# Publicatieblad C 311/2013

| | ISSN 1977-0995
  doi:10.3000/19770995.C_2013.311.nld |
| --- | --- |
| Publicatieblad
  van de Europese Unie | C 311 |
| | |
| Uitgave in de Nederlandse taal | Mededelingen en bekendmakingen | 56e jaargang25 oktober 2013 |

ISSN 1977-0995

doi:10.3000/19770995.C_2013.311.nld

Publicatieblad

van de Europese Unie

C 311

Uitgave in de Nederlandse taal

Mededelingen en bekendmakingen

56e jaargang25 oktober 2013

---

| Nummer | Inhoud | Bladzijde |
| --- | --- | --- |
| | IV   Informatie |
| | INFORMATIE AFKOMSTIG VAN DE INSTELLINGEN, ORGANEN EN INSTANTIES VAN DE EUROPESE UNIE |
| | Europese Commissie |
| 2013/C 311/01 | Overzicht van de door de Europese Unie genomen besluiten inzake vergunningen om geneesmiddelen in de handel te brengen in de periode van 1 september 2013 tot en met 30 september 2013(Publicatie krachtens artikel 13 of artikel 38 van Verordening (EG) nr. 726/2004 van het Europees Parlement en de Raad) | 1 |
| 2013/C 311/02 | Overzicht van de door de Europese Unie genomen besluiten inzake vergunningen om geneesmiddelen in de handel te brengen in de periode van 1 september 2013 tot en met 30 september 2013(Besluiten krachtens artikel 34 van Richtlijn 2001/83/EG of artikel 38 van Richtlijn 2001/82/EG) | 8 |

Nummer

Inhoud

Bladzijde

IV   Informatie

INFORMATIE AFKOMSTIG VAN DE INSTELLINGEN, ORGANEN EN INSTANTIES VAN DE EUROPESE UNIE

Europese Commissie

2013/C 311/01

Overzicht van de door de Europese Unie genomen besluiten inzake vergunningen om geneesmiddelen in de handel te brengen in de periode van 1 september 2013 tot en met 30 september 2013(Publicatie krachtens artikel 13 of artikel 38 van Verordening (EG) nr. 726/2004 van het Europees Parlement en de Raad)

(Publicatie krachtens artikel 13 of artikel 38 van Verordening (EG) nr. 726/2004 van het Europees Parlement en de Raad)

1

2013/C 311/02

Overzicht van de door de Europese Unie genomen besluiten inzake vergunningen om geneesmiddelen in de handel te brengen in de periode van 1 september 2013 tot en met 30 september 2013(Besluiten krachtens artikel 34 van Richtlijn 2001/83/EG of artikel 38 van Richtlijn 2001/82/EG)

(Besluiten krachtens artikel 34 van Richtlijn 2001/83/EG of artikel 38 van Richtlijn 2001/82/EG)

8

| NL | |
| --- | --- |

NL

---

IV Informatie

INFORMATIE AFKOMSTIG VAN DE INSTELLINGEN, ORGANEN EN INSTANTIES VAN DE EUROPESE UNIE

Europese Commissie

| 25.10.2013 | NL | Publicatieblad van de Europese Unie | C 311/1 |
| --- | --- | --- | --- |

25.10.2013

NL

Publicatieblad van de Europese Unie

C 311/1

---

Overzicht van de door de Europese Unie genomen besluiten inzake vergunningen om geneesmiddelen in de handel te brengen in de periode van 1 september 2013 tot en met 30 september 2013

(Publicatie krachtens artikel 13 of artikel 38 van Verordening (EG) nr. 726/2004 van het Europees Parlement en de Raad
   (1)
  )

2013/C 311/01

—   Verlening van een vergunning voor het in de handel brengen (artikel 13 van Verordening (EG) nr. 726/2004 van het Europees Parlement en de Raad): Goedgekeurd

| Datum van het besluit | Naam van het geneesmiddel | INN (internationale generieke benaming) | Houder van de vergunning voor het in de handel brengen | Nr. in het communautair geneesmiddelenregister | Farmaceutische vorm | ATC-code (Anatomical Therapeutic Chemical Code) | Datum van kennisgeving |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 6.9.2013 | Procysbi | mercaptamine (cysteaminebitartraat) | Raptor Pharmaceuticals Europe BV |
| Naritaweg 165, NL-1043 BW Amsterdam, Nederland |

Datum van het besluit

Naam van het geneesmiddel

INN (internationale generieke benaming)

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen

Nr. in het communautair geneesmiddelenregister

Farmaceutische vorm

ATC-code (Anatomical Therapeutic Chemical Code)

Datum van kennisgeving

6.9.2013

Procysbi

mercaptamine (cysteaminebitartraat)

Raptor Pharmaceuticals Europe BV

Naritaweg 165, NL-1043 BW Amsterdam, Nederland

EU/1/13/861

Maagsapresistente capsules, hard

A16AA04

10.9.2013

6.9.2013

Provenge

Autologe perifere mononucleaire bloedcellen geactiveerd met PAP-GM-CSF (Sipuleucel-T)

| Dendreon UK Limited |
| --- |
| 41 Chalton Street, London NW1 1JD, United Kingdom |

Dendreon UK Limited

41 Chalton Street, London NW1 1JD, United Kingdom

EU/1/13/867

Dispersie voor infusie

L03AX17

10.9.2013

10.9.2013

Inflectra

infliximab

| Hospira UK Limited |
| --- |
| Queensway, Royal Leamington Spa, Warwickshire CV31 3RW, United Kingdom |

Hospira UK Limited

Queensway, Royal Leamington Spa, Warwickshire CV31 3RW, United Kingdom

EU/1/13/854

Poeder voor concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie

L04AB02

12.9.2013

10.9.2013

Remsima

infliximab

| Celltrion Healthcare Hungary Kft. |
| --- |
| Árpád Fejedelem útja 26-28, H-1023 Budapest, Magyarország |

Celltrion Healthcare Hungary Kft.

Árpád Fejedelem útja 26-28, H-1023 Budapest, Magyarország

EU/1/13/853

Poeder voor concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie

L04AB02

12.9.2013

12.9.2013

Lemtrada

alemtuzumab

| Genzyme Therapeutics Ltd |
| --- |
| 4620 Kingsgate, Cascade Way, Oxford Business Park South, Oxford OX4 2SU, United Kingdom |

Genzyme Therapeutics Ltd

4620 Kingsgate, Cascade Way, Oxford Business Park South, Oxford OX4 2SU, United Kingdom

EU/1/13/869

Concentraat voor oplossing voor infusie

Pending

16.9.2013

12.9.2013

Orphacol

Cholinezuur

| Laboratoires CTRS (Cell Therapies Research & Services) |
| --- |
| 69 rue d’Aguesseau, F-92100 Boulogne-Billancourt, France |

Laboratoires CTRS (Cell Therapies Research & Services)

69 rue d’Aguesseau, F-92100 Boulogne-Billancourt, France

EU/1/13/870

Capsule, hard

A05AA03

16.9.2013

19.9.2013

Incresync

alogliptine / pioglitazon

| Takeda Pharma A/S |
| --- |
| PO Box 88, Langebjerg 1, DK-4000 Roskilde, Danmark |

Takeda Pharma A/S

PO Box 88, Langebjerg 1, DK-4000 Roskilde, Danmark

EU/1/13/842

Filmomhulde tablet

A10BD09

23.9.2013

19.9.2013

Tybost

cobicistat

| Gilead Sciences International Limited |
| --- |
| Cambridge CB21 6GT, United Kingdom |

Gilead Sciences International Limited

Cambridge CB21 6GT, United Kingdom

EU/1/13/872

Filmomhulde tablet

V03AX03

23.9.2013

19.9.2013

Ultibro Breezhaler

indacaterol/glycopyrroniumbromide

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/13/862

Inhalatiepoeder in harde capsule

R03AL04

23.9.2013

19.9.2013

Vipdomet

alogliptine / metformine

| Takeda Pharma A/S |
| --- |
| PO Box 88, Langebjerg 1, DK-4000 Roskilde, Danmark |

Takeda Pharma A/S

PO Box 88, Langebjerg 1, DK-4000 Roskilde, Danmark

EU/1/13/843

Filmomhulde tablet

A10BD13

23.9.2013

19.9.2013

Vipidia

alogliptine

| Takeda Pharma A/S |
| --- |
| PO Box 88, Langebjerg 1, DK-4000 Roskilde, Danmark |

Takeda Pharma A/S

PO Box 88, Langebjerg 1, DK-4000 Roskilde, Danmark

EU/1/13/844

Filmomhulde tablet

A10BH04

23.9.2013

19.9.2013

Xoterna Breezhaler

indacaterol/glycopyrroniumbromide

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/13/863

Inhalatiepoeder in harde capsule

R03AL04

23.9.2013

25.9.2013

EVARREST

Humaan fibrinogeen / Humaan trombine

| Omrix Biopharmaceuticals N.V. |
| --- |
| Leonardo Da Vincilaan 15, B-1831 Diegem, België |

Omrix Biopharmaceuticals N.V.

Leonardo Da Vincilaan 15, B-1831 Diegem, België

EU/1/13/868

hechtmatrix

B02BC30

27.9.2013

25.9.2013

Giotrif

afatinib

| Boehringer Ingelheim International GmbH |
| --- |
| Binger Straße 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland |

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Straße 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/13/879

Filmomhulde tablet

L01XE13

27.9.2013

25.9.2013

Imatinib Medac

Imatinib

| medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH |
| --- |
| Theaterstr. 6, D-22880 Wedel, Deutschland |

medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH

Theaterstr. 6, D-22880 Wedel, Deutschland

EU/1/13/876

Capsule, hard

L01XE01

27.9.2013

27.9.2013

Ovaleap

Follitropine-alfa

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10, NL-3542 DR Utrecht, Nederland |

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10, NL-3542 DR Utrecht, Nederland

EU/1/13/871

Oplossing voor injectie

G03GA05

1.10.2013

—   Verlening van een vergunning voor het in de handel brengen (artikel 13 van Verordening (EG) nr. 726/2004 van het Europees Parlement en de Raad): Afgewezen

| Datum van het besluit | Naam van het geneesmiddel | Houder van de vergunning voor het in de handel brengen | Nr. in het communautair geneesmiddelenregister | Datum van kennisgeving |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 6.9.2013 | Labazenit | LABORATOIRES SMB SA |
| 26-28 rue de la Pastorale / 26-28 Herdersliedstraat, 1080 Brussel/Bruxelles, Belgique/België |

Datum van het besluit

Naam van het geneesmiddel

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen

Nr. in het communautair geneesmiddelenregister

Datum van kennisgeving

6.9.2013

Labazenit

LABORATOIRES SMB SA

26-28 rue de la Pastorale / 26-28 Herdersliedstraat, 1080 Brussel/Bruxelles, Belgique/België

—

10.9.2013

—   Wijziging van een vergunning voor het in de handel brengen (artikel 13 van Verordening (EG) nr. 726/2004 van het Europees Parlement en de Raad): Goedgekeurd

| Datum van het besluit | Naam van het geneesmiddel | Houder van de vergunning voor het in de handel brengen | Nr. in het communautair geneesmiddelenregister | Datum van kennisgeving |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 3.9.2013 | Neulasta | Amgen Europe B.V. |
| Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland |

Datum van het besluit

Naam van het geneesmiddel

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen

Nr. in het communautair geneesmiddelenregister

Datum van kennisgeving

3.9.2013

Neulasta

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland

EU/1/02/227

5.9.2013

3.9.2013

Simponi

| Janssen Biologics B.V. |
| --- |
| Einsteinweg 101, NL-2333 CB Leiden, Nederland |

Janssen Biologics B.V.

Einsteinweg 101, NL-2333 CB Leiden, Nederland

EU/1/09/546

5.9.2013

3.9.2013

Vibativ

| Clinigen Healthcare Limited |
| --- |
| Pitcairn House, Crown Square, First Avenue, Burton-on-Trent, Staffordshire DE14 2WW, United Kingdom |

Clinigen Healthcare Limited

Pitcairn House, Crown Square, First Avenue, Burton-on-Trent, Staffordshire DE14 2WW, United Kingdom

EU/1/11/705

5.9.2013

3.9.2013

Victrelis

| Merck Sharp & Dohme Limited |
| --- |
| Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/11/704

5.9.2013

3.9.2013

Xeplion

| Janssen-Cilag International NV |
| --- |
| Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België |

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België

EU/1/11/672

5.9.2013

5.9.2013

Mepact

| Takeda France SAS |
| --- |
| Immeuble Pacific, 11-13 cours Valmy, 92800 Puteaux, France |

Takeda France SAS

Immeuble Pacific, 11-13 cours Valmy, 92800 Puteaux, France

EU/1/08/502

9.9.2013

9.9.2013

IDflu

| Sanofi Pasteur SA |
| --- |
| 2 avenue Pont Pasteur, F-69007 Lyon, France |

Sanofi Pasteur SA

2 avenue Pont Pasteur, F-69007 Lyon, France

EU/1/08/507

10.9.2013

9.9.2013

Intanza

| Sanofi Pasteur MSD, SNC |
| --- |
| 8 rue Jonas Salk, F-69007 Lyon, France |

Sanofi Pasteur MSD, SNC

8 rue Jonas Salk, F-69007 Lyon, France

EU/1/08/505

10.9.2013

12.9.2013

Cystagon

| Orphan Europe S.A.R.L. |
| --- |
| Immeuble Le Wilson, 70 avenue du Général de Gaulle, F-92 800 Puteaux, France |

Orphan Europe S.A.R.L.

Immeuble Le Wilson, 70 avenue du Général de Gaulle, F-92 800 Puteaux, France

EU/1/97/039

16.9.2013

12.9.2013

Puregon

| Merck Sharp & Dohme Limited |
| --- |
| Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/96/008

16.9.2013

19.9.2013

Elaprase

| Shire Human Genetic Therapies AB |
| --- |
| Svärdvägen 11D, SE-182 33 Danderyd, Sverige |

Shire Human Genetic Therapies AB

Svärdvägen 11D, SE-182 33 Danderyd, Sverige

EU/1/06/365

23.9.2013

19.9.2013

Elonva

| Merck Sharp & Dohme Limited |
| --- |
| Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/09/609

23.9.2013

19.9.2013

Insuman

| Sanofi-Aventis Deutschland GmbH |
| --- |
| D-65926 Frankfurt am Main, Deutschland |

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

D-65926 Frankfurt am Main, Deutschland

EU/1/97/030

23.9.2013

19.9.2013

NexoBrid

| MediWound Germany GmbH |
| --- |
| Eisenstr. 5, D-65428 Ruesselsheim, Deutschland |

MediWound Germany GmbH

Eisenstr. 5, D-65428 Ruesselsheim, Deutschland

EU/1/12/803

23.9.2013

19.9.2013

Orgalutran

| Merck Sharp & Dohme Limited |
| --- |
| Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/00/130

23.9.2013

19.9.2013

PREZISTA

| Janssen-Cilag International NV |
| --- |
| Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België |

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België

EU/1/06/380

23.9.2013

19.9.2013

PREZISTA

| Janssen-Cilag International NV |
| --- |
| Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België |

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België

EU/1/06/380

23.9.2013

19.9.2013

Revolade

| GlaxoSmithKline Trading Services Limited |
| --- |
| 6900 Cork Airport Business Park, Kinsale Road, Cork, Ireland |

GlaxoSmithKline Trading Services Limited

6900 Cork Airport Business Park, Kinsale Road, Cork, Ireland

EU/1/10/612

23.9.2013

19.9.2013

Savene

| Norgine B.V. |
| --- |
| Hogehilweg 7, 1101 CA Amsterdam ZO, Nederland |

Norgine B.V.

Hogehilweg 7, 1101 CA Amsterdam ZO, Nederland

EU/1/06/350

23.9.2013

19.9.2013

Simponi

| Janssen Biologics B.V. |
| --- |
| Einsteinweg 101, NL-2333 CB Leiden, Nederland |

Janssen Biologics B.V.

Einsteinweg 101, NL-2333 CB Leiden, Nederland

EU/1/09/546

23.9.2013

19.9.2013

Stelara

| Janssen-Cilag International NV |
| --- |
| Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België |

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België

EU/1/08/494

23.9.2013

24.9.2013

Intanza

| Sanofi Pasteur MSD, SNC |
| --- |
| 8 rue Jonas Salk, F-69007 Lyon, France |

Sanofi Pasteur MSD, SNC

8 rue Jonas Salk, F-69007 Lyon, France

EU/1/08/505

26.9.2013

24.9.2013

TOBI Podhaler

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/10/652

26.9.2013

25.9.2013

IDflu

| Sanofi Pasteur SA |
| --- |
| 2 avenue Pont Pasteur, F-69007 Lyon, France |

Sanofi Pasteur SA

2 avenue Pont Pasteur, F-69007 Lyon, France

EU/1/08/507

27.9.2013

25.9.2013

Multaq

| Sanofi-Aventis groupe |
| --- |
| 54 rue La Boétie, F-75008 Paris, France |

Sanofi-Aventis groupe

54 rue La Boétie, F-75008 Paris, France

EU/1/09/591

27.9.2013

25.9.2013

Resolor

| Shire Pharmaceuticals Ireland Limited |
| --- |
| 5 River Walk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland |

Shire Pharmaceuticals Ireland Limited

5 River Walk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland

EU/1/09/581

27.9.2013

25.9.2013

RoActemra

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/08/492

30.9.2013

—   Intrekking van een vergunning voor het in de handel brengen (artikel 13 van Verordening (EG) nr. 726/2004 van het Europees Parlement en de Raad)

| Datum van het besluit | Naam van het geneesmiddel | Houder van de vergunning voor het in de handel brengen | Nr. in het communautair geneesmiddelenregister | Datum van kennisgeving |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 3.9.2013 | Rasitrio | Novartis Europharm Limited |
| Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom |

Datum van het besluit

Naam van het geneesmiddel

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen

Nr. in het communautair geneesmiddelenregister

Datum van kennisgeving

3.9.2013

Rasitrio

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/11/730

5.9.2013

Verlening van een vergunning voor het in de handel brengen (artikel 38 van Verordening (EG) nr. 726/2004 van het Europees Parlement en de Raad
   (2)
  ): Goedgekeurd

| Datum van het besluit | Naam van het geneesmiddel | INN (internationale generieke benaming) | Houder van de vergunning voor het in de handel brengen | Nr. in het communautair geneesmiddelenregister | Farmaceutische vorm | ATC-code (Anatomical Therapeutic Chemical Code) | Datum van kennisgeving |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 12.9.2013 | Apoquel | oclacitinib maleaat | Zoetis Belgium S.A. |
| Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-La-Neuve, Belgique |

Datum van het besluit

Naam van het geneesmiddel

INN (internationale generieke benaming)

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen

Nr. in het communautair geneesmiddelenregister

Farmaceutische vorm

ATC-code (Anatomical Therapeutic Chemical Code)

Datum van kennisgeving

12.9.2013

Apoquel

oclacitinib maleaat

Zoetis Belgium S.A.

Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-La-Neuve, Belgique

EU/2/13/154

Filmomhulde tablet

QD11AH90

16.9.2013

19.9.2013

Trifexis

Spinosad / Milbemycine oxime

| Eli Lilly and Company Ltd |
| --- |
| Priestley Road, Basingstoke, Hampshire RG24 9NL, United Kingdom |

Eli Lilly and Company Ltd

Priestley Road, Basingstoke, Hampshire RG24 9NL, United Kingdom

EU/2/13/155

Kauwtablet

QP54AB51

23.9.2013

—   Wijziging van een vergunning voor het in de handel brengen (artikel 38 van Verordening (EG) nr. 726/2004 van het Europees Parlement en de Raad): Goedgekeurd

| Datum van het besluit | Naam van het geneesmiddel | Houder van de vergunning voor het in de handel brengen | Nr. in het communautair geneesmiddelenregister | Datum van kennisgeving |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 12.9.2013 | Equip WNV | Zoetis Belgium S.A. |
| Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-La-Neuve, Belgique |

Datum van het besluit

Naam van het geneesmiddel

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen

Nr. in het communautair geneesmiddelenregister

Datum van kennisgeving

12.9.2013

Equip WNV

Zoetis Belgium S.A.

Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-La-Neuve, Belgique

EU/2/08/086

16.9.2013

13.9.2013

Zulvac 8 Bovis

| Zoetis Belgium S.A. |
| --- |
| Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-La-Neuve, Belgique |

Zoetis Belgium S.A.

Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-La-Neuve, Belgique

EU/2/09/105

17.9.2013

13.9.2013

Zulvac 8 Ovis

| Zoetis Belgium S.A. |
| --- |
| Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-La-Neuve, Belgique |

Zoetis Belgium S.A.

Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-La-Neuve, Belgique

EU/2/09/104

17.9.2013

24.9.2013

Masivet

| AB Science S.A. |
| --- |
| 3 avenue George V, F-75008 Paris, France |

AB Science S.A.

3 avenue George V, F-75008 Paris, France

EU/2/08/087

26.9.2013

25.9.2013

Melovem

Dopharma Research B.V.

Zalmweg 24, NL-4941 VX Raamsdonksveer, Nederland

EU/2/09/098

27.9.2013

—   Intrekking van een vergunning voor het in de handel brengen (artikel 38 van Verordening (EG) nr. 726/2004 van het Europees Parlement en de Raad)

| Datum van het besluit | Naam van het geneesmiddel | Houder van de vergunning voor het in de handel brengen | Nr. in het communautair geneesmiddelenregister | Datum van kennisgeving |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 19.9.2013 | Netvax | Intervet International B.V. |
| Wim de Körverstraat 35, NL-5831 AN Boxmeer, Nederland |

Datum van het besluit

Naam van het geneesmiddel

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen

Nr. in het communautair geneesmiddelenregister

Datum van kennisgeving

19.9.2013

Netvax

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35, NL-5831 AN Boxmeer, Nederland

EU/2/09/093

23.9.2013

Het openbare beoordelingsrapport van de desbetreffende geneesmiddelen en de beslissingen dienaangaande zijn voor belangstellenden op verzoek verkrijgbaar bij:

| The European Medicines Agency |
| --- |
| 7, Westferry Circus, |
| Canary Wharf |
| UK-LONDON E14 4H |

The European Medicines Agency

7, Westferry Circus,

Canary Wharf

UK-LONDON E14 4H

---

(1)  PB L 136 van 30.4.04, blz. 1.

(2)  PB L 136 van 30.4.04, blz. 1.

---

| 25.10.2013 | NL | Publicatieblad van de Europese Unie | C 311/8 |
| --- | --- | --- | --- |

25.10.2013

NL

Publicatieblad van de Europese Unie

C 311/8

---

Overzicht van de door de Europese Unie genomen besluiten inzake vergunningen om geneesmiddelen in de handel te brengen in de periode van 1 september 2013 tot en met 30 september 2013

(Besluiten krachtens artikel 34 van Richtlijn 2001/83/EG
   (1)
  of artikel 38 van Richtlijn 2001/82/EG
   (2)
  )

2013/C 311/02

—   Verlening, handhaving of wijziging van een nationale vergunning voor het in de handel brengen

| Datum van het besluit | Naam (namen) van het geneesmiddel | Houder(s) van de vergunning voor het in de handel brengen | Betrokken lidstaat | Datum van kennisgeving |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 5.9.2013 | Okrido | Zie bijlage I | Zie bijlage I | 6.9.2013 |
| 24.9.2013 | Deltanil | Zie bijlage II | Zie bijlage II | 26.9.2013 |
| 13.9.2013 | Iron | Zie bijlage III | Zie bijlage III | 16.9.2013 |
| 18.9.2013 | Aprotinin | Zie bijlage IV | Zie bijlage IV | 19.9.2013 |
| 25.9.2013 | Cydectin | Zie bijlage V | Zie bijlage V | 26.9.2013 |
| 12.9.2013 | Targocid | Zie bijlage VI | Zie bijlage VI | 13.9.2013 |
| 5.9.2013 | Flupirtine | Zie bijlage VII | Zie bijlage VII | 6.9.2013 |
| 6.9.2013 | Doramectin | Zie bijlage VIII | Zie bijlage VIII | 9.9.2013 |
| 25.9.2013 | Diclofenac | Zie bijlage IX | Zie bijlage IX | 26.9.2013 |
| 27.9.2013 | Ergot derivatives (dihydroergocristine) | Zie bijlage X | Zie bijlage X | 30.9.2013 |
| 27.9.2013 | Ergot derivatives (dihydroergocryptine) | Zie bijlage XI | Zie bijlage XI | 30.9.2013 |
| 27.9.2013 | Ergot derivatives (nicergoline) | Zie bijlage XII | Zie bijlage XII | 30.9.2013 |
| 27.9.2013 | Ergot derivatives (dihydroergotamine) | Zie bijlage XIII | Zie bijlage XIII | 30.9.2013 |

Datum van het besluit

Naam (namen) van het geneesmiddel

Houder(s) van de vergunning voor het in de handel brengen

Betrokken lidstaat

Datum van kennisgeving

5.9.2013

Okrido

Zie bijlage I

Zie bijlage I

6.9.2013

24.9.2013

Deltanil

Zie bijlage II

Zie bijlage II

26.9.2013

13.9.2013

Iron

Zie bijlage III

Zie bijlage III

16.9.2013

18.9.2013

Aprotinin

Zie bijlage IV

Zie bijlage IV

19.9.2013

25.9.2013

Cydectin

Zie bijlage V

Zie bijlage V

26.9.2013

12.9.2013

Targocid

Zie bijlage VI

Zie bijlage VI

13.9.2013

5.9.2013

Flupirtine

Zie bijlage VII

Zie bijlage VII

6.9.2013

6.9.2013

Doramectin

Zie bijlage VIII

Zie bijlage VIII

9.9.2013

25.9.2013

Diclofenac

Zie bijlage IX

Zie bijlage IX

26.9.2013

27.9.2013

Ergot derivatives (dihydroergocristine)

Zie bijlage X

Zie bijlage X

30.9.2013

27.9.2013

Ergot derivatives (dihydroergocryptine)

Zie bijlage XI

Zie bijlage XI

30.9.2013

27.9.2013

Ergot derivatives (nicergoline)

Zie bijlage XII

Zie bijlage XII

30.9.2013

27.9.2013

Ergot derivatives (dihydroergotamine)

Zie bijlage XIII

Zie bijlage XIII

30.9.2013

—   Schorsing van een nationale vergunning voor het in de handel brengen

| Datum van het besluit | Naam (namen) van het geneesmiddel | Houder(s) van de vergunning voor het in de handel brengen | Betrokken lidstaat | Datum van kennisgeving |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 27.9.2013 | Ergot derivatives (dihydroergocristine) | Zie bijlage X | Zie bijlage X | 30.9.2013 |
| 27.9.2013 | Ergot derivatives (dihydroergocryptine) | Zie bijlage XI | Zie bijlage XI | 30.9.2013 |
| 27.9.2013 | Ergot derivatives (nicergoline) | Zie bijlage XII | Zie bijlage XII | 30.9.2013 |
| 27.9.2013 | Ergot derivatives (dihydroergotamine) | Zie bijlage XIII | Zie bijlage XIII | 30.9.2013 |

Datum van het besluit

Naam (namen) van het geneesmiddel

Houder(s) van de vergunning voor het in de handel brengen

Betrokken lidstaat

Datum van kennisgeving

27.9.2013

Ergot derivatives (dihydroergocristine)

Zie bijlage X

Zie bijlage X

30.9.2013

27.9.2013

Ergot derivatives (dihydroergocryptine)

Zie bijlage XI

Zie bijlage XI

30.9.2013

27.9.2013

Ergot derivatives (nicergoline)

Zie bijlage XII

Zie bijlage XII

30.9.2013

27.9.2013

Ergot derivatives (dihydroergotamine)

Zie bijlage XIII

Zie bijlage XIII

30.9.2013

—   Opheffing van schorsing van een nationale vergunning voor het in de handel brengen

| Datum van het besluit | Naam (namen) van het geneesmiddel | Houder(s) van de vergunning voor het in de handel brengen | Betrokken lidstaat | Datum van kennisgeving |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 18.9.2013 | Aprotinin | Zie bijlage IV | Zie bijlage IV | 19.9.2013 |

Datum van het besluit

Naam (namen) van het geneesmiddel

Houder(s) van de vergunning voor het in de handel brengen

Betrokken lidstaat

Datum van kennisgeving

18.9.2013

Aprotinin

Zie bijlage IV

Zie bijlage IV

19.9.2013

---

(1)  PB L 311 van 28.11.01, blz. 67.

(2)  PB L 311 van 28.11.01, blz. 1.

---

BIJLAGE I

LIJST MET NAMEN, FARMACEUTISCHE VORM(EN), STERKTE(N) VAN HET (DE) GENEESMIDDEL(LEN), TOEDIENINGSWEG(EN), AANVRAGER(S) / HOUDER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN IN DE LIDSTATEN

| Lidstaat
  EU/EEA | Houder van de vergunning voor het in de handel brengen | Aanvrager | Fantasienaam Naam | Sterkte | Farmaceutische vorm | Toedieningsweg | Inhoud (Concentratie) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Duitsland | | Pharmapol Arzneimittelvertrieb-GmbH, |
| Kaddenbusch 11, 25578 Daegeling, |
| Germany |

Lidstaat

EU/EEA

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen

Aanvrager

Fantasienaam Naam

Sterkte

Farmaceutische vorm

Toedieningsweg

Inhoud (Concentratie)

Duitsland

Pharmapol Arzneimittelvertrieb-GmbH,

Kaddenbusch 11, 25578 Daegeling,

Germany

Okrido

6 mg/ml

Drank

Oraal gebruik

Nederland

| Pharmapol Arzneimittelvertrieb-GmbH, |
| --- |
| Kaddenbusch 11, 25578 Daegeling, |
| Germany |

Pharmapol Arzneimittelvertrieb-GmbH,

Kaddenbusch 11, 25578 Daegeling,

Germany

Okrido

6 mg/ml

Drank

Oraal gebruik

Verenigd Koninkrijk

| Pharmapol Arzneimittelvertrieb-GmbH, |
| --- |
| Kaddenbusch 11, 25578 Daegeling, |
| Germany |

Pharmapol Arzneimittelvertrieb-GmbH,

Kaddenbusch 11, 25578 Daegeling,

Germany

Okrido

6 mg/ml

Drank

Oraal gebruik

---

BIJLAGE II

LIJST MET NAMEN, FARMACEUTISCHE VORMEN, CONCENTRATIES VAN DE DIERGENEESMIDDELEN, DOELDIEREN, TOEDIENINGSWEG, AANVRAGER IN DE LIDSTATEN

| EU/EEA Lidstaat | Aanvrager | Naam | INN | Concentra tie | Farmaceutische vorm | Doeldieren | Toedieningsweg |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Austria | Virbac |
| 1'ere Avenue, 2065m - LID |
| 06516 Carros CEDEX FRANKRIJK |

EU/EEA Lidstaat

Aanvrager

Naam

INN

Concentra tie

Farmaceutische vorm

Doeldieren

Toedieningsweg

Austria

Virbac

1'ere Avenue, 2065m - LID

06516 Carros CEDEX FRANKRIJK

Deltanil 10 mg/ml Pour- on Lösung zum Übergießen für Rinder und Schafe

Deltamethrin

10 mg/ml

Pour-on oplossing

Runderen en schapen

Uitwendig gebruik

Belgium

| Virbac |
| --- |
| 1'ere Avenue, 2065m - LID |
| 06516 Carros CEDEX FRANKRIJK |

Virbac

1'ere Avenue, 2065m - LID

06516 Carros CEDEX FRANKRIJK

Deltanil 10 mg/ml Solution pour-on pour bovins et ovins

Deltamethrin

10 mg/ml

Pour-on oplossing

Runderen en schapen

Uitwendig gebruik

Belgium

| Virbac |
| --- |
| 1'ere Avenue, 2065m - LID |
| 06516 Carros CEDEX FRANKRIJK |

Virbac

1'ere Avenue, 2065m - LID

06516 Carros CEDEX FRANKRIJK

Deltanil 100 mg Solution spot-on pour bovins

Deltamethrin

10 mg/ml

Spot-on oplossing

Runderen

Uitwendig gebruik

Bulgaria

| Virbac |
| --- |
| 1'ere Avenue, 2065m - LID |
| 06516 Carros CEDEX FRANKRIJK |

Virbac

1'ere Avenue, 2065m - LID

06516 Carros CEDEX FRANKRIJK

Делтанил 10 мг/мл пур он разтвор, предназначен за говеда и овце.

Deltamethrin

10 mg/ml

Pour-on oplossing

Runderen en schapen

Uitwendig gebruik

Cyprus

| Virbac |
| --- |
| 1'ere Avenue, 2065m - LID |
| 06516 Carros CEDEX FRANKRIJK |

Virbac

1'ere Avenue, 2065m - LID

06516 Carros CEDEX FRANKRIJK

Deltanil 10 mg/ml Διάλυμα για επίχυση για βοοειδή και πρόβατα

Deltamethrin

10 mg/ml

Pour-on oplossing

Runderen en schapen

Uitwendig gebruik

Czech Republic

| Virbac |
| --- |
| 1'ere Avenue, 2065m - LID |
| 06516 Carros CEDEX FRANKRIJK |

Virbac

1'ere Avenue, 2065m - LID

06516 Carros CEDEX FRANKRIJK

Deltanil 10 mg/ml pour-on roztok pro aplikaci na kůži skotu a ovcí

Deltamethrin

10 mg/ml

Pour-on oplossing

Runderen en schapen

Uitwendig gebruik

Denmark

| Virbac |
| --- |
| 1'ere Avenue, 2065m - LID |
| 06516 Carros CEDEX FRANKRIJK |

Virbac

1'ere Avenue, 2065m - LID

06516 Carros CEDEX FRANKRIJK

Deltanil 10 mg/ml Pour- on opløsning til kvæg og får

Deltamethrin

10 mg/ml

Pour-on oplossing

Runderen en schapen

Uitwendig gebruik

Estonia

| Virbac |
| --- |
| 1'ere Avenue, 2065m - LID |
| 06516 Carros CEDEX FRANKRIJK |

Virbac

1'ere Avenue, 2065m - LID

06516 Carros CEDEX FRANKRIJK

Deltanil, 10 mg/ml, kriipsususpensioon veistele ja lammastele

Deltamethrin

10 mg/ml

Pour-on oplossing

Runderen en schapen

Uitwendig gebruik

France

| Virbac |
| --- |
| 1'ere Avenue, 2065m - LID |
| 06516 Carros CEDEX FRANKRIJK |

Virbac

1'ere Avenue, 2065m - LID

06516 Carros CEDEX FRANKRIJK

Deltanil 10 mg/ml Solution pour-on pour bovins et ovins

Deltamethrin

10 mg/ml

Pour-on oplossing

Runderen en schapen

Uitwendig gebruik

France

| Virbac |
| --- |
| 1'ere Avenue, 2065m - LID |
| 06516 Carros CEDEX FRANKRIJK |

Virbac

1'ere Avenue, 2065m - LID

06516 Carros CEDEX FRANKRIJK

Deltanil 100 mg Solution spot-on pour bovins

Deltamethrin

10 mg/ml

Spot-on oplossing

Runderen

Uitwendig gebruik

Germany

| Virbac |
| --- |
| 1'ere Avenue, 2065m - LID |
| 06516 Carros CEDEX FRANKRIJK |

Virbac

1'ere Avenue, 2065m - LID

06516 Carros CEDEX FRANKRIJK

Deltanil 10 mg/ml Pour- on Lösung zum Übergießen für Rinder und Schafe

Deltamethrin

10 mg/ml

Pour-on oplossing

Runderen en schapen

Uitwendig gebruik

Germany

| Virbac |
| --- |
| 1'ere Avenue, 2065m - LID |
| 06516 Carros CEDEX FRANKRIJK |

Virbac

1'ere Avenue, 2065m - LID

06516 Carros CEDEX FRANKRIJK

Deltanil 100 mg Spot- on Lösung zum Auftropfen für Rinder

Deltamethrin

10 mg/ml

Spot-on oplossing

Runderen

Uitwendig gebruik

Greece

| Virbac |
| --- |
| 1'ere Avenue, 2065m - LID |
| 06516 Carros CEDEX FRANKRIJK |

Virbac

1'ere Avenue, 2065m - LID

06516 Carros CEDEX FRANKRIJK

Deltanil 10 mg/ml Διάλυμα για επίχυση για βοοειδή και πρόβατα

Deltamethrin

10 mg/ml

Pour-on oplossing

Runderen en schapen

Uitwendig gebruik

Hungary

| Virbac |
| --- |
| 1'ere Avenue, 2065m - LID |
| 06516 Carros CEDEX FRANKRIJK |

Virbac

1'ere Avenue, 2065m - LID

06516 Carros CEDEX FRANKRIJK

Deltanil 10 mg/ml Pour- on szarvasmarha és juh részére

Deltamethrin

10 mg/ml

Pour-on oplossing

Runderen en schapen

Uitwendig gebruik

Iceland

| Virbac |
| --- |
| 1'ere Avenue, 2065m - LID |
| 06516 Carros CEDEX FRANKRIJK |

Virbac

1'ere Avenue, 2065m - LID

06516 Carros CEDEX FRANKRIJK

Deltanil 10 mg/ml áhella, lausn fyrir nautgripi og sauöfé

Deltamethrin

10 mg/ml

Pour-on oplossing

Runderen en schapen

Uitwendig gebruik

Ireland

| Virbac |
| --- |
| 1'ere Avenue, 2065m - LID |
| 06516 Carros CEDEX FRANKRIJK |

Virbac

1'ere Avenue, 2065m - LID

06516 Carros CEDEX FRANKRIJK

Deltanil 10 mg/ml Pour- on Solution for cattle and sheep

Deltamethrin

10 mg/ml

Pour-on oplossing

Runderen en schapen

Uitwendig gebruik

Italy

| Virbac |
| --- |
| 1'ere Avenue, 2065m - LID |
| 06516 Carros CEDEX FRANKRIJK |

Virbac

1'ere Avenue, 2065m - LID

06516 Carros CEDEX FRANKRIJK

Deltanil 10 mg/ml soluzione Pour-on per bovini ed ovini

Deltamethrin

10 mg/ml

Pour-on oplossing

Runderen en schapen

Uitwendig gebruik

Latvia

| Virbac |
| --- |
| 1'ere Avenue, 2065m - LID |
| 06516 Carros CEDEX FRANKRIJK |

Virbac

1'ere Avenue, 2065m - LID

06516 Carros CEDEX FRANKRIJK

Deltanil, 10 mg/ml, šķīdums uzliešanai uz muguras liellopiem un aitām

Deltamethrin

10 mg/ml

Pour-on oplossing

Runderen en schapen

Uitwendig gebruik

Lithuania

| Virbac |
| --- |
| 1'ere Avenue, 2065m - LID |
| 06516 Carros CEDEX FRANKRIJK |

Virbac

1'ere Avenue, 2065m - LID

06516 Carros CEDEX FRANKRIJK

Deltanil, 10 mg/ml, užpilamasis tirpalas galvijams ir avims

Deltamethrin

10 mg/ml

Pour-on oplossing

Runderen en schapen

Uitwendig gebruik

Luxembourg

| Virbac |
| --- |
| 1'ere Avenue, 2065m - LID |
| 06516 Carros CEDEX FRANKRIJK |

Virbac

1'ere Avenue, 2065m - LID

06516 Carros CEDEX FRANKRIJK

Deltanil 10 mg/ml Solution pour-on pour bovins et ovins

Deltamethrin

10 mg/ml

Pour-on oplossing

Runderen en schapen

Uitwendig gebruik

The Netherlands

| Virbac |
| --- |
| 1'ere Avenue, 2065m - LID |
| 06516 Carros CEDEX FRANKRIJK |

Virbac

1'ere Avenue, 2065m - LID

06516 Carros CEDEX FRANKRIJK

Deltanil 10 mg/ml Pour- on Oplossing voor runderen en schapen

Deltamethrin

10 mg/ml

Pour-on oplossing

Runderen en schapen

Uitwendig gebruik

The Netherlands

| Virbac |
| --- |
| 1'ere Avenue, 2065m - LID |
| 06516 Carros CEDEX FRANKRIJK |

Virbac

1'ere Avenue, 2065m - LID

06516 Carros CEDEX FRANKRIJK

Deltanil 100 mg Spot- on Oplossing voor runderen

Deltamethrin

10 mg/ml

Spot-on oplossing

Runderen

Uitwendig gebruik

Poland

| Virbac |
| --- |
| 1'ere Avenue, 2065m - LID |
| 06516 Carros CEDEX FRANKRIJK |

Virbac

1'ere Avenue, 2065m - LID

06516 Carros CEDEX FRANKRIJK

Deltanil 10mg/ml, roztwór do polewania dla bydła i owiec

Deltamethrin

10 mg/ml

Pour-on oplossing

Runderen en schapen

Uitwendig gebruik

Portugal

| Virbac |
| --- |
| 1'ere Avenue, 2065m - LID |
| 06516 Carros CEDEX FRANKRIJK |

Virbac

1'ere Avenue, 2065m - LID

06516 Carros CEDEX FRANKRIJK

Deltanil 10 mg/ml solução Spot- on para bovinos e ovinos

Deltamethrin

10 mg/ml

Pour-on oplossing

Runderen en schapen

Uitwendig gebruik

Romania

| Virbac |
| --- |
| 1'ere Avenue, 2065m - LID |
| 06516 Carros CEDEX FRANKRIJK |

Virbac

1'ere Avenue, 2065m - LID

06516 Carros CEDEX FRANKRIJK

Deltanil 10 mg/ml soluție pour-on pentru bovine și ovine

Deltamethrin

10 mg/ml

Pour-on oplossing

Runderen en schapen

Uitwendig gebruik

Slovakia

| Virbac |
| --- |
| 1'ere Avenue, 2065m - LID |
| 06516 Carros CEDEX FRANKRIJK |

Virbac

1'ere Avenue, 2065m - LID

06516 Carros CEDEX FRANKRIJK

DELTANIL 10 mg/ml Pour-on roztok pre hovädzí dobytok a ovce

Deltamethrin

10 mg/ml

Pour-on oplossing

Runderen en schapen

Uitwendig gebruik

Slovenia

| Virbac |
| --- |
| 1'ere Avenue, 2065m - LID |
| 06516 Carros CEDEX FRANKRIJK |

Virbac

1'ere Avenue, 2065m - LID

06516 Carros CEDEX FRANKRIJK

Deltanil 10 mg/ml raztopina za kožni poliv za govedo in ovce

Deltamethrin

10 mg/ml

Pour-on oplossing

Runderen en schapen

Uitwendig gebruik

Spain

| Virbac |
| --- |
| 1'ere Avenue, 2065m - LID |
| 06516 Carros CEDEX FRANKRIJK |

Virbac

1'ere Avenue, 2065m - LID

06516 Carros CEDEX FRANKRIJK

Deltanil 10 mg/ml solución pour-on para bovino y ovino

Deltamethrin

10 mg/ml

Pour-on oplossing

Runderen en schapen

Uitwendig gebruik

United Kingdom

| Virbac |
| --- |
| 1'ere Avenue, 2065m - LID |
| 06516 Carros CEDEX FRANKRIJK |

Virbac

1'ere Avenue, 2065m - LID

06516 Carros CEDEX FRANKRIJK

Deltanil 10 mg/ml Pour- on Solution for cattle and sheep

Deltamethrin

10 mg/ml

Pour-on oplossing

Runderen en schapen

Uitwendig gebruik

United Kingdom

| Virbac |
| --- |
| 1'ere Avenue, 2065m - LID |
| 06516 Carros CEDEX FRANKRIJK |

Virbac

1'ere Avenue, 2065m - LID

06516 Carros CEDEX FRANKRIJK

Deltanil 100 mg Spot- on Solution for cattle

Deltamethrin

10 mg/ml

Spot-on oplossing

Runderen

Uitwendig gebruik

---

BIJLAGE III

LIJST MET NAMEN, FARMACEUTISCHE VORMEN, STERKTEN VAN DE GENEESMIDDELEN, TOEDIENINGSWEGEN, HOUDERS VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN IN DE LIDSTATEN

| Lidstaat
  EU/EEA | Houder van de vergunning voor het in de handel brengen | INN | (Fantasie)naam | Sterkte | Farmaceutische vorm | Toedieningsweg |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Oostenrijk | Pharmacosmos A/S |
| Roervangsvej 30 |
| Holbaek DK-4300 |
| Denemarken |

Lidstaat

EU/EEA

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen

INN

(Fantasie)naam

Sterkte

Farmaceutische vorm

Toedieningsweg

Oostenrijk

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denemarken

Iron(III)-hydroxide dextran complex

CosmoFer 50 mg/ml Injektionslösung und Infusionslösung

50 mg/ml

Oplossing voor injectie/infusie

Intraveneus gebruik

intramusculair gebruik

Oostenrijk

| VIFOR France SA |
| --- |
| 7-13 Boulevard Paul Emile Victor |
| 92200 Neuilly-sur-Seine |
| Frankrijk |

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92200 Neuilly-sur-Seine

Frankrijk

Ferric carboxymaltose

Ferinject 50 mg Eisen/ml Injektionslösung oder Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

50 mg/ml

Oplossing voor injectie/infusie

Intraveneus gebruik

Oostenrijk

| Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| DE-58638 Iserlohn |
| Duitsland |

Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG

Kuhloweg 37

DE-58638 Iserlohn

Duitsland

Iron(III)-hydroxide sucrose complex

FerMed 100 mg/5 ml Injektionslösung oder Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

100 mg/5 ml

Oplossing voor injectie

Concentraat voor oplossing voor infusie

Intraveneus gebruik

Oostenrijk

| Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH |
| --- |
| Else-Kröner-Strasse 1 |
| 61352 Bad Homburg |
| Duitsland |

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Duitsland

Iron(III)-hydroxide sucrose complex

Ferrologic 20 mg/ml Injektionslösung oder Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

20 mg/ml

Oplossing voor injectie

Concentraat voor oplossing voor infusie

Intraveneus gebruik

Oostenrijk

| Pharmacosmos A/S |
| --- |
| Roervangsvej 30 |
| Holbaek DK-4300 |
| Denemarken |

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denemarken

Iron(III) isomaltoside

Monofer 100 mg/ml Injektions- oder Infusionslösung

100 mg/ml

Oplossing voor injectie/infusie

Intraveneus gebruik

Oostenrijk

| VIFOR France SA |
| --- |
| 7-13 Boulevard Paul Emile Victor |
| 92200 Neuilly-sur-Seine |
| Frankrijk |

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92200 Neuilly-sur-Seine

Frankrijk

Iron(III)-hydroxide sucrose complex

Venofer 20 mg/ml - Injektionslösung oder Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

20 mg/ml

Oplossing voor injectie

Concentraat voor oplossing voor infusie

Intraveneus gebruik

België

| Pharmacosmos A/S |
| --- |
| Roervangsvej 30 |
| Holbaek DK-4300 |
| Denemarken |

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denemarken

Iron dextran

Cosmofer

50 mg/ml

Oplossing voor injectie/infusie

Intraveneus gebruik

België

| Pharmacosmos A/S |
| --- |
| Roervangsvej 30 |
| Holbaek DK-4300 |
| Denemarken |

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denemarken

Iron (III) Isomaltoside

Monover

100 mg/ml

Oplossing voor injectie/infusie

Intraveneus gebruik

België

| VIFOR France SA |
| --- |
| 7-13 Boulevard Paul Emile Victor |
| 92521 Neuilly-sur-Seine |
| Frankrijk |

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

Frankrijk

Iron (sucrose)

Venofer

20 mg/ml

Oplossing voor injectie

Concentraat voor oplossing voor infusie

Intraveneus gebruik

België

| VIFOR France SA |
| --- |
| 7-13 Boulevard Paul Emile Victor |
| 92521 Neuilly-sur-Seine |
| Frankrijk |

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

Frankrijk

Fer (Ferric Carboxymaltose)

Injectafer

50 mg/ml

Oplossing voor injectie/infusie

Intraveneus gebruik

Bulgarije

| VIFOR France SA |
| --- |
| 7-13 Boulevard Paul Emile Victor |
| 92521 Neuilly-sur-Seine |
| Frankrijk |

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

Frankrijk

Iron (as Ferric carboxymaltose)

Ferinject

50 mg/ml

Oplossing voor injectie/infusie

Intraveneus gebruik

Bulgarije

| Pharmalog AG, |
| --- |
| 33 Cherni vrah blvd., |
| 1421 Sofia |
| Bulgarije |

Pharmalog AG,

33 Cherni vrah blvd.,

1421 Sofia

Bulgarije

Saccharated iron oxide

Idafer

20 mg/ml

Oplossing voor injectie

Intraveneus gebruik

Bulgarije

| Pharmacosmos A/S |
| --- |
| Roervangsvej 30 |
| Holbaek DK-4300 |
| Denemarken |

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denemarken

Ferric oxide dextran complex

Cosmofer

50 mg/ml

Oplossing voor injectie

Intraveneus gebruik

Bulgarije

| Pharmacosmos A/S |
| --- |
| Roervangsvej 30 |
| Holbaek DK-4300 |
| Denemarken |

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denemarken

Ferric oxide dextran complex

Monofer

100 mg/ml

Oplossing voor injectie/infusie

Intraveneus gebruik

Cyprus

| VIFOR France SA |
| --- |
| 7-13 Boulevard Paul Emile Victor |
| 92521 Neuilly-sur-Seine |
| Frankrijk |

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

Frankrijk

Ferrum (as carboxymaltosum ferricum)

FERINJECT SOLUTION FOR INJECTION OR INFUSION 50MG IRON/ML

50 mg/ml

Oplossing voor injectie/infusie

Intraveneus gebruik

Cyprus

| Pharmacosmos A/S |
| --- |
| Roervangsvej 30 |
| Holbaek DK-4300 |
| Denemarken |

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denemarken

Iron (III) oligosaccharide complex

MONOFER SOLUTION FOR INJECTION OR INFUSION 100MG/ML

100 mg/ml

Oplossing voor injectie/infusie

Intraveneus gebruik

Cyprus

| Pharmacosmos A/S |
| --- |
| Roervangsvej 30 |
| Holbaek DK-4300 |
| Denemarken |

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denemarken

Iron (III) dextran complex

COSMOFER SOLUTION FOR INJECTION OR INFUSION 50MG IRON/ML

50 mg/ml

Oplossing voor injectie/infusie

Intraveneus gebruik

Cyprus

| The Star Medicines Importers & co ltd, |
| --- |
| 9A Loukis Akritas Street, |
| P.O.box 50151, |
| 3601 Lemesos, Cyprus |

The Star Medicines Importers & co ltd,

9A Loukis Akritas Street,

P.O.box 50151,

3601 Lemesos, Cyprus

Saccharated iron oxide

VENOFER INJECTION 100MG IRON/5ML

100 mg/5 ml

Oplossing voor injectie

Intraveneus gebruik

Cyprus

| Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH |
| --- |
| Else-Kröner-Strasse 1 |
| 61352 Bad Homburg |
| Duitsland |

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Duitsland

Ferrum (as ferri oxidum saccharatum)

FERROLOGIC SOLUTION FOR INJECTION/CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION 20MG/ML

20 mg/ml

Oplossing voor injectie/infusie

Intraveneus gebruik

Tsjechië

| VIFOR France SA |
| --- |
| 7-13 Boulevard Paul Emile Victor |
| 92521 Neuilly-sur-Seine |
| Frankrijk |

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

Frankrijk

Ferrum (as ferri oxidum saccharatum)

VENOFER

20 mg/ml

Oplossing voor injectie

Intraveneus gebruik

Tsjechië

| Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH |
| --- |
| Else-Kröner-Strasse 1 |
| 61352 Bad Homburg |
| Duitsland |

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Duitsland

Ferrum (as ferri oxidum saccharatum)

FERROLOGIC 20 MG/ML

20 mg/ml

Oplossing voor injectie

Concentraat voor oplossing voor infusie

Intraveneus gebruik

Tsjechië

| PHARMABIDE LTD |
| --- |
| 20, Lakonias str, 15234 Halandri |
| Athens - Griekenland |

PHARMABIDE LTD

20, Lakonias str, 15234 Halandri

Athens - Griekenland

Ferrum (as ferri oxidum saccharatum)

IRON SUCROSE PHARMABIDE 20 MG/ML

20 mg/ml

Oplossing voor injectie

Concentraat voor oplossing voor infusie

Intraveneus gebruik

Tsjechië

| Orion Corporation, |
| --- |
| Orionintie 1, |
| FI-02200 Espoo, |
| Finland |

Orion Corporation,

Orionintie 1,

FI-02200 Espoo,

Finland

Ferrum (as ferri oxidum saccharatum)

FERION 20 MG/ML

20 mg/ml

Oplossing voor injectie

Concentraat voor oplossing voor infusie

Intraveneus gebruik

Tsjechië

| Sanofi-Aventis, s.r.o. |
| --- |
| Evropská 846/176a |
| 160 00 Praha 6 |
| Tsjechië |

Sanofi-Aventis, s.r.o.

Evropská 846/176a

160 00 Praha 6

Tsjechië

Ferrum (as ferri natrii gluconas complex)

FERRLECIT

12,5 mg/ml

Oplossing voor injectie

Intraveneus gebruik

Tsjechië

| VIFOR France SA |
| --- |
| 7-13 Boulevard Paul Emile Victor |
| 92521 Neuilly-sur-Seine |
| Frankrijk |

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

Frankrijk

Ferrum (as carboxymaltosum ferricum)

FERINJECT

50 mg/ml

Oplossing voor injectie/infusie

Intraveneus gebruik

Denemarken

| Pharmacosmos A/S |
| --- |
| Roervangsvej 30 |
| Holbaek DK-4300 |
| Denemarken |

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denemarken

Iron dextran

Cosmofer

50 mg/ml

Oplossing voor injectie/infusie

Intraveneus gebruik

Denemarken

| VIFOR France SA |
| --- |
| 7-13 Boulevard Paul Emile Victor |
| 92521 Neuilly-sur-Seine |
| Frankrijk |

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

Frankrijk

Ferricarboxymaltose

Ferinject

50 mg/ml

Oplossing voor injectie/infusie

Intraveneus gebruik

Denemarken

| Orion Corporation, |
| --- |
| Orionintie 1, |
| FI-02200 Espoo, |
| Finland |

Orion Corporation,

Orionintie 1,

FI-02200 Espoo,

Finland

Ferrioxidsaccharat

Ferion

20 mg/ml

Oplossing voor injectie

Concentraat voor oplossing voor infusie

Intraveneus gebruik

Denemarken

| Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH |
| --- |
| Else-Kröner-Strasse 1 |
| 61352 Bad Homburg |
| Duitsland |

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Duitsland

Ferrioxidsaccharat

Ferrologic

20 mg/ml

Oplossing voor injectie

Concentraat voor oplossing voor infusie

Intraveneus gebruik

Denemarken

| Pharmacosmos A/S |
| --- |
| Roervangsvej 30 |
| Holbaek DK-4300 |
| Denemarken |

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denemarken

Iron dextran

Jerndextran "Pharmacosmos"

50 mg/ml

Oplossing voor injectie/infusie

Intraveneus gebruik

Denemarken

| Pharmacosmos A/S |
| --- |
| Roervangsvej 30 |
| Holbaek DK-4300 |
| Denemarken |

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denemarken

Iron dextran

MonoFer

100 mg/ml

Oplossing voor injectie/infusie

Intraveneus gebruik

Denemarken

| VIFOR France SA |
| --- |
| 7-13 Boulevard Paul Emile Victor |
| 92521 Neuilly-sur-Seine |
| Frankrijk |

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

Frankrijk

Ferrioxidsaccharat

Venofer

20 mg/ml

Oplossing voor injectie

Concentraat voor oplossing voor infusie

Intraveneus gebruik

Estland

| VIFOR France SA |
| --- |
| 7-13 Boulevard Paul Emile Victor |
| 92521 Neuilly-sur-Seine |
| Frankrijk |

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

Frankrijk

Iron (III) hydroxide sucrose complex

Venofer

20 mg/ml

Oplossing voor injectie

Concentraat voor oplossing voor infusie

Intraveneus gebruik

Estland

| Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH |
| --- |
| Else-Kröner-Strasse 1 |
| 61352 Bad Homburg |
| Duitsland |

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Duitsland

Iron (III) hydroxide sucrose complex

Ferrologic 20 mg/ml

20 mg/ml

Oplossing voor injectie

Concentraat voor oplossing voor infusie

Intraveneus gebruik

Estland

| Orion Corporation, |
| --- |
| Orionintie 1, |
| FI-02200 Espoo, |
| Finland |

Orion Corporation,

Orionintie 1,

FI-02200 Espoo,

Finland

Iron (III) hydroxide sucrose complex

Ferion

20 mg/ml

Oplossing voor injectie

Concentraat voor oplossing voor infusie

Intraveneus gebruik

Estland

| Pharmacosmos A/S |
| --- |
| Roervangsvej 30 |
| Holbaek DK-4300 |
| Denemarken |

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denemarken

Iron (III)-hydroxide dextran complex

Cosmofer

50 mg/ml

Oplossing voor injectie/infusie

Intraveneus gebruik

intramusculair gebruik

Estland

| Pharmacosmos A/S |
| --- |
| Roervangsvej 30 |
| Holbaek DK-4300 |
| Denemarken |

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denemarken

Iron (III) isomaltoside 1 000 complex

Monofer

100 mg/ml

Oplossing voor injectie/infusie

Intraveneus gebruik

Estland

| Lek Pharmaceuticals d.d. |
| --- |
| Verovškova 57 |
| 1526 Ljubljana |
| Slovenië |

Lek Pharmaceuticals d.d.

Verovškova 57

1526 Ljubljana

Slovenië

Iron (III)-hydroxide dextran complex

Ferrum Lek

50 mg/ml

Oplossing voor injectie

Intramusculair gebruik

Finland

| VIFOR France SA |
| --- |
| 7-13 Boulevard Paul Emile Victor |
| 92521 Neuilly-sur-Seine |
| Frankrijk |

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

Frankrijk

Iron carboxymaltose

Ferinject

50 mg/ml

Oplossing voor injectie/infusie

Intraveneus gebruik

Finland

| Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH |
| --- |
| Else-Kröner-Strasse 1 |
| 61352 Bad Homburg |
| Duitsland |

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Duitsland

Ferri oxidum saccharatum

Ferrologic

20 mg/ml

Oplossing voor injectie

Concentraat voor oplossing voor infusie

Intraveneus gebruik

Finland

| VIFOR France SA |
| --- |
| 7-13 Boulevard Paul Emile Victor |
| 92521 Neuilly-sur-Seine |
| Frankrijk |

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

Frankrijk

Iron(III)hydroxide sucrose complex

Venofer

20 mg/ml

Oplossing voor injectie

Concentraat voor oplossing voor infusie

Intraveneus gebruik

Finland

| Alternova A/S |
| --- |
| Lodshusvej 11 |
| 4230 Skaelskoer |
| Denemarken |

Alternova A/S

Lodshusvej 11

4230 Skaelskoer

Denemarken

Iron(III)hydroxide sucrose complex

Venotrix

20 mg/ml

Concentraat voor oplossing voor infusie/oplossing voor injectie

Intraveneus gebruik

Finland

| Pharmacosmos A/S |
| --- |
| Roervangsvej 30 |
| Holbaek DK-4300 |
| Denemarken |

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denemarken

Iron dextran complex

Cosmofer

50 mg/ml

Oplossing voor injectie/infusie

Intraveneus gebruik

Finland

| Pharmacosmos A/S |
| --- |
| Roervangsvej 30 |
| Holbaek DK-4300 |
| Denemarken |

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denemarken

Iron(III)isomaltoside 1 000 complex

Monofer

100 mg/ml

Oplossing voor injectie/infusie

Intraveneus gebruik

Frankrijk

| VIFOR France SA |
| --- |
| 7-13 Boulevard Paul Emile Victor |
| 92521 Neuilly-sur-Seine |
| Frankrijk |

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

Frankrijk

Ferric Carboxymaltose

FERINJECT 50 mg/ml, solution injectable/pour perfusion

50 mg/ml

Oplossing voor injectie/infusie

Intraveneus gebruik

Frankrijk

| VIFOR France SA |
| --- |
| 7-13 Boulevard Paul Emile Victor |
| 92521 Neuilly-sur-Seine |
| Frankrijk |

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

Frankrijk

Iron sucrose

VENOFER 20 mg/ml, solution injectable

20 mg/ml

Oplossing voor injectie

Intraveneus gebruik

Frankrijk

| Pharmacosmos A/S |
| --- |
| Roervangsvej 30 |
| Holbaek DK-4300 |
| Denemarken |

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denemarken

Iron dextran

FERRISAT 50 mg/ml, solution injectable ou pour perfusion

50 mg/ml

Oplossing voor injectie/infusie

Intraveneus gebruik

Frankrijk

| Pharmaki Generics Ltd |
| --- |
| 5 Bourlet Close |
| W1W 7BL London |
| Verenigd Koninkrijk |

Pharmaki Generics Ltd

5 Bourlet Close

W1W 7BL London

Verenigd Koninkrijk

Iron sucrose

FER ACTAVIS 100 mg/5 ml, solution injectable

100 mg/5 ml

Oplossing voor injectie

Intraveneus gebruik

Frankrijk

| IBD3 Pharma Consulting |
| --- |
| Immeuble l'Orient |
| 10, place Charles Béraudier |
| 69003 Lyon |
| Frankrijk |

IBD3 Pharma Consulting

Immeuble l'Orient

10, place Charles Béraudier

69003 Lyon

Frankrijk

Iron sucrose

FER IBD3 PHARMA CONSULTING 100 mg/5 ml, solution à diluer pour perfusion

100 mg/5 ml

Concentraat voor oplossing voor infusie

Intraveneus gebruik

Frankrijk

| Mylan SAS |
| --- |
| 117, allée des Parcs |
| 69800 Saint-Priest |
| Frankrijk |

Mylan SAS

117, allée des Parcs

69800 Saint-Priest

Frankrijk

Iron sucrose

FER MYLAN 100 mg/5 ml, solution à diluer pour perfusion

100 mg/5 ml

Concentraat voor oplossing voor infusie

Intraveneus gebruik

Frankrijk

| SANDOZ |
| --- |
| 49, avenue Georges Pompidou |
| 92300 Levallois-Perret |
| Frankrijk |

SANDOZ

49, avenue Georges Pompidou

92300 Levallois-Perret

Frankrijk

Iron sucrose

FER SANDOZ 100 mg/5 ml, solution à diluer pour perfusion

100 mg/5 ml

Concentraat voor oplossing voor infusie

Intraveneus gebruik

Frankrijk

| TEVA SANTE |
| --- |
| 110, Esplanade du Général de Gaulle |
| 92931 Paris La Défense Cedex |
| Frankrijk |

TEVA SANTE

110, Esplanade du Général de Gaulle

92931 Paris La Défense Cedex

Frankrijk

Iron sucrose

FER TEVA PHARMA 100 mg/5 ml, solution injectable (IV)

100 mg/5 ml

Oplossing voor injectie

Intraveneus gebruik

Duitsland

| Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH |
| --- |
| Else-Kröner-Strasse 1 |
| 61352 Bad Homburg |
| Duitsland |

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Duitsland

Ferric(III) hydroxide sucrose complex

Ferrologic 20 mg/ml Injektionslösung/ Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

1 709 mg/5 ml

Concentraat voor oplossing voor infusie/oplossing voor injectie

Intraveneus gebruik

Duitsland

| Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| DE-58638 Iserlohn |
| Duitsland |

Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG

Kuhloweg 37

DE-58638 Iserlohn

Duitsland

Ferric(III) hydroxide sucrose complex

FerMed

1 563 - 1 887 mg/5 ml

Concentraat voor oplossing voor infusie/oplossing voor injectie

Intraveneus gebruik

Duitsland

| Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| DE-58638 Iserlohn |
| Duitsland |

Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG

Kuhloweg 37

DE-58638 Iserlohn

Duitsland

Ferric(III) hydroxide sucrose complex

Nefro-Fer

1 563 - 1 887 mg/5 ml

Oplossing voor injectie

Intraveneus gebruik

Duitsland

| Pharmacosmos A/S |
| --- |
| Roervangsvej 30 |
| Holbaek DK-4300 |
| Denemarken |

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denemarken

Ferric(III) hydroxide oxide citrate isomaltoseoligosaccharide complex

Monofer 100 mg/ml Lösung zur Injektion/Infusion

377-465 mg/ml

Oplossing voor injectie/infusie

Intraveneus gebruik

Duitsland

| Sanofi-Aventis Deutschland GmbH |
| --- |
| Brüningstrasse 50, |
| D-65926 Frankfurt am Main |
| Duitsland |

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Brüningstrasse 50,

D-65926 Frankfurt am Main

Duitsland

Fer(III) sodium gluconate sucrose complex (= Sodium ferric gluconate complex)

Ferrlecit 40 mg

1 288,9 mg/3.2 ml

Oplossing voor injectie

Intraveneus gebruik

Duitsland

| Sanofi-Aventis Deutschland GmbH |
| --- |
| Brüningstrasse 50, |
| D-65926 Frankfurt am Main |
| Duitsland |

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Brüningstrasse 50,

D-65926 Frankfurt am Main

Duitsland

Fer(III) sodium gluconate sucrose complex (= Sodium ferric gluconate complex)

Ferrlecit 62,5 mg

2 013,9 mg/5 ml

Oplossing voor injectie

Intraveneus gebruik

Duitsland

| Pharmacosmos A/S |
| --- |
| Roervangsvei 30 |
| Holbaek DK-4300 |
| Denemarken |

Pharmacosmos A/S

Roervangsvei 30

Holbaek DK-4300

Denemarken

Ferric(III) hydroxide dextran complex

CosmoFer 50 mg/ml Injektionslösong und Infusionslösung

312,5 mg/ml

Oplossing voor injectie/infusie

Intraveneus gebruik

intramusculair gebruik

Duitsland

| VIFOR France SA |
| --- |
| 7-13 Boulevard Paul Emile Victor |
| 92521 Neuilly-sur-Seine |
| Frankrijk |

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

Frankrijk

Ferric carboxa maltose complex

FERINJECT 50 mg Eisen/ml Injektions- und Infusionslösung

180 mg/ml

Oplossing voor injectie/infusie

Intraveneus gebruik

Duitsland

| VIFOR France SA |
| --- |
| 7-13 Boulevard Paul Emile Victor |
| 92521 Neuilly-sur-Seine |
| Frankrijk |

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

Frankrijk

Ferric(III) hydroxide sucrose complex

Venofer 20 mg FR / ml Injektionslösung

2 700 mg/5ml

Concentraat voor oplossing voor infusie/oplossing voor injectie

Intraveneus gebruik

Griekenland

| Medicus SA |
| --- |
| Valaoritou 10 |
| Metamorfosi |
| Attikis 14452 |
| Griekenland |

Medicus SA

Valaoritou 10

Metamorfosi

Attikis 14452

Griekenland

Iron hydroxide sucrose

REOXYL

100 mg/5 ml

Oplossing voor injectie

Concentraat voor oplossing voor infusie

Intraveneus gebruik

Griekenland

| Vianex S.A. |
| --- |
| Tatoiou Street |
| Nea Erythrea 14671 |
| Griekenland |

Vianex S.A.

Tatoiou Street

Nea Erythrea 14671

Griekenland

Iron hydroxide sucrose

INTRAFER

100 mg/5 ml

Oplossing voor injectie

Concentraat voor oplossing voor infusie

Intraveneus gebruik

Griekenland

| Alapis ABEE |
| --- |
| Aftokratoros Nikolaou 2 |
| Athens 17671 |
| Griekenland |

Alapis ABEE

Aftokratoros Nikolaou 2

Athens 17671

Griekenland

Iron hydroxide sucrose

FAREMIO

100 mg/5 ml

Oplossing voor injectie

Concentraat voor oplossing voor infusie

Intraveneus gebruik

Griekenland

| Intermed ABEE |
| --- |
| Kalyftaki 27 |
| Athens 14564 |
| Griekenland |

Intermed ABEE

Kalyftaki 27

Athens 14564

Griekenland

Iron hydroxide sucrose

DEXTRIFER-S

100 mg/5 ml

Oplossing voor injectie

Concentraat voor oplossing voor infusie

Intraveneus gebruik

Griekenland

| VIFOR France SA |
| --- |
| 7-13 Boulevard Paul Emile Victor |
| 92521 Neuilly-sur-Seine |
| Frankrijk |

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

Frankrijk

Iron hydroxide sucrose

VENOFER

100 mg/5 ml

Oplossing voor injectie

Concentraat voor oplossing voor infusie

Intraveneus gebruik

Griekenland

| Demo ABEE |
| --- |
| 21ST Km National Highway |
| Athens-Lamia, 14565 |
| Griekenland |

Demo ABEE

21ST Km National Highway

Athens-Lamia, 14565

Griekenland

Iron III - hydroxide dextr

COSMOFER

50 mg/ml

Oplossing voor injectie/infusie

Intraveneus gebruik

intramusculair gebruik

Griekenland

| Rafarm AEBE |
| --- |
| Korinthou 12, |
| N. Psychiko, 15451 |
| Griekenland |

Rafarm AEBE

Korinthou 12,

N. Psychiko, 15451

Griekenland

Iron hydroxide sucrose

FERROVIN

100 mg/5 ml

Oplossing voor injectie

Concentraat voor oplossing voor infusie

Intraveneus gebruik

Griekenland

| Nephrotech S.A. |
| --- |
| Parnithos 44 |
| Metamorfosi Attikis 14452 |
| Griekenland |

Nephrotech S.A.

Parnithos 44

Metamorfosi Attikis 14452

Griekenland

Iron hydroxide sucrose

SUCRO-FER

100 mg/5 ml

Oplossing voor injectie

Concentraat voor oplossing voor infusie

Intraveneus gebruik

Griekenland

| Uni-Pharma Kleon Tseitis |
| --- |
| Pharmaceutical Laboratories |
| 14KM National Highway |
| Athens-Lamia |
| Kifissia 14564 |
| Griekenland |

Uni-Pharma Kleon Tseitis

Pharmaceutical Laboratories

14KM National Highway

Athens-Lamia

Kifissia 14564

Griekenland

Iron hydroxide sucrose

HEMAFER-S

100 mg/5 ml

Concentraat voor oplossing voor infusie

Intraveneus gebruik

Griekenland

| Verisfield (UK) Ltd, U.K. |
| --- |
| 41 Chalton street |
| London, NW1 1JD |
| Verenigd Koninkrijk |

Verisfield (UK) Ltd, U.K.

41 Chalton street

London, NW1 1JD

Verenigd Koninkrijk

Iron hydroxide sucrose

NEPHROFEROL

100 mg/5 ml

Oplossing voor injectie

Concentraat voor oplossing voor infusie

Intraveneus gebruik

Griekenland

| HELP ABEE |
| --- |
| Valaoritou 10 |
| Metamorfosi |
| Attikis, 14452 |
| Griekenland |

HELP ABEE

Valaoritou 10

Metamorfosi

Attikis, 14452

Griekenland

Iron hydroxide sucrose

FERRINEMIA

100 mg/5 ml

Oplossing voor injectie

Concentraat voor oplossing voor infusie

Intraveneus gebruik

Griekenland

| Specifar AEBE |
| --- |
| 28th October Street 1 |
| Agia Barbara 12351 |
| Griekenland |

Specifar AEBE

28th October Street 1

Agia Barbara 12351

Griekenland

Iron hydroxide sucrose

ALVOFER

100 mg/5 ml

Concentraat voor oplossing voor infusie

Intraveneus gebruik

Griekenland

| Alet Pharmaceuticals |
| --- |
| M. Alexander 121, |
| Agia Varvara, 12351 |
| Griekenland |

Alet Pharmaceuticals

M. Alexander 121,

Agia Varvara, 12351

Griekenland

Iron hydroxide sucrose

SUCROVEN

100 mg/5 ml

Concentraat voor oplossing voor infusie

Intraveneus gebruik

Griekenland

| Target Pharma Ltd |
| --- |
| Menandrou 54 |
| Athens 10431 |
| Griekenland |

Target Pharma Ltd

Menandrou 54

Athens 10431

Griekenland

Iron hydroxide sucrose

IRONCROSE

20 mg/ml

Oplossing voor injectie

Concentraat voor oplossing voor infusie

Intraveneus gebruik

Griekenland

| HELP ABEE |
| --- |
| Valaoritou 10 |
| Metamorfosi |
| Attikis, 14452 |
| Griekenland |

HELP ABEE

Valaoritou 10

Metamorfosi

Attikis, 14452

Griekenland

Iron III - hydroxide dextran

IRONATE

50 mg/ml

Oplossing voor injectie/infusie

Intraveneus gebruik

intramusculair gebruik

Griekenland

| Demo ABEE |
| --- |
| 21st km National Highway |
| Athens-Lamia, 14565 |
| Griekenland |

Demo ABEE

21st km National Highway

Athens-Lamia, 14565

Griekenland

Iron III oligosaccharide complex)

MONOFER

100 mg/ml

Oplossing voor injectie/infusie

Intraveneus gebruik

intramusculair gebruik

Griekenland

| Viofar EPE |
| --- |
| Ethnikis Antistaseos & Trifyllias, |
| Aharnai, 13671 |
| Griekenland |

Viofar EPE

Ethnikis Antistaseos & Trifyllias,

Aharnai, 13671

Griekenland

Iron hydroxide sucrose

VENIRON

100 mg/5 ml

Concentraat voor oplossing voor infusie

Intraveneus gebruik

Griekenland

| Medicus SA |
| --- |
| Valaoritou 10 |
| Metamorfosi |
| Attikis 14452 |
| Griekenland |

Medicus SA

Valaoritou 10

Metamorfosi

Attikis 14452

Griekenland

Iron III - hydroxide dextran

IRON (III)-HYDROXIDE DEXTRAN COMPLEX/BIOMEDIC LABORATORIES

50 mg/ml

Oplossing voor injectie/infusie

Intraveneus gebruik

intramusculair gebruik

Hongarije

| VIFOR France SA |
| --- |
| 7-13 Boulevard Paul Emile Victor |
| 92521 Neuilly-sur-Seine |
| Frankrijk |

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

Frankrijk

Ferric carboxymaltose

Ferinject

50 mg/ml

Oplossing voor injectie/infusie

Intraveneus gebruik

Hongarije

| VIFOR France SA |
| --- |
| 7-13 Boulevard Paul Emile Victor |
| 92521 Neuilly-sur-Seine |
| Frankrijk |

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

Frankrijk

Ferric hydroxide

Venofer

20 mg/ml

Oplossing voor injectie/infusie

Intraveneus gebruik

Hongarije

| Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH |
| --- |
| Else-Kröner-Strasse 1 |
| 61352 Bad Homburg |
| Duitsland |

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Duitsland

Ferric hydroxide sucrose complex

Ferrologic

20 mg/ml

Oplossing voor injectie/infusie

Intraveneus gebruik

Hongarije

| Sanofi-Aventis Zrt |
| --- |
| Tó utca 1-5, |
| 1045 Budapest |
| Hongarije |

Sanofi-Aventis Zrt

Tó utca 1-5,

1045 Budapest

Hongarije

Sodium ferric gluconate complex

Ferrlecit

12,5 mg/ml

Oplossing voor injectie

Intraveneus gebruik

IJsland

| VIFOR France SA |
| --- |
| 7-13 Boulevard Paul Emile Victor |
| 92521 Neuilly-sur-Seine |
| Frankrijk |

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

Frankrijk

Ferricum carboxymaltosum INN

Ferinject

50 mg/ml

Oplossing voor injectie/infusie

Intraveneus gebruik

IJsland

| Pharmacosmos A/S |
| --- |
| Roervangsvej 30 |
| Holbaek DK-4300 |
| Denemarken |

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denemarken

Iron (III) isomaltoside

Monofer

100 mg/ml

Oplossing voor infusie

Intraveneus gebruik

IJsland

| VIFOR France SA |
| --- |
| 7-13 Boulevard Paul Emile Victor |
| 92521 Neuilly-sur-Seine |
| Frankrijk |

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

Frankrijk

Ferri oxidum saccharated

Venofer

20 mg/ml

Oplossing voor injectie

Intraveneus gebruik

Ierland

| Pharmacosmos A/S |
| --- |
| Roervangsvej 30 |
| Holbaek DK-4300 |
| Denemarken |

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denemarken

Iron (III) – hydroxide dextran complex

CosmoFer 50 mg/ml solution for infusion and injection

50 mg/ml

Oplossing voor injectie/infusie

Intraveneus gebruik

Ierland

| Pharmacosmos A/S |
| --- |
| Roervangsvej 30 |
| Holbaek DK-4300 |
| Denemarken |

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denemarken

Iron (III) isomaltoside 1 000 complex

Monover 100 mg/ml solution for injection/infusion (ampoules)

100 mg/ml

Oplossing voor injectie/infusie

Intraveneus gebruik

Ierland

| Pharmacosmos A/S |
| --- |
| Roervangsvej 30 |
| Holbaek DK-4300 |
| Denemarken |

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denemarken

Iron (III) isomaltoside 1 000 complex

Monover 100 mg/ml solution for injection/infusion (vials)

100 mg/ml

Oplossing voor injectie/infusie

Intraveneus gebruik

Ierland

| VIFOR France SA |
| --- |
| 7-13 Boulevard Paul Emile Victor |
| 92521 Neuilly-sur-Seine |
| Frankrijk |

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

Frankrijk

Iron (III)

Venofer 20 mg iron/ml solution for injection or concentrate for solution for infusion, ampoule

20 mg/ml

Oplossing voor injectie

Concentraat voor oplossing voor infusie

Intraveneus gebruik

Ierland

| VIFOR France SA |
| --- |
| 7-13 Boulevard Paul Emile Victor |
| 92521 Neuilly-sur-Seine |
| Frankrijk |

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

Frankrijk

Iron (as Iron Carboxymaltose)

FERINJECT 50 mg iron/ml solution for injection/infusion

50 mg/ml

Oplossing voor injectie/infusie

Intraveneus gebruik

Ierland

| VIFOR France SA |
| --- |
| 7-13 Boulevard Paul Emile Victor |
| 92521 Neuilly-sur-Seine |
| Frankrijk |

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

Frankrijk

Iron (III) as iron sucrose (iron (III)- hydroxide complex)

Venofer 20 mg iron/ml solution for injection or concentrate for solution for infusion, vial

20 mg/ml

Oplossing voor injectie/infusie

Intraveneus gebruik

Ierland

| Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH |
| --- |
| Else-Kröner-Strasse 1 |
| 61352 Bad Homburg |
| Duitsland |

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Duitsland

Iron Sucrose [iron(III)-hydroxide sucrose complex]equivalent to Fe(III)

FerroLogic 20 mg/ml solution for injection/concentrate for solution for infusion

20 mg/ml

Oplossing voor injectie

Intraveneus gebruik

Italië

| VIFOR France SA |
| --- |
| 7-13 Boulevard Paul Emile Victor |
| 92521 Neuilly-sur-Seine |
| Frankrijk |

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

Frankrijk

Ferric carboxymaltose

FERINJECT

50 mg/ml

Oplossing voor injectie/infusie

Intraveneus gebruik

Italië

| Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH |
| --- |
| Else-Kröner-Strasse 1 |
| 61352 Bad Homburg |
| Duitsland |

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Duitsland

Iron sucrose

FERRO SACCARATO FME

20 mg/ml

Concentraat voor oplossing voor infusie/oplossing voor injectie

Intraveneus gebruik

Italië

| VIFOR France SA |
| --- |
| 7-13 Boulevard Paul Emile Victor |
| 92521 Neuilly-sur-Seine |
| Frankrijk |

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

Frankrijk

Iron sucrose

VENOFER

20 mg/ml

Oplossing voor injectie

Intraveneus gebruik

Italië

| Sanofi-Aventis SPA |
| --- |
| Viale Luigi Bodio, 37/B |
| 20158 Milano |
| Italië |

Sanofi-Aventis SPA

Viale Luigi Bodio, 37/B

20158 Milano

Italië

Sodium ferric gluconate (= Sodium ferric gluconate complex)

FERLIXIT

62,5 mg/5 ml

Drank of oplossing voor infusie

Oraal gebruik

Intraveneus gebruik

Letland

| VIFOR France SA |
| --- |
| 7-13 Boulevard Paul Emile Victor |
| 92521 Neuilly-sur-Seine |
| Frankrijk |

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

Frankrijk

Ferric carboxymaltose

Ferinject

50 mg/ml

Oplossing voor injectie/infusie

Intraveneus gebruik

Letland

| VIFOR France SA |
| --- |
| 7-13 Boulevard Paul Emile Victor |
| 92521 Neuilly-sur-Seine |
| Frankrijk |

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

Frankrijk

Ferrum

Venofer

20 mg/ml

Oplossing voor injectie

Intraveneus gebruik

Letland

| Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH |
| --- |
| Else-Kröner-Strasse 1 |
| 61352 Bad Homburg |
| Duitsland |

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Duitsland

Ferric (III) hydroxide sucrose complex

FerroLogic

20 mg/ml

Oplossing voor injectie

Concentraat voor oplossing voor infusie

Intraveneus gebruik

Letland

| Pharmacosmos A/S |
| --- |
| Roervangsvej 30 |
| Holbaek DK-4300 |
| Denemarken |

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denemarken

Ferric(III)-hydroxyde dextran complex

CosmoFer

50 mg/ml

Oplossing voor injectie/infusie

Intraveneus gebruik

intramusculair gebruik

Letland

| Pharmacosmos A/S |
| --- |
| Roervangsvej 30 |
| Holbaek DK-4300 |
| Denemarken |

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denemarken

Ferrum

Monofer

100 mg/ml

Oplossing voor injectie/infusie

Intraveneus gebruik

Litouwen

| VIFOR France SA |
| --- |
| 7-13 Boulevard Paul Emile Victor |
| 92521 Neuilly-sur-Seine |
| Frankrijk |

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

Frankrijk

Ferric (III) carboxymaltose

Ferinject

50 mg/ml

Oplossing voor injectie/infusie

Intraveneus gebruik

Litouwen

| VIFOR France SA |
| --- |
| 7-13 Boulevard Paul Emile Victor |
| 92521 Neuilly-sur-Seine |
| Frankrijk |

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

Frankrijk

Ferric (III) hydroxide sucrose complex

Venofer

20 mg/ml

Oplossing voor injectie

Intraveneus gebruik

Litouwen

| Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH |
| --- |
| Else-Kröner-Strasse 1 |
| 61352 Bad Homburg |
| Duitsland |

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Duitsland

Ferric (III) hydroxide sucrose complex

Ferrologic

20 mg/ml

Oplossing voor injectie

Concentraat voor oplossing voor infusie

Intraveneus gebruik

Litouwen

| Pharmacosmos A/S |
| --- |
| Roervangsvej 30 |
| Holbaek DK-4300 |
| Denemarken |

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denemarken

Ferric (III) isomaltoside

Monofer

100 mg/ml

Oplossing voor injectie/infusie

Intraveneus gebruik

Litouwen

| Pharmacosmos A/S |
| --- |
| Roervangsvej 30 |
| Holbaek DK-4300 |
| Denemarken |

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denemarken

Ferric (III) hydroxide dextran complex

CosmoFer

50 mg/ml

Oplossing voor injectie/infusie

Intraveneus gebruik

intramusculair gebruik

Luxemburg

| VIFOR France SA |
| --- |
| 7-13 Boulevard Paul Emile Victor |
| 92521 Neuilly-sur-Seine |
| Frankrijk |

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

Frankrijk

Fer (carboxymaltose ferrique) 50mg/ml

Injectafer-50 mg/l

50 mg/ml

Oplossing voor injectie

Intraveneus gebruik

Luxemburg

| Pharmacosmos A/S |
| --- |
| Roervangsvej 30 |
| Holbaek DK-4300 |
| Denemarken |

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denemarken

Fer (III) Hydroxyde dextrane 50mg/ml

Cosmofer-50 mg/ml

50 mg/ml

Oplossing voor injectie

Intraveneus gebruik

Luxemburg

| Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| DE-58638 Iserlohn |
| Duitsland |

Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG

Kuhloweg 37

DE-58638 Iserlohn

Duitsland

Fer (III) Hydroxyde saccharose 100mg/5ml

Fermed-100 mg/5 ml

100 mg/5 ml

Oplossing voor perfusie

Intraveneus gebruik

Luxemburg

| Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH |
| --- |
| Else-Kröner-Strasse 1 |
| 61352 Bad Homburg |
| Duitsland |

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Duitsland

Fer (III) hydroxyde sucrose complexe

Ferrologic-20 mg/ml

20 mg/ml

Oplossing voor perfusie

Intraveneus gebruik

Malta

| VIFOR France SA |
| --- |
| 7-13 Boulevard Paul Emile Victor |
| 92200 Neuilly-sur-Seine |
| Frankrijk |

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92200 Neuilly-sur-Seine

Frankrijk

Iron as ferric carboxymaltose

FERINJECT 50 mg iron/ml solution for injection/infusion

50 mg/ml

Oplossing voor injectie/infusie

Intraveneus gebruik

Malta

| Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH |
| --- |
| Else-Kröner-Strasse 1 |
| 61352 Bad Homburg |
| Duitsland |

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Duitsland

Iron sucrose [iron(III)-hydroxide sucrose complex].

Ferrologic 20 mg/ml solution for injection/concentrate for solution for infusion

20 mg/ml

Oplossing voor injectie

Concentraat voor oplossing voor infusie

Intraveneus gebruik

Noorwegen

| Pharmacosmos A/S |
| --- |
| Roervangsvej 30 |
| Holbaek DK-4300 |
| Denemarken |

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denemarken

Iron(III)-hydroxide dextran complex

Cosmofer

50 mg/ml

Oplossing voor injectie/infusie

Parenteraal gebruik

Noorwegen

| VIFOR France SA |
| --- |
| 7-13 Boulevard Paul Emile Victor |
| 92521 Neuilly-sur-Seine |
| Frankrijk |

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

Frankrijk

Ferric carboxymaltose

Ferinject

50 mg/ml

Oplossing voor injectie/infusie

Parenteraal gebruik

Noorwegen

| Orion Corporation, |
| --- |
| Orionintie 1, |
| FI-02200 Espoo, |
| Finland |

Orion Corporation,

Orionintie 1,

FI-02200 Espoo,

Finland

Iron(III)-hydroxide sucrose complex

Ferion

20 mg/ml

Oplossing voor injectie

Concentraat voor oplossing voor infusie

Parenteraal gebruik

Noorwegen

| Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH |
| --- |
| Else-Kröner-Strasse 1 |
| 61352 Bad Homburg |
| Duitsland |

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Duitsland

Iron(III)-hydroxide sucrose complex

Ferrologic

20 mg/ml

Oplossing voor injectie

Concentraat voor oplossing voor infusie

Parenteraal gebruik

Noorwegen

| Pharmacosmos A/S |
| --- |
| Roervangsvej 30 |
| Holbaek DK-4300 |
| Denemarken |

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denemarken

Iron(III)-isomaltoside 1 000

Monofer

100 mg/ml

Oplossing voor injectie/infusie

Parenteraal gebruik

Noorwegen

| Pharmacosmos A/S |
| --- |
| Roervangsvej 30 |
| Holbaek DK-4300 |
| Denemarken |

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denemarken

Iron(III)-hydroxide dextran complex

Uniferon

200 mg/ml

Oplossing voor injectie

Parenteraal gebruik

Noorwegen

| VIFOR France SA |
| --- |
| 7-13 Boulevard Paul Emile Victor |
| 92521 Neuilly-sur-Seine |
| Frankrijk |

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

Frankrijk

Iron(III)-hydroxide sucrose complex

Venofer

20 mg/ml

Oplossing voor injectie

Concentraat voor oplossing voor infusie

Parenteraal gebruik

Polen

| Pharmacosmos A/S |
| --- |
| Roervangsvej 30 |
| Holbaek DK-4300 |
| Denemarken |

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denemarken

Ferri hydroxidum dextranum

CosmoFer

50 mg/ml

Oplossing voor injectie/infusie

Intraveneus gebruik

Polen

| VIFOR France SA |
| --- |
| 123 Rue Jules Guesde |
| 92200 Neuilly-sur-Seine |
| Frankrijk |

VIFOR France SA

123 Rue Jules Guesde

92200 Neuilly-sur-Seine

Frankrijk

Carboxymaltosum ferricum

Ferinject

50 mg/ml

Oplossing voor injectie

Intraveneus gebruik

Polen

| VIFOR France SA |
| --- |
| 123 Rue Jules Guesde |
| 92200 Neuilly-sur-Seine |
| Frankrijk |

VIFOR France SA

123 Rue Jules Guesde

92200 Neuilly-sur-Seine

Frankrijk

Ferri hydroxidum saccharum

Venofer

20 mg/ml

Oplossing voor injectie/infusie

Intraveneus gebruik

Polen

| Orion Corporation, |
| --- |
| Orionintie 1, |
| FI-02200 Espoo, |
| Finland |

Orion Corporation,

Orionintie 1,

FI-02200 Espoo,

Finland

Ferri hydroxidum saccharum

Ferion

20 mg/ml

Oplossing voor injectie

Concentraat voor oplossing voor infusie

Intraveneus gebruik

Polen

| Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH |
| --- |
| 61346 Bad Homburg |
| Duitsland |

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

61346 Bad Homburg

Duitsland

Ferri hydroxidum saccharum

Ferrologic 20 mg/ml

20 mg/ml

Oplossing voor injectie

Concentraat voor oplossing voor infusie

Intraveneus gebruik

Polen

| Sandoz GmbH |
| --- |
| Biochemiestrasse 10 |
| A-6250 Kundl |
| Oostenrijk |

Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10

A-6250 Kundl

Oostenrijk

Ferri hydroxidum polyisomaltosum

Ferrum-Lek

50 mg/ml

Oplossing voor injectie

Intramusculair gebruik

Polen

| Pharmacosmos A/S |
| --- |
| Roervangsvej 30 |
| Holbaek DK-4300 |
| Denemarken |

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denemarken

Ferrii (III) isomaltosidum 1 000

Monover

100 mg/ml

Oplossing voor injectie/infusie

Intraveneus gebruik

Portugal

| Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH |
| --- |
| Else-Kröner-Strasse 1 |
| 61352 Bad Homburg |
| Duitsland |

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Duitsland

Saccharated iron oxide

Referen

100 mg/5 ml

Oplossing voor injectie

Intraveneus gebruik

Portugal

| Vifor France, SA |
| --- |
| 7-13 Boulevard Paul Emile Victor |
| 92200 Neuilly-sur-Seine |
| Frankrijk |

Vifor France, SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92200 Neuilly-sur-Seine

Frankrijk

Saccharated iron oxide

Venofer

100 mg/5 ml

Oplossing voor injectie

Intraveneus gebruik

Portugal

| Combino Pharm Portugal, Unipessoal, Lda. |
| --- |
| Lagoas Park |
| Edifício 8 |
| Piso 0 2740-268 Porto Salvo |
| Portugal |

Combino Pharm Portugal, Unipessoal, Lda.

Lagoas Park

Edifício 8

Piso 0 2740-268 Porto Salvo

Portugal

Saccharated iron oxide

Óxido Férrico Sacarosado Combino

100 mg/5 ml

Oplossing voor injectie

Intraveneus gebruik

Portugal

| Farmoz - Sociedade Técnico Medicinal, S.A. |
| --- |
| Rua da Tapada Grande, 2, |
| Abrunheira |
| 2710-089 Sintra |
| Portugal |

Farmoz - Sociedade Técnico Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, 2,

Abrunheira

2710-089 Sintra

Portugal

Saccharated iron oxide

Óxido Férrico Sacarosado Farmoz

100 mg/5 ml

Oplossing voor injectie

Intraveneus gebruik

Portugal

| Generis Farmacêutica, S.A. |
| --- |
| Rua João de Deus, 19 |
| 2700-487 Amadora |
| Portugal |

Generis Farmacêutica, S.A.

Rua João de Deus, 19

2700-487 Amadora

Portugal

Saccharated iron oxide

Óxido Férrico Sacarosado Generis

100 mg/5 ml

Oplossing voor injectie

Intraveneus gebruik

Portugal

| Laboratórios Normon, S.A. |
| --- |
| Rua Armando Villar, |
| Lote 42 1o Dto. Quinta das Patinhas, Cobre |
| 2750 - 777 Cascais |
| Portugal |

Laboratórios Normon, S.A.

Rua Armando Villar,

Lote 42 1o Dto. Quinta das Patinhas, Cobre

2750 - 777 Cascais

Portugal

Saccharated iron oxide

Óxido Férrico Sacarosado Normon

100 mg/5 ml

Oplossing voor injectie

Intraveneus gebruik

Portugal

| Vifor France, SA |
| --- |
| 7-13 Boulevard Paul Emile Victor |
| 92200 Neuilly-sur-Seine |
| Frankrijk |

Vifor France, SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92200 Neuilly-sur-Seine

Frankrijk

Ferric carboxymaltose

Ferinject

50 mg/ml

Oplossing voor injectie/infusie

Intraveneus gebruik

Portugal

| Pharmacosmos A/S |
| --- |
| Roervangsvej 30 |
| Holbaek DK-4300 |
| Denemarken |

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denemarken

Iron-dextran complex

Cosmofer

50 mg/ml

Oplossing voor injectie/infusie

Intraveneus gebruik

intramusculair gebruik

Portugal

| Pharmacosmos A/S |
| --- |
| Roervangsvej 30 |
| Holbaek DK-4300 |
| Denemarken |

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denemarken

Iron-dextran complex

Monofar

100 mg/ml

Oplossing voor injectie/infusie

Intraveneus gebruik

Roemenië

| VIFOR France SA |
| --- |
| 7-13 Boulevard Paul Emile Victor |
| 92521 Neuilly-sur-Seine |
| Frankrijk |

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

Frankrijk

Complex de hidroxid de fer (III) sucroza

VENOFER®

20 mg/ml

Oplossing voor injectie/infusie

Intraveneus gebruik

intramusculair gebruik

Roemenië

| Pharmacosmos A/S |
| --- |
| Roervangsvej 30 |
| Holbaek DK-4300 |
| Denemarken |

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denemarken

Complex de fer (III) izomaltozat

MONOFER 100 mg/ml

100 mg/ml

Oplossing voor injectie/infusie

Intraveneus gebruik

intramusculair gebruik

Roemenië

| VIFOR France SA |
| --- |
| 7-13 Boulevard Paul Emile Victor |
| 92521 Neuilly-sur-Seine |
| Frankrijk |

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

Frankrijk

Ferri carboxymaltosum

FERINJECT 50 mg fer/ml

50 mg/ml

Oplossing voor injectie/infusie

Intraveneus gebruik

intramusculair gebruik

Slowakije

| VIFOR France SA |
| --- |
| 7-13 Boulevard Paul Emile Victor |
| 92521 Neuilly-sur-Seine |
| Frankrijk |

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

Frankrijk

Ferric carboxymaltose

Ferinject

50 mg/ml

Oplossing voor injectie/infusie

Intraveneus gebruik

Slowakije

| Orion Corporation, |
| --- |
| Orionintie 1, |
| FI-02200 Espoo, |
| Finland |

Orion Corporation,

Orionintie 1,

FI-02200 Espoo,

Finland

Iron (III)-hydroxide sucrose complex

Ferion 20 mg/ml

20 mg/ml

Oplossing voor injectie

Concentraat voor oplossing voor infusie

Intraveneus gebruik

Slowakije

| Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH |
| --- |
| Else-Kröner-Strasse 1 |
| 61352 Bad Homburg |
| Duitsland |

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Duitsland

Iron(III)-Hydroxide Sucrose Complex

Ferrologic 20 mg/ml

20 mg/ml

Oplossing voor injectie

Concentraat voor oplossing voor infusie

Intraveneus gebruik

Slowakije

| VIFOR France SA |
| --- |
| 7-13 Boulevard Paul Emile Victor |
| 92521 Neuilly-sur-Seine |
| Frankrijk |

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

Frankrijk

Iron(III)-Hydroxide Sucrose Complex

Venofer

20 mg/ml

Oplossing voor injectie

Intraveneus gebruik

Slovenië

| Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH |
| --- |
| Else-Kröner-Strasse 1 |
| 61352 Bad Homburg |
| Duitsland |

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Duitsland

Saccharated iron oxide

Ferrologic 20 mg/ml raztopina za injiciranje/ koncentrat za raztopino za infundiranje

20 mg/ml

Oplossing voor injectie

Concentraat voor oplossing voor infusie

Intraveneus gebruik

Slovenië

| VIFOR France SA |
| --- |
| 7-13 Boulevard Paul Emile Victor |
| 92521 Neuilly-sur-Seine |
| Frankrijk |

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

Frankrijk

Ferric oxide polymaltose complexes

Iroprem 50 mg/ml raztopina za iniciranje ali infundiranje

50 mg/ml

Oplossing voor injectie/infusie

Intraveneus gebruik

Slovenië

| Lek farmacevtska družba d.d., |
| --- |
| Verovškova 57, |
| 1000 Ljubljana |
| Slovenië |

Lek farmacevtska družba d.d.,

Verovškova 57,

1000 Ljubljana

Slovenië

Saccharated iron oxide

Venofer 20 mg/ml raztopina za injiciranje/ koncentrat za raztopino za infundiranje

20 mg/ml

Oplossing voor injectie

Concentraat voor oplossing voor infusie

Intraveneus gebruik

Spanje

| Pharmacosmos A/S |
| --- |
| Roervangsvej 30 |
| Holbaek DK-4300 |
| Denemarken |

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denemarken

Iron(III)-hydroxide dextran complex

COSMOFER 50 mg/ml SOLUCION PARA PERFUSION E INYECCION

50 mg/ml

Oplossing voor injectie

Oplossing voor infusie

Intraveneus gebruik

intramusculair gebruik

Spanje

| GUERBET B.P. |
| --- |
| 57400 ROISSY CdG |
| CEDEX F-95943 |
| Frankrijk |

GUERBET B.P.

57400 ROISSY CdG

CEDEX F-95943

Frankrijk

Iron oxide nanoparticles

ENDOREM 11,2 mg FE/ml CONCENTRADO PARA SUSPENSION PARA PERFUSION

11,2 mg/ml

Concentraat voor suspensie voor infusie

Intraveneus gebruik

Spanje

| G.E.S. Genericos Espanoles Laboratorio |
| --- |
| S.A.Cólquide, 6 - Portal 2, 1 |
| Oficina F.Las Rozas |
| 28230 MADRID |
| Spanje |

G.E.S. Genericos Espanoles Laboratorio

S.A.Cólquide, 6 - Portal 2, 1

Oficina F.Las Rozas

28230 MADRID

Spanje

Iron sucrose

FERIV 20 mg/ml SOLUCION INYECTABLE O CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION

20 mg/ml

Oplossing voor injectie

Concentraat voor oplossing voor infusie

Intraveneus gebruik

Spanje

| Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH |
| --- |
| Else-Kröner-Strasse 1 |
| 61346 Bad Homburg |
| Duitsland |

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61346 Bad Homburg

Duitsland

Iron sucrose

HIERRO SACAROSA FME 20 mg/ml SOLUCION INYECTABLE O CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION

20 mg/ml

Oplossing voor injectie

Concentraat voor oplossing voor infusie

Intraveneus gebruik

Spanje

| Laboratorios Normon S.A. |
| --- |
| Ronda de Valdecarrizo 6 |
| 28760 Tres Cantos |
| Madrid |
| Spanje |

Laboratorios Normon S.A.

Ronda de Valdecarrizo 6

28760 Tres Cantos

Madrid

Spanje

Iron sucrose

HIERRO SACAROSA NORMON 20 mg/ml SOLUCION INYECTABLE O CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION

20 mg/ml

Oplossing voor injectie

Concentraat voor oplossing voor infusie

Intraveneus gebruik

Spanje

| Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| DE-58638 Iserlohn |
| Duitsland |

Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG

Kuhloweg 37

DE-58638 Iserlohn

Duitsland

Iron sucrose

FERMED 100 mg/ 5 ml SOLUCION INYECTABLE O CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION

100 mg/5 ml

Oplossing voor injectie

Concentraat voor oplossing voor infusie

Intraveneus gebruik

Spanje

| VIFOR France SA |
| --- |
| 7-13 Boulevard Paul Emile Victor |
| 92521 Neuilly-sur-Seine |
| Frankrijk |

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

Frankrijk

Iron sucrose

VENOFER 20 mg/ml SOLUCION INYECTABLE O CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION

20 mg/ml

Oplossing voor injectie

Concentraat voor oplossing voor infusie

Intraveneus gebruik

Spanje

| VIFOR France SA |
| --- |
| 7-13 Boulevard Paul Emile Victor |
| 92521 Neuilly-sur-Seine |
| Frankrijk |

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

Frankrijk

Ferric Carboxymaltose

FERINJECT 50 mg/ml SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION

50 mg/ml

Oplossing voor injectie

Oplossing voor infusie

Intraveneus gebruik

Spanje

| Pharmacosmos A/S |
| --- |
| Roervangsvej 30 |
| Holbaek DK-4300 |
| Denemarken |

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denemarken

Iron(III)-Isomaltoside

MONOFERRO 100 mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE O PARA PERFUSIÓN

100 mg/ml

Oplossing voor injectie

Oplossing voor infusie

Intraveneus gebruik

Zweden

| VIFOR France SA |
| --- |
| 7-13 Boulevard Paul Emile Victor |
| 92200 Neuilly-sur-Seine |
| Frankrijk |

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92200 Neuilly-sur-Seine

Frankrijk

Iron sucrose

Venofer®

20 mg/ml

Concentraat voor oplossing voor injectie

Intraveneus gebruik

Zweden

| Pharmacosmos A/S |
| --- |
| Roervangsvej 30 |
| Holbaek DK-4300 |
| Denemarken |

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denemarken

Iron dextran

Cosmofer®

50 mg/ml

Oplossing voor injectie

Intraveneus gebruik

Zweden

| VIFOR France SA |
| --- |
| 7-13 Boulevard Paul Emile Victor |
| 92200 Neuilly-sur-Seine |
| Frankrijk |

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92200 Neuilly-sur-Seine

Frankrijk

Ferric carboxymaltose

Ferinject

50 mg/ml

Oplossing voor injectie

Intraveneus gebruik

Zweden

| Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH |
| --- |
| Else-Kröner-Strasse 1 |
| 61346 Bad Homburg |
| Duitsland |

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61346 Bad Homburg

Duitsland

Iron sucrose

Ferrologic

20 mg/ml

Concentraat voor oplossing voor injectie

Intraveneus gebruik

Zweden

| Orion Corporation, |
| --- |
| Orionintie 1, |
| FI-02200 Espoo, |
| Finland |

Orion Corporation,

Orionintie 1,

FI-02200 Espoo,

Finland

Iron sucrose

Ferion

20 mg/ml

Concentraat voor oplossing voor injectie

Intraveneus gebruik

Zweden

| Pharmacosmos A/S |
| --- |
| Roervangsvej 30 |
| Holbaek DK-4300 |
| Denemarken |

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denemarken

Iron(III)isomaltoside 1 000

MonoFer®

100 mg/ml

Oplossing voor injectie

Intraveneus gebruik

Nederland

| Pharmamatch B.V. |
| --- |
| Egelenburg 2 |
| Amsterdam GK - 1081 |
| Nederland |

Pharmamatch B.V.

Egelenburg 2

Amsterdam GK - 1081

Nederland

Ferrihydroxide sucrose complex

IJzerhydroxide sacharose complex bevattende 20 mg/ml IJzer PHARMAMATCH, oplossing/concentraat voor oplossing voor injectie

20 mg/ml

Oplossing voor injectie

Concentraat voor oplossing voor infusie

Intraveneus gebruik

Nederland

| Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH |
| --- |
| Else-Kröner-Strasse 1 |
| 61352 Bad Homburg |
| Duitsland |

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Duitsland

Ferrihydroxide sucrose complex

FerroLogic 20 mg/ml, oplossing voor injectie of concentraat voor oplossing voor infusie

20 mg/ml

Oplossing voor injectie

Concentraat voor oplossing voor infusie

Intraveneus gebruik

Nederland

| Pharmacosmos A/S |
| --- |
| Roervangsvej 30 |
| Holbaek DK-4300 |
| Denemarken |

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denemarken

Iron(III)-isomaltoside 1 000

MonoFer 100 mg/ml oplossing voor injectie/infusie

100 mg/ml

Oplossing voor injectie/infusie

Intraveneus gebruik

Nederland

| VIFOR France SA |
| --- |
| 7-13 Boulevard Paul Emile Victor |
| 92521 Neuilly-sur-Seine |
| Frankrijk |

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

Frankrijk

Ferrihydroxide sucrose complex

Venofer 20 mg/ml ijzer (III), oplossing voor injectie of concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie

20 mg/ml

Oplossing voor injectie

Concentraat voor oplossing voor infusie

Intraveneus gebruik

Nederland

| VIFOR France SA |
| --- |
| 7-13 Boulevard Paul Emile Victor |
| 92521 Neuilly-sur-Seine |
| Frankrijk |

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

Frankrijk

Iron(III)hydroxidecarboxymaltose complex

FERINJECT 50 mg ijzer/ml, oplossing voor injectie/infusie

50 mg/ml

Oplossing voor injectie/infusie

Intraveneus gebruik

Nederland

| Pharmacosmos A/S |
| --- |
| Roervangsvej 30 |
| Holbaek DK-4300 |
| Denemarken |

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denemarken

Iron dextran complex

CosmoFer 50 mg/ml oplossing voor infusie en injectie

50 mg/ml

Oplossing voor injectie/infusie

Intraveneus gebruik

Nederland

| Pharmachemie B.V. |
| --- |
| Haarlem - 2031 GA |
| Nederland |

Pharmachemie B.V.

Haarlem - 2031 GA

Nederland

Ferrihydroxide sucrose complex

IJzerhydroxide sacharose complex 20 mg/ml PCH, oplossing voor injectie/concentraat voor oplossing voor infusie

20 mg/ml

Oplossing voor injectie

Concentraat voor oplossing voor infusie

Intraveneus gebruik

Verenigd Koninkrijk

| VIFOR France SA |
| --- |
| 7-13 Boulevard Paul Emile Victor |
| 92521 Neuilly-sur-Seine |
| Frankrijk |

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

Frankrijk

Iron sucrose

Venofer

20 mg/ml

Oplossing voor injectie/infusie

Intraveneus gebruik

Verenigd Koninkrijk

| Pharmacosmos A/S |
| --- |
| Roervangsvej 30 |
| Holbaek DK-4300 |
| Denemarken |

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denemarken

Iron(lll) Isomaltoside 1 000

Monofer

100 mg/ml

Oplossing voor injectie/infusie

Intraveneus gebruik

Verenigd Koninkrijk

| Pharmacosmos A/S |
| --- |
| Roervangsvej 30 |
| Holbaek DK-4300 |
| Denemarken |

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denemarken

Iron(lll) Isomaltoside 1 000

Diafer

50 mg/ml

Oplossing voor injectie

Intraveneus gebruik

Verenigd Koninkrijk

| Pharmacosmos A/S |
| --- |
| Roervangsvej 30 |
| Holbaek DK-4300 |
| Denemarken |

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denemarken

Iron dextran complex

Cosmofer

50 mg/ml

Oplossing voor injectie/infusie

Intraveneus gebruik

intramusculair gebruik

Verenigd Koninkrijk

| Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH |
| --- |
| Else-Kröner-Strasse 1 |
| 61352 Bad Homburg |
| Duitsland |

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Duitsland

Iron dextran sucrose

Ferrologic

20 mg/ml

Oplossing voor injectie

Concentraat voor oplossing voor infusie

Intraveneus gebruik

Verenigd Koninkrijk

| VIFOR France SA |
| --- |
| 7-13 Boulevard Paul Emile Victor |
| 92521 Neuilly-sur-Seine |
| Frankrijk |

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

Frankrijk

Ferric carboxymaltose

Ferinject

50 mg/ml

Oplossing voor injectie/infusie

Intraveneus gebruik

---

BIJLAGE IV

LIJST MET FANTASIENAMEN, FARMACEUTISCHE VORM(EN), STERKTE(N) VAN HET (DE) GENEESMIDDEL(LEN), TOEDIENINGSWEG(EN), HOUDER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN IN DE LIDSTATEN

Geneesmiddelen die aprotinine bevatten met een vergunning voor het in de handel brengen in de Europese Unie

| Lidstaat
  EU/EEA | Houder van de vergunning voor het in de handel brengen | Fantasienaam | Sterkte | Farmaceutische vorm | Toedieningsweg |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| AT-Oostenrijk | Bayer Austria GmbH |
| Herbststraße 6-10 |
| A-1160 Wien |
| Oostenrijk |

Lidstaat

EU/EEA

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen

Fantasienaam

Sterkte

Farmaceutische vorm

Toedieningsweg

AT-Oostenrijk

Bayer Austria GmbH

Herbststraße 6-10

A-1160 Wien

Oostenrijk

Trasylol 10 000 KIE/ml - Infusionsflasche

10 000 KIU/ml

Oplossing voor infusie

Intraveneus gebruik

BE-België

| Belgium Bayer S.A. |
| --- |
| 14, J.E. Mommaertslaan |
| B- 1831 Diegem |
| België |

Belgium Bayer S.A.

14, J.E. Mommaertslaan

B- 1831 Diegem

België

Trasylol

10 000 KIU/ml

Oplossing voor infusie

Intraveneus gebruik

CZ - Tsjechië

| Chemical Works of Gedeon Richter Plc. |
| --- |
| Gyömrői út 19-21. |
| HU-1103 Budapest |
| Hongarije |

Chemical Works of Gedeon Richter Plc.

Gyömrői út 19-21.

HU-1103 Budapest

Hongarije

Gordox

10 ku/ml

Oplossing voor injectie

Intraveneus gebruik

CZ-Tsjechië

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| Müllerstrasse 178 |
| 13353 Berlin |
| Duitsland |

Bayer Schering Pharma AG

Müllerstrasse 178

13353 Berlin

Duitsland

Trasylol 500 000 KIE

10 ku/ml

Oplossing voor infusie

Intraveneus gebruik

DE-Duitsland

Bayer Pharma Aktiengesellschaft

bezoekadres:

| Müllerstr. 178 |
| --- |
| 13353 Berlin |
| postadres: |
| 13342 Berlin |
| Duitsland |

Müllerstr. 178

13353 Berlin

postadres:

13342 Berlin

Duitsland

Trasynin 0,5

70,0 mg/50 ml

Oplossing voor infusie

Intraveneus gebruik

DE-Duitsland

Bayer Pharma Aktiengesellschaft

bezoekadres:

| Müllerstr. 178 |
| --- |
| 13353 Berlin |
| postadres: |
| 13342 Berlin |
| Duitsland |

Müllerstr. 178

13353 Berlin

postadres:

13342 Berlin

Duitsland

Trasynin 1,0

140,0 mg/100 ml

Oplossing voor infusie

Intraveneus gebruik

DE-Duitsland

Bayer Pharma Aktiengesellschaft

bezoekadres:

| Müllerstr. 178 |
| --- |
| 13353 Berlin |
| postadres: |
| 13342 Berlin |
| Duitsland |

Müllerstr. 178

13353 Berlin

postadres:

13342 Berlin

Duitsland

Trasynin 2,0

280,0 mg/200 ml

Oplossing voor infusie

Intraveneus gebruik

DE-Duitsland

| Bayer Vital GmbH |
| --- |
| 51368 Leverkusen |
| Duitsland |

Bayer Vital GmbH

51368 Leverkusen

Duitsland

Trasylol 0,5

70,0 mg/50 ml

Oplossing voor infusie

Intraveneus gebruik

DE-Duitsland

| Bayer Vital GmbH |
| --- |
| 51368 Leverkusen |
| Duitsland |

Bayer Vital GmbH

51368 Leverkusen

Duitsland

Trasylol 1,0

140,0 mg/100 ml

Oplossing voor infusie

Intraveneus gebruik

DE-Duitsland

| Bayer Vital GmbH |
| --- |
| 51368 Leverkusen |
| Duitsland |

Bayer Vital GmbH

51368 Leverkusen

Duitsland

Trasylol 2,0

280,0 mg/200 ml

Oplossing voor infusie

Intraveneus gebruik

DK-Denemarken

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| Müllerstrasse 178 |
| 13353 Berlin |
| Duitsland |

Bayer Schering Pharma AG

Müllerstrasse 178

13353 Berlin

Duitsland

Trasylol

10 000 KIE/ml

Oplossing voor injectie

Intraveneus gebruik

EL-Griekenland

| Bayer Hellas AG |
| --- |
| 18 - 20, Sorou Str. |
| 151 25, Marousi Athens |
| Griekenland |

Bayer Hellas AG

18 - 20, Sorou Str.

151 25, Marousi Athens

Griekenland

TRASYLOL

500 000 KIU / 50ML

Oplossing voor infusie

Intraveneus gebruik

ES-Spanje

| QUIMICA FARMACEUTICA BAYER, S.L. |
| --- |
| Av. Baix Llobregat, 3-5 |
| Sant Joan Despi 08970 |
| BARCELONA |
| Spanje |

QUIMICA FARMACEUTICA BAYER, S.L.

Av. Baix Llobregat, 3-5

Sant Joan Despi 08970

BARCELONA

Spanje

TRASYLOL SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN INTRAVENOSA

10 000 K 10 000 KIU/ml IU/ml

Oplossing voor perfusie

Intraveneus gebruik

FI-Finland

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| 51368 Leverkusen |
| Duitsland |

Bayer HealthCare AG

51368 Leverkusen

Duitsland

TRASYLOL

10 000 KIU/ml

Oplossing voor injectie / infusie

Intraveneus gebruik

FR-Frankrijk

| BAYER SANTE 220, |
| --- |
| avenue de la recherche 59120 LOOS |
| Frankrijk |

BAYER SANTE 220,

avenue de la recherche 59120 LOOS

Frankrijk

Trasylol

1 000 000 KUI / 100 mL

Oplossing voor injectie

Intraveneus gebruik

FR-Frankrijk

| BAYER SANTE 220, |
| --- |
| avenue de la recherche 59120 LOOS |
| Frankrijk |

BAYER SANTE 220,

avenue de la recherche 59120 LOOS

Frankrijk

Trasylol

2 000 000 KUI / 200 mL

Oplossing voor injectie

Intraveneus gebruik

FR-Frankrijk

| BAYER SANTE 220, |
| --- |
| avenue de la recherche 59120 LOOS |
| Frankrijk |

BAYER SANTE 220,

avenue de la recherche 59120 LOOS

Frankrijk

Trasylol

500 000 UIK / 50 mL

Oplossing voor injectie

Intraveneus gebruik

HU - Hongarije

| Richter Gedeon Nyrt. |
| --- |
| Gyömrői út 19-21. |
| 1103 Budapest |
| Hongarije |

Richter Gedeon Nyrt.

Gyömrői út 19-21.

1103 Budapest

Hongarije

Gordox

100 000 KIU/10 ml

Oplossing voor injectie

Intraveneus gebruik

HU - Hongarije

| Richter Gedeon Nyrt. |
| --- |
| Gyömrői út 19-21. |
| 1103 Budapest |
| Hongarije |

Richter Gedeon Nyrt.

Gyömrői út 19-21.

1103 Budapest

Hongarije

Gordox

500 000 KIU/50 ml

Oplossing voor infusie

Intraveneus gebruik

HU-Hongarije

| Bayer Healthcare AG |
| --- |
| Kaiser-Wilhelm-Allee, Bldg. E39 |
| 51368 Leverkusen |
| Duitsland |

Bayer Healthcare AG

Kaiser-Wilhelm-Allee, Bldg. E39

51368 Leverkusen

Duitsland

Trasylol

500 000 KIU / 50 ml

Oplossing voor infusie

Intraveneus gebruik

LU-Luxemburg

| Bayer S.A. |
| --- |
| 14, J.E. Mommaertslaan |
| B- 1831 Diegem |
| België |

Bayer S.A.

14, J.E. Mommaertslaan

B- 1831 Diegem

België

TRASYLOL

50 000 KIU/50ml

Oplossing voor injectie

Intraveneus gebruik

LV - Letland

| Gedeon Richter Ltd. |
| --- |
| Gyomroi ut 19-21 |
| Budapest HU-1103 |
| Hongarije |

Gedeon Richter Ltd.

Gyomroi ut 19-21

Budapest HU-1103

Hongarije

Gordox 10 000 KSV/ml šķīdums infūzijām

10 000 KIU/ml

Oplossing voor infusie

Intraveneus gebruik

MT-Malta

| Bayer Plc |
| --- |
| Bayer House |
| Strawberry Hill |
| Newbury |
| Berkshire RG14 1JA |
| Verenigd Koninkrijk |

Bayer Plc

Bayer House

Strawberry Hill

Newbury

Berkshire RG14 1JA

Verenigd Koninkrijk

handelend onder de naam Bayer Plc, Pharmaceutical Division

TRASYLOL

10 000KIU/ML

Oplossing voor infusie

Intraveneus gebruik

NL-Nederland

| Bayer B.V. |
| --- |
| Energieweg 1 |
| 3641 RT Mijdrecht |
| Nederland |

Bayer B.V.

Energieweg 1

3641 RT Mijdrecht

Nederland

Trasylol 500 000, oplossing voor infusie 10 000 KIE/ml

10 000 KIU/ml

Oplossing voor infusie

Intraveneus gebruik

PL-Polen

| Bayer Pharma AG |
| --- |
| 13342 Berlin |
| Duitsland |

Bayer Pharma AG

13342 Berlin

Duitsland

Trasylol

555,6 Ph.Eur.u. (1 000 000 KIU)

Oplossing voor infusie

Intraveneus gebruik

PL-Polen

| Bayer Pharma AG |
| --- |
| 13342 Berlin |
| Duitsland |

Bayer Pharma AG

13342 Berlin

Duitsland

Trasylol

1 111,1 Ph.Eur.u. (2 000 000 KIU)

Oplossing voor infusie

Intraveneus gebruik

PL-Polen

| Bayer Pharma AG |
| --- |
| 13342 Berlin |
| Duitsland |

Bayer Pharma AG

13342 Berlin

Duitsland

Trasylol

277,8 j.Ph.Eur. (500 000 KIU)

Oplossing voor infusie

Intraveneus gebruik

PT-Portugal

| Bayer Portugal, S.A. |
| --- |
| Rua Quinta do Pinheiro 5 |
| 2794-003 Carnaxide |
| Portugal |

Bayer Portugal, S.A.

Rua Quinta do Pinheiro 5

2794-003 Carnaxide

Portugal

Trasylol

500 000 U.I.C / 50 ml

Oplossing voor infusie

Intraveneus gebruik

PT-Portugal

| Bayer Portugal, S.A. |
| --- |
| Rua Quinta do Pinheiro 5 |
| 2794-003 Carnaxide |
| Portugal |

Bayer Portugal, S.A.

Rua Quinta do Pinheiro 5

2794-003 Carnaxide

Portugal

Trasylol 1 000 000 UIC

1 000 000 U.I.C / 100 ml

Oplossing voor infusie

Intraveneus gebruik

PT-Portugal

| Bayer Portugal, S.A. |
| --- |
| Rua Quinta do Pinheiro 5 |
| 2794-003 Carnaxide |
| Portugal |

Bayer Portugal, S.A.

Rua Quinta do Pinheiro 5

2794-003 Carnaxide

Portugal

Trasylol 2 000 000 UIC

2 000 000 U.I.C / 200 ml

Oplossing voor infusie

Intraveneus gebruik

SE-Zweden

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| Müllerstrasse 178 |
| 13353 Berlin |
| Duitsland |

Bayer Schering Pharma AG

Müllerstrasse 178

13353 Berlin

Duitsland

Trasylol

10 000 KIE/ml

Oplossing voor injectie / infusie

Intraveneus gebruik

SI-Slovenië

| Bayer d.o.o. |
| --- |
| Bravničarjeva 13 |
| Ljubljana |
| Slovenië |

Bayer d.o.o.

Bravničarjeva 13

Ljubljana

Slovenië

TRASYLOL

10 000 KIU/ml

Oplossing voor injectie en infusie

Intraveneus gebruik

SK - Slowakije

| Richter Gedeon Nyrt |
| --- |
| Budapest 10 |
| Pf. 27., H-1475 |
| Hongarije |

Richter Gedeon Nyrt

Budapest 10

Pf. 27., H-1475

Hongarije

GORDOX

100 000 IU/10 ml

Oplossing voor injectie

Intraveneus gebruik

UK - Verenigd Koninkrijk

| Nordic Pharma Limited |
| --- |
| Abbey House |
| 1650 Arlington Business Park |
| Theale, Reading |
| Berkshire RG7 4SA |
| VK |

Nordic Pharma Limited

Abbey House

1650 Arlington Business Park

Theale, Reading

Berkshire RG7 4SA

VK

Aprotinin 10,000 KIU/ml Injection

10,000 KIU/ml

Oplossing voor injectie

intravenous use

UK-Verenigd Koninkrijk

| Bayer plc |
| --- |
| Bayer House, |
| Strawberry Hill |
| Newbury, |
| Berkshire RG14 1JA |
| VK |

Bayer plc

Bayer House,

Strawberry Hill

Newbury,

Berkshire RG14 1JA

VK

Trasylol Solution

10,000 KIU/ML

Oplossing voor injectie

Intraveneus (injectie en infusie)

---

BIJLAGE V

LIJST VAN DE NAMEN, FARMACEUTISCHE VORMEN, STERKTE VAN DE DIERGENEESMIDDELEN, DIERSOORTEN, TOEDIENINGSWEG, VERGUNNINGHOUDER IN DE LIDSTATEN

| EU/EEA
  Lidstaat | Vergunninghouder | Naam | INN | Sterkte | Farmaceutische vorm | Toedienings-weg | Diersoort |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Oostenrijk | Pfizer Corp. Austria G.m.b.H. |
| Floridsdorfer Hauptstraße 1 |
| A - 1210 Wien |
| Oostenrijk |

EU/EEA

Lidstaat

Vergunninghouder

Naam

INN

Sterkte

Farmaceutische vorm

Toedienings-weg

Diersoort

Oostenrijk

Pfizer Corp. Austria G.m.b.H.

Floridsdorfer Hauptstraße 1

A - 1210 Wien

Oostenrijk

Cydectin TriclaMox 5 mg/ml + 200 mg/ml lösung zum aufgießen für Rinder

Moxidectin

5,0 mg

Pour-on oplossing

Topicaal – op de rug van het dier

Rund

Triclabendazole

200,0 mg

België

| Pfizer Animal Health s.a. |
| --- |
| Rue Laid Burniat 1 |
| 1348 Louvain-la-Neuve |
| België |

Pfizer Animal Health s.a.

Rue Laid Burniat 1

1348 Louvain-la-Neuve

België

Cydectin TriclaMox 5 mg/ml + 200 mg/ml

Moxidectin

5,0 mg

Pour-on oplossing

Topicaal – op de rug van het dier

Rund

Triclabendazole

200,0 mg

Denemarken

| Pfizer Oy, Animal Health |
| --- |
| Tietokuja 4 |
| 00330 Helsinki |
| Finland |

Pfizer Oy, Animal Health

Tietokuja 4

00330 Helsinki

Finland

Cydectin TriclaMox

Moxidectin

5,0 mg

Pour-on oplossing

Topicaal – op de rug van het dier

Rund

Triclabendazole

200,0 mg

Frankrijk

| Pfizer Holding France |
| --- |
| 23-25 avenue du Docteur Lannelongue |
| F – 75668 Paris Cedex 14 |
| Frankrijk |

Pfizer Holding France

23-25 avenue du Docteur Lannelongue

F – 75668 Paris Cedex 14

Frankrijk

Cydectine TriclaMox 5 mg/ml + 200 mg/ml Solution pour pour-on bovins

Moxidectin

5,0 mg

Pour-on oplossing

Topicaal – op de rug van het dier

Rund

Triclabendazole

200,0 mg

Duitsland

| Pfizer GmbH |
| --- |
| Linkstraße 10 |
| 10785 Berlin |
| Duitsland |

Pfizer GmbH

Linkstraße 10

10785 Berlin

Duitsland

Cydectin® TriclaMox 5 mg/ml + 200 mg/ml Lösung zum Aufgießen für Rinder

Moxidectin

5,0 mg

Pour-on oplossing

Topicaal – op de rug van het dier

Rund

Triclabendazole

200,0 mg

Griekenland

| Pfizer Hellas AE |
| --- |
| Mesogion Avenue 243 |
| 154 51 N. Psychiko |
| Athens |
| Griekenland |

Pfizer Hellas AE

Mesogion Avenue 243

154 51 N. Psychiko

Athens

Griekenland

Cydectin TriclaMox

Moxidectin

5,0 mg

Pour-on oplossing

Topicaal – op de rug van het dier

Rund

Triclabendazole

200,0 mg

Ierland

| Pfizer Healthcare Ireland |
| --- |
| Ringaskiddy |
| Co Cork |
| Ierland |

Pfizer Healthcare Ireland

Ringaskiddy

Co Cork

Ierland

Cydectin TriclaMox 5 mg/ml + 200 mg/ml Pour-on Solution for Cattle

Moxidectin

5,0 mg

Pour-on oplossing

Topicaal – op de rug van het dier

Rund

Triclabendazole

200,0 mg

Italië

| Pfizer Italia S.r.l. |
| --- |
| Via Isonzo 71 |
| 04100 Latina |
| Italië |

Pfizer Italia S.r.l.

Via Isonzo 71

04100 Latina

Italië

Cydectin TriclaMox 5 mg/ml + 200 mg/ml soluzione Pour-on per bovini

Moxidectin

5,0 mg

Pour-on oplossing

Topicaal – op de rug van het dier

Rund

Triclabendazole

200,0 mg

Luxemburg

| Pfizer Animal Health s.a. |
| --- |
| Rue Laid Burniat 1 |
| 1348 Louvain-la-Neuve |
| België |

Pfizer Animal Health s.a.

Rue Laid Burniat 1

1348 Louvain-la-Neuve

België

Cydectin TriclaMox 5 mg/ml + 200 mg/ml

Moxidectin

5,0 mg

Pour-on oplossing

Topicaal – op de rug van het dier

Rund

Triclabendazole

200,0 mg

Portugal

| Laboratórios Pfizer, Lda |
| --- |
| Lagoas Park – Edíficio 10 |
| 2740-271 Porto Salvo |
| Portugal |

Laboratórios Pfizer, Lda

Lagoas Park – Edíficio 10

2740-271 Porto Salvo

Portugal

Cydectin TriclaMox 5 mg/ml + 200 mg/ml solução para unção contínua para bovinos

Moxidectin

5,0 mg

Pour-on oplossing

Topicaal – op de rug van het dier

Rund

Triclabendazole

200,0 mg

Slovenië

| Pfizer Luxembourg SARL |
| --- |
| 51, Avenue J.F.Kennedy |
| L-1855 Luxembourg |
| Luxemburg |

Pfizer Luxembourg SARL

51, Avenue J.F.Kennedy

L-1855 Luxembourg

Luxemburg

Cydectin TriclaMox

Moxidectin

5,0 mg

Pour-on oplossing

Topicaal – op de rug van het dier

Rund

Triclabendazole

200,0 mg

Spanje

| Zoetis Spain, S.L. |
| --- |
| Avda. de Europa 20 B |
| Parque Empresarial La Moraleja |
| 28108 Alcobendas (Madrid) |
| Spanje |

Zoetis Spain, S.L.

Avda. de Europa 20 B

Parque Empresarial La Moraleja

28108 Alcobendas (Madrid)

Spanje

Cydectin Triclamox 5 mg/ml + 200 mg/ml Solución Pour-on para Bovino

Moxidectin

5,0 mg

Pour-on oplossing

Topicaal – op de rug van het dier

Rund

Triclabendazole

200,0 mg

Verenigd Koninkrijk

| Pfizer Ltd |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich CT13 9NJ |
| Verenigd Koninkrijk |

Pfizer Ltd

Ramsgate Road

Sandwich CT13 9NJ

Verenigd Koninkrijk

Cydectin TriclaMox 5 mg/ml + 200 mg/ml Pour-on Solution for Cattle

Moxidectin

5,0 mg

Pour-on oplossing

Topicaal – op de rug van het dier

Rund

Triclabendazole

200,0 mg

---

BILJAGE VI

LIJST MET NAMEN, FARMACEUTISCHE VORM(EN), STERKTE(N) VAN HET (DE) GENEESMIDDEL(LEN), TOEDIENINGSWEG(EN), AANVRAGER(S), HOUDER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN IN DE LIDSTATEN

| Lidstaat EU/EEA | Houder van de vergunning voor het in de handel brengen | Fantasienaam Naam | Sterkte | Farmaceutische vorm | Toedieningsweg | Inhoud (Concentratie) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Oostenrijk | sanofi-aventis GmbH, |
| Leonard-Bernstein-Straße 10, |
| A-1220 Vienna, |
| Oostenrijk |

Lidstaat EU/EEA

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen

Fantasienaam Naam

Sterkte

Farmaceutische vorm

Toedieningsweg

Inhoud (Concentratie)

Oostenrijk

sanofi-aventis GmbH,

Leonard-Bernstein-Straße 10,

A-1220 Vienna,

Oostenrijk

Targocid 100 mg Trockenstechampullen mit Lösungsmittel

100 mg

poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie/infusie of orale oplossing

intramusculair gebruik/intraveneus gebruik, oraal gebruik

100 mg/1.5 ml

Oostenrijk

| sanofi-aventis GmbH, |
| --- |
| Leonard-Bernstein-Straße 10, |
| A-1220 Vienna, |
| Oostenrijk |

sanofi-aventis GmbH,

Leonard-Bernstein-Straße 10,

A-1220 Vienna,

Oostenrijk

Targocid 200 mg Trockenstechampullen mit Lösungsmittel

200 mg

poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie/infusie of orale oplossing

intramusculair gebruik, intraveneus gebruik, oraal gebruik

200 mg/3 ml

Oostenrijk

| sanofi-aventis GmbH, |
| --- |
| Leonard-Bernstein-Straße 10, |
| A-1220 Vienna, |
| Oostenrijk |

sanofi-aventis GmbH,

Leonard-Bernstein-Straße 10,

A-1220 Vienna,

Oostenrijk

Targocid 400 mg Trockenstechampullen mit Lösungsmittel

400 mg

poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie/infusie of orale oplossing

intramusculair gebruik, intraveneus gebruik, oraal gebruik

400 mg/3 ml

België

| sanofi-aventis Belgium |
| --- |
| Culliganlaan 1C |
| 1831 Diegem, |
| België |

sanofi-aventis Belgium

Culliganlaan 1C

1831 Diegem,

België

Targocid 200 mg, poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie

200 mg

poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie

intramusculair gebruik/intraveneus gebruik

200 mg/3 ml

België

| sanofi-aventis Belgium |
| --- |
| Culliganlaan 1C |
| 1831 Diegem, |
| België |

sanofi-aventis Belgium

Culliganlaan 1C

1831 Diegem,

België

Targocid 400 mg, poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie

400 mg

poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie

intramusculair gebruik/intraveneus gebruik

400 mg/3 ml

Bulgarije

| sanofi-aventis Bulgaria EOOD |
| --- |
| 1303 Sofia, |
| 103 Alexander Stamboliiski Blvd. fl.8., |
| Bulgarije |

sanofi-aventis Bulgaria EOOD

1303 Sofia,

103 Alexander Stamboliiski Blvd. fl.8.,

Bulgarije

TARGOCID 400mg powder and solvent for solution for injection/infusion

400 mg

poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie/infusie

intramusculair gebruik/intraveneus gebruik, oraal gebruik

400 mg/3 ml

Tsjechische Republiek

| sanofi-aventis, s.r.o. |
| --- |
| Evropská 846/176a, |
| 160 00 Praha 6, |
| Tsjechische Republiek |

sanofi-aventis, s.r.o.

Evropská 846/176a,

160 00 Praha 6,

Tsjechische Republiek

Targocid 200 mg

200 mg

poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie

intramusculair gebruik/intraveneus gebruik

200 mg/3 ml

Tsjechische Republiek

| sanofi-aventis, s.r.o. |
| --- |
| Evropská 846/176a, |
| 160 00 Praha 6, |
| Tsjechische Republiek |

sanofi-aventis, s.r.o.

Evropská 846/176a,

160 00 Praha 6,

Tsjechische Republiek

Targocid 400 mg

400 mg

poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie

intramusculair gebruik/intraveneus gebruik

400 mg/3 ml

Denemarken

| sanofi-aventis Denmark A/S |
| --- |
| Slotsmarken 13, |
| 2970 Hoersholm, |
| Denemarken |

sanofi-aventis Denmark A/S

Slotsmarken 13,

2970 Hoersholm,

Denemarken

Targocid

100 mg

poeder voor oplossing voor injectie

intramusculair gebruik/intraveneus gebruik

100 mg/1.5 ml

Denemarken

| sanofi-aventis Denmark A/S |
| --- |
| Slotsmarken 13, |
| 2970 Hoersholm, |
| Denemarken |

sanofi-aventis Denmark A/S

Slotsmarken 13,

2970 Hoersholm,

Denemarken

Targocid

200 mg

poeder voor oplossing voor injectie

intramusculair gebruik/intraveneus gebruik

200 mg/3 ml

Denemarken

| sanofi-aventis Denmark A/S |
| --- |
| Slotsmarken 13, |
| 2970 Hoersholm, |
| Denemarken |

sanofi-aventis Denmark A/S

Slotsmarken 13,

2970 Hoersholm,

Denemarken

Targocid

400 mg

poeder voor oplossing voor injectie

intramusculair gebruik/intraveneus gebruik

400 mg/3 ml

Finland

| sanofi-aventis Oy |
| --- |
| Huopalahdentie 24 |
| PL 22 |
| 00351 Helsinki, |
| Finland |

sanofi-aventis Oy

Huopalahdentie 24

PL 22

00351 Helsinki,

Finland

Targocid 200 mg injektio- ja infuusiokuiva-aine, liuosta varten

200 mg

poeder voor oplossing voor injectie/infusie

intramusculair gebruik/intraveneus gebruik

200 mg/3 ml

Finland

| sanofi-aventis Oy |
| --- |
| Huopalahdentie 24 |
| PL 22 |
| 00351 Helsinki, |
| Finland |

sanofi-aventis Oy

Huopalahdentie 24

PL 22

00351 Helsinki,

Finland

Targocid 400 mg injektio- ja infuusiokuiva-aine, liuosta varten

400 mg

poeder voor oplossing voor injectie/infusie

intramusculair gebruik/intraveneus gebruik

400 mg/3 ml

Frankrijk

| sanofi-aventis France |
| --- |
| 1-13 Bd Romain Rolland |
| 75014 Paris, |
| Frankrijk |

sanofi-aventis France

1-13 Bd Romain Rolland

75014 Paris,

Frankrijk

TARGOCID 100 mg, lyophilisat et solution pour usage parentéral

100 mg

poeder en oplosmiddel voor injectie

intramusculair gebruik/intraveneus gebruik

100 mg/1.5 ml

Frankrijk

| sanofi-aventis France |
| --- |
| 1-13 Bd Romain Rolland |
| 75014 Paris, |
| Frankrijk |

sanofi-aventis France

1-13 Bd Romain Rolland

75014 Paris,

Frankrijk

TARGOCID 200 mg, lyophilisat et solution pour usage parentéral

200 mg

poeder en oplosmiddel voor injectie

intramusculair gebruik/intraveneus gebruik

200 mg/3 ml

Frankrijk

| sanofi-aventis France |
| --- |
| 1-13 Bd Romain Rolland |
| 75014 Paris, |
| Frankrijk |

sanofi-aventis France

1-13 Bd Romain Rolland

75014 Paris,

Frankrijk

TARGOCID 400 mg, lyophilisat et solution pour usage parentéral

400 mg

poeder en oplosmiddel voor injectie

intramusculair gebruik/intraveneus gebruik

400 mg/3 ml

Duitsland

| sanofi-aventis Deutschland GmbH |
| --- |
| Industriepark Höchst, Geb. K 703, |
| 65926 Frankfurt am Main, |
| Duitsland |

sanofi-aventis Deutschland GmbH

Industriepark Höchst, Geb. K 703,

65926 Frankfurt am Main,

Duitsland

Targocid® 100 mg

100 mg

poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie/infusie of orale oplossing

intramusculair gebruik/intraveneus gebruik, oraal gebruik

100 mg/1.5 ml

Duitsland

| sanofi-aventis Deutschland GmbH |
| --- |
| Industriepark Höchst, Geb. K 703, |
| 65926 Frankfurt am Main, |
| Duitsland |

sanofi-aventis Deutschland GmbH

Industriepark Höchst, Geb. K 703,

65926 Frankfurt am Main,

Duitsland

Targocid® 200 mg

200 mg

poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie/infusie of orale oplossing

intramusculair gebruik/intraveneus gebruik, oraal gebruik

200 mg/3 ml

Duitsland

| sanofi-aventis Deutschland GmbH |
| --- |
| Industriepark Höchst, Geb. K 703, |
| 65926 Frankfurt am Main, |
| Duitsland |

sanofi-aventis Deutschland GmbH

Industriepark Höchst, Geb. K 703,

65926 Frankfurt am Main,

Duitsland

Targocid® 400 mg

400 mg

poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie/infusie of orale oplossing

intramusculair gebruik/intraveneus gebruik, oraal gebruik

400 mg/3 ml

Duitsland

| sanofi-aventis Deutschland GmbH |
| --- |
| Industriepark Höchst, Geb. K 703, |
| 65926 Frankfurt am Main, |
| Duitsland |

sanofi-aventis Deutschland GmbH

Industriepark Höchst, Geb. K 703,

65926 Frankfurt am Main,

Duitsland

Teicoplanin Sanofi-Aventis 100 mg

100 mg

poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie/infusie of orale oplossing

intramusculair gebruik/intraveneus gebruik, oraal gebruik

100 mg/1.5 ml

Duitsland

| sanofi-aventis Deutschland GmbH |
| --- |
| Industriepark Höchst, Geb. K 703, |
| 65926 Frankfurt am Main, |
| Duitsland |

sanofi-aventis Deutschland GmbH

Industriepark Höchst, Geb. K 703,

65926 Frankfurt am Main,

Duitsland

Teicoplanin Sanofi-Aventis 200 mg

200 mg

poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie/infusie of orale oplossing

intramusculair gebruik/intraveneus gebruik, oraal gebruik

200 mg/3 ml

Duitsland

| sanofi-aventis Deutschland GmbH |
| --- |
| Industriepark Höchst, Geb. K 703, |
| 65926 Frankfurt am Main, |
| Duitsland |

sanofi-aventis Deutschland GmbH

Industriepark Höchst, Geb. K 703,

65926 Frankfurt am Main,

Duitsland

Teicoplanin Sanofi-Aventis 400 mg

400 mg

poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie/infusie of orale oplossing

intramusculair gebruik/intraveneus gebruik, oraal gebruik

400 mg/3 ml

Griekenland

| Vianex S.A. |
| --- |
| Tatoiou Street |
| 14671 Nea Erythrea, |
| Griekenland |

Vianex S.A.

Tatoiou Street

14671 Nea Erythrea,

Griekenland

TARGOCID®

200 mg

Poeder en oplosmiddel voor injectie of infusie

intramusculair gebruik/intraveneus gebruik

200 mg/3 ml

Griekenland

| Vianex S.A. |
| --- |
| Tatoiou Street |
| 14671 Nea Erythrea, |
| Griekenland |

Vianex S.A.

Tatoiou Street

14671 Nea Erythrea,

Griekenland

TARGOCID®

400mg

Poeder en oplosmiddel voor injectie of infusie

intramusculair gebruik/intraveneus gebruik

400 mg/3 ml

Hongarije

| sanofi-aventis Zrt. |
| --- |
| 1-5. Tó u., |
| 1045 Budapest, |
| Hongarije |

sanofi-aventis Zrt.

1-5. Tó u.,

1045 Budapest,

Hongarije

Targocid 200 mg por és oldószer oldatos injekcióhoz

200 mg

poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie

intramusculair gebruik/intraveneus gebruik

200 mg/3 ml

Hongarije

| sanofi-aventis Zrt. |
| --- |
| 1-5. Tó u., |
| 1045 Budapest, |
| Hongarije |

sanofi-aventis Zrt.

1-5. Tó u.,

1045 Budapest,

Hongarije

Targocid 400 mg por és oldószer oldatos injekcióhoz

400 mg

poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie

intramusculair gebruik/intraveneus gebruik

400 mg/3 ml

Ierland

| sanofi-aventis Ireland Ltd., T/A Sanofi |
| --- |
| 18 Riverwalk |
| Citywest Business Campus, Dublin 24, |
| Ierland |

sanofi-aventis Ireland Ltd., T/A Sanofi

18 Riverwalk

Citywest Business Campus, Dublin 24,

Ierland

Targocid 200mg Powder and Solvent for Solution for Injection

200 mg

poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie

intramusculair gebruik/intraveneus gebruik

200 mg/3 ml

Ierland

| sanofi-aventis Ireland Ltd., T/A Sanofi |
| --- |
| 18 Riverwalk |
| Citywest Business Campus, Dublin 24, |
| Ierland |

sanofi-aventis Ireland Ltd., T/A Sanofi

18 Riverwalk

Citywest Business Campus, Dublin 24,

Ierland

Targocid 400mg Powder and Solvent for Solution for Injection

400 mg

poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie

intramusculair gebruik/intraveneus gebruik

400 mg/3 ml

Italië

| sanofi-aventis SPA |
| --- |
| Viale L. Bodio, 37/B – |
| 20158 Milano, |
| Italië |

sanofi-aventis SPA

Viale L. Bodio, 37/B –

20158 Milano,

Italië

TARGOSID

200 mg

poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie

intramusculair gebruik/intraveneus gebruik

200 mg/3 ml

Italië

| sanofi-aventis SPA |
| --- |
| Viale L. Bodio, 37/B – |
| 20158 Milano, |
| Italië |

sanofi-aventis SPA

Viale L. Bodio, 37/B –

20158 Milano,

Italië

TARGOSID

400 mg

poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie

intramusculair gebruik/intraveneus gebruik

400 mg/3 ml

Italië

| sanofi-aventis SPA |
| --- |
| Viale L. Bodio, 37/B – |
| 20158 Milano, |
| Italië |

sanofi-aventis SPA

Viale L. Bodio, 37/B –

20158 Milano,

Italië

TEICOMID

200 mg

poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie

intramusculair gebruik/intraveneus gebruik

200 mg/3 ml

Italië

| sanofi-aventis SPA |
| --- |
| Viale L. Bodio, 37/B – |
| 20158 Milano, |
| Italië |

sanofi-aventis SPA

Viale L. Bodio, 37/B –

20158 Milano,

Italië

TEICOMID

400 mg

poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie

intramusculair gebruik/intraveneus gebruik

400 mg/3 ml

Luxemburg

| sanofi-aventis Belgium |
| --- |
| Culliganlaan 1C |
| 1831 Diegem, |
| België |

sanofi-aventis Belgium

Culliganlaan 1C

1831 Diegem,

België

TARGOCID

200 mg

poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie

intramusculair gebruik/intraveneus gebruik

200 mg/3 ml

Luxemburg

| sanofi-aventis Belgium |
| --- |
| Culliganlaan 1C |
| 1831 Diegem, |
| België |

sanofi-aventis Belgium

Culliganlaan 1C

1831 Diegem,

België

TARGOCID

400 mg

poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie

intramusculair gebruik/intraveneus gebruik

400 mg/3 ml

Malta

| Sanofi-Aventis Malta Ltd. |
| --- |
| Triq Kan. K. Pirotta, |
| Birkirkara BKR1114, |
| Malta |

Sanofi-Aventis Malta Ltd.

Triq Kan. K. Pirotta,

Birkirkara BKR1114,

Malta

Targocid® 200 mg

200 mg

poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie

intramusculair gebruik/intraveneus gebruik

200 mg/3 ml

Nederland

| sanofi-aventis Netherlands BV. |
| --- |
| Kampenringweg 45 D-E, |
| 2803 PE Gouda, |
| Nederland |

sanofi-aventis Netherlands BV.

Kampenringweg 45 D-E,

2803 PE Gouda,

Nederland

TARGOCID® 200

200 mg

poeder voor oplossing voor injectie

intramusculair gebruik/intraveneus gebruik

200 mg/3 ml

Nederland

| sanofi-aventis Netherlands BV. |
| --- |
| Kampenringweg 45 D-E, |
| 2803 PE Gouda, |
| Nederland |

sanofi-aventis Netherlands BV.

Kampenringweg 45 D-E,

2803 PE Gouda,

Nederland

TARGOCID® 400

400 mg

poeder voor oplossing voor injectie

intramusculair gebruik/intraveneus gebruik

400 mg/3 ml

Noorwegen

| sanofi-aventis Norge AS, |
| --- |
| Strandveien 15, |
| PO Box 133, 1325 Lysaker, |
| Noorwegen |

sanofi-aventis Norge AS,

Strandveien 15,

PO Box 133, 1325 Lysaker,

Noorwegen

TARGOCID®

400 mg

poeder voor oplossing voor injectie/infusie

intramusculair gebruik/intraveneus gebruik

400 mg/3 ml

Polen

| Aventis Pharma Ltd. |
| --- |
| One Onslow Street, |
| Guildford, Surrey |
| GU1 4YS, |
| Verenigd Koninkrijk |

Aventis Pharma Ltd.

One Onslow Street,

Guildford, Surrey

GU1 4YS,

Verenigd Koninkrijk

TARGOCID

200 mg

poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie en infusie

intramusculair gebruik/intraveneus gebruik

200 mg/3 ml

Poland

| Aventis Pharma Ltd. |
| --- |
| One Onslow Street, |
| Guildford, Surrey |
| GU1 4YS, |
| Verenigd Koninkrijk |

Aventis Pharma Ltd.

One Onslow Street,

Guildford, Surrey

GU1 4YS,

Verenigd Koninkrijk

TARGOCID

400 mg

poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie en infusie

intramusculair gebruik/intraveneus gebruik

400 mg/3 ml

Portugal

| Sanofi - Produtos Farmacêuticos, Lda. |
| --- |
| Empreendimento Lagoas Park |
| Edifício 7 – 3o Piso |
| 2740-244 Porto Salvo |
| Portugal |

Sanofi - Produtos Farmacêuticos, Lda.

Empreendimento Lagoas Park

Edifício 7 – 3o Piso

2740-244 Porto Salvo

Portugal

Targosid

200 mg/3 ml

poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie of infusie

intramusculair gebruik/intraveneus gebruik

200 mg/3 ml

Portugal

| Sanofi - Produtos Farmacêuticos, Lda. |
| --- |
| Empreendimento Lagoas Park |
| Edifício 7 – 3o Piso |
| 2740-244 Porto Salvo |
| Portugal |

Sanofi - Produtos Farmacêuticos, Lda.

Empreendimento Lagoas Park

Edifício 7 – 3o Piso

2740-244 Porto Salvo

Portugal

Targosid

400 mg/3 ml

poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie of infusie

intramusculair gebruik/intraveneus gebruik

400 mg/3 ml

Roemenië

| Aventis Pharma Ltd. |
| --- |
| Trading as sanofi-aventis or Sanofi |
| One Onslow Street, |
| Guildford Surrey, |
| GU1 4YS, |
| Verenigd Koninkrijk |

Aventis Pharma Ltd.

Trading as sanofi-aventis or Sanofi

One Onslow Street,

Guildford Surrey,

GU1 4YS,

Verenigd Koninkrijk

TARGOCID® 200 mg

200 mg

poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie

intramusculair gebruik/intraveneus gebruik

200 mg/3 ml

Roemenië

| Aventis Pharma Ltd. |
| --- |
| Trading as sanofi-aventis or Sanofi |
| One Onslow Street, |
| Guildford Surrey, |
| GU1 4YS, |
| Verenigd Koninkrijk |

Aventis Pharma Ltd.

Trading as sanofi-aventis or Sanofi

One Onslow Street,

Guildford Surrey,

GU1 4YS,

Verenigd Koninkrijk

TARGOCID® 400 mg

400 mg

poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie

intramusculair gebruik/intraveneus gebruik

400 mg/3 ml

Slowaakse Republiek

| sanofi-aventis Pharma |
| --- |
| Slovakia s.r.o Einsteinova 24, |
| 85101 Bratislava, |
| Slowaakse Republiek |

sanofi-aventis Pharma

Slovakia s.r.o Einsteinova 24,

85101 Bratislava,

Slowaakse Republiek

Targocid 200

200 mg

poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie of infusie

intramusculair gebruik/intraveneus gebruik, oraal gebruik

200 mg/3 ml

Slowaakse Republiek

| sanofi-aventis Pharma |
| --- |
| Slovakia s.r.o Einsteinova 24, |
| 85101 Bratislava, |
| Slowaakse Republiek |

sanofi-aventis Pharma

Slovakia s.r.o Einsteinova 24,

85101 Bratislava,

Slowaakse Republiek

Targocid 400

400 mg

poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie of infusie

intramusculair gebruik/intraveneus gebruik, oraal gebruik

400 mg/3 ml

Slovenië

| sanofi-aventis d.o.o. |
| --- |
| Dunajska cesta 151 |
| 1000 Ljubljana |
| Slovenië |

sanofi-aventis d.o.o.

Dunajska cesta 151

1000 Ljubljana

Slovenië

Targocid 200 mg prašek in vehikel za raztopino za injiciranje ali infundiranje

200 mg

poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie of infusie

intramusculair gebruik/intraveneus gebruik

200 mg/3 ml

Slovenië

| sanofi-aventis d.o.o. |
| --- |
| Dunajska cesta 151 |
| 1000 Ljubljana |
| Slovenië |

sanofi-aventis d.o.o.

Dunajska cesta 151

1000 Ljubljana

Slovenië

Targocid 400 mg prašek in vehikel za raztopino za injiciranje ali infundiranje

400 mg

poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie of infusie

intramusculair gebruik/intraveneus gebruik

400 mg/3 ml

Spanje

| Marion Merrell S.A. |
| --- |
| Martínez Villergas, 52 |
| 28027 Madrid |
| Spanje |

Marion Merrell S.A.

Martínez Villergas, 52

28027 Madrid

Spanje

TARGOCID

200 mg

poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie of infusie

intramusculair gebruik/intraveneus gebruik

200 mg/3 ml

Spanje

| Marion Merrell S.A. |
| --- |
| Martínez Villergas, 52 |
| 28027 Madrid |
| Spanje |

Marion Merrell S.A.

Martínez Villergas, 52

28027 Madrid

Spanje

TARGOCID

400 mg

poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie of infusie

intramusculair gebruik/intraveneus gebruik

400 mg/3 ml

Zweden

| sanofi-aventis AB |
| --- |
| Box 14142 |
| 167 14 Bromma, |
| Zweden |

sanofi-aventis AB

Box 14142

167 14 Bromma,

Zweden

Targocid

200 mg

Poeder voor injectie-/infusie, oplossing

intramusculair gebruik/intraveneus gebruik

200 mg/3 ml

Zweden

| sanofi-aventis AB |
| --- |
| Box 14142 |
| 167 14 Bromma, |
| Zweden |

sanofi-aventis AB

Box 14142

167 14 Bromma,

Zweden

Targocid

400 mg

Poeder voor injectie-/infusie, oplossing

intramusculair gebruik/intraveneus gebruik

400 mg/3 ml

Verenigd Koninkrijk

| Aventis Pharma Ltd. (or trading as Marion Merrell or Aventis Pharma) |
| --- |
| One Onslow Street |
| Guildford |
| Surrey |
| GU1 4YS |
| Verenigd Koninkrijk |

Aventis Pharma Ltd. (or trading as Marion Merrell or Aventis Pharma)

One Onslow Street

Guildford

Surrey

GU1 4YS

Verenigd Koninkrijk

of handelend als

| Sanofi-aventis or Sanofi |
| --- |
| One Onslow Street |
| Guildford |
| Surrey |
| GU1 4YS |
| Verenigd Koninkrijk |

Sanofi-aventis or Sanofi

One Onslow Street

Guildford

Surrey

GU1 4YS

Verenigd Koninkrijk

TARGOCID®

200 mg

Poeder voor injectie

intramusculair gebruik/intraveneus gebruik

200 mg/3 ml

Verenigd Koninkrijk

| Aventis Pharma Ltd. (or trading as Marion Merrell or Aventis Pharma) |
| --- |
| One Onslow Street |
| Guildford |
| Surrey |
| GU1 4YS |
| Verenigd Koninkrijk |

Aventis Pharma Ltd. (or trading as Marion Merrell or Aventis Pharma)

One Onslow Street

Guildford

Surrey

GU1 4YS

Verenigd Koninkrijk

of handelend als

| Sanofi-aventis or Sanofi |
| --- |
| One Onslow Street |
| Guildford |
| Surrey |
| GU1 4YS |
| Verenigd Koninkrijk |

Sanofi-aventis or Sanofi

One Onslow Street

Guildford

Surrey

GU1 4YS

Verenigd Koninkrijk

TARGOCID®

400 mg

Poeder voor injectie

intramusculair gebruik/intraveneus gebruik

400 mg/3 ml

---

BIJLAGE VII

LIJST MET NAMEN, FARMACEUTISCHE VORMEN, STERKTEN VAN DE GENEESMIDDELLEN, TOEDIENINGSWEGEN, HOUDER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN IN DE LIDSTATEN

| Lidstaat
  EU/EEA | Houder van de vergunning voor het in de handel brengen | Naam | Sterkte | Farmaceutische vorm | Toedieningsweg |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Bulgarije | Zentiva k.s. |
| 130 U kabelovn |
| Prague 10237 |
| Czech Republic |

Lidstaat

EU/EEA

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen

Naam

Sterkte

Farmaceutische vorm

Toedieningsweg

Bulgarije

Zentiva k.s.

130 U kabelovn

Prague 10237

Czech Republic

Flupizen

100 mg

capsule, hard

Oraal gebruik

Estland

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10 |
| 3542 DR Utrecht |
| The Netherlands |

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10

3542 DR Utrecht

The Netherlands

KATADOLON

100 mg

capsule, hard

Oraal gebruik

Duitsland

| AbZ-Pharma GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Str. 3 |
| 89079 Ulm |
| Germany |

AbZ-Pharma GmbH

Graf-Arco-Str. 3

89079 Ulm

Germany

Flupirtinmaleat AbZ 100 mg Kapseln

100 mg

Capsule, hard

Oraal gebruik

Duitsland

| Aliud Pharma GmbH |
| --- |
| Gottlieb-Daimler-Str. 19 |
| 89150 Laichingen |
| Germany |

Aliud Pharma GmbH

Gottlieb-Daimler-Str. 19

89150 Laichingen

Germany

Flupirtinmaleat AL 100 mg Hartkapseln

100 mg

Capsule, hard

Oraal gebruik

Duitsland

| AWD.pharma GmbH & Co. KG |
| --- |
| Wasastr. 50 |
| 01445 Radebeul |
| Germany |

AWD.pharma GmbH & Co. KG

Wasastr. 50

01445 Radebeul

Germany

Awegal inject

164,5 mg / 3 ml

Oplossing voor injectie

Intramusculair gebruik

Duitsland

| AWD.pharma GmbH & Co. KG |
| --- |
| Wasastr. 50 |
| 01445 Radebeul |
| Germany |

AWD.pharma GmbH & Co. KG

Wasastr. 50

01445 Radebeul

Germany

Katadolon inject

164,5 mg / 3 ml

Oplossing voor injectie

Intramusculair gebruik

Duitsland

| AWD.pharma GmbH & Co. KG |
| --- |
| Wasastr. 50 |
| 01445 Radebeul |
| Germany |

AWD.pharma GmbH & Co. KG

Wasastr. 50

01445 Radebeul

Germany

Katadolon Kinderzäpfchen

75 mg

Zetpil

Rectaal gebruik

Duitsland

| AWD.pharma GmbH & Co. KG |
| --- |
| Wasastr. 50 |
| 01445 Radebeul |
| Germany |

AWD.pharma GmbH & Co. KG

Wasastr. 50

01445 Radebeul

Germany

Katadolon Zäpfchen

150 mg

zetpil

Rectaal gebruik

Duitsland

| AWD.pharma GmbH & Co. KG |
| --- |
| Wasastr. 50 |
| 01445 Radebeul |
| Germany |

AWD.pharma GmbH & Co. KG

Wasastr. 50

01445 Radebeul

Germany

Trancopal Dolo

100 mg

Capsule

Oraal gebruik

Duitsland

| AWD.pharma GmbH & Co. KG |
| --- |
| Wasastr. 50 |
| 01445 Radebeul |
| Germany |

AWD.pharma GmbH & Co. KG

Wasastr. 50

01445 Radebeul

Germany

Trancopal Dolo Suppositorien

150 mg

Zetpil

Rectaal gebruik

Duitsland

| AWD.pharma GmbH & Co. KG |
| --- |
| Wasastr. 50 |
| 01445 Radebeul |
| Germany |

AWD.pharma GmbH & Co. KG

Wasastr. 50

01445 Radebeul

Germany

Katadolon S long

400 mg

Tablet met verlengde afgifte

Oraal gebruik

Duitsland

| AWD.pharma GmbH & Co. KG |
| --- |
| Wasastr. 50 |
| 01445 Radebeul |
| Germany |

AWD.pharma GmbH & Co. KG

Wasastr. 50

01445 Radebeul

Germany

Katadolon

100 mg

Capsule, hard

Oraal gebruik

Duitsland

| AWD.pharma GmbH & Co. KG |
| --- |
| Wasastr. 50 |
| 01445 Radebeul |
| Germany |

AWD.pharma GmbH & Co. KG

Wasastr. 50

01445 Radebeul

Germany

Trancolong

400 mg

Tablet met verlengde afgifte

Oraal gebruik

Duitsland

| AWD.pharma GmbH & Co. KG |
| --- |
| Wasastr. 50 |
| 01445 Radebeul |
| Germany |

AWD.pharma GmbH & Co. KG

Wasastr. 50

01445 Radebeul

Germany

Katadolon retard

400 mg

Tablet met verlengde afgifte

Oraal gebruik

Duitsland

| AWD.pharma GmbH & Co. KG |
| --- |
| Wasastr. 50 |
| 01445 Radebeul |
| Germany |

AWD.pharma GmbH & Co. KG

Wasastr. 50

01445 Radebeul

Germany

Flupirtinmaleat Winthrop 400 mg Retardtabletten

400 mg

Tablet met verlengde afgifte

Oraal gebruik

Duitsland

| CT Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Str. 3 |
| 89079 Ulm |
| Germany |

CT Arzneimittel GmbH

Graf-Arco-Str. 3

89079 Ulm

Germany

Flupirtinmaleat-CT 100 mg Hartkapsel

100 mg

Capsule, hard

Oraal gebruik

Duitsland

| CT Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Str. 3 |
| 89079 Ulm |
| Germany |

CT Arzneimittel GmbH

Graf-Arco-Str. 3

89079 Ulm

Germany

Flupin 100 mg Hartkapseln

100 mg

Capsule, hard

Oraal gebruik

Duitsland

| Dr. Kade Pharmazeutische Fabrik GmbH |
| --- |
| Rigistr. 2 |
| 12277 Berlin |
| Germany |

Dr. Kade Pharmazeutische Fabrik GmbH

Rigistr. 2

12277 Berlin

Germany

Dolokadin einmal täglich

400 mg

Tablet met verlengde afgifte

Oraal gebruik

Duitsland

| Hormosan Pharma GmbH |
| --- |
| Wilhelmshöher Str. 106 |
| 60389 Frankfurt |
| Germany |

Hormosan Pharma GmbH

Wilhelmshöher Str. 106

60389 Frankfurt

Germany

Flupigamma 100 mg Hartkapseln

100 mg

Capsule, hard

Oraal gebruik

Duitsland

| Hormosan Pharma GmbH |
| --- |
| Wilhelmshöher Str. 106 |
| 60389 Frankfurt |
| Germany |

Hormosan Pharma GmbH

Wilhelmshöher Str. 106

60389 Frankfurt

Germany

Flupirtinmaleat-Hormosan 100 mg Hartkapseln

100 mg

Capsule, hard

Oraal gebruik

Duitsland

| MEDA Pharma GmbH & Co. KG |
| --- |
| Benzstr. 1 |
| 61352 Bad Homburg |
| Germany |

MEDA Pharma GmbH & Co. KG

Benzstr. 1

61352 Bad Homburg

Germany

Flupigil 100 mg Hartkapseln

100 mg

Capsule, hard

Oraal gebruik

Duitsland

| MEDA Pharma GmbH & Co. KG |
| --- |
| Benzstr. 1 |
| 61352 Bad Homburg |
| Germany |

MEDA Pharma GmbH & Co. KG

Benzstr. 1

61352 Bad Homburg

Germany

Flupigil 100 mg Hartkapseln

100 mg

Capsule, hard

Oraal gebruik

Duitsland

| Midas Pharma GmbH |
| --- |
| Rheinstr. 49 |
| 55218 Ingelheim |
| Germany |

Midas Pharma GmbH

Rheinstr. 49

55218 Ingelheim

Germany

Flupirtinmaleat Midas 100 mg Hartkapseln

100 mg

Capsule, hard

Oraal gebruik

Duitsland

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Str. 3 |
| 89079 Ulm |
| Germany |

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Str. 3

89079 Ulm

Germany

Flupirtinmaleat-ratiopharm 100 mg Hartkapsel

100 mg

Capsule, hard

Oraal gebruik

Duitsland

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Str. 3 |
| 89079 Ulm |
| Germany |

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Str. 3

89079 Ulm

Germany

Miflumal 100 mg Hartkapseln

100 mg

Capsule, hard

Oraal gebruik

Duitsland

| Vitapharma Generics GmbH |
| --- |
| Benzstr. 1 |
| 61352 Bad Homburg v. d. H. |
| Germany |

Vitapharma Generics GmbH

Benzstr. 1

61352 Bad Homburg v. d. H.

Germany

Flupirtinmaleat Vitapharma 100 mg Hartkapseln

100 mg

Capsule, hard

Oraal gebruik

Duitsland

| Vitapharma Generics GmbH |
| --- |
| Benzstr. 1 |
| 61352 Bad Homburg v. d. H. |
| Germany |

Vitapharma Generics GmbH

Benzstr. 1

61352 Bad Homburg v. d. H.

Germany

Flupivil 100 mg Hartkapseln

100 mg

Capsule, hard

Oraal gebruik

Duitsland

| Vitapharma Generics GmbH |
| --- |
| Benzstr. 1 |
| 61352 Bad Homburg v. d. H. |
| Germany |

Vitapharma Generics GmbH

Benzstr. 1

61352 Bad Homburg v. d. H.

Germany

Flupirtinmaleat Viatris 100 mg Hartkapseln

100 mg

Capsule, hard

Oraal gebruik

Duitsland

| Winthrop Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Brüningstr. 50 |
| 65926 Frankfurt am Main |
| Germany |

Winthrop Arzneimittel GmbH

Brüningstr. 50

65926 Frankfurt am Main

Germany

Flupirtinmaleat Winthrop 100 mg Hartkapseln

100 mg

Capsule, hard

Oraal gebruik

Duitsland

| Winthrop Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Brüningstr. 50 |
| 65926 Frankfurt am Main |
| Germany |

Winthrop Arzneimittel GmbH

Brüningstr. 50

65926 Frankfurt am Main

Germany

Flupimal 100 mg Hertkapseln

100 mg

Capsule, hard

Oraal gebruik

Duitsland

| Winthrop Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Brüningstr. 50 |
| 65926 Frankfurt am Main |
| Germany |

Winthrop Arzneimittel GmbH

Brüningstr. 50

65926 Frankfurt am Main

Germany

Flupsadim 100 mg Hartkapseln

100 mg

Capsule, hard

Oraal gebruik

Duitsland

| Winthrop Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Brüningstr. 50 |
| 65926 Frankfurt am Main |
| Germany |

Winthrop Arzneimittel GmbH

Brüningstr. 50

65926 Frankfurt am Main

Germany

Miphaflumix 100 mg Hartkapseln

100 mg

Capsule, hard

Oraal gebruik

Duitsland

| Winthrop Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Brüningstr. 50 |
| 65926 Frankfurt am Main |
| Germany |

Winthrop Arzneimittel GmbH

Brüningstr. 50

65926 Frankfurt am Main

Germany

Fluporol 100 mg Hartkapseln

100 mg

Capsule, hard

Oraal gebruik

Duitsland

| Winthrop Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Brüningstr. 50 |
| 65926 Frankfurt am Main |
| Germany |

Winthrop Arzneimittel GmbH

Brüningstr. 50

65926 Frankfurt am Main

Germany

Flupirtinmaleat Winthrop 100 mg Hartkapseln

100 mg

Capsule, hard

Oraal gebruik

Hongarije

| ZENTIVA k.s. |
| --- |
| Ul. kabelovny 130, Dolní Mecholupy |
| 10237 Prague 10 |
| Czeh Republic |

ZENTIVA k.s.

Ul. kabelovny 130, Dolní Mecholupy

10237 Prague 10

Czeh Republic

Flupizen 100 mg kemény kapszula

100 mg

Capsule, hard

Oraal gebruik

Italië

| MEDA PHARMA S.p.A., |
| --- |
| Viale Brenta 18, 20139 Milano |
| Italy |

MEDA PHARMA S.p.A.,

Viale Brenta 18, 20139 Milano

Italy

EFIRET

100 mg

Capsule, hard

Oraal gebruik

Letland

| Teva Pharma B.V., |
| --- |
| Computerweg 10, |
| 3542 DR Utrecht |
| The Netherlands |

Teva Pharma B.V.,

Computerweg 10,

3542 DR Utrecht

The Netherlands

Katadolon 100 mg hard capsules

100 mg

Capsule, hard

Oraal gebruik

Litouwen

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10 |
| 3542 DR Utrecht |
| The Netherlands |

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10

3542 DR Utrecht

The Netherlands

Katadolon

100 mg

Capsule, hard

Oraal gebruik

Polen

| Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o. |
| --- |
| ul. Emilii Plater 53 |
| 00-113 Warsaw |
| Poland |

Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.

ul. Emilii Plater 53

00-113 Warsaw

Poland

Katadolon

100 mg

Capsule, hard

Oraal gebruik

Portugal

| Midas Pharma GmbH |
| --- |
| Rheinstrasse, 49 |
| 55218 Ingelheim |
| Germany |

Midas Pharma GmbH

Rheinstrasse, 49

55218 Ingelheim

Germany

Flupirtina Midas

100 mg

Capsule, hard

Oraal gebruik

Portugal

| Sanofi-Aventis - Produtos Farmacêuticos, Lda. |
| --- |
| Empreendimento Lagoas Park, |
| Edifício 7 - 3o Piso |
| 2740-244 Porto Salvo |
| Portugal |

Sanofi-Aventis - Produtos Farmacêuticos, Lda.

Empreendimento Lagoas Park,

Edifício 7 - 3o Piso

2740-244 Porto Salvo

Portugal

Flupirtina Winthrop

100 mg

Capsule, hard

Oraal gebruik

Portugal

| Meda Pharma - Produtos Farmacêuticos, S.A. |
| --- |
| Rua do Centro Cultural, 13 |
| 1749-066 Lisboa |
| Portugal |

Meda Pharma - Produtos Farmacêuticos, S.A.

Rua do Centro Cultural, 13

1749-066 Lisboa

Portugal

Metanor

100 mg

Capsule, hard

Oraal gebruik

Roemenië

| Zentiva k.s. |
| --- |
| U Kabelovny 130, Dolní Měcholupy |
| 102 37, Praga 10, |
| Czech Republic |

Zentiva k.s.

U Kabelovny 130, Dolní Měcholupy

102 37, Praga 10,

Czech Republic

FLUPIZEN 100 mg

100 mg

Capsule, hard

Oraal gebruik

Slowakije

| Zentiva k.s. |
| --- |
| U Kabelovny 130 |
| 102 37 Praha 10 |
| Czech Republic |

Zentiva k.s.

U Kabelovny 130

102 37 Praha 10

Czech Republic

Flupizen 100 mg tvrdé kapsuly

100 mg

Capsule, hard

Oraal gebruik

Slowakije

| TEVA Pharmaceuticals Slovakia, s.r.o. |
| --- |
| Teslova 26 |
| 821 02 Bratislava |
| Slovak Republic |

TEVA Pharmaceuticals Slovakia, s.r.o.

Teslova 26

821 02 Bratislava

Slovak Republic

Katadolon

100 mg

Capsule, hard

Oraal gebruik

---

ANNEX VIII

LIJST VAN NAMEN, FARMACEUTISCHE VORM, STERKTE VAN HET DIERGENEESMIDDEL, DIERSOORT, TOEDIENINGSWEG, AANVRAGER/VERGUNNINGHOUDER IN DE LIDSTATEN

| Lidstaat EU/EEA | Aanvrager/vergunninhouder | Naam | INN | Sterkte | Farmaceutische vorm | Toedieningsweg | Diersoort |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Oostenrijk | Pfizer Corporation Austria Gesellschaft m.b.H. |
| Floridsdorfer Hauptstraße 1, |
| 1210 Wien |
| OOSTENRIJK |

Lidstaat EU/EEA

Aanvrager/vergunninhouder

Naam

INN

Sterkte

Farmaceutische vorm

Toedieningsweg

Diersoort

Oostenrijk

Pfizer Corporation Austria Gesellschaft m.b.H.

Floridsdorfer Hauptstraße 1,

1210 Wien

OOSTENRIJK

Dectomax 1 % - Injektionslösung für Rinder und Schafe

Doramectin

10 mg/ml

Oplossing voor injectie

subcutaan, intramusculair

Rundvee, schapen

Oostenrijk

| Pfizer Corporation Austria Gesellschaft m.b.H. |
| --- |
| Floridsdorfer Hauptstraße 1, |
| 1210 Wien |
| OOSTENRIJK |

Pfizer Corporation Austria Gesellschaft m.b.H.

Floridsdorfer Hauptstraße 1,

1210 Wien

OOSTENRIJK

Dectomax S 10 mg/ml Injektionslösung für Schweine

Doramectin

10 mg/ml

Oplossing voor injectie

intramusculair

Varkens

Oostenrijk

| Pfizer Corporation Austria Gesellschaft m.b.H. |
| --- |
| Floridsdorfer Hauptstraße 1, |
| 1210 Wien |
| OOSTENRIJK |

Pfizer Corporation Austria Gesellschaft m.b.H.

Floridsdorfer Hauptstraße 1,

1210 Wien

OOSTENRIJK

Dectomax Pour-On 5 mg/ml Lösung für Rinder

Doramectin

5 mg/ml

Pour-on oplossing

lokaal - op de rug van het dier

Rundvee

België

| Eli Lilly Benelux S.A. |
| --- |
| Division Elanco Animal Health |
| Stoofstraat 52 |
| 1000 Brussel |
| BELGIE |

Eli Lilly Benelux S.A.

Division Elanco Animal Health

Stoofstraat 52

1000 Brussel

BELGIE

DECTOMAX

Doramectin

10 mg/ml

Oplossing voor injectie

subcutaan, intramusculair

Rundvee, schapen

België

| Eli Lilly Benelux S.A. |
| --- |
| Division Elanco Animal Health |
| Stoofstraat 52 |
| 1000 Brussel |
| BELGIE |

Eli Lilly Benelux S.A.

Division Elanco Animal Health

Stoofstraat 52

1000 Brussel

BELGIE

DECTOMAX POUR-ON

Doramectin

5 mg/ml

Pour-on oplossing

lokaal - op de rug van het dier

Rundvee

België

| Eli Lilly Benelux S.A. |
| --- |
| Division Elanco Animal Health |
| Stoofstraat 52 |
| 1000 Brussel |
| BELGIE |

Eli Lilly Benelux S.A.

Division Elanco Animal Health

Stoofstraat 52

1000 Brussel

BELGIE

DECTOMAX SOLUTION INJECTABLE POUR PORCS

Doramectin

10 mg/ml

Oplossing voor injectie

intramusculair

Varkens

Bulgarije

| Pfizer S.A., |
| --- |
| Z.l. De Poce-sur-Cisse, B.P. 109 |
| 37401 Amboise Cedex, |
| FRANKRIJK |

Pfizer S.A.,

Z.l. De Poce-sur-Cisse, B.P. 109

37401 Amboise Cedex,

FRANKRIJK

Дектомакс 1 % инжективен разтвор

Doramectin

10 mg/ml

Oplossing voor injectie

subcutaan, intramusculair

Rundvee, schapen, varkens

Bulgarije

| BIOVET AD |
| --- |
| 39 Petar Rakov str. |
| Peshtera 4550 |
| BULGARIJE |

BIOVET AD

39 Petar Rakov str.

Peshtera 4550

BULGARIJE

Ендектовет 1 % инжекционен разтвор за говеда, овце и свине

Doramectin

10 mg/ml

Oplossing voor injectie

subcutaan, intramusculair

Rundvee, schapen, varkens

Cyprus

| PFIZER HELLAS AE |
| --- |
| 243 Av Mesogeion |
| 15451, Athens |
| GRIEKENLAND |

PFIZER HELLAS AE

243 Av Mesogeion

15451, Athens

GRIEKENLAND

DECTOMAX 1 % ενέσιμο διάλυμα για βοοειδή, χοίρους και πρόβατα

Doramectin

10 mg/ml

Oplossing voor injectie

subcutaan, intramusculair

Rundvee, schapen, varkens

Tsjechische Republiek

| Pfizer s.r.o. |
| --- |
| Stroupežnického 17 |
| 150 00 Praha |
| TSJECHISCHE REPUBLIEK |

Pfizer s.r.o.

Stroupežnického 17

150 00 Praha

TSJECHISCHE REPUBLIEK

DECTOMAX 10 mg/ml injekční roztok

Doramectin

10 mg/ml

Oplossing voor injectie

subcutaan, intramusculair

Rundvee, schapen, varkens

Tsjechische Republiek

| Pfizer Limited |
| --- |
| Veterinary Medical Research & Development |
| Sandwich |
| Kent CT13 9NJ |
| VERENIGD KONINKRIJK |

Pfizer Limited

Veterinary Medical Research & Development

Sandwich

Kent CT13 9NJ

VERENIGD KONINKRIJK

Prontax 10 mg/ml Solution for Injection for Cattle, Sheep and Pigs

Doramectin

10 mg/ml

Oplossing voor injectie

subcutaan, intramusculair

Rundvee, schapen, varkens

Denemarken

| Pfizer Oy, Animal Health, |
| --- |
| Tietokuja 4 |
| 00330 Helsinki |
| FINLAND |

Pfizer Oy, Animal Health,

Tietokuja 4

00330 Helsinki

FINLAND

Dectomax Pour-On Vet.

Doramectin

5 mg/ml

Pour-on oplossing

lokaal - op de rug van het dier

Rundvee

Denemarken

| Pfizer Oy, Animal Health, |
| --- |
| Tietokuja 4 |
| 00330 Helsinki |
| FINLAND |

Pfizer Oy, Animal Health,

Tietokuja 4

00330 Helsinki

FINLAND

Dectomax Vet.

Doramectin

10 mg/ml

Oplossing voor injectie

subcutaan, intramusculair

Rundvee, varkens

Denemarken

| Pfizer Oy, Animal Health, |
| --- |
| Tietokuja 4 |
| 00330 Helsinki |
| FINLAND |

Pfizer Oy, Animal Health,

Tietokuja 4

00330 Helsinki

FINLAND

Prontax

Doramectin

5 mg/ml

Pour-on oplossing

lokaal - op de rug van het dier

Rundvee

Denemarken

| Pfizer Oy, Animal Health, |
| --- |
| Tietokuja 4 |
| 00330 Helsinki |
| FINLAND |

Pfizer Oy, Animal Health,

Tietokuja 4

00330 Helsinki

FINLAND

Prontax

Doramectin

10 mg/ml

Oplossing voor injectie

subcutaan

Rundvee

Estland

| Pfizer Animal Health S.A., |
| --- |
| Rue Laid Burniat 1, |
| 1348 Louvain-la-Neuve, |
| BELGIE |

Pfizer Animal Health S.A.,

Rue Laid Burniat 1,

1348 Louvain-la-Neuve,

BELGIE

Dectomax

Doramectin

10 mg/ml

Oplossing voor injectie

subcutaan, intramusculair

Rundvee, schapen, varkens

Estland

| Pfizer Limited |
| --- |
| Veterinary Medical Research & Development |
| Sandwich |
| Kent CT13 9NJ |
| VERENIGD KONINKRIJK |

Pfizer Limited

Veterinary Medical Research & Development

Sandwich

Kent CT13 9NJ

VERENIGD KONINKRIJK

Prontax 10 mg/ml Solution for injection for Cattle, Sheep and Pigs

Doramectin

10 mg/ml

Oplossing voor injectie

subcutaan, intramusculair

Rundvee, schapen, varkens

Finland

| Pfizer Oy, Animal Health, |
| --- |
| Tietokuja 4 |
| 00330 Helsinki |
| FINLAND |

Pfizer Oy, Animal Health,

Tietokuja 4

00330 Helsinki

FINLAND

DECTOMAX vet 10 mg/ml injektioneste, liuos

Doramectin

10 mg/ml

Oplossing voor injectie

subcutaan, intramusculair

Rundvee, rendieren, varkens

Finland

| Pfizer Oy, Animal Health, |
| --- |
| Tietokuja 4 |
| 00330 Helsinki |
| FINLAND |

Pfizer Oy, Animal Health,

Tietokuja 4

00330 Helsinki

FINLAND

Prontax 5 mg/ml kertavaleluliuos

Doramectin

5 mg/ml

Pour-on oplossing

lokaal - op de rug van het dier

Rundvee

Finland

| Pfizer Oy, Animal Health, |
| --- |
| Tietokuja 4 |
| 00330 Helsinki |
| FINLAND |

Pfizer Oy, Animal Health,

Tietokuja 4

00330 Helsinki

FINLAND

Prontax 10 mg/ml injektioneste, liuos

Doramectin

10 mg/ml

Oplossing voor injectie

subcutaan, intramusculair

Rundvee, schapen, varkens

Frankrijk

| Lilly France |
| --- |
| 13 Rue Pages |
| 92158 Suresnes Cedex |
| FRANKRIJK |

Lilly France

13 Rue Pages

92158 Suresnes Cedex

FRANKRIJK

ZEARL

Doramectin

10 mg/ml

Oplossing voor injectie

subcutaan, intramusculair

Rundvee, schapen

Frankrijk

| Lilly France |
| --- |
| 13 Rue Pages |
| 92158 Suresnes Cedex |
| FRANKRIJK |

Lilly France

13 Rue Pages

92158 Suresnes Cedex

FRANKRIJK

ZEARL POUR ON

Doramectin

5 mg/ml

Pour-on oplossing

lokaal - op de rug van het dier

Rundvee

Frankrijk

| Lilly France |
| --- |
| 13 Rue Pages |
| 92158 Suresnes Cedex |
| FRANKRIJK |

Lilly France

13 Rue Pages

92158 Suresnes Cedex

FRANKRIJK

ZEARL PORCS

Doramectin

10 mg/ml

Oplossing voor injectie

intramusculair

Varkens

Frankrijk

| Pfizer Limited |
| --- |
| Veterinary Medical Research & Development |
| Sandwich |
| Kent CT13 9NJ |
| VERENIGD KONINKRIJK |

Pfizer Limited

Veterinary Medical Research & Development

Sandwich

Kent CT13 9NJ

VERENIGD KONINKRIJK

PRONTAX 5 MG/ML SOLUTION POUR POUR ON POUR BOVINS

Doramectin

5 mg/ml

Pour-on oplossing

lokaal - op de rug van het dier

Rundvee

Frankrijk

| Pfizer Limited |
| --- |
| Veterinary Medical Research & Development |
| Sandwich |
| Kent CT13 9NJ |
| VERENIGD KONINKRIJK |

Pfizer Limited

Veterinary Medical Research & Development

Sandwich

Kent CT13 9NJ

VERENIGD KONINKRIJK

PRONTAX 10 MG/ML SOLUTION INJECTABLE POUR BOVINS OVINS ET PORCINS

Doramectin

10 mg/ml

Oplossing voor injectie

subcutaan, intramusculair

Rundvee, schapen, varkens

Duitsland

| Lilly Deutschland GmbH |
| --- |
| Teichweg 3 |
| 35396 Gießen |
| DUITSLAND |

Lilly Deutschland GmbH

Teichweg 3

35396 Gießen

DUITSLAND

Dectomax

Doramectin

10 mg/ml

Oplossing voor injectie

subcutaan, intramusculair

Rundvee, schapen

Duitsland

| Lilly Deutschland GmbH |
| --- |
| Teichweg 3 |
| 35396 Gießen |
| DUITSLAND |

Lilly Deutschland GmbH

Teichweg 3

35396 Gießen

DUITSLAND

Dectomax Pour-On

Doramectin

5 mg/ml

Pour-on oplossing

lokaal - op de rug van het dier

Rundvee

Duitsland

| Lilly Deutschland GmbH |
| --- |
| Teichweg 3 |
| 35396 Gießen |
| DUITSLAND |

Lilly Deutschland GmbH

Teichweg 3

35396 Gießen

DUITSLAND

Dectomax-S Injektionslösung

Doramectin

10 mg/ml

Oplossing voor injectie

intramusculair

Varkens

Griekenland

| PFIZER HELLAS AE |
| --- |
| 243 Av Mesogeion |
| 15451, Athens |
| GRIEKENLAND |

PFIZER HELLAS AE

243 Av Mesogeion

15451, Athens

GRIEKENLAND

DECTOMAX ing sol

Doramectin

10 mg/ml

Oplossing voor injectie

subcutaan, intramusculair

Rundvee, schapen, varkens

Hongarije

| Pfizer Kft. |
| --- |
| Alkotás u. 53. |
| 1123 Budapest |
| HONGARIJE |

Pfizer Kft.

Alkotás u. 53.

1123 Budapest

HONGARIJE

Dectomax injekció A.U.V.

Doramectin

10 mg/ml

Oplossing voor injectie

subcutaan, intramusculair

Rundvee, schapen, varkens

IJsland

| Pfizer Oy, Animal Health, |
| --- |
| Tietokuja 4 |
| 00330 Helsinki |
| FINLAND |

Pfizer Oy, Animal Health,

Tietokuja 4

00330 Helsinki

FINLAND

Dectomax, vet.

Doramectin

10 mg/ml

Oplossing voor injectie

subcutaan, intramusculair

Rundvee, schapen, varkens

IJsland

| Pfizer Oy, Animal Health, |
| --- |
| Tietokuja 4 |
| 00330 Helsinki |
| FINLAND |

Pfizer Oy, Animal Health,

Tietokuja 4

00330 Helsinki

FINLAND

Prontax

Doramectin

10 mg/ml

Oplossing voor injectie

subcutaan, intramusculair

Rundvee, Schapen, varkens

IJsland

| Pfizer Oy, Animal Health, |
| --- |
| Tietokuja 4 |
| 00330 Helsinki |
| FINLAND |

Pfizer Oy, Animal Health,

Tietokuja 4

00330 Helsinki

FINLAND

Prontax

Doramectin

5 mg/ml

Pour-on oplossing

lokaal - op de rug van het dier

Rundvee

Ierland

| Elanco Animal Health |
| --- |
| Eli Lilly & Company Limited |
| Lilly House |
| Priestly Road |
| Basingstoke, Hampshire |
| RG24 9NL |
| VERENIGD KONINKRIJK |

Elanco Animal Health

Eli Lilly & Company Limited

Lilly House

Priestly Road

Basingstoke, Hampshire

RG24 9NL

VERENIGD KONINKRIJK

Zearl Pour-On Solution for Cattle 5 mg/ml

Doramectin

5 mg/ml

Pour-on oplossing

lokaal - op de rug van het dier

Rundvee

Ierland

| Elanco Animal Health |
| --- |
| Eli Lilly & Company Limited |
| Lilly House |
| Priestly Road |
| Basingstoke, Hampshire |
| RG24 9NL |
| VERENIGD KONINKRIJK |

Elanco Animal Health

Eli Lilly & Company Limited

Lilly House

Priestly Road

Basingstoke, Hampshire

RG24 9NL

VERENIGD KONINKRIJK

Zearl 10 mg/ml Solution for Injection for Cattle and Sheep

Doramectin

10 mg/ml

Oplossing voor injectie

subcutaan, intramusculair

Rundvee, Schapen

Ierland

| Elanco Animal Health |
| --- |
| Eli Lilly & Company Limited |
| Lilly House |
| Priestly Road |
| Basingstoke, Hampshire |
| RG24 9NL |
| VERENIGD KONINKRIJK |

Elanco Animal Health

Eli Lilly & Company Limited

Lilly House

Priestly Road

Basingstoke, Hampshire

RG24 9NL

VERENIGD KONINKRIJK

Zearl 10 mg/ml Solution for Injection for Pigs

Doramectin

10 mg/ml

Oplossing voor injectie

intramusculair

Varkens

Ierland

| Pfizer Limited |
| --- |
| Veterinary Medical Research & Development |
| Sandwich |
| Kent CT13 9NJ |
| VERENIGD KONINKRIJK |

Pfizer Limited

Veterinary Medical Research & Development

Sandwich

Kent CT13 9NJ

VERENIGD KONINKRIJK

Dectomax 5 mg/ml Pour-On Solution for Cattle

Doramectin

5 mg/ml

Pour-on oplossing

lokaal - op de rug van het dier

Rundvee

Ierland

| Pfizer Limited |
| --- |
| Veterinary Medical Research & Development |
| Sandwich |
| Kent CT13 9NJ |
| VERENIGD KONINKRIJK |

Pfizer Limited

Veterinary Medical Research & Development

Sandwich

Kent CT13 9NJ

VERENIGD KONINKRIJK

DECTOMAX 10 mg/ml Solution for Injection for Cattle, Sheep and Pigs

Doramectin

10 mg/ml

Oplossing voor injectie

subcutaan, intramusculair

Rundvee, schapen, varkens

Italië

| Pfizer Italia S.r.l. |
| --- |
| Via Isonzo, 71 |
| 04100 Latina |
| ITALIE |

Pfizer Italia S.r.l.

Via Isonzo, 71

04100 Latina

ITALIE

DECTOMAX 10 mg/ml soluzione iniettabile per bovini, ovini e suini

Doramectin

10 mg/ml

Oplossing voor injectie

subcutaan, intramusculair

Rundvee, schapen, varkens

Italië

| Pfizer Italia S.r.l. |
| --- |
| Via Isonzo, 71 |
| 04100 Latina |
| ITALIE |

Pfizer Italia S.r.l.

Via Isonzo, 71

04100 Latina

ITALIE

DECTOMAX POUR ON 5 mg/ml

Doramectin

5 mg/ml

Pour-on oplossing

lokaal - op de rug van het dier

Rundvee

Letland

| Pfizer Animal Health S.A., |
| --- |
| Rue Laid Burniat, 1, |
| 1348 Louvain-la-Neuve, |
| BELGIE |

Pfizer Animal Health S.A.,

Rue Laid Burniat, 1,

1348 Louvain-la-Neuve,

BELGIE

Dectomax

Doramectin

10 mg/ml

Oplossing voor injectie

subcutaan, intramusculair

Rundvee, schapen, varkens

Letland

| Pfizer Limited |
| --- |
| Veterinary Medical Research & Development |
| Sandwich |
| Kent CT13 9NJ |
| VERENIGD KONINKRIJK |

Pfizer Limited

Veterinary Medical Research & Development

Sandwich

Kent CT13 9NJ

VERENIGD KONINKRIJK

Dectomax

Doramectin

10 mg/ml

Oplossing voor injectie

subcutaan, intramusculair

Rundvee, schapen, varkens

Litouwen

| Pfizer S.A., |
| --- |
| Z.l. De Poce-sur-Cisse, B.P. 109 |
| 37401 Amboise Cedex, |
| FRANKRIJK |

Pfizer S.A.,

Z.l. De Poce-sur-Cisse, B.P. 109

37401 Amboise Cedex,

FRANKRIJK

DECTOMAX, injekcinis tirpalas galvijams, avims ir kiaulėms

Doramectin

10 mg/ml

Oplossing voor injectie

subcutaan, intramusculair

Rundvee, schapen, varkens

Litouwen

| Pfizer Limited |
| --- |
| Veterinary Medical Research & Development |
| Sandwich |
| Kent CT13 9NJ |
| VERENIGD KONINKRIJK |

Pfizer Limited

Veterinary Medical Research & Development

Sandwich

Kent CT13 9NJ

VERENIGD KONINKRIJK

PRONTAX 10 mg/ml, injekcinis tirpalas galvijams, avims ir kiaulėms

Doramectin

10 mg/ml

Oplossing voor injectie

subcutaan, intramusculair

Rundvee, schapen, varkens

Nederland

| Pfizer Animal Health B.V. |
| --- |
| Rivium Westlaan 142 |
| 2909 LD Capelle a/d IJssel |
| NEDERLAND |

Pfizer Animal Health B.V.

Rivium Westlaan 142

2909 LD Capelle a/d IJssel

NEDERLAND

Dectomax Pour-On Oplossing voor Rundvee 5 mg/ml

Doramectin

5 mg/ml

Pour-on oplossing

lokaal - op de rug van het dier

Rundvee

Nederland

| Pfizer Animal Health B.V. |
| --- |
| Rivium Westlaan 142 |
| 2909 LD Capelle a/d IJssel |
| NEDERLAND |

Pfizer Animal Health B.V.

Rivium Westlaan 142

2909 LD Capelle a/d IJssel

NEDERLAND

DECTOMAX oplossing voor injectie 10 mg/ml voor rundvee, varkens en schapen

Doramectin

10 mg/ml

Oplossing voor injectie

subcutaan, intramusculair

Rundvee, schapen, varkens

Noorwegen

| Pfizer Oy, Animal Health, |
| --- |
| Tietokuja 4 |
| 00330 Helsinki |
| FINLAND |

Pfizer Oy, Animal Health,

Tietokuja 4

00330 Helsinki

FINLAND

Dectomax Pour-On vet

Doramectin

5 mg/ml

Pour-on oplossing

lokaal - op de rug van het dier

Rundvee

Noorwegen

| Pfizer Oy, Animal Health, |
| --- |
| Tietokuja 4 |
| 00330 Helsinki |
| FINLAND |

Pfizer Oy, Animal Health,

Tietokuja 4

00330 Helsinki

FINLAND

Dectomax vet

Doramectin

10 mg/ml

Oplossing voor injectie

subcutaan, intramusculair

Rundvee, schapen, varkens

Noorwegen

| Pfizer Oy, Animal Health, |
| --- |
| Tietokuja 4 |
| 00330 Helsinki |
| FINLAND |

Pfizer Oy, Animal Health,

Tietokuja 4

00330 Helsinki

FINLAND

Prontax

Doramectin

5 mg/ml

Pour-on oplossing

lokaal - op de rug van het dier

Rundvee

Noorwegen

| Pfizer Oy, Animal Health, |
| --- |
| Tietokuja 4 |
| 00330 Helsinki |
| FINLAND |

Pfizer Oy, Animal Health,

Tietokuja 4

00330 Helsinki

FINLAND

Prontax

Doramectin

10 mg/ml

Oplossing voor injectie

subcutaan, intramusculair

Rundvee, schapen, varkens

Polen

| Pfizer Trading Polska s.p. z o.o. |
| --- |
| ul. Postępu 17 B |
| 02-676 Warszawa |
| POLEN |

Pfizer Trading Polska s.p. z o.o.

ul. Postępu 17 B

02-676 Warszawa

POLEN

Dectomax 10 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań dla bydła, świń i owiec

Doramectin

10 mg/ml

Oplossing voor injectie

subcutaan, intramusculair

Rundvee, schapen, varkens

Portugal

| LABORATÓRIOS PFIZER, LDA. |
| --- |
| Lagoas Park - Edifício 10 |
| 2740-244 Porto Salvo |
| PORTUGAL |

LABORATÓRIOS PFIZER, LDA.

Lagoas Park - Edifício 10

2740-244 Porto Salvo

PORTUGAL

Dectomax Pour-on

Doramectin

5 mg/ml

Pour-on oplossing

lokaal - op de rug van het dier

Rundvee

Portugal

| LABORATÓRIOS PFIZER, LDA. |
| --- |
| Lagoas Park - Edifício 10 |
| 2740-244 Porto Salvo |
| PORTUGAL |

LABORATÓRIOS PFIZER, LDA.

Lagoas Park - Edifício 10

2740-244 Porto Salvo

PORTUGAL

Dectomax solução injectável

Doramectin

10 mg/ml

Oplossing voor injectie

subcutaan, intramusculair

Rundvee, schapen, varkens

Roemenië

| Pfizer Limited |
| --- |
| Veterinary Medical Research & Development |
| Sandwich |
| Kent CT13 9NJ |
| VERENIGD KONINKRIJK |

Pfizer Limited

Veterinary Medical Research & Development

Sandwich

Kent CT13 9NJ

VERENIGD KONINKRIJK

DECTOMAX

Doramectin

10 mg/ml

Oplossing voor injectie

subcutaan, intramusculair

Rundvee, schapen, varkens

Roemenië

| Pfizer Limited |
| --- |
| Veterinary Medical Research & Development |
| Sandwich |
| Kent CT13 9NJ |
| VERENIGD KONINKRIJK |

Pfizer Limited

Veterinary Medical Research & Development

Sandwich

Kent CT13 9NJ

VERENIGD KONINKRIJK

PRONTAX 10 mg/ml Injectable Solution for Cattle, Sheep and Pigs

Doramectin

10 mg/ml

Oplossing voor injectie

subcutaan, intramusculair

Rundvee, schapen, varkens

Roemenië

| Pfizer Limited |
| --- |
| Veterinary Medical Research & Development |
| Sandwich |
| Kent CT13 9NJ |
| VERENIGD KONINKRIJK |

Pfizer Limited

Veterinary Medical Research & Development

Sandwich

Kent CT13 9NJ

VERENIGD KONINKRIJK

PRONTAX 5 mg/ml Pour On Solution for Cattle

Doramectin

5 mg/ml

Pour-on oplossing

lokaal - op de rug van het dier

Rundvee

Slowakije

| Pfizer Luxemburg SARL, o.z. |
| --- |
| Pfizer AH |
| Pribinova 25 |
| 811 09 Bratislava |
| REPUBLIEK SLOWAKIJE |

Pfizer Luxemburg SARL, o.z.

Pfizer AH

Pribinova 25

811 09 Bratislava

REPUBLIEK SLOWAKIJE

Dectomax 10 mg/ml injekčný roztok

Doramectin

10 mg/ml

Oplossing voor injectie

subcutaan, intramusculair

Rundvee, schapen, varkens

Slovenië

| Pfizer Luxembourg SARL |
| --- |
| 51, Avenue J.F. Kennedy |
| L-1855 Luxembourg |
| LUXEMBURG |

Pfizer Luxembourg SARL

51, Avenue J.F. Kennedy

L-1855 Luxembourg

LUXEMBURG

DECTOMAX 10 mg/ml raztopina za injiciranje

Doramectin

10 mg/ml

Oplossing voor injectie

subcutaan, intramusculair

Rundvee, schapen, varkens

Spanje

| PFIZER S.A. |
| --- |
| Avda. de Europa 20 B. |
| Parque Empresarial La Moraleja |
| 28108 - Alcobendas |
| Madrid |
| SPANJE |

PFIZER S.A.

Avda. de Europa 20 B.

Parque Empresarial La Moraleja

28108 - Alcobendas

Madrid

SPANJE

DECTOMAX 10 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE PARA PORCINO

Doramectin

10 mg/ml

Oplossing voor injectie

intramusculair

Varkens

Spanje

| PFIZER S.A. |
| --- |
| Avda. de Europa 20 B. |
| Parque Empresarial La Moraleja |
| 28108 - Alcobendas |
| Madrid |
| SPANJE |

PFIZER S.A.

Avda. de Europa 20 B.

Parque Empresarial La Moraleja

28108 - Alcobendas

Madrid

SPANJE

DECTOMAX POUR-ON SOLUCION 5 MG/ML PARA BOVINO

Doramectin

5 mg/ml

Pour-on oplossing

lokaal - op de rug van het dier

Rundvee

Spanje

| PFIZER S.A. |
| --- |
| Avda. de Europa 20 B. |
| Parque Empresarial La Moraleja |
| 28108 - Alcobendas |
| Madrid |
| SPANJE |

PFIZER S.A.

Avda. de Europa 20 B.

Parque Empresarial La Moraleja

28108 - Alcobendas

Madrid

SPANJE

DECTOMAX SOLUCION INYECTABLE

Doramectin

10 mg/ml

Oplossing voor injectie

subcutaan, intramusculair

Rundvee, schapen

Zweden

| Pfizer Oy, Animal Health, |
| --- |
| Tietokuja 4 |
| 00330 Helsinki |
| FINLAND |

Pfizer Oy, Animal Health,

Tietokuja 4

00330 Helsinki

FINLAND

Dectomax vet.

Doramectin

10 mg/ml

Oplossing voor injectie

subcutaan, intramusculair

Rundvee, schapen rendieren

Zweden

| Pfizer Oy, Animal Health, |
| --- |
| Tietokuja 4 |
| 00330 Helsinki |
| FINLAND |

Pfizer Oy, Animal Health,

Tietokuja 4

00330 Helsinki

FINLAND

Dectomax Suis vet.

Doramectin

10 mg/ml

Oplossing voor injectie

intramusculair

Varkens

Zweden

| Pfizer Oy, Animal Health, |
| --- |
| Tietokuja 4 |
| 00330 Helsinki |
| FINLAND |

Pfizer Oy, Animal Health,

Tietokuja 4

00330 Helsinki

FINLAND

Prontax

Doramectin

10 mg/ml

Oplossing voor injectie

subcutaan, intramusculair

Rundvee, schapen, varkens

Zweden

| Pfizer Oy, Animal Health, |
| --- |
| Tietokuja 4 |
| 00330 Helsinki |
| FINLAND |

Pfizer Oy, Animal Health,

Tietokuja 4

00330 Helsinki

FINLAND

Dectomax pour-on vet.

Doramectin

5 mg/ml

Pour-on oplossing

lokaal - op de rug van het dier

Rundvee

Zweden

| Pfizer Oy, Animal Health, |
| --- |
| Tietokuja 4 |
| 00330 Helsinki |
| FINLAND |

Pfizer Oy, Animal Health,

Tietokuja 4

00330 Helsinki

FINLAND

Prontax

Doramectin

5 mg/ml

Pour-on oplossing

lokaal - op de rug van het dier

Rundvee

Verenigd Koninkrijk

| Elanco Animal Health |
| --- |
| Eli Lilly & Company Limited |
| Lilly House |
| Priestly Road |
| Basingstoke, Hampshire |
| RG24 9NL |
| VERENIGD KONINKRIJK |

Elanco Animal Health

Eli Lilly & Company Limited

Lilly House

Priestly Road

Basingstoke, Hampshire

RG24 9NL

VERENIGD KONINKRIJK

Dectomax 10 mg/ml Solution for Injection for Cattle and Sheep

Doramectin

10 mg/ml

Oplossing voor injectie

subcutaan, intramusculair

Rundvee, schapen

Verenigd Koninkrijk

| Elanco Animal Health |
| --- |
| Eli Lilly & Company Limited |
| Lilly House |
| Priestly Road |
| Basingstoke, Hampshire |
| RG24 9NL |
| VERENIGD KONINKRIJK |

Elanco Animal Health

Eli Lilly & Company Limited

Lilly House

Priestly Road

Basingstoke, Hampshire

RG24 9NL

VERENIGD KONINKRIJK

Dectomax 10 mg/ml Solution for Injection for Pigs

Doramectin

10 mg/ml

Oplossing voor injectie

intramusculair

Varkens

Verenigd Koninkrijk

| Elanco Animal Health |
| --- |
| Eli Lilly & Company Limited |
| Lilly House |
| Priestly Road |
| Basingstoke, Hampshire |
| RG24 9NL |
| VERENIGD KONINKRIJK |

Elanco Animal Health

Eli Lilly & Company Limited

Lilly House

Priestly Road

Basingstoke, Hampshire

RG24 9NL

VERENIGD KONINKRIJK

Dectomax Pour-on Solution for Cattle 5 mg/ml

Doramectin

5 mg/ml

Pour-on oplossing

lokaal - op de rug van het dier

Rundvee

---

BIJLAGE IX

LIJST MET NAMEN, FARMACEUTISCHE VORMEN, STERKTEN VAN DE GENEESMIDDELLEN, TOEDIENINGSWEGEN, HOUDER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN IN DE LIDSTATEN

| Lidstaat
  EU/EEA | Houder van de vergunning voor het in de handel brengen | INN | Naam | Sterkte | Farmaceutische vorm | Toedieningsweg |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Oostenrijk | Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H |
| Floridsdorfer Hauptstraße 1, |
| 1210 Vienna |
| Austria |

Lidstaat

EU/EEA

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen

INN

Naam

Sterkte

Farmaceutische vorm

Toedieningsweg

Oostenrijk

Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H

Floridsdorfer Hauptstraße 1,

1210 Vienna

Austria

Diclofenacnatrium

Misoprostol

Arthrotec forte - Manteltabletten

75 mg

0,2 mg

Omhulde tablet

Oraal gebruik

Oostenrijk

| Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H |
| --- |
| Floridsdorfer Hauptstraße 1, |
| 1210 Vienna |
| Austria |

Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H

Floridsdorfer Hauptstraße 1,

1210 Vienna

Austria

Diclofenacnatrium

Misoprostol

Arthrotec - Manteltabletten

50 mg

0,2 mg

Omhulde tablet

Oraal gebruik

Oostenrijk

| Astellas Pharma GmbH |
| --- |
| Linzer Straße 221/E02 |
| 1140 Vienna |
| Austria |

Astellas Pharma GmbH

Linzer Straße 221/E02

1140 Vienna

Austria

Diclofenacnatrium

Dedolor akut 75 mg – Kapseln

75 mg

Maagsapresistente capsule, hard

Oraal gebruik

Oostenrijk

| Astellas Pharma GmbH |
| --- |
| Linzer Straße 221/E02 |
| 1140 Vienna |
| Austria |

Astellas Pharma GmbH

Linzer Straße 221/E02

1140 Vienna

Austria

Diclofenacnatrium

Dedolor DRS 100 mg – Kapseln

100 mg

Capsule, hard

Oraal gebruik

Oostenrijk

| Astellas Pharma GmbH |
| --- |
| Linzer Straße 221/E02 |
| 1140 Vienna |
| Austria |

Astellas Pharma GmbH

Linzer Straße 221/E02

1140 Vienna

Austria

Diclofenacnatrium

Deflamat DRS 75 mg – Kapseln

75 mg

Capsule, hard

Oraal gebruik

Oostenrijk

| Astellas Pharma GmbH |
| --- |
| Linzer Straße 221/E02 |
| 1140 Vienna |
| Austria |

Astellas Pharma GmbH

Linzer Straße 221/E02

1140 Vienna

Austria

Diclofenacnatrium

Deflamat 75 mg - Ampullen

75 mg/3 ml

Oplossing voor injectie/infusie

Intramusculair gebruik, Intraveneus gebruik

Oostenrijk

| Astellas Pharma GmbH |
| --- |
| Linzer Straße 221/E02 |
| 1140 Vienna |
| Austria |

Astellas Pharma GmbH

Linzer Straße 221/E02

1140 Vienna

Austria

Diclofenacnatrium

Deflamat 50 mg – Kapseln

50 mg

Capsule, hard

Oraal gebruik

Oostenrijk

| Astellas Pharma GmbH |
| --- |
| Linzer Straße 221/E02 |
| 1140 Vienna |
| Austria |

Astellas Pharma GmbH

Linzer Straße 221/E02

1140 Vienna

Austria

Diclofenacnatrium

Deflamat 100 mg – Suppositorien

100 mg

Zetpil

Rectaal gebruik

Oostenrijk

| Astellas Pharma GmbH |
| --- |
| Linzer Straße 221/E02 |
| 1140 Vienna |
| Austria |

Astellas Pharma GmbH

Linzer Straße 221/E02

1140 Vienna

Austria

Diclofenacnatrium

Deflamat retard 100 mg – Kapseln

100 mg

Capsule, hard

Oraal gebruik

Oostenrijk

| Hexal Pharma GmbH |
| --- |
| Stella-Klein-Löw-Weg 17 |
| 1020 Vienna |
| Austria |

Hexal Pharma GmbH

Stella-Klein-Löw-Weg 17

1020 Vienna

Austria

Diclofenacnatrium

DiclacHexal 50 mg - Filmtabletten

50 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Oostenrijk

| Hexal Pharma GmbH |
| --- |
| Stella-Klein-Löw-Weg 17 |
| 1020 Vienna |
| Austria |

Hexal Pharma GmbH

Stella-Klein-Löw-Weg 17

1020 Vienna

Austria

Diclofenacnatrium

DiclacHexal rapid 50 mg - lösbare Tabletten

50 mg

Oplosbare tablet

Oraal gebruik

Oostenrijk

| Hexal Pharma GmbH |
| --- |
| Stella-Klein-Löw-Weg 17 |
| 1020 Vienna |
| Austria |

Hexal Pharma GmbH

Stella-Klein-Löw-Weg 17

1020 Vienna

Austria

Diclofenacnatrium

DiclacHexal retard 150 mg - Tabletten

150 mg

Tablet met verlengde afgifte

Oraal gebruik

Oostenrijk

| Hexal Pharma GmbH |
| --- |
| Stella-Klein-Löw-Weg 17 |
| 1020 Vienna |
| Austria |

Hexal Pharma GmbH

Stella-Klein-Löw-Weg 17

1020 Vienna

Austria

Diclofenacnatrium

DiclacHexal retard 75 mg - Tabletten

75 mg

Tablet met verlengde afgifte

Oraal gebruik

Oostenrijk

| ratiopharm Arzneimittel VertriebsGmbH |
| --- |
| Albert-Schweitzer-Gasse 3 |
| 1140 Vienna |
| Austria |

ratiopharm Arzneimittel VertriebsGmbH

Albert-Schweitzer-Gasse 3

1140 Vienna

Austria

Diclofenacnatrium

Diclobene 75 mg – Ampullen

75 mg/2 ml

Oplossing voor injectie/infusie

Intramusculair gebruik, intraveneus gebruik

Oostenrijk

| ratiopharm Arzneimittel VertriebsGmbH |
| --- |
| Albert-Schweitzer-Gasse 3 |
| 1140 Vienna |
| Austria |

ratiopharm Arzneimittel VertriebsGmbH

Albert-Schweitzer-Gasse 3

1140 Vienna

Austria

Diclofenacnatrium

Diclobene 25 mg – Filmtabletten

25 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Oostenrijk

| ratiopharm Arzneimittel VertriebsGmbH |
| --- |
| Albert-Schweitzer-Gasse 3 |
| 1140 Vienna |
| Austria |

ratiopharm Arzneimittel VertriebsGmbH

Albert-Schweitzer-Gasse 3

1140 Vienna

Austria

Diclofenacnatrium

Diclobene 50 mg – Filmtabletten

50 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Oostenrijk

| ratiopharm Arzneimittel VertriebsGmbH |
| --- |
| Albert-Schweitzer-Gasse 3 |
| 1140 Vienna |
| Austria |

ratiopharm Arzneimittel VertriebsGmbH

Albert-Schweitzer-Gasse 3

1140 Vienna

Austria

Diclofenacnatrium

Diclobene 100 mg – Zäpfchen

100 mg

Zetpil

Rectaal gebruik

Oostenrijk

| ratiopharm Arzneimittel VertriebsGmbH |
| --- |
| Albert-Schweitzer-Gasse 3 |
| 1140 Vienna |
| Austria |

ratiopharm Arzneimittel VertriebsGmbH

Albert-Schweitzer-Gasse 3

1140 Vienna

Austria

Diclofenacnatrium

Diclobene 50 mg – Zäpfchen

50 mg

Zetpil

Rectaal gebruik

Oostenrijk

| ratiopharm Arzneimittel VertriebsGmbH |
| --- |
| Albert-Schweitzer-Gasse 3 |
| 1140 Vienna |
| Austria |

ratiopharm Arzneimittel VertriebsGmbH

Albert-Schweitzer-Gasse 3

1140 Vienna

Austria

Diclofenacnatrium

Diclobene retard 100 mg - Kapseln

100 mg

Capsule, hard

Oraal gebruik

Oostenrijk

| ratiopharm Arzneimittel VertriebsGmbH |
| --- |
| Albert-Schweitzer-Gasse 3 |
| 1140 Vienna |
| Austria |

ratiopharm Arzneimittel VertriebsGmbH

Albert-Schweitzer-Gasse 3

1140 Vienna

Austria

Diclofenacnatrium

Diclobene uno 150 mg - Retardtabletten

150 mg

Tablet met verlengde afgifte

Oraal gebruik

Oostenrijk

| 1A Pharma GmbH |
| --- |
| Stella-Klein-Löw-Weg 17 |
| 1020 Vienna |
| Austria |

1A Pharma GmbH

Stella-Klein-Löw-Weg 17

1020 Vienna

Austria

Diclofenacnatrium

Diclofenac akut 1A Pharma 50 mg - lösbare Tabletten

50 mg

Oplosbare tablet

Oraal gebruik

Oostenrijk

| Genericon Pharma Gesellschaft m.b.H. |
| --- |
| Hafnerstraße 211 |
| 8054 Graz |
| Austria |

Genericon Pharma Gesellschaft m.b.H.

Hafnerstraße 211

8054 Graz

Austria

Diclofenacnatrium

Diclofenac Genericon 75 mg - Ampullen

75 mg/3 ml

Oplossing voor injectie/infusie

Intramusculair gebruik, intraveneus gebruik

Oostenrijk

| Genericon Pharma Gesellschaft m.b.H. |
| --- |
| Hafnerstraße 211 |
| 8054 Graz |
| Austria |

Genericon Pharma Gesellschaft m.b.H.

Hafnerstraße 211

8054 Graz

Austria

Diclofenacnatrium

Diclofenac "Genericon" 50 mg - Filmtabletten

50 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Oostenrijk

| Genericon Pharma Gesellschaft m.b.H. |
| --- |
| Hafnerstraße 211 |
| 8054 Graz |
| Austria |

Genericon Pharma Gesellschaft m.b.H.

Hafnerstraße 211

8054 Graz

Austria

Diclofenacnatrium

Diclofenac Genericon retard 100 mg Filmtabletten

100 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Oostenrijk

| S.MED Handels GmbH |
| --- |
| Zachgasse 1 |
| 1220 Vienna |
| Austria |

S.MED Handels GmbH

Zachgasse 1

1220 Vienna

Austria

Diclofenacnatrium

DICLOFENAC "S.Med" 25 mg-Filmtabletten

25 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Oostenrijk

| S.MED Handels GmbH |
| --- |
| Zachgasse 1 |
| 1220 Vienna |
| Austria |

S.MED Handels GmbH

Zachgasse 1

1220 Vienna

Austria

Diclofenacnatrium

DICLOFENAC "S.Med" 50 mg - Filmtabletten

50 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Oostenrijk

| S.MED Handels GmbH |
| --- |
| Zachgasse 1 |
| 1220 Vienna |
| Austria |

S.MED Handels GmbH

Zachgasse 1

1220 Vienna

Austria

Diclofenacnatrium

Diclofenac ”S.Med“ 75 mg/3 ml - Ampullen

75 mg/3 ml

Oplossing voor injectie

Intramusculair gebruik

Oostenrijk

| S.MED Handels GmbH |
| --- |
| Zachgasse 1 |
| 1220 Vienna |
| Austria |

S.MED Handels GmbH

Zachgasse 1

1220 Vienna

Austria

Diclofenacnatrium

DICLOFENAC "S.Med" retard 100 mg - Tabletten

100 mg

Tablet

Oraal gebruik

Oostenrijk

| S.MED Handels GmbH |
| --- |
| Zachgasse 1 |
| 1220 Vienna |
| Austria |

S.MED Handels GmbH

Zachgasse 1

1220 Vienna

Austria

Diclofenacnatrium

DICLOFENAC "S.Med" retard 75 mg - Tabletten

75 mg

Tablet

Oraal gebruik

Oostenrijk

| G.L. Pharma GmbH |
| --- |
| Schlossplatz 1 |
| A-8502 Lannach |
| Austria |

G.L. Pharma GmbH

Schlossplatz 1

A-8502 Lannach

Austria

Diclofenacnatrium

Diclofenac G.L. 50 mg - Filmtabletten

50 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Oostenrijk

| 1A Pharma GmbH |
| --- |
| Stella-Klein-Löw-Weg 17 |
| 1020 Vienna |
| Austria |

1A Pharma GmbH

Stella-Klein-Löw-Weg 17

1020 Vienna

Austria

Diclofenacnatrium

Diclofenac 1A Pharma retard 150 mg - Tabletten

150 mg

Tablet met verlengde afgifte

Oraal gebruik

Oostenrijk

| 1A Pharma GmbH |
| --- |
| Stella-Klein-Löw-Weg 17 |
| 1020 Vienna |
| Austria |

1A Pharma GmbH

Stella-Klein-Löw-Weg 17

1020 Vienna

Austria

Diclofenacnatrium

Diclofenac 1A Pharma retard 75 mg - Tabletten

75 mg

Tablet met verlengde afgifte

Oraal gebruik

Oostenrijk

| G.L. Pharma GmbH |
| --- |
| Schlossplatz 1 |
| A-8502 Lannach |
| Austria |

G.L. Pharma GmbH

Schlossplatz 1

A-8502 Lannach

Austria

Diclofenacnatrium

Diclofenac G.L. retard 100 mg - Filmtabletten

100 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Oostenrijk

| Sandoz GmbH |
| --- |
| Biochemiestraße 10 |
| Kundl A-6250 |
| Austria |

Sandoz GmbH

Biochemiestraße 10

Kundl A-6250

Austria

Diclofenacnatrium

Diclofenac Sandoz 75 mg – Ampullen

75 mg/3 ml

Oplossing voor injectie/infusie

Intramusculair gebruik, intraveneus gebruik

Oostenrijk

| Sandoz GmbH |
| --- |
| Biochemiestraße 10 |
| Kundl A-6250 |
| Austria |

Sandoz GmbH

Biochemiestraße 10

Kundl A-6250

Austria

Diclofenacnatrium

Diclofenac Sandoz 50 mg – Filmtabletten

50 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Oostenrijk

| Sandoz GmbH |
| --- |
| Biochemiestraße 10 |
| Kundl A-6250 |
| Austria |

Sandoz GmbH

Biochemiestraße 10

Kundl A-6250

Austria

Diclofenacnatrium

Diclofenac Sandoz 150 mg - Retardtabletten

150 mg

Tablet met verlengde afgifte

Oraal gebruik

Oostenrijk

| Sandoz GmbH |
| --- |
| Biochemiestraße 10 |
| Kundl A-6250 |
| Austria |

Sandoz GmbH

Biochemiestraße 10

Kundl A-6250

Austria

Diclofenacnatrium

Diclofenac Sandoz 75 mg - Retardtabletten

75 mg

Tablet met verlengde afgifte

Oraal gebruik

Oostenrijk

| Sandoz GmbH |
| --- |
| Biochemiestraße 10 |
| Kundl A-6250 |
| Austria |

Sandoz GmbH

Biochemiestraße 10

Kundl A-6250

Austria

Diclofenacnatrium

Diclofenac "Sandoz" retard 100 mg – Filmtabletten

100 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Oostenrijk

| Lannacher Heilmittel Ges.m.b.H |
| --- |
| Schlossplatz 1 |
| 8502 Lannach |
| Austria |

Lannacher Heilmittel Ges.m.b.H

Schlossplatz 1

8502 Lannach

Austria

Diclofenacnatrium

Diclo-B „Lannacher“-Kapseln

50 mg

Capsule, hard

Oraal gebruik

Oostenrijk

| Lannacher Heilmittel Ges.m.b.H |
| --- |
| Schlossplatz 1 |
| 8502 Lannach |
| Austria |

Lannacher Heilmittel Ges.m.b.H

Schlossplatz 1

8502 Lannach

Austria

Diclofenacnatrium

Diclo-B G.L.

50 mg

Capsule, hard

Oraal gebruik

Oostenrijk

| STADA Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Muthgasse 36 |
| 1190 Vienna |
| Austria |

STADA Arzneimittel GmbH

Muthgasse 36

1190 Vienna

Austria

Diclofenacnatrium

Diclostad Ampullen

75 mg/3 ml

Oplossing voor injectie/infusie

Intramusculair gebruik, intraveneus gebruik

Oostenrijk

| STADA Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Muthgasse 36 |
| 1190 Vienna |
| Austria |

STADA Arzneimittel GmbH

Muthgasse 36

1190 Vienna

Austria

Diclofenacnatrium

Diclostad 50 mg Filmtabletten

50 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Oostenrijk

| STADA Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Muthgasse 36 |
| 1190 Vienna |
| Austria |

STADA Arzneimittel GmbH

Muthgasse 36

1190 Vienna

Austria

Diclofenacnatrium

Diclostad retard 100 mg Filmtabletten

100 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Oostenrijk

| G.L. Pharma GmbH |
| --- |
| Schlossplatz 1 |
| A-8502 Lannach |
| Austria |

G.L. Pharma GmbH

Schlossplatz 1

A-8502 Lannach

Austria

Diclofenacnatrium

Diclovit-Kapseln

50 mg

Capsule, hard

Oraal gebruik

Oostenrijk

| Fresenius Kabi Austria GmbH |
| --- |
| Hafnerstrasse 36 |
| Graz A-8055 |
| Austria |

Fresenius Kabi Austria GmbH

Hafnerstrasse 36

Graz A-8055

Austria

Diclofenacnatrium

Dolpasse 75 mg – Infusionslösung

75 mg/250 ml

Oplossing voor infusie

Intraveneus gebruik

Oostenrijk

| Fresenius Kabi Austria GmbH |
| --- |
| Hafnerstrasse 36 |
| Graz A-8055 |
| Austria |

Fresenius Kabi Austria GmbH

Hafnerstrasse 36

Graz A-8055

Austria

Diclofenacnatrium

Dolpasse retard 100 mg - Filmtabletten

100 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Oostenrijk

| Fresenius Kabi Austria GmbH |
| --- |
| Hafnerstrasse 36 |
| Graz A-8055 |
| Austria |

Fresenius Kabi Austria GmbH

Hafnerstrasse 36

Graz A-8055

Austria

Diclofenacnatrium

Orphenadrinecitraat

Neodolpasse – Infusionslösung

75 mg/250 ml

30 mg/250 ml

Oplossing voor infusie

Intraveneus gebruik

Oostenrijk

| MERCK GesmbH |
| --- |
| Zimbagasse 5 |
| 1147 Vienna |
| Austria |

MERCK GesmbH

Zimbagasse 5

1147 Vienna

Austria

Diclofenacnatrium

Neurofenac - Kapseln

50 mg

Capsule, hard

Oraal gebruik

Oostenrijk

| Gerot Pharmazeutika GmbH |
| --- |
| Arnethgasse 3 |
| A-1160 Vienna |
| Austria |

Gerot Pharmazeutika GmbH

Arnethgasse 3

A-1160 Vienna

Austria

Diclofenacnatrium

Tratul retard 100 mg - Filmtabletten

100 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Oostenrijk

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Stella-Klein-Löw-Weg 17 |
| 1020 Vienna |
| Austria |

Novartis Pharma GmbH

Stella-Klein-Löw-Weg 17

1020 Vienna

Austria

Diclofenacnatrium

Voltaren 25 mg - Filmtabletten

25 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Oostenrijk

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Stella-Klein-Löw-Weg 17 |
| 1020 Vienna |
| Austria |

Novartis Pharma GmbH

Stella-Klein-Löw-Weg 17

1020 Vienna

Austria

Diclofenacnatrium

Voltaren 50 mg - Filmtabletten

50 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Oostenrijk

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Stella-Klein-Löw-Weg 17 |
| 1020 Vienna |
| Austria |

Novartis Pharma GmbH

Stella-Klein-Löw-Weg 17

1020 Vienna

Austria

Diclofenacnatrium

Voltaren 75 mg/3 ml - Injektionslösung

75 mg/3 ml

Oplossing voor injectie/infusie

Intramusculair gebruik, intraveneus gebruik

Oostenrijk

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Stella-Klein-Löw-Weg 17 |
| 1020 Vienna |
| Austria |

Novartis Pharma GmbH

Stella-Klein-Löw-Weg 17

1020 Vienna

Austria

Diclofenacnatrium

Voltaren 25 mg - Zäpfchen

25 mg

Zetpil

Rectaal gebruik

Oostenrijk

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Stella-Klein-Löw-Weg 17 |
| 1020 Vienna |
| Austria |

Novartis Pharma GmbH

Stella-Klein-Löw-Weg 17

1020 Vienna

Austria

Diclofenacnatrium

Voltaren 100 mg - Zäpfchen für Erwachsene

100 mg

Zetpil

Rectaal gebruik

Oostenrijk

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Stella-Klein-Löw-Weg 17 |
| 1020 Vienna |
| Austria |

Novartis Pharma GmbH

Stella-Klein-Löw-Weg 17

1020 Vienna

Austria

Diclofenacnatrium

Voltaren 50 mg - Zäpfchen für Erwachsene

50 mg

Zetpil

Rectaal gebruik

Oostenrijk

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Stella-Klein-Löw-Weg 17 |
| 1020 Vienna |
| Austria |

Novartis Pharma GmbH

Stella-Klein-Löw-Weg 17

1020 Vienna

Austria

Diclofenacnatrium

Voltaren retard 100 mg - Filmtabletten

100 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Oostenrijk

| Gerot Pharmazeutika GmbH |
| --- |
| Arnethgasse 3 |
| A-1160 Vienna |
| Austria |

Gerot Pharmazeutika GmbH

Arnethgasse 3

A-1160 Vienna

Austria

Diclofenaczuur

Tratul 50 mg - Kapseln

50 mg

Maagsapresistente capsule, zacht

Oraal gebruik

Oostenrijk

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Stella-Klein-Löw-Weg 17 |
| 1020 Vienna |
| Austria |

Novartis Pharma GmbH

Stella-Klein-Löw-Weg 17

1020 Vienna

Austria

Diclofenaczuur

Voltaren dispers - lösliche Tabletten

46,5 mg

Oplosbare tablet

Oraal gebruik

Oostenrijk

| ratiopharm Arzneimittel VertriebsGmbH |
| --- |
| Albert-Schweitzer-Gasse 3 |
| 1140 Vienna |
| Austria |

ratiopharm Arzneimittel VertriebsGmbH

Albert-Schweitzer-Gasse 3

1140 Vienna

Austria

Diclofenackalium

Diclobene rapid 50 mg Filmtabletten

50 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Oostenrijk

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Stella-Klein-Löw-Weg 17 |
| 1020 Vienna |
| Austria |

Novartis Pharma GmbH

Stella-Klein-Löw-Weg 17

1020 Vienna

Austria

Diclofenackalium

Voltaren 50 mg Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen

50 mg

Poeder voor drank

Oraal gebruik

Oostenrijk

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Stella-Klein-Löw-Weg 17 |
| 1020 Vienna |
| Austria |

Novartis Pharma GmbH

Stella-Klein-Löw-Weg 17

1020 Vienna

Austria

Diclofenackalium

Voltaren rapid 50 mg - Dragees

50 mg

Omhulde tablet

Oraal gebruik

België

| Continental Pharma |
| --- |
| Rijksweg, 12 |
| B-2870 Puurs |
| Belgium |

Continental Pharma

Rijksweg, 12

B-2870 Puurs

Belgium

Diclofenacnatrium

Misoprostol

ARTHROTEC 50

50 mg

0,2 mg

Tabletten met gereguleerde afgifte

Oraal gebruik

België

| Continental Pharma |
| --- |
| Rijksweg, 12 |
| B-2870 Puurs |
| Belgium |

Continental Pharma

Rijksweg, 12

B-2870 Puurs

Belgium

Diclofenacnatrium

Misoprostol

ARTHROTEC 75

75 mg

0,2 mg

Tabletten met gereguleerde afgifte

Oraal gebruik

België

| NOVARTIS PHARMA N.V. |
| --- |
| Medialaan, 40, box 1 |
| 1800 Vilvoorde |
| Belgium |

NOVARTIS PHARMA N.V.

Medialaan, 40, box 1

1800 Vilvoorde

Belgium

Diclofenackalium

CATAFLAM 50 MG

50 mg

Omhulde tablet

Oraal gebruik

België

| NOVARTIS PHARMA N.V. |
| --- |
| Medialaan, 40, box 1 |
| 1800 Vilvoorde |
| Belgium |

NOVARTIS PHARMA N.V.

Medialaan, 40, box 1

1800 Vilvoorde

Belgium

Diclofenackalium

CATAFLAM 50 MG

50 mg

Poeder voor drank

Oraal gebruik

België

| NOVARTIS PHARMA N.V. |
| --- |
| Medialaan, 40, box 1 |
| 1800 Vilvoorde |
| Belgium |

NOVARTIS PHARMA N.V.

Medialaan, 40, box 1

1800 Vilvoorde

Belgium

Diclofenac

CATAFLAM DISPERSIBLE

46,5 mg

Dispergeerbare tablet

Oraal gebruik

België

| APOTEX NV |
| --- |
| Av. du Bourg. Etienne Demunter 5, box 8 |
| 1090 Jette |
| Belgium |

APOTEX NV

Av. du Bourg. Etienne Demunter 5, box 8

1090 Jette

Belgium

Diclofenacnatrium

DICLOFENAC APOTEX 100 MG

100 mg

Tablet met verlengde afgifte

Oraal gebruik

België

| APOTEX NV |
| --- |
| Av. du Bourg. Etienne Demunter 5, box 8 |
| 1090 Jette |
| Belgium |

APOTEX NV

Av. du Bourg. Etienne Demunter 5, box 8

1090 Jette

Belgium

Diclofenacnatrium

DICLOFENAC APOTEX 75 MG

75 mg

Tabletten met verlengde afgifte

Oraal gebruik

België

| N.V. Eurogenerics S.A |
| --- |
| Esplanade Heysel b 22 |
| B-1020 Bruxelles |
| Belgium |

N.V. Eurogenerics S.A

Esplanade Heysel b 22

B-1020 Bruxelles

Belgium

Diclofenacnatrium

DICLOFENAC EG 100 MG

100 mg

Zetpil

Rectaal gebruik

België

| N.V. Eurogenerics S.A |
| --- |
| Esplanade Heysel b 22 |
| B-1020 Bruxelles |
| Belgium |

N.V. Eurogenerics S.A

Esplanade Heysel b 22

B-1020 Bruxelles

Belgium

Diclofenacnatrium

DICLOFENAC EG 25 MG

25 mg

Omhulde tablet

Oraal gebruik

België

| N.V. Eurogenerics S.A |
| --- |
| Esplanade Heysel b 22 |
| B-1020 Bruxelles |
| Belgium |

N.V. Eurogenerics S.A

Esplanade Heysel b 22

B-1020 Bruxelles

Belgium

Diclofenacnatrium

DICLOFENAC EG 50 MG

50 mg

Omhulde tablet

Oraal gebruik

België

| N.V. Eurogenerics S.A |
| --- |
| Esplanade Heysel b 22 |
| B-1020 Bruxelles |
| Belgium |

N.V. Eurogenerics S.A

Esplanade Heysel b 22

B-1020 Bruxelles

Belgium

Diclofenacnatrium

DICLOFENAC EG 75 MG

75 mg/3 ml

Oplossing voor injectie

Intramusculair gebruik

België

| N.V. Eurogenerics S.A |
| --- |
| Esplanade Heysel b 22 |
| B-1020 Bruxelles |
| Belgium |

N.V. Eurogenerics S.A

Esplanade Heysel b 22

B-1020 Bruxelles

Belgium

Diclofenacnatrium

DICLOFENAC EG RETARD 100 MG

100 mg

Tablet met verlengde afgifte

Oraal gebruik

België

| N.V. Eurogenerics S.A |
| --- |
| Esplanade Heysel b 22 |
| B-1020 Bruxelles |
| Belgium |

N.V. Eurogenerics S.A

Esplanade Heysel b 22

B-1020 Bruxelles

Belgium

Diclofenacnatrium

DICLOFENAC EG RETARD 75 MG

75 mg

Tablet met verlengde afgifte

Oraal gebruik

België

| Mylan bvba |
| --- |
| Rozendal Businesspark |
| Terhulpsesteenweg 6A |
| B-1560 Hoeilaart |
| Belgium |

Mylan bvba

Rozendal Businesspark

Terhulpsesteenweg 6A

B-1560 Hoeilaart

Belgium

Diclofenacnatrium

DICLOFENAC RETARD MYLAN 100 MG

100 mg

Tablet met verlengde afgifte

Oraal gebruik

België

| Mylan bvba |
| --- |
| Rozendal Businesspark |
| Terhulpsesteenweg 6A |
| B-1560 Hoeilaart |
| Belgium |

Mylan bvba

Rozendal Businesspark

Terhulpsesteenweg 6A

B-1560 Hoeilaart

Belgium

Diclofenacnatrium

DICLOFENAC RETARD MYLAN 75 MG

75 mg

Tablet met verlengde afgifte

Oraal gebruik

België

| SANDOZ N.V. |
| --- |
| Telecom Gardens |
| Medialaan 40 |
| 1800 Vilvoorde |
| Belgium |

SANDOZ N.V.

Telecom Gardens

Medialaan 40

1800 Vilvoorde

Belgium

Diclofenacnatrium

DICLOFENAC SANDOZ 50 MG

50 mg

Maagsapresistente tablet

Oraal gebruik

België

| SANDOZ N.V. |
| --- |
| Telecom Gardens |
| Medialaan 40 |
| 1800 Vilvoorde |
| Belgium |

SANDOZ N.V.

Telecom Gardens

Medialaan 40

1800 Vilvoorde

Belgium

Diclofenacnatrium

DICLOFENAC SANDOZ 75 MG

75 mg/3 ml

Oplossing voor injectie

Intramusculair gebruik, intraveneus gebruik

België

| SANDOZ N.V. |
| --- |
| Telecom Gardens |
| Medialaan 40 |
| 1800 Vilvoorde |
| Belgium |

SANDOZ N.V.

Telecom Gardens

Medialaan 40

1800 Vilvoorde

Belgium

Diclofenacnatrium

DICLOFENAC SANDOZ RETARD 100 MG

100 mg

Tabletten met gereguleerde afgifte

Oraal gebruik

België

| SANDOZ N.V. |
| --- |
| Telecom Gardens |
| Medialaan 40 |
| 1800 Vilvoorde |
| Belgium |

SANDOZ N.V.

Telecom Gardens

Medialaan 40

1800 Vilvoorde

Belgium

Diclofenacnatrium

DICLOFENAC SANDOZ RETARD 75 MG

75 mg

Tabletten met gereguleerde afgifte

Oraal gebruik

België

| Teva Pharma Belgium N.V. |
| --- |
| Laarstraat 16 |
| 2610 Wilrijk |
| Belgium |

Teva Pharma Belgium N.V.

Laarstraat 16

2610 Wilrijk

Belgium

Diclofenacnatrium

DICLOFENAC TEVA 100

100 mg

Zetpil

Rectaal gebruik

België

| Teva Pharma Belgium N.V. |
| --- |
| Laarstraat 16 |
| 2610 Wilrijk |
| Belgium |

Teva Pharma Belgium N.V.

Laarstraat 16

2610 Wilrijk

Belgium

Diclofenacnatrium

DICLOFENAC TEVA 100 MG RETARD

100 mg

Tablet met verlengde afgifte

Oraal gebruik

België

| Teva Pharma Belgium N.V. |
| --- |
| Laarstraat 16 |
| 2610 Wilrijk |
| Belgium |

Teva Pharma Belgium N.V.

Laarstraat 16

2610 Wilrijk

Belgium

Diclofenacnatrium

DICLOFENAC TEVA 50 MG

50 mg

Maagsapresistente tablet

Oraal gebruik

België

| Teva Pharma Belgium N.V. |
| --- |
| Laarstraat 16 |
| 2610 Wilrijk |
| Belgium |

Teva Pharma Belgium N.V.

Laarstraat 16

2610 Wilrijk

Belgium

Diclofenacnatrium

DICLOFENAC TEVA 75 MG / 3 ML

75 mg/3 ml

Oplossing voor injectie

Intramusculair gebruik

België

| Teva Pharma Belgium N.V. |
| --- |
| Laarstraat 16 |
| 2610 Wilrijk |
| Belgium |

Teva Pharma Belgium N.V.

Laarstraat 16

2610 Wilrijk

Belgium

Diclofenacnatrium

DICLOFENAC TEVA 75 MG RETARD

75 mg

Tablet met verlengde afgifte

Oraal gebruik

België

| Teva Pharma Belgium N.V. |
| --- |
| Laarstraat 16 |
| 2610 Wilrijk |
| Belgium |

Teva Pharma Belgium N.V.

Laarstraat 16

2610 Wilrijk

Belgium

Diclofenackalium

DICLOFENAC-K-TEVA 50 MG COMPR

50 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

België

| RATIOPHARM BELGIUM S.A. |
| --- |
| Rue Saint-Lambert 141 |
| 1200 Woluwé-saint-lambert |
| Belgium |

RATIOPHARM BELGIUM S.A.

Rue Saint-Lambert 141

1200 Woluwé-saint-lambert

Belgium

Diclofenacnatrium

DICLOFENAC-RATIOPHARM 50 MG GASTRO-

50 mg

Maagsapresistente tablet

Oraal gebruik

België

| LABORATORIA QUALIPHAR N.V/S.A |
| --- |
| Rijksweg 9 |
| 2880 Bornem |
| Belgium |

LABORATORIA QUALIPHAR N.V/S.A

Rijksweg 9

2880 Bornem

Belgium

Diclofenacnatrium

DICLOFENAC NATRI QUALIPHAR 50 MG

50 mg

Maagsapresistente tablet

Oraal gebruik

België

| SOCOBOM N.V. |
| --- |
| Louizalaan 149 box 24 |
| 1050 Ixelles |
| Belgium |

SOCOBOM N.V.

Louizalaan 149 box 24

1050 Ixelles

Belgium

Diclofenacnatrium

FLAMPHAR 50 MG

50 mg

Tablet

Oraal gebruik

België

| Daiichi Sankyo Belgium SA |
| --- |
| Rue Fond Jean Pâques 5 |
| B-1348 Louvain-la-Neuve |
| Belgium |

Daiichi Sankyo Belgium SA

Rue Fond Jean Pâques 5

B-1348 Louvain-la-Neuve

Belgium

Diclofenacnatrium

MOTIFENE 75 MG

75 mg

Capule met gereguleerde afgifte

Oraal gebruik

België

| SOCOBOM N.V. |
| --- |
| Louizalaan 149 box 24 |
| 1050 Ixelles |
| Belgium |

SOCOBOM N.V.

Louizalaan 149 box 24

1050 Ixelles

Belgium

Diclofenacnatrium

POLYFLAM 75 MG

75 mg

Tablet met verlengde afgifte

Oraal gebruik

België

| SOCOBOM N.V. |
| --- |
| Louizalaan 149 box 24 |
| 1050 Ixelles |
| Belgium |

SOCOBOM N.V.

Louizalaan 149 box 24

1050 Ixelles

Belgium

Diclofenacnatrium

POLYFLAM EX RUFIMAX EX ALGIRHUMA 50 MG

50 mg

Omhulde tablet

Oraal gebruik

België

| NOVARTIS PHARMA N.V. |
| --- |
| Medialaan, 40, box 1 |
| 1800 Vilvoorde |
| Belgium |

NOVARTIS PHARMA N.V.

Medialaan, 40, box 1

1800 Vilvoorde

Belgium

Diclofenacnatrium

VOLTAREN 100

100 mg

Zetpil

Rectaal gebruik

België

| NOVARTIS PHARMA N.V. |
| --- |
| Medialaan, 40, box 1 |
| 1800 Vilvoorde |
| Belgium |

NOVARTIS PHARMA N.V.

Medialaan, 40, box 1

1800 Vilvoorde

Belgium

Diclofenacnatrium

VOLTAREN 25

25 mg

Maagsapresistente tablet

Oraal gebruik

België

| NOVARTIS PHARMA N.V. |
| --- |
| Medialaan, 40, box 1 |
| 1800 Vilvoorde |
| Belgium |

NOVARTIS PHARMA N.V.

Medialaan, 40, box 1

1800 Vilvoorde

Belgium

Diclofenacnatrium

VOLTAREN 50

50 mg

Maagsapresistente tablet

Oraal gebruik

België

| NOVARTIS PHARMA N.V. |
| --- |
| Medialaan, 40, box 1 |
| 1800 Vilvoorde |
| Belgium |

NOVARTIS PHARMA N.V.

Medialaan, 40, box 1

1800 Vilvoorde

Belgium

Diclofenacnatrium

VOLTAREN 75 MG/3 ML

75 mg/3 ml

Oplossing voor injectie

Intramusculair gebruik

België

| NOVARTIS PHARMA N.V. |
| --- |
| Medialaan, 40, box 1 |
| 1800 Vilvoorde |
| Belgium |

NOVARTIS PHARMA N.V.

Medialaan, 40, box 1

1800 Vilvoorde

Belgium

Diclofenacnatrium

VOLTAREN RETARD 100

100 mg

Tablet

Oraal gebruik

België

| NOVARTIS PHARMA N.V. |
| --- |
| Medialaan, 40, box 1 |
| 1800 Vilvoorde |
| Belgium |

NOVARTIS PHARMA N.V.

Medialaan, 40, box 1

1800 Vilvoorde

Belgium

Diclofenacnatrium

VOLTAREN RETARD 75 MG

75 mg

Tablet

Oraal gebruik

België

| Novartis Consumer Health S.A. |
| --- |
| Medialaan, 40 |
| B-1800 Vilvoorde |
| Belgium |

Novartis Consumer Health S.A.

Medialaan, 40

B-1800 Vilvoorde

Belgium

Diclofenackalium

VOLTATABS 12,5 MG(EX:ZYMAMED)

12,5 mg

Omhulde tablet

Oraal gebruik

Bulgarije

| Medochemie Ltd |
| --- |
| 1-10 Constantinoupoleos str |
| P.O. Box 51409 |
| Limassol 3505 |
| Cyprus |

Medochemie Ltd

1-10 Constantinoupoleos str

P.O. Box 51409

Limassol 3505

Cyprus

Diclofenacnatrium

Almiral

50 mg

Maagsapresistente tablet

Oraal gebruik

Bulgarije

| Medochemie Ltd |
| --- |
| 1-10 Constantinoupoleos str |
| P.O. Box 51409 |
| Limassol 3505 |
| Cyprus |

Medochemie Ltd

1-10 Constantinoupoleos str

P.O. Box 51409

Limassol 3505

Cyprus

Diclofenacnatrium

Almiral

75 mg/3 ml

Oplossing voor injectie

Intramusculair gebruik, intraveneus gebruik

Bulgarije

| PharmaSwiss Česká republika s.r.o. |
| --- |
| Jankovcova 1569/2c |
| 170 00 Praha 7 - Holešovice |
| Czech Republic |

PharmaSwiss Česká republika s.r.o.

Jankovcova 1569/2c

170 00 Praha 7 - Holešovice

Czech Republic

Diclofenacnatrium

Diclofenac Duo

75 mg

Capsule met verlengde afgifte, hard

Oraal gebruik

Bulgarije

| Tchaikapharma Highquality Medicines |
| --- |
| 1 G. M. Dimitrov Blvd. |
| Sofia 1172 |
| Bulgaria |

Tchaikapharma Highquality Medicines

1 G. M. Dimitrov Blvd.

Sofia 1172

Bulgaria

Diclofenacnatrium

Diclofenac-Tchaikapharma

50 mg

Maagsapresistente tablet

Oraal gebruik

Bulgarije

| Hexal AG |
| --- |
| Industriestraße 25 |
| D-83607 Holzkirchen |
| Germany |

Hexal AG

Industriestraße 25

D-83607 Holzkirchen

Germany

Diclofenacnatrium

Diclac

75 mg/3 ml

Oplossing voor injectie

Intramusculair gebruik, intraveneus gebruik

Bulgarije

| Hexal AG |
| --- |
| Industriestraße 25 |
| D-83607 Holzkirchen |
| Germany |

Hexal AG

Industriestraße 25

D-83607 Holzkirchen

Germany

Diclofenacnatrium

Diclac

75 mg

Tablet met gereguleerde afgifte

Oraal gebruik

Bulgarije

| Hexal AG |
| --- |
| Industriestraße 25 |
| D-83607 Holzkirchen |
| Germany |

Hexal AG

Industriestraße 25

D-83607 Holzkirchen

Germany

Diclofenacnatrium

Diclac

150 mg

Tablet met gereguleerde afgifte

Oraal gebruik

Bulgarije

| Sopharma Pharmaceuticals |
| --- |
| 5 Lachezar Stanchev Str. |
| Sofia 1220 |
| Bulgaria |

Sopharma Pharmaceuticals

5 Lachezar Stanchev Str.

Sofia 1220

Bulgaria

Diclofenacnatrium

Feloran

100 mg

Zetpil

Rectaal gebruik

Bulgarije

| Actavis EAD |
| --- |
| 29 Atanas Dukov Str. |
| Sofia 1407 |
| Bulgaria |

Actavis EAD

29 Atanas Dukov Str.

Sofia 1407

Bulgaria

Diclofenacnatrium

Feloran Actavis

100 mg

Tablet met verlengde afgifte

Oraal gebruik

Bulgarije

| Krka, d.d. |
| --- |
| Novo mesto |
| Šmarješka cesta 6 |
| 8501 Novo mesto |
| Slovenia |

Krka, d.d.

Novo mesto

Šmarješka cesta 6

8501 Novo mesto

Slovenia

Diclofenacnatrium

Naklofen SR

100 mg

Tablet met verlengde afgifte

Oraal gebruik

Bulgarije

| Krka, d.d. |
| --- |
| Novo mesto |
| Šmarješka cesta 6 |
| 8501 Novo mesto |
| Slovenia |

Krka, d.d.

Novo mesto

Šmarješka cesta 6

8501 Novo mesto

Slovenia

Diclofenacnatrium

Naklofen DUO

75 mg

Capsule met gereguleerde afgifte, hard

Oraal gebruik

Bulgarije

| Krka, d.d. |
| --- |
| Novo mesto |
| Šmarješka cesta 6 |
| 8501 Novo mesto |
| Slovenia |

Krka, d.d.

Novo mesto

Šmarješka cesta 6

8501 Novo mesto

Slovenia

Diclofenacnatrium

Naklofen

75 mg/3 ml

Oplossing voor injectie

Intramusculair gebruik

Bulgarije

| Krka, d.d. |
| --- |
| Novo mesto |
| Šmarješka cesta 6 |
| 8501 Novo mesto |
| Slovenia |

Krka, d.d.

Novo mesto

Šmarješka cesta 6

8501 Novo mesto

Slovenia

Diclofenacnatrium

Naklofen

50 mg

Maagsapresistente tablet

Oraal gebruik

Bulgarije

| Fresenius Kabi Austria GmbH |
| --- |
| Hafnerstrasse 36 |
| Graz A-8055 |
| Austria |

Fresenius Kabi Austria GmbH

Hafnerstrasse 36

Graz A-8055

Austria

Diclofenacnatrium

Orphenadrinecitraat

Neodolpasse

75 mg/250 ml

30 mg/250 ml

Oplossing voor infusie

Intraveneus gebruik

Bulgarije

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstrasse 25 |
| Nuernberg D-90429 |
| Germany |

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

Nuernberg D-90429

Germany

Diclofenacnatrium

Voltaren

25 mg

Maagsapresistente tablet

Oraal gebruik

Bulgarije

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstrasse 25 |
| Nuernberg D-90429 |
| Germany |

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

Nuernberg D-90429

Germany

Diclofenacnatrium

Voltaren

100 mg

Zetpil

Rectaal gebruik

Bulgarije

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstrasse 25 |
| Nuernberg D-90429 |
| Germany |

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

Nuernberg D-90429

Germany

Diclofenacnatrium

Voltaren

50 mg

Zetpil

Rectaal gebruik

Bulgarije

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstrasse 25 |
| Nuernberg D-90429 |
| Germany |

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

Nuernberg D-90429

Germany

Diclofenackalium

Voltfast

50 mg

Poeder voor drank

Oraal gebruik

Bulgarije

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstrasse 25 |
| Nuernberg D-90429 |
| Germany |

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

Nuernberg D-90429

Germany

Diclofenacnatrium

Voltaren

50 mg

Maagsapresistente tablet

Oraal gebruik

Bulgarije

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstrasse 25 |
| Nuernberg D-90429 |
| Germany |

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

Nuernberg D-90429

Germany

Diclofenacnatrium

Voltaren Retard

100 mg

Tablet met verlengde afgifte

Oraal gebruik

Bulgarije

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstrasse 25 |
| Nuernberg D-90429 |
| Germany |

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

Nuernberg D-90429

Germany

Diclofenacnatrium

Voltaren

75 mg/3 ml

Oplossing voor injectie

Intramusculair gebruik, intraveneus gebruik

Bulgarije

| Novartis Consumer Health GmbH |
| --- |
| Zielstattstrasse 40 |
| Munchen 81379 |
| Germany |

Novartis Consumer Health GmbH

Zielstattstrasse 40

Munchen 81379

Germany

Diclofenackalium

Voltaren Dolo

12,5 mg

Capsule, zacht

Oraal gebruik

Bulgarije

| Novartis Consumer Health GmbH |
| --- |
| Zielstattstrasse 40 |
| Munchen 81379 |
| Germany |

Novartis Consumer Health GmbH

Zielstattstrasse 40

Munchen 81379

Germany

Diclofenackalium

Voltaren Dolo

12,5 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Bulgarije

| Sopharma Pharmaceuticals |
| --- |
| 5 Lachezar Stanchev Str. |
| Sofia 1220 |
| Bulgaria |

Sopharma Pharmaceuticals

5 Lachezar Stanchev Str.

Sofia 1220

Bulgaria

Diclofenacnatrium

Feloran

25 mg/ml

oplossing voor injectie

Intramusculair gebruik, intraveneus gebruik

Cyprus

| Medochemie Ltd |
| --- |
| 1-10 Constantinoupoleos str |
| P.O. Box 51409 |
| Limassol 3505 |
| Cyprus |

Medochemie Ltd

1-10 Constantinoupoleos str

P.O. Box 51409

Limassol 3505

Cyprus

Diclofenacnatrium

ALMIRAL INJECTION 75 MG/3 ML

75 mg/3 ml

Injection

Intramusculair gebruik

Cyprus

| Medochemie Ltd |
| --- |
| 1-10 Constantinoupoleos str |
| P.O. Box 51409 |
| Limassol 3505 |
| Cyprus |

Medochemie Ltd

1-10 Constantinoupoleos str

P.O. Box 51409

Limassol 3505

Cyprus

Diclofenacnatrium

ALMIRAL ZETPIL 100 MG

100 mg

Zetpil

Rectaal gebruik

Cyprus

| Medochemie Ltd |
| --- |
| 1-10 Constantinoupoleos str |
| P.O. Box 51409 |
| Limassol 3505 |
| Cyprus |

Medochemie Ltd

1-10 Constantinoupoleos str

P.O. Box 51409

Limassol 3505

Cyprus

Diclofenacnatrium

ALMIRAL ZETPIL 50 MG

50 mg

Zetpil

Rectaal gebruik

Cyprus

| Medochemie Ltd |
| --- |
| 1-10 Constantinoupoleos str |
| P.O. Box 51409 |
| Limassol 3505 |
| Cyprus |

Medochemie Ltd

1-10 Constantinoupoleos str

P.O. Box 51409

Limassol 3505

Cyprus

Diclofenacnatrium

ALMIRAL MAAGSAPRESISTENTE TABLET 25 MG

25 mg

Tablet

Oraal gebruik

Cyprus

| Medochemie Ltd |
| --- |
| 1-10 Constantinoupoleos str |
| P.O. Box 51409 |
| Limassol 3505 |
| Cyprus |

Medochemie Ltd

1-10 Constantinoupoleos str

P.O. Box 51409

Limassol 3505

Cyprus

Diclofenacnatrium

ALMIRAL MAAGSAPRESISTENTE TABLET 50 MG

50 mg

Tablet

Oraal gebruik

Cyprus

| Medochemie Ltd |
| --- |
| 1-10 Constantinoupoleos str |
| P.O. Box 51409 |
| Limassol 3505 |
| Cyprus |

Medochemie Ltd

1-10 Constantinoupoleos str

P.O. Box 51409

Limassol 3505

Cyprus

Diclofenacnatrium

ARESTON TABLET 50 MG

50 mg

Tablet

Oraal gebruik

Cyprus

| Novartis Pharmaceuticals UK ltd. |
| --- |
| Frimley, Camberley |
| Surrey GU16 7SR |
| United Kingdom |

Novartis Pharmaceuticals UK ltd.

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Diclofenackalium

CATAFLAM ORAL DROPS 1.5 %

15 mg/ml

Druppels voor oraal gebruik, oplossing

Oraal gebruik

Cyprus

| Novartis Pharmaceuticals UK ltd. |
| --- |
| Frimley, Camberley |
| Surrey GU16 7SR |
| United Kingdom |

Novartis Pharmaceuticals UK ltd.

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Diclofenackalium

CATAFLAM OMHULDE TABLET 50 MG

50 mg

Tablet

Oraal gebruik

Cyprus

| P.T.Hadjigeorgiou CO ltd, |
| --- |
| P.O.Box 53158 |
| 3301 Lemesos |
| Cyprus |

P.T.Hadjigeorgiou CO ltd,

P.O.Box 53158

3301 Lemesos

Cyprus

Diclofenacnatrium

DICLAC INJECTION 75 MG/3 ML

75 mg/3 ml

Injection

Intramusculair gebruik

Cyprus

| Hexal AG |
| --- |
| Industriestraße 25 |
| D-83607 Holzkirchen |
| Germany |

Hexal AG

Industriestraße 25

D-83607 Holzkirchen

Germany

Diclofenacnatrium

DICLAC 50 HEXAL MAAGSAPRESISTENTE TABLET 50 MG

50 mg

Tablet

Oraal gebruik

Cyprus

| Hexal AG |
| --- |
| Industriestraße 25 |
| D-83607 Holzkirchen |
| Germany |

Hexal AG

Industriestraße 25

D-83607 Holzkirchen

Germany

Diclofenacnatrium

DICLAC 75 ID HEXAL SUSTAINED RELEASE TABLET 75 MG

75 mg

Tablet

Oraal gebruik

Cyprus

| Medlink Pharmaceuticals ltd |
| --- |
| 30 Armenias Str. |
| P.O.Box 26576 |
| Strovolos |
| Cyprus |

Medlink Pharmaceuticals ltd

30 Armenias Str.

P.O.Box 26576

Strovolos

Cyprus

Diclofenacnatrium

DIFENE DUAL CAPSULE 100 MG

100 mg

Capsule

Oraal gebruik

Cyprus

| Medlink Pharmaceuticals ltd |
| --- |
| 30 Armenias Str. |
| P.O.Box 26576 |
| Strovolos |
| Cyprus |

Medlink Pharmaceuticals ltd

30 Armenias Str.

P.O.Box 26576

Strovolos

Cyprus

Diclofenacnatrium

DIFENE DUAL CAPSULE 75 MG

75 mg

Capsule

Oraal gebruik

Cyprus

| Interpak ltd |
| --- |
| Aharnon st |
| Industrial Estate |
| P.O. Box 51166 |
| 3502 Lemesos |
| Cyprus |

Interpak ltd

Aharnon st

Industrial Estate

P.O. Box 51166

3502 Lemesos

Cyprus

Diclofenacnatrium

NERITAN GASTRO RESISTANT TABLET 50 MG

50 mg

Tablet

Oraal gebruik

Cyprus

| Interpak ltd |
| --- |
| Aharnon st |
| Industrial Estate |
| P.O. Box 51166 |
| 3502 Lemesos |
| Cyprus |

Interpak ltd

Aharnon st

Industrial Estate

P.O. Box 51166

3502 Lemesos

Cyprus

Diclofenacnatrium

NERITAN GASTRO RESISTANT TABLET 25 MG

25 mg

Tablet

Oraal gebruik

Cyprus

| Remedica ltd |
| --- |
| Aharnon str. |
| P.O. Box 51706 |
| Lemesos |
| Cyprus |

Remedica ltd

Aharnon str.

P.O. Box 51706

Lemesos

Cyprus

Diclofenacnatrium

REMETHAN ZETPIL 100 MG

100 mg

Zetpil

Rectaal gebruik

Cyprus

| Remedica ltd |
| --- |
| Aharnon str. |
| P.O. Box 51706 |
| Lemesos |
| Cyprus |

Remedica ltd

Aharnon str.

P.O. Box 51706

Lemesos

Cyprus

Diclofenacnatrium

REMETHAN SUSTAINED RELEASE TABLET 100 MG

100 mg

Tablet

Oraal gebruik

Cyprus

| Remedica ltd |
| --- |
| Aharnon str. |
| P.O. Box 51706 |
| Lemesos |
| Cyprus |

Remedica ltd

Aharnon str.

P.O. Box 51706

Lemesos

Cyprus

Diclofenacnatrium

REMETHAN GASTRO RESISTANT TABLET 25 MG

25 mg

Tablet

Oraal gebruik

Cyprus

| Remedica ltd |
| --- |
| Aharnon str. |
| P.O. Box 51706 |
| Lemesos |
| Cyprus |

Remedica ltd

Aharnon str.

P.O. Box 51706

Lemesos

Cyprus

Diclofenacnatrium

REMETHAN GASTRO RESISTANT TABLET 50 MG

50 mg

Tablet

Oraal gebruik

Cyprus

| Codal Synto ltd |
| --- |
| 33 Theklas Lysioti str. |
| P.O. Box 51785 |
| Lemesos |
| Cyprus |

Codal Synto ltd

33 Theklas Lysioti str.

P.O. Box 51785

Lemesos

Cyprus

Diclofenacnatrium

TAKS INJECTION 75 MG/3 ML

75 mg/3 ml

Injection

Intramusculair gebruik

Cyprus

| Codal Synto ltd |
| --- |
| 33 Theklas Lysioti str. |
| P.O. Box 51785 |
| Lemesos |
| Cyprus |

Codal Synto ltd

33 Theklas Lysioti str.

P.O. Box 51785

Lemesos

Cyprus

Diclofenacnatrium

TAKS GASTRO RESISTANT TABLET 50 MG

50 mg

Tablet

Oraal gebruik

Cyprus

| Novartis Pharmaceuticals UK ltd. |
| --- |
| Frimley, Camberley |
| Surrey GU16 7SR |
| United Kingdom |

Novartis Pharmaceuticals UK ltd.

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Diclofenacnatrium

VOLTAREN INJECTION 75 MG/3 ML

75 mg/3 ml

Injection

Intramusculair gebruik

Cyprus

| Novartis Pharmaceuticals UK ltd. |
| --- |
| Frimley, Camberley |
| Surrey GU16 7SR |
| United Kingdom |

Novartis Pharmaceuticals UK ltd.

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Diclofenacnatrium

VOLTAREN ZETPIL 100 MG

100 mg

Zetpil

Rectaal gebruik

Cyprus

| Novartis Pharmaceuticals UK ltd. |
| --- |
| Frimley, Camberley |
| Surrey GU16 7SR |
| United Kingdom |

Novartis Pharmaceuticals UK ltd.

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Diclofenacnatrium

VOLTAREN ZETPIL 50 MG

50 mg

Zetpil

Rectaal gebruik

Cyprus

| Novartis Pharmaceuticals UK ltd. |
| --- |
| Frimley, Camberley |
| Surrey GU16 7SR |
| United Kingdom |

Novartis Pharmaceuticals UK ltd.

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Diclofenacnatrium

VOLTAREN GASTRO RESISTANT TABLET 50 MG

50 mg

Tablet

Oraal gebruik

Cyprus

| Novartis Pharmaceuticals UK ltd. |
| --- |
| Frimley, Camberley |
| Surrey GU16 7SR |
| United Kingdom |

Novartis Pharmaceuticals UK ltd.

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Diclofenacnatrium

VOLTAREN D DISPERGEERBARE TABLET 50 MG

50 mg

Tablet

Oraal gebruik

Cyprus

| Novartis Hellas S.A.C.I. |
| --- |
| 12th km |
| National Road No1 |
| Metamorfosi Attiki |
| Athens |
| Greece |

Novartis Hellas S.A.C.I.

12th km

National Road No1

Metamorfosi Attiki

Athens

Greece

Diclofenacnatrium

VOLTAREN DOLO FILM OMHULDE TABLET 12,5 MG

12,5 mg

Tablet

Oraal gebruik

Cyprus

| Novartis Pharmaceuticals UK ltd. |
| --- |
| Frimley, Camberley |
| Surrey GU16 7SR |
| United Kingdom |

Novartis Pharmaceuticals UK ltd.

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Diclofenacnatrium

VOLTAREN FOR CHILDREN ZETPIL 12,5 MG

12,5 mg

Zetpil

Rectaal gebruik

Cyprus

| Novartis Pharmaceuticals UK ltd. |
| --- |
| Frimley, Camberley |
| Surrey GU16 7SR |
| United Kingdom |

Novartis Pharmaceuticals UK ltd.

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Diclofenacnatrium

VOLTAREN RETARD SUSTAINED RELEASE TABLET 100 MG

100 mg

Tablet

Oraal gebruik

Cyprus

| Novartis Pharmaceuticals UK ltd. |
| --- |
| Frimley, Camberley |
| Surrey GU16 7SR |
| United Kingdom |

Novartis Pharmaceuticals UK ltd.

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Diclofenacnatrium

VOLTAREN SR SUSTAINED RELEASE TABLET 75 MG

75 mg

Tablet

Oraal gebruik

Tsjechië

| Medochemie Ltd |
| --- |
| 1-10 Constantinoupoleos str |
| P.O. Box 51409 |
| Limassol 3505 |
| Cyprus |

Medochemie Ltd

1-10 Constantinoupoleos str

P.O. Box 51409

Limassol 3505

Cyprus

Diclofenacnatrium

ALMIRAL

25 mg/ml

Oplossing voor injectie

Intramusculair gebruik, intraveneus gebruik

Tsjechië

| Medochemie Ltd |
| --- |
| 1-10 Constantinoupoleos str |
| P.O. Box 51409 |
| Limassol 3505 |
| Cyprus |

Medochemie Ltd

1-10 Constantinoupoleos str

P.O. Box 51409

Limassol 3505

Cyprus

Diclofenacnatrium

ALMIRAL 50

50 mg

Maagsapresistente tablet

Oraal gebruik

Tsjechië

| Apotex Europe B.V. |
| --- |
| Darwinweg 20 |
| 2333 CR Leiden |
| The Netherlands |

Apotex Europe B.V.

Darwinweg 20

2333 CR Leiden

The Netherlands

Diclofenacnatrium

APO-DICLO SR 100

100 mg

Tablet met gereguleerde afgifte

Oraal gebruik

Tsjechië

| Apotex Europe B.V. |
| --- |
| Darwinweg 20 |
| 2333 CR Leiden |
| The Netherlands |

Apotex Europe B.V.

Darwinweg 20

2333 CR Leiden

The Netherlands

Diclofenacnatrium

APO-DICLO 25 MG

25 mg

Maagsapresistente tablet

Oraal gebruik

Tsjechië

| Apotex Europe B.V. |
| --- |
| Darwinweg 20 |
| 2333 CR Leiden |
| The Netherlands |

Apotex Europe B.V.

Darwinweg 20

2333 CR Leiden

The Netherlands

Diclofenacnatrium

APO-DICLO 50 MG

50 mg

Maagsapresistente tablet

Oraal gebruik

Tsjechië

| ALIUD PHARMA GmbH & Co. KG |
| --- |
| Gottlieb Daimler Strasse 19 |
| D-89150 Laichingen |
| Germany |

ALIUD PHARMA GmbH & Co. KG

Gottlieb Daimler Strasse 19

D-89150 Laichingen

Germany

Diclofenacnatrium

DICLOFENAC AL RETARD

100 mg

Tablet met verlengde afgifte

Oraal gebruik

Tsjechië

| ALIUD PHARMA GmbH & Co. KG |
| --- |
| Gottlieb Daimler Strasse 19 |
| D-89150 Laichingen |
| Germany |

ALIUD PHARMA GmbH & Co. KG

Gottlieb Daimler Strasse 19

D-89150 Laichingen

Germany

Diclofenacnatrium

DICLOFENAC AL 25

25 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Tsjechië

| ALIUD PHARMA GmbH & Co. KG |
| --- |
| Gottlieb Daimler Strasse 19 |
| D-89150 Laichingen |
| Germany |

ALIUD PHARMA GmbH & Co. KG

Gottlieb Daimler Strasse 19

D-89150 Laichingen

Germany

Diclofenacnatrium

DICLOFENAC AL 50

50 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Tsjechië

| PharmaSwiss Česká republika s.r.o. |
| --- |
| Jankovcova 1569/2c |
| 170 00 Praha 7 - Holešovice |
| Czech Republic |

PharmaSwiss Česká republika s.r.o.

Jankovcova 1569/2c

170 00 Praha 7 - Holešovice

Czech Republic

Diclofenacnatrium

DICLOFENAC DUO PHARMASWISS 75 MG

75 mg

Capsule met gereguleerde afgifte, hard

Oraal gebruik

Tsjechië

| Alfa Wassermann S.p.A. |
| --- |
| Via Enrico Fermi 1 |
| Alanno (PE) 65020 |
| Italy |

Alfa Wassermann S.p.A.

Via Enrico Fermi 1

Alanno (PE) 65020

Italy

Diclofenacnatrium

DICLOREUM

25 mg/ml

Oplossing voor injectie

Intramusculair gebruik

Tsjechië

| Alfa Wassermann S.p.A. |
| --- |
| Via Enrico Fermi 1 |
| Alanno (PE) 65020 |
| Italy |

Alfa Wassermann S.p.A.

Via Enrico Fermi 1

Alanno (PE) 65020

Italy

Diclofenacnatrium

DICLOREUM RETARD

100 mg

Tablet met verlengde afgifte

Oraal gebruik

Tsjechië

| Alfa Wassermann S.p.A. |
| --- |
| Via Enrico Fermi 1 |
| Alanno (PE) 65020 |
| Italy |

Alfa Wassermann S.p.A.

Via Enrico Fermi 1

Alanno (PE) 65020

Italy

Diclofenacnatrium

DICLOREUM 100

100 mg

Zetpil

Rectaal gebruik

Tsjechië

| Alfa Wassermann S.p.A. |
| --- |
| Via Enrico Fermi 1 |
| Alanno (PE) 65020 |
| Italy |

Alfa Wassermann S.p.A.

Via Enrico Fermi 1

Alanno (PE) 65020

Italy

Diclofenacnatrium

DICLOREUM 50

50 mg

Zetpil

Rectaal gebruik

Tsjechië

| Alfa Wassermann S.p.A. |
| --- |
| Via Enrico Fermi 1 |
| Alanno (PE) 65020 |
| Italy |

Alfa Wassermann S.p.A.

Via Enrico Fermi 1

Alanno (PE) 65020

Italy

Diclofenacnatrium

DICLOREUM 50

50 mg

Maagsapresistente tablet

Oraal gebruik

Tsjechië

| Vitabalans OY |
| --- |
| Varastokatu 8 |
| FI-135 000 Hämeenlinna |
| Finland |

Vitabalans OY

Varastokatu 8

FI-135 000 Hämeenlinna

Finland

Diclofenackalium

DICUNO 25 MG POTAHOVANÉ TABLETY

25 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Tsjechië

| Vitabalans OY |
| --- |
| Varastokatu 8 |
| FI-135 000 Hämeenlinna |
| Finland |

Vitabalans OY

Varastokatu 8

FI-135 000 Hämeenlinna

Finland

Diclofenackalium

DICUNO 50 MG POTAHOVANÉ TABLETY

50 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Tsjechië

| Zentiva, k.s. |
| --- |
| U kabelovny 130 |
| 102 37 Praha 10 - Dolní Měcholupy |
| Czech Republic |

Zentiva, k.s.

U kabelovny 130

102 37 Praha 10 - Dolní Měcholupy

Czech Republic

Diclofenacnatrium

DOLMINA INJ

25 mg/ml

Oplossing voor injectie

Intramusculair gebruik, intraveneus gebruik

Tsjechië

| Zentiva, k.s. |
| --- |
| U kabelovny 130 |
| 102 37 Praha 10 - Dolní Měcholupy |
| Czech Republic |

Zentiva, k.s.

U kabelovny 130

102 37 Praha 10 - Dolní Měcholupy

Czech Republic

Diclofenacnatrium

DOLMINA 100 SR

100 mg

Tabletten met verlengde afgifte

Oraal gebruik

Tsjechië

| Zentiva, k.s. |
| --- |
| U kabelovny 130 |
| 102 37 Praha 10 - Dolní Měcholupy |
| Czech Republic |

Zentiva, k.s.

U kabelovny 130

102 37 Praha 10 - Dolní Měcholupy

Czech Republic

Diclofenacnatrium

DOLMINA 50

50 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Tsjechië

| IBSA Slovakia s.r.o. |
| --- |
| Mytna 42 |
| 811 05 Bratislava |
| Slovak Republic |

IBSA Slovakia s.r.o.

Mytna 42

811 05 Bratislava

Slovak Republic

Diclofenacuepolaminum

FLECTOR EP RAPID 50 MG

50 mg

Granulaat voor drank

Oraal gebruik

Tsjechië

| Winthrop Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Industriestrasse 26 |
| Mülheim-Kärlich |
| Germany |

Winthrop Arzneimittel GmbH

Industriestrasse 26

Mülheim-Kärlich

Germany

Diclofenacnatrium

MONOFLAM 100 MG

100 mg

Zetpil

Rectaal gebruik

Tsjechië

| Winthrop Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Industriestrasse 26 |
| Mülheim-Kärlich |
| Germany |

Winthrop Arzneimittel GmbH

Industriestrasse 26

Mülheim-Kärlich

Germany

Diclofenacnatrium

MONOFLAM 50 MG

50 mg

Maagsapresistente tablet

Oraal gebruik

Tsjechië

| Dr. R. Pfleger Chemische Fabrik GmbH |
| --- |
| Dr.Robert Pfleger Strasse 12 |
| D-96045 Bamberg |
| Germany |

Dr. R. Pfleger Chemische Fabrik GmbH

Dr.Robert Pfleger Strasse 12

D-96045 Bamberg

Germany

Diclofenacnatrium

MYOGIT 25

25 mg

Maagsapresistente tablet

Oraal gebruik

Tsjechië

| Dr. R. Pfleger Chemische Fabrik GmbH |
| --- |
| Dr.Robert Pfleger Strasse 12 |
| D-96045 Bamberg |
| Germany |

Dr. R. Pfleger Chemische Fabrik GmbH

Dr.Robert Pfleger Strasse 12

D-96045 Bamberg

Germany

Diclofenacnatrium

MYOGIT 50

50 mg

Maagsapresistente tablet

Oraal gebruik

Tsjechië

| Krka, d.d. |
| --- |
| Novo mesto |
| Šmarješka cesta 6 |
| 8501 Novo mesto |
| Slovenia |

Krka, d.d.

Novo mesto

Šmarješka cesta 6

8501 Novo mesto

Slovenia

Diclofenacnatrium

NAKLOFEN DUO TOBOLKY

75 mg

Capsule met gereguleerde afgifte, hard

Oraal gebruik

Tsjechië

| Fresenius Kabi Austria GmbH |
| --- |
| Hafnerstrasse 36 |
| Graz A-8055 |
| Austria |

Fresenius Kabi Austria GmbH

Hafnerstrasse 36

Graz A-8055

Austria

Diclofenacnatrium

Orphenadrinecitraat

Neodolpasse

75 mg/250 ml

30 mg/250 ml

Oplossing voor infusie

Intraveneus gebruik

Tsjechië

| Mepha Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda. |
| --- |
| Lagoas Park |
| Edificio 5-A, Piso 2 |
| 2740-298 Porto Salvo |
| Portugal |

Mepha Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda.

Lagoas Park

Edificio 5-A, Piso 2

2740-298 Porto Salvo

Portugal

Diclofenacnatrium

OLFEN-100 SR

100 mg

Capsule met verlengde afgifte, hard

Oraal gebruik

Tsjechië

| Mepha Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda. |
| --- |
| Lagoas Park |
| Edificio 5-A, Piso 2 |
| 2740-298 Porto Salvo |
| Portugal |

Mepha Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda.

Lagoas Park

Edificio 5-A, Piso 2

2740-298 Porto Salvo

Portugal

Diclofenacnatrium

OLFEN-50

50 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Tsjechië

| Mepha Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda. |
| --- |
| Lagoas Park |
| Edificio 5-A, Piso 2 |
| 2740-298 Porto Salvo |
| Portugal |

Mepha Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda.

Lagoas Park

Edificio 5-A, Piso 2

2740-298 Porto Salvo

Portugal

Diclofenacnatrium

OLFEN-75

37,5 mg/ml

Oplossing voor injectie

Intramusculair gebruik

Tsjechië

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf Arco Strasse 3 |
| D-89079 Ulm |
| Germany |

ratiopharm GmbH

Graf Arco Strasse 3

D-89079 Ulm

Germany

Diclofenacnatrium

UNO

150 mg

Tabletten met verlengde afgifte

Oraal gebruik

Tsjechië

| Herbacos Recordati s.r.o. |
| --- |
| Štrossova 239 |
| 53003 Pardubice |
| Czech Republic |

Herbacos Recordati s.r.o.

Štrossova 239

53003 Pardubice

Czech Republic

Diclofenacnatrium

VERAL 100 MG

100 mg

Zetpil

Rectaal gebruik

Tsjechië

| Herbacos Recordati s.r.o. |
| --- |
| Štrossova 239 |
| 53003 Pardubice |
| Czech Republic |

Herbacos Recordati s.r.o.

Štrossova 239

53003 Pardubice

Czech Republic

Diclofenacnatrium

VERAL 100 RETARD

100 mg

Tabletten met gereguleerde afgifte

Oraal gebruik

Tsjechië

| Herbacos Recordati s.r.o. |
| --- |
| Štrossova 239 |
| 53003 Pardubice |
| Czech Republic |

Herbacos Recordati s.r.o.

Štrossova 239

53003 Pardubice

Czech Republic

Diclofenacnatrium

VERAL 25 MG

25 mg

Maagsapresistente tablet

Oraal gebruik

Tsjechië

| Herbacos Recordati s.r.o. |
| --- |
| Štrossova 239 |
| 53003 Pardubice |
| Czech Republic |

Herbacos Recordati s.r.o.

Štrossova 239

53003 Pardubice

Czech Republic

Diclofenacnatrium

VERAL 50 MG

50 mg

Maagsapresistente tablet

Oraal gebruik

Tsjechië

| Herbacos Recordati s.r.o. |
| --- |
| Štrossova 239 |
| 53003 Pardubice |
| Czech Republic |

Herbacos Recordati s.r.o.

Štrossova 239

53003 Pardubice

Czech Republic

Diclofenacnatrium

VERAL 75

25 mg/ml

Oplossing voor injectie

Intramusculair gebruik, intraveneus gebruik

Tsjechië

| Herbacos Recordati s.r.o. |
| --- |
| Štrossova 239 |
| 53003 Pardubice |
| Czech Republic |

Herbacos Recordati s.r.o.

Štrossova 239

53003 Pardubice

Czech Republic

Diclofenacnatrium

VERAL 75 RETARD

75 mg

Tabletten met gereguleerde afgifte

Oraal gebruik

Tsjechië

| Novartis s.r.o. |
| --- |
| Na Pankráci 1724/129 |
| 140 00 Praha 4 - Nusle |
| Czech Republic |

Novartis s.r.o.

Na Pankráci 1724/129

140 00 Praha 4 - Nusle

Czech Republic

Diclofenacnatrium

VOLTAREN

25 mg/ml

Oplossing voor injectie

Intramusculair gebruik, intraveneus gebruik

Tsjechië

| Novartis s.r.o. |
| --- |
| Na Pankráci 1724/129 |
| 140 00 Praha 4 - Nusle |
| Czech Republic |

Novartis s.r.o.

Na Pankráci 1724/129

140 00 Praha 4 - Nusle

Czech Republic

Diclofenacnatrium

VOLTAREN RETARD

100 mg

Tabletten met verlengde afgifte

Oraal gebruik

Tsjechië

| Novartis s.r.o. |
| --- |
| Na Pankráci 1724/129 |
| 140 00 Praha 4 - Nusle |
| Czech Republic |

Novartis s.r.o.

Na Pankráci 1724/129

140 00 Praha 4 - Nusle

Czech Republic

Diclofenacnatrium

VOLTAREN 50

50 mg

Maagsapresistente tablet

Oraal gebruik

Tsjechië

| Novartis s.r.o. |
| --- |
| Na Pankráci 1724/129 |
| 140 00 Praha 4 - Nusle |
| Czech Republic |

Novartis s.r.o.

Na Pankráci 1724/129

140 00 Praha 4 - Nusle

Czech Republic

Diclofenackalium

VOLTAREN RAPID 50 MG TABLETY

50 mg

Omhulde tablet

Oraal gebruik

Tsjechië

| Novartis s.r.o. |
| --- |
| Na Pankráci 1724/129 |
| 140 00 Praha 4 - Nusle |
| Czech Republic |

Novartis s.r.o.

Na Pankráci 1724/129

140 00 Praha 4 - Nusle

Czech Republic

Diclofenackalium

VOLTAREN ACTIGO

12,5 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Tsjechië

| Novartis s.r.o. |
| --- |
| Na Pankráci 1724/129 |
| 140 00 Praha 4 - Nusle |
| Czech Republic |

Novartis s.r.o.

Na Pankráci 1724/129

140 00 Praha 4 - Nusle

Czech Republic

Diclofenackalium

VOLTAREN ACTIGO EXTRA

25 mg

Omhulde tablet

Oraal gebruik

Tsjechië

| Novartis s.r.o. |
| --- |
| Na Pankráci 1724/129 |
| 140 00 Praha 4 - Nusle |
| Czech Republic |

Novartis s.r.o.

Na Pankráci 1724/129

140 00 Praha 4 - Nusle

Czech Republic

Diclofenackalium

VOLTAREN RAPID 12,5 MG

12,5 mg

Capsule, zacht

Oraal gebruik

Tsjechië

| Novartis s.r.o. |
| --- |
| Na Pankráci 1724/129 |
| 140 00 Praha 4 - Nusle |
| Czech Republic |

Novartis s.r.o.

Na Pankráci 1724/129

140 00 Praha 4 - Nusle

Czech Republic

Diclofenackalium

VOLTAREN RAPID 25 MG

25 mg

Capsule, zacht

Oraal gebruik

Denemarken

| PharmaCoDane ApS |
| --- |
| Marielundvej 46 A |
| DK-2730 Herlev |
| Denmark |

PharmaCoDane ApS

Marielundvej 46 A

DK-2730 Herlev

Denmark

Diclofenac

Diclodan

50 mg

Zetpil

Rectaal gebruik

Denemarken

| PharmaCoDane ApS |
| --- |
| Marielundvej 46 A |
| DK-2730 Herlev |
| Denmark |

PharmaCoDane ApS

Marielundvej 46 A

DK-2730 Herlev

Denmark

Diclofenac

Diclodan

100 mg

Zetpil

Rectaal gebruik

Denemarken

| Sandoz A/S |
| --- |
| Edvard Thomsens Vej 14 |
| DK-2300 Købenahvn S |
| Denmark |

Sandoz A/S

Edvard Thomsens Vej 14

DK-2300 Købenahvn S

Denmark

Diclofenac

Diclon

100 mg

Zetpil

Rectaal gebruik

Denemarken

| Sandoz A/S |
| --- |
| Edvard Thomsens Vej 14 |
| DK-2300 Købenahvn S |
| Denmark |

Sandoz A/S

Edvard Thomsens Vej 14

DK-2300 Købenahvn S

Denmark

Diclofenac

Diclon Rapid

50 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Denemarken

| Sandoz A/S |
| --- |
| Edvard Thomsens Vej 14 |
| DK-2300 Købenahvn S |
| Denmark |

Sandoz A/S

Edvard Thomsens Vej 14

DK-2300 Købenahvn S

Denmark

Diclofenac

Diclon Rapid

25 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Denemarken

| Mylan AB |
| --- |
| PO 230 33 |
| Ynglingagatan 14 |
| SE-104 35 Stockholm |
| Sweden |

Mylan AB

PO 230 33

Ynglingagatan 14

SE-104 35 Stockholm

Sweden

Diclofenac

Diklofenak "Mylan"

50 mg

Maagsapresistente tablet

Oraal gebruik

Denemarken

| Orifarm Generics A/S |
| --- |
| PO 69, Energivej 15 |
| DK-5260 Odense S |
| Denmark |

Orifarm Generics A/S

PO 69, Energivej 15

DK-5260 Odense S

Denmark

Diclofenac

Diklofenak "Orifarm"

25 mg

Maagsapresistente tablet

Oraal gebruik

Denemarken

| Orifarm Generics A/S |
| --- |
| PO 69, Energivej 15 |
| DK-5260 Odense S |
| Denmark |

Orifarm Generics A/S

PO 69, Energivej 15

DK-5260 Odense S

Denmark

Diclofenac

Diklofenak "Orifarm"

50 mg

Maagsapresistente tablet

Oraal gebruik

Denemarken

| Actavis Group PTC ehf |
| --- |
| Reykjavikurvegi 76-78 |
| IS-220 Hafnarfjördur |
| Iceæand |

Actavis Group PTC ehf

Reykjavikurvegi 76-78

IS-220 Hafnarfjördur

Iceæand

Diclofenac

Modifenac

75 mg

Capule met gereguleerde afgifte

Oraal gebruik

Denemarken

| Novartis Healthcare A/S |
| --- |
| Lyngbyvej 172 |
| DK-2100 København Ø |
| Denmark |

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

DK-2100 København Ø

Denmark

Diclofenac

Voltaren

25 mg

Maagsapresistente tablet

Oraal gebruik

Denemarken

| Novartis Healthcare A/S |
| --- |
| Lyngbyvej 172 |
| DK-2100 København Ø |
| Denmark |

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

DK-2100 København Ø

Denmark

Diclofenac

Voltaren

50 mg

Maagsapresistente tablet

Oraal gebruik

Denemarken

| Novartis Healthcare A/S |
| --- |
| Lyngbyvej 172 |
| DK-2100 København Ø |
| Denmark |

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

DK-2100 København Ø

Denmark

Diclofenac

Voltaren

100 mg

Zetpil

Rectaal gebruik

Denemarken

| Novartis Healthcare A/S |
| --- |
| Lyngbyvej 172 |
| DK-2100 København Ø |
| Denmark |

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

DK-2100 København Ø

Denmark

Diclofenac

Voltaren

25 mg/ml

Oplossing voor injectie

Intramusculair gebruik

Denemarken

| Novartis Healthcare A/S |
| --- |
| Lyngbyvej 172 |
| DK-2100 København Ø |
| Denmark |

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

DK-2100 København Ø

Denmark

Diclofenac

Voltaren

50 mg

Zetpil

Rectaal gebruik

Denemarken

| Novartis Healthcare A/S |
| --- |
| Lyngbyvej 172 |
| DK-2100 København Ø |
| Denmark |

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

DK-2100 København Ø

Denmark

Diclofenac

Voltaren Dolo

12,5 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Denemarken

| Novartis Healthcare A/S |
| --- |
| Lyngbyvej 172 |
| DK-2100 København Ø |
| Denmark |

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

DK-2100 København Ø

Denmark

Diclofenac

Voltaren Dolo

12,5 mg

Capsule, zacht

Oraal gebruik

Denemarken

| Novartis Healthcare A/S |
| --- |
| Lyngbyvej 172 |
| DK-2100 København Ø |
| Denmark |

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

DK-2100 København Ø

Denmark

Diclofenac

Voltaren Dolo

12,5 mg

Tablet

Oraal gebruik

Denemarken

| Novartis Healthcare A/S |
| --- |
| Lyngbyvej 172 |
| DK-2100 København Ø |
| Denmark |

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

DK-2100 København Ø

Denmark

Diclofenac

Voltaren Rapid

50 mg

Tablet

Oraal gebruik

Denemarken

| Novartis Healthcare A/S |
| --- |
| Lyngbyvej 172 |
| DK-2100 København Ø |
| Denmark |

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

DK-2100 København Ø

Denmark

Diclofenac

Voltaren Retard

100 mg

Tabletten met verlengde afgifte

Oraal gebruik

Denemarken

| Novartis Healthcare A/S |
| --- |
| Lyngbyvej 172 |
| DK-2100 København Ø |
| Denmark |

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

DK-2100 København Ø

Denmark

Diclofenac

Voltaren Retard

75 mg

Tabletten met verlengde afgifte

Oraal gebruik

Denemarken

| BMM Pharma AB |
| --- |
| Blasieholmsgatan 2 |
| SE-111 48 Stockholm |
| Sweden |

BMM Pharma AB

Blasieholmsgatan 2

SE-111 48 Stockholm

Sweden

Diclofenac

Diclofenac "BMM Pharma"

50 mg

Maagsapresistente tablet

Oraal gebruik

Denemarken

| BMM Pharma AB |
| --- |
| Blasieholmsgatan 2 |
| SE-111 48 Stockholm |
| Sweden |

BMM Pharma AB

Blasieholmsgatan 2

SE-111 48 Stockholm

Sweden

Diclofenac

Diclofenac "BMM Pharma"

25 mg

Maagsapresistente tablet

Oraal gebruik

Denemarken

| Actavis Nordic A/S |
| --- |
| Ørnegårdsvej 16 |
| DK-2820 Gentofte |
| Denmark |

Actavis Nordic A/S

Ørnegårdsvej 16

DK-2820 Gentofte

Denmark

Diclofenac

Diclofenac Rapid "Actavis"

50 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Denemarken

| Actavis Nordic A/S |
| --- |
| Ørnegårdsvej 16 |
| DK-2820 Gentofte |
| Denmark |

Actavis Nordic A/S

Ørnegårdsvej 16

DK-2820 Gentofte

Denmark

Diclofenac

Diclofenac Rapid "Actavis"

25 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Denemarken

| Orifarm Generics A/S |
| --- |
| PO 69, Energivej 15 |
| DK-5260 Odense S |
| Denmark |

Orifarm Generics A/S

PO 69, Energivej 15

DK-5260 Odense S

Denmark

Diclofenac

Diclofenac Rapid "Orifarm"

50 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Denemarken

| Orifarm Generics A/S |
| --- |
| PO 69, Energivej 15 |
| DK-5260 Odense S |
| Denmark |

Orifarm Generics A/S

PO 69, Energivej 15

DK-5260 Odense S

Denmark

Diclofenac

Diclofenac Rapid "Orifarm"

25 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Denemarken

| Teva Denmark A/S |
| --- |
| Parallelvej 10-12 |
| DK-2800 Kongens Lyngby |
| Denmark |

Teva Denmark A/S

Parallelvej 10-12

DK-2800 Kongens Lyngby

Denmark

Diclofenac

Diclofenac Rapid "Teva"

50 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Denemarken

| Sandoz GmbH |
| --- |
| Biochemiestraße 10 |
| Kundl A-6250 |
| Austria |

Sandoz GmbH

Biochemiestraße 10

Kundl A-6250

Austria

Diclofenac

Diclon

50 mg

Maagsapresistente tablet

Oraal gebruik

Denemarken

| Sandoz GmbH |
| --- |
| Biochemiestraße 10 |
| Kundl A-6250 |
| Austria |

Sandoz GmbH

Biochemiestraße 10

Kundl A-6250

Austria

Diclofenac

Diclon

100 mg

Tabletten met verlengde afgifte

Oraal gebruik

Denemarken

| Sandoz GmbH |
| --- |
| Biochemiestraße 10 |
| Kundl A-6250 |
| Austria |

Sandoz GmbH

Biochemiestraße 10

Kundl A-6250

Austria

Diclofenac

Diclon

75 mg

Tabletten met verlengde afgifte

Oraal gebruik

Denemarken

| Sandoz GmbH |
| --- |
| Biochemiestraße 10 |
| Kundl A-6250 |
| Austria |

Sandoz GmbH

Biochemiestraße 10

Kundl A-6250

Austria

Diclofenac

Diclon

25 mg

Maagsapresistente tablet

Oraal gebruik

Denemarken

| Actavis Group PTC ehf |
| --- |
| Reykjavikurvegi 76-78 |
| IS-220 Hafnarfjördur |
| Iceæand |

Actavis Group PTC ehf

Reykjavikurvegi 76-78

IS-220 Hafnarfjördur

Iceæand

Diclofenac

Diclopax

25 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Denemarken

| Actavis Group PTC ehf |
| --- |
| Reykjavikurvegi 76-78 |
| IS-220 Hafnarfjördur |
| Iceæand |

Actavis Group PTC ehf

Reykjavikurvegi 76-78

IS-220 Hafnarfjördur

Iceæand

Diclofenac

Diclopax

50 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Denemarken

| Mimer Medical |
| --- |
| Svärdvägen 3B |
| SE-182 33 Danderyd |
| Sweden |

Mimer Medical

Svärdvägen 3B

SE-182 33 Danderyd

Sweden

Diclofenac

Diklotab

25 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Denemarken

| Mimer Medical |
| --- |
| Svärdvägen 3B |
| SE-182 33 Danderyd |
| Sweden |

Mimer Medical

Svärdvägen 3B

SE-182 33 Danderyd

Sweden

Diclofenac

Diklotab

50 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Denemarken

| Meda OTC AB |
| --- |
| Östermalmsgatan 19 |
| 11426 Stockholm |
| Sweden |

Meda OTC AB

Östermalmsgatan 19

11426 Stockholm

Sweden

Diclofenac

Eeze

25 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Denemarken

| Actavis Group PTC ehf |
| --- |
| Reykjavikurvegi 76-78 |
| IS-220 Hafnarfjördur |
| Iceæand |

Actavis Group PTC ehf

Reykjavikurvegi 76-78

IS-220 Hafnarfjördur

Iceæand

Diclofenac

Fenacta

12,5 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Denemarken

| Vitabalans OY |
| --- |
| Varastokatu 8 |
| FI-135 000 Hämeenlinna |
| Finland |

Vitabalans OY

Varastokatu 8

FI-135 000 Hämeenlinna

Finland

Diclofenac

Dicuno

50 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Denemarken

| Vitabalans OY |
| --- |
| Varastokatu 8 |
| FI-135 000 Hämeenlinna |
| Finland |

Vitabalans OY

Varastokatu 8

FI-135 000 Hämeenlinna

Finland

Diclofenac

Dicuno

25 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Denemarken

| Pfizer ApS |
| --- |
| Lautrupvang 8 |
| DK-2750 Ballerup |
| Denmark |

Pfizer ApS

Lautrupvang 8

DK-2750 Ballerup

Denmark

Diclofenac

Misoprostol

Arthrotec

50 mg

0,2 mg

Tablet

Oraal gebruik

Denemarken

| Pfizer ApS |
| --- |
| Lautrupvang 8 |
| DK-2750 Ballerup |
| Denmark |

Pfizer ApS

Lautrupvang 8

DK-2750 Ballerup

Denmark

Diclofenac

Misoprostol

Arthrotec Forte

75 mg

0,2 mg

Tablet

Oraal gebruik

Estland

| Berlin-Chemie AG |
| --- |
| (Menarini Group) |
| Glienicker Weg 125 |
| 12489 Berlin |
| Germany |

Berlin-Chemie AG

(Menarini Group)

Glienicker Weg 125

12489 Berlin

Germany

Diclofenac

DICLOBERL 75 MG/3 ML

25 mg/ml

Oplossing voor injectie

Intramusculair gebruik

Estland

| Berlin-Chemie AG |
| --- |
| (Menarini Group) |
| Glienicker Weg 125 |
| 12489 Berlin |
| Germany |

Berlin-Chemie AG

(Menarini Group)

Glienicker Weg 125

12489 Berlin

Germany

Diclofenac

DICLOBERL RETARD

100 mg

Capsule met verlengde afgifte, hard

Oraal gebruik

Estland

| G.L. Pharma GmbH |
| --- |
| Schlossplatz 1 |
| A-8502 Lannach |
| Austria |

G.L. Pharma GmbH

Schlossplatz 1

A-8502 Lannach

Austria

Diclofenac

DICLOMELAN 50 MG

50 mg

Maagsapresistente tablet

Oraal gebruik

Estland

| G.L. Pharma GmbH |
| --- |
| Schlossplatz 1 |
| A-8502 Lannach |
| Austria |

G.L. Pharma GmbH

Schlossplatz 1

A-8502 Lannach

Austria

Diclofenac

DICLOMELAN

100 mg

Zetpil

Rectaal gebruik

Estland

| G.L. Pharma GmbH |
| --- |
| Schlossplatz 1 |
| A-8502 Lannach |
| Austria |

G.L. Pharma GmbH

Schlossplatz 1

A-8502 Lannach

Austria

Diclofenac

DICLOMELAN RETARD 100 MG

100 mg

Tabletten met verlengde afgifte

Oraal gebruik

Estland

| Krka, d.d. |
| --- |
| Novo mesto |
| Šmarješka cesta 6 |
| 8501 Novo mesto |
| Slovenia |

Krka, d.d.

Novo mesto

Šmarješka cesta 6

8501 Novo mesto

Slovenia

Diclofenac

NAKLOFEN

50 mg

Maagsapresistente tablet

Oraal gebruik

Estland

| Krka, d.d. |
| --- |
| Novo mesto |
| Šmarješka cesta 6 |
| 8501 Novo mesto |
| Slovenia |

Krka, d.d.

Novo mesto

Šmarješka cesta 6

8501 Novo mesto

Slovenia

Diclofenac

NAKLOFEN

50 mg

Zetpil

Rectaal gebruik

Estland

| Krka, d.d. |
| --- |
| Novo mesto |
| Šmarješka cesta 6 |
| 8501 Novo mesto |
| Slovenia |

Krka, d.d.

Novo mesto

Šmarješka cesta 6

8501 Novo mesto

Slovenia

Diclofenac

NAKLOFEN

25 mg/ml

Oplossing voor injectie

Intramusculair gebruik

Estland

| Krka, d.d. |
| --- |
| Novo mesto |
| Šmarješka cesta 6 |
| 8501 Novo mesto |
| Slovenia |

Krka, d.d.

Novo mesto

Šmarješka cesta 6

8501 Novo mesto

Slovenia

Diclofenac

NAKLOFEN SR

100 mg

Tabletten met verlengde afgifte

Oraal gebruik

Estland

| Medochemie Ltd |
| --- |
| 1-10 Constantinoupoleos str |
| P.O. Box 51409 |
| Limassol 3505 |
| Cyprus |

Medochemie Ltd

1-10 Constantinoupoleos str

P.O. Box 51409

Limassol 3505

Cyprus

Diclofenac

ALMIRAL

25 mg/ml

Oplossing voor injectie

Intramusculair gebruik, intraveneus gebruik

Estland

| Mepha Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda. |
| --- |
| Lagoas Park |
| Edificio 5-A, Piso 2 |
| 2740-298 Porto Salvo |
| Portugal |

Mepha Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda.

Lagoas Park

Edificio 5-A, Piso 2

2740-298 Porto Salvo

Portugal

Diclofenac

OLFEN DEPOCAPS

100 mg

Capsule met verlengde afgifte, hard

Oraal gebruik

Estland

| Mepha Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda. |
| --- |
| Lagoas Park |
| Edificio 5-A, Piso 2 |
| 2740-298 Porto Salvo |
| Portugal |

Mepha Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda.

Lagoas Park

Edificio 5-A, Piso 2

2740-298 Porto Salvo

Portugal

Diclofenac

OLFEN DEPOCAPS

75 mg

Tabletten met verlengde afgifte

Oraal gebruik

Estland

| Novartis Finland OY |
| --- |
| Metsänneidonkuja 10 |
| FIN-02130 Espoo |
| Finland |

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

Finland

Diclofenac

CATAFLAM

50 mg

Omhulde tablet

Oraal gebruik

Estland

| Novartis Finland OY |
| --- |
| Metsänneidonkuja 10 |
| FIN-02130 Espoo |
| Finland |

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

Finland

Diclofenac

VOLTAREN

25 mg/ml

Oplossing voor injectie

Intramusculair gebruik

Estland

| Novartis Finland OY |
| --- |
| Metsänneidonkuja 10 |
| FIN-02130 Espoo |
| Finland |

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

Finland

Diclofenac

VOLTAREN RETARD

100 mg

Tabletten met verlengde afgifte

Oraal gebruik

Estland

| Novartis Finland OY |
| --- |
| Metsänneidonkuja 10 |
| FIN-02130 Espoo |
| Finland |

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

Finland

Diclofenac

VOLTAREN AKTI

12,5 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Estland

| Pfizer Enterprises SARL |
| --- |
| Round-Point du Kirchberg |
| 51, Avenue J.F.Kennedy |
| L-1855 Luxembourg |
| Luxembourg |

Pfizer Enterprises SARL

Round-Point du Kirchberg

51, Avenue J.F.Kennedy

L-1855 Luxembourg

Luxembourg

Diclofenac

Misoprostol

ARTHROTEC

50 mg

0,2 mg

Tabletten met gereguleerde afgifte

Oraal gebruik

Estland

| Pharmaswiss Eesti OÜ |
| --- |
| Tammsaare tee 47 |
| 11316 Tallinn |
| Estonia |

Pharmaswiss Eesti OÜ

Tammsaare tee 47

11316 Tallinn

Estonia

Diclofenac

DICLORAPID

75 mg

Maagsapresistente capsule, hard

Oraal gebruik

Estland

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf Arco Strasse 3 |
| D-89079 Ulm |
| Germany |

ratiopharm GmbH

Graf Arco Strasse 3

D-89079 Ulm

Germany

Diclofenac

DICLOFENAC- RATIOPHARM 50 MG

50 mg

Maagsapresistente tablet

Oraal gebruik

Estland

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf Arco Strasse 3 |
| D-89079 Ulm |
| Germany |

ratiopharm GmbH

Graf Arco Strasse 3

D-89079 Ulm

Germany

Diclofenac

DICLOFENAC-RATIOPHARM 50 MG

50 mg

Zetpil

Rectaal gebruik

Estland

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf Arco Strasse 3 |
| D-89079 Ulm |
| Germany |

ratiopharm GmbH

Graf Arco Strasse 3

D-89079 Ulm

Germany

Diclofenac

DICLOFENAC-RATIOPHARM 100 MG

100 mg

Zetpil

Rectaal gebruik

Estland

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf Arco Strasse 3 |
| D-89079 Ulm |
| Germany |

ratiopharm GmbH

Graf Arco Strasse 3

D-89079 Ulm

Germany

Diclofenac

DICLOFENAC-RATIOPHARM 75 MG/2 ML

75 mg/2 ml

Oplossing voor injectie

Intramusculair gebruik

Estland

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf Arco Strasse 3 |
| D-89079 Ulm |
| Germany |

ratiopharm GmbH

Graf Arco Strasse 3

D-89079 Ulm

Germany

Diclofenac

DICLOFENAC-RATIOPHARM UNO

150 mg

Tabletten met gereguleerde afgifte

Oraal gebruik

Estland

| Sandoz d.d. |
| --- |
| Verovskova 57 |
| SI-1000 Ljubljana |
| Slovenia |

Sandoz d.d.

Verovskova 57

SI-1000 Ljubljana

Slovenia

Diclofenac

DICLAC 100

100 mg

Zetpil

Rectaal gebruik

Estland

| Sandoz d.d. |
| --- |
| Verovskova 57 |
| SI-1000 Ljubljana |
| Slovenia |

Sandoz d.d.

Verovskova 57

SI-1000 Ljubljana

Slovenia

Diclofenac

DICLAC

25 mg/ml

Oplossing voor injectie

Intramusculair gebruik

Estland

| Sandoz d.d. |
| --- |
| Verovskova 57 |
| SI-1000 Ljubljana |
| Slovenia |

Sandoz d.d.

Verovskova 57

SI-1000 Ljubljana

Slovenia

Diclofenac

DICLAC ID 75 MG

75 mg

Tabletten met gereguleerde afgifte

Oraal gebruik

Estland

| Sandoz d.d. |
| --- |
| Verovskova 57 |
| SI-1000 Ljubljana |
| Slovenia |

Sandoz d.d.

Verovskova 57

SI-1000 Ljubljana

Slovenia

Diclofenac

DICLAC ID 150 MG

150 mg

Tabletten met gereguleerde afgifte

Oraal gebruik

Estland

| Sandoz d.d. |
| --- |
| Verovskova 57 |
| SI-1000 Ljubljana |
| Slovenia |

Sandoz d.d.

Verovskova 57

SI-1000 Ljubljana

Slovenia

Diclofenac

DICLAC 100 MG

100 mg

Tabletten met verlengde afgifte

Oraal gebruik

Estland

| Vitabalans OY |
| --- |
| Varastokatu 8 |
| FI-135 000 Hämeenlinna |
| Finland |

Vitabalans OY

Varastokatu 8

FI-135 000 Hämeenlinna

Finland

Diclofenac

DICUNO

25 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Estland

| Vitabalans OY |
| --- |
| Varastokatu 8 |
| FI-135 000 Hämeenlinna |
| Finland |

Vitabalans OY

Varastokatu 8

FI-135 000 Hämeenlinna

Finland

Diclofenac

DICUNO

50 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Finland

| Orifarm Generics A/S |
| --- |
| PO 69, Energivej 15 |
| DK-5260 Odense S |
| Denmark |

Orifarm Generics A/S

PO 69, Energivej 15

DK-5260 Odense S

Denmark

Diclofenackalium

Diclofenac Rapid Orifarm

50 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Finland

| ratiopharm Oy |
| --- |
| P.O.Box 67 |
| 02631 Espoo |
| Finland |

ratiopharm Oy

P.O.Box 67

02631 Espoo

Finland

Diclofenackalium

Diclomex Rapid

50 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Finland

| Vitabalans OY |
| --- |
| Varastokatu 8 |
| FI-135 000 Hämeenlinna |
| Finland |

Vitabalans OY

Varastokatu 8

FI-135 000 Hämeenlinna

Finland

Diclofenackalium

Dicuno

25 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Finland

| Vitabalans OY |
| --- |
| Varastokatu 8 |
| FI-135 000 Hämeenlinna |
| Finland |

Vitabalans OY

Varastokatu 8

FI-135 000 Hämeenlinna

Finland

Diclofenackalium

Dicuno

50 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Finland

| Meda OTC AB |
| --- |
| Östermalmsgatan 19 |
| 11426 Stockholm |
| Sweden |

Meda OTC AB

Östermalmsgatan 19

11426 Stockholm

Sweden

Diclofenackalium

Eeze

25 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Finland

| Novartis Finland OY |
| --- |
| Metsänneidonkuja 10 |
| FIN-02130 Espoo |
| Finland |

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

Finland

Diclofenackalium

Voltaren Rapid

25 mg

Omhulde tablet

Oraal gebruik

Finland

| Novartis Finland OY |
| --- |
| Metsänneidonkuja 10 |
| FIN-02130 Espoo |
| Finland |

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

Finland

Diclofenackalium

Voltaren Rapid

50 mg

Omhulde tablet

Oraal gebruik

Finland

| Novartis Finland OY |
| --- |
| Metsänneidonkuja 10 |
| FIN-02130 Espoo |
| Finland |

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

Finland

Diclofenackalium

Voltfast

50 mg

Poeder voor drank

Oraal gebruik

Finland

| Pfizer Oy |
| --- |
| Tietokuja 4 |
| 00330 Helsinki |
| Finland |

Pfizer Oy

Tietokuja 4

00330 Helsinki

Finland

Diclofenacnatrium

Misoprostolum

Arthrotec

50 mg

0,2 mg

Tablet

Oraal gebruik

Finland

| Pfizer Oy |
| --- |
| Tietokuja 4 |
| 00330 Helsinki |
| Finland |

Pfizer Oy

Tietokuja 4

00330 Helsinki

Finland

Diclofenacnatrium

Misoprostolum

Arthrotec Forte

75 mg

0,2 mg

Tabletten met verlengde afgifte

Oraal gebruik

Finland

| BMM Pharma AB |
| --- |
| Blasieholmsgatan 2 |
| SE-111 48 Stockholm |
| Sweden |

BMM Pharma AB

Blasieholmsgatan 2

SE-111 48 Stockholm

Sweden

Diclofenacnatrium

Diclofenac BMM Pharma

25 mg

Maagsapresistente tablet

Oraal gebruik

Finland

| BMM Pharma AB |
| --- |
| Blasieholmsgatan 2 |
| SE-111 48 Stockholm |
| Sweden |

BMM Pharma AB

Blasieholmsgatan 2

SE-111 48 Stockholm

Sweden

Diclofenacnatrium

Diclofenac BMM Pharma

50 mg

Maagsapresistente tablet

Oraal gebruik

Finland

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf Arco Strasse 3 |
| D-89079 Ulm |
| Germany |

ratiopharm GmbH

Graf Arco Strasse 3

D-89079 Ulm

Germany

Diclofenacnatrium

Diclomex

25 mg

Maagsapresistente tablet

Oraal gebruik

Finland

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf Arco Strasse 3 |
| D-89079 Ulm |
| Germany |

ratiopharm GmbH

Graf Arco Strasse 3

D-89079 Ulm

Germany

Diclofenacnatrium

Diclomex

50 mg

Maagsapresistente tablet

Oraal gebruik

Finland

| Oy Stada Pharma Ab |
| --- |
| P.O.Box 1310 |
| 00101 Helsinki |
| Finland |

Oy Stada Pharma Ab

P.O.Box 1310

00101 Helsinki

Finland

Diclofenacnatrium

Motifene Dual

75 mg

Capsule met verlengde afgifte

Oraal gebruik

Finland

| Novartis Finland OY |
| --- |
| Metsänneidonkuja 10 |
| FIN-02130 Espoo |
| Finland |

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

Finland

Diclofenacnatrium

Voltaren

100 mg

Zetpil

rectaal gebruik

Finland

| Novartis Finland OY |
| --- |
| Metsänneidonkuja 10 |
| FIN-02130 Espoo |
| Finland |

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

Finland

Diclofenacnatrium

Voltaren

25 mg

Maagsapresistente tablet

Oraal gebruik

Finland

| Novartis Finland OY |
| --- |
| Metsänneidonkuja 10 |
| FIN-02130 Espoo |
| Finland |

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

Finland

Diclofenacnatrium

Voltaren

25 mg/ml

Oplossing voor injectie /concentrate for oplossing voor infusie

Intramusculair gebruik, intraveneus gebruik

Finland

| Novartis Finland OY |
| --- |
| Metsänneidonkuja 10 |
| FIN-02130 Espoo |
| Finland |

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

Finland

Diclofenacnatrium

Voltaren

50 mg

Maagsapresistente tablet

Oraal gebruik

Finland

| Novartis Finland OY |
| --- |
| Metsänneidonkuja 10 |
| FIN-02130 Espoo |
| Finland |

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

Finland

Diclofenacnatrium

Voltaren Retard

100 mg

Tablet met verlengde afgifte

Oraal gebruik

Finland

| Novartis Finland OY |
| --- |
| Metsänneidonkuja 10 |
| FIN-02130 Espoo |
| Finland |

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

Finland

Diclofenacnatrium

Voltaren Retard

75 mg

Tablet met verlengde afgifte

Oraal gebruik

Frankrijk

| Laboratoires Genevrier |
| --- |
| 280, rue de Goa |
| Les Trois Moulins - Parc de Sophia Antipolis |
| 06600 Antibes |
| France |

Laboratoires Genevrier

280, rue de Goa

Les Trois Moulins - Parc de Sophia Antipolis

06600 Antibes

France

Diclofenac epolamine

FLECTOR 25 mg, granulés pour solution buvable en sachet-dose

25 mg

Granulaat voor drank

Oraal gebruik

Frankrijk

| Laboratoires Genevrier |
| --- |
| 280, rue de Goa |
| Les Trois Moulins - Parc de Sophia Antipolis |
| 06600 Antibes |
| France |

Laboratoires Genevrier

280, rue de Goa

Les Trois Moulins - Parc de Sophia Antipolis

06600 Antibes

France

Diclofenac epolamine

FLECTOR 50 mg, granulés pour solution buvable en sachet-dose

50 mg

Granulaat voor drank

Oraal gebruik

Frankrijk

| Actavis Group PTC ehf |
| --- |
| Reykjavikurvegi 76-78 |
| IS-220 Hafnarfjördur |
| Iceæand |

Actavis Group PTC ehf

Reykjavikurvegi 76-78

IS-220 Hafnarfjördur

Iceæand

Diclofenackalium

DICLOFENAC ACTAVIS 12,5 mg, comprimé pelliculé

12,5 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Frankrijk

| NOVARTIS SANTE FAMILIALE |
| --- |
| 14, boulevard Richelieu |
| 92500 Rueil-Malmaison |
| France |

NOVARTIS SANTE FAMILIALE

14, boulevard Richelieu

92500 Rueil-Malmaison

France

Diclofenackalium

VOLTARENDOLO 12,5 mg, comprimé enrobé

12,5 mg

Omhulde tablet

Oraal gebruik

Frankrijk

| ARROW GENERIQUES |
| --- |
| 26, avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| France |

ARROW GENERIQUES

26, avenue Tony Garnier

69007 Lyon

France

Diclofenacnatrium

DICLOFENAC ARROW 50 mg, comprimé gastro-résistant

50 mg

Maagsapresistente tablet

Oraal gebruik

Frankrijk

| BIOGARAN |
| --- |
| 15, boulevard Charles de Gaulle |
| 92700 Colombes |
| France |

BIOGARAN

15, boulevard Charles de Gaulle

92700 Colombes

France

Diclofenacnatrium

DICLOFENAC BIOGARAN 50 mg, comprimé pelliculé gastrorésistant

50 mg

Filmomhulde maagsapresistente tablet

Oraal gebruik

Frankrijk

| SANDOZ |
| --- |
| 49, avenue Georges Pompidou |
| 92300 Levallois-Perret |
| France |

SANDOZ

49, avenue Georges Pompidou

92300 Levallois-Perret

France

Diclofenacnatrium

DICLOFENAC BIOSTABILEX 50 mg, comprimé gastro-résistant

50 mg

Maagsapresistente tablet

Oraal gebruik

Frankrijk

| CRISTERS |
| --- |
| 22 quai Gallieni |
| 92150 Suresnes |
| France |

CRISTERS

22 quai Gallieni

92150 Suresnes

France

Diclofenacnatrium

DICLOFENAC CRISTERS 50 mg, comprimé gastro-résistant

50 mg

Maagsapresistente tablet

Oraal gebruik

Frankrijk

| EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS |
| --- |
| "Le Quintet" - bâtiment A |
| 12, rue Danjou |
| 92517 Boulogne Billancourt Cedex |
| France |

EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS

"Le Quintet" - bâtiment A

12, rue Danjou

92517 Boulogne Billancourt Cedex

France

Diclofenacnatrium

DICLOFENAC EG 50 mg, comprimé gastro-résistant

50 mg

Maagsapresistente tablet

Oraal gebruik

Frankrijk

| MYLAN SAS |
| --- |
| 117, allée des Parcs |
| 69800 Saint-Priest |
| France |

MYLAN SAS

117, allée des Parcs

69800 Saint-Priest

France

Diclofenacnatrium

DICLOFENAC MYLAN 25 mg, comprimé gastro-résistant

25 mg

Maagsapresistente tablet

Oraal gebruik

Frankrijk

| MYLAN SAS |
| --- |
| 117, allée des Parcs |
| 69800 Saint-Priest |
| France |

MYLAN SAS

117, allée des Parcs

69800 Saint-Priest

France

Diclofenacnatrium

DICLOFENAC MYLAN 50 mg, comprimé gastro-résistant

50 mg

Maagsapresistente tablet

Oraal gebruik

Frankrijk

| SANDOZ |
| --- |
| 49, avenue Georges Pompidou |
| 92300 Levallois-Perret |
| France |

SANDOZ

49, avenue Georges Pompidou

92300 Levallois-Perret

France

Diclofenacnatrium

DICLOFENAC SANDOZ 50 mg, comprimé enrobé gastro-résistant

50 mg

Maagsapresistente omhulde tablet

Oraal gebruik

Frankrijk

| TEVA SANTE |
| --- |
| 110, Esplanade du Général de Gaulle |
| 92931 Paris La Défense Cedex |
| France |

TEVA SANTE

110, Esplanade du Général de Gaulle

92931 Paris La Défense Cedex

France

Diclofenacnatrium

DICLOFENAC TEVA 25 mg, comprimé enrobé gastro-résistant

25 mg

Maagsapresistente omhulde tablet

Oraal gebruik

Frankrijk

| TEVA SANTE |
| --- |
| 110, Esplanade du Général de Gaulle |
| 92931 Paris La Défense Cedex |
| France |

TEVA SANTE

110, Esplanade du Général de Gaulle

92931 Paris La Défense Cedex

France

Diclofenacnatrium

DICLOFENAC TEVA 50 mg, comprimé enrobé gastro-résistant

50 mg

Maagsapresistente omhulde tablet

Oraal gebruik

Frankrijk

| NOVARTIS PHARMA |
| --- |
| 2-4, rue Lionel Terray |
| 92500 Rueil-Malmaison |
| France |

NOVARTIS PHARMA

2-4, rue Lionel Terray

92500 Rueil-Malmaison

France

Diclofenacnatrium

VOLTARENE 100 mg, suppositoire

100 mg

Zetpil

Rectaal gebruik

Frankrijk

| NOVARTIS PHARMA |
| --- |
| 2-4, rue Lionel Terray |
| 92500 Rueil-Malmaison |
| France |

NOVARTIS PHARMA

2-4, rue Lionel Terray

92500 Rueil-Malmaison

France

Diclofenacnatrium

VOLTARENE 25 mg, comprimé gastro-résistant

25 mg

Maagsapresistente tablet

Oraal gebruik

Frankrijk

| NOVARTIS PHARMA |
| --- |
| 2-4, rue Lionel Terray |
| 92500 Rueil-Malmaison |
| France |

NOVARTIS PHARMA

2-4, rue Lionel Terray

92500 Rueil-Malmaison

France

Diclofenacnatrium

VOLTARENE 50 mg, comprimé enrobé gastro-résistant

50 mg

Maagsapresistente omhulde tablet

Oraal gebruik

Frankrijk

| NOVARTIS PHARMA |
| --- |
| 2-4, rue Lionel Terray |
| 92500 Rueil-Malmaison |
| France |

NOVARTIS PHARMA

2-4, rue Lionel Terray

92500 Rueil-Malmaison

France

Diclofenacnatrium

VOLTARENE 75 mg/3 ml, solution injectable

75 mg/3 ml

Oplossing voor injectie

Intramusculair gebruik

Frankrijk

| NOVARTIS PHARMA |
| --- |
| 2-4, rue Lionel Terray |
| 92500 Rueil-Malmaison |
| France |

NOVARTIS PHARMA

2-4, rue Lionel Terray

92500 Rueil-Malmaison

France

Diclofenacnatrium

VOLTARENE ENFANT, suppositoire

25 mg

Zetpil

Rectaal gebruik

Frankrijk

| NOVARTIS PHARMA |
| --- |
| 2-4, rue Lionel Terray |
| 92500 Rueil-Malmaison |
| France |

NOVARTIS PHARMA

2-4, rue Lionel Terray

92500 Rueil-Malmaison

France

Diclofenacnatrium

VOLTARENE LP 100 mg, comprimé enrobé à libération prolongée

100 mg

Tablet met verlengde afgifte

Oraal gebruik

Frankrijk

| NOVARTIS PHARMA |
| --- |
| 2-4, rue Lionel Terray |
| 92500 Rueil-Malmaison |
| France |

NOVARTIS PHARMA

2-4, rue Lionel Terray

92500 Rueil-Malmaison

France

Diclofenacnatrium

VOLTARENE LP 75 mg, comprimé enrobé à libération prolongée

75 mg

Tablet met verlengde afgifte

Oraal gebruik

Frankrijk

| Pfizer Holding France |
| --- |
| 23-25, avenue du Docteur Lannelongue |
| 75014 Paris |
| France |

Pfizer Holding France

23-25, avenue du Docteur Lannelongue

75014 Paris

France

Diclofenacnatrium

Misoprostol

ARTOTEC 50 mg/0,2 mg, comprimé gastro-résistant

50 mg

0,2 mg

Maagsapresistente tablet

Oraal gebruik

Frankrijk

| Pfizer Holding France |
| --- |
| 23-25, avenue du Docteur Lannelongue |
| 75014 Paris |
| France |

Pfizer Holding France

23-25, avenue du Docteur Lannelongue

75014 Paris

France

Diclofenacnatrium

Misoprostol

ARTOTEC 75 mg/0,2 mg, comprimé gastro-résistant

75 mg

0,2 mg

Maagsapresistente tablet

Oraal gebruik

Frankrijk

| TEVA GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Str. 3 |
| 89079 Ulm |
| Germany |

TEVA GmbH

Graf-Arco-Str. 3

89079 Ulm

Germany

Diclofenacnatrium

Xelaran Brausetablette 25 mg

25 mg

Bruistablet

Oraal gebruik

Duitsland

| 1 A Pharma |
| --- |
| Keltenring 1+3 |
| 82041 Oberhaching |
| Germany |

1 A Pharma

Keltenring 1+3

82041 Oberhaching

Germany

Diclofenacnatrium

Diclo 100 retard - 1 A Pharma

100 mg

Tablet met verlengde afgifte

Oraal gebruik

Duitsland

| 1 A Pharma |
| --- |
| Keltenring 1+3 |
| 82041 Oberhaching |
| Germany |

1 A Pharma

Keltenring 1+3

82041 Oberhaching

Germany

Diclofenacnatrium

Diclo 25 - 1 A Pharma

25 mg

Maagsapresistente tablet

Oraal gebruik

Duitsland

| 1 A Pharma |
| --- |
| Keltenring 1+3 |
| 82041 Oberhaching |
| Germany |

1 A Pharma

Keltenring 1+3

82041 Oberhaching

Germany

Diclofenacnatrium

Diclo 50 - 1 A Pharma

50 mg

Maagsapresistente tablet

Oraal gebruik

Duitsland

| 1 A Pharma |
| --- |
| Keltenring 1+3 |
| 82041 Oberhaching |
| Germany |

1 A Pharma

Keltenring 1+3

82041 Oberhaching

Germany

Diclofenacnatrium

Diclo 75 SL - 1 A Pharma

75 mg

Tablet met verlengde afgifte

Oraal gebruik

Duitsland

| 1 A Pharma |
| --- |
| Keltenring 1+3 |
| 82041 Oberhaching |
| Germany |

1 A Pharma

Keltenring 1+3

82041 Oberhaching

Germany

Diclofenacnatrium

Diclofenac- 1 A Pharma 100 mg Zäpfchen

100 mg

Zetpil

Rectaal gebruik

Duitsland

| 1 A Pharma |
| --- |
| Keltenring 1+3 |
| 82041 Oberhaching |
| Germany |

1 A Pharma

Keltenring 1+3

82041 Oberhaching

Germany

Diclofenacnatrium

Diclofenac- 1 A Pharma 50 mg Zäpfchen

50 mg

Zetpil

Rectaal gebruik

Duitsland

| AbZ-Pharma GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Strasse 3 |
| 89079 Ulm |
| Germany |

AbZ-Pharma GmbH

Graf-Arco-Strasse 3

89079 Ulm

Germany

Diclofenacnatrium

Diclofenac AbZ 25 mg Tabletten

25 mg

Maagsapresistente tablet

Oraal gebruik

Duitsland

| AbZ-Pharma GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Strasse 3 |
| 89079 Ulm |
| Germany |

AbZ-Pharma GmbH

Graf-Arco-Strasse 3

89079 Ulm

Germany

Diclofenacnatrium

Diclofenac AbZ 50 mg Tabletten

50 mg

Maagsapresistente tablet

Oraal gebruik

Duitsland

| AbZ-Pharma GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Strasse 3 |
| 89079 Ulm |
| Germany |

AbZ-Pharma GmbH

Graf-Arco-Strasse 3

89079 Ulm

Germany

Diclofenacnatrium

Diclofenac AbZ 50 mg Trinktabletten

50 mg

Dispergeerbare tablet

Oraal gebruik

Duitsland

| Actavis Deutschland GmbH & Co. KG |
| --- |
| Willy-Brandt-Allee 2 |
| 81829 München |
| Germany |

Actavis Deutschland GmbH & Co. KG

Willy-Brandt-Allee 2

81829 München

Germany

Diclofenacnatrium

Diclo Divido

75 mg

Capsule met verlengde afgifte, hard

Oraal gebruik

Duitsland

| Actavis Deutschland GmbH & Co. KG |
| --- |
| Willy-Brandt-Allee 2 |
| 81829 München |
| Germany |

Actavis Deutschland GmbH & Co. KG

Willy-Brandt-Allee 2

81829 München

Germany

Diclofenacnatrium

Diclo-Divido long

75 mg

Capsule met verlengde afgifte, hard

Oraal gebruik

Duitsland

| Actavis Deutschland GmbH & Co. KG |
| --- |
| Willy-Brandt-Allee 2 |
| 81829 München |
| Germany |

Actavis Deutschland GmbH & Co. KG

Willy-Brandt-Allee 2

81829 München

Germany

Diclofenacnatrium

Diclofenac-Actavis 100 mg

100 mg

Capsule met verlengde afgifte

Oraal gebruik

Duitsland

| Actavis Deutschland GmbH & Co. KG |
| --- |
| Willy-Brandt-Allee 2 |
| 81829 München |
| Germany |

Actavis Deutschland GmbH & Co. KG

Willy-Brandt-Allee 2

81829 München

Germany

Diclofenacnatrium

Diclofenac-Actavis 50 mg

50 mg

Maagsapresistente capsule

Oraal gebruik

Duitsland

| ALIUD PHARMA GmbH & Co. KG |
| --- |
| Gottlieb Daimler Strasse 19 |
| D-89150 Laichingen |
| Germany |

ALIUD PHARMA GmbH & Co. KG

Gottlieb Daimler Strasse 19

D-89150 Laichingen

Germany

Diclofenac kalium

Diclo AL akut 12,5 mg

12,5 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Duitsland

| ALIUD PHARMA GmbH & Co. KG |
| --- |
| Gottlieb Daimler Strasse 19 |
| D-89150 Laichingen |
| Germany |

ALIUD PHARMA GmbH & Co. KG

Gottlieb Daimler Strasse 19

D-89150 Laichingen

Germany

Diclofenacnatrium

Diclofenac AL 100

100 mg

Zetpil

Rectaal gebruik

Duitsland

| ALIUD PHARMA GmbH & Co. KG |
| --- |
| Gottlieb Daimler Strasse 19 |
| D-89150 Laichingen |
| Germany |

ALIUD PHARMA GmbH & Co. KG

Gottlieb Daimler Strasse 19

D-89150 Laichingen

Germany

Diclofenacnatrium

Diclofenac AL 25

25 mg

Maagsapresistente tablet

Oraal gebruik

Duitsland

| ALIUD PHARMA GmbH & Co. KG |
| --- |
| Gottlieb Daimler Strasse 19 |
| D-89150 Laichingen |
| Germany |

ALIUD PHARMA GmbH & Co. KG

Gottlieb Daimler Strasse 19

D-89150 Laichingen

Germany

Diclofenacnatrium

Diclofenac AL 50

50 mg

Maagsapresistente tablet

Oraal gebruik

Duitsland

| ALIUD PHARMA GmbH & Co. KG |
| --- |
| Gottlieb Daimler Strasse 19 |
| D-89150 Laichingen |
| Germany |

ALIUD PHARMA GmbH & Co. KG

Gottlieb Daimler Strasse 19

D-89150 Laichingen

Germany

Diclofenacnatrium

Diclofenac AL 50 Supp.

50 mg

Zetpil

Rectaal gebruik

Duitsland

| ALIUD PHARMA GmbH & Co. KG |
| --- |
| Gottlieb Daimler Strasse 19 |
| D-89150 Laichingen |
| Germany |

ALIUD PHARMA GmbH & Co. KG

Gottlieb Daimler Strasse 19

D-89150 Laichingen

Germany

Diclofenacnatrium

Diclofenac AL i.m.

75 mg

Oplossing voor injectie

Intramusculair gebruik

Duitsland

| ALIUD PHARMA GmbH & Co. KG |
| --- |
| Gottlieb Daimler Strasse 19 |
| D-89150 Laichingen |
| Germany |

ALIUD PHARMA GmbH & Co. KG

Gottlieb Daimler Strasse 19

D-89150 Laichingen

Germany

Diclofenacnatrium

Diclofenac AL retard

100 mg

Tablet met verlengde afgifte

Oraal gebruik

Duitsland

| ALIUD PHARMA GmbH & Co. KG |
| --- |
| Gottlieb Daimler Strasse 19 |
| D-89150 Laichingen |
| Germany |

ALIUD PHARMA GmbH & Co. KG

Gottlieb Daimler Strasse 19

D-89150 Laichingen

Germany

Diclofenac kalium

Diclofenac-Kalium AL 25 mg Filmtabletten

25 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Duitsland

| AWD.pharma GmbH & Co. KG |
| --- |
| Wasastr. 50 |
| 01445 Radebeul |
| Germany |

AWD.pharma GmbH & Co. KG

Wasastr. 50

01445 Radebeul

Germany

Diclofenacnatrium

Rewodina 25 mg

25 mg

Maagsapresistente tablet

Oraal gebruik

Duitsland

| AWD.pharma GmbH & Co. KG |
| --- |
| Wasastr. 50 |
| 01445 Radebeul |
| Germany |

AWD.pharma GmbH & Co. KG

Wasastr. 50

01445 Radebeul

Germany

Diclofenacnatrium

Rewodina 50 mg

50 mg

Maagsapresistente tablet

Oraal gebruik

Duitsland

| AWD.pharma GmbH & Co. KG |
| --- |
| Wasastr. 50 |
| 01445 Radebeul |
| Germany |

AWD.pharma GmbH & Co. KG

Wasastr. 50

01445 Radebeul

Germany

Diclofenacnatrium

Rewodina dual 75 Kaps

75 mg

Capsule

Oraal gebruik

Duitsland

| AWD.pharma GmbH & Co. KG |
| --- |
| Wasastr. 50 |
| 01445 Radebeul |
| Germany |

AWD.pharma GmbH & Co. KG

Wasastr. 50

01445 Radebeul

Germany

Diclofenacnatrium

Rewodina uno 100

100 mg

Capsule

Oraal gebruik

Duitsland

| AWD.pharma GmbH & Co. KG |
| --- |
| Wasastr. 50 |
| 01445 Radebeul |
| Germany |

AWD.pharma GmbH & Co. KG

Wasastr. 50

01445 Radebeul

Germany

Diclofenacnatrium

Xelaran Brausetablette 50 mg

50 mg

Bruistablet

Oraal gebruik

Duitsland

| Berlin-Chemie AG |
| --- |
| (Menarini Group) |
| Glienicker Weg 125 |
| 12489 Berlin |
| Germany |

Berlin-Chemie AG

(Menarini Group)

Glienicker Weg 125

12489 Berlin

Germany

Diclofenacnatrium

Dicloberl 100 mg Zäpfchen

100 mg

Zetpil

Rectaal gebruik

Duitsland

| Berlin-Chemie AG |
| --- |
| (Menarini Group) |
| Glienicker Weg 125 |
| 12489 Berlin |
| Germany |

Berlin-Chemie AG

(Menarini Group)

Glienicker Weg 125

12489 Berlin

Germany

Diclofenacnatrium

Dicloberl 50 mg

Tabletten

50 mg

Maagsapresistente tablet

Oraal gebruik

Duitsland

| Berlin-Chemie AG |
| --- |
| (Menarini Group) |
| Glienicker Weg 125 |
| 12489 Berlin |
| Germany |

Berlin-Chemie AG

(Menarini Group)

Glienicker Weg 125

12489 Berlin

Germany

Diclofenacnatrium

Dicloberl N 75

75 mg

Oplossing voor injectie

Intramusculair gebruik

Duitsland

| betapharm Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Kobelweg 95 |
| 86156 Augsburg |
| Germany |

betapharm Arzneimittel GmbH

Kobelweg 95

86156 Augsburg

Germany

Diclofenacnatrium

Diclo dispers

50 mg

Dispergeerbare tablet

Oraal gebruik

Duitsland

| betapharm Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Kobelweg 95 |
| 86156 Augsburg |
| Germany |

betapharm Arzneimittel GmbH

Kobelweg 95

86156 Augsburg

Germany

Diclofenacnatrium

Diclofenbeta 100

100 mg

Zetpil

Rectaal gebruik

Duitsland

| betapharm Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Kobelweg 95 |
| 86156 Augsburg |
| Germany |

betapharm Arzneimittel GmbH

Kobelweg 95

86156 Augsburg

Germany

Diclofenacnatrium

Diclofenbeta 100 retard

100 mg

Tablet met verlengde afgifte

Oraal gebruik

Duitsland

| betapharm Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Kobelweg 95 |
| 86156 Augsburg |
| Germany |

betapharm Arzneimittel GmbH

Kobelweg 95

86156 Augsburg

Germany

Diclofenacnatrium

Diclofenbeta 25

25 mg

Maagsapresistente tablet

Oraal gebruik

Duitsland

| betapharm Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Kobelweg 95 |
| 86156 Augsburg |
| Germany |

betapharm Arzneimittel GmbH

Kobelweg 95

86156 Augsburg

Germany

Diclofenacnatrium

Diclofenbeta 50

50 mg

Maagsapresistente tablet

Oraal gebruik

Duitsland

| Chephasaar Chemisch-Pharmazeutische Fabrik GmbH |
| --- |
| Muehlstr. 50 |
| 66386 Sankt Ingbert |
| Germany |

Chephasaar Chemisch-Pharmazeutische Fabrik GmbH

Muehlstr. 50

66386 Sankt Ingbert

Germany

Diclofenacnatrium

Diclo-saar 100 mg Retardtablette

100 mg

Tablet met verlengde afgifte

Oraal gebruik

Duitsland

| Chephasaar Chemisch-Pharmazeutische Fabrik GmbH |
| --- |
| Muehlstr. 50 |
| 66386 Sankt Ingbert |
| Germany |

Chephasaar Chemisch-Pharmazeutische Fabrik GmbH

Muehlstr. 50

66386 Sankt Ingbert

Germany

Diclofenacnatrium

Diclo-saar 50 mg magensaftresistente Tabletten

50 mg

Maagsapresistente tablet

Oraal gebruik

Duitsland

| Chephasaar Chemisch-Pharmazeutische Fabrik GmbH |
| --- |
| Muehlstr. 50 |
| 66386 Sankt Ingbert |
| Germany |

Chephasaar Chemisch-Pharmazeutische Fabrik GmbH

Muehlstr. 50

66386 Sankt Ingbert

Germany

Diclofenacnatrium

Diclo-saar 75 mg SF Injektionslösung

75 mg

Oplossing voor injectie

Intramusculair gebruik

Duitsland

| CT Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Strasse 3 |
| 89079 Ulm |
| Germany |

CT Arzneimittel GmbH

Graf-Arco-Strasse 3

89079 Ulm

Germany

Diclofenacnatrium

Diclo-CT 100 mg Supp.

100 mg

Zetpil

Rectaal gebruik

Duitsland

| CT Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Strasse 3 |
| 89079 Ulm |
| Germany |

CT Arzneimittel GmbH

Graf-Arco-Strasse 3

89079 Ulm

Germany

Diclofenacnatrium

Diclo-CT 25 mg Tabletten

25 mg

Maagsapresistente tablet

Oraal gebruik

Duitsland

| CT Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Strasse 3 |
| 89079 Ulm |
| Germany |

CT Arzneimittel GmbH

Graf-Arco-Strasse 3

89079 Ulm

Germany

Diclofenacnatrium

Diclo-CT 50 mg Trinktabletten

50 mg

Dispergeerbare tablet

Oraal gebruik

Duitsland

| CT Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Strasse 3 |
| 89079 Ulm |
| Germany |

CT Arzneimittel GmbH

Graf-Arco-Strasse 3

89079 Ulm

Germany

Diclofenacnatrium

Diclo-CT 50 mg Supp.

50 mg

Zetpil

Rectaal gebruik

Duitsland

| CT Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Strasse 3 |
| 89079 Ulm |
| Germany |

CT Arzneimittel GmbH

Graf-Arco-Strasse 3

89079 Ulm

Germany

Diclofenacnatrium

Diclo-CT 50 mg Tabletten

50 mg

Maagsapresistente tablet

Oraal gebruik

Duitsland

| CT Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Strasse 3 |
| 89079 Ulm |
| Germany |

CT Arzneimittel GmbH

Graf-Arco-Strasse 3

89079 Ulm

Germany

Diclofenacnatrium

Diclo-CT 75 mg/2 ml Ampullen

75 mg

Oplossing voor injectie

Intramusculair gebruik

Duitsland

| CT Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Strasse 3 |
| 89079 Ulm |
| Germany |

CT Arzneimittel GmbH

Graf-Arco-Strasse 3

89079 Ulm

Germany

Diclofenac kalium

Diclo-CT akut 12,5 mg Filmtabletten

12,5 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Duitsland

| Denk Pharma GmbH & Co. KG |
| --- |
| Prinzregentenstr. 79 |
| 81675 München |
| Germany |

Denk Pharma GmbH & Co. KG

Prinzregentenstr. 79

81675 München

Germany

Diclofenacnatrium

Diclo-Denk 100 mg Zäpfchen

100 mg

Zetpil

Rectaal gebruik

Duitsland

| Denk Pharma GmbH & Co. KG |
| --- |
| Prinzregentenstr. 79 |
| 81675 München |
| Germany |

Denk Pharma GmbH & Co. KG

Prinzregentenstr. 79

81675 München

Germany

Diclofenacnatrium

DICLO-DENK 100 mg RETARD

100 mg

Tablet met verlengde afgifte

Oraal gebruik

Duitsland

| Dexcel Pharma GmbH |
| --- |
| Carl-Zeiss-Str. 2 |
| 63755 Alzenau |
| Germany |

Dexcel Pharma GmbH

Carl-Zeiss-Str. 2

63755 Alzenau

Germany

Diclofenacnatrium

Diclofenac Atid 50 mg

50 mg

Maagsapresistente tablet

Oraal gebruik

Duitsland

| Dexcel Pharma GmbH |
| --- |
| Carl-Zeiss-Str. 2 |
| 63755 Alzenau |
| Germany |

Dexcel Pharma GmbH

Carl-Zeiss-Str. 2

63755 Alzenau

Germany

Diclofenacnatrium

Diclofenac Atid retard

100 mg

Tablet met verlengde afgifte

Oraal gebruik

Duitsland

| DOCPHARM Arzneimittelvertrieb GmbH & Co. |
| --- |
| Kommanditgesellschaft auf Aktien |
| Greschbachstr. 7 |
| 76229 Karlsruhe |
| Germany |

DOCPHARM Arzneimittelvertrieb GmbH & Co.

Kommanditgesellschaft auf Aktien

Greschbachstr. 7

76229 Karlsruhe

Germany

Diclofenacnatrium

Diclafenac PB retard 100 mg

100 mg

Tablet met verlengde afgifte

Oraal gebruik

Duitsland

| Dolorgiet GmbH & Co. KG |
| --- |
| Otto-von-Guericke-Str. 1 |
| 53757 Sankt Augustin |
| Germany |

Dolorgiet GmbH & Co. KG

Otto-von-Guericke-Str. 1

53757 Sankt Augustin

Germany

Diclofenacnatrium

Dolgit-Diclo 100

100 mg

Tablet met verlengde afgifte

Oraal gebruik

Duitsland

| Dolorgiet GmbH & Co. KG |
| --- |
| Otto-von-Guericke-Str. 1 |
| 53757 Sankt Augustin |
| Germany |

Dolorgiet GmbH & Co. KG

Otto-von-Guericke-Str. 1

53757 Sankt Augustin

Germany

Diclofenacnatrium

Dolgit-Diclo 50

50 mg

Maagsapresistente tablet

Oraal gebruik

Duitsland

| Dr. R. Pfleger Chemische Fabrik GmbH |
| --- |
| Dr.Robert Pfleger Strasse 12 |
| D-96045 Bamberg |
| Germany |

Dr. R. Pfleger Chemische Fabrik GmbH

Dr.Robert Pfleger Strasse 12

D-96045 Bamberg

Germany

Diclofenacnatrium

Myogit 100

100 mg

Zetpil

Rectaal gebruik

Duitsland

| Dr. R. Pfleger Chemische Fabrik GmbH |
| --- |
| Dr.Robert Pfleger Strasse 12 |
| D-96045 Bamberg |
| Germany |

Dr. R. Pfleger Chemische Fabrik GmbH

Dr.Robert Pfleger Strasse 12

D-96045 Bamberg

Germany

Diclofenacnatrium

Myogit 25

25 mg

Maagsapresistente tablet

Oraal gebruik

Duitsland

| Dr. R. Pfleger Chemische Fabrik GmbH |
| --- |
| Dr.Robert Pfleger Strasse 12 |
| D-96045 Bamberg |
| Germany |

Dr. R. Pfleger Chemische Fabrik GmbH

Dr.Robert Pfleger Strasse 12

D-96045 Bamberg

Germany

Diclofenacnatrium

Myogit 50

50 mg

Maagsapresistente tablet

Oraal gebruik

Duitsland

| Dr. Kade Pharmazeutische Fabrik GmbH |
| --- |
| Rigistr. 2 |
| 12277 Berlin |
| Germany |

Dr. Kade Pharmazeutische Fabrik GmbH

Rigistr. 2

12277 Berlin

Germany

Diclofenacnatrium

Diclo KD 100

100 mg

Zetpil

Rectaal gebruik

Duitsland

| Dr. Kade Pharmazeutische Fabrik GmbH |
| --- |
| Rigistr. 2 |
| 12277 Berlin |
| Germany |

Dr. Kade Pharmazeutische Fabrik GmbH

Rigistr. 2

12277 Berlin

Germany

Diclofenacnatrium

Diclo KD 50

50 mg

Zetpil

Rectaal gebruik

Duitsland

| Dr. Kade Pharmazeutische Fabrik GmbH |
| --- |
| Rigistr. 2 |
| 12277 Berlin |
| Germany |

Dr. Kade Pharmazeutische Fabrik GmbH

Rigistr. 2

12277 Berlin

Germany

Diclofenacnatrium

Diclo KD 50

50 mg

Maagsapresistente tablet

Oraal gebruik

Duitsland

| Dr. Kade Pharmazeutische Fabrik GmbH |
| --- |
| Rigistr. 2 |
| 12277 Berlin |
| Germany |

Dr. Kade Pharmazeutische Fabrik GmbH

Rigistr. 2

12277 Berlin

Germany

Diclofenacnatrium

Diclo KD 75 akut

75 mg

Capsule met gereguleerde afgifte, hard

Oraal gebruik

Duitsland

| Dr. Kade Pharmazeutische Fabrik GmbH |
| --- |
| Rigistr. 2 |
| 12277 Berlin |
| Germany |

Dr. Kade Pharmazeutische Fabrik GmbH

Rigistr. 2

12277 Berlin

Germany

Diclofenacnatrium

Diclo KD retard

100 mg

Tablet met verlengde afgifte

Oraal gebruik

Duitsland

| hameln pharma plus gmbh |
| --- |
| Langes Feld 13 |
| 31789 Hameln |
| Germany |

hameln pharma plus gmbh

Langes Feld 13

31789 Hameln

Germany

Diclofenacnatrium

Diclo-Weimer

75 mg

Oplossing voor injectie

Intramusculair gebruik

Duitsland

| Hermes Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Georg-Kalb-Str. 5-8 |
| 82049 Großhesselohe |
| Germany |

Hermes Arzneimittel GmbH

Georg-Kalb-Str. 5-8

82049 Großhesselohe

Germany

Diclofenacnatrium

Diclofenac Natrium HERMES 25 mg Brausetabletten

25 mg

Bruistablet

Oraal gebruik

Duitsland

| Hermes Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Georg-Kalb-Str. 5-8 |
| 82049 Großhesselohe |
| Germany |

Hermes Arzneimittel GmbH

Georg-Kalb-Str. 5-8

82049 Großhesselohe

Germany

Diclofenacnatrium

Diclofenac Natrium HERMES 50 mg Brausetabletten

50 mg

Bruistablet

Oraal gebruik

Duitsland

| Heumann Pharma GmbH & Generica Co. KG |
| --- |
| Südwestpark 50 |
| 90449 Nürnberg |
| Germany |

Heumann Pharma GmbH & Generica Co. KG

Südwestpark 50

90449 Nürnberg

Germany

Diclofenacnatrium

Diclofenac 100 Heumann Supp.

100 mg

Zetpil

Rectaal gebruik

Duitsland

| Heumann Pharma GmbH & Generica Co. KG |
| --- |
| Südwestpark 50 |
| 90449 Nürnberg |
| Germany |

Heumann Pharma GmbH & Generica Co. KG

Südwestpark 50

90449 Nürnberg

Germany

Diclofenacnatrium

Diclofenac 100 retard Heumenn

100 mg

Tablet met verlengde afgifte

Oraal gebruik

Duitsland

| Heumann Pharma GmbH & Generica Co. KG |
| --- |
| Südwestpark 50 |
| 90449 Nürnberg |
| Germany |

Heumann Pharma GmbH & Generica Co. KG

Südwestpark 50

90449 Nürnberg

Germany

Diclofenacnatrium

Diclofenac 25 Heumenn

25 mg

Maagsapresistente tablet

Oraal gebruik

Duitsland

| Heumann Pharma GmbH & Generica Co. KG |
| --- |
| Südwestpark 50 |
| 90449 Nürnberg |
| Germany |

Heumann Pharma GmbH & Generica Co. KG

Südwestpark 50

90449 Nürnberg

Germany

Diclofenacnatrium

Diclofenac 50 Heumann

50 mg

Maagsapresistente tablet

Oraal gebruik

Duitsland

| Heumann Pharma GmbH & Generica Co. KG |
| --- |
| Südwestpark 50 |
| 90449 Nürnberg |
| Germany |

Heumann Pharma GmbH & Generica Co. KG

Südwestpark 50

90449 Nürnberg

Germany

Diclofenacnatrium

Diclofenac 50 Heumenn Supp.

50 mg

Zetpil

Rectaal gebruik

Duitsland

| Hexal AG |
| --- |
| Industriestraße 25 |
| D-83607 Holzkirchen |
| Germany |

Hexal AG

Industriestraße 25

D-83607 Holzkirchen

Germany

Diclofenacnatrium

Diclac

75 mg

Oplossing voor injectie

Intramusculair gebruik

Duitsland

| Hexal AG |
| --- |
| Industriestraße 25 |
| D-83607 Holzkirchen |
| Germany |

Hexal AG

Industriestraße 25

D-83607 Holzkirchen

Germany

Diclofenacnatrium

Diclac 100 mg Zäpfchen

100 mg

Zetpil

Rectaal gebruik

Duitsland

| Hexal AG |
| --- |
| Industriestraße 25 |
| D-83607 Holzkirchen |
| Germany |

Hexal AG

Industriestraße 25

D-83607 Holzkirchen

Germany

Diclofenacnatrium

Diclac 150 mg ID

150 mg

Tablet met verlengde afgifte

Oraal gebruik

Duitsland

| Hexal AG |
| --- |
| Industriestraße 25 |
| D-83607 Holzkirchen |
| Germany |

Hexal AG

Industriestraße 25

D-83607 Holzkirchen

Germany

Diclofenacnatrium

Diclac 25

25 mg

Maagsapresistente tablet

Oraal gebruik

Duitsland

| Hexal AG |
| --- |
| Industriestraße 25 |
| D-83607 Holzkirchen |
| Germany |

Hexal AG

Industriestraße 25

D-83607 Holzkirchen

Germany

Diclofenacnatrium

Diclac 50

50 mg

Maagsapresistente tablet

Oraal gebruik

Duitsland

| Hexal AG |
| --- |
| Industriestraße 25 |
| D-83607 Holzkirchen |
| Germany |

Hexal AG

Industriestraße 25

D-83607 Holzkirchen

Germany

Diclofenacnatrium

Diclac 50 mg Zäpfchen

50 mg

Zetpil

Rectaal gebruik

Duitsland

| Hexal AG |
| --- |
| Industriestraße 25 |
| D-83607 Holzkirchen |
| Germany |

Hexal AG

Industriestraße 25

D-83607 Holzkirchen

Germany

Diclofenacnatrium

Diclac 75 mg ID

75 mg

Tablet met verlengde afgifte

Oraal gebruik

Duitsland

| Hexal AG |
| --- |
| Industriestraße 25 |
| D-83607 Holzkirchen |
| Germany |

Hexal AG

Industriestraße 25

D-83607 Holzkirchen

Germany

Diclofenacnatrium

Diclac Dispers

50 mg

dispergeerbare tablet

Oraal gebruik

Duitsland

| Hexal AG |
| --- |
| Industriestraße 25 |
| D-83607 Holzkirchen |
| Germany |

Hexal AG

Industriestraße 25

D-83607 Holzkirchen

Germany

Diclofenackalium

Diclac Dolo 12,5 mg

12,5 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Duitsland

| Hexal AG |
| --- |
| Industriestraße 25 |
| D-83607 Holzkirchen |
| Germany |

Hexal AG

Industriestraße 25

D-83607 Holzkirchen

Germany

Diclofenackalium

Diclac Dolo 25 mg

25 mg

Omhulde tablet

Oraal gebruik

Duitsland

| Hexal AG |
| --- |
| Industriestraße 25 |
| D-83607 Holzkirchen |
| Germany |

Hexal AG

Industriestraße 25

D-83607 Holzkirchen

Germany

Diclofenacnatrium

Diclac retard

100 mg

Tablet met verlengde afgifte

Oraal gebruik

Duitsland

| HIKMA Farmaceutica (Portugal), S.A. |
| --- |
| Estrada do Rio da Mo, 8, 8 A e 8 B - Fervenca |
| 2705-906 Terrugem SNT |
| Portugal |

HIKMA Farmaceutica (Portugal), S.A.

Estrada do Rio da Mo, 8, 8 A e 8 B - Fervenca

2705-906 Terrugem SNT

Portugal

Diclofenacnatrium

Diclofenac Hikma 75 mg

75 mg

Oplossing voor injectie

Intramusculair gebruik

Duitsland

| Juta Pharma GmbH |
| --- |
| Gutenbergstr. 13 |
| 24941 Flensburg |
| Germany |

Juta Pharma GmbH

Gutenbergstr. 13

24941 Flensburg

Germany

Diclofenacnatrium

Jutafenac 100 mg Retardtabletten

100 mg

Tablet met verlengde afgifte

Oraal gebruik

Duitsland

| Kappler Pharma Consult GmbH |
| --- |
| Fonyoder Str. 18 |
| 89340 Leipheim |
| Germany |

Kappler Pharma Consult GmbH

Fonyoder Str. 18

89340 Leipheim

Germany

Diclofenackalium

Diclofen Kalium KPC 25 mg Filmtabletten

25 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Duitsland

| KSK-Pharma Vertriebs AG |
| --- |
| Finkenstr. 1 |
| 76327 Pfinztal-Berghausen |
| Germany |

KSK-Pharma Vertriebs AG

Finkenstr. 1

76327 Pfinztal-Berghausen

Germany

Diclofenacnatrium

Diclo KSK 50 mg

50 mg

Maagsapresistente tablet

Oraal gebruik

Duitsland

| MEDA Pharma GmbH & Co. KG |
| --- |
| Benzstr. 1 |
| 61352 Bad Homburg |
| Germany |

MEDA Pharma GmbH & Co. KG

Benzstr. 1

61352 Bad Homburg

Germany

Diclofenacnatrium

Diclofenac MEDA 25 mg Brausetabletten

25 mg

Bruistablet

Oraal gebruik

Duitsland

| MEDA Pharma GmbH & Co. KG |
| --- |
| Benzstr. 1 |
| 61352 Bad Homburg |
| Germany |

MEDA Pharma GmbH & Co. KG

Benzstr. 1

61352 Bad Homburg

Germany

Diclofenacnatrium

Diclofenac MEDA 50 mg Brausetabletten

50 mg

Bruistablet

Oraal gebruik

Duitsland

| Mylan dura GmbH |
| --- |
| Wittichstr. 6 |
| 64295 Darmstadt |
| Germany |

Mylan dura GmbH

Wittichstr. 6

64295 Darmstadt

Germany

Diclofenacnatrium

Diclofenac dura 100 mg Retardtabletten

100 mg

Tablet met verlengde afgifte

Oraal gebruik

Duitsland

| Mylan dura GmbH |
| --- |
| Wittichstr. 6 |
| 64295 Darmstadt |
| Germany |

Mylan dura GmbH

Wittichstr. 6

64295 Darmstadt

Germany

Diclofenacnatrium

Diclofenac dura 100 mg Zäpfchen

100 mg

Zetpil

Rectaal gebruik

Duitsland

| Mylan dura GmbH |
| --- |
| Wittichstr. 6 |
| 64295 Darmstadt |
| Germany |

Mylan dura GmbH

Wittichstr. 6

64295 Darmstadt

Germany

Diclofenacnatrium

Diclofenac dura 25 mg

25 mg

Maagsapresistente tablet

Oraal gebruik

Duitsland

| Mylan dura GmbH |
| --- |
| Wittichstr. 6 |
| 64295 Darmstadt |
| Germany |

Mylan dura GmbH

Wittichstr. 6

64295 Darmstadt

Germany

Diclofenacnatrium

Diclofenac dura 50 mg

50 mg

Maagsapresistente tablet

Oraal gebruik

Duitsland

| Mylan dura GmbH |
| --- |
| Wittichstr. 6 |
| 64295 Darmstadt |
| Germany |

Mylan dura GmbH

Wittichstr. 6

64295 Darmstadt

Germany

Diclofenacnatrium

Diclofenac Mylan 100 mg Retardtabletten

100 mg

Tablet met verlengde afgifte

Oraal gebruik

Duitsland

| Novartis Consumer Health GmbH |
| --- |
| Zielstattstrasse 40 |
| 81379 München |
| Germany |

Novartis Consumer Health GmbH

Zielstattstrasse 40

81379 München

Germany

Diclofenackalium

Diclofenac NCH 25 mg

25 mg

Omhulde tablet

Oraal gebruik

Duitsland

| Novartis Consumer Health GmbH |
| --- |
| Zielstattstrasse 40 |
| 81379 München |
| Germany |

Novartis Consumer Health GmbH

Zielstattstrasse 40

81379 München

Germany

Diclofenackalium

Optalidon Zahnschmerz mit Diclofenac 25 mg

25 mg

Omhulde tablet

Oraal gebruik

Duitsland

| Novartis Consumer Health GmbH |
| --- |
| Zielstattstrasse 40 |
| 81379 München |
| Germany |

Novartis Consumer Health GmbH

Zielstattstrasse 40

81379 München

Germany

Diclofenackalium

Voltaren Dolo 12,5 mg

12,5 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Duitsland

| Novartis Consumer Health GmbH |
| --- |
| Zielstattstrasse 40 |
| 81379 München |
| Germany |

Novartis Consumer Health GmbH

Zielstattstrasse 40

81379 München

Germany

Diclofenackalium

Voltaren Dolo 25 mg

25 mg

Omhulde tablet

Oraal gebruik

Duitsland

| Novartis Consumer Health GmbH |
| --- |
| Zielstattstrasse 40 |
| 81379 München |
| Germany |

Novartis Consumer Health GmbH

Zielstattstrasse 40

81379 München

Germany

Diclofenackalium

Voltaren Dolo 25 mg

25 mg

Omhulde tablet

Oraal gebruik

Duitsland

| Novartis Consumer Health GmbH |
| --- |
| Zielstattstrasse 40 |
| 81379 München |
| Germany |

Novartis Consumer Health GmbH

Zielstattstrasse 40

81379 München

Germany

Diclofenackalium

Voltaren Dolo Liquid 12,5 mg

12,5 mg

Capsule, zacht

Oraal gebruik

Duitsland

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstrasse 25 |
| 90426 Nuernberg |
| Germany |

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90426 Nuernberg

Germany

Diclofenacnatrium

Codein phosphate hemihydrate

Combaren 50 mg/50 mg Filmtabletten

50 mg

50 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Duitsland

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstrasse 25 |
| 90426 Nuernberg |
| Germany |

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90426 Nuernberg

Germany

Diclofenacnatrium

Voltaren 100 mg retard

100 mg

Tablet met verlengde afgifte

Oraal gebruik

Duitsland

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstrasse 25 |
| 90426 Nuernberg |
| Germany |

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90426 Nuernberg

Germany

Diclofenacnatrium

Voltaren 100 mg Zäpfchen

100 mg

Zetpil

Rectaal gebruik

Duitsland

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstrasse 25 |
| 90426 Nuernberg |
| Germany |

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90426 Nuernberg

Germany

Diclofenacnatrium

Voltaren 25 mg

25 mg

Maagsapresistente tablet

Oraal gebruik

Duitsland

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstrasse 25 |
| 90426 Nuernberg |
| Germany |

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90426 Nuernberg

Germany

Diclofenacnatrium

Voltaren 25 mg Zäpfchen

25 mg

Zetpil

Rectaal gebruik

Duitsland

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstrasse 25 |
| 90426 Nuernberg |
| Germany |

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90426 Nuernberg

Germany

Diclofenacnatrium

Voltaren 50 mg

50 mg

Maagsapresistente tablet

Oraal gebruik

Duitsland

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstrasse 25 |
| 90426 Nuernberg |
| Germany |

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90426 Nuernberg

Germany

Diclofenacnatrium

Voltaren 50 mg Zäpfchen

50 mg

Zetpil

Rectaal gebruik

Duitsland

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstrasse 25 |
| 90426 Nuernberg |
| Germany |

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90426 Nuernberg

Germany

Diclofenacnatrium

Voltaren Dispers

50 mg

Dispergeerbare tablet

Oraal gebruik

Duitsland

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstrasse 25 |
| 90426 Nuernberg |
| Germany |

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90426 Nuernberg

Germany

Diclofenackalium

Voltaren K Migräne 50 mg

50 mg

Omhulde tablet

Oraal gebruik

Duitsland

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstrasse 25 |
| 90426 Nuernberg |
| Germany |

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90426 Nuernberg

Germany

Diclofenacnatrium

Codeine phosphate hemihydrate

Voltaren Plus 50 mg/50 mg Filmtabletten

50 mg

50 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Duitsland

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstrasse 25 |
| 90426 Nuernberg |
| Germany |

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90426 Nuernberg

Germany

Diclofenac colestyramin

Voltaren Resinat

140 mg

Capsule, hard

Oraal gebruik

Duitsland

| Pharmacia GmbH |
| --- |
| Linkstrasse 10 |
| 10785 Berlin |
| Germany |

Pharmacia GmbH

Linkstrasse 10

10785 Berlin

Germany

Diclofenacnatrium

Misoprostol

Arthotec

50 mg

0,2 mg

Omhulde tablet

Oraal gebruik

Duitsland

| Pharmacia GmbH |
| --- |
| Linkstrasse 10 |
| 10785 Berlin |
| Germany |

Pharmacia GmbH

Linkstrasse 10

10785 Berlin

Germany

Diclofenacnatrium

Misoprostol

Arthotec forte

75 mg

0,2 mg

Omhulde tablet

Oraal gebruik

Duitsland

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf Arco Strasse 3 |
| D-89079 Ulm |
| Germany |

ratiopharm GmbH

Graf Arco Strasse 3

D-89079 Ulm

Germany

Diclofenacnatrium

Diclofenac-ratiopharm 100 mg Zäpfchen

100 mg

Zetpil

Rectaal gebruik

Duitsland

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf Arco Strasse 3 |
| D-89079 Ulm |
| Germany |

ratiopharm GmbH

Graf Arco Strasse 3

D-89079 Ulm

Germany

Diclofenacnatrium

Diclofenac-ratiopharm 100 mg Retardkapseln

100 mg

Capsule met verlengde afgifte

Oraal gebruik

Duitsland

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf Arco Strasse 3 |
| D-89079 Ulm |
| Germany |

ratiopharm GmbH

Graf Arco Strasse 3

D-89079 Ulm

Germany

Diclofenacnatrium

Diclofenac-ratiopharm 25 mg magensaftresistente Tabletten

25 mg

Maagsapresistente tablet

Oraal gebruik

Duitsland

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf Arco Strasse 3 |
| D-89079 Ulm |
| Germany |

ratiopharm GmbH

Graf Arco Strasse 3

D-89079 Ulm

Germany

Diclofenacnatrium

Diclofenac-ratiopharm 50 mg Disperstabletten

50 mg

Dispergeerbare tablet

Oraal gebruik

Duitsland

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf Arco Strasse 3 |
| D-89079 Ulm |
| Germany |

ratiopharm GmbH

Graf Arco Strasse 3

D-89079 Ulm

Germany

Diclofenacnatrium

Diclofenac-ratiopharm 50 mg magensaftresistente Tabletten

50 mg

Maagsapresistente tablet

Oraal gebruik

Duitsland

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf Arco Strasse 3 |
| D-89079 Ulm |
| Germany |

ratiopharm GmbH

Graf Arco Strasse 3

D-89079 Ulm

Germany

Diclofenacnatrium

Diclofenac-ratiopharm 50 mg Zäpfchen

50 mg

Zetpil

Rectaal gebruik

Duitsland

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf Arco Strasse 3 |
| D-89079 Ulm |
| Germany |

ratiopharm GmbH

Graf Arco Strasse 3

D-89079 Ulm

Germany

Diclofenacnatrium

Diclofenac-ratiopharm 75 mg SL Retardkapseln

75 mg

Capsule met verlengde afgifte

Oraal gebruik

Duitsland

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf Arco Strasse 3 |
| D-89079 Ulm |
| Germany |

ratiopharm GmbH

Graf Arco Strasse 3

D-89079 Ulm

Germany

Diclofenacnatrium

Diclofenac-ratiopharm 75 mg/2 ml Injektionslösung

75 mg/2 ml

Oplossing voor injectie

Intramusculair gebruik

Duitsland

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf Arco Strasse 3 |
| D-89079 Ulm |
| Germany |

ratiopharm GmbH

Graf Arco Strasse 3

D-89079 Ulm

Germany

Diclofenackalium

Diclofenac-ratiopharm Lösung bei Migräne

50 mg/1 ml

Druppels voor oraal gebruik, oplossing

Oraal gebruik

Duitsland

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf Arco Strasse 3 |
| D-89079 Ulm |
| Germany |

ratiopharm GmbH

Graf Arco Strasse 3

D-89079 Ulm

Germany

Diclofenackalium

Diclofenac-ratiopharm Schmerztabletten 12,5 mg

12,5 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Duitsland

| Rotexmedica GmbH Arzneimittelwerk |
| --- |
| Bunsenstr. 4 |
| 22946 Trittau |
| Germany |

Rotexmedica GmbH Arzneimittelwerk

Bunsenstr. 4

22946 Trittau

Germany

Diclofenacnatrium

Diclofenac SF-Rotexmedica

75 mg/3 ml

Oplossing voor injectie

Intramusculair gebruik

Duitsland

| Sandoz Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 11 |
| 83607 Holzkirchen |
| Germany |

Sandoz Pharmaceuticals GmbH

Raiffeisenstr. 11

83607 Holzkirchen

Germany

Diclofenacnatrium

Diclofenac Sandoz 100 mg Retardtabletten

100 mg

Tablet met verlengde afgifte

Oraal gebruik

Duitsland

| Sandoz Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 11 |
| 83607 Holzkirchen |
| Germany |

Sandoz Pharmaceuticals GmbH

Raiffeisenstr. 11

83607 Holzkirchen

Germany

Diclofenacnatrium

Diclofenac Sandoz 100 mg Zäpfchen

100 mg

Zetpil

Rectaal gebruik

Duitsland

| Sandoz Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 11 |
| 83607 Holzkirchen |
| Germany |

Sandoz Pharmaceuticals GmbH

Raiffeisenstr. 11

83607 Holzkirchen

Germany

Diclofenacnatrium

Diclofenac Sandoz 25 mg magensaftresistente Tabletten

25 mg

Maagsapresistente tablet

Oraal gebruik

Duitsland

| Sandoz Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 11 |
| 83607 Holzkirchen |
| Germany |

Sandoz Pharmaceuticals GmbH

Raiffeisenstr. 11

83607 Holzkirchen

Germany

Diclofenacnatrium

Diclofenac Sandoz 50 mg magensaftresistente Tabletten

50 mg

Maagsapresistente tablet

Oraal gebruik

Duitsland

| Sandoz Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 11 |
| 83607 Holzkirchen |
| Germany |

Sandoz Pharmaceuticals GmbH

Raiffeisenstr. 11

83607 Holzkirchen

Germany

Diclofenacnatrium

Diclofenac Sandoz 50 mg Zäpfchen

50 mg

Zetpil

Rectaal gebruik

Duitsland

| Sandoz Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 11 |
| 83607 Holzkirchen |
| Germany |

Sandoz Pharmaceuticals GmbH

Raiffeisenstr. 11

83607 Holzkirchen

Germany

Diclofenacnatrium

Diclofenac Sandoz parenteral 75 mg Injektionslösung

75 mg

Oplossing voor injectie

Intramusculair gebruik

Duitsland

| Sandoz Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 11 |
| 83607 Holzkirchen |
| Germany |

Sandoz Pharmaceuticals GmbH

Raiffeisenstr. 11

83607 Holzkirchen

Germany

Diclofenacnatrium

Diclofenac Sandoz Uno 150 mg Retardtabletten

150 mg

Tablet met verlengde afgifte

Oraal gebruik

Duitsland

| sigapharm GmbH |
| --- |
| Temmlerstr. 2 |
| 35039 Marburg/Lahn |
| Germany |

sigapharm GmbH

Temmlerstr. 2

35039 Marburg/Lahn

Germany

Diclofenacnatrium

Sigafenac 50 mg Zäpfchen

50 mg

Zetpil

Rectaal gebruik

Duitsland

| Stadapharm GmbH |
| --- |
| Stadastr. 2-18 |
| 61118 Bad Vilbel |
| Germany |

Stadapharm GmbH

Stadastr. 2-18

61118 Bad Vilbel

Germany

Diclofenacnatrium

Diclofenac STADA 100 mg Retardtabletten

100 mg

Tablet met verlengde afgifte

Oraal gebruik

Duitsland

| Stadapharm GmbH |
| --- |
| Stadastr. 2-18 |
| 61118 Bad Vilbel |
| Germany |

Stadapharm GmbH

Stadastr. 2-18

61118 Bad Vilbel

Germany

Diclofenacnatrium

Diclofenac STADA 100 mg Zäpfchen

100 mg

Zetpil

Rectaal gebruik

Duitsland

| Stadapharm GmbH |
| --- |
| Stadastr. 2-18 |
| 61118 Bad Vilbel |
| Germany |

Stadapharm GmbH

Stadastr. 2-18

61118 Bad Vilbel

Germany

Diclofenacnatrium

Diclofenac STADA 25 mg magensaftresistente Tabletten

25 mg

Maagsapresistente tablet

Oraal gebruik

Duitsland

| Stadapharm GmbH |
| --- |
| Stadastr. 2-18 |
| 61118 Bad Vilbel |
| Germany |

Stadapharm GmbH

Stadastr. 2-18

61118 Bad Vilbel

Germany

Diclofenacnatrium

Diclofenac STADA 50 mg magensaftresistente Tabletten

50 mg

Maagsapresistente tablet

Oraal gebruik

Duitsland

| Stadapharm GmbH |
| --- |
| Stadastr. 2-18 |
| 61118 Bad Vilbel |
| Germany |

Stadapharm GmbH

Stadastr. 2-18

61118 Bad Vilbel

Germany

Diclofenacnatrium

Diclofenac Stada 50 mg Zäpfchen

50 mg

Zetpil

Rectaal gebruik

Duitsland

| Stadapharm GmbH |
| --- |
| Stadastr. 2-18 |
| 61118 Bad Vilbel |
| Germany |

Stadapharm GmbH

Stadastr. 2-18

61118 Bad Vilbel

Germany

Diclofenacnatrium

Diclofenac STADA N 75 mg/3 ml Injektionslösung

75 mg/3 ml

Oplossing voor injectie

Intramusculair gebruik

Duitsland

| Stadapharm GmbH |
| --- |
| Stadastr. 2-18 |
| 61118 Bad Vilbel |
| Germany |

Stadapharm GmbH

Stadastr. 2-18

61118 Bad Vilbel

Germany

Diclofenackalium

Diclofenac-Kalium STADA 12,5 mg Filmtabletten

12,5 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Duitsland

| Stadapharm GmbH |
| --- |
| Stadastr. 2-18 |
| 61118 Bad Vilbel |
| Germany |

Stadapharm GmbH

Stadastr. 2-18

61118 Bad Vilbel

Germany

Diclofenackalium

Diclofenac-Kalium STADA 25 mg Filmtabletten

25 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Duitsland

| T & D Pharma GmbH |
| --- |
| Kleine Knopheide 4 |
| 32657 Lemgo |
| Germany |

T & D Pharma GmbH

Kleine Knopheide 4

32657 Lemgo

Germany

Diclofenacnatrium

Allvoran 100 mg Retard

100 mg

Tablet met verlengde afgifte

Oraal gebruik

Duitsland

| T & D Pharma GmbH |
| --- |
| Kleine Knopheide 4 |
| 32657 Lemgo |
| Germany |

T & D Pharma GmbH

Kleine Knopheide 4

32657 Lemgo

Germany

Diclofenacnatrium

Allvoran SF

75 mg/3 ml

Oplossing voor injectie

Intramusculair gebruik

Duitsland

| TAD Pharma GmbH |
| --- |
| Heinz-Lohmann-Str. 5 |
| 27472 Cuxhaven |
| Germany |

TAD Pharma GmbH

Heinz-Lohmann-Str. 5

27472 Cuxhaven

Germany

Diclofenacnatrium

Allvoran 25 mg

25 mg

Maagsapresistente tablet

Oraal gebruik

Duitsland

| TAD Pharma GmbH |
| --- |
| Heinz-Lohmann-Str. 5 |
| 27472 Cuxhaven |
| Germany |

TAD Pharma GmbH

Heinz-Lohmann-Str. 5

27472 Cuxhaven

Germany

Diclofenacnatrium

Allvoran 50 mg

50 mg

Maagsapresistente tablet

Oraal gebruik

Duitsland

| TAD Pharma GmbH |
| --- |
| Heinz-Lohmann-Str. 5 |
| 27472 Cuxhaven |
| Germany |

TAD Pharma GmbH

Heinz-Lohmann-Str. 5

27472 Cuxhaven

Germany

Diclofenacnatrium

Allvoran S 100 mg

100 mg

Zetpil

Rectaal gebruik

Duitsland

| TAD Pharma GmbH |
| --- |
| Heinz-Lohmann-Str. 5 |
| 27472 Cuxhaven |
| Germany |

TAD Pharma GmbH

Heinz-Lohmann-Str. 5

27472 Cuxhaven

Germany

Diclofenacnatrium

Allvoran S 50 mg

50 mg

Zetpil

Rectaal gebruik

Duitsland

| TAD Pharma GmbH |
| --- |
| Heinz-Lohmann-Str. 5 |
| 27472 Cuxhaven |
| Germany |

TAD Pharma GmbH

Heinz-Lohmann-Str. 5

27472 Cuxhaven

Germany

Diclofenacnatrium

Allvoran uno

100 mg

Tablet met verlengde afgifte

Oraal gebruik

Duitsland

| Temmler Werke GmbH |
| --- |
| Weihenstephaner Str. 28 |
| 81673 München |
| Germany |

Temmler Werke GmbH

Weihenstephaner Str. 28

81673 München

Germany

Diclofenacnatrium

Diclo-Klinge 75 mg magensaftresistente Hartkapsel

75 mg

Capsule met verlengde afgifte, hard

Oraal gebruik

Duitsland

| Temmler Werke GmbH |
| --- |
| Weihenstephaner Str. 28 |
| 81673 München |
| Germany |

Temmler Werke GmbH

Weihenstephaner Str. 28

81673 München

Germany

Diclofenacnatrium

Diclo-Klinge 75 mg spezial

75 mg

Capsule met verlengde afgifte, hard

Oraal gebruik

Duitsland

| Temmler Werke GmbH |
| --- |
| Weihenstephaner Str. 28 |
| 81673 München |
| Germany |

Temmler Werke GmbH

Weihenstephaner Str. 28

81673 München

Germany

Diclofenacnatrium

Diclofenac spezial 100 mg Klinge

100 mg

Capsule met verlengde afgifte, hard

Oraal gebruik

Duitsland

| Temmler Werke GmbH |
| --- |
| Weihenstephaner Str. 28 |
| 81673 München |
| Germany |

Temmler Werke GmbH

Weihenstephaner Str. 28

81673 München

Germany

Diclofenacnatrium

Diclofenac spezial 75 mg Klinge

75 mg

Capsule met verlengde afgifte, hard

Oraal gebruik

Duitsland

| Temmler Werke GmbH |
| --- |
| Weihenstephaner Str. 28 |
| 81673 München |
| Germany |

Temmler Werke GmbH

Weihenstephaner Str. 28

81673 München

Germany

Diclofenacnatrium

Diclofenac Temmler 25 mg Hartkapseln

25 mg

Maagsapresistente capsule, hard

Oraal gebruik

Duitsland

| Temmler Werke GmbH |
| --- |
| Weihenstephaner Str. 28 |
| 81673 München |
| Germany |

Temmler Werke GmbH

Weihenstephaner Str. 28

81673 München

Germany

Diclofenacnatrium

Diclofenac Temmler SL 100 mg Retardkapseln

100 mg

Capsule met verlengde afgifte

Oraal gebruik

Duitsland

| Temmler Werke GmbH |
| --- |
| Weihenstephaner Str. 28 |
| 81673 München |
| Germany |

Temmler Werke GmbH

Weihenstephaner Str. 28

81673 München

Germany

Diclofenacnatrium

Diclofenac Temmler SL 75 mg Retardkapseln

75 mg

Capsule met verlengde afgifte

Oraal gebruik

Duitsland

| TEOFARMA S.R.L. |
| --- |
| Via F.Iii Cervi 8 |
| I-27010 VALLE SALIMBENE (PV) |
| Italy |

TEOFARMA S.R.L.

Via F.Iii Cervi 8

I-27010 VALLE SALIMBENE (PV)

Italy

Diclofenacnatrium

Effekton 100 mg Retardtabletten

100 mg

Tablet met verlengde afgifte

Oraal gebruik

Duitsland

| TEOFARMA S.R.L. |
| --- |
| Via F.Iii Cervi 8 |
| I-27010 VALLE SALIMBENE (PV) |
| Italy |

TEOFARMA S.R.L.

Via F.Iii Cervi 8

I-27010 VALLE SALIMBENE (PV)

Italy

Diclofenacnatrium

Effekton 100 mg Zäpfchen

100 mg

Zetpil

Rectaal gebruik

Duitsland

| TEOFARMA S.R.L. |
| --- |
| Via F.Iii Cervi 8 |
| I-27010 VALLE SALIMBENE (PV) |
| Italy |

TEOFARMA S.R.L.

Via F.Iii Cervi 8

I-27010 VALLE SALIMBENE (PV)

Italy

Diclofenacnatrium

Effekton 25 mg magensaftresistente Tabletten

25 mg

Maagsapresistente tablet

Oraal gebruik

Duitsland

| TEOFARMA S.R.L. |
| --- |
| Via F.Iii Cervi 8 |
| I-27010 VALLE SALIMBENE (PV) |
| Italy |

TEOFARMA S.R.L.

Via F.Iii Cervi 8

I-27010 VALLE SALIMBENE (PV)

Italy

Diclofenacnatrium

Effekton 50 mg magensaftresistente Tabletten

50 mg

Maagsapresistente tablet

Oraal gebruik

Duitsland

| TEOFARMA S.R.L. |
| --- |
| Via F.Iii Cervi 8 |
| I-27010 VALLE SALIMBENE (PV) |
| Italy |

TEOFARMA S.R.L.

Via F.Iii Cervi 8

I-27010 VALLE SALIMBENE (PV)

Italy

Diclofenacnatrium

Effekton 75 mg/3 ml Injektionslösung

75 mg/3 ml

Oplossing voor injectie

Intramusculair gebruik

Duitsland

| TEVA GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Str. 3 |
| 89079 Ulm |
| Germany |

TEVA GmbH

Graf-Arco-Str. 3

89079 Ulm

Germany

Diclofenacnatrium

Xelaran Brausetablette 25 mg

25 mg

Bruistablet

Oraal gebruik

Duitsland

| Vitabalans OY |
| --- |
| Varastokatu 8 |
| FI-135 000 Hämeenlinna |
| Finland |

Vitabalans OY

Varastokatu 8

FI-135 000 Hämeenlinna

Finland

Diclofenackalium

Diclotin 25 mg Filmtabletten

25 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Duitsland

| Vitabalans OY |
| --- |
| Varastokatu 8 |
| FI-135 000 Hämeenlinna |
| Finland |

Vitabalans OY

Varastokatu 8

FI-135 000 Hämeenlinna

Finland

Diclofenackalium

Diclotin 50 mg Filmtabletten

50 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Duitsland

| Walter Ritter GmbH & Co. |
| --- |
| Spaldingstr. 110 B |
| 20097 Hamburg |
| Germany |

Walter Ritter GmbH & Co.

Spaldingstr. 110 B

20097 Hamburg

Germany

Diclofenacnatrium

Diclowal 100 mg retard

100 mg

Tablet met verlengde afgifte

Oraal gebruik

Duitsland

| Walter Ritter GmbH & Co. |
| --- |
| Spaldingstr. 110 B |
| 20097 Hamburg |
| Germany |

Walter Ritter GmbH & Co.

Spaldingstr. 110 B

20097 Hamburg

Germany

Diclofenacnatrium

DICLOWAL 50

50 mg

Maagsapresistente tablet

Oraal gebruik

Duitsland

| Walter Ritter GmbH & Co. |
| --- |
| Spaldingstr. 110 B |
| 20097 Hamburg |
| Germany |

Walter Ritter GmbH & Co.

Spaldingstr. 110 B

20097 Hamburg

Germany

Diclofenacnatrium

DICLOWAL 75 mg

75 mg

Oplossing voor injectie

Intramusculair gebruik

Duitsland

| Walter Ritter GmbH & Co. |
| --- |
| Spaldingstr. 110 B |
| 20097 Hamburg |
| Germany |

Walter Ritter GmbH & Co.

Spaldingstr. 110 B

20097 Hamburg

Germany

Diclofenacnatrium

DICLOWAL Supp.

100 mg

Zetpil

Rectaal gebruik

Duitsland

| Winthrop Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Urmitzer Str. 5 |
| 56218 Mülheim-Kärlich |
| Germany |

Winthrop Arzneimittel GmbH

Urmitzer Str. 5

56218 Mülheim-Kärlich

Germany

Diclofenacnatrium

Monoflam 100 mg

100 mg

Zetpil

Rectaal gebruik

Duitsland

| Winthrop Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Urmitzer Str. 5 |
| 56218 Mülheim-Kärlich |
| Germany |

Winthrop Arzneimittel GmbH

Urmitzer Str. 5

56218 Mülheim-Kärlich

Germany

Diclofenacnatrium

Monoflam 50 mg

50 mg

Maagsapresistente tablet

Oraal gebruik

Duitsland

| Winthrop Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Urmitzer Str. 5 |
| 56218 Mülheim-Kärlich |
| Germany |

Winthrop Arzneimittel GmbH

Urmitzer Str. 5

56218 Mülheim-Kärlich

Germany

Diclofenacnatrium

Monoflam 50 mg

50 mg

Zetpil

Rectaal gebruik

Duitsland

| Winthrop Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Urmitzer Str. 5 |
| 56218 Mülheim-Kärlich |
| Germany |

Winthrop Arzneimittel GmbH

Urmitzer Str. 5

56218 Mülheim-Kärlich

Germany

Diclofenacnatrium

Monoflam retard N

100 mg

Capsule met verlengde afgifte, hard

Oraal gebruik

Duitsland

| Wörwag Pharma GmbH & Co.KG |
| --- |
| Calwer Str. 7 |
| 71034 Böblingen |
| Germany |

Wörwag Pharma GmbH & Co.KG

Calwer Str. 7

71034 Böblingen

Germany

Diclofenacnatrium

Dignofenac 100 mg

100 mg

Tablet met verlengde afgifte

Oraal gebruik

Duitsland

| Wörwag Pharma GmbH & Co.KG |
| --- |
| Calwer Str. 7 |
| 71034 Böblingen |
| Germany |

Wörwag Pharma GmbH & Co.KG

Calwer Str. 7

71034 Böblingen

Germany

Diclofenacnatrium

Dignofenac 25 mg

25 mg

Maagsapresistente tablet

Oraal gebruik

Duitsland

| Wörwag Pharma GmbH & Co.KG |
| --- |
| Calwer Str. 7 |
| 71034 Böblingen |
| Germany |

Wörwag Pharma GmbH & Co.KG

Calwer Str. 7

71034 Böblingen

Germany

Diclofenacnatrium

Dignofenac 50 mg

50 mg

Maagsapresistente tablet

Oraal gebruik

Griekenland

| PHARMACEUTICAL INDUSTRY PROEL EPAM. G. KORONIS |
| --- |
| Dilou 9, Peristeri |
| Attikis, 12134 |
| Greece |

PHARMACEUTICAL INDUSTRY PROEL EPAM. G. KORONIS

Dilou 9, Peristeri

Attikis, 12134

Greece

Diclofenacnatrium

BATAFIL

75 mg/3 ml

Oplossing voor injectie

Intramusculair gebruik, intraveneus gebruik

Griekenland

| NOVARTIS (HELLAS) A.E.B.E. |
| --- |
| 12th Km National Highway No 1, |
| Metamorfosi Attikis 144 51 |
| Greece |

NOVARTIS (HELLAS) A.E.B.E.

12th Km National Highway No 1,

Metamorfosi Attikis 144 51

Greece

Diclofenacnatrium

VOLTAREN

75 mg/3 ml

Oplossing voor injectie

Intramusculair gebruik, intraveneus gebruik

Griekenland

| PHARMATHEN International S.A. Greece |
| --- |
| Dervenakiwn 4, Pallini |
| Attikis 15351 |
| Greece |

PHARMATHEN International S.A. Greece

Dervenakiwn 4, Pallini

Attikis 15351

Greece

Diclofenacnatrium

DELIMON

75 mg/3 ml

Oplossing voor injectie

Intramusculair gebruik, intraveneus gebruik

Griekenland

| HELP ABEE |
| --- |
| Valaoritou 10 |
| Metamorfosi |
| Attikis, 14452 |
| Greece |

HELP ABEE

Valaoritou 10

Metamorfosi

Attikis, 14452

Greece

Diclofenacnatrium

VURDON

75 mg/3 ml

Oplossing voor injectie

Intramusculair gebruik, intraveneus gebruik

Griekenland

| BROS EPE |
| --- |
| Avgis & Gallinis 15 |
| N. Kifissia, 14564 |
| Greece |

BROS EPE

Avgis & Gallinis 15

N. Kifissia, 14564

Greece

Diclofenacnatrium

EVINOPON

75 mg/3 ml

Oplossing voor injectie

Intramusculair gebruik, intraveneus gebruik

Griekenland

| DEMO ABEE |
| --- |
| 21ST Km National Highway |
| Athens-Lamia, 14565 |
| Greece |

DEMO ABEE

21ST Km National Highway

Athens-Lamia, 14565

Greece

Diclofenacnatrium

URIGON

75 mg/3 ml

Oplossing voor injectie

Intramusculair gebruik, intraveneus gebruik

Griekenland

| RAFARM AEBE |
| --- |
| Korinthou 12 |
| N. Psychiko, 15451 |
| Greece |

RAFARM AEBE

Korinthou 12

N. Psychiko, 15451

Greece

Diclofenacnatrium

RUVOMINOX

75 mg/3 ml

Oplossing voor injectie

Intramusculair gebruik, intraveneus gebruik

Griekenland

| ANGELINI PHARMA HELLAS S.A. of Manufacturing and Commerce of Medicines |
| --- |
| Achaias & Trizinias |
| Nea Kifissia 14564 |
| Greece |

ANGELINI PHARMA HELLAS S.A. of Manufacturing and Commerce of Medicines

Achaias & Trizinias

Nea Kifissia 14564

Greece

Diclofenacnatrium

RHEUMAVEK

75 mg/3 ml

Oplossing voor injectie

Intramusculair gebruik, intraveneus gebruik

Griekenland

| MEDICUS S.A |
| --- |
| Valaoritou 10 |
| Metamorfosi 14452 |
| Greece |

MEDICUS S.A

Valaoritou 10

Metamorfosi 14452

Greece

Diclofenacnatrium

DIFEND

75 mg/3 ml

Oplossing voor injectie

Intramusculair gebruik, intraveneus gebruik

Griekenland

| NOVARTIS (HELLAS) A.E.B.E. |
| --- |
| 12th Km National Highway No 1, |
| Metamorfosi Attikis 144 51 |
| Greece |

NOVARTIS (HELLAS) A.E.B.E.

12th Km National Highway No 1,

Metamorfosi Attikis 144 51

Greece

Diclofenacnatrium

VOLTAREN

25 mg

Enterische filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Griekenland

| NOVARTIS (HELLAS) A.E.B.E. |
| --- |
| 12th Km National Highway No 1, |
| Metamorfosi Attikis 144 51 |
| Greece |

NOVARTIS (HELLAS) A.E.B.E.

12th Km National Highway No 1,

Metamorfosi Attikis 144 51

Greece

Diclofenacnatrium

VOLTAREN

50 mg

(Enterisch omhulde) maagsapresistente tablet

Oraal gebruik

Griekenland

| NOVARTIS (HELLAS) A.E.B.E. |
| --- |
| 12th Km National Highway No 1, |
| Metamorfosi Attikis 144 51 |
| Greece |

NOVARTIS (HELLAS) A.E.B.E.

12th Km National Highway No 1,

Metamorfosi Attikis 144 51

Greece

Diclofenacnatrium

VOLTAREN

100 mg

Filmomhulde tabletten met verlengde afgifte

Oraal gebruik

Griekenland

| NOVARTIS (HELLAS) A.E.B.E. |
| --- |
| 12th Km National Highway No 1, |
| Metamorfosi Attikis 144 51 |
| Greece |

NOVARTIS (HELLAS) A.E.B.E.

12th Km National Highway No 1,

Metamorfosi Attikis 144 51

Greece

Diclofenacnatrium

VOLTAREN

75 mg

Filmomhulde tabletten met verlengde afgifte

Oraal gebruik

Griekenland

| NOVARTIS (HELLAS) A.E.B.E. |
| --- |
| 12th Km National Highway No 1, |
| Metamorfosi Attikis 144 51 |
| Greece |

NOVARTIS (HELLAS) A.E.B.E.

12th Km National Highway No 1,

Metamorfosi Attikis 144 51

Greece

Diclofenacnatrium

VOLTAREN

50 mg

Dispergeerbare tablet

Oraal gebruik

Griekenland

| PHARMATHEN International S.A. Greece |
| --- |
| Dervenakiwn 4, Pallini |
| Attikis 15351 |
| Greece |

PHARMATHEN International S.A. Greece

Dervenakiwn 4, Pallini

Attikis 15351

Greece

Diclofenacnatrium

DELIMON

25 mg

(Enterisch omhulde) maagsapresistente tablet

Oraal gebruik

Griekenland

| PHARMATHEN International S.A. Greece |
| --- |
| Dervenakiwn 4, Pallini |
| Attikis 15351 |
| Greece |

PHARMATHEN International S.A. Greece

Dervenakiwn 4, Pallini

Attikis 15351

Greece

Diclofenacnatrium

DELIMON

50 mg

(Enterisch omhulde) maagsapresistente tablet

Oraal gebruik

Griekenland

| D.A.S.T. BIOTECH Pharmaceutical Ltd |
| --- |
| Larissis 10 |
| Pallini 15351 |
| Greece |

D.A.S.T. BIOTECH Pharmaceutical Ltd

Larissis 10

Pallini 15351

Greece

Diclofenacnatrium

FLEFARMIN

50 mg

(Enterisch omhulde) maagsapresistente tablet

Oraal gebruik

Griekenland

| HELP ABEE |
| --- |
| Valaoritou 10 |
| Metamorfosi |
| Attikis, 14452 |
| Greece |

HELP ABEE

Valaoritou 10

Metamorfosi

Attikis, 14452

Greece

Diclofenacnatrium

VURDON

25 mg

(Enterisch omhulde) maagsapresistente tablet

Oraal gebruik

Griekenland

| HELP ABEE |
| --- |
| Valaoritou 10 |
| Metamorfosi |
| Attikis, 14452 |
| Greece |

HELP ABEE

Valaoritou 10

Metamorfosi

Attikis, 14452

Greece

Diclofenacnatrium

VURDON

100 mg

Filmomhulde tabletten met verlengde afgifte

Oraal gebruik

Griekenland

| BROS EPE |
| --- |
| Avgis & Gallinis 15 |
| N. Kifissia, 14564 |
| Greece |

BROS EPE

Avgis & Gallinis 15

N. Kifissia, 14564

Greece

Diclofenacnatrium

EVINOPON

25 mg

(Enterisch omhulde) maagsapresistente tablet

Oraal gebruik

Griekenland

| BROS EPE |
| --- |
| Avgis & Gallinis 15 |
| N. Kifissia, 14564 |
| Greece |

BROS EPE

Avgis & Gallinis 15

N. Kifissia, 14564

Greece

Diclofenacnatrium

EVINOPON

50 mg

(Enterisch omhulde) maagsapresistente tablet

Oraal gebruik

Griekenland

| DEMO ABEE |
| --- |
| 21ST Km National Highway |
| Athens-Lamia, 14565 |
| Greece |

DEMO ABEE

21ST Km National Highway

Athens-Lamia, 14565

Greece

Diclofenacnatrium

URIGON

25 mg

(Enterisch omhulde) maagsapresistente tablet

Oraal gebruik

Griekenland

| DEMO ABEE |
| --- |
| 21ST Km National Highway |
| Athens-Lamia, 14565 |
| Greece |

DEMO ABEE

21ST Km National Highway

Athens-Lamia, 14565

Greece

Diclofenacnatrium

URIGON

50 mg

(Enterisch omhulde) maagsapresistente tablet

Oraal gebruik

Griekenland

| RAFARM AEBE |
| --- |
| Korinthou 12 |
| N. Psychiko, 15451 |
| Greece |

RAFARM AEBE

Korinthou 12

N. Psychiko, 15451

Greece

Diclofenacnatrium

RUVOMINOX

50 mg

Omhulde tablet

Oraal gebruik

Griekenland

| RAFARM AEBE |
| --- |
| Korinthou 12 |
| N. Psychiko, 15451 |
| Greece |

RAFARM AEBE

Korinthou 12

N. Psychiko, 15451

Greece

Diclofenacnatrium

RUVOMINOX

25 mg

Omhulde tablet

Oraal gebruik

Griekenland

| ANGELINI PHARMA HELLAS S.A. of Manufacturing and Commerce of Medicines |
| --- |
| Achaias & Trizinias |
| Nea Kifissia 14564 |
| Greece |

ANGELINI PHARMA HELLAS S.A. of Manufacturing and Commerce of Medicines

Achaias & Trizinias

Nea Kifissia 14564

Greece

Diclofenacnatrium

RHEUMAVEK

25 mg

(Enterisch omhulde) maagsapresistente tablet

Oraal gebruik

Griekenland

| ANGELINI PHARMA HELLAS S.A. of Manufacturing and Commerce of Medicines |
| --- |
| Achaias & Trizinias |
| Nea Kifissia 14564 |
| Greece |

ANGELINI PHARMA HELLAS S.A. of Manufacturing and Commerce of Medicines

Achaias & Trizinias

Nea Kifissia 14564

Greece

Diclofenacnatrium

RHEUMAVEK

50 mg

(Enterisch omhulde) maagsapresistente tablet

Oraal gebruik

Griekenland

| Pfizer Hellas A.E. |
| --- |
| Messoghion Ave. 243 |
| Neo Psychiko 15451 |
| Greece |

Pfizer Hellas A.E.

Messoghion Ave. 243

Neo Psychiko 15451

Greece

Diclofenacnatrium

Misoprostol

ARTHROTEC

50 mg

0,2 mg

Tablet met gecontroleerde afgifte

Oraal gebruik

Griekenland

| PHARMANEL COMMERCE PHARMACEUTICAL S.A. |
| --- |
| Marathonos Avenue 106, Gerakas 15344 |
| Greece |

PHARMANEL COMMERCE PHARMACEUTICAL S.A.

Marathonos Avenue 106, Gerakas 15344

Greece

Diclofenacnatrium

FENOCLOF

75 mg

Capsule met gecontroleerde afgifte

Oraal gebruik

Griekenland

| NOVARTIS (HELLAS) A.E.B.E. |
| --- |
| 12th Km National Highway No 1, |
| Metamorfosi Attikis 144 51 |
| Greece |

NOVARTIS (HELLAS) A.E.B.E.

12th Km National Highway No 1,

Metamorfosi Attikis 144 51

Greece

Diclofenackalium

VOLTAREN ACTI-GO

25 mg

Omhulde tablet

Oraal gebruik

Griekenland

| NOVARTIS (HELLAS) A.E.B.E. |
| --- |
| 12th Km National Highway No 1, |
| Metamorfosi Attikis 144 51 |
| Greece |

NOVARTIS (HELLAS) A.E.B.E.

12th Km National Highway No 1,

Metamorfosi Attikis 144 51

Greece

Diclofenackalium

VOLTAREN ACTI-GO

50 mg

Omhulde tablet

Oraal gebruik

Griekenland

| NOVARTIS (HELLAS) A.E.B.E. |
| --- |
| 12th Km National Highway No 1, |
| Metamorfosi Attikis 144 51 |
| Greece |

NOVARTIS (HELLAS) A.E.B.E.

12th Km National Highway No 1,

Metamorfosi Attikis 144 51

Greece

Diclofenackalium

VOLTAREN ACTI-GO

12,5 mg

Omhulde tablet

Oraal gebruik

Griekenland

| NOVARTIS (HELLAS) A.E.B.E. |
| --- |
| 12th Km National Highway No 1, |
| Metamorfosi Attikis 144 51 |
| Greece |

NOVARTIS (HELLAS) A.E.B.E.

12th Km National Highway No 1,

Metamorfosi Attikis 144 51

Greece

Diclofenackalium

VOLTAREN FAST

50 mg

Poeder voor drank

Oraal gebruik

Griekenland

| PHARMASWISS HELLAS A.E. |
| --- |
| Pentelis Avenue 53 |
| Vrilissia 15235 |
| Greece |

PHARMASWISS HELLAS A.E.

Pentelis Avenue 53

Vrilissia 15235

Greece

Diclofenacnatrium

DICLO DUO

75 mg

Capsule met gecontroleerde afgifte

Oraal gebruik

Griekenland

| PHARMASWISS HELLAS A.E. |
| --- |
| Pentelis Avenue 53 |
| Vrilissia 15235 |
| Greece |

PHARMASWISS HELLAS A.E.

Pentelis Avenue 53

Vrilissia 15235

Greece

Diclofenacnatrium

COUNTERFLAME

75 mg

Maagsapresistente capsule

Oraal gebruik

Griekenland

| NOVARTIS (HELLAS) A.E.B.E. |
| --- |
| 12th Km National Highway No 1, |
| Metamorfosi Attikis 144 51 |
| Greece |

NOVARTIS (HELLAS) A.E.B.E.

12th Km National Highway No 1,

Metamorfosi Attikis 144 51

Greece

Diclofenacnatrium

VOLTAREN

50 mg

Zetpil

Rectaal gebruik

Griekenland

| NOVARTIS (HELLAS) A.E.B.E. |
| --- |
| 12th Km National Highway No 1, |
| Metamorfosi Attikis 144 51 |
| Greece |

NOVARTIS (HELLAS) A.E.B.E.

12th Km National Highway No 1,

Metamorfosi Attikis 144 51

Greece

Diclofenacnatrium

VOLTAREN

100 mg

Zetpil

Rectaal gebruik

Griekenland

| HELP ABEE |
| --- |
| Valaoritou 10 |
| Metamorfosi |
| Attikis, 14452 |
| Greece |

HELP ABEE

Valaoritou 10

Metamorfosi

Attikis, 14452

Greece

Diclofenacnatrium

VURDON

50 mg

Zetpil

Rectaal gebruik

Griekenland

| HELP ABEE |
| --- |
| Valaoritou 10 |
| Metamorfosi |
| Attikis, 14452 |
| Greece |

HELP ABEE

Valaoritou 10

Metamorfosi

Attikis, 14452

Greece

Diclofenacnatrium

VURDON

100 mg

Zetpil

Rectaal gebruik

Griekenland

| BROS EPE |
| --- |
| Avgis & Gallinis 15 |
| N. Kifissia, 14564 |
| Greece |

BROS EPE

Avgis & Gallinis 15

N. Kifissia, 14564

Greece

Diclofenacnatrium

EVINOPON

50 mg

Zetpil

Rectaal gebruik

Griekenland

| RAFARM AEBE |
| --- |
| Korinthou 12 |
| N. Psychiko, 15451 |
| Greece |

RAFARM AEBE

Korinthou 12

N. Psychiko, 15451

Greece

Diclofenacnatrium

RUVOMINOX

50 mg

Zetpil

Rectaal gebruik

Hongarije

| Novartis Hungária Kft. Pharma részlege |
| --- |
| Bartók Béla út 43-47. |
| Budapest, 1114 |
| Hungary |

Novartis Hungária Kft. Pharma részlege

Bartók Béla út 43-47.

Budapest, 1114

Hungary

Diclofenac

CATAFLAM belsőleges szuszpenziós cseppek

15 mg/ml

Druppels voor oraal gebruik, oplossing

Oraal gebruik

Hongarije

| Novartis Hungária Kft. Pharma részlege |
| --- |
| Bartók Béla út 43-47. |
| Budapest, 1114 |
| Hungary |

Novartis Hungária Kft. Pharma részlege

Bartók Béla út 43-47.

Budapest, 1114

Hungary

Diclofenac

CATAFLAM 50 mg bevont tabletta

50 mg

Omhulde tablet

Oraal gebruik

Hongarije

| Novartis Hungária Kft. Pharma részlege |
| --- |
| Bartók Béla út 43-47. |
| Budapest, 1114 |
| Hungary |

Novartis Hungária Kft. Pharma részlege

Bartók Béla út 43-47.

Budapest, 1114

Hungary

Diclofenac

CATAFLAM-V 50 mg tabletta

50 mg

Tablet

Oraal gebruik

Hongarije

| Sandoz Hungária Kft.,., |
| --- |
| Bartók Béla út 43.-47. |
| Budapest, 1114 |
| Hungary |

Sandoz Hungária Kft.,.,

Bartók Béla út 43.-47.

Budapest, 1114

Hungary

Diclofenac

DICLAC 75 mg retard tabletta

75 mg

Tablet met verlengde afgifte

Oraal gebruik

Hongarije

| Sandoz Hungária Kft.,., |
| --- |
| Bartók Béla út 43.-47. |
| Budapest, 1114 |
| Hungary |

Sandoz Hungária Kft.,.,

Bartók Béla út 43.-47.

Budapest, 1114

Hungary

Diclofenac

DICLAC 150 mg retard tabletta

150 mg

Tablet met verlengde afgifte

Oraal gebruik

Hongarije

| ALIUD PHARMA GmbH & Co. KG |
| --- |
| Gottlieb Daimler Strasse 19 |
| D-89150 Laichingen |
| Germany |

ALIUD PHARMA GmbH & Co. KG

Gottlieb Daimler Strasse 19

D-89150 Laichingen

Germany

Diclofenac

DICLOFENAC AL 50 mg végbélkúp

50 mg

Zetpil

Rectaal gebruik

Hongarije

| ALIUD PHARMA GmbH & Co. KG |
| --- |
| Gottlieb Daimler Strasse 19 |
| D-89150 Laichingen |
| Germany |

ALIUD PHARMA GmbH & Co. KG

Gottlieb Daimler Strasse 19

D-89150 Laichingen

Germany

Diclofenac

DICLOFENAC AL 50 mg gyomornedv-ellenálló filmtabletta

50 mg

Maagsapresistente filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Hongarije

| ALIUD PHARMA GmbH & Co. KG |
| --- |
| Gottlieb Daimler Strasse 19 |
| D-89150 Laichingen |
| Germany |

ALIUD PHARMA GmbH & Co. KG

Gottlieb Daimler Strasse 19

D-89150 Laichingen

Germany

Diclofenac

DICLOFENAC AL 100 mg végbélkúp

100 mg

Zetpil

Rectaal gebruik

Hongarije

| ALIUD PHARMA GmbH & Co. KG |
| --- |
| Gottlieb Daimler Strasse 19 |
| D-89150 Laichingen |
| Germany |

ALIUD PHARMA GmbH & Co. KG

Gottlieb Daimler Strasse 19

D-89150 Laichingen

Germany

Diclofenac

DICLOFENAC AL 75 mg/3 ml oldatos injekció

75 mg/3 ml

Oplossing voor injectie

Parenteral use,

Intramusculair gebruik

Hongarije

| PharmaSwiss Česká republika s.r.o. |
| --- |
| Jankovcova 1569/2c |
| 170 00 Praha 7 - Holešovice |
| Czech Republic |

PharmaSwiss Česká republika s.r.o.

Jankovcova 1569/2c

170 00 Praha 7 - Holešovice

Czech Republic

Diclofenac

DICLOFENAC DUO PHARMAVIT 75 mg kemény kapszula

75 mg

Capsule, hard

Oraal gebruik

Hongarije

| STADA Arzneimittel AG |
| --- |
| Stadastrasse 2-18 |
| Bad Vilbel 61118 |
| Germany |

STADA Arzneimittel AG

Stadastrasse 2-18

Bad Vilbel 61118

Germany

Diclofenac

DICLOFENAC STADA 100 mg retard filmtabletta

100 mg

Filmomhulde tablet met verlengde afgifte

Oraal gebruik

Hongarije

| ratiopharm Hungária |
| --- |
| Kereskedelmi Kft. Uzsoki u. 36/a |
| Budapest, 1145 |
| Hungary |

ratiopharm Hungária

Kereskedelmi Kft. Uzsoki u. 36/a

Budapest, 1145

Hungary

Diclofenac

DICLOFENAC-RATIOPHARM 25 mg filmtabletta

25 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Hongarije

| ratiopharm Hungária |
| --- |
| Kereskedelmi Kft. Uzsoki u. 36/a |
| Budapest, 1145 |
| Hungary |

ratiopharm Hungária

Kereskedelmi Kft. Uzsoki u. 36/a

Budapest, 1145

Hungary

Diclofenac

DICLOFENAC-RATIOPHARM 100 mg retard kemény kapszula

100 mg

Capsule met verlengde afgifte, hard

Oraal gebruik

Hongarije

| ratiopharm Hungária |
| --- |
| Kereskedelmi Kft. Uzsoki u. 36/a |
| Budapest, 1145 |
| Hungary |

ratiopharm Hungária

Kereskedelmi Kft. Uzsoki u. 36/a

Budapest, 1145

Hungary

Diclofenac

DICLOFENAC-RATIOPHARM 50 mg filmtabletta

50 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Hongarije

| ratiopharm Hungária |
| --- |
| Kereskedelmi Kft. Uzsoki u. 36/a |
| Budapest, 1145 |
| Hungary |

ratiopharm Hungária

Kereskedelmi Kft. Uzsoki u. 36/a

Budapest, 1145

Hungary

Diclofenac

DICLOFENAC-RATIOPHARM retard tabletta

150 mg

Tablet met verlengde afgifte

Oraal gebruik

Hongarije

| TEVA Gyógyszergyár zRt. |
| --- |
| Pallagi út 13 |
| Debrecen 4042 |
| Hungary |

TEVA Gyógyszergyár zRt.

Pallagi út 13

Debrecen 4042

Hungary

Diclofenac

DICLOFENAC-TEVA 100 mg végbélkúp

100 mg

Zetpil

Rectaal gebruik

Hongarije

| PANNONPHARMA Gyógyszergyártó Kft. |
| --- |
| PannonPharma út 1. |
| Pécsvárad 7720 |
| Hungary |

PANNONPHARMA Gyógyszergyártó Kft.

PannonPharma út 1.

Pécsvárad 7720

Hungary

Diclofenac

DICLOMEL SR 100 mg retard tabletta

100 mg

Tablet met verlengde afgifte

Oraal gebruik

Hongarije

| Fresenius Kabi Austria GmbH |
| --- |
| Hafnerstrasse 36 |
| Graz A-8055 |
| Austria |

Fresenius Kabi Austria GmbH

Hafnerstrasse 36

Graz A-8055

Austria

Diclofenacnatrium

Orphenadrinecitraat

NEODOLPASSE oldatos infúzió

75 mg/250 ml

30 mg/250 ml

Oplossing voor infusie

Parenteral use,

Intraveneus gebruik

Hongarije

| Novartis Hungária Kft. Pharma részlege |
| --- |
| Bartók Béla út 43-47. |
| Budapest, 1114 |
| Hungary |

Novartis Hungária Kft. Pharma részlege

Bartók Béla út 43-47.

Budapest, 1114

Hungary

Diclofenac

VOLTAREN 100 mg retard filmtabletta

100 mg

Filmomhulde tablet met verlengde afgifte

Oraal gebruik

Hongarije

| Novartis Hungária Kft. Pharma részlege |
| --- |
| Bartók Béla út 43-47. |
| Budapest, 1114 |
| Hungary |

Novartis Hungária Kft. Pharma részlege

Bartók Béla út 43-47.

Budapest, 1114

Hungary

Diclofenac

VOLTAREN 25 mg gyomornedv-ellenálló filmtabletta

25 mg

Maagsapresistente filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Hongarije

| Novartis Hungária Kft. Pharma részlege |
| --- |
| Bartók Béla út 43-47. |
| Budapest, 1114 |
| Hungary |

Novartis Hungária Kft. Pharma részlege

Bartók Béla út 43-47.

Budapest, 1114

Hungary

Diclofenac

VOLTAREN 50 mg gyomornedv-ellenálló filmtabletta

50 mg

Maagsapresistente filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Hongarije

| Novartis Hungária Kft. Pharma részlege |
| --- |
| Bartók Béla út 43-47. |
| Budapest, 1114 |
| Hungary |

Novartis Hungária Kft. Pharma részlege

Bartók Béla út 43-47.

Budapest, 1114

Hungary

Diclofenac

VOLTAREN 50 mg végbélkúp

50 mg

Zetpil

Rectaal gebruik

Hongarije

| Novartis Hungária Kft. Pharma részlege |
| --- |
| Bartók Béla út 43-47. |
| Budapest, 1114 |
| Hungary |

Novartis Hungária Kft. Pharma részlege

Bartók Béla út 43-47.

Budapest, 1114

Hungary

Diclofenac

VOLTAREN 75 mg retard filmtabletta

75 mg

Filmomhulde tablet met verlengde afgifte

Oraal gebruik

Hongarije

| Novartis Hungária Kft. Pharma részlege |
| --- |
| Bartók Béla út 43-47. |
| Budapest, 1114 |
| Hungary |

Novartis Hungária Kft. Pharma részlege

Bartók Béla út 43-47.

Budapest, 1114

Hungary

Diclofenac

VOLTAREN 75 mg/3 ml oldatos injekció

75 mg/3 ml

Oplossing voor injectie

Parenteral use; Intramuscular injection or intravenous infusion. Not applicable for bolus intravenous injection

Hongarije

| Novartis Hungária Kft. Pharma részlege |
| --- |
| Bartók Béla út 43-47. |
| Budapest, 1114 |
| Hungary |

Novartis Hungária Kft. Pharma részlege

Bartók Béla út 43-47.

Budapest, 1114

Hungary

Diclofenac

VOLTAREN DOLO 12,5 mg filmtabletta

12,5 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Hongarije

| Novartis Hungária Kft. Pharma részlege |
| --- |
| Bartók Béla út 43-47. |
| Budapest, 1114 |
| Hungary |

Novartis Hungária Kft. Pharma részlege

Bartók Béla út 43-47.

Budapest, 1114

Hungary

Diclofenac

VOLTAREN DOLO 12,5 mg lágy kapszula

12,5 mg

Capsule, zacht

Oraal gebruik

Hongarije

| Novartis Hungária Kft. Pharma részlege |
| --- |
| Bartók Béla út 43-47. |
| Budapest, 1114 |
| Hungary |

Novartis Hungária Kft. Pharma részlege

Bartók Béla út 43-47.

Budapest, 1114

Hungary

Diclofenac

VOLTAREN DOLO 25 mg bevont tabletta

25 mg

Omhulde tablet

Oraal gebruik

Hongarije

| Novartis Hungária Kft. Pharma részlege |
| --- |
| Bartók Béla út 43-47. |
| Budapest, 1114 |
| Hungary |

Novartis Hungária Kft. Pharma részlege

Bartók Béla út 43-47.

Budapest, 1114

Hungary

Diclofenackalium

VOLTAREN DOLO 25 mg lágy kapszula

25 mg

Capsule, zacht

Oraal gebruik

Hongarije

| IBSA Pharma Információs és Szolgáltató Kft. |
| --- |
| Fodor u. 54/B. |
| Budapest 1124, |
| Hungary |

IBSA Pharma Információs és Szolgáltató Kft.

Fodor u. 54/B.

Budapest 1124,

Hungary

Diclofenac

FLECTOR RAPID 50 mg granulátum

50 mg

Granules

Oraal gebruik

Hongarije

| TEVA Gyógyszergyár zRt. |
| --- |
| Pallagi út 13 |
| Debrecen 4042 |
| Hungary |

TEVA Gyógyszergyár zRt.

Pallagi út 13

Debrecen 4042

Hungary

Diclofenac

FORTEDOL 50 mg filmtabletta

50 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

IJsland

| Pfizer ApS |
| --- |
| Lautrupvang 8 |
| DK-2750 Ballerup |
| Denmark |

Pfizer ApS

Lautrupvang 8

DK-2750 Ballerup

Denmark

Diclofenacnatrium

Misoprostolum

Arthrotec

50 mg

0,2 mg

Tablet

Oraal gebruik

IJsland

| Pfizer ApS |
| --- |
| Lautrupvang 8 |
| DK-2750 Ballerup |
| Denmark |

Pfizer ApS

Lautrupvang 8

DK-2750 Ballerup

Denmark

Diclofenacnatrium

Misoprostolum

Arthrotec Forte

75 mg

0,2 mg

Tablet

Oraal gebruik

IJsland

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf-Arco Strasse 3 |
| 89079 Ulm |
| Germany |

ratiopharm GmbH

Graf-Arco Strasse 3

89079 Ulm

Germany

Diclofenac INN natríum

Diclomex

50 mg

Maagsapresistente tablet

Oraal gebruik

IJsland

| Mylan AB |
| --- |
| PO 230 33 |
| Ynglingagatan 14 |
| SE-104 35 Stockholm |
| Sweden |

Mylan AB

PO 230 33

Ynglingagatan 14

SE-104 35 Stockholm

Sweden

Diclofenacnatrium

Diklofenak Mylan

50 mg

Maagsapresistente tablet

Oraal gebruik

IJsland

| Actavis Group PTC ehf |
| --- |
| Reykjavikurvegi 76-78 |
| IS-220 Hafnarfjördur |
| Iceæand |

Actavis Group PTC ehf

Reykjavikurvegi 76-78

IS-220 Hafnarfjördur

Iceæand

Diclofenacnatrium

Klofen L

100 mg

Capsule met verlengde afgifte, hard

Oraal gebruik

IJsland

| Actavis Group PTC ehf |
| --- |
| Reykjavikurvegi 76-78 |
| IS-220 Hafnarfjördur |
| Iceæand |

Actavis Group PTC ehf

Reykjavikurvegi 76-78

IS-220 Hafnarfjördur

Iceæand

Diclofenacnatrium

Modifenac

75 mg

Capsule met gereguleerde afgifte, hard

Oraal gebruik

IJsland

| Novaris Healthcare A/S |
| --- |
| Lyngbyvej 172 |
| DK-2100 Københawn Ø |
| Denmark |

Novaris Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

DK-2100 Københawn Ø

Denmark

Diclofenacnatrium

Voltaren

100 mg

Zetpil

Rectaal gebruik

IJsland

| Novaris Healthcare A/S |
| --- |
| Lyngbyvej 172 |
| DK-2100 Københawn Ø |
| Denmark |

Novaris Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

DK-2100 Københawn Ø

Denmark

Diclofenacnatrium

Voltaren

25 mg

Maagsapresistente tablet

Oraal gebruik

IJsland

| Novaris Healthcare A/S |
| --- |
| Lyngbyvej 172 |
| DK-2100 Københawn Ø |
| Denmark |

Novaris Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

DK-2100 Københawn Ø

Denmark

Diclofenacnatrium

Voltaren

25 mg/ml

Oplossing voor injectie

Intramusculair gebruik

IJsland

| Novaris Healthcare A/S |
| --- |
| Lyngbyvej 172 |
| DK-2100 Københawn Ø |
| Denmark |

Novaris Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

DK-2100 Københawn Ø

Denmark

Diclofenacnatrium

Voltaren

50 mg

Zetpil

Rectaal gebruik

IJsland

| Novaris Healthcare A/S |
| --- |
| Lyngbyvej 172 |
| DK-2100 Københawn Ø |
| Denmark |

Novaris Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

DK-2100 Københawn Ø

Denmark

Diclofenacnatrium

Voltaren

50 mg

Maagsapresistente tablet

Oraal gebruik

IJsland

| Novaris Healthcare A/S |
| --- |
| Lyngbyvej 172 |
| DK-2100 Københawn Ø |
| Denmark |

Novaris Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

DK-2100 Københawn Ø

Denmark

Diclofenackalium

Voltaren Dolo

12,5 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

IJsland

| Novaris Healthcare A/S |
| --- |
| Lyngbyvej 172 |
| DK-2100 Københawn Ø |
| Denmark |

Novaris Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

DK-2100 Københawn Ø

Denmark

Diclofenackalium

Voltaren Dolo

12,5 mg

Capsule, zacht

Oraal gebruik

IJsland

| Novaris Healthcare A/S |
| --- |
| Lyngbyvej 172 |
| DK-2100 Københawn Ø |
| Denmark |

Novaris Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

DK-2100 Københawn Ø

Denmark

Diclofenackalium

Voltaren Dolo

25 mg

Omhulde tablet

Oraal gebruik

IJsland

| Novaris Healthcare A/S |
| --- |
| Lyngbyvej 172 |
| DK-2100 Københawn Ø |
| Denmark |

Novaris Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

DK-2100 Københawn Ø

Denmark

Diclofenackalium

Voltaren Rapid

50 mg

Omhulde tablet

Oraal gebruik

IJsland

| Actavis Group PTC ehf |
| --- |
| Reykjavikurvegi 76-78 |
| IS-220 Hafnarfjördur |
| Iceæand |

Actavis Group PTC ehf

Reykjavikurvegi 76-78

IS-220 Hafnarfjördur

Iceæand

Diclofenackalium

Vóstar-S

25 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

IJsland

| Actavis Group PTC ehf |
| --- |
| Reykjavikurvegi 76-78 |
| IS-220 Hafnarfjördur |
| Iceæand |

Actavis Group PTC ehf

Reykjavikurvegi 76-78

IS-220 Hafnarfjördur

Iceæand

Diclofenackalium

Vóstar-S

50 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Ierland

| Novarits Pharmacetucials UK Ltd |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley |
| Camberley, GU16 7SR |
| Surrey |
| United Kingdom |

Novarits Pharmacetucials UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley

Camberley, GU16 7SR

Surrey

United Kingdom

Diclofenacnatrium

Voltarol 25 mg Maagsapresistente tablets

25 mg

Maagsapresistente tablet

Oraal gebruik

Ierland

| Novarits Pharmacetucials UK Ltd |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley |
| Camberley, GU16 7SR |
| Surrey |
| United Kingdom |

Novarits Pharmacetucials UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley

Camberley, GU16 7SR

Surrey

United Kingdom

Diclofenacnatrium

Voltarol 50 mg Maagsapresistente tablets

50 mg

Maagsapresistente tablet

Oraal gebruik

Ierland

| Novarits Pharmacetucials UK Ltd |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley |
| Camberley, GU16 7SR |
| Surrey |
| United Kingdom |

Novarits Pharmacetucials UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley

Camberley, GU16 7SR

Surrey

United Kingdom

Diclofenacnatrium

Voltarol 12,5 mg Suppositories

12,5 mg

Zetpil

Rectaal gebruik

Ierland

| Novarits Pharmacetucials UK Ltd |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley |
| Camberley, GU16 7SR |
| Surrey |
| United Kingdom |

Novarits Pharmacetucials UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley

Camberley, GU16 7SR

Surrey

United Kingdom

Diclofenacnatrium

Voltarol 100 mg Suppositories

100 mg

Zetpil

Rectaal gebruik

Ierland

| Novarits Pharmacetucials UK Ltd |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley |
| Camberley, GU16 7SR |
| Surrey |
| United Kingdom |

Novarits Pharmacetucials UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley

Camberley, GU16 7SR

Surrey

United Kingdom

Diclofenacnatrium

Voltarol Ampoules 75 mg/3 ml, oplossing voor injectie

75 mg/3 ml

Oplossing voor injectie

Intramusculair gebruik

Ierland

| Novarits Pharmacetucials UK Ltd |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley |
| Camberley, GU16 7SR |
| Surrey |
| United Kingdom |

Novarits Pharmacetucials UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley

Camberley, GU16 7SR

Surrey

United Kingdom

Diclofenacnatrium

Voltarol Retard 100 mg Filmomhulde tablet met verlengde afgiftes

100 mg

Filmomhulde tablet met verlengde afgifte

Oraal gebruik

Ierland

| Novarits Pharmacetucials UK Ltd |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley |
| Camberley, GU16 7SR |
| Surrey |
| United Kingdom |

Novarits Pharmacetucials UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley

Camberley, GU16 7SR

Surrey

United Kingdom

Diclofenacnatrium

Voltarol Retard 75 mg Film-omhulde tablet met verlengde afgiftes

75 mg

Filmomhulde tablet met verlengde afgifte

Oraal gebruik

Ierland

| Novarits Pharmacetucials UK Ltd |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley |
| Camberley, GU16 7SR |
| Surrey |
| United Kingdom |

Novarits Pharmacetucials UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley

Camberley, GU16 7SR

Surrey

United Kingdom

Diclofenackalium

Cataflam 25 mg Omhulde tablets

25 mg

Omhulde tablet

Oraal gebruik

Ierland

| Novarits Pharmacetucials UK Ltd |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley |
| Camberley, GU16 7SR |
| Surrey |
| United Kingdom |

Novarits Pharmacetucials UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley

Camberley, GU16 7SR

Surrey

United Kingdom

Diclofenackalium

Cataflam 50 mg Omhulde tablets

50 mg

Omhulde tablet

Oraal gebruik

Ierland

| Novarits Pharmacetucials UK Ltd |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley |
| Camberley, GU16 7SR |
| Surrey |
| United Kingdom |

Novarits Pharmacetucials UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley

Camberley, GU16 7SR

Surrey

United Kingdom

Diclofenackalium

Voltfast Sachets 50 mg Poeder voor drank

50 mg

Poeder voor drank

Oraal gebruik

Ierland

| Novartis Consumer Health UK Limited |
| --- |
| Park View, Riverside Way |
| Watchmoor Park, Camberley |
| Surrey GU15 3YL |
| United Kingdom |

Novartis Consumer Health UK Limited

Park View, Riverside Way

Watchmoor Park, Camberley

Surrey GU15 3YL

United Kingdom

Diclofenackalium

Diclofenackalium NCH 12,5 mg Filmomhulde tablets

12,5 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Ierland

| Novartis Consumer Health UK Limited |
| --- |
| Park View, Riverside Way |
| Watchmoor Park, Camberley |
| Surrey GU15 3YL |
| United Kingdom |

Novartis Consumer Health UK Limited

Park View, Riverside Way

Watchmoor Park, Camberley

Surrey GU15 3YL

United Kingdom

Diclofenackalium

Otriflu 12,5 mg Filmomhulde tablets

12,5 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Ierland

| Pinewood Laboratories Ltd |
| --- |
| (T/A Pinewood Heathcare) Ballymacarbry |
| Clonmel, Co. Tipperary |
| Ireland |

Pinewood Laboratories Ltd

(T/A Pinewood Heathcare) Ballymacarbry

Clonmel, Co. Tipperary

Ireland

Diclofenacnatrium

Diclo 75 mg prolonged release tablets.

75 mg

Tablet met verlengde afgifte

Oraal gebruik

Ierland

| Rowex Ltd |
| --- |
| Bantry, Co. Cork |
| Ireland |

Rowex Ltd

Bantry, Co. Cork

Ireland

Diclofenacnatrium

Diclac 75 mg Prolonged -Release Tablets

75 mg

Tablet met verlengde afgifte

Oraal gebruik

Ierland

| Rowex Ltd |
| --- |
| Bantry, Co. Cork |
| Ireland |

Rowex Ltd

Bantry, Co. Cork

Ireland

Diclofenacnatrium

Diclac Retard 100 mg Tablet met verlengde afgiftes

100 mg

Tablet met verlengde afgifte

Oraal gebruik

Ierland

| Rowex Ltd |
| --- |
| Bantry, Co. Cork |
| Ireland |

Rowex Ltd

Bantry, Co. Cork

Ireland

Diclofenacnatrium

Diclac 25 mg Maagsapresistente tablets

25 mg

Maagsapresistente tablet

Oraal gebruik

Ierland

| Rowex Ltd |
| --- |
| Bantry, Co. Cork |
| Ireland |

Rowex Ltd

Bantry, Co. Cork

Ireland

Diclofenacnatrium

Diclac 50 mg Maagsapresistente tablets

50 mg

Maagsapresistente tablet

Oraal gebruik

Ierland

| Rowex Ltd |
| --- |
| Bantry, Co. Cork |
| Ireland |

Rowex Ltd

Bantry, Co. Cork

Ireland

Diclofenacnatrium

Diclac 100 mg Suppositories

100 mg

Zetpil

Rectaal gebruik

Ierland

| Rowex Ltd |
| --- |
| Bantry, Co. Cork |
| Ireland |

Rowex Ltd

Bantry, Co. Cork

Ireland

Diclofenacnatrium

Diclac 25 mg/ml Oplossing voor injectie 3 ml Ampoule

25 mg

Oplossing voor injectie

Intramusculair gebruik

Ierland

| Pfizer Healthcare Ireland |
| --- |
| 9 Riverwalk |
| National Digital Park |
| Citywest Business Campus |
| Dublin 24 |
| Ireland |

Pfizer Healthcare Ireland

9 Riverwalk

National Digital Park

Citywest Business Campus

Dublin 24

Ireland

Diclofenacnatrium

Arthrotec 50 Tablet met gereguleerde afgiftes

50 mg

Tabletten met gereguleerde afgifte

Oraal gebruik

Ierland

| Pfizer Healthcare Ireland |
| --- |
| 9 Riverwalk |
| National Digital Park |
| Citywest Business Campus |
| Dublin 24 |
| Ireland |

Pfizer Healthcare Ireland

9 Riverwalk

National Digital Park

Citywest Business Campus

Dublin 24

Ireland

Diclofenacnatrium

Arthrotec 75 Tabletten met gereguleerde afgiftes

75 mg

Tabletten met gereguleerde afgifte

Oraal gebruik

Ierland

| Astellas Pharma Co. Ltd |
| --- |
| 5 Waterside |
| Citywest Busniess Campus Naas Road |
| Dublin 24 |
| Ireland |

Astellas Pharma Co. Ltd

5 Waterside

Citywest Busniess Campus Naas Road

Dublin 24

Ireland

Diclofenacnatrium

Difene 25 mg Capsules

25 mg

Capsule

Oraal gebruik

Ierland

| Astellas Pharma Co. Ltd |
| --- |
| 5 Waterside |
| Citywest Busniess Campus Naas Road |
| Dublin 24 |
| Ireland |

Astellas Pharma Co. Ltd

5 Waterside

Citywest Busniess Campus Naas Road

Dublin 24

Ireland

Diclofenacnatrium

Difene 50 mg Capsules

50 mg

Capsule

Oraal gebruik

Ierland

| Astellas Pharma Co. Ltd |
| --- |
| 5 Waterside |
| Citywest Busniess Campus Naas Road |
| Dublin 24 |
| Ireland |

Astellas Pharma Co. Ltd

5 Waterside

Citywest Busniess Campus Naas Road

Dublin 24

Ireland

Diclofenacnatrium

Difene 75 mg Dual Release Capsules

75 mg

Dual release capsule

Oraal gebruik

Ierland

| Astellas Pharma Co. Ltd |
| --- |
| 5 Waterside |
| Citywest Busniess Campus Naas Road |
| Dublin 24 |
| Ireland |

Astellas Pharma Co. Ltd

5 Waterside

Citywest Busniess Campus Naas Road

Dublin 24

Ireland

Diclofenacnatrium

Difene 100 mg Dual Release Capsules

100 mg

Duale afgifte capsule

Oraal gebruik

Ierland

| Astellas Pharma Co. Ltd |
| --- |
| 5 Waterside |
| Citywest Busniess Campus Naas Road |
| Dublin 24 |
| Ireland |

Astellas Pharma Co. Ltd

5 Waterside

Citywest Busniess Campus Naas Road

Dublin 24

Ireland

Diclofenacnatrium

Difene ampoules 75 mg/3 ml Oplossing voor injectie or Concentrate for Oplossing voor infusie

75 mg/3 ml

Oplossing voor injectie of concentraat voor oplossing voor infusie

Intramusculair gebruik, intraveneus gebruik

Ierland

| Astellas Pharma Co. Ltd |
| --- |
| 5 Waterside |
| Citywest Busniess Campus Naas Road |
| Dublin 24 |
| Ireland |

Astellas Pharma Co. Ltd

5 Waterside

Citywest Busniess Campus Naas Road

Dublin 24

Ireland

Diclofenacnatrium

Difene 100 mg Suppositories

100 mg

Zetpil

Rectaal gebruik

Ierland

| Actavis Group PTC ehf |
| --- |
| Reykjavikurvegi 76-78 |
| IS-220 Hafnarfjördur |
| Iceæand |

Actavis Group PTC ehf

Reykjavikurvegi 76-78

IS-220 Hafnarfjördur

Iceæand

Diclofenackalium

Kyflam 50 mg Film Omhulde tablet

50 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Ierland

| Morningside Healthcare Limited |
| --- |
| 115 Narborough Road |
| Leicester, LE3 0PA |
| United Kingdom |

Morningside Healthcare Limited

115 Narborough Road

Leicester, LE3 0PA

United Kingdom

Diclofenacnatrium

Misoprostol

Diclofenac 50 mg/Misoprostol 200 micrograms Tablet met gereguleerde afgiftes

50 mg

0,2 mg

Tablet met gereguleerde afgifte

Oraal gebruik

Ierland

| Morningside Healthcare Limited |
| --- |
| 115 Narborough Road |
| Leicester, LE3 0PA |
| United Kingdom |

Morningside Healthcare Limited

115 Narborough Road

Leicester, LE3 0PA

United Kingdom

Diclofenacnatrium

Misoprostol

Diclofenac 75 mg/Misoprostol 200 micrograms Tablet met gereguleerde afgiftes

75 mg

0,2 mg

Tablet met gereguleerde afgifte

Oraal gebruik

Italië

| Novartis Farma S.p.A. |
| --- |
| Largo Umberto Boccioni, 1 |
| Origgio - 21040 Varese |
| Italy |

Novartis Farma S.p.A.

Largo Umberto Boccioni, 1

Origgio - 21040 Varese

Italy

Diclofenac

VOLTAREN

50 mg

Oplosbare tablet

Oraal gebruik

Italië

| Novartis Farma S.p.A. |
| --- |
| Largo Umberto Boccioni, 1 |
| Origgio - 21040 Varese |
| Italy |

Novartis Farma S.p.A.

Largo Umberto Boccioni, 1

Origgio - 21040 Varese

Italy

Diclofenac

VOLTAREN

50 mg

Maagsapresistente tablet

Oraal gebruik

Italië

| Novartis Farma S.p.A. |
| --- |
| Largo Umberto Boccioni, 1 |
| Origgio - 21040 Varese |
| Italy |

Novartis Farma S.p.A.

Largo Umberto Boccioni, 1

Origgio - 21040 Varese

Italy

Diclofenac

VOLTAREN

75 mg

Tablet met verlengde afgifte

Oraal gebruik

Italië

| Novartis Farma S.p.A. |
| --- |
| Largo Umberto Boccioni, 1 |
| Origgio - 21040 Varese |
| Italy |

Novartis Farma S.p.A.

Largo Umberto Boccioni, 1

Origgio - 21040 Varese

Italy

Diclofenac

VOLTAREN

100 mg

Tablet met verlengde afgifte

Oraal gebruik

Italië

| Novartis Farma S.p.A. |
| --- |
| Largo Umberto Boccioni, 1 |
| Origgio - 21040 Varese |
| Italy |

Novartis Farma S.p.A.

Largo Umberto Boccioni, 1

Origgio - 21040 Varese

Italy

Diclofenac

VOLTAREN

100 mg

Zetpil

Rectaal gebruik

Italië

| Novartis Farma S.p.A. |
| --- |
| Largo Umberto Boccioni, 1 |
| Origgio - 21040 Varese |
| Italy |

Novartis Farma S.p.A.

Largo Umberto Boccioni, 1

Origgio - 21040 Varese

Italy

Diclofenac

VOLTAREN

75 mg/3 ml

Oplossing voor injectie

Intramusculair gebruik

Italië

| Industria Farmaceutica Galenica Senese S.r.l. |
| --- |
| Via Cassia Nord |
| 351 Darvia - 53014 Siena |
| Italy |

Industria Farmaceutica Galenica Senese S.r.l.

Via Cassia Nord

351 Darvia - 53014 Siena

Italy

Diclofenacnatrium

ALGOSENAC

75 mg/3 ml

Oplossing voor injectie

Intramusculair gebruik

Italië

| Bayer S.p.a. |
| --- |
| Viale Certosa, 130 |
| Milano - 20156 |
| Italy |

Bayer S.p.a.

Viale Certosa, 130

Milano - 20156

Italy

Diclofenac hydroxyethylpyrrolidine

BAIFENAC

50 mg

Granules

Oraal gebruik

Italië

| CostanzaFarma srl |
| --- |
| Via Taranto 4 |
| 20142 Milano |
| Italy |

CostanzaFarma srl

Via Taranto 4

20142 Milano

Italy

Diclofenacnatrium

DEALGIC

75 mg

Capsule met verlengde afgifte, hard

Oraal gebruik

Italië

| CostanzaFarma srl |
| --- |
| Via Taranto 4 |
| 20142 Milano |
| Italy |

CostanzaFarma srl

Via Taranto 4

20142 Milano

Italy

Diclofenacnatrium

DEALGIC

100 mg

Capsule met verlengde afgifte, hard

Oraal gebruik

Italië

| DAICHI SANKYO Italia S.p.a. |
| --- |
| Via Paolo Di Dono 73 |
| 00142, Rome |
| Italy |

DAICHI SANKYO Italia S.p.a.

Via Paolo Di Dono 73

00142, Rome

Italy

Diclofenacnatrium

DEFLAMAT

25 mg/ml

Oplossing voor injectie

Intramusculair gebruik

Italië

| DAICHI SANKYO Italia S.p.a. |
| --- |
| Via Paolo Di Dono 73 |
| 00142, Rome |
| Italy |

DAICHI SANKYO Italia S.p.a.

Via Paolo Di Dono 73

00142, Rome

Italy

Diclofenacnatrium

DEFLAMAT

75 mg

Capsule met verlengde afgifte, hard

Oraal gebruik

Italië

| DAICHI SANKYO Italia S.p.a. |
| --- |
| Via Paolo Di Dono 73 |
| 00142, Rome |
| Italy |

DAICHI SANKYO Italia S.p.a.

Via Paolo Di Dono 73

00142, Rome

Italy

Diclofenacnatrium

DEFLAMAT

100 mg

Capsule met verlengde afgifte, hard

Oraal gebruik

Italië

| Crinos S.p.a. |
| --- |
| Via Pavia, 6 |
| Milano - 20136 |
| Italy |

Crinos S.p.a.

Via Pavia, 6

Milano - 20136

Italy

Diclofenacnatrium

DICLOFAN

100 mg

Tablet met verlengde afgifte

Oraal gebruik

Italië

| Crinos S.p.a. |
| --- |
| Via Pavia, 6 |
| Milano - 20136 |
| Italy |

Crinos S.p.a.

Via Pavia, 6

Milano - 20136

Italy

Diclofenacnatrium

DICLOFAN

75 mg/3 ml

Oplossing voor injectie

Intramusculair gebruik

Italië

| Sandoz S.p.a. |
| --- |
| Largo Umberto Boccioni, 1 |
| Origgio, Varese - 21040 |
| Italy |

Sandoz S.p.a.

Largo Umberto Boccioni, 1

Origgio, Varese - 21040

Italy

Diclofenacnatrium

DICLOFENAC

75 mg/3 ml

Oplossing voor injectie

Intramusculair gebruik

Italië

| Sandoz S.p.a. |
| --- |
| Largo Umberto Boccioni, 1 |
| Origgio, Varese - 21040 |
| Italy |

Sandoz S.p.a.

Largo Umberto Boccioni, 1

Origgio, Varese - 21040

Italy

Diclofenacnatrium

DICLOFENAC

100 mg

Zetpil

Rectaal gebruik

Italië

| Alpha Biotech S.r.l. |
| --- |
| Via Ragazzi del 99 |
| 5, Bologna - 40133 |
| Italy |

Alpha Biotech S.r.l.

Via Ragazzi del 99

5, Bologna - 40133

Italy

Diclofenacnatrium

DICLOFENAC ALPHA BIOTECH

50 mg

Zetpil

Rectaal gebruik

Italië

| Alpha Biotech S.r.l. |
| --- |
| Via Ragazzi del 99 |
| 5, Bologna - 40133 |
| Italy |

Alpha Biotech S.r.l.

Via Ragazzi del 99

5, Bologna - 40133

Italy

Diclofenacnatrium

DICLOFENAC ALPHA BIOTECH

100 mg

Zetpil

Rectaal gebruik

Italië

| Alpha Biotech S.r.l. |
| --- |
| Via Ragazzi del 99 |
| 5, Bologna - 40133 |
| Italy |

Alpha Biotech S.r.l.

Via Ragazzi del 99

5, Bologna - 40133

Italy

Diclofenacnatrium

DICLOFENAC ALPHA BIOTECH

25 mg

Tablet

Oraal gebruik

Italië

| Alpha Biotech S.r.l. |
| --- |
| Via Ragazzi del 99 |
| 5, Bologna - 40133 |
| Italy |

Alpha Biotech S.r.l.

Via Ragazzi del 99

5, Bologna - 40133

Italy

Diclofenacnatrium

DICLOFENAC ALPHA BIOTECH

75 mg/3 ml

Oplossing voor injectie

Intramusculair gebruik

Italië

| Alpha Biotech S.r.l. |
| --- |
| Via Ragazzi del 99 |
| 5, Bologna - 40133 |
| Italy |

Alpha Biotech S.r.l.

Via Ragazzi del 99

5, Bologna - 40133

Italy

Diclofenacnatrium

DICLOFENAC ALPHA BIOTECH

50 mg

Tablet

Oraal gebruik

Italië

| Alpha Biotech S.r.l. |
| --- |
| Via Ragazzi del 99 |
| 5, Bologna - 40133 |
| Italy |

Alpha Biotech S.r.l.

Via Ragazzi del 99

5, Bologna - 40133

Italy

Diclofenacnatrium

DICLOFENAC ALPHA BIOTECH

100 mg

Tablet met verlengde afgifte

Oraal gebruik

Italië

| Alpha Biotech S.r.l. |
| --- |
| Via Ragazzi del 99 |
| 5, Bologna - 40133 |
| Italy |

Alpha Biotech S.r.l.

Via Ragazzi del 99

5, Bologna - 40133

Italy

Diclofenacnatrium

DICLOFENAC ALPHA BIOTECH

150 mg

Capsule met verlengde afgifte

Oraal gebruik

Italië

| Alpha Biotech S.r.l. |
| --- |
| Via Ragazzi del 99 |
| 5, Bologna - 40133 |
| Italy |

Alpha Biotech S.r.l.

Via Ragazzi del 99

5, Bologna - 40133

Italy

Diclofenacnatrium

DICLOFENAC ALPHA BIOTECH

25 mg/ml

Druppels voor oraal gebruik, oplossing

Oraal gebruik

Italië

| Almus S.r.l. |
| --- |
| Via Cesarea, 11/10 |
| Genova - 16121 |
| Italy |

Almus S.r.l.

Via Cesarea, 11/10

Genova - 16121

Italy

Diclofenacnatrium

DICLOFENAC ALMUS

75 mg/3 ml

Oplossing voor injectie

Intramusculair gebruik

Italië

| Angenerico S.p.a. |
| --- |
| Via Nocera Umbra 75 |
| Roma - 00181 |
| Italy |

Angenerico S.p.a.

Via Nocera Umbra 75

Roma - 00181

Italy

Diclofenacnatrium

DICLOFENAC ANGENERICO

75 mg/3 ml

Oplossing voor injectie

Intramusculair gebruik

Italië

| Angenerico S.p.a. |
| --- |
| Via Nocera Umbra 75 |
| Roma - 00181 |
| Italy |

Angenerico S.p.a.

Via Nocera Umbra 75

Roma - 00181

Italy

Diclofenacnatrium

DICLOFENAC ANGENERICO

100 mg

Zetpil

Rectaal gebruik

Italië

| Angenerico S.p.a. |
| --- |
| Via Nocera Umbra 75 |
| Roma - 00181 |
| Italy |

Angenerico S.p.a.

Via Nocera Umbra 75

Roma - 00181

Italy

Diclofenacnatrium

DICLOFENAC ANGENERICO

50 mg

Maagsapresistente tablet

Oraal gebruik

Italië

| Angenerico S.p.a. |
| --- |
| Via Nocera Umbra 75 |
| Roma - 00181 |
| Italy |

Angenerico S.p.a.

Via Nocera Umbra 75

Roma - 00181

Italy

Diclofenacnatrium

DICLOFENAC ANGENERICO

25 mg

Maagsapresistente tablet

Oraal gebruik

Italië

| Doc Generici S.r.l. |
| --- |
| Via Manuzio 7 |
| Milano - 20124 |
| Italy |

Doc Generici S.r.l.

Via Manuzio 7

Milano - 20124

Italy

Diclofenacnatrium

DICLOFENAC DOC

75 mg/3 ml

Oplossing voor injectie

Intramusculair gebruik

Italië

| Doc Generici S.r.l. |
| --- |
| Via Manuzio 7 |
| Milano - 20124 |
| Italy |

Doc Generici S.r.l.

Via Manuzio 7

Milano - 20124

Italy

Diclofenacnatrium

DICLOFENAC DOC GENERICI

75 mg

Tablet met verlengde afgifte

Oraal gebruik

Italië

| Doc Generici S.r.l. |
| --- |
| Via Manuzio 7 |
| Milano - 20124 |
| Italy |

Doc Generici S.r.l.

Via Manuzio 7

Milano - 20124

Italy

Diclofenacnatrium

DICLOFENAC DOC GENERICI

100 mg

Tablet met verlengde afgifte

Oraal gebruik

Italië

| EG S.p.a |
| --- |
| Via Scarlatti, 31 |
| Milano - 20124 |
| Italy |

EG S.p.a

Via Scarlatti, 31

Milano - 20124

Italy

Diclofenacnatrium

DICLOFENAC EG

75 mg/3 ml

Oplossing voor injectie

Intramusculair gebruik

Italië

| EG S.p.a |
| --- |
| Via Scarlatti, 31 |
| Milano - 20124 |
| Italy |

EG S.p.a

Via Scarlatti, 31

Milano - 20124

Italy

Diclofenacnatrium

DICLOFENAC EG

50 mg

Maagsapresistente tablet

Oraal gebruik

Italië

| EG S.p.a |
| --- |
| Via Scarlatti, 31 |
| Milano - 20124 |
| Italy |

EG S.p.a

Via Scarlatti, 31

Milano - 20124

Italy

Diclofenacnatrium

DICLOFENAC EG

100 mg

Tablet met verlengde afgifte

Oraal gebruik

Italië

| EG S.p.a |
| --- |
| Via Scarlatti, 31 |
| Milano - 20124 |
| Italy |

EG S.p.a

Via Scarlatti, 31

Milano - 20124

Italy

Diclofenacnatrium

DICLOFENAC EG

100 mg

Zetpil

Rectaal gebruik

Italië

| Germed Pharma S.p.a. |
| --- |
| Via Cantu, 11, Balsamo |
| Milano, 20092 |
| Italy |

Germed Pharma S.p.a.

Via Cantu, 11, Balsamo

Milano, 20092

Italy

Diclofenacnatrium

DICLOFENAC GERMED

75 mg/3 ml

Oplossing voor injectie

Intramusculair gebruik

Italië

| HEXAL S.p.a. |
| --- |
| Centro Direzionale Colleoni |
| Palazzo Andromeda |
| Via Paracelso, 16 |
| Brianza, Milano, 20041 |
| Italy |

HEXAL S.p.a.

Centro Direzionale Colleoni

Palazzo Andromeda

Via Paracelso, 16

Brianza, Milano, 20041

Italy

Diclofenacnatrium

DICLOFENAC HEXAL

75 mg/3 ml

Oplossing voor injectie

Intramusculair gebruik

Italië

| HEXAL S.p.a. |
| --- |
| Centro Direzionale Colleoni |
| Palazzo Andromeda |
| Via Paracelso, 16 |
| Brianza, Milano, 20041 |
| Italy |

HEXAL S.p.a.

Centro Direzionale Colleoni

Palazzo Andromeda

Via Paracelso, 16

Brianza, Milano, 20041

Italy

Diclofenacnatrium

DICLOFENAC HEXAL

100 mg

Zetpil

Rectaal gebruik

Italië

| HEXAL S.p.a. |
| --- |
| Centro Direzionale Colleoni |
| Palazzo Andromeda |
| Via Paracelso, 16 |
| Brianza, Milano, 20041 |
| Italy |

HEXAL S.p.a.

Centro Direzionale Colleoni

Palazzo Andromeda

Via Paracelso, 16

Brianza, Milano, 20041

Italy

Diclofenacnatrium

DICLOFENAC HEXAL

50 mg

Maagsapresistente tablet

Oraal gebruik

Italië

| HEXAL S.p.a. |
| --- |
| Centro Direzionale Colleoni |
| Palazzo Andromeda |
| Via Paracelso, 16 |
| Brianza, Milano, 20041 |
| Italy |

HEXAL S.p.a.

Centro Direzionale Colleoni

Palazzo Andromeda

Via Paracelso, 16

Brianza, Milano, 20041

Italy

Diclofenacnatrium

DICLOFENAC HEXAL

25 mg

Maagsapresistente tablet

Oraal gebruik

Italië

| Mylan S.p.a. |
| --- |
| Via Vittor Pisani, 20 |
| Milano - 20124 |
| Italy |

Mylan S.p.a.

Via Vittor Pisani, 20

Milano - 20124

Italy

Diclofenacnatrium

DICLOFENAC MYLAN GENERICS

100 mg

Tablet met verlengde afgifte

Oraal gebruik

Italië

| Mylan S.p.a. |
| --- |
| Via Vittor Pisani, 20 |
| Milano - 20124 |
| Italy |

Mylan S.p.a.

Via Vittor Pisani, 20

Milano - 20124

Italy

Diclofenacnatrium

DICLOFENAC MYLAN GENERICS

100 mg

Zetpil

rectaal gebruik

Italië

| Sandoz S.p.a. |
| --- |
| Largo Umberto Boccioni, 1 |
| Origgio, Varese - 21040 |
| Italy |

Sandoz S.p.a.

Largo Umberto Boccioni, 1

Origgio, Varese - 21040

Italy

Diclofenacnatrium

DICLOFENACNATRIUM

100 mg

Tablet met verlengde afgifte

Oraal gebruik

Italië

| Biologici Italia Laboratories S.r.l. |
| --- |
| Via Serpero, 2 |
| Masate, Milano - 20060 |
| Italy |

Biologici Italia Laboratories S.r.l.

Via Serpero, 2

Masate, Milano - 20060

Italy

Diclofenacnatrium

DICLOFENACNATRIUM BIL

75 mg/3 ml

Oplossing voor injectie

Intramusculair gebruik

Italië

| Alfa Wassermann S.p.A. |
| --- |
| Via Enrico Fermi 1 |
| Alanno (PE) 65020 |
| Italy |

Alfa Wassermann S.p.A.

Via Enrico Fermi 1

Alanno (PE) 65020

Italy

Diclofenacnatrium

DICLOREUM

50 mg

Zetpil

rectaal gebruik

Italië

| Alfa Wassermann S.p.A. |
| --- |
| Via Enrico Fermi 1 |
| Alanno (PE) 65020 |
| Italy |

Alfa Wassermann S.p.A.

Via Enrico Fermi 1

Alanno (PE) 65020

Italy

Diclofenacnatrium

DICLOREUM

100 mg

Zetpil

rectaal gebruik

Italië

| Alfa Wassermann S.p.A. |
| --- |
| Via Enrico Fermi 1 |
| Alanno (PE) 65020 |
| Italy |

Alfa Wassermann S.p.A.

Via Enrico Fermi 1

Alanno (PE) 65020

Italy

Diclofenacnatrium

DICLOREUM

75 mg/3 ml

Oplossing voor injectie

Intramusculair gebruik

Italië

| Alfa Wassermann S.p.A. |
| --- |
| Via Enrico Fermi 1 |
| Alanno (PE) 65020 |
| Italy |

Alfa Wassermann S.p.A.

Via Enrico Fermi 1

Alanno (PE) 65020

Italy

Diclofenacnatrium

DICLOREUM

100 mg

Tablet met verlengde afgifte

Oraal gebruik

Italië

| Alfa Wassermann S.p.A. |
| --- |
| Via Enrico Fermi 1 |
| Alanno (PE) 65020 |
| Italy |

Alfa Wassermann S.p.A.

Via Enrico Fermi 1

Alanno (PE) 65020

Italy

Diclofenacnatrium

DICLOREUM

150 mg

Capsule met verlengde afgifte, hard

Oraal gebruik

Italië

| Alfa Wassermann S.p.A. |
| --- |
| Via Enrico Fermi 1 |
| Alanno (PE) 65020 |
| Italy |

Alfa Wassermann S.p.A.

Via Enrico Fermi 1

Alanno (PE) 65020

Italy

Diclofenacnatrium

DICLOREUM

50 mg

Granules

Oraal gebruik

Italië

| Alfa Wassermann S.p.A. |
| --- |
| Via Enrico Fermi 1 |
| Alanno (PE) 65020 |
| Italy |

Alfa Wassermann S.p.A.

Via Enrico Fermi 1

Alanno (PE) 65020

Italy

Diclofenacnatrium

DICLOREUM

50 mg

Maagsapresistente tablet

Oraal gebruik

Italië

| Alfa Wassermann S.p.A. |
| --- |
| Via Enrico Fermi 1 |
| Alanno (PE) 65020 |
| Italy |

Alfa Wassermann S.p.A.

Via Enrico Fermi 1

Alanno (PE) 65020

Italy

Diclofenacnatrium

DICLOREUM

25 mg/ml

Druppels voor oraal gebruik, oplossing

Oraal gebruik

Italië

| Alfa Wassermann S.p.A. |
| --- |
| Via Enrico Fermi 1 |
| Alanno (PE) 65020 |
| Italy |

Alfa Wassermann S.p.A.

Via Enrico Fermi 1

Alanno (PE) 65020

Italy

Diclofenacnatrium

DICLOREUM

46,5 mg/ml

Druppels voor oraal gebruik, oplossing

Oraal gebruik

Italië

| Alfa Wassermann S.p.A. |
| --- |
| Via Enrico Fermi 1 |
| Alanno (PE) 65020 |
| Italy |

Alfa Wassermann S.p.A.

Via Enrico Fermi 1

Alanno (PE) 65020

Italy

Diclofenac hydroxyethylpyrrolidine

DIEP

25 mg

Maagsapresistente tablet

Oraal gebruik

Italië

| Alfa Wassermann S.p.A. |
| --- |
| Via Enrico Fermi 1 |
| Alanno (PE) 65020 |
| Italy |

Alfa Wassermann S.p.A.

Via Enrico Fermi 1

Alanno (PE) 65020

Italy

Diclofenac hydroxyethylpyrrolidine

DIEP

25 mg

Granulaat voor orale suspensie

Oraal gebruik

Italië

| Alfa Wassermann S.p.A. |
| --- |
| Via Enrico Fermi 1 |
| Alanno (PE) 65020 |
| Italy |

Alfa Wassermann S.p.A.

Via Enrico Fermi 1

Alanno (PE) 65020

Italy

Diclofenackalium

EMINOCS

50 mg

Druppels voor oraal gebruik, oplossing

Oraal gebruik

Italië

| Proge Farm S.r.l. |
| --- |
| Largo Donegani 4/a |
| Novara - 28100 |
| Italy |

Proge Farm S.r.l.

Largo Donegani 4/a

Novara - 28100

Italy

Diclofenacnatrium

FENADOL

100 mg

Tablet met verlengde afgifte

Oraal gebruik

Italië

| Wellington Street Development Pharma Limited |
| --- |
| 47 Oaklands Drive Rathgar |
| Dublin 6 |
| Ireland |

Wellington Street Development Pharma Limited

47 Oaklands Drive Rathgar

Dublin 6

Ireland

Diclofenacnatrium

FENDER

75 mg/3 ml

Oplossing voor injectie

Intramusculair gebruik

Italië

| Wellington Street Development Pharma Limited |
| --- |
| 47 Oaklands Drive Rathgar |
| Dublin 6 |
| Ireland |

Wellington Street Development Pharma Limited

47 Oaklands Drive Rathgar

Dublin 6

Ireland

Diclofenacnatrium

FENDER

100 mg

Tablet met verlengde afgifte

Oraal gebruik

Italië

| Bayer S.p.a. |
| --- |
| Viale Certosa, 130 |
| Milano - 20156 |
| Italy |

Bayer S.p.a.

Viale Certosa, 130

Milano - 20156

Italy

Diclofenac hydroxyethylpyrrolidine

FLECTOR DOLORE

25 mg

Granulaat voor drank

Oraal gebruik

Italië

| Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite S.r.l. |
| --- |
| Via Sette Santi 3, |
| Firenze 50131- Italy |

Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite S.r.l.

Via Sette Santi 3,

Firenze 50131- Italy

Diclofenacnatrium

FLOGOFENAC

100 mg

Capsule met verlengde afgifte, hard

Oraal gebruik

Italië

| FIDIA Farmaceutici S.p.a. |
| --- |
| Via Ponte della Fabbrica |
| 3/a, Abano Terme |
| Padova - 35031 |
| Italy |

FIDIA Farmaceutici S.p.a.

Via Ponte della Fabbrica

3/a, Abano Terme

Padova - 35031

Italy

Diclofenackalium

ITAMIFAST

25 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Italië

| FIDIA Farmaceutici S.p.a. |
| --- |
| Via Ponte della Fabbrica |
| 3/a, Abano Terme |
| Padova - 35031 |
| Italy |

FIDIA Farmaceutici S.p.a.

Via Ponte della Fabbrica

3/a, Abano Terme

Padova - 35031

Italy

Diclofenackalium

ITAMIFAST

50 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Italië

| Scandinavian Regulatory Services, AB |
| --- |
| Svardvagen 3B |
| Stockholm SE-182 33 |
| Sweden |

Scandinavian Regulatory Services, AB

Svardvagen 3B

Stockholm SE-182 33

Sweden

Diclofenackalium

KAPPADI

25 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Italië

| Scandinavian Regulatory Services, AB |
| --- |
| Svardvagen 3B |
| Stockholm SE-182 33 |
| Sweden |

Scandinavian Regulatory Services, AB

Svardvagen 3B

Stockholm SE-182 33

Sweden

Diclofenackalium

KAPPADI

50 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Italië

| Novartis Pharma S.p.A. |
| --- |
| Largo Umberto Boccioni, 1 |
| Origgio - 21040 Varese |
| Italy |

Novartis Pharma S.p.A.

Largo Umberto Boccioni, 1

Origgio - 21040 Varese

Italy

Diclofenacnatrium

NOVAPIRINA

25 mg

Omhulde tablet

Oraal gebruik

Italië

| O. P. PHARMA S.r.l. |
| --- |
| Via Torino 51 |
| Milano - 20123 |
| Italy |

O. P. PHARMA S.r.l.

Via Torino 51

Milano - 20123

Italy

Diclofenacnatrium

TRAULEN

100 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Italië

| O. P. PHARMA S.r.l. |
| --- |
| Via Torino 51 |
| Milano - 20123 |
| Italy |

O. P. PHARMA S.r.l.

Via Torino 51

Milano - 20123

Italy

Diclofenacnatrium

TRAULEN

75 mg/3 ml

Oplossing voor injectie

Intramusculair gebruik

Italië

| Novartis Pharma S.p.A. |
| --- |
| Largo Umberto Boccioni, 1 |
| Origgio - 21040 Varese |
| Italy |

Novartis Pharma S.p.A.

Largo Umberto Boccioni, 1

Origgio - 21040 Varese

Italy

Diclofenacnatrium

VOLTADVANCE

25 mg

Poeder voor drank

Oraal gebruik

Italië

| Novartis Pharma S.p.A. |
| --- |
| Largo Umberto Boccioni, 1 |
| Origgio - 21040 Varese |
| Italy |

Novartis Pharma S.p.A.

Largo Umberto Boccioni, 1

Origgio - 21040 Varese

Italy

Diclofenacnatrium

VOLTADVANCE

25 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Italië

| Novartis Pharma S.p.A. |
| --- |
| Largo Umberto Boccioni, 1 |
| Origgio - 21040 Varese |
| Italy |

Novartis Pharma S.p.A.

Largo Umberto Boccioni, 1

Origgio - 21040 Varese

Italy

Diclofenackalium

VOLTFAST

50 mg

Omhulde tablet

Oraal gebruik

Italië

| Novartis Pharma S.p.A. |
| --- |
| Largo Umberto Boccioni, 1 |
| Origgio - 21040 Varese |
| Italy |

Novartis Pharma S.p.A.

Largo Umberto Boccioni, 1

Origgio - 21040 Varese

Italy

Diclofenackalium

VOLTFAST

25 mg

Omhulde tablet

Oraal gebruik

Italië

| Novartis Pharma S.p.A. |
| --- |
| Largo Umberto Boccioni, 1 |
| Origgio - 21040 Varese |
| Italy |

Novartis Pharma S.p.A.

Largo Umberto Boccioni, 1

Origgio - 21040 Varese

Italy

Diclofenackalium

VOLTFAST

50 mg

Granulaat voor drank

Oraal gebruik

Italië

| Altergon Italia S.r.l. |
| --- |
| Via Dell'Industria |
| Pietradefusi - 83030 Avellino |
| Italy |

Altergon Italia S.r.l.

Via Dell'Industria

Pietradefusi - 83030 Avellino

Italy

Diclofenac

INFORCE

75 mg/ml

Oplossing voor injectie

Intramusculair gebruik, Subcutaneous use

Italië

| Altergon Italia S.r.l. |
| --- |
| Via Dell'Industria |
| Pietradefusi - 83030 Avellino |
| Italy |

Altergon Italia S.r.l.

Via Dell'Industria

Pietradefusi - 83030 Avellino

Italy

Diclofenacnatrium

INDICAM

75 mg/ml

Oplossing voor injectie

Intramusculair gebruik, Subcutaneous use

Italië

| Pfizer Italia S.r.l. |
| --- |
| Via Isonzo 71 |
| Latina 04100 |
| Italy |

Pfizer Italia S.r.l.

Via Isonzo 71

Latina 04100

Italy

Diclofenacnatrium

Misoprostol

MISOFENAC

50 mg

0,2 mg

Tablet

Oraal gebruik

Italië

| Pfizer Italia S.r.l. |
| --- |
| Via Isonzo 71 |
| Latina 04100 |
| Italy |

Pfizer Italia S.r.l.

Via Isonzo 71

Latina 04100

Italy

Diclofenacnatrium

Misoprostol

MISOFENAC

75 mg

0,2 mg

Tabletten met gereguleerde afgifte

Oraal gebruik

Italië

| Pfizer Italia S.r.l. |
| --- |
| Via Isonzo 71 |
| Latina 04100 |
| Italy |

Pfizer Italia S.r.l.

Via Isonzo 71

Latina 04100

Italy

Diclofenacnatrium

Misoprostol

ARTROTEC

50 mg

0,2 mg

Tablet

Oraal gebruik

Italië

| Pfizer Italia S.r.l. |
| --- |
| Via Isonzo 71 |
| Latina 04100 |
| Italy |

Pfizer Italia S.r.l.

Via Isonzo 71

Latina 04100

Italy

Diclofenacnatrium

Misoprostol

ARTROTEC

75 mg

0,2 mg

Tabletten met gereguleerde afgifte

Oraal gebruik

Italië

| HEXAL AG S.p.a. |
| --- |
| Industriestrasse, 25, D-83607 |
| HOLZKIRCHEN |
| Germany |

HEXAL AG S.p.a.

Industriestrasse, 25, D-83607

HOLZKIRCHEN

Germany

Diclofenacnatrium

DICLOFENAC HEXAL AG

100 mg

Tablet met verlengde afgifte

Oraal gebruik

Italië

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf Arco Strasse 3 |
| D-89079 Ulm |
| Germany |

ratiopharm GmbH

Graf Arco Strasse 3

D-89079 Ulm

Germany

Diclofenacnatrium

DICLOFENAC RATIOPHARM

50 mg

Maagsapresistente tablet

Oraal gebruik

Italië

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf Arco Strasse 3 |
| D-89079 Ulm |
| Germany |

ratiopharm GmbH

Graf Arco Strasse 3

D-89079 Ulm

Germany

Diclofenacnatrium

DICLOFENAC RATIOPHARM

75 mg/3 ml

oplossing voor injectie

Intramusculair gebruik

Letland

| Cipla (UK) Ltd |
| --- |
| The Old Post House |
| Heath Road, Weybridge |
| Surrey KT138TS |
| United Kingdom |

Cipla (UK) Ltd

The Old Post House

Heath Road, Weybridge

Surrey KT138TS

United Kingdom

Diclofenacnatrium

Profenac 75 mg/3 ml oplossing voor injectie

75 mg/3 ml

Oplossing voor injectie

Intramusculair gebruik

Letland

| Cipla (UK) Ltd |
| --- |
| The Old Post House |
| Heath Road, Weybridge |
| Surrey KT138TS |
| United Kingdom |

Cipla (UK) Ltd

The Old Post House

Heath Road, Weybridge

Surrey KT138TS

United Kingdom

Diclofenacnatrium

Profenac SR 100 mg Tablet met verlengde afgiftes

100 mg

Tablet met verlengde afgifte

Oraal gebruik

Letland

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf Arco Strasse 3 |
| D-89079 Ulm |
| Germany |

ratiopharm GmbH

Graf Arco Strasse 3

D-89079 Ulm

Germany

Diclofenacnatrium

Diclofenac-ratiopharm 50 mg maagsapresistente tablets

50 mg

Maagsapresistente tablet

Oraal gebruik

Letland

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf Arco Strasse 3 |
| D-89079 Ulm |
| Germany |

ratiopharm GmbH

Graf Arco Strasse 3

D-89079 Ulm

Germany

Diclofenacnatrium

Diclofenac-ratiopharm 25 mg maagsapresistente tablets

25 mg

Maagsapresistente tablet

Oraal gebruik

Letland

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf Arco Strasse 3 |
| D-89079 Ulm |
| Germany |

ratiopharm GmbH

Graf Arco Strasse 3

D-89079 Ulm

Germany

Diclofenacnatrium

Diclofenac-ratiopharm uno 150 mg Tablet met verlengde afgiftes

150 mg

Tablet met verlengde afgifte

Oraal gebruik

Letland

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf Arco Strasse 3 |
| D-89079 Ulm |
| Germany |

ratiopharm GmbH

Graf Arco Strasse 3

D-89079 Ulm

Germany

Diclofenacnatrium

Diclofenac-ratiopharm 75 mg/2 ml oplossing voor injectie

75 mg/2 ml

Oplossing voor injectie

Intramusculair gebruik

Letland

| Cipla (UK) Ltd |
| --- |
| The Old Post House |
| Heath Road, Weybridge |
| Surrey KT138TS |
| United Kingdom |

Cipla (UK) Ltd

The Old Post House

Heath Road, Weybridge

Surrey KT138TS

United Kingdom

Diclofenacnatrium

Diclogen 50 mg suppositories

50 mg

Zetpil

Rectaal gebruik

Letland

| Cipla (UK) Ltd |
| --- |
| The Old Post House |
| Heath Road, Weybridge |
| Surrey KT138TS |
| United Kingdom |

Cipla (UK) Ltd

The Old Post House

Heath Road, Weybridge

Surrey KT138TS

United Kingdom

Diclofenacnatrium

Diclogen 100 mg suppositories

100 mg

Zetpil

Rectaal gebruik

Letland

| Sandoz d.d. |
| --- |
| Verovskova 57 |
| SI-1000 Ljubljana |
| Slovenia |

Sandoz d.d.

Verovskova 57

SI-1000 Ljubljana

Slovenia

Diclofenacnatrium

Diclac 75 mg/3 ml oplossing voor injectie/infusie

75 mg/3 ml

Oplossing voor injectie and infusion

Intramusculair gebruik, intraveneus gebruik

Letland

| Sandoz d.d. |
| --- |
| Verovskova 57 |
| SI-1000 Ljubljana |
| Slovenia |

Sandoz d.d.

Verovskova 57

SI-1000 Ljubljana

Slovenia

Diclofenacnatrium

Diclac 100 mg Tablet met gereguleerde afgiftes

100 mg

Tabletten met gereguleerde afgifte

Oraal gebruik

Letland

| Sandoz d.d. |
| --- |
| Verovskova 57 |
| SI-1000 Ljubljana |
| Slovenia |

Sandoz d.d.

Verovskova 57

SI-1000 Ljubljana

Slovenia

Diclofenacnatrium

Diclac ID 75 mg Tablet met gereguleerde afgiftes

75 mg

Tabletten met gereguleerde afgifte

Oraal gebruik

Letland

| Sandoz d.d. |
| --- |
| Verovskova 57 |
| SI-1000 Ljubljana |
| Slovenia |

Sandoz d.d.

Verovskova 57

SI-1000 Ljubljana

Slovenia

Diclofenacnatrium

Diclac ID 150 mg Tablet met gereguleerde afgiftes

150 mg

Tabletten met gereguleerde afgifte

Oraal gebruik

Letland

| G.L. Pharma GmbH |
| --- |
| Schlossplatz 1 |
| A-8502 Lannach |
| Austria |

G.L. Pharma GmbH

Schlossplatz 1

A-8502 Lannach

Austria

Diclofenacnatrium

Diclomelan retard 100 mg sustained-release tablets

100 mg

Tablet met verlengde afgifte

Oraal gebruik

Letland

| G.L. Pharma GmbH |
| --- |
| Schlossplatz 1 |
| A-8502 Lannach |
| Austria |

G.L. Pharma GmbH

Schlossplatz 1

A-8502 Lannach

Austria

Diclofenacnatrium

Diclomelan 50 mg maagsapresistente tablets

50 mg

Maagsapresistente tablet

Oraal gebruik

Letland

| G.L. Pharma GmbH |
| --- |
| Schlossplatz 1 |
| A-8502 Lannach |
| Austria |

G.L. Pharma GmbH

Schlossplatz 1

A-8502 Lannach

Austria

Diclofenacnatrium

Diclomelan 100 mg suppositories

100 mg

Zetpil

Rectaal gebruik

Letland

| G.L. Pharma GmbH |
| --- |
| Schlossplatz 1 |
| A-8502 Lannach |
| Austria |

G.L. Pharma GmbH

Schlossplatz 1

A-8502 Lannach

Austria

Diclofenacnatrium

Thiamini hydrochloridum

Pyridoxini hydrochloridum

Cyanocobalaminum

Diclovit hard capsules

50 mg

50 mg

50 mg

0,25 mg

Capsule, hard

Oraal gebruik

Letland

| SIA Briz |
| --- |
| Rasas iela 5 |
| Riga, LV-1057 |
| Latvia |

SIA Briz

Rasas iela 5

Riga, LV-1057

Latvia

Diclofenacnatrium

Feloran 75 mg/3 ml oplossing voor injectie

75 mg/3 ml

Oplossing voor injectie

Intramusculair gebruik, intraveneus gebruik

Letland

| Mepha Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda. |
| --- |
| Lagoas Park |
| Edificio 5-A, Piso 2 |
| 2740-298 Porto Salvo |
| Portugal |

Mepha Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda.

Lagoas Park

Edificio 5-A, Piso 2

2740-298 Porto Salvo

Portugal

Diclofenacnatrium

Lidocainum hydrochloridum

Olfen 75 mg/20 mg/2 ml oplossing voor injectie

75 mg/2 ml

20 mg/2 ml

Oplossing voor injectie

Intramusculair gebruik

Letland

| Mepha Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda. |
| --- |
| Lagoas Park |
| Edificio 5-A, Piso 2 |
| 2740-298 Porto Salvo |
| Portugal |

Mepha Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda.

Lagoas Park

Edificio 5-A, Piso 2

2740-298 Porto Salvo

Portugal

Diclofenacnatrium

Olfen Lactab 50 mg maagsapresistente tablets

50 mg

Maagsapresistente tablet

Oraal gebruik

Letland

| Mepha Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda. |
| --- |
| Lagoas Park |
| Edificio 5-A, Piso 2 |
| 2740-298 Porto Salvo |
| Portugal |

Mepha Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda.

Lagoas Park

Edificio 5-A, Piso 2

2740-298 Porto Salvo

Portugal

Diclofenacnatrium

Olfen Depocaps 100 mg Capsule met verlengde afgiftes, hard

100 mg

Capsule met verlengde afgifte, hard

Oraal gebruik

Letland

| Mepha Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda. |
| --- |
| Lagoas Park |
| Edificio 5-A, Piso 2 |
| 2740-298 Porto Salvo |
| Portugal |

Mepha Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda.

Lagoas Park

Edificio 5-A, Piso 2

2740-298 Porto Salvo

Portugal

Diclofenacnatrium

Olfen Rectocaps 100 mg Capsule voor rectaal gebruiks

100 mg

Capsule voor rectaal gebruik

Rectaal gebruik

Letland

| Mepha Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda. |
| --- |
| Lagoas Park |
| Edificio 5-A, Piso 2 |
| 2740-298 Porto Salvo |
| Portugal |

Mepha Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda.

Lagoas Park

Edificio 5-A, Piso 2

2740-298 Porto Salvo

Portugal

Diclofenacnatrium

Olfen Depotabs 75 mg prolonged release tablets

75 mg

Tablet met verlengde afgifte

Oraal gebruik

Letland

| Vitabalans OY |
| --- |
| Varastokatu 8 |
| FI-135 000 Hämeenlinna |
| Finland |

Vitabalans OY

Varastokatu 8

FI-135 000 Hämeenlinna

Finland

Diclofenackalium

Dicuno 25 mg Filmomhulde tablets

25 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Letland

| Vitabalans OY |
| --- |
| Varastokatu 8 |
| FI-135 000 Hämeenlinna |
| Finland |

Vitabalans OY

Varastokatu 8

FI-135 000 Hämeenlinna

Finland

Diclofenackalium

Dicuno 50 mg Filmomhulde tablets

50 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Letland

| Berlin-Chemie AG |
| --- |
| (Menarini Group) |
| Glienicker Weg 125 |
| 12489 Berlin |
| Germany |

Berlin-Chemie AG

(Menarini Group)

Glienicker Weg 125

12489 Berlin

Germany

Diclofenacnatrium

Dicloberl 75 mg/3 ml oplossing voor injectie

75 mg/3 ml

Oplossing voor injectie

Intramusculair gebruik

Letland

| Berlin-Chemie AG |
| --- |
| (Menarini Group) |
| Glienicker Weg 125 |
| 12489 Berlin |
| Germany |

Berlin-Chemie AG

(Menarini Group)

Glienicker Weg 125

12489 Berlin

Germany

Diclofenacnatrium

Dicloberl 100 mg suppositories

100 mg

Zetpil

rectaal gebruik

Letland

| Berlin-Chemie AG |
| --- |
| (Menarini Group) |
| Glienicker Weg 125 |
| 12489 Berlin |
| Germany |

Berlin-Chemie AG

(Menarini Group)

Glienicker Weg 125

12489 Berlin

Germany

Diclofenacnatrium

Dicloberl 50 mg maagsapresistente tablets

50 mg

Maagsapresistente tablet

Oraal gebruik

Letland

| Berlin-Chemie AG |
| --- |
| (Menarini Group) |
| Glienicker Weg 125 |
| 12489 Berlin |
| Germany |

Berlin-Chemie AG

(Menarini Group)

Glienicker Weg 125

12489 Berlin

Germany

Diclofenacnatrium

Dicloberl retard 100 mg prolonged release capsules

100 mg

Capsule met verlengde afgifte

Oraal gebruik

Letland

| Pharmaceutical Works POLPHARMA SA |
| --- |
| ul. Pelplińska 19 |
| 83-200 Starogard Gdański |
| Poland |

Pharmaceutical Works POLPHARMA SA

ul. Pelplińska 19

83-200 Starogard Gdański

Poland

Diclofenacnatrium

Majamil retard 100 mg Tablet met verlengde afgiftes

100 mg

Tablet met verlengde afgifte

Oraal gebruik

Letland

| A/S “Olainfarm” |
| --- |
| Rupnicu iela 5 |
| Olaine, LV – 2114 |
| Latvia |

A/S “Olainfarm”

Rupnicu iela 5

Olaine, LV – 2114

Latvia

Diclofenackalium

Dikloferol 50 mg omhulde tablets

50 mg

Omhulde tablet

Oraal gebruik

Letland

| SIA PharmaSwiss Latvia |
| --- |
| Gertrudes iela 54 – 5 |
| Riga, LV 1011 |
| Latvia |

SIA PharmaSwiss Latvia

Gertrudes iela 54 – 5

Riga, LV 1011

Latvia

Diclofenacnatrium

Diclorapid 75 mg maagsapresistente capsules, hard

75 mg

Maagsapresistente capsule, hard

Oraal gebruik

Letland

| Novartis Finland OY |
| --- |
| Metsänneidonkuja 10 |
| FIN-02130 Espoo |
| Finland |

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

Finland

Diclofenacnatrium

Voltaren 75 mg/3 ml oplossing voor injectie

75 mg/3 ml

Oplossing voor injectie

Intramusculair gebruik, intraveneus gebruik

Letland

| Novartis Finland OY |
| --- |
| Metsänneidonkuja 10 |
| FIN-02130 Espoo |
| Finland |

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

Finland

Diclofenackalium

Voltaren Akti 12,5 mg Filmomhulde tablets

12,5 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Letland

| Novartis Finland OY |
| --- |
| Metsänneidonkuja 10 |
| FIN-02130 Espoo |
| Finland |

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

Finland

Diclofenackalium

Voltaren Akti 25 mg soft capsules

25 mg

Capsule, zacht

Oraal gebruik

Letland

| Novartis Finland OY |
| --- |
| Metsänneidonkuja 10 |
| FIN-02130 Espoo |
| Finland |

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

Finland

Diclofenacnatrium

Voltaren Retard 100 mg modified-release Filmomhulde tablets

100 mg

Tabletten met gereguleerde afgifte

Oraal gebruik

Letland

| Novartis Finland OY |
| --- |
| Metsänneidonkuja 10 |
| FIN-02130 Espoo |
| Finland |

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

Finland

Diclofenackalium

Cataflam 50 mg Filmomhulde tablets

50 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Letland

| GlaxoSmithKline Latvia SIA |
| --- |
| Duntes iela 11 |
| Riga LV - 1013 |
| Latvia |

GlaxoSmithKline Latvia SIA

Duntes iela 11

Riga LV - 1013

Latvia

Diclofenacnatrium

Diclofenac 50 mg suppositories

50 mg

Zetpil

Rectaal gebruik

Letland

| GlaxoSmithKline Latvia SIA |
| --- |
| Duntes iela 11 |
| Riga LV - 1013 |
| Latvia |

GlaxoSmithKline Latvia SIA

Duntes iela 11

Riga LV - 1013

Latvia

Diclofenacnatrium

Diclofenac 100 mg suppositories

100 mg

Zetpil

Rectaal gebruik

Letland

| Krka, d.d. |
| --- |
| Novo mesto |
| Šmarješka cesta 6 |
| 8501 Novo mesto |
| Slovenia |

Krka, d.d.

Novo mesto

Šmarješka cesta 6

8501 Novo mesto

Slovenia

Diclofenacnatrium

Naklofen SR 100 mg Tablet met verlengde afgiftes

100 mg

Tablet met verlengde afgifte

Oraal gebruik

Letland

| Krka, d.d. |
| --- |
| Novo mesto |
| Šmarješka cesta 6 |
| 8501 Novo mesto |
| Slovenia |

Krka, d.d.

Novo mesto

Šmarješka cesta 6

8501 Novo mesto

Slovenia

Diclofenacnatrium

Naklofen 75 mg/3 ml oplossing voor injectie

75 mg/3 ml

Oplossing voor injectie

Intramusculair gebruik

Letland

| Krka, d.d. |
| --- |
| Novo mesto |
| Šmarješka cesta 6 |
| 8501 Novo mesto |
| Slovenia |

Krka, d.d.

Novo mesto

Šmarješka cesta 6

8501 Novo mesto

Slovenia

Diclofenacnatrium

Naklofen 50 mg maagsapresistente tablets

50 mg

Maagsapresistente tablet

Oraal gebruik

Letland

| Medochemie Ltd |
| --- |
| 1-10 Constantinoupoleos str |
| P.O. Box 51409 |
| Limassol 3505 |
| Cyprus |

Medochemie Ltd

1-10 Constantinoupoleos str

P.O. Box 51409

Limassol 3505

Cyprus

Diclofenacnatrium

Almiral 25 mg/ml oplossing voor injectie and infusion

25 mg/ml

Oplossing voor injectie and infusion

Intramusculair gebruik, intraveneus gebruik

Letland

| CT Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Strasse 3 |
| 89079 Ulm |
| Germany |

CT Arzneimittel GmbH

Graf-Arco-Strasse 3

89079 Ulm

Germany

Diclofenacnatrium

Diclo CT 75 mg/2 ml oplossing voor injectie

75 mg/2 ml

Oplossing voor injectie

Intramusculair gebruik

Litouwen

| Sandoz d.d. |
| --- |
| Verovskova 57 |
| SI-1000 Ljubljana |
| Slovenia |

Sandoz d.d.

Verovskova 57

SI-1000 Ljubljana

Slovenia

Diclofenac

Diclac

75 mg/3 ml

Oplossing voor injectie/infusie

Intramusculair gebruik, intraveneus gebruik

Litouwen

| Sandoz d.d. |
| --- |
| Verovskova 57 |
| SI-1000 Ljubljana |
| Slovenia |

Sandoz d.d.

Verovskova 57

SI-1000 Ljubljana

Slovenia

Diclofenac

Diclac

100 mg

Tablet met verlengde afgifte

Oraal gebruik

Litouwen

| Sandoz d.d. |
| --- |
| Verovskova 57 |
| SI-1000 Ljubljana |
| Slovenia |

Sandoz d.d.

Verovskova 57

SI-1000 Ljubljana

Slovenia

Diclofenac

Diclac ID

75 mg

Tabletten met gereguleerde afgifte

Oraal gebruik

Litouwen

| Sandoz d.d. |
| --- |
| Verovskova 57 |
| SI-1000 Ljubljana |
| Slovenia |

Sandoz d.d.

Verovskova 57

SI-1000 Ljubljana

Slovenia

Diclofenac

Diclac ID

150 mg

Tabletten met gereguleerde afgifte

Oraal gebruik

Litouwen

| UAB „PharmaSwiss“ |
| --- |
| Šeimyniškių g. 21B |
| LT-09200, Vilnius |
| Lithuania |

UAB „PharmaSwiss“

Šeimyniškių g. 21B

LT-09200, Vilnius

Lithuania

Diclofenac

DicloRapid

75 mg

Maagsapresistente capsule, hard

Oraal gebruik

Litouwen

| Berlin-Chemie AG |
| --- |
| (Menarini Group) |
| Glienicker Weg 125 |
| 12489 Berlin |
| Germany |

Berlin-Chemie AG

(Menarini Group)

Glienicker Weg 125

12489 Berlin

Germany

Diclofenac

Dicloberl

75 mg/3 ml

Oplossing voor injectie

Intramusculair gebruik

Litouwen

| Berlin-Chemie AG |
| --- |
| (Menarini Group) |
| Glienicker Weg 125 |
| 12489 Berlin |
| Germany |

Berlin-Chemie AG

(Menarini Group)

Glienicker Weg 125

12489 Berlin

Germany

Diclofenac

Dicloberl

50 mg

Maagsapresistente tablet

Oraal gebruik

Litouwen

| Berlin-Chemie AG |
| --- |
| (Menarini Group) |
| Glienicker Weg 125 |
| 12489 Berlin |
| Germany |

Berlin-Chemie AG

(Menarini Group)

Glienicker Weg 125

12489 Berlin

Germany

Diclofenac

Dicloberl

100 mg

Zetpil

Rectaal gebruik

Litouwen

| UAB „BERLIN CHEMIE MENARINI BALTIC“ |
| --- |
| Jasinskio g. 16 a, |
| 01112 Vilnius |
| Lithuania |

UAB „BERLIN CHEMIE MENARINI BALTIC“

Jasinskio g. 16 a,

01112 Vilnius

Lithuania

Diclofenac

Dicloberl retard

100 mg

Capsule met verlengde afgifte, hard

Oraal gebruik

Litouwen

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf Arco Strasse 3 |
| D-89079 Ulm |
| Germany |

ratiopharm GmbH

Graf Arco Strasse 3

D-89079 Ulm

Germany

Diclofenac

Diclofenac-ratiopharm

50 mg

Maagsapresistente tablet

Oraal gebruik

Litouwen

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf Arco Strasse 3 |
| D-89079 Ulm |
| Germany |

ratiopharm GmbH

Graf Arco Strasse 3

D-89079 Ulm

Germany

Diclofenac

Diclofenac-ratiopharm

100 mg

Zetpil

Rectaal gebruik

Litouwen

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf Arco Strasse 3 |
| D-89079 Ulm |
| Germany |

ratiopharm GmbH

Graf Arco Strasse 3

D-89079 Ulm

Germany

Diclofenac

Diclofenac-ratiopharm

50 mg

Zetpil

Rectaal gebruik

Litouwen

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf Arco Strasse 3 |
| D-89079 Ulm |
| Germany |

ratiopharm GmbH

Graf Arco Strasse 3

D-89079 Ulm

Germany

Diclofenac

Diclofenac-ratiopharm

75 mg/2 ml

Oplossing voor injectie

Intramusculair gebruik

Litouwen

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf Arco Strasse 3 |
| D-89079 Ulm |
| Germany |

ratiopharm GmbH

Graf Arco Strasse 3

D-89079 Ulm

Germany

Diclofenac

Diclofenac-ratiopharm

100 mg

Capsule met verlengde afgifte, hard

Oraal gebruik

Litouwen

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf Arco Strasse 3 |
| D-89079 Ulm |
| Germany |

ratiopharm GmbH

Graf Arco Strasse 3

D-89079 Ulm

Germany

Diclofenac

Diclofenac-ratiopharm uno

150 mg

Tabletten met gereguleerde afgifte

Oraal gebruik

Litouwen

| G.L. Pharma GmbH |
| --- |
| Schlossplatz 1 |
| A-8502 Lannach |
| Austria |

G.L. Pharma GmbH

Schlossplatz 1

A-8502 Lannach

Austria

Diclofenac

Diclomelan

100 mg

Zetpil

Rectaal gebruik

Litouwen

| G.L. Pharma GmbH |
| --- |
| Schlossplatz 1 |
| A-8502 Lannach |
| Austria |

G.L. Pharma GmbH

Schlossplatz 1

A-8502 Lannach

Austria

Diclofenac

Diclomelan

50 mg

Maagsapresistente tablet

Oraal gebruik

Litouwen

| G.L. Pharma GmbH |
| --- |
| Schlossplatz 1 |
| A-8502 Lannach |
| Austria |

G.L. Pharma GmbH

Schlossplatz 1

A-8502 Lannach

Austria

Diclofenac

Diclomelan retard

100 mg

Tablet met verlengde afgifte

Oraal gebruik

Litouwen

| UAB Corpus Medica |
| --- |
| Sukilėlių pr. 61 |
| LT-49333 Kaunas |
| Lithuania |

UAB Corpus Medica

Sukilėlių pr. 61

LT-49333 Kaunas

Lithuania

Diclofenac

FELORAN

75 mg/3 ml

Oplossing voor injectie

Intramusculair gebruik

Litouwen

| Actavis Nordic A/S |
| --- |
| Ørnegårdsvej 16 |
| DK-2820 Gentofte |
| Denmark |

Actavis Nordic A/S

Ørnegårdsvej 16

DK-2820 Gentofte

Denmark

Diclofenac

Feloran

100 mg

Tablet met verlengde afgifte

Oraal gebruik

Litouwen

| Krka, d.d. |
| --- |
| Novo mesto |
| Šmarješka cesta 6 |
| 8501 Novo mesto |
| Slovenia |

Krka, d.d.

Novo mesto

Šmarješka cesta 6

8501 Novo mesto

Slovenia

Diclofenac

Naklofen

75 mg/3 ml

Oplossing voor injectie

Intramusculair gebruik

Litouwen

| Krka, d.d. |
| --- |
| Novo mesto |
| Šmarješka cesta 6 |
| 8501 Novo mesto |
| Slovenia |

Krka, d.d.

Novo mesto

Šmarješka cesta 6

8501 Novo mesto

Slovenia

Diclofenac

Naklofen

50 mg

Maagsapresistente tablet

Oraal gebruik

Litouwen

| Krka, d.d. |
| --- |
| Novo mesto |
| Šmarješka cesta 6 |
| 8501 Novo mesto |
| Slovenia |

Krka, d.d.

Novo mesto

Šmarješka cesta 6

8501 Novo mesto

Slovenia

Diclofenac

Naklofen

50 mg

Zetpil

Rectaal gebruik

Litouwen

| Krka, d.d. |
| --- |
| Novo mesto |
| Šmarješka cesta 6 |
| 8501 Novo mesto |
| Slovenia |

Krka, d.d.

Novo mesto

Šmarješka cesta 6

8501 Novo mesto

Slovenia

Diclofenac

Naklofen SR

100 mg

Tablet met verlengde afgifte

Oraal gebruik

Litouwen

| Mepha Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda. |
| --- |
| Lagoas Park |
| Edificio 5-A, Piso 2 |
| 2740-298 Porto Salvo |
| Portugal |

Mepha Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda.

Lagoas Park

Edificio 5-A, Piso 2

2740-298 Porto Salvo

Portugal

Diclofenac

Olfen Depocaps

100 mg

Capsule met verlengde afgifte, hard

Oraal gebruik

Litouwen

| Mepha Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda. |
| --- |
| Lagoas Park |
| Edificio 5-A, Piso 2 |
| 2740-298 Porto Salvo |
| Portugal |

Mepha Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda.

Lagoas Park

Edificio 5-A, Piso 2

2740-298 Porto Salvo

Portugal

Diclofenac

Olfen Depotabs

75 mg

Tablet met verlengde afgifte

Oraal gebruik

Litouwen

| Mepha Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda. |
| --- |
| Lagoas Park |
| Edificio 5-A, Piso 2 |
| 2740-298 Porto Salvo |
| Portugal |

Mepha Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda.

Lagoas Park

Edificio 5-A, Piso 2

2740-298 Porto Salvo

Portugal

Diclofenac

Olfen Lactab

50 mg

Maagsapresistente omhulde tablet

Oraal gebruik

Litouwen

| Mepha Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda. |
| --- |
| Lagoas Park |
| Edificio 5-A, Piso 2 |
| 2740-298 Porto Salvo |
| Portugal |

Mepha Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda.

Lagoas Park

Edificio 5-A, Piso 2

2740-298 Porto Salvo

Portugal

Diclofenac

Olfen Rectocaps

100 mg

Capsule voor rectaal gebruik

Rectaal gebruik

Litouwen

| Novartis Finland OY |
| --- |
| Metsänneidonkuja 10 |
| FIN-02130 Espoo |
| Finland |

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

Finland

Diclofenac

Voltaren

75 mg/3 ml

Oplossing voor injectie/infusie

Intramusculair gebruik, intraveneus gebruik

Litouwen

| Novartis Finland OY |
| --- |
| Metsänneidonkuja 10 |
| FIN-02130 Espoo |
| Finland |

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

Finland

Diclofenac

Voltaren

100 mg

Zetpil

Rectaal gebruik

Litouwen

| Novartis Finland OY |
| --- |
| Metsänneidonkuja 10 |
| FIN-02130 Espoo |
| Finland |

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

Finland

Diclofenac

Voltaren Akti

25 mg

Omhulde tablet

Oraal gebruik

Litouwen

| Novartis Finland OY |
| --- |
| Metsänneidonkuja 10 |
| FIN-02130 Espoo |
| Finland |

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

Finland

Diclofenac

Voltaren Akti

12,5 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Litouwen

| Novartis Finland OY |
| --- |
| Metsänneidonkuja 10 |
| FIN-02130 Espoo |
| Finland |

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

Finland

Diclofenac

Voltaren Retard

100 mg

Tablet met verlengde afgifte

Oraal gebruik

Litouwen

| Novartis Finland OY |
| --- |
| Metsänneidonkuja 10 |
| FIN-02130 Espoo |
| Finland |

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

Finland

Diclofenac

Voltaren Akti

25 mg

Capsule, zacht

Oraal gebruik

Litouwen

| Novartis Finland OY |
| --- |
| Metsänneidonkuja 10 |
| FIN-02130 Espoo |
| Finland |

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

Finland

Diclofenac

Cataflam

50 mg

Omhulde tablet

Oraal gebruik

Litouwen

| Vitabalans OY |
| --- |
| Varastokatu 8 |
| FI-135 000 Hämeenlinna |
| Finland |

Vitabalans OY

Varastokatu 8

FI-135 000 Hämeenlinna

Finland

Diclofenac

Dicuno

25 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Litouwen

| Vitabalans OY |
| --- |
| Varastokatu 8 |
| FI-135 000 Hämeenlinna |
| Finland |

Vitabalans OY

Varastokatu 8

FI-135 000 Hämeenlinna

Finland

Diclofenac

Dicuno

50 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Litouwen

| Mepha Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda. |
| --- |
| Lagoas Park |
| Edificio 5-A, Piso 2 |
| 2740-298 Porto Salvo |
| Portugal |

Mepha Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda.

Lagoas Park

Edificio 5-A, Piso 2

2740-298 Porto Salvo

Portugal

Diclofenac

Lidocaine

Olfen

75 mg/2 ml

20 mg/2 ml

Oplossing voor injectie

Intramusculair gebruik

Litouwen

| G.L. Pharma GmbH |
| --- |
| Schlossplatz 1 |
| A-8502 Lannach |
| Austria |

G.L. Pharma GmbH

Schlossplatz 1

A-8502 Lannach

Austria

Diclofenac

Thiamine

Pyridoxine

Cyanocobalamin

Diclovit

50 mg

50 mg

50 mg

0,25 mg

Capsule, hard

Oraal gebruik

Luxemburg

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstrasse 25 |
| Nuernberg D-90429 |
| Germany |

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

Nuernberg D-90429

Germany

Diclofenackalium

Cataflam

50 mg

Omhulde tablet

Oraal gebruik

Luxemburg

| Hexal AG |
| --- |
| Industriestraße 25 |
| D-83607 Holzkirchen |
| Germany |

Hexal AG

Industriestraße 25

D-83607 Holzkirchen

Germany

Diclofenacnatrium

Diclac retard 100

100 mg

Tablet met verlengde afgifte

Oraal gebruik

Luxemburg

| Hexal AG |
| --- |
| Industriestraße 25 |
| D-83607 Holzkirchen |
| Germany |

Hexal AG

Industriestraße 25

D-83607 Holzkirchen

Germany

Diclofenacnatrium

Diclac 75 mg/3 ml Injektionslösung

75 mg

oplossing voor injectie

Intramusculair gebruik

Luxemburg

| Hexal AG |
| --- |
| Industriestraße 25 |
| D-83607 Holzkirchen |
| Germany |

Hexal AG

Industriestraße 25

D-83607 Holzkirchen

Germany

Diclofenacnatrium

Diclac-100 Zäpfchen

100 mg

zetpil

Rectaal gebruik

Luxemburg

| Hexal AG |
| --- |
| Industriestraße 25 |
| D-83607 Holzkirchen |
| Germany |

Hexal AG

Industriestraße 25

D-83607 Holzkirchen

Germany

Diclofenacnatrium

Diclac-25

25 mg

Maagsapresistente omhulde tablet

Oraal gebruik

Luxemburg

| Hexal AG |
| --- |
| Industriestraße 25 |
| D-83607 Holzkirchen |
| Germany |

Hexal AG

Industriestraße 25

D-83607 Holzkirchen

Germany

Diclofenacnatrium

Diclac-50

50 mg

Maagsapresistente omhulde tablet

Oraal gebruik

Luxemburg

| Hexal AG |
| --- |
| Industriestraße 25 |
| D-83607 Holzkirchen |
| Germany |

Hexal AG

Industriestraße 25

D-83607 Holzkirchen

Germany

Diclofenacnatrium

Diclac-50 Zäpfchen

50 mg

zetpil

Rectaal gebruik

Luxemburg

| N.V. Eurogenerics S.A |
| --- |
| Esplanade Heysel b 22 |
| B-1020 Bruxelles |
| Belgium |

N.V. Eurogenerics S.A

Esplanade Heysel b 22

B-1020 Bruxelles

Belgium

Diclofenacnatrium

Diclofenac EG-25

25 mg

Omhulde tablet

Oraal gebruik

Luxemburg

| N.V. Eurogenerics S.A |
| --- |
| Esplanade Heysel b 22 |
| B-1020 Bruxelles |
| Belgium |

N.V. Eurogenerics S.A

Esplanade Heysel b 22

B-1020 Bruxelles

Belgium

Diclofenacnatrium

Diclofenac EG-50

50 mg

Omhulde tablet

Oraal gebruik

Luxemburg

| N.V. Eurogenerics S.A |
| --- |
| Esplanade Heysel b 22 |
| B-1020 Bruxelles |
| Belgium |

N.V. Eurogenerics S.A

Esplanade Heysel b 22

B-1020 Bruxelles

Belgium

Diclofenacnatrium

Diclofenac EG retard 75

75 mg

Tablet met verlengde afgifte

Oraal gebruik

Luxemburg

| N.V. Eurogenerics S.A |
| --- |
| Esplanade Heysel b 22 |
| B-1020 Bruxelles |
| Belgium |

N.V. Eurogenerics S.A

Esplanade Heysel b 22

B-1020 Bruxelles

Belgium

Diclofenacnatrium

Diclofenac EG retard 100

100 mg

Tablet met verlengde afgifte

Oraal gebruik

Luxemburg

| N.V. Eurogenerics S.A |
| --- |
| Esplanade Heysel b 22 |
| B-1020 Bruxelles |
| Belgium |

N.V. Eurogenerics S.A

Esplanade Heysel b 22

B-1020 Bruxelles

Belgium

Diclofenacnatrium

Diclofenac EG 75 mg/3 ml solution injectable

75 mg

oplossing voor injectie

Intramusculair gebruik, intraveneus gebruik

Luxemburg

| N.V. Eurogenerics S.A |
| --- |
| Esplanade Heysel b 22 |
| B-1020 Bruxelles |
| Belgium |

N.V. Eurogenerics S.A

Esplanade Heysel b 22

B-1020 Bruxelles

Belgium

Diclofenacnatrium

Diclofenac EG 100 suppositoire

100 mg

zetpil

Rectaal gebruik

Luxemburg

| Mylan bvba |
| --- |
| Rozendal Businesspark |
| Terhulpsesteenweg 6A |
| B-1560 Hoeilaart |
| Belgium |

Mylan bvba

Rozendal Businesspark

Terhulpsesteenweg 6A

B-1560 Hoeilaart

Belgium

Diclofenacnatrium

Diclofenac Mylan-75 Retard

75 mg

Tablet met verlengde afgifte

Oraal gebruik

Luxemburg

| Mylan bvba |
| --- |
| Rozendal Businesspark |
| Terhulpsesteenweg 6A |
| B-1560 Hoeilaart |
| Belgium |

Mylan bvba

Rozendal Businesspark

Terhulpsesteenweg 6A

B-1560 Hoeilaart

Belgium

Diclofenacnatrium

Diclofenac Mylan-100 Retard

100 mg

Tablet met verlengde afgifte

Oraal gebruik

Luxemburg

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf Arco Strasse 3 |
| D-89079 Ulm |
| Germany |

ratiopharm GmbH

Graf Arco Strasse 3

D-89079 Ulm

Germany

Diclofenacnatrium

Diclofenac Ratiopharm-100 Zäpfchen

100 mg

zetpil

Rectaal gebruik

Luxemburg

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf Arco Strasse 3 |
| D-89079 Ulm |
| Germany |

ratiopharm GmbH

Graf Arco Strasse 3

D-89079 Ulm

Germany

Diclofenacnatrium

Diclofenac Ratiopharm-25

25 mg

Maagsapresistente omhulde tablet

Oraal gebruik

Luxemburg

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf Arco Strasse 3 |
| D-89079 Ulm |
| Germany |

ratiopharm GmbH

Graf Arco Strasse 3

D-89079 Ulm

Germany

Diclofenacnatrium

Diclofenac Ratiopharm-50

50 mg

Maagsapresistente omhulde tablet

Oraal gebruik

Luxemburg

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf Arco Strasse 3 |
| D-89079 Ulm |
| Germany |

ratiopharm GmbH

Graf Arco Strasse 3

D-89079 Ulm

Germany

Diclofenacnatrium

Diclofenac Ratiopharm 75 mg/2 ml Injektionslösung

75 mg

oplossing voor injectie

Intramusculair gebruik

Luxemburg

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf Arco Strasse 3 |
| D-89079 Ulm |
| Germany |

ratiopharm GmbH

Graf Arco Strasse 3

D-89079 Ulm

Germany

Diclofenacnatrium

Diclofenac Retard Ratiopharm-100

100 mg

Capsule met verlengde afgifte, hard

Oraal gebruik

Luxemburg

| Daiichi Sankyo Belgium SA |
| --- |
| Rue Fond Jean Pâques 5 |
| B-1348 Louvain-la-Neuve |
| Belgium |

Daiichi Sankyo Belgium SA

Rue Fond Jean Pâques 5

B-1348 Louvain-la-Neuve

Belgium

Diclofenacnatrium

Motifene-75

75 mg

Capsule met gereguleerde afgifte, hard

Oraal gebruik

Luxemburg

| Socobom S.A |
| --- |
| Avenue Louise 149 b24 |
| B-1050 Bruxelles |
| Belgium |

Socobom S.A

Avenue Louise 149 b24

B-1050 Bruxelles

Belgium

Diclofenacnatrium

Polyflam-50

50 mg

Maagsapresistente omhulde tablet

Oraal gebruik

Luxemburg

| Socobom S.A |
| --- |
| Avenue Louise 149 b24 |
| B-1050 Bruxelles |
| Belgium |

Socobom S.A

Avenue Louise 149 b24

B-1050 Bruxelles

Belgium

Diclofenacnatrium

Polyflam-75

75 mg

Tablet met verlengde afgifte

Oraal gebruik

Luxemburg

| Continental Pharma |
| --- |
| Rijksweg, 12 |
| B-2870 Puurs |
| Belgium |

Continental Pharma

Rijksweg, 12

B-2870 Puurs

Belgium

Diclofenacnatrium

Misoprostol

Arthrotec-50

50 mg

0,2 mg

Capsule met gereguleerde afgifte, hard

Oraal gebruik

Luxemburg

| Continental Pharma |
| --- |
| Rijksweg, 12 |
| B-2870 Puurs |
| Belgium |

Continental Pharma

Rijksweg, 12

B-2870 Puurs

Belgium

Diclofenacnatrium

Misoprostol

Arthrotec-75

75 mg

0,2 mg

Capsule met gereguleerde afgifte, hard

Oraal gebruik

Luxemburg

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstrasse 25 |
| Nuernberg D-90429 |
| Germany |

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

Nuernberg D-90429

Germany

Diclofenacnatrium

Voltaren-100 Zäpfchen

100 mg

zetpil

Rectaal gebruik

Luxemburg

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstrasse 25 |
| Nuernberg D-90429 |
| Germany |

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

Nuernberg D-90429

Germany

Diclofenacnatrium

Voltaren-25

25 mg

Maagsapresistente omhulde tablet

Oraal gebruik

Luxemburg

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstrasse 25 |
| Nuernberg D-90429 |
| Germany |

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

Nuernberg D-90429

Germany

Diclofenacnatrium

Voltaren-50

50 mg

Maagsapresistente omhulde tablet

Oraal gebruik

Luxemburg

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstrasse 25 |
| Nuernberg D-90429 |
| Germany |

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

Nuernberg D-90429

Germany

Diclofenacnatrium

Voltaren injekt

75 mg

oplossing voor injectie

Intramusculair gebruik

Luxemburg

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstrasse 25 |
| Nuernberg D-90429 |
| Germany |

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

Nuernberg D-90429

Germany

Diclofenac colestyramine

Voltaren resinat

145,6 mg

Capsule, hard

Oraal gebruik

Luxemburg

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstrasse 25 |
| Nuernberg D-90429 |
| Germany |

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

Nuernberg D-90429

Germany

Diclofenacnatrium

Voltaren Retard-100

100 mg

Tablet met verlengde afgifte

Oraal gebruik

Luxemburg

| Novartis Consumer Health S.A. |
| --- |
| Medialaan, 40 |
| B-1800 Vilvoorde |
| Belgium |

Novartis Consumer Health S.A.

Medialaan, 40

B-1800 Vilvoorde

Belgium

Diclofenackalium

Voltatabs

12,5 mg

Omhulde tablet

Oraal gebruik

Malta

| Novartis Pharmaceuticals UK ltd. |
| --- |
| Frimley, Camberley |
| Surrey GU16 7SR |
| United Kingdom |

Novartis Pharmaceuticals UK ltd.

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Diclofenackalium

Cataflam

25 mg

Omhulde tablet

Oraal gebruik

Malta

| Novartis Pharmaceuticals UK ltd. |
| --- |
| Frimley, Camberley |
| Surrey GU16 7SR |
| United Kingdom |

Novartis Pharmaceuticals UK ltd.

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Diclofenackalium

Cataflam

50 mg

Omhulde tablet

Oraal gebruik

Malta

| Novartis Pharmaceuticals UK ltd. |
| --- |
| Frimley, Camberley |
| Surrey GU16 7SR |
| United Kingdom |

Novartis Pharmaceuticals UK ltd.

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Diclofenackalium

Catafast

50 mg

Poeder voor drank

Oraal gebruik

Malta

| Novartis Pharmaceuticals UK ltd. |
| --- |
| Frimley, Camberley |
| Surrey GU16 7SR |
| United Kingdom |

Novartis Pharmaceuticals UK ltd.

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Diclofenacnatrium

Voltaren

12,5 mg

Zetpil

Rectaal gebruik

Malta

| Novartis Pharmaceuticals UK ltd. |
| --- |
| Frimley, Camberley |
| Surrey GU16 7SR |
| United Kingdom |

Novartis Pharmaceuticals UK ltd.

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Diclofenacnatrium

Voltaren

50 mg

Zetpil

Rectaal gebruik

Malta

| Novartis Pharmaceuticals UK ltd. |
| --- |
| Frimley, Camberley |
| Surrey GU16 7SR |
| United Kingdom |

Novartis Pharmaceuticals UK ltd.

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Diclofenacnatrium

Voltaren

100 mg

Zetpil

Rectaal gebruik

Malta

| Novartis Pharmaceuticals UK ltd. |
| --- |
| Frimley, Camberley |
| Surrey GU16 7SR |
| United Kingdom |

Novartis Pharmaceuticals UK ltd.

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Diclofenacnatrium

Voltaren

25 mg

Maagsapresistente tablet

Oraal gebruik

Malta

| Novartis Pharmaceuticals UK ltd. |
| --- |
| Frimley, Camberley |
| Surrey GU16 7SR |
| United Kingdom |

Novartis Pharmaceuticals UK ltd.

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Diclofenacnatrium

Voltaren

50 mg

Maagsapresistente tablet

Oraal gebruik

Malta

| Novartis Pharmaceuticals UK ltd. |
| --- |
| Frimley, Camberley |
| Surrey GU16 7SR |
| United Kingdom |

Novartis Pharmaceuticals UK ltd.

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Diclofenacnatrium

Voltaren

75 mg/3 ml

Oplossing voor injectie

Intramusculair gebruik, intraveneus gebruik

Malta

| Novartis Pharmaceuticals UK ltd. |
| --- |
| Frimley, Camberley |
| Surrey GU16 7SR |
| United Kingdom |

Novartis Pharmaceuticals UK ltd.

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Diclofenacnatrium

Voltaren

50 mg

Dispergeerbare tablet

Oraal gebruik

Malta

| Novartis Pharmaceuticals UK ltd. |
| --- |
| Frimley, Camberley |
| Surrey GU16 7SR |
| United Kingdom |

Novartis Pharmaceuticals UK ltd.

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Diclofenacnatrium

Voltaren

75 mg

Tabletten met gereguleerde afgifte

Oraal gebruik

Malta

| Novartis Pharmaceuticals UK ltd. |
| --- |
| Frimley, Camberley |
| Surrey GU16 7SR |
| United Kingdom |

Novartis Pharmaceuticals UK ltd.

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Diclofenacnatrium

Voltaren

100 mg

Tabletten met gereguleerde afgifte

Oraal gebruik

Malta

| Proge Farm S.r.l. |
| --- |
| Largo Donegani 4/a |
| Novara - 28100 |
| Italy |

Proge Farm S.r.l.

Largo Donegani 4/a

Novara - 28100

Italy

Diclofenacnatrium

Fenadol

100 mg

Zetpil

Rectaal gebruik

Malta

| Proge Farm S.r.l. |
| --- |
| Largo Donegani 4/a |
| Novara - 28100 |
| Italy |

Proge Farm S.r.l.

Largo Donegani 4/a

Novara - 28100

Italy

Diclofenacnatrium

Fenadol

100 mg

Tabletten met gereguleerde afgifte

Oraal gebruik

Malta

| Medochemie Ltd |
| --- |
| 1-10 Constantinoupoleos str |
| P.O. Box 51409 |
| Limassol 3505 |
| Cyprus |

Medochemie Ltd

1-10 Constantinoupoleos str

P.O. Box 51409

Limassol 3505

Cyprus

Diclofenackalium

Areston

50 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Malta

| Medochemie Ltd |
| --- |
| 1-10 Constantinoupoleos str |
| P.O. Box 51409 |
| Limassol 3505 |
| Cyprus |

Medochemie Ltd

1-10 Constantinoupoleos str

P.O. Box 51409

Limassol 3505

Cyprus

Diclofenacnatrium

Almiral 25 mg tablets

25 mg

Maagsapresistente tablet

Oraal gebruik

Malta

| Medochemie Ltd |
| --- |
| 1-10 Constantinoupoleos str |
| P.O. Box 51409 |
| Limassol 3505 |
| Cyprus |

Medochemie Ltd

1-10 Constantinoupoleos str

P.O. Box 51409

Limassol 3505

Cyprus

Diclofenacnatrium

Almiral 50 mg tablets

50 mg

Maagsapresistente tablet

Oraal gebruik

Malta

| Medochemie Ltd |
| --- |
| 1-10 Constantinoupoleos str |
| P.O. Box 51409 |
| Limassol 3505 |
| Cyprus |

Medochemie Ltd

1-10 Constantinoupoleos str

P.O. Box 51409

Limassol 3505

Cyprus

Diclofenacnatrium

Almiral injection

75 mg/3 ml

Oplossing voor injectie or Infusion

Intramusculair gebruik, intraveneus gebruik

Malta

| Mepha Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda. |
| --- |
| Lagoas Park |
| Edificio 5-A, Piso 2 |
| 2740-298 Porto Salvo |
| Portugal |

Mepha Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda.

Lagoas Park

Edificio 5-A, Piso 2

2740-298 Porto Salvo

Portugal

Diclofenacnatrium

Olfen-75 Ampoules

75 mg/2 ml

Oplossing voor injectie

Intramusculair gebruik

Malta

| Mepha Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda. |
| --- |
| Lagoas Park |
| Edificio 5-A, Piso 2 |
| 2740-298 Porto Salvo |
| Portugal |

Mepha Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda.

Lagoas Park

Edificio 5-A, Piso 2

2740-298 Porto Salvo

Portugal

Diclofenacnatrium

Olfen-25 Lactab

25 mg

Film-coated, maagsapresistente tablet

Oraal gebruik

Malta

| Mepha Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda. |
| --- |
| Lagoas Park |
| Edificio 5-A, Piso 2 |
| 2740-298 Porto Salvo |
| Portugal |

Mepha Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda.

Lagoas Park

Edificio 5-A, Piso 2

2740-298 Porto Salvo

Portugal

Diclofenacnatrium

Olfen-50 Lactab

50 mg

Film-coated, maagsapresistente tablet

Oraal gebruik

Malta

| Mepha Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda. |
| --- |
| Lagoas Park |
| Edificio 5-A, Piso 2 |
| 2740-298 Porto Salvo |
| Portugal |

Mepha Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda.

Lagoas Park

Edificio 5-A, Piso 2

2740-298 Porto Salvo

Portugal

Diclofenacnatrium

Olfen-100 Rectocaps

100 mg

Zetpil

Rectaal gebruik

Malta

| Mepha Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda. |
| --- |
| Lagoas Park |
| Edificio 5-A, Piso 2 |
| 2740-298 Porto Salvo |
| Portugal |

Mepha Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda.

Lagoas Park

Edificio 5-A, Piso 2

2740-298 Porto Salvo

Portugal

Diclofenacnatrium

Olfen-75 SR Depotabs

75 mg

Tabletten met gereguleerde afgifte

Oraal gebruik

Malta

| Mepha Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda. |
| --- |
| Lagoas Park |
| Edificio 5-A, Piso 2 |
| 2740-298 Porto Salvo |
| Portugal |

Mepha Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda.

Lagoas Park

Edificio 5-A, Piso 2

2740-298 Porto Salvo

Portugal

Diclofenacnatrium

Olfen-100 SR Depocaps

100 mg

Capule met gereguleerde afgifte

Oraal gebruik

Malta

| Remedica Ltd |
| --- |
| Limassol Industrial Estate |
| Aharnon Street |
| PO Box 51706 |
| CY-3508 Limassol |
| Cyprus |

Remedica Ltd

Limassol Industrial Estate

Aharnon Street

PO Box 51706

CY-3508 Limassol

Cyprus

Diclofenacnatrium

Remethan 25 mg Tablets

25 mg

Maagsapresistente tablet

Oraal gebruik

Malta

| DEMO SA Pharmaceutical Industry |
| --- |
| 21st km National Road |
| Athens-Lamia 14568 |
| Athens |
| Greece |

DEMO SA Pharmaceutical Industry

21st km National Road

Athens-Lamia 14568

Athens

Greece

Diclofenacnatrium

Urigon 75 mg/3 ml oplossing voor injectie

75 mg/3 ml

Oplossing voor injectie

Intramusculair gebruik

Noorwegen

| Orifarm Generics A/S |
| --- |
| PO 69, Energivej 15 |
| DK-5260 Odense S |
| Denmark |

Orifarm Generics A/S

PO 69, Energivej 15

DK-5260 Odense S

Denmark

Diclofenackalium

Diclofenackalium Orifarm

25 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Noorwegen

| Orifarm Generics A/S |
| --- |
| PO 69, Energivej 15 |
| DK-5260 Odense S |
| Denmark |

Orifarm Generics A/S

PO 69, Energivej 15

DK-5260 Odense S

Denmark

Diclofenackalium

Diclofenackalium Orifarm

50 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Noorwegen

| Novartis Norge AS |
| --- |
| Nydalen Alle 37 A |
| 0484 Oslo |
| Norway |

Novartis Norge AS

Nydalen Alle 37 A

0484 Oslo

Norway

Diclofenackalium

Voltarol

12,5 mg

Capsule, zacht

Oraal gebruik

Noorwegen

| Novartis Norge AS |
| --- |
| Nydalen Alle 37 A |
| 0484 Oslo |
| Norway |

Novartis Norge AS

Nydalen Alle 37 A

0484 Oslo

Norway

Diclofenackalium

Voltarol

25 mg

Capsule, zacht

Oraal gebruik

Noorwegen

| Novartis Norge AS |
| --- |
| Nydalen Alle 37 A |
| 0484 Oslo |
| Norway |

Novartis Norge AS

Nydalen Alle 37 A

0484 Oslo

Norway

Diclofenackalium

Voltarol

12,5 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Noorwegen

| Novartis Norge AS |
| --- |
| Nydalen Alle 37 A |
| 0484 Oslo |
| Norway |

Novartis Norge AS

Nydalen Alle 37 A

0484 Oslo

Norway

Diclofenackalium

Voltarol

25 mg

Omhulde tablet

Oraal gebruik

Noorwegen

| Novartis Norge AS |
| --- |
| Nydalen Alle 37 A |
| 0484 Oslo |
| Norway |

Novartis Norge AS

Nydalen Alle 37 A

0484 Oslo

Norway

Diclofenackalium

Cataflam

12,5 mg

Omhulde tablet

Oraal gebruik

Noorwegen

| Novartis Norge AS |
| --- |
| Nydalen Alle 37 A |
| 0484 Oslo |
| Norway |

Novartis Norge AS

Nydalen Alle 37 A

0484 Oslo

Norway

Diclofenackalium

Cataflam

50 mg

Omhulde tablet

Oraal gebruik

Noorwegen

| Novartis Norge AS |
| --- |
| Nydalen Alle 37 A |
| 0484 Oslo |
| Norway |

Novartis Norge AS

Nydalen Alle 37 A

0484 Oslo

Norway

Diclofenackalium

Cataflam

50 mg

Poeder voor drank

Oraal gebruik

Noorwegen

| Vitabalans OY |
| --- |
| Varastokatu 8 |
| FI-135 000 Hämeenlinna |
| Finland |

Vitabalans OY

Varastokatu 8

FI-135 000 Hämeenlinna

Finland

Diclofenackalium

Dicuno

25 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Noorwegen

| Vitabalans OY |
| --- |
| Varastokatu 8 |
| FI-135 000 Hämeenlinna |
| Finland |

Vitabalans OY

Varastokatu 8

FI-135 000 Hämeenlinna

Finland

Diclofenackalium

Dicuno

50 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Noorwegen

| Mimer Medical |
| --- |
| Svärdvägen 3B |
| SE-182 33 Danderyd |
| Sweden |

Mimer Medical

Svärdvägen 3B

SE-182 33 Danderyd

Sweden

Diclofenackalium

Difenassium

25 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Noorwegen

| Mimer Medical |
| --- |
| Svärdvägen 3B |
| SE-182 33 Danderyd |
| Sweden |

Mimer Medical

Svärdvägen 3B

SE-182 33 Danderyd

Sweden

Diclofenackalium

Difenassium

50 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Noorwegen

| Actavis Group PTC ehf |
| --- |
| Reykjavikurvegi 76-78 |
| IS-220 Hafnarfjördur |
| Iceæand |

Actavis Group PTC ehf

Reykjavikurvegi 76-78

IS-220 Hafnarfjördur

Iceæand

Diclofenackalium

Diclofenac Actavis

12,5 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Noorwegen

| Actavis Group PTC ehf |
| --- |
| Reykjavikurvegi 76-78 |
| IS-220 Hafnarfjördur |
| Iceæand |

Actavis Group PTC ehf

Reykjavikurvegi 76-78

IS-220 Hafnarfjördur

Iceæand

Diclofenacnatrium

Modifenac

75 mg

Capsule met gereguleerde afgifte, hard

Oraal gebruik

Noorwegen

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf Arco Strasse 3 |
| D-89079 Ulm |
| Germany |

ratiopharm GmbH

Graf Arco Strasse 3

D-89079 Ulm

Germany

Diclofenackalium

DiclofenacKalium ratiopharm

50 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Noorwegen

| Pfizer AS |
| --- |
| Lilleakerveien 2B |
| 1324 Lysaker |
| Norway |

Pfizer AS

Lilleakerveien 2B

1324 Lysaker

Norway

Diclofenacnatrium

Misoprostol

Arthrotec

50 mg

0,2 mg

Tabletten met gereguleerde afgifte

Oraal gebruik

Noorwegen

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf Arco Strasse 3 |
| D-89079 Ulm |
| Germany |

ratiopharm GmbH

Graf Arco Strasse 3

D-89079 Ulm

Germany

Diclofenacnatrium

Diclofenac ratiopharm

25 mg

Maagsapresistente tablet

Oraal gebruik

Noorwegen

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf Arco Strasse 3 |
| D-89079 Ulm |
| Germany |

ratiopharm GmbH

Graf Arco Strasse 3

D-89079 Ulm

Germany

Diclofenacnatrium

Diclofenac ratiopharm

50 mg

Maagsapresistente tablet

Oraal gebruik

Noorwegen

| Novartis Norge AS |
| --- |
| Nydalen Alle 37 A |
| 0484 Oslo |
| Norway |

Novartis Norge AS

Nydalen Alle 37 A

0484 Oslo

Norway

Diclofenacnatrium

Voltaren

25 mg

Maagsapresistente tablet

Oraal gebruik

Noorwegen

| Novartis Norge AS |
| --- |
| Nydalen Alle 37 A |
| 0484 Oslo |
| Norway |

Novartis Norge AS

Nydalen Alle 37 A

0484 Oslo

Norway

Diclofenacnatrium

Voltaren

50 mg

Maagsapresistente tablet

Oraal gebruik

Noorwegen

| Novartis Norge AS |
| --- |
| Nydalen Alle 37 A |
| 0484 Oslo |
| Norway |

Novartis Norge AS

Nydalen Alle 37 A

0484 Oslo

Norway

Diclofenacnatrium

Voltaren

25 mg/ml

Oplossing voor infusie /Concentrate for oplossing voor infusie

Parenteral use

Noorwegen

| BMM Pharma AB |
| --- |
| Blasieholmsgatan 2 |
| SE-111 48 Stockholm |
| Sweden |

BMM Pharma AB

Blasieholmsgatan 2

SE-111 48 Stockholm

Sweden

Diclofenacnatrium

Diclofenac BMM Pharma

25 mg

Maagsapresistente tablet

Oraal gebruik

Noorwegen

| BMM Pharma AB |
| --- |
| Blasieholmsgatan 2 |
| SE-111 48 Stockholm |
| Sweden |

BMM Pharma AB

Blasieholmsgatan 2

SE-111 48 Stockholm

Sweden

Diclofenacnatrium

Diclofenac BMM Pharma

50 mg

Maagsapresistente tablet

Oraal gebruik

Noorwegen

| Novartis Norge AS |
| --- |
| Nydalen Alle 37 A |
| 0484 Oslo |
| Norway |

Novartis Norge AS

Nydalen Alle 37 A

0484 Oslo

Norway

Diclofenacnatrium

Voltaren

25 mg

Zetpil

Rectaal gebruik

Noorwegen

| Novartis Norge AS |
| --- |
| Nydalen Alle 37 A |
| 0484 Oslo |
| Norway |

Novartis Norge AS

Nydalen Alle 37 A

0484 Oslo

Norway

Diclofenacnatrium

Voltaren

50 mg

Zetpil

Rectaal gebruik

Noorwegen

| Novartis Norge AS |
| --- |
| Nydalen Alle 37 A |
| 0484 Oslo |
| Norway |

Novartis Norge AS

Nydalen Alle 37 A

0484 Oslo

Norway

Diclofenacnatrium

Voltaren

100 mg

Zetpil

Rectaal gebruik

Polen

| Actavis Group PTC ehf |
| --- |
| Reykjavikurvegi 76-78 |
| IS-220 Hafnarfjördur |
| Iceæand |

Actavis Group PTC ehf

Reykjavikurvegi 76-78

IS-220 Hafnarfjördur

Iceæand

Diclofenackalium

Vostar

12,5 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Polen

| Alfa Wassermann S.p.A. |
| --- |
| Via Enrico Fermi 1 |
| Alanno (PE) 65020 |
| Italy |

Alfa Wassermann S.p.A.

Via Enrico Fermi 1

Alanno (PE) 65020

Italy

Diclofenacnatrium

Dicloreum

50 mg

Maagsapresistente filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Polen

| Alfa Wassermann S.p.A. |
| --- |
| Via Enrico Fermi 1 |
| Alanno (PE) 65020 |
| Italy |

Alfa Wassermann S.p.A.

Via Enrico Fermi 1

Alanno (PE) 65020

Italy

Diclofenacnatrium

Dicloreum

25 mg/ml

Oplossing voor injectie

Intramusculair gebruik

Polen

| Alfa Wassermann S.p.A. |
| --- |
| Via Enrico Fermi 1 |
| Alanno (PE) 65020 |
| Italy |

Alfa Wassermann S.p.A.

Via Enrico Fermi 1

Alanno (PE) 65020

Italy

Diclofenacnatrium

Dicloreum retard

100 mg

Capsule met verlengde afgifte

Oraal gebruik

Polen

| Berlin-Chemie AG |
| --- |
| (Menarini Group) |
| Glienicker Weg 125 |
| 12489 Berlin |
| Germany |

Berlin-Chemie AG

(Menarini Group)

Glienicker Weg 125

12489 Berlin

Germany

Diclofenacnatrium

Dicloberl retard

100 mg

Capsule met verlengde afgifte

Oraal gebruik

Polen

| Berlin-Chemie AG |
| --- |
| (Menarini Group) |
| Glienicker Weg 125 |
| 12489 Berlin |
| Germany |

Berlin-Chemie AG

(Menarini Group)

Glienicker Weg 125

12489 Berlin

Germany

Diclofenacnatrium

Dicloberl 50

50 mg

Zetpil

Rectaal gebruik

Polen

| GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A. |
| --- |
| Grunwaldzka 189 |
| Poznań 60-322 |
| Poland |

GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A.

Grunwaldzka 189

Poznań 60-322

Poland

Diclofenacnatrium

Diclofenac GSK

50 mg

Zetpil

Rectaal gebruik

Polen

| GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A. |
| --- |
| Grunwaldzka 189 |
| Poznań 60-322 |
| Poland |

GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A.

Grunwaldzka 189

Poznań 60-322

Poland

Diclofenacnatrium

Diclofenac GSK

100 mg

Zetpil

Rectaal gebruik

Polen

| Krka, d.d. |
| --- |
| Novo mesto |
| Šmarješka cesta 6 |
| 8501 Novo mesto |
| Slovenia |

Krka, d.d.

Novo mesto

Šmarješka cesta 6

8501 Novo mesto

Slovenia

Diclofenacnatrium

Naklofen

25 mg/ml

Oplossing voor injectie

Intramusculair gebruik

Polen

| Krka, d.d. |
| --- |
| Novo mesto |
| Šmarješka cesta 6 |
| 8501 Novo mesto |
| Slovenia |

Krka, d.d.

Novo mesto

Šmarješka cesta 6

8501 Novo mesto

Slovenia

Diclofenacnatrium

Naklofen Duo

75 mg

Capsule met verlengde afgifte

Oraal gebruik

Polen

| Mepha Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda. |
| --- |
| Lagoas Park |
| Edificio 5-A, Piso 2 |
| 2740-298 Porto Salvo |
| Portugal |

Mepha Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda.

Lagoas Park

Edificio 5-A, Piso 2

2740-298 Porto Salvo

Portugal

Diclofenacnatrium

Olfen 100

100 mg

Capsule voor rectaal gebruik

Rectaal gebruik

Polen

| Mepha Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda. |
| --- |
| Lagoas Park |
| Edificio 5-A, Piso 2 |
| 2740-298 Porto Salvo |
| Portugal |

Mepha Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda.

Lagoas Park

Edificio 5-A, Piso 2

2740-298 Porto Salvo

Portugal

Diclofenacnatrium

Olfen 50

50 mg

Capsule voor rectaal gebruik

Rectaal gebruik

Polen

| Mepha Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda. |
| --- |
| Lagoas Park |
| Edificio 5-A, Piso 2 |
| 2740-298 Porto Salvo |
| Portugal |

Mepha Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda.

Lagoas Park

Edificio 5-A, Piso 2

2740-298 Porto Salvo

Portugal

Diclofenacnatrium

Lidocainehydrochloride

Olfen 75

37,5 mg/ml

10 mg/ml

Oplossing voor injectie

Intramusculair gebruik

Polen

| Mepha Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda. |
| --- |
| Lagoas Park |
| Edificio 5-A, Piso 2 |
| 2740-298 Porto Salvo |
| Portugal |

Mepha Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda.

Lagoas Park

Edificio 5-A, Piso 2

2740-298 Porto Salvo

Portugal

Diclofenacnatrium

Olfen 100 SR

100 mg

Capsule met verlengde afgifte

Oraal gebruik

Polen

| Mepha Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda. |
| --- |
| Lagoas Park |
| Edificio 5-A, Piso 2 |
| 2740-298 Porto Salvo |
| Portugal |

Mepha Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda.

Lagoas Park

Edificio 5-A, Piso 2

2740-298 Porto Salvo

Portugal

Diclofenacnatrium

Olfen 25

25 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Polen

| Mepha Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda. |
| --- |
| Lagoas Park |
| Edificio 5-A, Piso 2 |
| 2740-298 Porto Salvo |
| Portugal |

Mepha Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda.

Lagoas Park

Edificio 5-A, Piso 2

2740-298 Porto Salvo

Portugal

Diclofenacnatrium

Olfen 50

50 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Polen

| Novartis Consumer Health GmbH |
| --- |
| Zielstattstrasse 40 |
| Munchen 81379 |
| Germany |

Novartis Consumer Health GmbH

Zielstattstrasse 40

Munchen 81379

Germany

Diclofenackalium

Voltaren Acti

12,5 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Polen

| Novartis Consumer Health GmbH |
| --- |
| Zielstattstrasse 40 |
| Munchen 81379 |
| Germany |

Novartis Consumer Health GmbH

Zielstattstrasse 40

Munchen 81379

Germany

Diclofenackalium

Voltaren Express

12,5 mg

Capsule, zacht

Oraal gebruik

Polen

| Novartis Consumer Health GmbH |
| --- |
| Zielstattstrasse 40 |
| Munchen 81379 |
| Germany |

Novartis Consumer Health GmbH

Zielstattstrasse 40

Munchen 81379

Germany

Diclofenackalium

Voltaren Acti Forte

25 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Polen

| Novartis Consumer Health GmbH |
| --- |
| Zielstattstrasse 40 |
| Munchen 81379 |
| Germany |

Novartis Consumer Health GmbH

Zielstattstrasse 40

Munchen 81379

Germany

Diclofenackalium

Voltaren Express Forte

25 mg

Capsule, zacht

Oraal gebruik

Polen

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstrasse 25 |
| Nuernberg D-90429 |
| Germany |

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

Nuernberg D-90429

Germany

Diclofenackalium

Cataflam 50

50 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Polen

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstrasse 25 |
| Nuernberg D-90429 |
| Germany |

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

Nuernberg D-90429

Germany

Diclofenacnatrium

Voltaren

25 mg/ml

Oplossing voor injectie

Intramusculair gebruik, intraveneus gebruik

Polen

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstrasse 25 |
| Nuernberg D-90429 |
| Germany |

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

Nuernberg D-90429

Germany

Diclofenacnatrium

Voltaren

50 mg

Maagsapresistente tablet

Oraal gebruik

Polen

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstrasse 25 |
| Nuernberg D-90429 |
| Germany |

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

Nuernberg D-90429

Germany

Diclofenacnatrium

Voltaren SR 100

100 mg

Tablet met verlengde afgifte

Oraal gebruik

Polen

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstrasse 25 |
| Nuernberg D-90429 |
| Germany |

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

Nuernberg D-90429

Germany

Diclofenacnatrium

Voltaren SR 75

75 mg

Tablet met verlengde afgifte

Oraal gebruik

Polen

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstrasse 25 |
| Nuernberg D-90429 |
| Germany |

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

Nuernberg D-90429

Germany

Diclofenacnatrium

Voltaren

50 mg

Zetpil

Rectaal gebruik

Polen

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstrasse 25 |
| Nuernberg D-90429 |
| Germany |

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

Nuernberg D-90429

Germany

Diclofenacnatrium

Voltaren

25 mg

Zetpil

Rectaal gebruik

Polen

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstrasse 25 |
| Nuernberg D-90429 |
| Germany |

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

Nuernberg D-90429

Germany

Diclofenacnatrium

Voltaren

100 mg

Zetpil

Rectaal gebruik

Polen

| Pfizer Europe MA EEIG |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Kent, Sandwich CT13 9NJ |
| United Kingdom |

Pfizer Europe MA EEIG

Ramsgate Road

Kent, Sandwich CT13 9NJ

United Kingdom

Diclofenac

Misoprostol

Arthrotec Forte

75 mg

0,2 mg

Tablet

Oraal gebruik

Polen

| Pfizer Europe MA EEIG |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Kent, Sandwich CT13 9NJ |
| United Kingdom |

Pfizer Europe MA EEIG

Ramsgate Road

Kent, Sandwich CT13 9NJ

United Kingdom

Diclofenacnatrium

Misoprostol

Arthrotec

50 mg

0,2 mg

Tablet

Oraal gebruik

Polen

| PharmaSwiss Česká republika s.r.o. |
| --- |
| Jankovcova 1569/2c |
| 170 00 Praha 7 - Holešovice |
| Czech Republic |

PharmaSwiss Česká republika s.r.o.

Jankovcova 1569/2c

170 00 Praha 7 - Holešovice

Czech Republic

Diclofenacnatrium

DicloDuo

75 mg

Capule met gereguleerde afgifte

Oraal gebruik

Polen

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf Arco Strasse 3 |
| D-89079 Ulm |
| Germany |

ratiopharm GmbH

Graf Arco Strasse 3

D-89079 Ulm

Germany

Diclofenac

Dicloratio Retard 100

100 mg

Capsule met verlengde afgifte

Oraal gebruik

Polen

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf Arco Strasse 3 |
| D-89079 Ulm |
| Germany |

ratiopharm GmbH

Graf Arco Strasse 3

D-89079 Ulm

Germany

Diclofenac

Dicloratio 25

25 mg

Maagsapresistente tablet

Oraal gebruik

Polen

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf Arco Strasse 3 |
| D-89079 Ulm |
| Germany |

ratiopharm GmbH

Graf Arco Strasse 3

D-89079 Ulm

Germany

Diclofenac

Lidocaine

Dicloratio

75 mg/2 ml

20 mg/2 ml

Oplossing voor injectie

Intramusculair gebruik

Polen

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf Arco Strasse 3 |
| D-89079 Ulm |
| Germany |

ratiopharm GmbH

Graf Arco Strasse 3

D-89079 Ulm

Germany

Diclofenac

Dicloratio 50

50 mg

Maagsapresistente tablet

Oraal gebruik

Polen

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf Arco Strasse 3 |
| D-89079 Ulm |
| Germany |

ratiopharm GmbH

Graf Arco Strasse 3

D-89079 Ulm

Germany

Diclofenac

Olfen UNO

150 mg

Capsule met verlengde afgifte

Oraal gebruik

Polen

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf Arco Strasse 3 |
| D-89079 Ulm |
| Germany |

ratiopharm GmbH

Graf Arco Strasse 3

D-89079 Ulm

Germany

Diclofenac

Dicloratio 100

100 mg

Zetpil

Rectaal gebruik

Polen

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf Arco Strasse 3 |
| D-89079 Ulm |
| Germany |

ratiopharm GmbH

Graf Arco Strasse 3

D-89079 Ulm

Germany

Diclofenac

Dicloratio 50

50 mg

Zetpil

Rectaal gebruik

Polen

| Sandoz GmbH |
| --- |
| Biochemiestraße 10 |
| Kundl A-6250 |
| Austria |

Sandoz GmbH

Biochemiestraße 10

Kundl A-6250

Austria

Diclofenacnatrium

Diclac

75 mg/3 ml

Oplossing voor injectie

Intramusculair gebruik

Polen

| Sandoz GmbH |
| --- |
| Biochemiestraße 10 |
| Kundl A-6250 |
| Austria |

Sandoz GmbH

Biochemiestraße 10

Kundl A-6250

Austria

Diclofenacnatrium

Diclac 75 Duo

75 mg

Tabletten met gereguleerde afgifte

Oraal gebruik

Polen

| Sandoz GmbH |
| --- |
| Biochemiestraße 10 |
| Kundl A-6250 |
| Austria |

Sandoz GmbH

Biochemiestraße 10

Kundl A-6250

Austria

Diclofenacnatrium

Diclac 150 Duo

150 mg

Tabletten met gereguleerde afgifte

Oraal gebruik

Polen

| Sandoz GmbH |
| --- |
| Biochemiestraße 10 |
| Kundl A-6250 |
| Austria |

Sandoz GmbH

Biochemiestraße 10

Kundl A-6250

Austria

Diclofenacnatrium

Diclac 100

100 mg

Zetpil

Rectaal gebruik

Polen

| Sandoz GmbH |
| --- |
| Biochemiestraße 10 |
| Kundl A-6250 |
| Austria |

Sandoz GmbH

Biochemiestraße 10

Kundl A-6250

Austria

Diclofenacnatrium

Diclac 50

50 mg

Zetpil

Rectaal gebruik

Polen

| Vitabalans OY |
| --- |
| Varastokatu 8 |
| FI-135 000 Hämeenlinna |
| Finland |

Vitabalans OY

Varastokatu 8

FI-135 000 Hämeenlinna

Finland

Diclofenackalium

Dicuno

25 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Polen

| Vitabalans OY |
| --- |
| Varastokatu 8 |
| FI-135 000 Hämeenlinna |
| Finland |

Vitabalans OY

Varastokatu 8

FI-135 000 Hämeenlinna

Finland

Diclofenackalium

Dicuno

50 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Polen

| Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A. |
| --- |
| ul. Karolkowa 22/24 |
| Warszawa 01-207 |
| Poland |

Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A.

ul. Karolkowa 22/24

Warszawa 01-207

Poland

Diclofenacnatrium

Difadol

25 mg/ml

Oplossing voor injectie

Intramusculair gebruik, intraveneus gebruik

Polen

| Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. |
| --- |
| ul. Pelplińska 19 |
| Starogard Gdański 83-200 |
| Poland |

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.

ul. Pelplińska 19

Starogard Gdański 83-200

Poland

Diclofenacnatrium

Majamil prolongatum

100 mg

Capsule met verlengde afgifte

Oraal gebruik

Polen

| Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. |
| --- |
| ul. Pelplińska 19 |
| Starogard Gdański 83-200 |
| Poland |

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.

ul. Pelplińska 19

Starogard Gdański 83-200

Poland

Diclofenacnatrium

Majamil PPH

25 mg

Maagsapresistente tablet

Oraal gebruik

Polen

| Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. |
| --- |
| ul. Pelplińska 19 |
| Starogard Gdański 83-200 |
| Poland |

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.

ul. Pelplińska 19

Starogard Gdański 83-200

Poland

Diclofenacnatrium

Majamil PPH

50 mg

Maagsapresistente tablet

Oraal gebruik

Portugal

| Laboratórios Pfizer, Lda. |
| --- |
| Lagoas Park, Edifício 10 |
| 2740-271 Porto Salvo |
| Portugal |

Laboratórios Pfizer, Lda.

Lagoas Park, Edifício 10

2740-271 Porto Salvo

Portugal

Diclofenac

Misoprostol

Arthrotec

50 mg

0,2 mg

Tablet

Oraal gebruik

Portugal

| Laboratórios Pfizer, Lda. |
| --- |
| Lagoas Park, Edifício 10 |
| 2740-271 Porto Salvo |
| Portugal |

Laboratórios Pfizer, Lda.

Lagoas Park, Edifício 10

2740-271 Porto Salvo

Portugal

Diclofenac

Misoprostol

Arthrotec 75

75 mg

0,2 mg

Tabletten met gereguleerde afgifte

Oraal gebruik

Portugal

| Alter, S.A. |
| --- |
| Estrada Marco do Grilo - Zemouto |
| 2830 Coina |
| Portugal |

Alter, S.A.

Estrada Marco do Grilo - Zemouto

2830 Coina

Portugal

Diclofenac

Diclofenac Alter 50 mg Comprimidos

50 mg

Omhulde tablet

Oraal gebruik

Portugal

| Generis Farmacêutica, S.A. |
| --- |
| Rua João de Deus, 19 |
| 2700-487 Amadora |
| Portugal |

Generis Farmacêutica, S.A.

Rua João de Deus, 19

2700-487 Amadora

Portugal

Diclofenac

Diclofenac Generis 50 mg Comprimidos Revestidos

50 mg

Omhulde tablet

Oraal gebruik

Portugal

| Labesfal - Laboratórios Almiro S.A. |
| --- |
| Zona Industrial do Lagedo |
| 3465-157 Santiago de Besteiros |
| Portugal |

Labesfal - Laboratórios Almiro S.A.

Zona Industrial do Lagedo

3465-157 Santiago de Besteiros

Portugal

Diclofenac

Diclofenac Labesfal

100 mg

Zetpil

Rectaal gebruik

Portugal

| Labesfal - Laboratórios Almiro S.A. |
| --- |
| Zona Industrial do Lagedo |
| 3465-157 Santiago de Besteiros |
| Portugal |

Labesfal - Laboratórios Almiro S.A.

Zona Industrial do Lagedo

3465-157 Santiago de Besteiros

Portugal

Diclofenac

Diclofenac Labesfal

100 mg

Capsule met verlengde afgifte, hard

Oraal gebruik

Portugal

| Labesfal - Laboratórios Almiro S.A. |
| --- |
| Zona Industrial do Lagedo |
| 3465-157 Santiago de Besteiros |
| Portugal |

Labesfal - Laboratórios Almiro S.A.

Zona Industrial do Lagedo

3465-157 Santiago de Besteiros

Portugal

Diclofenac

Diclofenac Labesfal

50 mg

Maagsapresistente tablet

Oraal gebruik

Portugal

| Labesfal - Laboratórios Almiro, S.A. |
| --- |
| Campo de Besteiros |
| 3465-051 Santiago de Besteiros |
| Portugal |

Labesfal - Laboratórios Almiro, S.A.

Campo de Besteiros

3465-051 Santiago de Besteiros

Portugal

Diclofenac

Diclofenac Labesfal 75 mg/3 ml Solução injectável

75 mg/3 ml

Oplossing voor injectie

Intramusculair gebruik, intraveneus gebruik

Portugal

| Mylan, Lda. |
| --- |
| Rua Doutor António Loureiro Borges |
| Edíficio Arquiparque 1 |
| R/C Esqo |
| 1499-016 Algés |
| Portugal |

Mylan, Lda.

Rua Doutor António Loureiro Borges

Edíficio Arquiparque 1

R/C Esqo

1499-016 Algés

Portugal

Diclofenac

Diclofenac Mylan

100 mg

Capsule met verlengde afgifte, hard

Oraal gebruik

Portugal

| Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda |
| --- |
| Rua Quinta do Pinheiro |
| Edifício Tejo - 6o Piso |
| 2790-143 Carnaxide |
| Portugal |

Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda

Rua Quinta do Pinheiro

Edifício Tejo - 6o Piso

2790-143 Carnaxide

Portugal

Diclofenac

Diclofenac Ratiopharm

50 mg

Maagsapresistente tablet

Oraal gebruik

Portugal

| Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda |
| --- |
| Rua Quinta do Pinheiro |
| Edifício Tejo - 6o Piso |
| 2790-143 Carnaxide |
| Portugal |

Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda

Rua Quinta do Pinheiro

Edifício Tejo - 6o Piso

2790-143 Carnaxide

Portugal

Diclofenac

Diclofenac Ratiopharm 100 mg Supositórios

100 mg

Zetpil

Rectaal gebruik

Portugal

| Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda |
| --- |
| Rua Quinta do Pinheiro |
| Edifício Tejo - 6o Piso |
| 2790-143 Carnaxide |
| Portugal |

Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda

Rua Quinta do Pinheiro

Edifício Tejo - 6o Piso

2790-143 Carnaxide

Portugal

Diclofenac

Diclofenac Retard Ratiopharm

100 mg

Capsule met verlengde afgifte, hard

Oraal gebruik

Portugal

| Sandoz Farmacêutica, Lda. |
| --- |
| Alameda da Beloura |
| Edifício 1, 2o - Escritório 15 |
| 2710-693 Sintra |
| Portugal |

Sandoz Farmacêutica, Lda.

Alameda da Beloura

Edifício 1, 2o - Escritório 15

2710-693 Sintra

Portugal

Diclofenac

Diclofenac Sandoz 50 mg Comprimidos revestidos

50 mg

Omhulde tablet

Oraal gebruik

Portugal

| Labesfal - Laboratórios Almiro S.A. |
| --- |
| Zona Industrial do Lagedo |
| 3465-157 Santiago de Besteiros |
| Portugal |

Labesfal - Laboratórios Almiro S.A.

Zona Industrial do Lagedo

3465-157 Santiago de Besteiros

Portugal

Diclofenac

Dolacen

75 mg/2 ml

Oplossing voor injectie

Intramusculair gebruik

Portugal

| Laboratório B. A. Farma, Lda. |
| --- |
| Rua Prof. Sousa da Câmara, 207 - 211 |
| 1074-803 Lisboa |
| Portugal |

Laboratório B. A. Farma, Lda.

Rua Prof. Sousa da Câmara, 207 - 211

1074-803 Lisboa

Portugal

Diclofenac

Dorcalor

50 mg

Maagsapresistente tablet

Oraal gebruik

Portugal

| Laboratórios Vitória, S.A. |
| --- |
| Rua Elias Garcia, 28 - Venda Nova |
| 2700-327 Amadora |
| Portugal |

Laboratórios Vitória, S.A.

Rua Elias Garcia, 28 - Venda Nova

2700-327 Amadora

Portugal

Diclofenac

Fenil-V

75 mg/2 ml

Oplossing voor injectie

Intramusculair gebruik

Portugal

| Laboratórios Vitória, S.A. |
| --- |
| Rua Elias Garcia, 28 - Venda Nova |
| 2700-327 Amadora |
| Portugal |

Laboratórios Vitória, S.A.

Rua Elias Garcia, 28 - Venda Nova

2700-327 Amadora

Portugal

Diclofenac

Fenil-V

100 mg

Zetpil

Rectaal gebruik

Portugal

| Laboratórios Vitória, S.A. |
| --- |
| Rua Elias Garcia, 28 - Venda Nova |
| 2700-327 Amadora |
| Portugal |

Laboratórios Vitória, S.A.

Rua Elias Garcia, 28 - Venda Nova

2700-327 Amadora

Portugal

Diclofenac

Fenil-V

50 mg

Maagsapresistente tablet

Oraal gebruik

Portugal

| Laboratórios Vitória, S.A. |
| --- |
| Rua Elias Garcia, 28 - Venda Nova |
| 2700-327 Amadora |
| Portugal |

Laboratórios Vitória, S.A.

Rua Elias Garcia, 28 - Venda Nova

2700-327 Amadora

Portugal

Diclofenac

Fenil-V Retard

100 mg

Capsule met verlengde afgifte, hard

Oraal gebruik

Portugal

| Laboratório Normal - Produtos Farmacêuticos, Lda. |
| --- |
| Rua do Centro Empresarial |
| Edifício 8, Quinta da Beloura |
| 2710-444 Sintra |
| Portugal |

Laboratório Normal - Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua do Centro Empresarial

Edifício 8, Quinta da Beloura

2710-444 Sintra

Portugal

Diclofenac

Flameril

75 mg/3 ml

Oplossing voor injectie

Intramusculair gebruik, intraveneus gebruik

Portugal

| Laboratório Normal - Produtos Farmacêuticos, Lda. |
| --- |
| Rua do Centro Empresarial |
| Edifício 8, Quinta da Beloura |
| 2710-444 Sintra |
| Portugal |

Laboratório Normal - Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua do Centro Empresarial

Edifício 8, Quinta da Beloura

2710-444 Sintra

Portugal

Diclofenac

Flameril

100 mg

Zetpil

Rectaal gebruik

Portugal

| Laboratório Normal - Produtos Farmacêuticos, Lda. |
| --- |
| Rua do Centro Empresarial |
| Edifício 8, Quinta da Beloura |
| 2710-444 Sintra |
| Portugal |

Laboratório Normal - Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua do Centro Empresarial

Edifício 8, Quinta da Beloura

2710-444 Sintra

Portugal

Diclofenac

Flameril

50 mg

Maagsapresistente tablet

Oraal gebruik

Portugal

| Laboratório Normal - Produtos Farmacêuticos, Lda. |
| --- |
| Rua do Centro Empresarial |
| Edifício 8, Quinta da Beloura |
| 2710-444 Sintra |
| Portugal |

Laboratório Normal - Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua do Centro Empresarial

Edifício 8, Quinta da Beloura

2710-444 Sintra

Portugal

Diclofenac

Flameril Retard

100 mg

Tablet met verlengde afgifte

Oraal gebruik

Portugal

| Mepha Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda. |
| --- |
| Lagoas Park |
| Edificio 5-A, Piso 2 |
| 2740-298 Porto Salvo |
| Portugal |

Mepha Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda.

Lagoas Park

Edificio 5-A, Piso 2

2740-298 Porto Salvo

Portugal

Diclofenac

Olfen

50 mg

Maagsapresistente tablet

Oraal gebruik

Portugal

| Confar - Consórcio Farmacêutico, Lda. |
| --- |
| Rua Félix Correia, 1-B |
| 1500-271 Lisboa |
| Portugal |

Confar - Consórcio Farmacêutico, Lda.

Rua Félix Correia, 1-B

1500-271 Lisboa

Portugal

Diclofenac

Painex 25

25 mg

Omhulde tablet

Oraal gebruik

Portugal

| Confar - Consórcio Farmacêutico, Lda. |
| --- |
| Rua Félix Correia, 1-B |
| 1500-271 Lisboa |
| Portugal |

Confar - Consórcio Farmacêutico, Lda.

Rua Félix Correia, 1-B

1500-271 Lisboa

Portugal

Diclofenac

Painex 50

50 mg

Omhulde tablet

Oraal gebruik

Portugal

| Confar - Consórcio Farmacêutico, Lda. |
| --- |
| Rua Félix Correia, 1-B |
| 1500-271 Lisboa |
| Portugal |

Confar - Consórcio Farmacêutico, Lda.

Rua Félix Correia, 1-B

1500-271 Lisboa

Portugal

Diclofenac

Painex R

100 mg

Capsule met verlengde afgifte, hard

Oraal gebruik

Portugal

| Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos, S.A. |
| --- |
| Rua do Centro Empresarial |
| Edifício 8, Quinta da Beloura |
| 2710-444 Sintra |
| Portugal |

Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos, S.A.

Rua do Centro Empresarial

Edifício 8, Quinta da Beloura

2710-444 Sintra

Portugal

Diclofenac

Voltaren

100 mg

Zetpil

Rectaal gebruik

Portugal

| Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos, S.A. |
| --- |
| Rua do Centro Empresarial |
| Edifício 8, Quinta da Beloura |
| 2710-444 Sintra |
| Portugal |

Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos, S.A.

Rua do Centro Empresarial

Edifício 8, Quinta da Beloura

2710-444 Sintra

Portugal

Diclofenac

Voltaren

75 mg/3 ml

Oplossing voor injectie

Intramusculair gebruik, intraveneus gebruik

Portugal

| Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos, S.A. |
| --- |
| Rua do Centro Empresarial |
| Edifício 8, Quinta da Beloura |
| 2710-444 Sintra |
| Portugal |

Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos, S.A.

Rua do Centro Empresarial

Edifício 8, Quinta da Beloura

2710-444 Sintra

Portugal

Diclofenac

Voltaren

50 mg

Maagsapresistente tablet

Oraal gebruik

Portugal

| Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos, S.A. |
| --- |
| Rua do Centro Empresarial |
| Edifício 8, Quinta da Beloura |
| 2710-444 Sintra |
| Portugal |

Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos, S.A.

Rua do Centro Empresarial

Edifício 8, Quinta da Beloura

2710-444 Sintra

Portugal

Diclofenac

Voltaren 75

75 mg

Tablet met verlengde afgifte

Oraal gebruik

Portugal

| Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos, S.A. |
| --- |
| Rua do Centro Empresarial |
| Edifício 8, Quinta da Beloura |
| 2710-444 Sintra |
| Portugal |

Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos, S.A.

Rua do Centro Empresarial

Edifício 8, Quinta da Beloura

2710-444 Sintra

Portugal

Diclofenac

Voltaren Retard

100 mg

Tablet met verlengde afgifte

Oraal gebruik

Portugal

| Laboratório Normal - Produtos Farmacêuticos, Lda. |
| --- |
| Rua do Centro Empresarial |
| Edifício 8, Quinta da Beloura |
| 2710-444 Sintra |
| Portugal |

Laboratório Normal - Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua do Centro Empresarial

Edifício 8, Quinta da Beloura

2710-444 Sintra

Portugal

Diclofenac

Cataflam

50 mg

Omhulde tablet

Oraal gebruik

Portugal

| Novartis Consumer Health |
| --- |
| Produtos Farmacêuticos e Nutrição, Lda. |
| Rua do Centro Empresarial, |
| Edf 8, Quinta da Beloura |
| 2710-693 Sintra |
| Portugal |

Novartis Consumer Health

Produtos Farmacêuticos e Nutrição, Lda.

Rua do Centro Empresarial,

Edf 8, Quinta da Beloura

2710-693 Sintra

Portugal

Diclofenac

Otriflu

12,5 mg

Omhulde tablet

Oraal gebruik

Portugal

| Novartis Consumer Health |
| --- |
| Produtos Farmacêuticos e Nutrição, Lda. |
| Rua do Centro Empresarial, |
| Edf 8, Quinta da Beloura |
| 2710-693 Sintra |
| Portugal |

Novartis Consumer Health

Produtos Farmacêuticos e Nutrição, Lda.

Rua do Centro Empresarial,

Edf 8, Quinta da Beloura

2710-693 Sintra

Portugal

Diclofenac

Voltaren 12,5

12,5 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Portugal

| Novartis Consumer Health |
| --- |
| Produtos Farmacêuticos e Nutrição, Lda. |
| Rua do Centro Empresarial, |
| Edf 8, Quinta da Beloura |
| 2710-693 Sintra |
| Portugal |

Novartis Consumer Health

Produtos Farmacêuticos e Nutrição, Lda.

Rua do Centro Empresarial,

Edf 8, Quinta da Beloura

2710-693 Sintra

Portugal

Diclofenac

Voltaren 12,5

12,5 mg

Capsule, zacht

Oraal gebruik

Portugal

| Novartis Consumer Health |
| --- |
| Produtos Farmacêuticos e Nutrição, Lda. |
| Rua do Centro Empresarial, |
| Edf 8, Quinta da Beloura |
| 2710-693 Sintra |
| Portugal |

Novartis Consumer Health

Produtos Farmacêuticos e Nutrição, Lda.

Rua do Centro Empresarial,

Edf 8, Quinta da Beloura

2710-693 Sintra

Portugal

Diclofenac

Voltaren 25

25 mg

Capsule, zacht

Oraal gebruik

Portugal

| Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos, S.A. |
| --- |
| Rua do Centro Empresarial |
| Edifício 8, Quinta da Beloura |
| 2710-444 Sintra |
| Portugal |

Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos, S.A.

Rua do Centro Empresarial

Edifício 8, Quinta da Beloura

2710-444 Sintra

Portugal

Diclofenac

Voltaren Rapid

50 mg

Omhulde tablet

Oraal gebruik

Portugal

| Laboratórios Vitória, S.A. |
| --- |
| Rua Elias Garcia, 28 - Venda Nova |
| 2700-327 Amadora |
| Portugal |

Laboratórios Vitória, S.A.

Rua Elias Garcia, 28 - Venda Nova

2700-327 Amadora

Portugal

Diclofenac

Fenil-V Dispersivel

46,5 mg

Dispergeerbare tablet

Oraal gebruik

Roemenië

| PharmaSwiss Česká republika s.r.o. |
| --- |
| Jankovcova 1569/2c |
| 170 00 Praha 7 - Holešovice |
| Czech Republic |

PharmaSwiss Česká republika s.r.o.

Jankovcova 1569/2c

170 00 Praha 7 - Holešovice

Czech Republic

Diclofenac

DICLOFENAC DUO PHARMASWISS 75 mg

75 mg

Capsule met verlengde afgifte, hard

Oraal gebruik

Roemenië

| Alfa Wassermann S.p.A. |
| --- |
| Via Enrico Fermi 1 |
| Alanno (PE) 65020 |
| Italy |

Alfa Wassermann S.p.A.

Via Enrico Fermi 1

Alanno (PE) 65020

Italy

Diclofenac

DICLOREUM 150 mg

150 mg

Capsule met verlengde afgifte, hard

Oraal gebruik

Roemenië

| Gerot Pharmazeutika GmbH |
| --- |
| Arnethgasse 3 |
| A-1160 Vienna |
| Austria |

Gerot Pharmazeutika GmbH

Arnethgasse 3

A-1160 Vienna

Austria

Diclofenac

TRATUL 50 mg

50 mg

Maagsapresistente capsule, zacht

Oraal gebruik

Roemenië

| S.C. TERAPIA S.A. |
| --- |
| Str. Fabricii nr. 124 |
| Cluj-Napoca 400 632 |
| România |

S.C. TERAPIA S.A.

Str. Fabricii nr. 124

Cluj-Napoca 400 632

România

Diclofenac

DICLOTARD® 100 mg

100 mg

Tablet met verlengde afgifte

Oraal gebruik

Roemenië

| Hexal AG |
| --- |
| Industriestraße 25 |
| D-83607 Holzkirchen |
| Germany |

Hexal AG

Industriestraße 25

D-83607 Holzkirchen

Germany

Diclofenac

DICLAC® 75 ID

75 mg

Tabletten met gereguleerde afgifte

Oraal gebruik

Roemenië

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstrasse 25 |
| Nuernberg D-90429 |
| Germany |

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

Nuernberg D-90429

Germany

Diclofenac

VOLTAREN® RETARD

100 mg

Tablet met verlengde afgifte

Oraal gebruik

Roemenië

| STADA HEMOFARM S.R.L. |
| --- |
| Str. Zugrav Nedelcu nr. 3, Timișoara |
| Județul Timiș |
| România |

STADA HEMOFARM S.R.L.

Str. Zugrav Nedelcu nr. 3, Timișoara

Județul Timiș

România

Diclofenac

REFEN® RETARD

100 mg

Tablet met verlengde afgifte

Oraal gebruik

Roemenië

| S.C. AC HELCOR PHARMA SRL |
| --- |
| Str. Victor Babeș nr. 50 |
| Baia-Mare |
| Jud. Maramureș 430092 |
| România |

S.C. AC HELCOR PHARMA SRL

Str. Victor Babeș nr. 50

Baia-Mare

Jud. Maramureș 430092

România

Diclofenac

DICLOFENAC 50 mg

50 mg

Maagsapresistente tablet

Oraal gebruik

Roemenië

| SC ANTIBIOTICE SA |
| --- |
| Str. Valea Lupului nr. 1 |
| 6600-Iași |
| România |

SC ANTIBIOTICE SA

Str. Valea Lupului nr. 1

6600-Iași

România

Diclofenac

CLAFEN 50 mg

50 mg

Maagsapresistente tablet

Oraal gebruik

Roemenië

| FARAN LABORATORIES S.A. |
| --- |
| 17 km Athens-Lamia |
| Achaias și Trizinas |
| 145 64 Nea Kifisia |
| Greece |

FARAN LABORATORIES S.A.

17 km Athens-Lamia

Achaias și Trizinas

145 64 Nea Kifisia

Greece

Diclofenac

RHEUMAVEK

25 mg

Maagsapresistente tablet

Oraal gebruik

Roemenië

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstrasse 25 |
| Nuernberg D-90429 |
| Germany |

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

Nuernberg D-90429

Germany

Diclofenac

VOLTAREN® 50

50 mg

Maagsapresistente tablet

Oraal gebruik

Roemenië

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstrasse 25 |
| Nuernberg D-90429 |
| Germany |

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

Nuernberg D-90429

Germany

Diclofenac

VOLTAREN® 25

25 mg

Maagsapresistente tablet

Oraal gebruik

Roemenië

| S.C. TERAPIA S.A. |
| --- |
| Str. Fabricii nr. 124 |
| Cluj-Napoca 400 632 |
| România |

S.C. TERAPIA S.A.

Str. Fabricii nr. 124

Cluj-Napoca 400 632

România

Diclofenac

DICLOFENAC 50 mg

50 mg

Maagsapresistente tablet

Oraal gebruik

Roemenië

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstrasse 25 |
| Nuernberg D-90429 |
| Germany |

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

Nuernberg D-90429

Germany

Diclofenac

VOLTAREN RAPID®

50 mg

Omhulde tablet

Oraal gebruik

Roemenië

| S.C. ARENA GROUP S.A. |
| --- |
| Str. Stefan Mihaileanu |
| nr. 31, sector 2; |
| Bucuresti |
| România |

S.C. ARENA GROUP S.A.

Str. Stefan Mihaileanu

nr. 31, sector 2;

Bucuresti

România

Diclofenac

DICLOFENAC ARENA 50 mg

25 mg

Omhulde tablet

Oraal gebruik

Roemenië

| S.C. ARENA GROUP S.A. |
| --- |
| Str. Stefan Mihaileanu |
| nr. 31, sector 2; |
| Bucuresti |
| România |

S.C. ARENA GROUP S.A.

Str. Stefan Mihaileanu

nr. 31, sector 2;

Bucuresti

România

Diclofenac

DICLOFENAC ARENA 50 mg

50 mg

Omhulde tablet

Oraal gebruik

Roemenië

| S.C. MEDUMAN S.A. |
| --- |
| Str. Aleea Eroilor nr. 28 |
| Vișeu de Sus |
| Județul Maramureș 435700 |
| România |

S.C. MEDUMAN S.A.

Str. Aleea Eroilor nr. 28

Vișeu de Sus

Județul Maramureș 435700

România

Diclofenac

N - DICLOFENAC

50 mg

Omhulde tablet

Oraal gebruik

Roemenië

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstrasse 25 |
| Nuernberg D-90429 |
| Germany |

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

Nuernberg D-90429

Germany

Diclofenac

VOLTAREN®

25 mg/ml

Oplossing voor injectie

Intramusculair gebruik, intraveneus gebruik

Roemenië

| ALIUD PHARMA GmbH & Co. KG |
| --- |
| Gottlieb Daimler Strasse 19 |
| D-89150 Laichingen |
| Germany |

ALIUD PHARMA GmbH & Co. KG

Gottlieb Daimler Strasse 19

D-89150 Laichingen

Germany

Diclofenac

DICLOFENAC AL I.M.

75 mg/3 ml

Oplossing voor injectie

Intramusculair gebruik

Roemenië

| Gerot Pharmazeutika GmbH |
| --- |
| Arnethgasse 3 |
| A-1160 Vienna |
| Austria |

Gerot Pharmazeutika GmbH

Arnethgasse 3

A-1160 Vienna

Austria

Diclofenac

TRATUL®

30 mg/ml

Oplossing voor injectie

Intramusculair gebruik

Roemenië

| Medochemie Ltd |
| --- |
| 1-10 Constantinoupoleos str |
| P.O. Box 51409 |
| Limassol 3505 |
| Cyprus |

Medochemie Ltd

1-10 Constantinoupoleos str

P.O. Box 51409

Limassol 3505

Cyprus

Diclofenac

ALMIRAL

75 mg/3 ml

Oplossing voor injectie

Intramusculair gebruik, intraveneus gebruik

Roemenië

| S.C. TERAPIA S.A. |
| --- |
| Str. Fabricii nr. 124 |
| Cluj-Napoca 400 632 |
| România |

S.C. TERAPIA S.A.

Str. Fabricii nr. 124

Cluj-Napoca 400 632

România

Diclofenac

DICLOFENAC 75 mg

75 mg/3 ml

Oplossing voor injectie

Intramusculair gebruik

Roemenië

| STADA HEMOFARM S.R.L. |
| --- |
| Str. Zugrav Nedelcu nr. 3, Timișoara |
| Județul Timiș |
| România |

STADA HEMOFARM S.R.L.

Str. Zugrav Nedelcu nr. 3, Timișoara

Județul Timiș

România

Diclofenac

REFEN 75 mg

25 mg/ml

Oplossing voor injectie

Intramusculair gebruik, intraveneus gebruik

Roemenië

| FARAN LABORATORIES S.A. |
| --- |
| 17 km Athens-Lamia |
| Achaias și Trizinas |
| 145 64 Nea Kifisia |
| Greece |

FARAN LABORATORIES S.A.

17 km Athens-Lamia

Achaias și Trizinas

145 64 Nea Kifisia

Greece

Diclofenac

RHEUMAVEK

25 mg/ml

Oplossing voor injectie

Intramusculair gebruik

Roemenië

| Gerot Pharmazeutika GmbH |
| --- |
| Arnethgasse 3 |
| A-1160 Vienna |
| Austria |

Gerot Pharmazeutika GmbH

Arnethgasse 3

A-1160 Vienna

Austria

Diclofenac

TRATUL 120 mg

120 mg

Zetpil

Rectaal gebruik

Roemenië

| Gerot Pharmazeutika GmbH |
| --- |
| Arnethgasse 3 |
| A-1160 Vienna |
| Austria |

Gerot Pharmazeutika GmbH

Arnethgasse 3

A-1160 Vienna

Austria

Diclofenac

TRATUL 60 mg

60 mg

Zetpil

Rectaal gebruik

Roemenië

| SC ANTIBIOTICE SA |
| --- |
| Str. Valea Lupului nr. 1 |
| 6600-Iași |
| România |

SC ANTIBIOTICE SA

Str. Valea Lupului nr. 1

6600-Iași

România

Diclofenac

CLAFEN 100 mg

100 mg

Zetpil

Rectaal gebruik

Roemenië

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstrasse 25 |
| Nuernberg D-90429 |
| Germany |

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

Nuernberg D-90429

Germany

Diclofenac

VOLTAREN®

100 mg

Zetpil

Rectaal gebruik

Roemenië

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstrasse 25 |
| Nuernberg D-90429 |
| Germany |

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

Nuernberg D-90429

Germany

Diclofenac

VOLTAREN®

50 mg

Zetpil

Rectaal gebruik

Roemenië

| S.C. MAGISTRA C&C S.R.L. |
| --- |
| B-dul Aurel Vlaicu nr. 82A |
| Constanța 900055 |
| România |

S.C. MAGISTRA C&C S.R.L.

B-dul Aurel Vlaicu nr. 82A

Constanța 900055

România

Diclofenac

DICLOFENAC SODIC 100 mg

100 mg

Zetpil

Rectaal gebruik

Roemenië

| S.C. MAGISTRA C&C S.R.L. |
| --- |
| B-dul Aurel Vlaicu nr. 82A |
| Constanța 900055 |
| România |

S.C. MAGISTRA C&C S.R.L.

B-dul Aurel Vlaicu nr. 82A

Constanța 900055

România

Diclofenac

DICLOFENAC 100 mg

100 mg

Zetpil

Rectaal gebruik

Roemenië

| Fresenius Kabi Austria GmbH |
| --- |
| Hafnerstrasse 36 |
| Graz A-8055 |
| Austria |

Fresenius Kabi Austria GmbH

Hafnerstrasse 36

Graz A-8055

Austria

Diclofenacnatrium

Orphenadrinecitraat

Neodolpasse

75 mg/250 ml

30 mg/250 ml

Oplossing voor infusie

Intraveneus gebruik

Roemenië

| PFIZER EUROPE MA EEIG |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent CT13 9NJ |
| United Kingdom |

PFIZER EUROPE MA EEIG

Ramsgate Road

Sandwich

Kent CT13 9NJ

United Kingdom

Diclofenac

Misoprostol

ARTHROTEC 75

75 mg

0,2 mg

Maagsapresistente

tablet

Oraal gebruik

Roemenië

| Lannacher Heilmittel Ges.m.b.H |
| --- |
| Schlossplatz 1 |
| 8502 Lannach |
| Austria |

Lannacher Heilmittel Ges.m.b.H

Schlossplatz 1

8502 Lannach

Austria

Diclofenacnatrium

Thiamine hydrochloride

Pyridoxine hydrochloride

Cyanocobalamin

TRATUL PLUS

50 mg

50 mg

50 mg

0,25 mg

Maagsapresistente

tablet

Oraal gebruik

Slowakije

| MEDOPHARM s.r.o., Lehárova 1808/11 |
| --- |
| 143 00, Praha 4 |
| Czech Republic |

MEDOPHARM s.r.o., Lehárova 1808/11

143 00, Praha 4

Czech Republic

Diclofenac

ALMIRAL

75 mg/3 ml

Oplossing voor injectie

Intramusculair gebruik, intraveneus gebruik

Slowakije

| Medochemie Ltd |
| --- |
| 1-10 Constantinoupoleos str |
| P.O. Box 51409 |
| Limassol 3505 |
| Cyprus |

Medochemie Ltd

1-10 Constantinoupoleos str

P.O. Box 51409

Limassol 3505

Cyprus

Diclofenac

ALMIRAL 50 mg

50 mg

Maagsapresistente tablet

Oraal gebruik

Slowakije

| Hexal AG |
| --- |
| Industriestraße 25 |
| D-83607 Holzkirchen |
| Germany |

Hexal AG

Industriestraße 25

D-83607 Holzkirchen

Germany

Diclofenac

Diclac retard

100 mg

Tablet met verlengde afgifte

Oraal gebruik

Slowakije

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf Arco Strasse 3 |
| D-89079 Ulm |
| Germany |

ratiopharm GmbH

Graf Arco Strasse 3

D-89079 Ulm

Germany

Diclofenac

Diclobene 150 mg retard

150 mg

Tablet met verlengde afgifte

Oraal gebruik

Slowakije

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf Arco Strasse 3 |
| D-89079 Ulm |
| Germany |

ratiopharm GmbH

Graf Arco Strasse 3

D-89079 Ulm

Germany

Diclofenac

Diclobene 25 mg

25 mg

Maagsapresistente tablet

Oraal gebruik

Slowakije

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf Arco Strasse 3 |
| D-89079 Ulm |
| Germany |

ratiopharm GmbH

Graf Arco Strasse 3

D-89079 Ulm

Germany

Diclofenac

Diclobene 50 mg

50 mg

Maagsapresistente tablet

Oraal gebruik

Slowakije

| ALIUD PHARMA GmbH & Co. KG |
| --- |
| Gottlieb Daimler Strasse 19 |
| D-89150 Laichingen |
| Germany |

ALIUD PHARMA GmbH & Co. KG

Gottlieb Daimler Strasse 19

D-89150 Laichingen

Germany

Diclofenac

Diclofenac AL 25

25 mg

Maagsapresistente tablet

Oraal gebruik

Slowakije

| ALIUD PHARMA GmbH & Co. KG |
| --- |
| Gottlieb Daimler Strasse 19 |
| D-89150 Laichingen |
| Germany |

ALIUD PHARMA GmbH & Co. KG

Gottlieb Daimler Strasse 19

D-89150 Laichingen

Germany

Diclofenac

Diclofenac AL 50

50 mg

Maagsapresistente tablet

Oraal gebruik

Slowakije

| ALIUD PHARMA GmbH & Co. KG |
| --- |
| Gottlieb Daimler Strasse 19 |
| D-89150 Laichingen |
| Germany |

ALIUD PHARMA GmbH & Co. KG

Gottlieb Daimler Strasse 19

D-89150 Laichingen

Germany

diclofenac

Diclofenac AL retard

100 mg

Tablet met verlengde afgifte

Oraal gebruik

Slowakije

| PharmaSwiss Česká republika s.r.o. |
| --- |
| Jankovcova 1569/2c |
| 170 00 Praha 7 - Holešovice |
| Czech Republic |

PharmaSwiss Česká republika s.r.o.

Jankovcova 1569/2c

170 00 Praha 7 - Holešovice

Czech Republic

Diclofenac

Diclofenac Duo PharmaSwiss 75 mg

75 mg

Capule met gereguleerde afgifte

Oraal gebruik

Slowakije

| Alfa Wassermann S.p.A. |
| --- |
| Via Enrico Fermi 1 |
| Alanno (PE) 65020 |
| Italy |

Alfa Wassermann S.p.A.

Via Enrico Fermi 1

Alanno (PE) 65020

Italy

Diclofenac

DICLOREUM 25 mg

25 mg

Maagsapresistente tablet

Oraal gebruik

Slowakije

| Alfa Wassermann S.p.A. |
| --- |
| Via Enrico Fermi 1 |
| Alanno (PE) 65020 |
| Italy |

Alfa Wassermann S.p.A.

Via Enrico Fermi 1

Alanno (PE) 65020

Italy

Diclofenac

DICLOREUM 50 mg

50 mg

Maagsapresistente tablet

Oraal gebruik

Slowakije

| Alfa Wassermann S.p.A. |
| --- |
| Via Enrico Fermi 1 |
| Alanno (PE) 65020 |
| Italy |

Alfa Wassermann S.p.A.

Via Enrico Fermi 1

Alanno (PE) 65020

Italy

Diclofenac

DICLOREUM 50 mg

50 mg

Zetpil

Rectaal gebruik

Slowakije

| Alfa Wassermann S.p.A. |
| --- |
| Via Enrico Fermi 1 |
| Alanno (PE) 65020 |
| Italy |

Alfa Wassermann S.p.A.

Via Enrico Fermi 1

Alanno (PE) 65020

Italy

Diclofenac

DICLOREUM 100 mg

100 mg

Zetpil

Rectaal gebruik

Slowakije

| Alfa Wassermann S.p.A. |
| --- |
| Via Enrico Fermi 1 |
| Alanno (PE) 65020 |
| Italy |

Alfa Wassermann S.p.A.

Via Enrico Fermi 1

Alanno (PE) 65020

Italy

diclofenac

DICLOREUM 75 mg

75 mg/3 ml

Oplossing voor injectie

Intramusculair gebruik

Slowakije

| Alfa Wassermann S.p.A. |
| --- |
| Via Enrico Fermi 1 |
| Alanno (PE) 65020 |
| Italy |

Alfa Wassermann S.p.A.

Via Enrico Fermi 1

Alanno (PE) 65020

Italy

Diclofenac

DICLOREUM retard

100 mg

Tablet met verlengde afgifte

Oraal gebruik

Slowakije

| Vitabalans OY |
| --- |
| Varastokatu 8 |
| FI-135 000 Hämeenlinna |
| Finland |

Vitabalans OY

Varastokatu 8

FI-135 000 Hämeenlinna

Finland

Diclofenac

Dicuno 25 mg filmom obalené tablety

25 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Slowakije

| Vitabalans OY |
| --- |
| Varastokatu 8 |
| FI-135 000 Hämeenlinna |
| Finland |

Vitabalans OY

Varastokatu 8

FI-135 000 Hämeenlinna

Finland

Diclofenac

Dicuno 50 mg filmom obalené tablety

50 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Slowakije

| Zentiva, k.s. |
| --- |
| U kabelovny 130 |
| 102 37 Praha 10 - Dolní Měcholupy |
| Czech Republic |

Zentiva, k.s.

U kabelovny 130

102 37 Praha 10 - Dolní Měcholupy

Czech Republic

Diclofenac

Dolmina 50

50 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Slowakije

| Zentiva, k.s. |
| --- |
| U kabelovny 130 |
| 102 37 Praha 10 - Dolní Měcholupy |
| Czech Republic |

Zentiva, k.s.

U kabelovny 130

102 37 Praha 10 - Dolní Měcholupy

Czech Republic

Diclofenac

DOLMINA INJ

75 mg/3 ml

Oplossing voor injectie

Intramusculair gebruik

Slowakije

| IBSA Slovakia s.r.o. |
| --- |
| Mytna 42 |
| 811 05 Bratislava |
| Slovak Republic |

IBSA Slovakia s.r.o.

Mytna 42

811 05 Bratislava

Slovak Republic

Diclofenac

Flector EP Rapid 50 mg

50 mg

Granulaat

Oraal gebruik

Slowakije

| Dr. R. Pfleger Chemische Fabrik GmbH |
| --- |
| Dr. Robert Pfleger Strasse 12 |
| D-96045 Bamberg |
| Germany |

Dr. R. Pfleger Chemische Fabrik GmbH

Dr. Robert Pfleger Strasse 12

D-96045 Bamberg

Germany

Diclofenac

Myogit 50

50 mg

Maagsapresistente tablet

Oraal gebruik

Slowakije

| Herbacos Recordati s.r.o. |
| --- |
| Štrossova 239 |
| 53003 Pardubice |
| Czech Republic |

Herbacos Recordati s.r.o.

Štrossova 239

53003 Pardubice

Czech Republic

Diclofenac

VERAL 100 mg

100 mg

Zetpil

Rectaal gebruik

Slowakije

| Herbacos Recordati s.r.o. |
| --- |
| Štrossova 239 |
| 53003 Pardubice |
| Czech Republic |

Herbacos Recordati s.r.o.

Štrossova 239

53003 Pardubice

Czech Republic

Diclofenac

VERAL 100 retard

100 mg

Tablet met verlengde afgifte

Oraal gebruik

Slowakije

| Herbacos Recordati s.r.o. |
| --- |
| Štrossova 239 |
| 53003 Pardubice |
| Czech Republic |

Herbacos Recordati s.r.o.

Štrossova 239

53003 Pardubice

Czech Republic

Diclofenac

VERAL 25 mg

25 mg

Maagsapresistente tablet

Oraal gebruik

Slowakije

| Herbacos Recordati s.r.o. |
| --- |
| Štrossova 239 |
| 53003 Pardubice |
| Czech Republic |

Herbacos Recordati s.r.o.

Štrossova 239

53003 Pardubice

Czech Republic

Diclofenac

VERAL 50 mg

50 mg

Maagsapresistente tablet

Oraal gebruik

Slowakije

| Herbacos Recordati s.r.o. |
| --- |
| Štrossova 239 |
| 53003 Pardubice |
| Czech Republic |

Herbacos Recordati s.r.o.

Štrossova 239

53003 Pardubice

Czech Republic

Diclofenac

VERAL 75

75 mg/3 ml

Oplossing voor injectie

Intramusculair gebruik

Slowakije

| Herbacos Recordati s.r.o. |
| --- |
| Štrossova 239 |
| 53003 Pardubice |
| Czech Republic |

Herbacos Recordati s.r.o.

Štrossova 239

53003 Pardubice

Czech Republic

Diclofenac

VERAL 75 retard

75 mg

Tablet met verlengde afgifte

Oraal gebruik

Slowakije

| Novartis s.r.o. |
| --- |
| Na Pankraci 1724/129 |
| 140 00 Praha 4 |
| Czech Republic |

Novartis s.r.o.

Na Pankraci 1724/129

140 00 Praha 4

Czech Republic

Diclofenac

Voltaren 100

100 mg

Zetpil

Rectaal gebruik

Slowakije

| Novartis s.r.o. |
| --- |
| Na Pankraci 1724/129 |
| 140 00 Praha 4 |
| Czech Republic |

Novartis s.r.o.

Na Pankraci 1724/129

140 00 Praha 4

Czech Republic

Diclofenac

Voltaren 50

50 mg

Maagsapresistente tablet

Oraal gebruik

Slowakije

| Novartis s.r.o. |
| --- |
| Na Pankraci 1724/129 |
| 140 00 Praha 4 |
| Czech Republic |

Novartis s.r.o.

Na Pankraci 1724/129

140 00 Praha 4

Czech Republic

Diclofenac

Voltaren 75 mg/3 ml

75 mg/3 ml

Oplossing voor injectie

Intramusculair gebruik

Slowakije

| Novartis s.r.o. |
| --- |
| Na Pankraci 1724/129 |
| 140 00 Praha 4 |
| Czech Republic |

Novartis s.r.o.

Na Pankraci 1724/129

140 00 Praha 4

Czech Republic

Diclofenac

Voltaren Actigo Extra 25 mg

25 mg

Omhulde tablet

Oraal gebruik

Slowakije

| Novartis s.r.o. |
| --- |
| Na Pankraci 1724/129 |
| 140 00 Praha 4 |
| Czech Republic |

Novartis s.r.o.

Na Pankraci 1724/129

140 00 Praha 4

Czech Republic

Diclofenac

Voltaren Rapid 12,5 mg

12,5 mg

Capsule, zacht

Oraal gebruik

Slowakije

| Novartis s.r.o. |
| --- |
| Na Pankraci 1724/129 |
| 140 00 Praha 4 |
| Czech Republic |

Novartis s.r.o.

Na Pankraci 1724/129

140 00 Praha 4

Czech Republic

Diclofenac

Voltaren Rapid 25 mg

25 mg

Capsule, zacht

Oraal gebruik

Slowakije

| Novartis s.r.o. |
| --- |
| Na Pankraci 1724/129 |
| 140 00 Praha 4 |
| Czech Republic |

Novartis s.r.o.

Na Pankraci 1724/129

140 00 Praha 4

Czech Republic

Diclofenac

Voltaren Rapid 50 mg

50 mg

Omhulde tablet

Oraal gebruik

Slowakije

| Novartis s.r.o. |
| --- |
| Na Pankraci 1724/129 |
| 140 00 Praha 4 |
| Czech Republic |

Novartis s.r.o.

Na Pankraci 1724/129

140 00 Praha 4

Czech Republic

Diclofenac

Voltaren Rapid Sachets

50 mg

Poeder voor drank

Oraal gebruik

Slowakije

| Novartis s.r.o. |
| --- |
| Na Pankraci 1724/129 |
| 140 00 Praha 4 |
| Czech Republic |

Novartis s.r.o.

Na Pankraci 1724/129

140 00 Praha 4

Czech Republic

Diclofenac

Voltaren Retard 100

100 mg

Tablet met verlengde afgifte

Oraal gebruik

Slowakije

| Novartis s.r.o. |
| --- |
| Na Pankraci 1724/129 |
| 140 00 Praha 4 |
| Czech Republic |

Novartis s.r.o.

Na Pankraci 1724/129

140 00 Praha 4

Czech Republic

Diclofenac

Voltaren SR 75

75 mg

Tablet met verlengde afgifte

Oraal gebruik

Slowakije

| Pfizer Europe MA EEIG |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Kent, Sandwich CT13 9NJ |
| United Kingdom |

Pfizer Europe MA EEIG

Ramsgate Road

Kent, Sandwich CT13 9NJ

United Kingdom

Diclofenac

Misoprostol

ARTHROTEC FORTE

75 mg

0,2 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Slowakije

| Fresenius Kabi Austria GmbH |
| --- |
| Hafnerstrasse 36 |
| Graz A-8055 |
| Austria |

Fresenius Kabi Austria GmbH

Hafnerstrasse 36

Graz A-8055

Austria

Diclofenac

Orphenadrine

Neodolpasse

75 mg/250 ml

30 mg/250 ml

Oplossing voor infusie

Intraveneus gebruik

Slovenië

| PharmaSwiss d.o.o. |
| --- |
| Wolfova 1 |
| 1000 Ljubljana |
| Slovenia |

PharmaSwiss d.o.o.

Wolfova 1

1000 Ljubljana

Slovenia

Diclofenac

Diclo Duo 75 mg trde gastrorezistentne kapsule

75 mg

Maagsapresistente capsule, hard

Oraal gebruik

Slovenië

| PharmaSwiss d.o.o. |
| --- |
| Wolfova 1 |
| 1000 Ljubljana |
| Slovenia |

PharmaSwiss d.o.o.

Wolfova 1

1000 Ljubljana

Slovenia

Diclofenac

DicloJet 75 mg trde gastrorezistentne kapsule

75 mg

Maagsapresistente capsule, hard

Oraal gebruik

Slovenië

| Vitabalans OY |
| --- |
| Varastokatu 8 |
| FI-135 000 Hämeenlinna |
| Finland |

Vitabalans OY

Varastokatu 8

FI-135 000 Hämeenlinna

Finland

Diclofenac

Dicuno 25 mg filmsko obložene tablete

25 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Slovenië

| Vitabalans OY |
| --- |
| Varastokatu 8 |
| FI-135 000 Hämeenlinna |
| Finland |

Vitabalans OY

Varastokatu 8

FI-135 000 Hämeenlinna

Finland

Diclofenac

Dicuno 50 mg filmsko obložene tablete

50 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Slovenië

| Krka, d.d. |
| --- |
| Novo mesto |
| Šmarješka cesta 6 |
| 8501 Novo mesto |
| Slovenia |

Krka, d.d.

Novo mesto

Šmarješka cesta 6

8501 Novo mesto

Slovenia

Diclofenac

Naklofen 25 mg/ml raztopina za injiciranje

25 mg/ml

Oplossing voor injectie

Intramusculair gebruik

Slovenië

| Krka, d.d. |
| --- |
| Novo mesto |
| Šmarješka cesta 6 |
| 8501 Novo mesto |
| Slovenia |

Krka, d.d.

Novo mesto

Šmarješka cesta 6

8501 Novo mesto

Slovenia

diclofenac

Naklofen 50 mg gastrorezistentne tablete

50 mg

Maagsapresistente tablet

Oraal gebruik

Slovenië

| Krka, d.d. |
| --- |
| Novo mesto |
| Šmarješka cesta 6 |
| 8501 Novo mesto |
| Slovenia |

Krka, d.d.

Novo mesto

Šmarješka cesta 6

8501 Novo mesto

Slovenia

Diclofenac

Naklofen 50 mg svečke

50 mg

Zetpil

Rectaal gebruik

Slovenië

| Krka, d.d. |
| --- |
| Novo mesto |
| Šmarješka cesta 6 |
| 8501 Novo mesto |
| Slovenia |

Krka, d.d.

Novo mesto

Šmarješka cesta 6

8501 Novo mesto

Slovenia

Diclofenac

Naklofen duo 75 mg trde kapsule

75 mg

Capsule, hard

Oraal gebruik

Slovenië

| Krka, d.d. |
| --- |
| Novo mesto |
| Šmarješka cesta 6 |
| 8501 Novo mesto |
| Slovenia |

Krka, d.d.

Novo mesto

Šmarješka cesta 6

8501 Novo mesto

Slovenia

Diclofenac

Naklofen SR 100 mg tablete s podaljšanim sproščanjem

100 mg

Tablet met verlengde afgifte

Oraal gebruik

Slovenië

| Medias International d.o.o. |
| --- |
| Leskoškova cesta 9D |
| 1000 Ljubljana |
| Slovenia |

Medias International d.o.o.

Leskoškova cesta 9D

1000 Ljubljana

Slovenia

Diclofenac

Neodolpasse 75 mg/30 mg raztopina za infundiranje

2,5 mg/ml

Oplossing voor infusie

Intraveneus gebruik

Slovenië

| Pliva Ljubljana d.o.o. |
| --- |
| pot k sejmišču 35 |
| 1231 Ljubljana Črnuče |
| Slovenia |

Pliva Ljubljana d.o.o.

pot k sejmišču 35

1231 Ljubljana Črnuče

Slovenia

Diclofenac

Olfen 100 mg trde kapsule s podaljšanim sproščanjem

100 mg

Capsule met verlengde afgifte, hard

Oraal gebruik

Slovenië

| Pliva Ljubljana d.o.o. |
| --- |
| pot k sejmišču 35 |
| 1231 Ljubljana Črnuče |
| Slovenia |

Pliva Ljubljana d.o.o.

pot k sejmišču 35

1231 Ljubljana Črnuče

Slovenia

Diclofenac

Voltaren 12,5 mg svečke

12,5 mg

Zetpil

Rectaal gebruik

Slovenië

| Pliva Ljubljana d.o.o. |
| --- |
| pot k sejmišču 35 |
| 1231 Ljubljana Črnuče |
| Slovenia |

Pliva Ljubljana d.o.o.

pot k sejmišču 35

1231 Ljubljana Črnuče

Slovenia

Diclofenac

Voltaren 25 mg svečke

25 mg

Zetpil

Rectaal gebruik

Slovenië

| Novartis Consumer Health GmbH |
| --- |
| Zielstattstrasse 40 |
| Munchen 81379 |
| Germany |

Novartis Consumer Health GmbH

Zielstattstrasse 40

Munchen 81379

Germany

Diclofenac

Voltaren Dolo 12,5 mg filmsko obložene tablete

12,5 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Spanje

| NOVARTIS FARMACEUTICA, S.A. |
| --- |
| Gran Vía de les Corts Catalanes, 764 |
| 08013 Barcelona |
| Spain |

NOVARTIS FARMACEUTICA, S.A.

Gran Vía de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

Spain

Diclofenacnatrium

VOLTAREN 100 mg supositorios

100 mg

Zetpil

Rectaal gebruik

Spanje

| NOVARTIS FARMACEUTICA, S.A. |
| --- |
| Gran Vía de les Corts Catalanes, 764 |
| 08013 Barcelona |
| Spain |

NOVARTIS FARMACEUTICA, S.A.

Gran Vía de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

Spain

Diclofenacnatrium

VOLTAREN 50 mg comprimidos gastrorresistentes

50 mg

Maagsapresistente tablet

Oraal gebruik

Spanje

| NOVARTIS FARMACEUTICA, S.A. |
| --- |
| Gran Vía de les Corts Catalanes, 764 |
| 08013 Barcelona |
| Spain |

NOVARTIS FARMACEUTICA, S.A.

Gran Vía de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

Spain

Diclofenacnatrium

DOLO-VOLTAREN 50 mg comprimidos dispersables

50 mg

Orodispergeerbare tablet

Oraal gebruik

Spanje

| NOVARTIS FARMACEUTICA, S.A. |
| --- |
| Gran Vía de les Corts Catalanes, 764 |
| 08013 Barcelona |
| Spain |

NOVARTIS FARMACEUTICA, S.A.

Gran Vía de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

Spain

Diclofenacnatrium

VOLTAREN RETARD 75 mg comprimidos de liberación modificada

75 mg

Tabletten met gereguleerde afgifte

Oraal gebruik

Spanje

| NOVARTIS FARMACEUTICA, S.A. |
| --- |
| Gran Vía de les Corts Catalanes, 764 |
| 08013 Barcelona |
| Spain |

NOVARTIS FARMACEUTICA, S.A.

Gran Vía de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

Spain

Diclofenacnatrium

VOLTAREN RETARD 100 mg comprimidos de liberación modificada

100 mg

Tabletten met gereguleerde afgifte

Oraal gebruik

Spanje

| NOVARTIS FARMACEUTICA, S.A. |
| --- |
| Gran Vía de les Corts Catalanes, 764 |
| 08013 Barcelona |
| Spain |

NOVARTIS FARMACEUTICA, S.A.

Gran Vía de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

Spain

Diclofenacnatrium

VOLTAREN 75 mg/3 ml solución inyectable

75 mg/3 ml

Oplossing voor injectie

Intramusculair gebruik

Spanje

| LABORATORIOS ALDO-UNION, S.A. |
| --- |
| Baronesa de Malda, 73 |
| 08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona) |
| Spain |

LABORATORIOS ALDO-UNION, S.A.

Baronesa de Malda, 73

08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona)

Spain

Diclofenacnatrium

DICLOFENACO ALDO-UNION comprimidos EFG

50 mg

Tablet

Oraal gebruik

Spanje

| BEXAL FARMACEUTICA, S.A. |
| --- |
| Centro Empresarial Osa Mayor |
| Avda. Osa Mayor, 4 - Area B |
| 28023 Aravaca (Madrid) |
| Spain |

BEXAL FARMACEUTICA, S.A.

Centro Empresarial Osa Mayor

Avda. Osa Mayor, 4 - Area B

28023 Aravaca (Madrid)

Spain

Diclofenacnatrium

DICLOFENACO BEXAL 50 mg comprimidos gastrorresistentes EFG

50 mg

Maagsapresistente tablet

Oraal gebruik

Spanje

| LABORATORIOS STADA, S.L |
| --- |
| Frederic Mompou, 5 |
| 08960 Sant Just Desvern (Barcelona) |
| Spain |

LABORATORIOS STADA, S.L

Frederic Mompou, 5

08960 Sant Just Desvern (Barcelona)

Spain

Diclofenacnatrium

DICLOFENACO RETARD STADA 100 mg comprimidos EFG

100 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Spanje

| LABORATORIOS STADA, S.L |
| --- |
| Frederic Mompou, 5 |
| 08960 Sant Just Desvern (Barcelona) |
| Spain |

LABORATORIOS STADA, S.L

Frederic Mompou, 5

08960 Sant Just Desvern (Barcelona)

Spain

Diclofenacnatrium

DICLOFENACO STADA 50 mg comprimidos EFG

50 mg

Maagsapresistente tablet

Oraal gebruik

Spanje

| LABORATORIOS NORMON, S.A. |
| --- |
| Ronda de Valdecarrizo, 6 |
| 28760 Tres Cantos (Madrid) |
| Spain |

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6

28760 Tres Cantos (Madrid)

Spain

Diclofenacnatrium

DICLOFENACO NORMON 50 mg comprimidos dispersables EFG

50 mg

Orodispergeerbare tablet

Oraal gebruik

Spanje

| LABORATORIOS NORMON, S.A. |
| --- |
| Ronda de Valdecarrizo, 6 |
| 28760 Tres Cantos (Madrid) |
| Spain |

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6

28760 Tres Cantos (Madrid)

Spain

Diclofenacnatrium

DICLOFENACO NORMON 50 mg comprimidos entéricos EFG

50 mg

Maagsapresistente tablet

Oraal gebruik

Spanje

| FAES FARMA, S.A. |
| --- |
| Maximo Aguirre, 14 |
| 48940 Lamiaco-Lejona (Vizcaya) |
| Spain |

FAES FARMA, S.A.

Maximo Aguirre, 14

48940 Lamiaco-Lejona (Vizcaya)

Spain

Diclofenacnatrium

DOLOTREN 50 mg comprimidos gastrorresistentes

50 mg

Maagsapresistente tablet

Oraal gebruik

Spanje

| FAES FARMA, S.A. |
| --- |
| Maximo Aguirre, 14 |
| 48940 Lamiaco-Lejona (Vizcaya) |
| Spain |

FAES FARMA, S.A.

Maximo Aguirre, 14

48940 Lamiaco-Lejona (Vizcaya)

Spain

Diclofenacnatrium

DOLOTREN RETARD 100 mg cápsulas duras de liberación prolongada

100 mg

Modified-release hard capsule

Oraal gebruik

Spanje

| FAES FARMA, S.A. |
| --- |
| Maximo Aguirre, 14 |
| 48940 Lamiaco-Lejona (Vizcaya) |
| Spain |

FAES FARMA, S.A.

Maximo Aguirre, 14

48940 Lamiaco-Lejona (Vizcaya)

Spain

Diclofenacnatrium

DOLOTREN DISPERSABLE comprimidos

50 mg

Orodispergeerbare tablet

Oraal gebruik

Spanje

| FAES FARMA, S.A. |
| --- |
| Maximo Aguirre, 14 |
| 48940 Lamiaco-Lejona (Vizcaya) |
| Spain |

FAES FARMA, S.A.

Maximo Aguirre, 14

48940 Lamiaco-Lejona (Vizcaya)

Spain

Diclofenacnatrium

DOLOTREN supositorios

100 mg

Zetpil

Rectaal gebruik

Spanje

| FAES FARMA, S.A. |
| --- |
| Maximo Aguirre, 14 |
| 48940 Lamiaco-Lejona (Vizcaya) |
| Spain |

FAES FARMA, S.A.

Maximo Aguirre, 14

48940 Lamiaco-Lejona (Vizcaya)

Spain

Diclofenacnatrium

DOLOTREN ampollas

75 mg/3 ml

Oplossing voor injectie

Intramusculair gebruik

Spanje

| SIGMA TAU ESPAÑA, S.A. |
| --- |
| Bolivia, 15 |
| Polígono Industrial Azque |
| 28806 Alcalá de Henares (Madrid) |
| Spain |

SIGMA TAU ESPAÑA, S.A.

Bolivia, 15

Polígono Industrial Azque

28806 Alcalá de Henares (Madrid)

Spain

Diclofenacnatrium

LUASE 50 mg comprimidos

50 mg

Maagsapresistente tablet

Oraal gebruik

Spanje

| LABORATORIOS LLORENS, S.A. |
| --- |
| Ciudad de Balaguer, 7-11 |
| 08022 Barcelona |
| Spain |

LABORATORIOS LLORENS, S.A.

Ciudad de Balaguer, 7-11

08022 Barcelona

Spain

Diclofenacnatrium

DICLOFENACO LLORENS 50 mg comprimidos entéricos EFG

50 mg

Maagsapresistente tablet

Oraal gebruik

Spanje

| LABORATORIOS LLORENS, S.A. |
| --- |
| Ciudad de Balaguer, 7-11 |
| 08022 Barcelona |
| Spain |

LABORATORIOS LLORENS, S.A.

Ciudad de Balaguer, 7-11

08022 Barcelona

Spain

Diclofenacnatrium

DICLOFENACO LLORENS 75 mg solución inyectable EFG

75 mg/3 ml

Oplossing voor injectie

Intramusculair gebruik

Spanje

| LABORATORIOS LLORENS, S.A. |
| --- |
| Ciudad de Balaguer, 7-11 |
| 08022 Barcelona |
| Spain |

LABORATORIOS LLORENS, S.A.

Ciudad de Balaguer, 7-11

08022 Barcelona

Spain

Diclofenacnatrium

DI-RETARD 100 mg comprimidos de liberación modificada

100 mg

Tabletten met gereguleerde afgifte

Oraal gebruik

Spanje

| LABORATORIOS LLORENS, S.A. |
| --- |
| Ciudad de Balaguer, 7-11 |
| 08022 Barcelona |
| Spain |

LABORATORIOS LLORENS, S.A.

Ciudad de Balaguer, 7-11

08022 Barcelona

Spain

Diclofenacnatrium

DICLOFENACO LLORENS 100 mg supositorios EFG

100 mg

Zetpil

Rectaal gebruik

Spanje

| RATIOPHARM ESPAÑA, S.A. |
| --- |
| Avda. de Burgos, 16 D |
| 5a planta |
| 28036 Madrid |
| Spain |

RATIOPHARM ESPAÑA, S.A.

Avda. de Burgos, 16 D

5a planta

28036 Madrid

Spain

Diclofenacnatrium

DICLOFENACO RATIOPHARM 50 mg comprimidos

50 mg

Omhulde tablet

Oraal gebruik

Spanje

| LABORATORIOS ALTER, S.A. |
| --- |
| Mateo Inurria, 30 |
| 28036 Madrid |
| Spain |

LABORATORIOS ALTER, S.A.

Mateo Inurria, 30

28036 Madrid

Spain

Diclofenacnatrium

DICLOFENACO ALTER 50 mg comprimidos EFG

50 mg

Maagsapresistente tablet

Oraal gebruik

Spanje

| PENSA PHARMA, S.A.U. |
| --- |
| Jorge Comín (médico pediatra), 3-bajos |
| 46015 Valencia |
| Spain |

PENSA PHARMA, S.A.U.

Jorge Comín (médico pediatra), 3-bajos

46015 Valencia

Spain

Diclofenacnatrium

DICLOFENACO PENSA 50 mg comprimidos EFG

50 mg

Maagsapresistente tablet

Oraal gebruik

Spanje

| LABORATORIOS CINFA, S.A. |
| --- |
| Olaz-Chipi, 10 |
| Polígono Industrial Areta |
| 31620 Huarte-Pamplona (Navarra) |
| Spain |

LABORATORIOS CINFA, S.A.

Olaz-Chipi, 10

Polígono Industrial Areta

31620 Huarte-Pamplona (Navarra)

Spain

Diclofenacnatrium

DICLOFENACO CINFA 50 mg comprimidos gastrorresistentes EFG

50 mg

Maagsapresistente tablet

Oraal gebruik

Spanje

| SANDOZ FARMACEUTICA, S.A. |
| --- |
| Avda. Osa Mayor, 4 |
| 28023 Aravaca (Madrid) |
| Spain |

SANDOZ FARMACEUTICA, S.A.

Avda. Osa Mayor, 4

28023 Aravaca (Madrid)

Spain

Diclofenacnatrium

DICLOFENACO SANDOZ 50 mg comprimidos gastrorresistentes EFG

50 mg

Maagsapresistente tablet

Oraal gebruik

Spanje

| SANDOZ FARMACEUTICA, S.A. |
| --- |
| Avda. Osa Mayor, 4 |
| 28023 Aravaca (Madrid) |
| Spain |

SANDOZ FARMACEUTICA, S.A.

Avda. Osa Mayor, 4

28023 Aravaca (Madrid)

Spain

Diclofenacnatrium

DICLOFENACO SANDOZ 100 mg supositorios EFG

100 mg

Zetpil

Rectaal gebruik

Spanje

| SANDOZ FARMACEUTICA, S.A. |
| --- |
| Avda. Osa Mayor, 4 |
| 28023 Aravaca (Madrid) |
| Spain |

SANDOZ FARMACEUTICA, S.A.

Avda. Osa Mayor, 4

28023 Aravaca (Madrid)

Spain

Diclofenacnatrium

DICLOFENACO SANDOZ RETARD 100 mg comprimidos de liberación modificada EFG

100 mg

Tabletten met gereguleerde afgifte

Oraal gebruik

Spanje

| LABORATORIOS RANBAXY, S.L. |
| --- |
| Passeig de Gracia, 9 |
| 08007 Barcelona |
| Spain |

LABORATORIOS RANBAXY, S.L.

Passeig de Gracia, 9

08007 Barcelona

Spain

Diclofenacnatrium

DICLOFENACO MUNDOGEN 50 mg comprimidos EFG

50 mg

Maagsapresistente tablet

Oraal gebruik

Spanje

| GERMED FARMACEUTICA, S.L. |
| --- |
| Chile, 8-2a planta. Oficina 203 |
| 28290 Las Matas (Madrid) |
| Spain |

GERMED FARMACEUTICA, S.L.

Chile, 8-2a planta. Oficina 203

28290 Las Matas (Madrid)

Spain

Diclofenacnatrium

DICLOFENACO EDIGEN 50 mg comprimidos EFG

50 mg

Maagsapresistente tablet

Oraal gebruik

Spanje

| Pfizer S.L. |
| --- |
| Avda. de Europa, 20 B |
| Parque Empresarial La Moraleja |
| 28108 Alcobendas (Madrid) |
| Spain |

Pfizer S.L.

Avda. de Europa, 20 B

Parque Empresarial La Moraleja

28108 Alcobendas (Madrid)

Spain

Diclofenacnatrium

Misoprostol

ARTROTEC

50 mg

0,2 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Spanje

| Pfizer S.L. |
| --- |
| Avda. de Europa, 20 B |
| Parque Empresarial La Moraleja |
| 28108 Alcobendas (Madrid) |
| Spain |

Pfizer S.L.

Avda. de Europa, 20 B

Parque Empresarial La Moraleja

28108 Alcobendas (Madrid)

Spain

Diclofenacnatrium

Misoprostol

NORMULEN

50 mg

0,2 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Zweden

| Novartis Sverige AB |
| --- |
| Box 1150 |
| 183 11 Täby |
| Sweden |

Novartis Sverige AB

Box 1150

183 11 Täby

Sweden

Diclofenacnatrium

Voltaren®

25 mg

Maagsapresistente tablet

Oraal gebruik

Zweden

| Novartis Sverige AB |
| --- |
| Box 1150 |
| 183 11 Täby |
| Sweden |

Novartis Sverige AB

Box 1150

183 11 Täby

Sweden

Diclofenacnatrium

Voltaren®

50 mg

Maagsapresistente tablet

Oraal gebruik

Zweden

| Novartis Sverige AB |
| --- |
| Box 1150 |
| 183 11 Täby |
| Sweden |

Novartis Sverige AB

Box 1150

183 11 Täby

Sweden

Diclofenackalium

Voltaren® T

12,5 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Zweden

| Novartis Sverige AB |
| --- |
| Box 1150 |
| 183 11 Täby |
| Sweden |

Novartis Sverige AB

Box 1150

183 11 Täby

Sweden

Diclofenacnatrium

Voltaren®

25 mg/ml

Oplossing voor injectie

Parenteral use

Zweden

| Novartis Sverige AB |
| --- |
| Box 1150 |
| 183 11 Täby |
| Sweden |

Novartis Sverige AB

Box 1150

183 11 Täby

Sweden

Diclofenackalium

Voltaren® T

25 mg

Omhulde tablet

Oraal gebruik

Zweden

| Novartis Sverige AB |
| --- |
| Box 1150 |
| 183 11 Täby |
| Sweden |

Novartis Sverige AB

Box 1150

183 11 Täby

Sweden

Diclofenackalium

Voltaren® T

50 mg

Omhulde tablet

Oraal gebruik

Zweden

| Novartis Sverige AB |
| --- |
| Box 1150 |
| 183 11 Täby |
| Sweden |

Novartis Sverige AB

Box 1150

183 11 Täby

Sweden

Diclofenackalium

Voltaren® T

12,5 mg

Capsule, zacht

Oraal gebruik

Zweden

| Novartis Sverige AB |
| --- |
| Box 1150 |
| 183 11 Täby |
| Sweden |

Novartis Sverige AB

Box 1150

183 11 Täby

Sweden

Diclofenackalium

Voltaren® T

25 mg

Capsule, zacht

Oraal gebruik

Zweden

| Mylan AB |
| --- |
| PO 230 33 |
| Ynglingagatan 14 |
| SE-104 35 Stockholm |
| Sweden |

Mylan AB

PO 230 33

Ynglingagatan 14

SE-104 35 Stockholm

Sweden

Diclofenacnatrium

Diklofenak Mylan

25 mg

Maagsapresistente tablet

Oraal gebruik

Zweden

| Mylan AB |
| --- |
| PO 230 33 |
| Ynglingagatan 14 |
| SE-104 35 Stockholm |
| Sweden |

Mylan AB

PO 230 33

Ynglingagatan 14

SE-104 35 Stockholm

Sweden

Diclofenacnatrium

Diklofenak Mylan

50 mg

Maagsapresistente tablet

Oraal gebruik

Zweden

| Pfizer AB |
| --- |
| Vetenskapsvägen 10 |
| 191 90 Sollentuna |
| Sweden |

Pfizer AB

Vetenskapsvägen 10

191 90 Sollentuna

Sweden

Diclofenac

Misoprostol

Arthrotec

50 mg

0,2 mg

Tabletten met gereguleerde afgifte

Oraal gebruik

Zweden

| Pfizer AB |
| --- |
| Vetenskapsvägen 10 |
| 191 90 Sollentuna |
| Sweden |

Pfizer AB

Vetenskapsvägen 10

191 90 Sollentuna

Sweden

Diclofenac natrium

Misoprostol

Arthrotec forte

75 mg

0,2 mg

Tabletten met gereguleerde afgifte

Oraal gebruik

Zweden

| Sandoz GmbH |
| --- |
| Biochemiestraße 10 |
| Kundl A-6250 |
| Austria |

Sandoz GmbH

Biochemiestraße 10

Kundl A-6250

Austria

Diclofenacnatrium

Diklofenak Sandoz

25 mg

Maagsapresistente tablet

Oraal gebruik

Zweden

| Sandoz GmbH |
| --- |
| Biochemiestraße 10 |
| Kundl A-6250 |
| Austria |

Sandoz GmbH

Biochemiestraße 10

Kundl A-6250

Austria

Diclofenacnatrium

Diklofenak Sandoz

50 mg

Maagsapresistente tablet

Oraal gebruik

Zweden

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf Arco Strasse 3 |
| D-89079 Ulm |
| Germany |

ratiopharm GmbH

Graf Arco Strasse 3

D-89079 Ulm

Germany

Diclofenackalium

Diclofenac T ratiopharm

25 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Zweden

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf Arco Strasse 3 |
| D-89079 Ulm |
| Germany |

ratiopharm GmbH

Graf Arco Strasse 3

D-89079 Ulm

Germany

Diclofenackalium

Diclofenac T ratiopharm

50 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Zweden

| Orifarm Generics A/S |
| --- |
| PO 69, Energivej 15 |
| DK-5260 Odense S |
| Denmark |

Orifarm Generics A/S

PO 69, Energivej 15

DK-5260 Odense S

Denmark

Diclofenacnatrium

Diklofenak Orifarm

25 mg

Maagsapresistente tablet

Oraal gebruik

Zweden

| Orifarm Generics A/S |
| --- |
| PO 69, Energivej 15 |
| DK-5260 Odense S |
| Denmark |

Orifarm Generics A/S

PO 69, Energivej 15

DK-5260 Odense S

Denmark

Diclofenacnatrium

Diklofenak Orifarm

50 mg

Maagsapresistente tablet

Oraal gebruik

Zweden

| Meda OTC AB |
| --- |
| Östermalmsgatan 19 |
| 11426 Stockholm |
| Sweden |

Meda OTC AB

Östermalmsgatan 19

11426 Stockholm

Sweden

Diclofenackalium

Eeze

25 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Zweden

| Evolan Pharma AB |
| --- |
| Box: 120 |
| 182 12 Danderyd |
| Sweden |

Evolan Pharma AB

Box: 120

182 12 Danderyd

Sweden

Diclofenackalium

Diklofenak T Evolan

50 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Zweden

| Orifarm Generics A/S |
| --- |
| PO 69, Energivej 15 |
| DK-5260 Odense S |
| Denmark |

Orifarm Generics A/S

PO 69, Energivej 15

DK-5260 Odense S

Denmark

Diclofenacnatrium

Diklofenak T Orifarm

25 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Zweden

| Orifarm Generics A/S |
| --- |
| PO 69, Energivej 15 |
| DK-5260 Odense S |
| Denmark |

Orifarm Generics A/S

PO 69, Energivej 15

DK-5260 Odense S

Denmark

Diclofenacnatrium

Diklofenak T Orifarm

50 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Zweden

| Actavis A/S |
| --- |
| Ornegardsvej 16 |
| 2820 Gentofte |
| Denmark |

Actavis A/S

Ornegardsvej 16

2820 Gentofte

Denmark

Diclofenackalium

Diklofenak T Actavis

25 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Zweden

| Actavis A/S |
| --- |
| Ornegardsvej 16 |
| 2820 Gentofte |
| Denmark |

Actavis A/S

Ornegardsvej 16

2820 Gentofte

Denmark

Diclofenackalium

Diklofenak T Actavis

50 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Zweden

| Meda OTC AB |
| --- |
| Östermalmsgatan 19 |
| 11426 Stockholm |
| Sweden |

Meda OTC AB

Östermalmsgatan 19

11426 Stockholm

Sweden

Diclofenacnatrium

Diclofenac BMM Pharma

25 mg

Maagsapresistente tablet

Oraal gebruik

Zweden

| Meda OTC AB |
| --- |
| Östermalmsgatan 19 |
| 11426 Stockholm |
| Sweden |

Meda OTC AB

Östermalmsgatan 19

11426 Stockholm

Sweden

Diclofenacnatrium

Diclofenac BMM Pharma

50 mg

Maagsapresistente tablet

Oraal gebruik

Zweden

| Orion Corporation |
| --- |
| Orionintie 1 |
| FI-02200 Espoo |
| Finland |

Orion Corporation

Orionintie 1

FI-02200 Espoo

Finland

Diclofenackalium

Instantin

50 mg

Poeder voor drank

Oraal gebruik

Zweden

| Meda OTC AB |
| --- |
| Östermalmsgatan 19 |
| 11426 Stockholm |
| Sweden |

Meda OTC AB

Östermalmsgatan 19

11426 Stockholm

Sweden

Diclofenackalium

Eezeneo

25 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Zweden

| Mimer Medical |
| --- |
| Svärdvägen 3B |
| SE-182 33 Danderyd |
| Sweden |

Mimer Medical

Svärdvägen 3B

SE-182 33 Danderyd

Sweden

Diclofenackalium

Eezeneo

50 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Zweden

| Mimer Medical |
| --- |
| Svärdvägen 3B |
| SE-182 33 Danderyd |
| Sweden |

Mimer Medical

Svärdvägen 3B

SE-182 33 Danderyd

Sweden

Diclofenackalium

Eeze

12,5 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Zweden

| Vitabalans OY |
| --- |
| Varastokatu 8 |
| FI-135 000 Hämeenlinna |
| Finland |

Vitabalans OY

Varastokatu 8

FI-135 000 Hämeenlinna

Finland

Diclofenackalium

Dicuno

25 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Zweden

| Vitabalans OY |
| --- |
| Varastokatu 8 |
| FI-135 000 Hämeenlinna |
| Finland |

Vitabalans OY

Varastokatu 8

FI-135 000 Hämeenlinna

Finland

Diclofenackalium

Dicuno

50 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Zweden

| Mimer Medical |
| --- |
| Svärdvägen 3B |
| SE-182 33 Danderyd |
| Sweden |

Mimer Medical

Svärdvägen 3B

SE-182 33 Danderyd

Sweden

Diclofenackalium

Diklotab

25 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Zweden

| Mimer Medical |
| --- |
| Svärdvägen 3B |
| SE-182 33 Danderyd |
| Sweden |

Mimer Medical

Svärdvägen 3B

SE-182 33 Danderyd

Sweden

Diclofenackalium

Diklotab

50 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Zweden

| Mimer Medical |
| --- |
| Svärdvägen 3B |
| SE-182 33 Danderyd |
| Sweden |

Mimer Medical

Svärdvägen 3B

SE-182 33 Danderyd

Sweden

Diclofenackalium

Diklok

25 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Zweden

| Mimer Medical |
| --- |
| Svärdvägen 3B |
| SE-182 33 Danderyd |
| Sweden |

Mimer Medical

Svärdvägen 3B

SE-182 33 Danderyd

Sweden

Diclofenackalium

Diklok

50 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Zweden

| Mimer Medical |
| --- |
| Svärdvägen 3B |
| SE-182 33 Danderyd |
| Sweden |

Mimer Medical

Svärdvägen 3B

SE-182 33 Danderyd

Sweden

Diclofenackalium

Kappadi

25 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Zweden

| Mimer Medical |
| --- |
| Svärdvägen 3B |
| SE-182 33 Danderyd |
| Sweden |

Mimer Medical

Svärdvägen 3B

SE-182 33 Danderyd

Sweden

Diclofenackalium

Kappadi

50 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Zweden

| Novartis Sverige AB |
| --- |
| Box 1150 |
| 183 11 Täby |
| Sweden |

Novartis Sverige AB

Box 1150

183 11 Täby

Sweden

Diclofenacnatrium

Voltaren®

100 mg

Zetpil

Rectaal gebruik

Zweden

| Novartis Sverige AB |
| --- |
| Box 1150 |
| 183 11 Täby |
| Sweden |

Novartis Sverige AB

Box 1150

183 11 Täby

Sweden

Diclofenacnatrium

Voltaren®

50 mg

Zetpil

Rectaal gebruik

Zweden

| Novartis Sverige AB |
| --- |
| Box 1150 |
| 183 11 Täby |
| Sweden |

Novartis Sverige AB

Box 1150

183 11 Täby

Sweden

Diclofenacnatrium

Voltaren®

25 mg

Zetpil

Rectaal gebruik

Zweden

| Mylan AB |
| --- |
| PO 230 33 |
| Ynglingagatan 14 |
| SE-104 35 Stockholm |
| Sweden |

Mylan AB

PO 230 33

Ynglingagatan 14

SE-104 35 Stockholm

Sweden

Diclofenacnatrium

Diklofenak Mylan

100 mg

Zetpil

Rectaal gebruik

Zweden

| Mylan AB |
| --- |
| PO 230 33 |
| Ynglingagatan 14 |
| SE-104 35 Stockholm |
| Sweden |

Mylan AB

PO 230 33

Ynglingagatan 14

SE-104 35 Stockholm

Sweden

Diclofenacnatrium

Diklofenak Mylan

50 mg

Zetpil

Rectaal gebruik

Nederland

| Actavis B.V. |
| --- |
| Baarnsche Dijk 1 |
| 3741 LN Baarn |
| The Netherlands |

Actavis B.V.

Baarnsche Dijk 1

3741 LN Baarn

The Netherlands

Diclofenacnatrium

Diclofenacnatrium Actavis 25 mg, maagsapresistente tabletten

25 mg

Maagsapresistente tablet

Oraal gebruik

Nederland

| Actavis B.V. |
| --- |
| Baarnsche Dijk 1 |
| 3741 LN Baarn |
| The Netherlands |

Actavis B.V.

Baarnsche Dijk 1

3741 LN Baarn

The Netherlands

Diclofenacnatrium

Diclofenacnatrium Actavis 50 mg, maagsapresistente tabletten

50 mg

Maagsapresistente tablet

Oraal gebruik

Nederland

| Actavis B.V. |
| --- |
| Baarnsche Dijk 1 |
| 3741 LN Baarn |
| The Netherlands |

Actavis B.V.

Baarnsche Dijk 1

3741 LN Baarn

The Netherlands

Diclofenacnatrium

Diclofenacnatrium Actavis Retard 75 mg, tabletten met gereguleerde afgifte

75 mg

Tabletten met gereguleerde afgifte

Oraal gebruik

Nederland

| Actavis B.V. |
| --- |
| Baarnsche Dijk 1 |
| 3741 LN Baarn |
| The Netherlands |

Actavis B.V.

Baarnsche Dijk 1

3741 LN Baarn

The Netherlands

Diclofenacnatrium

Diclofenacnatrium Actavis Retard 100 mg, tabletten met gereguleerde afgifte

100 mg

Tabletten met gereguleerde afgifte

Oraal gebruik

Nederland

| Actavis B.V. |
| --- |
| Baarnsche Dijk 1 |
| 3741 LN Baarn |
| The Netherlands |

Actavis B.V.

Baarnsche Dijk 1

3741 LN Baarn

The Netherlands

Diclofenacnatrium

Diclofenacnatrium Actavis 25 mg, zetpillen

25 mg

Zetpil

Rectaal gebruik

Nederland

| Actavis B.V. |
| --- |
| Baarnsche Dijk 1 |
| 3741 LN Baarn |
| The Netherlands |

Actavis B.V.

Baarnsche Dijk 1

3741 LN Baarn

The Netherlands

Diclofenacnatrium

Diclofenacnatrium Actavis 50 mg, zetpillen

50 mg

Zetpil

Rectaal gebruik

Nederland

| Actavis B.V. |
| --- |
| Baarnsche Dijk 1 |
| 3741 LN Baarn |
| The Netherlands |

Actavis B.V.

Baarnsche Dijk 1

3741 LN Baarn

The Netherlands

Diclofenacnatrium

Diclofenacnatrium Actavis 100 mg, zetpillen

100 mg

Zetpil

Rectaal gebruik

Nederland

| Actavis Group PTC ehf |
| --- |
| Reykjavikurvegi 76-78 |
| IS-220 Hafnarfjördur |
| Iceæand |

Actavis Group PTC ehf

Reykjavikurvegi 76-78

IS-220 Hafnarfjördur

Iceæand

Diclofenackalium

Diclofenac Kalium Actavis 12,5 mg, filmomhulde tabletten

12,5 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Nederland

| Alfa Wassermann S.p.A. |
| --- |
| Via Enrico Fermi 1 |
| Alanno (PE) 65020 |
| Italy |

Alfa Wassermann S.p.A.

Via Enrico Fermi 1

Alanno (PE) 65020

Italy

Diclofenackalium

Eminocs 50 mg/ml, drank

50 mg

Druppels voor oraal gebruik, oplossing

Oraal gebruik

Nederland

| Apotex Europe B.V. |
| --- |
| Darwinweg 20 |
| 2333 CR Leiden |
| The Netherlands |

Apotex Europe B.V.

Darwinweg 20

2333 CR Leiden

The Netherlands

Diclofenacnatrium

Diclofenacnatrium Apotex 25 mg, maagsapresistente tabletten

25 mg

Maagsapresistente tablet

Oraal gebruik

Nederland

| Apotex Europe B.V. |
| --- |
| Darwinweg 20 |
| 2333 CR Leiden |
| The Netherlands |

Apotex Europe B.V.

Darwinweg 20

2333 CR Leiden

The Netherlands

Diclofenacnatrium

Diclofenacnatrium Apotex 50 mg, maagsapresistente tabletten

50 mg

Maagsapresistente tablet

Oraal gebruik

Nederland

| Apotex Europe B.V. |
| --- |
| Darwinweg 20 |
| 2333 CR Leiden |
| The Netherlands |

Apotex Europe B.V.

Darwinweg 20

2333 CR Leiden

The Netherlands

Diclofenacnatrium

Diclofenacnatrium Apotex retard 100 mg, tabletten met gereguleerde afgifte

100 mg

Tabletten met gereguleerde afgifte

Oraal gebruik

Nederland

| Apotex Europe B.V. |
| --- |
| Darwinweg 20 |
| 2333 CR Leiden |
| The Netherlands |

Apotex Europe B.V.

Darwinweg 20

2333 CR Leiden

The Netherlands

Diclofenacnatrium

Diclofenacnatrium Apotex 25 mg, zetpillen

25 mg

Zetpil

Rectaal gebruik

Nederland

| Apotex Europe B.V. |
| --- |
| Darwinweg 20 |
| 2333 CR Leiden |
| The Netherlands |

Apotex Europe B.V.

Darwinweg 20

2333 CR Leiden

The Netherlands

Diclofenacnatrium

Diclofenacnatrium Apotex 50 mg, zetpillen

50 mg

Zetpil

Rectaal gebruik

Nederland

| Apotex Europe B.V. |
| --- |
| Darwinweg 20 |
| 2333 CR Leiden |
| The Netherlands |

Apotex Europe B.V.

Darwinweg 20

2333 CR Leiden

The Netherlands

Diclofenacnatrium

Diclofenacnatrium Apotex 100 mg, zetpillen

100 mg

Zetpil

Rectaal gebruik

Nederland

| Centrafarm B.V. |
| --- |
| Nieuwe Donk 3 |
| 4879 AC Etten Leur |
| The Netherlands |

Centrafarm B.V.

Nieuwe Donk 3

4879 AC Etten Leur

The Netherlands

Diclofenacnatrium

Diclofenac Na CF 25 mg/ml, oplossing voor injectie

25 mg/ml

Oplossing voor injectie

Intramusculair gebruik, intraveneus gebruik

Nederland

| Centrafarm B.V. |
| --- |
| Nieuwe Donk 3 |
| 4879 AC Etten Leur |
| The Netherlands |

Centrafarm B.V.

Nieuwe Donk 3

4879 AC Etten Leur

The Netherlands

Diclofenacnatrium

Diclofenac Na CF 25 mg, maagsapresistente tabletten

25 mg

Maagsapresistente tablet

Oraal gebruik

Nederland

| Centrafarm B.V. |
| --- |
| Nieuwe Donk 3 |
| 4879 AC Etten Leur |
| The Netherlands |

Centrafarm B.V.

Nieuwe Donk 3

4879 AC Etten Leur

The Netherlands

Diclofenacnatrium

Diclofenac Na CF 50 mg, maagsapresistente tabletten

50 mg

Maagsapresistente tablet

Oraal gebruik

Nederland

| Centrafarm B.V. |
| --- |
| Nieuwe Donk 3 |
| 4879 AC Etten Leur |
| The Netherlands |

Centrafarm B.V.

Nieuwe Donk 3

4879 AC Etten Leur

The Netherlands

Diclofenacnatrium

Diclofenac Na zetpil CF 50 mg, zetpillen

50 mg

Zetpil

Rectaal gebruik

Nederland

| Centrafarm B.V. |
| --- |
| Nieuwe Donk 3 |
| 4879 AC Etten Leur |
| The Netherlands |

Centrafarm B.V.

Nieuwe Donk 3

4879 AC Etten Leur

The Netherlands

Diclofenacnatrium

Diclofenac Na zetpil CF 100 mg, zetpillen

100 mg

Zetpil

Rectaal gebruik

Nederland

| Centrafarm B.V. |
| --- |
| Nieuwe Donk 3 |
| 4879 AC Etten Leur |
| The Netherlands |

Centrafarm B.V.

Nieuwe Donk 3

4879 AC Etten Leur

The Netherlands

Diclofenacnatrium

Diclofenac Na retard CF 75 mg, tabletten met gereguleerde afgifte

75 mg

Tabletten met gereguleerde afgifte

Oraal gebruik

Nederland

| Centrafarm B.V. |
| --- |
| Nieuwe Donk 3 |
| 4879 AC Etten Leur |
| The Netherlands |

Centrafarm B.V.

Nieuwe Donk 3

4879 AC Etten Leur

The Netherlands

Diclofenacnatrium

Diclofenac Na retard CF 100 mg, tabletten met gereguleerde afgifte

100 mg

Tabletten met gereguleerde afgifte

Oraal gebruik

Nederland

| Disphar International B.V. |
| --- |
| Winkelskamp 6 |
| 7255 PZ Hengelo |
| The Netherlands |

Disphar International B.V.

Winkelskamp 6

7255 PZ Hengelo

The Netherlands

Diclofenacnatrium

Diclofenacnatrium Disphar EC 25, maagsapresistente tabletten 25 mg

25 mg

Maagsapresistente tablet

Oraal gebruik

Nederland

| Disphar International B.V. |
| --- |
| Winkelskamp 6 |
| 7255 PZ Hengelo |
| The Netherlands |

Disphar International B.V.

Winkelskamp 6

7255 PZ Hengelo

The Netherlands

Diclofenacnatrium

Diclofenacnatrium Disphar EC 50, maagsapresistente tabletten 50 mg

50 mg

Maagsapresistente tablet

Oraal gebruik

Nederland

| Disphar International B.V. |
| --- |
| Winkelskamp 6 |
| 7255 PZ Hengelo |
| The Netherlands |

Disphar International B.V.

Winkelskamp 6

7255 PZ Hengelo

The Netherlands

Diclofenacnatrium

Diclofenacnatrium Disphar Retard 75, tabletten met gereguleerde afgifte 75 mg

75 mg

Tabletten met gereguleerde afgifte

Oraal gebruik

Nederland

| Disphar International B.V. |
| --- |
| Winkelskamp 6 |
| 7255 PZ Hengelo |
| The Netherlands |

Disphar International B.V.

Winkelskamp 6

7255 PZ Hengelo

The Netherlands

Diclofenacnatrium

Diclofenacnatrium Disphar Retard 100, tabletten met gereguleerde afgifte 100 mg

100 mg

Tabletten met gereguleerde afgifte

Oraal gebruik

Nederland

| Disphar International B.V. |
| --- |
| Winkelskamp 6 |
| 7255 PZ Hengelo |
| The Netherlands |

Disphar International B.V.

Winkelskamp 6

7255 PZ Hengelo

The Netherlands

Diclofenacnatrium

Diclofenacnatrium Disphar 25, zetpillen 25 mg

25 mg

Zetpil

Rectaal gebruik

Nederland

| Disphar International B.V. |
| --- |
| Winkelskamp 6 |
| 7255 PZ Hengelo |
| The Netherlands |

Disphar International B.V.

Winkelskamp 6

7255 PZ Hengelo

The Netherlands

Diclofenacnatrium

Diclofenacnatrium Disphar 50, zetpillen 50 mg

50 mg

Zetpil

Rectaal gebruik

Nederland

| Disphar International B.V. |
| --- |
| Winkelskamp 6 |
| 7255 PZ Hengelo |
| The Netherlands |

Disphar International B.V.

Winkelskamp 6

7255 PZ Hengelo

The Netherlands

Diclofenacnatrium

Diclofenacnatrium Disphar 100, zetpillen 100 mg

100 mg

Zetpil

Rectaal gebruik

Nederland

| Manston Pharma Limited |
| --- |
| 3 Montpelier Avenue, Bexley |
| DA5 3AP Kent |
| United Kingdom |

Manston Pharma Limited

3 Montpelier Avenue, Bexley

DA5 3AP Kent

United Kingdom

Diclofenacnatrium

Diclofenacnatrium Manston 25 mg, maagsapresistente tabletten

25 mg

Maagsapresistente tablet

Oraal gebruik

Nederland

| Manston Pharma Limited |
| --- |
| 3 Montpelier Avenue, Bexley |
| DA5 3AP Kent |
| United Kingdom |

Manston Pharma Limited

3 Montpelier Avenue, Bexley

DA5 3AP Kent

United Kingdom

Diclofenacnatrium

Diclofenacnatrium Manston 50 mg, maagsapresistente tabletten

50 mg

Maagsapresistente tablet

Oraal gebruik

Nederland

| Manston Pharma Limited |
| --- |
| 3 Montpelier Avenue, Bexley |
| DA5 3AP Kent |
| United Kingdom |

Manston Pharma Limited

3 Montpelier Avenue, Bexley

DA5 3AP Kent

United Kingdom

Diclofenacnatrium

Diclofenacnatrium retard Manston 100 mg, maagsapresistente tabletten

100 mg

Maagsapresistente tablet

Oraal gebruik

Nederland

| Marel B.V. |
| --- |
| Archimedesweg 2 |
| 2333 CN Leiden |
| The Netherlands |

Marel B.V.

Archimedesweg 2

2333 CN Leiden

The Netherlands

Diclofenackalium

Kruidvat Diclofenac kalium 12,5 mg, filmomhulde tabletten

12,5 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Nederland

| Mylan B.V. |
| --- |
| Dieselweg 25 |
| 3752 LB Bunschoten |
| The Netherlands |

Mylan B.V.

Dieselweg 25

3752 LB Bunschoten

The Netherlands

Diclofenacnatrium

Diclofenacnatrium 50 mg, zetpillen

50 mg

Zetpil

Rectaal gebruik

Nederland

| Mylan B.V. |
| --- |
| Dieselweg 25 |
| 3752 LB Bunschoten |
| The Netherlands |

Mylan B.V.

Dieselweg 25

3752 LB Bunschoten

The Netherlands

Diclofenacnatrium

Diclofenacnatrium 100 mg, zetpillen

100 mg

Zetpil

Rectaal gebruik

Nederland

| Novartis Consumer Health B.V. |
| --- |
| Claudius Prinselaan 142 |
| 4818 CP Breda |
| The Netherlands |

Novartis Consumer Health B.V.

Claudius Prinselaan 142

4818 CP Breda

The Netherlands

Diclofenackalium

Voltaren K 12,5 mg, filmomhulde tabletten

12,5 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Nederland

| Novartis Consumer Health B.V. |
| --- |
| Claudius Prinselaan 142 |
| 4818 CP Breda |
| The Netherlands |

Novartis Consumer Health B.V.

Claudius Prinselaan 142

4818 CP Breda

The Netherlands

Diclofenackalium

Voltaren K 25 mg, omhulde tabletten

25 mg

Omhulde tablet

Oraal gebruik

Nederland

| Novartis Consumer Health B.V. |
| --- |
| Claudius Prinselaan 142 |
| 4818 CP Breda |
| The Netherlands |

Novartis Consumer Health B.V.

Claudius Prinselaan 142

4818 CP Breda

The Netherlands

Diclofenackalium

Otriflu, omhulde tabletten 12,5 mg

12,5 mg

Omhulde tablet

Oraal gebruik

Nederland

| Novartis Pharma B.V. |
| --- |
| Raapopseweg 1 |
| 6824 DP Arnhem |
| The Netherlands |

Novartis Pharma B.V.

Raapopseweg 1

6824 DP Arnhem

The Netherlands

Diclofenacnatrium

Voltaren 25 mg, maagsapresistente tabletten

25 mg

Maagsapresistente tablet

Oraal gebruik

Nederland

| Novartis Pharma B.V. |
| --- |
| Raapopseweg 1 |
| 6824 DP Arnhem |
| The Netherlands |

Novartis Pharma B.V.

Raapopseweg 1

6824 DP Arnhem

The Netherlands

Diclofenacnatrium

Voltaren 75 mg/3 ml, oplossing voor injectie 25 mg/ml

25 mg/ml

Oplossing voor injectie

Intramusculair gebruik, intraveneus gebruik

Nederland

| Novartis Pharma B.V. |
| --- |
| Raapopseweg 1 |
| 6824 DP Arnhem |
| The Netherlands |

Novartis Pharma B.V.

Raapopseweg 1

6824 DP Arnhem

The Netherlands

Diclofenackalium

Cataflam 50, omhulde tabletten 50 mg

50 mg

Omhulde tablet

Oraal gebruik

Nederland

| Novartis Pharma B.V. |
| --- |
| Raapopseweg 1 |
| 6824 DP Arnhem |
| The Netherlands |

Novartis Pharma B.V.

Raapopseweg 1

6824 DP Arnhem

The Netherlands

Diclofenacnatrium

Voltaren Retard 75 mg, tabletten met verlengde afgifte

75 mg

Tablet met verlengde afgifte

Oraal gebruik

Nederland

| Pfizer B.V. |
| --- |
| Rivium Westlaan 142 |
| 2909 LD Capelle aan den IJssel |
| The Netherlands |

Pfizer B.V.

Rivium Westlaan 142

2909 LD Capelle aan den IJssel

The Netherlands

Diclofenacnatrium

Misoprostol

Arthrotec 50, tabletten

50 mg

Tabletten met gereguleerde afgifte

Oraal gebruik

Nederland

| Pfizer B.V. |
| --- |
| Rivium Westlaan 142 |
| 2909 LD Capelle aan den IJssel |
| The Netherlands |

Pfizer B.V.

Rivium Westlaan 142

2909 LD Capelle aan den IJssel

The Netherlands

Diclofenacnatrium

Misoprostol

Arthrotec 75, tabletten 75 mg

75 mg

Tabletten met gereguleerde afgifte

Oraal gebruik

Nederland

| Pharmachemie B.V. |
| --- |
| Swensweg 5 |
| 2031 GA Haarlem |
| The Netherlands |

Pharmachemie B.V.

Swensweg 5

2031 GA Haarlem

The Netherlands

Diclofenacnatrium

Diclofenacnatrium 25 PCH, maagsapresistente tabletten

25 mg

Maagsapresistente tablet

Oraal gebruik

Nederland

| Pharmachemie B.V. |
| --- |
| Swensweg 5 |
| 2031 GA Haarlem |
| The Netherlands |

Pharmachemie B.V.

Swensweg 5

2031 GA Haarlem

The Netherlands

Diclofenacnatrium

Diclofenacnatrium 50 PCH, maagsapresistente tabletten

50 mg

Maagsapresistente tablet

Oraal gebruik

Nederland

| Pharmachemie B.V. |
| --- |
| Swensweg 5 |
| 2031 GA Haarlem |
| The Netherlands |

Pharmachemie B.V.

Swensweg 5

2031 GA Haarlem

The Netherlands

Diclofenacnatrium

Diclofenacnatrium 25 PCH, zetpillen 25 mg

25 mg

Zetpil

Rectaal gebruik

Nederland

| Pharmachemie B.V. |
| --- |
| Swensweg 5 |
| 2031 GA Haarlem |
| The Netherlands |

Pharmachemie B.V.

Swensweg 5

2031 GA Haarlem

The Netherlands

Diclofenacnatrium

Diclofenacnatrium 50 PCH, zetpillen 50 mg

50 mg

Zetpil

Rectaal gebruik

Nederland

| Pharmachemie B.V. |
| --- |
| Swensweg 5 |
| 2031 GA Haarlem |
| The Netherlands |

Pharmachemie B.V.

Swensweg 5

2031 GA Haarlem

The Netherlands

Diclofenacnatrium

Diclofenacnatrium 100 PCH, zetpillen 100 mg

100 mg

Zetpil

Rectaal gebruik

Nederland

| Pharmachemie B.V. |
| --- |
| Swensweg 5 |
| 2031 GA Haarlem |
| The Netherlands |

Pharmachemie B.V.

Swensweg 5

2031 GA Haarlem

The Netherlands

Diclofenacnatrium

Diclofenac Na retard 75 PCH, tabletten met gereguleerde afgifte 75 mg

75 mg

Tabletten met gereguleerde afgifte

Oraal gebruik

Nederland

| Pharmachemie B.V. |
| --- |
| Swensweg 5 |
| 2031 GA Haarlem |
| The Netherlands |

Pharmachemie B.V.

Swensweg 5

2031 GA Haarlem

The Netherlands

Diclofenacnatrium

Diclofenac Na Retard 100 PCH tabletten met gereguleerde afgifte 100 mg

100 mg

Tabletten met gereguleerde afgifte

Oraal gebruik

Nederland

| Pharmacin B.V. |
| --- |
| Molenvliet 103 |
| 3335 LH Zwijndrecht |
| The Netherlands |

Pharmacin B.V.

Molenvliet 103

3335 LH Zwijndrecht

The Netherlands

Diclofenacnatrium

Diclofenacnatrium Pharmacin 25 mg, maagsapresistente tabletten

25 mg

Maagsapresistente tablet

Oraal gebruik

Nederland

| Pharmacin B.V. |
| --- |
| Molenvliet 103 |
| 3335 LH Zwijndrecht |
| The Netherlands |

Pharmacin B.V.

Molenvliet 103

3335 LH Zwijndrecht

The Netherlands

Diclofenacnatrium

Diclofenacnatrium Pharmacin 50 mg, maagsapresistente tabletten

50 mg

Maagsapresistente tablet

Oraal gebruik

Nederland

| Pharmacin B.V. |
| --- |
| Molenvliet 103 |
| 3335 LH Zwijndrecht |
| The Netherlands |

Pharmacin B.V.

Molenvliet 103

3335 LH Zwijndrecht

The Netherlands

Diclofenacnatrium

Diclofenac Na Pharmacin 100 mg, tabletten met gereguleerde afgifte

100 mg

Tabletten met gereguleerde afgifte

Oraal gebruik

Nederland

| ratiopharm Nederland B.V. |
| --- |
| Florapark 4 |
| 2012 HK Haarlem |
| The Netherlands |

ratiopharm Nederland B.V.

Florapark 4

2012 HK Haarlem

The Netherlands

Diclofenacnatrium

Diclofenac Na ratiopharm retard 75 mg, tabletten met gereguleerde afgifte

75 mg

Tabletten met gereguleerde afgifte

Oraal gebruik

Nederland

| Sandoz B.V. |
| --- |
| Veluwezoom 22 |
| 1327 AH Almere |
| The Netherlands |

Sandoz B.V.

Veluwezoom 22

1327 AH Almere

The Netherlands

Diclofenacnatrium

Diclofenacnatrium Sandoz retard 75, tabletten met gereguleerde afgite 75 mg

75 mg

Tabletten met gereguleerde afgifte

Oraal gebruik

Nederland

| Sandoz B.V. |
| --- |
| Veluwezoom 22 |
| 1327 AH Almere |
| The Netherlands |

Sandoz B.V.

Veluwezoom 22

1327 AH Almere

The Netherlands

Diclofenacnatrium

Diclofenacnatrium Sandoz retard 100, tabletten met gereguleerde afgite 100 mg

100 mg

Tabletten met gereguleerde afgifte

Oraal gebruik

Nederland

| Sandoz B.V. |
| --- |
| Veluwezoom 22 |
| 1327 AH Almere |
| The Netherlands |

Sandoz B.V.

Veluwezoom 22

1327 AH Almere

The Netherlands

Diclofenacnatrium

Diclofenacnatrium Sandoz 25, maagsapresistente tabletten 25 mg

25 mg

Maagsapresistente tablet

Oraal gebruik

Nederland

| Sandoz B.V. |
| --- |
| Veluwezoom 22 |
| 1327 AH Almere |
| The Netherlands |

Sandoz B.V.

Veluwezoom 22

1327 AH Almere

The Netherlands

Diclofenacnatrium

Diclofenacnatrium Sandoz 50, maagsapresistente tabletten 50 mg

50 mg

Maagsapresistente tablet

Oraal gebruik

Nederland

| Sandoz B.V. |
| --- |
| Veluwezoom 22 |
| 1327 AH Almere |
| The Netherlands |

Sandoz B.V.

Veluwezoom 22

1327 AH Almere

The Netherlands

Diclofenacnatrium

Diclofenacnatrium Sandoz injectie 75 mg/3 ml, oplossing voor injectie 25 mg/ml

25 mg/ml

Oplossing voor injectie

Intramusculair gebruik, intraveneus gebruik

Nederland

| Teva Nederland B.V. |
| --- |
| Swensweg 5 |
| 2031 GA Haarlem |
| The Netherlands |

Teva Nederland B.V.

Swensweg 5

2031 GA Haarlem

The Netherlands

Diclofenacnatrium

Diclofenacnatrium 25 mg Teva, zetpilen

25 mg

Zetpil

Rectaal gebruik

Nederland

| Teva Nederland B.V. |
| --- |
| Swensweg 5 |
| 2031 GA Haarlem |
| The Netherlands |

Teva Nederland B.V.

Swensweg 5

2031 GA Haarlem

The Netherlands

Diclofenacnatrium

Diclofenacnatrium 50 mg Teva, zetpilen

50 mg

Zetpil

Rectaal gebruik

Nederland

| Teva Nederland B.V. |
| --- |
| Swensweg 5 |
| 2031 GA Haarlem |
| The Netherlands |

Teva Nederland B.V.

Swensweg 5

2031 GA Haarlem

The Netherlands

Diclofenacnatrium

Diclofenacnatrium 100 mg Teva, zetpilen

100 mg

Zetpil

Rectaal gebruik

Nederland

| Wise Pharmaceuticals Ltd. |
| --- |
| Hamwells Business Park Unit No. 7, Hardicker Street |
| M19 2RB Manchester |
| United Kingdom |

Wise Pharmaceuticals Ltd.

Hamwells Business Park Unit No. 7, Hardicker Street

M19 2RB Manchester

United Kingdom

Diclofenacnatrium

Diclofenacnatrium 25 mg, maagsapresistente tabletten

25 mg

Maagsapresistente tablet

Oraal gebruik

Nederland

| Wise Pharmaceuticals Ltd. |
| --- |
| Hamwells Business Park Unit No. 7, Hardicker Street |
| M19 2RB Manchester |
| United Kingdom |

Wise Pharmaceuticals Ltd.

Hamwells Business Park Unit No. 7, Hardicker Street

M19 2RB Manchester

United Kingdom

Diclofenacnatrium

Diclofenacnatrium 50 mg, maagsapresistente tabletten

50 mg

Maagsapresistente tablet

Oraal gebruik

Verenigd Koninkrijk

| Novartis Consumer Health UK Limited |
| --- |
| Park View, Riverside Way |
| Watchmoor Park, Camberley |
| Surrey GU15 3YL |
| United Kingdom |

Novartis Consumer Health UK Limited

Park View, Riverside Way

Watchmoor Park, Camberley

Surrey GU15 3YL

United Kingdom

Diclofenackalium

Voltarol Pain-Eze Extra Strength Tablets

25 mg

Omhulde tablet

Oraal gebruik

Verenigd Koninkrijk

| Novartis Consumer Health UK Limited |
| --- |
| Park View, Riverside Way |
| Watchmoor Park, Camberley |
| Surrey GU15 3YL |
| United Kingdom |

Novartis Consumer Health UK Limited

Park View, Riverside Way

Watchmoor Park, Camberley

Surrey GU15 3YL

United Kingdom

Diclofenackalium

Voltarol Pain-Eze Tablets

12,5 mg

Omhulde tablet

Oraal gebruik

Verenigd Koninkrijk

| Pfizer Limited |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent CT13 9NJ |
| United Kingdom |

Pfizer Limited

Ramsgate Road

Sandwich

Kent CT13 9NJ

United Kingdom

Diclofenacnatrium

Arthrotec 50 Tabletten met gereguleerde afgiftes

50 mg

Tabletten met gereguleerde afgifte

Oraal gebruik

Verenigd Koninkrijk

| Pfizer Limited |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent CT13 9NJ |
| United Kingdom |

Pfizer Limited

Ramsgate Road

Sandwich

Kent CT13 9NJ

United Kingdom

Diclofenacnatrium

Arthrotec 75 Tabletten met gereguleerde afgiftes

75 mg

Tabletten met gereguleerde afgifte

Oraal gebruik

Verenigd Koninkrijk

| Novartis Pharmaceuticals UK ltd. |
| --- |
| Frimley, Camberley |
| Surrey GU16 7SR |
| United Kingdom |

Novartis Pharmaceuticals UK ltd.

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Diclofenacnatrium

Voltarol Injection 75 mg/3 ml

75 mg

Oplossing voor injectie

Intramusculair gebruik, intraveneus gebruik

Verenigd Koninkrijk

| Novartis Pharmaceuticals UK ltd. |
| --- |
| Frimley, Camberley |
| Surrey GU16 7SR |
| United Kingdom |

Novartis Pharmaceuticals UK ltd.

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Diclofenac free acid

Voltarol Dispergeerbare tablets 50 mg

46,5 mg

Tablet for oral solution

Oraal gebruik

Verenigd Koninkrijk

| Novartis Pharmaceuticals UK ltd. |
| --- |
| Frimley, Camberley |
| Surrey GU16 7SR |
| United Kingdom |

Novartis Pharmaceuticals UK ltd.

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Diclofenacnatrium

Voltarol Retard Tablets 100 mg

100 mg

Tabletten met gereguleerde afgifte

Oraal gebruik

Verenigd Koninkrijk

| Novartis Pharmaceuticals UK ltd. |
| --- |
| Frimley, Camberley |
| Surrey GU16 7SR |
| United Kingdom |

Novartis Pharmaceuticals UK ltd.

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Diclofenacnatrium

Voltarol SR Tablets

75 mg

Tabletten met gereguleerde afgifte

Oraal gebruik

Verenigd Koninkrijk

| Novartis Pharmaceuticals UK ltd. |
| --- |
| Frimley, Camberley |
| Surrey GU16 7SR |
| United Kingdom |

Novartis Pharmaceuticals UK ltd.

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Diclofenacnatrium

Voltarol Suppositories 12,5 mg

12,5 mg

Zetpil

Rectaal gebruik

Verenigd Koninkrijk

| Novartis Pharmaceuticals UK ltd. |
| --- |
| Frimley, Camberley |
| Surrey GU16 7SR |
| United Kingdom |

Novartis Pharmaceuticals UK ltd.

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Diclofenacnatrium

Voltarol Suppositories 25 mg

25 mg

Zetpil

Rectaal gebruik

Verenigd Koninkrijk

| Novartis Pharmaceuticals UK ltd. |
| --- |
| Frimley, Camberley |
| Surrey GU16 7SR |
| United Kingdom |

Novartis Pharmaceuticals UK ltd.

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Diclofenacnatrium

Voltarol Suppositories 50 mg

50 mg

Zetpil

Rectaal gebruik

Verenigd Koninkrijk

| Novartis Pharmaceuticals UK ltd. |
| --- |
| Frimley, Camberley |
| Surrey GU16 7SR |
| United Kingdom |

Novartis Pharmaceuticals UK ltd.

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Diclofenacnatrium

Voltarol Suppositories 100 mg

100 mg

Zetpil

Rectaal gebruik

Verenigd Koninkrijk

| Novartis Pharmaceuticals UK ltd. |
| --- |
| Frimley, Camberley |
| Surrey GU16 7SR |
| United Kingdom |

Novartis Pharmaceuticals UK ltd.

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Diclofenacnatrium

Voltarol Tablets 25 mg

25 mg

Maagsapresistente tablet

Oraal gebruik

Verenigd Koninkrijk

| Novartis Pharmaceuticals UK ltd. |
| --- |
| Frimley, Camberley |
| Surrey GU16 7SR |
| United Kingdom |

Novartis Pharmaceuticals UK ltd.

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Diclofenacnatrium

Voltarol Tablets 50 mg

50 mg

Maagsapresistente tablet

Oraal gebruik

Verenigd Koninkrijk

| Novartis Pharmaceuticals UK ltd. |
| --- |
| Frimley, Camberley |
| Surrey GU16 7SR |
| United Kingdom |

Novartis Pharmaceuticals UK ltd.

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Diclofenacnatrium

Voltarol Rapid Tablets 25 mg

25 mg

Omhulde tablet

Oraal gebruik

Verenigd Koninkrijk

| Novartis Pharmaceuticals UK ltd. |
| --- |
| Frimley, Camberley |
| Surrey GU16 7SR |
| United Kingdom |

Novartis Pharmaceuticals UK ltd.

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Diclofenacnatrium

Voltarol Rapid Tablets 50 mg

50 mg

Omhulde tablet

Oraal gebruik

Verenigd Koninkrijk

| Actavis UK Limited |
| --- |
| Whiddon Valley |
| Barnstaple |
| North Devon EX32 8NS |
| United Kingdom |

Actavis UK Limited

Whiddon Valley

Barnstaple

North Devon EX32 8NS

United Kingdom

Diclofenacnatrium

Flamatak MR Tablets 75 mg

75 mg

Tabletten met gereguleerde afgifte

Oraal gebruik

Verenigd Koninkrijk

| Teva UK Limited |
| --- |
| Brampton Road |
| Hampden Park |
| Eastbourne |
| E Sussex BN22 9AG |
| United Kingdom |

Teva UK Limited

Brampton Road

Hampden Park

Eastbourne

E Sussex BN22 9AG

United Kingdom

Diclofenacnatrium

Teva UK Diclofenacnatrium Tablets 25 mg

25 mg

Maagsapresistente tablet

Oraal gebruik

Verenigd Koninkrijk

| Teva UK Limited |
| --- |
| Brampton Road |
| Hampden Park |
| Eastbourne |
| E Sussex BN22 9AG |
| United Kingdom |

Teva UK Limited

Brampton Road

Hampden Park

Eastbourne

E Sussex BN22 9AG

United Kingdom

Diclofenacnatrium

Teva UK Diclofenacnatrium Tablets 50 mg

50 mg

Maagsapresistente tablet

Oraal gebruik

Verenigd Koninkrijk

| Chatfield Pharmaceuticals Limited |
| --- |
| Kramer Mews |
| London SW5 9JL |
| United Kingdom |

Chatfield Pharmaceuticals Limited

Kramer Mews

London SW5 9JL

United Kingdom

Diclofenacnatrium

Chatfield Pharms Diclofenacnatrium Tablets 25 mg

25 mg

Maagsapresistente tablet

Oraal gebruik

Verenigd Koninkrijk

| Mercury Pharma International Limited |
| --- |
| 4045 Kingswood Road |
| City West Business Park |
| Co Dublin, Ireland |

Mercury Pharma International Limited

4045 Kingswood Road

City West Business Park

Co Dublin, Ireland

Diclofenacnatrium

Antigen Diclofenacnatrium Injection 2.5 % w/v

75 mg

Oplossing voor injectie

Intramusculair gebruik

Verenigd Koninkrijk

| Sandoz Limited |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley |
| Camberley, GUI16 7SR |
| United Kingdom |

Sandoz Limited

Frimley Business Park

Frimley

Camberley, GUI16 7SR

United Kingdom

Diclofenacnatrium

Sandoz Ltd Rhumalgan CR75 Tablet met gereguleerde afgiftes 75 mg

75 mg

Tabletten met gereguleerde afgifte

Oraal gebruik

Verenigd Koninkrijk

| Sandoz Limited |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley |
| Camberley, GUI16 7SR |
| United Kingdom |

Sandoz Limited

Frimley Business Park

Frimley

Camberley, GUI16 7SR

United Kingdom

Diclofenacnatrium

Sandoz Ltd Rhumalgan CR100 Tablet met gereguleerde afgifte 100 mg

100 mg

Tabletten met gereguleerde afgifte

Oraal gebruik

Verenigd Koninkrijk

| Sandoz Limited |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley |
| Camberley, GUI16 7SR |
| United Kingdom |

Sandoz Limited

Frimley Business Park

Frimley

Camberley, GUI16 7SR

United Kingdom

Diclofenacnatrium

Lagap Pharms Diclofenac Tablets 25 mg

25 mg

Maagsapresistente tablet

Oraal gebruik

Verenigd Koninkrijk

| Sandoz Limited |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley |
| Camberley, GUI16 7SR |
| United Kingdom |

Sandoz Limited

Frimley Business Park

Frimley

Camberley, GUI16 7SR

United Kingdom

Diclofenacnatrium

Lagap Pharms Diclofenac Tablets 50 mg

50 mg

Maagsapresistente tablet

Oraal gebruik

Verenigd Koninkrijk

| Sandoz Limited |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley |
| Camberley, GUI16 7SR |
| United Kingdom |

Sandoz Limited

Frimley Business Park

Frimley

Camberley, GUI16 7SR

United Kingdom

Diclofenacnatrium

Sandoz Ltd Diclovol SR Tablet met gereguleerde afgifte 75 mg

75 mg

Tabletten met gereguleerde afgifte

Oraal gebruik

Verenigd Koninkrijk

| Sandoz Limited |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley |
| Camberley, GUI16 7SR |
| United Kingdom |

Sandoz Limited

Frimley Business Park

Frimley

Camberley, GUI16 7SR

United Kingdom

Diclofenacnatrium

Sandoz Ltd Rhumalgan SR Modified Release Capsules 75 mg

75 mg

Capsule met gereguleerde afgifte, hard

Oraal gebruik

Verenigd Koninkrijk

| Sandoz Limited |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley |
| Camberley, GUI16 7SR |
| United Kingdom |

Sandoz Limited

Frimley Business Park

Frimley

Camberley, GUI16 7SR

United Kingdom

Diclofenacnatrium

Sandoz Ltd Rhumalgan XL Modified Release Capsules 100 mg

100 mg

Capsule met gereguleerde afgifte, hard

Oraal gebruik

Verenigd Koninkrijk

| Generics (UK) Limited |
| --- |
| Station Close |
| Potters Bar |
| Hertfordshire EN6 1TL |
| United Kingdom |

Generics (UK) Limited

Station Close

Potters Bar

Hertfordshire EN6 1TL

United Kingdom

Diclofenacnatrium

Generics UK Diclofenacnatrium Tablets 25 mg

25 mg

Maagsapresistente tablet

Oraal gebruik

Verenigd Koninkrijk

| Generics (UK) Limited |
| --- |
| Station Close |
| Potters Bar |
| Hertfordshire EN6 1TL |
| United Kingdom |

Generics (UK) Limited

Station Close

Potters Bar

Hertfordshire EN6 1TL

United Kingdom

Diclofenacnatrium

Generics UK Diclofenacnatrium Tablets 50 mg

50 mg

Maagsapresistente tablet

Oraal gebruik

Verenigd Koninkrijk

| Waymade Plc |
| --- |
| Regency House |
| Miles Gray Road |
| Basildon, Essex SS14 3RF |
| United Kingdom |

Waymade Plc

Regency House

Miles Gray Road

Basildon, Essex SS14 3RF

United Kingdom

Diclofenacnatrium

Rheumatac Retard Tablets 75 mg

75 mg

Tabletten met gereguleerde afgifte

Oraal gebruik

Verenigd Koninkrijk

| Daichi-Sankyo UK Limited |
| --- |
| Chiltern Place |
| Chalfont Park |
| Gerrards Cross |
| Buckinghamshire SL9 0BG |
| United Kingdom |

Daichi-Sankyo UK Limited

Chiltern Place

Chalfont Park

Gerrards Cross

Buckinghamshire SL9 0BG

United Kingdom

Diclofenacnatrium

Motifene Capsules 75 mg

75 mg

Capule met gereguleerde afgifte

Oraal gebruik

Verenigd Koninkrijk

| Chiesi Limited |
| --- |
| Cheadle Royal Business Park |
| Highfield, Cheadle |
| Cheshire SK8 3GY |
| United Kingdom |

Chiesi Limited

Cheadle Royal Business Park

Highfield, Cheadle

Cheshire SK8 3GY

United Kingdom

Diclofenacnatrium

Volsaid Retard Tablets 75 mg

75 mg

Tabletten met gereguleerde afgifte

Oraal gebruik

Verenigd Koninkrijk

| Chiesi Limited |
| --- |
| Cheadle Royal Business Park |
| Highfield, Cheadle |
| Cheshire SK8 3GY |
| United Kingdom |

Chiesi Limited

Cheadle Royal Business Park

Highfield, Cheadle

Cheshire SK8 3GY

United Kingdom

Diclofenacnatrium

Volsaid Retard Tablets 100 mg

100 mg

Tabletten met gereguleerde afgifte

Oraal gebruik

Verenigd Koninkrijk

| Mercury Pharma Group Limited |
| --- |
| No. 1 Croydon |
| 12-16 Addiscombe Road |
| Croydon, Surrey CR0 0XT |
| United Kingdom |

Mercury Pharma Group Limited

No. 1 Croydon

12-16 Addiscombe Road

Croydon, Surrey CR0 0XT

United Kingdom

Diclofenacnatrium

Econac Suppositories 100 mg

100 mg

Zetpil

Rectaal gebruik

Verenigd Koninkrijk

| Mercury Pharma Group Limited |
| --- |
| No. 1 Croydon |
| 12-16 Addiscombe Road |
| Croydon, Surrey CR0 0XT |
| United Kingdom |

Mercury Pharma Group Limited

No. 1 Croydon

12-16 Addiscombe Road

Croydon, Surrey CR0 0XT

United Kingdom

Diclofenacnatrium

Econac Injection 75 mg/3 ml

75 mg

Oplossing voor injectie

Intramusculair gebruik

Verenigd Koninkrijk

| Mercury Pharma Group Limited |
| --- |
| No. 1 Croydon |
| 12-16 Addiscombe Road |
| Croydon, Surrey CR0 0XT |
| United Kingdom |

Mercury Pharma Group Limited

No. 1 Croydon

12-16 Addiscombe Road

Croydon, Surrey CR0 0XT

United Kingdom

Diclofenacnatrium

Mercury Pharms Diclofenac Oplossing voor injectie 75 mg/3 ml

75 mg

Oplossing voor injectie

Intramusculair gebruik, intraveneus gebruik

Verenigd Koninkrijk

| Mercury Pharma Group Limited |
| --- |
| No. 1 Croydon |
| 12-16 Addiscombe Road |
| Croydon, Surrey CR0 0XT |
| United Kingdom |

Mercury Pharma Group Limited

No. 1 Croydon

12-16 Addiscombe Road

Croydon, Surrey CR0 0XT

United Kingdom

Diclofenacnatrium

Mercury Pharms Econac SR Prolonged Release Tablet 75 mg

75 mg

Tablet met verlengde afgifte

Oraal gebruik

Verenigd Koninkrijk

| Mercury Pharma Group Limited |
| --- |
| No. 1 Croydon |
| 12-16 Addiscombe Road |
| Croydon, Surrey CR0 0XT |
| United Kingdom |

Mercury Pharma Group Limited

No. 1 Croydon

12-16 Addiscombe Road

Croydon, Surrey CR0 0XT

United Kingdom

Diclofenacnatrium

Mercury Pharms Econac XL Prolonged Release Tablet 100 mg

100 mg

Tablet met verlengde afgifte

Oraal gebruik

Verenigd Koninkrijk

| Mercury Pharma Group Limited |
| --- |
| No. 1 Croydon |
| 12-16 Addiscombe Road |
| Croydon, Surrey CR0 0XT |
| United Kingdom |

Mercury Pharma Group Limited

No. 1 Croydon

12-16 Addiscombe Road

Croydon, Surrey CR0 0XT

United Kingdom

Diclofenacnatrium

Mercury Pharms Diclofenacnatrium Tablets 25 mg

25 mg

Tablet

Oraal gebruik

Verenigd Koninkrijk

| Mercury Pharma Group Limited |
| --- |
| No. 1 Croydon |
| 12-16 Addiscombe Road |
| Croydon, Surrey CR0 0XT |
| United Kingdom |

Mercury Pharma Group Limited

No. 1 Croydon

12-16 Addiscombe Road

Croydon, Surrey CR0 0XT

United Kingdom

Diclofenacnatrium

Mercury Pharms Diclofenacnatrium Tablets 75 mg

50 mg

Tablet

Oraal gebruik

Verenigd Koninkrijk

| Co-Pharma Limited |
| --- |
| Unit 4, Metro Centre |
| Tolpits Lane, Watford |
| Hertfordshire WD18 9SS |
| United Kingdom |

Co-Pharma Limited

Unit 4, Metro Centre

Tolpits Lane, Watford

Hertfordshire WD18 9SS

United Kingdom

Diclofenacnatrium

Diclo-XL 100

100 mg

Tabletten met gereguleerde afgifte

Oraal gebruik

Verenigd Koninkrijk

| Co-Pharma Limited |
| --- |
| Unit 4, Metro Centre |
| Tolpits Lane, Watford |
| Hertfordshire WD18 9SS |
| United Kingdom |

Co-Pharma Limited

Unit 4, Metro Centre

Tolpits Lane, Watford

Hertfordshire WD18 9SS

United Kingdom

Diclofenacnatrium

Diclo-SR 75

75 mg

Tabletten met gereguleerde afgifte

Oraal gebruik

Verenigd Koninkrijk

| Dexcel Pharma Limited |
| --- |
| 7 Sopwith Way |
| Drayton Fields |
| Industrial Estate, Daventry |
| Northamptonshire NN11 8PB |
| United Kingdom |

Dexcel Pharma Limited

7 Sopwith Way

Drayton Fields

Industrial Estate, Daventry

Northamptonshire NN11 8PB

United Kingdom

Diclofenacnatrium

Dexcel-Pharma Dicloflex Retard Prolonged Release Tablet 100 mg

100 mg

Tabletten met gereguleerde afgifte

Oraal gebruik

Verenigd Koninkrijk

| Dexcel Pharma Limited |
| --- |
| 7 Sopwith Way |
| Drayton Fields |
| Industrial Estate, Daventry |
| Northamptonshire NN11 8PB |
| United Kingdom |

Dexcel Pharma Limited

7 Sopwith Way

Drayton Fields

Industrial Estate, Daventry

Northamptonshire NN11 8PB

United Kingdom

Diclofenacnatrium

Dexcel-Pharma Dicloflex SR Prolonged Release Tablet 75 mg

75 mg

Tabletten met gereguleerde afgifte

Oraal gebruik

Verenigd Koninkrijk

| Dexcel Pharma Limited |
| --- |
| 7 Sopwith Way |
| Drayton Fields |
| Industrial Estate, Daventry |
| Northamptonshire NN11 8PB |
| United Kingdom |

Dexcel Pharma Limited

7 Sopwith Way

Drayton Fields

Industrial Estate, Daventry

Northamptonshire NN11 8PB

United Kingdom

Diclofenacnatrium

Dexcel-Pharma Diclofenacnatrium Tablets 25 mg

25 mg

Maagsapresistente tablet

Oraal gebruik

Verenigd Koninkrijk

| Dexcel Pharma Limited |
| --- |
| 7 Sopwith Way |
| Drayton Fields |
| Industrial Estate, Daventry |
| Northamptonshire NN11 8PB |
| United Kingdom |

Dexcel Pharma Limited

7 Sopwith Way

Drayton Fields

Industrial Estate, Daventry

Northamptonshire NN11 8PB

United Kingdom

Diclofenacnatrium

Dexcel-Pharma Diclofenacnatrium Tablets 75 mg

75 mg

Maagsapresistente tablet

Oraal gebruik

Verenigd Koninkrijk

| Bristol Laboratories Limited |
| --- |
| Unit 3, Canal side |
| Northbridge Road, Berkhamsted |
| Hertfordshire HP4 1EG |
| United Kingdom |

Bristol Laboratories Limited

Unit 3, Canal side

Northbridge Road, Berkhamsted

Hertfordshire HP4 1EG

United Kingdom

Diclofenacnatrium

Volraman 25 mg Maagsapresistente tablets

25 mg

Maagsapresistente tablet

Oraal gebruik

Verenigd Koninkrijk

| Bristol Laboratories Limited |
| --- |
| Unit 3, Canal side |
| Northbridge Road, Berkhamsted |
| Hertfordshire HP4 1EG |
| United Kingdom |

Bristol Laboratories Limited

Unit 3, Canal side

Northbridge Road, Berkhamsted

Hertfordshire HP4 1EG

United Kingdom

Diclofenacnatrium

Volraman 50 mg Maagsapresistente tablets

50 mg

Maagsapresistente tablet

Oraal gebruik

Verenigd Koninkrijk

| Focus Pharmaceuticals Limited |
| --- |
| Unit 5, Faraday court |
| First Avenue, Centrum 100 |
| Burton upon trent |
| Staffordshire, DE14 2WX |
| United Kingdom |

Focus Pharmaceuticals Limited

Unit 5, Faraday court

First Avenue, Centrum 100

Burton upon trent

Staffordshire, DE14 2WX

United Kingdom

Diclofenackalium

Adacium Rapid 50 mg Tablets

50 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Verenigd Koninkrijk

| Morningside Healthcare Limited |
| --- |
| 115 Narborough Road |
| Leicester, LE3 0PA |
| United Kingdom |

Morningside Healthcare Limited

115 Narborough Road

Leicester, LE3 0PA

United Kingdom

Diclofenacnatrium

Misoprostol

Misofen 50 mg/200 mcg modified released tablets

50 mg

0,2 mg

Tabletten met gereguleerde afgifte

Oraal gebruik

Verenigd Koninkrijk

| Morningside Healthcare Limited |
| --- |
| 115 Narborough Road |
| Leicester, LE3 0PA |
| United Kingdom |

Morningside Healthcare Limited

115 Narborough Road

Leicester, LE3 0PA

United Kingdom

Diclofenacnatrium

Misoprostol

Misofen 75 mg/200 mcg modified released tablets

75 mg

0,2 mg

Tabletten met gereguleerde afgifte

Oraal gebruik

Verenigd Koninkrijk

| Crescent Pharma Limited |
| --- |
| Unit 3&4 |
| Quidhampton Business Units |
| Polhampton Lane, Overton |
| Hampshire, RG25 3ED |
| United Kingdom |

Crescent Pharma Limited

Unit 3&4

Quidhampton Business Units

Polhampton Lane, Overton

Hampshire, RG25 3ED

United Kingdom

Diclofenac

Crescent Pharma Diclofenac Tablets BP 25 mg

25 mg

Maagsapresistente tablet

Oraal gebruik

Verenigd Koninkrijk

| Crescent Pharma Limited |
| --- |
| Unit 3&4 |
| Quidhampton Business Units |
| Polhampton Lane, Overton |
| Hampshire, RG25 3ED |
| United Kingdom |

Crescent Pharma Limited

Unit 3&4

Quidhampton Business Units

Polhampton Lane, Overton

Hampshire, RG25 3ED

United Kingdom

Diclofenac

Crescent Pharma Diclofenac Tablets BP 50 mg

50 mg

Maagsapresistente tablet

Oraal gebruik

Verenigd Koninkrijk

| Therabel pharma UK Limited |
| --- |
| Compass House, vision Park |
| Chivers, Histon |
| Cambridge CB24 9AD |
| United Kingdom |

Therabel pharma UK Limited

Compass House, vision Park

Chivers, Histon

Cambridge CB24 9AD

United Kingdom

Diclofenacnatrium

Dyloject 75 mg/2 ml oplossing voor injectie

75 mg/2 ml

oplossing voor injectie

Intramusculair gebruik, intraveneus gebruik

Verenigd Koninkrijk

| Galen Limited |
| --- |
| Seagoe Industrial Estate |
| Craigavon |
| Armagh BT 63 5AU |
| United Kingdom |

Galen Limited

Seagoe Industrial Estate

Craigavon

Armagh BT 63 5AU

United Kingdom

Diclofenacnatrium

Diclomax SR

75 mg

Capule met gereguleerde afgifte

Oraal gebruik

Verenigd Koninkrijk

| Galen Limited |
| --- |
| Seagoe Industrial Estate |
| Craigavon |
| Armagh BT 63 5AU |
| United Kingdom |

Galen Limited

Seagoe Industrial Estate

Craigavon

Armagh BT 63 5AU

United Kingdom

Diclofenacnatrium

Diclomax Retard

100 mg

Capule met gereguleerde afgifte

Oraal gebruik

Verenigd Koninkrijk

| Actavis Group PTC ehf |
| --- |
| Reykjavikurvegi 76-78 |
| IS-220 Hafnarfjördur |
| Iceæand |

Actavis Group PTC ehf

Reykjavikurvegi 76-78

IS-220 Hafnarfjördur

Iceæand

Diclofenackalium

Doble action pain relief

12,5 mg

Tablet

Oraal gebruik

Verenigd Koninkrijk

| Actavis Group PTC ehf |
| --- |
| Reykjavikurvegi 76-78 |
| IS-220 Hafnarfjördur |
| Iceæand |

Actavis Group PTC ehf

Reykjavikurvegi 76-78

IS-220 Hafnarfjördur

Iceæand

Diclofenackalium

Diclofenackalium 12,5 mg Tablets

12,5 mg

Tablet

Oraal gebruik

Verenigd Koninkrijk

| Actavis Group PTC ehf |
| --- |
| Reykjavikurvegi 76-78 |
| IS-220 Hafnarfjördur |
| Iceæand |

Actavis Group PTC ehf

Reykjavikurvegi 76-78

IS-220 Hafnarfjördur

Iceæand

Diclofenackalium

Diclofenackalium 25 mg Tablets

25 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Verenigd Koninkrijk

| Actavis Group PTC ehf |
| --- |
| Reykjavikurvegi 76-78 |
| IS-220 Hafnarfjördur |
| Iceæand |

Actavis Group PTC ehf

Reykjavikurvegi 76-78

IS-220 Hafnarfjördur

Iceæand

Diclofenackalium

Diclofenackalium 50 mg Tablets

50 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Verenigd Koninkrijk

| Chelonia Healthcare Limited |
| --- |
| Boumpoulinas 11 |
| 3rd, Nicosia |
| CY-1060 |
| Cyprus |

Chelonia Healthcare Limited

Boumpoulinas 11

3rd, Nicosia

CY-1060

Cyprus

Diclofenacnatrium

Diclofenacnatrium 25 mg Tablets

25 mg

Maagsapresistente tablet

Oraal gebruik

Verenigd Koninkrijk

| RI Pharma Limited |
| --- |
| First floor, 6 St John's Court |
| Upper Fforest Way |
| Swansea Enterprise Park |
| Swansea SA6 8QQ |
| United Kingdom |

RI Pharma Limited

First floor, 6 St John's Court

Upper Fforest Way

Swansea Enterprise Park

Swansea SA6 8QQ

United Kingdom

Diclofenacnatrium

Slofenac 75 mg SR

75 mg

Tabletten met gereguleerde afgifte

Oraal gebruik

Verenigd Koninkrijk

| RI Pharma Limited |
| --- |
| First floor, 6 St John's Court |
| Upper Fforest Way |
| Swansea Enterprise Park |
| Swansea SA6 8QQ |
| United Kingdom |

RI Pharma Limited

First floor, 6 St John's Court

Upper Fforest Way

Swansea Enterprise Park

Swansea SA6 8QQ

United Kingdom

Diclofenacnatrium

Slofenac 100 mg SR

100 mg

Tabletten met gereguleerde afgifte

Oraal gebruik

Verenigd Koninkrijk

| Ennogen Pharma Limited |
| --- |
| Unit G4, Riverside Way |
| Dartford, DA1 5BS |
| United Kingdom |

Ennogen Pharma Limited

Unit G4, Riverside Way

Dartford, DA1 5BS

United Kingdom

Diclofenacnatrium

Enstar SR 75 mg Tablets

75 mg

Tablet met verlengde afgifte

Oraal gebruik

Verenigd Koninkrijk

| Ennogen Pharma Limited |
| --- |
| Unit G4, Riverside Way |
| Dartford, DA1 5BS |
| United Kingdom |

Ennogen Pharma Limited

Unit G4, Riverside Way

Dartford, DA1 5BS

United Kingdom

Diclofenacnatrium

Enstar XL 100 mg Tablets

100 mg

Tablet met gereguleerde afgifte

Oraal gebruik

Verenigd Koninkrijk

| Aptil Pharma limited |
| --- |
| 9th Floor |
| CP House |
| 97-107 Uxbridge Road |
| London W5 5TL |
| United Kingdom |

Aptil Pharma limited

9th Floor

CP House

97-107 Uxbridge Road

London W5 5TL

United Kingdom

Diclofenackalium

Diclofenackalium 12,5 mg Tablets

12,5 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Verenigd Koninkrijk

| Aptil Pharma limited |
| --- |
| 9th Floor |
| CP House |
| 97-107 Uxbridge Road |
| London W5 5TL |
| United Kingdom |

Aptil Pharma limited

9th Floor

CP House

97-107 Uxbridge Road

London W5 5TL

United Kingdom

Diclofenackalium

Diclofenackalium 25 mg Tablets

25 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Verenigd Koninkrijk

| Aptil Pharma limited |
| --- |
| 9th Floor |
| CP House |
| 97-107 Uxbridge Road |
| London W5 5TL |
| United Kingdom |

Aptil Pharma limited

9th Floor

CP House

97-107 Uxbridge Road

London W5 5TL

United Kingdom

Diclofenackalium

Diclofenackalium 50 mg Tablets

50 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

---

BIJLAGE X

LIJST MET NAMEN, FARMACEUTISCHE VORM(EN), STERKTE(N) VAN HET (DE) GENEESMIDDEL(LEN), TOEDIENINGSWEG(EN), AANVRAGER(S), HOUDER(S)VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN IN DE LIDSTATEN

| Lidstaat (in EEA) | Houder van de vergunning voor het in de handel brengen | (Fantasienaam) Naam | Sterkte | Farmaceutische vorm | Toedieningsweg |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Oostenrijk | WABOSAN |
| Arzneimittelvertriebs |
| GmbH, Anton Anderer |
| Platz 6/1, A-1210 Wenen |
| Oostenrijk |

Lidstaat (in EEA)

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen

(Fantasienaam) Naam

Sterkte

Farmaceutische vorm

Toedieningsweg

Oostenrijk

WABOSAN

Arzneimittelvertriebs

GmbH, Anton Anderer

Platz 6/1, A-1210 Wenen

Oostenrijk

Ergomed retard - Kapseln

2.5 mg (1:1:1)

Capsule met verlengde afgifte, zacht

Oraal gebruik

Oostenrijk

| WABOSAN |
| --- |
| Arzneimittelvertriebs |
| GmbH, Anton Anderer |
| Platz 6/1, A-1210 Wenen |
| Oostenrijk |

WABOSAN

Arzneimittelvertriebs

GmbH, Anton Anderer

Platz 6/1, A-1210 Wenen

Oostenrijk

Ergomed - Tropfen

1 mg/ml (1:1:1)

orale druppels, oplossing

Oraal gebruik

Tsjechische Republiek

| TEVA Czech Industries s.r.o. |
| --- |
| Ostravská 29 |
| 747 70 Opava-Komárov |
| Tsjechische Republiek |

TEVA Czech Industries s.r.o.

Ostravská 29

747 70 Opava-Komárov

Tsjechische Republiek

ERSILAN

1mg/ml

orale druppels, oplossing

Oraal gebruik

Frankrijk

| PIERRE FABRE MEDICAMENT |
| --- |
| 45, place Abel Gance |
| 92100 Boulogne |
| Billancourt |
| Frankrijk |

PIERRE FABRE MEDICAMENT

45, place Abel Gance

92100 Boulogne

Billancourt

Frankrijk

ISKEDYL FORT, comprimé

2.40 mg/19.20 mg

tablet

Oraal gebruik

Frankrijk

| PIERRE FABRE MEDICAMENT |
| --- |
| 45, place Abel Gance |
| 92100 Boulogne |
| Billancourt |
| Frankrijk |

PIERRE FABRE MEDICAMENT

45, place Abel Gance

92100 Boulogne

Billancourt

Frankrijk

ISKEDYL, comprimé

0.60 mg / 4.80 mg

tablet

Oraal gebruik

Frankrijk

| PIERRE FABRE MEDICAMENT |
| --- |
| 45, place Abel Gance |
| 92100 Boulogne |
| Billancourt |
| Frankrijk |

PIERRE FABRE MEDICAMENT

45, place Abel Gance

92100 Boulogne

Billancourt

Frankrijk

ISKEDYL, solution buvable en flacon

0.10 g / 0.80 g

orale oplossing

Oraal gebruik

Frankrijk

| PIERRE FABRE MEDICAMENT |
| --- |
| 45, place Abel Gance |
| 92100 Boulogne |
| Billancourt |
| Frankrijk |

PIERRE FABRE MEDICAMENT

45, place Abel Gance

92100 Boulogne

Billancourt

Frankrijk

ISKEDYL, solution injectable en ampoule

0.3125 mg /6.25 mg

oplossing voor injectie

IV/IM

Griekenland

| PHARMANEL PHARMACEUTICALS S.A. |
| --- |
| MARATHONOS 106, |
| GERAKAS 15344 |
| Griekenland |

PHARMANEL PHARMACEUTICALS S.A.

MARATHONOS 106,

GERAKAS 15344

Griekenland

DIERTINA

3mg/cap

capsules, zacht

Oraal gebruik

Griekenland

| PHARMANEL PHARMACEUTICALS S.A. |
| --- |
| MARATHONOS 106, |
| GERAKAS 15344 |
| Griekenland |

PHARMANEL PHARMACEUTICALS S.A.

MARATHONOS 106,

GERAKAS 15344

Griekenland

DIERTINA

6MG/EENMALIGE DOSIS

Poeder voor orale oplossing voor eenmalige dosis

Oraal gebruik

Griekenland

| PHARMANEL PHARMACEUTICALS S.A. |
| --- |
| MARATHONOS 106, |
| GERAKAS 15344 |
| Griekenland |

PHARMANEL PHARMACEUTICALS S.A.

MARATHONOS 106,

GERAKAS 15344

Griekenland

DIERTINA

6MG/TAB

tablet

Oraal gebruik

Griekenland

| VOCATE PHARMAKEFTIKI A.E. |
| --- |
| GOUNARI 150, |
| GLYFADA, 16674 |
| Griekenland |

VOCATE PHARMAKEFTIKI A.E.

GOUNARI 150,

GLYFADA, 16674

Griekenland

ERGOFIL

6MG/TAB

tablet

Oraal gebruik

Griekenland

| GENEPHARM A.E. |
| --- |
| 18TH Km MARATHONOS |
| AVENUE, PALLINI, |
| ATTIKIS, 15351 |
| Griekenland |

GENEPHARM A.E.

18TH Km MARATHONOS

AVENUE, PALLINI,

ATTIKIS, 15351

Griekenland

MEMOTIL / GENEPHARM

6MG/TAB

tablet

Oraal gebruik

Griekenland

| ANTOR LTD |
| --- |
| P. MAVROMIHALI 1 |
| VRILISSIA 15235 |
| Griekenland |

ANTOR LTD

P. MAVROMIHALI 1

VRILISSIA 15235

Griekenland

THRIOLAN

6MG/TAB

tablet

Oraal gebruik

Griekenland

| LEOVAN, M. LEWN & SIA EE |
| --- |
| ARGONAFTWN 22, |
| ARGYROUPOLI, 16452 |
| Griekenland |

LEOVAN, M. LEWN & SIA EE

ARGONAFTWN 22,

ARGYROUPOLI, 16452

Griekenland

FENITINA

6MG/TAB

tablet

Oraal gebruik

Griekenland

| PHARMACEUTICAL INDUSTRY PROEL EPAM. |
| --- |
| G. KORONIS |
| DILOU 9, PERISTERI, |
| ATTIKIS, 12134 |
| Griekenland |

PHARMACEUTICAL INDUSTRY PROEL EPAM.

G. KORONIS

DILOU 9, PERISTERI,

ATTIKIS, 12134

Griekenland

BEYTINA

6MG/TAB

tablet

Oraal gebruik

Griekenland

| FINIXFARM EPE |
| --- |
| DERVENAKION 38 & SAHINI, |
| GERAKAS, 15344 |
| Griekenland |

FINIXFARM EPE

DERVENAKION 38 & SAHINI,

GERAKAS, 15344

Griekenland

CRISTIL

6MG/TAB

tablet

Oraal gebruik

Griekenland

| S.J.A. PHARM O.E. |
| --- |
| ARKOLEON 11, KATO |
| PATISSIA, 10445 |
| Griekenland |

S.J.A. PHARM O.E.

ARKOLEON 11, KATO

PATISSIA, 10445

Griekenland

AGIOBITA

6MG/TAB

tablet

Oraal gebruik

Luxemburg

| Pierre Fabre Médicaments |
| --- |
| 45, PLACE ABEL GANCE |
| F 92654 BOULOGNE |
| CEDEX |
| Frankrijk |

Pierre Fabre Médicaments

45, PLACE ABEL GANCE

F 92654 BOULOGNE

CEDEX

Frankrijk

Iskedyl Fort

2.40 mg/19.20 mg

tablet

Oraal gebruik

Portugal

| Daiichi Sankyo |
| --- |
| Portugal,Lda. PRT |
| Lagoas Park, Edifício 11 |
| 2740-270 Porto Salvo |
| Portugal |

Daiichi Sankyo

Portugal,Lda. PRT

Lagoas Park, Edifício 11

2740-270 Porto Salvo

Portugal

Diertina

3 mg

Capsule, hard

Oraal gebruik

Spanje

| LABORATORIOS DAVUR, S.L. |
| --- |
| Teide, 4 - planta baja Polígono Empresarial La Marina |
| 28703 San Sebastian de los Reyes (Madrid) |
| Spanje |

LABORATORIOS DAVUR, S.L.

Teide, 4 - planta baja Polígono Empresarial La Marina

28703 San Sebastian de los Reyes (Madrid)

Spanje

ERGODAVUR GOTAS

1 mg (monodosis zakje)

orale druppels, oplossing

Oraal gebruik

Spanje

| TORA LABORATORIES |
| --- |
| S.L. Ferraz 80, 5o |
| 28008 Madrid |
| Spanje |

TORA LABORATORIES

S.L. Ferraz 80, 5o

28008 Madrid

Spanje

DIERTINE FORTE

2 mg/ ml

orale druppels, oplossing

Oraal gebruik

---

BIJLAGE XI

LIJST MET NAMEN, FARMACEUTISCHE VORM, STERKTEN VAN DE GENEESMIDDELEN, TOEDIENINGSWEGEN, AANVRAGER(S), HOUDER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN IN DE LIDSTATEN

| Lidstaat
  (EU/EER) | Houder van de vergunning voor het in de handel brengen | (Fantasie)naam | Sterkte | Farmaceutische vorm | Toedieningsweg |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Frankrijk | CHIESI |
| 11, avenue Dubonnet |
| 92400 Courbevoie |
| Frankrijk |

Lidstaat

(EU/EER)

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen

(Fantasie)naam

Sterkte

Farmaceutische vorm

Toedieningsweg

Frankrijk

CHIESI

11, avenue Dubonnet

92400 Courbevoie

Frankrijk

VASOBRAL, comprimé sécable

4 mg/40 mg

tablet

oraal gebruik

Frankrijk

| CHIESI |
| --- |
| 11, avenue Dubonnet |
| 92400 Courbevoie |
| Frankrijk |

CHIESI

11, avenue Dubonnet

92400 Courbevoie

Frankrijk

VASOBRAL, solution buvable en flacon

0,10 g/1 g per 100 ml

orale oplossing

oraal gebruik

---

BIJLAGE XII

LIJST MET NAMEN, FARMACEUTISCHE VORM(EN), STERKTE(S) VAN DE GENEESMIDDELEN OF HET GENEESMIDDEL, TOEDIENINGSWEG(EN), HOUDER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN IN DE LIDSTATEN

| Lidstaat (in EEA) | Houder van de vergunning voor het in de handel brengen | (Fantasie) naam | Sterkte | Farmaceutische vorm | Toedieningsweg |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Oostenrijk | Kwizda Pharma GmbH |
| Effingergasse 21 |
| 1160 Wenen |
| Oostenrijk |

Lidstaat (in EEA)

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen

(Fantasie) naam

Sterkte

Farmaceutische vorm

Toedieningsweg

Oostenrijk

Kwizda Pharma GmbH

Effingergasse 21

1160 Wenen

Oostenrijk

Ergotop 10 mg - tabletten

10 mg

tablet

oraal gebruik

Oostenrijk

| Kwizda Pharma GmbH |
| --- |
| Effingergasse 21 |
| 1160 Wenen |
| Oostenrijk |

Kwizda Pharma GmbH

Effingergasse 21

1160 Wenen

Oostenrijk

Ergotop 20 mg - filmtabletten

20 mg

filmomhulde tablet

oraal gebruik

Oostenrijk

| Kwizda Pharma GmbH |
| --- |
| Effingergasse 21 |
| 1160 Wenen |
| Oostenrijk |

Kwizda Pharma GmbH

Effingergasse 21

1160 Wenen

Oostenrijk

Ergotop 30 mg - filmtabletten

30 mg

filmomhulde tablet

oraal gebruik

Oostenrijk

| Rösch & Handel |
| --- |
| Scheringgasse 2/Objekt 2 |
| 1140 Wenen |
| Oostenrijk |

Rösch & Handel

Scheringgasse 2/Objekt 2

1140 Wenen

Oostenrijk

Nicergin - filmtabletten

30 mg

filmomhulde tablet

oraal gebruik

Oostenrijk

| Pfizer Corporation Austria GmbH |
| --- |
| Floridsdorfer Hauptstraße 1 |
| 1210 Wenen |
| Oostenrijk |

Pfizer Corporation Austria GmbH

Floridsdorfer Hauptstraße 1

1210 Wenen

Oostenrijk

Sermion 30 mg - filmtabletten

30 mg

filmomhulde tablet

oraal gebruik

Bulgarije

| Pfizer Enterprises SARL |
| --- |
| Avenue J.F.Kennedy 51 |
| L-1855 |
| Luxemburg |

Pfizer Enterprises SARL

Avenue J.F.Kennedy 51

L-1855

Luxemburg

Sermion

4mg/4 ml

poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie

intramusculair en intraveneus gebruik

Bulgarije

| Pfizer Enterprises SARL |
| --- |
| Avenue J.F.Kennedy 51 |
| L-1855 |
| Luxemburg |

Pfizer Enterprises SARL

Avenue J.F.Kennedy 51

L-1855

Luxemburg

Sermion

30 mg

filmomhulde tabletten

oraal gebruik

Tsjechië

| Pfizer, spol. s r.o., Praag |
| --- |
| Stroupežnického 17 |
| 150 00 Prague 5 |
| Tsjechië |

Pfizer, spol. s r.o., Praag

Stroupežnického 17

150 00 Prague 5

Tsjechië

SERMION

30 mg

filmomhulde tabletten

oraal gebruik

Frankrijk

| SANOFI AVENTIS France |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Parijs |
| Frankrijk |

SANOFI AVENTIS France

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Parijs

Frankrijk

SERMION 10 mg, gélule

10 mg

capsule, hard

oraal gebruik

Frankrijk

| SANOFI AVENTIS France |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Parijs |
| Frankrijk |

SANOFI AVENTIS France

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Parijs

Frankrijk

SERMION 5 mg, gélule

5 mg

capsule, hard

oraal gebruik

Frankrijk

| SANOFI AVENTIS France |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Parijs |
| Frankrijk |

SANOFI AVENTIS France

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Parijs

Frankrijk

SERMION 5 mg, poudre pour solution pour perfusion

5 mg

poeder voor oplossing voor infusie

intraveneus gebruik

Frankrijk

| BIOGARAN |
| --- |
| 15, boulevard Charles de Gaulle |
| 92700 Colombes |
| Frankrijk |

BIOGARAN

15, boulevard Charles de Gaulle

92700 Colombes

Frankrijk

NICERGOLINE BIOGARAN 10 mg, gélule

10 mg

capsule, hard

oraal gebruik

Frankrijk

| BIOGARAN |
| --- |
| 15, boulevard Charles de Gaulle |
| 92700 Colombes |
| Frankrijk |

BIOGARAN

15, boulevard Charles de Gaulle

92700 Colombes

Frankrijk

NICERGOLINE BIOGARAN 5 mg, gélule

5 mg

capsule, hard

oraal gebruik

Frankrijk

| EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS |
| --- |
| "Le Quintet" - bâtiment A |
| 12, rue Danjou |
| 92517 Boulogne Billancourt Cedex |
| Frankrijk |

EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS

"Le Quintet" - bâtiment A

12, rue Danjou

92517 Boulogne Billancourt Cedex

Frankrijk

NICERGOLINE EG 10 mg, gélule

10 mg

capsule, hard

oraal gebruik

Frankrijk

| EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS |
| --- |
| "Le Quintet" - bâtiment A |
| 12, rue Danjou |
| 92517 Boulogne Billancourt Cedex |
| Frankrijk |

EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS

"Le Quintet" - bâtiment A

12, rue Danjou

92517 Boulogne Billancourt Cedex

Frankrijk

NICERGOLINE EG 5 mg, gélule

5 mg

capsule, hard

oraal gebruik

Frankrijk

| MYLAN SAS |
| --- |
| 117, allée des Parcs |
| 69800 Saint-Priest |
| Frankrijk |

MYLAN SAS

117, allée des Parcs

69800 Saint-Priest

Frankrijk

NICERGOLINE MYLAN 10 mg, gélule

10 mg

capsule, hard

oraal gebruik

Frankrijk

| MYLAN SAS |
| --- |
| 117, allée des Parcs |
| 69800 Saint-Priest |
| Frankrijk |

MYLAN SAS

117, allée des Parcs

69800 Saint-Priest

Frankrijk

NICERGOLINE MYLAN 5 mg, gélule

5 mg

capsule, hard

oraal gebruik

Frankrijk

| QUALIMED (LYON) |
| --- |
| 117, allée des Parcs |
| 69800 Saint-Priest |
| Frankrijk |

QUALIMED (LYON)

117, allée des Parcs

69800 Saint-Priest

Frankrijk

NICERGOLINE MYLAN 10 mg, gélule

10 mg

capsule, hard

oraal gebruik

Frankrijk

| QUALIMED (LYON) |
| --- |
| 117, allée des Parcs |
| 69800 Saint-Priest |
| Frankrijk |

QUALIMED (LYON)

117, allée des Parcs

69800 Saint-Priest

Frankrijk

NICERGOLINE QUALIMED 5 mg, gélule

5 mg

capsule, hard

oraal gebruik

Frankrijk

| TEVA SANTE |
| --- |
| 110, Esplanade du Général de Gaulle |
| 92931 Paris La Défense Cedex |
| Frankrijk |

TEVA SANTE

110, Esplanade du Général de Gaulle

92931 Paris La Défense Cedex

Frankrijk

NICERGOLINE TEVA 10 mg, gélule

10 mg

capsule, hard

oraal gebruik

Frankrijk

| TEVA SANTE |
| --- |
| 110, Esplanade du Général de Gaulle |
| 92931 Paris La Défense Cedex |
| Frankrijk |

TEVA SANTE

110, Esplanade du Général de Gaulle

92931 Paris La Défense Cedex

Frankrijk

NICERGOLINE TEVA 5 mg, gélule

5 mg

capsule, hard

oraal gebruik

Hongarije

| Pfizer Kft. |
| --- |
| Alkotás u. 53., MOM Park F épület |
| 1123 Boedapest |
| Hongarije |

Pfizer Kft.

Alkotás u. 53., MOM Park F épület

1123 Boedapest

Hongarije

SERMION 30 mg filmtabletta

30 mg

filmomhulde tablet

oraal gebruik

Italië

| Pfizer Italia srl |
| --- |
| Via Isonzo, 71 |
| 04100 Latina |
| Italië |

Pfizer Italia srl

Via Isonzo, 71

04100 Latina

Italië

SERMION

10 mg

poeder en oplosmiddel voor oplossing voor oraal gebruik

oraal gebruik

Italië

| Pfizer Italia srl |
| --- |
| Via Isonzo, 71 |
| 04100 Latina |
| Italië |

Pfizer Italia srl

Via Isonzo, 71

04100 Latina

Italië

SERMION

5 mg

omhulde tablet

oraal gebruik

Italië

| Pfizer Italia srl |
| --- |
| Via Isonzo, 71 |
| 04100 Latina |
| Italië |

Pfizer Italia srl

Via Isonzo, 71

04100 Latina

Italië

SERMION

10 mg

omhulde tablet

oraal gebruik

Italië

| Pfizer Italia srl |
| --- |
| Via Isonzo, 71 |
| 04100 Latina |
| Italië |

Pfizer Italia srl

Via Isonzo, 71

04100 Latina

Italië

SERMION

30 mg

filmomhulde tablet

oraal gebruik

Italië

| Pfizer Italia srl |
| --- |
| Via Isonzo, 71 |
| 04100 Latina |
| Italië |

Pfizer Italia srl

Via Isonzo, 71

04100 Latina

Italië

SERMION

30 mg

oplosbare tablet

oraal gebruik

Italië

| Angenerico spa |
| --- |
| Via Nocera Umbra, |
| 75 00181 Roma |
| Italië |

Angenerico spa

Via Nocera Umbra,

75 00181 Roma

Italië

NICERGOLINA ANGENERICO

10 mg/ml

poeder en oplosmiddel voor oplossing voor oraal gebruik

oraal gebruik

Italië

| Angenerico spa |
| --- |
| Via Nocera Umbra, |
| 75 00181 Roma |
| Italië |

Angenerico spa

Via Nocera Umbra,

75 00181 Roma

Italië

NICERGOLINA ANGENERICO

30 mg

tablet

oraal gebruik

Italië

| Sandoz spa |
| --- |
| Largo Umberto Boccioni, |
| 1 21040 Origgio - Varese |
| Italië |

Sandoz spa

Largo Umberto Boccioni,

1 21040 Origgio - Varese

Italië

NICERGOLINA SANDOZ

30 mg

bruistablet

oraal gebruik

Italië

| Sandoz spa |
| --- |
| Largo Umberto Boccioni, |
| 1 21040 Origgio - Varese |
| Italië |

Sandoz spa

Largo Umberto Boccioni,

1 21040 Origgio - Varese

Italië

NICERGOLINA SANDOZ

30 mg

tablet

oraal gebruik

Italië

| EG spa |
| --- |
| Via Scarlatti Domenico, |
| 31 20124 Milano |
| Italië |

EG spa

Via Scarlatti Domenico,

31 20124 Milano

Italië

NICERGOLINA EG

30 mg

tablet

oraal gebruik

Letland

| Sandoz d.d., |
| --- |
| Verovškova 57, |
| 1000 Ljubljana, |
| Slovenia |

Sandoz d.d.,

Verovškova 57,

1000 Ljubljana,

Slovenia

Nicerium

10 mg

filmomhulde tabletten

oraal gebruik

Letland

| Sandoz d.d., |
| --- |
| Verovškova 57, |
| 1000 Ljubljana, |
| Slovenia |

Sandoz d.d.,

Verovškova 57,

1000 Ljubljana,

Slovenia

Nicerium

30 mg

capsules, hard

oraal gebruik

Letland

| Pfizer Italia S.r.l., |
| --- |
| Via Isonzo 71, |
| 04100 Latina, |
| Italy |

Pfizer Italia S.r.l.,

Via Isonzo 71,

04100 Latina,

Italy

Sermion

5 mg

filmomhulde tabletten

oraal gebruik

Letland

| Pfizer Italia S.r.l., |
| --- |
| Via Isonzo 71, |
| 04100 Latina, |
| Italy |

Pfizer Italia S.r.l.,

Via Isonzo 71,

04100 Latina,

Italy

Sermion

10 mg

filmomhulde tabletten

oraal gebruik

Litouwen

| Pfizer Italia S.r.l., |
| --- |
| Borgo San Michele S.S. 156 Km. 50 |
| Latina (LT), |
| Italië |

Pfizer Italia S.r.l.,

Borgo San Michele S.S. 156 Km. 50

Latina (LT),

Italië

Sermion

4mg

Poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie

intramusculair gebruik intraveneus gebruik

Litouwen

| Pfizer Italia S.r.l., |
| --- |
| Borgo San Michele S.S. 156 Km. 50 |
| Latina (LT) |
| Italië |

Pfizer Italia S.r.l.,

Borgo San Michele S.S. 156 Km. 50

Latina (LT)

Italië

Sermion

5 mg

Omhulde tablet

oraal gebruik

Litouwen

| Pfizer Italia S.r.l., |
| --- |
| Borgo San Michele S.S. 156 Km. 50 |
| Latina (LT), |
| Italië |

Pfizer Italia S.r.l.,

Borgo San Michele S.S. 156 Km. 50

Latina (LT),

Italië

Sermion

10 mg

Omhulde tablet

oraal gebruik

Litouwen

| Pfizer Italia S.r.l., |
| --- |
| Borgo San Michele S.S. 156 Km. 50 |
| Latina (LT), |
| Italië |

Pfizer Italia S.r.l.,

Borgo San Michele S.S. 156 Km. 50

Latina (LT),

Italië

Sermion

30 mg

Filmomhulde tablet

oraal gebruik

Litouwen

| Sandoz d.d., |
| --- |
| Verovškova 57, |
| 1000 Ljubljana, |
| Slovenië |

Sandoz d.d.,

Verovškova 57,

1000 Ljubljana,

Slovenië

Nicerium

30 mg

Capsule, hard

oraal gebruik

Litouwen

| Sandoz d.d., |
| --- |
| Verovškova 57, |
| 1000 Ljubljana, |
| Slovenië |

Sandoz d.d.,

Verovškova 57,

1000 Ljubljana,

Slovenië

Nicerium

10 mg

Filmomhulde tablet

oraal gebruik

Polen

| Farmaceutyczna Spółdzielnia Pracy FILOFARM |
| --- |
| ul. Pułaskiego 39 |
| 85-619 Bydgoszcz |
| Polen |

Farmaceutyczna Spółdzielnia Pracy FILOFARM

ul. Pułaskiego 39

85-619 Bydgoszcz

Polen

Nicergolin

10 mg

tablet

oraal gebruik

Polen

| Pfizer Europe MA EEIG |
| --- |
| Ramsgate Road |
| CT13 9 NJ Kent, Sandwich |
| Groot-Brittannië |

Pfizer Europe MA EEIG

Ramsgate Road

CT13 9 NJ Kent, Sandwich

Groot-Brittannië

Nicergolin

10 mg

omhulde tablet

oraal gebruik

Polen

| Pfizer Italia S.r.l. |
| --- |
| Borgo San Michele SS 156 Km 50 |
| Latina |
| Italië |

Pfizer Italia S.r.l.

Borgo San Michele SS 156 Km 50

Latina

Italië

Nicergolin

4 mg

Poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie

intramusculair gebruik intraveneus gebruik

Portugal

| Laboratórios Pfizer, |
| --- |
| Lda. PRT Lagoas Park, |
| Edifício 10 Porto Salvo |
| Portugal |

Laboratórios Pfizer,

Lda. PRT Lagoas Park,

Edifício 10 Porto Salvo

Portugal

Sermion 30

30 mg

Filmomhulde tablet

oraal gebruik

Roemenië

| S.C. LABORMED PHARMA S.A. |
| --- |
| Bd. Theodor Pallady nr. 44 B, |
| sector 3, București, |
| Roemenië |

S.C. LABORMED PHARMA S.A.

Bd. Theodor Pallady nr. 44 B,

sector 3, București,

Roemenië

NICERGOLINA LPH 5 mg

5 mg

Filmomhulde tablet

oraal gebruik

Roemenië

| S.C. LABORMED PHARMA S.A. |
| --- |
| Bd. Theodor Pallady nr. 44 B, |
| sector 3, București, |
| Romania |

S.C. LABORMED PHARMA S.A.

Bd. Theodor Pallady nr. 44 B,

sector 3, București,

Romania

NICERGOLINA LPH 10 mg

10 mg

Filmomhulde tablet

oraal gebruik

Roemenië

| S.C. LABORMED PHARMA S.A. |
| --- |
| Bd. Theodor Pallady nr. 44 B, |
| sector 3, București, |
| Romania |

S.C. LABORMED PHARMA S.A.

Bd. Theodor Pallady nr. 44 B,

sector 3, București,

Romania

NICERGOLINA LPH 30 mg

30 mg

Filmomhulde tablet

oraal gebruik

Roemenië

| S".C. SLAVIA PHARM S.R.L. |
| --- |
| B-dul Theodor Pallady nr. 44C |
| Sector 3, București, |
| Romania |

S".C. SLAVIA PHARM S.R.L.

B-dul Theodor Pallady nr. 44C

Sector 3, București,

Romania

GRALIN 5 mg

5 mg

Filmomhulde tablet

oraal gebruik

Roemenië

| S.C. SLAVIA PHARM S.R.L. |
| --- |
| B-dul Theodor Pallady nr. 44C |
| Sector 3, București, |
| Roemenië |

S.C. SLAVIA PHARM S.R.L.

B-dul Theodor Pallady nr. 44C

Sector 3, București,

Roemenië

GRALIN 10 mg

10 mg

Filmomhulde tablet

oraal gebruik

Roemenië

| S.C. SLAVIA PHARM S.R.L. |
| --- |
| B-dul Theodor Pallady nr. 44C |
| Sector 3, București, |
| Romania |

S.C. SLAVIA PHARM S.R.L.

B-dul Theodor Pallady nr. 44C

Sector 3, București,

Romania

GRALIN 30 mg

30 mg

Filmomhulde tablet

oraal gebruik

Roemenië

| HEXAL AG |
| --- |
| Industriestrasse 25, |
| D-83607 Holzkirchen, |
| Germany |

HEXAL AG

Industriestrasse 25,

D-83607 Holzkirchen,

Germany

NICERIUM® 10

10 mg

Omhulde tablet

oraal gebruik

Roemenië

| Hexal AG, |
| --- |
| Industriestrasse 25, |
| D-83607 Holzkirchen, |
| Duitsland |

Hexal AG,

Industriestrasse 25,

D-83607 Holzkirchen,

Duitsland

NICERIUM® 15

15 mg

Capsules met gereguleerde afgifte, hard

oraal gebruik

Roemenië

| HEXAL AG, |
| --- |
| Industriestrasse 25, |
| D-83607 Holzkirchen, |
| Duitsland |

HEXAL AG,

Industriestrasse 25,

D-83607 Holzkirchen,

Duitsland

NICERIUM® 30 UNO

30 mg

Capsules met gereguleerde afgifte, hard

oraal gebruik

Spanje

| PFIZER, S.L. |
| --- |
| Avenida de Europa, |
| 20 B Parque Empresarial La Moraleja 28108 Alcobendas (Madrid) |
| Spanje |

PFIZER, S.L.

Avenida de Europa,

20 B Parque Empresarial La Moraleja 28108 Alcobendas (Madrid)

Spanje

SERMION 5 mg

5 mg

omhulde tablet

oraal gebruik

---

BIJLAGE XIII

LIJST MET NAMEN, FARMACEUTISCHE VORM(EN), STERKTE(N) VAN HET (DE) GENEESMIDDEL(LEN), TOEDIENINGSWEG(EN), HOUDER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN IN DE LIDSTATEN

| Lidstaat
  EU/EEA | Houder van de vergunning voor het in de handel brengen | Fantasie (naam) | Sterkte | Farmaceutische vorm | Toedieningsweg |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Oostenrijk | Boehringer Ingelheim |
| RCV GmbH & Co KG, |
| Dr. Boehringer-Gasse 5-11, |
| A-1121 Vienna |
| Austria |

Lidstaat

EU/EEA

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen

Fantasie (naam)

Sterkte

Farmaceutische vorm

Toedieningsweg

Oostenrijk

Boehringer Ingelheim

RCV GmbH & Co KG,

Dr. Boehringer-Gasse 5-11,

A-1121 Vienna

Austria

Effortil comp. - Tropfen

2 mg/ml, 10 mg/ml

druppels voor oraal gebruik, oplossing

oraal gebruik

Oostenrijk

| ratiopharm Arzneimittel |
| --- |
| Vertriebs-GmbH, |
| Albert-Schweitzer-Gasse 3, |
| A-1140 Vienna |
| Austria |

ratiopharm Arzneimittel

Vertriebs-GmbH,

Albert-Schweitzer-Gasse 3,

A-1140 Vienna

Austria

DHE "ratiopharm" 2,5 mg - Kapseln

2,5 mg

capsule met verlengde afgifte, hard

oraal gebruik

Oostenrijk

| ratiopharm Arzneimittel |
| --- |
| Vertriebs-GmbH, |
| Albert-Schweitzer-Gasse 3, |
| A-1140 Vienna |
| Austria |

ratiopharm Arzneimittel

Vertriebs-GmbH,

Albert-Schweitzer-Gasse 3,

A-1140 Vienna

Austria

DHE "ratiopharm" 5 mg - Kapseln

5 mg

capsule met verlengde afgifte, hard

oraal gebruik

Oostenrijk

Amdipharm Ltd.

3, Burlington Road,

Temple Chambers,

Dublin 4

Ireland

Dihydergot 2,5 mg - Tabletten

2,5 mg

tablet

oraal gebruik

Oostenrijk

| WABOSAN |
| --- |
| Arzneimittelvertriebs |
| GmbH, Anton Anderer |
| Platz 6/1, |
| A-1210 Vienna |
| Austria |

WABOSAN

Arzneimittelvertriebs

GmbH, Anton Anderer

Platz 6/1,

A-1210 Vienna

Austria

Ergovasan 2 mg/ml - Tropfen

2 mg/ml

druppels voor oraal gebruik, oplossing

oraal gebruik

Oostenrijk

| WABOSAN |
| --- |
| Arzneimittelvertriebs |
| GmbH, Anton Anderer |
| Platz 6/1, |
| A-1210 Vienna |
| Austria |

WABOSAN

Arzneimittelvertriebs

GmbH, Anton Anderer

Platz 6/1,

A-1210 Vienna

Austria

Ergovasan 2,5 mg retard - Kapseln

2,5 mg

capsule met verlengde afgifte, hard

oraal gebruik

Oostenrijk

| WABOSAN |
| --- |
| Arzneimittelvertriebs |
| GmbH, Anton Anderer |
| Platz 6/1, |
| A-1210 Vienna |
| Austria |

WABOSAN

Arzneimittelvertriebs

GmbH, Anton Anderer

Platz 6/1,

A-1210 Vienna

Austria

Ergovasan 5 mg retard - Kapseln

5 mg

capsule met verlengde afgifte, hard

oraal gebruik

België

| Amdipharm Limited |
| --- |
| Burlington Road, 3 |
| Dublin 4 |
| Ireland |

Amdipharm Limited

Burlington Road, 3

Dublin 4

Ireland

Dihydergot Forte

2,5 mg

tablet

oraal gebruik

België

| Laboratoires Belges |
| --- |
| PHARMACOBEL SA |
| Avenue de Scheut 46-50 |
| 1070 Brussels |
| Belgium |

Laboratoires Belges

PHARMACOBEL SA

Avenue de Scheut 46-50

1070 Brussels

Belgium

Dystonal

2,5 mg

tablet

oraal gebruik

Finland

| Amdipharm Limited |
| --- |
| Temple Chambers |
| 3 Burlington Road |
| Dublin 4 |
| Ireland |

Amdipharm Limited

Temple Chambers

3 Burlington Road

Dublin 4

Ireland

ORSTANORM

2,5 mg

tablet

oraal gebruik

Frankrijk

| PIERRE FABRE |
| --- |
| MEDICAMENT |
| 45, place Abel Gance |
| 92100 Boulogne |
| Billancourt |
| France |

PIERRE FABRE

MEDICAMENT

45, place Abel Gance

92100 Boulogne

Billancourt

France

IKARAN L.P. 5 mg, comprimé à libération prolongée

5 mg

capsule met verlengde afgifte, hard

oraal gebruik

Frankrijk

| PIERRE FABRE |
| --- |
| MEDICAMENT |
| 45, place Abel Gance |
| 92100 Boulogne |
| Billancourt |
| France |

PIERRE FABRE

MEDICAMENT

45, place Abel Gance

92100 Boulogne

Billancourt

France

IKARAN, solution buvable en gouttes

0,20 g /100 ml

druppels voor oraal gebruik, oplossing

oraal gebruik

Frankrijk

| UCB PHARMA |
| --- |
| 420 Avenue Estienne d'Orves |
| Défense Ouest |
| 92700 Colombes |
| France |

UCB PHARMA

420 Avenue Estienne d'Orves

Défense Ouest

92700 Colombes

France

SEGLOR 2 mg/ml, solution buvable en gouttes

2 mg/ml

drank

oraal gebruik

Frankrijk

| UCB PHARMA |
| --- |
| 420 Avenue Estienne d'Orves |
| Défense Ouest |
| 92700 Colombes |
| France |

UCB PHARMA

420 Avenue Estienne d'Orves

Défense Ouest

92700 Colombes

France

SEGLOR 5 mg, gélule

5 mg

capsule, hard

oraal gebruik

Frankrijk

| UCB PHARMA |
| --- |
| 420 Avenue Estienne d'Orves |
| Défense Ouest |
| 92700 Colombes |
| France |

UCB PHARMA

420 Avenue Estienne d'Orves

Défense Ouest

92700 Colombes

France

SEGLOR LYOC 5 mg, lyophilisat oral

5 mg

lyofilisaat voor oraal gebruik

oraal gebruik

Frankrijk

| Alfa Wasserman Pharma SAS |
| --- |
| 67 rue Anatole France, |
| 92300 Levallois Perret |
| France |

Alfa Wasserman Pharma SAS

67 rue Anatole France,

92300 Levallois Perret

France

TAMIK, capsule

3 mg

capsule, zacht

oraal gebruik

Frankrijk

| AMDIPHARM |
| --- |
| Temple Chambers |
| 3, Burlington Road |
| DUBLIN 4 |
| IRELAND |

AMDIPHARM

Temple Chambers

3, Burlington Road

DUBLIN 4

IRELAND

DIHYDROERGOTAMINE AMDIPHARM 2 mg/ml, solution buvable

2 mg/ml

drank

oraal gebruik

Frankrijk

| AMDIPHARM |
| --- |
| Temple Chambers |
| 3, Burlington Road |
| DUBLIN 4 |
| Ireland |

AMDIPHARM

Temple Chambers

3, Burlington Road

DUBLIN 4

Ireland

DIHYDROERGOTAMINE AMDIPHARM 3 mg, comprimé

3 mg

tablet

oraal gebruik

Duitsland

| Amdipharm Limited |
| --- |
| Temple Chamcers, 3 |
| Burlington Road |
| IRL-Dublin 4 |
| Ireland |

Amdipharm Limited

Temple Chamcers, 3

Burlington Road

IRL-Dublin 4

Ireland

Dihydergot plus Lösung zum Einnehmen

2 mg/ 1 ml

10 mg/ 1 ml

oplossing

oraal gebruik

Duitsland

| Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.KG |
| --- |
| Binger Str. 173 |
| D-55216 Ingelheim |
| Germany |

Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.KG

Binger Str. 173

D-55216 Ingelheim

Germany

Effortil plus

0,2 g/ 100 ml

1 g/ 100 ml

oplossing

oraal gebruik

Duitsland

| Amdipharm Limited |
| --- |
| Temple Chambers |
| 3 Burlington Road |
| Dublin 4 |
| Ireland |

Amdipharm Limited

Temple Chambers

3 Burlington Road

Dublin 4

Ireland

DET MS Tropflösung

2 mg/ 1 ml

oplossing

oraal gebruik

Duitsland

| CT Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Lengeder Str. 42 a |
| D-13407 Berlin |
| Germany |

CT Arzneimittel GmbH

Lengeder Str. 42 a

D-13407 Berlin

Germany

Ergotam-CT 2,5mg Retardkapseln

2,5 mg

capsule met verlengde afgifte

oraal gebruik

Duitsland

| CT Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Lengeder Str. 42 a |
| D-13407 Berlin |
| Germany |

CT Arzneimittel GmbH

Lengeder Str. 42 a

D-13407 Berlin

Germany

Ergotam-CT 5,0mg Retardkapseln

5 mg

capsule met verlengde afgifte

oraal gebruik

Duitsland

| UCB Pharma GmbH |
| --- |
| Alfred-Nobel-Str. 10 |
| D-40789 Monheim |
| Germany |

UCB Pharma GmbH

Alfred-Nobel-Str. 10

D-40789 Monheim

Germany

Agit depot sanol

5 mg

capsule met verlengde afgifte, hard

oraal gebruik

Duitsland

| Verla-Pharm Arzneimittel GmbH & Co.KG Hauptstr. 98 |
| --- |
| D-82327 Tutzing |
| Germany |

Verla-Pharm Arzneimittel GmbH & Co.KG Hauptstr. 98

D-82327 Tutzing

Germany

Verladyn

2 mg/ 1 ml

oplossing

oraal gebruik

Griekenland

| Amdipharm Ltd. |
| --- |
| 3 Burlington Road, |
| Temple Chambers, |
| Dublin 4 |
| Ireland |

Amdipharm Ltd.

3 Burlington Road,

Temple Chambers,

Dublin 4

Ireland

Dihydergot

2,5 mg

tablet

oraal gebruik

Italië

| Teofarma srl |
| --- |
| Via Fratelli Cervi, 8 |
| 27010 Valle Salimbene |
| Pavia |
| Italy |

Teofarma srl

Via Fratelli Cervi, 8

27010 Valle Salimbene

Pavia

Italy

DIIDERGOT

2 mg/ml

drank

oraal gebruik

Italië

| Teofarma srl |
| --- |
| Via Fratelli Cervi, 8 |
| 27010 Valle Salimbene |
| Pavia |
| Italy |

Teofarma srl

Via Fratelli Cervi, 8

27010 Valle Salimbene

Pavia

Italy

DIIDERGOT

3 mg

tablet

oraal gebruik

Italië

| Acarpia - Servicos |
| --- |
| Farmaceuticos LDA |
| Rua dos Murcas, 88 |
| Funchal Madeira - |
| Portugal |

Acarpia - Servicos

Farmaceuticos LDA

Rua dos Murcas, 88

Funchal Madeira -

Portugal

SEGLOR

5 mg

capsule met gereguleerde afgifte, hard

oraal gebruik

Luxemburg

| Pierre Fabre |
| --- |
| Médicaments |
| 45, PLACE ABEL GANCE |
| F 92654 BOULOGNE CEDEX |
| France |

Pierre Fabre

Médicaments

45, PLACE ABEL GANCE

F 92654 BOULOGNE CEDEX

France

Ikaran

0,20 g /100 ml

drank

oraal gebruik

Luxemburg

| Pierre Fabre |
| --- |
| Médicaments |
| 45, PLACE ABEL GANCE |
| F 92654 BOULOGNE CEDEX |
| France |

Pierre Fabre

Médicaments

45, PLACE ABEL GANCE

F 92654 BOULOGNE CEDEX

France

Ikaran L.P.

5 mg

tabletten

oraal gebruik

Polen

| Farmaceutyczna |
| --- |
| Spółdzielnia Pracy |
| FILOFARM |
| ul. Pułaskiego 39 |
| 85-619 Bydgoszcz |
| Poland |

Farmaceutyczna

Spółdzielnia Pracy

FILOFARM

ul. Pułaskiego 39

85-619 Bydgoszcz

Poland

Dihydroergotaminum Filofarm

2 mg/g

drank

oraal gebruik

Polen

| Farmaceutyczna |
| --- |
| Spółdzielnia Pracy |
| FILOFARM |
| ul. Pułaskiego 39 |
| 85-619 Bydgoszcz |
| Poland |

Farmaceutyczna

Spółdzielnia Pracy

FILOFARM

ul. Pułaskiego 39

85-619 Bydgoszcz

Poland

DHE - tar

1 mg

tablet

oraal gebruik

Portugal

| Laboratórios Azevedos – |
| --- |
| Indústria Farmacêutica, |
| S.A. PRT |
| Edifícios Azevedos – |
| Estrada Nacional 117-2, Alfragide |
| 2614-504Amadora |
| Portugal |

Laboratórios Azevedos –

Indústria Farmacêutica,

S.A. PRT

Edifícios Azevedos –

Estrada Nacional 117-2, Alfragide

2614-504Amadora

Portugal

Seglor Retard

5 mg

capsule met verlengde afgifte, hard

oraal gebruik

Slovenië

| LEK farmacevtska |
| --- |
| družba d.d., |
| Verovskova 57, |
| SI-1526 Ljubljana, |
| Slovenia |

LEK farmacevtska

družba d.d.,

Verovskova 57,

SI-1526 Ljubljana,

Slovenia

Ditamin 2,5 mg tablete

2,5 mg

tablet

oraal gebruik

Spanje

| Amdipharm Limited |
| --- |
| Temple Chambers |
| 3 Burlington Road |
| Dublin 4 |
| Ireland |

Amdipharm Limited

Temple Chambers

3 Burlington Road

Dublin 4

Ireland

DIHYDERGOT COMPRIMIDOS

1 mg

tablet

oraal gebruik

Zweden

| Amdipharm Limited |
| --- |
| Temple Chambers |
| 3 Burlington Road |
| Dublin 4 |
| Ireland |

Amdipharm Limited

Temple Chambers

3 Burlington Road

Dublin 4

Ireland

Orstanorm

2,5 mg

tabletten

oraal gebruik

Zweden

| Amdipharm Limited |
| --- |
| Temple Chambers |
| 3 Burlington Road |
| Dublin 4 |
| Ireland |

Amdipharm Limited

Temple Chambers

3 Burlington Road

Dublin 4

Ireland

Orstanorm

5 mg

tabletten

oraal gebruik

---