| --- |
| 117, allée des Parcs |
| 69800 Saint-Priest |
| France |

Mylan SAS

117, allée des Parcs

69800 Saint-Priest

France

Iron sucrose

FER MYLAN 100 mg/5 ml, solution à diluer pour perfusion

100 mg/5 ml

Concentrado para solução para perfusão

Uso intravenoso

França

| SANDOZ |
| --- |
| 49, avenue Georges Pompidou |
| 92300 Levallois-Perret |
| France |

SANDOZ

49, avenue Georges Pompidou

92300 Levallois-Perret

France

Iron sucrose

FER SANDOZ 100 mg/5 ml, solution à diluer pour perfusion

100 mg/5 ml

Concentrado para solução para perfusão

Uso intravenoso

França

| TEVA SANTE |
| --- |
| 110, Esplanade du Général de Gaulle |
| 92931 Paris La Défense Cedex |
| FRANCE |

TEVA SANTE

110, Esplanade du Général de Gaulle

92931 Paris La Défense Cedex

FRANCE

Iron sucrose

FER TEVA PHARMA 100 mg/5 ml, solution injectable (IV)

100 mg/5 ml

Solução injetável

Uso intravenoso

Alemanha

| Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH |
| --- |
| Else-Kröner-Strasse 1 |
| 61352 Bad Homburg |
| Germany |

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

Ferric(III) hydroxide sucrose complex

Ferrologic 20 mg/ml Injektionslösung/ Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

1 709 mg/5 ml

Concentrado para solução para perfusão ou para solução injetável

Uso intravenoso

Alemanha

| Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| DE-58638 Iserlohn |
| Germany |

Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG

Kuhloweg 37

DE-58638 Iserlohn

Germany

Ferric(III) hydroxide sucrose complex

FerMed

1 563 - 1 887 mg/5 ml

Concentrado para solução para perfusão ou para solução injetável

Uso intravenoso

Alemanha

| Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| DE-58638 Iserlohn |
| Germany |

Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG

Kuhloweg 37

DE-58638 Iserlohn

Germany

Ferric(III) hydroxide sucrose complex

Nefro-Fer

1 563 - 1 887 mg/5 ml

Solução injetável

Uso intravenoso

Alemanha

| Pharmacosmos A/S |
| --- |
| Roervangsvej 30 |
| Holbaek DK-4300 |
| Denmark |

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Ferric(III) hydroxide oxide citrate isomaltoseoligosaccharide complex

Monofer 100 mg/ml Lösung zur Injektion/Infusion

377-465 mg/ml

Solução injetável ou para perfusão

Uso intravenoso

Alemanha

| Sanofi-Aventis Deutschland GmbH |
| --- |
| Brüningstrasse 50, |
| D-65926 Frankfurt am Main |
| Germany |

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Brüningstrasse 50,

D-65926 Frankfurt am Main

Germany

Fer(III) sodium gluconate sucrose complex (= Sodium ferric gluconate complex)

Ferrlecit 40 mg

1 288,9 mg/3,2 ml

Solução injetável

Uso intravenoso

Alemanha

| Sanofi-Aventis Deutschland GmbH |
| --- |
| Brüningstrasse 50, |
| D-65926 Frankfurt am Main |
| Germany |

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Brüningstrasse 50,

D-65926 Frankfurt am Main

Germany

Fer(III) sodium gluconate sucrose complex (= Sodium ferric gluconate complex)

Ferrlecit 62,5 mg

2 013,9 mg/5 ml

Solução injetável

Uso intravenoso

Alemanha

| Pharmacosmos A/S |
| --- |
| Roervangsvei 30 |
| Holbaek DK-4300 |
| Denmark |

Pharmacosmos A/S

Roervangsvei 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Ferric(III) hydroxide dextran complex

CosmoFer 50 mg/ml Injektionslösong und Infusionslösung

312,5 mg/ml

Solução injetável ou para perfusão

Uso intravenoso

uso intramuscular

Alemanha

| VIFOR France SA |
| --- |
| 7-13 Boulevard Paul Emile Victor |
| 92521 Neuilly-sur-Seine |
| France |

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Ferric carboxa maltose complex

FERINJECT 50 mg Eisen/ml Injektions- und Infusionslösung

180 mg/ml

Solução injetável ou para perfusão

Uso intravenoso

Alemanha

| VIFOR France SA |
| --- |
| 7-13 Boulevard Paul Emile Victor |
| 92521 Neuilly-sur-Seine |
| France |

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Ferric(III) hydroxide sucrose complex

Venofer 20 mg FR / ml Injektionslösung

2 700 mg/5 ml

Concentrado para solução para perfusão ou para solução injetável

Uso intravenoso

Grécia

| Medicus SA |
| --- |
| Valaoritou 10 |
| Metamorfosi |
| Attikis 14452 |
| Greece |

Medicus SA

Valaoritou 10

Metamorfosi

Attikis 14452

Greece

Iron hydroxide sucrose

REOXYL

100 mg/5 ml

Solução injetável

Concentrado para solução para perfusão

Uso intravenoso

Grécia

| Vianex S.A. |
| --- |
| Tatoiou Street |
| Nea Erythrea 14671 |
| Greece |

Vianex S.A.

Tatoiou Street

Nea Erythrea 14671

Greece

Iron hydroxide sucrose

INTRAFER

100 mg/5 ml

Solução injetável

Concentrado para solução para perfusão

Uso intravenoso

Grécia

| Alapis ABEE |
| --- |
| Aftokratoros Nikolaou 2 |
| Athens 17671 |
| Greece |

Alapis ABEE

Aftokratoros Nikolaou 2

Athens 17671

Greece

Iron hydroxide sucrose

FAREMIO

100 mg/5 ml

Solução injetável

Concentrado para solução para perfusão

Uso intravenoso

Grécia

| Intermed ABEE |
| --- |
| Kalyftaki 27 |
| Athens 14564 |
| Greece |

Intermed ABEE

Kalyftaki 27

Athens 14564

Greece

Iron hydroxide sucrose

DEXTRIFER-S

100 mg/5 ml

Solução injetável

Concentrado para solução para perfusão

Uso intravenoso

Grécia

| VIFOR France SA |
| --- |
| 7-13 Boulevard Paul Emile Victor |
| 92521 Neuilly-sur-Seine |
| France |

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Iron hydroxide sucrose

VENOFER

100 mg/5 ml

Solução injetável

Concentrado para solução para perfusão

Uso intravenoso

Grécia

| Demo ABEE |
| --- |
| 21ST Km National Highway |
| Athens-Lamia, 14565 |
| Greece |

Demo ABEE

21ST Km National Highway

Athens-Lamia, 14565

Greece

Iron III - hydroxide dextr

COSMOFER

50 mg/ml

Solução injetável ou para perfusão

Uso intravenoso

uso intramuscular

Grécia

| Rafarm AEBE |
| --- |
| Korinthou 12, |
| N. Psychiko, 15451 |
| Greece |

Rafarm AEBE

Korinthou 12,

N. Psychiko, 15451

Greece

Iron hydroxide sucrose

FERROVIN

100 mg/5 ml

Solução injetável

Concentrado para solução para perfusão

Uso intravenoso

Grécia

| Nephrotech S.A. |
| --- |
| Parnithos 44 |
| Metamorfosi Attikis 14452 |
| Greece |

Nephrotech S.A.

Parnithos 44

Metamorfosi Attikis 14452

Greece

Iron hydroxide sucrose

SUCRO-FER

100 mg/5 ml

Solução injetável

Concentrado para solução para perfusão

Uso intravenoso

Grécia

| Uni-Pharma Kleon Tseitis |
| --- |
| Pharmaceutical Laboratories |
| 14KM National Highway |
| Athens-Lamia |
| Kifissia 14564 |
| Greece |

Uni-Pharma Kleon Tseitis

Pharmaceutical Laboratories

14KM National Highway

Athens-Lamia

Kifissia 14564

Greece

Iron hydroxide sucrose

HEMAFER-S

100 mg/5 ml

Concentrado para solução para perfusão

Uso intravenoso

Grécia

| Verisfield (UK) Ltd, U.K. |
| --- |
| 41 Chalton street |
| London, NW1 1JD |
| United Kingdom |

Verisfield (UK) Ltd, U.K.

41 Chalton street

London, NW1 1JD

United Kingdom

Iron hydroxide sucrose

NEPHROFEROL

100 mg/5 ml

Solução injetável

Concentrado para solução para perfusão

Uso intravenoso

Grécia

| HELP ABEE |
| --- |
| Valaoritou 10 |
| Metamorfosi |
| Attikis, 14452 |
| Greece |

HELP ABEE

Valaoritou 10

Metamorfosi

Attikis, 14452

Greece

Iron hydroxide sucrose

FERRINEMIA

100 mg/5 ml

Solução injetável

Concentrado para solução para perfusão

Uso intravenoso

Grécia

| Specifar AEBE |
| --- |
| 28th October Street 1 |
| Agia Barbara 12351 |
| Greece |

Specifar AEBE

28th October Street 1

Agia Barbara 12351

Greece

Iron hydroxide sucrose

ALVOFER

100 mg/5 ml

Concentrado para solução para perfusão

Uso intravenoso

Grécia

| Alet Pharmaceuticals |
| --- |
| M. Alexander 121, |
| Agia Varvara, 12351 |
| Greece |

Alet Pharmaceuticals

M. Alexander 121,

Agia Varvara, 12351

Greece

Iron hydroxide sucrose

SUCROVEN

100 mg/5 ml

Concentrado para solução para perfusão

Uso intravenoso

Grécia

| Target Pharma Ltd |
| --- |
| Menandrou 54 |
| Athens 10431 |
| Greece |

Target Pharma Ltd

Menandrou 54

Athens 10431

Greece

Iron hydroxide sucrose

IRONCROSE

20 mg/ml

Solução injetável

Concentrado para solução para perfusão

Uso intravenoso

Grécia

| HELP ABEE |
| --- |
| Valaoritou 10 |
| Metamorfosi |
| Attikis, 14452 |
| Greece |

HELP ABEE

Valaoritou 10

Metamorfosi

Attikis, 14452

Greece

Iron III - hydroxide dextran

IRONATE

50 mg/ml

Solução injetável ou para perfusão

Uso intravenoso

uso intramuscular

Grécia

| Demo ABEE |
| --- |
| 21st km National Highway |
| Athens-Lamia, 14565 |
| Greece |

Demo ABEE

21st km National Highway

Athens-Lamia, 14565

Greece

Iron III oligosaccharide complex)

MONOFER

100 mg/ml

Solução injetável ou para perfusão

Uso intravenoso

uso intramuscular

Grécia

| Viofar EPE |
| --- |
| Ethnikis Antistaseos & Trifyllias, |
| Aharnai, 13671 |
| Greece |

Viofar EPE

Ethnikis Antistaseos & Trifyllias,

Aharnai, 13671

Greece

Iron hydroxide sucrose

VENIRON

100 mg/5 ml

Concentrado para solução para perfusão

Uso intravenoso

Grécia

| Medicus SA |
| --- |
| Valaoritou 10 |
| Metamorfosi |
| Attikis 14452 |
| Greece |

Medicus SA

Valaoritou 10

Metamorfosi

Attikis 14452

Greece

Iron III - hydroxide dextran

IRON (III)-HYDROXIDE DEXTRAN COMPLEX/BIOMEDIC LABORATORIES

50 mg/ml

Solução injetável ou para perfusão

Uso intravenoso

uso intramuscular

Hungria

| VIFOR France SA |
| --- |
| 7-13 Boulevard Paul Emile Victor |
| 92521 Neuilly-sur-Seine |
| France |

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Ferric carboxymaltose

Ferinject

50 mg/ml

Solução injetável ou para perfusão

Uso intravenoso

Hungria

| VIFOR France SA |
| --- |
| 7-13 Boulevard Paul Emile Victor |
| 92521 Neuilly-sur-Seine |
| France |

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Ferric hydroxide

Venofer

20 mg/ml

Solução injetável ou para perfusão

Uso intravenoso

Hungria

| Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH |
| --- |
| Else-Kröner-Strasse 1 |
| 61352 Bad Homburg |
| Germany |

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

Ferric hydroxide sucrose complex

Ferrologic

20 mg/ml

Solução injetável ou para perfusão

Uso intravenoso

Hungria

| Sanofi-Aventis Zrt |
| --- |
| Tó utca 1-5, |
| 1045 Budapest |
| Hungary |

Sanofi-Aventis Zrt

Tó utca 1-5,

1045 Budapest

Hungary

Sodium ferric gluconate complex

Ferrlecit

12,5 mg/ml

Solução injetável

Uso intravenoso

Islândia

| VIFOR France SA |
| --- |
| 7-13 Boulevard Paul Emile Victor |
| 92521 Neuilly-sur-Seine |
| France |

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Ferricum carboxymaltosum INN

Ferinject

50 mg/ml

Solução injetável ou para perfusão

Uso intravenoso

Islândia

| Pharmacosmos A/S |
| --- |
| Roervangsvej 30 |
| Holbaek DK-4300 |
| Denmark |

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Iron (III) isomaltoside

Monofer

100 mg/ml

Solução para perfusão

Uso intravenoso

Islândia

| VIFOR France SA |
| --- |
| 7-13 Boulevard Paul Emile Victor |
| 92521 Neuilly-sur-Seine |
| France |

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Ferri oxidum saccharated

Venofer

20 mg/ml

Solução injetável

Uso intravenoso

Irlanda

| Pharmacosmos A/S |
| --- |
| Roervangsvej 30 |
| Holbaek DK-4300 |
| Denmark |

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Iron (III) – hydroxide dextran complex

CosmoFer 50mg/ml solution for infusion and injection

50 mg/ml

Solução injetável ou para perfusão

Uso intravenoso

Irlanda

| Pharmacosmos A/S |
| --- |
| Roervangsvej 30 |
| Holbaek DK-4300 |
| Denmark |

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Iron (III) isomaltoside 1 000 complex

Monover 100mg/ml solution for injection/infusion (ampoules)

100 mg/ml

Solução injetável ou para perfusão

Uso intravenoso

Irlanda

| Pharmacosmos A/S |
| --- |
| Roervangsvej 30 |
| Holbaek DK-4300 |
| Denmark |

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Iron (III) isomaltoside 1 000 complex

Monover 100mg/ml solution for injection/infusion (vials)

100 mg/ml

Solução injetável ou para perfusão

Uso intravenoso

Irlanda

| VIFOR France SA |
| --- |
| 7-13 Boulevard Paul Emile Victor |
| 92521 Neuilly-sur-Seine |
| France |

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Iron (III)

Venofer 20 mg iron/ml solution for injection or concentrate for solution for infusion, ampoule

20 mg/ml

Solução injetável

Concentrado para solução para perfusão

Uso intravenoso

Irlanda

| VIFOR France SA |
| --- |
| 7-13 Boulevard Paul Emile Victor |
| 92521 Neuilly-sur-Seine |
| France |

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Iron (as Iron Carboxymaltose)

FERINJECT 50 mg iron/ml solution for injection/infusion

50 mg/ml

Solução injetável ou para perfusão

Uso intravenoso

Irlanda

| VIFOR France SA |
| --- |
| 7-13 Boulevard Paul Emile Victor |
| 92521 Neuilly-sur-Seine |
| France |

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Iron (III) as iron sucrose (iron (III)- hydroxide complex)

Venofer 20 mg iron/ml solution for injection or concentrate for solution for infusion, vial

20 mg/ml

Solução injetável ou para perfusão

Uso intravenoso

Irlanda

| Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH |
| --- |
| Else-Kröner-Strasse 1 |
| 61352 Bad Homburg |
| Germany |

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

Iron Sucrose [iron(III)-hydroxide sucrose complex]equivalent to Fe(III)

FerroLogic 20 mg/ml solution for injection/concentrate for solution for infusion

20 mg/ml

Solução injetável

Uso intravenoso

Itália

| VIFOR France SA |
| --- |
| 7-13 Boulevard Paul Emile Victor |
| 92521 Neuilly-sur-Seine |
| France |

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Ferric carboxymaltose

FERINJECT

50 mg/ml

Solução injetável ou para perfusão

Uso intravenoso

Itália

| Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH |
| --- |
| Else-Kröner-Strasse 1 |
| 61352 Bad Homburg |
| Germany |

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

Iron sucrose

FERRO SACCARATO FME

20 mg/ml

Concentrado para solução para perfusão ou para solução injetável

Uso intravenoso

Itália

| VIFOR France SA |
| --- |
| 7-13 Boulevard Paul Emile Victor |
| 92521 Neuilly-sur-Seine |
| France |

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Iron sucrose

VENOFER

20 mg/ml

Solução injetável

Uso intravenoso

Itália

| Sanofi-Aventis SPA |
| --- |
| Viale Luigi Bodio, 37/B |
| 20158 Milano |
| Italy |

Sanofi-Aventis SPA

Viale Luigi Bodio, 37/B

20158 Milano

Italy

Sodium ferric gluconate (= Sodium ferric gluconate complex)

FERLIXIT

62,5 mg/5 ml

Solução oral ou solução para perfusão

Uso oral

Uso intravenoso

Letónia

| VIFOR France SA |
| --- |
| 7-13 Boulevard Paul Emile Victor |
| 92521 Neuilly-sur-Seine |
| France |

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Ferric carboxymaltose

Ferinject

50 mg/ml

Solução injetável ou para perfusão

Uso intravenoso

Letónia

| VIFOR France SA |
| --- |
| 7-13 Boulevard Paul Emile Victor |
| 92521 Neuilly-sur-Seine |
| France |

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Ferrum

Venofer

20 mg/ml

Solução injetável

Uso intravenoso

Letónia

| Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH |
| --- |
| Else-Kröner-Strasse 1 |
| 61352 Bad Homburg |
| Germany |

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

Ferric (III) hydroxide sucrose complex

FerroLogic

20 mg/ml

Solução injetável

Concentrado para solução para perfusão

Uso intravenoso

Letónia

| Pharmacosmos A/S |
| --- |
| Roervangsvej 30 |
| Holbaek DK-4300 |
| Denmark |

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Ferric(III)-hydroxyde dextran complex

CosmoFer

50 mg/ml

Solução injetável ou para perfusão

Uso intravenoso

uso intramuscular

Letónia

| Pharmacosmos A/S |
| --- |
| Roervangsvej 30 |
| Holbaek DK-4300 |
| Denmark |

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Ferrum

Monofer

100 mg/ml

Solução injetável ou para perfusão

Uso intravenoso

Lituânia

| VIFOR France SA |
| --- |
| 7-13 Boulevard Paul Emile Victor |
| 92521 Neuilly-sur-Seine |
| France |

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Ferric (III) carboxymaltose

Ferinject

50 mg/ml

Solução injetável ou para perfusão

Uso intravenoso

Lituânia

| VIFOR France SA |
| --- |
| 7-13 Boulevard Paul Emile Victor |
| 92521 Neuilly-sur-Seine |
| France |

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Ferric (III) hydroxide sucrose complex

Venofer

20 mg/ml

Solução injetável

Uso intravenoso

Lituânia

| Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH |
| --- |
| Else-Kröner-Strasse 1 |
| 61352 Bad Homburg |
| Germany |

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

Ferric (III) hydroxide sucrose complex

Ferrologic

20 mg/ml

Solução injetável

Concentrado para solução para perfusão

Uso intravenoso

Lituânia

| Pharmacosmos A/S |
| --- |
| Roervangsvej 30 |
| Holbaek DK-4300 |
| Denmark |

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Ferric (III) isomaltoside

Monofer

100 mg/ml

Solução injetável ou para perfusão

Uso intravenoso

Lituânia

| Pharmacosmos A/S |
| --- |
| Roervangsvej 30 |
| Holbaek DK-4300 |
| Denmark |

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Ferric (III) hydroxide dextran complex

CosmoFer

50 mg/ml

Solução injetável ou para perfusão

Uso intravenoso

uso intramuscular

Luxemburgo

| VIFOR France SA |
| --- |
| 7-13 Boulevard Paul Emile Victor |
| 92521 Neuilly-sur-Seine |
| France |

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Fer (carboxymaltose ferrique) 50mg/ml

Injectafer-50mg/l

50 mg/ml

Solução injetável

Uso intravenoso

Luxemburgo

| Pharmacosmos A/S |
| --- |
| Roervangsvej 30 |
| Holbaek DK-4300 |
| Denmark |

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Fer (III) Hydroxyde dextrane 50mg/ml

Cosmofer-50mg/ml

50 mg/ml

Solução injetável

Uso intravenoso

Luxemburgo

| Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| DE-58638 Iserlohn |
| Germany |

Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG

Kuhloweg 37

DE-58638 Iserlohn

Germany

Fer (III) Hydroxyde saccharose 100mg/5ml

Fermed-100mg/5ml

100 mg/5 ml

Solução para perfusão

Uso intravenoso

Luxemburgo

| Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH |
| --- |
| Else-Kröner-Strasse 1 |
| 61352 Bad Homburg |
| Germany |

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

Fer (III) hydroxyde sucrose complexe

Ferrologic-20mg/ml

20 mg/ml

Solução para perfusão

Uso intravenoso

Malta

| VIFOR France SA |
| --- |
| 7-13 Boulevard Paul Emile Victor |
| 92200 Neuilly-sur-Seine |
| France |

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92200 Neuilly-sur-Seine

France

Iron as ferric carboxymaltose

FERINJECT 50 mg iron/ml solution for injection/infusion

50 mg/ml

Solução injetável ou para perfusão

Uso intravenoso

Malta

| Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH |
| --- |
| Else-Kröner-Strasse 1 |
| 61352 Bad Homburg |
| Germany |

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

Iron sucrose [iron(III)-hydroxide sucrose complex].

Ferrologic 20 mg/ml solution for injection/concentrate for solution for infusion

20 mg/ml

Solução injetável

Concentrado para solução para perfusão

Uso intravenoso

Noruega

| Pharmacosmos A/S |
| --- |
| Roervangsvej 30 |
| Holbaek DK-4300 |
| Denmark |

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Iron(III)-hydroxide dextran complex

Cosmofer

50 mg/ml

Solução injetável ou para perfusão

Uso parentérico

Noruega

| VIFOR France SA |
| --- |
| 7-13 Boulevard Paul Emile Victor |
| 92521 Neuilly-sur-Seine |
| France |

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Ferric carboxymaltose

Ferinject

50 mg/ml

Solução injetável ou para perfusão

Uso parentérico

Noruega

| Orion Corporation, |
| --- |
| Orionintie 1, |
| FI-02200 Espoo, |
| Finland |

Orion Corporation,

Orionintie 1,

FI-02200 Espoo,

Finland

Iron(III)-hydroxide sucrose complex

Ferion

20 mg/ml

Solução injetável

Concentrado para solução para perfusão

Uso parentérico

Noruega

| Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH |
| --- |
| Else-Kröner-Strasse 1 |
| 61352 Bad Homburg |
| Germany |

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

Iron(III)-hydroxide sucrose complex

Ferrologic

20 mg/ml

Solução injetável

Concentrado para solução para perfusão

Uso parentérico

Noruega

| Pharmacosmos A/S |
| --- |
| Roervangsvej 30 |
| Holbaek DK-4300 |
| Denmark |

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Iron(III)-isomaltoside 1 000

Monofer

100 mg/ml

Solução injetável ou para perfusão

Uso parentérico

Noruega

| Pharmacosmos A/S |
| --- |
| Roervangsvej 30 |
| Holbaek DK-4300 |
| Denmark |

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Iron(III)-hydroxide dextran complex

Uniferon

200 mg/ml

Solução injetável

Uso parentérico

Noruega

| VIFOR France SA |
| --- |
| 7-13 Boulevard Paul Emile Victor |
| 92521 Neuilly-sur-Seine |
| France |

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Iron(III)-hydroxide sucrose complex

Venofer

20 mg/ml

Solução injetável

Concentrado para solução para perfusão

Uso parentérico

Polónia

| Pharmacosmos A/S |
| --- |
| Roervangsvej 30 |
| Holbaek DK-4300 |
| Denmark |

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Ferri hydroxidum dextranum

CosmoFer

50 mg/ml

Solução injetável ou para perfusão

Uso intravenoso

Polónia

| VIFOR France SA |
| --- |
| 123 Rue Jules Guesde |
| 92200 Neuilly-sur-Seine |
| France |

VIFOR France SA

123 Rue Jules Guesde

92200 Neuilly-sur-Seine

France

Carboxymaltosum ferricum

Ferinject

50 mg/ml

Solução injetável

Uso intravenoso

Polónia

| VIFOR France SA |
| --- |
| 123 Rue Jules Guesde |
| 92200 Neuilly-sur-Seine |
| France |

VIFOR France SA

123 Rue Jules Guesde

92200 Neuilly-sur-Seine

France

Ferri hydroxidum saccharum

Venofer

20 mg/ml

Solução injetável ou para perfusão

Uso intravenoso

Polónia

| Orion Corporation, |
| --- |
| Orionintie 1, |
| FI-02200 Espoo, |
| Finland |

Orion Corporation,

Orionintie 1,

FI-02200 Espoo,

Finland

Ferri hydroxidum saccharum

Ferion

20 mg/ml

Solução injetável

Concentrado para solução para perfusão

Uso intravenoso

Polónia

| Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH |
| --- |
| 61346 Bad Homburg |
| Germany |

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

61346 Bad Homburg

Germany

Ferri hydroxidum saccharum

Ferrologic 20 mg/ml

20 mg/ml

Solução injetável

Concentrado para solução para perfusão

Uso intravenoso

Polónia

| Sandoz GmbH |
| --- |
| Biochemiestrasse 10 |
| A-6250 Kundl |
| Austria |

Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10

A-6250 Kundl

Austria

Ferri hydroxidum polyisomaltosum

Ferrum-Lek

50 mg/ml

Solução injetável

Uso intramuscular

Polónia

| Pharmacosmos A/S |
| --- |
| Roervangsvej 30 |
| Holbaek DK-4300 |
| Denmark |

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Ferrii (III) isomaltosidum 1 000

Monover

100 mg/ml

Solução injetável ou para perfusão

Uso intravenoso

Portugal

| Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH |
| --- |
| Else-Kröner-Strasse 1 |
| 61352 Bad Homburg |
| Germany |

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

Saccharated iron oxide

Referen

100 mg/5 ml

Solução injetável

Uso intravenoso

Portugal

| Vifor France, SA |
| --- |
| 7-13 Boulevard Paul Emile Victor |
| 92200 Neuilly-sur-Seine |
| France |

Vifor France, SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92200 Neuilly-sur-Seine

France

Saccharated iron oxide

Venofer

100 mg/5 ml

Solução injetável

Uso intravenoso

Portugal

| Combino Pharm Portugal, Unipessoal, Lda. |
| --- |
| Lagoas Park |
| Edifício 8 |
| Piso 0 2740-268 Porto Salvo |
| Portugal |

Combino Pharm Portugal, Unipessoal, Lda.

Lagoas Park

Edifício 8

Piso 0 2740-268 Porto Salvo

Portugal

Saccharated iron oxide

Óxido Férrico Sacarosado Combino

100 mg/5 ml

Solução injetável

Uso intravenoso

Portugal

| Farmoz - Sociedade Técnico Medicinal, S.A. |
| --- |
| Rua da Tapada Grande, 2, |
| Abrunheira |
| 2710-089 Sintra |
| Portugal |

Farmoz - Sociedade Técnico Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, 2,

Abrunheira

2710-089 Sintra

Portugal

Saccharated iron oxide

Óxido Férrico Sacarosado Farmoz

100 mg/5 ml

Solução injetável

Uso intravenoso

Portugal

| Generis Farmacêutica, S.A. |
| --- |
| Rua João de Deus, 19 |
| 2700-487 Amadora |
| Portugal |

Generis Farmacêutica, S.A.

Rua João de Deus, 19

2700-487 Amadora

Portugal

Saccharated iron oxide

Óxido Férrico Sacarosado Generis

100 mg/5 ml

Solução injetável

Uso intravenoso

Portugal

| Laboratórios Normon, S.A. |
| --- |
| Rua Armando Villar, |
| Lote 42 1o Dto. Quinta das Patinhas, Cobre |
| 2750 - 777 Cascais |
| Portugal |

Laboratórios Normon, S.A.

Rua Armando Villar,

Lote 42 1o Dto. Quinta das Patinhas, Cobre

2750 - 777 Cascais

Portugal

Saccharated iron oxide

Óxido Férrico Sacarosado Normon

100 mg/5 ml

Solução injetável

Uso intravenoso

Portugal

| Vifor France, SA |
| --- |
| 7-13 Boulevard Paul Emile Victor |
| 92200 Neuilly-sur-Seine |
| France |

Vifor France, SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92200 Neuilly-sur-Seine

France

Ferric carboxymaltose

Ferinject

50 mg/ml

Solução injetável ou para perfusão

Uso intravenoso

Portugal

| Pharmacosmos A/S |
| --- |
| Roervangsvej 30 |
| Holbaek DK-4300 |
| Denmark |

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Iron-dextran complex

Cosmofer

50 mg/ml

Solução injetável ou para perfusão

Uso intravenoso

uso intramuscular

Portugal

| Pharmacosmos A/S |
| --- |
| Roervangsvej 30 |
| Holbaek DK-4300 |
| Denmark |

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Iron-dextran complex

Monofar

100 mg/ml

Solução injetável ou para perfusão

Uso intravenoso

Roménia

| VIFOR France SA |
| --- |
| 7-13 Boulevard Paul Emile Victor |
| 92521 Neuilly-sur-Seine |
| France |

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Complex de hidroxid de fer (III) sucroza

VENOFER®

20 mg/ml

Solução injetável ou para perfusão

Uso intravenoso

uso intramuscular

Roménia

| Pharmacosmos A/S |
| --- |
| Roervangsvej 30 |
| Holbaek DK-4300 |
| Denmark |

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Complex de fer (III) izomaltozat

MONOFER 100 mg/ml

100 mg/ml

Solução injetável ou para perfusão

Uso intravenoso

uso intramuscular

Roménia

| VIFOR France SA |
| --- |
| 7-13 Boulevard Paul Emile Victor |
| 92521 Neuilly-sur-Seine |
| France |

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Ferri carboxymaltosum

FERINJECT 50 mg fer/ml

50 mg/ml

Solução injetável ou para perfusão

Uso intravenoso

uso intramuscular

Eslováquia

| VIFOR France SA |
| --- |
| 7-13 Boulevard Paul Emile Victor |
| 92521 Neuilly-sur-Seine |
| France |

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Ferric carboxymaltose

Ferinject

50 mg/ml

Solução injetável ou para perfusão

Uso intravenoso

Eslováquia

| Orion Corporation, |
| --- |
| Orionintie 1, |
| FI-02200 Espoo, |
| Finland |

Orion Corporation,

Orionintie 1,

FI-02200 Espoo,

Finland

Iron (III)-hydroxide sucrose complex

Ferion 20 mg/ml

20 mg/ml

Solução injetável

Concentrado para solução para perfusão

Uso intravenoso

Eslováquia

| Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH |
| --- |
| Else-Kröner-Strasse 1 |
| 61352 Bad Homburg |
| Germany |

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

Iron(III)-Hydroxide Sucrose Complex

Ferrologic 20 mg/ml

20 mg/ml

Solução injetável

Concentrado para solução para perfusão

Uso intravenoso

Eslováquia

| VIFOR France SA |
| --- |
| 7-13 Boulevard Paul Emile Victor |
| 92521 Neuilly-sur-Seine |
| France |

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Iron(III)-Hydroxide Sucrose Complex

Venofer

20 mg/ml

Solução injetável

Uso intravenoso

Eslovénia

| Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH |
| --- |
| Else-Kröner-Strasse 1 |
| 61352 Bad Homburg |
| Germany |

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

Saccharated iron oxide

Ferrologic 20 mg/ml raztopina za injiciranje/ koncentrat za raztopino za infundiranje

20 mg/ml

Solução injetável

Concentrado para solução para perfusão

Uso intravenoso

Eslovénia

| VIFOR France SA |
| --- |
| 7-13 Boulevard Paul Emile Victor |
| 92521 Neuilly-sur-Seine |
| France |

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Ferric oxide polymaltose complexes

Iroprem 50 mg/ml raztopina za iniciranje ali infundiranje

50 mg/ml

Solução injetável ou para perfusão

Uso intravenoso

Eslovénia

| Lek farmacevtska družba d.d., |
| --- |
| Verovškova 57, |
| 1000 Ljubljana |
| Slovenia |

Lek farmacevtska družba d.d.,

Verovškova 57,

1000 Ljubljana

Slovenia

Saccharated iron oxide

Venofer 20 mg/ml raztopina za injiciranje/ koncentrat za raztopino za infundiranje

20 mg/ml

Solução injetável

Concentrado para solução para perfusão

Uso intravenoso

Espanha

| Pharmacosmos A/S |
| --- |
| Roervangsvej 30 |
| Holbaek DK-4300 |
| Denmark |

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Iron(III)-hydroxide dextran complex

COSMOFER 50 mg/ml SOLUCION PARA PERFUSION E INYECCION

50 mg/ml

Solução injetável

Solução para perfusão

Uso intravenoso

uso intramuscular

Espanha

| GUERBET B.P. |
| --- |
| 57400 ROISSY CdG |
| CEDEX F-95943 |
| France |

GUERBET B.P.

57400 ROISSY CdG

CEDEX F-95943

France

Iron oxide nanoparticles

ENDOREM 11,2 mg FE/ml CONCENTRADO PARA SUSPENSION PARA PERFUSION

11,2 mg/ml

Concentrado para suspensão para perfusão

Uso intravenoso

Espanha

| G.E.S. Genericos Espanoles Laboratorio |
| --- |
| S.A.Cólquide, 6 - Portal 2, 1 |
| Oficina F.Las Rozas |
| 28230 MADRID |
| Spain |

G.E.S. Genericos Espanoles Laboratorio

S.A.Cólquide, 6 - Portal 2, 1

Oficina F.Las Rozas

28230 MADRID

Spain

Iron sucrose

FERIV 20mg/ml SOLUCION INYECTABLE O CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION

20 mg/ml

Solução injetável

Concentrado para solução para perfusão

Uso intravenoso

Espanha

| Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH |
| --- |
| Else-Kröner-Strasse 1 |
| 61346 Bad Homburg |
| Germany |

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61346 Bad Homburg

Germany

Iron sucrose

HIERRO SACAROSA FME 20 mg/ml SOLUCION INYECTABLE O CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION

20 mg/ml

Solução injetável

Concentrado para solução para perfusão

Uso intravenoso

Espanha

| Laboratorios Normon S.A. |
| --- |
| Ronda de Valdecarrizo 6 |
| 28760 Tres Cantos |
| Madrid |
| Spain |

Laboratorios Normon S.A.

Ronda de Valdecarrizo 6

28760 Tres Cantos

Madrid

Spain

Iron sucrose

HIERRO SACAROSA NORMON 20 mg/ml SOLUCION INYECTABLE O CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION

20 mg/ml

Solução injetável

Concentrado para solução para perfusão

Uso intravenoso

Espanha

| Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| DE-58638 Iserlohn |
| Germany |

Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG

Kuhloweg 37

DE-58638 Iserlohn

Germany

Iron sucrose

FERMED 100 mg/ 5 ml SOLUCION INYECTABLE O CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION

100 mg/5 ml

Solução injetável

Concentrado para solução para perfusão

Uso intravenoso

Espanha

| VIFOR France SA |
| --- |
| 7-13 Boulevard Paul Emile Victor |
| 92521 Neuilly-sur-Seine |
| France |

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Iron sucrose

VENOFER 20 mg/ml SOLUCION INYECTABLE O CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION

20 mg/ml

Solução injetável

Concentrado para solução para perfusão

Uso intravenoso

Espanha

| VIFOR France SA |
| --- |
| 7-13 Boulevard Paul Emile Victor |
| 92521 Neuilly-sur-Seine |
| France |

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Ferric Carboxymaltose

FERINJECT 50 mg/ml SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION

50 mg/ml

Solução injetável

Solução para perfusão

Uso intravenoso

Espanha

| Pharmacosmos A/S |
| --- |
| Roervangsvej 30 |
| Holbaek DK-4300 |
| Denmark |

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Iron(III)-Isomaltoside

MONOFERRO 100 mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE O PARA PERFUSIÓN

100 mg/ml

Solução injetável

Solução para perfusão

Uso intravenoso

Suécia

| VIFOR France SA |
| --- |
| 7-13 Boulevard Paul Emile Victor |
| 92200 Neuilly-sur-Seine |
| France |

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92200 Neuilly-sur-Seine

France

Iron sucrose

Venofer®

20 mg/ml

Concentrado para solução injetável

Uso intravenoso

Suécia

| Pharmacosmos A/S |
| --- |
| Roervangsvej 30 |
| Holbaek DK-4300 |
| Denmark |

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Iron dextran

Cosmofer®

50 mg/ml

Solução injetável

Uso intravenoso

Suécia

| VIFOR France SA |
| --- |
| 7-13 Boulevard Paul Emile Victor |
| 92200 Neuilly-sur-Seine |
| France |

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92200 Neuilly-sur-Seine

France

Ferric carboxymaltose

Ferinject

50 mg/ml

Solução injetável

Uso intravenoso

Suécia

| Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH |
| --- |
| Else-Kröner-Strasse 1 |
| 61346 Bad Homburg |
| Germany |

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61346 Bad Homburg

Germany

Iron sucrose

Ferrologic

20 mg/ml

Concentrado para solução injetável

Uso intravenoso

Suécia

| Orion Corporation, |
| --- |
| Orionintie 1, |
| FI-02200 Espoo, |
| Finland |

Orion Corporation,

Orionintie 1,

FI-02200 Espoo,

Finland

Iron sucrose

Ferion

20 mg/ml

Concentrado para solução injetável

Uso intravenoso

Suécia

| Pharmacosmos A/S |
| --- |
| Roervangsvej 30 |
| Holbaek DK-4300 |
| Denmark |

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Iron(III)isomaltoside 1 000

MonoFer®

100 mg/ml

Solução injetável

Uso intravenoso

Países Baixos

| Pharmamatch B.V. |
| --- |
| Egelenburg 2 |
| Amsterdam GK - 1081 |
| The Netherlands |

Pharmamatch B.V.

Egelenburg 2

Amsterdam GK - 1081

The Netherlands

Ferrihydroxide sucrose complex

IJzerhydroxide sacharose complex bevattende 20 mg/ml IJzer PHARMAMATCH, oplossing/concentraat voor oplossing voor injectie

20 mg/ml

Solução injetável

Concentrado para solução para perfusão

Uso intravenoso

Países Baixos

| Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH |
| --- |
| Else-Kröner-Strasse 1 |
| 61352 Bad Homburg |
| Germany |

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

Ferrihydroxide sucrose complex

FerroLogic 20 mg/ml, oplossing voor injectie of concentraat voor oplossing voor infusie

20 mg/ml

Solução injetável

Concentrado para solução para perfusão

Uso intravenoso

Países Baixos

| Pharmacosmos A/S |
| --- |
| Roervangsvej 30 |
| Holbaek DK-4300 |
| Denmark |

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Iron(III)-isomaltoside 1 000

MonoFer 100 mg/ml oplossing voor injectie/infusie

100 mg/ml

Solução injetável ou para perfusão

Uso intravenoso

Países Baixos

| VIFOR France SA |
| --- |
| 7-13 Boulevard Paul Emile Victor |
| 92521 Neuilly-sur-Seine |
| France |

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Ferrihydroxide sucrose complex

Venofer 20 mg/ml ijzer (III), oplossing voor injectie of concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie

20 mg/ml

Solução injetável

Concentrado para solução para perfusão

Uso intravenoso

Países Baixos

| VIFOR France SA |
| --- |
| 7-13 Boulevard Paul Emile Victor |
| 92521 Neuilly-sur-Seine |
| France |

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Iron(III)hydroxidecarboxymaltose complex

FERINJECT 50 mg ijzer/ ml, oplossing voor injectie/infusie

50 mg/ml

Solução injetável ou para perfusão

Uso intravenoso

Países Baixos

| Pharmacosmos A/S |
| --- |
| Roervangsvej 30 |
| Holbaek DK-4300 |
| Denmark |

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Iron dextran complex

CosmoFer 50 mg/ml oplossing voor infusie en injectie

50 mg/ml

Solução injetável ou para perfusão

Uso intravenoso

Países Baixos

| Pharmachemie B.V. |
| --- |
| Haarlem - 2031 GA |
| The Netherlands |

Pharmachemie B.V.

Haarlem - 2031 GA

The Netherlands

Ferrihydroxide sucrose complex

IJzerhydroxide sacharose complex 20 mg/ml PCH, oplossing voor injectie/concentraat voor oplossing voor infusie

20 mg/ml

Solução injetável

Concentrado para solução para perfusão

Uso intravenoso

Reino Unido

| VIFOR France SA |
| --- |
| 7-13 Boulevard Paul Emile Victor |
| 92521 Neuilly-sur-Seine |
| France |

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Iron sucrose

Venofer

20 mg/ml

Solução injetável ou para perfusão

Uso intravenoso

Reino Unido

| Pharmacosmos A/S |
| --- |
| Roervangsvej 30 |
| Holbaek DK-4300 |
| Denmark |

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Iron(lll) Isomaltoside 1 000

Monofer

100 mg/ml

Solução injetável ou para perfusão

Uso intravenoso

Reino Unido

| Pharmacosmos A/S |
| --- |
| Roervangsvej 30 |
| Holbaek DK-4300 |
| Denmark |

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Iron(lll) Isomaltoside 1 000

Diafer

50 mg/ml

Solução injetável

Uso intravenoso

Reino Unido

| Pharmacosmos A/S |
| --- |
| Roervangsvej 30 |
| Holbaek DK-4300 |
| Denmark |

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Iron dextran complex

Cosmofer

50 mg/ml

Solução injetável ou para perfusão

Uso intravenoso

uso intramuscular

Reino Unido

| Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH |
| --- |
| Else-Kröner-Strasse 1 |
| 61352 Bad Homburg |
| Germany |

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

Iron dextran sucrose

Ferrologic

20 mg/ml

Solução injetável

Concentrado para solução para perfusão

Uso intravenoso

Reino Unido

| VIFOR France SA |
| --- |
| 7-13 Boulevard Paul Emile Victor |
| 92521 Neuilly-sur-Seine |
| France |

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Ferric carboxymaltose

Ferinject

50 mg/ml

Solução injetável ou para perfusão

Uso intravenoso

---

ANEXO IV

LISTA DAS DENOMINAÇÕES, FORMA(S) FARMACÊUTICA(S), DOSAGEM(NS), VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO DO(S) MEDICAMENTO(S), TITULAR(ES) DA(S) AUTORIZAÇÃO(ÕES) DE INTRODUÇÃO NO MERCADO NOS ESTADOS-MEMBROS

Medicamentos que contêm aprotinina com Autorização de Introdução no Mercado na União Europeia.

| Estado Membro
  UE/EEE | Titular da Autorização de Introdução no Mercado | Nome de fantasia | Dosagem | Forma farmacêutica | Via de administração |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| AT-Áustria | Bayer Austria GmbH |
| Herbststraße 6-10 |
| A-1160 Wien |
| Áustria |

Estado Membro

UE/EEE

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Nome de fantasia

Dosagem

Forma farmacêutica

Via de administração

AT-Áustria

Bayer Austria GmbH

Herbststraße 6-10

A-1160 Wien

Áustria

Trasylol 10 000 KIE/ml - Infusionsflasche

10 000 KIU/ml

Solução para perfusão

Via intravenosa

BE-Bélgica

| Belgium Bayer S.A. |
| --- |
| 14, J.E. Mommaertslaan |
| B- 1831 Diegem |
| Bélgica |

Belgium Bayer S.A.

14, J.E. Mommaertslaan

B- 1831 Diegem

Bélgica

Trasylol

10 000 KIU/ml

Solução para perfusão

Via intravenosa

CZ - República Checa

| Chemical Works of Gedeon Richter Plc. |
| --- |
| Gyömrői út 19-21. |
| HU-1103 Budapest |
| Hungria |

Chemical Works of Gedeon Richter Plc.

Gyömrői út 19-21.

HU-1103 Budapest

Hungria

Gordox

10 ku/ml

Solução para injeção

Via intravenosa

CZ- República Checa

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| Müllerstrasse 178 |
| 13353 Berlin |
| Alemanha |

Bayer Schering Pharma AG

Müllerstrasse 178

13353 Berlin

Alemanha

Trasylol 500 000 KIE

10 ku/ml

Solução para perfusão

Via intravenosa

DE-Alemanha

Bayer Pharma Aktiengesellschaft

com o endereço de registo comercial:

| Müllerstr. 178 |
| --- |
| 13353 Berlin |
| endereço postal: |
| 13342 Berlin |
| Alemanha |

Müllerstr. 178

13353 Berlin

endereço postal:

13342 Berlin

Alemanha

Trasynin 0,5

70,0 mg /50 ml

Solução para perfusão

Via intravenosa

DE-Alemanha

Bayer Pharma Aktiengesellschaft

com o endereço de registo comercial:

| Müllerstr. 178 |
| --- |
| 13353 Berlin |
| endereço postal: |
| 13342 Berlin |
| Alemanha |

Müllerstr. 178

13353 Berlin

endereço postal:

13342 Berlin

Alemanha

Trasynin 1,0

140,0 mg /100 ml

Solução para perfusão

Via intravenosa

DE-Alemanha

Bayer Pharma Aktiengesellschaft

com o endereço de registo comercial:

| Müllerstr. 178 |
| --- |
| 13353 Berlin |
| endereço postal: |
| 13342 Berlin |
| Alemanha |

Müllerstr. 178

13353 Berlin

endereço postal:

13342 Berlin

Alemanha

Trasynin 2,0

280,0 mg /200 ml

Solução para perfusão

Via intravenosa

DE-Alemanha

| Bayer Vital GmbH |
| --- |
| 51368 Leverkusen |
| Alemanha |

Bayer Vital GmbH

51368 Leverkusen

Alemanha

Trasylol 0,5

70,0 mg /50 ml

Solução para perfusão

Via intravenosa

DE-Alemanha

| Bayer Vital GmbH |
| --- |
| 51368 Leverkusen |
| Alemanha |

Bayer Vital GmbH

51368 Leverkusen

Alemanha

Trasylol 1,0

140,0 mg /100 ml

Solução para perfusão

Via intravenosa

DE-Alemanha

| Bayer Vital GmbH |
| --- |
| 51368 Leverkusen |
| Alemanha |

Bayer Vital GmbH

51368 Leverkusen

Alemanha

Trasylol 2,0

280,0 mg /200 ml

Solução para perfusão

Via intravenosa

DK-Dinamarca

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| Müllerstrasse 170-178 |
| 13353 Berlin |
| Alemanha |

Bayer Schering Pharma AG

Müllerstrasse 170-178

13353 Berlin

Alemanha

Trasylol

10 000 KIE/ml

Solução para injeção

Via intravenosa

EL-Grécia

| Bayer Hellas AG |
| --- |
| 18 - 20, Sorou Str. |
| 151 25, Marousi Athens |
| Grécia |

Bayer Hellas AG

18 - 20, Sorou Str.

151 25, Marousi Athens

Grécia

TRASYLOL

500 000 KIU / 50ML

Solução para perfusão

Via intravenosa

ES-Espanha

| QUIMICA FARMACEUTICA BAYER, S.L. |
| --- |
| Av. Baix Llobregat, 3-5 |
| Sant Joan Despi 08970 |
| BARCELONA |
| Espanha |

QUIMICA FARMACEUTICA BAYER, S.L.

Av. Baix Llobregat, 3-5

Sant Joan Despi 08970

BARCELONA

Espanha

TRASYLOL SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN INTRAVENOSA

10 000 K 10 000 KIU/ml IU/ml

Solução para perfusão

Via intravenosa

FI-Finlândia

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| 51368 Leverkusen |
| Alemanha |

Bayer HealthCare AG

51368 Leverkusen

Alemanha

TRASYLOL

10 000 KIU/ml

Solução para injeção / perfusão

Via intravenosa

FR-França

| BAYER SANTE 220, |
| --- |
| avenue de la recherche 59120 LOOS |
| França |

BAYER SANTE 220,

avenue de la recherche 59120 LOOS

França

Trasylol

1 000 000 KUI / 100 mL

Solução para injeção

Via intravenosa

FR-França

| BAYER SANTE 220, |
| --- |
| avenue de la recherche 59120 LOOS |
| França |

BAYER SANTE 220,

avenue de la recherche 59120 LOOS

França

Trasylol

2 000 000 KUI / 200 mL

Solução para injeção

Via intravenosa

FR-França

| BAYER SANTE 220, |
| --- |
| avenue de la recherche 59120 LOOS |
| França |

BAYER SANTE 220,

avenue de la recherche 59120 LOOS

França

Trasylol

500 000 UIK / 50 mL

Solução para injeção

Via intravenosa

HU - Hungria

| Richter Gedeon Nyrt. |
| --- |
| Gyömrői út 19-21. |
| 1103 Budapest |
| Hungria |

Richter Gedeon Nyrt.

Gyömrői út 19-21.

1103 Budapest

Hungria

Gordox

100 000 KIU/10 ml

Solução para injeção

Via intravenosa

HU - Hungria

| Richter Gedeon Nyrt. |
| --- |
| Gyömrői út 19-21. |
| 1103 Budapest |
| Hungria |

Richter Gedeon Nyrt.

Gyömrői út 19-21.

1103 Budapest

Hungria

Gordox

500 000 KIU/50 ml

Solução para perfusão

Via intravenosa

HU-Hungria

| Bayer Healthcare AG |
| --- |
| Kaiser-Wilhelm-Allee, Bldg. E39 |
| 51368 Leverkusen |
| Alemanha |

Bayer Healthcare AG

Kaiser-Wilhelm-Allee, Bldg. E39

51368 Leverkusen

Alemanha

Trasylol

500 000 KIU / 50 ml

Solução para perfusão

Via intravenosa

LU-Luxemburgo

| Bayer S.A. |
| --- |
| 14, J.E. Mommaertslaan |
| B- 1831 Diegem |
| Bélgica |

Bayer S.A.

14, J.E. Mommaertslaan

B- 1831 Diegem

Bélgica

TRASYLOL

50 000 KIU/50ml

Solução para injeção

Via intravenosa

LV - Letónia

| Gedeon Richter Ltd. |
| --- |
| Gyomroi ut 19-21 |
| Budapest HU-1103 |
| Hungria |

Gedeon Richter Ltd.

Gyomroi ut 19-21

Budapest HU-1103

Hungria

Gordox 10 000 KSV/ml šķīdums infūzijām

10 000 KIU/ml

Solução para perfusão

Via intravenosa

MT-Malta

| Bayer Plc |
| --- |
| Bayer House |
| Strawberry Hill |
| Newbury |
| Berkshire RG14 1JA |
| Reino Unido |

Bayer Plc

Bayer House

Strawberry Hill

Newbury

Berkshire RG14 1JA

Reino Unido

com o registo comercial Bayer Plc, Pharmaceutical Division

TRASYLOL

10 000KIU/ML

Solução para perfusão

Via intravenosa

NL-Holanda

| Bayer B.V. |
| --- |
| Energieweg 1 |
| 3641 RT Mijdrecht |
| Holanda |

Bayer B.V.

Energieweg 1

3641 RT Mijdrecht

Holanda

Trasylol 500 000, oplossing voor infusie 10 000 KIE/ml

10 000 KIU/ml

Solução para perfusão

Via intravenosa

PL-Polónia

| Bayer Pharma AG |
| --- |
| 13342 Berlin |
| Alemanha |

Bayer Pharma AG

13342 Berlin

Alemanha

Trasylol

555,6 j. Ph.Eur. (1 000 000 KIU)

Solução para perfusão

Via intravenosa

PL-Polónia

| Bayer Pharma AG |
| --- |
| 13342 Berlin |
| Alemanha |

Bayer Pharma AG

13342 Berlin

Alemanha

Trasylol

1 111,1 j. Ph.Eur. (2 000 000 KIU)

Solução para perfusão

Via intravenosa

PL-Polónia

| Bayer Pharma AG |
| --- |
| 13342 Berlin |
| Alemanha |

Bayer Pharma AG

13342 Berlin

Alemanha

Trasylol

277,8 j. Ph.Eur. (500 000 KIU)

Solução para perfusão

Via intravenosa

PT-Portugal

| Bayer Portugal, S.A. |
| --- |
| Rua Quinta do Pinheiro 5 |
| 2794-003 Carnaxide |
| Portugal |

Bayer Portugal, S.A.

Rua Quinta do Pinheiro 5

2794-003 Carnaxide

Portugal

Trasylol

500 000 U.I.C / 50 ml

Solução para perfusão

Via intravenosa

PT-Portugal

| Bayer Portugal, S.A. |
| --- |
| Rua Quinta do Pinheiro 5 |
| 2794-003 Carnaxide |
| Portugal |

Bayer Portugal, S.A.

Rua Quinta do Pinheiro 5

2794-003 Carnaxide

Portugal

Trasylol 1 000 000 UIC

1 000 000 U.I.C / 100 ml

Solução para perfusão

Via intravenosa

PT-Portugal

| Bayer Portugal, S.A. |
| --- |
| Rua Quinta do Pinheiro 5 |
| 2794-003 Carnaxide |
| Portugal |

Bayer Portugal, S.A.

Rua Quinta do Pinheiro 5

2794-003 Carnaxide

Portugal

Trasylol 2 000 000 UIC

2 000 000 U.I.C / 200 ml

Solução para perfusão

Via intravenosa

SE-Suécia

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| Müllerstrasse 178 |
| 13353 Berlin |
| Alemanha |

Bayer Schering Pharma AG

Müllerstrasse 178

13353 Berlin

Alemanha

Trasylol

10 000 KIE/ml

Solução para injeção / perfusão

Via intravenosa

SI-Eslovénia

| Bayer d.o.o. |
| --- |
| Bravničarjeva 13 |
| Ljubljana |
| Eslovénia |

Bayer d.o.o.

Bravničarjeva 13

Ljubljana

Eslovénia

TRASYLOL

10 000 KIU/ml

Solução para injeção e perfusão

Via intravenosa

SK - Eslováquia

| Richter Gedeon Nyrt |
| --- |
| Budapest 10 |
| Pf. 27., H-1475 |
| Hungria |

Richter Gedeon Nyrt

Budapest 10

Pf. 27., H-1475

Hungria

GORDOX

100 000 IU/10 ml

Solução para injeção

Via intravenosa

UK - Reino Unido

| Nordic Pharma Limited |
| --- |
| Abbey House |
| 1650 Arlington Business Park |
| Theale, Reading |
| Berkshire RG7 4SA |
| Reino Unido |

Nordic Pharma Limited

Abbey House

1650 Arlington Business Park

Theale, Reading

Berkshire RG7 4SA

Reino Unido

Aprotinin 10,000 KIU/ml Injection

10,000 KIU/ml

Solução para injeção

Via intravenosa

UK-Reino Unido

| Bayer plc |
| --- |
| Bayer House, |
| Strawberry Hill |
| Newbury, |
| Berkshire RG14 1JA |
| Reino Unido |

Bayer plc

Bayer House,

Strawberry Hill

Newbury,

Berkshire RG14 1JA

Reino Unido

Trasylol Solution

10,000 KIU/ML

Solução para injeção

Intravenosa (injeção e perfusão)

---

ANEXO V

LISTA DAS DENOMINAÇÕES, FORMAS FARMACÊUTICAS, DOSAGEM DOS MEDICAMENTOS VETERINÁRIOS, ESPÉCIES ALVO, REQUERENTES / TITULARES DAS AUTORIZAÇÕES DE INTRODUÇÃO NO MERCADO NOS ESTADOS MEMBROS.

| Estado Membro
  UE/EEE | Titular da Autorização de Introdução no Mercado | Nome de fantasia | DCI | Dosagem | Forma farmacêutica | Via de administração | Espécies alvo |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Áustria | Pfizer Corp. Austria G.m.b.H. |
| Floridsdorfer Hauptstraße 1 |
| A - 1210 Wien |
| Áustria |

Estado Membro

UE/EEE

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Nome de fantasia

DCI

Dosagem

Forma farmacêutica

Via de administração

Espécies alvo

Áustria

Pfizer Corp. Austria G.m.b.H.

Floridsdorfer Hauptstraße 1

A - 1210 Wien

Áustria

Cydectin TriclaMox 5 mg/ml + 200 mg/ml lösung zum aufgießen für Rinder

Moxidectin

5,0 mg

solução para unção contínua

Administração tópica no dorso do animal

Bovinos

Triclabendazole

200,0 mg

Bélgica

| Pfizer Animal Health s.a. |
| --- |
| Rue Laid Burniat 1 |
| 1348 Louvain-la-Neuve |
| Bélgica |

Pfizer Animal Health s.a.

Rue Laid Burniat 1

1348 Louvain-la-Neuve

Bélgica

Cydectin TriclaMox 5 mg/ml + 200 mg/ml

Moxidectin

5,0 mg

solução para unção contínua

Administração tópica no dorso do animal

Bovinos

Triclabendazole

200,0 mg

Dinamarca

| Pfizer Oy, Animal Health |
| --- |
| Tietokuja 4 |
| 00330 Helsinki |
| Finlândia |

Pfizer Oy, Animal Health

Tietokuja 4

00330 Helsinki

Finlândia

Cydectin TriclaMox

Moxidectin

5,0 mg

solução para unção contínua

Administração tópica no dorso do animal

Bovinos

Triclabendazole

200,0 mg

França

| Pfizer Holding France |
| --- |
| 23-25 avenue du Docteur Lannelongue |
| F – 75668 Paris Cedex 14 |
| França |

Pfizer Holding France

23-25 avenue du Docteur Lannelongue

F – 75668 Paris Cedex 14

França

Cydectine TriclaMox 5 mg/ml + 200 mg/ml Solution pour pour-on bovins

Moxidectin

5,0 mg

solução para unção contínua

Administração tópica no dorso do animal

Bovinos

Triclabendazole

200,0 mg

Alemanha

| Pfizer GmbH |
| --- |
| Linkstraße 10 |
| 10785 Berlin |
| Alemanha |

Pfizer GmbH

Linkstraße 10

10785 Berlin

Alemanha

Cydectin® TriclaMox 5 mg/ml + 200 mg/ml Lösung zum Aufgießen für Rinder

Moxidectin

5,0 mg

solução para unção contínua

Administração tópica no dorso do animal

Bovinos

Triclabendazole

200,0 mg

Grécia

| Pfizer Hellas AE |
| --- |
| Mesogion Avenue 243 |
| 154 51 N. Psychiko |
| Athens |
| Grécia |

Pfizer Hellas AE

Mesogion Avenue 243

154 51 N. Psychiko

Athens

Grécia

Cydectin TriclaMox

Moxidectin

5,0 mg

solução para unção contínua

Administração tópica no dorso do animal

Bovinos

Triclabendazole

200,0 mg

Irelanda

| Pfizer Healthcare Ireland |
| --- |
| Ringaskiddy |
| Co Cork |
| Irelanda |

Pfizer Healthcare Ireland

Ringaskiddy

Co Cork

Irelanda

Cydectin TriclaMox 5 mg/ml + 200 mg/ml Pour-on Solution for Cattle

Moxidectin

5,0 mg

solução para unção contínua

Administração tópica no dorso do animal

Bovinos

Triclabendazole

200,0 mg

Itália

| Pfizer Italia S.r.l. |
| --- |
| Via Isonzo 71 |
| 04100 Latina |
| Itália |

Pfizer Italia S.r.l.

Via Isonzo 71

04100 Latina

Itália

Cydectin TriclaMox 5 mg/ml + 200 mg/ml soluzione Pour-on per bovini

Moxidectin

5,0 mg

solução para unção contínua

Administração tópica no dorso do animal

Bovinos

Triclabendazole

200,0 mg

Luxemburgo

| Pfizer Animal Health s.a. |
| --- |
| Rue Laid Burniat 1 |
| 1348 Louvain-la-Neuve |
| Bélgica |

Pfizer Animal Health s.a.

Rue Laid Burniat 1

1348 Louvain-la-Neuve

Bélgica

Cydectin TriclaMox 5 mg/ml + 200 mg/ml

Moxidectin

5,0 mg

solução para unção contínua

Administração tópica no dorso do animal

Bovinos

Triclabendazole

200,0 mg

Portugal

| Laboratórios Pfizer, Lda |
| --- |
| Lagoas Park – Edíficio 10 |
| 2740-271 Porto Salvo |
| Portugal |

Laboratórios Pfizer, Lda

Lagoas Park – Edíficio 10

2740-271 Porto Salvo

Portugal

Cydectin TriclaMox 5 mg/ml + 200 mg/ml solução para unção contínua para bovinos

Moxidectin

5,0 mg

solução para unção contínua

Administração tópica no dorso do animal

Bovinos

Triclabendazole

200,0 mg

Eslovénia

| Pfizer Luxembourg SARL |
| --- |
| 51, Avenue J.F.Kennedy |
| L-1855 Luxembourg |
| Luxemburgo |

Pfizer Luxembourg SARL

51, Avenue J.F.Kennedy

L-1855 Luxembourg

Luxemburgo

Cydectin TriclaMox

Moxidectin

5,0 mg

solução para unção contínua

Administração tópica no dorso do animal

Bovinos

Triclabendazole

200,0 mg

Espanha

| Zoetis Spain, S.L. |
| --- |
| Avda. de Europa 20 B |
| Parque Empresarial La Moraleja |
| 28108 Alcobendas (Madrid) |
| Espanha |

Zoetis Spain, S.L.

Avda. de Europa 20 B

Parque Empresarial La Moraleja

28108 Alcobendas (Madrid)

Espanha

Cydectin Triclamox 5 mg/ml + 200 mg/ml Solución Pour-on para Bovino

Moxidectin

5,0 mg

solução para unção contínua

Administração tópica no dorso do animal

Bovinos

Triclabendazole

200,0 mg

Reino Unido

| Pfizer Ltd |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich CT13 9NJ |
| Reino Unido |

Pfizer Ltd

Ramsgate Road

Sandwich CT13 9NJ

Reino Unido

Cydectin TriclaMox 5 mg/ml + 200 mg/ml Pour-on Solution for Cattle

Moxidectin

5,0 mg

solução para unção contínua

Administração tópica no dorso do animal

Bovinos

Triclabendazole

200,0 mg

---

ANEXO VI

LISTA DE NOMES, FORMAS FARMACÊUTICAS, DOSAGENS DO MEDICAMENTO, VIAS DE ADMINISTRAÇÃO, TITULARES DE AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO NOS ESTADOS MEMBROS ENVOLVIDOS

| Estado Membro EU/EEA | Titular de Autorização de Introdução no Mercado, Nome da Companhia, Morada | Nome Comercial | Dosagem | Forma Farmacêutica | Via de administração | Concentração |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Áustria | sanofi-aventis GmbH, |
| Leonard-Bernstein-Straße 10, |
| A-1220 Vienna, |
| Áustria |

Estado Membro EU/EEA

Titular de Autorização de Introdução no Mercado, Nome da Companhia, Morada

Nome Comercial

Dosagem

Forma Farmacêutica

Via de administração

Concentração

Áustria

sanofi-aventis GmbH,

Leonard-Bernstein-Straße 10,

A-1220 Vienna,

Áustria

Targocid 100 mg Trockenstechampullen mit Lösungsmittel

100 mg

pó e solvente para solução injectável / perfusão e solução oral

via intramuscular, intravenosa e via oral

100 mg/1.5 ml

Áustria

| sanofi-aventis GmbH, |
| --- |
| Leonard-Bernstein-Straße 10, |
| A-1220 Vienna, |
| Áustria |

sanofi-aventis GmbH,

Leonard-Bernstein-Straße 10,

A-1220 Vienna,

Áustria

Targocid 200 mg Trockenstechampullen mit Lösungsmittel

200 mg

pó e solvente para solução injectável / perfusão e solução oral

via intramuscular, intravenosa e via oral

200 mg/3 ml

Áustria

| sanofi-aventis GmbH, |
| --- |
| Leonard-Bernstein-Straße 10, |
| A-1220 Vienna, |
| Áustria |

sanofi-aventis GmbH,

Leonard-Bernstein-Straße 10,

A-1220 Vienna,

Áustria

Targocid 400 mg Trockenstechampullen mit Lösungsmittel

400 mg

pó e solvente para solução injectável / perfusão e solução oral

via intramuscular, intravenosa e via oral

400 mg/3 ml

Belgica

| sanofi-aventis Belgica |
| --- |
| Culliganlaan 1C |
| 1831 Diegem, |
| Belgica |

sanofi-aventis Belgica

Culliganlaan 1C

1831 Diegem,

Belgica

Targocid 200 mg, poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie

200 mg

pó e solvente para solução injectável

via intravenosa/intramuscular

200 mg/3 ml

Belgica

| sanofi-aventis Belgica |
| --- |
| Culliganlaan 1C |
| 1831 Diegem, |
| Belgica |

sanofi-aventis Belgica

Culliganlaan 1C

1831 Diegem,

Belgica

Targocid 400 mg, poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie

400 mg

pó e solvente para solução injectável

via intravenosa/intramuscular

400 mg/3 ml

Bulgaria

| sanofi-aventis Bulgaria EOOD |
| --- |
| 1303 Sofia, |
| 103 Alexander Stamboliiski Blvd. fl.8., |
| Bulgaria |

sanofi-aventis Bulgaria EOOD

1303 Sofia,

103 Alexander Stamboliiski Blvd. fl.8.,

Bulgaria

TARGOCID 400mg powder and solvent for solution for injection/infusion

400 mg

pó e solvente para solução injectável / perfusão

via intravenosa/intramuscular, via oral

400 mg/3 ml

República Checa

| sanofi-aventis, s.r.o. |
| --- |
| Evropská 846/176a, |
| 160 00 Praha 6, |
| República Checa |

sanofi-aventis, s.r.o.

Evropská 846/176a,

160 00 Praha 6,

República Checa

Targocid 200 mg

200 mg

pó e solvente para solução injectável

via intravenosa/intramuscular

200 mg/3 ml

República Checa

| sanofi-aventis, s.r.o. |
| --- |
| Evropská 846/176a, |
| 160 00 Praha 6, |
| República Checa |

sanofi-aventis, s.r.o.

Evropská 846/176a,

160 00 Praha 6,

República Checa

Targocid 400 mg

400 mg

pó e solvente para solução injectável

via intravenosa/intramuscular

400 mg/3 ml

Dinamarca

| sanofi-aventis Dinamarca A/S |
| --- |
| Slotsmarken 13, |
| 2970 Hoersholm, |
| Dinamarca |

sanofi-aventis Dinamarca A/S

Slotsmarken 13,

2970 Hoersholm,

Dinamarca

Targocid

100 mg

pó e solvente para solução injectável

via intravenosa/intramuscular

100 mg/1.5 ml

Dinamarca

| sanofi-aventis Dinamarca A/S |
| --- |
| Slotsmarken 13, |
| 2970 Hoersholm, |
| Dinamarca |

sanofi-aventis Dinamarca A/S

Slotsmarken 13,

2970 Hoersholm,

Dinamarca

Targocid

200 mg

pó e solvente para solução injectável

via intravenosa/intramuscular

200 mg/3 ml

Dinamarca

| sanofi-aventis Dinamarca A/S |
| --- |
| Slotsmarken 13, |
| 2970 Hoersholm, |
| Dinamarca |

sanofi-aventis Dinamarca A/S

Slotsmarken 13,

2970 Hoersholm,

Dinamarca

Targocid

400 mg

pó e solvente para solução injectável

via intravenosa/intramuscular

400 mg/3 ml

Filândia

| sanofi-aventis Oy |
| --- |
| Huopalahdentie 24 |
| PL 22 |
| 00351 Helsinki, |
| Filândia |

sanofi-aventis Oy

Huopalahdentie 24

PL 22

00351 Helsinki,

Filândia

Targocid 200 mg injektio- ja infuusiokuiva-aine, liuosta varten

200 mg

pó e solvente para solução injectável/perfusão

via intravenosa/intramuscular

200 mg/3 ml

Filândia

| sanofi-aventis Oy |
| --- |
| Huopalahdentie 24 |
| PL 22 |
| 00351 Helsinki, |
| Filândia |

sanofi-aventis Oy

Huopalahdentie 24

PL 22

00351 Helsinki,

Filândia

Targocid 400 mg injektio- ja infuusiokuiva-aine, liuosta varten

400 mg

pó e solvente para solução injectável/perfusão

via intravenosa/intramuscular

400 mg/3 ml

França

| sanofi-aventis França |
| --- |
| 1-13 Bd Romain Rolland |
| 75014 Paris, |
| França |

sanofi-aventis França

1-13 Bd Romain Rolland

75014 Paris,

França

TARGOCID 100 mg, lyophilisat et solution pour usage parentéral

100 mg

pó e solvente para solução injectável

via intravenosa/intramuscular

100 mg/1.5 ml

França

| sanofi-aventis França |
| --- |
| 1-13 Bd Romain Rolland |
| 75014 Paris, |
| França |

sanofi-aventis França

1-13 Bd Romain Rolland

75014 Paris,

França

TARGOCID 200 mg, lyophilisat et solution pour usage parentéral

200 mg

pó e solvente para solução injectável

via intravenosa/intramuscular

200 mg/3 ml

França

| sanofi-aventis França |
| --- |
| 1-13 Bd Romain Rolland |
| 75014 Paris, |
| França |

sanofi-aventis França

1-13 Bd Romain Rolland

75014 Paris,

França

TARGOCID 400 mg, lyophilisat et solution pour usage parentéral

400 mg

pó e solvente para solução injectável

via intravenosa/intramuscular

400 mg/3 ml

Alemanha

| sanofi-aventis Alemanha GmbH |
| --- |
| Industriepark Höchst, Geb. K 703, |
| 65926 Frankfurt am Main, |
| Alemanha |

sanofi-aventis Alemanha GmbH

Industriepark Höchst, Geb. K 703,

65926 Frankfurt am Main,

Alemanha

Targocid® 100 mg

100 mg

pó e solvente para solução injectável / perfusão e solução oral

via intravenosa/intramuscular, via oral

100 mg/1.5 ml

Alemanha

| sanofi-aventis Alemanha GmbH |
| --- |
| Industriepark Höchst, Geb. K 703, |
| 65926 Frankfurt am Main, |
| Alemanha |

sanofi-aventis Alemanha GmbH

Industriepark Höchst, Geb. K 703,

65926 Frankfurt am Main,

Alemanha

Targocid® 200 mg

200 mg

pó e solvente para solução injectável / perfusão e solução oral

via intravenosa/intramuscular, via oral

200 mg/3 ml

Alemanha

| sanofi-aventis Alemanha GmbH |
| --- |
| Industriepark Höchst, Geb. K 703, |
| 65926 Frankfurt am Main, |
| Alemanha |

sanofi-aventis Alemanha GmbH

Industriepark Höchst, Geb. K 703,

65926 Frankfurt am Main,

Alemanha

Targocid® 400 mg

400 mg

pó e solvente para solução injectável / perfusão e solução oral

via intravenosa/intramuscular, via oral

400 mg/3 ml

Alemanha

| sanofi-aventis Alemanha GmbH |
| --- |
| Industriepark Höchst, Geb. K 703, |
| 65926 Frankfurt am Main, |
| Alemanha |

sanofi-aventis Alemanha GmbH

Industriepark Höchst, Geb. K 703,

65926 Frankfurt am Main,

Alemanha

Teicoplanin Sanofi-Aventis 100 mg

100 mg

pó e solvente para solução injectável / perfusão e solução oral

via intravenosa/intramuscular, via oral

100 mg/1.5 ml

Alemanha

| sanofi-aventis Alemanha GmbH |
| --- |
| Industriepark Höchst, Geb. K 703, |
| 65926 Frankfurt am Main, |
| Alemanha |

sanofi-aventis Alemanha GmbH

Industriepark Höchst, Geb. K 703,

65926 Frankfurt am Main,

Alemanha

Teicoplanin Sanofi-Aventis 200 mg

200 mg

pó e solvente para solução injectável / perfusão e solução oral

via intravenosa/intramuscular, via oral

200 mg/3 ml

Alemanha

| sanofi-aventis Alemanha GmbH |
| --- |
| Industriepark Höchst, Geb. K 703, |
| 65926 Frankfurt am Main, |
| Alemanha |

sanofi-aventis Alemanha GmbH

Industriepark Höchst, Geb. K 703,

65926 Frankfurt am Main,

Alemanha

Teicoplanin Sanofi-Aventis 400 mg

400 mg

pó e solvente para solução injectável / perfusão e solução oral

via intravenosa/intramuscular, via oral

400 mg/3 ml

Grécia

| Vianex S.A. |
| --- |
| Tatoiou Street |
| 14671 Nea Erythrea, |
| Grécia |

Vianex S.A.

Tatoiou Street

14671 Nea Erythrea,

Grécia

TARGOCID®

200 mg

pó e solvente para solução injectável / perfusão

via intravenosa/intramuscular

200 mg/3 ml

Grécia

| Vianex S.A. |
| --- |
| Tatoiou Street |
| 14671 Nea Erythrea, |
| Grécia |

Vianex S.A.

Tatoiou Street

14671 Nea Erythrea,

Grécia

TARGOCID®

400mg

pó e solvente para solução injectável / perfusão

via intravenosa/intramuscular

400 mg/3 ml

Hungria

| sanofi-aventis Zrt. |
| --- |
| 1-5. Tó u., |
| 1045 Budapest, |
| Hungria |

sanofi-aventis Zrt.

1-5. Tó u.,

1045 Budapest,

Hungria

Targocid 200 mg por és oldószer oldatos injekcióhoz

200 mg

pó e solvente para solução injectável

via intravenosa/intramuscular

200 mg/3 ml

Hungria

| sanofi-aventis Zrt. |
| --- |
| 1-5. Tó u., |
| 1045 Budapest, |
| Hungria |

sanofi-aventis Zrt.

1-5. Tó u.,

1045 Budapest,

Hungria

Targocid 400 mg por és oldószer oldatos injekcióhoz

400 mg

pó e solvente para solução injectável

via intravenosa/intramuscular

400 mg/3 ml

Irelanda

| sanofi-aventis Irelanda Ltd., T/A Sanofi |
| --- |
| 18 Riverwalk |
| Citywest Business Campus, Dublin 24, |
| Irelanda |

sanofi-aventis Irelanda Ltd., T/A Sanofi

18 Riverwalk

Citywest Business Campus, Dublin 24,

Irelanda

Targocid 200mg Powder and Solvent for Solution for Injection

200 mg

pó e solvente para solução injectável

via intravenosa/intramuscular

200 mg/3 ml

Irelanda

| sanofi-aventis Irelanda Ltd., T/A Sanofi |
| --- |
| 18 Riverwalk |
| Citywest Business Campus, Dublin 24, |
| Irelanda |

sanofi-aventis Irelanda Ltd., T/A Sanofi

18 Riverwalk

Citywest Business Campus, Dublin 24,

Irelanda

Targocid 400mg Powder and Solvent for Solution for Injection

400 mg

pó e solvente para solução injectável

via intravenosa/intramuscular

400 mg/3 ml

Itália

| sanofi-aventis SPA |
| --- |
| Viale L. Bodio, 37/B – |
| 20158 Milano, |
| Itália |

sanofi-aventis SPA

Viale L. Bodio, 37/B –

20158 Milano,

Itália

TARGOSID

200 mg

pó e solvente para solução injectável

via intravenosa/intramuscular

200 mg/3 ml

Itália

| sanofi-aventis SPA |
| --- |
| Viale L. Bodio, 37/B – |
| 20158 Milano, |
| Itália |

sanofi-aventis SPA

Viale L. Bodio, 37/B –

20158 Milano,

Itália

TARGOSID

400 mg

pó e solvente para solução injectável

via intravenosa/intramuscular

400 mg/3 ml

Itália

| sanofi-aventis SPA |
| --- |
| Viale L. Bodio, 37/B – |
| 20158 Milano, |
| Itália |

sanofi-aventis SPA

Viale L. Bodio, 37/B –

20158 Milano,

Itália

TEICOMID

200 mg

pó e solvente para solução injectável

via intravenosa/intramuscular

200 mg/3 ml

Itália

| sanofi-aventis SPA |
| --- |
| Viale L. Bodio, 37/B – |
| 20158 Milano, |
| Itália |

sanofi-aventis SPA

Viale L. Bodio, 37/B –

20158 Milano,

Itália

TEICOMID

400 mg

pó e solvente para solução injectável

via intravenosa/intramuscular

400 mg/3 ml

Luxemburgo

| sanofi-aventis Belgica |
| --- |
| Culliganlaan 1C |
| 1831 Diegem, |
| Belgica |

sanofi-aventis Belgica

Culliganlaan 1C

1831 Diegem,

Belgica

TARGOCID

200 mg

Pó para preparações injectáveis

via intravenosa/intramuscular

200 mg/3 ml

Luxemburgo

| sanofi-aventis Belgica |
| --- |
| Culliganlaan 1C |
| 1831 Diegem, |
| Belgica |

sanofi-aventis Belgica

Culliganlaan 1C

1831 Diegem,

Belgica

TARGOCID

400 mg

Pó para preparações injectáveis

via intravenosa/intramuscular

400 mg/3 ml

Malta

| Sanofi-Aventis Malta Ltd. |
| --- |
| Triq Kan. K. Pirotta, |
| Birkirkara BKR1114, |
| Malta |

Sanofi-Aventis Malta Ltd.

Triq Kan. K. Pirotta,

Birkirkara BKR1114,

Malta

Targocid® 200 mg

200 mg

Pó para preparações injectáveis

via intravenosa/intramuscular

200 mg/3 ml

Holanda

| sanofi-aventis Holanda BV. |
| --- |
| Kampenringweg 45 D-E, |
| 2803 PE Gouda, |
| The Holanda |

sanofi-aventis Holanda BV.

Kampenringweg 45 D-E,

2803 PE Gouda,

The Holanda

TARGOCID® 200

200 mg

Pó para preparações injectáveis

via intravenosa/intramuscular

200 mg/3 ml

Holanda

| sanofi-aventis Holanda BV. |
| --- |
| Kampenringweg 45 D-E, |
| 2803 PE Gouda, |
| The Holanda |

sanofi-aventis Holanda BV.

Kampenringweg 45 D-E,

2803 PE Gouda,

The Holanda

TARGOCID® 400

400 mg

Pó para preparações injectáveis

via intravenosa/intramuscular

400 mg/3 ml

Noruega

| sanofi-aventis Norge AS, |
| --- |
| Strandveien 15, |
| PO Box 133, 1325 Lysaker, |
| Noruega |

sanofi-aventis Norge AS,

Strandveien 15,

PO Box 133, 1325 Lysaker,

Noruega

TARGOCID®

400 mg

pó para solução injectável / perfusão

via intravenosa/intramuscular

400 mg/3 ml

Polónia

| Aventis Pharma Ltd. |
| --- |
| One Onslow Street, |
| Guildford, Surrey |
| GU1 4YS, |
| Reino Unido |

Aventis Pharma Ltd.

One Onslow Street,

Guildford, Surrey

GU1 4YS,

Reino Unido

TARGOCID

200 mg

pó e solvente para solução injectável / perfusão

via intravenosa/intramuscular

200 mg/3 ml

Polónia

| Aventis Pharma Ltd. |
| --- |
| One Onslow Street, |
| Guildford, Surrey |
| GU1 4YS, |
| Reino Unido |

Aventis Pharma Ltd.

One Onslow Street,

Guildford, Surrey

GU1 4YS,

Reino Unido

TARGOCID

400 mg

pó e solvente para solução injectável / perfusão

via intravenosa/intramuscular

400 mg/3 ml

Portugal

| Sanofi - Produtos Farmacêuticos, Lda. |
| --- |
| Empreendimento Lagoas Park |
| Edifício 7 – 3o Piso |
| 2740-244 Porto Salvo |
| Portugal |

Sanofi - Produtos Farmacêuticos, Lda.

Empreendimento Lagoas Park

Edifício 7 – 3o Piso

2740-244 Porto Salvo

Portugal

Targosid

200 mg/3 ml

pó e solvente para solução injectável / perfusão

via intravenosa/intramuscular

200 mg/3 ml

Portugal

| Sanofi - Produtos Farmacêuticos, Lda. |
| --- |
| Empreendimento Lagoas Park |
| Edifício 7 – 3o Piso |
| 2740-244 Porto Salvo |
| Portugal |

Sanofi - Produtos Farmacêuticos, Lda.

Empreendimento Lagoas Park

Edifício 7 – 3o Piso

2740-244 Porto Salvo

Portugal

Targosid

400 mg/3 ml

pó e solvente para solução injectável / perfusão

via intravenosa/intramuscular

400 mg/3 ml

Roménia

| Aventis Pharma Ltd. |
| --- |
| Trading as sanofi-aventis or Sanofi |
| One Onslow Street, |
| Guildford Surrey, |
| GU1 4YS, |
| Reino Unido |

Aventis Pharma Ltd.

Trading as sanofi-aventis or Sanofi

One Onslow Street,

Guildford Surrey,

GU1 4YS,

Reino Unido

TARGOCID® 200 mg

200 mg

pó e solvente para solução injectável

via intravenosa/intramuscular

200 mg/3 ml

Roménia

| Aventis Pharma Ltd. |
| --- |
| Trading as sanofi-aventis or Sanofi |
| One Onslow Street, |
| Guildford Surrey, |
| GU1 4YS, |
| Reino Unido |

Aventis Pharma Ltd.

Trading as sanofi-aventis or Sanofi

One Onslow Street,

Guildford Surrey,

GU1 4YS,

Reino Unido

TARGOCID® 400 mg

400 mg

pó e solvente para solução injectável

via intravenosa/intramuscular

400 mg/3 ml

Eslovaquia

| sanofi-aventis Pharma |
| --- |
| Slovakia s.r.o Einsteinova 24, |
| 85101 Bratislava, |
| Eslovaquia |

sanofi-aventis Pharma

Slovakia s.r.o Einsteinova 24,

85101 Bratislava,

Eslovaquia

Targocid 200

200 mg

pó e solvente para solução injectável / perfusão

via intravenosa/intramuscular, via oral

200 mg/3 ml

Eslovaquia

| sanofi-aventis Pharma |
| --- |
| Slovakia s.r.o Einsteinova 24, |
| 85101 Bratislava, |
| Eslovaquia |

sanofi-aventis Pharma

Slovakia s.r.o Einsteinova 24,

85101 Bratislava,

Eslovaquia

Targocid 400

400 mg

pó e solvente para solução injectável / perfusão

via intravenosa/intramuscular, via oral

400 mg/3 ml

Eslovénia

| sanofi-aventis d.o.o. |
| --- |
| Dunajska cesta 151 |
| 1000 Ljubljana |
| Eslovénia |

sanofi-aventis d.o.o.

Dunajska cesta 151

1000 Ljubljana

Eslovénia

Targocid 200 mg prašek in vehikel za raztopino za injiciranje ali infundiranje

200 mg

pó e solvente para solução injectável / perfusão

via intravenosa/intramuscular

200 mg/3 ml

Eslovénia

| sanofi-aventis d.o.o. |
| --- |
| Dunajska cesta 151 |
| 1000 Ljubljana |
| Eslovénia |

sanofi-aventis d.o.o.

Dunajska cesta 151

1000 Ljubljana

Eslovénia

Targocid 400 mg prašek in vehikel za raztopino za injiciranje ali infundiranje

400 mg

pó e solvente para solução injectável / perfusão

via intravenosa/intramuscular

400 mg/3 ml

Espanha

| Marion Merrell S.A. |
| --- |
| Martínez Villergas, 52 |
| 28027 Madrid |
| Espanha |

Marion Merrell S.A.

Martínez Villergas, 52

28027 Madrid

Espanha

TARGOCID

200 mg

pó e solvente para solução injectável / perfusão

via intravenosa/intramuscular

200 mg/3 ml

Espanha

| Marion Merrell S.A. |
| --- |
| Martínez Villergas, 52 |
| 28027 Madrid |
| Espanha |

Marion Merrell S.A.

Martínez Villergas, 52

28027 Madrid

Espanha

TARGOCID

400 mg

pó e solvente para solução injectável / perfusão

via intravenosa/intramuscular

400 mg/3 ml

Suécia

| sanofi-aventis AB |
| --- |
| Box 14142 |
| 167 14 Bromma, |
| Suécia |

sanofi-aventis AB

Box 14142

167 14 Bromma,

Suécia

Targocid

200 mg

pó e solvente para solução injectável / perfusão

via intravenosa/intramuscular

200 mg/3 ml

Suécia

| sanofi-aventis AB |
| --- |
| Box 14142 |
| 167 14 Bromma, |
| Suécia |

sanofi-aventis AB

Box 14142

167 14 Bromma,

Suécia

Targocid

400 mg

pó e solvente para solução injectável / perfusão

via intravenosa/intramuscular

400 mg/3 ml

Reino Unido

| Aventis Pharma Ltd. (or trading as Marion Merrell or Aventis Pharma) |
| --- |
| One Onslow Street |
| Guildford |
| Surrey |
| GU1 4YS |
| Reino Unido |

Aventis Pharma Ltd. (or trading as Marion Merrell or Aventis Pharma)

One Onslow Street

Guildford

Surrey

GU1 4YS

Reino Unido

Ou comercializado como

| Sanofi-aventis or Sanofi |
| --- |
| One Onslow Street |
| Guildford |
| Surrey |
| GU1 4YS |
| Reino Unido |

Sanofi-aventis or Sanofi

One Onslow Street

Guildford

Surrey

GU1 4YS

Reino Unido

TARGOCID®

200 mg

pó para solução injectável

via intravenosa/intramuscular

200 mg/3 ml

Reino Unido

| Aventis Pharma Ltd. (or trading as Marion Merrell or Aventis Pharma) |
| --- |
| One Onslow Street |
| Guildford |
| Surrey |
| GU1 4YS |
| Reino Unido |

Aventis Pharma Ltd. (or trading as Marion Merrell or Aventis Pharma)

One Onslow Street

Guildford

Surrey

GU1 4YS

Reino Unido

Ou comercializando como

| Sanofi-aventis or Sanofi |
| --- |
| One Onslow Street |
| Guildford |
| Surrey |
| GU1 4YS |
| Reino Unido |

Sanofi-aventis or Sanofi

One Onslow Street

Guildford

Surrey

GU1 4YS

Reino Unido

TARGOCID®

400 mg

pó para solução injectável

via intravenosa/intramuscular

400 mg/3 ml

---

ANEXO VII

LISTA DAS DENOMINAÇÕES, FORMA(S) FARMACÊUTICA(S), DOSAGEM(NS), VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO DO(S) MEDICAMENTO(S), TITULAR(ES) DA(S) AUTORIZAÇÃO(ÕES) DE INTRODUÇÃO NO MERCADO NOS ESTADOS-MEMBROS

| Estado-Membro
  UE/EEE | Titular da Autorização de Introdução no Mercado | Nome | Dosagem | Forma farmacêutica | Via de administração |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Bulgária | Zentiva k.s. |
| 130 U kabelovn |
| Prague 10237 |
| Czech Republic |

Estado-Membro

UE/EEE

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Nome

Dosagem

Forma farmacêutica

Via de administração

Bulgária

Zentiva k.s.

130 U kabelovn

Prague 10237

Czech Republic

Flupizen

100 mg

cápsula

via oral

Estónia

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10 |
| 3542 DR Utrecht |
| The Netherlands |

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10

3542 DR Utrecht

The Netherlands

KATADOLON

100 mg

cápsula

via oral

Alemanha

| AbZ-Pharma GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Str. 3 |
| 89079 Ulm |
| Germany |

AbZ-Pharma GmbH

Graf-Arco-Str. 3

89079 Ulm

Germany

Flupirtinmaleat AbZ 100 mg Kapseln

100 mg

cápsula

via oral

Alemanha

| Aliud Pharma GmbH |
| --- |
| Gottlieb-Daimler-Str. 19 |
| 89150 Laichingen |
| Germany |

Aliud Pharma GmbH

Gottlieb-Daimler-Str. 19

89150 Laichingen

Germany

Flupirtinmaleat AL 100 mg Hartkapseln

100 mg

cápsula

via oral

Alemanha

| AWD.pharma GmbH & Co. KG |
| --- |
| Wasastr. 50 |
| 01445 Radebeul |
| Germany |

AWD.pharma GmbH & Co. KG

Wasastr. 50

01445 Radebeul

Germany

Awegal inject

164,5 mg / 3 ml

solução injetável

via intramuscular

Alemanha

| AWD.pharma GmbH & Co. KG |
| --- |
| Wasastr. 50 |
| 01445 Radebeul |
| Germany |

AWD.pharma GmbH & Co. KG

Wasastr. 50

01445 Radebeul

Germany

Katadolon inject

164,5 mg / 3 ml

solução injetável

via intramuscular

Alemanha

| AWD.pharma GmbH & Co. KG |
| --- |
| Wasastr. 50 |
| 01445 Radebeul |
| Germany |

AWD.pharma GmbH & Co. KG

Wasastr. 50

01445 Radebeul

Germany

Katadolon Kinderzäpfchen

75 mg

supositório

via rectal

Alemanha

| AWD.pharma GmbH & Co. KG |
| --- |
| Wasastr. 50 |
| 01445 Radebeul |
| Germany |

AWD.pharma GmbH & Co. KG

Wasastr. 50

01445 Radebeul

Germany

Katadolon Zäpfchen

150 mg

supositório

via rectal

Alemanha

| AWD.pharma GmbH & Co. KG |
| --- |
| Wasastr. 50 |
| 01445 Radebeul |
| Germany |

AWD.pharma GmbH & Co. KG

Wasastr. 50

01445 Radebeul

Germany

Trancopal Dolo

100 mg

cápsula

via oral

Alemanha

| AWD.pharma GmbH & Co. KG |
| --- |
| Wasastr. 50 |
| 01445 Radebeul |
| Germany |

AWD.pharma GmbH & Co. KG

Wasastr. 50

01445 Radebeul

Germany

Trancopal Dolo Suppositorien

150 mg

supositório

via rectal

Alemanha

| AWD.pharma GmbH & Co. KG |
| --- |
| Wasastr. 50 |
| 01445 Radebeul |
| Germany |

AWD.pharma GmbH & Co. KG

Wasastr. 50

01445 Radebeul

Germany

Katadolon S long

400 mg

comprimido de libertação prolongada

via oral

Alemanha

| AWD.pharma GmbH & Co. KG |
| --- |
| Wasastr. 50 |
| 01445 Radebeul |
| Germany |

AWD.pharma GmbH & Co. KG

Wasastr. 50

01445 Radebeul

Germany

Katadolon

100 mg

cápsula

via oral

Alemanha

| AWD.pharma GmbH & Co. KG |
| --- |
| Wasastr. 50 |
| 01445 Radebeul |
| Germany |

AWD.pharma GmbH & Co. KG

Wasastr. 50

01445 Radebeul

Germany

Trancolong

400 mg

comprimido de libertação prolongada

via oral

Alemanha

| AWD.pharma GmbH & Co. KG |
| --- |
| Wasastr. 50 |
| 01445 Radebeul |
| Germany |

AWD.pharma GmbH & Co. KG

Wasastr. 50

01445 Radebeul

Germany

Katadolon retard

400 mg

comprimido de libertação prolongada

via oral

Alemanha

| AWD.pharma GmbH & Co. KG |
| --- |
| Wasastr. 50 |
| 01445 Radebeul |
| Germany |

AWD.pharma GmbH & Co. KG

Wasastr. 50

01445 Radebeul

Germany

Flupirtinmaleat Winthrop 400 mg Retardtabletten

400 mg

comprimido de libertação prolongada

via oral

Alemanha

| CT Arzneimittel GmmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Str. 3 |
| 89079 Ulm |
| Germany |

CT Arzneimittel GmmbH

Graf-Arco-Str. 3

89079 Ulm

Germany

Flupirtinmaleat-CT 100 mg Hartkapsel

100 mg

cápsula

via oral

Alemanha

| CT Arzneimittel GmmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Str. 3 |
| 89079 Ulm |
| Germany |

CT Arzneimittel GmmbH

Graf-Arco-Str. 3

89079 Ulm

Germany

Flupin 100 mg Hartkapseln

100 mg

cápsula

via oral

Alemanha

| Dr. Kade Pharmazeutische Fabrik GmbH |
| --- |
| Rigistr. 2 |
| 12277 Berlin |
| Germany |

Dr. Kade Pharmazeutische Fabrik GmbH

Rigistr. 2

12277 Berlin

Germany

Dolokadin einmal täglich

400 mg

comprimido de libertação prolongada

via oral

Alemanha

| Hormosan Pharma GmbH |
| --- |
| Wilhelmshöher Str. 106 |
| 60389 Frankfurt |
| Germany |

Hormosan Pharma GmbH

Wilhelmshöher Str. 106

60389 Frankfurt

Germany

Flupigamma 100 mg Hartkapseln

100 mg

cápsula

via oral

Alemanha

| Hormosan Pharma GmbH |
| --- |
| Wilhelmshöher Str. 106 |
| 60389 Frankfurt |
| Germany |

Hormosan Pharma GmbH

Wilhelmshöher Str. 106

60389 Frankfurt

Germany

Flupirtinmaleat-Hormosan 100 mg Hartkapseln

100 mg

cápsula

via oral

Alemanha

| MEDA Pharma GmbH & Co. KG |
| --- |
| Benzstr. 1 |
| 61352 Bad Homburg |
| Germany |

MEDA Pharma GmbH & Co. KG

Benzstr. 1

61352 Bad Homburg

Germany

Flupigil 100 mg Hartkapseln

100 mg

cápsula

via oral

Alemanha

| MEDA Pharma GmbH & Co. KG |
| --- |
| Benzstr. 1 |
| 61352 Bad Homburg |
| Germany |

MEDA Pharma GmbH & Co. KG

Benzstr. 1

61352 Bad Homburg

Germany

Flupigil 100 mg Hartkapseln

100 mg

cápsula

via oral

Alemanha

| Midas Pharma GmbH |
| --- |
| Rheinstr. 49 |
| 55218 Ingelheim |
| Germany |

Midas Pharma GmbH

Rheinstr. 49

55218 Ingelheim

Germany

Flupirtinmaleat Midas 100 mg Hartkapseln

100 mg

cápsula

via oral

Alemanha

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Str. 3 |
| 89079 Ulm |
| Germany |

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Str. 3

89079 Ulm

Germany

Flupirtinmaleat-ratiopharm 100 mg Hartkapsel

100 mg

cápsula

via oral

Alemanha

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Str. 3 |
| 89079 Ulm |
| Germany |

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Str. 3

89079 Ulm

Germany

Miflumal 100 mg Hartkapseln

100 mg

cápsula

via oral

Alemanha

| Vitapharma Generics GmbH |
| --- |
| Benzstr. 1 |
| 61352 Bad Homburg v. d. H. |
| Germany |

Vitapharma Generics GmbH

Benzstr. 1

61352 Bad Homburg v. d. H.

Germany

Flupirtinmaleat Vitapharma 100 mg Hartkapseln

100 mg

cápsula

via oral

Alemanha

| Vitapharma Generics GmbH |
| --- |
| Benzstr. 1 |
| 61352 Bad Homburg v. d. H. |
| Germany |

Vitapharma Generics GmbH

Benzstr. 1

61352 Bad Homburg v. d. H.

Germany

Flupivil 100 mg Hartkapseln

100 mg

cápsula

via oral

Alemanha

| Vitapharma Generics GmbH |
| --- |
| Benzstr. 1 |
| 61352 Bad Homburg v. d. H. |
| Germany |

Vitapharma Generics GmbH

Benzstr. 1

61352 Bad Homburg v. d. H.

Germany

Flupirtinmaleat Viatris 100 mg Hartkapseln

100 mg

cápsula

via oral

Alemanha

| Winthrop Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Brüningstr. 50 |
| 65926 Frankfurt am Main |
| Germany |

Winthrop Arzneimittel GmbH

Brüningstr. 50

65926 Frankfurt am Main

Germany

Flupirtinmaleat Winthrop 100 mg Hartkapseln

100 mg

cápsula

via oral

Alemanha

| Winthrop Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Brüningstr. 50 |
| 65926 Frankfurt am Main |
| Germany |

Winthrop Arzneimittel GmbH

Brüningstr. 50

65926 Frankfurt am Main

Germany

Flupimal 100 mg Hertkapseln

100 mg

cápsula

via oral

Alemanha

| Winthrop Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Brüningstr. 50 |
| 65926 Frankfurt am Main |
| Germany |

Winthrop Arzneimittel GmbH

Brüningstr. 50

65926 Frankfurt am Main

Germany

Flupsadim 100 mg Hartkapseln

100 mg

cápsula

via oral

Alemanha

| Winthrop Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Brüningstr. 50 |
| 65926 Frankfurt am Main |
| Germany |

Winthrop Arzneimittel GmbH

Brüningstr. 50

65926 Frankfurt am Main

Germany

Miphaflumix 100 mg Hartkapseln

100 mg

cápsula

via oral

Alemanha

| Winthrop Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Brüningstr. 50 |
| 65926 Frankfurt am Main |
| Germany |

Winthrop Arzneimittel GmbH

Brüningstr. 50

65926 Frankfurt am Main

Germany

Fluporol 100 mg Hartkapseln

100 mg

cápsula

via oral

Alemanha

| Winthrop Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Brüningstr. 50 |
| 65926 Frankfurt am Main |
| Germany |

Winthrop Arzneimittel GmbH

Brüningstr. 50

65926 Frankfurt am Main

Germany

Flupirtinmaleat Winthrop 100 mg Hartkapseln

100 mg

cápsula

via oral

Hungria

| ZENTIVA k.s. |
| --- |
| Ul. kabelovny 130, Dolní Mecholupy |
| 10237 Prague 10 |
| Czeh Republic |

ZENTIVA k.s.

Ul. kabelovny 130, Dolní Mecholupy

10237 Prague 10

Czeh Republic

Flupizen 100 mg kemény kapszula

100 mg

cápsula

via oral

Itália

| MEDA PHARMA S.p.A., |
| --- |
| Viale Brenta 18, 20139 Milano |
| Italy |

MEDA PHARMA S.p.A.,

Viale Brenta 18, 20139 Milano

Italy

EFIRET

100 mg

cápsula

via oral

Letónia

| Teva Pharma B.V., |
| --- |
| Computerweg 10, |
| 3542 DR Utrecht |
| The Netherlands |

Teva Pharma B.V.,

Computerweg 10,

3542 DR Utrecht

The Netherlands

Katadolon 100 mg hard capsules

100 mg

cápsula

via oral

Lituânia

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10 |
| 3542 DR Utrecht |
| The Netherlands |

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10

3542 DR Utrecht

The Netherlands

Katadolon

100 mg

cápsula

via oral

Polónia

| Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o. |
| --- |
| ul. Emilii Plater 53 |
| 00-113 Warsaw |
| Poland |

Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.

ul. Emilii Plater 53

00-113 Warsaw

Poland

Katadolon

100 mg

cápsula

via oral

Portugal

| Midas Pharma GmbH |
| --- |
| Rheinstrasse, 49 |
| 55218 Ingelheim |
| Germany |

Midas Pharma GmbH

Rheinstrasse, 49

55218 Ingelheim

Germany

Flupirtina Midas

100 mg

cápsula

via oral

Portugal

| Sanofi-Aventis - Produtos Farmacêuticos, Lda. |
| --- |
| Empreendimento Lagoas Park, |
| Edifício 7 - 3o Piso |
| 2740-244 Porto Salvo |
| Portugal |

Sanofi-Aventis - Produtos Farmacêuticos, Lda.

Empreendimento Lagoas Park,

Edifício 7 - 3o Piso

2740-244 Porto Salvo

Portugal

Flupirtina Winthrop

100 mg

cápsula

via oral

Portugal

| Meda Pharma - Produtos Farmacêuticos, S.A. |
| --- |
| Rua do Centro Cultural, 13 |
| 1749-066 Lisboa |
| Portugal |

Meda Pharma - Produtos Farmacêuticos, S.A.

Rua do Centro Cultural, 13

1749-066 Lisboa

Portugal

Metanor

100 mg

cápsula

via oral

Roménia

| Zentiva k.s. |
| --- |
| U Kabelovny 130, Dolní Měcholupy |
| 102 37, Praga 10, |
| Czech Republic |

Zentiva k.s.

U Kabelovny 130, Dolní Měcholupy

102 37, Praga 10,

Czech Republic

FLUPIZEN 100 mg

100 mg

cápsula

via oral

Eslováquia

| Zentiva k.s. |
| --- |
| U Kabelovny 130 |
| 102 37 Praha 10 |
| Czech Republic |

Zentiva k.s.

U Kabelovny 130

102 37 Praha 10

Czech Republic

Flupizen 100 mg tvrdé kapsuly

100 mg

cápsula

via oral

Eslováquia

| TEVA Pharmaceuticals Slovakia, s.r.o. |
| --- |
| Teslova 26 |
| 821 02 Bratislava |
| Slovak Republic |

TEVA Pharmaceuticals Slovakia, s.r.o.

Teslova 26

821 02 Bratislava

Slovak Republic

Katadolon

100 mg

cápsula

via oral

---

ANEXO VIII

LISTA DAS DENOMINAÇÕES, FORMAS FARMACÊUTICAS, DOSAGEM DOS MEDICAMENTOS VETERINÁRIOS, ESPÉCIES ALVO, INTERVALOS DE SEGURANÇA, REQUERENTES / TITULARES DAS AUTORIZAÇÕES DE INTRODUÇÃO NO MERCADO NOS ESTADOS MEMBROS.

| Estado Membro UE/EEE | Titular da Autorização de Introdução no Mercado | Nome de fantasia | DCI | Dosagem | Forma farmacêutica | Via de administração | Espécies alvo |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Áustria | Pfizer Corporation Austria Gesellschaft m.b.H. |
| Floridsdorfer Hauptstraße 1, |
| 1210 Wien |
| ÁUSTRIA |

Estado Membro UE/EEE

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Nome de fantasia

DCI

Dosagem

Forma farmacêutica

Via de administração

Espécies alvo

Áustria

Pfizer Corporation Austria Gesellschaft m.b.H.

Floridsdorfer Hauptstraße 1,

1210 Wien

ÁUSTRIA

Dectomax 1 % - Injektionslösung für Rinder und Schafe

Doramectin

10 mg/ml

Solução injetável

Via subcutânea, via intramuscular

Bovinos, ovinos

Áustria

| Pfizer Corporation Austria Gesellschaft m.b.H. |
| --- |
| Floridsdorfer Hauptstraße 1, |
| 1210 Wien |
| ÁUSTRIA |

Pfizer Corporation Austria Gesellschaft m.b.H.

Floridsdorfer Hauptstraße 1,

1210 Wien

ÁUSTRIA

Dectomax S 10 mg/ml Injektionslösung für Schweine

Doramectin

10 mg/ml

Solução injetável

Via intramuscular

Suínos

Áustria

| Pfizer Corporation Austria Gesellschaft m.b.H. |
| --- |
| Floridsdorfer Hauptstraße 1, |
| 1210 Wien |
| ÁUSTRIA |

Pfizer Corporation Austria Gesellschaft m.b.H.

Floridsdorfer Hauptstraße 1,

1210 Wien

ÁUSTRIA

Dectomax Pour-On 5 mg/ml Lösung für Rinder

Doramectin

5 mg/ml

Solução para unção contínua

Administração tópica no dorso do animal

Bovinos

Bélgica

| Eli Lilly Benelux S.A. |
| --- |
| Division Elanco Animal Health |
| Stoofstraat 52 |
| 1000 Brussel |
| BÉLGICA |

Eli Lilly Benelux S.A.

Division Elanco Animal Health

Stoofstraat 52

1000 Brussel

BÉLGICA

DECTOMAX

Doramectin

10 mg/ml

Solução injetável

Via subcutânea, via intramuscular

Bovinos, ovinos

Bélgica

| Eli Lilly Benelux S.A. |
| --- |
| Division Elanco Animal Health |
| Stoofstraat 52 |
| 1000 Brussel |
| BÉLGICA |

Eli Lilly Benelux S.A.

Division Elanco Animal Health

Stoofstraat 52

1000 Brussel

BÉLGICA

DECTOMAX POUR-ON

Doramectin

5 mg/ml

Solução para unção contínua

Administração tópica no dorso do animal

Bovinos

Bélgica

| Eli Lilly Benelux S.A. |
| --- |
| Division Elanco Animal Health |
| Stoofstraat 52 |
| 1000 Brussel |
| BÉLGICA |

Eli Lilly Benelux S.A.

Division Elanco Animal Health

Stoofstraat 52

1000 Brussel

BÉLGICA

DECTOMAX SOLUTION INJECTABLE POUR PORCS

Doramectin

10 mg/ml

Solução injetável

Via intramuscular

Suínos

Bulgária

| Pfizer S.A., |
| --- |
| Z.l. De Poce-sur-Cisse, B.P. 109 |
| 37401 Amboise Cedex, |
| FRANÇA |

Pfizer S.A.,

Z.l. De Poce-sur-Cisse, B.P. 109

37401 Amboise Cedex,

FRANÇA

Дектомакс 1 % инжективен разтвор

Doramectin

10 mg/ml

Solução injetável

Via subcutânea, via intramuscular

Bovinos, ovinos e suínos

Bulgária

| BIOVET AD |
| --- |
| 39 Petar Rakov str. |
| Peshtera 4550 |
| BULGÁRIA |

BIOVET AD

39 Petar Rakov str.

Peshtera 4550

BULGÁRIA

Ендектовет 1 % инжекционен разтвор за говеда, овце и свине

Doramectin

10 mg/ml

Solução injetável

Via subcutânea, via intramuscular

Bovinos, ovinos e suínos

Chipre

| PFIZER HELLAS AE |
| --- |
| 243 Av Mesogeion |
| 15451, Athens |
| GRÉCIA |

PFIZER HELLAS AE

243 Av Mesogeion

15451, Athens

GRÉCIA

DECTOMAX 1 % ενέσιμο διάλυμα για βοοειδή, χοίρους και πρόβατα

Doramectin

10 mg/ml

Solução injetável

Via subcutânea, via intramuscular

Bovinos, ovinos e suínos

República Checa

| Pfizer s.r.o. |
| --- |
| Stroupežnického 17 |
| 150 00 Praha |
| REPÚBLICA CHECA |

Pfizer s.r.o.

Stroupežnického 17

150 00 Praha

REPÚBLICA CHECA

DECTOMAX 10 mg/ml injekční roztok

Doramectin

10 mg/ml

Solução injetável

Via subcutânea, via intramuscular

Bovinos, ovinos e suínos

República Checa

| Pfizer Limited |
| --- |
| Veterinary Medical Research & Development |
| Sandwich |
| Kent CT13 9NJ |
| REINO UNIDO |

Pfizer Limited

Veterinary Medical Research & Development

Sandwich

Kent CT13 9NJ

REINO UNIDO

Prontax 10 mg/ml Solution for Injection for Cattle, Sheep and Pigs

Doramectin

10 mg/ml

Solução injetável

Via subcutânea, via intramuscular

Bovinos, ovinos e suínos

Dinamarca

| Pfizer Oy, Animal Health, |
| --- |
| Tietokuja 4 |
| 00330 Helsinki |
| FINLÂNDIA |

Pfizer Oy, Animal Health,

Tietokuja 4

00330 Helsinki

FINLÂNDIA

Dectomax Pour-On Vet.

Doramectin

5 mg/ml

Solução para unção contínua

Administração tópica no dorso do animal

Bovinos

Dinamarca

| Pfizer Oy, Animal Health, |
| --- |
| Tietokuja 4 |
| 00330 Helsinki |
| FINLÂNDIA |

Pfizer Oy, Animal Health,

Tietokuja 4

00330 Helsinki

FINLÂNDIA

Dectomax Vet.

Doramectin

10 mg/ml

Solução injetável

Via subcutânea, via intramuscular

Bovinos, suínos

Dinamarca

| Pfizer Oy, Animal Health, |
| --- |
| Tietokuja 4 |
| 00330 Helsinki |
| FINLÂNDIA |

Pfizer Oy, Animal Health,

Tietokuja 4

00330 Helsinki

FINLÂNDIA

Prontax

Doramectin

5 mg/ml

Solução para unção contínua

Administração tópica no dorso do animal

Bovinos

Dinamarca

| Pfizer Oy, Animal Health, |
| --- |
| Tietokuja 4 |
| 00330 Helsinki |
| FINLÂNDIA |

Pfizer Oy, Animal Health,

Tietokuja 4

00330 Helsinki

FINLÂNDIA

Prontax

Doramectin

10 mg/ml

Solução injetável

Via subcutânea

Bovinos

Estónia

| Pfizer Animal Health S.A., |
| --- |
| Rue Laid Burniat 1, |
| 1348 Louvain-la-Neuve, |
| BÉLGICA |

Pfizer Animal Health S.A.,

Rue Laid Burniat 1,

1348 Louvain-la-Neuve,

BÉLGICA

Dectomax

Doramectin

10 mg/ml

Solução injetável

Via subcutânea, via intramuscular

Bovinos, ovinos e suínos

Estónia

| Pfizer Limited |
| --- |
| Veterinary Medical Research & Development |
| Sandwich |
| Kent CT13 9NJ |
| REINO UNIDO |

Pfizer Limited

Veterinary Medical Research & Development

Sandwich

Kent CT13 9NJ

REINO UNIDO

Prontax 10 mg/ml Solution for injection for Cattle, Sheep and Pigs

Doramectin

10 mg/ml

Solução injetável

Via subcutânea, via intramuscular

Bovinos, ovinos e suínos

Finlândia

| Pfizer Oy, Animal Health, |
| --- |
| Tietokuja 4 |
| 00330 Helsinki |
| FINLÂNDIA |

Pfizer Oy, Animal Health,

Tietokuja 4

00330 Helsinki

FINLÂNDIA

DECTOMAX vet 10 mg/ml injektioneste, liuos

Doramectin

10 mg/ml

Solução injetável

Via subcutânea, via intramuscular

Bovinos, renas e suínos

Finlândia

| Pfizer Oy, Animal Health, |
| --- |
| Tietokuja 4 |
| 00330 Helsinki |
| FINLÂNDIA |

Pfizer Oy, Animal Health,

Tietokuja 4

00330 Helsinki

FINLÂNDIA

Prontax 5 mg/ml kertavaleluliuos

Doramectin

5 mg/ml

Solução para unção contínua

Administração tópica no dorso do animal

Bovinos

Finlândia

| Pfizer Oy, Animal Health, |
| --- |
| Tietokuja 4 |
| 00330 Helsinki |
| FINLÂNDIA |

Pfizer Oy, Animal Health,

Tietokuja 4

00330 Helsinki

FINLÂNDIA

Prontax 10 mg/ml injektioneste, liuos

Doramectin

10 mg/ml

Solução injetável

Via subcutânea, via intramuscular

Bovinos, ovinos e suínos

França

| Lilly France |
| --- |
| 13 Rue Pages |
| 92158 Suresnes Cedex |
| FRANCE |

Lilly France

13 Rue Pages

92158 Suresnes Cedex

FRANCE

ZEARL

Doramectin

10 mg/ml

Solução injetável

Via subcutânea, via intramuscular

Bovinos, ovinos

França

| Lilly France |
| --- |
| 13 Rue Pages |
| 92158 Suresnes Cedex |
| FRANÇA |

Lilly France

13 Rue Pages

92158 Suresnes Cedex

FRANÇA

ZEARL POUR ON

Doramectin

5 mg/ml

Solução para unção contínua

Administração tópica no dorso do animal

Bovinos

França

| Lilly France |
| --- |
| 13 Rue Pages |
| 92158 Suresnes Cedex |
| FRANÇA |

Lilly France

13 Rue Pages

92158 Suresnes Cedex

FRANÇA

ZEARL PORCS

Doramectin

10 mg/ml

Solução injetável

Via intramuscular

Suínos

França

| Pfizer Limited |
| --- |
| Veterinary Medical Research & Development |
| Sandwich |
| Kent CT13 9NJ |
| REINO UNIDO |

Pfizer Limited

Veterinary Medical Research & Development

Sandwich

Kent CT13 9NJ

REINO UNIDO

PRONTAX 5 MG/ML SOLUTION POUR POUR ON POUR BOVINS

Doramectin

5 mg/ml

Solução para unção contínua

topical - on the back of the animal

Bovinos

França

| Pfizer Limited |
| --- |
| Veterinary Medical Research & Development |
| Sandwich |
| Kent CT13 9NJ |
| REINO UNIDO |

Pfizer Limited

Veterinary Medical Research & Development

Sandwich

Kent CT13 9NJ

REINO UNIDO

PRONTAX 10 MG/ML SOLUTION INJECTABLE POUR BOVINS OVINS ET PORCINS

Doramectin

10 mg/ml

Solução injetável

Via subcutânea, via intramuscular

Bovinos, ovinos e suínos

Alemanha

| Lilly Deutschland GmbH |
| --- |
| Teichweg 3 |
| 35396 Gießen |
| ALEMANHA |

Lilly Deutschland GmbH

Teichweg 3

35396 Gießen

ALEMANHA

Dectomax

Doramectin

10 mg/ml

Solução injetável

Via subcutânea, via intramuscular

Bovinos, ovinos

Alemanha

| Lilly Deutschland GmbH |
| --- |
| Teichweg 3 |
| 35396 Gießen |
| ALEMANHA |

Lilly Deutschland GmbH

Teichweg 3

35396 Gießen

ALEMANHA

Dectomax Pour-On

Doramectin

5 mg/ml

Solução para unção contínua

Administração tópica no dorso do animal

Bovinos

Alemanha

| Lilly Deutschland GmbH |
| --- |
| Teichweg 3 |
| 35396 Gießen |
| ALEMANHA |

Lilly Deutschland GmbH

Teichweg 3

35396 Gießen

ALEMANHA

Dectomax-S Injektionslösung

Doramectin

10 mg/ml

Solução injetável

Via intramuscular

Suínos

Grécia

| PFIZER HELLAS AE |
| --- |
| 243 Av Mesogeion |
| 15451, Athens |
| GRÉCIA |

PFIZER HELLAS AE

243 Av Mesogeion

15451, Athens

GRÉCIA

DECTOMAX ing sol

Doramectin

10 mg/ml

Solução injetável

Via subcutânea, via intramuscular

Bovinos, ovinos e suínos

Hungria

| Pfizer Kft. |
| --- |
| Alkotás u. 53. |
| 1123 Budapest |
| HUNGRIA |

Pfizer Kft.

Alkotás u. 53.

1123 Budapest

HUNGRIA

Dectomax injekció A.U.V.

Doramectin

10 mg/ml

Solução injetável

Via subcutânea, via intramuscular

Bovinos, ovinos e suínos

Islândia

| Pfizer Oy, Animal Health, |
| --- |
| Tietokuja 4 |
| 00330 Helsinki |
| FINLÂNDIA |

Pfizer Oy, Animal Health,

Tietokuja 4

00330 Helsinki

FINLÂNDIA

Dectomax, vet.

Doramectin

10 mg/ml

Solução injetável

Via subcutânea, via intramuscular

Bovinos, ovinos e suínos

Islândia

| Pfizer Oy, Animal Health, |
| --- |
| Tietokuja 4 |
| 00330 Helsinki |
| FINLÂNDIA |

Pfizer Oy, Animal Health,

Tietokuja 4

00330 Helsinki

FINLÂNDIA

Prontax

Doramectin

10 mg/ml

Solução injetável

Via subcutânea, via intramuscular

Bovinos, ovinos e suínos

Islândia

| Pfizer Oy, Animal Health, |
| --- |
| Tietokuja 4 |
| 00330 Helsinki |
| FINLÂNDIA |

Pfizer Oy, Animal Health,

Tietokuja 4

00330 Helsinki

FINLÂNDIA

Prontax

Doramectin

5 mg/ml

Solução para unção contínua

Administração tópica no dorso do animal

Bovinos

Irelanda

| Elanco Animal Health |
| --- |
| Eli Lilly & Company Limited |
| Lilly House |
| Priestly Road |
| Basingstoke, Hampshire |
| RG24 9NL |
| REINO UNIDO |

Elanco Animal Health

Eli Lilly & Company Limited

Lilly House

Priestly Road

Basingstoke, Hampshire

RG24 9NL

REINO UNIDO

Zearl Pour-On Solution for Cattle 5 mg/ml

Doramectin

5 mg/ml

Solução para unção contínua

Administração tópica no dorso do animal

Bovinos

Irelanda

| Elanco Animal Health |
| --- |
| Eli Lilly & Company Limited |
| Lilly House |
| Priestly Road |
| Basingstoke, Hampshire |
| RG24 9NL |
| REINO UNIDO |

Elanco Animal Health

Eli Lilly & Company Limited

Lilly House

Priestly Road

Basingstoke, Hampshire

RG24 9NL

REINO UNIDO

Zearl 10 mg/ml Solution for Injection for Cattle and Sheep

Doramectin

10 mg/ml

Solução injetável

Via subcutânea, via intramuscular

Bovinos, ovinos

Irelanda

| Elanco Animal Health |
| --- |
| Eli Lilly & Company Limited |
| Lilly House |
| Priestly Road |
| Basingstoke, Hampshire |
| RG24 9NL |
| REINO UNIDO |

Elanco Animal Health

Eli Lilly & Company Limited

Lilly House

Priestly Road

Basingstoke, Hampshire

RG24 9NL

REINO UNIDO

Zearl 10 mg/ml Solution for Injection for Pigs

Doramectin

10 mg/ml

Solução injetável

Via intramuscular

Suínos

Irelanda

| Pfizer Limited |
| --- |
| Veterinary Medical Research & Development |
| Sandwich |
| Kent CT13 9NJ |
| REINO UNIDO |

Pfizer Limited

Veterinary Medical Research & Development

Sandwich

Kent CT13 9NJ

REINO UNIDO

Dectomax 5 mg/ml Pour-On Solution for Cattle

Doramectin

5 mg/ml

Solução para unção contínua

Administração tópica no dorso do animal

Bovinos

Irelanda

| Pfizer Limited |
| --- |
| Veterinary Medical Research & Development |
| Sandwich |
| Kent CT13 9NJ |
| REINO UNIDO |

Pfizer Limited

Veterinary Medical Research & Development

Sandwich

Kent CT13 9NJ

REINO UNIDO

DECTOMAX 10 mg/ml Solution for Injection for Cattle, Sheep and Pigs

Doramectin

10 mg/ml

Solução injetável

Via subcutânea, via intramuscular

Bovinos, ovinos e suínos

Itália

| Pfizer Italia S.r.l. |
| --- |
| Via Isonzo, 71 |
| 04100 Latina |
| ITÁLIA |

Pfizer Italia S.r.l.

Via Isonzo, 71

04100 Latina

ITÁLIA

DECTOMAX 10 mg/ml soluzione iniettabile per bovini, ovini e suini

Doramectin

10 mg/ml

Solução injetável

Via subcutânea, via intramuscular

Bovinos, ovinos e suínos

Itália

| Pfizer Italia S.r.l. |
| --- |
| Via Isonzo, 71 |
| 04100 Latina |
| ITÁLIA |

Pfizer Italia S.r.l.

Via Isonzo, 71

04100 Latina

ITÁLIA

DECTOMAX POUR ON 5 mg/ml

Doramectin

5 mg/ml

Solução para unção contínua

Administração tópica no dorso do animal

Bovinos

Letónia

| Pfizer Animal Health S.A., |
| --- |
| Rue Laid Burniat, 1, |
| 1348 Louvain-la-Neuve, |
| BÉLGICA |

Pfizer Animal Health S.A.,

Rue Laid Burniat, 1,

1348 Louvain-la-Neuve,

BÉLGICA

Dectomax

Doramectin

10 mg/ml

Solução injetável

Via subcutânea, via intramuscular

Bovinos, ovinos e suínos

Letónia

| Pfizer Limited |
| --- |
| Veterinary Medical Research & Development |
| Sandwich |
| Kent CT13 9NJ |
| REINO UNIDO |

Pfizer Limited

Veterinary Medical Research & Development

Sandwich

Kent CT13 9NJ

REINO UNIDO

Dectomax

Doramectin

10 mg/ml

Solução injetável

Via subcutânea, via intramuscular

Bovinos, ovinos e suínos

Lituânia

| Pfizer S.A., |
| --- |
| Z.l. De Poce-sur-Cisse, B.P. 109 |
| 37401 Amboise Cedex, |
| FRANÇA |

Pfizer S.A.,

Z.l. De Poce-sur-Cisse, B.P. 109

37401 Amboise Cedex,

FRANÇA

DECTOMAX, injekcinis tirpalas galvijams, avims ir kiaulėms

Doramectin

10 mg/ml

Solução injetável

Via subcutânea, via intramuscular

Bovinos, ovinos e suínos

Lituânia

| Pfizer Limited |
| --- |
| Veterinary Medical Research & Development |
| Sandwich |
| Kent CT13 9NJ |
| REINO UNIDO |

Pfizer Limited

Veterinary Medical Research & Development

Sandwich

Kent CT13 9NJ

REINO UNIDO

PRONTAX 10 mg/ml, injekcinis tirpalas galvijams, avims ir kiaulėms

Doramectin

10 mg/ml

Solução injetável

Via subcutânea, via intramuscular

Bovinos, ovinos e suínos

Holanda

| Pfizer Animal Health B.V. |
| --- |
| Rivium Westlaan 142 |
| 2909 LD Capelle a/d IJssel |
| HOLANDA |

Pfizer Animal Health B.V.

Rivium Westlaan 142

2909 LD Capelle a/d IJssel

HOLANDA

Dectomax Pour-On Oplossing voor Rundvee 5 mg/ml

Doramectin

5 mg/ml

Solução para unção contínua

Administração tópica no dorso do animal

Bovinos

Holanda

| Pfizer Animal Health B.V. |
| --- |
| Rivium Westlaan 142 |
| 2909 LD Capelle a/d IJssel |
| HOLANDA |

Pfizer Animal Health B.V.

Rivium Westlaan 142

2909 LD Capelle a/d IJssel

HOLANDA

DECTOMAX oplossing voor injectie 10 mg/ml voor rundvee, varkens en schapen

Doramectin

10 mg/ml

Solução injetável

Via subcutânea, via intramuscular

Bovinos, ovinos e suínos

Noruega

| Pfizer Oy, Animal Health, |
| --- |
| Tietokuja 4 |
| 00330 Helsinki |
| FINLÂNDIA |

Pfizer Oy, Animal Health,

Tietokuja 4

00330 Helsinki

FINLÂNDIA

Dectomax Pour-On vet

Doramectin

5 mg/ml

Solução para unção contínua

Administração tópica no dorso do animal

Bovinos

Noruega

| Pfizer Oy, Animal Health, |
| --- |
| Tietokuja 4 |
| 00330 Helsinki |
| FINLÂNDIA |

Pfizer Oy, Animal Health,

Tietokuja 4

00330 Helsinki

FINLÂNDIA

Dectomax vet

Doramectin

10 mg/ml

Solução injetável

Via subcutânea, via intramuscular

Bovinos, ovinos e suínos

Noruega

| Pfizer Oy, Animal Health, |
| --- |
| Tietokuja 4 |
| 00330 Helsinki |
| FINLÂNDIA |

Pfizer Oy, Animal Health,

Tietokuja 4

00330 Helsinki

FINLÂNDIA

Prontax

Doramectin

5 mg/ml

Solução para unção contínua

Administração tópica no dorso do animal

Bovinos

Noruega

| Pfizer Oy, Animal Health, |
| --- |
| Tietokuja 4 |
| 00330 Helsinki |
| FINLÂNDIA |

Pfizer Oy, Animal Health,

Tietokuja 4

00330 Helsinki

FINLÂNDIA

Prontax

Doramectin

10 mg/ml

Solução injetável

Via subcutânea, via intramuscular

Bovinos, ovinos e suínos

Polónia

| Pfizer Trading Polska s.p. z o.o. |
| --- |
| ul. Postępu 17 B |
| 02-676 Warszawa |
| POLÓNIA |

Pfizer Trading Polska s.p. z o.o.

ul. Postępu 17 B

02-676 Warszawa

POLÓNIA

Dectomax 10 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań dla bydła, świń i owiec

Doramectin

10 mg/ml

Solução injetável

Via subcutânea, via intramuscular

Bovinos, ovinos e suínos

Portugal

| LABORATÓRIOS PFIZER, LDA. |
| --- |
| Lagoas Park - Edifício 10 |
| 2740-244 Porto Salvo |
| PORTUGAL |

LABORATÓRIOS PFIZER, LDA.

Lagoas Park - Edifício 10

2740-244 Porto Salvo

PORTUGAL

Dectomax Pour-on

Doramectin

5 mg/ml

Solução para unção contínua

Administração tópica no dorso do animal

Bovinos

Portugal

| LABORATÓRIOS PFIZER, LDA. |
| --- |
| Lagoas Park - Edifício 10 |
| 2740-244 Porto Salvo |
| PORTUGAL |

LABORATÓRIOS PFIZER, LDA.

Lagoas Park - Edifício 10

2740-244 Porto Salvo

PORTUGAL

Dectomax solução injectável

Doramectin

10 mg/ml

Solução injetável

Via subcutânea, via intramuscular

Bovinos, ovinos e suínos

Roménia

| Pfizer Limited |
| --- |
| Veterinary Medical Research & Development |
| Sandwich |
| Kent CT13 9NJ |
| REINO UNIDO |

Pfizer Limited

Veterinary Medical Research & Development

Sandwich

Kent CT13 9NJ

REINO UNIDO

DECTOMAX

Doramectin

10 mg/ml

Solução injetável

Via subcutânea, via intramuscular

Bovinos, ovinos e suínos

Roménia

| Pfizer Limited |
| --- |
| Veterinary Medical Research & Development |
| Sandwich |
| Kent CT13 9NJ |
| REINO UNIDO |

Pfizer Limited

Veterinary Medical Research & Development

Sandwich

Kent CT13 9NJ

REINO UNIDO

PRONTAX 10 mg/ml Injectable Solution for Cattle, Sheep and Pigs

Doramectin

10 mg/ml

Solução injetável

Via subcutânea, via intramuscular

Bovinos, ovinos e suínos

Roménia

| Pfizer Limited |
| --- |
| Veterinary Medical Research & Development |
| Sandwich |
| Kent CT13 9NJ |
| REINO UNIDO |

Pfizer Limited

Veterinary Medical Research & Development

Sandwich

Kent CT13 9NJ

REINO UNIDO

PRONTAX 5 mg/ml Pour On Solution for Cattle

Doramectin

5 mg/ml

Solução para unção contínua

Administração tópica no dorso do animal

Bovinos

Eslováquia

| Pfizer Luxemburg SARL, o.z. |
| --- |
| Pfizer AH |
| Pribinova 25 |
| 811 09 Bratislava |
| ESLOVÁQUIA |

Pfizer Luxemburg SARL, o.z.

Pfizer AH

Pribinova 25

811 09 Bratislava

ESLOVÁQUIA

Dectomax 10 mg/ml injekčný roztok

Doramectin

10 mg/ml

Solução injetável

Via subcutânea, via intramuscular

Bovinos, ovinos e suínos

Eslovénia

| Pfizer Luxembourg SARL |
| --- |
| 51, Avenue J.F. Kennedy |
| L-1855 Luxembourg |
| LUXEMBURGO |

Pfizer Luxembourg SARL

51, Avenue J.F. Kennedy

L-1855 Luxembourg

LUXEMBURGO

DECTOMAX 10 mg/ml raztopina za injiciranje

Doramectin

10 mg/ml

Solução injetável

Via subcutânea, via intramuscular

Bovinos, ovinos e suínos

Espanha

| PFIZER S.A. |
| --- |
| Avda. de Europa 20 B. |
| Parque Empresarial La Moraleja |
| 28108 - Alcobendas |
| Madrid |
| ESPANHA |

PFIZER S.A.

Avda. de Europa 20 B.

Parque Empresarial La Moraleja

28108 - Alcobendas

Madrid

ESPANHA

DECTOMAX 10 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE PARA PORCINO

Doramectin

10 mg/ml

Solução injetável

Via intramuscular

Suínos

Espanha

| PFIZER S.A. |
| --- |
| Avda. de Europa 20 B. |
| Parque Empresarial La Moraleja |
| 28108 - Alcobendas |
| Madrid |
| ESPANHA |

PFIZER S.A.

Avda. de Europa 20 B.

Parque Empresarial La Moraleja

28108 - Alcobendas

Madrid

ESPANHA

DECTOMAX POUR-ON SOLUCION 5 MG/ML PARA BOVINO

Doramectin

5 mg/ml

Solução para unção contínua

Administração tópica no dorso do animal

Bovinos

Espanha

| PFIZER S.A. |
| --- |
| Avda. de Europa 20 B. |
| Parque Empresarial La Moraleja |
| 28108 - Alcobendas |
| Madrid |
| ESPANHA |

PFIZER S.A.

Avda. de Europa 20 B.

Parque Empresarial La Moraleja

28108 - Alcobendas

Madrid

ESPANHA

DECTOMAX SOLUCION INYECTABLE

Doramectin

10 mg/ml

Solução injetável

Via subcutânea, via intramuscular

Bovinos, ovinos

Suécia

| Pfizer Oy, Animal Health, |
| --- |
| Tietokuja 4 |
| 00330 Helsinki |
| FINLAND |

Pfizer Oy, Animal Health,

Tietokuja 4

00330 Helsinki

FINLAND

Dectomax vet.

Doramectin

10 mg/ml

Solução injetável

Via subcutânea, via intramuscular

Bovinos, ovinos e renas

Suécia

| Pfizer Oy, Animal Health, |
| --- |
| Tietokuja 4 |
| 00330 Helsinki |
| FINLAND |

Pfizer Oy, Animal Health,

Tietokuja 4

00330 Helsinki

FINLAND

Dectomax Suis vet.

Doramectin

10 mg/ml

Solução injetável

Via intramuscular

Suínos

Suécia

| Pfizer Oy, Animal Health, |
| --- |
| Tietokuja 4 |
| 00330 Helsinki |
| FINLAND |

Pfizer Oy, Animal Health,

Tietokuja 4

00330 Helsinki

FINLAND

Prontax

Doramectin

10 mg/ml

Solução injetável

Via subcutânea, via intramuscular

Bovinos, ovinos e suínos

Suécia

| Pfizer Oy, Animal Health, |
| --- |
| Tietokuja 4 |
| 00330 Helsinki |
| FINLAND |

Pfizer Oy, Animal Health,

Tietokuja 4

00330 Helsinki

FINLAND

Dectomax pour-on vet.

Doramectin

5 mg/ml

Solução para unção contínua

Administração tópica no dorso do animal

Bovinos

Suécia

| Pfizer Oy, Animal Health, |
| --- |
| Tietokuja 4 |
| 00330 Helsinki |
| FINLAND |

Pfizer Oy, Animal Health,

Tietokuja 4

00330 Helsinki

FINLAND

Prontax

Doramectin

5 mg/ml

Solução para unção contínua

Administração tópica no dorso do animal

Bovinos

Reino Unido

| Elanco Animal Health |
| --- |
| Eli Lilly & Company Limited |
| Lilly House |
| Priestly Road |
| Basingstoke, Hampshire |
| RG24 9NL |
| REINO UNIDO |

Elanco Animal Health

Eli Lilly & Company Limited

Lilly House

Priestly Road

Basingstoke, Hampshire

RG24 9NL

REINO UNIDO

Dectomax 10 mg/ml Solution for Injection for Cattle and Sheep

Doramectin

10 mg/ml

Solução injetável

Via subcutânea, via intramuscular

Bovinos, ovinos

Reino Unido

| Elanco Animal Health |
| --- |
| Eli Lilly & Company Limited |
| Lilly House |
| Priestly Road |
| Basingstoke, Hampshire |
| RG24 9NL |
| REINO UNIDO |

Elanco Animal Health

Eli Lilly & Company Limited

Lilly House

Priestly Road

Basingstoke, Hampshire

RG24 9NL

REINO UNIDO

Dectomax 10 mg/ml Solution for Injection for Pigs

Doramectin

10 mg/ml

Solução injetável

Via intramuscular

Suínos

Reino Unido

| Elanco Animal Health |
| --- |
| Eli Lilly & Company Limited |
| Lilly House |
| Priestly Road |
| Basingstoke, Hampshire |
| RG24 9NL |
| REINO UNIDO |

Elanco Animal Health

Eli Lilly & Company Limited

Lilly House

Priestly Road

Basingstoke, Hampshire

RG24 9NL

REINO UNIDO

Dectomax Pour-on Solution for Cattle 5 mg/ml

Doramectin

5 mg/ml

Solução para unção contínua

Administração tópica no dorso do animal

Bovinos

---

ANEXO IX

LISTA DAS DENOMINAÇÕES, FORMAS FARMACÊUTICAS, DOSAGENS, VIAS DE ADMINISTRAÇÃO DOS MEDICAMENTOS, TITULARES DAS AUTORIZAÇÕES DE INTRODUÇÃO NO MERCADO NOS ESTADOS-MEMBROS

| Estado-Membro
  EEE | Titular da Autorização de Introdução no Mercado | DCI | Nome de fantasia | Dosagem | Forma farmacêutica | Via de administração |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Áustria | Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H |
| Floridsdorfer Hauptstraße 1, |
| 1210 Vienna |
| Austria |

Estado-Membro

EEE

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

DCI

Nome de fantasia

Dosagem

Forma farmacêutica

Via de administração

Áustria

Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H

Floridsdorfer Hauptstraße 1,

1210 Vienna

Austria

Diclofenaco sódico

Misoprostol

Arthrotec forte - Manteltabletten

75 mg

0,2 mg

Comprimido revestido

Via oral

Áustria

| Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H |
| --- |
| Floridsdorfer Hauptstraße 1, |
| 1210 Vienna |
| Austria |

Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H

Floridsdorfer Hauptstraße 1,

1210 Vienna

Austria

Diclofenaco sódico

Misoprostol

Arthrotec - Manteltabletten

50 mg

0,2 mg

Comprimido revestido

Via oral

Áustria

| Astellas Pharma GmbH |
| --- |
| Linzer Straße 221/E02 |
| 1140 Vienna |
| Austria |

Astellas Pharma GmbH

Linzer Straße 221/E02

1140 Vienna

Austria

Diclofenaco sódico

Dedolor akut 75 mg – Kapseln

75 mg

Cápsula gastrorresistente

Via oral

Áustria

| Astellas Pharma GmbH |
| --- |
| Linzer Straße 221/E02 |
| 1140 Vienna |
| Austria |

Astellas Pharma GmbH

Linzer Straße 221/E02

1140 Vienna

Austria

Diclofenaco sódico

Dedolor DRS 100 mg – Kapseln

100 mg

Cápsula

Via oral

Áustria

| Astellas Pharma GmbH |
| --- |
| Linzer Straße 221/E02 |
| 1140 Vienna |
| Austria |

Astellas Pharma GmbH

Linzer Straße 221/E02

1140 Vienna

Austria

Diclofenaco sódico

Deflamat DRS 75 mg – Kapseln

75 mg

Cápsula

Via oral

Áustria

| Astellas Pharma GmbH |
| --- |
| Linzer Straße 221/E02 |
| 1140 Vienna |
| Austria |

Astellas Pharma GmbH

Linzer Straße 221/E02

1140 Vienna

Austria

Diclofenaco sódico

Deflamat 75 mg - Ampullen

75 mg/3 ml

Solução injectável/para perfusão

Via intramuscular, via intravenosa

Áustria

| Astellas Pharma GmbH |
| --- |
| Linzer Straße 221/E02 |
| 1140 Vienna |
| Austria |

Astellas Pharma GmbH

Linzer Straße 221/E02

1140 Vienna

Austria

Diclofenaco sódico

Deflamat 50 mg – Kapseln

50 mg

Cápsula

Via oral

Áustria

| Astellas Pharma GmbH |
| --- |
| Linzer Straße 221/E02 |
| 1140 Vienna |
| Austria |

Astellas Pharma GmbH

Linzer Straße 221/E02

1140 Vienna

Austria

Diclofenaco sódico

Deflamat 100 mg – Suppositorien

100 mg

Supositório

Via rectal

Áustria

| Astellas Pharma GmbH |
| --- |
| Linzer Straße 221/E02 |
| 1140 Vienna |
| Austria |

Astellas Pharma GmbH

Linzer Straße 221/E02

1140 Vienna

Austria

Diclofenaco sódico

Deflamat retard 100 mg – Kapseln

100 mg

Cápsula

Via oral

Áustria

| Hexal Pharma GmbH |
| --- |
| Stella-Klein-Löw-Weg 17 |
| 1020 Vienna |
| Austria |

Hexal Pharma GmbH

Stella-Klein-Löw-Weg 17

1020 Vienna

Austria

Diclofenaco sódico

DiclacHexal 50 mg - Filmtabletten

50 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Áustria

| Hexal Pharma GmbH |
| --- |
| Stella-Klein-Löw-Weg 17 |
| 1020 Vienna |
| Austria |

Hexal Pharma GmbH

Stella-Klein-Löw-Weg 17

1020 Vienna

Austria

Diclofenaco sódico

DiclacHexal rapid 50 mg - lösbare Tabletten

50 mg

Comprimido solúvel

Via oral

Áustria

| Hexal Pharma GmbH |
| --- |
| Stella-Klein-Löw-Weg 17 |
| 1020 Vienna |
| Austria |

Hexal Pharma GmbH

Stella-Klein-Löw-Weg 17

1020 Vienna

Austria

Diclofenaco sódico

DiclacHexal retard 150 mg - Tabletten

150 mg

Comprimido de libertação prolongada

Via oral

Áustria

| Hexal Pharma GmbH |
| --- |
| Stella-Klein-Löw-Weg 17 |
| 1020 Vienna |
| Austria |

Hexal Pharma GmbH

Stella-Klein-Löw-Weg 17

1020 Vienna

Austria

Diclofenaco sódico

DiclacHexal retard 75 mg - Tabletten

75 mg

Comprimido de libertação prolongada

Via oral

Áustria

| ratiopharm Arzneimittel VertriebsGmbH |
| --- |
| Albert-Schweitzer-Gasse 3 |
| 1140 Vienna |
| Austria |

ratiopharm Arzneimittel VertriebsGmbH

Albert-Schweitzer-Gasse 3

1140 Vienna

Austria

Diclofenaco sódico

Diclobene 75 mg – Ampullen

75 mg/2 ml

Solução injectável/para perfusão

Via intramuscular, via intravenosa

Áustria

| ratiopharm Arzneimittel VertriebsGmbH |
| --- |
| Albert-Schweitzer-Gasse 3 |
| 1140 Vienna |
| Austria |

ratiopharm Arzneimittel VertriebsGmbH

Albert-Schweitzer-Gasse 3

1140 Vienna

Austria

Diclofenaco sódico

Diclobene 25 mg – Filmtabletten

25 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Áustria

| ratiopharm Arzneimittel VertriebsGmbH |
| --- |
| Albert-Schweitzer-Gasse 3 |
| 1140 Vienna |
| Austria |

ratiopharm Arzneimittel VertriebsGmbH

Albert-Schweitzer-Gasse 3

1140 Vienna

Austria

Diclofenaco sódico

Diclobene 50 mg – Filmtabletten

50 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Áustria

| ratiopharm Arzneimittel VertriebsGmbH |
| --- |
| Albert-Schweitzer-Gasse 3 |
| 1140 Vienna |
| Austria |

ratiopharm Arzneimittel VertriebsGmbH

Albert-Schweitzer-Gasse 3

1140 Vienna

Austria

Diclofenaco sódico

Diclobene 100 mg – Zäpfchen

100 mg

Supositório

Via rectal

Áustria

| ratiopharm Arzneimittel VertriebsGmbH |
| --- |
| Albert-Schweitzer-Gasse 3 |
| 1140 Vienna |
| Austria |

ratiopharm Arzneimittel VertriebsGmbH

Albert-Schweitzer-Gasse 3

1140 Vienna

Austria

Diclofenaco sódico

Diclobene 50 mg – Zäpfchen

50 mg

Supositório

Via rectal

Áustria

| ratiopharm Arzneimittel VertriebsGmbH |
| --- |
| Albert-Schweitzer-Gasse 3 |
| 1140 Vienna |
| Austria |

ratiopharm Arzneimittel VertriebsGmbH

Albert-Schweitzer-Gasse 3

1140 Vienna

Austria

Diclofenaco sódico

Diclobene retard 100 mg - Kapseln

100 mg

Cápsula

Via oral

Áustria

| ratiopharm Arzneimittel VertriebsGmbH |
| --- |
| Albert-Schweitzer-Gasse 3 |
| 1140 Vienna |
| Austria |

ratiopharm Arzneimittel VertriebsGmbH

Albert-Schweitzer-Gasse 3

1140 Vienna

Austria

Diclofenaco sódico

Diclobene uno 150 mg - Retardtabletten

150 mg

Comprimido de libertação prolongada

Via oral

Áustria

| 1A Pharma GmbH |
| --- |
| Stella-Klein-Löw-Weg 17 |
| 1020 Vienna |
| Austria |

1A Pharma GmbH

Stella-Klein-Löw-Weg 17

1020 Vienna

Austria

Diclofenaco sódico

Diclofenac akut 1A Pharma 50 mg - lösbare Tabletten

50 mg

Comprimido solúvel

Via oral

Áustria

| Genericon Pharma Gesellschaft m.b.H. |
| --- |
| Hafnerstraße 211 |
| 8054 Graz |
| Austria |

Genericon Pharma Gesellschaft m.b.H.

Hafnerstraße 211

8054 Graz

Austria

Diclofenaco sódico

Diclofenac Genericon 75 mg - Ampullen

75 mg/3 ml

Solução injectável/para perfusão

Via intramuscular, via intravenosa

Áustria

| Genericon Pharma Gesellschaft m.b.H. |
| --- |
| Hafnerstraße 211 |
| 8054 Graz |
| Austria |

Genericon Pharma Gesellschaft m.b.H.

Hafnerstraße 211

8054 Graz

Austria

Diclofenaco sódico

Diclofenac "Genericon" 50 mg - Filmtabletten

50 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Áustria

| Genericon Pharma Gesellschaft m.b.H. |
| --- |
| Hafnerstraße 211 |
| 8054 Graz |
| Austria |

Genericon Pharma Gesellschaft m.b.H.

Hafnerstraße 211

8054 Graz

Austria

Diclofenaco sódico

Diclofenac Genericon retard 100 mg Filmtabletten

100 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Áustria

| S.MED Handels GmbH |
| --- |
| Zachgasse 1 |
| 1220 Vienna |
| Austria |

S.MED Handels GmbH

Zachgasse 1

1220 Vienna

Austria

Diclofenaco sódico

DICLOFENAC "S.Med" 25 mg-Filmtabletten

25 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Áustria

| S.MED Handels GmbH |
| --- |
| Zachgasse 1 |
| 1220 Vienna |
| Austria |

S.MED Handels GmbH

Zachgasse 1

1220 Vienna

Austria

Diclofenaco sódico

DICLOFENAC "S.Med" 50 mg - Filmtabletten

50 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Áustria

| S.MED Handels GmbH |
| --- |
| Zachgasse 1 |
| 1220 Vienna |
| Austria |

S.MED Handels GmbH

Zachgasse 1

1220 Vienna

Austria

Diclofenaco sódico

Diclofenac ”S.Med“ 75 mg/3 ml - Ampullen

75 mg/3 ml

Solução injectável

Via intramuscular

Áustria

| S.MED Handels GmbH |
| --- |
| Zachgasse 1 |
| 1220 Vienna |
| Austria |

S.MED Handels GmbH

Zachgasse 1

1220 Vienna

Austria

Diclofenaco sódico

DICLOFENAC "S.Med" retard 100 mg - Tabletten

100 mg

Comprimido

Via oral

Áustria

| S.MED Handels GmbH |
| --- |
| Zachgasse 1 |
| 1220 Vienna |
| Austria |

S.MED Handels GmbH

Zachgasse 1

1220 Vienna

Austria

Diclofenaco sódico

DICLOFENAC "S.Med" retard 75 mg - Tabletten

75 mg

Comprimido

Via oral

Áustria

| G.L. Pharma GmbH |
| --- |
| Schlossplatz 1 |
| A-8502 Lannach |
| Austria |

G.L. Pharma GmbH

Schlossplatz 1

A-8502 Lannach

Austria

Diclofenaco sódico

Diclofenac G.L. 50 mg - Filmtabletten

50 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Áustria

| 1A Pharma GmbH |
| --- |
| Stella-Klein-Löw-Weg 17 |
| 1020 Vienna |
| Austria |

1A Pharma GmbH

Stella-Klein-Löw-Weg 17

1020 Vienna

Austria

Diclofenaco sódico

Diclofenac 1A Pharma retard 150 mg - Tabletten

150 mg

Comprimido de libertação prolongada

Via oral

Áustria

| 1A Pharma GmbH |
| --- |
| Stella-Klein-Löw-Weg 17 |
| 1020 Vienna |
| Austria |

1A Pharma GmbH

Stella-Klein-Löw-Weg 17

1020 Vienna

Austria

Diclofenaco sódico

Diclofenac 1A Pharma retard 75 mg - Tabletten

75 mg

Comprimido de libertação prolongada

Via oral

Áustria

| G.L. Pharma GmbH |
| --- |
| Schlossplatz 1 |
| A-8502 Lannach |
| Austria |

G.L. Pharma GmbH

Schlossplatz 1

A-8502 Lannach

Austria

Diclofenaco sódico

Diclofenac G.L. retard 100 mg - Filmtabletten

100 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Áustria

| Sandoz GmbH |
| --- |
| Biochemiestraße 10 |
| Kundl A-6250 |
| Austria |

Sandoz GmbH

Biochemiestraße 10

Kundl A-6250

Austria

Diclofenaco sódico

Diclofenac Sandoz 75 mg – Ampullen

75 mg/3 ml

Solução injectável/para perfusão

Via intramuscular, via intravenosa

Áustria

| Sandoz GmbH |
| --- |
| Biochemiestraße 10 |
| Kundl A-6250 |
| Austria |

Sandoz GmbH

Biochemiestraße 10

Kundl A-6250

Austria

Diclofenaco sódico

Diclofenac Sandoz 50 mg – Filmtabletten

50 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Áustria

| Sandoz GmbH |
| --- |
| Biochemiestraße 10 |
| Kundl A-6250 |
| Austria |

Sandoz GmbH

Biochemiestraße 10

Kundl A-6250

Austria

Diclofenaco sódico

Diclofenac Sandoz 150 mg - Retardtabletten

150 mg

Comprimido de libertação prolongada

Via oral

Áustria

| Sandoz GmbH |
| --- |
| Biochemiestraße 10 |
| Kundl A-6250 |
| Austria |

Sandoz GmbH

Biochemiestraße 10

Kundl A-6250

Austria

Diclofenaco sódico

Diclofenac Sandoz 75 mg - Retardtabletten

75 mg

Comprimido de libertação prolongada

Via oral

Áustria

| Sandoz GmbH |
| --- |
| Biochemiestraße 10 |
| Kundl A-6250 |
| Austria |

Sandoz GmbH

Biochemiestraße 10

Kundl A-6250

Austria

Diclofenaco sódico

Diclofenac "Sandoz" retard 100 mg – Filmtabletten

100 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Áustria

| Lannacher Heilmittel Ges.m.b.H |
| --- |
| Schlossplatz 1 |
| 8502 Lannach |
| Austria |

Lannacher Heilmittel Ges.m.b.H

Schlossplatz 1

8502 Lannach

Austria

Diclofenaco sódico

Diclo-B „Lannacher“-Kapseln

50 mg

Cápsula

Via oral

Áustria

| Lannacher Heilmittel Ges.m.b.H |
| --- |
| Schlossplatz 1 |
| 8502 Lannach |
| Austria |

Lannacher Heilmittel Ges.m.b.H

Schlossplatz 1

8502 Lannach

Austria

Diclofenaco sódico

Diclo-B G.L.

50 mg

Cápsula

Via oral

Áustria

| STADA Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Muthgasse 36 |
| 1190 Vienna |
| Austria |

STADA Arzneimittel GmbH

Muthgasse 36

1190 Vienna

Austria

Diclofenaco sódico

Diclostad Ampullen

75 mg/3 ml

Solução injectável/para perfusão

Via intramuscular, via intravenosa

Áustria

| STADA Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Muthgasse 36 |
| 1190 Vienna |
| Austria |

STADA Arzneimittel GmbH

Muthgasse 36

1190 Vienna

Austria

Diclofenaco sódico

Diclostad 50 mg Filmtabletten

50 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Áustria

| STADA Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Muthgasse 36 |
| 1190 Vienna |
| Austria |

STADA Arzneimittel GmbH

Muthgasse 36

1190 Vienna

Austria

Diclofenaco sódico

Diclostad retard 100 mg Filmtabletten

100 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Áustria

| G.L. Pharma GmbH |
| --- |
| Schlossplatz 1 |
| A-8502 Lannach |
| Austria |

G.L. Pharma GmbH

Schlossplatz 1

A-8502 Lannach

Austria

Diclofenaco sódico

Diclovit-Kapseln

50 mg

Cápsula

Via oral

Áustria

| Fresenius Kabi Austria GmbH |
| --- |
| Hafnerstrasse 36 |
| Graz A-8055 |
| Austria |

Fresenius Kabi Austria GmbH

Hafnerstrasse 36

Graz A-8055

Austria

Diclofenaco sódico

Dolpasse 75 mg – Infusionslösung

75 mg/250 ml

Solução para perfusão

Via intravenosa

Áustria

| Fresenius Kabi Austria GmbH |
| --- |
| Hafnerstrasse 36 |
| Graz A-8055 |
| Austria |

Fresenius Kabi Austria GmbH

Hafnerstrasse 36

Graz A-8055

Austria

Diclofenaco sódico

Dolpasse retard 100 mg - Filmtabletten

100 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Áustria

| Fresenius Kabi Austria GmbH |
| --- |
| Hafnerstrasse 36 |
| Graz A-8055 |
| Austria |

Fresenius Kabi Austria GmbH

Hafnerstrasse 36

Graz A-8055

Austria

Diclofenaco sódico

Citrato orfenadrina

Neodolpasse – Infusionslösung

75 mg/250 ml

30 mg/250 ml

Solução para perfusão

Via intravenosa

Áustria

| MERCK GesmbH |
| --- |
| Zimbagasse 5 |
| 1147 Vienna |
| Austria |

MERCK GesmbH

Zimbagasse 5

1147 Vienna

Austria

Diclofenaco sódico

Neurofenac - Kapseln

50 mg

Cápsula

Via oral

Áustria

| Gerot Pharmazeutika GmbH |
| --- |
| Arnethgasse 3 |
| A-1160 Vienna |
| Austria |

Gerot Pharmazeutika GmbH

Arnethgasse 3

A-1160 Vienna

Austria

Diclofenaco sódico

Tratul retard 100 mg - Filmtabletten

100 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Áustria

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Stella-Klein-Löw-Weg 17 |
| 1020 Vienna |
| Austria |

Novartis Pharma GmbH

Stella-Klein-Löw-Weg 17

1020 Vienna

Austria

Diclofenaco sódico

Voltaren 25 mg - Filmtabletten

25 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Áustria

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Stella-Klein-Löw-Weg 17 |
| 1020 Vienna |
| Austria |

Novartis Pharma GmbH

Stella-Klein-Löw-Weg 17

1020 Vienna

Austria

Diclofenaco sódico

Voltaren 50 mg - Filmtabletten

50 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Áustria

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Stella-Klein-Löw-Weg 17 |
| 1020 Vienna |
| Austria |

Novartis Pharma GmbH

Stella-Klein-Löw-Weg 17

1020 Vienna

Austria

Diclofenaco sódico

Voltaren 75 mg/3 ml - Injektionslösung

75 mg/3 ml

Solução injectável/para perfusão

Via intramuscular, via intravenosa

Áustria

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Stella-Klein-Löw-Weg 17 |
| 1020 Vienna |
| Austria |

Novartis Pharma GmbH

Stella-Klein-Löw-Weg 17

1020 Vienna

Austria

Diclofenaco sódico

Voltaren 25 mg - Zäpfchen

25 mg

Supositório

Via rectal

Áustria

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Stella-Klein-Löw-Weg 17 |
| 1020 Vienna |
| Austria |

Novartis Pharma GmbH

Stella-Klein-Löw-Weg 17

1020 Vienna

Austria

Diclofenaco sódico

Voltaren 100 mg - Zäpfchen für Erwachsene

100 mg

Supositório

Via rectal

Áustria

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Stella-Klein-Löw-Weg 17 |
| 1020 Vienna |
| Austria |

Novartis Pharma GmbH

Stella-Klein-Löw-Weg 17

1020 Vienna

Austria

Diclofenaco sódico

Voltaren 50 mg - Zäpfchen für Erwachsene

50 mg

Supositório

Via rectal

Áustria

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Stella-Klein-Löw-Weg 17 |
| 1020 Vienna |
| Austria |

Novartis Pharma GmbH

Stella-Klein-Löw-Weg 17

1020 Vienna

Austria

Diclofenaco sódico

Voltaren retard 100 mg - Filmtabletten

100 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Áustria

| Gerot Pharmazeutika GmbH |
| --- |
| Arnethgasse 3 |
| A-1160 Vienna |
| Austria |

Gerot Pharmazeutika GmbH

Arnethgasse 3

A-1160 Vienna

Austria

Diclofenac ácido

Tratul 50 mg - Kapseln

50 mg

Cápsula mole gastrorresistente

Via oral

Áustria

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Stella-Klein-Löw-Weg 17 |
| 1020 Vienna |
| Austria |

Novartis Pharma GmbH

Stella-Klein-Löw-Weg 17

1020 Vienna

Austria

Diclofenac ácido

Voltaren dispers - lösliche Tabletten

46,5 mg

Comprimido solúvel

Via oral

Áustria

| ratiopharm Arzneimittel VertriebsGmbH |
| --- |
| Albert-Schweitzer-Gasse 3 |
| 1140 Vienna |
| Austria |

ratiopharm Arzneimittel VertriebsGmbH

Albert-Schweitzer-Gasse 3

1140 Vienna

Austria

Diclofenac potásico

Diclobene rapid 50 mg Filmtabletten

50 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Áustria

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Stella-Klein-Löw-Weg 17 |
| 1020 Vienna |
| Austria |

Novartis Pharma GmbH

Stella-Klein-Löw-Weg 17

1020 Vienna

Austria

Diclofenac potásico

Voltaren 50 mg Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen

50 mg

Pó para solução oral

Via oral

Áustria

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Stella-Klein-Löw-Weg 17 |
| 1020 Vienna |
| Austria |

Novartis Pharma GmbH

Stella-Klein-Löw-Weg 17

1020 Vienna

Austria

Diclofenac potásico

Voltaren rapid 50 mg - Dragees

50 mg

Comprimido revestido

Via oral

Bélgica

| Continental Pharma |
| --- |
| Rijksweg, 12 |
| B-2870 Puurs |
| Belgium |

Continental Pharma

Rijksweg, 12

B-2870 Puurs

Belgium

Diclofenaco sódico

Misoprostol

ARTHROTEC 50

50 mg

0,2 mg

Comprimido de libertação modificada

Via oral

Bélgica

| Continental Pharma |
| --- |
| Rijksweg, 12 |
| B-2870 Puurs |
| Belgium |

Continental Pharma

Rijksweg, 12

B-2870 Puurs

Belgium

Diclofenaco sódico

Misoprostol

ARTHROTEC 75

75 mg

0,2 mg

Comprimido de libertação modificada

Via oral

Bélgica

| NOVARTIS PHARMA N.V. |
| --- |
| Medialaan, 40, box 1 |
| 1800 Vilvoorde |
| Belgium |

NOVARTIS PHARMA N.V.

Medialaan, 40, box 1

1800 Vilvoorde

Belgium

Diclofenac potásico

CATAFLAM 50 MG

50 mg

Comprimido revestido

Via oral

Bélgica

| NOVARTIS PHARMA N.V. |
| --- |
| Medialaan, 40, box 1 |
| 1800 Vilvoorde |
| Belgium |

NOVARTIS PHARMA N.V.

Medialaan, 40, box 1

1800 Vilvoorde

Belgium

Diclofenac potásico

CATAFLAM 50 MG

50 mg

Pó para solução oral

Via oral

Bélgica

| NOVARTIS PHARMA N.V. |
| --- |
| Medialaan, 40, box 1 |
| 1800 Vilvoorde |
| Belgium |

NOVARTIS PHARMA N.V.

Medialaan, 40, box 1

1800 Vilvoorde

Belgium

Diclofenaco

CATAFLAM DISPERSIBLE

46,5 mg

Comprimido dispersível

Via oral

Bélgica

| APOTEX NV |
| --- |
| Av. du Bourg. Etienne Demunter 5, box 8 |
| 1090 Jette |
| Belgium |

APOTEX NV

Av. du Bourg. Etienne Demunter 5, box 8

1090 Jette

Belgium

Diclofenaco sódico

DICLOFENAC APOTEX 100 MG

100 mg

Comprimido de libertação prolongada

Via oral

Bélgica

| APOTEX NV |
| --- |
| Av. du Bourg. Etienne Demunter 5, box 8 |
| 1090 Jette |
| Belgium |

APOTEX NV

Av. du Bourg. Etienne Demunter 5, box 8

1090 Jette

Belgium

Diclofenaco sódico

DICLOFENAC APOTEX 75 MG

75 mg

Comprimido de libertação prolongada

Via oral

Bélgica

| N.V. Eurogenerics S.A |
| --- |
| Esplanade Heysel b 22 |
| B-1020 Bruxelles |
| Belgium |

N.V. Eurogenerics S.A

Esplanade Heysel b 22

B-1020 Bruxelles

Belgium

Diclofenaco sódico

DICLOFENAC EG 100 MG

100 mg

Supositório

Via rectal

Bélgica

| N.V. Eurogenerics S.A |
| --- |
| Esplanade Heysel b 22 |
| B-1020 Bruxelles |
| Belgium |

N.V. Eurogenerics S.A

Esplanade Heysel b 22

B-1020 Bruxelles

Belgium

Diclofenaco sódico

DICLOFENAC EG 25 MG

25 mg

Comprimido revestido

Via oral

Bélgica

| N.V. Eurogenerics S.A |
| --- |
| Esplanade Heysel b 22 |
| B-1020 Bruxelles |
| Belgium |

N.V. Eurogenerics S.A

Esplanade Heysel b 22

B-1020 Bruxelles

Belgium

Diclofenaco sódico

DICLOFENAC EG 50 MG

50 mg

Comprimido revestido

Via oral

Bélgica

| N.V. Eurogenerics S.A |
| --- |
| Esplanade Heysel b 22 |
| B-1020 Bruxelles |
| Belgium |

N.V. Eurogenerics S.A

Esplanade Heysel b 22

B-1020 Bruxelles

Belgium

Diclofenaco sódico

DICLOFENAC EG 75 MG

75 mg/3 ml

Solução injectável

Via intramuscular

Bélgica

| N.V. Eurogenerics S.A |
| --- |
| Esplanade Heysel b 22 |
| B-1020 Bruxelles |
| Belgium |

N.V. Eurogenerics S.A

Esplanade Heysel b 22

B-1020 Bruxelles

Belgium

Diclofenaco sódico

DICLOFENAC EG RETARD 100 MG

100 mg

Comprimido de libertação prolongada

Via oral

Bélgica

| N.V. Eurogenerics S.A |
| --- |
| Esplanade Heysel b 22 |
| B-1020 Bruxelles |
| Belgium |

N.V. Eurogenerics S.A

Esplanade Heysel b 22

B-1020 Bruxelles

Belgium

Diclofenaco sódico

DICLOFENAC EG RETARD 75 MG

75 mg

Comprimido de libertação prolongada

Via oral

Bélgica

| Mylan bvba |
| --- |
| Rozendal Businesspark |
| Terhulpsesteenweg 6A |
| B-1560 Hoeilaart |
| Belgium |

Mylan bvba

Rozendal Businesspark

Terhulpsesteenweg 6A

B-1560 Hoeilaart

Belgium

Diclofenaco sódico

DICLOFENAC RETARD MYLAN 100 MG

100 mg

Comprimido de libertação prolongada

Via oral

Bélgica

| Mylan bvba |
| --- |
| Rozendal Businesspark |
| Terhulpsesteenweg 6A |
| B-1560 Hoeilaart |
| Belgium |

Mylan bvba

Rozendal Businesspark

Terhulpsesteenweg 6A

B-1560 Hoeilaart

Belgium

Diclofenaco sódico

DICLOFENAC RETARD MYLAN 75 MG

75 mg

Comprimido de libertação prolongada

Via oral

Bélgica

| SANDOZ N.V. |
| --- |
| Telecom Gardens |
| Medialaan 40 |
| 1800 Vilvoorde |
| Belgium |

SANDOZ N.V.

Telecom Gardens

Medialaan 40

1800 Vilvoorde

Belgium

Diclofenaco sódico

DICLOFENAC SANDOZ 50 MG

50 mg

Comprimido gastrorresistente

Via oral

Bélgica

| SANDOZ N.V. |
| --- |
| Telecom Gardens |
| Medialaan 40 |
| 1800 Vilvoorde |
| Belgium |

SANDOZ N.V.

Telecom Gardens

Medialaan 40

1800 Vilvoorde

Belgium

Diclofenaco sódico

DICLOFENAC SANDOZ 75 MG

75 mg/3 ml

Solução injectável

Via intramuscular, via intravenosa

Bélgica

| SANDOZ N.V. |
| --- |
| Telecom Gardens |
| Medialaan 40 |
| 1800 Vilvoorde |
| Belgium |

SANDOZ N.V.

Telecom Gardens

Medialaan 40

1800 Vilvoorde

Belgium

Diclofenaco sódico

DICLOFENAC SANDOZ RETARD 100 MG

100 mg

Comprimido de libertação modificada

Via oral

Bélgica

| SANDOZ N.V. |
| --- |
| Telecom Gardens |
| Medialaan 40 |
| 1800 Vilvoorde |
| Belgium |

SANDOZ N.V.

Telecom Gardens

Medialaan 40

1800 Vilvoorde

Belgium

Diclofenaco sódico

DICLOFENAC SANDOZ RETARD 75 MG

75 mg

Comprimido de libertação modificada

Via oral

Bélgica

| Teva Pharma Belgium N.V. |
| --- |
| Laarstraat 16 |
| 2610 Wilrijk |
| Belgium |

Teva Pharma Belgium N.V.

Laarstraat 16

2610 Wilrijk

Belgium

Diclofenaco sódico

DICLOFENAC TEVA 100

100 mg

Supositório

Via rectal

Bélgica

| Teva Pharma Belgium N.V. |
| --- |
| Laarstraat 16 |
| 2610 Wilrijk |
| Belgium |

Teva Pharma Belgium N.V.

Laarstraat 16

2610 Wilrijk

Belgium

Diclofenaco sódico

DICLOFENAC TEVA 100 MG RETARD

100 mg

Comprimido de libertação prolongada

Via oral

Bélgica

| Teva Pharma Belgium N.V. |
| --- |
| Laarstraat 16 |
| 2610 Wilrijk |
| Belgium |

Teva Pharma Belgium N.V.

Laarstraat 16

2610 Wilrijk

Belgium

Diclofenaco sódico

DICLOFENAC TEVA 50 MG

50 mg

Comprimido gastrorresistente

Via oral

Bélgica

| Teva Pharma Belgium N.V. |
| --- |
| Laarstraat 16 |
| 2610 Wilrijk |
| Belgium |

Teva Pharma Belgium N.V.

Laarstraat 16

2610 Wilrijk

Belgium

Diclofenaco sódico

DICLOFENAC TEVA 75 MG / 3 ML

75 mg/3 ml

Solução injectável

Via intramuscular

Bélgica

| Teva Pharma Belgium N.V. |
| --- |
| Laarstraat 16 |
| 2610 Wilrijk |
| Belgium |

Teva Pharma Belgium N.V.

Laarstraat 16

2610 Wilrijk

Belgium

Diclofenaco sódico

DICLOFENAC TEVA 75 MG RETARD

75 mg

Comprimido de libertação prolongada

Via oral

Bélgica

| Teva Pharma Belgium N.V. |
| --- |
| Laarstraat 16 |
| 2610 Wilrijk |
| Belgium |

Teva Pharma Belgium N.V.

Laarstraat 16

2610 Wilrijk

Belgium

Diclofenac potásico

DICLOFENAC-K-TEVA 50 MG COMPR

50 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Bélgica

| RATIOPHARM BELGIUM S.A. |
| --- |
| Rue Saint-Lambert 141 |
| 1200 Woluwé-saint-lambert |
| Belgium |

RATIOPHARM BELGIUM S.A.

Rue Saint-Lambert 141

1200 Woluwé-saint-lambert

Belgium

Diclofenaco sódico

DICLOFENAC-RATIOPHARM 50 MG GASTRO-

50 mg

Comprimido gastrorresistente

Via oral

Bélgica

| LABORATORIA QUALIPHAR N.V/S.A |
| --- |
| Rijksweg 9 |
| 2880 Bornem |
| Belgium |

LABORATORIA QUALIPHAR N.V/S.A

Rijksweg 9

2880 Bornem

Belgium

Diclofenaco sódico

DICLOFENACUM NATRI QUALIPHAR 50 MG

50 mg

Comprimido gastrorresistente

Via oral

Bélgica

| SOCOBOM N.V. |
| --- |
| Louizalaan 149 box 24 |
| 1050 Ixelles |
| Belgium |

SOCOBOM N.V.

Louizalaan 149 box 24

1050 Ixelles

Belgium

Diclofenaco sódico

FLAMPHAR 50 MG

50 mg

Comprimido

Via oral

Bélgica

| Daiichi Sankyo Belgium SA |
| --- |
| Rue Fond Jean Pâques 5 |
| B-1348 Louvain-la-Neuve |
| Belgium |

Daiichi Sankyo Belgium SA

Rue Fond Jean Pâques 5

B-1348 Louvain-la-Neuve

Belgium

Diclofenaco sódico

MOTIFENE 75 MG

75 mg

Cápsula de libertação modificada

Via oral

Bélgica

| SOCOBOM N.V. |
| --- |
| Louizalaan 149 box 24 |
| 1050 Ixelles |
| Belgium |

SOCOBOM N.V.

Louizalaan 149 box 24

1050 Ixelles

Belgium

Diclofenaco sódico

POLYFLAM 75 MG

75 mg

Comprimido de libertação prolongada

Via oral

Bélgica

| SOCOBOM N.V. |
| --- |
| Louizalaan 149 box 24 |
| 1050 Ixelles |
| Belgium |

SOCOBOM N.V.

Louizalaan 149 box 24

1050 Ixelles

Belgium

Diclofenaco sódico

POLYFLAM EX RUFIMAX EX ALGIRHUMA 50 MG

50 mg

Comprimido revestido

Via oral

Bélgica

| NOVARTIS PHARMA N.V. |
| --- |
| Medialaan, 40, box 1 |
| 1800 Vilvoorde |
| Belgium |

NOVARTIS PHARMA N.V.

Medialaan, 40, box 1

1800 Vilvoorde

Belgium

Diclofenaco sódico

VOLTAREN 100

100 mg

Supositório

Via rectal

Bélgica

| NOVARTIS PHARMA N.V. |
| --- |
| Medialaan, 40, box 1 |
| 1800 Vilvoorde |
| Belgium |

NOVARTIS PHARMA N.V.

Medialaan, 40, box 1

1800 Vilvoorde

Belgium

Diclofenaco sódico

VOLTAREN 25

25 mg

Comprimido gastrorresistente

Via oral

Bélgica

| NOVARTIS PHARMA N.V. |
| --- |
| Medialaan, 40, box 1 |
| 1800 Vilvoorde |
| Belgium |

NOVARTIS PHARMA N.V.

Medialaan, 40, box 1

1800 Vilvoorde

Belgium

Diclofenaco sódico

VOLTAREN 50

50 mg

Comprimido gastrorresistente

Via oral

Bélgica

| NOVARTIS PHARMA N.V. |
| --- |
| Medialaan, 40, box 1 |
| 1800 Vilvoorde |
| Belgium |

NOVARTIS PHARMA N.V.

Medialaan, 40, box 1

1800 Vilvoorde

Belgium

Diclofenaco sódico

VOLTAREN 75 MG/3 ML

75 mg/3 ml

Solução injectável

Via intramuscular

Bélgica

| NOVARTIS PHARMA N.V. |
| --- |
| Medialaan, 40, box 1 |
| 1800 Vilvoorde |
| Belgium |

NOVARTIS PHARMA N.V.

Medialaan, 40, box 1

1800 Vilvoorde

Belgium

Diclofenaco sódico

VOLTAREN RETARD 100

100 mg

Comprimido

Via oral

Bélgica

| NOVARTIS PHARMA N.V. |
| --- |
| Medialaan, 40, box 1 |
| 1800 Vilvoorde |
| Belgium |

NOVARTIS PHARMA N.V.

Medialaan, 40, box 1

1800 Vilvoorde

Belgium

Diclofenaco sódico

VOLTAREN RETARD 75 MG

75 mg

Comprimido

Via oral

Bélgica

| Novartis Consumer Health S.A. |
| --- |
| Medialaan, 40 |
| B-1800 Vilvoorde |
| Belgium |

Novartis Consumer Health S.A.

Medialaan, 40

B-1800 Vilvoorde

Belgium

Diclofenac potásico

VOLTATABS 12,5 MG(EX:ZYMAMED)

12,5 mg

Comprimido revestido

Via oral

Bulgária

| Medochemie Ltd |
| --- |
| 1-10 Constantinoupoleos str |
| P.O. Box 51409 |
| Limassol 3505 |
| Cyprus |

Medochemie Ltd

1-10 Constantinoupoleos str

P.O. Box 51409

Limassol 3505

Cyprus

Diclofenaco sódico

Almiral

50 mg

Comprimido gastrorresistente

Via oral

Bulgária

| Medochemie Ltd |
| --- |
| 1-10 Constantinoupoleos str |
| P.O. Box 51409 |
| Limassol 3505 |
| Cyprus |

Medochemie Ltd

1-10 Constantinoupoleos str

P.O. Box 51409

Limassol 3505

Cyprus

Diclofenaco sódico

Almiral

75 mg/3 ml

Solução injectável

Via intramuscular, via intravenosa

Bulgária

| PharmaSwiss Česká republika s.r.o. |
| --- |
| Jankovcova 1569/2c |
| 170 00 Praha 7 - Holešovice |
| Czech Republic |

PharmaSwiss Česká republika s.r.o.

Jankovcova 1569/2c

170 00 Praha 7 - Holešovice

Czech Republic

Diclofenaco sódico

Diclofenac Duo

75 mg

Cápsula de libertação prolongada

Via oral

Bulgária

| Tchaikapharma Highquality Medicines |
| --- |
| 1 G. M. Dimitrov Blvd. |
| Sofia 1172 |
| Bulgaria |

Tchaikapharma Highquality Medicines

1 G. M. Dimitrov Blvd.

Sofia 1172

Bulgaria

Diclofenaco sódico

Diclofenac-Tchaikapharma

50 mg

Comprimido gastrorresistente

Via oral

Bulgária

| Hexal AG |
| --- |
| Industriestraße 25 |
| D-83607 Holzkirchen |
| Germany |

Hexal AG

Industriestraße 25

D-83607 Holzkirchen

Germany

Diclofenaco sódico

Diclac

75 mg/3 ml

Solução injectável

Via intramuscular, via intravenosa

Bulgária

| Hexal AG |
| --- |
| Industriestraße 25 |
| D-83607 Holzkirchen |
| Germany |

Hexal AG

Industriestraße 25

D-83607 Holzkirchen

Germany

Diclofenaco sódico

Diclac

75 mg

Comprimido de libertação modificada

Via oral

Bulgária

| Hexal AG |
| --- |
| Industriestraße 25 |
| D-83607 Holzkirchen |
| Germany |

Hexal AG

Industriestraße 25

D-83607 Holzkirchen

Germany

Diclofenaco sódico

Diclac

150 mg

Comprimido de libertação modificada

Via oral

Bulgária

| Sopharma Pharmaceuticals |
| --- |
| 5 Lachezar Stanchev Str. |
| Sofia 1220 |
| Bulgaria |

Sopharma Pharmaceuticals

5 Lachezar Stanchev Str.

Sofia 1220

Bulgaria

Diclofenaco sódico

Feloran

100 mg

Supositório

Via rectal

Bulgária

| Actavis EAD |
| --- |
| 29 Atanas Dukov Str. |
| Sofia 1407 |
| Bulgaria |

Actavis EAD

29 Atanas Dukov Str.

Sofia 1407

Bulgaria

Diclofenaco sódico

Feloran Actavis

100 mg

Comprimido de libertação prolongada

Via oral

Bulgária

| Krka, d.d. |
| --- |
| Novo mesto |
| Šmarješka cesta 6 |
| 8501 Novo mesto |
| Slovenia |

Krka, d.d.

Novo mesto

Šmarješka cesta 6

8501 Novo mesto

Slovenia

Diclofenaco sódico

Naklofen SR

100 mg

Comprimido de libertação prolongada

Via oral

Bulgária

| Krka, d.d. |
| --- |
| Novo mesto |
| Šmarješka cesta 6 |
| 8501 Novo mesto |
| Slovenia |

Krka, d.d.

Novo mesto

Šmarješka cesta 6

8501 Novo mesto

Slovenia

Diclofenaco sódico

Naklofen DUO

75 mg

Cápsula de libertação modificada

Via oral

Bulgária

| Krka, d.d. |
| --- |
| Novo mesto |
| Šmarješka cesta 6 |
| 8501 Novo mesto |
| Slovenia |

Krka, d.d.

Novo mesto

Šmarješka cesta 6

8501 Novo mesto

Slovenia

Diclofenaco sódico

Naklofen

75 mg/3 ml

Solução injectável

Via intramuscular

Bulgária

| Krka, d.d. |
| --- |
| Novo mesto |
| Šmarješka cesta 6 |
| 8501 Novo mesto |
| Slovenia |

Krka, d.d.

Novo mesto

Šmarješka cesta 6

8501 Novo mesto

Slovenia

Diclofenaco sódico

Naklofen

50 mg

Comprimido gastrorresistente

Via oral

Bulgária

| Fresenius Kabi Austria GmbH |
| --- |
| Hafnerstrasse 36 |
| Graz A-8055 |
| Austria |

Fresenius Kabi Austria GmbH

Hafnerstrasse 36

Graz A-8055

Austria

Diclofenaco sódico

Citrato orfenadrina

Neodolpasse

75 mg/250 ml

30 mg/250 ml

Solução para perfusão

Via intravenosa

Bulgária

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstrasse 25 |
| Nuernberg D-90429 |
| Germany |

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

Nuernberg D-90429

Germany

Diclofenaco sódico

Voltaren

25 mg

Comprimido gastrorresistente

Via oral

Bulgária

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstrasse 25 |
| Nuernberg D-90429 |
| Germany |

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

Nuernberg D-90429

Germany

Diclofenaco sódico

Voltaren

100 mg

Supositório

Via rectal

Bulgária

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstrasse 25 |
| Nuernberg D-90429 |
| Germany |

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

Nuernberg D-90429

Germany

Diclofenaco sódico

Voltaren

50 mg

Supositório

Via rectal

Bulgária

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstrasse 25 |
| Nuernberg D-90429 |
| Germany |

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

Nuernberg D-90429

Germany

Diclofenac potásico

Voltfast

50 mg

Pó para solução oral

Via oral

Bulgária

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstrasse 25 |
| Nuernberg D-90429 |
| Germany |

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

Nuernberg D-90429

Germany

Diclofenaco sódico

Voltaren

50 mg

Comprimido gastrorresistente

Via oral

Bulgária

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstrasse 25 |
| Nuernberg D-90429 |
| Germany |

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

Nuernberg D-90429

Germany

Diclofenaco sódico

Voltaren Retard

100 mg

Comprimido de libertação prolongada

Via oral

Bulgária

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstrasse 25 |
| Nuernberg D-90429 |
| Germany |

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

Nuernberg D-90429

Germany

Diclofenaco sódico

Voltaren

75 mg/3 ml

Solução injectável

Via intramuscular, via intravenosa

Bulgária

| Novartis Consumer Health GmbH |
| --- |
| Zielstattstrasse 40 |
| Munchen 81379 |
| Germany |

Novartis Consumer Health GmbH

Zielstattstrasse 40

Munchen 81379

Germany

Diclofenac potásico

Voltaren Dolo

12,5 mg

Cápsula mole

Via oral

Bulgária

| Novartis Consumer Health GmbH |
| --- |
| Zielstattstrasse 40 |
| Munchen 81379 |
| Germany |

Novartis Consumer Health GmbH

Zielstattstrasse 40

Munchen 81379

Germany

Diclofenac potásico

Voltaren Dolo

12,5 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Bulgária

| Sopharma Pharmaceuticals |
| --- |
| 5 Lachezar Stanchev Str. |
| Sofia 1220 |
| Bulgaria |

Sopharma Pharmaceuticals

5 Lachezar Stanchev Str.

Sofia 1220

Bulgaria

Diclofenaco sódico

Feloran

25 mg/ml

Solução injectável

Via intramuscular, via intravenosa

Chipre

| Medochemie Ltd |
| --- |
| 1-10 Constantinoupoleos str |
| P.O. Box 51409 |
| Limassol 3505 |
| Cyprus |

Medochemie Ltd

1-10 Constantinoupoleos str

P.O. Box 51409

Limassol 3505

Cyprus

Diclofenaco sódico

ALMIRAL INJECTION 75 MG/3 ML

75 mg/3 ml

Injeção

Via intramuscular

Chipre

| Medochemie Ltd |
| --- |
| 1-10 Constantinoupoleos str |
| P.O. Box 51409 |
| Limassol 3505 |
| Cyprus |

Medochemie Ltd

1-10 Constantinoupoleos str

P.O. Box 51409

Limassol 3505

Cyprus

Diclofenaco sódico

ALMIRAL SUPPOSITORY 100 MG

100 mg

Supositório

Via rectal

Chipre

| Medochemie Ltd |
| --- |
| 1-10 Constantinoupoleos str |
| P.O. Box 51409 |
| Limassol 3505 |
| Cyprus |

Medochemie Ltd

1-10 Constantinoupoleos str

P.O. Box 51409

Limassol 3505

Cyprus

Diclofenaco sódico

ALMIRAL SUPPOSITORY 50 MG

50 mg

Supositório

Via rectal

Chipre

| Medochemie Ltd |
| --- |
| 1-10 Constantinoupoleos str |
| P.O. Box 51409 |
| Limassol 3505 |
| Cyprus |

Medochemie Ltd

1-10 Constantinoupoleos str

P.O. Box 51409

Limassol 3505

Cyprus

Diclofenaco sódico

ALMIRAL GASTRO-RESISTANT TABLET 25 MG

25 mg

Comprimido

Via oral

Chipre

| Medochemie Ltd |
| --- |
| 1-10 Constantinoupoleos str |
| P.O. Box 51409 |
| Limassol 3505 |
| Cyprus |

Medochemie Ltd

1-10 Constantinoupoleos str

P.O. Box 51409

Limassol 3505

Cyprus

Diclofenaco sódico

ALMIRAL GASTRO-RESISTANT TABLET 50 MG

50 mg

Comprimido

Via oral

Chipre

| Medochemie Ltd |
| --- |
| 1-10 Constantinoupoleos str |
| P.O. Box 51409 |
| Limassol 3505 |
| Cyprus |

Medochemie Ltd

1-10 Constantinoupoleos str

P.O. Box 51409

Limassol 3505

Cyprus

Diclofenaco sódico

ARESTON TABLET 50 MG

50 mg

Comprimido

Via oral

Chipre

| Novartis Pharmaceuticals UK ltd. |
| --- |
| Frimley, Camberley |
| Surrey GU16 7SR |
| United Kingdom |

Novartis Pharmaceuticals UK ltd.

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Diclofenac potásico

CATAFLAM ORAL DROPS 1.5 %

15 mg/ml

Gotas orais, solução

Via oral

Chipre

| Novartis Pharmaceuticals UK ltd. |
| --- |
| Frimley, Camberley |
| Surrey GU16 7SR |
| United Kingdom |

Novartis Pharmaceuticals UK ltd.

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Diclofenac potásico

CATAFLAM COATED TABLET 50 MG

50 mg

Comprimido

Via oral

Chipre

| P.T.Hadjigeorgiou CO ltd, |
| --- |
| P.O.Box 53158 |
| 3301 Lemesos |
| Cyprus |

P.T.Hadjigeorgiou CO ltd,

P.O.Box 53158

3301 Lemesos

Cyprus

Diclofenaco sódico

DICLAC INJECTION 75 MG/3 ML

75 mg/3 ml

Injeção

Via intramuscular

Chipre

| Hexal AG |
| --- |
| Industriestraße 25 |
| D-83607 Holzkirchen |
| Germany |

Hexal AG

Industriestraße 25

D-83607 Holzkirchen

Germany

Diclofenaco sódico

DICLAC 50 HEXAL GASTRO-RESISTANT TABLET 50 MG

50 mg

Comprimido

Via oral

Chipre

| Hexal AG |
| --- |
| Industriestraße 25 |
| D-83607 Holzkirchen |
| Germany |

Hexal AG

Industriestraße 25

D-83607 Holzkirchen

Germany

Diclofenaco sódico

DICLAC 75 ID HEXAL SUSTAINED RELEASE TABLET 75 MG

75 mg

Comprimido

Via oral

Chipre

| Medlink Pharmaceuticals ltd |
| --- |
| 30 Armenias Str. |
| P.O.Box 26576 |
| Strovolos |
| Cyprus |

Medlink Pharmaceuticals ltd

30 Armenias Str.

P.O.Box 26576

Strovolos

Cyprus

Diclofenaco sódico

DIFENE DUAL CAPSULE 100 MG

100 mg

Cápsula

Via oral

Chipre

| Medlink Pharmaceuticals ltd |
| --- |
| 30 Armenias Str. |
| P.O.Box 26576 |
| Strovolos |
| Cyprus |

Medlink Pharmaceuticals ltd

30 Armenias Str.

P.O.Box 26576

Strovolos

Cyprus

Diclofenaco sódico

DIFENE DUAL CAPSULE 75 MG

75 mg

Cápsula

Via oral

Chipre

| Interpak ltd |
| --- |
| Aharnon st |
| Industrial Estate |
| P.O. Box 51166 |
| 3502 Lemesos |
| Cyprus |

Interpak ltd

Aharnon st

Industrial Estate

P.O. Box 51166

3502 Lemesos

Cyprus

Diclofenaco sódico

NERITAN GASTRO RESISTANT TABLET 50 MG

50 mg

Comprimido

Via oral

Chipre

| Interpak ltd |
| --- |
| Aharnon st |
| Industrial Estate |
| P.O. Box 51166 |
| 3502 Lemesos |
| Cyprus |

Interpak ltd

Aharnon st

Industrial Estate

P.O. Box 51166

3502 Lemesos

Cyprus

Diclofenaco sódico

NERITAN GASTRO RESISTANT TABLET 25 MG

25 mg

Comprimido

Via oral

Chipre

| Remedica ltd |
| --- |
| Aharnon str. |
| P.O. Box 51706 |
| Lemesos |
| Cyprus |

Remedica ltd

Aharnon str.

P.O. Box 51706

Lemesos

Cyprus

Diclofenaco sódico

REMETHAN SUPPOSITORY 100 MG

100 mg

Supositório

Via rectal

Chipre

| Remedica ltd |
| --- |
| Aharnon str. |
| P.O. Box 51706 |
| Lemesos |
| Cyprus |

Remedica ltd

Aharnon str.

P.O. Box 51706

Lemesos

Cyprus

Diclofenaco sódico

REMETHAN SUSTAINED RELEASE TABLET 100 MG

100 mg

Comprimido

Via oral

Chipre

| Remedica ltd |
| --- |
| Aharnon str. |
| P.O. Box 51706 |
| Lemesos |
| Cyprus |

Remedica ltd

Aharnon str.

P.O. Box 51706

Lemesos

Cyprus

Diclofenaco sódico

REMETHAN GASTRO RESISTANT TABLET 25 MG

25 mg

Comprimido

Via oral

Chipre

| Remedica ltd |
| --- |
| Aharnon str. |
| P.O. Box 51706 |
| Lemesos |
| Cyprus |

Remedica ltd

Aharnon str.

P.O. Box 51706

Lemesos

Cyprus

Diclofenaco sódico

REMETHAN GASTRO RESISTANT TABLET 50 MG

50 mg

Comprimido

Via oral

Chipre

| Codal Synto ltd |
| --- |
| 33 Theklas Lysioti str. |
| P.O. Box 51785 |
| Lemesos |
| Cyprus |

Codal Synto ltd

33 Theklas Lysioti str.

P.O. Box 51785

Lemesos

Cyprus

Diclofenaco sódico

TAKS INJECTION 75 MG/3 ML

75 mg/3 ml

Injeção

Via intramuscular

Chipre

| Codal Synto ltd |
| --- |
| 33 Theklas Lysioti str. |
| P.O. Box 51785 |
| Lemesos |
| Cyprus |

Codal Synto ltd

33 Theklas Lysioti str.

P.O. Box 51785

Lemesos

Cyprus

Diclofenaco sódico

TAKS GASTRO RESISTANT TABLET 50 MG

50 mg

Comprimido

Via oral

Chipre

| Novartis Pharmaceuticals UK ltd. |
| --- |
| Frimley, Camberley |
| Surrey GU16 7SR |
| United Kingdom |

Novartis Pharmaceuticals UK ltd.

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Diclofenaco sódico

VOLTAREN INJECTION 75 MG/3 ML

75 mg/3 ml

Injeção

Via intramuscular

Chipre

| Novartis Pharmaceuticals UK ltd. |
| --- |
| Frimley, Camberley |
| Surrey GU16 7SR |
| United Kingdom |

Novartis Pharmaceuticals UK ltd.

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Diclofenaco sódico

VOLTAREN SUPPOSITORY 100 MG

100 mg

Supositório

Via rectal

Chipre

| Novartis Pharmaceuticals UK ltd. |
| --- |
| Frimley, Camberley |
| Surrey GU16 7SR |
| United Kingdom |

Novartis Pharmaceuticals UK ltd.

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Diclofenaco sódico

VOLTAREN SUPPOSITORY 50 MG

50 mg

Supositório

Via rectal

Chipre

| Novartis Pharmaceuticals UK ltd. |
| --- |
| Frimley, Camberley |
| Surrey GU16 7SR |
| United Kingdom |

Novartis Pharmaceuticals UK ltd.

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Diclofenaco sódico

VOLTAREN GASTRO RESISTANT TABLET 50 MG

50 mg

Comprimido

Via oral

Chipre

| Novartis Pharmaceuticals UK ltd. |
| --- |
| Frimley, Camberley |
| Surrey GU16 7SR |
| United Kingdom |

Novartis Pharmaceuticals UK ltd.

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Diclofenaco sódico

VOLTAREN D DISPERSIBLE TABLET 50 MG

50 mg

Comprimido

Via oral

Chipre

| Novartis Hellas S.A.C.I. |
| --- |
| 12th km |
| National Road No1 |
| Metamorfosi Attiki |
| Athens |
| Greece |

Novartis Hellas S.A.C.I.

12th km

National Road No1

Metamorfosi Attiki

Athens

Greece

Diclofenaco sódico

VOLTAREN DOLO FILM COATED TABLET 12,5 MG

12,5 mg

Comprimido

Via oral

Chipre

| Novartis Pharmaceuticals UK ltd. |
| --- |
| Frimley, Camberley |
| Surrey GU16 7SR |
| United Kingdom |

Novartis Pharmaceuticals UK ltd.

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Diclofenaco sódico

VOLTAREN FOR CHILDREN SUPPOSITORY 12,5 MG

12,5 mg

Supositório

Via rectal

Chipre

| Novartis Pharmaceuticals UK ltd. |
| --- |
| Frimley, Camberley |
| Surrey GU16 7SR |
| United Kingdom |

Novartis Pharmaceuticals UK ltd.

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Diclofenaco sódico

VOLTAREN RETARD SUSTAINED RELEASE TABLET 100 MG

100 mg

Comprimido

Via oral

Chipre

| Novartis Pharmaceuticals UK ltd. |
| --- |
| Frimley, Camberley |
| Surrey GU16 7SR |
| United Kingdom |

Novartis Pharmaceuticals UK ltd.

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Diclofenaco sódico

VOLTAREN SR SUSTAINED RELEASE TABLET 75 MG

75 mg

Comprimido

Via oral

República Checa

| Medochemie Ltd |
| --- |
| 1-10 Constantinoupoleos str |
| P.O. Box 51409 |
| Limassol 3505 |
| Cyprus |

Medochemie Ltd

1-10 Constantinoupoleos str

P.O. Box 51409

Limassol 3505

Cyprus

Diclofenaco sódico

ALMIRAL

25 mg/ml

Solução injectável

Via intramuscular, via intravenosa

República Checa

| Medochemie Ltd |
| --- |
| 1-10 Constantinoupoleos str |
| P.O. Box 51409 |
| Limassol 3505 |
| Cyprus |

Medochemie Ltd

1-10 Constantinoupoleos str

P.O. Box 51409

Limassol 3505

Cyprus

Diclofenaco sódico

ALMIRAL 50

50 mg

Comprimido gastrorresistente

Via oral

República Checa

| Apotex Europe B.V. |
| --- |
| Darwinweg 20 |
| 2333 CR Leiden |
| The Netherlands |

Apotex Europe B.V.

Darwinweg 20

2333 CR Leiden

The Netherlands

Diclofenaco sódico

APO-DICLO SR 100

100 mg

Comprimido de libertação modificada

Via oral

República Checa

| Apotex Europe B.V. |
| --- |
| Darwinweg 20 |
| 2333 CR Leiden |
| The Netherlands |

Apotex Europe B.V.

Darwinweg 20

2333 CR Leiden

The Netherlands

Diclofenaco sódico

APO-DICLO 25 MG

25 mg

Comprimido gastrorresistente

Via oral

República Checa

| Apotex Europe B.V. |
| --- |
| Darwinweg 20 |
| 2333 CR Leiden |
| The Netherlands |

Apotex Europe B.V.

Darwinweg 20

2333 CR Leiden

The Netherlands

Diclofenaco sódico

APO-DICLO 50 MG

50 mg

Comprimido gastrorresistente

Via oral

República Checa

| ALIUD PHARMA GmbH & Co. KG |
| --- |
| Gottlieb Daimler Strasse 19 |
| D-89150 Laichingen |
| Germany |

ALIUD PHARMA GmbH & Co. KG

Gottlieb Daimler Strasse 19

D-89150 Laichingen

Germany

Diclofenaco sódico

DICLOFENAC AL RETARD

100 mg

Comprimido de libertação prolongada

Via oral

República Checa

| ALIUD PHARMA GmbH & Co. KG |
| --- |
| Gottlieb Daimler Strasse 19 |
| D-89150 Laichingen |
| Germany |

ALIUD PHARMA GmbH & Co. KG

Gottlieb Daimler Strasse 19

D-89150 Laichingen

Germany

Diclofenaco sódico

DICLOFENAC AL 25

25 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

República Checa

| ALIUD PHARMA GmbH & Co. KG |
| --- |
| Gottlieb Daimler Strasse 19 |
| D-89150 Laichingen |
| Germany |

ALIUD PHARMA GmbH & Co. KG

Gottlieb Daimler Strasse 19

D-89150 Laichingen

Germany

Diclofenaco sódico

DICLOFENAC AL 50

50 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

República Checa

| PharmaSwiss Česká republika s.r.o. |
| --- |
| Jankovcova 1569/2c |
| 170 00 Praha 7 - Holešovice |
| Czech Republic |

PharmaSwiss Česká republika s.r.o.

Jankovcova 1569/2c

170 00 Praha 7 - Holešovice

Czech Republic

Diclofenaco sódico

DICLOFENAC DUO PHARMASWISS 75 MG

75 mg

Cápsula de libertação modificada

Via oral

República Checa

| Alfa Wassermann S.p.A. |
| --- |
| Via Enrico Fermi 1 |
| Alanno (PE) 65020 |
| Italy |

Alfa Wassermann S.p.A.

Via Enrico Fermi 1

Alanno (PE) 65020

Italy

Diclofenaco sódico

DICLOREUM

25 mg/ml

Solução injectável

Via intramuscular

República Checa

| Alfa Wassermann S.p.A. |
| --- |
| Via Enrico Fermi 1 |
| Alanno (PE) 65020 |
| Italy |

Alfa Wassermann S.p.A.

Via Enrico Fermi 1

Alanno (PE) 65020

Italy

Diclofenaco sódico

DICLOREUM RETARD

100 mg

Comprimido de libertação prolongada

Via oral

República Checa

| Alfa Wassermann S.p.A. |
| --- |
| Via Enrico Fermi 1 |
| Alanno (PE) 65020 |
| Italy |

Alfa Wassermann S.p.A.

Via Enrico Fermi 1

Alanno (PE) 65020

Italy

Diclofenaco sódico

DICLOREUM 100

100 mg

Supositório

Via rectal

República Checa

| Alfa Wassermann S.p.A. |
| --- |
| Via Enrico Fermi 1 |
| Alanno (PE) 65020 |
| Italy |

Alfa Wassermann S.p.A.

Via Enrico Fermi 1

Alanno (PE) 65020

Italy

Diclofenaco sódico

DICLOREUM 50

50 mg

Supositório

Via rectal

República Checa

| Alfa Wassermann S.p.A. |
| --- |
| Via Enrico Fermi 1 |
| Alanno (PE) 65020 |
| Italy |

Alfa Wassermann S.p.A.

Via Enrico Fermi 1

Alanno (PE) 65020

Italy

Diclofenaco sódico

DICLOREUM 50

50 mg

Comprimido gastrorresistente

Via oral

República Checa

| Vitabalans OY |
| --- |
| Varastokatu 8 |
| FI-135 000 Hämeenlinna |
| Finland |

Vitabalans OY

Varastokatu 8

FI-135 000 Hämeenlinna

Finland

Diclofenac potásico

DICUNO 25 MG POTAHOVANÉ TABLETY

25 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

República Checa

| Vitabalans OY |
| --- |
| Varastokatu 8 |
| FI-135 000 Hämeenlinna |
| Finland |

Vitabalans OY

Varastokatu 8

FI-135 000 Hämeenlinna

Finland

Diclofenac potásico

DICUNO 50 MG POTAHOVANÉ TABLETY

50 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

República Checa

| Zentiva, k.s. |
| --- |
| U kabelovny 130 |
| 102 37 Praha 10 - Dolní Měcholupy |
| Czech Republic |

Zentiva, k.s.

U kabelovny 130

102 37 Praha 10 - Dolní Měcholupy

Czech Republic

Diclofenaco sódico

DOLMINA INJ

25 mg/ml

Solução injectável

Via intramuscular, via intravenosa

República Checa

| Zentiva, k.s. |
| --- |
| U kabelovny 130 |
| 102 37 Praha 10 - Dolní Měcholupy |
| Czech Republic |

Zentiva, k.s.

U kabelovny 130

102 37 Praha 10 - Dolní Měcholupy

Czech Republic

Diclofenaco sódico

DOLMINA 100 SR

100 mg

Comprimido de libertação prolongada

Via oral

República Checa

| Zentiva, k.s. |
| --- |
| U kabelovny 130 |
| 102 37 Praha 10 - Dolní Měcholupy |
| Czech Republic |

Zentiva, k.s.

U kabelovny 130

102 37 Praha 10 - Dolní Měcholupy

Czech Republic

Diclofenaco sódico

DOLMINA 50

50 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

República Checa

| IBSA Slovakia s.r.o. |
| --- |
| Mytna 42 |
| 811 05 Bratislava |
| Slovak Republic |

IBSA Slovakia s.r.o.

Mytna 42

811 05 Bratislava

Slovak Republic

Diclofenaco epolamina

FLECTOR EP RAPID 50 MG

50 mg

Granulado para solução oral

Via oral

República Checa

| Winthrop Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Industriestrasse 26 |
| Mülheim-Kärlich |
| Germany |

Winthrop Arzneimittel GmbH

Industriestrasse 26

Mülheim-Kärlich

Germany

Diclofenaco sódico

MONOFLAM 100 MG

100 mg

Supositório

Via rectal

República Checa

| Winthrop Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Industriestrasse 26 |
| Mülheim-Kärlich |
| Germany |

Winthrop Arzneimittel GmbH

Industriestrasse 26

Mülheim-Kärlich

Germany

Diclofenaco sódico

MONOFLAM 50 MG

50 mg

Comprimido gastrorresistente

Via oral

República Checa

| Dr. R. Pfleger Chemische Fabrik GmbH |
| --- |
| Dr.Robert Pfleger Strasse 12 |
| D-96045 Bamberg |
| Germany |

Dr. R. Pfleger Chemische Fabrik GmbH

Dr.Robert Pfleger Strasse 12

D-96045 Bamberg

Germany

Diclofenaco sódico

MYOGIT 25

25 mg

Comprimido gastrorresistente

Via oral

República Checa

| Dr. R. Pfleger Chemische Fabrik GmbH |
| --- |
| Dr.Robert Pfleger Strasse 12 |
| D-96045 Bamberg |
| Germany |

Dr. R. Pfleger Chemische Fabrik GmbH

Dr.Robert Pfleger Strasse 12

D-96045 Bamberg

Germany

Diclofenaco sódico

MYOGIT 50

50 mg

Comprimido gastrorresistente

Via oral

República Checa

| Krka, d.d. |
| --- |
| Novo mesto |
| Šmarješka cesta 6 |
| 8501 Novo mesto |
| Slovenia |

Krka, d.d.

Novo mesto

Šmarješka cesta 6

8501 Novo mesto

Slovenia

Diclofenaco sódico

NAKLOFEN DUO TOBOLKY

75 mg

Cápsula de libertação modificada

Via oral

República Checa

| Fresenius Kabi Austria GmbH |
| --- |
| Hafnerstrasse 36 |
| Graz A-8055 |
| Austria |

Fresenius Kabi Austria GmbH

Hafnerstrasse 36

Graz A-8055

Austria

Diclofenaco sódico

Citrato orfenadrina

Neodolpasse

75 mg/250 ml

30 mg/250 ml

Solução para perfusão

Via intravenosa

República Checa

| Mepha Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda. |
| --- |
| Lagoas Park |
| Edificio 5-A, Piso 2 |
| 2740-298 Porto Salvo |
| Portugal |

Mepha Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda.

Lagoas Park

Edificio 5-A, Piso 2

2740-298 Porto Salvo

Portugal

Diclofenaco sódico

OLFEN-100 SR

100 mg

Cápsula de libertação prolongada

Via oral

República Checa

| Mepha Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda. |
| --- |
| Lagoas Park |
| Edificio 5-A, Piso 2 |
| 2740-298 Porto Salvo |
| Portugal |

Mepha Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda.

Lagoas Park

Edificio 5-A, Piso 2

2740-298 Porto Salvo

Portugal

Diclofenaco sódico

OLFEN-50

50 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

República Checa

| Mepha Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda. |
| --- |
| Lagoas Park |
| Edificio 5-A, Piso 2 |
| 2740-298 Porto Salvo |
| Portugal |

Mepha Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda.

Lagoas Park

Edificio 5-A, Piso 2

2740-298 Porto Salvo

Portugal

Diclofenaco sódico

OLFEN-75

37,5 mg/ml

Solução injectável

Via intramuscular

República Checa

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf Arco Strasse 3 |
| D-89079 Ulm |
| Germany |

ratiopharm GmbH

Graf Arco Strasse 3

D-89079 Ulm

Germany

Diclofenaco sódico

UNO

150 mg

Comprimido de libertação prolongada

Via oral

República Checa

| Herbacos Recordati s.r.o. |
| --- |
| Štrossova 239 |
| 53003 Pardubice |
| Czech Republic |

Herbacos Recordati s.r.o.

Štrossova 239

53003 Pardubice

Czech Republic

Diclofenaco sódico

VERAL 100 MG

100 mg

Supositório

Via rectal

República Checa

| Herbacos Recordati s.r.o. |
| --- |
| Štrossova 239 |
| 53003 Pardubice |
| Czech Republic |

Herbacos Recordati s.r.o.

Štrossova 239

53003 Pardubice

Czech Republic

Diclofenaco sódico

VERAL 100 RETARD

100 mg

Comprimido de libertação modificada

Via oral

República Checa

| Herbacos Recordati s.r.o. |
| --- |
| Štrossova 239 |
| 53003 Pardubice |
| Czech Republic |

Herbacos Recordati s.r.o.

Štrossova 239

53003 Pardubice

Czech Republic

Diclofenaco sódico

VERAL 25 MG

25 mg

Comprimido gastrorresistente

Via oral

República Checa

| Herbacos Recordati s.r.o. |
| --- |
| Štrossova 239 |
| 53003 Pardubice |
| Czech Republic |

Herbacos Recordati s.r.o.

Štrossova 239

53003 Pardubice

Czech Republic

Diclofenaco sódico

VERAL 50 MG

50 mg

Comprimido gastrorresistente

Via oral

República Checa

| Herbacos Recordati s.r.o. |
| --- |
| Štrossova 239 |
| 53003 Pardubice |
| Czech Republic |

Herbacos Recordati s.r.o.

Štrossova 239

53003 Pardubice

Czech Republic

Diclofenaco sódico

VERAL 75

25 mg/ml

Solução injectável

Via intramuscular, via intravenosa

República Checa

| Herbacos Recordati s.r.o. |
| --- |
| Štrossova 239 |
| 53003 Pardubice |
| Czech Republic |

Herbacos Recordati s.r.o.

Štrossova 239

53003 Pardubice

Czech Republic

Diclofenaco sódico

VERAL 75 RETARD

75 mg

Comprimido de libertação modificada

Via oral

República Checa

| Novartis s.r.o. |
| --- |
| Na Pankráci 1724/129 |
| 140 00 Praha 4 - Nusle |
| Czech Republic |

Novartis s.r.o.

Na Pankráci 1724/129

140 00 Praha 4 - Nusle

Czech Republic

Diclofenaco sódico

VOLTAREN

25 mg/ml

Solução injectável

Via intramuscular, via intravenosa

República Checa

| Novartis s.r.o. |
| --- |
| Na Pankráci 1724/129 |
| 140 00 Praha 4 - Nusle |
| Czech Republic |

Novartis s.r.o.

Na Pankráci 1724/129

140 00 Praha 4 - Nusle

Czech Republic

Diclofenaco sódico

VOLTAREN RETARD

100 mg

Comprimido de libertação prolongada

Via oral

República Checa

| Novartis s.r.o. |
| --- |
| Na Pankráci 1724/129 |
| 140 00 Praha 4 - Nusle |
| Czech Republic |

Novartis s.r.o.

Na Pankráci 1724/129

140 00 Praha 4 - Nusle

Czech Republic

Diclofenaco sódico

VOLTAREN 50

50 mg

Comprimido gastrorresistente

Via oral

República Checa

| Novartis s.r.o. |
| --- |
| Na Pankráci 1724/129 |
| 140 00 Praha 4 - Nusle |
| Czech Republic |

Novartis s.r.o.

Na Pankráci 1724/129

140 00 Praha 4 - Nusle

Czech Republic

Diclofenac potásico

VOLTAREN RAPID 50 MG TABLETY

50 mg

Comprimido revestido

Via oral

República Checa

| Novartis s.r.o. |
| --- |
| Na Pankráci 1724/129 |
| 140 00 Praha 4 - Nusle |
| Czech Republic |

Novartis s.r.o.

Na Pankráci 1724/129

140 00 Praha 4 - Nusle

Czech Republic

Diclofenac potásico

VOLTAREN ACTIGO

12,5 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

República Checa

| Novartis s.r.o. |
| --- |
| Na Pankráci 1724/129 |
| 140 00 Praha 4 - Nusle |
| Czech Republic |

Novartis s.r.o.

Na Pankráci 1724/129

140 00 Praha 4 - Nusle

Czech Republic

Diclofenac potásico

VOLTAREN ACTIGO EXTRA

25 mg

Comprimido revestido

Via oral

República Checa

| Novartis s.r.o. |
| --- |
| Na Pankráci 1724/129 |
| 140 00 Praha 4 - Nusle |
| Czech Republic |

Novartis s.r.o.

Na Pankráci 1724/129

140 00 Praha 4 - Nusle

Czech Republic

Diclofenac potásico

VOLTAREN RAPID 12,5 MG

12,5 mg

Cápsula mole

Via oral

República Checa

| Novartis s.r.o. |
| --- |
| Na Pankráci 1724/129 |
| 140 00 Praha 4 - Nusle |
| Czech Republic |

Novartis s.r.o.

Na Pankráci 1724/129

140 00 Praha 4 - Nusle

Czech Republic

Diclofenac potásico

VOLTAREN RAPID 25 MG

25 mg

Cápsula mole

Via oral

Dinamarca

| PharmaCoDane ApS |
| --- |
| Marielundvej 46 A |
| DK-2730 Herlev |
| Denmark |

PharmaCoDane ApS

Marielundvej 46 A

DK-2730 Herlev

Denmark

Diclofenaco

Diclodan

50 mg

Supositório

Via rectal

Dinamarca

| PharmaCoDane ApS |
| --- |
| Marielundvej 46 A |
| DK-2730 Herlev |
| Denmark |

PharmaCoDane ApS

Marielundvej 46 A

DK-2730 Herlev

Denmark

Diclofenaco

Diclodan

100 mg

Supositório

Via rectal

Dinamarca

| Sandoz A/S |
| --- |
| Edvard Thomsens Vej 14 |
| DK-2300 Købenahvn S |
| Denmark |

Sandoz A/S

Edvard Thomsens Vej 14

DK-2300 Købenahvn S

Denmark

Diclofenaco

Diclon

100 mg

Supositório

Via rectal

Dinamarca

| Sandoz A/S |
| --- |
| Edvard Thomsens Vej 14 |
| DK-2300 Købenahvn S |
| Denmark |

Sandoz A/S

Edvard Thomsens Vej 14

DK-2300 Købenahvn S

Denmark

Diclofenaco

Diclon Rapid

50 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Dinamarca

| Sandoz A/S |
| --- |
| Edvard Thomsens Vej 14 |
| DK-2300 Købenahvn S |
| Denmark |

Sandoz A/S

Edvard Thomsens Vej 14

DK-2300 Købenahvn S

Denmark

Diclofenaco

Diclon Rapid

25 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Dinamarca

| Mylan AB |
| --- |
| PO 230 33 |
| Ynglingagatan 14 |
| SE-104 35 Stockholm |
| Sweden |

Mylan AB

PO 230 33

Ynglingagatan 14

SE-104 35 Stockholm

Sweden

Diclofenaco

Diklofenak "Mylan"

50 mg

Comprimido gastrorresistente

Via oral

Dinamarca

| Orifarm Generics A/S |
| --- |
| PO 69, Energivej 15 |
| DK-5260 Odense S |
| Denmark |

Orifarm Generics A/S

PO 69, Energivej 15

DK-5260 Odense S

Denmark

Diclofenaco

Diklofenak "Orifarm"

25 mg

Comprimido gastrorresistente

Via oral

Dinamarca

| Orifarm Generics A/S |
| --- |
| PO 69, Energivej 15 |
| DK-5260 Odense S |
| Denmark |

Orifarm Generics A/S

PO 69, Energivej 15

DK-5260 Odense S

Denmark

Diclofenaco

Diklofenak "Orifarm"

50 mg

Comprimido gastrorresistente

Via oral

Dinamarca

| Actavis Group PTC ehf |
| --- |
| Reykjavikurvegi 76-78 |
| IS-220 Hafnarfjördur |
| Iceæand |

Actavis Group PTC ehf

Reykjavikurvegi 76-78

IS-220 Hafnarfjördur

Iceæand

Diclofenaco

Modifenac

75 mg

Cápsula de libertação modificada

Via oral

Dinamarca

| Novartis Healthcare A/S |
| --- |
| Lyngbyvej 172 |
| DK-2100 København Ø |
| Denmark |

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

DK-2100 København Ø

Denmark

Diclofenaco

Voltaren

25 mg

Comprimido gastrorresistente

Via oral

Dinamarca

| Novartis Healthcare A/S |
| --- |
| Lyngbyvej 172 |
| DK-2100 København Ø |
| Denmark |

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

DK-2100 København Ø

Denmark

Diclofenaco

Voltaren

50 mg

Comprimido gastrorresistente

Via oral

Dinamarca

| Novartis Healthcare A/S |
| --- |
| Lyngbyvej 172 |
| DK-2100 København Ø |
| Denmark |

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

DK-2100 København Ø

Denmark

Diclofenaco

Voltaren

100 mg

Supositório

Via rectal

Dinamarca

| Novartis Healthcare A/S |
| --- |
| Lyngbyvej 172 |
| DK-2100 København Ø |
| Denmark |

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

DK-2100 København Ø

Denmark

Diclofenaco

Voltaren

25 mg/ml

Solução injectável

Via intramuscular

Dinamarca

| Novartis Healthcare A/S |
| --- |
| Lyngbyvej 172 |
| DK-2100 København Ø |
| Denmark |

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

DK-2100 København Ø

Denmark

Diclofenaco

Voltaren

50 mg

Supositório

Via rectal

Dinamarca

| Novartis Healthcare A/S |
| --- |
| Lyngbyvej 172 |
| DK-2100 København Ø |
| Denmark |

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

DK-2100 København Ø

Denmark

Diclofenaco

Voltaren Dolo

12,5 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Dinamarca

| Novartis Healthcare A/S |
| --- |
| Lyngbyvej 172 |
| DK-2100 København Ø |
| Denmark |

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

DK-2100 København Ø

Denmark

Diclofenaco

Voltaren Dolo

12,5 mg

Cápsula mole

Via oral

Dinamarca

| Novartis Healthcare A/S |
| --- |
| Lyngbyvej 172 |
| DK-2100 København Ø |
| Denmark |

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

DK-2100 København Ø

Denmark

Diclofenaco

Voltaren Dolo

12,5 mg

Comprimido

Via oral

Dinamarca

| Novartis Healthcare A/S |
| --- |
| Lyngbyvej 172 |
| DK-2100 København Ø |
| Denmark |

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

DK-2100 København Ø

Denmark

Diclofenaco

Voltaren Rapid

50 mg

Comprimido

Via oral

Dinamarca

| Novartis Healthcare A/S |
| --- |
| Lyngbyvej 172 |
| DK-2100 København Ø |
| Denmark |

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

DK-2100 København Ø

Denmark

Diclofenaco

Voltaren Retard

100 mg

Comprimido de libertação prolongada

Via oral

Dinamarca

| Novartis Healthcare A/S |
| --- |
| Lyngbyvej 172 |
| DK-2100 København Ø |
| Denmark |

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

DK-2100 København Ø

Denmark

Diclofenaco

Voltaren Retard

75 mg

Comprimido de libertação prolongada

Via oral

Dinamarca

| BMM Pharma AB |
| --- |
| Blasieholmsgatan 2 |
| SE-111 48 Stockholm |
| Sweden |

BMM Pharma AB

Blasieholmsgatan 2

SE-111 48 Stockholm

Sweden

Diclofenaco

Diclofenac "BMM Pharma"

50 mg

Comprimido gastrorresistente

Via oral

Dinamarca

| BMM Pharma AB |
| --- |
| Blasieholmsgatan 2 |
| SE-111 48 Stockholm |
| Sweden |

BMM Pharma AB

Blasieholmsgatan 2

SE-111 48 Stockholm

Sweden

Diclofenaco

Diclofenac "BMM Pharma"

25 mg

Comprimido gastrorresistente

Via oral

Dinamarca

| Actavis Nordic A/S |
| --- |
| Ørnegårdsvej 16 |
| DK-2820 Gentofte |
| Denmark |

Actavis Nordic A/S

Ørnegårdsvej 16

DK-2820 Gentofte

Denmark

Diclofenaco

Diclofenac Rapid "Actavis"

50 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Dinamarca

| Actavis Nordic A/S |
| --- |
| Ørnegårdsvej 16 |
| DK-2820 Gentofte |
| Denmark |

Actavis Nordic A/S

Ørnegårdsvej 16

DK-2820 Gentofte

Denmark

Diclofenaco

Diclofenac Rapid "Actavis"

25 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Dinamarca

| Orifarm Generics A/S |
| --- |
| PO 69, Energivej 15 |
| DK-5260 Odense S |
| Denmark |

Orifarm Generics A/S

PO 69, Energivej 15

DK-5260 Odense S

Denmark

Diclofenaco

Diclofenac Rapid "Orifarm"

50 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Dinamarca

| Orifarm Generics A/S |
| --- |
| PO 69, Energivej 15 |
| DK-5260 Odense S |
| Denmark |

Orifarm Generics A/S

PO 69, Energivej 15

DK-5260 Odense S

Denmark

Diclofenaco

Diclofenac Rapid "Orifarm"

25 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Dinamarca

| Teva Denmark A/S |
| --- |
| Parallelvej 10-12 |
| DK-2800 Kongens Lyngby |
| Denmark |

Teva Denmark A/S

Parallelvej 10-12

DK-2800 Kongens Lyngby

Denmark

Diclofenaco

Diclofenac Rapid "Teva"

50 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Dinamarca

| Sandoz GmbH |
| --- |
| Biochemiestraße 10 |
| Kundl A-6250 |
| Austria |

Sandoz GmbH

Biochemiestraße 10

Kundl A-6250

Austria

Diclofenaco

Diclon

50 mg

Comprimido gastrorresistente

Via oral

Dinamarca

| Sandoz GmbH |
| --- |
| Biochemiestraße 10 |
| Kundl A-6250 |
| Austria |

Sandoz GmbH

Biochemiestraße 10

Kundl A-6250

Austria

Diclofenaco

Diclon

100 mg

Comprimido de libertação prolongada

Via oral

Dinamarca

| Sandoz GmbH |
| --- |
| Biochemiestraße 10 |
| Kundl A-6250 |
| Austria |

Sandoz GmbH

Biochemiestraße 10

Kundl A-6250

Austria

Diclofenaco

Diclon

75 mg

Comprimido de libertação prolongada

Via oral

Dinamarca

| Sandoz GmbH |
| --- |
| Biochemiestraße 10 |
| Kundl A-6250 |
| Austria |

Sandoz GmbH

Biochemiestraße 10

Kundl A-6250

Austria

Diclofenaco

Diclon

25 mg

Comprimido gastrorresistente

Via oral

Dinamarca

| Actavis Group PTC ehf |
| --- |
| Reykjavikurvegi 76-78 |
| IS-220 Hafnarfjördur |
| Iceæand |

Actavis Group PTC ehf

Reykjavikurvegi 76-78

IS-220 Hafnarfjördur

Iceæand

Diclofenaco

Diclopax

25 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Dinamarca

| Actavis Group PTC ehf |
| --- |
| Reykjavikurvegi 76-78 |
| IS-220 Hafnarfjördur |
| Iceæand |

Actavis Group PTC ehf

Reykjavikurvegi 76-78

IS-220 Hafnarfjördur

Iceæand

Diclofenaco

Diclopax

50 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Dinamarca

| Mimer Medical |
| --- |
| Svärdvägen 3B |
| SE-182 33 Danderyd |
| Sweden |

Mimer Medical

Svärdvägen 3B

SE-182 33 Danderyd

Sweden

Diclofenaco

Diklotab

25 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Dinamarca

| Mimer Medical |
| --- |
| Svärdvägen 3B |
| SE-182 33 Danderyd |
| Sweden |

Mimer Medical

Svärdvägen 3B

SE-182 33 Danderyd

Sweden

Diclofenaco

Diklotab

50 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Dinamarca

| Meda OTC AB |
| --- |
| Östermalmsgatan 19 |
| 11426 Stockholm |
| Sweden |

Meda OTC AB

Östermalmsgatan 19

11426 Stockholm

Sweden

Diclofenaco

Eeze

25 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Dinamarca

| Actavis Group PTC ehf |
| --- |
| Reykjavikurvegi 76-78 |
| IS-220 Hafnarfjördur |
| Iceæand |

Actavis Group PTC ehf

Reykjavikurvegi 76-78

IS-220 Hafnarfjördur

Iceæand

Diclofenaco

Fenacta

12,5 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Dinamarca

| Vitabalans OY |
| --- |
| Varastokatu 8 |
| FI-135 000 Hämeenlinna |
| Finland |

Vitabalans OY

Varastokatu 8

FI-135 000 Hämeenlinna

Finland

Diclofenaco

Dicuno

50 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Dinamarca

| Vitabalans OY |
| --- |
| Varastokatu 8 |
| FI-135 000 Hämeenlinna |
| Finland |

Vitabalans OY

Varastokatu 8

FI-135 000 Hämeenlinna

Finland

Diclofenaco

Dicuno

25 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Dinamarca

| Pfizer ApS |
| --- |
| Lautrupvang 8 |
| DK-2750 Ballerup |
| Denmark |

Pfizer ApS

Lautrupvang 8

DK-2750 Ballerup

Denmark

Diclofenaco

Misoprostol

Arthrotec

50 mg

0,2 mg

Comprimido

Via oral

Dinamarca

| Pfizer ApS |
| --- |
| Lautrupvang 8 |
| DK-2750 Ballerup |
| Denmark |

Pfizer ApS

Lautrupvang 8

DK-2750 Ballerup

Denmark

Diclofenaco

Misoprostol

Arthrotec Forte

75 mg

0,2 mg

Comprimido

Via oral

Estónia

| Berlin-Chemie AG |
| --- |
| (Menarini Group) |
| Glienicker Weg 125 |
| 12489 Berlin |
| Germany |

Berlin-Chemie AG

(Menarini Group)

Glienicker Weg 125

12489 Berlin

Germany

Diclofenaco

DICLOBERL 75 MG/3 ML

25 mg/ml

Solução injectável

Via intramuscular

Estónia

| Berlin-Chemie AG |
| --- |
| (Menarini Group) |
| Glienicker Weg 125 |
| 12489 Berlin |
| Germany |

Berlin-Chemie AG

(Menarini Group)

Glienicker Weg 125

12489 Berlin

Germany

Diclofenaco

DICLOBERL RETARD

100 mg

Cápsula de libertação prolongada

Via oral

Estónia

| G.L. Pharma GmbH |
| --- |
| Schlossplatz 1 |
| A-8502 Lannach |
| Austria |

G.L. Pharma GmbH

Schlossplatz 1

A-8502 Lannach

Austria

Diclofenaco

DICLOMELAN 50 MG

50 mg

Comprimido gastrorresistente

Via oral

Estónia

| G.L. Pharma GmbH |
| --- |
| Schlossplatz 1 |
| A-8502 Lannach |
| Austria |

G.L. Pharma GmbH

Schlossplatz 1

A-8502 Lannach

Austria

Diclofenaco

DICLOMELAN

100 mg

Supositório

Via rectal

Estónia

| G.L. Pharma GmbH |
| --- |
| Schlossplatz 1 |
| A-8502 Lannach |
| Austria |

G.L. Pharma GmbH

Schlossplatz 1

A-8502 Lannach

Austria

Diclofenaco

DICLOMELAN RETARD 100 MG

100 mg

Comprimido de libertação prolongada

Via oral

Estónia

| Krka, d.d. |
| --- |
| Novo mesto |
| Šmarješka cesta 6 |
| 8501 Novo mesto |
| Slovenia |

Krka, d.d.

Novo mesto

Šmarješka cesta 6

8501 Novo mesto

Slovenia

Diclofenaco

NAKLOFEN

50 mg

Comprimido gastrorresistente

Via oral

Estónia

| Krka, d.d. |
| --- |
| Novo mesto |
| Šmarješka cesta 6 |
| 8501 Novo mesto |
| Slovenia |

Krka, d.d.

Novo mesto

Šmarješka cesta 6

8501 Novo mesto

Slovenia

Diclofenaco

NAKLOFEN

50 mg

Supositório

Via rectal

Estónia

| Krka, d.d. |
| --- |
| Novo mesto |
| Šmarješka cesta 6 |
| 8501 Novo mesto |
| Slovenia |

Krka, d.d.

Novo mesto

Šmarješka cesta 6

8501 Novo mesto

Slovenia

Diclofenaco

NAKLOFEN

25 mg/ml

Solução injectável

Via intramuscular

Estónia

| Krka, d.d. |
| --- |
| Novo mesto |
| Šmarješka cesta 6 |
| 8501 Novo mesto |
| Slovenia |

Krka, d.d.

Novo mesto

Šmarješka cesta 6

8501 Novo mesto

Slovenia

Diclofenaco

NAKLOFEN SR

100 mg

Comprimido de libertação prolongada

Via oral

Estónia

| Medochemie Ltd |
| --- |
| 1-10 Constantinoupoleos str |
| P.O. Box 51409 |
| Limassol 3505 |
| Cyprus |

Medochemie Ltd

1-10 Constantinoupoleos str

P.O. Box 51409

Limassol 3505

Cyprus

Diclofenaco

ALMIRAL

25 mg/ml

Solução injectável

Via intramuscular, via intravenosa

Estónia

| Mepha Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda. |
| --- |
| Lagoas Park |
| Edificio 5-A, Piso 2 |
| 2740-298 Porto Salvo |
| Portugal |

Mepha Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda.

Lagoas Park

Edificio 5-A, Piso 2

2740-298 Porto Salvo

Portugal

Diclofenaco

OLFEN DEPOCAPS

100 mg

Cápsula de libertação prolongada

Via oral

Estónia

| Mepha Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda. |
| --- |
| Lagoas Park |
| Edificio 5-A, Piso 2 |
| 2740-298 Porto Salvo |
| Portugal |

Mepha Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda.

Lagoas Park

Edificio 5-A, Piso 2

2740-298 Porto Salvo

Portugal

Diclofenaco

OLFEN DEPOCAPS

75 mg

Comprimido de libertação prolongada

Via oral

Estónia

| Novartis Finland OY |
| --- |
| Metsänneidonkuja 10 |
| FIN-02130 Espoo |
| Finland |

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

Finland

Diclofenaco

CATAFLAM

50 mg

Comprimido revestido

Via oral

Estónia

| Novartis Finland OY |
| --- |
| Metsänneidonkuja 10 |
| FIN-02130 Espoo |
| Finland |

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

Finland

Diclofenaco

VOLTAREN

25 mg/ml

Solução injectável

Via intramuscular

Estónia

| Novartis Finland OY |
| --- |
| Metsänneidonkuja 10 |
| FIN-02130 Espoo |
| Finland |

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

Finland

Diclofenaco

VOLTAREN RETARD

100 mg

Comprimido de libertação prolongada

Via oral

Estónia

| Novartis Finland OY |
| --- |
| Metsänneidonkuja 10 |
| FIN-02130 Espoo |
| Finland |

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

Finland

Diclofenaco

VOLTAREN AKTI

12,5 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Estónia

| Pfizer Enterprises SARL |
| --- |
| Round-Point du Kirchberg |
| 51, Avenue J.F.Kennedy |
| L-1855 Luxembourg |
| Luxembourg |

Pfizer Enterprises SARL

Round-Point du Kirchberg

51, Avenue J.F.Kennedy

L-1855 Luxembourg

Luxembourg

Diclofenaco

Misoprostol

ARTHROTEC

50 mg

0,2 mg

Comprimido de libertação modificada

Via oral

Estónia

| Pharmaswiss Eesti OÜ |
| --- |
| Tammsaare tee 47 |
| 11316 Tallinn |
| Estonia |

Pharmaswiss Eesti OÜ

Tammsaare tee 47

11316 Tallinn

Estonia

Diclofenaco

DICLORAPID

75 mg

Cápsula gastrorresistente

Via oral

Estónia

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf Arco Strasse 3 |
| D-89079 Ulm |
| Germany |

ratiopharm GmbH

Graf Arco Strasse 3

D-89079 Ulm

Germany

Diclofenaco

DICLOFENAC- RATIOPHARM 50 MG

50 mg

Comprimido gastrorresistente

Via oral

Estónia

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf Arco Strasse 3 |
| D-89079 Ulm |
| Germany |

ratiopharm GmbH

Graf Arco Strasse 3

D-89079 Ulm

Germany

Diclofenaco

DICLOFENAC-RATIOPHARM 50 MG

50 mg

Supositório

Via rectal

Estónia

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf Arco Strasse 3 |
| D-89079 Ulm |
| Germany |

ratiopharm GmbH

Graf Arco Strasse 3

D-89079 Ulm

Germany

Diclofenaco

DICLOFENAC-RATIOPHARM 100 MG

100 mg

Supositório

Via rectal

Estónia

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf Arco Strasse 3 |
| D-89079 Ulm |
| Germany |

ratiopharm GmbH

Graf Arco Strasse 3

D-89079 Ulm

Germany

Diclofenaco

DICLOFENAC-RATIOPHARM 75 MG/2 ML

75 mg/2 ml

Solução injectável

Via intramuscular

Estónia

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf Arco Strasse 3 |
| D-89079 Ulm |
| Germany |

ratiopharm GmbH

Graf Arco Strasse 3

D-89079 Ulm

Germany

Diclofenaco

DICLOFENAC-RATIOPHARM UNO

150 mg

Comprimido de libertação modificada

Via oral

Estónia

| Sandoz d.d. |
| --- |
| Verovskova 57 |
| SI-1000 Ljubljana |
| Slovenia |

Sandoz d.d.

Verovskova 57

SI-1000 Ljubljana

Slovenia

Diclofenaco

DICLAC 100

100 mg

Supositório

Via rectal

Estónia

| Sandoz d.d. |
| --- |
| Verovskova 57 |
| SI-1000 Ljubljana |
| Slovenia |

Sandoz d.d.

Verovskova 57

SI-1000 Ljubljana

Slovenia

Diclofenaco

DICLAC

25 mg/ml

Solução injectável

Via intramuscular

Estónia

| Sandoz d.d. |
| --- |
| Verovskova 57 |
| SI-1000 Ljubljana |
| Slovenia |

Sandoz d.d.

Verovskova 57

SI-1000 Ljubljana

Slovenia

Diclofenaco

DICLAC ID 75 MG

75 mg

Comprimido de libertação modificada

Via oral

Estónia

| Sandoz d.d. |
| --- |
| Verovskova 57 |
| SI-1000 Ljubljana |
| Slovenia |

Sandoz d.d.

Verovskova 57

SI-1000 Ljubljana

Slovenia

Diclofenaco

DICLAC ID 150 MG

150 mg

Comprimido de libertação modificada

Via oral

Estónia

| Sandoz d.d. |
| --- |
| Verovskova 57 |
| SI-1000 Ljubljana |
| Slovenia |

Sandoz d.d.

Verovskova 57

SI-1000 Ljubljana

Slovenia

Diclofenaco

DICLAC 100 MG

100 mg

Comprimido de libertação prolongada

Via oral

Estónia

| Vitabalans OY |
| --- |
| Varastokatu 8 |
| FI-135 000 Hämeenlinna |
| Finland |

Vitabalans OY

Varastokatu 8

FI-135 000 Hämeenlinna

Finland

Diclofenaco

DICUNO

25 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Estónia

| Vitabalans OY |
| --- |
| Varastokatu 8 |
| FI-135 000 Hämeenlinna |
| Finland |

Vitabalans OY

Varastokatu 8

FI-135 000 Hämeenlinna

Finland

Diclofenaco

DICUNO

50 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Finlândia

| Orifarm Generics A/S |
| --- |
| PO 69, Energivej 15 |
| DK-5260 Odense S |
| Denmark |

Orifarm Generics A/S

PO 69, Energivej 15

DK-5260 Odense S

Denmark

Diclofenac potásico

Diclofenac Rapid Orifarm

50 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Finlândia

| ratiopharm Oy |
| --- |
| P.O.Box 67 |
| 02631 Espoo |
| Finland |

ratiopharm Oy

P.O.Box 67

02631 Espoo

Finland

Diclofenac potásico

Diclomex Rapid

50 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Finlândia

| Vitabalans OY |
| --- |
| Varastokatu 8 |
| FI-135 000 Hämeenlinna |
| Finland |

Vitabalans OY

Varastokatu 8

FI-135 000 Hämeenlinna

Finland

Diclofenac potásico

Dicuno

25 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Finlândia

| Vitabalans OY |
| --- |
| Varastokatu 8 |
| FI-135 000 Hämeenlinna |
| Finland |

Vitabalans OY

Varastokatu 8

FI-135 000 Hämeenlinna

Finland

Diclofenac potásico

Dicuno

50 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Finlândia

| Meda OTC AB |
| --- |
| Östermalmsgatan 19 |
| 11426 Stockholm |
| Sweden |

Meda OTC AB

Östermalmsgatan 19

11426 Stockholm

Sweden

Diclofenac potásico

Eeze

25 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Finlândia

| Novartis Finland OY |
| --- |
| Metsänneidonkuja 10 |
| FIN-02130 Espoo |
| Finland |

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

Finland

Diclofenac potásico

Voltaren Rapid

25 mg

Comprimido revestido

Via oral

Finlândia

| Novartis Finland OY |
| --- |
| Metsänneidonkuja 10 |
| FIN-02130 Espoo |
| Finland |

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

Finland

Diclofenac potásico

Voltaren Rapid

50 mg

Comprimido revestido

Via oral

Finlândia

| Novartis Finland OY |
| --- |
| Metsänneidonkuja 10 |
| FIN-02130 Espoo |
| Finland |

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

Finland

Diclofenac potásico

Voltfast

50 mg

Pó para solução oral

Via oral

Finlândia

| Pfizer Oy |
| --- |
| Tietokuja 4 |
| 00330 Helsinki |
| Finland |

Pfizer Oy

Tietokuja 4

00330 Helsinki

Finland

Diclofenaco sódico

Misoprostol

Arthrotec

50 mg

0,2 mg

Comprimido

Via oral

Finlândia

| Pfizer Oy |
| --- |
| Tietokuja 4 |
| 00330 Helsinki |
| Finland |

Pfizer Oy

Tietokuja 4

00330 Helsinki

Finland

Diclofenaco sódico

Misoprostol

Arthrotec Forte

75 mg

0,2 mg

Comprimido de libertação prolongada

Via oral

Finlândia

| BMM Pharma AB |
| --- |
| Blasieholmsgatan 2 |
| SE-111 48 Stockholm |
| Sweden |

BMM Pharma AB

Blasieholmsgatan 2

SE-111 48 Stockholm

Sweden

Diclofenaco sódico

Diclofenac BMM Pharma

25 mg

Comprimido gastrorresistente

Via oral

Finlândia

| BMM Pharma AB |
| --- |
| Blasieholmsgatan 2 |
| SE-111 48 Stockholm |
| Sweden |

BMM Pharma AB

Blasieholmsgatan 2

SE-111 48 Stockholm

Sweden

Diclofenaco sódico

Diclofenac BMM Pharma

50 mg

Comprimido gastrorresistente

Via oral

Finlândia

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf Arco Strasse 3 |
| D-89079 Ulm |
| Germany |

ratiopharm GmbH

Graf Arco Strasse 3

D-89079 Ulm

Germany

Diclofenaco sódico

Diclomex

25 mg

Comprimido gastrorresistente

Via oral

Finlândia

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf Arco Strasse 3 |
| D-89079 Ulm |
| Germany |

ratiopharm GmbH

Graf Arco Strasse 3

D-89079 Ulm

Germany

Diclofenaco sódico

Diclomex

50 mg

Comprimido gastrorresistente

Via oral

Finlândia

| Oy Stada Pharma Ab |
| --- |
| P.O.Box 1310 |
| 00101 Helsinki |
| Finland |

Oy Stada Pharma Ab

P.O.Box 1310

00101 Helsinki

Finland

Diclofenaco sódico

Motifene Dual

75 mg

Cápsula de libertação prolongada

Via oral

Finlândia

| Novartis Finland OY |
| --- |
| Metsänneidonkuja 10 |
| FIN-02130 Espoo |
| Finland |

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

Finland

Diclofenaco sódico

Voltaren

100 mg

Supositório

Via rectal

Finlândia

| Novartis Finland OY |
| --- |
| Metsänneidonkuja 10 |
| FIN-02130 Espoo |
| Finland |

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

Finland

Diclofenaco sódico

Voltaren

25 mg

Comprimido gastrorresistente

Via oral

Finlândia

| Novartis Finland OY |
| --- |
| Metsänneidonkuja 10 |
| FIN-02130 Espoo |
| Finland |

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

Finland

Diclofenaco sódico

Voltaren

25 mg/ml

Solução injectável /Concentrado para solução para perfusão

Via intramuscular, via intravenosa

Finlândia

| Novartis Finland OY |
| --- |
| Metsänneidonkuja 10 |
| FIN-02130 Espoo |
| Finland |

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

Finland

Diclofenaco sódico

Voltaren

50 mg

Comprimido gastrorresistente

Via oral

Finlândia

| Novartis Finland OY |
| --- |
| Metsänneidonkuja 10 |
| FIN-02130 Espoo |
| Finland |

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

Finland

Diclofenaco sódico

Voltaren Retard

100 mg

Comprimido de libertação prolongada

Via oral

Finlândia

| Novartis Finland OY |
| --- |
| Metsänneidonkuja 10 |
| FIN-02130 Espoo |
| Finland |

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

Finland

Diclofenaco sódico

Voltaren Retard

75 mg

Comprimido de libertação prolongada

Via oral

França

| Laboratoires Genevrier |
| --- |
| 280, rue de Goa |
| Les Trois Moulins - Parc de Sophia Antipolis |
| 06600 Antibes |
| France |

Laboratoires Genevrier

280, rue de Goa

Les Trois Moulins - Parc de Sophia Antipolis

06600 Antibes

France

Diclofenaco epolamina

FLECTOR 25 mg, granulés pour solution buvable en sachet-dose

25 mg

Granulado para solução oral

Via oral

França

| Laboratoires Genevrier |
| --- |
| 280, rue de Goa |
| Les Trois Moulins - Parc de Sophia Antipolis |
| 06600 Antibes |
| France |

Laboratoires Genevrier

280, rue de Goa

Les Trois Moulins - Parc de Sophia Antipolis

06600 Antibes

France

Diclofenaco epolamina

FLECTOR 50 mg, granulés pour solution buvable en sachet-dose

50 mg

Granulado para solução oral

Via oral

França

| Actavis Group PTC ehf |
| --- |
| Reykjavikurvegi 76-78 |
| IS-220 Hafnarfjördur |
| Iceæand |

Actavis Group PTC ehf

Reykjavikurvegi 76-78

IS-220 Hafnarfjördur

Iceæand

Diclofenac potásico

DICLOFENAC ACTAVIS 12,5 mg, comprimé pelliculé

12,5 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

França

| NOVARTIS SANTE FAMILIALE |
| --- |
| 14, boulevard Richelieu |
| 92500 Rueil-Malmaison |
| France |

NOVARTIS SANTE FAMILIALE

14, boulevard Richelieu

92500 Rueil-Malmaison

France

Diclofenac potásico

VOLTARENDOLO 12,5 mg, comprimé enrobé

12,5 mg

Comprimido revestido

Via oral

França

| ARROW GENERIQUES |
| --- |
| 26, avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| France |

ARROW GENERIQUES

26, avenue Tony Garnier

69007 Lyon

France

Diclofenaco sódico

DICLOFENAC ARROW 50 mg, comprimé gastro-résistant

50 mg

Comprimido gastrorresistente

Via oral

França

| BIOGARAN |
| --- |
| 15, boulevard Charles de Gaulle |
| 92700 Colombes |
| France |

BIOGARAN

15, boulevard Charles de Gaulle

92700 Colombes

France

Diclofenaco sódico

DICLOFENAC BIOGARAN 50 mg, comprimé pelliculé gastrorésistant

50 mg

Comprimido gastrorresistente revestido por película

Via oral

França

| SANDOZ |
| --- |
| 49, avenue Georges Pompidou |
| 92300 Levallois-Perret |
| France |

SANDOZ

49, avenue Georges Pompidou

92300 Levallois-Perret

France

Diclofenaco sódico

DICLOFENAC BIOSTABILEX 50 mg, comprimé gastro-résistant

50 mg

Comprimido gastrorresistente

Via oral

França

| CRISTERS |
| --- |
| 22 quai Gallieni |
| 92150 Suresnes |
| France |

CRISTERS

22 quai Gallieni

92150 Suresnes

France

Diclofenaco sódico

DICLOFENAC CRISTERS 50 mg, comprimé gastro-résistant

50 mg

Comprimido gastrorresistente

Via oral

França

| EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS |
| --- |
| "Le Quintet" - bâtiment A |
| 12, rue Danjou |
| 92517 Boulogne Billancourt Cedex |
| France |

EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS

"Le Quintet" - bâtiment A

12, rue Danjou

92517 Boulogne Billancourt Cedex

France

Diclofenaco sódico

DICLOFENAC EG 50 mg, comprimé gastro-résistant

50 mg

Comprimido gastrorresistente

Via oral

França

| MYLAN SAS |
| --- |
| 117, allée des Parcs |
| 69800 Saint-Priest |
| France |

MYLAN SAS

117, allée des Parcs

69800 Saint-Priest

France

Diclofenaco sódico

DICLOFENAC MYLAN 25 mg, comprimé gastro-résistant

25 mg

Comprimido gastrorresistente

Via oral

França

| MYLAN SAS |
| --- |
| 117, allée des Parcs |
| 69800 Saint-Priest |
| France |

MYLAN SAS

117, allée des Parcs

69800 Saint-Priest

France

Diclofenaco sódico

DICLOFENAC MYLAN 50 mg, comprimé gastro-résistant

50 mg

Comprimido gastrorresistente

Via oral

França

| SANDOZ |
| --- |
| 49, avenue Georges Pompidou |
| 92300 Levallois-Perret |
| France |

SANDOZ

49, avenue Georges Pompidou

92300 Levallois-Perret

France

Diclofenaco sódico

DICLOFENAC SANDOZ 50 mg, comprimé enrobé gastro-résistant

50 mg

Comprimido gastrorresistente revestido

Via oral

França

| TEVA SANTE |
| --- |
| 110, Esplanade du Général de Gaulle |
| 92931 Paris La Défense Cedex |
| France |

TEVA SANTE

110, Esplanade du Général de Gaulle

92931 Paris La Défense Cedex

France

Diclofenaco sódico

DICLOFENAC TEVA 25 mg, comprimé enrobé gastro-résistant

25 mg

Comprimido gastrorresistente revestido

Via oral

França

| TEVA SANTE |
| --- |
| 110, Esplanade du Général de Gaulle |
| 92931 Paris La Défense Cedex |
| France |

TEVA SANTE

110, Esplanade du Général de Gaulle

92931 Paris La Défense Cedex

France

Diclofenaco sódico

DICLOFENAC TEVA 50 mg, comprimé enrobé gastro-résistant

50 mg

Comprimido gastrorresistente revestido

Via oral

França

| NOVARTIS PHARMA |
| --- |
| 2-4, rue Lionel Terray |
| 92500 Rueil-Malmaison |
| France |

NOVARTIS PHARMA

2-4, rue Lionel Terray

92500 Rueil-Malmaison

France

Diclofenaco sódico

VOLTARENE 100 mg, suppositoire

100 mg

Supositório

Via rectal

França

| NOVARTIS PHARMA |
| --- |
| 2-4, rue Lionel Terray |
| 92500 Rueil-Malmaison |
| France |

NOVARTIS PHARMA

2-4, rue Lionel Terray

92500 Rueil-Malmaison

France

Diclofenaco sódico

VOLTARENE 25 mg, comprimé gastro-résistant

25 mg

Comprimido gastrorresistente

Via oral

França

| NOVARTIS PHARMA |
| --- |
| 2-4, rue Lionel Terray |
| 92500 Rueil-Malmaison |
| France |

NOVARTIS PHARMA

2-4, rue Lionel Terray

92500 Rueil-Malmaison

France

Diclofenaco sódico

VOLTARENE 50 mg, comprimé enrobé gastro-résistant

50 mg

Comprimido gastrorresistente revestido

Via oral

França

| NOVARTIS PHARMA |
| --- |
| 2-4, rue Lionel Terray |
| 92500 Rueil-Malmaison |
| France |

NOVARTIS PHARMA

2-4, rue Lionel Terray

92500 Rueil-Malmaison

France

Diclofenaco sódico

VOLTARENE 75 mg/3 ml, solution injectable

75 mg/3 ml

Solução injectável

Via intramuscular

França

| NOVARTIS PHARMA |
| --- |
| 2-4, rue Lionel Terray |
| 92500 Rueil-Malmaison |
| France |

NOVARTIS PHARMA

2-4, rue Lionel Terray

92500 Rueil-Malmaison

France

Diclofenaco sódico

VOLTARENE ENFANT, suppositoire

25 mg

Supositório

Via rectal

França

| NOVARTIS PHARMA |
| --- |
| 2-4, rue Lionel Terray |
| 92500 Rueil-Malmaison |
| France |

NOVARTIS PHARMA

2-4, rue Lionel Terray

92500 Rueil-Malmaison

France

Diclofenaco sódico

VOLTARENE LP 100 mg, comprimé enrobé à libération prolongée

100 mg

Comprimido revestido de libertação prolongada

Via oral

França

| NOVARTIS PHARMA |
| --- |
| 2-4, rue Lionel Terray |
| 92500 Rueil-Malmaison |
| France |

NOVARTIS PHARMA

2-4, rue Lionel Terray

92500 Rueil-Malmaison

France

Diclofenaco sódico

VOLTARENE LP 75 mg, comprimé enrobé à libération prolongée

75 mg

Comprimido revestido de libertação prolongada

Via oral

França

| Pfizer Holding France |
| --- |
| 23-25, avenue du Docteur Lannelongue |
| 75014 Paris |
| France |

Pfizer Holding France

23-25, avenue du Docteur Lannelongue

75014 Paris

France

Diclofenaco sódico

Misoprostol

ARTOTEC 50 mg/0,2 mg, comprimé gastro-résistant

50 mg

0,2 mg

Comprimido gastrorresistente

Via oral

França

| Pfizer Holding France |
| --- |
| 23-25, avenue du Docteur Lannelongue |
| 75014 Paris |
| France |

Pfizer Holding France

23-25, avenue du Docteur Lannelongue

75014 Paris

France

Diclofenaco sódico

Misoprostol

ARTOTEC 75 mg/0,2 mg, comprimé gastro-résistant

75 mg

0,2 mg

Comprimido gastrorresistente

Via oral

França

| TEVA GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Str. 3 |
| 89079 Ulm |
| Germany |

TEVA GmbH

Graf-Arco-Str. 3

89079 Ulm

Germany

Diclofenaco sódico

Xelaran Brausetablette 25 mg

25 mg

Comprimido efervescente

Via oral

Alemanha

| 1 A Pharma |
| --- |
| Keltenring 1+3 |
| 82041 Oberhaching |
| Germany |

1 A Pharma

Keltenring 1+3

82041 Oberhaching

Germany

Diclofenaco sódico

Diclo 100 retard - 1 A Pharma

100 mg

Comprimido de libertação prolongada

Via oral

Alemanha

| 1 A Pharma |
| --- |
| Keltenring 1+3 |
| 82041 Oberhaching |
| Germany |

1 A Pharma

Keltenring 1+3

82041 Oberhaching

Germany

Diclofenaco sódico

Diclo 25 - 1 A Pharma

25 mg

Comprimido gastrorresistente

Via oral

Alemanha

| 1 A Pharma |
| --- |
| Keltenring 1+3 |
| 82041 Oberhaching |
| Germany |

1 A Pharma

Keltenring 1+3

82041 Oberhaching

Germany

Diclofenaco sódico

Diclo 50 - 1 A Pharma

50 mg

Comprimido gastrorresistente

Via oral

Alemanha

| 1 A Pharma |
| --- |
| Keltenring 1+3 |
| 82041 Oberhaching |
| Germany |

1 A Pharma

Keltenring 1+3

82041 Oberhaching

Germany

Diclofenaco sódico

Diclo 75 SL - 1 A Pharma

75 mg

Comprimido de libertação prolongada

Via oral

Alemanha

| 1 A Pharma |
| --- |
| Keltenring 1+3 |
| 82041 Oberhaching |
| Germany |

1 A Pharma

Keltenring 1+3

82041 Oberhaching

Germany

Diclofenaco sódico

Diclofenac- 1 A Pharma 100 mg Zäpfchen

100 mg

Supositório

Via rectal

Alemanha

| 1 A Pharma |
| --- |
| Keltenring 1+3 |
| 82041 Oberhaching |
| Germany |

1 A Pharma

Keltenring 1+3

82041 Oberhaching

Germany

Diclofenaco sódico

Diclofenac- 1 A Pharma 50 mg Zäpfchen

50 mg

Supositório

Via rectal

Alemanha

| AbZ-Pharma GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Strasse 3 |
| 89079 Ulm |
| Germany |

AbZ-Pharma GmbH

Graf-Arco-Strasse 3

89079 Ulm

Germany

Diclofenaco sódico

Diclofenac AbZ 25 mg Tabletten

25 mg

Comprimido gastrorresistente

Via oral

Alemanha

| AbZ-Pharma GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Strasse 3 |
| 89079 Ulm |
| Germany |

AbZ-Pharma GmbH

Graf-Arco-Strasse 3

89079 Ulm

Germany

Diclofenaco sódico

Diclofenac AbZ 50 mg Tabletten

50 mg

Comprimido gastrorresistente

Via oral

Alemanha

| AbZ-Pharma GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Strasse 3 |
| 89079 Ulm |
| Germany |

AbZ-Pharma GmbH

Graf-Arco-Strasse 3

89079 Ulm

Germany

Diclofenaco sódico

Diclofenac AbZ 50 mg Trinktabletten

50 mg

Comprimido dispersível

Via oral

Alemanha

| Actavis Deutschland GmbH & Co. KG |
| --- |
| Willy-Brandt-Allee 2 |
| 81829 München |
| Germany |

Actavis Deutschland GmbH & Co. KG

Willy-Brandt-Allee 2

81829 München

Germany

Diclofenaco sódico

Diclo Divido

75 mg

Cápsula de libertação prolongada

Via oral

Alemanha

| Actavis Deutschland GmbH & Co. KG |
| --- |
| Willy-Brandt-Allee 2 |
| 81829 München |
| Germany |

Actavis Deutschland GmbH & Co. KG

Willy-Brandt-Allee 2

81829 München

Germany

Diclofenaco sódico

Diclo-Divido long

75 mg

Cápsula de libertação prolongada

Via oral

Alemanha

| Actavis Deutschland GmbH & Co. KG |
| --- |
| Willy-Brandt-Allee 2 |
| 81829 München |
| Germany |

Actavis Deutschland GmbH & Co. KG

Willy-Brandt-Allee 2

81829 München

Germany

Diclofenaco sódico

Diclofenac-Actavis 100 mg

100 mg

Cápsula de libertação prolongada

Via oral

Alemanha

| Actavis Deutschland GmbH & Co. KG |
| --- |
| Willy-Brandt-Allee 2 |
| 81829 München |
| Germany |

Actavis Deutschland GmbH & Co. KG

Willy-Brandt-Allee 2

81829 München

Germany

Diclofenaco sódico

Diclofenac-Actavis 50 mg

50 mg

Cápsula gastrorresistente

Via oral

Alemanha

| ALIUD PHARMA GmbH & Co. KG |
| --- |
| Gottlieb Daimler Strasse 19 |
| D-89150 Laichingen |
| Germany |

ALIUD PHARMA GmbH & Co. KG

Gottlieb Daimler Strasse 19

D-89150 Laichingen

Germany

Diclofenac potásico

Diclo AL akut 12,5 mg

12,5 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Alemanha

| ALIUD PHARMA GmbH & Co. KG |
| --- |
| Gottlieb Daimler Strasse 19 |
| D-89150 Laichingen |
| Germany |

ALIUD PHARMA GmbH & Co. KG

Gottlieb Daimler Strasse 19

D-89150 Laichingen

Germany

Diclofenaco sódico

Diclofenac AL 100

100 mg

Supositório

Via rectal

Alemanha

| ALIUD PHARMA GmbH & Co. KG |
| --- |
| Gottlieb Daimler Strasse 19 |
| D-89150 Laichingen |
| Germany |

ALIUD PHARMA GmbH & Co. KG

Gottlieb Daimler Strasse 19

D-89150 Laichingen

Germany

Diclofenaco sódico

Diclofenac AL 25

25 mg

Comprimido gastrorresistente

Via oral

Alemanha

| ALIUD PHARMA GmbH & Co. KG |
| --- |
| Gottlieb Daimler Strasse 19 |
| D-89150 Laichingen |
| Germany |

ALIUD PHARMA GmbH & Co. KG

Gottlieb Daimler Strasse 19

D-89150 Laichingen

Germany

Diclofenaco sódico

Diclofenac AL 50

50 mg

Comprimido gastrorresistente

Via oral

Alemanha

| ALIUD PHARMA GmbH & Co. KG |
| --- |
| Gottlieb Daimler Strasse 19 |
| D-89150 Laichingen |
| Germany |

ALIUD PHARMA GmbH & Co. KG

Gottlieb Daimler Strasse 19

D-89150 Laichingen

Germany

Diclofenaco sódico

Diclofenac AL 50 Supp.

50 mg

Supositório

Via rectal

Alemanha

| ALIUD PHARMA GmbH & Co. KG |
| --- |
| Gottlieb Daimler Strasse 19 |
| D-89150 Laichingen |
| Germany |

ALIUD PHARMA GmbH & Co. KG

Gottlieb Daimler Strasse 19

D-89150 Laichingen

Germany

Diclofenaco sódico

Diclofenac AL i.m.

75 mg

Solução injectável

Via intramuscular

Alemanha

| ALIUD PHARMA GmbH & Co. KG |
| --- |
| Gottlieb Daimler Strasse 19 |
| D-89150 Laichingen |
| Germany |

ALIUD PHARMA GmbH & Co. KG

Gottlieb Daimler Strasse 19

D-89150 Laichingen

Germany

Diclofenaco sódico

Diclofenac AL retard

100 mg

Comprimido de libertação prolongada

Via oral

Alemanha

| ALIUD PHARMA GmbH & Co. KG |
| --- |
| Gottlieb Daimler Strasse 19 |
| D-89150 Laichingen |
| Germany |

ALIUD PHARMA GmbH & Co. KG

Gottlieb Daimler Strasse 19

D-89150 Laichingen

Germany

Diclofenac potásico

Diclofenac-Kalium AL 25 mg Filmtabletten

25 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Alemanha

| AWD.pharma GmbH & Co. KG |
| --- |
| Wasastr. 50 |
| 01445 Radebeul |
| Germany |

AWD.pharma GmbH & Co. KG

Wasastr. 50

01445 Radebeul

Germany

Diclofenaco sódico

Rewodina 25 mg

25 mg

Comprimido gastrorresistente

Via oral

Alemanha

| AWD.pharma GmbH & Co. KG |
| --- |
| Wasastr. 50 |
| 01445 Radebeul |
| Germany |

AWD.pharma GmbH & Co. KG

Wasastr. 50

01445 Radebeul

Germany

Diclofenaco sódico

Rewodina 50 mg

50 mg

Comprimido gastrorresistente

Via oral

Alemanha

| AWD.pharma GmbH & Co. KG |
| --- |
| Wasastr. 50 |
| 01445 Radebeul |
| Germany |

AWD.pharma GmbH & Co. KG

Wasastr. 50

01445 Radebeul

Germany

Diclofenaco sódico

Rewodina dual 75 Kaps

75 mg

Cápsula

Via oral

Alemanha

| AWD.pharma GmbH & Co. KG |
| --- |
| Wasastr. 50 |
| 01445 Radebeul |
| Germany |

AWD.pharma GmbH & Co. KG

Wasastr. 50

01445 Radebeul

Germany

Diclofenaco sódico

Rewodina uno 100

100 mg

Cápsula

Via oral

Alemanha

| AWD.pharma GmbH & Co. KG |
| --- |
| Wasastr. 50 |
| 01445 Radebeul |
| Germany |

AWD.pharma GmbH & Co. KG

Wasastr. 50

01445 Radebeul

Germany

Diclofenaco sódico

Xelaran Brausetablette 50 mg

50 mg

Comprimido efervescente

Via oral

Alemanha

| Berlin-Chemie AG |
| --- |
| (Menarini Group) |
| Glienicker Weg 125 |
| 12489 Berlin |
| Germany |

Berlin-Chemie AG

(Menarini Group)

Glienicker Weg 125

12489 Berlin

Germany

Diclofenaco sódico

Dicloberl 100 mg Zäpfchen

100 mg

Supositório

Via rectal

Alemanha

| Berlin-Chemie AG |
| --- |
| (Menarini Group) |
| Glienicker Weg 125 |
| 12489 Berlin |
| Germany |

Berlin-Chemie AG

(Menarini Group)

Glienicker Weg 125

12489 Berlin

Germany

Diclofenaco sódico

Dicloberl 50 mg

Tabletten

50 mg

Comprimido gastrorresistente

Via oral

Alemanha

| Berlin-Chemie AG |
| --- |
| (Menarini Group) |
| Glienicker Weg 125 |
| 12489 Berlin |
| Germany |

Berlin-Chemie AG

(Menarini Group)

Glienicker Weg 125

12489 Berlin

Germany

Diclofenaco sódico

Dicloberl N 75

75 mg

Solução injectável

Via intramuscular

Alemanha

| betapharm Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Kobelweg 95 |
| 86156 Augsburg |
| Germany |

betapharm Arzneimittel GmbH

Kobelweg 95

86156 Augsburg

Germany

Diclofenaco sódico

Diclo dispers

50 mg

Comprimido dispersível

Via oral

Alemanha

| betapharm Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Kobelweg 95 |
| 86156 Augsburg |
| Germany |

betapharm Arzneimittel GmbH

Kobelweg 95

86156 Augsburg

Germany

Diclofenaco sódico

Diclofenbeta 100

100 mg

Supositório

Via rectal

Alemanha

| betapharm Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Kobelweg 95 |
| 86156 Augsburg |
| Germany |

betapharm Arzneimittel GmbH

Kobelweg 95

86156 Augsburg

Germany

Diclofenaco sódico

Diclofenbeta 100 retard

100 mg

Comprimido de libertação prolongada

Via oral

Alemanha

| betapharm Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Kobelweg 95 |
| 86156 Augsburg |
| Germany |

betapharm Arzneimittel GmbH

Kobelweg 95

86156 Augsburg

Germany

Diclofenaco sódico

Diclofenbeta 25

25 mg

Comprimido gastrorresistente

Via oral

Alemanha

| betapharm Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Kobelweg 95 |
| 86156 Augsburg |
| Germany |

betapharm Arzneimittel GmbH

Kobelweg 95

86156 Augsburg

Germany

Diclofenaco sódico

Diclofenbeta 50

50 mg

Comprimido gastrorresistente

Via oral

Alemanha

| Chephasaar Chemisch-Pharmazeutische Fabrik GmbH |
| --- |
| Muehlstr. 50 |
| 66386 Sankt Ingbert |
| Germany |

Chephasaar Chemisch-Pharmazeutische Fabrik GmbH

Muehlstr. 50

66386 Sankt Ingbert

Germany

Diclofenaco sódico

Diclo-saar 100 mg Retardtablette

100 mg

Comprimido de libertação prolongada

Via oral

Alemanha

| Chephasaar Chemisch-Pharmazeutische Fabrik GmbH |
| --- |
| Muehlstr. 50 |
| 66386 Sankt Ingbert |
| Germany |

Chephasaar Chemisch-Pharmazeutische Fabrik GmbH

Muehlstr. 50

66386 Sankt Ingbert

Germany

Diclofenaco sódico

Diclo-saar 50 mg magensaftresistente Tabletten

50 mg

Comprimido gastrorresistente

Via oral

Alemanha

| Chephasaar Chemisch-Pharmazeutische Fabrik GmbH |
| --- |
| Muehlstr. 50 |
| 66386 Sankt Ingbert |
| Germany |

Chephasaar Chemisch-Pharmazeutische Fabrik GmbH

Muehlstr. 50

66386 Sankt Ingbert

Germany

Diclofenaco sódico

Diclo-saar 75 mg SF Injektionslösung

75 mg

Solução injectável

Intramuscular use

Alemanha

| CT Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Strasse 3 |
| 89079 Ulm |
| Germany |

CT Arzneimittel GmbH

Graf-Arco-Strasse 3

89079 Ulm

Germany

Diclofenaco sódico

Diclo-CT 100 mg Supp.

100 mg

Supositório

Via rectal

Alemanha

| CT Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Strasse 3 |
| 89079 Ulm |
| Germany |

CT Arzneimittel GmbH

Graf-Arco-Strasse 3

89079 Ulm

Germany

Diclofenaco sódico

Diclo-CT 25 mg Tabletten

25 mg

Comprimido gastrorresistente

Via oral

Alemanha

| CT Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Strasse 3 |
| 89079 Ulm |
| Germany |

CT Arzneimittel GmbH

Graf-Arco-Strasse 3

89079 Ulm

Germany

Diclofenaco sódico

Diclo-CT 50 mg Trinktabletten

50 mg

Comprimido dispersível

Via oral

Alemanha

| CT Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Strasse 3 |
| 89079 Ulm |
| Germany |

CT Arzneimittel GmbH

Graf-Arco-Strasse 3

89079 Ulm

Germany

Diclofenaco sódico

Diclo-CT 50 mg Supp.

50 mg

Supositório

Rectal use

Alemanha

| CT Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Strasse 3 |
| 89079 Ulm |
| Germany |

CT Arzneimittel GmbH

Graf-Arco-Strasse 3

89079 Ulm

Germany

Diclofenaco sódico

Diclo-CT 50 mg Tabletten

50 mg

Comprimido gastrorresistente

Via oral

Alemanha

| CT Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Strasse 3 |
| 89079 Ulm |
| Germany |

CT Arzneimittel GmbH

Graf-Arco-Strasse 3

89079 Ulm

Germany

Diclofenaco sódico

Diclo-CT 75 mg/2 ml Ampullen

75 mg

Solução injectável

Via intramuscular

Alemanha

| CT Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Strasse 3 |
| 89079 Ulm |
| Germany |

CT Arzneimittel GmbH

Graf-Arco-Strasse 3

89079 Ulm

Germany

Diclofenac potásico

Diclo-CT akut 12,5 mg Filmtabletten

12,5 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Alemanha

| Denk Pharma GmbH & Co. KG |
| --- |
| Prinzregentenstr. 79 |
| 81675 München |
| Germany |

Denk Pharma GmbH & Co. KG

Prinzregentenstr. 79

81675 München

Germany

Diclofenaco sódico

Diclo-Denk 100 mg Zäpfchen

100 mg

Supositório

Via rectal

Alemanha

| Denk Pharma GmbH & Co. KG |
| --- |
| Prinzregentenstr. 79 |
| 81675 München |
| Germany |

Denk Pharma GmbH & Co. KG

Prinzregentenstr. 79

81675 München

Germany

Diclofenaco sódico

DICLO-DENK 100 mg RETARD

100 mg

Comprimido de libertação prolongada

Via oral

Alemanha

| Dexcel Pharma GmbH |
| --- |
| Carl-Zeiss-Str. 2 |
| 63755 Alzenau |
| Germany |

Dexcel Pharma GmbH

Carl-Zeiss-Str. 2

63755 Alzenau

Germany

Diclofenaco sódico

Diclofenac Atid 50 mg

50 mg

Comprimido gastrorresistente

Via oral

Alemanha

| Dexcel Pharma GmbH |
| --- |
| Carl-Zeiss-Str. 2 |
| 63755 Alzenau |
| Germany |

Dexcel Pharma GmbH

Carl-Zeiss-Str. 2

63755 Alzenau

Germany

Diclofenaco sódico

Diclofenac Atid retard

100 mg

Comprimido de libertação prolongada

Via oral

Alemanha

| DOCPHARM Arzneimittelvertrieb GmbH & Co. |
| --- |
| Kommanditgesellschaft auf Aktien |
| Greschbachstr. 7 |
| 76229 Karlsruhe |
| Germany |

DOCPHARM Arzneimittelvertrieb GmbH & Co.

Kommanditgesellschaft auf Aktien

Greschbachstr. 7

76229 Karlsruhe

Germany

Diclofenaco sódico

Diclafenac PB retard 100 mg

100 mg

Comprimido de libertação prolongada

Via oral

Alemanha

| Dolorgiet GmbH & Co. KG |
| --- |
| Otto-von-Guericke-Str. 1 |
| 53757 Sankt Augustin |
| Germany |

Dolorgiet GmbH & Co. KG

Otto-von-Guericke-Str. 1

53757 Sankt Augustin

Germany

Diclofenaco sódico

Dolgit-Diclo 100

100 mg

Comprimido de libertação prolongada

Via oral

Alemanha

| Dolorgiet GmbH & Co. KG |
| --- |
| Otto-von-Guericke-Str. 1 |
| 53757 Sankt Augustin |
| Germany |

Dolorgiet GmbH & Co. KG

Otto-von-Guericke-Str. 1

53757 Sankt Augustin

Germany

Diclofenaco sódico

Dolgit-Diclo 50

50 mg

Comprimido gastrorresistente

Via oral

Alemanha

| Dr. R. Pfleger Chemische Fabrik GmbH |
| --- |
| Dr.Robert Pfleger Strasse 12 |
| D-96045 Bamberg |
| Germany |

Dr. R. Pfleger Chemische Fabrik GmbH

Dr.Robert Pfleger Strasse 12

D-96045 Bamberg

Germany

Diclofenaco sódico

Myogit 100

100 mg

Supositório

Via rectal

Alemanha

| Dr. R. Pfleger Chemische Fabrik GmbH |
| --- |
| Dr.Robert Pfleger Strasse 12 |
| D-96045 Bamberg |
| Germany |

Dr. R. Pfleger Chemische Fabrik GmbH

Dr.Robert Pfleger Strasse 12

D-96045 Bamberg

Germany

Diclofenaco sódico

Myogit 25

25 mg

Comprimido gastrorresistente

Via oral

Alemanha

| Dr. R. Pfleger Chemische Fabrik GmbH |
| --- |
| Dr.Robert Pfleger Strasse 12 |
| D-96045 Bamberg |
| Germany |

Dr. R. Pfleger Chemische Fabrik GmbH

Dr.Robert Pfleger Strasse 12

D-96045 Bamberg

Germany

Diclofenaco sódico

Myogit 50

50 mg

Comprimido gastrorresistente

Via oral

Alemanha

| Dr. Kade Pharmazeutische Fabrik GmbH |
| --- |
| Rigistr. 2 |
| 12277 Berlin |
| Germany |

Dr. Kade Pharmazeutische Fabrik GmbH

Rigistr. 2

12277 Berlin

Germany

Diclofenaco sódico

Diclo KD 100

100 mg

Supositório

Via rectal

Alemanha

| Dr. Kade Pharmazeutische Fabrik GmbH |
| --- |
| Rigistr. 2 |
| 12277 Berlin |
| Germany |

Dr. Kade Pharmazeutische Fabrik GmbH

Rigistr. 2

12277 Berlin

Germany

Diclofenaco sódico

Diclo KD 50

50 mg

Supositório

Via rectal

Alemanha

| Dr. Kade Pharmazeutische Fabrik GmbH |
| --- |
| Rigistr. 2 |
| 12277 Berlin |
| Germany |

Dr. Kade Pharmazeutische Fabrik GmbH

Rigistr. 2

12277 Berlin

Germany

Diclofenaco sódico

Diclo KD 50

50 mg

Comprimido gastrorresistente

Via oral

Alemanha

| Dr. Kade Pharmazeutische Fabrik GmbH |
| --- |
| Rigistr. 2 |
| 12277 Berlin |
| Germany |

Dr. Kade Pharmazeutische Fabrik GmbH

Rigistr. 2

12277 Berlin

Germany

Diclofenaco sódico

Diclo KD 75 akut

75 mg

Cápsula de libertação modificada

Via oral

Alemanha

| Dr. Kade Pharmazeutische Fabrik GmbH |
| --- |
| Rigistr. 2 |
| 12277 Berlin |
| Germany |

Dr. Kade Pharmazeutische Fabrik GmbH

Rigistr. 2

12277 Berlin

Germany

Diclofenaco sódico

Diclo KD retard

100 mg

Comprimido de libertação prolongada

Via oral

Alemanha

| hameln pharma plus gmbh |
| --- |
| Langes Feld 13 |
| 31789 Hameln |
| Germany |

hameln pharma plus gmbh

Langes Feld 13

31789 Hameln

Germany

Diclofenaco sódico

Diclo-Weimer

75 mg

Solução injectável

Via intramuscular

Alemanha

| Hermes Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Georg-Kalb-Str. 5-8 |
| 82049 Großhesselohe |
| Germany |

Hermes Arzneimittel GmbH

Georg-Kalb-Str. 5-8

82049 Großhesselohe

Germany

Diclofenaco sódico

Diclofenac Natrium HERMES 25 mg Brausetabletten

25 mg

Comprimido efervescente

Via oral

Alemanha

| Hermes Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Georg-Kalb-Str. 5-8 |
| 82049 Großhesselohe |
| Germany |

Hermes Arzneimittel GmbH

Georg-Kalb-Str. 5-8

82049 Großhesselohe

Germany

Diclofenaco sódico

Diclofenac Natrium HERMES 50 mg Brausetabletten

50 mg

Comprimido efervescente

Via oral

Alemanha

| Heumann Pharma GmbH & Generica Co. KG |
| --- |
| Südwestpark 50 |
| 90449 Nürnberg |
| Germany |

Heumann Pharma GmbH & Generica Co. KG

Südwestpark 50

90449 Nürnberg

Germany

Diclofenaco sódico

Diclofenac 100 Heumann Supp.

100 mg

Supositório

Via rectal

Alemanha

| Heumann Pharma GmbH & Generica Co. KG |
| --- |
| Südwestpark 50 |
| 90449 Nürnberg |
| Germany |

Heumann Pharma GmbH & Generica Co. KG

Südwestpark 50

90449 Nürnberg

Germany

Diclofenaco sódico

Diclofenac 100 retard Heumenn

100 mg

Comprimido de libertação prolongada

Via oral

Alemanha

| Heumann Pharma GmbH & Generica Co. KG |
| --- |
| Südwestpark 50 |
| 90449 Nürnberg |
| Germany |

Heumann Pharma GmbH & Generica Co. KG

Südwestpark 50

90449 Nürnberg

Germany

Diclofenaco sódico

Diclofenac 25 Heumenn

25 mg

Comprimido gastrorresistente

Via oral

Alemanha

| Heumann Pharma GmbH & Generica Co. KG |
| --- |
| Südwestpark 50 |
| 90449 Nürnberg |
| Germany |

Heumann Pharma GmbH & Generica Co. KG

Südwestpark 50

90449 Nürnberg

Germany

Diclofenaco sódico

Diclofenac 50 Heumann

50 mg

Comprimido gastrorresistente

Via oral

Alemanha

| Heumann Pharma GmbH & Generica Co. KG |
| --- |
| Südwestpark 50 |
| 90449 Nürnberg |
| Germany |

Heumann Pharma GmbH & Generica Co. KG

Südwestpark 50

90449 Nürnberg

Germany

Diclofenaco sódico

Diclofenac 50 Heumenn Supp.

50 mg

Supositório

Via rectal

Alemanha

| Hexal AG |
| --- |
| Industriestraße 25 |
| D-83607 Holzkirchen |
| Germany |

Hexal AG

Industriestraße 25

D-83607 Holzkirchen

Germany

Diclofenaco sódico

Diclac

75 mg

Solução injectável

Via intramuscular

Alemanha

| Hexal AG |
| --- |
| Industriestraße 25 |
| D-83607 Holzkirchen |
| Germany |

Hexal AG

Industriestraße 25

D-83607 Holzkirchen

Germany

Diclofenaco sódico

Diclac 100 mg Zäpfchen

100 mg

Supositório

Via rectal

Alemanha

| Hexal AG |
| --- |
| Industriestraße 25 |
| D-83607 Holzkirchen |
| Germany |

Hexal AG

Industriestraße 25

D-83607 Holzkirchen

Germany

Diclofenaco sódico

Diclac 150 mg ID

150 mg

Comprimido de libertação prolongada

Via oral

Alemanha

| Hexal AG |
| --- |
| Industriestraße 25 |
| D-83607 Holzkirchen |
| Germany |

Hexal AG

Industriestraße 25

D-83607 Holzkirchen

Germany

Diclofenaco sódico

Diclac 25

25 mg

Comprimido gastrorresistente

Via oral

Alemanha

| Hexal AG |
| --- |
| Industriestraße 25 |
| D-83607 Holzkirchen |
| Germany |

Hexal AG

Industriestraße 25

D-83607 Holzkirchen

Germany

Diclofenaco sódico

Diclac 50

50 mg

Comprimido gastrorresistente

Via oral

Alemanha

| Hexal AG |
| --- |
| Industriestraße 25 |
| D-83607 Holzkirchen |
| Germany |

Hexal AG

Industriestraße 25

D-83607 Holzkirchen

Germany

Diclofenaco sódico

Diclac 50 mg Zäpfchen

50 mg

Supositório

Via rectal

Alemanha

| Hexal AG |
| --- |
| Industriestraße 25 |
| D-83607 Holzkirchen |
| Germany |

Hexal AG

Industriestraße 25

D-83607 Holzkirchen

Germany

Diclofenaco sódico

Diclac 75 mg ID

75 mg

Comprimido de libertação prolongada

Via oral

Alemanha

| Hexal AG |
| --- |
| Industriestraße 25 |
| D-83607 Holzkirchen |
| Germany |

Hexal AG

Industriestraße 25

D-83607 Holzkirchen

Germany

Diclofenaco sódico

Diclac Dispers

50 mg

Comprimido dispersível

Via oral

Alemanha

| Hexal AG |
| --- |
| Industriestraße 25 |
| D-83607 Holzkirchen |
| Germany |

Hexal AG

Industriestraße 25

D-83607 Holzkirchen

Germany

Diclofenac potásico

Diclac Dolo 12,5 mg

12,5 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Alemanha

| Hexal AG |
| --- |
| Industriestraße 25 |
| D-83607 Holzkirchen |
| Germany |

Hexal AG

Industriestraße 25

D-83607 Holzkirchen

Germany

Diclofenac potásico

Diclac Dolo 25 mg

25 mg

Comprimido revestido

Via oral

Alemanha

| Hexal AG |
| --- |
| Industriestraße 25 |
| D-83607 Holzkirchen |
| Germany |

Hexal AG

Industriestraße 25

D-83607 Holzkirchen

Germany

Diclofenaco sódico

Diclac retard

100 mg

Comprimido de libertação prolongada

Via oral

Alemanha

| HIKMA Farmaceutica (Portugal), S.A. |
| --- |
| Estrada do Rio da Mo, 8, 8 A e 8 B - Fervenca |
| 2705-906 Terrugem SNT |
| Portugal |

HIKMA Farmaceutica (Portugal), S.A.

Estrada do Rio da Mo, 8, 8 A e 8 B - Fervenca

2705-906 Terrugem SNT

Portugal

Diclofenaco sódico

Diclofenac Hikma 75 mg

75 mg

Solução injectável

Via intramuscular

Alemanha

| Juta Pharma GmbH |
| --- |
| Gutenbergstr. 13 |
| 24941 Flensburg |
| Germany |

Juta Pharma GmbH

Gutenbergstr. 13

24941 Flensburg

Germany

Diclofenaco sódico

Jutafenac 100 mg Retardtabletten

100 mg

Comprimido de libertação prolongada

Via oral

Alemanha

| Kappler Pharma Consult GmbH |
| --- |
| Fonyoder Str. 18 |
| 89340 Leipheim |
| Germany |

Kappler Pharma Consult GmbH

Fonyoder Str. 18

89340 Leipheim

Germany

Diclofenac potásico

Diclofen Kalium KPC 25 mg Filmtabletten

25 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Alemanha

| KSK-Pharma Vertriebs AG |
| --- |
| Finkenstr. 1 |
| 76327 Pfinztal-Berghausen |
| Germany |

KSK-Pharma Vertriebs AG

Finkenstr. 1

76327 Pfinztal-Berghausen

Germany

Diclofenaco sódico

Diclo KSK 50 mg

50 mg

Comprimido gastrorresistente

Via oral

Alemanha

| MEDA Pharma GmbH & Co. KG |
| --- |
| Benzstr. 1 |
| 61352 Bad Homburg |
| Germany |

MEDA Pharma GmbH & Co. KG

Benzstr. 1

61352 Bad Homburg

Germany

Diclofenaco sódico

Diclofenac MEDA 25 mg Brausetabletten

25 mg

Comprimido efervescente

Via oral

Alemanha

| MEDA Pharma GmbH & Co. KG |
| --- |
| Benzstr. 1 |
| 61352 Bad Homburg |
| Germany |

MEDA Pharma GmbH & Co. KG

Benzstr. 1

61352 Bad Homburg

Germany

Diclofenaco sódico

Diclofenac MEDA 50 mg Brausetabletten

50 mg

Comprimido efervescente

Via oral

Alemanha

| Mylan dura GmbH |
| --- |
| Wittichstr. 6 |
| 64295 Darmstadt |
| Germany |

Mylan dura GmbH

Wittichstr. 6

64295 Darmstadt

Germany

Diclofenaco sódico

Diclofenac dura 100 mg Retardtabletten

100 mg

Comprimido de libertação prolongada

Via oral

Alemanha

| Mylan dura GmbH |
| --- |
| Wittichstr. 6 |
| 64295 Darmstadt |
| Germany |

Mylan dura GmbH

Wittichstr. 6

64295 Darmstadt

Germany

Diclofenaco sódico

Diclofenac dura 100 mg Zäpfchen

100 mg

Supositório

Via rectal

Alemanha

| Mylan dura GmbH |
| --- |
| Wittichstr. 6 |
| 64295 Darmstadt |
| Germany |

Mylan dura GmbH

Wittichstr. 6

64295 Darmstadt

Germany

Diclofenaco sódico

Diclofenac dura 25 mg

25 mg

Comprimido gastrorresistente

Via oral

Alemanha

| Mylan dura GmbH |
| --- |
| Wittichstr. 6 |
| 64295 Darmstadt |
| Germany |

Mylan dura GmbH

Wittichstr. 6

64295 Darmstadt

Germany

Diclofenaco sódico

Diclofenac dura 50 mg

50 mg

Comprimido gastrorresistente

Via oral

Alemanha

| Mylan dura GmbH |
| --- |
| Wittichstr. 6 |
| 64295 Darmstadt |
| Germany |

Mylan dura GmbH

Wittichstr. 6

64295 Darmstadt

Germany

Diclofenaco sódico

Diclofenac Mylan 100 mg Retardtabletten

100 mg

Comprimido de libertação prolongada

Via oral

Alemanha

| Novartis Consumer Health GmbH |
| --- |
| Zielstattstrasse 40 |
| 81379 München |
| Germany |

Novartis Consumer Health GmbH

Zielstattstrasse 40

81379 München

Germany

Diclofenac potásico

Diclofenac NCH 25 mg

25 mg

Comprimido revestido

Via oral

Alemanha

| Novartis Consumer Health GmbH |
| --- |
| Zielstattstrasse 40 |
| 81379 München |
| Germany |

Novartis Consumer Health GmbH

Zielstattstrasse 40

81379 München

Germany

Diclofenac potásico

Optalidon Zahnschmerz mit Diclofenac 25 mg

25 mg

Comprimido revestido

Via oral

Alemanha

| Novartis Consumer Health GmbH |
| --- |
| Zielstattstrasse 40 |
| 81379 München |
| Germany |

Novartis Consumer Health GmbH

Zielstattstrasse 40

81379 München

Germany

Diclofenac potásico

Voltaren Dolo 12,5 mg

12,5 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Alemanha

| Novartis Consumer Health GmbH |
| --- |
| Zielstattstrasse 40 |
| 81379 München |
| Germany |

Novartis Consumer Health GmbH

Zielstattstrasse 40

81379 München

Germany

Diclofenac potásico

Voltaren Dolo 25 mg

25 mg

Comprimido revestido

Via oral

Alemanha

| Novartis Consumer Health GmbH |
| --- |
| Zielstattstrasse 40 |
| 81379 München |
| Germany |

Novartis Consumer Health GmbH

Zielstattstrasse 40

81379 München

Germany

Diclofenac potásico

Voltaren Dolo 25 mg

25 mg

Comprimido revestido

Via oral

Alemanha

| Novartis Consumer Health GmbH |
| --- |
| Zielstattstrasse 40 |
| 81379 München |
| Germany |

Novartis Consumer Health GmbH

Zielstattstrasse 40

81379 München

Germany

Diclofenac potásico

Voltaren Dolo Liquid 12,5 mg

12,5 mg

Cápsula mole

Via oral

Alemanha

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstrasse 25 |
| 90426 Nuernberg |
| Germany |

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90426 Nuernberg

Germany

Diclofenaco sódico

Codeína fosfato hemihidrato

Combaren 50 mg/50 mg Filmtabletten

50 mg

50 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Alemanha

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstrasse 25 |
| 90426 Nuernberg |
| Germany |

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90426 Nuernberg

Germany

Diclofenaco sódico

Voltaren 100 mg retard

100 mg

Comprimido de libertação prolongada

Via oral

Alemanha

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstrasse 25 |
| 90426 Nuernberg |
| Germany |

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90426 Nuernberg

Germany

Diclofenaco sódico

Voltaren 100 mg Zäpfchen

100 mg

Supositório

Via rectal

Alemanha

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstrasse 25 |
| 90426 Nuernberg |
| Germany |

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90426 Nuernberg

Germany

Diclofenaco sódico

Voltaren 25 mg

25 mg

Comprimido gastrorresistente

Via oral

Alemanha

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstrasse 25 |
| 90426 Nuernberg |
| Germany |

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90426 Nuernberg

Germany

Diclofenaco sódico

Voltaren 25 mg Zäpfchen

25 mg

Supositório

Via rectal

Alemanha

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstrasse 25 |
| 90426 Nuernberg |
| Germany |

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90426 Nuernberg

Germany

Diclofenaco sódico

Voltaren 50 mg

50 mg

Comprimido gastrorresistente

Via oral

Alemanha

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstrasse 25 |
| 90426 Nuernberg |
| Germany |

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90426 Nuernberg

Germany

Diclofenaco sódico

Voltaren 50 mg Zäpfchen

50 mg

Supositório

Via rectal

Alemanha

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstrasse 25 |
| 90426 Nuernberg |
| Germany |

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90426 Nuernberg

Germany

Diclofenaco sódico

Voltaren Dispers

50 mg

Comprimido dispersível

Via oral

Alemanha

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstrasse 25 |
| 90426 Nuernberg |
| Germany |

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90426 Nuernberg

Germany

Diclofenac potásico

Voltaren K Migräne 50 mg

50 mg

Comprimido revestido

Via oral

Alemanha

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstrasse 25 |
| 90426 Nuernberg |
| Germany |

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90426 Nuernberg

Germany

Diclofenaco sódico

Codeína fosfato hemihidrato

Voltaren Plus 50 mg/50 mg Filmtabletten

50 mg

50 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Alemanha

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstrasse 25 |
| 90426 Nuernberg |
| Germany |

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90426 Nuernberg

Germany

Diclofenaco colestiramina

Voltaren Resinat

140 mg

Cápsula

Via oral

Alemanha

| Pharmacia GmbH |
| --- |
| Linkstrasse 10 |
| 10785 Berlin |
| Germany |

Pharmacia GmbH

Linkstrasse 10

10785 Berlin

Germany

Diclofenaco sódico

Misoprostol

Arthotec

50 mg

0,2 mg

Comprimido revestido

Via oral

Alemanha

| Pharmacia GmbH |
| --- |
| Linkstrasse 10 |
| 10785 Berlin |
| Germany |

Pharmacia GmbH

Linkstrasse 10

10785 Berlin

Germany

Diclofenaco sódico

Misoprostol

Arthotec forte

75 mg

0,2 mg

Comprimido revestido

Via oral

Alemanha

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf Arco Strasse 3 |
| D-89079 Ulm |
| Germany |

ratiopharm GmbH

Graf Arco Strasse 3

D-89079 Ulm

Germany

Diclofenaco sódico

Diclofenac-ratiopharm 100 mg Zäpfchen

100 mg

Supositório

Via rectal

Alemanha

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf Arco Strasse 3 |
| D-89079 Ulm |
| Germany |

ratiopharm GmbH

Graf Arco Strasse 3

D-89079 Ulm

Germany

Diclofenaco sódico

Diclofenac-ratiopharm 100 mg Retardkapseln

100 mg

Cápsula de libertação prolongada

Via oral

Alemanha

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf Arco Strasse 3 |
| D-89079 Ulm |
| Germany |

ratiopharm GmbH

Graf Arco Strasse 3

D-89079 Ulm

Germany

Diclofenaco sódico

Diclofenac-ratiopharm 25 mg magensaftresistente Tabletten

25 mg

Comprimido gastrorresistente

Via oral

Alemanha

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf Arco Strasse 3 |
| D-89079 Ulm |
| Germany |

ratiopharm GmbH

Graf Arco Strasse 3

D-89079 Ulm

Germany

Diclofenaco sódico

Diclofenac-ratiopharm 50 mg Disperstabletten

50 mg

Comprimido dispersível

Via oral

Alemanha

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf Arco Strasse 3 |
| D-89079 Ulm |
| Germany |

ratiopharm GmbH

Graf Arco Strasse 3

D-89079 Ulm

Germany

Diclofenaco sódico

Diclofenac-ratiopharm 50 mg magensaftresistente Tabletten

50 mg

Comprimido gastrorresistente

Via oral

Alemanha

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf Arco Strasse 3 |
| D-89079 Ulm |
| Germany |

ratiopharm GmbH

Graf Arco Strasse 3

D-89079 Ulm

Germany

Diclofenaco sódico

Diclofenac-ratiopharm 50 mg Zäpfchen

50 mg

Supositório

Via rectal

Alemanha

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf Arco Strasse 3 |
| D-89079 Ulm |
| Germany |

ratiopharm GmbH

Graf Arco Strasse 3

D-89079 Ulm

Germany

Diclofenaco sódico

Diclofenac-ratiopharm 75 mg SL Retardkapseln

75 mg

Cápsula de libertação prolongada

Via oral

Alemanha

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf Arco Strasse 3 |
| D-89079 Ulm |
| Germany |

ratiopharm GmbH

Graf Arco Strasse 3

D-89079 Ulm

Germany

Diclofenaco sódico

Diclofenac-ratiopharm 75 mg/2 ml Injektionslösung

75 mg/2 ml

Solução injectável

Via intramuscular

Alemanha

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf Arco Strasse 3 |
| D-89079 Ulm |
| Germany |

ratiopharm GmbH

Graf Arco Strasse 3

D-89079 Ulm

Germany

Diclofenac potásico

Diclofenac-ratiopharm Lösung bei Migräne

50 mg/1 ml

Gotas orais, solução

Via oral

Alemanha

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf Arco Strasse 3 |
| D-89079 Ulm |
| Germany |

ratiopharm GmbH

Graf Arco Strasse 3

D-89079 Ulm

Germany

Diclofenac potásico

Diclofenac-ratiopharm Schmerztabletten 12,5 mg

12,5 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Alemanha

| Rotexmedica GmbH Arzneimittelwerk |
| --- |
| Bunsenstr. 4 |
| 22946 Trittau |
| Germany |

Rotexmedica GmbH Arzneimittelwerk

Bunsenstr. 4

22946 Trittau

Germany

Diclofenaco sódico

Diclofenac SF-Rotexmedica

75 mg/3 ml

Solução injectável

Via intramuscular

Alemanha

| Sandoz Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 11 |
| 83607 Holzkirchen |
| Germany |

Sandoz Pharmaceuticals GmbH

Raiffeisenstr. 11

83607 Holzkirchen

Germany

Diclofenaco sódico

Diclofenac Sandoz 100 mg Retardtabletten

100 mg

Comprimido de libertação prolongada

Via oral

Alemanha

| Sandoz Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 11 |
| 83607 Holzkirchen |
| Germany |

Sandoz Pharmaceuticals GmbH

Raiffeisenstr. 11

83607 Holzkirchen

Germany

Diclofenaco sódico

Diclofenac Sandoz 100 mg Zäpfchen

100 mg

Supositório

Via rectal

Alemanha

| Sandoz Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 11 |
| 83607 Holzkirchen |
| Germany |

Sandoz Pharmaceuticals GmbH

Raiffeisenstr. 11

83607 Holzkirchen

Germany

Diclofenaco sódico

Diclofenac Sandoz 25 mg magensaftresistente Tabletten

25 mg

Comprimido gastrorresistente

Via oral

Alemanha

| Sandoz Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 11 |
| 83607 Holzkirchen |
| Germany |

Sandoz Pharmaceuticals GmbH

Raiffeisenstr. 11

83607 Holzkirchen

Germany

Diclofenaco sódico

Diclofenac Sandoz 50 mg magensaftresistente Tabletten

50 mg

Comprimido gastrorresistente

Via oral

Alemanha

| Sandoz Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 11 |
| 83607 Holzkirchen |
| Germany |

Sandoz Pharmaceuticals GmbH

Raiffeisenstr. 11

83607 Holzkirchen

Germany

Diclofenaco sódico

Diclofenac Sandoz 50 mg Zäpfchen

50 mg

Supositório

Via rectal

Alemanha

| Sandoz Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 11 |
| 83607 Holzkirchen |
| Germany |

Sandoz Pharmaceuticals GmbH

Raiffeisenstr. 11

83607 Holzkirchen

Germany

Diclofenaco sódico

Diclofenac Sandoz parenteral 75 mg Injektionslösung

75 mg

Solução injectável

Via intramuscular

Alemanha

| Sandoz Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 11 |
| 83607 Holzkirchen |
| Germany |

Sandoz Pharmaceuticals GmbH

Raiffeisenstr. 11

83607 Holzkirchen

Germany

Diclofenaco sódico

Diclofenac Sandoz Uno 150 mg Retardtabletten

150 mg

Comprimido de libertação prolongada

Via oral

Alemanha

| sigapharm GmbH |
| --- |
| Temmlerstr. 2 |
| 35039 Marburg/Lahn |
| Germany |

sigapharm GmbH

Temmlerstr. 2

35039 Marburg/Lahn

Germany

Diclofenaco sódico

Sigafenac 50 mg Zäpfchen

50 mg

Supositório

Via rectal

Alemanha

| Stadapharm GmbH |
| --- |
| Stadastr. 2-18 |
| 61118 Bad Vilbel |
| Germany |

Stadapharm GmbH

Stadastr. 2-18

61118 Bad Vilbel

Germany

Diclofenaco sódico

Diclofenac STADA 100 mg Retardtabletten

100 mg

Comprimido de libertação prolongada

Via oral

Alemanha

| Stadapharm GmbH |
| --- |
| Stadastr. 2-18 |
| 61118 Bad Vilbel |
| Germany |

Stadapharm GmbH

Stadastr. 2-18

61118 Bad Vilbel

Germany

Diclofenaco sódico

Diclofenac STADA 100 mg Zäpfchen

100 mg

Supositório

Via rectal

Alemanha

| Stadapharm GmbH |
| --- |
| Stadastr. 2-18 |
| 61118 Bad Vilbel |
| Germany |

Stadapharm GmbH

Stadastr. 2-18

61118 Bad Vilbel

Germany

Diclofenaco sódico

Diclofenac STADA 25 mg magensaftresistente Tabletten

25 mg

Comprimido gastrorresistente

Via oral

Alemanha

| Stadapharm GmbH |
| --- |
| Stadastr. 2-18 |
| 61118 Bad Vilbel |
| Germany |

Stadapharm GmbH

Stadastr. 2-18

61118 Bad Vilbel

Germany

Diclofenaco sódico

Diclofenac STADA 50 mg magensaftresistente Tabletten

50 mg

Comprimido gastrorresistente

Via oral

Alemanha

| Stadapharm GmbH |
| --- |
| Stadastr. 2-18 |
| 61118 Bad Vilbel |
| Germany |

Stadapharm GmbH

Stadastr. 2-18

61118 Bad Vilbel

Germany

Diclofenaco sódico

Diclofenac Stada 50 mg Zäpfchen

50 mg

Supositório

Via rectal

Alemanha

| Stadapharm GmbH |
| --- |
| Stadastr. 2-18 |
| 61118 Bad Vilbel |
| Germany |

Stadapharm GmbH

Stadastr. 2-18

61118 Bad Vilbel

Germany

Diclofenaco sódico

Diclofenac STADA N 75 mg/3 ml Injektionslösung

75 mg/3 ml

Solução injectável

Via intramuscular

Alemanha

| Stadapharm GmbH |
| --- |
| Stadastr. 2-18 |
| 61118 Bad Vilbel |
| Germany |

Stadapharm GmbH

Stadastr. 2-18

61118 Bad Vilbel

Germany

Diclofenac potásico

Diclofenac-Kalium STADA 12,5 mg Filmtabletten

12,5 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Alemanha

| Stadapharm GmbH |
| --- |
| Stadastr. 2-18 |
| 61118 Bad Vilbel |
| Germany |

Stadapharm GmbH

Stadastr. 2-18

61118 Bad Vilbel

Germany

Diclofenac potásico

Diclofenac-Kalium STADA 25 mg Filmtabletten

25 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Alemanha

| T & D Pharma GmbH |
| --- |
| Kleine Knopheide 4 |
| 32657 Lemgo |
| Germany |

T & D Pharma GmbH

Kleine Knopheide 4

32657 Lemgo

Germany

Diclofenaco sódico

Allvoran 100 mg Retard

100 mg

Comprimido de libertação prolongada

Via oral

Alemanha

| T & D Pharma GmbH |
| --- |
| Kleine Knopheide 4 |
| 32657 Lemgo |
| Germany |

T & D Pharma GmbH

Kleine Knopheide 4

32657 Lemgo

Germany

Diclofenaco sódico

Allvoran SF

75 mg/3 ml

Solução injectável

Via intramuscular

Alemanha

| TAD Pharma GmbH |
| --- |
| Heinz-Lohmann-Str. 5 |
| 27472 Cuxhaven |
| Germany |

TAD Pharma GmbH

Heinz-Lohmann-Str. 5

27472 Cuxhaven

Germany

Diclofenaco sódico

Allvoran 25 mg

25 mg

Comprimido gastrorresistente

Via oral

Alemanha

| TAD Pharma GmbH |
| --- |
| Heinz-Lohmann-Str. 5 |
| 27472 Cuxhaven |
| Germany |

TAD Pharma GmbH

Heinz-Lohmann-Str. 5

27472 Cuxhaven

Germany

Diclofenaco sódico

Allvoran 50 mg

50 mg

Comprimido gastrorresistente

Via oral

Alemanha

| TAD Pharma GmbH |
| --- |
| Heinz-Lohmann-Str. 5 |
| 27472 Cuxhaven |
| Germany |

TAD Pharma GmbH

Heinz-Lohmann-Str. 5

27472 Cuxhaven

Germany

Diclofenaco sódico

Allvoran S 100 mg

100 mg

Supositório

Via rectal

Alemanha

| TAD Pharma GmbH |
| --- |
| Heinz-Lohmann-Str. 5 |
| 27472 Cuxhaven |
| Germany |

TAD Pharma GmbH

Heinz-Lohmann-Str. 5

27472 Cuxhaven

Germany

Diclofenaco sódico

Allvoran S 50 mg

50 mg

Supositório

Via rectal

Alemanha

| TAD Pharma GmbH |
| --- |
| Heinz-Lohmann-Str. 5 |
| 27472 Cuxhaven |
| Germany |

TAD Pharma GmbH

Heinz-Lohmann-Str. 5

27472 Cuxhaven

Germany

Diclofenaco sódico

Allvoran uno

100 mg

Comprimido de libertação prolongada

Via oral

Alemanha

| Temmler Werke GmbH |
| --- |
| Weihenstephaner Str. 28 |
| 81673 München |
| Germany |

Temmler Werke GmbH

Weihenstephaner Str. 28

81673 München

Germany

Diclofenaco sódico

Diclo-Klinge 75 mg magensaftresistente Hartkapsel

75 mg

Cápsula de libertação prolongada

Via oral

Alemanha

| Temmler Werke GmbH |
| --- |
| Weihenstephaner Str. 28 |
| 81673 München |
| Germany |

Temmler Werke GmbH

Weihenstephaner Str. 28

81673 München

Germany

Diclofenaco sódico

Diclo-Klinge 75 mg spezial

75 mg

Cápsula de libertação prolongada

Via oral

Alemanha

| Temmler Werke GmbH |
| --- |
| Weihenstephaner Str. 28 |
| 81673 München |
| Germany |

Temmler Werke GmbH

Weihenstephaner Str. 28

81673 München

Germany

Diclofenaco sódico

Diclofenac spezial 100 mg Klinge

100 mg

Cápsula de libertação prolongada

Via oral

Alemanha

| Temmler Werke GmbH |
| --- |
| Weihenstephaner Str. 28 |
| 81673 München |
| Germany |

Temmler Werke GmbH

Weihenstephaner Str. 28

81673 München

Germany

Diclofenaco sódico

Diclofenac spezial 75 mg Klinge

75 mg

Cápsula de libertação prolongada

Via oral

Alemanha

| Temmler Werke GmbH |
| --- |
| Weihenstephaner Str. 28 |
| 81673 München |
| Germany |

Temmler Werke GmbH

Weihenstephaner Str. 28

81673 München

Germany

Diclofenaco sódico

Diclofenac Temmler 25 mg Hartkapseln

25 mg

Cápsula gastrorresistente

Via oral

Alemanha

| Temmler Werke GmbH |
| --- |
| Weihenstephaner Str. 28 |
| 81673 München |
| Germany |

Temmler Werke GmbH

Weihenstephaner Str. 28

81673 München

Germany

Diclofenaco sódico

Diclofenac Temmler SL 100 mg Retardkapseln

100 mg

Cápsula de libertação prolongada

Via oral

Alemanha

| Temmler Werke GmbH |
| --- |
| Weihenstephaner Str. 28 |
| 81673 München |
| Germany |

Temmler Werke GmbH

Weihenstephaner Str. 28

81673 München

Germany

Diclofenaco sódico

Diclofenac Temmler SL 75 mg Retardkapseln

75 mg

Cápsula de libertação prolongada

Via oral

Alemanha

| TEOFARMA S.R.L. |
| --- |
| Via F.Iii Cervi 8 |
| I-27010 VALLE SALIMBENE (PV) |
| Italy |

TEOFARMA S.R.L.

Via F.Iii Cervi 8

I-27010 VALLE SALIMBENE (PV)

Italy

Diclofenaco sódico

Effekton 100 mg Retardtabletten

100 mg

Comprimido de libertação prolongada

Via oral

Alemanha

| TEOFARMA S.R.L. |
| --- |
| Via F.Iii Cervi 8 |
| I-27010 VALLE SALIMBENE (PV) |
| Italy |

TEOFARMA S.R.L.

Via F.Iii Cervi 8

I-27010 VALLE SALIMBENE (PV)

Italy

Diclofenaco sódico

Effekton 100 mg Zäpfchen

100 mg

Supositório

Via rectal

Alemanha

| TEOFARMA S.R.L. |
| --- |
| Via F.Iii Cervi 8 |
| I-27010 VALLE SALIMBENE (PV) |
| Italy |

TEOFARMA S.R.L.

Via F.Iii Cervi 8

I-27010 VALLE SALIMBENE (PV)

Italy

Diclofenaco sódico

Effekton 25 mg magensaftresistente Tabletten

25 mg

Comprimido gastrorresistente

Via oral

Alemanha

| TEOFARMA S.R.L. |
| --- |
| Via F.Iii Cervi 8 |
| I-27010 VALLE SALIMBENE (PV) |
| Italy |

TEOFARMA S.R.L.

Via F.Iii Cervi 8

I-27010 VALLE SALIMBENE (PV)

Italy

Diclofenaco sódico

Effekton 50 mg magensaftresistente Tabletten

50 mg

Comprimido gastrorresistente

Via oral

Alemanha

| TEOFARMA S.R.L. |
| --- |
| Via F.Iii Cervi 8 |
| I-27010 VALLE SALIMBENE (PV) |
| Italy |

TEOFARMA S.R.L.

Via F.Iii Cervi 8

I-27010 VALLE SALIMBENE (PV)

Italy

Diclofenaco sódico

Effekton 75 mg/3 ml Injektionslösung

75 mg/3 ml

Solução injectável

Via intramuscular

Alemanha

| TEVA GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Str. 3 |
| 89079 Ulm |
| Germany |

TEVA GmbH

Graf-Arco-Str. 3

89079 Ulm

Germany

Diclofenaco sódico

Xelaran Brausetablette 25 mg

25 mg

Comprimido efervescente

Via oral

Alemanha

| Vitabalans OY |
| --- |
| Varastokatu 8 |
| FI-135 000 Hämeenlinna |
| Finland |

Vitabalans OY

Varastokatu 8

FI-135 000 Hämeenlinna

Finland

Diclofenac potásico

Diclotin 25 mg Filmtabletten

25 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Alemanha

| Vitabalans OY |
| --- |
| Varastokatu 8 |
| FI-135 000 Hämeenlinna |
| Finland |

Vitabalans OY

Varastokatu 8

FI-135 000 Hämeenlinna

Finland

Diclofenac potásico

Diclotin 50 mg Filmtabletten

50 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Alemanha

| Walter Ritter GmbH & Co. |
| --- |
| Spaldingstr. 110 B |
| 20097 Hamburg |
| Germany |

Walter Ritter GmbH & Co.

Spaldingstr. 110 B

20097 Hamburg

Germany

Diclofenaco sódico

Diclowal 100 mg retard

100 mg

Comprimido de libertação prolongada

Via oral

Alemanha

| Walter Ritter GmbH & Co. |
| --- |
| Spaldingstr. 110 B |
| 20097 Hamburg |
| Germany |

Walter Ritter GmbH & Co.

Spaldingstr. 110 B

20097 Hamburg

Germany

Diclofenaco sódico

DICLOWAL 50

50 mg

Comprimido gastrorresistente

Via oral

Alemanha

| Walter Ritter GmbH & Co. |
| --- |
| Spaldingstr. 110 B |
| 20097 Hamburg |
| Germany |

Walter Ritter GmbH & Co.

Spaldingstr. 110 B

20097 Hamburg

Germany

Diclofenaco sódico

DICLOWAL 75 mg

75 mg

Solução injectável

Via intramuscular

Alemanha

| Walter Ritter GmbH & Co. |
| --- |
| Spaldingstr. 110 B |
| 20097 Hamburg |
| Germany |

Walter Ritter GmbH & Co.

Spaldingstr. 110 B

20097 Hamburg

Germany

Diclofenaco sódico

DICLOWAL Supp.

100 mg

Supositório

Via rectal

Alemanha

| Winthrop Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Urmitzer Str. 5 |
| 56218 Mülheim-Kärlich |
| Germany |

Winthrop Arzneimittel GmbH

Urmitzer Str. 5

56218 Mülheim-Kärlich

Germany

Diclofenaco sódico

Monoflam 100 mg

100 mg

Supositório

Via rectal

Alemanha

| Winthrop Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Urmitzer Str. 5 |
| 56218 Mülheim-Kärlich |
| Germany |

Winthrop Arzneimittel GmbH

Urmitzer Str. 5

56218 Mülheim-Kärlich

Germany

Diclofenaco sódico

Monoflam 50 mg

50 mg

Comprimido gastrorresistente

Via oral

Alemanha

| Winthrop Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Urmitzer Str. 5 |
| 56218 Mülheim-Kärlich |
| Germany |

Winthrop Arzneimittel GmbH

Urmitzer Str. 5

56218 Mülheim-Kärlich

Germany

Diclofenaco sódico

Monoflam 50 mg

50 mg

Supositório

Via rectal

Alemanha

| Winthrop Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Urmitzer Str. 5 |
| 56218 Mülheim-Kärlich |
| Germany |

Winthrop Arzneimittel GmbH

Urmitzer Str. 5

56218 Mülheim-Kärlich

Germany

Diclofenaco sódico

Monoflam retard N

100 mg

Cápsula de libertação prolongada

Via oral

Alemanha

| Wörwag Pharma GmbH & Co.KG |
| --- |
| Calwer Str. 7 |
| 71034 Böblingen |
| Germany |

Wörwag Pharma GmbH & Co.KG

Calwer Str. 7

71034 Böblingen

Germany

Diclofenaco sódico

Dignofenac 100 mg

100 mg

Comprimido de libertação prolongada

Via oral

Alemanha

| Wörwag Pharma GmbH & Co.KG |
| --- |
| Calwer Str. 7 |
| 71034 Böblingen |
| Germany |

Wörwag Pharma GmbH & Co.KG

Calwer Str. 7

71034 Böblingen

Germany

Diclofenaco sódico

Dignofenac 25 mg

25 mg

Comprimido gastrorresistente

Via oral

Alemanha

| Wörwag Pharma GmbH & Co.KG |
| --- |
| Calwer Str. 7 |
| 71034 Böblingen |
| Germany |

Wörwag Pharma GmbH & Co.KG

Calwer Str. 7

71034 Böblingen

Germany

Diclofenaco sódico

Dignofenac 50 mg

50 mg

Comprimido gastrorresistente

Via oral

Grécia

| PHARMACEUTICAL INDUSTRY PROEL EPAM. G. KORONIS |
| --- |
| Dilou 9, Peristeri |
| Attikis, 12134 |
| Greece |

PHARMACEUTICAL INDUSTRY PROEL EPAM. G. KORONIS

Dilou 9, Peristeri

Attikis, 12134

Greece

Diclofenaco sódico

BATAFIL

75 mg/3 ml

Solução injectável

Via intramuscular, via intravenosa

Grécia

| NOVARTIS (HELLAS) A.E.B.E. |
| --- |
| 12th Km National Highway No 1, |
| Metamorfosi Attikis 144 51 |
| Greece |

NOVARTIS (HELLAS) A.E.B.E.

12th Km National Highway No 1,

Metamorfosi Attikis 144 51

Greece

Diclofenaco sódico

VOLTAREN

75 mg/3 ml

Solução injectável

Via intramuscular, via intravenosa

Grécia

| PHARMATHEN International S.A.Greece |
| --- |
| Dervenakiwn 4, Pallini |
| Attikis 15351 |
| Greece |

PHARMATHEN International S.A.Greece

Dervenakiwn 4, Pallini

Attikis 15351

Greece

Diclofenaco sódico

DELIMON

75 mg/3 ml

Solução injectável

Via intramuscular, via intravenosa

Grécia

| HELP ABEE |
| --- |
| Valaoritou 10 |
| Metamorfosi |
| Attikis, 14452 |
| Greece |

HELP ABEE

Valaoritou 10

Metamorfosi

Attikis, 14452

Greece

Diclofenaco sódico

VURDON

75 mg/3 ml

Solução injectável

Via intramuscular, via intravenosa

Grécia

| BROS EPE |
| --- |
| Avgis & Gallinis 15 |
| N. Kifissia, 14564 |
| Greece |

BROS EPE

Avgis & Gallinis 15

N. Kifissia, 14564

Greece

Diclofenaco sódico

EVINOPON

75 mg/3 ml

Solução injectável

Via intramuscular, via intravenosa

Grécia

| DEMO ABEE |
| --- |
| 21ST Km National Highway |
| Athens-Lamia, 14565 |
| Greece |

DEMO ABEE

21ST Km National Highway

Athens-Lamia, 14565

Greece

Diclofenaco sódico

URIGON

75 mg/3 ml

Solução injectável

Via intramuscular, via intravenosa

Grécia

| RAFARM AEBE |
| --- |
| Korinthou 12 |
| N. Psychiko, 15451 |
| Greece |

RAFARM AEBE

Korinthou 12

N. Psychiko, 15451

Greece

Diclofenaco sódico

RUVOMINOX

75 mg/3 ml

Solução injectável

Via intramuscular, via intravenosa

Grécia

| ANGELINI PHARMA HELLAS S.A. of Manufacturing and Commerce of Medicines |
| --- |
| Achaias & Trizinias |
| Nea Kifissia 14564 |
| Greece |

ANGELINI PHARMA HELLAS S.A. of Manufacturing and Commerce of Medicines

Achaias & Trizinias

Nea Kifissia 14564

Greece

Diclofenaco sódico

RHEUMAVEK

75 mg/3 ml

Solução injectável

Via intramuscular, via intravenosa

Grécia

| MEDICUS S.A |
| --- |
| Valaoritou 10 |
| Metamorfosi 14452 |
| Greece |

MEDICUS S.A

Valaoritou 10

Metamorfosi 14452

Greece

Diclofenaco sódico

DIFEND

75 mg/3 ml

Solução injectável

Via intramuscular, via intravenosa

Grécia

| NOVARTIS (HELLAS) A.E.B.E. |
| --- |
| 12th Km National Highway No 1, |
| Metamorfosi Attikis 144 51 |
| Greece |

NOVARTIS (HELLAS) A.E.B.E.

12th Km National Highway No 1,

Metamorfosi Attikis 144 51

Greece

Diclofenaco sódico

VOLTAREN

25 mg

Comprimido entérico revestido por película

Via oral

Grécia

| NOVARTIS (HELLAS) A.E.B.E. |
| --- |
| 12th Km National Highway No 1, |
| Metamorfosi Attikis 144 51 |
| Greece |

NOVARTIS (HELLAS) A.E.B.E.

12th Km National Highway No 1,

Metamorfosi Attikis 144 51

Greece

Diclofenaco sódico

VOLTAREN

50 mg

Comprimido gastrorresistente (revestido entérico)

Via oral

Grécia

| NOVARTIS (HELLAS) A.E.B.E. |
| --- |
| 12th Km National Highway No 1, |
| Metamorfosi Attikis 144 51 |
| Greece |

NOVARTIS (HELLAS) A.E.B.E.

12th Km National Highway No 1,

Metamorfosi Attikis 144 51

Greece

Diclofenaco sódico

VOLTAREN

100 mg

Comprimido de libertação prolongada revestido por película sustained release

Via oral

Grécia

| NOVARTIS (HELLAS) A.E.B.E. |
| --- |
| 12th Km National Highway No 1, |
| Metamorfosi Attikis 144 51 |
| Greece |

NOVARTIS (HELLAS) A.E.B.E.

12th Km National Highway No 1,

Metamorfosi Attikis 144 51

Greece

Diclofenaco sódico

VOLTAREN

75 mg

Comprimido de libertação prolongada revestido por película sustained release

Via oral

Grécia

| NOVARTIS (HELLAS) A.E.B.E. |
| --- |
| 12th Km National Highway No 1, |
| Metamorfosi Attikis 144 51 |
| Greece |

NOVARTIS (HELLAS) A.E.B.E.

12th Km National Highway No 1,

Metamorfosi Attikis 144 51

Greece

Diclofenaco sódico

VOLTAREN

50 mg

Comprimido dispersível

Via oral

Grécia

| PHARMATHEN International S.A.Greece |
| --- |
| Dervenakiwn 4, Pallini |
| Attikis 15351 |
| Greece |

PHARMATHEN International S.A.Greece

Dervenakiwn 4, Pallini

Attikis 15351

Greece

Diclofenaco sódico

DELIMON

25 mg

Comprimido gastrorresistente (revestido entérico)

Via oral

Grécia

| PHARMATHEN International S.A.Greece |
| --- |
| Dervenakiwn 4, Pallini |
| Attikis 15351 |
| Greece |

PHARMATHEN International S.A.Greece

Dervenakiwn 4, Pallini

Attikis 15351

Greece

Diclofenaco sódico

DELIMON

50 mg

Comprimido gastrorresistente (revestido entérico)

Via oral

Grécia

| D.A.S.T. BIOTECH Pharmaceutical Ltd |
| --- |
| Larissis 10 |
| Pallini 15351 |
| Greece |

D.A.S.T. BIOTECH Pharmaceutical Ltd

Larissis 10

Pallini 15351

Greece

Diclofenaco sódico

FLEFARMIN

50 mg

Comprimido gastrorresistente (revestido entérico)

Via oral

Grécia

| HELP ABEE |
| --- |
| Valaoritou 10 |
| Metamorfosi |
| Attikis, 14452 |
| Greece |

HELP ABEE

Valaoritou 10

Metamorfosi

Attikis, 14452

Greece

Diclofenaco sódico

VURDON

25 mg

Comprimido gastrorresistente (revestido entérico)

Via oral

Grécia

| HELP ABEE |
| --- |
| Valaoritou 10 |
| Metamorfosi |
| Attikis, 14452 |
| Greece |

HELP ABEE

Valaoritou 10

Metamorfosi

Attikis, 14452

Greece

Diclofenaco sódico

VURDON

100 mg

Comprimido de libertação prolongada revestido por película sustained release

Via oral

Grécia

| BROS EPE |
| --- |
| Avgis & Gallinis 15 |
| N. Kifissia, 14564 |
| Greece |

BROS EPE

Avgis & Gallinis 15

N. Kifissia, 14564

Greece

Diclofenaco sódico

EVINOPON

25 mg

Comprimido gastrorresistente (revestido entérico)

Via oral

Grécia

| BROS EPE |
| --- |
| Avgis & Gallinis 15 |
| N. Kifissia, 14564 |
| Greece |

BROS EPE

Avgis & Gallinis 15

N. Kifissia, 14564

Greece

Diclofenaco sódico

EVINOPON

50 mg

Comprimido gastrorresistente (revestido entérico)

Via oral

Grécia

| DEMO ABEE |
| --- |
| 21ST Km National Highway |
| Athens-Lamia, 14565 |
| Greece |

DEMO ABEE

21ST Km National Highway

Athens-Lamia, 14565

Greece

Diclofenaco sódico

URIGON

25 mg

Comprimido gastrorresistente (revestido entérico)

Via oral

Grécia

| DEMO ABEE |
| --- |
| 21ST Km National Highway |
| Athens-Lamia, 14565 |
| Greece |

DEMO ABEE

21ST Km National Highway

Athens-Lamia, 14565

Greece

Diclofenaco sódico

URIGON

50 mg

Comprimido gastrorresistente (revestido entérico)

Via oral

Grécia

| RAFARM AEBE |
| --- |
| Korinthou 12 |
| N. Psychiko, 15451 |
| Greece |

RAFARM AEBE

Korinthou 12

N. Psychiko, 15451

Greece

Diclofenaco sódico

RUVOMINOX

50 mg

Comprimido revestido

Via oral

Grécia

| RAFARM AEBE |
| --- |
| Korinthou 12 |
| N. Psychiko, 15451 |
| Greece |

RAFARM AEBE

Korinthou 12

N. Psychiko, 15451

Greece

Diclofenaco sódico

RUVOMINOX

25 mg

Comprimido revestido

Via oral

Grécia

| ANGELINI PHARMA HELLAS S.A. of Manufacturing and Commerce of Medicines |
| --- |
| Achaias & Trizinias |
| Nea Kifissia 14564 |
| Greece |

ANGELINI PHARMA HELLAS S.A. of Manufacturing and Commerce of Medicines

Achaias & Trizinias

Nea Kifissia 14564

Greece

Diclofenaco sódico

RHEUMAVEK

25 mg

Comprimido gastrorresistente (revestido entérico)

Via oral

Grécia

| ANGELINI PHARMA HELLAS S.A. of Manufacturing and Commerce of Medicines |
| --- |
| Achaias & Trizinias |
| Nea Kifissia 14564 |
| Greece |

ANGELINI PHARMA HELLAS S.A. of Manufacturing and Commerce of Medicines

Achaias & Trizinias

Nea Kifissia 14564

Greece

Diclofenaco sódico

RHEUMAVEK

50 mg

Comprimido gastrorresistente (revestido entérico)

Via oral

Grécia

| Pfizer Hellas A.E. |
| --- |
| Messoghion Ave. 243 |
| Neo Psychiko 15451 |
| Greece |

Pfizer Hellas A.E.

Messoghion Ave. 243

Neo Psychiko 15451

Greece

Diclofenaco sódico

Misoprostol

ARTHROTEC

50 mg

0,2 mg

Comprimido de libertação controlada

Via oral

Grécia

| PHARMANEL COMMERCE PHARMACEUTICAL S.A. |
| --- |
| Marathonos Avenue 106, Gerakas 15344 |
| Greece |

PHARMANEL COMMERCE PHARMACEUTICAL S.A.

Marathonos Avenue 106, Gerakas 15344

Greece

Diclofenaco sódico

FENOCLOF

75 mg

Cápsula de libertação controlada

Via oral

Grécia

| NOVARTIS (HELLAS) A.E.B.E. |
| --- |
| 12th Km National Highway No 1, |
| Metamorfosi Attikis 144 51 |
| Greece |

NOVARTIS (HELLAS) A.E.B.E.

12th Km National Highway No 1,

Metamorfosi Attikis 144 51

Greece

Diclofenac potásico

VOLTAREN ACTI-GO

25 mg

Comprimido revestido

Via oral

Grécia

| NOVARTIS (HELLAS) A.E.B.E. |
| --- |
| 12th Km National Highway No 1, |
| Metamorfosi Attikis 144 51 |
| Greece |

NOVARTIS (HELLAS) A.E.B.E.

12th Km National Highway No 1,

Metamorfosi Attikis 144 51

Greece

Diclofenac potásico

VOLTAREN ACTI-GO

50 mg

Comprimido revestido

Via oral

Grécia

| NOVARTIS (HELLAS) A.E.B.E. |
| --- |
| 12th Km National Highway No 1, |
| Metamorfosi Attikis 144 51 |
| Greece |

NOVARTIS (HELLAS) A.E.B.E.

12th Km National Highway No 1,

Metamorfosi Attikis 144 51

Greece

Diclofenac potásico

VOLTAREN ACTI-GO

12,5 mg

Comprimido revestido

Via oral

Grécia

| NOVARTIS (HELLAS) A.E.B.E. |
| --- |
| 12th Km National Highway No 1, |
| Metamorfosi Attikis 144 51 |
| Greece |

NOVARTIS (HELLAS) A.E.B.E.

12th Km National Highway No 1,

Metamorfosi Attikis 144 51

Greece

Diclofenac potásico

VOLTAREN FAST

50 mg

Pó para solução oral

Via oral

Grécia

| PHARMASWISS HELLAS A.E. |
| --- |
| Pentelis Avenue 53 |
| Vrilissia 15235 |
| Greece |

PHARMASWISS HELLAS A.E.

Pentelis Avenue 53

Vrilissia 15235

Greece

Diclofenaco sódico

DICLO DUO

75 mg

Cápsula de libertação controlada

Via oral

Grécia

| PHARMASWISS HELLAS A.E. |
| --- |
| Pentelis Avenue 53 |
| Vrilissia 15235 |
| Greece |

PHARMASWISS HELLAS A.E.

Pentelis Avenue 53

Vrilissia 15235

Greece

Diclofenaco sódico

COUNTERFLAME

75 mg

Cápsula gastrorresistente

Via oral

Grécia

| NOVARTIS (HELLAS) A.E.B.E. |
| --- |
| 12th Km National Highway No 1, |
| Metamorfosi Attikis 144 51 |
| Greece |

NOVARTIS (HELLAS) A.E.B.E.

12th Km National Highway No 1,

Metamorfosi Attikis 144 51

Greece

Diclofenaco sódico

VOLTAREN

50 mg

Supositório

Via rectal

Grécia

| NOVARTIS (HELLAS) A.E.B.E. |
| --- |
| 12th Km National Highway No 1, |
| Metamorfosi Attikis 144 51 |
| Greece |

NOVARTIS (HELLAS) A.E.B.E.

12th Km National Highway No 1,

Metamorfosi Attikis 144 51

Greece

Diclofenaco sódico

VOLTAREN

100 mg

Supositório

Via rectal

Grécia

| HELP ABEE |
| --- |
| Valaoritou 10 |
| Metamorfosi |
| Attikis, 14452 |
| Greece |

HELP ABEE

Valaoritou 10

Metamorfosi

Attikis, 14452

Greece

Diclofenaco sódico

VURDON

50 mg

Supositório

Via rectal

Grécia

| HELP ABEE |
| --- |
| Valaoritou 10 |
| Metamorfosi |
| Attikis, 14452 |
| Greece |

HELP ABEE

Valaoritou 10

Metamorfosi

Attikis, 14452

Greece

Diclofenaco sódico

VURDON

100 mg

Supositório

Via rectal

Grécia

| BROS EPE |
| --- |
| Avgis & Gallinis 15 |
| N. Kifissia, 14564 |
| Greece |

BROS EPE

Avgis & Gallinis 15

N. Kifissia, 14564

Greece

Diclofenaco sódico

EVINOPON

50 mg

Supositório

Via rectal

Grécia

| RAFARM AEBE |
| --- |
| Korinthou 12 |
| N. Psychiko, 15451 |
| Greece |

RAFARM AEBE

Korinthou 12

N. Psychiko, 15451

Greece

Diclofenaco sódico

RUVOMINOX

50 mg

Supositório

Via rectal

Hungria

| Novartis Hungária Kft. Pharma részlege |
| --- |
| Bartók Béla út 43-47. |
| Budapest, 1114 |
| Hungary |

Novartis Hungária Kft. Pharma részlege

Bartók Béla út 43-47.

Budapest, 1114

Hungary

Diclofenaco

CATAFLAM belsőleges szuszpenziós cseppek

15 mg/ml

Gotas orais, suspensão

Via oral

Hungria

| Novartis Hungária Kft. Pharma részlege |
| --- |
| Bartók Béla út 43-47. |
| Budapest, 1114 |
| Hungary |

Novartis Hungária Kft. Pharma részlege

Bartók Béla út 43-47.

Budapest, 1114

Hungary

Diclofenaco

CATAFLAM 50 mg bevont tabletta

50 mg

Comprimido revestido

Via oral

Hungria

| Novartis Hungária Kft. Pharma részlege |
| --- |
| Bartók Béla út 43-47. |
| Budapest, 1114 |
| Hungary |

Novartis Hungária Kft. Pharma részlege

Bartók Béla út 43-47.

Budapest, 1114

Hungary

Diclofenaco

CATAFLAM-V 50 mg tabletta

50 mg

Comprimido

Via oral

Hungria

| Sandoz Hungária Kft.,., |
| --- |
| Bartók Béla út 43.-47. |
| Budapest, 1114 |
| Hungary |

Sandoz Hungária Kft.,.,

Bartók Béla út 43.-47.

Budapest, 1114

Hungary

Diclofenaco

DICLAC 75 mg retard tabletta

75 mg

Comprimido de libertação prolongada

Via oral

Hungria

| Sandoz Hungária Kft.,., |
| --- |
| Bartók Béla út 43.-47. |
| Budapest, 1114 |
| Hungary |

Sandoz Hungária Kft.,.,

Bartók Béla út 43.-47.

Budapest, 1114

Hungary

Diclofenaco

DICLAC 150 mg retard tabletta

150 mg

Comprimido de libertação prolongada

Via oral

Hungria

| ALIUD PHARMA GmbH & Co. KG |
| --- |
| Gottlieb Daimler Strasse 19 |
| D-89150 Laichingen |
| Germany |

ALIUD PHARMA GmbH & Co. KG

Gottlieb Daimler Strasse 19

D-89150 Laichingen

Germany

Diclofenaco

DICLOFENAC AL 50 mg végbélkúp

50 mg

Supositório

Via rectal

Hungria

| ALIUD PHARMA GmbH & Co. KG |
| --- |
| Gottlieb Daimler Strasse 19 |
| D-89150 Laichingen |
| Germany |

ALIUD PHARMA GmbH & Co. KG

Gottlieb Daimler Strasse 19

D-89150 Laichingen

Germany

Diclofenaco

DICLOFENAC AL 50 mg gyomornedv-ellenálló filmtabletta

50 mg

Comprimido gastrorresistente revestido por película

Via oral

Hungria

| ALIUD PHARMA GmbH & Co. KG |
| --- |
| Gottlieb Daimler Strasse 19 |
| D-89150 Laichingen |
| Germany |

ALIUD PHARMA GmbH & Co. KG

Gottlieb Daimler Strasse 19

D-89150 Laichingen

Germany

Diclofenaco

DICLOFENAC AL 100 mg végbélkúp

100 mg

Supositório

Via rectal

Hungria

| ALIUD PHARMA GmbH & Co. KG |
| --- |
| Gottlieb Daimler Strasse 19 |
| D-89150 Laichingen |
| Germany |

ALIUD PHARMA GmbH & Co. KG

Gottlieb Daimler Strasse 19

D-89150 Laichingen

Germany

Diclofenaco

DICLOFENAC AL 75 mg/3 ml oldatos injekció

75 mg/3 ml

Solução injectável

Via parentérica,

via intramuscular

Hungria

| PharmaSwiss Česká republika s.r.o. |
| --- |
| Jankovcova 1569/2c |
| 170 00 Praha 7 - Holešovice |
| Czech Republic |

PharmaSwiss Česká republika s.r.o.

Jankovcova 1569/2c

170 00 Praha 7 - Holešovice

Czech Republic

Diclofenaco

DICLOFENAC DUO PHARMAVIT 75 mg kemény kapszula

75 mg

Cápsula

Via oral

Hungria

| STADA Arzneimittel AG |
| --- |
| Stadastrasse 2-18 |
| Bad Vilbel 61118 |
| Germany |

STADA Arzneimittel AG

Stadastrasse 2-18

Bad Vilbel 61118

Germany

Diclofenaco

DICLOFENAC STADA 100 mg retard filmtabletta

100 mg

Comprimido revestido por película de libertação prolongada

Via oral

Hungria

| ratiopharm Hungária |
| --- |
| Kereskedelmi Kft. Uzsoki u. 36/a |
| Budapest, 1145 |
| Hungary |

ratiopharm Hungária

Kereskedelmi Kft. Uzsoki u. 36/a

Budapest, 1145

Hungary

Diclofenaco

DICLOFENAC-RATIOPHARM 25 mg filmtabletta

25 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Hungria

| ratiopharm Hungária |
| --- |
| Kereskedelmi Kft. Uzsoki u. 36/a |
| Budapest, 1145 |
| Hungary |

ratiopharm Hungária

Kereskedelmi Kft. Uzsoki u. 36/a

Budapest, 1145

Hungary

Diclofenaco

DICLOFENAC-RATIOPHARM 100 mg retard kemény kapszula

100 mg

Cápsula de libertação prolongada

Via oral

Hungria

| ratiopharm Hungária |
| --- |
| Kereskedelmi Kft. Uzsoki u. 36/a |
| Budapest, 1145 |
| Hungary |

ratiopharm Hungária

Kereskedelmi Kft. Uzsoki u. 36/a

Budapest, 1145

Hungary

Diclofenaco

DICLOFENAC-RATIOPHARM 50 mg filmtabletta

50 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Hungria

| ratiopharm Hungária |
| --- |
| Kereskedelmi Kft. Uzsoki u. 36/a |
| Budapest, 1145 |
| Hungary |

ratiopharm Hungária

Kereskedelmi Kft. Uzsoki u. 36/a

Budapest, 1145

Hungary

Diclofenaco

DICLOFENAC-RATIOPHARM retard tabletta

150 mg

Comprimido de libertação prolongada

Via oral

Hungria

| TEVA Gyógyszergyár zRt. |
| --- |
| Pallagi út 13 |
| Debrecen 4042 |
| Hungary |

TEVA Gyógyszergyár zRt.

Pallagi út 13

Debrecen 4042

Hungary

Diclofenaco

DICLOFENAC-TEVA 100 mg végbélkúp

100 mg

Supositório

Via rectal

Hungria

| PANNONPHARMA Gyógyszergyártó Kft. |
| --- |
| PannonPharma út 1. |
| Pécsvárad 7720 |
| Hungary |

PANNONPHARMA Gyógyszergyártó Kft.

PannonPharma út 1.

Pécsvárad 7720

Hungary

Diclofenaco

DICLOMEL SR 100 mg retard tabletta

100 mg

Comprimido de libertação prolongada

Via oral

Hungria

| Fresenius Kabi Austria GmbH |
| --- |
| Hafnerstrasse 36 |
| Graz A-8055 |
| Austria |

Fresenius Kabi Austria GmbH

Hafnerstrasse 36

Graz A-8055

Austria

Diclofenaco sódico

Citrato orfenadrina

NEODOLPASSE oldatos infúzió

75 mg/250 ml

30 mg/250 ml

Solução para perfusão

Via intramuscular,

via intravenosa

Hungria

| Novartis Hungária Kft. Pharma részlege |
| --- |
| Bartók Béla út 43-47. |
| Budapest, 1114 |
| Hungary |

Novartis Hungária Kft. Pharma részlege

Bartók Béla út 43-47.

Budapest, 1114

Hungary

Diclofenaco

VOLTAREN 100 mg retard filmtabletta

100 mg

Comprimido revestido por película de libertação prolongada

Via oral

Hungria

| Novartis Hungária Kft. Pharma részlege |
| --- |
| Bartók Béla út 43-47. |
| Budapest, 1114 |
| Hungary |

Novartis Hungária Kft. Pharma részlege

Bartók Béla út 43-47.

Budapest, 1114

Hungary

Diclofenaco

VOLTAREN 25 mg gyomornedv-ellenálló filmtabletta

25 mg

Comprimido gastrorresistente revestido por película

Via oral

Hungria

| Novartis Hungária Kft. Pharma részlege |
| --- |
| Bartók Béla út 43-47. |
| Budapest, 1114 |
| Hungary |

Novartis Hungária Kft. Pharma részlege

Bartók Béla út 43-47.

Budapest, 1114

Hungary

Diclofenaco

VOLTAREN 50 mg gyomornedv-ellenálló filmtabletta

50 mg

Comprimido gastrorresistente revestido por película

Via oral

Hungria

| Novartis Hungária Kft. Pharma részlege |
| --- |
| Bartók Béla út 43-47. |
| Budapest, 1114 |
| Hungary |

Novartis Hungária Kft. Pharma részlege

Bartók Béla út 43-47.

Budapest, 1114

Hungary

Diclofenaco

VOLTAREN 50 mg végbélkúp

50 mg

Supositório

Via rectal

Hungria

| Novartis Hungária Kft. Pharma részlege |
| --- |
| Bartók Béla út 43-47. |
| Budapest, 1114 |
| Hungary |

Novartis Hungária Kft. Pharma részlege

Bartók Béla út 43-47.

Budapest, 1114

Hungary

Diclofenaco

VOLTAREN 75 mg retard filmtabletta

75 mg

Comprimido revestido por película de libertação prolongada

Via oral

Hungria

| Novartis Hungária Kft. Pharma részlege |
| --- |
| Bartók Béla út 43-47. |
| Budapest, 1114 |
| Hungary |

Novartis Hungária Kft. Pharma részlege

Bartók Béla út 43-47.

Budapest, 1114

Hungary

Diclofenaco

VOLTAREN 75 mg/3 ml oldatos injekció

75 mg/3 ml

Solução injectável

Via parentérica; injecção intramuscular ou infusão intravenosa. Não aplicável por injecção intravenosa.

Hungria

| Novartis Hungária Kft. Pharma részlege |
| --- |
| Bartók Béla út 43-47. |
| Budapest, 1114 |
| Hungary |

Novartis Hungária Kft. Pharma részlege

Bartók Béla út 43-47.

Budapest, 1114

Hungary

Diclofenaco

VOLTAREN DOLO 12,5 mg filmtabletta

12,5 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Hungria

| Novartis Hungária Kft. Pharma részlege |
| --- |
| Bartók Béla út 43-47. |
| Budapest, 1114 |
| Hungary |

Novartis Hungária Kft. Pharma részlege

Bartók Béla út 43-47.

Budapest, 1114

Hungary

Diclofenaco

VOLTAREN DOLO 12,5 mg lágy kapszula

12,5 mg

Cápsula mole

Via oral

Hungria

| Novartis Hungária Kft. Pharma részlege |
| --- |
| Bartók Béla út 43-47. |
| Budapest, 1114 |
| Hungary |

Novartis Hungária Kft. Pharma részlege

Bartók Béla út 43-47.

Budapest, 1114

Hungary

Diclofenaco

VOLTAREN DOLO 25 mg bevont tabletta

25 mg

Comprimido revestido

Via oral

Hungria

| Novartis Hungária Kft. Pharma részlege |
| --- |
| Bartók Béla út 43-47. |
| Budapest, 1114 |
| Hungary |

Novartis Hungária Kft. Pharma részlege

Bartók Béla út 43-47.

Budapest, 1114

Hungary

Diclofenac potásico

VOLTAREN DOLO 25 mg lágy kapszula

25 mg

Cápsula mole

Via oral

Hungria

| IBSA Pharma Információs és Szolgáltató Kft. |
| --- |
| Fodor u. 54/B. |
| Budapest 1124, |
| Hungary |

IBSA Pharma Információs és Szolgáltató Kft.

Fodor u. 54/B.

Budapest 1124,

Hungary

Diclofenaco

FLECTOR RAPID 50 mg granulátum

50 mg

Granulado

Via oral

Hungria

| TEVA Gyógyszergyár zRt. |
| --- |
| Pallagi út 13 |
| Debrecen 4042 |
| Hungary |

TEVA Gyógyszergyár zRt.

Pallagi út 13

Debrecen 4042

Hungary

Diclofenaco

FORTEDOL 50 mg filmtabletta

50 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Islândia

| Pfizer ApS |
| --- |
| Lautrupvang 8 |
| DK-2750 Ballerup |
| Denmark |

Pfizer ApS

Lautrupvang 8

DK-2750 Ballerup

Denmark

Diclofenaco sódico

Misoprostol

Arthrotec

50 mg

0,2 mg

Comprimido

Via oral

Islândia

| Pfizer ApS |
| --- |
| Lautrupvang 8 |
| DK-2750 Ballerup |
| Denmark |

Pfizer ApS

Lautrupvang 8

DK-2750 Ballerup

Denmark

Diclofenaco sódico

Misoprostol

Arthrotec Forte

75 mg

0,2 mg

Comprimido

Via oral

Islândia

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf-Arco Strasse 3 |
| 89079 Ulm |
| Germany |

ratiopharm GmbH

Graf-Arco Strasse 3

89079 Ulm

Germany

Diclofenaco sódico

Diclomex

50 mg

Comprimido gastrorresistente

Via oral

Islândia

| Mylan AB |
| --- |
| PO 230 33 |
| Ynglingagatan 14 |
| SE-104 35 Stockholm |
| Sweden |

Mylan AB

PO 230 33

Ynglingagatan 14

SE-104 35 Stockholm

Sweden

Diclofenaco sódico

Diklofenak Mylan

50 mg

Comprimido gastrorresistente

Via oral

Islândia

| Actavis Group PTC ehf |
| --- |
| Reykjavikurvegi 76-78 |
| IS-220 Hafnarfjördur |
| Iceæand |

Actavis Group PTC ehf

Reykjavikurvegi 76-78

IS-220 Hafnarfjördur

Iceæand

Diclofenaco sódico

Klofen L

100 mg

Cápsula de libertação prolongada

Via oral

Islândia

| Actavis Group PTC ehf |
| --- |
| Reykjavikurvegi 76-78 |
| IS-220 Hafnarfjördur |
| Iceæand |

Actavis Group PTC ehf

Reykjavikurvegi 76-78

IS-220 Hafnarfjördur

Iceæand

Diclofenaco sódico

Modifenac

75 mg

Cápsula de libertação modificada

Via oral

Islândia

| Novaris Healthcare A/S |
| --- |
| Lyngbyvej 172 |
| DK-2100 Københawn Ø |
| Denmark |

Novaris Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

DK-2100 Københawn Ø

Denmark

Diclofenaco sódico

Voltaren

100 mg

Supositório

Via rectal

Islândia

| Novaris Healthcare A/S |
| --- |
| Lyngbyvej 172 |
| DK-2100 Københawn Ø |
| Denmark |

Novaris Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

DK-2100 Københawn Ø

Denmark

Diclofenaco sódico

Voltaren

25 mg

Comprimido gastrorresistente

Via oral

Islândia

| Novaris Healthcare A/S |
| --- |
| Lyngbyvej 172 |
| DK-2100 Københawn Ø |
| Denmark |

Novaris Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

DK-2100 Københawn Ø

Denmark

Diclofenaco sódico

Voltaren

25 mg/ml

Solução injectável

Via intramuscular

Islândia

| Novaris Healthcare A/S |
| --- |
| Lyngbyvej 172 |
| DK-2100 Københawn Ø |
| Denmark |

Novaris Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

DK-2100 Københawn Ø

Denmark

Diclofenaco sódico

Voltaren

50 mg

Supositório

Via rectal

Islândia

| Novaris Healthcare A/S |
| --- |
| Lyngbyvej 172 |
| DK-2100 Københawn Ø |
| Denmark |

Novaris Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

DK-2100 Københawn Ø

Denmark

Diclofenaco sódico

Voltaren

50 mg

Comprimido gastrorresistente

Via oral

Islândia

| Novaris Healthcare A/S |
| --- |
| Lyngbyvej 172 |
| DK-2100 Københawn Ø |
| Denmark |

Novaris Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

DK-2100 Københawn Ø

Denmark

Diclofenac potásico

Voltaren Dolo

12,5 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Islândia

| Novaris Healthcare A/S |
| --- |
| Lyngbyvej 172 |
| DK-2100 Københawn Ø |
| Denmark |

Novaris Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

DK-2100 Københawn Ø

Denmark

Diclofenac potásico

Voltaren Dolo

12,5 mg

Cápsula mole

Via oral

Islândia

| Novaris Healthcare A/S |
| --- |
| Lyngbyvej 172 |
| DK-2100 Københawn Ø |
| Denmark |

Novaris Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

DK-2100 Københawn Ø

Denmark

Diclofenac potásico

Voltaren Dolo

25 mg

Comprimido revestido

Via oral

Islândia

| Novaris Healthcare A/S |
| --- |
| Lyngbyvej 172 |
| DK-2100 Københawn Ø |
| Denmark |

Novaris Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

DK-2100 Københawn Ø

Denmark

Diclofenac potásico

Voltaren Rapid

50 mg

Comprimido revestido

Via oral

Islândia

| Actavis Group PTC ehf |
| --- |
| Reykjavikurvegi 76-78 |
| IS-220 Hafnarfjördur |
| Iceæand |

Actavis Group PTC ehf

Reykjavikurvegi 76-78

IS-220 Hafnarfjördur

Iceæand

Diclofenac potásico

Vóstar-S

25 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Islândia

| Actavis Group PTC ehf |
| --- |
| Reykjavikurvegi 76-78 |
| IS-220 Hafnarfjördur |
| Iceæand |

Actavis Group PTC ehf

Reykjavikurvegi 76-78

IS-220 Hafnarfjördur

Iceæand

Diclofenac potásico

Vóstar-S

50 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Irlanda

| Novarits Pharmacetucials UK Ltd |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley |
| Camberley, GU16 7SR |
| Surrey |
| United Kingdom |

Novarits Pharmacetucials UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley

Camberley, GU16 7SR

Surrey

United Kingdom

Diclofenaco sódico

Voltarol 25 mg Gastro-Resistant Tablets

25 mg

Comprimido gastrorresistente

Via oral

Irlanda

| Novarits Pharmacetucials UK Ltd |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley |
| Camberley, GU16 7SR |
| Surrey |
| United Kingdom |

Novarits Pharmacetucials UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley

Camberley, GU16 7SR

Surrey

United Kingdom

Diclofenaco sódico

Voltarol 50 mg Gastro-Resistant Tablets

50 mg

Comprimido gastrorresistente

Via oral

Irlanda

| Novarits Pharmacetucials UK Ltd |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley |
| Camberley, GU16 7SR |
| Surrey |
| United Kingdom |

Novarits Pharmacetucials UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley

Camberley, GU16 7SR

Surrey

United Kingdom

Diclofenaco sódico

Voltarol 12,5 mg Suppositories

12,5 mg

Supositório

Via rectal

Irlanda

| Novarits Pharmacetucials UK Ltd |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley |
| Camberley, GU16 7SR |
| Surrey |
| United Kingdom |

Novarits Pharmacetucials UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley

Camberley, GU16 7SR

Surrey

United Kingdom

Diclofenaco sódico

Voltarol 100 mg Suppositories

100 mg

Supositório

Via rectal

Irlanda

| Novarits Pharmacetucials UK Ltd |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley |
| Camberley, GU16 7SR |
| Surrey |
| United Kingdom |

Novarits Pharmacetucials UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley

Camberley, GU16 7SR

Surrey

United Kingdom

Diclofenaco sódico

Voltarol Ampoules 75 mg/3 ml, solution for injection

75 mg/3 ml

Solução injectável

Via intramuscular

Irlanda

| Novarits Pharmacetucials UK Ltd |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley |
| Camberley, GU16 7SR |
| Surrey |
| United Kingdom |

Novarits Pharmacetucials UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley

Camberley, GU16 7SR

Surrey

United Kingdom

Diclofenaco sódico

Voltarol Retard 100 mg Film-coated Prolonged Release Tablets

100 mg

Comprimido revestido por película de libertação prolongada

Via oral

Irlanda

| Novarits Pharmacetucials UK Ltd |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley |
| Camberley, GU16 7SR |
| Surrey |
| United Kingdom |

Novarits Pharmacetucials UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley

Camberley, GU16 7SR

Surrey

United Kingdom

Diclofenaco sódico

Voltarol Retard 75 mg Film-coated Prolonged-release Tablets

75 mg

Comprimido revestido por película de libertação prolongada

Via oral

Irlanda

| Novarits Pharmacetucials UK Ltd |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley |
| Camberley, GU16 7SR |
| Surrey |
| United Kingdom |

Novarits Pharmacetucials UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley

Camberley, GU16 7SR

Surrey

United Kingdom

Diclofenac potásico

Cataflam 25 mg Coated Tablets

25 mg

Comprimido revestido

Via oral

Irlanda

| Novarits Pharmacetucials UK Ltd |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley |
| Camberley, GU16 7SR |
| Surrey |
| United Kingdom |

Novarits Pharmacetucials UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley

Camberley, GU16 7SR

Surrey

United Kingdom

Diclofenac potásico

Cataflam 50 mg Coated Tablets

50 mg

Comprimido revestido

Via oral

Irlanda

| Novarits Pharmacetucials UK Ltd |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley |
| Camberley, GU16 7SR |
| Surrey |
| United Kingdom |

Novarits Pharmacetucials UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley

Camberley, GU16 7SR

Surrey

United Kingdom

Diclofenac potásico

Voltfast Sachets 50 mg Powder for Oral Solution

50 mg

Pó para solução oral

Via oral

Irlanda

| Novartis Consumer Health UK Limited |
| --- |
| Park View, Riverside Way |
| Watchmoor Park, Camberley |
| Surrey GU15 3YL |
| United Kingdom |

Novartis Consumer Health UK Limited

Park View, Riverside Way

Watchmoor Park, Camberley

Surrey GU15 3YL

United Kingdom

Diclofenac potásico

Diclofenac potassium NCH 12,5 mg Film-coated tablets

12,5 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Irlanda

| Novartis Consumer Health UK Limited |
| --- |
| Park View, Riverside Way |
| Watchmoor Park, Camberley |
| Surrey GU15 3YL |
| United Kingdom |

Novartis Consumer Health UK Limited

Park View, Riverside Way

Watchmoor Park, Camberley

Surrey GU15 3YL

United Kingdom

Diclofenac potásico

Otriflu 12,5 mg Film-coated Tablets

12,5 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Irlanda

| Pinewood Laboratories Ltd |
| --- |
| (T/A Pinewood Heathcare) Ballymacarbry |
| Clonmel, Co. Tipperary |
| Ireland |

Pinewood Laboratories Ltd

(T/A Pinewood Heathcare) Ballymacarbry

Clonmel, Co. Tipperary

Ireland

Diclofenaco sódico

Diclo 75 mg prolonged release tablets.

75 mg

Comprimido de libertação prolongada

Via oral

Irlanda

| Rowex Ltd |
| --- |
| Bantry, Co. Cork |
| Ireland |

Rowex Ltd

Bantry, Co. Cork

Ireland

Diclofenaco sódico

Diclac 75 mg Prolonged -Release Tablets

75 mg

Comprimido de libertação prolongada

Via oral

Irlanda

| Rowex Ltd |
| --- |
| Bantry, Co. Cork |
| Ireland |

Rowex Ltd

Bantry, Co. Cork

Ireland

Diclofenaco sódico

Diclac Retard 100 mg Prolonged-release Tablets

100 mg

Comprimido de libertação prolongada

Via oral

Irlanda

| Rowex Ltd |
| --- |
| Bantry, Co. Cork |
| Ireland |

Rowex Ltd

Bantry, Co. Cork

Ireland

Diclofenaco sódico

Diclac 25 mg Gastro-resistant Tablets

25 mg

Comprimido gastrorresistente

Via oral

Irlanda

| Rowex Ltd |
| --- |
| Bantry, Co. Cork |
| Ireland |

Rowex Ltd

Bantry, Co. Cork

Ireland

Diclofenaco sódico

Diclac 50 mg Gastro-resistant Tablets

50 mg

Comprimido gastrorresistente

Via oral

Irlanda

| Rowex Ltd |
| --- |
| Bantry, Co. Cork |
| Ireland |

Rowex Ltd

Bantry, Co. Cork

Ireland

Diclofenaco sódico

Diclac 100 mg Suppositories

100 mg

Supositório

Via rectal

Irlanda

| Rowex Ltd |
| --- |
| Bantry, Co. Cork |
| Ireland |

Rowex Ltd

Bantry, Co. Cork

Ireland

Diclofenaco sódico

Diclac 25 mg/ml Solution for Injection 3 ml Ampoule

25 mg

Solução injectável

Intramuscular use

Irlanda

| Pfizer Healthcare Ireland |
| --- |
| 9 Riverwalk |
| National Digital Park |
| Citywest Business Campus |
| Dublin 24 |
| Ireland |

Pfizer Healthcare Ireland

9 Riverwalk

National Digital Park

Citywest Business Campus

Dublin 24

Ireland

Diclofenaco sódico

Arthrotec 50 modified release tablets

50 mg

Comprimido de libertação modificada

Via oral

Irlanda

| Pfizer Healthcare Ireland |
| --- |
| 9 Riverwalk |
| National Digital Park |
| Citywest Business Campus |
| Dublin 24 |
| Ireland |

Pfizer Healthcare Ireland

9 Riverwalk

National Digital Park

Citywest Business Campus

Dublin 24

Ireland

Diclofenaco sódico

Arthrotec 75 modified-release tablets

75 mg

Comprimido de libertação modificada

Via oral

Irlanda

| Astellas Pharma Co. Ltd |
| --- |
| 5 Waterside |
| Citywest Busniess Campus Naas Road |
| Dublin 24 |
| Ireland |

Astellas Pharma Co. Ltd

5 Waterside

Citywest Busniess Campus Naas Road

Dublin 24

Ireland

Diclofenaco sódico

Difene 25 mg Capsules

25 mg

Cápsula

Via oral

Irlanda

| Astellas Pharma Co. Ltd |
| --- |
| 5 Waterside |
| Citywest Busniess Campus Naas Road |
| Dublin 24 |
| Ireland |

Astellas Pharma Co. Ltd

5 Waterside

Citywest Busniess Campus Naas Road

Dublin 24

Ireland

Diclofenaco sódico

Difene 50 mg Capsules

50 mg

Cápsula

Via oral

Irlanda

| Astellas Pharma Co. Ltd |
| --- |
| 5 Waterside |
| Citywest Busniess Campus Naas Road |
| Dublin 24 |
| Ireland |

Astellas Pharma Co. Ltd

5 Waterside

Citywest Busniess Campus Naas Road

Dublin 24

Ireland

Diclofenaco sódico

Difene 75 mg Dual Release Capsules

75 mg

Cápsula de libertação dupla

Via oral

Irlanda

| Astellas Pharma Co. Ltd |
| --- |
| 5 Waterside |
| Citywest Busniess Campus Naas Road |
| Dublin 24 |
| Ireland |

Astellas Pharma Co. Ltd

5 Waterside

Citywest Busniess Campus Naas Road

Dublin 24

Ireland

Diclofenaco sódico

Difene 100 mg Dual Release Capsules

100 mg

Cápsula de libertação dupla

Via oral

Irlanda

| Astellas Pharma Co. Ltd |
| --- |
| 5 Waterside |
| Citywest Busniess Campus Naas Road |
| Dublin 24 |
| Ireland |

Astellas Pharma Co. Ltd

5 Waterside

Citywest Busniess Campus Naas Road

Dublin 24

Ireland

Diclofenaco sódico

Difene ampoules 75 mg/3 ml Solution for Injection or Concentrate for Solution for Infusion

75 mg/3 ml

Solução injectável/Concentrado para solução para perfusão

Via intramuscular, via intravenosa

Irlanda

| Astellas Pharma Co. Ltd |
| --- |
| 5 Waterside |
| Citywest Busniess Campus Naas Road |
| Dublin 24 |
| Ireland |

Astellas Pharma Co. Ltd

5 Waterside

Citywest Busniess Campus Naas Road

Dublin 24

Ireland

Diclofenaco sódico

Difene 100 mg Suppositories

100 mg

Supositório

Via rectal

Irlanda

| Actavis Group PTC ehf |
| --- |
| Reykjavikurvegi 76-78 |
| IS-220 Hafnarfjördur |
| Iceæand |

Actavis Group PTC ehf

Reykjavikurvegi 76-78

IS-220 Hafnarfjördur

Iceæand

Diclofenac potásico

Kyflam 50 mg Film Coated Tablet

50 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Irlanda

| Morningside Healthcare Limited |
| --- |
| 115 Narborough Road |
| Leicester, LE3 0PA |
| United Kingdom |

Morningside Healthcare Limited

115 Narborough Road

Leicester, LE3 0PA

United Kingdom

Diclofenaco sódico

Misoprostol

Diclofenac 50 mg/Misoprostol 200 micrograms modified release tablets

50 mg

0,2 mg

Comprimido de libertação modificada

Via oral

Irlanda

| Morningside Healthcare Limited |
| --- |
| 115 Narborough Road |
| Leicester, LE3 0PA |
| United Kingdom |

Morningside Healthcare Limited

115 Narborough Road

Leicester, LE3 0PA

United Kingdom

Diclofenaco sódico

Misoprostol

Diclofenac 75 mg/Misoprostol 200 micrograms modified release tablets

75 mg

0,2 mg

Comprimido de libertação modificada

Via oral

Itália

| Novartis Farma S.p.A. |
| --- |
| Largo Umberto Boccioni, 1 |
| Origgio - 21040 Varese |
| Italy |

Novartis Farma S.p.A.

Largo Umberto Boccioni, 1

Origgio - 21040 Varese

Italy

Diclofenaco

VOLTAREN

50 mg

Comprimido solúvel

Via oral

Itália

| Novartis Farma S.p.A. |
| --- |
| Largo Umberto Boccioni, 1 |
| Origgio - 21040 Varese |
| Italy |

Novartis Farma S.p.A.

Largo Umberto Boccioni, 1

Origgio - 21040 Varese

Italy

Diclofenaco

VOLTAREN

50 mg

Comprimido gastrorresistente

Via oral

Itália

| Novartis Farma S.p.A. |
| --- |
| Largo Umberto Boccioni, 1 |
| Origgio - 21040 Varese |
| Italy |

Novartis Farma S.p.A.

Largo Umberto Boccioni, 1

Origgio - 21040 Varese

Italy

Diclofenaco

VOLTAREN

75 mg

Comprimido de libertação prolongada

Via oral

Itália

| Novartis Farma S.p.A. |
| --- |
| Largo Umberto Boccioni, 1 |
| Origgio - 21040 Varese |
| Italy |

Novartis Farma S.p.A.

Largo Umberto Boccioni, 1

Origgio - 21040 Varese

Italy

Diclofenaco

VOLTAREN

100 mg

Comprimido de libertação prolongada

Via oral

Itália

| Novartis Farma S.p.A. |
| --- |
| Largo Umberto Boccioni, 1 |
| Origgio - 21040 Varese |
| Italy |

Novartis Farma S.p.A.

Largo Umberto Boccioni, 1

Origgio - 21040 Varese

Italy

Diclofenaco

VOLTAREN

100 mg

Supositório

Via rectal

Itália

| Novartis Farma S.p.A. |
| --- |
| Largo Umberto Boccioni, 1 |
| Origgio - 21040 Varese |
| Italy |

Novartis Farma S.p.A.

Largo Umberto Boccioni, 1

Origgio - 21040 Varese

Italy

Diclofenaco

VOLTAREN

75 mg/3 ml

Solução injectável

Via intramuscular

Itália

| Industria Farmaceutica Galenica Senese S.r.l. |
| --- |
| Via Cassia Nord |
| 351 Darvia - 53014 Siena |
| Italy |

Industria Farmaceutica Galenica Senese S.r.l.

Via Cassia Nord

351 Darvia - 53014 Siena

Italy

Diclofenaco sódico

ALGOSENAC

75 mg/3 ml

Solução injectável

Via intramuscular

Itália

| Bayer S.p.a. |
| --- |
| Viale Certosa, 130 |
| Milano - 20156 |
| Italy |

Bayer S.p.a.

Viale Certosa, 130

Milano - 20156

Italy

Diclofenaco hidroxietilpirrolidina

BAIFENAC

50 mg

Granulado

Via oral

Itália

| CostanzaFarma srl |
| --- |
| Via Taranto 4 |
| 20142 Milano |
| Italy |

CostanzaFarma srl

Via Taranto 4

20142 Milano

Italy

Diclofenaco sódico

DEALGIC

75 mg

Cápsula de libertação prolongada

Via oral

Itália

| CostanzaFarma srl |
| --- |
| Via Taranto 4 |
| 20142 Milano |
| Italy |

CostanzaFarma srl

Via Taranto 4

20142 Milano

Italy

Diclofenaco sódico

DEALGIC

100 mg

Cápsula de libertação prolongada

Via oral

Itália

| DAICHI SANKYO Italia S.p.a. |
| --- |
| Via Paolo Di Dono 73 |
| 00142, Rome |
| Italy |

DAICHI SANKYO Italia S.p.a.

Via Paolo Di Dono 73

00142, Rome

Italy

Diclofenaco sódico

DEFLAMAT

25 mg/ml

Solução injectável

Via intramuscular

Itália

| DAICHI SANKYO Italia S.p.a. |
| --- |
| Via Paolo Di Dono 73 |
| 00142, Rome |
| Italy |

DAICHI SANKYO Italia S.p.a.

Via Paolo Di Dono 73

00142, Rome

Italy

Diclofenaco sódico

DEFLAMAT

75 mg

Cápsula de libertação prolongada

Via oral

Itália

| DAICHI SANKYO Italia S.p.a. |
| --- |
| Via Paolo Di Dono 73 |
| 00142, Rome |
| Italy |

DAICHI SANKYO Italia S.p.a.

Via Paolo Di Dono 73

00142, Rome

Italy

Diclofenaco sódico

DEFLAMAT

100 mg

Cápsula de libertação prolongada

Via oral

Itália

| Crinos S.p.a. |
| --- |
| Via Pavia, 6 |
| Milano - 20136 |
| Italy |

Crinos S.p.a.

Via Pavia, 6

Milano - 20136

Italy

Diclofenaco sódico

DICLOFAN

100 mg

Comprimido de libertação prolongada

Via oral

Itália

| Crinos S.p.a. |
| --- |
| Via Pavia, 6 |
| Milano - 20136 |
| Italy |

Crinos S.p.a.

Via Pavia, 6

Milano - 20136

Italy

Diclofenaco sódico

DICLOFAN

75 mg/3 ml

Solução injectável

Via intramuscular

Itália

| Sandoz S.p.a. |
| --- |
| Largo Umberto Boccioni, 1 |
| Origgio, Varese - 21040 |
| Italy |

Sandoz S.p.a.

Largo Umberto Boccioni, 1

Origgio, Varese - 21040

Italy

Diclofenaco sódico

DICLOFENAC

75 mg/3 ml

Solução injectável

Via intramuscular

Itália

| Sandoz S.p.a. |
| --- |
| Largo Umberto Boccioni, 1 |
| Origgio, Varese - 21040 |
| Italy |

Sandoz S.p.a.

Largo Umberto Boccioni, 1

Origgio, Varese - 21040

Italy

Diclofenaco sódico

DICLOFENAC

100 mg

Supositório

Via rectal

Itália

| Alpha Biotech S.r.l. |
| --- |
| Via Ragazzi del 99 |
| 5, Bologna - 40133 |
| Italy |

Alpha Biotech S.r.l.

Via Ragazzi del 99

5, Bologna - 40133

Italy

Diclofenaco sódico

DICLOFENAC ALPHA BIOTECH

50 mg

Supositório

Via rectal

Itália

| Alpha Biotech S.r.l. |
| --- |
| Via Ragazzi del 99 |
| 5, Bologna - 40133 |
| Italy |

Alpha Biotech S.r.l.

Via Ragazzi del 99

5, Bologna - 40133

Italy

Diclofenaco sódico

DICLOFENAC ALPHA BIOTECH

100 mg

Supositório

Via rectal

Itália

| Alpha Biotech S.r.l. |
| --- |
| Via Ragazzi del 99 |
| 5, Bologna - 40133 |
| Italy |

Alpha Biotech S.r.l.

Via Ragazzi del 99

5, Bologna - 40133

Italy

Diclofenaco sódico

DICLOFENAC ALPHA BIOTECH

25 mg

Comprimido

Via oral

Itália

| Alpha Biotech S.r.l. |
| --- |
| Via Ragazzi del 99 |
| 5, Bologna - 40133 |
| Italy |

Alpha Biotech S.r.l.

Via Ragazzi del 99

5, Bologna - 40133

Italy

Diclofenaco sódico

DICLOFENAC ALPHA BIOTECH

75 mg/3 ml

Solução injectável

Via intramuscular

Itália

| Alpha Biotech S.r.l. |
| --- |
| Via Ragazzi del 99 |
| 5, Bologna - 40133 |
| Italy |

Alpha Biotech S.r.l.

Via Ragazzi del 99

5, Bologna - 40133

Italy

Diclofenaco sódico

DICLOFENAC ALPHA BIOTECH

50 mg

Comprimido

Via oral

Itália

| Alpha Biotech S.r.l. |
| --- |
| Via Ragazzi del 99 |
| 5, Bologna - 40133 |
| Italy |

Alpha Biotech S.r.l.

Via Ragazzi del 99

5, Bologna - 40133

Italy

Diclofenaco sódico

DICLOFENAC ALPHA BIOTECH

100 mg

Comprimido de libertação prolongada

Via oral

Itália

| Alpha Biotech S.r.l. |
| --- |
| Via Ragazzi del 99 |
| 5, Bologna - 40133 |
| Italy |

Alpha Biotech S.r.l.

Via Ragazzi del 99

5, Bologna - 40133

Italy

Diclofenaco sódico

DICLOFENAC ALPHA BIOTECH

150 mg

Cápsula de libertação prolongada

Via oral

Itália

| Alpha Biotech S.r.l. |
| --- |
| Via Ragazzi del 99 |
| 5, Bologna - 40133 |
| Italy |

Alpha Biotech S.r.l.

Via Ragazzi del 99

5, Bologna - 40133

Italy

Diclofenaco sódico

DICLOFENAC ALPHA BIOTECH

25 mg/ml

Gotas orais, solução

Via oral

Itália

| Almus S.r.l. |
| --- |
| Via Cesarea, 11/10 |
| Genova - 16121 |
| Italy |

Almus S.r.l.

Via Cesarea, 11/10

Genova - 16121

Italy

Diclofenaco sódico

DICLOFENAC ALMUS

75 mg/3 ml

Solução injectável

Via intramuscular

Itália

| Angenerico S.p.a. |
| --- |
| Via Nocera Umbra 75 |
| Roma - 00181 |
| Italy |

Angenerico S.p.a.

Via Nocera Umbra 75

Roma - 00181

Italy

Diclofenaco sódico

DICLOFENAC ANGENERICO

75 mg/3 ml

Solução injectável

Via intramuscular

Itália

| Angenerico S.p.a. |
| --- |
| Via Nocera Umbra 75 |
| Roma - 00181 |
| Italy |

Angenerico S.p.a.

Via Nocera Umbra 75

Roma - 00181

Italy

Diclofenaco sódico

DICLOFENAC ANGENERICO

100 mg

Supositório

Via rectal

Itália

| Angenerico S.p.a. |
| --- |
| Via Nocera Umbra 75 |
| Roma - 00181 |
| Italy |

Angenerico S.p.a.

Via Nocera Umbra 75

Roma - 00181

Italy

Diclofenaco sódico

DICLOFENAC ANGENERICO

50 mg

Comprimido gastrorresistente

Via oral

Itália

| Angenerico S.p.a. |
| --- |
| Via Nocera Umbra 75 |
| Roma - 00181 |
| Italy |

Angenerico S.p.a.

Via Nocera Umbra 75

Roma - 00181

Italy

Diclofenaco sódico

DICLOFENAC ANGENERICO

25 mg

Comprimido gastrorresistente

Via oral

Itália

| Doc Generici S.r.l. |
| --- |
| Via Manuzio 7 |
| Milano - 20124 |
| Italy |

Doc Generici S.r.l.

Via Manuzio 7

Milano - 20124

Italy

Diclofenaco sódico

DICLOFENAC DOC

75 mg/3 ml

Solução injectável

Via intramuscular

Itália

| Doc Generici S.r.l. |
| --- |
| Via Manuzio 7 |
| Milano - 20124 |
| Italy |

Doc Generici S.r.l.

Via Manuzio 7

Milano - 20124

Italy

Diclofenaco sódico

DICLOFENAC DOC GENERICI

75 mg

Comprimido de libertação prolongada

Via oral

Itália

| Doc Generici S.r.l. |
| --- |
| Via Manuzio 7 |
| Milano - 20124 |
| Italy |

Doc Generici S.r.l.

Via Manuzio 7

Milano - 20124

Italy

Diclofenaco sódico

DICLOFENAC DOC GENERICI

100 mg

Comprimido de libertação prolongada

Via oral

Itália

| EG S.p.a |
| --- |
| Via Scarlatti, 31 |
| Milano - 20124 |
| Italy |

EG S.p.a

Via Scarlatti, 31

Milano - 20124

Italy

Diclofenaco sódico

DICLOFENAC EG

75 mg/3 ml

Solução injectável

Via intramuscular

Itália

| EG S.p.a |
| --- |
| Via Scarlatti, 31 |
| Milano - 20124 |
| Italy |

EG S.p.a

Via Scarlatti, 31

Milano - 20124

Italy

Diclofenaco sódico

DICLOFENAC EG

50 mg

Comprimido gastrorresistente

Via oral

Itália

| EG S.p.a |
| --- |
| Via Scarlatti, 31 |
| Milano - 20124 |
| Italy |

EG S.p.a

Via Scarlatti, 31

Milano - 20124

Italy

Diclofenaco sódico

DICLOFENAC EG

100 mg

Comprimido de libertação prolongada

Via oral

Itália

| EG S.p.a |
| --- |
| Via Scarlatti, 31 |
| Milano - 20124 |
| Italy |

EG S.p.a

Via Scarlatti, 31

Milano - 20124

Italy

Diclofenaco sódico

DICLOFENAC EG

100 mg

Supositório

Via rectal

Itália

| Germed Pharma S.p.a. |
| --- |
| Via Cantu, 11, Balsamo |
| Milano, 20092 |
| Italy |

Germed Pharma S.p.a.

Via Cantu, 11, Balsamo

Milano, 20092

Italy

Diclofenaco sódico

DICLOFENAC GERMED

75 mg/3 ml

Solução injectável

Via intramuscular

Itália

| HEXAL S.p.a. |
| --- |
| Centro Direzionale Colleoni |
| Palazzo Andromeda |
| Via Paracelso, 16 |
| Brianza, Milano, 20041 |
| Italy |

HEXAL S.p.a.

Centro Direzionale Colleoni

Palazzo Andromeda

Via Paracelso, 16

Brianza, Milano, 20041

Italy

Diclofenaco sódico

DICLOFENAC HEXAL

75 mg/3 ml

Solução injectável

Via intramuscular

Itália

| HEXAL S.p.a. |
| --- |
| Centro Direzionale Colleoni |
| Palazzo Andromeda |
| Via Paracelso, 16 |
| Brianza, Milano, 20041 |
| Italy |

HEXAL S.p.a.

Centro Direzionale Colleoni

Palazzo Andromeda

Via Paracelso, 16

Brianza, Milano, 20041

Italy

Diclofenaco sódico

DICLOFENAC HEXAL

100 mg

Supositório

Via rectal

Itália

| HEXAL S.p.a. |
| --- |
| Centro Direzionale Colleoni |
| Palazzo Andromeda |
| Via Paracelso, 16 |
| Brianza, Milano, 20041 |
| Italy |

HEXAL S.p.a.

Centro Direzionale Colleoni

Palazzo Andromeda

Via Paracelso, 16

Brianza, Milano, 20041

Italy

Diclofenaco sódico

DICLOFENAC HEXAL

50 mg

Comprimido gastrorresistente

Via oral

Itália

| HEXAL S.p.a. |
| --- |
| Centro Direzionale Colleoni |
| Palazzo Andromeda |
| Via Paracelso, 16 |
| Brianza, Milano, 20041 |
| Italy |

HEXAL S.p.a.

Centro Direzionale Colleoni

Palazzo Andromeda

Via Paracelso, 16

Brianza, Milano, 20041

Italy

Diclofenaco sódico

DICLOFENAC HEXAL

25 mg

Comprimido gastrorresistente

Via oral

Itália

| Mylan S.p.a. |
| --- |
| Via Vittor Pisani, 20 |
| Milano - 20124 |
| Italy |

Mylan S.p.a.

Via Vittor Pisani, 20

Milano - 20124

Italy

Diclofenaco sódico

DICLOFENAC MYLAN GENERICS

100 mg

Comprimido de libertação prolongada

Via oral

Itália

| Mylan S.p.a. |
| --- |
| Via Vittor Pisani, 20 |
| Milano - 20124 |
| Italy |

Mylan S.p.a.

Via Vittor Pisani, 20

Milano - 20124

Italy

Diclofenaco sódico

DICLOFENAC MYLAN GENERICS

100 mg

Supositório

Via rectal

Itália

| Sandoz S.p.a. |
| --- |
| Largo Umberto Boccioni, 1 |
| Origgio, Varese - 21040 |
| Italy |

Sandoz S.p.a.

Largo Umberto Boccioni, 1

Origgio, Varese - 21040

Italy

Diclofenaco sódico

DICLOFENAC SODICO

100 mg

Comprimido de libertação prolongada

Via oral

Itália

| Biologici Italia Laboratories S.r.l. |
| --- |
| Via Serpero, 2 |
| Masate, Milano - 20060 |
| Italy |

Biologici Italia Laboratories S.r.l.

Via Serpero, 2

Masate, Milano - 20060

Italy

Diclofenaco sódico

DICLOFENAC SODICO BIL

75 mg/3 ml

Solução injectável

Via intramuscular

Itália

| Alfa Wassermann S.p.A. |
| --- |
| Via Enrico Fermi 1 |
| Alanno (PE) 65020 |
| Italy |

Alfa Wassermann S.p.A.

Via Enrico Fermi 1

Alanno (PE) 65020

Italy

Diclofenaco sódico

DICLOREUM

50 mg

Supositório

Via rectal

Itália

| Alfa Wassermann S.p.A. |
| --- |
| Via Enrico Fermi 1 |
| Alanno (PE) 65020 |
| Italy |

Alfa Wassermann S.p.A.

Via Enrico Fermi 1

Alanno (PE) 65020

Italy

Diclofenaco sódico

DICLOREUM

100 mg

Supositório

Via rectal

Itália

| Alfa Wassermann S.p.A. |
| --- |
| Via Enrico Fermi 1 |
| Alanno (PE) 65020 |
| Italy |

Alfa Wassermann S.p.A.

Via Enrico Fermi 1

Alanno (PE) 65020

Italy

Diclofenaco sódico

DICLOREUM

75 mg/3 ml

Solução injectável

Via intramuscular

Itália

| Alfa Wassermann S.p.A. |
| --- |
| Via Enrico Fermi 1 |
| Alanno (PE) 65020 |
| Italy |

Alfa Wassermann S.p.A.

Via Enrico Fermi 1

Alanno (PE) 65020

Italy

Diclofenaco sódico

DICLOREUM

100 mg

Comprimido de libertação prolongada

Via oral

Itália

| Alfa Wassermann S.p.A. |
| --- |
| Via Enrico Fermi 1 |
| Alanno (PE) 65020 |
| Italy |

Alfa Wassermann S.p.A.

Via Enrico Fermi 1

Alanno (PE) 65020

Italy

Diclofenaco sódico

DICLOREUM

150 mg

Cápsula de libertação prolongada

Via oral

Itália

| Alfa Wassermann S.p.A. |
| --- |
| Via Enrico Fermi 1 |
| Alanno (PE) 65020 |
| Italy |

Alfa Wassermann S.p.A.

Via Enrico Fermi 1

Alanno (PE) 65020

Italy

Diclofenaco sódico

DICLOREUM

50 mg

Granulado

Via oral

Itália

| Alfa Wassermann S.p.A. |
| --- |
| Via Enrico Fermi 1 |
| Alanno (PE) 65020 |
| Italy |

Alfa Wassermann S.p.A.

Via Enrico Fermi 1

Alanno (PE) 65020

Italy

Diclofenaco sódico

DICLOREUM

50 mg

Comprimido gastrorresistente

Via oral

Itália

| Alfa Wassermann S.p.A. |
| --- |
| Via Enrico Fermi 1 |
| Alanno (PE) 65020 |
| Italy |

Alfa Wassermann S.p.A.

Via Enrico Fermi 1

Alanno (PE) 65020

Italy

Diclofenaco sódico

DICLOREUM

25 mg/ml

Gotas orais, solução

Via oral

Itália

| Alfa Wassermann S.p.A. |
| --- |
| Via Enrico Fermi 1 |
| Alanno (PE) 65020 |
| Italy |

Alfa Wassermann S.p.A.

Via Enrico Fermi 1

Alanno (PE) 65020

Italy

Diclofenaco sódico

DICLOREUM

46,5 mg/ml

Gotas orais, solução

Via oral

Itália

| Alfa Wassermann S.p.A. |
| --- |
| Via Enrico Fermi 1 |
| Alanno (PE) 65020 |
| Italy |

Alfa Wassermann S.p.A.

Via Enrico Fermi 1

Alanno (PE) 65020

Italy

Diclofenaco hidroxietilpirrolidina

DIEP

25 mg

Comprimido gastrorresistente

Via oral

Itália

| Alfa Wassermann S.p.A. |
| --- |
| Via Enrico Fermi 1 |
| Alanno (PE) 65020 |
| Italy |

Alfa Wassermann S.p.A.

Via Enrico Fermi 1

Alanno (PE) 65020

Italy

Diclofenaco hidroxietilpirrolidina

DIEP

25 mg

Granulado para solução oral

Via oral

Itália

| Alfa Wassermann S.p.A. |
| --- |
| Via Enrico Fermi 1 |
| Alanno (PE) 65020 |
| Italy |

Alfa Wassermann S.p.A.

Via Enrico Fermi 1

Alanno (PE) 65020

Italy

Diclofenac potásico

EMINOCS

50 mg

Gotas orais, solução

Via oral

Itália

| Proge Farm S.r.l. |
| --- |
| Largo Donegani 4/a |
| Novara - 28100 |
| Italy |

Proge Farm S.r.l.

Largo Donegani 4/a

Novara - 28100

Italy

Diclofenaco sódico

FENADOL

100 mg

Comprimido de libertação prolongada

Via oral

Itália

| Wellington Street Development Pharma Limited |
| --- |
| 47 Oaklands Drive Rathgar |
| Dublin 6 |
| Ireland |

Wellington Street Development Pharma Limited

47 Oaklands Drive Rathgar

Dublin 6

Ireland

Diclofenaco sódico

FENDER

75 mg/3 ml

Solução injectável

Via intramuscular

Itália

| Wellington Street Development Pharma Limited |
| --- |
| 47 Oaklands Drive Rathgar |
| Dublin 6 |
| Ireland |

Wellington Street Development Pharma Limited

47 Oaklands Drive Rathgar

Dublin 6

Ireland

Diclofenaco sódico

FENDER

100 mg

Comprimido de libertação prolongada

Via oral

Itália

| Bayer S.p.a. |
| --- |
| Viale Certosa, 130 |
| Milano - 20156 |
| Italy |

Bayer S.p.a.

Viale Certosa, 130

Milano - 20156

Italy

Diclofenaco hidroxietilpirrolidina

FLECTOR DOLORE

25 mg

Granulado para solução oral

Via oral

Itália

| Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite S.r.l. |
| --- |
| Via Sette Santi 3, |
| Firenze 50131- Italy |

Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite S.r.l.

Via Sette Santi 3,

Firenze 50131- Italy

Diclofenaco sódico

FLOGOFENAC

100 mg

Cápsula de libertação prolongada

Via oral

Itália

| FIDIA Farmaceutici S.p.a. |
| --- |
| Via Ponte della Fabbrica |
| 3/a, Abano Terme |
| Padova - 35031 |
| Italy |

FIDIA Farmaceutici S.p.a.

Via Ponte della Fabbrica

3/a, Abano Terme

Padova - 35031

Italy

Diclofenac potásico

ITAMIFAST

25 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Itália

| FIDIA Farmaceutici S.p.a. |
| --- |
| Via Ponte della Fabbrica |
| 3/a, Abano Terme |
| Padova - 35031 |
| Italy |

FIDIA Farmaceutici S.p.a.

Via Ponte della Fabbrica

3/a, Abano Terme

Padova - 35031

Italy

Diclofenac potásico

ITAMIFAST

50 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Itália

| Scandinavian Regulatory Services, AB |
| --- |
| Svardvagen 3B |
| Stockholm SE-182 33 |
| Sweden |

Scandinavian Regulatory Services, AB

Svardvagen 3B

Stockholm SE-182 33

Sweden

Diclofenac potásico

KAPPADI

25 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Itália

| Scandinavian Regulatory Services, AB |
| --- |
| Svardvagen 3B |
| Stockholm SE-182 33 |
| Sweden |

Scandinavian Regulatory Services, AB

Svardvagen 3B

Stockholm SE-182 33

Sweden

Diclofenac potásico

KAPPADI

50 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Itália

| Novartis Pharma S.p.A. |
| --- |
| Largo Umberto Boccioni, 1 |
| Origgio - 21040 Varese |
| Italy |

Novartis Pharma S.p.A.

Largo Umberto Boccioni, 1

Origgio - 21040 Varese

Italy

Diclofenaco sódico

NOVAPIRINA

25 mg

Comprimido revestido

Via oral

Itália

| O. P. PHARMA S.r.l. |
| --- |
| Via Torino 51 |
| Milano - 20123 |
| Italy |

O. P. PHARMA S.r.l.

Via Torino 51

Milano - 20123

Italy

Diclofenaco sódico

TRAULEN

100 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Itália

| O. P. PHARMA S.r.l. |
| --- |
| Via Torino 51 |
| Milano - 20123 |
| Italy |

O. P. PHARMA S.r.l.

Via Torino 51

Milano - 20123

Italy

Diclofenaco sódico

TRAULEN

75 mg/3 ml

Solução injectável

Via intramuscular

Itália

| Novartis Pharma S.p.A. |
| --- |
| Largo Umberto Boccioni, 1 |
| Origgio - 21040 Varese |
| Italy |

Novartis Pharma S.p.A.

Largo Umberto Boccioni, 1

Origgio - 21040 Varese

Italy

Diclofenaco sódico

VOLTADVANCE

25 mg

Pó para solução oral

Via oral

Itália

| Novartis Pharma S.p.A. |
| --- |
| Largo Umberto Boccioni, 1 |
| Origgio - 21040 Varese |
| Italy |

Novartis Pharma S.p.A.

Largo Umberto Boccioni, 1

Origgio - 21040 Varese

Italy

Diclofenaco sódico

VOLTADVANCE

25 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Itália

| Novartis Pharma S.p.A. |
| --- |
| Largo Umberto Boccioni, 1 |
| Origgio - 21040 Varese |
| Italy |

Novartis Pharma S.p.A.

Largo Umberto Boccioni, 1

Origgio - 21040 Varese

Italy

Diclofenac potásico

VOLTFAST

50 mg

Comprimido revestido

Via oral

Itália

| Novartis Pharma S.p.A. |
| --- |
| Largo Umberto Boccioni, 1 |
| Origgio - 21040 Varese |
| Italy |

Novartis Pharma S.p.A.

Largo Umberto Boccioni, 1

Origgio - 21040 Varese

Italy

Diclofenac potásico

VOLTFAST

25 mg

Comprimido revestido

Via oral

Itália

| Novartis Pharma S.p.A. |
| --- |
| Largo Umberto Boccioni, 1 |
| Origgio - 21040 Varese |
| Italy |

Novartis Pharma S.p.A.

Largo Umberto Boccioni, 1

Origgio - 21040 Varese

Italy

Diclofenac potásico

VOLTFAST

50 mg

Granulado para solução oral

Via oral

Itália

| Altergon Italia S.r.l. |
| --- |
| Via Dell'Industria |
| Pietradefusi - 83030 Avellino |
| Italy |

Altergon Italia S.r.l.

Via Dell'Industria

Pietradefusi - 83030 Avellino

Italy

Diclofenaco

INFORCE

75 mg/ml

Solução injectável

Via intramuscular, via subcutânea

Itália

| Altergon Italia S.r.l. |
| --- |
| Via Dell'Industria |
| Pietradefusi - 83030 Avellino |
| Italy |

Altergon Italia S.r.l.

Via Dell'Industria

Pietradefusi - 83030 Avellino

Italy

Diclofenaco sódico

INDICAM

75 mg/ml

Solução injectável

Via intramuscular, via subcutânea

Itália

| Pfizer Italia S.r.l. |
| --- |
| Via Isonzo 71 |
| Latina 04100 |
| Italy |

Pfizer Italia S.r.l.

Via Isonzo 71

Latina 04100

Italy

Diclofenaco sódico

Misoprostol

MISOFENAC

50 mg

0,2 mg

Comprimido

Via oral

Itália

| Pfizer Italia S.r.l. |
| --- |
| Via Isonzo 71 |
| Latina 04100 |
| Italy |

Pfizer Italia S.r.l.

Via Isonzo 71

Latina 04100

Italy

Diclofenaco sódico

Misoprostol

MISOFENAC

75 mg

0,2 mg

Comprimido de libertação modificada

Via oral

Itália

| Pfizer Italia S.r.l. |
| --- |
| Via Isonzo 71 |
| Latina 04100 |
| Italy |

Pfizer Italia S.r.l.

Via Isonzo 71

Latina 04100

Italy

Diclofenaco sódico

Misoprostol

ARTROTEC

50 mg

0,2 mg

Comprimido

Via oral

Itália

| Pfizer Italia S.r.l. |
| --- |
| Via Isonzo 71 |
| Latina 04100 |
| Italy |

Pfizer Italia S.r.l.

Via Isonzo 71

Latina 04100

Italy

Diclofenaco sódico

Misoprostol

ARTROTEC

75 mg

0,2 mg

Comprimido de libertação modificada

Via oral

Itália

| HEXAL AG S.p.a. |
| --- |
| Industriestrasse, 25, D-83607 |
| HOLZKIRCHEN |
| Germany |

HEXAL AG S.p.a.

Industriestrasse, 25, D-83607

HOLZKIRCHEN

Germany

Diclofenaco sódico

DICLOFENAC HEXAL AG

100 mg

Comprimido de libertação prolongada

Via oral

Itália

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf Arco Strasse 3 |
| D-89079 Ulm |
| Germany |

ratiopharm GmbH

Graf Arco Strasse 3

D-89079 Ulm

Germany

Diclofenaco sódico

DICLOFENAC RATIOPHARM

50 mg

Comprimido gastrorresistente

Via oral

Itália

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf Arco Strasse 3 |
| D-89079 Ulm |
| Germany |

ratiopharm GmbH

Graf Arco Strasse 3

D-89079 Ulm

Germany

Diclofenaco sódico

DICLOFENAC RATIOPHARM

75 mg/3 ml

Solução injectável

Via intramuscular

Letónia

| Cipla (UK) Ltd |
| --- |
| The Old Post House |
| Heath Road, Weybridge |
| Surrey KT138TS |
| United Kingdom |

Cipla (UK) Ltd

The Old Post House

Heath Road, Weybridge

Surrey KT138TS

United Kingdom

Diclofenaco sódico

Profenac 75 mg/3 ml solution for injection

75 mg/3 ml

Solução injectável

Via intramuscular

Letónia

| Cipla (UK) Ltd |
| --- |
| The Old Post House |
| Heath Road, Weybridge |
| Surrey KT138TS |
| United Kingdom |

Cipla (UK) Ltd

The Old Post House

Heath Road, Weybridge

Surrey KT138TS

United Kingdom

Diclofenaco sódico

Profenac SR 100 mg prolonged-release tablets

100 mg

Comprimido de libertação prolongada

Via oral

Letónia

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf Arco Strasse 3 |
| D-89079 Ulm |
| Germany |

ratiopharm GmbH

Graf Arco Strasse 3

D-89079 Ulm

Germany

Diclofenaco sódico

Diclofenac-ratiopharm 50 mg gastro-resistant tablets

50 mg

Comprimido gastrorresistente

Via oral

Letónia

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf Arco Strasse 3 |
| D-89079 Ulm |
| Germany |

ratiopharm GmbH

Graf Arco Strasse 3

D-89079 Ulm

Germany

Diclofenaco sódico

Diclofenac-ratiopharm 25 mg gastro-resistant tablets

25 mg

Comprimido gastrorresistente

Via oral

Letónia

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf Arco Strasse 3 |
| D-89079 Ulm |
| Germany |

ratiopharm GmbH

Graf Arco Strasse 3

D-89079 Ulm

Germany

Diclofenaco sódico

Diclofenac-ratiopharm uno 150 mg prolonged-release tablets

150 mg

Comprimido de libertação prolongada

Via oral

Letónia

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf Arco Strasse 3 |
| D-89079 Ulm |
| Germany |

ratiopharm GmbH

Graf Arco Strasse 3

D-89079 Ulm

Germany

Diclofenaco sódico

Diclofenac-ratiopharm 75 mg/2 ml solution for injection

75 mg/2 ml

Solução injectável

Via intramuscular

Letónia

| Cipla (UK) Ltd |
| --- |
| The Old Post House |
| Heath Road, Weybridge |
| Surrey KT138TS |
| United Kingdom |

Cipla (UK) Ltd

The Old Post House

Heath Road, Weybridge

Surrey KT138TS

United Kingdom

Diclofenaco sódico

Diclogen 50 mg suppositories

50 mg

Supositório

Via rectal

Letónia

| Cipla (UK) Ltd |
| --- |
| The Old Post House |
| Heath Road, Weybridge |
| Surrey KT138TS |
| United Kingdom |

Cipla (UK) Ltd

The Old Post House

Heath Road, Weybridge

Surrey KT138TS

United Kingdom

Diclofenaco sódico

Diclogen 100 mg suppositories

100 mg

Supositório

Via rectal

Letónia

| Sandoz d.d. |
| --- |
| Verovskova 57 |
| SI-1000 Ljubljana |
| Slovenia |

Sandoz d.d.

Verovskova 57

SI-1000 Ljubljana

Slovenia

Diclofenaco sódico

Diclac 75 mg/3 ml solution for injection/infusion

75 mg/3 ml

Solução injectável /para perfusão

Via intramuscular, via intravenosa

Letónia

| Sandoz d.d. |
| --- |
| Verovskova 57 |
| SI-1000 Ljubljana |
| Slovenia |

Sandoz d.d.

Verovskova 57

SI-1000 Ljubljana

Slovenia

Diclofenaco sódico

Diclac 100 mg modified release tablets

100 mg

Comprimido de libertação modificada

Via oral

Letónia

| Sandoz d.d. |
| --- |
| Verovskova 57 |
| SI-1000 Ljubljana |
| Slovenia |

Sandoz d.d.

Verovskova 57

SI-1000 Ljubljana

Slovenia

Diclofenaco sódico

Diclac ID 75 mg modified release tablets

75 mg

Comprimido de libertação modificada

Via oral

Letónia

| Sandoz d.d. |
| --- |
| Verovskova 57 |
| SI-1000 Ljubljana |
| Slovenia |

Sandoz d.d.

Verovskova 57

SI-1000 Ljubljana

Slovenia

Diclofenaco sódico

Diclac ID 150 mg modified release tablets

150 mg

Comprimido de libertação modificada

Via oral

Letónia

| G.L. Pharma GmbH |
| --- |
| Schlossplatz 1 |
| A-8502 Lannach |
| Austria |

G.L. Pharma GmbH

Schlossplatz 1

A-8502 Lannach

Austria

Diclofenaco sódico

Diclomelan retard 100 mg sustained-release tablets

100 mg

Comprimido de libertação prolongada

Via oral

Letónia

| G.L. Pharma GmbH |
| --- |
| Schlossplatz 1 |
| A-8502 Lannach |
| Austria |

G.L. Pharma GmbH

Schlossplatz 1

A-8502 Lannach

Austria

Diclofenaco sódico

Diclomelan 50 mg gastro-resistant tablets

50 mg

Comprimido gastrorresistente

Via oral

Letónia

| G.L. Pharma GmbH |
| --- |
| Schlossplatz 1 |
| A-8502 Lannach |
| Austria |

G.L. Pharma GmbH

Schlossplatz 1

A-8502 Lannach

Austria

Diclofenaco sódico

Diclomelan 100 mg suppositories

100 mg

Supositório

Via rectal

Letónia

| G.L. Pharma GmbH |
| --- |
| Schlossplatz 1 |
| A-8502 Lannach |
| Austria |

G.L. Pharma GmbH

Schlossplatz 1

A-8502 Lannach

Austria

Diclofenaco sódico

Cloridrato de tiamina

Cloridrato de piridoxina

Cianocobalamina

Diclovit hard capsules

50 mg

50 mg

50 mg

0,25 mg

Cápsula

Via oral

Letónia

| SIA Briz |
| --- |
| Rasas iela 5 |
| Riga, LV-1057 |
| Latvia |

SIA Briz

Rasas iela 5

Riga, LV-1057

Latvia

Diclofenaco sódico

Feloran 75 mg/3 ml solution for injection

75 mg/3 ml

Solução injectável

Via intramuscular, via intravenosa

Letónia

| Mepha Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda. |
| --- |
| Lagoas Park |
| Edificio 5-A, Piso 2 |
| 2740-298 Porto Salvo |
| Portugal |

Mepha Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda.

Lagoas Park

Edificio 5-A, Piso 2

2740-298 Porto Salvo

Portugal

Diclofenaco sódico

Cloridrato de lidocaina

Olfen 75 mg/20 mg/2 ml solution for injection

75 mg/2 ml

20 mg/2 ml

Solução injectável

Via intramuscular

Letónia

| Mepha Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda. |
| --- |
| Lagoas Park |
| Edificio 5-A, Piso 2 |
| 2740-298 Porto Salvo |
| Portugal |

Mepha Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda.

Lagoas Park

Edificio 5-A, Piso 2

2740-298 Porto Salvo

Portugal

Diclofenaco sódico

Olfen Lactab 50 mg gastro-resistant tablets

50 mg

Comprimido gastrorresistente

Via oral

Letónia

| Mepha Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda. |
| --- |
| Lagoas Park |
| Edificio 5-A, Piso 2 |
| 2740-298 Porto Salvo |
| Portugal |

Mepha Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda.

Lagoas Park

Edificio 5-A, Piso 2

2740-298 Porto Salvo

Portugal

Diclofenaco sódico

Olfen Depocaps 100 mg prolonged-release capsules, hard

100 mg

Cápsula de libertação prolongada

Via oral

Letónia

| Mepha Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda. |
| --- |
| Lagoas Park |
| Edificio 5-A, Piso 2 |
| 2740-298 Porto Salvo |
| Portugal |

Mepha Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda.

Lagoas Park

Edificio 5-A, Piso 2

2740-298 Porto Salvo

Portugal

Diclofenaco sódico

Olfen Rectocaps 100 mg rectal capsules

100 mg

Cápsula rectal

v

Letónia

| Mepha Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda. |
| --- |
| Lagoas Park |
| Edificio 5-A, Piso 2 |
| 2740-298 Porto Salvo |
| Portugal |

Mepha Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda.

Lagoas Park

Edificio 5-A, Piso 2

2740-298 Porto Salvo

Portugal

Diclofenaco sódico

Olfen Depotabs 75 mg prolonged release tablets

75 mg

Comprimido de libertação prolongada

Via oral

Letónia

| Vitabalans OY |
| --- |
| Varastokatu 8 |
| FI-135 000 Hämeenlinna |
| Finland |

Vitabalans OY

Varastokatu 8

FI-135 000 Hämeenlinna

Finland

Diclofenac potásico

Dicuno 25 mg film-coated tablets

25 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Letónia

| Vitabalans OY |
| --- |
| Varastokatu 8 |
| FI-135 000 Hämeenlinna |
| Finland |

Vitabalans OY

Varastokatu 8

FI-135 000 Hämeenlinna

Finland

Diclofenac potásico

Dicuno 50 mg film-coated tablets

50 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Letónia

| Berlin-Chemie AG |
| --- |
| (Menarini Group) |
| Glienicker Weg 125 |
| 12489 Berlin |
| Germany |

Berlin-Chemie AG

(Menarini Group)

Glienicker Weg 125

12489 Berlin

Germany

Diclofenaco sódico

Dicloberl 75 mg/3 ml solution for injection

75 mg/3 ml

Solução injectável

Via intramuscular

Letónia

| Berlin-Chemie AG |
| --- |
| (Menarini Group) |
| Glienicker Weg 125 |
| 12489 Berlin |
| Germany |

Berlin-Chemie AG

(Menarini Group)

Glienicker Weg 125

12489 Berlin

Germany

Diclofenaco sódico

Dicloberl 100 mg suppositories

100 mg

Supositório

Via rectal

Letónia

| Berlin-Chemie AG |
| --- |
| (Menarini Group) |
| Glienicker Weg 125 |
| 12489 Berlin |
| Germany |

Berlin-Chemie AG

(Menarini Group)

Glienicker Weg 125

12489 Berlin

Germany

Diclofenaco sódico

Dicloberl 50 mg gastro-resistant tablets

50 mg

Comprimido gastrorresistente

Via oral

Letónia

| Berlin-Chemie AG |
| --- |
| (Menarini Group) |
| Glienicker Weg 125 |
| 12489 Berlin |
| Germany |

Berlin-Chemie AG

(Menarini Group)

Glienicker Weg 125

12489 Berlin

Germany

Diclofenaco sódico

Dicloberl retard 100 mg prolonged release capsules

100 mg

Cápsula de libertação prolongada

Via oral

Letónia

| Pharmaceutical Works POLPHARMA SA |
| --- |
| ul. Pelplińska 19 |
| 83-200 Starogard Gdański |
| Poland |

Pharmaceutical Works POLPHARMA SA

ul. Pelplińska 19

83-200 Starogard Gdański

Poland

Diclofenaco sódico

Majamil retard 100 mg prolonged-release tablets

100 mg

Comprimido de libertação prolongada

Via oral

Letónia

| A/S “Olainfarm” |
| --- |
| Rupnicu iela 5 |
| Olaine, LV – 2114 |
| Latvia |

A/S “Olainfarm”

Rupnicu iela 5

Olaine, LV – 2114

Latvia

Diclofenac potásico

Dikloferol 50 mg coated tablets

50 mg

Comprimido revestido

Via oral

Letónia

| SIA PharmaSwiss Latvia |
| --- |
| Gertrudes iela 54 – 5 |
| Riga, LV 1011 |
| Latvia |

SIA PharmaSwiss Latvia

Gertrudes iela 54 – 5

Riga, LV 1011

Latvia

Diclofenaco sódico

Diclorapid 75 mg gastro-resistant capsules, hard

75 mg

Cápsula gastrorresistente

Via oral

Letónia

| Novartis Finland OY |
| --- |
| Metsänneidonkuja 10 |
| FIN-02130 Espoo |
| Finland |

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

Finland

Diclofenaco sódico

Voltaren 75 mg/3 ml solution for injection

75 mg/3 ml

Solução injectável

Via intramuscular, via intravenosa

Letónia

| Novartis Finland OY |
| --- |
| Metsänneidonkuja 10 |
| FIN-02130 Espoo |
| Finland |

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

Finland

Diclofenac potásico

Voltaren Akti 12,5 mg film-coated tablets

12,5 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Letónia

| Novartis Finland OY |
| --- |
| Metsänneidonkuja 10 |
| FIN-02130 Espoo |
| Finland |

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

Finland

Diclofenac potásico

Voltaren Akti 25 mg soft capsules

25 mg

Cápsula mole

Via oral

Letónia

| Novartis Finland OY |
| --- |
| Metsänneidonkuja 10 |
| FIN-02130 Espoo |
| Finland |

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

Finland

Diclofenaco sódico

Voltaren Retard 100 mg modified-release film-coated tablets

100 mg

Comprimido de libertação modificada

Via oral

Letónia

| Novartis Finland OY |
| --- |
| Metsänneidonkuja 10 |
| FIN-02130 Espoo |
| Finland |

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

Finland

Diclofenac potásico

Cataflam 50 mg film-coated tablets

50 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Letónia

| GlaxoSmithKline Latvia SIA |
| --- |
| Duntes iela 11 |
| Riga LV - 1013 |
| Latvia |

GlaxoSmithKline Latvia SIA

Duntes iela 11

Riga LV - 1013

Latvia

Diclofenaco sódico

Diclofenac 50 mg suppositories

50 mg

Supositório

Via rectal

Letónia

| GlaxoSmithKline Latvia SIA |
| --- |
| Duntes iela 11 |
| Riga LV - 1013 |
| Latvia |

GlaxoSmithKline Latvia SIA

Duntes iela 11

Riga LV - 1013

Latvia

Diclofenaco sódico

Diclofenac 100 mg suppositories

100 mg

Supositório

Via rectal

Letónia

| Krka, d.d. |
| --- |
| Novo mesto |
| Šmarješka cesta 6 |
| 8501 Novo mesto |
| Slovenia |

Krka, d.d.

Novo mesto

Šmarješka cesta 6

8501 Novo mesto

Slovenia

Diclofenaco sódico

Naklofen SR 100 mg prolonged-release tablets

100 mg

Comprimido de libertação prolongada

Via oral

Letónia

| Krka, d.d. |
| --- |
| Novo mesto |
| Šmarješka cesta 6 |
| 8501 Novo mesto |
| Slovenia |

Krka, d.d.

Novo mesto

Šmarješka cesta 6

8501 Novo mesto

Slovenia

Diclofenaco sódico

Naklofen 75 mg/3 ml solution for injection

75 mg/3 ml

Solução injectável

Via intramuscular

Letónia

| Krka, d.d. |
| --- |
| Novo mesto |
| Šmarješka cesta 6 |
| 8501 Novo mesto |
| Slovenia |

Krka, d.d.

Novo mesto

Šmarješka cesta 6

8501 Novo mesto

Slovenia

Diclofenaco sódico

Naklofen 50 mg gastro-resistant tablets

50 mg

Comprimido gastrorresistente

Via oral

Letónia

| Medochemie Ltd |
| --- |
| 1-10 Constantinoupoleos str |
| P.O. Box 51409 |
| Limassol 3505 |
| Cyprus |

Medochemie Ltd

1-10 Constantinoupoleos str

P.O. Box 51409

Limassol 3505

Cyprus

Diclofenaco sódico

Almiral 25 mg/ml solution for injection and infusion

25 mg/ml

Solução injectável /para perfusão

Via intramuscular, via intravenosa

Letónia

| CT Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Strasse 3 |
| 89079 Ulm |
| Germany |

CT Arzneimittel GmbH

Graf-Arco-Strasse 3

89079 Ulm

Germany

Diclofenaco sódico

Diclo CT 75 mg/2 ml solution for injection

75 mg/2 ml

Solução injectável

Via intramuscular

Lituânia

| Sandoz d.d. |
| --- |
| Verovskova 57 |
| SI-1000 Ljubljana |
| Slovenia |

Sandoz d.d.

Verovskova 57

SI-1000 Ljubljana

Slovenia

Diclofenaco

Diclac

75 mg/3 ml

Solução injectável/para perfusão

Via intramuscular, via intravenosa

Lituânia

| Sandoz d.d. |
| --- |
| Verovskova 57 |
| SI-1000 Ljubljana |
| Slovenia |

Sandoz d.d.

Verovskova 57

SI-1000 Ljubljana

Slovenia

Diclofenaco

Diclac

100 mg

Comprimido de libertação prolongada

Via oral

Lituânia

| Sandoz d.d. |
| --- |
| Verovskova 57 |
| SI-1000 Ljubljana |
| Slovenia |

Sandoz d.d.

Verovskova 57

SI-1000 Ljubljana

Slovenia

Diclofenaco

Diclac ID

75 mg

Comprimido de libertação modificada

Via oral

Lituânia

| Sandoz d.d. |
| --- |
| Verovskova 57 |
| SI-1000 Ljubljana |
| Slovenia |

Sandoz d.d.

Verovskova 57

SI-1000 Ljubljana

Slovenia

Diclofenaco

Diclac ID

150 mg

Comprimido de libertação modificada

Via oral

Lituânia

| UAB „PharmaSwiss“ |
| --- |
| Šeimyniškių g. 21B |
| LT-09200, Vilnius |
| Lithuania |

UAB „PharmaSwiss“

Šeimyniškių g. 21B

LT-09200, Vilnius

Lithuania

Diclofenaco

DicloRapid

75 mg

Cápsula gastrorresistente

Via oral

Lituânia

| Berlin-Chemie AG |
| --- |
| (Menarini Group) |
| Glienicker Weg 125 |
| 12489 Berlin |
| Germany |

Berlin-Chemie AG

(Menarini Group)

Glienicker Weg 125

12489 Berlin

Germany

Diclofenaco

Dicloberl

75 mg/3 ml

Solução injectável

Via intramuscular

Lituânia

| Berlin-Chemie AG |
| --- |
| (Menarini Group) |
| Glienicker Weg 125 |
| 12489 Berlin |
| Germany |

Berlin-Chemie AG

(Menarini Group)

Glienicker Weg 125

12489 Berlin

Germany

Diclofenaco

Dicloberl

50 mg

Comprimido gastrorresistente

Via oral

Lituânia

| Berlin-Chemie AG |
| --- |
| (Menarini Group) |
| Glienicker Weg 125 |
| 12489 Berlin |
| Germany |

Berlin-Chemie AG

(Menarini Group)

Glienicker Weg 125

12489 Berlin

Germany

Diclofenaco

Dicloberl

100 mg

Supositório

Via rectal

Lituânia

| UAB „BERLIN CHEMIE MENARINI BALTIC“ |
| --- |
| Jasinskio g. 16 a, |
| 01112 Vilnius |
| Lithuania |

UAB „BERLIN CHEMIE MENARINI BALTIC“

Jasinskio g. 16 a,

01112 Vilnius

Lithuania

Diclofenaco

Dicloberl retard

100 mg

Cápsula de libertação prolongada

Via oral

Lituânia

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf Arco Strasse 3 |
| D-89079 Ulm |
| Germany |

ratiopharm GmbH

Graf Arco Strasse 3

D-89079 Ulm

Germany

Diclofenaco

Diclofenac-ratiopharm

50 mg

Comprimido gastrorresistente

Via oral

Lituânia

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf Arco Strasse 3 |
| D-89079 Ulm |
| Germany |

ratiopharm GmbH

Graf Arco Strasse 3

D-89079 Ulm

Germany

Diclofenaco

Diclofenac-ratiopharm

100 mg

Supositório

Via rectal

Lituânia

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf Arco Strasse 3 |
| D-89079 Ulm |
| Germany |

ratiopharm GmbH

Graf Arco Strasse 3

D-89079 Ulm

Germany

Diclofenaco

Diclofenac-ratiopharm

50 mg

Supositório

Via rectal

Lituânia

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf Arco Strasse 3 |
| D-89079 Ulm |
| Germany |

ratiopharm GmbH

Graf Arco Strasse 3

D-89079 Ulm

Germany

Diclofenaco

Diclofenac-ratiopharm

75 mg/2 ml

Solução injectável

Via intramuscular

Lituânia

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf Arco Strasse 3 |
| D-89079 Ulm |
| Germany |

ratiopharm GmbH

Graf Arco Strasse 3

D-89079 Ulm

Germany

Diclofenaco

Diclofenac-ratiopharm

100 mg

Cápsula de libertação prolongada

Via oral

Lituânia

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf Arco Strasse 3 |
| D-89079 Ulm |
| Germany |

ratiopharm GmbH

Graf Arco Strasse 3

D-89079 Ulm

Germany

Diclofenaco

Diclofenac-ratiopharm uno

150 mg

Comprimido de libertação modificada

Via oral

Lituânia

| G.L. Pharma GmbH |
| --- |
| Schlossplatz 1 |
| A-8502 Lannach |
| Austria |

G.L. Pharma GmbH

Schlossplatz 1

A-8502 Lannach

Austria

Diclofenaco

Diclomelan

100 mg

Supositório

Via rectal

Lituânia

| G.L. Pharma GmbH |
| --- |
| Schlossplatz 1 |
| A-8502 Lannach |
| Austria |

G.L. Pharma GmbH

Schlossplatz 1

A-8502 Lannach

Austria

Diclofenaco

Diclomelan

50 mg

Comprimido gastrorresistente

Via oral

Lituânia

| G.L. Pharma GmbH |
| --- |
| Schlossplatz 1 |
| A-8502 Lannach |
| Austria |

G.L. Pharma GmbH

Schlossplatz 1

A-8502 Lannach

Austria

Diclofenaco

Diclomelan retard

100 mg

Comprimido de libertação prolongada

Via oral

Lituânia

| UAB Corpus Medica |
| --- |
| Sukilėlių pr. 61 |
| LT-49333 Kaunas |
| Lithuania |

UAB Corpus Medica

Sukilėlių pr. 61

LT-49333 Kaunas

Lithuania

Diclofenaco

FELORAN

75 mg/3 ml

Solução injectável

Via intramuscular

Lituânia

| Actavis Nordic A/S |
| --- |
| Ørnegårdsvej 16 |
| DK-2820 Gentofte |
| Denmark |

Actavis Nordic A/S

Ørnegårdsvej 16

DK-2820 Gentofte

Denmark

Diclofenaco

Feloran

100 mg

Comprimido de libertação prolongada

Via oral

Lituânia

| Krka, d.d. |
| --- |
| Novo mesto |
| Šmarješka cesta 6 |
| 8501 Novo mesto |
| Slovenia |

Krka, d.d.

Novo mesto

Šmarješka cesta 6

8501 Novo mesto

Slovenia

Diclofenaco

Naklofen

75 mg/3 ml

Solução injectável

Via intramuscular

Lituânia

| Krka, d.d. |
| --- |
| Novo mesto |
| Šmarješka cesta 6 |
| 8501 Novo mesto |
| Slovenia |

Krka, d.d.

Novo mesto

Šmarješka cesta 6

8501 Novo mesto

Slovenia

Diclofenaco

Naklofen

50 mg

Comprimido gastrorresistente

Via oral

Lituânia

| Krka, d.d. |
| --- |
| Novo mesto |
| Šmarješka cesta 6 |
| 8501 Novo mesto |
| Slovenia |

Krka, d.d.

Novo mesto

Šmarješka cesta 6

8501 Novo mesto

Slovenia

Diclofenaco

Naklofen

50 mg

Supositório

Via rectal

Lituânia

| Krka, d.d. |
| --- |
| Novo mesto |
| Šmarješka cesta 6 |
| 8501 Novo mesto |
| Slovenia |

Krka, d.d.

Novo mesto

Šmarješka cesta 6

8501 Novo mesto

Slovenia

Diclofenaco

Naklofen SR

100 mg

Comprimido de libertação prolongada

Via oral

Lituânia

| Mepha Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda. |
| --- |
| Lagoas Park |
| Edificio 5-A, Piso 2 |
| 2740-298 Porto Salvo |
| Portugal |

Mepha Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda.

Lagoas Park

Edificio 5-A, Piso 2

2740-298 Porto Salvo

Portugal

Diclofenaco

Olfen Depocaps

100 mg

Cápsula de libertação prolongada

Via oral

Lituânia

| Mepha Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda. |
| --- |
| Lagoas Park |
| Edificio 5-A, Piso 2 |
| 2740-298 Porto Salvo |
| Portugal |

Mepha Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda.

Lagoas Park

Edificio 5-A, Piso 2

2740-298 Porto Salvo

Portugal

Diclofenaco

Olfen Depotabs

75 mg

Comprimido de libertação prolongada

Via oral

Lituânia

| Mepha Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda. |
| --- |
| Lagoas Park |
| Edificio 5-A, Piso 2 |
| 2740-298 Porto Salvo |
| Portugal |

Mepha Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda.

Lagoas Park

Edificio 5-A, Piso 2

2740-298 Porto Salvo

Portugal

Diclofenaco

Olfen Lactab

50 mg

Comprimido gastrorresistente revestido

Via oral

Lituânia

| Mepha Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda. |
| --- |
| Lagoas Park |
| Edificio 5-A, Piso 2 |
| 2740-298 Porto Salvo |
| Portugal |

Mepha Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda.

Lagoas Park

Edificio 5-A, Piso 2

2740-298 Porto Salvo

Portugal

Diclofenaco

Olfen Rectocaps

100 mg

Cápsula rectal

Via rectal

Lituânia

| Novartis Finland OY |
| --- |
| Metsänneidonkuja 10 |
| FIN-02130 Espoo |
| Finland |

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

Finland

Diclofenaco

Voltaren

75 mg/3 ml

Solução injectável/para perfusão

Via intramuscular, via intravenosa

Lituânia

| Novartis Finland OY |
| --- |
| Metsänneidonkuja 10 |
| FIN-02130 Espoo |
| Finland |

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

Finland

Diclofenaco

Voltaren

100 mg

Supositório

Via rectal

Lituânia

| Novartis Finland OY |
| --- |
| Metsänneidonkuja 10 |
| FIN-02130 Espoo |
| Finland |

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

Finland

Diclofenaco

Voltaren Akti

25 mg

Comprimido revestido

Via oral

Lituânia

| Novartis Finland OY |
| --- |
| Metsänneidonkuja 10 |
| FIN-02130 Espoo |
| Finland |

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

Finland

Diclofenaco

Voltaren Akti

12,5 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Lituânia

| Novartis Finland OY |
| --- |
| Metsänneidonkuja 10 |
| FIN-02130 Espoo |
| Finland |

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

Finland

Diclofenaco

Voltaren Retard

100 mg

Comprimido de libertação prolongada

Via oral

Lituânia

| Novartis Finland OY |
| --- |
| Metsänneidonkuja 10 |
| FIN-02130 Espoo |
| Finland |

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

Finland

Diclofenaco

Voltaren Akti

25 mg

Cápsula mole

Via oral

Lituânia

| Novartis Finland OY |
| --- |
| Metsänneidonkuja 10 |
| FIN-02130 Espoo |
| Finland |

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

Finland

Diclofenaco

Cataflam

50 mg

Comprimido revestido

Via oral

Lituânia

| Vitabalans OY |
| --- |
| Varastokatu 8 |
| FI-135 000 Hämeenlinna |
| Finland |

Vitabalans OY

Varastokatu 8

FI-135 000 Hämeenlinna

Finland

Diclofenaco

Dicuno

25 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Lituânia

| Vitabalans OY |
| --- |
| Varastokatu 8 |
| FI-135 000 Hämeenlinna |
| Finland |

Vitabalans OY

Varastokatu 8

FI-135 000 Hämeenlinna

Finland

Diclofenaco

Dicuno

50 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Lituânia

| Mepha Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda. |
| --- |
| Lagoas Park |
| Edificio 5-A, Piso 2 |
| 2740-298 Porto Salvo |
| Portugal |

Mepha Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda.

Lagoas Park

Edificio 5-A, Piso 2

2740-298 Porto Salvo

Portugal

Diclofenaco

Lidocaína

Olfen

75 mg/2 ml

20 mg/2 ml

Solução injectável

Via intramuscular

Lituânia

| G.L. Pharma GmbH |
| --- |
| Schlossplatz 1 |
| A-8502 Lannach |
| Austria |

G.L. Pharma GmbH

Schlossplatz 1

A-8502 Lannach

Austria

Diclofenaco

Thiamina

Pyridoxina

Cianocobalamina

Diclovit

50 mg

50 mg

50 mg

0,25 mg

Cápsula

Via oral

Luxemburgo

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstrasse 25 |
| Nuernberg D-90429 |
| Germany |

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

Nuernberg D-90429

Germany

Diclofenac potásico

Cataflam

50 mg

Comprimido revestido

Via oral

Luxemburgo

| Hexal AG |
| --- |
| Industriestraße 25 |
| D-83607 Holzkirchen |
| Germany |

Hexal AG

Industriestraße 25

D-83607 Holzkirchen

Germany

Diclofenaco sódico

Diclac retard 100

100 mg

Comprimido de libertação prolongada

Via oral

Luxemburgo

| Hexal AG |
| --- |
| Industriestraße 25 |
| D-83607 Holzkirchen |
| Germany |

Hexal AG

Industriestraße 25

D-83607 Holzkirchen

Germany

Diclofenaco sódico

Diclac 75 mg/3 ml Injektionslösung

75 mg

Solução injectável

Via intramuscular

Luxemburgo

| Hexal AG |
| --- |
| Industriestraße 25 |
| D-83607 Holzkirchen |
| Germany |

Hexal AG

Industriestraße 25

D-83607 Holzkirchen

Germany

Diclofenaco sódico

Diclac-100 Zäpfchen

100 mg

Supositório

Via rectal

Luxemburgo

| Hexal AG |
| --- |
| Industriestraße 25 |
| D-83607 Holzkirchen |
| Germany |

Hexal AG

Industriestraße 25

D-83607 Holzkirchen

Germany

Diclofenaco sódico

Diclac-25

25 mg

Comprimido gastrorresistente revestido

Via oral

Luxemburgo

| Hexal AG |
| --- |
| Industriestraße 25 |
| D-83607 Holzkirchen |
| Germany |

Hexal AG

Industriestraße 25

D-83607 Holzkirchen

Germany

Diclofenaco sódico

Diclac-50

50 mg

Comprimido gastrorresistente revestido

Via oral

Luxemburgo

| Hexal AG |
| --- |
| Industriestraße 25 |
| D-83607 Holzkirchen |
| Germany |

Hexal AG

Industriestraße 25

D-83607 Holzkirchen

Germany

Diclofenaco sódico

Diclac-50 Zäpfchen

50 mg

Supositório

Via rectal

Luxemburgo

| N.V. Eurogenerics S.A |
| --- |
| Esplanade Heysel b 22 |
| B-1020 Bruxelles |
| Belgium |

N.V. Eurogenerics S.A

Esplanade Heysel b 22

B-1020 Bruxelles

Belgium

Diclofenaco sódico

Diclofenac EG-25

25 mg

Comprimido revestido

Via oral

Luxemburgo

| N.V. Eurogenerics S.A |
| --- |
| Esplanade Heysel b 22 |
| B-1020 Bruxelles |
| Belgium |

N.V. Eurogenerics S.A

Esplanade Heysel b 22

B-1020 Bruxelles

Belgium

Diclofenaco sódico

Diclofenac EG-50

50 mg

Comprimido revestido

Via oral

Luxemburgo

| N.V. Eurogenerics S.A |
| --- |
| Esplanade Heysel b 22 |
| B-1020 Bruxelles |
| Belgium |

N.V. Eurogenerics S.A

Esplanade Heysel b 22

B-1020 Bruxelles

Belgium

Diclofenaco sódico

Diclofenac EG retard 75

75 mg

Comprimido de libertação prolongada

Via oral

Luxemburgo

| N.V. Eurogenerics S.A |
| --- |
| Esplanade Heysel b 22 |
| B-1020 Bruxelles |
| Belgium |

N.V. Eurogenerics S.A

Esplanade Heysel b 22

B-1020 Bruxelles

Belgium

Diclofenaco sódico

Diclofenac EG retard 100

100 mg

Comprimido de libertação prolongada

Via oral

Luxemburgo

| N.V. Eurogenerics S.A |
| --- |
| Esplanade Heysel b 22 |
| B-1020 Bruxelles |
| Belgium |

N.V. Eurogenerics S.A

Esplanade Heysel b 22

B-1020 Bruxelles

Belgium

Diclofenaco sódico

Diclofenac EG 75 mg/3 ml solution injectable

75 mg

Solução injectável

Via intramuscular, via intravenosa

Luxemburgo

| N.V. Eurogenerics S.A |
| --- |
| Esplanade Heysel b 22 |
| B-1020 Bruxelles |
| Belgium |

N.V. Eurogenerics S.A

Esplanade Heysel b 22

B-1020 Bruxelles

Belgium

Diclofenaco sódico

Diclofenac EG 100 suppositoire

100 mg

Supositório

Via rectal

Luxemburgo

| Mylan bvba |
| --- |
| Rozendal Businesspark |
| Terhulpsesteenweg 6A |
| B-1560 Hoeilaart |
| Belgium |

Mylan bvba

Rozendal Businesspark

Terhulpsesteenweg 6A

B-1560 Hoeilaart

Belgium

Diclofenaco sódico

Diclofenac Mylan-75 Retard

75 mg

Comprimido de libertação prolongada

Via oral

Luxemburgo

| Mylan bvba |
| --- |
| Rozendal Businesspark |
| Terhulpsesteenweg 6A |
| B-1560 Hoeilaart |
| Belgium |

Mylan bvba

Rozendal Businesspark

Terhulpsesteenweg 6A

B-1560 Hoeilaart

Belgium

Diclofenaco sódico

Diclofenac Mylan-100 Retard

100 mg

Comprimido de libertação prolongada

Via oral

Luxemburgo

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf Arco Strasse 3 |
| D-89079 Ulm |
| Germany |

ratiopharm GmbH

Graf Arco Strasse 3

D-89079 Ulm

Germany

Diclofenaco sódico

Diclofenac Ratiopharm-100 Zäpfchen

100 mg

Supositório

Via rectal

Luxemburgo

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf Arco Strasse 3 |
| D-89079 Ulm |
| Germany |

ratiopharm GmbH

Graf Arco Strasse 3

D-89079 Ulm

Germany

Diclofenaco sódico

Diclofenac Ratiopharm-25

25 mg

Comprimido gastrorresistente revestido

Via oral

Luxemburgo

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf Arco Strasse 3 |
| D-89079 Ulm |
| Germany |

ratiopharm GmbH

Graf Arco Strasse 3

D-89079 Ulm

Germany

Diclofenaco sódico

Diclofenac Ratiopharm-50

50 mg

Comprimido gastrorresistente revestido

Via oral

Luxemburgo

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf Arco Strasse 3 |
| D-89079 Ulm |
| Germany |

ratiopharm GmbH

Graf Arco Strasse 3

D-89079 Ulm

Germany

Diclofenaco sódico

Diclofenac Ratiopharm 75 mg/2 ml Injektionslösung

75 mg

Solução injectável

Via intramuscular

Luxemburgo

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf Arco Strasse 3 |
| D-89079 Ulm |
| Germany |

ratiopharm GmbH

Graf Arco Strasse 3

D-89079 Ulm

Germany

Diclofenaco sódico

Diclofenac Retard Ratiopharm-100

100 mg

Cápsula de libertação prolongada

Via oral

Luxemburgo

| Daiichi Sankyo Belgium SA |
| --- |
| Rue Fond Jean Pâques 5 |
| B-1348 Louvain-la-Neuve |
| Belgium |

Daiichi Sankyo Belgium SA

Rue Fond Jean Pâques 5

B-1348 Louvain-la-Neuve

Belgium

Diclofenaco sódico

Motifene-75

75 mg

Cápsula de libertação modificada

Via oral

Luxemburgo

| Socobom S.A |
| --- |
| Avenue Louise 149 b24 |
| B-1050 Bruxelles |
| Belgium |

Socobom S.A

Avenue Louise 149 b24

B-1050 Bruxelles

Belgium

Diclofenaco sódico

Polyflam-50

50 mg

Comprimido gastrorresistente revestido

Via oral

Luxemburgo

| Socobom S.A |
| --- |
| Avenue Louise 149 b24 |
| B-1050 Bruxelles |
| Belgium |

Socobom S.A

Avenue Louise 149 b24

B-1050 Bruxelles

Belgium

Diclofenaco sódico

Polyflam-75

75 mg

Comprimido de libertação prolongada

Via oral

Luxemburgo

| Continental Pharma |
| --- |
| Rijksweg, 12 |
| B-2870 Puurs |
| Belgium |

Continental Pharma

Rijksweg, 12

B-2870 Puurs

Belgium

Diclofenaco sódico

Misoprostol

Arthrotec-50

50 mg

0,2 mg

Cápsula de libertação modificada

Via oral

Luxemburgo

| Continental Pharma |
| --- |
| Rijksweg, 12 |
| B-2870 Puurs |
| Belgium |

Continental Pharma

Rijksweg, 12

B-2870 Puurs

Belgium

Diclofenaco sódico

Misoprostol

Arthrotec-75

75 mg

0,2 mg

Cápsula de libertação modificada

Via oral

Luxemburgo

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstrasse 25 |
| Nuernberg D-90429 |
| Germany |

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

Nuernberg D-90429

Germany

Diclofenaco sódico

Voltaren-100 Zäpfchen

100 mg

Supositório

Via rectal

Luxemburgo

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstrasse 25 |
| Nuernberg D-90429 |
| Germany |

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

Nuernberg D-90429

Germany

Diclofenaco sódico

Voltaren-25

25 mg

Comprimido gastrorresistente revestido

Via oral

Luxemburgo

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstrasse 25 |
| Nuernberg D-90429 |
| Germany |

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

Nuernberg D-90429

Germany

Diclofenaco sódico

Voltaren-50

50 mg

Comprimido gastrorresistente revestido

Via oral

Luxemburgo

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstrasse 25 |
| Nuernberg D-90429 |
| Germany |

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

Nuernberg D-90429

Germany

Diclofenaco sódico

Voltaren injekt

75 mg

Solução injectável

Via intramuscular

Luxemburgo

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstrasse 25 |
| Nuernberg D-90429 |
| Germany |

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

Nuernberg D-90429

Germany

Diclofenaco colestiramina

Voltaren resinat

145,6 mg

Cápsula

Via oral

Luxemburgo

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstrasse 25 |
| Nuernberg D-90429 |
| Germany |

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

Nuernberg D-90429

Germany

Diclofenaco sódico

Voltaren Retard-100

100 mg

Comprimido de libertação prolongada

Via oral

Luxemburgo

| Novartis Consumer Health S.A. |
| --- |
| Medialaan, 40 |
| B-1800 Vilvoorde |
| Belgium |

Novartis Consumer Health S.A.

Medialaan, 40

B-1800 Vilvoorde

Belgium

Diclofenac potásico

Voltatabs

12,5 mg

Comprimido revestido

Via oral

Malta

| Novartis Pharmaceuticals UK ltd. |
| --- |
| Frimley, Camberley |
| Surrey GU16 7SR |
| United Kingdom |

Novartis Pharmaceuticals UK ltd.

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Diclofenac potásico

Cataflam

25 mg

Comprimido revestido

Via oral

Malta

| Novartis Pharmaceuticals UK ltd. |
| --- |
| Frimley, Camberley |
| Surrey GU16 7SR |
| United Kingdom |

Novartis Pharmaceuticals UK ltd.

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Diclofenac potásico

Cataflam

50 mg

Comprimido revestido

Via oral

Malta

| Novartis Pharmaceuticals UK ltd. |
| --- |
| Frimley, Camberley |
| Surrey GU16 7SR |
| United Kingdom |

Novartis Pharmaceuticals UK ltd.

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Diclofenac potásico

Catafast

50 mg

Pó para solução oral

Via oral

Malta

| Novartis Pharmaceuticals UK ltd. |
| --- |
| Frimley, Camberley |
| Surrey GU16 7SR |
| United Kingdom |

Novartis Pharmaceuticals UK ltd.

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Diclofenaco sódico

Voltaren

12,5 mg

Supositório

Via rectal

Malta

| Novartis Pharmaceuticals UK ltd. |
| --- |
| Frimley, Camberley |
| Surrey GU16 7SR |
| United Kingdom |

Novartis Pharmaceuticals UK ltd.

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Diclofenaco sódico

Voltaren

50 mg

Supositório

Via rectal

Malta

| Novartis Pharmaceuticals UK ltd. |
| --- |
| Frimley, Camberley |
| Surrey GU16 7SR |
| United Kingdom |

Novartis Pharmaceuticals UK ltd.

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Diclofenaco sódico

Voltaren

100 mg

Supositório

Via rectal

Malta

| Novartis Pharmaceuticals UK ltd. |
| --- |
| Frimley, Camberley |
| Surrey GU16 7SR |
| United Kingdom |

Novartis Pharmaceuticals UK ltd.

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Diclofenaco sódico

Voltaren

25 mg

Comprimido gastrorresistente

Via oral

Malta

| Novartis Pharmaceuticals UK ltd. |
| --- |
| Frimley, Camberley |
| Surrey GU16 7SR |
| United Kingdom |

Novartis Pharmaceuticals UK ltd.

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Diclofenaco sódico

Voltaren

50 mg

Comprimido gastrorresistente

Via oral

Malta

| Novartis Pharmaceuticals UK ltd. |
| --- |
| Frimley, Camberley |
| Surrey GU16 7SR |
| United Kingdom |

Novartis Pharmaceuticals UK ltd.

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Diclofenaco sódico

Voltaren

75 mg/3 ml

Solução injectável

Via intramuscular, via intravenosa

Malta

| Novartis Pharmaceuticals UK ltd. |
| --- |
| Frimley, Camberley |
| Surrey GU16 7SR |
| United Kingdom |

Novartis Pharmaceuticals UK ltd.

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Diclofenaco sódico

Voltaren

50 mg

Comprimido dispersível

Via oral

Malta

| Novartis Pharmaceuticals UK ltd. |
| --- |
| Frimley, Camberley |
| Surrey GU16 7SR |
| United Kingdom |

Novartis Pharmaceuticals UK ltd.

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Diclofenaco sódico

Voltaren

75 mg

Comprimido de libertação modificada

Via oral

Malta

| Novartis Pharmaceuticals UK ltd. |
| --- |
| Frimley, Camberley |
| Surrey GU16 7SR |
| United Kingdom |

Novartis Pharmaceuticals UK ltd.

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Diclofenaco sódico

Voltaren

100 mg

Comprimido de libertação modificada

Via oral

Malta

| Proge Farm S.r.l. |
| --- |
| Largo Donegani 4/a |
| Novara - 28100 |
| Italy |

Proge Farm S.r.l.

Largo Donegani 4/a

Novara - 28100

Italy

Diclofenaco sódico

Fenadol

100 mg

Supositório

Via rectal

Malta

| Proge Farm S.r.l. |
| --- |
| Largo Donegani 4/a |
| Novara - 28100 |
| Italy |

Proge Farm S.r.l.

Largo Donegani 4/a

Novara - 28100

Italy

Diclofenaco sódico

Fenadol

100 mg

Comprimido de libertação modificada

Via oral

Malta

| Medochemie Ltd |
| --- |
| 1-10 Constantinoupoleos str |
| P.O. Box 51409 |
| Limassol 3505 |
| Cyprus |

Medochemie Ltd

1-10 Constantinoupoleos str

P.O. Box 51409

Limassol 3505

Cyprus

Diclofenac potásico

Areston

50 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Malta

| Medochemie Ltd |
| --- |
| 1-10 Constantinoupoleos str |
| P.O. Box 51409 |
| Limassol 3505 |
| Cyprus |

Medochemie Ltd

1-10 Constantinoupoleos str

P.O. Box 51409

Limassol 3505

Cyprus

Diclofenaco sódico

Almiral 25 mg tablets

25 mg

Comprimido gastrorresistente

Via oral

Malta

| Medochemie Ltd |
| --- |
| 1-10 Constantinoupoleos str |
| P.O. Box 51409 |
| Limassol 3505 |
| Cyprus |

Medochemie Ltd

1-10 Constantinoupoleos str

P.O. Box 51409

Limassol 3505

Cyprus

Diclofenaco sódico

Almiral 50 mg tablets

50 mg

Comprimido gastrorresistente

Via oral

Malta

| Medochemie Ltd |
| --- |
| 1-10 Constantinoupoleos str |
| P.O. Box 51409 |
| Limassol 3505 |
| Cyprus |

Medochemie Ltd

1-10 Constantinoupoleos str

P.O. Box 51409

Limassol 3505

Cyprus

Diclofenaco sódico

Almiral injection

75 mg/3 ml

Solução injectável /para perfusão

Via intramuscular, via intravenosa

Malta

| Mepha Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda. |
| --- |
| Lagoas Park |
| Edificio 5-A, Piso 2 |
| 2740-298 Porto Salvo |
| Portugal |

Mepha Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda.

Lagoas Park

Edificio 5-A, Piso 2

2740-298 Porto Salvo

Portugal

Diclofenaco sódico

Olfen-75 Ampoules

75 mg/2 ml

Solução injectável

Via intramuscular

Malta

| Mepha Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda. |
| --- |
| Lagoas Park |
| Edificio 5-A, Piso 2 |
| 2740-298 Porto Salvo |
| Portugal |

Mepha Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda.

Lagoas Park

Edificio 5-A, Piso 2

2740-298 Porto Salvo

Portugal

Diclofenaco sódico

Olfen-25 Lactab

25 mg

Comprimido gastrorresistente revestido por película

Via oral

Malta

| Mepha Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda. |
| --- |
| Lagoas Park |
| Edificio 5-A, Piso 2 |
| 2740-298 Porto Salvo |
| Portugal |

Mepha Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda.

Lagoas Park

Edificio 5-A, Piso 2

2740-298 Porto Salvo

Portugal

Diclofenaco sódico

Olfen-50 Lactab

50 mg

Comprimido gastrorresistente revestido por película

Via oral

Malta

| Mepha Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda. |
| --- |
| Lagoas Park |
| Edificio 5-A, Piso 2 |
| 2740-298 Porto Salvo |
| Portugal |

Mepha Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda.

Lagoas Park

Edificio 5-A, Piso 2

2740-298 Porto Salvo

Portugal

Diclofenaco sódico

Olfen-100 Rectocaps

100 mg

Supositório

Via rectal

Malta

| Mepha Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda. |
| --- |
| Lagoas Park |
| Edificio 5-A, Piso 2 |
| 2740-298 Porto Salvo |
| Portugal |

Mepha Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda.

Lagoas Park

Edificio 5-A, Piso 2

2740-298 Porto Salvo

Portugal

Diclofenaco sódico

Olfen-75 SR Depotabs

75 mg

Comprimido de libertação modificada

Via oral

Malta

| Mepha Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda. |
| --- |
| Lagoas Park |
| Edificio 5-A, Piso 2 |
| 2740-298 Porto Salvo |
| Portugal |

Mepha Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda.

Lagoas Park

Edificio 5-A, Piso 2

2740-298 Porto Salvo

Portugal

Diclofenaco sódico

Olfen-100 SR Depocaps

100 mg

Cápsula de libertação modificada

Via oral

Malta

| Remedica Ltd |
| --- |
| Limassol Industrial Estate |
| Aharnon Street |
| PO Box 51706 |
| CY-3508 Limassol |
| Cyprus |

Remedica Ltd

Limassol Industrial Estate

Aharnon Street

PO Box 51706

CY-3508 Limassol

Cyprus

Diclofenaco sódico

Remethan 25 mg Tablets

25 mg

Comprimido gastrorresistente

Via oral

Malta

| DEMO SA Pharmaceutical Industry |
| --- |
| 21st km National Road |
| Athens-Lamia 14568 |
| Athens |
| Greece |

DEMO SA Pharmaceutical Industry

21st km National Road

Athens-Lamia 14568

Athens

Greece

Diclofenaco sódico

Urigon 75 mg/3 ml solution for injection

75 mg/3 ml

Solução injectável

Via intramuscular

Noruega

| Orifarm Generics A/S |
| --- |
| PO 69, Energivej 15 |
| DK-5260 Odense S |
| Denmark |

Orifarm Generics A/S

PO 69, Energivej 15

DK-5260 Odense S

Denmark

Diclofenac potásico

Diclofenackalium Orifarm

25 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Noruega

| Orifarm Generics A/S |
| --- |
| PO 69, Energivej 15 |
| DK-5260 Odense S |
| Denmark |

Orifarm Generics A/S

PO 69, Energivej 15

DK-5260 Odense S

Denmark

Diclofenac potásico

Diclofenackalium Orifarm

50 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Noruega

| Novartis Norge AS |
| --- |
| Nydalen Alle 37 A |
| 0484 Oslo |
| Norway |

Novartis Norge AS

Nydalen Alle 37 A

0484 Oslo

Norway

Diclofenac potásico

Voltarol

12,5 mg

Cápsula mole

Via oral

Noruega

| Novartis Norge AS |
| --- |
| Nydalen Alle 37 A |
| 0484 Oslo |
| Norway |

Novartis Norge AS

Nydalen Alle 37 A

0484 Oslo

Norway

Diclofenac potásico

Voltarol

25 mg

Cápsula mole

Via oral

Noruega

| Novartis Norge AS |
| --- |
| Nydalen Alle 37 A |
| 0484 Oslo |
| Norway |

Novartis Norge AS

Nydalen Alle 37 A

0484 Oslo

Norway

Diclofenac potásico

Voltarol

12,5 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Noruega

| Novartis Norge AS |
| --- |
| Nydalen Alle 37 A |
| 0484 Oslo |
| Norway |

Novartis Norge AS

Nydalen Alle 37 A

0484 Oslo

Norway

Diclofenac potásico

Voltarol

25 mg

Comprimido revestido

Via oral

Noruega

| Novartis Norge AS |
| --- |
| Nydalen Alle 37 A |
| 0484 Oslo |
| Norway |

Novartis Norge AS

Nydalen Alle 37 A

0484 Oslo

Norway

Diclofenac potásico

Cataflam

12,5 mg

Comprimido revestido

Via oral

Noruega

| Novartis Norge AS |
| --- |
| Nydalen Alle 37 A |
| 0484 Oslo |
| Norway |

Novartis Norge AS

Nydalen Alle 37 A

0484 Oslo

Norway

Diclofenac potásico

Cataflam

50 mg

Comprimido revestido

Via oral

Noruega

| Novartis Norge AS |
| --- |
| Nydalen Alle 37 A |
| 0484 Oslo |
| Norway |

Novartis Norge AS

Nydalen Alle 37 A

0484 Oslo

Norway

Diclofenac potásico

Cataflam

50 mg

Pó para solução oral

Via oral

Noruega

| Vitabalans OY |
| --- |
| Varastokatu 8 |
| FI-135 000 Hämeenlinna |
| Finland |

Vitabalans OY

Varastokatu 8

FI-135 000 Hämeenlinna

Finland

Diclofenac potásico

Dicuno

25 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Noruega

| Vitabalans OY |
| --- |
| Varastokatu 8 |
| FI-135 000 Hämeenlinna |
| Finland |

Vitabalans OY

Varastokatu 8

FI-135 000 Hämeenlinna

Finland

Diclofenac potásico

Dicuno

50 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Noruega

| Mimer Medical |
| --- |
| Svärdvägen 3B |
| SE-182 33 Danderyd |
| Sweden |

Mimer Medical

Svärdvägen 3B

SE-182 33 Danderyd

Sweden

Diclofenac potásico

Difenassium

25 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Noruega

| Mimer Medical |
| --- |
| Svärdvägen 3B |
| SE-182 33 Danderyd |
| Sweden |

Mimer Medical

Svärdvägen 3B

SE-182 33 Danderyd

Sweden

Diclofenac potásico

Difenassium

50 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Noruega

| Actavis Group PTC ehf |
| --- |
| Reykjavikurvegi 76-78 |
| IS-220 Hafnarfjördur |
| Iceæand |

Actavis Group PTC ehf

Reykjavikurvegi 76-78

IS-220 Hafnarfjördur

Iceæand

Diclofenac potásico

Diclofenac Actavis

12,5 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Noruega

| Actavis Group PTC ehf |
| --- |
| Reykjavikurvegi 76-78 |
| IS-220 Hafnarfjördur |
| Iceæand |

Actavis Group PTC ehf

Reykjavikurvegi 76-78

IS-220 Hafnarfjördur

Iceæand

Diclofenaco sódico

Modifenac

75 mg

Cápsula de libertação modificada

Via oral

Noruega

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf Arco Strasse 3 |
| D-89079 Ulm |
| Germany |

ratiopharm GmbH

Graf Arco Strasse 3

D-89079 Ulm

Germany

Diclofenac potásico

DiclofenacKalium ratiopharm

50 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Noruega

| Pfizer AS |
| --- |
| Lilleakerveien 2B |
| 1324 Lysaker |
| Norway |

Pfizer AS

Lilleakerveien 2B

1324 Lysaker

Norway

Diclofenaco sódico

Misoprostol

Arthrotec

50 mg

0,2 mg

Comprimido de libertação modificada

Via oral

Noruega

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf Arco Strasse 3 |
| D-89079 Ulm |
| Germany |

ratiopharm GmbH

Graf Arco Strasse 3

D-89079 Ulm

Germany

Diclofenaco sódico

Diclofenac ratiopharm

25 mg

Comprimido gastrorresistente

Via oral

Noruega

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf Arco Strasse 3 |
| D-89079 Ulm |
| Germany |

ratiopharm GmbH

Graf Arco Strasse 3

D-89079 Ulm

Germany

Diclofenaco sódico

Diclofenac ratiopharm

50 mg

Comprimido gastrorresistente

Via oral

Noruega

| Novartis Norge AS |
| --- |
| Nydalen Alle 37 A |
| 0484 Oslo |
| Norway |

Novartis Norge AS

Nydalen Alle 37 A

0484 Oslo

Norway

Diclofenaco sódico

Voltaren

25 mg

Comprimido gastrorresistente

Via oral

Noruega

| Novartis Norge AS |
| --- |
| Nydalen Alle 37 A |
| 0484 Oslo |
| Norway |

Novartis Norge AS

Nydalen Alle 37 A

0484 Oslo

Norway

Diclofenaco sódico

Voltaren

50 mg

Comprimido gastrorresistente

Via oral

Noruega

| Novartis Norge AS |
| --- |
| Nydalen Alle 37 A |
| 0484 Oslo |
| Norway |

Novartis Norge AS

Nydalen Alle 37 A

0484 Oslo

Norway

Diclofenaco sódico

Voltaren

25 mg/ml

Solução para perfusão /Concentrado para solução para perfusão

Via parentérica

Noruega

| BMM Pharma AB |
| --- |
| Blasieholmsgatan 2 |
| SE-111 48 Stockholm |
| Sweden |

BMM Pharma AB

Blasieholmsgatan 2

SE-111 48 Stockholm

Sweden

Diclofenaco sódico

Diclofenac BMM Pharma

25 mg

Comprimido gastrorresistente

Via oral

Noruega

| BMM Pharma AB |
| --- |
| Blasieholmsgatan 2 |
| SE-111 48 Stockholm |
| Sweden |

BMM Pharma AB

Blasieholmsgatan 2

SE-111 48 Stockholm

Sweden

Diclofenaco sódico

Diclofenac BMM Pharma

50 mg

Comprimido gastrorresistente

Via oral

Noruega

| Novartis Norge AS |
| --- |
| Nydalen Alle 37 A |
| 0484 Oslo |
| Norway |

Novartis Norge AS

Nydalen Alle 37 A

0484 Oslo

Norway

Diclofenaco sódico

Voltaren

25 mg

Supositório

Via rectal

Noruega

| Novartis Norge AS |
| --- |
| Nydalen Alle 37 A |
| 0484 Oslo |
| Norway |

Novartis Norge AS

Nydalen Alle 37 A

0484 Oslo

Norway

Diclofenaco sódico

Voltaren

50 mg

Supositório

Via rectal

Noruega

| Novartis Norge AS |
| --- |
| Nydalen Alle 37 A |
| 0484 Oslo |
| Norway |

Novartis Norge AS

Nydalen Alle 37 A

0484 Oslo

Norway

Diclofenaco sódico

Voltaren

100 mg

Supositório

Via rectal

Polónia

| Actavis Group PTC ehf |
| --- |
| Reykjavikurvegi 76-78 |
| IS-220 Hafnarfjördur |
| Iceæand |

Actavis Group PTC ehf

Reykjavikurvegi 76-78

IS-220 Hafnarfjördur

Iceæand

Diclofenac potásico

Vostar

12,5 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Polónia

| Alfa Wassermann S.p.A. |
| --- |
| Via Enrico Fermi 1 |
| Alanno (PE) 65020 |
| Italy |

Alfa Wassermann S.p.A.

Via Enrico Fermi 1

Alanno (PE) 65020

Italy

Diclofenaco sódico

Dicloreum

50 mg

Comprimido gastrorresistente revestido por película

Via oral

Polónia

| Alfa Wassermann S.p.A. |
| --- |
| Via Enrico Fermi 1 |
| Alanno (PE) 65020 |
| Italy |

Alfa Wassermann S.p.A.

Via Enrico Fermi 1

Alanno (PE) 65020

Italy

Diclofenaco sódico

Dicloreum

25 mg/ml

Solução injectável

Via intramuscular

Polónia

| Alfa Wassermann S.p.A. |
| --- |
| Via Enrico Fermi 1 |
| Alanno (PE) 65020 |
| Italy |

Alfa Wassermann S.p.A.

Via Enrico Fermi 1

Alanno (PE) 65020

Italy

Diclofenaco sódico

Dicloreum retard

100 mg

Cápsula de libertação prolongada

Via oral

Polónia

| Berlin-Chemie AG |
| --- |
| (Menarini Group) |
| Glienicker Weg 125 |
| 12489 Berlin |
| Germany |

Berlin-Chemie AG

(Menarini Group)

Glienicker Weg 125

12489 Berlin

Germany

Diclofenaco sódico

Dicloberl retard

100 mg

Cápsula de libertação prolongada

Via oral

Polónia

| Berlin-Chemie AG |
| --- |
| (Menarini Group) |
| Glienicker Weg 125 |
| 12489 Berlin |
| Germany |

Berlin-Chemie AG

(Menarini Group)

Glienicker Weg 125

12489 Berlin

Germany

Diclofenaco sódico

Dicloberl 50

50 mg

Supositório

Via rectal

Polónia

| GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A. |
| --- |
| Grunwaldzka 189 |
| Poznań 60-322 |
| Poland |

GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A.

Grunwaldzka 189

Poznań 60-322

Poland

Diclofenaco sódico

Diclofenac GSK

50 mg

Supositório

Via rectal

Polónia

| GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A. |
| --- |
| Grunwaldzka 189 |
| Poznań 60-322 |
| Poland |

GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A.

Grunwaldzka 189

Poznań 60-322

Poland

Diclofenaco sódico

Diclofenac GSK

100 mg

Supositório

Via rectal

Polónia

| Krka, d.d. |
| --- |
| Novo mesto |
| Šmarješka cesta 6 |
| 8501 Novo mesto |
| Slovenia |

Krka, d.d.

Novo mesto

Šmarješka cesta 6

8501 Novo mesto

Slovenia

Diclofenaco sódico

Naklofen

25 mg/ml

Solução injectável

Via intramuscular

Polónia

| Krka, d.d. |
| --- |
| Novo mesto |
| Šmarješka cesta 6 |
| 8501 Novo mesto |
| Slovenia |

Krka, d.d.

Novo mesto

Šmarješka cesta 6

8501 Novo mesto

Slovenia

Diclofenaco sódico

Naklofen Duo

75 mg

Cápsula de libertação prolongada

Via oral

Polónia

| Mepha Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda. |
| --- |
| Lagoas Park |
| Edificio 5-A, Piso 2 |
| 2740-298 Porto Salvo |
| Portugal |

Mepha Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda.

Lagoas Park

Edificio 5-A, Piso 2

2740-298 Porto Salvo

Portugal

Diclofenaco sódico

Olfen 100

100 mg

Cápsula rectal

Via rectal

Polónia

| Mepha Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda. |
| --- |
| Lagoas Park |
| Edificio 5-A, Piso 2 |
| 2740-298 Porto Salvo |
| Portugal |

Mepha Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda.

Lagoas Park

Edificio 5-A, Piso 2

2740-298 Porto Salvo

Portugal

Diclofenaco sódico

Olfen 50

50 mg

Cápsula rectal

Via rectal

Polónia

| Mepha Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda. |
| --- |
| Lagoas Park |
| Edificio 5-A, Piso 2 |
| 2740-298 Porto Salvo |
| Portugal |

Mepha Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda.

Lagoas Park

Edificio 5-A, Piso 2

2740-298 Porto Salvo

Portugal

Diclofenaco sódico

Cloridrato de lidocaina

Olfen 75

37,5 mg/ml

10 mg/ml

Solução injectável

Via intramuscular

Polónia

| Mepha Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda. |
| --- |
| Lagoas Park |
| Edificio 5-A, Piso 2 |
| 2740-298 Porto Salvo |
| Portugal |

Mepha Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda.

Lagoas Park

Edificio 5-A, Piso 2

2740-298 Porto Salvo

Portugal

Diclofenaco sódico

Olfen 100 SR

100 mg

Cápsula de libertação prolongada

Via oral

Polónia

| Mepha Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda. |
| --- |
| Lagoas Park |
| Edificio 5-A, Piso 2 |
| 2740-298 Porto Salvo |
| Portugal |

Mepha Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda.

Lagoas Park

Edificio 5-A, Piso 2

2740-298 Porto Salvo

Portugal

Diclofenaco sódico

Olfen 25

25 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Polónia

| Mepha Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda. |
| --- |
| Lagoas Park |
| Edificio 5-A, Piso 2 |
| 2740-298 Porto Salvo |
| Portugal |

Mepha Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda.

Lagoas Park

Edificio 5-A, Piso 2

2740-298 Porto Salvo

Portugal

Diclofenaco sódico

Olfen 50

50 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Polónia

| Novartis Consumer Health GmbH |
| --- |
| Zielstattstrasse 40 |
| Munchen 81379 |
| Germany |

Novartis Consumer Health GmbH

Zielstattstrasse 40

Munchen 81379

Germany

Diclofenac potásico

Voltaren Acti

12,5 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Polónia

| Novartis Consumer Health GmbH |
| --- |
| Zielstattstrasse 40 |
| Munchen 81379 |
| Germany |

Novartis Consumer Health GmbH

Zielstattstrasse 40

Munchen 81379

Germany

Diclofenac potásico

Voltaren Express

12,5 mg

Cápsula mole

Via oral

Polónia

| Novartis Consumer Health GmbH |
| --- |
| Zielstattstrasse 40 |
| Munchen 81379 |
| Germany |

Novartis Consumer Health GmbH

Zielstattstrasse 40

Munchen 81379

Germany

Diclofenac potásico

Voltaren Acti Forte

25 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Polónia

| Novartis Consumer Health GmbH |
| --- |
| Zielstattstrasse 40 |
| Munchen 81379 |
| Germany |

Novartis Consumer Health GmbH

Zielstattstrasse 40

Munchen 81379

Germany

Diclofenac potásico

Voltaren Express Forte

25 mg

Cápsula mole

Via oral

Polónia

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstrasse 25 |
| Nuernberg D-90429 |
| Germany |

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

Nuernberg D-90429

Germany

Diclofenac potásico

Cataflam 50

50 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Polónia

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstrasse 25 |
| Nuernberg D-90429 |
| Germany |

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

Nuernberg D-90429

Germany

Diclofenaco sódico

Voltaren

25 mg/ml

Solução injectável

Via intramuscular, via intravenosa

Polónia

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstrasse 25 |
| Nuernberg D-90429 |
| Germany |

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

Nuernberg D-90429

Germany

Diclofenaco sódico

Voltaren

50 mg

Comprimido gastrorresistente

Via oral

Polónia

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstrasse 25 |
| Nuernberg D-90429 |
| Germany |

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

Nuernberg D-90429

Germany

Diclofenaco sódico

Voltaren SR 100

100 mg

Comprimido de libertação prolongada

Via oral

Polónia

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstrasse 25 |
| Nuernberg D-90429 |
| Germany |

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

Nuernberg D-90429

Germany

Diclofenaco sódico

Voltaren SR 75

75 mg

Comprimido de libertação prolongada

Via oral

Polónia

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstrasse 25 |
| Nuernberg D-90429 |
| Germany |

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

Nuernberg D-90429

Germany

Diclofenaco sódico

Voltaren

50 mg

Supositório

Via rectal

Polónia

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstrasse 25 |
| Nuernberg D-90429 |
| Germany |

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

Nuernberg D-90429

Germany

Diclofenaco sódico

Voltaren

25 mg

Supositório

Via rectal

Polónia

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstrasse 25 |
| Nuernberg D-90429 |
| Germany |

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

Nuernberg D-90429

Germany

Diclofenaco sódico

Voltaren

100 mg

Supositório

Via rectal

Polónia

| Pfizer Europe MA EEIG |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Kent, Sandwich CT13 9NJ |
| United Kingdom |

Pfizer Europe MA EEIG

Ramsgate Road

Kent, Sandwich CT13 9NJ

United Kingdom

Diclofenaco

Misoprostol

Arthrotec Forte

75 mg

0,2 mg

Comprimido

Via oral

Polónia

| Pfizer Europe MA EEIG |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Kent, Sandwich CT13 9NJ |
| United Kingdom |

Pfizer Europe MA EEIG

Ramsgate Road

Kent, Sandwich CT13 9NJ

United Kingdom

Diclofenaco sódico

Misoprostol

Arthrotec

50 mg

0,2 mg

Comprimido

Via oral

Polónia

| PharmaSwiss Česká republika s.r.o. |
| --- |
| Jankovcova 1569/2c |
| 170 00 Praha 7 - Holešovice |
| Czech Republic |

PharmaSwiss Česká republika s.r.o.

Jankovcova 1569/2c

170 00 Praha 7 - Holešovice

Czech Republic

Diclofenaco sódico

DicloDuo

75 mg

Cápsula de libertação modificada

Via oral

Polónia

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf Arco Strasse 3 |
| D-89079 Ulm |
| Germany |

ratiopharm GmbH

Graf Arco Strasse 3

D-89079 Ulm

Germany

Diclofenaco

Dicloratio Retard 100

100 mg

Cápsula de libertação prolongada

Via oral

Polónia

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf Arco Strasse 3 |
| D-89079 Ulm |
| Germany |

ratiopharm GmbH

Graf Arco Strasse 3

D-89079 Ulm

Germany

Diclofenaco

Dicloratio 25

25 mg

Comprimido gastrorresistente

Via oral

Polónia

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf Arco Strasse 3 |
| D-89079 Ulm |
| Germany |

ratiopharm GmbH

Graf Arco Strasse 3

D-89079 Ulm

Germany

Diclofenaco

Lidocaina

Dicloratio

75 mg/2 ml

20 mg/2 ml

Solução injectável

Via intramuscular

Polónia

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf Arco Strasse 3 |
| D-89079 Ulm |
| Germany |

ratiopharm GmbH

Graf Arco Strasse 3

D-89079 Ulm

Germany

Diclofenaco

Dicloratio 50

50 mg

Comprimido gastrorresistente

Via oral

Polónia

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf Arco Strasse 3 |
| D-89079 Ulm |
| Germany |

ratiopharm GmbH

Graf Arco Strasse 3

D-89079 Ulm

Germany

Diclofenaco

Olfen UNO

150 mg

Cápsula de libertação prolongada

Via oral

Polónia

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf Arco Strasse 3 |
| D-89079 Ulm |
| Germany |

ratiopharm GmbH

Graf Arco Strasse 3

D-89079 Ulm

Germany

Diclofenaco

Dicloratio 100

100 mg

Supositório

Via rectal

Polónia

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf Arco Strasse 3 |
| D-89079 Ulm |
| Germany |

ratiopharm GmbH

Graf Arco Strasse 3

D-89079 Ulm

Germany

Diclofenaco

Dicloratio 50

50 mg

Supositório

Via rectal

Polónia

| Sandoz GmbH |
| --- |
| Biochemiestraße 10 |
| Kundl A-6250 |
| Austria |

Sandoz GmbH

Biochemiestraße 10

Kundl A-6250

Austria

Diclofenaco sódico

Diclac

75 mg/3 ml

Solução injectável

Via intramuscular

Polónia

| Sandoz GmbH |
| --- |
| Biochemiestraße 10 |
| Kundl A-6250 |
| Austria |

Sandoz GmbH

Biochemiestraße 10

Kundl A-6250

Austria

Diclofenaco sódico

Diclac 75 Duo

75 mg

Comprimido de libertação modificada

Via oral

Polónia

| Sandoz GmbH |
| --- |
| Biochemiestraße 10 |
| Kundl A-6250 |
| Austria |

Sandoz GmbH

Biochemiestraße 10

Kundl A-6250

Austria

Diclofenaco sódico

Diclac 150 Duo

150 mg

Comprimido de libertação modificada

Via oral

Polónia

| Sandoz GmbH |
| --- |
| Biochemiestraße 10 |
| Kundl A-6250 |
| Austria |

Sandoz GmbH

Biochemiestraße 10

Kundl A-6250

Austria

Diclofenaco sódico

Diclac 100

100 mg

Supositório

Via rectal

Polónia

| Sandoz GmbH |
| --- |
| Biochemiestraße 10 |
| Kundl A-6250 |
| Austria |

Sandoz GmbH

Biochemiestraße 10

Kundl A-6250

Austria

Diclofenaco sódico

Diclac 50

50 mg

Supositório

Via rectal

Polónia

| Vitabalans OY |
| --- |
| Varastokatu 8 |
| FI-135 000 Hämeenlinna |
| Finland |

Vitabalans OY

Varastokatu 8

FI-135 000 Hämeenlinna

Finland

Diclofenac potásico

Dicuno

25 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Polónia

| Vitabalans OY |
| --- |
| Varastokatu 8 |
| FI-135 000 Hämeenlinna |
| Finland |

Vitabalans OY

Varastokatu 8

FI-135 000 Hämeenlinna

Finland

Diclofenac potásico

Dicuno

50 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Polónia

| Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A. |
| --- |
| ul. Karolkowa 22/24 |
| Warszawa 01-207 |
| Poland |

Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A.

ul. Karolkowa 22/24

Warszawa 01-207

Poland

Diclofenaco sódico

Difadol

25 mg/ml

Solução injectável

Via intramuscular, via intravenosa

Polónia

| Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. |
| --- |
| ul. Pelplińska 19 |
| Starogard Gdański 83-200 |
| Poland |

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.

ul. Pelplińska 19

Starogard Gdański 83-200

Poland

Diclofenaco sódico

Majamil prolongatum

100 mg

Cápsula de libertação prolongada

Via oral

Polónia

| Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. |
| --- |
| ul. Pelplińska 19 |
| Starogard Gdański 83-200 |
| Poland |

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.

ul. Pelplińska 19

Starogard Gdański 83-200

Poland

Diclofenaco sódico

Majamil PPH

25 mg

Comprimido gastrorresistente

Via oral

Polónia

| Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. |
| --- |
| ul. Pelplińska 19 |
| Starogard Gdański 83-200 |
| Poland |

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.

ul. Pelplińska 19

Starogard Gdański 83-200

Poland

Diclofenaco sódico

Majamil PPH

50 mg

Comprimido gastrorresistente

Via oral

Portugal

| Laboratórios Pfizer, Lda. |
| --- |
| Lagoas Park, Edifício 10 |
| 2740-271 Porto Salvo |
| Portugal |

Laboratórios Pfizer, Lda.

Lagoas Park, Edifício 10

2740-271 Porto Salvo

Portugal

Diclofenaco

Misoprostol

Arthrotec

50 mg

0,2 mg

Comprimido

Via oral

Portugal

| Laboratórios Pfizer, Lda. |
| --- |
| Lagoas Park, Edifício 10 |
| 2740-271 Porto Salvo |
| Portugal |

Laboratórios Pfizer, Lda.

Lagoas Park, Edifício 10

2740-271 Porto Salvo

Portugal

Diclofenaco

Misoprostol

Arthrotec 75

75 mg

0,2 mg

Comprimido de libertação modificada

Via oral

Portugal

| Alter, S.A. |
| --- |
| Estrada Marco do Grilo - Zemouto |
| 2830 Coina |
| Portugal |

Alter, S.A.

Estrada Marco do Grilo - Zemouto

2830 Coina

Portugal

Diclofenaco

Diclofenac Alter 50 mg Comprimidos

50 mg

Comprimido revestido

Via oral

Portugal

| Generis Farmacêutica, S.A. |
| --- |
| Rua João de Deus, 19 |
| 2700-487 Amadora |
| Portugal |

Generis Farmacêutica, S.A.

Rua João de Deus, 19

2700-487 Amadora

Portugal

Diclofenaco

Diclofenac Generis 50 mg Comprimidos Revestidos

50 mg

Comprimido revestido

Via oral

Portugal

| Labesfal - Laboratórios Almiro S.A. |
| --- |
| Zona Industrial do Lagedo |
| 3465-157 Santiago de Besteiros |
| Portugal |

Labesfal - Laboratórios Almiro S.A.

Zona Industrial do Lagedo

3465-157 Santiago de Besteiros

Portugal

Diclofenaco

Diclofenac Labesfal

100 mg

Supositório

Via rectal

Portugal

| Labesfal - Laboratórios Almiro S.A. |
| --- |
| Zona Industrial do Lagedo |
| 3465-157 Santiago de Besteiros |
| Portugal |

Labesfal - Laboratórios Almiro S.A.

Zona Industrial do Lagedo

3465-157 Santiago de Besteiros

Portugal

Diclofenaco

Diclofenac Labesfal

100 mg

Cápsula de libertação prolongada

Via oral

Portugal

| Labesfal - Laboratórios Almiro S.A. |
| --- |
| Zona Industrial do Lagedo |
| 3465-157 Santiago de Besteiros |
| Portugal |

Labesfal - Laboratórios Almiro S.A.

Zona Industrial do Lagedo

3465-157 Santiago de Besteiros

Portugal

Diclofenaco

Diclofenac Labesfal

50 mg

Comprimido gastrorresistente

Via oral

Portugal

| Labesfal - Laboratórios Almiro, S.A. |
| --- |
| Campo de Besteiros |
| 3465-051 Santiago de Besteiros |
| Portugal |

Labesfal - Laboratórios Almiro, S.A.

Campo de Besteiros

3465-051 Santiago de Besteiros

Portugal

Diclofenaco

Diclofenac Labesfal 75 mg/3 ml Solução injectável

75 mg/3 ml

Solução injectável

Via intramuscular, via intravenosa

Portugal

| Mylan, Lda. |
| --- |
| Rua Doutor António Loureiro Borges |
| Edíficio Arquiparque 1 |
| R/C Esqo |
| 1499-016 Algés |
| Portugal |

Mylan, Lda.

Rua Doutor António Loureiro Borges

Edíficio Arquiparque 1

R/C Esqo

1499-016 Algés

Portugal

Diclofenaco

Diclofenac Mylan

100 mg

Cápsula de libertação prolongada

Via oral

Portugal

| Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda |
| --- |
| Rua Quinta do Pinheiro |
| Edifício Tejo - 6o Piso |
| 2790-143 Carnaxide |
| Portugal |

Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda

Rua Quinta do Pinheiro

Edifício Tejo - 6o Piso

2790-143 Carnaxide

Portugal

Diclofenaco

Diclofenac Ratiopharm

50 mg

Comprimido gastrorresistente

Via oral

Portugal

| Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda |
| --- |
| Rua Quinta do Pinheiro |
| Edifício Tejo - 6o Piso |
| 2790-143 Carnaxide |
| Portugal |

Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda

Rua Quinta do Pinheiro

Edifício Tejo - 6o Piso

2790-143 Carnaxide

Portugal

Diclofenaco

Diclofenac Ratiopharm 100 mg Supositórios

100 mg

Supositório

Via rectal

Portugal

| Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda |
| --- |
| Rua Quinta do Pinheiro |
| Edifício Tejo - 6o Piso |
| 2790-143 Carnaxide |
| Portugal |

Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda

Rua Quinta do Pinheiro

Edifício Tejo - 6o Piso

2790-143 Carnaxide

Portugal

Diclofenaco

Diclofenac Retard Ratiopharm

100 mg

Cápsula de libertação prolongada

Via oral

Portugal

| Sandoz Farmacêutica, Lda. |
| --- |
| Alameda da Beloura |
| Edifício 1, 2o - Escritório 15 |
| 2710-693 Sintra |
| Portugal |

Sandoz Farmacêutica, Lda.

Alameda da Beloura

Edifício 1, 2o - Escritório 15

2710-693 Sintra

Portugal

Diclofenaco

Diclofenac Sandoz 50 mg Comprimidos revestidos

50 mg

Comprimido revestido

Via oral

Portugal

| Labesfal - Laboratórios Almiro S.A. |
| --- |
| Zona Industrial do Lagedo |
| 3465-157 Santiago de Besteiros |
| Portugal |

Labesfal - Laboratórios Almiro S.A.

Zona Industrial do Lagedo

3465-157 Santiago de Besteiros

Portugal

Diclofenaco

Dolacen

75 mg/2 ml

Solução injectável

Via intramuscular

Portugal

| Laboratório B. A. Farma, Lda. |
| --- |
| Rua Prof. Sousa da Câmara, 207 - 211 |
| 1074-803 Lisboa |
| Portugal |

Laboratório B. A. Farma, Lda.

Rua Prof. Sousa da Câmara, 207 - 211

1074-803 Lisboa

Portugal

Diclofenaco

Dorcalor

50 mg

Comprimido gastrorresistente

Via oral

Portugal

| Laboratórios Vitória, S.A. |
| --- |
| Rua Elias Garcia, 28 - Venda Nova |
| 2700-327 Amadora |
| Portugal |

Laboratórios Vitória, S.A.

Rua Elias Garcia, 28 - Venda Nova

2700-327 Amadora

Portugal

Diclofenaco

Fenil-V

75 mg/2 ml

Solução injectável

Via intramuscular

Portugal

| Laboratórios Vitória, S.A. |
| --- |
| Rua Elias Garcia, 28 - Venda Nova |
| 2700-327 Amadora |
| Portugal |

Laboratórios Vitória, S.A.

Rua Elias Garcia, 28 - Venda Nova

2700-327 Amadora

Portugal

Diclofenaco

Fenil-V

100 mg

Supositório

Via rectal

Portugal

| Laboratórios Vitória, S.A. |
| --- |
| Rua Elias Garcia, 28 - Venda Nova |
| 2700-327 Amadora |
| Portugal |

Laboratórios Vitória, S.A.

Rua Elias Garcia, 28 - Venda Nova

2700-327 Amadora

Portugal

Diclofenaco

Fenil-V

50 mg

Comprimido gastrorresistente

Via oral

Portugal

| Laboratórios Vitória, S.A. |
| --- |
| Rua Elias Garcia, 28 - Venda Nova |
| 2700-327 Amadora |
| Portugal |

Laboratórios Vitória, S.A.

Rua Elias Garcia, 28 - Venda Nova

2700-327 Amadora

Portugal

Diclofenaco

Fenil-V Retard

100 mg

Cápsula de libertação prolongada

Via oral

Portugal

| Laboratório Normal - Produtos Farmacêuticos, Lda. |
| --- |
| Rua do Centro Empresarial |
| Edifício 8, Quinta da Beloura |
| 2710-444 Sintra |
| Portugal |

Laboratório Normal - Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua do Centro Empresarial

Edifício 8, Quinta da Beloura

2710-444 Sintra

Portugal

Diclofenaco

Flameril

75 mg/3 ml

Solução injectável

Via intramuscular, via intravenosa

Portugal

| Laboratório Normal - Produtos Farmacêuticos, Lda. |
| --- |
| Rua do Centro Empresarial |
| Edifício 8, Quinta da Beloura |
| 2710-444 Sintra |
| Portugal |

Laboratório Normal - Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua do Centro Empresarial

Edifício 8, Quinta da Beloura

2710-444 Sintra

Portugal

Diclofenaco

Flameril

100 mg

Supositório

Via rectal

Portugal

| Laboratório Normal - Produtos Farmacêuticos, Lda. |
| --- |
| Rua do Centro Empresarial |
| Edifício 8, Quinta da Beloura |
| 2710-444 Sintra |
| Portugal |

Laboratório Normal - Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua do Centro Empresarial

Edifício 8, Quinta da Beloura

2710-444 Sintra

Portugal

Diclofenaco

Flameril

50 mg

Comprimido gastrorresistente

Via oral

Portugal

| Laboratório Normal - Produtos Farmacêuticos, Lda. |
| --- |
| Rua do Centro Empresarial |
| Edifício 8, Quinta da Beloura |
| 2710-444 Sintra |
| Portugal |

Laboratório Normal - Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua do Centro Empresarial

Edifício 8, Quinta da Beloura

2710-444 Sintra

Portugal

Diclofenaco

Flameril Retard

100 mg

Comprimido de libertação prolongada

Via oral

Portugal

| Mepha Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda. |
| --- |
| Lagoas Park |
| Edificio 5-A, Piso 2 |
| 2740-298 Porto Salvo |
| Portugal |

Mepha Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda.

Lagoas Park

Edificio 5-A, Piso 2

2740-298 Porto Salvo

Portugal

Diclofenaco

Olfen

50 mg

Comprimido gastrorresistente

Via oral

Portugal

| Confar - Consórcio Farmacêutico, Lda. |
| --- |
| Rua Félix Correia, 1-B |
| 1500-271 Lisboa |
| Portugal |

Confar - Consórcio Farmacêutico, Lda.

Rua Félix Correia, 1-B

1500-271 Lisboa

Portugal

Diclofenaco

Painex 25

25 mg

Comprimido revestido

Via oral

Portugal

| Confar - Consórcio Farmacêutico, Lda. |
| --- |
| Rua Félix Correia, 1-B |
| 1500-271 Lisboa |
| Portugal |

Confar - Consórcio Farmacêutico, Lda.

Rua Félix Correia, 1-B

1500-271 Lisboa

Portugal

Diclofenaco

Painex 50

50 mg

Comprimido revestido

Via oral

Portugal

| Confar - Consórcio Farmacêutico, Lda. |
| --- |
| Rua Félix Correia, 1-B |
| 1500-271 Lisboa |
| Portugal |

Confar - Consórcio Farmacêutico, Lda.

Rua Félix Correia, 1-B

1500-271 Lisboa

Portugal

Diclofenaco

Painex R

100 mg

Cápsula de libertação prolongada

Via oral

Portugal

| Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos, S.A. |
| --- |
| Rua do Centro Empresarial |
| Edifício 8, Quinta da Beloura |
| 2710-444 Sintra |
| Portugal |

Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos, S.A.

Rua do Centro Empresarial

Edifício 8, Quinta da Beloura

2710-444 Sintra

Portugal

Diclofenaco

Voltaren

100 mg

Supositório

Via rectal

Portugal

| Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos, S.A. |
| --- |
| Rua do Centro Empresarial |
| Edifício 8, Quinta da Beloura |
| 2710-444 Sintra |
| Portugal |

Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos, S.A.

Rua do Centro Empresarial

Edifício 8, Quinta da Beloura

2710-444 Sintra

Portugal

Diclofenaco

Voltaren

75 mg/3 ml

Solução injectável

Via intramuscular, via intravenosa

Portugal

| Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos, S.A. |
| --- |
| Rua do Centro Empresarial |
| Edifício 8, Quinta da Beloura |
| 2710-444 Sintra |
| Portugal |

Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos, S.A.

Rua do Centro Empresarial

Edifício 8, Quinta da Beloura

2710-444 Sintra

Portugal

Diclofenaco

Voltaren

50 mg

Comprimido gastrorresistente

Via oral

Portugal

| Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos, S.A. |
| --- |
| Rua do Centro Empresarial |
| Edifício 8, Quinta da Beloura |
| 2710-444 Sintra |
| Portugal |

Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos, S.A.

Rua do Centro Empresarial

Edifício 8, Quinta da Beloura

2710-444 Sintra

Portugal

Diclofenaco

Voltaren 75

75 mg

Comprimido de libertação prolongada

Via oral

Portugal

| Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos, S.A. |
| --- |
| Rua do Centro Empresarial |
| Edifício 8, Quinta da Beloura |
| 2710-444 Sintra |
| Portugal |

Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos, S.A.

Rua do Centro Empresarial

Edifício 8, Quinta da Beloura

2710-444 Sintra

Portugal

Diclofenaco

Voltaren Retard

100 mg

Comprimido de libertação prolongada

Via oral

Portugal

| Laboratório Normal - Produtos Farmacêuticos, Lda. |
| --- |
| Rua do Centro Empresarial |
| Edifício 8, Quinta da Beloura |
| 2710-444 Sintra |
| Portugal |

Laboratório Normal - Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua do Centro Empresarial

Edifício 8, Quinta da Beloura

2710-444 Sintra

Portugal

Diclofenaco

Cataflam

50 mg

Comprimido revestido

Via oral

Portugal

| Novartis Consumer Health |
| --- |
| Produtos Farmacêuticos e Nutrição, Lda. |
| Rua do Centro Empresarial, |
| Edf 8, Quinta da Beloura |
| 2710-693 Sintra |
| Portugal |

Novartis Consumer Health

Produtos Farmacêuticos e Nutrição, Lda.

Rua do Centro Empresarial,

Edf 8, Quinta da Beloura

2710-693 Sintra

Portugal

Diclofenaco

Otriflu

12,5 mg

Comprimido revestido

Via oral

Portugal

| Novartis Consumer Health |
| --- |
| Produtos Farmacêuticos e Nutrição, Lda. |
| Rua do Centro Empresarial, |
| Edf 8, Quinta da Beloura |
| 2710-693 Sintra |
| Portugal |

Novartis Consumer Health

Produtos Farmacêuticos e Nutrição, Lda.

Rua do Centro Empresarial,

Edf 8, Quinta da Beloura

2710-693 Sintra

Portugal

Diclofenaco

Voltaren 12,5

12,5 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Portugal

| Novartis Consumer Health |
| --- |
| Produtos Farmacêuticos e Nutrição, Lda. |
| Rua do Centro Empresarial, |
| Edf 8, Quinta da Beloura |
| 2710-693 Sintra |
| Portugal |

Novartis Consumer Health

Produtos Farmacêuticos e Nutrição, Lda.

Rua do Centro Empresarial,

Edf 8, Quinta da Beloura

2710-693 Sintra

Portugal

Diclofenaco

Voltaren 12,5

12,5 mg

Cápsula mole

Via oral

Portugal

| Novartis Consumer Health |
| --- |
| Produtos Farmacêuticos e Nutrição, Lda. |
| Rua do Centro Empresarial, |
| Edf 8, Quinta da Beloura |
| 2710-693 Sintra |
| Portugal |

Novartis Consumer Health

Produtos Farmacêuticos e Nutrição, Lda.

Rua do Centro Empresarial,

Edf 8, Quinta da Beloura

2710-693 Sintra

Portugal

Diclofenaco

Voltaren 25

25 mg

Cápsula mole

Via oral

Portugal

| Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos, S.A. |
| --- |
| Rua do Centro Empresarial |
| Edifício 8, Quinta da Beloura |
| 2710-444 Sintra |
| Portugal |

Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos, S.A.

Rua do Centro Empresarial

Edifício 8, Quinta da Beloura

2710-444 Sintra

Portugal

Diclofenaco

Voltaren Rapid

50 mg

Comprimido revestido

Via oral

Portugal

| Laboratórios Vitória, S.A. |
| --- |
| Rua Elias Garcia, 28 - Venda Nova |
| 2700-327 Amadora |
| Portugal |

Laboratórios Vitória, S.A.

Rua Elias Garcia, 28 - Venda Nova

2700-327 Amadora

Portugal

Diclofenaco

Fenil-V Dispersivel

46,5 mg

Comprimido dispersível

Via oral

Roménia

| PharmaSwiss Česká republika s.r.o. |
| --- |
| Jankovcova 1569/2c |
| 170 00 Praha 7 - Holešovice |
| Czech Republic |

PharmaSwiss Česká republika s.r.o.

Jankovcova 1569/2c

170 00 Praha 7 - Holešovice

Czech Republic

Diclofenaco

DICLOFENAC DUO PHARMASWISS 75 mg

75 mg

Cápsula de libertação prolongada

Via oral

Roménia

| Alfa Wassermann S.p.A. |
| --- |
| Via Enrico Fermi 1 |
| Alanno (PE) 65020 |
| Italy |

Alfa Wassermann S.p.A.

Via Enrico Fermi 1

Alanno (PE) 65020

Italy

Diclofenaco

DICLOREUM 150 mg

150 mg

Cápsula de libertação prolongada

Via oral

Roménia

| Gerot Pharmazeutika GmbH |
| --- |
| Arnethgasse 3 |
| A-1160 Vienna |
| Austria |

Gerot Pharmazeutika GmbH

Arnethgasse 3

A-1160 Vienna

Austria

Diclofenaco

TRATUL 50 mg

50 mg

Cápsula mole gastrorresistente

Via oral

Roménia

| S.C. TERAPIA S.A. |
| --- |
| Str. Fabricii nr. 124 |
| Cluj-Napoca 400 632 |
| România |

S.C. TERAPIA S.A.

Str. Fabricii nr. 124

Cluj-Napoca 400 632

România

Diclofenaco

DICLOTARD® 100 mg

100 mg

Comprimido de libertação prolongada

Via oral

Roménia

| Hexal AG |
| --- |
| Industriestraße 25 |
| D-83607 Holzkirchen |
| Germany |

Hexal AG

Industriestraße 25

D-83607 Holzkirchen

Germany

Diclofenaco

DICLAC® 75 ID

75 mg

Comprimido de libertação modificada

Via oral

Roménia

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstrasse 25 |
| Nuernberg D-90429 |
| Germany |

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

Nuernberg D-90429

Germany

Diclofenaco

VOLTAREN® RETARD

100 mg

Comprimido de libertação prolongada

Via oral

Roménia

| STADA HEMOFARM S.R.L. |
| --- |
| Str. Zugrav Nedelcu nr. 3, Timișoara |
| Județul Timiș |
| România |

STADA HEMOFARM S.R.L.

Str. Zugrav Nedelcu nr. 3, Timișoara

Județul Timiș

România

Diclofenaco

REFEN® RETARD

100 mg

Comprimido de libertação prolongada

Via oral

Roménia

| S.C. AC HELCOR PHARMA SRL |
| --- |
| Str. Victor Babeș nr. 50 |
| Baia-Mare |
| Jud. Maramureș 430092 |
| România |

S.C. AC HELCOR PHARMA SRL

Str. Victor Babeș nr. 50

Baia-Mare

Jud. Maramureș 430092

România

Diclofenaco

DICLOFENAC 50 mg

50 mg

Comprimido gastrorresistente

Via oral

Roménia

| SC ANTIBIOTICE SA |
| --- |
| Str. Valea Lupului nr. 1 |
| 6600-Iași |
| România |

SC ANTIBIOTICE SA

Str. Valea Lupului nr. 1

6600-Iași

România

Diclofenaco

CLAFEN 50 mg

50 mg

Comprimido gastrorresistente

Via oral

Roménia

| FARAN LABORATORIES S.A. |
| --- |
| 17 km Athens-Lamia |
| Achaias și Trizinas |
| 145 64 Nea Kifisia |
| Greece |

FARAN LABORATORIES S.A.

17 km Athens-Lamia

Achaias și Trizinas

145 64 Nea Kifisia

Greece

Diclofenaco

RHEUMAVEK

25 mg

Comprimido gastrorresistente

Via oral

Roménia

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstrasse 25 |
| Nuernberg D-90429 |
| Germany |

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

Nuernberg D-90429

Germany

Diclofenaco

VOLTAREN® 50

50 mg

Comprimido gastrorresistente

Via oral

Roménia

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstrasse 25 |
| Nuernberg D-90429 |
| Germany |

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

Nuernberg D-90429

Germany

Diclofenaco

VOLTAREN® 25

25 mg

Comprimido gastrorresistente

Via oral

Roménia

| S.C. TERAPIA S.A. |
| --- |
| Str. Fabricii nr. 124 |
| Cluj-Napoca 400 632 |
| România |

S.C. TERAPIA S.A.

Str. Fabricii nr. 124

Cluj-Napoca 400 632

România

Diclofenaco

DICLOFENAC 50 mg

50 mg

Comprimido gastrorresistente

Via oral

Roménia

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstrasse 25 |
| Nuernberg D-90429 |
| Germany |

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

Nuernberg D-90429

Germany

Diclofenaco

VOLTAREN RAPID®

50 mg

Comprimido revestido

Via oral

Roménia

| S.C. ARENA GROUP S.A. |
| --- |
| Str. Stefan Mihaileanu |
| nr. 31, sector 2; |
| Bucuresti |
| România |

S.C. ARENA GROUP S.A.

Str. Stefan Mihaileanu

nr. 31, sector 2;

Bucuresti

România

Diclofenaco

DICLOFENAC ARENA 50 mg

25 mg

Comprimido revestido

Via oral

Roménia

| S.C. ARENA GROUP S.A. |
| --- |
| Str. Stefan Mihaileanu |
| nr. 31, sector 2; |
| Bucuresti |
| România |

S.C. ARENA GROUP S.A.

Str. Stefan Mihaileanu

nr. 31, sector 2;

Bucuresti

România

Diclofenaco

DICLOFENAC ARENA 50 mg

50 mg

Comprimido revestido

Via oral

Roménia

| S.C. MEDUMAN S.A. |
| --- |
| Str. Aleea Eroilor nr. 28 |
| Vișeu de Sus |
| Județul Maramureș 435700 |
| România |

S.C. MEDUMAN S.A.

Str. Aleea Eroilor nr. 28

Vișeu de Sus

Județul Maramureș 435700

România

Diclofenaco

N - DICLOFENAC

50 mg

Comprimido revestido

Via oral

Roménia

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstrasse 25 |
| Nuernberg D-90429 |
| Germany |

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

Nuernberg D-90429

Germany

Diclofenaco

VOLTAREN®

25 mg/ml

Solução injectável

Via intramuscular, via intravenosa

Roménia

| ALIUD PHARMA GmbH & Co. KG |
| --- |
| Gottlieb Daimler Strasse 19 |
| D-89150 Laichingen |
| Germany |

ALIUD PHARMA GmbH & Co. KG

Gottlieb Daimler Strasse 19

D-89150 Laichingen

Germany

Diclofenaco

DICLOFENAC AL I.M.

75 mg/3 ml

Solução injectável

Via intramuscular

Roménia

| Gerot Pharmazeutika GmbH |
| --- |
| Arnethgasse 3 |
| A-1160 Vienna |
| Austria |

Gerot Pharmazeutika GmbH

Arnethgasse 3

A-1160 Vienna

Austria

Diclofenaco

TRATUL®

30 mg/ml

Solução injectável

Via intramuscular

Roménia

| Medochemie Ltd |
| --- |
| 1-10 Constantinoupoleos str |
| P.O. Box 51409 |
| Limassol 3505 |
| Cyprus |

Medochemie Ltd

1-10 Constantinoupoleos str

P.O. Box 51409

Limassol 3505

Cyprus

Diclofenaco

ALMIRAL

75 mg/3 ml

Solução injectável

Via intramuscular, via intravenosa

Roménia

| S.C. TERAPIA S.A. |
| --- |
| Str. Fabricii nr. 124 |
| Cluj-Napoca 400 632 |
| România |

S.C. TERAPIA S.A.

Str. Fabricii nr. 124

Cluj-Napoca 400 632

România

Diclofenaco

DICLOFENAC 75 mg

75 mg/3 ml

Solução injectável

Via intramuscular

Roménia

| STADA HEMOFARM S.R.L. |
| --- |
| Str. Zugrav Nedelcu nr. 3, Timișoara |
| Județul Timiș |
| România |

STADA HEMOFARM S.R.L.

Str. Zugrav Nedelcu nr. 3, Timișoara

Județul Timiș

România

Diclofenaco

REFEN 75 mg

25 mg/ml

Solução injectável

Via intramuscular, via intravenosa

Roménia

| FARAN LABORATORIES S.A. |
| --- |
| 17 km Athens-Lamia |
| Achaias și Trizinas |
| 145 64 Nea Kifisia |
| Greece |

FARAN LABORATORIES S.A.

17 km Athens-Lamia

Achaias și Trizinas

145 64 Nea Kifisia

Greece

Diclofenaco

RHEUMAVEK

25 mg/ml

Solução injectável

Via intramuscular

Roménia

| Gerot Pharmazeutika GmbH |
| --- |
| Arnethgasse 3 |
| A-1160 Vienna |
| Austria |

Gerot Pharmazeutika GmbH

Arnethgasse 3

A-1160 Vienna

Austria

Diclofenaco

TRATUL 120 mg

120 mg

Supositório

Via rectal

Roménia

| Gerot Pharmazeutika GmbH |
| --- |
| Arnethgasse 3 |
| A-1160 Vienna |
| Austria |

Gerot Pharmazeutika GmbH

Arnethgasse 3

A-1160 Vienna

Austria

Diclofenaco

TRATUL 60 mg

60 mg

Supositório

Via rectal

Roménia

| SC ANTIBIOTICE SA |
| --- |
| Str. Valea Lupului nr. 1 |
| 6600-Iași |
| România |

SC ANTIBIOTICE SA

Str. Valea Lupului nr. 1

6600-Iași

România

Diclofenaco

CLAFEN 100 mg

100 mg

Supositório

Via rectal

Roménia

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstrasse 25 |
| Nuernberg D-90429 |
| Germany |

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

Nuernberg D-90429

Germany

Diclofenaco

VOLTAREN®

100 mg

Supositório

Via rectal

Roménia

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstrasse 25 |
| Nuernberg D-90429 |
| Germany |

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

Nuernberg D-90429

Germany

Diclofenaco

VOLTAREN®

50 mg

Supositório

Via rectal

Roménia

| S.C. MAGISTRA C&C S.R.L. |
| --- |
| B-dul Aurel Vlaicu nr. 82A |
| Constanța 900055 |
| România |

S.C. MAGISTRA C&C S.R.L.

B-dul Aurel Vlaicu nr. 82A

Constanța 900055

România

Diclofenaco

DICLOFENAC SODIC 100 mg

100 mg

Supositório

Via rectal

Roménia

| S.C. MAGISTRA C&C S.R.L. |
| --- |
| B-dul Aurel Vlaicu nr. 82A |
| Constanța 900055 |
| România |

S.C. MAGISTRA C&C S.R.L.

B-dul Aurel Vlaicu nr. 82A

Constanța 900055

România

Diclofenaco

DICLOFENAC 100 mg

100 mg

Supositório

Via rectal

Roménia

| Fresenius Kabi Austria GmbH |
| --- |
| Hafnerstrasse 36 |
| Graz A-8055 |
| Austria |

Fresenius Kabi Austria GmbH

Hafnerstrasse 36

Graz A-8055

Austria

Diclofenaco sódico

Citrato orfenadrina

Neodolpasse

75 mg/250 ml

30 mg/250 ml

Solução para perfusão

Via intravenosa

Roménia

| PFIZER EUROPE MA EEIG |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent CT13 9NJ |
| United Kingdom |

PFIZER EUROPE MA EEIG

Ramsgate Road

Sandwich

Kent CT13 9NJ

United Kingdom

Diclofenaco

Misoprostol

ARTHROTEC 75

75 mg

0,2 mg

Comprimido gastrorresistente

Via oral

Roménia

| Lannacher Heilmittel Ges.m.b.H |
| --- |
| Schlossplatz 1 |
| 8502 Lannach |
| Austria |

Lannacher Heilmittel Ges.m.b.H

Schlossplatz 1

8502 Lannach

Austria

Diclofenaco sódico

Cloridrato de tiamina

Cloridrato de piridoxina

Cianocobalamina

TRATUL PLUS

50 mg

50 mg

50 mg

0,25 mg

Comprimido gastrorresistente

Via oral

Eslováquia

| MEDOPHARM s.r.o., Lehárova 1808/11 |
| --- |
| 143 00, Praha 4 |
| Czech Republic |

MEDOPHARM s.r.o., Lehárova 1808/11

143 00, Praha 4

Czech Republic

Diclofenaco

ALMIRAL

75 mg/3 ml

Solução injectável

Via intramuscular, via intravenosa

Eslováquia

| Medochemie Ltd |
| --- |
| 1-10 Constantinoupoleos str |
| P.O. Box 51409 |
| Limassol 3505 |
| Cyprus |

Medochemie Ltd

1-10 Constantinoupoleos str

P.O. Box 51409

Limassol 3505

Cyprus

Diclofenaco

ALMIRAL 50 mg

50 mg

Comprimido gastrorresistente

Via oral

Eslováquia

| Hexal AG |
| --- |
| Industriestraße 25 |
| D-83607 Holzkirchen |
| Germany |

Hexal AG

Industriestraße 25

D-83607 Holzkirchen

Germany

Diclofenaco

Diclac retard

100 mg

Comprimido de libertação prolongada

Via oral

Eslováquia

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf Arco Strasse 3 |
| D-89079 Ulm |
| Germany |

ratiopharm GmbH

Graf Arco Strasse 3

D-89079 Ulm

Germany

Diclofenaco

Diclobene 150 mg retard

150 mg

Comprimido de libertação prolongada

Via oral

Eslováquia

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf Arco Strasse 3 |
| D-89079 Ulm |
| Germany |

ratiopharm GmbH

Graf Arco Strasse 3

D-89079 Ulm

Germany

Diclofenaco

Diclobene 25 mg

25 mg

Comprimido gastrorresistente

Via oral

Eslováquia

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf Arco Strasse 3 |
| D-89079 Ulm |
| Germany |

ratiopharm GmbH

Graf Arco Strasse 3

D-89079 Ulm

Germany

Diclofenaco

Diclobene 50 mg

50 mg

Comprimido gastrorresistente

Via oral

Eslováquia

| ALIUD PHARMA GmbH & Co. KG |
| --- |
| Gottlieb Daimler Strasse 19 |
| D-89150 Laichingen |
| Germany |

ALIUD PHARMA GmbH & Co. KG

Gottlieb Daimler Strasse 19

D-89150 Laichingen

Germany

Diclofenaco

Diclofenac AL 25

25 mg

Comprimido gastrorresistente

Via oral

Eslováquia

| ALIUD PHARMA GmbH & Co. KG |
| --- |
| Gottlieb Daimler Strasse 19 |
| D-89150 Laichingen |
| Germany |

ALIUD PHARMA GmbH & Co. KG

Gottlieb Daimler Strasse 19

D-89150 Laichingen

Germany

Diclofenaco

Diclofenac AL 50

50 mg

Comprimido gastrorresistente

Via oral

Eslováquia

| ALIUD PHARMA GmbH & Co. KG |
| --- |
| Gottlieb Daimler Strasse 19 |
| D-89150 Laichingen |
| Germany |

ALIUD PHARMA GmbH & Co. KG

Gottlieb Daimler Strasse 19

D-89150 Laichingen

Germany

Diclofenaco

Diclofenac AL retard

100 mg

Comprimido de libertação prolongada

Via oral

Eslováquia

| PharmaSwiss Česká republika s.r.o. |
| --- |
| Jankovcova 1569/2c |
| 170 00 Praha 7 - Holešovice |
| Czech Republic |

PharmaSwiss Česká republika s.r.o.

Jankovcova 1569/2c

170 00 Praha 7 - Holešovice

Czech Republic

Diclofenaco

Diclofenac Duo PharmaSwiss 75 mg

75 mg

Comprimido de libertação modificada

Via oral

Eslováquia

| Alfa Wassermann S.p.A. |
| --- |
| Via Enrico Fermi 1 |
| Alanno (PE) 65020 |
| Italy |

Alfa Wassermann S.p.A.

Via Enrico Fermi 1

Alanno (PE) 65020

Italy

Diclofenaco

DICLOREUM 25 mg

25 mg

Comprimido gastrorresistente

Via oral

Eslováquia

| Alfa Wassermann S.p.A. |
| --- |
| Via Enrico Fermi 1 |
| Alanno (PE) 65020 |
| Italy |

Alfa Wassermann S.p.A.

Via Enrico Fermi 1

Alanno (PE) 65020

Italy

Diclofenaco

DICLOREUM 50 mg

50 mg

Comprimido gastrorresistente

Via oral

Eslováquia

| Alfa Wassermann S.p.A. |
| --- |
| Via Enrico Fermi 1 |
| Alanno (PE) 65020 |
| Italy |

Alfa Wassermann S.p.A.

Via Enrico Fermi 1

Alanno (PE) 65020

Italy

Diclofenaco

DICLOREUM 50 mg

50 mg

Supositório

Via rectal

Eslováquia

| Alfa Wassermann S.p.A. |
| --- |
| Via Enrico Fermi 1 |
| Alanno (PE) 65020 |
| Italy |

Alfa Wassermann S.p.A.

Via Enrico Fermi 1

Alanno (PE) 65020

Italy

Diclofenaco

DICLOREUM 100 mg

100 mg

Supositório

Via rectal

Eslováquia

| Alfa Wassermann S.p.A. |
| --- |
| Via Enrico Fermi 1 |
| Alanno (PE) 65020 |
| Italy |

Alfa Wassermann S.p.A.

Via Enrico Fermi 1

Alanno (PE) 65020

Italy

Diclofenaco

DICLOREUM 75 mg

75 mg/3 ml

Solução injectável

Via intramuscular

Eslováquia

| Alfa Wassermann S.p.A. |
| --- |
| Via Enrico Fermi 1 |
| Alanno (PE) 65020 |
| Italy |

Alfa Wassermann S.p.A.

Via Enrico Fermi 1

Alanno (PE) 65020

Italy

Diclofenaco

DICLOREUM retard

100 mg

Comprimido de libertação prolongada

Via oral

Eslováquia

| Vitabalans OY |
| --- |
| Varastokatu 8 |
| FI-135 000 Hämeenlinna |
| Finland |

Vitabalans OY

Varastokatu 8

FI-135 000 Hämeenlinna

Finland

Diclofenaco

Dicuno 25 mg filmom obalené tablety

25 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Eslováquia

| Vitabalans OY |
| --- |
| Varastokatu 8 |
| FI-135 000 Hämeenlinna |
| Finland |

Vitabalans OY

Varastokatu 8

FI-135 000 Hämeenlinna

Finland

Diclofenaco

Dicuno 50 mg filmom obalené tablety

50 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Eslováquia

| Zentiva, k.s. |
| --- |
| U kabelovny 130 |
| 102 37 Praha 10 - Dolní Měcholupy |
| Czech Republic |

Zentiva, k.s.

U kabelovny 130

102 37 Praha 10 - Dolní Měcholupy

Czech Republic

Diclofenaco

Dolmina 50

50 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Eslováquia

| Zentiva, k.s. |
| --- |
| U kabelovny 130 |
| 102 37 Praha 10 - Dolní Měcholupy |
| Czech Republic |

Zentiva, k.s.

U kabelovny 130

102 37 Praha 10 - Dolní Měcholupy

Czech Republic

Diclofenaco

DOLMINA INJ

75 mg/3 ml

Solução injectável

Via intramuscular

Eslováquia

| IBSA Slovakia s.r.o. |
| --- |
| Mytna 42 |
| 811 05 Bratislava |
| Slovak Republic |

IBSA Slovakia s.r.o.

Mytna 42

811 05 Bratislava

Slovak Republic

Diclofenaco

Flector EP Rapid 50 mg

50 mg

Granulado

Via oral

Eslováquia

| Dr. R. Pfleger Chemische Fabrik GmbH |
| --- |
| Dr.Robert Pfleger Strasse 12 |
| D-96045 Bamberg |
| Germany |

Dr. R. Pfleger Chemische Fabrik GmbH

Dr.Robert Pfleger Strasse 12

D-96045 Bamberg

Germany

Diclofenaco

Myogit 50

50 mg

Comprimido gastrorresistente

Via oral

Eslováquia

| Herbacos Recordati s.r.o. |
| --- |
| Štrossova 239 |
| 53003 Pardubice |
| Czech Republic |

Herbacos Recordati s.r.o.

Štrossova 239

53003 Pardubice

Czech Republic

Diclofenaco

VERAL 100 mg

100 mg

Supositório

Via rectal

Eslováquia

| Herbacos Recordati s.r.o. |
| --- |
| Štrossova 239 |
| 53003 Pardubice |
| Czech Republic |

Herbacos Recordati s.r.o.

Štrossova 239

53003 Pardubice

Czech Republic

Diclofenaco

VERAL 100 retard

100 mg

Comprimido de libertação prolongada

Via oral

Eslováquia

| Herbacos Recordati s.r.o. |
| --- |
| Štrossova 239 |
| 53003 Pardubice |
| Czech Republic |

Herbacos Recordati s.r.o.

Štrossova 239

53003 Pardubice

Czech Republic

Diclofenaco

VERAL 25 mg

25 mg

Comprimido gastrorresistente

Via oral

Eslováquia

| Herbacos Recordati s.r.o. |
| --- |
| Štrossova 239 |
| 53003 Pardubice |
| Czech Republic |

Herbacos Recordati s.r.o.

Štrossova 239

53003 Pardubice

Czech Republic

Diclofenaco

VERAL 50 mg

50 mg

Comprimido gastrorresistente

Via oral

Eslováquia

| Herbacos Recordati s.r.o. |
| --- |
| Štrossova 239 |
| 53003 Pardubice |
| Czech Republic |

Herbacos Recordati s.r.o.

Štrossova 239

53003 Pardubice

Czech Republic

Diclofenaco

VERAL 75

75 mg/3 ml

Solução injectável

Via intramuscular

Eslováquia

| Herbacos Recordati s.r.o. |
| --- |
| Štrossova 239 |
| 53003 Pardubice |
| Czech Republic |

Herbacos Recordati s.r.o.

Štrossova 239

53003 Pardubice

Czech Republic

Diclofenaco

VERAL 75 retard

75 mg

Comprimido de libertação prolongada

Via oral

Eslováquia

| Novartis s.r.o. |
| --- |
| Na Pankraci 1724/129 |
| 140 00 Praha 4 |
| Czech Republic |

Novartis s.r.o.

Na Pankraci 1724/129

140 00 Praha 4

Czech Republic

Diclofenaco

Voltaren 100

100 mg

Supositório

Via rectal

Eslováquia

| Novartis s.r.o. |
| --- |
| Na Pankraci 1724/129 |
| 140 00 Praha 4 |
| Czech Republic |

Novartis s.r.o.

Na Pankraci 1724/129

140 00 Praha 4

Czech Republic

Diclofenaco

Voltaren 50

50 mg

Comprimido gastrorresistente

Via oral

Eslováquia

| Novartis s.r.o. |
| --- |
| Na Pankraci 1724/129 |
| 140 00 Praha 4 |
| Czech Republic |

Novartis s.r.o.

Na Pankraci 1724/129

140 00 Praha 4

Czech Republic

Diclofenaco

Voltaren 75 mg/3 ml

75 mg/3 ml

Solução injectável

Via intramuscular

Eslováquia

| Novartis s.r.o. |
| --- |
| Na Pankraci 1724/129 |
| 140 00 Praha 4 |
| Czech Republic |

Novartis s.r.o.

Na Pankraci 1724/129

140 00 Praha 4

Czech Republic

Diclofenaco

Voltaren Actigo Extra 25 mg

25 mg

Comprimido revestido

Via oral

Eslováquia

| Novartis s.r.o. |
| --- |
| Na Pankraci 1724/129 |
| 140 00 Praha 4 |
| Czech Republic |

Novartis s.r.o.

Na Pankraci 1724/129

140 00 Praha 4

Czech Republic

Diclofenaco

Voltaren Rapid 12,5 mg

12,5 mg

Cápsula mole

Via oral

Eslováquia

| Novartis s.r.o. |
| --- |
| Na Pankraci 1724/129 |
| 140 00 Praha 4 |
| Czech Republic |

Novartis s.r.o.

Na Pankraci 1724/129

140 00 Praha 4

Czech Republic

Diclofenaco

Voltaren Rapid 25 mg

25 mg

Cápsula mole

Via oral

Eslováquia

| Novartis s.r.o. |
| --- |
| Na Pankraci 1724/129 |
| 140 00 Praha 4 |
| Czech Republic |

Novartis s.r.o.

Na Pankraci 1724/129

140 00 Praha 4

Czech Republic

Diclofenaco

Voltaren Rapid 50 mg

50 mg

Comprimido revestido

Via oral

Eslováquia

| Novartis s.r.o. |
| --- |
| Na Pankraci 1724/129 |
| 140 00 Praha 4 |
| Czech Republic |

Novartis s.r.o.

Na Pankraci 1724/129

140 00 Praha 4

Czech Republic

Diclofenaco

Voltaren Rapid Sachets

50 mg

Pó para solução oral

Via oral

Eslováquia

| Novartis s.r.o. |
| --- |
| Na Pankraci 1724/129 |
| 140 00 Praha 4 |
| Czech Republic |

Novartis s.r.o.

Na Pankraci 1724/129

140 00 Praha 4

Czech Republic

Diclofenaco

Voltaren Retard 100

100 mg

Comprimido de libertação prolongada

Via oral

Eslováquia

| Novartis s.r.o. |
| --- |
| Na Pankraci 1724/129 |
| 140 00 Praha 4 |
| Czech Republic |

Novartis s.r.o.

Na Pankraci 1724/129

140 00 Praha 4

Czech Republic

Diclofenaco

Voltaren SR 75

75 mg

Comprimido de libertação prolongada

Via oral

Eslováquia

| Pfizer Europe MA EEIG |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Kent, Sandwich CT13 9NJ |
| United Kingdom |

Pfizer Europe MA EEIG

Ramsgate Road

Kent, Sandwich CT13 9NJ

United Kingdom

Diclofenaco

Misoprostol

ARTHROTEC FORTE

75 mg

0,2 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Eslováquia

| Fresenius Kabi Austria GmbH |
| --- |
| Hafnerstrasse 36 |
| Graz A-8055 |
| Austria |

Fresenius Kabi Austria GmbH

Hafnerstrasse 36

Graz A-8055

Austria

Diclofenaco sódico

Citrato orfenadrina

Neodolpasse

75 mg/250 ml

30 mg/250 ml

Solução para perfusão

Via intravenosa

Eslovénia

| PharmaSwiss d.o.o. |
| --- |
| Wolfova 1 |
| 1000 Ljubljana |
| Slovenia |

PharmaSwiss d.o.o.

Wolfova 1

1000 Ljubljana

Slovenia

Diclofenaco

Diclo Duo 75 mg trde gastrorezistentne kapsule

75 mg

Cápsula gastrorresistente

Via oral

Eslovénia

| PharmaSwiss d.o.o. |
| --- |
| Wolfova 1 |
| 1000 Ljubljana |
| Slovenia |

PharmaSwiss d.o.o.

Wolfova 1

1000 Ljubljana

Slovenia

Diclofenaco

DicloJet 75 mg trde gastrorezistentne kapsule

75 mg

Cápsula gastrorresistente

Via oral

Eslovénia

| Vitabalans OY |
| --- |
| Varastokatu 8 |
| FI-135 000 Hämeenlinna |
| Finland |

Vitabalans OY

Varastokatu 8

FI-135 000 Hämeenlinna

Finland

Diclofenaco

Dicuno 25 mg filmsko obložene tablete

25 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Eslovénia

| Vitabalans OY |
| --- |
| Varastokatu 8 |
| FI-135 000 Hämeenlinna |
| Finland |

Vitabalans OY

Varastokatu 8

FI-135 000 Hämeenlinna

Finland

Diclofenaco

Dicuno 50 mg filmsko obložene tablete

50 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Eslovénia

| Krka, d.d. |
| --- |
| Novo mesto |
| Šmarješka cesta 6 |
| 8501 Novo mesto |
| Slovenia |

Krka, d.d.

Novo mesto

Šmarješka cesta 6

8501 Novo mesto

Slovenia

Diclofenaco

Naklofen 25 mg/ml raztopina za injiciranje

25 mg/ml

Solução injectável

Via intramuscular

Eslovénia

| Krka, d.d. |
| --- |
| Novo mesto |
| Šmarješka cesta 6 |
| 8501 Novo mesto |
| Slovenia |

Krka, d.d.

Novo mesto

Šmarješka cesta 6

8501 Novo mesto

Slovenia

Diclofenaco

Naklofen 50 mg gastrorezistentne tablete

50 mg

Comprimido gastrorresistente

Via oral

Eslovénia

| Krka, d.d. |
| --- |
| Novo mesto |
| Šmarješka cesta 6 |
| 8501 Novo mesto |
| Slovenia |

Krka, d.d.

Novo mesto

Šmarješka cesta 6

8501 Novo mesto

Slovenia

Diclofenaco

Naklofen 50 mg svečke

50 mg

Supositório

Via rectal

Eslovénia

| Krka, d.d. |
| --- |
| Novo mesto |
| Šmarješka cesta 6 |
| 8501 Novo mesto |
| Slovenia |

Krka, d.d.

Novo mesto

Šmarješka cesta 6

8501 Novo mesto

Slovenia

Diclofenaco

Naklofen duo 75 mg trde kapsule

75 mg

Cápsula

Via oral

Eslovénia

| Krka, d.d. |
| --- |
| Novo mesto |
| Šmarješka cesta 6 |
| 8501 Novo mesto |
| Slovenia |

Krka, d.d.

Novo mesto

Šmarješka cesta 6

8501 Novo mesto

Slovenia

Diclofenaco

Naklofen SR 100 mg tablete s podaljšanim sproščanjem

100 mg

Comprimido de libertação prolongada

Via oral

Eslovénia

| Medias International d.o.o. |
| --- |
| Leskoškova cesta 9D |
| 1000 Ljubljana |
| Slovenia |

Medias International d.o.o.

Leskoškova cesta 9D

1000 Ljubljana

Slovenia

Diclofenaco

Neodolpasse 75 mg/30 mg raztopina za infundiranje

2,5 mg/ml

Solução para perfusão

Via intravenosa

Eslovénia

| Pliva Ljubljana d.o.o. |
| --- |
| pot k sejmišču 35 |
| 1231 Ljubljana Črnuče |
| Slovenia |

Pliva Ljubljana d.o.o.

pot k sejmišču 35

1231 Ljubljana Črnuče

Slovenia

Diclofenaco

Olfen 100 mg trde kapsule s podaljšanim sproščanjem

100 mg

Cápsula de libertação prolongada

Via oral

Eslovénia

| Pliva Ljubljana d.o.o. |
| --- |
| pot k sejmišču 35 |
| 1231 Ljubljana Črnuče |
| Slovenia |

Pliva Ljubljana d.o.o.

pot k sejmišču 35

1231 Ljubljana Črnuče

Slovenia

Diclofenaco

Voltaren 12,5 mg svečke

12,5 mg

Supositório

Via rectal

Eslovénia

| Pliva Ljubljana d.o.o. |
| --- |
| pot k sejmišču 35 |
| 1231 Ljubljana Črnuče |
| Slovenia |

Pliva Ljubljana d.o.o.

pot k sejmišču 35

1231 Ljubljana Črnuče

Slovenia

Diclofenaco

Voltaren 25 mg svečke

25 mg

Supositório

Via rectal

Eslovénia

| Novartis Consumer Health GmbH |
| --- |
| Zielstattstrasse 40 |
| Munchen 81379 |
| Germany |

Novartis Consumer Health GmbH

Zielstattstrasse 40

Munchen 81379

Germany

Diclofenaco

Voltaren Dolo 12,5 mg filmsko obložene tablete

12,5 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Espanha

| NOVARTIS FARMACEUTICA, S.A. |
| --- |
| Gran Vía de les Corts Catalanes, 764 |
| 08013 Barcelona |
| Spain |

NOVARTIS FARMACEUTICA, S.A.

Gran Vía de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

Spain

Diclofenaco sódico

VOLTAREN 100 mg supositorios

100 mg

Supositório

Via rectal

Espanha

| NOVARTIS FARMACEUTICA, S.A. |
| --- |
| Gran Vía de les Corts Catalanes, 764 |
| 08013 Barcelona |
| Spain |

NOVARTIS FARMACEUTICA, S.A.

Gran Vía de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

Spain

Diclofenaco sódico

VOLTAREN 50 mg comprimidos gastrorresistentes

50 mg

Comprimido gastrorresistente

Via oral

Espanha

| NOVARTIS FARMACEUTICA, S.A. |
| --- |
| Gran Vía de les Corts Catalanes, 764 |
| 08013 Barcelona |
| Spain |

NOVARTIS FARMACEUTICA, S.A.

Gran Vía de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

Spain

Diclofenaco sódico

DOLO-VOLTAREN 50 mg comprimidos dispersables

50 mg

Comprimido orodispersível

Via oral

Espanha

| NOVARTIS FARMACEUTICA, S.A. |
| --- |
| Gran Vía de les Corts Catalanes, 764 |
| 08013 Barcelona |
| Spain |

NOVARTIS FARMACEUTICA, S.A.

Gran Vía de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

Spain

Diclofenaco sódico

VOLTAREN RETARD 75 mg comprimidos de liberación modificada

75 mg

Comprimido de libertação modificada

Via oral

Espanha

| NOVARTIS FARMACEUTICA, S.A. |
| --- |
| Gran Vía de les Corts Catalanes, 764 |
| 08013 Barcelona |
| Spain |

NOVARTIS FARMACEUTICA, S.A.

Gran Vía de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

Spain

Diclofenaco sódico

VOLTAREN RETARD 100 mg comprimidos de liberación modificada

100 mg

Comprimido de libertação modificada

Via oral

Espanha

| NOVARTIS FARMACEUTICA, S.A. |
| --- |
| Gran Vía de les Corts Catalanes, 764 |
| 08013 Barcelona |
| Spain |

NOVARTIS FARMACEUTICA, S.A.

Gran Vía de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

Spain

Diclofenaco sódico

VOLTAREN 75 mg/3 ml solución inyectable

75 mg/3 ml

Solução injectável

Via intramuscular

Espanha

| LABORATORIOS ALDO-UNION, S.A. |
| --- |
| Baronesa de Malda, 73 |
| 08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona) |
| Spain |

LABORATORIOS ALDO-UNION, S.A.

Baronesa de Malda, 73

08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona)

Spain

Diclofenaco sódico

DICLOFENACO ALDO-UNION comprimidos EFG

50 mg

Comprimido

Via oral

Espanha

| BEXAL FARMACEUTICA, S.A. |
| --- |
| Centro Empresarial Osa Mayor |
| Avda. Osa Mayor, 4 - Area B |
| 28023 Aravaca (Madrid) |
| Spain |

BEXAL FARMACEUTICA, S.A.

Centro Empresarial Osa Mayor

Avda. Osa Mayor, 4 - Area B

28023 Aravaca (Madrid)

Spain

Diclofenaco sódico

DICLOFENACO BEXAL 50 mg comprimidos gastrorresistentes EFG

50 mg

Comprimido gastrorresistente

Via oral

Espanha

| LABORATORIOS STADA, S.L |
| --- |
| Frederic Mompou, 5 |
| 08960 Sant Just Desvern (Barcelona) |
| Spain |

LABORATORIOS STADA, S.L

Frederic Mompou, 5

08960 Sant Just Desvern (Barcelona)

Spain

Diclofenaco sódico

DICLOFENACO RETARD STADA 100 mg comprimidos EFG

100 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Espanha

| LABORATORIOS STADA, S.L |
| --- |
| Frederic Mompou, 5 |
| 08960 Sant Just Desvern (Barcelona) |
| Spain |

LABORATORIOS STADA, S.L

Frederic Mompou, 5

08960 Sant Just Desvern (Barcelona)

Spain

Diclofenaco sódico

DICLOFENACO STADA 50 mg comprimidos EFG

50 mg

Comprimido gastrorresistente

Via oral

Espanha

| LABORATORIOS NORMON, S.A. |
| --- |
| Ronda de Valdecarrizo, 6 |
| 28760 Tres Cantos (Madrid) |
| Spain |

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6

28760 Tres Cantos (Madrid)

Spain

Diclofenaco sódico

DICLOFENACO NORMON 50 mg comprimidos dispersables EFG

50 mg

Comprimido orodispersível

Via oral

Espanha

| LABORATORIOS NORMON, S.A. |
| --- |
| Ronda de Valdecarrizo, 6 |
| 28760 Tres Cantos (Madrid) |
| Spain |

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6

28760 Tres Cantos (Madrid)

Spain

Diclofenaco sódico

DICLOFENACO NORMON 50 mg comprimidos entéricos EFG

50 mg

Comprimido gastrorresistente

Via oral

Espanha

| FAES FARMA, S.A. |
| --- |
| Maximo Aguirre, 14 |
| 48940 Lamiaco-Lejona (Vizcaya) |
| Spain |

FAES FARMA, S.A.

Maximo Aguirre, 14

48940 Lamiaco-Lejona (Vizcaya)

Spain

Diclofenaco sódico

DOLOTREN 50 mg comprimidos gastrorresistentes

50 mg

Comprimido gastrorresistente

Via oral

Espanha

| FAES FARMA, S.A. |
| --- |
| Maximo Aguirre, 14 |
| 48940 Lamiaco-Lejona (Vizcaya) |
| Spain |

FAES FARMA, S.A.

Maximo Aguirre, 14

48940 Lamiaco-Lejona (Vizcaya)

Spain

Diclofenaco sódico

DOLOTREN RETARD 100 mg cápsulas duras de liberación prolongada

100 mg

Cápsula de libertação modificada

Via oral

Espanha

| FAES FARMA, S.A. |
| --- |
| Maximo Aguirre, 14 |
| 48940 Lamiaco-Lejona (Vizcaya) |
| Spain |

FAES FARMA, S.A.

Maximo Aguirre, 14

48940 Lamiaco-Lejona (Vizcaya)

Spain

Diclofenaco sódico

DOLOTREN DISPERSABLE comprimidos

50 mg

Comprimido orodispersível

Via oral

Espanha

| FAES FARMA, S.A. |
| --- |
| Maximo Aguirre, 14 |
| 48940 Lamiaco-Lejona (Vizcaya) |
| Spain |

FAES FARMA, S.A.

Maximo Aguirre, 14

48940 Lamiaco-Lejona (Vizcaya)

Spain

Diclofenaco sódico

DOLOTREN supositorios

100 mg

Supositório

Via rectal

Espanha

| FAES FARMA, S.A. |
| --- |
| Maximo Aguirre, 14 |
| 48940 Lamiaco-Lejona (Vizcaya) |
| Spain |

FAES FARMA, S.A.

Maximo Aguirre, 14

48940 Lamiaco-Lejona (Vizcaya)

Spain

Diclofenaco sódico

DOLOTREN ampollas

75 mg/3 ml

Solução injectável

Via intramuscular

Espanha

| SIGMA TAU ESPAÑA, S.A. |
| --- |
| Bolivia, 15 |
| Polígono Industrial Azque |
| 28806 Alcalá de Henares (Madrid) |
| Spain |

SIGMA TAU ESPAÑA, S.A.

Bolivia, 15

Polígono Industrial Azque

28806 Alcalá de Henares (Madrid)

Spain

Diclofenaco sódico

LUASE 50 mg comprimidos

50 mg

Comprimido gastrorresistente

Via oral

Espanha

| LABORATORIOS LLORENS, S.A. |
| --- |
| Ciudad de Balaguer, 7-11 |
| 08022 Barcelona |
| Spain |

LABORATORIOS LLORENS, S.A.

Ciudad de Balaguer, 7-11

08022 Barcelona

Spain

Diclofenaco sódico

DICLOFENACO LLORENS 50 mg comprimidos entéricos EFG

50 mg

Comprimido gastrorresistente

Via oral

Espanha

| LABORATORIOS LLORENS, S.A. |
| --- |
| Ciudad de Balaguer, 7-11 |
| 08022 Barcelona |
| Spain |

LABORATORIOS LLORENS, S.A.

Ciudad de Balaguer, 7-11

08022 Barcelona

Spain

Diclofenaco sódico

DICLOFENACO LLORENS 75 mg solución inyectable EFG

75 mg/3 ml

Solução injectável

Via intramuscular

Espanha

| LABORATORIOS LLORENS, S.A. |
| --- |
| Ciudad de Balaguer, 7-11 |
| 08022 Barcelona |
| Spain |

LABORATORIOS LLORENS, S.A.

Ciudad de Balaguer, 7-11

08022 Barcelona

Spain

Diclofenaco sódico

DI-RETARD 100 mg comprimidos de liberación modificada

100 mg

Comprimido de libertação modificada

Via oral

Espanha

| LABORATORIOS LLORENS, S.A. |
| --- |
| Ciudad de Balaguer, 7-11 |
| 08022 Barcelona |
| Spain |

LABORATORIOS LLORENS, S.A.

Ciudad de Balaguer, 7-11

08022 Barcelona

Spain

Diclofenaco sódico

DICLOFENACO LLORENS 100 mg supositorios EFG

100 mg

Supositório

Via rectal

Espanha

| RATIOPHARM ESPAÑA, S.A. |
| --- |
| Avda. de Burgos, 16 D |
| 5a planta |
| 28036 Madrid |
| Spain |

RATIOPHARM ESPAÑA, S.A.

Avda. de Burgos, 16 D

5a planta

28036 Madrid

Spain

Diclofenaco sódico

DICLOFENACO RATIOPHARM 50 mg comprimidos

50 mg

Comprimido revestido

Via oral

Espanha

| LABORATORIOS ALTER, S.A. |
| --- |
| Mateo Inurria, 30 |
| 28036 Madrid |
| Spain |

LABORATORIOS ALTER, S.A.

Mateo Inurria, 30

28036 Madrid

Spain

Diclofenaco sódico

DICLOFENACO ALTER 50 mg comprimidos EFG

50 mg

Comprimido gastrorresistente

Via oral

Espanha

| PENSA PHARMA, S.A.U. |
| --- |
| Jorge Comín (médico pediatra), 3-bajos |
| 46015 Valencia |
| Spain |

PENSA PHARMA, S.A.U.

Jorge Comín (médico pediatra), 3-bajos

46015 Valencia

Spain

Diclofenaco sódico

DICLOFENACO PENSA 50 mg comprimidos EFG

50 mg

Comprimido gastrorresistente

Via oral

Espanha

| LABORATORIOS CINFA, S.A. |
| --- |
| Olaz-Chipi, 10 |
| Polígono Industrial Areta |
| 31620 Huarte-Pamplona (Navarra) |
| Spain |

LABORATORIOS CINFA, S.A.

Olaz-Chipi, 10

Polígono Industrial Areta

31620 Huarte-Pamplona (Navarra)

Spain

Diclofenaco sódico

DICLOFENACO CINFA 50 mg comprimidos gastrorresistentes EFG

50 mg

Comprimido gastrorresistente

Via oral

Espanha

| SANDOZ FARMACEUTICA, S.A. |
| --- |
| Avda. Osa Mayor, 4 |
| 28023 Aravaca (Madrid) |
| Spain |

SANDOZ FARMACEUTICA, S.A.

Avda. Osa Mayor, 4

28023 Aravaca (Madrid)

Spain

Diclofenaco sódico

DICLOFENACO SANDOZ 50 mg comprimidos gastrorresistentes EFG

50 mg

Comprimido gastrorresistente

Via oral

Espanha

| SANDOZ FARMACEUTICA, S.A. |
| --- |
| Avda. Osa Mayor, 4 |
| 28023 Aravaca (Madrid) |
| Spain |

SANDOZ FARMACEUTICA, S.A.

Avda. Osa Mayor, 4

28023 Aravaca (Madrid)

Spain

Diclofenaco sódico

DICLOFENACO SANDOZ 100 mg supositorios EFG

100 mg

Supositório

Via rectal

Espanha

| SANDOZ FARMACEUTICA, S.A. |
| --- |
| Avda. Osa Mayor, 4 |
| 28023 Aravaca (Madrid) |
| Spain |

SANDOZ FARMACEUTICA, S.A.

Avda. Osa Mayor, 4

28023 Aravaca (Madrid)

Spain

Diclofenaco sódico

DICLOFENACO SANDOZ RETARD 100 mg comprimidos de liberación modificada EFG

100 mg

Comprimido de libertação modificada

Via oral

Espanha

| LABORATORIOS RANBAXY, S.L. |
| --- |
| Passeig de Gracia, 9 |
| 08007 Barcelona |
| Spain |

LABORATORIOS RANBAXY, S.L.

Passeig de Gracia, 9

08007 Barcelona

Spain

Diclofenaco sódico

DICLOFENACO MUNDOGEN 50 mg comprimidos EFG

50 mg

Comprimido gastrorresistente

Via oral

Espanha

| GERMED FARMACEUTICA, S.L. |
| --- |
| Chile, 8-2a planta. Oficina 203 |
| 28290 Las Matas (Madrid) |
| Spain |

GERMED FARMACEUTICA, S.L.

Chile, 8-2a planta. Oficina 203

28290 Las Matas (Madrid)

Spain

Diclofenaco sódico

DICLOFENACO EDIGEN 50 mg comprimidos EFG

50 mg

Comprimido gastrorresistente

Via oral

Espanha

| Pfizer S.L. |
| --- |
| Avda. de Europa, 20 B |
| Parque Empresarial La Moraleja |
| 28108 Alcobendas (Madrid) |
| Spain |

Pfizer S.L.

Avda. de Europa, 20 B

Parque Empresarial La Moraleja

28108 Alcobendas (Madrid)

Spain

Diclofenaco sódico

Misoprostol

ARTROTEC

50 mg

0,2 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Espanha

| Pfizer S.L. |
| --- |
| Avda. de Europa, 20 B |
| Parque Empresarial La Moraleja |
| 28108 Alcobendas (Madrid) |
| Spain |

Pfizer S.L.

Avda. de Europa, 20 B

Parque Empresarial La Moraleja

28108 Alcobendas (Madrid)

Spain

Diclofenaco sódico

Misoprostol

NORMULEN

50 mg

0,2 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Suécia

| Novartis Sverige AB |
| --- |
| Box 1150 |
| 183 11 Täby |
| Sweden |

Novartis Sverige AB

Box 1150

183 11 Täby

Sweden

Diclofenaco sódico

Voltaren®

25 mg

Comprimido gastrorresistente

Via oral

Suécia

| Novartis Sverige AB |
| --- |
| Box 1150 |
| 183 11 Täby |
| Sweden |

Novartis Sverige AB

Box 1150

183 11 Täby

Sweden

Diclofenaco sódico

Voltaren®

50 mg

Comprimido gastrorresistente

Via oral

Suécia

| Novartis Sverige AB |
| --- |
| Box 1150 |
| 183 11 Täby |
| Sweden |

Novartis Sverige AB

Box 1150

183 11 Täby

Sweden

Diclofenac potásico

Voltaren® T

12,5 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Suécia

| Novartis Sverige AB |
| --- |
| Box 1150 |
| 183 11 Täby |
| Sweden |

Novartis Sverige AB

Box 1150

183 11 Täby

Sweden

Diclofenaco sódico

Voltaren®

25 mg/ml

Solução injectável

Via parentérica

Suécia

| Novartis Sverige AB |
| --- |
| Box 1150 |
| 183 11 Täby |
| Sweden |

Novartis Sverige AB

Box 1150

183 11 Täby

Sweden

Diclofenac potásico

Voltaren® T

25 mg

Comprimido revestido

Via oral

Suécia

| Novartis Sverige AB |
| --- |
| Box 1150 |
| 183 11 Täby |
| Sweden |

Novartis Sverige AB

Box 1150

183 11 Täby

Sweden

Diclofenac potásico

Voltaren® T

50 mg

Comprimido revestido

Via oral

Suécia

| Novartis Sverige AB |
| --- |
| Box 1150 |
| 183 11 Täby |
| Sweden |

Novartis Sverige AB

Box 1150

183 11 Täby

Sweden

Diclofenac potásico

Voltaren® T

12,5 mg

Comprimido revestido

Via oral

Suécia

| Novartis Sverige AB |
| --- |
| Box 1150 |
| 183 11 Täby |
| Sweden |

Novartis Sverige AB

Box 1150

183 11 Täby

Sweden

Diclofenac potásico

Voltaren® T

25 mg

Comprimido revestido

Via oral

Suécia

| Mylan AB |
| --- |
| PO 230 33 |
| Ynglingagatan 14 |
| SE-104 35 Stockholm |
| Sweden |

Mylan AB

PO 230 33

Ynglingagatan 14

SE-104 35 Stockholm

Sweden

Diclofenaco sódico

Diklofenak Mylan

25 mg

Comprimido gastrorresistente

Via oral

Suécia

| Mylan AB |
| --- |
| PO 230 33 |
| Ynglingagatan 14 |
| SE-104 35 Stockholm |
| Sweden |

Mylan AB

PO 230 33

Ynglingagatan 14

SE-104 35 Stockholm

Sweden

Diclofenaco sódico

Diklofenak Mylan

50 mg

Comprimido gastrorresistente

Via oral

Suécia

| Pfizer AB |
| --- |
| Vetenskapsvägen 10 |
| 191 90 Sollentuna |
| Sweden |

Pfizer AB

Vetenskapsvägen 10

191 90 Sollentuna

Sweden

Diclofenaco

Misoprostol

Arthrotec

50 mg

0,2 mg

Comprimido de libertação modificada

Via oral

Suécia

| Pfizer AB |
| --- |
| Vetenskapsvägen 10 |
| 191 90 Sollentuna |
| Sweden |

Pfizer AB

Vetenskapsvägen 10

191 90 Sollentuna

Sweden

Diclofenaco sódico

Misoprostol

Arthrotec forte

75 mg

0,2 mg

Comprimido de libertação modificada

Via oral

Suécia

| Sandoz GmbH |
| --- |
| Biochemiestraße 10 |
| Kundl A-6250 |
| Austria |

Sandoz GmbH

Biochemiestraße 10

Kundl A-6250

Austria

Diclofenaco sódico

Diklofenak Sandoz

25 mg

Comprimido gastrorresistente

Via oral

Suécia

| Sandoz GmbH |
| --- |
| Biochemiestraße 10 |
| Kundl A-6250 |
| Austria |

Sandoz GmbH

Biochemiestraße 10

Kundl A-6250

Austria

Diclofenaco sódico

Diklofenak Sandoz

50 mg

Comprimido gastrorresistente

Via oral

Suécia

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf Arco Strasse 3 |
| D-89079 Ulm |
| Germany |

ratiopharm GmbH

Graf Arco Strasse 3

D-89079 Ulm

Germany

Diclofenac potásico

Diclofenac T ratiopharm

25 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Suécia

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf Arco Strasse 3 |
| D-89079 Ulm |
| Germany |

ratiopharm GmbH

Graf Arco Strasse 3

D-89079 Ulm

Germany

Diclofenac potásico

Diclofenac T ratiopharm

50 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Suécia

| Orifarm Generics A/S |
| --- |
| PO 69, Energivej 15 |
| DK-5260 Odense S |
| Denmark |

Orifarm Generics A/S

PO 69, Energivej 15

DK-5260 Odense S

Denmark

Diclofenaco sódico

Diklofenak Orifarm

25 mg

Comprimido gastrorresistente

Via oral

Suécia

| Orifarm Generics A/S |
| --- |
| PO 69, Energivej 15 |
| DK-5260 Odense S |
| Denmark |

Orifarm Generics A/S

PO 69, Energivej 15

DK-5260 Odense S

Denmark

Diclofenaco sódico

Diklofenak Orifarm

50 mg

Comprimido gastrorresistente

Via oral

Suécia

| Meda OTC AB |
| --- |
| Östermalmsgatan 19 |
| 11426 Stockholm |
| Sweden |

Meda OTC AB

Östermalmsgatan 19

11426 Stockholm

Sweden

Diclofenac potásico

Eeze

25 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Suécia

| Evolan Pharma AB |
| --- |
| Box: 120 |
| 182 12 Danderyd |
| Sweden |

Evolan Pharma AB

Box: 120

182 12 Danderyd

Sweden

Diclofenac potásico

Diklofenak T Evolan

50 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Suécia

| Orifarm Generics A/S |
| --- |
| PO 69, Energivej 15 |
| DK-5260 Odense S |
| Denmark |

Orifarm Generics A/S

PO 69, Energivej 15

DK-5260 Odense S

Denmark

Diclofenaco sódico

Diklofenak T Orifarm

25 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Suécia

| Orifarm Generics A/S |
| --- |
| PO 69, Energivej 15 |
| DK-5260 Odense S |
| Denmark |

Orifarm Generics A/S

PO 69, Energivej 15

DK-5260 Odense S

Denmark

Diclofenaco sódico

Diklofenak T Orifarm

50 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Suécia

| Actavis A/S |
| --- |
| Ornegardsvej 16 |
| 2820 Gentofte |
| Denmark |

Actavis A/S

Ornegardsvej 16

2820 Gentofte

Denmark

Diclofenac potásico

Diklofenak T Actavis

25 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Suécia

| Actavis A/S |
| --- |
| Ornegardsvej 16 |
| 2820 Gentofte |
| Denmark |

Actavis A/S

Ornegardsvej 16

2820 Gentofte

Denmark

Diclofenac potásico

Diklofenak T Actavis

50 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Suécia

| Meda OTC AB |
| --- |
| Östermalmsgatan 19 |
| 11426 Stockholm |
| Sweden |

Meda OTC AB

Östermalmsgatan 19

11426 Stockholm

Sweden

Diclofenaco sódico

Diclofenac BMM Pharma

25 mg

Comprimido gastrorresistente

Via oral

Suécia

| Meda OTC AB |
| --- |
| Östermalmsgatan 19 |
| 11426 Stockholm |
| Sweden |

Meda OTC AB

Östermalmsgatan 19

11426 Stockholm

Sweden

Diclofenaco sódico

Diclofenac BMM Pharma

50 mg

Comprimido gastrorresistente

Via oral

Suécia

| Orion Corporation |
| --- |
| Orionintie 1 |
| FI-02200 Espoo |
| Finland |

Orion Corporation

Orionintie 1

FI-02200 Espoo

Finland

Diclofenac potásico

Instantin

50 mg

Pó para solução oral

Via oral

Suécia

| Meda OTC AB |
| --- |
| Östermalmsgatan 19 |
| 11426 Stockholm |
| Sweden |

Meda OTC AB

Östermalmsgatan 19

11426 Stockholm

Sweden

Diclofenac potásico

Eezeneo

25 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Suécia

| Mimer Medical |
| --- |
| Svärdvägen 3B |
| SE-182 33 Danderyd |
| Sweden |

Mimer Medical

Svärdvägen 3B

SE-182 33 Danderyd

Sweden

Diclofenac potásico

Eezeneo

50 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Suécia

| Mimer Medical |
| --- |
| Svärdvägen 3B |
| SE-182 33 Danderyd |
| Sweden |

Mimer Medical

Svärdvägen 3B

SE-182 33 Danderyd

Sweden

Diclofenac potásico

Eeze

12,5 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Suécia

| Vitabalans OY |
| --- |
| Varastokatu 8 |
| FI-135 000 Hämeenlinna |
| Finland |

Vitabalans OY

Varastokatu 8

FI-135 000 Hämeenlinna

Finland

Diclofenac potásico

Dicuno

25 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Suécia

| Vitabalans OY |
| --- |
| Varastokatu 8 |
| FI-135 000 Hämeenlinna |
| Finland |

Vitabalans OY

Varastokatu 8

FI-135 000 Hämeenlinna

Finland

Diclofenac potásico

Dicuno

50 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Suécia

| Mimer Medical |
| --- |
| Svärdvägen 3B |
| SE-182 33 Danderyd |
| Sweden |

Mimer Medical

Svärdvägen 3B

SE-182 33 Danderyd

Sweden

Diclofenac potásico

Diklotab

25 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Suécia

| Mimer Medical |
| --- |
| Svärdvägen 3B |
| SE-182 33 Danderyd |
| Sweden |

Mimer Medical

Svärdvägen 3B

SE-182 33 Danderyd

Sweden

Diclofenac potásico

Diklotab

50 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Suécia

| Mimer Medical |
| --- |
| Svärdvägen 3B |
| SE-182 33 Danderyd |
| Sweden |

Mimer Medical

Svärdvägen 3B

SE-182 33 Danderyd

Sweden

Diclofenac potásico

Diklok

25 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Suécia

| Mimer Medical |
| --- |
| Svärdvägen 3B |
| SE-182 33 Danderyd |
| Sweden |

Mimer Medical

Svärdvägen 3B

SE-182 33 Danderyd

Sweden

Diclofenac potásico

Diklok

50 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Suécia

| Mimer Medical |
| --- |
| Svärdvägen 3B |
| SE-182 33 Danderyd |
| Sweden |

Mimer Medical

Svärdvägen 3B

SE-182 33 Danderyd

Sweden

Diclofenac potásico

Kappadi

25 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Suécia

| Mimer Medical |
| --- |
| Svärdvägen 3B |
| SE-182 33 Danderyd |
| Sweden |

Mimer Medical

Svärdvägen 3B

SE-182 33 Danderyd

Sweden

Diclofenac potásico

Kappadi

50 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Suécia

| Novartis Sverige AB |
| --- |
| Box 1150 |
| 183 11 Täby |
| Sweden |

Novartis Sverige AB

Box 1150

183 11 Täby

Sweden

Diclofenaco sódico

Voltaren®

100 mg

Supositório

Via rectal

Suécia

| Novartis Sverige AB |
| --- |
| Box 1150 |
| 183 11 Täby |
| Sweden |

Novartis Sverige AB

Box 1150

183 11 Täby

Sweden

Diclofenaco sódico

Voltaren®

50 mg

Supositório

Via rectal

Suécia

| Novartis Sverige AB |
| --- |
| Box 1150 |
| 183 11 Täby |
| Sweden |

Novartis Sverige AB

Box 1150

183 11 Täby

Sweden

Diclofenaco sódico

Voltaren®

25 mg

Supositório

Via rectal

Suécia

| Mylan AB |
| --- |
| PO 230 33 |
| Ynglingagatan 14 |
| SE-104 35 Stockholm |
| Sweden |

Mylan AB

PO 230 33

Ynglingagatan 14

SE-104 35 Stockholm

Sweden

Diclofenaco sódico

Diklofenak Mylan

100 mg

Supositório

Via rectal

Suécia

| Mylan AB |
| --- |
| PO 230 33 |
| Ynglingagatan 14 |
| SE-104 35 Stockholm |
| Sweden |

Mylan AB

PO 230 33

Ynglingagatan 14

SE-104 35 Stockholm

Sweden

Diclofenaco sódico

Diklofenak Mylan

50 mg

Supositório

Via rectal

Países Baixos

| Actavis B.V. |
| --- |
| Baarnsche Dijk 1 |
| 3741 LN Baarn |
| The Netherlands |

Actavis B.V.

Baarnsche Dijk 1

3741 LN Baarn

The Netherlands

Diclofenaco sódico

Diclofenacnatrium Actavis 25 mg, maagsapresistente tabletten

25 mg

Comprimido gastrorresistente

Via oral

Países Baixos

| Actavis B.V. |
| --- |
| Baarnsche Dijk 1 |
| 3741 LN Baarn |
| The Netherlands |

Actavis B.V.

Baarnsche Dijk 1

3741 LN Baarn

The Netherlands

Diclofenaco sódico

Diclofenacnatrium Actavis 50 mg, maagsapresistente tabletten

50 mg

Comprimido gastrorresistente

Via oral

Países Baixos

| Actavis B.V. |
| --- |
| Baarnsche Dijk 1 |
| 3741 LN Baarn |
| The Netherlands |

Actavis B.V.

Baarnsche Dijk 1

3741 LN Baarn

The Netherlands

Diclofenaco sódico

Diclofenacnatrium Actavis Retard 75 mg, tabletten met gereguleerde afgifte

75 mg

Comprimido de libertação modificada

Via oral

Países Baixos

| Actavis B.V. |
| --- |
| Baarnsche Dijk 1 |
| 3741 LN Baarn |
| The Netherlands |

Actavis B.V.

Baarnsche Dijk 1

3741 LN Baarn

The Netherlands

Diclofenaco sódico

Diclofenacnatrium Actavis Retard 100 mg, tabletten met gereguleerde afgifte

100 mg

Comprimido de libertação modificada

Via oral

Países Baixos

| Actavis B.V. |
| --- |
| Baarnsche Dijk 1 |
| 3741 LN Baarn |
| The Netherlands |

Actavis B.V.

Baarnsche Dijk 1

3741 LN Baarn

The Netherlands

Diclofenaco sódico

Diclofenacnatrium Actavis 25 mg, zetpillen

25 mg

Supositório

Via rectal

Países Baixos

| Actavis B.V. |
| --- |
| Baarnsche Dijk 1 |
| 3741 LN Baarn |
| The Netherlands |

Actavis B.V.

Baarnsche Dijk 1

3741 LN Baarn

The Netherlands

Diclofenaco sódico

Diclofenacnatrium Actavis 50 mg, zetpillen

50 mg

Supositório

Via rectal

Países Baixos

| Actavis B.V. |
| --- |
| Baarnsche Dijk 1 |
| 3741 LN Baarn |
| The Netherlands |

Actavis B.V.

Baarnsche Dijk 1

3741 LN Baarn

The Netherlands

Diclofenaco sódico

Diclofenacnatrium Actavis 100 mg, zetpillen

100 mg

Supositório

Via rectal

Países Baixos

| Actavis Group PTC ehf |
| --- |
| Reykjavikurvegi 76-78 |
| IS-220 Hafnarfjördur |
| Iceæand |

Actavis Group PTC ehf

Reykjavikurvegi 76-78

IS-220 Hafnarfjördur

Iceæand

Diclofenac potásico

Diclofenac Kalium Actavis 12,5 mg, filmomhulde tabletten

12,5 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Países Baixos

| Alfa Wassermann S.p.A. |
| --- |
| Via Enrico Fermi 1 |
| Alanno (PE) 65020 |
| Italy |

Alfa Wassermann S.p.A.

Via Enrico Fermi 1

Alanno (PE) 65020

Italy

Diclofenac potásico

Eminocs 50 mg/ml, drank

50 mg

Gotas orais, solução

Via oral

Países Baixos

| Apotex Europe B.V. |
| --- |
| Darwinweg 20 |
| 2333 CR Leiden |
| The Netherlands |

Apotex Europe B.V.

Darwinweg 20

2333 CR Leiden

The Netherlands

Diclofenaco sódico

Diclofenacnatrium Apotex 25 mg, maagsapresistente tabletten

25 mg

Comprimido gastrorresistente

Via oral

Países Baixos

| Apotex Europe B.V. |
| --- |
| Darwinweg 20 |
| 2333 CR Leiden |
| The Netherlands |

Apotex Europe B.V.

Darwinweg 20

2333 CR Leiden

The Netherlands

Diclofenaco sódico

Diclofenacnatrium Apotex 50 mg, maagsapresistente tabletten

50 mg

Comprimido gastrorresistente

Via oral

Países Baixos

| Apotex Europe B.V. |
| --- |
| Darwinweg 20 |
| 2333 CR Leiden |
| The Netherlands |

Apotex Europe B.V.

Darwinweg 20

2333 CR Leiden

The Netherlands

Diclofenaco sódico

Diclofenacnatrium Apotex retard 100 mg, tabletten met gereguleerde afgifte

100 mg

Comprimido de libertação modificada

Via oral

Países Baixos

| Apotex Europe B.V. |
| --- |
| Darwinweg 20 |
| 2333 CR Leiden |
| The Netherlands |

Apotex Europe B.V.

Darwinweg 20

2333 CR Leiden

The Netherlands

Diclofenaco sódico

Diclofenacnatrium Apotex 25 mg, zetpillen

25 mg

Supositório

Via rectal

Países Baixos

| Apotex Europe B.V. |
| --- |
| Darwinweg 20 |
| 2333 CR Leiden |
| The Netherlands |

Apotex Europe B.V.

Darwinweg 20

2333 CR Leiden

The Netherlands

Diclofenaco sódico

Diclofenacnatrium Apotex 50 mg, zetpillen

50 mg

Supositório

Via rectal

Países Baixos

| Apotex Europe B.V. |
| --- |
| Darwinweg 20 |
| 2333 CR Leiden |
| The Netherlands |

Apotex Europe B.V.

Darwinweg 20

2333 CR Leiden

The Netherlands

Diclofenaco sódico

Diclofenacnatrium Apotex 100 mg, zetpillen

100 mg

Supositório

Via rectal

Países Baixos

| Centrafarm B.V. |
| --- |
| Nieuwe Donk 3 |
| 4879 AC Etten Leur |
| The Netherlands |

Centrafarm B.V.

Nieuwe Donk 3

4879 AC Etten Leur

The Netherlands

Diclofenaco sódico

Diclofenac Na CF 25 mg/ml, oplossing voor injectie

25 mg/ml

Solução injectável

Via intramuscular, via intravenosa

Países Baixos

| Centrafarm B.V. |
| --- |
| Nieuwe Donk 3 |
| 4879 AC Etten Leur |
| The Netherlands |

Centrafarm B.V.

Nieuwe Donk 3

4879 AC Etten Leur

The Netherlands

Diclofenaco sódico

Diclofenac Na CF 25 mg, maagsapresistente tabletten

25 mg

Comprimido gastrorresistente

Via oral

Países Baixos

| Centrafarm B.V. |
| --- |
| Nieuwe Donk 3 |
| 4879 AC Etten Leur |
| The Netherlands |

Centrafarm B.V.

Nieuwe Donk 3

4879 AC Etten Leur

The Netherlands

Diclofenaco sódico

Diclofenac Na CF 50 mg, maagsapresistente tabletten

50 mg

Comprimido gastrorresistente

Via oral

Países Baixos

| Centrafarm B.V. |
| --- |
| Nieuwe Donk 3 |
| 4879 AC Etten Leur |
| The Netherlands |

Centrafarm B.V.

Nieuwe Donk 3

4879 AC Etten Leur

The Netherlands

Diclofenaco sódico

Diclofenac Na zetpil CF 50 mg, zetpillen

50 mg

Supositório

Via rectal

Países Baixos

| Centrafarm B.V. |
| --- |
| Nieuwe Donk 3 |
| 4879 AC Etten Leur |
| The Netherlands |

Centrafarm B.V.

Nieuwe Donk 3

4879 AC Etten Leur

The Netherlands

Diclofenaco sódico

Diclofenac Na zetpil CF 100 mg, zetpillen

100 mg

Supositório

Supositório

Países Baixos

| Centrafarm B.V. |
| --- |
| Nieuwe Donk 3 |
| 4879 AC Etten Leur |
| The Netherlands |

Centrafarm B.V.

Nieuwe Donk 3

4879 AC Etten Leur

The Netherlands

Diclofenaco sódico

Diclofenac Na retard CF 75 mg, tabletten met gereguleerde afgifte

75 mg

Comprimido de libertação modificada

Via oral

Países Baixos

| Centrafarm B.V. |
| --- |
| Nieuwe Donk 3 |
| 4879 AC Etten Leur |
| The Netherlands |

Centrafarm B.V.

Nieuwe Donk 3

4879 AC Etten Leur

The Netherlands

Diclofenaco sódico

Diclofenac Na retard CF 100 mg, tabletten met gereguleerde afgifte

100 mg

Comprimido de libertação modificada

Via oral

Países Baixos

| Disphar International B.V. |
| --- |
| Winkelskamp 6 |
| 7255 PZ Hengelo |
| The Netherlands |

Disphar International B.V.

Winkelskamp 6

7255 PZ Hengelo

The Netherlands

Diclofenaco sódico

Diclofenacnatrium Disphar EC 25, maagsapresistente tabletten 25 mg

25 mg

Comprimido gastrorresistente

Via oral

Países Baixos

| Disphar International B.V. |
| --- |
| Winkelskamp 6 |
| 7255 PZ Hengelo |
| The Netherlands |

Disphar International B.V.

Winkelskamp 6

7255 PZ Hengelo

The Netherlands

Diclofenaco sódico

Diclofenacnatrium Disphar EC 50, maagsapresistente tabletten 50 mg

50 mg

Comprimido gastrorresistente

Via oral

Países Baixos

| Disphar International B.V. |
| --- |
| Winkelskamp 6 |
| 7255 PZ Hengelo |
| The Netherlands |

Disphar International B.V.

Winkelskamp 6

7255 PZ Hengelo

The Netherlands

Diclofenaco sódico

Diclofenacnatrium Disphar Retard 75, tabletten met gereguleerde afgifte 75 mg

75 mg

Comprimido de libertação modificada

Via oral

Países Baixos

| Disphar International B.V. |
| --- |
| Winkelskamp 6 |
| 7255 PZ Hengelo |
| The Netherlands |

Disphar International B.V.

Winkelskamp 6

7255 PZ Hengelo

The Netherlands

Diclofenaco sódico

Diclofenacnatrium Disphar Retard 100, tabletten met gereguleerde afgifte 100 mg

100 mg

Comprimido de libertação modificada

Via oral

Países Baixos

| Disphar International B.V. |
| --- |
| Winkelskamp 6 |
| 7255 PZ Hengelo |
| The Netherlands |

Disphar International B.V.

Winkelskamp 6

7255 PZ Hengelo

The Netherlands

Diclofenaco sódico

Diclofenacnatrium Disphar 25, zetpillen 25 mg

25 mg

Supositório

Supositório

Países Baixos

| Disphar International B.V. |
| --- |
| Winkelskamp 6 |
| 7255 PZ Hengelo |
| The Netherlands |

Disphar International B.V.

Winkelskamp 6

7255 PZ Hengelo

The Netherlands

Diclofenaco sódico

Diclofenacnatrium Disphar 50, zetpillen 50 mg

50 mg

Supositório

Via rectal

Países Baixos

| Disphar International B.V. |
| --- |
| Winkelskamp 6 |
| 7255 PZ Hengelo |
| The Netherlands |

Disphar International B.V.

Winkelskamp 6

7255 PZ Hengelo

The Netherlands

Diclofenaco sódico

Diclofenacnatrium Disphar 100, zetpillen 100 mg

100 mg

Supositório

Via rectal

Países Baixos

| Manston Pharma Limited |
| --- |
| 3 Montpelier Avenue, Bexley |
| DA5 3AP Kent |
| United Kingdom |

Manston Pharma Limited

3 Montpelier Avenue, Bexley

DA5 3AP Kent

United Kingdom

Diclofenaco sódico

Diclofenacnatrium Manston 25 mg, maagsapresistente tabletten

25 mg

Comprimido gastrorresistente

Via oral

Países Baixos

| Manston Pharma Limited |
| --- |
| 3 Montpelier Avenue, Bexley |
| DA5 3AP Kent |
| United Kingdom |

Manston Pharma Limited

3 Montpelier Avenue, Bexley

DA5 3AP Kent

United Kingdom

Diclofenaco sódico

Diclofenacnatrium Manston 50 mg, maagsapresistente tabletten

50 mg

Comprimido gastrorresistente

Via oral

Países Baixos

| Manston Pharma Limited |
| --- |
| 3 Montpelier Avenue, Bexley |
| DA5 3AP Kent |
| United Kingdom |

Manston Pharma Limited

3 Montpelier Avenue, Bexley

DA5 3AP Kent

United Kingdom

Diclofenaco sódico

Diclofenacnatrium retard Manston 100 mg, maagsapresistente tabletten

100 mg

Comprimido gastrorresistente

Via oral

Países Baixos

| Marel B.V. |
| --- |
| Archimedesweg 2 |
| 2333 CN Leiden |
| The Netherlands |

Marel B.V.

Archimedesweg 2

2333 CN Leiden

The Netherlands

Diclofenac potásico

Kruidvat Diclofenac kalium 12,5 mg, filmomhulde tabletten

12,5 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Países Baixos

| Mylan B.V. |
| --- |
| Dieselweg 25 |
| 3752 LB Bunschoten |
| The Netherlands |

Mylan B.V.

Dieselweg 25

3752 LB Bunschoten

The Netherlands

Diclofenaco sódico

Diclofenacnatrium 50 mg, zetpillen

50 mg

Supositório

Supositório

Países Baixos

| Mylan B.V. |
| --- |
| Dieselweg 25 |
| 3752 LB Bunschoten |
| The Netherlands |

Mylan B.V.

Dieselweg 25

3752 LB Bunschoten

The Netherlands

Diclofenaco sódico

Diclofenacnatrium 100 mg, zetpillen

100 mg

Supositório

Supositório

Países Baixos

| Novartis Consumer Health B.V. |
| --- |
| Claudius Prinselaan 142 |
| 4818 CP Breda |
| The Netherlands |

Novartis Consumer Health B.V.

Claudius Prinselaan 142

4818 CP Breda

The Netherlands

Diclofenac potásico

Voltaren K 12,5 mg, filmomhulde tabletten

12,5 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Países Baixos

| Novartis Consumer Health B.V. |
| --- |
| Claudius Prinselaan 142 |
| 4818 CP Breda |
| The Netherlands |

Novartis Consumer Health B.V.

Claudius Prinselaan 142

4818 CP Breda

The Netherlands

Diclofenac potásico

Voltaren K 25 mg, omhulde tabletten

25 mg

Comprimido revestido

Via oral

Países Baixos

| Novartis Consumer Health B.V. |
| --- |
| Claudius Prinselaan 142 |
| 4818 CP Breda |
| The Netherlands |

Novartis Consumer Health B.V.

Claudius Prinselaan 142

4818 CP Breda

The Netherlands

Diclofenac potásico

Otriflu, omhulde tabletten 12,5 mg

12,5 mg

Comprimido revestido

Via oral

Países Baixos

| Novartis Pharma B.V. |
| --- |
| Raapopseweg 1 |
| 6824 DP Arnhem |
| The Netherlands |

Novartis Pharma B.V.

Raapopseweg 1

6824 DP Arnhem

The Netherlands

Diclofenac sodium

Voltaren 25 mg, maagsapresistente tabletten

25 mg

Comprimido gastrorresistente

Via oral

Países Baixos

| Novartis Pharma B.V. |
| --- |
| Raapopseweg 1 |
| 6824 DP Arnhem |
| The Netherlands |

Novartis Pharma B.V.

Raapopseweg 1

6824 DP Arnhem

The Netherlands

Diclofenac sodium

Voltaren 75 mg/3 ml, oplossing voor injectie 25 mg/ml

25 mg/ml

Solução injectável

Via intramuscular, via intravenosa

Países Baixos

| Novartis Pharma B.V. |
| --- |
| Raapopseweg 1 |
| 6824 DP Arnhem |
| The Netherlands |

Novartis Pharma B.V.

Raapopseweg 1

6824 DP Arnhem

The Netherlands

Diclofenac potásico

Cataflam 50, omhulde tabletten 50 mg

50 mg

Comprimido revestido

Via oral

Países Baixos

| Novartis Pharma B.V. |
| --- |
| Raapopseweg 1 |
| 6824 DP Arnhem |
| The Netherlands |

Novartis Pharma B.V.

Raapopseweg 1

6824 DP Arnhem

The Netherlands

Diclofenac sodium

Voltaren Retard 75 mg, tabletten met verlengde afgifte

75 mg

Comprimido de libertação prolongada

Via oral

Países Baixos

| Pfizer B.V. |
| --- |
| Rivium Westlaan 142 |
| 2909 LD Capelle aan den IJssel |
| The Netherlands |

Pfizer B.V.

Rivium Westlaan 142

2909 LD Capelle aan den IJssel

The Netherlands

Diclofenac sodium

Arthrotec 50, tabletten

50 mg

Comprimido de libertação modificada

Via oral

Países Baixos

| Pfizer B.V. |
| --- |
| Rivium Westlaan 142 |
| 2909 LD Capelle aan den IJssel |
| The Netherlands |

Pfizer B.V.

Rivium Westlaan 142

2909 LD Capelle aan den IJssel

The Netherlands

Diclofenaco sódico

Misoprostol

Arthrotec 75, tabletten 75 mg

75 mg

Comprimido de libertação modificada

Via oral

Países Baixos

| Pharmachemie B.V. |
| --- |
| Swensweg 5 |
| 2031 GA Haarlem |
| The Netherlands |

Pharmachemie B.V.

Swensweg 5

2031 GA Haarlem

The Netherlands

Diclofenac sodium

Diclofenacnatrium 25 PCH, maagsapresistente tabletten

25 mg

Comprimido gastrorresistente

Via oral

Países Baixos

| Pharmachemie B.V. |
| --- |
| Swensweg 5 |
| 2031 GA Haarlem |
| The Netherlands |

Pharmachemie B.V.

Swensweg 5

2031 GA Haarlem

The Netherlands

Diclofenac sodium

Diclofenacnatrium 50 PCH, maagsapresistente tabletten

50 mg

Comprimido gastrorresistente

Via oral

Países Baixos

| Pharmachemie B.V. |
| --- |
| Swensweg 5 |
| 2031 GA Haarlem |
| The Netherlands |

Pharmachemie B.V.

Swensweg 5

2031 GA Haarlem

The Netherlands

Diclofenac sodium

Diclofenacnatrium 25 PCH, zetpillen 25 mg

25 mg

Supositório

Supositório

Países Baixos

| Pharmachemie B.V. |
| --- |
| Swensweg 5 |
| 2031 GA Haarlem |
| The Netherlands |

Pharmachemie B.V.

Swensweg 5

2031 GA Haarlem

The Netherlands

Diclofenac sodium

Diclofenacnatrium 50 PCH, zetpillen 50 mg

50 mg

Supositório

Supositório

Países Baixos

| Pharmachemie B.V. |
| --- |
| Swensweg 5 |
| 2031 GA Haarlem |
| The Netherlands |

Pharmachemie B.V.

Swensweg 5

2031 GA Haarlem

The Netherlands

Diclofenac sodium

Diclofenacnatrium 100 PCH, zetpillen 100 mg

100 mg

Supositório

Supositório

Países Baixos

| Pharmachemie B.V. |
| --- |
| Swensweg 5 |
| 2031 GA Haarlem |
| The Netherlands |

Pharmachemie B.V.

Swensweg 5

2031 GA Haarlem

The Netherlands

Diclofenaco sódico

Diclofenac Na retard 75 PCH, tabletten met gereguleerde afgifte 75 mg

75 mg

Comprimido de libertação modificada

Via oral

Países Baixos

| Pharmachemie B.V. |
| --- |
| Swensweg 5 |
| 2031 GA Haarlem |
| The Netherlands |

Pharmachemie B.V.

Swensweg 5

2031 GA Haarlem

The Netherlands

Diclofenaco sódico

Diclofenac Na Retard 100 PCH tabletten met gereguleerde afgifte 100 mg

100 mg

Comprimido de libertação modificada

Via oral

Países Baixos

| Pharmacin B.V. |
| --- |
| Molenvliet 103 |
| 3335 LH Zwijndrecht |
| The Netherlands |

Pharmacin B.V.

Molenvliet 103

3335 LH Zwijndrecht

The Netherlands

Diclofenaco sódico

Diclofenacnatrium Pharmacin 25 mg, maagsapresistente tabletten

25 mg

Comprimido gastrorresistente

Via oral

Países Baixos

| Pharmacin B.V. |
| --- |
| Molenvliet 103 |
| 3335 LH Zwijndrecht |
| The Netherlands |

Pharmacin B.V.

Molenvliet 103

3335 LH Zwijndrecht

The Netherlands

Diclofenaco sódico

Diclofenacnatrium Pharmacin 50 mg, maagsapresistente tabletten

50 mg

Comprimido gastrorresistente

Via oral

Países Baixos

| Pharmacin B.V. |
| --- |
| Molenvliet 103 |
| 3335 LH Zwijndrecht |
| The Netherlands |

Pharmacin B.V.

Molenvliet 103

3335 LH Zwijndrecht

The Netherlands

Diclofenaco sódico

Diclofenac Na Pharmacin 100 mg, tabletten met gereguleerde afgifte

100 mg

Comprimido de libertação modificada

Via oral

Países Baixos

| ratiopharm Nederland B.V. |
| --- |
| Florapark 4 |
| 2012 HK Haarlem |
| The Netherlands |

ratiopharm Nederland B.V.

Florapark 4

2012 HK Haarlem

The Netherlands

Diclofenaco sódico

Diclofenac Na ratiopharm retard 75 mg, tabletten met gereguleerde afgifte

75 mg

Comprimido de libertação modificada

Via oral

Países Baixos

| Sandoz B.V. |
| --- |
| Veluwezoom 22 |
| 1327 AH Almere |
| The Netherlands |

Sandoz B.V.

Veluwezoom 22

1327 AH Almere

The Netherlands

Diclofenaco sódico

Diclofenacnatrium Sandoz retard 75, tabletten met gereguleerde afgite 75 mg

75 mg

Comprimido de libertação modificada

Via oral

Países Baixos

| Sandoz B.V. |
| --- |
| Veluwezoom 22 |
| 1327 AH Almere |
| The Netherlands |

Sandoz B.V.

Veluwezoom 22

1327 AH Almere

The Netherlands

Diclofenaco sódico

Diclofenacnatrium Sandoz retard 100, tabletten met gereguleerde afgite 100 mg

100 mg

Comprimido de libertação modificada

Via oral

Países Baixos

| Sandoz B.V. |
| --- |
| Veluwezoom 22 |
| 1327 AH Almere |
| The Netherlands |

Sandoz B.V.

Veluwezoom 22

1327 AH Almere

The Netherlands

Diclofenaco sódico

Diclofenacnatrium Sandoz 25, maagsapresistente tabletten 25 mg

25 mg

Comprimido gastrorresistente

Via oral

Países Baixos

| Sandoz B.V. |
| --- |
| Veluwezoom 22 |
| 1327 AH Almere |
| The Netherlands |

Sandoz B.V.

Veluwezoom 22

1327 AH Almere

The Netherlands

Diclofenaco sódico

Diclofenacnatrium Sandoz 50, maagsapresistente tabletten 50 mg

50 mg

Comprimido gastrorresistente

Via oral

Países Baixos

| Sandoz B.V. |
| --- |
| Veluwezoom 22 |
| 1327 AH Almere |
| The Netherlands |

Sandoz B.V.

Veluwezoom 22

1327 AH Almere

The Netherlands

Diclofenaco sódico

Diclofenacnatrium Sandoz injectie 75 mg/3 ml, oplossing voor injectie 25 mg/ml

25 mg/ml

Solução injectável

Via intramuscular, via intravenosa

Países Baixos

| Teva Nederland B.V. |
| --- |
| Swensweg 5 |
| 2031 GA Haarlem |
| The Netherlands |

Teva Nederland B.V.

Swensweg 5

2031 GA Haarlem

The Netherlands

Diclofenaco sódico

Diclofenacnatrium 25 mg Teva, zetpilen

25 mg

Supositório

Via rectal

Países Baixos

| Teva Nederland B.V. |
| --- |
| Swensweg 5 |
| 2031 GA Haarlem |
| The Netherlands |

Teva Nederland B.V.

Swensweg 5

2031 GA Haarlem

The Netherlands

Diclofenaco sódico

Diclofenacnatrium 50 mg Teva, zetpilen

50 mg

Supositório

Via rectal

Países Baixos

| Teva Nederland B.V. |
| --- |
| Swensweg 5 |
| 2031 GA Haarlem |
| The Netherlands |

Teva Nederland B.V.

Swensweg 5

2031 GA Haarlem

The Netherlands

Diclofenaco sódico

Diclofenacnatrium 100 mg Teva, zetpilen

100 mg

Supositório

Via rectal

Países Baixos

| Wise Pharmaceuticals Ltd. |
| --- |
| Hamwells Business Park Unit No. 7, Hardicker Street |
| M19 2RB Manchester |
| United Kingdom |

Wise Pharmaceuticals Ltd.

Hamwells Business Park Unit No. 7, Hardicker Street

M19 2RB Manchester

United Kingdom

Diclofenaco sódico

Diclofenacnatrium 25 mg, maagsapresistente tabletten

25 mg

Comprimido gastrorresistente

Via oral

Países Baixos

| Wise Pharmaceuticals Ltd. |
| --- |
| Hamwells Business Park Unit No. 7, Hardicker Street |
| M19 2RB Manchester |
| United Kingdom |

Wise Pharmaceuticals Ltd.

Hamwells Business Park Unit No. 7, Hardicker Street

M19 2RB Manchester

United Kingdom

Diclofenaco sódico

Diclofenacnatrium 50 mg, maagsapresistente tabletten

50 mg

Comprimido gastrorresistente

Via oral

Reino Unido

| Novartis Consumer Health UK Limited |
| --- |
| Park View, Riverside Way |
| Watchmoor Park, Camberley |
| Surrey GU15 3YL |
| United Kingdom |

Novartis Consumer Health UK Limited

Park View, Riverside Way

Watchmoor Park, Camberley

Surrey GU15 3YL

United Kingdom

Diclofenac potásico

Voltarol Pain-Eze Extra Strength Tablets

25 mg

Comprimido revestido

Via oral

Reino Unido

| Novartis Consumer Health UK Limited |
| --- |
| Park View, Riverside Way |
| Watchmoor Park, Camberley |
| Surrey GU15 3YL |
| United Kingdom |

Novartis Consumer Health UK Limited

Park View, Riverside Way

Watchmoor Park, Camberley

Surrey GU15 3YL

United Kingdom

Diclofenac potásico

Voltarol Pain-Eze Tablets

12,5 mg

Comprimido revestido

Via oral

Reino Unido

| Pfizer Limited |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent CT13 9NJ |
| United Kingdom |

Pfizer Limited

Ramsgate Road

Sandwich

Kent CT13 9NJ

United Kingdom

Diclofenaco sódico

Arthrotec 50 Modified-Release tablets

50 mg

Comprimido de libertação modificada

Via oral

Reino Unido

| Pfizer Limited |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent CT13 9NJ |
| United Kingdom |

Pfizer Limited

Ramsgate Road

Sandwich

Kent CT13 9NJ

United Kingdom

Diclofenaco sódico

Arthrotec 75 Modified-Release tablets

75 mg

Comprimido de libertação modificada

Via oral

Reino Unido

| Novartis Pharmaceuticals UK ltd. |
| --- |
| Frimley, Camberley |
| Surrey GU16 7SR |
| United Kingdom |

Novartis Pharmaceuticals UK ltd.

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Diclofenaco sódico

Voltarol Injection 75 mg/3 ml

75 mg

Solução injectável

Via intramuscular, via intravenosa

Reino Unido

| Novartis Pharmaceuticals UK ltd. |
| --- |
| Frimley, Camberley |
| Surrey GU16 7SR |
| United Kingdom |

Novartis Pharmaceuticals UK ltd.

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Diclofenaco ácido livre

Voltarol Dispersible Tablets 50 mg

46,5 mg

Comprimido para suspensão oral

Via oral

Reino Unido

| Novartis Pharmaceuticals UK ltd. |
| --- |
| Frimley, Camberley |
| Surrey GU16 7SR |
| United Kingdom |

Novartis Pharmaceuticals UK ltd.

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Diclofenaco sódico

Voltarol Retard Tablets 100 mg

100 mg

Comprimido de libertação modificada

Via oral

Reino Unido

| Novartis Pharmaceuticals UK ltd. |
| --- |
| Frimley, Camberley |
| Surrey GU16 7SR |
| United Kingdom |

Novartis Pharmaceuticals UK ltd.

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Diclofenaco sódico

Voltarol SR Tablets

75 mg

Comprimido de libertação modificada

Via oral

Reino Unido

| Novartis Pharmaceuticals UK ltd. |
| --- |
| Frimley, Camberley |
| Surrey GU16 7SR |
| United Kingdom |

Novartis Pharmaceuticals UK ltd.

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Diclofenaco sódico

Voltarol Suppositories 12,5 mg

12,5 mg

Supositório

Via rectal

Reino Unido

| Novartis Pharmaceuticals UK ltd. |
| --- |
| Frimley, Camberley |
| Surrey GU16 7SR |
| United Kingdom |

Novartis Pharmaceuticals UK ltd.

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Diclofenaco sódico

Voltarol Suppositories 25 mg

25 mg

Supositório

Via rectal

Reino Unido

| Novartis Pharmaceuticals UK ltd. |
| --- |
| Frimley, Camberley |
| Surrey GU16 7SR |
| United Kingdom |

Novartis Pharmaceuticals UK ltd.

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Diclofenaco sódico

Voltarol Suppositories 50 mg

50 mg

Supositório

Via rectal

Reino Unido

| Novartis Pharmaceuticals UK ltd. |
| --- |
| Frimley, Camberley |
| Surrey GU16 7SR |
| United Kingdom |

Novartis Pharmaceuticals UK ltd.

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Diclofenaco sódico

Voltarol Suppositories 100 mg

100 mg

Supositório

Via rectal

Reino Unido

| Novartis Pharmaceuticals UK ltd. |
| --- |
| Frimley, Camberley |
| Surrey GU16 7SR |
| United Kingdom |

Novartis Pharmaceuticals UK ltd.

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Diclofenaco sódico

Voltarol Tablets 25 mg

25 mg

Comprimido gastrorresistente

Via oral

Reino Unido

| Novartis Pharmaceuticals UK ltd. |
| --- |
| Frimley, Camberley |
| Surrey GU16 7SR |
| United Kingdom |

Novartis Pharmaceuticals UK ltd.

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Diclofenaco sódico

Voltarol Tablets 50 mg

50 mg

Comprimido gastrorresistente

Via oral

Reino Unido

| Novartis Pharmaceuticals UK ltd. |
| --- |
| Frimley, Camberley |
| Surrey GU16 7SR |
| United Kingdom |

Novartis Pharmaceuticals UK ltd.

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Diclofenaco sódico

Voltarol Rapid Tablets 25 mg

25 mg

Comprimido revestido

Via oral

Reino Unido

| Novartis Pharmaceuticals UK ltd. |
| --- |
| Frimley, Camberley |
| Surrey GU16 7SR |
| United Kingdom |

Novartis Pharmaceuticals UK ltd.

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Diclofenaco sódico

Voltarol Rapid Tablets 50 mg

50 mg

Comprimido revestido

Via oral

Reino Unido

| Actavis UK Limited |
| --- |
| Whiddon Valley |
| Barnstaple |
| North Devon EX32 8NS |
| United Kingdom |

Actavis UK Limited

Whiddon Valley

Barnstaple

North Devon EX32 8NS

United Kingdom

Diclofenaco sódico

Flamatak MR Tablets 75 mg

75 mg

Comprimido de libertação modificada

Via oral

Reino Unido

| Teva UK Limited |
| --- |
| Brampton Road |
| Hampden Park |
| Eastbourne |
| E Sussex BN22 9AG |
| United Kingdom |

Teva UK Limited

Brampton Road

Hampden Park

Eastbourne

E Sussex BN22 9AG

United Kingdom

Diclofenaco sódico

Teva UK Diclofenac Sodium Tablets 25 mg

25 mg

Comprimido gastrorresistente

Via oral

Reino Unido

| Teva UK Limited |
| --- |
| Brampton Road |
| Hampden Park |
| Eastbourne |
| E Sussex BN22 9AG |
| United Kingdom |

Teva UK Limited

Brampton Road

Hampden Park

Eastbourne

E Sussex BN22 9AG

United Kingdom

Diclofenaco sódico

Teva UK Diclofenac Sodium Tablets 50 mg

50 mg

Comprimido gastrorresistente

Via oral

Reino Unido

| Chatfield Pharmaceuticals Limited |
| --- |
| Kramer Mews |
| London SW5 9JL |
| United Kingdom |

Chatfield Pharmaceuticals Limited

Kramer Mews

London SW5 9JL

United Kingdom

Diclofenaco sódico

Chatfield Pharms Diclofenac Sodium Tablets 25 mg

25 mg

Comprimido gastrorresistente

Via oral

Reino Unido

| Mercury Pharma International Limited |
| --- |
| 4045 Kingswood Road |
| City West Business Park |
| Co Dublin, Ireland |

Mercury Pharma International Limited

4045 Kingswood Road

City West Business Park

Co Dublin, Ireland

Diclofenaco sódico

Antigen Diclofenac Sodium Injection 2.5 % w/v

75 mg

Solução injectável

Via intramuscular

Reino Unido

| Sandoz Limited |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley |
| Camberley, GUI16 7SR |
| United Kingdom |

Sandoz Limited

Frimley Business Park

Frimley

Camberley, GUI16 7SR

United Kingdom

Diclofenaco sódico

Sandoz Ltd Rhumalgan CR75 Modified Release Tablets 75 mg

75 mg

Comprimido de libertação modificada

Via oral

Reino Unido

| Sandoz Limited |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley |
| Camberley, GUI16 7SR |
| United Kingdom |

Sandoz Limited

Frimley Business Park

Frimley

Camberley, GUI16 7SR

United Kingdom

Diclofenaco sódico

Sandoz Ltd Rhumalgan CR100 Modified Release Tablet 100 mg

100 mg

Comprimido de libertação modificada

Via oral

Reino Unido

| Sandoz Limited |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley |
| Camberley, GUI16 7SR |
| United Kingdom |

Sandoz Limited

Frimley Business Park

Frimley

Camberley, GUI16 7SR

United Kingdom

Diclofenaco sódico

Lagap Pharms Diclofenac Tablets 25 mg

25 mg

Comprimido gastrorresistente

Via oral

Reino Unido

| Sandoz Limited |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley |
| Camberley, GUI16 7SR |
| United Kingdom |

Sandoz Limited

Frimley Business Park

Frimley

Camberley, GUI16 7SR

United Kingdom

Diclofenaco sódico

Lagap Pharms Diclofenac Tablets 50 mg

50 mg

Comprimido gastrorresistente

Via oral

Reino Unido

| Sandoz Limited |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley |
| Camberley, GUI16 7SR |
| United Kingdom |

Sandoz Limited

Frimley Business Park

Frimley

Camberley, GUI16 7SR

United Kingdom

Diclofenaco sódico

Sandoz Ltd Diclovol SR Modified Release Tablet 75 mg

75 mg

Comprimido de libertação modificada

Via oral

Reino Unido

| Sandoz Limited |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley |
| Camberley, GUI16 7SR |
| United Kingdom |

Sandoz Limited

Frimley Business Park

Frimley

Camberley, GUI16 7SR

United Kingdom

Diclofenaco sódico

Sandoz Ltd Rhumalgan SR Modified Release Capsules 75 mg

75 mg

Cápsula de libertação modificada

Via oral

Reino Unido

| Sandoz Limited |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley |
| Camberley, GUI16 7SR |
| United Kingdom |

Sandoz Limited

Frimley Business Park

Frimley

Camberley, GUI16 7SR

United Kingdom

Diclofenaco sódico

Sandoz Ltd Rhumalgan XL Modified Release Capsules 100 mg

100 mg

Cápsula de libertação modificada

Via oral

Reino Unido

| Generics (UK) Limited |
| --- |
| Station Close |
| Potters Bar |
| Hertfordshire EN6 1TL |
| United Kingdom |

Generics (UK) Limited

Station Close

Potters Bar

Hertfordshire EN6 1TL

United Kingdom

Diclofenaco sódico

Generics UK Diclofenac Sodium Tablets 25 mg

25 mg

Comprimido gastrorresistente

Via oral

Reino Unido

| Generics (UK) Limited |
| --- |
| Station Close |
| Potters Bar |
| Hertfordshire EN6 1TL |
| United Kingdom |

Generics (UK) Limited

Station Close

Potters Bar

Hertfordshire EN6 1TL

United Kingdom

Diclofenaco sódico

Generics UK Diclofenac Sodium Tablets 50 mg

50 mg

Comprimido gastrorresistente

Via oral

Reino Unido

| Waymade Plc |
| --- |
| Regency House |
| Miles Gray Road |
| Basildon, Essex SS14 3RF |
| United Kingdom |

Waymade Plc

Regency House

Miles Gray Road

Basildon, Essex SS14 3RF

United Kingdom

Diclofenaco sódico

Rheumatac Retard Tablets 75 mg

75 mg

Comprimido de libertação modificada

Via oral

Reino Unido

| Daichi-Sankyo UK Limited |
| --- |
| Chiltern Place |
| Chalfont Park |
| Gerrards Cross |
| Buckinghamshire SL9 0BG |
| United Kingdom |

Daichi-Sankyo UK Limited

Chiltern Place

Chalfont Park

Gerrards Cross

Buckinghamshire SL9 0BG

United Kingdom

Diclofenaco sódico

Motifene Capsules 75 mg

75 mg

Cápsula de libertação modificada

Via oral

Reino Unido

| Chiesi Limited |
| --- |
| Cheadle Royal Business Park |
| Highfield, Cheadle |
| Cheshire SK8 3GY |
| United Kingdom |

Chiesi Limited

Cheadle Royal Business Park

Highfield, Cheadle

Cheshire SK8 3GY

United Kingdom

Diclofenaco sódico

Volsaid Retard Tablets 75 mg

75 mg

Comprimido de libertação modificada

Via oral

Reino Unido

| Chiesi Limited |
| --- |
| Cheadle Royal Business Park |
| Highfield, Cheadle |
| Cheshire SK8 3GY |
| United Kingdom |

Chiesi Limited

Cheadle Royal Business Park

Highfield, Cheadle

Cheshire SK8 3GY

United Kingdom

Diclofenaco sódico

Volsaid Retard Tablets 100 mg

100 mg

Comprimido de libertação modificada

Via oral

Reino Unido

| Mercury Pharma Group Limited |
| --- |
| No. 1 Croydon |
| 12-16 Addiscombe Road |
| Croydon, Surrey CR0 0XT |
| United Kingdom |

Mercury Pharma Group Limited

No. 1 Croydon

12-16 Addiscombe Road

Croydon, Surrey CR0 0XT

United Kingdom

Diclofenaco sódico

Econac Suppositories 100 mg

100 mg

Supositório

Via rectal

Reino Unido

| Mercury Pharma Group Limited |
| --- |
| No. 1 Croydon |
| 12-16 Addiscombe Road |
| Croydon, Surrey CR0 0XT |
| United Kingdom |

Mercury Pharma Group Limited

No. 1 Croydon

12-16 Addiscombe Road

Croydon, Surrey CR0 0XT

United Kingdom

Diclofenaco sódico

Econac Injection 75 mg/3 ml

75 mg

Solução injectável

Via intramuscular

Reino Unido

| Mercury Pharma Group Limited |
| --- |
| No. 1 Croydon |
| 12-16 Addiscombe Road |
| Croydon, Surrey CR0 0XT |
| United Kingdom |

Mercury Pharma Group Limited

No. 1 Croydon

12-16 Addiscombe Road

Croydon, Surrey CR0 0XT

United Kingdom

Diclofenaco sódico

Mercury Pharms Diclofenac Solution for Injection 75 mg/3 ml

75 mg

Solução injectável

Via intramuscular, via intravenosa

Reino Unido

| Mercury Pharma Group Limited |
| --- |
| No. 1 Croydon |
| 12-16 Addiscombe Road |
| Croydon, Surrey CR0 0XT |
| United Kingdom |

Mercury Pharma Group Limited

No. 1 Croydon

12-16 Addiscombe Road

Croydon, Surrey CR0 0XT

United Kingdom

Diclofenaco sódico

Mercury Pharms Econac SR Prolonged Release Tablet 75 mg

75 mg

Comprimido de libertação prolongada

Via oral

Reino Unido

| Mercury Pharma Group Limited |
| --- |
| No. 1 Croydon |
| 12-16 Addiscombe Road |
| Croydon, Surrey CR0 0XT |
| United Kingdom |

Mercury Pharma Group Limited

No. 1 Croydon

12-16 Addiscombe Road

Croydon, Surrey CR0 0XT

United Kingdom

Diclofenaco sódico

Mercury Pharms Econac XL Prolonged Release Tablet 100 mg

100 mg

Comprimido de libertação modificada

Via oral

Reino Unido

| Mercury Pharma Group Limited |
| --- |
| No. 1 Croydon |
| 12-16 Addiscombe Road |
| Croydon, Surrey CR0 0XT |
| United Kingdom |

Mercury Pharma Group Limited

No. 1 Croydon

12-16 Addiscombe Road

Croydon, Surrey CR0 0XT

United Kingdom

Diclofenaco sódico

Mercury Pharms Diclofenac Sodium Tablets 25 mg

25 mg

Comprimido

Via oral

Reino Unido

| Mercury Pharma Group Limited |
| --- |
| No. 1 Croydon |
| 12-16 Addiscombe Road |
| Croydon, Surrey CR0 0XT |
| United Kingdom |

Mercury Pharma Group Limited

No. 1 Croydon

12-16 Addiscombe Road

Croydon, Surrey CR0 0XT

United Kingdom

Diclofenaco sódico

Mercury Pharms Diclofenac Sodium Tablets 75 mg

50 mg

Comprimido

Via oral

Reino Unido

| Co-Pharma Limited |
| --- |
| Unit 4, Metro Centre |
| Tolpits Lane, Watford |
| Hertfordshire WD18 9SS |
| United Kingdom |

Co-Pharma Limited

Unit 4, Metro Centre

Tolpits Lane, Watford

Hertfordshire WD18 9SS

United Kingdom

Diclofenaco sódico

Diclo-XL 100

100 mg

Comprimido de libertação modificada

Via oral

Reino Unido

| Co-Pharma Limited |
| --- |
| Unit 4, Metro Centre |
| Tolpits Lane, Watford |
| Hertfordshire WD18 9SS |
| United Kingdom |

Co-Pharma Limited

Unit 4, Metro Centre

Tolpits Lane, Watford

Hertfordshire WD18 9SS

United Kingdom

Diclofenaco sódico

Diclo-SR 75

75 mg

Comprimido de libertação modificada

Via oral

Reino Unido

| Dexcel Pharma Limited |
| --- |
| 7 Sopwith Way |
| Drayton Fields |
| Industrial Estate, Daventry |
| Northamptonshire NN11 8PB |
| United Kingdom |

Dexcel Pharma Limited

7 Sopwith Way

Drayton Fields

Industrial Estate, Daventry

Northamptonshire NN11 8PB

United Kingdom

Diclofenaco sódico

Dexcel-Pharma Dicloflex Retard Prolonged Release Tablet 100 mg

100 mg

Comprimido de libertação modificada

Via oral

Reino Unido

| Dexcel Pharma Limited |
| --- |
| 7 Sopwith Way |
| Drayton Fields |
| Industrial Estate, Daventry |
| Northamptonshire NN11 8PB |
| United Kingdom |

Dexcel Pharma Limited

7 Sopwith Way

Drayton Fields

Industrial Estate, Daventry

Northamptonshire NN11 8PB

United Kingdom

Diclofenaco sódico

Dexcel-Pharma Dicloflex SR Prolonged Release Tablet 75 mg

75 mg

Comprimido de libertação modificada

Via oral

Reino Unido

| Dexcel Pharma Limited |
| --- |
| 7 Sopwith Way |
| Drayton Fields |
| Industrial Estate, Daventry |
| Northamptonshire NN11 8PB |
| United Kingdom |

Dexcel Pharma Limited

7 Sopwith Way

Drayton Fields

Industrial Estate, Daventry

Northamptonshire NN11 8PB

United Kingdom

Diclofenaco sódico

Dexcel-Pharma Diclofenac Sodium Tablets 25 mg

25 mg

Comprimido gastrorresistente

Via oral

Reino Unido

| Dexcel Pharma Limited |
| --- |
| 7 Sopwith Way |
| Drayton Fields |
| Industrial Estate, Daventry |
| Northamptonshire NN11 8PB |
| United Kingdom |

Dexcel Pharma Limited

7 Sopwith Way

Drayton Fields

Industrial Estate, Daventry

Northamptonshire NN11 8PB

United Kingdom

Diclofenaco sódico

Dexcel-Pharma Diclofenac Sodium Tablets 75 mg

75 mg

Comprimido gastrorresistente

Via oral

Reino Unido

| Bristol Laboratories Limited |
| --- |
| Unit 3, Canal side |
| Northbridge Road, Berkhamsted |
| Hertfordshire HP4 1EG |
| United Kingdom |

Bristol Laboratories Limited

Unit 3, Canal side

Northbridge Road, Berkhamsted

Hertfordshire HP4 1EG

United Kingdom

Diclofenaco sódico

Volraman 25 mg Gastro-resistant tablets

25 mg

Comprimido gastrorresistente

Via oral

Reino Unido

| Bristol Laboratories Limited |
| --- |
| Unit 3, Canal side |
| Northbridge Road, Berkhamsted |
| Hertfordshire HP4 1EG |
| United Kingdom |

Bristol Laboratories Limited

Unit 3, Canal side

Northbridge Road, Berkhamsted

Hertfordshire HP4 1EG

United Kingdom

Diclofenaco sódico

Volraman 50 mg Gastro-resistant tablets

50 mg

Comprimido gastrorresistente

Via oral

Reino Unido

| Focus Pharmaceuticals Limited |
| --- |
| Unit 5, Faraday court |
| First Avenue, Centrum 100 |
| Burton upon trent |
| Staffordshire, DE14 2WX |
| United Kingdom |

Focus Pharmaceuticals Limited

Unit 5, Faraday court

First Avenue, Centrum 100

Burton upon trent

Staffordshire, DE14 2WX

United Kingdom

Diclofenac potásico

Adacium Rapid 50 mg Tablets

50 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Reino Unido

| Morningside Healthcare Limited |
| --- |
| 115 Narborough Road |
| Leicester, LE3 0PA |
| United Kingdom |

Morningside Healthcare Limited

115 Narborough Road

Leicester, LE3 0PA

United Kingdom

Diclofenaco sódico

Misoprostol

Misofen 50 mg/200 mcg modified released tablets

50 mg

0,2 mg

Comprimido de libertação modificada

Via oral

Reino Unido

| Morningside Healthcare Limited |
| --- |
| 115 Narborough Road |
| Leicester, LE3 0PA |
| United Kingdom |

Morningside Healthcare Limited

115 Narborough Road

Leicester, LE3 0PA

United Kingdom

Diclofenaco sódico

Misoprostol

Misofen 75 mg/200 mcg modified released tablets

75 mg

0,2 mg

Comprimido de libertação modificada

Via oral

Reino Unido

| Crescent Pharma Limited |
| --- |
| Unit 3&4 |
| Quidhampton Business Units |
| Polhampton Lane, Overton |
| Hampshire, RG25 3ED |
| United Kingdom |

Crescent Pharma Limited

Unit 3&4

Quidhampton Business Units

Polhampton Lane, Overton

Hampshire, RG25 3ED

United Kingdom

Diclofenaco

Crescent Pharma Diclofenac Tablets BP 25 mg

25 mg

Comprimido gastrorresistente

Via oral

Reino Unido

| Crescent Pharma Limited |
| --- |
| Unit 3&4 |
| Quidhampton Business Units |
| Polhampton Lane, Overton |
| Hampshire, RG25 3ED |
| United Kingdom |

Crescent Pharma Limited

Unit 3&4

Quidhampton Business Units

Polhampton Lane, Overton

Hampshire, RG25 3ED

United Kingdom

Diclofenaco

Crescent Pharma Diclofenac Tablets BP 50 mg

50 mg

Comprimido gastrorresistente

Via oral

Reino Unido

| Therabel pharma UK Limited |
| --- |
| Compass House, vision Park |
| Chivers, Histon |
| Cambridge CB24 9AD |
| United Kingdom |

Therabel pharma UK Limited

Compass House, vision Park

Chivers, Histon

Cambridge CB24 9AD

United Kingdom

Diclofenaco sódico

Dyloject 75 mg/2 ml solution for injection

75 mg/2 ml

Solução injectável

Via intramuscular, via intravenosa

Reino Unido

| Galen Limited |
| --- |
| Seagoe Industrial Estate |
| Craigavon |
| Armagh BT 63 5AU |
| United Kingdom |

Galen Limited

Seagoe Industrial Estate

Craigavon

Armagh BT 63 5AU

United Kingdom

Diclofenaco sódico

Diclomax SR

75 mg

Cápsula de libertação modificada

Via oral

Reino Unido

| Galen Limited |
| --- |
| Seagoe Industrial Estate |
| Craigavon |
| Armagh BT 63 5AU |
| United Kingdom |

Galen Limited

Seagoe Industrial Estate

Craigavon

Armagh BT 63 5AU

United Kingdom

Diclofenaco sódico

Diclomax Retard

100 mg

Cápsula de libertação modificada

Via oral

Reino Unido

| Actavis Group PTC ehf |
| --- |
| Reykjavikurvegi 76-78 |
| IS-220 Hafnarfjördur |
| Iceæand |

Actavis Group PTC ehf

Reykjavikurvegi 76-78

IS-220 Hafnarfjördur

Iceæand

Diclofenac potásico

Doble action pain relief

12,5 mg

Comprimido

Via oral

Reino Unido

| Actavis Group PTC ehf |
| --- |
| Reykjavikurvegi 76-78 |
| IS-220 Hafnarfjördur |
| Iceæand |

Actavis Group PTC ehf

Reykjavikurvegi 76-78

IS-220 Hafnarfjördur

Iceæand

Diclofenac potásico

Diclofenac potassium 12,5 mg Tablets

12,5 mg

Comprimido

Via oral

Reino Unido

| Actavis Group PTC ehf |
| --- |
| Reykjavikurvegi 76-78 |
| IS-220 Hafnarfjördur |
| Iceæand |

Actavis Group PTC ehf

Reykjavikurvegi 76-78

IS-220 Hafnarfjördur

Iceæand

Diclofenac potásico

Diclofenac potassium 25 mg Tablets

25 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Reino Unido

| Actavis Group PTC ehf |
| --- |
| Reykjavikurvegi 76-78 |
| IS-220 Hafnarfjördur |
| Iceæand |

Actavis Group PTC ehf

Reykjavikurvegi 76-78

IS-220 Hafnarfjördur

Iceæand

Diclofenac potásico

Diclofenac potassium 50 mg Tablets

50 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Reino Unido

| Chelonia Healthcare Limited |
| --- |
| Boumpoulinas 11 |
| 3rd, Nicosia |
| CY-1060 |
| Cyprus |

Chelonia Healthcare Limited

Boumpoulinas 11

3rd, Nicosia

CY-1060

Cyprus

Diclofenaco sódico

Diclofenac sodium 25 mg Tablets

25 mg

Comprimido gastrorresistente

Via oral

Reino Unido

| RI Pharma Limited |
| --- |
| First floor, 6 St John's Court |
| Upper Fforest Way |
| Swansea Enterprise Park |
| Swansea SA6 8QQ |
| United Kingdom |

RI Pharma Limited

First floor, 6 St John's Court

Upper Fforest Way

Swansea Enterprise Park

Swansea SA6 8QQ

United Kingdom

Diclofenaco sódico

Slofenac 75 mg SR

75 mg

Comprimido de libertação modificada

Via oral

Reino Unido

| RI Pharma Limited |
| --- |
| First floor, 6 St John's Court |
| Upper Fforest Way |
| Swansea Enterprise Park |
| Swansea SA6 8QQ |
| United Kingdom |

RI Pharma Limited

First floor, 6 St John's Court

Upper Fforest Way

Swansea Enterprise Park

Swansea SA6 8QQ

United Kingdom

Diclofenaco sódico

Slofenac 100 mg SR

100 mg

Comprimido de libertação modificada

Via oral

Reino Unido

| Ennogen Pharma Limited |
| --- |
| Unit G4, Riverside Way |
| Dartford, DA1 5BS |
| United Kingdom |

Ennogen Pharma Limited

Unit G4, Riverside Way

Dartford, DA1 5BS

United Kingdom

Diclofenaco sódico

Enstar SR 75 mg Tablets

75 mg

Comprimido de libertação prolongada

Via oral

Reino Unido

| Ennogen Pharma Limited |
| --- |
| Unit G4, Riverside Way |
| Dartford, DA1 5BS |
| United Kingdom |

Ennogen Pharma Limited

Unit G4, Riverside Way

Dartford, DA1 5BS

United Kingdom

Diclofenaco sódico

Enstar XL 100 mg Tablets

100 mg

Comprimido de libertação modificada

Via oral

United Kingdom

| Aptil Pharma limited |
| --- |
| 9th Floor |
| CP House |
| 97-107 Uxbridge Road |
| London W5 5TL |
| United Kingdom |

Aptil Pharma limited

9th Floor

CP House

97-107 Uxbridge Road

London W5 5TL

United Kingdom

Diclofenac potásico

Diclofenac potassium 12,5 mg Tablets

12,5 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

United Kingdom

| Aptil Pharma limited |
| --- |
| 9th Floor |
| CP House |
| 97-107 Uxbridge Road |
| London W5 5TL |
| United Kingdom |

Aptil Pharma limited

9th Floor

CP House

97-107 Uxbridge Road

London W5 5TL

United Kingdom

Diclofenac potásico

Diclofenac potassium 25 mg Tablets

25 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

United Kingdom

| Aptil Pharma limited |
| --- |
| 9th Floor |
| CP House |
| 97-107 Uxbridge Road |
| London W5 5TL |
| United Kingdom |

Aptil Pharma limited

9th Floor

CP House

97-107 Uxbridge Road

London W5 5TL

United Kingdom

Diclofenac potásico

Diclofenac potassium 50 mg Tablets

50 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

---

ANEXO X

LISTA DE NOMES, FORMA(S) FARMACÊUTICA(S), DOSAGEM(NS), VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO DO(S) MEDICAMENTO(S), DO(S) TITULAR(ES) DA(S) AUTORIZAÇÃO(ÕES) DE INTRODUÇÃO NO MERCADO NOS ESTADOS-MEMBROS

| Estado Membro (no EEE) | Titular da Autorização de Introdução no Mercado | Nome de fantasia | Dosagem | Forma farmacêutica | Via de administração |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Áustria | WABOSAN |
| Arzneimittelvertriebs |
| GmbH, Anton Anderer |
| Platz 6/1, A-1210 Vienna |
| Austria |

Estado Membro (no EEE)

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Nome de fantasia

Dosagem

Forma farmacêutica

Via de administração

Áustria

WABOSAN

Arzneimittelvertriebs

GmbH, Anton Anderer

Platz 6/1, A-1210 Vienna

Austria

Ergomed retard – Kapseln

2.5 mg (1:1:1)

cápsula mole de libertação prolongada

oral

Áustria

| WABOSAN |
| --- |
| Arzneimittelvertriebs |
| GmbH, Anton Anderer |
| Platz 6/1, A-1210 Vienna |
| Austria |

WABOSAN

Arzneimittelvertriebs

GmbH, Anton Anderer

Platz 6/1, A-1210 Vienna

Austria

Ergomed - Tropfen

1 mg/ml (1:1:1)

solução oral em gotas

oral

República Checa

| TEVA Czech Industries s.r.o. |
| --- |
| Ostravská 29 |
| 747 70 Opava-Komárov |
| Czech Republic |

TEVA Czech Industries s.r.o.

Ostravská 29

747 70 Opava-Komárov

Czech Republic

ERSILAN

1mg/ml

solução oral em gotas

oral

França

| PIERRE FABRE MEDICAMENT |
| --- |
| 45, place Abel Gance |
| 92100 Boulogne |
| Billancourt |
| France |

PIERRE FABRE MEDICAMENT

45, place Abel Gance

92100 Boulogne

Billancourt

France

ISKEDYL FORT, comprimé

2.40 mg/19.20 mg

comprimidos

oral

França

| PIERRE FABRE MEDICAMENT |
| --- |
| 45, place Abel Gance |
| 92100 Boulogne |
| Billancourt |
| France |

PIERRE FABRE MEDICAMENT

45, place Abel Gance

92100 Boulogne

Billancourt

France

ISKEDYL, comprimé

0.60 mg / 4.80 mg

comprimidos

oral

França

| PIERRE FABRE MEDICAMENT |
| --- |
| 45, place Abel Gance |
| 92100 Boulogne |
| Billancourt |
| France |

PIERRE FABRE MEDICAMENT

45, place Abel Gance

92100 Boulogne

Billancourt

France

ISKEDYL, solution buvable en flacon

0.10 g / 0.80 g

solução oral

oral

França

| PIERRE FABRE MEDICAMENT |
| --- |
| 45, place Abel Gance |
| 92100 Boulogne |
| Billancourt |
| France |

PIERRE FABRE MEDICAMENT

45, place Abel Gance

92100 Boulogne

Billancourt

France

ISKEDYL, solution injectable en ampoule

0.3125 mg /6.25 mg

solução injetável

IV/IM

Grécia

| PHARMANEL PHARMACEUTICALS S.A. |
| --- |
| MARATHONOS 106, |
| GERAKAS 15344 |
| Greece |

PHARMANEL PHARMACEUTICALS S.A.

MARATHONOS 106,

GERAKAS 15344

Greece

DIERTINA

3mg/cap

cápsulas moles

oral

Grécia

| PHARMANEL PHARMACEUTICALS S.A. |
| --- |
| MARATHONOS 106, |
| GERAKAS 15344 |
| Greece |

PHARMANEL PHARMACEUTICALS S.A.

MARATHONOS 106,

GERAKAS 15344

Greece

DIERTINA

6 mg/DOSE ÚNICA

pó para solução oral em dose única

oral

Grécia

| PHARMANEL PHARMACEUTICALS S.A. |
| --- |
| MARATHONOS 106, |
| GERAKAS 15344 |
| Greece |

PHARMANEL PHARMACEUTICALS S.A.

MARATHONOS 106,

GERAKAS 15344

Greece

DIERTINA

6 mg/TAB

comprimido

oral

Grécia

| VOCATE PHARMAKEFTIKI A.E. |
| --- |
| GOUNARI 150, |
| GLYFADA, 16674 |
| Greece |

VOCATE PHARMAKEFTIKI A.E.

GOUNARI 150,

GLYFADA, 16674

Greece

ERGOFIL

6 mg/TAB

comprimido

oral

Grécia

| GENEPHARM A.E. |
| --- |
| 18TH Km MARATHONOS |
| AVENUE, PALLINI, |
| ATTIKIS, 15351 |
| Greece |

GENEPHARM A.E.

18TH Km MARATHONOS

AVENUE, PALLINI,

ATTIKIS, 15351

Greece

MEMOTIL / GENEPHARM

6 mg/TAB

comprimido

oral

Grécia

| ANTOR LTD |
| --- |
| P. MAVROMIHALI 1 |
| VRILISSIA 15235 |
| Greece |

ANTOR LTD

P. MAVROMIHALI 1

VRILISSIA 15235

Greece

THRIOLAN

6 mg/TAB

comprimido

oral

Grécia

| LEOVAN, M. LEWN & SIA EE |
| --- |
| ARGONAFTWN 22, |
| ARGYROUPOLI, 16452 |
| Greece |

LEOVAN, M. LEWN & SIA EE

ARGONAFTWN 22,

ARGYROUPOLI, 16452

Greece

FENITINA

6 mg/TAB

comprimido

oral

Grécia

| PHARMACEUTICAL INDUSTRY PROEL EPAM. |
| --- |
| G. KORONIS |
| DILOU 9, PERISTERI, |
| ATTIKIS, 12134 |
| Greece |

PHARMACEUTICAL INDUSTRY PROEL EPAM.

G. KORONIS

DILOU 9, PERISTERI,

ATTIKIS, 12134

Greece

BEYTINA

6 mg/TAB

comprimido

oral

Grécia

| FINIXFARM EPE |
| --- |
| DERVENAKION 38 & SAHINI, |
| GERAKAS, 15344 |
| Greece |

FINIXFARM EPE

DERVENAKION 38 & SAHINI,

GERAKAS, 15344

Greece

CRISTIL

6 mg/TAB

comprimido

oral

Grécia

| S.J.A. PHARM O.E. |
| --- |
| ARKOLEON 11, KATO |
| PATISSIA, 10445 |
| Greece |

S.J.A. PHARM O.E.

ARKOLEON 11, KATO

PATISSIA, 10445

Greece

AGIOBITA

6 mg/TAB

comprimido

oral

Luxemburgo

| Pierre Fabre Médicaments |
| --- |
| 45, PLACE ABEL GANCE |
| F 92654 BOULOGNE |
| CEDEX |
| France |

Pierre Fabre Médicaments

45, PLACE ABEL GANCE

F 92654 BOULOGNE

CEDEX

France

Iskedyl Fort

2.40 mg/19.20 mg

comprimidos

oral

Portugal

| Daiichi Sankyo |
| --- |
| Portugal,Lda. PRT |
| Lagoas Park, Edifício 11 |
| 2740-270 Porto Salvo |
| Portugal |

Daiichi Sankyo

Portugal,Lda. PRT

Lagoas Park, Edifício 11

2740-270 Porto Salvo

Portugal

Diertina

3 mg

Cápsula dura

oral

Espanha

| LABORATORIOS DAVUR, S.L. |
| --- |
| Teide, 4 - planta baja Polígono Empresarial La Marina |
| 28703 San Sebastian de los Reyes (Madrid) |
| Spain |

LABORATORIOS DAVUR, S.L.

Teide, 4 - planta baja Polígono Empresarial La Marina

28703 San Sebastian de los Reyes (Madrid)

Spain

ERGODAVUR GOTAS

1 mg (monodose suchet)

solução oral em gotas

oral

Espanha

| TORA LABORATORIES |
| --- |
| S.L. Ferraz 80, 5o |
| 28008 Madrid |
| Spain |

TORA LABORATORIES

S.L. Ferraz 80, 5o

28008 Madrid

Spain

DIERTINE FORTE

2 mg/ ml

solução oral em gotas

oral

---

ANEXO XI

LISTA DO(S) NOME(S), FORMA(S) FARMACÊUTICA(S), DOSAGEM(NS), VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO DO(S) MEDICAMENTO(S) DO(S) TITULAR(ES) DA(S) AUTORIZAÇÃO(ÕES) DE INTRODUÇÃO NO MERCADO NOS ESTADOS-MEMBROS

| Estado-Membro
  (EEE) | Titular da Autorização de Introdução no Mercado | Nome de fantasia | Dosagem | Forma farmacêutica | Via de administração |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| França | CHIESI |
| 11, avenue Dubonnet |
| 92400 Courbevoie |
| França |

Estado-Membro

(EEE)

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Nome de fantasia

Dosagem

Forma farmacêutica

Via de administração

França

CHIESI

11, avenue Dubonnet

92400 Courbevoie

França

VASOBRAL, comprimido sulcado

4 mg/40 mg

comprimido

oral

França

| CHIESI |
| --- |
| 11, avenue Dubonnet |
| 92400 Courbevoie |
| França |

CHIESI

11, avenue Dubonnet

92400 Courbevoie

França

VASOBRAL, A solução oral num frasco

0.10 g/1 g de 100 ml

solução oral

oral

---

ANEXO XII

LISTA DAS DENOMINAÇÕES, FORMA(S) FARMACÊUTICA(S), DOSAGEM(NS), VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO DO(S) MEDICAMENTO(S), DO(S) TITULAR(ES) DA(S) AUTORIZAÇÃO(ÕES) DE INTRODUÇÃO NO MERCADO NOS ESTADOS-MEMBROS

| Estado-Membro UE/EEE | Titular da Autorização de Introdução no Mercado | Nome de fantasia | Dosagem | Forma farmacêutica | Via de administração |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Áustria | Kwizda Pharma GmbH |
| Effingergasse 21 |
| 1160 Vienna |
| Austria |

Estado-Membro UE/EEE

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Nome de fantasia

Dosagem

Forma farmacêutica

Via de administração

Áustria

Kwizda Pharma GmbH

Effingergasse 21

1160 Vienna

Austria

Ergotop 10 mg - Tabletten

10 mg

comprimido

via oral

Áustria

| Kwizda Pharma GmbH |
| --- |
| Effingergasse 21 |
| 1160 Vienna |
| Austria |

Kwizda Pharma GmbH

Effingergasse 21

1160 Vienna

Austria

Ergotop 20 mg - Filmtabletten

20 mg

comprimido revestido por película

via oral

Áustria

| Kwizda Pharma GmbH |
| --- |
| Effingergasse 21 |
| 1160 Vienna |
| Austria |

Kwizda Pharma GmbH

Effingergasse 21

1160 Vienna

Austria

Ergotop 30 mg - Filmtabletten

30 mg

comprimido revestido por película

via oral

Áustria

| Rösch & Handel |
| --- |
| Scheringgasse 2/Objekt 2 |
| 1140 Vienna |
| Austria |

Rösch & Handel

Scheringgasse 2/Objekt 2

1140 Vienna

Austria

Nicergin - Filmtabletten

30 mg

comprimido revestido por película

via oral

Áustria

| Pfizer Corporation Austria GmbH |
| --- |
| Floridsdorfer Hauptstraße 1 |
| 1210 Vienna |
| Austria |

Pfizer Corporation Austria GmbH

Floridsdorfer Hauptstraße 1

1210 Vienna

Austria

Sermion 30 mg - Filmtabletten

30 mg

comprimido revestido por película

via oral

Bulgária

| Pfizer Enterprises SARL |
| --- |
| Avenue J.F.Kennedy 51 |
| L-1855 |
| Luxembourg |

Pfizer Enterprises SARL

Avenue J.F.Kennedy 51

L-1855

Luxembourg

Sermion

4 mg/4 ml

pó e solvente para solução injectável

Via intramuscular e intravenosa

Bulgária

| Pfizer Enterprises SARL |
| --- |
| Avenue J.F.Kennedy 51 |
| L-1855 |
| Luxembourg |

Pfizer Enterprises SARL

Avenue J.F.Kennedy 51

L-1855

Luxembourg

Sermion

30 mg

comprimido revestido por película

via oral

Républica Checa

| Pfizer, spol. s r.o., Praha |
| --- |
| Stroupežnického 17 |
| 150 00 Prague 5 |
| Czech Republic |

Pfizer, spol. s r.o., Praha

Stroupežnického 17

150 00 Prague 5

Czech Republic

SERMION

30mg

comprimido revestido por película

via oral

França

| SANOFI AVENTIS France |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| France |

SANOFI AVENTIS France

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

France

SERMION 10 mg, gélule

10 mg

cápsula

via oral

França

| SANOFI AVENTIS France |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| France |

SANOFI AVENTIS France

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

France

SERMION 5 mg, gélule

5 mg

cápsula

via oral

França

| SANOFI AVENTIS France |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| France |

SANOFI AVENTIS France

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

France

SERMION 5 mg, poudre pour solution pour perfusion

5 mg

pó para solução para perfusão

via intravenosa

França

| BIOGARAN |
| --- |
| 15, boulevard Charles de Gaulle |
| 92700 Colombes |
| France |

BIOGARAN

15, boulevard Charles de Gaulle

92700 Colombes

France

NICERGOLINE BIOGARAN 10 mg, gélule

10 mg

cápsula

via oral

França

| BIOGARAN |
| --- |
| 15, boulevard Charles de Gaulle |
| 92700 Colombes |
| France |

BIOGARAN

15, boulevard Charles de Gaulle

92700 Colombes

France

NICERGOLINE BIOGARAN 5 mg, gélule

5 mg

cápsula

via oral

França

| EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS |
| --- |
| "Le Quintet" - bâtiment A |
| 12, rue Danjou |
| 92517 Boulogne Billancourt Cedex |
| France |

EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS

"Le Quintet" - bâtiment A

12, rue Danjou

92517 Boulogne Billancourt Cedex

France

NICERGOLINE EG 10 mg, gélule

10 mg

cápsula

via oral

França

| EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS |
| --- |
| "Le Quintet" - bâtiment A |
| 12, rue Danjou |
| 92517 Boulogne Billancourt Cedex |
| France |

EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS

"Le Quintet" - bâtiment A

12, rue Danjou

92517 Boulogne Billancourt Cedex

France

NICERGOLINE EG 5 mg, gélule

5 mg

cápsula

via oral

França

| MYLAN SAS |
| --- |
| 117, allée des Parcs |
| 69800 Saint-Priest |
| France |

MYLAN SAS

117, allée des Parcs

69800 Saint-Priest

France

NICERGOLINE MYLAN 10 mg, gélule

10 mg

cápsula

via oral

França

| MYLAN SAS |
| --- |
| 117, allée des Parcs |
| 69800 Saint-Priest |
| France |

MYLAN SAS

117, allée des Parcs

69800 Saint-Priest

France

NICERGOLINE MYLAN 5 mg, gélule

5 mg

cápsula

via oral

França

| QUALIMED (LYON) |
| --- |
| 117, allée des Parcs |
| 69800 Saint-Priest |
| France |

QUALIMED (LYON)

117, allée des Parcs

69800 Saint-Priest

France

NICERGOLINE QUALIMED 10 mg, gélule

10 mg

cápsula

via oral

França

| QUALIMED (LYON) |
| --- |
| 117, allée des Parcs |
| 69800 Saint-Priest |
| France |

QUALIMED (LYON)

117, allée des Parcs

69800 Saint-Priest

France

NICERGOLINE QUALIMED 5 mg, gélule

5 mg

cápsula

via oral

França

| TEVA SANTE |
| --- |
| 110, Esplanade du Général de Gaulle |
| 92931 Paris La Défense Cedex |
| France |

TEVA SANTE

110, Esplanade du Général de Gaulle

92931 Paris La Défense Cedex

France

NICERGOLINE TEVA 10 mg, gélule

10 mg

cápsula

via oral

França

| TEVA SANTE |
| --- |
| 110, Esplanade du Général de Gaulle |
| 92931 Paris La Défense Cedex |
| France |

TEVA SANTE

110, Esplanade du Général de Gaulle

92931 Paris La Défense Cedex

France

NICERGOLINE TEVA 5 mg, gélule

5 mg

cápsula

via oral

Hungria

| Pfizer Kft. |
| --- |
| Alkotás u. 53., MOM Park F épület |
| 1123 Budapest |
| Hungary |

Pfizer Kft.

Alkotás u. 53., MOM Park F épület

1123 Budapest

Hungary

SERMION 30 mg filmtabletta

30 mg

comprimido revestido por película

via oral

Itália

| Pfizer Italia srl |
| --- |
| Via Isonzo, 71 |
| 04100 Latina |
| Italy |

Pfizer Italia srl

Via Isonzo, 71

04100 Latina

Italy

SERMION

10 mg/ml

Pó e solvente para solução oral

via oral

Itália

| Pfizer Italia srl |
| --- |
| Via Isonzo, 71 |
| 04100 Latina |
| Italy |

Pfizer Italia srl

Via Isonzo, 71

04100 Latina

Italy

SERMION

5 mg

comprimido revestido

via oral

Itália

| Pfizer Italia srl |
| --- |
| Via Isonzo, 71 |
| 04100 Latina |
| Italy |

Pfizer Italia srl

Via Isonzo, 71

04100 Latina

Italy

SERMION

10 mg

comprimido revestido

via oral

Itália

| Pfizer Italia srl |
| --- |
| Via Isonzo, 71 |
| 04100 Latina |
| Italy |

Pfizer Italia srl

Via Isonzo, 71

04100 Latina

Italy

SERMION

30 mg

comprimido revestido por película

via oral

Itália

| Pfizer Italia srl |
| --- |
| Via Isonzo, 71 |
| 04100 Latina |
| Italy |

Pfizer Italia srl

Via Isonzo, 71

04100 Latina

Italy

SERMION

30 mg

Comprimido solúvel

via oral

Itália

| Angenerico spa |
| --- |
| Via Nocera Umbra, |
| 75 00181 Roma |
| Italy |

Angenerico spa

Via Nocera Umbra,

75 00181 Roma

Italy

NICERGOLINA ANGENERICO

10 mg/ml

pó e solvente para solução oral

via oral

Itália

| Angenerico spa |
| --- |
| Via Nocera Umbra, |
| 75 00181 Roma |
| Italy |

Angenerico spa

Via Nocera Umbra,

75 00181 Roma

Italy

NICERGOLINA ANGENERICO

30 mg

comprimido

via oral

Itália

| Sandoz spa |
| --- |
| Largo Umberto Boccioni, |
| 1 21040 Origgio - Varese |
| Italy |

Sandoz spa

Largo Umberto Boccioni,

1 21040 Origgio - Varese

Italy

NICERGOLINA SANDOZ

30 mg

comprimido efervescente

via oral

Itália

| Sandoz spa |
| --- |
| Largo Umberto Boccioni, |
| 1 21040 Origgio - Varese |
| Italy |

Sandoz spa

Largo Umberto Boccioni,

1 21040 Origgio - Varese

Italy

NICERGOLINA SANDOZ

30 mg

comprimido

via oral

Itália

| EG spa |
| --- |
| Via Scarlatti Domenico, |
| 31 20124 Milano |
| Italy |

EG spa

Via Scarlatti Domenico,

31 20124 Milano

Italy

NICERGOLINA EG

30 mg

comprimido

via oral

Látvia

| Sandoz d.d., |
| --- |
| Verovškova 57, |
| 1000 Ljubljana, |
| Slovenia |

Sandoz d.d.,

Verovškova 57,

1000 Ljubljana,

Slovenia

Nicerium

10 mg

comprimido revestido por película

via oral

Látvia

| Sandoz d.d., |
| --- |
| Verovškova 57, |
| 1000 Ljubljana, |
| Slovenia |

Sandoz d.d.,

Verovškova 57,

1000 Ljubljana,

Slovenia

Nicerium

30 mg

cápsula

via oral

Látvia

| Pfizer Italia S.r.l., |
| --- |
| Via Isonzo 71, |
| 04100 Latina, |
| Italy |

Pfizer Italia S.r.l.,

Via Isonzo 71,

04100 Latina,

Italy

Sermion

5 mg

comprimido revestido por película

via oral

Látvia

| Pfizer Italia S.r.l., |
| --- |
| Via Isonzo 71, |
| 04100 Latina, |
| Italy |

Pfizer Italia S.r.l.,

Via Isonzo 71,

04100 Latina,

Italy

Sermion

10 mg

comprimido revestido por película

via oral

Lituânia

| Pfizer Italia S.r.l., |
| --- |
| Borgo San Michele S.S. 156 Km. 50 |
| Latina (LT), |
| Italy |

Pfizer Italia S.r.l.,

Borgo San Michele S.S. 156 Km. 50

Latina (LT),

Italy

Sermion

4mg

pó e solvente para solução injectável

via intramuscular via intravenosa

Lituânia

| Pfizer Italia S.r.l., |
| --- |
| Borgo San Michele S.S. 156 Km. 50 |
| Latina (LT) |
| Italy |

Pfizer Italia S.r.l.,

Borgo San Michele S.S. 156 Km. 50

Latina (LT)

Italy

Sermion

5 mg

comprimido revestido

via oral

Lituânia

| Pfizer Italia S.r.l., |
| --- |
| Borgo San Michele S.S. 156 Km. 50 |
| Latina (LT), |
| Italy |

Pfizer Italia S.r.l.,

Borgo San Michele S.S. 156 Km. 50

Latina (LT),

Italy

Sermion

10 mg

comprimido revestido

via oral

Lituânia

| Pfizer Italia S.r.l., |
| --- |
| Borgo San Michele S.S. 156 Km. 50 |
| Latina (LT), |
| Italy |

Pfizer Italia S.r.l.,

Borgo San Michele S.S. 156 Km. 50

Latina (LT),

Italy

Sermion

30 mg

comprimido revestido por película

via oral

Lituânia

| Sandoz d.d., |
| --- |
| Verovškova 57, |
| 1000 Ljubljana, |
| Slovenia |

Sandoz d.d.,

Verovškova 57,

1000 Ljubljana,

Slovenia

Nicerium

30 mg

cápsula

via oral

Lituânia

| Sandoz d.d., |
| --- |
| Verovškova 57, |
| 1000 Ljubljana, |
| Slovenia |

Sandoz d.d.,

Verovškova 57,

1000 Ljubljana,

Slovenia

Nicerium

10 mg

comprimido revestido por película

via oral

Polónia

| Farmaceutyczna Spółdzielnia Pracy FILOFARM |
| --- |
| ul. Pułaskiego 39 |
| 85-619 Bydgoszcz |
| Poland |

Farmaceutyczna Spółdzielnia Pracy FILOFARM

ul. Pułaskiego 39

85-619 Bydgoszcz

Poland

Nicergolin

10 mg

comprimido

via oral

Polónia

| Pfizer Europe MA EEIG |
| --- |
| Ramsgate Road |
| CT13 9 NJ Kent, Sandwich |
| United Kingdom |

Pfizer Europe MA EEIG

Ramsgate Road

CT13 9 NJ Kent, Sandwich

United Kingdom

Nicergolin

10 mg

Comprimido revestido

via oral

Polónia

| Pfizer Italia S.r.l. |
| --- |
| Borgo San Michele SS 156 Km 50 |
| Latina |
| Italy |

Pfizer Italia S.r.l.

Borgo San Michele SS 156 Km 50

Latina

Italy

Nicergolin

4 mg

pó e solvente para solução injectável

via intramuscular via intravenosa

Portugal

| Laboratórios Pfizer, |
| --- |
| Lda. PRT Lagoas Park, |
| Edifício 10 Porto Salvo |
| Portugal |

Laboratórios Pfizer,

Lda. PRT Lagoas Park,

Edifício 10 Porto Salvo

Portugal

Sermion 30

30 mg

comprimido revestido por película

via oral

Roménia

| S.C. LABORMED PHARMA S.A. |
| --- |
| Bd. Theodor Pallady nr. 44 B, |
| sector 3, București, |
| Romania |

S.C. LABORMED PHARMA S.A.

Bd. Theodor Pallady nr. 44 B,

sector 3, București,

Romania

NICERGOLINA LPH 5 mg

5 mg

comprimido revestido por película

via oral

Roménia

| S.C. LABORMED PHARMA S.A. |
| --- |
| Bd. Theodor Pallady nr. 44 B, |
| sector 3, București, |
| Romania |

S.C. LABORMED PHARMA S.A.

Bd. Theodor Pallady nr. 44 B,

sector 3, București,

Romania

NICERGOLINA LPH 10 mg

10 mg

comprimido revestido por película

via oral

Roménia

| S.C. LABORMED PHARMA S.A. |
| --- |
| Bd. Theodor Pallady nr. 44 B, |
| sector 3, București, |
| Romania |

S.C. LABORMED PHARMA S.A.

Bd. Theodor Pallady nr. 44 B,

sector 3, București,

Romania

NICERGOLINA LPH 30 mg

30 mg

comprimido revestido por película

via oral

Roménia

| S.C. SLAVIA PHARM S.R.L. |
| --- |
| B-dul Theodor Pallady nr. 44C |
| Sector 3, București, |
| Romania |

S.C. SLAVIA PHARM S.R.L.

B-dul Theodor Pallady nr. 44C

Sector 3, București,

Romania

GRALIN 5 mg

5 mg

comprimido revestido por película

via oral

Roménia

| S.C. SLAVIA PHARM S.R.L. |
| --- |
| B-dul Theodor Pallady nr. 44C |
| Sector 3, București, |
| Romania |

S.C. SLAVIA PHARM S.R.L.

B-dul Theodor Pallady nr. 44C

Sector 3, București,

Romania

GRALIN 10 mg

10 mg

comprimido revestido por película

via oral

Roménia

| S.C. SLAVIA PHARM S.R.L. |
| --- |
| B-dul Theodor Pallady nr. 44C |
| Sector 3, București, |
| Romania |

S.C. SLAVIA PHARM S.R.L.

B-dul Theodor Pallady nr. 44C

Sector 3, București,

Romania

GRALIN 30 mg

30 mg

comprimido revestido por película

via oral

Roménia

| HEXAL AG |
| --- |
| Industriestrasse 25, |
| D-83607 Holzkirchen, |
| Germany |

HEXAL AG

Industriestrasse 25,

D-83607 Holzkirchen,

Germany

NICERIUM® 10

10 mg

comprimido revestido

via oral

Roménia

| Hexal AG, |
| --- |
| Industriestrasse 25, |
| D-83607 Holzkirchen, |
| Germany |

Hexal AG,

Industriestrasse 25,

D-83607 Holzkirchen,

Germany

NICERIUM® 15

15 mg

cápsula de libertação modificada

via oral

Roménia

| HEXAL AG, |
| --- |
| Industriestrasse 25, |
| D-83607 Holzkirchen, |
| Germany |

HEXAL AG,

Industriestrasse 25,

D-83607 Holzkirchen,

Germany

NICERIUM® 30 UNO

30 mg

cápsula de libertação modificada

via oral

Espanha

| PFIZER, S.L. |
| --- |
| Avenida de Europa, |
| 20 B Parque Empresarial La Moraleja 28108 Alcobendas (Madrid) |
| Spain |

PFIZER, S.L.

Avenida de Europa,

20 B Parque Empresarial La Moraleja 28108 Alcobendas (Madrid)

Spain

SERMION 5 mg

5 mg

comprimido revestido

via oral

---

ANEXO XIII

LISTA DAS DENOMINAÇÕES, FORMA(S) FARMACÊUTICA(S), DOSAGEM(NS), VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO DO(S) MEDICAMENTO(S), DO(S) TITULAR(ES) DA(S) AUTORIZAÇÃO(ÕES) DE INTRODUÇÃO NO MERCADO NOS ESTADOS-MEMBROS

| Estado Membro
  UE/EEE | Titular da Autorização de Introdução no Mercado | Nome | Dosagem | Forma Farmacêutica | Via de administração |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Áustria | Boehringer Ingelheim |
| RCV GmbH & Co KG, |
| Dr. Boehringer-Gasse 5-11, |
| A-1121 Vienna |
| Austria |

Estado Membro

UE/EEE

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Nome

Dosagem

Forma Farmacêutica

Via de administração

Áustria

Boehringer Ingelheim

RCV GmbH & Co KG,

Dr. Boehringer-Gasse 5-11,

A-1121 Vienna

Austria

Effortil comp. - Tropfen

2 mg/ml, 10 mg/ml

Gotas orais, solução

Via oral

Áustria

| ratiopharm Arzneimittel |
| --- |
| Vertriebs-GmbH, |
| Albert-Schweitzer-Gasse 3, |
| A-1140 Vienna |
| Austria |

ratiopharm Arzneimittel

Vertriebs-GmbH,

Albert-Schweitzer-Gasse 3,

A-1140 Vienna

Austria

DHE "ratiopharm" 2,5 mg - Kapseln

2,5 mg

Cápsula de libertação prolongada

Via oral

Áustria

| ratiopharm Arzneimittel |
| --- |
| Vertriebs-GmbH, |
| Albert-Schweitzer-Gasse 3, |
| A-1140 Vienna |
| Austria |

ratiopharm Arzneimittel

Vertriebs-GmbH,

Albert-Schweitzer-Gasse 3,

A-1140 Vienna

Austria

DHE "ratiopharm" 5 mg – Kapseln

5 mg

Cápsula de libertação prolongada

Via oral

Áustria

Amdipharm Ltd.

3, Burlington Road,

Temple Chambers,

Dublin 4

Ireland

Dihydergot 2,5 mg - Tabletten

2,5 mg

Comprimido

Via oral

Áustria

| WABOSAN |
| --- |
| Arzneimittelvertriebs |
| GmbH, Anton Anderer |
| Platz 6/1, |
| A-1210 Vienna |
| Austria |

WABOSAN

Arzneimittelvertriebs

GmbH, Anton Anderer

Platz 6/1,

A-1210 Vienna

Austria

Ergovasan 2 mg/ml - Tropfen

2 mg/ml

Gotas orais, solução

Via oral

Áustria

| WABOSAN |
| --- |
| Arzneimittelvertriebs |
| GmbH, Anton Anderer |
| Platz 6/1, |
| A-1210 Vienna |
| Austria |

WABOSAN

Arzneimittelvertriebs

GmbH, Anton Anderer

Platz 6/1,

A-1210 Vienna

Austria

Ergovasan 2,5 mg retard - Kapseln

2,5 mg

Cápsula de libertação prolongada

Via oral

Áustria

| WABOSAN |
| --- |
| Arzneimittelvertriebs |
| GmbH, Anton Anderer |
| Platz 6/1, |
| A-1210 Vienna |
| Austria |

WABOSAN

Arzneimittelvertriebs

GmbH, Anton Anderer

Platz 6/1,

A-1210 Vienna

Austria

Ergovasan 5 mg retard - Kapseln

5 mg

Cápsula de libertação prolongada

Via oral

Bélgica

| Amdipharm Limited |
| --- |
| Burlington Road, 3 |
| Dublin 4 |
| Ireland |

Amdipharm Limited

Burlington Road, 3

Dublin 4

Ireland

Dihydergot Forte

2,5 mg

Comprimido

Via oral

Bélgica

| Laboratoires Belges |
| --- |
| PHARMACOBEL SA |
| Avenue de Scheut 46-50 |
| 1070 Brussels |
| Belgium |

Laboratoires Belges

PHARMACOBEL SA

Avenue de Scheut 46-50

1070 Brussels

Belgium

Dystonal

2,5 mg

Comprimido

Via oral

Finlândia

| Amdipharm Limited |
| --- |
| Temple Chambers |
| 3 Burlington Road |
| Dublin 4 |
| Ireland |

Amdipharm Limited

Temple Chambers

3 Burlington Road

Dublin 4

Ireland

ORSTANORM

2,5 mg

Comprimido

Via oral

França

| PIERRE FABRE |
| --- |
| MEDICAMENT |
| 45, place Abel Gance |
| 92100 Boulogne |
| Billancourt |
| France |

PIERRE FABRE

MEDICAMENT

45, place Abel Gance

92100 Boulogne

Billancourt

France

IKARAN L.P. 5 mg, comprimé à libération prolongée

5 mg

Cápsula de libertação prolongada

Via oral

França

| PIERRE FABRE |
| --- |
| MEDICAMENT |
| 45, place Abel Gance |
| 92100 Boulogne |
| Billancourt |
| France |

PIERRE FABRE

MEDICAMENT

45, place Abel Gance

92100 Boulogne

Billancourt

France

IKARAN, solution buvable en gouttes

0.20 g /100 ml

Gotas orais, solução

Via oral

França

| UCB PHARMA |
| --- |
| 420 Avenue Estienne d'Orves |
| Défense Ouest |
| 92700 Colombes |
| France |

UCB PHARMA

420 Avenue Estienne d'Orves

Défense Ouest

92700 Colombes

France

SEGLOR 2 mg/ml, solution buvable en gouttes

2 mg/ml

Solução oral

Via oral

França

| UCB PHARMA |
| --- |
| 420 Avenue Estienne d'Orves |
| Défense Ouest |
| 92700 Colombes |
| France |

UCB PHARMA

420 Avenue Estienne d'Orves

Défense Ouest

92700 Colombes

France

SEGLOR 5 mg, gélule

5 mg

Cápsula

Via oral

França

| UCB PHARMA |
| --- |
| 420 Avenue Estienne d'Orves |
| Défense Ouest |
| 92700 Colombes |
| France |

UCB PHARMA

420 Avenue Estienne d'Orves

Défense Ouest

92700 Colombes

France

SEGLOR LYOC 5 mg, lyophilisat oral

5 mg

Liofilizado oral

Via oral

França

| Alfa Wasserman Pharma SAS |
| --- |
| 67 rue Anatole France, |
| 92300 Levallois Perret |
| France |

Alfa Wasserman Pharma SAS

67 rue Anatole France,

92300 Levallois Perret

France

TAMIK, capsule

3 mg

Cápsula mole

Via oral

França

| AMDIPHARM |
| --- |
| Temple Chambers |
| 3, Burlington Road |
| DUBLIN 4 |
| IRELAND |

AMDIPHARM

Temple Chambers

3, Burlington Road

DUBLIN 4

IRELAND

DIHYDROERGOTAMINE AMDIPHARM 2 mg/ml, solution buvable

2 mg/ml

Solução oral

Via oral

França

| AMDIPHARM |
| --- |
| Temple Chambers |
| 3, Burlington Road |
| DUBLIN 4 |
| Ireland |

AMDIPHARM

Temple Chambers

3, Burlington Road

DUBLIN 4

Ireland

DIHYDROERGOTAMINE AMDIPHARM 3 mg, comprimé

3 mg

Comprimido

Via oral

Alemanha

| Amdipharm Limited |
| --- |
| Temple Chamcers, 3 |
| Burlington Road |
| IRL-Dublin 4 |
| Ireland |

Amdipharm Limited

Temple Chamcers, 3

Burlington Road

IRL-Dublin 4

Ireland

Dihydergot plus Lösung zum Einnehmen

2 mg/ 1 ml

10 mg/ 1 ml

Solução

Via oral

Alemanha

| Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.KG |
| --- |
| Binger Str. 173 |
| D-55216 Ingelheim |
| Germany |

Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.KG

Binger Str. 173

D-55216 Ingelheim

Germany

Effortil plus

0.2 g/ 100 ml

1 g/ 100 ml

Solução

Via oral

Alemanha

| Amdipharm Limited |
| --- |
| Temple Chambers |
| 3 Burlington Road |
| Dublin 4 |
| Ireland |

Amdipharm Limited

Temple Chambers

3 Burlington Road

Dublin 4

Ireland

DET MS Tropflösung

2 mg/ 1 ml

Solução

Via oral

Alemanha

| CT Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Lengeder Str. 42 a |
| D-13407 Berlin |
| Germany |

CT Arzneimittel GmbH

Lengeder Str. 42 a

D-13407 Berlin

Germany

Ergotam-CT 2,5mg Retardkapseln

2,5 mg

Cápsula de libertação prolongada

Via oral

Alemanha

| CT Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Lengeder Str. 42 a |
| D-13407 Berlin |
| Germany |

CT Arzneimittel GmbH

Lengeder Str. 42 a

D-13407 Berlin

Germany

Ergotam-CT 5,0mg Retardkapseln

5 mg

Cápsula de libertação prolongada

Via oral

Alemanha

| UCB Pharma GmbH |
| --- |
| Alfred-Nobel-Str. 10 |
| D-40789 Monheim |
| Germany |

UCB Pharma GmbH

Alfred-Nobel-Str. 10

D-40789 Monheim

Germany

Agit depot sanol

5 mg

Cápsula de libertação prolongada

Via oral

Alemanha

| Verla-Pharm Arzneimittel GmbH & Co.KG Hauptstr. 98 |
| --- |
| D-82327 Tutzing |
| Germany |

Verla-Pharm Arzneimittel GmbH & Co.KG Hauptstr. 98

D-82327 Tutzing

Germany

Verladyn

2 mg/ 1 ml

Solução

Via oral

Grécia

| Amdipharm Ltd. |
| --- |
| 3 Burlington Road, |
| Temple Chambers, |
| Dublin 4 |
| Ireland |

Amdipharm Ltd.

3 Burlington Road,

Temple Chambers,

Dublin 4

Ireland

Dihydergot

2,5 mg

Comprimido

Via oral

Itália

| Teofarma srl |
| --- |
| Via Fratelli Cervi, 8 |
| 27010 Valle Salimbene |
| Pavia |
| Italy |

Teofarma srl

Via Fratelli Cervi, 8

27010 Valle Salimbene

Pavia

Italy

DIIDERGOT

2 mg/ml

Solução oral

Via oral

Itália

| Teofarma srl |
| --- |
| Via Fratelli Cervi, 8 |
| 27010 Valle Salimbene |
| Pavia |
| Italy |

Teofarma srl

Via Fratelli Cervi, 8

27010 Valle Salimbene

Pavia

Italy

DIIDERGOT

3 mg

Comprimido

Via oral

Itália

| Acarpia – Servicos |
| --- |
| Farmaceuticos LDA |
| Rua dos Murcas, 88 |
| Funchal |
| Madeira - Portugal |

Acarpia – Servicos

Farmaceuticos LDA

Rua dos Murcas, 88

Funchal

Madeira - Portugal

SEGLOR

5 mg

Cápsula de libertação modificada

Via oral

Luxemburgo

| Pierre Fabre |
| --- |
| Médicaments |
| 45, PLACE ABEL GANCE |
| F 92654 BOULOGNE CEDEX |
| France |

Pierre Fabre

Médicaments

45, PLACE ABEL GANCE

F 92654 BOULOGNE CEDEX

France

Ikaran

0.20 g /100 ml

Solução oral

Via oral

Luxemburgo

| Pierre Fabre |
| --- |
| Médicaments |
| 45, PLACE ABEL GANCE |
| F 92654 BOULOGNE CEDEX |
| France |

Pierre Fabre

Médicaments

45, PLACE ABEL GANCE

F 92654 BOULOGNE CEDEX

France

Ikaran L.P.

5 mg

Comprimido

Via oral

Polónia

| Farmaceutyczna |
| --- |
| Spółdzielnia Pracy |
| FILOFARM |
| ul. Pułaskiego 39 |
| 85-619 Bydgoszcz |
| Poland |

Farmaceutyczna

Spółdzielnia Pracy

FILOFARM

ul. Pułaskiego 39

85-619 Bydgoszcz

Poland

Dihydroergotaminum Filofarm

2 mg/g

Solução oral

Via oral

Polónia

| Farmaceutyczna |
| --- |
| Spółdzielnia Pracy |
| FILOFARM |
| ul. Pułaskiego 39 |
| 85-619 Bydgoszcz |
| Poland |

Farmaceutyczna

Spółdzielnia Pracy

FILOFARM

ul. Pułaskiego 39

85-619 Bydgoszcz

Poland

DHE - tar

1 mg

Comprimido

Via oral

Portugal

| Laboratórios Azevedos – |
| --- |
| Indústria Farmacêutica, |
| S.A. PRT |
| Edifícios Azevedos – |
| Estrada Nacional 117-2, Alfragide |
| 2614-504Amadora |
| Portugal |

Laboratórios Azevedos –

Indústria Farmacêutica,

S.A. PRT

Edifícios Azevedos –

Estrada Nacional 117-2, Alfragide

2614-504Amadora

Portugal

Seglor Retard

5 mg

Cápsula de libertação prolongada

Via oral

Eslovénia

| LEK farmacevtska |
| --- |
| družba d.d., |
| Verovskova 57, |
| SI-1526 Ljubljana, |
| Slovenia |

LEK farmacevtska

družba d.d.,

Verovskova 57,

SI-1526 Ljubljana,

Slovenia

Ditamin 2,5 mg tablete

2,5 mg

Comprimido

Via oral

Espanha

| Amdipharm Limited |
| --- |
| Temple Chambers |
| 3 Burlington Road |
| Dublin 4 |
| Ireland |

Amdipharm Limited

Temple Chambers

3 Burlington Road

Dublin 4

Ireland

DIHYDERGOT COMPRIMIDOS

1 mg

Comprimido

Via oral

Suécia

| Amdipharm Limited |
| --- |
| Temple Chambers |
| 3 Burlington Road |
| Dublin 4 |
| Ireland |

Amdipharm Limited

Temple Chambers

3 Burlington Road

Dublin 4

Ireland

Orstanorm

2,5 mg

Comprimido

Via oral

Suécia

| Amdipharm Limited |
| --- |
| Temple Chambers |
| 3 Burlington Road |
| Dublin 4 |
| Ireland |

Amdipharm Limited

Temple Chambers

3 Burlington Road

Dublin 4

Ireland

Orstanorm

5 mg

Comprimido

Via oral

---