# Úřední věstník C 311/2013

| | ISSN 1977-0863
  doi:10.3000/19770863.C_2013.311.ces |
| --- | --- |
| Úřední věstník
  Evropské unie | C 311 |
| | |
| České vydání | Informace a oznámení | Svazek 5625. října 2013 |

ISSN 1977-0863

doi:10.3000/19770863.C_2013.311.ces

Úřední věstník

Evropské unie

C 311

České vydání

Informace a oznámení

Svazek 5625. října 2013

---

| Oznámeníč. | Obsah | Strana |
| --- | --- | --- |
| | IV   Informace |
| | INFORMACE ORGÁNŮ, INSTITUCÍ A JINÝCH SUBJEKTŮ EVROPSKÉ UNIE |
| | Evropská komise |
| 2013/C 311/01 | Souhrn rozhodnutí Evropské unie o registracích léčivých přípravků od 1. září 2013 do 30. září 2013(Zveřejněno podle článku 13 nebo článku 38 nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004) | 1 |
| 2013/C 311/02 | Souhrn rozhodnutí Evropské unie o registracích léčivých přípravků od 1. září 2013 do 30. září 2013(Rozhodnutí přijatá na základě článku 34 směrnice 2001/83/ES nebo článku 38 směrnice 2001/82/ES) | 8 |

Oznámeníč.

Obsah

Strana

IV   Informace

INFORMACE ORGÁNŮ, INSTITUCÍ A JINÝCH SUBJEKTŮ EVROPSKÉ UNIE

Evropská komise

2013/C 311/01

Souhrn rozhodnutí Evropské unie o registracích léčivých přípravků od 1. září 2013 do 30. září 2013(Zveřejněno podle článku 13 nebo článku 38 nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004)

(Zveřejněno podle článku 13 nebo článku 38 nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004)

1

2013/C 311/02

Souhrn rozhodnutí Evropské unie o registracích léčivých přípravků od 1. září 2013 do 30. září 2013(Rozhodnutí přijatá na základě článku 34 směrnice 2001/83/ES nebo článku 38 směrnice 2001/82/ES)

(Rozhodnutí přijatá na základě článku 34 směrnice 2001/83/ES nebo článku 38 směrnice 2001/82/ES)

8

| CS | |
| --- | --- |

CS

---

IV Informace

INFORMACE ORGÁNŮ, INSTITUCÍ A JINÝCH SUBJEKTŮ EVROPSKÉ UNIE

Evropská komise

| 25.10.2013 | CS | Úřední věstník Evropské unie | C 311/1 |
| --- | --- | --- | --- |

25.10.2013

CS

Úřední věstník Evropské unie

C 311/1

---

Souhrn rozhodnutí Evropské unie o registracích léčivých přípravků od 1. září 2013 do 30. září 2013

(Zveřejněno podle článku 13 nebo článku 38 nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004
   (1)
  )

2013/C 311/01

—   Vydání registrace (článek 13 nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004): Přijaté

| Datum rozhodnutí | Název léčivého přípravku | INN (mezinárodní nechráněný název) | Držitel rozhodnutí o registraci | Číslo zápisu do rejstříku Společenství | Léková forma | Kód ATC (anatomicko-terapeuticko-chemický kód) | Datum oznámení |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 6.9.2013 | Procysbi | merkaptamin (merkaptamin-bitartrát) | Raptor Pharmaceuticals Europe BV |
| Naritaweg 165, NL-1043 BW Amsterdam, Nederland |

Datum rozhodnutí

Název léčivého přípravku

INN (mezinárodní nechráněný název)

Držitel rozhodnutí o registraci

Číslo zápisu do rejstříku Společenství

Léková forma

Kód ATC (anatomicko-terapeuticko-chemický kód)

Datum oznámení

6.9.2013

Procysbi

merkaptamin (merkaptamin-bitartrát)

Raptor Pharmaceuticals Europe BV

Naritaweg 165, NL-1043 BW Amsterdam, Nederland

EU/1/13/861

Gastro-rezistentní tvrdé tobolky

A16AA04

10.9.2013

6.9.2013

Provenge

Autologní mononukleární buňky periferní krve aktivované fúzním proteinem PAP-GM-CSF (Sipuleucel-T)

| Dendreon UK Limited |
| --- |
| 41 Chalton Street, London NW1 1JD, United Kingdom |

Dendreon UK Limited

41 Chalton Street, London NW1 1JD, United Kingdom

EU/1/13/867

Infuzní disperze

L03AX17

10.9.2013

10.9.2013

Inflectra

Infliximabum

| Hospira UK Limited |
| --- |
| Queensway, Royal Leamington Spa, Warwickshire CV31 3RW, United Kingdom |

Hospira UK Limited

Queensway, Royal Leamington Spa, Warwickshire CV31 3RW, United Kingdom

EU/1/13/854

Prášek pro přípravu koncentrátu pro přípravu infuzního roztoku

L04AB02

12.9.2013

10.9.2013

Remsima

Infliximabum

| Celltrion Healthcare Hungary Kft. |
| --- |
| Árpád Fejedelem útja 26-28, H-1023 Budapest, Magyarország |

Celltrion Healthcare Hungary Kft.

Árpád Fejedelem útja 26-28, H-1023 Budapest, Magyarország

EU/1/13/853

Prášek pro přípravu koncentrátu pro přípravu infuzního roztoku

L04AB02

12.9.2013

12.9.2013

Lemtrada

alemtuzumabum

| Genzyme Therapeutics Ltd |
| --- |
| 4620 Kingsgate, Cascade Way, Oxford Business Park South, Oxford OX4 2SU, United Kingdom |

Genzyme Therapeutics Ltd

4620 Kingsgate, Cascade Way, Oxford Business Park South, Oxford OX4 2SU, United Kingdom

EU/1/13/869

Koncentrát pro přípravu infuzního roztoku

Pending

16.9.2013

12.9.2013

Orphacol

Kyselina cholová

| Laboratoires CTRS (Cell Therapies Research & Services) |
| --- |
| 69 rue d’Aguesseau, F-92100 Boulogne-Billancourt, France |

Laboratoires CTRS (Cell Therapies Research & Services)

69 rue d’Aguesseau, F-92100 Boulogne-Billancourt, France

EU/1/13/870

Tvrdá tobolka

A05AA03

16.9.2013

19.9.2013

Incresync

Alogliptinum / Pioglitazonum

| Takeda Pharma A/S |
| --- |
| PO Box 88, Langebjerg 1, DK-4000 Roskilde, Danmark |

Takeda Pharma A/S

PO Box 88, Langebjerg 1, DK-4000 Roskilde, Danmark

EU/1/13/842

Potahovaná tableta

A10BD09

23.9.2013

19.9.2013

Tybost

cobicistatum

| Gilead Sciences International Limited |
| --- |
| Cambridge CB21 6GT, United Kingdom |

Gilead Sciences International Limited

Cambridge CB21 6GT, United Kingdom

EU/1/13/872

Potahovaná tableta

V03AX03

23.9.2013

19.9.2013

Ultibro Breezhaler

indacaterolum/glycopyrronii bromidum

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/13/862

Prášek k inhalaci v tvrdé tobolce

R03AL04

23.9.2013

19.9.2013

Vipdomet

Alogliptinum / Metforminum

| Takeda Pharma A/S |
| --- |
| PO Box 88, Langebjerg 1, DK-4000 Roskilde, Danmark |

Takeda Pharma A/S

PO Box 88, Langebjerg 1, DK-4000 Roskilde, Danmark

EU/1/13/843

Potahovaná tableta

A10BD13

23.9.2013

19.9.2013

Vipidia

Alogliptinum

| Takeda Pharma A/S |
| --- |
| PO Box 88, Langebjerg 1, DK-4000 Roskilde, Danmark |

Takeda Pharma A/S

PO Box 88, Langebjerg 1, DK-4000 Roskilde, Danmark

EU/1/13/844

Potahovaná tableta

A10BH04

23.9.2013

19.9.2013

Xoterna Breezhaler

indacaterolum/glycopyrronii bromidum

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/13/863

Prášek k inhalaci v tvrdé tobolce

R03AL04

23.9.2013

25.9.2013

EVARREST

Lidský fibrinogen / Lidský trombin

| Omrix Biopharmaceuticals N.V. |
| --- |
| Leonardo Da Vincilaan 15, B-1831 Diegem, België |

Omrix Biopharmaceuticals N.V.

Leonardo Da Vincilaan 15, B-1831 Diegem, België

EU/1/13/868

tkáňové lepidlo

B02BC30

27.9.2013

25.9.2013

Giotrif

afatinib

| Boehringer Ingelheim International GmbH |
| --- |
| Binger Straße 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland |

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Straße 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/13/879

Potahovaná tableta

L01XE13

27.9.2013

25.9.2013

Imatinib Medac

Imatinib

| medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH |
| --- |
| Theaterstr. 6, D-22880 Wedel, Deutschland |

medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH

Theaterstr. 6, D-22880 Wedel, Deutschland

EU/1/13/876

Tvrdá tobolka

L01XE01

27.9.2013

27.9.2013

Ovaleap

Follitropinum alfa

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10, NL-3542 DR Utrecht, Nederland |

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10, NL-3542 DR Utrecht, Nederland

EU/1/13/871

Injekční roztok

G03GA05

1.10.2013

—   Vydání registrace (článek 13 nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004): Zamítnuté

| Datum rozhodnutí | Název léčivého přípravku | Držitel rozhodnutí o registraci | Číslo zápisu do rejstříku Společenství | Datum oznámení |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 6.9.2013 | Labazenit | LABORATOIRES SMB SA |
| 26-28 rue de la Pastorale / 26-28 Herdersliedstraat, 1080 Brussel/Bruxelles, Belgique/België |

Datum rozhodnutí

Název léčivého přípravku

Držitel rozhodnutí o registraci

Číslo zápisu do rejstříku Společenství

Datum oznámení

6.9.2013

Labazenit

LABORATOIRES SMB SA

26-28 rue de la Pastorale / 26-28 Herdersliedstraat, 1080 Brussel/Bruxelles, Belgique/België

—

10.9.2013

—   Změna registrace (článek 13 nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004): Přijaté

| Datum rozhodnutí | Název léčivého přípravku | Držitel rozhodnutí o registraci | Číslo zápisu do rejstříku Společenství | Datum oznámení |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 3.9.2013 | Neulasta | Amgen Europe B.V. |
| Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland |

Datum rozhodnutí

Název léčivého přípravku

Držitel rozhodnutí o registraci

Číslo zápisu do rejstříku Společenství

Datum oznámení

3.9.2013

Neulasta

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland

EU/1/02/227

5.9.2013

3.9.2013

Simponi

| Janssen Biologics B.V. |
| --- |
| Einsteinweg 101, NL-2333 CB Leiden, Nederland |

Janssen Biologics B.V.

Einsteinweg 101, NL-2333 CB Leiden, Nederland

EU/1/09/546

5.9.2013

3.9.2013

Vibativ

| Clinigen Healthcare Limited |
| --- |
| Pitcairn House, Crown Square, First Avenue, Burton-on-Trent, Staffordshire DE14 2WW, United Kingdom |

Clinigen Healthcare Limited

Pitcairn House, Crown Square, First Avenue, Burton-on-Trent, Staffordshire DE14 2WW, United Kingdom

EU/1/11/705

5.9.2013

3.9.2013

Victrelis

| Merck Sharp & Dohme Limited |
| --- |
| Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/11/704

5.9.2013

3.9.2013

Xeplion

| Janssen-Cilag International NV |
| --- |
| Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België |

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België

EU/1/11/672

5.9.2013

5.9.2013

Mepact

| Takeda France SAS |
| --- |
| Immeuble Pacific, 11-13 cours Valmy, 92800 Puteaux, France |

Takeda France SAS

Immeuble Pacific, 11-13 cours Valmy, 92800 Puteaux, France

EU/1/08/502

9.9.2013

9.9.2013

IDflu

| Sanofi Pasteur SA |
| --- |
| 2 avenue Pont Pasteur, F-69007 Lyon, France |

Sanofi Pasteur SA

2 avenue Pont Pasteur, F-69007 Lyon, France

EU/1/08/507

10.9.2013

9.9.2013

Intanza

| Sanofi Pasteur MSD, SNC |
| --- |
| 8 rue Jonas Salk, F-69007 Lyon, France |

Sanofi Pasteur MSD, SNC

8 rue Jonas Salk, F-69007 Lyon, France

EU/1/08/505

10.9.2013

12.9.2013

Cystagon

| Orphan Europe S.A.R.L. |
| --- |
| Immeuble Le Wilson, 70 avenue du Général de Gaulle, F-92 800 Puteaux, France |

Orphan Europe S.A.R.L.

Immeuble Le Wilson, 70 avenue du Général de Gaulle, F-92 800 Puteaux, France

EU/1/97/039

16.9.2013

12.9.2013

Puregon

| Merck Sharp & Dohme Limited |
| --- |
| Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/96/008

16.9.2013

19.9.2013

Elaprase

| Shire Human Genetic Therapies AB |
| --- |
| Svärdvägen 11D, SE-182 33 Danderyd, Sverige |

Shire Human Genetic Therapies AB

Svärdvägen 11D, SE-182 33 Danderyd, Sverige

EU/1/06/365

23.9.2013

19.9.2013

Elonva

| Merck Sharp & Dohme Limited |
| --- |
| Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/09/609

23.9.2013

19.9.2013

Insuman

| Sanofi-Aventis Deutschland GmbH |
| --- |
| D-65926 Frankfurt am Main, Deutschland |

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

D-65926 Frankfurt am Main, Deutschland

EU/1/97/030

23.9.2013

19.9.2013

NexoBrid

| MediWound Germany GmbH |
| --- |
| Eisenstr. 5, D-65428 Ruesselsheim, Deutschland |

MediWound Germany GmbH

Eisenstr. 5, D-65428 Ruesselsheim, Deutschland

EU/1/12/803

23.9.2013

19.9.2013

Orgalutran

| Merck Sharp & Dohme Limited |
| --- |
| Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/00/130

23.9.2013

19.9.2013

PREZISTA

| Janssen-Cilag International NV |
| --- |
| Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België |

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België

EU/1/06/380

23.9.2013

19.9.2013

PREZISTA

| Janssen-Cilag International NV |
| --- |
| Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België |

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België

EU/1/06/380

23.9.2013

19.9.2013

Revolade

| GlaxoSmithKline Trading Services Limited |
| --- |
| 6900 Cork Airport Business Park, Kinsale Road , Cork, Ireland |

GlaxoSmithKline Trading Services Limited

6900 Cork Airport Business Park, Kinsale Road , Cork, Ireland

EU/1/10/612

23.9.2013

19.9.2013

Savene

| Norgine B.V. |
| --- |
| Hogehilweg 7, 1101 CA Amsterdam ZO, Nederland |

Norgine B.V.

Hogehilweg 7, 1101 CA Amsterdam ZO, Nederland

EU/1/06/350

23.9.2013

19.9.2013

Simponi

| Janssen Biologics B.V. |
| --- |
| Einsteinweg 101, NL-2333 CB Leiden, Nederland |

Janssen Biologics B.V.

Einsteinweg 101, NL-2333 CB Leiden, Nederland

EU/1/09/546

23.9.2013

19.9.2013

Stelara

| Janssen-Cilag International NV |
| --- |
| Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België |

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België

EU/1/08/494

23.9.2013

24.9.2013

Intanza

| Sanofi Pasteur MSD, SNC |
| --- |
| 8 rue Jonas Salk, F-69007 Lyon, France |

Sanofi Pasteur MSD, SNC

8 rue Jonas Salk, F-69007 Lyon, France

EU/1/08/505

26.9.2013

24.9.2013

TOBI Podhaler

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/10/652

26.9.2013

25.9.2013

IDflu

| Sanofi Pasteur SA |
| --- |
| 2 avenue Pont Pasteur, F-69007 Lyon, France |

Sanofi Pasteur SA

2 avenue Pont Pasteur, F-69007 Lyon, France

EU/1/08/507

27.9.2013

25.9.2013

Multaq

| Sanofi-Aventis groupe |
| --- |
| 54 rue La Boétie, F-75008 Paris, France |

Sanofi-Aventis groupe

54 rue La Boétie, F-75008 Paris, France

EU/1/09/591

27.9.2013

25.9.2013

Resolor

| Shire Pharmaceuticals Ireland Limited |
| --- |
| 5 River Walk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland |

Shire Pharmaceuticals Ireland Limited

5 River Walk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland

EU/1/09/581

27.9.2013

25.9.2013

RoActemra

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/08/492

30.9.2013

—   Stažení registrace (článek 13 nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004)

| Datum rozhodnutí | Název léčivého přípravku | Držitel rozhodnutí o registraci | Číslo zápisu do rejstříku Společenství | Datum oznámení |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 3.9.2013 | Rasitrio | Novartis Europharm Limited |
| Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom |

Datum rozhodnutí

Název léčivého přípravku

Držitel rozhodnutí o registraci

Číslo zápisu do rejstříku Společenství

Datum oznámení

3.9.2013

Rasitrio

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/11/730

5.9.2013

Vydání registrace (článek 38 nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004
   (2)
  ): Přijaté

| Datum rozhodnutí | Název léčivého přípravku | INN (mezinárodní nechráněný název) | Držitel rozhodnutí o registraci | Číslo zápisu do rejstříku Společenství | Léková forma | Kód ATC (anatomicko-terapeuticko-chemický kód) | Datum oznámení |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 12.9.2013 | Apoquel | Oclacitinibi maleas | Zoetis Belgium S.A. |
| Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-La-Neuve, Belgique |

Datum rozhodnutí

Název léčivého přípravku

INN (mezinárodní nechráněný název)

Držitel rozhodnutí o registraci

Číslo zápisu do rejstříku Společenství

Léková forma

Kód ATC (anatomicko-terapeuticko-chemický kód)

Datum oznámení

12.9.2013

Apoquel

Oclacitinibi maleas

Zoetis Belgium S.A.

Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-La-Neuve, Belgique

EU/2/13/154

Potahovaná tableta

QD11AH90

16.9.2013

19.9.2013

Trifexis

Spinosadum / Milbemycinoximum

| Eli Lilly and Company Ltd |
| --- |
| Priestley Road, Basingstoke, Hampshire RG24 9NL, United Kingdom |

Eli Lilly and Company Ltd

Priestley Road, Basingstoke, Hampshire RG24 9NL, United Kingdom

EU/2/13/155

Žvýkací tablety

QP54AB51

23.9.2013

—   Změna registrace (článek 38 nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004): Přijaté

| Datum rozhodnutí | Název léčivého přípravku | Držitel rozhodnutí o registraci | Číslo zápisu do rejstříku Společenství | Datum oznámení |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 12.9.2013 | Equip WNV | Zoetis Belgium S.A. |
| Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-La-Neuve, Belgique |

Datum rozhodnutí

Název léčivého přípravku

Držitel rozhodnutí o registraci

Číslo zápisu do rejstříku Společenství

Datum oznámení

12.9.2013

Equip WNV

Zoetis Belgium S.A.

Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-La-Neuve, Belgique

EU/2/08/086

16.9.2013

13.9.2013

Zulvac 8 Bovis

| Zoetis Belgium S.A. |
| --- |
| Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-La-Neuve, Belgique |

Zoetis Belgium S.A.

Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-La-Neuve, Belgique

EU/2/09/105

17.9.2013

13.9.2013

Zulvac 8 Ovis

| Zoetis Belgium S.A. |
| --- |
| Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-La-Neuve, Belgique |

Zoetis Belgium S.A.

Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-La-Neuve, Belgique

EU/2/09/104

17.9.2013

24.9.2013

Masivet

| AB Science S.A. |
| --- |
| 3 avenue George V, F-75008 Paris, France |

AB Science S.A.

3 avenue George V, F-75008 Paris, France

EU/2/08/087

26.9.2013

25.9.2013

Melovem

Dopharma Research B.V.

Zalmweg 24, NL-4941 VX Raamsdonksveer, Nederland

EU/2/09/098

27.9.2013

—   Stažení registrace (článek 38 nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004)

| Datum rozhodnutí | Název léčivého přípravku | Držitel rozhodnutí o registraci | Číslo zápisu do rejstříku Společenství | Datum oznámení |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 19.9.2013 | Netvax | Intervet International B.V. |
| Wim de Körverstraat 35, NL-5831 AN Boxmeer, Nederland |

Datum rozhodnutí

Název léčivého přípravku

Držitel rozhodnutí o registraci

Číslo zápisu do rejstříku Společenství

Datum oznámení

19.9.2013

Netvax

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35, NL-5831 AN Boxmeer, Nederland

EU/2/09/093

23.9.2013

Chcete-li se seznámit s veřejnou zprávou o hodnocení dotyčných léčivých přípravků a se souvisejícími rozhodnutími, obraťte se na:

| The European Medicines Agency |
| --- |
| 7, Westferry Circus, |
| Canary Wharf |
| UK-LONDON E14 4H |

The European Medicines Agency

7, Westferry Circus,

Canary Wharf

UK-LONDON E14 4H

---

(1)  Úř. věst. L 136, 30.4.04, s. 1.

(2)  Úř. věst. L 136, 30.4.04, s. 1.

---

| 25.10.2013 | CS | Úřední věstník Evropské unie | C 311/8 |
| --- | --- | --- | --- |

25.10.2013

CS

Úřední věstník Evropské unie

C 311/8

---

Souhrn rozhodnutí Evropské unie o registracích léčivých přípravků od 1. září 2013 do 30. září 2013

(Rozhodnutí přijatá na základě článku 34 směrnice 2001/83/ES
   (1)
  nebo článku 38 směrnice 2001/82/ES
   (2)
  )

2013/C 311/02

—   Vydání, zachování nebo změna vnitrostátní registrace

| Datum rozhodnutí | Název nebo názvy léčivého přípravku | Držitel nebo držitelé rozhodnutí o registraci | Dotčený členský stát | Datum oznámení |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 5.9.2013 | Okrido | Viz příloha I | Viz příloha I | 06.09.2013 |
| 24.09.2013 | Deltanil | Viz příloha II | Viz příloha II | 26.9.2013 |
| 13.9.2013 | Iron | Viz příloha III | Viz příloha III | 16.9.2013 |
| 18.9.2013 | Aprotinin | Viz příloha IV | Viz příloha IV | 19.9.2013 |
| 25.9.2013 | Cydectin | Viz příloha V | Viz příloha V | 26.9.2013 |
| 12.9.2013 | Targocid | Viz příloha VI | Viz příloha VI | 13.9.2013 |
| 5.9.2013 | Flupirtine | Viz příloha VII | Viz příloha VII | 6.9.2013 |
| 6.9.2013 | Doramectin | Viz příloha VIII | Viz příloha VIII | 9.9.2013 |
| 25.9.2013 | Diclofenac | Viz příloha IX | Viz příloha IX | 26.9.2013 |
| 27.9.2013 | Ergot derivatives (dihydroergocristine) | Viz příloha X | Viz příloha X | 30.9.2013 |
| 27.9.2013 | Ergot derivatives (dihydroergocryptine) | Viz příloha XI | Viz příloha XI | 30.9.2013 |
| 27.9.2013 | Ergot derivatives (nicergoline) | Viz příloha XII | Viz příloha XII | 30.9.2013 |
| 27.9.2013 | Ergot derivatives (dihydroergotamine) | Viz příloha XIII | Viz příloha XIII | 30.9.2013 |

Datum rozhodnutí

Název nebo názvy léčivého přípravku

Držitel nebo držitelé rozhodnutí o registraci

Dotčený členský stát

Datum oznámení

5.9.2013

Okrido

Viz příloha I

Viz příloha I

06.09.2013

24.09.2013

Deltanil

Viz příloha II

Viz příloha II

26.9.2013

13.9.2013

Iron

Viz příloha III

Viz příloha III

16.9.2013

18.9.2013

Aprotinin

Viz příloha IV

Viz příloha IV

19.9.2013

25.9.2013

Cydectin

Viz příloha V

Viz příloha V

26.9.2013

12.9.2013

Targocid

Viz příloha VI

Viz příloha VI

13.9.2013

5.9.2013

Flupirtine

Viz příloha VII

Viz příloha VII

6.9.2013

6.9.2013

Doramectin

Viz příloha VIII

Viz příloha VIII

9.9.2013

25.9.2013

Diclofenac

Viz příloha IX

Viz příloha IX

26.9.2013

27.9.2013

Ergot derivatives (dihydroergocristine)

Viz příloha X

Viz příloha X

30.9.2013

27.9.2013

Ergot derivatives (dihydroergocryptine)

Viz příloha XI

Viz příloha XI

30.9.2013

27.9.2013

Ergot derivatives (nicergoline)

Viz příloha XII

Viz příloha XII

30.9.2013

27.9.2013

Ergot derivatives (dihydroergotamine)

Viz příloha XIII

Viz příloha XIII

30.9.2013

—   Pozastavení vnitrostátní registrace

| Datum rozhodnutí | Název nebo názvy léčivého přípravku | Držitel nebo držitelé rozhodnutí o registraci | Dotčený členský stát | Datum oznámení |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 27.9.2013 | Ergot derivatives (dihydroergocristine) | Viz příloha X | Viz příloha X | 30.9.2013 |
| 27.9.2013 | Ergot derivatives (dihydroergocryptine) | Viz příloha XI | Viz příloha XI | 30.9.2013 |
| 27.9.2013 | Ergot derivatives (nicergoline) | Viz příloha XII | Viz příloha XII | 30.9.2013 |
| 27.9.2013 | Ergot derivatives (dihydroergotamine) | Viz příloha XIII | Viz příloha XIII | 30.9.2013 |

Datum rozhodnutí

Název nebo názvy léčivého přípravku

Držitel nebo držitelé rozhodnutí o registraci

Dotčený členský stát

Datum oznámení

27.9.2013

Ergot derivatives (dihydroergocristine)

Viz příloha X

Viz příloha X

30.9.2013

27.9.2013

Ergot derivatives (dihydroergocryptine)

Viz příloha XI

Viz příloha XI

30.9.2013

27.9.2013

Ergot derivatives (nicergoline)

Viz příloha XII

Viz příloha XII

30.9.2013

27.9.2013

Ergot derivatives (dihydroergotamine)

Viz příloha XIII

Viz příloha XIII

30.9.2013

—   Zrušení pozastavení vnitrostátní registrace

| Datum rozhodnutí | Název nebo názvy léčivého přípravku | Držitel nebo držitelé rozhodnutí o registraci | Dotčený členský stát | Datum oznámení |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 18.9.2013 | Aprotinin | Viz příloha IV | Viz příloha IV | 19.9.2013 |

Datum rozhodnutí

Název nebo názvy léčivého přípravku

Držitel nebo držitelé rozhodnutí o registraci

Dotčený členský stát

Datum oznámení

18.9.2013

Aprotinin

Viz příloha IV

Viz příloha IV

19.9.2013

---

(1)  Úř. věst. L 311, 28.11.01, s. 67.

(2)  Úř. věst. L 311, 28.11.01, s. 1.

---

PŘÍLOHA I

SEZNAM LÉČIVÉHO(LÉČIVÝCH) PŘÍPRAVKU(Ů), KONCENTRACE, ZPŮSOB(Y) PODÁNÍ, ŽADATEL(É) / DRŽITEL(É) ROZHODNUTÍ O REGISTRACI V ČLENSKÝCH STÁTECH

| Členský stát
  EU/EHP | Držitel rozhodnutí o registraci | Žadatel | Smyšlený název/Název | Koncentrace | Léková forma | Způsob podání | Obsah (koncentrace) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Německo | | Pharmapol Arzneimittelvertrieb-GmbH, |
| Kaddenbusch 11, 25578 Daegeling, |
| Germany |

Členský stát

EU/EHP

Držitel rozhodnutí o registraci

Žadatel

Smyšlený název/Název

Koncentrace

Léková forma

Způsob podání

Obsah (koncentrace)

Německo

Pharmapol Arzneimittelvertrieb-GmbH,

Kaddenbusch 11, 25578 Daegeling,

Germany

Okrido

6 mg/ml

Perorální roztok

Perorální podání

Nizozemsko

| Pharmapol Arzneimittelvertrieb-GmbH, |
| --- |
| Kaddenbusch 11, 25578 Daegeling, |
| Germany |

Pharmapol Arzneimittelvertrieb-GmbH,

Kaddenbusch 11, 25578 Daegeling,

Germany

Okrido

6 mg/ml

Perorální roztok

Perorální podání

Spojené království

| Pharmapol Arzneimittelvertrieb-GmbH, |
| --- |
| Kaddenbusch 11, 25578 Daegeling, |
| Germany |

Pharmapol Arzneimittelvertrieb-GmbH,

Kaddenbusch 11, 25578 Daegeling,

Germany

Okrido

6 mg/ml

Perorální roztok

Perorální podání

---

PŘÍLOHA II

SEZNAM JMEN, LÉKOVÝCH FOREM, SÍLY VETERINÁRNÍCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, DRUHŮ ZVÍŘAT, ZPŮSOBŮ PODÁNÍ, ŽADATELŮ V ČLENSKÝCH STÁTECH

| Členský stát EU/EEA | Žadatel | Název | INN | Síla | Léková forma | Druh zvířat | Způsob podání |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Austria | Virbac |
| 1'ere Avenue, 2065m - LID |
| 06516 Carros CEDEX FRANCIE |

Členský stát EU/EEA

Žadatel

Název

INN

Síla

Léková forma

Druh zvířat

Způsob podání

Austria

Virbac

1'ere Avenue, 2065m - LID

06516 Carros CEDEX FRANCIE

Deltanil 10 mg/ml pour-on roztok pro aplikaci na kůži skotu a ovcí

Deltamethrin

10 mg/ml

Roztok pro nakapání na kůži

Skot a ovce

Lokální použití

Belgium

| Virbac |
| --- |
| 1'ere Avenue, 2065m - LID |
| 06516 Carros CEDEX FRANCIE |

Virbac

1'ere Avenue, 2065m - LID

06516 Carros CEDEX FRANCIE

Deltanil 10 mg/ml pour-on roztok pro aplikaci na kůži skotu a ovcí

Deltamethrin

10 mg/ml

Roztok pro nakapání na kůži

Skot a ovce

Lokální použití

Belgium

| Virbac |
| --- |
| 1'ere Avenue, 2065m - LID |
| 06516 Carros CEDEX FRANCIE |

Virbac

1'ere Avenue, 2065m - LID

06516 Carros CEDEX FRANCIE

Deltanil 100 mg Solution spot-on pour bovins

Deltamethrin

10 mg/ml

spot-on roztok

Skot

Lokální použití

Bulgaria

| Virbac |
| --- |
| 1'ere Avenue, 2065m - LID |
| 06516 Carros CEDEX FRANCIE |

Virbac

1'ere Avenue, 2065m - LID

06516 Carros CEDEX FRANCIE

Deltanil 10 mg/ml pour-on roztok pro aplikaci na kůži skotu a ovcí

Deltamethrin

10 mg/ml

Roztok pro nakapání na kůži

Skot a ovce

Lokální použití

Cyprus

| Virbac |
| --- |
| 1'ere Avenue, 2065m - LID |
| 06516 Carros CEDEX FRANCIE |

Virbac

1'ere Avenue, 2065m - LID

06516 Carros CEDEX FRANCIE

Deltanil 10 mg/ml pour-on roztok pro aplikaci na kůži skotu a ovcí

Deltamethrin

10 mg/ml

Roztok pro nakapání na kůži

Skot a ovce

Lokální použití

Czech Republic

| Virbac |
| --- |
| 1'ere Avenue, 2065m - LID |
| 06516 Carros CEDEX FRANCIE |

Virbac

1'ere Avenue, 2065m - LID

06516 Carros CEDEX FRANCIE

Deltanil 10 mg/ml pour-on roztok pro aplikaci na kůži skotu a ovcí

Deltamethrin

10 mg/ml

Roztok pro nakapání na kůži

Skot a ovce

Lokální použití

Denmark

| Virbac |
| --- |
| 1'ere Avenue, 2065m - LID |
| 06516 Carros CEDEX FRANCIE |

Virbac

1'ere Avenue, 2065m - LID

06516 Carros CEDEX FRANCIE

Deltanil 10 mg/ml pour-on roztok pro aplikaci na kůži skotu a ovcí

Deltamethrin

10 mg/ml

Roztok pro nakapání na kůži

Skot a ovce

Lokální použití

Estonia

| Virbac |
| --- |
| 1'ere Avenue, 2065m - LID |
| 06516 Carros CEDEX FRANCIE |

Virbac

1'ere Avenue, 2065m - LID

06516 Carros CEDEX FRANCIE

Deltanil 10 mg/ml pour-on roztok pro aplikaci na kůži skotu a ovcí

Deltamethrin

10 mg/ml

Roztok pro nakapání na kůži

Skot a ovce

Lokální použití

France

| Virbac |
| --- |
| 1'ere Avenue, 2065m - LID |
| 06516 Carros CEDEX FRANCIE |

Virbac

1'ere Avenue, 2065m - LID

06516 Carros CEDEX FRANCIE

Deltanil 10 mg/ml pour-on roztok pro aplikaci na kůži skotu a ovcí

Deltamethrin

10 mg/ml

Roztok pro nakapání na kůži

Skot a ovce

Lokální použití

France

| Virbac |
| --- |
| 1'ere Avenue, 2065m - LID |
| 06516 Carros CEDEX FRANCE |

Virbac

1'ere Avenue, 2065m - LID

06516 Carros CEDEX FRANCE

Deltanil 100 mg Solution spot-on pour bovins

Deltamethrin

10 mg/ml

spot-on roztok

Skot

Lokální použití

Germany

| Virbac |
| --- |
| 1'ere Avenue, 2065m - LID |
| 06516 Carros CEDEX FRANCIE |

Virbac

1'ere Avenue, 2065m - LID

06516 Carros CEDEX FRANCIE

Deltanil 10 mg/ml pour-on roztok pro aplikaci na kůži skotu a ovcí

Deltamethrin

10 mg/ml

Roztok pro nakapání na kůži

Skot a ovce

Lokální použití

Germany

| Virbac |
| --- |
| 1'ere Avenue, 2065m - LID |
| 06516 Carros CEDEX FRANCIE |

Virbac

1'ere Avenue, 2065m - LID

06516 Carros CEDEX FRANCIE

Deltanil 100 mg Spot- on Lösung zum Auftropfen für Rinder

Deltamethrin

10 mg/ml

spot-on roztok

Skot

Lokální použití

Greece

| Virbac |
| --- |
| 1'ere Avenue, 2065m - LID |
| 06516 Carros CEDEX FRANCIE |

Virbac

1'ere Avenue, 2065m - LID

06516 Carros CEDEX FRANCIE

Deltanil 10 mg/ml pour-on roztok pro aplikaci na kůži skotu a ovcí

Deltamethrin

10 mg/ml

Roztok pro nakapání na kůži

Skot a ovce

Lokální použití

Hungary

| Virbac |
| --- |
| 1'ere Avenue, 2065m - LID |
| 06516 Carros CEDEX FRANCIE |

Virbac

1'ere Avenue, 2065m - LID

06516 Carros CEDEX FRANCIE

Deltanil 10 mg/ml pour-on roztok pro aplikaci na kůži skotu a ovcí

Deltamethrin

10 mg/ml

Roztok pro nakapání na kůži

Skot a ovce

Lokální použití

Iceland

| Virbac |
| --- |
| 1'ere Avenue, 2065m - LID |
| 06516 Carros CEDEX FRANCIE |

Virbac

1'ere Avenue, 2065m - LID

06516 Carros CEDEX FRANCIE

Deltanil 10 mg/ml pour-on roztok pro aplikaci na kůži skotu a ovcí

Deltamethrin

10 mg/ml

Roztok pro nakapání na kůži

Skot a ovce

Lokální použití

Ireland

| Virbac |
| --- |
| 1'ere Avenue, 2065m - LID |
| 06516 Carros CEDEX FRANCIE |

Virbac

1'ere Avenue, 2065m - LID

06516 Carros CEDEX FRANCIE

Deltanil 10 mg/ml pour-on roztok pro aplikaci na kůži skotu a ovcí

Deltamethrin

10 mg/ml

Roztok pro nakapání na kůži

Skot a ovce

Lokální použití

Italy

| Virbac |
| --- |
| 1'ere Avenue, 2065m - LID |
| 06516 Carros CEDEX FRANCIE |

Virbac

1'ere Avenue, 2065m - LID

06516 Carros CEDEX FRANCIE

Deltanil 10 mg/ml pour-on roztok pro aplikaci na kůži skotu a ovcí

Deltamethrin

10 mg/ml

Roztok pro nakapání na kůži

Skot a ovce

Lokální použití

Latvia

| Virbac |
| --- |
| 1'ere Avenue, 2065m - LID |
| 06516 Carros CEDEX FRANCIE |

Virbac

1'ere Avenue, 2065m - LID

06516 Carros CEDEX FRANCIE

Deltanil 10 mg/ml pour-on roztok pro aplikaci na kůži skotu a ovcí

Deltamethrin

10 mg/ml

Roztok pro nakapání na kůži

Skot a ovce

Lokální použití

Lithuania

| Virbac |
| --- |
| 1'ere Avenue, 2065m - LID |
| 06516 Carros CEDEX FRANCIE |

Virbac

1'ere Avenue, 2065m - LID

06516 Carros CEDEX FRANCIE

Deltanil 10 mg/ml pour-on roztok pro aplikaci na kůži skotu a ovcí

Deltamethrin

10 mg/ml

Roztok pro nakapání na kůži

Skot a ovce

Lokální použití

Luxembourg

| Virbac |
| --- |
| 1'ere Avenue, 2065m - LID |
| 06516 Carros CEDEX FRANCIE |

Virbac

1'ere Avenue, 2065m - LID

06516 Carros CEDEX FRANCIE

Deltanil 10 mg/ml pour-on roztok pro aplikaci na kůži skotu a ovcí

Deltamethrin

10 mg/ml

Roztok pro nakapání na kůži

Skot a ovce

Lokální použití

The Netherlands

| Virbac |
| --- |
| 1'ere Avenue, 2065m - LID |
| 06516 Carros CEDEX FRANCIE |

Virbac

1'ere Avenue, 2065m - LID

06516 Carros CEDEX FRANCIE

Deltanil 10 mg/ml pour-on roztok pro aplikaci na kůži skotu a ovcí

Deltamethrin

10 mg/ml

Roztok pro nakapání na kůži

Skot a ovce

Lokální použití

The Netherlands

| Virbac |
| --- |
| 1'ere Avenue, 2065m - LID |
| 06516 Carros CEDEX FRANCIE |

Virbac

1'ere Avenue, 2065m - LID

06516 Carros CEDEX FRANCIE

Deltanil 100 mg Spot- on Oplossing voor runderen

Deltamethrin

10 mg/ml

spot-on roztok

Skot

Lokální použití

Poland

| Virbac |
| --- |
| 1'ere Avenue, 2065m - LID |
| 06516 Carros CEDEX FRANCIE |

Virbac

1'ere Avenue, 2065m - LID

06516 Carros CEDEX FRANCIE

Deltanil 10 mg/ml pour-on roztok pro aplikaci na kůži skotu a ovcí

Deltamethrin

10 mg/ml

Roztok pro nakapání na kůži

Skot a ovce

Lokální použití

Portugal

| Virbac |
| --- |
| 1'ere Avenue, 2065m - LID |
| 06516 Carros CEDEX FRANCIE |

Virbac

1'ere Avenue, 2065m - LID

06516 Carros CEDEX FRANCIE

Deltanil 10 mg/ml pour-on roztok pro aplikaci na kůži skotu a ovcí

Deltamethrin

10 mg/ml

Roztok pro nakapání na kůži

Skot a ovce

Lokální použití

Romania

| Virbac |
| --- |
| 1'ere Avenue, 2065m - LID |
| 06516 Carros CEDEX FRANCIE |

Virbac

1'ere Avenue, 2065m - LID

06516 Carros CEDEX FRANCIE

Deltanil 10 mg/ml pour-on roztok pro aplikaci na kůži skotu a ovcí

Deltamethrin

10 mg/ml

Roztok pro nakapání na kůži

Skot a ovce

Lokální použití

Slovakia

| Virbac |
| --- |
| 1'ere Avenue, 2065m - LID |
| 06516 Carros CEDEX FRANCIE |

Virbac

1'ere Avenue, 2065m - LID

06516 Carros CEDEX FRANCIE

Deltanil 10 mg/ml pour-on roztok pro aplikaci na kůži skotu a ovcí

Deltamethrin

10 mg/ml

Roztok pro nakapání na kůži

Skot a ovce

Lokální použití

Slovenia

| Virbac |
| --- |
| 1'ere Avenue, 2065m - LID |
| 06516 Carros CEDEX FRANCIE |

Virbac

1'ere Avenue, 2065m - LID

06516 Carros CEDEX FRANCIE

Deltanil 10 mg/ml pour-on roztok pro aplikaci na kůži skotu a ovcí

Deltamethrin

10 mg/ml

Roztok pro nakapání na kůži

Skot a ovce

Lokální použití

Spain

| Virbac |
| --- |
| 1'ere Avenue, 2065m - LID |
| 06516 Carros CEDEX FRANCIE |

Virbac

1'ere Avenue, 2065m - LID

06516 Carros CEDEX FRANCIE

Deltanil 10 mg/ml pour-on roztok pro aplikaci na kůži skotu a ovcí

Deltamethrin

10 mg/ml

Roztok pro nakapání na kůži

Skot a ovce

Lokální použití

United Kingdom

| Virbac |
| --- |
| 1'ere Avenue, 2065m - LID |
| 06516 Carros CEDEX FRANCIE |

Virbac

1'ere Avenue, 2065m - LID

06516 Carros CEDEX FRANCIE

Deltanil 10 mg/ml pour-on roztok pro aplikaci na kůži skotu a ovcí

Deltamethrin

10 mg/ml

Roztok pro nakapání na kůži

Skot a ovce

Lokální použití

United Kingdom

| Virbac |
| --- |
| 1'ere Avenue, 2065m - LID |
| 06516 Carros CEDEX FRANCIE |

Virbac

1'ere Avenue, 2065m - LID

06516 Carros CEDEX FRANCIE

Deltanil 100 mg Spot- on Solution for cattle

Deltamethrin

10 mg/ml

spot-on roztok

Skot

Lokální použití

---

PŘÍLOHA III

SEZNAM NÁZVŮ LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, LÉKOVÉ FORMY, KONCENTRACE, ZPŮSOBY PODÁNÍ, DRŽITELÉ ROZHODNUTÍ O REGISTRACI V ČLENSKÝCH STÁTECH

| Členský stát
  EU/EHP | Držitel rozhodnutí o registraci | INN | Název | Koncentrace | Léková forma | Způsob podání |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Rakousko | Pharmacosmos A/S |
| Roervangsvej 30 |
| Holbaek DK-4300 |
| Dánsko |

Členský stát

EU/EHP

Držitel rozhodnutí o registraci

INN

Název

Koncentrace

Léková forma

Způsob podání

Rakousko

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Dánsko

Iron(III)-hydroxide dextran complex

CosmoFer 50 mg/ml Injektionslösung und Infusionslösung

50 mg/ml

Injekční/infuzní roztok

Intravenózní podání

Intramuskulární podání

Rakousko

| VIFOR France SA |
| --- |
| 7-13 Boulevard Paul Emile Victor |
| 92200 Neuilly-sur-Seine |
| Francie |

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92200 Neuilly-sur-Seine

Francie

Ferric carboxymaltose

Ferinject 50 mg Eisen/ml Injektionslösung oder Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

50 mg/ml

Injekční/infuzní roztok

Intravenózní podání

Rakousko

| Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| DE-58638 Iserlohn |
| Německo |

Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG

Kuhloweg 37

DE-58638 Iserlohn

Německo

Iron(III)-hydroxide sucrose complex

FerMed 100 mg/5 ml Injektionslösung oder Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

100 mg/5 ml

Injekční roztok

Koncentrát pro infuzní roztok

Intravenózní podání

Rakousko

| Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH |
| --- |
| Else-Kröner-Strasse 1 |
| 61352 Bad Homburg |
| Německo |

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Německo

Iron(III)-hydroxide sucrose complex

Ferrologic 20 mg/ml Injektionslösung oder Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

20 mg/ml

Injekční roztok

Koncentrát pro infuzní roztok

Intravenózní podání

Rakousko

| Pharmacosmos A/S |
| --- |
| Roervangsvej 30 |
| Holbaek DK-4300 |
| Dánsko |

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Dánsko

Iron(III) isomaltoside

Monofer 100 mg/ml Injektions- oder Infusionslösung

100 mg/ml

Injekční/infuzní roztok

Intravenózní podání

Rakousko

| VIFOR France SA |
| --- |
| 7-13 Boulevard Paul Emile Victor |
| 92200 Neuilly-sur-Seine |
| Francie |

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92200 Neuilly-sur-Seine

Francie

Iron(III)-hydroxide sucrose complex

Venofer 20 mg/ml - Injektionslösung oder Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

20 mg/ml

Injekční roztok

Koncentrát pro infuzní roztok

Intravenózní podání

Belgie

| Pharmacosmos A/S |
| --- |
| Roervangsvej 30 |
| Holbaek DK-4300 |
| Dánsko |

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Dánsko

Iron dextran

Cosmofer

50 mg/ml

Injekční/infuzní roztok

Intravenózní podání

Belgie

| Pharmacosmos A/S |
| --- |
| Roervangsvej 30 |
| Holbaek DK-4300 |
| Dánsko |

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Dánsko

Iron (III) Isomaltoside

Monover

100 mg/ml

Injekční/infuzní roztok

Intravenózní podání

Belgie

| VIFOR France SA |
| --- |
| 7-13 Boulevard Paul Emile Victor |
| 92521 Neuilly-sur-Seine |
| Francie |

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

Francie

Iron (sucrose)

Venofer

20 mg/ml

Injekční roztok

Koncentrát pro infuzní roztok

Intravenózní podání

Belgie

| VIFOR France SA |
| --- |
| 7-13 Boulevard Paul Emile Victor |
| 92521 Neuilly-sur-Seine |
| Francie |

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

Francie

Fer (Ferric Carboxymaltose)

Injectafer

50 mg/ml

Injekční/infuzní roztok

Intravenózní podání

Bulharsko

| VIFOR France SA |
| --- |
| 7-13 Boulevard Paul Emile Victor |
| 92521 Neuilly-sur-Seine |
| Francie |

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

Francie

Iron (as Ferric carboxymaltose)

Ferinject

50 mg/ml

Injekční/infuzní roztok

Intravenózní podání

Bulharsko

| Pharmalog AG, |
| --- |
| 33 Cherni vrah blvd., |
| 1421 Sofia |
| Bulharsko |

Pharmalog AG,

33 Cherni vrah blvd.,

1421 Sofia

Bulharsko

Saccharated iron oxide

Idafer

20 mg/ml

Injekční roztok

Intravenózní podání

Bulharsko

| Pharmacosmos A/S |
| --- |
| Roervangsvej 30 |
| Holbaek DK-4300 |
| Dánsko |

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Dánsko

Ferric oxide dextran complex

Cosmofer

50 mg/ml

Injekční roztok

Intravenózní podání

Bulharsko

| Pharmacosmos A/S |
| --- |
| Roervangsvej 30 |
| Holbaek DK-4300 |
| Dánsko |

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Dánsko

Ferric oxide dextran complex

Monofer

100 mg/ml

Injekční/infuzní roztok

Intravenózní podání

Kypr

| VIFOR France SA |
| --- |
| 7-13 Boulevard Paul Emile Victor |
| 92521 Neuilly-sur-Seine |
| Francie |

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

Francie

Ferrum (as carboxymaltosum ferricum)

FERINJECT INJEKČNÍ ROZTOK OR INFUSION 50MG IRON/ML

50 mg/ml

Injekční/infuzní roztok

Intravenózní podání

Kypr

| Pharmacosmos A/S |
| --- |
| Roervangsvej 30 |
| Holbaek DK-4300 |
| Dánsko |

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Dánsko

Iron (III) oligosaccharide complex

MONOFER INJEKČNÍ ROZTOK OR INFUSION 100MG/ML

100 mg/ml

Injekční/infuzní roztok

Intravenózní podání

Kypr

| Pharmacosmos A/S |
| --- |
| Roervangsvej 30 |
| Holbaek DK-4300 |
| Dánsko |

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Dánsko

Iron (III) dextran complex

COSMOFER INJEKČNÍ ROZTOK OR INFUSION 50MG IRON/ML

50 mg/ml

Injekční/infuzní roztok

Intravenózní podání

Kypr

| The Star Medicines Importers & co ltd, |
| --- |
| 9A Loukis Akritas Street, |
| P.O.box 50151, |
| 3601 Lemesos, Kypr |

The Star Medicines Importers & co ltd,

9A Loukis Akritas Street,

P.O.box 50151,

3601 Lemesos, Kypr

Saccharated iron oxide

VENOFER INJECTION 100MG IRON/5ML

100 mg/5 ml

Injekční roztok

Intravenózní podání

Kypr

| Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH |
| --- |
| Else-Kröner-Strasse 1 |
| 61352 Bad Homburg |
| Německo |

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Německo

Ferrum (as ferri oxidum saccharatum)

FERROLOGIC INJEKČNÍ ROZTOK/KONCENTRÁT PRO INFUZNÍ ROZTOK 20MG/ML

20 mg/ml

Injekční/infuzní roztok

Intravenózní podání

Česká republika

| VIFOR France SA |
| --- |
| 7-13 Boulevard Paul Emile Victor |
| 92521 Neuilly-sur-Seine |
| Francie |

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

Francie

Ferrum (as ferri oxidum saccharatum)

VENOFER

20 mg/ml

Injekční roztok

Intravenózní podání

Česká republika

| Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH |
| --- |
| Else-Kröner-Strasse 1 |
| 61352 Bad Homburg |
| Německo |

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Německo

Ferrum (as ferri oxidum saccharatum)

FERROLOGIC 20 MG/ML

20 mg/ml

Injekční roztok

Koncentrát pro infuzní roztok

Intravenózní podání

Česká republika

| PHARMABIDE LTD |
| --- |
| 20, Lakonias str, 15234 Halandri |
| Athens - Řecko |

PHARMABIDE LTD

20, Lakonias str, 15234 Halandri

Athens - Řecko

Ferrum (as ferri oxidum saccharatum)

IRON SUCROSE PHARMABIDE 20 MG/ML

20 mg/ml

Injekční roztok

Koncentrát pro infuzní roztok

Intravenózní podání

Česká republika

| Orion Corporation, |
| --- |
| Orionintie 1, |
| FI-02200 Espoo, |
| Finsko |

Orion Corporation,

Orionintie 1,

FI-02200 Espoo,

Finsko

Ferrum (as ferri oxidum saccharatum)

FERION 20 MG/ML

20 mg/ml

Injekční roztok

Koncentrát pro infuzní roztok

Intravenózní podání

Česká republika

| Sanofi-Aventis, s.r.o. |
| --- |
| Evropská 846/176a |
| 160 00 Praha 6 |
| Česká republika |

Sanofi-Aventis, s.r.o.

Evropská 846/176a

160 00 Praha 6

Česká republika

Ferrum (as ferri natrii gluconas complex)

FERRLECIT

12,5 mg/ml

Injekční roztok

Intravenózní podání

Česká republika

| VIFOR France SA |
| --- |
| 7-13 Boulevard Paul Emile Victor |
| 92521 Neuilly-sur-Seine |
| Francie |

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

Francie

Ferrum (as carboxymaltosum ferricum)

FERINJECT

50 mg/ml

Injekční/infuzní roztok

Intravenózní podání

Dánsko

| Pharmacosmos A/S |
| --- |
| Roervangsvej 30 |
| Holbaek DK-4300 |
| Dánsko |

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Dánsko

Iron dextran

Cosmofer

50 mg/ml

Injekční/infuzní roztok

Intravenózní podání

Dánsko

| VIFOR France SA |
| --- |
| 7-13 Boulevard Paul Emile Victor |
| 92521 Neuilly-sur-Seine |
| Francie |

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

Francie

Ferricarboxymaltose

Ferinject

50 mg/ml

Injekční/infuzní roztok

Intravenózní podání

Dánsko

| Orion Corporation, |
| --- |
| Orionintie 1, |
| FI-02200 Espoo, |
| Finsko |

Orion Corporation,

Orionintie 1,

FI-02200 Espoo,

Finsko

Ferrioxidsaccharat

Ferion

20 mg/ml

Injekční roztok

Koncentrát pro infuzní roztok

Intravenózní podání

Dánsko

| Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH |
| --- |
| Else-Kröner-Strasse 1 |
| 61352 Bad Homburg |
| Německo |

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Německo

Ferrioxidsaccharat

Ferrologic

20 mg/ml

Injekční roztok

Koncentrát pro infuzní roztok

Intravenózní podání

Dánsko

| Pharmacosmos A/S |
| --- |
| Roervangsvej 30 |
| Holbaek DK-4300 |
| Dánsko |

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Dánsko

Iron dextran

Jerndextran "Pharmacosmos"

50 mg/ml

Injekční/infuzní roztok

Intravenózní podání

Dánsko

| Pharmacosmos A/S |
| --- |
| Roervangsvej 30 |
| Holbaek DK-4300 |
| Dánsko |

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Dánsko

Iron dextran

MonoFer

100 mg/ml

Injekční/infuzní roztok

Intravenózní podání

Dánsko

| VIFOR France SA |
| --- |
| 7-13 Boulevard Paul Emile Victor |
| 92521 Neuilly-sur-Seine |
| Francie |

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

Francie

Ferrioxidsaccharat

Venofer

20 mg/ml

Injekční roztok

Koncentrát pro infuzní roztok

Intravenózní podání

Estonsko

| VIFOR France SA |
| --- |
| 7-13 Boulevard Paul Emile Victor |
| 92521 Neuilly-sur-Seine |
| Francie |

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

Francie

Iron (III) hydroxide sucrose complex

Venofer

20 mg/ml

Injekční roztok

Koncentrát pro infuzní roztok

Intravenózní podání

Estonsko

| Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH |
| --- |
| Else-Kröner-Strasse 1 |
| 61352 Bad Homburg |
| Německo |

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Německo

Iron (III) hydroxide sucrose complex

Ferrologic 20 mg/ml

20 mg/ml

Injekční roztok

Koncentrát pro infuzní roztok

Intravenózní podání

Estonsko

| Orion Corporation, |
| --- |
| Orionintie 1, |
| FI-02200 Espoo, |
| Finsko |

Orion Corporation,

Orionintie 1,

FI-02200 Espoo,

Finsko

Iron (III) hydroxide sucrose complex

Ferion

20 mg/ml

Injekční roztok

Koncentrát pro infuzní roztok

Intravenózní podání

Estonsko

| Pharmacosmos A/S |
| --- |
| Roervangsvej 30 |
| Holbaek DK-4300 |
| Dánsko |

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Dánsko

Iron (III)-hydroxide dextran complex

Cosmofer

50 mg/ml

Injekční/infuzní roztok

Intravenózní podání

Intramuskulární podání

Estonsko

| Pharmacosmos A/S |
| --- |
| Roervangsvej 30 |
| Holbaek DK-4300 |
| Dánsko |

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Dánsko

Iron (III) isomaltoside 1 000 complex

Monofer

100 mg/ml

Injekční/infuzní roztok

Intravenózní podání

Estonsko

| Lek Pharmaceuticals d.d. |
| --- |
| Verovškova 57 |
| 1526 Ljubljana |
| Slovinsko |

Lek Pharmaceuticals d.d.

Verovškova 57

1526 Ljubljana

Slovinsko

Iron (III)-hydroxide dextran complex

Ferrum Lek

50 mg/ml

Injekční roztok

Intramuskulární podání

Finsko

| VIFOR France SA |
| --- |
| 7-13 Boulevard Paul Emile Victor |
| 92521 Neuilly-sur-Seine |
| Francie |

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

Francie

Iron carboxymaltose

Ferinject

50 mg/ml

Injekční/infuzní roztok

Intravenózní podání

Finsko

| Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH |
| --- |
| Else-Kröner-Strasse 1 |
| 61352 Bad Homburg |
| Německo |

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Německo

Ferri oxidum saccharatum

Ferrologic

20 mg/ml

Injekční roztok

Koncentrát pro infuzní roztok

Intravenózní podání

Finsko

| VIFOR France SA |
| --- |
| 7-13 Boulevard Paul Emile Victor |
| 92521 Neuilly-sur-Seine |
| Francie |

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

Francie

Iron(III)hydroxide sucrose complex

Venofer

20 mg/ml

Injekční roztok

Koncentrát pro infuzní roztok

Intravenózní podání

Finsko

| Alternova A/S |
| --- |
| Lodshusvej 11 |
| 4230 Skaelskoer |
| Dánsko |

Alternova A/S

Lodshusvej 11

4230 Skaelskoer

Dánsko

Iron(III)hydroxide sucrose complex

Venotrix

20 mg/ml

Koncentrát pro infuzní roztok/Injekční roztok

Intravenózní podání

Finsko

| Pharmacosmos A/S |
| --- |
| Roervangsvej 30 |
| Holbaek DK-4300 |
| Dánsko |

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Dánsko

Iron dextran complex

Cosmofer

50 mg/ml

Injekční/infuzní roztok

Intravenózní podání

Finsko

| Pharmacosmos A/S |
| --- |
| Roervangsvej 30 |
| Holbaek DK-4300 |
| Dánsko |

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Dánsko

Iron(III)isomaltoside 1 000 complex

Monofer

100 mg/ml

Injekční/infuzní roztok

Intravenózní podání

Francie

| VIFOR France SA |
| --- |
| 7-13 Boulevard Paul Emile Victor |
| 92521 Neuilly-sur-Seine |
| Francie |

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

Francie

Ferric Carboxymaltose

FERINJECT 50 mg/ml, solution injectable/pour perfusion

50 mg/ml

Injekční/infuzní roztok

Intravenózní podání

Francie

| VIFOR France SA |
| --- |
| 7-13 Boulevard Paul Emile Victor |
| 92521 Neuilly-sur-Seine |
| Francie |

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

Francie

Iron sucrose

VENOFER 20 mg/ml, solution injectable

20 mg/ml

Injekční roztok

Intravenózní podání

Francie

| Pharmacosmos A/S |
| --- |
| Roervangsvej 30 |
| Holbaek DK-4300 |
| Dánsko |

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Dánsko

Iron dextran

FERRISAT 50 mg/ml, solution injectable ou pour perfusion

50 mg/ml

Injekční/infuzní roztok

Intravenózní podání

Francie

| Pharmaki Generics Ltd |
| --- |
| 5 Bourlet Close |
| W1W 7BL London |
| Velká Británie |

Pharmaki Generics Ltd

5 Bourlet Close

W1W 7BL London

Velká Británie

Iron sucrose

FER ACTAVIS 100 mg/5 ml, solution injectable

100 mg/5 ml

Injekční roztok

Intravenózní podání

Francie

| IBD3 Pharma Consulting |
| --- |
| Immeuble l'Orient |
| 10, place Charles Béraudier |
| 69003 Lyon |
| Francie |

IBD3 Pharma Consulting

Immeuble l'Orient

10, place Charles Béraudier

69003 Lyon

Francie

Iron sucrose

FER IBD3 PHARMA CONSULTING 100 mg/5 ml, solution à diluer pour perfusion

100 mg/5 ml

Koncentrát pro infuzní roztok

Intravenózní podání

Francie

| Mylan SAS |
| --- |
| 117, allée des Parcs |
| 69800 Saint-Priest |
| Francie |

Mylan SAS

117, allée des Parcs

69800 Saint-Priest

Francie

Iron sucrose

FER MYLAN 100 mg/5 ml, solution à diluer pour perfusion

100 mg/5 ml

Koncentrát pro infuzní roztok

Intravenózní podání

Francie

| SANDOZ |
| --- |
| 49, avenue Georges Pompidou |
| 92300 Levallois-Perret |
| Francie |

SANDOZ

49, avenue Georges Pompidou

92300 Levallois-Perret

Francie

Iron sucrose

FER SANDOZ 100 mg/5 ml, solution à diluer pour perfusion

100 mg/5 ml

Koncentrát pro infuzní roztok

Intravenózní podání

Francie

| TEVA SANTE |
| --- |
| 110, Esplanade du Général de Gaulle |
| 92931 Paris La Défense Cedex |
| FRANCIE |

TEVA SANTE

110, Esplanade du Général de Gaulle

92931 Paris La Défense Cedex

FRANCIE

Iron sucrose

FER TEVA PHARMA 100 mg/5 ml, solution injectable (IV)

100 mg/5 ml

Injekční roztok

Intravenózní podání

Německo

| Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH |
| --- |
| Else-Kröner-Strasse 1 |
| 61352 Bad Homburg |
| Německo |

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Německo

Ferric(III) hydroxide sucrose complex

Ferrologic 20 mg/ml Injektionslösung/ Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

1 709 mg/5 ml

Koncentrát pro infuzní roztok/Injekční roztok

Intravenózní podání

Německo

| Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| DE-58638 Iserlohn |
| Německo |

Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG

Kuhloweg 37

DE-58638 Iserlohn

Německo

Ferric(III) hydroxide sucrose complex

FerMed

1 563 – 1 887 mg/5 ml

Koncentrát pro infuzní roztok/Injekční roztok

Intravenózní podání

Německo

| Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| DE-58638 Iserlohn |
| Německo |

Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG

Kuhloweg 37

DE-58638 Iserlohn

Německo

Ferric(III) hydroxide sucrose complex

Nefro-Fer

1 563 – 1 887 mg/5 ml

Injekční roztok

Intravenózní podání

Německo

| Pharmacosmos A/S |
| --- |
| Roervangsvej 30 |
| Holbaek DK-4300 |
| Dánsko |

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Dánsko

Ferric(III) hydroxide oxide citrate isomaltoseoligosaccharide complex

Monofer 100 mg/ml Lösung zur Injektion/Infusion

377-465 mg/ml

Injekční/infuzní roztok

Intravenózní podání

Německo

| Sanofi-Aventis Deutschland GmbH |
| --- |
| Brüningstrasse 50, |
| D-65926 Frankfurt am Main |
| Německo |

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Brüningstrasse 50,

D-65926 Frankfurt am Main

Německo

Fer(III) sodium gluconate sucrose complex (= Sodium ferric gluconate complex)

Ferrlecit 40 mg

1 288,9 mg/3,2 ml

Injekční roztok

Intravenózní podání

Německo

| Sanofi-Aventis Deutschland GmbH |
| --- |
| Brüningstrasse 50, |
| D-65926 Frankfurt am Main |
| Německo |

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Brüningstrasse 50,

D-65926 Frankfurt am Main

Německo

Fer(III) sodium gluconate sucrose complex (= Sodium ferric gluconate complex)

Ferrlecit 62,5 mg

2 013,9 mg/5 ml

Injekční roztok

Intravenózní podání

Německo

| Pharmacosmos A/S |
| --- |
| Roervangsvei 30 |
| Holbaek DK-4300 |
| Dánsko |

Pharmacosmos A/S

Roervangsvei 30

Holbaek DK-4300

Dánsko

Ferric(III) hydroxide dextran complex

CosmoFer 50 mg/ml Injektionslösong und Infusionslösung

312,5 mg/ml

Injekční/infuzní roztok

Intravenózní podání

Intramuskulární podání

Německo

| VIFOR France SA |
| --- |
| 7-13 Boulevard Paul Emile Victor |
| 92521 Neuilly-sur-Seine |
| Francie |

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

Francie

Ferric carboxa maltose complex

FERINJECT 50 mg Eisen/ml Injektions- und Infusionslösung

180 mg/ml

Injekční/infuzní roztok

Intravenózní podání

Německo

| VIFOR France SA |
| --- |
| 7-13 Boulevard Paul Emile Victor |
| 92521 Neuilly-sur-Seine |
| Francie |

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

Francie

Ferric(III) hydroxide sucrose complex

Venofer 20 mg FR / ml Injektionslösung

2 700 mg/5ml

Koncentrát pro infuzní roztok/Injekční roztok

Intravenózní podání

Řecko

| Medicus SA |
| --- |
| Valaoritou 10 |
| Metamorfosi |
| Attikis 14452 |
| Řecko |

Medicus SA

Valaoritou 10

Metamorfosi

Attikis 14452

Řecko

Iron hydroxide sucrose

REOXYL

100 mg/5 ml

Injekční roztok

Koncentrát pro infuzní roztok

Intravenózní podání

Řecko

| Vianex S.A. |
| --- |
| Tatoiou Street |
| Nea Erythrea 14671 |
| Řecko |

Vianex S.A.

Tatoiou Street

Nea Erythrea 14671

Řecko

Iron hydroxide sucrose

INTRAFER

100 mg/5 ml

Injekční roztok

Koncentrát pro infuzní roztok

Intravenózní podání

Řecko

| Alapis ABEE |
| --- |
| Aftokratoros Nikolaou 2 |
| Athens 17671 |
| Řecko |

Alapis ABEE

Aftokratoros Nikolaou 2

Athens 17671

Řecko

Iron hydroxide sucrose

FAREMIO

100 mg/5 ml

Injekční roztok

Koncentrát pro infuzní roztok

Intravenózní podání

Řecko

| Intermed ABEE |
| --- |
| Kalyftaki 27 |
| Athens 14564 |
| Řecko |

Intermed ABEE

Kalyftaki 27

Athens 14564

Řecko

Iron hydroxide sucrose

DEXTRIFER-S

100 mg/5 ml

Injekční roztok

Koncentrát pro infuzní roztok

Intravenózní podání

Řecko

| VIFOR France SA |
| --- |
| 7-13 Boulevard Paul Emile Victor |
| 92521 Neuilly-sur-Seine |
| Francie |

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

Francie

Iron hydroxide sucrose

VENOFER

100 mg/5 ml

Injekční roztok

Koncentrát pro infuzní roztok

Intravenózní podání

Řecko

| Demo ABEE |
| --- |
| 21ST Km National Highway |
| Athens-Lamia, 14565 |
| Řecko |

Demo ABEE

21ST Km National Highway

Athens-Lamia, 14565

Řecko

Iron III - hydroxide dextr

COSMOFER

50 mg/ml

Injekční/infuzní roztok

Intravenózní podání

Intramuskulární podání

Řecko

| Rafarm AEBE |
| --- |
| Korinthou 12, |
| N. Psychiko, 15451 |
| Řecko |

Rafarm AEBE

Korinthou 12,

N. Psychiko, 15451

Řecko

Iron hydroxide sucrose

FERROVIN

100 mg/5 ml

Injekční roztok

Koncentrát pro infuzní roztok

Intravenózní podání

Řecko

| Nephrotech S.A. |
| --- |
| Parnithos 44 |
| Metamorfosi Attikis 14452 |
| Řecko |

Nephrotech S.A.

Parnithos 44

Metamorfosi Attikis 14452

Řecko

Iron hydroxide sucrose

SUCRO-FER

100 mg/5 ml

Injekční roztok

Koncentrát pro infuzní roztok

Intravenózní podání

Řecko

| Uni-Pharma Kleon Tseitis |
| --- |
| Pharmaceutical Laboratories |
| 14KM National Highway |
| Athens-Lamia |
| Kifissia 14564 |
| Řecko |

Uni-Pharma Kleon Tseitis

Pharmaceutical Laboratories

14KM National Highway

Athens-Lamia

Kifissia 14564

Řecko

Iron hydroxide sucrose

HEMAFER-S

100 mg/5 ml

Koncentrát pro infuzní roztok

Intravenózní podání

Řecko

| Verisfield (UK) Ltd, U.K. |
| --- |
| 41 Chalton street |
| London, NW1 1JD |
| Velká Británie |

Verisfield (UK) Ltd, U.K.

41 Chalton street

London, NW1 1JD

Velká Británie

Iron hydroxide sucrose

NEPHROFEROL

100 mg/5 ml

Injekční roztok

Koncentrát pro infuzní roztok

Intravenózní podání

Řecko

| HELP ABEE |
| --- |
| Valaoritou 10 |
| Metamorfosi |
| Attikis, 14452 |
| Řecko |

HELP ABEE

Valaoritou 10

Metamorfosi

Attikis, 14452

Řecko

Iron hydroxide sucrose

FERRINEMIA

100 mg/5 ml

Injekční roztok

Koncentrát pro infuzní roztok

Intravenózní podání

Řecko

| Specifar AEBE |
| --- |
| 28th October Street 1 |
| Agia Barbara 12351 |
| Řecko |

Specifar AEBE

28th October Street 1

Agia Barbara 12351

Řecko

Iron hydroxide sucrose

ALVOFER

100 mg/5 ml

Koncentrát pro infuzní roztok

Intravenózní podání

Řecko

| Alet Pharmaceuticals |
| --- |
| M. Alexander 121, |
| Agia Varvara, 12351 |
| Greece |

Alet Pharmaceuticals

M. Alexander 121,

Agia Varvara, 12351

Greece

Iron hydroxide sucrose

SUCROVEN

100 mg/5 ml

Koncentrát pro infuzní roztok

Intravenózní podání

Řecko

| Target Pharma Ltd |
| --- |
| Menandrou 54 |
| Athens 10431 |
| Řecko |

Target Pharma Ltd

Menandrou 54

Athens 10431

Řecko

Iron hydroxide sucrose

IRONCROSE

20 mg/ml

Injekční roztok

Koncentrát pro infuzní roztok

Intravenózní podání

Řecko

| HELP ABEE |
| --- |
| Valaoritou 10 |
| Metamorfosi |
| Attikis, 14452 |
| Řecko |

HELP ABEE

Valaoritou 10

Metamorfosi

Attikis, 14452

Řecko

Iron III - hydroxide dextran

IRONATE

50 mg/ml

Injekční/infuzní roztok

Intravenózní podání

Intramuskulární podání

Řecko

| Demo ABEE |
| --- |
| 21st km National Highway |
| Athens-Lamia, 14565 |
| Řecko |

Demo ABEE

21st km National Highway

Athens-Lamia, 14565

Řecko

Iron III oligosaccharide complex)

MONOFER

100 mg/ml

Injekční/infuzní roztok

Intravenózní podání

Intramuskulární podání

Řecko

| Viofar EPE |
| --- |
| Ethnikis Antistaseos & Trifyllias, |
| Aharnai, 13671 |
| Řecko |

Viofar EPE

Ethnikis Antistaseos & Trifyllias,

Aharnai, 13671

Řecko

Iron hydroxide sucrose

VENIRON

100 mg/5 ml

Koncentrát pro infuzní roztok

Intravenózní podání

Řecko

| Medicus SA |
| --- |
| Valaoritou 10 |
| Metamorfosi |
| Attikis 14452 |
| Řecko |

Medicus SA

Valaoritou 10

Metamorfosi

Attikis 14452

Řecko

Iron III - hydroxide dextran

IRON (III)-HYDROXIDE DEXTRAN COMPLEX/BIOMEDIC LABORATORIES

50 mg/ml

Injekční/infuzní roztok

Intravenózní podání

Intramuskulární podání

Maďarsko

| VIFOR France SA |
| --- |
| 7-13 Boulevard Paul Emile Victor |
| 92521 Neuilly-sur-Seine |
| Francie |

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

Francie

Ferric carboxymaltose

Ferinject

50 mg/ml

Injekční/infuzní roztok

Intravenózní podání

Maďarsko

| VIFOR France SA |
| --- |
| 7-13 Boulevard Paul Emile Victor |
| 92521 Neuilly-sur-Seine |
| Francie |

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

Francie

Ferric hydroxide

Venofer

20 mg/ml

Injekční/infuzní roztok

Intravenózní podání

Maďarsko

| Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH |
| --- |
| Else-Kröner-Strasse 1 |
| 61352 Bad Homburg |
| Německo |

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Německo

Ferric hydroxide sucrose complex

Ferrologic

20 mg/ml

Injekční/infuzní roztok

Intravenózní podání

Maďarsko

| Sanofi-Aventis Zrt |
| --- |
| Tó utca 1-5, |
| 1045 Budapest |
| Maďarsko |

Sanofi-Aventis Zrt

Tó utca 1-5,

1045 Budapest

Maďarsko

Sodium ferric gluconate complex

Ferrlecit

12,5 mg/ml

Injekční roztok

Intravenózní podání

Island

| VIFOR France SA |
| --- |
| 7-13 Boulevard Paul Emile Victor |
| 92521 Neuilly-sur-Seine |
| Francie |

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

Francie

Ferricum carboxymaltosum INN

Ferinject

50 mg/ml

Injekční/infuzní roztok

Intravenózní podání

Island

| Pharmacosmos A/S |
| --- |
| Roervangsvej 30 |
| Holbaek DK-4300 |
| Dánsko |

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Dánsko

Iron (III) isomaltoside

Monofer

100 mg/ml

Infuzní roztok

Intravenózní podání

Island

| VIFOR France SA |
| --- |
| 7-13 Boulevard Paul Emile Victor |
| 92521 Neuilly-sur-Seine |
| Francie |

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

Francie

Ferri oxidum saccharated

Venofer

20 mg/ml

Injekční roztok

Intravenózní podání

Irsko

| Pharmacosmos A/S |
| --- |
| Roervangsvej 30 |
| Holbaek DK-4300 |
| Dánsko |

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Dánsko

Iron (III) – hydroxide dextran complex

CosmoFer 50mg/ml Infuzní roztok and injection

50 mg/ml

Injekční/infuzní roztok

Intravenózní podání

Irsko

| Pharmacosmos A/S |
| --- |
| Roervangsvej 30 |
| Holbaek DK-4300 |
| Dánsko |

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Dánsko

Iron (III) isomaltoside 1 000 complex

Monover 100mg/ml Injekční/infuzní roztok (ampoules)

100 mg/ml

Injekční/infuzní roztok

Intravenózní podání

Irsko

| Pharmacosmos A/S |
| --- |
| Roervangsvej 30 |
| Holbaek DK-4300 |
| Dánsko |

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Dánsko

Iron (III) isomaltoside 1 000 complex

Monover 100mg/ml Injekční/infuzní roztok (vials)

100 mg/ml

Injekční/infuzní roztok

Intravenózní podání

Irsko

| VIFOR France SA |
| --- |
| 7-13 Boulevard Paul Emile Victor |
| 92521 Neuilly-sur-Seine |
| Francie |

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

Francie

Iron (III)

Venofer 20 mg iron/ml Injekční roztok or Koncentrát pro infuzní roztok, ampoule

20 mg/ml

Injekční roztok

Koncentrát pro infuzní roztok

Intravenózní podání

Irsko

| VIFOR France SA |
| --- |
| 7-13 Boulevard Paul Emile Victor |
| 92521 Neuilly-sur-Seine |
| Francie |

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

Francie

Iron (as Iron Carboxymaltose)

FERINJECT 50 mg iron/ml Injekční/infuzní roztok

50 mg/ml

Injekční/infuzní roztok

Intravenózní podání

Irsko

| VIFOR France SA |
| --- |
| 7-13 Boulevard Paul Emile Victor |
| 92521 Neuilly-sur-Seine |
| Francie |

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

Francie

Iron (III) as iron sucrose (iron (III)- hydroxide complex)

Venofer 20 mg iron/ml Injekční roztok or Koncentrát pro infuzní roztok, vial

20 mg/ml

Injekční/infuzní roztok

Intravenózní podání

Irsko

| Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH |
| --- |
| Else-Kröner-Strasse 1 |
| 61352 Bad Homburg |
| Německo |

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Německo

Iron Sucrose [iron(III)-hydroxide sucrose complex]equivalent to Fe(III)

FerroLogic 20 mg/ml Injekční roztok/Koncentrát pro infuzní roztok

20 mg/ml

Injekční roztok

Intravenózní podání

Itálie

| VIFOR France SA |
| --- |
| 7-13 Boulevard Paul Emile Victor |
| 92521 Neuilly-sur-Seine |
| Francie |

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

Francie

Ferric carboxymaltose

FERINJECT

50 mg/ml

Injekční/infuzní roztok

Intravenózní podání

Itálie

| Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH |
| --- |
| Else-Kröner-Strasse 1 |
| 61352 Bad Homburg |
| Německo |

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Německo

Iron sucrose

FERRO SACCARATO FME

20 mg/ml

Koncentrát pro infuzní roztok/Injekční roztok

Intravenózní podání

Itálie

| VIFOR France SA |
| --- |
| 7-13 Boulevard Paul Emile Victor |
| 92521 Neuilly-sur-Seine |
| Francie |

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

Francie

Iron sucrose

VENOFER

20 mg/ml

Injekční roztok

Intravenózní podání

Itálie

| Sanofi-Aventis SPA |
| --- |
| Viale Luigi Bodio, 37/B |
| 20158 Milano |
| Itálie |

Sanofi-Aventis SPA

Viale Luigi Bodio, 37/B

20158 Milano

Itálie

Sodium ferric gluconate (= Sodium ferric gluconate complex)

FERLIXIT

62,5 mg/5 ml

Oral solution or Infuzní roztok

Orální podání

Intravenózní podání

Lotyšsko

| VIFOR France SA |
| --- |
| 7-13 Boulevard Paul Emile Victor |
| 92521 Neuilly-sur-Seine |
| Francie |

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

Francie

Ferric carboxymaltose

Ferinject

50 mg/ml

Injekční/infuzní roztok

Intravenózní podání

Lotyšsko

| VIFOR France SA |
| --- |
| 7-13 Boulevard Paul Emile Victor |
| 92521 Neuilly-sur-Seine |
| Francie |

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

Francie

Ferrum

Venofer

20 mg/ml

Injekční roztok

Intravenózní podání

Lotyšsko

| Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH |
| --- |
| Else-Kröner-Strasse 1 |
| 61352 Bad Homburg |
| Německo |

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Německo

Ferric (III) hydroxide sucrose complex

FerroLogic

20 mg/ml

Injekční roztok

Koncentrát pro infuzní roztok

Intravenózní podání

Lotyšsko

| Pharmacosmos A/S |
| --- |
| Roervangsvej 30 |
| Holbaek DK-4300 |
| Dánsko |

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Dánsko

Ferric(III)-hydroxyde dextran complex

CosmoFer

50 mg/ml

Injekční/infuzní roztok

Intravenózní podání

Intramuskulární podání

Lotyšsko

| Pharmacosmos A/S |
| --- |
| Roervangsvej 30 |
| Holbaek DK-4300 |
| Dánsko |

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Dánsko

Ferrum

Monofer

100 mg/ml

Injekční/infuzní roztok

Intravenózní podání

Litva

| VIFOR France SA |
| --- |
| 7-13 Boulevard Paul Emile Victor |
| 92521 Neuilly-sur-Seine |
| Francie |

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

Francie

Ferric (III) carboxymaltose

Ferinject

50 mg/ml

Injekční/infuzní roztok

Intravenózní podání

Litva

| VIFOR France SA |
| --- |
| 7-13 Boulevard Paul Emile Victor |
| 92521 Neuilly-sur-Seine |
| Francie |

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

Francie

Ferric (III) hydroxide sucrose complex

Venofer

20 mg/ml

Injekční roztok

Intravenózní podání

Litva

| Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH |
| --- |
| Else-Kröner-Strasse 1 |
| 61352 Bad Homburg |
| Německo |

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Německo

Ferric (III) hydroxide sucrose complex

Ferrologic

20 mg/ml

Injekční roztok

Koncentrát pro infuzní roztok

Intravenózní podání

Litva

| Pharmacosmos A/S |
| --- |
| Roervangsvej 30 |
| Holbaek DK-4300 |
| Dánsko |

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Dánsko

Ferric (III) isomaltoside

Monofer

100 mg/ml

Injekční/infuzní roztok

Intravenózní podání

Litva

| Pharmacosmos A/S |
| --- |
| Roervangsvej 30 |
| Holbaek DK-4300 |
| Dánsko |

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Dánsko

Ferric (III) hydroxide dextran complex

CosmoFer

50 mg/ml

Injekční/infuzní roztok

Intravenózní podání

Intramuskulární podání

Lucembursko

| VIFOR France SA |
| --- |
| 7-13 Boulevard Paul Emile Victor |
| 92521 Neuilly-sur-Seine |
| Francie |

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

Francie

Fer (carboxymaltose ferrique) 50mg/ml

Injectafer-50 mg/l

50 mg/ml

Injekční roztok

Intravenózní podání

Lucembursko

| Pharmacosmos A/S |
| --- |
| Roervangsvej 30 |
| Holbaek DK-4300 |
| Dánsko |

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Dánsko

Fer (III) Hydroxyde dextrane 50mg/ml

Cosmofer-50 mg/ml

50 mg/ml

Injekční roztok

Intravenózní podání

Lucembursko

| Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| DE-58638 Iserlohn |
| Německo |

Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG

Kuhloweg 37

DE-58638 Iserlohn

Německo

Fer (III) Hydroxyde saccharose 100mg/5ml

Fermed-100 mg/5 ml

100 mg/5 ml

Perfúzní roztok

Intravenózní podání

Lucembursko

| Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH |
| --- |
| Else-Kröner-Strasse 1 |
| 61352 Bad Homburg |
| Německo |

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Německo

Fer (III) hydroxyde sucrose complexe

Ferrologic-20 mg/ml

20 mg/ml

Perfúzní roztok

Intravenózní podání

Malta

| VIFOR France SA |
| --- |
| 7-13 Boulevard Paul Emile Victor |
| 92200 Neuilly-sur-Seine |
| Francie |

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92200 Neuilly-sur-Seine

Francie

Iron as ferric carboxymaltose

FERINJECT 50 mg iron/ml Injekční/infuzní roztok

50 mg/ml

Injekční/infuzní roztok

Intravenózní podání

Malta

| Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH |
| --- |
| Else-Kröner-Strasse 1 |
| 61352 Bad Homburg |
| Německo |

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Německo

Iron sucrose [iron(III)-hydroxide sucrose complex].

Ferrologic 20 mg/ml Injekční roztok/Koncentrát pro infuzní roztok

20 mg/ml

Injekční roztok

Koncentrát pro infuzní roztok

Intravenózní podání

Norsko

| Pharmacosmos A/S |
| --- |
| Roervangsvej 30 |
| Holbaek DK-4300 |
| Dánsko |

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Dánsko

Iron(III)-hydroxide dextran complex

Cosmofer

50 mg/ml

Injekční/infuzní roztok

Parenterální podání

Norsko

| VIFOR France SA |
| --- |
| 7-13 Boulevard Paul Emile Victor |
| 92521 Neuilly-sur-Seine |
| Francie |

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

Francie

Ferric carboxymaltose

Ferinject

50 mg/ml

Injekční/infuzní roztok

Parenterální podání

Norsko

| Orion Corporation, |
| --- |
| Orionintie 1, |
| FI-02200 Espoo, |
| Finsko |

Orion Corporation,

Orionintie 1,

FI-02200 Espoo,

Finsko

Iron(III)-hydroxide sucrose complex

Ferion

20 mg/ml

Injekční roztok

Koncentrát pro infuzní roztok

Parenterální podání

Norsko

| Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH |
| --- |
| Else-Kröner-Strasse 1 |
| 61352 Bad Homburg |
| Německo |

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Německo

Iron(III)-hydroxide sucrose complex

Ferrologic

20 mg/ml

Injekční roztok

Koncentrát pro infuzní roztok

Parenterální podání

Norsko

| Pharmacosmos A/S |
| --- |
| Roervangsvej 30 |
| Holbaek DK-4300 |
| Dánsko |

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Dánsko

Iron(III)-isomaltoside 1 000

Monofer

100 mg/ml

Injekční/infuzní roztok

Parenterální podání

Norsko

| Pharmacosmos A/S |
| --- |
| Roervangsvej 30 |
| Holbaek DK-4300 |
| Dánsko |

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Dánsko

Iron(III)-hydroxide dextran complex

Uniferon

200 mg/ml

Injekční roztok

Parenterální podání

Norsko

| VIFOR France SA |
| --- |
| 7-13 Boulevard Paul Emile Victor |
| 92521 Neuilly-sur-Seine |
| Francie |

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

Francie

Iron(III)-hydroxide sucrose complex

Venofer

20 mg/ml

Injekční roztok

Koncentrát pro infuzní roztok

Parenterální podání

Polsko

| Pharmacosmos A/S |
| --- |
| Roervangsvej 30 |
| Holbaek DK-4300 |
| Dánsko |

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Dánsko

Ferri hydroxidum dextranum

CosmoFer

50 mg/ml

Injekční/infuzní roztok

Intravenózní podání

Polsko

| VIFOR France SA |
| --- |
| 123 Rue Jules Guesde |
| 92200 Neuilly-sur-Seine |
| Francie |

VIFOR France SA

123 Rue Jules Guesde

92200 Neuilly-sur-Seine

Francie

Carboxymaltosum ferricum

Ferinject

50 mg/ml

Injekční roztok

Intravenózní podání

Polsko

| VIFOR France SA |
| --- |
| 123 Rue Jules Guesde |
| 92200 Neuilly-sur-Seine |
| Francie |

VIFOR France SA

123 Rue Jules Guesde

92200 Neuilly-sur-Seine

Francie

Ferri hydroxidum saccharum

Venofer

20 mg/ml

Injekční/infuzní roztok

Intravenózní podání

Polsko

| Orion Corporation, |
| --- |
| Orionintie 1, |
| FI-02200 Espoo, |
| Finsko |

Orion Corporation,

Orionintie 1,

FI-02200 Espoo,

Finsko

Ferri hydroxidum saccharum

Ferion

20 mg/ml

Injekční roztok

Koncentrát pro infuzní roztok

Intravenózní podání

Polsko

| Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH |
| --- |
| 61346 Bad Homburg |
| Německo |

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

61346 Bad Homburg

Německo

Ferri hydroxidum saccharum

Ferrologic 20 mg/ml

20 mg/ml

Injekční roztok

Koncentrát pro infuzní roztok

Intravenózní podání

Polsko

| Sandoz GmbH |
| --- |
| Biochemiestrasse 10 |
| A-6250 Kundl |
| Rakousko |

Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10

A-6250 Kundl

Rakousko

Ferri hydroxidum polyisomaltosum

Ferrum-Lek

50 mg/ml

Injekční roztok

Intramuskulární podání

Polsko

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Dánsko

Ferrii (III) isomaltosidum 1 000

Monover

100 mg/ml

Injekční/infuzní roztok

Intravenózní podání

Portugalsko

| Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH |
| --- |
| Else-Kröner-Strasse 1 |
| 61352 Bad Homburg |
| Německo |

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Německo

Saccharated iron oxide

Referen

100 mg/5 ml

Injekční roztok

Intravenózní podání

Portugalsko

| Vifor France, SA |
| --- |
| 7-13 Boulevard Paul Emile Victor |
| 92200 Neuilly-sur-Seine |
| Francie |

Vifor France, SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92200 Neuilly-sur-Seine

Francie

Saccharated iron oxide

Venofer

100 mg/5 ml

Injekční roztok

Intravenózní podání

Portugalsko

| Combino Pharm Portugal, Unipessoal, Lda. |
| --- |
| Lagoas Park |
| Edifício 8 |
| Piso 0 2740-268 Porto Salvo |
| Portugalsko |

Combino Pharm Portugal, Unipessoal, Lda.

Lagoas Park

Edifício 8

Piso 0 2740-268 Porto Salvo

Portugalsko

Saccharated iron oxide

Óxido Férrico Sacarosado Combino

100 mg/5 ml

Injekční roztok

Intravenózní podání

Portugalsko

| Farmoz - Sociedade Técnico Medicinal, S.A. |
| --- |
| Rua da Tapada Grande, 2, |
| Abrunheira |
| 2710-089 Sintra |
| Portugalsko |

Farmoz - Sociedade Técnico Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, 2,

Abrunheira

2710-089 Sintra

Portugalsko

Saccharated iron oxide

Óxido Férrico Sacarosado Farmoz

100 mg/5 ml

Injekční roztok

Intravenózní podání

Portugalsko

| Generis Farmacêutica, S.A. |
| --- |
| Rua João de Deus, 19 |
| 2700-487 Amadora |
| Portugalsko |

Generis Farmacêutica, S.A.

Rua João de Deus, 19

2700-487 Amadora

Portugalsko

Saccharated iron oxide

Óxido Férrico Sacarosado Generis

100 mg/5 ml

Injekční roztok

Intravenózní podání

Portugalsko

| Laboratórios Normon, S.A. |
| --- |
| Rua Armando Villar, |
| Lote 42 1o Dto. Quinta das Patinhas, Cobre |
| 2750 - 777 Cascais |
| Portugalsko |

Laboratórios Normon, S.A.

Rua Armando Villar,

Lote 42 1o Dto. Quinta das Patinhas, Cobre

2750 - 777 Cascais

Portugalsko

Saccharated iron oxide

Óxido Férrico Sacarosado Normon

100 mg/5 ml

Injekční roztok

Intravenózní podání

Portugalsko

| Vifor France, SA |
| --- |
| 7-13 Boulevard Paul Emile Victor |
| 92200 Neuilly-sur-Seine |
| Francie |

Vifor France, SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92200 Neuilly-sur-Seine

Francie

Ferric carboxymaltose

Ferinject

50 mg/ml

Injekční/infuzní roztok

Intravenózní podání

Portugalsko

| Pharmacosmos A/S |
| --- |
| Roervangsvej 30 |
| Holbaek DK-4300 |
| Dánsko |

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Dánsko

Iron-dextran complex

Cosmofer

50 mg/ml

Injekční/infuzní roztok

Intravenózní podání

Intramuskulární podání

Portugalsko

| Pharmacosmos A/S |
| --- |
| Roervangsvej 30 |
| Holbaek DK-4300 |
| Dánsko |

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Dánsko

Iron-dextran complex

Monofar

100 mg/ml

Injekční/infuzní roztok

Intravenózní podání

Rumunsko

| VIFOR France SA |
| --- |
| 7-13 Boulevard Paul Emile Victor |
| 92521 Neuilly-sur-Seine |
| Francie |

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

Francie

Complex de hidroxid de fer (III) sucroza

VENOFER®

20 mg/ml

Injekční/infuzní roztok

Intravenózní podání

Intramuskulární podání

Rumunsko

| Pharmacosmos A/S |
| --- |
| Roervangsvej 30 |
| Holbaek DK-4300 |
| Dánsko |

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Dánsko

Complex de fer (III) izomaltozat

MONOFER 100 mg/ml

100 mg/ml

Injekční/infuzní roztok

Intravenózní podání

Intramuskulární podání

Rumunsko

| VIFOR France SA |
| --- |
| 7-13 Boulevard Paul Emile Victor |
| 92521 Neuilly-sur-Seine |
| Francie |

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

Francie

Ferri carboxymaltosum

FERINJECT 50 mg fer/ml

50 mg/ml

Injekční/infuzní roztok

Intravenózní podání

Intramuskulární podání

Slovenská republika

| VIFOR France SA |
| --- |
| 7-13 Boulevard Paul Emile Victor |
| 92521 Neuilly-sur-Seine |
| Francie |

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

Francie

Ferric carboxymaltose

Ferinject

50 mg/ml

Injekční/infuzní roztok

Intravenózní podání

Slovenská republika

| Orion Corporation, |
| --- |
| Orionintie 1, |
| FI-02200 Espoo, |
| Finsko |

Orion Corporation,

Orionintie 1,

FI-02200 Espoo,

Finsko

Iron (III)-hydroxide sucrose complex

Ferion 20 mg/ml

20 mg/ml

Injekční roztok

Koncentrát pro infuzní roztok

Intravenózní podání

Slovenská republika

| Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH |
| --- |
| Else-Kröner-Strasse 1 |
| 61352 Bad Homburg |
| Německo |

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Německo

Iron(III)-Hydroxide Sucrose Complex

Ferrologic 20 mg/ml

20 mg/ml

Injekční roztok

Koncentrát pro infuzní roztok

Intravenózní podání

Slovenská republika

| VIFOR France SA |
| --- |
| 7-13 Boulevard Paul Emile Victor |
| 92521 Neuilly-sur-Seine |
| Francie |

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

Francie

Iron(III)-Hydroxide Sucrose Complex

Venofer

20 mg/ml

Injekční roztok

Intravenózní podání

Slovinsko

| Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH |
| --- |
| Else-Kröner-Strasse 1 |
| 61352 Bad Homburg |
| Německo |

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Německo

Saccharated iron oxide

Ferrologic 20 mg/ml raztopina za injiciranje/ koncentrat za raztopino za infundiranje

20 mg/ml

Injekční roztok

Koncentrát pro infuzní roztok

Intravenózní podání

Slovinsko

| VIFOR France SA |
| --- |
| 7-13 Boulevard Paul Emile Victor |
| 92521 Neuilly-sur-Seine |
| Francie |

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

Francie

Ferric oxide polymaltose complexes

Iroprem 50 mg/ml raztopina za iniciranje ali infundiranje

50 mg/ml

Injekční/infuzní roztok

Intravenózní podání

Slovinsko

| Lek farmacevtska družba d.d., |
| --- |
| Verovškova 57, |
| 1000 Ljubljana |
| Slovinsko |

Lek farmacevtska družba d.d.,

Verovškova 57,

1000 Ljubljana

Slovinsko

Saccharated iron oxide

Venofer 20 mg/ml raztopina za injiciranje/ koncentrat za raztopino za infundiranje

20 mg/ml

Injekční roztok

Koncentrát pro infuzní roztok

Intravenózní podání

Španělsko

| Pharmacosmos A/S |
| --- |
| Roervangsvej 30 |
| Holbaek DK-4300 |
| Dánsko |

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Dánsko

Iron(III)-hydroxide dextran complex

COSMOFER 50 mg/ml SOLUCION PARA PERFUSION E INYECCION

50 mg/ml

Injekční roztok

Infuzní roztok

Intravenózní podání

Intramuskulární podání

Španělsko

| GUERBET B.P. |
| --- |
| 57400 ROISSY CdG |
| CEDEX F-95943 |
| Francie |

GUERBET B.P.

57400 ROISSY CdG

CEDEX F-95943

Francie

Iron oxide nanoparticles

ENDOREM 11,2 mg FE/ml CONCENTRADO PARA SUSPENSION PARA PERFUSION

11,2 mg/ml

Koncentrát pro přípravu infuzní suspenze

Intravenózní podání

Španělsko

| G.E.S. Genericos Espanoles Laboratorio |
| --- |
| S.A.Cólquide, 6 - Portal 2, 1 |
| Oficina F.Las Rozas |
| 28230 MADRID |
| Španělsko |

G.E.S. Genericos Espanoles Laboratorio

S.A.Cólquide, 6 - Portal 2, 1

Oficina F.Las Rozas

28230 MADRID

Španělsko

Iron sucrose

FERIV 20 mg/ml SOLUCION INYECTABLE O CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION

20 mg/ml

Injekční roztok

Koncentrát pro infuzní roztok

Intravenózní podání

Španělsko

| Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH |
| --- |
| Else-Kröner-Strasse 1 |
| 61346 Bad Homburg |
| Německo |

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61346 Bad Homburg

Německo

Iron sucrose

HIERRO SACAROSA FME 20 mg/ml SOLUCION INYECTABLE O CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION

20 mg/ml

Injekční roztok

Koncentrát pro infuzní roztok

Intravenózní podání

Španělsko

| Laboratorios Normon S.A. |
| --- |
| Ronda de Valdecarrizo 6 |
| 28760 Tres Cantos |
| Madrid |
| Španělsko |

Laboratorios Normon S.A.

Ronda de Valdecarrizo 6

28760 Tres Cantos

Madrid

Španělsko

Iron sucrose

HIERRO SACAROSA NORMON 20 mg/ml SOLUCION INYECTABLE O CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION

20 mg/ml

Injekční roztok

Koncentrát pro infuzní roztok

Intravenózní podání

Španělsko

| Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| DE-58638 Iserlohn |
| Německo |

Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG

Kuhloweg 37

DE-58638 Iserlohn

Německo

Iron sucrose

FERMED 100 mg/ 5 ml SOLUCION INYECTABLE O CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION

100 mg/5 ml

Injekční roztok

Koncentrát pro infuzní roztok

Intravenózní podání

Španělsko

| VIFOR France SA |
| --- |
| 7-13 Boulevard Paul Emile Victor |
| 92521 Neuilly-sur-Seine |
| Francie |

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

Francie

Iron sucrose

VENOFER 20 mg/ml SOLUCION INYECTABLE O CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION

20 mg/ml

Injekční roztok

Koncentrát pro infuzní roztok

Intravenózní podání

Španělsko

| VIFOR France SA |
| --- |
| 7-13 Boulevard Paul Emile Victor |
| 92521 Neuilly-sur-Seine |
| Francie |

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

Francie

Ferric Carboxymaltose

FERINJECT 50 mg/ml SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION

50 mg/ml

Injekční roztok

Infuzní roztok

Intravenózní podání

Španělsko

| Pharmacosmos A/S |
| --- |
| Roervangsvej 30 |
| Holbaek DK-4300 |
| Dánsko |

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Dánsko

Iron(III)-Isomaltoside

MONOFERRO 100 mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE O PARA PERFUSIÓN

100 mg/ml

Injekční roztok

Infuzní roztok

Intravenózní podání

Švédsko

| VIFOR France SA |
| --- |
| 7-13 Boulevard Paul Emile Victor |
| 92200 Neuilly-sur-Seine |
| Francie |

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92200 Neuilly-sur-Seine

Francie

Iron sucrose

Venofer®

20 mg/ml

Koncentrát pro přípravu injekčního roztoku

Intravenózní podání

Švédsko

| Pharmacosmos A/S |
| --- |
| Roervangsvej 30 |
| Holbaek DK-4300 |
| Dánsko |

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Dánsko

Iron dextran

Cosmofer®

50 mg/ml

Injekční roztok

Intravenózní podání

Švédsko

| VIFOR France SA |
| --- |
| 7-13 Boulevard Paul Emile Victor |
| 92200 Neuilly-sur-Seine |
| Francie |

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92200 Neuilly-sur-Seine

Francie

Ferric carboxymaltose

Ferinject

50 mg/ml

Injekční roztok

Intravenózní podání

Švédsko

| Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH |
| --- |
| Else-Kröner-Strasse 1 |
| 61346 Bad Homburg |
| Německo |

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61346 Bad Homburg

Německo

Iron sucrose

Ferrologic

20 mg/ml

Koncentrát pro přípravu injekčního roztoku

Intravenózní podání

Švédsko

| Orion Corporation, |
| --- |
| Orionintie 1, |
| FI-02200 Espoo, |
| Finsko |

Orion Corporation,

Orionintie 1,

FI-02200 Espoo,

Finsko

Iron sucrose

Ferion

20 mg/ml

Koncentrát pro přípravu injekčního roztoku

Intravenózní podání

Švédsko

| Pharmacosmos A/S |
| --- |
| Roervangsvej 30 |
| Holbaek DK-4300 |
| Dánsko |

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Dánsko

Iron(III)isomaltoside 1 000

MonoFer®

100 mg/ml

Injekční roztok

Intravenózní podání

Holandsko

| Pharmamatch B.V. |
| --- |
| Egelenburg 2 |
| Amsterdam GK - 1081 |
| Holandsko |

Pharmamatch B.V.

Egelenburg 2

Amsterdam GK - 1081

Holandsko

Ferrihydroxide sucrose complex

IJzerhydroxide sacharose complex bevattende 20 mg/ml IJzer PHARMAMATCH, oplossing/concentraat voor oplossing voor injectie

20 mg/ml

Injekční roztok

Koncentrát pro infuzní roztok

Intravenózní podání

Holandsko

| Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH |
| --- |
| Else-Kröner-Strasse 1 |
| 61352 Bad Homburg |
| Německo |

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Německo

Ferrihydroxide sucrose complex

FerroLogic 20 mg/ml, oplossing voor injectie of concentraat voor oplossing voor infusie

20 mg/ml

Injekční roztok

Koncentrát pro infuzní roztok

Intravenózní podání

Holandsko

| Pharmacosmos A/S |
| --- |
| Roervangsvej 30 |
| Holbaek DK-4300 |
| Dánsko |

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Dánsko

Iron(III)-isomaltoside 1 000

MonoFer 100 mg/ml oplossing voor injectie/infusie

100 mg/ml

Injekční/infuzní roztok

Intravenózní podání

Holandsko

| VIFOR France SA |
| --- |
| 7-13 Boulevard Paul Emile Victor |
| 92521 Neuilly-sur-Seine |
| Francie |

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

Francie

Ferrihydroxide sucrose complex

Venofer 20 mg/ml ijzer (III), oplossing voor injectie of concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie

20 mg/ml

Injekční roztok

Koncentrát pro infuzní roztok

Intravenózní podání

Holandsko

| VIFOR France SA |
| --- |
| 7-13 Boulevard Paul Emile Victor |
| 92521 Neuilly-sur-Seine |
| Francie |

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

Francie

Iron(III)hydroxidecarboxymaltose complex

FERINJECT 50 mg ijzer/ ml, oplossing voor injectie/infusie

50 mg/ml

Injekční/infuzní roztok

Intravenózní podání

Holandsko

| Pharmacosmos A/S |
| --- |
| Roervangsvej 30 |
| Holbaek DK-4300 |
| Dánsko |

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Dánsko

Iron dextran complex

CosmoFer 50 mg/ml oplossing voor infusie en injectie

50 mg/ml

Injekční/infuzní roztok

Intravenózní podání

Holandsko

| Pharmachemie B.V. |
| --- |
| Haarlem - 2031 GA |
| Holandsko |

Pharmachemie B.V.

Haarlem - 2031 GA

Holandsko

Ferrihydroxide sucrose complex

IJzerhydroxide sacharose complex 20 mg/ml PCH, oplossing voor injectie/concentraat voor oplossing voor infusie

20 mg/ml

Injekční roztok

Koncentrát pro infuzní roztok

Intravenózní podání

Velká Británie

| VIFOR France SA |
| --- |
| 7-13 Boulevard Paul Emile Victor |
| 92521 Neuilly-sur-Seine |
| Francie |

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

Francie

Iron sucrose

Venofer

20 mg/ml

Injekční/infuzní roztok

Intravenózní podání

Velká Británie

| Pharmacosmos A/S |
| --- |
| Roervangsvej 30 |
| Holbaek DK-4300 |
| Dánsko |

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Dánsko

Iron(lll) Isomaltoside 1 000

Monofer

100 mg/ml

Injekční/infuzní roztok

Intravenózní podání

Velká Británie

| Pharmacosmos A/S |
| --- |
| Roervangsvej 30 |
| Holbaek DK-4300 |
| Dánsko |

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Dánsko

Iron(lll) Isomaltoside 1 000

Diafer

50 mg/ml

Injekční roztok

Intravenózní podání

Velká Británie

| Pharmacosmos A/S |
| --- |
| Roervangsvej 30 |
| Holbaek DK-4300 |
| Dánsko |

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Dánsko

Iron dextran complex

Cosmofer

50 mg/ml

Injekční/infuzní roztok

Intravenózní podání

Intramuskulární podání

Velká Británie

| Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH |
| --- |
| Else-Kröner-Strasse 1 |
| 61352 Bad Homburg |
| Německo |

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Německo

Iron dextran sucrose

Ferrologic

20 mg/ml

Injekční roztok

Koncentrát pro infuzní roztok

Intravenózní podání

Velká Británie

| VIFOR France SA |
| --- |
| 7-13 Boulevard Paul Emile Victor |
| 92521 Neuilly-sur-Seine |
| Francie |

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

Francie

Ferric carboxymaltose

Ferinject

50 mg/ml

Injekční/infuzní roztok

Intravenózní podání

---

PŘÍLOHA IV

SEZNAM NÁZVŮ LÉČIVÉHO(LÉČIVÝCH) PŘÍPRAVKU(Ů), LÉKOVÁ(É) FORMA(Y), KONCENTRACE, ZPŮSOB(Y) PODÁNÍ, DRŽITEL(É) ROZHODNUTÍ O REGISTRACI V ČLENSKÝCH STÁTECH

Léčivé přípravky obsahující aprotinin registrované v členských státech EU

| Členský stát
  EU/EHP | Držitel rozhodnutí o registraci | Smyšlený název | Koncentrace | Léková forma | Způsob podání |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| AT-Rakousko | Bayer Austria GmbH |
| Herbststraße 6-10 |
| A-1160 Wien |
| Rakousko |

Členský stát

EU/EHP

Držitel rozhodnutí o registraci

Smyšlený název

Koncentrace

Léková forma

Způsob podání

AT-Rakousko

Bayer Austria GmbH

Herbststraße 6-10

A-1160 Wien

Rakousko

Trasylol 10 000 KIE/ml - Infusionsflasche

10 000 KIU/ml

Infuzní roztok

Intravenózní podání

BE-Belgie

| Belgium Bayer S.A. |
| --- |
| 14, J.E. Mommaertslaan |
| B- 1831 Diegem |
| Belgie |

Belgium Bayer S.A.

14, J.E. Mommaertslaan

B- 1831 Diegem

Belgie

Trasylol

10 000 KIU/ml

Infuzní roztok

Intravenózní podání

CZ-Česká republika

| Chemical Works of Gedeon Richter Plc. |
| --- |
| Gyömrői út 19-21. |
| HU-1103 Budapest |
| Maďarsko |

Chemical Works of Gedeon Richter Plc.

Gyömrői út 19-21.

HU-1103 Budapest

Maďarsko

Gordox

10 ku/ml

Infuzní roztok

Intravenózní podání

CZ-Česká republika

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| Müllerstr. 178 |
| 13353 Berlin |
| Německo |

Bayer Schering Pharma AG

Müllerstr. 178

13353 Berlin

Německo

Trasylol 500 000 KIE

10 ku/ml

Infuzní roztok

Intravenózní podání

DE-Německo

Bayer Pharma Aktiengesellschaft Obchodní

adresa:

| Müllerstr. 178 |
| --- |
| 13353 Berlin |
| Poštovní adresa: |
| 13342 Berlin |
| Německo |

Müllerstr. 178

13353 Berlin

Poštovní adresa:

13342 Berlin

Německo

Trasynin 0,5

70,0 mg /50 ml

Infuzní roztok

Intravenózní podání

DE-Německo

Bayer Pharma Aktiengesellschaft

Obchodní adresa:

| Müllerstr. 178 |
| --- |
| 13353 Berlin |
| Poštovní adresa: |
| 13342 Berlin |
| Německo |

Müllerstr. 178

13353 Berlin

Poštovní adresa:

13342 Berlin

Německo

Trasynin 1,0

140,0 mg /100 ml

Infuzní roztok

Intravenózní podání

DE-Německo

Bayer Pharma Aktiengesellschaft

Obchodní adresa:

| Müllerstr. 78 |
| --- |
| 13353 Berlin |
| Poštovní adresa: |
| 13342 Berlin |
| Německo |

Müllerstr. 78

13353 Berlin

Poštovní adresa:

13342 Berlin

Německo

Trasynin 2,0

280,0 mg /200 ml

Infuzní roztok

Intravenózní podání

DE-Německo

| Bayer Vital GmbH |
| --- |
| 51373 Leverkusen |
| Německo |

Bayer Vital GmbH

51373 Leverkusen

Německo

Trasylol 0,5

70,0 mg /50 ml

Infuzní roztok

Intravenózní podání

DE-Německo

| Bayer Vital GmbH |
| --- |
| 51373 Leverkusen |
| Německo |

Bayer Vital GmbH

51373 Leverkusen

Německo

Trasylol 1,0

140,0 mg /100 ml

Infuzní roztok

Intravenózní podání

DE-Německo

| Bayer Vital GmbH |
| --- |
| 51373 Leverkusen |
| Německo |

Bayer Vital GmbH

51373 Leverkusen

Německo

Trasylol 2,0

280,0 mg /200 ml

Infuzní roztok

Intravenózní podání

DK-Dánsko

| Bayer Schering Pharma AG, |
| --- |
| Müllerstrasse 170-178 |
| 13342 Berlin |
| Německo |

Bayer Schering Pharma AG,

Müllerstrasse 170-178

13342 Berlin

Německo

Trasylol

10 000 KIE/ml

Infuzní roztok

Intravenózní podání

EL-Řecko

| Bayer Hellas AG |
| --- |
| 18 - 20, Sorou Str. |
| 151 25, Marousi Athens |
| Řecko |

Bayer Hellas AG

18 - 20, Sorou Str.

151 25, Marousi Athens

Řecko

TRASYLOL

500 000 KIU/50ML

Infuzní roztok

Intravenózní podání

ES-Španělsko

| QUIMICA FARMACEUTICA BAYER, S.L |
| --- |
| Av. Baix Llobregat, 3-5 |
| 08970 Sant Joan Despi Barcelona |
| Španělsko |

QUIMICA FARMACEUTICA BAYER, S.L

Av. Baix Llobregat, 3-5

08970 Sant Joan Despi Barcelona

Španělsko

TRASYLOL SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN INTRAVENOSA

10 000 K10 000 KIU/ml IU/ml

Infuzní roztok

Intravenózní podání

FI-Finsko

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| 51368 Leverkusen |
| Německo |

Bayer HealthCare AG

51368 Leverkusen

Německo

TRASYLOL

10 000 KIU/ml

Injekční/infuzní roztok

Intravenózní podání

FR-Francie

| BAYER SANTE 220, |
| --- |
| avenue de la recherché 59120 LOOS |
| Francie |

BAYER SANTE 220,

avenue de la recherché 59120 LOOS

Francie

Trasylol

1 000 000 KUI/100 mL

Infuzní roztok

Intravenózní podání

FR-Francie

| BAYER SANTE 220, |
| --- |
| avenue de la recherché 59120 LOOS |
| Francie |

BAYER SANTE 220,

avenue de la recherché 59120 LOOS

Francie

Trasylol

2 000 000 KUI/200 mL

Infuzní roztok

Intravenózní podání

FR-Francie

| BAYER SANTE 220, |
| --- |
| avenue de la recherché 59120 LOOS |
| Francie |

BAYER SANTE 220,

avenue de la recherché 59120 LOOS

Francie

Trasylol

500 000 UIK/50 mL

Infuzní roztok

Intravenózní podání

HU - Maďarsko

| Richter Gedeon Nyrt. |
| --- |
| Gyömrői út 19-21. |
| 1103 Budapest |
| Maďarsko |

Richter Gedeon Nyrt.

Gyömrői út 19-21.

1103 Budapest

Maďarsko

Gordox

100 000 KIU/10 ml

Infuzní roztok

Intravenózní podání

HU - Maďarsko

| Richter Gedeon Nyrt. |
| --- |
| Gyömrői út 19-21. |
| 1103 Budapest |
| Maďarsko |

Richter Gedeon Nyrt.

Gyömrői út 19-21.

1103 Budapest

Maďarsko

Gordox

500 000 KIU/50 ml

Infuzní roztok

Intravenózní podání

HU-Maďarsko

| Bayer Healthcare AG |
| --- |
| Kaiser-Wilhelm-Allee, Bldg. E39 |
| 51368 Leverkusen |
| Německo |

Bayer Healthcare AG

Kaiser-Wilhelm-Allee, Bldg. E39

51368 Leverkusen

Německo

Trasylol

500 000 KIU/50 ml

Infuzní roztok

Intravenózní podání

LU-Lucembursko

| Bayer S.A. |
| --- |
| 14, J.E. Mommaertslaan |
| B- 1831 Diegem |
| Belgie |

Bayer S.A.

14, J.E. Mommaertslaan

B- 1831 Diegem

Belgie

TRASYLOL

50 000 KIU/50ml

Infuzní roztok

Intravenózní podání

LV - Lotyšsko

| Gedeon Richter Ltd. |
| --- |
| Gyomroi ut 19-21 |
| Budapest HU-1103 |
| Maďarsko |

Gedeon Richter Ltd.

Gyomroi ut 19-21

Budapest HU-1103

Maďarsko

Gordox 10 000 KSV/ml šķīdums infūzijām

10 000 KIU/ml

Infuzní roztok

Intravenózní podání

MT-Malta

| Bayer Plc |
| --- |
| Bayer House |
| Strawberry Hill |
| Newbury |
| Berkshire RG14 1JA |
| Velká Británie |

Bayer Plc

Bayer House

Strawberry Hill

Newbury

Berkshire RG14 1JA

Velká Británie

pod obchodním názvem Bayer Plc, Pharmaceutical division

TRASYLOL

10 000KIU/ML

Infuzní roztok

Intravenózní podání

NL-Holandsko

| Bayer B.V. |
| --- |
| Energieweg 1 |
| 3641 RT Mijdrecht |
| Nizozemsko |

Bayer B.V.

Energieweg 1

3641 RT Mijdrecht

Nizozemsko

Trasylol 500 000, oplossing voor infusie 10 000 KIE/ml

10 000 KIU/ml

Infuzní roztok

Intravenózní podání

PL-Polsko

| Bayer Pharma AG |
| --- |
| 13342 Berlin |
| Německo |

Bayer Pharma AG

13342 Berlin

Německo

Trasylol

555,6 j. Ph.Eur. (1 000 000 KIU)

Infuzní roztok

Intravenózní podání

PL-Polsko

| Bayer Pharma AG |
| --- |
| 13342 Berlin |
| Německo |

Bayer Pharma AG

13342 Berlin

Německo

Trasylol

1 111,1 j. Ph.Eur. (2 000 000 KIU)

Infuzní roztok

Intravenózní podání

PL-Polsko

| Bayer Pharma AG |
| --- |
| 13342 Berlin |
| Německo |

Bayer Pharma AG

13342 Berlin

Německo

Trasylol

277,8 j. Ph.Eur. (500 000 KIU)

Infuzní roztok

Intravenózní podání

PT-Portugalsko

| Bayer Portugal, S.A. |
| --- |
| Rua Quinta do Pinheiro 5 |
| 2794-003 Carnaxide |
| Portugalsko |

Bayer Portugal, S.A.

Rua Quinta do Pinheiro 5

2794-003 Carnaxide

Portugalsko

Trasylol

500 000 U.I.C/50 ml

Infuzní roztok

Intravenózní podání

PT-Portugalsko

| Bayer Portugal, S.A. |
| --- |
| Rua Quinta do Pinheiro 5 |
| 2794-003 Carnaxide |
| Portugalsko |

Bayer Portugal, S.A.

Rua Quinta do Pinheiro 5

2794-003 Carnaxide

Portugalsko

Trasylol 1 000 000 UIC

1 000 000 U.I.C/100 ml

Infuzní roztok

Intravenózní podání

PT-Portugalsko

| Bayer Portugal, S.A. |
| --- |
| Rua Quinta do Pinheiro 5 |
| 2794-003 Carnaxide |
| Portugalsko |

Bayer Portugal, S.A.

Rua Quinta do Pinheiro 5

2794-003 Carnaxide

Portugalsko

Trasylol 2 000 000 UIC

2 000 000 U.I.C/200 ml

Infuzní roztok

Intravenózní podání

SE-Švédsko

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| Müllerstrasse 178 |
| 13342 Berlin |
| Německo |

Bayer Schering Pharma AG

Müllerstrasse 178

13342 Berlin

Německo

Trasylol

10 000 KIE/ml

Injekční/infuzní roztok

Intravenózní podání

SL-Slovinsko

| Bayer d.o.o. |
| --- |
| Bravničarjeva 13 |
| Ljubljana |
| Slovinsko |

Bayer d.o.o.

Bravničarjeva 13

Ljubljana

Slovinsko

TRASYLOL

10 000 KIU/ml

Injekční/infuzní roztok

Intravenózní podání

SK – Slovenská republika

| Richter Gedeon Nyrt |
| --- |
| Budapest 10 |
| Pf. 27., H-1475 |
| Maďarsko |

Richter Gedeon Nyrt

Budapest 10

Pf. 27., H-1475

Maďarsko

GORDOX

100 000 IU/10 ml

Infuzní roztok

Intravenózní podání

UK - Velká Británie

| Nordic Pharma Limited |
| --- |
| Abbey House |
| 1650 Arlington Business Park |
| Theale, Reading |
| Berkshire RG7 4SA |
| Velká Británie |

Nordic Pharma Limited

Abbey House

1650 Arlington Business Park

Theale, Reading

Berkshire RG7 4SA

Velká Británie

Aprotinin 10,000 KIU/ml Injection

10,000 KIU/ml

Infuzní roztok

Intravenózní podání

UK- Velká Británie

| Bayer plc |
| --- |
| Bayer House |
| Strawberry Hill |
| Newbury, |
| Berkshire RG14 1JA |
| Velká Británie |

Bayer plc

Bayer House

Strawberry Hill

Newbury,

Berkshire RG14 1JA

Velká Británie

Trasylol Solution

10,000 KIU/ML

Infuzní roztok

Intravenózní podání

---

PŘÍLOHA V

SEZNAM NÁZVŮ, LÉKOVÝCH FOREM, SIL VETERINÁRNÍCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, DRUHŮ ZVÍŘAT, CEST PODÁNÍ, DRŽITELŮ ROZHODNUTÍ O REGISTRACI V ČLENSKÝCH STÁTECH

| Členský stát
  EU/EEA | Držitel registračního rozhodnutí | Název | INN | Síla | Léková forma | Cesta podání | Cílové druhy zvířat |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Rakousko | Pfizer Corp. Austria G.m.b.H. |
| Floridsdorfer Hauptstraße 1 |
| A - 1210 Wien |
| Rakousko |

Členský stát

EU/EEA

Držitel registračního rozhodnutí

Název

INN

Síla

Léková forma

Cesta podání

Cílové druhy zvířat

Rakousko

Pfizer Corp. Austria G.m.b.H.

Floridsdorfer Hauptstraße 1

A - 1210 Wien

Rakousko

Cydectin TriclaMox 5 mg/ml + 200 mg/ml lösung zum aufgießen für Rinder

Moxidectin

5,0 mg

Roztok pro nakapání na kůži

Topicky - na záda zvířete

Skot

Triclabendazole

200,0 mg

Belgie

| Pfizer Animal Health s.a. |
| --- |
| Rue Laid Burniat 1 |
| 1348 Louvain-la-Neuve |
| Belgie |

Pfizer Animal Health s.a.

Rue Laid Burniat 1

1348 Louvain-la-Neuve

Belgie

Cydectin TriclaMox 5 mg/ml + 200 mg/ml

Moxidectin

5,0 mg

Roztok pro nakapání na kůži

Topicky - na záda zvířete

Skot

Triclabendazole

200,0 mg

Dánsko

| Pfizer Oy, Animal Health |
| --- |
| Tietokuja 4 |
| 00330 Helsinki |
| Finsko |

Pfizer Oy, Animal Health

Tietokuja 4

00330 Helsinki

Finsko

Cydectin TriclaMox

Moxidectin

5,0 mg

Roztok pro nakapání na kůži

Topicky - na záda zvířete

Skot

Triclabendazole

200,0 mg

Francie

| Pfizer Holding France |
| --- |
| 23-25 avenue du Docteur Lannelongue |
| F – 75668 Paris Cedex 14 |
| Francie |

Pfizer Holding France

23-25 avenue du Docteur Lannelongue

F – 75668 Paris Cedex 14

Francie

Cydectine TriclaMox 5 mg/ml + 200 mg/ml Solution pour pour-on bovins

Moxidectin

5,0 mg

Roztok pro nakapání na kůži

Topicky - na záda zvířete

Skot

Triclabendazole

200,0 mg

Německo

| Pfizer GmbH |
| --- |
| Linkstraße 10 |
| 10785 Berlin |
| Německo |

Pfizer GmbH

Linkstraße 10

10785 Berlin

Německo

Cydectin® TriclaMox 5 mg/ml + 200 mg/ml Lösung zum Aufgießen für Rinder

Moxidectin

5,0 mg

Roztok pro nakapání na kůži

Topicky - na záda zvířete

Skot

Triclabendazole

200,0 mg

Řecko

| Pfizer Hellas AE |
| --- |
| Mesogion Avenue 243 |
| 154 51 N. Psychiko |
| Athens |
| Řecko |

Pfizer Hellas AE

Mesogion Avenue 243

154 51 N. Psychiko

Athens

Řecko

Cydectin TriclaMox

Moxidectin

5,0 mg

Roztok pro nakapání na kůži

Topicky - na záda zvířete

Skot

Triclabendazole

200,0 mg

Irsko

| Pfizer Healthcare Ireland |
| --- |
| Ringaskiddy |
| Co Cork |
| Irsko |

Pfizer Healthcare Ireland

Ringaskiddy

Co Cork

Irsko

Cydectin TriclaMox 5 mg/ml + 200 mg/ml Pour-on Solution for Cattle

Moxidectin

5,0 mg

Roztok pro nakapání na kůži

Topicky - na záda zvířete

Skot

Triclabendazole

200,0 mg

Itálie

| Pfizer Italia S.r.l. |
| --- |
| Via Isonzo 71 |
| 04100 Latina |
| Itálie |

Pfizer Italia S.r.l.

Via Isonzo 71

04100 Latina

Itálie

Cydectin TriclaMox 5 mg/ml + 200 mg/ml soluzione Pour-on per bovini

Moxidectin

5,0 mg

Roztok pro nakapání na kůži

Topicky - na záda zvířete

Skot

Triclabendazole

200,0 mg

Lucembursko

| Pfizer Animal Health s.a. |
| --- |
| Rue Laid Burniat 1 |
| 1348 Louvain-la-Neuve |
| Belgie |

Pfizer Animal Health s.a.

Rue Laid Burniat 1

1348 Louvain-la-Neuve

Belgie

Cydectin TriclaMox 5 mg/ml + 200 mg/ml

Moxidectin

5,0 mg

Roztok pro nakapání na kůži

Topicky - na záda zvířete

Skot

Triclabendazole

200,0 mg

Portugalsko

| Laboratórios Pfizer, Lda |
| --- |
| Lagoas Park – Edíficio 10 |
| 2740-271 Porto Salvo |
| Portugalsko |

Laboratórios Pfizer, Lda

Lagoas Park – Edíficio 10

2740-271 Porto Salvo

Portugalsko

Cydectin TriclaMox 5 mg/ml + 200 mg/ml solução para unção contínua para bovinos

Moxidectin

5,0 mg

Roztok pro nakapání na kůži

Topicky - na záda zvířete

Skot

Triclabendazole

200,0 mg

Slovinsko

| Pfizer Luxembourg SARL |
| --- |
| 51, Avenue J.F.Kennedy |
| L-1855 Luxembourg |
| Lucembursko |

Pfizer Luxembourg SARL

51, Avenue J.F.Kennedy

L-1855 Luxembourg

Lucembursko

Cydectin TriclaMox

Moxidectin

5,0 mg

Roztok pro nakapání na kůži

Topicky - na záda zvířete

Skot

Triclabendazole

200,0 mg

Španělsko

| Zoetis Spain, S.L. |
| --- |
| Avda. de Europa 20 B |
| Parque Empresarial La Moraleja |
| 28108 Alcobendas (Madrid) |
| Španělsko |

Zoetis Spain, S.L.

Avda. de Europa 20 B

Parque Empresarial La Moraleja

28108 Alcobendas (Madrid)

Španělsko

Cydectin Triclamox 5 mg/ml + 200 mg/ml Solución Pour-on para Bovino

Moxidectin

5,0 mg

Roztok pro nakapání na kůži

Topicky - na záda zvířete

Skot

Triclabendazole

200,0 mg

Spojené království

| Pfizer Ltd |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich CT13 9NJ |
| Spojené království |

Pfizer Ltd

Ramsgate Road

Sandwich CT13 9NJ

Spojené království

Cydectin TriclaMox 5 mg/ml + 200 mg/ml Pour-on Solution for Cattle

Moxidectin

5,0 mg

Roztok pro nakapání na kůži

Topicky - na záda zvířete

Skot

Triclabendazole

200,0 mg

---

PŘÍLOHA VI

SEZNAM NÁZVŮ LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, LÉKOVÉ FORMY, KONCENTRACE, ZPŮSOBY PODÁNÍ, DRŽITELÉ ROZHODNUTÍ O REGISTRACI V ČLENSKÝCH STÁTECH

| Členský stát EU/EHP | Držitel rozhodnutí o registraci | Název | Koncentrace | Léková forma | Způsob podání | Obsah (koncentrace) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Rakousko | sanofi-aventis GmbH, |
| Leonard-Bernstein-Straße 10, |
| A-1220 Vienna, |
| Rakousko |

Členský stát EU/EHP

Držitel rozhodnutí o registraci

Název

Koncentrace

Léková forma

Způsob podání

Obsah (koncentrace)

Rakousko

sanofi-aventis GmbH,

Leonard-Bernstein-Straße 10,

A-1220 Vienna,

Rakousko

Targocid 100 mg Trockenstechampullen mit Lösungsmittel

100 mg

prášek a rozpouštědlo pro injekční/infuzní roztok a perorální roztok

intramuskulární podání, intravenózní podání, perorální podání

100 mg/1.5 ml

Rakousko

| sanofi-aventis GmbH, |
| --- |
| Leonard-Bernstein-Straße 10, |
| A-1220 Vienna, |
| Rakousko |

sanofi-aventis GmbH,

Leonard-Bernstein-Straße 10,

A-1220 Vienna,

Rakousko

Targocid 200 mg Trockenstechampullen mit Lösungsmittel

200 mg

prášek a rozpouštědlo pro injekční/infuzní roztok a perorální roztok

intramuskulární podání, intravenózní podání, perorální podání

200 mg/3 ml

Rakousko

| sanofi-aventis GmbH, |
| --- |
| Leonard-Bernstein-Straße 10, |
| A-1220 Vienna, |
| Rakousko |

sanofi-aventis GmbH,

Leonard-Bernstein-Straße 10,

A-1220 Vienna,

Rakousko

Targocid 400 mg Trockenstechampullen mit Lösungsmittel

400 mg

prášek a rozpouštědlo pro injekční/infuzní roztok a perorální roztok

intramuskulární podání, intravenózní podání, perorální podání

400 mg/3 ml

Belgie

| sanofi-aventis Belgium |
| --- |
| Culliganlaan 1C |
| 1831 Diegem, |
| Belgie |

sanofi-aventis Belgium

Culliganlaan 1C

1831 Diegem,

Belgie

Targocid 200 mg, poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie

200 mg

prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok

intramuskulární/ intravenózní podání

200 mg/3 ml

Belgie

| sanofi-aventis Belgium |
| --- |
| Culliganlaan 1C |
| 1831 Diegem, |
| Belgie |

sanofi-aventis Belgium

Culliganlaan 1C

1831 Diegem,

Belgie

Targocid 400 mg, poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie

400 mg

prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok

intramuskulární/ intravenózní podání

400 mg/3 ml

Bulharsko

| sanofi-aventis Bulgaria EOOD |
| --- |
| 1303 Sofia, |
| 103 Alexander Stamboliiski Blvd. fl.8., |
| Bulharsko |

sanofi-aventis Bulgaria EOOD

1303 Sofia,

103 Alexander Stamboliiski Blvd. fl.8.,

Bulharsko

TARGOCID 400mg powder and solvent for solution for injection/infusion

400 mg

prášek a rozpouštědlo pro injekční/infuzní roztok

intramuskulární/ intravenózní podání, perorální podání

400 mg/3 ml

Česká republika

| sanofi-aventis, s.r.o. |
| --- |
| Evropská 846/176a, |
| 160 00 Praha 6, |
| Česká republika |

sanofi-aventis, s.r.o.

Evropská 846/176a,

160 00 Praha 6,

Česká republika

Targocid 200 mg

200 mg

prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok

intramuskulární/ intravenózní podání

200 mg/3 ml

Česká republika

| sanofi-aventis, s.r.o. |
| --- |
| Evropská 846/176a, |
| 160 00 Praha 6, |
| Česká republika |

sanofi-aventis, s.r.o.

Evropská 846/176a,

160 00 Praha 6,

Česká republika

Targocid 400 mg

400 mg

prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok

intramuskulární/ intravenózní podání

400 mg/3 ml

Dánsko

| sanofi-aventis Denmark A/S |
| --- |
| Slotsmarken 13, |
| 2970 Hoersholm, |
| Dánsko |

sanofi-aventis Denmark A/S

Slotsmarken 13,

2970 Hoersholm,

Dánsko

Targocid

100 mg

prášek na injekční roztok

intramuskulární/ intravenózní podání

100 mg/1.5 ml

Dánsko

| sanofi-aventis Denmark A/S |
| --- |
| Slotsmarken 13, |
| 2970 Hoersholm, |
| Dánsko |

sanofi-aventis Denmark A/S

Slotsmarken 13,

2970 Hoersholm,

Dánsko

Targocid

200 mg

prášek na injekční roztok

intramuskulární/ intravenózní podání

200 mg/3 ml

Dánsko

| sanofi-aventis Denmark A/S |
| --- |
| Slotsmarken 13, |
| 2970 Hoersholm, |
| Dánsko |

sanofi-aventis Denmark A/S

Slotsmarken 13,

2970 Hoersholm,

Dánsko

Targocid

400 mg

prášek na injekční roztok

intramuskulární/ intravenózní podání

400 mg/3 ml

Finsko

| sanofi-aventis Oy |
| --- |
| Huopalahdentie 24 |
| PL 22 |
| 00351 Helsinki, |
| Finsko |

sanofi-aventis Oy

Huopalahdentie 24

PL 22

00351 Helsinki,

Finsko

Targocid 200 mg injektio- ja infuusiokuiva-aine, liuosta varten

200 mg

prášek na injekční/infuzní roztok

intramuskulární/ intravenózní podání

200 mg/3 ml

Finsko

| sanofi-aventis Oy |
| --- |
| Huopalahdentie 24 |
| PL 22 |
| 00351 Helsinki, |
| Finsko |

sanofi-aventis Oy

Huopalahdentie 24

PL 22

00351 Helsinki,

Finsko

Targocid 400 mg injektio- ja infuusiokuiva-aine, liuosta varten

400 mg

prášek na injekční/infuzní roztok

intramuskulární/ intravenózní podání

400 mg/3 ml

Francie

| sanofi-aventis France |
| --- |
| 1-13 Bd Romain Rolland |
| 75014 Paris, |
| Francie |

sanofi-aventis France

1-13 Bd Romain Rolland

75014 Paris,

Francie

TARGOCID 100 mg, lyophilisat et solution pour usage parentéral

100 mg

prášek a rozpouštědlo na injekci

intramuskulární/ intravenózní podání

100 mg/1.5 ml

Francie

| sanofi-aventis France |
| --- |
| 1-13 Bd Romain Rolland |
| 75014 Paris, |
| Francie |

sanofi-aventis France

1-13 Bd Romain Rolland

75014 Paris,

Francie

TARGOCID 200 mg, lyophilisat et solution pour usage parentéral

200 mg

prášek a rozpouštědlo na injekci

intramuskulární/ intravenózní podání

200 mg/3 ml

Francie

| sanofi-aventis France |
| --- |
| 1-13 Bd Romain Rolland |
| 75014 Paris, |
| Francie |

sanofi-aventis France

1-13 Bd Romain Rolland

75014 Paris,

Francie

TARGOCID 400 mg, lyophilisat et solution pour usage parentéral

400 mg

prášek a rozpouštědlo na injekci

intramuskulární/ intravenózní podání

400 mg/3 ml

Německo

| sanofi-aventis Deutschland GmbH |
| --- |
| Industriepark Höchst, Geb. K 703, |
| 65926 Frankfurt am Main, |
| Německo |

sanofi-aventis Deutschland GmbH

Industriepark Höchst, Geb. K 703,

65926 Frankfurt am Main,

Německo

Targocid® 100 mg

100 mg

prášek a rozpouštědlo pro injekční/infuzní roztok a perorální roztok

intramuskulární/ intravenózní podání, perorální podání

100 mg/1.5 ml

Německo

| sanofi-aventis Deutschland GmbH |
| --- |
| Industriepark Höchst, Geb. K 703, |
| 65926 Frankfurt am Main, |
| Německo |

sanofi-aventis Deutschland GmbH

Industriepark Höchst, Geb. K 703,

65926 Frankfurt am Main,

Německo

Targocid® 200 mg

200 mg

prášek a rozpouštědlo pro injekční/infuzní roztok a perorální roztok

intramuskulární/ intravenózní podání, perorální podání

200 mg/3 ml

Německo

| sanofi-aventis Deutschland GmbH |
| --- |
| Industriepark Höchst, Geb. K 703, |
| 65926 Frankfurt am Main, |
| Německo |

sanofi-aventis Deutschland GmbH

Industriepark Höchst, Geb. K 703,

65926 Frankfurt am Main,

Německo

Targocid® 400 mg

400 mg

prášek a rozpouštědlo pro injekční/infuzní roztok a perorální roztok

intramuskulární/ intravenózní podání, perorální podání

400 mg/3 ml

Německo

| sanofi-aventis Deutschland GmbH |
| --- |
| Industriepark Höchst, Geb. K 703, |
| 65926 Frankfurt am Main, |
| Německo |

sanofi-aventis Deutschland GmbH

Industriepark Höchst, Geb. K 703,

65926 Frankfurt am Main,

Německo

Teicoplanin Sanofi-Aventis 100 mg

100 mg

prášek a rozpouštědlo pro injekční/infuzní roztok a perorální roztok

intramuskulární/ intravenózní podání, perorální podání

100 mg/1.5 ml

Německo

| sanofi-aventis Deutschland GmbH |
| --- |
| Industriepark Höchst, Geb. K 703, |
| 65926 Frankfurt am Main, |
| Německo |

sanofi-aventis Deutschland GmbH

Industriepark Höchst, Geb. K 703,

65926 Frankfurt am Main,

Německo

Teicoplanin Sanofi-Aventis 200 mg

200 mg

prášek a rozpouštědlo pro injekční/infuzní roztok a perorální roztok

intramuskulární/ intravenózní podání, perorální podání

200 mg/3 ml

Německo

| sanofi-aventis Deutschland GmbH |
| --- |
| Industriepark Höchst, Geb. K 703, |
| 65926 Frankfurt am Main, |
| Německo |

sanofi-aventis Deutschland GmbH

Industriepark Höchst, Geb. K 703,

65926 Frankfurt am Main,

Německo

Teicoplanin Sanofi-Aventis 400 mg

400 mg

prášek a rozpouštědlo pro injekční/infuzní roztok a perorální roztok

intramuskulární/ intravenózní podání, perorální podání

400 mg/3 ml

Řecko

| Vianex S.A. |
| --- |
| Tatoiou Street |
| 14671 Nea Erythrea, |
| Řecko |

Vianex S.A.

Tatoiou Street

14671 Nea Erythrea,

Řecko

TARGOCID®

200 mg

prášek a rozpouštědlo na injekci nebo infuzi

intramuskulární/ intravenózní podání

200 mg/3 ml

Řecko

| Vianex S.A. |
| --- |
| Tatoiou Street |
| 14671 Nea Erythrea, |
| Řecko |

Vianex S.A.

Tatoiou Street

14671 Nea Erythrea,

Řecko

TARGOCID®

400mg

prášek a rozpouštědlo na injekci nebo infuzi

intramuskulární/ intravenózní podání

400 mg/3 ml

Maďarsko

| sanofi-aventis Zrt. |
| --- |
| 1-5. Tó u., |
| 1045 Budapest, |
| Maďarsko |

sanofi-aventis Zrt.

1-5. Tó u.,

1045 Budapest,

Maďarsko

Targocid 200 mg por és oldószer oldatos injekcióhoz

200 mg

prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok

intramuskulární/ intravenózní podání

200 mg/3 ml

Maďarsko

| sanofi-aventis Zrt. |
| --- |
| 1-5. Tó u., |
| 1045 Budapest, |
| Maďarsko |

sanofi-aventis Zrt.

1-5. Tó u.,

1045 Budapest,

Maďarsko

Targocid 400 mg por és oldószer oldatos injekcióhoz

400 mg

prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok

intramuskulární/ intravenózní podání

400 mg/3 ml

Irsko

| sanofi-aventis Ireland Ltd., T/A Sanofi |
| --- |
| 18 Riverwalk |
| Citywest Business Campus, Dublin 24, |
| Irsko |

sanofi-aventis Ireland Ltd., T/A Sanofi

18 Riverwalk

Citywest Business Campus, Dublin 24,

Irsko

Targocid 200mg Powder and Solvent for Solution for Injection

200 mg

prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok

intramuskulární/ intravenózní podání

200 mg/3 ml

Irsko

| sanofi-aventis Ireland Ltd., T/A Sanofi |
| --- |
| 18 Riverwalk |
| Citywest Business Campus, Dublin 24, |
| Irsko |

sanofi-aventis Ireland Ltd., T/A Sanofi

18 Riverwalk

Citywest Business Campus, Dublin 24,

Irsko

Targocid 400mg Powder and Solvent for Solution for Injection

400 mg

prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok

intramuskulární/ intravenózní podání

400 mg/3 ml

Itálie

| sanofi-aventis SPA |
| --- |
| Viale L. Bodio, 37/B – |
| 20158 Milano, |
| Itálie |

sanofi-aventis SPA

Viale L. Bodio, 37/B –

20158 Milano,

Itálie

TARGOSID

200 mg

prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok

intramuskulární/ intravenózní podání

200 mg/3 ml

Itálie

| sanofi-aventis SPA |
| --- |
| Viale L. Bodio, 37/B – |
| 20158 Milano, |
| Itálie |

sanofi-aventis SPA

Viale L. Bodio, 37/B –

20158 Milano,

Itálie

TARGOSID

400 mg

prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok

intramuskulární/ intravenózní podání

400 mg/3 ml

Itálie

| sanofi-aventis SPA |
| --- |
| Viale L. Bodio, 37/B – |
| 20158 Milano, |
| Itálie |

sanofi-aventis SPA

Viale L. Bodio, 37/B –

20158 Milano,

Itálie

TEICOMID

200 mg

prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok

intramuskulární/ intravenózní podání

200 mg/3 ml

Itálie

| sanofi-aventis SPA |
| --- |
| Viale L. Bodio, 37/B – |
| 20158 Milano, |
| Itálie |

sanofi-aventis SPA

Viale L. Bodio, 37/B –

20158 Milano,

Itálie

TEICOMID

400 mg

prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok

intramuskulární/ intravenózní podání

400 mg/3 ml

Lucembursko

| sanofi-aventis Belgium |
| --- |
| Culliganlaan 1C |
| 1831 Diegem, |
| Belgie |

sanofi-aventis Belgium

Culliganlaan 1C

1831 Diegem,

Belgie

TARGOCID

200 mg

prášek pro injekční roztok

intramuskulární/ intravenózní podání

200 mg/3 ml

Lucembursko

| sanofi-aventis Belgium |
| --- |
| Culliganlaan 1C |
| 1831 Diegem, |
| Belgie |

sanofi-aventis Belgium

Culliganlaan 1C

1831 Diegem,

Belgie

TARGOCID

400 mg

prášek pro injekční roztok

intramuskulární/ intravenózní podání

400 mg/3 ml

Malta

| Sanofi-Aventis Malta Ltd. |
| --- |
| Triq Kan. K. Pirotta, |
| Birkirkara BKR1114, |
| Malta |

Sanofi-Aventis Malta Ltd.

Triq Kan. K. Pirotta,

Birkirkara BKR1114,

Malta

Targocid® 200 mg

200 mg

prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok

intramuskulární/ intravenózní podání

200 mg/3 ml

Nizozemsko

| sanofi-aventis Netherlands BV. |
| --- |
| Kampenringweg 45 D-E, |
| 2803 PE Gouda, |
| The Nizozemsko |

sanofi-aventis Netherlands BV.

Kampenringweg 45 D-E,

2803 PE Gouda,

The Nizozemsko

TARGOCID® 200

200 mg

prášek pro injekční/infuzní roztok

intramuskulární/ intravenózní podání

200 mg/3 ml

Nizozemsko

| sanofi-aventis Netherlands BV. |
| --- |
| Kampenringweg 45 D-E, |
| 2803 PE Gouda, |
| The Nizozemsko |

sanofi-aventis Netherlands BV.

Kampenringweg 45 D-E,

2803 PE Gouda,

The Nizozemsko

TARGOCID® 400

400 mg

prášek pro injekční/infuzní roztok

intramuskulární/ intravenózní podání

400 mg/3 ml

Norsko

| sanofi-aventis Norge AS, |
| --- |
| Strandveien 15, |
| PO Box 133, 1325 Lysaker, |
| Norsko |

sanofi-aventis Norge AS,

Strandveien 15,

PO Box 133, 1325 Lysaker,

Norsko

TARGOCID®

400 mg

prášek pro injekční/infuzní roztok

intramuskulární/ intravenózní podání

400 mg/3 ml

Polsko

| Aventis Pharma Ltd. |
| --- |
| One Onslow Street, |
| Guildford, Surrey |
| GU1 4YS, |
| Velká Británie |

Aventis Pharma Ltd.

One Onslow Street,

Guildford, Surrey

GU1 4YS,

Velká Británie

TARGOCID

200 mg

prášek a rozpouštědlo pro injekční a infuzní roztok

intramuskulární/ intravenózní podání

200 mg/3 ml

Polsko

| Aventis Pharma Ltd. |
| --- |
| One Onslow Street, |
| Guildford, Surrey |
| GU1 4YS, |
| Velká Británie |

Aventis Pharma Ltd.

One Onslow Street,

Guildford, Surrey

GU1 4YS,

Velká Británie

TARGOCID

400 mg

prášek a rozpouštědlo pro injekční a infuzní roztok

intramuskulární/ intravenózní podání

400 mg/3 ml

Portugalsko

| Sanofi - Produtos Farmacêuticos, Lda. |
| --- |
| Empreendimento Lagoas Park |
| Edifício 7 – 3o Piso |
| 2740-244 Porto Salvo |
| Portugalsko |

Sanofi - Produtos Farmacêuticos, Lda.

Empreendimento Lagoas Park

Edifício 7 – 3o Piso

2740-244 Porto Salvo

Portugalsko

Targosid

200 mg/3 ml

prášek a rozpouštědlo pro injekční a infuzní roztok

intramuskulární/ intravenózní podání

200 mg/3 ml

Portugalsko

| Sanofi - Produtos Farmacêuticos, Lda. |
| --- |
| Empreendimento Lagoas Park |
| Edifício 7 – 3o Piso |
| 2740-244 Porto Salvo |
| Portugalsko |

Sanofi - Produtos Farmacêuticos, Lda.

Empreendimento Lagoas Park

Edifício 7 – 3o Piso

2740-244 Porto Salvo

Portugalsko

Targosid

400 mg/3 ml

prášek a rozpouštědlo pro injekční a infuzní roztok

intramuskulární/ intravenózní podání

400 mg/3 ml

Rumunsko

| Aventis Pharma Ltd. |
| --- |
| Trading as sanofi-aventis or Sanofi |
| One Onslow Street, |
| Guildford Surrey, |
| GU1 4YS, |
| Velká Británie |

Aventis Pharma Ltd.

Trading as sanofi-aventis or Sanofi

One Onslow Street,

Guildford Surrey,

GU1 4YS,

Velká Británie

TARGOCID® 200 mg

200 mg

prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok

intramuskulární/ intravenózní podání

200 mg/3 ml

Rumunsko

| Aventis Pharma Ltd. |
| --- |
| Trading as sanofi-aventis or Sanofi |
| One Onslow Street, |
| Guildford Surrey, |
| GU1 4YS, |
| Velká Británie |

Aventis Pharma Ltd.

Trading as sanofi-aventis or Sanofi

One Onslow Street,

Guildford Surrey,

GU1 4YS,

Velká Británie

TARGOCID® 400 mg

400 mg

prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok

intramuskulární/ intravenózní podání

400 mg/3 ml

Slovenská republika

| sanofi-aventis Pharma |
| --- |
| Slovakia s.r.o Einsteinova 24, |
| 85101 Bratislava, |
| Slovenská republika |

sanofi-aventis Pharma

Slovakia s.r.o Einsteinova 24,

85101 Bratislava,

Slovenská republika

Targocid 200

200 mg

prášek a rozpouštědlo pro injekční nebo infuzní roztok

intramuskulární/ intravenózní podání, perorální podání

200 mg/3 ml

Slovenská republika

| sanofi-aventis Pharma |
| --- |
| Slovakia s.r.o Einsteinova 24, |
| 85101 Bratislava, |
| Slovenská republika |

sanofi-aventis Pharma

Slovakia s.r.o Einsteinova 24,

85101 Bratislava,

Slovenská republika

Targocid 400

400 mg

prášek a rozpouštědlo pro injekční nebo infuzní roztok

intramuskulární/ intravenózní podání, perorální podání

400 mg/3 ml

Slovinsko

| sanofi-aventis d.o.o. |
| --- |
| Dunajska cesta 151 |
| 1000 Ljubljana |
| Slovinsko |

sanofi-aventis d.o.o.

Dunajska cesta 151

1000 Ljubljana

Slovinsko

Targocid 200 mg prašek in vehikel za raztopino za injiciranje ali infundiranje

200 mg

prášek a rozpouštědlo pro injekční nebo infuzní roztok

intramuskulární/ intravenózní podání

200 mg/3 ml

Slovinsko

| sanofi-aventis d.o.o. |
| --- |
| Dunajska cesta 151 |
| 1000 Ljubljana |
| Slovinsko |

sanofi-aventis d.o.o.

Dunajska cesta 151

1000 Ljubljana

Slovinsko

Targocid 400 mg prašek in vehikel za raztopino za injiciranje ali infundiranje

400 mg

prášek a rozpouštědlo pro injekční nebo infuzní roztok

intramuskulární/ intravenózní podání

400 mg/3 ml

Španělsko

| Marion Merrell S.A. |
| --- |
| Martínez Villergas, 52 |
| 28027 Madrid |
| Španělsko |

Marion Merrell S.A.

Martínez Villergas, 52

28027 Madrid

Španělsko

TARGOCID

200 mg

prášek a rozpouštědlo pro injekční nebo infuzní roztok

intramuskulární/ intravenózní podání

200 mg/3 ml

Španělsko

| Marion Merrell S.A. |
| --- |
| Martínez Villergas, 52 |
| 28027 Madrid |
| Španělsko |

Marion Merrell S.A.

Martínez Villergas, 52

28027 Madrid

Španělsko

TARGOCID

400 mg

prášek a rozpouštědlo pro injekční nebo infuzní roztok

intramuskulární/ intravenózní podání

400 mg/3 ml

Švédsko

| sanofi-aventis AB |
| --- |
| Box 14142 |
| 167 14 Bromma, |
| Švédsko |

sanofi-aventis AB

Box 14142

167 14 Bromma,

Švédsko

Targocid

200 mg

prášek pro injekční/infuzní roztok

intramuskulární/ intravenózní podání

200 mg/3 ml

Švédsko

| sanofi-aventis AB |
| --- |
| Box 14142 |
| 167 14 Bromma, |
| Švédsko |

sanofi-aventis AB

Box 14142

167 14 Bromma,

Švédsko

Targocid

400 mg

prášek pro injekční/infuzní roztok

intramuskulární/ intravenózní podání

400 mg/3 ml

Velká Británie

| Aventis Pharma Ltd. (or trading as Marion Merrell or Aventis Pharma) |
| --- |
| One Onslow Street |
| Guildford |
| Surrey |
| GU1 4YS |
| Velká Británie |

Aventis Pharma Ltd. (or trading as Marion Merrell or Aventis Pharma)

One Onslow Street

Guildford

Surrey

GU1 4YS

Velká Británie

nebo obchodováno jako

| Sanofi-aventis or Sanofi |
| --- |
| One Onslow Street |
| Guildford |
| Surrey |
| GU1 4YS |
| Velká Británie |

Sanofi-aventis or Sanofi

One Onslow Street

Guildford

Surrey

GU1 4YS

Velká Británie

TARGOCID®

200 mg

prášek na injekci

intramuskulární/ intravenózní podání

200 mg/3 ml

Velká Británie

| Aventis Pharma Ltd. (or trading as Marion Merrell or Aventis Pharma) |
| --- |
| One Onslow Street |
| Guildford |
| Surrey |
| GU1 4YS |
| Velká Británie |

Aventis Pharma Ltd. (or trading as Marion Merrell or Aventis Pharma)

One Onslow Street

Guildford

Surrey

GU1 4YS

Velká Británie

nebo obchodováno jako

| Sanofi-aventis or Sanofi |
| --- |
| One Onslow Street |
| Guildford |
| Surrey |
| GU1 4YS |
| Velká Británie |

Sanofi-aventis or Sanofi

One Onslow Street

Guildford

Surrey

GU1 4YS

Velká Británie

TARGOCID®

400 mg

prášek na injekci

intramuskulární/ intravenózní podání

400 mg/3 ml

---

PŘÍLOHA VII

SEZNAM NÁZVŮ LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, LÉKOVÉ FORMY, KONCENTRACE, ZPŮSOB PODÁNÍ, DRŽITELÉ ROZHODNUTÍ O REGISTRACI V ČLENSKÝCH STÁTECH

| Členský stát
  EU/EHP | Držitel rozhodnutí o registraci | Smyšlený název Název | Koncentrace | Léková forma | Způsob podání |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Bulharsko | Zentiva k.s. |
| 130 U kabelovn |
| Prague 10237 |
| Czech Republic |

Členský stát

EU/EHP

Držitel rozhodnutí o registraci

Smyšlený název Název

Koncentrace

Léková forma

Způsob podání

Bulharsko

Zentiva k.s.

130 U kabelovn

Prague 10237

Czech Republic

Flupizen

100 mg

tvrdá tobolka

perorální podání

Estonsko

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10 |
| 3542 DR Utrecht |
| The Netherlands |

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10

3542 DR Utrecht

The Netherlands

KATADOLON

100 mg

tvrdá tobolka

perorální podání

Německo

| AbZ-Pharma GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Str. 3 |
| 89079 Ulm |
| Germany |

AbZ-Pharma GmbH

Graf-Arco-Str. 3

89079 Ulm

Germany

Flupirtinmaleat AbZ 100 mg Kapseln

100 mg

tvrdá tobolka

perorální podání

Německo

| Aliud Pharma GmbH |
| --- |
| Gottlieb-Daimler-Str. 19 |
| 89150 Laichingen |
| Germany |

Aliud Pharma GmbH

Gottlieb-Daimler-Str. 19

89150 Laichingen

Germany

Flupirtinmaleat AL 100 mg Hartkapseln

100 mg

tvrdá tobolka

perorální podání

Německo

| AWD.pharma GmbH & Co. KG |
| --- |
| Wasastr. 50 |
| 01445 Radebeul |
| Germany |

AWD.pharma GmbH & Co. KG

Wasastr. 50

01445 Radebeul

Germany

Awegal inject

164,5 mg / 3 ml

injekční roztok

intramuskulární podání

Německo

| AWD.pharma GmbH & Co. KG |
| --- |
| Wasastr. 50 |
| 01445 Radebeul |
| Germany |

AWD.pharma GmbH & Co. KG

Wasastr. 50

01445 Radebeul

Germany

Katadolon inject

164,5 mg / 3 ml

injekční roztok

intramuskulární podání

Německo

| AWD.pharma GmbH & Co. KG |
| --- |
| Wasastr. 50 |
| 01445 Radebeul |
| Germany |

AWD.pharma GmbH & Co. KG

Wasastr. 50

01445 Radebeul

Germany

Katadolon Kinderzäpfchen

75 mg

čípek

rektální podání

Německo

| AWD.pharma GmbH & Co. KG |
| --- |
| Wasastr. 50 |
| 01445 Radebeul |
| Germany |

AWD.pharma GmbH & Co. KG

Wasastr. 50

01445 Radebeul

Germany

Katadolon Zäpfchen

150 mg

čípek

rektální podání

Německo

| AWD.pharma GmbH & Co. KG |
| --- |
| Wasastr. 50 |
| 01445 Radebeul |
| Germany |

AWD.pharma GmbH & Co. KG

Wasastr. 50

01445 Radebeul

Germany

Trancopal Dolo

100 mg

tobolka

perorální podání

Německo

| AWD.pharma GmbH & Co. KG |
| --- |
| Wasastr. 50 |
| 01445 Radebeul |
| Germany |

AWD.pharma GmbH & Co. KG

Wasastr. 50

01445 Radebeul

Germany

Trancopal Dolo Suppositorien

150 mg

čípek

rektální podání

Německo

| AWD.pharma GmbH & Co. KG |
| --- |
| Wasastr. 50 |
| 01445 Radebeul |
| Germany |

AWD.pharma GmbH & Co. KG

Wasastr. 50

01445 Radebeul

Germany

Katadolon S long

400 mg

tableta s prodlouženým uvolňováním

perorální podání

Německo

| AWD.pharma GmbH & Co. KG |
| --- |
| Wasastr. 50 |
| 01445 Radebeul |
| Germany |

AWD.pharma GmbH & Co. KG

Wasastr. 50

01445 Radebeul

Germany

Katadolon

100 mg

tvrdá tobolka

perorální podání

Německo

| AWD.pharma GmbH & Co. KG |
| --- |
| Wasastr. 50 |
| 01445 Radebeul |
| Germany |

AWD.pharma GmbH & Co. KG

Wasastr. 50

01445 Radebeul

Germany

Trancolong

400 mg

tableta s prodlouženým uvolňováním

perorální podání

Německo

| AWD.pharma GmbH & Co. KG |
| --- |
| Wasastr. 50 |
| 01445 Radebeul |
| Germany |

AWD.pharma GmbH & Co. KG

Wasastr. 50

01445 Radebeul

Germany

Katadolon retard

400 mg

tableta s prodlouženým uvolňováním

perorální podání

Německo

| AWD.pharma GmbH & Co. KG |
| --- |
| Wasastr. 50 |
| 01445 Radebeul |
| Germany |

AWD.pharma GmbH & Co. KG

Wasastr. 50

01445 Radebeul

Germany

Flupirtinmaleat Winthrop 400 mg Retardtabletten

400 mg

tableta s prodlouženým uvolňováním

perorální podání

Německo

| CT Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Str. 3 |
| 89079 Ulm |
| Germany |

CT Arzneimittel GmbH

Graf-Arco-Str. 3

89079 Ulm

Germany

Flupirtinmaleat-CT 100 mg Hartkapsel

100 mg

tvrdá tobolka

perorální podání

Německo

| CT Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Str. 3 |
| 89079 Ulm |
| Germany |

CT Arzneimittel GmbH

Graf-Arco-Str. 3

89079 Ulm

Germany

Flupin 100 mg Hartkapseln

100 mg

tvrdá tobolka

perorální podání

Německo

| Dr. Kade Pharmazeutische Fabrik GmbH |
| --- |
| Rigistr. 2 |
| 12277 Berlin |
| Germany |

Dr. Kade Pharmazeutische Fabrik GmbH

Rigistr. 2

12277 Berlin

Germany

Dolokadin einmal täglich

400 mg

tableta s prodlouženým uvolňováním

perorální podání

Německo

| Hormosan Pharma GmbH |
| --- |
| Wilhelmshöher Str. 106 |
| 60389 Frankfurt |
| Germany |

Hormosan Pharma GmbH

Wilhelmshöher Str. 106

60389 Frankfurt

Germany

Flupigamma 100 mg Hartkapseln

100 mg

tvrdá tobolka

perorální podání

Německo

| Hormosan Pharma GmbH |
| --- |
| Wilhelmshöher Str. 106 |
| 60389 Frankfurt |
| Germany |

Hormosan Pharma GmbH

Wilhelmshöher Str. 106

60389 Frankfurt

Germany

Flupirtinmaleat-Hormosan 100 mg Hartkapseln

100 mg

tvrdá tobolka

perorální podání

Německo

| MEDA Pharma GmbH & Co. KG |
| --- |
| Benzstr. 1 |
| 61352 Bad Homburg |
| Germany |

MEDA Pharma GmbH & Co. KG

Benzstr. 1

61352 Bad Homburg

Germany

Flupigil 100 mg Hartkapseln

100 mg

tvrdá tobolka

perorální podání

Německo

| MEDA Pharma GmbH & Co. KG |
| --- |
| Benzstr. 1 |
| 61352 Bad Homburg |
| Germany |

MEDA Pharma GmbH & Co. KG

Benzstr. 1

61352 Bad Homburg

Germany

Flupigil 100 mg Hartkapseln

100 mg

tvrdá tobolka

perorální podání

Německo

| Midas Pharma GmbH |
| --- |
| Rheinstr. 49 |
| 55218 Ingelheim |
| Germany |

Midas Pharma GmbH

Rheinstr. 49

55218 Ingelheim

Germany

Flupirtinmaleat Midas 100 mg Hartkapseln

100 mg

tvrdá tobolka

perorální podání

Německo

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Str. 3 |
| 89079 Ulm |
| Germany |

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Str. 3

89079 Ulm

Germany

Flupirtinmaleat-ratiopharm 100 mg Hartkapsel

100 mg

tvrdá tobolka

perorální podání

Německo

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Str. 3 |
| 89079 Ulm |
| Germany |

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Str. 3

89079 Ulm

Germany

Miflumal 100 mg Hartkapseln

100 mg

tvrdá tobolka

perorální podání

Německo

| Vitapharma Generics GmbH |
| --- |
| Benzstr. 1 |
| 61352 Bad Homburg v. d. H. |
| Germany |

Vitapharma Generics GmbH

Benzstr. 1

61352 Bad Homburg v. d. H.

Germany

Flupirtinmaleat Vitapharma 100 mg Hartkapseln

100 mg

tvrdá tobolka

perorální podání

Německo

| Vitapharma Generics GmbH |
| --- |
| Benzstr. 1 |
| 61352 Bad Homburg v. d. H. |
| Germany |

Vitapharma Generics GmbH

Benzstr. 1

61352 Bad Homburg v. d. H.

Germany

Flupivil 100 mg Hartkapseln

100 mg

tvrdá tobolka

perorální podání

Německo

| Vitapharma Generics GmbH |
| --- |
| Benzstr. 1 |
| 61352 Bad Homburg v. d. H. |
| Germany |

Vitapharma Generics GmbH

Benzstr. 1

61352 Bad Homburg v. d. H.

Germany

Flupirtinmaleat Viatris 100 mg Hartkapseln

100 mg

tvrdá tobolka

perorální podání

Německo

| Winthrop Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Brüningstr. 50 |
| 65926 Frankfurt am Main |
| Germany |

Winthrop Arzneimittel GmbH

Brüningstr. 50

65926 Frankfurt am Main

Germany

Flupirtinmaleat Winthrop 100 mg Hartkapseln

100 mg

tvrdá tobolka

perorální podání

Německo

| Winthrop Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Brüningstr. 50 |
| 65926 Frankfurt am Main |
| Germany |

Winthrop Arzneimittel GmbH

Brüningstr. 50

65926 Frankfurt am Main

Germany

Flupimal 100 mg Hertkapseln

100 mg

tvrdá tobolka

perorální podání

Německo

| Winthrop Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Brüningstr. 50 |
| 65926 Frankfurt am Main |
| Germany |

Winthrop Arzneimittel GmbH

Brüningstr. 50

65926 Frankfurt am Main

Germany

Flupsadim 100 mg Hartkapseln

100 mg

tvrdá tobolka

perorální podání

Německo

| Winthrop Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Brüningstr. 50 |
| 65926 Frankfurt am Main |
| Germany |

Winthrop Arzneimittel GmbH

Brüningstr. 50

65926 Frankfurt am Main

Germany

Miphaflumix 100 mg Hartkapseln

100 mg

tvrdá tobolka

perorální podání

Německo

| Winthrop Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Brüningstr. 50 |
| 65926 Frankfurt am Main |
| Germany |

Winthrop Arzneimittel GmbH

Brüningstr. 50

65926 Frankfurt am Main

Germany

Fluporol 100 mg Hartkapseln

100 mg

tvrdá tobolka

perorální podání

Německo

| Winthrop Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Brüningstr. 50 |
| 65926 Frankfurt am Main |
| Germany |

Winthrop Arzneimittel GmbH

Brüningstr. 50

65926 Frankfurt am Main

Germany

Flupirtinmaleat Winthrop 100 mg Hartkapseln

100 mg

tvrdá tobolka

perorální podání

Maďarsko

| ZENTIVA k.s. |
| --- |
| Ul. kabelovny 130, Dolní Mecholupy |
| 10237 Prague 10 |
| Czeh Republic |

ZENTIVA k.s.

Ul. kabelovny 130, Dolní Mecholupy

10237 Prague 10

Czeh Republic

Flupizen 100 mg kemény kapszula

100 mg

tvrdá tobolka

perorální podání

Itálie

| MEDA PHARMA S.p.A., |
| --- |
| Viale Brenta 18, 20139 Milano |
| Italy |

MEDA PHARMA S.p.A.,

Viale Brenta 18, 20139 Milano

Italy

EFIRET

100 mg

tvrdá tobolka

perorální podání

Lotyšsko

| Teva Pharma B.V., |
| --- |
| Computerweg 10, |
| 3542 DR Utrecht |
| The Netherlands |

Teva Pharma B.V.,

Computerweg 10,

3542 DR Utrecht

The Netherlands

Katadolon 100 mg hard capsules

100 mg

tvrdá tobolka

perorální podání

Litva

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10 |
| 3542 DR Utrecht |
| The Netherlands |

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10

3542 DR Utrecht

The Netherlands

Katadolon

100 mg

tvrdá tobolka

perorální podání

Polsko

| Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o. |
| --- |
| ul. Emilii Plater 53 |
| 00-113 Warsaw |
| Poland |

Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.

ul. Emilii Plater 53

00-113 Warsaw

Poland

Katadolon

100 mg

tvrdá tobolka

perorální podání

Portugalsko

| Midas Pharma GmbH |
| --- |
| Rheinstrasse, 49 |
| 55218 Ingelheim |
| Germany |

Midas Pharma GmbH

Rheinstrasse, 49

55218 Ingelheim

Germany

Flupirtina Midas

100 mg

tvrdá tobolka

perorální podání

Portugalsko

| Sanofi-Aventis - Produtos Farmacêuticos, Lda. |
| --- |
| Empreendimento Lagoas Park, |
| Edifício 7 - 3o Piso |
| 2740-244 Porto Salvo |
| Portugal |

Sanofi-Aventis - Produtos Farmacêuticos, Lda.

Empreendimento Lagoas Park,

Edifício 7 - 3o Piso

2740-244 Porto Salvo

Portugal

Flupirtina Winthrop

100 mg

tvrdá tobolka

perorální podání

Portugalsko

| Meda Pharma - Produtos Farmacêuticos, S.A. |
| --- |
| Rua do Centro Cultural, 13 |
| 1749-066 Lisboa |
| Portugal |

Meda Pharma - Produtos Farmacêuticos, S.A.

Rua do Centro Cultural, 13

1749-066 Lisboa

Portugal

Metanor

100 mg

tvrdá tobolka

perorální podání

Rumunsko

| Zentiva k.s. |
| --- |
| U Kabelovny 130, Dolní Měcholupy |
| 102 37, Praga 10, |
| Czech Republic |

Zentiva k.s.

U Kabelovny 130, Dolní Měcholupy

102 37, Praga 10,

Czech Republic

FLUPIZEN 100 mg

100 mg

tvrdá tobolka

perorální podání

Slovenská republika

| Zentiva k.s. |
| --- |
| U Kabelovny 130 |
| 102 37 Praha 10 |
| Czech Republic |

Zentiva k.s.

U Kabelovny 130

102 37 Praha 10

Czech Republic

Flupizen 100 mg tvrdé kapsuly

100 mg

tvrdá tobolka

perorální podání

Slovenská republika

| TEVA Pharmaceuticals Slovakia, s.r.o. |
| --- |
| Teslova 26 |
| 821 02 Bratislava |
| Slovak Republic |

TEVA Pharmaceuticals Slovakia, s.r.o.

Teslova 26

821 02 Bratislava

Slovak Republic

Katadolon

100 mg

tvrdá tobolka

perorální podání

---

PŘÍLOHA VIII

SEZNAM NÁZVŮ, LÉKOVÝCH FOREM A SIL VETERINÁRNÍCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, DRUHŮ ZVÍŘAT, CEST PODÁNÍ, OCHRANNÝCH LHŮT, DRŽITELŮ ROZHODNUTÍ O REGISTRACI V ČLENSKÝCH STÁTECH

| Členský stát EU/EEA | Držitel registračního rozhodnutí | Název | INN | Síla | Léková forma | Cesta podání | Cílové druhy zvířat |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Rakousko | Pfizer Corporation Austria Gesellschaft m.b.H. |
| Floridsdorfer Hauptstraße 1, |
| 1210 Wien |
| RAKOUSKO |

Členský stát EU/EEA

Držitel registračního rozhodnutí

Název

INN

Síla

Léková forma

Cesta podání

Cílové druhy zvířat

Rakousko

Pfizer Corporation Austria Gesellschaft m.b.H.

Floridsdorfer Hauptstraße 1,

1210 Wien

RAKOUSKO

Dectomax 1 % - Injektionslösung für Rinder und Schafe

Doramectin

10 mg/ml

Injekční roztok

subkutánně, intramuskulárně

Skot, ovce

Rakousko

| Pfizer Corporation Austria Gesellschaft m.b.H. |
| --- |
| Floridsdorfer Hauptstraße 1, |
| 1210 Wien |
| RAKOUSKO |

Pfizer Corporation Austria Gesellschaft m.b.H.

Floridsdorfer Hauptstraße 1,

1210 Wien

RAKOUSKO

Dectomax S 10 mg/ml Injektionslösung für Schweine

Doramectin

10 mg/ml

Injekční roztok

intramuskulárně

Prasata

Rakousko

| Pfizer Corporation Austria Gesellschaft m.b.H. |
| --- |
| Floridsdorfer Hauptstraße 1, |
| 1210 Wien |
| RAKOUSKO |

Pfizer Corporation Austria Gesellschaft m.b.H.

Floridsdorfer Hauptstraße 1,

1210 Wien

RAKOUSKO

Dectomax Pour-On 5 mg/ml Lösung für Rinder

Doramectin

5 mg/ml

Roztok pro nalití na kůži

topicky - na záda zvířete

Skot

Belgie

| Eli Lilly Benelux S.A. |
| --- |
| Division Elanco Animal Health |
| Stoofstraat 52 |
| 1000 Brussel |
| BELGIE |

Eli Lilly Benelux S.A.

Division Elanco Animal Health

Stoofstraat 52

1000 Brussel

BELGIE

DECTOMAX

Doramectin

10 mg/ml

Injekční roztok

subkutánně, intramuskulárně

Skot, ovce

Belgie

| Eli Lilly Benelux S.A. |
| --- |
| Division Elanco Animal Health |
| Stoofstraat 52 |
| 1000 Brussel |
| BELGIE |

Eli Lilly Benelux S.A.

Division Elanco Animal Health

Stoofstraat 52

1000 Brussel

BELGIE

DECTOMAX POUR-ON

Doramectin

5 mg/ml

Roztok pro nalití na kůži

topicky - na záda zvířete

Skot

Belgie

| Eli Lilly Benelux S.A. |
| --- |
| Division Elanco Animal Health |
| Stoofstraat 52 |
| 1000 Brussel |
| BELGIE |

Eli Lilly Benelux S.A.

Division Elanco Animal Health

Stoofstraat 52

1000 Brussel

BELGIE

DECTOMAX SOLUTION INJECTABLE POUR PORCS

Doramectin

10 mg/ml

Injekční roztok

intramuskulárně

Prasata

Bulharsko

| Pfizer S.A., |
| --- |
| Z.l. De Poce-sur-Cisse, B.P. 109 |
| 37401 Amboise Cedex, |
| FRANCIE |

Pfizer S.A.,

Z.l. De Poce-sur-Cisse, B.P. 109

37401 Amboise Cedex,

FRANCIE

Дектомакс 1 % инжективен разтвор

Doramectin

10 mg/ml

Injekční roztok

subkutánně, intramuskulárně

Skot, ovce, prasata

Bulharsko

| BIOVET AD |
| --- |
| 39 Petar Rakov str. |
| Peshtera 4550 |
| BULHARSKO |

BIOVET AD

39 Petar Rakov str.

Peshtera 4550

BULHARSKO

Ендектовет 1 % инжекционен разтвор за говеда, овце и свине

Doramectin

10 mg/ml

Injekční roztok

subkutánně, intramuskulárně

Skot, ovce, prasata

Kypr

| PFIZER HELLAS AE |
| --- |
| 243 Av Mesogeion |
| 15451, Athens |
| ŘECKO |

PFIZER HELLAS AE

243 Av Mesogeion

15451, Athens

ŘECKO

DECTOMAX 1 % ενέσιμο διάλυμα για βοοειδή, χοίρους και πρόβατα

Doramectin

10 mg/ml

Injekční roztok

subkutánně, intramuskulárně

Skot, ovce, prasata

Česká republika

| Pfizer s.r.o. |
| --- |
| Stroupežnického 17 |
| 150 00 Praha |
| ČESKÁ REPUBLIKA |

Pfizer s.r.o.

Stroupežnického 17

150 00 Praha

ČESKÁ REPUBLIKA

DECTOMAX 10 mg/ml injekční roztok

Doramectin

10 mg/ml

Injekční roztok

subkutánně, intramuskulárně

Skot, ovce, prasata

Česká republika

| Pfizer Limited |
| --- |
| Veterinary Medical Research & Development |
| Sandwich |
| Kent CT13 9NJ |
| SPOJENÉ KRÁLOVSTVÍ |

Pfizer Limited

Veterinary Medical Research & Development

Sandwich

Kent CT13 9NJ

SPOJENÉ KRÁLOVSTVÍ

Prontax 10 mg/ml Solution for Injection for Skot, Ovce and Prasata

Doramectin

10 mg/ml

Injekční roztok

subkutánně, intramuskulárně

Skot, ovce, prasata

Dánsko

| Pfizer Oy, Animal Health, |
| --- |
| Tietokuja 4 |
| 00330 Helsinki |
| FINSKO |

Pfizer Oy, Animal Health,

Tietokuja 4

00330 Helsinki

FINSKO

Dectomax Pour-On Vet.

Doramectin

5 mg/ml

Roztok pro nalití na kůži

topicky - na záda zvířete

Skot

Dánsko

| Pfizer Oy, Animal Health, |
| --- |
| Tietokuja 4 |
| 00330 Helsinki |
| FINSKO |

Pfizer Oy, Animal Health,

Tietokuja 4

00330 Helsinki

FINSKO

Dectomax Vet.

Doramectin

10 mg/ml

Injekční roztok

subkutánně, intramuskulárně

Skot, prasata

Dánsko

| Pfizer Oy, Animal Health, |
| --- |
| Tietokuja 4 |
| 00330 Helsinki |
| FINSKO |

Pfizer Oy, Animal Health,

Tietokuja 4

00330 Helsinki

FINSKO

Prontax

Doramectin

5 mg/ml

Roztok pro nalití na kůži

topicky - na záda zvířete

Skot

Dánsko

| Pfizer Oy, Animal Health, |
| --- |
| Tietokuja 4 |
| 00330 Helsinki |
| FINSKO |

Pfizer Oy, Animal Health,

Tietokuja 4

00330 Helsinki

FINSKO

Prontax

Doramectin

10 mg/ml

Injekční roztok

subkutánně

Skot

Estonsko

| Pfizer Animal Health S.A., |
| --- |
| Rue Laid Burniat 1, |
| 1348 Louvain-la-Neuve, |
| BELGIE |

Pfizer Animal Health S.A.,

Rue Laid Burniat 1,

1348 Louvain-la-Neuve,

BELGIE

Dectomax

Doramectin

10 mg/ml

Injekční roztok

subkutánně, intramuskulárně

Skot, ovce, prasata

Estonsko

| Pfizer Limited |
| --- |
| Veterinary Medical Research & Development |
| Sandwich |
| Kent CT13 9NJ |
| SPOJENÉ KRÁLOVSTVÍ |

Pfizer Limited

Veterinary Medical Research & Development

Sandwich

Kent CT13 9NJ

SPOJENÉ KRÁLOVSTVÍ

Prontax 10 mg/ml Injekční roztok for Skot, Ovce and Prasata

Doramectin

10 mg/ml

Injekční roztok

subkutánně, intramuskulárně

Skot, ovce, prasata

Finsko

| Pfizer Oy, Animal Health, |
| --- |
| Tietokuja 4 |
| 00330 Helsinki |
| FINSKO |

Pfizer Oy, Animal Health,

Tietokuja 4

00330 Helsinki

FINSKO

DECTOMAX vet 10 mg/ml injektioneste, liuos

Doramectin

10 mg/ml

Injekční roztok

subkutánně, intramuskulárně

Skot, sob, prasata

Finsko

| Pfizer Oy, Animal Health, |
| --- |
| Tietokuja 4 |
| 00330 Helsinki |
| FINSKO |

Pfizer Oy, Animal Health,

Tietokuja 4

00330 Helsinki

FINSKO

Prontax 5 mg/ml kertavaleluliuos

Doramectin

5 mg/ml

Roztok pro nalití na kůži

topicky - na záda zvířete

Skot

Finsko

| Pfizer Oy, Animal Health, |
| --- |
| Tietokuja 4 |
| 00330 Helsinki |
| FINSKO |

Pfizer Oy, Animal Health,

Tietokuja 4

00330 Helsinki

FINSKO

Prontax 10 mg/ml injektioneste, liuos

Doramectin

10 mg/ml

Injekční roztok

subkutánně, intramuskulárně

Skot, ovce, prasata

Francie

| Lilly France |
| --- |
| 13 Rue Pages |
| 92158 Suresnes Cedex |
| FRANCIE |

Lilly France

13 Rue Pages

92158 Suresnes Cedex

FRANCIE

ZEARL

Doramectin

10 mg/ml

Injekční roztok

subkutánně, intramuskulárně

Skot, ovce

Francie

| Lilly France |
| --- |
| 13 Rue Pages |
| 92158 Suresnes Cedex |
| FRANCIE |

Lilly France

13 Rue Pages

92158 Suresnes Cedex

FRANCIE

ZEARL POUR ON

Doramectin

5 mg/ml

Roztok pro nalití na kůži

topicky - na záda zvířete

Skot

Francie

| Lilly France |
| --- |
| 13 Rue Pages |
| 92158 Suresnes Cedex |
| FRANCIE |

Lilly France

13 Rue Pages

92158 Suresnes Cedex

FRANCIE

ZEARL PORCS

Doramectin

10 mg/ml

Injekční roztok

intramuskulárně

Prasata

Francie

| Pfizer Limited |
| --- |
| Veterinary Medical Research & Development |
| Sandwich |
| Kent CT13 9NJ |
| SPOJENÉ KRÁLOVSTVÍ |

Pfizer Limited

Veterinary Medical Research & Development

Sandwich

Kent CT13 9NJ

SPOJENÉ KRÁLOVSTVÍ

PRONTAX 5 MG/ML SOLUTION POUR POUR ON POUR BOVINS

Doramectin

5 mg/ml

Roztok pro nalití na kůži

topicky - na záda zvířete

Skot

Francie

| Pfizer Limited |
| --- |
| Veterinary Medical Research & Development |
| Sandwich |
| Kent CT13 9NJ |
| SPOJENÉ KRÁLOVSTVÍ |

Pfizer Limited

Veterinary Medical Research & Development

Sandwich

Kent CT13 9NJ

SPOJENÉ KRÁLOVSTVÍ

PRONTAX 10 MG/ML SOLUTION INJECTABLE POUR BOVINS OVINS ET PORCINS

Doramectin

10 mg/ml

Injekční roztok

subkutánně, intramuskulárně

Skot, ovce, prasata

Německo

| Lilly Deutschland GmbH |
| --- |
| Teichweg 3 |
| 35396 Gießen |
| NĚMECKO |

Lilly Deutschland GmbH

Teichweg 3

35396 Gießen

NĚMECKO

Dectomax

Doramectin

10 mg/ml

Injekční roztok

subkutánně, intramuskulárně

Skot, ovce

Německo

| Lilly Deutschland GmbH |
| --- |
| Teichweg 3 |
| 35396 Gießen |
| NĚMECKO |

Lilly Deutschland GmbH

Teichweg 3

35396 Gießen

NĚMECKO

Dectomax Pour-On

Doramectin

5 mg/ml

Roztok pro nalití na kůži

topicky - na záda zvířete

Skot

Německo

| Lilly Deutschland GmbH |
| --- |
| Teichweg 3 |
| 35396 Gießen |
| NĚMECKO |

Lilly Deutschland GmbH

Teichweg 3

35396 Gießen

NĚMECKO

Dectomax-S Injektionslösung

Doramectin

10 mg/ml

Injekční roztok

intramuskulárně

Prasata

Řecko

| PFIZER HELLAS AE |
| --- |
| 243 Av Mesogeion |
| 15451, Athens |
| ŘECKO |

PFIZER HELLAS AE

243 Av Mesogeion

15451, Athens

ŘECKO

DECTOMAX ing sol

Doramectin

10 mg/ml

Injekční roztok

subkutánně, intramuskulárně

Skot, ovce, prasata

Maďarsko

| Pfizer Kft. |
| --- |
| Alkotás u. 53. |
| 1123 Budapest |
| MAĎARSKO |

Pfizer Kft.

Alkotás u. 53.

1123 Budapest

MAĎARSKO

Dectomax injekció A.U.V.

Doramectin

10 mg/ml

Injekční roztok

subkutánně, intramuskulárně

Skot, ovce, prasata

Island

| Pfizer Oy, Animal Health, |
| --- |
| Tietokuja 4 |
| 00330 Helsinki |
| FINSKO |

Pfizer Oy, Animal Health,

Tietokuja 4

00330 Helsinki

FINSKO

Dectomax, vet.

Doramectin

10 mg/ml

Injekční roztok

subkutánně, intramuskulárně

Skot, ovce, prasata

Island

| Pfizer Oy, Animal Health, |
| --- |
| Tietokuja 4 |
| 00330 Helsinki |
| FINSKO |

Pfizer Oy, Animal Health,

Tietokuja 4

00330 Helsinki

FINSKO

Prontax

Doramectin

10 mg/ml

Injekční roztok

subkutánně, intramuskulárně

Skot, ovce, prasata

Island

| Pfizer Oy, Animal Health, |
| --- |
| Tietokuja 4 |
| 00330 Helsinki |
| FINSKO |

Pfizer Oy, Animal Health,

Tietokuja 4

00330 Helsinki

FINSKO

Prontax

Doramectin

5 mg/ml

Roztok pro nalití na kůži

topicky - na záda zvířete

Skot

Irsko

| Elanco Animal Health |
| --- |
| Eli Lilly & Company Limited |
| Lilly House |
| Priestly Road |
| Basingstoke, Hampshire |
| RG24 9NL |
| SPOJENÉ KRÁLOVSTVÍ |

Elanco Animal Health

Eli Lilly & Company Limited

Lilly House

Priestly Road

Basingstoke, Hampshire

RG24 9NL

SPOJENÉ KRÁLOVSTVÍ

Zearl Pour-On Solution for Skot 5 mg/ml

Doramectin

5 mg/ml

Roztok pro nalití na kůži

topicky - na záda zvířete

Skot

Irsko

| Elanco Animal Health |
| --- |
| Eli Lilly & Company Limited |
| Lilly House |
| Priestly Road |
| Basingstoke, Hampshire |
| RG24 9NL |
| SPOJENÉ KRÁLOVSTVÍ |

Elanco Animal Health

Eli Lilly & Company Limited

Lilly House

Priestly Road

Basingstoke, Hampshire

RG24 9NL

SPOJENÉ KRÁLOVSTVÍ

Zearl 10 mg/ml Solution for Injection for Skot and Ovce

Doramectin

10 mg/ml

Injekční roztok

subkutánně, intramuskulárně

Skot, ovce

Irsko

| Elanco Animal Health |
| --- |
| Eli Lilly & Company Limited |
| Lilly House |
| Priestly Road |
| Basingstoke, Hampshire |
| RG24 9NL |
| SPOJENÉ KRÁLOVSTVÍ |

Elanco Animal Health

Eli Lilly & Company Limited

Lilly House

Priestly Road

Basingstoke, Hampshire

RG24 9NL

SPOJENÉ KRÁLOVSTVÍ

Zearl 10 mg/ml Solution for Injection for Prasata

Doramectin

10 mg/ml

Injekční roztok

intramuskulárně

Prasata

Irsko

| Pfizer Limited |
| --- |
| Veterinary Medical Research & Development |
| Sandwich |
| Kent CT13 9NJ |
| SPOJENÉ KRÁLOVSTVÍ |

Pfizer Limited

Veterinary Medical Research & Development

Sandwich

Kent CT13 9NJ

SPOJENÉ KRÁLOVSTVÍ

Dectomax 5 mg/ml Pour-On Solution for Skot

Doramectin

5 mg/ml

Roztok pro nalití na kůži

topicky - na záda zvířete

Skot

Irsko

| Pfizer Limited |
| --- |
| Veterinary Medical Research & Development |
| Sandwich |
| Kent CT13 9NJ |
| SPOJENÉ KRÁLOVSTVÍ |

Pfizer Limited

Veterinary Medical Research & Development

Sandwich

Kent CT13 9NJ

SPOJENÉ KRÁLOVSTVÍ

DECTOMAX 10 mg/ml Solution for Injection for Skot, Ovce and Prasata

Doramectin

10 mg/ml

Injekční roztok

subkutánně, intramuskulárně

Skot, ovce, prasata

Itálie

| Pfizer Italia S.r.l. |
| --- |
| Via Isonzo, 71 |
| 04100 Latina |
| ITÁLIE |

Pfizer Italia S.r.l.

Via Isonzo, 71

04100 Latina

ITÁLIE

DECTOMAX 10 mg/ml soluzione iniettabile per bovini, ovini e suini

Doramectin

10 mg/ml

Injekční roztok

subkutánně, intramuskulárně

Skot, ovce, prasata

Itálie

| Pfizer Italia S.r.l. |
| --- |
| Via Isonzo, 71 |
| 04100 Latina |
| ITÁLIE |

Pfizer Italia S.r.l.

Via Isonzo, 71

04100 Latina

ITÁLIE

DECTOMAX POUR ON 5 mg/ml

Doramectin

5 mg/ml

Roztok pro nalití na kůži

topicky - na záda zvířete

Skot

Lotyšsko

| Pfizer Animal Health S.A., |
| --- |
| Rue Laid Burniat, 1, |
| 1348 Louvain-la-Neuve, |
| BELGIE |

Pfizer Animal Health S.A.,

Rue Laid Burniat, 1,

1348 Louvain-la-Neuve,

BELGIE

Dectomax

Doramectin

10 mg/ml

Injekční roztok

subkutánně, intramuskulárně

Skot, ovce, prasata

Lotyšsko

| Pfizer Limited |
| --- |
| Veterinary Medical Research & Development |
| Sandwich |
| Kent CT13 9NJ |
| SPOJENÉ KRÁLOVSTVÍ |

Pfizer Limited

Veterinary Medical Research & Development

Sandwich

Kent CT13 9NJ

SPOJENÉ KRÁLOVSTVÍ

Dectomax

Doramectin

10 mg/ml

Injekční roztok

subkutánně, intramuskulárně

Skot, ovce, prasata

Litva

| Pfizer S.A., |
| --- |
| Z.l. De Poce-sur-Cisse, B.P. 109 |
| 37401 Amboise Cedex, |
| FRANCIE |

Pfizer S.A.,

Z.l. De Poce-sur-Cisse, B.P. 109

37401 Amboise Cedex,

FRANCIE

DECTOMAX, injekcinis tirpalas galvijams, avims ir kiaulėms

Doramectin

10 mg/ml

Injekční roztok

subkutánně, intramuskulárně

Skot, ovce, prasata

Litva

| Pfizer Limited |
| --- |
| Veterinary Medical Research & Development |
| Sandwich |
| Kent CT13 9NJ |
| SPOJENÉ KRÁLOVSTVÍ |

Pfizer Limited

Veterinary Medical Research & Development

Sandwich

Kent CT13 9NJ

SPOJENÉ KRÁLOVSTVÍ

PRONTAX 10 mg/ml, injekcinis tirpalas galvijams, avims ir kiaulėms

Doramectin

10 mg/ml

Injekční roztok

subkutánně, intramuskulárně

Skot, ovce, prasata

Nizozemí

| Pfizer Animal Health B.V. |
| --- |
| Rivium Westlaan 142 |
| 2909 LD Capelle a/d IJssel |
| NIZOZEMÍ |

Pfizer Animal Health B.V.

Rivium Westlaan 142

2909 LD Capelle a/d IJssel

NIZOZEMÍ

Dectomax Pour-On Oplossing voor Rundvee 5 mg/ml

Doramectin

5 mg/ml

Roztok pro nalití na kůži

topicky - na záda zvířete

Skot

Nizozemí

| Pfizer Animal Health B.V. |
| --- |
| Rivium Westlaan 142 |
| 2909 LD Capelle a/d IJssel |
| NIZOZEMÍ |

Pfizer Animal Health B.V.

Rivium Westlaan 142

2909 LD Capelle a/d IJssel

NIZOZEMÍ

DECTOMAX oplossing voor injectie 10 mg/ml voor rundvee, varkens en schapen

Doramectin

10 mg/ml

Injekční roztok

subkutánně, intramuskulárně

Skot, ovce, prasata

Norsko

| Pfizer Oy, Animal Health, |
| --- |
| Tietokuja 4 |
| 00330 Helsinki |
| FINSKO |

Pfizer Oy, Animal Health,

Tietokuja 4

00330 Helsinki

FINSKO

Dectomax Pour-On vet

Doramectin

5 mg/ml

Roztok pro nalití na kůži

topicky - na záda zvířete

Skot

Norsko

| Pfizer Oy, Animal Health, |
| --- |
| Tietokuja 4 |
| 00330 Helsinki |
| FINSKO |

Pfizer Oy, Animal Health,

Tietokuja 4

00330 Helsinki

FINSKO

Dectomax vet

Doramectin

10 mg/ml

Injekční roztok

subkutánně, intramuskulárně

Skot, ovce, prasata

Norsko

| Pfizer Oy, Animal Health, |
| --- |
| Tietokuja 4 |
| 00330 Helsinki |
| FINSKO |

Pfizer Oy, Animal Health,

Tietokuja 4

00330 Helsinki

FINSKO

Prontax

Doramectin

5 mg/ml

Roztok pro nalití na kůži

topicky - na záda zvířete

Skot

Norsko

| Pfizer Oy, Animal Health, |
| --- |
| Tietokuja 4 |
| 00330 Helsinki |
| FINSKO |

Pfizer Oy, Animal Health,

Tietokuja 4

00330 Helsinki

FINSKO

Prontax

Doramectin

10 mg/ml

Injekční roztok

subkutánně, intramuskulárně

Skot, ovce, prasata

Polsko

| Pfizer Trading Polska s.p. z o.o. |
| --- |
| ul. Postępu 17 B |
| 02-676 Warszawa |
| POLSKO |

Pfizer Trading Polska s.p. z o.o.

ul. Postępu 17 B

02-676 Warszawa

POLSKO

Dectomax 10 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań dla bydła, świń i owiec

Doramectin

10 mg/ml

Injekční roztok

subkutánně, intramuskulárně

Skot, ovce, prasata

Portugalsko

| LABORATÓRIOS PFIZER, LDA. |
| --- |
| Lagoas Park - Edifício 10 |
| 2740-244 Porto Salvo |
| PORTUGALSKO |

LABORATÓRIOS PFIZER, LDA.

Lagoas Park - Edifício 10

2740-244 Porto Salvo

PORTUGALSKO

Dectomax Pour-on

Doramectin

5 mg/ml

Roztok pro nalití na kůži

topicky - na záda zvířete

Skot

Portugalsko

| LABORATÓRIOS PFIZER, LDA. |
| --- |
| Lagoas Park - Edifício 10 |
| 2740-244 Porto Salvo |
| PORTUGALSKO |

LABORATÓRIOS PFIZER, LDA.

Lagoas Park - Edifício 10

2740-244 Porto Salvo

PORTUGALSKO

Dectomax solução injectável

Doramectin

10 mg/ml

Injekční roztok

subkutánně, intramuskulárně

Skot, ovce, prasata

Rumunsko

| Pfizer Limited |
| --- |
| Veterinary Medical Research & Development |
| Sandwich |
| Kent CT13 9NJ |
| SPOJENÉ KRÁLOVSTVÍ |

Pfizer Limited

Veterinary Medical Research & Development

Sandwich

Kent CT13 9NJ

SPOJENÉ KRÁLOVSTVÍ

DECTOMAX

Doramectin

10 mg/ml

Injekční roztok

subkutánně, intramuskulárně

Skot, ovce, prasata

Rumunsko

| Pfizer Limited |
| --- |
| Veterinary Medical Research & Development |
| Sandwich |
| Kent CT13 9NJ |
| SPOJENÉ KRÁLOVSTVÍ |

Pfizer Limited

Veterinary Medical Research & Development

Sandwich

Kent CT13 9NJ

SPOJENÉ KRÁLOVSTVÍ

PRONTAX 10 mg/ml Injectable Solution for Skot, Ovce and Prasata

Doramectin

10 mg/ml

Injekční roztok

subkutánně, intramuskulárně

Skot, ovce, prasata

Rumunsko

| Pfizer Limited |
| --- |
| Veterinary Medical Research & Development |
| Sandwich |
| Kent CT13 9NJ |
| SPOJENÉ KRÁLOVSTVÍ |

Pfizer Limited

Veterinary Medical Research & Development

Sandwich

Kent CT13 9NJ

SPOJENÉ KRÁLOVSTVÍ

PRONTAX 5 mg/ml Pour On Solution for Skot

Doramectin

5 mg/ml

Roztok pro nalití na kůži

topicky - na záda zvířete

Skot

Slovensko

| Pfizer Luxemburg SARL, o.z. |
| --- |
| Pfizer AH |
| Pribinova 25 |
| 811 09 Bratislava |
| SLOVENSKO |

Pfizer Luxemburg SARL, o.z.

Pfizer AH

Pribinova 25

811 09 Bratislava

SLOVENSKO

Dectomax 10 mg/ml injekčný roztok

Doramectin

10 mg/ml

Injekční roztok

subkutánně, intramuskulárně

Skot, ovce, prasata

Slovinsko

| Pfizer Luxembourg SARL |
| --- |
| 51, Avenue J.F. Kennedy |
| L-1855 Luxembourg |
| LUCEMBURSKO |

Pfizer Luxembourg SARL

51, Avenue J.F. Kennedy

L-1855 Luxembourg

LUCEMBURSKO

DECTOMAX 10 mg/ml raztopina za injiciranje

Doramectin

10 mg/ml

Injekční roztok

subkutánně, intramuskulárně

Skot, ovce, prasata

Španělsko

| PFIZER S.A. |
| --- |
| Avda. de Europa 20 B. |
| Parque Empresarial La Moraleja |
| 28108 - Alcobendas |
| Madrid |
| ŠPANĚLSKO |

PFIZER S.A.

Avda. de Europa 20 B.

Parque Empresarial La Moraleja

28108 - Alcobendas

Madrid

ŠPANĚLSKO

DECTOMAX 10 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE PARA PORCINO

Doramectin

10 mg/ml

Injekční roztok

intramuskulárně

Prasata

Španělsko

| PFIZER S.A. |
| --- |
| Avda. de Europa 20 B. |
| Parque Empresarial La Moraleja |
| 28108 - Alcobendas |
| Madrid |
| ŠPANĚLSKO |

PFIZER S.A.

Avda. de Europa 20 B.

Parque Empresarial La Moraleja

28108 - Alcobendas

Madrid

ŠPANĚLSKO

DECTOMAX POUR-ON SOLUCION 5 MG/ML PARA BOVINO

Doramectin

5 mg/ml

Roztok pro nalití na kůži

topicky - na záda zvířete

Skot

Španělsko

| PFIZER S.A. |
| --- |
| Avda. de Europa 20 B. |
| Parque Empresarial La Moraleja |
| 28108 - Alcobendas |
| Madrid |
| ŠPANĚLSKO |

PFIZER S.A.

Avda. de Europa 20 B.

Parque Empresarial La Moraleja

28108 - Alcobendas

Madrid

ŠPANĚLSKO

DECTOMAX SOLUCION INYECTABLE

Doramectin

10 mg/ml

Injekční roztok

subkutánně, intramuskulárně

Skot, ovce

Švédsko

| Pfizer Oy, Animal Health, |
| --- |
| Tietokuja 4 |
| 00330 Helsinki |
| FINSKO |

Pfizer Oy, Animal Health,

Tietokuja 4

00330 Helsinki

FINSKO

Dectomax vet.

Doramectin

10 mg/ml

Injekční roztok

subkutánně, intramuskulárně

Skot, ovce, sob

Švédsko

| Pfizer Oy, Animal Health, |
| --- |
| Tietokuja 4 |
| 00330 Helsinki |
| FINSKO |

Pfizer Oy, Animal Health,

Tietokuja 4

00330 Helsinki

FINSKO

Dectomax Suis vet.

Doramectin

10 mg/ml

Injekční roztok

intramuskulárně

Prasata

Švédsko

| Pfizer Oy, Animal Health, |
| --- |
| Tietokuja 4 |
| 00330 Helsinki |
| FINSKO |

Pfizer Oy, Animal Health,

Tietokuja 4

00330 Helsinki

FINSKO

Prontax

Doramectin

10 mg/ml

Injekční roztok

subkutánně, intramuskulárně

Skot, ovce, prasata

Švédsko

| Pfizer Oy, Animal Health, |
| --- |
| Tietokuja 4 |
| 00330 Helsinki |
| FINSKO |

Pfizer Oy, Animal Health,

Tietokuja 4

00330 Helsinki

FINSKO

Dectomax pour-on vet.

Doramectin

5 mg/ml

Roztok pro nalití na kůži

topicky - na záda zvířete

Skot

Švédsko

| Pfizer Oy, Animal Health, |
| --- |
| Tietokuja 4 |
| 00330 Helsinki |
| FINSKO |

Pfizer Oy, Animal Health,

Tietokuja 4

00330 Helsinki

FINSKO

Prontax

Doramectin

5 mg/ml

Roztok pro nalití na kůži

topicky - na záda zvířete

Skot

Spojené království

| Elanco Animal Health |
| --- |
| Eli Lilly & Company Limited |
| Lilly House |
| Priestly Road |
| Basingstoke, Hampshire |
| RG24 9NL |
| SPOJENÉ KRÁLOVSTVÍ |

Elanco Animal Health

Eli Lilly & Company Limited

Lilly House

Priestly Road

Basingstoke, Hampshire

RG24 9NL

SPOJENÉ KRÁLOVSTVÍ

Dectomax 10 mg/ml Solution for Injection for Skot and Ovce

Doramectin

10 mg/ml

Injekční roztok

subkutánně, intramuskulárně

Skot, ovce

Spojené království

| Elanco Animal Health |
| --- |
| Eli Lilly & Company Limited |
| Lilly House |
| Priestly Road |
| Basingstoke, Hampshire |
| RG24 9NL |
| SPOJENÉ KRÁLOVSTVÍ |

Elanco Animal Health

Eli Lilly & Company Limited

Lilly House

Priestly Road

Basingstoke, Hampshire

RG24 9NL

SPOJENÉ KRÁLOVSTVÍ

Dectomax 10 mg/ml Solution for Injection for Prasata

Doramectin

10 mg/ml

Injekční roztok

intramuskulárně

Prasata

Spojené království

| Elanco Animal Health |
| --- |
| Eli Lilly & Company Limited |
| Lilly House |
| Priestly Road |
| Basingstoke, Hampshire |
| RG24 9NL |
| SPOJENÉ KRÁLOVSTVÍ |

Elanco Animal Health

Eli Lilly & Company Limited

Lilly House

Priestly Road

Basingstoke, Hampshire

RG24 9NL

SPOJENÉ KRÁLOVSTVÍ

Dectomax Pour-on Solution for Skot 5 mg/ml

Doramectin

5 mg/ml

Roztok pro nalití na kůži

topicky - na záda zvířete

Skot

---

PŘÍLOHA IX

SEZNAM NÁZVŮ, LÉKOVÉ FORMY, KONCENTRACE LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, ZPŮSOBY PODÁNÍ, DRŽITELÉ ROZHODNUTÍ O REGISTRACI V ČLENSKÝCH STÁTECH

| Členský stát
  EU/EHP | Držitel rozhodnutí o registraci | Mezinárodní nechráněný název | Smyšlený název | Koncentrace | Léková forma | Způsob podání |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Rakousko | Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H |
| Floridsdorfer Hauptstraße 1, |
| 1210 Vienna |
| Austria |

Členský stát

EU/EHP

Držitel rozhodnutí o registraci

Mezinárodní nechráněný název

Smyšlený název

Koncentrace

Léková forma

Způsob podání

Rakousko

Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H

Floridsdorfer Hauptstraße 1,

1210 Vienna

Austria

Diklofenak sodný

Misoprostol

Arthrotec forte - Manteltabletten

75 mg

0,2 mg

Obalená tableta

Perorální podání

Rakousko

| Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H |
| --- |
| Floridsdorfer Hauptstraße 1, |
| 1210 Vienna |
| Austria |

Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H

Floridsdorfer Hauptstraße 1,

1210 Vienna

Austria

Diklofenak sodný

Misoprostol

Arthrotec - Manteltabletten

50 mg

0,2 mg

Obalená tableta

Perorální podání

Rakousko

| Astellas Pharma GmbH |
| --- |
| Linzer Straße 221/E02 |
| 1140 Vienna |
| Austria |

Astellas Pharma GmbH

Linzer Straße 221/E02

1140 Vienna

Austria

Diklofenak sodný

Dedolor akut 75 mg – Kapseln

75 mg

Enterosolventní tvrdá tobolka

Perorální podání

Rakousko

| Astellas Pharma GmbH |
| --- |
| Linzer Straße 221/E02 |
| 1140 Vienna |
| Austria |

Astellas Pharma GmbH

Linzer Straße 221/E02

1140 Vienna

Austria

Diklofenak sodný

Dedolor DRS 100 mg – Kapseln

100 mg

Tvrdá tobolka

Perorální podání

Rakousko

| Astellas Pharma GmbH |
| --- |
| Linzer Straße 221/E02 |
| 1140 Vienna |
| Austria |

Astellas Pharma GmbH

Linzer Straße 221/E02

1140 Vienna

Austria

Diklofenak sodný

Deflamat DRS 75 mg – Kapseln

75 mg

Tvrdá tobolka

Perorální podání

Rakousko

| Astellas Pharma GmbH |
| --- |
| Linzer Straße 221/E02 |
| 1140 Vienna |
| Austria |

Astellas Pharma GmbH

Linzer Straße 221/E02

1140 Vienna

Austria

Diklofenak sodný

Deflamat 75 mg - Ampullen

75 mg/3 ml

Injekční/infuzní roztok

Intramuskulární podání, Intravenózní podání

Rakousko

| Astellas Pharma GmbH |
| --- |
| Linzer Straße 221/E02 |
| 1140 Vienna |
| Austria |

Astellas Pharma GmbH

Linzer Straße 221/E02

1140 Vienna

Austria

Diklofenak sodný

Deflamat 50 mg – Kapseln

50 mg

Tvrdá tobolka

Perorální podání

Rakousko

| Astellas Pharma GmbH |
| --- |
| Linzer Straße 221/E02 |
| 1140 Vienna |
| Austria |

Astellas Pharma GmbH

Linzer Straße 221/E02

1140 Vienna

Austria

Diklofenak sodný

Deflamat 100 mg – Suppositorien

100 mg

Čípek

Rektální podání

Rakousko

| Astellas Pharma GmbH |
| --- |
| Linzer Straße 221/E02 |
| 1140 Vienna |
| Austria |

Astellas Pharma GmbH

Linzer Straße 221/E02

1140 Vienna

Austria

Diklofenak sodný

Deflamat retard 100 mg – Kapseln

100 mg

Tvrdá tobolka

Perorální podání

Rakousko

| Hexal Pharma GmbH |
| --- |
| Stella-Klein-Löw-Weg 17 |
| 1020 Vienna |
| Austria |

Hexal Pharma GmbH

Stella-Klein-Löw-Weg 17

1020 Vienna

Austria

Diklofenak sodný

DiclacHexal 50 mg - Filmtabletten

50 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Rakousko

| Hexal Pharma GmbH |
| --- |
| Stella-Klein-Löw-Weg 17 |
| 1020 Vienna |
| Austria |

Hexal Pharma GmbH

Stella-Klein-Löw-Weg 17

1020 Vienna

Austria

Diklofenak sodný

DiclacHexal rapid 50 mg - lösbare Tabletten

50 mg

Rozpustná tableta

Perorální podání

Rakousko

| Hexal Pharma GmbH |
| --- |
| Stella-Klein-Löw-Weg 17 |
| 1020 Vienna |
| Austria |

Hexal Pharma GmbH

Stella-Klein-Löw-Weg 17

1020 Vienna

Austria

Diklofenak sodný

DiclacHexal retard 150 mg - Tabletten

150 mg

Tableta s prodlouženým uvolňováním

Perorální podání

Rakousko

| Hexal Pharma GmbH |
| --- |
| Stella-Klein-Löw-Weg 17 |
| 1020 Vienna |
| Austria |

Hexal Pharma GmbH

Stella-Klein-Löw-Weg 17

1020 Vienna

Austria

Diklofenak sodný

DiclacHexal retard 75 mg - Tabletten

75 mg

Tableta s prodlouženým uvolňováním

Perorální podání

Rakousko

| ratiopharm Arzneimittel VertriebsGmbH |
| --- |
| Albert-Schweitzer-Gasse 3 |
| 1140 Vienna |
| Austria |

ratiopharm Arzneimittel VertriebsGmbH

Albert-Schweitzer-Gasse 3

1140 Vienna

Austria

Diklofenak sodný

Diclobene 75 mg – Ampullen

75 mg/2 ml

Injekční/infuzní roztok

Intramuskulární podání, Intravenózní podání

Rakousko

| ratiopharm Arzneimittel VertriebsGmbH |
| --- |
| Albert-Schweitzer-Gasse 3 |
| 1140 Vienna |
| Austria |

ratiopharm Arzneimittel VertriebsGmbH

Albert-Schweitzer-Gasse 3

1140 Vienna

Austria

Diklofenak sodný

Diclobene 25 mg – Filmtabletten

25 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Rakousko

| ratiopharm Arzneimittel VertriebsGmbH |
| --- |
| Albert-Schweitzer-Gasse 3 |
| 1140 Vienna |
| Austria |

ratiopharm Arzneimittel VertriebsGmbH

Albert-Schweitzer-Gasse 3

1140 Vienna

Austria

Diklofenak sodný

Diclobene 50 mg – Filmtabletten

50 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Rakousko

| ratiopharm Arzneimittel VertriebsGmbH |
| --- |
| Albert-Schweitzer-Gasse 3 |
| 1140 Vienna |
| Austria |

ratiopharm Arzneimittel VertriebsGmbH

Albert-Schweitzer-Gasse 3

1140 Vienna

Austria

Diklofenak sodný

Diclobene 100 mg – Zäpfchen

100 mg

Čípek

Rektální podání

Rakousko

| ratiopharm Arzneimittel VertriebsGmbH |
| --- |
| Albert-Schweitzer-Gasse 3 |
| 1140 Vienna |
| Austria |

ratiopharm Arzneimittel VertriebsGmbH

Albert-Schweitzer-Gasse 3

1140 Vienna

Austria

Diklofenak sodný

Diclobene 50 mg – Zäpfchen

50 mg

Čípek

Rektální podání

Rakousko

| ratiopharm Arzneimittel VertriebsGmbH |
| --- |
| Albert-Schweitzer-Gasse 3 |
| 1140 Vienna |
| Austria |

ratiopharm Arzneimittel VertriebsGmbH

Albert-Schweitzer-Gasse 3

1140 Vienna

Austria

Diklofenak sodný

Diclobene retard 100 mg - Kapseln

100 mg

Tvrdá tobolka

Perorální podání

Rakousko

| ratiopharm Arzneimittel VertriebsGmbH |
| --- |
| Albert-Schweitzer-Gasse 3 |
| 1140 Vienna |
| Austria |

ratiopharm Arzneimittel VertriebsGmbH

Albert-Schweitzer-Gasse 3

1140 Vienna

Austria

Diklofenak sodný

Diclobene uno 150 mg - Retardtabletten

150 mg

Tableta s prodlouženým uvolňováním

Perorální podání

Rakousko

| 1A Pharma GmbH |
| --- |
| Stella-Klein-Löw-Weg 17 |
| 1020 Vienna |
| Austria |

1A Pharma GmbH

Stella-Klein-Löw-Weg 17

1020 Vienna

Austria

Diklofenak sodný

Diclofenac akut 1A Pharma 50 mg - lösbare Tabletten

50 mg

Rozpustná tableta

Perorální podání

Rakousko

| Genericon Pharma Gesellschaft m.b.H. |
| --- |
| Hafnerstraße 211 |
| 8054 Graz |
| Austria |

Genericon Pharma Gesellschaft m.b.H.

Hafnerstraße 211

8054 Graz

Austria

Diklofenak sodný

Diclofenac Genericon 75 mg - Ampullen

75 mg/3 ml

Injekční/infuzní roztok

Intramuskulární podání, Intravenózní podání

Rakousko

| Genericon Pharma Gesellschaft m.b.H. |
| --- |
| Hafnerstraße 211 |
| 8054 Graz |
| Austria |

Genericon Pharma Gesellschaft m.b.H.

Hafnerstraße 211

8054 Graz

Austria

Diklofenak sodný

Diclofenac "Genericon" 50 mg - Filmtabletten

50 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Rakousko

| Genericon Pharma Gesellschaft m.b.H. |
| --- |
| Hafnerstraße 211 |
| 8054 Graz |
| Austria |

Genericon Pharma Gesellschaft m.b.H.

Hafnerstraße 211

8054 Graz

Austria

Diklofenak sodný

Diclofenac Genericon retard 100 mg Filmtabletten

100 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Rakousko

| S.MED Handels GmbH |
| --- |
| Zachgasse 1 |
| 1220 Vienna |
| Austria |

S.MED Handels GmbH

Zachgasse 1

1220 Vienna

Austria

Diklofenak sodný

DICLOFENAC "S.Med" 25 mg-Filmtabletten

25 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Rakousko

| S.MED Handels GmbH |
| --- |
| Zachgasse 1 |
| 1220 Vienna |
| Austria |

S.MED Handels GmbH

Zachgasse 1

1220 Vienna

Austria

Diklofenak sodný

DICLOFENAC "S.Med" 50 mg - Filmtabletten

50 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Rakousko

| S.MED Handels GmbH |
| --- |
| Zachgasse 1 |
| 1220 Vienna |
| Austria |

S.MED Handels GmbH

Zachgasse 1

1220 Vienna

Austria

Diklofenak sodný

Diclofenac ”S.Med“ 75 mg/3 ml - Ampullen

75 mg/3 ml

Injekční roztok

Intramuskulární podání

Rakousko

| S.MED Handels GmbH |
| --- |
| Zachgasse 1 |
| 1220 Vienna |
| Austria |

S.MED Handels GmbH

Zachgasse 1

1220 Vienna

Austria

Diklofenak sodný

DICLOFENAC "S.Med" retard 100 mg - Tabletten

100 mg

Tableta

Perorální podání

Rakousko

| S.MED Handels GmbH |
| --- |
| Zachgasse 1 |
| 1220 Vienna |
| Austria |

S.MED Handels GmbH

Zachgasse 1

1220 Vienna

Austria

Diklofenak sodný

DICLOFENAC "S.Med" retard 75 mg - Tabletten

75 mg

Tableta

Perorální podání

Rakousko

| G.L. Pharma GmbH |
| --- |
| Schlossplatz 1 |
| A-8502 Lannach |
| Austria |

G.L. Pharma GmbH

Schlossplatz 1

A-8502 Lannach

Austria

Diklofenak sodný

Diclofenac G.L. 50 mg - Filmtabletten

50 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Rakousko

| 1A Pharma GmbH |
| --- |
| Stella-Klein-Löw-Weg 17 |
| 1020 Vienna |
| Austria |

1A Pharma GmbH

Stella-Klein-Löw-Weg 17

1020 Vienna

Austria

Diklofenak sodný

Diclofenac 1A Pharma retard 150 mg - Tabletten

150 mg

Tableta s prodlouženým uvolňováním

Perorální podání

Rakousko

| 1A Pharma GmbH |
| --- |
| Stella-Klein-Löw-Weg 17 |
| 1020 Vienna |
| Austria |

1A Pharma GmbH

Stella-Klein-Löw-Weg 17

1020 Vienna

Austria

Diklofenak sodný

Diclofenac 1A Pharma retard 75 mg - Tabletten

75 mg

Tableta s prodlouženým uvolňováním

Perorální podání

Rakousko

| G.L. Pharma GmbH |
| --- |
| Schlossplatz 1 |
| A-8502 Lannach |
| Austria |

G.L. Pharma GmbH

Schlossplatz 1

A-8502 Lannach

Austria

Diklofenak sodný

Diclofenac G.L. retard 100 mg - Filmtabletten

100 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Rakousko

| Sandoz GmbH |
| --- |
| Biochemiestraße 10 |
| Kundl A-6250 |
| Austria |

Sandoz GmbH

Biochemiestraße 10

Kundl A-6250

Austria

Diklofenak sodný

Diclofenac Sandoz 75 mg – Ampullen

75 mg/3 ml

Injekční/infuzní roztok

Intramuskulární podání, Intravenózní podání

Rakousko

| Sandoz GmbH |
| --- |
| Biochemiestraße 10 |
| Kundl A-6250 |
| Austria |

Sandoz GmbH

Biochemiestraße 10

Kundl A-6250

Austria

Diklofenak sodný

Diclofenac Sandoz 50 mg – Filmtabletten

50 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Rakousko

| Sandoz GmbH |
| --- |
| Biochemiestraße 10 |
| Kundl A-6250 |
| Austria |

Sandoz GmbH

Biochemiestraße 10

Kundl A-6250

Austria

Diklofenak sodný

Diclofenac Sandoz 150 mg - Retardtabletten

150 mg

Tableta s prodlouženým uvolňováním

Perorální podání

Rakousko

| Sandoz GmbH |
| --- |
| Biochemiestraße 10 |
| Kundl A-6250 |
| Austria |

Sandoz GmbH

Biochemiestraße 10

Kundl A-6250

Austria

Diklofenak sodný

Diclofenac Sandoz 75 mg - Retardtabletten

75 mg

Tableta s prodlouženým uvolňováním

Perorální podání

Rakousko

| Sandoz GmbH |
| --- |
| Biochemiestraße 10 |
| Kundl A-6250 |
| Austria |

Sandoz GmbH

Biochemiestraße 10

Kundl A-6250

Austria

Diklofenak sodný

Diclofenac "Sandoz" retard 100 mg – Filmtabletten

100 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Rakousko

| Lannacher Heilmittel Ges.m.b.H |
| --- |
| Schlossplatz 1 |
| 8502 Lannach |
| Austria |

Lannacher Heilmittel Ges.m.b.H

Schlossplatz 1

8502 Lannach

Austria

Diklofenak sodný

Diclo-B „Lannacher“-Kapseln

50 mg

Tvrdá tobolka

Perorální podání

Rakousko

| Lannacher Heilmittel Ges.m.b.H |
| --- |
| Schlossplatz 1 |
| 8502 Lannach |
| Austria |

Lannacher Heilmittel Ges.m.b.H

Schlossplatz 1

8502 Lannach

Austria

Diklofenak sodný

Diclo-B G.L.

50 mg

Tvrdá tobolka

Perorální podání

Rakousko

| STADA Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Muthgasse 36 |
| 1190 Vienna |
| Austria |

STADA Arzneimittel GmbH

Muthgasse 36

1190 Vienna

Austria

Diklofenak sodný

Diclostad Ampullen

75 mg/3 ml

Injekční/infuzní roztok

Intramuskulární podání, Intravenózní podání

Rakousko

| STADA Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Muthgasse 36 |
| 1190 Vienna |
| Austria |

STADA Arzneimittel GmbH

Muthgasse 36

1190 Vienna

Austria

Diklofenak sodný

Diclostad 50 mg Filmtabletten

50 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Rakousko

| STADA Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Muthgasse 36 |
| 1190 Vienna |
| Austria |

STADA Arzneimittel GmbH

Muthgasse 36

1190 Vienna

Austria

Diklofenak sodný

Diclostad retard 100 mg Filmtabletten

100 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Rakousko

| G.L. Pharma GmbH |
| --- |
| Schlossplatz 1 |
| A-8502 Lannach |
| Austria |

G.L. Pharma GmbH

Schlossplatz 1

A-8502 Lannach

Austria

Diklofenak sodný

Diclovit-Kapseln

50 mg

Tvrdá tobolka

Perorální podání

Rakousko

| Fresenius Kabi Austria GmbH |
| --- |
| Hafnerstrasse 36 |
| Graz A-8055 |
| Austria |

Fresenius Kabi Austria GmbH

Hafnerstrasse 36

Graz A-8055

Austria

Diklofenak sodný

Dolpasse 75 mg – Infusionslösung

75 mg/250 ml

Infuzní roztok

Intravenózní podání

Rakousko

| Fresenius Kabi Austria GmbH |
| --- |
| Hafnerstrasse 36 |
| Graz A-8055 |
| Austria |

Fresenius Kabi Austria GmbH

Hafnerstrasse 36

Graz A-8055

Austria

Diklofenak sodný

Dolpasse retard 100 mg - Filmtabletten

100 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Rakousko

| Fresenius Kabi Austria GmbH |
| --- |
| Hafnerstrasse 36 |
| Graz A-8055 |
| Austria |

Fresenius Kabi Austria GmbH

Hafnerstrasse 36

Graz A-8055

Austria

Diklofenak sodný

orfenadrin citrát

Neodolpasse – Infusionslösung

75 mg/250 ml

30 mg/250 ml

Infuzní roztok

Intravenózní podání

Rakousko

| MERCK GesmbH |
| --- |
| Zimbagasse 5 |
| 1147 Vienna |
| Austria |

MERCK GesmbH

Zimbagasse 5

1147 Vienna

Austria

Diklofenak sodný

Neurofenac - Kapseln

50 mg

Tvrdá tobolka

Perorální podání

Rakousko

| Gerot Pharmazeutika GmbH |
| --- |
| Arnethgasse 3 |
| A-1160 Vienna |
| Austria |

Gerot Pharmazeutika GmbH

Arnethgasse 3

A-1160 Vienna

Austria

Diklofenak sodný

Tratul retard 100 mg - Filmtabletten

100 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Rakousko

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Stella-Klein-Löw-Weg 17 |
| 1020 Vienna |
| Austria |

Novartis Pharma GmbH

Stella-Klein-Löw-Weg 17

1020 Vienna

Austria

Diklofenak sodný

Voltaren 25 mg - Filmtabletten

25 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Rakousko

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Stella-Klein-Löw-Weg 17 |
| 1020 Vienna |
| Austria |

Novartis Pharma GmbH

Stella-Klein-Löw-Weg 17

1020 Vienna

Austria

Diklofenak sodný

Voltaren 50 mg - Filmtabletten

50 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Rakousko

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Stella-Klein-Löw-Weg 17 |
| 1020 Vienna |
| Austria |

Novartis Pharma GmbH

Stella-Klein-Löw-Weg 17

1020 Vienna

Austria

Diklofenak sodný

Voltaren 75 mg/3 ml - Injektionslösung

75 mg/3 ml

Injekční/infuzní roztok

Intramuskulární podání, Intravenózní podání

Rakousko

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Stella-Klein-Löw-Weg 17 |
| 1020 Vienna |
| Austria |

Novartis Pharma GmbH

Stella-Klein-Löw-Weg 17

1020 Vienna

Austria

Diklofenak sodný

Voltaren 25 mg - Zäpfchen

25 mg

Čípek

Rektální podání

Rakousko

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Stella-Klein-Löw-Weg 17 |
| 1020 Vienna |
| Austria |

Novartis Pharma GmbH

Stella-Klein-Löw-Weg 17

1020 Vienna

Austria

Diklofenak sodný

Voltaren 100 mg - Zäpfchen für Erwachsene

100 mg

Čípek

Rektální podání

Rakousko

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Stella-Klein-Löw-Weg 17 |
| 1020 Vienna |
| Austria |

Novartis Pharma GmbH

Stella-Klein-Löw-Weg 17

1020 Vienna

Austria

Diklofenak sodný

Voltaren 50 mg - Zäpfchen für Erwachsene

50 mg

Čípek

Rektální podání

Rakousko

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Stella-Klein-Löw-Weg 17 |
| 1020 Vienna |
| Austria |

Novartis Pharma GmbH

Stella-Klein-Löw-Weg 17

1020 Vienna

Austria

Diklofenak sodný

Voltaren retard 100 mg - Filmtabletten

100 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Rakousko

| Gerot Pharmazeutika GmbH |
| --- |
| Arnethgasse 3 |
| A-1160 Vienna |
| Austria |

Gerot Pharmazeutika GmbH

Arnethgasse 3

A-1160 Vienna

Austria

Diklofenak

Tratul 50 mg - Kapseln

50 mg

Enterosolventní měkká tobolka

Perorální podání

Rakousko

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Stella-Klein-Löw-Weg 17 |
| 1020 Vienna |
| Austria |

Novartis Pharma GmbH

Stella-Klein-Löw-Weg 17

1020 Vienna

Austria

Diklofenak

Voltaren dispers - lösliche Tabletten

46,5 mg

Rozpustná tableta

Perorální podání

Rakousko

| ratiopharm Arzneimittel VertriebsGmbH |
| --- |
| Albert-Schweitzer-Gasse 3 |
| 1140 Vienna |
| Austria |

ratiopharm Arzneimittel VertriebsGmbH

Albert-Schweitzer-Gasse 3

1140 Vienna

Austria

Diklofenak draselný

Diclobene rapid 50 mg Filmtabletten

50 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Rakousko

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Stella-Klein-Löw-Weg 17 |
| 1020 Vienna |
| Austria |

Novartis Pharma GmbH

Stella-Klein-Löw-Weg 17

1020 Vienna

Austria

Diklofenak draselný

Voltaren 50 mg Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen

50 mg

Prášek pro perorální roztok

Perorální podání

Rakousko

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Stella-Klein-Löw-Weg 17 |
| 1020 Vienna |
| Austria |

Novartis Pharma GmbH

Stella-Klein-Löw-Weg 17

1020 Vienna

Austria

Diklofenak draselný

Voltaren rapid 50 mg - Dragees

50 mg

Obalená tableta

Perorální podání

Belgie

| Continental Pharma |
| --- |
| Rijksweg, 12 |
| B-2870 Puurs |
| Belgium |

Continental Pharma

Rijksweg, 12

B-2870 Puurs

Belgium

Diklofenak sodný

Misoprostol

ARTHROTEC 50

50 mg

0,2 mg

Tableta s řízeným uvolňováním

Perorální podání

Belgie

| Continental Pharma |
| --- |
| Rijksweg, 12 |
| B-2870 Puurs |
| Belgium |

Continental Pharma

Rijksweg, 12

B-2870 Puurs

Belgium

Diklofenak sodný

Misoprostol

ARTHROTEC 75

75 mg

0,2 mg

Tableta s řízeným uvolňováním

Perorální podání

Belgie

| NOVARTIS PHARMA N.V. |
| --- |
| Medialaan, 40, box 1 |
| 1800 Vilvoorde |
| Belgium |

NOVARTIS PHARMA N.V.

Medialaan, 40, box 1

1800 Vilvoorde

Belgium

Diklofenak draselný

CATAFLAM 50 MG

50 mg

Obalená tableta

Perorální podání

Belgie

| NOVARTIS PHARMA N.V. |
| --- |
| Medialaan, 40, box 1 |
| 1800 Vilvoorde |
| Belgium |

NOVARTIS PHARMA N.V.

Medialaan, 40, box 1

1800 Vilvoorde

Belgium

Diklofenak draselný

CATAFLAM 50 MG

50 mg

Prášek pro perorální roztok

Perorální podání

Belgie

| NOVARTIS PHARMA N.V. |
| --- |
| Medialaan, 40, box 1 |
| 1800 Vilvoorde |
| Belgium |

NOVARTIS PHARMA N.V.

Medialaan, 40, box 1

1800 Vilvoorde

Belgium

Diklofenak

CATAFLAM DISPERSIBLE

46,5 mg

Dispergovatelná tableta

Perorální podání

Belgie

| APOTEX NV |
| --- |
| Av. du Bourg. Etienne Demunter 5, box 8 |
| 1090 Jette |
| Belgium |

APOTEX NV

Av. du Bourg. Etienne Demunter 5, box 8

1090 Jette

Belgium

Diklofenak sodný

DICLOFENAC APOTEX 100 MG

100 mg

Tableta s prodlouženým uvolňováním

Perorální podání

Belgie

| APOTEX NV |
| --- |
| Av. du Bourg. Etienne Demunter 5, box 8 |
| 1090 Jette |
| Belgium |

APOTEX NV

Av. du Bourg. Etienne Demunter 5, box 8

1090 Jette

Belgium

Diklofenak sodný

DICLOFENAC APOTEX 75 MG

75 mg

Tableta s prodlouženým uvolňováním

Perorální podání

Belgie

| N.V. Eurogenerics S.A |
| --- |
| Esplanade Heysel b 22 |
| B-1020 Bruxelles |
| Belgium |

N.V. Eurogenerics S.A

Esplanade Heysel b 22

B-1020 Bruxelles

Belgium

Diklofenak sodný

DICLOFENAC EG 100 MG

100 mg

Čípek

Rektální podání

Belgie

| N.V. Eurogenerics S.A |
| --- |
| Esplanade Heysel b 22 |
| B-1020 Bruxelles |
| Belgium |

N.V. Eurogenerics S.A

Esplanade Heysel b 22

B-1020 Bruxelles

Belgium

Diklofenak sodný

DICLOFENAC EG 25 MG

25 mg

Obalená tableta

Perorální podání

Belgie

| N.V. Eurogenerics S.A |
| --- |
| Esplanade Heysel b 22 |
| B-1020 Bruxelles |
| Belgium |

N.V. Eurogenerics S.A

Esplanade Heysel b 22

B-1020 Bruxelles

Belgium

Diklofenak sodný

DICLOFENAC EG 50 MG

50 mg

Obalená tableta

Perorální podání

Belgie

| N.V. Eurogenerics S.A |
| --- |
| Esplanade Heysel b 22 |
| B-1020 Bruxelles |
| Belgium |

N.V. Eurogenerics S.A

Esplanade Heysel b 22

B-1020 Bruxelles

Belgium

Diklofenak sodný

DICLOFENAC EG 75 MG

75 mg/3 ml

Injekční roztok

Intramuskulární podání

Belgie

| N.V. Eurogenerics S.A |
| --- |
| Esplanade Heysel b 22 |
| B-1020 Bruxelles |
| Belgium |

N.V. Eurogenerics S.A

Esplanade Heysel b 22

B-1020 Bruxelles

Belgium

Diklofenak sodný

DICLOFENAC EG RETARD 100 MG

100 mg

Tableta s prodlouženým uvolňováním

Perorální podání

Belgie

| N.V. Eurogenerics S.A |
| --- |
| Esplanade Heysel b 22 |
| B-1020 Bruxelles |
| Belgium |

N.V. Eurogenerics S.A

Esplanade Heysel b 22

B-1020 Bruxelles

Belgium

Diklofenak sodný

DICLOFENAC EG RETARD 75 MG

75 mg

Tableta s prodlouženým uvolňováním

Perorální podání

Belgie

| Mylan bvba |
| --- |
| Rozendal Businesspark |
| Terhulpsesteenweg 6A |
| B-1560 Hoeilaart |
| Belgium |

Mylan bvba

Rozendal Businesspark

Terhulpsesteenweg 6A

B-1560 Hoeilaart

Belgium

Diklofenak sodný

DICLOFENAC RETARD MYLAN 100 MG

100 mg

Tableta s prodlouženým uvolňováním

Perorální podání

Belgie

| Mylan bvba |
| --- |
| Rozendal Businesspark |
| Terhulpsesteenweg 6A |
| B-1560 Hoeilaart |
| Belgium |

Mylan bvba

Rozendal Businesspark

Terhulpsesteenweg 6A

B-1560 Hoeilaart

Belgium

Diklofenak sodný

DICLOFENAC RETARD MYLAN 75 MG

75 mg

Tableta s prodlouženým uvolňováním

Perorální podání

Belgie

| SANDOZ N.V. |
| --- |
| Telecom Gardens |
| Medialaan 40 |
| 1800 Vilvoorde |
| Belgium |

SANDOZ N.V.

Telecom Gardens

Medialaan 40

1800 Vilvoorde

Belgium

Diklofenak sodný

DICLOFENAC SANDOZ 50 MG

50 mg

Enterosolventní tableta

Perorální podání

Belgie

| SANDOZ N.V. |
| --- |
| Telecom Gardens |
| Medialaan 40 |
| 1800 Vilvoorde |
| Belgium |

SANDOZ N.V.

Telecom Gardens

Medialaan 40

1800 Vilvoorde

Belgium

Diklofenak sodný

DICLOFENAC SANDOZ 75 MG

75 mg/3 ml

Injekční roztok

Intramuskulární podání, Intravenózní podání

Belgie

| SANDOZ N.V. |
| --- |
| Telecom Gardens |
| Medialaan 40 |
| 1800 Vilvoorde |
| Belgium |

SANDOZ N.V.

Telecom Gardens

Medialaan 40

1800 Vilvoorde

Belgium

Diklofenak sodný

DICLOFENAC SANDOZ RETARD 100 MG

100 mg

Tableta s řízeným uvolňováním

Perorální podání

Belgie

| SANDOZ N.V. |
| --- |
| Telecom Gardens |
| Medialaan 40 |
| 1800 Vilvoorde |
| Belgium |

SANDOZ N.V.

Telecom Gardens

Medialaan 40

1800 Vilvoorde

Belgium

Diklofenak sodný

DICLOFENAC SANDOZ RETARD 75 MG

75 mg

Tableta s řízeným uvolňováním

Perorální podání

Belgie

| Teva Pharma Belgium N.V. |
| --- |
| Laarstraat 16 |
| 2610 Wilrijk |
| Belgium |

Teva Pharma Belgium N.V.

Laarstraat 16

2610 Wilrijk

Belgium

Diklofenak sodný

DICLOFENAC TEVA 100

100 mg

Čípek

Rektální podání

Belgie

| Teva Pharma Belgium N.V. |
| --- |
| Laarstraat 16 |
| 2610 Wilrijk |
| Belgium |

Teva Pharma Belgium N.V.

Laarstraat 16

2610 Wilrijk

Belgium

Diklofenak sodný

DICLOFENAC TEVA 100 MG RETARD

100 mg

Tableta s prodlouženým uvolňováním

Perorální podání

Belgie

| Teva Pharma Belgium N.V. |
| --- |
| Laarstraat 16 |
| 2610 Wilrijk |
| Belgium |

Teva Pharma Belgium N.V.

Laarstraat 16

2610 Wilrijk

Belgium

Diklofenak sodný

DICLOFENAC TEVA 50 MG

50 mg

Enterosolventní tableta

Perorální podání

Belgie

| Teva Pharma Belgium N.V. |
| --- |
| Laarstraat 16 |
| 2610 Wilrijk |
| Belgium |

Teva Pharma Belgium N.V.

Laarstraat 16

2610 Wilrijk

Belgium

Diklofenak sodný

DICLOFENAC TEVA 75 MG / 3 ML

75 mg/3 ml

Injekční roztok

Intramuskulární podání

Belgie

| Teva Pharma Belgium N.V. |
| --- |
| Laarstraat 16 |
| 2610 Wilrijk |
| Belgium |

Teva Pharma Belgium N.V.

Laarstraat 16

2610 Wilrijk

Belgium

Diklofenak sodný

DICLOFENAC TEVA 75 MG RETARD

75 mg

Tableta s prodlouženým uvolňováním

Perorální podání

Belgie

| Teva Pharma Belgium N.V. |
| --- |
| Laarstraat 16 |
| 2610 Wilrijk |
| Belgium |

Teva Pharma Belgium N.V.

Laarstraat 16

2610 Wilrijk

Belgium

Diklofenak draselný

DICLOFENAC-K-TEVA 50 MG COMPR

50 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Belgie

| RATIOPHARM BELGIUM S.A. |
| --- |
| Rue Saint-Lambert 141 |
| 1200 Woluwé-saint-lambert |
| Belgium |

RATIOPHARM BELGIUM S.A.

Rue Saint-Lambert 141

1200 Woluwé-saint-lambert

Belgium

Diklofenak sodný

DICLOFENAC-RATIOPHARM 50 MG GASTRO-

50 mg

Enterosolventní tableta

Perorální podání

Belgie

| LABORATORIA QUALIPHAR N.V/S.A |
| --- |
| Rijksweg 9 |
| 2880 Bornem |
| Belgium |

LABORATORIA QUALIPHAR N.V/S.A

Rijksweg 9

2880 Bornem

Belgium

Diklofenak sodný

DIKLOFENAK NATRI QUALIPHAR 50 MG

50 mg

Enterosolventní tableta

Perorální podání

Belgie

| SOCOBOM N.V. |
| --- |
| Louizalaan 149 box 24 |
| 1050 Ixelles |
| Belgium |

SOCOBOM N.V.

Louizalaan 149 box 24

1050 Ixelles

Belgium

Diklofenak sodný

FLAMPHAR 50 MG

50 mg

Tableta

Perorální podání

Belgie

| Daiichi Sankyo Belgium SA |
| --- |
| Rue Fond Jean Pâques 5 |
| B-1348 Louvain-la-Neuve |
| Belgium |

Daiichi Sankyo Belgium SA

Rue Fond Jean Pâques 5

B-1348 Louvain-la-Neuve

Belgium

Diklofenak sodný

MOTIFENE 75 MG

75 mg

Tvrdá tobolka s uvolňováním

Perorální podání

Belgie

| SOCOBOM N.V. |
| --- |
| Louizalaan 149 box 24 |
| 1050 Ixelles |
| Belgium |

SOCOBOM N.V.

Louizalaan 149 box 24

1050 Ixelles

Belgium

Diklofenak sodný

POLYFLAM 75 MG

75 mg

Tableta s prodlouženým uvolňováním

Perorální podání

Belgie

| SOCOBOM N.V. |
| --- |
| Louizalaan 149 box 24 |
| 1050 Ixelles |
| Belgium |

SOCOBOM N.V.

Louizalaan 149 box 24

1050 Ixelles

Belgium

Diklofenak sodný

POLYFLAM EX RUFIMAX EX ALGIRHUMA 50 MG

50 mg

Obalená tableta

Perorální podání

Belgie

| NOVARTIS PHARMA N.V. |
| --- |
| Medialaan, 40, box 1 |
| 1800 Vilvoorde |
| Belgium |

NOVARTIS PHARMA N.V.

Medialaan, 40, box 1

1800 Vilvoorde

Belgium

Diklofenak sodný

VOLTAREN 100

100 mg

Čípek

Rektální podání

Belgie

| NOVARTIS PHARMA N.V. |
| --- |
| Medialaan, 40, box 1 |
| 1800 Vilvoorde |
| Belgium |

NOVARTIS PHARMA N.V.

Medialaan, 40, box 1

1800 Vilvoorde

Belgium

Diklofenak sodný

VOLTAREN 25

25 mg

Enterosolventní tableta

Perorální podání

Belgie

| NOVARTIS PHARMA N.V. |
| --- |
| Medialaan, 40, box 1 |
| 1800 Vilvoorde |
| Belgium |

NOVARTIS PHARMA N.V.

Medialaan, 40, box 1

1800 Vilvoorde

Belgium

Diklofenak sodný

VOLTAREN 50

50 mg

Enterosolventní tableta

Perorální podání

Belgie

| NOVARTIS PHARMA N.V. |
| --- |
| Medialaan, 40, box 1 |
| 1800 Vilvoorde |
| Belgium |

NOVARTIS PHARMA N.V.

Medialaan, 40, box 1

1800 Vilvoorde

Belgium

Diklofenak sodný

VOLTAREN 75 MG/3 ML

75 mg/3 ml

Injekční roztok

Intramuskulární podání

Belgie

| NOVARTIS PHARMA N.V. |
| --- |
| Medialaan, 40, box 1 |
| 1800 Vilvoorde |
| Belgium |

NOVARTIS PHARMA N.V.

Medialaan, 40, box 1

1800 Vilvoorde

Belgium

Diklofenak sodný

VOLTAREN RETARD 100

100 mg

Tableta

Perorální podání

Belgie

| NOVARTIS PHARMA N.V. |
| --- |
| Medialaan, 40, box 1 |
| 1800 Vilvoorde |
| Belgium |

NOVARTIS PHARMA N.V.

Medialaan, 40, box 1

1800 Vilvoorde

Belgium

Diklofenak sodný

VOLTAREN RETARD 75 MG

75 mg

Tableta

Perorální podání

Belgie

| Novartis Consumer Health S.A. |
| --- |
| Medialaan, 40 |
| B-1800 Vilvoorde |
| Belgium |

Novartis Consumer Health S.A.

Medialaan, 40

B-1800 Vilvoorde

Belgium

Diklofenak draselný

VOLTATABS 12,5 MG(EX:ZYMAMED)

12,5 mg

Obalená tableta

Perorální podání

Bulharsko

| Medochemie Ltd |
| --- |
| 1-10 Constantinoupoleos str |
| P.O. Box 51409 |
| Limassol 3505 |
| Cyprus |

Medochemie Ltd

1-10 Constantinoupoleos str

P.O. Box 51409

Limassol 3505

Cyprus

Diklofenak sodný

Almiral

50 mg

Enterosolventní tableta

Perorální podání

Bulharsko

| Medochemie Ltd |
| --- |
| 1-10 Constantinoupoleos str |
| P.O. Box 51409 |
| Limassol 3505 |
| Cyprus |

Medochemie Ltd

1-10 Constantinoupoleos str

P.O. Box 51409

Limassol 3505

Cyprus

Diklofenak sodný

Almiral

75 mg/3 ml

Injekční roztok

Intramuskulární podání, Intravenózní podání

Bulharsko

| PharmaSwiss Česká republika s.r.o. |
| --- |
| Jankovcova 1569/2c |
| 170 00 Praha 7 - Holešovice |
| Czech Republic |

PharmaSwiss Česká republika s.r.o.

Jankovcova 1569/2c

170 00 Praha 7 - Holešovice

Czech Republic

Diklofenak sodný

Diclofenac Duo

75 mg

Tvrdá tobolka s prodlouženým uvolňováním

Perorální podání

Bulharsko

| Tchaikapharma Highquality Medicines |
| --- |
| 1 G. M. Dimitrov Blvd. |
| Sofia 1172 |
| Bulgaria |

Tchaikapharma Highquality Medicines

1 G. M. Dimitrov Blvd.

Sofia 1172

Bulgaria

Diklofenak sodný

Diclofenac-Tchaikapharma

50 mg

Enterosolventní tableta

Perorální podání

Bulharsko

| Hexal AG |
| --- |
| Industriestraße 25 |
| D-83607 Holzkirchen |
| Germany |

Hexal AG

Industriestraße 25

D-83607 Holzkirchen

Germany

Diklofenak sodný

Diclac

75 mg/3 ml

Injekční roztok

Intramuskulární podání, Intravenózní podání

Bulharsko

| Hexal AG |
| --- |
| Industriestraße 25 |
| D-83607 Holzkirchen |
| Germany |

Hexal AG

Industriestraße 25

D-83607 Holzkirchen

Germany

Diklofenak sodný

Diclac

75 mg

Tableta s řízeným uvolňováním

Perorální podání

Bulharsko

| Hexal AG |
| --- |
| Industriestraße 25 |
| D-83607 Holzkirchen |
| Germany |

Hexal AG

Industriestraße 25

D-83607 Holzkirchen

Germany

Diklofenak sodný

Diclac

150 mg

Tableta s řízeným uvolňováním

Perorální podání

Bulharsko

| Sopharma Pharmaceuticals |
| --- |
| 5 Lachezar Stanchev Str. |
| Sofia 1220 |
| Bulgaria |

Sopharma Pharmaceuticals

5 Lachezar Stanchev Str.

Sofia 1220

Bulgaria

Diklofenak sodný

Feloran

100 mg

Čípek

Rektální podání

Bulharsko

| Actavis EAD |
| --- |
| 29 Atanas Dukov Str. |
| Sofia 1407 |
| Bulgaria |

Actavis EAD

29 Atanas Dukov Str.

Sofia 1407

Bulgaria

Diklofenak sodný

Feloran Actavis

100 mg

Tableta s prodlouženým uvolňováním

Perorální podání

Bulharsko

| Krka, d.d. |
| --- |
| Novo mesto |
| Šmarješka cesta 6 |
| 8501 Novo mesto |
| Slovenia |

Krka, d.d.

Novo mesto

Šmarješka cesta 6

8501 Novo mesto

Slovenia

Diklofenak sodný

Naklofen SR

100 mg

Tableta s prodlouženým uvolňováním

Perorální podání

Bulharsko

| Krka, d.d. |
| --- |
| Novo mesto |
| Šmarješka cesta 6 |
| 8501 Novo mesto |
| Slovenia |

Krka, d.d.

Novo mesto

Šmarješka cesta 6

8501 Novo mesto

Slovenia

Diklofenak sodný

Naklofen DUO

75 mg

Tvrdá tobolka s řízeným uvolňováním

Perorální podání

Bulharsko

| Krka, d.d. |
| --- |
| Novo mesto |
| Šmarješka cesta 6 |
| 8501 Novo mesto |
| Slovenia |

Krka, d.d.

Novo mesto

Šmarješka cesta 6

8501 Novo mesto

Slovenia

Diklofenak sodný

Naklofen

75 mg/3 ml

Injekční roztok

Intramuskulární podání

Bulharsko

| Krka, d.d. |
| --- |
| Novo mesto |
| Šmarješka cesta 6 |
| 8501 Novo mesto |
| Slovenia |

Krka, d.d.

Novo mesto

Šmarješka cesta 6

8501 Novo mesto

Slovenia

Diklofenak sodný

Naklofen

50 mg

Enterosolventní tableta

Perorální podání

Bulharsko

| Fresenius Kabi Austria GmbH |
| --- |
| Hafnerstrasse 36 |
| Graz A-8055 |
| Austria |

Fresenius Kabi Austria GmbH

Hafnerstrasse 36

Graz A-8055

Austria

Diklofenak sodný

orfenadrin citrát

Neodolpasse

75 mg/250 ml

30 mg/250 ml

Infuzní roztok

Intravenózní podání

Bulharsko

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstrasse 25 |
| Nuernberg D-90429 |
| Germany |

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

Nuernberg D-90429

Germany

Diklofenak sodný

Voltaren

25 mg

Enterosolventní tableta

Perorální podání

Bulharsko

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstrasse 25 |
| Nuernberg D-90429 |
| Germany |

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

Nuernberg D-90429

Germany

Diklofenak sodný

Voltaren

100 mg

Čípek

Rektální podání

Bulharsko

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstrasse 25 |
| Nuernberg D-90429 |
| Germany |

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

Nuernberg D-90429

Germany

Diklofenak sodný

Voltaren

50 mg

Čípek

Rektální podání

Bulharsko

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstrasse 25 |
| Nuernberg D-90429 |
| Germany |

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

Nuernberg D-90429

Germany

Diklofenak draselný

Voltfast

50 mg

Prášek pro perorální roztok

Perorální podání

Bulharsko

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstrasse 25 |
| Nuernberg D-90429 |
| Germany |

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

Nuernberg D-90429

Germany

Diklofenak sodný

Voltaren

50 mg

Enterosolventní tableta

Perorální podání

Bulharsko

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstrasse 25 |
| Nuernberg D-90429 |
| Germany |

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

Nuernberg D-90429

Germany

Diklofenak sodný

Voltaren Retard

100 mg

Tableta s prodlouženým uvolňováním

Perorální podání

Bulharsko

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstrasse 25 |
| Nuernberg D-90429 |
| Germany |

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

Nuernberg D-90429

Germany

Diklofenak sodný

Voltaren

75 mg/3 ml

Injekční roztok

Intramuskulární podání, Intravenózní podání

Bulharsko

| Novartis Consumer Health GmbH |
| --- |
| Zielstattstrasse 40 |
| Munchen 81379 |
| Germany |

Novartis Consumer Health GmbH

Zielstattstrasse 40

Munchen 81379

Germany

Diklofenak draselný

Voltaren Dolo

12,5 mg

Měkká tobolka

Perorální podání

Bulharsko

| Novartis Consumer Health GmbH |
| --- |
| Zielstattstrasse 40 |
| Munchen 81379 |
| Germany |

Novartis Consumer Health GmbH

Zielstattstrasse 40

Munchen 81379

Germany

Diklofenak draselný

Voltaren Dolo

12,5 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Bulharsko

| Sopharma Pharmaceuticals |
| --- |
| 5 Lachezar Stanchev Str. |
| Sofia 1220 |
| Bulgaria |

Sopharma Pharmaceuticals

5 Lachezar Stanchev Str.

Sofia 1220

Bulgaria

Diklofenak sodný

Feloran

25 mg/ml

Injekční roztok

Intramuskulární podání, Intravenózní podání

Kypr

| Medochemie Ltd |
| --- |
| 1-10 Constantinoupoleos str |
| P.O. Box 51409 |
| Limassol 3505 |
| Cyprus |

Medochemie Ltd

1-10 Constantinoupoleos str

P.O. Box 51409

Limassol 3505

Cyprus

Diklofenak sodný

ALMIRAL INJECTION 75 MG/3 ML

75 mg/3 ml

Injekční

Intramuskulární podání

Kypr

| Medochemie Ltd |
| --- |
| 1-10 Constantinoupoleos str |
| P.O. Box 51409 |
| Limassol 3505 |
| Cyprus |

Medochemie Ltd

1-10 Constantinoupoleos str

P.O. Box 51409

Limassol 3505

Cyprus

Diklofenak sodný

ALMIRAL SUPPOSITORY 100 MG

100 mg

Čípek

Rektální podání

Kypr

| Medochemie Ltd |
| --- |
| 1-10 Constantinoupoleos str |
| P.O. Box 51409 |
| Limassol 3505 |
| Cyprus |

Medochemie Ltd

1-10 Constantinoupoleos str

P.O. Box 51409

Limassol 3505

Cyprus

Diklofenak sodný

ALMIRAL SUPPOSITORY 50 MG

50 mg

Čípek

Rektální podání

Kypr

| Medochemie Ltd |
| --- |
| 1-10 Constantinoupoleos str |
| P.O. Box 51409 |
| Limassol 3505 |
| Cyprus |

Medochemie Ltd

1-10 Constantinoupoleos str

P.O. Box 51409

Limassol 3505

Cyprus

Diklofenak sodný

ALMIRAL GASTRO-RESISTANT TABLET 25 MG

25 mg

Tableta

Perorální podání

Kypr

| Medochemie Ltd |
| --- |
| 1-10 Constantinoupoleos str |
| P.O. Box 51409 |
| Limassol 3505 |
| Cyprus |

Medochemie Ltd

1-10 Constantinoupoleos str

P.O. Box 51409

Limassol 3505

Cyprus

Diklofenak sodný

ALMIRAL GASTRO-RESISTANT TABLET 50 MG

50 mg

Tableta

Perorální podání

Kypr

| Medochemie Ltd |
| --- |
| 1-10 Constantinoupoleos str |
| P.O. Box 51409 |
| Limassol 3505 |
| Cyprus |

Medochemie Ltd

1-10 Constantinoupoleos str

P.O. Box 51409

Limassol 3505

Cyprus

Diklofenak sodný

ARESTON TABLET 50 MG

50 mg

Tableta

Perorální podání

Kypr

| Novartis Pharmaceuticals UK ltd. |
| --- |
| Frimley, Camberley |
| Surrey GU16 7SR |
| United Kingdom |

Novartis Pharmaceuticals UK ltd.

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Diklofenak draselný

CATAFLAM ORAL DROPS 1.5 %

15 mg/ml

Perorální kapky, roztok

Perorální podání

Kypr

| Novartis Pharmaceuticals UK ltd. |
| --- |
| Frimley, Camberley |
| Surrey GU16 7SR |
| United Kingdom |

Novartis Pharmaceuticals UK ltd.

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Diklofenak draselný

CATAFLAM COATED TABLET 50 MG

50 mg

Tableta

Perorální podání

Kypr

| P.T.Hadjigeorgiou CO ltd, |
| --- |
| P.O.Box 53158 |
| 3301 Lemesos |
| Cyprus |

P.T.Hadjigeorgiou CO ltd,

P.O.Box 53158

3301 Lemesos

Cyprus

Diklofenak sodný

DICLAC INJECTION 75 MG/3 ML

75 mg/3 ml

Injekční

Intramuskulární podání

Kypr

| Hexal AG |
| --- |
| Industriestraße 25 |
| D-83607 Holzkirchen |
| Germany |

Hexal AG

Industriestraße 25

D-83607 Holzkirchen

Germany

Diklofenak sodný

DICLAC 50 HEXAL GASTRO-RESISTANT TABLET 50 MG

50 mg

Tableta

Perorální podání

Kypr

| Hexal AG |
| --- |
| Industriestraße 25 |
| D-83607 Holzkirchen |
| Germany |

Hexal AG

Industriestraße 25

D-83607 Holzkirchen

Germany

Diklofenak sodný

DICLAC 75 ID HEXAL SUSTAINED RELEASE TABLET 75 MG

75 mg

Tableta

Perorální podání

Kypr

| Medlink Pharmaceuticals ltd |
| --- |
| 30 Armenias Str. |
| P.O.Box 26576 |
| Strovolos |
| Cyprus |

Medlink Pharmaceuticals ltd

30 Armenias Str.

P.O.Box 26576

Strovolos

Cyprus

Diklofenak sodný

DIFENE DUAL CAPSULE 100 MG

100 mg

Tobolka

Perorální podání

Kypr

| Medlink Pharmaceuticals ltd |
| --- |
| 30 Armenias Str. |
| P.O.Box 26576 |
| Strovolos |
| Cyprus |

Medlink Pharmaceuticals ltd

30 Armenias Str.

P.O.Box 26576

Strovolos

Cyprus

Diklofenak sodný

DIFENE DUAL CAPSULE 75 MG

75 mg

Tobolka

Perorální podání

Kypr

| Interpak ltd |
| --- |
| Aharnon st |
| Industrial Estate |
| P.O. Box 51166 |
| 3502 Lemesos |
| Cyprus |

Interpak ltd

Aharnon st

Industrial Estate

P.O. Box 51166

3502 Lemesos

Cyprus

Diklofenak sodný

NERITAN GASTRO RESISTANT TABLET 50 MG

50 mg

Tableta

Perorální podání

Kypr

| Interpak ltd |
| --- |
| Aharnon st |
| Industrial Estate |
| P.O. Box 51166 |
| 3502 Lemesos |
| Cyprus |

Interpak ltd

Aharnon st

Industrial Estate

P.O. Box 51166

3502 Lemesos

Cyprus

Diklofenak sodný

NERITAN GASTRO RESISTANT TABLET 25 MG

25 mg

Tableta

Perorální podání

Kypr

| Remedica ltd |
| --- |
| Aharnon str. |
| P.O. Box 51706 |
| Lemesos |
| Cyprus |

Remedica ltd

Aharnon str.

P.O. Box 51706

Lemesos

Cyprus

Diklofenak sodný

REMETHAN SUPPOSITORY 100 MG

100 mg

Čípek

Rektální podání

Kypr

| Remedica ltd |
| --- |
| Aharnon str. |
| P.O. Box 51706 |
| Lemesos |
| Cyprus |

Remedica ltd

Aharnon str.

P.O. Box 51706

Lemesos

Cyprus

Diklofenak sodný

REMETHAN SUSTAINED RELEASE TABLET 100 MG

100 mg

Tableta

Perorální podání

Kypr

| Remedica ltd |
| --- |
| Aharnon str. |
| P.O. Box 51706 |
| Lemesos |
| Cyprus |

Remedica ltd

Aharnon str.

P.O. Box 51706

Lemesos

Cyprus

Diklofenak sodný

REMETHAN GASTRO RESISTANT TABLET 25 MG

25 mg

Tableta

Perorální podání

Kypr

| Remedica ltd |
| --- |
| Aharnon str. |
| P.O. Box 51706 |
| Lemesos |
| Cyprus |

Remedica ltd

Aharnon str.

P.O. Box 51706

Lemesos

Cyprus

Diklofenak sodný

REMETHAN GASTRO RESISTANT TABLET 50 MG

50 mg

Tableta

Perorální podání

Kypr

| Codal Synto ltd |
| --- |
| 33 Theklas Lysioti str. |
| P.O. Box 51785 |
| Lemesos |
| Cyprus |

Codal Synto ltd

33 Theklas Lysioti str.

P.O. Box 51785

Lemesos

Cyprus

Diklofenak sodný

TAKS INJECTION 75 MG/3 ML

75 mg/3 ml

Injekční

Intramuskulární podání

Kypr

| Codal Synto ltd |
| --- |
| 33 Theklas Lysioti str. |
| P.O. Box 51785 |
| Lemesos |
| Cyprus |

Codal Synto ltd

33 Theklas Lysioti str.

P.O. Box 51785

Lemesos

Cyprus

Diklofenak sodný

TAKS GASTRO RESISTANT TABLET 50 MG

50 mg

Tableta

Perorální podání

Kypr

| Novartis Pharmaceuticals UK ltd. |
| --- |
| Frimley, Camberley |
| Surrey GU16 7SR |
| United Kingdom |

Novartis Pharmaceuticals UK ltd.

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Diklofenak sodný

VOLTAREN INJECTION 75 MG/3 ML

75 mg/3 ml

Injekční

Intramuskulární podání

Kypr

| Novartis Pharmaceuticals UK ltd. |
| --- |
| Frimley, Camberley |
| Surrey GU16 7SR |
| United Kingdom |

Novartis Pharmaceuticals UK ltd.

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Diklofenak sodný

VOLTAREN SUPPOSITORY 100 MG

100 mg

Čípek

Rektální podání

Kypr

| Novartis Pharmaceuticals UK ltd. |
| --- |
| Frimley, Camberley |
| Surrey GU16 7SR |
| United Kingdom |

Novartis Pharmaceuticals UK ltd.

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Diklofenak sodný

VOLTAREN SUPPOSITORY 50 MG

50 mg

Čípek

Rektální podání

Kypr

| Novartis Pharmaceuticals UK ltd. |
| --- |
| Frimley, Camberley |
| Surrey GU16 7SR |
| United Kingdom |

Novartis Pharmaceuticals UK ltd.

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Diklofenak sodný

VOLTAREN GASTRO RESISTANT TABLET 50 MG

50 mg

Tableta

Perorální podání

Kypr

| Novartis Pharmaceuticals UK ltd. |
| --- |
| Frimley, Camberley |
| Surrey GU16 7SR |
| United Kingdom |

Novartis Pharmaceuticals UK ltd.

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Diklofenak sodný

VOLTAREN D DISPERSIBLE TABLET 50 MG

50 mg

Tableta

Perorální podání

Kypr

| Novartis Hellas S.A.C.I. |
| --- |
| 12th km |
| National Road No1 |
| Metamorfosi Attiki |
| Athens |
| Greece |

Novartis Hellas S.A.C.I.

12th km

National Road No1

Metamorfosi Attiki

Athens

Greece

Diklofenak sodný

VOLTAREN DOLO FILM COATED TABLET 12,5 MG

12,5 mg

Tableta

Perorální podání

Kypr

| Novartis Pharmaceuticals UK ltd. |
| --- |
| Frimley, Camberley |
| Surrey GU16 7SR |
| United Kingdom |

Novartis Pharmaceuticals UK ltd.

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Diklofenak sodný

VOLTAREN FOR CHILDREN SUPPOSITORY 12,5 MG

12,5 mg

Čípek

Rektální podání

Kypr

| Novartis Pharmaceuticals UK ltd. |
| --- |
| Frimley, Camberley |
| Surrey GU16 7SR |
| United Kingdom |

Novartis Pharmaceuticals UK ltd.

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Diklofenak sodný

VOLTAREN RETARD SUSTAINED RELEASE TABLET 100 MG

100 mg

Tableta

Perorální podání

Kypr

| Novartis Pharmaceuticals UK ltd. |
| --- |
| Frimley, Camberley |
| Surrey GU16 7SR |
| United Kingdom |

Novartis Pharmaceuticals UK ltd.

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Diklofenak sodný

VOLTAREN SR SUSTAINED RELEASE TABLET 75 MG

75 mg

Tableta

Perorální podání

Česká republika

| Medochemie Ltd |
| --- |
| 1-10 Constantinoupoleos str |
| P.O. Box 51409 |
| Limassol 3505 |
| Cyprus |

Medochemie Ltd

1-10 Constantinoupoleos str

P.O. Box 51409

Limassol 3505

Cyprus

Diklofenak sodný

ALMIRAL

25 mg/ml

Injekční roztok

Intramuskulární podání, Intravenózní podání

Česká republika

| Medochemie Ltd |
| --- |
| 1-10 Constantinoupoleos str |
| P.O. Box 51409 |
| Limassol 3505 |
| Cyprus |

Medochemie Ltd

1-10 Constantinoupoleos str

P.O. Box 51409

Limassol 3505

Cyprus

Diklofenak sodný

ALMIRAL 50

50 mg

Enterosolventní tableta

Perorální podání

Česká republika

| Apotex Europe B.V. |
| --- |
| Darwinweg 20 |
| 2333 CR Leiden |
| The Netherlands |

Apotex Europe B.V.

Darwinweg 20

2333 CR Leiden

The Netherlands

Diklofenak sodný

APO-DICLO SR 100

100 mg

Tableta s řízeným uvolňováním

Perorální podání

Česká republika

| Apotex Europe B.V. |
| --- |
| Darwinweg 20 |
| 2333 CR Leiden |
| The Netherlands |

Apotex Europe B.V.

Darwinweg 20

2333 CR Leiden

The Netherlands

Diklofenak sodný

APO-DICLO 25 MG

25 mg

Enterosolventní tableta

Perorální podání

Česká republika

| Apotex Europe B.V. |
| --- |
| Darwinweg 20 |
| 2333 CR Leiden |
| The Netherlands |

Apotex Europe B.V.

Darwinweg 20

2333 CR Leiden

The Netherlands

Diklofenak sodný

APO-DICLO 50 MG

50 mg

Enterosolventní tableta

Perorální podání

Česká republika

| ALIUD PHARMA GmbH & Co. KG |
| --- |
| Gottlieb Daimler Strasse 19 |
| D-89150 Laichingen |
| Germany |

ALIUD PHARMA GmbH & Co. KG

Gottlieb Daimler Strasse 19

D-89150 Laichingen

Germany

Diklofenak sodný

DICLOFENAC AL RETARD

100 mg

Tableta s prodlouženým uvolňováním

Perorální podání

Česká republika

| ALIUD PHARMA GmbH & Co. KG |
| --- |
| Gottlieb Daimler Strasse 19 |
| D-89150 Laichingen |
| Germany |

ALIUD PHARMA GmbH & Co. KG

Gottlieb Daimler Strasse 19

D-89150 Laichingen

Germany

Diklofenak sodný

DICLOFENAC AL 25

25 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Česká republika

| ALIUD PHARMA GmbH & Co. KG |
| --- |
| Gottlieb Daimler Strasse 19 |
| D-89150 Laichingen |
| Germany |

ALIUD PHARMA GmbH & Co. KG

Gottlieb Daimler Strasse 19

D-89150 Laichingen

Germany

Diklofenak sodný

DICLOFENAC AL 50

50 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Česká republika

| PharmaSwiss Česká republika s.r.o. |
| --- |
| Jankovcova 1569/2c |
| 170 00 Praha 7 - Holešovice |
| Czech Republic |

PharmaSwiss Česká republika s.r.o.

Jankovcova 1569/2c

170 00 Praha 7 - Holešovice

Czech Republic

Diklofenak sodný

DICLOFENAC DUO PHARMASWISS 75 MG

75 mg

Tvrdá tobolka s řízeným uvolňováním

Perorální podání

Česká republika

| Alfa Wassermann S.p.A. |
| --- |
| Via Enrico Fermi 1 |
| Alanno (PE) 65020 |
| Italy |

Alfa Wassermann S.p.A.

Via Enrico Fermi 1

Alanno (PE) 65020

Italy

Diklofenak sodný

DICLOREUM

25 mg/ml

Injekční roztok

Intramuskulární podání

Česká republika

| Alfa Wassermann S.p.A. |
| --- |
| Via Enrico Fermi 1 |
| Alanno (PE) 65020 |
| Italy |

Alfa Wassermann S.p.A.

Via Enrico Fermi 1

Alanno (PE) 65020

Italy

Diklofenak sodný

DICLOREUM RETARD

100 mg

Tableta s prodlouženým uvolňováním

Perorální podání

Česká republika

| Alfa Wassermann S.p.A. |
| --- |
| Via Enrico Fermi 1 |
| Alanno (PE) 65020 |
| Italy |

Alfa Wassermann S.p.A.

Via Enrico Fermi 1

Alanno (PE) 65020

Italy

Diklofenak sodný

DICLOREUM 100

100 mg

Čípek

Rektální podání

Česká republika

| Alfa Wassermann S.p.A. |
| --- |
| Via Enrico Fermi 1 |
| Alanno (PE) 65020 |
| Italy |

Alfa Wassermann S.p.A.

Via Enrico Fermi 1

Alanno (PE) 65020

Italy

Diklofenak sodný

DICLOREUM 50

50 mg

Čípek

Rektální podání

Česká republika

| Alfa Wassermann S.p.A. |
| --- |
| Via Enrico Fermi 1 |
| Alanno (PE) 65020 |
| Italy |

Alfa Wassermann S.p.A.

Via Enrico Fermi 1

Alanno (PE) 65020

Italy

Diklofenak sodný

DICLOREUM 50

50 mg

Enterosolventní tableta

Perorální podání

Česká republika

| Vitabalans OY |
| --- |
| Varastokatu 8 |
| FI-135 000 Hämeenlinna |
| Finland |

Vitabalans OY

Varastokatu 8

FI-135 000 Hämeenlinna

Finland

Diklofenak draselný

DICUNO 25 MG POTAHOVANÉ TABLETY

25 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Česká republika

| Vitabalans OY |
| --- |
| Varastokatu 8 |
| FI-135 000 Hämeenlinna |
| Finland |

Vitabalans OY

Varastokatu 8

FI-135 000 Hämeenlinna

Finland

Diklofenak draselný

DICUNO 50 MG POTAHOVANÉ TABLETY

50 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Česká republika

| Zentiva, k.s. |
| --- |
| U kabelovny 130 |
| 102 37 Praha 10 - Dolní Měcholupy |
| Czech Republic |

Zentiva, k.s.

U kabelovny 130

102 37 Praha 10 - Dolní Měcholupy

Czech Republic

Diklofenak sodný

DOLMINA INJ

25 mg/ml

Injekční roztok

Intramuskulární podání, Intravenózní podání

Česká republika

| Zentiva, k.s. |
| --- |
| U kabelovny 130 |
| 102 37 Praha 10 - Dolní Měcholupy |
| Czech Republic |

Zentiva, k.s.

U kabelovny 130

102 37 Praha 10 - Dolní Měcholupy

Czech Republic

Diklofenak sodný

DOLMINA 100 SR

100 mg

Tableta s prodlouženým uvolňováním

Perorální podání

Česká republika

| Zentiva, k.s. |
| --- |
| U kabelovny 130 |
| 102 37 Praha 10 - Dolní Měcholupy |
| Czech Republic |

Zentiva, k.s.

U kabelovny 130

102 37 Praha 10 - Dolní Měcholupy

Czech Republic

Diklofenak sodný

DOLMINA 50

50 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Česká republika

| IBSA Slovakia s.r.o. |
| --- |
| Mytna 42 |
| 811 05 Bratislava |
| Slovak Republic |

IBSA Slovakia s.r.o.

Mytna 42

811 05 Bratislava

Slovak Republic

Diklofenak Epolaminumum

FLECTOR EP RAPID 50 MG

50 mg

Granule pro perorální roztok

Perorální podání

Česká republika

| Winthrop Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Industriestrasse 26 |
| Mülheim-Kärlich |
| Germany |

Winthrop Arzneimittel GmbH

Industriestrasse 26

Mülheim-Kärlich

Germany

Diklofenak sodný

MONOFLAM 100 MG

100 mg

Čípek

Rektální podání

Česká republika

| Winthrop Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Industriestrasse 26 |
| Mülheim-Kärlich |
| Germany |

Winthrop Arzneimittel GmbH

Industriestrasse 26

Mülheim-Kärlich

Germany

Diklofenak sodný

MONOFLAM 50 MG

50 mg

Enterosolventní tableta

Perorální podání

Česká republika

| Dr. R. Pfleger Chemische Fabrik GmbH |
| --- |
| Dr.Robert Pfleger Strasse 12 |
| D-96045 Bamberg |
| Germany |

Dr. R. Pfleger Chemische Fabrik GmbH

Dr.Robert Pfleger Strasse 12

D-96045 Bamberg

Germany

Diklofenak sodný

MYOGIT 25

25 mg

Enterosolventní tableta

Perorální podání

Česká republika

| Dr. R. Pfleger Chemische Fabrik GmbH |
| --- |
| Dr.Robert Pfleger Strasse 12 |
| D-96045 Bamberg |
| Germany |

Dr. R. Pfleger Chemische Fabrik GmbH

Dr.Robert Pfleger Strasse 12

D-96045 Bamberg

Germany

Diklofenak sodný

MYOGIT 50

50 mg

Enterosolventní tableta

Perorální podání

Česká republika

| Krka, d.d. |
| --- |
| Novo mesto |
| Šmarješka cesta 6 |
| 8501 Novo mesto |
| Slovenia |

Krka, d.d.

Novo mesto

Šmarješka cesta 6

8501 Novo mesto

Slovenia

Diklofenak sodný

NAKLOFEN DUO TOBOLKY

75 mg

Tvrdá tobolka s řízeným uvolňováním

Perorální podání

Česká republika

| Fresenius Kabi Austria GmbH |
| --- |
| Hafnerstrasse 36 |
| Graz A-8055 |
| Austria |

Fresenius Kabi Austria GmbH

Hafnerstrasse 36

Graz A-8055

Austria

Diklofenak sodný

orfenadrin citrát

Neodolpasse

75 mg/250 ml

30 mg/250 ml

Infuzní roztok

Intravenózní podání

Česká republika

| Mepha Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda. |
| --- |
| Lagoas Park |
| Edificio 5-A, Piso 2 |
| 2740-298 Porto Salvo |
| Portugal |

Mepha Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda.

Lagoas Park

Edificio 5-A, Piso 2

2740-298 Porto Salvo

Portugal

Diklofenak sodný

OLFEN-100 SR

100 mg

Tvrdá tobolka s prodlouženým uvolňováním

Perorální podání

Česká republika

| Mepha Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda. |
| --- |
| Lagoas Park |
| Edificio 5-A, Piso 2 |
| 2740-298 Porto Salvo |
| Portugal |

Mepha Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda.

Lagoas Park

Edificio 5-A, Piso 2

2740-298 Porto Salvo

Portugal

Diklofenak sodný

OLFEN-50

50 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Česká republika

| Mepha Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda. |
| --- |
| Lagoas Park |
| Edificio 5-A, Piso 2 |
| 2740-298 Porto Salvo |
| Portugal |

Mepha Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda.

Lagoas Park

Edificio 5-A, Piso 2

2740-298 Porto Salvo

Portugal

Diklofenak sodný

OLFEN-75

37,5 mg/ml

Injekční roztok

Intramuskulární podání

Česká republika

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf Arco Strasse 3 |
| D-89079 Ulm |
| Germany |

ratiopharm GmbH

Graf Arco Strasse 3

D-89079 Ulm

Germany

Diklofenak sodný

UNO

150 mg

Tableta s prodlouženým uvolňováním

Perorální podání

Česká republika

| Herbacos Recordati s.r.o. |
| --- |
| Štrossova 239 |
| 53003 Pardubice |
| Czech Republic |

Herbacos Recordati s.r.o.

Štrossova 239

53003 Pardubice

Czech Republic

Diklofenak sodný

VERAL 100 MG

100 mg

Čípek

Rektální podání

Česká republika

| Herbacos Recordati s.r.o. |
| --- |
| Štrossova 239 |
| 53003 Pardubice |
| Czech Republic |

Herbacos Recordati s.r.o.

Štrossova 239

53003 Pardubice

Czech Republic

Diklofenak sodný

VERAL 100 RETARD

100 mg

Tableta s řízeným uvolňováním

Perorální podání

Česká republika

| Herbacos Recordati s.r.o. |
| --- |
| Štrossova 239 |
| 53003 Pardubice |
| Czech Republic |

Herbacos Recordati s.r.o.

Štrossova 239

53003 Pardubice

Czech Republic

Diklofenak sodný

VERAL 25 MG

25 mg

Enterosolventní tableta

Perorální podání

Česká republika

| Herbacos Recordati s.r.o. |
| --- |
| Štrossova 239 |
| 53003 Pardubice |
| Czech Republic |

Herbacos Recordati s.r.o.

Štrossova 239

53003 Pardubice

Czech Republic

Diklofenak sodný

VERAL 50 MG

50 mg

Enterosolventní tableta

Perorální podání

Česká republika

| Herbacos Recordati s.r.o. |
| --- |
| Štrossova 239 |
| 53003 Pardubice |
| Czech Republic |

Herbacos Recordati s.r.o.

Štrossova 239

53003 Pardubice

Czech Republic

Diklofenak sodný

VERAL 75

25 mg/ml

Injekční roztok

Intramuskulární podání, Intravenózní podání

Česká republika

| Herbacos Recordati s.r.o. |
| --- |
| Štrossova 239 |
| 53003 Pardubice |
| Czech Republic |

Herbacos Recordati s.r.o.

Štrossova 239

53003 Pardubice

Czech Republic

Diklofenak sodný

VERAL 75 RETARD

75 mg

Tableta s řízeným uvolňováním

Perorální podání

Česká republika

| Novartis s.r.o. |
| --- |
| Na Pankráci 1724/129 |
| 140 00 Praha 4 - Nusle |
| Czech Republic |

Novartis s.r.o.

Na Pankráci 1724/129

140 00 Praha 4 - Nusle

Czech Republic

Diklofenak sodný

VOLTAREN

25 mg/ml

Injekční roztok

Intramuskulární podání, Intravenózní podání

Česká republika

| Novartis s.r.o. |
| --- |
| Na Pankráci 1724/129 |
| 140 00 Praha 4 - Nusle |
| Czech Republic |

Novartis s.r.o.

Na Pankráci 1724/129

140 00 Praha 4 - Nusle

Czech Republic

Diklofenak sodný

VOLTAREN RETARD

100 mg

Tableta s prodlouženým uvolňováním

Perorální podání

Česká republika

| Novartis s.r.o. |
| --- |
| Na Pankráci 1724/129 |
| 140 00 Praha 4 - Nusle |
| Czech Republic |

Novartis s.r.o.

Na Pankráci 1724/129

140 00 Praha 4 - Nusle

Czech Republic

Diklofenak sodný

VOLTAREN 50

50 mg

Enterosolventní tableta

Perorální podání

Česká republika

| Novartis s.r.o. |
| --- |
| Na Pankráci 1724/129 |
| 140 00 Praha 4 - Nusle |
| Czech Republic |

Novartis s.r.o.

Na Pankráci 1724/129

140 00 Praha 4 - Nusle

Czech Republic

Diklofenak draselný

VOLTAREN RAPID 50 MG TABLETY

50 mg

Obalená tableta

Perorální podání

Česká republika

| Novartis s.r.o. |
| --- |
| Na Pankráci 1724/129 |
| 140 00 Praha 4 - Nusle |
| Czech Republic |

Novartis s.r.o.

Na Pankráci 1724/129

140 00 Praha 4 - Nusle

Czech Republic

Diklofenak draselný

VOLTAREN ACTIGO

12,5 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Česká republika

| Novartis s.r.o. |
| --- |
| Na Pankráci 1724/129 |
| 140 00 Praha 4 - Nusle |
| Czech Republic |

Novartis s.r.o.

Na Pankráci 1724/129

140 00 Praha 4 - Nusle

Czech Republic

Diklofenak draselný

VOLTAREN ACTIGO EXTRA

25 mg

Obalená tableta

Perorální podání

Česká republika

| Novartis s.r.o. |
| --- |
| Na Pankráci 1724/129 |
| 140 00 Praha 4 - Nusle |
| Czech Republic |

Novartis s.r.o.

Na Pankráci 1724/129

140 00 Praha 4 - Nusle

Czech Republic

Diklofenak draselný

VOLTAREN RAPID 12,5 MG

12,5 mg

Měkká tobolka

Perorální podání

Česká republika

| Novartis s.r.o. |
| --- |
| Na Pankráci 1724/129 |
| 140 00 Praha 4 - Nusle |
| Czech Republic |

Novartis s.r.o.

Na Pankráci 1724/129

140 00 Praha 4 - Nusle

Czech Republic

Diklofenak draselný

VOLTAREN RAPID 25 MG

25 mg

Měkká tobolka

Perorální podání

Dánsko

| PharmaCoDane ApS |
| --- |
| Marielundvej 46 A |
| DK-2730 Herlev |
| Denmark |

PharmaCoDane ApS

Marielundvej 46 A

DK-2730 Herlev

Denmark

Diklofenak

Diclodan

50 mg

Čípek

Rektální podání

Dánsko

| PharmaCoDane ApS |
| --- |
| Marielundvej 46 A |
| DK-2730 Herlev |
| Denmark |

PharmaCoDane ApS

Marielundvej 46 A

DK-2730 Herlev

Denmark

Diklofenak

Diclodan

100 mg

Čípek

Rektální podání

Dánsko

| Sandoz A/S |
| --- |
| Edvard Thomsens Vej 14 |
| DK-2300 Købenahvn S |
| Denmark |

Sandoz A/S

Edvard Thomsens Vej 14

DK-2300 Købenahvn S

Denmark

Diklofenak

Diclon

100 mg

Čípek

Rektální podání

Dánsko

| Sandoz A/S |
| --- |
| Edvard Thomsens Vej 14 |
| DK-2300 Købenahvn S |
| Denmark |

Sandoz A/S

Edvard Thomsens Vej 14

DK-2300 Købenahvn S

Denmark

Diklofenak

Diclon Rapid

50 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Dánsko

| Sandoz A/S |
| --- |
| Edvard Thomsens Vej 14 |
| DK-2300 Købenahvn S |
| Denmark |

Sandoz A/S

Edvard Thomsens Vej 14

DK-2300 Købenahvn S

Denmark

Diklofenak

Diclon Rapid

25 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Dánsko

| Mylan AB |
| --- |
| PO 230 33 |
| Ynglingagatan 14 |
| SE-104 35 Stockholm |
| Sweden |

Mylan AB

PO 230 33

Ynglingagatan 14

SE-104 35 Stockholm

Sweden

Diklofenak

Diklofenak "Mylan"

50 mg

Enterosolventní tableta

Perorální podání

Dánsko

| Orifarm Generics A/S |
| --- |
| PO 69, Energivej 15 |
| DK-5260 Odense S |
| Denmark |

Orifarm Generics A/S

PO 69, Energivej 15

DK-5260 Odense S

Denmark

Diklofenak

Diklofenak "Orifarm"

25 mg

Enterosolventní tableta

Perorální podání

Dánsko

| Orifarm Generics A/S |
| --- |
| PO 69, Energivej 15 |
| DK-5260 Odense S |
| Denmark |

Orifarm Generics A/S

PO 69, Energivej 15

DK-5260 Odense S

Denmark

Diklofenak

Diklofenak "Orifarm"

50 mg

Enterosolventní tableta

Perorální podání

Dánsko

| Actavis Group PTC ehf |
| --- |
| Reykjavikurvegi 76-78 |
| IS-220 Hafnarfjördur |
| Iceæand |

Actavis Group PTC ehf

Reykjavikurvegi 76-78

IS-220 Hafnarfjördur

Iceæand

Diklofenak

Modifenac

75 mg

Tvrdá tobolka s uvolňováním

Perorální podání

Dánsko

| Novartis Healthcare A/S |
| --- |
| Lyngbyvej 172 |
| DK-2100 København Ø |
| Denmark |

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

DK-2100 København Ø

Denmark

Diklofenak

Voltaren

25 mg

Enterosolventní tableta

Perorální podání

Dánsko

| Novartis Healthcare A/S |
| --- |
| Lyngbyvej 172 |
| DK-2100 København Ø |
| Denmark |

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

DK-2100 København Ø

Denmark

Diklofenak

Voltaren

50 mg

Enterosolventní tableta

Perorální podání

Dánsko

| Novartis Healthcare A/S |
| --- |
| Lyngbyvej 172 |
| DK-2100 København Ø |
| Denmark |

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

DK-2100 København Ø

Denmark

Diklofenak

Voltaren

100 mg

Čípek

Rektální podání

Dánsko

| Novartis Healthcare A/S |
| --- |
| Lyngbyvej 172 |
| DK-2100 København Ø |
| Denmark |

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

DK-2100 København Ø

Denmark

Diklofenak

Voltaren

25 mg/ml

Injekční roztok

Intramuskulární podání

Dánsko

| Novartis Healthcare A/S |
| --- |
| Lyngbyvej 172 |
| DK-2100 København Ø |
| Denmark |

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

DK-2100 København Ø

Denmark

Diklofenak

Voltaren

50 mg

Čípek

Rektální podání

Dánsko

| Novartis Healthcare A/S |
| --- |
| Lyngbyvej 172 |
| DK-2100 København Ø |
| Denmark |

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

DK-2100 København Ø

Denmark

Diklofenak

Voltaren Dolo

12,5 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Dánsko

| Novartis Healthcare A/S |
| --- |
| Lyngbyvej 172 |
| DK-2100 København Ø |
| Denmark |

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

DK-2100 København Ø

Denmark

Diklofenak

Voltaren Dolo

12,5 mg

Měkká tobolka

Perorální podání

Dánsko

| Novartis Healthcare A/S |
| --- |
| Lyngbyvej 172 |
| DK-2100 København Ø |
| Denmark |

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

DK-2100 København Ø

Denmark

Diklofenak

Voltaren Dolo

12,5 mg

Tableta

Perorální podání

Dánsko

| Novartis Healthcare A/S |
| --- |
| Lyngbyvej 172 |
| DK-2100 København Ø |
| Denmark |

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

DK-2100 København Ø

Denmark

Diklofenak

Voltaren Rapid

50 mg

Tableta

Perorální podání

Dánsko

| Novartis Healthcare A/S |
| --- |
| Lyngbyvej 172 |
| DK-2100 København Ø |
| Denmark |

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

DK-2100 København Ø

Denmark

Diklofenak

Voltaren Retard

100 mg

Tableta s prodlouženým uvolňováním

Perorální podání

Dánsko

| Novartis Healthcare A/S |
| --- |
| Lyngbyvej 172 |
| DK-2100 København Ø |
| Denmark |

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

DK-2100 København Ø

Denmark

Diklofenak

Voltaren Retard

75 mg

Tableta s prodlouženým uvolňováním

Perorální podání

Dánsko

| BMM Pharma AB |
| --- |
| Blasieholmsgatan 2 |
| SE-111 48 Stockholm |
| Sweden |

BMM Pharma AB

Blasieholmsgatan 2

SE-111 48 Stockholm

Sweden

Diklofenak

Diclofenac "BMM Pharma"

50 mg

Enterosolventní tableta

Perorální podání

Dánsko

| BMM Pharma AB |
| --- |
| Blasieholmsgatan 2 |
| SE-111 48 Stockholm |
| Sweden |

BMM Pharma AB

Blasieholmsgatan 2

SE-111 48 Stockholm

Sweden

Diklofenak

Diclofenac "BMM Pharma"

25 mg

Enterosolventní tableta

Perorální podání

Dánsko

| Actavis Nordic A/S |
| --- |
| Ørnegårdsvej 16 |
| DK-2820 Gentofte |
| Denmark |

Actavis Nordic A/S

Ørnegårdsvej 16

DK-2820 Gentofte

Denmark

Diklofenak

Diclofenac Rapid "Actavis"

50 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Dánsko

| Actavis Nordic A/S |
| --- |
| Ørnegårdsvej 16 |
| DK-2820 Gentofte |
| Denmark |

Actavis Nordic A/S

Ørnegårdsvej 16

DK-2820 Gentofte

Denmark

Diklofenak

Diclofenac Rapid "Actavis"

25 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Dánsko

| Orifarm Generics A/S |
| --- |
| PO 69, Energivej 15 |
| DK-5260 Odense S |
| Denmark |

Orifarm Generics A/S

PO 69, Energivej 15

DK-5260 Odense S

Denmark

Diklofenak

Diclofenac Rapid "Orifarm"

50 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Dánsko

| Orifarm Generics A/S |
| --- |
| PO 69, Energivej 15 |
| DK-5260 Odense S |
| Denmark |

Orifarm Generics A/S

PO 69, Energivej 15

DK-5260 Odense S

Denmark

Diklofenak

Diclofenac Rapid "Orifarm"

25 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Dánsko

| Teva Denmark A/S |
| --- |
| Parallelvej 10-12 |
| DK-2800 Kongens Lyngby |
| Denmark |

Teva Denmark A/S

Parallelvej 10-12

DK-2800 Kongens Lyngby

Denmark

Diklofenak

Diclofenac Rapid "Teva"

50 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Dánsko

| Sandoz GmbH |
| --- |
| Biochemiestraße 10 |
| Kundl A-6250 |
| Austria |

Sandoz GmbH

Biochemiestraße 10

Kundl A-6250

Austria

Diklofenak

Diclon

50 mg

Enterosolventní tableta

Perorální podání

Dánsko

| Sandoz GmbH |
| --- |
| Biochemiestraße 10 |
| Kundl A-6250 |
| Austria |

Sandoz GmbH

Biochemiestraße 10

Kundl A-6250

Austria

Diklofenak

Diclon

100 mg

Tableta s prodlouženým uvolňováním

Perorální podání

Dánsko

| Sandoz GmbH |
| --- |
| Biochemiestraße 10 |
| Kundl A-6250 |
| Austria |

Sandoz GmbH

Biochemiestraße 10

Kundl A-6250

Austria

Diklofenak

Diclon

75 mg

Tableta s prodlouženým uvolňováním

Perorální podání

Dánsko

| Sandoz GmbH |
| --- |
| Biochemiestraße 10 |
| Kundl A-6250 |
| Austria |

Sandoz GmbH

Biochemiestraße 10

Kundl A-6250

Austria

Diklofenak

Diclon

25 mg

Enterosolventní tableta

Perorální podání

Dánsko

| Actavis Group PTC ehf |
| --- |
| Reykjavikurvegi 76-78 |
| IS-220 Hafnarfjördur |
| Iceæand |

Actavis Group PTC ehf

Reykjavikurvegi 76-78

IS-220 Hafnarfjördur

Iceæand

Diklofenak

Diclopax

25 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Dánsko

| Actavis Group PTC ehf |
| --- |
| Reykjavikurvegi 76-78 |
| IS-220 Hafnarfjördur |
| Iceæand |

Actavis Group PTC ehf

Reykjavikurvegi 76-78

IS-220 Hafnarfjördur

Iceæand

Diklofenak

Diclopax

50 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Dánsko

| Mimer Medical |
| --- |
| Svärdvägen 3B |
| SE-182 33 Danderyd |
| Sweden |

Mimer Medical

Svärdvägen 3B

SE-182 33 Danderyd

Sweden

Diklofenak

Diklotab

25 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Dánsko

| Mimer Medical |
| --- |
| Svärdvägen 3B |
| SE-182 33 Danderyd |
| Sweden |

Mimer Medical

Svärdvägen 3B

SE-182 33 Danderyd

Sweden

Diklofenak

Diklotab

50 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Dánsko

| Meda OTC AB |
| --- |
| Östermalmsgatan 19 |
| 11426 Stockholm |
| Sweden |

Meda OTC AB

Östermalmsgatan 19

11426 Stockholm

Sweden

Diklofenak

Eeze

25 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Dánsko

| Actavis Group PTC ehf |
| --- |
| Reykjavikurvegi 76-78 |
| IS-220 Hafnarfjördur |
| Iceæand |

Actavis Group PTC ehf

Reykjavikurvegi 76-78

IS-220 Hafnarfjördur

Iceæand

Diklofenak

Fenacta

12,5 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Dánsko

| Vitabalans OY |
| --- |
| Varastokatu 8 |
| FI-135 000 Hämeenlinna |
| Finland |

Vitabalans OY

Varastokatu 8

FI-135 000 Hämeenlinna

Finland

Diklofenak

Dicuno

50 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Dánsko

| Vitabalans OY |
| --- |
| Varastokatu 8 |
| FI-135 000 Hämeenlinna |
| Finland |

Vitabalans OY

Varastokatu 8

FI-135 000 Hämeenlinna

Finland

Diklofenak

Dicuno

25 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Dánsko

| Pfizer ApS |
| --- |
| Lautrupvang 8 |
| DK-2750 Ballerup |
| Denmark |

Pfizer ApS

Lautrupvang 8

DK-2750 Ballerup

Denmark

Diklofenak

Misoprostol

Arthrotec

50 mg

0,2 mg

Tableta

Perorální podání

Dánsko

| Pfizer ApS |
| --- |
| Lautrupvang 8 |
| DK-2750 Ballerup |
| Denmark |

Pfizer ApS

Lautrupvang 8

DK-2750 Ballerup

Denmark

Diklofenak

Misoprostol

Arthrotec Forte

75 mg

0,2 mg

Tableta

Perorální podání

Estonsko

| Berlin-Chemie AG |
| --- |
| (Menarini Group) |
| Glienicker Weg 125 |
| 12489 Berlin |
| Germany |

Berlin-Chemie AG

(Menarini Group)

Glienicker Weg 125

12489 Berlin

Germany

Diklofenak

DICLOBERL 75 MG/3 ML

25 mg/ml

Injekční roztok

Intramuskulární podání

Estonsko

| Berlin-Chemie AG |
| --- |
| (Menarini Group) |
| Glienicker Weg 125 |
| 12489 Berlin |
| Germany |

Berlin-Chemie AG

(Menarini Group)

Glienicker Weg 125

12489 Berlin

Germany

Diklofenak

DICLOBERL RETARD

100 mg

Tvrdá tobolka s prodlouženým uvolňováním

Perorální podání

Estonsko

| G.L. Pharma GmbH |
| --- |
| Schlossplatz 1 |
| A-8502 Lannach |
| Austria |

G.L. Pharma GmbH

Schlossplatz 1

A-8502 Lannach

Austria

Diklofenak

DICLOMELAN 50 MG

50 mg

Enterosolventní tableta

Perorální podání

Estonsko

| G.L. Pharma GmbH |
| --- |
| Schlossplatz 1 |
| A-8502 Lannach |
| Austria |

G.L. Pharma GmbH

Schlossplatz 1

A-8502 Lannach

Austria

Diklofenak

DICLOMELAN

100 mg

Čípek

Rektální podání

Estonsko

| G.L. Pharma GmbH |
| --- |
| Schlossplatz 1 |
| A-8502 Lannach |
| Austria |

G.L. Pharma GmbH

Schlossplatz 1

A-8502 Lannach

Austria

Diklofenak

DICLOMELAN RETARD 100 MG

100 mg

Tableta s prodlouženým uvolňováním

Perorální podání

Estonsko

| Krka, d.d. |
| --- |
| Novo mesto |
| Šmarješka cesta 6 |
| 8501 Novo mesto |
| Slovenia |

Krka, d.d.

Novo mesto

Šmarješka cesta 6

8501 Novo mesto

Slovenia

Diklofenak

NAKLOFEN

50 mg

Enterosolventní tableta

Perorální podání

Estonsko

| Krka, d.d. |
| --- |
| Novo mesto |
| Šmarješka cesta 6 |
| 8501 Novo mesto |
| Slovenia |

Krka, d.d.

Novo mesto

Šmarješka cesta 6

8501 Novo mesto

Slovenia

Diklofenak

NAKLOFEN

50 mg

Čípek

Rektální podání

Estonsko

| Krka, d.d. |
| --- |
| Novo mesto |
| Šmarješka cesta 6 |
| 8501 Novo mesto |
| Slovenia |

Krka, d.d.

Novo mesto

Šmarješka cesta 6

8501 Novo mesto

Slovenia

Diklofenak

NAKLOFEN

25 mg/ml

Injekční roztok

Intramuskulární podání

Estonsko

| Krka, d.d. |
| --- |
| Novo mesto |
| Šmarješka cesta 6 |
| 8501 Novo mesto |
| Slovenia |

Krka, d.d.

Novo mesto

Šmarješka cesta 6

8501 Novo mesto

Slovenia

Diklofenak

NAKLOFEN SR

100 mg

Tableta s prodlouženým uvolňováním

Perorální podání

Estonsko

| Medochemie Ltd |
| --- |
| 1-10 Constantinoupoleos str |
| P.O. Box 51409 |
| Limassol 3505 |
| Cyprus |

Medochemie Ltd

1-10 Constantinoupoleos str

P.O. Box 51409

Limassol 3505

Cyprus

Diklofenak

ALMIRAL

25 mg/ml

Injekční roztok

Intramuskulární podání, Intravenózní podání

Estonsko

| Mepha Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda. |
| --- |
| Lagoas Park |
| Edificio 5-A, Piso 2 |
| 2740-298 Porto Salvo |
| Portugal |

Mepha Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda.

Lagoas Park

Edificio 5-A, Piso 2

2740-298 Porto Salvo

Portugal

Diklofenak

OLFEN DEPOCAPS

100 mg

Tvrdá tobolka s prodlouženým uvolňováním

Perorální podání

Estonsko

| Mepha Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda. |
| --- |
| Lagoas Park |
| Edificio 5-A, Piso 2 |
| 2740-298 Porto Salvo |
| Portugal |

Mepha Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda.

Lagoas Park

Edificio 5-A, Piso 2

2740-298 Porto Salvo

Portugal

Diklofenak

OLFEN DEPOCAPS

75 mg

Tableta s prodlouženým uvolňováním

Perorální podání

Estonsko

| Novartis Finland OY |
| --- |
| Metsänneidonkuja 10 |
| FIN-02130 Espoo |
| Finland |

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

Finland

Diklofenak

CATAFLAM

50 mg

Obalená tableta

Perorální podání

Estonsko

| Novartis Finland OY |
| --- |
| Metsänneidonkuja 10 |
| FIN-02130 Espoo |
| Finland |

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

Finland

Diklofenak

VOLTAREN

25 mg/ml

Injekční roztok

Intramuskulární podání

Estonsko

| Novartis Finland OY |
| --- |
| Metsänneidonkuja 10 |
| FIN-02130 Espoo |
| Finland |

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

Finland

Diklofenak

VOLTAREN RETARD

100 mg

Tableta s prodlouženým uvolňováním

Perorální podání

Estonsko

| Novartis Finland OY |
| --- |
| Metsänneidonkuja 10 |
| FIN-02130 Espoo |
| Finland |

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

Finland

Diklofenak

VOLTAREN AKTI

12,5 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Estonsko

| Pfizer Enterprises SARL |
| --- |
| Round-Point du Kirchberg |
| 51, Avenue J.F.Kennedy |
| L-1855 Luxembourg |
| Luxembourg |

Pfizer Enterprises SARL

Round-Point du Kirchberg

51, Avenue J.F.Kennedy

L-1855 Luxembourg

Luxembourg

Diklofenak

Misoprostol

ARTHROTEC

50 mg

0,2 mg

Tableta s řízeným uvolňováním

Perorální podání

Estonsko

| Pharmaswiss Eesti OÜ |
| --- |
| Tammsaare tee 47 |
| 11316 Tallinn |
| Estonia |

Pharmaswiss Eesti OÜ

Tammsaare tee 47

11316 Tallinn

Estonia

Diklofenak

DICLORAPID

75 mg

Enterosolventní tvrdá tobolka

Perorální podání

Estonsko

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf Arco Strasse 3 |
| D-89079 Ulm |
| Germany |

ratiopharm GmbH

Graf Arco Strasse 3

D-89079 Ulm

Germany

Diklofenak

DICLOFENAC- RATIOPHARM 50 MG

50 mg

Enterosolventní tableta

Perorální podání

Estonsko

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf Arco Strasse 3 |
| D-89079 Ulm |
| Germany |

ratiopharm GmbH

Graf Arco Strasse 3

D-89079 Ulm

Germany

Diklofenak

DICLOFENAC-RATIOPHARM 50 MG

50 mg

Čípek

Rektální podání

Estonsko

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf Arco Strasse 3 |
| D-89079 Ulm |
| Germany |

ratiopharm GmbH

Graf Arco Strasse 3

D-89079 Ulm

Germany

Diklofenak

DICLOFENAC-RATIOPHARM 100 MG

100 mg

Čípek

Rektální podání

Estonsko

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf Arco Strasse 3 |
| D-89079 Ulm |
| Germany |

ratiopharm GmbH

Graf Arco Strasse 3

D-89079 Ulm

Germany

Diklofenak

DICLOFENAC-RATIOPHARM 75 MG/2 ML

75 mg/2 ml

Injekční roztok

Intramuskulární podání

Estonsko

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf Arco Strasse 3 |
| D-89079 Ulm |
| Germany |

ratiopharm GmbH

Graf Arco Strasse 3

D-89079 Ulm

Germany

Diklofenak

DICLOFENAC-RATIOPHARM UNO

150 mg

Tableta s řízeným uvolňováním

Perorální podání

Estonsko

| Sandoz d.d. |
| --- |
| Verovskova 57 |
| SI-1000 Ljubljana |
| Slovenia |

Sandoz d.d.

Verovskova 57

SI-1000 Ljubljana

Slovenia

Diklofenak

DICLAC 100

100 mg

Čípek

Rektální podání

Estonsko

| Sandoz d.d. |
| --- |
| Verovskova 57 |
| SI-1000 Ljubljana |
| Slovenia |

Sandoz d.d.

Verovskova 57

SI-1000 Ljubljana

Slovenia

Diklofenak

DICLAC

25 mg/ml

Injekční roztok

Intramuskulární podání

Estonsko

| Sandoz d.d. |
| --- |
| Verovskova 57 |
| SI-1000 Ljubljana |
| Slovenia |

Sandoz d.d.

Verovskova 57

SI-1000 Ljubljana

Slovenia

Diklofenak

DICLAC ID 75 MG

75 mg

Tableta s řízeným uvolňováním

Perorální podání

Estonsko

| Sandoz d.d. |
| --- |
| Verovskova 57 |
| SI-1000 Ljubljana |
| Slovenia |

Sandoz d.d.

Verovskova 57

SI-1000 Ljubljana

Slovenia

Diklofenak

DICLAC ID 150 MG

150 mg

Tableta s řízeným uvolňováním

Perorální podání

Estonsko

| Sandoz d.d. |
| --- |
| Verovskova 57 |
| SI-1000 Ljubljana |
| Slovenia |

Sandoz d.d.

Verovskova 57

SI-1000 Ljubljana

Slovenia

Diklofenak

DICLAC 100 MG

100 mg

Tableta s prodlouženým uvolňováním

Perorální podání

Estonsko

| Vitabalans OY |
| --- |
| Varastokatu 8 |
| FI-135 000 Hämeenlinna |
| Finland |

Vitabalans OY

Varastokatu 8

FI-135 000 Hämeenlinna

Finland

Diklofenak

DICUNO

25 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Estonsko

| Vitabalans OY |
| --- |
| Varastokatu 8 |
| FI-135 000 Hämeenlinna |
| Finland |

Vitabalans OY

Varastokatu 8

FI-135 000 Hämeenlinna

Finland

Diklofenak

DICUNO

50 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Finsko

| Orifarm Generics A/S |
| --- |
| PO 69, Energivej 15 |
| DK-5260 Odense S |
| Denmark |

Orifarm Generics A/S

PO 69, Energivej 15

DK-5260 Odense S

Denmark

Diklofenak draselný

Diclofenac Rapid Orifarm

50 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Finsko

| ratiopharm Oy |
| --- |
| P.O.Box 67 |
| 02631 Espoo |
| Finland |

ratiopharm Oy

P.O.Box 67

02631 Espoo

Finland

Diklofenak draselný

Diclomex Rapid

50 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Finsko

| Vitabalans OY |
| --- |
| Varastokatu 8 |
| FI-135 000 Hämeenlinna |
| Finland |

Vitabalans OY

Varastokatu 8

FI-135 000 Hämeenlinna

Finland

Diklofenak draselný

Dicuno

25 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Finsko

| Vitabalans OY |
| --- |
| Varastokatu 8 |
| FI-135 000 Hämeenlinna |
| Finland |

Vitabalans OY

Varastokatu 8

FI-135 000 Hämeenlinna

Finland

Diklofenak draselný

Dicuno

50 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Finsko

| Meda OTC AB |
| --- |
| Östermalmsgatan 19 |
| 11426 Stockholm |
| Sweden |

Meda OTC AB

Östermalmsgatan 19

11426 Stockholm

Sweden

Diklofenak draselný

Eeze

25 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Finsko

| Novartis Finland OY |
| --- |
| Metsänneidonkuja 10 |
| FIN-02130 Espoo |
| Finland |

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

Finland

Diklofenak draselný

Voltaren Rapid

25 mg

Obalená tableta

Perorální podání

Finsko

| Novartis Finland OY |
| --- |
| Metsänneidonkuja 10 |
| FIN-02130 Espoo |
| Finland |

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

Finland

Diklofenak draselný

Voltaren Rapid

50 mg

Obalená tableta

Perorální podání

Finsko

| Novartis Finland OY |
| --- |
| Metsänneidonkuja 10 |
| FIN-02130 Espoo |
| Finland |

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

Finland

Diklofenak draselný

Voltfast

50 mg

Prášek pro perorální roztok

Perorální podání

Finsko

| Pfizer Oy |
| --- |
| Tietokuja 4 |
| 00330 Helsinki |
| Finland |

Pfizer Oy

Tietokuja 4

00330 Helsinki

Finland

Diklofenak sodný

Misoprostol

Arthrotec

50 mg

0,2 mg

Tableta

Perorální podání

Finsko

| Pfizer Oy |
| --- |
| Tietokuja 4 |
| 00330 Helsinki |
| Finland |

Pfizer Oy

Tietokuja 4

00330 Helsinki

Finland

Diklofenak sodný

Misoprostol

Arthrotec Forte

75 mg

0,2 mg

Tableta s prodlouženým uvolňováním

Perorální podání

Finsko

| BMM Pharma AB |
| --- |
| Blasieholmsgatan 2 |
| SE-111 48 Stockholm |
| Sweden |

BMM Pharma AB

Blasieholmsgatan 2

SE-111 48 Stockholm

Sweden

Diklofenak sodný

Diclofenac BMM Pharma

25 mg

Enterosolventní tableta

Perorální podání

Finsko

| BMM Pharma AB |
| --- |
| Blasieholmsgatan 2 |
| SE-111 48 Stockholm |
| Sweden |

BMM Pharma AB

Blasieholmsgatan 2

SE-111 48 Stockholm

Sweden

Diklofenak sodný

Diclofenac BMM Pharma

50 mg

Enterosolventní tableta

Perorální podání

Finsko

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf Arco Strasse 3 |
| D-89079 Ulm |
| Germany |

ratiopharm GmbH

Graf Arco Strasse 3

D-89079 Ulm

Germany

Diklofenak sodný

Diclomex

25 mg

Enterosolventní tableta

Perorální podání

Finsko

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf Arco Strasse 3 |
| D-89079 Ulm |
| Germany |

ratiopharm GmbH

Graf Arco Strasse 3

D-89079 Ulm

Germany

Diklofenak sodný

Diclomex

50 mg

Enterosolventní tableta

Perorální podání

Finsko

| Oy Stada Pharma Ab |
| --- |
| P.O.Box 1310 |
| 00101 Helsinki |
| Finland |

Oy Stada Pharma Ab

P.O.Box 1310

00101 Helsinki

Finland

Diklofenak sodný

Motifene Dual

75 mg

Tobolka s prodlouženým uvolňováním

Perorální podání

Finsko

| Novartis Finland OY |
| --- |
| Metsänneidonkuja 10 |
| FIN-02130 Espoo |
| Finland |

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

Finland

Diklofenak sodný

Voltaren

100 mg

Čípek

Rektální podání

Finsko

| Novartis Finland OY |
| --- |
| Metsänneidonkuja 10 |
| FIN-02130 Espoo |
| Finland |

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

Finland

Diklofenak sodný

Voltaren

25 mg

Enterosolventní tableta

Perorální podání

Finsko

| Novartis Finland OY |
| --- |
| Metsänneidonkuja 10 |
| FIN-02130 Espoo |
| Finland |

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

Finland

Diklofenak sodný

Voltaren

25 mg/ml

Injekční roztok/Koncentrát pro infuzní roztok

Intramuskulární podání, Intravenózní podání

Finsko

| Novartis Finland OY |
| --- |
| Metsänneidonkuja 10 |
| FIN-02130 Espoo |
| Finland |

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

Finland

Diklofenak sodný

Voltaren

50 mg

Enterosolventní tableta

Perorální podání

Finsko

| Novartis Finland OY |
| --- |
| Metsänneidonkuja 10 |
| FIN-02130 Espoo |
| Finland |

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

Finland

Diklofenak sodný

Voltaren Retard

100 mg

Tableta s prodlouženým uvolňováním

Perorální podání

Finsko

| Novartis Finland OY |
| --- |
| Metsänneidonkuja 10 |
| FIN-02130 Espoo |
| Finland |

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

Finland

Diklofenak sodný

Voltaren Retard

75 mg

Tableta s prodlouženým uvolňováním

Perorální podání

Francie

| Laboratoires Genevrier |
| --- |
| 280, rue de Goa |
| Les Trois Moulins - Parc de Sophia Antipolis |
| 06600 Antibes |
| France |

Laboratoires Genevrier

280, rue de Goa

Les Trois Moulins - Parc de Sophia Antipolis

06600 Antibes

France

Diklofenak Epolamine

FLECTOR 25 mg, granulés pour solution buvable en sachet-dose

25 mg

Granule pro perorální roztok

Perorální podání

Francie

| Laboratoires Genevrier |
| --- |
| 280, rue de Goa |
| Les Trois Moulins - Parc de Sophia Antipolis |
| 06600 Antibes |
| France |

Laboratoires Genevrier

280, rue de Goa

Les Trois Moulins - Parc de Sophia Antipolis

06600 Antibes

France

Diklofenak Epolamine

FLECTOR 50 mg, granulés pour solution buvable en sachet-dose

50 mg

Granule pro perorální roztok

Perorální podání

Francie

| Actavis Group PTC ehf |
| --- |
| Reykjavikurvegi 76-78 |
| IS-220 Hafnarfjördur |
| Iceæand |

Actavis Group PTC ehf

Reykjavikurvegi 76-78

IS-220 Hafnarfjördur

Iceæand

Diklofenak draselný

DICLOFENAC ACTAVIS 12,5 mg, comprimé pelliculé

12,5 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Francie

| NOVARTIS SANTE FAMILIALE |
| --- |
| 14, boulevard Richelieu |
| 92500 Rueil-Malmaison |
| France |

NOVARTIS SANTE FAMILIALE

14, boulevard Richelieu

92500 Rueil-Malmaison

France

Diklofenak draselný

VOLTARENDOLO 12,5 mg, comprimé enrobé

12,5 mg

Obalená tableta

Perorální podání

Francie

| ARROW GENERIQUES |
| --- |
| 26, avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| France |

ARROW GENERIQUES

26, avenue Tony Garnier

69007 Lyon

France

Diklofenak sodný

DICLOFENAC ARROW 50 mg, comprimé gastro-résistant

50 mg

Enterosolventní tableta

Perorální podání

Francie

| BIOGARAN |
| --- |
| 15, boulevard Charles de Gaulle |
| 92700 Colombes |
| France |

BIOGARAN

15, boulevard Charles de Gaulle

92700 Colombes

France

Diklofenak sodný

DICLOFENAC BIOGARAN 50 mg, comprimé pelliculé gastrorésistant

50 mg

Enterosolventní potahovaná tableta

Perorální podání

Francie

| SANDOZ |
| --- |
| 49, avenue Georges Pompidou |
| 92300 Levallois-Perret |
| France |

SANDOZ

49, avenue Georges Pompidou

92300 Levallois-Perret

France

Diklofenak sodný

DICLOFENAC BIOSTABILEX 50 mg, comprimé gastro-résistant

50 mg

Enterosolventní tableta

Perorální podání

Francie

| CRISTERS |
| --- |
| 22 quai Gallieni |
| 92150 Suresnes |
| France |

CRISTERS

22 quai Gallieni

92150 Suresnes

France

Diklofenak sodný

DICLOFENAC CRISTERS 50 mg, comprimé gastro-résistant

50 mg

Enterosolventní tableta

Perorální podání

Francie

| EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS |
| --- |
| "Le Quintet" - bâtiment A |
| 12, rue Danjou |
| 92517 Boulogne Billancourt Cedex |
| France |

EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS

"Le Quintet" - bâtiment A

12, rue Danjou

92517 Boulogne Billancourt Cedex

France

Diklofenak sodný

DICLOFENAC EG 50 mg, comprimé gastro-résistant

50 mg

Enterosolventní tableta

Perorální podání

Francie

| MYLAN SAS |
| --- |
| 117, allée des Parcs |
| 69800 Saint-Priest |
| France |

MYLAN SAS

117, allée des Parcs

69800 Saint-Priest

France

Diklofenak sodný

DICLOFENAC MYLAN 25 mg, comprimé gastro-résistant

25 mg

Enterosolventní tableta

Perorální podání

Francie

| MYLAN SAS |
| --- |
| 117, allée des Parcs |
| 69800 Saint-Priest |
| France |

MYLAN SAS

117, allée des Parcs

69800 Saint-Priest

France

Diklofenak sodný

DICLOFENAC MYLAN 50 mg, comprimé gastro-résistant

50 mg

Enterosolventní tableta

Perorální podání

Francie

| SANDOZ |
| --- |
| 49, avenue Georges Pompidou |
| 92300 Levallois-Perret |
| France |

SANDOZ

49, avenue Georges Pompidou

92300 Levallois-Perret

France

Diklofenak sodný

DICLOFENAC SANDOZ 50 mg, comprimé enrobé gastro-résistant

50 mg

Enterosolventní obalená tableta

Perorální podání

Francie

| TEVA SANTE |
| --- |
| 110, Esplanade du Général de Gaulle |
| 92931 Paris La Défense Cedex |
| France |

TEVA SANTE

110, Esplanade du Général de Gaulle

92931 Paris La Défense Cedex

France

Diklofenak sodný

DICLOFENAC TEVA 25 mg, comprimé enrobé gastro-résistant

25 mg

Enterosolventní obalená tableta

Perorální podání

Francie

| TEVA SANTE |
| --- |
| 110, Esplanade du Général de Gaulle |
| 92931 Paris La Défense Cedex |
| France |

TEVA SANTE

110, Esplanade du Général de Gaulle

92931 Paris La Défense Cedex

France

Diklofenak sodný

DICLOFENAC TEVA 50 mg, comprimé enrobé gastro-résistant

50 mg

Enterosolventní obalená tableta

Perorální podání

Francie

| NOVARTIS PHARMA |
| --- |
| 2-4, rue Lionel Terray |
| 92500 Rueil-Malmaison |
| France |

NOVARTIS PHARMA

2-4, rue Lionel Terray

92500 Rueil-Malmaison

France

Diklofenak sodný

VOLTARENE 100 mg, suppositoire

100 mg

Čípek

Rektální podání

Francie

| NOVARTIS PHARMA |
| --- |
| 2-4, rue Lionel Terray |
| 92500 Rueil-Malmaison |
| France |

NOVARTIS PHARMA

2-4, rue Lionel Terray

92500 Rueil-Malmaison

France

Diklofenak sodný

VOLTARENE 25 mg, comprimé gastro-résistant

25 mg

Enterosolventní tableta

Perorální podání

Francie

| NOVARTIS PHARMA |
| --- |
| 2-4, rue Lionel Terray |
| 92500 Rueil-Malmaison |
| France |

NOVARTIS PHARMA

2-4, rue Lionel Terray

92500 Rueil-Malmaison

France

Diklofenak sodný

VOLTARENE 50 mg, comprimé enrobé gastro-résistant

50 mg

Enterosolventní obalená tableta

Perorální podání

Francie

| NOVARTIS PHARMA |
| --- |
| 2-4, rue Lionel Terray |
| 92500 Rueil-Malmaison |
| France |

NOVARTIS PHARMA

2-4, rue Lionel Terray

92500 Rueil-Malmaison

France

Diklofenak sodný

VOLTARENE 75 mg/3 ml, solution injectable

75 mg/3 ml

Injekční roztok

Intramuskulární podání

Francie

| NOVARTIS PHARMA |
| --- |
| 2-4, rue Lionel Terray |
| 92500 Rueil-Malmaison |
| France |

NOVARTIS PHARMA

2-4, rue Lionel Terray

92500 Rueil-Malmaison

France

Diklofenak sodný

VOLTARENE ENFANT, suppositoire

25 mg

Čípek

Rektální podání

Francie

| NOVARTIS PHARMA |
| --- |
| 2-4, rue Lionel Terray |
| 92500 Rueil-Malmaison |
| France |

NOVARTIS PHARMA

2-4, rue Lionel Terray

92500 Rueil-Malmaison

France

Diklofenak sodný

VOLTARENE LP 100 mg, comprimé enrobé à libération prolongée

100 mg

Potahovaná tableta s prodlouženým uvolňováním

Perorální podání

Francie

| NOVARTIS PHARMA |
| --- |
| 2-4, rue Lionel Terray |
| 92500 Rueil-Malmaison |
| France |

NOVARTIS PHARMA

2-4, rue Lionel Terray

92500 Rueil-Malmaison

France

Diklofenak sodný

VOLTARENE LP 75 mg, comprimé enrobé à libération prolongée

75 mg

Potahovaná tableta s prodlouženým uvolňováním

Perorální podání

Francie

| Pfizer Holding France |
| --- |
| 23-25, avenue du Docteur Lannelongue |
| 75014 Paris |
| France |

Pfizer Holding France

23-25, avenue du Docteur Lannelongue

75014 Paris

France

Diklofenak sodný

Misoprostol

ARTOTEC 50 mg/0,2 mg, comprimé gastro-résistant

50 mg

0,2 mg

Enterosolventní tableta

Perorální podání

Francie

| Pfizer Holding France |
| --- |
| 23-25, avenue du Docteur Lannelongue |
| 75014 Paris |
| France |

Pfizer Holding France

23-25, avenue du Docteur Lannelongue

75014 Paris

France

Diklofenak sodný

Misoprostol

ARTOTEC 75 mg/0,2 mg, comprimé gastro-résistant

75 mg

0,2 mg

Enterosolventní tableta

Perorální podání

Francie

| TEVA GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Str. 3 |
| 89079 Ulm |
| Germany |

TEVA GmbH

Graf-Arco-Str. 3

89079 Ulm

Germany

Diklofenak sodný

Xelaran Brausetablette 25 mg

25 mg

Šumivá tableta

Perorální podání

Německo

| 1 A Pharma |
| --- |
| Keltenring 1+3 |
| 82041 Oberhaching |
| Germany |

1 A Pharma

Keltenring 1+3

82041 Oberhaching

Germany

Diklofenak sodný

Diclo 100 retard - 1 A Pharma

100 mg

Tableta s prodlouženým uvolňováním

Perorální podání

Německo

| 1 A Pharma |
| --- |
| Keltenring 1+3 |
| 82041 Oberhaching |
| Germany |

1 A Pharma

Keltenring 1+3

82041 Oberhaching

Germany

Diklofenak sodný

Diclo 25 - 1 A Pharma

25 mg

Enterosolventní tableta

Perorální podání

Německo

| 1 A Pharma |
| --- |
| Keltenring 1+3 |
| 82041 Oberhaching |
| Germany |

1 A Pharma

Keltenring 1+3

82041 Oberhaching

Germany

Diklofenak sodný

Diclo 50 - 1 A Pharma

50 mg

Enterosolventní tableta

Perorální podání

Německo

| 1 A Pharma |
| --- |
| Keltenring 1+3 |
| 82041 Oberhaching |
| Germany |

1 A Pharma

Keltenring 1+3

82041 Oberhaching

Germany

Diklofenak sodný

Diclo 75 SL - 1 A Pharma

75 mg

Tableta s prodlouženým uvolňováním

Perorální podání

Německo

| 1 A Pharma |
| --- |
| Keltenring 1+3 |
| 82041 Oberhaching |
| Germany |

1 A Pharma

Keltenring 1+3

82041 Oberhaching

Germany

Diklofenak sodný

Diclofenac- 1 A Pharma 100 mg Zäpfchen

100 mg

Čípek

Rektální podání

Německo

| 1 A Pharma |
| --- |
| Keltenring 1+3 |
| 82041 Oberhaching |
| Germany |

1 A Pharma

Keltenring 1+3

82041 Oberhaching

Germany

Diklofenak sodný

Diclofenac- 1 A Pharma 50 mg Zäpfchen

50 mg

Čípek

Rektální podání

Německo

| AbZ-Pharma GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Strasse 3 |
| 89079 Ulm |
| Germany |

AbZ-Pharma GmbH

Graf-Arco-Strasse 3

89079 Ulm

Germany

Diklofenak sodný

Diclofenac AbZ 25 mg Tabletten

25 mg

Enterosolventní tableta

Perorální podání

Německo

| AbZ-Pharma GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Strasse 3 |
| 89079 Ulm |
| Germany |

AbZ-Pharma GmbH

Graf-Arco-Strasse 3

89079 Ulm

Germany

Diklofenak sodný

Diclofenac AbZ 50 mg Tabletten

50 mg

Enterosolventní tableta

Perorální podání

Německo

| AbZ-Pharma GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Strasse 3 |
| 89079 Ulm |
| Germany |

AbZ-Pharma GmbH

Graf-Arco-Strasse 3

89079 Ulm

Germany

Diklofenak sodný

Diclofenac AbZ 50 mg Trinktabletten

50 mg

Dispergovatelná tableta

Perorální podání

Německo

| Actavis Deutschland GmbH & Co. KG |
| --- |
| Willy-Brandt-Allee 2 |
| 81829 München |
| Germany |

Actavis Deutschland GmbH & Co. KG

Willy-Brandt-Allee 2

81829 München

Germany

Diklofenak sodný

Diclo Divido

75 mg

Tvrdá tobolka s prodlouženým uvolňováním

Perorální podání

Německo

| Actavis Deutschland GmbH & Co. KG |
| --- |
| Willy-Brandt-Allee 2 |
| 81829 München |
| Germany |

Actavis Deutschland GmbH & Co. KG

Willy-Brandt-Allee 2

81829 München

Germany

Diklofenak sodný

Diclo-Divido long

75 mg

Tvrdá tobolka s prodlouženým uvolňováním

Perorální podání

Německo

| Actavis Deutschland GmbH & Co. KG |
| --- |
| Willy-Brandt-Allee 2 |
| 81829 München |
| Germany |

Actavis Deutschland GmbH & Co. KG

Willy-Brandt-Allee 2

81829 München

Germany

Diklofenak sodný

Diclofenac-Actavis 100 mg

100 mg

Tobolka s prodlouženým uvolňováním

Perorální podání

Německo

| Actavis Deutschland GmbH & Co. KG |
| --- |
| Willy-Brandt-Allee 2 |
| 81829 München |
| Germany |

Actavis Deutschland GmbH & Co. KG

Willy-Brandt-Allee 2

81829 München

Germany

Diklofenak sodný

Diclofenac-Actavis 50 mg

50 mg

Enterosolventní měkká tobolka

Perorální podání

Německo

| ALIUD PHARMA GmbH & Co. KG |
| --- |
| Gottlieb Daimler Strasse 19 |
| D-89150 Laichingen |
| Germany |

ALIUD PHARMA GmbH & Co. KG

Gottlieb Daimler Strasse 19

D-89150 Laichingen

Germany

Diklofenak draselný

Diclo AL akut 12,5 mg

12,5 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Německo

| ALIUD PHARMA GmbH & Co. KG |
| --- |
| Gottlieb Daimler Strasse 19 |
| D-89150 Laichingen |
| Germany |

ALIUD PHARMA GmbH & Co. KG

Gottlieb Daimler Strasse 19

D-89150 Laichingen

Germany

Diklofenak sodný

Diclofenac AL 100

100 mg

Čípek

Rektální podání

Německo

| ALIUD PHARMA GmbH & Co. KG |
| --- |
| Gottlieb Daimler Strasse 19 |
| D-89150 Laichingen |
| Germany |

ALIUD PHARMA GmbH & Co. KG

Gottlieb Daimler Strasse 19

D-89150 Laichingen

Germany

Diklofenak sodný

Diclofenac AL 25

25 mg

Enterosolventní tableta

Perorální podání

Německo

| ALIUD PHARMA GmbH & Co. KG |
| --- |
| Gottlieb Daimler Strasse 19 |
| D-89150 Laichingen |
| Germany |

ALIUD PHARMA GmbH & Co. KG

Gottlieb Daimler Strasse 19

D-89150 Laichingen

Germany

Diklofenak sodný

Diclofenac AL 50

50 mg

Enterosolventní tableta

Perorální podání

Německo

| ALIUD PHARMA GmbH & Co. KG |
| --- |
| Gottlieb Daimler Strasse 19 |
| D-89150 Laichingen |
| Germany |

ALIUD PHARMA GmbH & Co. KG

Gottlieb Daimler Strasse 19

D-89150 Laichingen

Germany

Diklofenak sodný

Diclofenac AL 50 Supp.

50 mg

Čípek

Rektální podání

Německo

| ALIUD PHARMA GmbH & Co. KG |
| --- |
| Gottlieb Daimler Strasse 19 |
| D-89150 Laichingen |
| Germany |

ALIUD PHARMA GmbH & Co. KG

Gottlieb Daimler Strasse 19

D-89150 Laichingen

Germany

Diklofenak sodný

Diclofenac AL i.m.

75 mg

Injekční roztok

Intramuskulární podání

Německo

| ALIUD PHARMA GmbH & Co. KG |
| --- |
| Gottlieb Daimler Strasse 19 |
| D-89150 Laichingen |
| Germany |

ALIUD PHARMA GmbH & Co. KG

Gottlieb Daimler Strasse 19

D-89150 Laichingen

Germany

Diklofenak sodný

Diclofenac AL retard

100 mg

Tableta s prodlouženým uvolňováním

Perorální podání

Německo

| ALIUD PHARMA GmbH & Co. KG |
| --- |
| Gottlieb Daimler Strasse 19 |
| D-89150 Laichingen |
| Germany |

ALIUD PHARMA GmbH & Co. KG

Gottlieb Daimler Strasse 19

D-89150 Laichingen

Germany

Diklofenak draselný

Diclofenac-Kalium AL 25 mg Filmtabletten

25 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Německo

| AWD.pharma GmbH & Co. KG |
| --- |
| Wasastr. 50 |
| 01445 Radebeul |
| Germany |

AWD.pharma GmbH & Co. KG

Wasastr. 50

01445 Radebeul

Germany

Diklofenak sodný

Rewodina 25 mg

25 mg

Enterosolventní tableta

Perorální podání

Německo

| AWD.pharma GmbH & Co. KG |
| --- |
| Wasastr. 50 |
| 01445 Radebeul |
| Germany |

AWD.pharma GmbH & Co. KG

Wasastr. 50

01445 Radebeul

Germany

Diklofenak sodný

Rewodina 50 mg

50 mg

Enterosolventní tableta

Perorální podání

Německo

| AWD.pharma GmbH & Co. KG |
| --- |
| Wasastr. 50 |
| 01445 Radebeul |
| Germany |

AWD.pharma GmbH & Co. KG

Wasastr. 50

01445 Radebeul

Germany

Diklofenak sodný

Rewodina dual 75 Kaps

75 mg

Tobolka

Perorální podání

Německo

| AWD.pharma GmbH & Co. KG |
| --- |
| Wasastr. 50 |
| 01445 Radebeul |
| Germany |

AWD.pharma GmbH & Co. KG

Wasastr. 50

01445 Radebeul

Germany

Diklofenak sodný

Rewodina uno 100

100 mg

Tobolka

Perorální podání

Německo

| AWD.pharma GmbH & Co. KG |
| --- |
| Wasastr. 50 |
| 01445 Radebeul |
| Germany |

AWD.pharma GmbH & Co. KG

Wasastr. 50

01445 Radebeul

Germany

Diklofenak sodný

Xelaran Brausetablette 50 mg

50 mg

Šumivá tableta

Perorální podání

Německo

| Berlin-Chemie AG |
| --- |
| (Menarini Group) |
| Glienicker Weg 125 |
| 12489 Berlin |
| Germany |

Berlin-Chemie AG

(Menarini Group)

Glienicker Weg 125

12489 Berlin

Germany

Diklofenak sodný

Dicloberl 100 mg Zäpfchen

100 mg

Čípek

Rektální podání

Německo

| Berlin-Chemie AG |
| --- |
| (Menarini Group) |
| Glienicker Weg 125 |
| 12489 Berlin |
| Germany |

Berlin-Chemie AG

(Menarini Group)

Glienicker Weg 125

12489 Berlin

Germany

Diklofenak sodný

Dicloberl 50 mg

Tabletten

50 mg

Enterosolventní tableta

Perorální podání

Německo

| Berlin-Chemie AG |
| --- |
| (Menarini Group) |
| Glienicker Weg 125 |
| 12489 Berlin |
| Germany |

Berlin-Chemie AG

(Menarini Group)

Glienicker Weg 125

12489 Berlin

Germany

Diklofenak sodný

Dicloberl N 75

75 mg

Injekční roztok

Intramuskulární podání

Německo

| betapharm Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Kobelweg 95 |
| 86156 Augsburg |
| Germany |

betapharm Arzneimittel GmbH

Kobelweg 95

86156 Augsburg

Germany

Diklofenak sodný

Diclo dispers

50 mg

Dispergovatelná tableta

Perorální podání

Německo

| betapharm Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Kobelweg 95 |
| 86156 Augsburg |
| Germany |

betapharm Arzneimittel GmbH

Kobelweg 95

86156 Augsburg

Germany

Diklofenak sodný

Diclofenbeta 100

100 mg

Čípek

Rektální podání

Německo

| betapharm Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Kobelweg 95 |
| 86156 Augsburg |
| Germany |

betapharm Arzneimittel GmbH

Kobelweg 95

86156 Augsburg

Germany

Diklofenak sodný

Diclofenbeta 100 retard

100 mg

Tableta s prodlouženým uvolňováním

Perorální podání

Německo

| betapharm Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Kobelweg 95 |
| 86156 Augsburg |
| Germany |

betapharm Arzneimittel GmbH

Kobelweg 95

86156 Augsburg

Germany

Diklofenak sodný

Diclofenbeta 25

25 mg

Enterosolventní tableta

Perorální podání

Německo

| betapharm Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Kobelweg 95 |
| 86156 Augsburg |
| Germany |

betapharm Arzneimittel GmbH

Kobelweg 95

86156 Augsburg

Germany

Diklofenak sodný

Diclofenbeta 50

50 mg

Enterosolventní tableta

Perorální podání

Německo

| Chephasaar Chemisch-Pharmazeutische Fabrik GmbH |
| --- |
| Muehlstr. 50 |
| 66386 Sankt Ingbert |
| Germany |

Chephasaar Chemisch-Pharmazeutische Fabrik GmbH

Muehlstr. 50

66386 Sankt Ingbert

Germany

Diklofenak sodný

Diclo-saar 100 mg Retardtablette

100 mg

Tableta s prodlouženým uvolňováním

Perorální podání

Německo

| Chephasaar Chemisch-Pharmazeutische Fabrik GmbH |
| --- |
| Muehlstr. 50 |
| 66386 Sankt Ingbert |
| Germany |

Chephasaar Chemisch-Pharmazeutische Fabrik GmbH

Muehlstr. 50

66386 Sankt Ingbert

Germany

Diklofenak sodný

Diclo-saar 50 mg magensaftresistente Tabletten

50 mg

Enterosolventní tableta

Perorální podání

Německo

| Chephasaar Chemisch-Pharmazeutische Fabrik GmbH |
| --- |
| Muehlstr. 50 |
| 66386 Sankt Ingbert |
| Germany |

Chephasaar Chemisch-Pharmazeutische Fabrik GmbH

Muehlstr. 50

66386 Sankt Ingbert

Germany

Diklofenak sodný

Diclo-saar 75 mg SF Injektionslösung

75 mg

Injekční roztok

Intramuskulární podání

Německo

| CT Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Strasse 3 |
| 89079 Ulm |
| Germany |

CT Arzneimittel GmbH

Graf-Arco-Strasse 3

89079 Ulm

Germany

Diklofenak sodný

Diclo-CT 100 mg Supp.

100 mg

Čípek

Rektální podání

Německo

| CT Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Strasse 3 |
| 89079 Ulm |
| Germany |

CT Arzneimittel GmbH

Graf-Arco-Strasse 3

89079 Ulm

Germany

Diklofenak sodný

Diclo-CT 25 mg Tabletten

25 mg

Enterosolventní tableta

Perorální podání

Německo

| CT Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Strasse 3 |
| 89079 Ulm |
| Germany |

CT Arzneimittel GmbH

Graf-Arco-Strasse 3

89079 Ulm

Germany

Diklofenak sodný

Diclo-CT 50 mg Trinktabletten

50 mg

Dispergovatelná tableta

Perorální podání

Německo

| CT Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Strasse 3 |
| 89079 Ulm |
| Germany |

CT Arzneimittel GmbH

Graf-Arco-Strasse 3

89079 Ulm

Germany

Diklofenak sodný

Diclo-CT 50 mg Supp.

50 mg

Čípek

Rektální podání

Německo

| CT Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Strasse 3 |
| 89079 Ulm |
| Germany |

CT Arzneimittel GmbH

Graf-Arco-Strasse 3

89079 Ulm

Germany

Diklofenak sodný

Diclo-CT 50 mg Tabletten

50 mg

Enterosolventní tableta

Perorální podání

Německo

| CT Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Strasse 3 |
| 89079 Ulm |
| Germany |

CT Arzneimittel GmbH

Graf-Arco-Strasse 3

89079 Ulm

Germany

Diklofenak sodný

Diclo-CT 75 mg/2 ml Ampullen

75 mg

Injekční roztok

Intramuskulární podání

Německo

| CT Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Strasse 3 |
| 89079 Ulm |
| Germany |

CT Arzneimittel GmbH

Graf-Arco-Strasse 3

89079 Ulm

Germany

Diklofenak draselný

Diclo-CT akut 12,5 mg Filmtabletten

12,5 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Německo

| Denk Pharma GmbH & Co. KG |
| --- |
| Prinzregentenstr. 79 |
| 81675 München |
| Germany |

Denk Pharma GmbH & Co. KG

Prinzregentenstr. 79

81675 München

Germany

Diklofenak sodný

Diclo-Denk 100 mg Zäpfchen

100 mg

Čípek

Rektální podání

Německo

| Denk Pharma GmbH & Co. KG |
| --- |
| Prinzregentenstr. 79 |
| 81675 München |
| Germany |

Denk Pharma GmbH & Co. KG

Prinzregentenstr. 79

81675 München

Germany

Diklofenak sodný

DICLO-DENK 100 mg RETARD

100 mg

Tableta s prodlouženým uvolňováním

Perorální podání

Německo

| Dexcel Pharma GmbH |
| --- |
| Carl-Zeiss-Str. 2 |
| 63755 Alzenau |
| Germany |

Dexcel Pharma GmbH

Carl-Zeiss-Str. 2

63755 Alzenau

Germany

Diklofenak sodný

Diclofenac Atid 50 mg

50 mg

Enterosolventní tableta

Perorální podání

Německo

| Dexcel Pharma GmbH |
| --- |
| Carl-Zeiss-Str. 2 |
| 63755 Alzenau |
| Germany |

Dexcel Pharma GmbH

Carl-Zeiss-Str. 2

63755 Alzenau

Germany

Diklofenak sodný

Diclofenac Atid retard

100 mg

Tableta s prodlouženým uvolňováním

Perorální podání

Německo

| DOCPHARM Arzneimittelvertrieb GmbH & Co. |
| --- |
| Kommanditgesellschaft auf Aktien |
| Greschbachstr. 7 |
| 76229 Karlsruhe |
| Germany |

DOCPHARM Arzneimittelvertrieb GmbH & Co.

Kommanditgesellschaft auf Aktien

Greschbachstr. 7

76229 Karlsruhe

Germany

Diklofenak sodný

Diclafenac PB retard 100 mg

100 mg

Tableta s prodlouženým uvolňováním

Perorální podání

Německo

| Dolorgiet GmbH & Co. KG |
| --- |
| Otto-von-Guericke-Str. 1 |
| 53757 Sankt Augustin |
| Germany |

Dolorgiet GmbH & Co. KG

Otto-von-Guericke-Str. 1

53757 Sankt Augustin

Germany

Diklofenak sodný

Dolgit-Diclo 100

100 mg

Tableta s prodlouženým uvolňováním

Perorální podání

Německo

| Dolorgiet GmbH & Co. KG |
| --- |
| Otto-von-Guericke-Str. 1 |
| 53757 Sankt Augustin |
| Germany |

Dolorgiet GmbH & Co. KG

Otto-von-Guericke-Str. 1

53757 Sankt Augustin

Germany

Diklofenak sodný

Dolgit-Diclo 50

50 mg

Enterosolventní tableta

Perorální podání

Německo

| Dr. R. Pfleger Chemische Fabrik GmbH |
| --- |
| Dr.Robert Pfleger Strasse 12 |
| D-96045 Bamberg |
| Germany |

Dr. R. Pfleger Chemische Fabrik GmbH

Dr.Robert Pfleger Strasse 12

D-96045 Bamberg

Germany

Diklofenak sodný

Myogit 100

100 mg

Čípek

Rektální podání

Německo

| Dr. R. Pfleger Chemische Fabrik GmbH |
| --- |
| Dr.Robert Pfleger Strasse 12 |
| D-96045 Bamberg |
| Germany |

Dr. R. Pfleger Chemische Fabrik GmbH

Dr.Robert Pfleger Strasse 12

D-96045 Bamberg

Germany

Diklofenak sodný

Myogit 25

25 mg

Enterosolventní tableta

Perorální podání

Německo

| Dr. R. Pfleger Chemische Fabrik GmbH |
| --- |
| Dr.Robert Pfleger Strasse 12 |
| D-96045 Bamberg |
| Germany |

Dr. R. Pfleger Chemische Fabrik GmbH

Dr.Robert Pfleger Strasse 12

D-96045 Bamberg

Germany

Diklofenak sodný

Myogit 50

50 mg

Enterosolventní tableta

Perorální podání

Německo

| Dr. Kade Pharmazeutische Fabrik GmbH |
| --- |
| Rigistr. 2 |
| 12277 Berlin |
| Germany |

Dr. Kade Pharmazeutische Fabrik GmbH

Rigistr. 2

12277 Berlin

Germany

Diklofenak sodný

Diclo KD 100

100 mg

Čípek

Rektální podání

Německo

| Dr. Kade Pharmazeutische Fabrik GmbH |
| --- |
| Rigistr. 2 |
| 12277 Berlin |
| Germany |

Dr. Kade Pharmazeutische Fabrik GmbH

Rigistr. 2

12277 Berlin

Germany

Diklofenak sodný

Diclo KD 50

50 mg

Čípek

Rektální podání

Německo

| Dr. Kade Pharmazeutische Fabrik GmbH |
| --- |
| Rigistr. 2 |
| 12277 Berlin |
| Germany |

Dr. Kade Pharmazeutische Fabrik GmbH

Rigistr. 2

12277 Berlin

Germany

Diklofenak sodný

Diclo KD 50

50 mg

Enterosolventní tableta

Perorální podání

Německo

| Dr. Kade Pharmazeutische Fabrik GmbH |
| --- |
| Rigistr. 2 |
| 12277 Berlin |
| Germany |

Dr. Kade Pharmazeutische Fabrik GmbH

Rigistr. 2

12277 Berlin

Germany

Diklofenak sodný

Diclo KD 75 akut

75 mg

Tvrdá tobolka s řízeným uvolňováním

Perorální podání

Německo

| Dr. Kade Pharmazeutische Fabrik GmbH |
| --- |
| Rigistr. 2 |
| 12277 Berlin |
| Germany |

Dr. Kade Pharmazeutische Fabrik GmbH

Rigistr. 2

12277 Berlin

Germany

Diklofenak sodný

Diclo KD retard

100 mg

Tableta s prodlouženým uvolňováním

Perorální podání

Německo

| hameln pharma plus gmbh |
| --- |
| Langes Feld 13 |
| 31789 Hameln |
| Germany |

hameln pharma plus gmbh

Langes Feld 13

31789 Hameln

Germany

Diklofenak sodný

Diclo-Weimer

75 mg

Injekční roztok

Intramuskulární podání

Německo

| Hermes Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Georg-Kalb-Str. 5-8 |
| 82049 Großhesselohe |
| Germany |

Hermes Arzneimittel GmbH

Georg-Kalb-Str. 5-8

82049 Großhesselohe

Germany

Diklofenak sodný

Diclofenac Natrium HERMES 25 mg Brausetabletten

25 mg

Šumivá tableta

Perorální podání

Německo

| Hermes Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Georg-Kalb-Str. 5-8 |
| 82049 Großhesselohe |
| Germany |

Hermes Arzneimittel GmbH

Georg-Kalb-Str. 5-8

82049 Großhesselohe

Germany

Diklofenak sodný

Diclofenac Natrium HERMES 50 mg Brausetabletten

50 mg

Šumivá tableta

Perorální podání

Německo

| Heumann Pharma GmbH & Generica Co. KG |
| --- |
| Südwestpark 50 |
| 90449 Nürnberg |
| Germany |

Heumann Pharma GmbH & Generica Co. KG

Südwestpark 50

90449 Nürnberg

Germany

Diklofenak sodný

Diclofenac 100 Heumann Supp.

100 mg

Čípek

Rektální podání

Německo

| Heumann Pharma GmbH & Generica Co. KG |
| --- |
| Südwestpark 50 |
| 90449 Nürnberg |
| Germany |

Heumann Pharma GmbH & Generica Co. KG

Südwestpark 50

90449 Nürnberg

Germany

Diklofenak sodný

Diclofenac 100 retard Heumenn

100 mg

Tableta s prodlouženým uvolňováním

Perorální podání

Německo

| Heumann Pharma GmbH & Generica Co. KG |
| --- |
| Südwestpark 50 |
| 90449 Nürnberg |
| Germany |

Heumann Pharma GmbH & Generica Co. KG

Südwestpark 50

90449 Nürnberg

Germany

Diklofenak sodný

Diclofenac 25 Heumenn

25 mg

Enterosolventní tableta

Perorální podání

Německo

| Heumann Pharma GmbH & Generica Co. KG |
| --- |
| Südwestpark 50 |
| 90449 Nürnberg |
| Germany |

Heumann Pharma GmbH & Generica Co. KG

Südwestpark 50

90449 Nürnberg

Germany

Diklofenak sodný

Diclofenac 50 Heumann

50 mg

Enterosolventní tableta

Perorální podání

Německo

| Heumann Pharma GmbH & Generica Co. KG |
| --- |
| Südwestpark 50 |
| 90449 Nürnberg |
| Germany |

Heumann Pharma GmbH & Generica Co. KG

Südwestpark 50

90449 Nürnberg

Germany

Diklofenak sodný

Diclofenac 50 Heumenn Supp.

50 mg

Čípek

Rektální podání

Německo

| Hexal AG |
| --- |
| Industriestraße 25 |
| D-83607 Holzkirchen |
| Germany |

Hexal AG

Industriestraße 25

D-83607 Holzkirchen

Germany

Diklofenak sodný

Diclac

75 mg

Injekční roztok

Intramuskulární podání

Německo

| Hexal AG |
| --- |
| Industriestraße 25 |
| D-83607 Holzkirchen |
| Germany |

Hexal AG

Industriestraße 25

D-83607 Holzkirchen

Germany

Diklofenak sodný

Diclac 100 mg Zäpfchen

100 mg

Čípek

Rektální podání

Německo

| Hexal AG |
| --- |
| Industriestraße 25 |
| D-83607 Holzkirchen |
| Germany |

Hexal AG

Industriestraße 25

D-83607 Holzkirchen

Germany

Diklofenak sodný

Diclac 150 mg ID

150 mg

Tableta s prodlouženým uvolňováním

Perorální podání

Německo

| Hexal AG |
| --- |
| Industriestraße 25 |
| D-83607 Holzkirchen |
| Germany |

Hexal AG

Industriestraße 25

D-83607 Holzkirchen

Germany

Diklofenak sodný

Diclac 25

25 mg

Enterosolventní tableta

Perorální podání

Německo

| Hexal AG |
| --- |
| Industriestraße 25 |
| D-83607 Holzkirchen |
| Germany |

Hexal AG

Industriestraße 25

D-83607 Holzkirchen

Germany

Diklofenak sodný

Diclac 50

50 mg

Enterosolventní tableta

Perorální podání

Německo

| Hexal AG |
| --- |
| Industriestraße 25 |
| D-83607 Holzkirchen |
| Germany |

Hexal AG

Industriestraße 25

D-83607 Holzkirchen

Germany

Diklofenak sodný

Diclac 50 mg Zäpfchen

50 mg

Čípek

Rektální podání

Německo

| Hexal AG |
| --- |
| Industriestraße 25 |
| D-83607 Holzkirchen |
| Germany |

Hexal AG

Industriestraße 25

D-83607 Holzkirchen

Germany

Diklofenak sodný

Diclac 75 mg ID

75 mg

Tableta s prodlouženým uvolňováním

Perorální podání

Německo

| Hexal AG |
| --- |
| Industriestraße 25 |
| D-83607 Holzkirchen |
| Germany |

Hexal AG

Industriestraße 25

D-83607 Holzkirchen

Germany

Diklofenak sodný

Diclac Dispers

50 mg

Dispergovatelná tableta

Perorální podání

Německo

| Hexal AG |
| --- |
| Industriestraße 25 |
| D-83607 Holzkirchen |
| Germany |

Hexal AG

Industriestraße 25

D-83607 Holzkirchen

Germany

Diklofenak draselný

Diclac Dolo 12,5 mg

12,5 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Německo

| Hexal AG |
| --- |
| Industriestraße 25 |
| D-83607 Holzkirchen |
| Germany |

Hexal AG

Industriestraße 25

D-83607 Holzkirchen

Germany

Diklofenak draselný

Diclac Dolo 25 mg

25 mg

Obalená tableta

Perorální podání

Německo

| Hexal AG |
| --- |
| Industriestraße 25 |
| D-83607 Holzkirchen |
| Germany |

Hexal AG

Industriestraße 25

D-83607 Holzkirchen

Germany

Diklofenak sodný

Diclac retard

100 mg

Tableta s prodlouženým uvolňováním

Perorální podání

Německo

| HIKMA Farmaceutica (Portugal(, S.A. |
| --- |
| Estrada do Rio da Mo, 8, 8 A e 8 B - Fervenca |
| 2705-906 Terrugem SNT |
| Portugal |

HIKMA Farmaceutica (Portugal(, S.A.

Estrada do Rio da Mo, 8, 8 A e 8 B - Fervenca

2705-906 Terrugem SNT

Portugal

Diklofenak sodný

Diclofenac Hikma 75 mg

75 mg

Injekční roztok

Intramuskulární podání

Německo

| Juta Pharma GmbH |
| --- |
| Gutenbergstr. 13 |
| 24941 Flensburg |
| Germany |

Juta Pharma GmbH

Gutenbergstr. 13

24941 Flensburg

Germany

Diklofenak sodný

Jutafenac 100 mg Retardtabletten

100 mg

Tableta s prodlouženým uvolňováním

Perorální podání

Německo

| Kappler Pharma Consult GmbH |
| --- |
| Fonyoder Str. 18 |
| 89340 Leipheim |
| Germany |

Kappler Pharma Consult GmbH

Fonyoder Str. 18

89340 Leipheim

Germany

Diklofenak draselný

Diclofen Kalium KPC 25 mg Filmtabletten

25 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Německo

| KSK-Pharma Vertriebs AG |
| --- |
| Finkenstr. 1 |
| 76327 Pfinztal-Berghausen |
| Germany |

KSK-Pharma Vertriebs AG

Finkenstr. 1

76327 Pfinztal-Berghausen

Germany

Diklofenak sodný

Diclo KSK 50 mg

50 mg

Enterosolventní tableta

Perorální podání

Německo

| MEDA Pharma GmbH & Co. KG |
| --- |
| Benzstr. 1 |
| 61352 Bad Homburg |
| Germany |

MEDA Pharma GmbH & Co. KG

Benzstr. 1

61352 Bad Homburg

Germany

Diklofenak sodný

Diclofenac MEDA 25 mg Brausetabletten

25 mg

Šumivá tableta

Perorální podání

Německo

| MEDA Pharma GmbH & Co. KG |
| --- |
| Benzstr. 1 |
| 61352 Bad Homburg |
| Germany |

MEDA Pharma GmbH & Co. KG

Benzstr. 1

61352 Bad Homburg

Germany

Diklofenak sodný

Diclofenac MEDA 50 mg Brausetabletten

50 mg

Šumivá tableta

Perorální podání

Německo

| Mylan dura GmbH |
| --- |
| Wittichstr. 6 |
| 64295 Darmstadt |
| Germany |

Mylan dura GmbH

Wittichstr. 6

64295 Darmstadt

Germany

Diklofenak sodný

Diclofenac dura 100 mg Retardtabletten

100 mg

Tableta s prodlouženým uvolňováním

Perorální podání

Německo

| Mylan dura GmbH |
| --- |
| Wittichstr. 6 |
| 64295 Darmstadt |
| Germany |

Mylan dura GmbH

Wittichstr. 6

64295 Darmstadt

Germany

Diklofenak sodný

Diclofenac dura 100 mg Zäpfchen

100 mg

Čípek

Rektální podání

Německo

| Mylan dura GmbH |
| --- |
| Wittichstr. 6 |
| 64295 Darmstadt |
| Germany |

Mylan dura GmbH

Wittichstr. 6

64295 Darmstadt

Germany

Diklofenak sodný

Diclofenac dura 25 mg

25 mg

Enterosolventní tableta

Perorální podání

Německo

| Mylan dura GmbH |
| --- |
| Wittichstr. 6 |
| 64295 Darmstadt |
| Germany |

Mylan dura GmbH

Wittichstr. 6

64295 Darmstadt

Germany

Diklofenak sodný

Diclofenac dura 50 mg

50 mg

Enterosolventní tableta

Perorální podání

Německo

| Mylan dura GmbH |
| --- |
| Wittichstr. 6 |
| 64295 Darmstadt |
| Germany |

Mylan dura GmbH

Wittichstr. 6

64295 Darmstadt

Germany

Diklofenak sodný

Diclofenac Mylan 100 mg Retardtabletten

100 mg

Tableta s prodlouženým uvolňováním

Perorální podání

Německo

| Novartis Consumer Health GmbH |
| --- |
| Zielstattstrasse 40 |
| 81379 München |
| Germany |

Novartis Consumer Health GmbH

Zielstattstrasse 40

81379 München

Germany

Diklofenak draselný

Diclofenac NCH 25 mg

25 mg

Obalená tableta

Perorální podání

Německo

| Novartis Consumer Health GmbH |
| --- |
| Zielstattstrasse 40 |
| 81379 München |
| Germany |

Novartis Consumer Health GmbH

Zielstattstrasse 40

81379 München

Germany

Diklofenak draselný

Optalidon Zahnschmerz mit Diclofenac 25 mg

25 mg

Obalená tableta

Perorální podání

Německo

| Novartis Consumer Health GmbH |
| --- |
| Zielstattstrasse 40 |
| 81379 München |
| Germany |

Novartis Consumer Health GmbH

Zielstattstrasse 40

81379 München

Germany

Diklofenak draselný

Voltaren Dolo 12,5 mg

12,5 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Německo

| Novartis Consumer Health GmbH |
| --- |
| Zielstattstrasse 40 |
| 81379 München |
| Germany |

Novartis Consumer Health GmbH

Zielstattstrasse 40

81379 München

Germany

Diklofenak draselný

Voltaren Dolo 25 mg

25 mg

Obalená tableta

Perorální podání

Německo

| Novartis Consumer Health GmbH |
| --- |
| Zielstattstrasse 40 |
| 81379 München |
| Germany |

Novartis Consumer Health GmbH

Zielstattstrasse 40

81379 München

Germany

Diklofenak draselný

Voltaren Dolo 25 mg

25 mg

Obalená tableta

Perorální podání

Německo

| Novartis Consumer Health GmbH |
| --- |
| Zielstattstrasse 40 |
| 81379 München |
| Germany |

Novartis Consumer Health GmbH

Zielstattstrasse 40

81379 München

Germany

Diklofenak draselný

Voltaren Dolo Liquid 12,5 mg

12,5 mg

Měkká tobolka

Perorální podání

Německo

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstrasse 25 |
| 90426 Nuernberg |
| Germany |

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90426 Nuernberg

Germany

Diklofenak sodný

Kodein fosfát hemihydrát

Combaren 50 mg/50 mg Filmtabletten

50 mg

50 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Německo

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstrasse 25 |
| 90426 Nuernberg |
| Germany |

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90426 Nuernberg

Germany

Diklofenak sodný

Voltaren 100 mg retard

100 mg

Tableta s prodlouženým uvolňováním

Perorální podání

Německo

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstrasse 25 |
| 90426 Nuernberg |
| Germany |

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90426 Nuernberg

Germany

Diklofenak sodný

Voltaren 100 mg Zäpfchen

100 mg

Čípek

Rektální podání

Německo

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstrasse 25 |
| 90426 Nuernberg |
| Germany |

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90426 Nuernberg

Germany

Diklofenak sodný

Voltaren 25 mg

25 mg

Enterosolventní tableta

Perorální podání

Německo

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstrasse 25 |
| 90426 Nuernberg |
| Germany |

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90426 Nuernberg

Germany

Diklofenak sodný

Voltaren 25 mg Zäpfchen

25 mg

Čípek

Rektální podání

Německo

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstrasse 25 |
| 90426 Nuernberg |
| Germany |

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90426 Nuernberg

Germany

Diklofenak sodný

Voltaren 50 mg

50 mg

Enterosolventní tableta

Perorální podání

Německo

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstrasse 25 |
| 90426 Nuernberg |
| Germany |

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90426 Nuernberg

Germany

Diklofenak sodný

Voltaren 50 mg Zäpfchen

50 mg

Čípek

Rektální podání

Německo

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstrasse 25 |
| 90426 Nuernberg |
| Germany |

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90426 Nuernberg

Germany

Diklofenak sodný

Voltaren Dispers

50 mg

Dispergovatelná tableta

Perorální podání

Německo

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstrasse 25 |
| 90426 Nuernberg |
| Germany |

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90426 Nuernberg

Germany

Diklofenak draselný

Voltaren K Migräne 50 mg

50 mg

Obalená tableta

Perorální podání

Německo

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstrasse 25 |
| 90426 Nuernberg |
| Germany |

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90426 Nuernberg

Germany

Diklofenak sodný

Kodein fosfát hemihydrát

Voltaren Plus 50 mg/50 mg Filmtabletten

50 mg

50 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Německo

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstrasse 25 |
| 90426 Nuernberg |
| Germany |

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90426 Nuernberg

Germany

Diklofenak cholestyramin

Voltaren Resinat

140 mg

Tvrdá tobolka

Perorální podání

Německo

| Pharmacia GmbH |
| --- |
| Linkstrasse 10 |
| 10785 Berlin |
| Germany |

Pharmacia GmbH

Linkstrasse 10

10785 Berlin

Germany

Diklofenak sodný

Misoprostol

Arthotec

50 mg

0,2 mg

Obalená tableta

Perorální podání

Německo

| Pharmacia GmbH |
| --- |
| Linkstrasse 10 |
| 10785 Berlin |
| Germany |

Pharmacia GmbH

Linkstrasse 10

10785 Berlin

Germany

Diklofenak sodný

Misoprostol

Arthotec forte

75 mg

0,2 mg

Obalená tableta

Perorální podání

Německo

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf Arco Strasse 3 |
| D-89079 Ulm |
| Germany |

ratiopharm GmbH

Graf Arco Strasse 3

D-89079 Ulm

Germany

Diklofenak sodný

Diclofenac-ratiopharm 100 mg Zäpfchen

100 mg

Čípek

Rektální podání

Německo

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf Arco Strasse 3 |
| D-89079 Ulm |
| Germany |

ratiopharm GmbH

Graf Arco Strasse 3

D-89079 Ulm

Germany

Diklofenak sodný

Diclofenac-ratiopharm 100 mg Retardkapseln

100 mg

Tobolka s prodlouženým uvolňováním

Perorální podání

Německo

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf Arco Strasse 3 |
| D-89079 Ulm |
| Germany |

ratiopharm GmbH

Graf Arco Strasse 3

D-89079 Ulm

Germany

Diklofenak sodný

Diclofenac-ratiopharm 25 mg magensaftresistente Tabletten

25 mg

Enterosolventní tableta

Perorální podání

Německo

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf Arco Strasse 3 |
| D-89079 Ulm |
| Germany |

ratiopharm GmbH

Graf Arco Strasse 3

D-89079 Ulm

Germany

Diklofenak sodný

Diclofenac-ratiopharm 50 mg Disperstabletten

50 mg

Dispergovatelná tableta

Perorální podání

Německo

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf Arco Strasse 3 |
| D-89079 Ulm |
| Germany |

ratiopharm GmbH

Graf Arco Strasse 3

D-89079 Ulm

Germany

Diklofenak sodný

Diclofenac-ratiopharm 50 mg magensaftresistente Tabletten

50 mg

Enterosolventní tableta

Perorální podání

Německo

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf Arco Strasse 3 |
| D-89079 Ulm |
| Germany |

ratiopharm GmbH

Graf Arco Strasse 3

D-89079 Ulm

Germany

Diklofenak sodný

Diclofenac-ratiopharm 50 mg Zäpfchen

50 mg

Čípek

Rektální podání

Německo

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf Arco Strasse 3 |
| D-89079 Ulm |
| Germany |

ratiopharm GmbH

Graf Arco Strasse 3

D-89079 Ulm

Germany

Diklofenak sodný

Diclofenac-ratiopharm 75 mg SL Retardkapseln

75 mg

Tobolka s prodlouženým uvolňováním

Perorální podání

Německo

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf Arco Strasse 3 |
| D-89079 Ulm |
| Germany |

ratiopharm GmbH

Graf Arco Strasse 3

D-89079 Ulm

Germany

Diklofenak sodný

Diclofenac-ratiopharm 75 mg/2 ml Injektionslösung

75 mg/2 ml

Injekční roztok

Intramuskulární podání

Německo

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf Arco Strasse 3 |
| D-89079 Ulm |
| Germany |

ratiopharm GmbH

Graf Arco Strasse 3

D-89079 Ulm

Germany

Diklofenak draselný

Diclofenac-ratiopharm Lösung bei Migräne

50 mg/1 ml

Perorální kapky, roztok

Perorální podání

Německo

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf Arco Strasse 3 |
| D-89079 Ulm |
| Germany |

ratiopharm GmbH

Graf Arco Strasse 3

D-89079 Ulm

Germany

Diklofenak draselný

Diclofenac-ratiopharm Schmerztabletten 12,5 mg

12,5 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Německo

| Rotexmedica GmbH Arzneimittelwerk |
| --- |
| Bunsenstr. 4 |
| 22946 Trittau |
| Germany |

Rotexmedica GmbH Arzneimittelwerk

Bunsenstr. 4

22946 Trittau

Germany

Diklofenak sodný

Diclofenac SF-Rotexmedica

75 mg/3 ml

Injekční roztok

Intramuskulární podání

Německo

| Sandoz Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 11 |
| 83607 Holzkirchen |
| Germany |

Sandoz Pharmaceuticals GmbH

Raiffeisenstr. 11

83607 Holzkirchen

Germany

Diklofenak sodný

Diclofenac Sandoz 100 mg Retardtabletten

100 mg

Tableta s prodlouženým uvolňováním

Perorální podání

Německo

| Sandoz Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 11 |
| 83607 Holzkirchen |
| Germany |

Sandoz Pharmaceuticals GmbH

Raiffeisenstr. 11

83607 Holzkirchen

Germany

Diklofenak sodný

Diclofenac Sandoz 100 mg Zäpfchen

100 mg

Čípek

Rektální podání

Německo

| Sandoz Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 11 |
| 83607 Holzkirchen |
| Germany |

Sandoz Pharmaceuticals GmbH

Raiffeisenstr. 11

83607 Holzkirchen

Germany

Diklofenak sodný

Diclofenac Sandoz 25 mg magensaftresistente Tabletten

25 mg

Enterosolventní tableta

Perorální podání

Německo

| Sandoz Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 11 |
| 83607 Holzkirchen |
| Germany |

Sandoz Pharmaceuticals GmbH

Raiffeisenstr. 11

83607 Holzkirchen

Germany

Diklofenak sodný

Diclofenac Sandoz 50 mg magensaftresistente Tabletten

50 mg

Enterosolventní tableta

Perorální podání

Německo

| Sandoz Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 11 |
| 83607 Holzkirchen |
| Germany |

Sandoz Pharmaceuticals GmbH

Raiffeisenstr. 11

83607 Holzkirchen

Germany

Diklofenak sodný

Diclofenac Sandoz 50 mg Zäpfchen

50 mg

Čípek

Rektální podání

Německo

| Sandoz Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 11 |
| 83607 Holzkirchen |
| Germany |

Sandoz Pharmaceuticals GmbH

Raiffeisenstr. 11

83607 Holzkirchen

Germany

Diklofenak sodný

Diclofenac Sandoz parenteral 75 mg Injektionslösung

75 mg

Injekční roztok

Intramuskulární podání

Německo

| Sandoz Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 11 |
| 83607 Holzkirchen |
| Germany |

Sandoz Pharmaceuticals GmbH

Raiffeisenstr. 11

83607 Holzkirchen

Germany

Diklofenak sodný

Diclofenac Sandoz Uno 150 mg Retardtabletten

150 mg

Tableta s prodlouženým uvolňováním

Perorální podání

Německo

| sigapharm GmbH |
| --- |
| Temmlerstr. 2 |
| 35039 Marburg/Lahn |
| Germany |

sigapharm GmbH

Temmlerstr. 2

35039 Marburg/Lahn

Germany

Diklofenak sodný

Sigafenac 50 mg Zäpfchen

50 mg

Čípek

Rektální podání

Německo

| Stadapharm GmbH |
| --- |
| Stadastr. 2-18 |
| 61118 Bad Vilbel |
| Germany |

Stadapharm GmbH

Stadastr. 2-18

61118 Bad Vilbel

Germany

Diklofenak sodný

Diclofenac STADA 100 mg Retardtabletten

100 mg

Tableta s prodlouženým uvolňováním

Perorální podání

Německo

| Stadapharm GmbH |
| --- |
| Stadastr. 2-18 |
| 61118 Bad Vilbel |
| Germany |

Stadapharm GmbH

Stadastr. 2-18

61118 Bad Vilbel

Germany

Diklofenak sodný

Diclofenac STADA 100 mg Zäpfchen

100 mg

Čípek

Rektální podání

Německo

| Stadapharm GmbH |
| --- |
| Stadastr. 2-18 |
| 61118 Bad Vilbel |
| Germany |

Stadapharm GmbH

Stadastr. 2-18

61118 Bad Vilbel

Germany

Diklofenak sodný

Diclofenac STADA 25 mg magensaftresistente Tabletten

25 mg

Enterosolventní tableta

Perorální podání

Německo

| Stadapharm GmbH |
| --- |
| Stadastr. 2-18 |
| 61118 Bad Vilbel |
| Germany |

Stadapharm GmbH

Stadastr. 2-18

61118 Bad Vilbel

Germany

Diklofenak sodný

Diclofenac STADA 50 mg magensaftresistente Tabletten

50 mg

Enterosolventní tableta

Perorální podání

Německo

| Stadapharm GmbH |
| --- |
| Stadastr. 2-18 |
| 61118 Bad Vilbel |
| Germany |

Stadapharm GmbH

Stadastr. 2-18

61118 Bad Vilbel

Germany

Diklofenak sodný

Diclofenac Stada 50 mg Zäpfchen

50 mg

Čípek

Rektální podání

Německo

| Stadapharm GmbH |
| --- |
| Stadastr. 2-18 |
| 61118 Bad Vilbel |
| Germany |

Stadapharm GmbH

Stadastr. 2-18

61118 Bad Vilbel

Germany

Diklofenak sodný

Diclofenac STADA N 75 mg/3 ml Injektionslösung

75 mg/3 ml

Injekční roztok

Intramuskulární podání

Německo

| Stadapharm GmbH |
| --- |
| Stadastr. 2-18 |
| 61118 Bad Vilbel |
| Germany |

Stadapharm GmbH

Stadastr. 2-18

61118 Bad Vilbel

Germany

Diklofenak draselný

Diclofenac-Kalium STADA 12,5 mg Filmtabletten

12,5 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Německo

| Stadapharm GmbH |
| --- |
| Stadastr. 2-18 |
| 61118 Bad Vilbel |
| Germany |

Stadapharm GmbH

Stadastr. 2-18

61118 Bad Vilbel

Germany

Diklofenak draselný

Diclofenac-Kalium STADA 25 mg Filmtabletten

25 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Německo

| T & D Pharma GmbH |
| --- |
| Kleine Knopheide 4 |
| 32657 Lemgo |
| Germany |

T & D Pharma GmbH

Kleine Knopheide 4

32657 Lemgo

Germany

Diklofenak sodný

Allvoran 100 mg Retard

100 mg

Tableta s prodlouženým uvolňováním

Perorální podání

Německo

| T & D Pharma GmbH |
| --- |
| Kleine Knopheide 4 |
| 32657 Lemgo |
| Germany |

T & D Pharma GmbH

Kleine Knopheide 4

32657 Lemgo

Germany

Diklofenak sodný

Allvoran SF

75 mg/3 ml

Injekční roztok

Intramuskulární podání

Německo

| TAD Pharma GmbH |
| --- |
| Heinz-Lohmann-Str. 5 |
| 27472 Cuxhaven |
| Germany |

TAD Pharma GmbH

Heinz-Lohmann-Str. 5

27472 Cuxhaven

Germany

Diklofenak sodný

Allvoran 25 mg

25 mg

Enterosolventní tableta

Perorální podání

Německo

| TAD Pharma GmbH |
| --- |
| Heinz-Lohmann-Str. 5 |
| 27472 Cuxhaven |
| Germany |

TAD Pharma GmbH

Heinz-Lohmann-Str. 5

27472 Cuxhaven

Germany

Diklofenak sodný

Allvoran 50 mg

50 mg

Enterosolventní tableta

Perorální podání

Německo

| TAD Pharma GmbH |
| --- |
| Heinz-Lohmann-Str. 5 |
| 27472 Cuxhaven |
| Germany |

TAD Pharma GmbH

Heinz-Lohmann-Str. 5

27472 Cuxhaven

Germany

Diklofenak sodný

Allvoran S 100 mg

100 mg

Čípek

Rektální podání

Německo

| TAD Pharma GmbH |
| --- |
| Heinz-Lohmann-Str. 5 |
| 27472 Cuxhaven |
| Germany |

TAD Pharma GmbH

Heinz-Lohmann-Str. 5

27472 Cuxhaven

Germany

Diklofenak sodný

Allvoran S 50 mg

50 mg

Čípek

Rektální podání

Německo

| TAD Pharma GmbH |
| --- |
| Heinz-Lohmann-Str. 5 |
| 27472 Cuxhaven |
| Germany |

TAD Pharma GmbH

Heinz-Lohmann-Str. 5

27472 Cuxhaven

Germany

Diklofenak sodný

Allvoran uno

100 mg

Tableta s prodlouženým uvolňováním

Perorální podání

Německo

| Temmler Werke GmbH |
| --- |
| Weihenstephaner Str. 28 |
| 81673 München |
| Germany |

Temmler Werke GmbH

Weihenstephaner Str. 28

81673 München

Germany

Diklofenak sodný

Diclo-Klinge 75 mg magensaftresistente Hartkapsel

75 mg

Tvrdá tobolka s prodlouženým uvolňováním

Perorální podání

Německo

| Temmler Werke GmbH |
| --- |
| Weihenstephaner Str. 28 |
| 81673 München |
| Germany |

Temmler Werke GmbH

Weihenstephaner Str. 28

81673 München

Germany

Diklofenak sodný

Diclo-Klinge 75 mg spezial

75 mg

Tvrdá tobolka s prodlouženým uvolňováním

Perorální podání

Německo

| Temmler Werke GmbH |
| --- |
| Weihenstephaner Str. 28 |
| 81673 München |
| Germany |

Temmler Werke GmbH

Weihenstephaner Str. 28

81673 München

Germany

Diklofenak sodný

Diclofenac spezial 100 mg Klinge

100 mg

Tvrdá tobolka s prodlouženým uvolňováním

Perorální podání

Německo

| Temmler Werke GmbH |
| --- |
| Weihenstephaner Str. 28 |
| 81673 München |
| Germany |

Temmler Werke GmbH

Weihenstephaner Str. 28

81673 München

Germany

Diklofenak sodný

Diclofenac spezial 75 mg Klinge

75 mg

Tvrdá tobolka s prodlouženým uvolňováním

Perorální podání

Německo

| Temmler Werke GmbH |
| --- |
| Weihenstephaner Str. 28 |
| 81673 München |
| Germany |

Temmler Werke GmbH

Weihenstephaner Str. 28

81673 München

Germany

Diklofenak sodný

Diclofenac Temmler 25 mg Hartkapseln

25 mg

Enterosolventní tvrdá tobolka

Perorální podání

Německo

| Temmler Werke GmbH |
| --- |
| Weihenstephaner Str. 28 |
| 81673 München |
| Germany |

Temmler Werke GmbH

Weihenstephaner Str. 28

81673 München

Germany

Diklofenak sodný

Diclofenac Temmler SL 100 mg Retardkapseln

100 mg

Tobolka s prodlouženým uvolňováním

Perorální podání

Německo

| Temmler Werke GmbH |
| --- |
| Weihenstephaner Str. 28 |
| 81673 München |
| Germany |

Temmler Werke GmbH

Weihenstephaner Str. 28

81673 München

Germany

Diklofenak sodný

Diclofenac Temmler SL 75 mg Retardkapseln

75 mg

Tobolka s prodlouženým uvolňováním

Perorální podání

Německo

| TEOFARMA S.R.L. |
| --- |
| Via F.Iii Cervi 8 |
| I-27010 VALLE SALIMBENE (PV) |
| Italy |

TEOFARMA S.R.L.

Via F.Iii Cervi 8

I-27010 VALLE SALIMBENE (PV)

Italy

Diklofenak sodný

Effekton 100 mg Retardtabletten

100 mg

Tableta s prodlouženým uvolňováním

Perorální podání

Německo

| TEOFARMA S.R.L. |
| --- |
| Via F.Iii Cervi 8 |
| I-27010 VALLE SALIMBENE (PV) |
| Italy |

TEOFARMA S.R.L.

Via F.Iii Cervi 8

I-27010 VALLE SALIMBENE (PV)

Italy

Diklofenak sodný

Effekton 100 mg Zäpfchen

100 mg

Čípek

Rektální podání

Německo

| TEOFARMA S.R.L. |
| --- |
| Via F.Iii Cervi 8 |
| I-27010 VALLE SALIMBENE (PV) |
| Italy |

TEOFARMA S.R.L.

Via F.Iii Cervi 8

I-27010 VALLE SALIMBENE (PV)

Italy

Diklofenak sodný

Effekton 25 mg magensaftresistente Tabletten

25 mg

Enterosolventní tableta

Perorální podání

Německo

| TEOFARMA S.R.L. |
| --- |
| Via F.Iii Cervi 8 |
| I-27010 VALLE SALIMBENE (PV) |
| Italy |

TEOFARMA S.R.L.

Via F.Iii Cervi 8

I-27010 VALLE SALIMBENE (PV)

Italy

Diklofenak sodný

Effekton 50 mg magensaftresistente Tabletten

50 mg

Enterosolventní tableta

Perorální podání

Německo

| TEOFARMA S.R.L. |
| --- |
| Via F.Iii Cervi 8 |
| I-27010 VALLE SALIMBENE (PV) |
| Italy |

TEOFARMA S.R.L.

Via F.Iii Cervi 8

I-27010 VALLE SALIMBENE (PV)

Italy

Diklofenak sodný

Effekton 75 mg/3 ml Injektionslösung

75 mg/3 ml

Injekční roztok

Intramuskulární podání

Německo

| TEVA GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Str. 3 |
| 89079 Ulm |
| Germany |

TEVA GmbH

Graf-Arco-Str. 3

89079 Ulm

Germany

Diklofenak sodný

Xelaran Brausetablette 25 mg

25 mg

Šumivá tableta

Perorální podání

Německo

| Vitabalans OY |
| --- |
| Varastokatu 8 |
| FI-135 000 Hämeenlinna |
| Finland |

Vitabalans OY

Varastokatu 8

FI-135 000 Hämeenlinna

Finland

Diklofenak draselný

Diclotin 25 mg Filmtabletten

25 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Německo

| Vitabalans OY |
| --- |
| Varastokatu 8 |
| FI-135 000 Hämeenlinna |
| Finland |

Vitabalans OY

Varastokatu 8

FI-135 000 Hämeenlinna

Finland

Diklofenak draselný

Diclotin 50 mg Filmtabletten

50 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Německo

| Walter Ritter GmbH & Co. |
| --- |
| Spaldingstr. 110 B |
| 20097 Hamburg |
| Germany |

Walter Ritter GmbH & Co.

Spaldingstr. 110 B

20097 Hamburg

Germany

Diklofenak sodný

Diclowal 100 mg retard

100 mg

Tableta s prodlouženým uvolňováním

Perorální podání

Německo

| Walter Ritter GmbH & Co. |
| --- |
| Spaldingstr. 110 B |
| 20097 Hamburg |
| Germany |

Walter Ritter GmbH & Co.

Spaldingstr. 110 B

20097 Hamburg

Germany

Diklofenak sodný

DICLOWAL 50

50 mg

Enterosolventní tableta

Perorální podání

Německo

| Walter Ritter GmbH & Co. |
| --- |
| Spaldingstr. 110 B |
| 20097 Hamburg |
| Germany |

Walter Ritter GmbH & Co.

Spaldingstr. 110 B

20097 Hamburg

Germany

Diklofenak sodný

DICLOWAL 75 mg

75 mg

Injekční roztok

Intramuskulární podání

Německo

| Walter Ritter GmbH & Co. |
| --- |
| Spaldingstr. 110 B |
| 20097 Hamburg |
| Germany |

Walter Ritter GmbH & Co.

Spaldingstr. 110 B

20097 Hamburg

Germany

Diklofenak sodný

DICLOWAL Supp.

100 mg

Čípek

Rektální podání

Německo

| Winthrop Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Urmitzer Str. 5 |
| 56218 Mülheim-Kärlich |
| Germany |

Winthrop Arzneimittel GmbH

Urmitzer Str. 5

56218 Mülheim-Kärlich

Germany

Diklofenak sodný

Monoflam 100 mg

100 mg

Čípek

Rektální podání

Německo

| Winthrop Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Urmitzer Str. 5 |
| 56218 Mülheim-Kärlich |
| Germany |

Winthrop Arzneimittel GmbH

Urmitzer Str. 5

56218 Mülheim-Kärlich

Germany

Diklofenak sodný

Monoflam 50 mg

50 mg

Enterosolventní tableta

Perorální podání

Německo

| Winthrop Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Urmitzer Str. 5 |
| 56218 Mülheim-Kärlich |
| Germany |

Winthrop Arzneimittel GmbH

Urmitzer Str. 5

56218 Mülheim-Kärlich

Germany

Diklofenak sodný

Monoflam 50 mg

50 mg

Čípek

Rektální podání

Německo

| Winthrop Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Urmitzer Str. 5 |
| 56218 Mülheim-Kärlich |
| Germany |

Winthrop Arzneimittel GmbH

Urmitzer Str. 5

56218 Mülheim-Kärlich

Germany

Diklofenak sodný

Monoflam retard N

100 mg

Tvrdá tobolka s prodlouženým uvolňováním

Perorální podání

Německo

| Wörwag Pharma GmbH & Co.KG |
| --- |
| Calwer Str. 7 |
| 71034 Böblingen |
| Germany |

Wörwag Pharma GmbH & Co.KG

Calwer Str. 7

71034 Böblingen

Germany

Diklofenak sodný

Dignofenac 100 mg

100 mg

Tableta s prodlouženým uvolňováním

Perorální podání

Německo

| Wörwag Pharma GmbH & Co.KG |
| --- |
| Calwer Str. 7 |
| 71034 Böblingen |
| Germany |

Wörwag Pharma GmbH & Co.KG

Calwer Str. 7

71034 Böblingen

Germany

Diklofenak sodný

Dignofenac 25 mg

25 mg

Enterosolventní tableta

Perorální podání

Německo

| Wörwag Pharma GmbH & Co.KG |
| --- |
| Calwer Str. 7 |
| 71034 Böblingen |
| Germany |

Wörwag Pharma GmbH & Co.KG

Calwer Str. 7

71034 Böblingen

Germany

Diklofenak sodný

Dignofenac 50 mg

50 mg

Enterosolventní tableta

Perorální podání

Řecko

| PHARMACEUTICAL INDUSTRY PROEL EPAM. G. KORONIS |
| --- |
| Dilou 9, Peristeri |
| Attikis, 12134 |
| Greece |

PHARMACEUTICAL INDUSTRY PROEL EPAM. G. KORONIS

Dilou 9, Peristeri

Attikis, 12134

Greece

Diklofenak sodný

BATAFIL

75 mg/3 ml

Injekční roztok

Intramuskulární podání, Intravenózní podání

Řecko

| NOVARTIS (HELLAS) A.E.B.E. |
| --- |
| 12th Km National Highway No 1, |
| Metamorfosi Attikis 144 51 |
| Greece |

NOVARTIS (HELLAS) A.E.B.E.

12th Km National Highway No 1,

Metamorfosi Attikis 144 51

Greece

Diklofenak sodný

VOLTAREN

75 mg/3 ml

Injekční roztok

Intramuskulární podání, Intravenózní podání

Řecko

| PHARMATHEN International S.A. Greece |
| --- |
| Dervenakiwn 4, Pallini |
| Attikis 15351 |
| Greece |

PHARMATHEN International S.A. Greece

Dervenakiwn 4, Pallini

Attikis 15351

Greece

Diklofenak sodný

DELIMON

75 mg/3 ml

Injekční roztok

Intramuskulární podání, Intravenózní podání

Řecko

| HELP ABEE |
| --- |
| Valaoritou 10 |
| Metamorfosi |
| Attikis, 14452 |
| Greece |

HELP ABEE

Valaoritou 10

Metamorfosi

Attikis, 14452

Greece

Diklofenak sodný

VURDON

75 mg/3 ml

Injekční roztok

Intramuskulární podání, Intravenózní podání

Řecko

| BROS EPE |
| --- |
| Avgis & Gallinis 15 |
| N. Kifissia, 14564 |
| Greece |

BROS EPE

Avgis & Gallinis 15

N. Kifissia, 14564

Greece

Diklofenak sodný

EVINOPON

75 mg/3 ml

Injekční roztok

Intramuskulární podání, Intravenózní podání

Řecko

| DEMO ABEE |
| --- |
| 21ST Km National Highway |
| Athens-Lamia, 14565 |
| Greece |

DEMO ABEE

21ST Km National Highway

Athens-Lamia, 14565

Greece

Diklofenak sodný

URIGON

75 mg/3 ml

Injekční roztok

Intramuskulární podání, Intravenózní podání

Řecko

| RAFARM AEBE |
| --- |
| Korinthou 12 |
| N. Psychiko, 15451 |
| Greece |

RAFARM AEBE

Korinthou 12

N. Psychiko, 15451

Greece

Diklofenak sodný

RUVOMINOX

75 mg/3 ml

Injekční roztok

Intramuskulární podání, Intravenózní podání

Řecko

| ANGELINI PHARMA HELLAS S.A. of Manufacturing and Commerce of Medicines |
| --- |
| Achaias & Trizinias |
| Nea Kifissia 14564 |
| Greece |

ANGELINI PHARMA HELLAS S.A. of Manufacturing and Commerce of Medicines

Achaias & Trizinias

Nea Kifissia 14564

Greece

Diklofenak sodný

RHEUMAVEK

75 mg/3 ml

Injekční roztok

Intramuskulární podání, Intravenózní podání

Řecko

| MEDICUS S.A |
| --- |
| Valaoritou 10 |
| Metamorfosi 14452 |
| Greece |

MEDICUS S.A

Valaoritou 10

Metamorfosi 14452

Greece

Diklofenak sodný

DIFEND

75 mg/3 ml

Injekční roztok

Intramuskulární podání, Intravenózní podání

Řecko

| NOVARTIS (HELLAS) A.E.B.E. |
| --- |
| 12th Km National Highway No 1, |
| Metamorfosi Attikis 144 51 |
| Greece |

NOVARTIS (HELLAS) A.E.B.E.

12th Km National Highway No 1,

Metamorfosi Attikis 144 51

Greece

Diklofenak sodný

VOLTAREN

25 mg

Enterosolventní potahovaná tableta

Perorální podání

Řecko

| NOVARTIS (HELLAS) A.E.B.E. |
| --- |
| 12th Km National Highway No 1, |
| Metamorfosi Attikis 144 51 |
| Greece |

NOVARTIS (HELLAS) A.E.B.E.

12th Km National Highway No 1,

Metamorfosi Attikis 144 51

Greece

Diklofenak sodný

VOLTAREN

50 mg

Enterosolventní potahovaná tableta

Perorální podání

Řecko

| NOVARTIS (HELLAS) A.E.B.E. |
| --- |
| 12th Km National Highway No 1, |
| Metamorfosi Attikis 144 51 |
| Greece |

NOVARTIS (HELLAS) A.E.B.E.

12th Km National Highway No 1,

Metamorfosi Attikis 144 51

Greece

Diklofenak sodný

VOLTAREN

100 mg

Potahovaná tableta s prodlouženým uvolňováním

Perorální podání

Řecko

| NOVARTIS (HELLAS) A.E.B.E. |
| --- |
| 12th Km National Highway No 1, |
| Metamorfosi Attikis 144 51 |
| Greece |

NOVARTIS (HELLAS) A.E.B.E.

12th Km National Highway No 1,

Metamorfosi Attikis 144 51

Greece

Diklofenak sodný

VOLTAREN

75 mg

Potahovaná tableta s prodlouženým uvolňováním

Perorální podání

Řecko

| NOVARTIS (HELLAS) A.E.B.E. |
| --- |
| 12th Km National Highway No 1, |
| Metamorfosi Attikis 144 51 |
| Greece |

NOVARTIS (HELLAS) A.E.B.E.

12th Km National Highway No 1,

Metamorfosi Attikis 144 51

Greece

Diklofenak sodný

VOLTAREN

50 mg

Dispergovatelná tableta

Perorální podání

Řecko

| PHARMATHEN International S.A. Greece |
| --- |
| Dervenakiwn 4, Pallini |
| Attikis 15351 |
| Greece |

PHARMATHEN International S.A. Greece

Dervenakiwn 4, Pallini

Attikis 15351

Greece

Diklofenak sodný

DELIMON

25 mg

Enterosolventní potahovaná tableta

Perorální podání

Řecko

| PHARMATHEN International S.A. Greece |
| --- |
| Dervenakiwn 4, Pallini |
| Attikis 15351 |
| Greece |

PHARMATHEN International S.A. Greece

Dervenakiwn 4, Pallini

Attikis 15351

Greece

Diklofenak sodný

DELIMON

50 mg

Enterosolventní potahovaná tableta

Perorální podání

Řecko

| D.A.S.T. BIOTECH Pharmaceutical Ltd |
| --- |
| Larissis 10 |
| Pallini 15351 |
| Greece |

D.A.S.T. BIOTECH Pharmaceutical Ltd

Larissis 10

Pallini 15351

Greece

Diklofenak sodný

FLEFARMIN

50 mg

Enterosolventní potahovaná tableta

Perorální podání

Řecko

| HELP ABEE |
| --- |
| Valaoritou 10 |
| Metamorfosi |
| Attikis, 14452 |
| Greece |

HELP ABEE

Valaoritou 10

Metamorfosi

Attikis, 14452

Greece

Diklofenak sodný

VURDON

25 mg

Enterosolventní potahovaná tableta

Perorální podání

Řecko

| HELP ABEE |
| --- |
| Valaoritou 10 |
| Metamorfosi |
| Attikis, 14452 |
| Greece |

HELP ABEE

Valaoritou 10

Metamorfosi

Attikis, 14452

Greece

Diklofenak sodný

VURDON

100 mg

Potahovaná tableta s prodlouženým uvolňováním

Perorální podání

Řecko

| BROS EPE |
| --- |
| Avgis & Gallinis 15 |
| N. Kifissia, 14564 |
| Greece |

BROS EPE

Avgis & Gallinis 15

N. Kifissia, 14564

Greece

Diklofenak sodný

EVINOPON

25 mg

Enterosolventní potahovaná tableta

Perorální podání

Řecko

| BROS EPE |
| --- |
| Avgis & Gallinis 15 |
| N. Kifissia, 14564 |
| Greece |

BROS EPE

Avgis & Gallinis 15

N. Kifissia, 14564

Greece

Diklofenak sodný

EVINOPON

50 mg

Enterosolventní potahovaná tableta

Perorální podání

Řecko

| DEMO ABEE |
| --- |
| 21ST Km National Highway |
| Athens-Lamia, 14565 |
| Greece |

DEMO ABEE

21ST Km National Highway

Athens-Lamia, 14565

Greece

Diklofenak sodný

URIGON

25 mg

Enterosolventní potahovaná tableta

Perorální podání

Řecko

| DEMO ABEE |
| --- |
| 21ST Km National Highway |
| Athens-Lamia, 14565 |
| Greece |

DEMO ABEE

21ST Km National Highway

Athens-Lamia, 14565

Greece

Diklofenak sodný

URIGON

50 mg

Enterosolventní potahovaná tableta

Perorální podání

Řecko

| RAFARM AEBE |
| --- |
| Korinthou 12 |
| N. Psychiko, 15451 |
| Greece |

RAFARM AEBE

Korinthou 12

N. Psychiko, 15451

Greece

Diklofenak sodný

RUVOMINOX

50 mg

Obalená tableta

Perorální podání

Řecko

| RAFARM AEBE |
| --- |
| Korinthou 12 |
| N. Psychiko, 15451 |
| Greece |

RAFARM AEBE

Korinthou 12

N. Psychiko, 15451

Greece

Diklofenak sodný

RUVOMINOX

25 mg

Obalená tableta

Perorální podání

Řecko

| ANGELINI PHARMA HELLAS S.A. of Manufacturing and Commerce of Medicines |
| --- |
| Achaias & Trizinias |
| Nea Kifissia 14564 |
| Greece |

ANGELINI PHARMA HELLAS S.A. of Manufacturing and Commerce of Medicines

Achaias & Trizinias

Nea Kifissia 14564

Greece

Diklofenak sodný

RHEUMAVEK

25 mg

Enterosolventní potahovaná tableta

Perorální podání

Řecko

| ANGELINI PHARMA HELLAS S.A. of Manufacturing and Commerce of Medicines |
| --- |
| Achaias & Trizinias |
| Nea Kifissia 14564 |
| Greece |

ANGELINI PHARMA HELLAS S.A. of Manufacturing and Commerce of Medicines

Achaias & Trizinias

Nea Kifissia 14564

Greece

Diklofenak sodný

RHEUMAVEK

50 mg

Enterosolventní potahovaná tableta

Perorální podání

Řecko

| Pfizer Hellas A.E. |
| --- |
| Messoghion Ave. 243 |
| Neo Psychiko 15451 |
| Greece |

Pfizer Hellas A.E.

Messoghion Ave. 243

Neo Psychiko 15451

Greece

Diklofenak sodný

Misoprostol

ARTHROTEC

50 mg

0,2 mg

Tableta s řízeným uvolňováním

Perorální podání

Řecko

| PHARMANEL COMMERCE PHARMACEUTICAL S.A. |
| --- |
| Marathonos Avenue 106, Gerakas 15344 |
| Greece |

PHARMANEL COMMERCE PHARMACEUTICAL S.A.

Marathonos Avenue 106, Gerakas 15344

Greece

Diklofenak sodný

FENOCLOF

75 mg

Tobolka s řízeným uvolňováním

Perorální podání

Řecko

| NOVARTIS (HELLAS) A.E.B.E. |
| --- |
| 12th Km National Highway No 1, |
| Metamorfosi Attikis 144 51 |
| Greece |

NOVARTIS (HELLAS) A.E.B.E.

12th Km National Highway No 1,

Metamorfosi Attikis 144 51

Greece

Diklofenak draselný

VOLTAREN ACTI-GO

25 mg

Obalená tableta

Perorální podání

Řecko

| NOVARTIS (HELLAS) A.E.B.E. |
| --- |
| 12th Km National Highway No 1, |
| Metamorfosi Attikis 144 51 |
| Greece |

NOVARTIS (HELLAS) A.E.B.E.

12th Km National Highway No 1,

Metamorfosi Attikis 144 51

Greece

Diklofenak draselný

VOLTAREN ACTI-GO

50 mg

Obalená tableta

Perorální podání

Řecko

| NOVARTIS (HELLAS) A.E.B.E. |
| --- |
| 12th Km National Highway No 1, |
| Metamorfosi Attikis 144 51 |
| Greece |

NOVARTIS (HELLAS) A.E.B.E.

12th Km National Highway No 1,

Metamorfosi Attikis 144 51

Greece

Diklofenak draselný

VOLTAREN ACTI-GO

12,5 mg

Obalená tableta

Perorální podání

Řecko

| NOVARTIS (HELLAS) A.E.B.E. |
| --- |
| 12th Km National Highway No 1, |
| Metamorfosi Attikis 144 51 |
| Greece |

NOVARTIS (HELLAS) A.E.B.E.

12th Km National Highway No 1,

Metamorfosi Attikis 144 51

Greece

Diklofenak draselný

VOLTAREN FAST

50 mg

Prášek pro perorální roztok

Perorální podání

Řecko

| PHARMASWISS HELLAS A.E. |
| --- |
| Pentelis Avenue 53 |
| Vrilissia 15235 |
| Greece |

PHARMASWISS HELLAS A.E.

Pentelis Avenue 53

Vrilissia 15235

Greece

Diklofenak sodný

DICLO DUO

75 mg

Tobolka s řízeným uvolňováním

Perorální podání

Řecko

| PHARMASWISS HELLAS A.E. |
| --- |
| Pentelis Avenue 53 |
| Vrilissia 15235 |
| Greece |

PHARMASWISS HELLAS A.E.

Pentelis Avenue 53

Vrilissia 15235

Greece

Diklofenak sodný

COUNTERFLAME

75 mg

Enterosolventní měkká tobolka

Perorální podání

Řecko

| NOVARTIS (HELLAS) A.E.B.E. |
| --- |
| 12th Km National Highway No 1, |
| Metamorfosi Attikis 144 51 |
| Greece |

NOVARTIS (HELLAS) A.E.B.E.

12th Km National Highway No 1,

Metamorfosi Attikis 144 51

Greece

Diklofenak sodný

VOLTAREN

50 mg

Čípek

Rektální podání

Řecko

| NOVARTIS (HELLAS) A.E.B.E. |
| --- |
| 12th Km National Highway No 1, |
| Metamorfosi Attikis 144 51 |
| Greece |

NOVARTIS (HELLAS) A.E.B.E.

12th Km National Highway No 1,

Metamorfosi Attikis 144 51

Greece

Diklofenak sodný

VOLTAREN

100 mg

Čípek

Rektální podání

Řecko

| HELP ABEE |
| --- |
| Valaoritou 10 |
| Metamorfosi |
| Attikis, 14452 |
| Greece |

HELP ABEE

Valaoritou 10

Metamorfosi

Attikis, 14452

Greece

Diklofenak sodný

VURDON

50 mg

Čípek

Rektální podání

Řecko

| HELP ABEE |
| --- |
| Valaoritou 10 |
| Metamorfosi |
| Attikis, 14452 |
| Greece |

HELP ABEE

Valaoritou 10

Metamorfosi

Attikis, 14452

Greece

Diklofenak sodný

VURDON

100 mg

Čípek

Rektální podání

Řecko

| BROS EPE |
| --- |
| Avgis & Gallinis 15 |
| N. Kifissia, 14564 |
| Greece |

BROS EPE

Avgis & Gallinis 15

N. Kifissia, 14564

Greece

Diklofenak sodný

EVINOPON

50 mg

Čípek

Rektální podání

Řecko

| RAFARM AEBE |
| --- |
| Korinthou 12 |
| N. Psychiko, 15451 |
| Greece |

RAFARM AEBE

Korinthou 12

N. Psychiko, 15451

Greece

Diklofenak sodný

RUVOMINOX

50 mg

Čípek

Rektální podání

Maďarsko

| Novartis Hungária Kft. Pharma részlege |
| --- |
| Bartók Béla út 43-47. |
| Budapest, 1114 |
| Hungary |

Novartis Hungária Kft. Pharma részlege

Bartók Béla út 43-47.

Budapest, 1114

Hungary

Diklofenak

CATAFLAM belsőleges szuszpenziós cseppek

15 mg/ml

Perorální kapky, suspenze

Perorální podání

Maďarsko

| Novartis Hungária Kft. Pharma részlege |
| --- |
| Bartók Béla út 43-47. |
| Budapest, 1114 |
| Hungary |

Novartis Hungária Kft. Pharma részlege

Bartók Béla út 43-47.

Budapest, 1114

Hungary

Diklofenak

CATAFLAM 50 mg bevont tabletta

50 mg

Obalená tableta

Perorální podání

Maďarsko

| Novartis Hungária Kft. Pharma részlege |
| --- |
| Bartók Béla út 43-47. |
| Budapest, 1114 |
| Hungary |

Novartis Hungária Kft. Pharma részlege

Bartók Béla út 43-47.

Budapest, 1114

Hungary

Diklofenak

CATAFLAM-V 50 mg tabletta

50 mg

Tableta

Perorální podání

Maďarsko

| Sandoz Hungária Kft.,., |
| --- |
| Bartók Béla út 43.-47. |
| Budapest, 1114 |
| Hungary |

Sandoz Hungária Kft.,.,

Bartók Béla út 43.-47.

Budapest, 1114

Hungary

Diklofenak

DICLAC 75 mg retard tabletta

75 mg

Tableta s prodlouženým uvolňováním

Perorální podání

Maďarsko

| Sandoz Hungária Kft.,., |
| --- |
| Bartók Béla út 43.-47. |
| Budapest, 1114 |
| Hungary |

Sandoz Hungária Kft.,.,

Bartók Béla út 43.-47.

Budapest, 1114

Hungary

Diklofenak

DICLAC 150 mg retard tabletta

150 mg

Tableta s prodlouženým uvolňováním

Perorální podání

Maďarsko

| ALIUD PHARMA GmbH & Co. KG |
| --- |
| Gottlieb Daimler Strasse 19 |
| D-89150 Laichingen |
| Germany |

ALIUD PHARMA GmbH & Co. KG

Gottlieb Daimler Strasse 19

D-89150 Laichingen

Germany

Diklofenak

DICLOFENAC AL 50 mg végbélkúp

50 mg

Čípek

Rektální podání

Maďarsko

| ALIUD PHARMA GmbH & Co. KG |
| --- |
| Gottlieb Daimler Strasse 19 |
| D-89150 Laichingen |
| Germany |

ALIUD PHARMA GmbH & Co. KG

Gottlieb Daimler Strasse 19

D-89150 Laichingen

Germany

Diklofenak

DICLOFENAC AL 50 mg gyomornedv-ellenálló filmtabletta

50 mg

Enterosolventní potahovaná tableta

Perorální podání

Maďarsko

| ALIUD PHARMA GmbH & Co. KG |
| --- |
| Gottlieb Daimler Strasse 19 |
| D-89150 Laichingen |
| Germany |

ALIUD PHARMA GmbH & Co. KG

Gottlieb Daimler Strasse 19

D-89150 Laichingen

Germany

Diklofenak

DICLOFENAC AL 100 mg végbélkúp

100 mg

Čípek

Rektální podání

Maďarsko

| ALIUD PHARMA GmbH & Co. KG |
| --- |
| Gottlieb Daimler Strasse 19 |
| D-89150 Laichingen |
| Germany |

ALIUD PHARMA GmbH & Co. KG

Gottlieb Daimler Strasse 19

D-89150 Laichingen

Germany

Diklofenak

DICLOFENAC AL 75 mg/3 ml oldatos injekció

75 mg/3 ml

Injekční roztok

Parenterální podání,

Intramuskulární podání

Maďarsko

| PharmaSwiss Česká republika s.r.o. |
| --- |
| Jankovcova 1569/2c |
| 170 00 Praha 7 - Holešovice |
| Czech Republic |

PharmaSwiss Česká republika s.r.o.

Jankovcova 1569/2c

170 00 Praha 7 - Holešovice

Czech Republic

Diklofenak

DICLOFENAC DUO PHARMAVIT 75 mg kemény kapszula

75 mg

Tvrdá tobolka

Perorální podání

Maďarsko

| STADA Arzneimittel AG |
| --- |
| Stadastrasse 2-18 |
| Bad Vilbel 61118 |
| Germany |

STADA Arzneimittel AG

Stadastrasse 2-18

Bad Vilbel 61118

Germany

Diklofenak

DICLOFENAC STADA 100 mg retard filmtabletta

100 mg

Potahovaná tableta s prodlouženým uvolňováním

Perorální podání

Maďarsko

| ratiopharm Hungária |
| --- |
| Kereskedelmi Kft. Uzsoki u. 36/a |
| Budapest, 1145 |
| Hungary |

ratiopharm Hungária

Kereskedelmi Kft. Uzsoki u. 36/a

Budapest, 1145

Hungary

Diklofenak

DICLOFENAC-RATIOPHARM 25 mg filmtabletta

25 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Maďarsko

| ratiopharm Hungária |
| --- |
| Kereskedelmi Kft. Uzsoki u. 36/a |
| Budapest, 1145 |
| Hungary |

ratiopharm Hungária

Kereskedelmi Kft. Uzsoki u. 36/a

Budapest, 1145

Hungary

Diklofenak

DICLOFENAC-RATIOPHARM 100 mg retard kemény kapszula

100 mg

Tvrdá tobolka s prodlouženým uvolňováním

Perorální podání

Maďarsko

| ratiopharm Hungária |
| --- |
| Kereskedelmi Kft. Uzsoki u. 36/a |
| Budapest, 1145 |
| Hungary |

ratiopharm Hungária

Kereskedelmi Kft. Uzsoki u. 36/a

Budapest, 1145

Hungary

Diklofenak

DICLOFENAC-RATIOPHARM 50 mg filmtabletta

50 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Maďarsko

| ratiopharm Hungária |
| --- |
| Kereskedelmi Kft. Uzsoki u. 36/a |
| Budapest, 1145 |
| Hungary |

ratiopharm Hungária

Kereskedelmi Kft. Uzsoki u. 36/a

Budapest, 1145

Hungary

Diklofenak

DICLOFENAC-RATIOPHARM retard tabletta

150 mg

Tableta s prodlouženým uvolňováním

Perorální podání

Maďarsko

| TEVA Gyógyszergyár zRt. |
| --- |
| Pallagi út 13 |
| Debrecen 4042 |
| Hungary |

TEVA Gyógyszergyár zRt.

Pallagi út 13

Debrecen 4042

Hungary

Diklofenak

DICLOFENAC-TEVA 100 mg végbélkúp

100 mg

Čípek

Rektální podání

Maďarsko

| PANNONPHARMA Gyógyszergyártó Kft. |
| --- |
| PannonPharma út 1. |
| Pécsvárad 7720 |
| Hungary |

PANNONPHARMA Gyógyszergyártó Kft.

PannonPharma út 1.

Pécsvárad 7720

Hungary

Diklofenak

DICLOMEL SR 100 mg retard tabletta

100 mg

Tableta s prodlouženým uvolňováním

Perorální podání

Maďarsko

| Fresenius Kabi Austria GmbH |
| --- |
| Hafnerstrasse 36 |
| Graz A-8055 |
| Austria |

Fresenius Kabi Austria GmbH

Hafnerstrasse 36

Graz A-8055

Austria

Diklofenak sodný

orfenadrin citrát

NEODOLPASSE oldatos infúzió

75 mg/250 ml

30 mg/250 ml

Infuzní roztok

Parenterální podání,

Intravenózní podání

Maďarsko

| Novartis Hungária Kft. Pharma részlege |
| --- |
| Bartók Béla út 43-47. |
| Budapest, 1114 |
| Hungary |

Novartis Hungária Kft. Pharma részlege

Bartók Béla út 43-47.

Budapest, 1114

Hungary

Diklofenak

VOLTAREN 100 mg retard filmtabletta

100 mg

Potahovaná tableta s prodlouženým uvolňováním

Perorální podání

Maďarsko

| Novartis Hungária Kft. Pharma részlege |
| --- |
| Bartók Béla út 43-47. |
| Budapest, 1114 |
| Hungary |

Novartis Hungária Kft. Pharma részlege

Bartók Béla út 43-47.

Budapest, 1114

Hungary

Diklofenak

VOLTAREN 25 mg gyomornedv-ellenálló filmtabletta

25 mg

Enterosolventní potahovaná tableta

Perorální podání

Maďarsko

| Novartis Hungária Kft. Pharma részlege |
| --- |
| Bartók Béla út 43-47. |
| Budapest, 1114 |
| Hungary |

Novartis Hungária Kft. Pharma részlege

Bartók Béla út 43-47.

Budapest, 1114

Hungary

Diklofenak

VOLTAREN 50 mg gyomornedv-ellenálló filmtabletta

50 mg

Enterosolventní potahovaná tableta

Perorální podání

Maďarsko

| Novartis Hungária Kft. Pharma részlege |
| --- |
| Bartók Béla út 43-47. |
| Budapest, 1114 |
| Hungary |

Novartis Hungária Kft. Pharma részlege

Bartók Béla út 43-47.

Budapest, 1114

Hungary

Diklofenak

VOLTAREN 50 mg végbélkúp

50 mg

Čípek

Rektální podání

Maďarsko

| Novartis Hungária Kft. Pharma részlege |
| --- |
| Bartók Béla út 43-47. |
| Budapest, 1114 |
| Hungary |

Novartis Hungária Kft. Pharma részlege

Bartók Béla út 43-47.

Budapest, 1114

Hungary

Diklofenak

VOLTAREN 75 mg retard filmtabletta

75 mg

Potahovaná tableta s prodlouženým uvolňováním

Perorální podání

Maďarsko

| Novartis Hungária Kft. Pharma részlege |
| --- |
| Bartók Béla út 43-47. |
| Budapest, 1114 |
| Hungary |

Novartis Hungária Kft. Pharma részlege

Bartók Béla út 43-47.

Budapest, 1114

Hungary

Diklofenak

VOLTAREN 75 mg/3 ml oldatos injekció

75 mg/3 ml

Injekční roztok

Parenterální podání; Intramuskulární podáníor Intravenózní infuze. Nepoužívat pro depotní intravenózní injekci

Maďarsko

| Novartis Hungária Kft. Pharma részlege |
| --- |
| Bartók Béla út 43-47. |
| Budapest, 1114 |
| Hungary |

Novartis Hungária Kft. Pharma részlege

Bartók Béla út 43-47.

Budapest, 1114

Hungary

Diklofenak

VOLTAREN DOLO 12,5 mg filmtabletta

12,5 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Maďarsko

| Novartis Hungária Kft. Pharma részlege |
| --- |
| Bartók Béla út 43-47. |
| Budapest, 1114 |
| Hungary |

Novartis Hungária Kft. Pharma részlege

Bartók Béla út 43-47.

Budapest, 1114

Hungary

Diklofenak

VOLTAREN DOLO 12,5 mg lágy kapszula

12,5 mg

Měkká tobolka

Perorální podání

Maďarsko

| Novartis Hungária Kft. Pharma részlege |
| --- |
| Bartók Béla út 43-47. |
| Budapest, 1114 |
| Hungary |

Novartis Hungária Kft. Pharma részlege

Bartók Béla út 43-47.

Budapest, 1114

Hungary

Diklofenak

VOLTAREN DOLO 25 mg bevont tabletta

25 mg

Obalená tableta

Perorální podání

Maďarsko

| Novartis Hungária Kft. Pharma részlege |
| --- |
| Bartók Béla út 43-47. |
| Budapest, 1114 |
| Hungary |

Novartis Hungária Kft. Pharma részlege

Bartók Béla út 43-47.

Budapest, 1114

Hungary

Diklofenak draselný

VOLTAREN DOLO 25 mg lágy kapszula

25 mg

Měkká tobolka

Perorální podání

Maďarsko

| IBSA Pharma Információs és Szolgáltató Kft. |
| --- |
| Fodor u. 54/B. |
| Budapest 1124, |
| Hungary |

IBSA Pharma Információs és Szolgáltató Kft.

Fodor u. 54/B.

Budapest 1124,

Hungary

Diklofenak

FLECTOR RAPID 50 mg granulátum

50 mg

Granule

Perorální podání

Maďarsko

| TEVA Gyógyszergyár zRt. |
| --- |
| Pallagi út 13 |
| Debrecen 4042 |
| Hungary |

TEVA Gyógyszergyár zRt.

Pallagi út 13

Debrecen 4042

Hungary

Diklofenak

FORTEDOL 50 mg filmtabletta

50 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Island

| Pfizer ApS |
| --- |
| Lautrupvang 8 |
| DK-2750 Ballerup |
| Denmark |

Pfizer ApS

Lautrupvang 8

DK-2750 Ballerup

Denmark

Diklofenak sodný

Misoprostol

Arthrotec

50 mg

0,2 mg

Tableta

Perorální podání

Island

| Pfizer ApS |
| --- |
| Lautrupvang 8 |
| DK-2750 Ballerup |
| Denmark |

Pfizer ApS

Lautrupvang 8

DK-2750 Ballerup

Denmark

Diklofenak sodný

Misoprostol

Arthrotec Forte

75 mg

0,2 mg

Tableta

Perorální podání

Island

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf-Arco Strasse 3 |
| 89079 Ulm |
| Germany |

ratiopharm GmbH

Graf-Arco Strasse 3

89079 Ulm

Germany

Diklofenak sodný

Diclomex

50 mg

Enterosolventní tableta

Perorální podání

Island

| Mylan AB |
| --- |
| PO 230 33 |
| Ynglingagatan 14 |
| SE-104 35 Stockholm |
| Sweden |

Mylan AB

PO 230 33

Ynglingagatan 14

SE-104 35 Stockholm

Sweden

Diklofenak sodný

Diklofenak Mylan

50 mg

Enterosolventní tableta

Perorální podání

Island

| Actavis Group PTC ehf |
| --- |
| Reykjavikurvegi 76-78 |
| IS-220 Hafnarfjördur |
| Iceæand |

Actavis Group PTC ehf

Reykjavikurvegi 76-78

IS-220 Hafnarfjördur

Iceæand

Diklofenak sodný

Klofen L

100 mg

Tvrdá tobolka s prodlouženým uvolňováním

Perorální podání

Island

| Actavis Group PTC ehf |
| --- |
| Reykjavikurvegi 76-78 |
| IS-220 Hafnarfjördur |
| Iceæand |

Actavis Group PTC ehf

Reykjavikurvegi 76-78

IS-220 Hafnarfjördur

Iceæand

Diklofenak sodný

Modifenac

75 mg

Tvrdá tobolka s řízeným uvolňováním

Perorální podání

Island

| Novaris Healthcare A/S |
| --- |
| Lyngbyvej 172 |
| DK-2100 Københawn Ø |
| Denmark |

Novaris Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

DK-2100 Københawn Ø

Denmark

Diklofenak sodný

Voltaren

100 mg

Čípek

Rektální podání

Island

| Novaris Healthcare A/S |
| --- |
| Lyngbyvej 172 |
| DK-2100 Københawn Ø |
| Denmark |

Novaris Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

DK-2100 Københawn Ø

Denmark

Diklofenak sodný

Voltaren

25 mg

Enterosolventní tableta

Perorální podání

Island

| Novaris Healthcare A/S |
| --- |
| Lyngbyvej 172 |
| DK-2100 Københawn Ø |
| Denmark |

Novaris Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

DK-2100 Københawn Ø

Denmark

Diklofenak sodný

Voltaren

25 mg/ml

Injekční roztok

Intramuskulární podání

Island

| Novaris Healthcare A/S |
| --- |
| Lyngbyvej 172 |
| DK-2100 Københawn Ø |
| Denmark |

Novaris Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

DK-2100 Københawn Ø

Denmark

Diklofenak sodný

Voltaren

50 mg

Čípek

Rektální podání

Island

| Novaris Healthcare A/S |
| --- |
| Lyngbyvej 172 |
| DK-2100 Københawn Ø |
| Denmark |

Novaris Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

DK-2100 Københawn Ø

Denmark

Diklofenak sodný

Voltaren

50 mg

Enterosolventní tableta

Perorální podání

Island

| Novaris Healthcare A/S |
| --- |
| Lyngbyvej 172 |
| DK-2100 Københawn Ø |
| Denmark |

Novaris Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

DK-2100 Københawn Ø

Denmark

Diklofenak draselný

Voltaren Dolo

12,5 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Island

| Novaris Healthcare A/S |
| --- |
| Lyngbyvej 172 |
| DK-2100 Københawn Ø |
| Denmark |

Novaris Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

DK-2100 Københawn Ø

Denmark

Diklofenak draselný

Voltaren Dolo

12,5 mg

Měkká tobolka

Perorální podání

Island

| Novaris Healthcare A/S |
| --- |
| Lyngbyvej 172 |
| DK-2100 Københawn Ø |
| Denmark |

Novaris Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

DK-2100 Københawn Ø

Denmark

Diklofenak draselný

Voltaren Dolo

25 mg

Obalená tableta

Perorální podání

Island

| Novaris Healthcare A/S |
| --- |
| Lyngbyvej 172 |
| DK-2100 Københawn Ø |
| Denmark |

Novaris Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

DK-2100 Københawn Ø

Denmark

Diklofenak draselný

Voltaren Rapid

50 mg

Obalená tableta

Perorální podání

Island

| Actavis Group PTC ehf |
| --- |
| Reykjavikurvegi 76-78 |
| IS-220 Hafnarfjördur |
| Iceæand |

Actavis Group PTC ehf

Reykjavikurvegi 76-78

IS-220 Hafnarfjördur

Iceæand

Diklofenak draselný

Vóstar-S

25 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Island

| Actavis Group PTC ehf |
| --- |
| Reykjavikurvegi 76-78 |
| IS-220 Hafnarfjördur |
| Iceæand |

Actavis Group PTC ehf

Reykjavikurvegi 76-78

IS-220 Hafnarfjördur

Iceæand

Diklofenak draselný

Vóstar-S

50 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Irsko

| Novarits Pharmacetucials UK Ltd |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley |
| Camberley, GU16 7SR |
| Surrey |
| United Kingdom |

Novarits Pharmacetucials UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley

Camberley, GU16 7SR

Surrey

United Kingdom

Diklofenak sodný

Voltarol 25 mg Gastro-Resistant Tablets

25 mg

Enterosolventní tableta

Perorální podání

Irsko

| Novarits Pharmacetucials UK Ltd |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley |
| Camberley, GU16 7SR |
| Surrey |
| United Kingdom |

Novarits Pharmacetucials UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley

Camberley, GU16 7SR

Surrey

United Kingdom

Diklofenak sodný

Voltarol 50 mg Gastro-Resistant Tablets

50 mg

Enterosolventní tableta

Perorální podání

Irsko

| Novarits Pharmacetucials UK Ltd |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley |
| Camberley, GU16 7SR |
| Surrey |
| United Kingdom |

Novarits Pharmacetucials UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley

Camberley, GU16 7SR

Surrey

United Kingdom

Diklofenak sodný

Voltarol 12,5 mg Suppositories

12,5 mg

Čípek

Rektální podání

Irsko

| Novarits Pharmacetucials UK Ltd |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley |
| Camberley, GU16 7SR |
| Surrey |
| United Kingdom |

Novarits Pharmacetucials UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley

Camberley, GU16 7SR

Surrey

United Kingdom

Diklofenak sodný

Voltarol 100 mg Suppositories

100 mg

Čípek

Rektální podání

Irsko

| Novarits Pharmacetucials UK Ltd |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley |
| Camberley, GU16 7SR |
| Surrey |
| United Kingdom |

Novarits Pharmacetucials UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley

Camberley, GU16 7SR

Surrey

United Kingdom

Diklofenak sodný

Voltarol Ampoules 75 mg/3 ml, solution for injection

75 mg/3 ml

Injekční roztok

Intramuskulární podání

Irsko

| Novarits Pharmacetucials UK Ltd |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley |
| Camberley, GU16 7SR |
| Surrey |
| United Kingdom |

Novarits Pharmacetucials UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley

Camberley, GU16 7SR

Surrey

United Kingdom

Diklofenak sodný

Voltarol Retard 100 mg Film-coated Prolonged Release Tablets

100 mg

Film-coated prolonged release tablet

Perorální podání

Irsko

| Novarits Pharmacetucials UK Ltd |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley |
| Camberley, GU16 7SR |
| Surrey |
| United Kingdom |

Novarits Pharmacetucials UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley

Camberley, GU16 7SR

Surrey

United Kingdom

Diklofenak sodný

Voltarol Retard 75 mg Film-coated Prolonged-release Tablets

75 mg

Film-coated prolonged release tablet

Perorální podání

Irsko

| Novarits Pharmacetucials UK Ltd |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley |
| Camberley, GU16 7SR |
| Surrey |
| United Kingdom |

Novarits Pharmacetucials UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley

Camberley, GU16 7SR

Surrey

United Kingdom

Diklofenak draselný

Cataflam 25 mg Coated Tablets

25 mg

Obalená tableta

Perorální podání

Irsko

| Novarits Pharmacetucials UK Ltd |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley |
| Camberley, GU16 7SR |
| Surrey |
| United Kingdom |

Novarits Pharmacetucials UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley

Camberley, GU16 7SR

Surrey

United Kingdom

Diklofenak draselný

Cataflam 50 mg Coated Tablets

50 mg

Obalená tableta

Perorální podání

Irsko

| Novarits Pharmacetucials UK Ltd |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley |
| Camberley, GU16 7SR |
| Surrey |
| United Kingdom |

Novarits Pharmacetucials UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley

Camberley, GU16 7SR

Surrey

United Kingdom

Diklofenak draselný

Voltfast Sachets 50 mg Powder for Oral Solution

50 mg

Prášek pro perorální roztok

Perorální podání

Irsko

| Novartis Consumer Health UK Limited |
| --- |
| Park View, Riverside Way |
| Watchmoor Park, Camberley |
| Surrey GU15 3YL |
| United Kingdom |

Novartis Consumer Health UK Limited

Park View, Riverside Way

Watchmoor Park, Camberley

Surrey GU15 3YL

United Kingdom

Diklofenak draselný

Diclofenac potassium NCH 12,5 mg Film-coated tablets

12,5 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Irsko

| Novartis Consumer Health UK Limited |
| --- |
| Park View, Riverside Way |
| Watchmoor Park, Camberley |
| Surrey GU15 3YL |
| United Kingdom |

Novartis Consumer Health UK Limited

Park View, Riverside Way

Watchmoor Park, Camberley

Surrey GU15 3YL

United Kingdom

Diklofenak draselný

Otriflu 12,5 mg Film-coated Tablets

12,5 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Irsko

| Pinewood Laboratories Ltd |
| --- |
| (T/A Pinewood Heathcare) Ballymacarbry |
| Clonmel, Co. Tipperary |
| Ireland |

Pinewood Laboratories Ltd

(T/A Pinewood Heathcare) Ballymacarbry

Clonmel, Co. Tipperary

Ireland

Diklofenak sodný

Diclo 75 mg prolonged release tablets.

75 mg

Tableta s prodlouženým uvolňováním

Perorální podání

Irsko

| Rowex Ltd |
| --- |
| Bantry, Co. Cork |
| Ireland |

Rowex Ltd

Bantry, Co. Cork

Ireland

Diklofenak sodný

Diclac 75 mg Prolonged -Release Tablets

75 mg

Tableta s prodlouženým uvolňováním

Perorální podání

Irsko

| Rowex Ltd |
| --- |
| Bantry, Co. Cork |
| Ireland |

Rowex Ltd

Bantry, Co. Cork

Ireland

Diklofenak sodný

Diclac Retard 100 mg Prolonged-release Tablets

100 mg

Tableta s prodlouženým uvolňováním

Perorální podání

Irsko

| Rowex Ltd |
| --- |
| Bantry, Co. Cork |
| Ireland |

Rowex Ltd

Bantry, Co. Cork

Ireland

Diklofenak sodný

Diclac 25 mg Gastro-resistant Tablets

25 mg

Enterosolventní tableta

Perorální podání

Irsko

| Rowex Ltd |
| --- |
| Bantry, Co. Cork |
| Ireland |

Rowex Ltd

Bantry, Co. Cork

Ireland

Diklofenak sodný

Diclac 50 mg Gastro-resistant Tablets

50 mg

Enterosolventní tableta

Perorální podání

Irsko

| Rowex Ltd |
| --- |
| Bantry, Co. Cork |
| Ireland |

Rowex Ltd

Bantry, Co. Cork

Ireland

Diklofenak sodný

Diclac 100 mg Suppositories

100 mg

Čípek

Rektální podání

Irsko

| Rowex Ltd |
| --- |
| Bantry, Co. Cork |
| Ireland |

Rowex Ltd

Bantry, Co. Cork

Ireland

Diklofenak sodný

Diclac 25 mg/ml Solution for Injection 3 ml Ampoule

25 mg

Injekční roztok

Intramuskulární podání

Irsko

| Pfizer Healthcare Ireland |
| --- |
| 9 Riverwalk |
| National Digital Park |
| Citywest Business Campus |
| Dublin 24 |
| Ireland |

Pfizer Healthcare Ireland

9 Riverwalk

National Digital Park

Citywest Business Campus

Dublin 24

Ireland

Diklofenak sodný

Arthrotec 50 modified release tablets

50 mg

Tableta s řízeným uvolňováním

Perorální podání

Irsko

| Pfizer Healthcare Ireland |
| --- |
| 9 Riverwalk |
| National Digital Park |
| Citywest Business Campus |
| Dublin 24 |
| Ireland |

Pfizer Healthcare Ireland

9 Riverwalk

National Digital Park

Citywest Business Campus

Dublin 24

Ireland

Diklofenak sodný

Arthrotec 75 modified-release tablets

75 mg

Tableta s řízeným uvolňováním

Perorální podání

Irsko

| Astellas Pharma Co. Ltd |
| --- |
| 5 Waterside |
| Citywest Busniess Campus Naas Road |
| Dublin 24 |
| Ireland |

Astellas Pharma Co. Ltd

5 Waterside

Citywest Busniess Campus Naas Road

Dublin 24

Ireland

Diklofenak sodný

Difene 25 mg Capsules

25 mg

Tobolka

Perorální podání

Irsko

| Astellas Pharma Co. Ltd |
| --- |
| 5 Waterside |
| Citywest Busniess Campus Naas Road |
| Dublin 24 |
| Ireland |

Astellas Pharma Co. Ltd

5 Waterside

Citywest Busniess Campus Naas Road

Dublin 24

Ireland

Diklofenak sodný

Difene 50 mg Capsules

50 mg

Tobolka

Perorální podání

Irsko

| Astellas Pharma Co. Ltd |
| --- |
| 5 Waterside |
| Citywest Busniess Campus Naas Road |
| Dublin 24 |
| Ireland |

Astellas Pharma Co. Ltd

5 Waterside

Citywest Busniess Campus Naas Road

Dublin 24

Ireland

Diklofenak sodný

Difene 75 mg Dual Release Capsules

75 mg

Tobolka s následným uvolňováním

Perorální podání

Irsko

| Astellas Pharma Co. Ltd |
| --- |
| 5 Waterside |
| Citywest Busniess Campus Naas Road |
| Dublin 24 |
| Ireland |

Astellas Pharma Co. Ltd

5 Waterside

Citywest Busniess Campus Naas Road

Dublin 24

Ireland

Diklofenak sodný

Difene 100 mg Dual Release Capsules

100 mg

Tobolka s následným uvolňováním

Perorální podání

Irsko

| Astellas Pharma Co. Ltd |
| --- |
| 5 Waterside |
| Citywest Busniess Campus Naas Road |
| Dublin 24 |
| Ireland |

Astellas Pharma Co. Ltd

5 Waterside

Citywest Busniess Campus Naas Road

Dublin 24

Ireland

Diklofenak sodný

Difene ampoules 75 mg/3 ml Solution for Injection or Concentrate for Solution for Infusion

75 mg/3 ml

Injekční roztok / Koncentrát pro infuzní roztok

Intramuskulární podání, Intravenózní podání

Irsko

| Astellas Pharma Co. Ltd |
| --- |
| 5 Waterside |
| Citywest Busniess Campus Naas Road |
| Dublin 24 |
| Ireland |

Astellas Pharma Co. Ltd

5 Waterside

Citywest Busniess Campus Naas Road

Dublin 24

Ireland

Diklofenak sodný

Difene 100 mg Suppositories

100 mg

Čípek

Rektální podání

Irsko

| Actavis Group PTC ehf |
| --- |
| Reykjavikurvegi 76-78 |
| IS-220 Hafnarfjördur |
| Iceæand |

Actavis Group PTC ehf

Reykjavikurvegi 76-78

IS-220 Hafnarfjördur

Iceæand

Diklofenak draselný

Kyflam 50 mg Film Coated Tablet

50 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Irsko

| Morningside Healthcare Limited |
| --- |
| 115 Narborough Road |
| Leicester, LE3 0PA |
| United Kingdom |

Morningside Healthcare Limited

115 Narborough Road

Leicester, LE3 0PA

United Kingdom

Diklofenak sodný

Misoprostol

Diclofenac 50 mg/Misoprostol 200 micrograms modified release tablets

50 mg

0,2 mg

Modified Release Tablet

Perorální podání

Irsko

| Morningside Healthcare Limited |
| --- |
| 115 Narborough Road |
| Leicester, LE3 0PA |
| United Kingdom |

Morningside Healthcare Limited

115 Narborough Road

Leicester, LE3 0PA

United Kingdom

Diklofenak sodný

Misoprostol

Diclofenac 75 mg/Misoprostol 200 micrograms modified release tablets

75 mg

0,2 mg

Tableta s řízeným uvolňováním

Perorální podání

Itálie

| Novartis Farma S.p.A. |
| --- |
| Largo Umberto Boccioni, 1 |
| Origgio - 21040 Varese |
| Italy |

Novartis Farma S.p.A.

Largo Umberto Boccioni, 1

Origgio - 21040 Varese

Italy

Diklofenak

VOLTAREN

50 mg

Rozpustná tableta

Perorální podání

Itálie

| Novartis Farma S.p.A. |
| --- |
| Largo Umberto Boccioni, 1 |
| Origgio - 21040 Varese |
| Italy |

Novartis Farma S.p.A.

Largo Umberto Boccioni, 1

Origgio - 21040 Varese

Italy

Diklofenak

VOLTAREN

50 mg

Enterosolventní tableta

Perorální podání

Itálie

| Novartis Farma S.p.A. |
| --- |
| Largo Umberto Boccioni, 1 |
| Origgio - 21040 Varese |
| Italy |

Novartis Farma S.p.A.

Largo Umberto Boccioni, 1

Origgio - 21040 Varese

Italy

Diklofenak

VOLTAREN

75 mg

Tableta s prodlouženým uvolňováním

Perorální podání

Itálie

| Novartis Farma S.p.A. |
| --- |
| Largo Umberto Boccioni, 1 |
| Origgio - 21040 Varese |
| Italy |

Novartis Farma S.p.A.

Largo Umberto Boccioni, 1

Origgio - 21040 Varese

Italy

Diklofenak

VOLTAREN

100 mg

Tableta s prodlouženým uvolňováním

Perorální podání

Itálie

| Novartis Farma S.p.A. |
| --- |
| Largo Umberto Boccioni, 1 |
| Origgio - 21040 Varese |
| Italy |

Novartis Farma S.p.A.

Largo Umberto Boccioni, 1

Origgio - 21040 Varese

Italy

Diklofenak

VOLTAREN

100 mg

Čípek

Rektální podání

Itálie

| Novartis Farma S.p.A. |
| --- |
| Largo Umberto Boccioni, 1 |
| Origgio - 21040 Varese |
| Italy |

Novartis Farma S.p.A.

Largo Umberto Boccioni, 1

Origgio - 21040 Varese

Italy

Diklofenak

VOLTAREN

75 mg/3 ml

Injekční roztok

Intramuskulární podání

Itálie

| Industria Farmaceutica Galenica Senese S.r.l. |
| --- |
| Via Cassia Nord |
| 351 Darvia - 53014 Siena |
| Italy |

Industria Farmaceutica Galenica Senese S.r.l.

Via Cassia Nord

351 Darvia - 53014 Siena

Italy

Diklofenak sodný

ALGOSENAC

75 mg/3 ml

Injekční roztok

Intramuskulární podání

Itálie

| Bayer S.p.a. |
| --- |
| Viale Certosa, 130 |
| Milano - 20156 |
| Italy |

Bayer S.p.a.

Viale Certosa, 130

Milano - 20156

Italy

Diklofenak-Epolamine

BAIFENAC

50 mg

Granule

Perorální podání

Itálie

| CostanzaFarma srl |
| --- |
| Via Taranto 4 |
| 20142 Milano |
| Italy |

CostanzaFarma srl

Via Taranto 4

20142 Milano

Italy

Diklofenak sodný

DEALGIC

75 mg

Tvrdá tobolka s prodlouženým uvolňováním

Perorální podání

Itálie

| CostanzaFarma srl |
| --- |
| Via Taranto 4 |
| 20142 Milano |
| Italy |

CostanzaFarma srl

Via Taranto 4

20142 Milano

Italy

Diklofenak sodný

DEALGIC

100 mg

Tvrdá tobolka s prodlouženým uvolňováním

Perorální podání

Itálie

| DAICHI SANKYO Italia S.p.a. |
| --- |
| Via Paolo Di Dono 73 |
| 00142, Rome |
| Italy |

DAICHI SANKYO Italia S.p.a.

Via Paolo Di Dono 73

00142, Rome

Italy

Diklofenak sodný

DEFLAMAT

25 mg/ml

Injekční roztok

Intramuskulární podání

Itálie

| DAICHI SANKYO Italia S.p.a. |
| --- |
| Via Paolo Di Dono 73 |
| 00142, Rome |
| Italy |

DAICHI SANKYO Italia S.p.a.

Via Paolo Di Dono 73

00142, Rome

Italy

Diklofenak sodný

DEFLAMAT

75 mg

Tvrdá tobolka s prodlouženým uvolňováním

Perorální podání

Itálie

| DAICHI SANKYO Italia S.p.a. |
| --- |
| Via Paolo Di Dono 73 |
| 00142, Rome |
| Italy |

DAICHI SANKYO Italia S.p.a.

Via Paolo Di Dono 73

00142, Rome

Italy

Diklofenak sodný

DEFLAMAT

100 mg

Tvrdá tobolka s prodlouženým uvolňováním

Perorální podání

Itálie

| Crinos S.p.a. |
| --- |
| Via Pavia, 6 |
| Milano - 20136 |
| Italy |

Crinos S.p.a.

Via Pavia, 6

Milano - 20136

Italy

Diklofenak sodný

DICLOFAN

100 mg

Tableta s prodlouženým uvolňováním

Perorální podání

Itálie

| Crinos S.p.a. |
| --- |
| Via Pavia, 6 |
| Milano - 20136 |
| Italy |

Crinos S.p.a.

Via Pavia, 6

Milano - 20136

Italy

Diklofenak sodný

DICLOFAN

75 mg/3 ml

Injekční roztok

Intramuskulární podání

Itálie

| Sandoz S.p.a. |
| --- |
| Largo Umberto Boccioni, 1 |
| Origgio, Varese - 21040 |
| Italy |

Sandoz S.p.a.

Largo Umberto Boccioni, 1

Origgio, Varese - 21040

Italy

Diklofenak sodný

DICLOFENAC

75 mg/3 ml

Injekční roztok

Intramuskulární podání

Itálie

| Sandoz S.p.a. |
| --- |
| Largo Umberto Boccioni, 1 |
| Origgio, Varese - 21040 |
| Italy |

Sandoz S.p.a.

Largo Umberto Boccioni, 1

Origgio, Varese - 21040

Italy

Diklofenak sodný

DICLOFENAC

100 mg

Čípek

Rektální podání

Itálie

| Alpha Biotech S.r.l. |
| --- |
| Via Ragazzi del 99 |
| 5, Bologna - 40133 |
| Italy |

Alpha Biotech S.r.l.

Via Ragazzi del 99

5, Bologna - 40133

Italy

Diklofenak sodný

DICLOFENAC ALPHA BIOTECH

50 mg

Čípek

Rektální podání

Itálie

| Alpha Biotech S.r.l. |
| --- |
| Via Ragazzi del 99 |
| 5, Bologna - 40133 |
| Italy |

Alpha Biotech S.r.l.

Via Ragazzi del 99

5, Bologna - 40133

Italy

Diklofenak sodný

DICLOFENAC ALPHA BIOTECH

100 mg

Čípek

Rektální podání

Itálie

| Alpha Biotech S.r.l. |
| --- |
| Via Ragazzi del 99 |
| 5, Bologna - 40133 |
| Italy |

Alpha Biotech S.r.l.

Via Ragazzi del 99

5, Bologna - 40133

Italy

Diklofenak sodný

DICLOFENAC ALPHA BIOTECH

25 mg

Tableta

Perorální podání

Itálie

| Alpha Biotech S.r.l. |
| --- |
| Via Ragazzi del 99 |
| 5, Bologna - 40133 |
| Italy |

Alpha Biotech S.r.l.

Via Ragazzi del 99

5, Bologna - 40133

Italy

Diklofenak sodný

DICLOFENAC ALPHA BIOTECH

75 mg/3 ml

Injekční roztok

Intramuskulární podání

Itálie

| Alpha Biotech S.r.l. |
| --- |
| Via Ragazzi del 99 |
| 5, Bologna - 40133 |
| Italy |

Alpha Biotech S.r.l.

Via Ragazzi del 99

5, Bologna - 40133

Italy

Diklofenak sodný

DICLOFENAC ALPHA BIOTECH

50 mg

Tableta

Perorální podání

Itálie

| Alpha Biotech S.r.l. |
| --- |
| Via Ragazzi del 99 |
| 5, Bologna - 40133 |
| Italy |

Alpha Biotech S.r.l.

Via Ragazzi del 99

5, Bologna - 40133

Italy

Diklofenak sodný

DICLOFENAC ALPHA BIOTECH

100 mg

Tableta s prodlouženým uvolňováním

Perorální podání

Itálie

| Alpha Biotech S.r.l. |
| --- |
| Via Ragazzi del 99 |
| 5, Bologna - 40133 |
| Italy |

Alpha Biotech S.r.l.

Via Ragazzi del 99

5, Bologna - 40133

Italy

Diklofenak sodný

DICLOFENAC ALPHA BIOTECH

150 mg

Tobolka s prodlouženým uvolňováním

Perorální podání

Itálie

| Alpha Biotech S.r.l. |
| --- |
| Via Ragazzi del 99 |
| 5, Bologna - 40133 |
| Italy |

Alpha Biotech S.r.l.

Via Ragazzi del 99

5, Bologna - 40133

Italy

Diklofenak sodný

DICLOFENAC ALPHA BIOTECH

25 mg/ml

Perorální kapky, roztok

Perorální podání

Itálie

| Almus S.r.l. |
| --- |
| Via Cesarea, 11/10 |
| Genova - 16121 |
| Italy |

Almus S.r.l.

Via Cesarea, 11/10

Genova - 16121

Italy

Diklofenak sodný

DICLOFENAC ALMUS

75 mg/3 ml

Injekční roztok

Intramuskulární podání

Itálie

| Angenerico S.p.a. |
| --- |
| Via Nocera Umbra 75 |
| Roma - 00181 |
| Italy |

Angenerico S.p.a.

Via Nocera Umbra 75

Roma - 00181

Italy

Diklofenak sodný

DICLOFENAC ANGENERICO

75 mg/3 ml

Injekční roztok

Intramuskulární podání

Itálie

| Angenerico S.p.a. |
| --- |
| Via Nocera Umbra 75 |
| Roma - 00181 |
| Italy |

Angenerico S.p.a.

Via Nocera Umbra 75

Roma - 00181

Italy

Diklofenak sodný

DICLOFENAC ANGENERICO

100 mg

Čípek

Rektální podání

Itálie

| Angenerico S.p.a. |
| --- |
| Via Nocera Umbra 75 |
| Roma - 00181 |
| Italy |

Angenerico S.p.a.

Via Nocera Umbra 75

Roma - 00181

Italy

Diklofenak sodný

DICLOFENAC ANGENERICO

50 mg

Enterosolventní tableta

Perorální podání

Itálie

| Angenerico S.p.a. |
| --- |
| Via Nocera Umbra 75 |
| Roma - 00181 |
| Italy |

Angenerico S.p.a.

Via Nocera Umbra 75

Roma - 00181

Italy

Diklofenak sodný

DICLOFENAC ANGENERICO

25 mg

Enterosolventní tableta

Perorální podání

Itálie

| Doc Generici S.r.l. |
| --- |
| Via Manuzio 7 |
| Milano - 20124 |
| Italy |

Doc Generici S.r.l.

Via Manuzio 7

Milano - 20124

Italy

Diklofenak sodný

DICLOFENAC DOC

75 mg/3 ml

Injekční roztok

Intramuskulární podání

Itálie

| Doc Generici S.r.l. |
| --- |
| Via Manuzio 7 |
| Milano - 20124 |
| Italy |

Doc Generici S.r.l.

Via Manuzio 7

Milano - 20124

Italy

Diklofenak sodný

DICLOFENAC DOC GENERICI

75 mg

Tableta s prodlouženým uvolňováním

Perorální podání

Itálie

| Doc Generici S.r.l. |
| --- |
| Via Manuzio 7 |
| Milano - 20124 |
| Italy |

Doc Generici S.r.l.

Via Manuzio 7

Milano - 20124

Italy

Diklofenak sodný

DICLOFENAC DOC GENERICI

100 mg

Tableta s prodlouženým uvolňováním

Perorální podání

Itálie

| EG S.p.a |
| --- |
| Via Scarlatti, 31 |
| Milano - 20124 |
| Italy |

EG S.p.a

Via Scarlatti, 31

Milano - 20124

Italy

Diklofenak sodný

DICLOFENAC EG

75 mg/3 ml

Injekční roztok

Intramuskulární podání

Itálie

| EG S.p.a |
| --- |
| Via Scarlatti, 31 |
| Milano - 20124 |
| Italy |

EG S.p.a

Via Scarlatti, 31

Milano - 20124

Italy

Diklofenak sodný

DICLOFENAC EG

50 mg

Enterosolventní tableta

Perorální podání

Itálie

| EG S.p.a |
| --- |
| Via Scarlatti, 31 |
| Milano - 20124 |
| Italy |

EG S.p.a

Via Scarlatti, 31

Milano - 20124

Italy

Diklofenak sodný

DICLOFENAC EG

100 mg

Tableta s prodlouženým uvolňováním

Perorální podání

Itálie

| EG S.p.a |
| --- |
| Via Scarlatti, 31 |
| Milano - 20124 |
| Italy |

EG S.p.a

Via Scarlatti, 31

Milano - 20124

Italy

Diklofenak sodný

DICLOFENAC EG

100 mg

Čípek

Rektální podání

Itálie

| Germed Pharma S.p.a. |
| --- |
| Via Cantu, 11, Balsamo |
| Milano, 20092 |
| Italy |

Germed Pharma S.p.a.

Via Cantu, 11, Balsamo

Milano, 20092

Italy

Diklofenak sodný

DICLOFENAC GERMED

75 mg/3 ml

Injekční roztok

Intramuskulární podání

Itálie

| HEXAL S.p.a. |
| --- |
| Centro Direzionale Colleoni |
| Palazzo Andromeda |
| Via Paracelso, 16 |
| Brianza, Milano, 20041 |
| Italy |

HEXAL S.p.a.

Centro Direzionale Colleoni

Palazzo Andromeda

Via Paracelso, 16

Brianza, Milano, 20041

Italy

Diklofenak sodný

DICLOFENAC HEXAL

75 mg/3 ml

Injekční roztok

Intramuskulární podání

Itálie

| HEXAL S.p.a. |
| --- |
| Centro Direzionale Colleoni |
| Palazzo Andromeda |
| Via Paracelso, 16 |
| Brianza, Milano, 20041 |
| Italy |

HEXAL S.p.a.

Centro Direzionale Colleoni

Palazzo Andromeda

Via Paracelso, 16

Brianza, Milano, 20041

Italy

Diklofenak sodný

DICLOFENAC HEXAL

100 mg

Čípek

Rektální podání

Itálie

| HEXAL S.p.a. |
| --- |
| Centro Direzionale Colleoni |
| Palazzo Andromeda |
| Via Paracelso, 16 |
| Brianza, Milano, 20041 |
| Italy |

HEXAL S.p.a.

Centro Direzionale Colleoni

Palazzo Andromeda

Via Paracelso, 16

Brianza, Milano, 20041

Italy

Diklofenak sodný

DICLOFENAC HEXAL

50 mg

Enterosolventní tableta

Perorální podání

Itálie

| HEXAL S.p.a. |
| --- |
| Centro Direzionale Colleoni |
| Palazzo Andromeda |
| Via Paracelso, 16 |
| Brianza, Milano, 20041 |
| Italy |

HEXAL S.p.a.

Centro Direzionale Colleoni

Palazzo Andromeda

Via Paracelso, 16

Brianza, Milano, 20041

Italy

Diklofenak sodný

DICLOFENAC HEXAL

25 mg

Enterosolventní tableta

Perorální podání

Itálie

| Mylan S.p.a. |
| --- |
| Via Vittor Pisani, 20 |
| Milano - 20124 |
| Italy |

Mylan S.p.a.

Via Vittor Pisani, 20

Milano - 20124

Italy

Diklofenak sodný

DICLOFENAC MYLAN GENERICS

100 mg

Tableta s prodlouženým uvolňováním

Perorální podání

Itálie

| Mylan S.p.a. |
| --- |
| Via Vittor Pisani, 20 |
| Milano - 20124 |
| Italy |

Mylan S.p.a.

Via Vittor Pisani, 20

Milano - 20124

Italy

Diklofenak sodný

DICLOFENAC MYLAN GENERICS

100 mg

Čípek

Rektální podání

Itálie

| Sandoz S.p.a. |
| --- |
| Largo Umberto Boccioni, 1 |
| Origgio, Varese - 21040 |
| Italy |

Sandoz S.p.a.

Largo Umberto Boccioni, 1

Origgio, Varese - 21040

Italy

Diklofenak sodný

DICLOFENAC SODICO

100 mg

Tableta s prodlouženým uvolňováním

Perorální podání

Itálie

| Biologici Italia Laboratories S.r.l. |
| --- |
| Via Serpero, 2 |
| Masate, Milano - 20060 |
| Italy |

Biologici Italia Laboratories S.r.l.

Via Serpero, 2

Masate, Milano - 20060

Italy

Diklofenak sodný

DICLOFENAC SODICO BIL

75 mg/3 ml

Injekční roztok

Intramuskulární podání

Itálie

| Alfa Wassermann S.p.A. |
| --- |
| Via Enrico Fermi 1 |
| Alanno (PE) 65020 |
| Italy |

Alfa Wassermann S.p.A.

Via Enrico Fermi 1

Alanno (PE) 65020

Italy

Diklofenak sodný

DICLOREUM

50 mg

Čípek

Rektální podání

Itálie

| Alfa Wassermann S.p.A. |
| --- |
| Via Enrico Fermi 1 |
| Alanno (PE) 65020 |
| Italy |

Alfa Wassermann S.p.A.

Via Enrico Fermi 1

Alanno (PE) 65020

Italy

Diklofenak sodný

DICLOREUM

100 mg

Čípek

Rektální podání

Itálie

| Alfa Wassermann S.p.A. |
| --- |
| Via Enrico Fermi 1 |
| Alanno (PE) 65020 |
| Italy |

Alfa Wassermann S.p.A.

Via Enrico Fermi 1

Alanno (PE) 65020

Italy

Diklofenak sodný

DICLOREUM

75 mg/3 ml

Injekční roztok

Intramuskulární podání

Itálie

| Alfa Wassermann S.p.A. |
| --- |
| Via Enrico Fermi 1 |
| Alanno (PE) 65020 |
| Italy |

Alfa Wassermann S.p.A.

Via Enrico Fermi 1

Alanno (PE) 65020

Italy

Diklofenak sodný

DICLOREUM

100 mg

Tableta s prodlouženým uvolňováním

Perorální podání

Itálie

| Alfa Wassermann S.p.A. |
| --- |
| Via Enrico Fermi 1 |
| Alanno (PE) 65020 |
| Italy |

Alfa Wassermann S.p.A.

Via Enrico Fermi 1

Alanno (PE) 65020

Italy

Diklofenak sodný

DICLOREUM

150 mg

Tvrdá tobolka s prodlouženým uvolňováním

Perorální podání

Itálie

| Alfa Wassermann S.p.A. |
| --- |
| Via Enrico Fermi 1 |
| Alanno (PE) 65020 |
| Italy |

Alfa Wassermann S.p.A.

Via Enrico Fermi 1

Alanno (PE) 65020

Italy

Diklofenak sodný

DICLOREUM

50 mg

Granule

Perorální podání

Itálie

| Alfa Wassermann S.p.A. |
| --- |
| Via Enrico Fermi 1 |
| Alanno (PE) 65020 |
| Italy |

Alfa Wassermann S.p.A.

Via Enrico Fermi 1

Alanno (PE) 65020

Italy

Diklofenak sodný

DICLOREUM

50 mg

Enterosolventní tableta

Perorální podání

Itálie

| Alfa Wassermann S.p.A. |
| --- |
| Via Enrico Fermi 1 |
| Alanno (PE) 65020 |
| Italy |

Alfa Wassermann S.p.A.

Via Enrico Fermi 1

Alanno (PE) 65020

Italy

Diklofenak sodný

DICLOREUM

25 mg/ml

Perorální kapky, roztok

Perorální podání

Itálie

| Alfa Wassermann S.p.A. |
| --- |
| Via Enrico Fermi 1 |
| Alanno (PE) 65020 |
| Italy |

Alfa Wassermann S.p.A.

Via Enrico Fermi 1

Alanno (PE) 65020

Italy

Diklofenak sodný

DICLOREUM

46,5 mg/ml

Perorální kapky, roztok

Perorální podání

Itálie

| Alfa Wassermann S.p.A. |
| --- |
| Via Enrico Fermi 1 |
| Alanno (PE) 65020 |
| Italy |

Alfa Wassermann S.p.A.

Via Enrico Fermi 1

Alanno (PE) 65020

Italy

Diklofenak-Epolamine

DIEP

25 mg

Enterosolventní tableta

Perorální podání

Itálie

| Alfa Wassermann S.p.A. |
| --- |
| Via Enrico Fermi 1 |
| Alanno (PE) 65020 |
| Italy |

Alfa Wassermann S.p.A.

Via Enrico Fermi 1

Alanno (PE) 65020

Italy

Diklofenak-Epolamine

DIEP

25 mg

Prášek pro perorální suspenzi

Perorální podání

Itálie

| Alfa Wassermann S.p.A. |
| --- |
| Via Enrico Fermi 1 |
| Alanno (PE) 65020 |
| Italy |

Alfa Wassermann S.p.A.

Via Enrico Fermi 1

Alanno (PE) 65020

Italy

Diklofenak draselný

EMINOCS

50 mg

Perorální kapky, roztok

Perorální podání

Itálie

| Proge Farm S.r.l. |
| --- |
| Largo Donegani 4/a |
| Novara - 28100 |
| Italy |

Proge Farm S.r.l.

Largo Donegani 4/a

Novara - 28100

Italy

Diklofenak sodný

FENADOL

100 mg

Tableta s prodlouženým uvolňováním

Perorální podání

Itálie

| Wellington Street Development Pharma Limited |
| --- |
| 47 Oaklands Drive Rathgar |
| Dublin 6 |
| Ireland |

Wellington Street Development Pharma Limited

47 Oaklands Drive Rathgar

Dublin 6

Ireland

Diklofenak sodný

FENDER

75 mg/3 ml

Injekční roztok

Intramuskulární podání

Itálie

| Wellington Street Development Pharma Limited |
| --- |
| 47 Oaklands Drive Rathgar |
| Dublin 6 |
| Ireland |

Wellington Street Development Pharma Limited

47 Oaklands Drive Rathgar

Dublin 6

Ireland

Diklofenak sodný

FENDER

100 mg

Tableta s prodlouženým uvolňováním

Perorální podání

Itálie

| Bayer S.p.a. |
| --- |
| Viale Certosa, 130 |
| Milano - 20156 |
| Italy |

Bayer S.p.a.

Viale Certosa, 130

Milano - 20156

Italy

Diklofenak-Epolamine

FLECTOR DOLORE

25 mg

Granule pro perorální roztok

Perorální podání

Itálie

| Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite S.r.l. |
| --- |
| Via Sette Santi 3, |
| Firenze 50131- Italy |

Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite S.r.l.

Via Sette Santi 3,

Firenze 50131- Italy

Diklofenak sodný

FLOGOFENAC

100 mg

Tvrdá tobolka s prodlouženým uvolňováním

Perorální podání

Itálie

| FIDIA Farmaceutici S.p.a. |
| --- |
| Via Ponte della Fabbrica |
| 3/a, Abano Terme |
| Padova - 35031 |
| Italy |

FIDIA Farmaceutici S.p.a.

Via Ponte della Fabbrica

3/a, Abano Terme

Padova - 35031

Italy

Diklofenak draselný

ITAMIFAST

25 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Itálie

| FIDIA Farmaceutici S.p.a. |
| --- |
| Via Ponte della Fabbrica |
| 3/a, Abano Terme |
| Padova - 35031 |
| Italy |

FIDIA Farmaceutici S.p.a.

Via Ponte della Fabbrica

3/a, Abano Terme

Padova - 35031

Italy

Diklofenak draselný

ITAMIFAST

50 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Itálie

| Scandinavian Regulatory Services, AB |
| --- |
| Svardvagen 3B |
| Stockholm SE-182 33 |
| Sweden |

Scandinavian Regulatory Services, AB

Svardvagen 3B

Stockholm SE-182 33

Sweden

Diklofenak draselný

KAPPADI

25 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Itálie

| Scandinavian Regulatory Services, AB |
| --- |
| Svardvagen 3B |
| Stockholm SE-182 33 |
| Sweden |

Scandinavian Regulatory Services, AB

Svardvagen 3B

Stockholm SE-182 33

Sweden

Diklofenak draselný

KAPPADI

50 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Itálie

| Novartis Pharma S.p.A. |
| --- |
| Largo Umberto Boccioni, 1 |
| Origgio - 21040 Varese |
| Italy |

Novartis Pharma S.p.A.

Largo Umberto Boccioni, 1

Origgio - 21040 Varese

Italy

Diklofenak sodný

NOVAPIRINA

25 mg

Obalená tableta

Perorální podání

Itálie

| O. P. PHARMA S.r.l. |
| --- |
| Via Torino 51 |
| Milano - 20123 |
| Italy |

O. P. PHARMA S.r.l.

Via Torino 51

Milano - 20123

Italy

Diklofenak sodný

TRAULEN

100 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Itálie

| O. P. PHARMA S.r.l. |
| --- |
| Via Torino 51 |
| Milano - 20123 |
| Italy |

O. P. PHARMA S.r.l.

Via Torino 51

Milano - 20123

Italy

Diklofenak sodný

TRAULEN

75 mg/3 ml

Injekční roztok

Intramuskulární podání

Itálie

| Novartis Pharma S.p.A. |
| --- |
| Largo Umberto Boccioni, 1 |
| Origgio - 21040 Varese |
| Italy |

Novartis Pharma S.p.A.

Largo Umberto Boccioni, 1

Origgio - 21040 Varese

Italy

Diklofenak sodný

VOLTADVANCE

25 mg

Prášek pro perorální roztok

Perorální podání

Itálie

| Novartis Pharma S.p.A. |
| --- |
| Largo Umberto Boccioni, 1 |
| Origgio - 21040 Varese |
| Italy |

Novartis Pharma S.p.A.

Largo Umberto Boccioni, 1

Origgio - 21040 Varese

Italy

Diklofenak sodný

VOLTADVANCE

25 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Itálie

| Novartis Pharma S.p.A. |
| --- |
| Largo Umberto Boccioni, 1 |
| Origgio - 21040 Varese |
| Italy |

Novartis Pharma S.p.A.

Largo Umberto Boccioni, 1

Origgio - 21040 Varese

Italy

Diklofenak draselný

VOLTFAST

50 mg

Obalená tableta

Perorální podání

Itálie

| Novartis Pharma S.p.A. |
| --- |
| Largo Umberto Boccioni, 1 |
| Origgio - 21040 Varese |
| Italy |

Novartis Pharma S.p.A.

Largo Umberto Boccioni, 1

Origgio - 21040 Varese

Italy

Diklofenak draselný

VOLTFAST

25 mg

Obalená tableta

Perorální podání

Itálie

| Novartis Pharma S.p.A. |
| --- |
| Largo Umberto Boccioni, 1 |
| Origgio - 21040 Varese |
| Italy |

Novartis Pharma S.p.A.

Largo Umberto Boccioni, 1

Origgio - 21040 Varese

Italy

Diklofenak draselný

VOLTFAST

50 mg

Granule pro perorální roztok

Perorální podání

Itálie

| Altergon Italia S.r.l. |
| --- |
| Via Dell'Industria |
| Pietradefusi - 83030 Avellino |
| Italy |

Altergon Italia S.r.l.

Via Dell'Industria

Pietradefusi - 83030 Avellino

Italy

Diklofenak

INFORCE

75 mg/ml

Injekční roztok

Intramuskulární podání, Subkutánní podání

Itálie

| Altergon Italia S.r.l. |
| --- |
| Via Dell'Industria |
| Pietradefusi - 83030 Avellino |
| Italy |

Altergon Italia S.r.l.

Via Dell'Industria

Pietradefusi - 83030 Avellino

Italy

Diklofenak sodný

INDICAM

75 mg/ml

Injekční roztok

Intramuskulární podání, Subkutánní podání

Itálie

| Pfizer Italia S.r.l. |
| --- |
| Via Isonzo 71 |
| Latina 04100 |
| Italy |

Pfizer Italia S.r.l.

Via Isonzo 71

Latina 04100

Italy

Diklofenak sodný

Misoprostolo

MISOFENAC

50 mg

0,2 mg

Tableta

Perorální podání

Itálie

| Pfizer Italia S.r.l. |
| --- |
| Via Isonzo 71 |
| Latina 04100 |
| Italy |

Pfizer Italia S.r.l.

Via Isonzo 71

Latina 04100

Italy

Diklofenak sodný

Misoprostolo

MISOFENAC

75 mg

0,2 mg

Tableta s řízeným uvolňováním

Perorální podání

Itálie

| Pfizer Italia S.r.l. |
| --- |
| Via Isonzo 71 |
| Latina 04100 |
| Italy |

Pfizer Italia S.r.l.

Via Isonzo 71

Latina 04100

Italy

Diklofenak sodný

Misoprostolo

ARTROTEC

50 mg

0,2 mg

Tableta

Perorální podání

Itálie

| Pfizer Italia S.r.l. |
| --- |
| Via Isonzo 71 |
| Latina 04100 |
| Italy |

Pfizer Italia S.r.l.

Via Isonzo 71

Latina 04100

Italy

Diklofenak sodný

Misoprostolo

ARTROTEC

75 mg

0,2 mg

Tableta s řízeným uvolňováním

Perorální podání

Itálie

| HEXAL AG S.p.a. |
| --- |
| Industriestrasse, 25, D-83607 |
| HOLZKIRCHEN |
| Germany |

HEXAL AG S.p.a.

Industriestrasse, 25, D-83607

HOLZKIRCHEN

Germany

Diklofenak sodný

DICLOFENAC HEXAL AG

100 mg

Tableta s prodlouženým uvolňováním

Perorální podání

Itálie

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf Arco Strasse 3 |
| D-89079 Ulm |
| Germany |

ratiopharm GmbH

Graf Arco Strasse 3

D-89079 Ulm

Germany

Diklofenak sodný

DICLOFENAC RATIOPHARM

50 mg

Enterosolventní tableta

Perorální podání

Itálie

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf Arco Strasse 3 |
| D-89079 Ulm |
| Germany |

ratiopharm GmbH

Graf Arco Strasse 3

D-89079 Ulm

Germany

Diklofenak sodný

DICLOFENAC RATIOPHARM

75 mg/3 ml

Injekční roztok

Intramuskulární podání

Lotyšsko

| Cipla (UK) Ltd |
| --- |
| The Old Post House |
| Heath Road, Weybridge |
| Surrey KT138TS |
| United Kingdom |

Cipla (UK) Ltd

The Old Post House

Heath Road, Weybridge

Surrey KT138TS

United Kingdom

Diklofenak sodný

Profenac 75 mg/3 ml solution for injection

75 mg/3 ml

Injekční roztok

Intramuskulární podání

Lotyšsko

| Cipla (UK) Ltd |
| --- |
| The Old Post House |
| Heath Road, Weybridge |
| Surrey KT138TS |
| United Kingdom |

Cipla (UK) Ltd

The Old Post House

Heath Road, Weybridge

Surrey KT138TS

United Kingdom

Diklofenak sodný

Profenac SR 100 mg prolonged-release tablets

100 mg

Tableta s prodlouženým uvolňováním

Perorální podání

Lotyšsko

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf Arco Strasse 3 |
| D-89079 Ulm |
| Germany |

ratiopharm GmbH

Graf Arco Strasse 3

D-89079 Ulm

Germany

Diklofenak sodný

Diclofenac-ratiopharm 50 mg gastro-resistant tablets

50 mg

Enterosolventní tableta

Perorální podání

Lotyšsko

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf Arco Strasse 3 |
| D-89079 Ulm |
| Germany |

ratiopharm GmbH

Graf Arco Strasse 3

D-89079 Ulm

Germany

Diklofenak sodný

Diclofenac-ratiopharm 25 mg gastro-resistant tablets

25 mg

Enterosolventní tableta

Perorální podání

Lotyšsko

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf Arco Strasse 3 |
| D-89079 Ulm |
| Germany |

ratiopharm GmbH

Graf Arco Strasse 3

D-89079 Ulm

Germany

Diklofenak sodný

Diclofenac-ratiopharm uno 150 mg prolonged-release tablets

150 mg

Tableta s prodlouženým uvolňováním

Perorální podání

Lotyšsko

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf Arco Strasse 3 |
| D-89079 Ulm |
| Germany |

ratiopharm GmbH

Graf Arco Strasse 3

D-89079 Ulm

Germany

Diklofenak sodný

Diclofenac-ratiopharm 75 mg/2 ml solution for injection

75 mg/2 ml

Injekční roztok

Intramuskulární podání

Lotyšsko

| Cipla (UK) Ltd |
| --- |
| The Old Post House |
| Heath Road, Weybridge |
| Surrey KT138TS |
| United Kingdom |

Cipla (UK) Ltd

The Old Post House

Heath Road, Weybridge

Surrey KT138TS

United Kingdom

Diklofenak sodný

Diclogen 50 mg suppositories

50 mg

Čípek

Rektální podání

Lotyšsko

| Cipla (UK) Ltd |
| --- |
| The Old Post House |
| Heath Road, Weybridge |
| Surrey KT138TS |
| United Kingdom |

Cipla (UK) Ltd

The Old Post House

Heath Road, Weybridge

Surrey KT138TS

United Kingdom

Diklofenak sodný

Diclogen 100 mg suppositories

100 mg

Čípek

Rektální podání

Lotyšsko

| Sandoz d.d. |
| --- |
| Verovskova 57 |
| SI-1000 Ljubljana |
| Slovenia |

Sandoz d.d.

Verovskova 57

SI-1000 Ljubljana

Slovenia

Diklofenak sodný

Diclac 75 mg/3 ml solution for injection/infusion

75 mg/3 ml

Injekční/infuzní roztok

Intramuskulární podání, Intravenózní podání

Lotyšsko

| Sandoz d.d. |
| --- |
| Verovskova 57 |
| SI-1000 Ljubljana |
| Slovenia |

Sandoz d.d.

Verovskova 57

SI-1000 Ljubljana

Slovenia

Diklofenak sodný

Diclac 100 mg modified release tablets

100 mg

Tableta s řízeným uvolňováním

Perorální podání

Lotyšsko

| Sandoz d.d. |
| --- |
| Verovskova 57 |
| SI-1000 Ljubljana |
| Slovenia |

Sandoz d.d.

Verovskova 57

SI-1000 Ljubljana

Slovenia

Diklofenak sodný

Diclac ID 75 mg modified release tablets

75 mg

Tableta s řízeným uvolňováním

Perorální podání

Lotyšsko

| Sandoz d.d. |
| --- |
| Verovskova 57 |
| SI-1000 Ljubljana |
| Slovenia |

Sandoz d.d.

Verovskova 57

SI-1000 Ljubljana

Slovenia

Diklofenak sodný

Diclac ID 150 mg modified release tablets

150 mg

Tableta s řízeným uvolňováním

Perorální podání

Lotyšsko

| G.L. Pharma GmbH |
| --- |
| Schlossplatz 1 |
| A-8502 Lannach |
| Austria |

G.L. Pharma GmbH

Schlossplatz 1

A-8502 Lannach

Austria

Diklofenak sodný

Diclomelan retard 100 mg sustained-release tablets

100 mg

Tableta s prodlouženým uvolňováním

Perorální podání

Lotyšsko

| G.L. Pharma GmbH |
| --- |
| Schlossplatz 1 |
| A-8502 Lannach |
| Austria |

G.L. Pharma GmbH

Schlossplatz 1

A-8502 Lannach

Austria

Diklofenak sodný

Diclomelan 50 mg gastro-resistant tablets

50 mg

Enterosolventní tableta

Perorální podání

Lotyšsko

| G.L. Pharma GmbH |
| --- |
| Schlossplatz 1 |
| A-8502 Lannach |
| Austria |

G.L. Pharma GmbH

Schlossplatz 1

A-8502 Lannach

Austria

Diklofenak sodný

Diclomelan 100 mg suppositories

100 mg

Čípek

Rektální podání

Lotyšsko

| G.L. Pharma GmbH |
| --- |
| Schlossplatz 1 |
| A-8502 Lannach |
| Austria |

G.L. Pharma GmbH

Schlossplatz 1

A-8502 Lannach

Austria

Diklofenak sodný

Thiamin hydrochlorid

Pyridoxin hydrochlorid

Cyanocobalaminum

Diclovit hard capsules

50 mg

50 mg

50 mg

0,25 mg

Tvrdá tobolka

Perorální podání

Lotyšsko

| SIA Briz |
| --- |
| Rasas iela 5 |
| Riga, LV-1057 |
| Latvia |

SIA Briz

Rasas iela 5

Riga, LV-1057

Latvia

Diklofenak sodný

Feloran 75 mg/3 ml solution for injection

75 mg/3 ml

Injekční roztok

Intramuskulární podání, Intravenózní podání

Lotyšsko

| Mepha Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda. |
| --- |
| Lagoas Park |
| Edificio 5-A, Piso 2 |
| 2740-298 Porto Salvo |
| Portugal |

Mepha Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda.

Lagoas Park

Edificio 5-A, Piso 2

2740-298 Porto Salvo

Portugal

Diklofenak sodný

Lidokain-hydrochlorid

Olfen 75 mg/20 mg/2 ml solution for injection

75 mg/2 ml

20 mg/2 ml

Injekční roztok

Intramuskulární podání

Lotyšsko

| Mepha Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda. |
| --- |
| Lagoas Park |
| Edificio 5-A, Piso 2 |
| 2740-298 Porto Salvo |
| Portugal |

Mepha Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda.

Lagoas Park

Edificio 5-A, Piso 2

2740-298 Porto Salvo

Portugal

Diklofenak sodný

Olfen Lactab 50 mg gastro-resistant tablets

50 mg

Enterosolventní tableta

Perorální podání

Lotyšsko

| Mepha Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda. |
| --- |
| Lagoas Park |
| Edificio 5-A, Piso 2 |
| 2740-298 Porto Salvo |
| Portugal |

Mepha Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda.

Lagoas Park

Edificio 5-A, Piso 2

2740-298 Porto Salvo

Portugal

Diklofenak sodný

Olfen Depocaps 100 mg prolonged-release capsules, hard

100 mg

Tvrdá tobolka s prodlouženým uvolňováním

Perorální podání

Lotyšsko

| Mepha Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda. |
| --- |
| Lagoas Park |
| Edificio 5-A, Piso 2 |
| 2740-298 Porto Salvo |
| Portugal |

Mepha Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda.

Lagoas Park

Edificio 5-A, Piso 2

2740-298 Porto Salvo

Portugal

Diklofenak sodný

Olfen Rectocaps 100 mg rectal capsules

100 mg

Rektální tobolka

Rektální podání

Lotyšsko

| Mepha Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda. |
| --- |
| Lagoas Park |
| Edificio 5-A, Piso 2 |
| 2740-298 Porto Salvo |
| Portugal |

Mepha Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda.

Lagoas Park

Edificio 5-A, Piso 2

2740-298 Porto Salvo

Portugal

Diklofenak sodný

Olfen Depotabs 75 mg prolonged release tablets

75 mg

Tableta s prodlouženým uvolňováním

Perorální podání

Lotyšsko

| Vitabalans OY |
| --- |
| Varastokatu 8 |
| FI-135 000 Hämeenlinna |
| Finland |

Vitabalans OY

Varastokatu 8

FI-135 000 Hämeenlinna

Finland

Diklofenak draselný

Dicuno 25 mg film-coated tablets

25 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Lotyšsko

| Vitabalans OY |
| --- |
| Varastokatu 8 |
| FI-135 000 Hämeenlinna |
| Finland |

Vitabalans OY

Varastokatu 8

FI-135 000 Hämeenlinna

Finland

Diklofenak draselný

Dicuno 50 mg film-coated tablets

50 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Lotyšsko

| Berlin-Chemie AG |
| --- |
| (Menarini Group) |
| Glienicker Weg 125 |
| 12489 Berlin |
| Germany |

Berlin-Chemie AG

(Menarini Group)

Glienicker Weg 125

12489 Berlin

Germany

Diklofenak sodný

Dicloberl 75 mg/3 ml solution for injection

75 mg/3 ml

Injekční roztok

Intramuskulární podání

Lotyšsko

| Berlin-Chemie AG |
| --- |
| (Menarini Group) |
| Glienicker Weg 125 |
| 12489 Berlin |
| Germany |

Berlin-Chemie AG

(Menarini Group)

Glienicker Weg 125

12489 Berlin

Germany

Diklofenak sodný

Dicloberl 100 mg suppositories

100 mg

Čípek

Rektální podání

Lotyšsko

| Berlin-Chemie AG |
| --- |
| (Menarini Group) |
| Glienicker Weg 125 |
| 12489 Berlin |
| Germany |

Berlin-Chemie AG

(Menarini Group)

Glienicker Weg 125

12489 Berlin

Germany

Diklofenak sodný

Dicloberl 50 mg gastro-resistant tablets

50 mg

Enterosolventní tableta

Perorální podání

Lotyšsko

| Berlin-Chemie AG |
| --- |
| (Menarini Group) |
| Glienicker Weg 125 |
| 12489 Berlin |
| Germany |

Berlin-Chemie AG

(Menarini Group)

Glienicker Weg 125

12489 Berlin

Germany

Diklofenak sodný

Dicloberl retard 100 mg prolonged release capsules

100 mg

Tobolka s prodlouženým uvolňováním

Perorální podání

Lotyšsko

| Pharmaceutical Works POLPHARMA SA |
| --- |
| ul. Pelplińska 19 |
| 83-200 Starogard Gdański |
| Poland |

Pharmaceutical Works POLPHARMA SA

ul. Pelplińska 19

83-200 Starogard Gdański

Poland

Diklofenak sodný

Majamil retard 100 mg prolonged-release tablets

100 mg

Tableta s prodlouženým uvolňováním

Perorální podání

Lotyšsko

| A/S “Olainfarm” |
| --- |
| Rupnicu iela 5 |
| Olaine, LV – 2114 |
| Latvia |

A/S “Olainfarm”

Rupnicu iela 5

Olaine, LV – 2114

Latvia

Diklofenak draselný

Dikloferol 50 mg coated tablets

50 mg

Obalená tableta

Perorální podání

Lotyšsko

| SIA PharmaSwiss Latvia |
| --- |
| Gertrudes iela 54 – 5 |
| Riga, LV 1011 |
| Latvia |

SIA PharmaSwiss Latvia

Gertrudes iela 54 – 5

Riga, LV 1011

Latvia

Diklofenak sodný

Diclorapid 75 mg gastro-resistant capsules, hard

75 mg

Enterosolventní tvrdá tobolka

Perorální podání

Lotyšsko

| Novartis Finland OY |
| --- |
| Metsänneidonkuja 10 |
| FIN-02130 Espoo |
| Finland |

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

Finland

Diklofenak sodný

Voltaren 75 mg/3 ml solution for injection

75 mg/3 ml

Injekční roztok

Intramuskulární podání, Intravenózní podání

Lotyšsko

| Novartis Finland OY |
| --- |
| Metsänneidonkuja 10 |
| FIN-02130 Espoo |
| Finland |

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

Finland

Diklofenak draselný

Voltaren Akti 12,5 mg film-coated tablets

12,5 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Lotyšsko

| Novartis Finland OY |
| --- |
| Metsänneidonkuja 10 |
| FIN-02130 Espoo |
| Finland |

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

Finland

Diklofenak draselný

Voltaren Akti 25 mg soft capsules

25 mg

Měkká tobolka

Perorální podání

Lotyšsko

| Novartis Finland OY |
| --- |
| Metsänneidonkuja 10 |
| FIN-02130 Espoo |
| Finland |

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

Finland

Diklofenak sodný

Voltaren Retard 100 mg modified-release film-coated tablets

100 mg

Tableta s řízeným uvolňováním

Perorální podání

Lotyšsko

| Novartis Finland OY |
| --- |
| Metsänneidonkuja 10 |
| FIN-02130 Espoo |
| Finland |

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

Finland

Diklofenak draselný

Cataflam 50 mg film-coated tablets

50 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Lotyšsko

| GlaxoSmithKline Latvia SIA |
| --- |
| Duntes iela 11 |
| Riga LV - 1013 |
| Latvia |

GlaxoSmithKline Latvia SIA

Duntes iela 11

Riga LV - 1013

Latvia

Diklofenak sodný

Diclofenac 50 mg suppositories

50 mg

Čípek

Rektální podání

Lotyšsko

| GlaxoSmithKline Latvia SIA |
| --- |
| Duntes iela 11 |
| Riga LV - 1013 |
| Latvia |

GlaxoSmithKline Latvia SIA

Duntes iela 11

Riga LV - 1013

Latvia

Diklofenak sodný

Diclofenac 100 mg suppositories

100 mg

Čípek

Rektální podání

Lotyšsko

| Krka, d.d. |
| --- |
| Novo mesto |
| Šmarješka cesta 6 |
| 8501 Novo mesto |
| Slovenia |

Krka, d.d.

Novo mesto

Šmarješka cesta 6

8501 Novo mesto

Slovenia

Diklofenak sodný

Naklofen SR 100 mg prolonged-release tablets

100 mg

Tableta s prodlouženým uvolňováním

Perorální podání

Lotyšsko

| Krka, d.d. |
| --- |
| Novo mesto |
| Šmarješka cesta 6 |
| 8501 Novo mesto |
| Slovenia |

Krka, d.d.

Novo mesto

Šmarješka cesta 6

8501 Novo mesto

Slovenia

Diklofenak sodný

Naklofen 75 mg/3 ml solution for injection

75 mg/3 ml

Injekční roztok

Intramuskulární podání

Lotyšsko

| Krka, d.d. |
| --- |
| Novo mesto |
| Šmarješka cesta 6 |
| 8501 Novo mesto |
| Slovenia |

Krka, d.d.

Novo mesto

Šmarješka cesta 6

8501 Novo mesto

Slovenia

Diklofenak sodný

Naklofen 50 mg gastro-resistant tablets

50 mg

Enterosolventní tableta

Perorální podání

Lotyšsko

| Medochemie Ltd |
| --- |
| 1-10 Constantinoupoleos str |
| P.O. Box 51409 |
| Limassol 3505 |
| Cyprus |

Medochemie Ltd

1-10 Constantinoupoleos str

P.O. Box 51409

Limassol 3505

Cyprus

Diklofenak sodný

Almiral 25 mg/ml solution for injection and infusion

25 mg/ml

Injekční/infuzní roztok

Intramuskulární podání, Intravenózní podání

Lotyšsko

| CT Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Strasse 3 |
| 89079 Ulm |
| Germany |

CT Arzneimittel GmbH

Graf-Arco-Strasse 3

89079 Ulm

Germany

Diklofenak sodný

Diclo CT 75 mg/2 ml solution for injection

75 mg/2 ml

Injekční roztok

Intramuskulární podání

Litva

| Sandoz d.d. |
| --- |
| Verovskova 57 |
| SI-1000 Ljubljana |
| Slovenia |

Sandoz d.d.

Verovskova 57

SI-1000 Ljubljana

Slovenia

Diklofenak

Diclac

75 mg/3 ml

Injekční/infuzní roztok

Intramuskulární podání, Intravenózní podání

Litva

| Sandoz d.d. |
| --- |
| Verovskova 57 |
| SI-1000 Ljubljana |
| Slovenia |

Sandoz d.d.

Verovskova 57

SI-1000 Ljubljana

Slovenia

Diklofenak

Diclac

100 mg

Tableta s prodlouženým uvolňováním

Perorální podání

Litva

| Sandoz d.d. |
| --- |
| Verovskova 57 |
| SI-1000 Ljubljana |
| Slovenia |

Sandoz d.d.

Verovskova 57

SI-1000 Ljubljana

Slovenia

Diklofenak

Diclac ID

75 mg

Tableta s řízeným uvolňováním

Perorální podání

Litva

| Sandoz d.d. |
| --- |
| Verovskova 57 |
| SI-1000 Ljubljana |
| Slovenia |

Sandoz d.d.

Verovskova 57

SI-1000 Ljubljana

Slovenia

Diklofenak

Diclac ID

150 mg

Tableta s řízeným uvolňováním

Perorální podání

Litva

| UAB „PharmaSwiss“ |
| --- |
| Šeimyniškių g. 21B |
| LT-09200, Vilnius |
| Lithuania |

UAB „PharmaSwiss“

Šeimyniškių g. 21B

LT-09200, Vilnius

Lithuania

Diklofenak

DicloRapid

75 mg

Enterosolventní tvrdá tobolka

Perorální podání

Litva

| Berlin-Chemie AG |
| --- |
| (Menarini Group) |
| Glienicker Weg 125 |
| 12489 Berlin |
| Germany |

Berlin-Chemie AG

(Menarini Group)

Glienicker Weg 125

12489 Berlin

Germany

Diklofenak

Dicloberl

75 mg/3 ml

Injekční roztok

Intramuskulární podání

Litva

| Berlin-Chemie AG |
| --- |
| (Menarini Group) |
| Glienicker Weg 125 |
| 12489 Berlin |
| Germany |

Berlin-Chemie AG

(Menarini Group)

Glienicker Weg 125

12489 Berlin

Germany

Diklofenak

Dicloberl

50 mg

Enterosolventní tableta

Perorální podání

Litva

| Berlin-Chemie AG |
| --- |
| (Menarini Group) |
| Glienicker Weg 125 |
| 12489 Berlin |
| Germany |

Berlin-Chemie AG

(Menarini Group)

Glienicker Weg 125

12489 Berlin

Germany

Diklofenak

Dicloberl

100 mg

Čípek

Rektální podání

Litva

| UAB „BERLIN CHEMIE MENARINI BALTIC“ |
| --- |
| Jasinskio g. 16 a, |
| 01112 Vilnius |
| Lithuania |

UAB „BERLIN CHEMIE MENARINI BALTIC“

Jasinskio g. 16 a,

01112 Vilnius

Lithuania

Diklofenak

Dicloberl retard

100 mg

Tvrdá tobolka s prodlouženým uvolňováním

Perorální podání

Litva

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf Arco Strasse 3 |
| D-89079 Ulm |
| Germany |

ratiopharm GmbH

Graf Arco Strasse 3

D-89079 Ulm

Germany

Diklofenak

Diclofenac-ratiopharm

50 mg

Enterosolventní tableta

Perorální podání

Litva

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf Arco Strasse 3 |
| D-89079 Ulm |
| Germany |

ratiopharm GmbH

Graf Arco Strasse 3

D-89079 Ulm

Germany

Diklofenak

Diclofenac-ratiopharm

100 mg

Čípek

Rektální podání

Litva

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf Arco Strasse 3 |
| D-89079 Ulm |
| Germany |

ratiopharm GmbH

Graf Arco Strasse 3

D-89079 Ulm

Germany

Diklofenak

Diclofenac-ratiopharm

50 mg

Čípek

Rektální podání

Litva

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf Arco Strasse 3 |
| D-89079 Ulm |
| Germany |

ratiopharm GmbH

Graf Arco Strasse 3

D-89079 Ulm

Germany

Diklofenak

Diclofenac-ratiopharm

75 mg/2 ml

Injekční roztok

Intramuskulární podání

Litva

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf Arco Strasse 3 |
| D-89079 Ulm |
| Germany |

ratiopharm GmbH

Graf Arco Strasse 3

D-89079 Ulm

Germany

Diklofenak

Diclofenac-ratiopharm

100 mg

Tvrdá tobolka s prodlouženým uvolňováním

Perorální podání

Litva

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf Arco Strasse 3 |
| D-89079 Ulm |
| Germany |

ratiopharm GmbH

Graf Arco Strasse 3

D-89079 Ulm

Germany

Diklofenak

Diclofenac-ratiopharm uno

150 mg

Tableta s řízeným uvolňováním

Perorální podání

Litva

| G.L. Pharma GmbH |
| --- |
| Schlossplatz 1 |
| A-8502 Lannach |
| Austria |

G.L. Pharma GmbH

Schlossplatz 1

A-8502 Lannach

Austria

Diklofenak

Diclomelan

100 mg

Čípek

Rektální podání

Litva

| G.L. Pharma GmbH |
| --- |
| Schlossplatz 1 |
| A-8502 Lannach |
| Austria |

G.L. Pharma GmbH

Schlossplatz 1

A-8502 Lannach

Austria

Diklofenak

Diclomelan

50 mg

Enterosolventní tableta

Perorální podání

Litva

| G.L. Pharma GmbH |
| --- |
| Schlossplatz 1 |
| A-8502 Lannach |
| Austria |

G.L. Pharma GmbH

Schlossplatz 1

A-8502 Lannach

Austria

Diklofenak

Diclomelan retard

100 mg

Tableta s prodlouženým uvolňováním

Perorální podání

Litva

| UAB Corpus Medica |
| --- |
| Sukilėlių pr. 61 |
| LT-49333 Kaunas |
| Lithuania |

UAB Corpus Medica

Sukilėlių pr. 61

LT-49333 Kaunas

Lithuania

Diklofenak

FELORAN

75 mg/3 ml

Injekční roztok

Intramuskulární podání

Litva

| Actavis Nordic A/S |
| --- |
| Ørnegårdsvej 16 |
| DK-2820 Gentofte |
| Denmark |

Actavis Nordic A/S

Ørnegårdsvej 16

DK-2820 Gentofte

Denmark

Diklofenak

Feloran

100 mg

Tableta s prodlouženým uvolňováním

Perorální podání

Litva

| Krka, d.d. |
| --- |
| Novo mesto |
| Šmarješka cesta 6 |
| 8501 Novo mesto |
| Slovenia |

Krka, d.d.

Novo mesto

Šmarješka cesta 6

8501 Novo mesto

Slovenia

Diklofenak

Naklofen

75 mg/3 ml

Injekční roztok

Intramuskulární podání

Litva

| Krka, d.d. |
| --- |
| Novo mesto |
| Šmarješka cesta 6 |
| 8501 Novo mesto |
| Slovenia |

Krka, d.d.

Novo mesto

Šmarješka cesta 6

8501 Novo mesto

Slovenia

Diklofenak

Naklofen

50 mg

Enterosolventní tableta

Perorální podání

Litva

| Krka, d.d. |
| --- |
| Novo mesto |
| Šmarješka cesta 6 |
| 8501 Novo mesto |
| Slovenia |

Krka, d.d.

Novo mesto

Šmarješka cesta 6

8501 Novo mesto

Slovenia

Diklofenak

Naklofen

50 mg

Čípek

Rektální podání

Litva

| Krka, d.d. |
| --- |
| Novo mesto |
| Šmarješka cesta 6 |
| 8501 Novo mesto |
| Slovenia |

Krka, d.d.

Novo mesto

Šmarješka cesta 6

8501 Novo mesto

Slovenia

Diklofenak

Naklofen SR

100 mg

Tableta s prodlouženým uvolňováním

Perorální podání

Litva

| Mepha Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda. |
| --- |
| Lagoas Park |
| Edificio 5-A, Piso 2 |
| 2740-298 Porto Salvo |
| Portugal |

Mepha Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda.

Lagoas Park

Edificio 5-A, Piso 2

2740-298 Porto Salvo

Portugal

Diklofenak

Olfen Depocaps

100 mg

Tvrdá tobolka s prodlouženým uvolňováním

Perorální podání

Litva

| Mepha Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda. |
| --- |
| Lagoas Park |
| Edificio 5-A, Piso 2 |
| 2740-298 Porto Salvo |
| Portugal |

Mepha Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda.

Lagoas Park

Edificio 5-A, Piso 2

2740-298 Porto Salvo

Portugal

Diklofenak

Olfen Depotabs

75 mg

Tableta s prodlouženým uvolňováním

Perorální podání

Litva

| Mepha Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda. |
| --- |
| Lagoas Park |
| Edificio 5-A, Piso 2 |
| 2740-298 Porto Salvo |
| Portugal |

Mepha Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda.

Lagoas Park

Edificio 5-A, Piso 2

2740-298 Porto Salvo

Portugal

Diklofenak

Olfen Lactab

50 mg

Enterosolventní obalená tableta

Perorální podání

Litva

| Mepha Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda. |
| --- |
| Lagoas Park |
| Edificio 5-A, Piso 2 |
| 2740-298 Porto Salvo |
| Portugal |

Mepha Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda.

Lagoas Park

Edificio 5-A, Piso 2

2740-298 Porto Salvo

Portugal

Diklofenak

Olfen Rectocaps

100 mg

Rektální tobolka

Rektální podání

Litva

| Novartis Finland OY |
| --- |
| Metsänneidonkuja 10 |
| FIN-02130 Espoo |
| Finland |

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

Finland

Diklofenak

Voltaren

75 mg/3 ml

Injekční/infuzní roztok

Intramuskulární podání, Intravenózní podání

Litva

| Novartis Finland OY |
| --- |
| Metsänneidonkuja 10 |
| FIN-02130 Espoo |
| Finland |

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

Finland

Diklofenak

Voltaren

100 mg

Čípek

Rektální podání

Litva

| Novartis Finland OY |
| --- |
| Metsänneidonkuja 10 |
| FIN-02130 Espoo |
| Finland |

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

Finland

Diklofenak

Voltaren Akti

25 mg

Obalená tableta

Perorální podání

Litva

| Novartis Finland OY |
| --- |
| Metsänneidonkuja 10 |
| FIN-02130 Espoo |
| Finland |

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

Finland

Diklofenak

Voltaren Akti

12,5 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Litva

| Novartis Finland OY |
| --- |
| Metsänneidonkuja 10 |
| FIN-02130 Espoo |
| Finland |

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

Finland

Diklofenak

Voltaren Retard

100 mg

Tableta s prodlouženým uvolňováním

Perorální podání

Litva

| Novartis Finland OY |
| --- |
| Metsänneidonkuja 10 |
| FIN-02130 Espoo |
| Finland |

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

Finland

Diklofenak

Voltaren Akti

25 mg

Měkká tobolka

Perorální podání

Litva

| Novartis Finland OY |
| --- |
| Metsänneidonkuja 10 |
| FIN-02130 Espoo |
| Finland |

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

Finland

Diklofenak

Cataflam

50 mg

Obalená tableta

Perorální podání

Litva

| Vitabalans OY |
| --- |
| Varastokatu 8 |
| FI-135 000 Hämeenlinna |
| Finland |

Vitabalans OY

Varastokatu 8

FI-135 000 Hämeenlinna

Finland

Diklofenak

Dicuno

25 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Litva

| Vitabalans OY |
| --- |
| Varastokatu 8 |
| FI-135 000 Hämeenlinna |
| Finland |

Vitabalans OY

Varastokatu 8

FI-135 000 Hämeenlinna

Finland

Diklofenak

Dicuno

50 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Litva

| Mepha Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda. |
| --- |
| Lagoas Park |
| Edificio 5-A, Piso 2 |
| 2740-298 Porto Salvo |
| Portugal |

Mepha Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda.

Lagoas Park

Edificio 5-A, Piso 2

2740-298 Porto Salvo

Portugal

Diklofenak

Lidokain

Olfen

75 mg/2 ml

20 mg/2 ml

Injekční roztok

Intramuskulární podání

Litva

| G.L. Pharma GmbH |
| --- |
| Schlossplatz 1 |
| A-8502 Lannach |
| Austria |

G.L. Pharma GmbH

Schlossplatz 1

A-8502 Lannach

Austria

Diklofenak

Thiamin

Pyridoxin

Cyanocobalamin

Diclovit

50 mg

50 mg

50 mg

0,25 mg

Tvrdá tobolka

Perorální podání

Lucembursko

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstrasse 25 |
| Nuernberg D-90429 |
| Germany |

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

Nuernberg D-90429

Germany

Diklofenak draselný

Cataflam

50 mg

Obalená tableta

Perorální podání

Lucembursko

| Hexal AG |
| --- |
| Industriestraße 25 |
| D-83607 Holzkirchen |
| Germany |

Hexal AG

Industriestraße 25

D-83607 Holzkirchen

Germany

Diklofenak sodný

Diclac retard 100

100 mg

Tableta s prodlouženým uvolňováním

Perorální podání

Lucembursko

| Hexal AG |
| --- |
| Industriestraße 25 |
| D-83607 Holzkirchen |
| Germany |

Hexal AG

Industriestraße 25

D-83607 Holzkirchen

Germany

Diklofenak sodný

Diclac 75 mg/3 ml Injektionslösung

75 mg

Injekční roztok

Intramuskulární podání

Lucembursko

| Hexal AG |
| --- |
| Industriestraße 25 |
| D-83607 Holzkirchen |
| Germany |

Hexal AG

Industriestraße 25

D-83607 Holzkirchen

Germany

Diklofenak sodný

Diclac-100 Zäpfchen

100 mg

Čípek

Rektální podání

Lucembursko

| Hexal AG |
| --- |
| Industriestraße 25 |
| D-83607 Holzkirchen |
| Germany |

Hexal AG

Industriestraße 25

D-83607 Holzkirchen

Germany

Diklofenak sodný

Diclac-25

25 mg

Enterosolventní obalená tableta

Perorální podání

Lucembursko

| Hexal AG |
| --- |
| Industriestraße 25 |
| D-83607 Holzkirchen |
| Germany |

Hexal AG

Industriestraße 25

D-83607 Holzkirchen

Germany

Diklofenak sodný

Diclac-50

50 mg

Enterosolventní obalená tableta

Perorální podání

Lucembursko

| Hexal AG |
| --- |
| Industriestraße 25 |
| D-83607 Holzkirchen |
| Germany |

Hexal AG

Industriestraße 25

D-83607 Holzkirchen

Germany

Diklofenak sodný

Diclac-50 Zäpfchen

50 mg

Čípek

Rektální podání

Lucembursko

| N.V. Eurogenerics S.A |
| --- |
| Esplanade Heysel b 22 |
| B-1020 Bruxelles |
| Belgium |

N.V. Eurogenerics S.A

Esplanade Heysel b 22

B-1020 Bruxelles

Belgium

Diklofenak sodný

Diclofenac EG-25

25 mg

Obalená tableta

Perorální podání

Lucembursko

| N.V. Eurogenerics S.A |
| --- |
| Esplanade Heysel b 22 |
| B-1020 Bruxelles |
| Belgium |

N.V. Eurogenerics S.A

Esplanade Heysel b 22

B-1020 Bruxelles

Belgium

Diklofenak sodný

Diclofenac EG-50

50 mg

Obalená tableta

Perorální podání

Lucembursko

| N.V. Eurogenerics S.A |
| --- |
| Esplanade Heysel b 22 |
| B-1020 Bruxelles |
| Belgium |

N.V. Eurogenerics S.A

Esplanade Heysel b 22

B-1020 Bruxelles

Belgium

Diklofenak sodný

Diclofenac EG retard 75

75 mg

Tableta s prodlouženým uvolňováním

Perorální podání

Lucembursko

| N.V. Eurogenerics S.A |
| --- |
| Esplanade Heysel b 22 |
| B-1020 Bruxelles |
| Belgium |

N.V. Eurogenerics S.A

Esplanade Heysel b 22

B-1020 Bruxelles

Belgium

Diklofenak sodný

Diclofenac EG retard 100

100 mg

Tableta s prodlouženým uvolňováním

Perorální podání

Lucembursko

| N.V. Eurogenerics S.A |
| --- |
| Esplanade Heysel b 22 |
| B-1020 Bruxelles |
| Belgium |

N.V. Eurogenerics S.A

Esplanade Heysel b 22

B-1020 Bruxelles

Belgium

Diklofenak sodný

Diclofenac EG 75 mg/3 ml solution injectable

75 mg

Injekční roztok

Intramuskulární podání, Intravenózní podání

Lucembursko

| N.V. Eurogenerics S.A |
| --- |
| Esplanade Heysel b 22 |
| B-1020 Bruxelles |
| Belgium |

N.V. Eurogenerics S.A

Esplanade Heysel b 22

B-1020 Bruxelles

Belgium

Diklofenak sodný

Diclofenac EG 100 suppositoire

100 mg

Čípek

Rektální podání

Lucembursko

| Mylan bvba |
| --- |
| Rozendal Businesspark |
| Terhulpsesteenweg 6A |
| B-1560 Hoeilaart |
| Belgium |

Mylan bvba

Rozendal Businesspark

Terhulpsesteenweg 6A

B-1560 Hoeilaart

Belgium

Diklofenak sodný

Diclofenac Mylan-75 Retard

75 mg

Tableta s prodlouženým uvolňováním

Perorální podání

Lucembursko

| Mylan bvba |
| --- |
| Rozendal Businesspark |
| Terhulpsesteenweg 6A |
| B-1560 Hoeilaart |
| Belgium |

Mylan bvba

Rozendal Businesspark

Terhulpsesteenweg 6A

B-1560 Hoeilaart

Belgium

Diklofenak sodný

Diclofenac Mylan-100 Retard

100 mg

Tableta s prodlouženým uvolňováním

Perorální podání

Lucembursko

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf Arco Strasse 3 |
| D-89079 Ulm |
| Germany |

ratiopharm GmbH

Graf Arco Strasse 3

D-89079 Ulm

Germany

Diklofenak sodný

Diclofenac Ratiopharm-100 Zäpfchen

100 mg

Čípek

Rektální podání

Lucembursko

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf Arco Strasse 3 |
| D-89079 Ulm |
| Germany |

ratiopharm GmbH

Graf Arco Strasse 3

D-89079 Ulm

Germany

Diklofenak sodný

Diclofenac Ratiopharm-25

25 mg

Enterosolventní obalená tableta

Perorální podání

Lucembursko

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf Arco Strasse 3 |
| D-89079 Ulm |
| Germany |

ratiopharm GmbH

Graf Arco Strasse 3

D-89079 Ulm

Germany

Diklofenak sodný

Diclofenac Ratiopharm-50

50 mg

Enterosolventní obalená tableta

Perorální podání

Lucembursko

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf Arco Strasse 3 |
| D-89079 Ulm |
| Germany |

ratiopharm GmbH

Graf Arco Strasse 3

D-89079 Ulm

Germany

Diklofenak sodný

Diclofenac Ratiopharm 75 mg/2 ml Injektionslösung

75 mg

Injekční roztok

Intramuskulární podání

Lucembursko

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf Arco Strasse 3 |
| D-89079 Ulm |
| Germany |

ratiopharm GmbH

Graf Arco Strasse 3

D-89079 Ulm

Germany

Diklofenak sodný

Diclofenac Retard Ratiopharm-100

100 mg

Tvrdá tobolka s prodlouženým uvolňováním

Perorální podání

Lucembursko

| Daiichi Sankyo Belgium SA |
| --- |
| Rue Fond Jean Pâques 5 |
| B-1348 Louvain-la-Neuve |
| Belgium |

Daiichi Sankyo Belgium SA

Rue Fond Jean Pâques 5

B-1348 Louvain-la-Neuve

Belgium

Diklofenak sodný

Motifene-75

75 mg

Tvrdá tobolka s řízeným uvolňováním

Perorální podání

Lucembursko

| Socobom S.A |
| --- |
| Avenue Louise 149 b24 |
| B-1050 Bruxelles |
| Belgium |

Socobom S.A

Avenue Louise 149 b24

B-1050 Bruxelles

Belgium

Diklofenak sodný

Polyflam-50

50 mg

Enterosolventní obalená tableta

Perorální podání

Lucembursko

| Socobom S.A |
| --- |
| Avenue Louise 149 b24 |
| B-1050 Bruxelles |
| Belgium |

Socobom S.A

Avenue Louise 149 b24

B-1050 Bruxelles

Belgium

Diklofenak sodný

Polyflam-75

75 mg

Tableta s prodlouženým uvolňováním

Perorální podání

Lucembursko

| Continental Pharma |
| --- |
| Rijksweg, 12 |
| B-2870 Puurs |
| Belgium |

Continental Pharma

Rijksweg, 12

B-2870 Puurs

Belgium

Diklofenak sodný

Misoprostol

Arthrotec-50

50 mg

0,2 mg

Tvrdá tobolka s řízeným uvolňováním

Perorální podání

Lucembursko

| Continental Pharma |
| --- |
| Rijksweg, 12 |
| B-2870 Puurs |
| Belgium |

Continental Pharma

Rijksweg, 12

B-2870 Puurs

Belgium

Diklofenak sodný

Misoprostol

Arthrotec-75

75 mg

0,2 mg

Tvrdá tobolka s řízeným uvolňováním

Perorální podání

Lucembursko

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstrasse 25 |
| Nuernberg D-90429 |
| Germany |

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

Nuernberg D-90429

Germany

Diklofenak sodný

Voltaren-100 Zäpfchen

100 mg

Čípek

Rektální podání

Lucembursko

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstrasse 25 |
| Nuernberg D-90429 |
| Germany |

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

Nuernberg D-90429

Germany

Diklofenak sodný

Voltaren-25

25 mg

Enterosolventní obalená tableta

Perorální podání

Lucembursko

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstrasse 25 |
| Nuernberg D-90429 |
| Germany |

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

Nuernberg D-90429

Germany

Diklofenak sodný

Voltaren-50

50 mg

Enterosolventní obalená tableta

Perorální podání

Lucembursko

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstrasse 25 |
| Nuernberg D-90429 |
| Germany |

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

Nuernberg D-90429

Germany

Diklofenak sodný

Voltaren injekt

75 mg

Injekční roztok

Intramuskulární podání

Lucembursko

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstrasse 25 |
| Nuernberg D-90429 |
| Germany |

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

Nuernberg D-90429

Germany

Diklofenak cholestyramin

Voltaren resinat

145,6 mg

Tvrdá tobolka

Perorální podání

Lucembursko

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstrasse 25 |
| Nuernberg D-90429 |
| Germany |

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

Nuernberg D-90429

Germany

Diklofenak sodný

Voltaren Retard-100

100 mg

Tableta s prodlouženým uvolňováním

Perorální podání

Lucembursko

| Novartis Consumer Health S.A. |
| --- |
| Medialaan, 40 |
| B-1800 Vilvoorde |
| Belgium |

Novartis Consumer Health S.A.

Medialaan, 40

B-1800 Vilvoorde

Belgium

Diklofenak draselný

Voltatabs

12,5 mg

Obalená tableta

Perorální podání

Malta

| Novartis Pharmaceuticals UK ltd. |
| --- |
| Frimley, Camberley |
| Surrey GU16 7SR |
| United Kingdom |

Novartis Pharmaceuticals UK ltd.

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Diklofenak draselný

Cataflam

25 mg

Obalená tableta

Perorální podání

Malta

| Novartis Pharmaceuticals UK ltd. |
| --- |
| Frimley, Camberley |
| Surrey GU16 7SR |
| United Kingdom |

Novartis Pharmaceuticals UK ltd.

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Diklofenak draselný

Cataflam

50 mg

Obalená tableta

Perorální podání

Malta

| Novartis Pharmaceuticals UK ltd. |
| --- |
| Frimley, Camberley |
| Surrey GU16 7SR |
| United Kingdom |

Novartis Pharmaceuticals UK ltd.

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Diklofenak draselný

Catafast

50 mg

Prášek pro perorální roztok

Perorální podání

Malta

| Novartis Pharmaceuticals UK ltd. |
| --- |
| Frimley, Camberley |
| Surrey GU16 7SR |
| United Kingdom |

Novartis Pharmaceuticals UK ltd.

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Diklofenak sodný

Voltaren

12,5 mg

Čípek

Rektální podání

Malta

| Novartis Pharmaceuticals UK ltd. |
| --- |
| Frimley, Camberley |
| Surrey GU16 7SR |
| United Kingdom |

Novartis Pharmaceuticals UK ltd.

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Diklofenak sodný

Voltaren

50 mg

Čípek

Rektální podání

Malta

| Novartis Pharmaceuticals UK ltd. |
| --- |
| Frimley, Camberley |
| Surrey GU16 7SR |
| United Kingdom |

Novartis Pharmaceuticals UK ltd.

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Diklofenak sodný

Voltaren

100 mg

Čípek

Rektální podání

Malta

| Novartis Pharmaceuticals UK ltd. |
| --- |
| Frimley, Camberley |
| Surrey GU16 7SR |
| United Kingdom |

Novartis Pharmaceuticals UK ltd.

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Diklofenak sodný

Voltaren

25 mg

Enterosolventní tableta

Perorální podání

Malta

| Novartis Pharmaceuticals UK ltd. |
| --- |
| Frimley, Camberley |
| Surrey GU16 7SR |
| United Kingdom |

Novartis Pharmaceuticals UK ltd.

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Diklofenak sodný

Voltaren

50 mg

Enterosolventní tableta

Perorální podání

Malta

| Novartis Pharmaceuticals UK ltd. |
| --- |
| Frimley, Camberley |
| Surrey GU16 7SR |
| United Kingdom |

Novartis Pharmaceuticals UK ltd.

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Diklofenak sodný

Voltaren

75 mg/3 ml

Injekční roztok

Intramuskulární podání, Intravenózní podání

Malta

| Novartis Pharmaceuticals UK ltd. |
| --- |
| Frimley, Camberley |
| Surrey GU16 7SR |
| United Kingdom |

Novartis Pharmaceuticals UK ltd.

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Diklofenak sodný

Voltaren

50 mg

Dispergovatelná tableta

Perorální podání

Malta

| Novartis Pharmaceuticals UK ltd. |
| --- |
| Frimley, Camberley |
| Surrey GU16 7SR |
| United Kingdom |

Novartis Pharmaceuticals UK ltd.

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Diklofenak sodný

Voltaren

75 mg

Tableta s řízeným uvolňováním

Perorální podání

Malta

| Novartis Pharmaceuticals UK ltd. |
| --- |
| Frimley, Camberley |
| Surrey GU16 7SR |
| United Kingdom |

Novartis Pharmaceuticals UK ltd.

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Diklofenak sodný

Voltaren

100 mg

Tableta s řízeným uvolňováním

Perorální podání

Malta

| Proge Farm S.r.l. |
| --- |
| Largo Donegani 4/a |
| Novara - 28100 |
| Italy |

Proge Farm S.r.l.

Largo Donegani 4/a

Novara - 28100

Italy

Diklofenak sodný

Fenadol

100 mg

Čípek

Rektální podání

Malta

| Proge Farm S.r.l. |
| --- |
| Largo Donegani 4/a |
| Novara - 28100 |
| Italy |

Proge Farm S.r.l.

Largo Donegani 4/a

Novara - 28100

Italy

Diklofenak sodný

Fenadol

100 mg

Tableta s řízeným uvolňováním

Perorální podání

Malta

| Medochemie Ltd |
| --- |
| 1-10 Constantinoupoleos str |
| P.O. Box 51409 |
| Limassol 3505 |
| Cyprus |

Medochemie Ltd

1-10 Constantinoupoleos str

P.O. Box 51409

Limassol 3505

Cyprus

Diklofenak draselný

Areston

50 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Malta

| Medochemie Ltd |
| --- |
| 1-10 Constantinoupoleos str |
| P.O. Box 51409 |
| Limassol 3505 |
| Cyprus |

Medochemie Ltd

1-10 Constantinoupoleos str

P.O. Box 51409

Limassol 3505

Cyprus

Diklofenak sodný

Almiral 25 mg tablets

25 mg

Enterosolventní tableta

Perorální podání

Malta

| Medochemie Ltd |
| --- |
| 1-10 Constantinoupoleos str |
| P.O. Box 51409 |
| Limassol 3505 |
| Cyprus |

Medochemie Ltd

1-10 Constantinoupoleos str

P.O. Box 51409

Limassol 3505

Cyprus

Diklofenak sodný

Almiral 50 mg tablets

50 mg

Enterosolventní tableta

Perorální podání

Malta

| Medochemie Ltd |
| --- |
| 1-10 Constantinoupoleos str |
| P.O. Box 51409 |
| Limassol 3505 |
| Cyprus |

Medochemie Ltd

1-10 Constantinoupoleos str

P.O. Box 51409

Limassol 3505

Cyprus

Diklofenak sodný

Almiral injection

75 mg/3 ml

Injekční/infuzní roztok

Intramuskulární podání, Intravenózní podání

Malta

| Mepha Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda. |
| --- |
| Lagoas Park |
| Edificio 5-A, Piso 2 |
| 2740-298 Porto Salvo |
| Portugal |

Mepha Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda.

Lagoas Park

Edificio 5-A, Piso 2

2740-298 Porto Salvo

Portugal

Diklofenak sodný

Olfen-75 Ampoules

75 mg/2 ml

Injekční roztok

Intramuskulární podání

Malta

| Mepha Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda. |
| --- |
| Lagoas Park |
| Edificio 5-A, Piso 2 |
| 2740-298 Porto Salvo |
| Portugal |

Mepha Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda.

Lagoas Park

Edificio 5-A, Piso 2

2740-298 Porto Salvo

Portugal

Diklofenak sodný

Olfen-25 Lactab

25 mg

Film-coated, gastro-resistant tablet

Perorální podání

Malta

| Mepha Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda. |
| --- |
| Lagoas Park |
| Edificio 5-A, Piso 2 |
| 2740-298 Porto Salvo |
| Portugal |

Mepha Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda.

Lagoas Park

Edificio 5-A, Piso 2

2740-298 Porto Salvo

Portugal

Diklofenak sodný

Olfen-50 Lactab

50 mg

Film-coated, gastro-resistant tablet

Perorální podání

Malta

| Mepha Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda. |
| --- |
| Lagoas Park |
| Edificio 5-A, Piso 2 |
| 2740-298 Porto Salvo |
| Portugal |

Mepha Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda.

Lagoas Park

Edificio 5-A, Piso 2

2740-298 Porto Salvo

Portugal

Diklofenak sodný

Olfen-100 Rectocaps

100 mg

Čípek

Rektální podání

Malta

| Mepha Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda. |
| --- |
| Lagoas Park |
| Edificio 5-A, Piso 2 |
| 2740-298 Porto Salvo |
| Portugal |

Mepha Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda.

Lagoas Park

Edificio 5-A, Piso 2

2740-298 Porto Salvo

Portugal

Diklofenak sodný

Olfen-75 SR Depotabs

75 mg

Tableta s řízeným uvolňováním

Perorální podání

Malta

| Mepha Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda. |
| --- |
| Lagoas Park |
| Edificio 5-A, Piso 2 |
| 2740-298 Porto Salvo |
| Portugal |

Mepha Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda.

Lagoas Park

Edificio 5-A, Piso 2

2740-298 Porto Salvo

Portugal

Diklofenak sodný

Olfen-100 SR Depocaps

100 mg

Tvrdá tobolka s uvolňováním

Perorální podání

Malta

| Remedica Ltd |
| --- |
| Limassol Industrial Estate |
| Aharnon Street |
| PO Box 51706 |
| CY-3508 Limassol |
| Cyprus |

Remedica Ltd

Limassol Industrial Estate

Aharnon Street

PO Box 51706

CY-3508 Limassol

Cyprus

Diklofenak sodný

Remethan 25 mg Tablets

25 mg

Enterosolventní tableta

Perorální podání

Malta

| DEMO SA Pharmaceutical Industry |
| --- |
| 21st km National Road |
| Athens-Lamia 14568 |
| Athens |
| Greece |

DEMO SA Pharmaceutical Industry

21st km National Road

Athens-Lamia 14568

Athens

Greece

Diklofenak sodný

Urigon 75 mg/3 ml solution for injection

75 mg/3 ml

Injekční roztok

Intramuskulární podání

Norsko

| Orifarm Generics A/S |
| --- |
| PO 69, Energivej 15 |
| DK-5260 Odense S |
| Denmark |

Orifarm Generics A/S

PO 69, Energivej 15

DK-5260 Odense S

Denmark

Diklofenak draselný

Diclofenackalium Orifarm

25 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Norsko

| Orifarm Generics A/S |
| --- |
| PO 69, Energivej 15 |
| DK-5260 Odense S |
| Denmark |

Orifarm Generics A/S

PO 69, Energivej 15

DK-5260 Odense S

Denmark

Diklofenak draselný

Diclofenackalium Orifarm

50 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Norsko

| Novartis Norge AS |
| --- |
| Nydalen Alle 37 A |
| 0484 Oslo |
| Norway |

Novartis Norge AS

Nydalen Alle 37 A

0484 Oslo

Norway

Diklofenak draselný

Voltarol

12,5 mg

Měkká tobolka

Perorální podání

Norsko

| Novartis Norge AS |
| --- |
| Nydalen Alle 37 A |
| 0484 Oslo |
| Norway |

Novartis Norge AS

Nydalen Alle 37 A

0484 Oslo

Norway

Diklofenak draselný

Voltarol

25 mg

Měkká tobolka

Perorální podání

Norsko

| Novartis Norge AS |
| --- |
| Nydalen Alle 37 A |
| 0484 Oslo |
| Norway |

Novartis Norge AS

Nydalen Alle 37 A

0484 Oslo

Norway

Diklofenak draselný

Voltarol

12,5 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Norsko

| Novartis Norge AS |
| --- |
| Nydalen Alle 37 A |
| 0484 Oslo |
| Norway |

Novartis Norge AS

Nydalen Alle 37 A

0484 Oslo

Norway

Diklofenak draselný

Voltarol

25 mg

Obalená tableta

Perorální podání

Norsko

| Novartis Norge AS |
| --- |
| Nydalen Alle 37 A |
| 0484 Oslo |
| Norway |

Novartis Norge AS

Nydalen Alle 37 A

0484 Oslo

Norway

Diklofenak draselný

Cataflam

12,5 mg

Obalená tableta

Perorální podání

Norsko

| Novartis Norge AS |
| --- |
| Nydalen Alle 37 A |
| 0484 Oslo |
| Norway |

Novartis Norge AS

Nydalen Alle 37 A

0484 Oslo

Norway

Diklofenak draselný

Cataflam

50 mg

Obalená tableta

Perorální podání

Norsko

| Novartis Norge AS |
| --- |
| Nydalen Alle 37 A |
| 0484 Oslo |
| Norway |

Novartis Norge AS

Nydalen Alle 37 A

0484 Oslo

Norway

Diklofenak draselný

Cataflam

50 mg

Prášek pro perorální roztok

Perorální podání

Norsko

| Vitabalans OY |
| --- |
| Varastokatu 8 |
| FI-135 000 Hämeenlinna |
| Finland |

Vitabalans OY

Varastokatu 8

FI-135 000 Hämeenlinna

Finland

Diklofenak draselný

Dicuno

25 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Norsko

| Vitabalans OY |
| --- |
| Varastokatu 8 |
| FI-135 000 Hämeenlinna |
| Finland |

Vitabalans OY

Varastokatu 8

FI-135 000 Hämeenlinna

Finland

Diklofenak draselný

Dicuno

50 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Norsko

| Mimer Medical |
| --- |
| Svärdvägen 3B |
| SE-182 33 Danderyd |
| Sweden |

Mimer Medical

Svärdvägen 3B

SE-182 33 Danderyd

Sweden

Diklofenak draselný

Difenassium

25 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Norsko

| Mimer Medical |
| --- |
| Svärdvägen 3B |
| SE-182 33 Danderyd |
| Sweden |

Mimer Medical

Svärdvägen 3B

SE-182 33 Danderyd

Sweden

Diklofenak draselný

Difenassium

50 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Norsko

| Actavis Group PTC ehf |
| --- |
| Reykjavikurvegi 76-78 |
| IS-220 Hafnarfjördur |
| Iceæand |

Actavis Group PTC ehf

Reykjavikurvegi 76-78

IS-220 Hafnarfjördur

Iceæand

Diklofenak draselný

Diclofenac Actavis

12,5 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Norsko

| Actavis Group PTC ehf |
| --- |
| Reykjavikurvegi 76-78 |
| IS-220 Hafnarfjördur |
| Iceæand |

Actavis Group PTC ehf

Reykjavikurvegi 76-78

IS-220 Hafnarfjördur

Iceæand

Diklofenak sodný

Modifenac

75 mg

Tvrdá tobolka s řízeným uvolňováním

Perorální podání

Norsko

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf Arco Strasse 3 |
| D-89079 Ulm |
| Germany |

ratiopharm GmbH

Graf Arco Strasse 3

D-89079 Ulm

Germany

Diklofenak draselný

DiclofenacKalium ratiopharm

50 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Norsko

| Pfizer AS |
| --- |
| Lilleakerveien 2B |
| 1324 Lysaker |
| Norway |

Pfizer AS

Lilleakerveien 2B

1324 Lysaker

Norway

Diklofenak sodný

Misoprostol

Arthrotec

50 mg

0,2 mg

Tableta s řízeným uvolňováním

Perorální podání

Norsko

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf Arco Strasse 3 |
| D-89079 Ulm |
| Germany |

ratiopharm GmbH

Graf Arco Strasse 3

D-89079 Ulm

Germany

Diklofenak sodný

Diclofenac ratiopharm

25 mg

Enterosolventní tableta

Perorální podání

Norsko

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf Arco Strasse 3 |
| D-89079 Ulm |
| Germany |

ratiopharm GmbH

Graf Arco Strasse 3

D-89079 Ulm

Germany

Diklofenak sodný

Diclofenac ratiopharm

50 mg

Enterosolventní tableta

Perorální podání

Norsko

| Novartis Norge AS |
| --- |
| Nydalen Alle 37 A |
| 0484 Oslo |
| Norway |

Novartis Norge AS

Nydalen Alle 37 A

0484 Oslo

Norway

Diklofenak sodný

Voltaren

25 mg

Enterosolventní tableta

Perorální podání

Norsko

| Novartis Norge AS |
| --- |
| Nydalen Alle 37 A |
| 0484 Oslo |
| Norway |

Novartis Norge AS

Nydalen Alle 37 A

0484 Oslo

Norway

Diklofenak sodný

Voltaren

50 mg

Enterosolventní tableta

Perorální podání

Norsko

| Novartis Norge AS |
| --- |
| Nydalen Alle 37 A |
| 0484 Oslo |
| Norway |

Novartis Norge AS

Nydalen Alle 37 A

0484 Oslo

Norway

Diklofenak sodný

Voltaren

25 mg/ml

Infuzní roztok /Koncentrát pro infuzní roztok

Parenterální podání

Norsko

| BMM Pharma AB |
| --- |
| Blasieholmsgatan 2 |
| SE-111 48 Stockholm |
| Sweden |

BMM Pharma AB

Blasieholmsgatan 2

SE-111 48 Stockholm

Sweden

Diklofenak sodný

Diclofenac BMM Pharma

25 mg

Enterosolventní tableta

Perorální podání

Norsko

| BMM Pharma AB |
| --- |
| Blasieholmsgatan 2 |
| SE-111 48 Stockholm |
| Sweden |

BMM Pharma AB

Blasieholmsgatan 2

SE-111 48 Stockholm

Sweden

Diklofenak sodný

Diclofenac BMM Pharma

50 mg

Enterosolventní tableta

Perorální podání

Norsko

| Novartis Norge AS |
| --- |
| Nydalen Alle 37 A |
| 0484 Oslo |
| Norway |

Novartis Norge AS

Nydalen Alle 37 A

0484 Oslo

Norway

Diklofenak sodný

Voltaren

25 mg

Čípek

Rektální podání

Norsko

| Novartis Norge AS |
| --- |
| Nydalen Alle 37 A |
| 0484 Oslo |
| Norway |

Novartis Norge AS

Nydalen Alle 37 A

0484 Oslo

Norway

Diklofenak sodný

Voltaren

50 mg

Čípek

Rektální podání

Norsko

| Novartis Norge AS |
| --- |
| Nydalen Alle 37 A |
| 0484 Oslo |
| Norway |

Novartis Norge AS

Nydalen Alle 37 A

0484 Oslo

Norway

Diklofenak sodný

Voltaren

100 mg

Čípek

Rektální podání

Polsko

| Actavis Group PTC ehf |
| --- |
| Reykjavikurvegi 76-78 |
| IS-220 Hafnarfjördur |
| Iceæand |

Actavis Group PTC ehf

Reykjavikurvegi 76-78

IS-220 Hafnarfjördur

Iceæand

Diklofenak draselný

Vostar

12,5 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Polsko

| Alfa Wassermann S.p.A. |
| --- |
| Via Enrico Fermi 1 |
| Alanno (PE) 65020 |
| Italy |

Alfa Wassermann S.p.A.

Via Enrico Fermi 1

Alanno (PE) 65020

Italy

Diklofenak sodný

Dicloreum

50 mg

Enterosolventní potahovaná tableta

Perorální podání

Polsko

| Alfa Wassermann S.p.A. |
| --- |
| Via Enrico Fermi 1 |
| Alanno (PE) 65020 |
| Italy |

Alfa Wassermann S.p.A.

Via Enrico Fermi 1

Alanno (PE) 65020

Italy

Diklofenak sodný

Dicloreum

25 mg/ml

Injekční roztok

Intramuskulární podání

Polsko

| Alfa Wassermann S.p.A. |
| --- |
| Via Enrico Fermi 1 |
| Alanno (PE) 65020 |
| Italy |

Alfa Wassermann S.p.A.

Via Enrico Fermi 1

Alanno (PE) 65020

Italy

Diklofenak sodný

Dicloreum retard

100 mg

Tobolka s prodlouženým uvolňováním

Perorální podání

Polsko

| Berlin-Chemie AG |
| --- |
| (Menarini Group) |
| Glienicker Weg 125 |
| 12489 Berlin |
| Germany |

Berlin-Chemie AG

(Menarini Group)

Glienicker Weg 125

12489 Berlin

Germany

Diklofenak sodný

Dicloberl retard

100 mg

Tobolka s prodlouženým uvolňováním

Perorální podání

Polsko

| Berlin-Chemie AG |
| --- |
| (Menarini Group) |
| Glienicker Weg 125 |
| 12489 Berlin |
| Germany |

Berlin-Chemie AG

(Menarini Group)

Glienicker Weg 125

12489 Berlin

Germany

Diklofenak sodný

Dicloberl 50

50 mg

Čípek

Rektální podání

Polsko

| GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A. |
| --- |
| Grunwaldzka 189 |
| Poznań 60-322 |
| Poland |

GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A.

Grunwaldzka 189

Poznań 60-322

Poland

Diklofenak sodný

Diclofenac GSK

50 mg

Čípek

Rektální podání

Polsko

| GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A. |
| --- |
| Grunwaldzka 189 |
| Poznań 60-322 |
| Poland |

GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A.

Grunwaldzka 189

Poznań 60-322

Poland

Diklofenak sodný

Diclofenac GSK

100 mg

Čípek

Rektální podání

Polsko

| Krka, d.d. |
| --- |
| Novo mesto |
| Šmarješka cesta 6 |
| 8501 Novo mesto |
| Slovenia |

Krka, d.d.

Novo mesto

Šmarješka cesta 6

8501 Novo mesto

Slovenia

Diklofenak sodný

Naklofen

25 mg/ml

Injekční roztok

Intramuskulární podání

Polsko

| Krka, d.d. |
| --- |
| Novo mesto |
| Šmarješka cesta 6 |
| 8501 Novo mesto |
| Slovenia |

Krka, d.d.

Novo mesto

Šmarješka cesta 6

8501 Novo mesto

Slovenia

Diklofenak sodný

Naklofen Duo

75 mg

Tobolka s prodlouženým uvolňováním

Perorální podání

Polsko

| Mepha Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda. |
| --- |
| Lagoas Park |
| Edificio 5-A, Piso 2 |
| 2740-298 Porto Salvo |
| Portugal |

Mepha Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda.

Lagoas Park

Edificio 5-A, Piso 2

2740-298 Porto Salvo

Portugal

Diklofenak sodný

Olfen 100

100 mg

Rektální tobolka

Rektální podání

Polsko

| Mepha Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda. |
| --- |
| Lagoas Park |
| Edificio 5-A, Piso 2 |
| 2740-298 Porto Salvo |
| Portugal |

Mepha Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda.

Lagoas Park

Edificio 5-A, Piso 2

2740-298 Porto Salvo

Portugal

Diklofenak sodný

Olfen 50

50 mg

Rektální tobolka

Rektální podání

Polsko

| Mepha Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda. |
| --- |
| Lagoas Park |
| Edificio 5-A, Piso 2 |
| 2740-298 Porto Salvo |
| Portugal |

Mepha Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda.

Lagoas Park

Edificio 5-A, Piso 2

2740-298 Porto Salvo

Portugal

Diklofenak sodný

Lidokain-hydrochlorid

Olfen 75

37,5 mg/ml

10 mg/ml

Injekční roztok

Intramuskulární podání

Polsko

| Mepha Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda. |
| --- |
| Lagoas Park |
| Edificio 5-A, Piso 2 |
| 2740-298 Porto Salvo |
| Portugal |

Mepha Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda.

Lagoas Park

Edificio 5-A, Piso 2

2740-298 Porto Salvo

Portugal

Diklofenak sodný

Olfen 100 SR

100 mg

Tobolka s prodlouženým uvolňováním

Perorální podání

Polsko

| Mepha Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda. |
| --- |
| Lagoas Park |
| Edificio 5-A, Piso 2 |
| 2740-298 Porto Salvo |
| Portugal |

Mepha Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda.

Lagoas Park

Edificio 5-A, Piso 2

2740-298 Porto Salvo

Portugal

Diklofenak sodný

Olfen 25

25 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Polsko

| Mepha Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda. |
| --- |
| Lagoas Park |
| Edificio 5-A, Piso 2 |
| 2740-298 Porto Salvo |
| Portugal |

Mepha Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda.

Lagoas Park

Edificio 5-A, Piso 2

2740-298 Porto Salvo

Portugal

Diklofenak sodný

Olfen 50

50 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Polsko

| Novartis Consumer Health GmbH |
| --- |
| Zielstattstrasse 40 |
| Munchen 81379 |
| Germany |

Novartis Consumer Health GmbH

Zielstattstrasse 40

Munchen 81379

Germany

Diklofenak draselný

Voltaren Acti

12,5 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Polsko

| Novartis Consumer Health GmbH |
| --- |
| Zielstattstrasse 40 |
| Munchen 81379 |
| Germany |

Novartis Consumer Health GmbH

Zielstattstrasse 40

Munchen 81379

Germany

Diklofenak draselný

Voltaren Express

12,5 mg

Měkká tobolka

Perorální podání

Polsko

| Novartis Consumer Health GmbH |
| --- |
| Zielstattstrasse 40 |
| Munchen 81379 |
| Germany |

Novartis Consumer Health GmbH

Zielstattstrasse 40

Munchen 81379

Germany

Diklofenak draselný

Voltaren Acti Forte

25 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Polsko

| Novartis Consumer Health GmbH |
| --- |
| Zielstattstrasse 40 |
| Munchen 81379 |
| Germany |

Novartis Consumer Health GmbH

Zielstattstrasse 40

Munchen 81379

Germany

Diklofenak draselný

Voltaren Express Forte

25 mg

Měkká tobolka

Perorální podání

Polsko

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstrasse 25 |
| Nuernberg D-90429 |
| Germany |

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

Nuernberg D-90429

Germany

Diklofenak draselný

Cataflam 50

50 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Polsko

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstrasse 25 |
| Nuernberg D-90429 |
| Germany |

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

Nuernberg D-90429

Germany

Diklofenak sodný

Voltaren

25 mg/ml

Injekční roztok

Intramuskulární podání, Intravenózní podání

Polsko

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstrasse 25 |
| Nuernberg D-90429 |
| Germany |

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

Nuernberg D-90429

Germany

Diklofenak sodný

Voltaren

50 mg

Enterosolventní tableta

Perorální podání

Polsko

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstrasse 25 |
| Nuernberg D-90429 |
| Germany |

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

Nuernberg D-90429

Germany

Diklofenak sodný

Voltaren SR 100

100 mg

Tableta s prodlouženým uvolňováním

Perorální podání

Polsko

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstrasse 25 |
| Nuernberg D-90429 |
| Germany |

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

Nuernberg D-90429

Germany

Diklofenak sodný

Voltaren SR 75

75 mg

Tableta s prodlouženým uvolňováním

Perorální podání

Polsko

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstrasse 25 |
| Nuernberg D-90429 |
| Germany |

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

Nuernberg D-90429

Germany

Diklofenak sodný

Voltaren

50 mg

Čípek

Rektální podání

Polsko

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstrasse 25 |
| Nuernberg D-90429 |
| Germany |

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

Nuernberg D-90429

Germany

Diklofenak sodný

Voltaren

25 mg

Čípek

Rektální podání

Polsko

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstrasse 25 |
| Nuernberg D-90429 |
| Germany |

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

Nuernberg D-90429

Germany

Diklofenak sodný

Voltaren

100 mg

Čípek

Rektální podání

Polsko

| Pfizer Europe MA EEIG |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Kent, Sandwich CT13 9NJ |
| United Kingdom |

Pfizer Europe MA EEIG

Ramsgate Road

Kent, Sandwich CT13 9NJ

United Kingdom

Diklofenak

Misoprostol

Arthrotec Forte

75 mg

0,2 mg

Tableta

Perorální podání

Polsko

| Pfizer Europe MA EEIG |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Kent, Sandwich CT13 9NJ |
| United Kingdom |

Pfizer Europe MA EEIG

Ramsgate Road

Kent, Sandwich CT13 9NJ

United Kingdom

Diklofenak sodný

Misoprostol

Arthrotec

50 mg

0,2 mg

Tableta

Perorální podání

Polsko

| PharmaSwiss Česká republika s.r.o. |
| --- |
| Jankovcova 1569/2c |
| 170 00 Praha 7 - Holešovice |
| Czech Republic |

PharmaSwiss Česká republika s.r.o.

Jankovcova 1569/2c

170 00 Praha 7 - Holešovice

Czech Republic

Diklofenak sodný

DicloDuo

75 mg

Tvrdá tobolka s uvolňováním

Perorální podání

Polsko

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf Arco Strasse 3 |
| D-89079 Ulm |
| Germany |

ratiopharm GmbH

Graf Arco Strasse 3

D-89079 Ulm

Germany

Diklofenak

Dicloratio Retard 100

100 mg

Tobolka s prodlouženým uvolňováním

Perorální podání

Polsko

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf Arco Strasse 3 |
| D-89079 Ulm |
| Germany |

ratiopharm GmbH

Graf Arco Strasse 3

D-89079 Ulm

Germany

Diklofenak

Dicloratio 25

25 mg

Enterosolventní tableta

Perorální podání

Polsko

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf Arco Strasse 3 |
| D-89079 Ulm |
| Germany |

ratiopharm GmbH

Graf Arco Strasse 3

D-89079 Ulm

Germany

Diklofenak

Lidokain

Dicloratio

75 mg/2 ml

20 mg/2 ml

Injekční roztok

Intramuskulární podání

Polsko

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf Arco Strasse 3 |
| D-89079 Ulm |
| Germany |

ratiopharm GmbH

Graf Arco Strasse 3

D-89079 Ulm

Germany

Diklofenak

Dicloratio 50

50 mg

Enterosolventní tableta

Perorální podání

Polsko

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf Arco Strasse 3 |
| D-89079 Ulm |
| Germany |

ratiopharm GmbH

Graf Arco Strasse 3

D-89079 Ulm

Germany

Diklofenak

Olfen UNO

150 mg

Tobolka s prodlouženým uvolňováním

Perorální podání

Polsko

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf Arco Strasse 3 |
| D-89079 Ulm |
| Germany |

ratiopharm GmbH

Graf Arco Strasse 3

D-89079 Ulm

Germany

Diklofenak

Dicloratio 100

100 mg

Čípek

Rektální podání

Polsko

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf Arco Strasse 3 |
| D-89079 Ulm |
| Germany |

ratiopharm GmbH

Graf Arco Strasse 3

D-89079 Ulm

Germany

Diklofenak

Dicloratio 50

50 mg

Čípek

Rektální podání

Polsko

| Sandoz GmbH |
| --- |
| Biochemiestraße 10 |
| Kundl A-6250 |
| Austria |

Sandoz GmbH

Biochemiestraße 10

Kundl A-6250

Austria

Diklofenak sodný

Diclac

75 mg/3 ml

Injekční roztok

Intramuskulární podání

Polsko

| Sandoz GmbH |
| --- |
| Biochemiestraße 10 |
| Kundl A-6250 |
| Austria |

Sandoz GmbH

Biochemiestraße 10

Kundl A-6250

Austria

Diklofenak sodný

Diclac 75 Duo

75 mg

Tableta s řízeným uvolňováním

Perorální podání

Polsko

| Sandoz GmbH |
| --- |
| Biochemiestraße 10 |
| Kundl A-6250 |
| Austria |

Sandoz GmbH

Biochemiestraße 10

Kundl A-6250

Austria

Diklofenak sodný

Diclac 150 Duo

150 mg

Tableta s řízeným uvolňováním

Perorální podání

Polsko

| Sandoz GmbH |
| --- |
| Biochemiestraße 10 |
| Kundl A-6250 |
| Austria |

Sandoz GmbH

Biochemiestraße 10

Kundl A-6250

Austria

Diklofenak sodný

Diclac 100

100 mg

Čípek

Rektální podání

Polsko

| Sandoz GmbH |
| --- |
| Biochemiestraße 10 |
| Kundl A-6250 |
| Austria |

Sandoz GmbH

Biochemiestraße 10

Kundl A-6250

Austria

Diklofenak sodný

Diclac 50

50 mg

Čípek

Rektální podání

Polsko

| Vitabalans OY |
| --- |
| Varastokatu 8 |
| FI-135 000 Hämeenlinna |
| Finland |

Vitabalans OY

Varastokatu 8

FI-135 000 Hämeenlinna

Finland

Diklofenak draselný

Dicuno

25 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Polsko

| Vitabalans OY |
| --- |
| Varastokatu 8 |
| FI-135 000 Hämeenlinna |
| Finland |

Vitabalans OY

Varastokatu 8

FI-135 000 Hämeenlinna

Finland

Diklofenak draselný

Dicuno

50 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Polsko

| Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A. |
| --- |
| ul. Karolkowa 22/24 |
| Warszawa 01-207 |
| Poland |

Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A.

ul. Karolkowa 22/24

Warszawa 01-207

Poland

Diklofenak sodný

Difadol

25 mg/ml

Injekční roztok

Intramuskulární podání, Intravenózní podání

Polsko

| Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. |
| --- |
| ul. Pelplińska 19 |
| Starogard Gdański 83-200 |
| Poland |

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.

ul. Pelplińska 19

Starogard Gdański 83-200

Poland

Diklofenak sodný

Majamil prolongatum

100 mg

Tobolka s prodlouženým uvolňováním

Perorální podání

Polsko

| Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. |
| --- |
| ul. Pelplińska 19 |
| Starogard Gdański 83-200 |
| Poland |

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.

ul. Pelplińska 19

Starogard Gdański 83-200

Poland

Diklofenak sodný

Majamil PPH

25 mg

Enterosolventní tableta

Perorální podání

Polsko

| Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. |
| --- |
| ul. Pelplińska 19 |
| Starogard Gdański 83-200 |
| Poland |

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.

ul. Pelplińska 19

Starogard Gdański 83-200

Poland

Diklofenak sodný

Majamil PPH

50 mg

Enterosolventní tableta

Perorální podání

Portugalsko

| Laboratórios Pfizer, Lda. |
| --- |
| Lagoas Park, Edifício 10 |
| 2740-271 Porto Salvo |
| Portugal |

Laboratórios Pfizer, Lda.

Lagoas Park, Edifício 10

2740-271 Porto Salvo

Portugal

Diklofenak

Misoprostol

Arthrotec

50 mg

0,2 mg

Tableta

Perorální podání

Portugalsko

| Laboratórios Pfizer, Lda. |
| --- |
| Lagoas Park, Edifício 10 |
| 2740-271 Porto Salvo |
| Portugal |

Laboratórios Pfizer, Lda.

Lagoas Park, Edifício 10

2740-271 Porto Salvo

Portugal

Diklofenak

Misoprostol

Arthrotec 75

75 mg

0,2 mg

Tableta s řízeným uvolňováním

Perorální podání

Portugalsko

| Alter, S.A. |
| --- |
| Estrada Marco do Grilo - Zemouto |
| 2830 Coina |
| Portugal |

Alter, S.A.

Estrada Marco do Grilo - Zemouto

2830 Coina

Portugal

Diklofenak

Diclofenac Alter 50 mg Comprimidos

50 mg

Obalená tableta

Perorální podání

Portugalsko

| Generis Farmacêutica, S.A. |
| --- |
| Rua João de Deus, 19 |
| 2700-487 Amadora |
| Portugal |

Generis Farmacêutica, S.A.

Rua João de Deus, 19

2700-487 Amadora

Portugal

Diklofenak

Diclofenac Generis 50 mg Comprimidos Revestidos

50 mg

Obalená tableta

Perorální podání

Portugalsko

| Labesfal - Laboratórios Almiro S.A. |
| --- |
| Zona Industrial do Lagedo |
| 3465-157 Santiago de Besteiros |
| Portugal |

Labesfal - Laboratórios Almiro S.A.

Zona Industrial do Lagedo

3465-157 Santiago de Besteiros

Portugal

Diklofenak

Diclofenac Labesfal

100 mg

Čípek

Rektální podání

Portugalsko

| Labesfal - Laboratórios Almiro S.A. |
| --- |
| Zona Industrial do Lagedo |
| 3465-157 Santiago de Besteiros |
| Portugal |

Labesfal - Laboratórios Almiro S.A.

Zona Industrial do Lagedo

3465-157 Santiago de Besteiros

Portugal

Diklofenak

Diclofenac Labesfal

100 mg

Tvrdá tobolka s prodlouženým uvolňováním

Perorální podání

Portugalsko

| Labesfal - Laboratórios Almiro S.A. |
| --- |
| Zona Industrial do Lagedo |
| 3465-157 Santiago de Besteiros |
| Portugal |

Labesfal - Laboratórios Almiro S.A.

Zona Industrial do Lagedo

3465-157 Santiago de Besteiros

Portugal

Diklofenak

Diclofenac Labesfal

50 mg

Enterosolventní tableta

Perorální podání

Portugalsko

| Labesfal - Laboratórios Almiro, S.A. |
| --- |
| Campo de Besteiros |
| 3465-051 Santiago de Besteiros |
| Portugal |

Labesfal - Laboratórios Almiro, S.A.

Campo de Besteiros

3465-051 Santiago de Besteiros

Portugal

Diklofenak

Diclofenac Labesfal 75 mg/3 ml Solução injectável

75 mg/3 ml

Injekční roztok

Intramuskulární podání, Intravenózní podání

Portugalsko

| Mylan, Lda. |
| --- |
| Rua Doutor António Loureiro Borges |
| Edíficio Arquiparque 1 |
| R/C Esqo |
| 1499-016 Algés |
| Portugal |

Mylan, Lda.

Rua Doutor António Loureiro Borges

Edíficio Arquiparque 1

R/C Esqo

1499-016 Algés

Portugal

Diklofenak

Diclofenac Mylan

100 mg

Tvrdá tobolka s prodlouženým uvolňováním

Perorální podání

Portugalsko

| Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda |
| --- |
| Rua Quinta do Pinheiro |
| Edifício Tejo - 6o Piso |
| 2790-143 Carnaxide |
| Portugal |

Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda

Rua Quinta do Pinheiro

Edifício Tejo - 6o Piso

2790-143 Carnaxide

Portugal

Diklofenak

Diclofenac Ratiopharm

50 mg

Enterosolventní tableta

Perorální podání

Portugalsko

| Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda |
| --- |
| Rua Quinta do Pinheiro |
| Edifício Tejo - 6o Piso |
| 2790-143 Carnaxide |
| Portugal |

Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda

Rua Quinta do Pinheiro

Edifício Tejo - 6o Piso

2790-143 Carnaxide

Portugal

Diklofenak

Diclofenac Ratiopharm 100 mg Supositórios

100 mg

Čípek

Rektální podání

Portugalsko

| Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda |
| --- |
| Rua Quinta do Pinheiro |
| Edifício Tejo - 6o Piso |
| 2790-143 Carnaxide |
| Portugal |

Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda

Rua Quinta do Pinheiro

Edifício Tejo - 6o Piso

2790-143 Carnaxide

Portugal

Diklofenak

Diclofenac Retard Ratiopharm

100 mg

Tvrdá tobolka s prodlouženým uvolňováním

Perorální podání

Portugalsko

| Sandoz Farmacêutica, Lda. |
| --- |
| Alameda da Beloura |
| Edifício 1, 2o - Escritório 15 |
| 2710-693 Sintra |
| Portugal |

Sandoz Farmacêutica, Lda.

Alameda da Beloura

Edifício 1, 2o - Escritório 15

2710-693 Sintra

Portugal

Diklofenak

Diclofenac Sandoz 50 mg Comprimidos revestidos

50 mg

Obalená tableta

Perorální podání

Portugalsko

| Labesfal - Laboratórios Almiro S.A. |
| --- |
| Zona Industrial do Lagedo |
| 3465-157 Santiago de Besteiros |
| Portugal |

Labesfal - Laboratórios Almiro S.A.

Zona Industrial do Lagedo

3465-157 Santiago de Besteiros

Portugal

Diklofenak

Dolacen

75 mg/2 ml

Injekční roztok

Intramuskulární podání

Portugalsko

| Laboratório B. A. Farma, Lda. |
| --- |
| Rua Prof. Sousa da Câmara, 207 - 211 |
| 1074-803 Lisboa |
| Portugal |

Laboratório B. A. Farma, Lda.

Rua Prof. Sousa da Câmara, 207 - 211

1074-803 Lisboa

Portugal

Diklofenak

Dorcalor

50 mg

Enterosolventní tableta

Perorální podání

Portugalsko

| Laboratórios Vitória, S.A. |
| --- |
| Rua Elias Garcia, 28 - Venda Nova |
| 2700-327 Amadora |
| Portugal |

Laboratórios Vitória, S.A.

Rua Elias Garcia, 28 - Venda Nova

2700-327 Amadora

Portugal

Diklofenak

Fenil-V

75 mg/2 ml

Injekční roztok

Intramuskulární podání

Portugalsko

| Laboratórios Vitória, S.A. |
| --- |
| Rua Elias Garcia, 28 - Venda Nova |
| 2700-327 Amadora |
| Portugal |

Laboratórios Vitória, S.A.

Rua Elias Garcia, 28 - Venda Nova

2700-327 Amadora

Portugal

Diklofenak

Fenil-V

100 mg

Čípek

Rektální podání

Portugalsko

| Laboratórios Vitória, S.A. |
| --- |
| Rua Elias Garcia, 28 - Venda Nova |
| 2700-327 Amadora |
| Portugal |

Laboratórios Vitória, S.A.

Rua Elias Garcia, 28 - Venda Nova

2700-327 Amadora

Portugal

Diklofenak

Fenil-V

50 mg

Enterosolventní tableta

Perorální podání

Portugalsko

| Laboratórios Vitória, S.A. |
| --- |
| Rua Elias Garcia, 28 - Venda Nova |
| 2700-327 Amadora |
| Portugal |

Laboratórios Vitória, S.A.

Rua Elias Garcia, 28 - Venda Nova

2700-327 Amadora

Portugal

Diklofenak

Fenil-V Retard

100 mg

Tvrdá tobolka s prodlouženým uvolňováním

Perorální podání

Portugalsko

| Laboratório Normal - Produtos Farmacêuticos, Lda. |
| --- |
| Rua do Centro Empresarial |
| Edifício 8, Quinta da Beloura |
| 2710-444 Sintra |
| Portugal |

Laboratório Normal - Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua do Centro Empresarial

Edifício 8, Quinta da Beloura

2710-444 Sintra

Portugal

Diklofenak

Flameril

75 mg/3 ml

Injekční roztok

Intramuskulární podání, Intravenózní podání

Portugalsko

| Laboratório Normal - Produtos Farmacêuticos, Lda. |
| --- |
| Rua do Centro Empresarial |
| Edifício 8, Quinta da Beloura |
| 2710-444 Sintra |
| Portugal |

Laboratório Normal - Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua do Centro Empresarial

Edifício 8, Quinta da Beloura

2710-444 Sintra

Portugal

Diklofenak

Flameril

100 mg

Čípek

Rektální podání

Portugalsko

| Laboratório Normal - Produtos Farmacêuticos, Lda. |
| --- |
| Rua do Centro Empresarial |
| Edifício 8, Quinta da Beloura |
| 2710-444 Sintra |
| Portugal |

Laboratório Normal - Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua do Centro Empresarial

Edifício 8, Quinta da Beloura

2710-444 Sintra

Portugal

Diklofenak

Flameril

50 mg

Enterosolventní tableta

Perorální podání

Portugalsko

| Laboratório Normal - Produtos Farmacêuticos, Lda. |
| --- |
| Rua do Centro Empresarial |
| Edifício 8, Quinta da Beloura |
| 2710-444 Sintra |
| Portugal |

Laboratório Normal - Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua do Centro Empresarial

Edifício 8, Quinta da Beloura

2710-444 Sintra

Portugal

Diklofenak

Flameril Retard

100 mg

Tableta s prodlouženým uvolňováním

Perorální podání

Portugalsko

| Mepha Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda. |
| --- |
| Lagoas Park |
| Edificio 5-A, Piso 2 |
| 2740-298 Porto Salvo |
| Portugal |

Mepha Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda.

Lagoas Park

Edificio 5-A, Piso 2

2740-298 Porto Salvo

Portugal

Diklofenak

Olfen

50 mg

Enterosolventní tableta

Perorální podání

Portugalsko

| Confar - Consórcio Farmacêutico, Lda. |
| --- |
| Rua Félix Correia, 1-B |
| 1500-271 Lisboa |
| Portugal |

Confar - Consórcio Farmacêutico, Lda.

Rua Félix Correia, 1-B

1500-271 Lisboa

Portugal

Diklofenak

Painex 25

25 mg

Obalená tableta

Perorální podání

Portugalsko

| Confar - Consórcio Farmacêutico, Lda. |
| --- |
| Rua Félix Correia, 1-B |
| 1500-271 Lisboa |
| Portugal |

Confar - Consórcio Farmacêutico, Lda.

Rua Félix Correia, 1-B

1500-271 Lisboa

Portugal

Diklofenak

Painex 50

50 mg

Obalená tableta

Perorální podání

Portugalsko

| Confar - Consórcio Farmacêutico, Lda. |
| --- |
| Rua Félix Correia, 1-B |
| 1500-271 Lisboa |
| Portugal |

Confar - Consórcio Farmacêutico, Lda.

Rua Félix Correia, 1-B

1500-271 Lisboa

Portugal

Diklofenak

Painex R

100 mg

Tvrdá tobolka s prodlouženým uvolňováním

Perorální podání

Portugalsko

| Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos, S.A. |
| --- |
| Rua do Centro Empresarial |
| Edifício 8, Quinta da Beloura |
| 2710-444 Sintra |
| Portugal |

Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos, S.A.

Rua do Centro Empresarial

Edifício 8, Quinta da Beloura

2710-444 Sintra

Portugal

Diklofenak

Voltaren

100 mg

Čípek

Rektální podání

Portugalsko

| Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos, S.A. |
| --- |
| Rua do Centro Empresarial |
| Edifício 8, Quinta da Beloura |
| 2710-444 Sintra |
| Portugal |

Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos, S.A.

Rua do Centro Empresarial

Edifício 8, Quinta da Beloura

2710-444 Sintra

Portugal

Diklofenak

Voltaren

75 mg/3 ml

Injekční roztok

Intramuskulární podání, Intravenózní podání

Portugalsko

| Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos, S.A. |
| --- |
| Rua do Centro Empresarial |
| Edifício 8, Quinta da Beloura |
| 2710-444 Sintra |
| Portugal |

Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos, S.A.

Rua do Centro Empresarial

Edifício 8, Quinta da Beloura

2710-444 Sintra

Portugal

Diklofenak

Voltaren

50 mg

Enterosolventní tableta

Perorální podání

Portugalsko

| Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos, S.A. |
| --- |
| Rua do Centro Empresarial |
| Edifício 8, Quinta da Beloura |
| 2710-444 Sintra |
| Portugal |

Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos, S.A.

Rua do Centro Empresarial

Edifício 8, Quinta da Beloura

2710-444 Sintra

Portugal

Diklofenak

Voltaren 75

75 mg

Tableta s prodlouženým uvolňováním

Perorální podání

Portugalsko

| Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos, S.A. |
| --- |
| Rua do Centro Empresarial |
| Edifício 8, Quinta da Beloura |
| 2710-444 Sintra |
| Portugal |

Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos, S.A.

Rua do Centro Empresarial

Edifício 8, Quinta da Beloura

2710-444 Sintra

Portugal

Diklofenak

Voltaren Retard

100 mg

Tableta s prodlouženým uvolňováním

Perorální podání

Portugalsko

| Laboratório Normal - Produtos Farmacêuticos, Lda. |
| --- |
| Rua do Centro Empresarial |
| Edifício 8, Quinta da Beloura |
| 2710-444 Sintra |
| Portugal |

Laboratório Normal - Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua do Centro Empresarial

Edifício 8, Quinta da Beloura

2710-444 Sintra

Portugal

Diklofenak

Cataflam

50 mg

Obalená tableta

Perorální podání

Portugalsko

| Novartis Consumer Health |
| --- |
| Produtos Farmacêuticos e Nutrição, Lda. |
| Rua do Centro Empresarial, |
| Edf 8, Quinta da Beloura |
| 2710-693 Sintra |
| Portugal |

Novartis Consumer Health

Produtos Farmacêuticos e Nutrição, Lda.

Rua do Centro Empresarial,

Edf 8, Quinta da Beloura

2710-693 Sintra

Portugal

Diklofenak

Otriflu

12,5 mg

Obalená tableta

Perorální podání

Portugalsko

| Novartis Consumer Health |
| --- |
| Produtos Farmacêuticos e Nutrição, Lda. |
| Rua do Centro Empresarial, |
| Edf 8, Quinta da Beloura |
| 2710-693 Sintra |
| Portugal |

Novartis Consumer Health

Produtos Farmacêuticos e Nutrição, Lda.

Rua do Centro Empresarial,

Edf 8, Quinta da Beloura

2710-693 Sintra

Portugal

Diklofenak

Voltaren 12,5

12,5 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Portugalsko

| Novartis Consumer Health |
| --- |
| Produtos Farmacêuticos e Nutrição, Lda. |
| Rua do Centro Empresarial, |
| Edf 8, Quinta da Beloura |
| 2710-693 Sintra |
| Portugal |

Novartis Consumer Health

Produtos Farmacêuticos e Nutrição, Lda.

Rua do Centro Empresarial,

Edf 8, Quinta da Beloura

2710-693 Sintra

Portugal

Diklofenak

Voltaren 12,5

12,5 mg

Měkká tobolka

Perorální podání

Portugalsko

| Novartis Consumer Health |
| --- |
| Produtos Farmacêuticos e Nutrição, Lda. |
| Rua do Centro Empresarial, |
| Edf 8, Quinta da Beloura |
| 2710-693 Sintra |
| Portugal |

Novartis Consumer Health

Produtos Farmacêuticos e Nutrição, Lda.

Rua do Centro Empresarial,

Edf 8, Quinta da Beloura

2710-693 Sintra

Portugal

Diklofenak

Voltaren 25

25 mg

Měkká tobolka

Perorální podání

Portugalsko

| Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos, S.A. |
| --- |
| Rua do Centro Empresarial |
| Edifício 8, Quinta da Beloura |
| 2710-444 Sintra |
| Portugal |

Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos, S.A.

Rua do Centro Empresarial

Edifício 8, Quinta da Beloura

2710-444 Sintra

Portugal

Diklofenak

Voltaren Rapid

50 mg

Obalená tableta

Perorální podání

Portugalsko

| Laboratórios Vitória, S.A. |
| --- |
| Rua Elias Garcia, 28 - Venda Nova |
| 2700-327 Amadora |
| Portugal |

Laboratórios Vitória, S.A.

Rua Elias Garcia, 28 - Venda Nova

2700-327 Amadora

Portugal

Diklofenak

Fenil-V Dispersivel

46,5 mg

Dispergovatelná tableta

Perorální podání

Rumunsko

| PharmaSwiss Česká republika s.r.o. |
| --- |
| Jankovcova 1569/2c |
| 170 00 Praha 7 - Holešovice |
| Czech Republic |

PharmaSwiss Česká republika s.r.o.

Jankovcova 1569/2c

170 00 Praha 7 - Holešovice

Czech Republic

Diklofenak

DICLOFENAC DUO PHARMASWISS 75 mg

75 mg

Tvrdá tobolka s prodlouženým uvolňováním

Perorální podání

Rumunsko

| Alfa Wassermann S.p.A. |
| --- |
| Via Enrico Fermi 1 |
| Alanno (PE) 65020 |
| Italy |

Alfa Wassermann S.p.A.

Via Enrico Fermi 1

Alanno (PE) 65020

Italy

Diklofenak

DICLOREUM 150 mg

150 mg

Tvrdá tobolka s prodlouženým uvolňováním

Perorální podání

Rumunsko

| Gerot Pharmazeutika GmbH |
| --- |
| Arnethgasse 3 |
| A-1160 Vienna |
| Austria |

Gerot Pharmazeutika GmbH

Arnethgasse 3

A-1160 Vienna

Austria

Diklofenak

TRATUL 50 mg

50 mg

Enterosolventní měkká tobolka, soft

Perorální podání

Rumunsko

| S.C. TERAPIA S.A. |
| --- |
| Str. Fabricii nr. 124 |
| Cluj-Napoca 400 632 |
| România |

S.C. TERAPIA S.A.

Str. Fabricii nr. 124

Cluj-Napoca 400 632

România

Diklofenak

DICLOTARD® 100 mg

100 mg

Tableta s prodlouženým uvolňováním

Perorální podání

Rumunsko

| Hexal AG |
| --- |
| Industriestraße 25 |
| D-83607 Holzkirchen |
| Germany |

Hexal AG

Industriestraße 25

D-83607 Holzkirchen

Germany

Diklofenak

DICLAC® 75 ID

75 mg

Tableta s řízeným uvolňováním

Perorální podání

Rumunsko

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstrasse 25 |
| Nuernberg D-90429 |
| Germany |

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

Nuernberg D-90429

Germany

Diklofenak

VOLTAREN® RETARD

100 mg

Tableta s prodlouženým uvolňováním

Perorální podání

Rumunsko

| STADA HEMOFARM S.R.L. |
| --- |
| Str. Zugrav Nedelcu nr. 3, Timișoara |
| Județul Timiș |
| România |

STADA HEMOFARM S.R.L.

Str. Zugrav Nedelcu nr. 3, Timișoara

Județul Timiș

România

Diklofenak

REFEN® RETARD

100 mg

Tableta s prodlouženým uvolňováním

Perorální podání

Rumunsko

| S.C. AC HELCOR PHARMA SRL |
| --- |
| Str. Victor Babeș nr. 50 |
| Baia-Mare |
| Jud. Maramureș 430092 |
| România |

S.C. AC HELCOR PHARMA SRL

Str. Victor Babeș nr. 50

Baia-Mare

Jud. Maramureș 430092

România

Diklofenak

DICLOFENAC 50 mg

50 mg

Enterosolventní tableta

Perorální podání

Rumunsko

| SC ANTIBIOTICE SA |
| --- |
| Str. Valea Lupului nr. 1 |
| 6600-Iași |
| România |

SC ANTIBIOTICE SA

Str. Valea Lupului nr. 1

6600-Iași

România

Diklofenak

CLAFEN 50 mg

50 mg

Enterosolventní tableta

Perorální podání

Rumunsko

| FARAN LABORATORIES S.A. |
| --- |
| 17 km Athens-Lamia |
| Achaias și Trizinas |
| 145 64 Nea Kifisia |
| Greece |

FARAN LABORATORIES S.A.

17 km Athens-Lamia

Achaias și Trizinas

145 64 Nea Kifisia

Greece

Diklofenak

RHEUMAVEK

25 mg

Enterosolventní tableta

Perorální podání

Rumunsko

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstrasse 25 |
| Nuernberg D-90429 |
| Germany |

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

Nuernberg D-90429

Germany

Diklofenak

VOLTAREN® 50

50 mg

Enterosolventní tableta

Perorální podání

Rumunsko

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstrasse 25 |
| Nuernberg D-90429 |
| Germany |

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

Nuernberg D-90429

Germany

Diklofenak

VOLTAREN® 25

25 mg

Enterosolventní tableta

Perorální podání

Rumunsko

| S.C. TERAPIA S.A. |
| --- |
| Str. Fabricii nr. 124 |
| Cluj-Napoca 400 632 |
| România |

S.C. TERAPIA S.A.

Str. Fabricii nr. 124

Cluj-Napoca 400 632

România

Diklofenak

DICLOFENAC 50 mg

50 mg

Enterosolventní tableta

Perorální podání

Rumunsko

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstrasse 25 |
| Nuernberg D-90429 |
| Germany |

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

Nuernberg D-90429

Germany

Diklofenak

VOLTAREN RAPID®

50 mg

Obalená tableta

Perorální podání

Rumunsko

| S.C. ARENA GROUP S.A. |
| --- |
| Str. Stefan Mihaileanu |
| nr. 31, sector 2; |
| Bucuresti |
| România |

S.C. ARENA GROUP S.A.

Str. Stefan Mihaileanu

nr. 31, sector 2;

Bucuresti

România

Diklofenak

DICLOFENAC ARENA 50 mg

25 mg

Obalená tableta

Perorální podání

Rumunsko

| S.C. ARENA GROUP S.A. |
| --- |
| Str. Stefan Mihaileanu |
| nr. 31, sector 2; |
| Bucuresti |
| România |

S.C. ARENA GROUP S.A.

Str. Stefan Mihaileanu

nr. 31, sector 2;

Bucuresti

România

Diklofenak

DICLOFENAC ARENA 50 mg

50 mg

Obalená tableta

Perorální podání

Rumunsko

| S.C. MEDUMAN S.A. |
| --- |
| Str. Aleea Eroilor nr. 28 |
| Vișeu de Sus |
| Județul Maramureș 435700 |
| România |

S.C. MEDUMAN S.A.

Str. Aleea Eroilor nr. 28

Vișeu de Sus

Județul Maramureș 435700

România

Diklofenak

N - DICLOFENAC

50 mg

Obalená tableta

Perorální podání

Rumunsko

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstrasse 25 |
| Nuernberg D-90429 |
| Germany |

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

Nuernberg D-90429

Germany

Diklofenak

VOLTAREN®

25 mg/ml

Injekční roztok

Intramuskulární podání, Intravenózní podání

Rumunsko

| ALIUD PHARMA GmbH & Co. KG |
| --- |
| Gottlieb Daimler Strasse 19 |
| D-89150 Laichingen |
| Germany |

ALIUD PHARMA GmbH & Co. KG

Gottlieb Daimler Strasse 19

D-89150 Laichingen

Germany

Diklofenak

DICLOFENAC AL I.M.

75 mg/3 ml

Injekční roztok

Intramuskulární podání

Rumunsko

| Gerot Pharmazeutika GmbH |
| --- |
| Arnethgasse 3 |
| A-1160 Vienna |
| Austria |

Gerot Pharmazeutika GmbH

Arnethgasse 3

A-1160 Vienna

Austria

Diklofenak

TRATUL®

30 mg/ml

Injekční roztok

Intramuskulární podání

Rumunsko

| Medochemie Ltd |
| --- |
| 1-10 Constantinoupoleos str |
| P.O. Box 51409 |
| Limassol 3505 |
| Cyprus |

Medochemie Ltd

1-10 Constantinoupoleos str

P.O. Box 51409

Limassol 3505

Cyprus

Diklofenak

ALMIRAL

75 mg/3 ml

Injekční roztok

Intramuskulární podání, Intravenózní podání

Rumunsko

| S.C. TERAPIA S.A. |
| --- |
| Str. Fabricii nr. 124 |
| Cluj-Napoca 400 632 |
| România |

S.C. TERAPIA S.A.

Str. Fabricii nr. 124

Cluj-Napoca 400 632

România

Diklofenak

DICLOFENAC 75 mg

75 mg/3 ml

Injekční roztok

Intramuskulární podání

Rumunsko

| STADA HEMOFARM S.R.L. |
| --- |
| Str. Zugrav Nedelcu nr. 3, Timișoara |
| Județul Timiș |
| România |

STADA HEMOFARM S.R.L.

Str. Zugrav Nedelcu nr. 3, Timișoara

Județul Timiș

România

Diklofenak

REFEN 75 mg

25 mg/ml

Injekční roztok

Intramuskulární podání, Intravenózní podání

Rumunsko

| FARAN LABORATORIES S.A. |
| --- |
| 17 km Athens-Lamia |
| Achaias și Trizinas |
| 145 64 Nea Kifisia |
| Greece |

FARAN LABORATORIES S.A.

17 km Athens-Lamia

Achaias și Trizinas

145 64 Nea Kifisia

Greece

Diklofenak

RHEUMAVEK

25 mg/ml

Injekční roztok

Intramuskulární podání

Rumunsko

| Gerot Pharmazeutika GmbH |
| --- |
| Arnethgasse 3 |
| A-1160 Vienna |
| Austria |

Gerot Pharmazeutika GmbH

Arnethgasse 3

A-1160 Vienna

Austria

Diklofenak

TRATUL 120 mg

120 mg

Čípek

Rektální podání

Rumunsko

| Gerot Pharmazeutika GmbH |
| --- |
| Arnethgasse 3 |
| A-1160 Vienna |
| Austria |

Gerot Pharmazeutika GmbH

Arnethgasse 3

A-1160 Vienna

Austria

Diklofenak

TRATUL 60 mg

60 mg

Čípek

Rektální podání

Rumunsko

| SC ANTIBIOTICE SA |
| --- |
| Str. Valea Lupului nr. 1 |
| 6600-Iași |
| România |

SC ANTIBIOTICE SA

Str. Valea Lupului nr. 1

6600-Iași

România

Diklofenak

CLAFEN 100 mg

100 mg

Čípek

Rektální podání

Rumunsko

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstrasse 25 |
| Nuernberg D-90429 |
| Germany |

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

Nuernberg D-90429

Germany

Diklofenak

VOLTAREN®

100 mg

Čípek

Rektální podání

Rumunsko

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstrasse 25 |
| Nuernberg D-90429 |
| Germany |

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

Nuernberg D-90429

Germany

Diklofenak

VOLTAREN®

50 mg

Čípek

Rektální podání

Rumunsko

| S.C. MAGISTRA C&C S.R.L. |
| --- |
| B-dul Aurel Vlaicu nr. 82A |
| Constanța 900055 |
| România |

S.C. MAGISTRA C&C S.R.L.

B-dul Aurel Vlaicu nr. 82A

Constanța 900055

România

Diklofenak

DICLOFENAC SODIC 100 mg

100 mg

Čípek

Rektální podání

Rumunsko

| S.C. MAGISTRA C&C S.R.L. |
| --- |
| B-dul Aurel Vlaicu nr. 82A |
| Constanța 900055 |
| România |

S.C. MAGISTRA C&C S.R.L.

B-dul Aurel Vlaicu nr. 82A

Constanța 900055

România

Diklofenak

DICLOFENAC 100 mg

100 mg

Čípek

Rektální podání

Rumunsko

| Fresenius Kabi Austria GmbH |
| --- |
| Hafnerstrasse 36 |
| Graz A-8055 |
| Austria |

Fresenius Kabi Austria GmbH

Hafnerstrasse 36

Graz A-8055

Austria

Diklofenak sodný

orfenadrin citrát

Neodolpasse

75 mg/250 ml

30 mg/250 ml

Infuzní roztok

Intravenózní podání

Rumunsko

| PFIZER EUROPE MA EEIG |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent CT13 9NJ |
| United Kingdom |

PFIZER EUROPE MA EEIG

Ramsgate Road

Sandwich

Kent CT13 9NJ

United Kingdom

Diclofenacu

Misoprostol

ARTHROTEC 75

75 mg

0,2 mg

Enterosolventní

tableta

Perorální podání

Rumunsko

| Lannacher Heilmittel Ges.m.b.H |
| --- |
| Schlossplatz 1 |
| 8502 Lannach |
| Austria |

Lannacher Heilmittel Ges.m.b.H

Schlossplatz 1

8502 Lannach

Austria

Diklofenak sodný

Thiamin hydrochlorid

Pyridoxin hydrochlorid

Cyanocobalamin

TRATUL PLUS

50 mg

50 mg

50 mg

0,25 mg

Enterosolventní

tableta

Perorální podání

Slovenská republika

| MEDOPHARM s.r.o., Lehárova 1808/11 |
| --- |
| 143 00, Praha 4 |
| Czech Republic |

MEDOPHARM s.r.o., Lehárova 1808/11

143 00, Praha 4

Czech Republic

Diklofenak

ALMIRAL

75 mg/3 ml

Injekční roztok

Intramuskulární podání, Intravenózní podání

Slovenská republika

| Medochemie Ltd |
| --- |
| 1-10 Constantinoupoleos str |
| P.O. Box 51409 |
| Limassol 3505 |
| Cyprus |

Medochemie Ltd

1-10 Constantinoupoleos str

P.O. Box 51409

Limassol 3505

Cyprus

Diklofenak

ALMIRAL 50 mg

50 mg

Enterosolventní tableta

Perorální podání

Slovenská republika

| Hexal AG |
| --- |
| Industriestraße 25 |
| D-83607 Holzkirchen |
| Germany |

Hexal AG

Industriestraße 25

D-83607 Holzkirchen

Germany

Diklofenak

Diclac retard

100 mg

Tableta s prodlouženým uvolňováním

Perorální podání

Slovenská republika

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf Arco Strasse 3 |
| D-89079 Ulm |
| Germany |

ratiopharm GmbH

Graf Arco Strasse 3

D-89079 Ulm

Germany

Diklofenak

Diclobene 150 mg retard

150 mg

Tableta s prodlouženým uvolňováním

Perorální podání

Slovenská republika

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf Arco Strasse 3 |
| D-89079 Ulm |
| Germany |

ratiopharm GmbH

Graf Arco Strasse 3

D-89079 Ulm

Germany

Diklofenak

Diclobene 25 mg

25 mg

Enterosolventní tableta

Perorální podání

Slovenská republika

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf Arco Strasse 3 |
| D-89079 Ulm |
| Germany |

ratiopharm GmbH

Graf Arco Strasse 3

D-89079 Ulm

Germany

Diklofenak

Diclobene 50 mg

50 mg

Enterosolventní tableta

Perorální podání

Slovenská republika

| ALIUD PHARMA GmbH & Co. KG |
| --- |
| Gottlieb Daimler Strasse 19 |
| D-89150 Laichingen |
| Germany |

ALIUD PHARMA GmbH & Co. KG

Gottlieb Daimler Strasse 19

D-89150 Laichingen

Germany

Diklofenak

Diclofenac AL 25

25 mg

Enterosolventní tableta

Perorální podání

Slovenská republika

| ALIUD PHARMA GmbH & Co. KG |
| --- |
| Gottlieb Daimler Strasse 19 |
| D-89150 Laichingen |
| Germany |

ALIUD PHARMA GmbH & Co. KG

Gottlieb Daimler Strasse 19

D-89150 Laichingen

Germany

Diklofenak

Diclofenac AL 50

50 mg

Enterosolventní tableta

Perorální podání

Slovenská republika

| ALIUD PHARMA GmbH & Co. KG |
| --- |
| Gottlieb Daimler Strasse 19 |
| D-89150 Laichingen |
| Germany |

ALIUD PHARMA GmbH & Co. KG

Gottlieb Daimler Strasse 19

D-89150 Laichingen

Germany

diclofenac

Diclofenac AL retard

100 mg

Tableta s prodlouženým uvolňováním

Perorální podání

Slovenská republika

| PharmaSwiss Česká republika s.r.o. |
| --- |
| Jankovcova 1569/2c |
| 170 00 Praha 7 - Holešovice |
| Czech Republic |

PharmaSwiss Česká republika s.r.o.

Jankovcova 1569/2c

170 00 Praha 7 - Holešovice

Czech Republic

Diklofenak

Diclofenac Duo PharmaSwiss 75 mg

75 mg

Tvrdá tobolka s uvolňováním

Perorální podání

Slovenská republika

| Alfa Wassermann S.p.A. |
| --- |
| Via Enrico Fermi 1 |
| Alanno (PE) 65020 |
| Italy |

Alfa Wassermann S.p.A.

Via Enrico Fermi 1

Alanno (PE) 65020

Italy

Diklofenak

DICLOREUM 25 mg

25 mg

Enterosolventní tableta

Perorální podání

Slovenská republika

| Alfa Wassermann S.p.A. |
| --- |
| Via Enrico Fermi 1 |
| Alanno (PE) 65020 |
| Italy |

Alfa Wassermann S.p.A.

Via Enrico Fermi 1

Alanno (PE) 65020

Italy

Diklofenak

DICLOREUM 50 mg

50 mg

Enterosolventní tableta

Perorální podání

Slovenská republika

| Alfa Wassermann S.p.A. |
| --- |
| Via Enrico Fermi 1 |
| Alanno (PE) 65020 |
| Italy |

Alfa Wassermann S.p.A.

Via Enrico Fermi 1

Alanno (PE) 65020

Italy

Diklofenak

DICLOREUM 50 mg

50 mg

Čípek

Rektální podání

Slovenská republika

| Alfa Wassermann S.p.A. |
| --- |
| Via Enrico Fermi 1 |
| Alanno (PE) 65020 |
| Italy |

Alfa Wassermann S.p.A.

Via Enrico Fermi 1

Alanno (PE) 65020

Italy

Diklofenak

DICLOREUM 100 mg

100 mg

Čípek

Rektální podání

Slovenská republika

| Alfa Wassermann S.p.A. |
| --- |
| Via Enrico Fermi 1 |
| Alanno (PE) 65020 |
| Italy |

Alfa Wassermann S.p.A.

Via Enrico Fermi 1

Alanno (PE) 65020

Italy

diclofenac

DICLOREUM 75 mg

75 mg/3 ml

Injekční roztok

Intramuskulární podání

Slovenská republika

| Alfa Wassermann S.p.A. |
| --- |
| Via Enrico Fermi 1 |
| Alanno (PE) 65020 |
| Italy |

Alfa Wassermann S.p.A.

Via Enrico Fermi 1

Alanno (PE) 65020

Italy

Diklofenak

DICLOREUM retard

100 mg

Tableta s prodlouženým uvolňováním

Perorální podání

Slovenská republika

| Vitabalans OY |
| --- |
| Varastokatu 8 |
| FI-135 000 Hämeenlinna |
| Finland |

Vitabalans OY

Varastokatu 8

FI-135 000 Hämeenlinna

Finland

Diklofenak

Dicuno 25 mg filmom obalené tablety

25 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Slovenská republika

| Vitabalans OY |
| --- |
| Varastokatu 8 |
| FI-135 000 Hämeenlinna |
| Finland |

Vitabalans OY

Varastokatu 8

FI-135 000 Hämeenlinna

Finland

Diklofenak

Dicuno 50 mg filmom obalené tablety

50 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Slovenská republika

| Zentiva, k.s. |
| --- |
| U kabelovny 130 |
| 102 37 Praha 10 - Dolní Měcholupy |
| Czech Republic |

Zentiva, k.s.

U kabelovny 130

102 37 Praha 10 - Dolní Měcholupy

Czech Republic

Diklofenak

Dolmina 50

50 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Slovenská republika

| Zentiva, k.s. |
| --- |
| U kabelovny 130 |
| 102 37 Praha 10 - Dolní Měcholupy |
| Czech Republic |

Zentiva, k.s.

U kabelovny 130

102 37 Praha 10 - Dolní Měcholupy

Czech Republic

Diklofenak

DOLMINA INJ

75 mg/3 ml

Injekční roztok

Intramuskulární podání

Slovenská republika

| IBSA Slovakia s.r.o. |
| --- |
| Mytna 42 |
| 811 05 Bratislava |
| Slovak Republic |

IBSA Slovakia s.r.o.

Mytna 42

811 05 Bratislava

Slovak Republic

Diklofenak

Flector EP Rapid 50 mg

50 mg

Granule

Perorální podání

Slovenská republika

| Dr. R. Pfleger Chemische Fabrik GmbH |
| --- |
| Dr. Robert Pfleger Strasse 12 |
| D-96045 Bamberg |
| Germany |

Dr. R. Pfleger Chemische Fabrik GmbH

Dr. Robert Pfleger Strasse 12

D-96045 Bamberg

Germany

Diklofenak

Myogit 50

50 mg

Enterosolventní tableta

Perorální podání

Slovenská republika

| Herbacos Recordati s.r.o. |
| --- |
| Štrossova 239 |
| 53003 Pardubice |
| Czech Republic |

Herbacos Recordati s.r.o.

Štrossova 239

53003 Pardubice

Czech Republic

Diklofenak

VERAL 100 mg

100 mg

Čípek

Rektální podání

Slovenská republika

| Herbacos Recordati s.r.o. |
| --- |
| Štrossova 239 |
| 53003 Pardubice |
| Czech Republic |

Herbacos Recordati s.r.o.

Štrossova 239

53003 Pardubice

Czech Republic

Diklofenak

VERAL 100 retard

100 mg

Tableta s prodlouženým uvolňováním

Perorální podání

Slovenská republika

| Herbacos Recordati s.r.o. |
| --- |
| Štrossova 239 |
| 53003 Pardubice |
| Czech Republic |

Herbacos Recordati s.r.o.

Štrossova 239

53003 Pardubice

Czech Republic

Diklofenak

VERAL 25 mg

25 mg

Enterosolventní tableta

Perorální podání

Slovenská republika

| Herbacos Recordati s.r.o. |
| --- |
| Štrossova 239 |
| 53003 Pardubice |
| Czech Republic |

Herbacos Recordati s.r.o.

Štrossova 239

53003 Pardubice

Czech Republic

Diklofenak

VERAL 50 mg

50 mg

Enterosolventní tableta

Perorální podání

Slovenská republika

| Herbacos Recordati s.r.o. |
| --- |
| Štrossova 239 |
| 53003 Pardubice |
| Czech Republic |

Herbacos Recordati s.r.o.

Štrossova 239

53003 Pardubice

Czech Republic

Diklofenak

VERAL 75

75 mg/3 ml

Injekční roztok

Intramuskulární podání

Slovenská republika

| Herbacos Recordati s.r.o. |
| --- |
| Štrossova 239 |
| 53003 Pardubice |
| Czech Republic |

Herbacos Recordati s.r.o.

Štrossova 239

53003 Pardubice

Czech Republic

Diklofenak

VERAL 75 retard

75 mg

Tableta s prodlouženým uvolňováním

Perorální podání

Slovenská republika

| Novartis s.r.o. |
| --- |
| Na Pankraci 1724/129 |
| 140 00 Praha 4 |
| Czech Republic |

Novartis s.r.o.

Na Pankraci 1724/129

140 00 Praha 4

Czech Republic

Diklofenak

Voltaren 100

100 mg

Čípek

Rektální podání

Slovenská republika

| Novartis s.r.o. |
| --- |
| Na Pankraci 1724/129 |
| 140 00 Praha 4 |
| Czech Republic |

Novartis s.r.o.

Na Pankraci 1724/129

140 00 Praha 4

Czech Republic

Diklofenak

Voltaren 50

50 mg

Enterosolventní tableta

Perorální podání

Slovenská republika

| Novartis s.r.o. |
| --- |
| Na Pankraci 1724/129 |
| 140 00 Praha 4 |
| Czech Republic |

Novartis s.r.o.

Na Pankraci 1724/129

140 00 Praha 4

Czech Republic

Diklofenak

Voltaren 75 mg/3 ml

75 mg/3 ml

Injekční roztok

Intramuskulární podání

Slovenská republika

| Novartis s.r.o. |
| --- |
| Na Pankraci 1724/129 |
| 140 00 Praha 4 |
| Czech Republic |

Novartis s.r.o.

Na Pankraci 1724/129

140 00 Praha 4

Czech Republic

Diklofenak

Voltaren Actigo Extra 25 mg

25 mg

Obalená tableta

Perorální podání

Slovenská republika

| Novartis s.r.o. |
| --- |
| Na Pankraci 1724/129 |
| 140 00 Praha 4 |
| Czech Republic |

Novartis s.r.o.

Na Pankraci 1724/129

140 00 Praha 4

Czech Republic

Diklofenak

Voltaren Rapid 12,5 mg

12,5 mg

Měkká tobolka

Perorální podání

Slovenská republika

| Novartis s.r.o. |
| --- |
| Na Pankraci 1724/129 |
| 140 00 Praha 4 |
| Czech Republic |

Novartis s.r.o.

Na Pankraci 1724/129

140 00 Praha 4

Czech Republic

Diklofenak

Voltaren Rapid 25 mg

25 mg

Měkká tobolka

Perorální podání

Slovenská republika

| Novartis s.r.o. |
| --- |
| Na Pankraci 1724/129 |
| 140 00 Praha 4 |
| Czech Republic |

Novartis s.r.o.

Na Pankraci 1724/129

140 00 Praha 4

Czech Republic

Diklofenak

Voltaren Rapid 50 mg

50 mg

Obalená tableta

Perorální podání

Slovenská republika

| Novartis s.r.o. |
| --- |
| Na Pankraci 1724/129 |
| 140 00 Praha 4 |
| Czech Republic |

Novartis s.r.o.

Na Pankraci 1724/129

140 00 Praha 4

Czech Republic

Diklofenak

Voltaren Rapid Sachets

50 mg

Prášek pro perorální roztok

Perorální podání

Slovenská republika

| Novartis s.r.o. |
| --- |
| Na Pankraci 1724/129 |
| 140 00 Praha 4 |
| Czech Republic |

Novartis s.r.o.

Na Pankraci 1724/129

140 00 Praha 4

Czech Republic

Diklofenak

Voltaren Retard 100

100 mg

Tableta s prodlouženým uvolňováním

Perorální podání

Slovenská republika

| Novartis s.r.o. |
| --- |
| Na Pankraci 1724/129 |
| 140 00 Praha 4 |
| Czech Republic |

Novartis s.r.o.

Na Pankraci 1724/129

140 00 Praha 4

Czech Republic

Diklofenak

Voltaren SR 75

75 mg

Tableta s prodlouženým uvolňováním

Perorální podání

Slovenská republika

| Pfizer Europe MA EEIG |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Kent, Sandwich CT13 9NJ |
| United Kingdom |

Pfizer Europe MA EEIG

Ramsgate Road

Kent, Sandwich CT13 9NJ

United Kingdom

Diklofenak

Misoprostol

ARTHROTEC FORTE

75 mg

0,2 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Slovenská republika

| Fresenius Kabi Austria GmbH |
| --- |
| Hafnerstrasse 36 |
| Graz A-8055 |
| Austria |

Fresenius Kabi Austria GmbH

Hafnerstrasse 36

Graz A-8055

Austria

Diklofenak

orfenadrin

Neodolpasse

75 mg/250 ml

30 mg/250 ml

Infuzní roztok

Intravenózní podání

Slovinsko

| PharmaSwiss d.o.o. |
| --- |
| Wolfova 1 |
| 1000 Ljubljana |
| Slovenia |

PharmaSwiss d.o.o.

Wolfova 1

1000 Ljubljana

Slovenia

Diklofenak

Diclo Duo 75 mg trde gastrorezistentne kapsule

75 mg

Enterosolventní tvrdá tobolka

Perorální podání

Slovinsko

| PharmaSwiss d.o.o. |
| --- |
| Wolfova 1 |
| 1000 Ljubljana |
| Slovenia |

PharmaSwiss d.o.o.

Wolfova 1

1000 Ljubljana

Slovenia

Diklofenak

DicloJet 75 mg trde gastrorezistentne kapsule

75 mg

Enterosolventní tvrdá tobolka

Perorální podání

Slovinsko

| Vitabalans OY |
| --- |
| Varastokatu 8 |
| FI-135 000 Hämeenlinna |
| Finland |

Vitabalans OY

Varastokatu 8

FI-135 000 Hämeenlinna

Finland

Diklofenak

Dicuno 25 mg filmsko obložene tablete

25 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Slovinsko

| Vitabalans OY |
| --- |
| Varastokatu 8 |
| FI-135 000 Hämeenlinna |
| Finland |

Vitabalans OY

Varastokatu 8

FI-135 000 Hämeenlinna

Finland

Diklofenak

Dicuno 50 mg filmsko obložene tablete

50 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Slovinsko

| Krka, d.d. |
| --- |
| Novo mesto |
| Šmarješka cesta 6 |
| 8501 Novo mesto |
| Slovenia |

Krka, d.d.

Novo mesto

Šmarješka cesta 6

8501 Novo mesto

Slovenia

Diklofenak

Naklofen 25 mg/ml raztopina za injiciranje

25 mg/ml

Injekční roztok

Intramuskulární podání

Slovinsko

| Krka, d.d. |
| --- |
| Novo mesto |
| Šmarješka cesta 6 |
| 8501 Novo mesto |
| Slovenia |

Krka, d.d.

Novo mesto

Šmarješka cesta 6

8501 Novo mesto

Slovenia

diclofenac

Naklofen 50 mg gastrorezistentne tablete

50 mg

Gastro-resistant tablet

Perorální podání

Slovinsko

| Krka, d.d. |
| --- |
| Novo mesto |
| Šmarješka cesta 6 |
| 8501 Novo mesto |
| Slovenia |

Krka, d.d.

Novo mesto

Šmarješka cesta 6

8501 Novo mesto

Slovenia

Diklofenak

Naklofen 50 mg svečke

50 mg

Čípek

Rektální podání

Slovinsko

| Krka, d.d. |
| --- |
| Novo mesto |
| Šmarješka cesta 6 |
| 8501 Novo mesto |
| Slovenia |

Krka, d.d.

Novo mesto

Šmarješka cesta 6

8501 Novo mesto

Slovenia

Diklofenak

Naklofen duo 75 mg trde kapsule

75 mg

Tvrdá tobolka

Perorální podání

Slovinsko

| Krka, d.d. |
| --- |
| Novo mesto |
| Šmarješka cesta 6 |
| 8501 Novo mesto |
| Slovenia |

Krka, d.d.

Novo mesto

Šmarješka cesta 6

8501 Novo mesto

Slovenia

Diklofenak

Naklofen SR 100 mg tablete s podaljšanim sproščanjem

100 mg

Tableta s prodlouženým uvolňováním

Perorální podání

Slovinsko

| Medias International d.o.o. |
| --- |
| Leskoškova cesta 9D |
| 1000 Ljubljana |
| Slovenia |

Medias International d.o.o.

Leskoškova cesta 9D

1000 Ljubljana

Slovenia

Diklofenak

Neodolpasse 75 mg/30 mg raztopina za infundiranje

2,5 mg/ml

Infuzní roztok

Intravenózní podání

Slovinsko

| Pliva Ljubljana d.o.o. |
| --- |
| pot k sejmišču 35 |
| 1231 Ljubljana Črnuče |
| Slovenia |

Pliva Ljubljana d.o.o.

pot k sejmišču 35

1231 Ljubljana Črnuče

Slovenia

Diklofenak

Olfen 100 mg trde kapsule s podaljšanim sproščanjem

100 mg

Tvrdá tobolka s prodlouženým uvolňováním

Perorální podání

Slovinsko

| Pliva Ljubljana d.o.o. |
| --- |
| pot k sejmišču 35 |
| 1231 Ljubljana Črnuče |
| Slovenia |

Pliva Ljubljana d.o.o.

pot k sejmišču 35

1231 Ljubljana Črnuče

Slovenia

Diklofenak

Voltaren 12,5 mg svečke

12,5 mg

Čípek

Rektální podání

Slovinsko

| Pliva Ljubljana d.o.o. |
| --- |
| pot k sejmišču 35 |
| 1231 Ljubljana Črnuče |
| Slovenia |

Pliva Ljubljana d.o.o.

pot k sejmišču 35

1231 Ljubljana Črnuče

Slovenia

Diklofenak

Voltaren 25 mg svečke

25 mg

Čípek

Rektální podání

Slovinsko

| Novartis Consumer Health GmbH |
| --- |
| Zielstattstrasse 40 |
| Munchen 81379 |
| Germany |

Novartis Consumer Health GmbH

Zielstattstrasse 40

Munchen 81379

Germany

Diklofenak

Voltaren Dolo 12,5 mg filmsko obložene tablete

12,5 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Španělsko

| NOVARTIS FARMACEUTICA, S.A. |
| --- |
| Gran Vía de les Corts Catalanes, 764 |
| 08013 Barcelona |
| Spain |

NOVARTIS FARMACEUTICA, S.A.

Gran Vía de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

Spain

Diklofenak sodný

VOLTAREN 100 mg supositorios

100 mg

Čípek

Rektální podání

Španělsko

| NOVARTIS FARMACEUTICA, S.A. |
| --- |
| Gran Vía de les Corts Catalanes, 764 |
| 08013 Barcelona |
| Spain |

NOVARTIS FARMACEUTICA, S.A.

Gran Vía de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

Spain

Diklofenak sodný

VOLTAREN 50 mg comprimidos gastrorresistentes

50 mg

Enterosolventní tableta

Perorální podání

Španělsko

| NOVARTIS FARMACEUTICA, S.A. |
| --- |
| Gran Vía de les Corts Catalanes, 764 |
| 08013 Barcelona |
| Spain |

NOVARTIS FARMACEUTICA, S.A.

Gran Vía de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

Spain

Diklofenak sodný

DOLO-VOLTAREN 50 mg comprimidos dispersables

50 mg

Tableta dispergovatelná v ústech

Perorální podání

Španělsko

| NOVARTIS FARMACEUTICA, S.A. |
| --- |
| Gran Vía de les Corts Catalanes, 764 |
| 08013 Barcelona |
| Spain |

NOVARTIS FARMACEUTICA, S.A.

Gran Vía de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

Spain

Diklofenak sodný

VOLTAREN RETARD 75 mg comprimidos de liberación modificada

75 mg

Tableta s řízeným uvolňováním

Perorální podání

Španělsko

| NOVARTIS FARMACEUTICA, S.A. |
| --- |
| Gran Vía de les Corts Catalanes, 764 |
| 08013 Barcelona |
| Spain |

NOVARTIS FARMACEUTICA, S.A.

Gran Vía de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

Spain

Diklofenak sodný

VOLTAREN RETARD 100 mg comprimidos de liberación modificada

100 mg

Tableta s řízeným uvolňováním

Perorální podání

Španělsko

| NOVARTIS FARMACEUTICA, S.A. |
| --- |
| Gran Vía de les Corts Catalanes, 764 |
| 08013 Barcelona |
| Spain |

NOVARTIS FARMACEUTICA, S.A.

Gran Vía de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

Spain

Diklofenak sodný

VOLTAREN 75 mg/3 ml solución inyectable

75 mg/3 ml

Injekční roztok

Intramuskulární podání

Španělsko

| LABORATORIOS ALDO-UNION, S.A. |
| --- |
| Baronesa de Malda, 73 |
| 08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona) |
| Spain |

LABORATORIOS ALDO-UNION, S.A.

Baronesa de Malda, 73

08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona)

Spain

Diklofenak sodný

DICLOFENACO ALDO-UNION comprimidos EFG

50 mg

Tableta

Perorální podání

Španělsko

| BEXAL FARMACEUTICA, S.A. |
| --- |
| Centro Empresarial Osa Mayor |
| Avda. Osa Mayor, 4 - Area B |
| 28023 Aravaca (Madrid) |
| Spain |

BEXAL FARMACEUTICA, S.A.

Centro Empresarial Osa Mayor

Avda. Osa Mayor, 4 - Area B

28023 Aravaca (Madrid)

Spain

Diklofenak sodný

DICLOFENACO BEXAL 50 mg comprimidos gastrorresistentes EFG

50 mg

Enterosolventní tableta

Perorální podání

Španělsko

| LABORATORIOS STADA, S.L |
| --- |
| Frederic Mompou, 5 |
| 08960 Sant Just Desvern (Barcelona) |
| Spain |

LABORATORIOS STADA, S.L

Frederic Mompou, 5

08960 Sant Just Desvern (Barcelona)

Spain

Diklofenak sodný

DICLOFENACO RETARD STADA 100 mg comprimidos EFG

100 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Španělsko

| LABORATORIOS STADA, S.L |
| --- |
| Frederic Mompou, 5 |
| 08960 Sant Just Desvern (Barcelona) |
| Spain |

LABORATORIOS STADA, S.L

Frederic Mompou, 5

08960 Sant Just Desvern (Barcelona)

Spain

Diklofenak sodný

DICLOFENACO STADA 50 mg comprimidos EFG

50 mg

Enterosolventní tableta

Perorální podání

Španělsko

| LABORATORIOS NORMON, S.A. |
| --- |
| Ronda de Valdecarrizo, 6 |
| 28760 Tres Cantos (Madrid) |
| Spain |

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6

28760 Tres Cantos (Madrid)

Spain

Diklofenak sodný

DICLOFENACO NORMON 50 mg comprimidos dispersables EFG

50 mg

Tableta dispergovatelná v ústech

Perorální podání

Španělsko

| LABORATORIOS NORMON, S.A. |
| --- |
| Ronda de Valdecarrizo, 6 |
| 28760 Tres Cantos (Madrid) |
| Spain |

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6

28760 Tres Cantos (Madrid)

Spain

Diklofenak sodný

DICLOFENACO NORMON 50 mg comprimidos entéricos EFG

50 mg

Enterosolventní tableta

Perorální podání

Španělsko

| FAES FARMA, S.A. |
| --- |
| Maximo Aguirre, 14 |
| 48940 Lamiaco-Lejona (Vizcaya) |
| Spain |

FAES FARMA, S.A.

Maximo Aguirre, 14

48940 Lamiaco-Lejona (Vizcaya)

Spain

Diklofenak sodný

DOLOTREN 50 mg comprimidos gastrorresistentes

50 mg

Enterosolventní tableta

Perorální podání

Španělsko

| FAES FARMA, S.A. |
| --- |
| Maximo Aguirre, 14 |
| 48940 Lamiaco-Lejona (Vizcaya) |
| Spain |

FAES FARMA, S.A.

Maximo Aguirre, 14

48940 Lamiaco-Lejona (Vizcaya)

Spain

Diklofenak sodný

DOLOTREN RETARD 100 mg cápsulas duras de liberación prolongada

100 mg

Tvrdá tobolka s prodlouženým uvolňováním

Perorální podání

Španělsko

| FAES FARMA, S.A. |
| --- |
| Maximo Aguirre, 14 |
| 48940 Lamiaco-Lejona (Vizcaya) |
| Spain |

FAES FARMA, S.A.

Maximo Aguirre, 14

48940 Lamiaco-Lejona (Vizcaya)

Spain

Diklofenak sodný

DOLOTREN DISPERSABLE comprimidos

50 mg

Tableta dispergovatelná v ústech

Perorální podání

Španělsko

| FAES FARMA, S.A. |
| --- |
| Maximo Aguirre, 14 |
| 48940 Lamiaco-Lejona (Vizcaya) |
| Spain |

FAES FARMA, S.A.

Maximo Aguirre, 14

48940 Lamiaco-Lejona (Vizcaya)

Spain

Diklofenak sodný

DOLOTREN supositorios

100 mg

Čípek

Rektální podání

Španělsko

| FAES FARMA, S.A. |
| --- |
| Maximo Aguirre, 14 |
| 48940 Lamiaco-Lejona (Vizcaya) |
| Spain |

FAES FARMA, S.A.

Maximo Aguirre, 14

48940 Lamiaco-Lejona (Vizcaya)

Spain

Diklofenak sodný

DOLOTREN ampollas

75 mg/3 ml

Injekční roztok

Intramuskulární podání

Španělsko

| SIGMA TAU ESPAÑA, S.A. |
| --- |
| Bolivia, 15 |
| Polígono Industrial Azque |
| 28806 Alcalá de Henares (Madrid) |
| Spain |

SIGMA TAU ESPAÑA, S.A.

Bolivia, 15

Polígono Industrial Azque

28806 Alcalá de Henares (Madrid)

Spain

Diklofenak sodný

LUASE 50 mg comprimidos

50 mg

Enterosolventní tableta

Perorální podání

Španělsko

| LABORATORIOS LLORENS, S.A. |
| --- |
| Ciudad de Balaguer, 7-11 |
| 08022 Barcelona |
| Spain |

LABORATORIOS LLORENS, S.A.

Ciudad de Balaguer, 7-11

08022 Barcelona

Spain

Diklofenak sodný

DICLOFENACO LLORENS 50 mg comprimidos entéricos EFG

50 mg

Enterosolventní tableta

Perorální podání

Španělsko

| LABORATORIOS LLORENS, S.A. |
| --- |
| Ciudad de Balaguer, 7-11 |
| 08022 Barcelona |
| Spain |

LABORATORIOS LLORENS, S.A.

Ciudad de Balaguer, 7-11

08022 Barcelona

Spain

Diklofenak sodný

DICLOFENACO LLORENS 75 mg solución inyectable EFG

75 mg/3 ml

Injekční roztok

Intramuskulární podání

Španělsko

| LABORATORIOS LLORENS, S.A. |
| --- |
| Ciudad de Balaguer, 7-11 |
| 08022 Barcelona |
| Spain |

LABORATORIOS LLORENS, S.A.

Ciudad de Balaguer, 7-11

08022 Barcelona

Spain

Diklofenak sodný

DI-RETARD 100 mg comprimidos de liberación modificada

100 mg

Tableta s řízeným uvolňováním

Perorální podání

Španělsko

| LABORATORIOS LLORENS, S.A. |
| --- |
| Ciudad de Balaguer, 7-11 |
| 08022 Barcelona |
| Spain |

LABORATORIOS LLORENS, S.A.

Ciudad de Balaguer, 7-11

08022 Barcelona

Spain

Diklofenak sodný

DICLOFENACO LLORENS 100 mg supositorios EFG

100 mg

Čípek

Rektální podání

Španělsko

| RATIOPHARM ESPAÑA, S.A. |
| --- |
| Avda. de Burgos, 16 D |
| 5a planta |
| 28036 Madrid |
| Spain |

RATIOPHARM ESPAÑA, S.A.

Avda. de Burgos, 16 D

5a planta

28036 Madrid

Spain

Diklofenak sodný

DICLOFENACO RATIOPHARM 50 mg comprimidos

50 mg

Obalená tableta

Perorální podání

Španělsko

| LABORATORIOS ALTER, S.A. |
| --- |
| Mateo Inurria, 30 |
| 28036 Madrid |
| Spain |

LABORATORIOS ALTER, S.A.

Mateo Inurria, 30

28036 Madrid

Spain

Diklofenak sodný

DICLOFENACO ALTER 50 mg comprimidos EFG

50 mg

Enterosolventní tableta

Perorální podání

Španělsko

| PENSA PHARMA, S.A.U. |
| --- |
| Jorge Comín (médico pediatra), 3-bajos |
| 46015 Valencia |
| Spain |

PENSA PHARMA, S.A.U.

Jorge Comín (médico pediatra), 3-bajos

46015 Valencia

Spain

Diklofenak sodný

DICLOFENACO PENSA 50 mg comprimidos EFG

50 mg

Enterosolventní tableta

Perorální podání

Španělsko

| LABORATORIOS CINFA, S.A. |
| --- |
| Olaz-Chipi, 10 |
| Polígono Industrial Areta |
| 31620 Huarte-Pamplona (Navarra) |
| Spain |

LABORATORIOS CINFA, S.A.

Olaz-Chipi, 10

Polígono Industrial Areta

31620 Huarte-Pamplona (Navarra)

Spain

Diklofenak sodný

DICLOFENACO CINFA 50 mg comprimidos gastrorresistentes EFG

50 mg

Enterosolventní tableta

Perorální podání

Španělsko

| SANDOZ FARMACEUTICA, S.A. |
| --- |
| Avda. Osa Mayor, 4 |
| 28023 Aravaca (Madrid) |
| Spain |

SANDOZ FARMACEUTICA, S.A.

Avda. Osa Mayor, 4

28023 Aravaca (Madrid)

Spain

Diklofenak sodný

DICLOFENACO SANDOZ 50 mg comprimidos gastrorresistentes EFG

50 mg

Enterosolventní tableta

Perorální podání

Španělsko

| SANDOZ FARMACEUTICA, S.A. |
| --- |
| Avda. Osa Mayor, 4 |
| 28023 Aravaca (Madrid) |
| Spain |

SANDOZ FARMACEUTICA, S.A.

Avda. Osa Mayor, 4

28023 Aravaca (Madrid)

Spain

Diklofenak sodný

DICLOFENACO SANDOZ 100 mg supositorios EFG

100 mg

Čípek

Rektální podání

Španělsko

| SANDOZ FARMACEUTICA, S.A. |
| --- |
| Avda. Osa Mayor, 4 |
| 28023 Aravaca (Madrid) |
| Spain |

SANDOZ FARMACEUTICA, S.A.

Avda. Osa Mayor, 4

28023 Aravaca (Madrid)

Spain

Diklofenak sodný

DICLOFENACO SANDOZ RETARD 100 mg comprimidos de liberación modificada EFG

100 mg

Tableta s řízeným uvolňováním

Perorální podání

Španělsko

| LABORATORIOS RANBAXY, S.L. |
| --- |
| Passeig de Gracia, 9 |
| 08007 Barcelona |
| Spain |

LABORATORIOS RANBAXY, S.L.

Passeig de Gracia, 9

08007 Barcelona

Spain

Diklofenak sodný

DICLOFENACO MUNDOGEN 50 mg comprimidos EFG

50 mg

Enterosolventní tableta

Perorální podání

Španělsko

| GERMED FARMACEUTICA, S.L. |
| --- |
| Chile, 8-2a planta. Oficina 203 |
| 28290 Las Matas (Madrid) |
| Spain |

GERMED FARMACEUTICA, S.L.

Chile, 8-2a planta. Oficina 203

28290 Las Matas (Madrid)

Spain

Diklofenak sodný

DICLOFENACO EDIGEN 50 mg comprimidos EFG

50 mg

Enterosolventní tableta

Perorální podání

Španělsko

| Pfizer S.L. |
| --- |
| Avda. de Europa, 20 B |
| Parque Empresarial La Moraleja |
| 28108 Alcobendas (Madrid) |
| Spain |

Pfizer S.L.

Avda. de Europa, 20 B

Parque Empresarial La Moraleja

28108 Alcobendas (Madrid)

Spain

Diklofenak sodný

Misoprostol

ARTROTEC

50 mg

0,2 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Španělsko

| Pfizer S.L. |
| --- |
| Avda. de Europa, 20 B |
| Parque Empresarial La Moraleja |
| 28108 Alcobendas (Madrid) |
| Spain |

Pfizer S.L.

Avda. de Europa, 20 B

Parque Empresarial La Moraleja

28108 Alcobendas (Madrid)

Spain

Diklofenak sodný

Misoprostol

NORMULEN

50 mg

0,2 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Švédsko

| Novartis Sverige AB |
| --- |
| Box 1150 |
| 183 11 Täby |
| Sweden |

Novartis Sverige AB

Box 1150

183 11 Täby

Sweden

Diklofenak sodný

Voltaren®

25 mg

Enterosolventní tableta

Perorální podání

Švédsko

| Novartis Sverige AB |
| --- |
| Box 1150 |
| 183 11 Täby |
| Sweden |

Novartis Sverige AB

Box 1150

183 11 Täby

Sweden

Diklofenak sodný

Voltaren®

50 mg

Enterosolventní tableta

Perorální podání

Švédsko

| Novartis Sverige AB |
| --- |
| Box 1150 |
| 183 11 Täby |
| Sweden |

Novartis Sverige AB

Box 1150

183 11 Täby

Sweden

Diklofenak draselný

Voltaren® T

12,5 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Švédsko

| Novartis Sverige AB |
| --- |
| Box 1150 |
| 183 11 Täby |
| Sweden |

Novartis Sverige AB

Box 1150

183 11 Täby

Sweden

Diklofenak sodný

Voltaren®

25 mg/ml

Injekční roztok

Parenterální podání

Švédsko

| Novartis Sverige AB |
| --- |
| Box 1150 |
| 183 11 Täby |
| Sweden |

Novartis Sverige AB

Box 1150

183 11 Täby

Sweden

Diklofenak draselný

Voltaren® T

25 mg

Obalená tableta

Perorální podání

Švédsko

| Novartis Sverige AB |
| --- |
| Box 1150 |
| 183 11 Täby |
| Sweden |

Novartis Sverige AB

Box 1150

183 11 Täby

Sweden

Diklofenak draselný

Voltaren® T

50 mg

Obalená tableta

Perorální podání

Švédsko

| Novartis Sverige AB |
| --- |
| Box 1150 |
| 183 11 Täby |
| Sweden |

Novartis Sverige AB

Box 1150

183 11 Täby

Sweden

Diklofenak draselný

Voltaren® T

12,5 mg

Měkká tobolka

Perorální podání

Švédsko

| Novartis Sverige AB |
| --- |
| Box 1150 |
| 183 11 Täby |
| Sweden |

Novartis Sverige AB

Box 1150

183 11 Täby

Sweden

Diklofenak draselný

Voltaren® T

25 mg

Měkká tobolka

Perorální podání

Švédsko

| Mylan AB |
| --- |
| PO 230 33 |
| Ynglingagatan 14 |
| SE-104 35 Stockholm |
| Sweden |

Mylan AB

PO 230 33

Ynglingagatan 14

SE-104 35 Stockholm

Sweden

Diklofenak sodný

Diklofenak Mylan

25 mg

Enterosolventní tableta

Perorální podání

Švédsko

| Mylan AB |
| --- |
| PO 230 33 |
| Ynglingagatan 14 |
| SE-104 35 Stockholm |
| Sweden |

Mylan AB

PO 230 33

Ynglingagatan 14

SE-104 35 Stockholm

Sweden

Diklofenak sodný

Diklofenak Mylan

50 mg

Enterosolventní tableta

Perorální podání

Švédsko

| Pfizer AB |
| --- |
| Vetenskapsvägen 10 |
| 191 90 Sollentuna |
| Sweden |

Pfizer AB

Vetenskapsvägen 10

191 90 Sollentuna

Sweden

Diklofenak

Misoprostol

Arthrotec

50 mg

0,2 mg

Tableta s řízeným uvolňováním

Perorální podání

Švédsko

| Pfizer AB |
| --- |
| Vetenskapsvägen 10 |
| 191 90 Sollentuna |
| Sweden |

Pfizer AB

Vetenskapsvägen 10

191 90 Sollentuna

Sweden

Diklofenak sodný

Misoprostol

Arthrotec forte

75 mg

0,2 mg

Tableta s řízeným uvolňováním

Perorální podání

Švédsko

| Sandoz GmbH |
| --- |
| Biochemiestraße 10 |
| Kundl A-6250 |
| Austria |

Sandoz GmbH

Biochemiestraße 10

Kundl A-6250

Austria

Diklofenak sodný

Diklofenak Sandoz

25 mg

Enterosolventní tableta

Perorální podání

Švédsko

| Sandoz GmbH |
| --- |
| Biochemiestraße 10 |
| Kundl A-6250 |
| Austria |

Sandoz GmbH

Biochemiestraße 10

Kundl A-6250

Austria

Diklofenak sodný

Diklofenak Sandoz

50 mg

Enterosolventní tableta

Perorální podání

Švédsko

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf Arco Strasse 3 |
| D-89079 Ulm |
| Germany |

ratiopharm GmbH

Graf Arco Strasse 3

D-89079 Ulm

Germany

Diklofenak draselný

Diclofenac T ratiopharm

25 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Švédsko

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf Arco Strasse 3 |
| D-89079 Ulm |
| Germany |

ratiopharm GmbH

Graf Arco Strasse 3

D-89079 Ulm

Germany

Diklofenak draselný

Diclofenac T ratiopharm

50 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Švédsko

| Orifarm Generics A/S |
| --- |
| PO 69, Energivej 15 |
| DK-5260 Odense S |
| Denmark |

Orifarm Generics A/S

PO 69, Energivej 15

DK-5260 Odense S

Denmark

Diklofenak sodný

Diklofenak Orifarm

25 mg

Enterosolventní tableta

Perorální podání

Švédsko

| Orifarm Generics A/S |
| --- |
| PO 69, Energivej 15 |
| DK-5260 Odense S |
| Denmark |

Orifarm Generics A/S

PO 69, Energivej 15

DK-5260 Odense S

Denmark

Diklofenak sodný

Diklofenak Orifarm

50 mg

Enterosolventní tableta

Perorální podání

Švédsko

| Meda OTC AB |
| --- |
| Östermalmsgatan 19 |
| 11426 Stockholm |
| Sweden |

Meda OTC AB

Östermalmsgatan 19

11426 Stockholm

Sweden

Diklofenak draselný

Eeze

25 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Švédsko

| Evolan Pharma AB |
| --- |
| Box: 120 |
| 182 12 Danderyd |
| Sweden |

Evolan Pharma AB

Box: 120

182 12 Danderyd

Sweden

Diklofenak draselný

Diklofenak T Evolan

50 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Švédsko

| Orifarm Generics A/S |
| --- |
| PO 69, Energivej 15 |
| DK-5260 Odense S |
| Denmark |

Orifarm Generics A/S

PO 69, Energivej 15

DK-5260 Odense S

Denmark

Diklofenak sodný

Diklofenak T Orifarm

25 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Švédsko

| Orifarm Generics A/S |
| --- |
| PO 69, Energivej 15 |
| DK-5260 Odense S |
| Denmark |

Orifarm Generics A/S

PO 69, Energivej 15

DK-5260 Odense S

Denmark

Diklofenak sodný

Diklofenak T Orifarm

50 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Švédsko

| Actavis A/S |
| --- |
| Ornegardsvej 16 |
| 2820 Gentofte |
| Denmark |

Actavis A/S

Ornegardsvej 16

2820 Gentofte

Denmark

Diklofenak draselný

Diklofenak T Actavis

25 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Švédsko

| Actavis A/S |
| --- |
| Ornegardsvej 16 |
| 2820 Gentofte |
| Denmark |

Actavis A/S

Ornegardsvej 16

2820 Gentofte

Denmark

Diklofenak draselný

Diklofenak T Actavis

50 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Švédsko

| Meda OTC AB |
| --- |
| Östermalmsgatan 19 |
| 11426 Stockholm |
| Sweden |

Meda OTC AB

Östermalmsgatan 19

11426 Stockholm

Sweden

Diklofenak sodný

Diclofenac BMM Pharma

25 mg

Enterosolventní tableta

Perorální podání

Švédsko

| Meda OTC AB |
| --- |
| Östermalmsgatan 19 |
| 11426 Stockholm |
| Sweden |

Meda OTC AB

Östermalmsgatan 19

11426 Stockholm

Sweden

Diklofenak sodný

Diclofenac BMM Pharma

50 mg

Enterosolventní tableta

Perorální podání

Švédsko

| Orion Corporation |
| --- |
| Orionintie 1 |
| FI-02200 Espoo |
| Finland |

Orion Corporation

Orionintie 1

FI-02200 Espoo

Finland

Diklofenak draselný

Instantin

50 mg

Prášek pro perorální roztok

Perorální podání

Švédsko

| Meda OTC AB |
| --- |
| Östermalmsgatan 19 |
| 11426 Stockholm |
| Sweden |

Meda OTC AB

Östermalmsgatan 19

11426 Stockholm

Sweden

Diklofenak draselný

Eezeneo

25 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Švédsko

| Mimer Medical |
| --- |
| Svärdvägen 3B |
| SE-182 33 Danderyd |
| Sweden |

Mimer Medical

Svärdvägen 3B

SE-182 33 Danderyd

Sweden

Diklofenak draselný

Eezeneo

50 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Švédsko

| Mimer Medical |
| --- |
| Svärdvägen 3B |
| SE-182 33 Danderyd |
| Sweden |

Mimer Medical

Svärdvägen 3B

SE-182 33 Danderyd

Sweden

Diklofenak draselný

Eeze

12,5 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Švédsko

| Vitabalans OY |
| --- |
| Varastokatu 8 |
| FI-135 000 Hämeenlinna |
| Finland |

Vitabalans OY

Varastokatu 8

FI-135 000 Hämeenlinna

Finland

Diklofenak draselný

Dicuno

25 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Švédsko

| Vitabalans OY |
| --- |
| Varastokatu 8 |
| FI-135 000 Hämeenlinna |
| Finland |

Vitabalans OY

Varastokatu 8

FI-135 000 Hämeenlinna

Finland

Diklofenak draselný

Dicuno

50 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Švédsko

| Mimer Medical |
| --- |
| Svärdvägen 3B |
| SE-182 33 Danderyd |
| Sweden |

Mimer Medical

Svärdvägen 3B

SE-182 33 Danderyd

Sweden

Diklofenak draselný

Diklotab

25 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Švédsko

| Mimer Medical |
| --- |
| Svärdvägen 3B |
| SE-182 33 Danderyd |
| Sweden |

Mimer Medical

Svärdvägen 3B

SE-182 33 Danderyd

Sweden

Diklofenak draselný

Diklotab

50 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Švédsko

| Mimer Medical |
| --- |
| Svärdvägen 3B |
| SE-182 33 Danderyd |
| Sweden |

Mimer Medical

Svärdvägen 3B

SE-182 33 Danderyd

Sweden

Diklofenak draselný

Diklok

25 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Švédsko

| Mimer Medical |
| --- |
| Svärdvägen 3B |
| SE-182 33 Danderyd |
| Sweden |

Mimer Medical

Svärdvägen 3B

SE-182 33 Danderyd

Sweden

Diklofenak draselný

Diklok

50 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Švédsko

| Mimer Medical |
| --- |
| Svärdvägen 3B |
| SE-182 33 Danderyd |
| Sweden |

Mimer Medical

Svärdvägen 3B

SE-182 33 Danderyd

Sweden

Diklofenak draselný

Kappadi

25 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Švédsko

| Mimer Medical |
| --- |
| Svärdvägen 3B |
| SE-182 33 Danderyd |
| Sweden |

Mimer Medical

Svärdvägen 3B

SE-182 33 Danderyd

Sweden

Diklofenak draselný

Kappadi

50 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Švédsko

| Novartis Sverige AB |
| --- |
| Box 1150 |
| 183 11 Täby |
| Sweden |

Novartis Sverige AB

Box 1150

183 11 Täby

Sweden

Diklofenak sodný

Voltaren®

100 mg

Čípek

Rektální podání

Švédsko

| Novartis Sverige AB |
| --- |
| Box 1150 |
| 183 11 Täby |
| Sweden |

Novartis Sverige AB

Box 1150

183 11 Täby

Sweden

Diklofenak sodný

Voltaren®

50 mg

Čípek

Rektální podání

Švédsko

| Novartis Sverige AB |
| --- |
| Box 1150 |
| 183 11 Täby |
| Sweden |

Novartis Sverige AB

Box 1150

183 11 Täby

Sweden

Diklofenak sodný

Voltaren®

25 mg

Čípek

Rektální podání

Švédsko

| Mylan AB |
| --- |
| PO 230 33 |
| Ynglingagatan 14 |
| SE-104 35 Stockholm |
| Sweden |

Mylan AB

PO 230 33

Ynglingagatan 14

SE-104 35 Stockholm

Sweden

Diklofenak sodný

Diklofenak Mylan

100 mg

Čípek

Rektální podání

Švédsko

| Mylan AB |
| --- |
| PO 230 33 |
| Ynglingagatan 14 |
| SE-104 35 Stockholm |
| Sweden |

Mylan AB

PO 230 33

Ynglingagatan 14

SE-104 35 Stockholm

Sweden

Diklofenak sodný

Diklofenak Mylan

50 mg

Čípek

Rektální podání

Nizozemsko

| Actavis B.V. |
| --- |
| Baarnsche Dijk 1 |
| 3741 LN Baarn |
| The Netherlands |

Actavis B.V.

Baarnsche Dijk 1

3741 LN Baarn

The Netherlands

Diklofenak sodný

Diclofenacnatrium Actavis 25 mg, maagsapresistente tabletten

25 mg

Enterosolventní tableta

Perorální podání

Nizozemsko

| Actavis B.V. |
| --- |
| Baarnsche Dijk 1 |
| 3741 LN Baarn |
| The Netherlands |

Actavis B.V.

Baarnsche Dijk 1

3741 LN Baarn

The Netherlands

Diklofenak sodný

Diclofenacnatrium Actavis 50 mg, maagsapresistente tabletten

50 mg

Enterosolventní tableta

Perorální podání

Nizozemsko

| Actavis B.V. |
| --- |
| Baarnsche Dijk 1 |
| 3741 LN Baarn |
| The Netherlands |

Actavis B.V.

Baarnsche Dijk 1

3741 LN Baarn

The Netherlands

Diklofenak sodný

Diclofenacnatrium Actavis Retard 75 mg, tabletten met gereguleerde afgifte

75 mg

Tableta s řízeným uvolňováním

Perorální podání

Nizozemsko

| Actavis B.V. |
| --- |
| Baarnsche Dijk 1 |
| 3741 LN Baarn |
| The Netherlands |

Actavis B.V.

Baarnsche Dijk 1

3741 LN Baarn

The Netherlands

Diklofenak sodný

Diclofenacnatrium Actavis Retard 100 mg, tabletten met gereguleerde afgifte

100 mg

Tableta s řízeným uvolňováním

Perorální podání

Nizozemsko

| Actavis B.V. |
| --- |
| Baarnsche Dijk 1 |
| 3741 LN Baarn |
| The Netherlands |

Actavis B.V.

Baarnsche Dijk 1

3741 LN Baarn

The Netherlands

Diklofenak sodný

Diclofenacnatrium Actavis 25 mg, zetpillen

25 mg

Čípek

Rektální podání

Nizozemsko

| Actavis B.V. |
| --- |
| Baarnsche Dijk 1 |
| 3741 LN Baarn |
| The Netherlands |

Actavis B.V.

Baarnsche Dijk 1

3741 LN Baarn

The Netherlands

Diklofenak sodný

Diclofenacnatrium Actavis 50 mg, zetpillen

50 mg

Čípek

Rektální podání

Nizozemsko

| Actavis B.V. |
| --- |
| Baarnsche Dijk 1 |
| 3741 LN Baarn |
| The Netherlands |

Actavis B.V.

Baarnsche Dijk 1

3741 LN Baarn

The Netherlands

Diklofenak sodný

Diclofenacnatrium Actavis 100 mg, zetpillen

100 mg

Čípek

Rektální podání

Nizozemsko

| Actavis Group PTC ehf |
| --- |
| Reykjavikurvegi 76-78 |
| IS-220 Hafnarfjördur |
| Iceæand |

Actavis Group PTC ehf

Reykjavikurvegi 76-78

IS-220 Hafnarfjördur

Iceæand

Diklofenak draselný

Diclofenac Kalium Actavis 12,5 mg, filmomhulde tabletten

12,5 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Nizozemsko

| Alfa Wassermann S.p.A. |
| --- |
| Via Enrico Fermi 1 |
| Alanno (PE) 65020 |
| Italy |

Alfa Wassermann S.p.A.

Via Enrico Fermi 1

Alanno (PE) 65020

Italy

Diklofenak draselný

Eminocs 50 mg/ml, drank

50 mg

Perorální kapky, roztok

Perorální podání

Nizozemsko

| Apotex Europe B.V. |
| --- |
| Darwinweg 20 |
| 2333 CR Leiden |
| The Netherlands |

Apotex Europe B.V.

Darwinweg 20

2333 CR Leiden

The Netherlands

Diklofenak sodný

Diclofenacnatrium Apotex 25 mg, maagsapresistente tabletten

25 mg

Enterosolventní tableta

Perorální podání

Nizozemsko

| Apotex Europe B.V. |
| --- |
| Darwinweg 20 |
| 2333 CR Leiden |
| The Netherlands |

Apotex Europe B.V.

Darwinweg 20

2333 CR Leiden

The Netherlands

Diklofenak sodný

Diclofenacnatrium Apotex 50 mg, maagsapresistente tabletten

50 mg

Enterosolventní tableta

Perorální podání

Nizozemsko

| Apotex Europe B.V. |
| --- |
| Darwinweg 20 |
| 2333 CR Leiden |
| The Netherlands |

Apotex Europe B.V.

Darwinweg 20

2333 CR Leiden

The Netherlands

Diklofenak sodný

Diclofenacnatrium Apotex retard 100 mg, tabletten met gereguleerde afgifte

100 mg

Tableta s řízeným uvolňováním

Perorální podání

Nizozemsko

| Apotex Europe B.V. |
| --- |
| Darwinweg 20 |
| 2333 CR Leiden |
| The Netherlands |

Apotex Europe B.V.

Darwinweg 20

2333 CR Leiden

The Netherlands

Diklofenak sodný

Diclofenacnatrium Apotex 25 mg, zetpillen

25 mg

Čípek

Rektální podání

Nizozemsko

| Apotex Europe B.V. |
| --- |
| Darwinweg 20 |
| 2333 CR Leiden |
| The Netherlands |

Apotex Europe B.V.

Darwinweg 20

2333 CR Leiden

The Netherlands

Diklofenak sodný

Diclofenacnatrium Apotex 50 mg, zetpillen

50 mg

Čípek

Rektální podání

Nizozemsko

| Apotex Europe B.V. |
| --- |
| Darwinweg 20 |
| 2333 CR Leiden |
| The Netherlands |

Apotex Europe B.V.

Darwinweg 20

2333 CR Leiden

The Netherlands

Diklofenak sodný

Diclofenacnatrium Apotex 100 mg, zetpillen

100 mg

Čípek

Rektální podání

Nizozemsko

| Centrafarm B.V. |
| --- |
| Nieuwe Donk 3 |
| 4879 AC Etten Leur |
| The Netherlands |

Centrafarm B.V.

Nieuwe Donk 3

4879 AC Etten Leur

The Netherlands

Diklofenak sodný

Diclofenac Na CF 25 mg/ml, oplossing voor injectie

25 mg/ml

Injekční roztok

Intramuskulární podání, Intravenózní podání

Nizozemsko

| Centrafarm B.V. |
| --- |
| Nieuwe Donk 3 |
| 4879 AC Etten Leur |
| The Netherlands |

Centrafarm B.V.

Nieuwe Donk 3

4879 AC Etten Leur

The Netherlands

Diklofenak sodný

Diclofenac Na CF 25 mg, maagsapresistente tabletten

25 mg

Enterosolventní tableta

Perorální podání

Nizozemsko

| Centrafarm B.V. |
| --- |
| Nieuwe Donk 3 |
| 4879 AC Etten Leur |
| The Netherlands |

Centrafarm B.V.

Nieuwe Donk 3

4879 AC Etten Leur

The Netherlands

Diklofenak sodný

Diclofenac Na CF 50 mg, maagsapresistente tabletten

50 mg

Enterosolventní tableta

Perorální podání

Nizozemsko

| Centrafarm B.V. |
| --- |
| Nieuwe Donk 3 |
| 4879 AC Etten Leur |
| The Netherlands |

Centrafarm B.V.

Nieuwe Donk 3

4879 AC Etten Leur

The Netherlands

Diklofenak sodný

Diclofenac Na zetpil CF 50 mg, zetpillen

50 mg

Čípek

Rektální podání

Nizozemsko

| Centrafarm B.V. |
| --- |
| Nieuwe Donk 3 |
| 4879 AC Etten Leur |
| The Netherlands |

Centrafarm B.V.

Nieuwe Donk 3

4879 AC Etten Leur

The Netherlands

Diklofenak sodný

Diclofenac Na zetpil CF 100 mg, zetpillen

100 mg

Čípek

Rektální podání

Nizozemsko

| Centrafarm B.V. |
| --- |
| Nieuwe Donk 3 |
| 4879 AC Etten Leur |
| The Netherlands |

Centrafarm B.V.

Nieuwe Donk 3

4879 AC Etten Leur

The Netherlands

Diklofenak sodný

Diclofenac Na retard CF 75 mg, tabletten met gereguleerde afgifte

75 mg

Tableta s řízeným uvolňováním

Perorální podání

Nizozemsko

| Centrafarm B.V. |
| --- |
| Nieuwe Donk 3 |
| 4879 AC Etten Leur |
| The Netherlands |

Centrafarm B.V.

Nieuwe Donk 3

4879 AC Etten Leur

The Netherlands

Diklofenak sodný

Diclofenac Na retard CF 100 mg, tabletten met gereguleerde afgifte

100 mg

Tableta s řízeným uvolňováním

Perorální podání

Nizozemsko

| Disphar International B.V. |
| --- |
| Winkelskamp 6 |
| 7255 PZ Hengelo |
| The Netherlands |

Disphar International B.V.

Winkelskamp 6

7255 PZ Hengelo

The Netherlands

Diklofenak sodný

Diclofenacnatrium Disphar EC 25, maagsapresistente tabletten 25 mg

25 mg

Enterosolventní tableta

Perorální podání

Nizozemsko

| Disphar International B.V. |
| --- |
| Winkelskamp 6 |
| 7255 PZ Hengelo |
| The Netherlands |

Disphar International B.V.

Winkelskamp 6

7255 PZ Hengelo

The Netherlands

Diklofenak sodný

Diclofenacnatrium Disphar EC 50, maagsapresistente tabletten 50 mg

50 mg

Enterosolventní tableta

Perorální podání

Nizozemsko

| Disphar International B.V. |
| --- |
| Winkelskamp 6 |
| 7255 PZ Hengelo |
| The Netherlands |

Disphar International B.V.

Winkelskamp 6

7255 PZ Hengelo

The Netherlands

Diklofenak sodný

Diclofenacnatrium Disphar Retard 75, tabletten met gereguleerde afgifte 75 mg

75 mg

Tableta s řízeným uvolňováním

Perorální podání

Nizozemsko

| Disphar International B.V. |
| --- |
| Winkelskamp 6 |
| 7255 PZ Hengelo |
| The Netherlands |

Disphar International B.V.

Winkelskamp 6

7255 PZ Hengelo

The Netherlands

Diklofenak sodný

Diclofenacnatrium Disphar Retard 100, tabletten met gereguleerde afgifte 100 mg

100 mg

Tableta s řízeným uvolňováním

Perorální podání

Nizozemsko

| Disphar International B.V. |
| --- |
| Winkelskamp 6 |
| 7255 PZ Hengelo |
| The Netherlands |

Disphar International B.V.

Winkelskamp 6

7255 PZ Hengelo

The Netherlands

Diklofenak sodný

Diclofenacnatrium Disphar 25, zetpillen 25 mg

25 mg

Čípek

Rektální podání

Nizozemsko

| Disphar International B.V. |
| --- |
| Winkelskamp 6 |
| 7255 PZ Hengelo |
| The Netherlands |

Disphar International B.V.

Winkelskamp 6

7255 PZ Hengelo

The Netherlands

Diklofenak sodný

Diclofenacnatrium Disphar 50, zetpillen 50 mg

50 mg

Čípek

Rektální podání

Nizozemsko

| Disphar International B.V. |
| --- |
| Winkelskamp 6 |
| 7255 PZ Hengelo |
| The Netherlands |

Disphar International B.V.

Winkelskamp 6

7255 PZ Hengelo

The Netherlands

Diklofenak sodný

Diclofenacnatrium Disphar 100, zetpillen 100 mg

100 mg

Čípek

Rektální podání

Nizozemsko

| Manston Pharma Limited |
| --- |
| 3 Montpelier Avenue, Bexley |
| DA5 3AP Kent |
| United Kingdom |

Manston Pharma Limited

3 Montpelier Avenue, Bexley

DA5 3AP Kent

United Kingdom

Diklofenak sodný

Diclofenacnatrium Manston 25 mg, maagsapresistente tabletten

25 mg

Enterosolventní tableta

Perorální podání

Nizozemsko

| Manston Pharma Limited |
| --- |
| 3 Montpelier Avenue, Bexley |
| DA5 3AP Kent |
| United Kingdom |

Manston Pharma Limited

3 Montpelier Avenue, Bexley

DA5 3AP Kent

United Kingdom

Diklofenak sodný

Diclofenacnatrium Manston 50 mg, maagsapresistente tabletten

50 mg

Enterosolventní tableta

Perorální podání

Nizozemsko

| Manston Pharma Limited |
| --- |
| 3 Montpelier Avenue, Bexley |
| DA5 3AP Kent |
| United Kingdom |

Manston Pharma Limited

3 Montpelier Avenue, Bexley

DA5 3AP Kent

United Kingdom

Diklofenak sodný

Diclofenacnatrium retard Manston 100 mg, maagsapresistente tabletten

100 mg

Enterosolventní tableta

Perorální podání

Nizozemsko

| Marel B.V. |
| --- |
| Archimedesweg 2 |
| 2333 CN Leiden |
| The Netherlands |

Marel B.V.

Archimedesweg 2

2333 CN Leiden

The Netherlands

Diklofenak draselný

Kruidvat Diclofenac kalium 12,5 mg, filmomhulde tabletten

12,5 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Nizozemsko

| Mylan B.V. |
| --- |
| Dieselweg 25 |
| 3752 LB Bunschoten |
| The Netherlands |

Mylan B.V.

Dieselweg 25

3752 LB Bunschoten

The Netherlands

Diklofenak sodný

Diclofenacnatrium 50 mg, zetpillen

50 mg

Čípek

Rektální podání

Nizozemsko

| Mylan B.V. |
| --- |
| Dieselweg 25 |
| 3752 LB Bunschoten |
| The Netherlands |

Mylan B.V.

Dieselweg 25

3752 LB Bunschoten

The Netherlands

Diklofenak sodný

Diclofenacnatrium 100 mg, zetpillen

100 mg

Čípek

Rektální podání

Nizozemsko

| Novartis Consumer Health B.V. |
| --- |
| Claudius Prinselaan 142 |
| 4818 CP Breda |
| The Netherlands |

Novartis Consumer Health B.V.

Claudius Prinselaan 142

4818 CP Breda

The Netherlands

Diklofenak draselný

Voltaren K 12,5 mg, filmomhulde tabletten

12,5 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Nizozemsko

| Novartis Consumer Health B.V. |
| --- |
| Claudius Prinselaan 142 |
| 4818 CP Breda |
| The Netherlands |

Novartis Consumer Health B.V.

Claudius Prinselaan 142

4818 CP Breda

The Netherlands

Diklofenak draselný

Voltaren K 25 mg, omhulde tabletten

25 mg

Obalená tableta

Perorální podání

Nizozemsko

| Novartis Consumer Health B.V. |
| --- |
| Claudius Prinselaan 142 |
| 4818 CP Breda |
| The Netherlands |

Novartis Consumer Health B.V.

Claudius Prinselaan 142

4818 CP Breda

The Netherlands

Diklofenak draselný

Otriflu, omhulde tabletten 12,5 mg

12,5 mg

Obalená tableta

Perorální podání

Nizozemsko

| Novartis Pharma B.V. |
| --- |
| Raapopseweg 1 |
| 6824 DP Arnhem |
| The Netherlands |

Novartis Pharma B.V.

Raapopseweg 1

6824 DP Arnhem

The Netherlands

Diklofenak sodný

Voltaren 25 mg, maagsapresistente tabletten

25 mg

Enterosolventní tableta

Perorální podání

Nizozemsko

| Novartis Pharma B.V. |
| --- |
| Raapopseweg 1 |
| 6824 DP Arnhem |
| The Netherlands |

Novartis Pharma B.V.

Raapopseweg 1

6824 DP Arnhem

The Netherlands

Diklofenak sodný

Voltaren 75 mg/3 ml, oplossing voor injectie 25 mg/ml

25 mg/ml

Injekční roztok

Intramuskulární podání, Intravenózní podání

Nizozemsko

| Novartis Pharma B.V. |
| --- |
| Raapopseweg 1 |
| 6824 DP Arnhem |
| The Netherlands |

Novartis Pharma B.V.

Raapopseweg 1

6824 DP Arnhem

The Netherlands

Diklofenak draselný

Cataflam 50, omhulde tabletten 50 mg

50 mg

Obalená tableta

Perorální podání

Nizozemsko

| Novartis Pharma B.V. |
| --- |
| Raapopseweg 1 |
| 6824 DP Arnhem |
| The Netherlands |

Novartis Pharma B.V.

Raapopseweg 1

6824 DP Arnhem

The Netherlands

Diklofenak sodný

Voltaren Retard 75 mg, tabletten met verlengde afgifte

75 mg

Tableta s prodlouženým uvolňováním

Perorální podání

Nizozemsko

| Pfizer B.V. |
| --- |
| Rivium Westlaan 142 |
| 2909 LD Capelle aan den IJssel |
| The Netherlands |

Pfizer B.V.

Rivium Westlaan 142

2909 LD Capelle aan den IJssel

The Netherlands

Diklofenak sodný

Misoprostol

Arthrotec 50, tabletten

50 mg

Tableta s řízeným uvolňováním

Perorální podání

Nizozemsko

| Pfizer B.V. |
| --- |
| Rivium Westlaan 142 |
| 2909 LD Capelle aan den IJssel |
| The Netherlands |

Pfizer B.V.

Rivium Westlaan 142

2909 LD Capelle aan den IJssel

The Netherlands

Diklofenak sodný

Misoprostol

Arthrotec 75, tabletten 75 mg

75 mg

Tableta s řízeným uvolňováním

Perorální podání

Nizozemsko

| Pharmachemie B.V. |
| --- |
| Swensweg 5 |
| 2031 GA Haarlem |
| The Netherlands |

Pharmachemie B.V.

Swensweg 5

2031 GA Haarlem

The Netherlands

Diklofenak sodný

Diclofenacnatrium 25 PCH, maagsapresistente tabletten

25 mg

Enterosolventní tableta

Perorální podání

Nizozemsko

| Pharmachemie B.V. |
| --- |
| Swensweg 5 |
| 2031 GA Haarlem |
| The Netherlands |

Pharmachemie B.V.

Swensweg 5

2031 GA Haarlem

The Netherlands

Diklofenak sodný

Diclofenacnatrium 50 PCH, maagsapresistente tabletten

50 mg

Enterosolventní tableta

Perorální podání

Nizozemsko

| Pharmachemie B.V. |
| --- |
| Swensweg 5 |
| 2031 GA Haarlem |
| The Netherlands |

Pharmachemie B.V.

Swensweg 5

2031 GA Haarlem

The Netherlands

Diklofenak sodný

Diclofenacnatrium 25 PCH, zetpillen 25 mg

25 mg

Čípek

Rektální podání

Nizozemsko

| Pharmachemie B.V. |
| --- |
| Swensweg 5 |
| 2031 GA Haarlem |
| The Netherlands |

Pharmachemie B.V.

Swensweg 5

2031 GA Haarlem

The Netherlands

Diklofenak sodný

Diclofenacnatrium 50 PCH, zetpillen 50 mg

50 mg

Čípek

Rektální podání

Nizozemsko

| Pharmachemie B.V. |
| --- |
| Swensweg 5 |
| 2031 GA Haarlem |
| The Netherlands |

Pharmachemie B.V.

Swensweg 5

2031 GA Haarlem

The Netherlands

Diklofenak sodný

Diclofenacnatrium 100 PCH, zetpillen 100 mg

100 mg

Čípek

Rektální podání

Nizozemsko

| Pharmachemie B.V. |
| --- |
| Swensweg 5 |
| 2031 GA Haarlem |
| The Netherlands |

Pharmachemie B.V.

Swensweg 5

2031 GA Haarlem

The Netherlands

Diklofenak sodný

Diclofenac Na retard 75 PCH, tabletten met gereguleerde afgifte 75 mg

75 mg

Tableta s řízeným uvolňováním

Perorální podání

Nizozemsko

| Pharmachemie B.V. |
| --- |
| Swensweg 5 |
| 2031 GA Haarlem |
| The Netherlands |

Pharmachemie B.V.

Swensweg 5

2031 GA Haarlem

The Netherlands

Diklofenak sodný

Diclofenac Na Retard 100 PCH tabletten met gereguleerde afgifte 100 mg

100 mg

Tableta s řízeným uvolňováním

Perorální podání

Nizozemsko

| Pharmacin B.V. |
| --- |
| Molenvliet 103 |
| 3335 LH Zwijndrecht |
| The Netherlands |

Pharmacin B.V.

Molenvliet 103

3335 LH Zwijndrecht

The Netherlands

Diklofenak sodný

Diclofenacnatrium Pharmacin 25 mg, maagsapresistente tabletten

25 mg

Enterosolventní tableta

Perorální podání

Nizozemsko

| Pharmacin B.V. |
| --- |
| Molenvliet 103 |
| 3335 LH Zwijndrecht |
| The Netherlands |

Pharmacin B.V.

Molenvliet 103

3335 LH Zwijndrecht

The Netherlands

Diklofenak sodný

Diclofenacnatrium Pharmacin 50 mg, maagsapresistente tabletten

50 mg

Enterosolventní tableta

Perorální podání

Nizozemsko

| Pharmacin B.V. |
| --- |
| Molenvliet 103 |
| 3335 LH Zwijndrecht |
| The Netherlands |

Pharmacin B.V.

Molenvliet 103

3335 LH Zwijndrecht

The Netherlands

Diklofenak sodný

Diclofenac Na Pharmacin 100 mg, tabletten met gereguleerde afgifte

100 mg

Tableta s řízeným uvolňováním

Perorální podání

Nizozemsko

| ratiopharm Nederland B.V. |
| --- |
| Florapark 4 |
| 2012 HK Haarlem |
| The Netherlands |

ratiopharm Nederland B.V.

Florapark 4

2012 HK Haarlem

The Netherlands

Diklofenak sodný

Diclofenac Na ratiopharm retard 75 mg, tabletten met gereguleerde afgifte

75 mg

Tableta s řízeným uvolňováním

Perorální podání

Nizozemsko

| Sandoz B.V. |
| --- |
| Veluwezoom 22 |
| 1327 AH Almere |
| The Netherlands |

Sandoz B.V.

Veluwezoom 22

1327 AH Almere

The Netherlands

Diklofenak sodný

Diclofenacnatrium Sandoz retard 75, tabletten met gereguleerde afgite 75 mg

75 mg

Tableta s řízeným uvolňováním

Perorální podání

Nizozemsko

| Sandoz B.V. |
| --- |
| Veluwezoom 22 |
| 1327 AH Almere |
| The Netherlands |

Sandoz B.V.

Veluwezoom 22

1327 AH Almere

The Netherlands

Diklofenak sodný

Diclofenacnatrium Sandoz retard 100, tabletten met gereguleerde afgite 100 mg

100 mg

Tableta s řízeným uvolňováním

Perorální podání

Nizozemsko

| Sandoz B.V. |
| --- |
| Veluwezoom 22 |
| 1327 AH Almere |
| The Netherlands |

Sandoz B.V.

Veluwezoom 22

1327 AH Almere

The Netherlands

Diklofenak sodný

Diclofenacnatrium Sandoz 25, maagsapresistente tabletten 25 mg

25 mg

Enterosolventní tableta

Perorální podání

Nizozemsko

| Sandoz B.V. |
| --- |
| Veluwezoom 22 |
| 1327 AH Almere |
| The Netherlands |

Sandoz B.V.

Veluwezoom 22

1327 AH Almere

The Netherlands

Diklofenak sodný

Diclofenacnatrium Sandoz 50, maagsapresistente tabletten 50 mg

50 mg

Enterosolventní tableta

Perorální podání

Nizozemsko

| Sandoz B.V. |
| --- |
| Veluwezoom 22 |
| 1327 AH Almere |
| The Netherlands |

Sandoz B.V.

Veluwezoom 22

1327 AH Almere

The Netherlands

Diklofenak sodný

Diclofenacnatrium Sandoz injectie 75 mg/3 ml, oplossing voor injectie 25 mg/ml

25 mg/ml

Injekční roztok

Intramuskulární podání, Intravenózní podání

Nizozemsko

| Teva Nederland B.V. |
| --- |
| Swensweg 5 |
| 2031 GA Haarlem |
| The Netherlands |

Teva Nederland B.V.

Swensweg 5

2031 GA Haarlem

The Netherlands

Diklofenak sodný

Diclofenacnatrium 25 mg Teva, zetpilen

25 mg

Čípek

Rektální podání

Nizozemsko

| Teva Nederland B.V. |
| --- |
| Swensweg 5 |
| 2031 GA Haarlem |
| The Netherlands |

Teva Nederland B.V.

Swensweg 5

2031 GA Haarlem

The Netherlands

Diklofenak sodný

Diclofenacnatrium 50 mg Teva, zetpilen

50 mg

Čípek

Rektální podání

Nizozemsko

| Teva Nederland B.V. |
| --- |
| Swensweg 5 |
| 2031 GA Haarlem |
| The Netherlands |

Teva Nederland B.V.

Swensweg 5

2031 GA Haarlem

The Netherlands

Diklofenak sodný

Diclofenacnatrium 100 mg Teva, zetpilen

100 mg

Čípek

Rektální podání

Nizozemsko

| Wise Pharmaceuticals Ltd. |
| --- |
| Hamwells Business Park Unit No. 7, Hardicker Street |
| M19 2RB Manchester |
| United Kingdom |

Wise Pharmaceuticals Ltd.

Hamwells Business Park Unit No. 7, Hardicker Street

M19 2RB Manchester

United Kingdom

Diklofenak sodný

Diclofenacnatrium 25 mg, maagsapresistente tabletten

25 mg

Enterosolventní tableta

Perorální podání

Nizozemsko

| Wise Pharmaceuticals Ltd. |
| --- |
| Hamwells Business Park Unit No. 7, Hardicker Street |
| M19 2RB Manchester |
| United Kingdom |

Wise Pharmaceuticals Ltd.

Hamwells Business Park Unit No. 7, Hardicker Street

M19 2RB Manchester

United Kingdom

Diklofenak sodný

Diclofenacnatrium 50 mg, maagsapresistente tabletten

50 mg

Enterosolventní tableta

Perorální podání

Velká Británie

| Novartis Consumer Health UK Limited |
| --- |
| Park View, Riverside Way |
| Watchmoor Park, Camberley |
| Surrey GU15 3YL |
| United Kingdom |

Novartis Consumer Health UK Limited

Park View, Riverside Way

Watchmoor Park, Camberley

Surrey GU15 3YL

United Kingdom

Diklofenak draselný

Voltarol Pain-Eze Extra Strength Tablets

25 mg

Obalená tableta

Perorální podání

Spojené království

| Novartis Consumer Health UK Limited |
| --- |
| Park View, Riverside Way |
| Watchmoor Park, Camberley |
| Surrey GU15 3YL |
| United Kingdom |

Novartis Consumer Health UK Limited

Park View, Riverside Way

Watchmoor Park, Camberley

Surrey GU15 3YL

United Kingdom

Diklofenak draselný

Voltarol Pain-Eze Tablets

12,5 mg

Obalená tableta

Perorální podání

Spojené království

| Pfizer Limited |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent CT13 9NJ |
| United Kingdom |

Pfizer Limited

Ramsgate Road

Sandwich

Kent CT13 9NJ

United Kingdom

Diklofenak sodný

Arthrotec 50 Modified-Release tablets

50 mg

Tableta s řízeným uvolňováním

Perorální podání

Spojené království

| Pfizer Limited |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent CT13 9NJ |
| United Kingdom |

Pfizer Limited

Ramsgate Road

Sandwich

Kent CT13 9NJ

United Kingdom

Diklofenak sodný

Arthrotec 75 Modified-Release tablets

75 mg

Tableta s řízeným uvolňováním

Perorální podání

Spojené království

| Novartis Pharmaceuticals UK ltd. |
| --- |
| Frimley, Camberley |
| Surrey GU16 7SR |
| United Kingdom |

Novartis Pharmaceuticals UK ltd.

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Diklofenak sodný

Voltarol Injection 75 mg/3 ml

75 mg

Injekční roztok

Intramuskulární podání, Intravenózní podání

Spojené království

| Novartis Pharmaceuticals UK ltd. |
| --- |
| Frimley, Camberley |
| Surrey GU16 7SR |
| United Kingdom |

Novartis Pharmaceuticals UK ltd.

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Diklofenak

Voltarol Dispersible Tablets 50 mg

46,5 mg

Tableta pro perorální roztok

Perorální podání

Spojené království

| Novartis Pharmaceuticals UK ltd. |
| --- |
| Frimley, Camberley |
| Surrey GU16 7SR |
| United Kingdom |

Novartis Pharmaceuticals UK ltd.

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Diklofenak sodný

Voltarol Retard Tablets 100 mg

100 mg

Tableta s řízeným uvolňováním

Perorální podání

Spojené království

| Novartis Pharmaceuticals UK ltd. |
| --- |
| Frimley, Camberley |
| Surrey GU16 7SR |
| United Kingdom |

Novartis Pharmaceuticals UK ltd.

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Diklofenak sodný

Voltarol SR Tablets

75 mg

Tableta s řízeným uvolňováním

Perorální podání

Spojené království

| Novartis Pharmaceuticals UK ltd. |
| --- |
| Frimley, Camberley |
| Surrey GU16 7SR |
| United Kingdom |

Novartis Pharmaceuticals UK ltd.

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Diklofenak sodný

Voltarol Suppositories 12,5 mg

12,5 mg

Čípek

Rektální podání

Spojené království

| Novartis Pharmaceuticals UK ltd. |
| --- |
| Frimley, Camberley |
| Surrey GU16 7SR |
| United Kingdom |

Novartis Pharmaceuticals UK ltd.

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Diklofenak sodný

Voltarol Suppositories 25 mg

25 mg

Čípek

Rektální podání

Spojené království

| Novartis Pharmaceuticals UK ltd. |
| --- |
| Frimley, Camberley |
| Surrey GU16 7SR |
| United Kingdom |

Novartis Pharmaceuticals UK ltd.

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Diklofenak sodný

Voltarol Suppositories 50 mg

50 mg

Čípek

Rektální podání

Spojené království

| Novartis Pharmaceuticals UK ltd. |
| --- |
| Frimley, Camberley |
| Surrey GU16 7SR |
| United Kingdom |

Novartis Pharmaceuticals UK ltd.

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Diklofenak sodný

Voltarol Suppositories 100 mg

100 mg

Čípek

Rektální podání

Spojené království

| Novartis Pharmaceuticals UK ltd. |
| --- |
| Frimley, Camberley |
| Surrey GU16 7SR |
| United Kingdom |

Novartis Pharmaceuticals UK ltd.

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Diklofenak sodný

Voltarol Tablets 25 mg

25 mg

Enterosolventní tableta

Perorální podání

Spojené království

| Novartis Pharmaceuticals UK ltd. |
| --- |
| Frimley, Camberley |
| Surrey GU16 7SR |
| United Kingdom |

Novartis Pharmaceuticals UK ltd.

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Diklofenak sodný

Voltarol Tablets 50 mg

50 mg

Enterosolventní tableta

Perorální podání

Spojené království

| Novartis Pharmaceuticals UK ltd. |
| --- |
| Frimley, Camberley |
| Surrey GU16 7SR |
| United Kingdom |

Novartis Pharmaceuticals UK ltd.

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Diklofenak sodný

Voltarol Rapid Tablets 25 mg

25 mg

Obalená tableta

Perorální podání

Spojené království

| Novartis Pharmaceuticals UK ltd. |
| --- |
| Frimley, Camberley |
| Surrey GU16 7SR |
| United Kingdom |

Novartis Pharmaceuticals UK ltd.

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Diklofenak sodný

Voltarol Rapid Tablets 50 mg

50 mg

Obalená tableta

Perorální podání

Spojené království

| Actavis UK Limited |
| --- |
| Whiddon Valley |
| Barnstaple |
| North Devon EX32 8NS |
| United Kingdom |

Actavis UK Limited

Whiddon Valley

Barnstaple

North Devon EX32 8NS

United Kingdom

Diklofenak sodný

Flamatak MR Tablets 75 mg

75 mg

Tableta s řízeným uvolňováním

Perorální podání

Spojené království

| Teva UK Limited |
| --- |
| Brampton Road |
| Hampden Park |
| Eastbourne |
| E Sussex BN22 9AG |
| United Kingdom |

Teva UK Limited

Brampton Road

Hampden Park

Eastbourne

E Sussex BN22 9AG

United Kingdom

Diklofenak sodný

Teva UK Diclofenac Sodium Tablets 25 mg

25 mg

Enterosolventní tableta

Perorální podání

Spojené království

| Teva UK Limited |
| --- |
| Brampton Road |
| Hampden Park |
| Eastbourne |
| E Sussex BN22 9AG |
| United Kingdom |

Teva UK Limited

Brampton Road

Hampden Park

Eastbourne

E Sussex BN22 9AG

United Kingdom

Diklofenak sodný

Teva UK Diclofenac Sodium Tablets 50 mg

50 mg

Enterosolventní tableta

Perorální podání

Spojené království

| Chatfield Pharmaceuticals Limited |
| --- |
| Kramer Mews |
| London SW5 9JL |
| United Kingdom |

Chatfield Pharmaceuticals Limited

Kramer Mews

London SW5 9JL

United Kingdom

Diklofenak sodný

Chatfield Pharms Diclofenac Sodium Tablets 25 mg

25 mg

Enterosolventní tableta

Perorální podání

Spojené království

| Mercury Pharma International Limited |
| --- |
| 4045 Kingswood Road |
| City West Business Park |
| Co Dublin, Ireland |

Mercury Pharma International Limited

4045 Kingswood Road

City West Business Park

Co Dublin, Ireland

Diklofenak sodný

Antigen Diclofenac Sodium Injection 2.5 % w/v

75 mg

Injekční roztok

Intramuskulární podání

Spojené království

| Sandoz Limited |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley |
| Camberley, GUI16 7SR |
| United Kingdom |

Sandoz Limited

Frimley Business Park

Frimley

Camberley, GUI16 7SR

United Kingdom

Diklofenak sodný

Sandoz Ltd Rhumalgan CR75 Modified Release Tablets 75 mg

75 mg

Tableta s řízeným uvolňováním

Perorální podání

Spojené království

| Sandoz Limited |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley |
| Camberley, GUI16 7SR |
| United Kingdom |

Sandoz Limited

Frimley Business Park

Frimley

Camberley, GUI16 7SR

United Kingdom

Diklofenak sodný

Sandoz Ltd Rhumalgan CR100 Modified Release Tablet 100 mg

100 mg

Tableta s řízeným uvolňováním

Perorální podání

Spojené království

| Sandoz Limited |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley |
| Camberley, GUI16 7SR |
| United Kingdom |

Sandoz Limited

Frimley Business Park

Frimley

Camberley, GUI16 7SR

United Kingdom

Diklofenak sodný

Lagap Pharms Diclofenac Tablets 25 mg

25 mg

Enterosolventní tableta

Perorální podání

Spojené království

| Sandoz Limited |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley |
| Camberley, GUI16 7SR |
| United Kingdom |

Sandoz Limited

Frimley Business Park

Frimley

Camberley, GUI16 7SR

United Kingdom

Diklofenak sodný

Lagap Pharms Diclofenac Tablets 50 mg

50 mg

Enterosolventní tableta

Perorální podání

Spojené království

| Sandoz Limited |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley |
| Camberley, GUI16 7SR |
| United Kingdom |

Sandoz Limited

Frimley Business Park

Frimley

Camberley, GUI16 7SR

United Kingdom

Diklofenak sodný

Sandoz Ltd Diclovol SR Modified Release Tablet 75 mg

75 mg

Tableta s řízeným uvolňováním

Perorální podání

Spojené království

| Sandoz Limited |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley |
| Camberley, GUI16 7SR |
| United Kingdom |

Sandoz Limited

Frimley Business Park

Frimley

Camberley, GUI16 7SR

United Kingdom

Diklofenak sodný

Sandoz Ltd Rhumalgan SR Modified Release Capsules 75 mg

75 mg

Tvrdá tobolka s řízeným uvolňováním

Perorální podání

Spojené království

| Sandoz Limited |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley |
| Camberley, GUI16 7SR |
| United Kingdom |

Sandoz Limited

Frimley Business Park

Frimley

Camberley, GUI16 7SR

United Kingdom

Diklofenak sodný

Sandoz Ltd Rhumalgan XL Modified Release Capsules 100 mg

100 mg

Tvrdá tobolka s řízeným uvolňováním

Perorální podání

Spojené království

| Generics (UK) Limited |
| --- |
| Station Close |
| Potters Bar |
| Hertfordshire EN6 1TL |
| United Kingdom |

Generics (UK) Limited

Station Close

Potters Bar

Hertfordshire EN6 1TL

United Kingdom

Diklofenak sodný

Generics UK Diclofenac Sodium Tablets 25 mg

25 mg

Enterosolventní tableta

Perorální podání

Spojené království

| Generics (UK) Limited |
| --- |
| Station Close |
| Potters Bar |
| Hertfordshire EN6 1TL |
| United Kingdom |

Generics (UK) Limited

Station Close

Potters Bar

Hertfordshire EN6 1TL

United Kingdom

Diklofenak sodný

Generics UK Diclofenac Sodium Tablets 50 mg

50 mg

Enterosolventní tableta

Perorální podání

Spojené království

| Waymade Plc |
| --- |
| Regency House |
| Miles Gray Road |
| Basildon, Essex SS14 3RF |
| United Kingdom |

Waymade Plc

Regency House

Miles Gray Road

Basildon, Essex SS14 3RF

United Kingdom

Diklofenak sodný

Rheumatac Retard Tablets 75 mg

75 mg

Tableta s řízeným uvolňováním

Perorální podání

Spojené království

| Daichi-Sankyo UK Limited |
| --- |
| Chiltern Place |
| Chalfont Park |
| Gerrards Cross |
| Buckinghamshire SL9 0BG |
| United Kingdom |

Daichi-Sankyo UK Limited

Chiltern Place

Chalfont Park

Gerrards Cross

Buckinghamshire SL9 0BG

United Kingdom

Diklofenak sodný

Motifene Capsules 75 mg

75 mg

Tvrdá tobolka s uvolňováním

Perorální podání

Spojené království

| Chiesi Limited |
| --- |
| Cheadle Royal Business Park |
| Highfield, Cheadle |
| Cheshire SK8 3GY |
| United Kingdom |

Chiesi Limited

Cheadle Royal Business Park

Highfield, Cheadle

Cheshire SK8 3GY

United Kingdom

Diklofenak sodný

Volsaid Retard Tablets 75 mg

75 mg

Tableta s řízeným uvolňováním

Perorální podání

Spojené království

| Chiesi Limited |
| --- |
| Cheadle Royal Business Park |
| Highfield, Cheadle |
| Cheshire SK8 3GY |
| United Kingdom |

Chiesi Limited

Cheadle Royal Business Park

Highfield, Cheadle

Cheshire SK8 3GY

United Kingdom

Diklofenak sodný

Volsaid Retard Tablets 100 mg

100 mg

Tableta s řízeným uvolňováním

Perorální podání

Spojené království

| Mercury Pharma Group Limited |
| --- |
| No. 1 Croydon |
| 12-16 Addiscombe Road |
| Croydon, Surrey CR0 0XT |
| United Kingdom |

Mercury Pharma Group Limited

No. 1 Croydon

12-16 Addiscombe Road

Croydon, Surrey CR0 0XT

United Kingdom

Diklofenak sodný

Econac Suppositories 100 mg

100 mg

Čípek

Rektální podání

Spojené království

| Mercury Pharma Group Limited |
| --- |
| No. 1 Croydon |
| 12-16 Addiscombe Road |
| Croydon, Surrey CR0 0XT |
| United Kingdom |

Mercury Pharma Group Limited

No. 1 Croydon

12-16 Addiscombe Road

Croydon, Surrey CR0 0XT

United Kingdom

Diklofenak sodný

Econac Injection 75 mg/3 ml

75 mg

Injekční roztok

Intramuskulární podání

Spojené království

| Mercury Pharma Group Limited |
| --- |
| No. 1 Croydon |
| 12-16 Addiscombe Road |
| Croydon, Surrey CR0 0XT |
| United Kingdom |

Mercury Pharma Group Limited

No. 1 Croydon

12-16 Addiscombe Road

Croydon, Surrey CR0 0XT

United Kingdom

Diklofenak sodný

Mercury Pharms Diclofenac Solution for Injection 75 mg/3 ml

75 mg

Injekční roztok

Intramuskulární podání, Intravenózní podání

Spojené království

| Mercury Pharma Group Limited |
| --- |
| No. 1 Croydon |
| 12-16 Addiscombe Road |
| Croydon, Surrey CR0 0XT |
| United Kingdom |

Mercury Pharma Group Limited

No. 1 Croydon

12-16 Addiscombe Road

Croydon, Surrey CR0 0XT

United Kingdom

Diklofenak sodný

Mercury Pharms Econac SR Prolonged Release Tablet 75 mg

75 mg

Tableta s prodlouženým uvolňováním

Perorální podání

Spojené království

| Mercury Pharma Group Limited |
| --- |
| No. 1 Croydon |
| 12-16 Addiscombe Road |
| Croydon, Surrey CR0 0XT |
| United Kingdom |

Mercury Pharma Group Limited

No. 1 Croydon

12-16 Addiscombe Road

Croydon, Surrey CR0 0XT

United Kingdom

Diklofenak sodný

Mercury Pharms Econac XL Prolonged Release Tablet 100 mg

100 mg

Tableta s prodlouženým uvolňováním

Perorální podání

Spojené království

| Mercury Pharma Group Limited |
| --- |
| No. 1 Croydon |
| 12-16 Addiscombe Road |
| Croydon, Surrey CR0 0XT |
| United Kingdom |

Mercury Pharma Group Limited

No. 1 Croydon

12-16 Addiscombe Road

Croydon, Surrey CR0 0XT

United Kingdom

Diklofenak sodný

Mercury Pharms Diclofenac Sodium Tablets 25 mg

25 mg

Tableta

Perorální podání

Spojené království

| Mercury Pharma Group Limited |
| --- |
| No. 1 Croydon |
| 12-16 Addiscombe Road |
| Croydon, Surrey CR0 0XT |
| United Kingdom |

Mercury Pharma Group Limited

No. 1 Croydon

12-16 Addiscombe Road

Croydon, Surrey CR0 0XT

United Kingdom

Diklofenak sodný

Mercury Pharms Diclofenac Sodium Tablets 75 mg

50 mg

Tableta

Perorální podání

Spojené království

| Co-Pharma Limited |
| --- |
| Unit 4, Metro Centre |
| Tolpits Lane, Watford |
| Hertfordshire WD18 9SS |
| United Kingdom |

Co-Pharma Limited

Unit 4, Metro Centre

Tolpits Lane, Watford

Hertfordshire WD18 9SS

United Kingdom

Diklofenak sodný

Diclo-XL 100

100 mg

Tableta s řízeným uvolňováním

Perorální podání

Spojené království

| Co-Pharma Limited |
| --- |
| Unit 4, Metro Centre |
| Tolpits Lane, Watford |
| Hertfordshire WD18 9SS |
| United Kingdom |

Co-Pharma Limited

Unit 4, Metro Centre

Tolpits Lane, Watford

Hertfordshire WD18 9SS

United Kingdom

Diklofenak sodný

Diclo-SR 75

75 mg

Tableta s řízeným uvolňováním

Perorální podání

Spojené království

| Dexcel Pharma Limited |
| --- |
| 7 Sopwith Way |
| Drayton Fields |
| Industrial Estate, Daventry |
| Northamptonshire NN11 8PB |
| United Kingdom |

Dexcel Pharma Limited

7 Sopwith Way

Drayton Fields

Industrial Estate, Daventry

Northamptonshire NN11 8PB

United Kingdom

Diklofenak sodný

Dexcel-Pharma Dicloflex Retard Prolonged Release Tablet 100 mg

100 mg

Tableta s řízeným uvolňováním

Perorální podání

Spojené království

| Dexcel Pharma Limited |
| --- |
| 7 Sopwith Way |
| Drayton Fields |
| Industrial Estate, Daventry |
| Northamptonshire NN11 8PB |
| United Kingdom |

Dexcel Pharma Limited

7 Sopwith Way

Drayton Fields

Industrial Estate, Daventry

Northamptonshire NN11 8PB

United Kingdom

Diklofenak sodný

Dexcel-Pharma Dicloflex SR Prolonged Release Tablet 75 mg

75 mg

Tableta s řízeným uvolňováním

Perorální podání

Spojené království

| Dexcel Pharma Limited |
| --- |
| 7 Sopwith Way |
| Drayton Fields |
| Industrial Estate, Daventry |
| Northamptonshire NN11 8PB |
| United Kingdom |

Dexcel Pharma Limited

7 Sopwith Way

Drayton Fields

Industrial Estate, Daventry

Northamptonshire NN11 8PB

United Kingdom

Diklofenak sodný

Dexcel-Pharma Diclofenac Sodium Tablets 25 mg

25 mg

Enterosolventní tableta

Perorální podání

Spojené království

| Dexcel Pharma Limited |
| --- |
| 7 Sopwith Way |
| Drayton Fields |
| Industrial Estate, Daventry |
| Northamptonshire NN11 8PB |
| United Kingdom |

Dexcel Pharma Limited

7 Sopwith Way

Drayton Fields

Industrial Estate, Daventry

Northamptonshire NN11 8PB

United Kingdom

Diklofenak sodný

Dexcel-Pharma Diclofenac Sodium Tablets 75 mg

75 mg

Enterosolventní tableta

Perorální podání

Spojené království

| Bristol Laboratories Limited |
| --- |
| Unit 3, Canal side |
| Northbridge Road, Berkhamsted |
| Hertfordshire HP4 1EG |
| United Kingdom |

Bristol Laboratories Limited

Unit 3, Canal side

Northbridge Road, Berkhamsted

Hertfordshire HP4 1EG

United Kingdom

Diklofenak sodný

Volraman 25 mg Gastro-resistant tablets

25 mg

Enterosolventní tableta

Perorální podání

Spojené království

| Bristol Laboratories Limited |
| --- |
| Unit 3, Canal side |
| Northbridge Road, Berkhamsted |
| Hertfordshire HP4 1EG |
| United Kingdom |

Bristol Laboratories Limited

Unit 3, Canal side

Northbridge Road, Berkhamsted

Hertfordshire HP4 1EG

United Kingdom

Diklofenak sodný

Volraman 50 mg Gastro-resistant tablets

50 mg

Enterosolventní tableta

Perorální podání

Spojené království

| Focus Pharmaceuticals Limited |
| --- |
| Unit 5, Faraday court |
| First Avenue, Centrum 100 |
| Burton upon trent |
| Staffordshire, DE14 2WX |
| United Kingdom |

Focus Pharmaceuticals Limited

Unit 5, Faraday court

First Avenue, Centrum 100

Burton upon trent

Staffordshire, DE14 2WX

United Kingdom

Diklofenak draselný

Adacium Rapid 50 mg Tablets

50 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Spojené království

| Morningside Healthcare Limited |
| --- |
| 115 Narborough Road |
| Leicester, LE3 0PA |
| United Kingdom |

Morningside Healthcare Limited

115 Narborough Road

Leicester, LE3 0PA

United Kingdom

Diklofenak sodný

Misoprostol

Misofen 50 mg/200 mcg modified released tablets

50 mg

0,2 mg

Tableta s řízeným uvolňováním

Perorální podání

Spojené království

| Morningside Healthcare Limited |
| --- |
| 115 Narborough Road |
| Leicester, LE3 0PA |
| United Kingdom |

Morningside Healthcare Limited

115 Narborough Road

Leicester, LE3 0PA

United Kingdom

Diklofenak sodný

Misoprostol

Misofen 75 mg/200 mcg modified released tablets

75 mg

0,2 mg

Tableta s řízeným uvolňováním

Perorální podání

Spojené království

| Crescent Pharma Limited |
| --- |
| Unit 3&4 |
| Quidhampton Business Units |
| Polhampton Lane, Overton |
| Hampshire, RG25 3ED |
| United Kingdom |

Crescent Pharma Limited

Unit 3&4

Quidhampton Business Units

Polhampton Lane, Overton

Hampshire, RG25 3ED

United Kingdom

Diklofenak

Crescent Pharma Diclofenac Tablets BP 25 mg

25 mg

Enterosolventní tableta

Perorální podání

Spojené království

| Crescent Pharma Limited |
| --- |
| Unit 3&4 |
| Quidhampton Business Units |
| Polhampton Lane, Overton |
| Hampshire, RG25 3ED |
| United Kingdom |

Crescent Pharma Limited

Unit 3&4

Quidhampton Business Units

Polhampton Lane, Overton

Hampshire, RG25 3ED

United Kingdom

Diklofenak

Crescent Pharma Diclofenac Tablets BP 50 mg

50 mg

Enterosolventní tableta

Perorální podání

Spojené království

| Therabel pharma UK Limited |
| --- |
| Compass House, vision Park |
| Chivers, Histon |
| Cambridge CB24 9AD |
| United Kingdom |

Therabel pharma UK Limited

Compass House, vision Park

Chivers, Histon

Cambridge CB24 9AD

United Kingdom

Diklofenak sodný

Dyloject 75 mg/2 ml solution for injection

75 mg/2 ml

Injekční roztok

Intramuskulární podání, Intravenózní podání

Spojené království

| Galen Limited |
| --- |
| Seagoe Industrial Estate |
| Craigavon |
| Armagh BT 63 5AU |
| United Kingdom |

Galen Limited

Seagoe Industrial Estate

Craigavon

Armagh BT 63 5AU

United Kingdom

Diklofenak sodný

Diclomax SR

75 mg

Tvrdá tobolka s uvolňováním

Perorální podání

Spojené království

| Galen Limited |
| --- |
| Seagoe Industrial Estate |
| Craigavon |
| Armagh BT 63 5AU |
| United Kingdom |

Galen Limited

Seagoe Industrial Estate

Craigavon

Armagh BT 63 5AU

United Kingdom

Diklofenak sodný

Diclomax Retard

100 mg

Tvrdá tobolka s uvolňováním

Perorální podání

Spojené království

| Actavis Group PTC ehf |
| --- |
| Reykjavikurvegi 76-78 |
| IS-220 Hafnarfjördur |
| Iceæand |

Actavis Group PTC ehf

Reykjavikurvegi 76-78

IS-220 Hafnarfjördur

Iceæand

Diklofenak draselný

Doble action pain relief

12,5 mg

Tableta

Perorální podání

Spojené království

| Actavis Group PTC ehf |
| --- |
| Reykjavikurvegi 76-78 |
| IS-220 Hafnarfjördur |
| Iceæand |

Actavis Group PTC ehf

Reykjavikurvegi 76-78

IS-220 Hafnarfjördur

Iceæand

Diklofenak draselný

Diclofenac potassium 12,5 mg Tablets

12,5 mg

Tableta

Perorální podání

Spojené království

| Actavis Group PTC ehf |
| --- |
| Reykjavikurvegi 76-78 |
| IS-220 Hafnarfjördur |
| Iceæand |

Actavis Group PTC ehf

Reykjavikurvegi 76-78

IS-220 Hafnarfjördur

Iceæand

Diklofenak draselný

Diclofenac potassium 25 mg Tablets

25 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Spojené království

| Actavis Group PTC ehf |
| --- |
| Reykjavikurvegi 76-78 |
| IS-220 Hafnarfjördur |
| Iceæand |

Actavis Group PTC ehf

Reykjavikurvegi 76-78

IS-220 Hafnarfjördur

Iceæand

Diklofenak draselný

Diclofenac potassium 50 mg Tablets

50 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Spojené království

| Chelonia Healthcare Limited |
| --- |
| Boumpoulinas 11 |
| 3rd, Nicosia |
| CY-1060 |
| Cyprus |

Chelonia Healthcare Limited

Boumpoulinas 11

3rd, Nicosia

CY-1060

Cyprus

Diklofenak sodný

Diclofenac sodium 25 mg Tablets

25 mg

Enterosolventní tableta

Perorální podání

Spojené království

| RI Pharma Limited |
| --- |
| First floor, 6 St John's Court |
| Upper Fforest Way |
| Swansea Enterprise Park |
| Swansea SA6 8QQ |
| United Kingdom |

RI Pharma Limited

First floor, 6 St John's Court

Upper Fforest Way

Swansea Enterprise Park

Swansea SA6 8QQ

United Kingdom

Diklofenak sodný

Slofenac 75 mg SR

75 mg

Tableta s řízeným uvolňováním

Perorální podání

Spojené království

| RI Pharma Limited |
| --- |
| First floor, 6 St John's Court |
| Upper Fforest Way |
| Swansea Enterprise Park |
| Swansea SA6 8QQ |
| United Kingdom |

RI Pharma Limited

First floor, 6 St John's Court

Upper Fforest Way

Swansea Enterprise Park

Swansea SA6 8QQ

United Kingdom

Diklofenak sodný

Slofenac 100 mg SR

100 mg

Tableta s řízeným uvolňováním

Perorální podání

Spojené království

| Ennogen Pharma Limited |
| --- |
| Unit G4, Riverside Way |
| Dartford, DA1 5BS |
| United Kingdom |

Ennogen Pharma Limited

Unit G4, Riverside Way

Dartford, DA1 5BS

United Kingdom

Diklofenak sodný

Enstar SR 75 mg Tablets

75 mg

Tableta s prodlouženým uvolňováním

Perorální podání

Spojené království

| Ennogen Pharma Limited |
| --- |
| Unit G4, Riverside Way |
| Dartford, DA1 5BS |
| United Kingdom |

Ennogen Pharma Limited

Unit G4, Riverside Way

Dartford, DA1 5BS

United Kingdom

Diklofenak sodný

Enstar XL 100 mg Tablets

100 mg

Tableta s řízeným uvolňováním

Perorální podání

Spojené království

| Aptil Pharma limited |
| --- |
| 9th Floor |
| CP House |
| 97-107 Uxbridge Road |
| London W5 5TL |
| United Kingdom |

Aptil Pharma limited

9th Floor

CP House

97-107 Uxbridge Road

London W5 5TL

United Kingdom

Diklofenak draselný

Diclofenac potassium 12,5 mg Tablets

12,5 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Spojené království

| Aptil Pharma limited |
| --- |
| 9th Floor |
| CP House |
| 97-107 Uxbridge Road |
| London W5 5TL |
| United Kingdom |

Aptil Pharma limited

9th Floor

CP House

97-107 Uxbridge Road

London W5 5TL

United Kingdom

Diklofenak draselný

Diclofenac potassium 25 mg Tablets

25 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Spojené království

| Aptil Pharma limited |
| --- |
| 9th Floor |
| CP House |
| 97-107 Uxbridge Road |
| London W5 5TL |
| United Kingdom |

Aptil Pharma limited

9th Floor

CP House

97-107 Uxbridge Road

London W5 5TL

United Kingdom

Diklofenak draselný

Diclofenac potassium 50 mg Tablets

50 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

---

PŘÍLOHA X

SEZNAM NÁZVŮ LÉČIVÉHO(LÉČIVÝCH) PŘÍPRAVKU(Ů), LÉKOVÁ(É) FORMA(Y), KONCENTRACE, ZPŮSOB(Y) PODÁNÍ, DRŽITEL(É) ROZHODNUTÍ O REGISTRACI V ČLENSKÝCH STÁTECH

| Členský stát (EHP) | Držitel rozhodnutí o registraci | (Smyšlený) název | Koncentrace | Léková forma | Cesta podání |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Rakousko | WABOSAN |
| Arzneimittelvertriebs |
| GmbH, Anton Anderer |
| Platz 6/1, A-1210 Vienna |
| Austria |

Členský stát (EHP)

Držitel rozhodnutí o registraci

(Smyšlený) název

Koncentrace

Léková forma

Cesta podání

Rakousko

WABOSAN

Arzneimittelvertriebs

GmbH, Anton Anderer

Platz 6/1, A-1210 Vienna

Austria

Ergomed retard - Kapseln

2,5 mg (1:1:1)

měkká tobolka s prodlouženým uvolňováním

perorální podání

Rakousko

| WABOSAN |
| --- |
| Arzneimittelvertriebs |
| GmbH, Anton Anderer |
| Platz 6/1, A-1210 Vienna |
| Austria |

WABOSAN

Arzneimittelvertriebs

GmbH, Anton Anderer

Platz 6/1, A-1210 Vienna

Austria

Ergomed retard - Kapseln

1 mg/ml (1:1:1)

perorální kapky, roztok

perorální podání

Česká republika

| TEVA Czech Industries s.r.o. |
| --- |
| Ostravská 29 |
| 747 70 Opava-Komárov |
| Česká republika |

TEVA Czech Industries s.r.o.

Ostravská 29

747 70 Opava-Komárov

Česká republika

ERSILAN

1mg/ml

perorální kapky, roztok

perorální podání

Francie

| PIERRE FABRE MEDICAMENT |
| --- |
| 45, place Abel Gance |
| 92100 Boulogne |
| Billancourt |
| France |

PIERRE FABRE MEDICAMENT

45, place Abel Gance

92100 Boulogne

Billancourt

France

ISKEDYL FORT, comprimé

2,40 mg/19,20 mg

tableta

perorální podání

Francie

| PIERRE FABRE MEDICAMENT |
| --- |
| 45, place Abel Gance |
| 92100 Boulogne |
| Billancourt |
| France |

PIERRE FABRE MEDICAMENT

45, place Abel Gance

92100 Boulogne

Billancourt

France

ISKEDYL FORT, comprimé

0,60 mg/4,80 mg

tableta

perorální podání

Francie

| PIERRE FABRE MEDICAMENT |
| --- |
| 45, place Abel Gance |
| 92100 Boulogne |
| Billancourt |
| France |

PIERRE FABRE MEDICAMENT

45, place Abel Gance

92100 Boulogne

Billancourt

France

ISKEDYL, solution buvable en flacon

0,10 g/0,80 g

perorální roztok

perorální podání

Francie

| PIERRE FABRE MEDICAMENT |
| --- |
| 45, place Abel Gance |
| 92100 Boulogne |
| Billancourt |
| France |

PIERRE FABRE MEDICAMENT

45, place Abel Gance

92100 Boulogne

Billancourt

France

ISKEDYL, solution injectable en ampoule

0,3125 mg/6,25 mg

injekční roztok

IV/IM

Řecko

| PHARMANEL PHARMACEUTICALS S.A. |
| --- |
| MARATHONOS 106, |
| GERAKAS 15344 |
| Greece |

PHARMANEL PHARMACEUTICALS S.A.

MARATHONOS 106,

GERAKAS 15344

Greece

DIERTINA

3 mg/tobolka

měkké tobolky

perorální podání

Řecko

| PHARMANEL PHARMACEUTICALS S.A. |
| --- |
| MARATHONOS 106, |
| GERAKAS 15344 |
| Greece |

PHARMANEL PHARMACEUTICALS S.A.

MARATHONOS 106,

GERAKAS 15344

Greece

DIERTINA

6 MG/JEDNA DÁVKA

prášek pro přípravu jedné dávky perorálního roztoku

perorální podání

Řecko

| PHARMANEL PHARMACEUTICALS S.A. |
| --- |
| MARATHONOS 106, |
| GERAKAS 15344 |
| Greece |

PHARMANEL PHARMACEUTICALS S.A.

MARATHONOS 106,

GERAKAS 15344

Greece

DIERTINA

6 MG/TABLETA

tableta

perorální podání

Řecko

| VOCATE PHARMAKEFTIKI A.E. |
| --- |
| GOUNARI 150, |
| GLYFADA, 16674 |
| Greece |

VOCATE PHARMAKEFTIKI A.E.

GOUNARI 150,

GLYFADA, 16674

Greece

ERGOFIL

6 MG/TABLETA

tableta

perorální podání

Řecko

| GENEPHARM A.E. |
| --- |
| 18TH Km MARATHONOS |
| AVENUE, PALLINI, |
| ATTIKIS, 15351 |
| Greece |

GENEPHARM A.E.

18TH Km MARATHONOS

AVENUE, PALLINI,

ATTIKIS, 15351

Greece

MEMOTIL / GENEPHARM

6 MG/TABLETA

tableta

perorální podání

Řecko

| ANTOR LTD |
| --- |
| P. MAVROMIHALI 1 |
| VRILISSIA 15235 |
| Greece |

ANTOR LTD

P. MAVROMIHALI 1

VRILISSIA 15235

Greece

THRIOLAN

6 MG/TABLETA

tableta

perorální podání

Řecko

| LEOVAN, M. LEWN & SIA EE |
| --- |
| ARGONAFTWN 22, |
| ARGYROUPOLI, 16452 |
| Greece |

LEOVAN, M. LEWN & SIA EE

ARGONAFTWN 22,

ARGYROUPOLI, 16452

Greece

FENITINA

6 MG/TABLETA

tableta

perorální podání

Řecko

| PHARMACEUTICAL INDUSTRY PROEL EPAM. |
| --- |
| G. KORONIS |
| DILOU 9, PERISTERI, |
| ATTIKIS, 12134 |
| Greece |

PHARMACEUTICAL INDUSTRY PROEL EPAM.

G. KORONIS

DILOU 9, PERISTERI,

ATTIKIS, 12134

Greece

BEYTINA

6 MG/TABLETA

tableta

perorální podání

Řecko

| FINIXFARM EPE |
| --- |
| DERVENAKION 38 & SAHINI, |
| GERAKAS, 15344 |
| Greece |

FINIXFARM EPE

DERVENAKION 38 & SAHINI,

GERAKAS, 15344

Greece

CRISTIL

6 MG/TABLETA

tableta

perorální podání

Řecko

| S.J.A. PHARM O.E. |
| --- |
| ARKOLEON 11, KATO |
| PATISSIA, 10445 |
| Greece |

S.J.A. PHARM O.E.

ARKOLEON 11, KATO

PATISSIA, 10445

Greece

AGIOBITA

6 MG/TABLETA

tableta

perorální podání

Lucembursko

| Pierre Fabre Médicaments |
| --- |
| 45, PLACE ABEL GANCE |
| F 92654 BOULOGNE |
| CEDEX |
| France |

Pierre Fabre Médicaments

45, PLACE ABEL GANCE

F 92654 BOULOGNE

CEDEX

France

Iskedyl Fort

2,40 mg/19,20 mg

tablety

perorální podání

Portugalsko

| Daiichi Sankyo |
| --- |
| Portugal,Lda. PRT |
| Lagoas Park, Edifício 11 |
| 2740-270 Porto Salvo |
| Portugal |

Daiichi Sankyo

Portugal,Lda. PRT

Lagoas Park, Edifício 11

2740-270 Porto Salvo

Portugal

Diertina

3 mg

tvrdá tobolka

perorální podání

Španělsko

| LABORATORIOS DAVUR, S.L. |
| --- |
| Teide, 4 - planta baja Polígono Empresarial La Marina |
| 28703 San Sebastian de los Reyes (Madrid) |
| Spain |

LABORATORIOS DAVUR, S.L.

Teide, 4 - planta baja Polígono Empresarial La Marina

28703 San Sebastian de los Reyes (Madrid)

Spain

ERGODAVUR GOTAS

1 mg (monodose suchet)

perorální kapky, roztok

perorální podání

Španělsko

| TORA LABORATORIES |
| --- |
| S.L. Ferraz 80, 5o |
| 28008 Madrid |
| Spain |

TORA LABORATORIES

S.L. Ferraz 80, 5o

28008 Madrid

Spain

DIERTINE FORTE

2 mg/ml

perorální kapky, roztok

perorální podání

---

PŘÍLOHA XI

SEZNAM NÁZVŮ LÉČIVÉHO(LÉČIVÝCH) PŘÍPRAVKU(Ů), LÉKOVÁ(É) FORMA(Y), KONCENTRACE, ZPŮSOB(Y) PODÁNÍ, DRŽITEL(É) ROZHODNUTÍ O REGISTRACI V ČLENSKÝCH STÁTECH

| Členský stát
  (EHP) | Držitel rozhodnutí o registraci | (Smyšlený) název | Koncentrace | Léková forma | Cesta podání |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Francie | CHIESI |
| 11, avenue Dubonnet |
| 92400 Courbevoie |
| France |

Členský stát

(EHP)

Držitel rozhodnutí o registraci

(Smyšlený) název

Koncentrace

Léková forma

Cesta podání

Francie

CHIESI

11, avenue Dubonnet

92400 Courbevoie

France

VASOBRAL, comprimé sécable

4 mg/40 mg

tableta

perorální podání

Francie

| CHIESI |
| --- |
| 11, avenue Dubonnet |
| 92400 Courbevoie |
| France |

CHIESI

11, avenue Dubonnet

92400 Courbevoie

France

VASOBRAL, solution buvable en flacon

0,10 g/1 g na 100 ml

perorální roztok

perorální podání

---

PŘÍLOHA XII

SEZNAM NÁZVŮ LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, LÉKOVÉ FORMY, KONCENTRACE, ZPŮSOBY PODÁNÍ, DRŽITELÉ ROZHODNUTÍ O REGISTRACI V ČLENSKÝCH STÁTECH

| Členský stát EU/EHP | Držitel rozhodnutí o registraci | Smyšlený název | Koncentrace | Léková forma | Způsob podání |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Rakousko | Kwizda Pharma GmbH |
| Effingergasse 21 |
| 1160 Vienna |
| Austria |

Členský stát EU/EHP

Držitel rozhodnutí o registraci

Smyšlený název

Koncentrace

Léková forma

Způsob podání

Rakousko

Kwizda Pharma GmbH

Effingergasse 21

1160 Vienna

Austria

Ergotop 10 mg - Tabletten

10 mg

tableta

Perorální podání

Rakousko

| Kwizda Pharma GmbH |
| --- |
| Effingergasse 21 |
| 1160 Vienna |
| Austria |

Kwizda Pharma GmbH

Effingergasse 21

1160 Vienna

Austria

Ergotop 20 mg - Filmtabletten

20 mg

potahovaná tableta

Perorální podání

Rakousko

| Kwizda Pharma GmbH |
| --- |
| Effingergasse 21 |
| 1160 Vienna |
| Austria |

Kwizda Pharma GmbH

Effingergasse 21

1160 Vienna

Austria

Ergotop 30 mg - Filmtabletten

30 mg

potahovaná tableta

Perorální podání

Rakousko

| Rösch & Handel |
| --- |
| Scheringgasse 2/Objekt 2 |
| 1140 Vienna |
| Austria |

Rösch & Handel

Scheringgasse 2/Objekt 2

1140 Vienna

Austria

Nicergin - Filmtabletten

30 mg

potahovaná tableta

Perorální podání

Rakousko

| Pfizer Corporation Austria GmbH |
| --- |
| Floridsdorfer Hauptstraße 1 |
| 1210 Vienna |
| Austria |

Pfizer Corporation Austria GmbH

Floridsdorfer Hauptstraße 1

1210 Vienna

Austria

Sermion 30 mg - Filmtabletten

30 mg

potahovaná tableta

Perorální podání

Bulharsko

| Pfizer Enterprises SARL |
| --- |
| Avenue J.F.Kennedy 51 |
| L-1855 |
| Luxembourg |

Pfizer Enterprises SARL

Avenue J.F.Kennedy 51

L-1855

Luxembourg

Sermion

4 mg/4 ml

prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok

intramuskulární podání intravenózní podání

Bulharsko

| Pfizer Enterprises SARL |
| --- |
| Avenue J.F.Kennedy 51 |
| L-1855 |
| Luxembourg |

Pfizer Enterprises SARL

Avenue J.F.Kennedy 51

L-1855

Luxembourg

Sermion

30 mg

potahovaná tableta

Perorální podání

Česká republika

| Pfizer, spol. s r.o., Praha |
| --- |
| Stroupežnického 17 |
| 150 00 Prague 5 |
| Czech Republic |

Pfizer, spol. s r.o., Praha

Stroupežnického 17

150 00 Prague 5

Czech Republic

SERMION

30 mg

potahovaná tableta

Perorální podání

Francie

| SANOFI AVENTIS France |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| France |

SANOFI AVENTIS France

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

France

SERMION 10 mg, gélule

10 mg

tvrdá tobolka

Perorální podání

Francie

| SANOFI AVENTIS France |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| France |

SANOFI AVENTIS France

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

France

SERMION 5 mg, gélule

5 mg

tvrdá tobolka

Perorální podání

Francie

| SANOFI AVENTIS France |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| France |

SANOFI AVENTIS France

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

France

SERMION 5 mg, poudre pour solution pour perfusion

5 mg

prášek pro infuzní roztok

intravenózní podání

Francie

| BIOGARAN |
| --- |
| 15, boulevard Charles de Gaulle |
| 92700 Colombes |
| France |

BIOGARAN

15, boulevard Charles de Gaulle

92700 Colombes

France

NICERGOLINE BIOGARAN 10 mg, gélule

10 mg

tvrdá tobolka

Perorální podání

Francie

| BIOGARAN |
| --- |
| 15, boulevard Charles de Gaulle |
| 92700 Colombes |
| France |

BIOGARAN

15, boulevard Charles de Gaulle

92700 Colombes

France

NICERGOLINE BIOGARAN 5 mg, gélule

5 mg

tvrdá tobolka

Perorální podání

Francie

| EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS |
| --- |
| "Le Quintet" - bâtiment A |
| 12, rue Danjou |
| 92517 Boulogne Billancourt Cedex |
| France |

EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS

"Le Quintet" - bâtiment A

12, rue Danjou

92517 Boulogne Billancourt Cedex

France

NICERGOLINE EG 10 mg, gélule

10 mg

tvrdá tobolka

Perorální podání

Francie

| EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS |
| --- |
| "Le Quintet" - bâtiment A |
| 12, rue Danjou |
| 92517 Boulogne Billancourt Cedex |
| France |

EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS

"Le Quintet" - bâtiment A

12, rue Danjou

92517 Boulogne Billancourt Cedex

France

NICERGOLINE EG 5 mg, gélule

5 mg

tvrdá tobolka

Perorální podání

Francie

| MYLAN SAS |
| --- |
| 117, allée des Parcs |
| 69800 Saint-Priest |
| France |

MYLAN SAS

117, allée des Parcs

69800 Saint-Priest

France

NICERGOLINE MYLAN 10 mg, gélule

10 mg

tvrdá tobolka

Perorální podání

Francie

| MYLAN SAS |
| --- |
| 117, allée des Parcs |
| 69800 Saint-Priest |
| France |

MYLAN SAS

117, allée des Parcs

69800 Saint-Priest

France

NICERGOLINE MYLAN 5 mg, gélule

5 mg

tvrdá tobolka

Perorální podání

Francie

| QUALIMED (LYON) |
| --- |
| 117, allée des Parcs |
| 69800 Saint-Priest |
| France |

QUALIMED (LYON)

117, allée des Parcs

69800 Saint-Priest

France

NICERGOLINE QUALIMED 10 mg, gélule

10 mg

tvrdá tobolka

Perorální podání

Francie

| QUALIMED (LYON) |
| --- |
| 117, allée des Parcs |
| 69800 Saint-Priest |
| France |

QUALIMED (LYON)

117, allée des Parcs

69800 Saint-Priest

France

NICERGOLINE QUALIMED 5 mg, gélule

5 mg

tvrdá tobolka

Perorální podání

Francie

| TEVA SANTE |
| --- |
| 110, Esplanade du Général de Gaulle |
| 92931 Paris La Défense Cedex |
| France |

TEVA SANTE

110, Esplanade du Général de Gaulle

92931 Paris La Défense Cedex

France

NICERGOLINE TEVA 10 mg, gélule

10 mg

tvrdá tobolka

Perorální podání

Francie

| TEVA SANTE |
| --- |
| 110, Esplanade du Général de Gaulle |
| 92931 Paris La Défense Cedex |
| France |

TEVA SANTE

110, Esplanade du Général de Gaulle

92931 Paris La Défense Cedex

France

NICERGOLINE TEVA 5 mg, gélule

5 mg

tvrdá tobolka

Perorální podání

Maďarsko

| Pfizer Kft. |
| --- |
| Alkotás u. 53., MOM Park F épület |
| 1123 Budapest |
| Hungary |

Pfizer Kft.

Alkotás u. 53., MOM Park F épület

1123 Budapest

Hungary

SERMION 30 mg filmtabletta

30 mg

potahovaná tableta

Perorální podání

Itálie

| Pfizer Italia srl |
| --- |
| Via Isonzo, 71 |
| 04100 Latina |
| Italy |

Pfizer Italia srl

Via Isonzo, 71

04100 Latina

Italy

SERMION

10 mg/ml

prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok

Perorální podání

Itálie

| Pfizer Italia srl |
| --- |
| Via Isonzo, 71 |
| 04100 Latina |
| Italy |

Pfizer Italia srl

Via Isonzo, 71

04100 Latina

Italy

SERMION

5 mg

obalená tableta

Perorální podání

Itálie

| Pfizer Italia srl |
| --- |
| Via Isonzo, 71 |
| 04100 Latina |
| Italy |

Pfizer Italia srl

Via Isonzo, 71

04100 Latina

Italy

SERMION

10 mg

obalená tableta

Perorální podání

Itálie

| Pfizer Italia srl |
| --- |
| Via Isonzo, 71 |
| 04100 Latina |
| Italy7 |

Pfizer Italia srl

Via Isonzo, 71

04100 Latina

Italy7

SERMION

30 mg

potahovaná tableta

Perorální podání

Itálie

| Pfizer Italia srl |
| --- |
| Via Isonzo, 71 |
| 04100 Latina |
| Italy |

Pfizer Italia srl

Via Isonzo, 71

04100 Latina

Italy

SERMION

30 mg

rozpustná tableta

Perorální podání

Itálie

| Angenerico spa |
| --- |
| Via Nocera Umbra, |
| 75 00181 Roma |
| Italy |

Angenerico spa

Via Nocera Umbra,

75 00181 Roma

Italy

NICERGOLINA ANGENERICO

10 mg/ml

prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok

Perorální podání

Itálie

| Angenerico spa |
| --- |
| Via Nocera Umbra, |
| 75 00181 Roma |
| Italy |

Angenerico spa

Via Nocera Umbra,

75 00181 Roma

Italy

NICERGOLINA ANGENERICO

30 mg

tableta

Perorální podání

Itálie

| Sandoz spa |
| --- |
| Largo Umberto Boccioni, |
| 11 21040 Origgio - Varese |
| Italy |

Sandoz spa

Largo Umberto Boccioni,

11 21040 Origgio - Varese

Italy

NICERGOLINA SANDOZ

30 mg

šumivá tableta

Perorální podání

Itálie

| Sandoz spa |
| --- |
| Largo Umberto Boccioni, |
| 1 21040 Origgio - Varese |
| Italy |

Sandoz spa

Largo Umberto Boccioni,

1 21040 Origgio - Varese

Italy

NICERGOLINA SANDOZ

30 mg

tableta

Perorální podání

Itálie

| EG spa |
| --- |
| Via Scarlatti Domenico, |
| 31 20124 Milano |
| Italy |

EG spa

Via Scarlatti Domenico,

31 20124 Milano

Italy

NICERGOLINA EG

30 mg

tableta

Perorální podání

Lotyšsko

| Sandoz d.d., |
| --- |
| Verovškova 57, |
| 1000 Ljubljana, |
| Slovenia |

Sandoz d.d.,

Verovškova 57,

1000 Ljubljana,

Slovenia

Nicerium

10 mg

potahovaná tableta

Perorální podání

Lotyšsko

| Sandoz d.d., |
| --- |
| Verovškova 57, |
| 1000 Ljubljana, |
| Slovenia |

Sandoz d.d.,

Verovškova 57,

1000 Ljubljana,

Slovenia

Nicerium

30 mg

tvrdá tobolka

Perorální podání

Lotyšsko

| Pfizer Italia S.r.l., |
| --- |
| Via Isonzo 71, |
| 04100 Latina, |
| Italy |

Pfizer Italia S.r.l.,

Via Isonzo 71,

04100 Latina,

Italy

Sermion

5 mg

potahovaná tableta

Perorální podání

Lotyšsko

| Pfizer Italia S.r.l., |
| --- |
| Via Isonzo 71, |
| 04100 Latina, |
| Italy |

Pfizer Italia S.r.l.,

Via Isonzo 71,

04100 Latina,

Italy

Sermion

10 mg

potahovaná tableta

Perorální podání

Litva

| Pfizer Italia S.r.l., |
| --- |
| Borgo San Michele S.S. 156 Km. 50 |
| Latina (LT), |
| Italy |

Pfizer Italia S.r.l.,

Borgo San Michele S.S. 156 Km. 50

Latina (LT),

Italy

Sermion

4 mg

prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok

intramuskulární podání intravenózní podání

Litva

| Pfizer Italia S.r.l., |
| --- |
| Borgo San Michele S.S. 156 Km. 50 |
| Latina (LT) |
| Italy |

Pfizer Italia S.r.l.,

Borgo San Michele S.S. 156 Km. 50

Latina (LT)

Italy

Sermion

5 mg

obalená tableta

Perorální podání

Litva

| Pfizer Italia S.r.l., |
| --- |
| Borgo San Michele S.S. 156 Km. 50 |
| Latina (LT), |
| Italy |

Pfizer Italia S.r.l.,

Borgo San Michele S.S. 156 Km. 50

Latina (LT),

Italy

Sermion

10 mg

obalená tableta

Perorální podání

Litva

| Pfizer Italia S.r.l., |
| --- |
| Borgo San Michele S.S. 156 Km. 50 |
| Latina (LT), |
| Italy |

Pfizer Italia S.r.l.,

Borgo San Michele S.S. 156 Km. 50

Latina (LT),

Italy

Sermion

30 mg

potahovaná tableta

Perorální podání

Litva

| Sandoz d.d., |
| --- |
| Verovškova 57, |
| 1000 Ljubljana, |
| Slovenia |

Sandoz d.d.,

Verovškova 57,

1000 Ljubljana,

Slovenia

Nicerium

30 mg

tvrdá tobolka

Perorální podání

Litva

| Sandoz d.d., |
| --- |
| Verovškova 57, |
| 1000 Ljubljana, |
| Slovenia |

Sandoz d.d.,

Verovškova 57,

1000 Ljubljana,

Slovenia

Nicerium

10 mg

potahovaná tableta

Perorální podání

Polsko

| Farmaceutyczna Spółdzielnia Pracy FILOFARM |
| --- |
| ul. Pułaskiego 39 |
| 85-619 Bydgoszcz |
| Poland |

Farmaceutyczna Spółdzielnia Pracy FILOFARM

ul. Pułaskiego 39

85-619 Bydgoszcz

Poland

Nicergolin

10 mg

tableta

Perorální podání

Polsko

| Pfizer Europe MA EEIG |
| --- |
| Ramsgate Road |
| CT13 9 NJ Kent, Sandwich |
| United Kingdom |

Pfizer Europe MA EEIG

Ramsgate Road

CT13 9 NJ Kent, Sandwich

United Kingdom

Nicergolin

10 mg

obalená tableta

Perorální podání

Polsko

| Pfizer Italia S.r.l. |
| --- |
| Borgo San Michele SS 156 Km 50 |
| Latina |
| Italy |

Pfizer Italia S.r.l.

Borgo San Michele SS 156 Km 50

Latina

Italy

Nicergolin

4 mg

prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok

intramuskulární podání intravenózní podání

Portugalsko

| Laboratórios Pfizer, |
| --- |
| Lda. PRT Lagoas Park, |
| Edifício 10 Porto Salvo |
| Portugal |

Laboratórios Pfizer,

Lda. PRT Lagoas Park,

Edifício 10 Porto Salvo

Portugal

Sermion 30

30 mg

potahovaná tableta

Perorální podání

Rumunsko

| S.C. LABORMED PHARMA S.A. |
| --- |
| Bd. Theodor Pallady nr. 44 B, |
| sector 3, București, |
| Romania |

S.C. LABORMED PHARMA S.A.

Bd. Theodor Pallady nr. 44 B,

sector 3, București,

Romania

NICERGOLINA LPH 5 mg

5 mg

potahovaná tableta

Perorální podání

Rumunsko

| S.C. LABORMED PHARMA S.A. |
| --- |
| Bd. Theodor Pallady nr. 44 B, |
| sector 3, București, |
| Romania |

S.C. LABORMED PHARMA S.A.

Bd. Theodor Pallady nr. 44 B,

sector 3, București,

Romania

NICERGOLINA LPH 10 mg

10 mg

potahovaná tableta

Perorální podání

Rumunsko

| S.C. LABORMED PHARMA S.A. |
| --- |
| Bd. Theodor Pallady nr. 44 B, |
| sector 3, București, |
| Romania |

S.C. LABORMED PHARMA S.A.

Bd. Theodor Pallady nr. 44 B,

sector 3, București,

Romania

NICERGOLINA LPH 30 mg

30 mg

potahovaná tableta

Perorální podání

Rumunsko

| S.C. SLAVIA PHARM S.R.L. |
| --- |
| B-dul Theodor Pallady nr. 44C |
| Sector 3, București, |
| Romania |

S.C. SLAVIA PHARM S.R.L.

B-dul Theodor Pallady nr. 44C

Sector 3, București,

Romania

GRALIN 5 mg

5 mg

potahovaná tableta

Perorální podání

Rumunsko

| S.C. SLAVIA PHARM S.R.L. |
| --- |
| B-dul Theodor Pallady nr. 44C |
| Sector 3, București, Romania |
| Romania |

S.C. SLAVIA PHARM S.R.L.

B-dul Theodor Pallady nr. 44C

Sector 3, București, Romania

Romania

GRALIN 10 mg

10 mg

potahovaná tableta

Perorální podání

Rumunsko

| S.C. SLAVIA PHARM S.R.L. |
| --- |
| B-dul Theodor Pallady nr. 44C |
| Sector 3, București, Romania |
| Romania |

S.C. SLAVIA PHARM S.R.L.

B-dul Theodor Pallady nr. 44C

Sector 3, București, Romania

Romania

GRALIN 30 mg

30 mg

potahovaná tableta

Perorální podání

Rumunsko

| HEXAL AG |
| --- |
| Industriestrasse 25, |
| D-83607 Holzkirchen, |
| Germany |

HEXAL AG

Industriestrasse 25,

D-83607 Holzkirchen,

Germany

NICERIUM® 10

10 mg

obalená tableta

Perorální podání

Rumunsko

| Hexal AG, |
| --- |
| Industriestrasse 25, |
| D-83607 Holzkirchen, |
| Germany |

Hexal AG,

Industriestrasse 25,

D-83607 Holzkirchen,

Germany

NICERIUM® 15

15 mg

tvrdá tobolka s řízeným uvolňováním

Perorální podání

Rumunsko

| HEXAL AG, |
| --- |
| Industriestrasse 25, |
| D-83607 Holzkirchen, |
| Germany |

HEXAL AG,

Industriestrasse 25,

D-83607 Holzkirchen,

Germany

NICERIUM® 30 UNO

30 mg

tvrdá tobolka s řízeným uvolňováním

Perorální podání

Španělsko

| PFIZER, S.L. |
| --- |
| Avenida de Europa, |
| 20 B Parque Empresarial La Moraleja 28108 Alcobendas (Madrid) |
| Spain |

PFIZER, S.L.

Avenida de Europa,

20 B Parque Empresarial La Moraleja 28108 Alcobendas (Madrid)

Spain

Sermion 30 mg

30 mg

potahovaná tableta

Perorální podání

---

Příloha XIII

SEZNAM NÁZVŮ LÉČIVÉHO(LÉČIVÝCH) PŘÍPRAVKU(Ů), LÉKOVÁ(É) FORMA(Y), ZPŮSOB(Y) PODÁNÍ, DRŽITEL(É) ROZHODNUTÍ O REGISTRACI V ČLENSKÝCH STÁTECH

| Členský stát
  EU/EHP | Držitel rozhodnutí o registraci | Smyšlený název | Koncentrace | Léková forma | Způsob podání |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Rakousko | Boehringer Ingelheim |
| RCV GmbH & Co KG, |
| Dr. Boehringer-Gasse 5-11, |
| A-1121 Vienna |
| Austria |

Členský stát

EU/EHP

Držitel rozhodnutí o registraci

Smyšlený název

Koncentrace

Léková forma

Způsob podání

Rakousko

Boehringer Ingelheim

RCV GmbH & Co KG,

Dr. Boehringer-Gasse 5-11,

A-1121 Vienna

Austria

Effortil comp. - Tropfen

2 mg/ml, 10 mg/ml

perorální kapky, roztok

perorální podání

Rakousko

| ratiopharm Arzneimittel |
| --- |
| Vertriebs-GmbH, |
| Albert-Schweitzer-Gasse 3, |
| A-1140 Vienna |
| Austria |

ratiopharm Arzneimittel

Vertriebs-GmbH,

Albert-Schweitzer-Gasse 3,

A-1140 Vienna

Austria

DHE "ratiopharm" 2,5 mg - Kapseln

2,5 mg

tvrdá tobolka s prodlouženým uvolňováním

perorální podání

Rakousko

| ratiopharm Arzneimittel |
| --- |
| Vertriebs-GmbH, |
| Albert-Schweitzer-Gasse 3, |
| A-1140 Vienna |
| Austria |

ratiopharm Arzneimittel

Vertriebs-GmbH,

Albert-Schweitzer-Gasse 3,

A-1140 Vienna

Austria

DHE "ratiopharm" 5 mg - Kapseln

5 mg

tvrdá tobolka s prodlouženým uvolňováním

perorální podání

Rakousko

Amdipharm Ltd.

3, Burlington Road,

Temple Chambers,

Dublin 4

Ireland

Dihydergot 2,5 mg - Tabletten

2,5 mg

tableta

perorální podání

Rakousko

| WABOSAN |
| --- |
| Arzneimittelvertriebs |
| GmbH, Anton Anderer |
| Platz 6/1, |
| A-1210 Vienna |
| Austria |

WABOSAN

Arzneimittelvertriebs

GmbH, Anton Anderer

Platz 6/1,

A-1210 Vienna

Austria

Ergovasan 2 mg/ml - Tropfen

2 mg/ml

perorální kapky, roztok

perorální podání

Rakousko

| WABOSAN |
| --- |
| Arzneimittelvertriebs |
| GmbH, Anton Anderer |
| Platz 6/1, |
| A-1210 Vienna |
| Austria |

WABOSAN

Arzneimittelvertriebs

GmbH, Anton Anderer

Platz 6/1,

A-1210 Vienna

Austria

Ergovasan 2,5 mg retard - Kapseln

2,5 mg

tvrdá tobolka s prodlouženým uvolňováním

perorální podání

Rakousko

| WABOSAN |
| --- |
| Arzneimittelvertriebs |
| GmbH, Anton Anderer |
| Platz 6/1, A-1210 |
| Vienna |
| Austria |

WABOSAN

Arzneimittelvertriebs

GmbH, Anton Anderer

Platz 6/1, A-1210

Vienna

Austria

Ergovasan 5 mg retard - Kapseln

5 mg

tvrdá tobolka s prodlouženým uvolňováním

perorální podání

Belgie

| Amdipharm Limited |
| --- |
| Burlington Road, 3 |
| Dublin 4 |
| Ireland |

Amdipharm Limited

Burlington Road, 3

Dublin 4

Ireland

Dihydergot Forte

2,5 mg

tableta

perorální podání

Belgie

| Laboratoires Belges |
| --- |
| PHARMACOBEL SA |
| Avenue de Scheut 46-50 |
| 1070 Brussels |
| Belgium |

Laboratoires Belges

PHARMACOBEL SA

Avenue de Scheut 46-50

1070 Brussels

Belgium

Dystonal

2,5 mg

tableta

perorální podání

Finsko

| Amdipharm Limited |
| --- |
| Temple Chambers |
| 3 Burlington Road |
| Dublin 4 |
| Ireland |

Amdipharm Limited

Temple Chambers

3 Burlington Road

Dublin 4

Ireland

ORSTANORM

2,5 mg

tableta

perorální podání

France

| PIERRE FABRE |
| --- |
| MEDICAMENT |
| 45, place Abel Gance |
| 92100 Boulogne |
| Billancourt |
| France |

PIERRE FABRE

MEDICAMENT

45, place Abel Gance

92100 Boulogne

Billancourt

France

IKARAN L.P. 5 mg, comprimé à libération prolongée

5 mg

tableta s prodlouženým uvolňováním

perorální podání

Francie

| PIERRE FABRE |
| --- |
| MEDICAMENT |
| 45, place Abel Gance |
| 92100 Boulogne |
| Billancourt |
| France |

PIERRE FABRE

MEDICAMENT

45, place Abel Gance

92100 Boulogne

Billancourt

France

IKARAN, solution buvable en gouttes

0,20 g /100 ml

perorální kapky, roztok

perorální podání

France

| UCB PHARMA |
| --- |
| 420 Avenue Estienne d'Orves |
| Défense Ouest |
| 92700 Colombes |
| France |

UCB PHARMA

420 Avenue Estienne d'Orves

Défense Ouest

92700 Colombes

France

SEGLOR 2 mg/ml, solution buvable en gouttes

2 mg/ml

perorální roztok

perorální podání

Francie

| UCB PHARMA |
| --- |
| 420 Avenue Estienne d'Orves |
| Défense Ouest |
| 92700 Colombes |
| France |

UCB PHARMA

420 Avenue Estienne d'Orves

Défense Ouest

92700 Colombes

France

SEGLOR 5 mg, gélule

5 mg

tvrdá tobolka

perorální podání

Francie

| UCB PHARMA |
| --- |
| 420 Avenue Estienne d'Orves |
| Défense Ouest |
| 92700 Colombes |
| France |

UCB PHARMA

420 Avenue Estienne d'Orves

Défense Ouest

92700 Colombes

France

SEGLOR LYOC 5 mg, lyophilisat oral

5 mg

perorální lyofilizát

perorální podání

Francie

| Alfa Wasserman Pharma SAS |
| --- |
| 67 rue Anatole France, |
| 92300 Levallois Perret |
| France |

Alfa Wasserman Pharma SAS

67 rue Anatole France,

92300 Levallois Perret

France

TAMIK, capsule

3 mg

měkká tobolka

perorální podání

Francie

| AMDIPHARM |
| --- |
| Temple Chambers |
| 3, Burlington Road |
| DUBLIN 4 |
| IRELAND |

AMDIPHARM

Temple Chambers

3, Burlington Road

DUBLIN 4

IRELAND

DIHYDROERGOTAMINE AMDIPHARM 2 mg/ml, solution buvable

2 mg/ml

perorální roztok

perorální podání

Francie

| AMDIPHARM |
| --- |
| Temple Chambers |
| 3, Burlington Road |
| DUBLIN 4 |
| Ireland |

AMDIPHARM

Temple Chambers

3, Burlington Road

DUBLIN 4

Ireland

DIHYDROERGOTAMINE AMDIPHARM 3 mg, comprimé

3 mg

tableta

perorální podání

Německo

| Amdipharm Limited |
| --- |
| Temple Chamcers, 3 |
| Burlington Road |
| IRL-Dublin 4 |
| Ireland |

Amdipharm Limited

Temple Chamcers, 3

Burlington Road

IRL-Dublin 4

Ireland

Dihydergot plus Lösung zum Einnehmen

2 mg/ 1 ml

10 mg/ 1 ml

roztok

perorální podání

Německo

| Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.KG |
| --- |
| Binger Str. 173 |
| D-55216 Ingelheim |
| Germany |

Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.KG

Binger Str. 173

D-55216 Ingelheim

Germany

Effortil plus

0,2 g/ 100 ml

1 g/ 100 ml

roztok

perorální podání

Německo

| Amdipharm Limited |
| --- |
| Temple Chambers |
| 3 Burlington Road |
| Dublin 4 |
| Ireland |

Amdipharm Limited

Temple Chambers

3 Burlington Road

Dublin 4

Ireland

DET MS Tropflösung

2 mg/ 1 ml

roztok

perorální podání

Německo

| CT Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Lengeder Str. 42 a |
| D-13407 Berlin |
| Germany |

CT Arzneimittel GmbH

Lengeder Str. 42 a

D-13407 Berlin

Germany

Ergotam-CT 2,5mg Retardkapseln

2,5 mg

tobolka s prodlouženým uvolňováním

perorální podání

Německo

| CT Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Lengeder Str. 42 a |
| D-13407 Berlin |
| Germany |

CT Arzneimittel GmbH

Lengeder Str. 42 a

D-13407 Berlin

Germany

Ergotam-CT 5,0mg Retardkapseln

5 mg

tobolka s prodlouženým uvolňováním

perorální podání

Německo

| UCB Pharma GmbH |
| --- |
| Alfred-Nobel-Str. 10 |
| D-40789 Monheim |
| Germany |

UCB Pharma GmbH

Alfred-Nobel-Str. 10

D-40789 Monheim

Germany

Agit depot sanol

5 mg

tvrdá tobolka s prodlouženým uvolňováním

perorální podání

Německo

| Verla-Pharm Arzneimittel GmbH & Co.KG Hauptstr. 98 |
| --- |
| D-82327 Tutzing |
| Germany |

Verla-Pharm Arzneimittel GmbH & Co.KG Hauptstr. 98

D-82327 Tutzing

Germany

Verladyn

2 mg/ 1 ml

roztok

perorální podání

Řecko

| Amdipharm Ltd. |
| --- |
| 3 Burlington Road, |
| Temple Chambers, |
| Dublin 4 |
| Ireland |

Amdipharm Ltd.

3 Burlington Road,

Temple Chambers,

Dublin 4

Ireland

Dihydergot

2,5 mg

tableta

perorální podání

Itálie

| Teofarma srl |
| --- |
| Via Fratelli Cervi, 8 |
| 27010 Valle Salimbene |
| Pavia |
| Italy |

Teofarma srl

Via Fratelli Cervi, 8

27010 Valle Salimbene

Pavia

Italy

DIIDERGOT

2 mg/ml

perorální roztok

perorální podání

Itálie

| Teofarma srl |
| --- |
| Via Fratelli Cervi, 8 |
| 27010 Valle Salimbene |
| Pavia |
| Italy |

Teofarma srl

Via Fratelli Cervi, 8

27010 Valle Salimbene

Pavia

Italy

DIIDERGOT

3 mg

tableta

perorální podání

Itálie

| Acarpia – Servicos |
| --- |
| Farmaceuticos LDA |
| Rua dos Murcas, 88 |
| Funchal Madeira - |
| Portugal |

Acarpia – Servicos

Farmaceuticos LDA

Rua dos Murcas, 88

Funchal Madeira -

Portugal

SEGLOR

5 mg

tvrdá tobolka s řízeným uvolňováním

perorální podání

Lucembursko

| Pierre Fabre |
| --- |
| Médicaments |
| 45, PLACE ABEL GANCE |
| F 92654 BOULOGNE CEDEX |
| France |

Pierre Fabre

Médicaments

45, PLACE ABEL GANCE

F 92654 BOULOGNE CEDEX

France

Ikaran

0,20 g /100 ml

perorální roztok

perorální podání

Lucembursko

| Pierre Fabre |
| --- |
| Médicaments |
| 45, PLACE ABEL GANCE |
| F 92654 BOULOGNE CEDEX |
| France |

Pierre Fabre

Médicaments

45, PLACE ABEL GANCE

F 92654 BOULOGNE CEDEX

France

Ikaran L.P.

5 mg

tablety

perorální podání

Polsko

| Farmaceutyczna |
| --- |
| Spółdzielnia Pracy |
| FILOFARM |
| ul. Pułaskiego 39 |
| 85-619 Bydgoszcz |
| Poland |

Farmaceutyczna

Spółdzielnia Pracy

FILOFARM

ul. Pułaskiego 39

85-619 Bydgoszcz

Poland

Dihydroergotaminum Filofarm

2 mg/g

perorální roztok

perorální podání

Polsko

| Farmaceutyczna |
| --- |
| Spółdzielnia Pracy |
| FILOFARM |
| ul. Pułaskiego 39 |
| 85-619 Bydgoszcz |
| Poland |

Farmaceutyczna

Spółdzielnia Pracy

FILOFARM

ul. Pułaskiego 39

85-619 Bydgoszcz

Poland

DHE - tar

1 mg

tableta

perorální podání

Portugalsko

| Laboratórios Azevedos – |
| --- |
| Indústria Farmacêutica, |
| S.A. PRT |
| Edifícios Azevedos – |
| Estrada Nacional 117-2, Alfragide |
| 2614-504Amadora |
| Portugal |

Laboratórios Azevedos –

Indústria Farmacêutica,

S.A. PRT

Edifícios Azevedos –

Estrada Nacional 117-2, Alfragide

2614-504Amadora

Portugal

Seglor Retard

5 mg

tvrdá tobolka s prodlouženým uvolňováním

perorální podání

Slovinsko

| LEK farmacevtska |
| --- |
| družba d.d., |
| Verovskova 57, |
| SI-1526 Ljubljana, |
| Slovenia |

LEK farmacevtska

družba d.d.,

Verovskova 57,

SI-1526 Ljubljana,

Slovenia

Ditamin 2,5 mg tablete

2,5 mg

tableta

perorální podání

Španělsko

| Amdipharm Limited |
| --- |
| Temple Chambers |
| 3 Burlington Road |
| Dublin 4 |
| Ireland |

Amdipharm Limited

Temple Chambers

3 Burlington Road

Dublin 4

Ireland

DIHYDERGOT COMPRIMIDOS

1 mg

tableta

perorální podání

Švédsko

| Amdipharm Limited |
| --- |
| Temple Chambers |
| 3 Burlington Road |
| Dublin 4 |
| Ireland |

Amdipharm Limited

Temple Chambers

3 Burlington Road

Dublin 4

Ireland

Orstanorm

2,5 mg

tablety

perorální podání

Švédsko

| Amdipharm Limited |
| --- |
| Temple Chambers |
| 3 Burlington Road |
| Dublin 4 |
| Ireland |

Amdipharm Limited

Temple Chambers

3 Burlington Road

Dublin 4

Ireland

Orstanorm

5 mg

tablety

perorální podání

---