# Europeiska unionens C 311/2013

| | ISSN 1977-1061
  doi:10.3000/19771061.C_2013.311.swe |
| --- | --- |
| Europeiska unionens
  officiella tidning | C 311 |
| | |
| Svensk utgåva | Meddelanden och upplysningar | 56 årgången25 oktober 2013 |

ISSN 1977-1061

doi:10.3000/19771061.C_2013.311.swe

Europeiska unionens

officiella tidning

C 311

Svensk utgåva

Meddelanden och upplysningar

56 årgången25 oktober 2013

---

| Informationsnummer | Innehållsförteckning | Sida |
| --- | --- | --- |
| | IV   Upplysningar |
| | UPPLYSNINGAR FRÅN EUROPEISKA UNIONENS INSTITUTIONER, BYRÅER OCH ORGAN |
| | Europeiska kommissionen |
| 2013/C 311/01 | Översikt över EU-beslut om godkännande för försäljning av läkemedel fr.o.m. 1 september 2013 t.o.m. 30 september 2013(Offentliggjort i enlighet med artikel 13 eller artikel 38 i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 726/2004) | 1 |
| 2013/C 311/02 | Översikt över EU-beslut om godkännande för försäljning av läkemedel fr.o.m. 1 september 2013 t.o.m. 30 september 2013(Beslut som antagits i enlighet med artikel 34 i direktiv 2001/83/EC eller artikel 38 i direktiv 2001/82/EC) | 8 |

Informationsnummer

Innehållsförteckning

Sida

IV   Upplysningar

UPPLYSNINGAR FRÅN EUROPEISKA UNIONENS INSTITUTIONER, BYRÅER OCH ORGAN

Europeiska kommissionen

2013/C 311/01

Översikt över EU-beslut om godkännande för försäljning av läkemedel fr.o.m. 1 september 2013 t.o.m. 30 september 2013(Offentliggjort i enlighet med artikel 13 eller artikel 38 i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 726/2004)

(Offentliggjort i enlighet med artikel 13 eller artikel 38 i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 726/2004)

1

2013/C 311/02

Översikt över EU-beslut om godkännande för försäljning av läkemedel fr.o.m. 1 september 2013 t.o.m. 30 september 2013(Beslut som antagits i enlighet med artikel 34 i direktiv 2001/83/EC eller artikel 38 i direktiv 2001/82/EC)

(Beslut som antagits i enlighet med artikel 34 i direktiv 2001/83/EC eller artikel 38 i direktiv 2001/82/EC)

8

| SV | |
| --- | --- |

SV

---

IV Upplysningar

UPPLYSNINGAR FRÅN EUROPEISKA UNIONENS INSTITUTIONER, BYRÅER OCH ORGAN

Europeiska kommissionen

| 25.10.2013 | SV | Europeiska unionens officiella tidning | C 311/1 |
| --- | --- | --- | --- |

25.10.2013

SV

Europeiska unionens officiella tidning

C 311/1

---

Översikt över EU-beslut om godkännande för försäljning av läkemedel fr.o.m. 1 september 2013 t.o.m. 30 september 2013

(Offentliggjort i enlighet med artikel 13 eller artikel 38 i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 726/2004
   (1)
  )

2013/C 311/01

—   Utfärdande av godkännande för försäljning (artikel 13 i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 726/2004): Godkännes

| Datum för beslut | Läkemedlets namn | INN (internationell generisk benämning) | Innehavare av godkännande för försäljning | Nummer i gemenskapsregistret | Läkemedelsform | ATC-kod (Anatomical Therapeutic Chemical Code) | Datum för delgivning |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 6.9.2013 | Procysbi | merkaptamin (cysteaminbitartrat) | Raptor Pharmaceuticals Europe BV |
| Naritaweg 165, NL-1043 BW Amsterdam, Nederland |

Datum för beslut

Läkemedlets namn

INN (internationell generisk benämning)

Innehavare av godkännande för försäljning

Nummer i gemenskapsregistret

Läkemedelsform

ATC-kod (Anatomical Therapeutic Chemical Code)

Datum för delgivning

6.9.2013

Procysbi

merkaptamin (cysteaminbitartrat)

Raptor Pharmaceuticals Europe BV

Naritaweg 165, NL-1043 BW Amsterdam, Nederland

EU/1/13/861

Enterokapslar, hårda

A16AA04

10.9.2013

6.9.2013

Provenge

Autologa perifera mononukleära blodceller, aktiverade med PAP-GM-CSF (Sipuleucel-T)

| Dendreon UK Limited |
| --- |
| 41 Chalton Street, London NW1 1JD, United Kingdom |

Dendreon UK Limited

41 Chalton Street, London NW1 1JD, United Kingdom

EU/1/13/867

Infusionsvätska, dispersion

L03AX17

10.9.2013

10.9.2013

Inflectra

infliximab

| Hospira UK Limited |
| --- |
| Queensway, Royal Leamington Spa, Warwickshire CV31 3RW, United Kingdom |

Hospira UK Limited

Queensway, Royal Leamington Spa, Warwickshire CV31 3RW, United Kingdom

EU/1/13/854

Pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning

L04AB02

12.9.2013

10.9.2013

Remsima

infliximab

| Celltrion Healthcare Hungary Kft. |
| --- |
| Árpád Fejedelem útja 26-28, H-1023 Budapest, Magyarország |

Celltrion Healthcare Hungary Kft.

Árpád Fejedelem útja 26-28, H-1023 Budapest, Magyarország

EU/1/13/853

Pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning

L04AB02

12.9.2013

12.9.2013

Lemtrada

alemtuzumab

| Genzyme Therapeutics Ltd |
| --- |
| 4620 Kingsgate, Cascade Way, Oxford Business Park South, Oxford OX4 2SU, United Kingdom |

Genzyme Therapeutics Ltd

4620 Kingsgate, Cascade Way, Oxford Business Park South, Oxford OX4 2SU, United Kingdom

EU/1/13/869

Koncentrat till infusionsvätska, lösning

Pending

16.9.2013

12.9.2013

Orphacol

Cholsyra

| Laboratoires CTRS (Cell Therapies Research & Services) |
| --- |
| 69 rue d’Aguesseau, F-92100 Boulogne-Billancourt, France |

Laboratoires CTRS (Cell Therapies Research & Services)

69 rue d’Aguesseau, F-92100 Boulogne-Billancourt, France

EU/1/13/870

Kapsel, hård

A05AA03

16.9.2013

19.9.2013

Incresync

alogliptin / pioglitazon

| Takeda Pharma A/S |
| --- |
| PO Box 88, Langebjerg 1, DK-4000 Roskilde, Danmark |

Takeda Pharma A/S

PO Box 88, Langebjerg 1, DK-4000 Roskilde, Danmark

EU/1/13/842

Filmdragerad tablett

A10BD09

23.9.2013

19.9.2013

Tybost

cobicistat

| Gilead Sciences International Limited |
| --- |
| Cambridge CB21 6GT, United Kingdom |

Gilead Sciences International Limited

Cambridge CB21 6GT, United Kingdom

EU/1/13/872

Filmdragerad tablett

V03AX03

23.9.2013

19.9.2013

Ultibro Breezhaler

indakaterol/glykopyrroniumbromid

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/13/862

Inhalationspulver, hård kapsel

R03AL04

23.9.2013

19.9.2013

Vipdomet

alogliptin / metformin

| Takeda Pharma A/S |
| --- |
| PO Box 88, Langebjerg 1, DK-4000 Roskilde, Danmark |

Takeda Pharma A/S

PO Box 88, Langebjerg 1, DK-4000 Roskilde, Danmark

EU/1/13/843

Filmdragerad tablett

A10BD13

23.9.2013

19.9.2013

Vipidia

alogliptin

| Takeda Pharma A/S |
| --- |
| PO Box 88, Langebjerg 1, DK-4000 Roskilde, Danmark |

Takeda Pharma A/S

PO Box 88, Langebjerg 1, DK-4000 Roskilde, Danmark

EU/1/13/844

Filmdragerad tablett

A10BH04

23.9.2013

19.9.2013

Xoterna Breezhaler

indakaterol/glykopyrroniumbromid

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/13/863

Inhalationspulver, hård kapsel

R03AL04

23.9.2013

25.9.2013

EVARREST

Humant fibrinogen / Humant trombin

| Omrix Biopharmaceuticals N.V. |
| --- |
| Leonardo Da Vincilaan 15, B-1831 Diegem, België |

Omrix Biopharmaceuticals N.V.

Leonardo Da Vincilaan 15, B-1831 Diegem, België

EU/1/13/868

Matris till vävnadslim

B02BC30

27.9.2013

25.9.2013

Giotrif

afatinib

| Boehringer Ingelheim International GmbH |
| --- |
| Binger Straße 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland |

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Straße 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/13/879

Filmdragerad tablett

L01XE13

27.9.2013

25.9.2013

Imatinib Medac

Imatinib

| medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH |
| --- |
| Theaterstr. 6, D-22880 Wedel, Deutschland |

medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH

Theaterstr. 6, D-22880 Wedel, Deutschland

EU/1/13/876

Kapsel, hård

L01XE01

27.9.2013

27.9.2013

Ovaleap

Follitropin alfa

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10, NL-3542 DR Utrecht, Nederland |

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10, NL-3542 DR Utrecht, Nederland

EU/1/13/871

Injektionsvätska, lösning

G03GA05

1.10.2013

—   Utfärdande av godkännande för försäljning (artikel 13 i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 726/2004): Avslås

| Datum för beslut | Läkemedlets namn | Innehavare av godkännande för försäljning | Nummer i gemenskapsregistret | Datum för delgivning |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 6.9.2013 | Labazenit | LABORATOIRES SMB SA |
| 26-28 rue de la Pastorale / 26-28 Herdersliedstraat, 1080 Brussel/Bruxelles, Belgique/België |

Datum för beslut

Läkemedlets namn

Innehavare av godkännande för försäljning

Nummer i gemenskapsregistret

Datum för delgivning

6.9.2013

Labazenit

LABORATOIRES SMB SA

26-28 rue de la Pastorale / 26-28 Herdersliedstraat, 1080 Brussel/Bruxelles, Belgique/België

—

10.9.2013

—   Ändring av godkännande för försäljning (artikel 13 i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 726/2004): Godkännes

| Datum för beslut | Läkemedlets namn | Innehavare av godkännande för försäljning | Nummer i gemenskapsregistret | Datum för delgivning |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 3.9.2013 | Neulasta | Amgen Europe B.V. |
| Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland |

Datum för beslut

Läkemedlets namn

Innehavare av godkännande för försäljning

Nummer i gemenskapsregistret

Datum för delgivning

3.9.2013

Neulasta

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland

EU/1/02/227

5.9.2013

3.9.2013

Simponi

| Janssen Biologics B.V. |
| --- |
| Einsteinweg 101, NL-2333 CB Leiden, Nederland |

Janssen Biologics B.V.

Einsteinweg 101, NL-2333 CB Leiden, Nederland

EU/1/09/546

5.9.2013

3.9.2013

Vibativ

| Clinigen Healthcare Limited |
| --- |
| Pitcairn House, Crown Square, First Avenue, Burton-on-Trent, Staffordshire DE14 2WW, United Kingdom |

Clinigen Healthcare Limited

Pitcairn House, Crown Square, First Avenue, Burton-on-Trent, Staffordshire DE14 2WW, United Kingdom

EU/1/11/705

5.9.2013

3.9.2013

Victrelis

| Merck Sharp & Dohme Limited |
| --- |
| Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/11/704

5.9.2013

3.9.2013

Xeplion

| Janssen-Cilag International NV |
| --- |
| Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België |

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België

EU/1/11/672

5.9.2013

5.9.2013

Mepact

| Takeda France SAS |
| --- |
| Immeuble Pacific, 11-13 cours Valmy, 92800 Puteaux, France |

Takeda France SAS

Immeuble Pacific, 11-13 cours Valmy, 92800 Puteaux, France

EU/1/08/502

9.9.2013

9.9.2013

IDflu

| Sanofi Pasteur SA |
| --- |
| 2 avenue Pont Pasteur, F-69007 Lyon, France |

Sanofi Pasteur SA

2 avenue Pont Pasteur, F-69007 Lyon, France

EU/1/08/507

10.9.2013

9.9.2013

Intanza

| Sanofi Pasteur MSD, SNC |
| --- |
| 8 rue Jonas Salk, F-69007 Lyon, France |

Sanofi Pasteur MSD, SNC

8 rue Jonas Salk, F-69007 Lyon, France

EU/1/08/505

10.9.2013

12.9.2013

Cystagon

| Orphan Europe S.A.R.L. |
| --- |
| Immeuble Le Wilson, 70 avenue du Général de Gaulle, F-92 800 Puteaux, France |

Orphan Europe S.A.R.L.

Immeuble Le Wilson, 70 avenue du Général de Gaulle, F-92 800 Puteaux, France

EU/1/97/039

16.9.2013

12.9.2013

Puregon

| Merck Sharp & Dohme Limited |
| --- |
| Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/96/008

16.9.2013

19.9.2013

Elaprase

| Shire Human Genetic Therapies AB |
| --- |
| Svärdvägen 11D, SE-182 33 Danderyd, Sverige |

Shire Human Genetic Therapies AB

Svärdvägen 11D, SE-182 33 Danderyd, Sverige

EU/1/06/365

23.9.2013

19.9.2013

Elonva

| Merck Sharp & Dohme Limited |
| --- |
| Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/09/609

23.9.2013

19.9.2013

Insuman

| Sanofi-Aventis Deutschland GmbH |
| --- |
| D-65926 Frankfurt am Main, Deutschland |

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

D-65926 Frankfurt am Main, Deutschland

EU/1/97/030

23.9.2013

19.9.2013

NexoBrid

| MediWound Germany GmbH |
| --- |
| Eisenstr. 5, D-65428 Ruesselsheim, Deutschland |

MediWound Germany GmbH

Eisenstr. 5, D-65428 Ruesselsheim, Deutschland

EU/1/12/803

23.9.2013

19.9.2013

Orgalutran

| Merck Sharp & Dohme Limited |
| --- |
| Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/00/130

23.9.2013

19.9.2013

PREZISTA

| Janssen-Cilag International NV |
| --- |
| Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België |

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België

EU/1/06/380

23.9.2013

19.9.2013

PREZISTA

| Janssen-Cilag International NV |
| --- |
| Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België |

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België

EU/1/06/380

23.9.2013

19.9.2013

Revolade

| GlaxoSmithKline Trading Services Limited |
| --- |
| 6900 Cork Airport Business Park, Kinsale Road, Cork, Ireland |

GlaxoSmithKline Trading Services Limited

6900 Cork Airport Business Park, Kinsale Road, Cork, Ireland

EU/1/10/612

23.9.2013

19.9.2013

Savene

| Norgine B.V. |
| --- |
| Hogehilweg 7, 1101 CA Amsterdam ZO, Nederland |

Norgine B.V.

Hogehilweg 7, 1101 CA Amsterdam ZO, Nederland

EU/1/06/350

23.9.2013

19.9.2013

Simponi

| Janssen Biologics B.V. |
| --- |
| Einsteinweg 101, NL-2333 CB Leiden, Nederland |

Janssen Biologics B.V.

Einsteinweg 101, NL-2333 CB Leiden, Nederland

EU/1/09/546

23.9.2013

19.9.2013

Stelara

| Janssen-Cilag International NV |
| --- |
| Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België |

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België

EU/1/08/494

23.9.2013

24.9.2013

Intanza

| Sanofi Pasteur MSD, SNC |
| --- |
| 8 rue Jonas Salk, F-69007 Lyon, France |

Sanofi Pasteur MSD, SNC

8 rue Jonas Salk, F-69007 Lyon, France

EU/1/08/505

26.9.2013

24.9.2013

TOBI Podhaler

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/10/652

26.9.2013

25.9.2013

IDflu

| Sanofi Pasteur SA |
| --- |
| 2 avenue Pont Pasteur, F-69007 Lyon, France |

Sanofi Pasteur SA

2 avenue Pont Pasteur, F-69007 Lyon, France

EU/1/08/507

27.9.2013

25.9.2013

Multaq

| Sanofi-Aventis groupe |
| --- |
| 54 rue La Boétie, F-75008 Paris, France |

Sanofi-Aventis groupe

54 rue La Boétie, F-75008 Paris, France

EU/1/09/591

27.9.2013

25.9.2013

Resolor

| Shire Pharmaceuticals Ireland Limited |
| --- |
| 5 River Walk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland |

Shire Pharmaceuticals Ireland Limited

5 River Walk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland

EU/1/09/581

27.9.2013

25.9.2013

RoActemra

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/08/492

30.9.2013

—   Tillbakadragande av godkännande för försäljning (artikel 13 i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 726/2004)

| Datum för beslut | Läkemedlets namn | Innehavare av godkännande för försäljning | Nummer i gemenskapsregistret | Datum för delgivning |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 3.9.2013 | Rasitrio | Novartis Europharm Limited |
| Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom |

Datum för beslut

Läkemedlets namn

Innehavare av godkännande för försäljning

Nummer i gemenskapsregistret

Datum för delgivning

3.9.2013

Rasitrio

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/11/730

5.9.2013

Utfärdande av godkännande för försäljning (artikel 38 i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 726/2004
   (2)
  ): Godkännes

| Datum för beslut | Läkemedlets namn | INN (internationell generisk benämning) | Innehavare av godkännande för försäljning | Nummer i gemenskapsregistret | Läkemedelsform | ATC-kod (Anatomical Therapeutic Chemical Code) | Datum för delgivning |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 12.9.2013 | Apoquel | oclacitinibmaleat | Zoetis Belgium S.A. |
| Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-La-Neuve, Belgique |

Datum för beslut

Läkemedlets namn

INN (internationell generisk benämning)

Innehavare av godkännande för försäljning

Nummer i gemenskapsregistret

Läkemedelsform

ATC-kod (Anatomical Therapeutic Chemical Code)

Datum för delgivning

12.9.2013

Apoquel

oclacitinibmaleat

Zoetis Belgium S.A.

Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-La-Neuve, Belgique

EU/2/13/154

Filmdragerad tablett

QD11AH90

16.9.2013

19.9.2013

Trifexis

Spinosad / Milbemycinoxim

| Eli Lilly and Company Ltd |
| --- |
| Priestley Road, Basingstoke, Hampshire RG24 9NL, United Kingdom |

Eli Lilly and Company Ltd

Priestley Road, Basingstoke, Hampshire RG24 9NL, United Kingdom

EU/2/13/155

Tuggtablett

QP54AB51

23.9.2013

—   Ändring av godkännande för försäljning (artikel 38 i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 726/2004): Godkännes

| Datum för beslut | Läkemedlets namn | Innehavare av godkännande för försäljning | Nummer i gemenskapsregistret | Datum för delgivning |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 12.9.2013 | Equip WNV | Zoetis Belgium S.A. |
| Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-La-Neuve, Belgique |

Datum för beslut

Läkemedlets namn

Innehavare av godkännande för försäljning

Nummer i gemenskapsregistret

Datum för delgivning

12.9.2013

Equip WNV

Zoetis Belgium S.A.

Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-La-Neuve, Belgique

EU/2/08/086

16.9.2013

13.9.2013

Zulvac 8 Bovis

| Zoetis Belgium S.A. |
| --- |
| Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-La-Neuve, Belgique |

Zoetis Belgium S.A.

Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-La-Neuve, Belgique

EU/2/09/105

17.9.2013

13.9.2013

Zulvac 8 Ovis

| Zoetis Belgium S.A. |
| --- |
| Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-La-Neuve, Belgique |

Zoetis Belgium S.A.

Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-La-Neuve, Belgique

EU/2/09/104

17.9.2013

24.9.2013

Masivet

| AB Science S.A. |
| --- |
| 3 avenue George V, F-75008 Paris, France |

AB Science S.A.

3 avenue George V, F-75008 Paris, France

EU/2/08/087

26.9.2013

25.9.2013

Melovem

Dopharma Research B.V.

Zalmweg 24, NL-4941 VX Raamsdonksveer, Nederland

EU/2/09/098

27.9.2013

—   Tillbakadragande av godkännande för försäljning (artikel 38 i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 726/2004)

| Datum för beslut | Läkemedlets namn | Innehavare av godkännande för försäljning | Nummer i gemenskapsregistret | Datum för delgivning |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 19.9.2013 | Netvax | Intervet International B.V. |
| Wim de Körverstraat 35, NL-5831 AN Boxmeer, Nederland |

Datum för beslut

Läkemedlets namn

Innehavare av godkännande för försäljning

Nummer i gemenskapsregistret

Datum för delgivning

19.9.2013

Netvax

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35, NL-5831 AN Boxmeer, Nederland

EU/2/09/093

23.9.2013

Alla intresserade kan på begäran erhålla det offentliga utredningsprotokollet om de berörda läkemedlen och relaterade beslut genom att kontakta:

| The European Medicines Agency |
| --- |
| 7, Westferry Circus, |
| Canary Wharf |
| UK-LONDON E14 4H |

The European Medicines Agency

7, Westferry Circus,

Canary Wharf

UK-LONDON E14 4H

---

(1)  EUT L 136, 30.4.04, s. 1.

(2)  EUT L 136, 30.4.04, s. 1.

---

| 25.10.2013 | SV | Europeiska unionens officiella tidning | C 311/8 |
| --- | --- | --- | --- |

25.10.2013

SV

Europeiska unionens officiella tidning

C 311/8

---

Översikt över EU-beslut om godkännande för försäljning av läkemedel fr.o.m. 1 september 2013 t.o.m. 30 september 2013

(Beslut som antagits i enlighet med artikel 34 i direktiv 2001/83/EC
   (1)
  eller artikel 38 i direktiv 2001/82/EC
   (2)
  )

2013/C 311/02

—   Utfärdande, upprätthållande eller ändring av nationellt godkännande för försäljning

| Datum för beslut | Läkemedlets namn | Innehavare av godkännandet för försäljning | Berörd medlemsstat | Datum för delgivning |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 5.9.2013 | Okrido | Se bilaga I | Se bilaga I | 6.9.2013 |
| 24.9.2013 | Deltanil | Se bilaga II | Se bilaga II | 26.9.2013 |
| 13.9.2013 | Iron | Se bilaga III | Se bilaga III | 16.9.2013 |
| 18.9.2013 | Aprotinin | Se bilaga IV | Se bilaga IV | 19.9.2013 |
| 25.9.2013 | Cydectin | Se bilaga V | Se bilaga V | 26.9.2013 |
| 12.9.2013 | Targocid | Se bilaga VI | Se bilaga VI | 13.9.2013 |
| 5.9.2013 | Flupirtine | Se bilaga VII | Se bilaga VII | 6.9.2013 |
| 6.9.2013 | Doramectin | Se bilaga VIII | Se bilaga VIII | 9.9.2013 |
| 25.9.2013 | Diclofenac | Se bilaga IX | Se bilaga IX | 26.9.2013 |
| 27.9.2013 | Ergot derivatives (dihydroergocristine) | Se bilaga X | Se bilaga X | 30.9.2013 |
| 27.9.2013 | Ergot derivatives (dihydroergocryptine) | Se bilaga XI | Se bilaga XI | 30.9.2013 |
| 27.9.2013 | Ergot derivatives (nicergoline) | Se bilaga XII | Se bilaga XII | 30.9.2013 |
| 27.9.2013 | Ergot derivatives (dihydroergotamine) | Se bilaga XIII | Se bilaga XIII | 30.9.2013 |

Datum för beslut

Läkemedlets namn

Innehavare av godkännandet för försäljning

Berörd medlemsstat

Datum för delgivning

5.9.2013

Okrido

Se bilaga I

Se bilaga I

6.9.2013

24.9.2013

Deltanil

Se bilaga II

Se bilaga II

26.9.2013

13.9.2013

Iron

Se bilaga III

Se bilaga III

16.9.2013

18.9.2013

Aprotinin

Se bilaga IV

Se bilaga IV

19.9.2013

25.9.2013

Cydectin

Se bilaga V

Se bilaga V

26.9.2013

12.9.2013

Targocid

Se bilaga VI

Se bilaga VI

13.9.2013

5.9.2013

Flupirtine

Se bilaga VII

Se bilaga VII

6.9.2013

6.9.2013

Doramectin

Se bilaga VIII

Se bilaga VIII

9.9.2013

25.9.2013

Diclofenac

Se bilaga IX

Se bilaga IX

26.9.2013

27.9.2013

Ergot derivatives (dihydroergocristine)

Se bilaga X

Se bilaga X

30.9.2013

27.9.2013

Ergot derivatives (dihydroergocryptine)

Se bilaga XI

Se bilaga XI

30.9.2013

27.9.2013

Ergot derivatives (nicergoline)

Se bilaga XII

Se bilaga XII

30.9.2013

27.9.2013

Ergot derivatives (dihydroergotamine)

Se bilaga XIII

Se bilaga XIII

30.9.2013

—   Tillfälligt återkallande av nationellt godkännande för försäljning

| Datum för beslut | Läkemedlets namn | Innehavare av godkännandet för försäljning | Berörd medlemsstat | Datum för delgivning |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 27.9.2013 | Ergot derivatives (dihydroergocristine) | Se bilaga X | Se bilaga X | 30.9.2013 |
| 27.9.2013 | Ergot derivatives (dihydroergocryptine) | Se bilaga XI | Se bilaga XI | 30.9.2013 |
| 27.9.2013 | Ergot derivatives (nicergoline) | Se bilaga XII | Se bilaga XII | 30.9.2013 |
| 27.9.2013 | Ergot derivatives (dihydroergotamine) | Se bilaga XIII | Se bilaga XIII | 30.9.2013 |

Datum för beslut

Läkemedlets namn

Innehavare av godkännandet för försäljning

Berörd medlemsstat

Datum för delgivning

27.9.2013

Ergot derivatives (dihydroergocristine)

Se bilaga X

Se bilaga X

30.9.2013

27.9.2013

Ergot derivatives (dihydroergocryptine)

Se bilaga XI

Se bilaga XI

30.9.2013

27.9.2013

Ergot derivatives (nicergoline)

Se bilaga XII

Se bilaga XII

30.9.2013

27.9.2013

Ergot derivatives (dihydroergotamine)

Se bilaga XIII

Se bilaga XIII

30.9.2013

—   Upphävande av det tillfälliga återkallandet av nationellt godkännande för försäljning

| Datum för beslut | Läkemedlets namn | Innehavare av godkännandet för försäljning | Berörd medlemsstat | Datum för delgivning |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 18.9.2013 | Aprotinin | Se bilaga IV | Se bilaga IV | 19.9.2013 |

Datum för beslut

Läkemedlets namn

Innehavare av godkännandet för försäljning

Berörd medlemsstat

Datum för delgivning

18.9.2013

Aprotinin

Se bilaga IV

Se bilaga IV

19.9.2013

---

(1)  EUT L 311, 28.11.01, s. 67.

(2)  EUT L 311, 28.11.01, s. 1.

---

BILAGA I

FÖRTECKNING ÖVER LÄKEMEDLETS NAMN, LÄKEMEDELSFORM(ER), STYRK(A)(OR), ADMINISTRERINGSSÄTT AV LÄKEMEDLE(T)(N) SAMT SÖKANDE OCH INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING I MEDLEMSSTATERNA

| Medlemsstat
  EU/EES | Innehavare av godkännande för försäljning | Sökanden | Läkemedlets namn Namn | Styrka | Läkemedelsform | Administreringssätt | Innehåll (Koncentration) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Tyskland | | Pharmapol Arzneimittelvertrieb-GmbH, |
| Kaddenbusch 11, 25578 Daegeling, |
| Germany |

Medlemsstat

EU/EES

Innehavare av godkännande för försäljning

Sökanden

Läkemedlets namn Namn

Styrka

Läkemedelsform

Administreringssätt

Innehåll (Koncentration)

Tyskland

Pharmapol Arzneimittelvertrieb-GmbH,

Kaddenbusch 11, 25578 Daegeling,

Germany

Okrido

6 mg/ml

Oral lösning

Oral användning

Nederländerna

| Pharmapol Arzneimittelvertrieb-GmbH, |
| --- |
| Kaddenbusch 11, 25578 Daegeling, |
| Germany |

Pharmapol Arzneimittelvertrieb-GmbH,

Kaddenbusch 11, 25578 Daegeling,

Germany

Okrido

6 mg/ml

Oral lösning

Oral användning

Storbritannien

| Pharmapol Arzneimittelvertrieb-GmbH, |
| --- |
| Kaddenbusch 11, 25578 Daegeling, |
| Germany |

Pharmapol Arzneimittelvertrieb-GmbH,

Kaddenbusch 11, 25578 Daegeling,

Germany

Okrido

6 mg/ml

Oral lösning

Oral användning

---

BILAGA II

FÖRTECKNING ÖVER DE NAMN, LÄKEMEDELSFORM, STYRKOR AV VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDEL, DJURARTER, ADMINISTRERINGSSÄTT, SÖKANDE I MEDLEMSSTATERNA

| Medlemsstate r EU/EEA | Ansökande | Namn | INN | Styrka | Beredningsform | Djurart | Administrering ssätt |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Austria | Virbac |
| 1'ere Avenue, 2065m - LID |
| 06516 Carros CEDEX FRANCE |

Medlemsstate r EU/EEA

Ansökande

Namn

INN

Styrka

Beredningsform

Djurart

Administrering ssätt

Austria

Virbac

1'ere Avenue, 2065m - LID

06516 Carros CEDEX FRANCE

Deltanil 10 mg/ml Pour- on Lösung zum Übergießen für Rinder und Schafe

Deltamethrin

10 mg/ml

Pour-on-lösning

Nötkreatur och får

Utvärtes bruk

Belgium

| Virbac |
| --- |
| 1'ere Avenue, 2065m - LID |
| 06516 Carros CEDEX FRANCE |

Virbac

1'ere Avenue, 2065m - LID

06516 Carros CEDEX FRANCE

Deltanil 10 mg/ml Solution pour-on pour bovins et ovins

Deltamethrin

10 mg/ml

Pour-on-lösning

Nötkreatur och får

Utvärtes bruk

Belgium

| Virbac |
| --- |
| 1'ere Avenue, 2065m - LID |
| 06516 Carros CEDEX FRANCE |

Virbac

1'ere Avenue, 2065m - LID

06516 Carros CEDEX FRANCE

Deltanil 100 mg Solution spot-on pour bovins

Deltamethrin

10 mg/ml

Spot-on-lösning

Nötkreatur

Utvärtes bruk

Bulgaria

| Virbac |
| --- |
| 1'ere Avenue, 2065m - LID |
| 06516 Carros CEDEX FRANCE |

Virbac

1'ere Avenue, 2065m - LID

06516 Carros CEDEX FRANCE

Делтанил 10 мг/мл пур он разтвор, предназначен за говеда и овце.

Deltamethrin

10 mg/ml

Pour-on-lösning

Nötkreatur och får

Utvärtes bruk

Cyprus

| Virbac |
| --- |
| 1'ere Avenue, 2065m - LID |
| 06516 Carros CEDEX FRANCE |

Virbac

1'ere Avenue, 2065m - LID

06516 Carros CEDEX FRANCE

Deltanil 10 mg/ml Διάλυμα για επίχυση για βοοειδή και πρόβατα

Deltamethrin

10 mg/ml

Pour-on-lösning

Nötkreatur och får

Utvärtes bruk

Czech Republic

| Virbac |
| --- |
| 1'ere Avenue, 2065m - LID |
| 06516 Carros CEDEX FRANCE |

Virbac

1'ere Avenue, 2065m - LID

06516 Carros CEDEX FRANCE

Deltanil 10 mg/ml pour-on roztok pro aplikaci na kůži skotu a ovcí

Deltamethrin

10 mg/ml

Pour-on-lösning

Nötkreatur och får

Utvärtes bruk

Denmark

| Virbac |
| --- |
| 1'ere Avenue, 2065m - LID |
| 06516 Carros CEDEX FRANCE |

Virbac

1'ere Avenue, 2065m - LID

06516 Carros CEDEX FRANCE

Deltanil 10 mg/ml Pour- on opløsning til kvæg og får

Deltamethrin

10 mg/ml

Pour-on-lösning

Nötkreatur och får

Utvärtes bruk

Estonia

| Virbac |
| --- |
| 1'ere Avenue, 2065m - LID |
| 06516 Carros CEDEX FRANCE |

Virbac

1'ere Avenue, 2065m - LID

06516 Carros CEDEX FRANCE

Deltanil, 10 mg/ml, kriipsususpensioon veistele ja lammastele

Deltamethrin

10 mg/ml

Pour-on-lösning

Nötkreatur och får

Utvärtes bruk

France

| Virbac |
| --- |
| 1'ere Avenue, 2065m - LID |
| 06516 Carros CEDEX FRANCE |

Virbac

1'ere Avenue, 2065m - LID

06516 Carros CEDEX FRANCE

Deltanil 10 mg/ml Solution pour-on pour bovins et ovins

Deltamethrin

10 mg/ml

Pour-on-lösning

Nötkreatur och får

Utvärtes bruk

France

| Virbac |
| --- |
| 1'ere Avenue, 2065m - LID |
| 06516 Carros CEDEX FRANCE |

Virbac

1'ere Avenue, 2065m - LID

06516 Carros CEDEX FRANCE

Deltanil 100 mg Solution spot-on pour bovins

Deltamethrin

10 mg/ml

Spot-on-lösning

Nötkreatur

Utvärtes bruk

Germany

| Virbac |
| --- |
| 1'ere Avenue, 2065m - LID |
| 06516 Carros CEDEX FRANCE |

Virbac

1'ere Avenue, 2065m - LID

06516 Carros CEDEX FRANCE

Deltanil 10 mg/ml Pour- on Lösung zum Übergießen für Rinder und Schafe

Deltamethrin

10 mg/ml

Pour-on-lösning

Nötkreatur och får

Utvärtes bruk

Germany

| Virbac |
| --- |
| 1'ere Avenue, 2065m - LID |
| 06516 Carros CEDEX FRANCE |

Virbac

1'ere Avenue, 2065m - LID

06516 Carros CEDEX FRANCE

Deltanil 100 mg Spot- on Lösung zum Auftropfen für Rinder

Deltamethrin

10 mg/ml

Spot-on-lösning

Nötkreatur

Utvärtes bruk

Greece

| Virbac |
| --- |
| 1'ere Avenue, 2065m - LID |
| 06516 Carros CEDEX FRANCE |

Virbac

1'ere Avenue, 2065m - LID

06516 Carros CEDEX FRANCE

Deltanil 10 mg/ml Διάλυμα για επίχυση για βοοειδή και πρόβατα

Deltamethrin

10 mg/ml

Pour-on-lösning

Nötkreatur och får

Utvärtes bruk

Hungary

| Virbac |
| --- |
| 1'ere Avenue, 2065m - LID |
| 06516 Carros CEDEX FRANCE |

Virbac

1'ere Avenue, 2065m - LID

06516 Carros CEDEX FRANCE

Deltanil 10 mg/ml Pour- on szarvasmarha és juh részére

Deltamethrin

10 mg/ml

Pour-on-lösning

Nötkreatur och får

Utvärtes bruk

Iceland

| Virbac |
| --- |
| 1'ere Avenue, 2065m - LID |
| 06516 Carros CEDEX FRANCE |

Virbac

1'ere Avenue, 2065m - LID

06516 Carros CEDEX FRANCE

Deltanil 10 mg/ml áhella, lausn fyrir nautgripi og sauöfé

Deltamethrin

10 mg/ml

Pour-on-lösning

Nötkreatur och får

Utvärtes bruk

Ireland

| Virbac |
| --- |
| 1'ere Avenue, 2065m - LID |
| 06516 Carros CEDEX FRANCE |

Virbac

1'ere Avenue, 2065m - LID

06516 Carros CEDEX FRANCE

Deltanil 10 mg/ml Pour- on Solution for cattle and sheep

Deltamethrin

10 mg/ml

Pour-on-lösning

Nötkreatur och får

Utvärtes bruk

Italy

| Virbac |
| --- |
| 1'ere Avenue, 2065m - LID |
| 06516 Carros CEDEX FRANCE |

Virbac

1'ere Avenue, 2065m - LID

06516 Carros CEDEX FRANCE

Deltanil 10 mg/ml soluzione Pour-on per bovini ed ovini

Deltamethrin

10 mg/ml

Pour-on-lösning

Nötkreatur och får

Utvärtes bruk

Latvia

| Virbac |
| --- |
| 1'ere Avenue, 2065m - LID |
| 06516 Carros CEDEX FRANCE |

Virbac

1'ere Avenue, 2065m - LID

06516 Carros CEDEX FRANCE

Deltanil, 10 mg/ml, šķīdums uzliešanai uz muguras liellopiem un aitām

Deltamethrin

10 mg/ml

Pour-on-lösning

Nötkreatur och får

Utvärtes bruk

Lithuania

| Virbac |
| --- |
| 1'ere Avenue, 2065m - LID |
| 06516 Carros CEDEX FRANCE |

Virbac

1'ere Avenue, 2065m - LID

06516 Carros CEDEX FRANCE

Deltanil, 10 mg/ml, užpilamasis tirpalas galvijams ir avims

Deltamethrin

10 mg/ml

Pour-on-lösning

Nötkreatur och får

Utvärtes bruk

Luxembourg

| Virbac |
| --- |
| 1'ere Avenue, 2065m - LID |
| 06516 Carros CEDEX FRANCE |

Virbac

1'ere Avenue, 2065m - LID

06516 Carros CEDEX FRANCE

Deltanil 10 mg/ml Solution pour-on pour bovins et ovins

Deltamethrin

10 mg/ml

Pour-on-lösning

Nötkreatur och får

Utvärtes bruk

The Netherlands

| Virbac |
| --- |
| 1'ere Avenue, 2065m - LID |
| 06516 Carros CEDEX FRANCE |

Virbac

1'ere Avenue, 2065m - LID

06516 Carros CEDEX FRANCE

Deltanil 10 mg/ml Pour- on Oplossing voor runderen en schapen

Deltamethrin

10 mg/ml

Pour-on-lösning

Nötkreatur och får

Utvärtes bruk

The Netherlands

| Virbac |
| --- |
| 1'ere Avenue, 2065m - LID |
| 06516 Carros CEDEX FRANCE |

Virbac

1'ere Avenue, 2065m - LID

06516 Carros CEDEX FRANCE

Deltanil 100 mg Spot- on Oplossing voor runderen

Deltamethrin

10 mg/ml

Spot-on-lösning

Nötkreatur

Utvärtes bruk

Poland

| Virbac |
| --- |
| 1'ere Avenue, 2065m - LID |
| 06516 Carros CEDEX FRANCE |

Virbac

1'ere Avenue, 2065m - LID

06516 Carros CEDEX FRANCE

Deltanil 10mg/ml, roztwór do polewania dla bydła i owiec

Deltamethrin

10 mg/ml

Pour-on-lösning

Nötkreatur och får

Utvärtes bruk

Portugal

| Virbac |
| --- |
| 1'ere Avenue, 2065m - LID |
| 06516 Carros CEDEX FRANCE |

Virbac

1'ere Avenue, 2065m - LID

06516 Carros CEDEX FRANCE

Deltanil 10 mg/ml solução Spot- on para bovinos e ovinos

Deltamethrin

10 mg/ml

Pour-on-lösning

Nötkreatur och får

Utvärtes bruk

Romania

| Virbac |
| --- |
| 1'ere Avenue, 2065m - LID |
| 06516 Carros CEDEX FRANCE |

Virbac

1'ere Avenue, 2065m - LID

06516 Carros CEDEX FRANCE

Deltanil 10 mg/ml soluție pour-on pentru bovine și ovine

Deltamethrin

10 mg/ml

Pour-on-lösning

Nötkreatur och får

Utvärtes bruk

Slovakia

| Virbac |
| --- |
| 1'ere Avenue, 2065m - LID |
| 06516 Carros CEDEX FRANCE |

Virbac

1'ere Avenue, 2065m - LID

06516 Carros CEDEX FRANCE

DELTANIL 10 mg/ml Pour-on roztok pre hovädzí dobytok a ovce

Deltamethrin

10 mg/ml

Pour-on-lösning

Nötkreatur och får

Utvärtes bruk

Slovenia

| Virbac |
| --- |
| 1'ere Avenue, 2065m - LID |
| 06516 Carros CEDEX FRANCE |

Virbac

1'ere Avenue, 2065m - LID

06516 Carros CEDEX FRANCE

Deltanil 10 mg/ml raztopina za kožni poliv za govedo in ovce

Deltamethrin

10 mg/ml

Pour-on-lösning

Nötkreatur och får

Utvärtes bruk

Spain

| Virbac |
| --- |
| 1'ere Avenue, 2065m - LID |
| 06516 Carros CEDEX FRANCE |

Virbac

1'ere Avenue, 2065m - LID

06516 Carros CEDEX FRANCE

Deltanil 10 mg/ml solución pour-on para bovino y ovino

Deltamethrin

10 mg/ml

Pour-on-lösning

Nötkreatur och får

Utvärtes bruk

United Kingdom

| Virbac |
| --- |
| 1'ere Avenue, 2065m - LID |
| 06516 Carros CEDEX FRANCE |

Virbac

1'ere Avenue, 2065m - LID

06516 Carros CEDEX FRANCE

Deltanil 10 mg/ml Pour- on Solution for cattle and sheep

Deltamethrin

10 mg/ml

Pour-on-lösning

Nötkreatur och får

Utvärtes bruk

United Kingdom

| Virbac |
| --- |
| 1'ere Avenue, 2065m - LID |
| 06516 Carros CEDEX FRANCE |

Virbac

1'ere Avenue, 2065m - LID

06516 Carros CEDEX FRANCE

Deltanil 100 mg Spot- on Solution for cattle

Deltamethrin

10 mg/ml

Spot-on-lösning

Nötkreatur

Utvärtes bruk

---

BILAGA III

FÖRTECKNING ÖVER LÄKEMEDLETS NAMN, LÄKEMEDELSFORM(ER), STYRK(A)(OR), ADMINISTRERINGSSÄTT AV LÄKEMEDLE(T)(N) OCH INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING I MEDLEMSSTATERNA

| Medlemsstat
  (EU/EES) | Innehavare av godkännande för försäljning | INN | Läkemedlets namn | Styrka | Läkemedelsform | Administreringssätt |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Österrike | Pharmacosmos A/S |
| Roervangsvej 30 |
| Holbaek DK-4300 |
| Denmark |

Medlemsstat

(EU/EES)

Innehavare av godkännande för försäljning

INN

Läkemedlets namn

Styrka

Läkemedelsform

Administreringssätt

Österrike

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Iron(III)-hydroxide dextran complex

CosmoFer 50 mg/ml Injektionslösung und Infusionslösung

50 mg/ml

Injektions-/infusionsvätska, lösning

Intravenös användning

intramuskulär användning

Österrike

| VIFOR France SA |
| --- |
| 7-13 Boulevard Paul Emile Victor |
| 92200 Neuilly-sur-Seine |
| France |

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92200 Neuilly-sur-Seine

France

Ferric carboxymaltose

Ferinject 50 mg Eisen/ml Injektionslösung oder Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

50 mg/ml

Ferinject 50 mg Eisen/ml Injektionslösung oder Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

Intravenös användning

Österrike

| Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| DE-58638 Iserlohn |
| Germany |

Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG

Kuhloweg 37

DE-58638 Iserlohn

Germany

Iron(III)-hydroxide sucrose complex

FerMed 100 mg/5 ml Injektionslösung oder Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

100 mg/5 ml

Injektionsvätska, lösning

Koncentrat till infusionsvätska, lösning

Intravenös användning

Österrike

| Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH |
| --- |
| Else-Kröner-Strasse 1 |
| 61352 Bad Homburg |
| Germany |

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

Iron(III)-hydroxide sucrose complex

Ferrologic 20 mg/ml Injektionslösung oder Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

20 mg/ml

Injektionsvätska, lösning

Koncentrat till infusionsvätska, lösning

Intravenös användning

Österrike

| Pharmacosmos A/S |
| --- |
| Roervangsvej 30 |
| Holbaek DK-4300 |
| Denmark |

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Iron(III) isomaltoside

Monofer 100 mg/ml Injektions- oder Infusionslösung

100 mg/ml

Injektions-/infusionsvätska, lösning

Intravenös användning

Österrike

| VIFOR France SA |
| --- |
| 7-13 Boulevard Paul Emile Victor |
| 92200 Neuilly-sur-Seine |
| France |

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92200 Neuilly-sur-Seine

France

Iron(III)-hydroxide sucrose complex

Venofer 20 mg/ml - Injektionslösung oder Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

20 mg/ml

Injektionsvätska, lösning

Koncentrat till infusionsvätska, lösning

Intravenös användning

Belgien

| Pharmacosmos A/S |
| --- |
| Roervangsvej 30 |
| Holbaek DK-4300 |
| Denmark |

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Iron dextran

Cosmofer

50 mg/ml

Injektions-/infusionsvätska, lösning

Intravenös användning

Belgien

| Pharmacosmos A/S |
| --- |
| Roervangsvej 30 |
| Holbaek DK-4300 |
| Denmark |

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Iron (III) Isomaltoside

Monover

100 mg/ml

Injektions-/infusionsvätska, lösning

Intravenös användning

Belgien

| VIFOR France SA |
| --- |
| 7-13 Boulevard Paul Emile Victor |
| 92521 Neuilly-sur-Seine |
| France |

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Iron (sucrose)

Venofer

20 mg/ml

Injektionsvätska, lösning

Koncentrat till infusionsvätska, lösning

Intravenös användning

Belgien

| VIFOR France SA |
| --- |
| 7-13 Boulevard Paul Emile Victor |
| 92521 Neuilly-sur-Seine |
| France |

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Fer (Ferric Carboxymaltose)

Injectafer

50 mg/ml

Injektions-/infusionsvätska, lösning

Intravenös användning

Bulgarien

| VIFOR France SA |
| --- |
| 7-13 Boulevard Paul Emile Victor |
| 92521 Neuilly-sur-Seine |
| France |

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Iron (as Ferric carboxymaltose)

Ferinject

50 mg/ml

Injektions-/infusionsvätska, lösning

Intravenös användning

Bulgarien

| Pharmalog AG, |
| --- |
| 33 Cherni vrah blvd., |
| 1421 Sofia |
| Bulgaria |

Pharmalog AG,

33 Cherni vrah blvd.,

1421 Sofia

Bulgaria

Saccharated iron oxide

Idafer

20 mg/ml

Injektionsvätska, lösning

Intravenös användning

Bulgarien

| Pharmacosmos A/S |
| --- |
| Roervangsvej 30 |
| Holbaek DK-4300 |
| Denmark |

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Ferric oxide dextran complex

Cosmofer

50 mg/ml

Injektionsvätska, lösning

Intravenös användning

Bulgarien

| Pharmacosmos A/S |
| --- |
| Roervangsvej 30 |
| Holbaek DK-4300 |
| Denmark |

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Ferric oxide dextran complex

Monofer

100 mg/ml

Injektions-/infusionsvätska, lösning

Intravenös användning

Cypern

| VIFOR France SA |
| --- |
| 7-13 Boulevard Paul Emile Victor |
| 92521 Neuilly-sur-Seine |
| France |

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Ferrum (as carboxymaltosum ferricum)

FERINJECT SOLUTION FOR INJECTION OR INFUSION 50MG IRON/ML

50 mg/ml

Injektions-/infusionsvätska, lösning

Intravenös användning

Cypern

| Pharmacosmos A/S |
| --- |
| Roervangsvej 30 |
| Holbaek DK-4300 |
| Denmark |

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Iron (III) oligosaccharide complex

MONOFER SOLUTION FOR INJECTION OR INFUSION 100MG/ML

100 mg/ml

Injektions-/infusionsvätska, lösning

Intravenös användning

Cypern

| Pharmacosmos A/S |
| --- |
| Roervangsvej 30 |
| Holbaek DK-4300 |
| Denmark |

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Iron (III) dextran complex

COSMOFER SOLUTION FOR INJECTION OR INFUSION 50MG IRON/ML

50 mg/ml

Injektions-/infusionsvätska, lösning

Intravenös användning

Cypern

| The Star Medicines Importers & co ltd, |
| --- |
| 9A Loukis Akritas Street, |
| P.O.box 50151, |
| 3601 Lemesos, Cyprus |

The Star Medicines Importers & co ltd,

9A Loukis Akritas Street,

P.O.box 50151,

3601 Lemesos, Cyprus

Saccharated iron oxide

VENOFER INJECTION 100MG IRON/5ML

100 mg/5 ml

Injektionsvätska, lösning

Intravenös användning

Cypern

| Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH |
| --- |
| Else-Kröner-Strasse 1 |
| 61352 Bad Homburg |
| Germany |

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

Ferrum (as ferri oxidum saccharatum)

FERROLOGIC SOLUTION FOR INJECTION/CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION 20MG/ML

20 mg/ml

Injektions-/infusionsvätska, lösning

Intravenös användning

Tjeckien

| VIFOR France SA |
| --- |
| 7-13 Boulevard Paul Emile Victor |
| 92521 Neuilly-sur-Seine |
| France |

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Ferrum (as ferri oxidum saccharatum)

VENOFER

20 mg/ml

Injektionsvätska, lösning

Intravenös användning

Tjeckien

| Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH |
| --- |
| Else-Kröner-Strasse 1 |
| 61352 Bad Homburg |
| Germany |

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

Ferrum (as ferri oxidum saccharatum)

FERROLOGIC 20 MG/ML

20 mg/ml

Injektionsvätska, lösning

Koncentrat till infusionsvätska, lösning

Intravenös användning

Tjeckien

| PHARMABIDE LTD |
| --- |
| 20, Lakonias str, 15234 Halandri |
| Athens - Greece |

PHARMABIDE LTD

20, Lakonias str, 15234 Halandri

Athens - Greece

Ferrum (as ferri oxidum saccharatum)

IRON SUCROSE PHARMABIDE 20 MG/ML

20 mg/ml

Injektionsvätska, lösning

Koncentrat till infusionsvätska, lösning

Intravenös användning

Tjeckien

| Orion Corporation, |
| --- |
| Orionintie 1, |
| FI-02200 Espoo, |
| Finland |

Orion Corporation,

Orionintie 1,

FI-02200 Espoo,

Finland

Ferrum (as ferri oxidum saccharatum)

FERION 20 MG/ML

20 mg/ml

Injektionsvätska, lösning

Koncentrat till infusionsvätska, lösning

Intravenös användning

Tjeckien

| Sanofi-Aventis, s.r.o. |
| --- |
| Evropská 846/176a |
| 160 00 Praha 6 |
| Czech Republic |

Sanofi-Aventis, s.r.o.

Evropská 846/176a

160 00 Praha 6

Czech Republic

Ferrum (as ferri natrii gluconas complex)

FERRLECIT

12,5 mg/ml

Injektionsvätska, lösning

Intravenös användning

Tjeckien

| VIFOR France SA |
| --- |
| 7-13 Boulevard Paul Emile Victor |
| 92521 Neuilly-sur-Seine |
| France |

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Ferrum (as carboxymaltosum ferricum)

FERINJECT

50 mg/ml

Injektions-/infusionsvätska, lösning

Intravenös användning

Danmark

| Pharmacosmos A/S |
| --- |
| Roervangsvej 30 |
| Holbaek DK-4300 |
| Denmark |

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Iron dextran

Cosmofer

50 mg/ml

Injektions-/infusionsvätska, lösning

Intravenös användning

Danmark

| VIFOR France SA |
| --- |
| 7-13 Boulevard Paul Emile Victor |
| 92521 Neuilly-sur-Seine |
| France |

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Ferricarboxymaltose

Ferinject

50 mg/ml

Injektions-/infusionsvätska, lösning

Intravenös användning

Danmark

| Orion Corporation, |
| --- |
| Orionintie 1, |
| FI-02200 Espoo, |
| Finland |

Orion Corporation,

Orionintie 1,

FI-02200 Espoo,

Finland

Ferrioxidsaccharat

Ferion

20 mg/ml

Injektionsvätska, lösning

Koncentrat till infusionsvätska, lösning

Intravenös användning

Danmark

| Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH |
| --- |
| Else-Kröner-Strasse 1 |
| 61352 Bad Homburg |
| Germany |

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

Ferrioxidsaccharat

Ferrologic

20 mg/ml

Injektionsvätska, lösning

Koncentrat till infusionsvätska, lösning

Intravenös användning

Danmark

| Pharmacosmos A/S |
| --- |
| Roervangsvej 30 |
| Holbaek DK-4300 |
| Denmark |

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Iron dextran

Jerndextran "Pharmacosmos"

50 mg/ml

Injektions-/infusionsvätska, lösning

Intravenös användning

Danmark

| Pharmacosmos A/S |
| --- |
| Roervangsvej 30 |
| Holbaek DK-4300 |
| Denmark |

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Iron dextran

MonoFer

100 mg/ml

Injektions-/infusionsvätska, lösning

Intravenös användning

Danmark

| VIFOR France SA |
| --- |
| 7-13 Boulevard Paul Emile Victor |
| 92521 Neuilly-sur-Seine |
| France |

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Ferrioxidsaccharat

Venofer

20 mg/ml

Injektionsvätska, lösning

Koncentrat till infusionsvätska, lösning

Intravenös användning

Estland

| VIFOR France SA |
| --- |
| 7-13 Boulevard Paul Emile Victor |
| 92521 Neuilly-sur-Seine |
| France |

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Iron (III) hydroxide sucrose complex

Venofer

20 mg/ml

Injektionsvätska, lösning

Koncentrat till infusionsvätska, lösning

Intravenös användning

Estland

| Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH |
| --- |
| Else-Kröner-Strasse 1 |
| 61352 Bad Homburg |
| Germany |

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

Iron (III) hydroxide sucrose complex

Ferrologic 20mg/ml

20 mg/ml

Injektionsvätska, lösning

Koncentrat till infusionsvätska, lösning

Intravenös användning

Estland

| Orion Corporation, |
| --- |
| Orionintie 1, |
| FI-02200 Espoo, |
| Finland |

Orion Corporation,

Orionintie 1,

FI-02200 Espoo,

Finland

Iron (III) hydroxide sucrose complex

Ferion

20 mg/ml

Injektionsvätska, lösning

Koncentrat till infusionsvätska, lösning

Intravenös användning

Estland

| Pharmacosmos A/S |
| --- |
| Roervangsvej 30 |
| Holbaek DK-4300 |
| Denmark |

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Iron (III)-hydroxide dextran complex

Cosmofer

50 mg/ml

Injektions-/infusionsvätska, lösning

Intravenös användning

intramuskulär användning

Estland

| Pharmacosmos A/S |
| --- |
| Roervangsvej 30 |
| Holbaek DK-4300 |
| Denmark |

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Iron (III) isomaltoside 1 000 complex

Monofer

100 mg/ml

Injektions-/infusionsvätska, lösning

Intravenös användning

Estland

| Lek Pharmaceuticals d.d. |
| --- |
| Verovškova 57 |
| 1526 Ljubljana |
| Slovenia |

Lek Pharmaceuticals d.d.

Verovškova 57

1526 Ljubljana

Slovenia

Iron (III)-hydroxide dextran complex

Ferrum Lek

50 mg/ml

Injektionsvätska, lösning

Intramuskulär användning

Finland

| VIFOR France SA |
| --- |
| 7-13 Boulevard Paul Emile Victor |
| 92521 Neuilly-sur-Seine |
| France |

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Iron carboxymaltose

Ferinject

50 mg/ml

Injektions-/infusionsvätska, lösning

Intravenös användning

Finland

| Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH |
| --- |
| Else-Kröner-Strasse 1 |
| 61352 Bad Homburg |
| Germany |

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

Ferri oxidum saccharatum

Ferrologic

20 mg/ml

Injektionsvätska, lösning

Koncentrat till infusionsvätska, lösning

Intravenös användning

Finland

| VIFOR France SA |
| --- |
| 7-13 Boulevard Paul Emile Victor |
| 92521 Neuilly-sur-Seine |
| France |

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Iron(III)hydroxide sucrose complex

Venofer

20 mg/ml

Injektionsvätska, lösning

Koncentrat till infusionsvätska, lösning

Intravenös användning

Finland

| Alternova A/S |
| --- |
| Lodshusvej 11 |
| 4230 Skaelskoer |
| Denmark |

Alternova A/S

Lodshusvej 11

4230 Skaelskoer

Denmark

Iron(III)hydroxide sucrose complex

Venotrix

20 mg/ml

Koncentrat till infusions-/injektionsvätska, lösning

Intravenös användning

Finland

| Pharmacosmos A/S |
| --- |
| Roervangsvej 30 |
| Holbaek DK-4300 |
| Denmark |

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Iron dextran complex

Cosmofer

50 mg/ml

Injektions-/infusionsvätska, lösning

Intravenös användning

Finland

| Pharmacosmos A/S |
| --- |
| Roervangsvej 30 |
| Holbaek DK-4300 |
| Denmark |

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Iron(III)isomaltoside 1 000 complex

Monofer

100 mg/ml

Injektions-/infusionsvätska, lösning

Intravenös användning

Frankrike

| VIFOR France SA |
| --- |
| 7-13 Boulevard Paul Emile Victor |
| 92521 Neuilly-sur-Seine |
| France |

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Ferric Carboxymaltose

FERINJECT 50 mg/ml, solution injectable/pour perfusion

50 mg/ml

Injektions-/infusionsvätska, lösning

Intravenös användning

Frankrike

| VIFOR France SA |
| --- |
| 7-13 Boulevard Paul Emile Victor |
| 92521 Neuilly-sur-Seine |
| France |

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Iron sucrose

VENOFER 20 mg/ml, solution injectable

20 mg/ml

Injektionsvätska, lösning

Intravenös användning

Frankrike

| Pharmacosmos A/S |
| --- |
| Roervangsvej 30 |
| Holbaek DK-4300 |
| Denmark |

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Iron dextran

FERRISAT 50 mg/ml, solution injectable ou pour perfusion

50 mg/ml

Injektions-/infusionsvätska, lösning

Intravenös användning

Frankrike

| Pharmaki Generics Ltd |
| --- |
| 5 Bourlet Close |
| W1W 7BL London |
| United Kingdom |

Pharmaki Generics Ltd

5 Bourlet Close

W1W 7BL London

United Kingdom

Iron sucrose

FER ACTAVIS 100 mg/5 ml, solution injectable

100 mg/5 ml

Injektionsvätska, lösning

Intravenös användning

Frankrike

| IBD3 Pharma Consulting |
| --- |
| Immeuble l'Orient |
| 10, place Charles Béraudier |
| 69003 Lyon |
| France |

IBD3 Pharma Consulting

Immeuble l'Orient

10, place Charles Béraudier

69003 Lyon

France

Iron sucrose

FER IBD3 PHARMA CONSULTING 100 mg/5 ml, solution à diluer pour perfusion

100 mg/5 ml

Koncentrat till infusionsvätska, lösning

Intravenös användning

Frankrike

| Mylan SAS |
| --- |
| 117, allée des Parcs |
| 69800 Saint-Priest |
| France |

Mylan SAS

117, allée des Parcs

69800 Saint-Priest

France

Iron sucrose

FER MYLAN 100 mg/5 ml, solution à diluer pour perfusion

100 mg/5 ml

Koncentrat till infusionsvätska, lösning

Intravenös användning

Frankrike

| SANDOZ |
| --- |
| 49, avenue Georges Pompidou |
| 92300 Levallois-Perret |
| France |

SANDOZ

49, avenue Georges Pompidou

92300 Levallois-Perret

France

Iron sucrose

FER SANDOZ 100 mg/5 ml, solution à diluer pour perfusion

100 mg/5 ml

Koncentrat till infusionsvätska, lösning

Intravenös användning

Frankrike

| TEVA SANTE |
| --- |
| 110, Esplanade du Général de Gaulle |
| 92931 Paris La Défense Cedex |
| FRANCE |

TEVA SANTE

110, Esplanade du Général de Gaulle

92931 Paris La Défense Cedex

FRANCE

Iron sucrose

FER TEVA PHARMA 100 mg/5 ml, solution injectable (IV)

100 mg/5 ml

Injektionsvätska, lösning

Intravenös användning

Tyskland

| Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH |
| --- |
| Else-Kröner-Strasse 1 |
| 61352 Bad Homburg |
| Germany |

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

Ferric(III) hydroxide sucrose complex

Ferrologic 20 mg/ml Injektionslösung/ Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

1 709 mg/5 ml

Koncentrat till infusions-/injektionsvätska, lösning

Intravenös användning

Tyskland

| Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| DE-58638 Iserlohn |
| Germany |

Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG

Kuhloweg 37

DE-58638 Iserlohn

Germany

Ferric(III) hydroxide sucrose complex

FerMed

1 563 - 1 887 mg/5 ml

Koncentrat till infusions-/injektionsvätska, lösning

Intravenös användning

Tyskland

| Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| DE-58638 Iserlohn |
| Germany |

Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG

Kuhloweg 37

DE-58638 Iserlohn

Germany

Ferric(III) hydroxide sucrose complex

Nefro-Fer

1 563 - 1 887 mg/5 ml

Injektionsvätska, lösning

Intravenös användning

Tyskland

| Pharmacosmos A/S |
| --- |
| Roervangsvej 30 |
| Holbaek DK-4300 |
| Denmark |

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Ferric(III) hydroxide oxide citrate isomaltoseoligosaccharide complex

Monofer 100 mg/ml Lösung zur Injektion/Infusion

377-465 mg/ml

Injektions-/infusionsvätska, lösning

Intravenös användning

Tyskland

| Sanofi-Aventis Deutschland GmbH |
| --- |
| Brüningstrasse 50, |
| D-65926 Frankfurt am Main |
| Germany |

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Brüningstrasse 50,

D-65926 Frankfurt am Main

Germany

Fer(III) sodium gluconate sucrose complex (= Sodium ferric gluconate complex)

Ferrlecit 40 mg

1 288,9 mg/3.2 ml

Injektionsvätska, lösning

Intravenös användning

Tyskland

| Sanofi-Aventis Deutschland GmbH |
| --- |
| Brüningstrasse 50, |
| D-65926 Frankfurt am Main |
| Germany |

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Brüningstrasse 50,

D-65926 Frankfurt am Main

Germany

Fer(III) sodium gluconate sucrose complex (= Sodium ferric gluconate complex)

Ferrlecit 62,5 mg

2 013,9 mg/5 ml

Injektionsvätska, lösning

Intravenös användning

Tyskland

| Pharmacosmos A/S |
| --- |
| Roervangsvei 30 |
| Holbaek DK-4300 |
| Denmark |

Pharmacosmos A/S

Roervangsvei 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Ferric(III) hydroxide dextran complex

CosmoFer 50 mg/ml Injektionslösong und Infusionslösung

312,5 mg/ml

Injektions-/infusionsvätska, lösning

Intravenös användning

intramuskulär användning

Tyskland

| VIFOR France SA |
| --- |
| 7-13 Boulevard Paul Emile Victor |
| 92521 Neuilly-sur-Seine |
| France |

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Ferric carboxa maltose complex

FERINJECT 50 mg Eisen/ml Injektions- und Infusionslösung

180 mg/ml

Injektions-/infusionsvätska, lösning

Intravenös användning

Tyskland

| VIFOR France SA |
| --- |
| 7-13 Boulevard Paul Emile Victor |
| 92521 Neuilly-sur-Seine |
| France |

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Ferric(III) hydroxide sucrose complex

Venofer 20 mg FR / ml Injektionslösung

2 700 mg/5ml

Koncentrat till infusions-/injektionsvätska, lösning

Intravenös användning

Grekland

| Medicus SA |
| --- |
| Valaoritou 10 |
| Metamorfosi |
| Attikis 14452 |
| Greece |

Medicus SA

Valaoritou 10

Metamorfosi

Attikis 14452

Greece

Iron hydroxide sucrose

REOXYL

100 mg/5 ml

Injektionsvätska, lösning

Koncentrat till infusionsvätska, lösning

Intravenös användning

Grekland

| Vianex S.A. |
| --- |
| Tatoiou Street |
| Nea Erythrea 14671 |
| Greece |

Vianex S.A.

Tatoiou Street

Nea Erythrea 14671

Greece

Iron hydroxide sucrose

INTRAFER

100 mg/5 ml

Injektionsvätska, lösning

Koncentrat till infusionsvätska, lösning

Intravenös användning

Grekland

| Alapis ABEE |
| --- |
| Aftokratoros Nikolaou 2 |
| Athens 17671 |
| Greece |

Alapis ABEE

Aftokratoros Nikolaou 2

Athens 17671

Greece

Iron hydroxide sucrose

FAREMIO

100 mg/5 ml

Injektionsvätska, lösning

Koncentrat till infusionsvätska, lösning

Intravenös användning

Grekland

| Intermed ABEE |
| --- |
| Kalyftaki 27 |
| Athens 14564 |
| Greece |

Intermed ABEE

Kalyftaki 27

Athens 14564

Greece

Iron hydroxide sucrose

DEXTRIFER-S

100 mg/5 ml

Injektionsvätska, lösning

Koncentrat till infusionsvätska, lösning

Intravenös användning

Grekland

| VIFOR France SA |
| --- |
| 7-13 Boulevard Paul Emile Victor |
| 92521 Neuilly-sur-Seine |
| France |

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Iron hydroxide sucrose

VENOFER

100 mg/5 ml

Injektionsvätska, lösning

Koncentrat till infusionsvätska, lösning

Intravenös användning

Grekland

| Demo ABEE |
| --- |
| 21ST Km National Highway |
| Athens-Lamia, 14565 |
| Greece |

Demo ABEE

21ST Km National Highway

Athens-Lamia, 14565

Greece

Iron III - hydroxide dextr

COSMOFER

50 mg/ml

Injektions-/infusionsvätska, lösning

Intravenös användning

intramuskulär användning

Grekland

| Rafarm AEBE |
| --- |
| Korinthou 12, |
| N. Psychiko, 15451 |
| Greece |

Rafarm AEBE

Korinthou 12,

N. Psychiko, 15451

Greece

Iron hydroxide sucrose

FERROVIN

100 mg/5 ml

Injektionsvätska, lösning

Koncentrat till infusionsvätska, lösning

Intravenös användning

Grekland

| Nephrotech S.A. |
| --- |
| Parnithos 44 |
| Metamorfosi Attikis 14452 |
| Greece |

Nephrotech S.A.

Parnithos 44

Metamorfosi Attikis 14452

Greece

Iron hydroxide sucrose

SUCRO-FER

100 mg/5 ml

Injektionsvätska, lösning

Koncentrat till infusionsvätska, lösning

Intravenös användning

Grekland

| Uni-Pharma Kleon Tseitis |
| --- |
| Pharmaceutical Laboratories |
| 14KM National Highway |
| Athens-Lamia |
| Kifissia 14564 |
| Greece |

Uni-Pharma Kleon Tseitis

Pharmaceutical Laboratories

14KM National Highway

Athens-Lamia

Kifissia 14564

Greece

Iron hydroxide sucrose

HEMAFER-S

100 mg/5 ml

Koncentrat till infusionsvätska, lösning

Intravenös användning

Grekland

| Verisfield (UK) Ltd, U.K. |
| --- |
| 41 Chalton street |
| London, NW1 1JD |
| United Kingdom |

Verisfield (UK) Ltd, U.K.

41 Chalton street

London, NW1 1JD

United Kingdom

Iron hydroxide sucrose

NEPHROFEROL

100 mg/5 ml

Injektionsvätska, lösning

Koncentrat till infusionsvätska, lösning

Intravenös användning

Grekland

| HELP ABEE |
| --- |
| Valaoritou 10 |
| Metamorfosi |
| Attikis, 14452 |
| Greece |

HELP ABEE

Valaoritou 10

Metamorfosi

Attikis, 14452

Greece

Iron hydroxide sucrose

FERRINEMIA

100 mg/5 ml

Injektionsvätska, lösning

Koncentrat till infusionsvätska, lösning

Intravenös användning

Grekland

| Specifar AEBE |
| --- |
| 28th October Street 1 |
| Agia Barbara 12351 |
| Greece |

Specifar AEBE

28th October Street 1

Agia Barbara 12351

Greece

Iron hydroxide sucrose

ALVOFER

100 mg/5 ml

Koncentrat till infusionsvätska, lösning

Intravenös användning

Grekland

| Alet Pharmaceuticals |
| --- |
| M. Alexander 121, |
| Agia Varvara, 12351 |
| Greece |

Alet Pharmaceuticals

M. Alexander 121,

Agia Varvara, 12351

Greece

Iron hydroxide sucrose

SUCROVEN

100 mg/5 ml

Koncentrat till infusionsvätska, lösning

Intravenös användning

Grekland

| Target Pharma Ltd |
| --- |
| Menandrou 54 |
| Athens 10431 |
| Greece |

Target Pharma Ltd

Menandrou 54

Athens 10431

Greece

Iron hydroxide sucrose

IRONCROSE

20 mg/ml

Injektionsvätska, lösning

Koncentrat till infusionsvätska, lösning

Intravenös användning

Grekland

| HELP ABEE |
| --- |
| Valaoritou 10 |
| Metamorfosi |
| Attikis, 14452 |
| Greece |

HELP ABEE

Valaoritou 10

Metamorfosi

Attikis, 14452

Greece

Iron III - hydroxide dextran

IRONATE

50 mg/ml

Injektions-/infusionsvätska, lösning

Intravenös användning

intramuskulär användning

Grekland

| Demo ABEE |
| --- |
| 21st km National Highway |
| Athens-Lamia, 14565 |
| Greece |

Demo ABEE

21st km National Highway

Athens-Lamia, 14565

Greece

Iron III oligosaccharide complex)

MONOFER

100 mg/ml

Injektions-/infusionsvätska, lösning

Intravenös användning

intramuskulär användning

Grekland

| Viofar EPE |
| --- |
| Ethnikis Antistaseos & Trifyllias, |
| Aharnai, 13671 |
| Greece |

Viofar EPE

Ethnikis Antistaseos & Trifyllias,

Aharnai, 13671

Greece

Iron hydroxide sucrose

VENIRON

100 mg/5 ml

Koncentrat till infusionsvätska, lösning

Intravenös användning

Grekland

| Medicus SA |
| --- |
| Valaoritou 10 |
| Metamorfosi |
| Attikis 14452 |
| Greece |

Medicus SA

Valaoritou 10

Metamorfosi

Attikis 14452

Greece

Iron III - hydroxide dextran

IRON (III)-HYDROXIDE DEXTRAN COMPLEX/BIOMEDIC LABORATORIES

50 mg/ml

Injektions-/infusionsvätska, lösning

Intravenös användning

intramuskulär användning

Ungern

| VIFOR France SA |
| --- |
| 7-13 Boulevard Paul Emile Victor |
| 92521 Neuilly-sur-Seine |
| France |

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Ferric carboxymaltose

Ferinject

50 mg/ml

Injektions-/infusionsvätska, lösning

Intravenös användning

Ungern

| VIFOR France SA |
| --- |
| 7-13 Boulevard Paul Emile Victor |
| 92521 Neuilly-sur-Seine |
| France |

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Ferric hydroxide

Venofer

20 mg/ml

Injektions-/infusionsvätska, lösning

Intravenös användning

Ungern

| Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH |
| --- |
| Else-Kröner-Strasse 1 |
| 61352 Bad Homburg |
| Germany |

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

Ferric hydroxide sucrose complex

Ferrologic

20 mg/ml

Injektions-/infusionsvätska, lösning

Intravenös användning

Ungern

| Sanofi-Aventis Zrt |
| --- |
| Tó utca 1-5, |
| 1045 Budapest |
| Hungary |

Sanofi-Aventis Zrt

Tó utca 1-5,

1045 Budapest

Hungary

Sodium ferric gluconate complex

Ferrlecit

12,5 mg/ml

Injektionsvätska, lösning

Intravenös användning

Island

| VIFOR France SA |
| --- |
| 7-13 Boulevard Paul Emile Victor |
| 92521 Neuilly-sur-Seine |
| France |

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Ferricum carboxymaltosum INN

Ferinject

50 mg/ml

Injektions-/infusionsvätska, lösning

Intravenös användning

Island

| Pharmacosmos A/S |
| --- |
| Roervangsvej 30 |
| Holbaek DK-4300 |
| Denmark |

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Iron (III) isomaltoside

Monofer

100 mg/ml

Infusionsvätska, lösning

Intravenös användning

Island

| VIFOR France SA |
| --- |
| 7-13 Boulevard Paul Emile Victor |
| 92521 Neuilly-sur-Seine |
| France |

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Ferri oxidum saccharated

Venofer

20 mg/ml

Injektionsvätska, lösning

Intravenös användning

Irland

| Pharmacosmos A/S |
| --- |
| Roervangsvej 30 |
| Holbaek DK-4300 |
| Denmark |

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Iron (III) – hydroxide dextran complex

CosmoFer 50mg/ml solution for infusion and injection

50 mg/ml

Injektions-/infusionsvätska, lösning

Intravenös användning

Irland

| Pharmacosmos A/S |
| --- |
| Roervangsvej 30 |
| Holbaek DK-4300 |
| Denmark |

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Iron (III) isomaltoside 1 000 complex

Monover 100mg/ml solution for injection/infusion (ampoules)

100 mg/ml

Injektions-/infusionsvätska, lösning

Intravenös användning

Irland

| Pharmacosmos A/S |
| --- |
| Roervangsvej 30 |
| Holbaek DK-4300 |
| Denmark |

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Iron (III) isomaltoside 1 000 complex

Monover 100 mg/ml solution for injection/infusion (vials)

100 mg/ml

Injektions-/infusionsvätska, lösning

Intravenös användning

Irland

| VIFOR France SA |
| --- |
| 7-13 Boulevard Paul Emile Victor |
| 92521 Neuilly-sur-Seine |
| France |

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Iron (III)

Venofer 20 mg iron/ml solution for injection or concentrate for solution for infusion, ampoule

20 mg/ml

Injektionsvätska, lösning

Koncentrat till infusionsvätska, lösning

Intravenös användning

Irland

| VIFOR France SA |
| --- |
| 7-13 Boulevard Paul Emile Victor |
| 92521 Neuilly-sur-Seine |
| France |

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Iron (as Iron Carboxymaltose)

FERINJECT 50 mg iron/ml solution for injection/infusion

50 mg/ml

Injektions-/infusionsvätska, lösning

Intravenös användning

Irland

| VIFOR France SA |
| --- |
| 7-13 Boulevard Paul Emile Victor |
| 92521 Neuilly-sur-Seine |
| France |

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Iron (III) as iron sucrose (iron (III)- hydroxide complex)

Venofer 20 mg iron/ml solution for injection or concentrate for solution for infusion, vial

20 mg/ml

Injektions-/infusionsvätska, lösning

Intravenös användning

Irland

| Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH |
| --- |
| Else-Kröner-Strasse 1 |
| 61352 Bad Homburg |
| Germany |

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

Iron Sucrose [iron(III)-hydroxide sucrose complex]equivalent to Fe(III)

FerroLogic 20 mg/ml solution for injection/concentrate for solution for infusion

20 mg/ml

Injektionsvätska, lösning

Intravenös användning

Italien

| VIFOR France SA |
| --- |
| 7-13 Boulevard Paul Emile Victor |
| 92521 Neuilly-sur-Seine |
| France |

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Ferric carboxymaltose

FERINJECT

50 mg/ml

Injektions-/infusionsvätska, lösning

Intravenös användning

Italien

| Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH |
| --- |
| Else-Kröner-Strasse 1 |
| 61352 Bad Homburg |
| Germany |

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

Iron sucrose

FERRO SACCARATO FME

20 mg/ml

Koncentrat till infusions-/injektionsvätska, lösning

Intravenös användning

Italien

| VIFOR France SA |
| --- |
| 7-13 Boulevard Paul Emile Victor |
| 92521 Neuilly-sur-Seine |
| France |

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Iron sucrose

VENOFER

20 mg/ml

Injektionsvätska, lösning

Intravenös användning

Italien

| Sanofi-Aventis SPA |
| --- |
| Viale Luigi Bodio, 37/B |
| 20158 Milano |
| Italy |

Sanofi-Aventis SPA

Viale Luigi Bodio, 37/B

20158 Milano

Italy

Sodium ferric gluconate (= Sodium ferric gluconate complex)

FERLIXIT

62,5 mg/5 ml

Oral lösning eller infusionsvätska, lösning

Oral användning

Intravenös användning

Lettland

| VIFOR France SA |
| --- |
| 7-13 Boulevard Paul Emile Victor |
| 92521 Neuilly-sur-Seine |
| France |

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Ferric carboxymaltose

Ferinject

50 mg/ml

Injektions-/infusionsvätska, lösning

Intravenös användning

Lettland

| VIFOR France SA |
| --- |
| 7-13 Boulevard Paul Emile Victor |
| 92521 Neuilly-sur-Seine |
| France |

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Ferrum

Venofer

20 mg/ml

Injektionsvätska, lösning

Intravenös användning

Lettland

| Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH |
| --- |
| Else-Kröner-Strasse 1 |
| 61352 Bad Homburg |
| Germany |

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

Ferric (III) hydroxide sucrose complex

FerroLogic

20 mg/ml

Injektionsvätska, lösning

Koncentrat till infusionsvätska, lösning

Intravenös användning

Lettland

| Pharmacosmos A/S |
| --- |
| Roervangsvej 30 |
| Holbaek DK-4300 |
| Denmark |

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Ferric(III)-hydroxyde dextran complex

CosmoFer

50 mg/ml

Injektions-/infusionsvätska, lösning

Intravenös användning

intramuskulär användning

Lettland

| Pharmacosmos A/S |
| --- |
| Roervangsvej 30 |
| Holbaek DK-4300 |
| Denmark |

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Ferrum

Monofer

100 mg/ml

Injektions-/infusionsvätska, lösning

Intravenös användning

Litauen

| VIFOR France SA |
| --- |
| 7-13 Boulevard Paul Emile Victor |
| 92521 Neuilly-sur-Seine |
| France |

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Ferric (III) carboxymaltose

Ferinject

50 mg/ml

Injektions-/infusionsvätska, lösning

Intravenös användning

Litauen

| VIFOR France SA |
| --- |
| 7-13 Boulevard Paul Emile Victor |
| 92521 Neuilly-sur-Seine |
| France |

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Ferric (III) hydroxide sucrose complex

Venofer

20 mg/ml

Injektionsvätska, lösning

Intravenös användning

Litauen

| Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH |
| --- |
| Else-Kröner-Strasse 1 |
| 61352 Bad Homburg |
| Germany |

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

Ferric (III) hydroxide sucrose complex

Ferrologic

20 mg/ml

Injektionsvätska, lösning

Koncentrat till infusionsvätska, lösning

Intravenös användning

Litauen

| Pharmacosmos A/S |
| --- |
| Roervangsvej 30 |
| Holbaek DK-4300 |
| Denmark |

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Ferric (III) isomaltoside

Monofer

100 mg/ml

Injektions-/infusionsvätska, lösning

Intravenös användning

Litauen

| Pharmacosmos A/S |
| --- |
| Roervangsvej 30 |
| Holbaek DK-4300 |
| Denmark |

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Ferric (III) hydroxide dextran complex

CosmoFer

50 mg/ml

Injektions-/infusionsvätska, lösning

Intravenös användning

intramuskulär användning

Luxemburg

| VIFOR France SA |
| --- |
| 7-13 Boulevard Paul Emile Victor |
| 92521 Neuilly-sur-Seine |
| France |

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Fer (carboxymaltose ferrique) 50 mg/ml

Injectafer-50 mg/l

50 mg/ml

Injektionsvätska, lösning

Intravenös användning

Luxemburg

| Pharmacosmos A/S |
| --- |
| Roervangsvej 30 |
| Holbaek DK-4300 |
| Denmark |

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Fer (III) Hydroxyde dextrane 50 mg/ml

Cosmofer-50 mg/ml

50 mg/ml

Injektionsvätska, lösning

Intravenös användning

Luxemburg

| Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| DE-58638 Iserlohn |
| Germany |

Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG

Kuhloweg 37

DE-58638 Iserlohn

Germany

Fer (III) Hydroxyde saccharose 100mg/5ml

Fermed-100 mg/5 ml

100 mg/5 ml

Perfusionsvätska, lösning

Intravenös användning

Luxemburg

| Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH |
| --- |
| Else-Kröner-Strasse 1 |
| 61352 Bad Homburg |
| Germany |

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

Fer (III) hydroxyde sucrose complexe

Ferrologic-20 mg/ml

20 mg/ml

Perfusionsvätska, lösning

Intravenös användning

Malta

| VIFOR France SA |
| --- |
| 7-13 Boulevard Paul Emile Victor |
| 92200 Neuilly-sur-Seine |
| France |

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92200 Neuilly-sur-Seine

France

Iron as ferric carboxymaltose

FERINJECT 50 mg iron/ml solution for injection/infusion

50 mg/ml

Injektions-/infusionsvätska, lösning

Intravenös användning

Malta

| Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH |
| --- |
| Else-Kröner-Strasse 1 |
| 61352 Bad Homburg |
| Germany |

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

Iron sucrose [iron(III)-hydroxide sucrose complex].

Ferrologic 20 mg/ml solution for injection/concentrate for solution for infusion

20 mg/ml

Injektionsvätska, lösning

Koncentrat till infusionsvätska, lösning

Intravenös användning

Norge

| Pharmacosmos A/S |
| --- |
| Roervangsvej 30 |
| Holbaek DK-4300 |
| Denmark |

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Iron(III)-hydroxide dextran complex

Cosmofer

50 mg/ml

Injektions-/infusionsvätska, lösning

Parenteral användning

Norge

| VIFOR France SA |
| --- |
| 7-13 Boulevard Paul Emile Victor |
| 92521 Neuilly-sur-Seine |
| France |

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Ferric carboxymaltose

Ferinject

50 mg/ml

Injektions-/infusionsvätska, lösning

Parenteral användning

Norge

| Orion Corporation, |
| --- |
| Orionintie 1, |
| FI-02200 Espoo, |
| Finland |

Orion Corporation,

Orionintie 1,

FI-02200 Espoo,

Finland

Iron(III)-hydroxide sucrose complex

Ferion

20 mg/ml

Injektionsvätska, lösning

Koncentrat till infusionsvätska, lösning

Parenteral användning

Norge

| Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH |
| --- |
| Else-Kröner-Strasse 1 |
| 61352 Bad Homburg |
| Germany |

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

Iron(III)-hydroxide sucrose complex

Ferrologic

20 mg/ml

Injektionsvätska, lösning

Koncentrat till infusionsvätska, lösning

Parenteral användning

Norge

| Pharmacosmos A/S |
| --- |
| Roervangsvej 30 |
| Holbaek DK-4300 |
| Denmark |

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Iron(III)-isomaltoside 1 000

Monofer

100 mg/ml

Injektions-/infusionsvätska, lösning

Parenteral användning

Norge

| Pharmacosmos A/S |
| --- |
| Roervangsvej 30 |
| Holbaek DK-4300 |
| Denmark |

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Iron(III)-hydroxide dextran complex

Uniferon

200 mg/ml

Injektionsvätska, lösning

Parenteral användning

Norge

| VIFOR France SA |
| --- |
| 7-13 Boulevard Paul Emile Victor |
| 92521 Neuilly-sur-Seine |
| France |

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Iron(III)-hydroxide sucrose complex

Venofer

20 mg/ml

Injektionsvätska, lösning

Koncentrat till infusionsvätska, lösning

Parenteral användning

Polen

| Pharmacosmos A/S |
| --- |
| Roervangsvej 30 |
| Holbaek DK-4300 |
| Denmark |

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Ferri hydroxidum dextranum

CosmoFer

50 mg/ml

Injektions-/infusionsvätska, lösning

Intravenös användning

Polen

| VIFOR France SA |
| --- |
| 123 Rue Jules Guesde |
| 92200 Neuilly-sur-Seine |
| France |

VIFOR France SA

123 Rue Jules Guesde

92200 Neuilly-sur-Seine

France

Carboxymaltosum ferricum

Ferinject

50 mg/ml

Injektionsvätska, lösning

Intravenös användning

Polen

| VIFOR France SA |
| --- |
| 123 Rue Jules Guesde |
| 92200 Neuilly-sur-Seine |
| France |

VIFOR France SA

123 Rue Jules Guesde

92200 Neuilly-sur-Seine

France

Ferri hydroxidum saccharum

Venofer

20 mg/ml

Injektions-/infusionsvätska, lösning

Intravenös användning

Polen

Orion Corporation,

Orionintie 1,

FI-02200 Espoo,

Finland

Ferri hydroxidum saccharum

Ferion

20 mg/ml

Injektionsvätska, lösning

Koncentrat till infusionsvätska, lösning

Intravenös användning

Polen

| Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH |
| --- |
| 61346 Bad Homburg |
| Germany |

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

61346 Bad Homburg

Germany

Ferri hydroxidum saccharum

Ferrologic 20 mg/ml

20 mg/ml

Injektionsvätska, lösning

Koncentrat till infusionsvätska, lösning

Intravenös användning

Polen

| Sandoz GmbH |
| --- |
| Biochemiestrasse 10 |
| A-6250 Kundl |
| Austria |

Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10

A-6250 Kundl

Austria

Ferri hydroxidum polyisomaltosum

Ferrum-Lek

50 mg/ml

Injektionsvätska, lösning

Intramuskulär användning

Polen

| Pharmacosmos A/S |
| --- |
| Roervangsvej 30 |
| Holbaek DK-4300 |
| Denmark |

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Ferrii (III) isomaltosidum 1 000

Monover

100 mg/ml

Injektions-/infusionsvätska, lösning

Intravenös användning

Portugal

| Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH |
| --- |
| Else-Kröner-Strasse 1 |
| 61352 Bad Homburg |
| Germany |

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

Saccharated iron oxide

Referen

100 mg/5 ml

Injektionsvätska, lösning

Intravenös användning

Portugal

| Vifor France, SA |
| --- |
| 7-13 Boulevard Paul Emile Victor |
| 92200 Neuilly-sur-Seine |
| France |

Vifor France, SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92200 Neuilly-sur-Seine

France

Saccharated iron oxide

Venofer

100 mg/5 ml

Injektionsvätska, lösning

Intravenös användning

Portugal

| Combino Pharm Portugal, Unipessoal, Lda. |
| --- |
| Lagoas Park |
| Edifício 8 |
| Piso 0 2740-268 Porto Salvo |
| Portugal |

Combino Pharm Portugal, Unipessoal, Lda.

Lagoas Park

Edifício 8

Piso 0 2740-268 Porto Salvo

Portugal

Saccharated iron oxide

Óxido Férrico Sacarosado Combino

100 mg/5 ml

Injektionsvätska, lösning

Intravenös användning

Portugal

| Farmoz - Sociedade Técnico Medicinal, S.A. |
| --- |
| Rua da Tapada Grande, 2, |
| Abrunheira |
| 2710-089 Sintra |
| Portugal |

Farmoz - Sociedade Técnico Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, 2,

Abrunheira

2710-089 Sintra

Portugal

Saccharated iron oxide

Óxido Férrico Sacarosado Farmoz

100 mg/5 ml

Injektionsvätska, lösning

Intravenös användning

Portugal

| Generis Farmacêutica, S.A. |
| --- |
| Rua João de Deus, 19 |
| 2700-487 Amadora |
| Portugal |

Generis Farmacêutica, S.A.

Rua João de Deus, 19

2700-487 Amadora

Portugal

Saccharated iron oxide

Óxido Férrico Sacarosado Generis

100 mg/5 ml

Injektionsvätska, lösning

Intravenös användning

Portugal

| Laboratórios Normon, S.A. |
| --- |
| Rua Armando Villar, |
| Lote 42 1o Dto. Quinta das Patinhas, Cobre |
| 2750 - 777 Cascais |
| Portugal |

Laboratórios Normon, S.A.

Rua Armando Villar,

Lote 42 1o Dto. Quinta das Patinhas, Cobre

2750 - 777 Cascais

Portugal

Saccharated iron oxide

Óxido Férrico Sacarosado Normon

100 mg/5 ml

Injektionsvätska, lösning

Intravenös användning

Portugal

| Vifor France, SA |
| --- |
| 7-13 Boulevard Paul Emile Victor |
| 92200 Neuilly-sur-Seine |
| France |

Vifor France, SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92200 Neuilly-sur-Seine

France

Ferric carboxymaltose

Ferinject

50 mg/ml

Injektions-/infusionsvätska, lösning

Intravenös användning

Portugal

| Pharmacosmos A/S |
| --- |
| Roervangsvej 30 |
| Holbaek DK-4300 |
| Denmark |

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Iron-dextran complex

Cosmofer

50 mg/ml

Injektions-/infusionsvätska, lösning

Intravenös användning

intramuskulär användning

Portugal

| Pharmacosmos A/S |
| --- |
| Roervangsvej 30 |
| Holbaek DK-4300 |
| Denmark |

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Iron-dextran complex

Monofar

100 mg/ml

Injektions-/infusionsvätska, lösning

Intravenös användning

Rumänien

| VIFOR France SA |
| --- |
| 7-13 Boulevard Paul Emile Victor |
| 92521 Neuilly-sur-Seine |
| France |

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Complex de hidroxid de fer (III) sucroza

VENOFER®

20 mg/ml

Injektions-/infusionsvätska, lösning

Intravenös användning

intramuskulär användning

Rumänien

| Pharmacosmos A/S |
| --- |
| Roervangsvej 30 |
| Holbaek DK-4300 |
| Denmark |

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Complex de fer (III) izomaltozat

MONOFER 100 mg/ml

100 mg/ml

Injektions-/infusionsvätska, lösning

Intravenös användning

intramuskulär användning

Rumänien

| VIFOR France SA |
| --- |
| 7-13 Boulevard Paul Emile Victor |
| 92521 Neuilly-sur-Seine |
| France |

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Ferri carboxymaltosum

FERINJECT 50 mg fer/ml

50 mg/ml

Injektions-/infusionsvätska, lösning

Intravenös användning

intramuskulär användning

Slovakien

| VIFOR France SA |
| --- |
| 7-13 Boulevard Paul Emile Victor |
| 92521 Neuilly-sur-Seine |
| France |

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Ferric carboxymaltose

Ferinject

50 mg/ml

Injektions-/infusionsvätska, lösning

Intravenös användning

Slovakien

| Orion Corporation, |
| --- |
| Orionintie 1, |
| FI-02200 Espoo, |
| Finland |

Orion Corporation,

Orionintie 1,

FI-02200 Espoo,

Finland

Iron (III)-hydroxide sucrose complex

Ferion 20 mg/ml

20 mg/ml

Injektionsvätska, lösning

Koncentrat till infusionsvätska, lösning

Intravenös användning

Slovakien

| Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH |
| --- |
| Else-Kröner-Strasse 1 |
| 61352 Bad Homburg |
| Germany |

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

Iron(III)-Hydroxide Sucrose Complex

Ferrologic 20 mg/ml

20 mg/ml

Injektionsvätska, lösning

Koncentrat till infusionsvätska, lösning

Intravenös användning

Slovakien

| VIFOR France SA |
| --- |
| 7-13 Boulevard Paul Emile Victor |
| 92521 Neuilly-sur-Seine |
| France |

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Iron(III)-Hydroxide Sucrose Complex

Venofer

20 mg/ml

Injektionsvätska, lösning

Intravenös användning

Slovenien

| Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH |
| --- |
| Else-Kröner-Strasse 1 |
| 61352 Bad Homburg |
| Germany |

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

Saccharated iron oxide

Ferrologic 20 mg/ml raztopina za injiciranje/ koncentrat za raztopino za infundiranje

20 mg/ml

Injektionsvätska, lösning

Koncentrat till infusionsvätska, lösning

Intravenös användning

Slovenien

| VIFOR France SA |
| --- |
| 7-13 Boulevard Paul Emile Victor |
| 92521 Neuilly-sur-Seine |
| France |

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Ferric oxide polymaltose complexes

Iroprem 50 mg/ml raztopina za iniciranje ali infundiranje

50 mg/ml

Injektions-/infusionsvätska, lösning

Intravenös användning

Slovenien

| Lek farmacevtska družba d.d., |
| --- |
| Verovškova 57, |
| 1000 Ljubljana |
| Slovenia |

Lek farmacevtska družba d.d.,

Verovškova 57,

1000 Ljubljana

Slovenia

Saccharated iron oxide

Venofer 20 mg/ml raztopina za injiciranje/ koncentrat za raztopino za infundiranje

20 mg/ml

Injektionsvätska, lösning

Koncentrat till infusionsvätska, lösning

Intravenös användning

Spanien

| Pharmacosmos A/S |
| --- |
| Roervangsvej 30 |
| Holbaek DK-4300 |
| Denmark |

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Iron(III)-hydroxide dextran complex

COSMOFER 50 mg/ml SOLUCION PARA PERFUSION E INYECCION

50 mg/ml

Injektionsvätska, lösning

Infusionsvätska, lösning

Intravenös användning

intramuskulär användning

Spanien

| GUERBET B.P. |
| --- |
| 57400 ROISSY CdG |
| CEDEX F-95943 |
| France |

GUERBET B.P.

57400 ROISSY CdG

CEDEX F-95943

France

Iron oxide nanoparticles

ENDOREM 11,2 mg FE/ml CONCENTRADO PARA SUSPENSION PARA PERFUSION

11,2 mg/ml

Koncentrat till infusionsvätska, suspension

Intravenös användning

Spanien

| G.E.S. Genericos Espanoles Laboratorio |
| --- |
| S.A.Cólquide, 6 - Portal 2, 1 |
| Oficina F.Las Rozas |
| 28230 MADRID |
| Spain |

G.E.S. Genericos Espanoles Laboratorio

S.A.Cólquide, 6 - Portal 2, 1

Oficina F.Las Rozas

28230 MADRID

Spain

Iron sucrose

FERIV 20 mg/ml SOLUCION INYECTABLE O CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION

20 mg/ml

Injektionsvätska, lösning

Koncentrat till infusionsvätska, lösning

Intravenös användning

Spanien

| Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH |
| --- |
| Else-Kröner-Strasse 1 |
| 61346 Bad Homburg |
| Germany |

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61346 Bad Homburg

Germany

Iron sucrose

HIERRO SACAROSA FME 20 mg/ml SOLUCION INYECTABLE O CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION

20 mg/ml

Injektionsvätska, lösning

Koncentrat till infusionsvätska, lösning

Intravenös användning

Spanien

| Laboratorios Normon S.A. |
| --- |
| Ronda de Valdecarrizo 6 |
| 28760 Tres Cantos |
| Madrid |
| Spain |

Laboratorios Normon S.A.

Ronda de Valdecarrizo 6

28760 Tres Cantos

Madrid

Spain

Iron sucrose

HIERRO SACAROSA NORMON 20 mg/ml SOLUCION INYECTABLE O CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION

20 mg/ml

Injektionsvätska, lösning

Koncentrat till infusionsvätska, lösning

Intravenös användning

Spanien

| Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| DE-58638 Iserlohn |
| Germany |

Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG

Kuhloweg 37

DE-58638 Iserlohn

Germany

Iron sucrose

FERMED 100 mg/ 5 ml SOLUCION INYECTABLE O CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION

100 mg/5 ml

Injektionsvätska, lösning

Koncentrat till infusionsvätska, lösning

Intravenös användning

Spanien

| VIFOR France SA |
| --- |
| 7-13 Boulevard Paul Emile Victor |
| 92521 Neuilly-sur-Seine |
| France |

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Iron sucrose

VENOFER 20 mg/ml SOLUCION INYECTABLE O CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION

20 mg/ml

Injektionsvätska, lösning

Koncentrat till infusionsvätska, lösning

Intravenös användning

Spanien

| VIFOR France SA |
| --- |
| 7-13 Boulevard Paul Emile Victor |
| 92521 Neuilly-sur-Seine |
| France |

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Ferric Carboxymaltose

FERINJECT 50 mg/ml SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION

50 mg/ml

Injektionsvätska, lösning

Infusionsvätska, lösning

Intravenös användning

Spanien

| Pharmacosmos A/S |
| --- |
| Roervangsvej 30 |
| Holbaek DK-4300 |
| Denmark |

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Iron(III)-Isomaltoside

MONOFERRO 100 mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE O PARA PERFUSIÓN

100 mg/ml

Injektionsvätska, lösning

Infusionsvätska, lösning

Intravenös användning

Sverige

| VIFOR France SA |
| --- |
| 7-13 Boulevard Paul Emile Victor |
| 92200 Neuilly-sur-Seine |
| France |

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92200 Neuilly-sur-Seine

France

Iron sucrose

Venofer®

20 mg/ml

Koncentrat till injektionsvätska, lösning

Intravenös användning

Sverige

| Pharmacosmos A/S |
| --- |
| Roervangsvej 30 |
| Holbaek DK-4300 |
| Denmark |

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Iron dextran

Cosmofer®

50 mg/ml

Injektionsvätska, lösning

Intravenös användning

Sverige

| VIFOR France SA |
| --- |
| 7-13 Boulevard Paul Emile Victor |
| 92200 Neuilly-sur-Seine |
| France |

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92200 Neuilly-sur-Seine

France

Ferric carboxymaltose

Ferinject

50 mg/ml

Injektionsvätska, lösning

Intravenös användning

Sverige

| Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH |
| --- |
| Else-Kröner-Strasse 1 |
| 61346 Bad Homburg |
| Germany |

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61346 Bad Homburg

Germany

Iron sucrose

Ferrologic

20 mg/ml

Koncentrat till injektionsvätska, lösning

Intravenös användning

Sverige

| Orion Corporation, |
| --- |
| Orionintie 1, |
| FI-02200 Espoo, |
| Finland |

Orion Corporation,

Orionintie 1,

FI-02200 Espoo,

Finland

Iron sucrose

Ferion

20 mg/ml

Koncentrat till injektionsvätska, lösning

Intravenös användning

Sverige

| Pharmacosmos A/S |
| --- |
| Roervangsvej 30 |
| Holbaek DK-4300 |
| Denmark |

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Iron(III)isomaltoside 1 000

MonoFer®

100 mg/ml

Injektionsvätska, lösning

Intravenös användning

Nederländerna

| Pharmamatch B.V. |
| --- |
| Egelenburg 2 |
| Amsterdam GK - 1081 |
| The Netherlands |

Pharmamatch B.V.

Egelenburg 2

Amsterdam GK - 1081

The Netherlands

Ferrihydroxide sucrose complex

IJzerhydroxide sacharose complex bevattende 20 mg/ml IJzer PHARMAMATCH, oplossing/concentraat voor oplossing voor injectie

20 mg/ml

Injektionsvätska, lösning

Koncentrat till infusionsvätska, lösning

Intravenös användning

Nederländerna

| Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH |
| --- |
| Else-Kröner-Strasse 1 |
| 61352 Bad Homburg |
| Germany |

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

Ferrihydroxide sucrose complex

FerroLogic 20 mg/ml, oplossing voor injectie of concentraat voor oplossing voor infusie

20 mg/ml

Injektionsvätska, lösning

Koncentrat till infusionsvätska, lösning

Intravenös användning

Nederländerna

| Pharmacosmos A/S |
| --- |
| Roervangsvej 30 |
| Holbaek DK-4300 |
| Denmark |

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Iron(III)-isomaltoside 1 000

MonoFer 100 mg/ml oplossing voor injectie/infusie

100 mg/ml

Injektions-/infusionsvätska, lösning

Intravenös användning

Nederländerna

| VIFOR France SA |
| --- |
| 7-13 Boulevard Paul Emile Victor |
| 92521 Neuilly-sur-Seine |
| France |

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Ferrihydroxide sucrose complex

Venofer 20 mg/ml ijzer (III), oplossing voor injectie of concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie

20 mg/ml

Injektionsvätska, lösning

Koncentrat till infusionsvätska, lösning

Intravenös användning

Nederländerna

| VIFOR France SA |
| --- |
| 7-13 Boulevard Paul Emile Victor |
| 92521 Neuilly-sur-Seine |
| France |

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Iron(III)hydroxidecarboxymaltose complex

FERINJECT 50 mg ijzer/ ml, oplossing voor injectie/infusie

50 mg/ml

Injektions-/infusionsvätska, lösning

Intravenös användning

Nederländerna

| Pharmacosmos A/S |
| --- |
| Roervangsvej 30 |
| Holbaek DK-4300 |
| Denmark |

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Iron dextran complex

CosmoFer 50 mg/ml oplossing voor infusie en injectie

50 mg/ml

Injektions-/infusionsvätska, lösning

Intravenös användning

Nederländerna

| Pharmachemie B.V. |
| --- |
| Haarlem - 2031 GA |
| The Netherlands |

Pharmachemie B.V.

Haarlem - 2031 GA

The Netherlands

Ferrihydroxide sucrose complex

IJzerhydroxide sacharose complex 20 mg/ml PCH, oplossing voor injectie/concentraat voor oplossing voor infusie

20 mg/ml

Injektionsvätska, lösning

Koncentrat till infusionsvätska, lösning

Intravenös användning

Storbritannien

| VIFOR France SA |
| --- |
| 7-13 Boulevard Paul Emile Victor |
| 92521 Neuilly-sur-Seine |
| France |

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Iron sucrose

Venofer

20 mg/ml

Injektions-/infusionsvätska, lösning

Intravenös användning

Storbritannien

| Pharmacosmos A/S |
| --- |
| Roervangsvej 30 |
| Holbaek DK-4300 |
| Denmark |

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Iron(lll) Isomaltoside 1 000

Monofer

100 mg/ml

Injektions-/infusionsvätska, lösning

Intravenös användning

Storbritannien

| Pharmacosmos A/S |
| --- |
| Roervangsvej 30 |
| Holbaek DK-4300 |
| Denmark |

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Iron(lll) Isomaltoside 1 000

Diafer

50 mg/ml

Injektionsvätska, lösning

Intravenös användning

Storbritannien

| Pharmacosmos A/S |
| --- |
| Roervangsvej 30 |
| Holbaek DK-4300 |
| Denmark |

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Iron dextran complex

Cosmofer

50 mg/ml

Injektions-/infusionsvätska, lösning

Intravenös användning

intramuskulär användning

Storbritannien

| Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH |
| --- |
| Else-Kröner-Strasse 1 |
| 61352 Bad Homburg |
| Germany |

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

Iron dextran sucrose

Ferrologic

20 mg/ml

Injektionsvätska, lösning

Koncentrat till infusionsvätska, lösning

Intravenös användning

Storbritannien

| VIFOR France SA |
| --- |
| 7-13 Boulevard Paul Emile Victor |
| 92521 Neuilly-sur-Seine |
| France |

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Ferric carboxymaltose

Ferinject

50 mg/ml

Injektions-/infusionsvätska, lösning

Intravenös användning

---

BILAGA IV

FÖRTECKNING ÖVER LÄKEMEDLETS NAMN, LÄKEMEDELSFORMER, STYRKOR, ADMINISTRERINGSSÄTT AV LÄKEMEDLEN SAMT INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING I MEDLEMSSTATERNA

Läkemedel som innehåller aprotinin med godkännande för försäljning i den Europeiska Unionen.

| Medlemsstat
  EU/EES | Innehavare av godkännande för försäljning | Läkemedlets namn | Styrka | Läkemedelsform | Administreringssätt |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| AT - Österrike | Bayer Austria GmbH |
| Herbststraße 6-10 |
| A-1160 Wien |
| Österrike |

Medlemsstat

EU/EES

Innehavare av godkännande för försäljning

Läkemedlets namn

Styrka

Läkemedelsform

Administreringssätt

AT - Österrike

Bayer Austria GmbH

Herbststraße 6-10

A-1160 Wien

Österrike

Trasylol 10 000 KIE/ml - Infusionsflasche

10 000 KIU/ml

Infusionsvätska, lösning

Intravenös användning

BE - Belgien

| Belgium Bayer S.A. |
| --- |
| 14, J.E. Mommaertslaan |
| B- 1831 Diegem |
| Belgien |

Belgium Bayer S.A.

14, J.E. Mommaertslaan

B- 1831 Diegem

Belgien

Trasylol

10 000 KIU/ml

Infusionsvätska, lösning

Intravenös användning

CZ - Tjeckien

| Chemical Works of Gedeon Richter Plc. |
| --- |
| Gyömrői út 19-21. |
| HU-1103 Budapest |
| Ungern |

Chemical Works of Gedeon Richter Plc.

Gyömrői út 19-21.

HU-1103 Budapest

Ungern

Gordox

10 ku/ml

Injektionsvätska, lösning

Intravenös användning

CZ - Tjeckien

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| Müllerstrasse 178 |
| 13353 Berlin |
| Tyskland |

Bayer Schering Pharma AG

Müllerstrasse 178

13353 Berlin

Tyskland

Trasylol 500 000 KIE

10 ku/ml

Infusionsvätska, lösning

Intravenös användning

DE - Tyskland

Bayer Pharma Aktiengesellschaft

registrerad företagsadress:

| Müllerstr. 178 |
| --- |
| 13353 Berlin |
| postadress: |
| 13342 Berlin |
| Germany |

Müllerstr. 178

13353 Berlin

postadress:

13342 Berlin

Germany

Trasynin 0,5

70.0 mg /50 ml

Infusionsvätska, lösning

Intravenös användning

DE - Tyskland

Bayer Pharma Aktiengesellschaft

registrerad företagsadress:

| Müllerstr. 178 |
| --- |
| 13353 Berlin |
| postadress: |
| 13342 Berlin |
| Germany |

Müllerstr. 178

13353 Berlin

postadress:

13342 Berlin

Germany

Trasynin 1,0

140.0 mg /100 ml

Infusionsvätska, lösning

Intravenös användning

DE - Tyskland

Bayer Pharma Aktiengesellschaft

registrerad företagsadress:

| Müllerstr. 178 |
| --- |
| 13353 Berlin |
| postadress: |
| 13342 Berlin |
| Germany |

Müllerstr. 178

13353 Berlin

postadress:

13342 Berlin

Germany

Trasynin 2,0

280.0 mg /200 ml

Infusionsvätska, lösning

Intravenös användning

DE - Tyskland

| Bayer Vital GmbH |
| --- |
| 51368 Leverkusen |
| Tyskland |

Bayer Vital GmbH

51368 Leverkusen

Tyskland

Trasylol 0,5

70.0 mg /50 ml

Infusionsvätska, lösning

Intravenös användning

DE - Tyskland

| Bayer Vital GmbH |
| --- |
| 51368 Leverkusen |
| Tyskland |

Bayer Vital GmbH

51368 Leverkusen

Tyskland

Trasylol 1,0

140.0 mg /100 ml

Infusionsvätska, lösning

Intravenös användning

DE - Tyskland

| Bayer Vital GmbH |
| --- |
| 51368 Leverkusen |
| Tyskland |

Bayer Vital GmbH

51368 Leverkusen

Tyskland

Trasylol 2,0

280.0 mg /200 ml

Infusionsvätska, lösning

Intravenös användning

DK -Danmark

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| Müllerstrasse 170-178 |
| 13353 Berlin |
| Tyskland |

Bayer Schering Pharma AG

Müllerstrasse 170-178

13353 Berlin

Tyskland

Trasylol

10 000 KIE/ml

Injektionsvätska, lösning

Intravenös användning

EL - Grekland

| Bayer Hellas AG |
| --- |
| 18 - 20, Sorou Str. |
| 151 25, Marousi Athens |
| Grekland |

Bayer Hellas AG

18 - 20, Sorou Str.

151 25, Marousi Athens

Grekland

TRASYLOL

500 000 KIU / 50ML

Infusionsvätska, lösning

Intravenös användning

ES - Spanien

| QUIMICA FARMACEUTICA BAYER, S.L. |
| --- |
| Av. Baix Llobregat, 3-5 |
| Sant Joan Despi 08970 |
| BARCELONA |
| Spanien |

QUIMICA FARMACEUTICA BAYER, S.L.

Av. Baix Llobregat, 3-5

Sant Joan Despi 08970

BARCELONA

Spanien

TRASYLOL SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN INTRAVENOSA

10 000 K 10 000 KIU/ml IU/ml

Perfusionsvätska, lösning

Intravenös användning

FI - Finland

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| 51368 Leverkusen |
| Tyskland |

Bayer HealthCare AG

51368 Leverkusen

Tyskland

TRASYLOL

10 000 KIU/ml

Injektions-/infusionsvätska, lösning

Intravenös användning

FR - Frankrike

| BAYER SANTE 220, |
| --- |
| avenue de la recherche 59120 LOOS |
| Frankrike |

BAYER SANTE 220,

avenue de la recherche 59120 LOOS

Frankrike

Trasylol

1 000 000 KUI / 100 mL

Injektionsvätska, lösning

Intravenös användning

FR - Frankrike

| BAYER SANTE 220, |
| --- |
| avenue de la recherche 59120 LOOS |
| Frankrike |

BAYER SANTE 220,

avenue de la recherche 59120 LOOS

Frankrike

Trasylol

2 000 000 KUI / 200 mL

Injektionsvätska, lösning

Intravenös användning

FR - Frankrike

| BAYER SANTE 220, |
| --- |
| avenue de la recherche 59120 LOOS |
| Frankrike |

BAYER SANTE 220,

avenue de la recherche 59120 LOOS

Frankrike

Trasylol

500 000 UIK / 50 mL

Injektionsvätska, lösning

Intravenös användning

HU - Ungern

| Richter Gedeon Nyrt. |
| --- |
| Gyömrői út 19-21. |
| 1103 Budapest |
| Ungern |

Richter Gedeon Nyrt.

Gyömrői út 19-21.

1103 Budapest

Ungern

Gordox

100 000 KIU/10 ml

Injektionsvätska, lösning

Intravenös användning

HU - Ungern

| Richter Gedeon Nyrt. |
| --- |
| Gyömrői út 19-21. |
| 1103 Budapest |
| Ungern |

Richter Gedeon Nyrt.

Gyömrői út 19-21.

1103 Budapest

Ungern

Gordox

500 000 KIU/50 ml

Infusionsvätska, lösning

Intravenös användning

HU - Ungern

| Bayer Healthcare AG |
| --- |
| Kaiser-Wilhelm-Allee, Bldg. E39 |
| 51368 Leverkusen |
| Tyskland |

Bayer Healthcare AG

Kaiser-Wilhelm-Allee, Bldg. E39

51368 Leverkusen

Tyskland

Trasylol

500 000 KIU / 50 ml

Infusionsvätska, lösning

Intravenös användning

LU - Luxemburg

| Bayer S.A. |
| --- |
| 14, J.E. Mommaertslaan |
| B- 1831 Diegem |
| Belgien |

Bayer S.A.

14, J.E. Mommaertslaan

B- 1831 Diegem

Belgien

TRASYLOL

50 000 KIU/ml

Injektionsvätska, lösning

Intravenös användning

LV - Lettland

| Gedeon Richter Ltd. |
| --- |
| Gyomroi ut 19-21 |
| Budapest HU-1103 |
| Ungern |

Gedeon Richter Ltd.

Gyomroi ut 19-21

Budapest HU-1103

Ungern

Gordox 10 000 KSV/ml šķīdums infūzijām

10 000 KIU/ml

Infusionsvätska, lösning

Intravenös användning

MT - Malta

| Bayer plc |
| --- |
| Bayer House, |
| Strawberry Hill, |
| Newbury |
| Berkshire RG14 1JA |
| STORBRITANNIEN |

Bayer plc

Bayer House,

Strawberry Hill,

Newbury

Berkshire RG14 1JA

STORBRITANNIEN

handlar som BAYER PLC, PHARMACEUTICAL DIVISION

TRASYLOL

10 000KIU/ML

Infusionsvätska, lösning

Intravenös användning

NL - Nederländerna

| Bayer B.V. |
| --- |
| Energieweg 1 |
| 3641 RT Mijdrecht |
| Nederländerna |

Bayer B.V.

Energieweg 1

3641 RT Mijdrecht

Nederländerna

Trasylol 500 000, oplossing voor infusie 10 000 KIE/ml

10 000 KIU/ml

Infusionsvätska, lösning

Intravenös användning

PL - Polen

| Bayer Pharma AG |
| --- |
| 13342 Berlin |
| Tyskland |

Bayer Pharma AG

13342 Berlin

Tyskland

Trasylol

555,6 j. Ph.Eur. (1 000 000 KIU)

Infusionsvätska, lösning

Intravenös användning

PL - Polen

| Bayer Pharma AG |
| --- |
| 13342 Berlin |
| Tyskland |

Bayer Pharma AG

13342 Berlin

Tyskland

Trasylol

1 111,1 j. Ph.Eur. (2 000 000 KIU)

Infusionsvätska, lösning

Intravenös användning

PL - Polen

| Bayer Pharma AG |
| --- |
| 13342 Berlin |
| Tyskland |

Bayer Pharma AG

13342 Berlin

Tyskland

Trasylol

277,8 j. Ph.Eur. (500 000 KIU)

Infusionsvätska, lösning

Intravenös användning

PT - Portugal

| Bayer Portugal, S.A. |
| --- |
| Rua Quinta do Pinheiro 5 |
| 2794-003 Carnaxide |
| Portugal |

Bayer Portugal, S.A.

Rua Quinta do Pinheiro 5

2794-003 Carnaxide

Portugal

Trasylol

500 000 U.I.C / 50 ml

Infusionsvätska, lösning

Intravenös användning

PT - Portugal

| Bayer Portugal, S.A. |
| --- |
| Rua Quinta do Pinheiro 5 |
| 2794-003 Carnaxide |
| Portugal |

Bayer Portugal, S.A.

Rua Quinta do Pinheiro 5

2794-003 Carnaxide

Portugal

Trasylol 1 000 000 UIC

1 000 000 U.I.C / 100 ml

Infusionsvätska, lösning

Intravenös användning

PT - Portugal

| Bayer Portugal, S.A. |
| --- |
| Rua Quinta do Pinheiro 5 |
| 2794-003 Carnaxide |
| Portugal |

Bayer Portugal, S.A.

Rua Quinta do Pinheiro 5

2794-003 Carnaxide

Portugal

Trasylol 2 000 000 UIC

2 000 000 U.I.C / 200 ml

Infusionsvätska, lösning

Intravenös användning

SE - Sverige

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| Müllerstrasse 178 |
| 13353 Berlin |
| Tyskland |

Bayer Schering Pharma AG

Müllerstrasse 178

13353 Berlin

Tyskland

Trasylol

10 000 KIE/ml

Injektions-/infusionsvätska, lösning

Intravenös användning

SI - Slovenien

| Bayer d.o.o. |
| --- |
| Bravničarjeva 13 |
| Ljubljana |
| Slovenien |

Bayer d.o.o.

Bravničarjeva 13

Ljubljana

Slovenien

TRASYLOL

10 000 KIU/ml

Injektions-/infusionsvätska, lösning

Intravenös användning

SK - Slovakien

| Richter Gedeon Nyrt |
| --- |
| Budapest 10 |
| Pf. 27., H-1475 |
| Ungern |

Richter Gedeon Nyrt

Budapest 10

Pf. 27., H-1475

Ungern

GORDOX

100 000 IU/10 ml

Injektionsvätska, lösning

Intravenös användning

UK - Storbritannien

| Nordic Pharma Limited |
| --- |
| Abbey House |
| 1650 Arlington Business Park |
| Theale, Reading |
| Berkshire RG7 4SA |
| Storbritannien |

Nordic Pharma Limited

Abbey House

1650 Arlington Business Park

Theale, Reading

Berkshire RG7 4SA

Storbritannien

Aprotinin 10,000 KIU/ml Injection

10,000 KIU/ml

Injektionsvätska, lösning

Intravenös användning

UK - Storbritannien

| Bayer plc |
| --- |
| Bayer House, |
| Strawberry Hill, |
| Newbury |
| Berkshire RG14 1JA |
| Storbritannien |

Bayer plc

Bayer House,

Strawberry Hill,

Newbury

Berkshire RG14 1JA

Storbritannien

Trasylol Solution

10,000 KIU/ML

Injektionsvätska, lösning

Intravenös användning (injektion och infusion)

---

BILAGA V

FÖRTECKNING ÖVER DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN, LÄKEMEDELSFORMER, STYRKOR, DJURSLAG, ADMINISTRERINGSSÄTT, KARENSTIDER, INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING I MEDLEMSSTATERNA

| Medlemsstat
  EU/EES | Innehavare av godkännande för försäljning | Namn | INN | Styrka | Läkemedelsform | Administreringssätt | Djurslag |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Österrike | Pfizer Corp. Austria G.m.b.H. |
| Floridsdorfer Hauptstraße 1 |
| A - 1210 Wien |
| Österrike |

Medlemsstat

EU/EES

Innehavare av godkännande för försäljning

Namn

INN

Styrka

Läkemedelsform

Administreringssätt

Djurslag

Österrike

Pfizer Corp. Austria G.m.b.H.

Floridsdorfer Hauptstraße 1

A - 1210 Wien

Österrike

Cydectin TriclaMox 5 mg/ml + 200 mg/ml lösung zum aufgießen für Rinder

Moxidectin

5,0 mg

Pour-on lösning

Lokal - längs ryggen

Nötkreatur

Triclabendazole

200,0 mg

Belgien

| Pfizer Animal Health s.a. |
| --- |
| Rue Laid Burniat 1 |
| 1348 Louvain-la-Neuve |
| Belgien |

Pfizer Animal Health s.a.

Rue Laid Burniat 1

1348 Louvain-la-Neuve

Belgien

Cydectin TriclaMox 5 mg/ml + 200 mg/ml

Moxidectin

5,0 mg

Pour-on lösning

Lokal - längs ryggen

Nötkreatur

Triclabendazole

200,0 mg

Danmark

| Pfizer Oy, Animal Health |
| --- |
| Tietokuja 4 |
| 00330 Helsinki |
| Suomi |

Pfizer Oy, Animal Health

Tietokuja 4

00330 Helsinki

Suomi

Cydectin TriclaMox

Moxidectin

5,0 mg

Pour-on lösning

Lokal - längs ryggen

Nötkreatur

Triclabendazole

200,0 mg

Frankrike

| Pfizer Holding France |
| --- |
| 23-25 avenue du Docteur Lannelongue |
| F – 75668 Paris Cedex 14 |
| Frankrike |

Pfizer Holding France

23-25 avenue du Docteur Lannelongue

F – 75668 Paris Cedex 14

Frankrike

Cydectine TriclaMox 5 mg/ml + 200 mg/ml Solution pour pour-on bovins

Moxidectin

5,0 mg

Pour-on lösning

Lokal - längs ryggen

Nötkreatur

Triclabendazole

200,0 mg

Tyskland

| Pfizer GmbH |
| --- |
| Linkstraße 10 |
| 10785 Berlin |
| Tyskland |

Pfizer GmbH

Linkstraße 10

10785 Berlin

Tyskland

Cydectin® TriclaMox 5 mg/ml + 200 mg/ml Lösung zum Aufgießen für Rinder

Moxidectin

5,0 mg

Pour-on lösning

Lokal - längs ryggen

Nötkreatur

Triclabendazole

200,0 mg

Grekland

| Pfizer Hellas AE |
| --- |
| Mesogion Avenue 243 |
| 154 51 N. Psychiko |
| Athens |
| Grekland |

Pfizer Hellas AE

Mesogion Avenue 243

154 51 N. Psychiko

Athens

Grekland

Cydectin TriclaMox

Moxidectin

5,0 mg

Pour-on lösning

Lokal - längs ryggen

Nötkreatur

Triclabendazole

200,0 mg

Irland

| Pfizer Healthcare Ireland |
| --- |
| Ringaskiddy |
| Co Cork |
| Irland |

Pfizer Healthcare Ireland

Ringaskiddy

Co Cork

Irland

Cydectin TriclaMox 5 mg/ml + 200 mg/ml Pour-on Solution for Cattle

Moxidectin

5,0 mg

Pour-on lösning

Lokal - längs ryggen

Nötkreatur

Triclabendazole

200,0 mg

Italien

| Pfizer Italia S.r.l. |
| --- |
| Via Isonzo 71 |
| 04100 Latina |
| Italien |

Pfizer Italia S.r.l.

Via Isonzo 71

04100 Latina

Italien

Cydectin TriclaMox 5 mg/ml + 200 mg/ml soluzione Pour-on per bovini

Moxidectin

5,0 mg

Pour-on lösning

Lokal - längs ryggen

Nötkreatur

Triclabendazole

200,0 mg

Luxemburg

| Pfizer Animal Health s.a. |
| --- |
| Rue Laid Burniat 1 |
| 1348 Louvain-la-Neuve |
| Belgien |

Pfizer Animal Health s.a.

Rue Laid Burniat 1

1348 Louvain-la-Neuve

Belgien

Cydectin TriclaMox 5 mg/ml + 200 mg/ml

Moxidectin

5,0 mg

Pour-on lösning

Lokal - längs ryggen

Nötkreatur

Triclabendazole

200,0 mg

Portugal

| Laboratórios Pfizer, Lda |
| --- |
| Lagoas Park – Edíficio 10 |
| 2740-271 Porto Salvo |
| Portugal |

Laboratórios Pfizer, Lda

Lagoas Park – Edíficio 10

2740-271 Porto Salvo

Portugal

Cydectin TriclaMox 5 mg/ml + 200 mg/ml solução para unção contínua para bovinos

Moxidectin

5,0 mg

Pour-on lösning

Lokal - längs ryggen

Nötkreatur

Triclabendazole

200,0 mg

Slovenien

| Pfizer Luxembourg SARL |
| --- |
| 51, Avenue J.F.Kennedy |
| L-1855 Luxembourg |
| Luxemburg |

Pfizer Luxembourg SARL

51, Avenue J.F.Kennedy

L-1855 Luxembourg

Luxemburg

Cydectin TriclaMox

Moxidectin

5,0 mg

Pour-on lösning

Lokal - längs ryggen

Nötkreatur

Triclabendazole

200,0 mg

Spanien

| Zoetis Spain, S.L. |
| --- |
| Avda. de Europa 20 B |
| Parque Empresarial La Moraleja |
| 28108 Alcobendas (Madrid) |
| Spanien |

Zoetis Spain, S.L.

Avda. de Europa 20 B

Parque Empresarial La Moraleja

28108 Alcobendas (Madrid)

Spanien

Cydectin Triclamox 5 mg/ml + 200 mg/ml Solución Pour-on para Bovino

Moxidectin

5,0 mg

Pour-on lösning

Lokal - längs ryggen

Nötkreatur

Triclabendazole

200,0 mg

Storbritannien

| Pfizer Ltd |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich CT13 9NJ |
| Storbritannien |

Pfizer Ltd

Ramsgate Road

Sandwich CT13 9NJ

Storbritannien

Cydectin TriclaMox 5 mg/ml + 200 mg/ml Pour-on Solution for Cattle

Moxidectin

5,0 mg

Pour-on lösning

Lokal - längs ryggen

Nötkreatur

Triclabendazole

200,0 mg

---

BILAGA VI

LISTA MED NAMN, LÄKEMEDELSFORM, STYRKOR AV LÄKEMEDEL, ADMINISTRERINGSSÄTT, INNEHAVARE AV FÖRSÄLJNINGSTILLSTÅND I MEDLEMSLÄNDERNA

| Medlemsland EU/EES | Innehavare av godkännande för försäljning namn, adress | Läkemedlets namn Namn | Styrka | Läkemedelsform | Administreringssätt | Innehåll (Koncentration) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Österrike | sanofi-aventis GmbH, |
| Leonard-Bernstein-Straße 10, |
| A-1220 Vienna, |
| Österrike |

Medlemsland EU/EES

Innehavare av godkännande för försäljning namn, adress

Läkemedlets namn Namn

Styrka

Läkemedelsform

Administreringssätt

Innehåll (Koncentration)

Österrike

sanofi-aventis GmbH,

Leonard-Bernstein-Straße 10,

A-1220 Vienna,

Österrike

Targocid 100 mg Trockenstechampullen mit Lösungsmittel

100 mg

pulver och vätska till injektions-/infusionsvätska, lösning eller oral lösning

intramuskulär användning, intravenös användning, oral användning

100 mg/1.5 ml

Österrike

| sanofi-aventis GmbH, |
| --- |
| Leonard-Bernstein-Straße 10, |
| A-1220 Vienna, |
| Österrike |

sanofi-aventis GmbH,

Leonard-Bernstein-Straße 10,

A-1220 Vienna,

Österrike

Targocid 200 mg Trockenstechampullen mit Lösungsmittel

200 mg

pulver och vätska till injektions-/infusionsvätska, lösning eller oral lösning

intramuskulär användning, intravenös användning, oral användning

200 mg/3 ml

Österrike

| sanofi-aventis GmbH, |
| --- |
| Leonard-Bernstein-Straße 10, |
| A-1220 Vienna, |
| Österrike |

sanofi-aventis GmbH,

Leonard-Bernstein-Straße 10,

A-1220 Vienna,

Österrike

Targocid 400 mg Trockenstechampullen mit Lösungsmittel

400 mg

pulver och vätska till injektions-/infusionsvätska, lösning eller oral lösning

intramuskulär användning, intravenös användning, oral användning

400 mg/3 ml

Belgien

| sanofi-aventis Belgium |
| --- |
| Culliganlaan 1C |
| 1831 Diegem, |
| Belgien |

sanofi-aventis Belgium

Culliganlaan 1C

1831 Diegem,

Belgien

Targocid 200 mg, poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie

200 mg

pulver och vätska till injektionsvätska, lösning

intramuskulär/ intravenös användning

200 mg/3 ml

Belgien

| sanofi-aventis Belgium |
| --- |
| Culliganlaan 1C |
| 1831 Diegem, |
| Belgien |

sanofi-aventis Belgium

Culliganlaan 1C

1831 Diegem,

Belgien

Targocid 400 mg, poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie

400 mg

pulver och vätska till injektionsvätska, lösning

intramuskulär/ intravenös användning

400 mg/3 ml

Bulgarien

| sanofi-aventis Bulgaria EOOD |
| --- |
| 1303 Sofia, |
| 103 Alexander Stamboliiski Blvd. fl.8., |
| Bulgarien |

sanofi-aventis Bulgaria EOOD

1303 Sofia,

103 Alexander Stamboliiski Blvd. fl.8.,

Bulgarien

TARGOCID 400mg powder and solvent for solution for injection/infusion

400 mg

pulver och vätska till injektions-/infusionsvätska, lösning

intramuskulär användning, intravenös användning, oral användning

400 mg/3 ml

Tjeckien

| sanofi-aventis, s.r.o. |
| --- |
| Evropská 846/176a, |
| 160 00 Praha 6, |
| Tjeckien |

sanofi-aventis, s.r.o.

Evropská 846/176a,

160 00 Praha 6,

Tjeckien

Targocid 200 mg

200 mg

pulver och vätska till injektionsvätska, lösning

intramuskulär/ intravenös användning

200 mg/3 ml

Tjeckien

| sanofi-aventis, s.r.o. |
| --- |
| Evropská 846/176a, |
| 160 00 Praha 6, |
| Tjeckien |

sanofi-aventis, s.r.o.

Evropská 846/176a,

160 00 Praha 6,

Tjeckien

Targocid 400 mg

400 mg

pulver och vätska till injektionsvätska, lösning

intramuskulär/ intravenös användning

400 mg/3 ml

Danmark

| sanofi-aventis Denmark A/S |
| --- |
| Slotsmarken 13, |
| 2970 Hoersholm, |
| Danmark |

sanofi-aventis Denmark A/S

Slotsmarken 13,

2970 Hoersholm,

Danmark

Targocid

100 mg

pulver till injektionsvätska, lösning

intramuskulär/ intravenös användning

100 mg/1.5 ml

Danmark

| sanofi-aventis Denmark A/S |
| --- |
| Slotsmarken 13, |
| 2970 Hoersholm, |
| Danmark |

sanofi-aventis Denmark A/S

Slotsmarken 13,

2970 Hoersholm,

Danmark

Targocid

200 mg

pulver till injektionsvätska, lösning

intramuskulär/ intravenös användning

200 mg/3 ml

Danmark

| sanofi-aventis Denmark A/S |
| --- |
| Slotsmarken 13, |
| 2970 Hoersholm, |
| Danmark |

sanofi-aventis Denmark A/S

Slotsmarken 13,

2970 Hoersholm,

Danmark

Targocid

400 mg

pulver till injektionsvätska, lösning

intramuskulär/ intravenös användning

400 mg/3 ml

Finland

| sanofi-aventis Oy |
| --- |
| Huopalahdentie 24 |
| PL 22 |
| 00351 Helsinki, |
| Finland |

sanofi-aventis Oy

Huopalahdentie 24

PL 22

00351 Helsinki,

Finland

Targocid 200 mg injektio- ja infuusiokuiva-aine, liuosta varten

200 mg

pulver till injektions-/infusionsvätska, lösning

intramuskulär/ intravenös användning

200 mg/3 ml

Finland

| sanofi-aventis Oy |
| --- |
| Huopalahdentie 24 |
| PL 22 |
| 00351 Helsinki, |
| Finland |

sanofi-aventis Oy

Huopalahdentie 24

PL 22

00351 Helsinki,

Finland

Targocid 400 mg injektio- ja infuusiokuiva-aine, liuosta varten

400 mg

pulver till injektions-/infusionsvätska, lösning

intramuskulär/ intravenös användning

400 mg/3 ml

Frankrike

| sanofi-aventis France |
| --- |
| 1-13 Bd Romain Rolland |
| 75014 Paris, |
| Frankrike |

sanofi-aventis France

1-13 Bd Romain Rolland

75014 Paris,

Frankrike

TARGOCID 100 mg, lyophilisat et solution pour usage parentéral

100 mg

pulver och vätska till injektion

intramuskulär/ intravenös användning

100 mg/1.5 ml

Frankrike

| sanofi-aventis France |
| --- |
| 1-13 Bd Romain Rolland |
| 75014 Paris, |
| Frankrike |

sanofi-aventis France

1-13 Bd Romain Rolland

75014 Paris,

Frankrike

TARGOCID 200 mg, lyophilisat et solution pour usage parentéral

200 mg

pulver och vätska till injektion

intramuskulär/ intravenös användning

200 mg/3 ml

Frankrike

| sanofi-aventis France |
| --- |
| 1-13 Bd Romain Rolland |
| 75014 Paris, |
| Frankrike |

sanofi-aventis France

1-13 Bd Romain Rolland

75014 Paris,

Frankrike

TARGOCID 400 mg, lyophilisat et solution pour usage parentéral

400 mg

pulver och vätska till injektion

intramuskulär/ intravenös användning

400 mg/3 ml

Tyskland

| sanofi-aventis Deutschland GmbH |
| --- |
| Industriepark Höchst, Geb. K 703, |
| 65926 Frankfurt am Main, |
| Tyskland |

sanofi-aventis Deutschland GmbH

Industriepark Höchst, Geb. K 703,

65926 Frankfurt am Main,

Tyskland

Targocid® 100 mg

100 mg

pulver och vätska till injektions-/infusionsvätska, lösning eller oral lösning

intramuskulär användning/intravenös användning, oral användning

100 mg/1.5 ml

Tyskland

| sanofi-aventis Deutschland GmbH |
| --- |
| Industriepark Höchst, Geb. K 703, |
| 65926 Frankfurt am Main, |
| Tyskland |

sanofi-aventis Deutschland GmbH

Industriepark Höchst, Geb. K 703,

65926 Frankfurt am Main,

Tyskland

Targocid® 200 mg

200 mg

pulver och vätska till injektions-/infusionsvätska, lösning eller oral lösning

intramuskulär användning/intravenös användning, oral användning

200 mg/3 ml

Tyskland

| sanofi-aventis Deutschland GmbH |
| --- |
| Industriepark Höchst, Geb. K 703, |
| 65926 Frankfurt am Main, |
| Tyskland |

sanofi-aventis Deutschland GmbH

Industriepark Höchst, Geb. K 703,

65926 Frankfurt am Main,

Tyskland

Targocid® 400 mg

400 mg

pulver och vätska till injektions-/infusionsvätska, lösning eller oral lösning

intramuskulär användning/intravenös användning, oral användning

400 mg/3 ml

Tyskland

| sanofi-aventis Deutschland GmbH |
| --- |
| Industriepark Höchst, Geb. K 703, |
| 65926 Frankfurt am Main, |
| Tyskland |

sanofi-aventis Deutschland GmbH

Industriepark Höchst, Geb. K 703,

65926 Frankfurt am Main,

Tyskland

Teicoplanin Sanofi-Aventis 100 mg

100 mg

pulver och vätska till injektions-/infusionsvätska, lösning eller oral lösning

intramuskulär användning/intravenös användning, oral användning

100 mg/1.5 ml

Tyskland

| sanofi-aventis Deutschland GmbH |
| --- |
| Industriepark Höchst, Geb. K 703, |
| 65926 Frankfurt am Main, |
| Tyskland |

sanofi-aventis Deutschland GmbH

Industriepark Höchst, Geb. K 703,

65926 Frankfurt am Main,

Tyskland

Teicoplanin Sanofi-Aventis 200 mg

200 mg

pulver och vätska till injektions-/infusionsvätska, lösning eller oral lösning

intramuskulär användning/intravenös användning, oral användning

200 mg/3 ml

Tyskland

| sanofi-aventis Deutschland GmbH |
| --- |
| Industriepark Höchst, Geb. K 703, |
| 65926 Frankfurt am Main, |
| Tyskland |

sanofi-aventis Deutschland GmbH

Industriepark Höchst, Geb. K 703,

65926 Frankfurt am Main,

Tyskland

Teicoplanin Sanofi-Aventis 400 mg

400 mg

pulver och vätska till injektions-/infusionsvätska, lösning eller oral lösning

intramuskulär användning/intravenös användning, oral användning

400 mg/3 ml

Grekland

| Vianex S.A. |
| --- |
| Tatoiou Street |
| 14671 Nea Erythrea, |
| Grekland |

Vianex S.A.

Tatoiou Street

14671 Nea Erythrea,

Grekland

TARGOCID®

200 mg

Pulver och vätska till injektion eller infusion

intramuskulär användning/intravenös användning

200 mg/3 ml

Grekland

| Vianex S.A. |
| --- |
| Tatoiou Street |
| 14671 Nea Erythrea, |
| Grekland |

Vianex S.A.

Tatoiou Street

14671 Nea Erythrea,

Grekland

TARGOCID®

400mg

Pulver och vätska till injektion eller infusion

intramuskulär användning/intravenös användning

400 mg/3 ml

Ungern

| sanofi-aventis Zrt. |
| --- |
| 1-5. Tó u., |
| 1045 Budapest, |
| Ungern |

sanofi-aventis Zrt.

1-5. Tó u.,

1045 Budapest,

Ungern

Targocid 200 mg por és oldószer oldatos injekcióhoz

200 mg

pulver och vätska till injektionsvätska, lösning

intramuskulär användning/intravenös användning

200 mg/3 ml

Ungern

| sanofi-aventis Zrt. |
| --- |
| 1-5. Tó u., |
| 1045 Budapest, |
| Ungern |

sanofi-aventis Zrt.

1-5. Tó u.,

1045 Budapest,

Ungern

Targocid 400 mg por és oldószer oldatos injekcióhoz

400 mg

pulver och vätska till injektionsvätska, lösning

intramuskulär användning/intravenös användning

400 mg/3 ml

Irland

| sanofi-aventis Ireland Ltd., T/A Sanofi |
| --- |
| 18 Riverwalk |
| Citywest Business Campus, Dublin 24, |
| Irland |

sanofi-aventis Ireland Ltd., T/A Sanofi

18 Riverwalk

Citywest Business Campus, Dublin 24,

Irland

Targocid 200mg Powder and Solvent for Solution for Injection

200 mg

pulver och vätska till injektionsvätska, lösning

intramuskulär användning/intravenös användning

200 mg/3 ml

Irland

| sanofi-aventis Ireland Ltd., T/A Sanofi |
| --- |
| 18 Riverwalk |
| Citywest Business Campus, Dublin 24, |
| Irland |

sanofi-aventis Ireland Ltd., T/A Sanofi

18 Riverwalk

Citywest Business Campus, Dublin 24,

Irland

Targocid 400mg Powder and Solvent for Solution for Injection

400 mg

pulver och vätska till injektionsvätska, lösning

intramuskulär användning/intravenös användning

400 mg/3 ml

Italien

| sanofi-aventis SPA |
| --- |
| Viale L. Bodio, 37/B – |
| 20158 Milano, |
| Italien |

sanofi-aventis SPA

Viale L. Bodio, 37/B –

20158 Milano,

Italien

TARGOSID

200 mg

pulver och vätska till injektionsvätska, lösning

intramuskulär användning/intravenös användning

200 mg/3 ml

Italien

| sanofi-aventis SPA |
| --- |
| Viale L. Bodio, 37/B – |
| 20158 Milano, |
| Italien |

sanofi-aventis SPA

Viale L. Bodio, 37/B –

20158 Milano,

Italien

TARGOSID

400 mg

pulver och vätska till injektionsvätska, lösning

intramuskulär användning/intravenös användning

400 mg/3 ml

Italien

| sanofi-aventis SPA |
| --- |
| Viale L. Bodio, 37/B – |
| 20158 Milano, |
| Italien |

sanofi-aventis SPA

Viale L. Bodio, 37/B –

20158 Milano,

Italien

TEICOMID

200 mg

pulver och vätska till injektionsvätska, lösning

intramuskulär användning/intravenös användning

200 mg/3 ml

Italien

| sanofi-aventis SPA |
| --- |
| Viale L. Bodio, 37/B – |
| 20158 Milano, |
| Italien |

sanofi-aventis SPA

Viale L. Bodio, 37/B –

20158 Milano,

Italien

TEICOMID

400 mg

pulver och vätska till injektionsvätska, lösning

intramuskulär användning/intravenös användning

400 mg/3 ml

Luxemburg

| sanofi-aventis Belgium |
| --- |
| Culliganlaan 1C |
| 1831 Diegem, |
| Belgien |

sanofi-aventis Belgium

Culliganlaan 1C

1831 Diegem,

Belgien

TARGOCID

200 mg

pulver till injicerbara beredningar

intramuskulär användning/intravenös användning

200 mg/3 ml

Luxemburg

| sanofi-aventis Belgium |
| --- |
| Culliganlaan 1C |
| 1831 Diegem, |
| Belgien |

sanofi-aventis Belgium

Culliganlaan 1C

1831 Diegem,

Belgien

TARGOCID

400 mg

pulver till injicerbara beredningar

intramuskulär användning/intravenös användning

400 mg/3 ml

Malta

| Sanofi-Aventis Malta Ltd. |
| --- |
| Triq Kan. K. Pirotta, |
| Birkirkara BKR1114, |
| Malta |

Sanofi-Aventis Malta Ltd.

Triq Kan. K. Pirotta,

Birkirkara BKR1114,

Malta

Targocid® 200 mg

200 mg

pulver och vätska till injektionsvätska, lösning

intramuskulär användning/intravenös användning

200 mg/3 ml

Nederländerna

| sanofi-aventis Netherlands BV. |
| --- |
| Kampenringweg 45 D-E, |
| 2803 PE Gouda, |
| The Nederländerna |

sanofi-aventis Netherlands BV.

Kampenringweg 45 D-E,

2803 PE Gouda,

The Nederländerna

TARGOCID® 200

200 mg

pulver till injektionsvätska, lösning

intramuskulär användning/intravenös användning

200 mg/3 ml

Nederländerna

| sanofi-aventis Netherlands BV. |
| --- |
| Kampenringweg 45 D-E, |
| 2803 PE Gouda, |
| The Nederländerna |

sanofi-aventis Netherlands BV.

Kampenringweg 45 D-E,

2803 PE Gouda,

The Nederländerna

TARGOCID® 400

400 mg

pulver till injektionsvätska, lösning

intramuskulär användning/intravenös användning

400 mg/3 ml

Norge

| sanofi-aventis Norge AS, |
| --- |
| Strandveien 15, |
| PO Box 133, 1325 Lysaker, |
| Norge |

sanofi-aventis Norge AS,

Strandveien 15,

PO Box 133, 1325 Lysaker,

Norge

TARGOCID®

400 mg

pulver till injektions-/infusionsvätska, lösning

intramuskulär användning/intravenös användning

400 mg/3 ml

Polen

| Aventis Pharma Ltd. |
| --- |
| One Onslow Street, |
| Guildford, Surrey |
| GU1 4YS, |
| Storbritannien |

Aventis Pharma Ltd.

One Onslow Street,

Guildford, Surrey

GU1 4YS,

Storbritannien

TARGOCID

200 mg

pulver och vätska till injektions-/infusionsvätska, lösning

intramuskulär användning/intravenös användning

200 mg/3 ml

Polen

| Aventis Pharma Ltd. |
| --- |
| One Onslow Street, |
| Guildford, Surrey |
| GU1 4YS, |
| Storbritannien |

Aventis Pharma Ltd.

One Onslow Street,

Guildford, Surrey

GU1 4YS,

Storbritannien

TARGOCID

400 mg

pulver och vätska till injektions-/infusionsvätska, lösning

intramuskulär användning/intravenös användning

400 mg/3 ml

Portugal

| Sanofi - Produtos Farmacêuticos, Lda. |
| --- |
| Empreendimento Lagoas Park |
| Edifício 7 – 3o Piso |
| 2740-244 Porto Salvo |
| Portugal |

Sanofi - Produtos Farmacêuticos, Lda.

Empreendimento Lagoas Park

Edifício 7 – 3o Piso

2740-244 Porto Salvo

Portugal

Targosid

200 mg/3 ml

pulver och vätska till injektions-/infusionsvätska, lösning

intramuskulär användning/intravenös användning

200 mg/3 ml

Portugal

| Sanofi - Produtos Farmacêuticos, Lda. |
| --- |
| Empreendimento Lagoas Park |
| Edifício 7 – 3o Piso |
| 2740-244 Porto Salvo |
| Portugal |

Sanofi - Produtos Farmacêuticos, Lda.

Empreendimento Lagoas Park

Edifício 7 – 3o Piso

2740-244 Porto Salvo

Portugal

Targosid

400 mg/3 ml

pulver och vätska till injektions-/infusionsvätska, lösning

intramuskulär användning/intravenös användning

400 mg/3 ml

Rumänien

| Aventis Pharma Ltd. |
| --- |
| Trading as sanofi-aventis or Sanofi |
| One Onslow Street, |
| Guildford Surrey, |
| GU1 4YS, |
| Storbritannien |

Aventis Pharma Ltd.

Trading as sanofi-aventis or Sanofi

One Onslow Street,

Guildford Surrey,

GU1 4YS,

Storbritannien

TARGOCID® 200 mg

200 mg

pulver och vätska till injektionsvätska, lösning

intramuskulär användning/intravenös användning

200 mg/3 ml

Rumänien

| Aventis Pharma Ltd. |
| --- |
| Trading as sanofi-aventis or Sanofi |
| One Onslow Street, |
| Guildford Surrey, |
| GU1 4YS, |
| Storbritannien |

Aventis Pharma Ltd.

Trading as sanofi-aventis or Sanofi

One Onslow Street,

Guildford Surrey,

GU1 4YS,

Storbritannien

TARGOCID® 400 mg

400 mg

pulver och vätska till injektionsvätska, lösning

intramuskulär användning/intravenös användning

400 mg/3 ml

Slovakien

| sanofi-aventis Pharma |
| --- |
| Slovakia s.r.o Einsteinova 24, |
| 85101 Bratislava, |
| Storbritannien |

sanofi-aventis Pharma

Slovakia s.r.o Einsteinova 24,

85101 Bratislava,

Storbritannien

Targocid 200

200 mg

pulver och vätska till injektions-/infusionsvätska, lösning

intramuskulär användning/intravenös användning, oral användning

200 mg/3 ml

Storbritannien

| sanofi-aventis Pharma |
| --- |
| Slovakia s.r.o Einsteinova 24, |
| 85101 Bratislava, |
| Storbritannien |

sanofi-aventis Pharma

Slovakia s.r.o Einsteinova 24,

85101 Bratislava,

Storbritannien

Targocid 400

400 mg

pulver och vätska till injektions-/infusionsvätska, lösning

intramuskulär användning/intravenös användning, oral användning

400 mg/3 ml

Slovenien

| sanofi-aventis d.o.o. |
| --- |
| Dunajska cesta 151 |
| 1000 Ljubljana |
| Slovenien |

sanofi-aventis d.o.o.

Dunajska cesta 151

1000 Ljubljana

Slovenien

Targocid 200 mg prašek in vehikel za raztopino za injiciranje ali infundiranje

200 mg

pulver och vätska till injektions-/infusionsvätska, lösning

intramuskulär användning/intravenös användning

200 mg/3 ml

Slovenien

| sanofi-aventis d.o.o. |
| --- |
| Dunajska cesta 151 |
| 1000 Ljubljana |
| Slovenien |

sanofi-aventis d.o.o.

Dunajska cesta 151

1000 Ljubljana

Slovenien

Targocid 400 mg prašek in vehikel za raztopino za injiciranje ali infundiranje

400 mg

pulver och vätska till injektions-/infusionsvätska, lösning

intramuskulär användning/intravenös användning

400 mg/3 ml

Spanien

| Marion Merrell S.A. |
| --- |
| Martínez Villergas, 52 |
| 28027 Madrid |
| Spanien |

Marion Merrell S.A.

Martínez Villergas, 52

28027 Madrid

Spanien

TARGOCID

200 mg

pulver och vätska till injektions-/infusionsvätska, lösning

intramuskulär användning/intravenös användning

200 mg/3 ml

Spanien

| Marion Merrell S.A. |
| --- |
| Martínez Villergas, 52 |
| 28027 Madrid |
| Spanien |

Marion Merrell S.A.

Martínez Villergas, 52

28027 Madrid

Spanien

TARGOCID

400 mg

pulver och vätska till injektions-/infusionsvätska, lösning

intramuskulär användning/intravenös användning

400 mg/3 ml

Sverige

| sanofi-aventis AB |
| --- |
| Box 14142 |
| 167 14 Bromma, |
| Sverige |

sanofi-aventis AB

Box 14142

167 14 Bromma,

Sverige

Targocid

200 mg

Pulver till injektions-/infusionsvätska, lösning

intramuskulär användning/intravenös användning

200 mg/3 ml

Sverige

| sanofi-aventis AB |
| --- |
| Box 14142 |
| 167 14 Bromma, |
| Sverige |

sanofi-aventis AB

Box 14142

167 14 Bromma,

Sverige

Targocid

400 mg

Pulver till injektions-/infusionsvätska, lösning

intramuskulär användning/intravenös användning

400 mg/3 ml

Storbritannien

| Aventis Pharma Ltd. (or trading as Marion Merrell or Aventis Pharma) |
| --- |
| One Onslow Street |
| Guildford |
| Surrey |
| GU1 4YS |
| Storbritannien |

Aventis Pharma Ltd. (or trading as Marion Merrell or Aventis Pharma)

One Onslow Street

Guildford

Surrey

GU1 4YS

Storbritannien

or trading as

| Sanofi-aventis or Sanofi |
| --- |
| One Onslow Street |
| Guildford |
| Surrey |
| GU1 4YS |
| Storbritannien |

Sanofi-aventis or Sanofi

One Onslow Street

Guildford

Surrey

GU1 4YS

Storbritannien

TARGOCID®

200 mg

pulver till injektion

intramuskulär användning/intravenös användning

200 mg/3 ml

Storbritannien

| Aventis Pharma Ltd. (or trading as Marion Merrell or Aventis Pharma) |
| --- |
| One Onslow Street |
| Guildford |
| Surrey |
| GU1 4YS |
| Storbritannien |

Aventis Pharma Ltd. (or trading as Marion Merrell or Aventis Pharma)

One Onslow Street

Guildford

Surrey

GU1 4YS

Storbritannien

or trading as

| Sanofi-aventis or Sanofi |
| --- |
| One Onslow Street |
| Guildford |
| Surrey |
| GU1 4YS |
| Storbritannien |

Sanofi-aventis or Sanofi

One Onslow Street

Guildford

Surrey

GU1 4YS

Storbritannien

TARGOCID®

400 mg

pulver till injektion

intramuskulär användning/intravenös användning

400 mg/3 ml

---

BILAGA VII

FÖRTECKNING ÖVER LÄKEMEDLETS NAMN, LÄKEMEDELSFORMER, STYRKOR, ADMINISTRERINGSSÄTT, INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING I MEDLEMSSTATERNA

| Medlemsstat
  (i EES) | Innehavare av godkännande för försäljning | Läkemedlets namn | Styrka | Läkemedelsform | Administreringssätt |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Bulgarien | Zentiva k.s. |
| 130 U kabelovn |
| Prague 10237 |
| Czech Republic |

Medlemsstat

(i EES)

Innehavare av godkännande för försäljning

Läkemedlets namn

Styrka

Läkemedelsform

Administreringssätt

Bulgarien

Zentiva k.s.

130 U kabelovn

Prague 10237

Czech Republic

Flupizen

100 mg

kapsel, hård

oral användning

Estland

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10 |
| 3542 DR Utrecht |
| The Netherlands |

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10

3542 DR Utrecht

The Netherlands

KATADOLON

100 mg

kapsel, hård

oral användning

Tyskland

| AbZ-Pharma GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Str. 3 |
| 89079 Ulm |
| Germany |

AbZ-Pharma GmbH

Graf-Arco-Str. 3

89079 Ulm

Germany

Flupirtinmaleat AbZ 100 mg Kapseln

100 mg

kapsel, hård

oral användning

Tyskland

| Aliud Pharma GmbH |
| --- |
| Gottlieb-Daimler-Str. 19 |
| 89150 Laichingen |
| Germany |

Aliud Pharma GmbH

Gottlieb-Daimler-Str. 19

89150 Laichingen

Germany

Flupirtinmaleat AL 100 mg Hartkapseln

100 mg

kapsel, hård

oral användning

Tyskland

| AWD.pharma GmbH & Co. KG |
| --- |
| Wasastr. 50 |
| 01445 Radebeul |
| Germany |

AWD.pharma GmbH & Co. KG

Wasastr. 50

01445 Radebeul

Germany

Awegal inject

164,5 mg / 3 ml

injektionsvätska, lösning

intramuskulär användning

Tyskland

| AWD.pharma GmbH & Co. KG |
| --- |
| Wasastr. 50 |
| 01445 Radebeul |
| Germany |

AWD.pharma GmbH & Co. KG

Wasastr. 50

01445 Radebeul

Germany

Katadolon inject

164,5 mg / 3 ml

injektionsvätska, lösning

intramuskulär användning

Tyskland

| AWD.pharma GmbH & Co. KG |
| --- |
| Wasastr. 50 |
| 01445 Radebeul |
| Germany |

AWD.pharma GmbH & Co. KG

Wasastr. 50

01445 Radebeul

Germany

Katadolon Kinderzäpfchen

75 mg

suppositorium

rektal användning

Tyskland

| AWD.pharma GmbH & Co. KG |
| --- |
| Wasastr. 50 |
| 01445 Radebeul |
| Germany |

AWD.pharma GmbH & Co. KG

Wasastr. 50

01445 Radebeul

Germany

Katadolon Zäpfchen

150 mg

suppositorium

rektal användning

Tyskland

| AWD.pharma GmbH & Co. KG |
| --- |
| Wasastr. 50 |
| 01445 Radebeul |
| Germany |

AWD.pharma GmbH & Co. KG

Wasastr. 50

01445 Radebeul

Germany

Trancopal Dolo

100 mg

kapsel

oral användning

Tyskland

| AWD.pharma GmbH & Co. KG |
| --- |
| Wasastr. 50 |
| 01445 Radebeul |
| Germany |

AWD.pharma GmbH & Co. KG

Wasastr. 50

01445 Radebeul

Germany

Trancopal Dolo Suppositorien

150 mg

suppositorium

rektal användning

Tyskland

| AWD.pharma GmbH & Co. KG |
| --- |
| Wasastr. 50 |
| 01445 Radebeul |
| Germany |

AWD.pharma GmbH & Co. KG

Wasastr. 50

01445 Radebeul

Germany

Katadolon S long

400 mg

depottablett

oral användning

Tyskland

| AWD.pharma GmbH & Co. KG |
| --- |
| Wasastr. 50 |
| 01445 Radebeul |
| Germany |

AWD.pharma GmbH & Co. KG

Wasastr. 50

01445 Radebeul

Germany

Katadolon

100 mg

kapsel, hård

oral användning

Tyskland

| AWD.pharma GmbH & Co. KG |
| --- |
| Wasastr. 50 |
| 01445 Radebeul |
| Germany |

AWD.pharma GmbH & Co. KG

Wasastr. 50

01445 Radebeul

Germany

Trancolong

400 mg

depottablett

oral användning

Tyskland

| AWD.pharma GmbH & Co. KG |
| --- |
| Wasastr. 50 |
| 01445 Radebeul |
| Germany |

AWD.pharma GmbH & Co. KG

Wasastr. 50

01445 Radebeul

Germany

Katadolon retard

400 mg

depottablett

oral användning

Tyskland

| AWD.pharma GmbH & Co. KG |
| --- |
| Wasastr. 50 |
| 01445 Radebeul |
| Germany |

AWD.pharma GmbH & Co. KG

Wasastr. 50

01445 Radebeul

Germany

Flupirtinmaleat Winthrop 400 mg Retardtabletten

400 mg

depottablett

oral användning

Tyskland

| CT Arzneimittel GmmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Str. 3 |
| 89079 Ulm |
| Germany |

CT Arzneimittel GmmbH

Graf-Arco-Str. 3

89079 Ulm

Germany

Flupirtinmaleat-CT 100 mg Hartkapsel

100 mg

kapsel, hård

oral användning

Tyskland

| CT Arzneimittel GmmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Str. 3 |
| 89079 Ulm |
| Germany |

CT Arzneimittel GmmbH

Graf-Arco-Str. 3

89079 Ulm

Germany

Flupin 100 mg Hartkapseln

100 mg

kapsel, hård

oral användning

Tyskland

| Dr. Kade Pharmazeutische Fabrik GmbH |
| --- |
| Rigistr. 2 |
| 12277 Berlin |
| Germany |

Dr. Kade Pharmazeutische Fabrik GmbH

Rigistr. 2

12277 Berlin

Germany

Dolokadin einmal täglich

400 mg

depottablett

oral användning

Tyskland

| Hormosan Pharma GmbH |
| --- |
| Wilhelmshöher Str. 106 |
| 60389 Frankfurt |
| Germany |

Hormosan Pharma GmbH

Wilhelmshöher Str. 106

60389 Frankfurt

Germany

Flupigamma 100 mg Hartkapseln

100 mg

kapsel, hård

oral användning

Tyskland

| Hormosan Pharma GmbH |
| --- |
| Wilhelmshöher Str. 106 |
| 60389 Frankfurt |
| Germany |

Hormosan Pharma GmbH

Wilhelmshöher Str. 106

60389 Frankfurt

Germany

Flupirtinmaleat-Hormosan 100 mg Hartkapseln

100 mg

kapsel, hård

oral användning

Tyskland

| MEDA Pharma GmbH & Co. KG |
| --- |
| Benzstr. 1 |
| 61352 Bad Homburg |
| Germany |

MEDA Pharma GmbH & Co. KG

Benzstr. 1

61352 Bad Homburg

Germany

Flupigil 100 mg Hartkapseln

100 mg

kapsel, hård

oral användning

Tyskland

| MEDA Pharma GmbH & Co. KG |
| --- |
| Benzstr. 1 |
| 61352 Bad Homburg |
| Germany |

MEDA Pharma GmbH & Co. KG

Benzstr. 1

61352 Bad Homburg

Germany

Flupigil 100 mg Hartkapseln

100 mg

kapsel, hård

oral användning

Tyskland

| Midas Pharma GmbH |
| --- |
| Rheinstr. 49 |
| 55218 Ingelheim |
| Germany |

Midas Pharma GmbH

Rheinstr. 49

55218 Ingelheim

Germany

Flupirtinmaleat Midas 100 mg Hartkapseln

100 mg

kapsel, hård

oral användning

Tyskland

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Str. 3 |
| 89079 Ulm |
| Germany |

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Str. 3

89079 Ulm

Germany

Flupirtinmaleat-ratiopharm 100 mg Hartkapsel

100 mg

kapsel, hård

oral användning

Tyskland

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Str. 3 |
| 89079 Ulm |
| Germany |

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Str. 3

89079 Ulm

Germany

Miflumal 100 mg Hartkapseln

100 mg

kapsel, hård

oral användning

Tyskland

| Vitapharma Generics GmbH |
| --- |
| Benzstr. 1 |
| 61352 Bad Homburg v. d. H. |
| Germany |

Vitapharma Generics GmbH

Benzstr. 1

61352 Bad Homburg v. d. H.

Germany

Flupirtinmaleat Vitapharma 100 mg Hartkapseln

100 mg

kapsel, hård

oral användning

Tyskland

| Vitapharma Generics GmbH |
| --- |
| Benzstr. 1 |
| 61352 Bad Homburg v. d. H. |
| Germany |

Vitapharma Generics GmbH

Benzstr. 1

61352 Bad Homburg v. d. H.

Germany

Flupivil 100 mg Hartkapseln

100 mg

kapsel, hård

oral användning

Tyskland

| Vitapharma Generics GmbH |
| --- |
| Benzstr. 1 |
| 61352 Bad Homburg v. d. H. |
| Germany |

Vitapharma Generics GmbH

Benzstr. 1

61352 Bad Homburg v. d. H.

Germany

Flupirtinmaleat Viatris 100 mg Hartkapseln

100 mg

kapsel, hård

oral användning

Tyskland

| Winthrop Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Brüningstr. 50 |
| 65926 Frankfurt am Main |
| Germany |

Winthrop Arzneimittel GmbH

Brüningstr. 50

65926 Frankfurt am Main

Germany

Flupirtinmaleat Winthrop 100 mg Hartkapseln

100 mg

kapsel, hård

oral användning

Tyskland

| Winthrop Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Brüningstr. 50 |
| 65926 Frankfurt am Main |
| Germany |

Winthrop Arzneimittel GmbH

Brüningstr. 50

65926 Frankfurt am Main

Germany

Flupimal 100 mg Hertkapseln

100 mg

kapsel, hård

oral användning

Tyskland

| Winthrop Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Brüningstr. 50 |
| 65926 Frankfurt am Main |
| Germany |

Winthrop Arzneimittel GmbH

Brüningstr. 50

65926 Frankfurt am Main

Germany

Flupsadim 100 mg Hartkapseln

100 mg

kapsel, hård

oral användning

Tyskland

| Winthrop Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Brüningstr. 50 |
| 65926 Frankfurt am Main |
| Germany |

Winthrop Arzneimittel GmbH

Brüningstr. 50

65926 Frankfurt am Main

Germany

Miphaflumix 100 mg Hartkapseln

100 mg

kapsel, hård

oral användning

Tyskland

| Winthrop Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Brüningstr. 50 |
| 65926 Frankfurt am Main |
| Germany |

Winthrop Arzneimittel GmbH

Brüningstr. 50

65926 Frankfurt am Main

Germany

Fluporol 100 mg Hartkapseln

100 mg

kapsel, hård

oral användning

Tyskland

| Winthrop Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Brüningstr. 50 |
| 65926 Frankfurt am Main |
| Germany |

Winthrop Arzneimittel GmbH

Brüningstr. 50

65926 Frankfurt am Main

Germany

Flupirtinmaleat Winthrop 100 mg Hartkapseln

100 mg

kapsel, hård

oral användning

Ungern

| ZENTIVA k.s. |
| --- |
| Ul. kabelovny 130, Dolní Mecholupy |
| 10237 Prague 10 |
| Czeh Republic |

ZENTIVA k.s.

Ul. kabelovny 130, Dolní Mecholupy

10237 Prague 10

Czeh Republic

Flupizen 100 mg kemény kapszula

100 mg

kapsel, hård

oral användning

Italien

| MEDA PHARMA S.p.A., |
| --- |
| Viale Brenta 18, 20139 Milano |
| Italy |

MEDA PHARMA S.p.A.,

Viale Brenta 18, 20139 Milano

Italy

EFIRET

100 mg

kapsel, hård

oral användning

Lettland

| Teva Pharma B.V., |
| --- |
| Computerweg 10, |
| 3542 DR Utrecht |
| The Netherlands |

Teva Pharma B.V.,

Computerweg 10,

3542 DR Utrecht

The Netherlands

Katadolon 100 mg hard capsules

100 mg

kapsel, hård

oral användning

Litauen

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10 |
| 3542 DR Utrecht |
| The Netherlands |

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10

3542 DR Utrecht

The Netherlands

Katadolon

100 mg

kapsel, hård

oral användning

Polen

| Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o. |
| --- |
| ul. Emilii Plater 53 |
| 00-113 Warsaw |
| Poland |

Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.

ul. Emilii Plater 53

00-113 Warsaw

Poland

Katadolon

100 mg

kapsel, hård

oral användning

Portugal

| Midas Pharma GmbH |
| --- |
| Rheinstrasse, 49 |
| 55218 Ingelheim |
| Germany |

Midas Pharma GmbH

Rheinstrasse, 49

55218 Ingelheim

Germany

Flupirtina Midas

100 mg

kapsel, hård

oral användning

Portugal

| Sanofi-Aventis - Produtos Farmacêuticos, Lda. |
| --- |
| Empreendimento Lagoas Park, |
| Edifício 7 - 3o Piso |
| 2740-244 Porto Salvo |
| Portugal |

Sanofi-Aventis - Produtos Farmacêuticos, Lda.

Empreendimento Lagoas Park,

Edifício 7 - 3o Piso

2740-244 Porto Salvo

Portugal

Flupirtina Winthrop

100 mg

kapsel, hård

oral användning

Portugal

| Meda Pharma - Produtos Farmacêuticos, S.A. |
| --- |
| Rua do Centro Cultural, 13 |
| 1749-066 Lisboa |
| Portugal |

Meda Pharma - Produtos Farmacêuticos, S.A.

Rua do Centro Cultural, 13

1749-066 Lisboa

Portugal

Metanor

100 mg

kapsel, hård

oral användning

Rumänien

| Zentiva k.s. |
| --- |
| U Kabelovny 130, Dolní Měcholupy |
| 102 37, Praga 10, |
| Czech Republic |

Zentiva k.s.

U Kabelovny 130, Dolní Měcholupy

102 37, Praga 10,

Czech Republic

FLUPIZEN 100 mg

100 mg

kapsel

oral användning

Slovakien

| Zentiva k.s. |
| --- |
| U Kabelovny 130 |
| 102 37 Praha 10 |
| Czech Republic |

Zentiva k.s.

U Kabelovny 130

102 37 Praha 10

Czech Republic

Flupizen 100 mg tvrdé kapsuly

100 mg

kapsel, hård

oral användning

Slovakien

| TEVA Pharmaceuticals Slovakia, s.r.o. |
| --- |
| Teslova 26 |
| 821 02 Bratislava |
| Slovak Republic |

TEVA Pharmaceuticals Slovakia, s.r.o.

Teslova 26

821 02 Bratislava

Slovak Republic

Katadolon

100 mg

kapsel, hård

oral användning

---

BILAGA VIII

FÖRTECKNING ÖVER DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN, LÄKEMEDELSFORMER, STYRKOR, DJURSLAG, ADMINISTRERINGSSÄTT, KARENSTIDER, SÖKANDE/INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING I MEDLEMSSTATERNA

| Medlemsstat EU/EES | Sökande / innehavare av godkännande för försäljning | Namn | INN | Styrka | Läkemedelsform | Administreringssätt | Djurslag |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Österrike | Pfizer Corporation Austria Gesellschaft m.b.H. |
| Floridsdorfer Hauptstraße 1, |
| 1210 Wien |
| ÖSTERRIKE |

Medlemsstat EU/EES

Sökande / innehavare av godkännande för försäljning

Namn

INN

Styrka

Läkemedelsform

Administreringssätt

Djurslag

Österrike

Pfizer Corporation Austria Gesellschaft m.b.H.

Floridsdorfer Hauptstraße 1,

1210 Wien

ÖSTERRIKE

Dectomax 1 % - Injektionslösung für Rinder und Schafe

Doramectin

10 mg/ml

Injektionsvätska, lösning

subkutan, intramuskulär

Nötkreatur, får

Österrike

| Pfizer Corporation Austria Gesellschaft m.b.H. |
| --- |
| Floridsdorfer Hauptstraße 1, |
| 1210 Wien |
| ÖSTERRIKE |

Pfizer Corporation Austria Gesellschaft m.b.H.

Floridsdorfer Hauptstraße 1,

1210 Wien

ÖSTERRIKE

Dectomax S 10 mg/ml Injektionslösung für Schweine

Doramectin

10 mg/ml

Injektionsvätska, lösning

intramuskulär

Svin

Österrike

| Pfizer Corporation Austria Gesellschaft m.b.H. |
| --- |
| Floridsdorfer Hauptstraße 1, |
| 1210 Wien |
| ÖSTERRIKE |

Pfizer Corporation Austria Gesellschaft m.b.H.

Floridsdorfer Hauptstraße 1,

1210 Wien

ÖSTERRIKE

Dectomax Pour-On 5 mg/ml Lösung für Rinder

Doramectin

5 mg/ml

Pour-on lösning

lokal - längs ryggen

Nötkreatur

Belgien

| Eli Lilly Benelux S.A. |
| --- |
| Division Elanco Animal Health |
| Stoofstraat 52 |
| 1000 Brussel |
| BELGIEN |

Eli Lilly Benelux S.A.

Division Elanco Animal Health

Stoofstraat 52

1000 Brussel

BELGIEN

DECTOMAX

Doramectin

10 mg/ml

Injektionsvätska, lösning

subkutan, intramuskulär

Nötkreatur, får

Belgien

| Eli Lilly Benelux S.A. |
| --- |
| Division Elanco Animal Health |
| Stoofstraat 52 |
| 1000 Brussel |
| BELGIEN |

Eli Lilly Benelux S.A.

Division Elanco Animal Health

Stoofstraat 52

1000 Brussel

BELGIEN

DECTOMAX POUR-ON

Doramectin

5 mg/ml

Pour-on lösning

lokal - längs ryggen

Nötkreatur

Belgien

| Eli Lilly Benelux S.A. |
| --- |
| Division Elanco Animal Health |
| Stoofstraat 52 |
| 1000 Brussel |
| BELGIEN |

Eli Lilly Benelux S.A.

Division Elanco Animal Health

Stoofstraat 52

1000 Brussel

BELGIEN

DECTOMAX SOLUTION INJECTABLE POUR PORCS

Doramectin

10 mg/ml

Injektionsvätska, lösning

intramuskulär

Svin

Bulgerien

| Pfizer S.A., |
| --- |
| Z.l. De Poce-sur-Cisse, B.P. 109 |
| 37401 Amboise Cedex, |
| FRANKRIKE |

Pfizer S.A.,

Z.l. De Poce-sur-Cisse, B.P. 109

37401 Amboise Cedex,

FRANKRIKE

Дектомакс 1 % инжективен разтвор

Doramectin

10 mg/ml

Injektionsvätska, lösning

subkutan, intramuskulär

Nötkreatur, får, svin

Bulgerien

| BIOVET AD |
| --- |
| 39 Petar Rakov str. |
| Peshtera 4550 |
| BULGARIEN |

BIOVET AD

39 Petar Rakov str.

Peshtera 4550

BULGARIEN

Ендектовет 1 % инжекционен разтвор за говеда, овце и свине

Doramectin

10 mg/ml

Injektionsvätska, lösning

subkutan, intramuskulär

Nötkreatur, får, svin

Cypern

| PFIZER HELLAS AE |
| --- |
| 243 Av Mesogeion |
| 15451, Athens |
| GREECE |

PFIZER HELLAS AE

243 Av Mesogeion

15451, Athens

GREECE

DECTOMAX 1 % ενέσιμο διάλυμα για βοοειδή, χοίρους και πρόβατα

Doramectin

10 mg/ml

Injektionsvätska, lösning

subkutan, intramuskulär

Nötkreatur, får, svin

Tjeckien

| Pfizer s.r.o. |
| --- |
| Stroupežnického 17 |
| 150 00 Praha |
| CZECH REPUBLIC |

Pfizer s.r.o.

Stroupežnického 17

150 00 Praha

CZECH REPUBLIC

DECTOMAX 10 mg/ml injekční roztok

Doramectin

10 mg/ml

Injektionsvätska, lösning

subkutan, intramuskulär

Nötkreatur, får, svin

Tjeckien

| Pfizer Limited |
| --- |
| Veterinary Medical Research & Development |
| Sandwich |
| Kent CT13 9NJ |
| STORBRITANNIEN |

Pfizer Limited

Veterinary Medical Research & Development

Sandwich

Kent CT13 9NJ

STORBRITANNIEN

Prontax 10 mg/ml Solution for Injection for Cattle, Sheep and Pigs

Doramectin

10 mg/ml

Injektionsvätska, lösning

subkutan, intramuskulär

Nötkreatur, får, svin

Danmark

| Pfizer Oy, Animal Health, |
| --- |
| Tietokuja 4 |
| 00330 Helsinki |
| FINLAND |

Pfizer Oy, Animal Health,

Tietokuja 4

00330 Helsinki

FINLAND

Dectomax Pour-On Vet.

Doramectin

5 mg/ml

Pour-on lösning

lokal - längs ryggen

Nötkreatur

Danmark

| Pfizer Oy, Animal Health, |
| --- |
| Tietokuja 4 |
| 00330 Helsinki |
| FINLAND |

Pfizer Oy, Animal Health,

Tietokuja 4

00330 Helsinki

FINLAND

Dectomax Vet.

Doramectin

10 mg/ml

Injektionsvätska, lösning

subkutan, intramuskulär

Nötkreatur, svin

Danmark

| Pfizer Oy, Animal Health, |
| --- |
| Tietokuja 4 |
| 00330 Helsinki |
| FINLAND |

Pfizer Oy, Animal Health,

Tietokuja 4

00330 Helsinki

FINLAND

Prontax

Doramectin

5 mg/ml

Pour-on lösning

lokal - längs ryggen

Nötkreatur

Danmark

| Pfizer Oy, Animal Health, |
| --- |
| Tietokuja 4 |
| 00330 Helsinki |
| FINLAND |

Pfizer Oy, Animal Health,

Tietokuja 4

00330 Helsinki

FINLAND

Prontax

Doramectin

10 mg/ml

Injektionsvätska, lösning

subcutaneous

Nötkreatur

Estland

| Pfizer Animal Health S.A., |
| --- |
| Rue Laid Burniat 1, |
| 1348 Louvain-la-Neuve, |
| BELGIUM |

Pfizer Animal Health S.A.,

Rue Laid Burniat 1,

1348 Louvain-la-Neuve,

BELGIUM

Dectomax

Doramectin

10 mg/ml

Injektionsvätska, lösning

subkutan, intramuskulär

Nötkreatur, får, svin

Estland

| Pfizer Limited |
| --- |
| Veterinary Medical Research & Development |
| Sandwich |
| Kent CT13 9NJ |
| STORBRITANNIEN |

Pfizer Limited

Veterinary Medical Research & Development

Sandwich

Kent CT13 9NJ

STORBRITANNIEN

Prontax 10 mg/ml Solution for injection for Cattle, Sheep and Pigs

Doramectin

10 mg/ml

Injektionsvätska, lösning

subkutan, intramuskulär

Nötkreatur, får, svin

Finland

| Pfizer Oy, Animal Health, |
| --- |
| Tietokuja 4 |
| 00330 Helsinki |
| FINLAND |

Pfizer Oy, Animal Health,

Tietokuja 4

00330 Helsinki

FINLAND

DECTOMAX vet 10 mg/ml injektioneste, liuos

Doramectin

10 mg/ml

Injektionsvätska, lösning

subkutan, intramuskulär

Nötkreatur, ren, svin

Finland

| Pfizer Oy, Animal Health, |
| --- |
| Tietokuja 4 |
| 00330 Helsinki |
| FINLAND |

Pfizer Oy, Animal Health,

Tietokuja 4

00330 Helsinki

FINLAND

Prontax 5 mg/ml kertavaleluliuos

Doramectin

5 mg/ml

Pour-on lösning

lokal - längs ryggen

Nötkreatur

Finland

| Pfizer Oy, Animal Health, |
| --- |
| Tietokuja 4 |
| 00330 Helsinki |
| FINLAND |

Pfizer Oy, Animal Health,

Tietokuja 4

00330 Helsinki

FINLAND

Prontax 10 mg/ml injektioneste, liuos

Doramectin

10 mg/ml

Injektionsvätska, lösning

subkutan, intramuskulär

Nötkreatur, får, svin

Frankrike

| Lilly France |
| --- |
| 13 Rue Pages |
| 92158 Suresnes Cedex |
| FRANCE |

Lilly France

13 Rue Pages

92158 Suresnes Cedex

FRANCE

ZEARL

Doramectin

10 mg/ml

Injektionsvätska, lösning

subkutan, intramuskulär

Nötkreatur, får

Frankrike

| Lilly France |
| --- |
| 13 Rue Pages |
| 92158 Suresnes Cedex |
| FRANCE |

Lilly France

13 Rue Pages

92158 Suresnes Cedex

FRANCE

ZEARL POUR ON

Doramectin

5 mg/ml

Pour-on lösning

lokal - längs ryggen

Nötkreatur

Frankrike

| Lilly France |
| --- |
| 13 Rue Pages |
| 92158 Suresnes Cedex |
| FRANCE |

Lilly France

13 Rue Pages

92158 Suresnes Cedex

FRANCE

ZEARL PORCS

Doramectin

10 mg/ml

Injektionsvätska, lösning

intramuskulär

Svin

Frankrike

| Pfizer Limited |
| --- |
| Veterinary Medical Research & Development |
| Sandwich |
| Kent CT13 9NJ |
| STORBRITANNIEN |

Pfizer Limited

Veterinary Medical Research & Development

Sandwich

Kent CT13 9NJ

STORBRITANNIEN

PRONTAX 5 MG/ML SOLUTION POUR POUR ON POUR BOVINS

Doramectin

5 mg/ml

Pour-on lösning

lokal - längs ryggen

Nötkreatur

Frankrike

| Pfizer Limited |
| --- |
| Veterinary Medical Research & Development |
| Sandwich |
| Kent CT13 9NJ |
| STORBRITANNIEN |

Pfizer Limited

Veterinary Medical Research & Development

Sandwich

Kent CT13 9NJ

STORBRITANNIEN

PRONTAX 10 MG/ML SOLUTION INJECTABLE POUR BOVINS OVINS ET PORCINS

Doramectin

10 mg/ml

Injektionsvätska, lösning

subkutan, intramuskulär

Nötkreatur, får, svin

Tyskland

| Lilly Deutschland GmbH |
| --- |
| Teichweg 3 |
| 35396 Gießen |
| GERMANY |

Lilly Deutschland GmbH

Teichweg 3

35396 Gießen

GERMANY

Dectomax

Doramectin

10 mg/ml

Injektionsvätska, lösning

subkutan, intramuskulär

Nötkreatur, får

Tyskland

| Lilly Deutschland GmbH |
| --- |
| Teichweg 3 |
| 35396 Gießen |
| GERMANY |

Lilly Deutschland GmbH

Teichweg 3

35396 Gießen

GERMANY

Dectomax Pour-On

Doramectin

5 mg/ml

Pour-on lösning

lokal - längs ryggen

Nötkreatur

Tyskland

| Lilly Deutschland GmbH |
| --- |
| Teichweg 3 |
| 35396 Gießen |
| GERMANY |

Lilly Deutschland GmbH

Teichweg 3

35396 Gießen

GERMANY

Dectomax-S Injektionslösung

Doramectin

10 mg/ml

Injektionsvätska, lösning

intramuskulär

Svin

Grekland

| PFIZER HELLAS AE |
| --- |
| 243 Av Mesogeion |
| 15451, Athens |
| GREKLAND |

PFIZER HELLAS AE

243 Av Mesogeion

15451, Athens

GREKLAND

DECTOMAX ing sol

Doramectin

10 mg/ml

Injektionsvätska, lösning

subkutan, intramuskulär

Nötkreatur, får, svin

Ungern

| Pfizer Kft. |
| --- |
| Alkotás u. 53. |
| 1123 Budapest |
| UNGERN |

Pfizer Kft.

Alkotás u. 53.

1123 Budapest

UNGERN

Dectomax injekció A.U.V.

Doramectin

10 mg/ml

Injektionsvätska, lösning

subkutan, intramuskulär

Nötkreatur, får, svin

Island

| Pfizer Oy, Animal Health, |
| --- |
| Tietokuja 4 |
| 00330 Helsinki |
| FINLAND |

Pfizer Oy, Animal Health,

Tietokuja 4

00330 Helsinki

FINLAND

Dectomax, vet.

Doramectin

10 mg/ml

Injektionsvätska, lösning

subkutan, intramuskulär

Nötkreatur, får, svin

Island

| Pfizer Oy, Animal Health, |
| --- |
| Tietokuja 4 |
| 00330 Helsinki |
| FINLAND |

Pfizer Oy, Animal Health,

Tietokuja 4

00330 Helsinki

FINLAND

Prontax

Doramectin

10 mg/ml

Injektionsvätska, lösning

subkutan, intramuskulär

Nötkreatur, får, svin

Island

| Pfizer Oy, Animal Health, |
| --- |
| Tietokuja 4 |
| 00330 Helsinki |
| FINLAND |

Pfizer Oy, Animal Health,

Tietokuja 4

00330 Helsinki

FINLAND

Prontax

Doramectin

5 mg/ml

Pour on lösning

lokal - längs ryggen

Nötkreatur

Irland

| Elanco Animal Health |
| --- |
| Eli Lilly & Company Limited |
| Lilly House |
| Priestly Road |
| Basingstoke, Hampshire |
| RG24 9NL |
| STORBRITANNIEN |

Elanco Animal Health

Eli Lilly & Company Limited

Lilly House

Priestly Road

Basingstoke, Hampshire

RG24 9NL

STORBRITANNIEN

Zearl Pour-On Solution for Cattle 5 mg/ml

Doramectin

5 mg/ml

Pour on lösning

lokal - längs ryggen

Nötkreatur

Irland

| Elanco Animal Health |
| --- |
| Eli Lilly & Company Limited |
| Lilly House |
| Priestly Road |
| Basingstoke, Hampshire |
| RG24 9NL |
| STORBRITANNIEN |

Elanco Animal Health

Eli Lilly & Company Limited

Lilly House

Priestly Road

Basingstoke, Hampshire

RG24 9NL

STORBRITANNIEN

Zearl 10 mg/ml Solution for Injection for Cattle and Sheep

Doramectin

10 mg/ml

Injektionsvätska, lösning

subkutan, intramuskulär

Nötkreatur, får

Irland

| Elanco Animal Health |
| --- |
| Eli Lilly & Company Limited |
| Lilly House |
| Priestly Road |
| Basingstoke, Hampshire |
| RG24 9NL |
| STORBRITANNIEN |

Elanco Animal Health

Eli Lilly & Company Limited

Lilly House

Priestly Road

Basingstoke, Hampshire

RG24 9NL

STORBRITANNIEN

Zearl 10 mg/ml Solution for Injection for Pigs

Doramectin

10 mg/ml

Injektionsvätska, lösning

intramuskulär

Svin

Irland

| Pfizer Limited |
| --- |
| Veterinary Medical Research & Development |
| Sandwich |
| Kent CT13 9NJ |
| STORBRITANNIEN |

Pfizer Limited

Veterinary Medical Research & Development

Sandwich

Kent CT13 9NJ

STORBRITANNIEN

Dectomax 5 mg/ml Pour-On Solution for Cattle

Doramectin

5 mg/ml

Pour-on lösning

lokal - längs ryggen

Nötkreatur

Irland

| Pfizer Limited |
| --- |
| Veterinary Medical Research & Development |
| Sandwich |
| Kent CT13 9NJ |
| STORBRITANNIEN |

Pfizer Limited

Veterinary Medical Research & Development

Sandwich

Kent CT13 9NJ

STORBRITANNIEN

DECTOMAX 10 mg/ml Solution for Injection for Cattle, Sheep and Pigs

Doramectin

10 mg/ml

Injektionsvätska, lösning

subkutan, intramuskulär

Nötkreatur, får, svin

Italien

| Pfizer Italia S.r.l. |
| --- |
| Via Isonzo, 71 |
| 04100 Latina |
| ITALIEN |

Pfizer Italia S.r.l.

Via Isonzo, 71

04100 Latina

ITALIEN

DECTOMAX 10 mg/ml soluzione iniettabile per bovini, ovini e suini

Doramectin

10 mg/ml

Injektionsvätska, lösning

subkutan, intramuskulär

Nötkreatur, får, svin

Italien

| Pfizer Italia S.r.l. |
| --- |
| Via Isonzo, 71 |
| 04100 Latina |
| ITALIEN |

Pfizer Italia S.r.l.

Via Isonzo, 71

04100 Latina

ITALIEN

DECTOMAX POUR ON 5 mg/ml

Doramectin

5 mg/ml

Pour-on lösning

lokal - längs ryggen

Nötkreatur

Lettland

| Pfizer Animal Health S.A., |
| --- |
| Rue Laid Burniat, 1, |
| 1348 Louvain-la-Neuve, |
| BELGIEN |

Pfizer Animal Health S.A.,

Rue Laid Burniat, 1,

1348 Louvain-la-Neuve,

BELGIEN

Dectomax

Doramectin

10 mg/ml

Injektionsvätska, lösning

subkutan, intramuskulär

Nötkreatur, får, svin

Lettland

| Pfizer Limited |
| --- |
| Veterinary Medical Research & Development |
| Sandwich |
| Kent CT13 9NJ |
| STORBRITANNIEN |

Pfizer Limited

Veterinary Medical Research & Development

Sandwich

Kent CT13 9NJ

STORBRITANNIEN

Dectomax

Doramectin

10 mg/ml

Injektionsvätska, lösning

subkutan, intramuskulär

Nötkreatur, får, svin

Litauen

| Pfizer S.A., |
| --- |
| Z.l. De Poce-sur-Cisse, B.P. 109 |
| 37401 Amboise Cedex, |
| FRANKRIKE |

Pfizer S.A.,

Z.l. De Poce-sur-Cisse, B.P. 109

37401 Amboise Cedex,

FRANKRIKE

DECTOMAX, injekcinis tirpalas galvijams, avims ir kiaulėms

Doramectin

10 mg/ml

Injektionsvätska, lösning

subkutan, intramuskulär

Nötkreatur, får, svin

Litauen

| Pfizer Limited |
| --- |
| Veterinary Medical Research & Development |
| Sandwich |
| Kent CT13 9NJ |
| STORBRITANNIEN |

Pfizer Limited

Veterinary Medical Research & Development

Sandwich

Kent CT13 9NJ

STORBRITANNIEN

PRONTAX 10 mg/ml, injekcinis tirpalas galvijams, avims ir kiaulėms

Doramectin

10 mg/ml

Injektionsvätska, lösning

subkutan, intramuskulär

Nötkreatur, får, svin

Nederländern

| Pfizer Animal Health B.V. |
| --- |
| Rivium Westlaan 142 |
| 2909 LD Capelle a/d IJssel |
| NEDERLÄNDERN |

Pfizer Animal Health B.V.

Rivium Westlaan 142

2909 LD Capelle a/d IJssel

NEDERLÄNDERN

Dectomax Pour-On Oplossing voor Rundvee 5 mg/ml

Doramectin

5 mg/ml

Pour-on lösning

lokal - längs ryggen

Nötkreatur

Nederländern

| Pfizer Animal Health B.V. |
| --- |
| Rivium Westlaan 142 |
| 2909 LD Capelle a/d IJssel |
| NEDERLÄNDERN |

Pfizer Animal Health B.V.

Rivium Westlaan 142

2909 LD Capelle a/d IJssel

NEDERLÄNDERN

DECTOMAX oplossing voor injectie 10 mg/ml voor rundvee, varkens en schapen

Doramectin

10 mg/ml

Injektionsvätska, lösning

subkutan, intramuskulär

Nötkreatur, får, svin

Norge

| Pfizer Oy, Animal Health, |
| --- |
| Tietokuja 4 |
| 00330 Helsinki |
| FINLAND |

Pfizer Oy, Animal Health,

Tietokuja 4

00330 Helsinki

FINLAND

Dectomax Pour-On vet

Doramectin

5 mg/ml

Pour-on lösning

lokal - längs ryggen

Nötkreatur

Norge

| Pfizer Oy, Animal Health, |
| --- |
| Tietokuja 4 |
| 00330 Helsinki |
| FINLAND |

Pfizer Oy, Animal Health,

Tietokuja 4

00330 Helsinki

FINLAND

Dectomax vet

Doramectin

10 mg/ml

Injektionsvätska, lösning

subcutaneous, intramuscular

Nötkreatur, får, svin

Norge

| Pfizer Oy, Animal Health, |
| --- |
| Tietokuja 4 |
| 00330 Helsinki |
| FINLAND |

Pfizer Oy, Animal Health,

Tietokuja 4

00330 Helsinki

FINLAND

Prontax

Doramectin

5 mg/ml

Pour-on lösning

lokal - längs ryggen

Nötkreatur

Norge

| Pfizer Oy, Animal Health, |
| --- |
| Tietokuja 4 |
| 00330 Helsinki |
| FINLAND |

Pfizer Oy, Animal Health,

Tietokuja 4

00330 Helsinki

FINLAND

Prontax

Doramectin

10 mg/ml

Injektionsvätska, lösning

subkutan, intramuskulär

Nötkreatur, får, svin

Polen

| Pfizer Trading Polska s.p. z o.o. |
| --- |
| ul. Postępu 17 B |
| 02-676 Warszawa |
| POLEN |

Pfizer Trading Polska s.p. z o.o.

ul. Postępu 17 B

02-676 Warszawa

POLEN

Dectomax 10 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań dla bydła, świń i owiec

Doramectin

10 mg/ml

Injektionsvätska, lösning

subkutan, intramuskulär

Nötkreatur, får, svin

Portugal

| LABORATÓRIOS PFIZER, LDA. |
| --- |
| Lagoas Park - Edifício 10 |
| 2740-244 Porto Salvo |
| PORTUGAL |

LABORATÓRIOS PFIZER, LDA.

Lagoas Park - Edifício 10

2740-244 Porto Salvo

PORTUGAL

Dectomax Pour-on

Doramectin

5 mg/ml

Pour-on lösning

lokal - längs ryggen

Nötkreatur

Portugal

| LABORATÓRIOS PFIZER, LDA. |
| --- |
| Lagoas Park - Edifício 10 |
| 2740-244 Porto Salvo |
| PORTUGAL |

LABORATÓRIOS PFIZER, LDA.

Lagoas Park - Edifício 10

2740-244 Porto Salvo

PORTUGAL

Dectomax solução injectável

Doramectin

10 mg/ml

Injektionsvätska, lösning

subkutan, intramuskulär

Nötkreatur, får, svin

Rumänien

| Pfizer Limited |
| --- |
| Veterinary Medical Research & Development |
| Sandwich |
| Kent CT13 9NJ |
| STORBRITANNIEN |

Pfizer Limited

Veterinary Medical Research & Development

Sandwich

Kent CT13 9NJ

STORBRITANNIEN

DECTOMAX

Doramectin

10 mg/ml

Injektionsvätska, lösning

subkutan, intramuskulär

Nötkreatur, får, svin

Rumänien

| Pfizer Limited |
| --- |
| Veterinary Medical Research & Development |
| Sandwich |
| Kent CT13 9NJ |
| STORBRITANNIEN |

Pfizer Limited

Veterinary Medical Research & Development

Sandwich

Kent CT13 9NJ

STORBRITANNIEN

PRONTAX 10 mg/ml Injectable Solution for Cattle, Sheep and Pigs

Doramectin

10 mg/ml

Injektionsvätska, lösning

subkutan, intramuskulär

Nötkreatur, får, svin

Rumänien

| Pfizer Limited |
| --- |
| Veterinary Medical Research & Development |
| Sandwich |
| Kent CT13 9NJ |
| STORBRITANNIEN |

Pfizer Limited

Veterinary Medical Research & Development

Sandwich

Kent CT13 9NJ

STORBRITANNIEN

PRONTAX 5 mg/ml Pour On Solution for Cattle

Doramectin

5 mg/ml

Pour-on lösning

lokal - längs ryggen

Nötkreatur

Slovakien

| Pfizer Luxemburg SARL, o.z. |
| --- |
| Pfizer AH |
| Pribinova 25 |
| 811 09 Bratislava |
| SLOVAKIEN |

Pfizer Luxemburg SARL, o.z.

Pfizer AH

Pribinova 25

811 09 Bratislava

SLOVAKIEN

Dectomax 10 mg/ml injekčný roztok

Doramectin

10 mg/ml

Injektionsvätska, lösning

subkutan, intramuskulär

Nötkreatur, får, svin

Slovenien

| Pfizer Luxembourg SARL |
| --- |
| 51, Avenue J.F. Kennedy |
| L-1855 Luxembourg |
| LUXEMBURG |

Pfizer Luxembourg SARL

51, Avenue J.F. Kennedy

L-1855 Luxembourg

LUXEMBURG

DECTOMAX 10 mg/ml raztopina za injiciranje

Doramectin

10 mg/ml

Injektionsvätska, lösning

subkutan, intramuskulär

Nötkreatur, får, svin

Spanien

| PFIZER S.A. |
| --- |
| Avda. de Europa 20 B. |
| Parque Empresarial La Moraleja |
| 28108 - Alcobendas |
| Madrid |
| SPANIEN |

PFIZER S.A.

Avda. de Europa 20 B.

Parque Empresarial La Moraleja

28108 - Alcobendas

Madrid

SPANIEN

DECTOMAX 10 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE PARA PORCINO

Doramectin

10 mg/ml

Injektionsvätska, lösning

intramuskulär

Nötkreatur, får, svin

Spanien

| PFIZER S.A. |
| --- |
| Avda. de Europa 20 B. |
| Parque Empresarial La Moraleja |
| 28108 - Alcobendas |
| Madrid |
| SPANIEN |

PFIZER S.A.

Avda. de Europa 20 B.

Parque Empresarial La Moraleja

28108 - Alcobendas

Madrid

SPANIEN

DECTOMAX POUR-ON SOLUCION 5 MG/ML PARA BOVINO

Doramectin

5 mg/ml

Pour-on lösning

lokal - längs ryggen

Nötkreatur

Spanien

| PFIZER S.A. |
| --- |
| Avda. de Europa 20 B. |
| Parque Empresarial La Moraleja |
| 28108 - Alcobendas |
| Madrid |
| SPANIEN |

PFIZER S.A.

Avda. de Europa 20 B.

Parque Empresarial La Moraleja

28108 - Alcobendas

Madrid

SPANIEN

DECTOMAX SOLUCION INYECTABLE

Doramectin

10 mg/ml

Injektionsvätska, lösning

subkutan, intramuskulär

Nötkreatur, får

Sverige

| Pfizer Oy, Animal Health, |
| --- |
| Tietokuja 4 |
| 00330 Helsinki |
| FINLAND |

Pfizer Oy, Animal Health,

Tietokuja 4

00330 Helsinki

FINLAND

Dectomax vet.

Doramectin

10 mg/ml

Injektionsvätska, lösning

subkutan, intramuskulär

Nötkreatur, får, ren

Sverige

| Pfizer Oy, Animal Health, |
| --- |
| Tietokuja 4 |
| 00330 Helsinki |
| FINLAND |

Pfizer Oy, Animal Health,

Tietokuja 4

00330 Helsinki

FINLAND

Dectomax Suis vet.

Doramectin

10 mg/ml

Injektionsvätska, lösning

intramuskulär

Svin

Sverige

| Pfizer Oy, Animal Health, |
| --- |
| Tietokuja 4 |
| 00330 Helsinki |
| FINLAND |

Pfizer Oy, Animal Health,

Tietokuja 4

00330 Helsinki

FINLAND

Prontax

Doramectin

10 mg/ml

Injektionsvätska, lösning

subkutan, intramuskulär

Nötkreatur, får, svin

Sverige

| Pfizer Oy, Animal Health, |
| --- |
| Tietokuja 4 |
| 00330 Helsinki |
| FINLAND |

Pfizer Oy, Animal Health,

Tietokuja 4

00330 Helsinki

FINLAND

Dectomax pour-on vet.

Doramectin

5 mg/ml

Pour-on lösning

lokal - längs ryggen

Nötkreatur

Sverige

| Pfizer Oy, Animal Health, |
| --- |
| Tietokuja 4 |
| 00330 Helsinki |
| FINLAND |

Pfizer Oy, Animal Health,

Tietokuja 4

00330 Helsinki

FINLAND

Prontax

Doramectin

5 mg/ml

Pour-on lösning

lokal - längs ryggen

Nötkreatur

Storbritannien

| Elanco Animal Health |
| --- |
| Eli Lilly & Company Limited |
| Lilly House |
| Priestly Road |
| Basingstoke, Hampshire |
| RG24 9NL |
| STORBRITANNIEN |

Elanco Animal Health

Eli Lilly & Company Limited

Lilly House

Priestly Road

Basingstoke, Hampshire

RG24 9NL

STORBRITANNIEN

Dectomax 10 mg/ml Solution for Injection for Cattle and Sheep

Doramectin

10 mg/ml

Injektionsvätska, lösning

subkutan, intramuskulär

Nötkreatur, får

Storbritannien

| Elanco Animal Health |
| --- |
| Eli Lilly & Company Limited |
| Lilly House |
| Priestly Road |
| Basingstoke, Hampshire |
| RG24 9NL |
| STORBRITANNIEN |

Elanco Animal Health

Eli Lilly & Company Limited

Lilly House

Priestly Road

Basingstoke, Hampshire

RG24 9NL

STORBRITANNIEN

Dectomax 10 mg/ml Solution for Injection for Pigs

Doramectin

10 mg/ml

Injektionsvätska, lösning

intramuskulär

Svin

Storbritannien

| Elanco Animal Health |
| --- |
| Eli Lilly & Company Limited |
| Lilly House |
| Priestly Road |
| Basingstoke, Hampshire |
| RG24 9NL |
| STORBRITANNIEN |

Elanco Animal Health

Eli Lilly & Company Limited

Lilly House

Priestly Road

Basingstoke, Hampshire

RG24 9NL

STORBRITANNIEN

Dectomax Pour-on Solution for Cattle 5 mg/ml

Doramectin

5 mg/ml

Pour-on lösning

lokal - längs ryggen

Nötkreatur

---

BILAGA IX

FÖRTECKNING ÖVER LÄKEMEDLETS NAMN, LÄKEMEDELSFORMER, STYRKOR, ADMINISTRERINGSSÄTT AV LÄKEMEDLEN SAMT SÖKANDE OCH INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING I MEDLEMSSTATERNA

| Medlemsstat
  EU/EES | Innehavare av godkännande för försäljning | INN | Läkemedlets namn | Styrka | Läkemedelsform | Administreringssätt |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Österrike | Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H |
| Floridsdorfer Hauptstraße 1, |
| 1210 Vienna |
| Österrike |

Medlemsstat

EU/EES

Innehavare av godkännande för försäljning

INN

Läkemedlets namn

Styrka

Läkemedelsform

Administreringssätt

Österrike

Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H

Floridsdorfer Hauptstraße 1,

1210 Vienna

Österrike

Diklofenaknatrium

Misoprostol

Arthrotec forte - Manteltabletten

75 mg

0,2 mg

Dragerad tablett

Oral användning

Österrike

| Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H |
| --- |
| Floridsdorfer Hauptstraße 1, |
| 1210 Vienna |
| Österrike |

Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H

Floridsdorfer Hauptstraße 1,

1210 Vienna

Österrike

Diklofenaknatrium

Misoprostol

Arthrotec - Manteltabletten

50 mg

0,2 mg

Dragerad tablett

Oral användning

Österrike

| Astellas Pharma GmbH |
| --- |
| Linzer Straße 221/E02 |
| 1140 Vienna |
| Österrike |

Astellas Pharma GmbH

Linzer Straße 221/E02

1140 Vienna

Österrike

Diklofenaknatrium

Dedolor akut 75 mg – Kapseln

75 mg

Enterokapsel, hård

Oral användning

Österrike

| Astellas Pharma GmbH |
| --- |
| Linzer Straße 221/E02 |
| 1140 Vienna |
| Österrike |

Astellas Pharma GmbH

Linzer Straße 221/E02

1140 Vienna

Österrike

Diklofenaknatrium

Dedolor DRS 100 mg – Kapseln

100 mg

Kapsel, hård

Oral användning

Österrike

| Astellas Pharma GmbH |
| --- |
| Linzer Straße 221/E02 |
| 1140 Vienna |
| Österrike |

Astellas Pharma GmbH

Linzer Straße 221/E02

1140 Vienna

Österrike

Diklofenaknatrium

Deflamat DRS 75 mg – Kapseln

75 mg

Kapsel, hård

Oral användning

Österrike

| Astellas Pharma GmbH |
| --- |
| Linzer Straße 221/E02 |
| 1140 Vienna |
| Österrike |

Astellas Pharma GmbH

Linzer Straße 221/E02

1140 Vienna

Österrike

Diklofenaknatrium

Deflamat 75 mg - Ampullen

75 mg/3 ml

Injektionsvätska/infusionsvätska, lösning

Intramuskulär användning, Intravenös användning

Österrike

| Astellas Pharma GmbH |
| --- |
| Linzer Straße 221/E02 |
| 1140 Vienna |
| Österrike |

Astellas Pharma GmbH

Linzer Straße 221/E02

1140 Vienna

Österrike

Diklofenaknatrium

Deflamat 50 mg – Kapseln

50 mg

Kapsel, hård

Oral användning

Österrike

| Astellas Pharma GmbH |
| --- |
| Linzer Straße 221/E02 |
| 1140 Vienna |
| Österrike |

Astellas Pharma GmbH

Linzer Straße 221/E02

1140 Vienna

Österrike

Diklofenaknatrium

Deflamat 100 mg – Suppositorien

100 mg

Suppositorium

Rektal användning

Österrike

| Astellas Pharma GmbH |
| --- |
| Linzer Straße 221/E02 |
| 1140 Vienna |
| Österrike |

Astellas Pharma GmbH

Linzer Straße 221/E02

1140 Vienna

Österrike

Diklofenaknatrium

Deflamat retard 100 mg – Kapseln

100 mg

Kapsel, hård

Oral användning

Österrike

| Hexal Pharma GmbH |
| --- |
| Stella-Klein-Löw-Weg 17 |
| 1020 Vienna |
| Österrike |

Hexal Pharma GmbH

Stella-Klein-Löw-Weg 17

1020 Vienna

Österrike

Diklofenaknatrium

DiclacHexal 50 mg - Filmtabletten

50 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Österrike

| Hexal Pharma GmbH |
| --- |
| Stella-Klein-Löw-Weg 17 |
| 1020 Vienna |
| Österrike |

Hexal Pharma GmbH

Stella-Klein-Löw-Weg 17

1020 Vienna

Österrike

Diklofenaknatrium

DiclacHexal rapid 50 mg - lösbare Tabletten

50 mg

Löslig tablett

Oral användning

Österrike

| Hexal Pharma GmbH |
| --- |
| Stella-Klein-Löw-Weg 17 |
| 1020 Vienna |
| Österrike |

Hexal Pharma GmbH

Stella-Klein-Löw-Weg 17

1020 Vienna

Österrike

Diklofenaknatrium

DiclacHexal retard 150 mg - Tabletten

150 mg

Depottablett

Oral användning

Österrike

| Hexal Pharma GmbH |
| --- |
| Stella-Klein-Löw-Weg 17 |
| 1020 Vienna |
| Österrike |

Hexal Pharma GmbH

Stella-Klein-Löw-Weg 17

1020 Vienna

Österrike

Diklofenaknatrium

DiclacHexal retard 75 mg - Tabletten

75 mg

Depottablett

Oral användning

Österrike

| ratiopharm Arzneimittel VertriebsGmbH |
| --- |
| Albert-Schweitzer-Gasse 3 |
| 1140 Vienna |
| Österrike |

ratiopharm Arzneimittel VertriebsGmbH

Albert-Schweitzer-Gasse 3

1140 Vienna

Österrike

Diklofenaknatrium

Diclobene 75 mg – Ampullen

75 mg/2 ml

Injektionsvätska/infusionsvätska, lösning

Intramuskulär användning, Intravenös användning

Österrike

| ratiopharm Arzneimittel VertriebsGmbH |
| --- |
| Albert-Schweitzer-Gasse 3 |
| 1140 Vienna |
| Österrike |

ratiopharm Arzneimittel VertriebsGmbH

Albert-Schweitzer-Gasse 3

1140 Vienna

Österrike

Diklofenaknatrium

Diclobene 25 mg – Filmtabletten

25 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Österrike

| ratiopharm Arzneimittel VertriebsGmbH |
| --- |
| Albert-Schweitzer-Gasse 3 |
| 1140 Vienna |
| Österrike |

ratiopharm Arzneimittel VertriebsGmbH

Albert-Schweitzer-Gasse 3

1140 Vienna

Österrike

Diklofenaknatrium

Diclobene 50 mg – Filmtabletten

50 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Österrike

| ratiopharm Arzneimittel VertriebsGmbH |
| --- |
| Albert-Schweitzer-Gasse 3 |
| 1140 Vienna |
| Österrike |

ratiopharm Arzneimittel VertriebsGmbH

Albert-Schweitzer-Gasse 3

1140 Vienna

Österrike

Diklofenaknatrium

Diclobene 100 mg – Zäpfchen

100 mg

Suppositorium

Rektal användning

Österrike

| ratiopharm Arzneimittel VertriebsGmbH |
| --- |
| Albert-Schweitzer-Gasse 3 |
| 1140 Vienna |
| Österrike |

ratiopharm Arzneimittel VertriebsGmbH

Albert-Schweitzer-Gasse 3

1140 Vienna

Österrike

Diklofenaknatrium

Diclobene 50 mg – Zäpfchen

50 mg

Suppositorium

Rektal användning

Österrike

| ratiopharm Arzneimittel VertriebsGmbH |
| --- |
| Albert-Schweitzer-Gasse 3 |
| 1140 Vienna |
| Österrike |

ratiopharm Arzneimittel VertriebsGmbH

Albert-Schweitzer-Gasse 3

1140 Vienna

Österrike

Diklofenaknatrium

Diclobene retard 100 mg - Kapseln

100 mg

Kapsel, hård

Oral användning

Österrike

| ratiopharm Arzneimittel VertriebsGmbH |
| --- |
| Albert-Schweitzer-Gasse 3 |
| 1140 Vienna |
| Österrike |

ratiopharm Arzneimittel VertriebsGmbH

Albert-Schweitzer-Gasse 3

1140 Vienna

Österrike

Diklofenaknatrium

Diclobene uno 150 mg - Retardtabletten

150 mg

Depottablett

Oral användning

Österrike

| 1A Pharma GmbH |
| --- |
| Stella-Klein-Löw-Weg 17 |
| 1020 Vienna |
| Österrike |

1A Pharma GmbH

Stella-Klein-Löw-Weg 17

1020 Vienna

Österrike

Diklofenaknatrium

Diclofenac akut 1A Pharma 50 mg - lösbare Tabletten

50 mg

Löslig tablett

Oral användning

Österrike

| Genericon Pharma Gesellschaft m.b.H. |
| --- |
| Hafnerstraße 211 |
| 8054 Graz |
| Österrike |

Genericon Pharma Gesellschaft m.b.H.

Hafnerstraße 211

8054 Graz

Österrike

Diklofenaknatrium

Diclofenac Genericon 75 mg - Ampullen

75 mg/3 ml

Injektionsvätska/infusionsvätska, lösning

Intramuskulär användning, Intravenös användning

Österrike

| Genericon Pharma Gesellschaft m.b.H. |
| --- |
| Hafnerstraße 211 |
| 8054 Graz |
| Österrike |

Genericon Pharma Gesellschaft m.b.H.

Hafnerstraße 211

8054 Graz

Österrike

Diklofenaknatrium

Diclofenac "Genericon" 50 mg - Filmtabletten

50 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Österrike

| Genericon Pharma Gesellschaft m.b.H. |
| --- |
| Hafnerstraße 211 |
| 8054 Graz |
| Österrike |

Genericon Pharma Gesellschaft m.b.H.

Hafnerstraße 211

8054 Graz

Österrike

Diklofenaknatrium

Diclofenac Genericon retard 100 mg Filmtabletten

100 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Österrike

| S.MED Handels GmbH |
| --- |
| Zachgasse 1 |
| 1220 Vienna |
| Österrike |

S.MED Handels GmbH

Zachgasse 1

1220 Vienna

Österrike

Diklofenaknatrium

DICLOFENAC "S.Med" 25 mg-Filmtabletten

25 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Österrike

| S.MED Handels GmbH |
| --- |
| Zachgasse 1 |
| 1220 Vienna |
| Österrike |

S.MED Handels GmbH

Zachgasse 1

1220 Vienna

Österrike

Diklofenaknatrium

DICLOFENAC "S.Med" 50 mg - Filmtabletten

50 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Österrike

| S.MED Handels GmbH |
| --- |
| Zachgasse 1 |
| 1220 Vienna |
| Österrike |

S.MED Handels GmbH

Zachgasse 1

1220 Vienna

Österrike

Diklofenaknatrium

Diclofenac ”S.Med“ 75 mg/3 ml - Ampullen

75 mg/3 ml

Injektionsvätska, lösning

Intramuskulär användning

Österrike

| S.MED Handels GmbH |
| --- |
| Zachgasse 1 |
| 1220 Vienna |
| Österrike |

S.MED Handels GmbH

Zachgasse 1

1220 Vienna

Österrike

Diklofenaknatrium

DICLOFENAC "S.Med" retard 100 mg - Tabletten

100 mg

Tablett

Oral användning

Österrike

| S.MED Handels GmbH |
| --- |
| Zachgasse 1 |
| 1220 Vienna |
| Österrike |

S.MED Handels GmbH

Zachgasse 1

1220 Vienna

Österrike

Diklofenaknatrium

DICLOFENAC "S.Med" retard 75 mg - Tabletten

75 mg

Tablett

Oral användning

Österrike

| G.L. Pharma GmbH |
| --- |
| Schlossplatz 1 |
| A-8502 Lannach |
| Österrike |

G.L. Pharma GmbH

Schlossplatz 1

A-8502 Lannach

Österrike

Diklofenaknatrium

Diclofenac G.L. 50 mg - Filmtabletten

50 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Österrike

| 1A Pharma GmbH |
| --- |
| Stella-Klein-Löw-Weg 17 |
| 1020 Vienna |
| Österrike |

1A Pharma GmbH

Stella-Klein-Löw-Weg 17

1020 Vienna

Österrike

Diklofenaknatrium

Diclofenac 1A Pharma retard 150 mg - Tabletten

150 mg

Depottablett

Oral användning

Österrike

| 1A Pharma GmbH |
| --- |
| Stella-Klein-Löw-Weg 17 |
| 1020 Vienna |
| Österrike |

1A Pharma GmbH

Stella-Klein-Löw-Weg 17

1020 Vienna

Österrike

Diklofenaknatrium

Diclofenac 1A Pharma retard 75 mg - Tabletten

75 mg

Depottablett

Oral användning

Österrike

| G.L. Pharma GmbH |
| --- |
| Schlossplatz 1 |
| A-8502 Lannach |
| Österrike |

G.L. Pharma GmbH

Schlossplatz 1

A-8502 Lannach

Österrike

Diklofenaknatrium

Diclofenac G.L. retard 100 mg - Filmtabletten

100 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Österrike

| Sandoz GmbH |
| --- |
| Biochemiestraße 10 |
| Kundl A-6250 |
| Österrike |

Sandoz GmbH

Biochemiestraße 10

Kundl A-6250

Österrike

Diklofenaknatrium

Diclofenac Sandoz 75 mg – Ampullen

75 mg/3 ml

Injektionsvätska/infusionsvätska, lösning

Intramuskulär användning, Intravenös användning

Österrike

| Sandoz GmbH |
| --- |
| Biochemiestraße 10 |
| Kundl A-6250 |
| Österrike |

Sandoz GmbH

Biochemiestraße 10

Kundl A-6250

Österrike

Diklofenaknatrium

Diclofenac Sandoz 50 mg – Filmtabletten

50 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Österrike

| Sandoz GmbH |
| --- |
| Biochemiestraße 10 |
| Kundl A-6250 |
| Österrike |

Sandoz GmbH

Biochemiestraße 10

Kundl A-6250

Österrike

Diklofenaknatrium

Diclofenac Sandoz 150 mg - Retardtabletten

150 mg

Depottablett

Oral användning

Österrike

| Sandoz GmbH |
| --- |
| Biochemiestraße 10 |
| Kundl A-6250 |
| Österrike |

Sandoz GmbH

Biochemiestraße 10

Kundl A-6250

Österrike

Diklofenaknatrium

Diclofenac Sandoz 75 mg - Retardtabletten

75 mg

Depottablett

Oral användning

Österrike

| Sandoz GmbH |
| --- |
| Biochemiestraße 10 |
| Kundl A-6250 |
| Österrike |

Sandoz GmbH

Biochemiestraße 10

Kundl A-6250

Österrike

Diklofenaknatrium

Diclofenac "Sandoz" retard 100 mg – Filmtabletten

100 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Österrike

| Lannacher Heilmittel Ges.m.b.H |
| --- |
| Schlossplatz 1 |
| 8502 Lannach |
| Österrike |

Lannacher Heilmittel Ges.m.b.H

Schlossplatz 1

8502 Lannach

Österrike

Diklofenaknatrium

Diclo-B „Lannacher“-Kapseln

50 mg

Kapsel, hård

Oral användning

Österrike

| Lannacher Heilmittel Ges.m.b.H |
| --- |
| Schlossplatz 1 |
| 8502 Lannach |
| Österrike |

Lannacher Heilmittel Ges.m.b.H

Schlossplatz 1

8502 Lannach

Österrike

Diklofenaknatrium

Diclo-B G.L.

50 mg

Kapsel, hård

Oral användning

Österrike

| STADA Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Muthgasse 36 |
| 1190 Vienna |
| Österrike |

STADA Arzneimittel GmbH

Muthgasse 36

1190 Vienna

Österrike

Diklofenaknatrium

Diclostad Ampullen

75 mg/3 ml

Injektionsvätska/infusionsvätska, lösning

Intramuskulär användning, Intravenös användning

Österrike

| STADA Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Muthgasse 36 |
| 1190 Vienna |
| Österrike |

STADA Arzneimittel GmbH

Muthgasse 36

1190 Vienna

Österrike

Diklofenaknatrium

Diclostad 50 mg Filmtabletten

50 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Österrike

| STADA Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Muthgasse 36 |
| 1190 Vienna |
| Österrike |

STADA Arzneimittel GmbH

Muthgasse 36

1190 Vienna

Österrike

Diklofenaknatrium

Diclostad retard 100 mg Filmtabletten

100 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Österrike

| G.L. Pharma GmbH |
| --- |
| Schlossplatz 1 |
| A-8502 Lannach |
| Österrike |

G.L. Pharma GmbH

Schlossplatz 1

A-8502 Lannach

Österrike

Diklofenaknatrium

Diclovit-Kapseln

50 mg

Kapsel, hård

Oral användning

Österrike

| Fresenius Kabi Österrike GmbH |
| --- |
| Hafnerstrasse 36 |
| Graz A-8055 |
| Österrike |

Fresenius Kabi Österrike GmbH

Hafnerstrasse 36

Graz A-8055

Österrike

Diklofenaknatrium

Dolpasse 75 mg – Infusionslösung

75 mg/250 ml

Infusionssvätska, lösning

Intravenös användning

Österrike

| Fresenius Kabi Österrike GmbH |
| --- |
| Hafnerstrasse 36 |
| Graz A-8055 |
| Österrike |

Fresenius Kabi Österrike GmbH

Hafnerstrasse 36

Graz A-8055

Österrike

Diklofenaknatrium

Dolpasse retard 100 mg - Filmtabletten

100 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Österrike

| Fresenius Kabi Österrike GmbH |
| --- |
| Hafnerstrasse 36 |
| Graz A-8055 |
| Österrike |

Fresenius Kabi Österrike GmbH

Hafnerstrasse 36

Graz A-8055

Österrike

Diklofenaknatrium

Orfenadrincitrat

Neodolpasse – Infusionslösung

75 mg/250 ml

30 mg/250 ml

Infusionssvätska, lösning

Intravenös användning

Österrike

| MERCK GesmbH |
| --- |
| Zimbagasse 5 |
| 1147 Vienna |
| Österrike |

MERCK GesmbH

Zimbagasse 5

1147 Vienna

Österrike

Diklofenaknatrium

Neurofenac - Kapseln

50 mg

Kapsel, hård

Oral användning

Österrike

| Gerot Pharmazeutika GmbH |
| --- |
| Arnethgasse 3 |
| A-1160 Vienna |
| Österrike |

Gerot Pharmazeutika GmbH

Arnethgasse 3

A-1160 Vienna

Österrike

Diklofenaknatrium

Tratul retard 100 mg - Filmtabletten

100 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Österrike

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Stella-Klein-Löw-Weg 17 |
| 1020 Vienna |
| Österrike |

Novartis Pharma GmbH

Stella-Klein-Löw-Weg 17

1020 Vienna

Österrike

Diklofenaknatrium

Voltaren 25 mg - Filmtabletten

25 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Österrike

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Stella-Klein-Löw-Weg 17 |
| 1020 Vienna |
| Österrike |

Novartis Pharma GmbH

Stella-Klein-Löw-Weg 17

1020 Vienna

Österrike

Diklofenaknatrium

Voltaren 50 mg - Filmtabletten

50 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Österrike

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Stella-Klein-Löw-Weg 17 |
| 1020 Vienna |
| Österrike |

Novartis Pharma GmbH

Stella-Klein-Löw-Weg 17

1020 Vienna

Österrike

Diklofenaknatrium

Voltaren 75 mg/3 ml - Injektionslösung

75 mg/3 ml

Injektionsvätska/infusionsvätska, lösning

Intramuskulär användning, Intravenös användning

Österrike

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Stella-Klein-Löw-Weg 17 |
| 1020 Vienna |
| Österrike |

Novartis Pharma GmbH

Stella-Klein-Löw-Weg 17

1020 Vienna

Österrike

Diklofenaknatrium

Voltaren 25 mg - Zäpfchen

25 mg

Suppositorium

Rektal användning

Österrike

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Stella-Klein-Löw-Weg 17 |
| 1020 Vienna |
| Österrike |

Novartis Pharma GmbH

Stella-Klein-Löw-Weg 17

1020 Vienna

Österrike

Diklofenaknatrium

Voltaren 100 mg - Zäpfchen für Erwachsene

100 mg

Suppositorium

Rektal användning

Österrike

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Stella-Klein-Löw-Weg 17 |
| 1020 Vienna |
| Österrike |

Novartis Pharma GmbH

Stella-Klein-Löw-Weg 17

1020 Vienna

Österrike

Diklofenaknatrium

Voltaren 50 mg - Zäpfchen für Erwachsene

50 mg

Suppositorium

Rektal användning

Österrike

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Stella-Klein-Löw-Weg 17 |
| 1020 Vienna |
| Österrike |

Novartis Pharma GmbH

Stella-Klein-Löw-Weg 17

1020 Vienna

Österrike

Diklofenaknatrium

Voltaren retard 100 mg - Filmtabletten

100 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Österrike

| Gerot Pharmazeutika GmbH |
| --- |
| Arnethgasse 3 |
| A-1160 Vienna |
| Österrike |

Gerot Pharmazeutika GmbH

Arnethgasse 3

A-1160 Vienna

Österrike

Diklofenaksyra

Tratul 50 mg - Kapseln

50 mg

Enterokapsel, mjuk

Oral användning

Österrike

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Stella-Klein-Löw-Weg 17 |
| 1020 Vienna |
| Österrike |

Novartis Pharma GmbH

Stella-Klein-Löw-Weg 17

1020 Vienna

Österrike

Diklofenaksyra

Voltaren dispers - lösliche Tabletten

46,5 mg

Löslig tablett

Oral användning

Österrike

| ratiopharm Arzneimittel VertriebsGmbH |
| --- |
| Albert-Schweitzer-Gasse 3 |
| 1140 Vienna |
| Österrike |

ratiopharm Arzneimittel VertriebsGmbH

Albert-Schweitzer-Gasse 3

1140 Vienna

Österrike

Diklofenakkalium

Diclobene rapid 50 mg Filmtabletten

50 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Österrike

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Stella-Klein-Löw-Weg 17 |
| 1020 Vienna |
| Österrike |

Novartis Pharma GmbH

Stella-Klein-Löw-Weg 17

1020 Vienna

Österrike

Diklofenakkalium

Voltaren 50 mg Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen

50 mg

Pulver till oral lösning

Oral användning

Österrike

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Stella-Klein-Löw-Weg 17 |
| 1020 Vienna |
| Österrike |

Novartis Pharma GmbH

Stella-Klein-Löw-Weg 17

1020 Vienna

Österrike

Diklofenakkalium

Voltaren rapid 50 mg - Dragees

50 mg

Dragerad tablett

Oral användning

Belgien

| Continental Pharma |
| --- |
| Rijksweg, 12 |
| B-2870 Puurs |
| Belgien |

Continental Pharma

Rijksweg, 12

B-2870 Puurs

Belgien

Diklofenaknatrium

Misoprostol

ARTHROTEC 50

50 mg

0,2 mg

Depttablett

Oral användning

Belgien

| Continental Pharma |
| --- |
| Rijksweg, 12 |
| B-2870 Puurs |
| Belgien |

Continental Pharma

Rijksweg, 12

B-2870 Puurs

Belgien

Diklofenaknatrium

Misoprostol

ARTHROTEC 75

75 mg

0,2 mg

Depttablett

Oral användning

Belgien

| NOVARTIS PHARMA N.V. |
| --- |
| Medialaan, 40, box 1 |
| 1800 Vilvoorde |
| Belgien |

NOVARTIS PHARMA N.V.

Medialaan, 40, box 1

1800 Vilvoorde

Belgien

Diklofenakkalium

CATAFLAM 50 MG

50 mg

Dragerad tablett

Oral användning

Belgien

| NOVARTIS PHARMA N.V. |
| --- |
| Medialaan, 40, box 1 |
| 1800 Vilvoorde |
| Belgien |

NOVARTIS PHARMA N.V.

Medialaan, 40, box 1

1800 Vilvoorde

Belgien

Diklofenakkalium

CATAFLAM 50 MG

50 mg

Pulver till oral lösning

Oral användning

Belgien

| NOVARTIS PHARMA N.V. |
| --- |
| Medialaan, 40, box 1 |
| 1800 Vilvoorde |
| Belgien |

NOVARTIS PHARMA N.V.

Medialaan, 40, box 1

1800 Vilvoorde

Belgien

Diklofenak

CATAFLAM DISPERSIBLE

46,5 mg

Dispergerbar tablett

Oral användning

Belgien

| APOTEX NV |
| --- |
| Av. du Bourg. Etienne Demunter 5, box 8 |
| 1090 Jette |
| Belgien |

APOTEX NV

Av. du Bourg. Etienne Demunter 5, box 8

1090 Jette

Belgien

Diklofenaknatrium

DICLOFENAC APOTEX 100 MG

100 mg

Depottablett

Oral användning

Belgien

| APOTEX NV |
| --- |
| Av. du Bourg. Etienne Demunter 5, box 8 |
| 1090 Jette |
| Belgien |

APOTEX NV

Av. du Bourg. Etienne Demunter 5, box 8

1090 Jette

Belgien

Diklofenaknatrium

DICLOFENAC APOTEX 75 MG

75 mg

Depottablett

Oral användning

Belgien

| N.V. Eurogenerics S.A |
| --- |
| Esplanade Heysel b 22 |
| B-1020 Bruxelles |
| Belgien |

N.V. Eurogenerics S.A

Esplanade Heysel b 22

B-1020 Bruxelles

Belgien

Diklofenaknatrium

DICLOFENAC EG 100 MG

100 mg

Suppositorium

Rektal användning

Belgien

| N.V. Eurogenerics S.A |
| --- |
| Esplanade Heysel b 22 |
| B-1020 Bruxelles |
| Belgien |

N.V. Eurogenerics S.A

Esplanade Heysel b 22

B-1020 Bruxelles

Belgien

Diklofenaknatrium

DICLOFENAC EG 25 MG

25 mg

Dragerad tablett

Oral användning

Belgien

| N.V. Eurogenerics S.A |
| --- |
| Esplanade Heysel b 22 |
| B-1020 Bruxelles |
| Belgien |

N.V. Eurogenerics S.A

Esplanade Heysel b 22

B-1020 Bruxelles

Belgien

Diklofenaknatrium

DICLOFENAC EG 50 MG

50 mg

Dragerad tablett

Oral användning

Belgien

| N.V. Eurogenerics S.A |
| --- |
| Esplanade Heysel b 22 |
| B-1020 Bruxelles |
| Belgien |

N.V. Eurogenerics S.A

Esplanade Heysel b 22

B-1020 Bruxelles

Belgien

Diklofenaknatrium

DICLOFENAC EG 75 MG

75 mg/3 ml

Injektionsvätska, lösning

Intramuskulär användning

Belgien

| N.V. Eurogenerics S.A |
| --- |
| Esplanade Heysel b 22 |
| B-1020 Bruxelles |
| Belgien |

N.V. Eurogenerics S.A

Esplanade Heysel b 22

B-1020 Bruxelles

Belgien

Diklofenaknatrium

DICLOFENAC EG RETARD 100 MG

100 mg

Depottablett

Oral användning

Belgien

| N.V. Eurogenerics S.A |
| --- |
| Esplanade Heysel b 22 |
| B-1020 Bruxelles |
| Belgien |

N.V. Eurogenerics S.A

Esplanade Heysel b 22

B-1020 Bruxelles

Belgien

Diklofenaknatrium

DICLOFENAC EG RETARD 75 MG

75 mg

Depottablett

Oral användning

Belgien

| Mylan bvba |
| --- |
| Rozendal Businesspark |
| Terhulpsesteenweg 6A |
| B-1560 Hoeilaart |
| Belgien |

Mylan bvba

Rozendal Businesspark

Terhulpsesteenweg 6A

B-1560 Hoeilaart

Belgien

Diklofenaknatrium

DICLOFENAC RETARD MYLAN 100 MG

100 mg

Depottablett

Oral användning

Belgien

| Mylan bvba |
| --- |
| Rozendal Businesspark |
| Terhulpsesteenweg 6A |
| B-1560 Hoeilaart |
| Belgien |

Mylan bvba

Rozendal Businesspark

Terhulpsesteenweg 6A

B-1560 Hoeilaart

Belgien

Diklofenaknatrium

DICLOFENAC RETARD MYLAN 75 MG

75 mg

Depottablett

Oral användning

Belgien

| SANDOZ N.V. |
| --- |
| Telecom Gardens |
| Medialaan 40 |
| 1800 Vilvoorde |
| Belgien |

SANDOZ N.V.

Telecom Gardens

Medialaan 40

1800 Vilvoorde

Belgien

Diklofenaknatrium

DICLOFENAC SANDOZ 50 MG

50 mg

Enterotablett

Oral användning

Belgien

| SANDOZ N.V. |
| --- |
| Telecom Gardens |
| Medialaan 40 |
| 1800 Vilvoorde |
| Belgien |

SANDOZ N.V.

Telecom Gardens

Medialaan 40

1800 Vilvoorde

Belgien

Diklofenaknatrium

DICLOFENAC SANDOZ 75 MG

75 mg/3 ml

Injektionsvätska, lösning

Intramuskulär användning, Intravenös användning

Belgien

| SANDOZ N.V. |
| --- |
| Telecom Gardens |
| Medialaan 40 |
| 1800 Vilvoorde |
| Belgien |

SANDOZ N.V.

Telecom Gardens

Medialaan 40

1800 Vilvoorde

Belgien

Diklofenaknatrium

DICLOFENAC SANDOZ RETARD 100 MG

100 mg

Depttablett

Oral användning

Belgien

| SANDOZ N.V. |
| --- |
| Telecom Gardens |
| Medialaan 40 |
| 1800 Vilvoorde |
| Belgien |

SANDOZ N.V.

Telecom Gardens

Medialaan 40

1800 Vilvoorde

Belgien

Diklofenaknatrium

DICLOFENAC SANDOZ RETARD 75 MG

75 mg

Depttablett

Oral användning

Belgien

| Teva Pharma Belgien N.V. |
| --- |
| Laarstraat 16 |
| 2610 Wilrijk |
| Belgien |

Teva Pharma Belgien N.V.

Laarstraat 16

2610 Wilrijk

Belgien

Diklofenaknatrium

DICLOFENAC TEVA 100

100 mg

Suppositorium

Rektal användning

Belgien

| Teva Pharma Belgien N.V. |
| --- |
| Laarstraat 16 |
| 2610 Wilrijk |
| Belgien |

Teva Pharma Belgien N.V.

Laarstraat 16

2610 Wilrijk

Belgien

Diklofenaknatrium

DICLOFENAC TEVA 100 MG RETARD

100 mg

Depottablett

Oral användning

Belgien

| Teva Pharma Belgien N.V. |
| --- |
| Laarstraat 16 |
| 2610 Wilrijk |
| Belgien |

Teva Pharma Belgien N.V.

Laarstraat 16

2610 Wilrijk

Belgien

Diklofenaknatrium

DICLOFENAC TEVA 50 MG

50 mg

Enterotablett

Oral användning

Belgien

| Teva Pharma Belgien N.V. |
| --- |
| Laarstraat 16 |
| 2610 Wilrijk |
| Belgien |

Teva Pharma Belgien N.V.

Laarstraat 16

2610 Wilrijk

Belgien

Diklofenaknatrium

DICLOFENAC TEVA 75 MG / 3 ML

75 mg/3 ml

Injektionsvätska, lösning

Intramuskulär användning

Belgien

| Teva Pharma Belgien N.V. |
| --- |
| Laarstraat 16 |
| 2610 Wilrijk |
| Belgien |

Teva Pharma Belgien N.V.

Laarstraat 16

2610 Wilrijk

Belgien

Diklofenaknatrium

DICLOFENAC TEVA 75 MG RETARD

75 mg

Depottablett

Oral användning

Belgien

| Teva Pharma Belgien N.V. |
| --- |
| Laarstraat 16 |
| 2610 Wilrijk |
| Belgien |

Teva Pharma Belgien N.V.

Laarstraat 16

2610 Wilrijk

Belgien

Diklofenakkalium

DICLOFENAC-K-TEVA 50 MG COMPR

50 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Belgien

| RATIOPHARM BELGIUM S.A. |
| --- |
| Rue Saint-Lambert 141 |
| 1200 Woluwé-saint-lambert |
| Belgien |

RATIOPHARM BELGIUM S.A.

Rue Saint-Lambert 141

1200 Woluwé-saint-lambert

Belgien

Diklofenaknatrium

DICLOFENAC-RATIOPHARM 50 MG GASTRO-

50 mg

Enterotablett

Oral användning

Belgien

| LABORATORIA QUALIPHAR N.V/S.A |
| --- |
| Rijksweg 9 |
| 2880 Bornem |
| Belgien |

LABORATORIA QUALIPHAR N.V/S.A

Rijksweg 9

2880 Bornem

Belgien

Diklofenaknatrium

DICLOFENACUM NATRI QUALIPHAR 50 MG

50 mg

Enterotablett

Oral användning

Belgien

| SOCOBOM N.V. |
| --- |
| Louizalaan 149 box 24 |
| 1050 Ixelles |
| Belgien |

SOCOBOM N.V.

Louizalaan 149 box 24

1050 Ixelles

Belgien

Diklofenaknatrium

FLAMPHAR 50 MG

50 mg

Tablett

Oral användning

Belgien

| Daiichi Sankyo Belgien SA |
| --- |
| Rue Fond Jean Pâques 5 |
| B-1348 Louvain-la-Neuve |
| Belgien |

Daiichi Sankyo Belgien SA

Rue Fond Jean Pâques 5

B-1348 Louvain-la-Neuve

Belgien

Diklofenaknatrium

MOTIFENE 75 MG

75 mg

depotkapsel

Oral användning

Belgien

| SOCOBOM N.V. |
| --- |
| Louizalaan 149 box 24 |
| 1050 Ixelles |
| Belgien |

SOCOBOM N.V.

Louizalaan 149 box 24

1050 Ixelles

Belgien

Diklofenaknatrium

POLYFLAM 75 MG

75 mg

Depottablett

Oral användning

Belgien

| SOCOBOM N.V. |
| --- |
| Louizalaan 149 box 24 |
| 1050 Ixelles |
| Belgien |

SOCOBOM N.V.

Louizalaan 149 box 24

1050 Ixelles

Belgien

Diklofenaknatrium

POLYFLAM EX RUFIMAX EX ALGIRHUMA 50 MG

50 mg

Dragerad tablett

Oral användning

Belgien

| NOVARTIS PHARMA N.V. |
| --- |
| Medialaan, 40, box 1 |
| 1800 Vilvoorde |
| Belgien |

NOVARTIS PHARMA N.V.

Medialaan, 40, box 1

1800 Vilvoorde

Belgien

Diklofenaknatrium

VOLTAREN 100

100 mg

Suppositorium

Rektal användning

Belgien

| NOVARTIS PHARMA N.V. |
| --- |
| Medialaan, 40, box 1 |
| 1800 Vilvoorde |
| Belgien |

NOVARTIS PHARMA N.V.

Medialaan, 40, box 1

1800 Vilvoorde

Belgien

Diklofenaknatrium

VOLTAREN 25

25 mg

Enterotablett

Oral användning

Belgien

| NOVARTIS PHARMA N.V. |
| --- |
| Medialaan, 40, box 1 |
| 1800 Vilvoorde |
| Belgien |

NOVARTIS PHARMA N.V.

Medialaan, 40, box 1

1800 Vilvoorde

Belgien

Diklofenaknatrium

VOLTAREN 50

50 mg

Enterotablett

Oral användning

Belgien

| NOVARTIS PHARMA N.V. |
| --- |
| Medialaan, 40, box 1 |
| 1800 Vilvoorde |
| Belgien |

NOVARTIS PHARMA N.V.

Medialaan, 40, box 1

1800 Vilvoorde

Belgien

Diklofenaknatrium

VOLTAREN 75 MG/3 ML

75 mg/3 ml

Injektionsvätska, lösning

Intramuskulär användning

Belgien

| NOVARTIS PHARMA N.V. |
| --- |
| Medialaan, 40, box 1 |
| 1800 Vilvoorde |
| Belgien |

NOVARTIS PHARMA N.V.

Medialaan, 40, box 1

1800 Vilvoorde

Belgien

Diklofenaknatrium

VOLTAREN RETARD 100

100 mg

Tablett

Oral användning

Belgien

| NOVARTIS PHARMA N.V. |
| --- |
| Medialaan, 40, box 1 |
| 1800 Vilvoorde |
| Belgien |

NOVARTIS PHARMA N.V.

Medialaan, 40, box 1

1800 Vilvoorde

Belgien

Diklofenaknatrium

VOLTAREN RETARD 75 MG

75 mg

Tablett

Oral användning

Belgien

| Novartis Consumer Health S.A. |
| --- |
| Medialaan, 40 |
| B-1800 Vilvoorde |
| Belgien |

Novartis Consumer Health S.A.

Medialaan, 40

B-1800 Vilvoorde

Belgien

Diklofenakkalium

VOLTATABS 12,5 MG(EX:ZYMAMED)

12,5 mg

Dragerad tablett

Oral användning

Bulgarien

| Medochemie Ltd |
| --- |
| 1-10 Constantinoupoleos str |
| P.O. Box 51409 |
| Limassol 3505 |
| Cypern |

Medochemie Ltd

1-10 Constantinoupoleos str

P.O. Box 51409

Limassol 3505

Cypern

Diklofenaknatrium

Almiral

50 mg

Enterotablett

Oral användning

Bulgarien

| Medochemie Ltd |
| --- |
| 1-10 Constantinoupoleos str |
| P.O. Box 51409 |
| Limassol 3505 |
| Cypern |

Medochemie Ltd

1-10 Constantinoupoleos str

P.O. Box 51409

Limassol 3505

Cypern

Diklofenaknatrium

Almiral

75 mg/3 ml

Injektionsvätska, lösning

Intramuskulär användning, Intravenös användning

Bulgarien

| PharmaSwiss Česká republika s.r.o. |
| --- |
| Jankovcova 1569/2c |
| 170 00 Praha 7 - Holešovice |
| Tjeckien |

PharmaSwiss Česká republika s.r.o.

Jankovcova 1569/2c

170 00 Praha 7 - Holešovice

Tjeckien

Diklofenaknatrium

Diclofenac Duo

75 mg

Depotkapsel, hård

Oral användning

Bulgarien

| Tchaikapharma Highquality Medicines |
| --- |
| 1 G. M. Dimitrov Blvd. |
| Sofia 1172 |
| Bulgarien |

Tchaikapharma Highquality Medicines

1 G. M. Dimitrov Blvd.

Sofia 1172

Bulgarien

Diklofenaknatrium

Diclofenac-Tchaikapharma

50 mg

Enterotablett

Oral användning

Bulgarien

| Hexal AG |
| --- |
| Industriestraße 25 |
| D-83607 Holzkirchen |
| Tyskland |

Hexal AG

Industriestraße 25

D-83607 Holzkirchen

Tyskland

Diklofenaknatrium

Diclac

75 mg/3 ml

Injektionsvätska, lösning

Intramuskulär användning, Intravenös användning

Bulgarien

| Hexal AG |
| --- |
| Industriestraße 25 |
| D-83607 Holzkirchen |
| Tyskland |

Hexal AG

Industriestraße 25

D-83607 Holzkirchen

Tyskland

Diklofenaknatrium

Diclac

75 mg

Depttablett

Oral användning

Bulgarien

| Hexal AG |
| --- |
| Industriestraße 25 |
| D-83607 Holzkirchen |
| Tyskland |

Hexal AG

Industriestraße 25

D-83607 Holzkirchen

Tyskland

Diklofenaknatrium

Diclac

150 mg

Depttablett

Oral användning

Bulgarien

| Sopharma Pharmaceuticals |
| --- |
| 5 Lachezar Stanchev Str. |
| Sofia 1220 |
| Bulgarien |

Sopharma Pharmaceuticals

5 Lachezar Stanchev Str.

Sofia 1220

Bulgarien

Diklofenaknatrium

Feloran

100 mg

Suppositorium

Rektal användning

Bulgarien

| Actavis EAD |
| --- |
| 29 Atanas Dukov Str. |
| Sofia 1407 |
| Bulgarien |

Actavis EAD

29 Atanas Dukov Str.

Sofia 1407

Bulgarien

Diklofenaknatrium

Feloran Actavis

100 mg

Depottablett

Oral användning

Bulgarien

| Krka, d.d. |
| --- |
| Novo mesto |
| Šmarješka cesta 6 |
| 8501 Novo mesto |
| Slovenien |

Krka, d.d.

Novo mesto

Šmarješka cesta 6

8501 Novo mesto

Slovenien

Diklofenaknatrium

Naklofen SR

100 mg

Depottablett

Oral användning

Bulgarien

| Krka, d.d. |
| --- |
| Novo mesto |
| Šmarješka cesta 6 |
| 8501 Novo mesto |
| Slovenien |

Krka, d.d.

Novo mesto

Šmarješka cesta 6

8501 Novo mesto

Slovenien

Diklofenaknatrium

Naklofen DUO

75 mg

depotkapsel, hard

Oral användning

Bulgarien

| Krka, d.d. |
| --- |
| Novo mesto |
| Šmarješka cesta 6 |
| 8501 Novo mesto |
| Slovenien |

Krka, d.d.

Novo mesto

Šmarješka cesta 6

8501 Novo mesto

Slovenien

Diklofenaknatrium

Naklofen

75 mg/3 ml

Injektionsvätska, lösning

Intramuskulär användning

Bulgarien

| Krka, d.d. |
| --- |
| Novo mesto |
| Šmarješka cesta 6 |
| 8501 Novo mesto |
| Slovenien |

Krka, d.d.

Novo mesto

Šmarješka cesta 6

8501 Novo mesto

Slovenien

Diklofenaknatrium

Naklofen

50 mg

Enterotablett

Oral användning

Bulgarien

| Fresenius Kabi Österrike GmbH |
| --- |
| Hafnerstrasse 36 |
| Graz A-8055 |
| Österrike |

Fresenius Kabi Österrike GmbH

Hafnerstrasse 36

Graz A-8055

Österrike

Diklofenaknatrium

Orfenadrincitrat

Neodolpasse

75 mg/250 ml

30 mg/250 ml

Infusionsvätska, lösning

Intravenös användning

Bulgarien

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstrasse 25 |
| Nuernberg D-90429 |
| Tyskland |

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

Nuernberg D-90429

Tyskland

Diklofenaknatrium

Voltaren

25 mg

Enterotablett

Oral användning

Bulgarien

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstrasse 25 |
| Nuernberg D-90429 |
| Tyskland |

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

Nuernberg D-90429

Tyskland

Diklofenaknatrium

Voltaren

100 mg

Suppositorium

Rektal användning

Bulgarien

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstrasse 25 |
| Nuernberg D-90429 |
| Tyskland |

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

Nuernberg D-90429

Tyskland

Diklofenaknatrium

Voltaren

50 mg

Suppositorium

Rektal användning

Bulgarien

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstrasse 25 |
| Nuernberg D-90429 |
| Tyskland |

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

Nuernberg D-90429

Tyskland

Diklofenakkalium

Voltfast

50 mg

Pulver till oral lösning

Oral användning

Bulgarien

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstrasse 25 |
| Nuernberg D-90429 |
| Tyskland |

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

Nuernberg D-90429

Tyskland

Diklofenaknatrium

Voltaren

50 mg

Enterotablett

Oral användning

Bulgarien

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstrasse 25 |
| Nuernberg D-90429 |
| Tyskland |

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

Nuernberg D-90429

Tyskland

Diklofenaknatrium

Voltaren Retard

100 mg

Depottablett

Oral användning

Bulgarien

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstrasse 25 |
| Nuernberg D-90429 |
| Tyskland |

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

Nuernberg D-90429

Tyskland

Diklofenaknatrium

Voltaren

75 mg/3 ml

Injektionsvätska, lösning

Intramuskulär användning, Intravenös användning

Bulgarien

| Novartis Consumer Health GmbH |
| --- |
| Zielstattstrasse 40 |
| Munchen 81379 |
| Tyskland |

Novartis Consumer Health GmbH

Zielstattstrasse 40

Munchen 81379

Tyskland

Diklofenakkalium

Voltaren Dolo

12,5 mg

Kapsel, mjuk

Oral användning

Bulgarien

| Novartis Consumer Health GmbH |
| --- |
| Zielstattstrasse 40 |
| Munchen 81379 |
| Tyskland |

Novartis Consumer Health GmbH

Zielstattstrasse 40

Munchen 81379

Tyskland

Diklofenakkalium

Voltaren Dolo

12,5 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Bulgarien

| Sopharma Pharmaceuticals |
| --- |
| 5 Lachezar Stanchev Str. |
| Sofia 1220 |
| Bulgarien |

Sopharma Pharmaceuticals

5 Lachezar Stanchev Str.

Sofia 1220

Bulgarien

Diklofenaknatrium

Feloran

25 mg/ml

Injektionsvätska, lösning

Intramuskulär användning, Intravenös användning

Cypern

| Medochemie Ltd |
| --- |
| 1-10 Constantinoupoleos str |
| P.O. Box 51409 |
| Limassol 3505 |
| Cypern |

Medochemie Ltd

1-10 Constantinoupoleos str

P.O. Box 51409

Limassol 3505

Cypern

Diklofenaknatrium

ALMIRAL INJECTION 75 MG/3ML

75 mg/3 ml

Injektion

Intramuskulär användning

Cypern

| Medochemie Ltd |
| --- |
| 1-10 Constantinoupoleos str |
| P.O. Box 51409 |
| Limassol 3505 |
| Cypern |

Medochemie Ltd

1-10 Constantinoupoleos str

P.O. Box 51409

Limassol 3505

Cypern

Diklofenaknatrium

ALMIRAL SUPPOSITORY 100 MG

100 mg

Suppositorium

Rektal användning

Cypern

| Medochemie Ltd |
| --- |
| 1-10 Constantinoupoleos str |
| P.O. Box 51409 |
| Limassol 3505 |
| Cypern |

Medochemie Ltd

1-10 Constantinoupoleos str

P.O. Box 51409

Limassol 3505

Cypern

Diklofenaknatrium

ALMIRAL SUPPOSITORY 50 MG

50 mg

Suppositorium

Rektal användning

Cypern

| Medochemie Ltd |
| --- |
| 1-10 Constantinoupoleos str |
| P.O. Box 51409 |
| Limassol 3505 |
| Cypern |

Medochemie Ltd

1-10 Constantinoupoleos str

P.O. Box 51409

Limassol 3505

Cypern

Diklofenaknatrium

ALMIRAL GASTRO-RESISTANT TABLET 25 MG

25 mg

Tablett

Oral användning

Cypern

| Medochemie Ltd |
| --- |
| 1-10 Constantinoupoleos str |
| P.O. Box 51409 |
| Limassol 3505 |
| Cypern |

Medochemie Ltd

1-10 Constantinoupoleos str

P.O. Box 51409

Limassol 3505

Cypern

Diklofenaknatrium

ALMIRAL GASTRO-RESISTANT TABLET 50 MG

50 mg

Tablett

Oral användning

Cypern

| Medochemie Ltd |
| --- |
| 1-10 Constantinoupoleos str |
| P.O. Box 51409 |
| Limassol 3505 |
| Cypern |

Medochemie Ltd

1-10 Constantinoupoleos str

P.O. Box 51409

Limassol 3505

Cypern

Diklofenaknatrium

ARESTON TABLET 50 MG

50 mg

Tablett

Oral användning

Cypern

| Novartis Pharmaceuticals UK ltd. |
| --- |
| Frimley, Camberley |
| Surrey GU16 7SR |
| Storbritannien |

Novartis Pharmaceuticals UK ltd.

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

Storbritannien

Diklofenakkalium

CATAFLAM ORAL DROPS 1.5 %

15 mg/ml

Orala droppar, lösning

Oral användning

Cypern

| Novartis Pharmaceuticals UK ltd. |
| --- |
| Frimley, Camberley |
| Surrey GU16 7SR |
| Storbritannien |

Novartis Pharmaceuticals UK ltd.

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

Storbritannien

Diklofenakkalium

CATAFLAM COATED TABLET 50 MG

50 mg

Tablett

Oral användning

Cypern

| P.T.Hadjigeorgiou CO ltd, |
| --- |
| P.O.Box 53158 |
| 3301 Lemesos |
| Cypern |

P.T.Hadjigeorgiou CO ltd,

P.O.Box 53158

3301 Lemesos

Cypern

Diklofenaknatrium

DICLAC INJECTION 75 MG/3ML

75 mg/3 ml

Injektion

Intramuskulär användning

Cypern

| Hexal AG |
| --- |
| Industriestraße 25 |
| D-83607 Holzkirchen |
| Tyskland |

Hexal AG

Industriestraße 25

D-83607 Holzkirchen

Tyskland

Diklofenaknatrium

DICLAC 50 HEXAL GASTRO-RESISTANT TABLET 50 MG

50 mg

Tablett

Oral användning

Cypern

| Hexal AG |
| --- |
| Industriestraße 25 |
| D-83607 Holzkirchen |
| Tyskland |

Hexal AG

Industriestraße 25

D-83607 Holzkirchen

Tyskland

Diklofenaknatrium

DICLAC 75 ID HEXAL SUSTAINED RELEASE TABLET 75 MG

75 mg

Tablett

Oral användning

Cypern

| Medlink Pharmaceuticals ltd |
| --- |
| 30 Armenias Str. |
| P.O.Box 26576 |
| Strovolos |
| Cypern |

Medlink Pharmaceuticals ltd

30 Armenias Str.

P.O.Box 26576

Strovolos

Cypern

Diklofenaknatrium

DIFENE DUAL CAPSULE 100 MG

100 mg

Kapsel

Oral användning

Cypern

| Medlink Pharmaceuticals ltd |
| --- |
| 30 Armenias Str. |
| P.O.Box 26576 |
| Strovolos |
| Cypern |

Medlink Pharmaceuticals ltd

30 Armenias Str.

P.O.Box 26576

Strovolos

Cypern

Diklofenaknatrium

DIFENE DUAL CAPSULE 75 MG

75 mg

Kapsel

Oral användning

Cypern

| Interpak ltd |
| --- |
| Aharnon st |
| Industrial Estate |
| P.O. Box 51166 |
| 3502 Lemesos |
| Cypern |

Interpak ltd

Aharnon st

Industrial Estate

P.O. Box 51166

3502 Lemesos

Cypern

Diklofenaknatrium

NERITAN GASTRO RESISTANT TABLET 50 MG

50 mg

Tablett

Oral användning

Cypern

| Interpak ltd |
| --- |
| Aharnon st |
| Industrial Estate |
| P.O. Box 51166 |
| 3502 Lemesos |
| Cypern |

Interpak ltd

Aharnon st

Industrial Estate

P.O. Box 51166

3502 Lemesos

Cypern

Diklofenaknatrium

NERITAN GASTRO RESISTANT TABLET 25 MG

25 mg

Tablett

Oral användning

Cypern

| Remedica ltd |
| --- |
| Aharnon str. |
| P.O. Box 51706 |
| Lemesos |
| Cypern |

Remedica ltd

Aharnon str.

P.O. Box 51706

Lemesos

Cypern

Diklofenaknatrium

REMETHAN SUPPOSITORY 100 MG

100 mg

Suppositorium

Rektal användning

Cypern

| Remedica ltd |
| --- |
| Aharnon str. |
| P.O. Box 51706 |
| Lemesos |
| Cypern |

Remedica ltd

Aharnon str.

P.O. Box 51706

Lemesos

Cypern

Diklofenaknatrium

REMETHAN SUSTAINED RELEASE TABLET 100 MG

100 mg

Tablett

Oral användning

Cypern

| Remedica ltd |
| --- |
| Aharnon str. |
| P.O. Box 51706 |
| Lemesos |
| Cypern |

Remedica ltd

Aharnon str.

P.O. Box 51706

Lemesos

Cypern

Diklofenaknatrium

REMETHAN GASTRO RESISTANT TABLET 25 MG

25 mg

Tablett

Oral användning

Cypern

| Remedica ltd |
| --- |
| Aharnon str. |
| P.O. Box 51706 |
| Lemesos |
| Cypern |

Remedica ltd

Aharnon str.

P.O. Box 51706

Lemesos

Cypern

Diklofenaknatrium

REMETHAN GASTRO RESISTANT TABLET 50 MG

50 mg

Tablett

Oral användning

Cypern

| Codal Synto ltd |
| --- |
| 33 Theklas Lysioti str. |
| P.O. Box 51785 |
| Lemesos |
| Cypern |

Codal Synto ltd

33 Theklas Lysioti str.

P.O. Box 51785

Lemesos

Cypern

Diklofenaknatrium

TAKS INJECTION 75 MG/3ML

75 mg/3 ml

Injektion

Intramuskulär användning

Cypern

| Codal Synto ltd |
| --- |
| 33 Theklas Lysioti str. |
| P.O. Box 51785 |
| Lemesos |
| Cypern |

Codal Synto ltd

33 Theklas Lysioti str.

P.O. Box 51785

Lemesos

Cypern

Diklofenaknatrium

TAKS GASTRO RESISTANT TABLET 50 MG

50 mg

Tablett

Oral användning

Cypern

| Novartis Pharmaceuticals UK ltd. |
| --- |
| Frimley, Camberley |
| Surrey GU16 7SR |
| Storbritannien |

Novartis Pharmaceuticals UK ltd.

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

Storbritannien

Diklofenaknatrium

VOLTAREN INJECTION 75 MG/3ML

75 mg/3 ml

Injektion

Intramuskulär användning

Cypern

| Novartis Pharmaceuticals UK ltd. |
| --- |
| Frimley, Camberley |
| Surrey GU16 7SR |
| Storbritannien |

Novartis Pharmaceuticals UK ltd.

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

Storbritannien

Diklofenaknatrium

VOLTAREN SUPPOSITORY 100 MG

100 mg

Suppositorium

Rektal användning

Cypern

| Novartis Pharmaceuticals UK ltd. |
| --- |
| Frimley, Camberley |
| Surrey GU16 7SR |
| Storbritannien |

Novartis Pharmaceuticals UK ltd.

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

Storbritannien

Diklofenaknatrium

VOLTAREN SUPPOSITORY 50 MG

50 mg

Suppositorium

Rektal användning

Cypern

| Novartis Pharmaceuticals UK ltd. |
| --- |
| Frimley, Camberley |
| Surrey GU16 7SR |
| Storbritannien |

Novartis Pharmaceuticals UK ltd.

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

Storbritannien

Diklofenaknatrium

VOLTAREN GASTRO RESISTANT TABLET 50 MG

50 mg

Tablett

Oral användning

Cypern

| Novartis Pharmaceuticals UK ltd. |
| --- |
| Frimley, Camberley |
| Surrey GU16 7SR |
| Storbritannien |

Novartis Pharmaceuticals UK ltd.

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

Storbritannien

Diklofenaknatrium

VOLTAREN D DISPERSIBLE TABLET 50 MG

50 mg

Tablett

Oral användning

Cypern

| Novartis Hellas S.A.C.I. |
| --- |
| 12th km |
| National Road No1 |
| Metamorfosi Attiki |
| Athens |
| Grekland |

Novartis Hellas S.A.C.I.

12th km

National Road No1

Metamorfosi Attiki

Athens

Grekland

Diklofenaknatrium

VOLTAREN DOLO FILM COATED TABLET 12,5 MG

12,5 mg

Tablett

Oral användning

Cypern

| Novartis Pharmaceuticals UK ltd. |
| --- |
| Frimley, Camberley |
| Surrey GU16 7SR |
| Storbritannien |

Novartis Pharmaceuticals UK ltd.

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

Storbritannien

Diklofenaknatrium

VOLTAREN FOR CHILDREN SUPPOSITORY 12,5 MG

12,5 mg

Suppositorium

Rektal användning

Cypern

| Novartis Pharmaceuticals UK ltd. |
| --- |
| Frimley, Camberley |
| Surrey GU16 7SR |
| Storbritannien |

Novartis Pharmaceuticals UK ltd.

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

Storbritannien

Diklofenaknatrium

VOLTAREN RETARD SUSTAINED RELEASE TABLET 100 MG

100 mg

Tablett

Oral användning

Cypern

| Novartis Pharmaceuticals UK ltd. |
| --- |
| Frimley, Camberley |
| Surrey GU16 7SR |
| Storbritannien |

Novartis Pharmaceuticals UK ltd.

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

Storbritannien

Diklofenaknatrium

VOLTAREN SR SUSTAINED RELEASE TABLET 75 MG

75 mg

Tablett

Oral användning

Tjeckien

| Medochemie Ltd |
| --- |
| 1-10 Constantinoupoleos str |
| P.O. Box 51409 |
| Limassol 3505 |
| Cypern |

Medochemie Ltd

1-10 Constantinoupoleos str

P.O. Box 51409

Limassol 3505

Cypern

Diklofenaknatrium

ALMIRAL

25 mg/ml

Injektionsvätska, lösning

Intramuskulär användning, Intravenös användning

Tjeckien

| Medochemie Ltd |
| --- |
| 1-10 Constantinoupoleos str |
| P.O. Box 51409 |
| Limassol 3505 |
| Cypern |

Medochemie Ltd

1-10 Constantinoupoleos str

P.O. Box 51409

Limassol 3505

Cypern

Diklofenaknatrium

ALMIRAL 50

50 mg

Enterotablett

Oral användning

Tjeckien

| Apotex Europe B.V. |
| --- |
| Darwinweg 20 |
| 2333 CR Leiden |
| Nederländerna |

Apotex Europe B.V.

Darwinweg 20

2333 CR Leiden

Nederländerna

Diklofenaknatrium

APO-DICLO SR 100

100 mg

Depttablett

Oral användning

Tjeckien

| Apotex Europe B.V. |
| --- |
| Darwinweg 20 |
| 2333 CR Leiden |
| Nederländerna |

Apotex Europe B.V.

Darwinweg 20

2333 CR Leiden

Nederländerna

Diklofenaknatrium

APO-DICLO 25 MG

25 mg

Enterotablett

Oral användning

Tjeckien

| Apotex Europe B.V. |
| --- |
| Darwinweg 20 |
| 2333 CR Leiden |
| Nederländerna |

Apotex Europe B.V.

Darwinweg 20

2333 CR Leiden

Nederländerna

Diklofenaknatrium

APO-DICLO 50 MG

50 mg

Enterotablett

Oral användning

Tjeckien

| ALIUD PHARMA GmbH & Co. KG |
| --- |
| Gottlieb Daimler Strasse 19 |
| D-89150 Laichingen |
| Tyskland |

ALIUD PHARMA GmbH & Co. KG

Gottlieb Daimler Strasse 19

D-89150 Laichingen

Tyskland

Diklofenaknatrium

DICLOFENAC AL RETARD

100 mg

Depottablett

Oral användning

Tjeckien

| ALIUD PHARMA GmbH & Co. KG |
| --- |
| Gottlieb Daimler Strasse 19 |
| D-89150 Laichingen |
| Tyskland |

ALIUD PHARMA GmbH & Co. KG

Gottlieb Daimler Strasse 19

D-89150 Laichingen

Tyskland

Diklofenaknatrium

DICLOFENAC AL 25

25 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Tjeckien

| ALIUD PHARMA GmbH & Co. KG |
| --- |
| Gottlieb Daimler Strasse 19 |
| D-89150 Laichingen |
| Tyskland |

ALIUD PHARMA GmbH & Co. KG

Gottlieb Daimler Strasse 19

D-89150 Laichingen

Tyskland

Diklofenaknatrium

DICLOFENAC AL 50

50 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Tjeckien

| PharmaSwiss Česká republika s.r.o. |
| --- |
| Jankovcova 1569/2c |
| 170 00 Praha 7 - Holešovice |
| Tjeckien |

PharmaSwiss Česká republika s.r.o.

Jankovcova 1569/2c

170 00 Praha 7 - Holešovice

Tjeckien

Diklofenaknatrium

DICLOFENAC DUO PHARMASWISS 75 MG

75 mg

Depotkapsel, hård

Oral användning

Tjeckien

| Alfa Wassermann S.p.A. |
| --- |
| Via Enrico Fermi 1 |
| Alanno (PE) 65020 |
| Italien |

Alfa Wassermann S.p.A.

Via Enrico Fermi 1

Alanno (PE) 65020

Italien

Diklofenaknatrium

DICLOREUM

25 mg/ml

Injektionsvätska, lösning

Intramuskulär användning

Tjeckien

| Alfa Wassermann S.p.A. |
| --- |
| Via Enrico Fermi 1 |
| Alanno (PE) 65020 |
| Italien |

Alfa Wassermann S.p.A.

Via Enrico Fermi 1

Alanno (PE) 65020

Italien

Diklofenaknatrium

DICLOREUM RETARD

100 mg

Depottablett

Oral användning

Tjeckien

| Alfa Wassermann S.p.A. |
| --- |
| Via Enrico Fermi 1 |
| Alanno (PE) 65020 |
| Italien |

Alfa Wassermann S.p.A.

Via Enrico Fermi 1

Alanno (PE) 65020

Italien

Diklofenaknatrium

DICLOREUM 100

100 mg

Suppositorium

Rektal användning

Tjeckien

| Alfa Wassermann S.p.A. |
| --- |
| Via Enrico Fermi 1 |
| Alanno (PE) 65020 |
| Italien |

Alfa Wassermann S.p.A.

Via Enrico Fermi 1

Alanno (PE) 65020

Italien

Diklofenaknatrium

DICLOREUM 50

50 mg

Suppositorium

Rektal användning

Tjeckien

| Alfa Wassermann S.p.A. |
| --- |
| Via Enrico Fermi 1 |
| Alanno (PE) 65020 |
| Italien |

Alfa Wassermann S.p.A.

Via Enrico Fermi 1

Alanno (PE) 65020

Italien

Diklofenaknatrium

DICLOREUM 50

50 mg

Enterotablett

Oral användning

Tjeckien

| Vitabalans OY |
| --- |
| Varastokatu 8 |
| FI-135 000 Hämeenlinna |
| Finland |

Vitabalans OY

Varastokatu 8

FI-135 000 Hämeenlinna

Finland

Diklofenakkalium

DICUNO 25 MG POTAHOVANÉ TABLETY

25 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Tjeckien

| Vitabalans OY |
| --- |
| Varastokatu 8 |
| FI-135 000 Hämeenlinna |
| Finland |

Vitabalans OY

Varastokatu 8

FI-135 000 Hämeenlinna

Finland

Diklofenakkalium

DICUNO 50 MG POTAHOVANÉ TABLETY

50 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Tjeckien

| Zentiva, k.s. |
| --- |
| U kabelovny 130 |
| 102 37 Praha 10 - Dolní Měcholupy |
| Tjeckien |

Zentiva, k.s.

U kabelovny 130

102 37 Praha 10 - Dolní Měcholupy

Tjeckien

Diklofenaknatrium

DOLMINA INJ

25 mg/ml

Injektionsvätska, lösning

Intramuskulär användning, Intravenös användning

Tjeckien

| Zentiva, k.s. |
| --- |
| U kabelovny 130 |
| 102 37 Praha 10 - Dolní Měcholupy |
| Tjeckien |

Zentiva, k.s.

U kabelovny 130

102 37 Praha 10 - Dolní Měcholupy

Tjeckien

Diklofenaknatrium

DOLMINA 100 SR

100 mg

Depottablett

Oral användning

Tjeckien

| Zentiva, k.s. |
| --- |
| U kabelovny 130 |
| 102 37 Praha 10 - Dolní Měcholupy |
| Tjeckien |

Zentiva, k.s.

U kabelovny 130

102 37 Praha 10 - Dolní Měcholupy

Tjeckien

Diklofenaknatrium

DOLMINA 50

50 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Tjeckien

| IBSA Slovakia s.r.o. |
| --- |
| Mytna 42 |
| 811 05 Bratislava |
| Slovakien |

IBSA Slovakia s.r.o.

Mytna 42

811 05 Bratislava

Slovakien

Diklofenak epolamin

FLECTOR EP RAPID 50 MG

50 mg

Granulat till oral lösning

Oral användning

Tjeckien

| Winthrop Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Industriestrasse 26 |
| Mülheim-Kärlich |
| Tyskland |

Winthrop Arzneimittel GmbH

Industriestrasse 26

Mülheim-Kärlich

Tyskland

Diklofenaknatrium

MONOFLAM 100 MG

100 mg

Suppositorium

Rektal användning

Tjeckien

| Winthrop Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Industriestrasse 26 |
| Mülheim-Kärlich |
| Tyskland |

Winthrop Arzneimittel GmbH

Industriestrasse 26

Mülheim-Kärlich

Tyskland

Diklofenaknatrium

MONOFLAM 50 MG

50 mg

Enterotablett

Oral användning

Tjeckien

| Dr. R. Pfleger Chemische Fabrik GmbH |
| --- |
| Dr.Robert Pfleger Strasse 12 |
| D-96045 Bamberg |
| Tyskland |

Dr. R. Pfleger Chemische Fabrik GmbH

Dr.Robert Pfleger Strasse 12

D-96045 Bamberg

Tyskland

Diklofenaknatrium

MYOGIT 25

25 mg

Enterotablett

Oral användning

Tjeckien

| Dr. R. Pfleger Chemische Fabrik GmbH |
| --- |
| Dr.Robert Pfleger Strasse 12 |
| D-96045 Bamberg |
| Tyskland |

Dr. R. Pfleger Chemische Fabrik GmbH

Dr.Robert Pfleger Strasse 12

D-96045 Bamberg

Tyskland

Diklofenaknatrium

MYOGIT 50

50 mg

Enterotablett

Oral användning

Tjeckien

| Krka, d.d. |
| --- |
| Novo mesto |
| Šmarješka cesta 6 |
| 8501 Novo mesto |
| Slovenien |

Krka, d.d.

Novo mesto

Šmarješka cesta 6

8501 Novo mesto

Slovenien

Diklofenaknatrium

NAKLOFEN DUO TOBOLKY

75 mg

Depotkapsel, hård

Oral användning

Tjeckien

| Fresenius Kabi Österrike GmbH |
| --- |
| Hafnerstrasse 36 |
| Graz A-8055 |
| Österrike |

Fresenius Kabi Österrike GmbH

Hafnerstrasse 36

Graz A-8055

Österrike

Diklofenaknatrium

Orfenadrincitrat

Neodolpasse

75 mg/250 ml

30 mg/250 ml

Infusionsvätska, lösning

Intravenös användning

Tjeckien

| Mepha Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda. |
| --- |
| Lagoas Park |
| Edificio 5-A, Piso 2 |
| 2740-298 Porto Salvo |
| Portugal |

Mepha Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda.

Lagoas Park

Edificio 5-A, Piso 2

2740-298 Porto Salvo

Portugal

Diklofenaknatrium

OLFEN-100 SR

100 mg

Depotkapsel, hård

Oral användning

Tjeckien

| Mepha Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda. |
| --- |
| Lagoas Park |
| Edificio 5-A, Piso 2 |
| 2740-298 Porto Salvo |
| Portugal |

Mepha Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda.

Lagoas Park

Edificio 5-A, Piso 2

2740-298 Porto Salvo

Portugal

Diklofenaknatrium

OLFEN-50

50 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Tjeckien

| Mepha Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda. |
| --- |
| Lagoas Park |
| Edificio 5-A, Piso 2 |
| 2740-298 Porto Salvo |
| Portugal |

Mepha Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda.

Lagoas Park

Edificio 5-A, Piso 2

2740-298 Porto Salvo

Portugal

Diklofenaknatrium

OLFEN-75

37,5 mg/ml

Injektionsvätska, lösning

Intramuskulär användning

Tjeckien

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf Arco Strasse 3 |
| D-89079 Ulm |
| Tyskland |

ratiopharm GmbH

Graf Arco Strasse 3

D-89079 Ulm

Tyskland

Diklofenaknatrium

UNO

150 mg

Depottablett

Oral användning

Tjeckien

| Herbacos Recordati s.r.o. |
| --- |
| Štrossova 239 |
| 53003 Pardubice |
| Tjeckien |

Herbacos Recordati s.r.o.

Štrossova 239

53003 Pardubice

Tjeckien

Diklofenaknatrium

VERAL 100 MG

100 mg

Suppositorium

Rektal användning

Tjeckien

| Herbacos Recordati s.r.o. |
| --- |
| Štrossova 239 |
| 53003 Pardubice |
| Tjeckien |

Herbacos Recordati s.r.o.

Štrossova 239

53003 Pardubice

Tjeckien

Diklofenaknatrium

VERAL 100 RETARD

100 mg

Depttablett

Oral användning

Tjeckien

| Herbacos Recordati s.r.o. |
| --- |
| Štrossova 239 |
| 53003 Pardubice |
| Tjeckien |

Herbacos Recordati s.r.o.

Štrossova 239

53003 Pardubice

Tjeckien

Diklofenaknatrium

VERAL 25 MG

25 mg

Enterotablett

Oral användning

Tjeckien

| Herbacos Recordati s.r.o. |
| --- |
| Štrossova 239 |
| 53003 Pardubice |
| Tjeckien |

Herbacos Recordati s.r.o.

Štrossova 239

53003 Pardubice

Tjeckien

Diklofenaknatrium

VERAL 50 MG

50 mg

Enterotablett

Oral användning

Tjeckien

| Herbacos Recordati s.r.o. |
| --- |
| Štrossova 239 |
| 53003 Pardubice |
| Tjeckien |

Herbacos Recordati s.r.o.

Štrossova 239

53003 Pardubice

Tjeckien

Diklofenaknatrium

VERAL 75

25 mg/ml

Injektionsvätska, lösning

Intramuskulär användning, Intravenös användning

Tjeckien

| Herbacos Recordati s.r.o. |
| --- |
| Štrossova 239 |
| 53003 Pardubice |
| Tjeckien |

Herbacos Recordati s.r.o.

Štrossova 239

53003 Pardubice

Tjeckien

Diklofenaknatrium

VERAL 75 RETARD

75 mg

Depttablett

Oral användning

Tjeckien

| Novartis s.r.o. |
| --- |
| Na Pankráci 1724/129 |
| 140 00 Praha 4 - Nusle |
| Tjeckien |

Novartis s.r.o.

Na Pankráci 1724/129

140 00 Praha 4 - Nusle

Tjeckien

Diklofenaknatrium

VOLTAREN

25 mg/ml

Injektionsvätska, lösning

Intramuskulär användning, Intravenös användning

Tjeckien

| Novartis s.r.o. |
| --- |
| Na Pankráci 1724/129 |
| 140 00 Praha 4 - Nusle |
| Tjeckien |

Novartis s.r.o.

Na Pankráci 1724/129

140 00 Praha 4 - Nusle

Tjeckien

Diklofenaknatrium

VOLTAREN RETARD

100 mg

Depottablett

Oral användning

Tjeckien

| Novartis s.r.o. |
| --- |
| Na Pankráci 1724/129 |
| 140 00 Praha 4 - Nusle |
| Tjeckien |

Novartis s.r.o.

Na Pankráci 1724/129

140 00 Praha 4 - Nusle

Tjeckien

Diklofenaknatrium

VOLTAREN 50

50 mg

Enterotablett

Oral användning

Tjeckien

| Novartis s.r.o. |
| --- |
| Na Pankráci 1724/129 |
| 140 00 Praha 4 - Nusle |
| Tjeckien |

Novartis s.r.o.

Na Pankráci 1724/129

140 00 Praha 4 - Nusle

Tjeckien

Diklofenakkalium

VOLTAREN RAPID 50 MG TABLETY

50 mg

Dragerad tablett

Oral användning

Tjeckien

| Novartis s.r.o. |
| --- |
| Na Pankráci 1724/129 |
| 140 00 Praha 4 - Nusle |
| Tjeckien |

Novartis s.r.o.

Na Pankráci 1724/129

140 00 Praha 4 - Nusle

Tjeckien

Diklofenakkalium

VOLTAREN ACTIGO

12,5 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Tjeckien

| Novartis s.r.o. |
| --- |
| Na Pankráci 1724/129 |
| 140 00 Praha 4 - Nusle |
| Tjeckien |

Novartis s.r.o.

Na Pankráci 1724/129

140 00 Praha 4 - Nusle

Tjeckien

Diklofenakkalium

VOLTAREN ACTIGO EXTRA

25 mg

Dragerad tablett

Oral användning

Tjeckien

| Novartis s.r.o. |
| --- |
| Na Pankráci 1724/129 |
| 140 00 Praha 4 - Nusle |
| Tjeckien |

Novartis s.r.o.

Na Pankráci 1724/129

140 00 Praha 4 - Nusle

Tjeckien

Diklofenakkalium

VOLTAREN RAPID 12,5 MG

12,5 mg

Kapsel, mjuk

Oral användning

Tjeckien

| Novartis s.r.o. |
| --- |
| Na Pankráci 1724/129 |
| 140 00 Praha 4 - Nusle |
| Tjeckien |

Novartis s.r.o.

Na Pankráci 1724/129

140 00 Praha 4 - Nusle

Tjeckien

Diklofenakkalium

VOLTAREN RAPID 25 MG

25 mg

Kapsel, mjuk

Oral användning

Denmark

| PharmaCoDane ApS |
| --- |
| Marielundvej 46 A |
| DK-2730 Herlev |
| Danmark |

PharmaCoDane ApS

Marielundvej 46 A

DK-2730 Herlev

Danmark

Diklofenak

Diclodan

50 mg

Suppositorium

Rektal användning

Danmark

| PharmaCoDane ApS |
| --- |
| Marielundvej 46 A |
| DK-2730 Herlev |
| Danmark |

PharmaCoDane ApS

Marielundvej 46 A

DK-2730 Herlev

Danmark

Diklofenak

Diclodan

100 mg

Suppositorium

Rektal användning

Danmark

| Sandoz A/S |
| --- |
| Edvard Thomsens Vej 14 |
| DK-2300 Købenahvn S |
| Danmark |

Sandoz A/S

Edvard Thomsens Vej 14

DK-2300 Købenahvn S

Danmark

Diklofenak

Diclon

100 mg

Suppositorium

Rektal användning

Danmark

| Sandoz A/S |
| --- |
| Edvard Thomsens Vej 14 |
| DK-2300 Købenahvn S |
| Danmark |

Sandoz A/S

Edvard Thomsens Vej 14

DK-2300 Købenahvn S

Danmark

Diklofenak

Diclon Rapid

50 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Danmark

| Sandoz A/S |
| --- |
| Edvard Thomsens Vej 14 |
| DK-2300 Købenahvn S |
| Danmark |

Sandoz A/S

Edvard Thomsens Vej 14

DK-2300 Købenahvn S

Danmark

Diklofenak

Diclon Rapid

25 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Danmark

| Mylan AB |
| --- |
| PO 230 33 |
| Ynglingagatan 14 |
| SE-104 35 Stockholm |
| Sverige |

Mylan AB

PO 230 33

Ynglingagatan 14

SE-104 35 Stockholm

Sverige

Diklofenak

Diklofenak "Mylan"

50 mg

Enterotablett

Oral användning

Danmark

| Orifarm Generics A/S |
| --- |
| PO 69, Energivej 15 |
| DK-5260 Odense S |
| Danmark |

Orifarm Generics A/S

PO 69, Energivej 15

DK-5260 Odense S

Danmark

Diklofenak

Diklofenak "Orifarm"

25 mg

Enterotablett

Oral användning

Danmark

| Orifarm Generics A/S |
| --- |
| PO 69, Energivej 15 |
| DK-5260 Odense S |
| Danmark |

Orifarm Generics A/S

PO 69, Energivej 15

DK-5260 Odense S

Danmark

Diklofenak

Diklofenak "Orifarm"

50 mg

Enterotablett

Oral användning

Danmark

| Actavis Group PTC ehf |
| --- |
| Reykjavikurvegi 76-78 |
| IS-220 Hafnarfjördur |
| Island |

Actavis Group PTC ehf

Reykjavikurvegi 76-78

IS-220 Hafnarfjördur

Island

Diklofenak

Modifenac

75 mg

Depotkapsel

Oral användning

Danmark

| Novartis Healthcare A/S |
| --- |
| Lyngbyvej 172 |
| DK-2100 København Ø |
| Danmark |

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

DK-2100 København Ø

Danmark

Diklofenak

Voltaren

25 mg

Enterotablett

Oral användning

Danmark

| Novartis Healthcare A/S |
| --- |
| Lyngbyvej 172 |
| DK-2100 København Ø |
| Danmark |

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

DK-2100 København Ø

Danmark

Diklofenak

Voltaren

50 mg

Enterotablett

Oral användning

Danmark

| Novartis Healthcare A/S |
| --- |
| Lyngbyvej 172 |
| DK-2100 København Ø |
| Danmark |

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

DK-2100 København Ø

Danmark

Diklofenak

Voltaren

100 mg

Suppositorium

Rektal användning

Danmark

| Novartis Healthcare A/S |
| --- |
| Lyngbyvej 172 |
| DK-2100 København Ø |
| Danmark |

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

DK-2100 København Ø

Danmark

Diklofenak

Voltaren

25 mg/ml

Injektionsvätska, lösning

Intramuskulär användning

Danmark

| Novartis Healthcare A/S |
| --- |
| Lyngbyvej 172 |
| DK-2100 København Ø |
| Danmark |

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

DK-2100 København Ø

Danmark

Diklofenak

Voltaren

50 mg

Suppositorium

Rektal användning

Danmark

| Novartis Healthcare A/S |
| --- |
| Lyngbyvej 172 |
| DK-2100 København Ø |
| Danmark |

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

DK-2100 København Ø

Danmark

Diklofenak

Voltaren Dolo

12,5 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Danmark

| Novartis Healthcare A/S |
| --- |
| Lyngbyvej 172 |
| DK-2100 København Ø |
| Danmark |

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

DK-2100 København Ø

Danmark

Diklofenak

Voltaren Dolo

12,5 mg

Kapsel, mjuk

Oral användning

Danmark

| Novartis Healthcare A/S |
| --- |
| Lyngbyvej 172 |
| DK-2100 København Ø |
| Danmark |

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

DK-2100 København Ø

Danmark

Diklofenak

Voltaren Dolo

12,5 mg

Tablett

Oral användning

Danmark

| Novartis Healthcare A/S |
| --- |
| Lyngbyvej 172 |
| DK-2100 København Ø |
| Danmark |

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

DK-2100 København Ø

Danmark

Diklofenak

Voltaren Rapid

50 mg

Tablett

Oral användning

Danmark

| Novartis Healthcare A/S |
| --- |
| Lyngbyvej 172 |
| DK-2100 København Ø |
| Danmark |

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

DK-2100 København Ø

Danmark

Diklofenak

Voltaren Retard

100 mg

Depottablett

Oral användning

Danmark

| Novartis Healthcare A/S |
| --- |
| Lyngbyvej 172 |
| DK-2100 København Ø |
| Danmark |

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

DK-2100 København Ø

Danmark

Diklofenak

Voltaren Retard

75 mg

Depottablett

Oral användning

Danmark

| BMM Pharma AB |
| --- |
| Blasieholmsgatan 2 |
| SE-111 48 Stockholm |
| Sverige |

BMM Pharma AB

Blasieholmsgatan 2

SE-111 48 Stockholm

Sverige

Diklofenak

Diclofenac "BMM Pharma"

50 mg

Enterotablett

Oral användning

Danmark

| BMM Pharma AB |
| --- |
| Blasieholmsgatan 2 |
| SE-111 48 Stockholm |
| Sverige |

BMM Pharma AB

Blasieholmsgatan 2

SE-111 48 Stockholm

Sverige

Diklofenak

Diclofenac "BMM Pharma"

25 mg

Enterotablett

Oral användning

Danmark

| Actavis Nordic A/S |
| --- |
| Ørnegårdsvej 16 |
| DK-2820 Gentofte |
| Danmark |

Actavis Nordic A/S

Ørnegårdsvej 16

DK-2820 Gentofte

Danmark

Diklofenak

Diclofenac Rapid "Actavis"

50 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Danmark

| Actavis Nordic A/S |
| --- |
| Ørnegårdsvej 16 |
| DK-2820 Gentofte |
| Danmark |

Actavis Nordic A/S

Ørnegårdsvej 16

DK-2820 Gentofte

Danmark

Diklofenak

Diclofenac Rapid "Actavis"

25 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Danmark

| Orifarm Generics A/S |
| --- |
| PO 69, Energivej 15 |
| DK-5260 Odense S |
| Danmark |

Orifarm Generics A/S

PO 69, Energivej 15

DK-5260 Odense S

Danmark

Diklofenak

Diclofenac Rapid "Orifarm"

50 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Danmark

| Orifarm Generics A/S |
| --- |
| PO 69, Energivej 15 |
| DK-5260 Odense S |
| Danmark |

Orifarm Generics A/S

PO 69, Energivej 15

DK-5260 Odense S

Danmark

Diklofenak

Diclofenac Rapid "Orifarm"

25 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Danmark

| Teva Danmark A/S |
| --- |
| Parallelvej 10-12 |
| DK-2800 Kongens Lyngby |
| Danmark |

Teva Danmark A/S

Parallelvej 10-12

DK-2800 Kongens Lyngby

Danmark

Diklofenak

Diclofenac Rapid "Teva"

50 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Danmark

| Sandoz GmbH |
| --- |
| Biochemiestraße 10 |
| Kundl A-6250 |
| Österrike |

Sandoz GmbH

Biochemiestraße 10

Kundl A-6250

Österrike

Diklofenak

Diclon

50 mg

Enterotablett

Oral användning

Danmark

| Sandoz GmbH |
| --- |
| Biochemiestraße 10 |
| Kundl A-6250 |
| Österrike |

Sandoz GmbH

Biochemiestraße 10

Kundl A-6250

Österrike

Diklofenak

Diclon

100 mg

Depottablett

Oral användning

Danmark

| Sandoz GmbH |
| --- |
| Biochemiestraße 10 |
| Kundl A-6250 |
| Österrike |

Sandoz GmbH

Biochemiestraße 10

Kundl A-6250

Österrike

Diklofenak

Diclon

75 mg

Depottablett

Oral användning

Danmark

| Sandoz GmbH |
| --- |
| Biochemiestraße 10 |
| Kundl A-6250 |
| Österrike |

Sandoz GmbH

Biochemiestraße 10

Kundl A-6250

Österrike

Diklofenak

Diclon

25 mg

Enterotablett

Oral användning

Danmark

| Actavis Group PTC ehf |
| --- |
| Reykjavikurvegi 76-78 |
| IS-220 Hafnarfjördur |
| Island |

Actavis Group PTC ehf

Reykjavikurvegi 76-78

IS-220 Hafnarfjördur

Island

Diklofenak

Diclopax

25 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Danmark

| Actavis Group PTC ehf |
| --- |
| Reykjavikurvegi 76-78 |
| IS-220 Hafnarfjördur |
| Island |

Actavis Group PTC ehf

Reykjavikurvegi 76-78

IS-220 Hafnarfjördur

Island

Diklofenak

Diclopax

50 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Danmark

| Mimer Medical |
| --- |
| Svärdvägen 3B |
| SE-182 33 Danderyd |
| Sverige |

Mimer Medical

Svärdvägen 3B

SE-182 33 Danderyd

Sverige

Diklofenak

Diklotab

25 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Danmark

| Mimer Medical |
| --- |
| Svärdvägen 3B |
| SE-182 33 Danderyd |
| Sverige |

Mimer Medical

Svärdvägen 3B

SE-182 33 Danderyd

Sverige

Diklofenak

Diklotab

50 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Danmark

| Meda OTC AB |
| --- |
| Östermalmsgatan 19 |
| 11426 Stockholm |
| Sverige |

Meda OTC AB

Östermalmsgatan 19

11426 Stockholm

Sverige

Diklofenak

Eeze

25 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Danmark

| Actavis Group PTC ehf |
| --- |
| Reykjavikurvegi 76-78 |
| IS-220 Hafnarfjördur |
| Island |

Actavis Group PTC ehf

Reykjavikurvegi 76-78

IS-220 Hafnarfjördur

Island

Diklofenak

Fenacta

12,5 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Danmark

| Vitabalans OY |
| --- |
| Varastokatu 8 |
| FI-135 000 Hämeenlinna |
| Finland |

Vitabalans OY

Varastokatu 8

FI-135 000 Hämeenlinna

Finland

Diklofenak

Dicuno

50 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Danmark

| Vitabalans OY |
| --- |
| Varastokatu 8 |
| FI-135 000 Hämeenlinna |
| Finland |

Vitabalans OY

Varastokatu 8

FI-135 000 Hämeenlinna

Finland

Diklofenak

Dicuno

25 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Danmark

| Pfizer ApS |
| --- |
| Lautrupvang 8 |
| DK-2750 Ballerup |
| Danmark |

Pfizer ApS

Lautrupvang 8

DK-2750 Ballerup

Danmark

Diklofenak

Misoprostol

Arthrotec

50 mg

0,2 mg

Tablett

Oral användning

Danmark

| Pfizer ApS |
| --- |
| Lautrupvang 8 |
| DK-2750 Ballerup |
| Danmark |

Pfizer ApS

Lautrupvang 8

DK-2750 Ballerup

Danmark

Diklofenak

Misoprostol

Arthrotec Forte

75 mg

0,2 mg

Tablett

Oral användning

Estland

| Berlin-Chemie AG |
| --- |
| (Menarini Group) |
| Glienicker Weg 125 |
| 12489 Berlin |
| Tyskland |

Berlin-Chemie AG

(Menarini Group)

Glienicker Weg 125

12489 Berlin

Tyskland

Diklofenak

DICLOBERL 75 MG/3ML

25 mg/ml

Injektionsvätska, lösning

Intramuskulär användning

Estland

| Berlin-Chemie AG |
| --- |
| (Menarini Group) |
| Glienicker Weg 125 |
| 12489 Berlin |
| Tyskland |

Berlin-Chemie AG

(Menarini Group)

Glienicker Weg 125

12489 Berlin

Tyskland

Diklofenak

DICLOBERL RETARD

100 mg

Depotkapsel, hård

Oral användning

Estland

| G.L. Pharma GmbH |
| --- |
| Schlossplatz 1 |
| A-8502 Lannach |
| Österrike |

G.L. Pharma GmbH

Schlossplatz 1

A-8502 Lannach

Österrike

Diklofenak

DICLOMELAN 50 MG

50 mg

Enterotablett

Oral användning

Estland

| G.L. Pharma GmbH |
| --- |
| Schlossplatz 1 |
| A-8502 Lannach |
| Österrike |

G.L. Pharma GmbH

Schlossplatz 1

A-8502 Lannach

Österrike

Diklofenak

DICLOMELAN

100 mg

Suppositorium

Rektal användning

Estland

| G.L. Pharma GmbH |
| --- |
| Schlossplatz 1 |
| A-8502 Lannach |
| Österrike |

G.L. Pharma GmbH

Schlossplatz 1

A-8502 Lannach

Österrike

Diklofenak

DICLOMELAN RETARD 100 MG

100 mg

Depottablett

Oral användning

Estland

| Krka, d.d. |
| --- |
| Novo mesto |
| Šmarješka cesta 6 |
| 8501 Novo mesto |
| Slovenien |

Krka, d.d.

Novo mesto

Šmarješka cesta 6

8501 Novo mesto

Slovenien

Diklofenak

NAKLOFEN

50 mg

Enterotablett

Oral användning

Estland

| Krka, d.d. |
| --- |
| Novo mesto |
| Šmarješka cesta 6 |
| 8501 Novo mesto |
| Slovenien |

Krka, d.d.

Novo mesto

Šmarješka cesta 6

8501 Novo mesto

Slovenien

Diklofenak

NAKLOFEN

50 mg

Suppositorium

Rektal användning

Estland

| Krka, d.d. |
| --- |
| Novo mesto |
| Šmarješka cesta 6 |
| 8501 Novo mesto |
| Slovenien |

Krka, d.d.

Novo mesto

Šmarješka cesta 6

8501 Novo mesto

Slovenien

Diklofenak

NAKLOFEN

25 mg/ml

Injektionsvätska, lösning

Intramuskulär användning

Estland

| Krka, d.d. |
| --- |
| Novo mesto |
| Šmarješka cesta 6 |
| 8501 Novo mesto |
| Slovenien |

Krka, d.d.

Novo mesto

Šmarješka cesta 6

8501 Novo mesto

Slovenien

Diklofenak

NAKLOFEN SR

100 mg

Depottablett

Oral användning

Estland

| Medochemie Ltd |
| --- |
| 1-10 Constantinoupoleos str |
| P.O. Box 51409 |
| Limassol 3505 |
| Cypern |

Medochemie Ltd

1-10 Constantinoupoleos str

P.O. Box 51409

Limassol 3505

Cypern

Diklofenak

ALMIRAL

25 mg/ml

Injektionsvätska, lösning

Intramuskulär användning, Intravenös användning

Estland

| Mepha Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda. |
| --- |
| Lagoas Park |
| Edificio 5-A, Piso 2 |
| 2740-298 Porto Salvo |
| Portugal |

Mepha Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda.

Lagoas Park

Edificio 5-A, Piso 2

2740-298 Porto Salvo

Portugal

Diklofenak

OLFEN DEPOCAPS

100 mg

Depotkapsel, hård

Oral användning

Estland

| Mepha Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda. |
| --- |
| Lagoas Park |
| Edificio 5-A, Piso 2 |
| 2740-298 Porto Salvo |
| Portugal |

Mepha Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda.

Lagoas Park

Edificio 5-A, Piso 2

2740-298 Porto Salvo

Portugal

Diklofenak

OLFEN DEPOCAPS

75 mg

Depottablett

Oral användning

Estland

| Novartis Finland OY |
| --- |
| Metsänneidonkuja 10 |
| FIN-02130 Espoo |
| Finland |

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

Finland

Diklofenak

CATAFLAM

50 mg

Dragerad tablett

Oral användning

Estland

| Novartis Finland OY |
| --- |
| Metsänneidonkuja 10 |
| FIN-02130 Espoo |
| Finland |

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

Finland

Diklofenak

VOLTAREN

25 mg/ml

Injektionsvätska, lösning

Intramuskulär användning

Estland

| Novartis Finland OY |
| --- |
| Metsänneidonkuja 10 |
| FIN-02130 Espoo |
| Finland |

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

Finland

Diklofenak

VOLTAREN RETARD

100 mg

Depottablett

Oral användning

Estland

| Novartis Finland OY |
| --- |
| Metsänneidonkuja 10 |
| FIN-02130 Espoo |
| Finland |

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

Finland

Diklofenak

VOLTAREN AKTI

12,5 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Estland

| Pfizer Enterprises SARL |
| --- |
| Round-Point du Kirchberg |
| 51, Avenue J.F.Kennedy |
| L-1855 Luxembourg |
| Luxemburg |

Pfizer Enterprises SARL

Round-Point du Kirchberg

51, Avenue J.F.Kennedy

L-1855 Luxembourg

Luxemburg

Diklofenak

Misoprostol

ARTHROTEC

50 mg

0,2 mg

Depottablett

Oral användning

Estland

| Pharmaswiss Eesti OÜ |
| --- |
| Tammsaare tee 47 |
| 11316 Tallinn |
| Estland |

Pharmaswiss Eesti OÜ

Tammsaare tee 47

11316 Tallinn

Estland

Diklofenak

DICLORAPID

75 mg

Enterokapsel, hård

Oral användning

Estland

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf Arco Strasse 3 |
| D-89079 Ulm |
| Tyskland |

ratiopharm GmbH

Graf Arco Strasse 3

D-89079 Ulm

Tyskland

Diklofenak

DICLOFENAC- RATIOPHARM 50 MG

50 mg

Enterotablett

Oral användning

Estland

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf Arco Strasse 3 |
| D-89079 Ulm |
| Tyskland |

ratiopharm GmbH

Graf Arco Strasse 3

D-89079 Ulm

Tyskland

Diklofenak

DICLOFENAC-RATIOPHARM 50 MG

50 mg

Suppositorium

Rektal användning

Estland

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf Arco Strasse 3 |
| D-89079 Ulm |
| Tyskland |

ratiopharm GmbH

Graf Arco Strasse 3

D-89079 Ulm

Tyskland

Diklofenak

DICLOFENAC-RATIOPHARM 100 MG

100 mg

Suppositorium

Rektal användning

Estland

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf Arco Strasse 3 |
| D-89079 Ulm |
| Tyskland |

ratiopharm GmbH

Graf Arco Strasse 3

D-89079 Ulm

Tyskland

Diklofenak

DICLOFENAC-RATIOPHARM 75 MG/2ML

75 mg/2 ml

Injektionsvätska, lösning

Intramuskulär användning

Estland

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf Arco Strasse 3 |
| D-89079 Ulm |
| Tyskland |

ratiopharm GmbH

Graf Arco Strasse 3

D-89079 Ulm

Tyskland

Diklofenak

DICLOFENAC-RATIOPHARM UNO

150 mg

Depttablett

Oral användning

Estland

| Sandoz d.d. |
| --- |
| Verovskova 57 |
| SI-1000 Ljubljana |
| Slovenien |

Sandoz d.d.

Verovskova 57

SI-1000 Ljubljana

Slovenien

Diklofenak

DICLAC 100

100 mg

Suppositorium

Rektal användning

Estland

| Sandoz d.d. |
| --- |
| Verovskova 57 |
| SI-1000 Ljubljana |
| Slovenien |

Sandoz d.d.

Verovskova 57

SI-1000 Ljubljana

Slovenien

Diklofenak

DICLAC

25 mg/ml

Injektionsvätska, lösning

Intramuskulär användning

Estland

| Sandoz d.d. |
| --- |
| Verovskova 57 |
| SI-1000 Ljubljana |
| Slovenien |

Sandoz d.d.

Verovskova 57

SI-1000 Ljubljana

Slovenien

Diklofenak

DICLAC ID 75 MG

75 mg

Depttablett

Oral användning

Estland

| Sandoz d.d. |
| --- |
| Verovskova 57 |
| SI-1000 Ljubljana |
| Slovenien |

Sandoz d.d.

Verovskova 57

SI-1000 Ljubljana

Slovenien

Diklofenak

DICLAC ID 150 MG

150 mg

Depttablett

Oral användning

Estland

| Sandoz d.d. |
| --- |
| Verovskova 57 |
| SI-1000 Ljubljana |
| Slovenien |

Sandoz d.d.

Verovskova 57

SI-1000 Ljubljana

Slovenien

Diklofenak

DICLAC 100 MG

100 mg

Depottablett

Oral användning

Estland

| Vitabalans OY |
| --- |
| Varastokatu 8 |
| FI-135 000 Hämeenlinna |
| Finland |

Vitabalans OY

Varastokatu 8

FI-135 000 Hämeenlinna

Finland

Diklofenak

DICUNO

25 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Estland

| Vitabalans OY |
| --- |
| Varastokatu 8 |
| FI-135 000 Hämeenlinna |
| Finland |

Vitabalans OY

Varastokatu 8

FI-135 000 Hämeenlinna

Finland

Diklofenak

DICUNO

50 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Finland

| Orifarm Generics A/S |
| --- |
| PO 69, Energivej 15 |
| DK-5260 Odense S |
| Danmark |

Orifarm Generics A/S

PO 69, Energivej 15

DK-5260 Odense S

Danmark

Diklofenakkalium

Diclofenac Rapid Orifarm

50 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Finland

| ratiopharm Oy |
| --- |
| P.O.Box 67 |
| 02631 Espoo |
| Finland |

ratiopharm Oy

P.O.Box 67

02631 Espoo

Finland

Diklofenakkalium

Diclomex Rapid

50 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Finland

| Vitabalans OY |
| --- |
| Varastokatu 8 |
| FI-135 000 Hämeenlinna |
| Finland |

Vitabalans OY

Varastokatu 8

FI-135 000 Hämeenlinna

Finland

Diklofenakkalium

Dicuno

25 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Finland

| Vitabalans OY |
| --- |
| Varastokatu 8 |
| FI-135 000 Hämeenlinna |
| Finland |

Vitabalans OY

Varastokatu 8

FI-135 000 Hämeenlinna

Finland

Diklofenakkalium

Dicuno

50 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Finland

| Meda OTC AB |
| --- |
| Östermalmsgatan 19 |
| 11426 Stockholm |
| Sverige |

Meda OTC AB

Östermalmsgatan 19

11426 Stockholm

Sverige

Diklofenakkalium

Eeze

25 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Finland

| Novartis Finland OY |
| --- |
| Metsänneidonkuja 10 |
| FIN-02130 Espoo |
| Finland |

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

Finland

Diklofenakkalium

Voltaren Rapid

25 mg

Dragerad tablett

Oral användning

Finland

| Novartis Finland OY |
| --- |
| Metsänneidonkuja 10 |
| FIN-02130 Espoo |
| Finland |

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

Finland

Diklofenakkalium

Voltaren Rapid

50 mg

Dragerad tablett

Oral användning

Finland

| Novartis Finland OY |
| --- |
| Metsänneidonkuja 10 |
| FIN-02130 Espoo |
| Finland |

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

Finland

Diklofenakkalium

Voltfast

50 mg

Pulver till oral lösning

Oral användning

Finland

| Pfizer Oy |
| --- |
| Tietokuja 4 |
| 00330 Helsinki |
| Finland |

Pfizer Oy

Tietokuja 4

00330 Helsinki

Finland

Diklofenaknatrium

Misoprostol

Arthrotec

50 mg

0,2 mg

Tablett

Oral användning

Finland

| Pfizer Oy |
| --- |
| Tietokuja 4 |
| 00330 Helsinki |
| Finland |

Pfizer Oy

Tietokuja 4

00330 Helsinki

Finland

Diklofenaknatrium

Misoprostol

Arthrotec Forte

75 mg

0,2 mg

Depottablett

Oral användning

Finland

| BMM Pharma AB |
| --- |
| Blasieholmsgatan 2 |
| SE-111 48 Stockholm |
| Sverige |

BMM Pharma AB

Blasieholmsgatan 2

SE-111 48 Stockholm

Sverige

Diklofenaknatrium

Diclofenac BMM Pharma

25 mg

Enterotablett

Oral användning

Finland

| BMM Pharma AB |
| --- |
| Blasieholmsgatan 2 |
| SE-111 48 Stockholm |
| Sverige |

BMM Pharma AB

Blasieholmsgatan 2

SE-111 48 Stockholm

Sverige

Diklofenaknatrium

Diclofenac BMM Pharma

50 mg

Enterotablett

Oral användning

Finland

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf Arco Strasse 3 |
| D-89079 Ulm |
| Tyskland |

ratiopharm GmbH

Graf Arco Strasse 3

D-89079 Ulm

Tyskland

Diklofenaknatrium

Diclomex

25 mg

Enterotablett

Oral användning

Finland

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf Arco Strasse 3 |
| D-89079 Ulm |
| Tyskland |

ratiopharm GmbH

Graf Arco Strasse 3

D-89079 Ulm

Tyskland

Diklofenaknatrium

Diclomex

50 mg

Enterotablett

Oral användning

Finland

| Oy Stada Pharma Ab |
| --- |
| P.O.Box 1310 |
| 00101 Helsinki |
| Finland |

Oy Stada Pharma Ab

P.O.Box 1310

00101 Helsinki

Finland

Diklofenaknatrium

Motifene Dual

75 mg

Depotkapsel

Oral användning

Finland

| Novartis Finland OY |
| --- |
| Metsänneidonkuja 10 |
| FIN-02130 Espoo |
| Finland |

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

Finland

Diklofenaknatrium

Voltaren

100 mg

Suppositorium

Rektal använding

Finland

| Novartis Finland OY |
| --- |
| Metsänneidonkuja 10 |
| FIN-02130 Espoo |
| Finland |

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

Finland

Diklofenaknatrium

Voltaren

25 mg

Enterotablett

Oral användning

Finland

| Novartis Finland OY |
| --- |
| Metsänneidonkuja 10 |
| FIN-02130 Espoo |
| Finland |

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

Finland

Diklofenaknatrium

Voltaren

25 mg/ml

Injektionsvätska, lösning/koncentrat till infusionsvätska, lösning

Intramuskulär användning, Intravenös användning

Finland

| Novartis Finland OY |
| --- |
| Metsänneidonkuja 10 |
| FIN-02130 Espoo |
| Finland |

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

Finland

Diklofenaknatrium

Voltaren

50 mg

Enterotablett

Oral användning

Finland

| Novartis Finland OY |
| --- |
| Metsänneidonkuja 10 |
| FIN-02130 Espoo |
| Finland |

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

Finland

Diklofenaknatrium

Voltaren Retard

100 mg

Depottablett

Oral användning

Finland

| Novartis Finland OY |
| --- |
| Metsänneidonkuja 10 |
| FIN-02130 Espoo |
| Finland |

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

Finland

Diklofenaknatrium

Voltaren Retard

75 mg

Depottablett

Oral användning

France

| Laboratoires Genevrier |
| --- |
| 280, rue de Goa |
| Les Trois Moulins - Parc de Sophia Antipolis |
| 06600 Antibes |
| Frankrike |

Laboratoires Genevrier

280, rue de Goa

Les Trois Moulins - Parc de Sophia Antipolis

06600 Antibes

Frankrike

Diclofenac epolamine

FLECTOR 25 mg, granulés pour solution buvable en sachet-dose

25 mg

Granulat till oral lösning

Oral användning

Frankrike

| Laboratoires Genevrier |
| --- |
| 280, rue de Goa |
| Les Trois Moulins - Parc de Sophia Antipolis |
| 06600 Antibes |
| Frankrike |

Laboratoires Genevrier

280, rue de Goa

Les Trois Moulins - Parc de Sophia Antipolis

06600 Antibes

Frankrike

Diclofenac epolamine

FLECTOR 50 mg, granulés pour solution buvable en sachet-dose

50 mg

Granulat till oral lösning

Oral användning

Frankrike

| Actavis Group PTC ehf |
| --- |
| Reykjavikurvegi 76-78 |
| IS-220 Hafnarfjördur |
| Island |

Actavis Group PTC ehf

Reykjavikurvegi 76-78

IS-220 Hafnarfjördur

Island

Diklofenakkalium

DICLOFENAC ACTAVIS 12,5 mg, comprimé pelliculé

12,5 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Frankrike

| NOVARTIS SANTE FAMILIALE |
| --- |
| 14, boulevard Richelieu |
| 92500 Rueil-Malmaison |
| Frankrike |

NOVARTIS SANTE FAMILIALE

14, boulevard Richelieu

92500 Rueil-Malmaison

Frankrike

Diklofenakkalium

VOLTARENDOLO 12,5 mg, comprimé enrobé

12,5 mg

Dragerad tablett

Oral användning

Frankrike

| ARROW GENERIQUES |
| --- |
| 26, avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| Frankrike |

ARROW GENERIQUES

26, avenue Tony Garnier

69007 Lyon

Frankrike

Diklofenaknatrium

DICLOFENAC ARROW 50 mg, comprimé gastro-résistant

50 mg

Enterotablett

Oral användning

Frankrike

| BIOGARAN |
| --- |
| 15, boulevard Charles de Gaulle |
| 92700 Colombes |
| Frankrike |

BIOGARAN

15, boulevard Charles de Gaulle

92700 Colombes

Frankrike

Diklofenaknatrium

DICLOFENAC BIOGARAN 50 mg, comprimé pelliculé gastrorésistant

50 mg

Enterotablett

Oral användning

Frankrike

| SANDOZ |
| --- |
| 49, avenue Georges Pompidou |
| 92300 Levallois-Perret |
| Frankrike |

SANDOZ

49, avenue Georges Pompidou

92300 Levallois-Perret

Frankrike

Diklofenaknatrium

DICLOFENAC BIOSTABILEX 50 mg, comprimé gastro-résistant

50 mg

Enterotablett

Oral användning

Frankrike

| CRISTERS |
| --- |
| 22 quai Gallieni |
| 92150 Suresnes |
| Frankrike |

CRISTERS

22 quai Gallieni

92150 Suresnes

Frankrike

Diklofenaknatrium

DICLOFENAC CRISTERS 50 mg, comprimé gastro-résistant

50 mg

Enterotablett

Oral användning

Frankrike

| EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS |
| --- |
| "Le Quintet" - bâtiment A |
| 12, rue Danjou |
| 92517 Boulogne Billancourt Cedex |
| Frankrike |

EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS

"Le Quintet" - bâtiment A

12, rue Danjou

92517 Boulogne Billancourt Cedex

Frankrike

Diklofenaknatrium

DICLOFENAC EG 50 mg,comprimé gastro-résistant

50 mg

Enterotablett

Oral användning

Frankrike

| MYLAN SAS |
| --- |
| 117, allée des Parcs |
| 69800 Saint-Priest |
| Frankrike |

MYLAN SAS

117, allée des Parcs

69800 Saint-Priest

Frankrike

Diklofenaknatrium

DICLOFENAC MYLAN 25 mg, comprimé gastro-résistant

25 mg

Enterotablett

Oral användning

Frankrike

| MYLAN SAS |
| --- |
| 117, allée des Parcs |
| 69800 Saint-Priest |
| Frankrike |

MYLAN SAS

117, allée des Parcs

69800 Saint-Priest

Frankrike

Diklofenaknatrium

DICLOFENAC MYLAN 50 mg, comprimé gastro-résistant

50 mg

Enterotablett

Oral användning

Frankrike

| SANDOZ |
| --- |
| 49, avenue Georges Pompidou |
| 92300 Levallois-Perret |
| Frankrike |

SANDOZ

49, avenue Georges Pompidou

92300 Levallois-Perret

Frankrike

Diklofenaknatrium

DICLOFENAC SANDOZ 50 mg, comprimé enrobé gastro-résistant

50 mg

Enterotablett

Oral användning

Frankrike

| TEVA SANTE |
| --- |
| 110, Esplanade du Général de Gaulle |
| 92931 Paris La Défense Cedex |
| Frankrike |

TEVA SANTE

110, Esplanade du Général de Gaulle

92931 Paris La Défense Cedex

Frankrike

Diklofenaknatrium

DICLOFENAC TEVA 25 mg, comprimé enrobé gastro-résistant

25 mg

Enterotablett

Oral användning

Frankrike

| TEVA SANTE |
| --- |
| 110, Esplanade du Général de Gaulle |
| 92931 Paris La Défense Cedex |
| Frankrike |

TEVA SANTE

110, Esplanade du Général de Gaulle

92931 Paris La Défense Cedex

Frankrike

Diklofenaknatrium

DICLOFENAC TEVA 50 mg, comprimé enrobé gastro-résistant

50 mg

Enterotablett

Oral användning

Frankrike

| NOVARTIS PHARMA |
| --- |
| 2-4, rue Lionel Terray |
| 92500 Rueil-Malmaison |
| Frankrike |

NOVARTIS PHARMA

2-4, rue Lionel Terray

92500 Rueil-Malmaison

Frankrike

Diklofenaknatrium

VOLTARENE 100 mg, suppositoire

100 mg

Suppositorium

Rektal användning

Frankrike

| NOVARTIS PHARMA |
| --- |
| 2-4, rue Lionel Terray |
| 92500 Rueil-Malmaison |
| Frankrike |

NOVARTIS PHARMA

2-4, rue Lionel Terray

92500 Rueil-Malmaison

Frankrike

Diklofenaknatrium

VOLTARENE 25 mg, comprimé gastro-résistant

25 mg

Enterotablett

Oral användning

Frankrike

| NOVARTIS PHARMA |
| --- |
| 2-4, rue Lionel Terray |
| 92500 Rueil-Malmaison |
| Frankrike |

NOVARTIS PHARMA

2-4, rue Lionel Terray

92500 Rueil-Malmaison

Frankrike

Diklofenaknatrium

VOLTARENE 50 mg, comprimé enrobé gastro-résistant

50 mg

Enterotablett

Oral användning

Frankrike

| NOVARTIS PHARMA |
| --- |
| 2-4, rue Lionel Terray |
| 92500 Rueil-Malmaison |
| Frankrike |

NOVARTIS PHARMA

2-4, rue Lionel Terray

92500 Rueil-Malmaison

Frankrike

Diklofenaknatrium

VOLTARENE 75 mg/3 ml, solution injectable

75 mg/3 ml

Injektionsvätska, lösning

Intramuskulär användning

Frankrike

| NOVARTIS PHARMA |
| --- |
| 2-4, rue Lionel Terray |
| 92500 Rueil-Malmaison |
| Frankrike |

NOVARTIS PHARMA

2-4, rue Lionel Terray

92500 Rueil-Malmaison

Frankrike

Diklofenaknatrium

VOLTARENE ENFANT, suppositoire

25 mg

Suppositorium

Rektal användning

Frankrike

| NOVARTIS PHARMA |
| --- |
| 2-4, rue Lionel Terray |
| 92500 Rueil-Malmaison |
| Frankrike |

NOVARTIS PHARMA

2-4, rue Lionel Terray

92500 Rueil-Malmaison

Frankrike

Diklofenaknatrium

VOLTARENE LP 100 mg, comprimé enrobé à libération prolongée

100 mg

Depottablett

Oral användning

Frankrike

| NOVARTIS PHARMA |
| --- |
| 2-4, rue Lionel Terray |
| 92500 Rueil-Malmaison |
| Frankrike |

NOVARTIS PHARMA

2-4, rue Lionel Terray

92500 Rueil-Malmaison

Frankrike

Diklofenaknatrium

VOLTARENE LP 75 mg, comprimé enrobé à libération prolongée

75 mg

Depottablett

Oral användning

Frankrike

| Pfizer Holding Frankrike |
| --- |
| 23-25, avenue du Docteur Lannelongue |
| 75014 Paris |
| Frankrike |

Pfizer Holding Frankrike

23-25, avenue du Docteur Lannelongue

75014 Paris

Frankrike

Diklofenaknatrium

Misoprostol

ARTOTEC 50 mg/0,2 mg, comprimé gastro-résistant

50 mg

0,2 mg

Enterotablett

Oral användning

Frankrike

| Pfizer Holding Frankrike |
| --- |
| 23-25, avenue du Docteur Lannelongue |
| 75014 Paris |
| Frankrike |

Pfizer Holding Frankrike

23-25, avenue du Docteur Lannelongue

75014 Paris

Frankrike

Diklofenaknatrium

Misoprostol

ARTOTEC 75 mg/0,2 mg, comprimé gastro-résistant

75 mg

0,2 mg

Enterotablett

Oral användning

Frankrike

| TEVA GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Str. 3 |
| 89079 Ulm |
| Tyskland |

TEVA GmbH

Graf-Arco-Str. 3

89079 Ulm

Tyskland

Diklofenaknatrium

Xelaran Brausetablette 25 mg

25 mg

Brustablett

Oral användning

Tyskland

| 1 A Pharma |
| --- |
| Keltenring 1+3 |
| 82041 Oberhaching |
| Tyskland |

1 A Pharma

Keltenring 1+3

82041 Oberhaching

Tyskland

Diklofenaknatrium

Diclo 100 retard - 1 A Pharma

100 mg

Depottablett

Oral användning

Tyskland

| 1 A Pharma |
| --- |
| Keltenring 1+3 |
| 82041 Oberhaching |
| Tyskland |

1 A Pharma

Keltenring 1+3

82041 Oberhaching

Tyskland

Diklofenaknatrium

Diclo 25 - 1 A Pharma

25 mg

Enterotablett

Oral användning

Tyskland

| 1 A Pharma |
| --- |
| Keltenring 1+3 |
| 82041 Oberhaching |
| Tyskland |

1 A Pharma

Keltenring 1+3

82041 Oberhaching

Tyskland

Diklofenaknatrium

Diclo 50 - 1 A Pharma

50 mg

Enterotablett

Oral användning

Tyskland

| 1 A Pharma |
| --- |
| Keltenring 1+3 |
| 82041 Oberhaching |
| Tyskland |

1 A Pharma

Keltenring 1+3

82041 Oberhaching

Tyskland

Diklofenaknatrium

Diclo 75 SL - 1 A Pharma

75 mg

Depottablett

Oral användning

Tyskland

| 1 A Pharma |
| --- |
| Keltenring 1+3 |
| 82041 Oberhaching |
| Tyskland |

1 A Pharma

Keltenring 1+3

82041 Oberhaching

Tyskland

Diklofenaknatrium

Diclofenac- 1 A Pharma 100 mg Zäpfchen

100 mg

Suppositorium

Rektal användning

Tyskland

| 1 A Pharma |
| --- |
| Keltenring 1+3 |
| 82041 Oberhaching |
| Tyskland |

1 A Pharma

Keltenring 1+3

82041 Oberhaching

Tyskland

Diklofenaknatrium

Diclofenac- 1 A Pharma 50 mg Zäpfchen

50 mg

Suppositorium

Rektal användning

Tyskland

| AbZ-Pharma GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Strasse 3 |
| 89079 Ulm |
| Tyskland |

AbZ-Pharma GmbH

Graf-Arco-Strasse 3

89079 Ulm

Tyskland

Diklofenaknatrium

Diclofenac AbZ 25 mg Tabletten

25 mg

Enterotablett

Oral användning

Tyskland

| AbZ-Pharma GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Strasse 3 |
| 89079 Ulm |
| Tyskland |

AbZ-Pharma GmbH

Graf-Arco-Strasse 3

89079 Ulm

Tyskland

Diklofenaknatrium

Diclofenac AbZ 50 mg Tabletten

50 mg

Enterotablett

Oral användning

Tyskland

| AbZ-Pharma GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Strasse 3 |
| 89079 Ulm |
| Tyskland |

AbZ-Pharma GmbH

Graf-Arco-Strasse 3

89079 Ulm

Tyskland

Diklofenaknatrium

Diclofenac AbZ 50 mg Trinktabletten

50 mg

Dispergerbar tablett

Oral användning

Tyskland

| Actavis Deutschland GmbH & Co. KG |
| --- |
| Willy-Brandt-Allee 2 |
| 81829 München |
| Tyskland |

Actavis Deutschland GmbH & Co. KG

Willy-Brandt-Allee 2

81829 München

Tyskland

Diklofenaknatrium

Diclo Divido

75 mg

Depotkapsel, hård

Oral användning

Tyskland

| Actavis Deutschland GmbH & Co. KG |
| --- |
| Willy-Brandt-Allee 2 |
| 81829 München |
| Tyskland |

Actavis Deutschland GmbH & Co. KG

Willy-Brandt-Allee 2

81829 München

Tyskland

Diklofenaknatrium

Diclo-Divido long

75 mg

Depotkapsel, hård

Oral användning

Tyskland

| Actavis Deutschland GmbH & Co. KG |
| --- |
| Willy-Brandt-Allee 2 |
| 81829 München |
| Tyskland |

Actavis Deutschland GmbH & Co. KG

Willy-Brandt-Allee 2

81829 München

Tyskland

Diklofenaknatrium

Diclofenac-Actavis 100 mg

100 mg

Depotkapsel

Oral användning

Tyskland

| Actavis Deutschland GmbH & Co. KG |
| --- |
| Willy-Brandt-Allee 2 |
| 81829 München |
| Tyskland |

Actavis Deutschland GmbH & Co. KG

Willy-Brandt-Allee 2

81829 München

Tyskland

Diklofenaknatrium

Diclofenac-Actavis 50 mg

50 mg

Enterokapsel

Oral användning

Tyskland

| ALIUD PHARMA GmbH & Co. KG |
| --- |
| Gottlieb Daimler Strasse 19 |
| D-89150 Laichingen |
| Tyskland |

ALIUD PHARMA GmbH & Co. KG

Gottlieb Daimler Strasse 19

D-89150 Laichingen

Tyskland

Diklofenakkalium

Diclo AL akut 12,5 mg

12,5 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Tyskland

| ALIUD PHARMA GmbH & Co. KG |
| --- |
| Gottlieb Daimler Strasse 19 |
| D-89150 Laichingen |
| Tyskland |

ALIUD PHARMA GmbH & Co. KG

Gottlieb Daimler Strasse 19

D-89150 Laichingen

Tyskland

Diklofenaknatrium

Diclofenac AL 100

100 mg

Suppositorium

Rektal användning

Tyskland

| ALIUD PHARMA GmbH & Co. KG |
| --- |
| Gottlieb Daimler Strasse 19 |
| D-89150 Laichingen |
| Tyskland |

ALIUD PHARMA GmbH & Co. KG

Gottlieb Daimler Strasse 19

D-89150 Laichingen

Tyskland

Diklofenaknatrium

Diclofenac AL 25

25 mg

Enterotablett

Oral användning

Tyskland

| ALIUD PHARMA GmbH & Co. KG |
| --- |
| Gottlieb Daimler Strasse 19 |
| D-89150 Laichingen |
| Tyskland |

ALIUD PHARMA GmbH & Co. KG

Gottlieb Daimler Strasse 19

D-89150 Laichingen

Tyskland

Diklofenaknatrium

Diclofenac AL 50

50 mg

Enterotablett

Oral användning

Tyskland

| ALIUD PHARMA GmbH & Co. KG |
| --- |
| Gottlieb Daimler Strasse 19 |
| D-89150 Laichingen |
| Tyskland |

ALIUD PHARMA GmbH & Co. KG

Gottlieb Daimler Strasse 19

D-89150 Laichingen

Tyskland

Diklofenaknatrium

Diclofenac AL 50 Supp.

50 mg

Suppositorium

Rektal användning

Tyskland

| ALIUD PHARMA GmbH & Co. KG |
| --- |
| Gottlieb Daimler Strasse 19 |
| D-89150 Laichingen |
| Tyskland |

ALIUD PHARMA GmbH & Co. KG

Gottlieb Daimler Strasse 19

D-89150 Laichingen

Tyskland

Diklofenaknatrium

Diclofenac AL i.m.

75 mg

Injektionsvätska, lösning

Intramuskulär användning

Tyskland

| ALIUD PHARMA GmbH & Co. KG |
| --- |
| Gottlieb Daimler Strasse 19 |
| D-89150 Laichingen |
| Tyskland |

ALIUD PHARMA GmbH & Co. KG

Gottlieb Daimler Strasse 19

D-89150 Laichingen

Tyskland

Diklofenaknatrium

Diclofenac AL retard

100 mg

Depottablett

Oral användning

Tyskland

| ALIUD PHARMA GmbH & Co. KG |
| --- |
| Gottlieb Daimler Strasse 19 |
| D-89150 Laichingen |
| Tyskland |

ALIUD PHARMA GmbH & Co. KG

Gottlieb Daimler Strasse 19

D-89150 Laichingen

Tyskland

Diklofenakkalium

Diclofenac-Kalium AL 25 mg Filmtabletten

25 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Tyskland

| AWD.pharma GmbH & Co. KG |
| --- |
| Wasastr. 50 |
| 01445 Radebeul |
| Tyskland |

AWD.pharma GmbH & Co. KG

Wasastr. 50

01445 Radebeul

Tyskland

Diklofenaknatrium

Rewodina 25 mg

25 mg

Enterotablett

Oral användning

Tyskland

| AWD.pharma GmbH & Co. KG |
| --- |
| Wasastr. 50 |
| 01445 Radebeul |
| Tyskland |

AWD.pharma GmbH & Co. KG

Wasastr. 50

01445 Radebeul

Tyskland

Diklofenaknatrium

Rewodina 50 mg

50 mg

Enterotablett

Oral användning

Tyskland

| AWD.pharma GmbH & Co. KG |
| --- |
| Wasastr. 50 |
| 01445 Radebeul |
| Tyskland |

AWD.pharma GmbH & Co. KG

Wasastr. 50

01445 Radebeul

Tyskland

Diklofenaknatrium

Rewodina dual 75 Kaps

75 mg

Kapsel

Oral användning

Tyskland

| AWD.pharma GmbH & Co. KG |
| --- |
| Wasastr. 50 |
| 01445 Radebeul |
| Tyskland |

AWD.pharma GmbH & Co. KG

Wasastr. 50

01445 Radebeul

Tyskland

Diklofenaknatrium

Rewodina uno 100

100 mg

Kapsel

Oral användning

Tyskland

| AWD.pharma GmbH & Co. KG |
| --- |
| Wasastr. 50 |
| 01445 Radebeul |
| Tyskland |

AWD.pharma GmbH & Co. KG

Wasastr. 50

01445 Radebeul

Tyskland

Diklofenaknatrium

Xelaran Brausetablette 50 mg

50 mg

Brustablett

Oral användning

Tyskland

| Berlin-Chemie AG |
| --- |
| (Menarini Group) |
| Glienicker Weg 125 |
| 12489 Berlin |
| Tyskland |

Berlin-Chemie AG

(Menarini Group)

Glienicker Weg 125

12489 Berlin

Tyskland

Diklofenaknatrium

Dicloberl 100 mg Zäpfchen

100 mg

Suppositorium

Rektal användning

Tyskland

| Berlin-Chemie AG |
| --- |
| (Menarini Group) |
| Glienicker Weg 125 |
| 12489 Berlin |
| Tyskland |

Berlin-Chemie AG

(Menarini Group)

Glienicker Weg 125

12489 Berlin

Tyskland

Diklofenaknatrium

Dicloberl 50 mg

Tabletten

50 mg

Enterotablett

Oral användning

Tyskland

| Berlin-Chemie AG |
| --- |
| (Menarini Group) |
| Glienicker Weg 125 |
| 12489 Berlin |
| Tyskland |

Berlin-Chemie AG

(Menarini Group)

Glienicker Weg 125

12489 Berlin

Tyskland

Diklofenaknatrium

Dicloberl N 75

75 mg

Injektionsvätska, lösning

Intramuskulär användning

Tyskland

| betapharm Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Kobelweg 95 |
| 86156 Augsburg |
| Tyskland |

betapharm Arzneimittel GmbH

Kobelweg 95

86156 Augsburg

Tyskland

Diklofenaknatrium

Diclo dispers

50 mg

Dispergerbar tablett

Oral användning

Tyskland

| betapharm Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Kobelweg 95 |
| 86156 Augsburg |
| Tyskland |

betapharm Arzneimittel GmbH

Kobelweg 95

86156 Augsburg

Tyskland

Diklofenaknatrium

Diclofenbeta 100

100 mg

Suppositorium

Rektal användning

Tyskland

| betapharm Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Kobelweg 95 |
| 86156 Augsburg |
| Tyskland |

betapharm Arzneimittel GmbH

Kobelweg 95

86156 Augsburg

Tyskland

Diklofenaknatrium

Diclofenbeta 100 retard

100 mg

Depottablett

Oral användning

Tyskland

| betapharm Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Kobelweg 95 |
| 86156 Augsburg |
| Tyskland |

betapharm Arzneimittel GmbH

Kobelweg 95

86156 Augsburg

Tyskland

Diklofenaknatrium

Diclofenbeta 25

25 mg

Enterotablett

Oral användning

Tyskland

| betapharm Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Kobelweg 95 |
| 86156 Augsburg |
| Tyskland |

betapharm Arzneimittel GmbH

Kobelweg 95

86156 Augsburg

Tyskland

Diklofenaknatrium

Diclofenbeta 50

50 mg

Enterotablett

Oral användning

Tyskland

| Chephasaar Chemisch-Pharmazeutische Fabrik GmbH |
| --- |
| Muehlstr. 50 |
| 66386 Sankt Ingbert |
| Tyskland |

Chephasaar Chemisch-Pharmazeutische Fabrik GmbH

Muehlstr. 50

66386 Sankt Ingbert

Tyskland

Diklofenaknatrium

Diclo-saar 100 mg Retardtablette

100 mg

Depottablett

Oral användning

Tyskland

| Chephasaar Chemisch-Pharmazeutische Fabrik GmbH |
| --- |
| Muehlstr. 50 |
| 66386 Sankt Ingbert |
| Tyskland |

Chephasaar Chemisch-Pharmazeutische Fabrik GmbH

Muehlstr. 50

66386 Sankt Ingbert

Tyskland

Diklofenaknatrium

Diclo-saar 50 mg magensaftresistente Tabletten

50 mg

Enterotablett

Oral användning

Tyskland

| Chephasaar Chemisch-Pharmazeutische Fabrik GmbH |
| --- |
| Muehlstr. 50 |
| 66386 Sankt Ingbert |
| Tyskland |

Chephasaar Chemisch-Pharmazeutische Fabrik GmbH

Muehlstr. 50

66386 Sankt Ingbert

Tyskland

Diklofenaknatrium

Diclo-saar 75 mg SF Injektionslösung

75 mg

Injektionsvätska, lösning

Intramuskulär användning

Tyskland

| CT Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Strasse 3 |
| 89079 Ulm |
| Tyskland |

CT Arzneimittel GmbH

Graf-Arco-Strasse 3

89079 Ulm

Tyskland

Diklofenaknatrium

Diclo-CT 100 mg Supp.

100 mg

Suppositorium

Rektal användning

Tyskland

| CT Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Strasse 3 |
| 89079 Ulm |
| Tyskland |

CT Arzneimittel GmbH

Graf-Arco-Strasse 3

89079 Ulm

Tyskland

Diklofenaknatrium

Diclo-CT 25 mg Tabletten

25 mg

Enterotablett

Oral användning

Tyskland

| CT Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Strasse 3 |
| 89079 Ulm |
| Tyskland |

CT Arzneimittel GmbH

Graf-Arco-Strasse 3

89079 Ulm

Tyskland

Diklofenaknatrium

Diclo-CT 50 mg Trinktabletten

50 mg

Dispergerbar tablett

Oral användning

Tyskland

| CT Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Strasse 3 |
| 89079 Ulm |
| Tyskland |

CT Arzneimittel GmbH

Graf-Arco-Strasse 3

89079 Ulm

Tyskland

Diklofenaknatrium

Diclo-CT 50 mg Supp.

50 mg

Suppositorium

Rektal användning

Tyskland

| CT Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Strasse 3 |
| 89079 Ulm |
| Tyskland |

CT Arzneimittel GmbH

Graf-Arco-Strasse 3

89079 Ulm

Tyskland

Diklofenaknatrium

Diclo-CT 50 mg Tabletten

50 mg

Enterotablett

Oral användning

Tyskland

| CT Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Strasse 3 |
| 89079 Ulm |
| Tyskland |

CT Arzneimittel GmbH

Graf-Arco-Strasse 3

89079 Ulm

Tyskland

Diklofenaknatrium

Diclo-CT 75 mg/2 ml Ampullen

75 mg

Injektionsvätska, lösning

Intramuskulär användning

Tyskland

| CT Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Strasse 3 |
| 89079 Ulm |
| Tyskland |

CT Arzneimittel GmbH

Graf-Arco-Strasse 3

89079 Ulm

Tyskland

Diklofenakkalium

Diclo-CT akut 12,5 mg Filmtabletten

12,5 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Tyskland

| Denk Pharma GmbH & Co. KG |
| --- |
| Prinzregentenstr. 79 |
| 81675 München |
| Tyskland |

Denk Pharma GmbH & Co. KG

Prinzregentenstr. 79

81675 München

Tyskland

Diklofenaknatrium

Diclo-Denk 100 mg Zäpfchen

100 mg

Suppositorium

Rektal användning

Tyskland

| Denk Pharma GmbH & Co. KG |
| --- |
| Prinzregentenstr. 79 |
| 81675 München |
| Tyskland |

Denk Pharma GmbH & Co. KG

Prinzregentenstr. 79

81675 München

Tyskland

Diklofenaknatrium

DICLO-DENK 100 mg RETARD

100 mg

Depottablett

Oral användning

Tyskland

| Dexcel Pharma GmbH |
| --- |
| Carl-Zeiss-Str. 2 |
| 63755 Alzenau |
| Tyskland |

Dexcel Pharma GmbH

Carl-Zeiss-Str. 2

63755 Alzenau

Tyskland

Diklofenaknatrium

Diclofenac Atid 50 mg

50 mg

Enterotablett

Oral användning

Tyskland

| Dexcel Pharma GmbH |
| --- |
| Carl-Zeiss-Str. 2 |
| 63755 Alzenau |
| Tyskland |

Dexcel Pharma GmbH

Carl-Zeiss-Str. 2

63755 Alzenau

Tyskland

Diklofenaknatrium

Diclofenac Atid retard

100 mg

Depottablett

Oral användning

Tyskland

| DOCPHARM Arzneimittelvertrieb GmbH & Co. |
| --- |
| Kommanditgesellschaft auf Aktien |
| Greschbachstr. 7 |
| 76229 Karlsruhe |
| Tyskland |

DOCPHARM Arzneimittelvertrieb GmbH & Co.

Kommanditgesellschaft auf Aktien

Greschbachstr. 7

76229 Karlsruhe

Tyskland

Diklofenaknatrium

Diclafenac PB retard 100 mg

100 mg

Depottablett

Oral användning

Tyskland

| Dolorgiet GmbH & Co. KG |
| --- |
| Otto-von-Guericke-Str. 1 |
| 53757 Sankt Augustin |
| Tyskland |

Dolorgiet GmbH & Co. KG

Otto-von-Guericke-Str. 1

53757 Sankt Augustin

Tyskland

Diklofenaknatrium

Dolgit-Diclo 100

100 mg

Depottablett

Oral användning

Tyskland

| Dolorgiet GmbH & Co. KG |
| --- |
| Otto-von-Guericke-Str. 1 |
| 53757 Sankt Augustin |
| Tyskland |

Dolorgiet GmbH & Co. KG

Otto-von-Guericke-Str. 1

53757 Sankt Augustin

Tyskland

Diklofenaknatrium

Dolgit-Diclo 50

50 mg

Enterotablett

Oral användning

Tyskland

| Dr. R. Pfleger Chemische Fabrik GmbH |
| --- |
| Dr.Robert Pfleger Strasse 12 |
| D-96045 Bamberg |
| Tyskland |

Dr. R. Pfleger Chemische Fabrik GmbH

Dr.Robert Pfleger Strasse 12

D-96045 Bamberg

Tyskland

Diklofenaknatrium

Myogit 100

100 mg

Suppositorium

Rektal användning

Tyskland

| Dr. R. Pfleger Chemische Fabrik GmbH |
| --- |
| Dr.Robert Pfleger Strasse 12 |
| D-96045 Bamberg |
| Tyskland |

Dr. R. Pfleger Chemische Fabrik GmbH

Dr.Robert Pfleger Strasse 12

D-96045 Bamberg

Tyskland

Diklofenaknatrium

Myogit 25

25 mg

Enterotablett

Oral användning

Tyskland

| Dr. R. Pfleger Chemische Fabrik GmbH |
| --- |
| Dr.Robert Pfleger Strasse 12 |
| D-96045 Bamberg |
| Tyskland |

Dr. R. Pfleger Chemische Fabrik GmbH

Dr.Robert Pfleger Strasse 12

D-96045 Bamberg

Tyskland

Diklofenaknatrium

Myogit 50

50 mg

Enterotablett

Oral användning

Tyskland

| Dr. Kade Pharmazeutische Fabrik GmbH |
| --- |
| Rigistr. 2 |
| 12277 Berlin |
| Tyskland |

Dr. Kade Pharmazeutische Fabrik GmbH

Rigistr. 2

12277 Berlin

Tyskland

Diklofenaknatrium

Diclo KD 100

100 mg

Suppositorium

Rektal användning

Tyskland

| Dr. Kade Pharmazeutische Fabrik GmbH |
| --- |
| Rigistr. 2 |
| 12277 Berlin |
| Tyskland |

Dr. Kade Pharmazeutische Fabrik GmbH

Rigistr. 2

12277 Berlin

Tyskland

Diklofenaknatrium

Diclo KD 50

50 mg

Suppositorium

Rektal användning

Tyskland

| Dr. Kade Pharmazeutische Fabrik GmbH |
| --- |
| Rigistr. 2 |
| 12277 Berlin |
| Tyskland |

Dr. Kade Pharmazeutische Fabrik GmbH

Rigistr. 2

12277 Berlin

Tyskland

Diklofenaknatrium

Diclo KD 50

50 mg

Enterotablett

Oral användning

Tyskland

| Dr. Kade Pharmazeutische Fabrik GmbH |
| --- |
| Rigistr. 2 |
| 12277 Berlin |
| Tyskland |

Dr. Kade Pharmazeutische Fabrik GmbH

Rigistr. 2

12277 Berlin

Tyskland

Diklofenaknatrium

Diclo KD 75 akut

75 mg

Depotkapsel, hård

Oral användning

Tyskland

| Dr. Kade Pharmazeutische Fabrik GmbH |
| --- |
| Rigistr. 2 |
| 12277 Berlin |
| Tyskland |

Dr. Kade Pharmazeutische Fabrik GmbH

Rigistr. 2

12277 Berlin

Tyskland

Diklofenaknatrium

Diclo KD retard

100 mg

Depottablett

Oral användning

Tyskland

| hameln pharma plus gmbh |
| --- |
| Langes Feld 13 |
| 31789 Hameln |
| Tyskland |

hameln pharma plus gmbh

Langes Feld 13

31789 Hameln

Tyskland

Diklofenaknatrium

Diclo-Weimer

75 mg

Injektionsvätska, lösning

Intramuskulär användning

Tyskland

| Hermes Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Georg-Kalb-Str. 5-8 |
| 82049 Großhesselohe |
| Tyskland |

Hermes Arzneimittel GmbH

Georg-Kalb-Str. 5-8

82049 Großhesselohe

Tyskland

Diklofenaknatrium

Diclofenac Natrium HERMES 25 mg Brausetabletten

25 mg

Brustablett

Oral användning

Tyskland

| Hermes Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Georg-Kalb-Str. 5-8 |
| 82049 Großhesselohe |
| Tyskland |

Hermes Arzneimittel GmbH

Georg-Kalb-Str. 5-8

82049 Großhesselohe

Tyskland

Diklofenaknatrium

Diclofenac Natrium HERMES 50 mg Brausetabletten

50 mg

Brustablett

Oral användning

Tyskland

| Heumann Pharma GmbH & Generica Co. KG |
| --- |
| Südwestpark 50 |
| 90449 Nürnberg |
| Tyskland |

Heumann Pharma GmbH & Generica Co. KG

Südwestpark 50

90449 Nürnberg

Tyskland

Diklofenaknatrium

Diclofenac 100 Heumann Supp.

100 mg

Suppositorium

Rektal användning

Tyskland

| Heumann Pharma GmbH & Generica Co. KG |
| --- |
| Südwestpark 50 |
| 90449 Nürnberg |
| Tyskland |

Heumann Pharma GmbH & Generica Co. KG

Südwestpark 50

90449 Nürnberg

Tyskland

Diklofenaknatrium

Diclofenac 100 retard Heumenn

100 mg

Depottablett

Oral användning

Tyskland

| Heumann Pharma GmbH & Generica Co. KG |
| --- |
| Südwestpark 50 |
| 90449 Nürnberg |
| Tyskland |

Heumann Pharma GmbH & Generica Co. KG

Südwestpark 50

90449 Nürnberg

Tyskland

Diklofenaknatrium

Diclofenac 25 Heumenn

25 mg

Enterotablett

Oral användning

Tyskland

| Heumann Pharma GmbH & Generica Co. KG |
| --- |
| Südwestpark 50 |
| 90449 Nürnberg |
| Tyskland |

Heumann Pharma GmbH & Generica Co. KG

Südwestpark 50

90449 Nürnberg

Tyskland

Diklofenaknatrium

Diclofenac 50 Heumann

50 mg

Enterotablett

Oral användning

Tyskland

| Heumann Pharma GmbH & Generica Co. KG |
| --- |
| Südwestpark 50 |
| 90449 Nürnberg |
| Tyskland |

Heumann Pharma GmbH & Generica Co. KG

Südwestpark 50

90449 Nürnberg

Tyskland

Diklofenaknatrium

Diclofenac 50 Heumenn Supp.

50 mg

Suppositorium

Rektal användning

Tyskland

| Hexal AG |
| --- |
| Industriestraße 25 |
| D-83607 Holzkirchen |
| Tyskland |

Hexal AG

Industriestraße 25

D-83607 Holzkirchen

Tyskland

Diklofenaknatrium

Diclac

75 mg

Injektionsvätska, lösning

Intramuskulär användning

Tyskland

| Hexal AG |
| --- |
| Industriestraße 25 |
| D-83607 Holzkirchen |
| Tyskland |

Hexal AG

Industriestraße 25

D-83607 Holzkirchen

Tyskland

Diklofenaknatrium

Diclac 100 mg Zäpfchen

100 mg

Suppositorium

Rektal användning

Tyskland

| Hexal AG |
| --- |
| Industriestraße 25 |
| D-83607 Holzkirchen |
| Tyskland |

Hexal AG

Industriestraße 25

D-83607 Holzkirchen

Tyskland

Diklofenaknatrium

Diclac 150 mg ID

150 mg

Depottablett

Oral användning

Tyskland

| Hexal AG |
| --- |
| Industriestraße 25 |
| D-83607 Holzkirchen |
| Tyskland |

Hexal AG

Industriestraße 25

D-83607 Holzkirchen

Tyskland

Diklofenaknatrium

Diclac 25

25 mg

Enterotablett

Oral användning

Tyskland

| Hexal AG |
| --- |
| Industriestraße 25 |
| D-83607 Holzkirchen |
| Tyskland |

Hexal AG

Industriestraße 25

D-83607 Holzkirchen

Tyskland

Diklofenaknatrium

Diclac 50

50 mg

Enterotablett

Oral användning

Tyskland

| Hexal AG |
| --- |
| Industriestraße 25 |
| D-83607 Holzkirchen |
| Tyskland |

Hexal AG

Industriestraße 25

D-83607 Holzkirchen

Tyskland

Diklofenaknatrium

Diclac 50 mg Zäpfchen

50 mg

Suppositorium

Rektal användning

Tyskland

| Hexal AG |
| --- |
| Industriestraße 25 |
| D-83607 Holzkirchen |
| Tyskland |

Hexal AG

Industriestraße 25

D-83607 Holzkirchen

Tyskland

Diklofenaknatrium

Diclac 75 mg ID

75 mg

Depottablett

Oral användning

Tyskland

| Hexal AG |
| --- |
| Industriestraße 25 |
| D-83607 Holzkirchen |
| Tyskland |

Hexal AG

Industriestraße 25

D-83607 Holzkirchen

Tyskland

Diklofenaknatrium

Diclac Dispers

50 mg

Löslig tablett

Oral användning

Tyskland

| Hexal AG |
| --- |
| Industriestraße 25 |
| D-83607 Holzkirchen |
| Tyskland |

Hexal AG

Industriestraße 25

D-83607 Holzkirchen

Tyskland

Diklofenakkalium

Diclac Dolo 12,5 mg

12,5 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Tyskland

| Hexal AG |
| --- |
| Industriestraße 25 |
| D-83607 Holzkirchen |
| Tyskland |

Hexal AG

Industriestraße 25

D-83607 Holzkirchen

Tyskland

Diklofenakkalium

Diclac Dolo 25 mg

25 mg

Dragerad tablett

Oral användning

Tyskland

| Hexal AG |
| --- |
| Industriestraße 25 |
| D-83607 Holzkirchen |
| Tyskland |

Hexal AG

Industriestraße 25

D-83607 Holzkirchen

Tyskland

Diklofenaknatrium

Diclac retard

100 mg

Depottablett

Oral användning

Tyskland

| HIKMA Farmaceutica (Portugal(, S.A. |
| --- |
| Estrada do Rio da Mo, 8, 8 A e 8 B - Fervenca |
| 2705-906 Terrugem SNT |
| Portugal |

HIKMA Farmaceutica (Portugal(, S.A.

Estrada do Rio da Mo, 8, 8 A e 8 B - Fervenca

2705-906 Terrugem SNT

Portugal

Diklofenaknatrium

Diclofenac Hikma 75 mg

75 mg

Injektionsvätska, lösning

Intramuskulär användning

Tyskland

| Juta Pharma GmbH |
| --- |
| Gutenbergstr. 13 |
| 24941 Flensburg |
| Tyskland |

Juta Pharma GmbH

Gutenbergstr. 13

24941 Flensburg

Tyskland

Diklofenaknatrium

Jutafenac 100 mg Retardtabletten

100 mg

Depottablett

Oral användning

Tyskland

| Kappler Pharma Consult GmbH |
| --- |
| Fonyoder Str. 18 |
| 89340 Leipheim |
| Tyskland |

Kappler Pharma Consult GmbH

Fonyoder Str. 18

89340 Leipheim

Tyskland

Diklofenakkalium

Diclofen Kalium KPC 25 mg Filmtabletten

25 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Tyskland

| KSK-Pharma Vertriebs AG |
| --- |
| Finkenstr. 1 |
| 76327 Pfinztal-Berghausen |
| Tyskland |

KSK-Pharma Vertriebs AG

Finkenstr. 1

76327 Pfinztal-Berghausen

Tyskland

Diklofenaknatrium

Diclo KSK 50 mg

50 mg

Enterotablett

Oral användning

Tyskland

| MEDA Pharma GmbH & Co. KG |
| --- |
| Benzstr. 1 |
| 61352 Bad Homburg |
| Tyskland |

MEDA Pharma GmbH & Co. KG

Benzstr. 1

61352 Bad Homburg

Tyskland

Diklofenaknatrium

Diclofenac MEDA 25 mg Brausetabletten

25 mg

Brustablett

Oral användning

Tyskland

| MEDA Pharma GmbH & Co. KG |
| --- |
| Benzstr. 1 |
| 61352 Bad Homburg |
| Tyskland |

MEDA Pharma GmbH & Co. KG

Benzstr. 1

61352 Bad Homburg

Tyskland

Diklofenaknatrium

Diclofenac MEDA 50 mg Brausetabletten

50 mg

Brustablett

Oral användning

Tyskland

| Mylan dura GmbH |
| --- |
| Wittichstr. 6 |
| 64295 Darmstadt |
| Tyskland |

Mylan dura GmbH

Wittichstr. 6

64295 Darmstadt

Tyskland

Diklofenaknatrium

Diclofenac dura 100 mg Retardtabletten

100 mg

Depottablett

Oral användning

Tyskland

| Mylan dura GmbH |
| --- |
| Wittichstr. 6 |
| 64295 Darmstadt |
| Tyskland |

Mylan dura GmbH

Wittichstr. 6

64295 Darmstadt

Tyskland

Diklofenaknatrium

Diclofenac dura 100 mg Zäpfchen

100 mg

Suppositorium

Rektal användning

Tyskland

| Mylan dura GmbH |
| --- |
| Wittichstr. 6 |
| 64295 Darmstadt |
| Tyskland |

Mylan dura GmbH

Wittichstr. 6

64295 Darmstadt

Tyskland

Diklofenaknatrium

Diclofenac dura 25 mg

25 mg

Enterotablett

Oral användning

Tyskland

| Mylan dura GmbH |
| --- |
| Wittichstr. 6 |
| 64295 Darmstadt |
| Tyskland |

Mylan dura GmbH

Wittichstr. 6

64295 Darmstadt

Tyskland

Diklofenaknatrium

Diclofenac dura 50 mg

50 mg

Enterotablett

Oral användning

Tyskland

| Mylan dura GmbH |
| --- |
| Wittichstr. 6 |
| 64295 Darmstadt |
| Tyskland |

Mylan dura GmbH

Wittichstr. 6

64295 Darmstadt

Tyskland

Diklofenaknatrium

Diclofenac Mylan 100 mg Retardtabletten

100 mg

Depottablett

Oral användning

Tyskland

| Novartis Consumer Health GmbH |
| --- |
| Zielstattstrasse 40 |
| 81379 München |
| Tyskland |

Novartis Consumer Health GmbH

Zielstattstrasse 40

81379 München

Tyskland

Diklofenakkalium

Diclofenac NCH 25 mg

25 mg

Dragerad tablett

Oral användning

Tyskland

| Novartis Consumer Health GmbH |
| --- |
| Zielstattstrasse 40 |
| 81379 München |
| Tyskland |

Novartis Consumer Health GmbH

Zielstattstrasse 40

81379 München

Tyskland

Diklofenakkalium

Optalidon Zahnschmerz mit Diclofenac 25 mg

25 mg

Dragerad tablett

Oral användning

Tyskland

| Novartis Consumer Health GmbH |
| --- |
| Zielstattstrasse 40 |
| 81379 München |
| Tyskland |

Novartis Consumer Health GmbH

Zielstattstrasse 40

81379 München

Tyskland

Diklofenakkalium

Voltaren Dolo 12,5 mg

12,5 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Tyskland

| Novartis Consumer Health GmbH |
| --- |
| Zielstattstrasse 40 |
| 81379 München |
| Tyskland |

Novartis Consumer Health GmbH

Zielstattstrasse 40

81379 München

Tyskland

Diklofenakkalium

Voltaren Dolo 25 mg

25 mg

Dragerad tablett

Oral användning

Tyskland

| Novartis Consumer Health GmbH |
| --- |
| Zielstattstrasse 40 |
| 81379 München |
| Tyskland |

Novartis Consumer Health GmbH

Zielstattstrasse 40

81379 München

Tyskland

Diklofenakkalium

Voltaren Dolo 25 mg

25 mg

Dragerad tablett

Oral användning

Tyskland

| Novartis Consumer Health GmbH |
| --- |
| Zielstattstrasse 40 |
| 81379 München |
| Tyskland |

Novartis Consumer Health GmbH

Zielstattstrasse 40

81379 München

Tyskland

Diklofenakkalium

Voltaren Dolo Liquid 12,5 mg

12,5 mg

Kapsel, mjuk

Oral användning

Tyskland

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstrasse 25 |
| 90426 Nuernberg |
| Tyskland |

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90426 Nuernberg

Tyskland

Diklofenaknatrium

Kodeinfosfat hemihydrat

Combaren 50 mg/50 mg Filmtabletten

50 mg

50 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Tyskland

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstrasse 25 |
| 90426 Nuernberg |
| Tyskland |

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90426 Nuernberg

Tyskland

Diklofenaknatrium

Voltaren 100 mg retard

100 mg

Depottablett

Oral användning

Tyskland

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstrasse 25 |
| 90426 Nuernberg |
| Tyskland |

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90426 Nuernberg

Tyskland

Diklofenaknatrium

Voltaren 100 mg Zäpfchen

100 mg

Suppositorium

Rektal användning

Tyskland

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstrasse 25 |
| 90426 Nuernberg |
| Tyskland |

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90426 Nuernberg

Tyskland

Diklofenaknatrium

Voltaren 25 mg

25 mg

Enterotablett

Oral användning

Tyskland

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstrasse 25 |
| 90426 Nuernberg |
| Tyskland |

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90426 Nuernberg

Tyskland

Diklofenaknatrium

Voltaren 25 mg Zäpfchen

25 mg

Suppositorium

Rektal användning

Tyskland

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstrasse 25 |
| 90426 Nuernberg |
| Tyskland |

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90426 Nuernberg

Tyskland

Diklofenaknatrium

Voltaren 50 mg

50 mg

Enterotablett

Oral användning

Tyskland

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstrasse 25 |
| 90426 Nuernberg |
| Tyskland |

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90426 Nuernberg

Tyskland

Diklofenaknatrium

Voltaren 50 mg Zäpfchen

50 mg

Suppositorium

Rektal användning

Tyskland

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstrasse 25 |
| 90426 Nuernberg |
| Tyskland |

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90426 Nuernberg

Tyskland

Diklofenaknatrium

Voltaren Dispers

50 mg

Dispergerbar tablett

Oral användning

Tyskland

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstrasse 25 |
| 90426 Nuernberg |
| Tyskland |

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90426 Nuernberg

Tyskland

Diklofenakkalium

Voltaren K Migräne 50 mg

50 mg

Dragerad tablett

Oral användning

Tyskland

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstrasse 25 |
| 90426 Nuernberg |
| Tyskland |

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90426 Nuernberg

Tyskland

Diklofenaknatrium

Kodeinfosfat hemihydrat

Voltaren Plus 50 mg/50 mg Filmtabletten

50 mg

50 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Tyskland

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstrasse 25 |
| 90426 Nuernberg |
| Tyskland |

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90426 Nuernberg

Tyskland

Diklofenak kolestyramin

Voltaren Resinat

140 mg

KapselKapsel, hård

Oral användning

Tyskland

| Pharmacia GmbH |
| --- |
| Linkstrasse 10 |
| 10785 Berlin |
| Tyskland |

Pharmacia GmbH

Linkstrasse 10

10785 Berlin

Tyskland

Diklofenaknatrium

Misoprostol

Arthotec

50 mg

0,2 mg

Dragerad tablett

Oral användning

Tyskland

| Pharmacia GmbH |
| --- |
| Linkstrasse 10 |
| 10785 Berlin |
| Tyskland |

Pharmacia GmbH

Linkstrasse 10

10785 Berlin

Tyskland

Diklofenaknatrium

Misoprostol

Arthotec forte

75 mg

0,2 mg

Dragerad tablett

Oral användning

Tyskland

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf Arco Strasse 3 |
| D-89079 Ulm |
| Tyskland |

ratiopharm GmbH

Graf Arco Strasse 3

D-89079 Ulm

Tyskland

Diklofenaknatrium

Diclofenac-ratiopharm 100 mg Zäpfchen

100 mg

Suppositorium

Rektal användning

Tyskland

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf Arco Strasse 3 |
| D-89079 Ulm |
| Tyskland |

ratiopharm GmbH

Graf Arco Strasse 3

D-89079 Ulm

Tyskland

Diklofenaknatrium

Diclofenac-ratiopharm 100 mg Retardkapseln

100 mg

Depotkapsel

Oral användning

Tyskland

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf Arco Strasse 3 |
| D-89079 Ulm |
| Tyskland |

ratiopharm GmbH

Graf Arco Strasse 3

D-89079 Ulm

Tyskland

Diklofenaknatrium

Diclofenac-ratiopharm 25 mg magensaftresistente Tabletten

25 mg

Enterotablett

Oral användning

Tyskland

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf Arco Strasse 3 |
| D-89079 Ulm |
| Tyskland |

ratiopharm GmbH

Graf Arco Strasse 3

D-89079 Ulm

Tyskland

Diklofenaknatrium

Diclofenac-ratiopharm 50 mg Disperstabletten

50 mg

Dispergerbar tablett

Oral användning

Tyskland

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf Arco Strasse 3 |
| D-89079 Ulm |
| Tyskland |

ratiopharm GmbH

Graf Arco Strasse 3

D-89079 Ulm

Tyskland

Diklofenaknatrium

Diclofenac-ratiopharm 50 mg magensaftresistente Tabletten

50 mg

Enterotablett

Oral användning

Tyskland

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf Arco Strasse 3 |
| D-89079 Ulm |
| Tyskland |

ratiopharm GmbH

Graf Arco Strasse 3

D-89079 Ulm

Tyskland

Diklofenaknatrium

Diclofenac-ratiopharm 50 mg Zäpfchen

50 mg

Suppositorium

Rektal användning

Tyskland

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf Arco Strasse 3 |
| D-89079 Ulm |
| Tyskland |

ratiopharm GmbH

Graf Arco Strasse 3

D-89079 Ulm

Tyskland

Diklofenaknatrium

Diclofenac-ratiopharm 75 mg SL Retardkapseln

75 mg

Depotkapsel

Oral användning

Tyskland

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf Arco Strasse 3 |
| D-89079 Ulm |
| Tyskland |

ratiopharm GmbH

Graf Arco Strasse 3

D-89079 Ulm

Tyskland

Diklofenaknatrium

Diclofenac-ratiopharm 75 mg/2 ml Injektionslösung

75 mg/2 ml

Injektionsvätska, lösning

Intramuskulär användning

Tyskland

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf Arco Strasse 3 |
| D-89079 Ulm |
| Tyskland |

ratiopharm GmbH

Graf Arco Strasse 3

D-89079 Ulm

Tyskland

Diklofenakkalium

Diclofenac-ratiopharm Lösung bei Migräne

50 mg/1 ml

Orala droppar, lösning

Oral användning

Tyskland

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf Arco Strasse 3 |
| D-89079 Ulm |
| Tyskland |

ratiopharm GmbH

Graf Arco Strasse 3

D-89079 Ulm

Tyskland

Diklofenakkalium

Diclofenac-ratiopharm Schmerztabletten 12,5 mg

12,5 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Tyskland

| Rotexmedica GmbH Arzneimittelwerk |
| --- |
| Bunsenstr. 4 |
| 22946 Trittau |
| Tyskland |

Rotexmedica GmbH Arzneimittelwerk

Bunsenstr. 4

22946 Trittau

Tyskland

Diklofenaknatrium

Diclofenac SF-Rotexmedica

75 mg/3 ml

Injektionsvätska, lösning

Intramuskulär användning

Tyskland

| Sandoz Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 11 |
| 83607 Holzkirchen |
| Tyskland |

Sandoz Pharmaceuticals GmbH

Raiffeisenstr. 11

83607 Holzkirchen

Tyskland

Diklofenaknatrium

Diclofenac Sandoz 100 mg Retardtabletten

100 mg

Depottablett

Oral användning

Tyskland

| Sandoz Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 11 |
| 83607 Holzkirchen |
| Tyskland |

Sandoz Pharmaceuticals GmbH

Raiffeisenstr. 11

83607 Holzkirchen

Tyskland

Diklofenaknatrium

Diclofenac Sandoz 100 mg Zäpfchen

100 mg

Suppositorium

Rektal användning

Tyskland

| Sandoz Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 11 |
| 83607 Holzkirchen |
| Tyskland |

Sandoz Pharmaceuticals GmbH

Raiffeisenstr. 11

83607 Holzkirchen

Tyskland

Diklofenaknatrium

Diclofenac Sandoz 25 mg magensaftresistente Tabletten

25 mg

Enterotablett

Oral användning

Tyskland

| Sandoz Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 11 |
| 83607 Holzkirchen |
| Tyskland |

Sandoz Pharmaceuticals GmbH

Raiffeisenstr. 11

83607 Holzkirchen

Tyskland

Diklofenaknatrium

Diclofenac Sandoz 50 mg magensaftresistente Tabletten

50 mg

Enterotablett

Oral användning

Tyskland

| Sandoz Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 11 |
| 83607 Holzkirchen |
| Tyskland |

Sandoz Pharmaceuticals GmbH

Raiffeisenstr. 11

83607 Holzkirchen

Tyskland

Diklofenaknatrium

Diclofenac Sandoz 50 mg Zäpfchen

50 mg

Suppositorium

Rektal användning

Tyskland

| Sandoz Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 11 |
| 83607 Holzkirchen |
| Tyskland |

Sandoz Pharmaceuticals GmbH

Raiffeisenstr. 11

83607 Holzkirchen

Tyskland

Diklofenaknatrium

Diclofenac Sandoz parenteral 75 mg Injektionslösung

75 mg

Injektionsvätska, lösning

Intramuskulär användning

Tyskland

| Sandoz Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 11 |
| 83607 Holzkirchen |
| Tyskland |

Sandoz Pharmaceuticals GmbH

Raiffeisenstr. 11

83607 Holzkirchen

Tyskland

Diklofenaknatrium

Diclofenac Sandoz Uno 150 mg Retardtabletten

150 mg

Depottablett

Oral användning

Tyskland

| sigapharm GmbH |
| --- |
| Temmlerstr. 2 |
| 35039 Marburg/Lahn |
| Tyskland |

sigapharm GmbH

Temmlerstr. 2

35039 Marburg/Lahn

Tyskland

Diklofenaknatrium

Sigafenac 50 mg Zäpfchen

50 mg

Suppositorium

Rektal användning

Tyskland

| Stadapharm GmbH |
| --- |
| Stadastr. 2-18 |
| 61118 Bad Vilbel |
| Tyskland |

Stadapharm GmbH

Stadastr. 2-18

61118 Bad Vilbel

Tyskland

Diklofenaknatrium

Diclofenac STADA 100 mg Retardtabletten

100 mg

Depottablett

Oral användning

Tyskland

| Stadapharm GmbH |
| --- |
| Stadastr. 2-18 |
| 61118 Bad Vilbel |
| Tyskland |

Stadapharm GmbH

Stadastr. 2-18

61118 Bad Vilbel

Tyskland

Diklofenaknatrium

Diclofenac STADA 100 mg Zäpfchen

100 mg

Suppositorium

Rektal användning

Tyskland

| Stadapharm GmbH |
| --- |
| Stadastr. 2-18 |
| 61118 Bad Vilbel |
| Tyskland |

Stadapharm GmbH

Stadastr. 2-18

61118 Bad Vilbel

Tyskland

Diklofenaknatrium

Diclofenac STADA 25 mg magensaftresistente Tabletten

25 mg

Enterotablett

Oral användning

Tyskland

| Stadapharm GmbH |
| --- |
| Stadastr. 2-18 |
| 61118 Bad Vilbel |
| Tyskland |

Stadapharm GmbH

Stadastr. 2-18

61118 Bad Vilbel

Tyskland

Diklofenaknatrium

Diclofenac STADA 50 mg magensaftresistente Tabletten

50 mg

Enterotablett

Oral användning

Tyskland

| Stadapharm GmbH |
| --- |
| Stadastr. 2-18 |
| 61118 Bad Vilbel |
| Tyskland |

Stadapharm GmbH

Stadastr. 2-18

61118 Bad Vilbel

Tyskland

Diklofenaknatrium

Diclofenac Stada 50 mg Zäpfchen

50 mg

Suppositorium

Rektal användning

Tyskland

| Stadapharm GmbH |
| --- |
| Stadastr. 2-18 |
| 61118 Bad Vilbel |
| Tyskland |

Stadapharm GmbH

Stadastr. 2-18

61118 Bad Vilbel

Tyskland

Diklofenaknatrium

Diclofenac STADA N 75 mg/3 ml Injektionslösung

75 mg/3 ml

Injektionsvätska, lösning

Intramuskulär användning

Tyskland

| Stadapharm GmbH |
| --- |
| Stadastr. 2-18 |
| 61118 Bad Vilbel |
| Tyskland |

Stadapharm GmbH

Stadastr. 2-18

61118 Bad Vilbel

Tyskland

Diklofenakkalium

Diclofenac-Kalium STADA 12,5 mg Filmtabletten

12,5 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Tyskland

| Stadapharm GmbH |
| --- |
| Stadastr. 2-18 |
| 61118 Bad Vilbel |
| Tyskland |

Stadapharm GmbH

Stadastr. 2-18

61118 Bad Vilbel

Tyskland

Diklofenakkalium

Diclofenac-Kalium STADA 25 mg Filmtabletten

25 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Tyskland

| T & D Pharma GmbH |
| --- |
| Kleine Knopheide 4 |
| 32657 Lemgo |
| Tyskland |

T & D Pharma GmbH

Kleine Knopheide 4

32657 Lemgo

Tyskland

Diklofenaknatrium

Allvoran 100 mg Retard

100 mg

Depottablett

Oral användning

Tyskland

| T & D Pharma GmbH |
| --- |
| Kleine Knopheide 4 |
| 32657 Lemgo |
| Tyskland |

T & D Pharma GmbH

Kleine Knopheide 4

32657 Lemgo

Tyskland

Diklofenaknatrium

Allvoran SF

75 mg/3 ml

Injektionsvätska, lösning

Intramuskulär användning

Tyskland

| TAD Pharma GmbH |
| --- |
| Heinz-Lohmann-Str. 5 |
| 27472 Cuxhaven |
| Tyskland |

TAD Pharma GmbH

Heinz-Lohmann-Str. 5

27472 Cuxhaven

Tyskland

Diklofenaknatrium

Allvoran 25 mg

25 mg

Enterotablett

Oral användning

Tyskland

| TAD Pharma GmbH |
| --- |
| Heinz-Lohmann-Str. 5 |
| 27472 Cuxhaven |
| Tyskland |

TAD Pharma GmbH

Heinz-Lohmann-Str. 5

27472 Cuxhaven

Tyskland

Diklofenaknatrium

Allvoran 50 mg

50 mg

Enterotablett

Oral användning

Tyskland

| TAD Pharma GmbH |
| --- |
| Heinz-Lohmann-Str. 5 |
| 27472 Cuxhaven |
| Tyskland |

TAD Pharma GmbH

Heinz-Lohmann-Str. 5

27472 Cuxhaven

Tyskland

Diklofenaknatrium

Allvoran S 100 mg

100 mg

Suppositorium

Rektal användning

Tyskland

| TAD Pharma GmbH |
| --- |
| Heinz-Lohmann-Str. 5 |
| 27472 Cuxhaven |
| Tyskland |

TAD Pharma GmbH

Heinz-Lohmann-Str. 5

27472 Cuxhaven

Tyskland

Diklofenaknatrium

Allvoran S 50 mg

50 mg

Suppositorium

Rektal användning

Tyskland

| TAD Pharma GmbH |
| --- |
| Heinz-Lohmann-Str. 5 |
| 27472 Cuxhaven |
| Tyskland |

TAD Pharma GmbH

Heinz-Lohmann-Str. 5

27472 Cuxhaven

Tyskland

Diklofenaknatrium

Allvoran uno

100 mg

Depottablett

Oral användning

Tyskland

| Temmler Werke GmbH |
| --- |
| Weihenstephaner Str. 28 |
| 81673 München |
| Tyskland |

Temmler Werke GmbH

Weihenstephaner Str. 28

81673 München

Tyskland

Diklofenaknatrium

Diclo-Klinge 75 mg magensaftresistente Hartkapsel

75 mg

Depotkapsel, hård

Oral användning

Tyskland

| Temmler Werke GmbH |
| --- |
| Weihenstephaner Str. 28 |
| 81673 München |
| Tyskland |

Temmler Werke GmbH

Weihenstephaner Str. 28

81673 München

Tyskland

Diklofenaknatrium

Diclo-Klinge 75 mg spezial

75 mg

Depotkapsel, hård

Oral användning

Tyskland

| Temmler Werke GmbH |
| --- |
| Weihenstephaner Str. 28 |
| 81673 München |
| Tyskland |

Temmler Werke GmbH

Weihenstephaner Str. 28

81673 München

Tyskland

Diklofenaknatrium

Diclofenac spezial 100 mg Klinge

100 mg

Depotkapsel, hård

Oral användning

Tyskland

| Temmler Werke GmbH |
| --- |
| Weihenstephaner Str. 28 |
| 81673 München |
| Tyskland |

Temmler Werke GmbH

Weihenstephaner Str. 28

81673 München

Tyskland

Diklofenaknatrium

Diclofenac spezial 75 mg Klinge

75 mg

Depotkapsel, hård

Oral användning

Tyskland

| Temmler Werke GmbH |
| --- |
| Weihenstephaner Str. 28 |
| 81673 München |
| Tyskland |

Temmler Werke GmbH

Weihenstephaner Str. 28

81673 München

Tyskland

Diklofenaknatrium

Diclofenac Temmler 25 mg Hartkapseln

25 mg

Enterokapsel, hård

Oral användning

Tyskland

| Temmler Werke GmbH |
| --- |
| Weihenstephaner Str. 28 |
| 81673 München |
| Tyskland |

Temmler Werke GmbH

Weihenstephaner Str. 28

81673 München

Tyskland

Diklofenaknatrium

Diclofenac Temmler SL 100 mg Retardkapseln

100 mg

Depotkapsel

Oral användning

Tyskland

| Temmler Werke GmbH |
| --- |
| Weihenstephaner Str. 28 |
| 81673 München |
| Tyskland |

Temmler Werke GmbH

Weihenstephaner Str. 28

81673 München

Tyskland

Diklofenaknatrium

Diclofenac Temmler SL 75 mg Retardkapseln

75 mg

Depotkapsel

Oral användning

Tyskland

| TEOFARMA S.R.L. |
| --- |
| Via F.Iii Cervi 8 |
| I-27010 VALLE SALIMBENE (PV) |
| Italien |

TEOFARMA S.R.L.

Via F.Iii Cervi 8

I-27010 VALLE SALIMBENE (PV)

Italien

Diklofenaknatrium

Effekton 100 mg Retardtabletten

100 mg

Depottablett

Oral användning

Tyskland

| TEOFARMA S.R.L. |
| --- |
| Via F.Iii Cervi 8 |
| I-27010 VALLE SALIMBENE (PV) |
| Italien |

TEOFARMA S.R.L.

Via F.Iii Cervi 8

I-27010 VALLE SALIMBENE (PV)

Italien

Diklofenaknatrium

Effekton 100 mg Zäpfchen

100 mg

Suppositorium

Rektal användning

Tyskland

| TEOFARMA S.R.L. |
| --- |
| Via F.Iii Cervi 8 |
| I-27010 VALLE SALIMBENE (PV) |
| Italien |

TEOFARMA S.R.L.

Via F.Iii Cervi 8

I-27010 VALLE SALIMBENE (PV)

Italien

Diklofenaknatrium

Effekton 25 mg magensaftresistente Tabletten

25 mg

Enterotablett

Oral användning

Tyskland

| TEOFARMA S.R.L. |
| --- |
| Via F.Iii Cervi 8 |
| I-27010 VALLE SALIMBENE (PV) |
| Italien |

TEOFARMA S.R.L.

Via F.Iii Cervi 8

I-27010 VALLE SALIMBENE (PV)

Italien

Diklofenaknatrium

Effekton 50 mg magensaftresistente Tabletten

50 mg

Enterotablett

Oral användning

Tyskland

| TEOFARMA S.R.L. |
| --- |
| Via F.Iii Cervi 8 |
| I-27010 VALLE SALIMBENE (PV) |
| Italien |

TEOFARMA S.R.L.

Via F.Iii Cervi 8

I-27010 VALLE SALIMBENE (PV)

Italien

Diklofenaknatrium

Effekton 75 mg/3 ml Injektionslösung

75 mg/3 ml

Injektionsvätska, lösning

Intramuskulär användning

Tyskland

| TEVA GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Str. 3 |
| 89079 Ulm |
| Tyskland |

TEVA GmbH

Graf-Arco-Str. 3

89079 Ulm

Tyskland

Diklofenaknatrium

Xelaran Brausetablette 25 mg

25 mg

Brustablett

Oral användning

Tyskland

| Vitabalans OY |
| --- |
| Varastokatu 8 |
| FI-135 000 Hämeenlinna |
| Finland |

Vitabalans OY

Varastokatu 8

FI-135 000 Hämeenlinna

Finland

Diklofenakkalium

Diclotin 25 mg Filmtabletten

25 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Tyskland

| Vitabalans OY |
| --- |
| Varastokatu 8 |
| FI-135 000 Hämeenlinna |
| Finland |

Vitabalans OY

Varastokatu 8

FI-135 000 Hämeenlinna

Finland

Diklofenakkalium

Diclotin 50 mg Filmtabletten

50 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Tyskland

| Walter Ritter GmbH & Co. |
| --- |
| Spaldingstr. 110 B |
| 20097 Hamburg |
| Tyskland |

Walter Ritter GmbH & Co.

Spaldingstr. 110 B

20097 Hamburg

Tyskland

Diklofenaknatrium

Diclowal 100 mg retard

100 mg

Depottablett

Oral användning

Tyskland

| Walter Ritter GmbH & Co. |
| --- |
| Spaldingstr. 110 B |
| 20097 Hamburg |
| Tyskland |

Walter Ritter GmbH & Co.

Spaldingstr. 110 B

20097 Hamburg

Tyskland

Diklofenaknatrium

DICLOWAL 50

50 mg

Enterotablett

Oral användning

Tyskland

| Walter Ritter GmbH & Co. |
| --- |
| Spaldingstr. 110 B |
| 20097 Hamburg |
| Tyskland |

Walter Ritter GmbH & Co.

Spaldingstr. 110 B

20097 Hamburg

Tyskland

Diklofenaknatrium

DICLOWAL 75 mg

75 mg

Injektionsvätska, lösning

Intramuskulär användning

Tyskland

| Walter Ritter GmbH & Co. |
| --- |
| Spaldingstr. 110 B |
| 20097 Hamburg |
| Tyskland |

Walter Ritter GmbH & Co.

Spaldingstr. 110 B

20097 Hamburg

Tyskland

Diklofenaknatrium

DICLOWAL Supp.

100 mg

Suppositorium

Rektal användning

Tyskland

| Winthrop Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Urmitzer Str. 5 |
| 56218 Mülheim-Kärlich |
| Tyskland |

Winthrop Arzneimittel GmbH

Urmitzer Str. 5

56218 Mülheim-Kärlich

Tyskland

Diklofenaknatrium

Monoflam 100 mg

100 mg

Suppositorium

Rektal användning

Tyskland

| Winthrop Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Urmitzer Str. 5 |
| 56218 Mülheim-Kärlich |
| Tyskland |

Winthrop Arzneimittel GmbH

Urmitzer Str. 5

56218 Mülheim-Kärlich

Tyskland

Diklofenaknatrium

Monoflam 50 mg

50 mg

Enterotablett

Oral användning

Tyskland

| Winthrop Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Urmitzer Str. 5 |
| 56218 Mülheim-Kärlich |
| Tyskland |

Winthrop Arzneimittel GmbH

Urmitzer Str. 5

56218 Mülheim-Kärlich

Tyskland

Diklofenaknatrium

Monoflam 50 mg

50 mg

Suppositorium

Rektal användning

Tyskland

| Winthrop Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Urmitzer Str. 5 |
| 56218 Mülheim-Kärlich |
| Tyskland |

Winthrop Arzneimittel GmbH

Urmitzer Str. 5

56218 Mülheim-Kärlich

Tyskland

Diklofenaknatrium

Monoflam retard N

100 mg

Depotkapsel, hård

Oral användning

Tyskland

| Wörwag Pharma GmbH & Co.KG |
| --- |
| Calwer Str. 7 |
| 71034 Böblingen |
| Tyskland |

Wörwag Pharma GmbH & Co.KG

Calwer Str. 7

71034 Böblingen

Tyskland

Diklofenaknatrium

Dignofenac 100 mg

100 mg

Depottablett

Oral användning

Tyskland

| Wörwag Pharma GmbH & Co.KG |
| --- |
| Calwer Str. 7 |
| 71034 Böblingen |
| Tyskland |

Wörwag Pharma GmbH & Co.KG

Calwer Str. 7

71034 Böblingen

Tyskland

Diklofenaknatrium

Dignofenac 25 mg

25 mg

Enterotablett

Oral användning

Tyskland

| Wörwag Pharma GmbH & Co.KG |
| --- |
| Calwer Str. 7 |
| 71034 Böblingen |
| Tyskland |

Wörwag Pharma GmbH & Co.KG

Calwer Str. 7

71034 Böblingen

Tyskland

Diklofenaknatrium

Dignofenac 50 mg

50 mg

Enterotablett

Oral användning

Grekland

| PHARMACEUTICAL INDUSTRY PROEL EPAM. G. KORONIS |
| --- |
| Dilou 9, Peristeri |
| Attikis, 12134 |
| Grekland |

PHARMACEUTICAL INDUSTRY PROEL EPAM. G. KORONIS

Dilou 9, Peristeri

Attikis, 12134

Grekland

Diklofenaknatrium

BATAFIL

75 mg/3 ml

Injektionsvätska, lösning

Intramuskulär användning, Intravenös användning

Grekland

| NOVARTIS (HELLAS) A.E.B.E. |
| --- |
| 12th Km National Highway No 1, |
| Metamorfosi Attikis 144 51 |
| Grekland |

NOVARTIS (HELLAS) A.E.B.E.

12th Km National Highway No 1,

Metamorfosi Attikis 144 51

Grekland

Diklofenaknatrium

VOLTAREN

75 mg/3 ml

Injektionsvätska, lösning

Intramuskulär användning, Intravenös användning

Grekland

| PHARMATHEN International S.A.Grekland |
| --- |
| Dervenakiwn 4, Pallini |
| Attikis 15351 |
| Grekland |

PHARMATHEN International S.A.Grekland

Dervenakiwn 4, Pallini

Attikis 15351

Grekland

Diklofenaknatrium

DELIMON

75 mg/3 ml

Injektionsvätska, lösning

Intramuskulär användning, Intravenös användning

Grekland

| HELP ABEE |
| --- |
| Valaoritou 10 |
| Metamorfosi |
| Attikis, 14452 |
| Grekland |

HELP ABEE

Valaoritou 10

Metamorfosi

Attikis, 14452

Grekland

Diklofenaknatrium

VURDON

75 mg/3 ml

Injektionsvätska, lösning

Intramuskulär användning, Intravenös användning

Grekland

| BROS EPE |
| --- |
| Avgis & Gallinis 15 |
| N. Kifissia, 14564 |
| Grekland |

BROS EPE

Avgis & Gallinis 15

N. Kifissia, 14564

Grekland

Diklofenaknatrium

EVINOPON

75 mg/3 ml

Injektionsvätska, lösning

Intramuskulär användning, Intravenös användning

Grekland

| DEMO ABEE |
| --- |
| 21ST Km National Highway |
| Athens-Lamia, 14565 |
| Grekland |

DEMO ABEE

21ST Km National Highway

Athens-Lamia, 14565

Grekland

Diklofenaknatrium

URIGON

75 mg/3 ml

Injektionsvätska, lösning

Intramuskulär användning, Intravenös användning

Grekland

| RAFARM AEBE |
| --- |
| Korinthou 12 |
| N. Psychiko, 15451 |
| Grekland |

RAFARM AEBE

Korinthou 12

N. Psychiko, 15451

Grekland

Diklofenaknatrium

RUVOMINOX

75 mg/3 ml

Injektionsvätska, lösning

Intramuskulär användning, Intravenös användning

Grekland

| ANGELINI PHARMA HELLAS S.A. of Manufacturing and Commerce of Medicines |
| --- |
| Achaias & Trizinias |
| Nea Kifissia 14564 |
| Grekland |

ANGELINI PHARMA HELLAS S.A. of Manufacturing and Commerce of Medicines

Achaias & Trizinias

Nea Kifissia 14564

Grekland

Diklofenaknatrium

RHEUMAVEK

75 mg/3 ml

Injektionsvätska, lösning

Intramuskulär användning, Intravenös användning

Grekland

| MEDICUS S.A |
| --- |
| Valaoritou 10 |
| Metamorfosi 14452 |
| Grekland |

MEDICUS S.A

Valaoritou 10

Metamorfosi 14452

Grekland

Diklofenaknatrium

DIFEND

75 mg/3 ml

Injektionsvätska, lösning

Intramuskulär användning, Intravenös användning

Grekland

| NOVARTIS (HELLAS) A.E.B.E. |
| --- |
| 12th Km National Highway No 1, |
| Metamorfosi Attikis 144 51 |
| Grekland |

NOVARTIS (HELLAS) A.E.B.E.

12th Km National Highway No 1,

Metamorfosi Attikis 144 51

Grekland

Diklofenaknatrium

VOLTAREN

25 mg

Enterotablett

Oral användning

Grekland

| NOVARTIS (HELLAS) A.E.B.E. |
| --- |
| 12th Km National Highway No 1, |
| Metamorfosi Attikis 144 51 |
| Grekland |

NOVARTIS (HELLAS) A.E.B.E.

12th Km National Highway No 1,

Metamorfosi Attikis 144 51

Grekland

Diklofenaknatrium

VOLTAREN

50 mg

Enterotablett

Oral användning

Grekland

| NOVARTIS (HELLAS) A.E.B.E. |
| --- |
| 12th Km National Highway No 1, |
| Metamorfosi Attikis 144 51 |
| Grekland |

NOVARTIS (HELLAS) A.E.B.E.

12th Km National Highway No 1,

Metamorfosi Attikis 144 51

Grekland

Diklofenaknatrium

VOLTAREN

100 mg

Depottablett

Oral användning

Grekland

| NOVARTIS (HELLAS) A.E.B.E. |
| --- |
| 12th Km National Highway No 1, |
| Metamorfosi Attikis 144 51 |
| Grekland |

NOVARTIS (HELLAS) A.E.B.E.

12th Km National Highway No 1,

Metamorfosi Attikis 144 51

Grekland

Diklofenaknatrium

VOLTAREN

75 mg

Depottablett

Oral användning

Grekland

| NOVARTIS (HELLAS) A.E.B.E. |
| --- |
| 12th Km National Highway No 1, |
| Metamorfosi Attikis 144 51 |
| Grekland |

NOVARTIS (HELLAS) A.E.B.E.

12th Km National Highway No 1,

Metamorfosi Attikis 144 51

Grekland

Diklofenaknatrium

VOLTAREN

50 mg

Dispergerbar tablett

Oral användning

Grekland

| PHARMATHEN International S.A.Grekland |
| --- |
| Dervenakiwn 4, Pallini |
| Attikis 15351 |
| Grekland |

PHARMATHEN International S.A.Grekland

Dervenakiwn 4, Pallini

Attikis 15351

Grekland

Diklofenaknatrium

DELIMON

25 mg

Enterotablett

Oral användning

Grekland

| PHARMATHEN International S.A.Grekland |
| --- |
| Dervenakiwn 4, Pallini |
| Attikis 15351 |
| Grekland |

PHARMATHEN International S.A.Grekland

Dervenakiwn 4, Pallini

Attikis 15351

Grekland

Diklofenaknatrium

DELIMON

50 mg

Enterotablett

Oral användning

Grekland

| D.A.S.T. BIOTECH Pharmaceutical Ltd |
| --- |
| Larissis 10 |
| Pallini 15351 |
| Grekland |

D.A.S.T. BIOTECH Pharmaceutical Ltd

Larissis 10

Pallini 15351

Grekland

Diklofenaknatrium

FLEFARMIN

50 mg

Enterotablett

Oral användning

Grekland

| HELP ABEE |
| --- |
| Valaoritou 10 |
| Metamorfosi |
| Attikis, 14452 |
| Grekland |

HELP ABEE

Valaoritou 10

Metamorfosi

Attikis, 14452

Grekland

Diklofenaknatrium

VURDON

25 mg

Enterotablett

Oral användning

Grekland

| HELP ABEE |
| --- |
| Valaoritou 10 |
| Metamorfosi |
| Attikis, 14452 |
| Grekland |

HELP ABEE

Valaoritou 10

Metamorfosi

Attikis, 14452

Grekland

Diklofenaknatrium

VURDON

100 mg

Depottablett

Oral användning

Grekland

| BROS EPE |
| --- |
| Avgis & Gallinis 15 |
| N. Kifissia, 14564 |
| Grekland |

BROS EPE

Avgis & Gallinis 15

N. Kifissia, 14564

Grekland

Diklofenaknatrium

EVINOPON

25 mg

Enterotablett

Oral användning

Grekland

| BROS EPE |
| --- |
| Avgis & Gallinis 15 |
| N. Kifissia, 14564 |
| Grekland |

BROS EPE

Avgis & Gallinis 15

N. Kifissia, 14564

Grekland

Diklofenaknatrium

EVINOPON

50 mg

Enterotablett

Oral användning

Grekland

| DEMO ABEE |
| --- |
| 21ST Km National Highway |
| Athens-Lamia, 14565 |
| Grekland |

DEMO ABEE

21ST Km National Highway

Athens-Lamia, 14565

Grekland

Diklofenaknatrium

URIGON

25 mg

Enterotablett

Oral användning

Grekland

| DEMO ABEE |
| --- |
| 21ST Km National Highway |
| Athens-Lamia, 14565 |
| Grekland |

DEMO ABEE

21ST Km National Highway

Athens-Lamia, 14565

Grekland

Diklofenaknatrium

URIGON

50 mg

Enterotablett

Oral användning

Grekland

| RAFARM AEBE |
| --- |
| Korinthou 12 |
| N. Psychiko, 15451 |
| Grekland |

RAFARM AEBE

Korinthou 12

N. Psychiko, 15451

Grekland

Diklofenaknatrium

RUVOMINOX

50 mg

Dragerad tablett

Oral användning

Grekland

| RAFARM AEBE |
| --- |
| Korinthou 12 |
| N. Psychiko, 15451 |
| Grekland |

RAFARM AEBE

Korinthou 12

N. Psychiko, 15451

Grekland

Diklofenaknatrium

RUVOMINOX

25 mg

Dragerad tablett

Oral användning

Grekland

| ANGELINI PHARMA HELLAS S.A. of Manufacturing and Commerce of Medicines |
| --- |
| Achaias & Trizinias |
| Nea Kifissia 14564 |
| Grekland |

ANGELINI PHARMA HELLAS S.A. of Manufacturing and Commerce of Medicines

Achaias & Trizinias

Nea Kifissia 14564

Grekland

Diklofenaknatrium

RHEUMAVEK

25 mg

Enterotablett

Oral användning

Grekland

| ANGELINI PHARMA HELLAS S.A. of Manufacturing and Commerce of Medicines |
| --- |
| Achaias & Trizinias |
| Nea Kifissia 14564 |
| Grekland |

ANGELINI PHARMA HELLAS S.A. of Manufacturing and Commerce of Medicines

Achaias & Trizinias

Nea Kifissia 14564

Grekland

Diklofenaknatrium

RHEUMAVEK

50 mg

Enterotablett

Oral användning

Grekland

| Pfizer Hellas A.E. |
| --- |
| Messoghion Ave. 243 |
| Neo Psychiko 15451 |
| Grekland |

Pfizer Hellas A.E.

Messoghion Ave. 243

Neo Psychiko 15451

Grekland

Diklofenaknatrium

Misoprostol

ARTHROTEC

50 mg

0,2 mg

Depottablett

Oral användning

Grekland

| PHARMANEL COMMERCE PHARMACEUTICAL S.A. |
| --- |
| Marathonos Avenue 106, Gerakas 15344 |
| Grekland |

PHARMANEL COMMERCE PHARMACEUTICAL S.A.

Marathonos Avenue 106, Gerakas 15344

Grekland

Diklofenaknatrium

FENOCLOF

75 mg

Depotkapsel

Oral användning

Grekland

| NOVARTIS (HELLAS) A.E.B.E. |
| --- |
| 12th Km National Highway No 1, |
| Metamorfosi Attikis 144 51 |
| Grekland |

NOVARTIS (HELLAS) A.E.B.E.

12th Km National Highway No 1,

Metamorfosi Attikis 144 51

Grekland

Diklofenakkalium

VOLTAREN ACTI-GO

25 mg

Dragerad tablett

Oral användning

Grekland

| NOVARTIS (HELLAS) A.E.B.E. |
| --- |
| 12th Km National Highway No 1, |
| Metamorfosi Attikis 144 51 |
| Grekland |

NOVARTIS (HELLAS) A.E.B.E.

12th Km National Highway No 1,

Metamorfosi Attikis 144 51

Grekland

Diklofenakkalium

VOLTAREN ACTI-GO

50 mg

Dragerad tablett

Oral användning

Grekland

| NOVARTIS (HELLAS) A.E.B.E. |
| --- |
| 12th Km National Highway No 1, |
| Metamorfosi Attikis 144 51 |
| Grekland |

NOVARTIS (HELLAS) A.E.B.E.

12th Km National Highway No 1,

Metamorfosi Attikis 144 51

Grekland

Diklofenakkalium

VOLTAREN ACTI-GO

12,5 mg

Dragerad tablett

Oral användning

Grekland

| NOVARTIS (HELLAS) A.E.B.E. |
| --- |
| 12th Km National Highway No 1, |
| Metamorfosi Attikis 144 51 |
| Grekland |

NOVARTIS (HELLAS) A.E.B.E.

12th Km National Highway No 1,

Metamorfosi Attikis 144 51

Grekland

Diklofenakkalium

VOLTAREN FAST

50 mg

Pulver till oral lösning

Oral användning

Grekland

| PHARMASWISS HELLAS A.E. |
| --- |
| Pentelis Avenue 53 |
| Vrilissia 15235 |
| Grekland |

PHARMASWISS HELLAS A.E.

Pentelis Avenue 53

Vrilissia 15235

Grekland

Diklofenaknatrium

DICLO DUO

75 mg

Depotkapsel

Oral användning

Grekland

| PHARMASWISS HELLAS A.E. |
| --- |
| Pentelis Avenue 53 |
| Vrilissia 15235 |
| Grekland |

PHARMASWISS HELLAS A.E.

Pentelis Avenue 53

Vrilissia 15235

Grekland

Diklofenaknatrium

COUNTERFLAME

75 mg

Enterokapsel

Oral användning

Grekland

| NOVARTIS (HELLAS) A.E.B.E. |
| --- |
| 12th Km National Highway No 1, |
| Metamorfosi Attikis 144 51 |
| Grekland |

NOVARTIS (HELLAS) A.E.B.E.

12th Km National Highway No 1,

Metamorfosi Attikis 144 51

Grekland

Diklofenaknatrium

VOLTAREN

50 mg

Suppositorium

Rektal användning

Grekland

| NOVARTIS (HELLAS) A.E.B.E. |
| --- |
| 12th Km National Highway No 1, |
| Metamorfosi Attikis 144 51 |
| Grekland |

NOVARTIS (HELLAS) A.E.B.E.

12th Km National Highway No 1,

Metamorfosi Attikis 144 51

Grekland

Diklofenaknatrium

VOLTAREN

100 mg

Suppositorium

Rektal användning

Grekland

| HELP ABEE |
| --- |
| Valaoritou 10 |
| Metamorfosi |
| Attikis, 14452 |
| Grekland |

HELP ABEE

Valaoritou 10

Metamorfosi

Attikis, 14452

Grekland

Diklofenaknatrium

VURDON

50 mg

Suppositorium

Rektal användning

Grekland

| HELP ABEE |
| --- |
| Valaoritou 10 |
| Metamorfosi |
| Attikis, 14452 |
| Grekland |

HELP ABEE

Valaoritou 10

Metamorfosi

Attikis, 14452

Grekland

Diklofenaknatrium

VURDON

100 mg

Suppositorium

Rektal användning

Grekland

| BROS EPE |
| --- |
| Avgis & Gallinis 15 |
| N. Kifissia, 14564 |
| Grekland |

BROS EPE

Avgis & Gallinis 15

N. Kifissia, 14564

Grekland

Diklofenaknatrium

EVINOPON

50 mg

Suppositorium

Rektal användning

Grekland

| RAFARM AEBE |
| --- |
| Korinthou 12 |
| N. Psychiko, 15451 |
| Grekland |

RAFARM AEBE

Korinthou 12

N. Psychiko, 15451

Grekland

Diklofenaknatrium

RUVOMINOX

50 mg

Suppositorium

Rektal användning

Ungern

| Novartis Hungária Kft. Pharma részlege |
| --- |
| Bartók Béla út 43-47. |
| Budapest, 1114 |
| Ungern |

Novartis Hungária Kft. Pharma részlege

Bartók Béla út 43-47.

Budapest, 1114

Ungern

Diklofenak

CATAFLAM belsőleges szuszpenziós cseppek

15 mg/ml

Orala droppar, suspension

Oral användning

Ungern

| Novartis Hungária Kft. Pharma részlege |
| --- |
| Bartók Béla út 43-47. |
| Budapest, 1114 |
| Ungern |

Novartis Hungária Kft. Pharma részlege

Bartók Béla út 43-47.

Budapest, 1114

Ungern

Diklofenak

CATAFLAM 50 mg bevont tabletta

50 mg

Dragerad tablett

Oral användning

Ungern

| Novartis Hungária Kft. Pharma részlege |
| --- |
| Bartók Béla út 43-47. |
| Budapest, 1114 |
| Ungern |

Novartis Hungária Kft. Pharma részlege

Bartók Béla út 43-47.

Budapest, 1114

Ungern

Diklofenak

CATAFLAM-V 50 mg tabletta

50 mg

Tablett

Oral användning

Ungern

| Sandoz Hungária Kft.,., |
| --- |
| Bartók Béla út 43.-47. |
| Budapest, 1114 |
| Ungern |

Sandoz Hungária Kft.,.,

Bartók Béla út 43.-47.

Budapest, 1114

Ungern

Diklofenak

DICLAC 75 mg retard tabletta

75 mg

Depottablett

Oral användning

Ungern

| Sandoz Hungária Kft.,., |
| --- |
| Bartók Béla út 43.-47. |
| Budapest, 1114 |
| Ungern |

Sandoz Hungária Kft.,.,

Bartók Béla út 43.-47.

Budapest, 1114

Ungern

Diklofenak

DICLAC 150 mg retard tabletta

150 mg

Depottablett

Oral användning

Ungern

| ALIUD PHARMA GmbH & Co. KG |
| --- |
| Gottlieb Daimler Strasse 19 |
| D-89150 Laichingen |
| Tyskland |

ALIUD PHARMA GmbH & Co. KG

Gottlieb Daimler Strasse 19

D-89150 Laichingen

Tyskland

Diklofenak

DICLOFENAC AL 50 mg végbélkúp

50 mg

Suppositorium

Rektal användning

Ungern

| ALIUD PHARMA GmbH & Co. KG |
| --- |
| Gottlieb Daimler Strasse 19 |
| D-89150 Laichingen |
| Tyskland |

ALIUD PHARMA GmbH & Co. KG

Gottlieb Daimler Strasse 19

D-89150 Laichingen

Tyskland

Diklofenak

DICLOFENAC AL 50 mg gyomornedv-ellenálló filmtabletta

50 mg

Enterotablett

Oral användning

Ungern

| ALIUD PHARMA GmbH & Co. KG |
| --- |
| Gottlieb Daimler Strasse 19 |
| D-89150 Laichingen |
| Tyskland |

ALIUD PHARMA GmbH & Co. KG

Gottlieb Daimler Strasse 19

D-89150 Laichingen

Tyskland

Diklofenak

DICLOFENAC AL 100 mg végbélkúp

100 mg

Suppositorium

Rektal användning

Ungern

| ALIUD PHARMA GmbH & Co. KG |
| --- |
| Gottlieb Daimler Strasse 19 |
| D-89150 Laichingen |
| Tyskland |

ALIUD PHARMA GmbH & Co. KG

Gottlieb Daimler Strasse 19

D-89150 Laichingen

Tyskland

Diklofenak

DICLOFENAC AL 75 mg/3 ml oldatos injekció

75 mg/3 ml

Injektionsvätska, lösning

Parenteral användning,

Intramuskulär användning

Ungern

| PharmaSwiss Česká republika s.r.o. |
| --- |
| Jankovcova 1569/2c |
| 170 00 Praha 7 - Holešovice |
| Tjeckien |

PharmaSwiss Česká republika s.r.o.

Jankovcova 1569/2c

170 00 Praha 7 - Holešovice

Tjeckien

Diklofenak

DICLOFENAC DUO PHARMAVIT 75 mg kemény kapszula

75 mg

Kapsel, hård

Oral användning

Ungern

| STADA Arzneimittel AG |
| --- |
| Stadastrasse 2-18 |
| Bad Vilbel 61118 |
| Tyskland |

STADA Arzneimittel AG

Stadastrasse 2-18

Bad Vilbel 61118

Tyskland

Diklofenak

DICLOFENAC STADA 100 mg retard filmtabletta

100 mg

Depottablett

Oral användning

Ungern

| ratiopharm Hungária |
| --- |
| Kereskedelmi Kft. Uzsoki u. 36/a |
| Budapest, 1145 |
| Ungern |

ratiopharm Hungária

Kereskedelmi Kft. Uzsoki u. 36/a

Budapest, 1145

Ungern

Diklofenak

DICLOFENAC-RATIOPHARM 25 mg filmtabletta

25 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Ungern

| ratiopharm Hungária |
| --- |
| Kereskedelmi Kft. Uzsoki u. 36/a |
| Budapest, 1145 |
| Ungern |

ratiopharm Hungária

Kereskedelmi Kft. Uzsoki u. 36/a

Budapest, 1145

Ungern

Diklofenak

DICLOFENAC-RATIOPHARM 100 mg retard kemény kapszula

100 mg

Depotkapsel, hård

Oral användning

Ungern

| ratiopharm Hungária |
| --- |
| Kereskedelmi Kft. Uzsoki u. 36/a |
| Budapest, 1145 |
| Ungern |

ratiopharm Hungária

Kereskedelmi Kft. Uzsoki u. 36/a

Budapest, 1145

Ungern

Diklofenak

DICLOFENAC-RATIOPHARM 50 mg filmtabletta

50 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Ungern

| ratiopharm Hungária |
| --- |
| Kereskedelmi Kft. Uzsoki u. 36/a |
| Budapest, 1145 |
| Ungern |

ratiopharm Hungária

Kereskedelmi Kft. Uzsoki u. 36/a

Budapest, 1145

Ungern

Diklofenak

DICLOFENAC-RATIOPHARM retard tabletta

150 mg

Depottablett

Oral användning

Ungern

| TEVA Gyógyszergyár zRt. |
| --- |
| Pallagi út 13 |
| Debrecen 4042 |
| Ungern |

TEVA Gyógyszergyár zRt.

Pallagi út 13

Debrecen 4042

Ungern

Diklofenak

DICLOFENAC-TEVA 100 mg végbélkúp

100 mg

Suppositorium

Rektal användning

Ungern

| PANNONPHARMA Gyógyszergyártó Kft. |
| --- |
| PannonPharma út 1. |
| Pécsvárad 7720 |
| Ungern |

PANNONPHARMA Gyógyszergyártó Kft.

PannonPharma út 1.

Pécsvárad 7720

Ungern

Diklofenak

DICLOMEL SR 100 mg retard tabletta

100 mg

Depottablett

Oral användning

Ungern

| Fresenius Kabi Österrike GmbH |
| --- |
| Hafnerstrasse 36 |
| Graz A-8055 |
| Österrike |

Fresenius Kabi Österrike GmbH

Hafnerstrasse 36

Graz A-8055

Österrike

Diklofenaknatrium

Orfenadrincitrat

NEODOLPASSE oldatos infúzió

75 mg/250 ml

30 mg/250 ml

Infusionsvätska, lösning

Parenteral andvändning,

Intravenös användning

Ungern

| Novartis Hungária Kft. Pharma részlege |
| --- |
| Bartók Béla út 43-47. |
| Budapest, 1114 |
| Ungern |

Novartis Hungária Kft. Pharma részlege

Bartók Béla út 43-47.

Budapest, 1114

Ungern

Diklofenak

VOLTAREN 100 mg retard filmtabletta

100 mg

Depottablett

Oral användning

Ungern

| Novartis Hungária Kft. Pharma részlege |
| --- |
| Bartók Béla út 43-47. |
| Budapest, 1114 |
| Ungern |

Novartis Hungária Kft. Pharma részlege

Bartók Béla út 43-47.

Budapest, 1114

Ungern

Diklofenak

VOLTAREN 25 mg gyomornedv-ellenálló filmtabletta

25 mg

Enterotablett

Oral användning

Ungern

| Novartis Hungária Kft. Pharma részlege |
| --- |
| Bartók Béla út 43-47. |
| Budapest, 1114 |
| Ungern |

Novartis Hungária Kft. Pharma részlege

Bartók Béla út 43-47.

Budapest, 1114

Ungern

Diklofenak

VOLTAREN 50 mg gyomornedv-ellenálló filmtabletta

50 mg

Enterotablett

Oral användning

Ungern

| Novartis Hungária Kft. Pharma részlege |
| --- |
| Bartók Béla út 43-47. |
| Budapest, 1114 |
| Ungern |

Novartis Hungária Kft. Pharma részlege

Bartók Béla út 43-47.

Budapest, 1114

Ungern

Diklofenak

VOLTAREN 50 mg végbélkúp

50 mg

Suppositorium

Rektal användning

Ungern

| Novartis Hungária Kft. Pharma részlege |
| --- |
| Bartók Béla út 43-47. |
| Budapest, 1114 |
| Ungern |

Novartis Hungária Kft. Pharma részlege

Bartók Béla út 43-47.

Budapest, 1114

Ungern

Diklofenak

VOLTAREN 75 mg retard filmtabletta

75 mg

Depottablett

Oral användning

Ungern

| Novartis Hungária Kft. Pharma részlege |
| --- |
| Bartók Béla út 43-47. |
| Budapest, 1114 |
| Ungern |

Novartis Hungária Kft. Pharma részlege

Bartók Béla út 43-47.

Budapest, 1114

Ungern

Diklofenak

VOLTAREN 75 mg/3 ml oldatos injekció

75 mg/3 ml

Injektionsvätska, lösning

Parenteral användning; Intramuskulär injection eller intravenös infusion. Ej tillämplig för bolusinjektion.

Ungern

| Novartis Hungária Kft. Pharma részlege |
| --- |
| Bartók Béla út 43-47. |
| Budapest, 1114 |
| Ungern |

Novartis Hungária Kft. Pharma részlege

Bartók Béla út 43-47.

Budapest, 1114

Ungern

Diklofenak

VOLTAREN DOLO 12,5 mg filmtabletta

12,5 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Ungern

| Novartis Hungária Kft. Pharma részlege |
| --- |
| Bartók Béla út 43-47. |
| Budapest, 1114 |
| Ungern |

Novartis Hungária Kft. Pharma részlege

Bartók Béla út 43-47.

Budapest, 1114

Ungern

Diklofenak

VOLTAREN DOLO 12,5 mg lágy kapszula

12,5 mg

Kapsel, mjuk

Oral användning

Ungern

| Novartis Hungária Kft. Pharma részlege |
| --- |
| Bartók Béla út 43-47. |
| Budapest, 1114 |
| Ungern |

Novartis Hungária Kft. Pharma részlege

Bartók Béla út 43-47.

Budapest, 1114

Ungern

Diklofenak

VOLTAREN DOLO 25 mg bevont tabletta

25 mg

Dragerad tablett

Oral användning

Ungern

| Novartis Hungária Kft. Pharma részlege |
| --- |
| Bartók Béla út 43-47. |
| Budapest, 1114 |
| Ungern |

Novartis Hungária Kft. Pharma részlege

Bartók Béla út 43-47.

Budapest, 1114

Ungern

Diklofenakkalium

VOLTAREN DOLO 25 mg lágy kapszula

25 mg

Kapsel, mjuk

Oral användning

Ungern

| IBSA Pharma Információs és Szolgáltató Kft. |
| --- |
| Fodor u. 54/B. |
| Budapest 1124, |
| Ungern |

IBSA Pharma Információs és Szolgáltató Kft.

Fodor u. 54/B.

Budapest 1124,

Ungern

Diklofenak

FLECTOR RAPID 50 mg granulátum

50 mg

Granulat

Oral användning

Ungern

| TEVA Gyógyszergyár zRt. |
| --- |
| Pallagi út 13 |
| Debrecen 4042 |
| Ungern |

TEVA Gyógyszergyár zRt.

Pallagi út 13

Debrecen 4042

Ungern

Diklofenak

FORTEDOL 50 mg filmtabletta

50 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Island

| Pfizer ApS |
| --- |
| Lautrupvang 8 |
| DK-2750 Ballerup |
| Danmark |

Pfizer ApS

Lautrupvang 8

DK-2750 Ballerup

Danmark

Diklofenaknatrium

Misoprostol

Arthrotec

50 mg

0,2 mg

Tablett

Oral användning

Island

| Pfizer ApS |
| --- |
| Lautrupvang 8 |
| DK-2750 Ballerup |
| Danmark |

Pfizer ApS

Lautrupvang 8

DK-2750 Ballerup

Danmark

Diklofenaknatrium

Misoprostol

Arthrotec Forte

75 mg

0,2 mg

Tablett

Oral användning

Island

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf-Arco Strasse 3 |
| 89079 Ulm |
| Tyskland |

ratiopharm GmbH

Graf-Arco Strasse 3

89079 Ulm

Tyskland

Diklofenaknatrium

Diclomex

50 mg

Enterotablett

Oral användning

Island

| Mylan AB |
| --- |
| PO 230 33 |
| Ynglingagatan 14 |
| SE-104 35 Stockholm |
| Sverige |

Mylan AB

PO 230 33

Ynglingagatan 14

SE-104 35 Stockholm

Sverige

Diklofenaknatrium

Diklofenak Mylan

50 mg

Enterotablett

Oral användning

Island

| Actavis Group PTC ehf |
| --- |
| Reykjavikurvegi 76-78 |
| IS-220 Hafnarfjördur |
| Island |

Actavis Group PTC ehf

Reykjavikurvegi 76-78

IS-220 Hafnarfjördur

Island

Diklofenaknatrium

Klofen L

100 mg

Depotkapsel, hård

Oral användning

Island

| Actavis Group PTC ehf |
| --- |
| Reykjavikurvegi 76-78 |
| IS-220 Hafnarfjördur |
| Island |

Actavis Group PTC ehf

Reykjavikurvegi 76-78

IS-220 Hafnarfjördur

Island

Diklofenaknatrium

Modifenac

75 mg

Depotkapsel, hård

Oral användning

Island

| Novaris Healthcare A/S |
| --- |
| Lyngbyvej 172 |
| DK-2100 Københawn Ø |
| Danmark |

Novaris Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

DK-2100 Københawn Ø

Danmark

Diklofenaknatrium

Voltaren

100 mg

Suppositorium

Rektal användning

Island

| Novaris Healthcare A/S |
| --- |
| Lyngbyvej 172 |
| DK-2100 Københawn Ø |
| Danmark |

Novaris Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

DK-2100 Københawn Ø

Danmark

Diklofenaknatrium

Voltaren

25 mg

Enterotablett

Oral användning

Island

| Novaris Healthcare A/S |
| --- |
| Lyngbyvej 172 |
| DK-2100 Københawn Ø |
| Danmark |

Novaris Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

DK-2100 Københawn Ø

Danmark

Diklofenaknatrium

Voltaren

25 mg/ml

Injektionsvätska, lösning

Intramuskulär användning

Island

| Novaris Healthcare A/S |
| --- |
| Lyngbyvej 172 |
| DK-2100 Københawn Ø |
| Danmark |

Novaris Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

DK-2100 Københawn Ø

Danmark

Diklofenaknatrium

Voltaren

50 mg

Suppositorium

Rektal användning

Island

| Novaris Healthcare A/S |
| --- |
| Lyngbyvej 172 |
| DK-2100 Københawn Ø |
| Danmark |

Novaris Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

DK-2100 Københawn Ø

Danmark

Diklofenaknatrium

Voltaren

50 mg

Enterotablett

Oral användning

Island

| Novaris Healthcare A/S |
| --- |
| Lyngbyvej 172 |
| DK-2100 Københawn Ø |
| Danmark |

Novaris Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

DK-2100 Københawn Ø

Danmark

Diklofenakkalium

Voltaren Dolo

12,5 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Island

| Novaris Healthcare A/S |
| --- |
| Lyngbyvej 172 |
| DK-2100 Københawn Ø |
| Danmark |

Novaris Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

DK-2100 Københawn Ø

Danmark

Diklofenakkalium

Voltaren Dolo

12,5 mg

Kapsel, mjuk

Oral användning

Island

| Novaris Healthcare A/S |
| --- |
| Lyngbyvej 172 |
| DK-2100 Københawn Ø |
| Danmark |

Novaris Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

DK-2100 Københawn Ø

Danmark

Diklofenakkalium

Voltaren Dolo

25 mg

Dragerad tablett

Oral användning

Island

| Novaris Healthcare A/S |
| --- |
| Lyngbyvej 172 |
| DK-2100 Københawn Ø |
| Danmark |

Novaris Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

DK-2100 Københawn Ø

Danmark

Diklofenakkalium

Voltaren Rapid

50 mg

Dragerad tablett

Oral användning

Island

| Actavis Group PTC ehf |
| --- |
| Reykjavikurvegi 76-78 |
| IS-220 Hafnarfjördur |
| Island |

Actavis Group PTC ehf

Reykjavikurvegi 76-78

IS-220 Hafnarfjördur

Island

Diklofenakkalium

Vóstar-S

25 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Island

| Actavis Group PTC ehf |
| --- |
| Reykjavikurvegi 76-78 |
| IS-220 Hafnarfjördur |
| Island |

Actavis Group PTC ehf

Reykjavikurvegi 76-78

IS-220 Hafnarfjördur

Island

Diklofenakkalium

Vóstar-S

50 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Irland

| Novarits Pharmacetucials UK Ltd |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley |
| Camberley, GU16 7SR |
| Surrey |
| Storbritannien |

Novarits Pharmacetucials UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley

Camberley, GU16 7SR

Surrey

Storbritannien

Diklofenaknatrium

Voltarol 25 mg Gastro-Resistant Tablets

25 mg

Enterotablett

Oral användning

Irland

| Novarits Pharmacetucials UK Ltd |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley |
| Camberley, GU16 7SR |
| Surrey |
| Storbritannien |

Novarits Pharmacetucials UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley

Camberley, GU16 7SR

Surrey

Storbritannien

Diklofenaknatrium

Voltarol 50 mg Gastro-Resistant Tablets

50 mg

Enterotablett

Oral användning

Irland

| Novarits Pharmacetucials UK Ltd |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley |
| Camberley, GU16 7SR |
| Surrey |
| Storbritannien |

Novarits Pharmacetucials UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley

Camberley, GU16 7SR

Surrey

Storbritannien

Diklofenaknatrium

Voltarol 12,5 mg Suppositories

12,5 mg

Suppositorium

Rektal användning

Irland

| Novarits Pharmacetucials UK Ltd |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley |
| Camberley, GU16 7SR |
| Surrey |
| Storbritannien |

Novarits Pharmacetucials UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley

Camberley, GU16 7SR

Surrey

Storbritannien

Diklofenaknatrium

Voltarol 100 mg Suppositories

100 mg

Suppositorium

Rektal användning

Irland

| Novarits Pharmacetucials UK Ltd |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley |
| Camberley, GU16 7SR |
| Surrey |
| Storbritannien |

Novarits Pharmacetucials UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley

Camberley, GU16 7SR

Surrey

Storbritannien

Diklofenaknatrium

Voltarol Ampoules 75 mg/3 ml, solution for injection

75 mg/3 ml

Injektionsvätska, lösning

Intramuskulär användning

Irland

| Novarits Pharmacetucials UK Ltd |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley |
| Camberley, GU16 7SR |
| Surrey |
| Storbritannien |

Novarits Pharmacetucials UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley

Camberley, GU16 7SR

Surrey

Storbritannien

Diklofenaknatrium

Voltarol Retard 100 mg Film-coated Prolonged Release Tablets

100 mg

Depottablett

Oral användning

IrelandIrland

| Novarits Pharmacetucials UK Ltd |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley |
| Camberley, GU16 7SR |
| Surrey |
| Storbritannien |

Novarits Pharmacetucials UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley

Camberley, GU16 7SR

Surrey

Storbritannien

Diklofenaknatrium

Voltarol Retard 75 mg Film-coated Prolonged-release Tablets

75 mg

Depottablett

Oral användning

Irland

| Novarits Pharmacetucials UK Ltd |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley |
| Camberley, GU16 7SR |
| Surrey |
| Storbritannien |

Novarits Pharmacetucials UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley

Camberley, GU16 7SR

Surrey

Storbritannien

Diklofenakkalium

Cataflam 25 mg Coated Tablets

25 mg

Dragerad tablett

Oral användning

Irland

| Novarits Pharmacetucials UK Ltd |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley |
| Camberley, GU16 7SR |
| Surrey |
| Storbritannien |

Novarits Pharmacetucials UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley

Camberley, GU16 7SR

Surrey

Storbritannien

Diklofenakkalium

Cataflam 50 mg Coated Tablets

50 mg

Dragerad tablett

Oral användning

Irland

| Novarits Pharmacetucials UK Ltd |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley |
| Camberley, GU16 7SR |
| Surrey |
| Storbritannien |

Novarits Pharmacetucials UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley

Camberley, GU16 7SR

Surrey

Storbritannien

Diklofenakkalium

Voltfast Sachets 50 mg Powder for Oral Solution

50 mg

Pulver till oral lösning

Oral användning

Irland

| Novartis Consumer Health UK Limited |
| --- |
| Park View, Riverside Way |
| Watchmoor Park, Camberley |
| Surrey GU15 3YL |
| Storbritannien |

Novartis Consumer Health UK Limited

Park View, Riverside Way

Watchmoor Park, Camberley

Surrey GU15 3YL

Storbritannien

Diklofenakkalium

Diclofenac potassium NCH 12,5 mg Film-coated tablets

12,5 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Irland

| Novartis Consumer Health UK Limited |
| --- |
| Park View, Riverside Way |
| Watchmoor Park, Camberley |
| Surrey GU15 3YL |
| Storbritannien |

Novartis Consumer Health UK Limited

Park View, Riverside Way

Watchmoor Park, Camberley

Surrey GU15 3YL

Storbritannien

Diklofenakkalium

Otriflu 12,5 mg Film-coated Tablets

12,5 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Irland

| Pinewood Laboratories Ltd |
| --- |
| (T/A Pinewood Heathcare) Ballymacarbry |
| Clonmel, Co. Tipperary |
| Irland |

Pinewood Laboratories Ltd

(T/A Pinewood Heathcare) Ballymacarbry

Clonmel, Co. Tipperary

Irland

Diklofenaknatrium

Diclo 75 mg prolonged release tablets.

75 mg

Depottablett

Oral användning

Irland

| Rowex Ltd |
| --- |
| Bantry, Co. Cork |
| Irland |

Rowex Ltd

Bantry, Co. Cork

Irland

Diklofenaknatrium

Diclac 75 mg Prolonged -Release Tablets

75 mg

Depottablett

Oral användning

Irland

| Rowex Ltd |
| --- |
| Bantry, Co. Cork |
| Irland |

Rowex Ltd

Bantry, Co. Cork

Irland

Diklofenaknatrium

Diclac Retard 100 mg Prolonged-release Tablets

100 mg

Depottablett

Oral användning

Irland

| Rowex Ltd |
| --- |
| Bantry, Co. Cork |
| Irland |

Rowex Ltd

Bantry, Co. Cork

Irland

Diklofenaknatrium

Diclac 25 mg Gastro-resistant Tablets

25 mg

Enterotablett

Oral användning

Irland

| Rowex Ltd |
| --- |
| Bantry, Co. Cork |
| Irland |

Rowex Ltd

Bantry, Co. Cork

Irland

Diklofenaknatrium

Diclac 50 mg Gastro-resistant Tablets

50 mg

Enterotablett

Oral användning

Irland

| Rowex Ltd |
| --- |
| Bantry, Co. Cork |
| Irland |

Rowex Ltd

Bantry, Co. Cork

Irland

Diklofenaknatrium

Diclac 100 mg Suppositories

100 mg

Suppositorium

Rektal användning

Irland

| Rowex Ltd |
| --- |
| Bantry, Co. Cork |
| Irland |

Rowex Ltd

Bantry, Co. Cork

Irland

Diklofenaknatrium

Diclac 25 mg/ml Solution for Injection 3 ml Ampoule

25 mg

Injektionsvätska, lösning

Intramuskulär användning

Irland

| Pfizer Healthcare Irland |
| --- |
| 9 Riverwalk |
| National Digital Park |
| Citywest Business Campus |
| Dublin 24 |
| Irland |

Pfizer Healthcare Irland

9 Riverwalk

National Digital Park

Citywest Business Campus

Dublin 24

Irland

Diklofenaknatrium

Arthrotec 50 modified release tablets

50 mg

Depottablett

Oral användning

Irland

| Pfizer Healthcare Irland |
| --- |
| 9 Riverwalk |
| National Digital Park |
| Citywest Business Campus |
| Dublin 24 |
| Irland |

Pfizer Healthcare Irland

9 Riverwalk

National Digital Park

Citywest Business Campus

Dublin 24

Irland

Diklofenaknatrium

Arthrotec 75 modified-release tablets

75 mg

Depottablett

Oral användning

Irland

| Astellas Pharma Co. Ltd |
| --- |
| 5 Waterside |
| Citywest Busniess Campus Naas Road |
| Dublin 24 |
| Irland |

Astellas Pharma Co. Ltd

5 Waterside

Citywest Busniess Campus Naas Road

Dublin 24

Irland

Diklofenaknatrium

Difene 25 mg Capsules

25 mg

Kapsel

Oral användning

Irland

| Astellas Pharma Co. Ltd |
| --- |
| 5 Waterside |
| Citywest Busniess Campus Naas Road |
| Dublin 24 |
| Irland |

Astellas Pharma Co. Ltd

5 Waterside

Citywest Busniess Campus Naas Road

Dublin 24

Irland

Diklofenaknatrium

Difene 50 mg Capsules

50 mg

Kapsel

Oral användning

Irland

| Astellas Pharma Co. Ltd |
| --- |
| 5 Waterside |
| Citywest Busniess Campus Naas Road |
| Dublin 24 |
| Irland |

Astellas Pharma Co. Ltd

5 Waterside

Citywest Busniess Campus Naas Road

Dublin 24

Irland

Diklofenaknatrium

Difene 75 mg Dual Release Capsules

75 mg

Depotkapsel

Oral användning

Irland

| Astellas Pharma Co. Ltd |
| --- |
| 5 Waterside |
| Citywest Busniess Campus Naas Road |
| Dublin 24 |
| Irland |

Astellas Pharma Co. Ltd

5 Waterside

Citywest Busniess Campus Naas Road

Dublin 24

Irland

Diklofenaknatrium

Difene 100 mg Dual Release Capsules

100 mg

Depotkapsel

Oral användning

Irland

| Astellas Pharma Co. Ltd |
| --- |
| 5 Waterside |
| Citywest Busniess Campus Naas Road |
| Dublin 24 |
| Irland |

Astellas Pharma Co. Ltd

5 Waterside

Citywest Busniess Campus Naas Road

Dublin 24

Irland

Diklofenaknatrium

Difene ampoules 75 mg/3 ml Solution for Injection or Concentrate for Solution for Infusion

75 mg/3 ml

Injektionsvätska, lösning eller Koncentrat till infusionsvätska, lösning

Intramuskulär användning, Intravenös användning

Irland

| Astellas Pharma Co. Ltd |
| --- |
| 5 Waterside |
| Citywest Busniess Campus Naas Road |
| Dublin 24 |
| Irland |

Astellas Pharma Co. Ltd

5 Waterside

Citywest Busniess Campus Naas Road

Dublin 24

Irland

Diklofenaknatrium

Difene 100 mg Suppositories

100 mg

Suppositorium

Rektal användning

Irland

| Actavis Group PTC ehf |
| --- |
| Reykjavikurvegi 76-78 |
| IS-220 Hafnarfjördur |
| Island |

Actavis Group PTC ehf

Reykjavikurvegi 76-78

IS-220 Hafnarfjördur

Island

Diklofenakkalium

Kyflam 50 mg Film Coated Tablet

50 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Irland

| Morningside Healthcare Limited |
| --- |
| 115 Narborough Road |
| Leicester, LE3 0PA |
| Storbritannien |

Morningside Healthcare Limited

115 Narborough Road

Leicester, LE3 0PA

Storbritannien

Diklofenaknatrium

Misoprostol

Diclofenac 50 mg/Misoprostol 200 micrograms modified release tablets

50 mg

0,2 mg

Depottablett

Oral användning

Irland

| Morningside Healthcare Limited |
| --- |
| 115 Narborough Road |
| Leicester, LE3 0PA |
| Storbritannien |

Morningside Healthcare Limited

115 Narborough Road

Leicester, LE3 0PA

Storbritannien

Diklofenaknatrium

Misoprostol

Diclofenac 75 mg/Misoprostol 200 micrograms modified release tablets

75 mg

0,2 mg

Depottablett

Oral användning

Italien

| Novartis Farma S.p.A. |
| --- |
| Largo Umberto Boccioni, 1 |
| Origgio - 21040 Varese |
| Italien |

Novartis Farma S.p.A.

Largo Umberto Boccioni, 1

Origgio - 21040 Varese

Italien

Diklofenak

VOLTAREN

50 mg

Löslig tablett

Oral användning

Italien

| Novartis Farma S.p.A. |
| --- |
| Largo Umberto Boccioni, 1 |
| Origgio - 21040 Varese |
| Italien |

Novartis Farma S.p.A.

Largo Umberto Boccioni, 1

Origgio - 21040 Varese

Italien

Diklofenak

VOLTAREN

50 mg

Enterotablett

Oral användning

Italien

| Novartis Farma S.p.A. |
| --- |
| Largo Umberto Boccioni, 1 |
| Origgio - 21040 Varese |
| Italien |

Novartis Farma S.p.A.

Largo Umberto Boccioni, 1

Origgio - 21040 Varese

Italien

Diklofenak

VOLTAREN

75 mg

Depottablett

Oral användning

Italien

| Novartis Farma S.p.A. |
| --- |
| Largo Umberto Boccioni, 1 |
| Origgio - 21040 Varese |
| Italien |

Novartis Farma S.p.A.

Largo Umberto Boccioni, 1

Origgio - 21040 Varese

Italien

Diklofenak

VOLTAREN

100 mg

Depottablett

Oral användning

Italien

| Novartis Farma S.p.A. |
| --- |
| Largo Umberto Boccioni, 1 |
| Origgio - 21040 Varese |
| Italien |

Novartis Farma S.p.A.

Largo Umberto Boccioni, 1

Origgio - 21040 Varese

Italien

Diklofenak

VOLTAREN

100 mg

Suppositorium

Rektal användning

Italien

| Novartis Farma S.p.A. |
| --- |
| Largo Umberto Boccioni, 1 |
| Origgio - 21040 Varese |
| Italien |

Novartis Farma S.p.A.

Largo Umberto Boccioni, 1

Origgio - 21040 Varese

Italien

Diklofenak

VOLTAREN

75 mg/3 ml

Injektionsvätska, lösning

Intramuskulär användning

Italien

| Industria Farmaceutica Galenica Senese S.r.l. |
| --- |
| Via Cassia Nord |
| 351 Darvia - 53014 Siena |
| Italien |

Industria Farmaceutica Galenica Senese S.r.l.

Via Cassia Nord

351 Darvia - 53014 Siena

Italien

Diklofenak natrium

ALGOSENAC

75 mg/3 ml

Injektionsvätska, lösning

Intramuskulär användning

Italien

| Bayer S.p.a. |
| --- |
| Viale Certosa, 130 |
| Milano - 20156 |
| Italien |

Bayer S.p.a.

Viale Certosa, 130

Milano - 20156

Italien

Diklofenak hydroxyetylpyrrolidin

BAIFENAC

50 mg

Granulat

Oral användning

Italien

| CostanzaFarma srl |
| --- |
| Via Taranto 4 |
| 20142 Milano |
| Italien |

CostanzaFarma srl

Via Taranto 4

20142 Milano

Italien

Diklofenaknatrium

DEALGIC

75 mg

Depotkapsel, hård

Oral användning

Italien

| CostanzaFarma srl |
| --- |
| Via Taranto 4 |
| 20142 Milano |
| Italien |

CostanzaFarma srl

Via Taranto 4

20142 Milano

Italien

Diklofenaknatrium

DEALGIC

100 mg

Depotkapsel, hård

Oral användning

Italien

| DAICHI SANKYO Italia S.p.a. |
| --- |
| Via Paolo Di Dono 73 |
| 00142, Rome |
| Italien |

DAICHI SANKYO Italia S.p.a.

Via Paolo Di Dono 73

00142, Rome

Italien

Diklofenaknatrium

DEFLAMAT

25 mg/ml

Injektionsvätska, lösning

Intramuskulär användning

Italien

| DAICHI SANKYO Italia S.p.a. |
| --- |
| Via Paolo Di Dono 73 |
| 00142, Rome |
| Italien |

DAICHI SANKYO Italia S.p.a.

Via Paolo Di Dono 73

00142, Rome

Italien

Diklofenaknatrium

DEFLAMAT

75 mg

Depotkapsel, hård

Oral användning

Italien

| DAICHI SANKYO Italia S.p.a. |
| --- |
| Via Paolo Di Dono 73 |
| 00142, Rome |
| Italien |

DAICHI SANKYO Italia S.p.a.

Via Paolo Di Dono 73

00142, Rome

Italien

Diklofenaknatrium

DEFLAMAT

100 mg

Depotkapsel, hård

Oral användning

Italien

| Crinos S.p.a. |
| --- |
| Via Pavia, 6 |
| Milano - 20136 |
| Italien |

Crinos S.p.a.

Via Pavia, 6

Milano - 20136

Italien

Diklofenaknatrium

DICLOFAN

100 mg

Depottablett

Oral användning

Italien

| Crinos S.p.a. |
| --- |
| Via Pavia, 6 |
| Milano - 20136 |
| Italien |

Crinos S.p.a.

Via Pavia, 6

Milano - 20136

Italien

Diklofenaknatrium

DICLOFAN

75 mg/3 ml

Injektionsvätska, lösning

Intramuskulär användning

Italien

| Sandoz S.p.a. |
| --- |
| Largo Umberto Boccioni, 1 |
| Origgio, Varese - 21040 |
| Italien |

Sandoz S.p.a.

Largo Umberto Boccioni, 1

Origgio, Varese - 21040

Italien

Diklofenaknatrium

DICLOFENAC

75 mg/3 ml

Injektionsvätska, lösning

Intramuskulär användning

Italien

| Sandoz S.p.a. |
| --- |
| Largo Umberto Boccioni, 1 |
| Origgio, Varese - 21040 |
| Italien |

Sandoz S.p.a.

Largo Umberto Boccioni, 1

Origgio, Varese - 21040

Italien

Diklofenaknatrium

DICLOFENAC

100 mg

Suppositorium

Rektal användning

Italien

| Alpha Biotech S.r.l. |
| --- |
| Via Ragazzi del 99 |
| 5, Bologna - 40133 |
| Italien |

Alpha Biotech S.r.l.

Via Ragazzi del 99

5, Bologna - 40133

Italien

Diklofenaknatrium

DICLOFENAC ALPHA BIOTECH

50 mg

Suppositorium

Rektal användning

Italien

| Alpha Biotech S.r.l. |
| --- |
| Via Ragazzi del 99 |
| 5, Bologna - 40133 |
| Italien |

Alpha Biotech S.r.l.

Via Ragazzi del 99

5, Bologna - 40133

Italien

Diklofenaknatrium

DICLOFENAC ALPHA BIOTECH

100 mg

Suppositorium

Rektal användning

Italien

| Alpha Biotech S.r.l. |
| --- |
| Via Ragazzi del 99 |
| 5, Bologna - 40133 |
| Italien |

Alpha Biotech S.r.l.

Via Ragazzi del 99

5, Bologna - 40133

Italien

Diklofenaknatrium

DICLOFENAC ALPHA BIOTECH

25 mg

Tablett

Oral användning

Italien

| Alpha Biotech S.r.l. |
| --- |
| Via Ragazzi del 99 |
| 5, Bologna - 40133 |
| Italien |

Alpha Biotech S.r.l.

Via Ragazzi del 99

5, Bologna - 40133

Italien

Diklofenaknatrium

DICLOFENAC ALPHA BIOTECH

75 mg/3 ml

Injektionsvätska, lösning

Intramuskulär användning

Italien

| Alpha Biotech S.r.l. |
| --- |
| Via Ragazzi del 99 |
| 5, Bologna - 40133 |
| Italien |

Alpha Biotech S.r.l.

Via Ragazzi del 99

5, Bologna - 40133

Italien

Diklofenaknatrium

DICLOFENAC ALPHA BIOTECH

50 mg

Tablett

Oral användning

Italien

| Alpha Biotech S.r.l. |
| --- |
| Via Ragazzi del 99 |
| 5, Bologna - 40133 |
| Italien |

Alpha Biotech S.r.l.

Via Ragazzi del 99

5, Bologna - 40133

Italien

Diklofenaknatrium

DICLOFENAC ALPHA BIOTECH

100 mg

Depottablett

Oral användning

Italien

| Alpha Biotech S.r.l. |
| --- |
| Via Ragazzi del 99 |
| 5, Bologna - 40133 |
| Italien |

Alpha Biotech S.r.l.

Via Ragazzi del 99

5, Bologna - 40133

Italien

Diklofenaknatrium

DICLOFENAC ALPHA BIOTECH

150 mg

Depotkapsel

Oral användning

Italien

| Alpha Biotech S.r.l. |
| --- |
| Via Ragazzi del 99 |
| 5, Bologna - 40133 |
| Italien |

Alpha Biotech S.r.l.

Via Ragazzi del 99

5, Bologna - 40133

Italien

Diklofenaknatrium

DICLOFENAC ALPHA BIOTECH

25 mg/ml

Orala droppar, lösning

Oral användning

Italien

| Almus S.r.l. |
| --- |
| Via Cesarea, 11/10 |
| Genova - 16121 |
| Italien |

Almus S.r.l.

Via Cesarea, 11/10

Genova - 16121

Italien

Diklofenaknatrium

DICLOFENAC ALMUS

75 mg/3 ml

Injektionsvätska, lösning

Intramuskulär användning

Italien

| Angenerico S.p.a. |
| --- |
| Via Nocera Umbra 75 |
| Roma - 00181 |
| Italien |

Angenerico S.p.a.

Via Nocera Umbra 75

Roma - 00181

Italien

Diklofenaknatrium

DICLOFENAC ANGENERICO

75 mg/3 ml

Injektionsvätska, lösning

Intramuskulär användning

Italien

| Angenerico S.p.a. |
| --- |
| Via Nocera Umbra 75 |
| Roma - 00181 |
| Italien |

Angenerico S.p.a.

Via Nocera Umbra 75

Roma - 00181

Italien

Diklofenaknatrium

DICLOFENAC ANGENERICO

100 mg

Suppositorium

Rektal användning

Italien

| Angenerico S.p.a. |
| --- |
| Via Nocera Umbra 75 |
| Roma - 00181 |
| Italien |

Angenerico S.p.a.

Via Nocera Umbra 75

Roma - 00181

Italien

Diklofenaknatrium

DICLOFENAC ANGENERICO

50 mg

Enterotablett

Oral användning

Italien

| Angenerico S.p.a. |
| --- |
| Via Nocera Umbra 75 |
| Roma - 00181 |
| Italien |

Angenerico S.p.a.

Via Nocera Umbra 75

Roma - 00181

Italien

Diklofenaknatrium

DICLOFENAC ANGENERICO

25 mg

Enterotablett

Oral användning

Italien

| Doc Generici S.r.l. |
| --- |
| Via Manuzio 7 |
| Milano - 20124 |
| Italien |

Doc Generici S.r.l.

Via Manuzio 7

Milano - 20124

Italien

Diklofenaknatrium

DICLOFENAC DOC

75 mg/3 ml

Injektionsvätska, lösning

Intramuskulär användning

Italien

| Doc Generici S.r.l. |
| --- |
| Via Manuzio 7 |
| Milano - 20124 |
| Italien |

Doc Generici S.r.l.

Via Manuzio 7

Milano - 20124

Italien

Diklofenaknatrium

DICLOFENAC DOC GENERICI

75 mg

Depottablett

Oral användning

Italien

| Doc Generici S.r.l. |
| --- |
| Via Manuzio 7 |
| Milano - 20124 |
| Italien |

Doc Generici S.r.l.

Via Manuzio 7

Milano - 20124

Italien

Diklofenaknatrium

DICLOFENAC DOC GENERICI

100 mg

Depottablett

Oral användning

Italien

| EG S.p.a |
| --- |
| Via Scarlatti, 31 |
| Milano - 20124 |
| Italien |

EG S.p.a

Via Scarlatti, 31

Milano - 20124

Italien

Diklofenaknatrium

DICLOFENAC EG

75 mg/3 ml

Injektionsvätska, lösning

Intramuskulär användning

Italien

| EG S.p.a |
| --- |
| Via Scarlatti, 31 |
| Milano - 20124 |
| Italien |

EG S.p.a

Via Scarlatti, 31

Milano - 20124

Italien

Diklofenaknatrium

DICLOFENAC EG

50 mg

Enterotablett

Oral användning

Italien

| EG S.p.a |
| --- |
| Via Scarlatti, 31 |
| Milano - 20124 |
| Italien |

EG S.p.a

Via Scarlatti, 31

Milano - 20124

Italien

Diklofenaknatrium

DICLOFENAC EG

100 mg

Depottablett

Oral användning

Italien

| EG S.p.a |
| --- |
| Via Scarlatti, 31 |
| Milano - 20124 |
| Italien |

EG S.p.a

Via Scarlatti, 31

Milano - 20124

Italien

Diklofenaknatrium

DICLOFENAC EG

100 mg

Suppositorium

Rektal användning

Italien

| Germed Pharma S.p.a. |
| --- |
| Via Cantu, 11, Balsamo |
| Milano, 20092 |
| Italien |

Germed Pharma S.p.a.

Via Cantu, 11, Balsamo

Milano, 20092

Italien

Diklofenaknatrium

DICLOFENAC GERMED

75 mg/3 ml

Injektionsvätska, lösning

Intramuskulär användning

Italien

| HEXAL S.p.a. |
| --- |
| Centro Direzionale Colleoni |
| Palazzo Andromeda |
| Via Paracelso, 16 |
| Brianza, Milano, 20041 |
| Italien |

HEXAL S.p.a.

Centro Direzionale Colleoni

Palazzo Andromeda

Via Paracelso, 16

Brianza, Milano, 20041

Italien

Diklofenaknatrium

DICLOFENAC HEXAL

75 mg/3 ml

Injektionsvätska, lösning

Intramuskulär användning

Italien

| HEXAL S.p.a. |
| --- |
| Centro Direzionale Colleoni |
| Palazzo Andromeda |
| Via Paracelso, 16 |
| Brianza, Milano, 20041 |
| Italien |

HEXAL S.p.a.

Centro Direzionale Colleoni

Palazzo Andromeda

Via Paracelso, 16

Brianza, Milano, 20041

Italien

Diklofenaknatrium

DICLOFENAC HEXAL

100 mg

Suppositorium

Rektal användning

Italien

| HEXAL S.p.a. |
| --- |
| Centro Direzionale Colleoni |
| Palazzo Andromeda |
| Via Paracelso, 16 |
| Brianza, Milano, 20041 |
| Italien |

HEXAL S.p.a.

Centro Direzionale Colleoni

Palazzo Andromeda

Via Paracelso, 16

Brianza, Milano, 20041

Italien

Diklofenaknatrium

DICLOFENAC HEXAL

50 mg

Enterotablett

Oral användning

Italien

| HEXAL S.p.a. |
| --- |
| Centro Direzionale Colleoni |
| Palazzo Andromeda |
| Via Paracelso, 16 |
| Brianza, Milano, 20041 |
| Italien |

HEXAL S.p.a.

Centro Direzionale Colleoni

Palazzo Andromeda

Via Paracelso, 16

Brianza, Milano, 20041

Italien

Diklofenaknatrium

DICLOFENAC HEXAL

25 mg

Enterotablett

Oral användning

Italien

| Mylan S.p.a. |
| --- |
| Via Vittor Pisani, 20 |
| Milano - 20124 |
| Italien |

Mylan S.p.a.

Via Vittor Pisani, 20

Milano - 20124

Italien

Diklofenaknatrium

DICLOFENAC MYLAN GENERICS

100 mg

Depottablett

Oral användning

Italien

| Mylan S.p.a. |
| --- |
| Via Vittor Pisani, 20 |
| Milano - 20124 |
| Italien |

Mylan S.p.a.

Via Vittor Pisani, 20

Milano - 20124

Italien

Diklofenaknatrium

DICLOFENAC MYLAN GENERICS

100 mg

Suppositorium

rectal use

Italien

| Sandoz S.p.a. |
| --- |
| Largo Umberto Boccioni, 1 |
| Origgio, Varese - 21040 |
| Italien |

Sandoz S.p.a.

Largo Umberto Boccioni, 1

Origgio, Varese - 21040

Italien

Diklofenaknatrium

DICLOFENAC SODICO

100 mg

Depottablett

Oral användning

Italien

| Biologici Italia Laboratories S.r.l. |
| --- |
| Via Serpero, 2 |
| Masate, Milano - 20060 |
| Italien |

Biologici Italia Laboratories S.r.l.

Via Serpero, 2

Masate, Milano - 20060

Italien

Diklofenaknatrium

DICLOFENAC SODICO BIL

75 mg/3 ml

Injektionsvätska, lösning

Intramuskulär användning

Italien

| Alfa Wassermann S.p.A. |
| --- |
| Via Enrico Fermi 1 |
| Alanno (PE) 65020 |
| Italien |

Alfa Wassermann S.p.A.

Via Enrico Fermi 1

Alanno (PE) 65020

Italien

Diklofenaknatrium

DICLOREUM

50 mg

Suppositorium

rectal use

Italien

| Alfa Wassermann S.p.A. |
| --- |
| Via Enrico Fermi 1 |
| Alanno (PE) 65020 |
| Italien |

Alfa Wassermann S.p.A.

Via Enrico Fermi 1

Alanno (PE) 65020

Italien

Diklofenaknatrium

DICLOREUM

100 mg

Suppositorium

rectal use

Italien

| Alfa Wassermann S.p.A. |
| --- |
| Via Enrico Fermi 1 |
| Alanno (PE) 65020 |
| Italien |

Alfa Wassermann S.p.A.

Via Enrico Fermi 1

Alanno (PE) 65020

Italien

Diklofenaknatrium

DICLOREUM

75 mg/3 ml

Injektionsvätska, lösning

Intramuskulär användning

Italien

| Alfa Wassermann S.p.A. |
| --- |
| Via Enrico Fermi 1 |
| Alanno (PE) 65020 |
| Italien |

Alfa Wassermann S.p.A.

Via Enrico Fermi 1

Alanno (PE) 65020

Italien

Diklofenaknatrium

DICLOREUM

100 mg

Depottablett

Oral användning

Italien

| Alfa Wassermann S.p.A. |
| --- |
| Via Enrico Fermi 1 |
| Alanno (PE) 65020 |
| Italien |

Alfa Wassermann S.p.A.

Via Enrico Fermi 1

Alanno (PE) 65020

Italien

Diklofenaknatrium

DICLOREUM

150 mg

Depotkapsel, hård

Oral användning

Italien

| Alfa Wassermann S.p.A. |
| --- |
| Via Enrico Fermi 1 |
| Alanno (PE) 65020 |
| Italien |

Alfa Wassermann S.p.A.

Via Enrico Fermi 1

Alanno (PE) 65020

Italien

Diklofenaknatrium

DICLOREUM

50 mg

Granulat

Oral användning

Italien

| Alfa Wassermann S.p.A. |
| --- |
| Via Enrico Fermi 1 |
| Alanno (PE) 65020 |
| Italien |

Alfa Wassermann S.p.A.

Via Enrico Fermi 1

Alanno (PE) 65020

Italien

Diklofenaknatrium

DICLOREUM

50 mg

Enterotablett

Oral användning

Italien

| Alfa Wassermann S.p.A. |
| --- |
| Via Enrico Fermi 1 |
| Alanno (PE) 65020 |
| Italien |

Alfa Wassermann S.p.A.

Via Enrico Fermi 1

Alanno (PE) 65020

Italien

Diklofenaknatrium

DICLOREUM

25 mg/ml

Orala droppar, lösning

Oral användning

Italien

| Alfa Wassermann S.p.A. |
| --- |
| Via Enrico Fermi 1 |
| Alanno (PE) 65020 |
| Italien |

Alfa Wassermann S.p.A.

Via Enrico Fermi 1

Alanno (PE) 65020

Italien

Diklofenaknatrium

DICLOREUM

46,5 mg/ml

Orala droppar, lösning

Oral användning

Italien

| Alfa Wassermann S.p.A. |
| --- |
| Via Enrico Fermi 1 |
| Alanno (PE) 65020 |
| Italien |

Alfa Wassermann S.p.A.

Via Enrico Fermi 1

Alanno (PE) 65020

Italien

Diklofenak hydroxietylpyrrolidin

DIEP

25 mg

Enterotablett

Oral användning

Italien

| Alfa Wassermann S.p.A. |
| --- |
| Via Enrico Fermi 1 |
| Alanno (PE) 65020 |
| Italien |

Alfa Wassermann S.p.A.

Via Enrico Fermi 1

Alanno (PE) 65020

Italien

Diklofenak hydroxietylpyrrolidin

DIEP

25 mg

Granulat till oral suspension

Oral användning

Italien

| Alfa Wassermann S.p.A. |
| --- |
| Via Enrico Fermi 1 |
| Alanno (PE) 65020 |
| Italien |

Alfa Wassermann S.p.A.

Via Enrico Fermi 1

Alanno (PE) 65020

Italien

Diklofenakkalium

EMINOCS

50 mg

Orala droppar, lösning

Oral användning

Italien

| Proge Farm S.r.l. |
| --- |
| Largo Donegani 4/a |
| Novara - 28100 |
| Italien |

Proge Farm S.r.l.

Largo Donegani 4/a

Novara - 28100

Italien

Diklofenaknatrium

FENADOL

100 mg

Depottablett

Oral användning

Italien

| Wellington Street Development Pharma Limited |
| --- |
| 47 Oaklands Drive Rathgar |
| Dublin 6 |
| Irland |

Wellington Street Development Pharma Limited

47 Oaklands Drive Rathgar

Dublin 6

Irland

Diklofenaknatrium

FENDER

75 mg/3 ml

Injektionsvätska, lösning

Intramuskulär användning

Italien

| Wellington Street Development Pharma Limited |
| --- |
| 47 Oaklands Drive Rathgar |
| Dublin 6 |
| Irland |

Wellington Street Development Pharma Limited

47 Oaklands Drive Rathgar

Dublin 6

Irland

Diklofenaknatrium

FENDER

100 mg

Depottablett

Oral användning

Italien

| Bayer S.p.a. |
| --- |
| Viale Certosa, 130 |
| Milano - 20156 |
| Italien |

Bayer S.p.a.

Viale Certosa, 130

Milano - 20156

Italien

Diklofenak hydroxietylpyrrolidin

FLECTOR DOLORE

25 mg

Granulat till oral lösning

Oral användning

Italien

| Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite S.r.l. |
| --- |
| Via Sette Santi 3, |
| Firenze 50131- Italien |

Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite S.r.l.

Via Sette Santi 3,

Firenze 50131- Italien

Diklofenaknatrium

FLOGOFENAC

100 mg

Depotkapsel, hård

Oral användning

Italien

| FIDIA Farmaceutici S.p.a. |
| --- |
| Via Ponte della Fabbrica |
| 3/a, Abano Terme |
| Padova - 35031 |
| Italien |

FIDIA Farmaceutici S.p.a.

Via Ponte della Fabbrica

3/a, Abano Terme

Padova - 35031

Italien

Diklofenakkalium

ITAMIFAST

25 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Italien

| FIDIA Farmaceutici S.p.a. |
| --- |
| Via Ponte della Fabbrica |
| 3/a, Abano Terme |
| Padova - 35031 |
| Italien |

FIDIA Farmaceutici S.p.a.

Via Ponte della Fabbrica

3/a, Abano Terme

Padova - 35031

Italien

Diklofenakkalium

ITAMIFAST

50 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Italien

| Scandinavian Regulatory Services, AB |
| --- |
| Svardvagen 3B |
| Stockholm SE-182 33 |
| Sverige |

Scandinavian Regulatory Services, AB

Svardvagen 3B

Stockholm SE-182 33

Sverige

Diklofenakkalium

KAPPADI

25 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Italien

| Scandinavian Regulatory Services, AB |
| --- |
| Svardvagen 3B |
| Stockholm SE-182 33 |
| Sverige |

Scandinavian Regulatory Services, AB

Svardvagen 3B

Stockholm SE-182 33

Sverige

Diklofenakkalium

KAPPADI

50 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Italien

| Novartis Pharma S.p.A. |
| --- |
| Largo Umberto Boccioni, 1 |
| Origgio - 21040 Varese |
| Italien |

Novartis Pharma S.p.A.

Largo Umberto Boccioni, 1

Origgio - 21040 Varese

Italien

Diklofenaknatrium

NOVAPIRINA

25 mg

Dragerad tablett

Oral användning

Italien

| O. P. PHARMA S.r.l. |
| --- |
| Via Torino 51 |
| Milano - 20123 |
| Italien |

O. P. PHARMA S.r.l.

Via Torino 51

Milano - 20123

Italien

Diklofenaknatrium

TRAULEN

100 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Italien

| O. P. PHARMA S.r.l. |
| --- |
| Via Torino 51 |
| Milano - 20123 |
| Italien |

O. P. PHARMA S.r.l.

Via Torino 51

Milano - 20123

Italien

Diklofenaknatrium

TRAULEN

75 mg/3 ml

Injektionsvätska, lösning

Intramuskulär användning

Italien

| Novartis Pharma S.p.A. |
| --- |
| Largo Umberto Boccioni, 1 |
| Origgio - 21040 Varese |
| Italien |

Novartis Pharma S.p.A.

Largo Umberto Boccioni, 1

Origgio - 21040 Varese

Italien

Diklofenaknatrium

VOLTADVANCE

25 mg

Pulver till oral lösning

Oral användning

Italien

| Novartis Pharma S.p.A. |
| --- |
| Largo Umberto Boccioni, 1 |
| Origgio - 21040 Varese |
| Italien |

Novartis Pharma S.p.A.

Largo Umberto Boccioni, 1

Origgio - 21040 Varese

Italien

Diklofenaknatrium

VOLTADVANCE

25 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Italien

| Novartis Pharma S.p.A. |
| --- |
| Largo Umberto Boccioni, 1 |
| Origgio - 21040 Varese |
| Italien |

Novartis Pharma S.p.A.

Largo Umberto Boccioni, 1

Origgio - 21040 Varese

Italien

Diklofenakkalium

VOLTFAST

50 mg

Dragerad tablett

Oral användning

Italien

| Novartis Pharma S.p.A. |
| --- |
| Largo Umberto Boccioni, 1 |
| Origgio - 21040 Varese |
| Italien |

Novartis Pharma S.p.A.

Largo Umberto Boccioni, 1

Origgio - 21040 Varese

Italien

Diklofenakkalium

VOLTFAST

25 mg

Dragerad tablett

Oral användning

Italien

| Novartis Pharma S.p.A. |
| --- |
| Largo Umberto Boccioni, 1 |
| Origgio - 21040 Varese |
| Italien |

Novartis Pharma S.p.A.

Largo Umberto Boccioni, 1

Origgio - 21040 Varese

Italien

Diklofenakkalium

VOLTFAST

50 mg

Granulat till oral lösning

Oral användning

Italien

| Altergon Italia S.r.l. |
| --- |
| Via Dell'Industria |
| Pietradefusi - 83030 Avellino |
| Italien |

Altergon Italia S.r.l.

Via Dell'Industria

Pietradefusi - 83030 Avellino

Italien

Diklofenak

INFORCE

75 mg/ml

Injektionsvätska, lösning

Intramuskulär användning, Subkutan användning

Italien

| Altergon Italia S.r.l. |
| --- |
| Via Dell'Industria |
| Pietradefusi - 83030 Avellino |
| Italien |

Altergon Italia S.r.l.

Via Dell'Industria

Pietradefusi - 83030 Avellino

Italien

Diklofenaknatrium

INDICAM

75 mg/ml

Injektionsvätska, lösning

Intramuskulär användning, Subkutan användning

Italien

| Pfizer Italia S.r.l. |
| --- |
| Via Isonzo 71 |
| Latina 04100 |
| Italien |

Pfizer Italia S.r.l.

Via Isonzo 71

Latina 04100

Italien

Diklofenaknatrium

Misoprostol

MISOFENAC

50 mg

0,2 mg

Tablett

Oral användning

Italien

| Pfizer Italia S.r.l. |
| --- |
| Via Isonzo 71 |
| Latina 04100 |
| Italien |

Pfizer Italia S.r.l.

Via Isonzo 71

Latina 04100

Italien

Diklofenaknatrium

Misoprostol

MISOFENAC

75 mg

0,2 mg

Depttablett

Oral användning

Italien

| Pfizer Italia S.r.l. |
| --- |
| Via Isonzo 71 |
| Latina 04100 |
| Italien |

Pfizer Italia S.r.l.

Via Isonzo 71

Latina 04100

Italien

Diklofenaknatrium

Misoprostol

ARTROTEC

50 mg

0,2 mg

Tablett

Oral användning

Italien

| Pfizer Italia S.r.l. |
| --- |
| Via Isonzo 71 |
| Latina 04100 |
| Italien |

Pfizer Italia S.r.l.

Via Isonzo 71

Latina 04100

Italien

Diklofenaknatrium

Misoprostol

ARTROTEC

75 mg

0,2 mg

Depottablett

Oral användning

Italien

| HEXAL AG S.p.a. |
| --- |
| Industriestrasse, 25, D-83607 |
| HOLZKIRCHEN |
| Tyskland |

HEXAL AG S.p.a.

Industriestrasse, 25, D-83607

HOLZKIRCHEN

Tyskland

Diklofenaknatrium

DICLOFENAC HEXAL AG

100 mg

Depottablett

Oral användning

Italien

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf Arco Strasse 3 |
| D-89079 Ulm |
| Tyskland |

ratiopharm GmbH

Graf Arco Strasse 3

D-89079 Ulm

Tyskland

Diklofenaknatrium

DICLOFENAC RATIOPHARM

50 mg

Enterotablett

Oral användning

Italien

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf Arco Strasse 3 |
| D-89079 Ulm |
| Tyskland |

ratiopharm GmbH

Graf Arco Strasse 3

D-89079 Ulm

Tyskland

Diklofenaknatrium

DICLOFENAC RATIOPHARM

75 mg/3 ml

Injektionsvätska, lösning

Intramuskulär användning

Lettland

| Cipla (UK) Ltd |
| --- |
| The Old Post House |
| Heath Road,Weybridge |
| Surrey KT138TS |
| Storbritannien |

Cipla (UK) Ltd

The Old Post House

Heath Road,Weybridge

Surrey KT138TS

Storbritannien

Diklofenaknatrium

Profenac 75 mg/3 ml solution for injection

75 mg/3 ml

Injektionsvätska, lösning

Intramuskulär användning

Lettland

| Cipla (UK) Ltd |
| --- |
| The Old Post House |
| Heath Road,Weybridge |
| Surrey KT138TS |
| Storbritannien |

Cipla (UK) Ltd

The Old Post House

Heath Road,Weybridge

Surrey KT138TS

Storbritannien

Diklofenaknatrium

Profenac SR 100 mg prolonged-release tablets

100 mg

Depottablett

Oral användning

Lettland

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf Arco Strasse 3 |
| D-89079 Ulm |
| Tyskland |

ratiopharm GmbH

Graf Arco Strasse 3

D-89079 Ulm

Tyskland

Diklofenaknatrium

Diclofenac-ratiopharm 50 mg gastro-resistant tablets

50 mg

Enterotablett

Oral användning

Lettland

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf Arco Strasse 3 |
| D-89079 Ulm |
| Tyskland |

ratiopharm GmbH

Graf Arco Strasse 3

D-89079 Ulm

Tyskland

Diklofenaknatrium

Diclofenac-ratiopharm 25 mg gastro-resistant tablets

25 mg

Enterotablett

Oral användning

Lettland

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf Arco Strasse 3 |
| D-89079 Ulm |
| Tyskland |

ratiopharm GmbH

Graf Arco Strasse 3

D-89079 Ulm

Tyskland

Diklofenaknatrium

Diclofenac-ratiopharm uno 150 mg prolonged-release tablets

150 mg

Depottablett

Oral användning

Lettland

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf Arco Strasse 3 |
| D-89079 Ulm |
| Tyskland |

ratiopharm GmbH

Graf Arco Strasse 3

D-89079 Ulm

Tyskland

Diklofenaknatrium

Diclofenac-ratiopharm 75 mg/2 ml solution for injection

75 mg/2 ml

Injektionsvätska, lösning

Intramuskulär användning

Lettland

| Cipla (UK) Ltd |
| --- |
| The Old Post House |
| Heath Road,Weybridge |
| Surrey KT138TS |
| Storbritannien |

Cipla (UK) Ltd

The Old Post House

Heath Road,Weybridge

Surrey KT138TS

Storbritannien

Diklofenaknatrium

Diclogen 50 mg suppositories

50 mg

Suppositorium

Rektal användning

Lettland

| Cipla (UK) Ltd |
| --- |
| The Old Post House |
| Heath Road,Weybridge |
| Surrey KT138TS |
| Storbritannien |

Cipla (UK) Ltd

The Old Post House

Heath Road,Weybridge

Surrey KT138TS

Storbritannien

Diklofenaknatrium

Diclogen 100 mg suppositories

100 mg

Suppositorium

Rektal användning

Lettland

| Sandoz d.d. |
| --- |
| Verovskova 57 |
| SI-1000 Ljubljana |
| Slovenien |

Sandoz d.d.

Verovskova 57

SI-1000 Ljubljana

Slovenien

Diklofenaknatrium

Diclac 75 mg/3 ml solution for injection/infusion

75 mg/3 ml

Injektionsvätska/nfusionsvätska lösning

Intramuskulär användning, Intravenös användning

Lettland

| Sandoz d.d. |
| --- |
| Verovskova 57 |
| SI-1000 Ljubljana |
| Slovenien |

Sandoz d.d.

Verovskova 57

SI-1000 Ljubljana

Slovenien

Diklofenaknatrium

Diclac 100 mg modified release tablets

100 mg

Depottablett

Oral användning

Lettland

| Sandoz d.d. |
| --- |
| Verovskova 57 |
| SI-1000 Ljubljana |
| Slovenien |

Sandoz d.d.

Verovskova 57

SI-1000 Ljubljana

Slovenien

Diklofenaknatrium

Diclac ID 75 mg modified release tablets

75 mg

Depottablett

Oral användning

Lettland

| Sandoz d.d. |
| --- |
| Verovskova 57 |
| SI-1000 Ljubljana |
| Slovenien |

Sandoz d.d.

Verovskova 57

SI-1000 Ljubljana

Slovenien

Diklofenaknatrium

Diclac ID 150 mg modified release tablets

150 mg

Depottablett

Oral användning

Lettland

| G.L. Pharma GmbH |
| --- |
| Schlossplatz 1 |
| A-8502 Lannach |
| Österrike |

G.L. Pharma GmbH

Schlossplatz 1

A-8502 Lannach

Österrike

Diklofenaknatrium

Diclomelan retard 100 mg sustained-release tablets

100 mg

Depottablett

Oral användning

Lettland

| G.L. Pharma GmbH |
| --- |
| Schlossplatz 1 |
| A-8502 Lannach |
| Österrike |

G.L. Pharma GmbH

Schlossplatz 1

A-8502 Lannach

Österrike

Diklofenaknatrium

Diclomelan 50 mg gastro-resistant tablets

50 mg

Enterotablett

Oral användning

Lettland

| G.L. Pharma GmbH |
| --- |
| Schlossplatz 1 |
| A-8502 Lannach |
| Österrike |

G.L. Pharma GmbH

Schlossplatz 1

A-8502 Lannach

Österrike

Diklofenaknatrium

Diclomelan 100 mg suppositories

100 mg

Suppositorium

Rektal användning

Lettland

| G.L. Pharma GmbH |
| --- |
| Schlossplatz 1 |
| A-8502 Lannach |
| Österrike |

G.L. Pharma GmbH

Schlossplatz 1

A-8502 Lannach

Österrike

Diklofenaknatrium

Tiamin

Pyridoxin

Cyanocobalamin

Diclovit hard capsules

50 mg

50 mg

50 mg

0,25 mg

Kapsel, hård

Oral användning

Lettland

| SIA Briz |
| --- |
| Rasas iela 5 |
| Riga, LV-1057 |
| Lettland |

SIA Briz

Rasas iela 5

Riga, LV-1057

Lettland

Diklofenaknatrium

Feloran 75 mg/3 ml solution for injection

75 mg/3 ml

Injektionsvätska, lösning

Intramuskulär användning, Intravenös användning

Lettland

| Mepha Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda. |
| --- |
| Lagoas Park |
| Edificio 5-A, Piso 2 |
| 2740-298 Porto Salvo |
| Portugal |

Mepha Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda.

Lagoas Park

Edificio 5-A, Piso 2

2740-298 Porto Salvo

Portugal

Diklofenaknatrium

Lidokain

Olfen 75 mg/20 mg/2 ml solution for injection

75 mg/2 ml

20 mg/2 ml

Injektionsvätska, lösning

Intramuskulär användning

Lettland

| Mepha Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda. |
| --- |
| Lagoas Park |
| Edificio 5-A, Piso 2 |
| 2740-298 Porto Salvo |
| Portugal |

Mepha Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda.

Lagoas Park

Edificio 5-A, Piso 2

2740-298 Porto Salvo

Portugal

Diklofenaknatrium

Olfen Lactab 50 mg gastro-resistant tablets

50 mg

Enterotablett

Oral användning

Lettland

| Mepha Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda. |
| --- |
| Lagoas Park |
| Edificio 5-A, Piso 2 |
| 2740-298 Porto Salvo |
| Portugal |

Mepha Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda.

Lagoas Park

Edificio 5-A, Piso 2

2740-298 Porto Salvo

Portugal

Diklofenaknatrium

Olfen Depocaps 100 mg prolonged-release capsules, hard

100 mg

Depotkapsel, hård

Oral användning

Lettland

| Mepha Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda. |
| --- |
| Lagoas Park |
| Edificio 5-A, Piso 2 |
| 2740-298 Porto Salvo |
| Portugal |

Mepha Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda.

Lagoas Park

Edificio 5-A, Piso 2

2740-298 Porto Salvo

Portugal

Diklofenaknatrium

Olfen Rectocaps 100 mg rectal capsules

100 mg

Suppositorium

Rektal användning

Lettland

| Mepha Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda. |
| --- |
| Lagoas Park |
| Edificio 5-A, Piso 2 |
| 2740-298 Porto Salvo |
| Portugal |

Mepha Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda.

Lagoas Park

Edificio 5-A, Piso 2

2740-298 Porto Salvo

Portugal

Diklofenaknatrium

Olfen Depotabs 75 mg prolonged release tablets

75 mg

Depottablett

Oral användning

Lettland

| Vitabalans OY |
| --- |
| Varastokatu 8 |
| FI-135 000 Hämeenlinna |
| Finland |

Vitabalans OY

Varastokatu 8

FI-135 000 Hämeenlinna

Finland

Diklofenakkalium

Dicuno 25 mg film-coated tablets

25 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Lettland

| Vitabalans OY |
| --- |
| Varastokatu 8 |
| FI-135 000 Hämeenlinna |
| Finland |

Vitabalans OY

Varastokatu 8

FI-135 000 Hämeenlinna

Finland

Diklofenakkalium

Dicuno 50 mg film-coated tablets

50 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Lettland

| Berlin-Chemie AG |
| --- |
| (Menarini Group) |
| Glienicker Weg 125 |
| 12489 Berlin |
| Tyskland |

Berlin-Chemie AG

(Menarini Group)

Glienicker Weg 125

12489 Berlin

Tyskland

Diklofenaknatrium

Dicloberl 75 mg/3 ml solution for injection

75 mg/3 ml

Injektionsvätska, lösning

Intramuskulär användning

Lettland

| Berlin-Chemie AG |
| --- |
| (Menarini Group) |
| Glienicker Weg 125 |
| 12489 Berlin |
| Tyskland |

Berlin-Chemie AG

(Menarini Group)

Glienicker Weg 125

12489 Berlin

Tyskland

Diklofenaknatrium

Dicloberl 100 mg suppositories

100 mg

Suppositorium

Rektal användning

Lettland

| Berlin-Chemie AG |
| --- |
| (Menarini Group) |
| Glienicker Weg 125 |
| 12489 Berlin |
| Tyskland |

Berlin-Chemie AG

(Menarini Group)

Glienicker Weg 125

12489 Berlin

Tyskland

Diklofenaknatrium

Dicloberl 50 mg gastro-resistant tablets

50 mg

Enterotablett

Oral användning

Lettland

| Berlin-Chemie AG |
| --- |
| (Menarini Group) |
| Glienicker Weg 125 |
| 12489 Berlin |
| Tyskland |

Berlin-Chemie AG

(Menarini Group)

Glienicker Weg 125

12489 Berlin

Tyskland

Diklofenaknatrium

Dicloberl retard 100 mg prolonged release capsules

100 mg

Depotkapsel

Oral användning

Lettland

| Pharmaceutical Works POLPHARMA SA |
| --- |
| ul. Pelplińska 19 |
| 83-200 Starogard Gdański |
| Polen |

Pharmaceutical Works POLPHARMA SA

ul. Pelplińska 19

83-200 Starogard Gdański

Polen

Diklofenaknatrium

Majamil retard 100 mg prolonged-release tablets

100 mg

Depottablett

Oral användning

Lettland

| A/S “Olainfarm” |
| --- |
| Rupnicu iela 5 |
| Olaine, LV – 2114 |
| Lettland |

A/S “Olainfarm”

Rupnicu iela 5

Olaine, LV – 2114

Lettland

Diklofenakkalium

Dikloferol 50 mg coated tablets

50 mg

Dragerad tablett

Oral användning

Lettland

| SIA PharmaSwiss Lettland |
| --- |
| Gertrudes iela 54 – 5 |
| Riga, LV 1011 |
| Lettland |

SIA PharmaSwiss Lettland

Gertrudes iela 54 – 5

Riga, LV 1011

Lettland

Diklofenaknatrium

Diclorapid 75 mg gastro-resistant capsules, hard

75 mg

Enterokapsel, hård

Oral användning

Lettland

| Novartis Finland OY |
| --- |
| Metsänneidonkuja 10 |
| FIN-02130 Espoo |
| Finland |

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

Finland

Diklofenaknatrium

Voltaren 75 mg/3 ml solution for injection

75 mg/3 ml

Injektionsvätska, lösning

Intramuskulär användning, Intravenös användning

Lettland

| Novartis Finland OY |
| --- |
| Metsänneidonkuja 10 |
| FIN-02130 Espoo |
| Finland |

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

Finland

Diklofenakkalium

Voltaren Akti 12,5 mg film-coated tablets

12,5 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Lettland

| Novartis Finland OY |
| --- |
| Metsänneidonkuja 10 |
| FIN-02130 Espoo |
| Finland |

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

Finland

Diklofenakkalium

Voltaren Akti 25 mg soft capsules

25 mg

Kapsel, mjuk

Oral användning

Lettland

| Novartis Finland OY |
| --- |
| Metsänneidonkuja 10 |
| FIN-02130 Espoo |
| Finland |

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

Finland

Diklofenaknatrium

Voltaren Retard 100 mg modified-release film-coated tablets

100 mg

Depttablett

Oral användning

Lettland

| Novartis Finland OY |
| --- |
| Metsänneidonkuja 10 |
| FIN-02130 Espoo |
| Finland |

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

Finland

Diklofenakkalium

Cataflam 50 mg film-coated tablets

50 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Lettland

| GlaxoSmithKline Lettland SIA |
| --- |
| Duntes iela 11 |
| Riga LV - 1013 |
| Lettland |

GlaxoSmithKline Lettland SIA

Duntes iela 11

Riga LV - 1013

Lettland

Diklofenaknatrium

Diclofenac 50 mg suppositories

50 mg

Suppositorium

Rektal användning

Lettland

| GlaxoSmithKline Lettland SIA |
| --- |
| Duntes iela 11 |
| Riga LV - 1013 |
| Lettland |

GlaxoSmithKline Lettland SIA

Duntes iela 11

Riga LV - 1013

Lettland

Diklofenaknatrium

Diclofenac 100 mg suppositories

100 mg

Suppositorium

Rektal användning

Lettland

| Krka, d.d. |
| --- |
| Novo mesto |
| Šmarješka cesta 6 |
| 8501 Novo mesto |
| Slovenien |

Krka, d.d.

Novo mesto

Šmarješka cesta 6

8501 Novo mesto

Slovenien

Diklofenaknatrium

Naklofen SR 100 mg prolonged-release tablets

100 mg

Depottablett

Oral användning

Lettland

| Krka, d.d. |
| --- |
| Novo mesto |
| Šmarješka cesta 6 |
| 8501 Novo mesto |
| Slovenien |

Krka, d.d.

Novo mesto

Šmarješka cesta 6

8501 Novo mesto

Slovenien

Diklofenaknatrium

Naklofen 75 mg/3 ml solution for injection

75 mg/3 ml

Injektionsvätska, lösning

Intramuskulär användning

Lettland

| Krka, d.d. |
| --- |
| Novo mesto |
| Šmarješka cesta 6 |
| 8501 Novo mesto |
| Slovenien |

Krka, d.d.

Novo mesto

Šmarješka cesta 6

8501 Novo mesto

Slovenien

Diklofenaknatrium

Naklofen 50 mg gastro-resistant tablets

50 mg

Enterotablett

Oral användning

Lettland

| Medochemie Ltd |
| --- |
| 1-10 Constantinoupoleos str |
| P.O. Box 51409 |
| Limassol 3505 |
| Cypern |

Medochemie Ltd

1-10 Constantinoupoleos str

P.O. Box 51409

Limassol 3505

Cypern

Diklofenaknatrium

Almiral 25 mg/ml solution for injection and infusion

25 mg/ml

Injektionsvätska, lösning och infusioninfusion

Intramuskulär användning, Intravenös användning

Lettland

| CT Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Strasse 3 |
| 89079 Ulm |
| Tyskland |

CT Arzneimittel GmbH

Graf-Arco-Strasse 3

89079 Ulm

Tyskland

Diklofenaknatrium

Diclo CT 75 mg/2 ml solution for injection

75 mg/2 ml

Injektionsvätska, lösning

Intramuskulär användning

Litauen

| Sandoz d.d. |
| --- |
| Verovskova 57 |
| SI-1000 Ljubljana |
| Slovenien |

Sandoz d.d.

Verovskova 57

SI-1000 Ljubljana

Slovenien

Diklofenak

Diclac

75 mg/3 ml

Injektionsvätska, lösningInjektionsvätska/infusionsvätska, lösning

Intramuskulär användning, Intravenös användning

Litauen

| Sandoz d.d. |
| --- |
| Verovskova 57 |
| SI-1000 Ljubljana |
| Slovenien |

Sandoz d.d.

Verovskova 57

SI-1000 Ljubljana

Slovenien

Diklofenak

Diclac

100 mg

Depottablett

Oral användning

Litauen

| Sandoz d.d. |
| --- |
| Verovskova 57 |
| SI-1000 Ljubljana |
| Slovenien |

Sandoz d.d.

Verovskova 57

SI-1000 Ljubljana

Slovenien

Diklofenak

Diclac ID

75 mg

Depottablett

Oral användning

Litauen

| Sandoz d.d. |
| --- |
| Verovskova 57 |
| SI-1000 Ljubljana |
| Slovenien |

Sandoz d.d.

Verovskova 57

SI-1000 Ljubljana

Slovenien

Diklofenak

Diclac ID

150 mg

Depottablett

Oral användning

Litauen

| UAB „PharmaSwiss“ |
| --- |
| Šeimyniškių g. 21B |
| LT-09200, Vilnius |
| Litauen |

UAB „PharmaSwiss“

Šeimyniškių g. 21B

LT-09200, Vilnius

Litauen

Diklofenak

DicloRapid

75 mg

Enterokapsel, hård

Oral användning

Litauen

| Berlin-Chemie AG |
| --- |
| (Menarini Group) |
| Glienicker Weg 125 |
| 12489 Berlin |
| Tyskland |

Berlin-Chemie AG

(Menarini Group)

Glienicker Weg 125

12489 Berlin

Tyskland

Diklofenak

Dicloberl

75 mg/3 ml

Injektionsvätska, lösning

Intramuskulär användning

Litauen

| Berlin-Chemie AG |
| --- |
| (Menarini Group) |
| Glienicker Weg 125 |
| 12489 Berlin |
| Tyskland |

Berlin-Chemie AG

(Menarini Group)

Glienicker Weg 125

12489 Berlin

Tyskland

Diklofenak

Dicloberl

50 mg

Enterotablett

Oral användning

Litauen

| Berlin-Chemie AG |
| --- |
| (Menarini Group) |
| Glienicker Weg 125 |
| 12489 Berlin |
| Tyskland |

Berlin-Chemie AG

(Menarini Group)

Glienicker Weg 125

12489 Berlin

Tyskland

Diklofenak

Dicloberl

100 mg

Suppositorium

Rektal användning

Litauen

| UAB „BERLIN CHEMIE MENARINI BALTIC“ |
| --- |
| Jasinskio g. 16 a, |
| 01112 Vilnius |
| Litauen |

UAB „BERLIN CHEMIE MENARINI BALTIC“

Jasinskio g. 16 a,

01112 Vilnius

Litauen

Diklofenak

Dicloberl retard

100 mg

Depotkapsel, hård

Oral användning

Litauen

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf Arco Strasse 3 |
| D-89079 Ulm |
| Tyskland |

ratiopharm GmbH

Graf Arco Strasse 3

D-89079 Ulm

Tyskland

Diklofenak

Diclofenac-ratiopharm

50 mg

Enterotablett

Oral användning

Litauen

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf Arco Strasse 3 |
| D-89079 Ulm |
| Tyskland |

ratiopharm GmbH

Graf Arco Strasse 3

D-89079 Ulm

Tyskland

Diklofenak

Diclofenac-ratiopharm

100 mg

Suppositorium

Rektal användning

Litauen

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf Arco Strasse 3 |
| D-89079 Ulm |
| Tyskland |

ratiopharm GmbH

Graf Arco Strasse 3

D-89079 Ulm

Tyskland

Diklofenak

Diclofenac-ratiopharm

50 mg

Suppositorium

Rektal användning

Litauen

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf Arco Strasse 3 |
| D-89079 Ulm |
| Tyskland |

ratiopharm GmbH

Graf Arco Strasse 3

D-89079 Ulm

Tyskland

Diklofenak

Diclofenac-ratiopharm

75 mg/2 ml

Injektionsvätska, lösning

Intramuskulär användning

Litauen

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf Arco Strasse 3 |
| D-89079 Ulm |
| Tyskland |

ratiopharm GmbH

Graf Arco Strasse 3

D-89079 Ulm

Tyskland

Diklofenak

Diclofenac-ratiopharm

100 mg

Depotkapsel, hård

Oral användning

Litauen

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf Arco Strasse 3 |
| D-89079 Ulm |
| Tyskland |

ratiopharm GmbH

Graf Arco Strasse 3

D-89079 Ulm

Tyskland

Diklofenak

Diclofenac-ratiopharm uno

150 mg

Depttablett

Oral användning

Litauen

| G.L. Pharma GmbH |
| --- |
| Schlossplatz 1 |
| A-8502 Lannach |
| Österrike |

G.L. Pharma GmbH

Schlossplatz 1

A-8502 Lannach

Österrike

Diklofenak

Diclomelan

100 mg

Suppositorium

Rektal användning

Litauen

| G.L. Pharma GmbH |
| --- |
| Schlossplatz 1 |
| A-8502 Lannach |
| Österrike |

G.L. Pharma GmbH

Schlossplatz 1

A-8502 Lannach

Österrike

Diklofenak

Diclomelan

50 mg

Enterotablett

Oral användning

Litauen

| G.L. Pharma GmbH |
| --- |
| Schlossplatz 1 |
| A-8502 Lannach |
| Österrike |

G.L. Pharma GmbH

Schlossplatz 1

A-8502 Lannach

Österrike

Diklofenak

Diclomelan retard

100 mg

Depottablett

Oral användning

Litauen

| UAB Corpus Medica |
| --- |
| Sukilėlių pr. 61 |
| LT-49333 Kaunas |
| Litauen |

UAB Corpus Medica

Sukilėlių pr. 61

LT-49333 Kaunas

Litauen

Diklofenak

FELORAN

75 mg/3 ml

Injektionsvätska, lösning

Intramuskulär användning

Litauen

| Actavis Nordic A/S |
| --- |
| Ørnegårdsvej 16 |
| DK-2820 Gentofte |
| Danmark |

Actavis Nordic A/S

Ørnegårdsvej 16

DK-2820 Gentofte

Danmark

Diklofenak

Feloran

100 mg

Depottablett

Oral användning

Litauen

| Krka, d.d. |
| --- |
| Novo mesto |
| Šmarješka cesta 6 |
| 8501 Novo mesto |
| Slovenien |

Krka, d.d.

Novo mesto

Šmarješka cesta 6

8501 Novo mesto

Slovenien

Diklofenak

Naklofen

75 mg/3 ml

Injektionsvätska, lösning

Intramuskulär användning

Litauen

| Krka, d.d. |
| --- |
| Novo mesto |
| Šmarješka cesta 6 |
| 8501 Novo mesto |
| Slovenien |

Krka, d.d.

Novo mesto

Šmarješka cesta 6

8501 Novo mesto

Slovenien

Diklofenak

Naklofen

50 mg

Enterotablett

Oral användning

Litauen

| Krka, d.d. |
| --- |
| Novo mesto |
| Šmarješka cesta 6 |
| 8501 Novo mesto |
| Slovenien |

Krka, d.d.

Novo mesto

Šmarješka cesta 6

8501 Novo mesto

Slovenien

Diklofenak

Naklofen

50 mg

Suppositorium

Rektal användning

Litauen

| Krka, d.d. |
| --- |
| Novo mesto |
| Šmarješka cesta 6 |
| 8501 Novo mesto |
| Slovenien |

Krka, d.d.

Novo mesto

Šmarješka cesta 6

8501 Novo mesto

Slovenien

Diklofenak

Naklofen SR

100 mg

Depottablett

Oral användning

Litauen

| Mepha Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda. |
| --- |
| Lagoas Park |
| Edificio 5-A, Piso 2 |
| 2740-298 Porto Salvo |
| Portugal |

Mepha Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda.

Lagoas Park

Edificio 5-A, Piso 2

2740-298 Porto Salvo

Portugal

Diklofenak

Olfen Depocaps

100 mg

Depotkapsel, hård

Oral användning

Litauen

| Mepha Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda. |
| --- |
| Lagoas Park |
| Edificio 5-A, Piso 2 |
| 2740-298 Porto Salvo |
| Portugal |

Mepha Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda.

Lagoas Park

Edificio 5-A, Piso 2

2740-298 Porto Salvo

Portugal

Diklofenak

Olfen Depotabs

75 mg

Depottablett

Oral användning

Litauen

| Mepha Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda. |
| --- |
| Lagoas Park |
| Edificio 5-A, Piso 2 |
| 2740-298 Porto Salvo |
| Portugal |

Mepha Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda.

Lagoas Park

Edificio 5-A, Piso 2

2740-298 Porto Salvo

Portugal

Diklofenak

Olfen Lactab

50 mg

Enterotablett

Oral användning

Litauen

| Mepha Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda. |
| --- |
| Lagoas Park |
| Edificio 5-A, Piso 2 |
| 2740-298 Porto Salvo |
| Portugal |

Mepha Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda.

Lagoas Park

Edificio 5-A, Piso 2

2740-298 Porto Salvo

Portugal

Diklofenak

Olfen Rectocaps

100 mg

Suppositorium

Rektal användning

Litauen

| Novartis Finland OY |
| --- |
| Metsänneidonkuja 10 |
| FIN-02130 Espoo |
| Finland |

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

Finland

Diklofenak

Voltaren

75 mg/3 ml

Injektionsvätska/infusionsvätska, lösning

Intramuskulär användning, Intravenös användning

Litauen

| Novartis Finland OY |
| --- |
| Metsänneidonkuja 10 |
| FIN-02130 Espoo |
| Finland |

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

Finland

Diklofenak

Voltaren

100 mg

Suppositorium

Rektal användning

Litauen

| Novartis Finland OY |
| --- |
| Metsänneidonkuja 10 |
| FIN-02130 Espoo |
| Finland |

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

Finland

Diklofenak

Voltaren Akti

25 mg

Dragerad tablett

Oral användning

Litauen

| Novartis Finland OY |
| --- |
| Metsänneidonkuja 10 |
| FIN-02130 Espoo |
| Finland |

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

Finland

Diklofenak

Voltaren Akti

12,5 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Litauen

| Novartis Finland OY |
| --- |
| Metsänneidonkuja 10 |
| FIN-02130 Espoo |
| Finland |

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

Finland

Diklofenak

Voltaren Retard

100 mg

Depottablett

Oral användning

Litauen

| Novartis Finland OY |
| --- |
| Metsänneidonkuja 10 |
| FIN-02130 Espoo |
| Finland |

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

Finland

Diklofenak

Voltaren Akti

25 mg

Kapsel, mjuk

Oral användning

Litauen

| Novartis Finland OY |
| --- |
| Metsänneidonkuja 10 |
| FIN-02130 Espoo |
| Finland |

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

Finland

Diklofenak

Cataflam

50 mg

Dragerad tablett

Oral användning

Litauen

| Vitabalans OY |
| --- |
| Varastokatu 8 |
| FI-135 000 Hämeenlinna |
| Finland |

Vitabalans OY

Varastokatu 8

FI-135 000 Hämeenlinna

Finland

Diklofenak

Dicuno

25 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Litauen

| Vitabalans OY |
| --- |
| Varastokatu 8 |
| FI-135 000 Hämeenlinna |
| Finland |

Vitabalans OY

Varastokatu 8

FI-135 000 Hämeenlinna

Finland

Diklofenak

Dicuno

50 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Litauen

| Mepha Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda. |
| --- |
| Lagoas Park |
| Edificio 5-A, Piso 2 |
| 2740-298 Porto Salvo |
| Portugal |

Mepha Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda.

Lagoas Park

Edificio 5-A, Piso 2

2740-298 Porto Salvo

Portugal

Diklofenak

Lidokain

Olfen

75 mg/2 ml

20 mg/2 ml

Injektionsvätska, lösning

Intramuskulär användning

Litauen

| G.L. Pharma GmbH |
| --- |
| Schlossplatz 1 |
| A-8502 Lannach |
| Österrike |

G.L. Pharma GmbH

Schlossplatz 1

A-8502 Lannach

Österrike

Diklofenak

Tiamin

Pyridoxin

Cyanokobalamin

Diclovit

50 mg

50 mg

50 mg

0,25 mg

Kapsel, hård

Oral användning

Luxemburg

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstrasse 25 |
| Nuernberg D-90429 |
| Tyskland |

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

Nuernberg D-90429

Tyskland

Diklofenakkalium

Cataflam

50 mg

Dragerad tablett

Oral användning

Luxemburg

| Hexal AG |
| --- |
| Industriestraße 25 |
| D-83607 Holzkirchen |
| Tyskland |

Hexal AG

Industriestraße 25

D-83607 Holzkirchen

Tyskland

Diklofenaknatrium

Diclac retard 100

100 mg

Depottablett

Oral användning

Luxemburg

| Hexal AG |
| --- |
| Industriestraße 25 |
| D-83607 Holzkirchen |
| Tyskland |

Hexal AG

Industriestraße 25

D-83607 Holzkirchen

Tyskland

Diklofenaknatrium

Diclac 75 mg/3 ml Injektionslösung

75 mg

Injektionsvätska, lösning

Intramuskulär användning

Luxemburg

| Hexal AG |
| --- |
| Industriestraße 25 |
| D-83607 Holzkirchen |
| Tyskland |

Hexal AG

Industriestraße 25

D-83607 Holzkirchen

Tyskland

Diklofenaknatrium

Diclac-100 Zäpfchen

100 mg

Suppositorium

Rektal användning

Luxemburg

| Hexal AG |
| --- |
| Industriestraße 25 |
| D-83607 Holzkirchen |
| Tyskland |

Hexal AG

Industriestraße 25

D-83607 Holzkirchen

Tyskland

Diklofenaknatrium

Diclac-25

25 mg

Enterotablett

Oral användning

Luxemburg

| Hexal AG |
| --- |
| Industriestraße 25 |
| D-83607 Holzkirchen |
| Tyskland |

Hexal AG

Industriestraße 25

D-83607 Holzkirchen

Tyskland

Diklofenaknatrium

Diclac-50

50 mg

Enterotablett

Oral användning

Luxemburg

| Hexal AG |
| --- |
| Industriestraße 25 |
| D-83607 Holzkirchen |
| Tyskland |

Hexal AG

Industriestraße 25

D-83607 Holzkirchen

Tyskland

Diklofenaknatrium

Diclac-50 Zäpfchen

50 mg

Suppositorium

Rektal användning

Luxemburg

| N.V. Eurogenerics S.A |
| --- |
| Esplanade Heysel b 22 |
| B-1020 Bruxelles |
| Belgien |

N.V. Eurogenerics S.A

Esplanade Heysel b 22

B-1020 Bruxelles

Belgien

Diklofenaknatrium

Diclofenac EG-25

25 mg

Dragerad tablett

Oral användning

Luxemburg

| N.V. Eurogenerics S.A |
| --- |
| Esplanade Heysel b 22 |
| B-1020 Bruxelles |
| Belgien |

N.V. Eurogenerics S.A

Esplanade Heysel b 22

B-1020 Bruxelles

Belgien

Diklofenaknatrium

Diclofenac EG-50

50 mg

Dragerad tablett

Oral användning

Luxemburg

| N.V. Eurogenerics S.A |
| --- |
| Esplanade Heysel b 22 |
| B-1020 Bruxelles |
| Belgien |

N.V. Eurogenerics S.A

Esplanade Heysel b 22

B-1020 Bruxelles

Belgien

Diklofenaknatrium

Diclofenac EG retard 75

75 mg

Depottablett

Oral användning

Luxemburg

| N.V. Eurogenerics S.A |
| --- |
| Esplanade Heysel b 22 |
| B-1020 Bruxelles |
| Belgien |

N.V. Eurogenerics S.A

Esplanade Heysel b 22

B-1020 Bruxelles

Belgien

Diklofenaknatrium

Diclofenac EG retard 100

100 mg

Depottablett

Oral användning

Luxemburg

| N.V. Eurogenerics S.A |
| --- |
| Esplanade Heysel b 22 |
| B-1020 Bruxelles |
| Belgien |

N.V. Eurogenerics S.A

Esplanade Heysel b 22

B-1020 Bruxelles

Belgien

Diklofenaknatrium

Diclofenac EG 75 mg/3 ml solution injectable

75 mg

Injektionsvätska, lösning

Intramuskulär användning, Intravenös användning

Luxemburg

| N.V. Eurogenerics S.A |
| --- |
| Esplanade Heysel b 22 |
| B-1020 Bruxelles |
| Belgien |

N.V. Eurogenerics S.A

Esplanade Heysel b 22

B-1020 Bruxelles

Belgien

Diklofenaknatrium

Diclofenac EG 100 suppositoire

100 mg

Suppositorium

Rektal användning

Luxemburg

| Mylan bvba |
| --- |
| Rozendal Businesspark |
| Terhulpsesteenweg 6A |
| B-1560 Hoeilaart |
| Belgien |

Mylan bvba

Rozendal Businesspark

Terhulpsesteenweg 6A

B-1560 Hoeilaart

Belgien

Diklofenaknatrium

Diclofenac Mylan-75 Retard

75 mg

Depottablett

Oral användning

Luxemburg

| Mylan bvba |
| --- |
| Rozendal Businesspark |
| Terhulpsesteenweg 6A |
| B-1560 Hoeilaart |
| Belgien |

Mylan bvba

Rozendal Businesspark

Terhulpsesteenweg 6A

B-1560 Hoeilaart

Belgien

Diklofenaknatrium

Diclofenac Mylan-100 Retard

100 mg

Depottablett

Oral användning

Luxemburg

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf Arco Strasse 3 |
| D-89079 Ulm |
| Tyskland |

ratiopharm GmbH

Graf Arco Strasse 3

D-89079 Ulm

Tyskland

Diklofenaknatrium

Diclofenac Ratiopharm-100 Zäpfchen

100 mg

Suppositorium

Rektal användning

Luxemburg

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf Arco Strasse 3 |
| D-89079 Ulm |
| Tyskland |

ratiopharm GmbH

Graf Arco Strasse 3

D-89079 Ulm

Tyskland

Diklofenaknatrium

Diclofenac Ratiopharm-25

25 mg

Enterotablett

Oral användning

Luxemburg

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf Arco Strasse 3 |
| D-89079 Ulm |
| Tyskland |

ratiopharm GmbH

Graf Arco Strasse 3

D-89079 Ulm

Tyskland

Diklofenaknatrium

Diclofenac Ratiopharm-50

50 mg

Enterotablett

Oral användning

Luxemburg

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf Arco Strasse 3 |
| D-89079 Ulm |
| Tyskland |

ratiopharm GmbH

Graf Arco Strasse 3

D-89079 Ulm

Tyskland

Diklofenaknatrium

Diclofenac Ratiopharm 75 mg/2 ml Injektionslösung

75 mg

Injektionsvätska, lösning

Intramuskulär användning

Luxemburg

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf Arco Strasse 3 |
| D-89079 Ulm |
| Tyskland |

ratiopharm GmbH

Graf Arco Strasse 3

D-89079 Ulm

Tyskland

Diklofenaknatrium

Diclofenac Retard Ratiopharm-100

100 mg

Depotkapsel, hård

Oral användning

Luxemburg

| Daiichi Sankyo Belgien SA |
| --- |
| Rue Fond Jean Pâques 5 |
| B-1348 Louvain-la-Neuve |
| Belgien |

Daiichi Sankyo Belgien SA

Rue Fond Jean Pâques 5

B-1348 Louvain-la-Neuve

Belgien

Diklofenaknatrium

Motifene-75

75 mg

Depotkapsel, hård

Oral användning

Luxemburg

| Socobom S.A |
| --- |
| Avenue Louise 149 b24 |
| B-1050 Bruxelles |
| Belgien |

Socobom S.A

Avenue Louise 149 b24

B-1050 Bruxelles

Belgien

Diklofenaknatrium

Polyflam-50

50 mg

Enterotablett

Oral användning

Luxemburg

| Socobom S.A |
| --- |
| Avenue Louise 149 b24 |
| B-1050 Bruxelles |
| Belgien |

Socobom S.A

Avenue Louise 149 b24

B-1050 Bruxelles

Belgien

Diklofenaknatrium

Polyflam-75

75 mg

Depottablett

Oral användning

Luxemburg

| Continental Pharma |
| --- |
| Rijksweg, 12 |
| B-2870 Puurs |
| Belgien |

Continental Pharma

Rijksweg, 12

B-2870 Puurs

Belgien

Diklofenaknatrium

Misoprostol

Arthrotec-50

50 mg

0,2 mg

Depotkapsel, hård

Oral användning

Luxemburg

| Continental Pharma |
| --- |
| Rijksweg, 12 |
| B-2870 Puurs |
| Belgien |

Continental Pharma

Rijksweg, 12

B-2870 Puurs

Belgien

Diklofenaknatrium

Misoprostol

Arthrotec-75

75 mg

0,2 mg

Depotkapsel, hård

Oral användning

Luxemburg

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstrasse 25 |
| Nuernberg D-90429 |
| Tyskland |

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

Nuernberg D-90429

Tyskland

Diklofenaknatrium

Voltaren-100 Zäpfchen

100 mg

Suppositorium

Rektal användning

Luxemburg

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstrasse 25 |
| Nuernberg D-90429 |
| Tyskland |

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

Nuernberg D-90429

Tyskland

Diklofenaknatrium

Voltaren-25

25 mg

Enterotablett

Oral användning

Luxemburg

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstrasse 25 |
| Nuernberg D-90429 |
| Tyskland |

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

Nuernberg D-90429

Tyskland

Diklofenaknatrium

Voltaren-50

50 mg

Enterotablett

Oral användning

Luxemburg

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstrasse 25 |
| Nuernberg D-90429 |
| Tyskland |

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

Nuernberg D-90429

Tyskland

Diklofenaknatrium

Voltaren injekt

75 mg

Injektionsvätska, lösning

Intramuskulär användning

Luxemburg

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstrasse 25 |
| Nuernberg D-90429 |
| Tyskland |

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

Nuernberg D-90429

Tyskland

Diklofenak kolestyramin

Voltaren resinat

145,6 mg

Kapsel, hård

Oral användning

Luxemburg

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstrasse 25 |
| Nuernberg D-90429 |
| Tyskland |

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

Nuernberg D-90429

Tyskland

Diklofenaknatrium

Voltaren Retard-100

100 mg

Depottablett

Oral användning

Luxemburg

| Novartis Consumer Health S.A. |
| --- |
| Medialaan, 40 |
| B-1800 Vilvoorde |
| Belgien |

Novartis Consumer Health S.A.

Medialaan, 40

B-1800 Vilvoorde

Belgien

Diklofenakkalium

Voltatabs

12,5 mg

Dragerad tablett

Oral användning

Malta

| Novartis Pharmaceuticals UK ltd. |
| --- |
| Frimley, Camberley |
| Surrey GU16 7SR |
| Storbritannien |

Novartis Pharmaceuticals UK ltd.

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

Storbritannien

Diklofenakkalium

Cataflam

25 mg

Dragerad tablett

Oral användning

Malta

| Novartis Pharmaceuticals UK ltd. |
| --- |
| Frimley, Camberley |
| Surrey GU16 7SR |
| Storbritannien |

Novartis Pharmaceuticals UK ltd.

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

Storbritannien

Diklofenakkalium

Cataflam

50 mg

Dragerad tablett

Oral användning

Malta

| Novartis Pharmaceuticals UK ltd. |
| --- |
| Frimley, Camberley |
| Surrey GU16 7SR |
| Storbritannien |

Novartis Pharmaceuticals UK ltd.

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

Storbritannien

Diklofenakkalium

Catafast

50 mg

Pulver till oral lösning

Oral användning

Malta

| Novartis Pharmaceuticals UK ltd. |
| --- |
| Frimley, Camberley |
| Surrey GU16 7SR |
| Storbritannien |

Novartis Pharmaceuticals UK ltd.

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

Storbritannien

Diklofenaknatrium

Voltaren

12,5 mg

Suppositorium

Rektal användning

Malta

| Novartis Pharmaceuticals UK ltd. |
| --- |
| Frimley, Camberley |
| Surrey GU16 7SR |
| Storbritannien |

Novartis Pharmaceuticals UK ltd.

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

Storbritannien

Diklofenaknatrium

Voltaren

50 mg

Suppositorium

Rektal användning

Malta

| Novartis Pharmaceuticals UK ltd. |
| --- |
| Frimley, Camberley |
| Surrey GU16 7SR |
| Storbritannien |

Novartis Pharmaceuticals UK ltd.

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

Storbritannien

Diklofenaknatrium

Voltaren

100 mg

Suppositorium

Rektal användning

Malta

| Novartis Pharmaceuticals UK ltd. |
| --- |
| Frimley, Camberley |
| Surrey GU16 7SR |
| Storbritannien |

Novartis Pharmaceuticals UK ltd.

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

Storbritannien

Diklofenaknatrium

Voltaren

25 mg

Enterotablett

Oral användning

Malta

| Novartis Pharmaceuticals UK ltd. |
| --- |
| Frimley, Camberley |
| Surrey GU16 7SR |
| Storbritannien |

Novartis Pharmaceuticals UK ltd.

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

Storbritannien

Diklofenaknatrium

Voltaren

50 mg

Enterotablett

Oral användning

Malta

| Novartis Pharmaceuticals UK ltd. |
| --- |
| Frimley, Camberley |
| Surrey GU16 7SR |
| Storbritannien |

Novartis Pharmaceuticals UK ltd.

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

Storbritannien

Diklofenaknatrium

Voltaren

75 mg/3 ml

Injektionsvätska, lösning

Intramuskulär användning, Intravenös användning

Malta

| Novartis Pharmaceuticals UK ltd. |
| --- |
| Frimley, Camberley |
| Surrey GU16 7SR |
| Storbritannien |

Novartis Pharmaceuticals UK ltd.

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

Storbritannien

Diklofenaknatrium

Voltaren

50 mg

Dispergerbar tablett

Oral användning

Malta

| Novartis Pharmaceuticals UK ltd. |
| --- |
| Frimley, Camberley |
| Surrey GU16 7SR |
| Storbritannien |

Novartis Pharmaceuticals UK ltd.

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

Storbritannien

Diklofenaknatrium

Voltaren

75 mg

Depttablett

Oral användning

Malta

| Novartis Pharmaceuticals UK ltd. |
| --- |
| Frimley, Camberley |
| Surrey GU16 7SR |
| Storbritannien |

Novartis Pharmaceuticals UK ltd.

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

Storbritannien

Diklofenaknatrium

Voltaren

100 mg

Depottablett

Oral användning

Malta

| Proge Farm S.r.l. |
| --- |
| Largo Donegani 4/a |
| Novara - 28100 |
| Italien |

Proge Farm S.r.l.

Largo Donegani 4/a

Novara - 28100

Italien

Diklofenaknatrium

Fenadol

100 mg

Suppositorium

Rektal användning

Malta

| Proge Farm S.r.l. |
| --- |
| Largo Donegani 4/a |
| Novara - 28100 |
| Italien |

Proge Farm S.r.l.

Largo Donegani 4/a

Novara - 28100

Italien

Diklofenaknatrium

Fenadol

100 mg

Depottablett

Oral användning

Malta

| Medochemie Ltd |
| --- |
| 1-10 Constantinoupoleos str |
| P.O. Box 51409 |
| Limassol 3505 |
| Cypern |

Medochemie Ltd

1-10 Constantinoupoleos str

P.O. Box 51409

Limassol 3505

Cypern

Diklofenakkalium

Areston

50 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Malta

| Medochemie Ltd |
| --- |
| 1-10 Constantinoupoleos str |
| P.O. Box 51409 |
| Limassol 3505 |
| Cypern |

Medochemie Ltd

1-10 Constantinoupoleos str

P.O. Box 51409

Limassol 3505

Cypern

Diklofenaknatrium

Almiral 25 mg tablets

25 mg

Enterotablett

Oral användning

Malta

| Medochemie Ltd |
| --- |
| 1-10 Constantinoupoleos str |
| P.O. Box 51409 |
| Limassol 3505 |
| Cypern |

Medochemie Ltd

1-10 Constantinoupoleos str

P.O. Box 51409

Limassol 3505

Cypern

Diklofenaknatrium

Almiral 50 mg tablets

50 mg

Enterotablett

Oral användning

Malta

| Medochemie Ltd |
| --- |
| 1-10 Constantinoupoleos str |
| P.O. Box 51409 |
| Limassol 3505 |
| Cypern |

Medochemie Ltd

1-10 Constantinoupoleos str

P.O. Box 51409

Limassol 3505

Cypern

Diklofenaknatrium

Almiral injection

75 mg/3 ml

Injektionsvätska/Infusionsvätska, lösning

Intramuskulär användning, intravenous use

Malta

| Mepha Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda. |
| --- |
| Lagoas Park |
| Edificio 5-A, Piso 2 |
| 2740-298 Porto Salvo |
| Portugal |

Mepha Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda.

Lagoas Park

Edificio 5-A, Piso 2

2740-298 Porto Salvo

Portugal

Diklofenaknatrium

Olfen-75 Ampoules

75 mg/2 ml

Injektionsvätska, lösning

Intramuskulär användning

Malta

| Mepha Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda. |
| --- |
| Lagoas Park |
| Edificio 5-A, Piso 2 |
| 2740-298 Porto Salvo |
| Portugal |

Mepha Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda.

Lagoas Park

Edificio 5-A, Piso 2

2740-298 Porto Salvo

Portugal

Diklofenaknatrium

Olfen-25 Lactab

25 mg

Enterotablett

Oral användning

Malta

| Mepha Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda. |
| --- |
| Lagoas Park |
| Edificio 5-A, Piso 2 |
| 2740-298 Porto Salvo |
| Portugal |

Mepha Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda.

Lagoas Park

Edificio 5-A, Piso 2

2740-298 Porto Salvo

Portugal

Diklofenaknatrium

Olfen-50 Lactab

50 mg

Enterotablett

Oral användning

Malta

| Mepha Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda. |
| --- |
| Lagoas Park |
| Edificio 5-A, Piso 2 |
| 2740-298 Porto Salvo |
| Portugal |

Mepha Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda.

Lagoas Park

Edificio 5-A, Piso 2

2740-298 Porto Salvo

Portugal

Diklofenaknatrium

Olfen-100 Rectocaps

100 mg

Suppositorium

Rektal användning

Malta

| Mepha Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda. |
| --- |
| Lagoas Park |
| Edificio 5-A, Piso 2 |
| 2740-298 Porto Salvo |
| Portugal |

Mepha Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda.

Lagoas Park

Edificio 5-A, Piso 2

2740-298 Porto Salvo

Portugal

Diklofenaknatrium

Olfen-75 SR Depotabs

75 mg

Depottablett

Oral användning

Malta

| Mepha Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda. |
| --- |
| Lagoas Park |
| Edificio 5-A, Piso 2 |
| 2740-298 Porto Salvo |
| Portugal |

Mepha Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda.

Lagoas Park

Edificio 5-A, Piso 2

2740-298 Porto Salvo

Portugal

Diklofenaknatrium

Olfen-100 SR Depocaps

100 mg

Depotkapsel

Oral användning

Malta

| Remedica Ltd |
| --- |
| Limassol Industrial Estate |
| Aharnon Street |
| PO Box 51706 |
| CY-3508 Limassol |
| Cypern |

Remedica Ltd

Limassol Industrial Estate

Aharnon Street

PO Box 51706

CY-3508 Limassol

Cypern

Diklofenaknatrium

Remethan 25 mg Tablets

25 mg

Enterotablett

Oral användning

Malta

| DEMO SA Pharmaceutical Industry |
| --- |
| 21st km National Road |
| Athens-Lamia 14568 |
| Athens |
| Grekland |

DEMO SA Pharmaceutical Industry

21st km National Road

Athens-Lamia 14568

Athens

Grekland

Diklofenaknatrium

Urigon 75 mg/3 ml solution for injection

75 mg/3 ml

Injektionsvätska, lösning

Intramuskulär användning

Norge

| Orifarm Generics A/S |
| --- |
| PO 69, Energivej 15 |
| DK-5260 Odense S |
| Danmark |

Orifarm Generics A/S

PO 69, Energivej 15

DK-5260 Odense S

Danmark

Diklofenakkalium

Diclofenackalium Orifarm

25 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Norge

| Orifarm Generics A/S |
| --- |
| PO 69, Energivej 15 |
| DK-5260 Odense S |
| Danmark |

Orifarm Generics A/S

PO 69, Energivej 15

DK-5260 Odense S

Danmark

Diklofenakkalium

Diclofenackalium Orifarm

50 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Norge

| Novartis Norge AS |
| --- |
| Nydalen Alle 37 A |
| 0484 Oslo |
| Norge |

Novartis Norge AS

Nydalen Alle 37 A

0484 Oslo

Norge

Diklofenakkalium

Voltarol

12,5 mg

Kapsel, mjuk

Oral användning

Norge

| Novartis Norge AS |
| --- |
| Nydalen Alle 37 A |
| 0484 Oslo |
| Norge |

Novartis Norge AS

Nydalen Alle 37 A

0484 Oslo

Norge

Diklofenakkalium

Voltarol

25 mg

Kapsel, mjuk

Oral användning

Norge

| Novartis Norge AS |
| --- |
| Nydalen Alle 37 A |
| 0484 Oslo |
| Norge |

Novartis Norge AS

Nydalen Alle 37 A

0484 Oslo

Norge

Diklofenakkalium

Voltarol

12,5 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Norge

| Novartis Norge AS |
| --- |
| Nydalen Alle 37 A |
| 0484 Oslo |
| Norge |

Novartis Norge AS

Nydalen Alle 37 A

0484 Oslo

Norge

Diklofenakkalium

Voltarol

25 mg

Dragerad tablett

Oral användning

Norge

| Novartis Norge AS |
| --- |
| Nydalen Alle 37 A |
| 0484 Oslo |
| Norge |

Novartis Norge AS

Nydalen Alle 37 A

0484 Oslo

Norge

Diklofenakkalium

Cataflam

12,5 mg

Dragerad tablett

Oral användning

Norge

| Novartis Norge AS |
| --- |
| Nydalen Alle 37 A |
| 0484 Oslo |
| Norge |

Novartis Norge AS

Nydalen Alle 37 A

0484 Oslo

Norge

Diklofenakkalium

Cataflam

50 mg

Dragerad tablett

Oral användning

Norge

| Novartis Norge AS |
| --- |
| Nydalen Alle 37 A |
| 0484 Oslo |
| Norge |

Novartis Norge AS

Nydalen Alle 37 A

0484 Oslo

Norge

Diklofenakkalium

Cataflam

50 mg

Pulver till oral lösning

Oral användning

Norge

| Vitabalans OY |
| --- |
| Varastokatu 8 |
| FI-135 000 Hämeenlinna |
| Finland |

Vitabalans OY

Varastokatu 8

FI-135 000 Hämeenlinna

Finland

Diklofenakkalium

Dicuno

25 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Norge

| Vitabalans OY |
| --- |
| Varastokatu 8 |
| FI-135 000 Hämeenlinna |
| Finland |

Vitabalans OY

Varastokatu 8

FI-135 000 Hämeenlinna

Finland

Diklofenakkalium

Dicuno

50 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Norge

| Mimer Medical |
| --- |
| Svärdvägen 3B |
| SE-182 33 Danderyd |
| Sverige |

Mimer Medical

Svärdvägen 3B

SE-182 33 Danderyd

Sverige

Diklofenakkalium

Difenassium

25 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Norge

| Mimer Medical |
| --- |
| Svärdvägen 3B |
| SE-182 33 Danderyd |
| Sverige |

Mimer Medical

Svärdvägen 3B

SE-182 33 Danderyd

Sverige

Diklofenakkalium

Difenassium

50 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Norge

| Actavis Group PTC ehf |
| --- |
| Reykjavikurvegi 76-78 |
| IS-220 Hafnarfjördur |
| Island |

Actavis Group PTC ehf

Reykjavikurvegi 76-78

IS-220 Hafnarfjördur

Island

Diklofenakkalium

Diclofenac Actavis

12,5 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Norge

| Actavis Group PTC ehf |
| --- |
| Reykjavikurvegi 76-78 |
| IS-220 Hafnarfjördur |
| Island |

Actavis Group PTC ehf

Reykjavikurvegi 76-78

IS-220 Hafnarfjördur

Island

Diklofenaknatrium

Modifenac

75 mg

Depottablett

Oral användning

Norge

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf Arco Strasse 3 |
| D-89079 Ulm |
| Tyskland |

ratiopharm GmbH

Graf Arco Strasse 3

D-89079 Ulm

Tyskland

Diklofenakkalium

DiclofenacKalium ratiopharm

50 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Norge

| Pfizer AS |
| --- |
| Lilleakerveien 2B |
| 1324 Lysaker |
| Norge |

Pfizer AS

Lilleakerveien 2B

1324 Lysaker

Norge

Diklofenaknatrium

Misoprostol

Arthrotec

50 mg

0,2 mg

Depottablett

Oral användning

Norge

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf Arco Strasse 3 |
| D-89079 Ulm |
| Tyskland |

ratiopharm GmbH

Graf Arco Strasse 3

D-89079 Ulm

Tyskland

Diklofenaknatrium

Diclofenac ratiopharm

25 mg

Enterotablett

Oral användning

Norge

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf Arco Strasse 3 |
| D-89079 Ulm |
| Tyskland |

ratiopharm GmbH

Graf Arco Strasse 3

D-89079 Ulm

Tyskland

Diklofenaknatrium

Diclofenac ratiopharm

50 mg

Enterotablett

Oral användning

Norge

| Novartis Norge AS |
| --- |
| Nydalen Alle 37 A |
| 0484 Oslo |
| Norge |

Novartis Norge AS

Nydalen Alle 37 A

0484 Oslo

Norge

Diklofenaknatrium

Voltaren

25 mg

Enterotablett

Oral användning

Norge

| Novartis Norge AS |
| --- |
| Nydalen Alle 37 A |
| 0484 Oslo |
| Norge |

Novartis Norge AS

Nydalen Alle 37 A

0484 Oslo

Norge

Diklofenaknatrium

Voltaren

50 mg

Enterotablett

Oral användning

Norge

| Novartis Norge AS |
| --- |
| Nydalen Alle 37 A |
| 0484 Oslo |
| Norge |

Novartis Norge AS

Nydalen Alle 37 A

0484 Oslo

Norge

Diklofenaknatrium

Voltaren

25 mg/ml

Infusionsvätska, lösning /Koncentrat till infusionsvätska, lösning

Parenteral användning

Norge

| BMM Pharma AB |
| --- |
| Blasieholmsgatan 2 |
| SE-111 48 Stockholm |
| Sverige |

BMM Pharma AB

Blasieholmsgatan 2

SE-111 48 Stockholm

Sverige

Diklofenaknatrium

Diclofenac BMM Pharma

25 mg

Enterotablett

Oral användning

Norge

| BMM Pharma AB |
| --- |
| Blasieholmsgatan 2 |
| SE-111 48 Stockholm |
| Sverige |

BMM Pharma AB

Blasieholmsgatan 2

SE-111 48 Stockholm

Sverige

Diklofenaknatrium

Diclofenac BMM Pharma

50 mg

Enterotablett

Oral användning

Norge

| Novartis Norge AS |
| --- |
| Nydalen Alle 37 A |
| 0484 Oslo |
| Norge |

Novartis Norge AS

Nydalen Alle 37 A

0484 Oslo

Norge

Diklofenaknatrium

Voltaren

25 mg

Suppositorium

Rektal användning

Norge

| Novartis Norge AS |
| --- |
| Nydalen Alle 37 A |
| 0484 Oslo |
| Norge |

Novartis Norge AS

Nydalen Alle 37 A

0484 Oslo

Norge

Diklofenaknatrium

Voltaren

50 mg

Suppositorium

Rektal användning

Norge

| Novartis Norge AS |
| --- |
| Nydalen Alle 37 A |
| 0484 Oslo |
| Norge |

Novartis Norge AS

Nydalen Alle 37 A

0484 Oslo

Norge

Diklofenaknatrium

Voltaren

100 mg

Suppositorium

Rektal användning

Polen

| Actavis Group PTC ehf |
| --- |
| Reykjavikurvegi 76-78 |
| IS-220 Hafnarfjördur |
| Island |

Actavis Group PTC ehf

Reykjavikurvegi 76-78

IS-220 Hafnarfjördur

Island

Diklofenakkalium

Vostar

12,5 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Polen

| Alfa Wassermann S.p.A. |
| --- |
| Via Enrico Fermi 1 |
| Alanno (PE) 65020 |
| Italien |

Alfa Wassermann S.p.A.

Via Enrico Fermi 1

Alanno (PE) 65020

Italien

Diklofenaknatrium

Dicloreum

50 mg

Enterotablett

Oral användning

Polen

| Alfa Wassermann S.p.A. |
| --- |
| Via Enrico Fermi 1 |
| Alanno (PE) 65020 |
| Italien |

Alfa Wassermann S.p.A.

Via Enrico Fermi 1

Alanno (PE) 65020

Italien

Diklofenaknatrium

Dicloreum

25 mg/ml

Injektionsvätska, lösning

Intramuskulär användning

Polen

| Alfa Wassermann S.p.A. |
| --- |
| Via Enrico Fermi 1 |
| Alanno (PE) 65020 |
| Italien |

Alfa Wassermann S.p.A.

Via Enrico Fermi 1

Alanno (PE) 65020

Italien

Diklofenaknatrium

Dicloreum retard

100 mg

Depotkapsel

Oral användning

Polen

| Berlin-Chemie AG |
| --- |
| (Menarini Group) |
| Glienicker Weg 125 |
| 12489 Berlin |
| Tyskland |

Berlin-Chemie AG

(Menarini Group)

Glienicker Weg 125

12489 Berlin

Tyskland

Diklofenaknatrium

Dicloberl retard

100 mg

Depotkapsel

Oral användning

Polen

| Berlin-Chemie AG |
| --- |
| (Menarini Group) |
| Glienicker Weg 125 |
| 12489 Berlin |
| Tyskland |

Berlin-Chemie AG

(Menarini Group)

Glienicker Weg 125

12489 Berlin

Tyskland

Diklofenaknatrium

Dicloberl 50

50 mg

Suppositorium

Rektal användning

Polen

| GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A. |
| --- |
| Grunwaldzka 189 |
| Poznań 60-322 |
| Polen |

GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A.

Grunwaldzka 189

Poznań 60-322

Polen

Diklofenaknatrium

Diclofenac GSK

50 mg

Suppositorium

Rektal användning

Polen

| GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A. |
| --- |
| Grunwaldzka 189 |
| Poznań 60-322 |
| Polen |

GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A.

Grunwaldzka 189

Poznań 60-322

Polen

Diklofenaknatrium

Diclofenac GSK

100 mg

Suppositorium

Rektal användning

Polen

| Krka, d.d. |
| --- |
| Novo mesto |
| Šmarješka cesta 6 |
| 8501 Novo mesto |
| Slovenien |

Krka, d.d.

Novo mesto

Šmarješka cesta 6

8501 Novo mesto

Slovenien

Diklofenaknatrium

Naklofen

25 mg/ml

Injektionsvätska, lösning

Intramuskulär användning

Polen

| Krka, d.d. |
| --- |
| Novo mesto |
| Šmarješka cesta 6 |
| 8501 Novo mesto |
| Slovenien |

Krka, d.d.

Novo mesto

Šmarješka cesta 6

8501 Novo mesto

Slovenien

Diklofenaknatrium

Naklofen Duo

75 mg

Depotkapsel

Oral användning

Polen

| Mepha Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda. |
| --- |
| Lagoas Park |
| Edificio 5-A, Piso 2 |
| 2740-298 Porto Salvo |
| Portugal |

Mepha Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda.

Lagoas Park

Edificio 5-A, Piso 2

2740-298 Porto Salvo

Portugal

Diklofenaknatrium

Olfen 100

100 mg

Suppositorium

Rektal användning

Polen

| Mepha Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda. |
| --- |
| Lagoas Park |
| Edificio 5-A, Piso 2 |
| 2740-298 Porto Salvo |
| Portugal |

Mepha Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda.

Lagoas Park

Edificio 5-A, Piso 2

2740-298 Porto Salvo

Portugal

Diklofenaknatrium

Olfen 50

50 mg

Suppositorium

Rektal användning

Polen

| Mepha Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda. |
| --- |
| Lagoas Park |
| Edificio 5-A, Piso 2 |
| 2740-298 Porto Salvo |
| Portugal |

Mepha Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda.

Lagoas Park

Edificio 5-A, Piso 2

2740-298 Porto Salvo

Portugal

Diklofenaknatrium

Lidokain

Olfen 75

37,5 mg/ml

10 mg/ml

Injektionsvätska, lösning

Intramuskulär användning

Polen

| Mepha Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda. |
| --- |
| Lagoas Park |
| Edificio 5-A, Piso 2 |
| 2740-298 Porto Salvo |
| Portugal |

Mepha Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda.

Lagoas Park

Edificio 5-A, Piso 2

2740-298 Porto Salvo

Portugal

Diklofenaknatrium

Olfen 100 SR

100 mg

Depotkapsel

Oral användning

Polen

| Mepha Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda. |
| --- |
| Lagoas Park |
| Edificio 5-A, Piso 2 |
| 2740-298 Porto Salvo |
| Portugal |

Mepha Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda.

Lagoas Park

Edificio 5-A, Piso 2

2740-298 Porto Salvo

Portugal

Diklofenaknatrium

Olfen 25

25 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Polen

| Mepha Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda. |
| --- |
| Lagoas Park |
| Edificio 5-A, Piso 2 |
| 2740-298 Porto Salvo |
| Portugal |

Mepha Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda.

Lagoas Park

Edificio 5-A, Piso 2

2740-298 Porto Salvo

Portugal

Diklofenaknatrium

Olfen 50

50 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Polen

| Novartis Consumer Health GmbH |
| --- |
| Zielstattstrasse 40 |
| Munchen 81379 |
| Tyskland |

Novartis Consumer Health GmbH

Zielstattstrasse 40

Munchen 81379

Tyskland

Diklofenakkalium

Voltaren Acti

12,5 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Polen

| Novartis Consumer Health GmbH |
| --- |
| Zielstattstrasse 40 |
| Munchen 81379 |
| Tyskland |

Novartis Consumer Health GmbH

Zielstattstrasse 40

Munchen 81379

Tyskland

Diklofenakkalium

Voltaren Express

12,5 mg

Kapsel, mjuk

Oral användning

Polen

| Novartis Consumer Health GmbH |
| --- |
| Zielstattstrasse 40 |
| Munchen 81379 |
| Tyskland |

Novartis Consumer Health GmbH

Zielstattstrasse 40

Munchen 81379

Tyskland

Diklofenakkalium

Voltaren Acti Forte

25 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Polen

| Novartis Consumer Health GmbH |
| --- |
| Zielstattstrasse 40 |
| Munchen 81379 |
| Tyskland |

Novartis Consumer Health GmbH

Zielstattstrasse 40

Munchen 81379

Tyskland

Diklofenakkalium

Voltaren Express Forte

25 mg

Kapsel, mjuk

Oral användning

Polen

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstrasse 25 |
| Nuernberg D-90429 |
| Tyskland |

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

Nuernberg D-90429

Tyskland

Diklofenakkalium

Cataflam 50

50 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Polen

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstrasse 25 |
| Nuernberg D-90429 |
| Tyskland |

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

Nuernberg D-90429

Tyskland

Diklofenaknatrium

Voltaren

25 mg/ml

Injektionsvätska, lösning

Intramuskulär användning, Intravenös användning

Polen

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstrasse 25 |
| Nuernberg D-90429 |
| Tyskland |

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

Nuernberg D-90429

Tyskland

Diklofenaknatrium

Voltaren

50 mg

Enterotablett

Oral användning

Polen

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstrasse 25 |
| Nuernberg D-90429 |
| Tyskland |

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

Nuernberg D-90429

Tyskland

Diklofenaknatrium

Voltaren SR 100

100 mg

Depottablett

Oral användning

Polen

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstrasse 25 |
| Nuernberg D-90429 |
| Tyskland |

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

Nuernberg D-90429

Tyskland

Diklofenaknatrium

Voltaren SR 75

75 mg

Depottablett

Oral användning

Polen

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstrasse 25 |
| Nuernberg D-90429 |
| Tyskland |

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

Nuernberg D-90429

Tyskland

Diklofenaknatrium

Voltaren

50 mg

Suppositorium

Rektal användning

Polen

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstrasse 25 |
| Nuernberg D-90429 |
| Tyskland |

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

Nuernberg D-90429

Tyskland

Diklofenaknatrium

Voltaren

25 mg

Suppositorium

Rektal användning

Polen

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstrasse 25 |
| Nuernberg D-90429 |
| Tyskland |

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

Nuernberg D-90429

Tyskland

Diklofenaknatrium

Voltaren

100 mg

Suppositorium

Rektal användning

Polen

| Pfizer Europe MA EEIG |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Kent, Sandwich CT13 9NJ |
| Storbritannien |

Pfizer Europe MA EEIG

Ramsgate Road

Kent, Sandwich CT13 9NJ

Storbritannien

Diklofenaknatrium

Misoprostol

Arthrotec Forte

75 mg

0,2 mg

Tablett

Oral användning

Polen

| Pfizer Europe MA EEIG |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Kent, Sandwich CT13 9NJ |
| Storbritannien |

Pfizer Europe MA EEIG

Ramsgate Road

Kent, Sandwich CT13 9NJ

Storbritannien

Diklofenaknatrium

Misoprostol

Arthrotec

50 mg

0,2 mg

Tablett

Oral användning

Polen

| PharmaSwiss Česká republika s.r.o. |
| --- |
| Jankovcova 1569/2c |
| 170 00 Praha 7 - Holešovice |
| Tjeckien |

PharmaSwiss Česká republika s.r.o.

Jankovcova 1569/2c

170 00 Praha 7 - Holešovice

Tjeckien

Diklofenaknatrium

DicloDuo

75 mg

Depotkapsel

Oral användning

Polen

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf Arco Strasse 3 |
| D-89079 Ulm |
| Tyskland |

ratiopharm GmbH

Graf Arco Strasse 3

D-89079 Ulm

Tyskland

Diklofenak

Dicloratio Retard 100

100 mg

Depotkapsel

Oral användning

Polen

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf Arco Strasse 3 |
| D-89079 Ulm |
| Tyskland |

ratiopharm GmbH

Graf Arco Strasse 3

D-89079 Ulm

Tyskland

Diklofenak

Dicloratio 25

25 mg

Enterotablett

Oral användning

Polen

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf Arco Strasse 3 |
| D-89079 Ulm |
| Tyskland |

ratiopharm GmbH

Graf Arco Strasse 3

D-89079 Ulm

Tyskland

Diklofenak

Lidokain

Dicloratio

75 mg/2 ml

20 mg/2 ml

Injektionsvätska, lösning

Intramuskulär användning

Polen

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf Arco Strasse 3 |
| D-89079 Ulm |
| Tyskland |

ratiopharm GmbH

Graf Arco Strasse 3

D-89079 Ulm

Tyskland

Diklofenak

Dicloratio 50

50 mg

Enterotablett

Oral användning

Polen

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf Arco Strasse 3 |
| D-89079 Ulm |
| Tyskland |

ratiopharm GmbH

Graf Arco Strasse 3

D-89079 Ulm

Tyskland

Diklofenak

Olfen UNO

150 mg

Depotkapsel

Oral användning

Polen

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf Arco Strasse 3 |
| D-89079 Ulm |
| Tyskland |

ratiopharm GmbH

Graf Arco Strasse 3

D-89079 Ulm

Tyskland

Diklofenak

Dicloratio 100

100 mg

Suppositorium

Rektal användning

Polen

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf Arco Strasse 3 |
| D-89079 Ulm |
| Tyskland |

ratiopharm GmbH

Graf Arco Strasse 3

D-89079 Ulm

Tyskland

Diklofenak

Dicloratio 50

50 mg

Suppositorium

Rektal användning

Polen

| Sandoz GmbH |
| --- |
| Biochemiestraße 10 |
| Kundl A-6250 |
| Österrike |

Sandoz GmbH

Biochemiestraße 10

Kundl A-6250

Österrike

Diklofenaknatrium

Diclac

75 mg/3 ml

Injektionsvätska, lösning

Intramuskulär användning

Polen

| Sandoz GmbH |
| --- |
| Biochemiestraße 10 |
| Kundl A-6250 |
| Österrike |

Sandoz GmbH

Biochemiestraße 10

Kundl A-6250

Österrike

Diklofenaknatrium

Diclac 75 Duo

75 mg

Depottablett

Oral användning

Polen

| Sandoz GmbH |
| --- |
| Biochemiestraße 10 |
| Kundl A-6250 |
| Österrike |

Sandoz GmbH

Biochemiestraße 10

Kundl A-6250

Österrike

Diklofenaknatrium

Diclac 150 Duo

150 mg

Depottablett

Oral användning

Polen

| Sandoz GmbH |
| --- |
| Biochemiestraße 10 |
| Kundl A-6250 |
| Österrike |

Sandoz GmbH

Biochemiestraße 10

Kundl A-6250

Österrike

Diklofenaknatrium

Diclac 100

100 mg

Suppositorium

Rektal användning

Polen

| Sandoz GmbH |
| --- |
| Biochemiestraße 10 |
| Kundl A-6250 |
| Österrike |

Sandoz GmbH

Biochemiestraße 10

Kundl A-6250

Österrike

Diklofenaknatrium

Diclac 50

50 mg

Suppositorium

Rektal användning

Polen

| Vitabalans OY |
| --- |
| Varastokatu 8 |
| FI-135 000 Hämeenlinna |
| Finland |

Vitabalans OY

Varastokatu 8

FI-135 000 Hämeenlinna

Finland

Diklofenakkalium

Dicuno

25 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Polen

| Vitabalans OY |
| --- |
| Varastokatu 8 |
| FI-135 000 Hämeenlinna |
| Finland |

Vitabalans OY

Varastokatu 8

FI-135 000 Hämeenlinna

Finland

Diklofenakkalium

Dicuno

50 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Polen

| Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A. |
| --- |
| ul. Karolkowa 22/24 |
| Warszawa 01-207 |
| Polen |

Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A.

ul. Karolkowa 22/24

Warszawa 01-207

Polen

Diklofenaknatrium

Difadol

25 mg/ml

Injektionsvätska, lösning

Intramuskulär användning, Intravenös användning

Polen

| Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. |
| --- |
| ul. Pelplińska 19 |
| Starogard Gdański 83-200 |
| Polen |

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.

ul. Pelplińska 19

Starogard Gdański 83-200

Polen

Diklofenaknatrium

Majamil prolongatum

100 mg

Depotkapsel

Oral användning

Polen

| Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. |
| --- |
| ul. Pelplińska 19 |
| Starogard Gdański 83-200 |
| Polen |

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.

ul. Pelplińska 19

Starogard Gdański 83-200

Polen

Diklofenaknatrium

Majamil PPH

25 mg

Enterotablett

Oral användning

Polen

| Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. |
| --- |
| ul. Pelplińska 19 |
| Starogard Gdański 83-200 |
| Polen |

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.

ul. Pelplińska 19

Starogard Gdański 83-200

Polen

Diklofenaknatrium

Majamil PPH

50 mg

Enterotablett

Oral användning

Portugal

| Laboratórios Pfizer, Lda. |
| --- |
| Lagoas Park, Edifício 10 |
| 2740-271 Porto Salvo |
| Portugal |

Laboratórios Pfizer, Lda.

Lagoas Park, Edifício 10

2740-271 Porto Salvo

Portugal

Diklofenak

Misoprostol

Arthrotec

50 mg

0,2 mg

Tablett

Oral användning

Portugal

| Laboratórios Pfizer, Lda. |
| --- |
| Lagoas Park, Edifício 10 |
| 2740-271 Porto Salvo |
| Portugal |

Laboratórios Pfizer, Lda.

Lagoas Park, Edifício 10

2740-271 Porto Salvo

Portugal

Diklofenak

Misoprostol

Arthrotec 75

75 mg

0,2 mg

Depottablett

Oral användning

Portugal

| Alter, S.A. |
| --- |
| Estrada Marco do Grilo - Zemouto |
| 2830 Coina |
| Portugal |

Alter, S.A.

Estrada Marco do Grilo - Zemouto

2830 Coina

Portugal

Diklofenak

Diclofenac Alter 50 mg Comprimidos

50 mg

Dragerad tablett

Oral användning

Portugal

| Generis Farmacêutica, S.A. |
| --- |
| Rua João de Deus, 19 |
| 2700-487 Amadora |
| Portugal |

Generis Farmacêutica, S.A.

Rua João de Deus, 19

2700-487 Amadora

Portugal

Diklofenak

Diclofenac Generis 50 mg Comprimidos Revestidos

50 mg

Dragerad tablett

Oral användning

Portugal

| Labesfal - Laboratórios Almiro S.A. |
| --- |
| Zona Industrial do Lagedo |
| 3465-157 Santiago de Besteiros |
| Portugal |

Labesfal - Laboratórios Almiro S.A.

Zona Industrial do Lagedo

3465-157 Santiago de Besteiros

Portugal

Diklofenak

Diclofenac Labesfal

100 mg

Suppositorium

Rektal användning

Portugal

| Labesfal - Laboratórios Almiro S.A. |
| --- |
| Zona Industrial do Lagedo |
| 3465-157 Santiago de Besteiros |
| Portugal |

Labesfal - Laboratórios Almiro S.A.

Zona Industrial do Lagedo

3465-157 Santiago de Besteiros

Portugal

Diklofenak

Diclofenac Labesfal

100 mg

Depotkapsel, hård

Oral användning

Portugal

| Labesfal - Laboratórios Almiro S.A. |
| --- |
| Zona Industrial do Lagedo |
| 3465-157 Santiago de Besteiros |
| Portugal |

Labesfal - Laboratórios Almiro S.A.

Zona Industrial do Lagedo

3465-157 Santiago de Besteiros

Portugal

Diklofenak

Diclofenac Labesfal

50 mg

Enterotablett

Oral användning

Portugal

| Labesfal - Laboratórios Almiro, S.A. |
| --- |
| Campo de Besteiros |
| 3465-051 Santiago de Besteiros |
| Portugal |

Labesfal - Laboratórios Almiro, S.A.

Campo de Besteiros

3465-051 Santiago de Besteiros

Portugal

Diklofenak

Diclofenac Labesfal 75 mg/3 ml Solução injectável

75 mg/3 ml

Injektionsvätska, lösning

Intramuskulär användning, Intravenös användning

Portugal

| Mylan, Lda. |
| --- |
| Rua Doutor António Loureiro Borges |
| Edíficio Arquiparque 1 |
| R/C Esqo |
| 1499-016 Algés |
| Portugal |

Mylan, Lda.

Rua Doutor António Loureiro Borges

Edíficio Arquiparque 1

R/C Esqo

1499-016 Algés

Portugal

Diklofenak

Diclofenac Mylan

100 mg

Depotkapsel, hård

Oral användning

Portugal

| Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda |
| --- |
| Rua Quinta do Pinheiro |
| Edifício Tejo - 6o Piso |
| 2790-143 Carnaxide |
| Portugal |

Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda

Rua Quinta do Pinheiro

Edifício Tejo - 6o Piso

2790-143 Carnaxide

Portugal

Diklofenak

Diclofenac Ratiopharm

50 mg

Enterotablett

Oral användning

Portugal

| Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda |
| --- |
| Rua Quinta do Pinheiro |
| Edifício Tejo - 6o Piso |
| 2790-143 Carnaxide |
| Portugal |

Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda

Rua Quinta do Pinheiro

Edifício Tejo - 6o Piso

2790-143 Carnaxide

Portugal

Diklofenak

Diclofenac Ratiopharm 100 mg Supositórios

100 mg

Suppositorium

Rektal användning

Portugal

| Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda |
| --- |
| Rua Quinta do Pinheiro |
| Edifício Tejo - 6o Piso |
| 2790-143 Carnaxide |
| Portugal |

Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda

Rua Quinta do Pinheiro

Edifício Tejo - 6o Piso

2790-143 Carnaxide

Portugal

Diklofenak

Diclofenac Retard Ratiopharm

100 mg

Depotkapsel, hård

Oral användning

Portugal

| Sandoz Farmacêutica, Lda. |
| --- |
| Alameda da Beloura |
| Edifício 1, 2o - Escritório 15 |
| 2710-693 Sintra |
| Portugal |

Sandoz Farmacêutica, Lda.

Alameda da Beloura

Edifício 1, 2o - Escritório 15

2710-693 Sintra

Portugal

Diklofenak

Diclofenac Sandoz 50 mg Comprimidos revestidos

50 mg

Dragerad tablett

Oral användning

Portugal

| Labesfal - Laboratórios Almiro S.A. |
| --- |
| Zona Industrial do Lagedo |
| 3465-157 Santiago de Besteiros |
| Portugal |

Labesfal - Laboratórios Almiro S.A.

Zona Industrial do Lagedo

3465-157 Santiago de Besteiros

Portugal

Diklofenak

Dolacen

75 mg/2 ml

Injektionsvätska, lösning

Intramuskulär användning

Portugal

| Laboratório B. A. Farma, Lda. |
| --- |
| Rua Prof. Sousa da Câmara, 207 - 211 |
| 1074-803 Lisboa |
| Portugal |

Laboratório B. A. Farma, Lda.

Rua Prof. Sousa da Câmara, 207 - 211

1074-803 Lisboa

Portugal

Diklofenak

Dorcalor

50 mg

Enterotablett

Oral användning

Portugal

| Laboratórios Vitória, S.A. |
| --- |
| Rua Elias Garcia, 28 - Venda Nova |
| 2700-327 Amadora |
| Portugal |

Laboratórios Vitória, S.A.

Rua Elias Garcia, 28 - Venda Nova

2700-327 Amadora

Portugal

Diklofenak

Fenil-V

75 mg/2 ml

Injektionsvätska, lösning

Intramuskulär användning

Portugal

| Laboratórios Vitória, S.A. |
| --- |
| Rua Elias Garcia, 28 - Venda Nova |
| 2700-327 Amadora |
| Portugal |

Laboratórios Vitória, S.A.

Rua Elias Garcia, 28 - Venda Nova

2700-327 Amadora

Portugal

Diklofenak

Fenil-V

100 mg

Suppositorium

Rektal användning

Portugal

| Laboratórios Vitória, S.A. |
| --- |
| Rua Elias Garcia, 28 - Venda Nova |
| 2700-327 Amadora |
| Portugal |

Laboratórios Vitória, S.A.

Rua Elias Garcia, 28 - Venda Nova

2700-327 Amadora

Portugal

Diklofenak

Fenil-V

50 mg

Enterotablett

Oral användning

Portugal

| Laboratórios Vitória, S.A. |
| --- |
| Rua Elias Garcia, 28 - Venda Nova |
| 2700-327 Amadora |
| Portugal |

Laboratórios Vitória, S.A.

Rua Elias Garcia, 28 - Venda Nova

2700-327 Amadora

Portugal

Diklofenak

Fenil-V Retard

100 mg

Depotkapsel, hård

Oral användning

Portugal

| Laboratório Normal - Produtos Farmacêuticos, Lda. |
| --- |
| Rua do Centro Empresarial |
| Edifício 8, Quinta da Beloura |
| 2710-444 Sintra |
| Portugal |

Laboratório Normal - Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua do Centro Empresarial

Edifício 8, Quinta da Beloura

2710-444 Sintra

Portugal

Diklofenak

Flameril

75 mg/3 ml

Injektionsvätska, lösning

Intramuskulär användning, Intravenös användning

Portugal

| Laboratório Normal - Produtos Farmacêuticos, Lda. |
| --- |
| Rua do Centro Empresarial |
| Edifício 8, Quinta da Beloura |
| 2710-444 Sintra |
| Portugal |

Laboratório Normal - Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua do Centro Empresarial

Edifício 8, Quinta da Beloura

2710-444 Sintra

Portugal

Diklofenak

Flameril

100 mg

Suppositorium

Rektal användning

Portugal

| Laboratório Normal - Produtos Farmacêuticos, Lda. |
| --- |
| Rua do Centro Empresarial |
| Edifício 8, Quinta da Beloura |
| 2710-444 Sintra |
| Portugal |

Laboratório Normal - Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua do Centro Empresarial

Edifício 8, Quinta da Beloura

2710-444 Sintra

Portugal

Diklofenak

Flameril

50 mg

Enterotablett

Oral användning

Portugal

| Laboratório Normal - Produtos Farmacêuticos, Lda. |
| --- |
| Rua do Centro Empresarial |
| Edifício 8, Quinta da Beloura |
| 2710-444 Sintra |
| Portugal |

Laboratório Normal - Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua do Centro Empresarial

Edifício 8, Quinta da Beloura

2710-444 Sintra

Portugal

Diklofenak

Flameril Retard

100 mg

Depottablett

Oral användning

Portugal

| Mepha Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda. |
| --- |
| Lagoas Park |
| Edificio 5-A, Piso 2 |
| 2740-298 Porto Salvo |
| Portugal |

Mepha Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda.

Lagoas Park

Edificio 5-A, Piso 2

2740-298 Porto Salvo

Portugal

Diklofenak

Olfen

50 mg

Enterotablett

Oral användning

Portugal

| Confar - Consórcio Farmacêutico, Lda. |
| --- |
| Rua Félix Correia, 1-B |
| 1500-271 Lisboa |
| Portugal |

Confar - Consórcio Farmacêutico, Lda.

Rua Félix Correia, 1-B

1500-271 Lisboa

Portugal

Diklofenak

Painex 25

25 mg

Dragerad tablett

Oral användning

Portugal

| Confar - Consórcio Farmacêutico, Lda. |
| --- |
| Rua Félix Correia, 1-B |
| 1500-271 Lisboa |
| Portugal |

Confar - Consórcio Farmacêutico, Lda.

Rua Félix Correia, 1-B

1500-271 Lisboa

Portugal

Diklofenak

Painex 50

50 mg

Dragerad tablett

Oral användning

Portugal

| Confar - Consórcio Farmacêutico, Lda. |
| --- |
| Rua Félix Correia, 1-B |
| 1500-271 Lisboa |
| Portugal |

Confar - Consórcio Farmacêutico, Lda.

Rua Félix Correia, 1-B

1500-271 Lisboa

Portugal

Diklofenak

Painex R

100 mg

Depotkapsel, hård

Oral användning

Portugal

| Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos, S.A. |
| --- |
| Rua do Centro Empresarial |
| Edifício 8, Quinta da Beloura |
| 2710-444 Sintra |
| Portugal |

Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos, S.A.

Rua do Centro Empresarial

Edifício 8, Quinta da Beloura

2710-444 Sintra

Portugal

Diklofenak

Voltaren

100 mg

Suppositorium

Rektal användning

Portugal

| Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos, S.A. |
| --- |
| Rua do Centro Empresarial |
| Edifício 8, Quinta da Beloura |
| 2710-444 Sintra |
| Portugal |

Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos, S.A.

Rua do Centro Empresarial

Edifício 8, Quinta da Beloura

2710-444 Sintra

Portugal

Diklofenak

Voltaren

75 mg/3 ml

Injektionsvätska, lösning

Intramuskulär användning, Intravenös användning

Portugal

| Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos, S.A. |
| --- |
| Rua do Centro Empresarial |
| Edifício 8, Quinta da Beloura |
| 2710-444 Sintra |
| Portugal |

Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos, S.A.

Rua do Centro Empresarial

Edifício 8, Quinta da Beloura

2710-444 Sintra

Portugal

Diklofenak

Voltaren

50 mg

Enterotablett

Oral användning

Portugal

| Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos, S.A. |
| --- |
| Rua do Centro Empresarial |
| Edifício 8, Quinta da Beloura |
| 2710-444 Sintra |
| Portugal |

Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos, S.A.

Rua do Centro Empresarial

Edifício 8, Quinta da Beloura

2710-444 Sintra

Portugal

Diklofenak

Voltaren 75

75 mg

Depottablett

Oral användning

Portugal

| Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos, S.A. |
| --- |
| Rua do Centro Empresarial |
| Edifício 8, Quinta da Beloura |
| 2710-444 Sintra |
| Portugal |

Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos, S.A.

Rua do Centro Empresarial

Edifício 8, Quinta da Beloura

2710-444 Sintra

Portugal

Diklofenak

Voltaren Retard

100 mg

Depottablett

Oral användning

Portugal

| Laboratório Normal - Produtos Farmacêuticos, Lda. |
| --- |
| Rua do Centro Empresarial |
| Edifício 8, Quinta da Beloura |
| 2710-444 Sintra |
| Portugal |

Laboratório Normal - Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua do Centro Empresarial

Edifício 8, Quinta da Beloura

2710-444 Sintra

Portugal

Diklofenak

Cataflam

50 mg

Dragerad tablett

Oral användning

Portugal

| Novartis Consumer Health |
| --- |
| Produtos Farmacêuticos e Nutrição, Lda. |
| Rua do Centro Empresarial, |
| Edf 8, Quinta da Beloura |
| 2710-693 Sintra |
| Portugal |

Novartis Consumer Health

Produtos Farmacêuticos e Nutrição, Lda.

Rua do Centro Empresarial,

Edf 8, Quinta da Beloura

2710-693 Sintra

Portugal

Diklofenak

Otriflu

12,5 mg

Dragerad tablett

Oral användning

Portugal

| Novartis Consumer Health |
| --- |
| Produtos Farmacêuticos e Nutrição, Lda. |
| Rua do Centro Empresarial, |
| Edf 8, Quinta da Beloura |
| 2710-693 Sintra |
| Portugal |

Novartis Consumer Health

Produtos Farmacêuticos e Nutrição, Lda.

Rua do Centro Empresarial,

Edf 8, Quinta da Beloura

2710-693 Sintra

Portugal

Diklofenak

Voltaren 12,5

12,5 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Portugal

| Novartis Consumer Health |
| --- |
| Produtos Farmacêuticos e Nutrição, Lda. |
| Rua do Centro Empresarial, |
| Edf 8, Quinta da Beloura |
| 2710-693 Sintra |
| Portugal |

Novartis Consumer Health

Produtos Farmacêuticos e Nutrição, Lda.

Rua do Centro Empresarial,

Edf 8, Quinta da Beloura

2710-693 Sintra

Portugal

Diklofenak

Voltaren 12,5

12,5 mg

KapselKapsel, mjuk

Oral användning

Portugal

| Novartis Consumer Health |
| --- |
| Produtos Farmacêuticos e Nutrição, Lda. |
| Rua do Centro Empresarial, |
| Edf 8, Quinta da Beloura |
| 2710-693 Sintra |
| Portugal |

Novartis Consumer Health

Produtos Farmacêuticos e Nutrição, Lda.

Rua do Centro Empresarial,

Edf 8, Quinta da Beloura

2710-693 Sintra

Portugal

Diklofenak

Voltaren 25

25 mg

KapselKapsel, mjuk

Oral användning

Portugal

| Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos, S.A. |
| --- |
| Rua do Centro Empresarial |
| Edifício 8, Quinta da Beloura |
| 2710-444 Sintra |
| Portugal |

Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos, S.A.

Rua do Centro Empresarial

Edifício 8, Quinta da Beloura

2710-444 Sintra

Portugal

Diklofenak

Voltaren Rapid

50 mg

Dragerad tablett

Oral användning

Portugal

| Laboratórios Vitória, S.A. |
| --- |
| Rua Elias Garcia, 28 - Venda Nova |
| 2700-327 Amadora |
| Portugal |

Laboratórios Vitória, S.A.

Rua Elias Garcia, 28 - Venda Nova

2700-327 Amadora

Portugal

Diklofenak

Fenil-V Dispersivel

46,5 mg

Dispergerbar tablett

Oral användning

Rumänien

| PharmaSwiss Česká republika s.r.o. |
| --- |
| Jankovcova 1569/2c |
| 170 00 Praha 7 - Holešovice |
| Tjeckien |

PharmaSwiss Česká republika s.r.o.

Jankovcova 1569/2c

170 00 Praha 7 - Holešovice

Tjeckien

Diklofenak

DICLOFENAC DUO PHARMASWISS 75 mg

75 mg

Depotkapsel, hård

Oral användning

Rumänien

| Alfa Wassermann S.p.A. |
| --- |
| Via Enrico Fermi 1 |
| Alanno (PE) 65020 |
| Italien |

Alfa Wassermann S.p.A.

Via Enrico Fermi 1

Alanno (PE) 65020

Italien

Diklofenak

DICLOREUM 150 mg

150 mg

Depotkapsel, hård

Oral användning

Rumänien

| Gerot Pharmazeutika GmbH |
| --- |
| Arnethgasse 3 |
| A-1160 Vienna |
| Österrike |

Gerot Pharmazeutika GmbH

Arnethgasse 3

A-1160 Vienna

Österrike

Diklofenak

TRATUL 50 mg

50 mg

Enterokapsel, mjuk

Oral användning

Rumänien

| S.C. TERAPIA S.A. |
| --- |
| Str. Fabricii nr. 124 |
| Cluj-Napoca 400 632 |
| Rumänien |

S.C. TERAPIA S.A.

Str. Fabricii nr. 124

Cluj-Napoca 400 632

Rumänien

Diklofenak

DICLOTARD® 100 mg

100 mg

Depottablett

Oral användning

Rumänien

| Hexal AG |
| --- |
| Industriestraße 25 |
| D-83607 Holzkirchen |
| Tyskland |

Hexal AG

Industriestraße 25

D-83607 Holzkirchen

Tyskland

Diklofenak

DICLAC® 75 ID

75 mg

Depottablett

Oral användning

Rumänien

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstrasse 25 |
| Nuernberg D-90429 |
| Tyskland |

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

Nuernberg D-90429

Tyskland

Diklofenak

VOLTAREN® RETARD

100 mg

Depottablett

Oral användning

Rumänien

| STADA HEMOFARM S.R.L. |
| --- |
| Str. Zugrav Nedelcu nr. 3, Timișoara |
| Județul Timiș |
| Rumänien |

STADA HEMOFARM S.R.L.

Str. Zugrav Nedelcu nr. 3, Timișoara

Județul Timiș

Rumänien

Diklofenak

REFEN® RETARD

100 mg

Depottablett

Oral användning

Rumänien

| S.C. AC HELCOR PHARMA SRL |
| --- |
| Str. Victor Babeș nr. 50 |
| Baia-Mare |
| Jud. Maramureș 430092 |
| Rumänien |

S.C. AC HELCOR PHARMA SRL

Str. Victor Babeș nr. 50

Baia-Mare

Jud. Maramureș 430092

Rumänien

Diklofenak

DICLOFENAC 50 mg

50 mg

Enterotablett

Oral användning

Rumänien

| SC ANTIBIOTICE SA |
| --- |
| Str. Valea Lupului nr. 1 |
| 6600-Iași |
| Rumänien |

SC ANTIBIOTICE SA

Str. Valea Lupului nr. 1

6600-Iași

Rumänien

Diklofenak

CLAFEN 50 mg

50 mg

Enterotablett

Oral användning

Rumänien

| FARAN LABORATORIES S.A. |
| --- |
| 17 km Athens-Lamia |
| Achaias și Trizinas |
| 145 64 Nea Kifisia |
| Grekland |

FARAN LABORATORIES S.A.

17 km Athens-Lamia

Achaias și Trizinas

145 64 Nea Kifisia

Grekland

Diklofenak

RHEUMAVEK

25 mg

Enterotablett

Oral användning

Rumänien

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstrasse 25 |
| Nuernberg D-90429 |
| Tyskland |

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

Nuernberg D-90429

Tyskland

Diklofenak

VOLTAREN® 50

50 mg

Enterotablett

Oral användning

Rumänien

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstrasse 25 |
| Nuernberg D-90429 |
| Tyskland |

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

Nuernberg D-90429

Tyskland

Diklofenak

VOLTAREN® 25

25 mg

Enterotablett

Oral användning

Rumänien

| S.C. TERAPIA S.A. |
| --- |
| Str. Fabricii nr. 124 |
| Cluj-Napoca 400 632 |
| Rumänien |

S.C. TERAPIA S.A.

Str. Fabricii nr. 124

Cluj-Napoca 400 632

Rumänien

Diklofenak

DICLOFENAC 50 mg

50 mg

Enterotablett

Oral användning

Rumänien

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstrasse 25 |
| Nuernberg D-90429 |
| Tyskland |

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

Nuernberg D-90429

Tyskland

Diklofenak

VOLTAREN RAPID®

50 mg

Dragerad tablett

Oral användning

Rumänien

| S.C. ARENA GROUP S.A. |
| --- |
| Str. Stefan Mihaileanu |
| nr. 31, sector 2; |
| Bucuresti |
| Rumänien |

S.C. ARENA GROUP S.A.

Str. Stefan Mihaileanu

nr. 31, sector 2;

Bucuresti

Rumänien

Diklofenak

DICLOFENAC ARENA 50 mg

25 mg

Dragerad tablett

Oral användning

Rumänien

| S.C. ARENA GROUP S.A. |
| --- |
| Str. Stefan Mihaileanu |
| nr. 31, sector 2; |
| Bucuresti |
| Rumänien |

S.C. ARENA GROUP S.A.

Str. Stefan Mihaileanu

nr. 31, sector 2;

Bucuresti

Rumänien

Diklofenak

DICLOFENAC ARENA 50 mg

50 mg

Dragerad tablett

Oral användning

Rumänien

| S.C. MEDUMAN S.A. |
| --- |
| Str. Aleea Eroilor nr. 28 |
| Vișeu de Sus |
| Județul Maramureș 435700 |
| Rumänien |

S.C. MEDUMAN S.A.

Str. Aleea Eroilor nr. 28

Vișeu de Sus

Județul Maramureș 435700

Rumänien

Diklofenak

N - DICLOFENAC

50 mg

Dragerad tablett

Oral användning

Rumänien

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstrasse 25 |
| Nuernberg D-90429 |
| Tyskland |

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

Nuernberg D-90429

Tyskland

Diklofenak

VOLTAREN®

25 mg/ml

Injektionsvätska, lösning

Intramuskulär användning, Intravenös användning

Rumänien

| ALIUD PHARMA GmbH & Co. KG |
| --- |
| Gottlieb Daimler Strasse 19 |
| D-89150 Laichingen |
| Tyskland |

ALIUD PHARMA GmbH & Co. KG

Gottlieb Daimler Strasse 19

D-89150 Laichingen

Tyskland

Diklofenak

DICLOFENAC AL I.M.

75 mg/3 ml

Injektionsvätska, lösning

Intramuskulär användning

Rumänien

| Gerot Pharmazeutika GmbH |
| --- |
| Arnethgasse 3 |
| A-1160 Vienna |
| Österrike |

Gerot Pharmazeutika GmbH

Arnethgasse 3

A-1160 Vienna

Österrike

Diklofenak

TRATUL®

30 mg/ml

Injektionsvätska, lösning

Intramuskulär användning

Rumänien

| Medochemie Ltd |
| --- |
| 1-10 Constantinoupoleos str |
| P.O. Box 51409 |
| Limassol 3505 |
| Cypern |

Medochemie Ltd

1-10 Constantinoupoleos str

P.O. Box 51409

Limassol 3505

Cypern

Diklofenak

ALMIRAL

75 mg/3 ml

Injektionsvätska, lösning

Intramuskulär användning, Intravenös användning

Rumänien

| S.C. TERAPIA S.A. |
| --- |
| Str. Fabricii nr. 124 |
| Cluj-Napoca 400 632 |
| Rumänien |

S.C. TERAPIA S.A.

Str. Fabricii nr. 124

Cluj-Napoca 400 632

Rumänien

Diklofenak

DICLOFENAC 75 mg

75 mg/3 ml

Injektionsvätska, lösning

Intramuskulär användning

Rumänien

| STADA HEMOFARM S.R.L. |
| --- |
| Str. Zugrav Nedelcu nr. 3, Timișoara |
| Județul Timiș |
| Rumänien |

STADA HEMOFARM S.R.L.

Str. Zugrav Nedelcu nr. 3, Timișoara

Județul Timiș

Rumänien

Diklofenak

REFEN 75 mg

25 mg/ml

Injektionsvätska, lösning

Intramuskulär användning, Intravenös användning

Rumänien

| FARAN LABORATORIES S.A. |
| --- |
| 17 km Athens-Lamia |
| Achaias și Trizinas |
| 145 64 Nea Kifisia |
| Grekland |

FARAN LABORATORIES S.A.

17 km Athens-Lamia

Achaias și Trizinas

145 64 Nea Kifisia

Grekland

Diklofenak

RHEUMAVEK

25 mg/ml

Injektionsvätska, lösning

Intramuskulär användning

Rumänien

| Gerot Pharmazeutika GmbH |
| --- |
| Arnethgasse 3 |
| A-1160 Vienna |
| Österrike |

Gerot Pharmazeutika GmbH

Arnethgasse 3

A-1160 Vienna

Österrike

Diklofenak

TRATUL 120 mg

120 mg

Suppositorium

Rektal användning

Rumänien

| Gerot Pharmazeutika GmbH |
| --- |
| Arnethgasse 3 |
| A-1160 Vienna |
| Österrike |

Gerot Pharmazeutika GmbH

Arnethgasse 3

A-1160 Vienna

Österrike

Diklofenak

TRATUL 60 mg

60 mg

Suppositorium

Rektal användning

Rumänien

| SC ANTIBIOTICE SA |
| --- |
| Str. Valea Lupului nr. 1 |
| 6600-Iași |
| Rumänien |

SC ANTIBIOTICE SA

Str. Valea Lupului nr. 1

6600-Iași

Rumänien

Diklofenak

CLAFEN 100 mg

100 mg

Suppositorium

Rektal användning

Rumänien

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstrasse 25 |
| Nuernberg D-90429 |
| Tyskland |

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

Nuernberg D-90429

Tyskland

Diklofenak

VOLTAREN®

100 mg

Suppositorium

Rektal användning

Rumänien

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstrasse 25 |
| Nuernberg D-90429 |
| Tyskland |

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

Nuernberg D-90429

Tyskland

Diklofenak

VOLTAREN®

50 mg

Suppositorium

Rektal användning

Rumänien

| S.C. MAGISTRA C&C S.R.L. |
| --- |
| B-dul Aurel Vlaicu nr. 82A |
| Constanța 900055 |
| Rumänien |

S.C. MAGISTRA C&C S.R.L.

B-dul Aurel Vlaicu nr. 82A

Constanța 900055

Rumänien

Diklofenak

DICLOFENAC SODIC 100 mg

100 mg

Suppositorium

Rektal användning

Rumänien

| S.C. MAGISTRA C&C S.R.L. |
| --- |
| B-dul Aurel Vlaicu nr. 82A |
| Constanța 900055 |
| Rumänien |

S.C. MAGISTRA C&C S.R.L.

B-dul Aurel Vlaicu nr. 82A

Constanța 900055

Rumänien

Diklofenak

DICLOFENAC 100 mg

100 mg

Suppositorium

Rektal användning

Rumänien

| Fresenius Kabi Österrike GmbH |
| --- |
| Hafnerstrasse 36 |
| Graz A-8055 |
| Österrike |

Fresenius Kabi Österrike GmbH

Hafnerstrasse 36

Graz A-8055

Österrike

Diklofenaknatrium

Orfenadrincitrat

Neodolpasse

75 mg/250 ml

30 mg/250 ml

Infusionsvätska, lösning

Intravenös användning

Rumänien

| PFIZER EUROPE MA EEIG |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent CT13 9NJ |
| Storbritannien |

PFIZER EUROPE MA EEIG

Ramsgate Road

Sandwich

Kent CT13 9NJ

Storbritannien

Diklofenak

Misoprostol

ARTHROTEC 75

75 mg

0,2 mg

Enterotablett

Oral användning

Rumänien

| Lannacher Heilmittel Ges.m.b.H |
| --- |
| Schlossplatz 1 |
| 8502 Lannach |
| Österrike |

Lannacher Heilmittel Ges.m.b.H

Schlossplatz 1

8502 Lannach

Österrike

Diklofenaknatrium

Tiamin

Pyridoxin

Cyanokobalamin

TRATUL PLUS

50 mg

50 mg

50 mg

0,25 mg

Enterotablett

Oral användning

Slovakien

| MEDOPHARM s.r.o., Lehárova 1808/11 |
| --- |
| 143 00, Praha 4 |
| Tjeckien |

MEDOPHARM s.r.o., Lehárova 1808/11

143 00, Praha 4

Tjeckien

Diklofenak

ALMIRAL

75 mg/3 ml

Injektionsvätska, lösning

Intramuskulär användning, Intravenös användning

Slovakien

| Medochemie Ltd |
| --- |
| 1-10 Constantinoupoleos str |
| P.O. Box 51409 |
| Limassol 3505 |
| Cypern |

Medochemie Ltd

1-10 Constantinoupoleos str

P.O. Box 51409

Limassol 3505

Cypern

Diklofenak

ALMIRAL 50 mg

50 mg

Enterotablett

Oral användning

Slovakien

| Hexal AG |
| --- |
| Industriestraße 25 |
| D-83607 Holzkirchen |
| Tyskland |

Hexal AG

Industriestraße 25

D-83607 Holzkirchen

Tyskland

Diklofenak

Diclac retard

100 mg

Depottablett

Oral användning

Slovakien

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf Arco Strasse 3 |
| D-89079 Ulm |
| Tyskland |

ratiopharm GmbH

Graf Arco Strasse 3

D-89079 Ulm

Tyskland

Diklofenak

Diclobene 150 mg retard

150 mg

Depottablett

Oral användning

Slovakien

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf Arco Strasse 3 |
| D-89079 Ulm |
| Tyskland |

ratiopharm GmbH

Graf Arco Strasse 3

D-89079 Ulm

Tyskland

Diklofenak

Diclobene 25 mg

25 mg

Enterotablett

Oral användning

Slovakien

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf Arco Strasse 3 |
| D-89079 Ulm |
| Tyskland |

ratiopharm GmbH

Graf Arco Strasse 3

D-89079 Ulm

Tyskland

Diklofenak

Diclobene 50 mg

50 mg

Enterotablett

Oral användning

Slovakien

| ALIUD PHARMA GmbH & Co. KG |
| --- |
| Gottlieb Daimler Strasse 19 |
| D-89150 Laichingen |
| Tyskland |

ALIUD PHARMA GmbH & Co. KG

Gottlieb Daimler Strasse 19

D-89150 Laichingen

Tyskland

Diklofenak

Diclofenac AL 25

25 mg

Enterotablett

Oral användning

Slovakien

| ALIUD PHARMA GmbH & Co. KG |
| --- |
| Gottlieb Daimler Strasse 19 |
| D-89150 Laichingen |
| Tyskland |

ALIUD PHARMA GmbH & Co. KG

Gottlieb Daimler Strasse 19

D-89150 Laichingen

Tyskland

Diklofenak

Diclofenac AL 50

50 mg

Enterotablett

Oral användning

Slovakien

| ALIUD PHARMA GmbH & Co. KG |
| --- |
| Gottlieb Daimler Strasse 19 |
| D-89150 Laichingen |
| Tyskland |

ALIUD PHARMA GmbH & Co. KG

Gottlieb Daimler Strasse 19

D-89150 Laichingen

Tyskland

Diklofenak

Diclofenac AL retard

100 mg

Depottablett

Oral användning

Slovakien

| PharmaSwiss Česká republika s.r.o. |
| --- |
| Jankovcova 1569/2c |
| 170 00 Praha 7 - Holešovice |
| Tjeckien |

PharmaSwiss Česká republika s.r.o.

Jankovcova 1569/2c

170 00 Praha 7 - Holešovice

Tjeckien

Diklofenak

Diclofenac Duo PharmaSwiss 75 mg

75 mg

depotkapsel

Oral användning

Slovakien

| Alfa Wassermann S.p.A. |
| --- |
| Via Enrico Fermi 1 |
| Alanno (PE) 65020 |
| Italien |

Alfa Wassermann S.p.A.

Via Enrico Fermi 1

Alanno (PE) 65020

Italien

Diklofenak

DICLOREUM 25 mg

25 mg

Enterotablett

Oral användning

Slovakien

| Alfa Wassermann S.p.A. |
| --- |
| Via Enrico Fermi 1 |
| Alanno (PE) 65020 |
| Italien |

Alfa Wassermann S.p.A.

Via Enrico Fermi 1

Alanno (PE) 65020

Italien

Diklofenak

DICLOREUM 50 mg

50 mg

Enterotablett

Oral användning

Slovakien

| Alfa Wassermann S.p.A. |
| --- |
| Via Enrico Fermi 1 |
| Alanno (PE) 65020 |
| Italien |

Alfa Wassermann S.p.A.

Via Enrico Fermi 1

Alanno (PE) 65020

Italien

Diklofenak

DICLOREUM 50 mg

50 mg

Suppositorium

Rektal användning

Slovakien

| Alfa Wassermann S.p.A. |
| --- |
| Via Enrico Fermi 1 |
| Alanno (PE) 65020 |
| Italien |

Alfa Wassermann S.p.A.

Via Enrico Fermi 1

Alanno (PE) 65020

Italien

Diklofenak

DICLOREUM 100 mg

100 mg

Suppositorium

Rektal användning

Slovakien

| Alfa Wassermann S.p.A. |
| --- |
| Via Enrico Fermi 1 |
| Alanno (PE) 65020 |
| Italien |

Alfa Wassermann S.p.A.

Via Enrico Fermi 1

Alanno (PE) 65020

Italien

diclofenac

DICLOREUM 75 mg

75 mg/3 ml

Injektionsvätska, lösning

Intramuskulär användning

Slovakien

| Alfa Wassermann S.p.A. |
| --- |
| Via Enrico Fermi 1 |
| Alanno (PE) 65020 |
| Italien |

Alfa Wassermann S.p.A.

Via Enrico Fermi 1

Alanno (PE) 65020

Italien

Diklofenak

DICLOREUM retard

100 mg

Depottablett

Oral användning

Slovakien

| Vitabalans OY |
| --- |
| Varastokatu 8 |
| FI-135 000 Hämeenlinna |
| Finland |

Vitabalans OY

Varastokatu 8

FI-135 000 Hämeenlinna

Finland

Diklofenak

Dicuno 25 mg filmom obalené tablety

25 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Slovakien

| Vitabalans OY |
| --- |
| Varastokatu 8 |
| FI-135 000 Hämeenlinna |
| Finland |

Vitabalans OY

Varastokatu 8

FI-135 000 Hämeenlinna

Finland

Diklofenak

Dicuno 50 mg filmom obalené tablety

50 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Slovakien

| Zentiva, k.s. |
| --- |
| U kabelovny 130 |
| 102 37 Praha 10 - Dolní Měcholupy |
| Tjeckien |

Zentiva, k.s.

U kabelovny 130

102 37 Praha 10 - Dolní Měcholupy

Tjeckien

Diklofenak

Dolmina 50

50 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Slovakien

| Zentiva, k.s. |
| --- |
| U kabelovny 130 |
| 102 37 Praha 10 - Dolní Měcholupy |
| Tjeckien |

Zentiva, k.s.

U kabelovny 130

102 37 Praha 10 - Dolní Měcholupy

Tjeckien

Diklofenak

DOLMINA INJ

75 mg/3 ml

Injektionsvätska, lösning

Intramuskulär användning

Slovakien

| IBSA Slovakia s.r.o. |
| --- |
| Mytna 42 |
| 811 05 Bratislava |
| Slovakien |

IBSA Slovakia s.r.o.

Mytna 42

811 05 Bratislava

Slovakien

Diklofenak

Flector EP Rapid 50 mg

50 mg

Granules

Oral användning

Slovakien

| Dr. R. Pfleger Chemische Fabrik GmbH |
| --- |
| Dr.Robert Pfleger Strasse 12 |
| D-96045 Bamberg |
| Tyskland |

Dr. R. Pfleger Chemische Fabrik GmbH

Dr.Robert Pfleger Strasse 12

D-96045 Bamberg

Tyskland

Diklofenak

Myogit 50

50 mg

Enterotablett

Oral användning

Slovakien

| Herbacos Recordati s.r.o. |
| --- |
| Štrossova 239 |
| 53003 Pardubice |
| Tjeckien |

Herbacos Recordati s.r.o.

Štrossova 239

53003 Pardubice

Tjeckien

Diklofenak

VERAL 100 mg

100 mg

Suppositorium

Rektal användning

Slovakien

| Herbacos Recordati s.r.o. |
| --- |
| Štrossova 239 |
| 53003 Pardubice |
| Tjeckien |

Herbacos Recordati s.r.o.

Štrossova 239

53003 Pardubice

Tjeckien

Diklofenak

VERAL 100 retard

100 mg

Depottablett

Oral användning

Slovakien

| Herbacos Recordati s.r.o. |
| --- |
| Štrossova 239 |
| 53003 Pardubice |
| Tjeckien |

Herbacos Recordati s.r.o.

Štrossova 239

53003 Pardubice

Tjeckien

Diklofenak

VERAL 25 mg

25 mg

Enterotablett

Oral användning

Slovakien

| Herbacos Recordati s.r.o. |
| --- |
| Štrossova 239 |
| 53003 Pardubice |
| Tjeckien |

Herbacos Recordati s.r.o.

Štrossova 239

53003 Pardubice

Tjeckien

Diklofenak

VERAL 50 mg

50 mg

Enterotablett

Oral användning

Slovakien

| Herbacos Recordati s.r.o. |
| --- |
| Štrossova 239 |
| 53003 Pardubice |
| Tjeckien |

Herbacos Recordati s.r.o.

Štrossova 239

53003 Pardubice

Tjeckien

Diklofenak

VERAL 75

75 mg/3 ml

Injektionsvätska, lösning

Intramuskulär användning

Slovakien

| Herbacos Recordati s.r.o. |
| --- |
| Štrossova 239 |
| 53003 Pardubice |
| Tjeckien |

Herbacos Recordati s.r.o.

Štrossova 239

53003 Pardubice

Tjeckien

Diklofenak

VERAL 75 retard

75 mg

Depottablett

Oral användning

Slovakien

| Novartis s.r.o. |
| --- |
| Na Pankraci 1724/129 |
| 140 00 Praha 4 |
| Tjeckien |

Novartis s.r.o.

Na Pankraci 1724/129

140 00 Praha 4

Tjeckien

Diklofenak

Voltaren 100

100 mg

Suppositorium

Rektal användning

Slovakien

| Novartis s.r.o. |
| --- |
| Na Pankraci 1724/129 |
| 140 00 Praha 4 |
| Tjeckien |

Novartis s.r.o.

Na Pankraci 1724/129

140 00 Praha 4

Tjeckien

Diklofenak

Voltaren 50

50 mg

Enterotablett

Oral användning

Slovakien

| Novartis s.r.o. |
| --- |
| Na Pankraci 1724/129 |
| 140 00 Praha 4 |
| Tjeckien |

Novartis s.r.o.

Na Pankraci 1724/129

140 00 Praha 4

Tjeckien

Diklofenak

Voltaren 75 mg/3 ml

75 mg/3 ml

Injektionsvätska, lösning

Intramuskulär användning

Slovakien

| Novartis s.r.o. |
| --- |
| Na Pankraci 1724/129 |
| 140 00 Praha 4 |
| Tjeckien |

Novartis s.r.o.

Na Pankraci 1724/129

140 00 Praha 4

Tjeckien

Diklofenak

Voltaren Actigo Extra 25 mg

25 mg

Dragerad tablett

Oral användning

Slovakien

| Novartis s.r.o. |
| --- |
| Na Pankraci 1724/129 |
| 140 00 Praha 4 |
| Tjeckien |

Novartis s.r.o.

Na Pankraci 1724/129

140 00 Praha 4

Tjeckien

Diklofenak

Voltaren Rapid 12,5 mg

12,5 mg

Kapsel, mjuk

Oral användning

Slovakien

| Novartis s.r.o. |
| --- |
| Na Pankraci 1724/129 |
| 140 00 Praha 4 |
| Tjeckien |

Novartis s.r.o.

Na Pankraci 1724/129

140 00 Praha 4

Tjeckien

Diklofenak

Voltaren Rapid 25 mg

25 mg

Kapsel, mjuk

Oral användning

Slovakien

| Novartis s.r.o. |
| --- |
| Na Pankraci 1724/129 |
| 140 00 Praha 4 |
| Tjeckien |

Novartis s.r.o.

Na Pankraci 1724/129

140 00 Praha 4

Tjeckien

Diklofenak

Voltaren Rapid 50 mg

50 mg

Dragerad tablett

Oral användning

Slovakien

| Novartis s.r.o. |
| --- |
| Na Pankraci 1724/129 |
| 140 00 Praha 4 |
| Tjeckien |

Novartis s.r.o.

Na Pankraci 1724/129

140 00 Praha 4

Tjeckien

Diklofenak

Voltaren Rapid Sachets

50 mg

Pulver till oral lösning

Oral användning

Slovakien

| Novartis s.r.o. |
| --- |
| Na Pankraci 1724/129 |
| 140 00 Praha 4 |
| Tjeckien |

Novartis s.r.o.

Na Pankraci 1724/129

140 00 Praha 4

Tjeckien

Diklofenak

Voltaren Retard 100

100 mg

Depottablett

Oral användning

Slovakien

| Novartis s.r.o. |
| --- |
| Na Pankraci 1724/129 |
| 140 00 Praha 4 |
| Tjeckien |

Novartis s.r.o.

Na Pankraci 1724/129

140 00 Praha 4

Tjeckien

Diklofenak

Voltaren SR 75

75 mg

Depottablett

Oral användning

Slovakien

| Pfizer Europe MA EEIG |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Kent, Sandwich CT13 9NJ |
| Storbritannien |

Pfizer Europe MA EEIG

Ramsgate Road

Kent, Sandwich CT13 9NJ

Storbritannien

Diklofenak

Misoprostol

ARTHROTEC FORTE

75 mg

0,2 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Slovakien

| Fresenius Kabi Österrike GmbH |
| --- |
| Hafnerstrasse 36 |
| Graz A-8055 |
| Österrike |

Fresenius Kabi Österrike GmbH

Hafnerstrasse 36

Graz A-8055

Österrike

Diklofenak

Orfenadrin

Neodolpasse

75 mg/250 ml

30 mg/250 ml

Infusionsvätska, lösning

Intravenös användning

Slovenien

| PharmaSwiss d.o.o. |
| --- |
| Wolfova 1 |
| 1000 Ljubljana |
| Slovenien |

PharmaSwiss d.o.o.

Wolfova 1

1000 Ljubljana

Slovenien

Diklofenak

Diclo Duo 75 mg trde gastrorezistentne kapsule

75 mg

Enterokapsel, hård

Oral användning

Slovenien

| PharmaSwiss d.o.o. |
| --- |
| Wolfova 1 |
| 1000 Ljubljana |
| Slovenien |

PharmaSwiss d.o.o.

Wolfova 1

1000 Ljubljana

Slovenien

Diklofenak

DicloJet 75 mg trde gastrorezistentne kapsule

75 mg

Enterokapsel, hård

Oral användning

Slovenien

| Vitabalans OY |
| --- |
| Varastokatu 8 |
| FI-135 000 Hämeenlinna |
| Finland |

Vitabalans OY

Varastokatu 8

FI-135 000 Hämeenlinna

Finland

Diklofenak

Dicuno 25 mg filmsko obložene tablete

25 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Slovenien

| Vitabalans OY |
| --- |
| Varastokatu 8 |
| FI-135 000 Hämeenlinna |
| Finland |

Vitabalans OY

Varastokatu 8

FI-135 000 Hämeenlinna

Finland

Diklofenak

Dicuno 50 mg filmsko obložene tablete

50 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Slovenien

| Krka, d.d. |
| --- |
| Novo mesto |
| Šmarješka cesta 6 |
| 8501 Novo mesto |
| Slovenien |

Krka, d.d.

Novo mesto

Šmarješka cesta 6

8501 Novo mesto

Slovenien

Diklofenak

Naklofen 25 mg/ml raztopina za injiciranje

25 mg/ml

Injektionsvätska, lösning

Intramuskulär användning

Slovenien

| Krka, d.d. |
| --- |
| Novo mesto |
| Šmarješka cesta 6 |
| 8501 Novo mesto |
| Slovenien |

Krka, d.d.

Novo mesto

Šmarješka cesta 6

8501 Novo mesto

Slovenien

diclofenac

Naklofen 50 mg gastrorezistentne tablete

50 mg

Gastro-resistant tablet

Oral användning

Slovenien

| Krka, d.d. |
| --- |
| Novo mesto |
| Šmarješka cesta 6 |
| 8501 Novo mesto |
| Slovenien |

Krka, d.d.

Novo mesto

Šmarješka cesta 6

8501 Novo mesto

Slovenien

Diklofenak

Naklofen 50 mg svečke

50 mg

Suppositorium

Rektal användning

Slovenien

| Krka, d.d. |
| --- |
| Novo mesto |
| Šmarješka cesta 6 |
| 8501 Novo mesto |
| Slovenien |

Krka, d.d.

Novo mesto

Šmarješka cesta 6

8501 Novo mesto

Slovenien

Diklofenak

Naklofen duo 75 mg trde kapsule

75 mg

Kapsel, hård

Oral användning

Slovenien

| Krka, d.d. |
| --- |
| Novo mesto |
| Šmarješka cesta 6 |
| 8501 Novo mesto |
| Slovenien |

Krka, d.d.

Novo mesto

Šmarješka cesta 6

8501 Novo mesto

Slovenien

Diklofenak

Naklofen SR 100 mg tablete s podaljšanim sproščanjem

100 mg

Depottablett

Oral användning

Slovenien

| Medias International d.o.o. |
| --- |
| Leskoškova cesta 9D |
| 1000 Ljubljana |
| Slovenien |

Medias International d.o.o.

Leskoškova cesta 9D

1000 Ljubljana

Slovenien

Diklofenak

Neodolpasse 75 mg/30 mg raztopina za infundiranje

2,5 mg/ml

Infusionsvätska, lösning

Intravenös användning

Slovenien

| Pliva Ljubljana d.o.o. |
| --- |
| pot k sejmišču 35 |
| 1231 Ljubljana Črnuče |
| Slovenien |

Pliva Ljubljana d.o.o.

pot k sejmišču 35

1231 Ljubljana Črnuče

Slovenien

Diklofenak

Olfen 100 mg trde kapsule s podaljšanim sproščanjem

100 mg

Depotkapsel, hård

Oral användning

Slovenien

| Pliva Ljubljana d.o.o. |
| --- |
| pot k sejmišču 35 |
| 1231 Ljubljana Črnuče |
| Slovenien |

Pliva Ljubljana d.o.o.

pot k sejmišču 35

1231 Ljubljana Črnuče

Slovenien

Diklofenak

Voltaren 12,5 mg svečke

12,5 mg

Suppositorium

Rektal användning

Slovenien

| Pliva Ljubljana d.o.o. |
| --- |
| pot k sejmišču 35 |
| 1231 Ljubljana Črnuče |
| Slovenien |

Pliva Ljubljana d.o.o.

pot k sejmišču 35

1231 Ljubljana Črnuče

Slovenien

Diklofenak

Voltaren 25 mg svečke

25 mg

Suppositorium

Rektal användning

Slovenien

| Novartis Consumer Health GmbH |
| --- |
| Zielstattstrasse 40 |
| Munchen 81379 |
| Tyskland |

Novartis Consumer Health GmbH

Zielstattstrasse 40

Munchen 81379

Tyskland

Diklofenak

Voltaren Dolo 12,5 mg filmsko obložene tablete

12,5 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Spanien

| NOVARTIS FARMACEUTICA, S.A. |
| --- |
| Gran Vía de les Corts Catalanes, 764 |
| 08013 Barcelona |
| Spanien |

NOVARTIS FARMACEUTICA, S.A.

Gran Vía de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

Spanien

Diklofenaknatrium

VOLTAREN 100 mg supositorios

100 mg

Suppositorium

Rektal användning

Spanien

| NOVARTIS FARMACEUTICA, S.A. |
| --- |
| Gran Vía de les Corts Catalanes, 764 |
| 08013 Barcelona |
| Spanien |

NOVARTIS FARMACEUTICA, S.A.

Gran Vía de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

Spanien

Diklofenaknatrium

VOLTAREN 50 mg comprimidos gastrorresistentes

50 mg

Enterotablett

Oral användning

Spanien

| NOVARTIS FARMACEUTICA, S.A. |
| --- |
| Gran Vía de les Corts Catalanes, 764 |
| 08013 Barcelona |
| Spanien |

NOVARTIS FARMACEUTICA, S.A.

Gran Vía de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

Spanien

Diklofenaknatrium

DOLO-VOLTAREN 50 mg comprimidos dispersables

50 mg

Löslig tablett

Oral användning

Spanien

| NOVARTIS FARMACEUTICA, S.A. |
| --- |
| Gran Vía de les Corts Catalanes, 764 |
| 08013 Barcelona |
| Spanien |

NOVARTIS FARMACEUTICA, S.A.

Gran Vía de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

Spanien

Diklofenaknatrium

VOLTAREN RETARD 75 mg comprimidos de liberación modificada

75 mg

Depottablett

Oral användning

Spanien

| NOVARTIS FARMACEUTICA, S.A. |
| --- |
| Gran Vía de les Corts Catalanes, 764 |
| 08013 Barcelona |
| Spanien |

NOVARTIS FARMACEUTICA, S.A.

Gran Vía de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

Spanien

Diklofenaknatrium

VOLTAREN RETARD 100 mg comprimidos de liberación modificada

100 mg

Depottablett

Oral användning

Spanien

| NOVARTIS FARMACEUTICA, S.A. |
| --- |
| Gran Vía de les Corts Catalanes, 764 |
| 08013 Barcelona |
| Spanien |

NOVARTIS FARMACEUTICA, S.A.

Gran Vía de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

Spanien

Diklofenaknatrium

VOLTAREN 75 mg/3 ml solución inyectable

75 mg/3 ml

Injektionsvätska, lösning

Intramuskulär användning

Spanien

| LABORATORIOS ALDO-UNION, S.A. |
| --- |
| Baronesa de Malda, 73 |
| 08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona) |
| Spanien |

LABORATORIOS ALDO-UNION, S.A.

Baronesa de Malda, 73

08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona)

Spanien

Diklofenaknatrium

DICLOFENACO ALDO-UNION comprimidos EFG

50 mg

Tablett

Oral användning

Spanien

| BEXAL FARMACEUTICA, S.A. |
| --- |
| Centro Empresarial Osa Mayor |
| Avda. Osa Mayor, 4 - Area B |
| 28023 Aravaca (Madrid) |
| Spanien |

BEXAL FARMACEUTICA, S.A.

Centro Empresarial Osa Mayor

Avda. Osa Mayor, 4 - Area B

28023 Aravaca (Madrid)

Spanien

Diklofenaknatrium

DICLOFENACO BEXAL 50 mg comprimidos gastrorresistentes EFG

50 mg

Enterotablett

Oral användning

Spanien

| LABORATORIOS STADA, S.L |
| --- |
| Frederic Mompou, 5 |
| 08960 Sant Just Desvern (Barcelona) |
| Spanien |

LABORATORIOS STADA, S.L

Frederic Mompou, 5

08960 Sant Just Desvern (Barcelona)

Spanien

Diklofenaknatrium

DICLOFENACO RETARD STADA 100 mg comprimidos EFG

100 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Spanien

| LABORATORIOS STADA, S.L |
| --- |
| Frederic Mompou, 5 |
| 08960 Sant Just Desvern (Barcelona) |
| Spanien |

LABORATORIOS STADA, S.L

Frederic Mompou, 5

08960 Sant Just Desvern (Barcelona)

Spanien

Diklofenaknatrium

DICLOFENACO STADA 50 mg comprimidos EFG

50 mg

Enterotablett

Oral användning

Spanien

| LABORATORIOS NORMON, S.A. |
| --- |
| Ronda de Valdecarrizo, 6 |
| 28760 Tres Cantos (Madrid) |
| Spanien |

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6

28760 Tres Cantos (Madrid)

Spanien

Diklofenaknatrium

DICLOFENACO NORMON 50 mg comprimidos dispersables EFG

50 mg

Löslig tablett

Oral användning

Spanien

| LABORATORIOS NORMON, S.A. |
| --- |
| Ronda de Valdecarrizo, 6 |
| 28760 Tres Cantos (Madrid) |
| Spanien |

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6

28760 Tres Cantos (Madrid)

Spanien

Diklofenaknatrium

DICLOFENACO NORMON 50 mg comprimidos entéricos EFG

50 mg

Enterotablett

Oral användning

Spanien

| FAES FARMA, S.A. |
| --- |
| Maximo Aguirre, 14 |
| 48940 Lamiaco-Lejona (Vizcaya) |
| Spanien |

FAES FARMA, S.A.

Maximo Aguirre, 14

48940 Lamiaco-Lejona (Vizcaya)

Spanien

Diklofenaknatrium

DOLOTREN 50 mg comprimidos gastrorresistentes

50 mg

Enterotablett

Oral användning

Spanien

| FAES FARMA, S.A. |
| --- |
| Maximo Aguirre, 14 |
| 48940 Lamiaco-Lejona (Vizcaya) |
| Spanien |

FAES FARMA, S.A.

Maximo Aguirre, 14

48940 Lamiaco-Lejona (Vizcaya)

Spanien

Diklofenaknatrium

DOLOTREN RETARD 100 mg cápsulas duras de liberación prolongada

100 mg

Depotkapsel, hård

Oral användning

Spanien

| FAES FARMA, S.A. |
| --- |
| Maximo Aguirre, 14 |
| 48940 Lamiaco-Lejona (Vizcaya) |
| Spanien |

FAES FARMA, S.A.

Maximo Aguirre, 14

48940 Lamiaco-Lejona (Vizcaya)

Spanien

Diklofenaknatrium

DOLOTREN DISPERSABLE comprimidos

50 mg

Löslig tablett

Oral användning

Spanien

| FAES FARMA, S.A. |
| --- |
| Maximo Aguirre, 14 |
| 48940 Lamiaco-Lejona (Vizcaya) |
| Spanien |

FAES FARMA, S.A.

Maximo Aguirre, 14

48940 Lamiaco-Lejona (Vizcaya)

Spanien

Diklofenaknatrium

DOLOTREN supositorios

100 mg

Suppositorium

Rektal användning

Spanien

| FAES FARMA, S.A. |
| --- |
| Maximo Aguirre, 14 |
| 48940 Lamiaco-Lejona (Vizcaya) |
| Spanien |

FAES FARMA, S.A.

Maximo Aguirre, 14

48940 Lamiaco-Lejona (Vizcaya)

Spanien

Diklofenaknatrium

DOLOTREN ampollas

75 mg/3 ml

Injektionsvätska, lösning

Intramuskulär användning

Spanien

| SIGMA TAU ESPAÑA, S.A. |
| --- |
| Bolivia, 15 |
| Polígono Industrial Azque |
| 28806 Alcalá de Henares (Madrid) |
| Spanien |

SIGMA TAU ESPAÑA, S.A.

Bolivia, 15

Polígono Industrial Azque

28806 Alcalá de Henares (Madrid)

Spanien

Diklofenaknatrium

LUASE 50 mg comprimidos

50 mg

Enterotablett

Oral användning

Spanien

| LABORATORIOS LLORENS, S.A. |
| --- |
| Ciudad de Balaguer, 7-11 |
| 08022 Barcelona |
| Spanien |

LABORATORIOS LLORENS, S.A.

Ciudad de Balaguer, 7-11

08022 Barcelona

Spanien

Diklofenaknatrium

DICLOFENACO LLORENS 50 mg comprimidos entéricos EFG

50 mg

Enterotablett

Oral användning

Spanien

| LABORATORIOS LLORENS, S.A. |
| --- |
| Ciudad de Balaguer, 7-11 |
| 08022 Barcelona |
| Spanien |

LABORATORIOS LLORENS, S.A.

Ciudad de Balaguer, 7-11

08022 Barcelona

Spanien

Diklofenaknatrium

DICLOFENACO LLORENS 75 mg solución inyectable EFG

75 mg/3 ml

Injektionsvätska, lösning

Intramuskulär användning

Spanien

| LABORATORIOS LLORENS, S.A. |
| --- |
| Ciudad de Balaguer, 7-11 |
| 08022 Barcelona |
| Spanien |

LABORATORIOS LLORENS, S.A.

Ciudad de Balaguer, 7-11

08022 Barcelona

Spanien

Diklofenaknatrium

DI-RETARD 100 mg comprimidos de liberación modificada

100 mg

Depottablett

Oral användning

Spanien

| LABORATORIOS LLORENS, S.A. |
| --- |
| Ciudad de Balaguer, 7-11 |
| 08022 Barcelona |
| Spanien |

LABORATORIOS LLORENS, S.A.

Ciudad de Balaguer, 7-11

08022 Barcelona

Spanien

Diklofenaknatrium

DICLOFENACO LLORENS 100 mg supositorios EFG

100 mg

Suppositorium

Rektal användning

Spanien

| RATIOPHARM ESPAÑA, S.A. |
| --- |
| Avda. de Burgos, 16 D |
| 5a planta |
| 28036 Madrid |
| Spanien |

RATIOPHARM ESPAÑA, S.A.

Avda. de Burgos, 16 D

5a planta

28036 Madrid

Spanien

Diklofenaknatrium

DICLOFENACO RATIOPHARM 50 mg comprimidos

50 mg

Dragerad tablett

Oral användning

Spanien

| LABORATORIOS ALTER, S.A. |
| --- |
| Mateo Inurria, 30 |
| 28036 Madrid |
| Spanien |

LABORATORIOS ALTER, S.A.

Mateo Inurria, 30

28036 Madrid

Spanien

Diklofenaknatrium

DICLOFENACO ALTER 50 mg comprimidos EFG

50 mg

Enterotablett

Oral användning

Spanien

| PENSA PHARMA, S.A.U. |
| --- |
| Jorge Comín (médico pediatra), 3-bajos |
| 46015 Valencia |
| Spanien |

PENSA PHARMA, S.A.U.

Jorge Comín (médico pediatra), 3-bajos

46015 Valencia

Spanien

Diklofenaknatrium

DICLOFENACO PENSA 50 mg comprimidos EFG

50 mg

Enterotablett

Oral användning

Spanien

| LABORATORIOS CINFA, S.A. |
| --- |
| Olaz-Chipi, 10 |
| Polígono Industrial Areta |
| 31620 Huarte-Pamplona (Navarra) |
| Spanien |

LABORATORIOS CINFA, S.A.

Olaz-Chipi, 10

Polígono Industrial Areta

31620 Huarte-Pamplona (Navarra)

Spanien

Diklofenaknatrium

DICLOFENACO CINFA 50 mg comprimidos gastrorresistentes EFG

50 mg

Enterotablett

Oral användning

Spanien

| SANDOZ FARMACEUTICA, S.A. |
| --- |
| Avda. Osa Mayor, 4 |
| 28023 Aravaca (Madrid) |
| Spanien |

SANDOZ FARMACEUTICA, S.A.

Avda. Osa Mayor, 4

28023 Aravaca (Madrid)

Spanien

Diklofenaknatrium

DICLOFENACO SANDOZ 50 mg comprimidos gastrorresistentes EFG

50 mg

Enterotablett

Oral användning

Spanien

| SANDOZ FARMACEUTICA, S.A. |
| --- |
| Avda. Osa Mayor, 4 |
| 28023 Aravaca (Madrid) |
| Spanien |

SANDOZ FARMACEUTICA, S.A.

Avda. Osa Mayor, 4

28023 Aravaca (Madrid)

Spanien

Diklofenaknatrium

DICLOFENACO SANDOZ 100 mg supositorios EFG

100 mg

Suppositorium

Rektal användning

Spanien

| SANDOZ FARMACEUTICA, S.A. |
| --- |
| Avda. Osa Mayor, 4 |
| 28023 Aravaca (Madrid) |
| Spanien |

SANDOZ FARMACEUTICA, S.A.

Avda. Osa Mayor, 4

28023 Aravaca (Madrid)

Spanien

Diklofenaknatrium

DICLOFENACO SANDOZ RETARD 100 mg comprimidos de liberación modificada EFG

100 mg

Depottablett

Oral användning

Spanien

| LABORATORIOS RANBAXY, S.L. |
| --- |
| Passeig de Gracia, 9 |
| 08007 Barcelona |
| Spanien |

LABORATORIOS RANBAXY, S.L.

Passeig de Gracia, 9

08007 Barcelona

Spanien

Diklofenaknatrium

DICLOFENACO MUNDOGEN 50 mg comprimidos EFG

50 mg

Enterotablett

Oral användning

Spanien

| GERMED FARMACEUTICA, S.L. |
| --- |
| Chile, 8-2a planta. Oficina 203 |
| 28290 Las Matas (Madrid) |
| Spanien |

GERMED FARMACEUTICA, S.L.

Chile, 8-2a planta. Oficina 203

28290 Las Matas (Madrid)

Spanien

Diklofenaknatrium

DICLOFENACO EDIGEN 50 mg comprimidos EFG

50 mg

Enterotablett

Oral användning

Spanien

| Pfizer S.L. |
| --- |
| Avda. de Europa, 20 B |
| Parque Empresarial La Moraleja |
| 28108 Alcobendas (Madrid) |
| Spanien |

Pfizer S.L.

Avda. de Europa, 20 B

Parque Empresarial La Moraleja

28108 Alcobendas (Madrid)

Spanien

Diklofenaknatrium

Misoprostol

ARTROTEC

50 mg

0,2 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Spanien

| Pfizer S.L. |
| --- |
| Avda. de Europa, 20 B |
| Parque Empresarial La Moraleja |
| 28108 Alcobendas (Madrid) |
| Spanien |

Pfizer S.L.

Avda. de Europa, 20 B

Parque Empresarial La Moraleja

28108 Alcobendas (Madrid)

Spanien

Diklofenaknatrium

Misoprostol

NORMULEN

50 mg

0,2 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Sverige

| Novartis Sverige AB |
| --- |
| Box 1150 |
| 183 11 Täby |
| Sverige |

Novartis Sverige AB

Box 1150

183 11 Täby

Sverige

Diklofenaknatrium

Voltaren®

25 mg

Enterotablett

Oral användning

Sverige

| Novartis Sverige AB |
| --- |
| Box 1150 |
| 183 11 Täby |
| Sverige |

Novartis Sverige AB

Box 1150

183 11 Täby

Sverige

Diklofenaknatrium

Voltaren®

50 mg

Enterotablett

Oral användning

Sverige

| Novartis Sverige AB |
| --- |
| Box 1150 |
| 183 11 Täby |
| Sverige |

Novartis Sverige AB

Box 1150

183 11 Täby

Sverige

Diklofenakkalium

Voltaren® T

12,5 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Sverige

| Novartis Sverige AB |
| --- |
| Box 1150 |
| 183 11 Täby |
| Sverige |

Novartis Sverige AB

Box 1150

183 11 Täby

Sverige

Diklofenaknatrium

Voltaren®

25 mg/ml

Injektionsvätska, lösning

Parenteral användning

Sverige

| Novartis Sverige AB |
| --- |
| Box 1150 |
| 183 11 Täby |
| Sverige |

Novartis Sverige AB

Box 1150

183 11 Täby

Sverige

Diklofenakkalium

Voltaren® T

25 mg

Dragerad tablett

Oral användning

Sverige

| Novartis Sverige AB |
| --- |
| Box 1150 |
| 183 11 Täby |
| Sverige |

Novartis Sverige AB

Box 1150

183 11 Täby

Sverige

Diklofenakkalium

Voltaren® T

50 mg

Dragerad tablett

Oral användning

Sverige

| Novartis Sverige AB |
| --- |
| Box 1150 |
| 183 11 Täby |
| Sverige |

Novartis Sverige AB

Box 1150

183 11 Täby

Sverige

Diklofenakkalium

Voltaren® T

12,5 mg

Kapsel, mjuk

Oral användning

Sverige

| Novartis Sverige AB |
| --- |
| Box 1150 |
| 183 11 Täby |
| Sverige |

Novartis Sverige AB

Box 1150

183 11 Täby

Sverige

Diklofenakkalium

Voltaren® T

25 mg

Kapsel, mjuk

Oral användning

Sverige

| Mylan AB |
| --- |
| PO 230 33 |
| Ynglingagatan 14 |
| SE-104 35 Stockholm |
| Sverige |

Mylan AB

PO 230 33

Ynglingagatan 14

SE-104 35 Stockholm

Sverige

Diklofenaknatrium

Diklofenak Mylan

25 mg

Enterotablett

Oral användning

Sverige

| Mylan AB |
| --- |
| PO 230 33 |
| Ynglingagatan 14 |
| SE-104 35 Stockholm |
| Sverige |

Mylan AB

PO 230 33

Ynglingagatan 14

SE-104 35 Stockholm

Sverige

Diklofenaknatrium

Diklofenak Mylan

50 mg

Enterotablett

Oral användning

Sverige

| Pfizer AB |
| --- |
| Vetenskapsvägen 10 |
| 191 90 Sollentuna |
| Sverige |

Pfizer AB

Vetenskapsvägen 10

191 90 Sollentuna

Sverige

Diklofenak

Misoprostol

Arthrotec

50 mg

0,2 mg

Depottablett

Oral användning

Sverige

| Pfizer AB |
| --- |
| Vetenskapsvägen 10 |
| 191 90 Sollentuna |
| Sverige |

Pfizer AB

Vetenskapsvägen 10

191 90 Sollentuna

Sverige

Diklofenak natrium

Misoprostol

Arthrotec forte

75 mg

0,2 mg

Depottablett

Oral användning

Sverige

| Sandoz GmbH |
| --- |
| Biochemiestraße 10 |
| Kundl A-6250 |
| Österrike |

Sandoz GmbH

Biochemiestraße 10

Kundl A-6250

Österrike

Diklofenaknatrium

Diklofenak Sandoz

25 mg

Enterotablett

Oral användning

Sverige

| Sandoz GmbH |
| --- |
| Biochemiestraße 10 |
| Kundl A-6250 |
| Österrike |

Sandoz GmbH

Biochemiestraße 10

Kundl A-6250

Österrike

Diklofenaknatrium

Diklofenak Sandoz

50 mg

Enterotablett

Oral användning

Sverige

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf Arco Strasse 3 |
| D-89079 Ulm |
| Tyskland |

ratiopharm GmbH

Graf Arco Strasse 3

D-89079 Ulm

Tyskland

Diklofenakkalium

Diclofenac T ratiopharm

25 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Sverige

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf Arco Strasse 3 |
| D-89079 Ulm |
| Tyskland |

ratiopharm GmbH

Graf Arco Strasse 3

D-89079 Ulm

Tyskland

Diklofenakkalium

Diclofenac T ratiopharm

50 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Sverige

| Orifarm Generics A/S |
| --- |
| PO 69, Energivej 15 |
| DK-5260 Odense S |
| Danmark |

Orifarm Generics A/S

PO 69, Energivej 15

DK-5260 Odense S

Danmark

Diklofenaknatrium

Diklofenak Orifarm

25 mg

Enterotablett

Oral användning

Sverige

| Orifarm Generics A/S |
| --- |
| PO 69, Energivej 15 |
| DK-5260 Odense S |
| Danmark |

Orifarm Generics A/S

PO 69, Energivej 15

DK-5260 Odense S

Danmark

Diklofenaknatrium

Diklofenak Orifarm

50 mg

Enterotablett

Oral användning

Sverige

| Meda OTC AB |
| --- |
| Östermalmsgatan 19 |
| 11426 Stockholm |
| Sverige |

Meda OTC AB

Östermalmsgatan 19

11426 Stockholm

Sverige

Diklofenakkalium

Eeze

25 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Sverige

| Evolan Pharma AB |
| --- |
| Box: 120 |
| 182 12 Danderyd |
| Sverige |

Evolan Pharma AB

Box: 120

182 12 Danderyd

Sverige

Diklofenakkalium

Diklofenak T Evolan

50 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Sverige

| Orifarm Generics A/S |
| --- |
| PO 69, Energivej 15 |
| DK-5260 Odense S |
| Danmark |

Orifarm Generics A/S

PO 69, Energivej 15

DK-5260 Odense S

Danmark

Diklofenaknatrium

Diklofenak T Orifarm

25 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Sverige

| Orifarm Generics A/S |
| --- |
| PO 69, Energivej 15 |
| DK-5260 Odense S |
| Danmark |

Orifarm Generics A/S

PO 69, Energivej 15

DK-5260 Odense S

Danmark

Diklofenaknatrium

Diklofenak T Orifarm

50 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Sverige

| Actavis A/S |
| --- |
| Ornegardsvej 16 |
| 2820 Gentofte |
| Danmark |

Actavis A/S

Ornegardsvej 16

2820 Gentofte

Danmark

Diklofenakkalium

Diklofenak T Actavis

25 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Sverige

| Actavis A/S |
| --- |
| Ornegardsvej 16 |
| 2820 Gentofte |
| Danmark |

Actavis A/S

Ornegardsvej 16

2820 Gentofte

Danmark

Diklofenakkalium

Diklofenak T Actavis

50 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Sverige

| Meda OTC AB |
| --- |
| Östermalmsgatan 19 |
| 11426 Stockholm |
| Sverige |

Meda OTC AB

Östermalmsgatan 19

11426 Stockholm

Sverige

Diklofenaknatrium

Diclofenac BMM Pharma

25 mg

Enterotablett

Oral användning

Sverige

| Meda OTC AB |
| --- |
| Östermalmsgatan 19 |
| 11426 Stockholm |
| Sverige |

Meda OTC AB

Östermalmsgatan 19

11426 Stockholm

Sverige

Diklofenaknatrium

Diclofenac BMM Pharma

50 mg

Enterotablett

Oral användning

Sverige

| Orion Corporation |
| --- |
| Orionintie 1 |
| FI-02200 Espoo |
| Finland |

Orion Corporation

Orionintie 1

FI-02200 Espoo

Finland

Diklofenakkalium

Instantin

50 mg

Pulver till oral lösning

Oral användning

Sverige

| Meda OTC AB |
| --- |
| Östermalmsgatan 19 |
| 11426 Stockholm |
| Sverige |

Meda OTC AB

Östermalmsgatan 19

11426 Stockholm

Sverige

Diklofenakkalium

Eezeneo

25 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Sverige

| Mimer Medical |
| --- |
| Svärdvägen 3B |
| SE-182 33 Danderyd |
| Sverige |

Mimer Medical

Svärdvägen 3B

SE-182 33 Danderyd

Sverige

Diklofenakkalium

Eezeneo

50 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Sverige

| Mimer Medical |
| --- |
| Svärdvägen 3B |
| SE-182 33 Danderyd |
| Sverige |

Mimer Medical

Svärdvägen 3B

SE-182 33 Danderyd

Sverige

Diklofenakkalium

Eeze

12,5 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Sverige

| Vitabalans OY |
| --- |
| Varastokatu 8 |
| FI-135 000 Hämeenlinna |
| Finland |

Vitabalans OY

Varastokatu 8

FI-135 000 Hämeenlinna

Finland

Diklofenakkalium

Dicuno

25 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Sverige

| Vitabalans OY |
| --- |
| Varastokatu 8 |
| FI-135 000 Hämeenlinna |
| Finland |

Vitabalans OY

Varastokatu 8

FI-135 000 Hämeenlinna

Finland

Diklofenakkalium

Dicuno

50 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Sverige

| Mimer Medical |
| --- |
| Svärdvägen 3B |
| SE-182 33 Danderyd |
| Sverige |

Mimer Medical

Svärdvägen 3B

SE-182 33 Danderyd

Sverige

Diklofenakkalium

Diklotab

25 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Sverige

| Mimer Medical |
| --- |
| Svärdvägen 3B |
| SE-182 33 Danderyd |
| Sverige |

Mimer Medical

Svärdvägen 3B

SE-182 33 Danderyd

Sverige

Diklofenakkalium

Diklotab

50 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Sverige

| Mimer Medical |
| --- |
| Svärdvägen 3B |
| SE-182 33 Danderyd |
| Sverige |

Mimer Medical

Svärdvägen 3B

SE-182 33 Danderyd

Sverige

Diklofenakkalium

Diklok

25 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Sverige

| Mimer Medical |
| --- |
| Svärdvägen 3B |
| SE-182 33 Danderyd |
| Sverige |

Mimer Medical

Svärdvägen 3B

SE-182 33 Danderyd

Sverige

Diklofenakkalium

Diklok

50 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Sverige

| Mimer Medical |
| --- |
| Svärdvägen 3B |
| SE-182 33 Danderyd |
| Sverige |

Mimer Medical

Svärdvägen 3B

SE-182 33 Danderyd

Sverige

Diklofenakkalium

Kappadi

25 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Sverige

| Mimer Medical |
| --- |
| Svärdvägen 3B |
| SE-182 33 Danderyd |
| Sverige |

Mimer Medical

Svärdvägen 3B

SE-182 33 Danderyd

Sverige

Diklofenakkalium

Kappadi

50 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Sverige

| Novartis Sverige AB |
| --- |
| Box 1150 |
| 183 11 Täby |
| Sverige |

Novartis Sverige AB

Box 1150

183 11 Täby

Sverige

Diklofenaknatrium

Voltaren®

100 mg

Suppositorium

Rektal användning

Sverige

| Novartis Sverige AB |
| --- |
| Box 1150 |
| 183 11 Täby |
| Sverige |

Novartis Sverige AB

Box 1150

183 11 Täby

Sverige

Diklofenaknatrium

Voltaren®

50 mg

Suppositorium

Rektal användning

Sverige

| Novartis Sverige AB |
| --- |
| Box 1150 |
| 183 11 Täby |
| Sverige |

Novartis Sverige AB

Box 1150

183 11 Täby

Sverige

Diklofenaknatrium

Voltaren®

25 mg

Suppositorium

Rektal användning

Sverige

| Mylan AB |
| --- |
| PO 230 33 |
| Ynglingagatan 14 |
| SE-104 35 Stockholm |
| Sverige |

Mylan AB

PO 230 33

Ynglingagatan 14

SE-104 35 Stockholm

Sverige

Diklofenaknatrium

Diklofenak Mylan

100 mg

Suppositorium

Rektal användning

Sverige

| Mylan AB |
| --- |
| PO 230 33 |
| Ynglingagatan 14 |
| SE-104 35 Stockholm |
| Sverige |

Mylan AB

PO 230 33

Ynglingagatan 14

SE-104 35 Stockholm

Sverige

Diklofenaknatrium

Diklofenak Mylan

50 mg

Suppositorium

Rektal användning

Nederländerna

| Actavis B.V. |
| --- |
| Baarnsche Dijk 1 |
| 3741 LN Baarn |
| Nederländerna |

Actavis B.V.

Baarnsche Dijk 1

3741 LN Baarn

Nederländerna

Diklofenaknatrium

Diclofenacnatrium Actavis 25 mg, maagsapresistente tabletten

25 mg

Enterotablett

Oral användning

Nederländerna

| Actavis B.V. |
| --- |
| Baarnsche Dijk 1 |
| 3741 LN Baarn |
| Nederländerna |

Actavis B.V.

Baarnsche Dijk 1

3741 LN Baarn

Nederländerna

Diklofenaknatrium

Diclofenacnatrium Actavis 50 mg, maagsapresistente tabletten

50 mg

Enterotablett

Oral användning

Nederländerna

| Actavis B.V. |
| --- |
| Baarnsche Dijk 1 |
| 3741 LN Baarn |
| Nederländerna |

Actavis B.V.

Baarnsche Dijk 1

3741 LN Baarn

Nederländerna

Diklofenaknatrium

Diclofenacnatrium Actavis Retard 75 mg, tabletten met gereguleerde afgifte

75 mg

Depottablett

Oral användning

Nederländerna

| Actavis B.V. |
| --- |
| Baarnsche Dijk 1 |
| 3741 LN Baarn |
| Nederländerna |

Actavis B.V.

Baarnsche Dijk 1

3741 LN Baarn

Nederländerna

Diklofenaknatrium

Diclofenacnatrium Actavis Retard 100 mg, tabletten met gereguleerde afgifte

100 mg

Depottablett

Oral användning

Nederländerna

| Actavis B.V. |
| --- |
| Baarnsche Dijk 1 |
| 3741 LN Baarn |
| Nederländerna |

Actavis B.V.

Baarnsche Dijk 1

3741 LN Baarn

Nederländerna

Diklofenaknatrium

Diclofenacnatrium Actavis 25 mg, zetpillen

25 mg

Suppositorium

Rektal användning

Nederländerna

| Actavis B.V. |
| --- |
| Baarnsche Dijk 1 |
| 3741 LN Baarn |
| Nederländerna |

Actavis B.V.

Baarnsche Dijk 1

3741 LN Baarn

Nederländerna

Diklofenaknatrium

Diclofenacnatrium Actavis 50 mg, zetpillen

50 mg

Suppositorium

Rektal användning

Nederländerna

| Actavis B.V. |
| --- |
| Baarnsche Dijk 1 |
| 3741 LN Baarn |
| Nederländerna |

Actavis B.V.

Baarnsche Dijk 1

3741 LN Baarn

Nederländerna

Diklofenaknatrium

Diclofenacnatrium Actavis 100 mg, zetpillen

100 mg

Suppositorium

Rektal användning

Nederländerna

| Actavis Group PTC ehf |
| --- |
| Reykjavikurvegi 76-78 |
| IS-220 Hafnarfjördur |
| Island |

Actavis Group PTC ehf

Reykjavikurvegi 76-78

IS-220 Hafnarfjördur

Island

Diklofenakkalium

Diclofenac Kalium Actavis 12,5 mg, filmomhulde tabletten

12,5 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Nederländerna

| Alfa Wassermann S.p.A. |
| --- |
| Via Enrico Fermi 1 |
| Alanno (PE) 65020 |
| Italien |

Alfa Wassermann S.p.A.

Via Enrico Fermi 1

Alanno (PE) 65020

Italien

Diklofenakkalium

Eminocs 50 mg/ml, drank

50 mg

Orala droppar, lösning

Oral användning

Nederländerna

| Apotex Europe B.V. |
| --- |
| Darwinweg 20 |
| 2333 CR Leiden |
| Nederländerna |

Apotex Europe B.V.

Darwinweg 20

2333 CR Leiden

Nederländerna

Diklofenaknatrium

Diclofenacnatrium Apotex 25 mg, maagsapresistente tabletten

25 mg

Enterotablett

Oral användning

Nederländerna

| Apotex Europe B.V. |
| --- |
| Darwinweg 20 |
| 2333 CR Leiden |
| Nederländerna |

Apotex Europe B.V.

Darwinweg 20

2333 CR Leiden

Nederländerna

Diklofenaknatrium

Diclofenacnatrium Apotex 50 mg, maagsapresistente tabletten

50 mg

Enterotablett

Oral användning

Nederländerna

| Apotex Europe B.V. |
| --- |
| Darwinweg 20 |
| 2333 CR Leiden |
| Nederländerna |

Apotex Europe B.V.

Darwinweg 20

2333 CR Leiden

Nederländerna

Diklofenaknatrium

Diclofenacnatrium Apotex retard 100 mg, tabletten met gereguleerde afgifte

100 mg

Depottablett

Oral användning

Nederländerna

| Apotex Europe B.V. |
| --- |
| Darwinweg 20 |
| 2333 CR Leiden |
| Nederländerna |

Apotex Europe B.V.

Darwinweg 20

2333 CR Leiden

Nederländerna

Diklofenaknatrium

Diclofenacnatrium Apotex 25 mg, zetpillen

25 mg

Suppositorium

Rektal användning

Nederländerna

| Apotex Europe B.V. |
| --- |
| Darwinweg 20 |
| 2333 CR Leiden |
| Nederländerna |

Apotex Europe B.V.

Darwinweg 20

2333 CR Leiden

Nederländerna

Diklofenaknatrium

Diclofenacnatrium Apotex 50 mg, zetpillen

50 mg

Suppositorium

Rektal användning

Nederländerna

| Apotex Europe B.V. |
| --- |
| Darwinweg 20 |
| 2333 CR Leiden |
| Nederländerna |

Apotex Europe B.V.

Darwinweg 20

2333 CR Leiden

Nederländerna

Diklofenaknatrium

Diclofenacnatrium Apotex 100 mg, zetpillen

100 mg

Suppositorium

Rektal användning

Nederländerna

| Centrafarm B.V. |
| --- |
| Nieuwe Donk 3 |
| 4879 AC Etten Leur |
| Nederländerna |

Centrafarm B.V.

Nieuwe Donk 3

4879 AC Etten Leur

Nederländerna

Diklofenaknatrium

Diclofenac Na CF 25 mg/ml, oplossing voor injectie

25 mg/ml

Injektionsvätska, lösning

Intramuskulär användning, Intravenös användning

Nederländerna

| Centrafarm B.V. |
| --- |
| Nieuwe Donk 3 |
| 4879 AC Etten Leur |
| Nederländerna |

Centrafarm B.V.

Nieuwe Donk 3

4879 AC Etten Leur

Nederländerna

Diklofenaknatrium

Diclofenac Na CF 25 mg, maagsapresistente tabletten

25 mg

Enterotablett

Oral användning

Nederländerna

| Centrafarm B.V. |
| --- |
| Nieuwe Donk 3 |
| 4879 AC Etten Leur |
| Nederländerna |

Centrafarm B.V.

Nieuwe Donk 3

4879 AC Etten Leur

Nederländerna

Diklofenaknatrium

Diclofenac Na CF 50 mg, maagsapresistente tabletten

50 mg

Enterotablett

Oral användning

Nederländerna

| Centrafarm B.V. |
| --- |
| Nieuwe Donk 3 |
| 4879 AC Etten Leur |
| Nederländerna |

Centrafarm B.V.

Nieuwe Donk 3

4879 AC Etten Leur

Nederländerna

Diklofenaknatrium

Diclofenac Na zetpil CF 50 mg, zetpillen

50 mg

Suppositorium

Rektal användning

Nederländerna

| Centrafarm B.V. |
| --- |
| Nieuwe Donk 3 |
| 4879 AC Etten Leur |
| Nederländerna |

Centrafarm B.V.

Nieuwe Donk 3

4879 AC Etten Leur

Nederländerna

Diklofenaknatrium

Diclofenac Na zetpil CF 100 mg, zetpillen

100 mg

Suppositorium

Rektal användning

Nederländerna

| Centrafarm B.V. |
| --- |
| Nieuwe Donk 3 |
| 4879 AC Etten Leur |
| Nederländerna |

Centrafarm B.V.

Nieuwe Donk 3

4879 AC Etten Leur

Nederländerna

Diklofenaknatrium

Diclofenac Na retard CF 75 mg, tabletten met gereguleerde afgifte

75 mg

Depottablett

Oral användning

Nederländerna

| Centrafarm B.V. |
| --- |
| Nieuwe Donk 3 |
| 4879 AC Etten Leur |
| Nederländerna |

Centrafarm B.V.

Nieuwe Donk 3

4879 AC Etten Leur

Nederländerna

Diklofenaknatrium

Diclofenac Na retard CF 100 mg, tabletten met gereguleerde afgifte

100 mg

Depottablett

Oral användning

Nederländerna

| Disphar International B.V. |
| --- |
| Winkelskamp 6 |
| 7255 PZ Hengelo |
| Nederländerna |

Disphar International B.V.

Winkelskamp 6

7255 PZ Hengelo

Nederländerna

Diklofenaknatrium

Diclofenacnatrium Disphar EC 25, maagsapresistente tabletten 25 mg

25 mg

Enterotablett

Oral användning

Nederländerna

| Disphar International B.V. |
| --- |
| Winkelskamp 6 |
| 7255 PZ Hengelo |
| Nederländerna |

Disphar International B.V.

Winkelskamp 6

7255 PZ Hengelo

Nederländerna

Diklofenaknatrium

Diclofenacnatrium Disphar EC 50, maagsapresistente tabletten 50 mg

50 mg

Enterotablett

Oral användning

Nederländerna

| Disphar International B.V. |
| --- |
| Winkelskamp 6 |
| 7255 PZ Hengelo |
| Nederländerna |

Disphar International B.V.

Winkelskamp 6

7255 PZ Hengelo

Nederländerna

Diklofenaknatrium

Diclofenacnatrium Disphar Retard 75, tabletten met gereguleerde afgifte 75 mg

75 mg

Depottablett

Oral användning

Nederländerna

| Disphar International B.V. |
| --- |
| Winkelskamp 6 |
| 7255 PZ Hengelo |
| Nederländerna |

Disphar International B.V.

Winkelskamp 6

7255 PZ Hengelo

Nederländerna

Diklofenaknatrium

Diclofenacnatrium Disphar Retard 100, tabletten met gereguleerde afgifte 100 mg

100 mg

Depottablett

Oral användning

Nederländerna

| Disphar International B.V. |
| --- |
| Winkelskamp 6 |
| 7255 PZ Hengelo |
| Nederländerna |

Disphar International B.V.

Winkelskamp 6

7255 PZ Hengelo

Nederländerna

Diklofenaknatrium

Diclofenacnatrium Disphar 25, zetpillen 25 mg

25 mg

Suppositorium

Rektal användning

Nederländerna

| Disphar International B.V. |
| --- |
| Winkelskamp 6 |
| 7255 PZ Hengelo |
| Nederländerna |

Disphar International B.V.

Winkelskamp 6

7255 PZ Hengelo

Nederländerna

Diklofenaknatrium

Diclofenacnatrium Disphar 50, zetpillen 50 mg

50 mg

Suppositorium

Rektal användning

Nederländerna

| Disphar International B.V. |
| --- |
| Winkelskamp 6 |
| 7255 PZ Hengelo |
| Nederländerna |

Disphar International B.V.

Winkelskamp 6

7255 PZ Hengelo

Nederländerna

Diklofenaknatrium

Diclofenacnatrium Disphar 100, zetpillen 100 mg

100 mg

Suppositorium

Rektal användning

Nederländerna

| Manston Pharma Limited |
| --- |
| 3 Montpelier Avenue, Bexley |
| DA5 3AP Kent |
| Storbritannien |

Manston Pharma Limited

3 Montpelier Avenue, Bexley

DA5 3AP Kent

Storbritannien

Diklofenaknatrium

Diclofenacnatrium Manston 25 mg, maagsapresistente tabletten

25 mg

Enterotablett

Oral användning

Nederländerna

| Manston Pharma Limited |
| --- |
| 3 Montpelier Avenue, Bexley |
| DA5 3AP Kent |
| Storbritannien |

Manston Pharma Limited

3 Montpelier Avenue, Bexley

DA5 3AP Kent

Storbritannien

Diklofenaknatrium

Diclofenacnatrium Manston 50 mg, maagsapresistente tabletten

50 mg

Enterotablett

Oral användning

Nederländerna

| Manston Pharma Limited |
| --- |
| 3 Montpelier Avenue, Bexley |
| DA5 3AP Kent |
| Storbritannien |

Manston Pharma Limited

3 Montpelier Avenue, Bexley

DA5 3AP Kent

Storbritannien

Diklofenaknatrium

Diclofenacnatrium retard Manston 100 mg, maagsapresistente tabletten

100 mg

Enterotablett

Oral användning

Nederländerna

| Marel B.V. |
| --- |
| Archimedesweg 2 |
| 2333 CN Leiden |
| Nederländerna |

Marel B.V.

Archimedesweg 2

2333 CN Leiden

Nederländerna

Diklofenakkalium

Kruidvat Diclofenac kalium 12,5 mg, filmomhulde tabletten

12,5 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Nederländerna

| Mylan B.V. |
| --- |
| Dieselweg 25 |
| 3752 LB Bunschoten |
| Nederländerna |

Mylan B.V.

Dieselweg 25

3752 LB Bunschoten

Nederländerna

Diklofenaknatrium

Diclofenacnatrium 50 mg, zetpillen

50 mg

Suppositorium

Rektal användning

Nederländerna

| Mylan B.V. |
| --- |
| Dieselweg 25 |
| 3752 LB Bunschoten |
| Nederländerna |

Mylan B.V.

Dieselweg 25

3752 LB Bunschoten

Nederländerna

Diklofenaknatrium

Diclofenacnatrium 100 mg, zetpillen

100 mg

Suppositorium

Rektal användning

Nederländerna

| Novartis Consumer Health B.V. |
| --- |
| Claudius Prinselaan 142 |
| 4818 CP Breda |
| Nederländerna |

Novartis Consumer Health B.V.

Claudius Prinselaan 142

4818 CP Breda

Nederländerna

Diklofenakkalium

Voltaren K 12,5 mg, filmomhulde tabletten

12,5 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Nederländerna

| Novartis Consumer Health B.V. |
| --- |
| Claudius Prinselaan 142 |
| 4818 CP Breda |
| Nederländerna |

Novartis Consumer Health B.V.

Claudius Prinselaan 142

4818 CP Breda

Nederländerna

Diklofenakkalium

Voltaren K 25 mg, omhulde tabletten

25 mg

Dragerad tablett

Oral användning

Nederländerna

| Novartis Consumer Health B.V. |
| --- |
| Claudius Prinselaan 142 |
| 4818 CP Breda |
| Nederländerna |

Novartis Consumer Health B.V.

Claudius Prinselaan 142

4818 CP Breda

Nederländerna

Diklofenakkalium

Otriflu, omhulde tabletten 12,5 mg

12,5 mg

Dragerad tablett

Oral användning

Nederländerna

| Novartis Pharma B.V. |
| --- |
| Raapopseweg 1 |
| 6824 DP Arnhem |
| Nederländerna |

Novartis Pharma B.V.

Raapopseweg 1

6824 DP Arnhem

Nederländerna

Diklofenaknatrium

Voltaren 25 mg, maagsapresistente tabletten

25 mg

Enterotablett

Oral användning

Nederländerna

| Novartis Pharma B.V. |
| --- |
| Raapopseweg 1 |
| 6824 DP Arnhem |
| Nederländerna |

Novartis Pharma B.V.

Raapopseweg 1

6824 DP Arnhem

Nederländerna

Diklofenaknatrium

Voltaren 75 mg/3 ml, oplossing voor injectie 25 mg/ml

25 mg/ml

Injektionsvätska, lösning

Intramuskulär användning, Intravenös användning

Nederländerna

| Novartis Pharma B.V. |
| --- |
| Raapopseweg 1 |
| 6824 DP Arnhem |
| Nederländerna |

Novartis Pharma B.V.

Raapopseweg 1

6824 DP Arnhem

Nederländerna

Diklofenakkalium

Cataflam 50, omhulde tabletten 50 mg

50 mg

Dragerad tablett

Oral användning

Nederländerna

| Novartis Pharma B.V. |
| --- |
| Raapopseweg 1 |
| 6824 DP Arnhem |
| Nederländerna |

Novartis Pharma B.V.

Raapopseweg 1

6824 DP Arnhem

Nederländerna

Diklofenaknatrium

Voltaren Retard 75 mg, tabletten met verlengde afgifte

75 mg

Depottablett

Oral användning

Nederländerna

| Pfizer B.V. |
| --- |
| Rivium Westlaan 142 |
| 2909 LD Capelle aan den IJssel |
| Nederländerna |

Pfizer B.V.

Rivium Westlaan 142

2909 LD Capelle aan den IJssel

Nederländerna

Diklofenaknatrium

Misoprostol

Arthrotec 50, tabletten

50 mg

Depottablett

Oral användning

Nederländerna

| Pfizer B.V. |
| --- |
| Rivium Westlaan 142 |
| 2909 LD Capelle aan den IJssel |
| Nederländerna |

Pfizer B.V.

Rivium Westlaan 142

2909 LD Capelle aan den IJssel

Nederländerna

Diklofenaknatrium

Misoprostol

Arthrotec 75, tabletten 75 mg

75 mg

Depottablett

Oral användning

Nederländerna

| Pharmachemie B.V. |
| --- |
| Swensweg 5 |
| 2031 GA Haarlem |
| Nederländerna |

Pharmachemie B.V.

Swensweg 5

2031 GA Haarlem

Nederländerna

Diklofenaknatrium

Diclofenacnatrium 25 PCH, maagsapresistente tabletten

25 mg

Enterotablett

Oral användning

Nederländerna

| Pharmachemie B.V. |
| --- |
| Swensweg 5 |
| 2031 GA Haarlem |
| Nederländerna |

Pharmachemie B.V.

Swensweg 5

2031 GA Haarlem

Nederländerna

Diklofenaknatrium

Diclofenacnatrium 50 PCH, maagsapresistente tabletten

50 mg

Enterotablett

Oral användning

Nederländerna

| Pharmachemie B.V. |
| --- |
| Swensweg 5 |
| 2031 GA Haarlem |
| Nederländerna |

Pharmachemie B.V.

Swensweg 5

2031 GA Haarlem

Nederländerna

Diklofenaknatrium

Diclofenacnatrium 25 PCH, zetpillen 25 mg

25 mg

Suppositorium

Rektal användning

Nederländerna

| Pharmachemie B.V. |
| --- |
| Swensweg 5 |
| 2031 GA Haarlem |
| Nederländerna |

Pharmachemie B.V.

Swensweg 5

2031 GA Haarlem

Nederländerna

Diklofenaknatrium

Diclofenacnatrium 50 PCH, zetpillen 50 mg

50 mg

Suppositorium

Rektal användning

Nederländerna

| Pharmachemie B.V. |
| --- |
| Swensweg 5 |
| 2031 GA Haarlem |
| Nederländerna |

Pharmachemie B.V.

Swensweg 5

2031 GA Haarlem

Nederländerna

Diklofenaknatrium

Diclofenacnatrium 100 PCH, zetpillen 100 mg

100 mg

Suppositorium

Rektal användning

Nederländerna

| Pharmachemie B.V. |
| --- |
| Swensweg 5 |
| 2031 GA Haarlem |
| Nederländerna |

Pharmachemie B.V.

Swensweg 5

2031 GA Haarlem

Nederländerna

Diklofenaknatrium

Diclofenac Na retard 75 PCH, tabletten met gereguleerde afgifte 75 mg

75 mg

Depottablett

Oral användning

Nederländerna

| Pharmachemie B.V. |
| --- |
| Swensweg 5 |
| 2031 GA Haarlem |
| Nederländerna |

Pharmachemie B.V.

Swensweg 5

2031 GA Haarlem

Nederländerna

Diklofenaknatrium

Diclofenac Na Retard 100 PCH tabletten met gereguleerde afgifte 100 mg

100 mg

Depottablett

Oral användning

Nederländerna

| Pharmacin B.V. |
| --- |
| Molenvliet 103 |
| 3335 LH Zwijndrecht |
| Nederländerna |

Pharmacin B.V.

Molenvliet 103

3335 LH Zwijndrecht

Nederländerna

Diklofenaknatrium

Diclofenacnatrium Pharmacin 25 mg, maagsapresistente tabletten

25 mg

Enterotablett

Oral användning

Nederländerna

| Pharmacin B.V. |
| --- |
| Molenvliet 103 |
| 3335 LH Zwijndrecht |
| Nederländerna |

Pharmacin B.V.

Molenvliet 103

3335 LH Zwijndrecht

Nederländerna

Diklofenaknatrium

Diclofenacnatrium Pharmacin 50 mg, maagsapresistente tabletten

50 mg

Enterotablett

Oral användning

Nederländerna

| Pharmacin B.V. |
| --- |
| Molenvliet 103 |
| 3335 LH Zwijndrecht |
| Nederländerna |

Pharmacin B.V.

Molenvliet 103

3335 LH Zwijndrecht

Nederländerna

Diklofenaknatrium

Diclofenac Na Pharmacin 100 mg, tabletten met gereguleerde afgifte

100 mg

Depottablett

Oral användning

Nederländerna

| ratiopharm Nederland B.V. |
| --- |
| Florapark 4 |
| 2012 HK Haarlem |
| Nederländerna |

ratiopharm Nederland B.V.

Florapark 4

2012 HK Haarlem

Nederländerna

Diklofenaknatrium

Diclofenac Na ratiopharm retard 75 mg, tabletten met gereguleerde afgifte

75 mg

Depottablett

Oral användning

Nederländerna

| Sandoz B.V. |
| --- |
| Veluwezoom 22 |
| 1327 AH Almere |
| Nederländerna |

Sandoz B.V.

Veluwezoom 22

1327 AH Almere

Nederländerna

Diklofenaknatrium

Diclofenacnatrium Sandoz retard 75, tabletten met gereguleerde afgite 75 mg

75 mg

Depottablett

Oral användning

Nederländerna

| Sandoz B.V. |
| --- |
| Veluwezoom 22 |
| 1327 AH Almere |
| Nederländerna |

Sandoz B.V.

Veluwezoom 22

1327 AH Almere

Nederländerna

Diklofenaknatrium

Diclofenacnatrium Sandoz retard 100, tabletten met gereguleerde afgite 100 mg

100 mg

Depottablett

Oral användning

Nederländerna

| Sandoz B.V. |
| --- |
| Veluwezoom 22 |
| 1327 AH Almere |
| Nederländerna |

Sandoz B.V.

Veluwezoom 22

1327 AH Almere

Nederländerna

Diklofenaknatrium

Diclofenacnatrium Sandoz 25, maagsapresistente tabletten 25 mg

25 mg

Enterotablett

Oral användning

Nederländerna

| Sandoz B.V. |
| --- |
| Veluwezoom 22 |
| 1327 AH Almere |
| Nederländerna |

Sandoz B.V.

Veluwezoom 22

1327 AH Almere

Nederländerna

Diklofenaknatrium

Diclofenacnatrium Sandoz 50, maagsapresistente tabletten 50 mg

50 mg

Enterotablett

Oral användning

Nederländerna

| Sandoz B.V. |
| --- |
| Veluwezoom 22 |
| 1327 AH Almere |
| Nederländerna |

Sandoz B.V.

Veluwezoom 22

1327 AH Almere

Nederländerna

Diklofenaknatrium

Diclofenacnatrium Sandoz injectie 75 mg/3 ml, oplossing voor injectie 25 mg/ml

25 mg/ml

Injektionsvätska, lösning

Intramuskulär användning, Intravenös användning

Nederländerna

| Teva Nederland B.V. |
| --- |
| Swensweg 5 |
| 2031 GA Haarlem |
| Nederländerna |

Teva Nederland B.V.

Swensweg 5

2031 GA Haarlem

Nederländerna

Diklofenaknatrium

Diclofenacnatrium 25 mg Teva, zetpilen

25 mg

Suppositorium

Rektal användning

Nederländerna

| Teva Nederland B.V. |
| --- |
| Swensweg 5 |
| 2031 GA Haarlem |
| Nederländerna |

Teva Nederland B.V.

Swensweg 5

2031 GA Haarlem

Nederländerna

Diklofenaknatrium

Diclofenacnatrium 50 mg Teva, zetpilen

50 mg

Suppositorium

Rektal användning

Nederländerna

| Teva Nederland B.V. |
| --- |
| Swensweg 5 |
| 2031 GA Haarlem |
| Nederländerna |

Teva Nederland B.V.

Swensweg 5

2031 GA Haarlem

Nederländerna

Diklofenaknatrium

Diclofenacnatrium 100 mg Teva, zetpilen

100 mg

Suppositorium

Rektal användning

Nederländerna

| Wise Pharmaceuticals Ltd. |
| --- |
| Hamwells Business Park Unit No. 7, Hardicker Street |
| M19 2RB Manchester |
| Storbritannien |

Wise Pharmaceuticals Ltd.

Hamwells Business Park Unit No. 7, Hardicker Street

M19 2RB Manchester

Storbritannien

Diklofenaknatrium

Diclofenacnatrium 25 mg, maagsapresistente tabletten

25 mg

Enterotablett

Oral användning

Nederländerna

| Wise Pharmaceuticals Ltd. |
| --- |
| Hamwells Business Park Unit No. 7, Hardicker Street |
| M19 2RB Manchester |
| Storbritannien |

Wise Pharmaceuticals Ltd.

Hamwells Business Park Unit No. 7, Hardicker Street

M19 2RB Manchester

Storbritannien

Diklofenaknatrium

Diclofenacnatrium 50 mg, maagsapresistente tabletten

50 mg

Enterotablett

Oral användning

Storbritannien

| Novartis Consumer Health UK Limited |
| --- |
| Park View, Riverside Way |
| Watchmoor Park, Camberley |
| Surrey GU15 3YL |
| Storbritannien |

Novartis Consumer Health UK Limited

Park View, Riverside Way

Watchmoor Park, Camberley

Surrey GU15 3YL

Storbritannien

Diklofenakkalium

Voltarol Pain-Eze Extra Strength Tablets

25 mg

Dragerad tablett

Oral användning

Storbritannien

| Novartis Consumer Health UK Limited |
| --- |
| Park View, Riverside Way |
| Watchmoor Park, Camberley |
| Surrey GU15 3YL |
| Storbritannien |

Novartis Consumer Health UK Limited

Park View, Riverside Way

Watchmoor Park, Camberley

Surrey GU15 3YL

Storbritannien

Diklofenakkalium

Voltarol Pain-Eze Tablets

12,5 mg

Dragerad tablett

Oral användning

Storbritannien

| Pfizer Limited |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent CT13 9NJ |
| Storbritannien |

Pfizer Limited

Ramsgate Road

Sandwich

Kent CT13 9NJ

Storbritannien

Diklofenaknatrium

Arthrotec 50 Modified-Release tablets

50 mg

Depottablett

Oral användning

Storbritannien

| Pfizer Limited |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent CT13 9NJ |
| Storbritannien |

Pfizer Limited

Ramsgate Road

Sandwich

Kent CT13 9NJ

Storbritannien

Diklofenaknatrium

Arthrotec 75 Modified-Release tablets

75 mg

Depottablett

Oral användning

Storbritannien

| Novartis Pharmaceuticals UK ltd. |
| --- |
| Frimley, Camberley |
| Surrey GU16 7SR |
| Storbritannien |

Novartis Pharmaceuticals UK ltd.

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

Storbritannien

Diklofenaknatrium

Voltarol Injection 75 mg/3 ml

75 mg

Injektionsvätska, lösning

Intramuskulär användning, Intravenös användning

Storbritannien

| Novartis Pharmaceuticals UK ltd. |
| --- |
| Frimley, Camberley |
| Surrey GU16 7SR |
| Storbritannien |

Novartis Pharmaceuticals UK ltd.

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

Storbritannien

Diclofenac free acid

Voltarol Dispersible Tablets 50 mg

46,5 mg

Tablett till oral lösning

Oral användning

Storbritannien

| Novartis Pharmaceuticals UK ltd. |
| --- |
| Frimley, Camberley |
| Surrey GU16 7SR |
| SStorbritannien |

Novartis Pharmaceuticals UK ltd.

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

SStorbritannien

Diklofenaknatrium

Voltarol Retard Tablets 100 mg

100 mg

Depottablett

Oral användning

Storbritannien

| Novartis Pharmaceuticals UK ltd. |
| --- |
| Frimley, Camberley |
| Surrey GU16 7SR |
| Storbritannien |

Novartis Pharmaceuticals UK ltd.

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

Storbritannien

Diklofenaknatrium

Voltarol SR Tablets

75 mg

Depottablett

Oral användning

Storbritannien

| Novartis Pharmaceuticals UK ltd. |
| --- |
| Frimley, Camberley |
| Surrey GU16 7SR |
| Storbritannien |

Novartis Pharmaceuticals UK ltd.

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

Storbritannien

Diklofenaknatrium

Voltarol Suppositories 12,5 mg

12,5 mg

Suppositorium

Rektal användning

Storbritannien

| Novartis Pharmaceuticals UK ltd. |
| --- |
| Frimley, Camberley |
| Surrey GU16 7SR |
| Storbritannien |

Novartis Pharmaceuticals UK ltd.

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

Storbritannien

Diklofenaknatrium

Voltarol Suppositories 25 mg

25 mg

Suppositorium

Rektal användning

Storbritannien

| Novartis Pharmaceuticals UK ltd. |
| --- |
| Frimley, Camberley |
| Surrey GU16 |
| Storbritannien |

Novartis Pharmaceuticals UK ltd.

Frimley, Camberley

Surrey GU16

Storbritannien

Diklofenaknatrium

Voltarol Suppositories 50 mg

50 mg

Suppositorium

Rektal användning

Storbritannien

| Novartis Pharmaceuticals UK ltd. |
| --- |
| Frimley, Camberley |
| Surrey GU16 7SR |
| Storbritannien |

Novartis Pharmaceuticals UK ltd.

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

Storbritannien

Diklofenaknatrium

Voltarol Suppositories 100 mg

100 mg

Suppositorium

Rektal användning

Storbritannien

| Novartis Pharmaceuticals UK ltd. |
| --- |
| Frimley, Camberley |
| Surrey GU16 7SR |
| Storbritannien |

Novartis Pharmaceuticals UK ltd.

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

Storbritannien

Diklofenaknatrium

Voltarol Tablets 25 mg

25 mg

Enterotablett

Oral användning

Storbritannien

| Novartis Pharmaceuticals UK ltd. |
| --- |
| Frimley, Camberley |
| Surrey GU16 7SR |
| Storbritannien |

Novartis Pharmaceuticals UK ltd.

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

Storbritannien

Diklofenaknatrium

Voltarol Tablets 50 mg

50 mg

Enterotablett

Oral användning

Storbritannien

| Novartis Pharmaceuticals UK ltd. |
| --- |
| Frimley, Camberley |
| Surrey GU16 7SR |
| Storbritannien |

Novartis Pharmaceuticals UK ltd.

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

Storbritannien

Diklofenaknatrium

Voltarol Rapid Tablets 25 mg

25 mg

Dragerad tablett

Oral användning

Storbritannien

| Novartis Pharmaceuticals UK ltd. |
| --- |
| Frimley, Camberley |
| Surrey GU16 7SR |
| Storbritannien |

Novartis Pharmaceuticals UK ltd.

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

Storbritannien

Diklofenaknatrium

Voltarol Rapid Tablets 50 mg

50 mg

Dragerad tablett

Oral användning

Storbritannien

| Actavis UK Limited |
| --- |
| Whiddon Valley |
| Barnstaple |
| North Devon EX32 8NS |
| Storbritannien |

Actavis UK Limited

Whiddon Valley

Barnstaple

North Devon EX32 8NS

Storbritannien

Diklofenaknatrium

Flamatak MR Tablets 75 mg

75 mg

Depottablett

Oral användning

Storbritannien

| Teva UK Limited |
| --- |
| Brampton Road |
| Hampden Park |
| Eastbourne |
| E Sussex BN22 9AG |
| Storbritannien |

Teva UK Limited

Brampton Road

Hampden Park

Eastbourne

E Sussex BN22 9AG

Storbritannien

Diklofenaknatrium

Teva UK Diclofenac Sodium Tablets 25 mg

25 mg

Enterotablett

Oral användning

Storbritannien

| Teva UK Limited |
| --- |
| Brampton Road |
| Hampden Park |
| Eastbourne |
| E Sussex BN22 9AG |
| Storbritannien |

Teva UK Limited

Brampton Road

Hampden Park

Eastbourne

E Sussex BN22 9AG

Storbritannien

Diklofenaknatrium

Teva UK Diclofenac Sodium Tablets 50 mg

50 mg

Enterotablett

Oral användning

Storbritannien

| Chatfield Pharmaceuticals Limited |
| --- |
| Kramer Mews |
| London SW5 9JL |
| Storbritannien |

Chatfield Pharmaceuticals Limited

Kramer Mews

London SW5 9JL

Storbritannien

Diklofenaknatrium

Chatfield Pharms Diclofenac Sodium Tablets 25 mg

25 mg

Enterotablett

Oral användning

Storbritannien

| Mercury Pharma International Limited |
| --- |
| 4045 Kingswood Road |
| City West Business Park |
| Co Dublin, Irland |

Mercury Pharma International Limited

4045 Kingswood Road

City West Business Park

Co Dublin, Irland

Diklofenaknatrium

Antigen Diclofenac Sodium Injection 2.5 % w/v

75 mg

Injektionsvätska, lösning

Intramuskulär användning

Storbritannien

| Sandoz Limited |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley |
| Camberley, GUI16 7SR |
| Storbritannien |

Sandoz Limited

Frimley Business Park

Frimley

Camberley, GUI16 7SR

Storbritannien

Diklofenaknatrium

Sandoz Ltd Rhumalgan CR75 Modified Release Tablets 75 mg

75 mg

Depottablett

Oral användning

Storbritannien

| Sandoz Limited |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley |
| Camberley, GUI16 7SR |
| Storbritannien |

Sandoz Limited

Frimley Business Park

Frimley

Camberley, GUI16 7SR

Storbritannien

Diklofenaknatrium

Sandoz Ltd Rhumalgan CR100 Modified Release Tablet 100 mg

100 mg

Depottablett

Oral användning

Storbritannien

| Sandoz Limited |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley |
| Camberley, GUI16 7SR |
| Storbritannien |

Sandoz Limited

Frimley Business Park

Frimley

Camberley, GUI16 7SR

Storbritannien

Diklofenaknatrium

Lagap Pharms Diclofenac Tablets 25 mg

25 mg

Enterotablett

Oral användning

Storbritannien

| Sandoz Limited |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley |
| Camberley, GUI16 7SR |
| Storbritannien |

Sandoz Limited

Frimley Business Park

Frimley

Camberley, GUI16 7SR

Storbritannien

Diklofenaknatrium

Lagap Pharms Diclofenac Tablets 50 mg

50 mg

Enterotablett

Oral användning

Storbritannien

| Sandoz Limited |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley |
| Camberley, GUI16 7SR |
| Storbritannien |

Sandoz Limited

Frimley Business Park

Frimley

Camberley, GUI16 7SR

Storbritannien

Diklofenaknatrium

Sandoz Ltd Diclovol SR Modified Release Tablet 75 mg

75 mg

Depottablett

Oral användning

Storbritannien

| Sandoz Limited |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley |
| Camberley, GUI16 7SR |
| Storbritannien |

Sandoz Limited

Frimley Business Park

Frimley

Camberley, GUI16 7SR

Storbritannien

Diklofenaknatrium

Sandoz Ltd Rhumalgan SR Modified Release Capsules 75 mg

75 mg

Depotkapsel. hård

Oral användning

Storbritannien

| Sandoz Limited |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley |
| Camberley, GUI16 7SR |
| Storbritannien |

Sandoz Limited

Frimley Business Park

Frimley

Camberley, GUI16 7SR

Storbritannien

Diklofenaknatrium

Sandoz Ltd Rhumalgan XL Modified Release Capsules 100 mg

100 mg

Depotkapsel. hård

Oral användning

Storbritannien

| Generics (UK) Limited |
| --- |
| Station Close |
| Potters Bar |
| Hertfordshire EN6 1TL |
| Storbritannien |

Generics (UK) Limited

Station Close

Potters Bar

Hertfordshire EN6 1TL

Storbritannien

Diklofenaknatrium

Generics UK Diclofenac Sodium Tablets 25 mg

25 mg

Enterotablett

Oral användning

Storbritannien

| Generics (UK) Limited |
| --- |
| Station Close |
| Potters Bar |
| Hertfordshire EN6 1TL |
| Storbritannien |

Generics (UK) Limited

Station Close

Potters Bar

Hertfordshire EN6 1TL

Storbritannien

Diklofenaknatrium

Generics UK Diclofenac Sodium Tablets 50 mg

50 mg

Enterotablett

Oral användning

Storbritannien

| Waymade Plc |
| --- |
| Regency House |
| Miles Gray Road |
| Basildon, Essex SS14 3RF |
| Storbritannien |

Waymade Plc

Regency House

Miles Gray Road

Basildon, Essex SS14 3RF

Storbritannien

Diklofenaknatrium

Rheumatac Retard Tablets 75 mg

75 mg

Depottablett

Oral användning

Storbritannien

| Daichi-Sankyo UK Limited |
| --- |
| Chiltern Place |
| Chalfont Park |
| Gerrards Cross |
| Buckinghamshire SL9 0BG |
| Storbritannien |

Daichi-Sankyo UK Limited

Chiltern Place

Chalfont Park

Gerrards Cross

Buckinghamshire SL9 0BG

Storbritannien

Diklofenaknatrium

Motifene Capsules 75 mg

75 mg

Depotkapsel

Oral användning

Storbritannien

| Chiesi Limited |
| --- |
| Cheadle Royal Business Park |
| Highfield, Cheadle |
| Cheshire SK8 3GY |
| Storbritannien |

Chiesi Limited

Cheadle Royal Business Park

Highfield, Cheadle

Cheshire SK8 3GY

Storbritannien

Diklofenaknatrium

Volsaid Retard Tablets 75 mg

75 mg

Depottablett

Oral användning

Storbritannien

| Chiesi Limited |
| --- |
| Cheadle Royal Business Park |
| Highfield, Cheadle |
| Cheshire SK8 3GY |
| Storbritannien |

Chiesi Limited

Cheadle Royal Business Park

Highfield, Cheadle

Cheshire SK8 3GY

Storbritannien

Diklofenaknatrium

Volsaid Retard Tablets 100 mg

100 mg

Depottablett

Oral användning

Storbritannien

| Mercury Pharma Group Limited |
| --- |
| No. 1 Croydon |
| 12-16 Addiscombe Road |
| Croydon, Surrey CR0 0XT |
| Storbritannien |

Mercury Pharma Group Limited

No. 1 Croydon

12-16 Addiscombe Road

Croydon, Surrey CR0 0XT

Storbritannien

Diklofenaknatrium

Econac Suppositories 100 mg

100 mg

Suppositorium

Rektal användning

Storbritannien

| Mercury Pharma Group Limited |
| --- |
| No. 1 Croydon |
| 12-16 Addiscombe Road |
| Croydon, Surrey CR0 0XT |
| Storbritannien |

Mercury Pharma Group Limited

No. 1 Croydon

12-16 Addiscombe Road

Croydon, Surrey CR0 0XT

Storbritannien

Diklofenaknatrium

Econac Injection 75 mg/3 ml

75 mg

Injektionsvätska, lösning

Intramuskulär användning

Storbritannien

| Mercury Pharma Group Limited |
| --- |
| No. 1 Croydon |
| 12-16 Addiscombe Road |
| Croydon, Surrey CR0 0XT |
| Storbritannien |

Mercury Pharma Group Limited

No. 1 Croydon

12-16 Addiscombe Road

Croydon, Surrey CR0 0XT

Storbritannien

Diklofenaknatrium

Mercury Pharms Diclofenac Solution for Injection 75 mg/3 ml

75 mg

Injektionsvätska, lösning

Intramuskulär användning, Intravenös användning

Storbritannien

| Mercury Pharma Group Limited |
| --- |
| No. 1 Croydon |
| 12-16 Addiscombe Road |
| Croydon, Surrey CR0 0XT |
| Storbritannien |

Mercury Pharma Group Limited

No. 1 Croydon

12-16 Addiscombe Road

Croydon, Surrey CR0 0XT

Storbritannien

Diklofenaknatrium

Mercury Pharms Econac SR Prolonged Release Tablet 75 mg

75 mg

Depottablett

Oral användning

Storbritannien

| Mercury Pharma Group Limited |
| --- |
| No. 1 Croydon |
| 12-16 Addiscombe Road |
| Croydon, Surrey CR0 0XT |
| Storbritannien |

Mercury Pharma Group Limited

No. 1 Croydon

12-16 Addiscombe Road

Croydon, Surrey CR0 0XT

Storbritannien

Diklofenaknatrium

Mercury Pharms Econac XL Prolonged Release Tablet 100 mg

100 mg

Depottablett

Oral användning

Storbritannien

| Mercury Pharma Group Limited |
| --- |
| No. 1 Croydon |
| 12-16 Addiscombe Road |
| Croydon, Surrey CR0 0XT |
| Storbritannien |

Mercury Pharma Group Limited

No. 1 Croydon

12-16 Addiscombe Road

Croydon, Surrey CR0 0XT

Storbritannien

Diklofenaknatrium

Mercury Pharms Diclofenac Sodium Tablets 25 mg

25 mg

Tablett

Oral användning

Storbritannien

| Mercury Pharma Group Limited |
| --- |
| No. 1 Croydon |
| 12-16 Addiscombe Road |
| Croydon, Surrey CR0 0XT |
| Storbritannien |

Mercury Pharma Group Limited

No. 1 Croydon

12-16 Addiscombe Road

Croydon, Surrey CR0 0XT

Storbritannien

Diklofenaknatrium

Mercury Pharms Diclofenac Sodium Tablets 75 mg

50 mg

Tablett

Oral användning

Storbritannien

| Co-Pharma Limited |
| --- |
| Unit 4, Metro Centre |
| Tolpits Lane, Watford |
| Hertfordshire WD18 9SS |
| Storbritannien |

Co-Pharma Limited

Unit 4, Metro Centre

Tolpits Lane, Watford

Hertfordshire WD18 9SS

Storbritannien

Diklofenaknatrium

Diclo-XL 100

100 mg

Depottablett

Oral användning

Storbritannien

| Co-Pharma Limited |
| --- |
| Unit 4, Metro Centre |
| Tolpits Lane, Watford |
| Hertfordshire WD18 9SS |
| Storbritannien |

Co-Pharma Limited

Unit 4, Metro Centre

Tolpits Lane, Watford

Hertfordshire WD18 9SS

Storbritannien

Diklofenaknatrium

Diclo-SR 75

75 mg

Depottablett

Oral användning

Storbritannien

| Dexcel Pharma Limited |
| --- |
| 7 Sopwith Way |
| Drayton Fields |
| Industrial Estate, Daventry |
| Northamptonshire NN11 8PB |
| Storbritannien |

Dexcel Pharma Limited

7 Sopwith Way

Drayton Fields

Industrial Estate, Daventry

Northamptonshire NN11 8PB

Storbritannien

Diklofenaknatrium

Dexcel-Pharma Dicloflex Retard Prolonged Release Tablet 100 mg

100 mg

Depottablett

Oral användning

Storbritannien

| Dexcel Pharma Limited |
| --- |
| 7 Sopwith Way |
| Drayton Fields |
| Industrial Estate, Daventry |
| Northamptonshire NN11 8PB |
| Storbritannien |

Dexcel Pharma Limited

7 Sopwith Way

Drayton Fields

Industrial Estate, Daventry

Northamptonshire NN11 8PB

Storbritannien

Diklofenaknatrium

Dexcel-Pharma Dicloflex SR Prolonged Release Tablet 75 mg

75 mg

Depottablett

Oral användning

Storbritannien

| Dexcel Pharma Limited |
| --- |
| 7 Sopwith Way |
| Drayton Fields |
| Industrial Estate, Daventry |
| Northamptonshire NN11 8PB |
| Storbritannien |

Dexcel Pharma Limited

7 Sopwith Way

Drayton Fields

Industrial Estate, Daventry

Northamptonshire NN11 8PB

Storbritannien

Diklofenaknatrium

Dexcel-Pharma Diclofenac Sodium Tablets 25 mg

25 mg

Enterotablett

Oral användning

Storbritannien

| Dexcel Pharma Limited |
| --- |
| 7 Sopwith Way |
| Drayton Fields |
| Industrial Estate, Daventry |
| Northamptonshire NN11 8PB |
| Storbritannien |

Dexcel Pharma Limited

7 Sopwith Way

Drayton Fields

Industrial Estate, Daventry

Northamptonshire NN11 8PB

Storbritannien

Diklofenaknatrium

Dexcel-Pharma Diclofenac Sodium Tablets 75 mg

75 mg

Enterotablett

Oral användning

Storbritannien

| Bristol Laboratories Limited |
| --- |
| Unit 3, Canal side |
| Northbridge Road,Berkhamsted |
| Hertfordshire HP4 1EG |
| Storbritannien |

Bristol Laboratories Limited

Unit 3, Canal side

Northbridge Road,Berkhamsted

Hertfordshire HP4 1EG

Storbritannien

Diklofenaknatrium

Volraman 25 mg Gastro-resistant tablets

25 mg

Enterotablett

Oral användning

Storbritannien

| Bristol Laboratories Limited |
| --- |
| Unit 3, Canal side |
| Northbridge Road,Berkhamsted |
| Hertfordshire HP4 1EG |
| Storbritannien |

Bristol Laboratories Limited

Unit 3, Canal side

Northbridge Road,Berkhamsted

Hertfordshire HP4 1EG

Storbritannien

Diklofenaknatrium

Volraman 50 mg Gastro-resistant tablets

50 mg

Enterotablett

Oral användning

Storbritannien

| Focus Pharmaceuticals Limited |
| --- |
| Unit 5, Faraday court |
| First Avenue,Centrum 100 |
| Burton upon trent |
| Staffordshire, DE14 2WX |
| Storbritannien |

Focus Pharmaceuticals Limited

Unit 5, Faraday court

First Avenue,Centrum 100

Burton upon trent

Staffordshire, DE14 2WX

Storbritannien

Diklofenakkalium

Adacium Rapid 50 mg Tablets

50 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Storbritannien

| Morningside Healthcare Limited |
| --- |
| 115 Narborough Road |
| Leicester, LE3 0PA |
| Storbritannien |

Morningside Healthcare Limited

115 Narborough Road

Leicester, LE3 0PA

Storbritannien

Diklofenaknatrium

Misoprostol

Misofen 50 mg/200 mcg modified released tablets

50 mg

0,2 mg

Depottablett

Oral användning

Storbritannien

| Morningside Healthcare Limited |
| --- |
| 115 Narborough Road |
| Leicester, LE3 0PA |
| Storbritannien |

Morningside Healthcare Limited

115 Narborough Road

Leicester, LE3 0PA

Storbritannien

Diklofenaknatrium

Misoprostol

Misofen 75 mg/200 mcg modified released tablets

75 mg

0,2 mg

Depottablett

Oral användning

Storbritannien

| Crescent Pharma Limited |
| --- |
| Unit 3&4 |
| Quidhampton Business Units |
| Polhampton Lane, Overton |
| Hampshire, RG25 3ED |
| Storbritannien |

Crescent Pharma Limited

Unit 3&4

Quidhampton Business Units

Polhampton Lane, Overton

Hampshire, RG25 3ED

Storbritannien

Diklofenak

Crescent Pharma Diclofenac Tablets BP 25 mg

25 mg

Enterotablett

Oral användning

Storbritannien

| Crescent Pharma Limited |
| --- |
| Unit 3&4 |
| Quidhampton Business Units |
| Polhampton Lane, Overton |
| Hampshire, RG25 3ED |
| Storbritannien |

Crescent Pharma Limited

Unit 3&4

Quidhampton Business Units

Polhampton Lane, Overton

Hampshire, RG25 3ED

Storbritannien

Diklofenak

Crescent Pharma Diclofenac Tablets BP 50 mg

50 mg

Enterotablett

Oral användning

Storbritannien

| Therabel pharma UK Limited |
| --- |
| Compass House, vision Park |
| Chivers, Histon |
| Cambridge CB24 9AD |
| Storbritannien |

Therabel pharma UK Limited

Compass House, vision Park

Chivers, Histon

Cambridge CB24 9AD

Storbritannien

Diklofenaknatrium

Dyloject 75 mg/2 ml solution for injection

75 mg/2 ml

Injektionsvätska, lösning

Intramuskulär användning, Intravenös användning

Storbritannien

| Galen Limited |
| --- |
| Seagoe Industrial Estate |
| Craigavon |
| Armagh BT 63 5AU |
| Storbritannien |

Galen Limited

Seagoe Industrial Estate

Craigavon

Armagh BT 63 5AU

Storbritannien

Diklofenaknatrium

Diclomax SR

75 mg

depotkapsel

Oral användning

Storbritannien

| Galen Limited |
| --- |
| Seagoe Industrial Estate |
| Craigavon |
| Armagh BT 63 5AU |
| Storbritannien |

Galen Limited

Seagoe Industrial Estate

Craigavon

Armagh BT 63 5AU

Storbritannien

Diklofenaknatrium

Diclomax Retard

100 mg

Depotkapsel

Oral användning

Storbritannien

| Actavis Group PTC ehf |
| --- |
| Reykjavikurvegi 76-78 |
| IS-220 Hafnarfjördur |
| Island |

Actavis Group PTC ehf

Reykjavikurvegi 76-78

IS-220 Hafnarfjördur

Island

Diklofenakkalium

Doble action pain relief

12,5 mg

Tablett

Oral användning

Storbritannien

| Actavis Group PTC ehf |
| --- |
| Reykjavikurvegi 76-78 |
| IS-220 Hafnarfjördur |
| Island |

Actavis Group PTC ehf

Reykjavikurvegi 76-78

IS-220 Hafnarfjördur

Island

Diklofenakkalium

Diclofenac potassium 12,5 mg Tablets

12,5 mg

Tablett

Oral användning

Storbritannien

| Actavis Group PTC ehf |
| --- |
| Reykjavikurvegi 76-78 |
| IS-220 Hafnarfjördur |
| Island |

Actavis Group PTC ehf

Reykjavikurvegi 76-78

IS-220 Hafnarfjördur

Island

Diklofenakkalium

Diclofenac potassium 25 mg Tablets

25 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Storbritannien

| Actavis Group PTC ehf |
| --- |
| Reykjavikurvegi 76-78 |
| IS-220 Hafnarfjördur |
| Island |

Actavis Group PTC ehf

Reykjavikurvegi 76-78

IS-220 Hafnarfjördur

Island

Diklofenakkalium

Diclofenac potassium 50 mg Tablets

50 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Storbritannien

| Chelonia Healthcare Limited |
| --- |
| Boumpoulinas 11 |
| 3rd, Nicosia |
| CY-1060 |
| Cypern |

Chelonia Healthcare Limited

Boumpoulinas 11

3rd, Nicosia

CY-1060

Cypern

Diklofenaknatrium

Diclofenac sodium 25 mg Tablets

25 mg

Enterotablett

Oral användning

Storbritannien

| RI Pharma Limited |
| --- |
| First floor,6 St John's Court |
| Upper Fforest Way |
| Swansea Enterprise Park |
| Swansea SA6 8QQ |
| Storbritannien |

RI Pharma Limited

First floor,6 St John's Court

Upper Fforest Way

Swansea Enterprise Park

Swansea SA6 8QQ

Storbritannien

Diklofenaknatrium

Slofenac 75 mg SR

75 mg

Depottablett

Oral användning

Storbritannien

| RI Pharma Limited |
| --- |
| First floor,6 St John's Court |
| Upper Fforest Way |
| Swansea Enterprise Park |
| Swansea SA6 8QQ |
| Storbritannien |

RI Pharma Limited

First floor,6 St John's Court

Upper Fforest Way

Swansea Enterprise Park

Swansea SA6 8QQ

Storbritannien

Diklofenaknatrium

Slofenac 100 mg SR

100 mg

Depottablett

Oral användning

Storbritannien

| Ennogen Pharma Limited |
| --- |
| Unit G4, Riverside Way |
| Dartford, DA1 5BS |
| Storbritannien |

Ennogen Pharma Limited

Unit G4, Riverside Way

Dartford, DA1 5BS

Storbritannien

Diklofenaknatrium

Enstar SR 75 mg Tablets

75 mg

Depottablett

Oral användning

Storbritannien

| Ennogen Pharma Limited |
| --- |
| Unit G4, Riverside Way |
| Dartford, DA1 5BS |
| Storbritannien |

Ennogen Pharma Limited

Unit G4, Riverside Way

Dartford, DA1 5BS

Storbritannien

Diklofenaknatrium

Enstar XL 100 mg Tablets

100 mg

Depottablett

Oral användning

Storbritannien

| Aptil Pharma limited |
| --- |
| 9th Floor |
| CP House |
| 97-107 Uxbridge Road |
| London W5 5TL |
| Storbritannien |

Aptil Pharma limited

9th Floor

CP House

97-107 Uxbridge Road

London W5 5TL

Storbritannien

Diklofenakkalium

Diclofenac potassium 12,5 mg Tablets

12,5 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Storbritannien

| Aptil Pharma limited |
| --- |
| 9th Floor |
| CP House |
| 97-107 Uxbridge Road |
| London W5 5TL |
| Storbritannien |

Aptil Pharma limited

9th Floor

CP House

97-107 Uxbridge Road

London W5 5TL

Storbritannien

Diklofenakkalium

Diclofenac potassium 25 mg Tablets

25 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Storbritannien

| Aptil Pharma limited |
| --- |
| 9th Floor |
| CP House |
| 97-107 Uxbridge Road |
| London W5 5TL |
| Storbritannien |

Aptil Pharma limited

9th Floor

CP House

97-107 Uxbridge Road

London W5 5TL

Storbritannien

Diklofenakkalium

Diclofenac potassium 50 mg Tablets

50 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

---

BILAGA X

LISTA ÖVER NAMN, BEREDNINGSFORM(ER), LÄKEMEDLETS/LÄKEMEDLENS STYRKA/STYRKOR, ADMINISTRERINGSSÄTT, INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING I MEDLEMSSTATERNA

| Medlemsstat (i EES) | Innehavare av godkännande för försäljning | (Uppfunnet) namn | Styrka | Beredningsform | Administreringssätt |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Österrike | WABOSAN |
| Arzneimittelvertriebs |
| GmbH, Anton Anderer |
| Platz 6/1, A-1210 Wien |
| Österrike |

Medlemsstat (i EES)

Innehavare av godkännande för försäljning

(Uppfunnet) namn

Styrka

Beredningsform

Administreringssätt

Österrike

WABOSAN

Arzneimittelvertriebs

GmbH, Anton Anderer

Platz 6/1, A-1210 Wien

Österrike

Ergomed retard - Kapseln

2,5 mg (1:1:1)

depotkapsel, mjuk

oral användning

Österrike

| WABOSAN |
| --- |
| Arzneimittelvertriebs |
| GmbH, Anton Anderer |
| Platz 6/1, A-1210 Wien |
| Österrike |

WABOSAN

Arzneimittelvertriebs

GmbH, Anton Anderer

Platz 6/1, A-1210 Wien

Österrike

Ergomed - Tropfen

1 mg/ml (1:1:1)

orala droppar, lösning

oral användning

Tjeckien

| TEVA Czech Industries s.r.o. |
| --- |
| Ostravská 29 |
| 747 70 Opava-Komárov |
| Tjeckien |

TEVA Czech Industries s.r.o.

Ostravská 29

747 70 Opava-Komárov

Tjeckien

ERSILAN

1 mg/ml

orala droppar, lösning

oral användning

Frankrike

| PIERRE FABRE MEDICAMENT |
| --- |
| 45, place Abel Gance |
| 92100 Boulogne |
| Billancourt |
| Frankrike |

PIERRE FABRE MEDICAMENT

45, place Abel Gance

92100 Boulogne

Billancourt

Frankrike

ISKEDYL FORT, comprimé

2,40 mg/19,20 mg

tablett

oral användning

Frankrike

| PIERRE FABRE MEDICAMENT |
| --- |
| 45, place Abel Gance |
| 92100 Boulogne |
| Billancourt |
| Frankrike |

PIERRE FABRE MEDICAMENT

45, place Abel Gance

92100 Boulogne

Billancourt

Frankrike

ISKEDYL, comprimé

0,60 mg/4,80 mg

tablett

oral användning

Frankrike

| PIERRE FABRE MEDICAMENT |
| --- |
| 45, place Abel Gance |
| 92100 Boulogne |
| Billancourt |
| Frankrike |

PIERRE FABRE MEDICAMENT

45, place Abel Gance

92100 Boulogne

Billancourt

Frankrike

ISKEDYL, solution buvable en flacon

0,10 g/0,80 g

oral lösning

oral användning

Frankrike

| PIERRE FABRE MEDICAMENT |
| --- |
| 45, place Abel Gance |
| 92100 Boulogne |
| Billancourt |
| Frankrike |

PIERRE FABRE MEDICAMENT

45, place Abel Gance

92100 Boulogne

Billancourt

Frankrike

ISKEDYL, solution injectable en ampoule

0,3125 mg/6,25 mg

injektionslösning

IV/IM

Grekland

| PHARMANEL PHARMACEUTICALS S.A. |
| --- |
| MARATHONOS 106, |
| GERAKAS 15344 |
| Grekland |

PHARMANEL PHARMACEUTICALS S.A.

MARATHONOS 106,

GERAKAS 15344

Grekland

DIERTINA

3 mg/kap

kapsel, mjuk

oral användning

Grekland

| PHARMANEL PHARMACEUTICALS S.A. |
| --- |
| MARATHONOS 106, |
| GERAKAS 15344 |
| Grekland |

PHARMANEL PHARMACEUTICALS S.A.

MARATHONOS 106,

GERAKAS 15344

Grekland

DIERTINA

6 MG/ENDOS

pulver för oral lösning och endos

oral användning

Grekland

| PHARMANEL PHARMACEUTICALS S.A. |
| --- |
| MARATHONOS 106, |
| GERAKAS 15344 |
| Grekland |

PHARMANEL PHARMACEUTICALS S.A.

MARATHONOS 106,

GERAKAS 15344

Grekland

DIERTINA

6 MG/TAB

tablett

oral användning

Grekland

| VOCATE PHARMAKEFTIKI A.E. |
| --- |
| GOUNARI 150, |
| GLYFADA, 16674 |
| Grekland |

VOCATE PHARMAKEFTIKI A.E.

GOUNARI 150,

GLYFADA, 16674

Grekland

ERGOFIL

6 MG/TAB

tablett

oral användning

Grekland

| GENEPHARM A.E. |
| --- |
| 18TH Km MARATHONOS |
| AVENUE, PALLINI, |
| ATTIKIS, 15351 |
| Grekland |

GENEPHARM A.E.

18TH Km MARATHONOS

AVENUE, PALLINI,

ATTIKIS, 15351

Grekland

MEMOTIL/GENEPHARM

6 MG/TAB

tablett

oral användning

Grekland

| ANTOR LTD |
| --- |
| P. MAVROMIHALI 1 |
| VRILISSIA 15235 |
| Grekland |

ANTOR LTD

P. MAVROMIHALI 1

VRILISSIA 15235

Grekland

THRIOLAN

6 MG/TAB

tablett

oral användning

Grekland

| LEOVAN, M. LEWN & SIA EE |
| --- |
| ARGONAFTWN 22, |
| ARGYROUPOLI, 16452 |
| Grekland |

LEOVAN, M. LEWN & SIA EE

ARGONAFTWN 22,

ARGYROUPOLI, 16452

Grekland

FENITINA

6 MG/TAB

tablett

oral användning

Grekland

| PHARMACEUTICAL INDUSTRY PROEL EPAM. |
| --- |
| G. KORONIS |
| DILOU 9, PERISTERI, |
| ATTIKIS, 12134 |
| Grekland |

PHARMACEUTICAL INDUSTRY PROEL EPAM.

G. KORONIS

DILOU 9, PERISTERI,

ATTIKIS, 12134

Grekland

BEYTINA

6 MG/TAB

tablett

oral användning

Grekland

| FINIXFARM EPE |
| --- |
| DERVENAKION 38 & SAHINI, |
| GERAKAS, 15344 |
| Grekland |

FINIXFARM EPE

DERVENAKION 38 & SAHINI,

GERAKAS, 15344

Grekland

CRISTIL

6 MG/TAB

tablett

oral användning

Grekland

| S.J.A. PHARM O.E. |
| --- |
| ARKOLEON 11, KATO |
| PATISSIA, 10445 |
| Grekland |

S.J.A. PHARM O.E.

ARKOLEON 11, KATO

PATISSIA, 10445

Grekland

AGIOBITA

6 MG/TAB

tablett

oral användning

Luxemburg

| Pierre Fabre Médicaments |
| --- |
| 45, PLACE ABEL GANCE |
| F 92654 BOULOGNE |
| CEDEX |
| Frankrike |

Pierre Fabre Médicaments

45, PLACE ABEL GANCE

F 92654 BOULOGNE

CEDEX

Frankrike

Iskedyl Fort

2,40 mg/19,20 mg

tabletter

oral användning

Portugal

| Daiichi Sankyo |
| --- |
| Portugal,Lda. PRT |
| Lagoas Park, Edifício 11 |
| 2740-270 Porto Salvo |
| Portugal |

Daiichi Sankyo

Portugal,Lda. PRT

Lagoas Park, Edifício 11

2740-270 Porto Salvo

Portugal

Diertina

3 mg

Kapsel, hård

oral användning

Spanien

| LABORATORIOS DAVUR, S.L. |
| --- |
| Teide, 4 - planta baja Polígono Empresarial La Marina |
| 28703 San Sebastian de los Reyes (Madrid) |
| Spanien |

LABORATORIOS DAVUR, S.L.

Teide, 4 - planta baja Polígono Empresarial La Marina

28703 San Sebastian de los Reyes (Madrid)

Spanien

ERGODAVUR GOTAS

1 mg (endospåse)

orala droppar, lösning

oral användning

Spanien

| TORA LABORATORIES |
| --- |
| S.L. Ferraz 80, 5o. |
| 28008 Madrid |
| Spanien |

TORA LABORATORIES

S.L. Ferraz 80, 5o.

28008 Madrid

Spanien

DIERTINE FORTE

2 mg/ml

orala droppar, lösning

oral användning

---

BILAGA XI

LISTA NAMN (S) FORM (ER) FARMACEUTISK (S) FORM (ER) AV LÄKEMEDEL (S), RUTT (ER) I ADMINISTRATIONEN, INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDET PÅ MARKNADEN I MEDLEMSSTATERNA

| Medlemsstat
  (i EES) | Innehavare godkännande för försäljning | Namn specialitet | dos | doseringsform | Administreringssätt |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Frankrike | CHIESI |
| 11, avenue Dubonnet |
| 92400 Courbevoie |
| Frankrike |

Medlemsstat

(i EES)

Innehavare godkännande för försäljning

Namn specialitet

dos

doseringsform

Administreringssätt

Frankrike

CHIESI

11, avenue Dubonnet

92400 Courbevoie

Frankrike

VASOBRAL, skårad tablett

4 mg/40 mg

tablett

oral

Frankrike

| CHIESI |
| --- |
| 11, avenue Dubonnet |
| 92400 Courbevoie |
| Frankrike |

CHIESI

11, avenue Dubonnet

92400 Courbevoie

Frankrike

VASOBRAL, oral lösning i en injektionsflaska

0.10 g/1 g av 100 ml

oral lösning

oral

---

BILAGA XII

FÖRTECKNING ÖVER LÄKEMEDLETS NAMN, LÄKEMEDELSFORM(ER), STYRK(A)(OR), ADMINISTRERINGSSÄTT AV LÄKEMEDLE(T)(N) SAMT INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING I MEDLEMSSTATERNA

| Medlemsstat | Innehavare av godkännande för försäljning | Läkemedlets namn | Styrka | Läkemedelsform | Administreringssätt |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Österrike | Kwizda Pharma GmbH |
| Effingergasse 21 |
| 1160 Wien |
| Österrike |

Medlemsstat

Innehavare av godkännande för försäljning

Läkemedlets namn

Styrka

Läkemedelsform

Administreringssätt

Österrike

Kwizda Pharma GmbH

Effingergasse 21

1160 Wien

Österrike

Ergotop 10 mg - Tabletten

10 mg

tablett

oral användning

Österrike

| Kwizda Pharma GmbH |
| --- |
| Effingergasse 21 |
| 1160 Wien |
| Österrike |

Kwizda Pharma GmbH

Effingergasse 21

1160 Wien

Österrike

Ergotop 20 mg - Filmtabletten

20 mg

filmdragerad tablett

oral användning

Österrike

| Kwizda Pharma GmbH |
| --- |
| Effingergasse 21 |
| 1160 Wien |
| Österrike |

Kwizda Pharma GmbH

Effingergasse 21

1160 Wien

Österrike

Ergotop 30 mg - Filmtabletten

30 mg

filmdragerad tablett

oral användning

Österrike

| Rösch & Handel |
| --- |
| Scheringgasse 2/Objekt 2 |
| 1140 Wien |
| Österrike |

Rösch & Handel

Scheringgasse 2/Objekt 2

1140 Wien

Österrike

Nicergin - Filmtabletten

30 mg

filmdragerad tablett

oral användning

Österrike

| Pfizer Corporation Austria GmbH |
| --- |
| Floridsdorfer Hauptstraße 1 |
| 1210 Wien |
| Österrike |

Pfizer Corporation Austria GmbH

Floridsdorfer Hauptstraße 1

1210 Wien

Österrike

Sermion 30 mg - Filmtabletten

30 mg

filmdragerad tablett

oral användning

Bulgarien

| Pfizer Enterprises SARL |
| --- |
| Avenue J.F.Kennedy 51 |
| L-1855 |
| Luxemburg |

Pfizer Enterprises SARL

Avenue J.F.Kennedy 51

L-1855

Luxemburg

Sermion

4 mg/4 ml

pulver och vätska till injektionsvätska, lösning

intramuskulär och intravenös användning

Bulgarien

| Pfizer Enterprises SARL |
| --- |
| Avenue J.F.Kennedy 51 |
| L-1855 |
| Luxemburg |

Pfizer Enterprises SARL

Avenue J.F.Kennedy 51

L-1855

Luxemburg

Sermion

30 mg

filmdragerad tablett

oral användning

Tjeckien

| Pfizer, spol. s r.o., Praha |
| --- |
| Stroupežnického 17 |
| 150 00 Prag 5 |
| Tjeckien |

Pfizer, spol. s r.o., Praha

Stroupežnického 17

150 00 Prag 5

Tjeckien

SERMION

30 mg

filmdragerad tablett

oral användning

Frankrike

| SANOFI AVENTIS France |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| Frankrike |

SANOFI AVENTIS France

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

Frankrike

SERMION 10 mg, gélule

10 mg

kapsel, hård

oral användning

Frankrike

| SANOFI AVENTIS France |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| Frankrike |

SANOFI AVENTIS France

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

Frankrike

SERMION 5 mg, gélule

5 mg

kapsel, hård

oral användning

Frankrike

| SANOFI AVENTIS France |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| Frankrike |

SANOFI AVENTIS France

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

Frankrike

SERMION 5 mg, poudre pour solution pour perfusion

5 mg

pulver till infusionslösning

intravenös användning

Frankrike

| BIOGARAN |
| --- |
| 15, boulevard Charles de Gaulle |
| 92700 Colombes |
| Frankrike |

BIOGARAN

15, boulevard Charles de Gaulle

92700 Colombes

Frankrike

NICERGOLINE BIOGARAN 10 mg, gélule

10 mg

kapsel, hård

oral användning

Frankrike

| BIOGARAN |
| --- |
| 15, boulevard Charles de Gaulle |
| 92700 Colombes |
| Frankrike |

BIOGARAN

15, boulevard Charles de Gaulle

92700 Colombes

Frankrike

NICERGOLINE BIOGARAN 5 mg, gélule

5 mg

kapsel, hård

oral användning

Frankrike

| EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS |
| --- |
| "Le Quintet" - bâtiment A |
| 12, rue Danjou |
| 92517 Boulogne Billancourt Cedex |
| Frankrike |

EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS

"Le Quintet" - bâtiment A

12, rue Danjou

92517 Boulogne Billancourt Cedex

Frankrike

NICERGOLINE EG 10 mg, gélule

10 mg

kapsel, hård

oral användning

Frankrike

| EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS |
| --- |
| "Le Quintet" - bâtiment A |
| 12, rue Danjou |
| 92517 Boulogne Billancourt Cedex |
| Frankrike |

EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS

"Le Quintet" - bâtiment A

12, rue Danjou

92517 Boulogne Billancourt Cedex

Frankrike

NICERGOLINE EG 5 mg, gélule

5 mg

kapsel, hård

oral användning

Frankrike

| MYLAN SAS |
| --- |
| 117, allée des Parcs |
| 69800 Saint-Priest |
| Frankrike |

MYLAN SAS

117, allée des Parcs

69800 Saint-Priest

Frankrike

NICERGOLINE MYLAN 10 mg, gélule

10 mg

kapsel, hård

oral användning

Frankrike

| MYLAN SAS |
| --- |
| 117, allée des Parcs |
| 69800 Saint-Priest |
| Frankrike |

MYLAN SAS

117, allée des Parcs

69800 Saint-Priest

Frankrike

NICERGOLINE MYLAN 5 mg, gélule

5 mg

kapsel, hård

oral användning

Frankrike

| QUALIMED (LYON) |
| --- |
| 117, allée des Parcs |
| 69800 Saint-Priest |
| Frankrike |

QUALIMED (LYON)

117, allée des Parcs

69800 Saint-Priest

Frankrike

NICERGOLINE QUALIMED 10 mg, gélule

10 mg

kapsel, hård

oral användning

Frankrike

| QUALIMED (LYON) |
| --- |
| 117, allée des Parcs |
| 69800 Saint-Priest |
| Frankrike |

QUALIMED (LYON)

117, allée des Parcs

69800 Saint-Priest

Frankrike

NICERGOLINE QUALIMED 5 mg, gélule

5 mg

kapsel, hård

oral användning

Frankrike

| TEVA SANTE |
| --- |
| 110, Esplanade du Général de Gaulle |
| 92931 Paris La Défense Cedex |
| Frankrike |

TEVA SANTE

110, Esplanade du Général de Gaulle

92931 Paris La Défense Cedex

Frankrike

NICERGOLINE TEVA 10 mg, gélule

10 mg

kapsel, hård

oral användning

Frankrike

| TEVA SANTE |
| --- |
| 110, Esplanade du Général de Gaulle |
| 92931 Paris La Défense Cedex |
| Frankrike |

TEVA SANTE

110, Esplanade du Général de Gaulle

92931 Paris La Défense Cedex

Frankrike

NICERGOLINE TEVA 5 mg, gélule

5 mg

kapsel, hård

oral användning

Ungern

| Pfizer Kft. |
| --- |
| Alkotás u. 53., MOM Park F épület |
| 1123 Budapest |
| Ungern |

Pfizer Kft.

Alkotás u. 53., MOM Park F épület

1123 Budapest

Ungern

SERMION 30 mg filmtabletta

30 mg

filmdragerad tablett

oral användning

Italien

| Pfizer Italia srl |
| --- |
| Via Isonzo, 71 |
| 04100 Latina |
| Italien |

Pfizer Italia srl

Via Isonzo, 71

04100 Latina

Italien

SERMION

10 mg/ml

pulver och vätska till oral lösning

oral användning

Italien

| Pfizer Italia srl |
| --- |
| Via Isonzo, 71 |
| 04100 Latina |
| Italien |

Pfizer Italia srl

Via Isonzo, 71

04100 Latina

Italien

SERMION

5 mg

dragerad tablett

oral användning

Italien

| Pfizer Italia srl |
| --- |
| Via Isonzo, 71 |
| 04100 Latina |
| Italien |

Pfizer Italia srl

Via Isonzo, 71

04100 Latina

Italien

SERMION

10 mg

dragerad tablett

oral användning

Italien

| Pfizer Italia srl |
| --- |
| Via Isonzo, 71 |
| 04100 Latina |
| Italien |

Pfizer Italia srl

Via Isonzo, 71

04100 Latina

Italien

SERMION

30 mg

filmdragerad tablett

oral användning

Italien

| Pfizer Italia srl |
| --- |
| Via Isonzo, 71 |
| 04100 Latina |
| Italien |

Pfizer Italia srl

Via Isonzo, 71

04100 Latina

Italien

SERMION

30 mg

löslig tablett

oral användning

Italien

| Angenerico spa |
| --- |
| Via Nocera Umbra, |
| 75 00181 Rom |
| Italien |

Angenerico spa

Via Nocera Umbra,

75 00181 Rom

Italien

NICERGOLINA ANGENERICO

10 mg/ml

pulver och vätska till oral lösning

oral användning

Italien

| Angenerico spa |
| --- |
| Via Nocera Umbra, |
| 75 00181 Rom |
| Italien |

Angenerico spa

Via Nocera Umbra,

75 00181 Rom

Italien

NICERGOLINA ANGENERICO

30 mg

tablett

oral användning

Italien

| Sandoz spa |
| --- |
| Largo Umberto Boccioni, |
| 1 21040 Origgio - Varese |
| Italien |

Sandoz spa

Largo Umberto Boccioni,

1 21040 Origgio - Varese

Italien

NICERGOLINA SANDOZ

30 mg

brustablett

oral användning

Italien

| Sandoz spa |
| --- |
| Largo Umberto Boccioni, |
| 1 21040 Origgio - Varese |
| Italien |

Sandoz spa

Largo Umberto Boccioni,

1 21040 Origgio - Varese

Italien

NICERGOLINA SANDOZ

30 mg

tablett

oral användning

Italien

| EG spa |
| --- |
| Via Scarlatti Domenico, |
| 31 20124 Milano |
| Italien |

EG spa

Via Scarlatti Domenico,

31 20124 Milano

Italien

NICERGOLINA EG

30 mg

tablett

oral användning

Lettland

| Sandoz d.d., |
| --- |
| Verovškova 57, |
| 1000 Ljubljana, |
| Slovenien |

Sandoz d.d.,

Verovškova 57,

1000 Ljubljana,

Slovenien

Nicerium

10 mg

filmdragerad tablett

oral användning

Lettland

| Sandoz d.d., |
| --- |
| Verovškova 57, |
| 1000 Ljubljana, |
| Slovenien |

Sandoz d.d.,

Verovškova 57,

1000 Ljubljana,

Slovenien

Nicerium

30 mg

kapsel, hård

oral användning

Lettland

| Pfizer Italia S.r.l., |
| --- |
| Via Isonzo 71, |
| 04100 Latina, |
| Italien |

Pfizer Italia S.r.l.,

Via Isonzo 71,

04100 Latina,

Italien

Sermion

5 mg

filmdragerad tablett

oral användning

Lettland

| Pfizer Italia S.r.l., |
| --- |
| Via Isonzo 71, |
| 04100 Latina, |
| Italien |

Pfizer Italia S.r.l.,

Via Isonzo 71,

04100 Latina,

Italien

Sermion

10 mg

filmdragerad tablett

oral användning

Litauen

| Pfizer Italia S.r.l., |
| --- |
| Borgo San Michele S.S. 156 Km. 50 |
| Latina (LT), |
| Italien |

Pfizer Italia S.r.l.,

Borgo San Michele S.S. 156 Km. 50

Latina (LT),

Italien

Sermion

4 mg

pulver och vätska till injektionsvätska, lösning

intramuskulär användning intravenös användning

Litauen

| Pfizer Italia S.r.l., |
| --- |
| Borgo San Michele S.S. 156 Km. 50 |
| Latina (LT) |
| Italien |

Pfizer Italia S.r.l.,

Borgo San Michele S.S. 156 Km. 50

Latina (LT)

Italien

Sermion

5 mg

dragerad tablett

oral användning

Litauen

| Pfizer Italia S.r.l., |
| --- |
| Borgo San Michele S.S. 156 Km. 50 |
| Latina (LT), |
| Italien |

Pfizer Italia S.r.l.,

Borgo San Michele S.S. 156 Km. 50

Latina (LT),

Italien

Sermion

10 mg

dragerad tablett

oral användning

Litauen

| Pfizer Italia S.r.l., |
| --- |
| Borgo San Michele S.S. 156 Km. 50 |
| Latina (LT), |
| Italien |

Pfizer Italia S.r.l.,

Borgo San Michele S.S. 156 Km. 50

Latina (LT),

Italien

Sermion

30 mg

filmdragerad tablett

oral användning

Litauen

| Sandoz d.d., |
| --- |
| Verovškova 57, |
| 1000 Ljubljana, |
| Slovenien |

Sandoz d.d.,

Verovškova 57,

1000 Ljubljana,

Slovenien

Nicerium

30 mg

kapsel, hård

oral användning

Litauen

| Sandoz d.d., |
| --- |
| Verovškova 57, |
| 1000 Ljubljana, |
| Slovenien |

Sandoz d.d.,

Verovškova 57,

1000 Ljubljana,

Slovenien

Nicerium

10 mg

filmdragerad tablett

oral användning

Polen

| Farmaceutyczna Spółdzielnia Pracy FILOFARM |
| --- |
| ul. Pułaskiego 39 |
| 85-619 Bydgoszcz |
| Polen |

Farmaceutyczna Spółdzielnia Pracy FILOFARM

ul. Pułaskiego 39

85-619 Bydgoszcz

Polen

Nicergolin

10 mg

tablett

oral användning

Polen

| Pfizer Europe MA EEIG |
| --- |
| Ramsgate Road |
| CT13 9 NJ Kent, Sandwich |
| Storbritannien |

Pfizer Europe MA EEIG

Ramsgate Road

CT13 9 NJ Kent, Sandwich

Storbritannien

Nicergolin

10 mg

dragerad tablett

oral användning

Polen

| Pfizer Italia S.r.l. |
| --- |
| Borgo San Michele SS 156 Km 50 |
| Latina |
| Italien |

Pfizer Italia S.r.l.

Borgo San Michele SS 156 Km 50

Latina

Italien

Nicergolin

4 mg

pulver och vätska till injektionsvätska, lösning

intramuskulär användning intravenös användning

Portugal

| Laboratórios Pfizer, |
| --- |
| Lda. PRT Lagoas Park, |
| Edifício 10 Porto Salvo |
| Portugal |

Laboratórios Pfizer,

Lda. PRT Lagoas Park,

Edifício 10 Porto Salvo

Portugal

Sermion 30

30 mg

filmdragerad tablett

oral användning

Rumänien

| S.C. LABORMED PHARMA S.A. |
| --- |
| Bd. Theodor Pallady nr. 44 B, |
| sektor 3, Bukarest, |
| Rumänien |

S.C. LABORMED PHARMA S.A.

Bd. Theodor Pallady nr. 44 B,

sektor 3, Bukarest,

Rumänien

NICERGOLINA LPH 5 mg

5 mg

filmdragerad tablett

oral användning

Rumänien

| S.C. LABORMED PHARMA S.A. |
| --- |
| Bd. Theodor Pallady nr. 44 B, |
| sektor 3, Bukarest, |
| Rumänien |

S.C. LABORMED PHARMA S.A.

Bd. Theodor Pallady nr. 44 B,

sektor 3, Bukarest,

Rumänien

NICERGOLINA LPH 10 mg

10 mg

filmdragerad tablett

oral användning

Rumänien

| S.C. LABORMED PHARMA S.A. |
| --- |
| Bd. Theodor Pallady nr. 44 B, |
| sektor 3, Bukarest, |
| Rumänien |

S.C. LABORMED PHARMA S.A.

Bd. Theodor Pallady nr. 44 B,

sektor 3, Bukarest,

Rumänien

NICERGOLINA LPH 30 mg

30 mg

filmdragerad tablett

oral användning

Rumänien

| S.C. SLAVIA PHARM S.R.L. |
| --- |
| B-dul Theodor Pallady nr. 44C |
| Sektor 3, Bukarest, Rumänien |
| Romania |

S.C. SLAVIA PHARM S.R.L.

B-dul Theodor Pallady nr. 44C

Sektor 3, Bukarest, Rumänien

Romania

GRALIN 5 mg

5 mg

filmdragerad tablett

oral användning

Rumänien

| S.C. SLAVIA PHARM S.R.L. |
| --- |
| B-dul Theodor Pallady nr. 44C |
| Sektor 3, Bukarest, |
| Rumänien |

S.C. SLAVIA PHARM S.R.L.

B-dul Theodor Pallady nr. 44C

Sektor 3, Bukarest,

Rumänien

GRALIN 10 mg

10 mg

filmdragerad tablett

oral användning

Rumänien

| S.C. SLAVIA PHARM S.R.L. |
| --- |
| B-dul Theodor Pallady nr. 44C |
| Sektor 3, Bukarest, |
| Rumänien |

S.C. SLAVIA PHARM S.R.L.

B-dul Theodor Pallady nr. 44C

Sektor 3, Bukarest,

Rumänien

GRALIN 30 mg

30 mg

filmdragerad tablett

oral användning

Rumänien

| HEXAL AG |
| --- |
| Industriestrasse 25, |
| D-83607 Holzkirchen, |
| Tyskland |

HEXAL AG

Industriestrasse 25,

D-83607 Holzkirchen,

Tyskland

NICERIUM® 10

10 mg

dragerad tablett

oral användning

Rumänien

| Hexal AG, |
| --- |
| Industriestrasse 25, |
| D-83607 Holzkirchen, |
| Tyskland |

Hexal AG,

Industriestrasse 25,

D-83607 Holzkirchen,

Tyskland

NICERIUM® 15

15 mg

kapsel med modifierad frisättning, hård

oral användning

Rumänien

| HEXAL AG, |
| --- |
| Industriestrasse 25, |
| D-83607 Holzkirchen, |
| Tyskland |

HEXAL AG,

Industriestrasse 25,

D-83607 Holzkirchen,

Tyskland

NICERIUM® 30 UNO

30 mg

kapsel med modifierad frisättning, hård

oral användning

Spanien

| PFIZER, S.L. |
| --- |
| Avenida de Europa, |
| 20 B Parque Empresarial La Moraleja 28108 Alcobendas (Madrid) |
| Spanien |

PFIZER, S.L.

Avenida de Europa,

20 B Parque Empresarial La Moraleja 28108 Alcobendas (Madrid)

Spanien

SERMION 5 mg

5 mg

dragerad tablett

oral användning

---

BILAGA XIII

FÖRTECKNING ÖVER LÄKEMEDLETS NAMN, LÄKEMEDELSFORM(ER), STYRK(A)(OR), ADMINISTRERINGSSÄTT, INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING I MEDLEMSSTATERNA

| Medlemsstat
  (i EES) | Innehavare av godkännande för försäljning | Läkemedlets namn | Styrka | Läkemedelsform | Administreringssätt |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Österrike | Boehringer Ingelheim |
| RCV GmbH & Co KG, |
| Dr. Boehringer-Gasse 5-11, |
| A-1121 Vienna |
| Austria |

Medlemsstat

(i EES)

Innehavare av godkännande för försäljning

Läkemedlets namn

Styrka

Läkemedelsform

Administreringssätt

Österrike

Boehringer Ingelheim

RCV GmbH & Co KG,

Dr. Boehringer-Gasse 5-11,

A-1121 Vienna

Austria

Effortil comp. - Tropfen

2 mg/ml, 10 mg/ml

orala droppar, lösning

oral användning

Österrike

| ratiopharm Arzneimittel |
| --- |
| Vertriebs-GmbH, |
| Albert-Schweitzer-Gasse 3, |
| A-1140 Vienna |
| Austria |

ratiopharm Arzneimittel

Vertriebs-GmbH,

Albert-Schweitzer-Gasse 3,

A-1140 Vienna

Austria

DHE "ratiopharm" 2,5 mg - Kapseln

2,5 mg

depotkapsel, hård

oral användning

Österrike

| ratiopharm Arzneimittel |
| --- |
| Vertriebs-GmbH, |
| Albert-Schweitzer-Gasse 3, |
| A-1140 Vienna |
| Austria |

ratiopharm Arzneimittel

Vertriebs-GmbH,

Albert-Schweitzer-Gasse 3,

A-1140 Vienna

Austria

DHE "ratiopharm" 5 mg - Kapseln

5 mg

depotkapsel, hård

oral användning

Österrike

Amdipharm Ltd.

3, Burlington Road,

Temple Chambers,

Dublin 4

Ireland

Dihydergot 2,5 mg - Tabletten

2,5 mg

tablett

oral användning

Österrike

| WABOSAN |
| --- |
| Arzneimittelvertriebs |
| GmbH, Anton Anderer |
| Platz 6/1, |
| A-1210 Vienna |
| Austria |

WABOSAN

Arzneimittelvertriebs

GmbH, Anton Anderer

Platz 6/1,

A-1210 Vienna

Austria

Ergovasan 2 mg/ml - Tropfen

2 mg/ml

orala droppar, lösning

oral användning

Österrike

| WABOSAN |
| --- |
| Arzneimittelvertriebs |
| GmbH, Anton Anderer |
| Platz 6/1, |
| A-1210 Vienna |
| Austria |

WABOSAN

Arzneimittelvertriebs

GmbH, Anton Anderer

Platz 6/1,

A-1210 Vienna

Austria

Ergovasan 2,5 mg retard - Kapseln

2,5 mg

depotkapsel, hård

oral användning

Österrike

| WABOSAN |
| --- |
| Arzneimittelvertriebs |
| GmbH, Anton Anderer |
| Platz 6/1, |
| A-1210 Vienna |
| Austria |

WABOSAN

Arzneimittelvertriebs

GmbH, Anton Anderer

Platz 6/1,

A-1210 Vienna

Austria

Ergovasan 5 mg retard - Kapseln

5 mg

depotkapsel, hård

oral användning

Belgien

| Amdipharm Limited |
| --- |
| Burlington Road, 3 |
| Dublin 4 |
| Ireland |

Amdipharm Limited

Burlington Road, 3

Dublin 4

Ireland

Dihydergot Forte

2,5 mg

tablett

oral användning

Belgien

| Laboratoires Belges |
| --- |
| PHARMACOBEL SA |
| Avenue de Scheut 46-50 |
| 1070 Brussels |
| Belgium |

Laboratoires Belges

PHARMACOBEL SA

Avenue de Scheut 46-50

1070 Brussels

Belgium

Dystonal

2,5 mg

tablett

oral användning

Finland

| Amdipharm Limited |
| --- |
| Temple Chambers |
| 3 Burlington Road |
| Dublin 4 |
| Ireland |

Amdipharm Limited

Temple Chambers

3 Burlington Road

Dublin 4

Ireland

ORSTANORM

2,5 mg

tablett

oral användning

Frankrike

| PIERRE FABRE |
| --- |
| MEDICAMENT |
| 45, place Abel Gance |
| 92100 Boulogne |
| Billancourt |
| France |

PIERRE FABRE

MEDICAMENT

45, place Abel Gance

92100 Boulogne

Billancourt

France

IKARAN L.P. 5 mg, comprimé à libération prolongée

5 mg

depottablett

oral användning

Frankrike

| PIERRE FABRE |
| --- |
| MEDICAMENT |
| 45, place Abel Gance |
| 92100 Boulogne |
| Billancourt |
| France |

PIERRE FABRE

MEDICAMENT

45, place Abel Gance

92100 Boulogne

Billancourt

France

IKARAN, solution buvable en gouttes

0.20 g /100 ml

orala droppar, lösning

oral användning

Frankrike

| UCB PHARMA |
| --- |
| 420 Avenue Estienne d'Orves |
| Défense Ouest |
| 92700 Colombes |
| France |

UCB PHARMA

420 Avenue Estienne d'Orves

Défense Ouest

92700 Colombes

France

SEGLOR 2 mg/ml, solution buvable en gouttes

2 mg/ml

oral lösning

oral användning

Frankrike

| UCB PHARMA |
| --- |
| 420 Avenue Estienne d'Orves |
| Défense Ouest |
| 92700 Colombes |
| France |

UCB PHARMA

420 Avenue Estienne d'Orves

Défense Ouest

92700 Colombes

France

SEGLOR 5 mg, gélule

5 mg

kapsel, hård

oral användning

Frankrike

| UCB PHARMA |
| --- |
| 420 Avenue Estienne d'Orves |
| Défense Ouest |
| 92700 Colombes |
| France |

UCB PHARMA

420 Avenue Estienne d'Orves

Défense Ouest

92700 Colombes

France

SEGLOR LYOC 5 mg, lyophilisat oral

5 mg

frystorkad tablett

oral användning

Frankrike

| Alfa Wasserman Pharma SAS |
| --- |
| 67 rue Anatole France, |
| 92300 Levallois Perret |
| France |

Alfa Wasserman Pharma SAS

67 rue Anatole France,

92300 Levallois Perret

France

TAMIK, capsule

3 mg

kapsel, mjuk

oral användning

Frankrike

| AMDIPHARM |
| --- |
| Temple Chambers |
| 3, Burlington Road |
| DUBLIN 4 |
| IRELAND |

AMDIPHARM

Temple Chambers

3, Burlington Road

DUBLIN 4

IRELAND

DIHYDROERGOTAMINE AMDIPHARM 2 mg/ml, solution buvable

2 mg/ml

oral lösning

oral användning

Frankrike

| AMDIPHARM |
| --- |
| Temple Chambers |
| 3, Burlington Road |
| DUBLIN 4 |
| Ireland |

AMDIPHARM

Temple Chambers

3, Burlington Road

DUBLIN 4

Ireland

DIHYDROERGOTAMINE AMDIPHARM 3 mg, comprimé

3 mg

tablett

oral användning

Tyskland

| Amdipharm Limited |
| --- |
| Temple Chamcers, 3 |
| Burlington Road |
| IRL-Dublin 4 |
| Ireland |

Amdipharm Limited

Temple Chamcers, 3

Burlington Road

IRL-Dublin 4

Ireland

Dihydergot plus Lösung zum Einnehmen

2 mg/ 1 ml

10 mg/ 1 ml

oral lösning

oral användning

Tyskland

| Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.KG |
| --- |
| Binger Str. 173 |
| D-55216 Ingelheim |
| Germany |

Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.KG

Binger Str. 173

D-55216 Ingelheim

Germany

Effortil plus

0.2 g/ 100 ml

1 g/ 100 ml

oral lösning

oral användning

Tyskland

| Amdipharm Limited |
| --- |
| Temple Chambers |
| 3 Burlington Road |
| Dublin 4 |
| Ireland |

Amdipharm Limited

Temple Chambers

3 Burlington Road

Dublin 4

Ireland

DET MS Tropflösung

2 mg/ 1 ml

oral lösning

oral användning

Tyskland

| CT Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Lengeder Str. 42 a |
| D-13407 Berlin |
| Germany |

CT Arzneimittel GmbH

Lengeder Str. 42 a

D-13407 Berlin

Germany

Ergotam-CT 2,5mg Retardkapseln

2,5 mg

depotkapsel, hård

oral användning

Tyskland

| CT Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Lengeder Str. 42 a |
| D-13407 Berlin |
| Germany |

CT Arzneimittel GmbH

Lengeder Str. 42 a

D-13407 Berlin

Germany

Ergotam-CT 5,0mg Retardkapseln

5 mg

depotkapsel

oral användning

Tyskland

| UCB Pharma GmbH |
| --- |
| Alfred-Nobel-Str. 10 |
| D-40789 Monheim |
| Germany |

UCB Pharma GmbH

Alfred-Nobel-Str. 10

D-40789 Monheim

Germany

Agit depot sanol

5 mg

depotkapsel, hård

oral användning

Tyskland

| Verla-Pharm Arzneimittel GmbH & Co.KG Hauptstr. 98 |
| --- |
| D-82327 Tutzing |
| Germany |

Verla-Pharm Arzneimittel GmbH & Co.KG Hauptstr. 98

D-82327 Tutzing

Germany

Verladyn

2 mg/ 1 ml

oral lösning

oral användning

Grekland

| Amdipharm Ltd. |
| --- |
| 3 Burlington Road, |
| Temple Chambers, |
| Dublin 4 |
| Ireland |

Amdipharm Ltd.

3 Burlington Road,

Temple Chambers,

Dublin 4

Ireland

Dihydergot

2,5 mg

tablett

oral användning

Italien

| Teofarma srl |
| --- |
| Via Fratelli Cervi, 8 |
| 27010 Valle Salimbene |
| Pavia |
| Italy |

Teofarma srl

Via Fratelli Cervi, 8

27010 Valle Salimbene

Pavia

Italy

DIIDERGOT

2 mg/ml

oral lösning

oral användning

Italien

| Teofarma srl |
| --- |
| Via Fratelli Cervi, 8 |
| 27010 Valle Salimbene |
| Pavia |
| Italy |

Teofarma srl

Via Fratelli Cervi, 8

27010 Valle Salimbene

Pavia

Italy

DIIDERGOT

3 mg

tablett

oral användning

Italien

| Acarpia – Servicos |
| --- |
| Farmaceuticos LDA |
| Rua dos Murcas, 88 |
| Funchal Madeira - |
| Portugal |

Acarpia – Servicos

Farmaceuticos LDA

Rua dos Murcas, 88

Funchal Madeira -

Portugal

SEGLOR

5 mg

kapsel med modifierad frisättning, hård

oral användning

Luxemburg

| Pierre Fabre |
| --- |
| Médicaments |
| 45, PLACE ABEL GANCE |
| F 92654 BOULOGNE CEDEX |
| France |

Pierre Fabre

Médicaments

45, PLACE ABEL GANCE

F 92654 BOULOGNE CEDEX

France

Ikaran

0.20 g /100 ml

oral lösning

oral användning

Luxemburg

| Pierre Fabre |
| --- |
| Médicaments |
| 45, PLACE ABEL GANCE |
| F 92654 BOULOGNE CEDEX |
| France |

Pierre Fabre

Médicaments

45, PLACE ABEL GANCE

F 92654 BOULOGNE CEDEX

France

Ikaran L.P.

5 mg

tablett

oral användning

Polen

| Farmaceutyczna |
| --- |
| Spółdzielnia Pracy |
| FILOFARM |
| ul. Pułaskiego 39 |
| 85-619 Bydgoszcz |
| Poland |

Farmaceutyczna

Spółdzielnia Pracy

FILOFARM

ul. Pułaskiego 39

85-619 Bydgoszcz

Poland

Dihydroergotaminum Filofarm

2 mg/g

oral lösning

oral användning

Polen

| Farmaceutyczna |
| --- |
| Spółdzielnia Pracy |
| FILOFARM |
| ul. Pułaskiego 39 |
| 85-619 Bydgoszcz |
| Poland |

Farmaceutyczna

Spółdzielnia Pracy

FILOFARM

ul. Pułaskiego 39

85-619 Bydgoszcz

Poland

DHE - tar

1 mg

tablett

oral användning

Portugal

| Laboratórios Azevedos – |
| --- |
| Indústria Farmacêutica, |
| S.A. PRT |
| Edifícios Azevedos – |
| Estrada Nacional 117-2, Alfragide |
| 2614-504Amadora |
| Portugal |

Laboratórios Azevedos –

Indústria Farmacêutica,

S.A. PRT

Edifícios Azevedos –

Estrada Nacional 117-2, Alfragide

2614-504Amadora

Portugal

Seglor Retard

5 mg

depotkapsel, hård

oral användning

Slovenien

| LEK farmacevtska |
| --- |
| družba d.d., |
| Verovskova 57, |
| SI-1526 Ljubljana, |
| Slovenia |

LEK farmacevtska

družba d.d.,

Verovskova 57,

SI-1526 Ljubljana,

Slovenia

Ditamin 2,5 mg tablete

2,5 mg

tablett

oral användning

Spanien

| Amdipharm Limited |
| --- |
| Temple Chambers |
| 3 Burlington Road |
| Dublin 4 |
| Ireland |

Amdipharm Limited

Temple Chambers

3 Burlington Road

Dublin 4

Ireland

DIHYDERGOT COMPRIMIDOS

1 mg

tablett

oral användning

Sverige

| Amdipharm Limited |
| --- |
| Temple Chambers |
| 3 Burlington Road |
| Dublin 4 |
| Ireland |

Amdipharm Limited

Temple Chambers

3 Burlington Road

Dublin 4

Ireland

Orstanorm

2,5 mg

tablett

oral användning

Sverige

| Amdipharm Limited |
| --- |
| Temple Chambers |
| 3 Burlington Road |
| Dublin 4 |
| Ireland |

Amdipharm Limited

Temple Chambers

3 Burlington Road

Dublin 4

Ireland

Orstanorm

5 mg

tablett

oral användning

---