# Úradný vestník C 311/2013

| | ISSN 1977-1037
  doi:10.3000/19771037.C_2013.311.slk |
| --- | --- |
| Úradný vestník
  Európskej únie | C 311 |
| | |
| Slovenské vydanie | Informácie a oznámenia | Zväzok 5625. októbra 2013 |

ISSN 1977-1037

doi:10.3000/19771037.C_2013.311.slk

Úradný vestník

Európskej únie

C 311

Slovenské vydanie

Informácie a oznámenia

Zväzok 5625. októbra 2013

---

| Číslo oznamu | Obsah | Strana |
| --- | --- | --- |
| | IV   Informácie |
| | INFORMÁCIE INŠTITÚCIÍ, ORGÁNOV, ÚRADOV A AGENTÚR EURÓPSKEJ ÚNIE |
| | Európska komisia |
| 2013/C 311/01 | Súhrn rozhodnutí Európskej únie o povolení na uvedenie liekov na trh od 1. septembra 2013 do 30. septembra 2013[Uverejnené v súlade s článkom 13 alebo 38 nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004] | 1 |
| 2013/C 311/02 | Súhrn rozhodnutí Európskej únie o povolení na uvedenie liekov na trh od 1. septembra 2013 do 30. septembra 2013(Rozhodnutia prijaté v súlade s článkom 34 smernice 2001/83/ES alebo s článkom 38 smernice 2001/82/ES) | 8 |

Číslo oznamu

Obsah

Strana

IV   Informácie

INFORMÁCIE INŠTITÚCIÍ, ORGÁNOV, ÚRADOV A AGENTÚR EURÓPSKEJ ÚNIE

Európska komisia

2013/C 311/01

Súhrn rozhodnutí Európskej únie o povolení na uvedenie liekov na trh od 1. septembra 2013 do 30. septembra 2013[Uverejnené v súlade s článkom 13 alebo 38 nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004]

[Uverejnené v súlade s článkom 13 alebo 38 nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004]

1

2013/C 311/02

Súhrn rozhodnutí Európskej únie o povolení na uvedenie liekov na trh od 1. septembra 2013 do 30. septembra 2013(Rozhodnutia prijaté v súlade s článkom 34 smernice 2001/83/ES alebo s článkom 38 smernice 2001/82/ES)

(Rozhodnutia prijaté v súlade s článkom 34 smernice 2001/83/ES alebo s článkom 38 smernice 2001/82/ES)

8

| SK | |
| --- | --- |

SK

---

IV Informácie

INFORMÁCIE INŠTITÚCIÍ, ORGÁNOV, ÚRADOV A AGENTÚR EURÓPSKEJ ÚNIE

Európska komisia

| 25.10.2013 | SK | Úradný vestník Európskej únie | C 311/1 |
| --- | --- | --- | --- |

25.10.2013

SK

Úradný vestník Európskej únie

C 311/1

---

Súhrn rozhodnutí Európskej únie o povolení na uvedenie liekov na trh od 1. septembra 2013 do 30. septembra 2013

[Uverejnené v súlade s článkom 13 alebo 38 nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004
   (1)
  ]

2013/C 311/01

—   Udelenie povolenia na uvedenie na trh (článok 13 nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (Es) č. 726/2004): Prijaté

| Dátum rozhodnutia | Názov lieku | INN (medzinárodný neregistrovaný názov) | Držiteľ povolenia na uvedenie na trh | Číslo záznamu v registri Spoločenstva | Lieková forma | Kód ATC (anatomicko-terapeuticko-chemický kód) | Dátum oznámenia |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 6.9.2013 | Procysbi | merkaptamín (cysteamínbitartarát) | Raptor Pharmaceuticals Europe BV |
| Naritaweg 165, NL-1043 BW Amsterdam, Nederland |

Dátum rozhodnutia

Názov lieku

INN (medzinárodný neregistrovaný názov)

Držiteľ povolenia na uvedenie na trh

Číslo záznamu v registri Spoločenstva

Lieková forma

Kód ATC (anatomicko-terapeuticko-chemický kód)

Dátum oznámenia

6.9.2013

Procysbi

merkaptamín (cysteamínbitartarát)

Raptor Pharmaceuticals Europe BV

Naritaweg 165, NL-1043 BW Amsterdam, Nederland

EU/1/13/861

Gastrorezistentná kapsula, tvrdá

A16AA04

10.9.2013

6.9.2013

Provenge

Autológne mononukleárne bunky periférnej krvi aktivované pomocou PAP-GM-CSF (Sipuleucel-T)

| Dendreon UK Limited |
| --- |
| 41 Chalton Street, London NW1 1JD, United Kingdom |

Dendreon UK Limited

41 Chalton Street, London NW1 1JD, United Kingdom

EU/1/13/867

Infúzna disperzia

L03AX17

10.9.2013

10.9.2013

Inflectra

Infliximab

| Hospira UK Limited |
| --- |
| Queensway, Royal Leamington Spa, Warwickshire CV31 3RW, United Kingdom |

Hospira UK Limited

Queensway, Royal Leamington Spa, Warwickshire CV31 3RW, United Kingdom

EU/1/13/854

Prášok na prípravu infúzneho koncentrátu

L04AB02

12.9.2013

10.9.2013

Remsima

Infliximab

| Celltrion Healthcare Hungary Kft. |
| --- |
| Árpád Fejedelem útja 26-28, H-1023 Budapest, Magyarország |

Celltrion Healthcare Hungary Kft.

Árpád Fejedelem útja 26-28, H-1023 Budapest, Magyarország

EU/1/13/853

Prášok na prípravu infúzneho koncentrátu

L04AB02

12.9.2013

12.9.2013

Lemtrada

alemtuzumab

| Genzyme Therapeutics Ltd |
| --- |
| 4620 Kingsgate, Cascade Way, Oxford Business Park South, Oxford OX4 2SU, United Kingdom |

Genzyme Therapeutics Ltd

4620 Kingsgate, Cascade Way, Oxford Business Park South, Oxford OX4 2SU, United Kingdom

EU/1/13/869

Koncentrát na infúzny roztok

Pending

16.9.2013

12.9.2013

Orphacol

Kyselina cholová

| Laboratoires CTRS (Cell Therapies Research & Services) |
| --- |
| 69 rue d’Aguesseau, F-92100 Boulogne-Billancourt, France |

Laboratoires CTRS (Cell Therapies Research & Services)

69 rue d’Aguesseau, F-92100 Boulogne-Billancourt, France

EU/1/13/870

Tvrdá kapsula

A05AA03

16.9.2013

19.9.2013

Incresync

alogliptín / pioglitazón

| Takeda Pharma A/S |
| --- |
| PO Box 88, Langebjerg 1, DK-4000 Roskilde, Danmark |

Takeda Pharma A/S

PO Box 88, Langebjerg 1, DK-4000 Roskilde, Danmark

EU/1/13/842

Filmom obalená tableta

A10BD09

23.9.2013

19.9.2013

Tybost

kobicistat

| Gilead Sciences International Limited |
| --- |
| Cambridge CB21 6GT, United Kingdom |

Gilead Sciences International Limited

Cambridge CB21 6GT, United Kingdom

EU/1/13/872

Filmom obalená tableta

V03AX03

23.9.2013

19.9.2013

Ultibro Breezhaler

indakaterol/glykopyróniumbromid

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/13/862

Inhalačný prášok v tvrdej kapsule

R03AL04

23.9.2013

19.9.2013

Vipdomet

alogliptín / metformín

| Takeda Pharma A/S |
| --- |
| PO Box 88, Langebjerg 1, DK-4000 Roskilde, Danmark |

Takeda Pharma A/S

PO Box 88, Langebjerg 1, DK-4000 Roskilde, Danmark

EU/1/13/843

Filmom obalená tableta

A10BD13

23.9.2013

19.9.2013

Vipidia

alogliptín

| Takeda Pharma A/S |
| --- |
| PO Box 88, Langebjerg 1, DK-4000 Roskilde, Danmark |

Takeda Pharma A/S

PO Box 88, Langebjerg 1, DK-4000 Roskilde, Danmark

EU/1/13/844

Filmom obalená tableta

A10BH04

23.9.2013

19.9.2013

Xoterna Breezhaler

indakaterol/glykopyróniumbromid

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/13/863

Inhalačný prášok v tvrdej kapsule

R03AL04

23.9.2013

25.9.2013

EVARREST

Ľudský fibrinogen / Ľudský trombín

| Omrix Biopharmaceuticals N.V. |
| --- |
| Leonardo Da Vincilaan 15, B-1831 Diegem, België |

Omrix Biopharmaceuticals N.V.

Leonardo Da Vincilaan 15, B-1831 Diegem, België

EU/1/13/868

matrica s tkanivovým lepidlom

B02BC30

27.9.2013

25.9.2013

Giotrif

afatinib

| Boehringer Ingelheim International GmbH |
| --- |
| Binger Straße 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland |

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Straße 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/13/879

Filmom obalená tableta

L01XE13

27.9.2013

25.9.2013

Imatinib Medac

Imatinib

| medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH |
| --- |
| Theaterstr. 6, D-22880 Wedel, Deutschland |

medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH

Theaterstr. 6, D-22880 Wedel, Deutschland

EU/1/13/876

Tvrdá kapsula

L01XE01

27.9.2013

27.9.2013

Ovaleap

Folitropín alfa

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10, NL-3542 DR Utrecht, Nederland |

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10, NL-3542 DR Utrecht, Nederland

EU/1/13/871

Injekčný roztok

G03GA05

1.10.2013

—   Udelenie povolenia na uvedenie na trh (článok 13 nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (Es) č. 726/2004): Zamietnuté

| Dátum rozhodnutia | Názov lieku | Držiteľ povolenia na uvedenie na trh | Číslo záznamu v registri Spoločenstva | Dátum oznámenia |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 6.9.2013 | Labazenit | LABORATOIRES SMB SA |
| 26-28 rue de la Pastorale / 26-28 Herdersliedstraat, 1080 Brussel/Bruxelles, Belgique/België |

Dátum rozhodnutia

Názov lieku

Držiteľ povolenia na uvedenie na trh

Číslo záznamu v registri Spoločenstva

Dátum oznámenia

6.9.2013

Labazenit

LABORATOIRES SMB SA

26-28 rue de la Pastorale / 26-28 Herdersliedstraat, 1080 Brussel/Bruxelles, Belgique/België

—

10.9.2013

—   Zmena povolenia na uvedenie na trh (článok 13 nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (Es) č. 726/2004): Prijaté

| Dátum rozhodnutia | Názov lieku | Držiteľ povolenia na uvedenie na trh | Číslo záznamu v registri Spoločenstva | Dátum oznámenia |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 3.9.2013 | Neulasta | Amgen Europe B.V. |
| Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland |

Dátum rozhodnutia

Názov lieku

Držiteľ povolenia na uvedenie na trh

Číslo záznamu v registri Spoločenstva

Dátum oznámenia

3.9.2013

Neulasta

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland

EU/1/02/227

5.9.2013

3.9.2013

Simponi

| Janssen Biologics B.V. |
| --- |
| Einsteinweg 101, NL-2333 CB Leiden, Nederland |

Janssen Biologics B.V.

Einsteinweg 101, NL-2333 CB Leiden, Nederland

EU/1/09/546

5.9.2013

3.9.2013

Vibativ

| Clinigen Healthcare Limited |
| --- |
| Pitcairn House, Crown Square, First Avenue, Burton-on-Trent, Staffordshire DE14 2WW, United Kingdom |

Clinigen Healthcare Limited

Pitcairn House, Crown Square, First Avenue, Burton-on-Trent, Staffordshire DE14 2WW, United Kingdom

EU/1/11/705

5.9.2013

3.9.2013

Victrelis

| Merck Sharp & Dohme Limited |
| --- |
| Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/11/704

5.9.2013

3.9.2013

Xeplion

| Janssen-Cilag International NV |
| --- |
| Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België |

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België

EU/1/11/672

5.9.2013

5.9.2013

Mepact

| Takeda France SAS |
| --- |
| Immeuble Pacific, 11-13 cours Valmy, 92800 Puteaux, France |

Takeda France SAS

Immeuble Pacific, 11-13 cours Valmy, 92800 Puteaux, France

EU/1/08/502

9.9.2013

9.9.2013

IDflu

| Sanofi Pasteur SA |
| --- |
| 2 avenue Pont Pasteur, F-69007 Lyon, France |

Sanofi Pasteur SA

2 avenue Pont Pasteur, F-69007 Lyon, France

EU/1/08/507

10.9.2013

9.9.2013

Intanza

| Sanofi Pasteur MSD, SNC |
| --- |
| 8 rue Jonas Salk, F-69007 Lyon, France |

Sanofi Pasteur MSD, SNC

8 rue Jonas Salk, F-69007 Lyon, France

EU/1/08/505

10.9.2013

12.9.2013

Cystagon

| Orphan Europe S.A.R.L. |
| --- |
| Immeuble Le Wilson, 70 avenue du Général de Gaulle, F-92 800 Puteaux, France |

Orphan Europe S.A.R.L.

Immeuble Le Wilson, 70 avenue du Général de Gaulle, F-92 800 Puteaux, France

EU/1/97/039

16.9.2013

12.9.2013

Puregon

| Merck Sharp & Dohme Limited |
| --- |
| Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/96/008

16.9.2013

19.9.2013

Elaprase

| Shire Human Genetic Therapies AB |
| --- |
| Svärdvägen 11D, SE-182 33 Danderyd, Sverige |

Shire Human Genetic Therapies AB

Svärdvägen 11D, SE-182 33 Danderyd, Sverige

EU/1/06/365

23.9.2013

19.9.2013

Elonva

| Merck Sharp & Dohme Limited |
| --- |
| Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/09/609

23.9.2013

19.9.2013

Insuman

| Sanofi-Aventis Deutschland GmbH |
| --- |
| D-65926 Frankfurt am Main, Deutschland |

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

D-65926 Frankfurt am Main, Deutschland

EU/1/97/030

23.9.2013

19.9.2013

NexoBrid

| MediWound Germany GmbH |
| --- |
| Eisenstr. 5, D-65428 Ruesselsheim, Deutschland |

MediWound Germany GmbH

Eisenstr. 5, D-65428 Ruesselsheim, Deutschland

EU/1/12/803

23.9.2013

19.9.2013

Orgalutran

| Merck Sharp & Dohme Limited |
| --- |
| Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/00/130

23.9.2013

19.9.2013

PREZISTA

| Janssen-Cilag International NV |
| --- |
| Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België |

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België

EU/1/06/380

23.9.2013

19.9.2013

PREZISTA

| Janssen-Cilag International NV |
| --- |
| Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België |

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België

EU/1/06/380

23.9.2013

19.9.2013

Revolade

| GlaxoSmithKline Trading Services Limited |
| --- |
| 6900 Cork Airport Business Park, Kinsale Road, Cork, Ireland |

GlaxoSmithKline Trading Services Limited

6900 Cork Airport Business Park, Kinsale Road, Cork, Ireland

EU/1/10/612

23.9.2013

19.9.2013

Savene

| Norgine B.V. |
| --- |
| Hogehilweg 7, 1101 CA Amsterdam ZO, Nederland |

Norgine B.V.

Hogehilweg 7, 1101 CA Amsterdam ZO, Nederland

EU/1/06/350

23.9.2013

19.9.2013

Simponi

| Janssen Biologics B.V. |
| --- |
| Einsteinweg 101, NL-2333 CB Leiden, Nederland |

Janssen Biologics B.V.

Einsteinweg 101, NL-2333 CB Leiden, Nederland

EU/1/09/546

23.9.2013

19.9.2013

Stelara

| Janssen-Cilag International NV |
| --- |
| Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België |

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België

EU/1/08/494

23.9.2013

24.9.2013

Intanza

| Sanofi Pasteur MSD, SNC |
| --- |
| 8 rue Jonas Salk, F-69007 Lyon, France |

Sanofi Pasteur MSD, SNC

8 rue Jonas Salk, F-69007 Lyon, France

EU/1/08/505

26.9.2013

24.9.2013

TOBI Podhaler

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/10/652

26.9.2013

25.9.2013

IDflu

| Sanofi Pasteur SA |
| --- |
| 2 avenue Pont Pasteur, F-69007 Lyon, France |

Sanofi Pasteur SA

2 avenue Pont Pasteur, F-69007 Lyon, France

EU/1/08/507

27.9.2013

25.9.2013

Multaq

| Sanofi-Aventis groupe |
| --- |
| 54 rue La Boétie, F-75008 Paris, France |

Sanofi-Aventis groupe

54 rue La Boétie, F-75008 Paris, France

EU/1/09/591

27.9.2013

25.9.2013

Resolor

| Shire Pharmaceuticals Ireland Limited |
| --- |
| 5 River Walk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland |

Shire Pharmaceuticals Ireland Limited

5 River Walk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland

EU/1/09/581

27.9.2013

25.9.2013

RoActemra

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/08/492

30.9.2013

—   Odňatie povolenia na uvedenie na trh (článok 13 nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (Es) č. 726/2004)

| Dátum rozhodnutia | Názov lieku | Držiteľ povolenia na uvedenie na trh | Číslo záznamu v registri Spoločenstva | Dátum oznámenia |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 3.9.2013 | Rasitrio | Novartis Europharm Limited |
| Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom |

Dátum rozhodnutia

Názov lieku

Držiteľ povolenia na uvedenie na trh

Číslo záznamu v registri Spoločenstva

Dátum oznámenia

3.9.2013

Rasitrio

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/11/730

5.9.2013

Udelenie povolenia na uvedenie na trh (článok 38 nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (Es) č. 726/2004
   (2)
  ): Prijaté

| Dátum rozhodnutia | Názov lieku | INN (medzinárodný neregistrovaný názov) | Držiteľ povolenia na uvedenie na trh | Číslo záznamu v registri Spoločenstva | Lieková forma | Kód ATC (anatomicko-terapeuticko-chemický kód) | Dátum oznámenia |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 12.9.2013 | Apoquel | oclacitinib maleát | Zoetis Belgium S.A. |
| Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-La-Neuve, Belgique |

Dátum rozhodnutia

Názov lieku

INN (medzinárodný neregistrovaný názov)

Držiteľ povolenia na uvedenie na trh

Číslo záznamu v registri Spoločenstva

Lieková forma

Kód ATC (anatomicko-terapeuticko-chemický kód)

Dátum oznámenia

12.9.2013

Apoquel

oclacitinib maleát

Zoetis Belgium S.A.

Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-La-Neuve, Belgique

EU/2/13/154

Filmom obalená tableta

QD11AH90

16.9.2013

19.9.2013

Trifexis

Spinosad / Milbemycínoxim

| Eli Lilly and Company Ltd |
| --- |
| Priestley Road, Basingstoke, Hampshire RG24 9NL, United Kingdom |

Eli Lilly and Company Ltd

Priestley Road, Basingstoke, Hampshire RG24 9NL, United Kingdom

EU/2/13/155

Žuvacie tablety

QP54AB51

23.09.2013

—   Zmena povolenia na uvedenie na trh (článok 38 nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (Es) č. 726/2004): Prijaté

| Dátum rozhodnutia | Názov lieku | Držiteľ povolenia na uvedenie na trh | Číslo záznamu v registri Spoločenstva | Dátum oznámenia |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 12.9.2013 | Equip WNV | Zoetis Belgium S.A. |
| Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-La-Neuve, Belgique |

Dátum rozhodnutia

Názov lieku

Držiteľ povolenia na uvedenie na trh

Číslo záznamu v registri Spoločenstva

Dátum oznámenia

12.9.2013

Equip WNV

Zoetis Belgium S.A.

Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-La-Neuve, Belgique

EU/2/08/086

16.9.2013

13.9.2013

Zulvac 8 Bovis

| Zoetis Belgium S.A. |
| --- |
| Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-La-Neuve, Belgique |

Zoetis Belgium S.A.

Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-La-Neuve, Belgique

EU/2/09/105

17.9.2013

13.9.2013

Zulvac 8 Ovis

| Zoetis Belgium S.A. |
| --- |
| Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-La-Neuve, Belgique |

Zoetis Belgium S.A.

Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-La-Neuve, Belgique

EU/2/09/104

17.9.2013

24.9.2013

Masivet

| AB Science S.A. |
| --- |
| 3 avenue George V, F-75008 Paris, France |

AB Science S.A.

3 avenue George V, F-75008 Paris, France

EU/2/08/087

26.9.2013

25.9.2013

Melovem

Dopharma Research B.V.

Zalmweg 24, NL-4941 VX Raamsdonksveer, Nederland

EU/2/09/098

27.9.2013

—   Odňatie povolenia na uvedenie na trh (článok 38 nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (Es) č. 726/2004)

| Dátum rozhodnutia | Názov lieku | Držiteľ povolenia na uvedenie na trh | Číslo záznamu v registri Spoločenstva | Dátum oznámenia |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 19.9.2013 | Netvax | Intervet International B.V. |
| Wim de Körverstraat 35, NL-5831 AN Boxmeer, Nederland |

Dátum rozhodnutia

Názov lieku

Držiteľ povolenia na uvedenie na trh

Číslo záznamu v registri Spoločenstva

Dátum oznámenia

19.9.2013

Netvax

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35, NL-5831 AN Boxmeer, Nederland

EU/2/09/093

23.9.2013

Ak sa chcete oboznámiť s verejnou hodnotiacou správou o príslušných liekoch a s ňou súvisiacimi rozhodnutiami, môžete kontaktovať:

| The European Medicines Agency |
| --- |
| 7, Westferry Circus, |
| Canary Wharf |
| UK-LONDON E14 4H |

The European Medicines Agency

7, Westferry Circus,

Canary Wharf

UK-LONDON E14 4H

---

(1)  Ú. v. EÚ L 136, 30.4.04, s. 1.

(2)  Ú. v. EÚ L 136, 30.4.04, s. 1.

---

| 25.10.2013 | SK | Úradný vestník Európskej únie | C 311/8 |
| --- | --- | --- | --- |

25.10.2013

SK

Úradný vestník Európskej únie

C 311/8

---

Súhrn rozhodnutí Európskej únie o povolení na uvedenie liekov na trh od 1. septembra 2013 do 30. septembra 2013

(Rozhodnutia prijaté v súlade s článkom 34 smernice 2001/83/ES
   (1)
  alebo s článkom 38 smernice 2001/82/ES
   (2)
  )

2013/C 311/02

—   Udelenie, zachovanie alebo zmena vnútroštátneho povolenia na uvedenie na trh

| Dátum rozhodnutia | Názov(-vy) lieku | Držiteľ(-lia) povolenia na uvedenie na trh | Príslušný členský štát | Dátum oznámenia |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 5.9.2013 | Okrido | Pozri prílohu I | Pozri prílohu I | 6.9.2013 |
| 24.9.2013 | Deltanil | Pozri prílohu II | Pozri prílohu II | 26.9.2013 |
| 13.9.2013 | Iron | Pozri prílohu III | Pozri prílohu III | 16.9.2013 |
| 18.9.2013 | Aprotinin | Pozri prílohu IV | Pozri prílohu IV | 19.9.2013 |
| 25.9.2013 | Cydectin | Pozri prílohu V | Pozri prílohu V | 26.9.2013 |
| 12.9.2013 | Targocid | Pozri prílohu VI | Pozri prílohu VI | 13.9.2013 |
| 5.9.2013 | Flupirtine | Pozri prílohu VII | Pozri prílohu VII | 6.9.2013 |
| 6.9.2013 | Doramectin | Pozri prílohu VIII | Pozri prílohu VIII | 9.9.2013 |
| 25.9.2013 | Diclofenac | Pozri prílohu IX | Pozri prílohu IX | 26.9.2013 |
| 27.9.2013 | Ergot derivatives (dihydroergocristine) | Pozri prílohu X | Pozri prílohu X | 30.9.2013 |
| 27.9.2013 | Ergot derivatives (dihydroergocryptine) | Pozri prílohu XI | Pozri prílohu XI | 30.9.2013 |
| 27.9.2013 | Ergot derivatives (nicergoline) | Pozri prílohu XII | Pozri prílohu XII | 30.9.2013 |
| 27.9.2013 | Ergot derivatives (dihydroergotamine) | Pozri prílohu XIII | Pozri prílohu XIII | 30.9.2013 |

Dátum rozhodnutia

Názov(-vy) lieku

Držiteľ(-lia) povolenia na uvedenie na trh

Príslušný členský štát

Dátum oznámenia

5.9.2013

Okrido

Pozri prílohu I

Pozri prílohu I

6.9.2013

24.9.2013

Deltanil

Pozri prílohu II

Pozri prílohu II

26.9.2013

13.9.2013

Iron

Pozri prílohu III

Pozri prílohu III

16.9.2013

18.9.2013

Aprotinin

Pozri prílohu IV

Pozri prílohu IV

19.9.2013

25.9.2013

Cydectin

Pozri prílohu V

Pozri prílohu V

26.9.2013

12.9.2013

Targocid

Pozri prílohu VI

Pozri prílohu VI

13.9.2013

5.9.2013

Flupirtine

Pozri prílohu VII

Pozri prílohu VII

6.9.2013

6.9.2013

Doramectin

Pozri prílohu VIII

Pozri prílohu VIII

9.9.2013

25.9.2013

Diclofenac

Pozri prílohu IX

Pozri prílohu IX

26.9.2013

27.9.2013

Ergot derivatives (dihydroergocristine)

Pozri prílohu X

Pozri prílohu X

30.9.2013

27.9.2013

Ergot derivatives (dihydroergocryptine)

Pozri prílohu XI

Pozri prílohu XI

30.9.2013

27.9.2013

Ergot derivatives (nicergoline)

Pozri prílohu XII

Pozri prílohu XII

30.9.2013

27.9.2013

Ergot derivatives (dihydroergotamine)

Pozri prílohu XIII

Pozri prílohu XIII

30.9.2013

—   Pozastavenie platnosti vnútroštátneho povolenia na uvedenie na trh

| Dátum rozhodnutia | Názov(-vy) lieku | Držiteľ(-lia) povolenia na uvedenie na trh | Príslušný členský štát | Dátum oznámenia |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 27.9.2013 | Ergot derivatives (dihydroergocristine) | Pozri prílohu X | Pozri prílohu X | 30.9.2013 |
| 27.9.2013 | Ergot derivatives (dihydroergocryptine) | Pozri prílohu XI | Pozri prílohu XI | 30.9.2013 |
| 27.9.2013 | Ergot derivatives (nicergoline) | Pozri prílohu XII | Pozri prílohu XII | 30.9.2013 |
| 27.9.2013 | Ergot derivatives (dihydroergotamine) | Pozri prílohu XIII | Pozri prílohu XIII | 30.9.2013 |

Dátum rozhodnutia

Názov(-vy) lieku

Držiteľ(-lia) povolenia na uvedenie na trh

Príslušný členský štát

Dátum oznámenia

27.9.2013

Ergot derivatives (dihydroergocristine)

Pozri prílohu X

Pozri prílohu X

30.9.2013

27.9.2013

Ergot derivatives (dihydroergocryptine)

Pozri prílohu XI

Pozri prílohu XI

30.9.2013

27.9.2013

Ergot derivatives (nicergoline)

Pozri prílohu XII

Pozri prílohu XII

30.9.2013

27.9.2013

Ergot derivatives (dihydroergotamine)

Pozri prílohu XIII

Pozri prílohu XIII

30.9.2013

—   Zrušenie pozastavenia platnosti vnútroštátneho povolenia na uvedenie na trh

| Dátum rozhodnutia | Názov(-vy) lieku | Držiteľ(-lia) povolenia na uvedenie na trh | Príslušný členský štát | Dátum oznámenia |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 18.9.2013 | Aprotinin | Pozri prílohu IV | Pozri prílohu IV | 19.9.2013 |

Dátum rozhodnutia

Názov(-vy) lieku

Držiteľ(-lia) povolenia na uvedenie na trh

Príslušný členský štát

Dátum oznámenia

18.9.2013

Aprotinin

Pozri prílohu IV

Pozri prílohu IV

19.9.2013

---

(1)  Ú. v. EÚ L 311, 28.11.01, s. 67.

(2)  Ú. v. EÚ L 311, 28.11.01, s. 1.

---

PRÍLOHA I

ZOZNAM NÁZVOV, FARMACEUTICKÝCH FORIEM, MNOŽSTVÁ ÚČINNÝCH LÁTOK V LIEKU(LIEKOCH), SPÔSOB(Y) PODÁVANIA, UCHÁDZAČ(I) / DRŽITEĽ(DRŽITELIA) ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII V ČLENSKÝCH ŠTÁTOCH

| Členský štát
  EÚ/EHP | Držiteľ rozhodnutia o registrácii | Uchádzač | Vymyslený názov Názov | Množstvo aktívnej látky | Farmaceutická forma | Spôsob podávania | Obsah (koncentrácia) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Nemecko | | Pharmapol Arzneimittelvertrieb-GmbH, |
| Kaddenbusch 11, 25578 Daegeling, |
| Germany |

Členský štát

EÚ/EHP

Držiteľ rozhodnutia o registrácii

Uchádzač

Vymyslený názov Názov

Množstvo aktívnej látky

Farmaceutická forma

Spôsob podávania

Obsah (koncentrácia)

Nemecko

Pharmapol Arzneimittelvertrieb-GmbH,

Kaddenbusch 11, 25578 Daegeling,

Germany

Okrido

6 mg/ml

Perorálny roztok

Perorálne použitie

Holandsko

| Pharmapol Arzneimittelvertrieb-GmbH, |
| --- |
| Kaddenbusch 11, 25578 Daegeling, |
| Germany |

Pharmapol Arzneimittelvertrieb-GmbH,

Kaddenbusch 11, 25578 Daegeling,

Germany

Okrido

6 mg/ml

Perorálny roztok

Perorálne použitie

Spojené kráľovstvo

| Pharmapol Arzneimittelvertrieb-GmbH, |
| --- |
| Kaddenbusch 11, 25578 Daegeling, |
| Germany |

Pharmapol Arzneimittelvertrieb-GmbH,

Kaddenbusch 11, 25578 Daegeling,

Germany

Okrido

6 mg/ml

Perorálny roztok

Perorálne použitie

---

PRÍLOHA II

ZOZNAM MIEN, LIEKOVÝCH FORIEM, SILY VETERINÁRNYCH LIEKOV, DRUHOV ZVIERAT, CESTY PODANIA, ŽIADATEĽ V ČLENSKÝCH ŠTÁTOCH

| Členský štát EU/EEA | Žiadateľ | Názov lieku | INN | Sila | Lieková forma | Cieľový dru | Spôsob podania |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Austria | Virbac |
| 1'ere Avenue, 2065m - LID |
| 06516 Carros CEDEX FRANCÚZSKO |

Členský štát EU/EEA

Žiadateľ

Názov lieku

INN

Sila

Lieková forma

Cieľový dru

Spôsob podania

Austria

Virbac

1'ere Avenue, 2065m - LID

06516 Carros CEDEX FRANCÚZSKO

Deltanil 10 mg/ml Pour- on Lösung zum Übergießen für Rinder und Schafe

Deltamethrin

10 mg/ml

Pour-on roztok

Hovädzí dobytok a ovce

Miestne použitie

Belgium

| Virbac |
| --- |
| 1'ere Avenue, 2065m - LID |
| 06516 Carros CEDEX FRANCÚZSKO |

Virbac

1'ere Avenue, 2065m - LID

06516 Carros CEDEX FRANCÚZSKO

Deltanil 10 mg/ml Solution pour-on pour bovins et ovins

Deltamethrin

10 mg/ml

Pour-on roztok

Hovädzí dobytok a ovce

Miestne použitie

Belgium

| Virbac |
| --- |
| 1'ere Avenue, 2065m - LID |
| 06516 Carros CEDEX FRANCÚZSKO |

Virbac

1'ere Avenue, 2065m - LID

06516 Carros CEDEX FRANCÚZSKO

Deltanil 100 mg Solution spot-on pour bovins

Deltamethrin

10 mg/ml

Spot-on roztok

Hovädzí dobytok

Miestne použitie

Bulgaria

| Virbac |
| --- |
| 1'ere Avenue, 2065m - LID |
| 06516 Carros CEDEX FRANCÚZSKO |

Virbac

1'ere Avenue, 2065m - LID

06516 Carros CEDEX FRANCÚZSKO

Делтанил 10 мг/мл пур он разтвор, предназначен за говеда и овце.

Deltamethrin

10 mg/ml

Pour-on roztok

Hovädzí dobytok a ovce

Miestne použitie

Cyprus

| Virbac |
| --- |
| 1'ere Avenue, 2065m - LID |
| 06516 Carros CEDEX FRANCÚZSKO |

Virbac

1'ere Avenue, 2065m - LID

06516 Carros CEDEX FRANCÚZSKO

Deltanil 10 mg/ml Διάλυμα για επίχυση για βοοειδή και πρόβατα

Deltamethrin

10 mg/ml

Pour-on roztok

Hovädzí dobytok a ovce

Miestne použitie

Czech Republic

| Virbac |
| --- |
| 1'ere Avenue, 2065m - LID |
| 06516 Carros CEDEX FRANCÚZSKO |

Virbac

1'ere Avenue, 2065m - LID

06516 Carros CEDEX FRANCÚZSKO

Deltanil 10 mg/ml pour-on roztok pro aplikaci na kůži skotu a ovcí

Deltamethrin

10 mg/ml

Pour-on roztok

Hovädzí dobytok a ovce

Miestne použitie

Denmark

| Virbac |
| --- |
| 1'ere Avenue, 2065m - LID |
| 06516 Carros CEDEX FRANCÚZSKO |

Virbac

1'ere Avenue, 2065m - LID

06516 Carros CEDEX FRANCÚZSKO

Deltanil 10 mg/ml Pour- on opløsning til kvæg og får

Deltamethrin

10 mg/ml

Pour-on roztok

Hovädzí dobytok a ovce

Miestne použitie

Estonia

| Virbac |
| --- |
| 1'ere Avenue, 2065m - LID |
| 06516 Carros CEDEX FRANCÚZSKO |

Virbac

1'ere Avenue, 2065m - LID

06516 Carros CEDEX FRANCÚZSKO

Deltanil, 10 mg/ml, kriipsususpensioon veistele ja lammastele

Deltamethrin

10 mg/ml

Pour-on roztok

Hovädzí dobytok a ovce

Miestne použitie

France

| Virbac |
| --- |
| 1'ere Avenue, 2065m - LID |
| 06516 Carros CEDEX FRANCÚZSKO |

Virbac

1'ere Avenue, 2065m - LID

06516 Carros CEDEX FRANCÚZSKO

Deltanil 10 mg/ml Solution pour-on pour bovins et ovins

Deltamethrin

10 mg/ml

Pour-on roztok

Hovädzí dobytok a ovce

Miestne použitie

France

| Virbac |
| --- |
| 1'ere Avenue, 2065m - LID |
| 06516 Carros CEDEX FRANCÚZSKO |

Virbac

1'ere Avenue, 2065m - LID

06516 Carros CEDEX FRANCÚZSKO

Deltanil 100 mg Solution spot-on pour bovins

Deltamethrin

10 mg/ml

Spot-on roztok

Hovädzí dobytok

Miestne použitie

Germany

| Virbac |
| --- |
| 1'ere Avenue, 2065m - LID |
| 06516 Carros CEDEX FRANCÚZSKO |

Virbac

1'ere Avenue, 2065m - LID

06516 Carros CEDEX FRANCÚZSKO

Deltanil 10 mg/ml Pour- on Lösung zum Übergießen für Rinder und Schafe

Deltamethrin

10 mg/ml

Pour-on roztok

Hovädzí dobytok a ovce

Miestne použitie

Germany

| Virbac |
| --- |
| 1'ere Avenue, 2065m - LID |
| 06516 Carros CEDEX FRANCÚZSKO |

Virbac

1'ere Avenue, 2065m - LID

06516 Carros CEDEX FRANCÚZSKO

Deltanil 100 mg Spot- on Lösung zum Auftropfen für Rinder

Deltamethrin

10 mg/ml

Spot-on roztok

Hovädzí dobytok

Miestne použitie

Greece

| Virbac |
| --- |
| 1'ere Avenue, 2065m - LID |
| 06516 Carros CEDEX FRANCÚZSKO |

Virbac

1'ere Avenue, 2065m - LID

06516 Carros CEDEX FRANCÚZSKO

Deltanil 10 mg/ml Διάλυμα για επίχυση για βοοειδή και πρόβατα

Deltamethrin

10 mg/ml

Pour-on roztok

Hovädzí dobytok a ovce

Miestne použitie

Hungary

| Virbac |
| --- |
| 1'ere Avenue, 2065m - LID |
| 06516 Carros CEDEX FRANCÚZSKO |

Virbac

1'ere Avenue, 2065m - LID

06516 Carros CEDEX FRANCÚZSKO

Deltanil 10 mg/ml Pour- on szarvasmarha és juh részére

Deltamethrin

10 mg/ml

Pour-on roztok

Hovädzí dobytok a ovce

Miestne použitie

Iceland

| Virbac |
| --- |
| 1'ere Avenue, 2065m - LID |
| 06516 Carros CEDEX FRANCÚZSKO |

Virbac

1'ere Avenue, 2065m - LID

06516 Carros CEDEX FRANCÚZSKO

Deltanil 10 mg/ml áhella, lausn fyrir nautgripi og sauöfé

Deltamethrin

10 mg/ml

Pour-on roztok

Hovädzí dobytok a ovce

Miestne použitie

Ireland

| Virbac |
| --- |
| 1'ere Avenue, 2065m - LID |
| 06516 Carros CEDEX FRANCÚZSKO |

Virbac

1'ere Avenue, 2065m - LID

06516 Carros CEDEX FRANCÚZSKO

Deltanil 10 mg/ml Pour- on Solution for cattle and sheep

Deltamethrin

10 mg/ml

Pour-on roztok

Hovädzí dobytok a ovce

Miestne použitie

Italy

| Virbac |
| --- |
| 1'ere Avenue, 2065m - LID |
| 06516 Carros CEDEX FRANCÚZSKO |

Virbac

1'ere Avenue, 2065m - LID

06516 Carros CEDEX FRANCÚZSKO

Deltanil 10 mg/ml soluzione Pour-on per bovini ed ovini

Deltamethrin

10 mg/ml

Pour-on roztok

Hovädzí dobytok a ovce

Miestne použitie

Latvia

| Virbac |
| --- |
| 1'ere Avenue, 2065m - LID |
| 06516 Carros CEDEX FRANCÚZSKO |

Virbac

1'ere Avenue, 2065m - LID

06516 Carros CEDEX FRANCÚZSKO

Deltanil, 10 mg/ml, šķīdums uzliešanai uz muguras liellopiem un aitām

Deltamethrin

10 mg/ml

Pour-on roztok

Hovädzí dobytok a ovce

Miestne použitie

Lithuania

| Virbac |
| --- |
| 1'ere Avenue, 2065m - LID |
| 06516 Carros CEDEX FRANCÚZSKO |

Virbac

1'ere Avenue, 2065m - LID

06516 Carros CEDEX FRANCÚZSKO

Deltanil, 10 mg/ml, užpilamasis tirpalas galvijams ir avims

Deltamethrin

10 mg/ml

Pour-on roztok

Hovädzí dobytok a ovce

Miestne použitie

Luxembourg

| Virbac |
| --- |
| 1'ere Avenue, 2065m - LID |
| 06516 Carros CEDEX FRANCÚZSKO |

Virbac

1'ere Avenue, 2065m - LID

06516 Carros CEDEX FRANCÚZSKO

Deltanil 10 mg/ml Solution pour-on pour bovins et ovins

Deltamethrin

10 mg/ml

Pour-on roztok

Hovädzí dobytok a ovce

Miestne použitie

The Netherlands

| Virbac |
| --- |
| 1'ere Avenue, 2065m - LID |
| 06516 Carros CEDEX FRANCÚZSKO |

Virbac

1'ere Avenue, 2065m - LID

06516 Carros CEDEX FRANCÚZSKO

Deltanil 10 mg/ml Pour- on Oplossing voor runderen en schapen

Deltamethrin

10 mg/ml

Pour-on roztok

Hovädzí dobytok a ovce

Miestne použitie

The Netherlands

| Virbac |
| --- |
| 1'ere Avenue, 2065m - LID |
| 06516 Carros CEDEX FRANCÚZSKO |

Virbac

1'ere Avenue, 2065m - LID

06516 Carros CEDEX FRANCÚZSKO

Deltanil 100 mg Spot- on Oplossing voor runderen

Deltamethrin

10 mg/ml

Spot-on roztok

Hovädzí dobytok

Miestne použitie

Poland

| Virbac |
| --- |
| 1'ere Avenue, 2065m - LID |
| 06516 Carros CEDEX FRANCÚZSKO |

Virbac

1'ere Avenue, 2065m - LID

06516 Carros CEDEX FRANCÚZSKO

Deltanil 10mg/ml, roztwór do polewania dla bydła i owiec

Deltamethrin

10 mg/ml

Pour-on roztok

Hovädzí dobytok a ovce

Miestne použitie

Portugal

| Virbac |
| --- |
| 1'ere Avenue, 2065m - LID |
| 06516 Carros CEDEX FRANCÚZSKO |

Virbac

1'ere Avenue, 2065m - LID

06516 Carros CEDEX FRANCÚZSKO

Deltanil 10 mg/ml solução Spot- on para bovinos e ovinos

Deltamethrin

10 mg/ml

Pour-on roztok

Hovädzí dobytok a ovce

Miestne použitie

Romania

| Virbac |
| --- |
| 1'ere Avenue, 2065m - LID |
| 06516 Carros CEDEX FRANCÚZSKO |

Virbac

1'ere Avenue, 2065m - LID

06516 Carros CEDEX FRANCÚZSKO

Deltanil 10 mg/ml soluție pour-on pentru bovine și ovine

Deltamethrin

10 mg/ml

Pour-on roztok

Hovädzí dobytok a ovce

Miestne použitie

Slovakia

| Virbac |
| --- |
| 1'ere Avenue, 2065m - LID |
| 06516 Carros CEDEX FRANCÚZSKO |

Virbac

1'ere Avenue, 2065m - LID

06516 Carros CEDEX FRANCÚZSKO

DELTANIL 10 mg/ml Pour-on roztok pre hovädzí dobytok a ovce

Deltamethrin

10 mg/ml

Pour-on roztok

Hovädzí dobytok a ovce

Miestne použitie

Slovenia

| Virbac |
| --- |
| 1'ere Avenue, 2065m - LID |
| 06516 Carros CEDEX FRANCÚZSKO |

Virbac

1'ere Avenue, 2065m - LID

06516 Carros CEDEX FRANCÚZSKO

Deltanil 10 mg/ml raztopina za kožni poliv za govedo in ovce

Deltamethrin

10 mg/ml

Pour-on roztok

Hovädzí dobytok a ovce

Miestne použitie

Spain

| Virbac |
| --- |
| 1'ere Avenue, 2065m - LID |
| 06516 Carros CEDEX FRANCÚZSKO |

Virbac

1'ere Avenue, 2065m - LID

06516 Carros CEDEX FRANCÚZSKO

Deltanil 10 mg/ml solución pour-on para bovino y ovino

Deltamethrin

10 mg/ml

Pour-on roztok

Hovädzí dobytok a ovce

Miestne použitie

United Kingdom

| Virbac |
| --- |
| 1'ere Avenue, 2065m - LID |
| 06516 Carros CEDEX FRANCÚZSKO |

Virbac

1'ere Avenue, 2065m - LID

06516 Carros CEDEX FRANCÚZSKO

Deltanil 10 mg/ml Pour- on Solution for cattle and sheep

Deltamethrin

10 mg/ml

Pour-on roztok

Hovädzí dobytok a ovce

Miestne použitie

United Kingdom

| Virbac |
| --- |
| 1'ere Avenue, 2065m - LID |
| 06516 Carros CEDEX FRANCÚZSKO |

Virbac

1'ere Avenue, 2065m - LID

06516 Carros CEDEX FRANCÚZSKO

Deltanil 100 mg Spot- on Solution for cattle

Deltamethrin

10 mg/ml

Spot-on roztok

Hovädzí dobytok

Miestne použitie

---

PRÍLOHA III

ZOZNAM NÁZVOV, LIEKOVÝCH FORIEM, DÁVOK, SPÔSOBOV PODÁVANIA A DRŽITEĽOV POVOLENIA NA UVEDENIE NA TRH V ČLENSKÝCH ŠTÁTOCH

| Členský štát
  (v rámci EHP) | Držiteľ rozhodnutia o registrácii | Medzinárodný nechránený názov
  (INN) | Vymyslený názov | Sila | Lieková forma | Spôsob podania |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Rakúsko | Pharmacosmos A/S |
| Roervangsvej 30 |
| Holbaek DK-4300 |
| Denmark |

Členský štát

(v rámci EHP)

Držiteľ rozhodnutia o registrácii

Medzinárodný nechránený názov

(INN)

Vymyslený názov

Sila

Lieková forma

Spôsob podania

Rakúsko

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Iron(III)-hydroxide dextran complex

CosmoFer 50 mg/ml Injektionslösung und Infusionslösung

50 mg/ml

Injekčný/infúzny roztok

Intravenózne použitie

intramuskulárne použitie

Rakúsko

| VIFOR France SA |
| --- |
| 7-13 Boulevard Paul Emile Victor |
| 92200 Neuilly-sur-Seine |
| France |

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92200 Neuilly-sur-Seine

France

Ferric carboxymaltose

Ferinject 50 mg Eisen/ml Injektionslösung oder Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

50 mg/ml

Injekčný/infúzny roztok

Intravenózne použitie

Rakúsko

| Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| DE-58638 Iserlohn |
| Germany |

Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG

Kuhloweg 37

DE-58638 Iserlohn

Germany

Iron(III)-hydroxide sucrose complex

FerMed 100 mg/5 ml Injektionslösung oder Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

100 mg/5 ml

Injekčný roztok

Koncentrát na prípravu ifúzneho roztoku

Intravenózne použitie

Rakúsko

| Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH |
| --- |
| Else-Kröner-Strasse 1 |
| 61352 Bad Homburg |
| Germany |

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

Iron(III)-hydroxide sucrose complex

Ferrologic 20 mg/ml Injektionslösung oder Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

20 mg/ml

Injekčný roztok

Koncentrát na prípravu ifúzneho roztoku

Intravenózne použitie

Rakúsko

| Pharmacosmos A/S |
| --- |
| Roervangsvej 30 |
| Holbaek DK-4300 |
| Denmark |

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Iron(III) isomaltoside

Monofer 100 mg/ml Injektions- oder Infusionslösung

100 mg/ml

Injekčný/infúzny roztok

Intravenózne použitie

Rakúsko

| VIFOR France SA |
| --- |
| 7-13 Boulevard Paul Emile Victor |
| 92200 Neuilly-sur-Seine |
| France |

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92200 Neuilly-sur-Seine

France

Iron(III)-hydroxide sucrose complex

Venofer 20 mg/ml - Injektionslösung oder Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

20 mg/ml

Injekčný roztok

Koncentrát na prípravu ifúzneho roztoku

Intravenózne použitie

Belgicko

| Pharmacosmos A/S |
| --- |
| Roervangsvej 30 |
| Holbaek DK-4300 |
| Denmark |

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Iron dextran

Cosmofer

50 mg/ml

Injekčný/infúzny roztok

Intravenózne použitie

Belgicko

| Pharmacosmos A/S |
| --- |
| Roervangsvej 30 |
| Holbaek DK-4300 |
| Denmark |

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Iron (III) Isomaltoside

Monover

100 mg/ml

Injekčný/infúzny roztok

Intravenózne použitie

Belgicko

| VIFOR France SA |
| --- |
| 7-13 Boulevard Paul Emile Victor |
| 92521 Neuilly-sur-Seine |
| France |

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Iron (sucrose)

Venofer

20 mg/ml

Injekčný roztok

Koncentrát na prípravu ifúzneho roztoku

Intravenózne použitie

Belgicko

| VIFOR France SA |
| --- |
| 7-13 Boulevard Paul Emile Victor |
| 92521 Neuilly-sur-Seine |
| France |

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Fer (Ferric Carboxymaltose)

Injectafer

50 mg/ml

Injekčný/infúzny roztok

Intravenózne použitie

Bulharsko

| VIFOR France SA |
| --- |
| 7-13 Boulevard Paul Emile Victor |
| 92521 Neuilly-sur-Seine |
| France |

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Iron (as Ferric carboxymaltose)

Ferinject

50 mg/ml

Injekčný/infúzny roztok

Intravenózne použitie

Bulharsko

| Pharmalog AG, |
| --- |
| 33 Cherni vrah blvd., |
| 1421 Sofia |
| Bulgaria |

Pharmalog AG,

33 Cherni vrah blvd.,

1421 Sofia

Bulgaria

Saccharated iron oxide

Idafer

20 mg/ml

Injekčný roztok

Intravenózne použitie

Bulharsko

| Pharmacosmos A/S |
| --- |
| Roervangsvej 30 |
| Holbaek DK-4300 |
| Denmark |

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Ferric oxide dextran complex

Cosmofer

50 mg/ml

Injekčný roztok

Intravenózne použitie

Bulharsko

| Pharmacosmos A/S |
| --- |
| Roervangsvej 30 |
| Holbaek DK-4300 |
| Denmark |

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Ferric oxide dextran complex

Monofer

100 mg/ml

Injekčný/infúzny roztok

Intravenózne použitie

Cyprus

| VIFOR France SA |
| --- |
| 7-13 Boulevard Paul Emile Victor |
| 92521 Neuilly-sur-Seine |
| France |

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Ferrum (as carboxymaltosum ferricum)

FERINJECT SOLUTION FOR INJECTION OR INFUSION 50MG IRON/ML

50 mg/ml

Injekčný/infúzny roztok

Intravenózne použitie

Cyprus

| Pharmacosmos A/S |
| --- |
| Roervangsvej 30 |
| Holbaek DK-4300 |
| Denmark |

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Iron (III) oligosaccharide complex

MONOFER SOLUTION FOR INJECTION OR INFUSION 100MG/ML

100 mg/ml

Injekčný/infúzny roztok

Intravenózne použitie

Cyprus

| Pharmacosmos A/S |
| --- |
| Roervangsvej 30 |
| Holbaek DK-4300 |
| Denmark |

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Iron (III) dextran complex

COSMOFER SOLUTION FOR INJECTION OR INFUSION 50MG IRON/ML

50 mg/ml

Injekčný/infúzny roztok

Intravenózne použitie

Cyprus

| The Star Medicines Importers & co ltd, |
| --- |
| 9A Loukis Akritas Street, |
| P.O.box 50151, |
| 3601 Lemesos, Cyprus |

The Star Medicines Importers & co ltd,

9A Loukis Akritas Street,

P.O.box 50151,

3601 Lemesos, Cyprus

Saccharated iron oxide

VENOFER INJECTION 100MG IRON/5ML

100 mg/5 ml

Injekčný roztok

Intravenózne použitie

Cyprus

| Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH |
| --- |
| Else-Kröner-Strasse 1 |
| 61352 Bad Homburg |
| Germany |

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

Ferrum (as ferri oxidum saccharatum)

FERROLOGIC SOLUTION FOR INJECTION/CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION 20MG/ML

20 mg/ml

Injekčný/infúzny roztok

Intravenózne použitie

Česká republika

| VIFOR France SA |
| --- |
| 7-13 Boulevard Paul Emile Victor |
| 92521 Neuilly-sur-Seine |
| France |

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Ferrum (as ferri oxidum saccharatum)

VENOFER

20 mg/ml

Injekčný roztok

Intravenózne použitie

Česká republika

| Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH |
| --- |
| Else-Kröner-Strasse 1 |
| 61352 Bad Homburg |
| Germany |

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

Ferrum (as ferri oxidum saccharatum)

FERROLOGIC 20 MG/ML

20 mg/ml

Injekčný roztok

Koncentrát na prípravu ifúzneho roztoku

Intravenózne použitie

Česká republika

| PHARMABIDE LTD |
| --- |
| 20, Lakonias str, 15234 Halandri |
| Athens - Greece |

PHARMABIDE LTD

20, Lakonias str, 15234 Halandri

Athens - Greece

Ferrum (as ferri oxidum saccharatum)

IRON SUCROSE PHARMABIDE 20 MG/ML

20 mg/ml

Injekčný roztok

Koncentrát na prípravu ifúzneho roztoku

Intravenózne použitie

Česká republika

| Orion Corporation, |
| --- |
| Orionintie 1, |
| FI-02200 Espoo, |
| Finland |

Orion Corporation,

Orionintie 1,

FI-02200 Espoo,

Finland

Ferrum (as ferri oxidum saccharatum)

FERION 20 MG/ML

20 mg/ml

Injekčný roztok

Koncentrát na prípravu ifúzneho roztoku

Intravenózne použitie

Česká republika

| Sanofi-Aventis, s.r.o. |
| --- |
| Evropská 846/176a |
| 160 00 Praha 6 |
| Czech Republic |

Sanofi-Aventis, s.r.o.

Evropská 846/176a

160 00 Praha 6

Czech Republic

Ferrum (as ferri natrii gluconas complex)

FERRLECIT

12,5 mg/ml

Injekčný roztok

Intravenózne použitie

Česká republika

| VIFOR France SA |
| --- |
| 7-13 Boulevard Paul Emile Victor |
| 92521 Neuilly-sur-Seine |
| France |

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Ferrum (as carboxymaltosum ferricum)

FERINJECT

50 mg/ml

Injekčný/infúzny roztok

Intravenózne použitie

Dánsko

| Pharmacosmos A/S |
| --- |
| Roervangsvej 30 |
| Holbaek DK-4300 |
| Denmark |

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Iron dextran

Cosmofer

50 mg/ml

Injekčný/infúzny roztok

Intravenózne použitie

Dánsko

| VIFOR France SA |
| --- |
| 7-13 Boulevard Paul Emile Victor |
| 92521 Neuilly-sur-Seine |
| France |

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Ferricarboxymaltose

Ferinject

50 mg/ml

Injekčný/infúzny roztok

Intravenózne použitie

Dánsko

| Orion Corporation, |
| --- |
| Orionintie 1, |
| FI-02200 Espoo, |
| Finland |

Orion Corporation,

Orionintie 1,

FI-02200 Espoo,

Finland

Ferrioxidsaccharat

Ferion

20 mg/ml

Injekčný roztok

Koncentrát na prípravu ifúzneho roztoku

Intravenózne použitie

Dánsko

| Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH |
| --- |
| Else-Kröner-Strasse 1 |
| 61352 Bad Homburg |
| Germany |

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

Ferrioxidsaccharat

Ferrologic

20 mg/ml

Injekčný roztok

Koncentrát na prípravu ifúzneho roztoku

Intravenózne použitie

Dánsko

| Pharmacosmos A/S |
| --- |
| Roervangsvej 30 |
| Holbaek DK-4300 |
| Denmark |

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Iron dextran

Jerndextran "Pharmacosmos"

50 mg/ml

Injekčný/infúzny roztok

Intravenózne použitie

Dánsko

| Pharmacosmos A/S |
| --- |
| Roervangsvej 30 |
| Holbaek DK-4300 |
| Denmark |

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Iron dextran

MonoFer

100 mg/ml

Injekčný/infúzny roztok

Intravenózne použitie

Dánsko

| VIFOR France SA |
| --- |
| 7-13 Boulevard Paul Emile Victor |
| 92521 Neuilly-sur-Seine |
| France |

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Ferrioxidsaccharat

Venofer

20 mg/ml

Injekčný roztok

Koncentrát na prípravu ifúzneho roztoku

Intravenózne použitie

Estónsko

| VIFOR France SA |
| --- |
| 7-13 Boulevard Paul Emile Victor |
| 92521 Neuilly-sur-Seine |
| France |

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Iron (III) hydroxide sucrose complex

Venofer

20 mg/ml

Injekčný roztok

Koncentrát na prípravu ifúzneho roztoku

Intravenózne použitie

Estónsko

| Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH |
| --- |
| Else-Kröner-Strasse 1 |
| 61352 Bad Homburg |
| Germany |

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

Iron (III) hydroxide sucrose complex

Ferrologic 20mg/ml

20 mg/ml

Injekčný roztok

Koncentrát na prípravu ifúzneho roztoku

Intravenózne použitie

Estónsko

| Orion Corporation, |
| --- |
| Orionintie 1, |
| FI-02200 Espoo, |
| Finland |

Orion Corporation,

Orionintie 1,

FI-02200 Espoo,

Finland

Iron (III) hydroxide sucrose complex

Ferion

20 mg/ml

Injekčný roztok

Koncentrát na prípravu ifúzneho roztoku

Intravenózne použitie

Estónsko

| Pharmacosmos A/S |
| --- |
| Roervangsvej 30 |
| Holbaek DK-4300 |
| Denmark |

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Iron (III)-hydroxide dextran complex

Cosmofer

50 mg/ml

Injekčný/infúzny roztok

Intravenózne použitie

intramuskulárne použitie

Estónsko

| Pharmacosmos A/S |
| --- |
| Roervangsvej 30 |
| Holbaek DK-4300 |
| Denmark |

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Iron (III) isomaltoside 1 000 complex

Monofer

100 mg/ml

Injekčný/infúzny roztok

Intravenózne použitie

Estónsko

| Lek Pharmaceuticals d.d. |
| --- |
| Verovškova 57 |
| 1526 Ljubljana |
| Slovenia |

Lek Pharmaceuticals d.d.

Verovškova 57

1526 Ljubljana

Slovenia

Iron (III)-hydroxide dextran complex

Ferrum Lek

50 mg/ml

Injekčný roztok

Intramuskulárne použitie

Fínsko

| VIFOR France SA |
| --- |
| 7-13 Boulevard Paul Emile Victor |
| 92521 Neuilly-sur-Seine |
| France |

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Iron carboxymaltose

Ferinject

50 mg/ml

Injekčný/infúzny roztok

Intravenózne použitie

Fínsko

| Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH |
| --- |
| Else-Kröner-Strasse 1 |
| 61352 Bad Homburg |
| Germany |

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

Ferri oxidum saccharatum

Ferrologic

20 mg/ml

Injekčný roztok

Koncentrát na prípravu ifúzneho roztoku

Intravenózne použitie

Fínsko

| VIFOR France SA |
| --- |
| 7-13 Boulevard Paul Emile Victor |
| 92521 Neuilly-sur-Seine |
| France |

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Iron(III)hydroxide sucrose complex

Venofer

20 mg/ml

Injekčný roztok

Koncentrát na prípravu ifúzneho roztoku

Intravenózne použitie

Fínsko

| Alternova A/S |
| --- |
| Lodshusvej 11 |
| 4230 Skaelskoer |
| Denmark |

Alternova A/S

Lodshusvej 11

4230 Skaelskoer

Denmark

Iron(III)hydroxide sucrose complex

Venotrix

20 mg/ml

Koncentrát na prípravu infúzneho/injekčného roztoku

Intravenózne použitie

Fínsko

| Pharmacosmos A/S |
| --- |
| Roervangsvej 30 |
| Holbaek DK-4300 |
| Denmark |

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Iron dextran complex

Cosmofer

50 mg/ml

Injekčný/infúzny roztok

Intravenózne použitie

Fínsko

| Pharmacosmos A/S |
| --- |
| Roervangsvej 30 |
| Holbaek DK-4300 |
| Denmark |

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Iron(III)isomaltoside 1 000 complex

Monofer

100 mg/ml

Injekčný/infúzny roztok

Intravenózne použitie

Francúzsko

| VIFOR France SA |
| --- |
| 7-13 Boulevard Paul Emile Victor |
| 92521 Neuilly-sur-Seine |
| France |

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Ferric Carboxymaltose

FERINJECT 50 mg/ml, solution injectable/pour perfusion

50 mg/ml

Injekčný/infúzny roztok

Intravenózne použitie

Francúzsko

| VIFOR France SA |
| --- |
| 7-13 Boulevard Paul Emile Victor |
| 92521 Neuilly-sur-Seine |
| France |

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Iron sucrose

VENOFER 20mg/ml, solution injectable

20 mg/ml

Injekčný roztok

Intravenózne použitie

Francúzsko

| Pharmacosmos A/S |
| --- |
| Roervangsvej 30 |
| Holbaek DK-4300 |
| Denmark |

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Iron dextran

FERRISAT 50 mg/ml, solution injectable ou pour perfusion

50 mg/ml

Injekčný/infúzny roztok

Intravenózne použitie

Francúzsko

| Pharmaki Generics Ltd |
| --- |
| 5 Bourlet Close |
| W1W 7BL London |
| United Kingdom |

Pharmaki Generics Ltd

5 Bourlet Close

W1W 7BL London

United Kingdom

Iron sucrose

FER ACTAVIS 100 mg/5 ml, solution injectable

100 mg/5 ml

Injekčný roztok

Intravenózne použitie

Francúzsko

| IBD3 Pharma Consulting |
| --- |
| Immeuble l'Orient |
| 10, place Charles Béraudier |
| 69003 Lyon |
| France |

IBD3 Pharma Consulting

Immeuble l'Orient

10, place Charles Béraudier

69003 Lyon

France

Iron sucrose

FER IBD3 PHARMA CONSULTING 100 mg/5 ml, solution à diluer pour perfusion

100 mg/5 ml

Koncentrát na prípravu infúzneho roztoku

Intravenózne použitie

Francúzsko

| Mylan SAS |
| --- |
| 117, allée des Parcs |
| 69800 Saint-Priest |
| France |

Mylan SAS

117, allée des Parcs

69800 Saint-Priest

France

Iron sucrose

FER MYLAN 100 mg/5 ml, solution à diluer pour perfusion

100 mg/5 ml

Koncentrát na prípravu infúzneho roztoku

Intravenózne použitie

Francúzsko

| SANDOZ |
| --- |
| 49, avenue Georges Pompidou |
| 92300 Levallois-Perret |
| France |

SANDOZ

49, avenue Georges Pompidou

92300 Levallois-Perret

France

Iron sucrose

FER SANDOZ 100 mg/5 ml, solution à diluer pour perfusion

100 mg/5 ml

Koncentrát na prípravu infúzneho roztoku

Intravenózne použitie

Francúzsko

| TEVA SANTE |
| --- |
| 110, Esplanade du Général de Gaulle |
| 92931 Paris La Défense Cedex |
| FRANCE |

TEVA SANTE

110, Esplanade du Général de Gaulle

92931 Paris La Défense Cedex

FRANCE

Iron sucrose

FER TEVA PHARMA 100 mg/5 ml, solution injectable (IV)

100 mg/5 ml

Injekčný roztok

Intravenózne použitie

Nemecko

| Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH |
| --- |
| Else-Kröner-Strasse 1 |
| 61352 Bad Homburg |
| Germany |

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

Ferric(III) hydroxide sucrose complex

Ferrologic 20 mg/ml Injektionslösung/ Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

1 709 mg/5 ml

Koncentrát na prípravu infúzneho/injekčného roztoku

Intravenózne použitie

Nemecko

| Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| DE-58638 Iserlohn |
| Germany |

Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG

Kuhloweg 37

DE-58638 Iserlohn

Germany

Ferric(III) hydroxide sucrose complex

FerMed

1 563 – 1 887 mg/5 ml

Koncentrát na prípravu infúzneho/injekčného roztoku

Intravenózne použitie

Nemecko

| Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| DE-58638 Iserlohn |
| Germany |

Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG

Kuhloweg 37

DE-58638 Iserlohn

Germany

Ferric(III) hydroxide sucrose complex

Nefro-Fer

1 563 – 1 887 mg/5 ml

Injekčný roztok

Intravenózne použitie

Nemecko

| Pharmacosmos A/S |
| --- |
| Roervangsvej 30 |
| Holbaek DK-4300 |
| Denmark |

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Ferric(III) hydroxide oxide citrate isomaltoseoligosaccharide complex

Monofer 100 mg/ml Lösung zur Injektion/Infusion

377 – 465 mg/ml

Injekčný/infúzny roztok

Intravenózne použitie

Nemecko

| Sanofi-Aventis Deutschland GmbH |
| --- |
| Brüningstrasse 50, |
| D-65926 Frankfurt am Main |
| Germany |

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Brüningstrasse 50,

D-65926 Frankfurt am Main

Germany

Fer(III) sodium gluconate sucrose complex (= Sodium ferric gluconate complex)

Ferrlecit 40 mg

1 288,9 mg/3.2 ml

Injekčný roztok

Intravenózne použitie

Nemecko

| Sanofi-Aventis Deutschland GmbH |
| --- |
| Brüningstrasse 50, |
| D-65926 Frankfurt am Main |
| Germany |

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Brüningstrasse 50,

D-65926 Frankfurt am Main

Germany

Fer(III) sodium gluconate sucrose complex (= Sodium ferric gluconate complex)

Ferrlecit 62,5 mg

2 013,9 mg/5 ml

Injekčný roztok

Intravenózne použitie

Nemecko

| Pharmacosmos A/S |
| --- |
| Roervangsvei 30 |
| Holbaek DK-4300 |
| Denmark |

Pharmacosmos A/S

Roervangsvei 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Ferric(III) hydroxide dextran complex

CosmoFer 50 mg/ml Injektionslösong und Infusionslösung

312,5 mg/ml

Injekčný/infúzny roztok

Intravenózne použitie

intramuskulárne použitie

Nemecko

| VIFOR France SA |
| --- |
| 7-13 Boulevard Paul Emile Victor |
| 92521 Neuilly-sur-Seine |
| France |

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Ferric carboxa maltose complex

FERINJECT 50 mg Eisen/ml Injektions- und Infusionslösung

180 mg/ml

Injekčný/infúzny roztok

Intravenózne použitie

Nemecko

| VIFOR France SA |
| --- |
| 7-13 Boulevard Paul Emile Victor |
| 92521 Neuilly-sur-Seine |
| France |

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Ferric(III) hydroxide sucrose complex

Venofer 20 mg FR / ml Injektionslösung

2 700 mg/5ml

Koncentrát na prípravu infúzneho/injekčného roztoku

Intravenózne použitie

Grécko

| Medicus SA |
| --- |
| Valaoritou 10 |
| Metamorfosi |
| Attikis 14452 |
| Greece |

Medicus SA

Valaoritou 10

Metamorfosi

Attikis 14452

Greece

Iron hydroxide sucrose

REOXYL

100 mg/5 ml

Injekčný roztok

Koncentrát na prípravu infúzneho roztoku

Intravenózne použitie

Grécko

| Vianex S.A. |
| --- |
| Tatoiou Street |
| Nea Erythrea 14671 |
| Greece |

Vianex S.A.

Tatoiou Street

Nea Erythrea 14671

Greece

Iron hydroxide sucrose

INTRAFER

100 mg/5 ml

Injekčný roztok

Koncentrát na prípravu infúzneho roztoku

Intravenózne použitie

Grécko

| Alapis ABEE |
| --- |
| Aftokratoros Nikolaou 2 |
| Athens 17671 |
| Greece |

Alapis ABEE

Aftokratoros Nikolaou 2

Athens 17671

Greece

Iron hydroxide sucrose

FAREMIO

100 mg/5 ml

Injekčný roztok

Koncentrát na prípravu infúzneho roztoku

Intravenózne použitie

Grécko

| Intermed ABEE |
| --- |
| Kalyftaki 27 |
| Athens 14564 |
| Greece |

Intermed ABEE

Kalyftaki 27

Athens 14564

Greece

Iron hydroxide sucrose

DEXTRIFER-S

100 mg/5 ml

Injekčný roztok

Koncentrát na prípravu infúzneho roztoku

Intravenózne použitie

Grécko

| VIFOR France SA |
| --- |
| 7-13 Boulevard Paul Emile Victor |
| 92521 Neuilly-sur-Seine |
| France |

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Iron hydroxide sucrose

VENOFER

100 mg/5 ml

Injekčný roztok

Koncentrát na prípravu infúzneho roztoku

Intravenózne použitie

Grécko

| Demo ABEE |
| --- |
| 21ST Km National Highway |
| Athens-Lamia, 14565 |
| Greece |

Demo ABEE

21ST Km National Highway

Athens-Lamia, 14565

Greece

Iron III - hydroxide dextr

COSMOFER

50 mg/ml

Injekčný/infúzny roztok

Intravenózne použitie

intramuskulárne použitie

Grécko

| Rafarm AEBE |
| --- |
| Korinthou 12, |
| N. Psychiko, 15451 |
| Greece |

Rafarm AEBE

Korinthou 12,

N. Psychiko, 15451

Greece

Iron hydroxide sucrose

FERROVIN

100 mg/5 ml

Injekčný roztok

Koncentrát na prípravu infúzneho roztoku

Intravenózne použitie

Grécko

| Nephrotech S.A. |
| --- |
| Parnithos 44 |
| Metamorfosi Attikis 14452 |
| Greece |

Nephrotech S.A.

Parnithos 44

Metamorfosi Attikis 14452

Greece

Iron hydroxide sucrose

SUCRO-FER

100 mg/5 ml

Injekčný roztok

Koncentrát na prípravu infúzneho roztoku

Intravenózne použitie

Grécko

| Uni-Pharma Kleon Tseitis |
| --- |
| Pharmaceutical Laboratories |
| 14KM National Highway |
| Athens-Lamia |
| Kifissia 14564 |
| Greece |

Uni-Pharma Kleon Tseitis

Pharmaceutical Laboratories

14KM National Highway

Athens-Lamia

Kifissia 14564

Greece

Iron hydroxide sucrose

HEMAFER-S

100 mg/5 ml

Koncentrát na prípravu infúzneho roztoku

Intravenózne použitie

Grécko

| Verisfield (UK) Ltd, U.K. |
| --- |
| 41 Chalton street |
| London, NW1 1JD |
| United Kingdom |

Verisfield (UK) Ltd, U.K.

41 Chalton street

London, NW1 1JD

United Kingdom

Iron hydroxide sucrose

NEPHROFEROL

100 mg/5 ml

Injekčný roztok

Koncentrát na prípravu infúzneho roztoku

Intravenózne použitie

Grécko

| HELP ABEE |
| --- |
| Valaoritou 10 |
| Metamorfosi |
| Attikis, 14452 |
| Greece |

HELP ABEE

Valaoritou 10

Metamorfosi

Attikis, 14452

Greece

Iron hydroxide sucrose

FERRINEMIA

100 mg/5 ml

Injekčný roztok

Koncentrát na prípravu infúzneho roztoku

Intravenózne použitie

Grécko

| Specifar AEBE |
| --- |
| 28th October Street 1 |
| Agia Barbara 12351 |
| Greece |

Specifar AEBE

28th October Street 1

Agia Barbara 12351

Greece

Iron hydroxide sucrose

ALVOFER

100 mg/5 ml

Koncentrát na prípravu infúzneho roztoku

Intravenózne použitie

Grécko

| Alet Pharmaceuticals |
| --- |
| M. Alexander 121, |
| Agia Varvara, 12351 |
| Greece |

Alet Pharmaceuticals

M. Alexander 121,

Agia Varvara, 12351

Greece

Iron hydroxide sucrose

SUCROVEN

100 mg/5 ml

Koncentrát na prípravu infúzneho roztoku

Intravenózne použitie

Grécko

| Target Pharma Ltd |
| --- |
| Menandrou 54 |
| Athens 10431 |
| Greece |

Target Pharma Ltd

Menandrou 54

Athens 10431

Greece

Iron hydroxide sucrose

IRONCROSE

20 mg/ml

Injekčný roztok

Koncentrát na prípravu infúzneho roztoku

Intravenózne použitie

Grécko

| HELP ABEE |
| --- |
| Valaoritou 10 |
| Metamorfosi |
| Attikis, 14452 |
| Greece |

HELP ABEE

Valaoritou 10

Metamorfosi

Attikis, 14452

Greece

Iron III - hydroxide dextran

IRONATE

50 mg/ml

Injekčný/infúzny roztok

Intravenózne použitie

intramuskulárne použitie

Grécko

| Demo ABEE |
| --- |
| 21st km National Highway |
| Athens-Lamia, 14565 |
| Greece |

Demo ABEE

21st km National Highway

Athens-Lamia, 14565

Greece

Iron III oligosaccharide complex)

MONOFER

100 mg/ml

Injekčný/infúzny roztok

Intravenózne použitie

intramuskulárne použitie

Grécko

| Viofar EPE |
| --- |
| Ethnikis Antistaseos & Trifyllias, |
| Aharnai, 13671 |
| Greece |

Viofar EPE

Ethnikis Antistaseos & Trifyllias,

Aharnai, 13671

Greece

Iron hydroxide sucrose

VENIRON

100 mg/5 ml

Koncentrát na prípravu infúzneho roztoku

Intravenózne použitie

Grécko

| Medicus SA |
| --- |
| Valaoritou 10 |
| Metamorfosi |
| Attikis 14452 |
| Greece |

Medicus SA

Valaoritou 10

Metamorfosi

Attikis 14452

Greece

Iron III - hydroxide dextran

IRON (III)-HYDROXIDE DEXTRAN COMPLEX/BIOMEDIC LABORATORIES

50 mg/ml

Injekčný/infúzny roztok

Intravenózne použitie

intramuskulárne použitie

Maďarsko

| VIFOR France SA |
| --- |
| 7-13 Boulevard Paul Emile Victor |
| 92521 Neuilly-sur-Seine |
| France |

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Ferric carboxymaltose

Ferinject

50 mg/ml

Injekčný/infúzny roztok

Intravenózne použitie

Maďarsko

| VIFOR France SA |
| --- |
| 7-13 Boulevard Paul Emile Victor |
| 92521 Neuilly-sur-Seine |
| France |

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Ferric hydroxide

Venofer

20 mg/ml

Injekčný/infúzny roztok

Intravenózne použitie

Maďarsko

| Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH |
| --- |
| Else-Kröner-Strasse 1 |
| 61352 Bad Homburg |
| Germany |

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

Ferric hydroxide sucrose complex

Ferrologic

20 mg/ml

Injekčný/infúzny roztok

Intravenózne použitie

Maďarsko

| Sanofi-Aventis Zrt |
| --- |
| Tó utca 1-5, |
| 1045 Budapest |
| Hungary |

Sanofi-Aventis Zrt

Tó utca 1-5,

1045 Budapest

Hungary

Sodium ferric gluconate complex

Ferrlecit

12,5 mg/ml

Injekčný roztok

Intravenózne použitie

Island

| VIFOR France SA |
| --- |
| 7-13 Boulevard Paul Emile Victor |
| 92521 Neuilly-sur-Seine |
| France |

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Ferricum carboxymaltosum INN

Ferinject

50 mg/ml

Injekčný/infúzny roztok

Intravenózne použitie

Island

| Pharmacosmos A/S |
| --- |
| Roervangsvej 30 |
| Holbaek DK-4300 |
| Denmark |

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Iron (III) isomaltoside

Monofer

100 mg/ml

Infúzny intravenózny roztok

Intravenózne použitie

Island

| VIFOR France SA |
| --- |
| 7-13 Boulevard Paul Emile Victor |
| 92521 Neuilly-sur-Seine |
| France |

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Ferri oxidum saccharated

Venofer

20 mg/ml

Injekčný roztok

Intravenózne použitie

Írsko

| Pharmacosmos A/S |
| --- |
| Roervangsvej 30 |
| Holbaek DK-4300 |
| Denmark |

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Iron (III) – hydroxide dextran complex

CosmoFer 50mg/ml solution for infusion and injection

50 mg/ml

Injekčný/infúzny roztok

Intravenózne použitie

Írsko

| Pharmacosmos A/S |
| --- |
| Roervangsvej 30 |
| Holbaek DK-4300 |
| Denmark |

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Iron (III) isomaltoside 1 000 complex

Monover 100mg/ml solution for injection/infusion (ampoules)

100 mg/ml

Injekčný/infúzny roztok

Intravenózne použitie

Írsko

| Pharmacosmos A/S |
| --- |
| Roervangsvej 30 |
| Holbaek DK-4300 |
| Denmark |

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Iron (III) isomaltoside 1 000 complex

Monover 100mg/ml solution for injection/infusion (vials)

100 mg/ml

Injekčný/infúzny roztok

Intravenózne použitie

Írsko

| VIFOR France SA |
| --- |
| 7-13 Boulevard Paul Emile Victor |
| 92521 Neuilly-sur-Seine |
| France |

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Iron (III)

Venofer 20 mg iron/ml solution for injection or concentrate for solution for infusion, ampoule

20 mg/ml

Injekčný roztok

Koncentrát na prípravu infúzneho roztoku

Intravenózne použitie

Írsko

| VIFOR France SA |
| --- |
| 7-13 Boulevard Paul Emile Victor |
| 92521 Neuilly-sur-Seine |
| France |

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Iron (as Iron Carboxymaltose)

FERINJECT 50 mg iron/ml solution for injection/infusion

50 mg/ml

Injekčný/infúzny roztok

Intravenózne použitie

Írsko

| VIFOR France SA |
| --- |
| 7-13 Boulevard Paul Emile Victor |
| 92521 Neuilly-sur-Seine |
| France |

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Iron (III) as iron sucrose (iron (III)- hydroxide complex)

Venofer 20 mg iron/ml solution for injection or concentrate for solution for infusion, vial

20 mg/ml

Injekčný/infúzny roztok

Intravenózne použitie

Írsko

| Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH |
| --- |
| Else-Kröner-Strasse 1 |
| 61352 Bad Homburg |
| Germany |

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

Iron Sucrose [iron(III)-hydroxide sucrose complex]equivalent to Fe(III)

FerroLogic 20 mg/ml solution for injection/concentrate for solution for infusion

20 mg/ml

Injekčný roztok

Intravenózne použitie

Taliansko

| VIFOR France SA |
| --- |
| 7-13 Boulevard Paul Emile Victor |
| 92521 Neuilly-sur-Seine |
| France |

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Ferric carboxymaltose

FERINJECT

50 mg/ml

Injekčný/infúzny roztok

Intravenózne použitie

Taliansko

| Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH |
| --- |
| Else-Kröner-Strasse 1 |
| 61352 Bad Homburg |
| Germany |

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

Iron sucrose

FERRO SACCARATO FME

20 mg/ml

Koncentrát na prípravu infúzneho/injekčného roztoku

Intravenózne použitie

Taliansko

| VIFOR France SA |
| --- |
| 7-13 Boulevard Paul Emile Victor |
| 92521 Neuilly-sur-Seine |
| France |

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Iron sucrose

VENOFER

20 mg/ml

Injekčný roztok

Intravenózne použitie

Taliansko

| Sanofi-Aventis SPA |
| --- |
| Viale Luigi Bodio, 37/B |
| 20158 Milano |
| Italy |

Sanofi-Aventis SPA

Viale Luigi Bodio, 37/B

20158 Milano

Italy

Sodium ferric gluconate (= Sodium ferric gluconate complex)

FERLIXIT

62,5 mg/5 ml

Perorálny alebo infúzny roztok

Perorálne použitie

Intravenózne použitie

Lotyšsko

| VIFOR France SA |
| --- |
| 7-13 Boulevard Paul Emile Victor |
| 92521 Neuilly-sur-Seine |
| France |

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Ferric carboxymaltose

Ferinject

50 mg/ml

Injekčný/infúzny roztok

Intravenózne použitie

Lotyšsko

| VIFOR France SA |
| --- |
| 7-13 Boulevard Paul Emile Victor |
| 92521 Neuilly-sur-Seine |
| France |

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Ferrum

Venofer

20 mg/ml

Injekčný roztok

Intravenózne použitie

Lotyšsko

| Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH |
| --- |
| Else-Kröner-Strasse 1 |
| 61352 Bad Homburg |
| Germany |

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

Ferric (III) hydroxide sucrose complex

FerroLogic

20 mg/ml

Injekčný roztok

Koncentrát na prípravu infúzneho roztoku

Intravenózne použitie

Lotyšsko

| Pharmacosmos A/S |
| --- |
| Roervangsvej 30 |
| Holbaek DK-4300 |
| Denmark |

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Ferric(III)-hydroxyde dextran complex

CosmoFer

50 mg/ml

Injekčný/infúzny roztok

Intravenózne použitie

intramuskulárne použitie

Lotyšsko

| Pharmacosmos A/S |
| --- |
| Roervangsvej 30 |
| Holbaek DK-4300 |
| Denmark |

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Ferrum

Monofer

100 mg/ml

Injekčný/infúzny roztok

Intravenózne použitie

Litva

| VIFOR France SA |
| --- |
| 7-13 Boulevard Paul Emile Victor |
| 92521 Neuilly-sur-Seine |
| France |

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Ferric (III) carboxymaltose

Ferinject

50 mg/ml

Injekčný/infúzny roztok

Intravenózne použitie

Litva

| VIFOR France SA |
| --- |
| 7-13 Boulevard Paul Emile Victor |
| 92521 Neuilly-sur-Seine |
| France |

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Ferric (III) hydroxide sucrose complex

Venofer

20 mg/ml

Injekčný roztok

Intravenózne použitie

Litva

| Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH |
| --- |
| Else-Kröner-Strasse 1 |
| 61352 Bad Homburg |
| Germany |

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

Ferric (III) hydroxide sucrose complex

Ferrologic

20 mg/ml

Injekčný roztok

Koncentrát na prípravu infúzneho roztoku

Intravenózne použitie

Litva

| Pharmacosmos A/S |
| --- |
| Roervangsvej 30 |
| Holbaek DK-4300 |
| Denmark |

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Ferric (III) isomaltoside

Monofer

100 mg/ml

Injekčný/infúzny roztok

Intravenózne použitie

Litva

| Pharmacosmos A/S |
| --- |
| Roervangsvej 30 |
| Holbaek DK-4300 |
| Denmark |

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Ferric (III) hydroxide dextran complex

CosmoFer

50 mg/ml

Injekčný/infúzny roztok

Intravenózne použitie

intramuskulárne použitie

Luxembursko

| VIFOR France SA |
| --- |
| 7-13 Boulevard Paul Emile Victor |
| 92521 Neuilly-sur-Seine |
| France |

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Fer (carboxymaltose ferrique) 50mg/ml

Injectafer-50mg/l

50 mg/ml

Injekčný roztok

Intravenózne použitie

Luxembursko

| Pharmacosmos A/S |
| --- |
| Roervangsvej 30 |
| Holbaek DK-4300 |
| Denmark |

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Fer (III) Hydroxyde dextrane 50mg/ml

Cosmofer-50mg/ml

50 mg/ml

Injekčný roztok

Intravenózne použitie

Luxembursko

| Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| DE-58638 Iserlohn |
| Germany |

Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG

Kuhloweg 37

DE-58638 Iserlohn

Germany

Fer (III) Hydroxyde saccharose 100mg/5ml

Fermed-100mg/5ml

100 mg/5 ml

Perfúzny roztok

Intravenózne použitie

Luxembursko

| Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH |
| --- |
| Else-Kröner-Strasse 1 |
| 61352 Bad Homburg |
| Germany |

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

Fer (III) hydroxyde sucrose complexe

Ferrologic-20mg/ml

20 mg/ml

Perfúzny roztok

Intravenózne použitie

Malta

| VIFOR France SA |
| --- |
| 7-13 Boulevard Paul Emile Victor |
| 92200 Neuilly-sur-Seine |
| France |

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92200 Neuilly-sur-Seine

France

Iron as ferric carboxymaltose

FERINJECT 50 mg iron/ml solution for injection/infusion

50 mg/ml

Injekčný/infúzny roztok

Intravenózne použitie

Malta

| Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH |
| --- |
| Else-Kröner-Strasse 1 |
| 61352 Bad Homburg |
| Germany |

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

Iron sucrose [iron(III)-hydroxide sucrose complex].

Ferrologic 20 mg/ml solution for injection/concentrate for solution for infusion

20 mg/ml

Injekčný roztok

Koncentrát na prípravu infúzneho roztoku

Intravenózne použitie

Nórsko

| Pharmacosmos A/S |
| --- |
| Roervangsvej 30 |
| Holbaek DK-4300 |
| Denmark |

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Iron(III)-hydroxide dextran complex

Cosmofer

50 mg/ml

Injekčný/infúzny roztok

Parenterálne použitie

Nórsko

| VIFOR France SA |
| --- |
| 7-13 Boulevard Paul Emile Victor |
| 92521 Neuilly-sur-Seine |
| France |

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Ferric carboxymaltose

Ferinject

50 mg/ml

Injekčný/infúzny roztok

Parenterálne použitie

Nórsko

| Orion Corporation, |
| --- |
| Orionintie 1, |
| FI-02200 Espoo, |
| Finland |

Orion Corporation,

Orionintie 1,

FI-02200 Espoo,

Finland

Iron(III)-hydroxide sucrose complex

Ferion

20 mg/ml

Injekčný roztok

Koncentrát na prípravu infúzneho roztoku

Parenterálne použitie

Nórsko

| Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH |
| --- |
| Else-Kröner-Strasse 1 |
| 61352 Bad Homburg |
| Germany |

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

Iron(III)-hydroxide sucrose complex

Ferrologic

20 mg/ml

Injekčný roztok

Koncentrát na prípravu infúzneho roztoku

Parenterálne použitie

Nórsko

| Pharmacosmos A/S |
| --- |
| Roervangsvej 30 |
| Holbaek DK-4300 |
| Denmark |

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Iron(III)-isomaltoside 1 000

Monofer

100 mg/ml

Injekčný/infúzny roztok

Parenterálne použitie

Nórsko

| Pharmacosmos A/S |
| --- |
| Roervangsvej 30 |
| Holbaek DK-4300 |
| Denmark |

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Iron(III)-hydroxide dextran complex

Uniferon

200 mg/ml

Injekčný roztok

Parenterálne použitie

Nórsko

| VIFOR France SA |
| --- |
| 7-13 Boulevard Paul Emile Victor |
| 92521 Neuilly-sur-Seine |
| France |

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Iron(III)-hydroxide sucrose complex

Venofer

20 mg/ml

Injekčný roztok

Koncentrát na prípravu infúzneho roztoku

Parenterálne použitie

Poľsko

| Pharmacosmos A/S |
| --- |
| Roervangsvej 30 |
| Holbaek DK-4300 |
| Denmark |

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Ferri hydroxidum dextranum

CosmoFer

50 mg/ml

Injekčný/infúzny roztok

Intravenózne použitie

Poľsko

| VIFOR France SA |
| --- |
| 123 Rue Jules Guesde |
| 92200 Neuilly-sur-Seine |
| France |

VIFOR France SA

123 Rue Jules Guesde

92200 Neuilly-sur-Seine

France

Carboxymaltosum ferricum

Ferinject

50 mg/ml

Injekčný roztok

Intravenózne použitie

Poľsko

| VIFOR France SA |
| --- |
| 123 Rue Jules Guesde |
| 92200 Neuilly-sur-Seine |
| France |

VIFOR France SA

123 Rue Jules Guesde

92200 Neuilly-sur-Seine

France

Ferri hydroxidum saccharum

Venofer

20 mg/ml

Injekčný/infúzny roztok

Intravenózne použitie

Poľsko

| Orion Corporation, |
| --- |
| Orionintie 1, |
| FI-02200 Espoo, |
| Finland |

Orion Corporation,

Orionintie 1,

FI-02200 Espoo,

Finland

Ferri hydroxidum saccharum

Ferion

20 mg/ml

Injekčný roztok

Koncentrát na prípravu infúzneho roztoku

Intravenózne použitie

Poľsko

| Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH |
| --- |
| 61346 Bad Homburg |
| Germany |

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

61346 Bad Homburg

Germany

Ferri hydroxidum saccharum

Ferrologic 20 mg/ml

20 mg/ml

Injekčný roztok

Koncentrát na prípravu infúzneho roztoku

Intravenózne použitie

Poľsko

| Sandoz GmbH |
| --- |
| Biochemiestrasse 10 |
| A-6250 Kundl |
| Austria |

Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10

A-6250 Kundl

Austria

Ferri hydroxidum polyisomaltosum

Ferrum-Lek

50 mg/ml

Injekčný roztok

Intramuskulárne použitie

Poľsko

| Pharmacosmos A/S |
| --- |
| Roervangsvej 30 |
| Holbaek DK-4300 |
| Denmark |

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Ferrii (III) isomaltosidum 1 000

Monover

100 mg/ml

Injekčný/infúzny roztok

Intravenózne použitie

Portugalsko

| Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH |
| --- |
| Else-Kröner-Strasse 1 |
| 61352 Bad Homburg |
| Germany |

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

Saccharated iron oxide

Referen

100 mg/5 ml

Injekčný roztok

Intravenózne použitie

Portugalsko

| Vifor France, SA |
| --- |
| 7-13 Boulevard Paul Emile Victor |
| 92200 Neuilly-sur-Seine |
| France |

Vifor France, SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92200 Neuilly-sur-Seine

France

Saccharated iron oxide

Venofer

100 mg/5 ml

Injekčný roztok

Intravenózne použitie

Portugalsko

| Combino Pharm Portugal, Unipessoal, Lda. |
| --- |
| Lagoas Park |
| Edifício 8 |
| Piso 0 2740-268 Porto Salvo |
| Portugal |

Combino Pharm Portugal, Unipessoal, Lda.

Lagoas Park

Edifício 8

Piso 0 2740-268 Porto Salvo

Portugal

Saccharated iron oxide

Óxido Férrico Sacarosado Combino

100 mg/5 ml

Injekčný roztok

Intravenózne použitie

Portugalsko

| Farmoz - Sociedade Técnico Medicinal, S.A. |
| --- |
| Rua da Tapada Grande, 2, |
| Abrunheira |
| 2710-089 Sintra |
| Portugal |

Farmoz - Sociedade Técnico Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, 2,

Abrunheira

2710-089 Sintra

Portugal

Saccharated iron oxide

Óxido Férrico Sacarosado Farmoz

100 mg/5 ml

Injekčný roztok

Intravenózne použitie

Portugalsko

| Generis Farmacêutica, S.A. |
| --- |
| Rua João de Deus, 19 |
| 2700-487 Amadora |
| Portugal |

Generis Farmacêutica, S.A.

Rua João de Deus, 19

2700-487 Amadora

Portugal

Saccharated iron oxide

Óxido Férrico Sacarosado Generis

100 mg/5 ml

Injekčný roztok

Intravenózne použitie

Portugalsko

| Laboratórios Normon, S.A. |
| --- |
| Rua Armando Villar, |
| Lote 42 1o Dto. Quinta das Patinhas, Cobre |
| 2750 - 777 Cascais |
| Portugal |

Laboratórios Normon, S.A.

Rua Armando Villar,

Lote 42 1o Dto. Quinta das Patinhas, Cobre

2750 - 777 Cascais

Portugal

Saccharated iron oxide

Óxido Férrico Sacarosado Normon

100 mg/5 ml

Injekčný roztok

Intravenózne použitie

Portugalsko

| Vifor France, SA |
| --- |
| 7-13 Boulevard Paul Emile Victor |
| 92200 Neuilly-sur-Seine |
| France |

Vifor France, SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92200 Neuilly-sur-Seine

France

Ferric carboxymaltose

Ferinject

50 mg/ml

Injekčný/infúzny roztok

Intravenózne použitie

Portugalsko

| Pharmacosmos A/S |
| --- |
| Roervangsvej 30 |
| Holbaek DK-4300 |
| Denmark |

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Iron-dextran complex

Cosmofer

50 mg/ml

Injekčný/infúzny roztok

Intravenózne použitie

intramuskulárne použitie

Portugalsko

| Pharmacosmos A/S |
| --- |
| Roervangsvej 30 |
| Holbaek DK-4300 |
| Denmark |

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Iron-dextran complex

Monofar

100 mg/ml

Injekčný/infúzny roztok

Intravenózne použitie

Rumunsko

| VIFOR France SA |
| --- |
| 7-13 Boulevard Paul Emile Victor |
| 92521 Neuilly-sur-Seine |
| France |

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Complex de hidroxid de fer (III) sucroza

VENOFER®

20 mg/ml

Injekčný/infúzny roztok

Intravenózne použitie

intramuskulárne použitie

Rumunsko

| Pharmacosmos A/S |
| --- |
| Roervangsvej 30 |
| Holbaek DK-4300 |
| Denmark |

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Complex de fer (III) izomaltozat

MONOFER 100 mg/ml

100 mg/ml

Injekčný/infúzny roztok

Intravenózne použitie

intramuskulárne použitie

Rumunsko

| VIFOR France SA |
| --- |
| 7-13 Boulevard Paul Emile Victor |
| 92521 Neuilly-sur-Seine |
| France |

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Ferri carboxymaltosum

FERINJECT 50 mg fer/ml

50 mg/ml

Injekčný/infúzny roztok

Intravenózne použitie

intramuskulárne použitie

Slovenská republika

| VIFOR France SA |
| --- |
| 7-13 Boulevard Paul Emile Victor |
| 92521 Neuilly-sur-Seine |
| France |

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Ferric carboxymaltose

Ferinject

50 mg/ml

Injekčný/infúzny roztok

Intravenózne použitie

Slovenská republika

| Orion Corporation, |
| --- |
| Orionintie 1, |
| FI-02200 Espoo, |
| Finland |

Orion Corporation,

Orionintie 1,

FI-02200 Espoo,

Finland

Iron (III)-hydroxide sucrose complex

Ferion 20 mg/ml

20 mg/ml

Injekčný roztok

Koncentrát na prípravu infúzneho roztoku

Intravenózne použitie

Slovenská republika

| Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH |
| --- |
| Else-Kröner-Strasse 1 |
| 61352 Bad Homburg |
| Germany |

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

Iron(III)-Hydroxide Sucrose Complex

Ferrologic 20 mg/ml

20 mg/ml

Injekčný roztok

Koncentrát na prípravu infúzneho roztoku

Intravenózne použitie

Slovenská republika

| VIFOR France SA |
| --- |
| 7-13 Boulevard Paul Emile Victor |
| 92521 Neuilly-sur-Seine |
| France |

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Iron(III)-Hydroxide Sucrose Complex

Venofer

20 mg/ml

Injekčný roztok

Intravenózne použitie

Slovinsko

| Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH |
| --- |
| Else-Kröner-Strasse 1 |
| 61352 Bad Homburg |
| Germany |

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

Saccharated iron oxide

Ferrologic 20 mg/ml raztopina za injiciranje/ koncentrat za raztopino za infundiranje

20 mg/ml

Injekčný roztok

Koncentrát na prípravu infúzneho roztoku

Intravenózne použitie

Slovinsko

| VIFOR France SA |
| --- |
| 7-13 Boulevard Paul Emile Victor |
| 92521 Neuilly-sur-Seine |
| France |

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Ferric oxide polymaltose complexes

Iroprem 50 mg/ml raztopina za iniciranje ali infundiranje

50 mg/ml

Injekčný/infúzny roztok

Intravenózne použitie

Slovinsko

| Lek farmacevtska družba d.d., |
| --- |
| Verovškova 57, |
| 1000 Ljubljana |
| Slovenia |

Lek farmacevtska družba d.d.,

Verovškova 57,

1000 Ljubljana

Slovenia

Saccharated iron oxide

Venofer 20 mg/ml raztopina za injiciranje/ koncentrat za raztopino za infundiranje

20 mg/ml

Injekčný roztok

Koncentrát na prípravu infúzneho roztoku

Intravenózne použitie

Španielsko

| Pharmacosmos A/S |
| --- |
| Roervangsvej 30 |
| Holbaek DK-4300 |
| Denmark |

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Iron(III)-hydroxide dextran complex

COSMOFER 50 mg/ml SOLUCION PARA PERFUSION E INYECCION

50 mg/ml

Injekčný roztok

Infúzny roztok

Intravenózne použitie

intramuskulárne použitie

Španielsko

| GUERBET B.P. |
| --- |
| 57400 ROISSY CdG |
| CEDEX F-95943 |
| France |

GUERBET B.P.

57400 ROISSY CdG

CEDEX F-95943

France

Iron oxide nanoparticles

ENDOREM 11,2 mg FE/ml CONCENTRADO PARA SUSPENSION PARA PERFUSION

11,2 mg/ml

Koncentrát na vytvorenie suspenzie pre infúziu

Intravenózne použitie

Španielsko

| G.E.S. Genericos Espanoles Laboratorio |
| --- |
| S.A.Cólquide, 6 - Portal 2, 1 |
| Oficina F.Las Rozas |
| 28230 MADRID |
| Spain |

G.E.S. Genericos Espanoles Laboratorio

S.A.Cólquide, 6 - Portal 2, 1

Oficina F.Las Rozas

28230 MADRID

Spain

Iron sucrose

FERIV 20mg/ml SOLUCION INYECTABLE O CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION

20 mg/ml

Injekčný roztok

Koncentrát na prípravu infúzneho roztoku

Intravenózne použitie

Španielsko

| Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH |
| --- |
| Else-Kröner-Strasse 1 |
| 61346 Bad Homburg |
| Germany |

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61346 Bad Homburg

Germany

Iron sucrose

HIERRO SACAROSA FME 20 mg/ml SOLUCION INYECTABLE O CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION

20 mg/ml

Injekčný roztok

Koncentrát na prípravu infúzneho roztoku

Intravenózne použitie

Španielsko

| Laboratorios Normon S.A. |
| --- |
| Ronda de Valdecarrizo 6 |
| 28760 Tres Cantos |
| Madrid |
| Spain |

Laboratorios Normon S.A.

Ronda de Valdecarrizo 6

28760 Tres Cantos

Madrid

Spain

Iron sucrose

HIERRO SACAROSA NORMON 20 mg/ml SOLUCION INYECTABLE O CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION

20 mg/ml

Injekčný roztok

Koncentrát na prípravu infúzneho roztoku

Intravenózne použitie

Španielsko

| Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| DE-58638 Iserlohn |
| Germany |

Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG

Kuhloweg 37

DE-58638 Iserlohn

Germany

Iron sucrose

FERMED 100 mg/ 5 ml SOLUCION INYECTABLE O CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION

100 mg/5 ml

Injekčný roztok

Koncentrát na prípravu infúzneho roztoku

Intravenózne použitie

Španielsko

| VIFOR France SA |
| --- |
| 7-13 Boulevard Paul Emile Victor |
| 92521 Neuilly-sur-Seine |
| France |

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Iron sucrose

VENOFER 20 mg/ml SOLUCION INYECTABLE O CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION

20 mg/ml

Injekčný roztok

Koncentrát na prípravu infúzneho roztoku

Intravenózne použitie

Španielsko

| VIFOR France SA |
| --- |
| 7-13 Boulevard Paul Emile Victor |
| 92521 Neuilly-sur-Seine |
| France |

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Ferric Carboxymaltose

FERINJECT 50 mg/ml SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION

50 mg/ml

Injekčný roztok

Infúzny roztok

Intravenózne použitie

Španielsko

| Pharmacosmos A/S |
| --- |
| Roervangsvej 30 |
| Holbaek DK-4300 |
| Denmark |

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Iron(III)-Isomaltoside

MONOFERRO 100 mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE O PARA PERFUSIÓN

100 mg/ml

Injekčný roztok

Infúzny roztok

Intravenózne použitie

Švédsko

| VIFOR France SA |
| --- |
| 7-13 Boulevard Paul Emile Victor |
| 92200 Neuilly-sur-Seine |
| France |

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92200 Neuilly-sur-Seine

France

Iron sucrose

Venofer®

20 mg/ml

Koncentrát na injekčný roztok

Intravenózne použitie

Švédsko

| Pharmacosmos A/S |
| --- |
| Roervangsvej 30 |
| Holbaek DK-4300 |
| Denmark |

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Iron dextran

Cosmofer®

50 mg/ml

Injekčný roztok

Intravenózne použitie

Švédsko

| VIFOR France SA |
| --- |
| 7-13 Boulevard Paul Emile Victor |
| 92200 Neuilly-sur-Seine |
| France |

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92200 Neuilly-sur-Seine

France

Ferric carboxymaltose

Ferinject

50 mg/ml

Injekčný roztok

Intravenózne použitie

Švédsko

| Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH |
| --- |
| Else-Kröner-Strasse 1 |
| 61346 Bad Homburg |
| Germany |

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61346 Bad Homburg

Germany

Iron sucrose

Ferrologic

20 mg/ml

Koncentrát na prípravu injekčného roztoku

Intravenózne použitie

Švédsko

| Orion Corporation, |
| --- |
| Orionintie 1, |
| FI-02200 Espoo, |
| Finland |

Orion Corporation,

Orionintie 1,

FI-02200 Espoo,

Finland

Iron sucrose

Ferion

20 mg/ml

Koncentrát na prípravu injekčného roztoku

Intravenózne použitie

Švédsko

| Pharmacosmos A/S |
| --- |
| Roervangsvej 30 |
| Holbaek DK-4300 |
| Denmark |

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Iron(III)isomaltoside 1 000

MonoFer®

100 mg/ml

Injekčný roztok

Intravenózne použitie

Holandsko

| Pharmamatch B.V. |
| --- |
| Egelenburg 2 |
| Amsterdam GK - 1081 |
| The Netherlands |

Pharmamatch B.V.

Egelenburg 2

Amsterdam GK - 1081

The Netherlands

Ferrihydroxide sucrose complex

IJzerhydroxide sacharose complex bevattende 20 mg/ml IJzer PHARMAMATCH, oplossing/concentraat voor oplossing voor injectie

20 mg/ml

Injekčný roztok

Koncentrát na prípravu infúzneho roztoku

Intravenózne použitie

Holandsko

| Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH |
| --- |
| Else-Kröner-Strasse 1 |
| 61352 Bad Homburg |
| Germany |

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

Ferrihydroxide sucrose complex

FerroLogic 20 mg/ml, oplossing voor injectie of concentraat voor oplossing voor infusie

20 mg/ml

Injekčný roztok

Koncentrát na prípravu infúzneho roztoku

Intravenózne použitie

Holandsko

| Pharmacosmos A/S |
| --- |
| Roervangsvej 30 |
| Holbaek DK-4300 |
| Denmark |

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Iron(III)-isomaltoside 1 000

MonoFer 100 mg/ml oplossing voor injectie/infusie

100 mg/ml

Injekčný/infúzny roztok

Intravenózne použitie

Holandsko

| VIFOR France SA |
| --- |
| 7-13 Boulevard Paul Emile Victor |
| 92521 Neuilly-sur-Seine |
| France |

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Ferrihydroxide sucrose complex

Venofer 20 mg/ml ijzer (III), oplossing voor injectie of concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie

20 mg/ml

Injekčný roztok

Koncentrát na prípravu infúzneho roztoku

Intravenózne použitie

Holandsko

| VIFOR France SA |
| --- |
| 7-13 Boulevard Paul Emile Victor |
| 92521 Neuilly-sur-Seine |
| France |

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Iron(III)hydroxidecarboxymaltose complex

FERINJECT 50 mg ijzer/ ml, oplossing voor injectie/infusie

50 mg/ml

Injekčný/infúzny roztok

Intravenózne použitie

Holandsko

| Pharmacosmos A/S |
| --- |
| Roervangsvej 30 |
| Holbaek DK-4300 |
| Denmark |

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Iron dextran complex

CosmoFer 50 mg/ml oplossing voor infusie en injectie

50 mg/ml

Injekčný/infúzny roztok

Intravenózne použitie

Holandsko

| Pharmachemie B.V. |
| --- |
| Haarlem - 2031 GA |
| The Netherlands |

Pharmachemie B.V.

Haarlem - 2031 GA

The Netherlands

Ferrihydroxide sucrose complex

IJzerhydroxide sacharose complex 20 mg/ml PCH, oplossing voor injectie/concentraat voor oplossing voor infusie

20 mg/ml

Injekčný roztok

Koncentrát na prípravu infúzneho roztoku

Intravenózne použitie

Veľká Británia

| VIFOR France SA |
| --- |
| 7-13 Boulevard Paul Emile Victor |
| 92521 Neuilly-sur-Seine |
| France |

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Iron sucrose

Venofer

20 mg/ml

Injekčný/infúzny roztok

Intravenózne použitie

Veľká Británia

| Pharmacosmos A/S |
| --- |
| Roervangsvej 30 |
| Holbaek DK-4300 |
| Denmark |

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Iron(lll) Isomaltoside 1 000

Monofer

100 mg/ml

Injekčný/infúzny roztok

Intravenózne použitie

Veľká Británia

| Pharmacosmos A/S |
| --- |
| Roervangsvej 30 |
| Holbaek DK-4300 |
| Denmark |

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Iron(lll) Isomaltoside 1 000

Diafer

50 mg/ml

Injekčný roztok

Intravenózne použitie

Veľká Británia

| Pharmacosmos A/S |
| --- |
| Roervangsvej 30 |
| Holbaek DK-4300 |
| Denmark |

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Iron dextran complex

Cosmofer

50 mg/ml

Injekčný/infúzny roztok

Intravenózne použitie

intramuskulárne použitie

Veľká Británia

| Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH |
| --- |
| Else-Kröner-Strasse 1 |
| 61352 Bad Homburg |
| Germany |

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

Iron dextran sucrose

Ferrologic

20 mg/ml

Injekčný roztok

Koncentrát na prípravu infúzneho roztoku

Intravenózne použitie

Veľká Británia

| VIFOR France SA |
| --- |
| 7-13 Boulevard Paul Emile Victor |
| 92521 Neuilly-sur-Seine |
| France |

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Ferric carboxymaltose

Ferinject

50 mg/ml

Injekčný/infúzny roztok

Intravenózne použitie

---

PRÍLOHA IV

ZOZNAM VYMYSLENÝCH NÁZVOV, FARMACEUTICKÝCH FORIEM, MNOŽSTVÁ ÚČINNÝCH LÁTOK V LIEKOCH, SPÔSOBY PODÁVANIA, DRŽITELIA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII V ČLENSKÝCH ŠTÁTOCH

Lieky obsahujúce aprotinín registrované v Európskej únii

| EU číslo | Držiteľ rozhodnutia o registrácii | Vymyslený názov | Sila | Lieková forma | Spôsob podávania |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| AT-Rakúsko | Bayer Austria GmbH |
| Herbststraße 6-10 |
| A-1160 Wien |
| Rakúsko |

EU číslo

Držiteľ rozhodnutia o registrácii

Vymyslený názov

Sila

Lieková forma

Spôsob podávania

AT-Rakúsko

Bayer Austria GmbH

Herbststraße 6-10

A-1160 Wien

Rakúsko

Trasylol 10 000 KIE/ml - Infusionsflasche

10 000 KIU/ml

Infúzny roztok

Intravenózne použitie

BE-Belgicko

| Belgium Bayer S.A. |
| --- |
| 14, J.E. Mommaertslaan |
| B- 1831 Diegem |
| Belgicko |

Belgium Bayer S.A.

14, J.E. Mommaertslaan

B- 1831 Diegem

Belgicko

Trasylol

10 000 KIU/ml

Infúzny roztok

Intravenózne použitie

CZ-Česká Republika

| Chemical Works of Gedeon Richter Plc. |
| --- |
| Gyömrői út 19-21. |
| HU-1103 Budapest |
| Maďarsko |

Chemical Works of Gedeon Richter Plc.

Gyömrői út 19-21.

HU-1103 Budapest

Maďarsko

Gordox

10 ku/ml

Injekčný roztok

Intravenózne použitie

CZ-Česká Republika

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| Müllerstrasse 178 |
| 13353 Berlin |
| Nemecko |

Bayer Schering Pharma AG

Müllerstrasse 178

13353 Berlin

Nemecko

Trasylol 500 000 KIE

10 ku/ml

Injekčný roztok

Intravenózne použitie

DE-Nemecko

Bayer Pharma Aktiengesellschaft

Registrovaná obchodná adresa:

| Müllerstr. 178 |
| --- |
| 13353 Berlin |
| poštová adresa: |
| 13342 Berlin |
| Nemecko |

Müllerstr. 178

13353 Berlin

poštová adresa:

13342 Berlin

Nemecko

Trasynin 0,5

70.0 mg /50 ml

Infúzny roztok

Intravenózne použitie

DE-Nemecko

Bayer Pharma Aktiengesellschaft

Registrovaná obchodná adresa:

| Müllerstr. 178 |
| --- |
| 13353 Berlin |
| poštová adresa: |
| 13342 Berlin |
| Nemecko |

Müllerstr. 178

13353 Berlin

poštová adresa:

13342 Berlin

Nemecko

Trasynin 1,0

140.0 mg /100 ml

Infúzny roztok

Intravenózne použitie

DE-Nemecko

Bayer Pharma Aktiengesellschaft

Registrovaná obchodná adresa:

| Müllerstr. 178 |
| --- |
| 13353 Berlin |
| poštová adresa: |
| 13342 Berlin |
| Nemecko |

Müllerstr. 178

13353 Berlin

poštová adresa:

13342 Berlin

Nemecko

Trasynin 2,0

280.0 mg /200 ml

Infúzny roztok

Intravenózne použitie

DE-Nemecko

| Bayer Vital GmbH |
| --- |
| 51368 Leverkusen |
| Nemecko |

Bayer Vital GmbH

51368 Leverkusen

Nemecko

Trasylol 0,5

70.0 mg /50 ml

Infúzny roztok

Intravenózne použitie

DE-Nemecko

| Bayer Vital GmbH |
| --- |
| 51368 Leverkusen |
| Nemecko |

Bayer Vital GmbH

51368 Leverkusen

Nemecko

Trasylol 1,0

140.0 mg /100 ml

Infúzny roztok

Intravenózne použitie

DE-Nemecko

| Bayer Vital GmbH |
| --- |
| 51368 Leverkusen |
| Nemecko |

Bayer Vital GmbH

51368 Leverkusen

Nemecko

Trasylol 2,0

280.0 mg /200 ml

Infúzny roztok

Intravenózne použitie

DK-Dánsko

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| Müllerstrasse 170-178 |
| 13353 Berlin |
| Nemecko |

Bayer Schering Pharma AG

Müllerstrasse 170-178

13353 Berlin

Nemecko

Trasylol

10 000 KIE/ml

Injekčný roztok

Intravenózne použitie

EL-Grécko

| Bayer Hellas AG |
| --- |
| 18 - 20, Sorou Str. |
| 151 25, Marousi Athens Grécko |

Bayer Hellas AG

18 - 20, Sorou Str.

151 25, Marousi Athens Grécko

TRASYLOL

500 000 KIU / 50ML

Infúzny roztok

Intravenózne použitie

ES-Španielsko

| QUIMICA FARMACEUTICA BAYER, S.L. |
| --- |
| Av. Baix Llobregat, 3-5 |
| Sant Joan Despi 08970 |
| BARCELONA Španielsko |

QUIMICA FARMACEUTICA BAYER, S.L.

Av. Baix Llobregat, 3-5

Sant Joan Despi 08970

BARCELONA Španielsko

TRASYLOL SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN INTRAVENOSA

10 000 K 10 000 KIU/ml IU/ml

Perfúzny roztok

Intravenózne použitie

FI-Fínsko

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| 51368 Leverkusen |
| Nemecko |

Bayer HealthCare AG

51368 Leverkusen

Nemecko

TRASYLOL

10 000 KIU/ml

Injekčný roztok / Infúzny roztok

Intravenózne použitie

FR-Francúzsko

| BAYER SANTE 220, |
| --- |
| avenue de la recherche 59120 LOOS |
| Francúzsko |

BAYER SANTE 220,

avenue de la recherche 59120 LOOS

Francúzsko

Trasylol

1 000 000 KUI / 100 mL

Injekčný roztok

Intravenózne použitie

FR-Francúzsko

| BAYER SANTE 220, |
| --- |
| avenue de la recherche 59120 LOOS |
| Francúzsko |

BAYER SANTE 220,

avenue de la recherche 59120 LOOS

Francúzsko

Trasylol

2 000 000 KUI / 200 mL

Injekčný roztok

Intravenózne použitie

FR-Francúzsko

| BAYER SANTE 220, |
| --- |
| avenue de la recherche 59120 LOOS |
| Francúzsko |

BAYER SANTE 220,

avenue de la recherche 59120 LOOS

Francúzsko

Trasylol

500 000 UIK / 50 mL

Injekčný roztok

Intravenózne použitie

HU-Maďarsko

| Richter Gedeon Nyrt. |
| --- |
| Gyömrői út 19-21. |
| 1103 Budapest |
| Maďarsko |

Richter Gedeon Nyrt.

Gyömrői út 19-21.

1103 Budapest

Maďarsko

Gordox

100 000 KIU/10 ml

Injekčný roztok

Intravenózne použitie

HU-Maďarsko

| Richter Gedeon Nyrt. |
| --- |
| Gyömrői út 19-21. |
| 1103 Budapest |
| Maďarsko |

Richter Gedeon Nyrt.

Gyömrői út 19-21.

1103 Budapest

Maďarsko

Gordox

500 000 KIU/50 ml

Infúzny roztok

Intravenózne použitie

HU-Maďarsko

| Bayer Healthcare AG |
| --- |
| Kaiser-Wilhelm-Allee, Bldg. E39 |
| 51368 Leverkusen |
| Nemecko |

Bayer Healthcare AG

Kaiser-Wilhelm-Allee, Bldg. E39

51368 Leverkusen

Nemecko

Trasylol

500 000 KIU / 50 ml

Infúzny roztok

Intravenózne použitie

LU-Luxembursko

| Bayer S.A. |
| --- |
| 14, J.E. Mommaertslaan |
| B- 1831 Diegem |
| Belgicko |

Bayer S.A.

14, J.E. Mommaertslaan

B- 1831 Diegem

Belgicko

TRASYLOL

50 000 KIU/50ml

Injekčný roztok

Intravenózne použitie

LV - Lotyšsko

| Gedeon Richter Ltd. |
| --- |
| Gyomroi ut 19-21 |
| Budapest HU-1103 |
| Maďarsko |

Gedeon Richter Ltd.

Gyomroi ut 19-21

Budapest HU-1103

Maďarsko

Gordox 10 000 KSV/ml šķīdums infūzijām

10 000 KIU/ml

Infúzny roztok

Intravenózne použitie

MT-Malta

| Bayer Plc |
| --- |
| Bayer House |
| Strawberry Hill |
| Newbury |
| Berkshire RG14 1JA |
| Veľká Británia |

Bayer Plc

Bayer House

Strawberry Hill

Newbury

Berkshire RG14 1JA

Veľká Británia

predávané ako Bayer Plc, Pharmaceutical Division

TRASYLOL

10 000 KIU/ML

Infúzny roztok

Intravenózne použitie

NL-Holandsko

| Bayer B.V. |
| --- |
| Energieweg 1 |
| 3641 RT Mijdrecht |
| Holandsko |

Bayer B.V.

Energieweg 1

3641 RT Mijdrecht

Holandsko

Trasylol 500 000, oplossing voor infusie 10 000 KIE/ml

10 000 KIU/ml

Infúzny roztok

Intravenózne použitie

PL-Poľsko

| Bayer Pharma AG |
| --- |
| 13342 Berlin |
| Nemecko |

Bayer Pharma AG

13342 Berlin

Nemecko

Trasylol

555,6 j. Ph.Eur. (1 000 000 KIU)

Infúzny roztok

Intravenózne použitie

PL-Poľsko

| Bayer Pharma AG |
| --- |
| 13342 Berlin |
| Nemecko |

Bayer Pharma AG

13342 Berlin

Nemecko

Trasylol

1 111,1 j. Ph.Eur. (2 000 000 KIU)

Infúzny roztok

Intravenózne použitie

PL-Poľsko

| Bayer Pharma AG |
| --- |
| 13342 Berlin |
| Nemecko |

Bayer Pharma AG

13342 Berlin

Nemecko

Trasylol

277,8 j. Ph.Eur. (500 000 KIU)

Infúzny roztok

Intravenózne použitie

PT-Portugalsko

| Bayer Portugal, S.A. |
| --- |
| Rua Quinta do Pinheiro 5 |
| 2794-003 Carnaxide |
| Portugalsko |

Bayer Portugal, S.A.

Rua Quinta do Pinheiro 5

2794-003 Carnaxide

Portugalsko

Trasylol

500 000 U.I.C / 50 ml

Infúzny roztok

Intravenózne použitie

PT-Portugalsko

| Bayer Portugal, S.A. |
| --- |
| Rua Quinta do Pinheiro 5 |
| 2794-003 Carnaxide |
| Portugalsko |

Bayer Portugal, S.A.

Rua Quinta do Pinheiro 5

2794-003 Carnaxide

Portugalsko

Trasylol 1 000 000 UIC

1 000 000 U.I.C / 100 ml

Infúzny roztok

Intravenózne použitie

PT-Portugalsko

| Bayer Portugal, S.A. |
| --- |
| Rua Quinta do Pinheiro 5 |
| 2794-003 Carnaxide |
| Portugalsko |

Bayer Portugal, S.A.

Rua Quinta do Pinheiro 5

2794-003 Carnaxide

Portugalsko

Trasylol 2 000 000 UIC

2 000 000 U.I.C / 200 ml

Infúzny roztok

Intravenózne použitie

SE-Švédsko

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| Müllerstrasse 178 |
| 13353 Berlin |
| Nemecko |

Bayer Schering Pharma AG

Müllerstrasse 178

13353 Berlin

Nemecko

Trasylol

10 000 KIE/ml

Injekčný roztok / Infúzny roztok

Intravenózne použitie

SI-Slovinsko

| Bayer d.o.o. |
| --- |
| Bravničarjeva 13 |
| Ljubljana |
| Slovinsko |

Bayer d.o.o.

Bravničarjeva 13

Ljubljana

Slovinsko

TRASYLOL

10 000 KIU/ml

Injekčný roztok a Infúzny roztok

Intravenózne použitie

SK-Slovenská republika

| Richter Gedeon Nyrt |
| --- |
| Budapest 10 |
| Pf. 27., H-1475 |
| Maďarsko |

Richter Gedeon Nyrt

Budapest 10

Pf. 27., H-1475

Maďarsko

GORDOX

100 000 IU/10 ml

Injekčný roztok

Intravenózne použitie

UK-Veľká Británia

| Nordic Pharma Limited |
| --- |
| Abbey House |
| 1650 Arlington Business Park |
| Theale, Reading |
| Berkshire RG7 4SA |
| Veľká Británia |

Nordic Pharma Limited

Abbey House

1650 Arlington Business Park

Theale, Reading

Berkshire RG7 4SA

Veľká Británia

Aprotinin 10,000 KIU/ml Injection

10,000 KIU/ml

Injekčný roztok

Intravenózne použitie

UK-Veľká Británia

| Bayer plc |
| --- |
| Bayer House, |
| Strawberry Hill |
| Newbury, |
| Berkshire RG14 1JA |
| Veľká Británia |

Bayer plc

Bayer House,

Strawberry Hill

Newbury,

Berkshire RG14 1JA

Veľká Británia

Trasylol Solution

10,000 KIU/ML

Injekčný roztok

Intravenózne použitie (pre injekcie a infúzie)

---

PRÍLOHA V

ZOZNAM NÁZVOV, LIEKOVÝCH FORIEM, SÍL VETERINÁRNYCH LIEKOV, DRUHOV ZVIERAT, CIEST PODANIA, DRŽITEĽOV ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII V ČLENSKÝCH ŠTÁTOCH

| Členský štát
  EU/EEA | Držiteľ rozhodnutia o registrácii | Obchodný názov | INN | Sila | Lieková forma | Spôsob podania lieku | Cieľový druh zvierat |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Rakúsko | Pfizer Corp. Austria G.m.b.H. |
| Floridsdorfer Hauptstraße 1 |
| A - 1210 Wien |
| Rakúsko |

Členský štát

EU/EEA

Držiteľ rozhodnutia o registrácii

Obchodný názov

INN

Sila

Lieková forma

Spôsob podania lieku

Cieľový druh zvierat

Rakúsko

Pfizer Corp. Austria G.m.b.H.

Floridsdorfer Hauptstraße 1

A - 1210 Wien

Rakúsko

Cydectin TriclaMox 5 mg/ml + 200 mg/ml lösung zum aufgießen für Rinder

Moxidectin

5,0 mg

Roztok na kvapkanie na kožu

Topicky - na chrbát zvieraťa

Hovädzí dobytok

Triclabendazole

200,0 mg

Belgicko

| Pfizer Animal Health s.a. |
| --- |
| Rue Laid Burniat 1 |
| 1348 Louvain-la-Neuve |
| Belgicko |

Pfizer Animal Health s.a.

Rue Laid Burniat 1

1348 Louvain-la-Neuve

Belgicko

Cydectin TriclaMox 5 mg/ml + 200 mg/ml

Moxidectin

5,0 mg

Roztok na kvapkanie na kožu

Topicky - na chrbát zvieraťa

Hovädzí dobytok

Triclabendazole

200,0 mg

Dánsko

| Pfizer Oy, Animal Health |
| --- |
| Tietokuja 4 |
| 00330 Helsinki |
| Fínsko |

Pfizer Oy, Animal Health

Tietokuja 4

00330 Helsinki

Fínsko

Cydectin TriclaMox

Moxidectin

5,0 mg

Roztok na kvapkanie na kožu

Topicky - na chrbát zvieraťa

Hovädzí dobytok

Triclabendazole

200,0 mg

Francúzsko

| Pfizer Holding France |
| --- |
| 23-25 avenue du Docteur Lannelongue |
| F – 75668 Paris Cedex 14 |
| Francúzsko |

Pfizer Holding France

23-25 avenue du Docteur Lannelongue

F – 75668 Paris Cedex 14

Francúzsko

Cydectine TriclaMox 5 mg/ml + 200 mg/ml Solution pour pour-on bovins

Moxidectin

5,0 mg

Roztok na kvapkanie na kožu

Topicky - na chrbát zvieraťa

Hovädzí dobytok

Triclabendazole

200,0 mg

Nemecko

| Pfizer GmbH |
| --- |
| Linkstraße 10 |
| 10785 Berlin |
| Nemecko |

Pfizer GmbH

Linkstraße 10

10785 Berlin

Nemecko

Cydectin® TriclaMox 5 mg/ml + 200 mg/ml Lösung zum Aufgießen für Rinder

Moxidectin

5,0 mg

Roztok na kvapkanie na kožu

Topicky - na chrbát zvieraťa

Hovädzí dobytok

Triclabendazole

200,0 mg

Grécko

| Pfizer Hellas AE |
| --- |
| Mesogion Avenue 243 |
| 154 51 N. Psychiko |
| Athens |
| Grécko |

Pfizer Hellas AE

Mesogion Avenue 243

154 51 N. Psychiko

Athens

Grécko

Cydectin TriclaMox

Moxidectin

5,0 mg

Roztok na kvapkanie na kožu

Topicky - na chrbát zvieraťa

Hovädzí dobytok

Triclabendazole

200,0 mg

Írsko

| Pfizer Healthcare Ireland |
| --- |
| Ringaskiddy |
| Co Cork |
| Írsko |

Pfizer Healthcare Ireland

Ringaskiddy

Co Cork

Írsko

Cydectin TriclaMox 5 mg/ml + 200 mg/ml Pour-on Solution for Cattle

Moxidectin

5,0 mg

Roztok na kvapkanie na kožu

Topicky - na chrbát zvieraťa

Hovädzí dobytok

Triclabendazole

200,0 mg

Taliansko

| Pfizer Italia S.r.l. |
| --- |
| Via Isonzo 71 |
| 04100 Latina |
| Taliansko |

Pfizer Italia S.r.l.

Via Isonzo 71

04100 Latina

Taliansko

Cydectin TriclaMox 5 mg/ml + 200 mg/ml soluzione Pour-on per bovini

Moxidectin

5,0 mg

Roztok na kvapkanie na kožu

Topicky - na chrbát zvieraťa

Hovädzí dobytok

Triclabendazole

200,0 mg

Luxembursko

| Pfizer Animal Health s.a. |
| --- |
| Rue Laid Burniat 1 |
| 1348 Louvain-la-Neuve |
| Belgicko |

Pfizer Animal Health s.a.

Rue Laid Burniat 1

1348 Louvain-la-Neuve

Belgicko

Cydectin TriclaMox 5 mg/ml + 200 mg/ml

Moxidectin

5,0 mg

Roztok na kvapkanie na kožu

Topicky - na chrbát zvieraťa

Hovädzí dobytok

Triclabendazole

200,0 mg

Portugalsko

| Laboratórios Pfizer, Lda |
| --- |
| Lagoas Park – Edíficio 10 |
| 2740-271 Porto Salvo |
| Portugalsko |

Laboratórios Pfizer, Lda

Lagoas Park – Edíficio 10

2740-271 Porto Salvo

Portugalsko

Cydectin TriclaMox 5 mg/ml + 200 mg/ml solução para unção contínua para bovinos

Moxidectin

5,0 mg

Roztok na kvapkanie na kožu

Topicky - na chrbát zvieraťa

Hovädzí dobytok

Triclabendazole

200,0 mg

Slovinsko

| Pfizer Luxembourg SARL |
| --- |
| 51, Avenue J.F.Kennedy |
| L-1855 Luxembourg |
| Lucembursko |

Pfizer Luxembourg SARL

51, Avenue J.F.Kennedy

L-1855 Luxembourg

Lucembursko

Cydectin TriclaMox

Moxidectin

5,0 mg

Roztok na kvapkanie na kožu

Topicky - na chrbát zvieraťa

Hovädzí dobytok

Triclabendazole

200,0 mg

Španielsko

| Zoetis Spain, S.L. |
| --- |
| Avda. de Europa 20 B |
| Parque Empresarial La Moraleja |
| 28108 Alcobendas (Madrid) |
| Španielsko |

Zoetis Spain, S.L.

Avda. de Europa 20 B

Parque Empresarial La Moraleja

28108 Alcobendas (Madrid)

Španielsko

Cydectin Triclamox 5 mg/ml + 200 mg/ml Solución Pour-on para Bovino

Moxidectin

5,0 mg

Roztok na kvapkanie na kožu

Topicky - na chrbát zvieraťa

Hovädzí dobytok

Triclabendazole

200,0 mg

Spojené kráľovstvo

| Pfizer Ltd |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich CT13 9NJ |
| Spojené kráľovstvo |

Pfizer Ltd

Ramsgate Road

Sandwich CT13 9NJ

Spojené kráľovstvo

Cydectin TriclaMox 5 mg/ml + 200 mg/ml Pour-on Solution for Cattle

Moxidectin

5,0 mg

Roztok na kvapkanie na kožu

Topicky - na chrbát zvieraťa

Hovädzí dobytok

Triclabendazole

200,0 mg

---

PRÍLOHA VI

ZOZNAM NÁZVOV, LIEKOVÝCH FORIEM, MNOŽSTVÁ ÚČINNÝCH LÁTOK V LIEKOCH, SPÔSOBY PODÁVANIA, DRŽITELIA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII V ČLENSKÝCH ŠTÁTOCH

| Členský štát EÚ/EHP | Držiteľ rozhodnutia o registrácii | Vymyslený názov | Sila | Lieková forma | Spôsob podávania | Obsah (koncentrácia) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Rakúsko | sanofi-aventis GmbH, |
| Leonard-Bernstein-Straße 10, |
| A-1220 Vienna, |
| Rakúsko |

Členský štát EÚ/EHP

Držiteľ rozhodnutia o registrácii

Vymyslený názov

Sila

Lieková forma

Spôsob podávania

Obsah (koncentrácia)

Rakúsko

sanofi-aventis GmbH,

Leonard-Bernstein-Straße 10,

A-1220 Vienna,

Rakúsko

Targocid 100 mg Trockenstechampullen mit Lösungsmittel

100 mg

prášok a rozpúšťadlo na injekčný/infúzny roztok a perorálny roztok

intramuskulárne použitie, intravenózne použitie, perorálne použitie

100 mg/1.5 ml

Rakúsko

| sanofi-aventis GmbH, |
| --- |
| Leonard-Bernstein-Straße 10, |
| A-1220 Vienna, |
| Rakúsko |

sanofi-aventis GmbH,

Leonard-Bernstein-Straße 10,

A-1220 Vienna,

Rakúsko

Targocid 200 mg Trockenstechampullen mit Lösungsmittel

200 mg

prášok a rozpúšťadlo na injekčný/infúzny roztok a perorálny roztok

intramuskulárne použitie, intravenózne použitie, perorálne použitie

200 mg/ 3 ml

Rakúsko

| sanofi-aventis GmbH, |
| --- |
| Leonard-Bernstein-Straße 10, |
| A-1220 Vienna, |
| Rakúsko |

sanofi-aventis GmbH,

Leonard-Bernstein-Straße 10,

A-1220 Vienna,

Rakúsko

Targocid 400 mg Trockenstechampullen mit Lösungsmittel

400 mg

prášok a rozpúšťadlo na injekčný/infúzny roztok a perorálny roztok

intramuskulárne použitie, intravenózne použitie, perorálne použitie

400 mg/3 ml

Belgicko

| sanofi-aventis Belgium |
| --- |
| Culliganlaan 1C |
| 1831 Diegem, |
| Belgicko |

sanofi-aventis Belgium

Culliganlaan 1C

1831 Diegem,

Belgicko

Targocid 200 mg, poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie

200 mg

prášok a rozpúšťadlo na injekciu

intramuskulárne použitie, intravenózne použitie

200 mg/3 ml

Belgicko

| sanofi-aventis Belgium |
| --- |
| Culliganlaan 1C |
| 1831 Diegem, |
| Belgicko |

sanofi-aventis Belgium

Culliganlaan 1C

1831 Diegem,

Belgicko

Targocid 400 mg, poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie

400 mg

prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok

intramuskulárne použitie, intravenózne použitie

400 mg/3 ml

Bulharsko

| sanofi-aventis Bulgaria EOOD |
| --- |
| 1303 Sofia, |
| 103 Alexander Stamboliiski Blvd. fl.8., |
| Bulharsko |

sanofi-aventis Bulgaria EOOD

1303 Sofia,

103 Alexander Stamboliiski Blvd. fl.8.,

Bulharsko

TARGOCID 400mg powder and solvent for solution for injection/infusion

400 mg

prášok a rozpúšťadlo na injekčný/infúzny roztok a perorálny roztok

intramuskulárne použitie, intravenózne použitie, perorálne použitie

400 mg/3 ml

Česká republika

| sanofi-aventis, s.r.o. |
| --- |
| Evropská 846/176a, |
| 160 00 Praha 6, |
| Česká republika |

sanofi-aventis, s.r.o.

Evropská 846/176a,

160 00 Praha 6,

Česká republika

Targocid 200 mg

200 mg

prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok a perorálny roztok

intramuskulárne použitie, intravenózne použitie, perorálne použitie

200 mg/3 ml

Česká republika

| sanofi-aventis, s.r.o. |
| --- |
| Evropská 846/176a, |
| 160 00 Praha 6, |
| Česká republika |

sanofi-aventis, s.r.o.

Evropská 846/176a,

160 00 Praha 6,

Česká republika

Targocid 400 mg

400 mg

prášok a rozpúšťadlo na injekčný/infúzny roztok a perorálny roztok

intramuskulárne použitie, intravenózne použitie, perorálne použitie

400 mg/3 ml

Dánsko

| sanofi-aventis Denmark A/S |
| --- |
| Slotsmarken 13, |
| 2970 Hoersholm, |
| Dánsko |

sanofi-aventis Denmark A/S

Slotsmarken 13,

2970 Hoersholm,

Dánsko

Targocid

100 mg

prášok na injekčný roztok

intramuskulárne použitie, intravenózne použitie

100 mg/1.5 ml

Dánsko

| sanofi-aventis Denmark A/S |
| --- |
| Slotsmarken 13, |
| 2970 Hoersholm, |
| Dánsko |

sanofi-aventis Denmark A/S

Slotsmarken 13,

2970 Hoersholm,

Dánsko

Targocid

200 mg

prášok na injekčný roztok

intramuskulárne použitie, intravenózne použitie

200 mg/3 ml

Dánsko

| sanofi-aventis Denmark A/S |
| --- |
| Slotsmarken 13, |
| 2970 Hoersholm, |
| Dánsko |

sanofi-aventis Denmark A/S

Slotsmarken 13,

2970 Hoersholm,

Dánsko

Targocid

400 mg

prášok na injekčný roztok

intramuskulárne použitie, intravenózne použitie

400 mg/3 ml

Fínsko

| sanofi-aventis Oy |
| --- |
| Huopalahdentie 24 |
| PL 22 |
| 00351 Helsinki, |
| Fínsko |

sanofi-aventis Oy

Huopalahdentie 24

PL 22

00351 Helsinki,

Fínsko

Targocid 200 mg injektio- ja infuusiokuiva-aine, liuosta varten

200 mg

prášok na injekčný/infúzny roztok

intramuskulárne použitie, intravenózne použitie

200 mg/3 ml

Finland

| sanofi-aventis Oy |
| --- |
| Huopalahdentie 24 |
| PL 22 |
| 00351 Helsinki, |
| Fínsko |

sanofi-aventis Oy

Huopalahdentie 24

PL 22

00351 Helsinki,

Fínsko

Targocid 400 mg injektio- ja infuusiokuiva-aine, liuosta varten

400 mg

prášok na injekčný/infúzny roztok

intramuskulárne použitie, intravenózne použitie

400 mg/3 ml

Francúzsko

| sanofi-aventis France |
| --- |
| 1-13 Bd Romain Rolland |
| 75014 Paris, |
| Francúzsko |

sanofi-aventis France

1-13 Bd Romain Rolland

75014 Paris,

Francúzsko

TARGOCID 100 mg, lyophilisat et solution pour usage parentéral

100 mg

prášok a rozpúšťadlo na injekciu

intramuskulárne použitie, intravenózne použitie

100 mg/1.5 ml

Francúzsko

| sanofi-aventis France |
| --- |
| 1-13 Bd Romain Rolland |
| 75014 Paris, |
| Francúzsko |

sanofi-aventis France

1-13 Bd Romain Rolland

75014 Paris,

Francúzsko

TARGOCID 200 mg, lyophilisat et solution pour usage parentéral

200 mg

prášok a rozpúšťadlo na injekciu

intramuscular use/intravenous use

200 mg/3 ml

Francúzsko

| sanofi-aventis France |
| --- |
| 1-13 Bd Romain Rolland |
| 75014 Paris, |
| Francúzsko |

sanofi-aventis France

1-13 Bd Romain Rolland

75014 Paris,

Francúzsko

TARGOCID 400 mg, lyophilisat et solution pour usage parentéral

400 mg

prášok a rozpúšťadlo na injekciu

intramuskulárne použitie, intravenózne použitie

400 mg/3 ml

Nemecko

| sanofi-aventis Deutschland GmbH |
| --- |
| Industriepark Höchst, Geb. K 703, |
| 65926 Frankfurt am Main, |
| Nemecko |

sanofi-aventis Deutschland GmbH

Industriepark Höchst, Geb. K 703,

65926 Frankfurt am Main,

Nemecko

Targocid® 100 mg

100 mg

prášok a rozpúšťadlo na injekčný/infúzny roztok a perorálny roztok

intramuskulárne použitie, intravenózne použitie, perorálne použitie

100 mg/1.5 ml

Nemecko

| sanofi-aventis Deutschland GmbH |
| --- |
| Industriepark Höchst, Geb. K 703, |
| 65926 Frankfurt am Main, |
| Nemecko |

sanofi-aventis Deutschland GmbH

Industriepark Höchst, Geb. K 703,

65926 Frankfurt am Main,

Nemecko

Targocid® 200 mg

200 mg

prášok a rozpúšťadlo na injekčný/infúzny roztok a perorálny roztok

intramuskulárne použitie, intravenózne použitie

200 mg/3 ml

Nemecko

| sanofi-aventis Deutschland GmbH |
| --- |
| Industriepark Höchst, Geb. K 703, |
| 65926 Frankfurt am Main, |
| Nemecko |

sanofi-aventis Deutschland GmbH

Industriepark Höchst, Geb. K 703,

65926 Frankfurt am Main,

Nemecko

Targocid® 400 mg

400 mg

prášok a rozpúšťadlo na injekčný/infúzny roztok a perorálny roztok

intramuskulárne použitie, intravenózne použitie, perorálne použitie

400 mg/3 ml

Nemecko

| sanofi-aventis Deutschland GmbH |
| --- |
| Industriepark Höchst, Geb. K 703, |
| 65926 Frankfurt am Main, |
| Nemecko |

sanofi-aventis Deutschland GmbH

Industriepark Höchst, Geb. K 703,

65926 Frankfurt am Main,

Nemecko

Teicoplanin Sanofi-Aventis 100 mg

100 mg

prášok a rozpúšťadlo na injekčný/infúzny roztok a perorálny roztok

intramuskulárne použitie, intravenózne použitie

100 mg/1.5 ml

Nemecko

| sanofi-aventis Deutschland GmbH |
| --- |
| Industriepark Höchst, Geb. K 703, |
| 65926 Frankfurt am Main, |
| Nemecko |

sanofi-aventis Deutschland GmbH

Industriepark Höchst, Geb. K 703,

65926 Frankfurt am Main,

Nemecko

Teicoplanin Sanofi-Aventis 200 mg

200 mg

prášok a rozpúšťadlo na injekčný/infúzny roztok a perorálny roztok

intramuskulárne použitie, intravenózne použitie, perorálne použitie

200 mg/3 ml

Nemecko

| sanofi-aventis Deutschland GmbH |
| --- |
| Industriepark Höchst, Geb. K 703, |
| 65926 Frankfurt am Main, |
| Nemecko |

sanofi-aventis Deutschland GmbH

Industriepark Höchst, Geb. K 703,

65926 Frankfurt am Main,

Nemecko

Teicoplanin Sanofi-Aventis 400 mg

400 mg

prášok a rozpúšťadlo na injekčný/infúzny roztok a perorálny roztok

intramuskulárne použitie, intravenózne použitie, perorálne použitie

400 mg/3 ml

Grécko

| Vianex S.A. |
| --- |
| Tatoiou Street |
| 14671 Nea Erythrea, |
| Grécko |

Vianex S.A.

Tatoiou Street

14671 Nea Erythrea,

Grécko

TARGOCID®

200 mg

prášok a rozpúšťadlo na injekciu alebo infúziu

intramuskulárne použitie, intravenózne použitie

200 mg/3 ml

Grécko

| Vianex S.A. |
| --- |
| Tatoiou Street |
| 14671 Nea Erythrea, |
| Grécko |

Vianex S.A.

Tatoiou Street

14671 Nea Erythrea,

Grécko

TARGOCID®

400mg

prášok a rozpúšťadlo na injekciu alebo infúziu

intramuskulárne použitie, intravenózne použitie

400 mg/3 ml

Maďarsko

| sanofi-aventis Zrt. |
| --- |
| 1-5. Tó u., |
| 1045 Budapest, |
| Maďarsko |

sanofi-aventis Zrt.

1-5. Tó u.,

1045 Budapest,

Maďarsko

Targocid 200 mg por és oldószer oldatos injekcióhoz

200 mg

prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok

intramuskulárne použitie, intravenózne použitie

200 mg/3 ml

Maďarsko

| sanofi-aventis Zrt. |
| --- |
| 1-5. Tó u., |
| 1045 Budapest, |
| Maďarsko |

sanofi-aventis Zrt.

1-5. Tó u.,

1045 Budapest,

Maďarsko

Targocid 400 mg por és oldószer oldatos injekcióhoz

400 mg

prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok

intramuskulárne použitie, intravenózne použitie

400 mg/3 ml

Írsko

| sanofi-aventis Ireland Ltd., T/A Sanofi |
| --- |
| 18 Riverwalk |
| Citywest Business Campus, Dublin 24, |
| Írsko |

sanofi-aventis Ireland Ltd., T/A Sanofi

18 Riverwalk

Citywest Business Campus, Dublin 24,

Írsko

Targocid 200mg Powder and Solvent for Solution for Injection

200 mg

prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok

i intramuskulárne použitie, intravenózne použitie

200 mg/3 ml

Írsko

| sanofi-aventis Ireland Ltd., T/A Sanofi |
| --- |
| 18 Riverwalk |
| Citywest Business Campus, Dublin 24, |
| Írsko |

sanofi-aventis Ireland Ltd., T/A Sanofi

18 Riverwalk

Citywest Business Campus, Dublin 24,

Írsko

Targocid 400mg Powder and Solvent for Solution for Injection

400 mg

prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok

intramuskulárne použitie, intravenózne použitie

400 mg/3 ml

Taliansko

| sanofi-aventis SPA |
| --- |
| Viale L. Bodio, 37/B – |
| 20158 Milano, |
| Taliansko |

sanofi-aventis SPA

Viale L. Bodio, 37/B –

20158 Milano,

Taliansko

TARGOSID

200 mg

prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok

intramuskulárne použitie, intravenózne použitie

200 mg/3 ml

Taliansko

| sanofi-aventis SPA |
| --- |
| Viale L. Bodio, 37/B – |
| 20158 Milano, |
| Taliansko |

sanofi-aventis SPA

Viale L. Bodio, 37/B –

20158 Milano,

Taliansko

TARGOSID

400 mg

prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok

intramuskulárne použitie, intravenózne použitie

400 mg/3 ml

Taliansko

| sanofi-aventis SPA |
| --- |
| Viale L. Bodio, 37/B – |
| 20158 Milano, |
| Taliansko |

sanofi-aventis SPA

Viale L. Bodio, 37/B –

20158 Milano,

Taliansko

TEICOMID

200 mg

prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok

intramuskulárne použitie, intravenózne použitie

200 mg/3 ml

Taliansko

| sanofi-aventis SPA |
| --- |
| Viale L. Bodio, 37/B – |
| 20158 Milano, |
| Taliansko |

sanofi-aventis SPA

Viale L. Bodio, 37/B –

20158 Milano,

Taliansko

TEICOMID

400 mg

prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok

intramuskulárne použitie, intravenózne použitie

400 mg/3 ml

Luxemburgsko

| sanofi-aventis Belgium |
| --- |
| Culliganlaan 1C |
| 1831 Diegem, |
| Belgicko |

sanofi-aventis Belgium

Culliganlaan 1C

1831 Diegem,

Belgicko

TARGOCID

200 mg

prášok na injekciu

intramuskulárne použitie, intravenózne použitie

200 mg/3 ml

Luxemburgsko

| sanofi-aventis Belgium |
| --- |
| Culliganlaan 1C |
| 1831 Diegem, |
| Belgicko |

sanofi-aventis Belgium

Culliganlaan 1C

1831 Diegem,

Belgicko

TARGOCID

400 mg

prášok na injekciu

intramuskulárne použitie, intravenózne použitie

400 mg/3 ml

Malta

| Sanofi-Aventis Malta Ltd. |
| --- |
| Triq Kan. K. Pirotta, |
| Birkirkara BKR1114, |
| Malta |

Sanofi-Aventis Malta Ltd.

Triq Kan. K. Pirotta,

Birkirkara BKR1114,

Malta

Targocid® 200 mg

200 mg

prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok

intramuskulárne použitie, intravenózne použitie

200 mg/3 ml

Holansko

| sanofi-aventis Netherlands BV. |
| --- |
| Kampenringweg 45 D-E, |
| 2803 PE Gouda, |
| The Holandsko |

sanofi-aventis Netherlands BV.

Kampenringweg 45 D-E,

2803 PE Gouda,

The Holandsko

TARGOCID® 200

200 mg

prášok na injekčný roztok

intramuskulárne použitie, intravenózne použitie

200 mg/3 ml

Holandsko

| sanofi-aventis Netherlands BV. |
| --- |
| Kampenringweg 45 D-E, |
| 2803 PE Gouda, |
| The Holandsko |

sanofi-aventis Netherlands BV.

Kampenringweg 45 D-E,

2803 PE Gouda,

The Holandsko

TARGOCID® 400

400 mg

prášok na injekčný roztok

intramuskulárne použitie, intravenózne použitie

400 mg/3 ml

Nórsko

| sanofi-aventis Norge AS, |
| --- |
| Strandveien 15, |
| PO Box 133, 1325 Lysaker, |
| Nórsko |

sanofi-aventis Norge AS,

Strandveien 15,

PO Box 133, 1325 Lysaker,

Nórsko

TARGOCID®

400 mg

prášok na injekčný/infúzny roztok

intramuskulárne použitie, intravenózne použitie

400 mg/3 ml

Poľsko

| Aventis Pharma Ltd. |
| --- |
| One Onslow Street, |
| Guildford, Surrey |
| GU1 4YS, |
| Veľká Británia |

Aventis Pharma Ltd.

One Onslow Street,

Guildford, Surrey

GU1 4YS,

Veľká Británia

TARGOCID

200 mg

prášok a rozpúšťadlo na injekčný/infúzny roztok

intramuskulárne použitie, intravenózne použitie

200 mg/3 ml

Poľsko

| Aventis Pharma Ltd. |
| --- |
| One Onslow Street, |
| Guildford, Surrey |
| GU1 4YS, |
| Veľká Británia |

Aventis Pharma Ltd.

One Onslow Street,

Guildford, Surrey

GU1 4YS,

Veľká Británia

TARGOCID

400 mg

prášok a rozpúšťadlo na injekčný/infúzny roztok

intramuskulárne použitie, intravenózne použitie

400 mg/3 ml

Portugalsko

| Sanofi - Produtos Farmacêuticos, Lda. |
| --- |
| Empreendimento Lagoas Park |
| Edifício 7 – 3o Piso |
| 2740-244 Porto Salvo |
| Portugalsko |

Sanofi - Produtos Farmacêuticos, Lda.

Empreendimento Lagoas Park

Edifício 7 – 3o Piso

2740-244 Porto Salvo

Portugalsko

Targosid

200 mg/3 ml

prášok a rozpúšťadlo na injekčný/infúzny roztok

intramuskulárne použitie, intravenózne použitie

200 mg/3 ml

Portugalsko

| Sanofi - Produtos Farmacêuticos, Lda. |
| --- |
| Empreendimento Lagoas Park |
| Edifício 7 – 3o Piso |
| 2740-244 Porto Salvo |
| Portugalsko |

Sanofi - Produtos Farmacêuticos, Lda.

Empreendimento Lagoas Park

Edifício 7 – 3o Piso

2740-244 Porto Salvo

Portugalsko

Targosid

400 mg/3 ml

prášok a rozpúšťadlo na injekčný/infúzny roztok

intramuskulárne použitie, intravenózne použitie

400 mg/3 ml

Rumunsko

| Aventis Pharma Ltd. |
| --- |
| Trading as sanofi-aventis or Sanofi |
| One Onslow Street, |
| Guildford Surrey, |
| GU1 4YS, |
| Veľká Británia |

Aventis Pharma Ltd.

Trading as sanofi-aventis or Sanofi

One Onslow Street,

Guildford Surrey,

GU1 4YS,

Veľká Británia

TARGOCID® 200 mg

200 mg

prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok

intramuskulárne použitie, intravenózne použitie

200 mg/3 ml

Rumunsko

| Aventis Pharma Ltd. |
| --- |
| Trading as sanofi-aventis or Sanofi |
| One Onslow Street, |
| Guildford Surrey, |
| GU1 4YS, |
| Veľká Británia |

Aventis Pharma Ltd.

Trading as sanofi-aventis or Sanofi

One Onslow Street,

Guildford Surrey,

GU1 4YS,

Veľká Británia

TARGOCID® 400 mg

400 mg

prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok

intramuskulárne použitie, intravenózne použitie

400 mg/3 ml

Slovenská republika

| sanofi-aventis Pharma |
| --- |
| Slovakia s.r.o Einsteinova 24, |
| 85101 Bratislava, |
| Slovenská republika |

sanofi-aventis Pharma

Slovakia s.r.o Einsteinova 24,

85101 Bratislava,

Slovenská republika

Targocid 200

200 mg

prášok a rozpúšťadlo na injekčný/infúzny roztok

intramuskulárne použitie, intravenózne použitie, perorálne použitie

200 mg/3 ml

Slovenská republika

| sanofi-aventis Pharma |
| --- |
| Slovakia s.r.o Einsteinova 24, |
| 85101 Bratislava, |
| Slovenská republika |

sanofi-aventis Pharma

Slovakia s.r.o Einsteinova 24,

85101 Bratislava,

Slovenská republika

Targocid 400

400 mg

prášok a rozpúšťadlo na injekčný/infúzny roztok

intramuskulárne použitie, intravenózne použitie, perorálne použitie

400 mg/3 ml

Slovinsko

| sanofi-aventis d.o.o. |
| --- |
| Dunajska cesta 151 |
| 1000 Ljubljana |
| Slovinsko |

sanofi-aventis d.o.o.

Dunajska cesta 151

1000 Ljubljana

Slovinsko

Targocid 200 mg prašek in vehikel za raztopino za injiciranje ali infundiranje

200 mg

prášok a rozpúšťadlo na injekčný/infúzny roztok

intramuskulárne použitie, intravenózne použitie

200 mg/3 ml

Slovinsko

| sanofi-aventis d.o.o. |
| --- |
| Dunajska cesta 151 |
| 1000 Ljubljana |
| Slovinsko |

sanofi-aventis d.o.o.

Dunajska cesta 151

1000 Ljubljana

Slovinsko

Targocid 400 mg prašek in vehikel za raztopino za injiciranje ali infundiranje

400 mg

prášok a rozpúšťadlo na injekčný/infúzny roztok

intramuskulárne použitie, intravenózne použitie

400 mg/3 ml

Španielsko

| Marion Merrell S.A. |
| --- |
| Martínez Villergas, 52 |
| 28027 Madrid |
| Španielsko |

Marion Merrell S.A.

Martínez Villergas, 52

28027 Madrid

Španielsko

TARGOCID

200 mg

prášok a rozpúšťadlo na injekčný/infúzny roztok

intramuskulárne použitie, intravenózne použitie

200 mg/3 ml

Španielsko

| Marion Merrell S.A. |
| --- |
| Martínez Villergas, 52 |
| 28027 Madrid |
| Španielsko |

Marion Merrell S.A.

Martínez Villergas, 52

28027 Madrid

Španielsko

TARGOCID

400 mg

prášok a rozpúšťadlo na injekčný/infúzny roztok

intramuskulárne použitie, intravenózne použitie

400 mg/3 ml

Švédsko

| sanofi-aventis AB |
| --- |
| Box 14142 |
| 167 14 Bromma, |
| Švédsko |

sanofi-aventis AB

Box 14142

167 14 Bromma,

Švédsko

Targocid

200 mg

prášok na injekčný/infúzny roztok

intramuskulárne použitie, intravenózne použitie

200 mg/3 ml

Švédsko

| sanofi-aventis AB |
| --- |
| Box 14142 |
| 167 14 Bromma, |
| Švédsko |

sanofi-aventis AB

Box 14142

167 14 Bromma,

Švédsko

Targocid

400 mg

prášok na injekčný/infúzny roztok

intramuskulárne použitie, intravenózne použitie

400 mg/3 ml

Veľká Británia

| Aventis Pharma Ltd. (alebo obchoduje ako Marion Merrell alebo Aventis Pharma) |
| --- |
| One Onslow Street |
| Guildford |
| Surrey |
| GU1 4YS |
| Veľká Británia |

Aventis Pharma Ltd. (alebo obchoduje ako Marion Merrell alebo Aventis Pharma)

One Onslow Street

Guildford

Surrey

GU1 4YS

Veľká Británia

alebo obchoduje ako

| Sanofi-aventis or Sanofi |
| --- |
| One Onslow Street |
| Guildford |
| Surrey |
| GU1 4YS |
| Veľká Británia |

Sanofi-aventis or Sanofi

One Onslow Street

Guildford

Surrey

GU1 4YS

Veľká Británia

TARGOCID®

200 mg

prášok na injekčný roztok

intramuskulárne použitie, intravenózne použitie

200 mg/3 ml

Veľká Británia

| Aventis Pharma Ltd. (or trading as Marion Merrell or Aventis Pharma) |
| --- |
| One Onslow Street |
| Guildford |
| Surrey |
| GU1 4YS |
| Veľká Británia |

Aventis Pharma Ltd. (or trading as Marion Merrell or Aventis Pharma)

One Onslow Street

Guildford

Surrey

GU1 4YS

Veľká Británia

alebo obchoduje ako

| Sanofi-aventis or Sanofi |
| --- |
| One Onslow Street |
| Guildford |
| Surrey |
| GU1 4YS |
| Veľká Británia |

Sanofi-aventis or Sanofi

One Onslow Street

Guildford

Surrey

GU1 4YS

Veľká Británia

TARGOCID®

400 mg

prášok na injekčný roztok

intramuskulárne použitie, intravenózne použitie

400 mg/3 ml

---

PRÍLOHA VII

ZOZNAM NÁZVOV, FARMACEUTICKÝCH FORIEM, MNOŽSTVÁ ÚČINNÝCH LÁTOK V LIEKOCH, SPÔSOB PODÁVANIA, DRŽITELIA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII V ČLENSKÝCH ŠTÁTOCH

| Členský štát
  EÚ/EHP | Držiteľ rozhodnutia o registrácii | Názov | Množstvo aktívnej látky | Farmaceutická forma | Spôsob podávania |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Bulharsko | Zentiva k.s. |
| 130 U kabelovn |
| Prague 10237 |
| Czech Republic |

Členský štát

EÚ/EHP

Držiteľ rozhodnutia o registrácii

Názov

Množstvo aktívnej látky

Farmaceutická forma

Spôsob podávania

Bulharsko

Zentiva k.s.

130 U kabelovn

Prague 10237

Czech Republic

Flupizen

100 mg

Tvrdá kapsula

Perorálne použitie

Estónsko

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10 |
| 3542 DR Utrecht |
| The Netherlands |

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10

3542 DR Utrecht

The Netherlands

KATADOLON

100 mg

Tvrdá kapsula

Perorálne použitie

Nemecko

| AbZ-Pharma GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Str. 3 |
| 89079 Ulm |
| Germany |

AbZ-Pharma GmbH

Graf-Arco-Str. 3

89079 Ulm

Germany

Flupirtinmaleat AbZ 100 mg Kapseln

100 mg

Tvrdá kapsula

Perorálne použitie

Nemecko

| Aliud Pharma GmbH |
| --- |
| Gottlieb-Daimler-Str. 19 |
| 89150 Laichingen |
| Germany |

Aliud Pharma GmbH

Gottlieb-Daimler-Str. 19

89150 Laichingen

Germany

Flupirtinmaleat AL 100 mg Hartkapseln

100 mg

Tvrdá kapsula

Perorálne použitie

Nemecko

| AWD.pharma GmbH & Co. KG |
| --- |
| Wasastr. 50 |
| 01445 Radebeul |
| Germany |

AWD.pharma GmbH & Co. KG

Wasastr. 50

01445 Radebeul

Germany

Awegal inject

164,5 mg / 3 ml

Injekčný roztok

Intramuskulárne použitie

Nemecko

| AWD.pharma GmbH & Co. KG |
| --- |
| Wasastr. 50 |
| 01445 Radebeul |
| Germany |

AWD.pharma GmbH & Co. KG

Wasastr. 50

01445 Radebeul

Germany

Katadolon inject

164,5 mg / 3 ml

Injekčný roztok

Intramuskulárne použitie

Nemecko

| AWD.pharma GmbH & Co. KG |
| --- |
| Wasastr. 50 |
| 01445 Radebeul |
| Germany |

AWD.pharma GmbH & Co. KG

Wasastr. 50

01445 Radebeul

Germany

Katadolon Kinderzäpfchen

75 mg

Čapík

Rektálne použitie

Nemecko

| AWD.pharma GmbH & Co. KG |
| --- |
| Wasastr. 50 |
| 01445 Radebeul |
| Germany |

AWD.pharma GmbH & Co. KG

Wasastr. 50

01445 Radebeul

Germany

Katadolon Zäpfchen

150 mg

Čapík

Rektálne použitie

Nemecko

| AWD.pharma GmbH & Co. KG |
| --- |
| Wasastr. 50 |
| 01445 Radebeul |
| Germany |

AWD.pharma GmbH & Co. KG

Wasastr. 50

01445 Radebeul

Germany

Trancopal Dolo

100 mg

kapsula

Perorálne použitie

Nemecko

| AWD.pharma GmbH & Co. KG |
| --- |
| Wasastr. 50 |
| 01445 Radebeul |
| Germany |

AWD.pharma GmbH & Co. KG

Wasastr. 50

01445 Radebeul

Germany

Trancopal Dolo Suppositorien

150 mg

čapík

Rektálne použitie

Nemecko

| AWD.pharma GmbH & Co. KG |
| --- |
| Wasastr. 50 |
| 01445 Radebeul |
| Germany |

AWD.pharma GmbH & Co. KG

Wasastr. 50

01445 Radebeul

Germany

Katadolon S long

400 mg

Tableta s predĺženým uvoľňovaním

Perorálne použitie

Nemecko

| AWD.pharma GmbH & Co. KG |
| --- |
| Wasastr. 50 |
| 01445 Radebeul |
| Germany |

AWD.pharma GmbH & Co. KG

Wasastr. 50

01445 Radebeul

Germany

Katadolon

100 mg

Tvrdá kapsula

Perorálne použitie

Nemecko

| AWD.pharma GmbH & Co. KG |
| --- |
| Wasastr. 50 |
| 01445 Radebeul |
| Germany |

AWD.pharma GmbH & Co. KG

Wasastr. 50

01445 Radebeul

Germany

Trancolong

400 mg

Tableta s predĺženým uvoľňovaním

Perorálne použitie

Nemecko

| AWD.pharma GmbH & Co. KG |
| --- |
| Wasastr. 50 |
| 01445 Radebeul |
| Germany |

AWD.pharma GmbH & Co. KG

Wasastr. 50

01445 Radebeul

Germany

Katadolon retard

400 mg

Tableta s predĺženým uvoľňovaním

Perorálne použitie

Nemecko

| AWD.pharma GmbH & Co. KG |
| --- |
| Wasastr. 50 |
| 01445 Radebeul |
| Germany |

AWD.pharma GmbH & Co. KG

Wasastr. 50

01445 Radebeul

Germany

Flupirtinmaleat Winthrop 400 mg Retardtabletten

400 mg

Tableta s predĺženým uvoľňovaním

Perorálne použitie

Nemecko

| CT Arzneimittel GmmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Str. 3 |
| 89079 Ulm |
| Germany |

CT Arzneimittel GmmbH

Graf-Arco-Str. 3

89079 Ulm

Germany

Flupirtinmaleat-CT 100 mg Hartkapsel

100 mg

Tvrdá kapsula

Perorálne použitie

Nemecko

| CT Arzneimittel GmmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Str. 3 |
| 89079 Ulm |
| Germany |

CT Arzneimittel GmmbH

Graf-Arco-Str. 3

89079 Ulm

Germany

Flupin 100 mg Hartkapseln

100 mg

Tvrdá kapsula

Perorálne použitie

Nemecko

| Dr. Kade Pharmazeutische Fabrik GmbH |
| --- |
| Rigistr. 2 |
| 12277 Berlin |
| Germany |

Dr. Kade Pharmazeutische Fabrik GmbH

Rigistr. 2

12277 Berlin

Germany

Dolokadin einmal täglich

400 mg

Tableta s predĺženým uvoľňovaním

Perorálne použitie

Nemecko

| Hormosan Pharma GmbH |
| --- |
| Wilhelmshöher Str. 106 |
| 60389 Frankfurt |
| Germany |

Hormosan Pharma GmbH

Wilhelmshöher Str. 106

60389 Frankfurt

Germany

Flupigamma 100 mg Hartkapseln

100 mg

Tvrdá kapsula

Perorálne použitie

Nemecko

| Hormosan Pharma GmbH |
| --- |
| Wilhelmshöher Str. 106 |
| 60389 Frankfurt |
| Germany |

Hormosan Pharma GmbH

Wilhelmshöher Str. 106

60389 Frankfurt

Germany

Flupirtinmaleat-Hormosan 100 mg Hartkapseln

100 mg

Tvrdá kapsula

Perorálne použitie

Nemecko

| MEDA Pharma GmbH & Co. KG |
| --- |
| Benzstr. 1 |
| 61352 Bad Homburg |
| Germany |

MEDA Pharma GmbH & Co. KG

Benzstr. 1

61352 Bad Homburg

Germany

Flupigil 100 mg Hartkapseln

100 mg

Tvrdá kapsula

Perorálne použitie

Nemecko

| MEDA Pharma GmbH & Co. KG |
| --- |
| Benzstr. 1 |
| 61352 Bad Homburg |
| Germany |

MEDA Pharma GmbH & Co. KG

Benzstr. 1

61352 Bad Homburg

Germany

Flupigil 100 mg Hartkapseln

100 mg

Tvrdá kapsula

Perorálne použitie

Nemecko

| Midas Pharma GmbH |
| --- |
| Rheinstr. 49 |
| 55218 Ingelheim |
| Germany |

Midas Pharma GmbH

Rheinstr. 49

55218 Ingelheim

Germany

Flupirtinmaleat Midas 100 mg Hartkapseln

100 mg

Tvrdá kapsula

Perorálne použitie

Nemecko

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Str. 3 |
| 89079 Ulm |
| Germany |

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Str. 3

89079 Ulm

Germany

Flupirtinmaleat-ratiopharm 100 mg Hartkapsel

100 mg

Tvrdá kapsula

Perorálne použitie

Nemecko

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Str. 3 |
| 89079 Ulm |
| Germany |

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Str. 3

89079 Ulm

Germany

Miflumal 100 mg Hartkapseln

100 mg

Tvrdá kapsula

Perorálne použitie

Nemecko

| Vitapharma Generics GmbH |
| --- |
| Benzstr. 1 |
| 61352 Bad Homburg v. d. H. |
| Germany |

Vitapharma Generics GmbH

Benzstr. 1

61352 Bad Homburg v. d. H.

Germany

Flupirtinmaleat Vitapharma 100 mg Hartkapseln

100 mg

Tvrdá kapsula

Perorálne použitie

Nemecko

| Vitapharma Generics GmbH |
| --- |
| Benzstr. 1 |
| 61352 Bad Homburg v. d. H. |
| Germany |

Vitapharma Generics GmbH

Benzstr. 1

61352 Bad Homburg v. d. H.

Germany

Flupivil 100 mg Hartkapseln

100 mg

Tvrdá kapsula

Perorálne použitie

Nemecko

| Vitapharma Generics GmbH |
| --- |
| Benzstr. 1 |
| 61352 Bad Homburg v. d. H. |
| Germany |

Vitapharma Generics GmbH

Benzstr. 1

61352 Bad Homburg v. d. H.

Germany

Flupirtinmaleat Viatris 100 mg Hartkapseln

100 mg

Tvrdá kapsula

Perorálne použitie

Nemecko

| Winthrop Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Brüningstr. 50 |
| 65926 Frankfurt am Main |
| Germany |

Winthrop Arzneimittel GmbH

Brüningstr. 50

65926 Frankfurt am Main

Germany

Flupirtinmaleat Winthrop 100 mg Hartkapseln

100 mg

Tvrdá kapsula

Perorálne použitie

Nemecko

| Winthrop Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Brüningstr. 50 |
| 65926 Frankfurt am Main |
| Germany |

Winthrop Arzneimittel GmbH

Brüningstr. 50

65926 Frankfurt am Main

Germany

Flupimal 100 mg Hertkapseln

100 mg

Tvrdá kapsula

Perorálne použitie

Nemecko

| Winthrop Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Brüningstr. 50 |
| 65926 Frankfurt am Main |
| Germany |

Winthrop Arzneimittel GmbH

Brüningstr. 50

65926 Frankfurt am Main

Germany

Flupsadim 100 mg Hartkapseln

100 mg

Tvrdá kapsula

Perorálne použitie

Nemecko

| Winthrop Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Brüningstr. 50 |
| 65926 Frankfurt am Main |
| Germany |

Winthrop Arzneimittel GmbH

Brüningstr. 50

65926 Frankfurt am Main

Germany

Miphaflumix 100 mg Hartkapseln

100 mg

Tvrdá kapsula

Perorálne použitie

Nemecko

| Winthrop Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Brüningstr. 50 |
| 65926 Frankfurt am Main |
| Germany |

Winthrop Arzneimittel GmbH

Brüningstr. 50

65926 Frankfurt am Main

Germany

Fluporol 100 mg Hartkapseln

100 mg

Tvrdá kapsula

Perorálne použitie

Nemecko

| Winthrop Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Brüningstr. 50 |
| 65926 Frankfurt am Main |
| Germany |

Winthrop Arzneimittel GmbH

Brüningstr. 50

65926 Frankfurt am Main

Germany

Flupirtinmaleat Winthrop 100 mg Hartkapseln

100 mg

Tvrdá kapsula

Perorálne použitie

Maďarsko

| ZENTIVA k.s. |
| --- |
| Ul. kabelovny 130, Dolní Mecholupy |
| 10237 Prague 10 |
| Czeh Republic |

ZENTIVA k.s.

Ul. kabelovny 130, Dolní Mecholupy

10237 Prague 10

Czeh Republic

Flupizen 100 mg kemény kapszula

100 mg

Tvrdá kapsula

Perorálne použitie

Taliansko

| MEDA PHARMA S.p.A., |
| --- |
| Viale Brenta 18, 20139 Milano |
| Italy |

MEDA PHARMA S.p.A.,

Viale Brenta 18, 20139 Milano

Italy

EFIRET

100 mg

Tvrdá kapsula

Perorálne použitie

Lotyšsko

| Teva Pharma B.V., |
| --- |
| Computerweg 10, |
| 3542 DR Utrecht |
| The Netherlands |

Teva Pharma B.V.,

Computerweg 10,

3542 DR Utrecht

The Netherlands

Katadolon 100 mg hard capsules

100 mg

Tvrdá kapsula

Perorálne použitie

Litva

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10 |
| 3542 DR Utrecht |
| The Netherlands |

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10

3542 DR Utrecht

The Netherlands

Katadolon

100 mg

Tvrdá kapsula

Perorálne použitie

Poľsko

| Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o. |
| --- |
| ul. Emilii Plater 53 |
| 00-113 Warsaw |
| Poland |

Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.

ul. Emilii Plater 53

00-113 Warsaw

Poland

Katadolon

100 mg

Tvrdá kapsula

Perorálne použitie

Portugalsko

| Midas Pharma GmbH |
| --- |
| Rheinstrasse, 49 |
| 55218 Ingelheim |
| Germany |

Midas Pharma GmbH

Rheinstrasse, 49

55218 Ingelheim

Germany

Flupirtina Midas

100 mg

Tvrdá kapsula

Perorálne použitie

Portugalsko

| Sanofi-Aventis - Produtos Farmacêuticos, Lda. |
| --- |
| Empreendimento Lagoas Park, |
| Edifício 7 - 3o Piso |
| 2740-244 Porto Salvo |
| Portugal |

Sanofi-Aventis - Produtos Farmacêuticos, Lda.

Empreendimento Lagoas Park,

Edifício 7 - 3o Piso

2740-244 Porto Salvo

Portugal

Flupirtina Winthrop

100 mg

Tvrdá kapsula

Perorálne použitie

Portugalsko

| Meda Pharma - Produtos Farmacêuticos, S.A. |
| --- |
| Rua do Centro Cultural, 13 |
| 1749-066 Lisboa |
| Portugal |

Meda Pharma - Produtos Farmacêuticos, S.A.

Rua do Centro Cultural, 13

1749-066 Lisboa

Portugal

Metanor

100 mg

Tvrdá kapsula

Perorálne použitie

Rumunsko

| Zentiva k.s. |
| --- |
| U Kabelovny 130, Dolní Měcholupy |
| 102 37, Praga 10, |
| Czech Republic |

Zentiva k.s.

U Kabelovny 130, Dolní Měcholupy

102 37, Praga 10,

Czech Republic

FLUPIZEN 100 mg

100 mg

Kapsula

Perorálne použitie

Slovenská republika

| Zentiva k.s. |
| --- |
| U Kabelovny 130 |
| 102 37 Praha 10 |
| Czech Republic |

Zentiva k.s.

U Kabelovny 130

102 37 Praha 10

Czech Republic

Flupizen 100 mg tvrdé kapsuly

100 mg

Tvrdá kapsula

Perorálne použitie

Slovenská republika

| TEVA Pharmaceuticals Slovakia, s.r.o. |
| --- |
| Teslova 26 |
| 821 02 Bratislava |
| Slovak Republic |

TEVA Pharmaceuticals Slovakia, s.r.o.

Teslova 26

821 02 Bratislava

Slovak Republic

Katadolon

100 mg

Tvrdá kapsula

Perorálne použitie

---

PRÍLOHA VIII

ZOZNAM NÁZVOV, LIEKOVÝCH FORIEM A SÍL VETERINÁRNYCH LIEKOV, DRUHOV ZVIERAT, CIEST PODANIA, OCHRANNÝCH LEHÔT, DRŽITEĽOV ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII V ČLENSKÝCH ŠTÁTOCH

| Členský štát EU/EEA | Držiteľ rozhodnutia o registrácii | Obchodný názov | INN | Sila | Lieková forma | Spôsob podania lieku | Cieľový druh zvierat |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Rakúsko | Pfizer Corporation Rakúsko Gesellschaft m.b.H. |
| Floridsdorfer Hauptstraße 1, |
| 1210 Wien |
| RAKÚSKO |

Členský štát EU/EEA

Držiteľ rozhodnutia o registrácii

Obchodný názov

INN

Sila

Lieková forma

Spôsob podania lieku

Cieľový druh zvierat

Rakúsko

Pfizer Corporation Rakúsko Gesellschaft m.b.H.

Floridsdorfer Hauptstraße 1,

1210 Wien

RAKÚSKO

Dectomax 1 % - Injektionslösung für Rinder und Schafe

Doramectin

10 mg/ml

Injekčný roztok

subkutánne, intramuskulárne

Hovädzí dobytok, ovce

Rakúsko

| Pfizer Corporation Rakúsko Gesellschaft m.b.H. |
| --- |
| Floridsdorfer Hauptstraße 1, |
| 1210 Wien |
| RAKÚSKO |

Pfizer Corporation Rakúsko Gesellschaft m.b.H.

Floridsdorfer Hauptstraße 1,

1210 Wien

RAKÚSKO

Dectomax S 10 mg/ml Injektionslösung für Schweine

Doramectin

10 mg/ml

Injekčný roztok

intramuskulárne

Ošípané

Rakúsko

| Pfizer Corporation Rakúsko Gesellschaft m.b.H. |
| --- |
| Floridsdorfer Hauptstraße 1, |
| 1210 Wien |
| RAKÚSKO |

Pfizer Corporation Rakúsko Gesellschaft m.b.H.

Floridsdorfer Hauptstraße 1,

1210 Wien

RAKÚSKO

Dectomax Pour-On 5 mg/ml Lösung für Rinder

Doramectin

5 mg/ml

Roztok pre naliatí na kožu

topicky - na chrbát zvieraťa

Hovädzí dobytok

Belgicko

| Eli Lilly Benelux S.A. |
| --- |
| Division Elanco Animal Health |
| Stoofstraat 52 |
| 1000 Brussel |
| BELGICKO |

Eli Lilly Benelux S.A.

Division Elanco Animal Health

Stoofstraat 52

1000 Brussel

BELGICKO

DECTOMAX

Doramectin

10 mg/ml

Injekčný roztok

subkutánne, intramuskulárne

Hovädzí dobytok, ovce

Belgicko

| Eli Lilly Benelux S.A. |
| --- |
| Division Elanco Animal Health |
| Stoofstraat 52 |
| 1000 Brussel |
| BELGICKO |

Eli Lilly Benelux S.A.

Division Elanco Animal Health

Stoofstraat 52

1000 Brussel

BELGICKO

DECTOMAX POUR-ON

Doramectin

5 mg/ml

Roztok pre naliatí na kožu

topicky - na chrbát zvieraťa

Hovädzí dobytok

Belgicko

| Eli Lilly Benelux S.A. |
| --- |
| Division Elanco Animal Health |
| Stoofstraat 52 |
| 1000 Brussel |
| BELGICKO |

Eli Lilly Benelux S.A.

Division Elanco Animal Health

Stoofstraat 52

1000 Brussel

BELGICKO

DECTOMAX SOLUTION INJECTABLE POUR PORCS

Doramectin

10 mg/ml

Injekčný roztok

intramuskulárne

Ošípané

Bulharsko

| Pfizer S.A., |
| --- |
| Z.l. De Poce-sur-Cisse, B.P. 109 |
| 37401 Amboise Cedex, |
| FRANCÚZSKO |

Pfizer S.A.,

Z.l. De Poce-sur-Cisse, B.P. 109

37401 Amboise Cedex,

FRANCÚZSKO

Дектомакс 1 % инжективен разтвор

Doramectin

10 mg/ml

Injekčný roztok

subkutánne, intramuskulárne

Hovädzí dobytok, ovce, ošípané

Bulharsko

| BIOVET AD |
| --- |
| 39 Petar Rakov str. |
| Peshtera 4550 |
| BULHARSKO |

BIOVET AD

39 Petar Rakov str.

Peshtera 4550

BULHARSKO

Ендектовет 1 % инжекционен разтвор за говеда, овце и свине

Doramectin

10 mg/ml

Injekčný roztok

subkutánne, intramuskulárne

Hovädzí dobytok, ovce, ošípané

Cyprus

| PFIZER HELLAS AE |
| --- |
| 243 Av Mesogeion |
| 15451, Athens |
| GRÉCKO |

PFIZER HELLAS AE

243 Av Mesogeion

15451, Athens

GRÉCKO

DECTOMAX 1 % ενέσιμο διάλυμα για βοοειδή, χοίρους και πρόβατα

Doramectin

10 mg/ml

Injekčný roztok

subkutánne, intramuskulárne

Hovädzí dobytok, ovce, ošípané

Česká republika

| Pfizer s.r.o. |
| --- |
| Stroupežnického 17 |
| 150 00 Praha |
| ČESKÁ REPUBLIKA |

Pfizer s.r.o.

Stroupežnického 17

150 00 Praha

ČESKÁ REPUBLIKA

DECTOMAX 10 mg/ml injekční roztok

Doramectin

10 mg/ml

Injekčný roztok

subkutánne, intramuskulárne

Hovädzí dobytok, ovce, ošípané

Česká republika

| Pfizer Limited |
| --- |
| Veterinary Medical Research & Development |
| Sandwich |
| Kent CT13 9NJ |
| SPOJENÉ KRÁĽOVSTVO |

Pfizer Limited

Veterinary Medical Research & Development

Sandwich

Kent CT13 9NJ

SPOJENÉ KRÁĽOVSTVO

Prontax 10 mg/ml Solution for Injection for Hovädzí dobytok, Ovce and Ošípané

Doramectin

10 mg/ml

Injekčný roztok

subkutánne, intramuskulárne

Hovädzí dobytok, ovce, ošípané

Dánsko

| Pfizer Oy, Animal Health, |
| --- |
| Tietokuja 4 |
| 00330 Helsinki |
| FÍNSKO |

Pfizer Oy, Animal Health,

Tietokuja 4

00330 Helsinki

FÍNSKO

Dectomax Pour-On Vet.

Doramectin

5 mg/ml

Roztok pre naliatí na kožu

topicky - na chrbát zvieraťa

Hovädzí dobytok

Dánsko

| Pfizer Oy, Animal Health, |
| --- |
| Tietokuja 4 |
| 00330 Helsinki |
| FÍNSKO |

Pfizer Oy, Animal Health,

Tietokuja 4

00330 Helsinki

FÍNSKO

Dectomax Vet.

Doramectin

10 mg/ml

Injekčný roztok

subkutánne, intramuskulárne

Hovädzí dobytok, ošípané

Dánsko

| Pfizer Oy, Animal Health, |
| --- |
| Tietokuja 4 |
| 00330 Helsinki |
| FÍNSKO |

Pfizer Oy, Animal Health,

Tietokuja 4

00330 Helsinki

FÍNSKO

Prontax

Doramectin

5 mg/ml

Roztok pre naliatí na kožu

topicky - na chrbát zvieraťa

Hovädzí dobytok

Dánsko

| Pfizer Oy, Animal Health, |
| --- |
| Tietokuja 4 |
| 00330 Helsinki |
| FÍNSKO |

Pfizer Oy, Animal Health,

Tietokuja 4

00330 Helsinki

FÍNSKO

Prontax

Doramectin

10 mg/ml

Injekčný roztok

subkutánne

Hovädzí dobytok

Estónsko

| Pfizer Animal Health S.A., |
| --- |
| Rue Laid Burniat 1, |
| 1348 Louvain-la-Neuve, |
| BELGICKO |

Pfizer Animal Health S.A.,

Rue Laid Burniat 1,

1348 Louvain-la-Neuve,

BELGICKO

Dectomax

Doramectin

10 mg/ml

Injekčný roztok

subkutánne, intramuskulárne

Hovädzí dobytok, ovce, ošípané

Estónsko

| Pfizer Limited |
| --- |
| Veterinary Medical Research & Development |
| Sandwich |
| Kent CT13 9NJ |
| SPOJENÉ KRÁĽOVSTVO |

Pfizer Limited

Veterinary Medical Research & Development

Sandwich

Kent CT13 9NJ

SPOJENÉ KRÁĽOVSTVO

Prontax 10 mg/ml Injekčný roztok for Hovädzí dobytok, Ovce and Ošípané

Doramectin

10 mg/ml

Injekčný roztok

subkutánne, intramuskulárne

Hovädzí dobytok, ovce, ošípané

Fínsko

| Pfizer Oy, Animal Health, |
| --- |
| Tietokuja 4 |
| 00330 Helsinki |
| FÍNSKO |

Pfizer Oy, Animal Health,

Tietokuja 4

00330 Helsinki

FÍNSKO

DECTOMAX vet 10 mg/ml injektioneste, liuos

Doramectin

10 mg/ml

Injekčný roztok

subkutánne, intramuskulárne

Hovädzí dobytok, sob, ošípané

Fínsko

| Pfizer Oy, Animal Health, |
| --- |
| Tietokuja 4 |
| 00330 Helsinki |
| FÍNSKO |

Pfizer Oy, Animal Health,

Tietokuja 4

00330 Helsinki

FÍNSKO

Prontax 5 mg/ml kertavaleluliuos

Doramectin

5 mg/ml

Roztok pre naliatí na kožu

topicky - na chrbát zvieraťa

Hovädzí dobytok

Fínsko

| Pfizer Oy, Animal Health, |
| --- |
| Tietokuja 4 |
| 00330 Helsinki |
| FÍNSKO |

Pfizer Oy, Animal Health,

Tietokuja 4

00330 Helsinki

FÍNSKO

Prontax 10 mg/ml injektioneste, liuos

Doramectin

10 mg/ml

Injekčný roztok

subkutánne, intramuskulárne

Hovädzí dobytok, ovce, ošípané

Francúzsko

| Lilly Francúzsko |
| --- |
| 13 Rue Pages |
| 92158 Suresnes Cedex |
| FRANCÚZSKO |

Lilly Francúzsko

13 Rue Pages

92158 Suresnes Cedex

FRANCÚZSKO

ZEARL

Doramectin

10 mg/ml

Injekčný roztok

subkutánne, intramuskulárne

Hovädzí dobytok, ovce

Francúzsko

| Lilly Francúzsko |
| --- |
| 13 Rue Pages |
| 92158 Suresnes Cedex |
| FRANCÚZSKO |

Lilly Francúzsko

13 Rue Pages

92158 Suresnes Cedex

FRANCÚZSKO

ZEARL POUR ON

Doramectin

5 mg/ml

Roztok pre naliatí na kožu

topicky - na chrbát zvieraťa

Hovädzí dobytok

Francúzsko

| Lilly Francúzsko |
| --- |
| 13 Rue Pages |
| 92158 Suresnes Cedex |
| FRANCÚZSKO |

Lilly Francúzsko

13 Rue Pages

92158 Suresnes Cedex

FRANCÚZSKO

ZEARL PORCS

Doramectin

10 mg/ml

Injekčný roztok

intramuskulárne

Ošípané

Francúzsko

| Pfizer Limited |
| --- |
| Veterinary Medical Research & Development |
| Sandwich |
| Kent CT13 9NJ |
| SPOJENÉ KRÁĽOVSTVO |

Pfizer Limited

Veterinary Medical Research & Development

Sandwich

Kent CT13 9NJ

SPOJENÉ KRÁĽOVSTVO

PRONTAX 5 MG/ML SOLUTION POUR POUR ON POUR BOVINS

Doramectin

5 mg/ml

Roztok pre naliatí na kožu

topicky - na chrbát zvieraťa

Hovädzí dobytok

Francúzsko

| Pfizer Limited |
| --- |
| Veterinary Medical Research & Development |
| Sandwich |
| Kent CT13 9NJ |
| SPOJENÉ KRÁĽOVSTVO |

Pfizer Limited

Veterinary Medical Research & Development

Sandwich

Kent CT13 9NJ

SPOJENÉ KRÁĽOVSTVO

PRONTAX 10 MG/ML SOLUTION INJECTABLE POUR BOVINS OVINS ET PORCINS

Doramectin

10 mg/ml

Injekčný roztok

subkutánne, intramuskulárne

Hovädzí dobytok, ovce, ošípané

Nemecko

| Lilly Deutschland GmbH |
| --- |
| Teichweg 3 |
| 35396 Gießen |
| NEMECKO |

Lilly Deutschland GmbH

Teichweg 3

35396 Gießen

NEMECKO

Dectomax

Doramectin

10 mg/ml

Injekčný roztok

subkutánne, intramuskulárne

Hovädzí dobytok, ovce

Nemecko

| Lilly Deutschland GmbH |
| --- |
| Teichweg 3 |
| 35396 Gießen |
| NEMECKO |

Lilly Deutschland GmbH

Teichweg 3

35396 Gießen

NEMECKO

Dectomax Pour-On

Doramectin

5 mg/ml

Roztok pre naliatí na kožu

topicky - na chrbát zvieraťa

Hovädzí dobytok

Nemecko

| Lilly Deutschland GmbH |
| --- |
| Teichweg 3 |
| 35396 Gießen |
| NEMECKO |

Lilly Deutschland GmbH

Teichweg 3

35396 Gießen

NEMECKO

Dectomax-S Injektionslösung

Doramectin

10 mg/ml

Injekčný roztok

intramuskulárne

Ošípané

Grécko

| PFIZER HELLAS AE |
| --- |
| 243 Av Mesogeion |
| 15451, Athens |
| GRÉCKO |

PFIZER HELLAS AE

243 Av Mesogeion

15451, Athens

GRÉCKO

DECTOMAX ing sol

Doramectin

10 mg/ml

Injekčný roztok

subkutánne, intramuskulárne

Hovädzí dobytok, ovce, ošípané

Maďarsko

| Pfizer Kft. |
| --- |
| Alkotás u. 53. |
| 1123 Budapest |
| Maďarsko |

Pfizer Kft.

Alkotás u. 53.

1123 Budapest

Maďarsko

Dectomax injekció A.U.V.

Doramectin

10 mg/ml

Injekčný roztok

subkutánne, intramuskulárne

Hovädzí dobytok, ovce, ošípané

Island

| Pfizer Oy, Animal Health, |
| --- |
| Tietokuja 4 |
| 00330 Helsinki |
| FÍNSKO |

Pfizer Oy, Animal Health,

Tietokuja 4

00330 Helsinki

FÍNSKO

Dectomax, vet.

Doramectin

10 mg/ml

Injekčný roztok

subkutánne, intramuskulárne

Hovädzí dobytok, ovce, ošípané

Island

| Pfizer Oy, Animal Health, |
| --- |
| Tietokuja 4 |
| 00330 Helsinki |
| FÍNSKO |

Pfizer Oy, Animal Health,

Tietokuja 4

00330 Helsinki

FÍNSKO

Prontax

Doramectin

10 mg/ml

Injekčný roztok

subkutánne, intramuskulárne

Hovädzí dobytok, ovce, ošípané

Island

| Pfizer Oy, Animal Health, |
| --- |
| Tietokuja 4 |
| 00330 Helsinki |
| FÍNSKO |

Pfizer Oy, Animal Health,

Tietokuja 4

00330 Helsinki

FÍNSKO

Prontax

Doramectin

5 mg/ml

Roztok pre naliatí na kožu

topicky - na chrbát zvieraťa

Hovädzí dobytok

Írsko

| Elanco Animal Health |
| --- |
| Eli Lilly & Company Limited |
| Lilly House |
| Priestly Road |
| Basingstoke, Hampshire |
| RG24 9NL |
| SPOJENÉ KRÁĽOVSTVO |

Elanco Animal Health

Eli Lilly & Company Limited

Lilly House

Priestly Road

Basingstoke, Hampshire

RG24 9NL

SPOJENÉ KRÁĽOVSTVO

Zearl Pour-On Solution for Hovädzí dobytok 5 mg/ml

Doramectin

5 mg/ml

Roztok pre naliatí na kožu

topicky - na chrbát zvieraťa

Hovädzí dobytok

Írsko

| Elanco Animal Health |
| --- |
| Eli Lilly & Company Limited |
| Lilly House |
| Priestly Road |
| Basingstoke, Hampshire |
| RG24 9NL |
| SPOJENÉ KRÁĽOVSTVO |

Elanco Animal Health

Eli Lilly & Company Limited

Lilly House

Priestly Road

Basingstoke, Hampshire

RG24 9NL

SPOJENÉ KRÁĽOVSTVO

Zearl 10 mg/ml Solution for Injection for Hovädzí dobytok and Ovce

Doramectin

10 mg/ml

Injekčný roztok

subkutánne, intramuskulárne

Hovädzí dobytok, ovce

Írsko

| Elanco Animal Health |
| --- |
| Eli Lilly & Company Limited |
| Lilly House |
| Priestly Road |
| Basingstoke, Hampshire |
| RG24 9NL |
| SPOJENÉ KRÁĽOVSTVO |

Elanco Animal Health

Eli Lilly & Company Limited

Lilly House

Priestly Road

Basingstoke, Hampshire

RG24 9NL

SPOJENÉ KRÁĽOVSTVO

Zearl 10 mg/ml Solution for Injection for Ošípané

Doramectin

10 mg/ml

Injekčný roztok

intramuskulárne

Ošípané

Írsko

| Pfizer Limited |
| --- |
| Veterinary Medical Research & Development |
| Sandwich |
| Kent CT13 9NJ |
| SPOJENÉ KRÁĽOVSTVO |

Pfizer Limited

Veterinary Medical Research & Development

Sandwich

Kent CT13 9NJ

SPOJENÉ KRÁĽOVSTVO

Dectomax 5 mg/ml Pour-On Solution for Hovädzí dobytok

Doramectin

5 mg/ml

Roztok pre naliatí na kožu

topicky - na chrbát zvieraťa

Hovädzí dobytok

Írsko

| Pfizer Limited |
| --- |
| Veterinary Medical Research & Development |
| Sandwich |
| Kent CT13 9NJ |
| SPOJENÉ KRÁĽOVSTVO |

Pfizer Limited

Veterinary Medical Research & Development

Sandwich

Kent CT13 9NJ

SPOJENÉ KRÁĽOVSTVO

DECTOMAX 10 mg/ml Solution for Injection for Hovädzí dobytok, Ovce and Ošípané

Doramectin

10 mg/ml

Injekčný roztok

subkutánne, intramuskulárne

Hovädzí dobytok, ovce, ošípané

Taliansko

| Pfizer Italia S.r.l. |
| --- |
| Via Isonzo, 71 |
| 04100 Latina |
| TALIANSKO |

Pfizer Italia S.r.l.

Via Isonzo, 71

04100 Latina

TALIANSKO

DECTOMAX 10 mg/ml soluzione iniettabile per bovini, ovini e suini

Doramectin

10 mg/ml

Injekčný roztok

subkutánne, intramuskulárne

Hovädzí dobytok, ovce, ošípané

Taliansko

| Pfizer Italia S.r.l. |
| --- |
| Via Isonzo, 71 |
| 04100 Latina |
| TALIANSKO |

Pfizer Italia S.r.l.

Via Isonzo, 71

04100 Latina

TALIANSKO

DECTOMAX POUR ON 5 mg/ml

Doramectin

5 mg/ml

Roztok pre naliatí na kožu

topicky - na chrbát zvieraťa

Hovädzí dobytok

Lotyšsko

| Pfizer Animal Health S.A., |
| --- |
| Rue Laid Burniat, 1, |
| 1348 Louvain-la-Neuve, |
| BELGICKO |

Pfizer Animal Health S.A.,

Rue Laid Burniat, 1,

1348 Louvain-la-Neuve,

BELGICKO

Dectomax

Doramectin

10 mg/ml

Injekčný roztok

subkutánne, intramuskulárne

Hovädzí dobytok, ovce, ošípané

Lotyšsko

| Pfizer Limited |
| --- |
| Veterinary Medical Research & Development |
| Sandwich |
| Kent CT13 9NJ |
| SPOJENÉ KRÁĽOVSTVO |

Pfizer Limited

Veterinary Medical Research & Development

Sandwich

Kent CT13 9NJ

SPOJENÉ KRÁĽOVSTVO

Dectomax

Doramectin

10 mg/ml

Injekčný roztok

subkutánne, intramuskulárne

Hovädzí dobytok, ovce, ošípané

Litva

| Pfizer S.A., |
| --- |
| Z.l. De Poce-sur-Cisse, B.P. 109 |
| 37401 Amboise Cedex, |
| FRANCÚZSKO |

Pfizer S.A.,

Z.l. De Poce-sur-Cisse, B.P. 109

37401 Amboise Cedex,

FRANCÚZSKO

DECTOMAX, injekcinis tirpalas galvijams, avims ir kiaulėms

Doramectin

10 mg/ml

Injekčný roztok

subkutánne, intramuskulárne

Hovädzí dobytok, ovce, ošípané

Litva

| Pfizer Limited |
| --- |
| Veterinary Medical Research & Development |
| Sandwich |
| Kent CT13 9NJ |
| SPOJENÉ KRÁĽOVSTVO |

Pfizer Limited

Veterinary Medical Research & Development

Sandwich

Kent CT13 9NJ

SPOJENÉ KRÁĽOVSTVO

PRONTAX 10 mg/ml, injekcinis tirpalas galvijams, avims ir kiaulėms

Doramectin

10 mg/ml

Injekčný roztok

subkutánne, intramuskulárne

Hovädzí dobytok, ovce, ošípané

Holandsko

| Pfizer Animal Health B.V. |
| --- |
| Rivium Westlaan 142 |
| 2909 LD Capelle a/d IJssel |
| THE NETHERLANDS |

Pfizer Animal Health B.V.

Rivium Westlaan 142

2909 LD Capelle a/d IJssel

THE NETHERLANDS

Dectomax Pour-On Oplossing voor Rundvee 5 mg/ml

Doramectin

5 mg/ml

Roztok pre naliatí na kožu

topicky - na chrbát zvieraťa

Hovädzí dobytok

Holandsko

| Pfizer Animal Health B.V. |
| --- |
| Rivium Westlaan 142 |
| 2909 LD Capelle a/d IJssel |
| THE NETHERLANDS |

Pfizer Animal Health B.V.

Rivium Westlaan 142

2909 LD Capelle a/d IJssel

THE NETHERLANDS

DECTOMAX oplossing voor injectie 10 mg/ml voor rundvee, varkens en schapen

Doramectin

10 mg/ml

Injekčný roztok

subkutánne, intramuskulárne

Hovädzí dobytok, ovce, ošípané

Nórsko

| Pfizer Oy, Animal Health, |
| --- |
| Tietokuja 4 |
| 00330 Helsinki |
| FÍNSKO |

Pfizer Oy, Animal Health,

Tietokuja 4

00330 Helsinki

FÍNSKO

Dectomax Pour-On vet

Doramectin

5 mg/ml

Roztok pre naliatí na kožu

topicky - na chrbát zvieraťa

Hovädzí dobytok

Nórsko

| Pfizer Oy, Animal Health, |
| --- |
| Tietokuja 4 |
| 00330 Helsinki |
| FÍNSKO |

Pfizer Oy, Animal Health,

Tietokuja 4

00330 Helsinki

FÍNSKO

Dectomax vet

Doramectin

10 mg/ml

Injekčný roztok

subkutánne, intramuskulárne

Hovädzí dobytok, ovce, ošípané

Nórsko

| Pfizer Oy, Animal Health, |
| --- |
| Tietokuja 4 |
| 00330 Helsinki |
| FÍNSKO |

Pfizer Oy, Animal Health,

Tietokuja 4

00330 Helsinki

FÍNSKO

Prontax

Doramectin

5 mg/ml

Roztok pre naliatí na kožu

topicky - na chrbát zvieraťa

Hovädzí dobytok

Nórsko

| Pfizer Oy, Animal Health, |
| --- |
| Tietokuja 4 |
| 00330 Helsinki |
| FÍNSKO |

Pfizer Oy, Animal Health,

Tietokuja 4

00330 Helsinki

FÍNSKO

Prontax

Doramectin

10 mg/ml

Injekčný roztok

subkutánne, intramuskulárne

Hovädzí dobytok, ovce, ošípané

Poľsko

| Pfizer Trading Polska s.p. z o.o. |
| --- |
| ul. Postępu 17 B |
| 02-676 Warszawa |
| POĽSKO |

Pfizer Trading Polska s.p. z o.o.

ul. Postępu 17 B

02-676 Warszawa

POĽSKO

Dectomax 10 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań dla bydła, świń i owiec

Doramectin

10 mg/ml

Injekčný roztok

subkutánne, intramuskulárne

Hovädzí dobytok, ovce, ošípané

Portugalsko

| LABORATÓRIOS PFIZER, LDA. |
| --- |
| Lagoas Park - Edifício 10 |
| 2740-244 Porto Salvo |
| PORTUGALSKO |

LABORATÓRIOS PFIZER, LDA.

Lagoas Park - Edifício 10

2740-244 Porto Salvo

PORTUGALSKO

Dectomax Pour-on

Doramectin

5 mg/ml

Roztok pre naliatí na kožu

topicky - na chrbát zvieraťa

Hovädzí dobytok

Portugalsko

| LABORATÓRIOS PFIZER, LDA. |
| --- |
| Lagoas Park - Edifício 10 |
| 2740-244 Porto Salvo |
| PORTUGALSKO |

LABORATÓRIOS PFIZER, LDA.

Lagoas Park - Edifício 10

2740-244 Porto Salvo

PORTUGALSKO

Dectomax solução injectável

Doramectin

10 mg/ml

Injekčný roztok

subkutánne, intramuskulárne

Hovädzí dobytok, ovce, ošípané

Rumunsko

| Pfizer Limited |
| --- |
| Veterinary Medical Research & Development |
| Sandwich |
| Kent CT13 9NJ |
| SPOJENÉ KRÁĽOVSTVO |

Pfizer Limited

Veterinary Medical Research & Development

Sandwich

Kent CT13 9NJ

SPOJENÉ KRÁĽOVSTVO

DECTOMAX

Doramectin

10 mg/ml

Injekčný roztok

subkutánne, intramuskulárne

Hovädzí dobytok, ovce, ošípané

Rumunsko

| Pfizer Limited |
| --- |
| Veterinary Medical Research & Development |
| Sandwich |
| Kent CT13 9NJ |
| SPOJENÉ KRÁĽOVSTVO |

Pfizer Limited

Veterinary Medical Research & Development

Sandwich

Kent CT13 9NJ

SPOJENÉ KRÁĽOVSTVO

PRONTAX 10 mg/ml Injectable Solution for Hovädzí dobytok, Ovce and Ošípané

Doramectin

10 mg/ml

Injekčný roztok

subkutánne, intramuskulárne

Hovädzí dobytok, ovce, ošípané

Rumunsko

| Pfizer Limited |
| --- |
| Veterinary Medical Research & Development |
| Sandwich |
| Kent CT13 9NJ |
| SPOJENÉ KRÁĽOVSTVO |

Pfizer Limited

Veterinary Medical Research & Development

Sandwich

Kent CT13 9NJ

SPOJENÉ KRÁĽOVSTVO

PRONTAX 5 mg/ml Pour On Solution for Hovädzí dobytok

Doramectin

5 mg/ml

Roztok pre naliatí na kožu

topicky - na chrbát zvieraťa

Hovädzí dobytok

Slovensko

| Pfizer Luxemburg SARL, o.z. |
| --- |
| Pfizer AH |
| Pribinova 25 |
| 811 09 Bratislava |
| SLOVENSKO |

Pfizer Luxemburg SARL, o.z.

Pfizer AH

Pribinova 25

811 09 Bratislava

SLOVENSKO

Dectomax 10 mg/ml injekčný roztok

Doramectin

10 mg/ml

Injekčný roztok

subkutánne, intramuskulárne

Hovädzí dobytok, ovce, ošípané

Slovinsko

| Pfizer Luxembourg SARL |
| --- |
| 51, Avenue J.F. Kennedy |
| L-1855 Luxembourg |
| LUXEMBURSKO |

Pfizer Luxembourg SARL

51, Avenue J.F. Kennedy

L-1855 Luxembourg

LUXEMBURSKO

DECTOMAX 10 mg/ml raztopina za injiciranje

Doramectin

10 mg/ml

Injekčný roztok

subkutánne, intramuskulárne

Hovädzí dobytok, ovce, ošípané

Španielsko

| PFIZER S.A. |
| --- |
| Avda. de Europa 20 B. |
| Parque Empresarial La Moraleja |
| 28108 - Alcobendas |
| Madrid |
| ŠPANIELSKO |

PFIZER S.A.

Avda. de Europa 20 B.

Parque Empresarial La Moraleja

28108 - Alcobendas

Madrid

ŠPANIELSKO

DECTOMAX 10 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE PARA PORCINO

Doramectin

10 mg/ml

Injekčný roztok

intramuskulárne

Ošípané

Španielsko

| PFIZER S.A. |
| --- |
| Avda. de Europa 20 B. |
| Parque Empresarial La Moraleja |
| 28108 - Alcobendas |
| Madrid |
| ŠPANIELSKO |

PFIZER S.A.

Avda. de Europa 20 B.

Parque Empresarial La Moraleja

28108 - Alcobendas

Madrid

ŠPANIELSKO

DECTOMAX POUR-ON SOLUCION 5 MG/ML PARA BOVINO

Doramectin

5 mg/ml

Roztok pre naliatí na kožu

topicky - na chrbát zvieraťa

Hovädzí dobytok

Španielsko

| PFIZER S.A. |
| --- |
| Avda. de Europa 20 B. |
| Parque Empresarial La Moraleja |
| 28108 - Alcobendas |
| Madrid |
| ŠPANIELSKO |

PFIZER S.A.

Avda. de Europa 20 B.

Parque Empresarial La Moraleja

28108 - Alcobendas

Madrid

ŠPANIELSKO

DECTOMAX SOLUCION INYECTABLE

Doramectin

10 mg/ml

Injekčný roztok

subkutánne, intramuskulárne

Hovädzí dobytok, ovce

Švédsko

| Pfizer Oy, Animal Health, |
| --- |
| Tietokuja 4 |
| 00330 Helsinki |
| FÍNSKO |

Pfizer Oy, Animal Health,

Tietokuja 4

00330 Helsinki

FÍNSKO

Dectomax vet.

Doramectin

10 mg/ml

Injekčný roztok

subkutánne, intramuskulárne

Hovädzí dobytok, ovce, sob

Švédsko

| Pfizer Oy, Animal Health, |
| --- |
| Tietokuja 4 |
| 00330 Helsinki |
| FÍNSKO |

Pfizer Oy, Animal Health,

Tietokuja 4

00330 Helsinki

FÍNSKO

Dectomax Suis vet.

Doramectin

10 mg/ml

Injekčný roztok

intramuskulárne

Ošípané

Švédsko

| Pfizer Oy, Animal Health, |
| --- |
| Tietokuja 4 |
| 00330 Helsinki |
| FÍNSKO |

Pfizer Oy, Animal Health,

Tietokuja 4

00330 Helsinki

FÍNSKO

Prontax

Doramectin

10 mg/ml

Injekčný roztok

subkutánne, intramuskulárne

Hovädzí dobytok, ovce, ošípané

Švédsko

| Pfizer Oy, Animal Health, |
| --- |
| Tietokuja 4 |
| 00330 Helsinki |
| FÍNSKO |

Pfizer Oy, Animal Health,

Tietokuja 4

00330 Helsinki

FÍNSKO

Dectomax pour-on vet.

Doramectin

5 mg/ml

Roztok pre naliatí na kožu

topicky - na chrbát zvieraťa

Hovädzí dobytok

Švédsko

| Pfizer Oy, Animal Health, |
| --- |
| Tietokuja 4 |
| 00330 Helsinki |
| FÍNSKO |

Pfizer Oy, Animal Health,

Tietokuja 4

00330 Helsinki

FÍNSKO

Prontax

Doramectin

5 mg/ml

Roztok pre naliatí na kožu

topicky - na chrbát zvieraťa

Hovädzí dobytok

Spojené kráľovstvo

| Elanco Animal Health |
| --- |
| Eli Lilly & Company Limited |
| Lilly House |
| Priestly Road |
| Basingstoke, Hampshire |
| RG24 9NL |
| SPOJENÉ KRÁĽOVSTVO |

Elanco Animal Health

Eli Lilly & Company Limited

Lilly House

Priestly Road

Basingstoke, Hampshire

RG24 9NL

SPOJENÉ KRÁĽOVSTVO

Dectomax 10 mg/ml Solution for Injection for Hovädzí dobytok and Ovce

Doramectin

10 mg/ml

Injekčný roztok

subkutánne, intramuskulárne

Hovädzí dobytok, ovce

Spojené kráľovstvo

| Elanco Animal Health |
| --- |
| Eli Lilly & Company Limited |
| Lilly House |
| Priestly Road |
| Basingstoke, Hampshire |
| RG24 9NL |
| SPOJENÉ KRÁĽOVSTVO |

Elanco Animal Health

Eli Lilly & Company Limited

Lilly House

Priestly Road

Basingstoke, Hampshire

RG24 9NL

SPOJENÉ KRÁĽOVSTVO

Dectomax 10 mg/ml Solution for Injection for Ošípané

Doramectin

10 mg/ml

Injekčný roztok

intramuskulárne

Ošípané

Spojené kráľovstvo

| Elanco Animal Health |
| --- |
| Eli Lilly & Company Limited |
| Lilly House |
| Priestly Road |
| Basingstoke, Hampshire |
| RG24 9NL |
| SPOJENÉ KRÁĽOVSTVO |

Elanco Animal Health

Eli Lilly & Company Limited

Lilly House

Priestly Road

Basingstoke, Hampshire

RG24 9NL

SPOJENÉ KRÁĽOVSTVO

Dectomax Pour-on Solution for Hovädzí dobytok 5 mg/ml

Doramectin

5 mg/ml

Roztok pre naliatí na kožu

topicky - na chrbát zvieraťa

Hovädzí dobytok

---

PRÍLOHA IX

ZOZNAM NÁZVOV, FARMACEUTICKÝCH FORIEM, MNOŽSTVÁ ÚČINNÝCH LÁTOK V LIEKU(LIEKOCH), SPÔSOB(Y) PODÁVANIA, DRŽITEĽ(DRŽITELIA) ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII V ČLENSKÝCH ŠTÁTOCH

| Členský štát
  EÚ/EHP | Držiteľ rozhodnutia o registrácii | Medzinárodný nechránený názov (INN) | Vymyslený názov | Množstvo aktívnej látky | Farmaceutická forma | Spôsob podávania |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Rakúsko | Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H |
| Floridsdorfer Hauptstraße 1, |
| 1210 Vienna |
| Austria |

Členský štát

EÚ/EHP

Držiteľ rozhodnutia o registrácii

Medzinárodný nechránený názov (INN)

Vymyslený názov

Množstvo aktívnej látky

Farmaceutická forma

Spôsob podávania

Rakúsko

Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H

Floridsdorfer Hauptstraße 1,

1210 Vienna

Austria

Sodná soľ diklofenaku,

misoprostol

Arthrotec forte - Manteltabletten

75 mg

0,2 mg

Obalená tableta

Perorálne použitie

Rakúsko

| Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H |
| --- |
| Floridsdorfer Hauptstraße 1, |
| 1210 Vienna |
| Austria |

Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H

Floridsdorfer Hauptstraße 1,

1210 Vienna

Austria

Sodná soľ diklofenaku,

misoprostol

Arthrotec - Manteltabletten

50 mg

0,2 mg

Obalená tableta

Perorálne použitie

Rakúsko

| Astellas Pharma GmbH |
| --- |
| Linzer Straße 221/E02 |
| 1140 Vienna |
| Austria |

Astellas Pharma GmbH

Linzer Straße 221/E02

1140 Vienna

Austria

Sodná soľ diklofenaku

Dedolor akut 75 mg – Kapseln

75 mg

Tvrdá gastrorezistentná kapsula

Perorálne použitie

Rakúsko

| Astellas Pharma GmbH |
| --- |
| Linzer Straße 221/E02 |
| 1140 Vienna |
| Austria |

Astellas Pharma GmbH

Linzer Straße 221/E02

1140 Vienna

Austria

Sodná soľ diklofenaku

Dedolor DRS 100 mg – Kapseln

100 mg

Tvrdá kapsula

Perorálne použitie

Rakúsko

| Astellas Pharma GmbH |
| --- |
| Linzer Straße 221/E02 |
| 1140 Vienna |
| Austria |

Astellas Pharma GmbH

Linzer Straße 221/E02

1140 Vienna

Austria

Sodná soľ diklofenaku

Deflamat DRS 75 mg – Kapseln

75 mg

Tvrdá kapsula

Perorálne použitie

Rakúsko

| Astellas Pharma GmbH |
| --- |
| Linzer Straße 221/E02 |
| 1140 Vienna |
| Austria |

Astellas Pharma GmbH

Linzer Straße 221/E02

1140 Vienna

Austria

Sodná soľ diklofenaku

Deflamat 75 mg - Ampullen

75 mg/3 ml

Injekčný/infúzny roztok

Intramuskulárne použitie, Intravenózne použitie

Rakúsko

| Astellas Pharma GmbH |
| --- |
| Linzer Straße 221/E02 |
| 1140 Vienna |
| Austria |

Astellas Pharma GmbH

Linzer Straße 221/E02

1140 Vienna

Austria

Sodná soľ diklofenaku

Deflamat 50 mg – Kapseln

50 mg

Tvrdá kapsula

Perorálne použitie

Rakúsko

| Astellas Pharma GmbH |
| --- |
| Linzer Straße 221/E02 |
| 1140 Vienna |
| Austria |

Astellas Pharma GmbH

Linzer Straße 221/E02

1140 Vienna

Austria

Sodná soľ diklofenaku

Deflamat 100 mg – Suppositorien

100 mg

Čapík

Rektálne použitie

Rakúsko

| Astellas Pharma GmbH |
| --- |
| Linzer Straße 221/E02 |
| 1140 Vienna |
| Austria |

Astellas Pharma GmbH

Linzer Straße 221/E02

1140 Vienna

Austria

Sodná soľ diklofenaku

Deflamat retard 100 mg – Kapseln

100 mg

Tvrdá kapsula

Perorálne použitie

Rakúsko

| Hexal Pharma GmbH |
| --- |
| Stella-Klein-Löw-Weg 17 |
| 1020 Vienna |
| Austria |

Hexal Pharma GmbH

Stella-Klein-Löw-Weg 17

1020 Vienna

Austria

Sodná soľ diklofenaku

DiclacHexal 50 mg - Filmtabletten

50 mg

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Rakúsko

| Hexal Pharma GmbH |
| --- |
| Stella-Klein-Löw-Weg 17 |
| 1020 Vienna |
| Austria |

Hexal Pharma GmbH

Stella-Klein-Löw-Weg 17

1020 Vienna

Austria

Sodná soľ diklofenaku

DiclacHexal rapid 50 mg - lösbare Tabletten

50 mg

Rozpustná tableta

Perorálne použitie

Rakúsko

| Hexal Pharma GmbH |
| --- |
| Stella-Klein-Löw-Weg 17 |
| 1020 Vienna |
| Austria |

Hexal Pharma GmbH

Stella-Klein-Löw-Weg 17

1020 Vienna

Austria

Sodná soľ diklofenaku

DiclacHexal retard 150 mg - Tabletten

150 mg

Tableta s predĺženým uvoľňovaním

Perorálne použitie

Rakúsko

| Hexal Pharma GmbH |
| --- |
| Stella-Klein-Löw-Weg 17 |
| 1020 Vienna |
| Austria |

Hexal Pharma GmbH

Stella-Klein-Löw-Weg 17

1020 Vienna

Austria

Sodná soľ diklofenaku

DiclacHexal retard 75 mg - Tabletten

75 mg

Tableta s predĺženým uvoľňovaním

Perorálne použitie

Rakúsko

| ratiopharm Arzneimittel VertriebsGmbH |
| --- |
| Albert-Schweitzer-Gasse 3 |
| 1140 Vienna |
| Austria |

ratiopharm Arzneimittel VertriebsGmbH

Albert-Schweitzer-Gasse 3

1140 Vienna

Austria

Sodná soľ diklofenaku

Diclobene 75 mg – Ampullen

75 mg/2 ml

Injekčný/infúzny roztok

Intramuskulárne použitie, Intravenózne použitie

Rakúsko

| ratiopharm Arzneimittel VertriebsGmbH |
| --- |
| Albert-Schweitzer-Gasse 3 |
| 1140 Vienna |
| Austria |

ratiopharm Arzneimittel VertriebsGmbH

Albert-Schweitzer-Gasse 3

1140 Vienna

Austria

Sodná soľ diklofenaku

Diclobene 25 mg – Filmtabletten

25 mg

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Rakúsko

| ratiopharm Arzneimittel VertriebsGmbH |
| --- |
| Albert-Schweitzer-Gasse 3 |
| 1140 Vienna |
| Austria |

ratiopharm Arzneimittel VertriebsGmbH

Albert-Schweitzer-Gasse 3

1140 Vienna

Austria

Sodná soľ diklofenaku

Diclobene 50 mg – Filmtabletten

50 mg

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Rakúsko

| ratiopharm Arzneimittel VertriebsGmbH |
| --- |
| Albert-Schweitzer-Gasse 3 |
| 1140 Vienna |
| Austria |

ratiopharm Arzneimittel VertriebsGmbH

Albert-Schweitzer-Gasse 3

1140 Vienna

Austria

Sodná soľ diklofenaku

Diclobene 100 mg – Zäpfchen

100 mg

Čapík

Rektálne použitie

Rakúsko

| ratiopharm Arzneimittel VertriebsGmbH |
| --- |
| Albert-Schweitzer-Gasse 3 |
| 1140 Vienna |
| Austria |

ratiopharm Arzneimittel VertriebsGmbH

Albert-Schweitzer-Gasse 3

1140 Vienna

Austria

Sodná soľ diklofenaku

Diclobene 50 mg – Zäpfchen

50 mg

Čapík

Rektálne použitie

Rakúsko

| ratiopharm Arzneimittel VertriebsGmbH |
| --- |
| Albert-Schweitzer-Gasse 3 |
| 1140 Vienna |
| Austria |

ratiopharm Arzneimittel VertriebsGmbH

Albert-Schweitzer-Gasse 3

1140 Vienna

Austria

Sodná soľ diklofenaku

Diclobene retard 100 mg - Kapseln

100 mg

Tvrdá kapsula

Perorálne použitie

Rakúsko

| ratiopharm Arzneimittel VertriebsGmbH |
| --- |
| Albert-Schweitzer-Gasse 3 |
| 1140 Vienna |
| Austria |

ratiopharm Arzneimittel VertriebsGmbH

Albert-Schweitzer-Gasse 3

1140 Vienna

Austria

Sodná soľ diklofenaku

Diclobene uno 150 mg - Retardtabletten

150 mg

Tableta s predĺženým uvoľňovaním

Perorálne použitie

Rakúsko

| 1A Pharma GmbH |
| --- |
| Stella-Klein-Löw-Weg 17 |
| 1020 Vienna |
| Austria |

1A Pharma GmbH

Stella-Klein-Löw-Weg 17

1020 Vienna

Austria

Sodná soľ diklofenaku

Diclofenac akut 1A Pharma 50 mg - lösbare Tabletten

50 mg

Rozpustná tableta

Perorálne použitie

Rakúsko

| Genericon Pharma Gesellschaft m.b.H. |
| --- |
| Hafnerstraße 211 |
| 8054 Graz |
| Austria |

Genericon Pharma Gesellschaft m.b.H.

Hafnerstraße 211

8054 Graz

Austria

Sodná soľ diklofenaku

Diclofenac Genericon 75 mg - Ampullen

75 mg/3 ml

Injekčný/infúzny roztok

Intramuskulárne použitie, Intravenózne použitie

Rakúsko

| Genericon Pharma Gesellschaft m.b.H. |
| --- |
| Hafnerstraße 211 |
| 8054 Graz |
| Austria |

Genericon Pharma Gesellschaft m.b.H.

Hafnerstraße 211

8054 Graz

Austria

Sodná soľ diklofenaku

Diclofenac "Genericon" 50 mg - Filmtabletten

50 mg

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Rakúsko

| Genericon Pharma Gesellschaft m.b.H. |
| --- |
| Hafnerstraße 211 |
| 8054 Graz |
| Austria |

Genericon Pharma Gesellschaft m.b.H.

Hafnerstraße 211

8054 Graz

Austria

Sodná soľ diklofenaku

Diclofenac Genericon retard 100 mg Filmtabletten

100 mg

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Rakúsko

| S.MED Handels GmbH |
| --- |
| Zachgasse 1 |
| 1220 Vienna |
| Austria |

S.MED Handels GmbH

Zachgasse 1

1220 Vienna

Austria

Sodná soľ diklofenaku

DICLOFENAC "S.Med" 25 mg-Filmtabletten

25 mg

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Rakúsko

| S.MED Handels GmbH |
| --- |
| Zachgasse 1 |
| 1220 Vienna |
| Austria |

S.MED Handels GmbH

Zachgasse 1

1220 Vienna

Austria

Sodná soľ diklofenaku

DICLOFENAC "S.Med" 50 mg - Filmtabletten

50 mg

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Rakúsko

| S.MED Handels GmbH |
| --- |
| Zachgasse 1 |
| 1220 Vienna |
| Austria |

S.MED Handels GmbH

Zachgasse 1

1220 Vienna

Austria

Sodná soľ diklofenaku

Diclofenac ”S.Med“ 75 mg/3 ml - Ampullen

75 mg/3 ml

Injekčný roztok

Intramuskulárne použitie

Rakúsko

| S.MED Handels GmbH |
| --- |
| Zachgasse 1 |
| 1220 Vienna |
| Austria |

S.MED Handels GmbH

Zachgasse 1

1220 Vienna

Austria

Sodná soľ diklofenaku

DICLOFENAC "S.Med" retard 100 mg - Tabletten

100 mg

Tableta

Perorálne použitie

Rakúsko

| S.MED Handels GmbH |
| --- |
| Zachgasse 1 |
| 1220 Vienna |
| Austria |

S.MED Handels GmbH

Zachgasse 1

1220 Vienna

Austria

Sodná soľ diklofenaku

DICLOFENAC "S.Med" retard 75 mg - Tabletten

75 mg

Tableta

Perorálne použitie

Rakúsko

| G.L. Pharma GmbH |
| --- |
| Schlossplatz 1 |
| A-8502 Lannach |
| Austria |

G.L. Pharma GmbH

Schlossplatz 1

A-8502 Lannach

Austria

Sodná soľ diklofenaku

Diclofenac G.L. 50 mg - Filmtabletten

50 mg

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Rakúsko

| 1A Pharma GmbH |
| --- |
| Stella-Klein-Löw-Weg 17 |
| 1020 Vienna |
| Austria |

1A Pharma GmbH

Stella-Klein-Löw-Weg 17

1020 Vienna

Austria

Sodná soľ diklofenaku

Diclofenac 1A Pharma retard 150 mg - Tabletten

150 mg

Tableta s predĺženým uvoľňovaním

Perorálne použitie

Rakúsko

| 1A Pharma GmbH |
| --- |
| Stella-Klein-Löw-Weg 17 |
| 1020 Vienna |
| Austria |

1A Pharma GmbH

Stella-Klein-Löw-Weg 17

1020 Vienna

Austria

Sodná soľ diklofenaku

Diclofenac 1A Pharma retard 75 mg - Tabletten

75 mg

Tableta s predĺženým uvoľňovaním

Perorálne použitie

Rakúsko

| G.L. Pharma GmbH |
| --- |
| Schlossplatz 1 |
| A-8502 Lannach |
| Austria |

G.L. Pharma GmbH

Schlossplatz 1

A-8502 Lannach

Austria

Sodná soľ diklofenaku

Diclofenac G.L. retard 100 mg - Filmtabletten

100 mg

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Rakúsko

| Sandoz GmbH |
| --- |
| Biochemiestraße 10 |
| Kundl A-6250 |
| Austria |

Sandoz GmbH

Biochemiestraße 10

Kundl A-6250

Austria

Sodná soľ diklofenaku

Diclofenac Sandoz 75 mg – Ampullen

75 mg/3 ml

Injekčný/infúzny roztok

Intramuskulárne použitie, Intravenózne použitie

Rakúsko

| Sandoz GmbH |
| --- |
| Biochemiestraße 10 |
| Kundl A-6250 |
| Austria |

Sandoz GmbH

Biochemiestraße 10

Kundl A-6250

Austria

Sodná soľ diklofenaku

Diclofenac Sandoz 50 mg – Filmtabletten

50 mg

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Rakúsko

| Sandoz GmbH |
| --- |
| Biochemiestraße 10 |
| Kundl A-6250 |
| Austria |

Sandoz GmbH

Biochemiestraße 10

Kundl A-6250

Austria

Sodná soľ diklofenaku

Diclofenac Sandoz 150 mg - Retardtabletten

150 mg

Tableta s predĺženým uvoľňovaním

Perorálne použitie

Rakúsko

| Sandoz GmbH |
| --- |
| Biochemiestraße 10 |
| Kundl A-6250 |
| Austria |

Sandoz GmbH

Biochemiestraße 10

Kundl A-6250

Austria

Sodná soľ diklofenaku

Diclofenac Sandoz 75 mg - Retardtabletten

75 mg

Tableta s predĺženým uvoľňovaním

Perorálne použitie

Rakúsko

| Sandoz GmbH |
| --- |
| Biochemiestraße 10 |
| Kundl A-6250 |
| Austria |

Sandoz GmbH

Biochemiestraße 10

Kundl A-6250

Austria

Sodná soľ diklofenaku

Diclofenac "Sandoz" retard 100 mg – Filmtabletten

100 mg

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Rakúsko

| Lannacher Heilmittel Ges.m.b.H |
| --- |
| Schlossplatz 1 |
| 8502 Lannach |
| Austria |

Lannacher Heilmittel Ges.m.b.H

Schlossplatz 1

8502 Lannach

Austria

Sodná soľ diklofenaku

Diclo-B „Lannacher“-Kapseln

50 mg

Tvrdá kapsula

Perorálne použitie

Rakúsko

| Lannacher Heilmittel Ges.m.b.H |
| --- |
| Schlossplatz 1 |
| 8502 Lannach |
| Austria |

Lannacher Heilmittel Ges.m.b.H

Schlossplatz 1

8502 Lannach

Austria

Sodná soľ diklofenaku

Diclo-B G.L.

50 mg

Tvrdá kapsula

Perorálne použitie

Rakúsko

| STADA Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Muthgasse 36 |
| 1190 Vienna |
| Austria |

STADA Arzneimittel GmbH

Muthgasse 36

1190 Vienna

Austria

Sodná soľ diklofenaku

Diclostad Ampullen

75 mg/3 ml

Injekčný/infúzny roztok

Intramuskulárne použitie, Intravenózne použitie

Rakúsko

| STADA Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Muthgasse 36 |
| 1190 Vienna |
| Austria |

STADA Arzneimittel GmbH

Muthgasse 36

1190 Vienna

Austria

Sodná soľ diklofenaku

Diclostad 50 mg Filmtabletten

50 mg

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Rakúsko

| STADA Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Muthgasse 36 |
| 1190 Vienna |
| Austria |

STADA Arzneimittel GmbH

Muthgasse 36

1190 Vienna

Austria

Sodná soľ diklofenaku

Diclostad retard 100 mg Filmtabletten

100 mg

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Rakúsko

| G.L. Pharma GmbH |
| --- |
| Schlossplatz 1 |
| A-8502 Lannach |
| Austria |

G.L. Pharma GmbH

Schlossplatz 1

A-8502 Lannach

Austria

Sodná soľ diklofenaku

Diclovit-Kapseln

50 mg

Tvrdá kapsula

Perorálne použitie

Rakúsko

| Fresenius Kabi Austria GmbH |
| --- |
| Hafnerstrasse 36 |
| Graz A-8055 |
| Austria |

Fresenius Kabi Austria GmbH

Hafnerstrasse 36

Graz A-8055

Austria

Sodná soľ diklofenaku

Dolpasse 75 mg – Infusionslösung

75 mg/250 ml

Infúzny roztok

Intravenózne použitie

Rakúsko

| Fresenius Kabi Austria GmbH |
| --- |
| Hafnerstrasse 36 |
| Graz A-8055 |
| Austria |

Fresenius Kabi Austria GmbH

Hafnerstrasse 36

Graz A-8055

Austria

Sodná soľ diklofenaku

Dolpasse retard 100 mg - Filmtabletten

100 mg

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Rakúsko

| Fresenius Kabi Austria GmbH |
| --- |
| Hafnerstrasse 36 |
| Graz A-8055 |
| Austria |

Fresenius Kabi Austria GmbH

Hafnerstrasse 36

Graz A-8055

Austria

Sodná soľ diklofenaku,

orfenadríniumcitrát

Neodolpasse – Infusionslösung

75 mg/250 ml

30 mg/250 ml

Infúzny roztok

Intravenózne použitie

Rakúsko

| MERCK GesmbH |
| --- |
| Zimbagasse 5 |
| 1147 Vienna |
| Austria |

MERCK GesmbH

Zimbagasse 5

1147 Vienna

Austria

Sodná soľ diklofenaku

Neurofenac - Kapseln

50 mg

Tvrdá kapsula

Perorálne použitie

Rakúsko

| Gerot Pharmazeutika GmbH |
| --- |
| Arnethgasse 3 |
| A-1160 Vienna |
| Austria |

Gerot Pharmazeutika GmbH

Arnethgasse 3

A-1160 Vienna

Austria

Sodná soľ diklofenaku

Tratul retard 100 mg - Filmtabletten

100 mg

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Rakúsko

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Stella-Klein-Löw-Weg 17 |
| 1020 Vienna |
| Austria |

Novartis Pharma GmbH

Stella-Klein-Löw-Weg 17

1020 Vienna

Austria

Sodná soľ diklofenaku

Voltaren 25 mg - Filmtabletten

25 mg

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Rakúsko

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Stella-Klein-Löw-Weg 17 |
| 1020 Vienna |
| Austria |

Novartis Pharma GmbH

Stella-Klein-Löw-Weg 17

1020 Vienna

Austria

Sodná soľ diklofenaku

Voltaren 50 mg - Filmtabletten

50 mg

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Rakúsko

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Stella-Klein-Löw-Weg 17 |
| 1020 Vienna |
| Austria |

Novartis Pharma GmbH

Stella-Klein-Löw-Weg 17

1020 Vienna

Austria

Sodná soľ diklofenaku

Voltaren 75 mg/3 ml - Injektionslösung

75 mg/3 ml

Injekčný/infúzny roztok

Intramuskulárne použitie, Intravenózne použitie

Rakúsko

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Stella-Klein-Löw-Weg 17 |
| 1020 Vienna |
| Austria |

Novartis Pharma GmbH

Stella-Klein-Löw-Weg 17

1020 Vienna

Austria

Sodná soľ diklofenaku

Voltaren 25 mg - Zäpfchen

25 mg

Čapík

Rektálne použitie

Rakúsko

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Stella-Klein-Löw-Weg 17 |
| 1020 Vienna |
| Austria |

Novartis Pharma GmbH

Stella-Klein-Löw-Weg 17

1020 Vienna

Austria

Sodná soľ diklofenaku

Voltaren 100 mg - Zäpfchen für Erwachsene

100 mg

Čapík

Rektálne použitie

Rakúsko

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Stella-Klein-Löw-Weg 17 |
| 1020 Vienna |
| Austria |

Novartis Pharma GmbH

Stella-Klein-Löw-Weg 17

1020 Vienna

Austria

Sodná soľ diklofenaku

Voltaren 50 mg - Zäpfchen für Erwachsene

50 mg

Čapík

Rektálne použitie

Rakúsko

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Stella-Klein-Löw-Weg 17 |
| 1020 Vienna |
| Austria |

Novartis Pharma GmbH

Stella-Klein-Löw-Weg 17

1020 Vienna

Austria

Sodná soľ diklofenaku

Voltaren retard 100 mg - Filmtabletten

100 mg

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Rakúsko

| Gerot Pharmazeutika GmbH |
| --- |
| Arnethgasse 3 |
| A-1160 Vienna |
| Austria |

Gerot Pharmazeutika GmbH

Arnethgasse 3

A-1160 Vienna

Austria

Kyselina diklofenaková

Tratul 50 mg - Kapseln

50 mg

Mäkká gastrorezistentná kapsula

Perorálne použitie

Rakúsko

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Stella-Klein-Löw-Weg 17 |
| 1020 Vienna |
| Austria |

Novartis Pharma GmbH

Stella-Klein-Löw-Weg 17

1020 Vienna

Austria

Kyselina diklofenaková

Voltaren dispers - lösliche Tabletten

46,5 mg

Rozpustná tableta

Perorálne použitie

Rakúsko

| ratiopharm Arzneimittel VertriebsGmbH |
| --- |
| Albert-Schweitzer-Gasse 3 |
| 1140 Vienna |
| Austria |

ratiopharm Arzneimittel VertriebsGmbH

Albert-Schweitzer-Gasse 3

1140 Vienna

Austria

Draselná soľ diklofenaku

Diclobene rapid 50 mg Filmtabletten

50 mg

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Rakúsko

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Stella-Klein-Löw-Weg 17 |
| 1020 Vienna |
| Austria |

Novartis Pharma GmbH

Stella-Klein-Löw-Weg 17

1020 Vienna

Austria

Draselná soľ diklofenaku

Voltaren 50 mg Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen

50 mg

Prášok na perorálny roztok

Perorálne použitie

Rakúsko

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Stella-Klein-Löw-Weg 17 |
| 1020 Vienna |
| Austria |

Novartis Pharma GmbH

Stella-Klein-Löw-Weg 17

1020 Vienna

Austria

Draselná soľ diklofenaku

Voltaren rapid 50 mg - Dragees

50 mg

Obalená tableta

Perorálne použitie

Belgicko

| Continental Pharma |
| --- |
| Rijksweg, 12 |
| B-2870 Puurs |
| Belgium |

Continental Pharma

Rijksweg, 12

B-2870 Puurs

Belgium

Sodná soľ diklofenaku,

misoprostol

ARTHROTEC 50

50 mg

0,2 mg

Tableta s riadeným uvoľňovaním

Perorálne použitie

Belgicko

| Continental Pharma |
| --- |
| Rijksweg, 12 |
| B-2870 Puurs |
| Belgium |

Continental Pharma

Rijksweg, 12

B-2870 Puurs

Belgium

Sodná soľ diklofenaku,

misoprostol

ARTHROTEC 75

75 mg

0,2 mg

Tableta s riadeným uvoľňovaním

Perorálne použitie

Belgicko

| NOVARTIS PHARMA N.V. |
| --- |
| Medialaan, 40, box 1 |
| 1800 Vilvoorde |
| Belgium |

NOVARTIS PHARMA N.V.

Medialaan, 40, box 1

1800 Vilvoorde

Belgium

Draselná soľ diklofenaku

CATAFLAM 50 MG

50 mg

Obalená tableta

Perorálne použitie

Belgicko

| NOVARTIS PHARMA N.V. |
| --- |
| Medialaan, 40, box 1 |
| 1800 Vilvoorde |
| Belgium |

NOVARTIS PHARMA N.V.

Medialaan, 40, box 1

1800 Vilvoorde

Belgium

Draselná soľ diklofenaku

CATAFLAM 50 MG

50 mg

Prášok na perorálny roztok

Perorálne použitie

Belgicko

| NOVARTIS PHARMA N.V. |
| --- |
| Medialaan, 40, box 1 |
| 1800 Vilvoorde |
| Belgium |

NOVARTIS PHARMA N.V.

Medialaan, 40, box 1

1800 Vilvoorde

Belgium

Diklofenak

CATAFLAM DISPERSIBLE

46,5 mg

Dispergovateľná tableta

Perorálne použitie

Belgicko

| APOTEX NV |
| --- |
| Av. du Bourg. Etienne Demunter 5, box 8 |
| 1090 Jette |
| Belgium |

APOTEX NV

Av. du Bourg. Etienne Demunter 5, box 8

1090 Jette

Belgium

Sodná soľ diklofenaku

DICLOFENAC APOTEX 100 MG

100 mg

Tableta s predĺženým uvoľňovaním

Perorálne použitie

Belgicko

| APOTEX NV |
| --- |
| Av. du Bourg. Etienne Demunter 5, box 8 |
| 1090 Jette |
| Belgium |

APOTEX NV

Av. du Bourg. Etienne Demunter 5, box 8

1090 Jette

Belgium

Sodná soľ diklofenaku

DICLOFENAC APOTEX 75 MG

75 mg

Tableta s predĺženým uvoľňovaním

Perorálne použitie

Belgicko

| N.V. Eurogenerics S.A |
| --- |
| Esplanade Heysel b 22 |
| B-1020 Bruxelles |
| Belgium |

N.V. Eurogenerics S.A

Esplanade Heysel b 22

B-1020 Bruxelles

Belgium

Sodná soľ diklofenaku

DICLOFENAC EG 100 MG

100 mg

Čapík

Rektálne použitie

Belgicko

| N.V. Eurogenerics S.A |
| --- |
| Esplanade Heysel b 22 |
| B-1020 Bruxelles |
| Belgium |

N.V. Eurogenerics S.A

Esplanade Heysel b 22

B-1020 Bruxelles

Belgium

Sodná soľ diklofenaku

DICLOFENAC EG 25 MG

25 mg

Obalená tableta

Perorálne použitie

Belgicko

| N.V. Eurogenerics S.A |
| --- |
| Esplanade Heysel b 22 |
| B-1020 Bruxelles |
| Belgium |

N.V. Eurogenerics S.A

Esplanade Heysel b 22

B-1020 Bruxelles

Belgium

Sodná soľ diklofenaku

DICLOFENAC EG 50 MG

50 mg

Obalená tableta

Perorálne použitie

Belgicko

| N.V. Eurogenerics S.A |
| --- |
| Esplanade Heysel b 22 |
| B-1020 Bruxelles |
| Belgium |

N.V. Eurogenerics S.A

Esplanade Heysel b 22

B-1020 Bruxelles

Belgium

Sodná soľ diklofenaku

DICLOFENAC EG 75 MG

75 mg/3 ml

Injekčný roztok

Intramuskulárne použitie

Belgicko

| N.V. Eurogenerics S.A |
| --- |
| Esplanade Heysel b 22 |
| B-1020 Bruxelles |
| Belgium |

N.V. Eurogenerics S.A

Esplanade Heysel b 22

B-1020 Bruxelles

Belgium

Sodná soľ diklofenaku

DICLOFENAC EG RETARD 100 MG

100 mg

Tableta s predĺženým uvoľňovaním

Perorálne použitie

Belgicko

| N.V. Eurogenerics S.A |
| --- |
| Esplanade Heysel b 22 |
| B-1020 Bruxelles |
| Belgium |

N.V. Eurogenerics S.A

Esplanade Heysel b 22

B-1020 Bruxelles

Belgium

Sodná soľ diklofenaku

DICLOFENAC EG RETARD 75 MG

75 mg

Tableta s predĺženým uvoľňovaním

Perorálne použitie

Belgicko

| Mylan bvba |
| --- |
| Rozendal Businesspark |
| Terhulpsesteenweg 6A |
| B-1560 Hoeilaart |
| Belgium |

Mylan bvba

Rozendal Businesspark

Terhulpsesteenweg 6A

B-1560 Hoeilaart

Belgium

Sodná soľ diklofenaku

DICLOFENAC RETARD MYLAN 100 MG

100 mg

Tableta s predĺženým uvoľňovaním

Perorálne použitie

Belgicko

| Mylan bvba |
| --- |
| Rozendal Businesspark |
| Terhulpsesteenweg 6A |
| B-1560 Hoeilaart |
| Belgium |

Mylan bvba

Rozendal Businesspark

Terhulpsesteenweg 6A

B-1560 Hoeilaart

Belgium

Sodná soľ diklofenaku

DICLOFENAC RETARD MYLAN 75 MG

75 mg

Tableta s predĺženým uvoľňovaním

Perorálne použitie

Belgicko

| SANDOZ N.V. |
| --- |
| Telecom Gardens |
| Medialaan 40 |
| 1800 Vilvoorde |
| Belgium |

SANDOZ N.V.

Telecom Gardens

Medialaan 40

1800 Vilvoorde

Belgium

Sodná soľ diklofenaku

DICLOFENAC SANDOZ 50 MG

50 mg

Gastrorezistentná tableta

Perorálne použitie

Belgicko

| SANDOZ N.V. |
| --- |
| Telecom Gardens |
| Medialaan 40 |
| 1800 Vilvoorde |
| Belgium |

SANDOZ N.V.

Telecom Gardens

Medialaan 40

1800 Vilvoorde

Belgium

Sodná soľ diklofenaku

DICLOFENAC SANDOZ 75 MG

75 mg/3 ml

Injekčný roztok

Intramuskulárne použitie, Intravenózne použitie

Belgicko

| SANDOZ N.V. |
| --- |
| Telecom Gardens |
| Medialaan 40 |
| 1800 Vilvoorde |
| Belgium |

SANDOZ N.V.

Telecom Gardens

Medialaan 40

1800 Vilvoorde

Belgium

Sodná soľ diklofenaku

DICLOFENAC SANDOZ RETARD 100 MG

100 mg

Tableta s riadeným uvoľňovaním

Perorálne použitie

Belgicko

| SANDOZ N.V. |
| --- |
| Telecom Gardens |
| Medialaan 40 |
| 1800 Vilvoorde |
| Belgium |

SANDOZ N.V.

Telecom Gardens

Medialaan 40

1800 Vilvoorde

Belgium

Sodná soľ diklofenaku

DICLOFENAC SANDOZ RETARD 75 MG

75 mg

Tableta s riadeným uvoľňovaním

Perorálne použitie

Belgicko

| Teva Pharma Belgium N.V. |
| --- |
| Laarstraat 16 |
| 2610 Wilrijk |
| Belgium |

Teva Pharma Belgium N.V.

Laarstraat 16

2610 Wilrijk

Belgium

Sodná soľ diklofenaku

DICLOFENAC TEVA 100

100 mg

Čapík

Rektálne použitie

Belgicko

| Teva Pharma Belgium N.V. |
| --- |
| Laarstraat 16 |
| 2610 Wilrijk |
| Belgium |

Teva Pharma Belgium N.V.

Laarstraat 16

2610 Wilrijk

Belgium

Sodná soľ diklofenaku

DICLOFENAC TEVA 100 MG RETARD

100 mg

Tableta s predĺženým uvoľňovaním

Perorálne použitie

Belgicko

| Teva Pharma Belgium N.V. |
| --- |
| Laarstraat 16 |
| 2610 Wilrijk |
| Belgium |

Teva Pharma Belgium N.V.

Laarstraat 16

2610 Wilrijk

Belgium

Sodná soľ diklofenaku

DICLOFENAC TEVA 50 MG

50 mg

Gastrorezistentná tableta

Perorálne použitie

Belgicko

| Teva Pharma Belgium N.V. |
| --- |
| Laarstraat 16 |
| 2610 Wilrijk |
| Belgium |

Teva Pharma Belgium N.V.

Laarstraat 16

2610 Wilrijk

Belgium

Sodná soľ diklofenaku

DICLOFENAC TEVA 75 MG / 3 ML

75 mg/3 ml

Injekčný roztok

Intramuskulárne použitie

Belgicko

| Teva Pharma Belgium N.V. |
| --- |
| Laarstraat 16 |
| 2610 Wilrijk |
| Belgium |

Teva Pharma Belgium N.V.

Laarstraat 16

2610 Wilrijk

Belgium

Sodná soľ diklofenaku

DICLOFENAC TEVA 75 MG RETARD

75 mg

Tableta s predĺženým uvoľňovaním

Perorálne použitie

Belgicko

| Teva Pharma Belgium N.V. |
| --- |
| Laarstraat 16 |
| 2610 Wilrijk |
| Belgium |

Teva Pharma Belgium N.V.

Laarstraat 16

2610 Wilrijk

Belgium

Draselná soľ diklofenaku

DICLOFENAC-K-TEVA 50 MG COMPR

50 mg

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Belgicko

| RATIOPHARM BELGIUM S.A. |
| --- |
| Rue Saint-Lambert 141 |
| 1200 Woluwé-saint-lambert |
| Belgium |

RATIOPHARM BELGIUM S.A.

Rue Saint-Lambert 141

1200 Woluwé-saint-lambert

Belgium

Sodná soľ diklofenaku

DICLOFENAC-RATIOPHARM 50 MG GASTRO-

50 mg

Gastrorezistentná tableta

Perorálne použitie

Belgicko

| LABORATORIA QUALIPHAR N.V/S.A |
| --- |
| Rijksweg 9 |
| 2880 Bornem |
| Belgium |

LABORATORIA QUALIPHAR N.V/S.A

Rijksweg 9

2880 Bornem

Belgium

Sodná soľ diklofenaku

DICLOFENACUM NATRI QUALIPHAR 50 MG

50 mg

Gastrorezistentná tableta

Perorálne použitie

Belgicko

| SOCOBOM N.V. |
| --- |
| Louizalaan 149 box 24 |
| 1050 Ixelles |
| Belgium |

SOCOBOM N.V.

Louizalaan 149 box 24

1050 Ixelles

Belgium

Sodná soľ diklofenaku

FLAMPHAR 50 MG

50 mg

Tableta

Perorálne použitie

Belgicko

| Daiichi Sankyo Belgium SA |
| --- |
| Rue Fond Jean Pâques 5 |
| B-1348 Louvain-la-Neuve |
| Belgium |

Daiichi Sankyo Belgium SA

Rue Fond Jean Pâques 5

B-1348 Louvain-la-Neuve

Belgium

Sodná soľ diklofenaku

MOTIFENE 75 MG

75 mg

Kapsula s riadeným uvoľňovaním

Perorálne použitie

Belgicko

| SOCOBOM N.V. |
| --- |
| Louizalaan 149 box 24 |
| 1050 Ixelles |
| Belgium |

SOCOBOM N.V.

Louizalaan 149 box 24

1050 Ixelles

Belgium

Sodná soľ diklofenaku

POLYFLAM 75 MG

75 mg

Tableta s predĺženým uvoľňovaním

Perorálne použitie

Belgicko

| SOCOBOM N.V. |
| --- |
| Louizalaan 149 box 24 |
| 1050 Ixelles |
| Belgium |

SOCOBOM N.V.

Louizalaan 149 box 24

1050 Ixelles

Belgium

Sodná soľ diklofenaku

POLYFLAM EX RUFIMAX EX ALGIRHUMA 50 MG

50 mg

Obalená tableta

Perorálne použitie

Belgicko

| NOVARTIS PHARMA N.V. |
| --- |
| Medialaan, 40, box 1 |
| 1800 Vilvoorde |
| Belgium |

NOVARTIS PHARMA N.V.

Medialaan, 40, box 1

1800 Vilvoorde

Belgium

Sodná soľ diklofenaku

VOLTAREN 100

100 mg

Čapík

Rektálne použitie

Belgicko

| NOVARTIS PHARMA N.V. |
| --- |
| Medialaan, 40, box 1 |
| 1800 Vilvoorde |
| Belgium |

NOVARTIS PHARMA N.V.

Medialaan, 40, box 1

1800 Vilvoorde

Belgium

Sodná soľ diklofenaku

VOLTAREN 25

25 mg

Gastrorezistentná tableta

Perorálne použitie

Belgicko

| NOVARTIS PHARMA N.V. |
| --- |
| Medialaan, 40, box 1 |
| 1800 Vilvoorde |
| Belgium |

NOVARTIS PHARMA N.V.

Medialaan, 40, box 1

1800 Vilvoorde

Belgium

Sodná soľ diklofenaku

VOLTAREN 50

50 mg

Gastrorezistentná tableta

Perorálne použitie

Belgicko

| NOVARTIS PHARMA N.V. |
| --- |
| Medialaan, 40, box 1 |
| 1800 Vilvoorde |
| Belgium |

NOVARTIS PHARMA N.V.

Medialaan, 40, box 1

1800 Vilvoorde

Belgium

Sodná soľ diklofenaku

VOLTAREN 75 MG/3 ML

75 mg/3 ml

Injekčný roztok

Intramuskulárne použitie

Belgicko

| NOVARTIS PHARMA N.V. |
| --- |
| Medialaan, 40, box 1 |
| 1800 Vilvoorde |
| Belgium |

NOVARTIS PHARMA N.V.

Medialaan, 40, box 1

1800 Vilvoorde

Belgium

Sodná soľ diklofenaku

VOLTAREN RETARD 100

100 mg

Tableta

Perorálne použitie

Belgicko

| NOVARTIS PHARMA N.V. |
| --- |
| Medialaan, 40, box 1 |
| 1800 Vilvoorde |
| Belgium |

NOVARTIS PHARMA N.V.

Medialaan, 40, box 1

1800 Vilvoorde

Belgium

Sodná soľ diklofenaku

VOLTAREN RETARD 75 MG

75 mg

Tableta

Perorálne použitie

Belgicko

| Novartis Consumer Health S.A. |
| --- |
| Medialaan, 40 |
| B-1800 Vilvoorde |
| Belgium |

Novartis Consumer Health S.A.

Medialaan, 40

B-1800 Vilvoorde

Belgium

Draselná soľ diklofenaku

VOLTATABS 12,5 MG(EX:ZYMAMED)

12,5 mg

Obalená tableta

Perorálne použitie

Bulharsko

| Medochemie Ltd |
| --- |
| 1-10 Constantinoupoleos str |
| P.O. Box 51409 |
| Limassol 3505 |
| Cyprus |

Medochemie Ltd

1-10 Constantinoupoleos str

P.O. Box 51409

Limassol 3505

Cyprus

Sodná soľ diklofenaku

Almiral

50 mg

Gastrorezistentná tableta

Perorálne použitie

Bulharsko

| Medochemie Ltd |
| --- |
| 1-10 Constantinoupoleos str |
| P.O. Box 51409 |
| Limassol 3505 |
| Cyprus |

Medochemie Ltd

1-10 Constantinoupoleos str

P.O. Box 51409

Limassol 3505

Cyprus

Sodná soľ diklofenaku

Almiral

75 mg/3 ml

Injekčný roztok

Intramuskulárne použitie, Intravenózne použitie

Bulharsko

| PharmaSwiss Česká republika s.r.o. |
| --- |
| Jankovcova 1569/2c |
| 170 00 Praha 7 - Holešovice |
| Czech Republic |

PharmaSwiss Česká republika s.r.o.

Jankovcova 1569/2c

170 00 Praha 7 - Holešovice

Czech Republic

Sodná soľ diklofenaku

Diclofenac Duo

75 mg

Tvrdá kapsula s predĺženým uvoľňovaním

Perorálne použitie

Bulharsko

| Tchaikapharma Highquality Medicines |
| --- |
| 1 G. M. Dimitrov Blvd. |
| Sofia 1172 |
| Bulgaria |

Tchaikapharma Highquality Medicines

1 G. M. Dimitrov Blvd.

Sofia 1172

Bulgaria

Sodná soľ diklofenaku

Diclofenac-Tchaikapharma

50 mg

Gastrorezistentná tableta

Perorálne použitie

Bulharsko

| Hexal AG |
| --- |
| Industriestraße 25 |
| D-83607 Holzkirchen |
| Germany |

Hexal AG

Industriestraße 25

D-83607 Holzkirchen

Germany

Sodná soľ diklofenaku

Diclac

75 mg/3 ml

Injekčný roztok

Intramuskulárne použitie, Intravenózne použitie

Bulharsko

| Hexal AG |
| --- |
| Industriestraße 25 |
| D-83607 Holzkirchen |
| Germany |

Hexal AG

Industriestraße 25

D-83607 Holzkirchen

Germany

Sodná soľ diklofenaku

Diclac

75 mg

Tableta s riadeným uvoľňovaním

Perorálne použitie

Bulharsko

| Hexal AG |
| --- |
| Industriestraße 25 |
| D-83607 Holzkirchen |
| Germany |

Hexal AG

Industriestraße 25

D-83607 Holzkirchen

Germany

Sodná soľ diklofenaku

Diclac

150 mg

Tableta s riadeným uvoľňovaním

Perorálne použitie

Bulharsko

| Sopharma Pharmaceuticals |
| --- |
| 5 Lachezar Stanchev Str. |
| Sofia 1220 |
| Bulgaria |

Sopharma Pharmaceuticals

5 Lachezar Stanchev Str.

Sofia 1220

Bulgaria

Sodná soľ diklofenaku

Feloran

100 mg

Čapík

Rektálne použitie

Bulharsko

| Actavis EAD |
| --- |
| 29 Atanas Dukov Str. |
| Sofia 1407 |
| Bulgaria |

Actavis EAD

29 Atanas Dukov Str.

Sofia 1407

Bulgaria

Sodná soľ diklofenaku

Feloran Actavis

100 mg

Tableta s predĺženým uvoľňovaním

Perorálne použitie

Bulharsko

| Krka, d.d. |
| --- |
| Novo mesto |
| Šmarješka cesta 6 |
| 8501 Novo mesto |
| Slovenia |

Krka, d.d.

Novo mesto

Šmarješka cesta 6

8501 Novo mesto

Slovenia

Sodná soľ diklofenaku

Naklofen SR

100 mg

Tableta s predĺženým uvoľňovaním

Perorálne použitie

Bulharsko

| Krka, d.d. |
| --- |
| Novo mesto |
| Šmarješka cesta 6 |
| 8501 Novo mesto |
| Slovenia |

Krka, d.d.

Novo mesto

Šmarješka cesta 6

8501 Novo mesto

Slovenia

Sodná soľ diklofenaku

Naklofen DUO

75 mg

Tvrdá kapsula s riadeným uvoľňovaním

Perorálne použitie

Bulharsko

| Krka, d.d. |
| --- |
| Novo mesto |
| Šmarješka cesta 6 |
| 8501 Novo mesto |
| Slovenia |

Krka, d.d.

Novo mesto

Šmarješka cesta 6

8501 Novo mesto

Slovenia

Sodná soľ diklofenaku

Naklofen

75 mg/3 ml

Injekčný roztok

Intramuskulárne použitie

Bulharsko

| Krka, d.d. |
| --- |
| Novo mesto |
| Šmarješka cesta 6 |
| 8501 Novo mesto |
| Slovenia |

Krka, d.d.

Novo mesto

Šmarješka cesta 6

8501 Novo mesto

Slovenia

Sodná soľ diklofenaku

Naklofen

50 mg

Gastrorezistentná tableta

Perorálne použitie

Bulharsko

| Fresenius Kabi Austria GmbH |
| --- |
| Hafnerstrasse 36 |
| Graz A-8055 |
| Austria |

Fresenius Kabi Austria GmbH

Hafnerstrasse 36

Graz A-8055

Austria

Sodná soľ diklofenaku,

orfenadríniumcitrát

Neodolpasse

75 mg/250 ml

30 mg/250 ml

Injekčný roztok

Intravenózne použitie

Bulharsko

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstrasse 25 |
| Nuernberg D-90429 |
| Germany |

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

Nuernberg D-90429

Germany

Sodná soľ diklofenaku

Voltaren

25 mg

Gastrorezistentná tableta

Perorálne použitie

Bulharsko

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstrasse 25 |
| Nuernberg D-90429 |
| Germany |

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

Nuernberg D-90429

Germany

Sodná soľ diklofenaku

Voltaren

100 mg

Čapík

Rektálne použitie

Bulharsko

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstrasse 25 |
| Nuernberg D-90429 |
| Germany |

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

Nuernberg D-90429

Germany

Sodná soľ diklofenaku

Voltaren

50 mg

Čapík

Rektálne použitie

Bulharsko

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstrasse 25 |
| Nuernberg D-90429 |
| Germany |

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

Nuernberg D-90429

Germany

Draselná soľ diklofenaku

Voltfast

50 mg

Prášok na perorálny roztok

Perorálne použitie

Bulharsko

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstrasse 25 |
| Nuernberg D-90429 |
| Germany |

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

Nuernberg D-90429

Germany

Sodná soľ diklofenaku

Voltaren

50 mg

Gastrorezistentná tableta

Perorálne použitie

Bulharsko

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstrasse 25 |
| Nuernberg D-90429 |
| Germany |

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

Nuernberg D-90429

Germany

Sodná soľ diklofenaku

Voltaren Retard

100 mg

Tableta s predĺženým uvoľňovaním

Perorálne použitie

Bulharsko

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstrasse 25 |
| Nuernberg D-90429 |
| Germany |

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

Nuernberg D-90429

Germany

Sodná soľ diklofenaku

Voltaren

75 mg/3 ml

Injekčný roztok

Intramuskulárne použitie, Intravenózne použitie

Bulharsko

| Novartis Consumer Health GmbH |
| --- |
| Zielstattstrasse 40 |
| Munchen 81379 |
| Germany |

Novartis Consumer Health GmbH

Zielstattstrasse 40

Munchen 81379

Germany

Draselná soľ diklofenaku

Voltaren Dolo

12,5 mg

Mäkká kapsula

Perorálne použitie

Bulharsko

| Novartis Consumer Health GmbH |
| --- |
| Zielstattstrasse 40 |
| Munchen 81379 |
| Germany |

Novartis Consumer Health GmbH

Zielstattstrasse 40

Munchen 81379

Germany

Draselná soľ diklofenaku

Voltaren Dolo

12,5 mg

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Bulharsko

| Sopharma Pharmaceuticals |
| --- |
| 5 Lachezar Stanchev Str. |
| Sofia 1220 |
| Bulgaria |

Sopharma Pharmaceuticals

5 Lachezar Stanchev Str.

Sofia 1220

Bulgaria

Sodná soľ diklofenaku

Feloran

25 mg/ml

Injekčný roztok

Intramuskulárne použitie, intravenózne použitie

Cyprus

| Medochemie Ltd |
| --- |
| 1-10 Constantinoupoleos str |
| P.O. Box 51409 |
| Limassol 3505 |
| Cyprus |

Medochemie Ltd

1-10 Constantinoupoleos str

P.O. Box 51409

Limassol 3505

Cyprus

Sodná soľ diklofenaku

ALMIRAL INJECTION 75 MG/3 ML

75 mg/3 ml

Injekcia

Intramuskulárne použitie

Cyprus

| Medochemie Ltd |
| --- |
| 1-10 Constantinoupoleos str |
| P.O. Box 51409 |
| Limassol 3505 |
| Cyprus |

Medochemie Ltd

1-10 Constantinoupoleos str

P.O. Box 51409

Limassol 3505

Cyprus

Sodná soľ diklofenaku

ALMIRAL SUPPOSITORY 100 MG

100 mg

Čapík

Rektálne použitie

Cyprus

| Medochemie Ltd |
| --- |
| 1-10 Constantinoupoleos str |
| P.O. Box 51409 |
| Limassol 3505 |
| Cyprus |

Medochemie Ltd

1-10 Constantinoupoleos str

P.O. Box 51409

Limassol 3505

Cyprus

Sodná soľ diklofenaku

ALMIRAL SUPPOSITORY 50 MG

50 mg

Čapík

Rektálne použitie

Cyprus

| Medochemie Ltd |
| --- |
| 1-10 Constantinoupoleos str |
| P.O. Box 51409 |
| Limassol 3505 |
| Cyprus |

Medochemie Ltd

1-10 Constantinoupoleos str

P.O. Box 51409

Limassol 3505

Cyprus

Sodná soľ diklofenaku

ALMIRAL GASTRO-RESISTANT TABLET 25 MG

25 mg

Tableta

Perorálne použitie

Cyprus

| Medochemie Ltd |
| --- |
| 1-10 Constantinoupoleos str |
| P.O. Box 51409 |
| Limassol 3505 |
| Cyprus |

Medochemie Ltd

1-10 Constantinoupoleos str

P.O. Box 51409

Limassol 3505

Cyprus

Sodná soľ diklofenaku

ALMIRAL GASTRO-RESISTANT TABLET 50 MG

50 mg

Tableta

Perorálne použitie

Cyprus

| Medochemie Ltd |
| --- |
| 1-10 Constantinoupoleos str |
| P.O. Box 51409 |
| Limassol 3505 |
| Cyprus |

Medochemie Ltd

1-10 Constantinoupoleos str

P.O. Box 51409

Limassol 3505

Cyprus

Sodná soľ diklofenaku

ARESTON TABLET 50 MG

50 mg

Tableta

Perorálne použitie

Cyprus

| Novartis Pharmaceuticals UK ltd. |
| --- |
| Frimley, Camberley |
| Surrey GU16 7SR |
| United Kingdom |

Novartis Pharmaceuticals UK ltd.

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Draselná soľ diklofenaku

CATAFLAM ORAL DROPS 1.5 %

15 mg/ml

Perorálne roztokové kvapky

Perorálne použitie

Cyprus

| Novartis Pharmaceuticals UK ltd. |
| --- |
| Frimley, Camberley |
| Surrey GU16 7SR |
| United Kingdom |

Novartis Pharmaceuticals UK ltd.

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Draselná soľ diklofenaku

CATAFLAM COATED TABLET 50 MG

50 mg

Tableta

Perorálne použitie

Cyprus

| P.T.Hadjigeorgiou CO ltd, |
| --- |
| P.O.Box 53158 |
| 3301 Lemesos |
| Cyprus |

P.T.Hadjigeorgiou CO ltd,

P.O.Box 53158

3301 Lemesos

Cyprus

Sodná soľ diklofenaku

DICLAC INJECTION 75 MG/3 ML

75 mg/3 ml

Injekcia

Intramuskulárne použitie

Cyprus

| Hexal AG |
| --- |
| Industriestraße 25 |
| D-83607 Holzkirchen |
| Germany |

Hexal AG

Industriestraße 25

D-83607 Holzkirchen

Germany

Sodná soľ diklofenaku

DICLAC 50 HEXAL GASTRO-RESISTANT TABLET 50 MG

50 mg

Tableta

Perorálne použitie

Cyprus

| Hexal AG |
| --- |
| Industriestraße 25 |
| D-83607 Holzkirchen |
| Germany |

Hexal AG

Industriestraße 25

D-83607 Holzkirchen

Germany

Sodná soľ diklofenaku

DICLAC 75 ID HEXAL SUSTAINED RELEASE TABLET 75 MG

75 mg

Tableta

Perorálne použitie

Cyprus

| Medlink Pharmaceuticals ltd |
| --- |
| 30 Armenias Str. |
| P.O.Box 26576 |
| Strovolos |
| Cyprus |

Medlink Pharmaceuticals ltd

30 Armenias Str.

P.O.Box 26576

Strovolos

Cyprus

Sodná soľ diklofenaku

DIFENE DUAL CAPSULE 100 MG

100 mg

Kapsula

Perorálne použitie

Cyprus

| Medlink Pharmaceuticals ltd |
| --- |
| 30 Armenias Str. |
| P.O.Box 26576 |
| Strovolos |
| Cyprus |

Medlink Pharmaceuticals ltd

30 Armenias Str.

P.O.Box 26576

Strovolos

Cyprus

Sodná soľ diklofenaku

DIFENE DUAL CAPSULE 75 MG

75 mg

Kapsula

Perorálne použitie

Cyprus

| Interpak ltd |
| --- |
| Aharnon st |
| Industrial Estate |
| P.O. Box 51166 |
| 3502 Lemesos |
| Cyprus |

Interpak ltd

Aharnon st

Industrial Estate

P.O. Box 51166

3502 Lemesos

Cyprus

Sodná soľ diklofenaku

NERITAN GASTRO RESISTANT TABLET 50 MG

50 mg

Tableta

Perorálne použitie

Cyprus

| Interpak ltd |
| --- |
| Aharnon st |
| Industrial Estate |
| P.O. Box 51166 |
| 3502 Lemesos |
| Cyprus |

Interpak ltd

Aharnon st

Industrial Estate

P.O. Box 51166

3502 Lemesos

Cyprus

Sodná soľ diklofenaku

NERITAN GASTRO RESISTANT TABLET 25 MG

25 mg

Tableta

Perorálne použitie

Cyprus

| Remedica ltd |
| --- |
| Aharnon str. |
| P.O. Box 51706 |
| Lemesos |
| Cyprus |

Remedica ltd

Aharnon str.

P.O. Box 51706

Lemesos

Cyprus

Sodná soľ diklofenaku

REMETHAN SUPPOSITORY 100 MG

100 mg

Čapík

Rektálne použitie

Cyprus

| Remedica ltd |
| --- |
| Aharnon str. |
| P.O. Box 51706 |
| Lemesos |
| Cyprus |

Remedica ltd

Aharnon str.

P.O. Box 51706

Lemesos

Cyprus

Sodná soľ diklofenaku

REMETHAN SUSTAINED RELEASE TABLET 100 MG

100 mg

Tableta

Perorálne použitie

Cyprus

| Remedica ltd |
| --- |
| Aharnon str. |
| P.O. Box 51706 |
| Lemesos |
| Cyprus |

Remedica ltd

Aharnon str.

P.O. Box 51706

Lemesos

Cyprus

Sodná soľ diklofenaku

REMETHAN GASTRO RESISTANT TABLET 25 MG

25 mg

Tableta

Perorálne použitie

Cyprus

| Remedica ltd |
| --- |
| Aharnon str. |
| P.O. Box 51706 |
| Lemesos |
| Cyprus |

Remedica ltd

Aharnon str.

P.O. Box 51706

Lemesos

Cyprus

Sodná soľ diklofenaku

REMETHAN GASTRO RESISTANT TABLET 50 MG

50 mg

Tableta

Perorálne použitie

Cyprus

| Codal Synto ltd |
| --- |
| 33 Theklas Lysioti str. |
| P.O. Box 51785 |
| Lemesos |
| Cyprus |

Codal Synto ltd

33 Theklas Lysioti str.

P.O. Box 51785

Lemesos

Cyprus

Sodná soľ diklofenaku

TAKS INJECTION 75 MG/3 ML

75 mg/3 ml

Injekcia

Intramuskulárne použitie

Cyprus

| Codal Synto ltd |
| --- |
| 33 Theklas Lysioti str. |
| P.O. Box 51785 |
| Lemesos |
| Cyprus |

Codal Synto ltd

33 Theklas Lysioti str.

P.O. Box 51785

Lemesos

Cyprus

Sodná soľ diklofenaku

TAKS GASTRO RESISTANT TABLET 50 MG

50 mg

Tableta

Perorálne použitie

Cyprus

| Novartis Pharmaceuticals UK ltd. |
| --- |
| Frimley, Camberley |
| Surrey GU16 7SR |
| United Kingdom |

Novartis Pharmaceuticals UK ltd.

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Sodná soľ diklofenaku

VOLTAREN INJECTION 75 MG/3 ML

75 mg/3 ml

Injekcia

Intramuskulárne použitie

Cyprus

| Novartis Pharmaceuticals UK ltd. |
| --- |
| Frimley, Camberley |
| Surrey GU16 7SR |
| United Kingdom |

Novartis Pharmaceuticals UK ltd.

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Sodná soľ diklofenaku

VOLTAREN SUPPOSITORY 100 MG

100 mg

Čapík

Rektálne použitie

Cyprus

| Novartis Pharmaceuticals UK ltd. |
| --- |
| Frimley, Camberley |
| Surrey GU16 7SR |
| United Kingdom |

Novartis Pharmaceuticals UK ltd.

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Sodná soľ diklofenaku

VOLTAREN SUPPOSITORY 50 MG

50 mg

Čapík

Rektálne použitie

Cyprus

| Novartis Pharmaceuticals UK ltd. |
| --- |
| Frimley, Camberley |
| Surrey GU16 7SR |
| United Kingdom |

Novartis Pharmaceuticals UK ltd.

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Sodná soľ diklofenaku

VOLTAREN GASTRO RESISTANT TABLET 50 MG

50 mg

Tableta

Perorálne použitie

Cyprus

| Novartis Pharmaceuticals UK ltd. |
| --- |
| Frimley, Camberley |
| Surrey GU16 7SR |
| United Kingdom |

Novartis Pharmaceuticals UK ltd.

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Sodná soľ diklofenaku

VOLTAREN D DISPERSIBLE TABLET 50 MG

50 mg

Tableta

Perorálne použitie

Cyprus

| Novartis Hellas S.A.C.I. |
| --- |
| 12th km |
| National Road No1 |
| Metamorfosi Attiki |
| Athens |
| Greece |

Novartis Hellas S.A.C.I.

12th km

National Road No1

Metamorfosi Attiki

Athens

Greece

Sodná soľ diklofenaku

VOLTAREN DOLO FILM COATED TABLET 12,5 MG

12,5 mg

Tableta

Perorálne použitie

Cyprus

| Novartis Pharmaceuticals UK ltd. |
| --- |
| Frimley, Camberley |
| Surrey GU16 7SR |
| United Kingdom |

Novartis Pharmaceuticals UK ltd.

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Sodná soľ diklofenaku

VOLTAREN FOR CHILDREN SUPPOSITORY 12,5 MG

12,5 mg

Čapík

Rektálne použitie

Cyprus

| Novartis Pharmaceuticals UK ltd. |
| --- |
| Frimley, Camberley |
| Surrey GU16 7SR |
| United Kingdom |

Novartis Pharmaceuticals UK ltd.

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Sodná soľ diklofenaku

VOLTAREN RETARD SUSTAINED RELEASE TABLET 100 MG

100 mg

Tableta

Perorálne použitie

Cyprus

| Novartis Pharmaceuticals UK ltd. |
| --- |
| Frimley, Camberley |
| Surrey GU16 7SR |
| United Kingdom |

Novartis Pharmaceuticals UK ltd.

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Sodná soľ diklofenaku

VOLTAREN SR SUSTAINED RELEASE TABLET 75 MG

75 mg

Tableta

Perorálne použitie

Česká republika

| Medochemie Ltd |
| --- |
| 1-10 Constantinoupoleos str |
| P.O. Box 51409 |
| Limassol 3505 |
| Cyprus |

Medochemie Ltd

1-10 Constantinoupoleos str

P.O. Box 51409

Limassol 3505

Cyprus

Sodná soľ diklofenaku

ALMIRAL

25 mg/ml

Injekčný roztok

Intramuskulárne použitie, Intravenózne použitie

Česká republika

| Medochemie Ltd |
| --- |
| 1-10 Constantinoupoleos str |
| P.O. Box 51409 |
| Limassol 3505 |
| Cyprus |

Medochemie Ltd

1-10 Constantinoupoleos str

P.O. Box 51409

Limassol 3505

Cyprus

Sodná soľ diklofenaku

ALMIRAL 50

50 mg

Gastrorezistentná tableta

Perorálne použitie

Česká republika

| Apotex Europe B.V. |
| --- |
| Darwinweg 20 |
| 2333 CR Leiden |
| The Netherlands |

Apotex Europe B.V.

Darwinweg 20

2333 CR Leiden

The Netherlands

Sodná soľ diklofenaku

APO-DICLO SR 100

100 mg

Tableta s riadeným uvoľňovaním

Perorálne použitie

Česká republika

| Apotex Europe B.V. |
| --- |
| Darwinweg 20 |
| 2333 CR Leiden |
| The Netherlands |

Apotex Europe B.V.

Darwinweg 20

2333 CR Leiden

The Netherlands

Sodná soľ diklofenaku

APO-DICLO 25 MG

25 mg

Gastrorezistentná tableta

Perorálne použitie

Česká republika

| Apotex Europe B.V. |
| --- |
| Darwinweg 20 |
| 2333 CR Leiden |
| The Netherlands |

Apotex Europe B.V.

Darwinweg 20

2333 CR Leiden

The Netherlands

Sodná soľ diklofenaku

APO-DICLO 50 MG

50 mg

Gastrorezistentná tableta

Perorálne použitie

Česká republika

| ALIUD PHARMA GmbH & Co. KG |
| --- |
| Gottlieb Daimler Strasse 19 |
| D-89150 Laichingen |
| Germany |

ALIUD PHARMA GmbH & Co. KG

Gottlieb Daimler Strasse 19

D-89150 Laichingen

Germany

Sodná soľ diklofenaku

DICLOFENAC AL RETARD

100 mg

Tableta s predĺženým uvoľňovaním

Perorálne použitie

Česká republika

| ALIUD PHARMA GmbH & Co. KG |
| --- |
| Gottlieb Daimler Strasse 19 |
| D-89150 Laichingen |
| Germany |

ALIUD PHARMA GmbH & Co. KG

Gottlieb Daimler Strasse 19

D-89150 Laichingen

Germany

Sodná soľ diklofenaku

DICLOFENAC AL 25

25 mg

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Česká republika

| ALIUD PHARMA GmbH & Co. KG |
| --- |
| Gottlieb Daimler Strasse 19 |
| D-89150 Laichingen |
| Germany |

ALIUD PHARMA GmbH & Co. KG

Gottlieb Daimler Strasse 19

D-89150 Laichingen

Germany

Sodná soľ diklofenaku

DICLOFENAC AL 50

50 mg

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Česká republika

| PharmaSwiss Česká republika s.r.o. |
| --- |
| Jankovcova 1569/2c |
| 170 00 Praha 7 - Holešovice |
| Czech Republic |

PharmaSwiss Česká republika s.r.o.

Jankovcova 1569/2c

170 00 Praha 7 - Holešovice

Czech Republic

Sodná soľ diklofenaku

DICLOFENAC DUO PHARMASWISS 75 MG

75 mg

Tvrdá kapsula s riadeným uvoľňovaním

Perorálne použitie

Česká republika

| Alfa Wassermann S.p.A. |
| --- |
| Via Enrico Fermi 1 |
| Alanno (PE) 65020 |
| Italy |

Alfa Wassermann S.p.A.

Via Enrico Fermi 1

Alanno (PE) 65020

Italy

Sodná soľ diklofenaku

DICLOREUM

25 mg/ml

Injekčný roztok

Intramuskulárne použitie

Česká republika

| Alfa Wassermann S.p.A. |
| --- |
| Via Enrico Fermi 1 |
| Alanno (PE) 65020 |
| Italy |

Alfa Wassermann S.p.A.

Via Enrico Fermi 1

Alanno (PE) 65020

Italy

Sodná soľ diklofenaku

DICLOREUM RETARD

100 mg

Tableta s predĺženým uvoľňovaním

Perorálne použitie

Česká republika

| Alfa Wassermann S.p.A. |
| --- |
| Via Enrico Fermi 1 |
| Alanno (PE) 65020 |
| Italy |

Alfa Wassermann S.p.A.

Via Enrico Fermi 1

Alanno (PE) 65020

Italy

Sodná soľ diklofenaku

DICLOREUM 100

100 mg

Čapík

Rektálne použitie

Česká republika

| Alfa Wassermann S.p.A. |
| --- |
| Via Enrico Fermi 1 |
| Alanno (PE) 65020 |
| Italy |

Alfa Wassermann S.p.A.

Via Enrico Fermi 1

Alanno (PE) 65020

Italy

Sodná soľ diklofenaku

DICLOREUM 50

50 mg

Čapík

Rektálne použitie

Česká republika

| Alfa Wassermann S.p.A. |
| --- |
| Via Enrico Fermi 1 |
| Alanno (PE) 65020 |
| Italy |

Alfa Wassermann S.p.A.

Via Enrico Fermi 1

Alanno (PE) 65020

Italy

Sodná soľ diklofenaku

DICLOREUM 50

50 mg

Gastrorezistentná tableta

Perorálne použitie

Česká republika

| Vitabalans OY |
| --- |
| Varastokatu 8 |
| FI-135 000 Hämeenlinna |
| Finland |

Vitabalans OY

Varastokatu 8

FI-135 000 Hämeenlinna

Finland

Draselná soľ diklofenaku

DICUNO 25 MG POTAHOVANÉ TABLETY

25 mg

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Česká republika

| Vitabalans OY |
| --- |
| Varastokatu 8 |
| FI-135 000 Hämeenlinna |
| Finland |

Vitabalans OY

Varastokatu 8

FI-135 000 Hämeenlinna

Finland

Draselná soľ diklofenaku

DICUNO 50 MG POTAHOVANÉ TABLETY

50 mg

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Česká republika

| Zentiva, k.s. |
| --- |
| U kabelovny 130 |
| 102 37 Praha 10 - Dolní Měcholupy |
| Czech Republic |

Zentiva, k.s.

U kabelovny 130

102 37 Praha 10 - Dolní Měcholupy

Czech Republic

Sodná soľ diklofenaku

DOLMINA INJ

25 mg/ml

Injekčný roztok

Intramuskulárne použitie, Intravenózne použitie

Česká republika

| Zentiva, k.s. |
| --- |
| U kabelovny 130 |
| 102 37 Praha 10 - Dolní Měcholupy |
| Czech Republic |

Zentiva, k.s.

U kabelovny 130

102 37 Praha 10 - Dolní Měcholupy

Czech Republic

Sodná soľ diklofenaku

DOLMINA 100 SR

100 mg

Tableta s predĺženým uvoľňovaním

Perorálne použitie

Česká republika

| Zentiva, k.s. |
| --- |
| U kabelovny 130 |
| 102 37 Praha 10 - Dolní Měcholupy |
| Czech Republic |

Zentiva, k.s.

U kabelovny 130

102 37 Praha 10 - Dolní Měcholupy

Czech Republic

Sodná soľ diklofenaku

DOLMINA 50

50 mg

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Česká republika

| IBSA Slovakia s.r.o. |
| --- |
| Mytna 42 |
| 811 05 Bratislava |
| Slovak Republic |

IBSA Slovakia s.r.o.

Mytna 42

811 05 Bratislava

Slovak Republic

Epolamínová soľ diklofenaku

FLECTOR EP RAPID 50 MG

50 mg

Granulát na perorálny roztok

Perorálne použitie

Česká republika

| Winthrop Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Industriestrasse 26 |
| Mülheim-Kärlich |
| Germany |

Winthrop Arzneimittel GmbH

Industriestrasse 26

Mülheim-Kärlich

Germany

Sodná soľ diklofenaku

MONOFLAM 100 MG

100 mg

Čapík

Rektálne použitie

Česká republika

| Winthrop Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Industriestrasse 26 |
| Mülheim-Kärlich |
| Germany |

Winthrop Arzneimittel GmbH

Industriestrasse 26

Mülheim-Kärlich

Germany

Sodná soľ diklofenaku

MONOFLAM 50 MG

50 mg

Gastrorezistentná tableta

Perorálne použitie

Česká republika

| Dr. R. Pfleger Chemische Fabrik GmbH |
| --- |
| Dr.Robert Pfleger Strasse 12 |
| D-96045 Bamberg |
| Germany |

Dr. R. Pfleger Chemische Fabrik GmbH

Dr.Robert Pfleger Strasse 12

D-96045 Bamberg

Germany

Sodná soľ diklofenaku

MYOGIT 25

25 mg

Gastrorezistentná tableta

Perorálne použitie

Česká republika

| Dr. R. Pfleger Chemische Fabrik GmbH |
| --- |
| Dr.Robert Pfleger Strasse 12 |
| D-96045 Bamberg |
| Germany |

Dr. R. Pfleger Chemische Fabrik GmbH

Dr.Robert Pfleger Strasse 12

D-96045 Bamberg

Germany

Sodná soľ diklofenaku

MYOGIT 50

50 mg

Gastrorezistentná tableta

Perorálne použitie

Česká republika

| Krka, d.d. |
| --- |
| Novo mesto |
| Šmarješka cesta 6 |
| 8501 Novo mesto |
| Slovenia |

Krka, d.d.

Novo mesto

Šmarješka cesta 6

8501 Novo mesto

Slovenia

Sodná soľ diklofenaku

NAKLOFEN DUO TOBOLKY

75 mg

Tvrdá kapsula s riadeným uvoľňovaním

Perorálne použitie

Česká republika

| Fresenius Kabi Austria GmbH |
| --- |
| Hafnerstrasse 36 |
| Graz A-8055 |
| Austria |

Fresenius Kabi Austria GmbH

Hafnerstrasse 36

Graz A-8055

Austria

Sodná soľ diklofenaku

Neodolpasse

75 mg/250 ml

30 mg/250 ml

Infúzny roztok

Intravenózne použitie

Česká republika

| Mepha Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda. |
| --- |
| Lagoas Park |
| Edificio 5-A, Piso 2 |
| 2740-298 Porto Salvo |
| Portugal |

Mepha Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda.

Lagoas Park

Edificio 5-A, Piso 2

2740-298 Porto Salvo

Portugal

Sodná soľ diklofenaku

OLFEN-100 SR

100 mg

Tvrdá kapsula s predĺženým uvoľňovaním

Perorálne použitie

Česká republika

| Mepha Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda. |
| --- |
| Lagoas Park |
| Edificio 5-A, Piso 2 |
| 2740-298 Porto Salvo |
| Portugal |

Mepha Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda.

Lagoas Park

Edificio 5-A, Piso 2

2740-298 Porto Salvo

Portugal

Sodná soľ diklofenaku

OLFEN-50

50 mg

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Česká republika

| Mepha Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda. |
| --- |
| Lagoas Park |
| Edificio 5-A, Piso 2 |
| 2740-298 Porto Salvo |
| Portugal |

Mepha Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda.

Lagoas Park

Edificio 5-A, Piso 2

2740-298 Porto Salvo

Portugal

Sodná soľ diklofenaku

OLFEN-75

37,5 mg/ml

Injekčný roztok

Intramuskulárne použitie

Česká republika

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf Arco Strasse 3 |
| D-89079 Ulm |
| Germany |

ratiopharm GmbH

Graf Arco Strasse 3

D-89079 Ulm

Germany

Sodná soľ diklofenaku

UNO

150 mg

Tableta s predĺženým uvoľňovaním

Perorálne použitie

Česká republika

| Herbacos Recordati s.r.o. |
| --- |
| Štrossova 239 |
| 53003 Pardubice |
| Czech Republic |

Herbacos Recordati s.r.o.

Štrossova 239

53003 Pardubice

Czech Republic

Sodná soľ diklofenaku

VERAL 100 MG

100 mg

Čapík

Rektálne použitie

Česká republika

| Herbacos Recordati s.r.o. |
| --- |
| Štrossova 239 |
| 53003 Pardubice |
| Czech Republic |

Herbacos Recordati s.r.o.

Štrossova 239

53003 Pardubice

Czech Republic

Sodná soľ diklofenaku

VERAL 100 RETARD

100 mg

Tableta s riadeným uvoľňovaním

Perorálne použitie

Česká republika

| Herbacos Recordati s.r.o. |
| --- |
| Štrossova 239 |
| 53003 Pardubice |
| Czech Republic |

Herbacos Recordati s.r.o.

Štrossova 239

53003 Pardubice

Czech Republic

Sodná soľ diklofenaku

VERAL 25 MG

25 mg

Gastrorezistentná tableta

Perorálne použitie

Česká republika

| Herbacos Recordati s.r.o. |
| --- |
| Štrossova 239 |
| 53003 Pardubice |
| Czech Republic |

Herbacos Recordati s.r.o.

Štrossova 239

53003 Pardubice

Czech Republic

Sodná soľ diklofenaku

VERAL 50 MG

50 mg

Gastrorezistentná tableta

Perorálne použitie

Česká republika

| Herbacos Recordati s.r.o. |
| --- |
| Štrossova 239 |
| 53003 Pardubice |
| Czech Republic |

Herbacos Recordati s.r.o.

Štrossova 239

53003 Pardubice

Czech Republic

Sodná soľ diklofenaku

VERAL 75

25 mg/ml

Injekčný roztok

Intramuskulárne použitie, Intravenózne použitie

Česká republika

| Herbacos Recordati s.r.o. |
| --- |
| Štrossova 239 |
| 53003 Pardubice |
| Czech Republic |

Herbacos Recordati s.r.o.

Štrossova 239

53003 Pardubice

Czech Republic

Sodná soľ diklofenaku

VERAL 75 RETARD

75 mg

Tableta s riadeným uvoľňovaním

Perorálne použitie

Česká republika

| Novartis s.r.o. |
| --- |
| Na Pankráci 1724/129 |
| 140 00 Praha 4 - Nusle |
| Czech Republic |

Novartis s.r.o.

Na Pankráci 1724/129

140 00 Praha 4 - Nusle

Czech Republic

Sodná soľ diklofenaku

VOLTAREN

25 mg/ml

Injekčný roztok

Intramuskulárne použitie, Intravenózne použitie

Česká republika

| Novartis s.r.o. |
| --- |
| Na Pankráci 1724/129 |
| 140 00 Praha 4 - Nusle |
| Czech Republic |

Novartis s.r.o.

Na Pankráci 1724/129

140 00 Praha 4 - Nusle

Czech Republic

Sodná soľ diklofenaku

VOLTAREN RETARD

100 mg

Tableta s predĺženým uvoľňovaním

Perorálne použitie

Česká republika

| Novartis s.r.o. |
| --- |
| Na Pankráci 1724/129 |
| 140 00 Praha 4 - Nusle |
| Czech Republic |

Novartis s.r.o.

Na Pankráci 1724/129

140 00 Praha 4 - Nusle

Czech Republic

Sodná soľ diklofenaku

VOLTAREN 50

50 mg

Gastrorezistentná tableta

Perorálne použitie

Česká republika

| Novartis s.r.o. |
| --- |
| Na Pankráci 1724/129 |
| 140 00 Praha 4 - Nusle |
| Czech Republic |

Novartis s.r.o.

Na Pankráci 1724/129

140 00 Praha 4 - Nusle

Czech Republic

Draselná soľ diklofenaku

VOLTAREN RAPID 50 MG TABLETY

50 mg

Obalená tableta

Perorálne použitie

Česká republika

| Novartis s.r.o. |
| --- |
| Na Pankráci 1724/129 |
| 140 00 Praha 4 - Nusle |
| Czech Republic |

Novartis s.r.o.

Na Pankráci 1724/129

140 00 Praha 4 - Nusle

Czech Republic

Draselná soľ diklofenaku

VOLTAREN ACTIGO

12,5 mg

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Česká republika

| Novartis s.r.o. |
| --- |
| Na Pankráci 1724/129 |
| 140 00 Praha 4 - Nusle |
| Czech Republic |

Novartis s.r.o.

Na Pankráci 1724/129

140 00 Praha 4 - Nusle

Czech Republic

Draselná soľ diklofenaku

VOLTAREN ACTIGO EXTRA

25 mg

Obalená tableta

Perorálne použitie

Česká republika

| Novartis s.r.o. |
| --- |
| Na Pankráci 1724/129 |
| 140 00 Praha 4 - Nusle |
| Czech Republic |

Novartis s.r.o.

Na Pankráci 1724/129

140 00 Praha 4 - Nusle

Czech Republic

Draselná soľ diklofenaku

VOLTAREN RAPID 12,5 MG

12,5 mg

Mäkká kapsula

Perorálne použitie

Česká republika

| Novartis s.r.o. |
| --- |
| Na Pankráci 1724/129 |
| 140 00 Praha 4 - Nusle |
| Czech Republic |

Novartis s.r.o.

Na Pankráci 1724/129

140 00 Praha 4 - Nusle

Czech Republic

Draselná soľ diklofenaku

VOLTAREN RAPID 25 MG

25 mg

Mäkká kapsula

Perorálne použitie

Dánsko

| PharmaCoDane ApS |
| --- |
| Marielundvej 46 A |
| DK-2730 Herlev |
| Denmark |

PharmaCoDane ApS

Marielundvej 46 A

DK-2730 Herlev

Denmark

Diklofenak

Diclodan

50 mg

Čapík

Rektálne použitie

Dánsko

| PharmaCoDane ApS |
| --- |
| Marielundvej 46 A |
| DK-2730 Herlev |
| Denmark |

PharmaCoDane ApS

Marielundvej 46 A

DK-2730 Herlev

Denmark

Diklofenak

Diclodan

100 mg

Čapík

Rektálne použitie

Dánsko

| Sandoz A/S |
| --- |
| Edvard Thomsens Vej 14 |
| DK-2300 Købenahvn S |
| Denmark |

Sandoz A/S

Edvard Thomsens Vej 14

DK-2300 Købenahvn S

Denmark

Diklofenak

Diclon

100 mg

Čapík

Rektálne použitie

Dánsko

| Sandoz A/S |
| --- |
| Edvard Thomsens Vej 14 |
| DK-2300 Købenahvn S |
| Denmark |

Sandoz A/S

Edvard Thomsens Vej 14

DK-2300 Købenahvn S

Denmark

Diklofenak

Diclon Rapid

50 mg

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Dánsko

| Sandoz A/S |
| --- |
| Edvard Thomsens Vej 14 |
| DK-2300 Købenahvn S |
| Denmark |

Sandoz A/S

Edvard Thomsens Vej 14

DK-2300 Købenahvn S

Denmark

Diklofenak

Diclon Rapid

25 mg

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Dánsko

| Mylan AB |
| --- |
| PO 230 33 |
| Ynglingagatan 14 |
| SE-104 35 Stockholm |
| Sweden |

Mylan AB

PO 230 33

Ynglingagatan 14

SE-104 35 Stockholm

Sweden

Diklofenak

Diklofenak "Mylan"

50 mg

Gastrorezistentná tableta

Perorálne použitie

Dánsko

| Orifarm Generics A/S |
| --- |
| PO 69, Energivej 15 |
| DK-5260 Odense S |
| Denmark |

Orifarm Generics A/S

PO 69, Energivej 15

DK-5260 Odense S

Denmark

Diklofenak

Diklofenak "Orifarm"

25 mg

Gastrorezistentná tableta

Perorálne použitie

Dánsko

| Orifarm Generics A/S |
| --- |
| PO 69, Energivej 15 |
| DK-5260 Odense S |
| Denmark |

Orifarm Generics A/S

PO 69, Energivej 15

DK-5260 Odense S

Denmark

Diklofenak

Diklofenak "Orifarm"

50 mg

Gastrorezistentná tableta

Perorálne použitie

Dánsko

| Actavis Group PTC ehf |
| --- |
| Reykjavikurvegi 76-78 |
| IS-220 Hafnarfjördur |
| Iceæand |

Actavis Group PTC ehf

Reykjavikurvegi 76-78

IS-220 Hafnarfjördur

Iceæand

Diklofenak

Modifenac

75 mg

Kapsula s riadeným uvoľňovaním

Perorálne použitie

Dánsko

| Novartis Healthcare A/S |
| --- |
| Lyngbyvej 172 |
| DK-2100 København Ø |
| Denmark |

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

DK-2100 København Ø

Denmark

Diklofenak

Voltaren

25 mg

Gastrorezistentná tableta

Perorálne použitie

Dánsko

| Novartis Healthcare A/S |
| --- |
| Lyngbyvej 172 |
| DK-2100 København Ø |
| Denmark |

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

DK-2100 København Ø

Denmark

Diklofenak

Voltaren

50 mg

Gastrorezistentná tableta

Perorálne použitie

Dánsko

| Novartis Healthcare A/S |
| --- |
| Lyngbyvej 172 |
| DK-2100 København Ø |
| Denmark |

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

DK-2100 København Ø

Denmark

Diklofenak

Voltaren

100 mg

Čapík

Rektálne použitie

Dánsko

| Novartis Healthcare A/S |
| --- |
| Lyngbyvej 172 |
| DK-2100 København Ø |
| Denmark |

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

DK-2100 København Ø

Denmark

Diklofenak

Voltaren

25 mg/ml

Injekčný roztok

Intramuskulárne použitie

Dánsko

| Novartis Healthcare A/S |
| --- |
| Lyngbyvej 172 |
| DK-2100 København Ø |
| Denmark |

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

DK-2100 København Ø

Denmark

Diklofenak

Voltaren

50 mg

Čapík

Rektálne použitie

Dánsko

| Novartis Healthcare A/S |
| --- |
| Lyngbyvej 172 |
| DK-2100 København Ø |
| Denmark |

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

DK-2100 København Ø

Denmark

Diklofenak

Voltaren Dolo

12,5 mg

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Dánsko

| Novartis Healthcare A/S |
| --- |
| Lyngbyvej 172 |
| DK-2100 København Ø |
| Denmark |

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

DK-2100 København Ø

Denmark

Diklofenak

Voltaren Dolo

12,5 mg

Mäkká kapsula

Perorálne použitie

Dánsko

| Novartis Healthcare A/S |
| --- |
| Lyngbyvej 172 |
| DK-2100 København Ø |
| Denmark |

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

DK-2100 København Ø

Denmark

Diklofenak

Voltaren Dolo

12,5 mg

Tableta

Perorálne použitie

Dánsko

| Novartis Healthcare A/S |
| --- |
| Lyngbyvej 172 |
| DK-2100 København Ø |
| Denmark |

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

DK-2100 København Ø

Denmark

Diklofenak

Voltaren Rapid

50 mg

Tableta

Perorálne použitie

Dánsko

| Novartis Healthcare A/S |
| --- |
| Lyngbyvej 172 |
| DK-2100 København Ø |
| Denmark |

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

DK-2100 København Ø

Denmark

Diklofenak

Voltaren Retard

100 mg

Tableta s predĺženým uvoľňovaním

Perorálne použitie

Dánsko

| Novartis Healthcare A/S |
| --- |
| Lyngbyvej 172 |
| DK-2100 København Ø |
| Denmark |

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

DK-2100 København Ø

Denmark

Diklofenak

Voltaren Retard

75 mg

Tableta s predĺženým uvoľňovaním

Perorálne použitie

Dánsko

| BMM Pharma AB |
| --- |
| Blasieholmsgatan 2 |
| SE-111 48 Stockholm |
| Sweden |

BMM Pharma AB

Blasieholmsgatan 2

SE-111 48 Stockholm

Sweden

Diklofenak

Diclofenac "BMM Pharma"

50 mg

Gastro-rezistentná tableta

Perorálne použitie

Dánsko

| BMM Pharma AB |
| --- |
| Blasieholmsgatan 2 |
| SE-111 48 Stockholm |
| Sweden |

BMM Pharma AB

Blasieholmsgatan 2

SE-111 48 Stockholm

Sweden

Diklofenak

Diclofenac "BMM Pharma"

25 mg

Gastrorezistentná tableta

Perorálne použitie

Dánsko

| Actavis Nordic A/S |
| --- |
| Ørnegårdsvej 16 |
| DK-2820 Gentofte |
| Denmark |

Actavis Nordic A/S

Ørnegårdsvej 16

DK-2820 Gentofte

Denmark

Diklofenak

Diclofenac Rapid "Actavis"

50 mg

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Dánsko

| Actavis Nordic A/S |
| --- |
| Ørnegårdsvej 16 |
| DK-2820 Gentofte |
| Denmark |

Actavis Nordic A/S

Ørnegårdsvej 16

DK-2820 Gentofte

Denmark

Diklofenak

Diclofenac Rapid "Actavis"

25 mg

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Dánsko

| Orifarm Generics A/S |
| --- |
| PO 69, Energivej 15 |
| DK-5260 Odense S |
| Denmark |

Orifarm Generics A/S

PO 69, Energivej 15

DK-5260 Odense S

Denmark

Diklofenak

Diclofenac Rapid "Orifarm"

50 mg

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Dánsko

| Orifarm Generics A/S |
| --- |
| PO 69, Energivej 15 |
| DK-5260 Odense S |
| Denmark |

Orifarm Generics A/S

PO 69, Energivej 15

DK-5260 Odense S

Denmark

Diklofenak

Diclofenac Rapid "Orifarm"

25 mg

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Dánsko

| Teva Denmark A/S |
| --- |
| Parallelvej 10-12 |
| DK-2800 Kongens Lyngby |
| Denmark |

Teva Denmark A/S

Parallelvej 10-12

DK-2800 Kongens Lyngby

Denmark

Diklofenak

Diclofenac Rapid "Teva"

50 mg

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Dánsko

| Sandoz GmbH |
| --- |
| Biochemiestraße 10 |
| Kundl A-6250 |
| Austria |

Sandoz GmbH

Biochemiestraße 10

Kundl A-6250

Austria

Diklofenak

Diclon

50 mg

Gastrorezistentná tableta

Perorálne použitie

Dánsko

| Sandoz GmbH |
| --- |
| Biochemiestraße 10 |
| Kundl A-6250 |
| Austria |

Sandoz GmbH

Biochemiestraße 10

Kundl A-6250

Austria

Diklofenak

Diclon

100 mg

Tableta s predĺženým uvoľňovaním

Perorálne použitie

Dánsko

| Sandoz GmbH |
| --- |
| Biochemiestraße 10 |
| Kundl A-6250 |
| Austria |

Sandoz GmbH

Biochemiestraße 10

Kundl A-6250

Austria

Diklofenak

Diclon

75 mg

Tableta s predĺženým uvoľňovaním

Perorálne použitie

Dánsko

| Sandoz GmbH |
| --- |
| Biochemiestraße 10 |
| Kundl A-6250 |
| Austria |

Sandoz GmbH

Biochemiestraße 10

Kundl A-6250

Austria

Diklofenak

Diclon

25 mg

Gastrorezistentná tableta

Perorálne použitie

Dánsko

| Actavis Group PTC ehf |
| --- |
| Reykjavikurvegi 76-78 |
| IS-220 Hafnarfjördur |
| Iceæand |

Actavis Group PTC ehf

Reykjavikurvegi 76-78

IS-220 Hafnarfjördur

Iceæand

Diklofenak

Diclopax

25 mg

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Dánsko

| Actavis Group PTC ehf |
| --- |
| Reykjavikurvegi 76-78 |
| IS-220 Hafnarfjördur |
| Iceæand |

Actavis Group PTC ehf

Reykjavikurvegi 76-78

IS-220 Hafnarfjördur

Iceæand

Diklofenak

Diclopax

50 mg

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Dánsko

| Mimer Medical |
| --- |
| Svärdvägen 3B |
| SE-182 33 Danderyd |
| Sweden |

Mimer Medical

Svärdvägen 3B

SE-182 33 Danderyd

Sweden

Diklofenak

Diklotab

25 mg

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Dánsko

| Mimer Medical |
| --- |
| Svärdvägen 3B |
| SE-182 33 Danderyd |
| Sweden |

Mimer Medical

Svärdvägen 3B

SE-182 33 Danderyd

Sweden

Diklofenak

Diklotab

50 mg

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Dánsko

| Meda OTC AB |
| --- |
| Östermalmsgatan 19 |
| 11426 Stockholm |
| Sweden |

Meda OTC AB

Östermalmsgatan 19

11426 Stockholm

Sweden

Diklofenak

Eeze

25 mg

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Dánsko

| Actavis Group PTC ehf |
| --- |
| Reykjavikurvegi 76-78 |
| IS-220 Hafnarfjördur |
| Iceæand |

Actavis Group PTC ehf

Reykjavikurvegi 76-78

IS-220 Hafnarfjördur

Iceæand

Diklofenak

Fenacta

12,5 mg

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Dánsko

| Vitabalans OY |
| --- |
| Varastokatu 8 |
| FI-135 000 Hämeenlinna |
| Finland |

Vitabalans OY

Varastokatu 8

FI-135 000 Hämeenlinna

Finland

Diklofenak

Dicuno

50 mg

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Dánsko

| Vitabalans OY |
| --- |
| Varastokatu 8 |
| FI-135 000 Hämeenlinna |
| Finland |

Vitabalans OY

Varastokatu 8

FI-135 000 Hämeenlinna

Finland

Diklofenak

Dicuno

25 mg

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Dánsko

| Pfizer ApS |
| --- |
| Lautrupvang 8 |
| DK-2750 Ballerup |
| Denmark |

Pfizer ApS

Lautrupvang 8

DK-2750 Ballerup

Denmark

Diklofenak,

misoprostol

Arthrotec

50 mg

0,2 mg

Tableta

Perorálne použitie

Dánsko

| Pfizer ApS |
| --- |
| Lautrupvang 8 |
| DK-2750 Ballerup |
| Denmark |

Pfizer ApS

Lautrupvang 8

DK-2750 Ballerup

Denmark

Diklofenak,

misoprostol

Arthrotec Forte

75 mg

0,2 mg

Tableta

Perorálne použitie

Estónsko

| Berlin-Chemie AG |
| --- |
| (Menarini Group) |
| Glienicker Weg 125 |
| 12489 Berlin |
| Germany |

Berlin-Chemie AG

(Menarini Group)

Glienicker Weg 125

12489 Berlin

Germany

Diklofenak

DICLOBERL 75 MG/3 ML

25 mg/ml

Injekčný roztok

Intramuskulárne použitie

Estónsko

| Berlin-Chemie AG |
| --- |
| (Menarini Group) |
| Glienicker Weg 125 |
| 12489 Berlin |
| Germany |

Berlin-Chemie AG

(Menarini Group)

Glienicker Weg 125

12489 Berlin

Germany

Diklofenak

DICLOBERL RETARD

100 mg

Tvrdá kapsula s predĺženým uvoľňovaním

Perorálne použitie

Estónsko

| G.L. Pharma GmbH |
| --- |
| Schlossplatz 1 |
| A-8502 Lannach |
| Austria |

G.L. Pharma GmbH

Schlossplatz 1

A-8502 Lannach

Austria

Diklofenak

DICLOMELAN 50 MG

50 mg

Gastrorezistentná tableta

Perorálne použitie

Estónsko

| G.L. Pharma GmbH |
| --- |
| Schlossplatz 1 |
| A-8502 Lannach |
| Austria |

G.L. Pharma GmbH

Schlossplatz 1

A-8502 Lannach

Austria

Diklofenak

DICLOMELAN

100 mg

Čapík

Rektálne použitie

Estónsko

| G.L. Pharma GmbH |
| --- |
| Schlossplatz 1 |
| A-8502 Lannach |
| Austria |

G.L. Pharma GmbH

Schlossplatz 1

A-8502 Lannach

Austria

Diklofenak

DICLOMELAN RETARD 100 MG

100 mg

Tableta s predĺženým uvoľňovaním

Perorálne použitie

Estónsko

| Krka, d.d. |
| --- |
| Novo mesto |
| Šmarješka cesta 6 |
| 8501 Novo mesto |
| Slovenia |

Krka, d.d.

Novo mesto

Šmarješka cesta 6

8501 Novo mesto

Slovenia

Diklofenak

NAKLOFEN

50 mg

Gastrorezistentná tableta

Perorálne použitie

Estónsko

| Krka, d.d. |
| --- |
| Novo mesto |
| Šmarješka cesta 6 |
| 8501 Novo mesto |
| Slovenia |

Krka, d.d.

Novo mesto

Šmarješka cesta 6

8501 Novo mesto

Slovenia

Diklofenak

NAKLOFEN

50 mg

Čapík

Rektálne použitie

Estónsko

| Krka, d.d. |
| --- |
| Novo mesto |
| Šmarješka cesta 6 |
| 8501 Novo mesto |
| Slovenia |

Krka, d.d.

Novo mesto

Šmarješka cesta 6

8501 Novo mesto

Slovenia

Diklofenak

NAKLOFEN

25 mg/ml

Injekčný roztok

Intramuskulárne použitie

Estónsko

| Krka, d.d. |
| --- |
| Novo mesto |
| Šmarješka cesta 6 |
| 8501 Novo mesto |
| Slovenia |

Krka, d.d.

Novo mesto

Šmarješka cesta 6

8501 Novo mesto

Slovenia

Diklofenak

NAKLOFEN SR

100 mg

Tableta s predĺženým uvoľňovaním

Perorálne použitie

Estónsko

| Medochemie Ltd |
| --- |
| 1-10 Constantinoupoleos str |
| P.O. Box 51409 |
| Limassol 3505 |
| Cyprus |

Medochemie Ltd

1-10 Constantinoupoleos str

P.O. Box 51409

Limassol 3505

Cyprus

Diklofenak

ALMIRAL

25 mg/ml

Injekčný roztok

Intramuskulárne použitie, Intravenózne použitie

Estónsko

| Mepha Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda. |
| --- |
| Lagoas Park |
| Edificio 5-A, Piso 2 |
| 2740-298 Porto Salvo |
| Portugal |

Mepha Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda.

Lagoas Park

Edificio 5-A, Piso 2

2740-298 Porto Salvo

Portugal

Diklofenak

OLFEN DEPOCAPS

100 mg

Tvrdá kapsula s predĺženým uvoľňovaním

Perorálne použitie

Estónsko

| Mepha Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda. |
| --- |
| Lagoas Park |
| Edificio 5-A, Piso 2 |
| 2740-298 Porto Salvo |
| Portugal |

Mepha Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda.

Lagoas Park

Edificio 5-A, Piso 2

2740-298 Porto Salvo

Portugal

Diklofenak

OLFEN DEPOCAPS

75 mg

Tableta s predĺženým uvoľňovaním

Perorálne použitie

Estónsko

| Novartis Finland OY |
| --- |
| Metsänneidonkuja 10 |
| FIN-02130 Espoo |
| Finland |

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

Finland

Diklofenak

CATAFLAM

50 mg

Obalená tableta

Perorálne použitie

Estónsko

| Novartis Finland OY |
| --- |
| Metsänneidonkuja 10 |
| FIN-02130 Espoo |
| Finland |

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

Finland

Diklofenak

VOLTAREN

25 mg/ml

Injekčný roztok

Intramuskulárne použitie

Estónsko

| Novartis Finland OY |
| --- |
| Metsänneidonkuja 10 |
| FIN-02130 Espoo |
| Finland |

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

Finland

Diklofenak

VOLTAREN RETARD

100 mg

Tableta s predĺženým uvoľňovaním

Perorálne použitie

Estónsko

| Novartis Finland OY |
| --- |
| Metsänneidonkuja 10 |
| FIN-02130 Espoo |
| Finland |

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

Finland

Diklofenak

VOLTAREN AKTI

12,5 mg

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Estónsko

| Pfizer Enterprises SARL |
| --- |
| Round-Point du Kirchberg |
| 51, Avenue J.F.Kennedy |
| L-1855 Luxembourg |
| Luxembourg |

Pfizer Enterprises SARL

Round-Point du Kirchberg

51, Avenue J.F.Kennedy

L-1855 Luxembourg

Luxembourg

Diklofenak

ARTHROTEC

50 mg

0,2 mg

Tableta s riadeným uvoľňovaním

Perorálne použitie

Estónsko

| Pharmaswiss Eesti OÜ |
| --- |
| Tammsaare tee 47 |
| 11316 Tallinn |
| Estonia |

Pharmaswiss Eesti OÜ

Tammsaare tee 47

11316 Tallinn

Estonia

Diklofenak

DICLORAPID

75 mg

Tvrdá gastrorezistentná kapsula

Perorálne použitie

Estónsko

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf Arco Strasse 3 |
| D-89079 Ulm |
| Germany |

ratiopharm GmbH

Graf Arco Strasse 3

D-89079 Ulm

Germany

Diklofenak

DICLOFENAC- RATIOPHARM 50 MG

50 mg

Gastrorezistentná tableta

Perorálne použitie

Estónsko

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf Arco Strasse 3 |
| D-89079 Ulm |
| Germany |

ratiopharm GmbH

Graf Arco Strasse 3

D-89079 Ulm

Germany

Diklofenak

DICLOFENAC-RATIOPHARM 50 MG

50 mg

Čapík

Rektálne použitie

Estónsko

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf Arco Strasse 3 |
| D-89079 Ulm |
| Germany |

ratiopharm GmbH

Graf Arco Strasse 3

D-89079 Ulm

Germany

Diklofenak

DICLOFENAC-RATIOPHARM 100 MG

100 mg

Čapík

Rektálne použitie

Estónsko

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf Arco Strasse 3 |
| D-89079 Ulm |
| Germany |

ratiopharm GmbH

Graf Arco Strasse 3

D-89079 Ulm

Germany

Diklofenak

DICLOFENAC-RATIOPHARM 75 MG/2 ML

75 mg/2 ml

Injekčný roztok

Intramuskulárne použitie

Estónsko

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf Arco Strasse 3 |
| D-89079 Ulm |
| Germany |

ratiopharm GmbH

Graf Arco Strasse 3

D-89079 Ulm

Germany

Diklofenak

DICLOFENAC-RATIOPHARM UNO

150 mg

Tableta s riadeným uvoľňovaním

Perorálne použitie

Estónsko

| Sandoz d.d. |
| --- |
| Verovskova 57 |
| SI-1000 Ljubljana |
| Slovenia |

Sandoz d.d.

Verovskova 57

SI-1000 Ljubljana

Slovenia

Diklofenak

DICLAC 100

100 mg

Čapík

Rektálne použitie

Estónsko

| Sandoz d.d. |
| --- |
| Verovskova 57 |
| SI-1000 Ljubljana |
| Slovenia |

Sandoz d.d.

Verovskova 57

SI-1000 Ljubljana

Slovenia

Diklofenak

DICLAC

25 mg/ml

Injekčný roztok

Intramuskulárne použitie

Estónsko

| Sandoz d.d. |
| --- |
| Verovskova 57 |
| SI-1000 Ljubljana |
| Slovenia |

Sandoz d.d.

Verovskova 57

SI-1000 Ljubljana

Slovenia

Diklofenak

DICLAC ID 75 MG

75 mg

Tableta s riadeným uvoľňovaním

Perorálne použitie

Estónsko

| Sandoz d.d. |
| --- |
| Verovskova 57 |
| SI-1000 Ljubljana |
| Slovenia |

Sandoz d.d.

Verovskova 57

SI-1000 Ljubljana

Slovenia

Diklofenak

DICLAC ID 150 MG

150 mg

Tableta s riadeným uvoľňovaním

Perorálne použitie

Estónsko

| Sandoz d.d. |
| --- |
| Verovskova 57 |
| SI-1000 Ljubljana |
| Slovenia |

Sandoz d.d.

Verovskova 57

SI-1000 Ljubljana

Slovenia

Diklofenak

DICLAC 100 MG

100 mg

Tableta s predĺženým uvoľňovaním

Perorálne použitie

Estónsko

| Vitabalans OY |
| --- |
| Varastokatu 8 |
| FI-135 000 Hämeenlinna |
| Finland |

Vitabalans OY

Varastokatu 8

FI-135 000 Hämeenlinna

Finland

Diklofenak

DICUNO

25 mg

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Estónsko

| Vitabalans OY |
| --- |
| Varastokatu 8 |
| FI-135 000 Hämeenlinna |
| Finland |

Vitabalans OY

Varastokatu 8

FI-135 000 Hämeenlinna

Finland

Diklofenak

DICUNO

50 mg

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Fínsko

| Orifarm Generics A/S |
| --- |
| PO 69, Energivej 15 |
| DK-5260 Odense S |
| Denmark |

Orifarm Generics A/S

PO 69, Energivej 15

DK-5260 Odense S

Denmark

Draselná soľ diklofenaku

Diclofenac Rapid Orifarm

50 mg

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Fínsko

| ratiopharm Oy |
| --- |
| P.O.Box 67 |
| 02631 Espoo |
| Finland |

ratiopharm Oy

P.O.Box 67

02631 Espoo

Finland

Draselná soľ diklofenaku

Diclomex Rapid

50 mg

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Fínsko

| Vitabalans OY |
| --- |
| Varastokatu 8 |
| FI-135 000 Hämeenlinna |
| Finland |

Vitabalans OY

Varastokatu 8

FI-135 000 Hämeenlinna

Finland

Draselná soľ diklofenaku

Dicuno

25 mg

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Fínsko

| Vitabalans OY |
| --- |
| Varastokatu 8 |
| FI-135 000 Hämeenlinna |
| Finland |

Vitabalans OY

Varastokatu 8

FI-135 000 Hämeenlinna

Finland

Draselná soľ diklofenaku

Dicuno

50 mg

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Fínsko

| Meda OTC AB |
| --- |
| Östermalmsgatan 19 |
| 11426 Stockholm |
| Sweden |

Meda OTC AB

Östermalmsgatan 19

11426 Stockholm

Sweden

Draselná soľ diklofenaku

Eeze

25 mg

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Fínsko

| Novartis Finland OY |
| --- |
| Metsänneidonkuja 10 |
| FIN-02130 Espoo |
| Finland |

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

Finland

Draselná soľ diklofenaku

Voltaren Rapid

25 mg

Obalená tableta

Perorálne použitie

Fínsko

| Novartis Finland OY |
| --- |
| Metsänneidonkuja 10 |
| FIN-02130 Espoo |
| Finland |

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

Finland

Draselná soľ diklofenaku

Voltaren Rapid

50 mg

Obalená tableta

Perorálne použitie

Fínsko

| Novartis Finland OY |
| --- |
| Metsänneidonkuja 10 |
| FIN-02130 Espoo |
| Finland |

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

Finland

Draselná soľ diklofenaku

Voltfast

50 mg

Prášok na perorálny roztok

Perorálne použitie

Fínsko

| Pfizer Oy |
| --- |
| Tietokuja 4 |
| 00330 Helsinki |
| Finland |

Pfizer Oy

Tietokuja 4

00330 Helsinki

Finland

Sodná soľ diklofenaku,

misoprostol

Arthrotec

50 mg

0,2 mg

Tableta

Perorálne použitie

Fínsko

| Pfizer Oy |
| --- |
| Tietokuja 4 |
| 00330 Helsinki |
| Finland |

Pfizer Oy

Tietokuja 4

00330 Helsinki

Finland

Sodná soľ diklofenaku,

misoprostol

Arthrotec Forte

75 mg

0,2 mg

Tableta s predĺženým uvoľňovaním

Perorálne použitie

Fínsko

| BMM Pharma AB |
| --- |
| Blasieholmsgatan 2 |
| SE-111 48 Stockholm |
| Sweden |

BMM Pharma AB

Blasieholmsgatan 2

SE-111 48 Stockholm

Sweden

Sodná soľ diklofenaku

Diclofenac BMM Pharma

25 mg

Gastrorezistentná tableta

Perorálne použitie

Fínsko

| BMM Pharma AB |
| --- |
| Blasieholmsgatan 2 |
| SE-111 48 Stockholm |
| Sweden |

BMM Pharma AB

Blasieholmsgatan 2

SE-111 48 Stockholm

Sweden

Sodná soľ diklofenaku

Diclofenac BMM Pharma

50 mg

Gastrorezistentná tableta

Perorálne použitie

Fínsko

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf Arco Strasse 3 |
| D-89079 Ulm |
| Germany |

ratiopharm GmbH

Graf Arco Strasse 3

D-89079 Ulm

Germany

Sodná soľ diklofenaku

Diclomex

25 mg

Gastrorezistentná tableta

Perorálne použitie

Fínsko

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf Arco Strasse 3 |
| D-89079 Ulm |
| Germany |

ratiopharm GmbH

Graf Arco Strasse 3

D-89079 Ulm

Germany

Sodná soľ diklofenaku

Diclomex

50 mg

Gastrorezistentná tableta

Perorálne použitie

Fínsko

| Oy Stada Pharma Ab |
| --- |
| P.O.Box 1310 |
| 00101 Helsinki |
| Finland |

Oy Stada Pharma Ab

P.O.Box 1310

00101 Helsinki

Finland

Sodná soľ diklofenaku

Motifene Dual

75 mg

Kapsula s predĺženým uvoľňovaním

Perorálne použitie

Fínsko

| Novartis Finland OY |
| --- |
| Metsänneidonkuja 10 |
| FIN-02130 Espoo |
| Finland |

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

Finland

Sodná soľ diklofenaku

Voltaren

100 mg

Čapík

Rektálne použitie

Fínsko

| Novartis Finland OY |
| --- |
| Metsänneidonkuja 10 |
| FIN-02130 Espoo |
| Finland |

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

Finland

Sodná soľ diklofenaku

Voltaren

25 mg

Gastrorezistentná tableta

Perorálne použitie

Fínsko

| Novartis Finland OY |
| --- |
| Metsänneidonkuja 10 |
| FIN-02130 Espoo |
| Finland |

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

Finland

Sodná soľ diklofenaku

Voltaren

25 mg/ml

Injekčný roztok/koncentrát na infúzny roztok

Intramuskulárne použitie, Intravenózne použitie

Fínsko

| Novartis Finland OY |
| --- |
| Metsänneidonkuja 10 |
| FIN-02130 Espoo |
| Finland |

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

Finland

Sodná soľ diklofenaku

Voltaren

50 mg

Gastrorezistentná tableta

Perorálne použitie

Fínsko

| Novartis Finland OY |
| --- |
| Metsänneidonkuja 10 |
| FIN-02130 Espoo |
| Finland |

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

Finland

Sodná soľ diklofenaku

Voltaren Retard

100 mg

Tableta s predĺženým uvoľňovaním

Perorálne použitie

Fínsko

| Novartis Finland OY |
| --- |
| Metsänneidonkuja 10 |
| FIN-02130 Espoo |
| Finland |

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

Finland

Sodná soľ diklofenaku

Voltaren Retard

75 mg

Tableta s predĺženým uvoľňovaním

Perorálne použitie

Francúzsko

| Laboratoires Genevrier |
| --- |
| 280, rue de Goa |
| Les Trois Moulins - Parc de Sophia Antipolis |
| 06600 Antibes |
| France |

Laboratoires Genevrier

280, rue de Goa

Les Trois Moulins - Parc de Sophia Antipolis

06600 Antibes

France

Diclofenac epolamine

FLECTOR 25 mg, granulés pour solution buvable en sachet-dose

25 mg

Granulát na perorálny roztok

Perorálne použitie

Francúzsko

| Laboratoires Genevrier |
| --- |
| 280, rue de Goa |
| Les Trois Moulins - Parc de Sophia Antipolis |
| 06600 Antibes |
| France |

Laboratoires Genevrier

280, rue de Goa

Les Trois Moulins - Parc de Sophia Antipolis

06600 Antibes

France

Epolamínová soľ diklofenaku

FLECTOR 50 mg, granulés pour solution buvable en sachet-dose

50 mg

Granulát na perorálny roztok

Perorálne použitie

Francúzsko

| Actavis Group PTC ehf |
| --- |
| Reykjavikurvegi 76-78 |
| IS-220 Hafnarfjördur |
| Iceæand |

Actavis Group PTC ehf

Reykjavikurvegi 76-78

IS-220 Hafnarfjördur

Iceæand

Draselná soľ diklofenaku

DICLOFENAC ACTAVIS 12,5 mg, comprimé pelliculé

12,5 mg

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Francúzsko

| NOVARTIS SANTE FAMILIALE |
| --- |
| 14, boulevard Richelieu |
| 92500 Rueil-Malmaison |
| France |

NOVARTIS SANTE FAMILIALE

14, boulevard Richelieu

92500 Rueil-Malmaison

France

Draselná soľ diklofenaku

VOLTARENDOLO 12,5 mg, comprimé enrobé

12,5 mg

Obalená tableta

Perorálne použitie

Francúzsko

| ARROW GENERIQUES |
| --- |
| 26, avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| France |

ARROW GENERIQUES

26, avenue Tony Garnier

69007 Lyon

France

Sodná soľ diklofenaku

DICLOFENAC ARROW 50 mg, comprimé gastro-résistant

50 mg

Gastrorezistentná tableta

Perorálne použitie

Francúzsko

| BIOGARAN |
| --- |
| 15, boulevard Charles de Gaulle |
| 92700 Colombes |
| France |

BIOGARAN

15, boulevard Charles de Gaulle

92700 Colombes

France

Sodná soľ diklofenaku

DICLOFENAC BIOGARAN 50 mg, comprimé pelliculé gastrorésistant

50 mg

Filmom obalená gastrorezistentná tableta

Perorálne použitie

Francúzsko

| SANDOZ |
| --- |
| 49, avenue Georges Pompidou |
| 92300 Levallois-Perret |
| France |

SANDOZ

49, avenue Georges Pompidou

92300 Levallois-Perret

France

Sodná soľ diklofenaku

DICLOFENAC BIOSTABILEX 50 mg, comprimé gastro-résistant

50 mg

Gastrorezistentná tableta

Perorálne použitie

Francúzsko

| CRISTERS |
| --- |
| 22 quai Gallieni |
| 92150 Suresnes |
| France |

CRISTERS

22 quai Gallieni

92150 Suresnes

France

Sodná soľ diklofenaku

DICLOFENAC CRISTERS 50 mg, comprimé gastro-résistant

50 mg

Gastrorezistentná tableta

Perorálne použitie

Francúzsko

| EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS |
| --- |
| "Le Quintet" - bâtiment A |
| 12, rue Danjou |
| 92517 Boulogne Billancourt Cedex |
| France |

EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS

"Le Quintet" - bâtiment A

12, rue Danjou

92517 Boulogne Billancourt Cedex

France

Sodná soľ diklofenaku

DICLOFENAC EG 50 mg, comprimé gastro-résistant

50 mg

Gastrorezistentná tableta

Perorálne použitie

Francúzsko

| MYLAN SAS |
| --- |
| 117, allée des Parcs |
| 69800 Saint-Priest |
| France |

MYLAN SAS

117, allée des Parcs

69800 Saint-Priest

France

Sodná soľ diklofenaku

DICLOFENAC MYLAN 25 mg, comprimé gastro-résistant

25 mg

Gastrorezistentná tableta

Perorálne použitie

Francúzsko

| MYLAN SAS |
| --- |
| 117, allée des Parcs |
| 69800 Saint-Priest |
| France |

MYLAN SAS

117, allée des Parcs

69800 Saint-Priest

France

Sodná soľ diklofenaku

DICLOFENAC MYLAN 50 mg, comprimé gastro-résistant

50 mg

Gastrorezistentná tableta

Perorálne použitie

Francúzsko

| SANDOZ |
| --- |
| 49, avenue Georges Pompidou |
| 92300 Levallois-Perret |
| France |

SANDOZ

49, avenue Georges Pompidou

92300 Levallois-Perret

France

Sodná soľ diklofenaku

DICLOFENAC SANDOZ 50 mg, comprimé enrobé gastro-résistant

50 mg

Gastrorezistentná obalená tableta

Perorálne použitie

Francúzsko

| TEVA SANTE |
| --- |
| 110, Esplanade du Général de Gaulle |
| 92931 Paris La Défense Cedex |
| France |

TEVA SANTE

110, Esplanade du Général de Gaulle

92931 Paris La Défense Cedex

France

Sodná soľ diklofenaku

DICLOFENAC TEVA 25 mg, comprimé enrobé gastro-résistant

25 mg

Gastrorezistentná obalená tableta

Perorálne použitie

Francúzsko

| TEVA SANTE |
| --- |
| 110, Esplanade du Général de Gaulle |
| 92931 Paris La Défense Cedex |
| France |

TEVA SANTE

110, Esplanade du Général de Gaulle

92931 Paris La Défense Cedex

France

Sodná soľ diklofenaku

DICLOFENAC TEVA 50 mg, comprimé enrobé gastro-résistant

50 mg

Gastrorezistentná obalená tableta

Perorálne použitie

Francúzsko

| NOVARTIS PHARMA |
| --- |
| 2-4, rue Lionel Terray |
| 92500 Rueil-Malmaison |
| France |

NOVARTIS PHARMA

2-4, rue Lionel Terray

92500 Rueil-Malmaison

France

Sodná soľ diklofenaku

VOLTARENE 100 mg, suppositoire

100 mg

Čapík

Rektálne použitie

Francúzsko

| NOVARTIS PHARMA |
| --- |
| 2-4, rue Lionel Terray |
| 92500 Rueil-Malmaison |
| France |

NOVARTIS PHARMA

2-4, rue Lionel Terray

92500 Rueil-Malmaison

France

Sodná soľ diklofenaku

VOLTARENE 25 mg, comprimé gastro-résistant

25 mg

Gastrorezistentná tableta

Perorálne použitie

Francúzsko

| NOVARTIS PHARMA |
| --- |
| 2-4, rue Lionel Terray |
| 92500 Rueil-Malmaison |
| France |

NOVARTIS PHARMA

2-4, rue Lionel Terray

92500 Rueil-Malmaison

France

Sodná soľ diklofenaku

VOLTARENE 50 mg, comprimé enrobé gastro-résistant

50 mg

Gastrorezistentná obalená tableta

Perorálne použitie

Francúzsko

| NOVARTIS PHARMA |
| --- |
| 2-4, rue Lionel Terray |
| 92500 Rueil-Malmaison |
| France |

NOVARTIS PHARMA

2-4, rue Lionel Terray

92500 Rueil-Malmaison

France

Sodná soľ diklofenaku

VOLTARENE 75 mg/3 ml, solution injectable

75 mg/3 ml

Injekčný roztok

Intramuskulárne použitie

Francúzsko

| NOVARTIS PHARMA |
| --- |
| 2-4, rue Lionel Terray |
| 92500 Rueil-Malmaison |
| France |

NOVARTIS PHARMA

2-4, rue Lionel Terray

92500 Rueil-Malmaison

France

Sodná soľ diklofenaku

VOLTARENE ENFANT, suppositoire

25 mg

Čapík

Rektálne použitie

Francúzsko

| NOVARTIS PHARMA |
| --- |
| 2-4, rue Lionel Terray |
| 92500 Rueil-Malmaison |
| France |

NOVARTIS PHARMA

2-4, rue Lionel Terray

92500 Rueil-Malmaison

France

Sodná soľ diklofenaku

VOLTARENE LP 100 mg, comprimé enrobé à libération prolongée

100 mg

Obalená tableta s predĺženým uvoľňovaním

Perorálne použitie

Francúzsko

| NOVARTIS PHARMA |
| --- |
| 2-4, rue Lionel Terray |
| 92500 Rueil-Malmaison |
| France |

NOVARTIS PHARMA

2-4, rue Lionel Terray

92500 Rueil-Malmaison

France

Sodná soľ diklofenaku

VOLTARENE LP 75 mg, comprimé enrobé à libération prolongée

75 mg

Obalená tableta s predĺženým uvoľňovaním

Perorálne použitie

Francúzsko

| Pfizer Holding France |
| --- |
| 23-25, avenue du Docteur Lannelongue |
| 75014 Paris |
| France |

Pfizer Holding France

23-25, avenue du Docteur Lannelongue

75014 Paris

France

Sodná soľ diklofenaku,

misoprostol

ARTOTEC 50 mg/0,2 mg, comprimé gastro-résistant

50 mg

0,2 mg

Gastrorezistentná tableta

Perorálne použitie

Francúzsko

| Pfizer Holding France |
| --- |
| 23-25, avenue du Docteur Lannelongue |
| 75014 Paris |
| France |

Pfizer Holding France

23-25, avenue du Docteur Lannelongue

75014 Paris

France

Sodná soľ diklofenaku,

misoprostol

ARTOTEC 75 mg/0,2 mg, comprimé gastro-résistant

75 mg

0,2 mg

Gastrorezistentná tableta

Perorálne použitie

Francúzsko

| TEVA GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Str. 3 |
| 89079 Ulm |
| Germany |

TEVA GmbH

Graf-Arco-Str. 3

89079 Ulm

Germany

Sodná soľ diklofenaku

Xelaran Brausetablette 25 mg

25 mg

Šumivá tableta

Perorálne použitie

Nemecko

| 1 A Pharma |
| --- |
| Keltenring 1+3 |
| 82041 Oberhaching |
| Germany |

1 A Pharma

Keltenring 1+3

82041 Oberhaching

Germany

Sodná soľ diklofenaku

Diclo 100 retard - 1 A Pharma

100 mg

Tableta s predĺženým uvoľňovaním

Perorálne použitie

Nemecko

| 1 A Pharma |
| --- |
| Keltenring 1+3 |
| 82041 Oberhaching |
| Germany |

1 A Pharma

Keltenring 1+3

82041 Oberhaching

Germany

Sodná soľ diklofenaku

Diclo 25 - 1 A Pharma

25 mg

Gastrorezistentná tableta

Perorálne použitie

Nemecko

| 1 A Pharma |
| --- |
| Keltenring 1+3 |
| 82041 Oberhaching |
| Germany |

1 A Pharma

Keltenring 1+3

82041 Oberhaching

Germany

Sodná soľ diklofenaku

Diclo 50 - 1 A Pharma

50 mg

Gastrorezistentná tableta

Perorálne použitie

Nemecko

| 1 A Pharma |
| --- |
| Keltenring 1+3 |
| 82041 Oberhaching |
| Germany |

1 A Pharma

Keltenring 1+3

82041 Oberhaching

Germany

Sodná soľ diklofenaku

Diclo 75 SL - 1 A Pharma

75 mg

Tableta s predĺženým uvoľňovaním

Perorálne použitie

Nemecko

| 1 A Pharma |
| --- |
| Keltenring 1+3 |
| 82041 Oberhaching |
| Germany |

1 A Pharma

Keltenring 1+3

82041 Oberhaching

Germany

Sodná soľ diklofenaku

Diclofenac- 1 A Pharma 100 mg Zäpfchen

100 mg

Čapík

Rektálne použitie

Nemecko

| 1 A Pharma |
| --- |
| Keltenring 1+3 |
| 82041 Oberhaching |
| Germany |

1 A Pharma

Keltenring 1+3

82041 Oberhaching

Germany

Sodná soľ diklofenaku

Diclofenac- 1 A Pharma 50 mg Zäpfchen

50 mg

Čapík

Rektálne použitie

Nemecko

| AbZ-Pharma GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Strasse 3 |
| 89079 Ulm |
| Germany |

AbZ-Pharma GmbH

Graf-Arco-Strasse 3

89079 Ulm

Germany

Sodná soľ diklofenaku

Diclofenac AbZ 25 mg Tabletten

25 mg

Gastrorezistentná tableta

Perorálne použitie

Nemecko

| AbZ-Pharma GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Strasse 3 |
| 89079 Ulm |
| Germany |

AbZ-Pharma GmbH

Graf-Arco-Strasse 3

89079 Ulm

Germany

Sodná soľ diklofenaku

Diclofenac AbZ 50 mg Tabletten

50 mg

Gastrorezistentná tableta

Perorálne použitie

Nemecko

| AbZ-Pharma GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Strasse 3 |
| 89079 Ulm |
| Germany |

AbZ-Pharma GmbH

Graf-Arco-Strasse 3

89079 Ulm

Germany

Sodná soľ diklofenaku

Diclofenac AbZ 50 mg Trinktabletten

50 mg

Dispergovateľná tableta

Perorálne použitie

Nemecko

| Actavis Deutschland GmbH & Co. KG |
| --- |
| Willy-Brandt-Allee 2 |
| 81829 München |
| Germany |

Actavis Deutschland GmbH & Co. KG

Willy-Brandt-Allee 2

81829 München

Germany

Sodná soľ diklofenaku

Diclo Divido

75 mg

Tvrdá kapsula s predĺženým uvoľňovaním

Perorálne použitie

Nemecko

| Actavis Deutschland GmbH & Co. KG |
| --- |
| Willy-Brandt-Allee 2 |
| 81829 München |
| Germany |

Actavis Deutschland GmbH & Co. KG

Willy-Brandt-Allee 2

81829 München

Germany

Sodná soľ diklofenaku

Diclo-Divido long

75 mg

Tvrdá kapsula s predĺženým uvoľňovaním

Perorálne použitie

Nemecko

| Actavis Deutschland GmbH & Co. KG |
| --- |
| Willy-Brandt-Allee 2 |
| 81829 München |
| Germany |

Actavis Deutschland GmbH & Co. KG

Willy-Brandt-Allee 2

81829 München

Germany

Sodná soľ diklofenaku

Diclofenac-Actavis 100 mg

100 mg

Kapsula s predĺženým uvoľňovaním

Perorálne použitie

Nemecko

| Actavis Deutschland GmbH & Co. KG |
| --- |
| Willy-Brandt-Allee 2 |
| 81829 München |
| Germany |

Actavis Deutschland GmbH & Co. KG

Willy-Brandt-Allee 2

81829 München

Germany

Sodná soľ diklofenaku

Diclofenac-Actavis 50 mg

50 mg

Gastrorezistentná kapsula

Perorálne použitie

Nemecko

| ALIUD PHARMA GmbH & Co. KG |
| --- |
| Gottlieb Daimler Strasse 19 |
| D-89150 Laichingen |
| Germany |

ALIUD PHARMA GmbH & Co. KG

Gottlieb Daimler Strasse 19

D-89150 Laichingen

Germany

Draselná soľ diklofenaku

Diclo AL akut 12,5 mg

12,5 mg

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Nemecko

| ALIUD PHARMA GmbH & Co. KG |
| --- |
| Gottlieb Daimler Strasse 19 |
| D-89150 Laichingen |
| Germany |

ALIUD PHARMA GmbH & Co. KG

Gottlieb Daimler Strasse 19

D-89150 Laichingen

Germany

Sodná soľ diklofenaku

Diclofenac AL 100

100 mg

Čapík

Rektálne použitie

Nemecko

| ALIUD PHARMA GmbH & Co. KG |
| --- |
| Gottlieb Daimler Strasse 19 |
| D-89150 Laichingen |
| Germany |

ALIUD PHARMA GmbH & Co. KG

Gottlieb Daimler Strasse 19

D-89150 Laichingen

Germany

Sodná soľ diklofenaku

Diclofenac AL 25

25 mg

Gastrorezistentná tableta

Perorálne použitie

Nemecko

| ALIUD PHARMA GmbH & Co. KG |
| --- |
| Gottlieb Daimler Strasse 19 |
| D-89150 Laichingen |
| Germany |

ALIUD PHARMA GmbH & Co. KG

Gottlieb Daimler Strasse 19

D-89150 Laichingen

Germany

Sodná soľ diklofenaku

Diclofenac AL 50

50 mg

Gastrorezistentná tableta

Perorálne použitie

Nemecko

| ALIUD PHARMA GmbH & Co. KG |
| --- |
| Gottlieb Daimler Strasse 19 |
| D-89150 Laichingen |
| Germany |

ALIUD PHARMA GmbH & Co. KG

Gottlieb Daimler Strasse 19

D-89150 Laichingen

Germany

Sodná soľ diklofenaku

Diclofenac AL 50 Supp.

50 mg

Čapík

Rektálne použitie

Nemecko

| ALIUD PHARMA GmbH & Co. KG |
| --- |
| Gottlieb Daimler Strasse 19 |
| D-89150 Laichingen |
| Germany |

ALIUD PHARMA GmbH & Co. KG

Gottlieb Daimler Strasse 19

D-89150 Laichingen

Germany

Sodná soľ diklofenaku

Diclofenac AL i.m.

75 mg

Injekčný roztok

Intramuskulárne použitie

Nemecko

| ALIUD PHARMA GmbH & Co. KG |
| --- |
| Gottlieb Daimler Strasse 19 |
| D-89150 Laichingen |
| Germany |

ALIUD PHARMA GmbH & Co. KG

Gottlieb Daimler Strasse 19

D-89150 Laichingen

Germany

Sodná soľ diklofenaku

Diclofenac AL retard

100 mg

Tableta s predĺženým uvoľňovaním

Perorálne použitie

Nemecko

| ALIUD PHARMA GmbH & Co. KG |
| --- |
| Gottlieb Daimler Strasse 19 |
| D-89150 Laichingen |
| Germany |

ALIUD PHARMA GmbH & Co. KG

Gottlieb Daimler Strasse 19

D-89150 Laichingen

Germany

Draselná soľ diklofenaku

Diclofenac-Kalium AL 25 mg Filmtabletten

25 mg

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Nemecko

| AWD.pharma GmbH & Co. KG |
| --- |
| Wasastr. 50 |
| 01445 Radebeul |
| Germany |

AWD.pharma GmbH & Co. KG

Wasastr. 50

01445 Radebeul

Germany

Sodná soľ diklofenaku

Rewodina 25 mg

25 mg

Gastrorezistentná tableta

Perorálne použitie

Nemecko

| AWD.pharma GmbH & Co. KG |
| --- |
| Wasastr. 50 |
| 01445 Radebeul |
| Germany |

AWD.pharma GmbH & Co. KG

Wasastr. 50

01445 Radebeul

Germany

Sodná soľ diklofenaku

Rewodina 50 mg

50 mg

Gastrorezistentná tableta

Perorálne použitie

Nemecko

| AWD.pharma GmbH & Co. KG |
| --- |
| Wasastr. 50 |
| 01445 Radebeul |
| Germany |

AWD.pharma GmbH & Co. KG

Wasastr. 50

01445 Radebeul

Germany

Sodná soľ diklofenaku

Rewodina dual 75 Kaps

75 mg

Kapsula

Perorálne použitie

Nemecko

| AWD.pharma GmbH & Co. KG |
| --- |
| Wasastr. 50 |
| 01445 Radebeul |
| Germany |

AWD.pharma GmbH & Co. KG

Wasastr. 50

01445 Radebeul

Germany

Sodná soľ diklofenaku

Rewodina uno 100

100 mg

Kapsula

Perorálne použitie

Nemecko

| AWD.pharma GmbH & Co. KG |
| --- |
| Wasastr. 50 |
| 01445 Radebeul |
| Germany |

AWD.pharma GmbH & Co. KG

Wasastr. 50

01445 Radebeul

Germany

Sodná soľ diklofenaku

Xelaran Brausetablette 50 mg

50 mg

Šumivá tableta

Perorálne použitie

Nemecko

| Berlin-Chemie AG |
| --- |
| (Menarini Group) |
| Glienicker Weg 125 |
| 12489 Berlin |
| Germany |

Berlin-Chemie AG

(Menarini Group)

Glienicker Weg 125

12489 Berlin

Germany

Sodná soľ diklofenaku

Dicloberl 100 mg Zäpfchen

100 mg

Čapík

Rektálne použitie

Nemecko

| Berlin-Chemie AG |
| --- |
| (Menarini Group) |
| Glienicker Weg 125 |
| 12489 Berlin |
| Germany |

Berlin-Chemie AG

(Menarini Group)

Glienicker Weg 125

12489 Berlin

Germany

Sodná soľ diklofenaku

Dicloberl 50 mg

Tabletten

50 mg

Gastrorezistentná tableta

Perorálne použitie

Nemecko

| Berlin-Chemie AG |
| --- |
| (Menarini Group) |
| Glienicker Weg 125 |
| 12489 Berlin |
| Germany |

Berlin-Chemie AG

(Menarini Group)

Glienicker Weg 125

12489 Berlin

Germany

Sodná soľ diklofenaku

Dicloberl N 75

75 mg

Injekčný roztok

Intramuskulárne použitie

Nemecko

| betapharm Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Kobelweg 95 |
| 86156 Augsburg |
| Germany |

betapharm Arzneimittel GmbH

Kobelweg 95

86156 Augsburg

Germany

Sodná soľ diklofenaku

Diclo dispers

50 mg

Dispergovateľná tableta

Perorálne použitie

Nemecko

| betapharm Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Kobelweg 95 |
| 86156 Augsburg |
| Germany |

betapharm Arzneimittel GmbH

Kobelweg 95

86156 Augsburg

Germany

Sodná soľ diklofenaku

Diclofenbeta 100

100 mg

Čapík

Rektálne použitie

Nemecko

| betapharm Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Kobelweg 95 |
| 86156 Augsburg |
| Germany |

betapharm Arzneimittel GmbH

Kobelweg 95

86156 Augsburg

Germany

Sodná soľ diklofenaku

Diclofenbeta 100 retard

100 mg

Tableta s predĺženým uvoľňovaním

Perorálne použitie

Nemecko

| betapharm Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Kobelweg 95 |
| 86156 Augsburg |
| Germany |

betapharm Arzneimittel GmbH

Kobelweg 95

86156 Augsburg

Germany

Sodná soľ diklofenaku

Diclofenbeta 25

25 mg

Gastrorezistentná tableta

Perorálne použitie

Nemecko

| betapharm Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Kobelweg 95 |
| 86156 Augsburg |
| Germany |

betapharm Arzneimittel GmbH

Kobelweg 95

86156 Augsburg

Germany

Sodná soľ diklofenaku

Diclofenbeta 50

50 mg

Gastrorezistentná tableta

Perorálne použitie

Nemecko

| Chephasaar Chemisch-Pharmazeutische Fabrik GmbH |
| --- |
| Muehlstr. 50 |
| 66386 Sankt Ingbert |
| Germany |

Chephasaar Chemisch-Pharmazeutische Fabrik GmbH

Muehlstr. 50

66386 Sankt Ingbert

Germany

Sodná soľ diklofenaku

Diclo-saar 100 mg Retardtablette

100 mg

Tableta s predĺženým uvoľňovaním

Perorálne použitie

Nemecko

| Chephasaar Chemisch-Pharmazeutische Fabrik GmbH |
| --- |
| Muehlstr. 50 |
| 66386 Sankt Ingbert |
| Germany |

Chephasaar Chemisch-Pharmazeutische Fabrik GmbH

Muehlstr. 50

66386 Sankt Ingbert

Germany

Sodná soľ diklofenaku

Diclo-saar 50 mg magensaftresistente Tabletten

50 mg

Gastrorezistentná tableta

Perorálne použitie

Nemecko

| Chephasaar Chemisch-Pharmazeutische Fabrik GmbH |
| --- |
| Muehlstr. 50 |
| 66386 Sankt Ingbert |
| Germany |

Chephasaar Chemisch-Pharmazeutische Fabrik GmbH

Muehlstr. 50

66386 Sankt Ingbert

Germany

Sodná soľ diklofenaku

Diclo-saar 75 mg SF Injektionslösung

75 mg

Injekčný roztok

Intramuskulárne použitie

Nemecko

| CT Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Strasse 3 |
| 89079 Ulm |
| Germany |

CT Arzneimittel GmbH

Graf-Arco-Strasse 3

89079 Ulm

Germany

Sodná soľ diklofenaku

Diclo-CT 100 mg Supp.

100 mg

Čapík

Rektálne použitie

Nemecko

| CT Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Strasse 3 |
| 89079 Ulm |
| Germany |

CT Arzneimittel GmbH

Graf-Arco-Strasse 3

89079 Ulm

Germany

Sodná soľ diklofenaku

Diclo-CT 25 mg Tabletten

25 mg

Gastrorezistentná tableta

Perorálne použitie

Nemecko

| CT Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Strasse 3 |
| 89079 Ulm |
| Germany |

CT Arzneimittel GmbH

Graf-Arco-Strasse 3

89079 Ulm

Germany

Sodná soľ diklofenaku

Diclo-CT 50 mg Trinktabletten

50 mg

Dispergovateľná tableta

Perorálne použitie

Nemecko

| CT Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Strasse 3 |
| 89079 Ulm |
| Germany |

CT Arzneimittel GmbH

Graf-Arco-Strasse 3

89079 Ulm

Germany

Sodná soľ diklofenaku

Diclo-CT 50 mg Supp.

50 mg

Čapík

Rektálne použitie

Nemecko

| CT Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Strasse 3 |
| 89079 Ulm |
| Germany |

CT Arzneimittel GmbH

Graf-Arco-Strasse 3

89079 Ulm

Germany

Sodná soľ diklofenaku

Diclo-CT 50 mg Tabletten

50 mg

Gastrorezistentná tableta

Perorálne použitie

Nemecko

| CT Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Strasse 3 |
| 89079 Ulm |
| Germany |

CT Arzneimittel GmbH

Graf-Arco-Strasse 3

89079 Ulm

Germany

Sodná soľ diklofenaku

Diclo-CT 75 mg/2 ml Ampullen

75 mg

Injekčný roztok

Intramuskulárne použitie

Nemecko

| CT Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Strasse 3 |
| 89079 Ulm |
| Germany |

CT Arzneimittel GmbH

Graf-Arco-Strasse 3

89079 Ulm

Germany

Draselná soľ diklofenaku

Diclo-CT akut 12,5 mg Filmtabletten

12,5 mg

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Nemecko

| Denk Pharma GmbH & Co. KG |
| --- |
| Prinzregentenstr. 79 |
| 81675 München |
| Germany |

Denk Pharma GmbH & Co. KG

Prinzregentenstr. 79

81675 München

Germany

Sodná soľ diklofenaku

Diclo-Denk 100 mg Zäpfchen

100 mg

Čapík

Rektálne použitie

Nemecko

| Denk Pharma GmbH & Co. KG |
| --- |
| Prinzregentenstr. 79 |
| 81675 München |
| Germany |

Denk Pharma GmbH & Co. KG

Prinzregentenstr. 79

81675 München

Germany

Sodná soľ diklofenaku

DICLO-DENK 100 mg RETARD

100 mg

Tableta s predĺženým uvoľňovaním

Perorálne použitie

Nemecko

| Dexcel Pharma GmbH |
| --- |
| Carl-Zeiss-Str. 2 |
| 63755 Alzenau |
| Germany |

Dexcel Pharma GmbH

Carl-Zeiss-Str. 2

63755 Alzenau

Germany

Sodná soľ diklofenaku

Diclofenac Atid 50 mg

50 mg

Gastrorezistentná tableta

Perorálne použitie

Nemecko

| Dexcel Pharma GmbH |
| --- |
| Carl-Zeiss-Str. 2 |
| 63755 Alzenau |
| Germany |

Dexcel Pharma GmbH

Carl-Zeiss-Str. 2

63755 Alzenau

Germany

Sodná soľ diklofenaku

Diclofenac Atid retard

100 mg

Tableta s predĺženým uvoľňovaním

Perorálne použitie

Nemecko

| DOCPHARM Arzneimittelvertrieb GmbH & Co. |
| --- |
| Kommanditgesellschaft auf Aktien |
| Greschbachstr. 7 |
| 76229 Karlsruhe |
| Germany |

DOCPHARM Arzneimittelvertrieb GmbH & Co.

Kommanditgesellschaft auf Aktien

Greschbachstr. 7

76229 Karlsruhe

Germany

Sodná soľ diklofenaku

Diclafenac PB retard 100 mg

100 mg

Tableta s predĺženým uvoľňovaním

Perorálne použitie

Nemecko

| Dolorgiet GmbH & Co. KG |
| --- |
| Otto-von-Guericke-Str. 1 |
| 53757 Sankt Augustin |
| Germany |

Dolorgiet GmbH & Co. KG

Otto-von-Guericke-Str. 1

53757 Sankt Augustin

Germany

Sodná soľ diklofenaku

Dolgit-Diclo 100

100 mg

Tableta s predĺženým uvoľňovaním

Perorálne použitie

Nemecko

| Dolorgiet GmbH & Co. KG |
| --- |
| Otto-von-Guericke-Str. 1 |
| 53757 Sankt Augustin |
| Germany |

Dolorgiet GmbH & Co. KG

Otto-von-Guericke-Str. 1

53757 Sankt Augustin

Germany

Sodná soľ diklofenaku

Dolgit-Diclo 50

50 mg

Gastrorezistentná tableta

Perorálne použitie

Nemecko

| Dr. R. Pfleger Chemische Fabrik GmbH |
| --- |
| Dr.Robert Pfleger Strasse 12 |
| D-96045 Bamberg |
| Germany |

Dr. R. Pfleger Chemische Fabrik GmbH

Dr.Robert Pfleger Strasse 12

D-96045 Bamberg

Germany

Sodná soľ diklofenaku

Myogit 100

100 mg

Čapík

Rektálne použitie

Nemecko

| Dr. R. Pfleger Chemische Fabrik GmbH |
| --- |
| Dr.Robert Pfleger Strasse 12 |
| D-96045 Bamberg |
| Germany |

Dr. R. Pfleger Chemische Fabrik GmbH

Dr.Robert Pfleger Strasse 12

D-96045 Bamberg

Germany

Sodná soľ diklofenaku

Myogit 25

25 mg

Gastrorezistentná tableta

Perorálne použitie

Nemecko

| Dr. R. Pfleger Chemische Fabrik GmbH |
| --- |
| Dr.Robert Pfleger Strasse 12 |
| D-96045 Bamberg |
| Germany |

Dr. R. Pfleger Chemische Fabrik GmbH

Dr.Robert Pfleger Strasse 12

D-96045 Bamberg

Germany

Sodná soľ diklofenaku

Myogit 50

50 mg

Gastrorezistentná tableta

Perorálne použitie

Nemecko

| Dr. Kade Pharmazeutische Fabrik GmbH |
| --- |
| Rigistr. 2 |
| 12277 Berlin |
| Germany |

Dr. Kade Pharmazeutische Fabrik GmbH

Rigistr. 2

12277 Berlin

Germany

Sodná soľ diklofenaku

Diclo KD 100

100 mg

Čapík

Rektálne použitie

Nemecko

| Dr. Kade Pharmazeutische Fabrik GmbH |
| --- |
| Rigistr. 2 |
| 12277 Berlin |
| Germany |

Dr. Kade Pharmazeutische Fabrik GmbH

Rigistr. 2

12277 Berlin

Germany

Sodná soľ diklofenaku

Diclo KD 50

50 mg

Čapík

Rektálne použitie

Nemecko

| Dr. Kade Pharmazeutische Fabrik GmbH |
| --- |
| Rigistr. 2 |
| 12277 Berlin |
| Germany |

Dr. Kade Pharmazeutische Fabrik GmbH

Rigistr. 2

12277 Berlin

Germany

Sodná soľ diklofenaku

Diclo KD 50

50 mg

Gastrorezistentná tableta

Perorálne použitie

Nemecko

| Dr. Kade Pharmazeutische Fabrik GmbH |
| --- |
| Rigistr. 2 |
| 12277 Berlin |
| Germany |

Dr. Kade Pharmazeutische Fabrik GmbH

Rigistr. 2

12277 Berlin

Germany

Sodná soľ diklofenaku

Diclo KD 75 akut

75 mg

Tvrdá kapsula s riadeným uvoľňovaním

Perorálne použitie

Nemecko

| Dr. Kade Pharmazeutische Fabrik GmbH |
| --- |
| Rigistr. 2 |
| 12277 Berlin |
| Germany |

Dr. Kade Pharmazeutische Fabrik GmbH

Rigistr. 2

12277 Berlin

Germany

Sodná soľ diklofenaku

Diclo KD retard

100 mg

Tableta s predĺženým uvoľňovaním

Perorálne použitie

Nemecko

| hameln pharma plus gmbh |
| --- |
| Langes Feld 13 |
| 31789 Hameln |
| Germany |

hameln pharma plus gmbh

Langes Feld 13

31789 Hameln

Germany

Sodná soľ diklofenaku

Diclo-Weimer

75 mg

Injekčný roztok

Intramuskulárne použitie

Nemecko

| Hermes Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Georg-Kalb-Str. 5-8 |
| 82049 Großhesselohe |
| Germany |

Hermes Arzneimittel GmbH

Georg-Kalb-Str. 5-8

82049 Großhesselohe

Germany

Sodná soľ diklofenaku

Diclofenac Natrium HERMES 25 mg Brausetabletten

25 mg

Šumivá tableta

Perorálne použitie

Nemecko

| Hermes Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Georg-Kalb-Str. 5-8 |
| 82049 Großhesselohe |
| Germany |

Hermes Arzneimittel GmbH

Georg-Kalb-Str. 5-8

82049 Großhesselohe

Germany

Sodná soľ diklofenaku

Diclofenac Natrium HERMES 50 mg Brausetabletten

50 mg

Šumivá tableta

Perorálne použitie

Nemecko

| Heumann Pharma GmbH & Generica Co. KG |
| --- |
| Südwestpark 50 |
| 90449 Nürnberg |
| Germany |

Heumann Pharma GmbH & Generica Co. KG

Südwestpark 50

90449 Nürnberg

Germany

Sodná soľ diklofenaku

Diclofenac 100 Heumann Supp.

100 mg

Čapík

Rektálne použitie

Nemecko

| Heumann Pharma GmbH & Generica Co. KG |
| --- |
| Südwestpark 50 |
| 90449 Nürnberg |
| Germany |

Heumann Pharma GmbH & Generica Co. KG

Südwestpark 50

90449 Nürnberg

Germany

Sodná soľ diklofenaku

Diclofenac 100 retard Heumenn

100 mg

Tableta s predĺženým uvoľňovaním

Perorálne použitie

Nemecko

| Heumann Pharma GmbH & Generica Co. KG |
| --- |
| Südwestpark 50 |
| 90449 Nürnberg |
| Germany |

Heumann Pharma GmbH & Generica Co. KG

Südwestpark 50

90449 Nürnberg

Germany

Sodná soľ diklofenaku

Diclofenac 25 Heumenn

25 mg

Gastrorezistentná tableta

Perorálne použitie

Nemecko

| Heumann Pharma GmbH & Generica Co. KG |
| --- |
| Südwestpark 50 |
| 90449 Nürnberg |
| Germany |

Heumann Pharma GmbH & Generica Co. KG

Südwestpark 50

90449 Nürnberg

Germany

Sodná soľ diklofenaku

Diclofenac 50 Heumann

50 mg

Gastrorezistentná tableta

Perorálne použitie

Nemecko

| Heumann Pharma GmbH & Generica Co. KG |
| --- |
| Südwestpark 50 |
| 90449 Nürnberg |
| Germany |

Heumann Pharma GmbH & Generica Co. KG

Südwestpark 50

90449 Nürnberg

Germany

Sodná soľ diklofenaku

Diclofenac 50 Heumenn Supp.

50 mg

Čapík

Rektálne použitie

Nemecko

| Hexal AG |
| --- |
| Industriestraße 25 |
| D-83607 Holzkirchen |
| Germany |

Hexal AG

Industriestraße 25

D-83607 Holzkirchen

Germany

Sodná soľ diklofenaku

Diclac

75 mg

Injekčný roztok

Intramuskulárne použitie

Nemecko

| Hexal AG |
| --- |
| Industriestraße 25 |
| D-83607 Holzkirchen |
| Germany |

Hexal AG

Industriestraße 25

D-83607 Holzkirchen

Germany

Sodná soľ diklofenaku

Diclac 100 mg Zäpfchen

100 mg

Čapík

Rektálne použitie

Nemecko

| Hexal AG |
| --- |
| Industriestraße 25 |
| D-83607 Holzkirchen |
| Germany |

Hexal AG

Industriestraße 25

D-83607 Holzkirchen

Germany

Sodná soľ diklofenaku

Diclac 150 mg ID

150 mg

Tableta s predĺženým uvoľňovaním

Perorálne použitie

Nemecko

| Hexal AG |
| --- |
| Industriestraße 25 |
| D-83607 Holzkirchen |
| Germany |

Hexal AG

Industriestraße 25

D-83607 Holzkirchen

Germany

Sodná soľ diklofenaku

Diclac 25

25 mg

Gastrorezistentná tableta

Perorálne použitie

Nemecko

| Hexal AG |
| --- |
| Industriestraße 25 |
| D-83607 Holzkirchen |
| Germany |

Hexal AG

Industriestraße 25

D-83607 Holzkirchen

Germany

Sodná soľ diklofenaku

Diclac 50

50 mg

Gastrorezistentná tableta

Perorálne použitie

Nemecko

| Hexal AG |
| --- |
| Industriestraße 25 |
| D-83607 Holzkirchen |
| Germany |

Hexal AG

Industriestraße 25

D-83607 Holzkirchen

Germany

Sodná soľ diklofenaku

Diclac 50 mg Zäpfchen

50 mg

Čapík

Rektálne použitie

Nemecko

| Hexal AG |
| --- |
| Industriestraße 25 |
| D-83607 Holzkirchen |
| Germany |

Hexal AG

Industriestraße 25

D-83607 Holzkirchen

Germany

Sodná soľ diklofenaku

Diclac 75 mg ID

75 mg

Tableta s predĺženým uvoľňovaním

Perorálne použitie

Nemecko

| Hexal AG |
| --- |
| Industriestraße 25 |
| D-83607 Holzkirchen |
| Germany |

Hexal AG

Industriestraße 25

D-83607 Holzkirchen

Germany

Sodná soľ diklofenaku

Diclac Dispers

50 mg

Dispergovateľná tableta

Perorálne použitie

Nemecko

| Hexal AG |
| --- |
| Industriestraße 25 |
| D-83607 Holzkirchen |
| Germany |

Hexal AG

Industriestraße 25

D-83607 Holzkirchen

Germany

Draselná soľ diklofenaku

Diclac Dolo 12,5 mg

12,5 mg

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Nemecko

| Hexal AG |
| --- |
| Industriestraße 25 |
| D-83607 Holzkirchen |
| Germany |

Hexal AG

Industriestraße 25

D-83607 Holzkirchen

Germany

Draselná soľ diklofenaku

Diclac Dolo 25 mg

25 mg

Obalená tableta

Perorálne použitie

Nemecko

| Hexal AG |
| --- |
| Industriestraße 25 |
| D-83607 Holzkirchen |
| Germany |

Hexal AG

Industriestraße 25

D-83607 Holzkirchen

Germany

Sodná soľ diklofenaku

Diclac retard

100 mg

Tableta s predĺženým uvoľňovaním

Perorálne použitie

Nemecko

| HIKMA Farmaceutica (Portugal(, S.A. |
| --- |
| Estrada do Rio da Mo, 8, 8 A e 8 B - Fervenca |
| 2705-906 Terrugem SNT |
| Portugal |

HIKMA Farmaceutica (Portugal(, S.A.

Estrada do Rio da Mo, 8, 8 A e 8 B - Fervenca

2705-906 Terrugem SNT

Portugal

Sodná soľ diklofenaku

Diclofenac Hikma 75 mg

75 mg

Injekčný roztok

Intramuskulárne použitie

Nemecko

| Juta Pharma GmbH |
| --- |
| Gutenbergstr. 13 |
| 24941 Flensburg |
| Germany |

Juta Pharma GmbH

Gutenbergstr. 13

24941 Flensburg

Germany

Sodná soľ diklofenaku

Jutafenac 100 mg Retardtabletten

100 mg

Tableta s predĺženým uvoľňovaním

Perorálne použitie

Nemecko

| Kappler Pharma Consult GmbH |
| --- |
| Fonyoder Str. 18 |
| 89340 Leipheim |
| Germany |

Kappler Pharma Consult GmbH

Fonyoder Str. 18

89340 Leipheim

Germany

Draselná soľ diklofenaku

Diclofen Kalium KPC 25 mg Filmtabletten

25 mg

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Nemecko

| KSK-Pharma Vertriebs AG |
| --- |
| Finkenstr. 1 |
| 76327 Pfinztal-Berghausen |
| Germany |

KSK-Pharma Vertriebs AG

Finkenstr. 1

76327 Pfinztal-Berghausen

Germany

Sodná soľ diklofenaku

Diclo KSK 50 mg

50 mg

Gastrorezistentná tableta

Perorálne použitie

Nemecko

| MEDA Pharma GmbH & Co. KG |
| --- |
| Benzstr. 1 |
| 61352 Bad Homburg |
| Germany |

MEDA Pharma GmbH & Co. KG

Benzstr. 1

61352 Bad Homburg

Germany

Sodná soľ diklofenaku

Diclofenac MEDA 25 mg Brausetabletten

25 mg

Šumivá tableta

Perorálne použitie

Nemecko

| MEDA Pharma GmbH & Co. KG |
| --- |
| Benzstr. 1 |
| 61352 Bad Homburg |
| Germany |

MEDA Pharma GmbH & Co. KG

Benzstr. 1

61352 Bad Homburg

Germany

Sodná soľ diklofenaku

Diclofenac MEDA 50 mg Brausetabletten

50 mg

Šumivá tableta

Perorálne použitie

Nemecko

| Mylan dura GmbH |
| --- |
| Wittichstr. 6 |
| 64295 Darmstadt |
| Germany |

Mylan dura GmbH

Wittichstr. 6

64295 Darmstadt

Germany

Sodná soľ diklofenaku

Diclofenac dura 100 mg Retardtabletten

100 mg

Tableta s predĺženým uvoľňovaním

Perorálne použitie

Nemecko

| Mylan dura GmbH |
| --- |
| Wittichstr. 6 |
| 64295 Darmstadt |
| Germany |

Mylan dura GmbH

Wittichstr. 6

64295 Darmstadt

Germany

Sodná soľ diklofenaku

Diclofenac dura 100 mg Zäpfchen

100 mg

Čapík

Rektálne použitie

Nemecko

| Mylan dura GmbH |
| --- |
| Wittichstr. 6 |
| 64295 Darmstadt |
| Germany |

Mylan dura GmbH

Wittichstr. 6

64295 Darmstadt

Germany

Sodná soľ diklofenaku

Diclofenac dura 25 mg

25 mg

Gastrorezistentná tableta

Perorálne použitie

Nemecko

| Mylan dura GmbH |
| --- |
| Wittichstr. 6 |
| 64295 Darmstadt |
| Germany |

Mylan dura GmbH

Wittichstr. 6

64295 Darmstadt

Germany

Sodná soľ diklofenaku

Diclofenac dura 50 mg

50 mg

Gastrorezistentná tableta

Perorálne použitie

Nemecko

| Mylan dura GmbH |
| --- |
| Wittichstr. 6 |
| 64295 Darmstadt |
| Germany |

Mylan dura GmbH

Wittichstr. 6

64295 Darmstadt

Germany

Sodná soľ diklofenaku

Diclofenac Mylan 100 mg Retardtabletten

100 mg

Tableta s predĺženým uvoľňovaním

Perorálne použitie

Nemecko

| Novartis Consumer Health GmbH |
| --- |
| Zielstattstrasse 40 |
| 81379 München |
| Germany |

Novartis Consumer Health GmbH

Zielstattstrasse 40

81379 München

Germany

Draselná soľ diklofenaku

Diclofenac NCH 25 mg

25 mg

Obalená tableta

Perorálne použitie

Nemecko

| Novartis Consumer Health GmbH |
| --- |
| Zielstattstrasse 40 |
| 81379 München |
| Germany |

Novartis Consumer Health GmbH

Zielstattstrasse 40

81379 München

Germany

Draselná soľ diklofenaku

Optalidon Zahnschmerz mit Diclofenac 25 mg

25 mg

Obalená tableta

Perorálne použitie

Nemecko

| Novartis Consumer Health GmbH |
| --- |
| Zielstattstrasse 40 |
| 81379 München |
| Germany |

Novartis Consumer Health GmbH

Zielstattstrasse 40

81379 München

Germany

Draselná soľ diklofenaku

Voltaren Dolo 12,5 mg

12,5 mg

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Nemecko

| Novartis Consumer Health GmbH |
| --- |
| Zielstattstrasse 40 |
| 81379 München |
| Germany |

Novartis Consumer Health GmbH

Zielstattstrasse 40

81379 München

Germany

Draselná soľ diklofenaku

Voltaren Dolo 25 mg

25 mg

Obalená tableta

Perorálne použitie

Nemecko

| Novartis Consumer Health GmbH |
| --- |
| Zielstattstrasse 40 |
| 81379 München |
| Germany |

Novartis Consumer Health GmbH

Zielstattstrasse 40

81379 München

Germany

Draselná soľ diklofenaku

Voltaren Dolo 25 mg

25 mg

Obalená tableta

Perorálne použitie

Nemecko

| Novartis Consumer Health GmbH |
| --- |
| Zielstattstrasse 40 |
| 81379 München |
| Germany |

Novartis Consumer Health GmbH

Zielstattstrasse 40

81379 München

Germany

Draselná soľ diklofenaku

Voltaren Dolo Liquid 12,5 mg

12,5 mg

Mäkká kapsula

Perorálne použitie

Nemecko

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstrasse 25 |
| 90426 Nuernberg |
| Germany |

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90426 Nuernberg

Germany

Sodná soľ diklofenaku,

hemihydrát kodeínfosfátu

Combaren 50 mg/50 mg Filmtabletten

50 mg

50 mg

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Nemecko

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstrasse 25 |
| 90426 Nuernberg |
| Germany |

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90426 Nuernberg

Germany

Sodná soľ diklofenaku

Voltaren 100 mg retard

100 mg

Tableta s predĺženým uvoľňovaním

Perorálne použitie

Nemecko

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstrasse 25 |
| 90426 Nuernberg |
| Germany |

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90426 Nuernberg

Germany

Sodná soľ diklofenaku

Voltaren 100 mg Zäpfchen

100 mg

Čapík

Rektálne použitie

Nemecko

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstrasse 25 |
| 90426 Nuernberg |
| Germany |

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90426 Nuernberg

Germany

Sodná soľ diklofenaku

Voltaren 25 mg

25 mg

Gastrorezistentná tableta

Perorálne použitie

Nemecko

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstrasse 25 |
| 90426 Nuernberg |
| Germany |

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90426 Nuernberg

Germany

Sodná soľ diklofenaku

Voltaren 25 mg Zäpfchen

25 mg

Čapík

Rektálne použitie

Nemecko

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstrasse 25 |
| 90426 Nuernberg |
| Germany |

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90426 Nuernberg

Germany

Sodná soľ diklofenaku

Voltaren 50 mg

50 mg

Gastrorezistentná tableta

Perorálne použitie

Nemecko

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstrasse 25 |
| 90426 Nuernberg |
| Germany |

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90426 Nuernberg

Germany

Sodná soľ diklofenaku

Voltaren 50 mg Zäpfchen

50 mg

Čapík

Rektálne použitie

Nemecko

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstrasse 25 |
| 90426 Nuernberg |
| Germany |

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90426 Nuernberg

Germany

Sodná soľ diklofenaku

Voltaren Dispers

50 mg

Dispergovateľná tableta

Perorálne použitie

Nemecko

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstrasse 25 |
| 90426 Nuernberg |
| Germany |

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90426 Nuernberg

Germany

Draselná soľ diklofenaku

Voltaren K Migräne 50 mg

50 mg

Obalená tableta

Perorálne použitie

Nemecko

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstrasse 25 |
| 90426 Nuernberg |
| Germany |

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90426 Nuernberg

Germany

Sodná soľ diklofenaku,

hemihydrát kodeínfosfátu

Voltaren Plus 50 mg/50 mg Filmtabletten

50 mg

50 mg

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Nemecko

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstrasse 25 |
| 90426 Nuernberg |
| Germany |

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90426 Nuernberg

Germany

Kolestyramínová soľ diklofenaku

Voltaren Resinat

140 mg

Tvrdá kapsula

Perorálne použitie

Nemecko

| Pharmacia GmbH |
| --- |
| Linkstrasse 10 |
| 10785 Berlin |
| Germany |

Pharmacia GmbH

Linkstrasse 10

10785 Berlin

Germany

Sodná soľ diklofenaku,

misoprostol

Arthotec

50 mg

0,2 mg

Obalená tableta

Perorálne použitie

Nemecko

| Pharmacia GmbH |
| --- |
| Linkstrasse 10 |
| 10785 Berlin |
| Germany |

Pharmacia GmbH

Linkstrasse 10

10785 Berlin

Germany

Sodná soľ diklofenaku,

misoprostol

Arthotec forte

75 mg

0,2 mg

Obalená tableta

Perorálne použitie

Nemecko

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf Arco Strasse 3 |
| D-89079 Ulm |
| Germany |

ratiopharm GmbH

Graf Arco Strasse 3

D-89079 Ulm

Germany

Sodná soľ diklofenaku

Diclofenac-ratiopharm 100 mg Zäpfchen

100 mg

Čapík

Rektálne použitie

Nemecko

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf Arco Strasse 3 |
| D-89079 Ulm |
| Germany |

ratiopharm GmbH

Graf Arco Strasse 3

D-89079 Ulm

Germany

Sodná soľ diklofenaku

Diclofenac-ratiopharm 100 mg Retardkapseln

100 mg

Kapsula s predĺženým uvoľňovaním

Perorálne použitie

Nemecko

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf Arco Strasse 3 |
| D-89079 Ulm |
| Germany |

ratiopharm GmbH

Graf Arco Strasse 3

D-89079 Ulm

Germany

Sodná soľ diklofenaku

Diclofenac-ratiopharm 25 mg magensaftresistente Tabletten

25 mg

Gastrorezistentná tableta

Perorálne použitie

Nemecko

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf Arco Strasse 3 |
| D-89079 Ulm |
| Germany |

ratiopharm GmbH

Graf Arco Strasse 3

D-89079 Ulm

Germany

Sodná soľ diklofenaku

Diclofenac-ratiopharm 50 mg Disperstabletten

50 mg

Dispergovateľná tableta

Perorálne použitie

Nemecko

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf Arco Strasse 3 |
| D-89079 Ulm |
| Germany |

ratiopharm GmbH

Graf Arco Strasse 3

D-89079 Ulm

Germany

Sodná soľ diklofenaku

Diclofenac-ratiopharm 50 mg magensaftresistente Tabletten

50 mg

Gastrorezistentná tableta

Perorálne použitie

Nemecko

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf Arco Strasse 3 |
| D-89079 Ulm |
| Germany |

ratiopharm GmbH

Graf Arco Strasse 3

D-89079 Ulm

Germany

Sodná soľ diklofenaku

Diclofenac-ratiopharm 50 mg Zäpfchen

50 mg

Čapík

Rektálne použitie

Nemecko

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf Arco Strasse 3 |
| D-89079 Ulm |
| Germany |

ratiopharm GmbH

Graf Arco Strasse 3

D-89079 Ulm

Germany

Sodná soľ diklofenaku

Diclofenac-ratiopharm 75 mg SL Retardkapseln

75 mg

Kapsula s predĺženým uvoľňovaním

Perorálne použitie

Nemecko

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf Arco Strasse 3 |
| D-89079 Ulm |
| Germany |

ratiopharm GmbH

Graf Arco Strasse 3

D-89079 Ulm

Germany

Sodná soľ diklofenaku

Diclofenac-ratiopharm 75 mg/2 ml Injektionslösung

75 mg/2 ml

Injekčný roztok

Intramuskulárne použitie

Nemecko

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf Arco Strasse 3 |
| D-89079 Ulm |
| Germany |

ratiopharm GmbH

Graf Arco Strasse 3

D-89079 Ulm

Germany

Draselná soľ diklofenaku

Diclofenac-ratiopharm Lösung bei Migräne

50 mg/1 ml

Perorálne roztokové kvapky

Perorálne použitie

Nemecko

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf Arco Strasse 3 |
| D-89079 Ulm |
| Germany |

ratiopharm GmbH

Graf Arco Strasse 3

D-89079 Ulm

Germany

Draselná soľ diklofenaku

Diclofenac-ratiopharm Schmerztabletten 12,5 mg

12,5 mg

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Nemecko

| Rotexmedica GmbH Arzneimittelwerk |
| --- |
| Bunsenstr. 4 |
| 22946 Trittau |
| Germany |

Rotexmedica GmbH Arzneimittelwerk

Bunsenstr. 4

22946 Trittau

Germany

Sodná soľ diklofenaku

Diclofenac SF-Rotexmedica

75 mg/3 ml

Injekčný roztok

Intramuskulárne použitie

Nemecko

| Sandoz Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 11 |
| 83607 Holzkirchen |
| Germany |

Sandoz Pharmaceuticals GmbH

Raiffeisenstr. 11

83607 Holzkirchen

Germany

Sodná soľ diklofenaku

Diclofenac Sandoz 100 mg Retardtabletten

100 mg

Tableta s predĺženým uvoľňovaním

Perorálne použitie

Nemecko

| Sandoz Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 11 |
| 83607 Holzkirchen |
| Germany |

Sandoz Pharmaceuticals GmbH

Raiffeisenstr. 11

83607 Holzkirchen

Germany

Sodná soľ diklofenaku

Diclofenac Sandoz 100 mg Zäpfchen

100 mg

Čapík

Rektálne použitie

Nemecko

| Sandoz Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 11 |
| 83607 Holzkirchen |
| Germany |

Sandoz Pharmaceuticals GmbH

Raiffeisenstr. 11

83607 Holzkirchen

Germany

Sodná soľ diklofenaku

Diclofenac Sandoz 25 mg magensaftresistente Tabletten

25 mg

Gastrorezistentná tableta

Perorálne použitie

Nemecko

| Sandoz Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 11 |
| 83607 Holzkirchen |
| Germany |

Sandoz Pharmaceuticals GmbH

Raiffeisenstr. 11

83607 Holzkirchen

Germany

Sodná soľ diklofenaku

Diclofenac Sandoz 50 mg magensaftresistente Tabletten

50 mg

Gastrorezistentná tableta

Perorálne použitie

Nemecko

| Sandoz Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 11 |
| 83607 Holzkirchen |
| Germany |

Sandoz Pharmaceuticals GmbH

Raiffeisenstr. 11

83607 Holzkirchen

Germany

Sodná soľ diklofenaku

Diclofenac Sandoz 50 mg Zäpfchen

50 mg

Čapík

Rektálne použitie

Nemecko

| Sandoz Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 11 |
| 83607 Holzkirchen |
| Germany |

Sandoz Pharmaceuticals GmbH

Raiffeisenstr. 11

83607 Holzkirchen

Germany

Sodná soľ diklofenaku

Diclofenac Sandoz parenteral 75 mg Injektionslösung

75 mg

Injekčný roztok

Intramuskulárne použitie

Nemecko

| Sandoz Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 11 |
| 83607 Holzkirchen |
| Germany |

Sandoz Pharmaceuticals GmbH

Raiffeisenstr. 11

83607 Holzkirchen

Germany

Sodná soľ diklofenaku

Diclofenac Sandoz Uno 150 mg Retardtabletten

150 mg

Tableta s predĺženým uvoľňovaním

Perorálne použitie

Nemecko

| sigapharm GmbH |
| --- |
| Temmlerstr. 2 |
| 35039 Marburg/Lahn |
| Germany |

sigapharm GmbH

Temmlerstr. 2

35039 Marburg/Lahn

Germany

Sodná soľ diklofenaku

Sigafenac 50 mg Zäpfchen

50 mg

Čapík

Rektálne použitie

Nemecko

| Stadapharm GmbH |
| --- |
| Stadastr. 2-18 |
| 61118 Bad Vilbel |
| Germany |

Stadapharm GmbH

Stadastr. 2-18

61118 Bad Vilbel

Germany

Sodná soľ diklofenaku

Diclofenac STADA 100 mg Retardtabletten

100 mg

Tableta s predĺženým uvoľňovaním

Perorálne použitie

Nemecko

| Stadapharm GmbH |
| --- |
| Stadastr. 2-18 |
| 61118 Bad Vilbel |
| Germany |

Stadapharm GmbH

Stadastr. 2-18

61118 Bad Vilbel

Germany

Sodná soľ diklofenaku

Diclofenac STADA 100 mg Zäpfchen

100 mg

Čapík

Rektálne použitie

Nemecko

| Stadapharm GmbH |
| --- |
| Stadastr. 2-18 |
| 61118 Bad Vilbel |
| Germany |

Stadapharm GmbH

Stadastr. 2-18

61118 Bad Vilbel

Germany

Sodná soľ diklofenaku

Diclofenac STADA 25 mg magensaftresistente Tabletten

25 mg

Gastrorezistentná tableta

Perorálne použitie

Nemecko

| Stadapharm GmbH |
| --- |
| Stadastr. 2-18 |
| 61118 Bad Vilbel |
| Germany |

Stadapharm GmbH

Stadastr. 2-18

61118 Bad Vilbel

Germany

Sodná soľ diklofenaku

Diclofenac STADA 50 mg magensaftresistente Tabletten

50 mg

Gastrorezistentná tableta

Perorálne použitie

Nemecko

| Stadapharm GmbH |
| --- |
| Stadastr. 2-18 |
| 61118 Bad Vilbel |
| Germany |

Stadapharm GmbH

Stadastr. 2-18

61118 Bad Vilbel

Germany

Sodná soľ diklofenaku

Diclofenac Stada 50 mg Zäpfchen

50 mg

Čapík

Rektálne použitie

Nemecko

| Stadapharm GmbH |
| --- |
| Stadastr. 2-18 |
| 61118 Bad Vilbel |
| Germany |

Stadapharm GmbH

Stadastr. 2-18

61118 Bad Vilbel

Germany

Sodná soľ diklofenaku

Diclofenac STADA N 75 mg/3 ml Injektionslösung

75 mg/3 ml

Injekčný roztok

Intramuskulárne použitie

Nemecko

| Stadapharm GmbH |
| --- |
| Stadastr. 2-18 |
| 61118 Bad Vilbel |
| Germany |

Stadapharm GmbH

Stadastr. 2-18

61118 Bad Vilbel

Germany

Draselná soľ diklofenaku

Diclofenac-Kalium STADA 12,5 mg Filmtabletten

12,5 mg

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Nemecko

| Stadapharm GmbH |
| --- |
| Stadastr. 2-18 |
| 61118 Bad Vilbel |
| Germany |

Stadapharm GmbH

Stadastr. 2-18

61118 Bad Vilbel

Germany

Draselná soľ diklofenaku

Diclofenac-Kalium STADA 25 mg Filmtabletten

25 mg

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Nemecko

| T & D Pharma GmbH |
| --- |
| Kleine Knopheide 4 |
| 32657 Lemgo |
| Germany |

T & D Pharma GmbH

Kleine Knopheide 4

32657 Lemgo

Germany

Sodná soľ diklofenaku

Allvoran 100 mg Retard

100 mg

Tableta s predĺženým uvoľňovaním

Perorálne použitie

Nemecko

| T & D Pharma GmbH |
| --- |
| Kleine Knopheide 4 |
| 32657 Lemgo |
| Germany |

T & D Pharma GmbH

Kleine Knopheide 4

32657 Lemgo

Germany

Sodná soľ diklofenaku

Allvoran SF

75 mg/3 ml

Injekčný roztok

Intramuskulárne použitie

Nemecko

| TAD Pharma GmbH |
| --- |
| Heinz-Lohmann-Str. 5 |
| 27472 Cuxhaven |
| Germany |

TAD Pharma GmbH

Heinz-Lohmann-Str. 5

27472 Cuxhaven

Germany

Sodná soľ diklofenaku

Allvoran 25 mg

25 mg

Gastrorezistentná tableta

Perorálne použitie

Nemecko

| TAD Pharma GmbH |
| --- |
| Heinz-Lohmann-Str. 5 |
| 27472 Cuxhaven |
| Germany |

TAD Pharma GmbH

Heinz-Lohmann-Str. 5

27472 Cuxhaven

Germany

Sodná soľ diklofenaku

Allvoran 50 mg

50 mg

Gastrorezistentná tableta

Perorálne použitie

Nemecko

| TAD Pharma GmbH |
| --- |
| Heinz-Lohmann-Str. 5 |
| 27472 Cuxhaven |
| Germany |

TAD Pharma GmbH

Heinz-Lohmann-Str. 5

27472 Cuxhaven

Germany

Sodná soľ diklofenaku

Allvoran S 100 mg

100 mg

Čapík

Rektálne použitie

Nemecko

| TAD Pharma GmbH |
| --- |
| Heinz-Lohmann-Str. 5 |
| 27472 Cuxhaven |
| Germany |

TAD Pharma GmbH

Heinz-Lohmann-Str. 5

27472 Cuxhaven

Germany

Sodná soľ diklofenaku

Allvoran S 50 mg

50 mg

Čapík

Rektálne použitie

Nemecko

| TAD Pharma GmbH |
| --- |
| Heinz-Lohmann-Str. 5 |
| 27472 Cuxhaven |
| Germany |

TAD Pharma GmbH

Heinz-Lohmann-Str. 5

27472 Cuxhaven

Germany

Sodná soľ diklofenaku

Allvoran uno

100 mg

Tableta s predĺženým uvoľňovaním

Perorálne použitie

Nemecko

| Temmler Werke GmbH |
| --- |
| Weihenstephaner Str. 28 |
| 81673 München |
| Germany |

Temmler Werke GmbH

Weihenstephaner Str. 28

81673 München

Germany

Sodná soľ diklofenaku

Diclo-Klinge 75 mg magensaftresistente Hartkapsel

75 mg

Tvrdá kapsula s predĺženým uvoľňovaním

Perorálne použitie

Nemecko

| Temmler Werke GmbH |
| --- |
| Weihenstephaner Str. 28 |
| 81673 München |
| Germany |

Temmler Werke GmbH

Weihenstephaner Str. 28

81673 München

Germany

Sodná soľ diklofenaku

Diclo-Klinge 75 mg spezial

75 mg

Tvrdá kapsula s predĺženým uvoľňovaním

Perorálne použitie

Nemecko

| Temmler Werke GmbH |
| --- |
| Weihenstephaner Str. 28 |
| 81673 München |
| Germany |

Temmler Werke GmbH

Weihenstephaner Str. 28

81673 München

Germany

Sodná soľ diklofenaku

Diclofenac spezial 100 mg Klinge

100 mg

Tvrdá kapsula s predĺženým uvoľňovaním

Perorálne použitie

Nemecko

| Temmler Werke GmbH |
| --- |
| Weihenstephaner Str. 28 |
| 81673 München |
| Germany |

Temmler Werke GmbH

Weihenstephaner Str. 28

81673 München

Germany

Sodná soľ diklofenaku

Diclofenac spezial 75 mg Klinge

75 mg

Tvrdá kapsula s predĺženým uvoľňovaním

Perorálne použitie

Nemecko

| Temmler Werke GmbH |
| --- |
| Weihenstephaner Str. 28 |
| 81673 München |
| Germany |

Temmler Werke GmbH

Weihenstephaner Str. 28

81673 München

Germany

Sodná soľ diklofenaku

Diclofenac Temmler 25 mg Hartkapseln

25 mg

Tvrdá gastrorezistentná kapsula

Perorálne použitie

Nemecko

| Temmler Werke GmbH |
| --- |
| Weihenstephaner Str. 28 |
| 81673 München |
| Germany |

Temmler Werke GmbH

Weihenstephaner Str. 28

81673 München

Germany

Sodná soľ diklofenaku

Diclofenac Temmler SL 100 mg Retardkapseln

100 mg

Kapsula s predĺženým uvoľňovaním

Perorálne použitie

Nemecko

| Temmler Werke GmbH |
| --- |
| Weihenstephaner Str. 28 |
| 81673 München |
| Germany |

Temmler Werke GmbH

Weihenstephaner Str. 28

81673 München

Germany

Sodná soľ diklofenaku

Diclofenac Temmler SL 75 mg Retardkapseln

75 mg

Kapsula s predĺženým uvoľňovaním

Perorálne použitie

Nemecko

| TEOFARMA S.R.L. |
| --- |
| Via F.Iii Cervi 8 |
| I-27010 VALLE SALIMBENE (PV) |
| Italy |

TEOFARMA S.R.L.

Via F.Iii Cervi 8

I-27010 VALLE SALIMBENE (PV)

Italy

Sodná soľ diklofenaku

Effekton 100 mg Retardtabletten

100 mg

Tableta s predĺženým uvoľňovaním

Perorálne použitie

Nemecko

| TEOFARMA S.R.L. |
| --- |
| Via F.Iii Cervi 8 |
| I-27010 VALLE SALIMBENE (PV) |
| Italy |

TEOFARMA S.R.L.

Via F.Iii Cervi 8

I-27010 VALLE SALIMBENE (PV)

Italy

Sodná soľ diklofenaku

Effekton 100 mg Zäpfchen

100 mg

Čapík

Rektálne použitie

Nemecko

| TEOFARMA S.R.L. |
| --- |
| Via F.Iii Cervi 8 |
| I-27010 VALLE SALIMBENE (PV) |
| Italy |

TEOFARMA S.R.L.

Via F.Iii Cervi 8

I-27010 VALLE SALIMBENE (PV)

Italy

Sodná soľ diklofenaku

Effekton 25 mg magensaftresistente Tabletten

25 mg

Gastrorezistentná tableta

Perorálne použitie

Nemecko

| TEOFARMA S.R.L. |
| --- |
| Via F.Iii Cervi 8 |
| I-27010 VALLE SALIMBENE (PV) |
| Italy |

TEOFARMA S.R.L.

Via F.Iii Cervi 8

I-27010 VALLE SALIMBENE (PV)

Italy

Sodná soľ diklofenaku

Effekton 50 mg magensaftresistente Tabletten

50 mg

Gastrorezistentná tableta

Perorálne použitie

Nemecko

| TEOFARMA S.R.L. |
| --- |
| Via F.Iii Cervi 8 |
| I-27010 VALLE SALIMBENE (PV) |
| Italy |

TEOFARMA S.R.L.

Via F.Iii Cervi 8

I-27010 VALLE SALIMBENE (PV)

Italy

Sodná soľ diklofenaku

Effekton 75 mg/3 ml Injektionslösung

75 mg/3 ml

Injekčný roztok

Intramuskulárne použitie

Nemecko

| TEVA GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Str. 3 |
| 89079 Ulm |
| Germany |

TEVA GmbH

Graf-Arco-Str. 3

89079 Ulm

Germany

Sodná soľ diklofenaku

Xelaran Brausetablette 25 mg

25 mg

Šumivá tableta

Perorálne použitie

Nemecko

| Vitabalans OY |
| --- |
| Varastokatu 8 |
| FI-135 000 Hämeenlinna |
| Finland |

Vitabalans OY

Varastokatu 8

FI-135 000 Hämeenlinna

Finland

Draselná soľ diklofenaku

Diclotin 25 mg Filmtabletten

25 mg

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Nemecko

| Vitabalans OY |
| --- |
| Varastokatu 8 |
| FI-135 000 Hämeenlinna |
| Finland |

Vitabalans OY

Varastokatu 8

FI-135 000 Hämeenlinna

Finland

Draselná soľ diklofenaku

Diclotin 50 mg Filmtabletten

50 mg

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Nemecko

| Walter Ritter GmbH & Co. |
| --- |
| Spaldingstr. 110 B |
| 20097 Hamburg |
| Germany |

Walter Ritter GmbH & Co.

Spaldingstr. 110 B

20097 Hamburg

Germany

Sodná soľ diklofenaku

Diclowal 100 mg retard

100 mg

Tableta s predĺženým uvoľňovaním

Perorálne použitie

Nemecko

| Walter Ritter GmbH & Co. |
| --- |
| Spaldingstr. 110 B |
| 20097 Hamburg |
| Germany |

Walter Ritter GmbH & Co.

Spaldingstr. 110 B

20097 Hamburg

Germany

Sodná soľ diklofenaku

DICLOWAL 50

50 mg

Gastrorezistentná tableta

Perorálne použitie

Nemecko

| Walter Ritter GmbH & Co. |
| --- |
| Spaldingstr. 110 B |
| 20097 Hamburg |
| Germany |

Walter Ritter GmbH & Co.

Spaldingstr. 110 B

20097 Hamburg

Germany

Sodná soľ diklofenaku

DICLOWAL 75 mg

75 mg

Injekčný roztok

Intramuskulárne použitie

Nemecko

| Walter Ritter GmbH & Co. |
| --- |
| Spaldingstr. 110 B |
| 20097 Hamburg |
| Germany |

Walter Ritter GmbH & Co.

Spaldingstr. 110 B

20097 Hamburg

Germany

Sodná soľ diklofenaku

DICLOWAL Supp.

100 mg

Čapík

Rektálne použitie

Nemecko

| Winthrop Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Urmitzer Str. 5 |
| 56218 Mülheim-Kärlich |
| Germany |

Winthrop Arzneimittel GmbH

Urmitzer Str. 5

56218 Mülheim-Kärlich

Germany

Sodná soľ diklofenaku

Monoflam 100 mg

100 mg

Čapík

Rektálne použitie

Nemecko

| Winthrop Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Urmitzer Str. 5 |
| 56218 Mülheim-Kärlich |
| Germany |

Winthrop Arzneimittel GmbH

Urmitzer Str. 5

56218 Mülheim-Kärlich

Germany

Sodná soľ diklofenaku

Monoflam 50 mg

50 mg

Gastrorezistentná tableta

Perorálne použitie

Nemecko

| Winthrop Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Urmitzer Str. 5 |
| 56218 Mülheim-Kärlich |
| Germany |

Winthrop Arzneimittel GmbH

Urmitzer Str. 5

56218 Mülheim-Kärlich

Germany

Sodná soľ diklofenaku

Monoflam 50 mg

50 mg

Čapík

Rektálne použitie

Nemecko

| Winthrop Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Urmitzer Str. 5 |
| 56218 Mülheim-Kärlich |
| Germany |

Winthrop Arzneimittel GmbH

Urmitzer Str. 5

56218 Mülheim-Kärlich

Germany

Sodná soľ diklofenaku

Monoflam retard N

100 mg

Tvrdá kapsula s predĺženým uvoľňovaním

Perorálne použitie

Nemecko

| Wörwag Pharma GmbH & Co.KG |
| --- |
| Calwer Str. 7 |
| 71034 Böblingen |
| Germany |

Wörwag Pharma GmbH & Co.KG

Calwer Str. 7

71034 Böblingen

Germany

Sodná soľ diklofenaku

Dignofenac 100 mg

100 mg

Tableta s predĺženým uvoľňovaním

Perorálne použitie

Nemecko

| Wörwag Pharma GmbH & Co.KG |
| --- |
| Calwer Str. 7 |
| 71034 Böblingen |
| Germany |

Wörwag Pharma GmbH & Co.KG

Calwer Str. 7

71034 Böblingen

Germany

Sodná soľ diklofenaku

Dignofenac 25 mg

25 mg

Gastrorezistentná tableta

Perorálne použitie

Nemecko

| Wörwag Pharma GmbH & Co.KG |
| --- |
| Calwer Str. 7 |
| 71034 Böblingen |
| Germany |

Wörwag Pharma GmbH & Co.KG

Calwer Str. 7

71034 Böblingen

Germany

Sodná soľ diklofenaku

Dignofenac 50 mg

50 mg

Gastrorezistentná tableta

Perorálne použitie

Grécko

| PHARMACEUTICAL INDUSTRY PROEL EPAM. G. KORONIS |
| --- |
| Dilou 9, Peristeri |
| Attikis, 12134 |
| Greece |

PHARMACEUTICAL INDUSTRY PROEL EPAM. G. KORONIS

Dilou 9, Peristeri

Attikis, 12134

Greece

Sodná soľ diklofenaku

BATAFIL

75 mg/3 ml

Injekčný roztok

Intramuskulárne použitie, Intravenózne použitie

Grécko

| NOVARTIS (HELLAS) A.E.B.E. |
| --- |
| 12th Km National Highway No 1, |
| Metamorfosi Attikis 144 51 |
| Greece |

NOVARTIS (HELLAS) A.E.B.E.

12th Km National Highway No 1,

Metamorfosi Attikis 144 51

Greece

Sodná soľ diklofenaku

VOLTAREN

75 mg/3 ml

Injekčný roztok

Intramuskulárne použitie, Intravenózne použitie

Grécko

| PHARMATHEN International S.A. Greece |
| --- |
| Dervenakiwn 4, Pallini |
| Attikis 15351 |
| Greece |

PHARMATHEN International S.A. Greece

Dervenakiwn 4, Pallini

Attikis 15351

Greece

Sodná soľ diklofenaku

DELIMON

75 mg/3 ml

Injekčný roztok

Intramuskulárne použitie, Intravenózne použitie

Grécko

| HELP ABEE |
| --- |
| Valaoritou 10 |
| Metamorfosi |
| Attikis, 14452 |
| Greece |

HELP ABEE

Valaoritou 10

Metamorfosi

Attikis, 14452

Greece

Sodná soľ diklofenaku

VURDON

75 mg/3 ml

Injekčný roztok

Intramuskulárne použitie, Intravenózne použitie

Grécko

| BROS EPE |
| --- |
| Avgis & Gallinis 15 |
| N. Kifissia, 14564 |
| Greece |

BROS EPE

Avgis & Gallinis 15

N. Kifissia, 14564

Greece

Sodná soľ diklofenaku

EVINOPON

75 mg/3 ml

Injekčný roztok

Intramuskulárne použitie, Intravenózne použitie

Grécko

| DEMO ABEE |
| --- |
| 21ST Km National Highway |
| Athens-Lamia, 14565 |
| Greece |

DEMO ABEE

21ST Km National Highway

Athens-Lamia, 14565

Greece

Sodná soľ diklofenaku

URIGON

75 mg/3 ml

Injekčný roztok

Intramuskulárne použitie, Intravenózne použitie

Grécko

| RAFARM AEBE |
| --- |
| Korinthou 12 |
| N. Psychiko, 15451 |
| Greece |

RAFARM AEBE

Korinthou 12

N. Psychiko, 15451

Greece

Sodná soľ diklofenaku

RUVOMINOX

75 mg/3 ml

Injekčný roztok

Intramuskulárne použitie, Intravenózne použitie

Grécko

| ANGELINI PHARMA HELLAS S.A. of Manufacturing and Commerce of Medicines |
| --- |
| Achaias & Trizinias |
| Nea Kifissia 14564 |
| Greece |

ANGELINI PHARMA HELLAS S.A. of Manufacturing and Commerce of Medicines

Achaias & Trizinias

Nea Kifissia 14564

Greece

Sodná soľ diklofenaku

RHEUMAVEK

75 mg/3 ml

Injekčný roztok

Intramuskulárne použitie, Intravenózne použitie

Grécko

| MEDICUS S.A |
| --- |
| Valaoritou 10 |
| Metamorfosi 14452 |
| Greece |

MEDICUS S.A

Valaoritou 10

Metamorfosi 14452

Greece

Sodná soľ diklofenaku

DIFEND

75 mg/3 ml

Injekčný roztok

Intramuskulárne použitie, Intravenózne použitie

Grécko

| NOVARTIS (HELLAS) A.E.B.E. |
| --- |
| 12th Km National Highway No 1, |
| Metamorfosi Attikis 144 51 |
| Greece |

NOVARTIS (HELLAS) A.E.B.E.

12th Km National Highway No 1,

Metamorfosi Attikis 144 51

Greece

Sodná soľ diklofenaku

VOLTAREN

25 mg

Entericky filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Grécko

| NOVARTIS (HELLAS) A.E.B.E. |
| --- |
| 12th Km National Highway No 1, |
| Metamorfosi Attikis 144 51 |
| Greece |

NOVARTIS (HELLAS) A.E.B.E.

12th Km National Highway No 1,

Metamorfosi Attikis 144 51

Greece

Sodná soľ diklofenaku

VOLTAREN

50 mg

(Entericky obalená) gastrorezistentná tableta

Perorálne použitie

Grécko

| NOVARTIS (HELLAS) A.E.B.E. |
| --- |
| 12th Km National Highway No 1, |
| Metamorfosi Attikis 144 51 |
| Greece |

NOVARTIS (HELLAS) A.E.B.E.

12th Km National Highway No 1,

Metamorfosi Attikis 144 51

Greece

Sodná soľ diklofenaku

VOLTAREN

100 mg

Filmom obalená tableta s predĺženým uvoľňovaním

Perorálne použitie

Grécko

| NOVARTIS (HELLAS) A.E.B.E. |
| --- |
| 12th Km National Highway No 1, |
| Metamorfosi Attikis 144 51 |
| Greece |

NOVARTIS (HELLAS) A.E.B.E.

12th Km National Highway No 1,

Metamorfosi Attikis 144 51

Greece

Sodná soľ diklofenaku

VOLTAREN

75 mg

Filmom obalená tableta s predĺženým uvoľňovaním

Perorálne použitie

Grécko

| NOVARTIS (HELLAS) A.E.B.E. |
| --- |
| 12th Km National Highway No 1, |
| Metamorfosi Attikis 144 51 |
| Greece |

NOVARTIS (HELLAS) A.E.B.E.

12th Km National Highway No 1,

Metamorfosi Attikis 144 51

Greece

Sodná soľ diklofenaku

VOLTAREN

50 mg

Dispergovateľná tableta

Perorálne použitie

Grécko

| PHARMATHEN International S.A. Greece |
| --- |
| Dervenakiwn 4, Pallini |
| Attikis 15351 |
| Greece |

PHARMATHEN International S.A. Greece

Dervenakiwn 4, Pallini

Attikis 15351

Greece

Sodná soľ diklofenaku

DELIMON

25 mg

(Entericky obalená) gastrorezistentná tableta

Perorálne použitie

Grécko

| PHARMATHEN International S.A. Greece |
| --- |
| Dervenakiwn 4, Pallini |
| Attikis 15351 |
| Greece |

PHARMATHEN International S.A. Greece

Dervenakiwn 4, Pallini

Attikis 15351

Greece

Sodná soľ diklofenaku

DELIMON

50 mg

(Entericky obalená) gastrorezistentná tableta

Perorálne použitie

Grécko

| D.A.S.T. BIOTECH Pharmaceutical Ltd |
| --- |
| Larissis 10 |
| Pallini 15351 |
| Greece |

D.A.S.T. BIOTECH Pharmaceutical Ltd

Larissis 10

Pallini 15351

Greece

FLEFARMIN

50 mg

(Entericky obalená) gastrorezistentná tableta

Perorálne použitie

Grécko

| HELP ABEE |
| --- |
| Valaoritou 10 |
| Metamorfosi |
| Attikis, 14452 |
| Greece |

HELP ABEE

Valaoritou 10

Metamorfosi

Attikis, 14452

Greece

Sodná soľ diklofenaku

VURDON

25 mg

(Entericky obalená) gastrorezistentná tableta

Perorálne použitie

Grécko

| HELP ABEE |
| --- |
| Valaoritou 10 |
| Metamorfosi |
| Attikis, 14452 |
| Greece |

HELP ABEE

Valaoritou 10

Metamorfosi

Attikis, 14452

Greece

Sodná soľ diklofenaku

VURDON

100 mg

Filmom obalená tableta s predĺženým uvoľňovaním

Perorálne použitie

Grécko

| BROS EPE |
| --- |
| Avgis & Gallinis 15 |
| N. Kifissia, 14564 |
| Greece |

BROS EPE

Avgis & Gallinis 15

N. Kifissia, 14564

Greece

Sodná soľ diklofenaku

EVINOPON

25 mg

(Entericky obalená) gastrorezistentná tableta

Perorálne použitie

Grécko

| BROS EPE |
| --- |
| Avgis & Gallinis 15 |
| N. Kifissia, 14564 |
| Greece |

BROS EPE

Avgis & Gallinis 15

N. Kifissia, 14564

Greece

Sodná soľ diklofenaku

EVINOPON

50 mg

(Entericky obalená) gastrorezistentná tableta

Perorálne použitie

Grécko

| DEMO ABEE |
| --- |
| 21ST Km National Highway |
| Athens-Lamia, 14565 |
| Greece |

DEMO ABEE

21ST Km National Highway

Athens-Lamia, 14565

Greece

Sodná soľ diklofenaku

URIGON

25 mg

(Entericky obalená) gastrorezistentná tableta

Perorálne použitie

Grécko

| DEMO ABEE |
| --- |
| 21ST Km National Highway |
| Athens-Lamia, 14565 |
| Greece |

DEMO ABEE

21ST Km National Highway

Athens-Lamia, 14565

Greece

Sodná soľ diklofenaku

URIGON

50 mg

(Entericky obalená) gastrorezistentná tableta

Perorálne použitie

Grécko

| RAFARM AEBE |
| --- |
| Korinthou 12 |
| N. Psychiko, 15451 |
| Greece |

RAFARM AEBE

Korinthou 12

N. Psychiko, 15451

Greece

Sodná soľ diklofenaku

RUVOMINOX

50 mg

Obalená tableta

Perorálne použitie

Grécko

| RAFARM AEBE |
| --- |
| Korinthou 12 |
| N. Psychiko, 15451 |
| Greece |

RAFARM AEBE

Korinthou 12

N. Psychiko, 15451

Greece

Sodná soľ diklofenaku

RUVOMINOX

25 mg

Obalená tableta

Perorálne použitie

Grécko

| ANGELINI PHARMA HELLAS S.A. of Manufacturing and Commerce of Medicines |
| --- |
| Achaias & Trizinias |
| Nea Kifissia 14564 |
| Greece |

ANGELINI PHARMA HELLAS S.A. of Manufacturing and Commerce of Medicines

Achaias & Trizinias

Nea Kifissia 14564

Greece

Sodná soľ diklofenaku

RHEUMAVEK

25 mg

(Entericky obalená) gastrorezistentná tableta

Perorálne použitie

Grécko

| ANGELINI PHARMA HELLAS S.A. of Manufacturing and Commerce of Medicines |
| --- |
| Achaias & Trizinias |
| Nea Kifissia 14564 |
| Greece |

ANGELINI PHARMA HELLAS S.A. of Manufacturing and Commerce of Medicines

Achaias & Trizinias

Nea Kifissia 14564

Greece

Sodná soľ diklofenaku

RHEUMAVEK

50 mg

(Entericky obalená) gastrorezistentná tableta

Perorálne použitie

Grécko

| Pfizer Hellas A.E. |
| --- |
| Messoghion Ave. 243 |
| Neo Psychiko 15451 |
| Greece |

Pfizer Hellas A.E.

Messoghion Ave. 243

Neo Psychiko 15451

Greece

Sodná soľ diklofenaku,

misoprostol

ARTHROTEC

50 mg

0,2 mg

Tableta s riadeným uvoľňovaním

Perorálne použitie

Grécko

| PHARMANEL COMMERCE PHARMACEUTICAL S.A. |
| --- |
| Marathonos Avenue 106, Gerakas 15344 |
| Greece |

PHARMANEL COMMERCE PHARMACEUTICAL S.A.

Marathonos Avenue 106, Gerakas 15344

Greece

Sodná soľ diklofenaku

FENOCLOF

75 mg

Kapsula s riadeným uvoľňovaním

Perorálne použitie

Grécko

| NOVARTIS (HELLAS) A.E.B.E. |
| --- |
| 12th Km National Highway No 1, |
| Metamorfosi Attikis 144 51 |
| Greece |

NOVARTIS (HELLAS) A.E.B.E.

12th Km National Highway No 1,

Metamorfosi Attikis 144 51

Greece

Draselná soľ diklofenaku

VOLTAREN ACTI-GO

25 mg

Obalená tableta

Perorálne použitie

Grécko

| NOVARTIS (HELLAS) A.E.B.E. |
| --- |
| 12th Km National Highway No 1, |
| Metamorfosi Attikis 144 51 |
| Greece |

NOVARTIS (HELLAS) A.E.B.E.

12th Km National Highway No 1,

Metamorfosi Attikis 144 51

Greece

Draselná soľ diklofenaku

VOLTAREN ACTI-GO

50 mg

Obalená tableta

Perorálne použitie

Grécko

| NOVARTIS (HELLAS) A.E.B.E. |
| --- |
| 12th Km National Highway No 1, |
| Metamorfosi Attikis 144 51 |
| Greece |

NOVARTIS (HELLAS) A.E.B.E.

12th Km National Highway No 1,

Metamorfosi Attikis 144 51

Greece

Draselná soľ diklofenaku

VOLTAREN ACTI-GO

12,5 mg

Obalená tableta

Perorálne použitie

Grécko

| NOVARTIS (HELLAS) A.E.B.E. |
| --- |
| 12th Km National Highway No 1, |
| Metamorfosi Attikis 144 51 |
| Greece |

NOVARTIS (HELLAS) A.E.B.E.

12th Km National Highway No 1,

Metamorfosi Attikis 144 51

Greece

Draselná soľ diklofenaku

VOLTAREN FAST

50 mg

Prášok na perorálny roztok

Perorálne použitie

Grécko

| PHARMASWISS HELLAS A.E. |
| --- |
| Pentelis Avenue 53 |
| Vrilissia 15235 |
| Greece |

PHARMASWISS HELLAS A.E.

Pentelis Avenue 53

Vrilissia 15235

Greece

Sodná soľ diklofenaku

DICLO DUO

75 mg

Kapsula s riadeným uvoľňovaním

Perorálne použitie

Grécko

| PHARMASWISS HELLAS A.E. |
| --- |
| Pentelis Avenue 53 |
| Vrilissia 15235 |
| Greece |

PHARMASWISS HELLAS A.E.

Pentelis Avenue 53

Vrilissia 15235

Greece

Sodná soľ diklofenaku

COUNTERFLAME

75 mg

Gastrorezistentná kapsula

Perorálne použitie

Grécko

| NOVARTIS (HELLAS) A.E.B.E. |
| --- |
| 12th Km National Highway No 1, |
| Metamorfosi Attikis 144 51 |
| Greece |

NOVARTIS (HELLAS) A.E.B.E.

12th Km National Highway No 1,

Metamorfosi Attikis 144 51

Greece

Sodná soľ diklofenaku

VOLTAREN

50 mg

Čapík

Rektálne použitie

Grécko

| NOVARTIS (HELLAS) A.E.B.E. |
| --- |
| 12th Km National Highway No 1, |
| Metamorfosi Attikis 144 51 |
| Greece |

NOVARTIS (HELLAS) A.E.B.E.

12th Km National Highway No 1,

Metamorfosi Attikis 144 51

Greece

Sodná soľ diklofenaku

VOLTAREN

100 mg

Čapík

Rektálne použitie

Grécko

| HELP ABEE |
| --- |
| Valaoritou 10 |
| Metamorfosi |
| Attikis, 14452 |
| Greece |

HELP ABEE

Valaoritou 10

Metamorfosi

Attikis, 14452

Greece

Sodná soľ diklofenaku

VURDON

50 mg

Čapík

Rektálne použitie

Grécko

| HELP ABEE |
| --- |
| Valaoritou 10 |
| Metamorfosi |
| Attikis, 14452 |
| Greece |

HELP ABEE

Valaoritou 10

Metamorfosi

Attikis, 14452

Greece

Sodná soľ diklofenaku

VURDON

100 mg

Čapík

Rektálne použitie

Grécko

| BROS EPE |
| --- |
| Avgis & Gallinis 15 |
| N. Kifissia, 14564 |
| Greece |

BROS EPE

Avgis & Gallinis 15

N. Kifissia, 14564

Greece

Sodná soľ diklofenaku

EVINOPON

50 mg

Čapík

Rektálne použitie

Grécko

| RAFARM AEBE |
| --- |
| Korinthou 12 |
| N. Psychiko, 15451 |
| Greece |

RAFARM AEBE

Korinthou 12

N. Psychiko, 15451

Greece

Sodná soľ diklofenaku

RUVOMINOX

50 mg

Čapík

Rektálne použitie

Maďarsko

| Novartis Hungária Kft. Pharma részlege |
| --- |
| Bartók Béla út 43-47. |
| Budapest, 1114 |
| Hungary |

Novartis Hungária Kft. Pharma részlege

Bartók Béla út 43-47.

Budapest, 1114

Hungary

Diklofenak

CATAFLAM belsőleges szuszpenziós cseppek

15 mg/ml

Perorálne suspenzné kvapky

Perorálne použitie

Maďarsko

| Novartis Hungária Kft. Pharma részlege |
| --- |
| Bartók Béla út 43-47. |
| Budapest, 1114 |
| Hungary |

Novartis Hungária Kft. Pharma részlege

Bartók Béla út 43-47.

Budapest, 1114

Hungary

Diklofenak

CATAFLAM 50 mg bevont tabletta

50 mg

Obalená tableta

Perorálne použitie

Maďarsko

| Novartis Hungária Kft. Pharma részlege |
| --- |
| Bartók Béla út 43-47. |
| Budapest, 1114 |
| Hungary |

Novartis Hungária Kft. Pharma részlege

Bartók Béla út 43-47.

Budapest, 1114

Hungary

Diklofenak

CATAFLAM-V 50 mg tabletta

50 mg

Tableta

Perorálne použitie

Maďarsko

| Sandoz Hungária Kft., ., |
| --- |
| Bartók Béla út 43.-47. |
| Budapest, 1114 |
| Hungary |

Sandoz Hungária Kft., .,

Bartók Béla út 43.-47.

Budapest, 1114

Hungary

Diklofenak

DICLAC 75 mg retard tabletta

75 mg

Tableta s predĺženým uvoľňovaním

Perorálne použitie

Maďarsko

| Sandoz Hungária Kft., ., |
| --- |
| Bartók Béla út 43.-47. |
| Budapest, 1114 |
| Hungary |

Sandoz Hungária Kft., .,

Bartók Béla út 43.-47.

Budapest, 1114

Hungary

Diklofenak

DICLAC 150 mg retard tabletta

150 mg

Tableta s predĺženým uvoľňovaním

Perorálne použitie

Maďarsko

| ALIUD PHARMA GmbH & Co. KG |
| --- |
| Gottlieb Daimler Strasse 19 |
| D-89150 Laichingen |
| Germany |

ALIUD PHARMA GmbH & Co. KG

Gottlieb Daimler Strasse 19

D-89150 Laichingen

Germany

Diklofenak

DICLOFENAC AL 50 mg végbélkúp

50 mg

Čapík

Rektálne použitie

Maďarsko

| ALIUD PHARMA GmbH & Co. KG |
| --- |
| Gottlieb Daimler Strasse 19 |
| D-89150 Laichingen |
| Germany |

ALIUD PHARMA GmbH & Co. KG

Gottlieb Daimler Strasse 19

D-89150 Laichingen

Germany

Diklofenak

DICLOFENAC AL 50 mg gyomornedv-ellenálló filmtabletta

50 mg

Gastrorezistentná filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Maďarsko

| ALIUD PHARMA GmbH & Co. KG |
| --- |
| Gottlieb Daimler Strasse 19 |
| D-89150 Laichingen |
| Germany |

ALIUD PHARMA GmbH & Co. KG

Gottlieb Daimler Strasse 19

D-89150 Laichingen

Germany

Diklofenak

DICLOFENAC AL 100 mg végbélkúp

100 mg

Čapík

Rektálne použitie

Maďarsko

| ALIUD PHARMA GmbH & Co. KG |
| --- |
| Gottlieb Daimler Strasse 19 |
| D-89150 Laichingen |
| Germany |

ALIUD PHARMA GmbH & Co. KG

Gottlieb Daimler Strasse 19

D-89150 Laichingen

Germany

Diklofenak

DICLOFENAC AL 75 mg/3 ml oldatos injekció

75 mg/3 ml

Injekčný roztok

Parenterálne použitie,

Intramuskulárne použitie

Maďarsko

| PharmaSwiss Česká republika s.r.o. |
| --- |
| Jankovcova 1569/2c |
| 170 00 Praha 7 - Holešovice |
| Czech Republic |

PharmaSwiss Česká republika s.r.o.

Jankovcova 1569/2c

170 00 Praha 7 - Holešovice

Czech Republic

Diklofenak

DICLOFENAC DUO PHARMAVIT 75 mg kemény kapszula

75 mg

Tvrdá kapsula

Perorálne použitie

Maďarsko

| STADA Arzneimittel AG |
| --- |
| Stadastrasse 2-18 |
| Bad Vilbel 61118 |
| Germany |

STADA Arzneimittel AG

Stadastrasse 2-18

Bad Vilbel 61118

Germany

Diklofenak

DICLOFENAC STADA 100 mg retard filmtabletta

100 mg

Filmom obalená tableta s predĺženým uvoľňovaním

Perorálne použitie

Maďarsko

| ratiopharm Hungária |
| --- |
| Kereskedelmi Kft. Uzsoki u. 36/a |
| Budapest, 1145 |
| Hungary |

ratiopharm Hungária

Kereskedelmi Kft. Uzsoki u. 36/a

Budapest, 1145

Hungary

Diklofenak

DICLOFENAC-RATIOPHARM 25 mg filmtabletta

25 mg

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Maďarsko

| ratiopharm Hungária |
| --- |
| Kereskedelmi Kft. Uzsoki u. 36/a |
| Budapest, 1145 |
| Hungary |

ratiopharm Hungária

Kereskedelmi Kft. Uzsoki u. 36/a

Budapest, 1145

Hungary

Diklofenak

DICLOFENAC-RATIOPHARM 100 mg retard kemény kapszula

100 mg

Tvrdá kapsula s predĺženým uvoľňovaním

Perorálne použitie

Maďarsko

| ratiopharm Hungária |
| --- |
| Kereskedelmi Kft. Uzsoki u. 36/a |
| Budapest, 1145 |
| Hungary |

ratiopharm Hungária

Kereskedelmi Kft. Uzsoki u. 36/a

Budapest, 1145

Hungary

Diklofenak

DICLOFENAC-RATIOPHARM 50 mg filmtabletta

50 mg

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Maďarsko

| ratiopharm Hungária |
| --- |
| Kereskedelmi Kft. Uzsoki u. 36/a |
| Budapest, 1145 |
| Hungary |

ratiopharm Hungária

Kereskedelmi Kft. Uzsoki u. 36/a

Budapest, 1145

Hungary

Diklofenak

DICLOFENAC-RATIOPHARM retard tabletta

150 mg

Tableta s predĺženým uvoľňovaním

Perorálne použitie

Maďarsko

| TEVA Gyógyszergyár zRt. |
| --- |
| Pallagi út 13 |
| Debrecen 4042 |
| Hungary |

TEVA Gyógyszergyár zRt.

Pallagi út 13

Debrecen 4042

Hungary

Diklofenak

DICLOFENAC-TEVA 100 mg végbélkúp

100 mg

Čapík

Rektálne použitie

Maďarsko

| PANNONPHARMA Gyógyszergyártó Kft. |
| --- |
| PannonPharma út 1. |
| Pécsvárad 7720 |
| Hungary |

PANNONPHARMA Gyógyszergyártó Kft.

PannonPharma út 1.

Pécsvárad 7720

Hungary

Diklofenak

DICLOMEL SR 100 mg retard tabletta

100 mg

Tableta s predĺženým uvoľňovaním

Perorálne použitie

Maďarsko

| Fresenius Kabi Austria GmbH |
| --- |
| Hafnerstrasse 36 |
| Graz A-8055 |
| Austria |

Fresenius Kabi Austria GmbH

Hafnerstrasse 36

Graz A-8055

Austria

Sodná soľ diklofenaku,

orfenadríncitrát

NEODOLPASSE oldatos infúzió

75 mg/250 ml

30 mg/250 ml

Infúzny roztok

Parenterálne použitie,

Intravenózne použitie

Maďarsko

| Novartis Hungária Kft. Pharma részlege |
| --- |
| Bartók Béla út 43-47. |
| Budapest, 1114 |
| Hungary |

Novartis Hungária Kft. Pharma részlege

Bartók Béla út 43-47.

Budapest, 1114

Hungary

Diklofenak

VOLTAREN 100 mg retard filmtabletta

100 mg

Filmom obalená tableta s predĺženým uvoľňovaním

Perorálne použitie

Maďarsko

| Novartis Hungária Kft. Pharma részlege |
| --- |
| Bartók Béla út 43-47. |
| Budapest, 1114 |
| Hungary |

Novartis Hungária Kft. Pharma részlege

Bartók Béla út 43-47.

Budapest, 1114

Hungary

Diklofenak

VOLTAREN 25 mg gyomornedv-ellenálló filmtabletta

25 mg

Gastrorezistentná filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Maďarsko

| Novartis Hungária Kft. Pharma részlege |
| --- |
| Bartók Béla út 43-47. |
| Budapest, 1114 |
| Hungary |

Novartis Hungária Kft. Pharma részlege

Bartók Béla út 43-47.

Budapest, 1114

Hungary

Diklofenak

VOLTAREN 50 mg gyomornedv-ellenálló filmtabletta

50 mg

Gastrorezistentná filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Maďarsko

| Novartis Hungária Kft. Pharma részlege |
| --- |
| Bartók Béla út 43-47. |
| Budapest, 1114 |
| Hungary |

Novartis Hungária Kft. Pharma részlege

Bartók Béla út 43-47.

Budapest, 1114

Hungary

Diklofenak

VOLTAREN 50 mg végbélkúp

50 mg

Čapík

Rektálne použitie

Maďarsko

| Novartis Hungária Kft. Pharma részlege |
| --- |
| Bartók Béla út 43-47. |
| Budapest, 1114 |
| Hungary |

Novartis Hungária Kft. Pharma részlege

Bartók Béla út 43-47.

Budapest, 1114

Hungary

Diklofenak

VOLTAREN 75 mg retard filmtabletta

75 mg

Filmom obalená tableta s predĺženým uvoľňovaním

Perorálne použitie

Maďarsko

| Novartis Hungária Kft. Pharma részlege |
| --- |
| Bartók Béla út 43-47. |
| Budapest, 1114 |
| Hungary |

Novartis Hungária Kft. Pharma részlege

Bartók Béla út 43-47.

Budapest, 1114

Hungary

Diklofenak

VOLTAREN 75 mg/3 ml oldatos injekció

75 mg/3 ml

Injekčný roztok

Parenterálne použitie; Intramuskulárna injekcia alebo intravenózna infúzia. Neaplikovateľné pre bolusovú intravenóznu injekciu.

Maďarsko

| Novartis Hungária Kft. Pharma részlege |
| --- |
| Bartók Béla út 43-47. |
| Budapest, 1114 |
| Hungary |

Novartis Hungária Kft. Pharma részlege

Bartók Béla út 43-47.

Budapest, 1114

Hungary

Diklofenak

VOLTAREN DOLO 12,5 mg filmtabletta

12,5 mg

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Maďarsko

| Novartis Hungária Kft. Pharma részlege |
| --- |
| Bartók Béla út 43-47. |
| Budapest, 1114 |
| Hungary |

Novartis Hungária Kft. Pharma részlege

Bartók Béla út 43-47.

Budapest, 1114

Hungary

Diklofenak

VOLTAREN DOLO 12,5 mg lágy kapszula

12,5 mg

Mäkká kapsula

Perorálne použitie

Maďarsko

| Novartis Hungária Kft. Pharma részlege |
| --- |
| Bartók Béla út 43-47. |
| Budapest, 1114 |
| Hungary |

Novartis Hungária Kft. Pharma részlege

Bartók Béla út 43-47.

Budapest, 1114

Hungary

Diklofenak

VOLTAREN DOLO 25 mg bevont tabletta

25 mg

Obalená tableta

Perorálne použitie

Maďarsko

| Novartis Hungária Kft. Pharma részlege |
| --- |
| Bartók Béla út 43-47. |
| Budapest, 1114 |
| Hungary |

Novartis Hungária Kft. Pharma részlege

Bartók Béla út 43-47.

Budapest, 1114

Hungary

Draselná soľ diklofenaku

VOLTAREN DOLO 25 mg lágy kapszula

25 mg

Mäkká kapsula

Perorálne použitie

Maďarsko

| IBSA Pharma Információs és Szolgáltató Kft. |
| --- |
| Fodor u. 54/B. |
| Budapest 1124, |
| Hungary |

IBSA Pharma Információs és Szolgáltató Kft.

Fodor u. 54/B.

Budapest 1124,

Hungary

Diklofenak

FLECTOR RAPID 50 mg granulátum

50 mg

Granulát

Perorálne použitie

Maďarsko

| TEVA Gyógyszergyár zRt. |
| --- |
| Pallagi út 13 |
| Debrecen 4042 |
| Hungary |

TEVA Gyógyszergyár zRt.

Pallagi út 13

Debrecen 4042

Hungary

Diklofenak

FORTEDOL 50 mg filmtabletta

50 mg

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Island

| Pfizer ApS |
| --- |
| Lautrupvang 8 |
| DK-2750 Ballerup |
| Denmark |

Pfizer ApS

Lautrupvang 8

DK-2750 Ballerup

Denmark

Sodná soľ diklofenaku,

misoprostol

Arthrotec

50 mg

0,2 mg

Tableta

Perorálne použitie

Island

| Pfizer ApS |
| --- |
| Lautrupvang 8 |
| DK-2750 Ballerup |
| Denmark |

Pfizer ApS

Lautrupvang 8

DK-2750 Ballerup

Denmark

Sodná soľ diklofenaku,

misoprostol

Arthrotec Forte

75 mg

0,2 mg

Tableta

Perorálne použitie

Island

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf-Arco Strasse 3 |
| 89079 Ulm |
| Germany |

ratiopharm GmbH

Graf-Arco Strasse 3

89079 Ulm

Germany

Sodná soľ diklofenaku

Diclomex

50 mg

Gastrorezistentná tableta

Perorálne použitie

Island

| Mylan AB |
| --- |
| PO 230 33 |
| Ynglingagatan 14 |
| SE-104 35 Stockholm |
| Sweden |

Mylan AB

PO 230 33

Ynglingagatan 14

SE-104 35 Stockholm

Sweden

Sodná soľ diklofenaku

Diklofenak Mylan

50 mg

Gastrorezistentná tableta

Perorálne použitie

Island

| Actavis Group PTC ehf |
| --- |
| Reykjavikurvegi 76-78 |
| IS-220 Hafnarfjördur |
| Iceæand |

Actavis Group PTC ehf

Reykjavikurvegi 76-78

IS-220 Hafnarfjördur

Iceæand

Sodná soľ diklofenaku

Klofen L

100 mg

Tvrdá kapsula s predĺženým uvoľňovaním

Perorálne použitie

Island

| Actavis Group PTC ehf |
| --- |
| Reykjavikurvegi 76-78 |
| IS-220 Hafnarfjördur |
| Iceæand |

Actavis Group PTC ehf

Reykjavikurvegi 76-78

IS-220 Hafnarfjördur

Iceæand

Sodná soľ diklofenaku

Modifenac

75 mg

Tvrdá kapsula s riadeným uvoľňovaním

Perorálne použitie

Island

| Novaris Healthcare A/S |
| --- |
| Lyngbyvej 172 |
| DK-2100 Københawn Ø |
| Denmark |

Novaris Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

DK-2100 Københawn Ø

Denmark

Sodná soľ diklofenaku

Voltaren

100 mg

Čapík

Rektálne použitie

Island

| Novaris Healthcare A/S |
| --- |
| Lyngbyvej 172 |
| DK-2100 Københawn Ø |
| Denmark |

Novaris Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

DK-2100 Københawn Ø

Denmark

Sodná soľ diklofenaku

Voltaren

25 mg

Gastrorezistentná tableta

Perorálne použitie

Island

| Novaris Healthcare A/S |
| --- |
| Lyngbyvej 172 |
| DK-2100 Københawn Ø |
| Denmark |

Novaris Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

DK-2100 Københawn Ø

Denmark

Sodná soľ diklofenaku

Voltaren

25 mg/ml

Injekčný roztok

Intramuskulárne použitie

Island

| Novaris Healthcare A/S |
| --- |
| Lyngbyvej 172 |
| DK-2100 Københawn Ø |
| Denmark |

Novaris Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

DK-2100 Københawn Ø

Denmark

Sodná soľ diklofenaku

Voltaren

50 mg

Čapík

Rektálne použitie

Island

| Novaris Healthcare A/S |
| --- |
| Lyngbyvej 172 |
| DK-2100 Københawn Ø |
| Denmark |

Novaris Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

DK-2100 Københawn Ø

Denmark

Sodná soľ diklofenaku

Voltaren

50 mg

Gastrorezistentná tableta

Perorálne použitie

Island

| Novaris Healthcare A/S |
| --- |
| Lyngbyvej 172 |
| DK-2100 Københawn Ø |
| Denmark |

Novaris Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

DK-2100 Københawn Ø

Denmark

Draselná soľ diklofenaku

Voltaren Dolo

12,5 mg

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Island

| Novaris Healthcare A/S |
| --- |
| Lyngbyvej 172 |
| DK-2100 Københawn Ø |
| Denmark |

Novaris Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

DK-2100 Københawn Ø

Denmark

Draselná soľ diklofenaku

Voltaren Dolo

12,5 mg

Mäkká kapsula

Perorálne použitie

Island

| Novaris Healthcare A/S |
| --- |
| Lyngbyvej 172 |
| DK-2100 Københawn Ø |
| Denmark |

Novaris Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

DK-2100 Københawn Ø

Denmark

Draselná soľ diklofenaku

Voltaren Dolo

25 mg

Obalená tableta

Perorálne použitie

Island

| Novaris Healthcare A/S |
| --- |
| Lyngbyvej 172 |
| DK-2100 Københawn Ø |
| Denmark |

Novaris Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

DK-2100 Københawn Ø

Denmark

Draselná soľ diklofenaku

Voltaren Rapid

50 mg

Obalená tableta

Perorálne použitie

Island

| Actavis Group PTC ehf |
| --- |
| Reykjavikurvegi 76-78 |
| IS-220 Hafnarfjördur |
| Iceæand |

Actavis Group PTC ehf

Reykjavikurvegi 76-78

IS-220 Hafnarfjördur

Iceæand

Draselná soľ diklofenaku

Vóstar-S

25 mg

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Island

| Actavis Group PTC ehf |
| --- |
| Reykjavikurvegi 76-78 |
| IS-220 Hafnarfjördur |
| Iceæand |

Actavis Group PTC ehf

Reykjavikurvegi 76-78

IS-220 Hafnarfjördur

Iceæand

Draselná soľ diklofenaku

Vóstar-S

50 mg

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Írsko

| Novarits Pharmacetucials UK Ltd |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley |
| Camberley, GU16 7SR |
| Surrey |
| United Kingdom |

Novarits Pharmacetucials UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley

Camberley, GU16 7SR

Surrey

United Kingdom

Sodná soľ diklofenaku

Voltarol 25 mg Gastro-Resistant Tablets

25 mg

Gastrorezistentná tableta

Perorálne použitie

Írsko

| Novarits Pharmacetucials UK Ltd |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley |
| Camberley, GU16 7SR |
| Surrey |
| United Kingdom |

Novarits Pharmacetucials UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley

Camberley, GU16 7SR

Surrey

United Kingdom

Sodná soľ diklofenaku

Voltarol 50 mg Gastro-Resistant Tablets

50 mg

Gastrorezistentná tableta

Perorálne použitie

Írsko

| Novarits Pharmacetucials UK Ltd |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley |
| Camberley, GU16 7SR |
| Surrey |
| United Kingdom |

Novarits Pharmacetucials UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley

Camberley, GU16 7SR

Surrey

United Kingdom

Sodná soľ diklofenaku

Voltarol 12,5 mg Suppositories

12,5 mg

Čapík

Rektálne použitie

Írsko

| Novarits Pharmacetucials UK Ltd |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley |
| Camberley, GU16 7SR |
| Surrey |
| United Kingdom |

Novarits Pharmacetucials UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley

Camberley, GU16 7SR

Surrey

United Kingdom

Sodná soľ diklofenaku

Voltarol 100 mg Suppositories

100 mg

Čapík

Rektálne použitie

Írsko

| Novarits Pharmacetucials UK Ltd |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley |
| Camberley, GU16 7SR |
| Surrey |
| United Kingdom |

Novarits Pharmacetucials UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley

Camberley, GU16 7SR

Surrey

United Kingdom

Sodná soľ diklofenaku

Voltarol Ampoules 75 mg/3 ml, solution for injection

75 mg/3 ml

Injekčný roztok

Intramuskulárne použitie

Írsko

| Novarits Pharmacetucials UK Ltd |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley |
| Camberley, GU16 7SR |
| Surrey |
| United Kingdom |

Novarits Pharmacetucials UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley

Camberley, GU16 7SR

Surrey

United Kingdom

Sodná soľ diklofenaku

Voltarol Retard 100 mg Film-coated Prolonged Release Tablets

100 mg

Filmom obalená tableta s predĺženým uvoľňovaním

Perorálne použitie

Írsko

| Novarits Pharmacetucials UK Ltd |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley |
| Camberley, GU16 7SR |
| Surrey |
| United Kingdom |

Novarits Pharmacetucials UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley

Camberley, GU16 7SR

Surrey

United Kingdom

Sodná soľ diklofenaku

Voltarol Retard 75 mg Film-coated Prolonged-release Tablets

75 mg

Filmom obalená tableta s predĺženým uvoľňovaním

Perorálne použitie

Írsko

| Novarits Pharmacetucials UK Ltd |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley |
| Camberley, GU16 7SR |
| Surrey |
| United Kingdom |

Novarits Pharmacetucials UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley

Camberley, GU16 7SR

Surrey

United Kingdom

Draselná soľ diklofenaku

Cataflam 25 mg Coated Tablets

25 mg

Obalená tableta

Perorálne použitie

Írsko

| Novarits Pharmacetucials UK Ltd |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley |
| Camberley, GU16 7SR |
| Surrey |
| United Kingdom |

Novarits Pharmacetucials UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley

Camberley, GU16 7SR

Surrey

United Kingdom

Draselná soľ diklofenaku

Cataflam 50 mg Coated Tablets

50 mg

Obalená tableta

Perorálne použitie

Írsko

| Novarits Pharmacetucials UK Ltd |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley |
| Camberley, GU16 7SR |
| Surrey |
| United Kingdom |

Novarits Pharmacetucials UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley

Camberley, GU16 7SR

Surrey

United Kingdom

Draselná soľ diklofenaku

Voltfast Sachets 50 mg Powder for Oral Solution

50 mg

Prášok na perorálny roztok

Perorálne použitie

Írsko

| Novartis Consumer Health UK Limited |
| --- |
| Park View, Riverside Way |
| Watchmoor Park, Camberley |
| Surrey GU15 3YL |
| United Kingdom |

Novartis Consumer Health UK Limited

Park View, Riverside Way

Watchmoor Park, Camberley

Surrey GU15 3YL

United Kingdom

Draselná soľ diklofenaku

Diclofenac potassium NCH 12,5 mg Film-coated tablets

12,5 mg

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Írsko

| Novartis Consumer Health UK Limited |
| --- |
| Park View, Riverside Way |
| Watchmoor Park, Camberley |
| Surrey GU15 3YL |
| United Kingdom |

Novartis Consumer Health UK Limited

Park View, Riverside Way

Watchmoor Park, Camberley

Surrey GU15 3YL

United Kingdom

Draselná soľ diklofenaku

Otriflu 12,5 mg Film-coated Tablets

12,5 mg

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Írsko

| Pinewood Laboratories Ltd |
| --- |
| (T/A Pinewood Heathcare) Ballymacarbry |
| Clonmel, Co. Tipperary |
| Ireland |

Pinewood Laboratories Ltd

(T/A Pinewood Heathcare) Ballymacarbry

Clonmel, Co. Tipperary

Ireland

Sodná soľ diklofenaku

Diclo 75 mg prolonged release tablets.

75 mg

Tableta s predĺženým uvoľňovaním

Perorálne použitie

Írsko

| Rowex Ltd |
| --- |
| Bantry, Co. Cork |
| Ireland |

Rowex Ltd

Bantry, Co. Cork

Ireland

Sodná soľ diklofenaku

Diclac 75 mg Prolonged -Release Tablets

75 mg

Tableta s predĺženým uvoľňovaním

Perorálne použitie

Írsko

| Rowex Ltd |
| --- |
| Bantry, Co. Cork |
| Ireland |

Rowex Ltd

Bantry, Co. Cork

Ireland

Sodná soľ diklofenaku

Diclac Retard 100 mg Prolonged-release Tablets

100 mg

Tableta s predĺženým uvoľňovaním

Perorálne použitie

Írsko

| Rowex Ltd |
| --- |
| Bantry, Co. Cork |
| Ireland |

Rowex Ltd

Bantry, Co. Cork

Ireland

Sodná soľ diklofenaku

Diclac 25 mg Gastro-resistant Tablets

25 mg

Gastrorezistentná tableta

Perorálne použitie

Írsko

| Rowex Ltd |
| --- |
| Bantry, Co. Cork |
| Ireland |

Rowex Ltd

Bantry, Co. Cork

Ireland

Sodná soľ diklofenaku

Diclac 50 mg Gastro-resistant Tablets

50 mg

Gastrorezistentná tableta

Perorálne použitie

Írsko

| Rowex Ltd |
| --- |
| Bantry, Co. Cork |
| Ireland |

Rowex Ltd

Bantry, Co. Cork

Ireland

Sodná soľ diklofenaku

Diclac 100 mg Suppositories

100 mg

Čapík

Rektálne použitie

Írsko

| Rowex Ltd |
| --- |
| Bantry, Co. Cork |
| Ireland |

Rowex Ltd

Bantry, Co. Cork

Ireland

Sodná soľ diklofenaku

Diclac 25 mg/ml Solution for Injection 3 ml Ampoule

25 mg

Injekčný roztok

Intramuskulárne použitie

Írsko

| Pfizer Healthcare Ireland |
| --- |
| 9 Riverwalk |
| National Digital Park |
| Citywest Business Campus |
| Dublin 24 |
| Ireland |

Pfizer Healthcare Ireland

9 Riverwalk

National Digital Park

Citywest Business Campus

Dublin 24

Ireland

Sodná soľ diklofenaku

Arthrotec 50 modified release tablets

50 mg

Tableta s riadeným uvoľňovaním

Perorálne použitie

Írsko

| Pfizer Healthcare Ireland |
| --- |
| 9 Riverwalk |
| National Digital Park |
| Citywest Business Campus |
| Dublin 24 |
| Ireland |

Pfizer Healthcare Ireland

9 Riverwalk

National Digital Park

Citywest Business Campus

Dublin 24

Ireland

Sodná soľ diklofenaku

Arthrotec 75 modified-release tablets

75 mg

Tableta s riadeným uvoľňovaním

Perorálne použitie

Írsko

| Astellas Pharma Co. Ltd |
| --- |
| 5 Waterside |
| Citywest Busniess Campus Naas Road |
| Dublin 24 |
| Ireland |

Astellas Pharma Co. Ltd

5 Waterside

Citywest Busniess Campus Naas Road

Dublin 24

Ireland

Sodná soľ diklofenaku

Difene 25 mg Capsules

25 mg

Kapsula

Perorálne použitie

Írsko

| Astellas Pharma Co. Ltd |
| --- |
| 5 Waterside |
| Citywest Busniess Campus Naas Road |
| Dublin 24 |
| Ireland |

Astellas Pharma Co. Ltd

5 Waterside

Citywest Busniess Campus Naas Road

Dublin 24

Ireland

Sodná soľ diklofenaku

Difene 50 mg Capsules

50 mg

Kapsula

Perorálne použitie

Írsko

| Astellas Pharma Co. Ltd |
| --- |
| 5 Waterside |
| Citywest Busniess Campus Naas Road |
| Dublin 24 |
| Ireland |

Astellas Pharma Co. Ltd

5 Waterside

Citywest Busniess Campus Naas Road

Dublin 24

Ireland

Sodná soľ diklofenaku

Difene 75 mg Dual Release Capsules

75 mg

Kapsula s dvojitým uvoľňovaním

Perorálne použitie

Írsko

| Astellas Pharma Co. Ltd |
| --- |
| 5 Waterside |
| Citywest Busniess Campus Naas Road |
| Dublin 24 |
| Ireland |

Astellas Pharma Co. Ltd

5 Waterside

Citywest Busniess Campus Naas Road

Dublin 24

Ireland

Sodná soľ diklofenaku

Difene 100 mg Dual Release Capsules

100 mg

Kapsula s dvojitým uvoľňovaním

Perorálne použitie

Írsko

| Astellas Pharma Co. Ltd |
| --- |
| 5 Waterside |
| Citywest Busniess Campus Naas Road |
| Dublin 24 |
| Ireland |

Astellas Pharma Co. Ltd

5 Waterside

Citywest Busniess Campus Naas Road

Dublin 24

Ireland

Sodná soľ diklofenaku

Difene ampoules 75 mg/3 ml Solution for Injection or Concentrate for Solution for Infusion

75 mg/3 ml

Injekčný roztok alebo koncentrát na infúzny roztok

Intramuskulárne použitie, Intravenózne použitie

Írsko

| Astellas Pharma Co. Ltd |
| --- |
| 5 Waterside |
| Citywest Busniess Campus Naas Road |
| Dublin 24 |
| Ireland |

Astellas Pharma Co. Ltd

5 Waterside

Citywest Busniess Campus Naas Road

Dublin 24

Ireland

Sodná soľ diklofenaku

Difene 100 mg Suppositories

100 mg

Čapík

Rektálne použitie

Írsko

| Actavis Group PTC ehf |
| --- |
| Reykjavikurvegi 76-78 |
| IS-220 Hafnarfjördur |
| Iceæand |

Actavis Group PTC ehf

Reykjavikurvegi 76-78

IS-220 Hafnarfjördur

Iceæand

Draselná soľ diklofenaku

Kyflam 50 mg Film Coated Tablet

50 mg

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Írsko

| Morningside Healthcare Limited |
| --- |
| 115 Narborough Road |
| Leicester, LE3 0PA |
| United Kingdom |

Morningside Healthcare Limited

115 Narborough Road

Leicester, LE3 0PA

United Kingdom

Sodná soľ diklofenaku,

misoprostol

Diclofenac 50 mg/Misoprostol 200 micrograms modified release tablets

50 mg

0,2 mg

Tableta s riadeným uvoľňovaním

Perorálne použitie

Írsko

| Morningside Healthcare Limited |
| --- |
| 115 Narborough Road |
| Leicester, LE3 0PA |
| United Kingdom |

Morningside Healthcare Limited

115 Narborough Road

Leicester, LE3 0PA

United Kingdom

Sodná soľ diklofenaku,

misoprostol

Diclofenac 75 mg/Misoprostol 200 micrograms modified release tablets

75 mg

0,2 mg

Tableta s riadeným uvoľňovaním

Perorálne použitie

Taliansko

| Novartis Farma S.p.A. |
| --- |
| Largo Umberto Boccioni, 1 |
| Origgio - 21040 Varese |
| Italy |

Novartis Farma S.p.A.

Largo Umberto Boccioni, 1

Origgio - 21040 Varese

Italy

Diklofenak

VOLTAREN

50 mg

Rozpustná tableta

Perorálne použitie

Taliansko

| Novartis Farma S.p.A. |
| --- |
| Largo Umberto Boccioni, 1 |
| Origgio - 21040 Varese |
| Italy |

Novartis Farma S.p.A.

Largo Umberto Boccioni, 1

Origgio - 21040 Varese

Italy

Diklofenak

VOLTAREN

50 mg

Gastrorezistentná tableta

Perorálne použitie

Taliansko

| Novartis Farma S.p.A. |
| --- |
| Largo Umberto Boccioni, 1 |
| Origgio - 21040 Varese |
| Italy |

Novartis Farma S.p.A.

Largo Umberto Boccioni, 1

Origgio - 21040 Varese

Italy

Diklofenak

VOLTAREN

75 mg

Tableta s predĺženým uvoľňovaním

Perorálne použitie

Taliansko

| Novartis Farma S.p.A. |
| --- |
| Largo Umberto Boccioni, 1 |
| Origgio - 21040 Varese |
| Italy |

Novartis Farma S.p.A.

Largo Umberto Boccioni, 1

Origgio - 21040 Varese

Italy

Diklofenak

VOLTAREN

100 mg

Tableta s predĺženým uvoľňovaním

Perorálne použitie

Taliansko

| Novartis Farma S.p.A. |
| --- |
| Largo Umberto Boccioni, 1 |
| Origgio - 21040 Varese |
| Italy |

Novartis Farma S.p.A.

Largo Umberto Boccioni, 1

Origgio - 21040 Varese

Italy

Diklofenak

VOLTAREN

100 mg

Čapík

Rektálne použitie

Taliansko

| Novartis Farma S.p.A. |
| --- |
| Largo Umberto Boccioni, 1 |
| Origgio - 21040 Varese |
| Italy |

Novartis Farma S.p.A.

Largo Umberto Boccioni, 1

Origgio - 21040 Varese

Italy

Diklofenak

VOLTAREN

75 mg/3 ml

Injekčný roztok

Intramuskulárne použitie

Taliansko

| Industria Farmaceutica Galenica Senese S.r.l. |
| --- |
| Via Cassia Nord |
| 351 Darvia - 53014 Siena |
| Italy |

Industria Farmaceutica Galenica Senese S.r.l.

Via Cassia Nord

351 Darvia - 53014 Siena

Italy

Sodná soľ diklofenaku

ALGOSENAC

75 mg/3 ml

Injekčný roztok

Intramuskulárne použitie

Taliansko

| Bayer S.p.a. |
| --- |
| Viale Certosa, 130 |
| Milano - 20156 |
| Italy |

Bayer S.p.a.

Viale Certosa, 130

Milano - 20156

Italy

Hydroxyetylpyrolidínová soľ diklofenaku

BAIFENAC

50 mg

Granulát

Perorálne použitie

Taliansko

| CostanzaFarma srl |
| --- |
| Via Taranto 4 |
| 20142 Milano |
| Italy |

CostanzaFarma srl

Via Taranto 4

20142 Milano

Italy

Sodná soľ diklofenaku

DEALGIC

75 mg

Tvrdá kapsula s predĺženým uvoľňovaním

Perorálne použitie

Taliansko

| CostanzaFarma srl |
| --- |
| Via Taranto 4 |
| 20142 Milano |
| Italy |

CostanzaFarma srl

Via Taranto 4

20142 Milano

Italy

Sodná soľ diklofenaku

DEALGIC

100 mg

Tvrdá kapsula s predĺženým uvoľňovaním

Perorálne použitie

Taliansko

| DAICHI SANKYO Italia S.p.a. |
| --- |
| Via Paolo Di Dono 73 |
| 00142, Rome |
| Italy |

DAICHI SANKYO Italia S.p.a.

Via Paolo Di Dono 73

00142, Rome

Italy

Sodná soľ diklofenaku

DEFLAMAT

25 mg/ml

Injekčný roztok

Intramuskulárne použitie

Taliansko

| DAICHI SANKYO Italia S.p.a. |
| --- |
| Via Paolo Di Dono 73 |
| 00142, Rome |
| Italy |

DAICHI SANKYO Italia S.p.a.

Via Paolo Di Dono 73

00142, Rome

Italy

Sodná soľ diklofenaku

DEFLAMAT

75 mg

Tvrdá kapsula s predĺženým uvoľňovaním

Perorálne použitie

Taliansko

| DAICHI SANKYO Italia S.p.a. |
| --- |
| Via Paolo Di Dono 73 |
| 00142, Rome |
| Italy |

DAICHI SANKYO Italia S.p.a.

Via Paolo Di Dono 73

00142, Rome

Italy

Sodná soľ diklofenaku

DEFLAMAT

100 mg

Tvrdá kapsula s predĺženým uvoľňovaním

Perorálne použitie

Taliansko

| Crinos S.p.a. |
| --- |
| Via Pavia, 6 |
| Milano - 20136 |
| Italy |

Crinos S.p.a.

Via Pavia, 6

Milano - 20136

Italy

Sodná soľ diklofenaku

DICLOFAN

100 mg

Tableta s predĺženým uvoľňovaním

Perorálne použitie

Taliansko

| Crinos S.p.a. |
| --- |
| Via Pavia, 6 |
| Milano - 20136 |
| Italy |

Crinos S.p.a.

Via Pavia, 6

Milano - 20136

Italy

Sodná soľ diklofenaku

DICLOFAN

75 mg/3 ml

Injekčný roztok

Intramuskulárne použitie

Taliansko

| Sandoz S.p.a. |
| --- |
| Largo Umberto Boccioni, 1 |
| Origgio, Varese - 21040 |
| Italy |

Sandoz S.p.a.

Largo Umberto Boccioni, 1

Origgio, Varese - 21040

Italy

Sodná soľ diklofenaku

DICLOFENAC

75 mg/3 ml

Injekčný roztok

Intramuskulárne použitie

Taliansko

| Sandoz S.p.a. |
| --- |
| Largo Umberto Boccioni, 1 |
| Origgio, Varese - 21040 |
| Italy |

Sandoz S.p.a.

Largo Umberto Boccioni, 1

Origgio, Varese - 21040

Italy

Sodná soľ diklofenaku

DICLOFENAC

100 mg

Čapík

Rektálne použitie

Taliansko

| Alpha Biotech S.r.l. |
| --- |
| Via Ragazzi del 99 |
| 5, Bologna - 40133 |
| Italy |

Alpha Biotech S.r.l.

Via Ragazzi del 99

5, Bologna - 40133

Italy

Sodná soľ diklofenaku

DICLOFENAC ALPHA BIOTECH

50 mg

Čapík

Rektálne použitie

Taliansko

| Alpha Biotech S.r.l. |
| --- |
| Via Ragazzi del 99 |
| 5, Bologna - 40133 |
| Italy |

Alpha Biotech S.r.l.

Via Ragazzi del 99

5, Bologna - 40133

Italy

Sodná soľ diklofenaku

DICLOFENAC ALPHA BIOTECH

100 mg

Čapík

Rektálne použitie

Taliansko

| Alpha Biotech S.r.l. |
| --- |
| Via Ragazzi del 99 |
| 5, Bologna - 40133 |
| Italy |

Alpha Biotech S.r.l.

Via Ragazzi del 99

5, Bologna - 40133

Italy

Sodná soľ diklofenaku

DICLOFENAC ALPHA BIOTECH

25 mg

Tableta

Perorálne použitie

Taliansko

| Alpha Biotech S.r.l. |
| --- |
| Via Ragazzi del 99 |
| 5, Bologna - 40133 |
| Italy |

Alpha Biotech S.r.l.

Via Ragazzi del 99

5, Bologna - 40133

Italy

Sodná soľ diklofenaku

DICLOFENAC ALPHA BIOTECH

75 mg/3 ml

Injekčný roztok

Intramuskulárne použitie

Taliansko

| Alpha Biotech S.r.l. |
| --- |
| Via Ragazzi del 99 |
| 5, Bologna - 40133 |
| Italy |

Alpha Biotech S.r.l.

Via Ragazzi del 99

5, Bologna - 40133

Italy

Sodná soľ diklofenaku

DICLOFENAC ALPHA BIOTECH

50 mg

Tableta

Perorálne použitie

Taliansko

| Alpha Biotech S.r.l. |
| --- |
| Via Ragazzi del 99 |
| 5, Bologna - 40133 |
| Italy |

Alpha Biotech S.r.l.

Via Ragazzi del 99

5, Bologna - 40133

Italy

Sodná soľ diklofenaku

DICLOFENAC ALPHA BIOTECH

100 mg

Tableta s predĺženým uvoľňovaním

Perorálne použitie

Taliansko

| Alpha Biotech S.r.l. |
| --- |
| Via Ragazzi del 99 |
| 5, Bologna - 40133 |
| Italy |

Alpha Biotech S.r.l.

Via Ragazzi del 99

5, Bologna - 40133

Italy

Sodná soľ diklofenaku

DICLOFENAC ALPHA BIOTECH

150 mg

Kapsula s predĺženým uvoľňovaním

Perorálne použitie

Taliansko

| Alpha Biotech S.r.l. |
| --- |
| Via Ragazzi del 99 |
| 5, Bologna - 40133 |
| Italy |

Alpha Biotech S.r.l.

Via Ragazzi del 99

5, Bologna - 40133

Italy

Sodná soľ diklofenaku

DICLOFENAC ALPHA BIOTECH

25 mg/ml

Perorálne roztokové kvapky

Perorálne použitie

Taliansko

| Almus S.r.l. |
| --- |
| Via Cesarea, 11/10 |
| Genova - 16121 |
| Italy |

Almus S.r.l.

Via Cesarea, 11/10

Genova - 16121

Italy

Sodná soľ diklofenaku

DICLOFENAC ALMUS

75 mg/3 ml

Injekčný roztok

Intramuskulárne použitie

Taliansko

| Angenerico S.p.a. |
| --- |
| Via Nocera Umbra 75 |
| Roma - 00181 |
| Italy |

Angenerico S.p.a.

Via Nocera Umbra 75

Roma - 00181

Italy

Sodná soľ diklofenaku

DICLOFENAC ANGENERICO

75 mg/3 ml

Injekčný roztok

Intramuskulárne použitie

Taliansko

| Angenerico S.p.a. |
| --- |
| Via Nocera Umbra 75 |
| Roma - 00181 |
| Italy |

Angenerico S.p.a.

Via Nocera Umbra 75

Roma - 00181

Italy

Sodná soľ diklofenaku

DICLOFENAC ANGENERICO

100 mg

Čapík

Rektálne použitie

Taliansko

| Angenerico S.p.a. |
| --- |
| Via Nocera Umbra 75 |
| Roma - 00181 |
| Italy |

Angenerico S.p.a.

Via Nocera Umbra 75

Roma - 00181

Italy

Sodná soľ diklofenaku

DICLOFENAC ANGENERICO

50 mg

Gastrorezistentná tableta

Perorálne použitie

Taliansko

| Angenerico S.p.a. |
| --- |
| Via Nocera Umbra 75 |
| Roma - 00181 |
| Italy |

Angenerico S.p.a.

Via Nocera Umbra 75

Roma - 00181

Italy

Sodná soľ diklofenaku

DICLOFENAC ANGENERICO

25 mg

Gastrorezistentná tableta

Perorálne použitie

Taliansko

| Doc Generici S.r.l. |
| --- |
| Via Manuzio 7 |
| Milano - 20124 |
| Italy |

Doc Generici S.r.l.

Via Manuzio 7

Milano - 20124

Italy

Sodná soľ diklofenaku

DICLOFENAC DOC

75 mg/3 ml

Injekčný roztok

Intramuskulárne použitie

Taliansko

| Doc Generici S.r.l. |
| --- |
| Via Manuzio 7 |
| Milano - 20124 |
| Italy |

Doc Generici S.r.l.

Via Manuzio 7

Milano - 20124

Italy

Sodná soľ diklofenaku

DICLOFENAC DOC GENERICI

75 mg

Tableta s predĺženým uvoľňovaním

Perorálne použitie

Taliansko

| Doc Generici S.r.l. |
| --- |
| Via Manuzio 7 |
| Milano - 20124 |
| Italy |

Doc Generici S.r.l.

Via Manuzio 7

Milano - 20124

Italy

Sodná soľ diklofenaku

DICLOFENAC DOC GENERICI

100 mg

Tableta s predĺženým uvoľňovaním

Perorálne použitie

Taliansko

| EG S.p.a |
| --- |
| Via Scarlatti, 31 |
| Milano - 20124 |
| Italy |

EG S.p.a

Via Scarlatti, 31

Milano - 20124

Italy

Sodná soľ diklofenaku

DICLOFENAC EG

75 mg/3 ml

Injekčný roztok

Intramuskulárne použitie

Taliansko

| EG S.p.a |
| --- |
| Via Scarlatti, 31 |
| Milano - 20124 |
| Italy |

EG S.p.a

Via Scarlatti, 31

Milano - 20124

Italy

Sodná soľ diklofenaku

DICLOFENAC EG

50 mg

Gastrorezistentná tableta

Perorálne použitie

Taliansko

| EG S.p.a |
| --- |
| Via Scarlatti, 31 |
| Milano - 20124 |
| Italy |

EG S.p.a

Via Scarlatti, 31

Milano - 20124

Italy

Sodná soľ diklofenaku

DICLOFENAC EG

100 mg

Tableta s predĺženým uvoľňovaním

Perorálne použitie

Taliansko

| EG S.p.a |
| --- |
| Via Scarlatti, 31 |
| Milano - 20124 |
| Italy |

EG S.p.a

Via Scarlatti, 31

Milano - 20124

Italy

Sodná soľ diklofenaku

DICLOFENAC EG

100 mg

Čapík

Rektálne použitie

Taliansko

| Germed Pharma S.p.a. |
| --- |
| Via Cantu, 11, Balsamo |
| Milano, 20092 |
| Italy |

Germed Pharma S.p.a.

Via Cantu, 11, Balsamo

Milano, 20092

Italy

Sodná soľ diklofenaku

DICLOFENAC GERMED

75 mg/3 ml

Injekčný roztok

Intramuskulárne použitie

Taliansko

| HEXAL S.p.a. |
| --- |
| Centro Direzionale Colleoni |
| Palazzo Andromeda |
| Via Paracelso, 16 |
| Brianza, Milano, 20041 |
| Italy |

HEXAL S.p.a.

Centro Direzionale Colleoni

Palazzo Andromeda

Via Paracelso, 16

Brianza, Milano, 20041

Italy

Sodná soľ diklofenaku

DICLOFENAC HEXAL

75 mg/3 ml

Injekčný roztok

Intramuskulárne použitie

Taliansko

| HEXAL S.p.a. |
| --- |
| Centro Direzionale Colleoni |
| Palazzo Andromeda |
| Via Paracelso, 16 |
| Brianza, Milano, 20041 |
| Italy |

HEXAL S.p.a.

Centro Direzionale Colleoni

Palazzo Andromeda

Via Paracelso, 16

Brianza, Milano, 20041

Italy

Sodná soľ diklofenaku

DICLOFENAC HEXAL

100 mg

Čapík

Rektálne použitie

Taliansko

| HEXAL S.p.a. |
| --- |
| Centro Direzionale Colleoni |
| Palazzo Andromeda |
| Via Paracelso, 16 |
| Brianza, Milano, 20041 |
| Italy |

HEXAL S.p.a.

Centro Direzionale Colleoni

Palazzo Andromeda

Via Paracelso, 16

Brianza, Milano, 20041

Italy

Sodná soľ diklofenaku

DICLOFENAC HEXAL

50 mg

Gastrorezistentná tableta

Perorálne použitie

Taliansko

| HEXAL S.p.a. |
| --- |
| Centro Direzionale Colleoni |
| Palazzo Andromeda |
| Via Paracelso, 16 |
| Brianza, Milano, 20041 |
| Italy |

HEXAL S.p.a.

Centro Direzionale Colleoni

Palazzo Andromeda

Via Paracelso, 16

Brianza, Milano, 20041

Italy

Sodná soľ diklofenaku

DICLOFENAC HEXAL

25 mg

Gastrorezistentná tableta

Perorálne použitie

Taliansko

| Mylan S.p.a. |
| --- |
| Via Vittor Pisani, 20 |
| Milano - 20124 |
| Italy |

Mylan S.p.a.

Via Vittor Pisani, 20

Milano - 20124

Italy

Sodná soľ diklofenaku

DICLOFENAC MYLAN GENERICS

100 mg

Tableta s predĺženým uvoľňovaním

Perorálne použitie

Taliansko

| Mylan S.p.a. |
| --- |
| Via Vittor Pisani, 20 |
| Milano - 20124 |
| Italy |

Mylan S.p.a.

Via Vittor Pisani, 20

Milano - 20124

Italy

Sodná soľ diklofenaku

DICLOFENAC MYLAN GENERICS

100 mg

Čapík

Rektálne použitie

Taliansko

| Sandoz S.p.a. |
| --- |
| Largo Umberto Boccioni, 1 |
| Origgio, Varese - 21040 |
| Italy |

Sandoz S.p.a.

Largo Umberto Boccioni, 1

Origgio, Varese - 21040

Italy

Sodná soľ diklofenaku

DICLOFENAC SODICO

100 mg

Tableta s predĺženým uvoľňovaním

Perorálne použitie

Taliansko

| Biologici Italia Laboratories S.r.l. |
| --- |
| Via Serpero, 2 |
| Masate, Milano - 20060 |
| Italy |

Biologici Italia Laboratories S.r.l.

Via Serpero, 2

Masate, Milano - 20060

Italy

Sodná soľ diklofenaku

DICLOFENAC SODICO BIL

75 mg/3 ml

Injekčný roztok

Intramuskulárne použitie

Taliansko

| Alfa Wassermann S.p.A. |
| --- |
| Via Enrico Fermi 1 |
| Alanno (PE) 65020 |
| Italy |

Alfa Wassermann S.p.A.

Via Enrico Fermi 1

Alanno (PE) 65020

Italy

Sodná soľ diklofenaku

DICLOREUM

50 mg

Čapík

Rektálne použitie

Taliansko

| Alfa Wassermann S.p.A. |
| --- |
| Via Enrico Fermi 1 |
| Alanno (PE) 65020 |
| Italy |

Alfa Wassermann S.p.A.

Via Enrico Fermi 1

Alanno (PE) 65020

Italy

Sodná soľ diklofenaku

DICLOREUM

100 mg

Čapík

Rektálne použitie

Taliansko

| Alfa Wassermann S.p.A. |
| --- |
| Via Enrico Fermi 1 |
| Alanno (PE) 65020 |
| Italy |

Alfa Wassermann S.p.A.

Via Enrico Fermi 1

Alanno (PE) 65020

Italy

Sodná soľ diklofenaku

DICLOREUM

75 mg/3 ml

Injekčný roztok

Intramuskulárne použitie

Taliansko

| Alfa Wassermann S.p.A. |
| --- |
| Via Enrico Fermi 1 |
| Alanno (PE) 65020 |
| Italy |

Alfa Wassermann S.p.A.

Via Enrico Fermi 1

Alanno (PE) 65020

Italy

Sodná soľ diklofenaku

DICLOREUM

100 mg

Tableta s predĺženým uvoľňovaním

Perorálne použitie

Taliansko

| Alfa Wassermann S.p.A. |
| --- |
| Via Enrico Fermi 1 |
| Alanno (PE) 65020 |
| Italy |

Alfa Wassermann S.p.A.

Via Enrico Fermi 1

Alanno (PE) 65020

Italy

Sodná soľ diklofenaku

DICLOREUM

150 mg

Tvrdá kapsula s predĺženým uvoľňovaním

Perorálne použitie

Taliansko

| Alfa Wassermann S.p.A. |
| --- |
| Via Enrico Fermi 1 |
| Alanno (PE) 65020 |
| Italy |

Alfa Wassermann S.p.A.

Via Enrico Fermi 1

Alanno (PE) 65020

Italy

Sodná soľ diklofenaku

DICLOREUM

50 mg

Granulát

Perorálne použitie

Taliansko

| Alfa Wassermann S.p.A. |
| --- |
| Via Enrico Fermi 1 |
| Alanno (PE) 65020 |
| Italy |

Alfa Wassermann S.p.A.

Via Enrico Fermi 1

Alanno (PE) 65020

Italy

Sodná soľ diklofenaku

DICLOREUM

50 mg

Gastrorezistentná tableta

Perorálne použitie

Taliansko

| Alfa Wassermann S.p.A. |
| --- |
| Via Enrico Fermi 1 |
| Alanno (PE) 65020 |
| Italy |

Alfa Wassermann S.p.A.

Via Enrico Fermi 1

Alanno (PE) 65020

Italy

Sodná soľ diklofenaku

DICLOREUM

25 mg/ml

Perorálne roztokové kvapky

Perorálne použitie

Taliansko

| Alfa Wassermann S.p.A. |
| --- |
| Via Enrico Fermi 1 |
| Alanno (PE) 65020 |
| Italy |

Alfa Wassermann S.p.A.

Via Enrico Fermi 1

Alanno (PE) 65020

Italy

Sodná soľ diklofenaku

DICLOREUM

46,5 mg/ml

Perorálne roztokové kvapky

Perorálne použitie

Taliansko

| Alfa Wassermann S.p.A. |
| --- |
| Via Enrico Fermi 1 |
| Alanno (PE) 65020 |
| Italy |

Alfa Wassermann S.p.A.

Via Enrico Fermi 1

Alanno (PE) 65020

Italy

Hydroxyetylpyrolidínová soľ diklofenaku

DIEP

25 mg

Gastrorezistentná tableta

Perorálne použitie

Taliansko

| Alfa Wassermann S.p.A. |
| --- |
| Via Enrico Fermi 1 |
| Alanno (PE) 65020 |
| Italy |

Alfa Wassermann S.p.A.

Via Enrico Fermi 1

Alanno (PE) 65020

Italy

Hydroxyetylpyrolidínová soľ diklofenaku

DIEP

25 mg

Granulát na perorálnu suspenziu

Perorálne použitie

Taliansko

| Alfa Wassermann S.p.A. |
| --- |
| Via Enrico Fermi 1 |
| Alanno (PE) 65020 |
| Italy |

Alfa Wassermann S.p.A.

Via Enrico Fermi 1

Alanno (PE) 65020

Italy

Draselná soľ diklofenaku

EMINOCS

50 mg

Perorálne roztokové kvapky

Perorálne použitie

Taliansko

| Proge Farm S.r.l. |
| --- |
| Largo Donegani 4/a |
| Novara - 28100 |
| Italy |

Proge Farm S.r.l.

Largo Donegani 4/a

Novara - 28100

Italy

Sodná soľ diklofenaku

FENADOL

100 mg

Tableta s predĺženým uvoľňovaním

Perorálne použitie

Taliansko

| Wellington Street Development Pharma Limited |
| --- |
| 47 Oaklands Drive Rathgar |
| Dublin 6 |
| Ireland |

Wellington Street Development Pharma Limited

47 Oaklands Drive Rathgar

Dublin 6

Ireland

Sodná soľ diklofenaku

FENDER

75 mg/3 ml

Injekčný roztok

Intramuskulárne použitie

Taliansko

| Wellington Street Development Pharma Limited |
| --- |
| 47 Oaklands Drive Rathgar |
| Dublin 6 |
| Ireland |

Wellington Street Development Pharma Limited

47 Oaklands Drive Rathgar

Dublin 6

Ireland

Sodná soľ diklofenaku

FENDER

100 mg

Tableta s predĺženým uvoľňovaním

Perorálne použitie

Taliansko

| Bayer S.p.a. |
| --- |
| Viale Certosa, 130 |
| Milano - 20156 |
| Italy |

Bayer S.p.a.

Viale Certosa, 130

Milano - 20156

Italy

Hydroxyetylpyrolidínová soľ diklofenaku

FLECTOR DOLORE

25 mg

Granulát na perorálny roztok

Perorálne použitie

Taliansko

| Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite S.r.l. |
| --- |
| Via Sette Santi 3, |
| Firenze 50131- Italy |

Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite S.r.l.

Via Sette Santi 3,

Firenze 50131- Italy

Sodná soľ diklofenaku

FLOGOFENAC

100 mg

Tvrdá kapsula s predĺženým uvoľňovaním

Perorálne použitie

Taliansko

| FIDIA Farmaceutici S.p.a. |
| --- |
| Via Ponte della Fabbrica |
| 3/a, Abano Terme |
| Padova - 35031 |
| Italy |

FIDIA Farmaceutici S.p.a.

Via Ponte della Fabbrica

3/a, Abano Terme

Padova - 35031

Italy

Draselná soľ diklofenaku

ITAMIFAST

25 mg

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Taliansko

| FIDIA Farmaceutici S.p.a. |
| --- |
| Via Ponte della Fabbrica |
| 3/a, Abano Terme |
| Padova - 35031 |
| Italy |

FIDIA Farmaceutici S.p.a.

Via Ponte della Fabbrica

3/a, Abano Terme

Padova - 35031

Italy

Draselná soľ diklofenaku

ITAMIFAST

50 mg

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Taliansko

| Scandinavian Regulatory Services, AB |
| --- |
| Svardvagen 3B |
| Stockholm SE-182 33 |
| Sweden |

Scandinavian Regulatory Services, AB

Svardvagen 3B

Stockholm SE-182 33

Sweden

Draselná soľ diklofenaku

KAPPADI

25 mg

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Taliansko

| Scandinavian Regulatory Services, AB |
| --- |
| Svardvagen 3B |
| Stockholm SE-182 33 |
| Sweden |

Scandinavian Regulatory Services, AB

Svardvagen 3B

Stockholm SE-182 33

Sweden

Draselná soľ diklofenaku

KAPPADI

50 mg

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Taliansko

| Novartis Pharma S.p.A. |
| --- |
| Largo Umberto Boccioni, 1 |
| Origgio - 21040 Varese |
| Italy |

Novartis Pharma S.p.A.

Largo Umberto Boccioni, 1

Origgio - 21040 Varese

Italy

Sodná soľ diklofenaku

NOVAPIRINA

25 mg

Obalená tableta

Perorálne použitie

Taliansko

| O. P. PHARMA S.r.l. |
| --- |
| Via Torino 51 |
| Milano - 20123 |
| Italy |

O. P. PHARMA S.r.l.

Via Torino 51

Milano - 20123

Italy

Sodná soľ diklofenaku

TRAULEN

100 mg

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Taliansko

| O. P. PHARMA S.r.l. |
| --- |
| Via Torino 51 |
| Milano - 20123 |
| Italy |

O. P. PHARMA S.r.l.

Via Torino 51

Milano - 20123

Italy

Sodná soľ diklofenaku

TRAULEN

75 mg/3 ml

Injekčný roztok

Intramuskulárne použitie

Taliansko

| Novartis Pharma S.p.A. |
| --- |
| Largo Umberto Boccioni, 1 |
| Origgio - 21040 Varese |
| Italy |

Novartis Pharma S.p.A.

Largo Umberto Boccioni, 1

Origgio - 21040 Varese

Italy

Sodná soľ diklofenaku

VOLTADVANCE

25 mg

Prášok na perorálny roztok

Perorálne použitie

Taliansko

| Novartis Pharma S.p.A. |
| --- |
| Largo Umberto Boccioni, 1 |
| Origgio - 21040 Varese |
| Italy |

Novartis Pharma S.p.A.

Largo Umberto Boccioni, 1

Origgio - 21040 Varese

Italy

Sodná soľ diklofenaku

VOLTADVANCE

25 mg

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Taliansko

| Novartis Pharma S.p.A. |
| --- |
| Largo Umberto Boccioni, 1 |
| Origgio - 21040 Varese |
| Italy |

Novartis Pharma S.p.A.

Largo Umberto Boccioni, 1

Origgio - 21040 Varese

Italy

Draselná soľ diklofenaku

VOLTFAST

50 mg

Obalená tableta

Perorálne použitie

Taliansko

| Novartis Pharma S.p.A. |
| --- |
| Largo Umberto Boccioni, 1 |
| Origgio - 21040 Varese |
| Italy |

Novartis Pharma S.p.A.

Largo Umberto Boccioni, 1

Origgio - 21040 Varese

Italy

Draselná soľ diklofenaku

VOLTFAST

25 mg

Obalená tableta

Perorálne použitie

Taliansko

| Novartis Pharma S.p.A. |
| --- |
| Largo Umberto Boccioni, 1 |
| Origgio - 21040 Varese |
| Italy |

Novartis Pharma S.p.A.

Largo Umberto Boccioni, 1

Origgio - 21040 Varese

Italy

Draselná soľ diklofenaku

VOLTFAST

50 mg

Granulát na perorálny roztok

Perorálne použitie

Taliansko

| Altergon Italia S.r.l. |
| --- |
| Via Dell'Industria |
| Pietradefusi - 83030 Avellino |
| Italy |

Altergon Italia S.r.l.

Via Dell'Industria

Pietradefusi - 83030 Avellino

Italy

Diklofenak

INFORCE

75 mg/ml

Injekčný roztok

Intramuskulárne použitie, Subkutánne použitie

Taliansko

| Altergon Italia S.r.l. |
| --- |
| Via Dell'Industria |
| Pietradefusi - 83030 Avellino |
| Italy |

Altergon Italia S.r.l.

Via Dell'Industria

Pietradefusi - 83030 Avellino

Italy

Sodná soľ diklofenaku

INDICAM

75 mg/ml

Injekčný roztok

Intramuskulárne použitie, Subkutánne použitie

Taliansko

| Pfizer Italia S.r.l. |
| --- |
| Via Isonzo 71 |
| Latina 04100 |
| Italy |

Pfizer Italia S.r.l.

Via Isonzo 71

Latina 04100

Italy

Sodná soľ diklofenaku,

misoprostol

MISOFENAC

50 mg

0,2 mg

Tableta

Perorálne použitie

Taliansko

| Pfizer Italia S.r.l. |
| --- |
| Via Isonzo 71 |
| Latina 04100 |
| Italy |

Pfizer Italia S.r.l.

Via Isonzo 71

Latina 04100

Italy

Sodná soľ diklofenaku,

misoprostol

MISOFENAC

75 mg

0,2 mg

Tableta s riadeným uvoľňovaním

Perorálne použitie

Taliansko

| Pfizer Italia S.r.l. |
| --- |
| Via Isonzo 71 |
| Latina 04100 |
| Italy |

Pfizer Italia S.r.l.

Via Isonzo 71

Latina 04100

Italy

Sodná soľ diklofenaku,

misoprostol

ARTROTEC

50 mg

0,2 mg

Tableta

Perorálne použitie

Taliansko

| Pfizer Italia S.r.l. |
| --- |
| Via Isonzo 71 |
| Latina 04100 |
| Italy |

Pfizer Italia S.r.l.

Via Isonzo 71

Latina 04100

Italy

Sodná soľ diklofenaku,

misoprostol

ARTROTEC

75 mg

0,2 mg

Tableta s riadeným uvoľňovaním

Perorálne použitie

Taliansko

| HEXAL AG S.p.a. |
| --- |
| Industriestrasse, 25, D-83607 |
| HOLZKIRCHEN |
| Germany |

HEXAL AG S.p.a.

Industriestrasse, 25, D-83607

HOLZKIRCHEN

Germany

Sodná soľ diklofenaku

DICLOFENAC HEXAL AG

100 mg

Tableta s predĺženým uvoľňovaním

Perorálne použitie

Taliansko

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf Arco Strasse 3 |
| D-89079 Ulm |
| Germany |

ratiopharm GmbH

Graf Arco Strasse 3

D-89079 Ulm

Germany

Sodná soľ diklofenaku

DICLOFENAC RATIOPHARM

50 mg

Gastrorezistentná tableta

Perorálne použitie

Taliansko

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf Arco Strasse 3 |
| D-89079 Ulm |
| Germany |

ratiopharm GmbH

Graf Arco Strasse 3

D-89079 Ulm

Germany

Sodná soľ diklofenaku

DICLOFENAC RATIOPHARM

75 mg/3 ml

Injekčný roztok

Intramuskulárne použitie

Lotyšsko

| Cipla (UK) Ltd |
| --- |
| The Old Post House |
| Heath Road, Weybridge |
| Surrey KT138TS |
| United Kingdom |

Cipla (UK) Ltd

The Old Post House

Heath Road, Weybridge

Surrey KT138TS

United Kingdom

Diclofenacum natricum

Profenac 75 mg/3 ml solution for injection

75 mg/3 ml

Injekčný roztok

Intramuskulárne použitie

Lotyšsko

| Cipla (UK) Ltd |
| --- |
| The Old Post House |
| Heath Road, Weybridge |
| Surrey KT138TS |
| United Kingdom |

Cipla (UK) Ltd

The Old Post House

Heath Road, Weybridge

Surrey KT138TS

United Kingdom

Sodná soľ diklofenaku

Profenac SR 100 mg prolonged-release tablets

100 mg

Tableta s predĺženým uvoľňovaním

Perorálne použitie

Lotyšsko

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf Arco Strasse 3 |
| D-89079 Ulm |
| Germany |

ratiopharm GmbH

Graf Arco Strasse 3

D-89079 Ulm

Germany

Sodná soľ diklofenaku

Diclofenac-ratiopharm 50 mg gastro-resistant tablets

50 mg

Gastrorezistentná tableta

Perorálne použitie

Lotyšsko

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf Arco Strasse 3 |
| D-89079 Ulm |
| Germany |

ratiopharm GmbH

Graf Arco Strasse 3

D-89079 Ulm

Germany

Sodná soľ diklofenaku

Diclofenac-ratiopharm 25 mg gastro-resistant tablets

25 mg

Gastrorezistentná tableta

Perorálne použitie

Lotyšsko

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf Arco Strasse 3 |
| D-89079 Ulm |
| Germany |

ratiopharm GmbH

Graf Arco Strasse 3

D-89079 Ulm

Germany

Sodná soľ diklofenaku

Diclofenac-ratiopharm uno 150 mg prolonged-release tablets

150 mg

Tableta s predĺženým uvoľňovaním

Perorálne použitie

Lotyšsko

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf Arco Strasse 3 |
| D-89079 Ulm |
| Germany |

ratiopharm GmbH

Graf Arco Strasse 3

D-89079 Ulm

Germany

Sodná soľ diklofenaku

Diclofenac-ratiopharm 75 mg/2 ml solution for injection

75 mg/2 ml

Injekčný roztok

Intramuskulárne použitie

Lotyšsko

| Cipla (UK) Ltd |
| --- |
| The Old Post House |
| Heath Road, Weybridge |
| Surrey KT138TS |
| United Kingdom |

Cipla (UK) Ltd

The Old Post House

Heath Road, Weybridge

Surrey KT138TS

United Kingdom

Sodná soľ diklofenaku

Diclogen 50 mg suppositories

50 mg

Čapík

Rektálne použitie

Lotyšsko

| Cipla (UK) Ltd |
| --- |
| The Old Post House |
| Heath Road, Weybridge |
| Surrey KT138TS |
| United Kingdom |

Cipla (UK) Ltd

The Old Post House

Heath Road, Weybridge

Surrey KT138TS

United Kingdom

Sodná soľ diklofenaku

Diclogen 100 mg suppositories

100 mg

Čapík

Rektálne použitie

Lotyšsko

| Sandoz d.d. |
| --- |
| Verovskova 57 |
| SI-1000 Ljubljana |
| Slovenia |

Sandoz d.d.

Verovskova 57

SI-1000 Ljubljana

Slovenia

Sodná soľ diklofenaku

Diclac 75 mg/3 ml solution for injection/infusion

75 mg/3 ml

Injekčný a infúzny roztok

Intramuskulárne použitie, Intravenózne použitie

Lotyšsko

| Sandoz d.d. |
| --- |
| Verovskova 57 |
| SI-1000 Ljubljana |
| Slovenia |

Sandoz d.d.

Verovskova 57

SI-1000 Ljubljana

Slovenia

Sodná soľ diklofenaku

Diclac 100 mg modified release tablets

100 mg

Tableta s riadeným uvoľňovaním

Perorálne použitie

Lotyšsko

| Sandoz d.d. |
| --- |
| Verovskova 57 |
| SI-1000 Ljubljana |
| Slovenia |

Sandoz d.d.

Verovskova 57

SI-1000 Ljubljana

Slovenia

Sodná soľ diklofenaku

Diclac ID 75 mg modified release tablets

75 mg

Tableta s riadeným uvoľňovaním

Perorálne použitie

Lotyšsko

| Sandoz d.d. |
| --- |
| Verovskova 57 |
| SI-1000 Ljubljana |
| Slovenia |

Sandoz d.d.

Verovskova 57

SI-1000 Ljubljana

Slovenia

Sodná soľ diklofenaku

Diclac ID 150 mg modified release tablets

150 mg

Tableta s riadeným uvoľňovaním

Perorálne použitie

Lotyšsko

| G.L. Pharma GmbH |
| --- |
| Schlossplatz 1 |
| A-8502 Lannach |
| Austria |

G.L. Pharma GmbH

Schlossplatz 1

A-8502 Lannach

Austria

Sodná soľ diklofenaku

Diclomelan retard 100 mg sustained-release tablets

100 mg

Tableta s predĺženým uvoľňovaním

Perorálne použitie

Lotyšsko

| G.L. Pharma GmbH |
| --- |
| Schlossplatz 1 |
| A-8502 Lannach |
| Austria |

G.L. Pharma GmbH

Schlossplatz 1

A-8502 Lannach

Austria

Sodná soľ diklofenaku

Diclomelan 50 mg gastro-resistant tablets

50 mg

Gastrorezistentná tableta

Perorálne použitie

Lotyšsko

| G.L. Pharma GmbH |
| --- |
| Schlossplatz 1 |
| A-8502 Lannach |
| Austria |

G.L. Pharma GmbH

Schlossplatz 1

A-8502 Lannach

Austria

Sodná soľ diklofenaku

Diclomelan 100 mg suppositories

100 mg

Čapík

Rektálne použitie

Lotyšsko

| G.L. Pharma GmbH |
| --- |
| Schlossplatz 1 |
| A-8502 Lannach |
| Austria |

G.L. Pharma GmbH

Schlossplatz 1

A-8502 Lannach

Austria

Sodná soľ diklofenaku

Tiaminium hydrochlorid

Pyridoxínium hydrochlorid

Kyanokobalamín

Diclovit hard capsules

50 mg

50 mg

50 mg

0,25 mg

Tvrdá kapsula

Perorálne použitie

Lotyšsko

| SIA Briz |
| --- |
| Rasas iela 5 |
| Riga, LV-1057 |
| Latvia |

SIA Briz

Rasas iela 5

Riga, LV-1057

Latvia

Sodná soľ diklofenaku

Feloran 75 mg/3 ml solution for injection

75 mg/3 ml

Injekčný roztok

Intramuskulárne použitie, Intravenózne použitie

Lotyšsko

| Mepha Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda. |
| --- |
| Lagoas Park |
| Edificio 5-A, Piso 2 |
| 2740-298 Porto Salvo |
| Portugal |

Mepha Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda.

Lagoas Park

Edificio 5-A, Piso 2

2740-298 Porto Salvo

Portugal

Sodná soľ diklofenaku,

hydrochlorid lidokaínu

Olfen 75 mg/20 mg/2 ml solution for injection

75 mg/2 ml

20 mg/2 ml

Injekčný roztok

Intramuskulárne použitie

Lotyšsko

| Mepha Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda. |
| --- |
| Lagoas Park |
| Edificio 5-A, Piso 2 |
| 2740-298 Porto Salvo |
| Portugal |

Mepha Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda.

Lagoas Park

Edificio 5-A, Piso 2

2740-298 Porto Salvo

Portugal

Sodná soľ diklofenaku

Olfen Lactab 50 mg gastro-resistant tablets

50 mg

Gastrorezistentná tableta

Perorálne použitie

Lotyšsko

| Mepha Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda. |
| --- |
| Lagoas Park |
| Edificio 5-A, Piso 2 |
| 2740-298 Porto Salvo |
| Portugal |

Mepha Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda.

Lagoas Park

Edificio 5-A, Piso 2

2740-298 Porto Salvo

Portugal

Sodná soľ diklofenaku

Olfen Depocaps 100 mg prolonged-release capsules, hard

100 mg

Tvrdá kapsula s predĺženým uvoľňovaním

Perorálne použitie

Lotyšsko

| Mepha Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda. |
| --- |
| Lagoas Park |
| Edificio 5-A, Piso 2 |
| 2740-298 Porto Salvo |
| Portugal |

Mepha Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda.

Lagoas Park

Edificio 5-A, Piso 2

2740-298 Porto Salvo

Portugal

Sodná soľ diklofenaku

Olfen Rectocaps 100 mg rectal capsules

100 mg

Rektálna kapsula

Rektálne použitie

Lotyšsko

| Mepha Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda. |
| --- |
| Lagoas Park |
| Edificio 5-A, Piso 2 |
| 2740-298 Porto Salvo |
| Portugal |

Mepha Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda.

Lagoas Park

Edificio 5-A, Piso 2

2740-298 Porto Salvo

Portugal

Sodná soľ diklofenaku

Olfen Depotabs 75 mg prolonged release tablets

75 mg

Tableta s predĺženým uvoľňovaním

Perorálne použitie

Lotyšsko

| Vitabalans OY |
| --- |
| Varastokatu 8 |
| FI-135 000 Hämeenlinna |
| Finland |

Vitabalans OY

Varastokatu 8

FI-135 000 Hämeenlinna

Finland

Draselná soľ diklofenaku

Dicuno 25 mg film-coated tablets

25 mg

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Lotyšsko

| Vitabalans OY |
| --- |
| Varastokatu 8 |
| FI-135 000 Hämeenlinna |
| Finland |

Vitabalans OY

Varastokatu 8

FI-135 000 Hämeenlinna

Finland

Draselná soľ diklofenaku

Dicuno 50 mg film-coated tablets

50 mg

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Lotyšsko

| Berlin-Chemie AG |
| --- |
| (Menarini Group) |
| Glienicker Weg 125 |
| 12489 Berlin |
| Germany |

Berlin-Chemie AG

(Menarini Group)

Glienicker Weg 125

12489 Berlin

Germany

Sodná soľ diklofenaku

Dicloberl 75 mg/3 ml solution for injection

75 mg/3 ml

Injekčný roztok

Intramuskulárne použitie

Lotyšsko

| Berlin-Chemie AG |
| --- |
| (Menarini Group) |
| Glienicker Weg 125 |
| 12489 Berlin |
| Germany |

Berlin-Chemie AG

(Menarini Group)

Glienicker Weg 125

12489 Berlin

Germany

Sodná soľ diklofenaku

Dicloberl 100 mg suppositories

100 mg

Čapík

Rektálne použitie

Lotyšsko

| Berlin-Chemie AG |
| --- |
| (Menarini Group) |
| Glienicker Weg 125 |
| 12489 Berlin |
| Germany |

Berlin-Chemie AG

(Menarini Group)

Glienicker Weg 125

12489 Berlin

Germany

Sodná soľ diklofenaku

Dicloberl 50 mg gastro-resistant tablets

50 mg

Gastrorezistentná tableta

Perorálne použitie

Lotyšsko

| Berlin-Chemie AG |
| --- |
| (Menarini Group) |
| Glienicker Weg 125 |
| 12489 Berlin |
| Germany |

Berlin-Chemie AG

(Menarini Group)

Glienicker Weg 125

12489 Berlin

Germany

Sodná soľ diklofenaku

Dicloberl retard 100 mg prolonged release capsules

100 mg

Kapsula s predĺženým uvoľňovaním

Perorálne použitie

Lotyšsko

| Pharmaceutical Works POLPHARMA SA |
| --- |
| ul. Pelplińska 19 |
| 83-200 Starogard Gdański |
| Poland |

Pharmaceutical Works POLPHARMA SA

ul. Pelplińska 19

83-200 Starogard Gdański

Poland

Sodná soľ diklofenaku

Majamil retard 100 mg prolonged-release tablets

100 mg

Tableta s predĺženým uvoľňovaním

Perorálne použitie

Lotyšsko

| A/S “Olainfarm” |
| --- |
| Rupnicu iela 5 |
| Olaine, LV – 2114 |
| Latvia |

A/S “Olainfarm”

Rupnicu iela 5

Olaine, LV – 2114

Latvia

Draselná soľ diklofenaku

Dikloferol 50 mg coated tablets

50 mg

Obalená tableta

Perorálne použitie

Lotyšsko

| SIA PharmaSwiss Latvia |
| --- |
| Gertrudes iela 54 – 5 |
| Riga, LV 1011 |
| Latvia |

SIA PharmaSwiss Latvia

Gertrudes iela 54 – 5

Riga, LV 1011

Latvia

Sodná soľ diklofenaku

Diclorapid 75 mg gastro-resistant capsules, hard

75 mg

Tvrdá gastrorezistentná kapsula

Perorálne použitie

Lotyšsko

| Novartis Finland OY |
| --- |
| Metsänneidonkuja 10 |
| FIN-02130 Espoo |
| Finland |

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

Finland

Sodná soľ diklofenaku

Voltaren 75 mg/3 ml solution for injection

75 mg/3 ml

Injekčný roztok

Intramuskulárne použitie, Intravenózne použitie

Lotyšsko

| Novartis Finland OY |
| --- |
| Metsänneidonkuja 10 |
| FIN-02130 Espoo |
| Finland |

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

Finland

Draselná soľ diklofenaku

Voltaren Akti 12,5 mg film-coated tablets

12,5 mg

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Lotyšsko

| Novartis Finland OY |
| --- |
| Metsänneidonkuja 10 |
| FIN-02130 Espoo |
| Finland |

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

Finland

Draselná soľ diklofenaku

Voltaren Akti 25 mg soft capsules

25 mg

Mäkká kapsula

Perorálne použitie

Lotyšsko

| Novartis Finland OY |
| --- |
| Metsänneidonkuja 10 |
| FIN-02130 Espoo |
| Finland |

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

Finland

Sodná soľ diklofenaku

Voltaren Retard 100 mg modified-release film-coated tablets

100 mg

Tableta s riadeným uvoľňovaním

Perorálne použitie

Lotyšsko

| Novartis Finland OY |
| --- |
| Metsänneidonkuja 10 |
| FIN-02130 Espoo |
| Finland |

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

Finland

Draselná soľ diklofenaku

Cataflam 50 mg film-coated tablets

50 mg

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Lotyšsko

| GlaxoSmithKline Latvia SIA |
| --- |
| Duntes iela 11 |
| Riga LV - 1013 |
| Latvia |

GlaxoSmithKline Latvia SIA

Duntes iela 11

Riga LV - 1013

Latvia

Sodná soľ diklofenaku

Diclofenac 50 mg suppositories

50 mg

Čapík

Rektálne použitie

Lotyšsko

| GlaxoSmithKline Latvia SIA |
| --- |
| Duntes iela 11 |
| Riga LV - 1013 |
| Latvia |

GlaxoSmithKline Latvia SIA

Duntes iela 11

Riga LV - 1013

Latvia

Sodná soľ diklofenaku

Diclofenac 100 mg suppositories

100 mg

Čapík

Rektálne použitie

Lotyšsko

| Krka, d.d. |
| --- |
| Novo mesto |
| Šmarješka cesta 6 |
| 8501 Novo mesto |
| Slovenia |

Krka, d.d.

Novo mesto

Šmarješka cesta 6

8501 Novo mesto

Slovenia

Sodná soľ diklofenaku

Naklofen SR 100 mg prolonged-release tablets

100 mg

Tableta s predĺženým uvoľňovaním

Perorálne použitie

Lotyšsko

| Krka, d.d. |
| --- |
| Novo mesto |
| Šmarješka cesta 6 |
| 8501 Novo mesto |
| Slovenia |

Krka, d.d.

Novo mesto

Šmarješka cesta 6

8501 Novo mesto

Slovenia

Sodná soľ diklofenaku

Naklofen 75 mg/3 ml solution for injection

75 mg/3 ml

Injekčný roztok

Intramuskulárne použitie

Lotyšsko

| Krka, d.d. |
| --- |
| Novo mesto |
| Šmarješka cesta 6 |
| 8501 Novo mesto |
| Slovenia |

Krka, d.d.

Novo mesto

Šmarješka cesta 6

8501 Novo mesto

Slovenia

Sodná soľ diklofenaku

Naklofen 50 mg gastro-resistant tablets

50 mg

Gastrorezistentná tableta

Perorálne použitie

Lotyšsko

| Medochemie Ltd |
| --- |
| 1-10 Constantinoupoleos str |
| P.O. Box 51409 |
| Limassol 3505 |
| Cyprus |

Medochemie Ltd

1-10 Constantinoupoleos str

P.O. Box 51409

Limassol 3505

Cyprus

Sodná soľ diklofenaku

Almiral 25 mg/ml solution for injection and infusion

25 mg/ml

Injekčný a infúzny roztok

Intramuskulárne použitie, Intravenózne použitie

Lotyšsko

| CT Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Strasse 3 |
| 89079 Ulm |
| Germany |

CT Arzneimittel GmbH

Graf-Arco-Strasse 3

89079 Ulm

Germany

Sodná soľ diklofenaku

Diclo CT 75 mg/2 ml solution for injection

75 mg/2 ml

Injekčný roztok

Intramuskulárne použitie

Litva

| Sandoz d.d. |
| --- |
| Verovskova 57 |
| SI-1000 Ljubljana |
| Slovenia |

Sandoz d.d.

Verovskova 57

SI-1000 Ljubljana

Slovenia

Diklofenak

Diclac

75 mg/3 ml

Injekčný/infúzny roztok

Intramuskulárne použitie, Intravenózne použitie

Litva

| Sandoz d.d. |
| --- |
| Verovskova 57 |
| SI-1000 Ljubljana |
| Slovenia |

Sandoz d.d.

Verovskova 57

SI-1000 Ljubljana

Slovenia

Diklofenak

Diclac

100 mg

Tableta s predĺženým uvoľňovaním

Perorálne použitie

Litva

| Sandoz d.d. |
| --- |
| Verovskova 57 |
| SI-1000 Ljubljana |
| Slovenia |

Sandoz d.d.

Verovskova 57

SI-1000 Ljubljana

Slovenia

Diklofenak

Diclac ID

75 mg

Tableta s riadeným uvoľňovaním

Perorálne použitie

Litva

| Sandoz d.d. |
| --- |
| Verovskova 57 |
| SI-1000 Ljubljana |
| Slovenia |

Sandoz d.d.

Verovskova 57

SI-1000 Ljubljana

Slovenia

Diklofenak

Diclac ID

150 mg

Tableta s riadeným uvoľňovaním

Perorálne použitie

Litva

| UAB „PharmaSwiss“ |
| --- |
| Šeimyniškių g. 21B |
| LT-09200, Vilnius |
| Lithuania |

UAB „PharmaSwiss“

Šeimyniškių g. 21B

LT-09200, Vilnius

Lithuania

Diklofenak

DicloRapid

75 mg

Tvrdá gastrorezistentná kapsula

Perorálne použitie

Litva

| Berlin-Chemie AG |
| --- |
| (Menarini Group) |
| Glienicker Weg 125 |
| 12489 Berlin |
| Germany |

Berlin-Chemie AG

(Menarini Group)

Glienicker Weg 125

12489 Berlin

Germany

Diklofenak

Dicloberl

75 mg/3 ml

Injekčný roztok

Intramuskulárne použitie

Litva

| Berlin-Chemie AG |
| --- |
| (Menarini Group) |
| Glienicker Weg 125 |
| 12489 Berlin |
| Germany |

Berlin-Chemie AG

(Menarini Group)

Glienicker Weg 125

12489 Berlin

Germany

Diklofenak

Dicloberl

50 mg

Gastrorezistentná tableta

Perorálne použitie

Litva

| Berlin-Chemie AG |
| --- |
| (Menarini Group) |
| Glienicker Weg 125 |
| 12489 Berlin |
| Germany |

Berlin-Chemie AG

(Menarini Group)

Glienicker Weg 125

12489 Berlin

Germany

Diklofenak

Dicloberl

100 mg

Čapík

Rektálne použitie

Litva

| UAB „BERLIN CHEMIE MENARINI BALTIC“ |
| --- |
| Jasinskio g. 16 a, |
| 01112 Vilnius |
| Lithuania |

UAB „BERLIN CHEMIE MENARINI BALTIC“

Jasinskio g. 16 a,

01112 Vilnius

Lithuania

Diklofenak

Dicloberl retard

100 mg

Tvrdá kapsula s predĺženým uvoľňovaním

Perorálne použitie

Litva

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf Arco Strasse 3 |
| D-89079 Ulm |
| Germany |

ratiopharm GmbH

Graf Arco Strasse 3

D-89079 Ulm

Germany

Diklofenak

Diclofenac-ratiopharm

50 mg

Gastrorezistentná tableta

Perorálne použitie

Litva

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf Arco Strasse 3 |
| D-89079 Ulm |
| Germany |

ratiopharm GmbH

Graf Arco Strasse 3

D-89079 Ulm

Germany

Diklofenak

Diclofenac-ratiopharm

100 mg

Čapík

Rektálne použitie

Litva

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf Arco Strasse 3 |
| D-89079 Ulm |
| Germany |

ratiopharm GmbH

Graf Arco Strasse 3

D-89079 Ulm

Germany

Diklofenak

Diclofenac-ratiopharm

50 mg

Čapík

Rektálne použitie

Litva

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf Arco Strasse 3 |
| D-89079 Ulm |
| Germany |

ratiopharm GmbH

Graf Arco Strasse 3

D-89079 Ulm

Germany

Diklofenak

Diclofenac-ratiopharm

75 mg/2 ml

Injekčný roztok

Intramuskulárne použitie

Litva

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf Arco Strasse 3 |
| D-89079 Ulm |
| Germany |

ratiopharm GmbH

Graf Arco Strasse 3

D-89079 Ulm

Germany

Diklofenak

Diclofenac-ratiopharm

100 mg

Tvrdá kapsula s predĺženým uvoľňovaním

Perorálne použitie

Litva

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf Arco Strasse 3 |
| D-89079 Ulm |
| Germany |

ratiopharm GmbH

Graf Arco Strasse 3

D-89079 Ulm

Germany

Diklofenak

Diclofenac-ratiopharm uno

150 mg

Tableta s riadeným uvoľňovaním

Perorálne použitie

Litva

| G.L. Pharma GmbH |
| --- |
| Schlossplatz 1 |
| A-8502 Lannach |
| Austria |

G.L. Pharma GmbH

Schlossplatz 1

A-8502 Lannach

Austria

Diklofenak

Diclomelan

100 mg

Čapík

Rektálne použitie

Litva

| G.L. Pharma GmbH |
| --- |
| Schlossplatz 1 |
| A-8502 Lannach |
| Austria |

G.L. Pharma GmbH

Schlossplatz 1

A-8502 Lannach

Austria

Diklofenak

Diclomelan

50 mg

Gastrorezistentná tableta

Perorálne použitie

Litva

| G.L. Pharma GmbH |
| --- |
| Schlossplatz 1 |
| A-8502 Lannach |
| Austria |

G.L. Pharma GmbH

Schlossplatz 1

A-8502 Lannach

Austria

Diklofenak

Diclomelan retard

100 mg

Tableta s predĺženým uvoľňovaním

Perorálne použitie

Litva

| UAB Corpus Medica |
| --- |
| Sukilėlių pr. 61 |
| LT-49333 Kaunas |
| Lithuania |

UAB Corpus Medica

Sukilėlių pr. 61

LT-49333 Kaunas

Lithuania

Diklofenak

FELORAN

75 mg/3 ml

Injekčný roztok

Intramuskulárne použitie

Litva

| Actavis Nordic A/S |
| --- |
| Ørnegårdsvej 16 |
| DK-2820 Gentofte |
| Denmark |

Actavis Nordic A/S

Ørnegårdsvej 16

DK-2820 Gentofte

Denmark

Diklofenak

Feloran

100 mg

Tableta s predĺženým uvoľňovaním

Perorálne použitie

Litva

| Krka, d.d. |
| --- |
| Novo mesto |
| Šmarješka cesta 6 |
| 8501 Novo mesto |
| Slovenia |

Krka, d.d.

Novo mesto

Šmarješka cesta 6

8501 Novo mesto

Slovenia

Diklofenak

Naklofen

75 mg/3 ml

Injekčný roztok

Intramuskulárne použitie

Litva

| Krka, d.d. |
| --- |
| Novo mesto |
| Šmarješka cesta 6 |
| 8501 Novo mesto |
| Slovenia |

Krka, d.d.

Novo mesto

Šmarješka cesta 6

8501 Novo mesto

Slovenia

Diklofenak

Naklofen

50 mg

Gastrorezistentná tableta

Perorálne použitie

Litva

| Krka, d.d. |
| --- |
| Novo mesto |
| Šmarješka cesta 6 |
| 8501 Novo mesto |
| Slovenia |

Krka, d.d.

Novo mesto

Šmarješka cesta 6

8501 Novo mesto

Slovenia

Diklofenak

Naklofen

50 mg

Čapík

Rektálne použitie

Litva

| Krka, d.d. |
| --- |
| Novo mesto |
| Šmarješka cesta 6 |
| 8501 Novo mesto |
| Slovenia |

Krka, d.d.

Novo mesto

Šmarješka cesta 6

8501 Novo mesto

Slovenia

Diklofenak

Naklofen SR

100 mg

Tableta s predĺženým uvoľňovaním

Perorálne použitie

Litva

| Mepha Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda. |
| --- |
| Lagoas Park |
| Edificio 5-A, Piso 2 |
| 2740-298 Porto Salvo |
| Portugal |

Mepha Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda.

Lagoas Park

Edificio 5-A, Piso 2

2740-298 Porto Salvo

Portugal

Diklofenak

Olfen Depocaps

100 mg

Tvrdá kapsula s predĺženým uvoľňovaním

Perorálne použitie

Litva

| Mepha Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda. |
| --- |
| Lagoas Park |
| Edificio 5-A, Piso 2 |
| 2740-298 Porto Salvo |
| Portugal |

Mepha Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda.

Lagoas Park

Edificio 5-A, Piso 2

2740-298 Porto Salvo

Portugal

Diklofenak

Olfen Depotabs

75 mg

Tableta s predĺženým uvoľňovaním

Perorálne použitie

Litva

| Mepha Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda. |
| --- |
| Lagoas Park |
| Edificio 5-A, Piso 2 |
| 2740-298 Porto Salvo |
| Portugal |

Mepha Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda.

Lagoas Park

Edificio 5-A, Piso 2

2740-298 Porto Salvo

Portugal

Diklofenak

Olfen Lactab

50 mg

Gastrorezistentná obalená tableta

Perorálne použitie

Litva

| Mepha Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda. |
| --- |
| Lagoas Park |
| Edificio 5-A, Piso 2 |
| 2740-298 Porto Salvo |
| Portugal |

Mepha Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda.

Lagoas Park

Edificio 5-A, Piso 2

2740-298 Porto Salvo

Portugal

Diklofenak

Olfen Rectocaps

100 mg

Rektálna kapsula

Rektálne použitie

Litva

| Novartis Finland OY |
| --- |
| Metsänneidonkuja 10 |
| FIN-02130 Espoo |
| Finland |

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

Finland

Diklofenak

Voltaren

75 mg/3 ml

Injekčný/infúzny roztok

Intramuskulárne použitie, Intravenózne použitie

Litva

| Novartis Finland OY |
| --- |
| Metsänneidonkuja 10 |
| FIN-02130 Espoo |
| Finland |

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

Finland

Diklofenak

Voltaren

100 mg

Čapík

Rektálne použitie

Litva

| Novartis Finland OY |
| --- |
| Metsänneidonkuja 10 |
| FIN-02130 Espoo |
| Finland |

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

Finland

Diklofenak

Voltaren Akti

25 mg

Obalená tableta

Perorálne použitie

Litva

| Novartis Finland OY |
| --- |
| Metsänneidonkuja 10 |
| FIN-02130 Espoo |
| Finland |

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

Finland

Diklofenak

Voltaren Akti

12,5 mg

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Litva

| Novartis Finland OY |
| --- |
| Metsänneidonkuja 10 |
| FIN-02130 Espoo |
| Finland |

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

Finland

Diklofenak

Voltaren Retard

100 mg

Tableta s predĺženým uvoľňovaním

Perorálne použitie

Litva

| Novartis Finland OY |
| --- |
| Metsänneidonkuja 10 |
| FIN-02130 Espoo |
| Finland |

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

Finland

Diklofenak

Voltaren Akti

25 mg

Mäkká kapsula

Perorálne použitie

Litva

| Novartis Finland OY |
| --- |
| Metsänneidonkuja 10 |
| FIN-02130 Espoo |
| Finland |

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

Finland

Diklofenak

Cataflam

50 mg

Obalená tableta

Perorálne použitie

Litva

| Vitabalans OY |
| --- |
| Varastokatu 8 |
| FI-135 000 Hämeenlinna |
| Finland |

Vitabalans OY

Varastokatu 8

FI-135 000 Hämeenlinna

Finland

Diklofenak

Dicuno

25 mg

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Litva

| Vitabalans OY |
| --- |
| Varastokatu 8 |
| FI-135 000 Hämeenlinna |
| Finland |

Vitabalans OY

Varastokatu 8

FI-135 000 Hämeenlinna

Finland

Diklofenak

Dicuno

50 mg

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Litva

| Mepha Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda. |
| --- |
| Lagoas Park |
| Edificio 5-A, Piso 2 |
| 2740-298 Porto Salvo |
| Portugal |

Mepha Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda.

Lagoas Park

Edificio 5-A, Piso 2

2740-298 Porto Salvo

Portugal

Dikofenak,

Lidokaín

Olfen

75 mg/2 ml

20 mg/2 ml

Injekčný roztok

Intramuskulárne použitie

Litva

| G.L. Pharma GmbH |
| --- |
| Schlossplatz 1 |
| A-8502 Lannach |
| Austria |

G.L. Pharma GmbH

Schlossplatz 1

A-8502 Lannach

Austria

Diclofenac

Tiamín

Pyridoxín

Kyanokobalamín

Diclovit

50 mg

50 mg

50 mg

0,25 mg

Tvrdá kapsula

Perorálne použitie

Luxembursko

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstrasse 25 |
| Nuernberg D-90429 |
| Germany |

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

Nuernberg D-90429

Germany

Draselná soľ diklofenaku

Cataflam

50 mg

Obalená tableta

Perorálne použitie

Luxembursko

| Hexal AG |
| --- |
| Industriestraße 25 |
| D-83607 Holzkirchen |
| Germany |

Hexal AG

Industriestraße 25

D-83607 Holzkirchen

Germany

Sodná soľ diklofenaku

Diclac retard 100

100 mg

Tableta s predĺženým uvoľňovaním

Perorálne použitie

Luxembursko

| Hexal AG |
| --- |
| Industriestraße 25 |
| D-83607 Holzkirchen |
| Germany |

Hexal AG

Industriestraße 25

D-83607 Holzkirchen

Germany

Sodná soľ diklofenaku

Diclac 75 mg/3 ml Injektionslösung

75 mg

Injekčný roztok

Intramuskulárne použitie

Luxembursko

| Hexal AG |
| --- |
| Industriestraße 25 |
| D-83607 Holzkirchen |
| Germany |

Hexal AG

Industriestraße 25

D-83607 Holzkirchen

Germany

Sodná soľ diklofenaku

Diclac-100 Zäpfchen

100 mg

Čapík

Rektálne použitie

Luxembursko

| Hexal AG |
| --- |
| Industriestraße 25 |
| D-83607 Holzkirchen |
| Germany |

Hexal AG

Industriestraße 25

D-83607 Holzkirchen

Germany

Sodná soľ diklofenaku

Diclac-25

25 mg

Gastrorezistentná obalená tableta

Perorálne použitie

Luxembursko

| Hexal AG |
| --- |
| Industriestraße 25 |
| D-83607 Holzkirchen |
| Germany |

Hexal AG

Industriestraße 25

D-83607 Holzkirchen

Germany

Sodná soľ diklofenaku

Diclac-50

50 mg

Gastrorezistentná obalená tableta

Perorálne použitie

Luxembursko

| Hexal AG |
| --- |
| Industriestraße 25 |
| D-83607 Holzkirchen |
| Germany |

Hexal AG

Industriestraße 25

D-83607 Holzkirchen

Germany

Sodná soľ diklofenaku

Diclac-50 Zäpfchen

50 mg

Čapík

Rektálne použitie

Luxembursko

| N.V. Eurogenerics S.A |
| --- |
| Esplanade Heysel b 22 |
| B-1020 Bruxelles |
| Belgium |

N.V. Eurogenerics S.A

Esplanade Heysel b 22

B-1020 Bruxelles

Belgium

Sodná soľ diklofenaku

Diclofenac EG-25

25 mg

Obalená tableta

Perorálne použitie

Luxembursko

| N.V. Eurogenerics S.A |
| --- |
| Esplanade Heysel b 22 |
| B-1020 Bruxelles |
| Belgium |

N.V. Eurogenerics S.A

Esplanade Heysel b 22

B-1020 Bruxelles

Belgium

Sodná soľ diklofenaku

Diclofenac EG-50

50 mg

Obalená tableta

Perorálne použitie

Luxembursko

| N.V. Eurogenerics S.A |
| --- |
| Esplanade Heysel b 22 |
| B-1020 Bruxelles |
| Belgium |

N.V. Eurogenerics S.A

Esplanade Heysel b 22

B-1020 Bruxelles

Belgium

Sodná soľ diklofenaku

Diclofenac EG retard 75

75 mg

Tableta s predĺženým uvoľňovaním

Perorálne použitie

Luxembursko

| N.V. Eurogenerics S.A |
| --- |
| Esplanade Heysel b 22 |
| B-1020 Bruxelles |
| Belgium |

N.V. Eurogenerics S.A

Esplanade Heysel b 22

B-1020 Bruxelles

Belgium

Sodná soľ diklofenaku

Diclofenac EG retard 100

100 mg

Tableta s predĺženým uvoľňovaním

Perorálne použitie

Luxembursko

| N.V. Eurogenerics S.A |
| --- |
| Esplanade Heysel b 22 |
| B-1020 Bruxelles |
| Belgium |

N.V. Eurogenerics S.A

Esplanade Heysel b 22

B-1020 Bruxelles

Belgium

Sodná soľ diklofenaku

Diclofenac EG 75 mg/3 ml solution injectable

75 mg

Injekčný roztok

Intramuskulárne použitie, Intravenózne použitie

Luxembursko

| N.V. Eurogenerics S.A |
| --- |
| Esplanade Heysel b 22 |
| B-1020 Bruxelles |
| Belgium |

N.V. Eurogenerics S.A

Esplanade Heysel b 22

B-1020 Bruxelles

Belgium

Sodná soľ diklofenaku

Diclofenac EG 100 suppositoire

100 mg

Čapík

Rektálne použitie

Luxembursko

| Mylan bvba |
| --- |
| Rozendal Businesspark |
| Terhulpsesteenweg 6A |
| B-1560 Hoeilaart |
| Belgium |

Mylan bvba

Rozendal Businesspark

Terhulpsesteenweg 6A

B-1560 Hoeilaart

Belgium

Sodná soľ diklofenaku

Diclofenac Mylan-75 Retard

75 mg

Tableta s predĺženým uvoľňovaním

Perorálne použitie

Luxembursko

| Mylan bvba |
| --- |
| Rozendal Businesspark |
| Terhulpsesteenweg 6A |
| B-1560 Hoeilaart |
| Belgium |

Mylan bvba

Rozendal Businesspark

Terhulpsesteenweg 6A

B-1560 Hoeilaart

Belgium

Sodná soľ diklofenaku

Diclofenac Mylan-100 Retard

100 mg

Tableta s predĺženým uvoľňovaním

Perorálne použitie

Luxembursko

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf Arco Strasse 3 |
| D-89079 Ulm |
| Germany |

ratiopharm GmbH

Graf Arco Strasse 3

D-89079 Ulm

Germany

Sodná soľ diklofenaku

Diclofenac Ratiopharm-100 Zäpfchen

100 mg

Čapík

Rektálne použitie

Luxembursko

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf Arco Strasse 3 |
| D-89079 Ulm |
| Germany |

ratiopharm GmbH

Graf Arco Strasse 3

D-89079 Ulm

Germany

Sodná soľ diklofenaku

Diclofenac Ratiopharm-25

25 mg

Gastrorezistentná obalená tableta

Perorálne použitie

Luxembursko

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf Arco Strasse 3 |
| D-89079 Ulm |
| Germany |

ratiopharm GmbH

Graf Arco Strasse 3

D-89079 Ulm

Germany

Sodná soľ diklofenaku

Diclofenac Ratiopharm-50

50 mg

Gastrorezistentná obalená tableta

Perorálne použitie

Luxembursko

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf Arco Strasse 3 |
| D-89079 Ulm |
| Germany |

ratiopharm GmbH

Graf Arco Strasse 3

D-89079 Ulm

Germany

Sodná soľ diklofenaku

Diclofenac Ratiopharm 75 mg/2 ml Injektionslösung

75 mg

Injekčný roztok

Intramuskulárne použitie

Luxembursko

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf Arco Strasse 3 |
| D-89079 Ulm |
| Germany |

ratiopharm GmbH

Graf Arco Strasse 3

D-89079 Ulm

Germany

Sodná soľ diklofenaku

Diclofenac Retard Ratiopharm-100

100 mg

Tvrdá kapsula s riadeným uvoľňovaním

Perorálne použitie

Luxembursko

| Daiichi Sankyo Belgium SA |
| --- |
| Rue Fond Jean Pâques 5 |
| B-1348 Louvain-la-Neuve |
| Belgium |

Daiichi Sankyo Belgium SA

Rue Fond Jean Pâques 5

B-1348 Louvain-la-Neuve

Belgium

Sodná soľ diklofenaku

Motifene-75

75 mg

Tvrdá kapsula s riadeným uvoľňovaním

Perorálne použitie

Luxembursko

| Socobom S.A |
| --- |
| Avenue Louise 149 b24 |
| B-1050 Bruxelles |
| Belgium |

Socobom S.A

Avenue Louise 149 b24

B-1050 Bruxelles

Belgium

Sodná soľ diklofenaku

Polyflam-50

50 mg

Gastrorezistentná obalená tableta

Perorálne použitie

Luxembursko

| Socobom S.A |
| --- |
| Avenue Louise 149 b24 |
| B-1050 Bruxelles |
| Belgium |

Socobom S.A

Avenue Louise 149 b24

B-1050 Bruxelles

Belgium

Sodná soľ diklofenaku

Polyflam-75

75 mg

Tableta s predĺženým uvoľňovaním

Perorálne použitie

Luxembursko

| Continental Pharma |
| --- |
| Rijksweg, 12 |
| B-2870 Puurs |
| Belgium |

Continental Pharma

Rijksweg, 12

B-2870 Puurs

Belgium

Sodná soľ diklofenaku,

misoprostol

Arthrotec-50

50 mg

0,2 mg

Tvrdá kapsula s riadeným uvoľňovaním

Perorálne použitie

Luxembursko

| Continental Pharma |
| --- |
| Rijksweg, 12 |
| B-2870 Puurs |
| Belgium |

Continental Pharma

Rijksweg, 12

B-2870 Puurs

Belgium

Sodná soľ diklofenaku,

misoprostol

Arthrotec-75

75 mg

0,2 mg

Tvrdá kapsula s riadeným uvoľňovaním

Perorálne použitie

Luxembursko

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstrasse 25 |
| Nuernberg D-90429 |
| Germany |

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

Nuernberg D-90429

Germany

Sodná soľ diklofenaku

Voltaren-100 Zäpfchen

100 mg

Čapík

Rektálne použitie

Luxembursko

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstrasse 25 |
| Nuernberg D-90429 |
| Germany |

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

Nuernberg D-90429

Germany

Sodná soľ diklofenaku

Voltaren-25

25 mg

Gastrorezistentná obalená tableta

Perorálne použitie

Luxembursko

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstrasse 25 |
| Nuernberg D-90429 |
| Germany |

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

Nuernberg D-90429

Germany

Sodná soľ diklofenaku

Voltaren-50

50 mg

Gastrorezistentná obalená tableta

Perorálne použitie

Luxembursko

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstrasse 25 |
| Nuernberg D-90429 |
| Germany |

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

Nuernberg D-90429

Germany

Sodná soľ diklofenaku

Voltaren injekt

75 mg

Injekčný roztok

Intramuskulárne použitie

Luxembursko

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstrasse 25 |
| Nuernberg D-90429 |
| Germany |

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

Nuernberg D-90429

Germany

Kolestyramínová soľ diklofenaku

Voltaren resinat

145,6 mg

Tvrdá kapsula

Perorálne použitie

Luxembursko

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstrasse 25 |
| Nuernberg D-90429 |
| Germany |

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

Nuernberg D-90429

Germany

Sodná soľ diklofenaku

Voltaren Retard-100

100 mg

Tableta s predĺženým uvoľňovaním

Perorálne použitie

Luxembursko

| Novartis Consumer Health S.A. |
| --- |
| Medialaan, 40 |
| B-1800 Vilvoorde |
| Belgium |

Novartis Consumer Health S.A.

Medialaan, 40

B-1800 Vilvoorde

Belgium

Draselná soľ diklofenaku

Voltatabs

12,5 mg

Obalená tableta

Perorálne použitie

Malta

| Novartis Pharmaceuticals UK ltd. |
| --- |
| Frimley, Camberley |
| Surrey GU16 7SR |
| United Kingdom |

Novartis Pharmaceuticals UK ltd.

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Draselná soľ diklofenaku

Cataflam

25 mg

Obalená tableta

Perorálne použitie

Malta

| Novartis Pharmaceuticals UK ltd. |
| --- |
| Frimley, Camberley |
| Surrey GU16 7SR |
| United Kingdom |

Novartis Pharmaceuticals UK ltd.

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Draselná soľ diklofenaku

Cataflam

50 mg

Obalená tableta

Perorálne použitie

Malta

| Novartis Pharmaceuticals UK ltd. |
| --- |
| Frimley, Camberley |
| Surrey GU16 7SR |
| United Kingdom |

Novartis Pharmaceuticals UK ltd.

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Draselná soľ diklofenaku

Catafast

50 mg

Prášok na perorálny roztok

Perorálne použitie

Malta

| Novartis Pharmaceuticals UK ltd. |
| --- |
| Frimley, Camberley |
| Surrey GU16 7SR |
| United Kingdom |

Novartis Pharmaceuticals UK ltd.

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Sodná soľ diklofenaku

Voltaren

12,5 mg

Čapík

Rektálne použitie

Malta

| Novartis Pharmaceuticals UK ltd. |
| --- |
| Frimley, Camberley |
| Surrey GU16 7SR |
| United Kingdom |

Novartis Pharmaceuticals UK ltd.

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Sodná soľ diklofenaku

Voltaren

50 mg

Čapík

Rektálne použitie

Malta

| Novartis Pharmaceuticals UK ltd. |
| --- |
| Frimley, Camberley |
| Surrey GU16 7SR |
| United Kingdom |

Novartis Pharmaceuticals UK ltd.

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Sodná soľ diklofenaku

Voltaren

100 mg

Čapík

Rektálne použitie

Malta

| Novartis Pharmaceuticals UK ltd. |
| --- |
| Frimley, Camberley |
| Surrey GU16 7SR |
| United Kingdom |

Novartis Pharmaceuticals UK ltd.

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Sodná soľ diklofenaku

Voltaren

25 mg

Gastrorezistentná tableta

Perorálne použitie

Malta

| Novartis Pharmaceuticals UK ltd. |
| --- |
| Frimley, Camberley |
| Surrey GU16 7SR |
| United Kingdom |

Novartis Pharmaceuticals UK ltd.

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Sodná soľ diklofenaku

Voltaren

50 mg

Gastrorezistentná tableta

Perorálne použitie

Malta

| Novartis Pharmaceuticals UK ltd. |
| --- |
| Frimley, Camberley |
| Surrey GU16 7SR |
| United Kingdom |

Novartis Pharmaceuticals UK ltd.

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Sodná soľ diklofenaku

Voltaren

75 mg/3 ml

Injekčný roztok

Intramuskulárne použitie, Intravenózne použitie

Malta

| Novartis Pharmaceuticals UK ltd. |
| --- |
| Frimley, Camberley |
| Surrey GU16 7SR |
| United Kingdom |

Novartis Pharmaceuticals UK ltd.

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Sodná soľ diklofenaku

Voltaren

50 mg

Dispergovateľná tableta

Perorálne použitie

Malta

| Novartis Pharmaceuticals UK ltd. |
| --- |
| Frimley, Camberley |
| Surrey GU16 7SR |
| United Kingdom |

Novartis Pharmaceuticals UK ltd.

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Sodná soľ diklofenaku

Voltaren

75 mg

Tableta s riadeným uvoľňovaním

Perorálne použitie

Malta

| Novartis Pharmaceuticals UK ltd. |
| --- |
| Frimley, Camberley |
| Surrey GU16 7SR |
| United Kingdom |

Novartis Pharmaceuticals UK ltd.

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Sodná soľ diklofenaku

Voltaren

100 mg

Tableta s riadeným uvoľňovaním

Perorálne použitie

Malta

| Proge Farm S.r.l. |
| --- |
| Largo Donegani 4/a |
| Novara - 28100 |
| Italy |

Proge Farm S.r.l.

Largo Donegani 4/a

Novara - 28100

Italy

Sodná soľ diklofenaku

Fenadol

100 mg

Čapík

Rektálne použitie

Malta

| Proge Farm S.r.l. |
| --- |
| Largo Donegani 4/a |
| Novara - 28100 |
| Italy |

Proge Farm S.r.l.

Largo Donegani 4/a

Novara - 28100

Italy

Sodná soľ diklofenaku

Fenadol

100 mg

Tableta s riadeným uvoľňovaním

Perorálne použitie

Malta

| Medochemie Ltd |
| --- |
| 1-10 Constantinoupoleos str |
| P.O. Box 51409 |
| Limassol 3505 |
| Cyprus |

Medochemie Ltd

1-10 Constantinoupoleos str

P.O. Box 51409

Limassol 3505

Cyprus

Draselná soľ diklofenaku

Areston

50 mg

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Malta

| Medochemie Ltd |
| --- |
| 1-10 Constantinoupoleos str |
| P.O. Box 51409 |
| Limassol 3505 |
| Cyprus |

Medochemie Ltd

1-10 Constantinoupoleos str

P.O. Box 51409

Limassol 3505

Cyprus

Sodná soľ diklofenaku

Almiral 25 mg tablets

25 mg

Gastrorezistentná tableta

Perorálne použitie

Malta

| Medochemie Ltd |
| --- |
| 1-10 Constantinoupoleos str |
| P.O. Box 51409 |
| Limassol 3505 |
| Cyprus |

Medochemie Ltd

1-10 Constantinoupoleos str

P.O. Box 51409

Limassol 3505

Cyprus

Sodná soľ diklofenaku

Almiral 50 mg tablets

50 mg

Gastrorezistentná tableta

Perorálne použitie

Malta

| Medochemie Ltd |
| --- |
| 1-10 Constantinoupoleos str |
| P.O. Box 51409 |
| Limassol 3505 |
| Cyprus |

Medochemie Ltd

1-10 Constantinoupoleos str

P.O. Box 51409

Limassol 3505

Cyprus

Sodná soľ diklofenaku

Almiral injection

75 mg/3 ml

Injekčný alebo infúzny roztok

Intramuskulárne použitie, Intravenózne použitie

Malta

| Mepha Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda. |
| --- |
| Lagoas Park |
| Edificio 5-A, Piso 2 |
| 2740-298 Porto Salvo |
| Portugal |

Mepha Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda.

Lagoas Park

Edificio 5-A, Piso 2

2740-298 Porto Salvo

Portugal

Sodná soľ diklofenaku

Olfen-75 Ampoules

75 mg/2 ml

Injekčný roztok

Intramuskulárne použitie

Malta

| Mepha Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda. |
| --- |
| Lagoas Park |
| Edificio 5-A, Piso 2 |
| 2740-298 Porto Salvo |
| Portugal |

Mepha Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda.

Lagoas Park

Edificio 5-A, Piso 2

2740-298 Porto Salvo

Portugal

Sodná soľ diklofenaku

Olfen-25 Lactab

25 mg

Filmom obalená gastrorezistentná tableta

Perorálne použitie

Malta

| Mepha Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda. |
| --- |
| Lagoas Park |
| Edificio 5-A, Piso 2 |
| 2740-298 Porto Salvo |
| Portugal |

Mepha Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda.

Lagoas Park

Edificio 5-A, Piso 2

2740-298 Porto Salvo

Portugal

Sodná soľ diklofenaku

Olfen-50 Lactab

50 mg

Filmom obalená gastrorezistentná tableta

Perorálne použitie

Malta

| Mepha Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda. |
| --- |
| Lagoas Park |
| Edificio 5-A, Piso 2 |
| 2740-298 Porto Salvo |
| Portugal |

Mepha Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda.

Lagoas Park

Edificio 5-A, Piso 2

2740-298 Porto Salvo

Portugal

Sodná soľ diklofenaku

Olfen-100 Rectocaps

100 mg

Čapík

Rektálne použitie

Malta

| Mepha Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda. |
| --- |
| Lagoas Park |
| Edificio 5-A, Piso 2 |
| 2740-298 Porto Salvo |
| Portugal |

Mepha Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda.

Lagoas Park

Edificio 5-A, Piso 2

2740-298 Porto Salvo

Portugal

Sodná soľ diklofenaku

Olfen-75 SR Depotabs

75 mg

Tableta s riadeným uvoľňovaním

Perorálne použitie

Malta

| Mepha Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda. |
| --- |
| Lagoas Park |
| Edificio 5-A, Piso 2 |
| 2740-298 Porto Salvo |
| Portugal |

Mepha Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda.

Lagoas Park

Edificio 5-A, Piso 2

2740-298 Porto Salvo

Portugal

Sodná soľ diklofenaku

Olfen-100 SR Depocaps

100 mg

Kapsula s riadeným uvoľňovaním

Perorálne použitie

Malta

| Remedica Ltd |
| --- |
| Limassol Industrial Estate |
| Aharnon Street |
| PO Box 51706 |
| CY-3508 Limassol |
| Cyprus |

Remedica Ltd

Limassol Industrial Estate

Aharnon Street

PO Box 51706

CY-3508 Limassol

Cyprus

Sodná soľ diklofenaku

Remethan 25 mg Tablets

25 mg

Gastrorezistentná tableta

Perorálne použitie

Malta

| DEMO SA Pharmaceutical Industry |
| --- |
| 21st km National Road |
| Athens-Lamia 14568 |
| Athens |
| Greece |

DEMO SA Pharmaceutical Industry

21st km National Road

Athens-Lamia 14568

Athens

Greece

Sodná soľ diklofenaku

Urigon 75 mg/3 ml solution for injection

75 mg/3 ml

Injekčný roztok

Intramuskulárne použitie

Nórsko

| Orifarm Generics A/S |
| --- |
| PO 69, Energivej 15 |
| DK-5260 Odense S |
| Denmark |

Orifarm Generics A/S

PO 69, Energivej 15

DK-5260 Odense S

Denmark

Draselná soľ diklofenaku

Diclofenackalium Orifarm

25 mg

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Nórsko

| Orifarm Generics A/S |
| --- |
| PO 69, Energivej 15 |
| DK-5260 Odense S |
| Denmark |

Orifarm Generics A/S

PO 69, Energivej 15

DK-5260 Odense S

Denmark

Draselná soľ diklofenaku

Diclofenackalium Orifarm

50 mg

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Nórsko

| Novartis Norge AS |
| --- |
| Nydalen Alle 37 A |
| 0484 Oslo |
| Norway |

Novartis Norge AS

Nydalen Alle 37 A

0484 Oslo

Norway

Draselná soľ diklofenaku

Voltarol

12,5 mg

Mäkká kapsula

Perorálne použitie

Nórsko

| Novartis Norge AS |
| --- |
| Nydalen Alle 37 A |
| 0484 Oslo |
| Norway |

Novartis Norge AS

Nydalen Alle 37 A

0484 Oslo

Norway

Draselná soľ diklofenaku

Voltarol

25 mg

Mäkká kapsula

Perorálne použitie

Nórsko

| Novartis Norge AS |
| --- |
| Nydalen Alle 37 A |
| 0484 Oslo |
| Norway |

Novartis Norge AS

Nydalen Alle 37 A

0484 Oslo

Norway

Draselná soľ diklofenaku

Voltarol

12,5 mg

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Nórsko

| Novartis Norge AS |
| --- |
| Nydalen Alle 37 A |
| 0484 Oslo |
| Norway |

Novartis Norge AS

Nydalen Alle 37 A

0484 Oslo

Norway

Draselná soľ diklofenaku

Voltarol

25 mg

Obalená tableta

Perorálne použitie

Nórsko

| Novartis Norge AS |
| --- |
| Nydalen Alle 37 A |
| 0484 Oslo |
| Norway |

Novartis Norge AS

Nydalen Alle 37 A

0484 Oslo

Norway

Draselná soľ diklofenaku

Cataflam

12,5 mg

Obalená tableta

Perorálne použitie

Nórsko

| Novartis Norge AS |
| --- |
| Nydalen Alle 37 A |
| 0484 Oslo |
| Norway |

Novartis Norge AS

Nydalen Alle 37 A

0484 Oslo

Norway

Draselná soľ diklofenaku

Cataflam

50 mg

Obalená tableta

Perorálne použitie

Nórsko

| Novartis Norge AS |
| --- |
| Nydalen Alle 37 A |
| 0484 Oslo |
| Norway |

Novartis Norge AS

Nydalen Alle 37 A

0484 Oslo

Norway

Draselná soľ diklofenaku

Cataflam

50 mg

Prášok na perorálny roztok

Perorálne použitie

Nórsko

| Vitabalans OY |
| --- |
| Varastokatu 8 |
| FI-135 000 Hämeenlinna |
| Finland |

Vitabalans OY

Varastokatu 8

FI-135 000 Hämeenlinna

Finland

Draselná soľ diklofenaku

Dicuno

25 mg

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Nórsko

| Vitabalans OY |
| --- |
| Varastokatu 8 |
| FI-135 000 Hämeenlinna |
| Finland |

Vitabalans OY

Varastokatu 8

FI-135 000 Hämeenlinna

Finland

Draselná soľ diklofenaku

Dicuno

50 mg

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Nórsko

| Mimer Medical |
| --- |
| Svärdvägen 3B |
| SE-182 33 Danderyd |
| Sweden |

Mimer Medical

Svärdvägen 3B

SE-182 33 Danderyd

Sweden

Draselná soľ diklofenaku

Difenassium

25 mg

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Nórsko

| Mimer Medical |
| --- |
| Svärdvägen 3B |
| SE-182 33 Danderyd |
| Sweden |

Mimer Medical

Svärdvägen 3B

SE-182 33 Danderyd

Sweden

Draselná soľ diklofenaku

Difenassium

50 mg

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Nórsko

| Actavis Group PTC ehf |
| --- |
| Reykjavikurvegi 76-78 |
| IS-220 Hafnarfjördur |
| Iceæand |

Actavis Group PTC ehf

Reykjavikurvegi 76-78

IS-220 Hafnarfjördur

Iceæand

Draselná soľ diklofenaku

Diclofenac Actavis

12,5 mg

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Nórsko

| Actavis Group PTC ehf |
| --- |
| Reykjavikurvegi 76-78 |
| IS-220 Hafnarfjördur |
| Iceæand |

Actavis Group PTC ehf

Reykjavikurvegi 76-78

IS-220 Hafnarfjördur

Iceæand

Sodná soľ diklofenaku

Modifenac

75 mg

Tvrdá kapsula s riadeným uvoľňovaním

Perorálne použitie

Nórsko

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf Arco Strasse 3 |
| D-89079 Ulm |
| Germany |

ratiopharm GmbH

Graf Arco Strasse 3

D-89079 Ulm

Germany

Draselná soľ diklofenaku

DiclofenacKalium ratiopharm

50 mg

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Nórsko

| Pfizer AS |
| --- |
| Lilleakerveien 2B |
| 1324 Lysaker |
| Norway |

Pfizer AS

Lilleakerveien 2B

1324 Lysaker

Norway

Sodná soľ diklofenaku,

misoprostol

Arthrotec

50 mg

0,2 mg

Tableta s riadeným uvoľňovaním

Perorálne použitie

Nórsko

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf Arco Strasse 3 |
| D-89079 Ulm |
| Germany |

ratiopharm GmbH

Graf Arco Strasse 3

D-89079 Ulm

Germany

Sodná soľ diklofenaku

Diclofenac ratiopharm

25 mg

Gastrorezistentná tableta

Perorálne použitie

Nórsko

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf Arco Strasse 3 |
| D-89079 Ulm |
| Germany |

ratiopharm GmbH

Graf Arco Strasse 3

D-89079 Ulm

Germany

Sodná soľ diklofenaku

Diclofenac ratiopharm

50 mg

Gastrorezistentná tableta

Perorálne použitie

Nórsko

| Novartis Norge AS |
| --- |
| Nydalen Alle 37 A |
| 0484 Oslo |
| Norway |

Novartis Norge AS

Nydalen Alle 37 A

0484 Oslo

Norway

Sodná soľ diklofenaku

Voltaren

25 mg

Gastrorezistentná tableta

Perorálne použitie

Nórsko

| Novartis Norge AS |
| --- |
| Nydalen Alle 37 A |
| 0484 Oslo |
| Norway |

Novartis Norge AS

Nydalen Alle 37 A

0484 Oslo

Norway

Sodná soľ diklofenaku

Voltaren

50 mg

Gastrorezistentná tableta

Perorálne použitie

Nórsko

| Novartis Norge AS |
| --- |
| Nydalen Alle 37 A |
| 0484 Oslo |
| Norway |

Novartis Norge AS

Nydalen Alle 37 A

0484 Oslo

Norway

Sodná soľ diklofenaku

Voltaren

25 mg/ml

Infúzny roztok /koncentrát na infúzny roztok

Parenteral use

Nórsko

| BMM Pharma AB |
| --- |
| Blasieholmsgatan 2 |
| SE-111 48 Stockholm |
| Sweden |

BMM Pharma AB

Blasieholmsgatan 2

SE-111 48 Stockholm

Sweden

Sodná soľ diklofenaku

Diclofenac BMM Pharma

25 mg

Gastrorezistentná tableta

Perorálne použitie

Nórsko

| BMM Pharma AB |
| --- |
| Blasieholmsgatan 2 |
| SE-111 48 Stockholm |
| Sweden |

BMM Pharma AB

Blasieholmsgatan 2

SE-111 48 Stockholm

Sweden

Sodná soľ diklofenaku

Diclofenac BMM Pharma

50 mg

Gastrorezistentná tableta

Perorálne použitie

Nórsko

| Novartis Norge AS |
| --- |
| Nydalen Alle 37 A |
| 0484 Oslo |
| Norway |

Novartis Norge AS

Nydalen Alle 37 A

0484 Oslo

Norway

Sodná soľ diklofenaku

Voltaren

25 mg

Čapík

Rektálne použitie

Nórsko

| Novartis Norge AS |
| --- |
| Nydalen Alle 37 A |
| 0484 Oslo |
| Norway |

Novartis Norge AS

Nydalen Alle 37 A

0484 Oslo

Norway

Sodná soľ diklofenaku

Voltaren

50 mg

Čapík

Rektálne použitie

Nórsko

| Novartis Norge AS |
| --- |
| Nydalen Alle 37 A |
| 0484 Oslo |
| Norway |

Novartis Norge AS

Nydalen Alle 37 A

0484 Oslo

Norway

Sodná soľ diklofenaku

Voltaren

100 mg

Čapík

Rektálne použitie

Poľsko

| Actavis Group PTC ehf |
| --- |
| Reykjavikurvegi 76-78 |
| IS-220 Hafnarfjördur |
| Iceæand |

Actavis Group PTC ehf

Reykjavikurvegi 76-78

IS-220 Hafnarfjördur

Iceæand

Draselná soľ diklofenaku

Vostar

12,5 mg

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Poľsko

| Alfa Wassermann S.p.A. |
| --- |
| Via Enrico Fermi 1 |
| Alanno (PE) 65020 |
| Italy |

Alfa Wassermann S.p.A.

Via Enrico Fermi 1

Alanno (PE) 65020

Italy

Sodná soľ diklofenaku

Dicloreum

50 mg

Gastrorezistentná filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Poľsko

| Alfa Wassermann S.p.A. |
| --- |
| Via Enrico Fermi 1 |
| Alanno (PE) 65020 |
| Italy |

Alfa Wassermann S.p.A.

Via Enrico Fermi 1

Alanno (PE) 65020

Italy

Sodná soľ diklofenaku

Dicloreum

25 mg/ml

Injekčný roztok

Intramuskulárne použitie

Poľsko

| Alfa Wassermann S.p.A. |
| --- |
| Via Enrico Fermi 1 |
| Alanno (PE) 65020 |
| Italy |

Alfa Wassermann S.p.A.

Via Enrico Fermi 1

Alanno (PE) 65020

Italy

Sodná soľ diklofenaku

Dicloreum retard

100 mg

Kapsula s predĺženým uvoľňovaním

Perorálne použitie

Poľsko

| Berlin-Chemie AG |
| --- |
| (Menarini Group) |
| Glienicker Weg 125 |
| 12489 Berlin |
| Germany |

Berlin-Chemie AG

(Menarini Group)

Glienicker Weg 125

12489 Berlin

Germany

Sodná soľ diklofenaku

Dicloberl retard

100 mg

Kapsula s predĺženým uvoľňovaním

Perorálne použitie

Poľsko

| Berlin-Chemie AG |
| --- |
| (Menarini Group) |
| Glienicker Weg 125 |
| 12489 Berlin |
| Germany |

Berlin-Chemie AG

(Menarini Group)

Glienicker Weg 125

12489 Berlin

Germany

Sodná soľ diklofenaku

Dicloberl 50

50 mg

Čapík

Rektálne použitie

Poľsko

| GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A. |
| --- |
| Grunwaldzka 189 |
| Poznań 60-322 |
| Poland |

GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A.

Grunwaldzka 189

Poznań 60-322

Poland

Sodná soľ diklofenaku

Diclofenac GSK

50 mg

Čapík

Rektálne použitie

Poľsko

| GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A. |
| --- |
| Grunwaldzka 189 |
| Poznań 60-322 |
| Poland |

GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A.

Grunwaldzka 189

Poznań 60-322

Poland

Sodná soľ diklofenaku

Diclofenac GSK

100 mg

Čapík

Rektálne použitie

Poľsko

| Krka, d.d. |
| --- |
| Novo mesto |
| Šmarješka cesta 6 |
| 8501 Novo mesto |
| Slovenia |

Krka, d.d.

Novo mesto

Šmarješka cesta 6

8501 Novo mesto

Slovenia

Sodná soľ diklofenaku

Naklofen

25 mg/ml

Injekčný roztok

Intramuskulárne použitie

Poľsko

| Krka, d.d. |
| --- |
| Novo mesto |
| Šmarješka cesta 6 |
| 8501 Novo mesto |
| Slovenia |

Krka, d.d.

Novo mesto

Šmarješka cesta 6

8501 Novo mesto

Slovenia

Sodná soľ diklofenaku

Naklofen Duo

75 mg

Kapsula s predĺženým uvoľňovaním

Perorálne použitie

Poľsko

| Mepha Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda. |
| --- |
| Lagoas Park |
| Edificio 5-A, Piso 2 |
| 2740-298 Porto Salvo |
| Portugal |

Mepha Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda.

Lagoas Park

Edificio 5-A, Piso 2

2740-298 Porto Salvo

Portugal

Sodná soľ diklofenaku

Olfen 100

100 mg

Rektálna kapsula

Rektálne použitie

Poľsko

| Mepha Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda. |
| --- |
| Lagoas Park |
| Edificio 5-A, Piso 2 |
| 2740-298 Porto Salvo |
| Portugal |

Mepha Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda.

Lagoas Park

Edificio 5-A, Piso 2

2740-298 Porto Salvo

Portugal

Sodná soľ diklofenaku

Olfen 50

50 mg

Rektálna kapsula

Rektálne použitie

Poľsko

| Mepha Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda. |
| --- |
| Lagoas Park |
| Edificio 5-A, Piso 2 |
| 2740-298 Porto Salvo |
| Portugal |

Mepha Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda.

Lagoas Park

Edificio 5-A, Piso 2

2740-298 Porto Salvo

Portugal

Sodná soľ diklofenaku

Olfen 75

37,5 mg/ml

10 mg/ml

Injekčný roztok

Intramuskulárne použitie

Poľsko

| Mepha Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda. |
| --- |
| Lagoas Park |
| Edificio 5-A, Piso 2 |
| 2740-298 Porto Salvo |
| Portugal |

Mepha Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda.

Lagoas Park

Edificio 5-A, Piso 2

2740-298 Porto Salvo

Portugal

Sodná soľ diklofenaku

Olfen 100 SR

100 mg

Kapsula s predĺženým uvoľňovaním

Perorálne použitie

Poľsko

| Mepha Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda. |
| --- |
| Lagoas Park |
| Edificio 5-A, Piso 2 |
| 2740-298 Porto Salvo |
| Portugal |

Mepha Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda.

Lagoas Park

Edificio 5-A, Piso 2

2740-298 Porto Salvo

Portugal

Sodná soľ diklofenaku

Olfen 25

25 mg

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Poľsko

| Mepha Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda. |
| --- |
| Lagoas Park |
| Edificio 5-A, Piso 2 |
| 2740-298 Porto Salvo |
| Portugal |

Mepha Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda.

Lagoas Park

Edificio 5-A, Piso 2

2740-298 Porto Salvo

Portugal

Sodná soľ diklofenaku

Olfen 50

50 mg

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Poľsko

| Novartis Consumer Health GmbH |
| --- |
| Zielstattstrasse 40 |
| Munchen 81379 |
| Germany |

Novartis Consumer Health GmbH

Zielstattstrasse 40

Munchen 81379

Germany

Draselná soľ diklofenaku

Voltaren Acti

12,5 mg

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Poľsko

| Novartis Consumer Health GmbH |
| --- |
| Zielstattstrasse 40 |
| Munchen 81379 |
| Germany |

Novartis Consumer Health GmbH

Zielstattstrasse 40

Munchen 81379

Germany

Draselná soľ diklofenaku

Voltaren Express

12,5 mg

Mäkká kapsula

Perorálne použitie

Poľsko

| Novartis Consumer Health GmbH |
| --- |
| Zielstattstrasse 40 |
| Munchen 81379 |
| Germany |

Novartis Consumer Health GmbH

Zielstattstrasse 40

Munchen 81379

Germany

Draselnásoľ diklofenaku

Voltaren Acti Forte

25 mg

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Poľsko

| Novartis Consumer Health GmbH |
| --- |
| Zielstattstrasse 40 |
| Munchen 81379 |
| Germany |

Novartis Consumer Health GmbH

Zielstattstrasse 40

Munchen 81379

Germany

Draselná soľ diklofenaku

Voltaren Express Forte

25 mg

Mäkká kapsula

Perorálne použitie

Poľsko

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstrasse 25 |
| Nuernberg D-90429 |
| Germany |

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

Nuernberg D-90429

Germany

Draselná soľ diklofenaku

Cataflam 50

50 mg

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Poľsko

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstrasse 25 |
| Nuernberg D-90429 |
| Germany |

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

Nuernberg D-90429

Germany

Sodná soľ diklofenaku

Voltaren

25 mg/ml

Injekčný roztok

Intramuskulárne použitie, Intravenózne použitie

Poľsko

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstrasse 25 |
| Nuernberg D-90429 |
| Germany |

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

Nuernberg D-90429

Germany

Sodná soľ diklofenaku

Voltaren

50 mg

Gastrorezistentná tableta

Perorálne použitie

Poľsko

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstrasse 25 |
| Nuernberg D-90429 |
| Germany |

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

Nuernberg D-90429

Germany

Sodná soľ diklofenaku

Voltaren SR 100

100 mg

Tableta s predĺženým uvoľňovaním

Perorálne použitie

Poľsko

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstrasse 25 |
| Nuernberg D-90429 |
| Germany |

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

Nuernberg D-90429

Germany

Sodná soľ diklofenaku

Voltaren SR 75

75 mg

Tableta s predĺženým uvoľňovaním

Perorálne použitie

Poľsko

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstrasse 25 |
| Nuernberg D-90429 |
| Germany |

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

Nuernberg D-90429

Germany

Sodná soľ diklofenaku

Voltaren

50 mg

Čapík

Rektálne použitie

Poľsko

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstrasse 25 |
| Nuernberg D-90429 |
| Germany |

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

Nuernberg D-90429

Germany

Sodná soľ diklofenaku

Voltaren

25 mg

Čapík

Rektálne použitie

Poľsko

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstrasse 25 |
| Nuernberg D-90429 |
| Germany |

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

Nuernberg D-90429

Germany

Sodná soľ diklofenaku

Voltaren

100 mg

Čapík

Rektálne použitie

Poľsko

| Pfizer Europe MA EEIG |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Kent, Sandwich CT13 9NJ |
| United Kingdom |

Pfizer Europe MA EEIG

Ramsgate Road

Kent, Sandwich CT13 9NJ

United Kingdom

Diklofenak,

misoprostol

Arthrotec Forte

75 mg

0,2 mg

Tableta

Perorálne použitie

Poľsko

| Pfizer Europe MA EEIG |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Kent, Sandwich CT13 9NJ |
| United Kingdom |

Pfizer Europe MA EEIG

Ramsgate Road

Kent, Sandwich CT13 9NJ

United Kingdom

Sodná soľ diklofenaku,

misoprostol

Arthrotec

50 mg

0,2 mg

Tableta

Perorálne použitie

Poľsko

| PharmaSwiss Česká republika s.r.o. |
| --- |
| Jankovcova 1569/2c |
| 170 00 Praha 7 - Holešovice |
| Czech Republic |

PharmaSwiss Česká republika s.r.o.

Jankovcova 1569/2c

170 00 Praha 7 - Holešovice

Czech Republic

Sodná soľ diklofenaku

DicloDuo

75 mg

Kapsula s riadeným uvoľňovaním

Perorálne použitie

Poľsko

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf Arco Strasse 3 |
| D-89079 Ulm |
| Germany |

ratiopharm GmbH

Graf Arco Strasse 3

D-89079 Ulm

Germany

Diklofenak

Dicloratio Retard 100

100 mg

Kapsula s predĺženým uvoľňovaním

Perorálne použitie

Poľsko

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf Arco Strasse 3 |
| D-89079 Ulm |
| Germany |

ratiopharm GmbH

Graf Arco Strasse 3

D-89079 Ulm

Germany

Diklofenak

Dicloratio 25

25 mg

Gastrorezistentná tableta

Perorálne použitie

Poľsko

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf Arco Strasse 3 |
| D-89079 Ulm |
| Germany |

ratiopharm GmbH

Graf Arco Strasse 3

D-89079 Ulm

Germany

Diklofenak,

lidokaín

Dicloratio

75 mg/2 ml

20 mg/2 ml

Injekčný roztok

Intramuskulárne použitie

Poľsko

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf Arco Strasse 3 |
| D-89079 Ulm |
| Germany |

ratiopharm GmbH

Graf Arco Strasse 3

D-89079 Ulm

Germany

Diklofenak

Dicloratio 50

50 mg

Gastrorezistentná tableta

Perorálne použitie

Poľsko

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf Arco Strasse 3 |
| D-89079 Ulm |
| Germany |

ratiopharm GmbH

Graf Arco Strasse 3

D-89079 Ulm

Germany

Diklofenak

Olfen UNO

150 mg

Kapsula s predĺženým uvoľňovaním

Perorálne použitie

Poľsko

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf Arco Strasse 3 |
| D-89079 Ulm |
| Germany |

ratiopharm GmbH

Graf Arco Strasse 3

D-89079 Ulm

Germany

Diklofenak

Dicloratio 100

100 mg

Čapík

Rektálne použitie

Poľsko

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf Arco Strasse 3 |
| D-89079 Ulm |
| Germany |

ratiopharm GmbH

Graf Arco Strasse 3

D-89079 Ulm

Germany

Diklofenak

Dicloratio 50

50 mg

Čapík

Rektálne použitie

Poľsko

| Sandoz GmbH |
| --- |
| Biochemiestraße 10 |
| Kundl A-6250 |
| Austria |

Sandoz GmbH

Biochemiestraße 10

Kundl A-6250

Austria

Sodná soľ diklofenaku

Diclac

75 mg/3 ml

Injekčný roztok

Intramuskulárne použitie

Poľsko

| Sandoz GmbH |
| --- |
| Biochemiestraße 10 |
| Kundl A-6250 |
| Austria |

Sandoz GmbH

Biochemiestraße 10

Kundl A-6250

Austria

Sodná soľ diklofenaku

Diclac 75 Duo

75 mg

Tableta s riadeným uvoľňovaním

Perorálne použitie

Poľsko

| Sandoz GmbH |
| --- |
| Biochemiestraße 10 |
| Kundl A-6250 |
| Austria |

Sandoz GmbH

Biochemiestraße 10

Kundl A-6250

Austria

Sodná soľ diklofenaku

Diclac 150 Duo

150 mg

Tableta s riadeným uvoľňovaním

Perorálne použitie

Poľsko

| Sandoz GmbH |
| --- |
| Biochemiestraße 10 |
| Kundl A-6250 |
| Austria |

Sandoz GmbH

Biochemiestraße 10

Kundl A-6250

Austria

Sodná soľ diklofenaku

Diclac 100

100 mg

Čapík

Rektálne použitie

Poľsko

| Sandoz GmbH |
| --- |
| Biochemiestraße 10 |
| Kundl A-6250 |
| Austria |

Sandoz GmbH

Biochemiestraße 10

Kundl A-6250

Austria

Sodná soľ diklofenaku

Diclac 50

50 mg

Čapík

Rektálne použitie

Poľsko

| Vitabalans OY |
| --- |
| Varastokatu 8 |
| FI-135 000 Hämeenlinna |
| Finland |

Vitabalans OY

Varastokatu 8

FI-135 000 Hämeenlinna

Finland

Draselnásoľ diklofenaku

Dicuno

25 mg

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Poľsko

| Vitabalans OY |
| --- |
| Varastokatu 8 |
| FI-135 000 Hämeenlinna |
| Finland |

Vitabalans OY

Varastokatu 8

FI-135 000 Hämeenlinna

Finland

Draselnásoľ diklofenaku

Dicuno

50 mg

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Poľsko

| Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A. |
| --- |
| ul. Karolkowa 22/24 |
| Warszawa 01-207 |
| Poland |

Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A.

ul. Karolkowa 22/24

Warszawa 01-207

Poland

Sodná soľ diklofenaku

Difadol

25 mg/ml

Injekčný roztok

Intramuskulárne použitie, Intravenózne použitie

Poľsko

| Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. |
| --- |
| ul. Pelplińska 19 |
| Starogard Gdański 83-200 |
| Poland |

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.

ul. Pelplińska 19

Starogard Gdański 83-200

Poland

Sodná soľ diklofenaku

Majamil prolongatum

100 mg

Kapsula s predĺženým uvoľňovaním

Perorálne použitie

Poľsko

| Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. |
| --- |
| ul. Pelplińska 19 |
| Starogard Gdański 83-200 |
| Poland |

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.

ul. Pelplińska 19

Starogard Gdański 83-200

Poland

Sodná soľ diklofenaku

Majamil PPH

25 mg

Gastrorezistentná tableta

Perorálne použitie

Poľsko

| Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. |
| --- |
| ul. Pelplińska 19 |
| Starogard Gdański 83-200 |
| Poland |

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.

ul. Pelplińska 19

Starogard Gdański 83-200

Poland

Sodná soľ diklofenaku

Majamil PPH

50 mg

Gastrorezistentná tableta

Perorálne použitie

Portugalsko

| Laboratórios Pfizer, Lda. |
| --- |
| Lagoas Park, Edifício 10 |
| 2740-271 Porto Salvo |
| Portugal |

Laboratórios Pfizer, Lda.

Lagoas Park, Edifício 10

2740-271 Porto Salvo

Portugal

Diklofenak,

misoprostol

Arthrotec

50 mg

0,2 mg

Tableta

Perorálne použitie

Portugalsko

| Laboratórios Pfizer, Lda. |
| --- |
| Lagoas Park, Edifício 10 |
| 2740-271 Porto Salvo |
| Portugal |

Laboratórios Pfizer, Lda.

Lagoas Park, Edifício 10

2740-271 Porto Salvo

Portugal

Diklofenak,

misoprostol

Arthrotec 75

75 mg

0,2 mg

Tableta s riadeným uvoľňovaním

Perorálne použitie

Portugalsko

| Alter, S.A. |
| --- |
| Estrada Marco do Grilo - Zemouto |
| 2830 Coina |
| Portugal |

Alter, S.A.

Estrada Marco do Grilo - Zemouto

2830 Coina

Portugal

Diklofenak

Diclofenac Alter 50 mg Comprimidos

50 mg

Obalená tableta

Perorálne použitie

Portugalsko

| Generis Farmacêutica, S.A. |
| --- |
| Rua João de Deus, 19 |
| 2700-487 Amadora |
| Portugal |

Generis Farmacêutica, S.A.

Rua João de Deus, 19

2700-487 Amadora

Portugal

Diklofenak

Diclofenac Generis 50 mg Comprimidos Revestidos

50 mg

Obalená tableta

Perorálne použitie

Portugalsko

| Labesfal - Laboratórios Almiro S.A. |
| --- |
| Zona Industrial do Lagedo |
| 3465-157 Santiago de Besteiros |
| Portugal |

Labesfal - Laboratórios Almiro S.A.

Zona Industrial do Lagedo

3465-157 Santiago de Besteiros

Portugal

Diklofenak

Diclofenac Labesfal

100 mg

Čapík

Rektálne použitie

Portugalsko

| Labesfal - Laboratórios Almiro S.A. |
| --- |
| Zona Industrial do Lagedo |
| 3465-157 Santiago de Besteiros |
| Portugal |

Labesfal - Laboratórios Almiro S.A.

Zona Industrial do Lagedo

3465-157 Santiago de Besteiros

Portugal

Diklofenak

Diclofenac Labesfal

100 mg

Tvrdá kapsula s predĺženým uvoľňovaním

Perorálne použitie

Portugalsko

| Labesfal - Laboratórios Almiro S.A. |
| --- |
| Zona Industrial do Lagedo |
| 3465-157 Santiago de Besteiros |
| Portugal |

Labesfal - Laboratórios Almiro S.A.

Zona Industrial do Lagedo

3465-157 Santiago de Besteiros

Portugal

Diklofenak

Diclofenac Labesfal

50 mg

Gastrorezistentná tableta

Perorálne použitie

Portugalsko

| Labesfal - Laboratórios Almiro, S.A. |
| --- |
| Campo de Besteiros |
| 3465-051 Santiago de Besteiros |
| Portugal |

Labesfal - Laboratórios Almiro, S.A.

Campo de Besteiros

3465-051 Santiago de Besteiros

Portugal

Diklofenak

Diclofenac Labesfal 75 mg/3 ml Solução injectável

75 mg/3 ml

Injekčný roztok

Intramuskulárne použitie, Intravenózne použitie

Portugalsko

| Mylan, Lda. |
| --- |
| Rua Doutor António Loureiro Borges |
| Edíficio Arquiparque 1 |
| R/C Esqo |
| 1499-016 Algés |
| Portugal |

Mylan, Lda.

Rua Doutor António Loureiro Borges

Edíficio Arquiparque 1

R/C Esqo

1499-016 Algés

Portugal

Diklofenak

Diclofenac Mylan

100 mg

Tvrdá kapsula s predĺženým uvoľňovaním

Perorálne použitie

Portugalsko

| Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda |
| --- |
| Rua Quinta do Pinheiro |
| Edifício Tejo - 6o Piso |
| 2790-143 Carnaxide |
| Portugal |

Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda

Rua Quinta do Pinheiro

Edifício Tejo - 6o Piso

2790-143 Carnaxide

Portugal

Diklofenak

Diclofenac Ratiopharm

50 mg

Gastrorezistentná tableta

Perorálne použitie

Portugalsko

| Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda |
| --- |
| Rua Quinta do Pinheiro |
| Edifício Tejo - 6o Piso |
| 2790-143 Carnaxide |
| Portugal |

Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda

Rua Quinta do Pinheiro

Edifício Tejo - 6o Piso

2790-143 Carnaxide

Portugal

Diklofenak

Diclofenac Ratiopharm 100 mg Supositórios

100 mg

Čapík

Rektálne použitie

Portugalsko

| Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda |
| --- |
| Rua Quinta do Pinheiro |
| Edifício Tejo - 6o Piso |
| 2790-143 Carnaxide |
| Portugal |

Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda

Rua Quinta do Pinheiro

Edifício Tejo - 6o Piso

2790-143 Carnaxide

Portugal

Diklofenak

Diclofenac Retard Ratiopharm

100 mg

Tvrdá kapsula s predĺženým uvoľňovaním

Perorálne použitie

Portugalsko

| Sandoz Farmacêutica, Lda. |
| --- |
| Alameda da Beloura |
| Edifício 1, 2o - Escritório 15 |
| 2710-693 Sintra |
| Portugal |

Sandoz Farmacêutica, Lda.

Alameda da Beloura

Edifício 1, 2o - Escritório 15

2710-693 Sintra

Portugal

Diklofenak

Diclofenac Sandoz 50 mg Comprimidos revestidos

50 mg

Obalená tableta

Perorálne použitie

Portugalsko

| Labesfal - Laboratórios Almiro S.A. |
| --- |
| Zona Industrial do Lagedo |
| 3465-157 Santiago de Besteiros |
| Portugal |

Labesfal - Laboratórios Almiro S.A.

Zona Industrial do Lagedo

3465-157 Santiago de Besteiros

Portugal

Diklofenak

Dolacen

75 mg/2 ml

Injekčný roztok

Intramuskulárne použitie

Portugalsko

| Laboratório B. A. Farma, Lda. |
| --- |
| Rua Prof. Sousa da Câmara, 207 - 211 |
| 1074-803 Lisboa |
| Portugal |

Laboratório B. A. Farma, Lda.

Rua Prof. Sousa da Câmara, 207 - 211

1074-803 Lisboa

Portugal

Diklofenak

Dorcalor

50 mg

Gastrorezistentná tableta

Perorálne použitie

Portugalsko

| Laboratórios Vitória, S.A. |
| --- |
| Rua Elias Garcia, 28 - Venda Nova |
| 2700-327 Amadora |
| Portugal |

Laboratórios Vitória, S.A.

Rua Elias Garcia, 28 - Venda Nova

2700-327 Amadora

Portugal

Diklofenak

Fenil-V

75 mg/2 ml

Injekčný roztok

Intramuskulárne použitie

Portugalsko

| Laboratórios Vitória, S.A. |
| --- |
| Rua Elias Garcia, 28 - Venda Nova |
| 2700-327 Amadora |
| Portugal |

Laboratórios Vitória, S.A.

Rua Elias Garcia, 28 - Venda Nova

2700-327 Amadora

Portugal

Diklofenak

Fenil-V

100 mg

Čapík

Rektálne použitie

Portugalsko

| Laboratórios Vitória, S.A. |
| --- |
| Rua Elias Garcia, 28 - Venda Nova |
| 2700-327 Amadora |
| Portugal |

Laboratórios Vitória, S.A.

Rua Elias Garcia, 28 - Venda Nova

2700-327 Amadora

Portugal

Diklofenak

Fenil-V

50 mg

Gastrorezistentná tableta

Perorálne použitie

Portugalsko

| Laboratórios Vitória, S.A. |
| --- |
| Rua Elias Garcia, 28 - Venda Nova |
| 2700-327 Amadora |
| Portugal |

Laboratórios Vitória, S.A.

Rua Elias Garcia, 28 - Venda Nova

2700-327 Amadora

Portugal

Diklofenak

Fenil-V Retard

100 mg

Tvrdá kapsula s predĺženým uvoľňovaním

Perorálne použitie

Portugalsko

| Laboratório Normal - Produtos Farmacêuticos, Lda. |
| --- |
| Rua do Centro Empresarial |
| Edifício 8, Quinta da Beloura |
| 2710-444 Sintra |
| Portugal |

Laboratório Normal - Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua do Centro Empresarial

Edifício 8, Quinta da Beloura

2710-444 Sintra

Portugal

Diklofenak

Flameril

75 mg/3 ml

Injekčný roztok

Intramuskulárne použitie, Intravenózne použitie

Portugalsko

| Laboratório Normal - Produtos Farmacêuticos, Lda. |
| --- |
| Rua do Centro Empresarial |
| Edifício 8, Quinta da Beloura |
| 2710-444 Sintra |
| Portugal |

Laboratório Normal - Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua do Centro Empresarial

Edifício 8, Quinta da Beloura

2710-444 Sintra

Portugal

Diklofenak

Flameril

100 mg

Čapík

Rektálne použitie

Portugalsko

| Laboratório Normal - Produtos Farmacêuticos, Lda. |
| --- |
| Rua do Centro Empresarial |
| Edifício 8, Quinta da Beloura |
| 2710-444 Sintra |
| Portugal |

Laboratório Normal - Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua do Centro Empresarial

Edifício 8, Quinta da Beloura

2710-444 Sintra

Portugal

Diklofenak

Flameril

50 mg

Gastrorezistentná tableta

Perorálne použitie

Portugalsko

| Laboratório Normal - Produtos Farmacêuticos, Lda. |
| --- |
| Rua do Centro Empresarial |
| Edifício 8, Quinta da Beloura |
| 2710-444 Sintra |
| Portugal |

Laboratório Normal - Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua do Centro Empresarial

Edifício 8, Quinta da Beloura

2710-444 Sintra

Portugal

Diklofenak

Flameril Retard

100 mg

Tableta s predĺženým uvoľňovaním

Perorálne použitie

Portugalsko

| Mepha Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda. |
| --- |
| Lagoas Park |
| Edificio 5-A, Piso 2 |
| 2740-298 Porto Salvo |
| Portugal |

Mepha Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda.

Lagoas Park

Edificio 5-A, Piso 2

2740-298 Porto Salvo

Portugal

Diklofenak

Olfen

50 mg

Gastrorezistentná tableta

Perorálne použitie

Portugalsko

| Confar - Consórcio Farmacêutico, Lda. |
| --- |
| Rua Félix Correia, 1-B |
| 1500-271 Lisboa |
| Portugal |

Confar - Consórcio Farmacêutico, Lda.

Rua Félix Correia, 1-B

1500-271 Lisboa

Portugal

Diklofenak

Painex 25

25 mg

Obalená tableta

Perorálne použitie

Portugalsko

| Confar - Consórcio Farmacêutico, Lda. |
| --- |
| Rua Félix Correia, 1-B |
| 1500-271 Lisboa |
| Portugal |

Confar - Consórcio Farmacêutico, Lda.

Rua Félix Correia, 1-B

1500-271 Lisboa

Portugal

Diklofenak

Painex 50

50 mg

Obalená tableta

Perorálne použitie

Portugalsko

| Confar - Consórcio Farmacêutico, Lda. |
| --- |
| Rua Félix Correia, 1-B |
| 1500-271 Lisboa |
| Portugal |

Confar - Consórcio Farmacêutico, Lda.

Rua Félix Correia, 1-B

1500-271 Lisboa

Portugal

Diklofenak

Painex R

100 mg

Tvrdá kapsula s predĺženým uvoľňovaním

Perorálne použitie

Portugalsko

| Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos, S.A. |
| --- |
| Rua do Centro Empresarial |
| Edifício 8, Quinta da Beloura |
| 2710-444 Sintra |
| Portugal |

Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos, S.A.

Rua do Centro Empresarial

Edifício 8, Quinta da Beloura

2710-444 Sintra

Portugal

Diklofenak

Voltaren

100 mg

Čapík

Rektálne použitie

Portugalsko

| Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos, S.A. |
| --- |
| Rua do Centro Empresarial |
| Edifício 8, Quinta da Beloura |
| 2710-444 Sintra |
| Portugal |

Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos, S.A.

Rua do Centro Empresarial

Edifício 8, Quinta da Beloura

2710-444 Sintra

Portugal

Diklofenak

Voltaren

75 mg/3 ml

Injekčný roztok

Intramuskulárne použitie, Intravenózne použitie

Portugalsko

| Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos, S.A. |
| --- |
| Rua do Centro Empresarial |
| Edifício 8, Quinta da Beloura |
| 2710-444 Sintra |
| Portugal |

Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos, S.A.

Rua do Centro Empresarial

Edifício 8, Quinta da Beloura

2710-444 Sintra

Portugal

Diklofenak

Voltaren

50 mg

Gastrorezistentná tableta

Perorálne použitie

Portugalsko

| Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos, S.A. |
| --- |
| Rua do Centro Empresarial |
| Edifício 8, Quinta da Beloura |
| 2710-444 Sintra |
| Portugal |

Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos, S.A.

Rua do Centro Empresarial

Edifício 8, Quinta da Beloura

2710-444 Sintra

Portugal

Diklofenak

Voltaren 75

75 mg

Tableta s predĺženým uvoľňovaním

Perorálne použitie

Portugalsko

| Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos, S.A. |
| --- |
| Rua do Centro Empresarial |
| Edifício 8, Quinta da Beloura |
| 2710-444 Sintra |
| Portugal |

Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos, S.A.

Rua do Centro Empresarial

Edifício 8, Quinta da Beloura

2710-444 Sintra

Portugal

Diklofenak

Voltaren Retard

100 mg

Tableta s predĺženým uvoľňovaním

Perorálne použitie

Portugalsko

| Laboratório Normal - Produtos Farmacêuticos, Lda. |
| --- |
| Rua do Centro Empresarial |
| Edifício 8, Quinta da Beloura |
| 2710-444 Sintra |
| Portugal |

Laboratório Normal - Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua do Centro Empresarial

Edifício 8, Quinta da Beloura

2710-444 Sintra

Portugal

Diklofenak

Cataflam

50 mg

Obalená tableta

Perorálne použitie

Portugalsko

| Novartis Consumer Health |
| --- |
| Produtos Farmacêuticos e Nutrição, Lda. |
| Rua do Centro Empresarial, |
| Edf 8, Quinta da Beloura |
| 2710-693 Sintra |
| Portugal |

Novartis Consumer Health

Produtos Farmacêuticos e Nutrição, Lda.

Rua do Centro Empresarial,

Edf 8, Quinta da Beloura

2710-693 Sintra

Portugal

Diklofenak

Otriflu

12,5 mg

Obalená tableta

Perorálne použitie

Portugalsko

| Novartis Consumer Health |
| --- |
| Produtos Farmacêuticos e Nutrição, Lda. |
| Rua do Centro Empresarial, |
| Edf 8, Quinta da Beloura |
| 2710-693 Sintra |
| Portugal |

Novartis Consumer Health

Produtos Farmacêuticos e Nutrição, Lda.

Rua do Centro Empresarial,

Edf 8, Quinta da Beloura

2710-693 Sintra

Portugal

Diklofenak

Voltaren 12,5

12,5 mg

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Portugalsko

| Novartis Consumer Health |
| --- |
| Produtos Farmacêuticos e Nutrição, Lda. |
| Rua do Centro Empresarial, |
| Edf 8, Quinta da Beloura |
| 2710-693 Sintra |
| Portugal |

Novartis Consumer Health

Produtos Farmacêuticos e Nutrição, Lda.

Rua do Centro Empresarial,

Edf 8, Quinta da Beloura

2710-693 Sintra

Portugal

Diklofenak

Voltaren 12,5

12,5 mg

Mäkká kapsula

Perorálne použitie

Portugalsko

| Novartis Consumer Health |
| --- |
| Produtos Farmacêuticos e Nutrição, Lda. |
| Rua do Centro Empresarial, |
| Edf 8, Quinta da Beloura |
| 2710-693 Sintra |
| Portugal |

Novartis Consumer Health

Produtos Farmacêuticos e Nutrição, Lda.

Rua do Centro Empresarial,

Edf 8, Quinta da Beloura

2710-693 Sintra

Portugal

Diklofenak

Voltaren 25

25 mg

Mäkká kapsula

Perorálne použitie

Portugalsko

| Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos, S.A. |
| --- |
| Rua do Centro Empresarial |
| Edifício 8, Quinta da Beloura |
| 2710-444 Sintra |
| Portugal |

Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos, S.A.

Rua do Centro Empresarial

Edifício 8, Quinta da Beloura

2710-444 Sintra

Portugal

Diklofenak

Voltaren Rapid

50 mg

Obalená tableta

Perorálne použitie

Portugalsko

| Laboratórios Vitória, S.A. |
| --- |
| Rua Elias Garcia, 28 - Venda Nova |
| 2700-327 Amadora |
| Portugal |

Laboratórios Vitória, S.A.

Rua Elias Garcia, 28 - Venda Nova

2700-327 Amadora

Portugal

Diklofenak

Fenil-V Dispersivel

46,5 mg

Dispergovateľná tableta

Perorálne použitie

Rumunsko

| PharmaSwiss Česká republika s.r.o. |
| --- |
| Jankovcova 1569/2c |
| 170 00 Praha 7 - Holešovice |
| Czech Republic |

PharmaSwiss Česká republika s.r.o.

Jankovcova 1569/2c

170 00 Praha 7 - Holešovice

Czech Republic

Diklofenak

DICLOFENAC DUO PHARMASWISS 75 mg

75 mg

Tvrdá kapsula s predĺženým uvoľňovaním

Perorálne použitie

Rumunsko

| Alfa Wassermann S.p.A. |
| --- |
| Via Enrico Fermi 1 |
| Alanno (PE) 65020 |
| Italy |

Alfa Wassermann S.p.A.

Via Enrico Fermi 1

Alanno (PE) 65020

Italy

Diklofenak

DICLOREUM 150 mg

150 mg

Tvrdá kapsula s predĺženým uvoľňovaním

Perorálne použitie

Rumunsko

| Gerot Pharmazeutika GmbH |
| --- |
| Arnethgasse 3 |
| A-1160 Vienna |
| Austria |

Gerot Pharmazeutika GmbH

Arnethgasse 3

A-1160 Vienna

Austria

Diklofenak

TRATUL 50 mg

50 mg

Mäkká gastrorezistentná kapsula

Perorálne použitie

Rumunsko

| S.C. TERAPIA S.A. |
| --- |
| Str. Fabricii nr. 124 |
| Cluj-Napoca 400 632 |
| România |

S.C. TERAPIA S.A.

Str. Fabricii nr. 124

Cluj-Napoca 400 632

România

Diklofenak

DICLOTARD® 100 mg

100 mg

Tableta s predĺženým uvoľňovaním

Perorálne použitie

Rumunsko

| Hexal AG |
| --- |
| Industriestraße 25 |
| D-83607 Holzkirchen |
| Germany |

Hexal AG

Industriestraße 25

D-83607 Holzkirchen

Germany

Diklofenak

DICLAC® 75 ID

75 mg

Tableta s riadeným uvoľňovaním

Perorálne použitie

Rumunsko

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstrasse 25 |
| Nuernberg D-90429 |
| Germany |

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

Nuernberg D-90429

Germany

Diklofenak

VOLTAREN® RETARD

100 mg

Tableta s predĺženým uvoľňovaním

Perorálne použitie

Rumunsko

| STADA HEMOFARM S.R.L. |
| --- |
| Str. Zugrav Nedelcu nr. 3, Timișoara |
| Județul Timiș |
| România |

STADA HEMOFARM S.R.L.

Str. Zugrav Nedelcu nr. 3, Timișoara

Județul Timiș

România

Diklofenak

REFEN® RETARD

100 mg

Tableta s predĺženým uvoľňovaním

Perorálne použitie

Rumunsko

| S.C. AC HELCOR PHARMA SRL |
| --- |
| Str. Victor Babeș nr. 50 |
| Baia-Mare |
| Jud. Maramureș 430092 |
| România |

S.C. AC HELCOR PHARMA SRL

Str. Victor Babeș nr. 50

Baia-Mare

Jud. Maramureș 430092

România

Diklofenak

DICLOFENAC 50 mg

50 mg

Gastrorezistentná tableta

Perorálne použitie

Rumunsko

| SC ANTIBIOTICE SA |
| --- |
| Str. Valea Lupului nr. 1 |
| 6600-Iași |
| România |

SC ANTIBIOTICE SA

Str. Valea Lupului nr. 1

6600-Iași

România

Diklofenak

CLAFEN 50 mg

50 mg

Gastrorezistentná tableta

Perorálne použitie

Rumunsko

| FARAN LABORATORIES S.A. |
| --- |
| 17 km Athens-Lamia |
| Achaias și Trizinas |
| 145 64 Nea Kifisia |
| Greece |

FARAN LABORATORIES S.A.

17 km Athens-Lamia

Achaias și Trizinas

145 64 Nea Kifisia

Greece

Diklofenak

RHEUMAVEK

25 mg

Gastrorezistentná tableta

Perorálne použitie

Rumunsko

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstrasse 25 |
| Nuernberg D-90429 |
| Germany |

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

Nuernberg D-90429

Germany

Diklofenak

VOLTAREN® 50

50 mg

Gastrorezistentná tableta

Perorálne použitie

Rumunsko

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstrasse 25 |
| Nuernberg D-90429 |
| Germany |

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

Nuernberg D-90429

Germany

Diklofenak

VOLTAREN® 25

25 mg

Gastrorezistentná tableta

Perorálne použitie

Rumunsko

| S.C. TERAPIA S.A. |
| --- |
| Str. Fabricii nr. 124 |
| Cluj-Napoca 400 632 |
| România |

S.C. TERAPIA S.A.

Str. Fabricii nr. 124

Cluj-Napoca 400 632

România

Diklofenak

DICLOFENAC 50 mg

50 mg

Gastrorezistentná tableta

Perorálne použitie

Rumunsko

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstrasse 25 |
| Nuernberg D-90429 |
| Germany |

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

Nuernberg D-90429

Germany

Diklofenak

VOLTAREN RAPID®

50 mg

Obalená tableta

Perorálne použitie

Rumunsko

| S.C. ARENA GROUP S.A. |
| --- |
| Str. Stefan Mihaileanu |
| nr. 31, sector 2; |
| Bucuresti |
| România |

S.C. ARENA GROUP S.A.

Str. Stefan Mihaileanu

nr. 31, sector 2;

Bucuresti

România

Diklofenak

DICLOFENAC ARENA 50 mg

25 mg

Obalená tableta

Perorálne použitie

Rumunsko

| S.C. ARENA GROUP S.A. |
| --- |
| Str. Stefan Mihaileanu |
| nr. 31, sector 2; |
| Bucuresti |
| România |

S.C. ARENA GROUP S.A.

Str. Stefan Mihaileanu

nr. 31, sector 2;

Bucuresti

România

Diklofenak

DICLOFENAC ARENA 50 mg

50 mg

Obalená tableta

Perorálne použitie

Rumunsko

| S.C. MEDUMAN S.A. |
| --- |
| Str. Aleea Eroilor nr. 28 |
| Vișeu de Sus |
| Județul Maramureș 435700 |
| România |

S.C. MEDUMAN S.A.

Str. Aleea Eroilor nr. 28

Vișeu de Sus

Județul Maramureș 435700

România

Diklofenak

N - DICLOFENAC

50 mg

Obalená tableta

Perorálne použitie

Rumunsko

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstrasse 25 |
| Nuernberg D-90429 |
| Germany |

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

Nuernberg D-90429

Germany

Diklofenak

VOLTAREN®

25 mg/ml

Injekčný roztok

Intramuskulárne použitie, Intravenózne použitie

Rumunsko

| ALIUD PHARMA GmbH & Co. KG |
| --- |
| Gottlieb Daimler Strasse 19 |
| D-89150 Laichingen |
| Germany |

ALIUD PHARMA GmbH & Co. KG

Gottlieb Daimler Strasse 19

D-89150 Laichingen

Germany

Diklofenak

DICLOFENAC AL I.M.

75 mg/3 ml

Injekčný roztok

Intramuskulárne použitie

Rumunsko

| Gerot Pharmazeutika GmbH |
| --- |
| Arnethgasse 3 |
| A-1160 Vienna |
| Austria |

Gerot Pharmazeutika GmbH

Arnethgasse 3

A-1160 Vienna

Austria

Diklofenak

TRATUL®

30 mg/ml

Injekčný roztok

Intramuskulárne použitie

Rumunsko

| Medochemie Ltd |
| --- |
| 1-10 Constantinoupoleos str |
| P.O. Box 51409 |
| Limassol 3505 |
| Cyprus |

Medochemie Ltd

1-10 Constantinoupoleos str

P.O. Box 51409

Limassol 3505

Cyprus

Diklofenak

ALMIRAL

75 mg/3 ml

Injekčný roztok

Intramuskulárne použitie, Intravenózne použitie

Rumunsko

| S.C. TERAPIA S.A. |
| --- |
| Str. Fabricii nr. 124 |
| Cluj-Napoca 400 632 |
| România |

S.C. TERAPIA S.A.

Str. Fabricii nr. 124

Cluj-Napoca 400 632

România

Diklofenak

DICLOFENAC 75 mg

75 mg/3 ml

Injekčný roztok

Intramuskulárne použitie

Rumunsko

| STADA HEMOFARM S.R.L. |
| --- |
| Str. Zugrav Nedelcu nr. 3, Timișoara |
| Județul Timiș |
| România |

STADA HEMOFARM S.R.L.

Str. Zugrav Nedelcu nr. 3, Timișoara

Județul Timiș

România

Diklofenak

REFEN 75 mg

25 mg/ml

Injekčný roztok

Intramuskulárne použitie, Intravenózne použitie

Rumunsko

| FARAN LABORATORIES S.A. |
| --- |
| 17 km Athens-Lamia |
| Achaias și Trizinas |
| 145 64 Nea Kifisia |
| Greece |

FARAN LABORATORIES S.A.

17 km Athens-Lamia

Achaias și Trizinas

145 64 Nea Kifisia

Greece

Diklofenak

RHEUMAVEK

25 mg/ml

Injekčný roztok

Intramuskulárne použitie

Rumunsko

| Gerot Pharmazeutika GmbH |
| --- |
| Arnethgasse 3 |
| A-1160 Vienna |
| Austria |

Gerot Pharmazeutika GmbH

Arnethgasse 3

A-1160 Vienna

Austria

Diklofenak

TRATUL 120 mg

120 mg

Čapík

Rektálne použitie

Rumunsko

| Gerot Pharmazeutika GmbH |
| --- |
| Arnethgasse 3 |
| A-1160 Vienna |
| Austria |

Gerot Pharmazeutika GmbH

Arnethgasse 3

A-1160 Vienna

Austria

Diklofenak

TRATUL 60 mg

60 mg

Čapík

Rektálne použitie

Rumunsko

| SC ANTIBIOTICE SA |
| --- |
| Str. Valea Lupului nr. 1 |
| 6600-Iași |
| România |

SC ANTIBIOTICE SA

Str. Valea Lupului nr. 1

6600-Iași

România

Diklofenak

CLAFEN 100 mg

100 mg

Čapík

Rektálne použitie

Rumunsko

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstrasse 25 |
| Nuernberg D-90429 |
| Germany |

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

Nuernberg D-90429

Germany

Diklofenak

VOLTAREN®

100 mg

Čapík

Rektálne použitie

Rumunsko

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstrasse 25 |
| Nuernberg D-90429 |
| Germany |

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

Nuernberg D-90429

Germany

Diklofenak

VOLTAREN®

50 mg

Čapík

Rektálne použitie

Rumunsko

| S.C. MAGISTRA C&C S.R.L. |
| --- |
| B-dul Aurel Vlaicu nr. 82A |
| Constanța 900055 |
| România |

S.C. MAGISTRA C&C S.R.L.

B-dul Aurel Vlaicu nr. 82A

Constanța 900055

România

Diklofenak

DICLOFENAC SODIC 100 mg

100 mg

Čapík

Rektálne použitie

Rumunsko

| S.C. MAGISTRA C&C S.R.L. |
| --- |
| B-dul Aurel Vlaicu nr. 82A |
| Constanța 900055 |
| România |

S.C. MAGISTRA C&C S.R.L.

B-dul Aurel Vlaicu nr. 82A

Constanța 900055

România

Diklofenak

DICLOFENAC 100 mg

100 mg

Čapík

Rektálne použitie

Rumunsko

| Fresenius Kabi Austria GmbH |
| --- |
| Hafnerstrasse 36 |
| Graz A-8055 |
| Austria |

Fresenius Kabi Austria GmbH

Hafnerstrasse 36

Graz A-8055

Austria

Sodná soľ diklofenaku,

orfenadríncitrát

Neodolpasse

75 mg/250 ml

30 mg/250 ml

Infúzny roztok

Intravenózne použitie

Rumunsko

| PFIZER EUROPE MA EEIG |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent CT13 9NJ |
| United Kingdom |

PFIZER EUROPE MA EEIG

Ramsgate Road

Sandwich

Kent CT13 9NJ

United Kingdom

Diklofenak,

misoprostol

ARTHROTEC 75

75 mg

0,2 mg

Gastrorezistentná tableta

Perorálne použitie

Rumunsko

| Lannacher Heilmittel Ges.m.b.H |
| --- |
| Schlossplatz 1 |
| 8502 Lannach |
| Austria |

Lannacher Heilmittel Ges.m.b.H

Schlossplatz 1

8502 Lannach

Austria

Sodná soľ diklofenaku

Tiamínium hydrochlorid

Pyridoxínium hydrochlorid

Kyanokobalamín

TRATUL PLUS

50 mg

50 mg

50 mg

0,25 mg

Gastrorezistentná tableta

Perorálne použitie

Slovenská republika

| MEDOPHARM s.r.o., Lehárova 1808/11 |
| --- |
| 143 00, Praha 4 |
| Czech Republic |

MEDOPHARM s.r.o., Lehárova 1808/11

143 00, Praha 4

Czech Republic

Diklofenak

ALMIRAL

75 mg/3 ml

Injekčný roztok

Intramuskulárne použitie, Intravenózne použitie

Slovenská republika

| Medochemie Ltd |
| --- |
| 1-10 Constantinoupoleos str |
| P.O. Box 51409 |
| Limassol 3505 |
| Cyprus |

Medochemie Ltd

1-10 Constantinoupoleos str

P.O. Box 51409

Limassol 3505

Cyprus

Diklofenak

ALMIRAL 50 mg

50 mg

Gastrorezistentná tableta

Perorálne použitie

Slovenská republika

| Hexal AG |
| --- |
| Industriestraße 25 |
| D-83607 Holzkirchen |
| Germany |

Hexal AG

Industriestraße 25

D-83607 Holzkirchen

Germany

Diklofenak

Diclac retard

100 mg

Tableta s predĺženým uvoľňovaním

Perorálne použitie

Slovenská republika

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf Arco Strasse 3 |
| D-89079 Ulm |
| Germany |

ratiopharm GmbH

Graf Arco Strasse 3

D-89079 Ulm

Germany

Diklofenak

Diclobene 150 mg retard

150 mg

Tableta s predĺženým uvoľňovaním

Perorálne použitie

Slovenská republika

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf Arco Strasse 3 |
| D-89079 Ulm |
| Germany |

ratiopharm GmbH

Graf Arco Strasse 3

D-89079 Ulm

Germany

Diklofenak

Diclobene 25 mg

25 mg

Gastrorezistentná tableta

Perorálne použitie

Slovenská republika

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf Arco Strasse 3 |
| D-89079 Ulm |
| Germany |

ratiopharm GmbH

Graf Arco Strasse 3

D-89079 Ulm

Germany

Diklofenak

Diclobene 50 mg

50 mg

Gastrorezistentná tableta

Perorálne použitie

Slovenská republika

| ALIUD PHARMA GmbH & Co. KG |
| --- |
| Gottlieb Daimler Strasse 19 |
| D-89150 Laichingen |
| Germany |

ALIUD PHARMA GmbH & Co. KG

Gottlieb Daimler Strasse 19

D-89150 Laichingen

Germany

Diklofenak

Diclofenac AL 25

25 mg

Gastrorezistentná tableta

Perorálne použitie

Slovenská republika

| ALIUD PHARMA GmbH & Co. KG |
| --- |
| Gottlieb Daimler Strasse 19 |
| D-89150 Laichingen |
| Germany |

ALIUD PHARMA GmbH & Co. KG

Gottlieb Daimler Strasse 19

D-89150 Laichingen

Germany

Diklofenak

Diclofenac AL 50

50 mg

Gastrorezistentná tableta

Perorálne použitie

Slovenská republika

| ALIUD PHARMA GmbH & Co. KG |
| --- |
| Gottlieb Daimler Strasse 19 |
| D-89150 Laichingen |
| Germany |

ALIUD PHARMA GmbH & Co. KG

Gottlieb Daimler Strasse 19

D-89150 Laichingen

Germany

Diklofenak

Diclofenac AL retard

100 mg

Tableta s predĺženým uvoľňovaním

Perorálne použitie

Slovenská republika

| PharmaSwiss Česká republika s.r.o. |
| --- |
| Jankovcova 1569/2c |
| 170 00 Praha 7 - Holešovice |
| Czech Republic |

PharmaSwiss Česká republika s.r.o.

Jankovcova 1569/2c

170 00 Praha 7 - Holešovice

Czech Republic

Diklofenak

Diclofenac Duo PharmaSwiss 75 mg

75 mg

Kapsula s riadeným uvoľňovaním

Perorálne použitie

Slovenská republika

| Alfa Wassermann S.p.A. |
| --- |
| Via Enrico Fermi 1 |
| Alanno (PE) 65020 |
| Italy |

Alfa Wassermann S.p.A.

Via Enrico Fermi 1

Alanno (PE) 65020

Italy

Diklofenak

DICLOREUM 25 mg

25 mg

Gastrorezistentná tableta

Perorálne použitie

Slovenská republika

| Alfa Wassermann S.p.A. |
| --- |
| Via Enrico Fermi 1 |
| Alanno (PE) 65020 |
| Italy |

Alfa Wassermann S.p.A.

Via Enrico Fermi 1

Alanno (PE) 65020

Italy

Diklofenak

DICLOREUM 50 mg

50 mg

Gastrorezistentná tableta

Perorálne použitie

Slovenská republika

| Alfa Wassermann S.p.A. |
| --- |
| Via Enrico Fermi 1 |
| Alanno (PE) 65020 |
| Italy |

Alfa Wassermann S.p.A.

Via Enrico Fermi 1

Alanno (PE) 65020

Italy

Diklofenak

DICLOREUM 50 mg

50 mg

Čapík

Rektálne použitie

Slovenská republika

| Alfa Wassermann S.p.A. |
| --- |
| Via Enrico Fermi 1 |
| Alanno (PE) 65020 |
| Italy |

Alfa Wassermann S.p.A.

Via Enrico Fermi 1

Alanno (PE) 65020

Italy

Diklofenak

DICLOREUM 100 mg

100 mg

Čapík

Rektálne použitie

Slovenská republika

| Alfa Wassermann S.p.A. |
| --- |
| Via Enrico Fermi 1 |
| Alanno (PE) 65020 |
| Italy |

Alfa Wassermann S.p.A.

Via Enrico Fermi 1

Alanno (PE) 65020

Italy

Diklofenak

DICLOREUM 75 mg

75 mg/3 ml

Injekčný roztok

Intramuskulárne použitie

Slovenská republika

| Alfa Wassermann S.p.A. |
| --- |
| Via Enrico Fermi 1 |
| Alanno (PE) 65020 |
| Italy |

Alfa Wassermann S.p.A.

Via Enrico Fermi 1

Alanno (PE) 65020

Italy

Diklofenak

DICLOREUM retard

100 mg

Tableta s predĺženým uvoľňovaním

Perorálne použitie

Slovenská republika

| Vitabalans OY |
| --- |
| Varastokatu 8 |
| FI-135 000 Hämeenlinna |
| Finland |

Vitabalans OY

Varastokatu 8

FI-135 000 Hämeenlinna

Finland

Diklofenak

Dicuno 25 mg filmom obalené tablety

25 mg

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Slovenská republika

| Vitabalans OY |
| --- |
| Varastokatu 8 |
| FI-135 000 Hämeenlinna |
| Finland |

Vitabalans OY

Varastokatu 8

FI-135 000 Hämeenlinna

Finland

Diklofenak

Dicuno 50 mg filmom obalené tablety

50 mg

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Slovenská republika

| Zentiva, k.s. |
| --- |
| U kabelovny 130 |
| 102 37 Praha 10 - Dolní Měcholupy |
| Czech Republic |

Zentiva, k.s.

U kabelovny 130

102 37 Praha 10 - Dolní Měcholupy

Czech Republic

Diklofenak

Dolmina 50

50 mg

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Slovenská republika

| Zentiva, k.s. |
| --- |
| U kabelovny 130 |
| 102 37 Praha 10 - Dolní Měcholupy |
| Czech Republic |

Zentiva, k.s.

U kabelovny 130

102 37 Praha 10 - Dolní Měcholupy

Czech Republic

Diklofenak

DOLMINA INJ

75 mg/3 ml

Injekčný roztok

Intramuskulárne použitie

Slovenská republika

| IBSA Slovakia s.r.o. |
| --- |
| Mytna 42 |
| 811 05 Bratislava |
| Slovak Republic |

IBSA Slovakia s.r.o.

Mytna 42

811 05 Bratislava

Slovak Republic

Diklofenak

Flector EP Rapid 50 mg

50 mg

Granulát

Perorálne použitie

Slovenská republika

| Dr. R. Pfleger Chemische Fabrik GmbH |
| --- |
| Dr. Robert Pfleger Strasse 12 |
| D-96045 Bamberg |
| Germany |

Dr. R. Pfleger Chemische Fabrik GmbH

Dr. Robert Pfleger Strasse 12

D-96045 Bamberg

Germany

Diklofenak

Myogit 50

50 mg

Gastrorezistentná tableta

Perorálne použitie

Slovenská republika

| Herbacos Recordati s.r.o. |
| --- |
| Štrossova 239 |
| 53003 Pardubice |
| Czech Republic |

Herbacos Recordati s.r.o.

Štrossova 239

53003 Pardubice

Czech Republic

Diklofenak

VERAL 100 mg

100 mg

Čapík

Rektálne použitie

Slovenská republika

| Herbacos Recordati s.r.o. |
| --- |
| Štrossova 239 |
| 53003 Pardubice |
| Czech Republic |

Herbacos Recordati s.r.o.

Štrossova 239

53003 Pardubice

Czech Republic

Diklofenak

VERAL 100 retard

100 mg

Tableta s predĺženým uvoľňovaním

Perorálne použitie

Slovenská republika

| Herbacos Recordati s.r.o. |
| --- |
| Štrossova 239 |
| 53003 Pardubice |
| Czech Republic |

Herbacos Recordati s.r.o.

Štrossova 239

53003 Pardubice

Czech Republic

Diklofenak

VERAL 25 mg

25 mg

Gastrorezistentná tableta

Perorálne použitie

Slovenská republika

| Herbacos Recordati s.r.o. |
| --- |
| Štrossova 239 |
| 53003 Pardubice |
| Czech Republic |

Herbacos Recordati s.r.o.

Štrossova 239

53003 Pardubice

Czech Republic

Diklofenak

VERAL 50 mg

50 mg

Gastrorezistentná tableta

Perorálne použitie

Slovenská republika

| Herbacos Recordati s.r.o. |
| --- |
| Štrossova 239 |
| 53003 Pardubice |
| Czech Republic |

Herbacos Recordati s.r.o.

Štrossova 239

53003 Pardubice

Czech Republic

Diklofenak

VERAL 75

75 mg/3 ml

Injekčný roztok

Intramuskulárne použitie

Slovenská republika

| Herbacos Recordati s.r.o. |
| --- |
| Štrossova 239 |
| 53003 Pardubice |
| Czech Republic |

Herbacos Recordati s.r.o.

Štrossova 239

53003 Pardubice

Czech Republic

Diklofenak

VERAL 75 retard

75 mg

Tableta s predĺženým uvoľňovaním

Perorálne použitie

Slovenská republika

| Novartis s.r.o. |
| --- |
| Na Pankraci 1724/129 |
| 140 00 Praha 4 |
| Czech Republic |

Novartis s.r.o.

Na Pankraci 1724/129

140 00 Praha 4

Czech Republic

Diklofenak

Voltaren 100

100 mg

Čapík

Rektálne použitie

Slovenská republika

| Novartis s.r.o. |
| --- |
| Na Pankraci 1724/129 |
| 140 00 Praha 4 |
| Czech Republic |

Novartis s.r.o.

Na Pankraci 1724/129

140 00 Praha 4

Czech Republic

Diklofenak

Voltaren 50

50 mg

Gastrorezistentná tableta

Perorálne použitie

Slovenská republika

| Novartis s.r.o. |
| --- |
| Na Pankraci 1724/129 |
| 140 00 Praha 4 |
| Czech Republic |

Novartis s.r.o.

Na Pankraci 1724/129

140 00 Praha 4

Czech Republic

Diklofenak

Voltaren 75 mg/3 ml

75 mg/3 ml

Injekčný roztok

Intramuskulárne použitie

Slovenská republika

| Novartis s.r.o. |
| --- |
| Na Pankraci 1724/129 |
| 140 00 Praha 4 |
| Czech Republic |

Novartis s.r.o.

Na Pankraci 1724/129

140 00 Praha 4

Czech Republic

Diklofenak

Voltaren Actigo Extra 25 mg

25 mg

Obalená tableta

Perorálne použitie

Slovenská republika

| Novartis s.r.o. |
| --- |
| Na Pankraci 1724/129 |
| 140 00 Praha 4 |
| Czech Republic |

Novartis s.r.o.

Na Pankraci 1724/129

140 00 Praha 4

Czech Republic

Diklofenak

Voltaren Rapid 12,5 mg

12,5 mg

Mäkká kapsula

Perorálne použitie

Slovenská republika

| Novartis s.r.o. |
| --- |
| Na Pankraci 1724/129 |
| 140 00 Praha 4 |
| Czech Republic |

Novartis s.r.o.

Na Pankraci 1724/129

140 00 Praha 4

Czech Republic

Diklofenak

Voltaren Rapid 25 mg

25 mg

Mäkká kapsula

Perorálne použitie

Slovenská republika

| Novartis s.r.o. |
| --- |
| Na Pankraci 1724/129 |
| 140 00 Praha 4 |
| Czech Republic |

Novartis s.r.o.

Na Pankraci 1724/129

140 00 Praha 4

Czech Republic

Diklofenak

Voltaren Rapid 50 mg

50 mg

Obalená tableta

Perorálne použitie

Slovenská republika

| Novartis s.r.o. |
| --- |
| Na Pankraci 1724/129 |
| 140 00 Praha 4 |
| Czech Republic |

Novartis s.r.o.

Na Pankraci 1724/129

140 00 Praha 4

Czech Republic

Diklofenak

Voltaren Rapid Sachets

50 mg

Prášok na perorálny roztok

Perorálne použitie

Slovenská republika

| Novartis s.r.o. |
| --- |
| Na Pankraci 1724/129 |
| 140 00 Praha 4 |
| Czech Republic |

Novartis s.r.o.

Na Pankraci 1724/129

140 00 Praha 4

Czech Republic

Diklofenak

Voltaren Retard 100

100 mg

Tableta s predĺženým uvoľňovaním

Perorálne použitie

Slovenská republika

| Novartis s.r.o. |
| --- |
| Na Pankraci 1724/129 |
| 140 00 Praha 4 |
| Czech Republic |

Novartis s.r.o.

Na Pankraci 1724/129

140 00 Praha 4

Czech Republic

Diklofenak

Voltaren SR 75

75 mg

Tableta s predĺženým uvoľňovaním

Perorálne použitie

Slovenská republika

| Pfizer Europe MA EEIG |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Kent, Sandwich CT13 9NJ |
| United Kingdom |

Pfizer Europe MA EEIG

Ramsgate Road

Kent, Sandwich CT13 9NJ

United Kingdom

Diklofenak,

misoprostol

ARTHROTEC FORTE

75 mg

0,2 mg

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Slovenská republika

| Fresenius Kabi Austria GmbH |
| --- |
| Hafnerstrasse 36 |
| Graz A-8055 |
| Austria |

Fresenius Kabi Austria GmbH

Hafnerstrasse 36

Graz A-8055

Austria

Diklofenak,

orfenadrín

Neodolpasse

75 mg/250 ml

30 mg/250 ml

Infúzny roztok

Intravenózne použitie

Slovinsko

| PharmaSwiss d.o.o. |
| --- |
| Wolfova 1 |
| 1000 Ljubljana |
| Slovenia |

PharmaSwiss d.o.o.

Wolfova 1

1000 Ljubljana

Slovenia

Diklofenak

Diclo Duo 75 mg trde gastrorezistentne kapsule

75 mg

Tvrdá gastrorezistentná kapsula

Perorálne použitie

Slovinsko

| PharmaSwiss d.o.o. |
| --- |
| Wolfova 1 |
| 1000 Ljubljana |
| Slovenia |

PharmaSwiss d.o.o.

Wolfova 1

1000 Ljubljana

Slovenia

Diklofenak

DicloJet 75 mg trde gastrorezistentne kapsule

75 mg

Tvrdá gastrorezistentná kapsula

Perorálne použitie

Slovinsko

| Vitabalans OY |
| --- |
| Varastokatu 8 |
| FI-135 000 Hämeenlinna |
| Finland |

Vitabalans OY

Varastokatu 8

FI-135 000 Hämeenlinna

Finland

Diklofenak

Dicuno 25 mg filmsko obložene tablete

25 mg

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Slovinsko

| Vitabalans OY |
| --- |
| Varastokatu 8 |
| FI-135 000 Hämeenlinna |
| Finland |

Vitabalans OY

Varastokatu 8

FI-135 000 Hämeenlinna

Finland

Diklofenak

Dicuno 50 mg filmsko obložene tablete

50 mg

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Slovinsko

| Krka, d.d. |
| --- |
| Novo mesto |
| Šmarješka cesta 6 |
| 8501 Novo mesto |
| Slovenia |

Krka, d.d.

Novo mesto

Šmarješka cesta 6

8501 Novo mesto

Slovenia

Diklofenak

Naklofen 25 mg/ml raztopina za injiciranje

25 mg/ml

Injekčný roztok

Intramuskulárne použitie

Slovinsko

| Krka, d.d. |
| --- |
| Novo mesto |
| Šmarješka cesta 6 |
| 8501 Novo mesto |
| Slovenia |

Krka, d.d.

Novo mesto

Šmarješka cesta 6

8501 Novo mesto

Slovenia

Diklofenak

Naklofen 50 mg gastrorezistentne tablete

50 mg

Gastrorezistentná tableta

Perorálne použitie

Slovinsko

| Krka, d.d. |
| --- |
| Novo mesto |
| Šmarješka cesta 6 |
| 8501 Novo mesto |
| Slovenia |

Krka, d.d.

Novo mesto

Šmarješka cesta 6

8501 Novo mesto

Slovenia

Diklofenak

Naklofen 50 mg svečke

50 mg

Čapík

Rektálne použitie

Slovinsko

| Krka, d.d. |
| --- |
| Novo mesto |
| Šmarješka cesta 6 |
| 8501 Novo mesto |
| Slovenia |

Krka, d.d.

Novo mesto

Šmarješka cesta 6

8501 Novo mesto

Slovenia

Diklofenak

Naklofen duo 75 mg trde kapsule

75 mg

Tvrdá kapsula

Perorálne použitie

Slovinsko

| Krka, d.d. |
| --- |
| Novo mesto |
| Šmarješka cesta 6 |
| 8501 Novo mesto |
| Slovenia |

Krka, d.d.

Novo mesto

Šmarješka cesta 6

8501 Novo mesto

Slovenia

Diklofenak

Naklofen SR 100 mg tablete s podaljšanim sproščanjem

100 mg

Tableta s predĺženým uvoľňovaním

Perorálne použitie

Slovinsko

| Medias International d.o.o. |
| --- |
| Leskoškova cesta 9D |
| 1000 Ljubljana |
| Slovenia |

Medias International d.o.o.

Leskoškova cesta 9D

1000 Ljubljana

Slovenia

Diklofenak

Neodolpasse 75 mg/30 mg raztopina za infundiranje

2,5 mg/ml

Infúzny roztok

Intravenózne použitie

Slovinsko

| Pliva Ljubljana d.o.o. |
| --- |
| pot k sejmišču 35 |
| 1231 Ljubljana Črnuče |
| Slovenia |

Pliva Ljubljana d.o.o.

pot k sejmišču 35

1231 Ljubljana Črnuče

Slovenia

Diklofenak

Olfen 100 mg trde kapsule s podaljšanim sproščanjem

100 mg

Tvrdá kapsula s predĺženým uvoľňovaním

Perorálne použitie

Slovinsko

| Pliva Ljubljana d.o.o. |
| --- |
| pot k sejmišču 35 |
| 1231 Ljubljana Črnuče |
| Slovenia |

Pliva Ljubljana d.o.o.

pot k sejmišču 35

1231 Ljubljana Črnuče

Slovenia

Diklofenak

Voltaren 12,5 mg svečke

12,5 mg

Čapík

Rektálne použitie

Slovinsko

| Pliva Ljubljana d.o.o. |
| --- |
| pot k sejmišču 35 |
| 1231 Ljubljana Črnuče |
| Slovenia |

Pliva Ljubljana d.o.o.

pot k sejmišču 35

1231 Ljubljana Črnuče

Slovenia

Diklofenak

Voltaren 25 mg svečke

25 mg

Čapík

Rektálne použitie

Slovinsko

| Novartis Consumer Health GmbH |
| --- |
| Zielstattstrasse 40 |
| Munchen 81379 |
| Germany |

Novartis Consumer Health GmbH

Zielstattstrasse 40

Munchen 81379

Germany

Diklofenak

Voltaren Dolo 12,5 mg filmsko obložene tablete

12,5 mg

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Španielsko

| NOVARTIS FARMACEUTICA, S.A. |
| --- |
| Gran Vía de les Corts Catalanes, 764 |
| 08013 Barcelona |
| Spain |

NOVARTIS FARMACEUTICA, S.A.

Gran Vía de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

Spain

Sodná soľ diklofenaku

VOLTAREN 100 mg supositorios

100 mg

Čapík

Rektálne použitie

Španielsko

| NOVARTIS FARMACEUTICA, S.A. |
| --- |
| Gran Vía de les Corts Catalanes, 764 |
| 08013 Barcelona |
| Spain |

NOVARTIS FARMACEUTICA, S.A.

Gran Vía de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

Spain

Sodná soľ diklofenaku

VOLTAREN 50 mg comprimidos gastrorresistentes

50 mg

Gastrorezistentná tableta

Perorálne použitie

Španielsko

| NOVARTIS FARMACEUTICA, S.A. |
| --- |
| Gran Vía de les Corts Catalanes, 764 |
| 08013 Barcelona |
| Spain |

NOVARTIS FARMACEUTICA, S.A.

Gran Vía de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

Spain

Sodná soľ diklofenaku

DOLO-VOLTAREN 50 mg comprimidos dispersables

50 mg

Oro-dispergovateľná tableta

Perorálne použitie

Španielsko

| NOVARTIS FARMACEUTICA, S.A. |
| --- |
| Gran Vía de les Corts Catalanes, 764 |
| 08013 Barcelona |
| Spain |

NOVARTIS FARMACEUTICA, S.A.

Gran Vía de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

Spain

Sodná soľ diklofenaku

VOLTAREN RETARD 75 mg comprimidos de liberación modificada

75 mg

Tableta s riadeným uvoľňovaním

Perorálne použitie

Španielsko

| NOVARTIS FARMACEUTICA, S.A. |
| --- |
| Gran Vía de les Corts Catalanes, 764 |
| 08013 Barcelona |
| Spain |

NOVARTIS FARMACEUTICA, S.A.

Gran Vía de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

Spain

Sodná soľ diklofenaku

VOLTAREN RETARD 100 mg comprimidos de liberación modificada

100 mg

Tableta s riadeným uvoľňovaním

Perorálne použitie

Španielsko

| NOVARTIS FARMACEUTICA, S.A. |
| --- |
| Gran Vía de les Corts Catalanes, 764 |
| 08013 Barcelona |
| Spain |

NOVARTIS FARMACEUTICA, S.A.

Gran Vía de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

Spain

Sodná soľ diklofenaku

VOLTAREN 75 mg/3 ml solución inyectable

75 mg/3 ml

Injekčný roztok

Intramuskulárne použitie

Španielsko

| LABORATORIOS ALDO-UNION, S.A. |
| --- |
| Baronesa de Malda, 73 |
| 08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona) |
| Spain |

LABORATORIOS ALDO-UNION, S.A.

Baronesa de Malda, 73

08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona)

Spain

Sodná soľ diklofenaku

DICLOFENACO ALDO-UNION comprimidos EFG

50 mg

Tableta

Perorálne použitie

Španielsko

| BEXAL FARMACEUTICA, S.A. |
| --- |
| Centro Empresarial Osa Mayor |
| Avda. Osa Mayor, 4 - Area B |
| 28023 Aravaca (Madrid) |
| Spain |

BEXAL FARMACEUTICA, S.A.

Centro Empresarial Osa Mayor

Avda. Osa Mayor, 4 - Area B

28023 Aravaca (Madrid)

Spain

Sodná soľ diklofenaku

DICLOFENACO BEXAL 50 mg comprimidos gastrorresistentes EFG

50 mg

Gastrorezistentná tableta

Perorálne použitie

Španielsko

| LABORATORIOS STADA, S.L |
| --- |
| Frederic Mompou, 5 |
| 08960 Sant Just Desvern (Barcelona) |
| Spain |

LABORATORIOS STADA, S.L

Frederic Mompou, 5

08960 Sant Just Desvern (Barcelona)

Spain

Sodná soľ diklofenaku

DICLOFENACO RETARD STADA 100 mg comprimidos EFG

100 mg

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Španielsko

| LABORATORIOS STADA, S.L |
| --- |
| Frederic Mompou, 5 |
| 08960 Sant Just Desvern (Barcelona) |
| Spain |

LABORATORIOS STADA, S.L

Frederic Mompou, 5

08960 Sant Just Desvern (Barcelona)

Spain

Sodná soľ diklofenaku

DICLOFENACO STADA 50 mg comprimidos EFG

50 mg

Gastrorezistentná tableta

Perorálne použitie

Španielsko

| LABORATORIOS NORMON, S.A. |
| --- |
| Ronda de Valdecarrizo, 6 |
| 28760 Tres Cantos (Madrid) |
| Spain |

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6

28760 Tres Cantos (Madrid)

Spain

Sodná soľ diklofenaku

DICLOFENACO NORMON 50 mg comprimidos dispersables EFG

50 mg

Oro-dispergovateľná tableta

Perorálne použitie

Španielsko

| LABORATORIOS NORMON, S.A. |
| --- |
| Ronda de Valdecarrizo, 6 |
| 28760 Tres Cantos (Madrid) |
| Spain |

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6

28760 Tres Cantos (Madrid)

Spain

Sodná soľ diklofenaku

DICLOFENACO NORMON 50 mg comprimidos entéricos EFG

50 mg

Gastrorezistentná tableta

Perorálne použitie

Španielsko

| FAES FARMA, S.A. |
| --- |
| Maximo Aguirre, 14 |
| 48940 Lamiaco-Lejona (Vizcaya) |
| Spain |

FAES FARMA, S.A.

Maximo Aguirre, 14

48940 Lamiaco-Lejona (Vizcaya)

Spain

Sodná soľ diklofenaku

DOLOTREN 50 mg comprimidos gastrorresistentes

50 mg

Gastrorezistentná tableta

Perorálne použitie

Španielsko

| FAES FARMA, S.A. |
| --- |
| Maximo Aguirre, 14 |
| 48940 Lamiaco-Lejona (Vizcaya) |
| Spain |

FAES FARMA, S.A.

Maximo Aguirre, 14

48940 Lamiaco-Lejona (Vizcaya)

Spain

Sodná soľ diklofenaku

DOLOTREN RETARD 100 mg cápsulas duras de liberación prolongada

100 mg

Tvrdá kapsula s riadeným uvoľňovaním

Perorálne použitie

Španielsko

| FAES FARMA, S.A. |
| --- |
| Maximo Aguirre, 14 |
| 48940 Lamiaco-Lejona (Vizcaya) |
| Spain |

FAES FARMA, S.A.

Maximo Aguirre, 14

48940 Lamiaco-Lejona (Vizcaya)

Spain

Sodná soľ diklofenaku

DOLOTREN DISPERSABLE comprimidos

50 mg

Oro-dispergovateľná tableta

Perorálne použitie

Španielsko

| FAES FARMA, S.A. |
| --- |
| Maximo Aguirre, 14 |
| 48940 Lamiaco-Lejona (Vizcaya) |
| Spain |

FAES FARMA, S.A.

Maximo Aguirre, 14

48940 Lamiaco-Lejona (Vizcaya)

Spain

Sodná soľ diklofenaku

DOLOTREN supositorios

100 mg

Čapík

Rektálne použitie

Španielsko

| FAES FARMA, S.A. |
| --- |
| Maximo Aguirre, 14 |
| 48940 Lamiaco-Lejona (Vizcaya) |
| Spain |

FAES FARMA, S.A.

Maximo Aguirre, 14

48940 Lamiaco-Lejona (Vizcaya)

Spain

Sodná soľ diklofenaku

DOLOTREN ampollas

75 mg/3 ml

Injekčný roztok

Intramuskulárne použitie

Španielsko

| SIGMA TAU ESPAÑA, S.A. |
| --- |
| Bolivia, 15 |
| Polígono Industrial Azque |
| 28806 Alcalá de Henares (Madrid) |
| Spain |

SIGMA TAU ESPAÑA, S.A.

Bolivia, 15

Polígono Industrial Azque

28806 Alcalá de Henares (Madrid)

Spain

Sodná soľ diklofenaku

LUASE 50 mg comprimidos

50 mg

Gastrorezistentná tableta

Perorálne použitie

Španielsko

| LABORATORIOS LLORENS, S.A. |
| --- |
| Ciudad de Balaguer, 7-11 |
| 08022 Barcelona |
| Spain |

LABORATORIOS LLORENS, S.A.

Ciudad de Balaguer, 7-11

08022 Barcelona

Spain

Sodná soľ diklofenaku

DICLOFENACO LLORENS 50 mg comprimidos entéricos EFG

50 mg

Gastrorezistentná tableta

Perorálne použitie

Španielsko

| LABORATORIOS LLORENS, S.A. |
| --- |
| Ciudad de Balaguer, 7-11 |
| 08022 Barcelona |
| Spain |

LABORATORIOS LLORENS, S.A.

Ciudad de Balaguer, 7-11

08022 Barcelona

Spain

Sodná soľ diklofenaku

DICLOFENACO LLORENS 75 mg solución inyectable EFG

75 mg/3 ml

Injekčný roztok

Intramuskulárne použitie

Španielsko

| LABORATORIOS LLORENS, S.A. |
| --- |
| Ciudad de Balaguer, 7-11 |
| 08022 Barcelona |
| Spain |

LABORATORIOS LLORENS, S.A.

Ciudad de Balaguer, 7-11

08022 Barcelona

Spain

Sodná soľ diklofenaku

DI-RETARD 100 mg comprimidos de liberación modificada

100 mg

Tableta s riadeným uvoľňovaním

Perorálne použitie

Španielsko

| LABORATORIOS LLORENS, S.A. |
| --- |
| Ciudad de Balaguer, 7-11 |
| 08022 Barcelona |
| Spain |

LABORATORIOS LLORENS, S.A.

Ciudad de Balaguer, 7-11

08022 Barcelona

Spain

Sodná soľ diklofenaku

DICLOFENACO LLORENS 100 mg supositorios EFG

100 mg

Čapík

Rektálne použitie

Španielsko

| RATIOPHARM ESPAÑA, S.A. |
| --- |
| Avda. de Burgos, 16 D |
| 5a planta |
| 28036 Madrid |
| Spain |

RATIOPHARM ESPAÑA, S.A.

Avda. de Burgos, 16 D

5a planta

28036 Madrid

Spain

Sodná soľ diklofenaku

DICLOFENACO RATIOPHARM 50 mg comprimidos

50 mg

Obalená tableta

Perorálne použitie

Španielsko

| LABORATORIOS ALTER, S.A. |
| --- |
| Mateo Inurria, 30 |
| 28036 Madrid |
| Spain |

LABORATORIOS ALTER, S.A.

Mateo Inurria, 30

28036 Madrid

Spain

Sodná soľ diklofenaku

DICLOFENACO ALTER 50 mg comprimidos EFG

50 mg

Gastrorezistentná tableta

Perorálne použitie

Španielsko

| PENSA PHARMA, S.A.U. |
| --- |
| Jorge Comín (médico pediatra), 3-bajos |
| 46015 Valencia |
| Spain |

PENSA PHARMA, S.A.U.

Jorge Comín (médico pediatra), 3-bajos

46015 Valencia

Spain

Sodná soľ diklofenaku

DICLOFENACO PENSA 50 mg comprimidos EFG

50 mg

Gastrorezistentná tableta

Perorálne použitie

Španielsko

| LABORATORIOS CINFA, S.A. |
| --- |
| Olaz-Chipi, 10 |
| Polígono Industrial Areta |
| 31620 Huarte-Pamplona (Navarra) |
| Spain |

LABORATORIOS CINFA, S.A.

Olaz-Chipi, 10

Polígono Industrial Areta

31620 Huarte-Pamplona (Navarra)

Spain

Sodná soľ diklofenaku

DICLOFENACO CINFA 50 mg comprimidos gastrorresistentes EFG

50 mg

Gastrorezistentná tableta

Perorálne použitie

Španielsko

| SANDOZ FARMACEUTICA, S.A. |
| --- |
| Avda. Osa Mayor, 4 |
| 28023 Aravaca (Madrid) |
| Spain |

SANDOZ FARMACEUTICA, S.A.

Avda. Osa Mayor, 4

28023 Aravaca (Madrid)

Spain

Sodná soľ diklofenaku

DICLOFENACO SANDOZ 50 mg comprimidos gastrorresistentes EFG

50 mg

Gastrorezistentná tableta

Perorálne použitie

Španielsko

| SANDOZ FARMACEUTICA, S.A. |
| --- |
| Avda. Osa Mayor, 4 |
| 28023 Aravaca (Madrid) |
| Spain |

SANDOZ FARMACEUTICA, S.A.

Avda. Osa Mayor, 4

28023 Aravaca (Madrid)

Spain

Sodná soľ diklofenaku

DICLOFENACO SANDOZ 100 mg supositorios EFG

100 mg

Čapík

Rektálne použitie

Španielsko

| SANDOZ FARMACEUTICA, S.A. |
| --- |
| Avda. Osa Mayor, 4 |
| 28023 Aravaca (Madrid) |
| Spain |

SANDOZ FARMACEUTICA, S.A.

Avda. Osa Mayor, 4

28023 Aravaca (Madrid)

Spain

Sodná soľ diklofenaku

DICLOFENACO SANDOZ RETARD 100 mg comprimidos de liberación modificada EFG

100 mg

Tableta s riadeným uvoľňovaním

Perorálne použitie

Španielsko

| LABORATORIOS RANBAXY, S.L. |
| --- |
| Passeig de Gracia, 9 |
| 08007 Barcelona |
| Spain |

LABORATORIOS RANBAXY, S.L.

Passeig de Gracia, 9

08007 Barcelona

Spain

Sodná soľ diklofenaku

DICLOFENACO MUNDOGEN 50 mg comprimidos EFG

50 mg

Gastrorezistentná tableta

Perorálne použitie

Španielsko

| GERMED FARMACEUTICA, S.L. |
| --- |
| Chile, 8-2a planta. Oficina 203 |
| 28290 Las Matas (Madrid) |
| Spain |

GERMED FARMACEUTICA, S.L.

Chile, 8-2a planta. Oficina 203

28290 Las Matas (Madrid)

Spain

Sodná soľ diklofenaku

DICLOFENACO EDIGEN 50 mg comprimidos EFG

50 mg

Gastrorezistentná tableta

Perorálne použitie

Španielsko

| Pfizer S.L. |
| --- |
| Avda. de Europa, 20 B |
| Parque Empresarial La Moraleja |
| 28108 Alcobendas (Madrid) |
| Spain |

Pfizer S.L.

Avda. de Europa, 20 B

Parque Empresarial La Moraleja

28108 Alcobendas (Madrid)

Spain

Sodná soľ diklofenaku,

misoprostol

ARTROTEC

50 mg

0,2 mg

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Španielsko

| Pfizer S.L. |
| --- |
| Avda. de Europa, 20 B |
| Parque Empresarial La Moraleja |
| 28108 Alcobendas (Madrid) |
| Spain |

Pfizer S.L.

Avda. de Europa, 20 B

Parque Empresarial La Moraleja

28108 Alcobendas (Madrid)

Spain

Sodná soľ diklofenaku,

misoprostol

NORMULEN

50 mg

0,2 mg

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Švédsko

| Novartis Sverige AB |
| --- |
| Box 1150 |
| 183 11 Täby |
| Sweden |

Novartis Sverige AB

Box 1150

183 11 Täby

Sweden

Sodná soľ diklofenaku

Voltaren®

25 mg

Gastrorezistentná tableta

Perorálne použitie

Švédsko

| Novartis Sverige AB |
| --- |
| Box 1150 |
| 183 11 Täby |
| Sweden |

Novartis Sverige AB

Box 1150

183 11 Täby

Sweden

Sodná soľ diklofenaku

Voltaren®

50 mg

Gastrorezistentná tableta

Perorálne použitie

Švédsko

| Novartis Sverige AB |
| --- |
| Box 1150 |
| 183 11 Täby |
| Sweden |

Novartis Sverige AB

Box 1150

183 11 Täby

Sweden

Draselná soľ diklofenaku

Voltaren® T

12,5 mg

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Švédsko

| Novartis Sverige AB |
| --- |
| Box 1150 |
| 183 11 Täby |
| Sweden |

Novartis Sverige AB

Box 1150

183 11 Täby

Sweden

Sodná soľ diklofenaku

Voltaren®

25 mg/ml

Injekčný roztok

Parenterálne použitie

Švédsko

| Novartis Sverige AB |
| --- |
| Box 1150 |
| 183 11 Täby |
| Sweden |

Novartis Sverige AB

Box 1150

183 11 Täby

Sweden

Draselná soľ diklofenaku

Voltaren® T

25 mg

Obalená tableta

Perorálne použitie

Švédsko

| Novartis Sverige AB |
| --- |
| Box 1150 |
| 183 11 Täby |
| Sweden |

Novartis Sverige AB

Box 1150

183 11 Täby

Sweden

Draselná soľ diklofenaku

Voltaren® T

50 mg

Obalená tableta

Perorálne použitie

Švédsko

| Novartis Sverige AB |
| --- |
| Box 1150 |
| 183 11 Täby |
| Sweden |

Novartis Sverige AB

Box 1150

183 11 Täby

Sweden

Draselná soľ diklofenaku

Voltaren® T

12,5 mg

Mäkká kapsula

Perorálne použitie

Švédsko

| Novartis Sverige AB |
| --- |
| Box 1150 |
| 183 11 Täby |
| Sweden |

Novartis Sverige AB

Box 1150

183 11 Täby

Sweden

Draselná soľ diklofenaku

Voltaren® T

25 mg

Mäkká kapsula

Perorálne použitie

Švédsko

| Mylan AB |
| --- |
| PO 230 33 |
| Ynglingagatan 14 |
| SE-104 35 Stockholm |
| Sweden |

Mylan AB

PO 230 33

Ynglingagatan 14

SE-104 35 Stockholm

Sweden

Sodná soľ diklofenaku

Diklofenak Mylan

25 mg

Gastrorezistentná tableta

Perorálne použitie

Švédsko

| Mylan AB |
| --- |
| PO 230 33 |
| Ynglingagatan 14 |
| SE-104 35 Stockholm |
| Sweden |

Mylan AB

PO 230 33

Ynglingagatan 14

SE-104 35 Stockholm

Sweden

Sodná soľ diklofenaku

Diklofenak Mylan

50 mg

Gastrorezistentná tableta

Perorálne použitie

Švédsko

| Pfizer AB |
| --- |
| Vetenskapsvägen 10 |
| 191 90 Sollentuna |
| Sweden |

Pfizer AB

Vetenskapsvägen 10

191 90 Sollentuna

Sweden

Diklofenak,

misoprostol

Arthrotec

50 mg

0,2 mg

Tableta s riadeným uvoľňovaním

Perorálne použitie

Švédsko

| Pfizer AB |
| --- |
| Vetenskapsvägen 10 |
| 191 90 Sollentuna |
| Sweden |

Pfizer AB

Vetenskapsvägen 10

191 90 Sollentuna

Sweden

Sodná soľ diklofenaku,

misoprostol

Arthrotec forte

75 mg

0,2 mg

Tableta s riadeným uvoľňovaním

Perorálne použitie

Švédsko

| Sandoz GmbH |
| --- |
| Biochemiestraße 10 |
| Kundl A-6250 |
| Austria |

Sandoz GmbH

Biochemiestraße 10

Kundl A-6250

Austria

Sodná soľ diklofenaku

Diklofenak Sandoz

25 mg

Gastrorezistentná tableta

Perorálne použitie

Švédsko

| Sandoz GmbH |
| --- |
| Biochemiestraße 10 |
| Kundl A-6250 |
| Austria |

Sandoz GmbH

Biochemiestraße 10

Kundl A-6250

Austria

Sodná soľ diklofenaku

Diklofenak Sandoz

50 mg

Gastrorezistentná tableta

Perorálne použitie

Švédsko

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf Arco Strasse 3 |
| D-89079 Ulm |
| Germany |

ratiopharm GmbH

Graf Arco Strasse 3

D-89079 Ulm

Germany

Draselná soľ diklofenaku

Diclofenac T ratiopharm

25 mg

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Švédsko

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf Arco Strasse 3 |
| D-89079 Ulm |
| Germany |

ratiopharm GmbH

Graf Arco Strasse 3

D-89079 Ulm

Germany

Draselná soľ diklofenaku

Diclofenac T ratiopharm

50 mg

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Švédsko

| Orifarm Generics A/S |
| --- |
| PO 69, Energivej 15 |
| DK-5260 Odense S |
| Denmark |

Orifarm Generics A/S

PO 69, Energivej 15

DK-5260 Odense S

Denmark

Sodná soľ diklofenaku

Diklofenak Orifarm

25 mg

Gastrorezistentná tableta

Perorálne použitie

Švédsko

| Orifarm Generics A/S |
| --- |
| PO 69, Energivej 15 |
| DK-5260 Odense S |
| Denmark |

Orifarm Generics A/S

PO 69, Energivej 15

DK-5260 Odense S

Denmark

Sodná soľ diklofenaku

Diklofenak Orifarm

50 mg

Gastrorezistentná tableta

Perorálne použitie

Švédsko

| Meda OTC AB |
| --- |
| Östermalmsgatan 19 |
| 11426 Stockholm |
| Sweden |

Meda OTC AB

Östermalmsgatan 19

11426 Stockholm

Sweden

Draselná soľ diklofenaku

Eeze

25 mg

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Švédsko

| Evolan Pharma AB |
| --- |
| Box: 120 |
| 182 12 Danderyd |
| Sweden |

Evolan Pharma AB

Box: 120

182 12 Danderyd

Sweden

Draselná soľ diklofenaku

Diklofenak T Evolan

50 mg

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Švédsko

| Orifarm Generics A/S |
| --- |
| PO 69, Energivej 15 |
| DK-5260 Odense S |
| Denmark |

Orifarm Generics A/S

PO 69, Energivej 15

DK-5260 Odense S

Denmark

Sodná soľ diklofenaku

Diklofenak T Orifarm

25 mg

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Švédsko

| Orifarm Generics A/S |
| --- |
| PO 69, Energivej 15 |
| DK-5260 Odense S |
| Denmark |

Orifarm Generics A/S

PO 69, Energivej 15

DK-5260 Odense S

Denmark

Sodná soľ diklofenaku

Diklofenak T Orifarm

50 mg

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Švédsko

| Actavis A/S |
| --- |
| Ornegardsvej 16 |
| 2820 Gentofte |
| Denmark |

Actavis A/S

Ornegardsvej 16

2820 Gentofte

Denmark

Draselná soľ diklofenaku

Diklofenak T Actavis

25 mg

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Švédsko

| Actavis A/S |
| --- |
| Ornegardsvej 16 |
| 2820 Gentofte |
| Denmark |

Actavis A/S

Ornegardsvej 16

2820 Gentofte

Denmark

Draselná soľ diklofenaku

Diklofenak T Actavis

50 mg

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Švédsko

| Meda OTC AB |
| --- |
| Östermalmsgatan 19 |
| 11426 Stockholm |
| Sweden |

Meda OTC AB

Östermalmsgatan 19

11426 Stockholm

Sweden

Sodná soľ diklofenaku

Diclofenac BMM Pharma

25 mg

Gastrorezistentná tableta

Perorálne použitie

Švédsko

| Meda OTC AB |
| --- |
| Östermalmsgatan 19 |
| 11426 Stockholm |
| Sweden |

Meda OTC AB

Östermalmsgatan 19

11426 Stockholm

Sweden

Sodná soľ diklofenaku

Diclofenac BMM Pharma

50 mg

Gastrorezistentná tableta

Perorálne použitie

Švédsko

| Orion Corporation |
| --- |
| Orionintie 1 |
| FI-02200 Espoo |
| Finland |

Orion Corporation

Orionintie 1

FI-02200 Espoo

Finland

Draselná soľ diklofenaku

Instantin

50 mg

Prášok na perorálny roztok

Perorálne použitie

Švédsko

| Meda OTC AB |
| --- |
| Östermalmsgatan 19 |
| 11426 Stockholm |
| Sweden |

Meda OTC AB

Östermalmsgatan 19

11426 Stockholm

Sweden

Draselná soľ diklofenaku

Eezeneo

25 mg

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Švédsko

| Mimer Medical |
| --- |
| Svärdvägen 3B |
| SE-182 33 Danderyd |
| Sweden |

Mimer Medical

Svärdvägen 3B

SE-182 33 Danderyd

Sweden

Draselná soľ diklofenaku

Eezeneo

50 mg

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Švédsko

| Mimer Medical |
| --- |
| Svärdvägen 3B |
| SE-182 33 Danderyd |
| Sweden |

Mimer Medical

Svärdvägen 3B

SE-182 33 Danderyd

Sweden

Draselná soľ diklofenaku

Eeze

12,5 mg

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Švédsko

| Vitabalans OY |
| --- |
| Varastokatu 8 |
| FI-135 000 Hämeenlinna |
| Finland |

Vitabalans OY

Varastokatu 8

FI-135 000 Hämeenlinna

Finland

Draselná soľ diklofenaku

Dicuno

25 mg

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Švédsko

| Vitabalans OY |
| --- |
| Varastokatu 8 |
| FI-135 000 Hämeenlinna |
| Finland |

Vitabalans OY

Varastokatu 8

FI-135 000 Hämeenlinna

Finland

Draselná soľ diklofenaku

Dicuno

50 mg

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Švédsko

| Mimer Medical |
| --- |
| Svärdvägen 3B |
| SE-182 33 Danderyd |
| Sweden |

Mimer Medical

Svärdvägen 3B

SE-182 33 Danderyd

Sweden

Draselná soľ diklofenaku

Diklotab

25 mg

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Švédsko

| Mimer Medical |
| --- |
| Svärdvägen 3B |
| SE-182 33 Danderyd |
| Sweden |

Mimer Medical

Svärdvägen 3B

SE-182 33 Danderyd

Sweden

Draselná soľ diklofenaku

Diklotab

50 mg

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Švédsko

| Mimer Medical |
| --- |
| Svärdvägen 3B |
| SE-182 33 Danderyd |
| Sweden |

Mimer Medical

Svärdvägen 3B

SE-182 33 Danderyd

Sweden

Draselná soľ diklofenaku

Diklok

25 mg

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Švédsko

| Mimer Medical |
| --- |
| Svärdvägen 3B |
| SE-182 33 Danderyd |
| Sweden |

Mimer Medical

Svärdvägen 3B

SE-182 33 Danderyd

Sweden

Draselná soľ diklofenaku

Diklok

50 mg

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Švédsko

| Mimer Medical |
| --- |
| Svärdvägen 3B |
| SE-182 33 Danderyd |
| Sweden |

Mimer Medical

Svärdvägen 3B

SE-182 33 Danderyd

Sweden

Draselná soľ diklofenaku

Kappadi

25 mg

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Švédsko

| Mimer Medical |
| --- |
| Svärdvägen 3B |
| SE-182 33 Danderyd |
| Sweden |

Mimer Medical

Svärdvägen 3B

SE-182 33 Danderyd

Sweden

Draselná soľ diklofenaku

Kappadi

50 mg

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Švédsko

| Novartis Sverige AB |
| --- |
| Box 1150 |
| 183 11 Täby |
| Sweden |

Novartis Sverige AB

Box 1150

183 11 Täby

Sweden

Sodná soľ diklofenaku

Voltaren®

100 mg

Čapík

Rektálne použitie

Švédsko

| Novartis Sverige AB |
| --- |
| Box 1150 |
| 183 11 Täby |
| Sweden |

Novartis Sverige AB

Box 1150

183 11 Täby

Sweden

Sodná soľ diklofenaku

Voltaren®

50 mg

Čapík

Rektálne použitie

Švédsko

| Novartis Sverige AB |
| --- |
| Box 1150 |
| 183 11 Täby |
| Sweden |

Novartis Sverige AB

Box 1150

183 11 Täby

Sweden

Sodná soľ diklofenaku

Voltaren®

25 mg

Čapík

Rektálne použitie

Švédsko

| Mylan AB |
| --- |
| PO 230 33 |
| Ynglingagatan 14 |
| SE-104 35 Stockholm |
| Sweden |

Mylan AB

PO 230 33

Ynglingagatan 14

SE-104 35 Stockholm

Sweden

Sodná soľ diklofenaku

Diklofenak Mylan

100 mg

Čapík

Rektálne použitie

Švédsko

| Mylan AB |
| --- |
| PO 230 33 |
| Ynglingagatan 14 |
| SE-104 35 Stockholm |
| Sweden |

Mylan AB

PO 230 33

Ynglingagatan 14

SE-104 35 Stockholm

Sweden

Sodná soľ diklofenaku

Diklofenak Mylan

50 mg

Čapík

Rektálne použitie

Holandsko

| Actavis B.V. |
| --- |
| Baarnsche Dijk 1 |
| 3741 LN Baarn |
| The Netherlands |

Actavis B.V.

Baarnsche Dijk 1

3741 LN Baarn

The Netherlands

Sodná soľ diklofenaku

Diclofenacnatrium Actavis 25 mg, maagsapresistente tabletten

25 mg

Gastrorezistentná tableta

Perorálne použitie

Holandsko

| Actavis B.V. |
| --- |
| Baarnsche Dijk 1 |
| 3741 LN Baarn |
| The Netherlands |

Actavis B.V.

Baarnsche Dijk 1

3741 LN Baarn

The Netherlands

Sodná soľ diklofenaku

Diclofenacnatrium Actavis 50 mg, maagsapresistente tabletten

50 mg

Gastrorezistentná tableta

Perorálne použitie

Holandsko

| Actavis B.V. |
| --- |
| Baarnsche Dijk 1 |
| 3741 LN Baarn |
| The Netherlands |

Actavis B.V.

Baarnsche Dijk 1

3741 LN Baarn

The Netherlands

Sodná soľ diklofenaku

Diclofenacnatrium Actavis Retard 75 mg, tabletten met gereguleerde afgifte

75 mg

Tableta s riadeným uvoľňovaním

Perorálne použitie

Holandsko

| Actavis B.V. |
| --- |
| Baarnsche Dijk 1 |
| 3741 LN Baarn |
| The Netherlands |

Actavis B.V.

Baarnsche Dijk 1

3741 LN Baarn

The Netherlands

Sodná soľ diklofenaku

Diclofenacnatrium Actavis Retard 100 mg, tabletten met gereguleerde afgifte

100 mg

Tableta s riadeným uvoľňovaním

Perorálne použitie

Holandsko

| Actavis B.V. |
| --- |
| Baarnsche Dijk 1 |
| 3741 LN Baarn |
| The Netherlands |

Actavis B.V.

Baarnsche Dijk 1

3741 LN Baarn

The Netherlands

Sodná soľ diklofenaku

Diclofenacnatrium Actavis 25 mg, zetpillen

25 mg

Čapík

Rektálne použitie

Holandsko

| Actavis B.V. |
| --- |
| Baarnsche Dijk 1 |
| 3741 LN Baarn |
| The Netherlands |

Actavis B.V.

Baarnsche Dijk 1

3741 LN Baarn

The Netherlands

Sodná soľ diklofenaku

Diclofenacnatrium Actavis 50 mg, zetpillen

50 mg

Čapík

Rektálne použitie

Holandsko

| Actavis B.V. |
| --- |
| Baarnsche Dijk 1 |
| 3741 LN Baarn |
| The Netherlands |

Actavis B.V.

Baarnsche Dijk 1

3741 LN Baarn

The Netherlands

Sodná soľ diklofenaku

Diclofenacnatrium Actavis 100 mg, zetpillen

100 mg

Čapík

Rektálne použitie

Holandsko

| Actavis Group PTC ehf |
| --- |
| Reykjavikurvegi 76-78 |
| IS-220 Hafnarfjördur |
| Iceæand |

Actavis Group PTC ehf

Reykjavikurvegi 76-78

IS-220 Hafnarfjördur

Iceæand

Draselná soľ diklofenaku

Diclofenac Kalium Actavis 12,5 mg, filmomhulde tabletten

12,5 mg

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Holandsko

| Alfa Wassermann S.p.A. |
| --- |
| Via Enrico Fermi 1 |
| Alanno (PE) 65020 |
| Italy |

Alfa Wassermann S.p.A.

Via Enrico Fermi 1

Alanno (PE) 65020

Italy

Draselná soľ diklofenaku

Eminocs 50 mg/ml, drank

50 mg

Perorálne roztokové kvapky

Perorálne použitie

Holandsko

| Apotex Europe B.V. |
| --- |
| Darwinweg 20 |
| 2333 CR Leiden |
| The Netherlands |

Apotex Europe B.V.

Darwinweg 20

2333 CR Leiden

The Netherlands

Sodná soľ diklofenaku

Diclofenacnatrium Apotex 25 mg, maagsapresistente tabletten

25 mg

Gastrorezistentná tableta

Perorálne použitie

Holandsko

| Apotex Europe B.V. |
| --- |
| Darwinweg 20 |
| 2333 CR Leiden |
| The Netherlands |

Apotex Europe B.V.

Darwinweg 20

2333 CR Leiden

The Netherlands

Sodná soľ diklofenaku

Diclofenacnatrium Apotex 50 mg, maagsapresistente tabletten

50 mg

Gastrorezistentná tableta

Perorálne použitie

Holandsko

| Apotex Europe B.V. |
| --- |
| Darwinweg 20 |
| 2333 CR Leiden |
| The Netherlands |

Apotex Europe B.V.

Darwinweg 20

2333 CR Leiden

The Netherlands

Sodná soľ diklofenaku

Diclofenacnatrium Apotex retard 100 mg, tabletten met gereguleerde afgifte

100 mg

Tableta s riadeným uvoľňovaním

Perorálne použitie

Holandsko

| Apotex Europe B.V. |
| --- |
| Darwinweg 20 |
| 2333 CR Leiden |
| The Netherlands |

Apotex Europe B.V.

Darwinweg 20

2333 CR Leiden

The Netherlands

Sodná soľ diklofenaku

Diclofenacnatrium Apotex 25 mg, zetpillen

25 mg

Čapík

Rektálne použitie

Holandsko

| Apotex Europe B.V. |
| --- |
| Darwinweg 20 |
| 2333 CR Leiden |
| The Netherlands |

Apotex Europe B.V.

Darwinweg 20

2333 CR Leiden

The Netherlands

Sodná soľ diklofenaku

Diclofenacnatrium Apotex 50 mg, zetpillen

50 mg

Čapík

Rektálne použitie

Holandsko

| Apotex Europe B.V. |
| --- |
| Darwinweg 20 |
| 2333 CR Leiden |
| The Netherlands |

Apotex Europe B.V.

Darwinweg 20

2333 CR Leiden

The Netherlands

Sodná soľ diklofenaku

Diclofenacnatrium Apotex 100 mg, zetpillen

100 mg

Čapík

Rektálne použitie

Holandsko

| Centrafarm B.V. |
| --- |
| Nieuwe Donk 3 |
| 4879 AC Etten Leur |
| The Netherlands |

Centrafarm B.V.

Nieuwe Donk 3

4879 AC Etten Leur

The Netherlands

Sodná soľ diklofenaku

Diclofenac Na CF 25 mg/ml, oplossing voor injectie

25 mg/ml

Injekčný roztok

Intramuskulárne použitie, Intravenózne použitie

Holandsko

| Centrafarm B.V. |
| --- |
| Nieuwe Donk 3 |
| 4879 AC Etten Leur |
| The Netherlands |

Centrafarm B.V.

Nieuwe Donk 3

4879 AC Etten Leur

The Netherlands

Sodná soľ diklofenaku

Diclofenac Na CF 25 mg, maagsapresistente tabletten

25 mg

Gastrorezistentná tableta

Perorálne použitie

Holandsko

| Centrafarm B.V. |
| --- |
| Nieuwe Donk 3 |
| 4879 AC Etten Leur |
| The Netherlands |

Centrafarm B.V.

Nieuwe Donk 3

4879 AC Etten Leur

The Netherlands

Sodná soľ diklofenaku

Diclofenac Na CF 50 mg, maagsapresistente tabletten

50 mg

Gastrorezistentná tableta

Perorálne použitie

Holandsko

| Centrafarm B.V. |
| --- |
| Nieuwe Donk 3 |
| 4879 AC Etten Leur |
| The Netherlands |

Centrafarm B.V.

Nieuwe Donk 3

4879 AC Etten Leur

The Netherlands

Sodná soľ diklofenaku

Diclofenac Na zetpil CF 50 mg, zetpillen

50 mg

Čapík

Rektálne použitie

Holandsko

| Centrafarm B.V. |
| --- |
| Nieuwe Donk 3 |
| 4879 AC Etten Leur |
| The Netherlands |

Centrafarm B.V.

Nieuwe Donk 3

4879 AC Etten Leur

The Netherlands

Sodná soľ diklofenaku

Diclofenac Na zetpil CF 100 mg, zetpillen

100 mg

Čapík

Rektálne použitie

Holandsko

| Centrafarm B.V. |
| --- |
| Nieuwe Donk 3 |
| 4879 AC Etten Leur |
| The Netherlands |

Centrafarm B.V.

Nieuwe Donk 3

4879 AC Etten Leur

The Netherlands

Sodná soľ diklofenaku

Diclofenac Na retard CF 75 mg, tabletten met gereguleerde afgifte

75 mg

Tableta s riadeným uvoľňovaním

Perorálne použitie

Holandsko

| Centrafarm B.V. |
| --- |
| Nieuwe Donk 3 |
| 4879 AC Etten Leur |
| The Netherlands |

Centrafarm B.V.

Nieuwe Donk 3

4879 AC Etten Leur

The Netherlands

Sodná soľ diklofenaku

Diclofenac Na retard CF 100 mg, tabletten met gereguleerde afgifte

100 mg

Tableta s riadeným uvoľňovaním

Perorálne použitie

Holandsko

| Disphar International B.V. |
| --- |
| Winkelskamp 6 |
| 7255 PZ Hengelo |
| The Netherlands |

Disphar International B.V.

Winkelskamp 6

7255 PZ Hengelo

The Netherlands

Sodná soľ diklofenaku

Diclofenacnatrium Disphar EC 25, maagsapresistente tabletten 25 mg

25 mg

Gastrorezistentná tableta

Perorálne použitie

Holandsko

| Disphar International B.V. |
| --- |
| Winkelskamp 6 |
| 7255 PZ Hengelo |
| The Netherlands |

Disphar International B.V.

Winkelskamp 6

7255 PZ Hengelo

The Netherlands

Sodná soľ diklofenaku

Diclofenacnatrium Disphar EC 50, maagsapresistente tabletten 50 mg

50 mg

Gastrorezistentná tableta

Perorálne použitie

Holandsko

| Disphar International B.V. |
| --- |
| Winkelskamp 6 |
| 7255 PZ Hengelo |
| The Netherlands |

Disphar International B.V.

Winkelskamp 6

7255 PZ Hengelo

The Netherlands

Sodná soľ diklofenaku

Diclofenacnatrium Disphar Retard 75, tabletten met gereguleerde afgifte 75 mg

75 mg

Tableta s riadeným uvoľňovaním

Perorálne použitie

Holandsko

| Disphar International B.V. |
| --- |
| Winkelskamp 6 |
| 7255 PZ Hengelo |
| The Netherlands |

Disphar International B.V.

Winkelskamp 6

7255 PZ Hengelo

The Netherlands

Sodná soľ diklofenaku

Diclofenacnatrium Disphar Retard 100, tabletten met gereguleerde afgifte 100 mg

100 mg

Tableta s riadeným uvoľňovaním

Perorálne použitie

Holandsko

| Disphar International B.V. |
| --- |
| Winkelskamp 6 |
| 7255 PZ Hengelo |
| The Netherlands |

Disphar International B.V.

Winkelskamp 6

7255 PZ Hengelo

The Netherlands

Sodná soľ diklofenaku

Diclofenacnatrium Disphar 25, zetpillen 25 mg

25 mg

Čapík

Rektálne použitie

Holandsko

| Disphar International B.V. |
| --- |
| Winkelskamp 6 |
| 7255 PZ Hengelo |
| The Netherlands |

Disphar International B.V.

Winkelskamp 6

7255 PZ Hengelo

The Netherlands

Sodná soľ diklofenaku

Diclofenacnatrium Disphar 50, zetpillen 50 mg

50 mg

Čapík

Rektálne použitie

Holandsko

| Disphar International B.V. |
| --- |
| Winkelskamp 6 |
| 7255 PZ Hengelo |
| The Netherlands |

Disphar International B.V.

Winkelskamp 6

7255 PZ Hengelo

The Netherlands

Sodná soľ diklofenaku

Diclofenacnatrium Disphar 100, zetpillen 100 mg

100 mg

Čapík

Rektálne použitie

Holandsko

| Manston Pharma Limited |
| --- |
| 3 Montpelier Avenue, Bexley |
| DA5 3AP Kent |
| United Kingdom |

Manston Pharma Limited

3 Montpelier Avenue, Bexley

DA5 3AP Kent

United Kingdom

Sodná soľ diklofenaku

Diclofenacnatrium Manston 25 mg, maagsapresistente tabletten

25 mg

Gastrorezistentná tableta

Perorálne použitie

Holandsko

| Manston Pharma Limited |
| --- |
| 3 Montpelier Avenue, Bexley |
| DA5 3AP Kent |
| United Kingdom |

Manston Pharma Limited

3 Montpelier Avenue, Bexley

DA5 3AP Kent

United Kingdom

Sodná soľ diklofenaku

Diclofenacnatrium Manston 50 mg, maagsapresistente tabletten

50 mg

Gastrorezistentná tableta

Perorálne použitie

Holandsko

| Manston Pharma Limited |
| --- |
| 3 Montpelier Avenue, Bexley |
| DA5 3AP Kent |
| United Kingdom |

Manston Pharma Limited

3 Montpelier Avenue, Bexley

DA5 3AP Kent

United Kingdom

Sodná soľ diklofenaku

Diclofenacnatrium retard Manston 100 mg, maagsapresistente tabletten

100 mg

Gastrorezistentná tableta

Perorálne použitie

Holandsko

| Marel B.V. |
| --- |
| Archimedesweg 2 |
| 2333 CN Leiden |
| The Netherlands |

Marel B.V.

Archimedesweg 2

2333 CN Leiden

The Netherlands

Draselná soľ diklofenaku

Kruidvat Diclofenac kalium 12,5 mg, filmomhulde tabletten

12,5 mg

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Holandsko

| Mylan B.V. |
| --- |
| Dieselweg 25 |
| 3752 LB Bunschoten |
| The Netherlands |

Mylan B.V.

Dieselweg 25

3752 LB Bunschoten

The Netherlands

Sodná soľ diklofenaku

Diclofenacnatrium 50 mg, zetpillen

50 mg

Čapík

Rektálne použitie

Holandsko

| Mylan B.V. |
| --- |
| Dieselweg 25 |
| 3752 LB Bunschoten |
| The Netherlands |

Mylan B.V.

Dieselweg 25

3752 LB Bunschoten

The Netherlands

Sodná soľ diklofenaku

Diclofenacnatrium 100 mg, zetpillen

100 mg

Čapík

Rektálne použitie

Holandsko

| Novartis Consumer Health B.V. |
| --- |
| Claudius Prinselaan 142 |
| 4818 CP Breda |
| The Netherlands |

Novartis Consumer Health B.V.

Claudius Prinselaan 142

4818 CP Breda

The Netherlands

Draselná soľ diklofenaku

Voltaren K 12,5 mg, filmomhulde tabletten

12,5 mg

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Holandsko

| Novartis Consumer Health B.V. |
| --- |
| Claudius Prinselaan 142 |
| 4818 CP Breda |
| The Netherlands |

Novartis Consumer Health B.V.

Claudius Prinselaan 142

4818 CP Breda

The Netherlands

Draselná soľ diklofenaku

Voltaren K 25 mg, omhulde tabletten

25 mg

Obalená tableta

Perorálne použitie

Holandsko

| Novartis Consumer Health B.V. |
| --- |
| Claudius Prinselaan 142 |
| 4818 CP Breda |
| The Netherlands |

Novartis Consumer Health B.V.

Claudius Prinselaan 142

4818 CP Breda

The Netherlands

Draselná soľ diklofenaku

Otriflu, omhulde tabletten 12,5 mg

12,5 mg

Obalená tableta

Perorálne použitie

Holandsko

| Novartis Pharma B.V. |
| --- |
| Raapopseweg 1 |
| 6824 DP Arnhem |
| The Netherlands |

Novartis Pharma B.V.

Raapopseweg 1

6824 DP Arnhem

The Netherlands

Sodná soľ diklofenaku

Voltaren 25 mg, maagsapresistente tabletten

25 mg

Gastrorezistentná tableta

Perorálne použitie

Holandsko

| Novartis Pharma B.V. |
| --- |
| Raapopseweg 1 |
| 6824 DP Arnhem |
| The Netherlands |

Novartis Pharma B.V.

Raapopseweg 1

6824 DP Arnhem

The Netherlands

Sodná soľ diklofenaku

Voltaren 75 mg/3 ml, oplossing voor injectie 25 mg/ml

25 mg/ml

Injekčný roztok

Intramuskulárne použitie, Intravenózne použitie

Holandsko

| Novartis Pharma B.V. |
| --- |
| Raapopseweg 1 |
| 6824 DP Arnhem |
| The Netherlands |

Novartis Pharma B.V.

Raapopseweg 1

6824 DP Arnhem

The Netherlands

Draselná soľ diklofenaku

Cataflam 50, omhulde tabletten 50 mg

50 mg

Obalená tableta

Perorálne použitie

Holandsko

| Novartis Pharma B.V. |
| --- |
| Raapopseweg 1 |
| 6824 DP Arnhem |
| The Netherlands |

Novartis Pharma B.V.

Raapopseweg 1

6824 DP Arnhem

The Netherlands

Sodná soľ diklofenaku

Voltaren Retard 75 mg, tabletten met verlengde afgifte

75 mg

Tableta s predĺženým uvoľňovaním

Perorálne použitie

Holandsko

| Pfizer B.V. |
| --- |
| Rivium Westlaan 142 |
| 2909 LD Capelle aan den IJssel |
| The Netherlands |

Pfizer B.V.

Rivium Westlaan 142

2909 LD Capelle aan den IJssel

The Netherlands

Sodná soľ diklofenaku,

misoprostol

Arthrotec 50, tabletten

50 mg

Tableta s riadeným uvoľňovaním

Perorálne použitie

Holandsko

| Pfizer B.V. |
| --- |
| Rivium Westlaan 142 |
| 2909 LD Capelle aan den IJssel |
| The Netherlands |

Pfizer B.V.

Rivium Westlaan 142

2909 LD Capelle aan den IJssel

The Netherlands

Sodná soľ diklofenaku,

misoprostol

Arthrotec 75, tabletten 75 mg

75 mg

Tableta s riadeným uvoľňovaním

Perorálne použitie

Holandsko

| Pharmachemie B.V. |
| --- |
| Swensweg 5 |
| 2031 GA Haarlem |
| The Netherlands |

Pharmachemie B.V.

Swensweg 5

2031 GA Haarlem

The Netherlands

Sodná soľ diklofenaku

Diclofenacnatrium 25 PCH, maagsapresistente tabletten

25 mg

Gastrorezistentná tableta

Perorálne použitie

Holandsko

| Pharmachemie B.V. |
| --- |
| Swensweg 5 |
| 2031 GA Haarlem |
| The Netherlands |

Pharmachemie B.V.

Swensweg 5

2031 GA Haarlem

The Netherlands

Sodná soľ diklofenaku

Diclofenacnatrium 50 PCH, maagsapresistente tabletten

50 mg

Gastrorezistentná tableta

Perorálne použitie

Holandsko

| Pharmachemie B.V. |
| --- |
| Swensweg 5 |
| 2031 GA Haarlem |
| The Netherlands |

Pharmachemie B.V.

Swensweg 5

2031 GA Haarlem

The Netherlands

Sodná soľ diklofenaku

Diclofenacnatrium 25 PCH, zetpillen 25 mg

25 mg

Čapík

Rektálne použitie

Holandsko

| Pharmachemie B.V. |
| --- |
| Swensweg 5 |
| 2031 GA Haarlem |
| The Netherlands |

Pharmachemie B.V.

Swensweg 5

2031 GA Haarlem

The Netherlands

Sodná soľ diklofenaku

Diclofenacnatrium 50 PCH, zetpillen 50 mg

50 mg

Čapík

Rektálne použitie

Holandsko

| Pharmachemie B.V. |
| --- |
| Swensweg 5 |
| 2031 GA Haarlem |
| The Netherlands |

Pharmachemie B.V.

Swensweg 5

2031 GA Haarlem

The Netherlands

Sodná soľ diklofenaku

Diclofenacnatrium 100 PCH, zetpillen 100 mg

100 mg

Čapík

Rektálne použitie

Holandsko

| Pharmachemie B.V. |
| --- |
| Swensweg 5 |
| 2031 GA Haarlem |
| The Netherlands |

Pharmachemie B.V.

Swensweg 5

2031 GA Haarlem

The Netherlands

Sodná soľ diklofenaku

Diclofenac Na retard 75 PCH, tabletten met gereguleerde afgifte 75 mg

75 mg

Tableta s riadeným uvoľňovaním

Perorálne použitie

Holandsko

| Pharmachemie B.V. |
| --- |
| Swensweg 5 |
| 2031 GA Haarlem |
| The Netherlands |

Pharmachemie B.V.

Swensweg 5

2031 GA Haarlem

The Netherlands

Sodná soľ diklofenaku

Diclofenac Na Retard 100 PCH tabletten met gereguleerde afgifte 100 mg

100 mg

Tableta s riadeným uvoľňovaním

Perorálne použitie

Holandsko

| Pharmacin B.V. |
| --- |
| Molenvliet 103 |
| 3335 LH Zwijndrecht |
| The Netherlands |

Pharmacin B.V.

Molenvliet 103

3335 LH Zwijndrecht

The Netherlands

Sodná soľ diklofenaku

Diclofenacnatrium Pharmacin 25 mg, maagsapresistente tabletten

25 mg

Gastrorezistentná tableta

Perorálne použitie

Holandsko

| Pharmacin B.V. |
| --- |
| Molenvliet 103 |
| 3335 LH Zwijndrecht |
| The Netherlands |

Pharmacin B.V.

Molenvliet 103

3335 LH Zwijndrecht

The Netherlands

Sodná soľ diklofenaku

Diclofenacnatrium Pharmacin 50 mg, maagsapresistente tabletten

50 mg

Gastrorezistentná tableta

Perorálne použitie

Holandsko

| Pharmacin B.V. |
| --- |
| Molenvliet 103 |
| 3335 LH Zwijndrecht |
| The Netherlands |

Pharmacin B.V.

Molenvliet 103

3335 LH Zwijndrecht

The Netherlands

Sodná soľ diklofenaku

Diclofenac Na Pharmacin 100 mg, tabletten met gereguleerde afgifte

100 mg

Tableta s riadeným uvoľňovaním

Perorálne použitie

Holandsko

| ratiopharm Nederland B.V. |
| --- |
| Florapark 4 |
| 2012 HK Haarlem |
| The Netherlands |

ratiopharm Nederland B.V.

Florapark 4

2012 HK Haarlem

The Netherlands

Sodná soľ diklofenaku

Diclofenac Na ratiopharm retard 75 mg, tabletten met gereguleerde afgifte

75 mg

Tableta s riadeným uvoľňovaním

Perorálne použitie

Holandsko

| Sandoz B.V. |
| --- |
| Veluwezoom 22 |
| 1327 AH Almere |
| The Netherlands |

Sandoz B.V.

Veluwezoom 22

1327 AH Almere

The Netherlands

Sodná soľ diklofenaku

Diclofenacnatrium Sandoz retard 75, tabletten met gereguleerde afgite 75 mg

75 mg

Tableta s riadeným uvoľňovaním

Perorálne použitie

Holandsko

| Sandoz B.V. |
| --- |
| Veluwezoom 22 |
| 1327 AH Almere |
| The Netherlands |

Sandoz B.V.

Veluwezoom 22

1327 AH Almere

The Netherlands

Sodná soľ diklofenaku

Diclofenacnatrium Sandoz retard 100, tabletten met gereguleerde afgite 100 mg

100 mg

Tableta s riadeným uvoľňovaním

Perorálne použitie

Holandsko

| Sandoz B.V. |
| --- |
| Veluwezoom 22 |
| 1327 AH Almere |
| The Netherlands |

Sandoz B.V.

Veluwezoom 22

1327 AH Almere

The Netherlands

Sodná soľ diklofenaku

Diclofenacnatrium Sandoz 25, maagsapresistente tabletten 25 mg

25 mg

Gastrorezistentná tableta

Perorálne použitie

Holandsko

| Sandoz B.V. |
| --- |
| Veluwezoom 22 |
| 1327 AH Almere |
| The Netherlands |

Sandoz B.V.

Veluwezoom 22

1327 AH Almere

The Netherlands

Sodná soľ diklofenaku

Diclofenacnatrium Sandoz 50, maagsapresistente tabletten 50 mg

50 mg

Gastrorezistentná tableta

Perorálne použitie

Holandsko

| Sandoz B.V. |
| --- |
| Veluwezoom 22 |
| 1327 AH Almere |
| The Netherlands |

Sandoz B.V.

Veluwezoom 22

1327 AH Almere

The Netherlands

Sodná soľ diklofenaku

Diclofenacnatrium Sandoz injectie 75 mg/3 ml, oplossing voor injectie 25 mg/ml

25 mg/ml

Injekčný roztok

Intramuskulárne použitie, Intravenózne použitie

Holandsko

| Teva Nederland B.V. |
| --- |
| Swensweg 5 |
| 2031 GA Haarlem |
| The Netherlands |

Teva Nederland B.V.

Swensweg 5

2031 GA Haarlem

The Netherlands

Sodná soľ diklofenaku

Diclofenacnatrium 25 mg Teva, zetpilen

25 mg

Čapík

Rektálne použitie

Holandsko

| Teva Nederland B.V. |
| --- |
| Swensweg 5 |
| 2031 GA Haarlem |
| The Netherlands |

Teva Nederland B.V.

Swensweg 5

2031 GA Haarlem

The Netherlands

Sodná soľ diklofenaku

Diclofenacnatrium 50 mg Teva, zetpilen

50 mg

Čapík

Rektálne použitie

Holandsko

| Teva Nederland B.V. |
| --- |
| Swensweg 5 |
| 2031 GA Haarlem |
| The Netherlands |

Teva Nederland B.V.

Swensweg 5

2031 GA Haarlem

The Netherlands

Sodná soľ diklofenaku

Diclofenacnatrium 100 mg Teva, zetpilen

100 mg

Čapík

Rektálne použitie

Holandsko

| Wise Pharmaceuticals Ltd. |
| --- |
| Hamwells Business Park Unit No. 7, Hardicker Street |
| M19 2RB Manchester |
| United Kingdom |

Wise Pharmaceuticals Ltd.

Hamwells Business Park Unit No. 7, Hardicker Street

M19 2RB Manchester

United Kingdom

Sodná soľ diklofenaku

Diclofenacnatrium 25 mg, maagsapresistente tabletten

25 mg

Gastrorezistentná tableta

Perorálne použitie

Holandsko

| Wise Pharmaceuticals Ltd. |
| --- |
| Hamwells Business Park Unit No. 7, Hardicker Street |
| M19 2RB Manchester |
| United Kingdom |

Wise Pharmaceuticals Ltd.

Hamwells Business Park Unit No. 7, Hardicker Street

M19 2RB Manchester

United Kingdom

Sodná soľ diklofenaku

Diclofenacnatrium 50 mg, maagsapresistente tabletten

50 mg

Gastrorezistentná tableta

Perorálne použitie

Veľká Británia

| Novartis Consumer Health UK Limited |
| --- |
| Park View, Riverside Way |
| Watchmoor Park, Camberley |
| Surrey GU15 3YL |
| United Kingdom |

Novartis Consumer Health UK Limited

Park View, Riverside Way

Watchmoor Park, Camberley

Surrey GU15 3YL

United Kingdom

Draselná soľ diklofenaku

Voltarol Pain-Eze Extra Strength Tablets

25 mg

Obalená tableta

Perorálne použitie

Veľká Británia

| Novartis Consumer Health UK Limited |
| --- |
| Park View, Riverside Way |
| Watchmoor Park, Camberley |
| Surrey GU15 3YL |
| United Kingdom |

Novartis Consumer Health UK Limited

Park View, Riverside Way

Watchmoor Park, Camberley

Surrey GU15 3YL

United Kingdom

Draselná soľ diklofenaku

Voltarol Pain-Eze Tablets

12,5 mg

Obalená tableta

Perorálne použitie

Veľká Británia

| Pfizer Limited |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent CT13 9NJ |
| United Kingdom |

Pfizer Limited

Ramsgate Road

Sandwich

Kent CT13 9NJ

United Kingdom

Sodná soľ diklofenaku

Arthrotec 50 Modified-Release tablets

50 mg

Tableta s riadeným uvoľňovaním

Perorálne použitie

Veľká Británia

| Pfizer Limited |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent CT13 9NJ |
| United Kingdom |

Pfizer Limited

Ramsgate Road

Sandwich

Kent CT13 9NJ

United Kingdom

Sodná soľ diklofenaku

Arthrotec 75 Modified-Release tablets

75 mg

Tableta s riadeným uvoľňovaním

Perorálne použitie

Veľká Británia

| Novartis Pharmaceuticals UK ltd. |
| --- |
| Frimley, Camberley |
| Surrey GU16 7SR |
| United Kingdom |

Novartis Pharmaceuticals UK ltd.

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Sodná soľ diklofenaku

Voltarol Injection 75 mg/3 ml

75 mg

Injekčný roztok

Intramuskulárne použitie, Intravenózne použitie

Veľká Británia

| Novartis Pharmaceuticals UK ltd. |
| --- |
| Frimley, Camberley |
| Surrey GU16 7SR |
| United Kingdom |

Novartis Pharmaceuticals UK ltd.

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Voľná kyselina diklofenaková

Voltarol Dispersible Tablets 50 mg

46,5 mg

Tableta na perorálny roztok

Perorálne použitie

Veľká Británia

| Novartis Pharmaceuticals UK ltd. |
| --- |
| Frimley, Camberley |
| Surrey GU16 7SR |
| United Kingdom |

Novartis Pharmaceuticals UK ltd.

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Sodná soľ diklofenaku

Voltarol Retard Tablets 100 mg

100 mg

Tableta s riadeným uvoľňovaním

Perorálne použitie

Veľká Británia

| Novartis Pharmaceuticals UK ltd. |
| --- |
| Frimley, Camberley |
| Surrey GU16 7SR |
| United Kingdom |

Novartis Pharmaceuticals UK ltd.

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Sodná soľ diklofenaku

Voltarol SR Tablets

75 mg

Tableta s riadeným uvoľňovaním

Perorálne použitie

Veľká Británia

| Novartis Pharmaceuticals UK ltd. |
| --- |
| Frimley, Camberley |
| Surrey GU16 7SR |
| United Kingdom |

Novartis Pharmaceuticals UK ltd.

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Sodná soľ diklofenaku

Voltarol Suppositories 12,5 mg

12,5 mg

Čapík

Rektálne použitie

Veľká Británia

| Novartis Pharmaceuticals UK ltd. |
| --- |
| Frimley, Camberley |
| Surrey GU16 7SR |
| United Kingdom |

Novartis Pharmaceuticals UK ltd.

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Sodná soľ diklofenaku

Voltarol Suppositories 25 mg

25 mg

Čapík

Rektálne použitie

Veľká Británia

| Novartis Pharmaceuticals UK ltd. |
| --- |
| Frimley, Camberley |
| Surrey GU16 7SR |
| United Kingdom |

Novartis Pharmaceuticals UK ltd.

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Sodná soľ diklofenaku

Voltarol Suppositories 50 mg

50 mg

Čapík

Rektálne použitie

Veľká Británia

| Novartis Pharmaceuticals UK ltd. |
| --- |
| Frimley, Camberley |
| Surrey GU16 7SR |
| United Kingdom |

Novartis Pharmaceuticals UK ltd.

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Sodná soľ diklofenaku

Voltarol Suppositories 100 mg

100 mg

Čapík

Rektálne použitie

Veľká Británia

| Novartis Pharmaceuticals UK ltd. |
| --- |
| Frimley, Camberley |
| Surrey GU16 7SR |
| United Kingdom |

Novartis Pharmaceuticals UK ltd.

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Sodná soľ diklofenaku

Voltarol Tablets 25 mg

25 mg

Gastrorezistentná tableta

Perorálne použitie

Veľká Británia

| Novartis Pharmaceuticals UK ltd. |
| --- |
| Frimley, Camberley |
| Surrey GU16 7SR |
| United Kingdom |

Novartis Pharmaceuticals UK ltd.

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Sodná soľ diklofenaku

Voltarol Tablets 50 mg

50 mg

Gastrorezistentná tableta

Perorálne použitie

Veľká Británia

| Novartis Pharmaceuticals UK ltd. |
| --- |
| Frimley, Camberley |
| Surrey GU16 7SR |
| United Kingdom |

Novartis Pharmaceuticals UK ltd.

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Sodná soľ diklofenaku

Voltarol Rapid Tablets 25 mg

25 mg

Obalená tableta

Perorálne použitie

Veľká Británia

| Novartis Pharmaceuticals UK ltd. |
| --- |
| Frimley, Camberley |
| Surrey GU16 7SR |
| United Kingdom |

Novartis Pharmaceuticals UK ltd.

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Sodná soľ diklofenaku

Voltarol Rapid Tablets 50 mg

50 mg

Obalená tableta

Perorálne použitie

Veľká Británia

| Actavis UK Limited |
| --- |
| Whiddon Valley |
| Barnstaple |
| North Devon EX32 8NS |
| United Kingdom |

Actavis UK Limited

Whiddon Valley

Barnstaple

North Devon EX32 8NS

United Kingdom

Sodná soľ diklofenaku

Flamatak MR Tablets 75 mg

75 mg

Tableta s riadeným uvoľňovaním

Perorálne použitie

Veľká Británia

| Teva UK Limited |
| --- |
| Brampton Road |
| Hampden Park |
| Eastbourne |
| E Sussex BN22 9AG |
| United Kingdom |

Teva UK Limited

Brampton Road

Hampden Park

Eastbourne

E Sussex BN22 9AG

United Kingdom

Sodná soľ diklofenaku

Teva UK Diclofenac Sodium Tablets 25 mg

25 mg

Gastrorezistentná tableta

Perorálne použitie

Veľká Británia

| Teva UK Limited |
| --- |
| Brampton Road |
| Hampden Park |
| Eastbourne |
| E Sussex BN22 9AG |
| United Kingdom |

Teva UK Limited

Brampton Road

Hampden Park

Eastbourne

E Sussex BN22 9AG

United Kingdom

Sodná soľ diklofenaku

Teva UK Diclofenac Sodium Tablets 50 mg

50 mg

Gastrorezistentná tableta

Perorálne použitie

Veľká Británia

| Chatfield Pharmaceuticals Limited |
| --- |
| Kramer Mews |
| London SW5 9JL |
| United Kingdom |

Chatfield Pharmaceuticals Limited

Kramer Mews

London SW5 9JL

United Kingdom

Sodná soľ diklofenaku

Chatfield Pharms Diclofenac Sodium Tablets 25 mg

25 mg

Gastrorezistentná tableta

Perorálne použitie

Veľká Británia

| Mercury Pharma International Limited |
| --- |
| 4045 Kingswood Road |
| City West Business Park |
| Co Dublin, Ireland |

Mercury Pharma International Limited

4045 Kingswood Road

City West Business Park

Co Dublin, Ireland

Sodná soľ diklofenaku

Antigen Diclofenac Sodium Injection 2.5 % w/v

75 mg

Injekčný roztok

Intramuskulárne použitie

Veľká Británia

| Sandoz Limited |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley |
| Camberley, GUI16 7SR |
| United Kingdom |

Sandoz Limited

Frimley Business Park

Frimley

Camberley, GUI16 7SR

United Kingdom

Sodná soľ diklofenaku

Sandoz Ltd Rhumalgan CR75 Modified Release Tablets 75 mg

75 mg

Tableta s riadeným uvoľňovaním

Perorálne použitie

Veľká Británia

| Sandoz Limited |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley |
| Camberley, GUI16 7SR |
| United Kingdom |

Sandoz Limited

Frimley Business Park

Frimley

Camberley, GUI16 7SR

United Kingdom

Sodná soľ diklofenaku

Sandoz Ltd Rhumalgan CR100 Modified Release Tablet 100 mg

100 mg

Tableta s riadeným uvoľňovaním

Perorálne použitie

Veľká Británia

| Sandoz Limited |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley |
| Camberley, GUI16 7SR |
| United Kingdom |

Sandoz Limited

Frimley Business Park

Frimley

Camberley, GUI16 7SR

United Kingdom

Sodná soľ diklofenaku

Lagap Pharms Diclofenac Tablets 25 mg

25 mg

Gastrorezistentná tableta

Perorálne použitie

Veľká Británia

| Sandoz Limited |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley |
| Camberley, GUI16 7SR |
| United Kingdom |

Sandoz Limited

Frimley Business Park

Frimley

Camberley, GUI16 7SR

United Kingdom

Sodná soľ diklofenaku

Lagap Pharms Diclofenac Tablets 50 mg

50 mg

Gastrorezistentná tableta

Perorálne použitie

Veľká Británia

| Sandoz Limited |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley |
| Camberley, GUI16 7SR |
| United Kingdom |

Sandoz Limited

Frimley Business Park

Frimley

Camberley, GUI16 7SR

United Kingdom

Sodná soľ diklofenaku

Sandoz Ltd Diclovol SR Modified Release Tablet 75 mg

75 mg

Tableta s riadeným uvoľňovaním

Perorálne použitie

Veľká Británia

| Sandoz Limited |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley |
| Camberley, GUI16 7SR |
| United Kingdom |

Sandoz Limited

Frimley Business Park

Frimley

Camberley, GUI16 7SR

United Kingdom

Sodná soľ diklofenaku

Sandoz Ltd Rhumalgan SR Modified Release Capsules 75 mg

75 mg

Tvrdá kapsula s riadeným uvoľňovaním

Perorálne použitie

Veľká Británia

| Sandoz Limited |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley |
| Camberley, GUI16 7SR |
| United Kingdom |

Sandoz Limited

Frimley Business Park

Frimley

Camberley, GUI16 7SR

United Kingdom

Sodná soľ diklofenaku

Sandoz Ltd Rhumalgan XL Modified Release Capsules 100 mg

100 mg

Tvrdá kapsula s riadeným uvoľňovaním

Perorálne použitie

Veľká Británia

| Generics (UK) Limited |
| --- |
| Station Close |
| Potters Bar |
| Hertfordshire EN6 1TL |
| United Kingdom |

Generics (UK) Limited

Station Close

Potters Bar

Hertfordshire EN6 1TL

United Kingdom

Sodná soľ diklofenaku

Generics UK Diclofenac Sodium Tablets 25 mg

25 mg

Gastrorezistentná tableta

Perorálne použitie

Veľká Británia

| Generics (UK) Limited |
| --- |
| Station Close |
| Potters Bar |
| Hertfordshire EN6 1TL |
| United Kingdom |

Generics (UK) Limited

Station Close

Potters Bar

Hertfordshire EN6 1TL

United Kingdom

Sodná soľ diklofenaku

Generics UK Diclofenac Sodium Tablets 50 mg

50 mg

Gastrorezistentná tableta

Perorálne použitie

Veľká Británia

| Waymade Plc |
| --- |
| Regency House |
| Miles Gray Road |
| Basildon, Essex SS14 3RF |
| United Kingdom |

Waymade Plc

Regency House

Miles Gray Road

Basildon, Essex SS14 3RF

United Kingdom

Sodná soľ diklofenaku

Rheumatac Retard Tablets 75 mg

75 mg

Tableta s riadeným uvoľňovaním

Perorálne použitie

Veľká Británia

| Daichi-Sankyo UK Limited |
| --- |
| Chiltern Place |
| Chalfont Park |
| Gerrards Cross |
| Buckinghamshire SL9 0BG |
| United Kingdom |

Daichi-Sankyo UK Limited

Chiltern Place

Chalfont Park

Gerrards Cross

Buckinghamshire SL9 0BG

United Kingdom

Sodná soľ diklofenaku

Motifene Capsules 75 mg

75 mg

Kapsula s riadeným uvoľňovaním

Perorálne použitie

Veľká Británia

| Chiesi Limited |
| --- |
| Cheadle Royal Business Park |
| Highfield, Cheadle |
| Cheshire SK8 3GY |
| United Kingdom |

Chiesi Limited

Cheadle Royal Business Park

Highfield, Cheadle

Cheshire SK8 3GY

United Kingdom

Sodná soľ diklofenaku

Volsaid Retard Tablets 75 mg

75 mg

Tableta s riadeným uvoľňovaním

Perorálne použitie

Veľká Británia

| Chiesi Limited |
| --- |
| Cheadle Royal Business Park |
| Highfield, Cheadle |
| Cheshire SK8 3GY |
| United Kingdom |

Chiesi Limited

Cheadle Royal Business Park

Highfield, Cheadle

Cheshire SK8 3GY

United Kingdom

Sodná soľ diklofenaku

Volsaid Retard Tablets 100 mg

100 mg

Tableta s riadeným uvoľňovaním

Perorálne použitie

Veľká Británia

| Mercury Pharma Group Limited |
| --- |
| No. 1 Croydon |
| 12-16 Addiscombe Road |
| Croydon, Surrey CR0 0XT |
| United Kingdom |

Mercury Pharma Group Limited

No. 1 Croydon

12-16 Addiscombe Road

Croydon, Surrey CR0 0XT

United Kingdom

Sodná soľ diklofenaku

Econac Suppositories 100 mg

100 mg

Čapík

Rektálne použitie

Veľká Británia

| Mercury Pharma Group Limited |
| --- |
| No. 1 Croydon |
| 12-16 Addiscombe Road |
| Croydon, Surrey CR0 0XT |
| United Kingdom |

Mercury Pharma Group Limited

No. 1 Croydon

12-16 Addiscombe Road

Croydon, Surrey CR0 0XT

United Kingdom

Sodná soľ diklofenaku

Econac Injection 75 mg/3 ml

75 mg

Injekčný roztok

Intramuskulárne použitie

Veľká Británia

| Mercury Pharma Group Limited |
| --- |
| No. 1 Croydon |
| 12-16 Addiscombe Road |
| Croydon, Surrey CR0 0XT |
| United Kingdom |

Mercury Pharma Group Limited

No. 1 Croydon

12-16 Addiscombe Road

Croydon, Surrey CR0 0XT

United Kingdom

Sodná soľ diklofenaku

Mercury Pharms Diclofenac Solution for Injection 75 mg/3 ml

75 mg

Injekčný roztok

Intramuskulárne použitie, Intravenózne použitie

Veľká Británia

| Mercury Pharma Group Limited |
| --- |
| No. 1 Croydon |
| 12-16 Addiscombe Road |
| Croydon, Surrey CR0 0XT |
| United Kingdom |

Mercury Pharma Group Limited

No. 1 Croydon

12-16 Addiscombe Road

Croydon, Surrey CR0 0XT

United Kingdom

Sodná soľ diklofenaku

Mercury Pharms Econac SR Prolonged Release Tablet 75 mg

75 mg

Tableta s predĺženým uvoľňovaním

Perorálne použitie

Veľká Británia

| Mercury Pharma Group Limited |
| --- |
| No. 1 Croydon |
| 12-16 Addiscombe Road |
| Croydon, Surrey CR0 0XT |
| United Kingdom |

Mercury Pharma Group Limited

No. 1 Croydon

12-16 Addiscombe Road

Croydon, Surrey CR0 0XT

United Kingdom

Sodná soľ diklofenaku

Mercury Pharms Econac XL Prolonged Release Tablet 100 mg

100 mg

Tableta s predĺženým uvoľňovaním

Perorálne použitie

Veľká Británia

| Mercury Pharma Group Limited |
| --- |
| No. 1 Croydon |
| 12-16 Addiscombe Road |
| Croydon, Surrey CR0 0XT |
| United Kingdom |

Mercury Pharma Group Limited

No. 1 Croydon

12-16 Addiscombe Road

Croydon, Surrey CR0 0XT

United Kingdom

Sodná soľ diklofenaku

Mercury Pharms Diclofenac Sodium Tablets 25 mg

25 mg

Tableta

Perorálne použitie

Veľká Británia

| Mercury Pharma Group Limited |
| --- |
| No. 1 Croydon |
| 12-16 Addiscombe Road |
| Croydon, Surrey CR0 0XT |
| United Kingdom |

Mercury Pharma Group Limited

No. 1 Croydon

12-16 Addiscombe Road

Croydon, Surrey CR0 0XT

United Kingdom

Sodná soľ diklofenaku

Mercury Pharms Diclofenac Sodium Tablets 75 mg

50 mg

Tableta

Perorálne použitie

Veľká Británia

| Co-Pharma Limited |
| --- |
| Unit 4, Metro Centre |
| Tolpits Lane, Watford |
| Hertfordshire WD18 9SS |
| United Kingdom |

Co-Pharma Limited

Unit 4, Metro Centre

Tolpits Lane, Watford

Hertfordshire WD18 9SS

United Kingdom

Sodná soľ diklofenaku

Diclo-XL 100

100 mg

Tableta s riadeným uvoľňovaním

Perorálne použitie

Veľká Británia

| Co-Pharma Limited |
| --- |
| Unit 4, Metro Centre |
| Tolpits Lane, Watford |
| Hertfordshire WD18 9SS |
| United Kingdom |

Co-Pharma Limited

Unit 4, Metro Centre

Tolpits Lane, Watford

Hertfordshire WD18 9SS

United Kingdom

Sodná soľ diklofenaku

Diclo-SR 75

75 mg

Tableta s riadeným uvoľňovaním

Perorálne použitie

Veľká Británia

| Dexcel Pharma Limited |
| --- |
| 7 Sopwith Way |
| Drayton Fields |
| Industrial Estate, Daventry |
| Northamptonshire NN11 8PB |
| United Kingdom |

Dexcel Pharma Limited

7 Sopwith Way

Drayton Fields

Industrial Estate, Daventry

Northamptonshire NN11 8PB

United Kingdom

Sodná soľ diklofenaku

Dexcel-Pharma Dicloflex Retard Prolonged Release Tablet 100 mg

100 mg

Tableta s riadeným uvoľňovaním

Perorálne použitie

Veľká Británia

| Dexcel Pharma Limited |
| --- |
| 7 Sopwith Way |
| Drayton Fields |
| Industrial Estate, Daventry |
| Northamptonshire NN11 8PB |
| United Kingdom |

Dexcel Pharma Limited

7 Sopwith Way

Drayton Fields

Industrial Estate, Daventry

Northamptonshire NN11 8PB

United Kingdom

Sodná soľ diklofenaku

Dexcel-Pharma Dicloflex SR Prolonged Release Tablet 75 mg

75 mg

Tableta s riadeným uvoľňovaním

Perorálne použitie

Veľká Británia

| Dexcel Pharma Limited |
| --- |
| 7 Sopwith Way |
| Drayton Fields |
| Industrial Estate, Daventry |
| Northamptonshire NN11 8PB |
| United Kingdom |

Dexcel Pharma Limited

7 Sopwith Way

Drayton Fields

Industrial Estate, Daventry

Northamptonshire NN11 8PB

United Kingdom

Sodná soľ diklofenaku

Dexcel-Pharma Diclofenac Sodium Tablets 25 mg

25 mg

Gastrorezistentná tableta

Perorálne použitie

Veľká Británia

| Dexcel Pharma Limited |
| --- |
| 7 Sopwith Way |
| Drayton Fields |
| Industrial Estate, Daventry |
| Northamptonshire NN11 8PB |
| United Kingdom |

Dexcel Pharma Limited

7 Sopwith Way

Drayton Fields

Industrial Estate, Daventry

Northamptonshire NN11 8PB

United Kingdom

Sodná soľ diklofenaku

Dexcel-Pharma Diclofenac Sodium Tablets 75 mg

75 mg

Gastrorezistentná tableta

Perorálne použitie

Veľká Británia

| Bristol Laboratories Limited |
| --- |
| Unit 3, Canal side |
| Northbridge Road, Berkhamsted |
| Hertfordshire HP4 1EG |
| United Kingdom |

Bristol Laboratories Limited

Unit 3, Canal side

Northbridge Road, Berkhamsted

Hertfordshire HP4 1EG

United Kingdom

Sodná soľ diklofenaku

Volraman 25 mg Gastro-resistant tablets

25 mg

Gastrorezistentná tableta

Perorálne použitie

Veľká Británia

| Bristol Laboratories Limited |
| --- |
| Unit 3, Canal side |
| Northbridge Road, Berkhamsted |
| Hertfordshire HP4 1EG |
| United Kingdom |

Bristol Laboratories Limited

Unit 3, Canal side

Northbridge Road, Berkhamsted

Hertfordshire HP4 1EG

United Kingdom

Sodná soľ diklofenaku

Volraman 50 mg Gastro-resistant tablets

50 mg

Gastrorezistentná tableta

Perorálne použitie

Veľká Británia

| Focus Pharmaceuticals Limited |
| --- |
| Unit 5, Faraday court |
| First Avenue, Centrum 100 |
| Burton upon trent |
| Staffordshire, DE14 2WX |
| United Kingdom |

Focus Pharmaceuticals Limited

Unit 5, Faraday court

First Avenue, Centrum 100

Burton upon trent

Staffordshire, DE14 2WX

United Kingdom

Draselná soľ diklofenaku

Adacium Rapid 50 mg Tablets

50 mg

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Veľká Británia

| Morningside Healthcare Limited |
| --- |
| 115 Narborough Road |
| Leicester, LE3 0PA |
| United Kingdom |

Morningside Healthcare Limited

115 Narborough Road

Leicester, LE3 0PA

United Kingdom

Sodná soľ diklofenaku,

misoprostol

Misofen 50 mg/200 mcg modified released tablets

50 mg

0,2 mg

Tableta s riadeným uvoľňovaním

Perorálne použitie

Veľká Británia

| Morningside Healthcare Limited |
| --- |
| 115 Narborough Road |
| Leicester, LE3 0PA |
| United Kingdom |

Morningside Healthcare Limited

115 Narborough Road

Leicester, LE3 0PA

United Kingdom

Sodná soľ diklofenaku,

misoprostol

Misofen 75 mg/200 mcg modified released tablets

75 mg

0,2 mg

Tableta s riadeným uvoľňovaním

Perorálne použitie

Veľká Británia

| Crescent Pharma Limited |
| --- |
| Unit 3&4 |
| Quidhampton Business Units |
| Polhampton Lane, Overton |
| Hampshire, RG25 3ED |
| United Kingdom |

Crescent Pharma Limited

Unit 3&4

Quidhampton Business Units

Polhampton Lane, Overton

Hampshire, RG25 3ED

United Kingdom

Diklofenak

Crescent Pharma Diclofenac Tablets BP 25 mg

25 mg

Gastrorezistentná tableta

Perorálne použitie

Veľká Británia

| Crescent Pharma Limited |
| --- |
| Unit 3&4 |
| Quidhampton Business Units |
| Polhampton Lane, Overton |
| Hampshire, RG25 3ED |
| United Kingdom |

Crescent Pharma Limited

Unit 3&4

Quidhampton Business Units

Polhampton Lane, Overton

Hampshire, RG25 3ED

United Kingdom

Diklofenak

Crescent Pharma Diclofenac Tablets BP 50 mg

50 mg

Gastrorezistentná tableta

Perorálne použitie

Veľká Británia

| Therabel pharma UK Limited |
| --- |
| Compass House, vision Park |
| Chivers, Histon |
| Cambridge CB24 9AD |
| United Kingdom |

Therabel pharma UK Limited

Compass House, vision Park

Chivers, Histon

Cambridge CB24 9AD

United Kingdom

Sodná soľ diklofenaku

Dyloject 75 mg/2 ml solution for injection

75 mg/2 ml

Injekčný roztok

Intramuskulárne použitie, Intravenózne použitie

Veľká Británia

| Galen Limited |
| --- |
| Seagoe Industrial Estate |
| Craigavon |
| Armagh BT 63 5AU |
| United Kingdom |

Galen Limited

Seagoe Industrial Estate

Craigavon

Armagh BT 63 5AU

United Kingdom

Sodná soľ diklofenaku

Diclomax SR

75 mg

Kapsula s riadeným uvoľňovaním

Perorálne použitie

Veľká Británia

| Galen Limited |
| --- |
| Seagoe Industrial Estate |
| Craigavon |
| Armagh BT 63 5AU |
| United Kingdom |

Galen Limited

Seagoe Industrial Estate

Craigavon

Armagh BT 63 5AU

United Kingdom

Sodná soľ diklofenaku

Diclomax Retard

100 mg

Kapsula s riadeným uvoľňovaním

Perorálne použitie

Veľká Británia

| Actavis Group PTC ehf |
| --- |
| Reykjavikurvegi 76-78 |
| IS-220 Hafnarfjördur |
| Iceæand |

Actavis Group PTC ehf

Reykjavikurvegi 76-78

IS-220 Hafnarfjördur

Iceæand

Draselná soľ diklofenaku

Doble action pain relief

12,5 mg

Tableta

Perorálne použitie

Veľká Británia

| Actavis Group PTC ehf |
| --- |
| Reykjavikurvegi 76-78 |
| IS-220 Hafnarfjördur |
| Iceæand |

Actavis Group PTC ehf

Reykjavikurvegi 76-78

IS-220 Hafnarfjördur

Iceæand

Draselná soľ diklofenaku

Diclofenac potassium 12,5 mg Tablets

12,5 mg

Tableta

Perorálne použitie

Veľká Británia

| Actavis Group PTC ehf |
| --- |
| Reykjavikurvegi 76-78 |
| IS-220 Hafnarfjördur |
| Iceæand |

Actavis Group PTC ehf

Reykjavikurvegi 76-78

IS-220 Hafnarfjördur

Iceæand

Draselná soľ diklofenaku

Diclofenac potassium 25 mg Tablets

25 mg

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Veľká Británia

| Actavis Group PTC ehf |
| --- |
| Reykjavikurvegi 76-78 |
| IS-220 Hafnarfjördur |
| Iceæand |

Actavis Group PTC ehf

Reykjavikurvegi 76-78

IS-220 Hafnarfjördur

Iceæand

Draselná soľ diklofenaku

Diclofenac potassium 50 mg Tablets

50 mg

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Veľká Británia

| Chelonia Healthcare Limited |
| --- |
| Boumpoulinas 11 |
| 3rd, Nicosia |
| CY-1060 |
| Cyprus |

Chelonia Healthcare Limited

Boumpoulinas 11

3rd, Nicosia

CY-1060

Cyprus

Sodná soľ diklofenaku

Diclofenac sodium 25 mg Tablets

25 mg

Gastrorezistentná tableta

Perorálne použitie

Veľká Británia

| RI Pharma Limited |
| --- |
| First floor, 6 St John's Court |
| Upper Fforest Way |
| Swansea Enterprise Park |
| Swansea SA6 8QQ |
| United Kingdom |

RI Pharma Limited

First floor, 6 St John's Court

Upper Fforest Way

Swansea Enterprise Park

Swansea SA6 8QQ

United Kingdom

Sodná soľ diklofenaku

Slofenac 75 mg SR

75 mg

Tableta s riadeným uvoľňovaním

Perorálne použitie

Veľká Británia

| RI Pharma Limited |
| --- |
| First floor, 6 St John's Court |
| Upper Fforest Way |
| Swansea Enterprise Park |
| Swansea SA6 8QQ |
| United Kingdom |

RI Pharma Limited

First floor, 6 St John's Court

Upper Fforest Way

Swansea Enterprise Park

Swansea SA6 8QQ

United Kingdom

Sodná soľ diklofenaku

Slofenac 100 mg SR

100 mg

Tableta s riadeným uvoľňovaním

Perorálne použitie

Veľká Británia

| Ennogen Pharma Limited |
| --- |
| Unit G4, Riverside Way |
| Dartford, DA1 5BS |
| United Kingdom |

Ennogen Pharma Limited

Unit G4, Riverside Way

Dartford, DA1 5BS

United Kingdom

Sodná soľ diklofenaku

Enstar SR 75 mg Tablets

75 mg

Tableta s predĺženým uvoľňovaním

Perorálne použitie

Veľká Británia

| Ennogen Pharma Limited |
| --- |
| Unit G4, Riverside Way |
| Dartford, DA1 5BS |
| United Kingdom |

Ennogen Pharma Limited

Unit G4, Riverside Way

Dartford, DA1 5BS

United Kingdom

Sodná soľ diklofenaku

Enstar XL 100 mg Tablets

100 mg

Tableta s riadeným uvoľňovaním

Perorálne použitie

Veľká Británia

| Aptil Pharma limited |
| --- |
| 9th Floor |
| CP House |
| 97-107 Uxbridge Road |
| London W5 5TL |
| United Kingdom |

Aptil Pharma limited

9th Floor

CP House

97-107 Uxbridge Road

London W5 5TL

United Kingdom

Draselná soľ diklofenaku

Diclofenac potassium 12,5 mg Tablets

12,5 mg

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Veľká Británia

| Aptil Pharma limited |
| --- |
| 9th Floor |
| CP House |
| 97-107 Uxbridge Road |
| London W5 5TL |
| United Kingdom |

Aptil Pharma limited

9th Floor

CP House

97-107 Uxbridge Road

London W5 5TL

United Kingdom

Draselná soľ diklofenaku

Diclofenac potassium 25 mg Tablets

25 mg

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Veľká Británia

| Aptil Pharma limited |
| --- |
| 9th Floor |
| CP House |
| 97-107 Uxbridge Road |
| London W5 5TL |
| United Kingdom |

Aptil Pharma limited

9th Floor

CP House

97-107 Uxbridge Road

London W5 5TL

United Kingdom

Draselná soľ diklofenaku

Diclofenac potassium 50 mg Tablets

50 mg

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

---

PRÍLOHA X

ZOZNAM NÁZVOV, LIEKOVÝCH FORIEM, SILA (SILY) LIEKU (LIEKOV), CESTA (Y) PODANIA, DRŽITEĽ(DRŽITELIA) ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII V ČLENSKÝCH ŠTÁTOCH

| Členský štát (v EHP) | Držiteľ rozhodnutia o registrácii | (Vymyslený) názov | Sila | Lieková forma | Spôsob podania |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Rakúsko | WABOSAN |
| Arzneimittelvertriebs |
| GmbH, Anton Anderer |
| Platz 6/1, A-1210 Vienna |
| Rakúsko |

Členský štát (v EHP)

Držiteľ rozhodnutia o registrácii

(Vymyslený) názov

Sila

Lieková forma

Spôsob podania

Rakúsko

WABOSAN

Arzneimittelvertriebs

GmbH, Anton Anderer

Platz 6/1, A-1210 Vienna

Rakúsko

Ergomed retard - Kapseln

2.5 mg (1:1:1)

mäkká kapsula s predlženým uvoľňovaním

perorálne použitie

Rakúsko

| WABOSAN |
| --- |
| Arzneimittelvertriebs |
| GmbH, Anton Anderer |
| Platz 6/1, A-1210 Vienna |
| Rakúsko |

WABOSAN

Arzneimittelvertriebs

GmbH, Anton Anderer

Platz 6/1, A-1210 Vienna

Rakúsko

Ergomed - Tropfen

1 mg/ml (1:1:1)

perorálne roztokové kvapky

perorálne použitie

Česká republika

| TEVA Czech Industries s.r.o. |
| --- |
| Ostravská 29 |
| 747 70 Opava-Komárov |
| Česká rebublika |

TEVA Czech Industries s.r.o.

Ostravská 29

747 70 Opava-Komárov

Česká rebublika

ERSILAN

1 mg/ml

perorálne roztokové kvapky

perorálne použitie

Francúzsko

| PIERRE FABRE MEDICAMENT |
| --- |
| 45, place Abel Gance |
| 92100 Boulogne |
| Billancourt |
| Francúzsko |

PIERRE FABRE MEDICAMENT

45, place Abel Gance

92100 Boulogne

Billancourt

Francúzsko

ISKEDYL FORT, comprimé

2,40 mg/19,20 mg

tableta

perorálne použitie

Francúzsko

| PIERRE FABRE MEDICAMENT |
| --- |
| 45, place Abel Gance |
| 92100 Boulogne |
| Billancourt |
| Francúzsko |

PIERRE FABRE MEDICAMENT

45, place Abel Gance

92100 Boulogne

Billancourt

Francúzsko

ISKEDYL, comprimé

0,60 mg / 4,80 mg

tableta

perorálne použitie

Francúzsko

| PIERRE FABRE MEDICAMENT |
| --- |
| 45, place Abel Gance |
| 92100 Boulogne |
| Billancourt |
| Francúzsko |

PIERRE FABRE MEDICAMENT

45, place Abel Gance

92100 Boulogne

Billancourt

Francúzsko

ISKEDYL, solution buvable en flacon

0,10 g / 0,80 g

perorálny roztok

perorálne použitie

Francúzsko

| PIERRE FABRE MEDICAMENT |
| --- |
| 45, place Abel Gance |
| 92100 Boulogne |
| Billancourt |
| Francúzsko |

PIERRE FABRE MEDICAMENT

45, place Abel Gance

92100 Boulogne

Billancourt

Francúzsko

ISKEDYL, solution injectable en ampoule

0,3125 mg /6,25 mg

injekčný roztok

i.v./i.m.

Grécko

| PHARMANEL PHARMACEUTICALS S.A. |
| --- |
| MARATHONOS 106, |
| GERAKAS 15344 |
| Grécko |

PHARMANEL PHARMACEUTICALS S.A.

MARATHONOS 106,

GERAKAS 15344

Grécko

DIERTINA

3mg

mäkká kapsula

perorálne použitie

Grécko

| PHARMANEL PHARMACEUTICALS S.A. |
| --- |
| MARATHONOS 106, |
| GERAKAS 15344 |
| Grécko |

PHARMANEL PHARMACEUTICALS S.A.

MARATHONOS 106,

GERAKAS 15344

Grécko

DIERTINA

6 mg

prášok pre perorálny roztok

perorálne použitie

Grécko

| PHARMANEL PHARMACEUTICALS S.A. |
| --- |
| MARATHONOS 106, |
| GERAKAS 15344 |
| Grécko |

PHARMANEL PHARMACEUTICALS S.A.

MARATHONOS 106,

GERAKAS 15344

Grécko

DIERTINA

6 mg

tableta

perorálne použitie

Grécko

| VOCATE PHARMAKEFTIKI A.E. |
| --- |
| GOUNARI 150, |
| GLYFADA, 16674 |
| Grécko |

VOCATE PHARMAKEFTIKI A.E.

GOUNARI 150,

GLYFADA, 16674

Grécko

ERGOFIL

6 mg

tableta

perorálne použitie

Grécko

| GENEPHARM A.E. |
| --- |
| 18TH Km MARATHONOS |
| AVENUE, PALLINI, |
| ATTIKIS, 15351 |
| Grécko |

GENEPHARM A.E.

18TH Km MARATHONOS

AVENUE, PALLINI,

ATTIKIS, 15351

Grécko

MEMOTIL / GENEPHARM

6 mg

tableta

perorálne použitie

Grécko

| ANTOR LTD |
| --- |
| P. MAVROMIHALI 1 |
| VRILISSIA 15235 |
| Grécko |

ANTOR LTD

P. MAVROMIHALI 1

VRILISSIA 15235

Grécko

THRIOLAN

6 mg

tableta

perorálne použitie

Grécko

| LEOVAN, M. LEWN & SIA EE |
| --- |
| ARGONAFTWN 22, |
| ARGYROUPOLI, 16452 |
| Grécko |

LEOVAN, M. LEWN & SIA EE

ARGONAFTWN 22,

ARGYROUPOLI, 16452

Grécko

FENITINA

6 mg

tableta

perorálne použitie

Grécko

| PHARMACEUTICAL INDUSTRY PROEL EPAM. |
| --- |
| G. KORONIS |
| DILOU 9, PERISTERI, |
| ATTIKIS, 12134 |
| Grécko |

PHARMACEUTICAL INDUSTRY PROEL EPAM.

G. KORONIS

DILOU 9, PERISTERI,

ATTIKIS, 12134

Grécko

BEYTINA

6 mg

tableta

perorálne použitie

Grécko

| FINIXFARM EPE |
| --- |
| DERVENAKION 38 & SAHINI, |
| GERAKAS, 15344 |
| Grécko |

FINIXFARM EPE

DERVENAKION 38 & SAHINI,

GERAKAS, 15344

Grécko

CRISTIL

6 mg

tableta

perorálne použitie

Grécko

| S.J.A. PHARM O.E. |
| --- |
| ARKOLEON 11, KATO |
| PATISSIA, 10445 |
| Grécko |

S.J.A. PHARM O.E.

ARKOLEON 11, KATO

PATISSIA, 10445

Grécko

AGIOBITA

6 mg

tableta

perorálne použitie

Luxembursko

| Pierre Fabre Médicaments |
| --- |
| 45, PLACE ABEL GANCE |
| F 92654 BOULOGNE |
| CEDEX |
| Francúzsko |

Pierre Fabre Médicaments

45, PLACE ABEL GANCE

F 92654 BOULOGNE

CEDEX

Francúzsko

Iskedyl Fort

2,40 mg/19,20 mg

tablety

perorálne použitie

Portugalsko

| Daiichi Sankyo |
| --- |
| Portugal,Lda. PRT |
| Lagoas Park, Edifício 11 |
| 2740-270 Porto Salvo |
| Portugalsko |

Daiichi Sankyo

Portugal,Lda. PRT

Lagoas Park, Edifício 11

2740-270 Porto Salvo

Portugalsko

Diertina

3 mg

tvrdá kapsula

perorálne použitie

Španielsko

| LABORATORIOS DAVUR, S.L. |
| --- |
| Teide, 4 - planta baja Polígono Empresarial La Marina |
| 28703 San Sebastian de los Reyes (Madrid) |
| Španielsko |

LABORATORIOS DAVUR, S.L.

Teide, 4 - planta baja Polígono Empresarial La Marina

28703 San Sebastian de los Reyes (Madrid)

Španielsko

ERGODAVUR GOTAS

1 mg

perorálne roztokové kvapky

perorálne použitie

Španielsko

| TORA LABORATORIES |
| --- |
| S.L. Ferraz 80, 5o |
| 28008 Madrid |
| Španielsko |

TORA LABORATORIES

S.L. Ferraz 80, 5o

28008 Madrid

Španielsko

DIERTINE FORTE

2 mg/ml

perorálne roztokové kvapky

perorálne použitie

---

PRÍLOHA XI

ZOZNAM NÁZVOV, LIEKOVÝCH FORIEM, SILA (SILY) LIEKU (LIEKOV), CESTA(CESTY) PODANIA, DRŽITEĽ(DRŽITELIA) ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII V ČLENSKÝCH ŠTÁTOCH

| Členský štát
  (v EHP) | Držiteľ rozhodnutia o registrácii | (Vymyslený) názov | Sila | Lieková forma | Spôsob podania |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Francúzsko | CHIESI |
| 11, avenue Dubonnet |
| 92400 Courbevoie |
| Francúzsko |

Členský štát

(v EHP)

Držiteľ rozhodnutia o registrácii

(Vymyslený) názov

Sila

Lieková forma

Spôsob podania

Francúzsko

CHIESI

11, avenue Dubonnet

92400 Courbevoie

Francúzsko

VASOBRAL, ryhou tabliet

4 mg/40 mg

tableta

perorálne použitie

Francúzsko

| CHIESI |
| --- |
| 11, avenue Dubonnet |
| 92400 Courbevoie |
| Francúzsko |

CHIESI

11, avenue Dubonnet

92400 Courbevoie

Francúzsko

VASOBRAL, perorálny roztok v injekčnej liekovke

0.10 g/1 g v 100 ml

perorálny roztok

perorálne použitie

---

PRÍLOHA XII

ZOZNAM NÁZVOV, LIEKOVÝCH FORIEM, SÍL LIEKOV, CESTA (Y) PODANIA, DRŽITEĽ (DRŽITELIA) ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII V ČLENSKÝCH ŠTÁTOCH

| Členský štát (v EHP) | Držiteľ rozhodnutia o registrácii | (Vymyslený) názov | Sila | Lieková forma | Cesta podania |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Rakúsko | Kwizda Pharma GmbH |
| Effingergasse 21 |
| 1160 Vienna |
| Rakúsko |

Členský štát (v EHP)

Držiteľ rozhodnutia o registrácii

(Vymyslený) názov

Sila

Lieková forma

Cesta podania

Rakúsko

Kwizda Pharma GmbH

Effingergasse 21

1160 Vienna

Rakúsko

Ergotop 10 mg - Tabletten

10 mg

Tableta

Perorálne použitie

Rakúsko

| Kwizda Pharma GmbH |
| --- |
| Effingergasse 21 |
| 1160 Vienna |
| Rakúsko |

Kwizda Pharma GmbH

Effingergasse 21

1160 Vienna

Rakúsko

Ergotop 20 mg - Filmtabletten

20 mg

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Rakúsko

| Kwizda Pharma GmbH |
| --- |
| Effingergasse 21 |
| 1160 Vienna |
| Rakúsko |

Kwizda Pharma GmbH

Effingergasse 21

1160 Vienna

Rakúsko

Ergotop 30 mg - Filmtabletten

30 mg

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Rakúsko

| Rösch & Handel |
| --- |
| Scheringgasse 2/Objekt 2 |
| 1140 Vienna |
| Rakúsko |

Rösch & Handel

Scheringgasse 2/Objekt 2

1140 Vienna

Rakúsko

Nicergin - Filmtabletten

30 mg

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Rakúsko

| Pfizer Corporation Austria GmbH |
| --- |
| Floridsdorfer Hauptstraße 1 |
| 1210 Vienna |
| Rakúsko |

Pfizer Corporation Austria GmbH

Floridsdorfer Hauptstraße 1

1210 Vienna

Rakúsko

Sermion 30 mg - Filmtabletten

30 mg

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Bulharsko

| Pfizer Enterprises SARL |
| --- |
| Avenue J.F.Kennedy 51 |
| L-1855 |
| Luxembursko |

Pfizer Enterprises SARL

Avenue J.F.Kennedy 51

L-1855

Luxembursko

Sermion

4 mg/4 ml

Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok

Intramuskulárne a intravenózne použitie

Bulharsko

| Pfizer Enterprises SARL |
| --- |
| Avenue J.F.Kennedy 51 |
| L-1855 |
| Luxembursko |

Pfizer Enterprises SARL

Avenue J.F.Kennedy 51

L-1855

Luxembursko

Sermion

30 mg

Filmom obalené tablety

Perorálne použitie

Česká Republika

| Pfizer, spol. s r.o., Praha |
| --- |
| Stroupežnického 17 |
| 150 00 Prague 5 |
| Česká Republika |

Pfizer, spol. s r.o., Praha

Stroupežnického 17

150 00 Prague 5

Česká Republika

SERMION

30mg

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Francúzsko

| SANOFI AVENTIS France |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| Francúzsko |

SANOFI AVENTIS France

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

Francúzsko

SERMION 10 mg, gélule

10 mg

Tvrdá kapsula

Perorálne použitie

Francúzsko

| SANOFI AVENTIS France |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| Francúzsko |

SANOFI AVENTIS France

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

Francúzsko

SERMION 5 mg, gélule

5 mg

Tvrdá kapsula

Perorálne použitie

Francúzsko

| SANOFI AVENTIS France |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| Francúzsko |

SANOFI AVENTIS France

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

Francúzsko

SERMION 5 mg, poudre pour solution pour perfusion

5 mg

Prášok na infúzny roztok

Intravenózne použitie

Francúzsko

| BIOGARAN |
| --- |
| 15, boulevard Charles de Gaulle |
| 92700 Colombes |
| Francúzsko |

BIOGARAN

15, boulevard Charles de Gaulle

92700 Colombes

Francúzsko

NICERGOLINE BIOGARAN 10 mg, gélule

10 mg

Tvrdá kapsula

Perorálne použitie

Francúzsko

| BIOGARAN |
| --- |
| 15, boulevard Charles de Gaulle |
| 92700 Colombes |
| Francúzsko |

BIOGARAN

15, boulevard Charles de Gaulle

92700 Colombes

Francúzsko

NICERGOLINE BIOGARAN 5 mg, gélule

5 mg

Tvrdá kapsula

Perorálne použitie

Francúzsko

| EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS |
| --- |
| "Le Quintet" - bâtiment A |
| 12, rue Danjou |
| 92517 Boulogne Billancourt Cedex |
| Francúzsko |

EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS

"Le Quintet" - bâtiment A

12, rue Danjou

92517 Boulogne Billancourt Cedex

Francúzsko

NICERGOLINE EG 10 mg, gélule

10 mg

Tvrdá kapsula

Perorálne použitie

Francúzsko

| EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS |
| --- |
| "Le Quintet" - bâtiment A |
| 12, rue Danjou |
| 92517 Boulogne Billancourt Cedex |
| Francúzsko |

EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS

"Le Quintet" - bâtiment A

12, rue Danjou

92517 Boulogne Billancourt Cedex

Francúzsko

NICERGOLINE EG 5 mg, gélule

5 mg

Tvrdá kapsula

Perorálne použitie

Francúzsko

| MYLAN SAS |
| --- |
| 117, allée des Parcs |
| 69800 Saint-Priest |
| Francúzsko |

MYLAN SAS

117, allée des Parcs

69800 Saint-Priest

Francúzsko

NICERGOLINE MYLAN 10 mg, gélule

10 mg

Tvrdá kapsula

Perorálne použitie

Francúzsko

| MYLAN SAS |
| --- |
| 117, allée des Parcs |
| 69800 Saint-Priest |
| Francúzsko |

MYLAN SAS

117, allée des Parcs

69800 Saint-Priest

Francúzsko

NICERGOLINE MYLAN 5 mg, gélule

5 mg

Tvrdá kapsula

Perorálne použitie

Francúzsko

| QUALIMED (LYON) |
| --- |
| 117, allée des Parcs |
| 69800 Saint-Priest |
| Francúzsko |

QUALIMED (LYON)

117, allée des Parcs

69800 Saint-Priest

Francúzsko

NICERGOLINE QUALIMED 10 mg, gélule

10 mg

Tvrdá kapsula

Perorálne použitie

Francúzsko

| QUALIMED (LYON) |
| --- |
| 117, allée des Parcs |
| 69800 Saint-Priest |
| Francúzsko |

QUALIMED (LYON)

117, allée des Parcs

69800 Saint-Priest

Francúzsko

NICERGOLINE QUALIMED 5 mg, gélule

5 mg

Tvrdá kapsula

Perorálne použitie

Francúzsko

| TEVA SANTE |
| --- |
| 110, Esplanade du Général de Gaulle |
| 92931 Paris La Défense Cedex |
| Francúzsko |

TEVA SANTE

110, Esplanade du Général de Gaulle

92931 Paris La Défense Cedex

Francúzsko

NICERGOLINE TEVA 10 mg, gélule

10 mg

Tvrdá kapsula

Perorálne použitie

Francúzsko

| TEVA SANTE |
| --- |
| 110, Esplanade du Général de Gaulle |
| 92931 Paris La Défense Cedex |
| Francúzsko |

TEVA SANTE

110, Esplanade du Général de Gaulle

92931 Paris La Défense Cedex

Francúzsko

NICERGOLINE TEVA 5 mg, gélule

5 mg

Tvrdá kapsula

Perorálne použitie

Maďarsko

| Pfizer Kft. |
| --- |
| Alkotás u. 53., MOM Park F épület |
| 1123 Budapest |
| Maďarsko |

Pfizer Kft.

Alkotás u. 53., MOM Park F épület

1123 Budapest

Maďarsko

SERMION 30 mg filmtabletta

30 mg

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Taliansko

| Pfizer Italia srl |
| --- |
| Via Isonzo, 71 |
| 04100 Latina |
| Taliansko |

Pfizer Italia srl

Via Isonzo, 71

04100 Latina

Taliansko

SERMION

10 mg/ml

Prášok a rozpúšťadlo na perorálny roztok

Perorálne použitie

Taliansko

| Pfizer Italia srl |
| --- |
| Via Isonzo, 71 |
| 04100 Latina |
| Taliansko |

Pfizer Italia srl

Via Isonzo, 71

04100 Latina

Taliansko

SERMION

5 mg

Obalená tableta

Perorálne použitie

Taliansko

| Pfizer Italia srl |
| --- |
| Via Isonzo, 71 |
| 04100 Latina |
| Taliansko |

Pfizer Italia srl

Via Isonzo, 71

04100 Latina

Taliansko

SERMION

10 mg

Obalená tableta

Perorálne použitie

Taliansko

| Pfizer Italia srl |
| --- |
| Via Isonzo, 71 |
| 04100 Latina |
| Taliansko |

Pfizer Italia srl

Via Isonzo, 71

04100 Latina

Taliansko

SERMION

30 mg

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Taliansko

| Pfizer Italia srl |
| --- |
| Via Isonzo, 71 |
| 04100 Latina |
| Taliansko |

Pfizer Italia srl

Via Isonzo, 71

04100 Latina

Taliansko

SERMION

30 mg

Rozpustná tableta

Perorálne použitie

Taliansko

| Angenerico spa |
| --- |
| Via Nocera Umbra, |
| 75 00181 Roma |
| Taliansko |

Angenerico spa

Via Nocera Umbra,

75 00181 Roma

Taliansko

NICERGOLINA ANGENERICO

10 mg/ml

Prášok a rozpúšťadlo na perorálny roztok

Perorálne použitie

Taliansko

| Angenerico spa |
| --- |
| Via Nocera Umbra, |
| 75 00181 Roma |
| Taliansko |

Angenerico spa

Via Nocera Umbra,

75 00181 Roma

Taliansko

NICERGOLINA ANGENERICO

30 mg

Tableta

Perorálne použitie

Taliansko

| Sandoz spa |
| --- |
| Largo Umberto Boccioni, |
| 1 21040 Origgio - Varese |
| Taliansko |

Sandoz spa

Largo Umberto Boccioni,

1 21040 Origgio - Varese

Taliansko

NICERGOLINA SANDOZ

30 mg

Šumivá tableta

Perorálne použitie

Taliansko

| Sandoz spa |
| --- |
| Largo Umberto Boccioni, |
| 1 21040 Origgio - Varese |
| Taliansko |

Sandoz spa

Largo Umberto Boccioni,

1 21040 Origgio - Varese

Taliansko

NICERGOLINA SANDOZ

30 mg

Tableta

Perorálne použitie

Taliansko

| EG spa |
| --- |
| Via Scarlatti Domenico, |
| 31 20124 Milano |
| Taliansko |

EG spa

Via Scarlatti Domenico,

31 20124 Milano

Taliansko

NICERGOLINA EG

30 mg

Tableta

Perorálne použitie

Lotyšsko

| Sandoz d.d., |
| --- |
| Verovškova 57, |
| 1000 Ljubljana, |
| Slovinsko |

Sandoz d.d.,

Verovškova 57,

1000 Ljubljana,

Slovinsko

Nicerium

10 mg

Filmom obalené tablety

Perorálne použitie

Lotyšsko

| Sandoz d.d., |
| --- |
| Verovškova 57, |
| 1000 Ljubljana, |
| Slovinsko |

Sandoz d.d.,

Verovškova 57,

1000 Ljubljana,

Slovinsko

Nicerium

30 mg

Tvrdé kapsuly

Perorálne použitie

Lotyšsko

| Pfizer Italia S.r.l., |
| --- |
| Via Isonzo 71, |
| 04100 Latina, |
| Taliansko |

Pfizer Italia S.r.l.,

Via Isonzo 71,

04100 Latina,

Taliansko

Sermion

5 mg

Filmom obalené tablety

Perorálne použitie

Lotyšsko

| Pfizer Italia S.r.l., |
| --- |
| Via Isonzo 71, |
| 04100 Latina, |
| Taliansko |

Pfizer Italia S.r.l.,

Via Isonzo 71,

04100 Latina,

Taliansko

Sermion

10 mg

Filmom obalené tablety

Perorálne použitie

Litva

| Pfizer Italia S.r.l., |
| --- |
| Borgo San Michele S.S. 156 Km. 50 |
| Latina (LT), |
| Taliansko |

Pfizer Italia S.r.l.,

Borgo San Michele S.S. 156 Km. 50

Latina (LT),

Taliansko

Sermion

4mg

Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok

Intramuskulárne a intravenózne použitie

Litva

| Pfizer Italia S.r.l., |
| --- |
| Borgo San Michele S.S. 156 Km. 50 |
| Latina (LT), |
| Taliansko |

Pfizer Italia S.r.l.,

Borgo San Michele S.S. 156 Km. 50

Latina (LT),

Taliansko

Sermion

5 mg

Obalená tableta

Perorálne použitie

Litva

| Pfizer Italia S.r.l., |
| --- |
| Borgo San Michele S.S. 156 Km. 50 |
| Latina (LT), |
| Taliansko |

Pfizer Italia S.r.l.,

Borgo San Michele S.S. 156 Km. 50

Latina (LT),

Taliansko

Sermion

10 mg

Obalená tableta

Perorálne použitie

Litva

| Pfizer Italia S.r.l., |
| --- |
| Borgo San Michele S.S. 156 Km. 50 |
| Latina (LT), |
| Taliansko |

Pfizer Italia S.r.l.,

Borgo San Michele S.S. 156 Km. 50

Latina (LT),

Taliansko

Sermion

30 mg

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Litva

| Sandoz d.d., |
| --- |
| Verovškova 57, |
| 1000 Ljubljana, |
| Slovinsko |

Sandoz d.d.,

Verovškova 57,

1000 Ljubljana,

Slovinsko

Nicerium

30 mg

Tvrdá kapsula

Perorálne použitie

Litva

| Sandoz d.d., |
| --- |
| Verovškova 57, |
| 1000 Ljubljana, |
| Slovinsko |

Sandoz d.d.,

Verovškova 57,

1000 Ljubljana,

Slovinsko

Nicerium

10 mg

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Poľsko

| Farmaceutyczna Spółdzielnia Pracy FILOFARM |
| --- |
| ul. Pułaskiego 39 |
| 85-619 Bydgoszcz |
| Poľsko |

Farmaceutyczna Spółdzielnia Pracy FILOFARM

ul. Pułaskiego 39

85-619 Bydgoszcz

Poľsko

Nicergolin

10 mg

Tableta

Perorálne použitie

Poľsko

| Pfizer Europe MA EEIG |
| --- |
| Ramsgate Road |
| CT13 9 NJ Kent, Sandwich |
| Spojené kráľovstvo |

Pfizer Europe MA EEIG

Ramsgate Road

CT13 9 NJ Kent, Sandwich

Spojené kráľovstvo

Nicergolin

10 mg

Obalená tableta

Perorálne použitie

Poľsko

| Pfizer Italia S.r.l. |
| --- |
| Borgo San Michele SS 156 Km 50, |
| Latina |
| Taliansko |

Pfizer Italia S.r.l.

Borgo San Michele SS 156 Km 50,

Latina

Taliansko

Nicergolin

4 mg

Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok

Intramuskulárne a intravenózne použitie

Portugalsko

| Laboratórios Pfizer, |
| --- |
| Lda. PRT Lagoas Park, |
| Edifício 10 Porto Salvo |
| Portugalsko |

Laboratórios Pfizer,

Lda. PRT Lagoas Park,

Edifício 10 Porto Salvo

Portugalsko

Sermion 30

30 mg

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Rumunsko

| S.C LABORMED PHARMA S.A. |
| --- |
| Bd. Theodor Pallady nr. 44 B, |
| sector 3, București, |
| Rumunsko |

S.C LABORMED PHARMA S.A.

Bd. Theodor Pallady nr. 44 B,

sector 3, București,

Rumunsko

NICERGOLINA LPH 5 mg

5 mg

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Rumunsko

| S.C LABORMED PHARMA S.A. |
| --- |
| Bd. Theodor Pallady nr. 44 B, |
| sector 3, București, |
| Rumunsko |

S.C LABORMED PHARMA S.A.

Bd. Theodor Pallady nr. 44 B,

sector 3, București,

Rumunsko

NICERGOLINA LPH 10 mg

10 mg

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Rumunsko

| S.C LABORMED PHARMA S.A. |
| --- |
| Bd. Theodor Pallady nr. 44 B, |
| sector 3, București, |
| Rumunsko |

S.C LABORMED PHARMA S.A.

Bd. Theodor Pallady nr. 44 B,

sector 3, București,

Rumunsko

NICERGOLINA LPH 30 mg

30 mg

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Rumunsko

| S.C. SLAVIA PHARM S.R.L. |
| --- |
| B-dul Theodor Pallady nr. 44C |
| Sector 3, București, |
| Rumunsko |

S.C. SLAVIA PHARM S.R.L.

B-dul Theodor Pallady nr. 44C

Sector 3, București,

Rumunsko

GRALIN 5 mg

5 mg

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Rumunsko

| S.C. SLAVIA PHARM S.R.L. |
| --- |
| B-dul Theodor Pallady nr. 44C |
| Sector 3, București, |
| Rumunsko |

S.C. SLAVIA PHARM S.R.L.

B-dul Theodor Pallady nr. 44C

Sector 3, București,

Rumunsko

GRALIN 10 mg

10 mg

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Rumunsko

| S.C. SLAVIA PHARM S.R.L. |
| --- |
| B-dul Theodor Pallady nr. 44C |
| Sector 3, București, |
| Rumunsko |

S.C. SLAVIA PHARM S.R.L.

B-dul Theodor Pallady nr. 44C

Sector 3, București,

Rumunsko

GRALIN 30 mg

30 mg

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Rumunsko

| HEXAL AG |
| --- |
| Industriestrasse 25, |
| D-83607 Holzkirchen, |
| Nemecko |

HEXAL AG

Industriestrasse 25,

D-83607 Holzkirchen,

Nemecko

NICERIUM® 10

10 mg

Obalená tableta

Perorálne použitie

Rumunsko

| Hexal AG, |
| --- |
| Industriestrasse 25, |
| D-83607 Holzkirchen, |
| Nemecko |

Hexal AG,

Industriestrasse 25,

D-83607 Holzkirchen,

Nemecko

NICERIUM® 15

15 mg

Tvrdá kapsula s riadeným uvoľňovaním

Perorálne použitie

Rumunsko

| HEXAL AG, |
| --- |
| Industriestrasse 25, |
| D-83607 Holzkirchen, |
| Nemecko |

HEXAL AG,

Industriestrasse 25,

D-83607 Holzkirchen,

Nemecko

NICERIUM® 30 UNO

30 mg

Tvrdá kapsula s riadeným uvoľňovaním

Perorálne použitie

Španielsko

| PFIZER, S.L. |
| --- |
| Avenida de Europa, |
| 20 B Parque Empresarial La Moraleja 28108 Alcobendas (Madrid) |
| Španielsko |

PFIZER, S.L.

Avenida de Europa,

20 B Parque Empresarial La Moraleja 28108 Alcobendas (Madrid)

Španielsko

SERMION 5 mg

5 mg

Obalená tableta

Perorálne použitie

---

PRÍLOHA XIII

ZOZNAM NÁZVOV, LIEKOVÝCH FORIEM, SILA (SILY) LIEKU(LIEKOV), CESTA(Y) PODANIA, DRŽITEĽ(DRŽITELIA) ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII V ČLENSKÝCH ŠTÁTOCH

| Členský štát
  (v EHP) | Držiteľ rozhodnutia o registrácii | (Vymyslený) názov | Sila | Lieková forma | Cesta podania |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Rakúsko | Boehringer Ingelheim |
| RCV GmbH & Co KG, |
| Dr. Boehringer-Gasse 5-11, |
| A-1121 Vienna |
| Austria |

Členský štát

(v EHP)

Držiteľ rozhodnutia o registrácii

(Vymyslený) názov

Sila

Lieková forma

Cesta podania

Rakúsko

Boehringer Ingelheim

RCV GmbH & Co KG,

Dr. Boehringer-Gasse 5-11,

A-1121 Vienna

Austria

Effortil comp. - Tropfen

2 mg/ml, 10 mg/ml

perorálne roztokové kvapky

perorálne použitie

Rakúsko

| ratiopharm Arzneimittel |
| --- |
| Vertriebs-GmbH, |
| Albert-Schweitzer-Gasse 3, |
| A-1140 Vienna |
| Austria |

ratiopharm Arzneimittel

Vertriebs-GmbH,

Albert-Schweitzer-Gasse 3,

A-1140 Vienna

Austria

DHE "ratiopharm" 2,5 mg - Kapseln

2,5 mg

tvrdá kapsula s predĺženým uvoľňovaním

perorálne použitie

Rakúsko

| ratiopharm Arzneimittel |
| --- |
| Vertriebs-GmbH, |
| Albert-Schweitzer-Gasse 3, |
| A-1140 Vienna |
| Austria |

ratiopharm Arzneimittel

Vertriebs-GmbH,

Albert-Schweitzer-Gasse 3,

A-1140 Vienna

Austria

DHE "ratiopharm" 5 mg - Kapseln

5 mg

tvrdá kapsula s predĺženým uvoľňovaním

perorálne použitie

Rakúsko

Amdipharm Ltd.

3, Burlington Road,

Temple Chambers,

Dublin 4

Ireland

Dihydergot 2,5 mg - Tabletten

2,5 mg

tableta

perorálne použitie

Rakúsko

| WABOSAN |
| --- |
| Arzneimittelvertriebs |
| GmbH, Anton Anderer |
| Platz 6/1, |
| A-1210 Vienna |
| Austria |

WABOSAN

Arzneimittelvertriebs

GmbH, Anton Anderer

Platz 6/1,

A-1210 Vienna

Austria

Ergovasan 2 mg/ml - Tropfen

2 mg/ml

perorálne roztokové kvapky

perorálne použitie

Rakúsko

| WABOSAN |
| --- |
| Arzneimittelvertriebs |
| GmbH, Anton Anderer |
| Platz 6/1, |
| A-1210 Vienna |
| Austria |

WABOSAN

Arzneimittelvertriebs

GmbH, Anton Anderer

Platz 6/1,

A-1210 Vienna

Austria

Ergovasan 2,5 mg retard - Kapseln

2,5 mg

tvrdá kapsula s predĺženým uvoľňovaním

perorálne použitie

Rakúsko

| WABOSAN |
| --- |
| Arzneimittelvertriebs |
| GmbH, Anton Anderer |
| Platz 6/1, |
| A-1210 Vienna |
| Austria |

WABOSAN

Arzneimittelvertriebs

GmbH, Anton Anderer

Platz 6/1,

A-1210 Vienna

Austria

Ergovasan 5 mg retard - Kapseln

5 mg

tvrdá kapsula s predĺženým uvoľňovaním

perorálne použitie

Belgicko

| Amdipharm Limited |
| --- |
| Burlington Road, 3 |
| Dublin 4 |
| Ireland |

Amdipharm Limited

Burlington Road, 3

Dublin 4

Ireland

Dihydergot Forte

2,5 mg

tableta

perorálne použitie

Belgicko

| Laboratoires Belges |
| --- |
| PHARMACOBEL SA |
| Avenue de Scheut 46-50 |
| 1070 Brussels |
| Belgium |

Laboratoires Belges

PHARMACOBEL SA

Avenue de Scheut 46-50

1070 Brussels

Belgium

Dystonal

2,5 mg

tableta

perorálne použitie

Fínsko

| Amdipharm Limited |
| --- |
| Temple Chambers |
| 3 Burlington Road |
| Dublin 4 |
| Ireland |

Amdipharm Limited

Temple Chambers

3 Burlington Road

Dublin 4

Ireland

ORSTANORM

2,5 mg

tableta

perorálne použitie

Francúzsko

| PIERRE FABRE |
| --- |
| MEDICAMENT |
| 45, place Abel Gance |
| 92100 Boulogne |
| Billancourt |
| France |

PIERRE FABRE

MEDICAMENT

45, place Abel Gance

92100 Boulogne

Billancourt

France

IKARAN L.P. 5 mg, comprimé à libération prolongée

5 mg

tableta s predĺženým uvoľňovaním

perorálne použitie

Francúzsko

| PIERRE FABRE |
| --- |
| MEDICAMENT |
| 45, place Abel Gance |
| 92100 Boulogne |
| Billancourt |
| France |

PIERRE FABRE

MEDICAMENT

45, place Abel Gance

92100 Boulogne

Billancourt

France

IKARAN, solution buvable en gouttes

0.20 g /100 ml

perorálne roztokové kvapky

perorálne použitie

Francúzsko

| UCB PHARMA |
| --- |
| 420 Avenue Estienne d'Orves |
| Défense Ouest |
| 92700 Colombes |
| France |

UCB PHARMA

420 Avenue Estienne d'Orves

Défense Ouest

92700 Colombes

France

SEGLOR 2 mg/ml, solution buvable en gouttes

2 mg/ml

perorálny roztok

perorálne použitie

Francúzsko

| UCB PHARMA |
| --- |
| 420 Avenue Estienne d'Orves |
| Défense Ouest |
| 92700 Colombes |
| France |

UCB PHARMA

420 Avenue Estienne d'Orves

Défense Ouest

92700 Colombes

France

SEGLOR 5 mg, gélule

5 mg

tvrdá kapsula

perorálne použitie

Francúzsko

| UCB PHARMA |
| --- |
| 420 Avenue Estienne d'Orves |
| Défense Ouest |
| 92700 Colombes |
| France |

UCB PHARMA

420 Avenue Estienne d'Orves

Défense Ouest

92700 Colombes

France

SEGLOR LYOC 5 mg, lyophilisat oral

5 mg

perorálny lyofilizát

perorálne použitie

Francúzsko

| Alfa Wasserman Pharma SAS |
| --- |
| 67 rue Anatole France, |
| 92300 Levallois Perret |
| France |

Alfa Wasserman Pharma SAS

67 rue Anatole France,

92300 Levallois Perret

France

TAMIK, capsule

3 mg

mäkká kapsula

perorálne použitie

Francúzsko

| AMDIPHARM |
| --- |
| Temple Chambers |
| 3, Burlington Road |
| DUBLIN 4 |
| IRELAND |

AMDIPHARM

Temple Chambers

3, Burlington Road

DUBLIN 4

IRELAND

DIHYDROERGOTAMINE AMDIPHARM 2 mg/ml, solution buvable

2 mg/ml

perorálny roztok

perorálne použitie

Francúzsko

| AMDIPHARM |
| --- |
| Temple Chambers |
| 3, Burlington Road |
| DUBLIN 4 |
| Ireland |

AMDIPHARM

Temple Chambers

3, Burlington Road

DUBLIN 4

Ireland

DIHYDROERGOTAMINE AMDIPHARM 3 mg, comprimé

3 mg

tableta

perorálne použitie

Nemecko

| Amdipharm Limited |
| --- |
| Temple Chamcers, 3 |
| Burlington Road |
| IRL-Dublin 4 |
| Ireland |

Amdipharm Limited

Temple Chamcers, 3

Burlington Road

IRL-Dublin 4

Ireland

Dihydergot plus Lösung zum Einnehmen

2 mg/ 1 ml

10 mg/ 1 ml

roztok

perorálne použitie

Nemecko

| Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.KG |
| --- |
| Binger Str. 173 |
| D-55216 Ingelheim |
| Germany |

Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.KG

Binger Str. 173

D-55216 Ingelheim

Germany

Effortil plus

0.2 g/ 100 ml

1 g/ 100 ml

roztok

perorálne použitie

Nemecko

| Amdipharm Limited |
| --- |
| Temple Chambers |
| 3 Burlington Road |
| Dublin 4 |
| Ireland |

Amdipharm Limited

Temple Chambers

3 Burlington Road

Dublin 4

Ireland

DET MS Tropflösung

2 mg/ 1 ml

roztok

perorálne použitie

Nemecko

| CT Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Lengeder Str. 42 a |
| D-13407 Berlin |
| Germany |

CT Arzneimittel GmbH

Lengeder Str. 42 a

D-13407 Berlin

Germany

Ergotam-CT 2,5mg Retardkapseln

2,5 mg

kapsula s predĺženým uvoľňovaním

perorálne použitie

Nemecko

| CT Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Lengeder Str. 42 a |
| D-13407 Berlin |
| Germany |

CT Arzneimittel GmbH

Lengeder Str. 42 a

D-13407 Berlin

Germany

Ergotam-CT 5,0mg Retardkapseln

5 mg

kapsula s predĺženým uvoľňovaním

perorálne použitie

Nemecko

| UCB Pharma GmbH |
| --- |
| Alfred-Nobel-Str. 10 |
| D-40789 Monheim |
| Germany |

UCB Pharma GmbH

Alfred-Nobel-Str. 10

D-40789 Monheim

Germany

Agit depot sanol

5 mg

tvrdá kapsula s predĺženým uvoľňovaním

perorálne použitie

Nemecko

| Verla-Pharm Arzneimittel GmbH & Co.KG Hauptstr. 98 |
| --- |
| D-82327 Tutzing |
| Germany |

Verla-Pharm Arzneimittel GmbH & Co.KG Hauptstr. 98

D-82327 Tutzing

Germany

Verladyn

2 mg/ 1 ml

roztok

perorálne použitie

Grécko

| Amdipharm Ltd. |
| --- |
| 3 Burlington Road, |
| Temple Chambers, |
| Dublin 4 |
| Ireland |

Amdipharm Ltd.

3 Burlington Road,

Temple Chambers,

Dublin 4

Ireland

Dihydergot

2,5 mg

tableta

perorálne použitie

Taliansko

| Teofarma srl |
| --- |
| Via Fratelli Cervi, 8 |
| 27010 Valle Salimbene |
| Pavia |
| Italy |

Teofarma srl

Via Fratelli Cervi, 8

27010 Valle Salimbene

Pavia

Italy

DIIDERGOT

2 mg/ml

perorálny roztok

perorálne použitie

Taliansko

| Teofarma srl |
| --- |
| Via Fratelli Cervi, 8 |
| 27010 Valle Salimbene |
| Pavia |
| Italy |

Teofarma srl

Via Fratelli Cervi, 8

27010 Valle Salimbene

Pavia

Italy

DIIDERGOT

3 mg

tableta

perorálne použitie

Taliansko

| Acarpia - Servicos |
| --- |
| Farmaceuticos LDA |
| Rua dos Murcas, 88 |
| Funchal Madeira - |
| Portugal |

Acarpia - Servicos

Farmaceuticos LDA

Rua dos Murcas, 88

Funchal Madeira -

Portugal

SEGLOR

5 mg

tvrdá kapsula s riadeným uvoľňovaním

perorálne použitie

Luxembursko

| Pierre Fabre |
| --- |
| Médicaments |
| 45, PLACE ABEL GANCE |
| F 92654 BOULOGNE CEDEX |
| France |

Pierre Fabre

Médicaments

45, PLACE ABEL GANCE

F 92654 BOULOGNE CEDEX

France

Ikaran

0.20 g /100 ml

perorálny roztok

perorálne použitie

Luxembursko

| Pierre Fabre |
| --- |
| Médicaments |
| 45, PLACE ABEL GANCE |
| F 92654 BOULOGNE CEDEX |
| France |

Pierre Fabre

Médicaments

45, PLACE ABEL GANCE

F 92654 BOULOGNE CEDEX

France

Ikaran L.P.

5 mg

tablety

perorálne použitie

Poľsko

| Farmaceutyczna |
| --- |
| Spółdzielnia Pracy |
| FILOFARM |
| ul. Pułaskiego 39 |
| 85-619 Bydgoszcz |
| Poland |

Farmaceutyczna

Spółdzielnia Pracy

FILOFARM

ul. Pułaskiego 39

85-619 Bydgoszcz

Poland

Dihydroergotaminum Filofarm

2 mg/g

perorálny roztok

perorálne použitie

Poľsko

| Farmaceutyczna |
| --- |
| Spółdzielnia Pracy |
| FILOFARM |
| ul. Pułaskiego 39 |
| 85-619 Bydgoszcz |
| Poland |

Farmaceutyczna

Spółdzielnia Pracy

FILOFARM

ul. Pułaskiego 39

85-619 Bydgoszcz

Poland

DHE - tar

1 mg

tableta

perorálne použitie

Portugalsko

| Laboratórios Azevedos – |
| --- |
| Indústria Farmacêutica, |
| S.A. PRT |
| Edifícios Azevedos – |
| Estrada Nacional 117-2, Alfragide |
| 2614-504Amadora |
| Portugal |

Laboratórios Azevedos –

Indústria Farmacêutica,

S.A. PRT

Edifícios Azevedos –

Estrada Nacional 117-2, Alfragide

2614-504Amadora

Portugal

Seglor Retard

5 mg

tvrdá kapsula s predĺženým uvoľňovaním

perorálne použitie

Slovinsko

| LEK farmacevtska |
| --- |
| družba d.d., |
| Verovskova 57, |
| SI-1526 Ljubljana, |
| Slovenia |

LEK farmacevtska

družba d.d.,

Verovskova 57,

SI-1526 Ljubljana,

Slovenia

Ditamin 2,5 mg tablete

2,5 mg

tableta

perorálne použitie

Španielsko

| Amdipharm Limited |
| --- |
| Temple Chambers |
| 3 Burlington Road |
| Dublin 4 |
| Ireland |

Amdipharm Limited

Temple Chambers

3 Burlington Road

Dublin 4

Ireland

DIHYDERGOT COMPRIMIDOS

1 mg

tableta

perorálne použitie

Švédsko

| Amdipharm Limited |
| --- |
| Temple Chambers |
| 3 Burlington Road |
| Dublin 4 |
| Ireland |

Amdipharm Limited

Temple Chambers

3 Burlington Road

Dublin 4

Ireland

Orstanorm

2,5 mg

tablety

perorálne použitie

Švédsko

| Amdipharm Limited |
| --- |
| Temple Chambers |
| 3 Burlington Road |
| Dublin 4 |
| Ireland |

Amdipharm Limited

Temple Chambers

3 Burlington Road

Dublin 4

Ireland

Orstanorm

5 mg

tablety

perorálne použitie

---