# Dziennik Urzędowy C 311/2013

| | ISSN 1977-1002
  doi:10.3000/19771002.C_2013.311.pol |
| --- | --- |
| Dziennik Urzędowy
  Unii Europejskiej | C 311 |
| | |
| Wydanie polskie | Informacje i zawiadomienia | Tom 5625 października 2013 |

ISSN 1977-1002

doi:10.3000/19771002.C_2013.311.pol

Dziennik Urzędowy

Unii Europejskiej

C 311

Wydanie polskie

Informacje i zawiadomienia

Tom 5625 października 2013

---

| Powiadomienie nr | Spis treśći | Strona |
| --- | --- | --- |
| | IV   Informacje |
| | INFORMACJE INSTYTUCJI, ORGANÓW I JEDNOSTEK ORGANIZACYJNYCH UNII EUROPEJSKIEJ |
| | Komisja Europejska |
| 2013/C 311/01 | Zestawienie decyzji Unii Europejskiej w sprawie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych w okresie od dnia 1 września 2013 r. do dnia 30 września 2013 r.(Opublikowano zgodnie z art. 13 lub art. 38 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady) | 1 |
| 2013/C 311/02 | Zestawienie decyzji Unii Europejskiej w sprawie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych w okresie od dnia 1 września 2013 r. do dnia 30 września 2013 r.(Decyzje przyjęte na mocy art. 34 dyrektywy 2001/83/WE lub art. 38 dyrektywy 2001/82/WE) | 8 |

Powiadomienie nr

Spis treśći

Strona

IV   Informacje

INFORMACJE INSTYTUCJI, ORGANÓW I JEDNOSTEK ORGANIZACYJNYCH UNII EUROPEJSKIEJ

Komisja Europejska

2013/C 311/01

Zestawienie decyzji Unii Europejskiej w sprawie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych w okresie od dnia 1 września 2013 r. do dnia 30 września 2013 r.(Opublikowano zgodnie z art. 13 lub art. 38 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady)

(Opublikowano zgodnie z art. 13 lub art. 38 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady)

1

2013/C 311/02

Zestawienie decyzji Unii Europejskiej w sprawie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych w okresie od dnia 1 września 2013 r. do dnia 30 września 2013 r.(Decyzje przyjęte na mocy art. 34 dyrektywy 2001/83/WE lub art. 38 dyrektywy 2001/82/WE)

(Decyzje przyjęte na mocy art. 34 dyrektywy 2001/83/WE lub art. 38 dyrektywy 2001/82/WE)

8

| PL | |
| --- | --- |

PL

---

IV Informacje

INFORMACJE INSTYTUCJI, ORGANÓW I JEDNOSTEK ORGANIZACYJNYCH UNII EUROPEJSKIEJ

Komisja Europejska

| 25.10.2013 | PL | Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej | C 311/1 |
| --- | --- | --- | --- |

25.10.2013

PL

Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej

C 311/1

---

Zestawienie decyzji Unii Europejskiej w sprawie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych w okresie od dnia 1 września 2013 r. do dnia 30 września 2013 r.

(Opublikowano zgodnie z art. 13 lub art. 38 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady
   (1)
  )

2013/C 311/01

—   Wydanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (art. 13 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady): Zatwierdzenie

| Data wydania decyzji | Nazwa produktu leczniczego | INN (międzynarodowa niezastrzeżona nazwa) | Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu | Numer pozycji w rejestrze wspólnotowym | Postać farmaceutyczna | Kod ATC (klasyfikacja anatomiczno-terapeutyczno-chemiczna) | Data notyfikacji |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 6.9.2013 | Procysbi | merkaptamina (dwuwinian cysteaminy) | Raptor Pharmaceuticals Europe BV |
| Naritaweg 165, NL-1043 BW Amsterdam, Nederland |

Data wydania decyzji

Nazwa produktu leczniczego

INN (międzynarodowa niezastrzeżona nazwa)

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Numer pozycji w rejestrze wspólnotowym

Postać farmaceutyczna

Kod ATC (klasyfikacja anatomiczno-terapeutyczno-chemiczna)

Data notyfikacji

6.9.2013

Procysbi

merkaptamina (dwuwinian cysteaminy)

Raptor Pharmaceuticals Europe BV

Naritaweg 165, NL-1043 BW Amsterdam, Nederland

EU/1/13/861

Kapsułki dojelitowe twarde

A16AA04

10.9.2013

6.9.2013

Provenge

Autologiczne komórki jednojądrzaste krwi obwodowej aktywowane PAP-GM-CSF (Sipuleucel-T)

| Dendreon UK Limited |
| --- |
| 41 Chalton Street, London NW1 1JD, United Kingdom |

Dendreon UK Limited

41 Chalton Street, London NW1 1JD, United Kingdom

EU/1/13/867

Dyspersja do infuzji

L03AX17

10.9.2013

10.9.2013

Inflectra

Infliksymab

| Hospira UK Limited |
| --- |
| Queensway, Royal Leamington Spa, Warwickshire CV31 3RW, United Kingdom |

Hospira UK Limited

Queensway, Royal Leamington Spa, Warwickshire CV31 3RW, United Kingdom

EU/1/13/854

Proszek do przygotowania koncentratu do sporządzania roztworu do infuzji

L04AB02

12.9.2013

10.9.2013

Remsima

Infliksymab

| Celltrion Healthcare Hungary Kft. |
| --- |
| Árpád Fejedelem útja 26-28, H-1023 Budapest, Magyarország |

Celltrion Healthcare Hungary Kft.

Árpád Fejedelem útja 26-28, H-1023 Budapest, Magyarország

EU/1/13/853

Proszek do przygotowania koncentratu do sporządzania roztworu do infuzji

L04AB02

12.9.2013

12.9.2013

Lemtrada

alemtuzumab

| Genzyme Therapeutics Ltd |
| --- |
| 4620 Kingsgate, Cascade Way, Oxford Business Park South, Oxford OX4 2SU, United Kingdom |

Genzyme Therapeutics Ltd

4620 Kingsgate, Cascade Way, Oxford Business Park South, Oxford OX4 2SU, United Kingdom

EU/1/13/869

Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji

Pending

16.9.2013

12.9.2013

Orphacol

Kwas cholowy

| Laboratoires CTRS (Cell Therapies Research & Services) |
| --- |
| 69 rue d’Aguesseau, F-92100 Boulogne-Billancourt, France |

Laboratoires CTRS (Cell Therapies Research & Services)

69 rue d’Aguesseau, F-92100 Boulogne-Billancourt, France

EU/1/13/870

Kapsułki, twarde

A05AA03

16.9.2013

19.9.2013

Incresync

alogliptin / pioglitazone

| Takeda Pharma A/S |
| --- |
| PO Box 88, Langebjerg 1, DK-4000 Roskilde, Danmark |

Takeda Pharma A/S

PO Box 88, Langebjerg 1, DK-4000 Roskilde, Danmark

EU/1/13/842

Tabletka powlekana

A10BD09

23.9.2013

19.9.2013

Tybost

kobicystat

| Gilead Sciences International Limited |
| --- |
| Cambridge CB21 6GT, United Kingdom |

Gilead Sciences International Limited

Cambridge CB21 6GT, United Kingdom

EU/1/13/872

Tabletka powlekana

V03AX03

23.9.2013

19.9.2013

Ultibro Breezhaler

indakaterol/glikopironiowy bromek

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/13/862

Proszek do inhalacji w kapsułce twardej

R03AL04

23.9.2013

19.9.2013

Vipdomet

alogliptin / metformin

| Takeda Pharma A/S |
| --- |
| PO Box 88, Langebjerg 1, DK-4000 Roskilde, Danmark |

Takeda Pharma A/S

PO Box 88, Langebjerg 1, DK-4000 Roskilde, Danmark

EU/1/13/843

Tabletka powlekana

A10BD13

23.9.2013

19.9.2013

Vipidia

alogliptin

| Takeda Pharma A/S |
| --- |
| PO Box 88, Langebjerg 1, DK-4000 Roskilde, Danmark |

Takeda Pharma A/S

PO Box 88, Langebjerg 1, DK-4000 Roskilde, Danmark

EU/1/13/844

Tabletka powlekana

A10BH04

23.9.2013

19.9.2013

Xoterna Breezhaler

indakaterol/glikopironiowy bromek

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/13/863

Proszek do inhalacji w kapsułce twardej

R03AL04

23.9.2013

25.9.2013

EVARREST

Fibrynogen ludzki / Trombinę ludzką

| Omrix Biopharmaceuticals N.V. |
| --- |
| Leonardo Da Vincilaan 15, B-1831 Diegem, België |

Omrix Biopharmaceuticals N.V.

Leonardo Da Vincilaan 15, B-1831 Diegem, België

EU/1/13/868

Macierz uszczelniająca

B02BC30

27.9.2013

25.9.2013

Giotrif

afatynib

| Boehringer Ingelheim International GmbH |
| --- |
| Binger Straße 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland |

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Straße 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/13/879

Tabletka powlekana

L01XE13

27.9.2013

25.9.2013

Imatinib Medac

Imatinyb

| medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH |
| --- |
| Theaterstr. 6, D-22880 Wedel, Deutschland |

medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH

Theaterstr. 6, D-22880 Wedel, Deutschland

EU/1/13/876

Kapsułki, twarde

L01XE01

27.9.2013

27.9.2013

Ovaleap

Folitropina alfa

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10, NL-3542 DR Utrecht, Nederland |

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10, NL-3542 DR Utrecht, Nederland

EU/1/13/871

Roztwór do wstrzykiwań

G03GA05

1.10.2013

—   Wydanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (art. 13 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady): Odrzucenie

| Data wydania decyzji | Nazwa produktu leczniczego | Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu | Numer pozycji w rejestrze wspólnotowym | Data notyfikacji |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 6.9.2013 | Labazenit | LABORATOIRES SMB SA |
| 26-28 rue de la Pastorale / 26-28 Herdersliedstraat, 1080 Brussel/Bruxelles, Belgique/België |

Data wydania decyzji

Nazwa produktu leczniczego

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Numer pozycji w rejestrze wspólnotowym

Data notyfikacji

6.9.2013

Labazenit

LABORATOIRES SMB SA

26-28 rue de la Pastorale / 26-28 Herdersliedstraat, 1080 Brussel/Bruxelles, Belgique/België

—

10.9.2013

—   Zmiana pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (art. 13 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady): Zatwierdzenie

| Data wydania decyzji | Nazwa produktu leczniczego | Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu | Numer pozycji w rejestrze wspólnotowym | Data notyfikacji |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 3.9.2013 | Neulasta | Amgen Europe B.V. |
| Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland |

Data wydania decyzji

Nazwa produktu leczniczego

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Numer pozycji w rejestrze wspólnotowym

Data notyfikacji

3.9.2013

Neulasta

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland

EU/1/02/227

5.9.2013

3.9.2013

Simponi

| Janssen Biologics B.V. |
| --- |
| Einsteinweg 101, NL-2333 CB Leiden, Nederland |

Janssen Biologics B.V.

Einsteinweg 101, NL-2333 CB Leiden, Nederland

EU/1/09/546

5.9.2013

3.9.2013

Vibativ

| Clinigen Healthcare Limited |
| --- |
| Pitcairn House, Crown Square, First Avenue, Burton-on-Trent, Staffordshire DE14 2WW, United Kingdom |

Clinigen Healthcare Limited

Pitcairn House, Crown Square, First Avenue, Burton-on-Trent, Staffordshire DE14 2WW, United Kingdom

EU/1/11/705

5.9.2013

3.09.2013

Victrelis

| Merck Sharp & Dohme Limited |
| --- |
| Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/11/704

5.9.2013

3.9.2013

Xeplion

| Janssen-Cilag International NV |
| --- |
| Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België |

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België

EU/1/11/672

5.9.2013

5.9.2013

Mepact

| Takeda France SAS |
| --- |
| Immeuble Pacific, 11-13 cours Valmy, 92800 Puteaux, France |

Takeda France SAS

Immeuble Pacific, 11-13 cours Valmy, 92800 Puteaux, France

EU/1/08/502

9.9.2013

9.9.2013

IDflu

| Sanofi Pasteur SA |
| --- |
| 2 avenue Pont Pasteur, F-69007 Lyon, France |

Sanofi Pasteur SA

2 avenue Pont Pasteur, F-69007 Lyon, France

EU/1/08/507

10.9.2013

9.9.2013

Intanza

| Sanofi Pasteur MSD, SNC |
| --- |
| 8 rue Jonas Salk, F-69007 Lyon, France |

Sanofi Pasteur MSD, SNC

8 rue Jonas Salk, F-69007 Lyon, France

EU/1/08/505

10.9.2013

12.9.2013

Cystagon

| Orphan Europe S.A.R.L. |
| --- |
| Immeuble Le Wilson, 70 avenue du Général de Gaulle, F-92 800 Puteaux, France |

Orphan Europe S.A.R.L.

Immeuble Le Wilson, 70 avenue du Général de Gaulle, F-92 800 Puteaux, France

EU/1/97/039

16.9.2013

12.9.2013

Puregon

| Merck Sharp & Dohme Limited |
| --- |
| Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/96/008

16.9.2013

19.9.2013

Elaprase

| Shire Human Genetic Therapies AB |
| --- |
| Svärdvägen 11D, SE-182 33 Danderyd, Sverige |

Shire Human Genetic Therapies AB

Svärdvägen 11D, SE-182 33 Danderyd, Sverige

EU/1/06/365

23.9.2013

19.9.2013

Elonva

| Merck Sharp & Dohme Limited |
| --- |
| Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/09/609

23.9.2013

19.9.2013

Insuman

| Sanofi-Aventis Deutschland GmbH |
| --- |
| D-65926 Frankfurt am Main, Deutschland |

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

D-65926 Frankfurt am Main, Deutschland

EU/1/97/030

23.9.2013

19.9.2013

NexoBrid

| MediWound Germany GmbH |
| --- |
| Eisenstr. 5, D-65428 Ruesselsheim, Deutschland |

MediWound Germany GmbH

Eisenstr. 5, D-65428 Ruesselsheim, Deutschland

EU/1/12/803

23.9.2013

19.9.2013

Orgalutran

| Merck Sharp & Dohme Limited |
| --- |
| Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/00/130

23.9.2013

19.9.2013

PREZISTA

| Janssen-Cilag International NV |
| --- |
| Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België |

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België

EU/1/06/380

23.9.2013

19.9.2013

PREZISTA

| Janssen-Cilag International NV |
| --- |
| Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België |

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België

EU/1/06/380

23.9.2013

19.9.2013

Revolade

| GlaxoSmithKline Trading Services Limited |
| --- |
| 6900 Cork Airport Business Park, Kinsale Road, Cork, Ireland |

GlaxoSmithKline Trading Services Limited

6900 Cork Airport Business Park, Kinsale Road, Cork, Ireland

EU/1/10/612

23.9.2013

19.9.2013

Savene

| Norgine B.V. |
| --- |
| Hogehilweg 7, 1101 CA Amsterdam ZO, Nederland |

Norgine B.V.

Hogehilweg 7, 1101 CA Amsterdam ZO, Nederland

EU/1/06/350

23.9.2013

19.9.2013

Simponi

| Janssen Biologics B.V. |
| --- |
| Einsteinweg 101, NL-2333 CB Leiden, Nederland |

Janssen Biologics B.V.

Einsteinweg 101, NL-2333 CB Leiden, Nederland

EU/1/09/546

23.9.2013

19.9.2013

Stelara

| Janssen-Cilag International NV |
| --- |
| Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België |

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België

EU/1/08/494

23.9.2013

24.9.2013

Intanza

| Sanofi Pasteur MSD, SNC |
| --- |
| 8 rue Jonas Salk, F-69007 Lyon, France |

Sanofi Pasteur MSD, SNC

8 rue Jonas Salk, F-69007 Lyon, France

EU/1/08/505

26.9.2013

24.9.2013

TOBI Podhaler

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/10/652

26.9.2013

25.9.2013

IDflu

| Sanofi Pasteur SA |
| --- |
| 2 avenue Pont Pasteur, F-69007 Lyon, France |

Sanofi Pasteur SA

2 avenue Pont Pasteur, F-69007 Lyon, France

EU/1/08/507

27.9.2013

25.9.2013

Multaq

| Sanofi-Aventis groupe |
| --- |
| 54 rue La Boétie, F-75008 Paris, France |

Sanofi-Aventis groupe

54 rue La Boétie, F-75008 Paris, France

EU/1/09/591

27.9.2013

25.9.2013

Resolor

| Shire Pharmaceuticals Ireland Limited |
| --- |
| 5 River Walk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland |

Shire Pharmaceuticals Ireland Limited

5 River Walk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland

EU/1/09/581

27.9.2013

25.9.2013

RoActemra

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/08/492

30.9.2013

—   Wycofanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (art. 13 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady)

| Data wydania decyzji | Nazwa produktu leczniczego | Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu | Numer pozycji w rejestrze wspólnotowym | Data notyfikacji |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 3.9.2013 | Rasitrio | Novartis Europharm Limited |
| Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom |

Data wydania decyzji

Nazwa produktu leczniczego

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Numer pozycji w rejestrze wspólnotowym

Data notyfikacji

3.9.2013

Rasitrio

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/11/730

5.9.2013

Wydanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (art. 38 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady
   (2)
  ): Zatwierdzenie

| Data wydania decyzji | Nazwa produktu leczniczego | INN (międzynarodowa niezastrzeżona nazwa) | Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu | Numer pozycji w rejestrze wspólnotowym | Postać farmaceutyczna | Kod ATC (klasyfikacja anatomiczno-terapeutyczno-chemiczna) | Data notyfikacji |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 12.9.2013 | Apoquel | maleinian oklacitanibu | Zoetis Belgium S.A. |
| Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-La-Neuve, Belgique |

Data wydania decyzji

Nazwa produktu leczniczego

INN (międzynarodowa niezastrzeżona nazwa)

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Numer pozycji w rejestrze wspólnotowym

Postać farmaceutyczna

Kod ATC (klasyfikacja anatomiczno-terapeutyczno-chemiczna)

Data notyfikacji

12.9.2013

Apoquel

maleinian oklacitanibu

Zoetis Belgium S.A.

Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-La-Neuve, Belgique

EU/2/13/154

Tabletka powlekana

QD11AH90

16.9.2013

19.9.2013

Trifexis

Spinosad / Oksym milbemycyny

| Eli Lilly and Company Ltd |
| --- |
| Priestley Road, Basingstoke, Hampshire RG24 9NL, United Kingdom |

Eli Lilly and Company Ltd

Priestley Road, Basingstoke, Hampshire RG24 9NL, United Kingdom

EU/2/13/155

Tabletki do żucia

QP54AB51

23.9.2013

—   Zmiana pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (art. 38 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady): Zatwierdzenie

| Data wydania decyzji | Nazwa produktu leczniczego | Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu | Numer pozycji w rejestrze wspólnotowym | Data notyfikacji |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 12.9.2013 | Equip WNV | Zoetis Belgium S.A. |
| Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-La-Neuve, Belgique |

Data wydania decyzji

Nazwa produktu leczniczego

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Numer pozycji w rejestrze wspólnotowym

Data notyfikacji

12.9.2013

Equip WNV

Zoetis Belgium S.A.

Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-La-Neuve, Belgique

EU/2/08/086

16.9.2013

13.9.2013

Zulvac 8 Bovis

| Zoetis Belgium S.A. |
| --- |
| Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-La-Neuve, Belgique |

Zoetis Belgium S.A.

Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-La-Neuve, Belgique

EU/2/09/105

17.9.2013

13.09.2013

Zulvac 8 Ovis

| Zoetis Belgium S.A. |
| --- |
| Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-La-Neuve, Belgique |

Zoetis Belgium S.A.

Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-La-Neuve, Belgique

EU/2/09/104

17.9.2013

24.9.2013

Masivet

| AB Science S.A. |
| --- |
| 3 avenue George V, F-75008 Paris, France |

AB Science S.A.

3 avenue George V, F-75008 Paris, France

EU/2/08/087

26.9.2013

25.9.2013

Melovem

Dopharma Research B.V.

Zalmweg 24, NL-4941 VX Raamsdonksveer, Nederland

EU/2/09/098

27.9.2013

—   Wycofanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (art. 38 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady)

| Data wydania decyzji | Nazwa produktu leczniczego | Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu | Numer pozycji w rejestrze wspólnotowym | Data notyfikacji |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 19.9.2013 | Netvax | Intervet International B.V. |
| Wim de Körverstraat 35, NL-5831 AN Boxmeer, Nederland |

Data wydania decyzji

Nazwa produktu leczniczego

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Numer pozycji w rejestrze wspólnotowym

Data notyfikacji

19.9.2013

Netvax

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35, NL-5831 AN Boxmeer, Nederland

EU/2/09/093

23.9.2013

Osoby zainteresowane dostępem do publicznego sprawozdania oceniającego dla danego produktu leczniczego oraz do związanych z nim decyzji prosimy o kontakt z:

| The European Medicines Agency |
| --- |
| 7, Westferry Circus, |
| Canary Wharf |
| UK-LONDON E14 4H |

The European Medicines Agency

7, Westferry Circus,

Canary Wharf

UK-LONDON E14 4H

---

(1)  Dz.U. L 136 z 30.4.04, s. 1.

(2)  Dz.U. L 136 z 30.4.04, s. 1.

---

| 25.10.2013 | PL | Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej | C 311/8 |
| --- | --- | --- | --- |

25.10.2013

PL

Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej

C 311/8

---

Zestawienie decyzji Unii Europejskiej w sprawie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych w okresie od dnia 1 września 2013 r. do dnia 30 września 2013 r.

(Decyzje przyjęte na mocy art. 34 dyrektywy 2001/83/WE
   (1)
  lub art. 38 dyrektywy 2001/82/WE
   (2)
  )

2013/C 311/02

—   Wydanie, utrzymanie lub zmiana krajowego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

| Data wydania decyzji | Nazwa(-y) produktu leczniczego | Posiadacz(-e) pozwolenia na dopuszczenie do obrotu | Odnośne państwo członkowskie | Data notyfikacji |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 5.9.2013 | Okrido | Zob. Załącznik I | Zob. Załącznik I | 6.9.2013 |
| 24.9.2013 | Deltanil | Zob. Załącznik II | Zob. Załącznik II | 26.9.2013 |
| 13.9.2013 | Iron | Zob. Załącznik III | Zob. Załącznik III | 16.9.2013 |
| 18.9.2013 | Aprotinin | Zob. Załącznik IV | Zob. Załącznik IV | 19.9.2013 |
| 25.9.2013 | Cydectin | Zob. Załącznik V | Zob. Załącznik V | 26.9.2013 |
| 12.9.2013 | Targocid | Zob. Załącznik VI | Zob. Załącznik VI | 13.9.2013 |
| 5.9.2013 | Flupirtine | Zob. Załącznik VII | Zob. Załącznik VII | 6.9.2013 |
| 06/09/2013 | Doramectin | Zob. Załącznik VIII | Zob. Załącznik VIII | 09/09/2013 |
| 25.9.2013 | Diclofenac | Zob. Załącznik IX | Zob. Załącznik IX | 26.9.2013 |
| 27.9.2013 | Ergot derivatives (dihydroergocristine) | Zob. Załącznik X | Zob. Załącznik X | 30.9.2013 |
| 27.9.2013 | Ergot derivatives (dihydroergocryptine) | Zob. Załącznik XI | Zob. Załącznik XI | 30.9.2013 |
| 27.9.2013 | Ergot derivatives (nicergoline) | Zob. Załącznik XII | Zob. Załącznik XII | 30.9.2013 |
| 27.9.2013 | Ergot derivatives (dihydroergotamine) | Zob. Załącznik XIII | Zob. Załącznik XIII | 30.9.2013 |

Data wydania decyzji

Nazwa(-y) produktu leczniczego

Posiadacz(-e) pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Odnośne państwo członkowskie

Data notyfikacji

5.9.2013

Okrido

Zob. Załącznik I

Zob. Załącznik I

6.9.2013

24.9.2013

Deltanil

Zob. Załącznik II

Zob. Załącznik II

26.9.2013

13.9.2013

Iron

Zob. Załącznik III

Zob. Załącznik III

16.9.2013

18.9.2013

Aprotinin

Zob. Załącznik IV

Zob. Załącznik IV

19.9.2013

25.9.2013

Cydectin

Zob. Załącznik V

Zob. Załącznik V

26.9.2013

12.9.2013

Targocid

Zob. Załącznik VI

Zob. Załącznik VI

13.9.2013

5.9.2013

Flupirtine

Zob. Załącznik VII

Zob. Załącznik VII

6.9.2013

06/09/2013

Doramectin

Zob. Załącznik VIII

Zob. Załącznik VIII

09/09/2013

25.9.2013

Diclofenac

Zob. Załącznik IX

Zob. Załącznik IX

26.9.2013

27.9.2013

Ergot derivatives (dihydroergocristine)

Zob. Załącznik X

Zob. Załącznik X

30.9.2013

27.9.2013

Ergot derivatives (dihydroergocryptine)

Zob. Załącznik XI

Zob. Załącznik XI

30.9.2013

27.9.2013

Ergot derivatives (nicergoline)

Zob. Załącznik XII

Zob. Załącznik XII

30.9.2013

27.9.2013

Ergot derivatives (dihydroergotamine)

Zob. Załącznik XIII

Zob. Załącznik XIII

30.9.2013

—   Zawieszenie krajowego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

| Data wydania decyzji | Nazwa(-y) produktu leczniczego | Posiadacz(-e) pozwolenia na dopuszczenie do obrotu | Odnośne państwo członkowskie | Data notyfikacji |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 27.9.2013 | Ergot derivatives (dihydroergocristine) | Zob. Załącznik X | Zob. Załącznik X | 30.9.2013 |
| 27.9.2013 | Ergot derivatives (dihydroergocryptine) | Zob. Załącznik XI | Zob. Załącznik XI | 30.9.2013 |
| 27.9.2013 | Ergot derivatives (nicergoline) | Zob. Załącznik XII | Zob. Załącznik XII | 30/09/2013 |
| 27.9.2013 | Ergot derivatives (dihydroergotamine) | Zob. Załącznik XIII | Zob. Załącznik XIII | 30.9.2013 |

Data wydania decyzji

Nazwa(-y) produktu leczniczego

Posiadacz(-e) pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Odnośne państwo członkowskie

Data notyfikacji

27.9.2013

Ergot derivatives (dihydroergocristine)

Zob. Załącznik X

Zob. Załącznik X

30.9.2013

27.9.2013

Ergot derivatives (dihydroergocryptine)

Zob. Załącznik XI

Zob. Załącznik XI

30.9.2013

27.9.2013

Ergot derivatives (nicergoline)

Zob. Załącznik XII

Zob. Załącznik XII

30/09/2013

27.9.2013

Ergot derivatives (dihydroergotamine)

Zob. Załącznik XIII

Zob. Załącznik XIII

30.9.2013

—   Zniesienie zawieszenia krajowego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

| Data wydania decyzji | Nazwa(-y) produktu leczniczego | Posiadacz(-e) pozwolenia na dopuszczenie do obrotu | Odnośne państwo członkowskie | Data notyfikacji |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 18.9.2013 | Aprotinin | Zob. Załącznik IV | Zob. Załącznik IV | 19.9.2013 |

Data wydania decyzji

Nazwa(-y) produktu leczniczego

Posiadacz(-e) pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Odnośne państwo członkowskie

Data notyfikacji

18.9.2013

Aprotinin

Zob. Załącznik IV

Zob. Załącznik IV

19.9.2013

---

(1)  Dz.U. L 311 z 28.11.01, s. 67.

(2)  Dz.U. L 311 z 28.11.01, s. 1.

---

ANEKS I

WYKAZ NAZW, POSTAĆ(CI) FARMACEUTYCZNA(YCH), MOC(Y) PRODUKTÓW LECZNICZYCH, DROGA(DRÓG) PODANIA, WNIOSKODAWCA(Y) / PODMIOT(Y) ODPOWIEDZIALNY(E) POSIADAJĄCY(E) POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU W PAŃSTWACH CZŁONKOWSKICH

| Państwo Członkowskie
  UE/EOG | Podmiot odpowiedzialny | Wnioskodawca | Nazwa własna Nazwa | Moc | Postać farmaceutyczna | Droga podania | Zawartość (stężenie) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Niemcy | | Pharmapol Arzneimittelvertrieb-GmbH, |
| Kaddenbusch 11, 25578 Daegeling, |
| Germany |

Państwo Członkowskie

UE/EOG

Podmiot odpowiedzialny

Wnioskodawca

Nazwa własna Nazwa

Moc

Postać farmaceutyczna

Droga podania

Zawartość (stężenie)

Niemcy

Pharmapol Arzneimittelvertrieb-GmbH,

Kaddenbusch 11, 25578 Daegeling,

Germany

Okrido

6 mg/ml

Roztwór doustny

Podanie doustne

Niderlandy

| Pharmapol Arzneimittelvertrieb-GmbH, |
| --- |
| Kaddenbusch 11, 25578 Daegeling, |
| Germany |

Pharmapol Arzneimittelvertrieb-GmbH,

Kaddenbusch 11, 25578 Daegeling,

Germany

Okrido

6 mg/ml

Roztwór doustny

Podanie doustne

Zjednoczone Królestwo

| Pharmapol Arzneimittelvertrieb-GmbH, |
| --- |
| Kaddenbusch 11, 25578 Daegeling, |
| Germany |

Pharmapol Arzneimittelvertrieb-GmbH,

Kaddenbusch 11, 25578 Daegeling,

Germany

Okrido

6 mg/ml

Roztwór doustny

Podanie doustne

---

ANEKS II

LISTA NAZW, POSTACI FARMACEUTYCZNYCH, MOCY PRODUKTÓW LECZNICZYCH WETERYNARYJNYCH, GATUNKÓW DOCELOWYCH, DROGI PODANIA, WNIOSKODAWCY W KRAJU CZŁONKOWSKIM

| Kraj członkowski EU/EEA | Wnioskodawca | Nazwa produktu | Nazwa INN | Moc | Postać farmaceutyczna | Gatunek docelowy | Droga podania |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Austria | Virbac |
| 1'ere Avenue, 2065m - LID |
| 06516 Carros CEDEX FRANCJA |

Kraj członkowski EU/EEA

Wnioskodawca

Nazwa produktu

Nazwa INN

Moc

Postać farmaceutyczna

Gatunek docelowy

Droga podania

Austria

Virbac

1'ere Avenue, 2065m - LID

06516 Carros CEDEX FRANCJA

Deltanil 10 mg/ml Pour- on Lösung zum Übergießen für Rinder und Schafe

Deltamethrin

10 mg/ml

Roztwór do polewania

Bydło i owce

Do stosowania miejscowego

Belgium

| Virbac |
| --- |
| 1'ere Avenue, 2065m - LID |
| 06516 Carros CEDEX FRANCJA |

Virbac

1'ere Avenue, 2065m - LID

06516 Carros CEDEX FRANCJA

Deltanil 10 mg/ml Solution pour-on pour bovins et ovins

Deltamethrin

10 mg/ml

Roztwór do polewania

Bydło i owce

Do stosowania miejscowego

Belgium

| Virbac |
| --- |
| 1'ere Avenue, 2065m - LID |
| 06516 Carros CEDEX FRANCJA |

Virbac

1'ere Avenue, 2065m - LID

06516 Carros CEDEX FRANCJA

Deltanil 100 mg Solution spot-on pour bovins

Deltamethrin

10 mg/ml

Roztwór do nakrapiania

Bydło

Do stosowania miejscowego

Bulgaria

| Virbac |
| --- |
| 1'ere Avenue, 2065m - LID |
| 06516 Carros CEDEX FRANCJA |

Virbac

1'ere Avenue, 2065m - LID

06516 Carros CEDEX FRANCJA

Делтанил 10 мг/мл пур он разтвор, предназначен за говеда и овце.

Deltamethrin

10 mg/ml

Roztwór do polewania

Bydło i owce

Do stosowania miejscowego

Cyprus

| Virbac |
| --- |
| 1'ere Avenue, 2065m - LID |
| 06516 Carros CEDEX FRANCJA |

Virbac

1'ere Avenue, 2065m - LID

06516 Carros CEDEX FRANCJA

Deltanil 10 mg/ml Διάλυμα για επίχυση για βοοειδή και πρόβατα

Deltamethrin

10 mg/ml

Roztwór do polewania

Bydło i owce

Do stosowania miejscowego

Czech Republic

| Virbac |
| --- |
| 1'ere Avenue, 2065m - LID |
| 06516 Carros CEDEX FRANCJA |

Virbac

1'ere Avenue, 2065m - LID

06516 Carros CEDEX FRANCJA

Deltanil 10 mg/ml pour-on roztok pro aplikaci na kůži skotu a ovcí

Deltamethrin

10 mg/ml

Roztwór do polewania

Bydło i owce

Do stosowania miejscowego

Denmark

| Virbac |
| --- |
| 1'ere Avenue, 2065m - LID |
| 06516 Carros CEDEX FRANCJA |

Virbac

1'ere Avenue, 2065m - LID

06516 Carros CEDEX FRANCJA

Deltanil 10 mg/ml Pour- on opløsning til kvæg og får

Deltamethrin

10 mg/ml

Roztwór do polewania

Bydło i owce

Do stosowania miejscowego

Estonia

| Virbac |
| --- |
| 1'ere Avenue, 2065m - LID |
| 06516 Carros CEDEX FRANCJA |

Virbac

1'ere Avenue, 2065m - LID

06516 Carros CEDEX FRANCJA

Deltanil, 10 mg/ml, kriipsususpensioon veistele ja lammastele

Deltamethrin

10 mg/ml

Roztwór do polewania

Bydło i owce

Do stosowania miejscowego

France

| Virbac |
| --- |
| 1'ere Avenue, 2065m - LID |
| 06516 Carros CEDEX FRANCJA |

Virbac

1'ere Avenue, 2065m - LID

06516 Carros CEDEX FRANCJA

Deltanil 10 mg/ml Solution pour-on pour bovins et ovins

Deltamethrin

10 mg/ml

Roztwór do polewania

Bydło i owce

Do stosowania miejscowego

France

| Virbac |
| --- |
| 1'ere Avenue, 2065m - LID |
| 06516 Carros CEDEX FRANCJA |

Virbac

1'ere Avenue, 2065m - LID

06516 Carros CEDEX FRANCJA

Deltanil 100 mg Solution spot-on pour bovins

Deltamethrin

10 mg/ml

Roztwór do nakrapiania

Bydło

Do stosowania miejscowego

Germany

| Virbac |
| --- |
| 1'ere Avenue, 2065m - LID |
| 06516 Carros CEDEX FRANCJA |

Virbac

1'ere Avenue, 2065m - LID

06516 Carros CEDEX FRANCJA

Deltanil 10 mg/ml Pour- on Lösung zum Übergießen für Rinder und Schafe

Deltamethrin

10 mg/ml

Roztwór do polewania

Bydło i owce

Do stosowania miejscowego

Germany

| Virbac |
| --- |
| 1'ere Avenue, 2065m - LID |
| 06516 Carros CEDEX FRANCJA |

Virbac

1'ere Avenue, 2065m - LID

06516 Carros CEDEX FRANCJA

Deltanil 100 mg Spot- on Lösung zum Auftropfen für Rinder

Deltamethrin

10 mg/ml

Roztwór do nakrapiania

Bydło

Do stosowania miejscowego

Greece

| Virbac |
| --- |
| 1'ere Avenue, 2065m - LID |
| 06516 Carros CEDEX FRANCJA |

Virbac

1'ere Avenue, 2065m - LID

06516 Carros CEDEX FRANCJA

Deltanil 10 mg/ml Διάλυμα για επίχυση για βοοειδή και πρόβατα

Deltamethrin

10 mg/ml

Roztwór do polewania

Bydło i owce

Do stosowania miejscowego

Hungary

| Virbac |
| --- |
| 1'ere Avenue, 2065m - LID |
| 06516 Carros CEDEX FRANCJA |

Virbac

1'ere Avenue, 2065m - LID

06516 Carros CEDEX FRANCJA

Deltanil 10 mg/ml Pour- on szarvasmarha és juh részére

Deltamethrin

10 mg/ml

Roztwór do polewania

Bydło i owce

Do stosowania miejscowego

Iceland

| Virbac |
| --- |
| 1'ere Avenue, 2065m - LID |
| 06516 Carros CEDEX FRANCJA |

Virbac

1'ere Avenue, 2065m - LID

06516 Carros CEDEX FRANCJA

Deltanil 10 mg/ml áhella, lausn fyrir nautgripi og sauöfé

Deltamethrin

10 mg/ml

Roztwór do polewania

Bydło i owce

Do stosowania miejscowego

Ireland

| Virbac |
| --- |
| 1'ere Avenue, 2065m - LID |
| 06516 Carros CEDEX FRANCJA |

Virbac

1'ere Avenue, 2065m - LID

06516 Carros CEDEX FRANCJA

Deltanil 10 mg/ml Pour- on Solution for cattle and sheep

Deltamethrin

10 mg/ml

Roztwór do polewania

Bydło i owce

Do stosowania miejscowego

Italy

| Virbac |
| --- |
| 1'ere Avenue, 2065m - LID |
| 06516 Carros CEDEX FRANCJA |

Virbac

1'ere Avenue, 2065m - LID

06516 Carros CEDEX FRANCJA

Deltanil 10 mg/ml soluzione Pour-on per bovini ed ovini

Deltamethrin

10 mg/ml

Roztwór do polewania

Bydło i owce

Do stosowania miejscowego

Latvia

| Virbac |
| --- |
| 1'ere Avenue, 2065m - LID |
| 06516 Carros CEDEX FRANCJA |

Virbac

1'ere Avenue, 2065m - LID

06516 Carros CEDEX FRANCJA

Deltanil, 10 mg/ml, šķīdums uzliešanai uz muguras liellopiem un aitām

Deltamethrin

10 mg/ml

Roztwór do polewania

Bydło i owce

Do stosowania miejscowego

Lithuania

| Virbac |
| --- |
| 1'ere Avenue, 2065m - LID |
| 06516 Carros CEDEX FRANCJA |

Virbac

1'ere Avenue, 2065m - LID

06516 Carros CEDEX FRANCJA

Deltanil, 10 mg/ml, užpilamasis tirpalas galvijams ir avims

Deltamethrin

10 mg/ml

Roztwór do polewania

Bydło i owce

Do stosowania miejscowego

Luxembourg

| Virbac |
| --- |
| 1'ere Avenue, 2065m - LID |
| 06516 Carros CEDEX FRANCJA |

Virbac

1'ere Avenue, 2065m - LID

06516 Carros CEDEX FRANCJA

Deltanil 10 mg/ml Solution pour-on pour bovins et ovins

Deltamethrin

10 mg/ml

Roztwór do polewania

Bydło i owce

Do stosowania miejscowego

The Netherlands

| Virbac |
| --- |
| 1'ere Avenue, 2065m - LID |
| 06516 Carros CEDEX FRANCJA |

Virbac

1'ere Avenue, 2065m - LID

06516 Carros CEDEX FRANCJA

Deltanil 10 mg/ml Pour- on Oplossing voor runderen en schapen

Deltamethrin

10 mg/ml

Roztwór do polewania

Bydło i owce

Do stosowania miejscowego

The Netherlands

| Virbac |
| --- |
| 1'ere Avenue, 2065m - LID |
| 06516 Carros CEDEX FRANCJA |

Virbac

1'ere Avenue, 2065m - LID

06516 Carros CEDEX FRANCJA

Deltanil 100 mg Spot- on Oplossing voor runderen

Deltamethrin

10 mg/ml

Roztwór do nakrapiania

Bydło

Do stosowania miejscowego

Poland

| Virbac |
| --- |
| 1'ere Avenue, 2065m - LID |
| 06516 Carros CEDEX FRANCJA |

Virbac

1'ere Avenue, 2065m - LID

06516 Carros CEDEX FRANCJA

Deltanil 10mg/ml, roztwór do polewania dla bydła i owiec

Deltamethrin

10 mg/ml

Roztwór do polewania

Bydło i owce

Do stosowania miejscowego

Portugal

| Virbac |
| --- |
| 1'ere Avenue, 2065m - LID |
| 06516 Carros CEDEX FRANCJA |

Virbac

1'ere Avenue, 2065m - LID

06516 Carros CEDEX FRANCJA

Deltanil 10 mg/ml solução Spot- on para bovinos e ovinos

Deltamethrin

10 mg/ml

Roztwór do polewania

Bydło i owce

Do stosowania miejscowego

Romania

| Virbac |
| --- |
| 1'ere Avenue, 2065m - LID |
| 06516 Carros CEDEX FRANCJA |

Virbac

1'ere Avenue, 2065m - LID

06516 Carros CEDEX FRANCJA

Deltanil 10 mg/ml soluție pour-on pentru bovine și ovine

Deltamethrin

10 mg/ml

Roztwór do polewania

Bydło i owce

Do stosowania miejscowego

Slovakia

| Virbac |
| --- |
| 1'ere Avenue, 2065m - LID |
| 06516 Carros CEDEX FRANCJA |

Virbac

1'ere Avenue, 2065m - LID

06516 Carros CEDEX FRANCJA

DELTANIL 10 mg/ml Pour-on roztok pre hovädzí dobytok a ovce

Deltamethrin

10 mg/ml

Roztwór do polewania

Bydło i owce

Do stosowania miejscowego

Slovenia

| Virbac |
| --- |
| 1'ere Avenue, 2065m - LID |
| 06516 Carros CEDEX FRANCJA |

Virbac

1'ere Avenue, 2065m - LID

06516 Carros CEDEX FRANCJA

Deltanil 10 mg/ml raztopina za kožni poliv za govedo in ovce

Deltamethrin

10 mg/ml

Roztwór do polewania

Bydło i owce

Do stosowania miejscowego

Spain

| Virbac |
| --- |
| 1'ere Avenue, 2065m - LID |
| 06516 Carros CEDEX FRANCJA |

Virbac

1'ere Avenue, 2065m - LID

06516 Carros CEDEX FRANCJA

Deltanil 10 mg/ml solución pour-on para bovino y ovino

Deltamethrin

10 mg/ml

Roztwór do polewania

Bydło i owce

Do stosowania miejscowego

United Kingdom

| Virbac |
| --- |
| 1'ere Avenue, 2065m - LID |
| 06516 Carros CEDEX FRANCJA |

Virbac

1'ere Avenue, 2065m - LID

06516 Carros CEDEX FRANCJA

Deltanil 10 mg/ml Pour- on Solution for cattle and sheep

Deltamethrin

10 mg/ml

Roztwór do polewania

Bydło i owce

Do stosowania miejscowego

United Kingdom

| Virbac |
| --- |
| 1'ere Avenue, 2065m - LID |
| 06516 Carros CEDEX FRANCJA |

Virbac

1'ere Avenue, 2065m - LID

06516 Carros CEDEX FRANCJA

Deltanil 100 mg Spot- on Solution for cattle

Deltamethrin

10 mg/ml

Roztwór do nakrapiania

Bydło

Do stosowania miejscowego

---

ANEKS III

WYKAZ NAZW, POSTACI FARMACEUTYCZNYCH, MOCY PRODUKTÓW LECZNICZYCH, DRÓG PODANIA, PODMIOTÓW ODPOWIEDZIALNYCH POSIADAJĄCYCH POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU W PAŃSTWACH CZŁONKOWSKICH

| Państwo członkowskie
  (w EOG) | Podmiot odpowiedzialny posiadający pozwolenie na dopuszczenie do obrotu | Międzynarodowa nazwa niezastrzeżona
  (INN) | Nazwa własna | Moc | Postać farmaceutyczna | Droga podania |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Austria | Pharmacosmos A/S |
| Roervangsvej 30 |
| Holbaek DK-4300 |
| Denmark |

Państwo członkowskie

(w EOG)

Podmiot odpowiedzialny posiadający pozwolenie na dopuszczenie do obrotu

Międzynarodowa nazwa niezastrzeżona

(INN)

Nazwa własna

Moc

Postać farmaceutyczna

Droga podania

Austria

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Iron(III)-hydroxide dextran complex

CosmoFer 50 mg/ml Injektionslösung und Infusionslösung

50 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań/infuzji

Podanie dożylne

Podanie domięśniowe

Austria

| VIFOR France SA |
| --- |
| 7-13 Boulevard Paul Emile Victor |
| 92200 Neuilly-sur-Seine |
| France |

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92200 Neuilly-sur-Seine

France

Ferric carboxymaltose

Ferinject 50 mg Eisen/ml Injektionslösung oder Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

50 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań/infuzji

Podanie dożylne

Austria

| Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| DE-58638 Iserlohn |
| Germany |

Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG

Kuhloweg 37

DE-58638 Iserlohn

Germany

Iron(III)-hydroxide sucrose complex

FerMed 100 mg/5 ml Injektionslösung oder Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

100 mg/5 ml

Roztwór do wstrzykiwań

Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji

Podanie dożylne

Austria

| Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH |
| --- |
| Else-Kröner-Strasse 1 |
| 61352 Bad Homburg |
| Germany |

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

Iron(III)-hydroxide sucrose complex

Ferrologic 20 mg/ml Injektionslösung oder Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

20 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań

Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji

Podanie dożylne

Austria

| Pharmacosmos A/S |
| --- |
| Roervangsvej 30 |
| Holbaek DK-4300 |
| Denmark |

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Iron(III) isomaltoside

Monofer 100 mg/ml Injektions- oder Infusionslösung

100 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań/infuzji

Podanie dożylne

Austria

| VIFOR France SA |
| --- |
| 7-13 Boulevard Paul Emile Victor |
| 92200 Neuilly-sur-Seine |
| France |

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92200 Neuilly-sur-Seine

France

Iron(III)-hydroxide sucrose complex

Venofer 20 mg/ml - Injektionslösung oder Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

20 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań

Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji

Podanie dożylne

Belgia

| Pharmacosmos A/S |
| --- |
| Roervangsvej 30 |
| Holbaek DK-4300 |
| Denmark |

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Iron dextran

Cosmofer

50 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań/infuzji

Podanie dożylne

Belgia

| Pharmacosmos A/S |
| --- |
| Roervangsvej 30 |
| Holbaek DK-4300 |
| Denmark |

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Iron (III) Isomaltoside

Monover

100 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań/infuzji

Podanie dożylne

Belgia

| VIFOR France SA |
| --- |
| 7-13 Boulevard Paul Emile Victor |
| 92521 Neuilly-sur-Seine |
| France |

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Iron (sucrose)

Venofer

20 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań

Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji

Podanie dożylne

Belgia

| VIFOR France SA |
| --- |
| 7-13 Boulevard Paul Emile Victor |
| 92521 Neuilly-sur-Seine |
| France |

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Fer (Ferric Carboxymaltose)

Injectafer

50,00 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań/infuzji

Podanie dożylne

Bułgaria

| VIFOR France SA |
| --- |
| 7-13 Boulevard Paul Emile Victor |
| 92521 Neuilly-sur-Seine |
| France |

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Iron (as Ferric carboxymaltose)

Ferinject

50 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań/infuzji

Podanie dożylne

Bułgaria

| Pharmalog AG, |
| --- |
| 33 Cherni vrah blvd., |
| 1421 Sofia |
| Bulgaria |

Pharmalog AG,

33 Cherni vrah blvd.,

1421 Sofia

Bulgaria

Saccharated iron oxide

Idafer

20 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie dożylne

Bułgaria

| Pharmacosmos A/S |
| --- |
| Roervangsvej 30 |
| Holbaek DK-4300 |
| Denmark |

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Ferric oxide dextran complex

Cosmofer

50 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie dożylne

Bułgaria

| Pharmacosmos A/S |
| --- |
| Roervangsvej 30 |
| Holbaek DK-4300 |
| Denmark |

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Ferric oxide dextran complex

Monofer

100 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań/infuzji

Podanie dożylne

Cypr

| VIFOR France SA |
| --- |
| 7-13 Boulevard Paul Emile Victor |
| 92521 Neuilly-sur-Seine |
| France |

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Ferrum (as carboxymaltosum ferricum)

FERINJECT SOLUTION FOR INJECTION OR INFUSION 50 MG IRON/ML

50 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań/infuzji

Podanie dożylne

Cypr

| Pharmacosmos A/S |
| --- |
| Roervangsvej 30 |
| Holbaek DK-4300 |
| Denmark |

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Iron (III) oligosaccharide complex

MONOFER SOLUTION FOR INJECTION OR INFUSION 100 MG/ML

100 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań/infuzji

Podanie dożylne

Cypr

| Pharmacosmos A/S |
| --- |
| Roervangsvej 30 |
| Holbaek DK-4300 |
| Denmark |

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Iron (III) dextran complex

COSMOFER SOLUTION FOR INJECTION OR INFUSION 50 MG IRON/ML

50 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań/infuzji

Podanie dożylne

Cypr

| The Star Medicines Importers & co ltd, |
| --- |
| 9A Loukis Akritas Street, |
| P.O.box 50151, |
| 3601 Lemesos, Cyprus |

The Star Medicines Importers & co ltd,

9A Loukis Akritas Street,

P.O.box 50151,

3601 Lemesos, Cyprus

Saccharated iron oxide

VENOFER INJECTION 100 MG IRON/5ML

100 mg/5 ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie dożylne

Cypr

| Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH |
| --- |
| Else-Kröner-Strasse 1 |
| 61352 Bad Homburg |
| Germany |

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

Ferrum (as ferri oxidum saccharatum)

FERROLOGIC SOLUTION FOR INJECTION/CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION 20 MG/ML

20 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań/infuzji

Podanie dożylne

Czechy

| VIFOR France SA |
| --- |
| 7-13 Boulevard Paul Emile Victor |
| 92521 Neuilly-sur-Seine |
| France |

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Ferrum (as ferri oxidum saccharatum)

VENOFER

20 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie dożylne

Czechy

| Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH |
| --- |
| Else-Kröner-Strasse 1 |
| 61352 Bad Homburg |
| Germany |

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

Ferrum (as ferri oxidum saccharatum)

FERROLOGIC 20 MG/ML

20 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań

Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji

Podanie dożylne

Czechy

| PHARMABIDE LTD |
| --- |
| 20, Lakonias str, 15234 Halandri |
| Athens - Greece |

PHARMABIDE LTD

20, Lakonias str, 15234 Halandri

Athens - Greece

Ferrum (as ferri oxidum saccharatum)

IRON SUCROSE PHARMABIDE 20 MG/ML

20 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań

Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji

Podanie dożylne

Czechy

| Orion Corporation, |
| --- |
| Orionintie 1, |
| FI-02200 Espoo, |
| Finland |

Orion Corporation,

Orionintie 1,

FI-02200 Espoo,

Finland

Ferrum (as ferri oxidum saccharatum)

FERION 20 MG/ML

20 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań

Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji

Podanie dożylne

Czechy

| Sanofi-Aventis, s.r.o. |
| --- |
| Evropská 846/176a |
| 160 00 Praha 6 |
| Czech Republic |

Sanofi-Aventis, s.r.o.

Evropská 846/176a

160 00 Praha 6

Czech Republic

Ferrum (as ferri natrii gluconas complex)

FERRLECIT

12,5 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie dożylne

Czechy

| VIFOR France SA |
| --- |
| 7-13 Boulevard Paul Emile Victor |
| 92521 Neuilly-sur-Seine |
| France |

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Ferrum (as carboxymaltosum ferricum)

FERINJECT

50 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań/infuzji

Podanie dożylne

Dania

| Pharmacosmos A/S |
| --- |
| Roervangsvej 30 |
| Holbaek DK-4300 |
| Denmark |

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Iron dextran

Cosmofer

50 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań/infuzji

Podanie dożylne

Dania

| VIFOR France SA |
| --- |
| 7-13 Boulevard Paul Emile Victor |
| 92521 Neuilly-sur-Seine |
| France |

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Ferricarboxymaltose

Ferinject

50 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań/infuzji

Podanie dożylne

Dania

| Orion Corporation, |
| --- |
| Orionintie 1, |
| FI-02200 Espoo, |
| Finland |

Orion Corporation,

Orionintie 1,

FI-02200 Espoo,

Finland

Ferrioxidsaccharat

Ferion

20 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań

Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji

Podanie dożylne

Dania

| Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH |
| --- |
| Else-Kröner-Strasse 1 |
| 61352 Bad Homburg |
| Germany |

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

Ferrioxidsaccharat

Ferrologic

20 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań

Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji

Podanie dożylne

Dania

| Pharmacosmos A/S |
| --- |
| Roervangsvej 30 |
| Holbaek DK-4300 |
| Denmark |

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Iron dextran

Jerndextran "Pharmacosmos"

50 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań/infuzji

Podanie dożylne

Dania

| Pharmacosmos A/S |
| --- |
| Roervangsvej 30 |
| Holbaek DK-4300 |
| Denmark |

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Iron dextran

MonoFer

100 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań/infuzji

Podanie dożylne

Dania

| VIFOR France SA |
| --- |
| 7-13 Boulevard Paul Emile Victor |
| 92521 Neuilly-sur-Seine |
| France |

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Ferrioxidsaccharat

Venofer

20 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań

Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji

Podanie dożylne

Estonia

| VIFOR France SA |
| --- |
| 7-13 Boulevard Paul Emile Victor |
| 92521 Neuilly-sur-Seine |
| France |

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Iron (III) hydroxide sucrose complex

Venofer

20 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań

Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji

Podanie dożylne

Estonia

| Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH |
| --- |
| Else-Kröner-Strasse 1 |
| 61352 Bad Homburg |
| Germany |

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

Iron (III) hydroxide sucrose complex

Ferrologic 20 mg/ml

20 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań

Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji

Podanie dożylne

Estonia

| Orion Corporation, |
| --- |
| Orionintie 1, |
| FI-02200 Espoo, |
| Finland |

Orion Corporation,

Orionintie 1,

FI-02200 Espoo,

Finland

Iron (III) hydroxide sucrose complex

Ferion

20 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań

Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji

Podanie dożylne

Estonia

| Pharmacosmos A/S |
| --- |
| Roervangsvej 30 |
| Holbaek DK-4300 |
| Denmark |

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Iron (III)-hydroxide dextran complex

Cosmofer

50 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań/infuzji

Podanie dożylne

Podanie domięśniowe

Estonia

| Pharmacosmos A/S |
| --- |
| Roervangsvej 30 |
| Holbaek DK-4300 |
| Denmark |

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Iron (III) isomaltoside 1 000 complex

Monofer

100 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań/infuzji

Podanie dożylne

Estonia

| Lek Pharmaceuticals d.d. |
| --- |
| Verovškova 57 |
| 1526 Ljubljana |
| Slovenia |

Lek Pharmaceuticals d.d.

Verovškova 57

1526 Ljubljana

Slovenia

Iron (III)-hydroxide dextran complex

Ferrum Lek

50 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie domięśniowe

Finlandia

| VIFOR France SA |
| --- |
| 7-13 Boulevard Paul Emile Victor |
| 92521 Neuilly-sur-Seine |
| France |

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Iron carboxymaltose

Ferinject

50 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań/infuzji

Podanie dożylne

Finlandia

| Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH |
| --- |
| Else-Kröner-Strasse 1 |
| 61352 Bad Homburg |
| Germany |

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

Ferri oxidum saccharatum

Ferrologic

20 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań

Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji

Podanie dożylne

Finlandia

| VIFOR France SA |
| --- |
| 7-13 Boulevard Paul Emile Victor |
| 92521 Neuilly-sur-Seine |
| France |

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Iron(III)hydroxide sucrose complex

Venofer

20 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań

Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji

Podanie dożylne

Finlandia

| Alternova A/S |
| --- |
| Lodshusvej 11 |
| 4230 Skaelskoer |
| Denmark |

Alternova A/S

Lodshusvej 11

4230 Skaelskoer

Denmark

Iron(III)hydroxide sucrose complex

Venotrix

20 mg/ml

Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji/roztwór do wstrzykiwań

Podanie dożylne

Finlandia

| Pharmacosmos A/S |
| --- |
| Roervangsvej 30 |
| Holbaek DK-4300 |
| Denmark |

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Iron dextran complex

Cosmofer

50 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań/infuzji

Podanie dożylne

Finlandia

| Pharmacosmos A/S |
| --- |
| Roervangsvej 30 |
| Holbaek DK-4300 |
| Denmark |

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Iron(III)isomaltoside 1 000 complex

Monofer

100 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań/infuzji

Podanie dożylne

Francja

| VIFOR France SA |
| --- |
| 7-13 Boulevard Paul Emile Victor |
| 92521 Neuilly-sur-Seine |
| France |

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Ferric Carboxymaltose

FERINJECT 50 mg/ml, solution injectable/pour perfusion

50 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań/infuzji

Podanie dożylne

Francja

| VIFOR France SA |
| --- |
| 7-13 Boulevard Paul Emile Victor |
| 92521 Neuilly-sur-Seine |
| France |

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Iron sucrose

VENOFER 20 mg/ml, solution injectable

20 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie dożylne

Francja

| Pharmacosmos A/S |
| --- |
| Roervangsvej 30 |
| Holbaek DK-4300 |
| Denmark |

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Iron dextran

FERRISAT 50 mg/ml, solution injectable ou pour perfusion

50 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań/infuzji

Podanie dożylne

Francja

| Pharmaki Generics Ltd |
| --- |
| 5 Bourlet Close |
| W1W 7BL London |
| United Kingdom |

Pharmaki Generics Ltd

5 Bourlet Close

W1W 7BL London

United Kingdom

Iron sucrose

FER ACTAVIS 100 mg/5 ml, solution injectable

100 mg/5 ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie dożylne

Francja

| IBD3 Pharma Consulting |
| --- |
| Immeuble l'Orient |
| 10, place Charles Béraudier |
| 69003 Lyon |
| France |

IBD3 Pharma Consulting

Immeuble l'Orient

10, place Charles Béraudier

69003 Lyon

France

Iron sucrose

FER IBD3 PHARMA CONSULTING 100 mg/5 ml, solution à diluer pour perfusion

100 mg/5 ml

Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji

Podanie dożylne

Francja

| Mylan SAS |
| --- |
| 117, allée des Parcs |
| 69800 Saint-Priest |
| France |

Mylan SAS

117, allée des Parcs

69800 Saint-Priest

France

Iron sucrose

FER MYLAN 100 mg/5 ml, solution à diluer pour perfusion

100 mg/5 ml

Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji

Podanie dożylne

Francja

| SANDOZ |
| --- |
| 49, avenue Georges Pompidou |
| 92300 Levallois-Perret |
| France |

SANDOZ

49, avenue Georges Pompidou

92300 Levallois-Perret

France

Iron sucrose

FER SANDOZ 100 mg/5 ml, solution à diluer pour perfusion

100 mg/5 ml

Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji

Podanie dożylne

Francja

| TEVA SANTE |
| --- |
| 110, Esplanade du Général de Gaulle |
| 92931 Paris La Défense Cedex |
| FRANCE |

TEVA SANTE

110, Esplanade du Général de Gaulle

92931 Paris La Défense Cedex

FRANCE

Iron sucrose

FER TEVA PHARMA 100 mg/5 ml, solution injectable (IV)

100 mg/5 ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie dożylne

Niemcy

| Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH |
| --- |
| Else-Kröner-Strasse 1 |
| 61352 Bad Homburg |
| Germany |

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

Ferric(III) hydroxide sucrose complex

Ferrologic 20 mg/ml Injektionslösung/ Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

1 709 mg/5 ml

Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji/roztwór do wstrzykiwań

Podanie dożylne

Niemcy

| Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| DE-58638 Iserlohn |
| Germany |

Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG

Kuhloweg 37

DE-58638 Iserlohn

Germany

Ferric(III) hydroxide sucrose complex

FerMed

1 563–1 887 mg/5 ml

Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji/roztwór do wstrzykiwań

Podanie dożylne

Niemcy

| Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| DE-58638 Iserlohn |
| Germany |

Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG

Kuhloweg 37

DE-58638 Iserlohn

Germany

Ferric(III) hydroxide sucrose complex

Nefro-Fer

1 563–1 887 mg/5 ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie dożylne

Niemcy

| Pharmacosmos A/S |
| --- |
| Roervangsvej 30 |
| Holbaek DK-4300 |
| Denmark |

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Ferric(III) hydroxide oxide citrate isomaltoseoligosaccharide complex

Monofer 100 mg/ml Lösung zur Injektion/Infusion

377-465 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań/infuzji

Podanie dożylne

Niemcy

| Sanofi-Aventis Deutschland GmbH |
| --- |
| Brüningstrasse 50, |
| D-65926 Frankfurt am Main |
| Germany |

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Brüningstrasse 50,

D-65926 Frankfurt am Main

Germany

Fer(III) sodium gluconate sucrose complex (= Sodium ferric gluconate complex)

Ferrlecit 40 mg

1 288,9 mg/3.2 ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie dożylne

Niemcy

| Sanofi-Aventis Deutschland GmbH |
| --- |
| Brüningstrasse 50, |
| D-65926 Frankfurt am Main |
| Germany |

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Brüningstrasse 50,

D-65926 Frankfurt am Main

Germany

Fer(III) sodium gluconate sucrose complex (= Sodium ferric gluconate complex)

Ferrlecit 62,5 mg

2 013,9 mg/5 ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie dożylne

Niemcy

| Pharmacosmos A/S |
| --- |
| Roervangsvei 30 |
| Holbaek DK-4300 |
| Denmark |

Pharmacosmos A/S

Roervangsvei 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Ferric(III) hydroxide dextran complex

CosmoFer 50 mg/ml Injektionslösong und Infusionslösung

312,5 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań/infuzji

Podanie dożylne

Podanie domięśniowe

Niemcy

| VIFOR France SA |
| --- |
| 7-13 Boulevard Paul Emile Victor |
| 92521 Neuilly-sur-Seine |
| France |

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Ferric carboxa maltose complex

FERINJECT 50 mg Eisen/ml Injektions- und Infusionslösung

180 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań/infuzji

Podanie dożylne

Niemcy

| VIFOR France SA |
| --- |
| 7-13 Boulevard Paul Emile Victor |
| 92521 Neuilly-sur-Seine |
| France |

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Ferric(III) hydroxide sucrose complex

Venofer 20 mg FR / ml Injektionslösung

2 700 mg/5ml

Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji/roztwór do wstrzykiwań

Podanie dożylne

Grecja

| Medicus SA |
| --- |
| Valaoritou 10 |
| Metamorfosi |
| Attikis 14452 |
| Greece |

Medicus SA

Valaoritou 10

Metamorfosi

Attikis 14452

Greece

Iron hydroxide sucrose

REOXYL

100 mg/5 ml

Roztwór do wstrzykiwań

Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji

Podanie dożylne

Grecja

| Vianex S.A. |
| --- |
| Tatoiou Street |
| Nea Erythrea 14671 |
| Greece |

Vianex S.A.

Tatoiou Street

Nea Erythrea 14671

Greece

Iron hydroxide sucrose

INTRAFER

100 mg/5 ml

Roztwór do wstrzykiwań

Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji

Podanie dożylne

Grecja

| Alapis ABEE |
| --- |
| Aftokratoros Nikolaou 2 |
| Athens 17671 |
| Greece |

Alapis ABEE

Aftokratoros Nikolaou 2

Athens 17671

Greece

Iron hydroxide sucrose

FAREMIO

100 mg/5 ml

Roztwór do wstrzykiwań

Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji

Podanie dożylne

Grecja

| Intermed ABEE |
| --- |
| Kalyftaki 27 |
| Athens 14564 |
| Greece |

Intermed ABEE

Kalyftaki 27

Athens 14564

Greece

Iron hydroxide sucrose

DEXTRIFER-S

100 mg/5 ml

Roztwór do wstrzykiwań

Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji

Podanie dożylne

Grecja

| VIFOR France SA |
| --- |
| 7-13 Boulevard Paul Emile Victor |
| 92521 Neuilly-sur-Seine |
| France |

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Iron hydroxide sucrose

VENOFER

100 mg/5 ml

Roztwór do wstrzykiwań

Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji

Podanie dożylne

Grecja

| Demo ABEE |
| --- |
| 21ST Km National Highway |
| Athens-Lamia, 14565 |
| Greece |

Demo ABEE

21ST Km National Highway

Athens-Lamia, 14565

Greece

Iron III - hydroxide dextr

COSMOFER

50 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań/infuzji

Podanie dożylne

Podanie domięśniowe

Grecja

| Rafarm AEBE |
| --- |
| Korinthou 12, |
| N. Psychiko, 15451 |
| Greece |

Rafarm AEBE

Korinthou 12,

N. Psychiko, 15451

Greece

Iron hydroxide sucrose

FERROVIN

100 mg/5 ml

Roztwór do wstrzykiwań

Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji

Podanie dożylne

Grecja

| Nephrotech S.A. |
| --- |
| Parnithos 44 |
| Metamorfosi Attikis 14452 |
| Greece |

Nephrotech S.A.

Parnithos 44

Metamorfosi Attikis 14452

Greece

Iron hydroxide sucrose

SUCRO-FER

100 mg/5 ml

Roztwór do wstrzykiwań

Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji

Podanie dożylne

Grecja

| Uni-Pharma Kleon Tseitis |
| --- |
| Pharmaceutical Laboratories |
| 14KM National Highway |
| Athens-Lamia |
| Kifissia 14564 |
| Greece |

Uni-Pharma Kleon Tseitis

Pharmaceutical Laboratories

14KM National Highway

Athens-Lamia

Kifissia 14564

Greece

Iron hydroxide sucrose

HEMAFER-S

100 mg/5 ml

Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji

Podanie dożylne

Grecja

| Verisfield (UK) Ltd, U.K. |
| --- |
| 41 Chalton street |
| London, NW1 1JD |
| United Kingdom |

Verisfield (UK) Ltd, U.K.

41 Chalton street

London, NW1 1JD

United Kingdom

Iron hydroxide sucrose

NEPHROFEROL

100 mg/5 ml

Roztwór do wstrzykiwań

Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji

Podanie dożylne

Grecja

| HELP ABEE |
| --- |
| Valaoritou 10 |
| Metamorfosi |
| Attikis, 14452 |
| Greece |

HELP ABEE

Valaoritou 10

Metamorfosi

Attikis, 14452

Greece

Iron hydroxide sucrose

FERRINEMIA

100 mg/5 ml

Roztwór do wstrzykiwań

Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji

Podanie dożylne

Grecja

| Specifar AEBE |
| --- |
| 28th October Street 1 |
| Agia Barbara 12351 |
| Greece |

Specifar AEBE

28th October Street 1

Agia Barbara 12351

Greece

Iron hydroxide sucrose

ALVOFER

100 mg/5 ml

Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji

Podanie dożylne

Grecja

| Alet Pharmaceuticals |
| --- |
| M. Alexander 121, |
| Agia Varvara, 12351 |
| Greece |

Alet Pharmaceuticals

M. Alexander 121,

Agia Varvara, 12351

Greece

Iron hydroxide sucrose

SUCROVEN

100 mg/5 ml

Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji

Podanie dożylne

Grecja

| Target Pharma Ltd |
| --- |
| Menandrou 54 |
| Athens 10431 |
| Greece |

Target Pharma Ltd

Menandrou 54

Athens 10431

Greece

Iron hydroxide sucrose

IRONCROSE

20 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań

Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji

Podanie dożylne

Grecja

| HELP ABEE |
| --- |
| Valaoritou 10 |
| Metamorfosi |
| Attikis, 14452 |
| Greece |

HELP ABEE

Valaoritou 10

Metamorfosi

Attikis, 14452

Greece

Iron III - hydroxide dextran

IRONATE

50 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań/infuzji

Podanie dożylne

Podanie domięśniowe

Grecja

| Demo ABEE |
| --- |
| 21st km National Highway |
| Athens-Lamia, 14565 |
| Greece |

Demo ABEE

21st km National Highway

Athens-Lamia, 14565

Greece

Iron III oligosaccharide complex)

MONOFER

100 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań/infuzji

Podanie dożylne

Podanie domięśniowe

Grecja

| Viofar EPE |
| --- |
| Ethnikis Antistaseos & Trifyllias, |
| Aharnai, 13671 |
| Greece |

Viofar EPE

Ethnikis Antistaseos & Trifyllias,

Aharnai, 13671

Greece

Iron hydroxide sucrose

VENIRON

100 mg/5 ml

Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji

Podanie dożylne

Grecja

| Medicus SA |
| --- |
| Valaoritou 10 |
| Metamorfosi |
| Attikis 14452 |
| Greece |

Medicus SA

Valaoritou 10

Metamorfosi

Attikis 14452

Greece

Iron III - hydroxide dextran

IRON (III)-HYDROXIDE DEXTRAN COMPLEX/BIOMEDIC LABORATORIES

50 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań/infuzji

Podanie dożylne

Podanie domięśniowe

Węgry

| VIFOR France SA |
| --- |
| 7-13 Boulevard Paul Emile Victor |
| 92521 Neuilly-sur-Seine |
| France |

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Ferric carboxymaltose

Ferinject

50 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań/infuzji

Podanie dożylne

Węgry

| VIFOR France SA |
| --- |
| 7-13 Boulevard Paul Emile Victor |
| 92521 Neuilly-sur-Seine |
| France |

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Ferric hydroxide

Venofer

20 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań/infuzji

Podanie dożylne

Węgry

| Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH |
| --- |
| Else-Kröner-Strasse 1 |
| 61352 Bad Homburg |
| Germany |

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

Ferric hydroxide sucrose complex

Ferrologic

20 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań/infuzji

Podanie dożylne

Węgry

| Sanofi-Aventis Zrt |
| --- |
| Tó utca 1-5, |
| 1045 Budapest |
| Hungary |

Sanofi-Aventis Zrt

Tó utca 1-5,

1045 Budapest

Hungary

Sodium ferric gluconate complex

Ferrlecit

12,5 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie dożylne

Islandia

| VIFOR France SA |
| --- |
| 7-13 Boulevard Paul Emile Victor |
| 92521 Neuilly-sur-Seine |
| France |

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Ferricum carboxymaltosum INN

Ferinject

50 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań/infuzji

Podanie dożylne

Islandia

| Pharmacosmos A/S |
| --- |
| Roervangsvej 30 |
| Holbaek DK-4300 |
| Denmark |

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Iron (III) isomaltoside

Monofer

100 mg/ml

Roztwór do infuzji

Podanie dożylne

Islandia

| VIFOR France SA |
| --- |
| 7-13 Boulevard Paul Emile Victor |
| 92521 Neuilly-sur-Seine |
| France |

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Ferri oxidum saccharated

Venofer

20 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie dożylne

Irlandia

| Pharmacosmos A/S |
| --- |
| Roervangsvej 30 |
| Holbaek DK-4300 |
| Denmark |

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Iron (III) – hydroxide dextran complex

CosmoFer 50 mg/ml solution for infusion and injection

50 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań/infuzji

Podanie dożylne

Irlandia

| Pharmacosmos A/S |
| --- |
| Roervangsvej 30 |
| Holbaek DK-4300 |
| Denmark |

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Iron (III) isomaltoside 1 000 complex

Monover 100 mg/ml solution for injection/infusion (ampoules)

100 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań/infuzji

Podanie dożylne

Irlandia

| Pharmacosmos A/S |
| --- |
| Roervangsvej 30 |
| Holbaek DK-4300 |
| Denmark |

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Iron (III) isomaltoside 1 000 complex

Monover 100 mg/ml solution for injection/infusion (vials)

100 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań/infuzji

Podanie dożylne

Irlandia

| VIFOR France SA |
| --- |
| 7-13 Boulevard Paul Emile Victor |
| 92521 Neuilly-sur-Seine |
| France |

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Iron (III)

Venofer 20 mg iron/ml solution for injection or concentrate for solution for infusion, ampoule

20 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań

Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji

Podanie dożylne

Irlandia

| VIFOR France SA |
| --- |
| 7-13 Boulevard Paul Emile Victor |
| 92521 Neuilly-sur-Seine |
| France |

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Iron (as Iron Carboxymaltose)

FERINJECT 50 mg iron/ml solution for injection/infusion

50 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań/infuzji

Podanie dożylne

Irlandia

| VIFOR France SA |
| --- |
| 7-13 Boulevard Paul Emile Victor |
| 92521 Neuilly-sur-Seine |
| France |

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Iron (III) as iron sucrose (iron (III)- hydroxide complex)

Venofer 20 mg iron/ml solution for injection or concentrate for solution for infusion, vial

20 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań/infuzji

Podanie dożylne

Irlandia

| Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH |
| --- |
| Else-Kröner-Strasse 1 |
| 61352 Bad Homburg |
| Germany |

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

Iron Sucrose [iron(III)-hydroxide sucrose complex]equivalent to Fe(III)

FerroLogic 20 mg/ml solution for injection/concentrate for solution for infusion

20 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie dożylne

Włochy

| VIFOR France SA |
| --- |
| 7-13 Boulevard Paul Emile Victor |
| 92521 Neuilly-sur-Seine |
| France |

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Ferric carboxymaltose

FERINJECT

50 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań/infuzji

Podanie dożylne

Włochy

| Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH |
| --- |
| Else-Kröner-Strasse 1 |
| 61352 Bad Homburg |
| Germany |

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

Iron sucrose

FERRO SACCARATO FME

20 mg/ml

Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji/roztwór do wstrzykiwań

Podanie dożylne

Włochy

| VIFOR France SA |
| --- |
| 7-13 Boulevard Paul Emile Victor |
| 92521 Neuilly-sur-Seine |
| France |

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Iron sucrose

VENOFER

20 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie dożylne

Włochy

| Sanofi-Aventis SPA |
| --- |
| Viale Luigi Bodio, 37/B |
| 20158 Milano |
| Italy |

Sanofi-Aventis SPA

Viale Luigi Bodio, 37/B

20158 Milano

Italy

Sodium ferric gluconate (= Sodium ferric gluconate complex)

FERLIXIT

62,5 mg/5 ml

Roztwór doustny lub roztwór do infuzji

Podanie doustne

Podanie dożylne

Łotwa

| VIFOR France SA |
| --- |
| 7-13 Boulevard Paul Emile Victor |
| 92521 Neuilly-sur-Seine |
| France |

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Ferric carboxymaltose

Ferinject

50 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań/infuzji

Podanie dożylne

Łotwa

| VIFOR France SA |
| --- |
| 7-13 Boulevard Paul Emile Victor |
| 92521 Neuilly-sur-Seine |
| France |

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Ferrum

Venofer

20 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie dożylne

Łotwa

| Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH |
| --- |
| Else-Kröner-Strasse 1 |
| 61352 Bad Homburg |
| Germany |

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

Ferric (III) hydroxide sucrose complex

FerroLogic

20 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań

Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji

Podanie dożylne

Łotwa

| Pharmacosmos A/S |
| --- |
| Roervangsvej 30 |
| Holbaek DK-4300 |
| Denmark |

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Ferric(III)-hydroxyde dextran complex

CosmoFer

50 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań/infuzji

Podanie dożylne

Podanie domięśniowe

Łotwa

| Pharmacosmos A/S |
| --- |
| Roervangsvej 30 |
| Holbaek DK-4300 |
| Denmark |

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Ferrum

Monofer

100 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań/infuzji

Podanie dożylne

Litwa

| VIFOR France SA |
| --- |
| 7-13 Boulevard Paul Emile Victor |
| 92521 Neuilly-sur-Seine |
| France |

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Ferric (III) carboxymaltose

Ferinject

50 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań/infuzji

Podanie dożylne

Litwa

| VIFOR France SA |
| --- |
| 7-13 Boulevard Paul Emile Victor |
| 92521 Neuilly-sur-Seine |
| France |

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Ferric (III) hydroxide sucrose complex

Venofer

20 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie dożylne

Litwa

| Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH |
| --- |
| Else-Kröner-Strasse 1 |
| 61352 Bad Homburg |
| Germany |

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

Ferric (III) hydroxide sucrose complex

Ferrologic

20 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań

Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji

Podanie dożylne

Litwa

| Pharmacosmos A/S |
| --- |
| Roervangsvej 30 |
| Holbaek DK-4300 |
| Denmark |

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Ferric (III) isomaltoside

Monofer

100 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań/infuzji

Podanie dożylne

Litwa

| Pharmacosmos A/S |
| --- |
| Roervangsvej 30 |
| Holbaek DK-4300 |
| Denmark |

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Ferric (III) hydroxide dextran complex

CosmoFer

50 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań/infuzji

Podanie dożylne

Podanie domięśniowe

Luksemburg

| VIFOR France SA |
| --- |
| 7-13 Boulevard Paul Emile Victor |
| 92521 Neuilly-sur-Seine |
| France |

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Fer (carboxymaltose ferrique) 50 mg/ml

Injectafer-50 mg/l

50 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie dożylne

Luksemburg

| Pharmacosmos A/S |
| --- |
| Roervangsvej 30 |
| Holbaek DK-4300 |
| Denmark |

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Fer (III) Hydroxyde dextrane 50 mg/ml

Cosmofer-50 mg/ml

50 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie dożylne

Luksemburg

| Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| DE-58638 Iserlohn |
| Germany |

Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG

Kuhloweg 37

DE-58638 Iserlohn

Germany

Fer (III) Hydroxyde saccharose 100 mg/5 ml

Fermed-100 mg/ 5ml

100 mg/5 ml

Roztwór do perfuzji

Podanie dożylne

Luksemburg

| Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH |
| --- |
| Else-Kröner-Strasse 1 |
| 61352 Bad Homburg |
| Germany |

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

Fer (III) hydroxyde sucrose complexe

Ferrologic-20 mg/ml

20 mg/ml

Roztwór do perfuzji

Podanie dożylne

Malta

| VIFOR France SA |
| --- |
| 7-13 Boulevard Paul Emile Victor |
| 92200 Neuilly-sur-Seine |
| France |

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92200 Neuilly-sur-Seine

France

Iron as ferric carboxymaltose

FERINJECT 50 mg iron/ml solution for injection/infusion

50 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań/infuzji

Podanie dożylne

Malta

| Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH |
| --- |
| Else-Kröner-Strasse 1 |
| 61352 Bad Homburg |
| Germany |

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

Iron sucrose [iron(III)-hydroxide sucrose complex].

Ferrologic 20 mg/ml solution for injection/concentrate for solution for infusion

20 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań

Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji

Podanie dożylne

Norwegia

| Pharmacosmos A/S |
| --- |
| Roervangsvej 30 |
| Holbaek DK-4300 |
| Denmark |

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Iron(III)-hydroxide dextran complex

Cosmofer

50 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań/infuzji

Podanie pozajelitowe

Norwegia

| VIFOR France SA |
| --- |
| 7-13 Boulevard Paul Emile Victor |
| 92521 Neuilly-sur-Seine |
| France |

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Ferric carboxymaltose

Ferinject

50 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań/infuzji

Podanie pozajelitowe

Norwegia

| Orion Corporation, |
| --- |
| Orionintie 1, |
| FI-02200 Espoo, |
| Finland |

Orion Corporation,

Orionintie 1,

FI-02200 Espoo,

Finland

Iron(III)-hydroxide sucrose complex

Ferion

20 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań

Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji

Podanie pozajelitowe

Norwegia

| Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH |
| --- |
| Else-Kröner-Strasse 1 |
| 61352 Bad Homburg |
| Germany |

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

Iron(III)-hydroxide sucrose complex

Ferrologic

20 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań

Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji

Podanie pozajelitowe

Norwegia

| Pharmacosmos A/S |
| --- |
| Roervangsvej 30 |
| Holbaek DK-4300 |
| Denmark |

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Iron(III)-isomaltoside 1 000

Monofer

100 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań/infuzji

Podanie pozajelitowe

Norwegia

| Pharmacosmos A/S |
| --- |
| Roervangsvej 30 |
| Holbaek DK-4300 |
| Denmark |

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Iron(III)-hydroxide dextran complex

Uniferon

200 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie pozajelitowe

Norwegia

| VIFOR France SA |
| --- |
| 7-13 Boulevard Paul Emile Victor |
| 92521 Neuilly-sur-Seine |
| France |

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Iron(III)-hydroxide sucrose complex

Venofer

20 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań

Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji

Podanie pozajelitowe

Polska

| Pharmacosmos A/S |
| --- |
| Roervangsvej 30 |
| Holbaek DK-4300 |
| Denmark |

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Ferri hydroxidum dextranum

CosmoFer

50 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań/infuzji

Podanie dożylne

Polska

| VIFOR France SA |
| --- |
| 123 Rue Jules Guesde |
| 92200 Neuilly-sur-Seine |
| France |

VIFOR France SA

123 Rue Jules Guesde

92200 Neuilly-sur-Seine

France

Carboxymaltosum ferricum

Ferinject

50 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie dożylne

Polska

| VIFOR France SA |
| --- |
| 123 Rue Jules Guesde |
| 92200 Neuilly-sur-Seine |
| France |

VIFOR France SA

123 Rue Jules Guesde

92200 Neuilly-sur-Seine

France

Ferri hydroxidum saccharum

Venofer

20 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań/infuzji

Podanie dożylne

Polska

| Orion Corporation, |
| --- |
| Orionintie 1, |
| FI-02200 Espoo, |
| Finland |

Orion Corporation,

Orionintie 1,

FI-02200 Espoo,

Finland

Ferri hydroxidum saccharum

Ferion

20 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań

Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji

Podanie dożylne

Polska

| Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH |
| --- |
| 61346 Bad Homburg |
| Germany |

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

61346 Bad Homburg

Germany

Ferri hydroxidum saccharum

Ferrologic 20 mg/ml

20 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań

Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji

Podanie dożylne

Polska

| Sandoz GmbH |
| --- |
| Biochemiestrasse 10 |
| A-6250 Kundl |
| Austria |

Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10

A-6250 Kundl

Austria

Ferri hydroxidum polyisomaltosum

Ferrum-Lek

50 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie domięśniowe

Polska

| Pharmacosmos A/S |
| --- |
| Roervangsvej 30 |
| Holbaek DK-4300 |
| Denmark |

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Ferrii (III) isomaltosidum 1 000

Monover

100 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań/infuzji

Podanie dożylne

Portugalia

| Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH |
| --- |
| Else-Kröner-Strasse 1 |
| 61352 Bad Homburg |
| Germany |

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

Saccharated iron oxide

Referen

100 mg/5 ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie dożylne

Portugalia

| Vifor France, SA |
| --- |
| 7-13 Boulevard Paul Emile Victor |
| 92200 Neuilly-sur-Seine |
| France |

Vifor France, SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92200 Neuilly-sur-Seine

France

Saccharated iron oxide

Venofer

100 mg/5 ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie dożylne

Portugalia

| Combino Pharm Portugal, Unipessoal, Lda. |
| --- |
| Lagoas Park |
| Edifício 8 |
| Piso 0 2740-268 Porto Salvo |
| Portugal |

Combino Pharm Portugal, Unipessoal, Lda.

Lagoas Park

Edifício 8

Piso 0 2740-268 Porto Salvo

Portugal

Saccharated iron oxide

Óxido Férrico Sacarosado Combino

100 mg/5 ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie dożylne

Portugalia

| Farmoz - Sociedade Técnico Medicinal, S.A. |
| --- |
| Rua da Tapada Grande, 2, |
| Abrunheira |
| 2710-089 Sintra |
| Portugal |

Farmoz - Sociedade Técnico Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, 2,

Abrunheira

2710-089 Sintra

Portugal

Saccharated iron oxide

Óxido Férrico Sacarosado Farmoz

100 mg/5 ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie dożylne

Portugalia

| Generis Farmacêutica, S.A. |
| --- |
| Rua João de Deus, 19 |
| 2700-487 Amadora |
| Portugal |

Generis Farmacêutica, S.A.

Rua João de Deus, 19

2700-487 Amadora

Portugal

Saccharated iron oxide

Óxido Férrico Sacarosado Generis

100 mg/5 ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie dożylne

Portugalia

| Laboratórios Normon, S.A. |
| --- |
| Rua Armando Villar, |
| Lote 42 1o Dto. Quinta das Patinhas, Cobre |
| 2750 - 777 Cascais |
| Portugal |

Laboratórios Normon, S.A.

Rua Armando Villar,

Lote 42 1o Dto. Quinta das Patinhas, Cobre

2750 - 777 Cascais

Portugal

Saccharated iron oxide

Óxido Férrico Sacarosado Normon

100 mg/5 ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie dożylne

Portugalia

| Vifor France, SA |
| --- |
| 7-13 Boulevard Paul Emile Victor |
| 92200 Neuilly-sur-Seine |
| France |

Vifor France, SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92200 Neuilly-sur-Seine

France

Ferric carboxymaltose

Ferinject

50 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań/infuzji

Podanie dożylne

Portugalia

| Pharmacosmos A/S |
| --- |
| Roervangsvej 30 |
| Holbaek DK-4300 |
| Denmark |

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Iron-dextran complex

Cosmofer

50 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań/infuzji

Podanie dożylne

Podanie domięśniowe

Portugalia

| Pharmacosmos A/S |
| --- |
| Roervangsvej 30 |
| Holbaek DK-4300 |
| Denmark |

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Iron-dextran complex

Monofar

100 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań/infuzji

Podanie dożylne

Rumunia

| VIFOR France SA |
| --- |
| 7-13 Boulevard Paul Emile Victor |
| 92521 Neuilly-sur-Seine |
| France |

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Complex de hidroxid de fer (III) sucroza

VENOFER®

20 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań/infuzji

Podanie dożylne

Podanie domięśniowe

Rumunia

| Pharmacosmos A/S |
| --- |
| Roervangsvej 30 |
| Holbaek DK-4300 |
| Denmark |

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Complex de fer (III) izomaltozat

MONOFER 100 mg/ml

100 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań/infuzji

Podanie dożylne

Podanie domięśniowe

Rumunia

| VIFOR France SA |
| --- |
| 7-13 Boulevard Paul Emile Victor |
| 92521 Neuilly-sur-Seine |
| France |

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Ferri carboxymaltosum

FERINJECT 50 mg fer/ml

50 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań/infuzji

Podanie dożylne

Podanie domięśniowe

Słowacja

| VIFOR France SA |
| --- |
| 7-13 Boulevard Paul Emile Victor |
| 92521 Neuilly-sur-Seine |
| France |

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Ferric carboxymaltose

Ferinject

50 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań/infuzji

Podanie dożylne

Słowacja

| Orion Corporation, |
| --- |
| Orionintie 1, |
| FI-02200 Espoo, |
| Finland |

Orion Corporation,

Orionintie 1,

FI-02200 Espoo,

Finland

Iron (III)-hydroxide sucrose complex

Ferion 20 mg/ml

20 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań

Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji

Podanie dożylne

Słowacja

| Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH |
| --- |
| Else-Kröner-Strasse 1 |
| 61352 Bad Homburg |
| Germany |

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

Iron(III)-Hydroxide Sucrose Complex

Ferrologic 20 mg/ml

20 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań

Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji

Podanie dożylne

Słowacja

| VIFOR France SA |
| --- |
| 7-13 Boulevard Paul Emile Victor |
| 92521 Neuilly-sur-Seine |
| France |

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Iron(III)-Hydroxide Sucrose Complex

Venofer

20 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie dożylne

Słowenia

| Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH |
| --- |
| Else-Kröner-Strasse 1 |
| 61352 Bad Homburg |
| Germany |

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

Saccharated iron oxide

Ferrologic 20 mg/ml raztopina za injiciranje/ koncentrat za raztopino za infundiranje

20 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań

Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji

Podanie dożylne

Słowenia

| VIFOR France SA |
| --- |
| 7-13 Boulevard Paul Emile Victor |
| 92521 Neuilly-sur-Seine |
| France |

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Ferric oxide polymaltose complexes

Iroprem 50 mg/ml raztopina za iniciranje ali infundiranje

50 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań/infuzji

Podanie dożylne

Słowenia

| Lek farmacevtska družba d.d., |
| --- |
| Verovškova 57, |
| 1000 Ljubljana |
| Slovenia |

Lek farmacevtska družba d.d.,

Verovškova 57,

1000 Ljubljana

Slovenia

Saccharated iron oxide

Venofer 20 mg/ml raztopina za injiciranje/ koncentrat za raztopino za infundiranje

20 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań

Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji

Podanie dożylne

Hiszpania

| Pharmacosmos A/S |
| --- |
| Roervangsvej 30 |
| Holbaek DK-4300 |
| Denmark |

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Iron(III)-hydroxide dextran complex

COSMOFER 50 mg/ml SOLUCION PARA PERFUSION E INYECCION

50 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań

Roztwór do infuzji

Podanie dożylne

Podanie domięśniowe

Hiszpania

| GUERBET B.P. |
| --- |
| 57400 ROISSY CdG |
| CEDEX F-95943 |
| France |

GUERBET B.P.

57400 ROISSY CdG

CEDEX F-95943

France

Iron oxide nanoparticles

ENDOREM 11,2 mg FE/ml CONCENTRADO PARA SUSPENSION PARA PERFUSION

11,2 mg/ml

Koncentrat do sporządzania zawiesiny do infuzji

Podanie dożylne

Hiszpania

| G.E.S. Genericos Espanoles Laboratorio |
| --- |
| S.A.Cólquide, 6 - Portal 2, 1 |
| Oficina F.Las Rozas |
| 28230 MADRID |
| Spain |

G.E.S. Genericos Espanoles Laboratorio

S.A.Cólquide, 6 - Portal 2, 1

Oficina F.Las Rozas

28230 MADRID

Spain

Iron sucrose

FERIV 20 mg/ml SOLUCION INYECTABLE O CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION

20 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań

Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji

Podanie dożylne

Hiszpania

| Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH |
| --- |
| Else-Kröner-Strasse 1 |
| 61346 Bad Homburg |
| Germany |

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61346 Bad Homburg

Germany

Iron sucrose

HIERRO SACAROSA FME 20 mg/ml SOLUCION INYECTABLE O CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION

20 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań

Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji

Podanie dożylne

Hiszpania

| Laboratorios Normon S.A. |
| --- |
| Ronda de Valdecarrizo 6 |
| 28760 Tres Cantos |
| Madrid |
| Spain |

Laboratorios Normon S.A.

Ronda de Valdecarrizo 6

28760 Tres Cantos

Madrid

Spain

Iron sucrose

HIERRO SACAROSA NORMON 20 mg/ml SOLUCION INYECTABLE O CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION

20 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań

Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji

Podanie dożylne

Hiszpania

| Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| DE-58638 Iserlohn |
| Germany |

Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG

Kuhloweg 37

DE-58638 Iserlohn

Germany

Iron sucrose

FERMED 100 mg/ 5 ml SOLUCION INYECTABLE O CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION

100 mg/5 ml

Roztwór do wstrzykiwań

Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji

Podanie dożylne

Hiszpania

| VIFOR France SA |
| --- |
| 7-13 Boulevard Paul Emile Victor |
| 92521 Neuilly-sur-Seine |
| France |

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Iron sucrose

VENOFER 20 mg/ml SOLUCION INYECTABLE O CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION

20 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań

Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji

Podanie dożylne

Hiszpania

| VIFOR France SA |
| --- |
| 7-13 Boulevard Paul Emile Victor |
| 92521 Neuilly-sur-Seine |
| France |

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Ferric Carboxymaltose

FERINJECT 50 mg/ml SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION

50 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań

Roztwór do infuzji

Podanie dożylne

Hiszpania

| Pharmacosmos A/S |
| --- |
| Roervangsvej 30 |
| Holbaek DK-4300 |
| Denmark |

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Iron(III)-Isomaltoside

MONOFERRO 100 mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE O PARA PERFUSIÓN

100 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań

Roztwór do infuzji

Podanie dożylne

Szwecja

| VIFOR France SA |
| --- |
| 7-13 Boulevard Paul Emile Victor |
| 92200 Neuilly-sur-Seine |
| France |

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92200 Neuilly-sur-Seine

France

Iron sucrose

Venofer®

20 mg/ml

Koncentrat do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

Podanie dożylne

Szwecja

| Pharmacosmos A/S |
| --- |
| Roervangsvej 30 |
| Holbaek DK-4300 |
| Denmark |

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Iron dextran

Cosmofer®

50 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie dożylne

Szwecja

| VIFOR France SA |
| --- |
| 7-13 Boulevard Paul Emile Victor |
| 92200 Neuilly-sur-Seine |
| France |

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92200 Neuilly-sur-Seine

France

Ferric carboxymaltose

Ferinject

50 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie dożylne

Szwecja

| Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH |
| --- |
| Else-Kröner-Strasse 1 |
| 61346 Bad Homburg |
| Germany |

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61346 Bad Homburg

Germany

Iron sucrose

Ferrologic

20 mg/ml

Koncentrat do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

Podanie dożylne

Szwecja

| Orion Corporation, |
| --- |
| Orionintie 1, |
| FI-02200 Espoo, |
| Finland |

Orion Corporation,

Orionintie 1,

FI-02200 Espoo,

Finland

Iron sucrose

Ferion

20 mg/ml

Koncentrat do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

Podanie dożylne

Szwecja

| Pharmacosmos A/S |
| --- |
| Roervangsvej 30 |
| Holbaek DK-4300 |
| Denmark |

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Iron(III)isomaltoside 1 000

MonoFer®

100 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie dożylne

Holandia

| Pharmamatch B.V. |
| --- |
| Egelenburg 2 |
| Amsterdam GK - 1081 |
| The Netherlands |

Pharmamatch B.V.

Egelenburg 2

Amsterdam GK - 1081

The Netherlands

Ferrihydroxide sucrose complex

IJzerhydroxide sacharose complex bevattende 20 mg/ml IJzer PHARMAMATCH, oplossing/concentraat voor oplossing voor injectie

20 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań

Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji

Podanie dożylne

Holandia

| Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH |
| --- |
| Else-Kröner-Strasse 1 |
| 61352 Bad Homburg |
| Germany |

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

Ferrihydroxide sucrose complex

FerroLogic 20 mg/ml, oplossing voor injectie of concentraat voor oplossing voor infusie

20 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań

Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji

Podanie dożylne

Holandia

| Pharmacosmos A/S |
| --- |
| Roervangsvej 30 |
| Holbaek DK-4300 |
| Denmark |

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Iron(III)-isomaltoside 1 000

MonoFer 100 mg/ml oplossing voor injectie/infusie

100 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań/infuzji

Podanie dożylne

Holandia

| VIFOR France SA |
| --- |
| 7-13 Boulevard Paul Emile Victor |
| 92521 Neuilly-sur-Seine |
| France |

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Ferrihydroxide sucrose complex

Venofer 20 mg/ml ijzer (III), oplossing voor injectie of concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie

20 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań

Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji

Podanie dożylne

Holandia

| VIFOR France SA |
| --- |
| 7-13 Boulevard Paul Emile Victor |
| 92521 Neuilly-sur-Seine |
| France |

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Iron(III)hydroxidecarboxymaltose complex

FERINJECT 50 mg ijzer/ ml, oplossing voor injectie/infusie

50 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań/infuzji

Podanie dożylne

Holandia

| Pharmacosmos A/S |
| --- |
| Roervangsvej 30 |
| Holbaek DK-4300 |
| Denmark |

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Iron dextran complex

CosmoFer 50 mg/ml oplossing voor infusie en injectie

50 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań/infuzji

Podanie dożylne

Holandia

| Pharmachemie B.V. |
| --- |
| Haarlem - 2031 GA |
| The Netherlands |

Pharmachemie B.V.

Haarlem - 2031 GA

The Netherlands

Ferrihydroxide sucrose complex

IJzerhydroxide sacharose complex 20 mg/ml PCH, oplossing voor injectie/concentraat voor oplossing voor infusie

20 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań

Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji

Podanie dożylne

Wielka Brytania

| VIFOR France SA |
| --- |
| 7-13 Boulevard Paul Emile Victor |
| 92521 Neuilly-sur-Seine |
| France |

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Iron sucrose

Venofer

20 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań/infuzji

Podanie dożylne

Wielka Brytania

| Pharmacosmos A/S |
| --- |
| Roervangsvej 30 |
| Holbaek DK-4300 |
| Denmark |

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Iron(lll) Isomaltoside 1 000

Monofer

100 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań/infuzji

Podanie dożylne

Wielka Brytania

| Pharmacosmos A/S |
| --- |
| Roervangsvej 30 |
| Holbaek DK-4300 |
| Denmark |

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Iron(lll) Isomaltoside 1 000

Diafer

50 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie dożylne

Wielka Brytania

| Pharmacosmos A/S |
| --- |
| Roervangsvej 30 |
| Holbaek DK-4300 |
| Denmark |

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Iron dextran complex

Cosmofer

50 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań/infuzji

Podanie dożylne

Podanie domięśniowe

Wielka Brytania

| Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH |
| --- |
| Else-Kröner-Strasse 1 |
| 61352 Bad Homburg |
| Germany |

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

Iron dextran sucrose

Ferrologic

20 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań

Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji

Podanie dożylne

Wielka Brytania

| VIFOR France SA |
| --- |
| 7-13 Boulevard Paul Emile Victor |
| 92521 Neuilly-sur-Seine |
| France |

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Ferric carboxymaltose

Ferinject

50 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań/infuzji

Podanie dożylne

---

ANEKS IV

WYKAZ NAZW WŁASNYCH, POSTAĆ(CI) FARMACEUTYCZNA(YCH), MOC(Y) PRODUKTÓW LECZNICZYCH, DROGA(DRÓG) PODANIA, PODMIOT(Y) ODPOWIEDZIALNY(E) POSIADAJĄCY(E) POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU W PAŃSTWACH CZŁONKOWSKICH

Produkty lecznicze zawierające aprotyninę posiadające pozwolenie na dopuszczenie do obrotu w Unii Europejskiej

| Państwo Członkowskie
  UE/EOG | Podmiot odpowiedzialny | Nazwa własna | Moc | Postać farmaceutyczna | Droga podania |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| AT-Austria | Bayer Austria GmbH |
| Herbststraße 6-10 |
| A-1160 Wien |
| Austria |

Państwo Członkowskie

UE/EOG

Podmiot odpowiedzialny

Nazwa własna

Moc

Postać farmaceutyczna

Droga podania

AT-Austria

Bayer Austria GmbH

Herbststraße 6-10

A-1160 Wien

Austria

Trasylol 10 000 KIE/ml - Infusionsflasche

10 000 KIU/ml

Roztwór do infuzji

Podanie dożylne

BE-Belgia

| Belgium Bayer S.A. |
| --- |
| 14, J.E. Mommaertslaan |
| B- 1831 Diegem |
| Belgia |

Belgium Bayer S.A.

14, J.E. Mommaertslaan

B- 1831 Diegem

Belgia

Trasylol

10 000 KIU/ml

Roztwór do infuzji

Podanie dożylne

CZ - Republika Czech

| Chemical Works of Gedeon Richter Plc. |
| --- |
| Gyömrői út 19-21. |
| HU-1103 Budapest |
| Węgry |

Chemical Works of Gedeon Richter Plc.

Gyömrői út 19-21.

HU-1103 Budapest

Węgry

Gordox

10 ku/ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie dożylne

CZ-Republika Czech

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| Müllerstrasse 178 |
| 13353 Berlin |
| Niemcy |

Bayer Schering Pharma AG

Müllerstrasse 178

13353 Berlin

Niemcy

Trasylol 500 000 KIE

10 ku/ml

Roztwór do infuzji

Podanie dożylne

DE-Niemcy

Bayer Pharma Aktiengesellschaft

siedziba firmy:

| Müllerstr. 178 |
| --- |
| 13353 Berlin |
| adres do korespondencji: |
| 13342 Berlin |
| Niemcy |

Müllerstr. 178

13353 Berlin

adres do korespondencji:

13342 Berlin

Niemcy

Trasynin 0,5

70.0 mg /50 ml

Roztwór do infuzji

Podanie dożylne

DE-Niemcy

Bayer Pharma Aktiengesellschaft

siedziba firmy:

| Müllerstr. 178 |
| --- |
| 13353 Berlin |
| adres do korespondencji: |
| 13342 Berlin |
| Niemcy |

Müllerstr. 178

13353 Berlin

adres do korespondencji:

13342 Berlin

Niemcy

Trasynin 1,0

140.0 mg /100 ml

Roztwór do infuzji

Podanie dożylne

DE-Niemcy

Bayer Pharma Aktiengesellschaft

siedziba firmy:

| Müllerstr. 178 |
| --- |
| 13353 Berlin |
| adres do korespondencji: |
| 13342 Berlin |
| Niemcy |

Müllerstr. 178

13353 Berlin

adres do korespondencji:

13342 Berlin

Niemcy

Trasynin 2,0

280.0 mg /200 ml

Roztwór do infuzji

Podanie dożylne

DE-Niemcy

| Bayer Vital GmbH |
| --- |
| 51368 Leverkusen |
| Niemcy |

Bayer Vital GmbH

51368 Leverkusen

Niemcy

Trasylol 0,5

70.0 mg /50 ml

Roztwór do infuzji

Podanie dożylne

DE-Niemcy

| Bayer Vital GmbH |
| --- |
| 51368 Leverkusen |
| Niemcy |

Bayer Vital GmbH

51368 Leverkusen

Niemcy

Trasylol 1,0

140.0 mg /100 ml

Roztwór do infuzji

Podanie dożylne

DE-Niemcy

| Bayer Vital GmbH |
| --- |
| 51368 Leverkusen |
| Niemcy |

Bayer Vital GmbH

51368 Leverkusen

Niemcy

Trasylol 2,0

280.0 mg /200 ml

Roztwór do infuzji

Podanie dożylne

DK-Dania

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| Müllerstrasse 170-178 |
| 13353 Berlin |
| Niemcy |

Bayer Schering Pharma AG

Müllerstrasse 170-178

13353 Berlin

Niemcy

Trasylol

10 000 KIE/ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie dożylne

EL-Grecja

| Bayer Hellas AG |
| --- |
| 18 - 20, Sorou Str. |
| 151 25, Marousi Athens Grecja |

Bayer Hellas AG

18 - 20, Sorou Str.

151 25, Marousi Athens Grecja

TRASYLOL

500 000 KIU / 50ML

Roztwór do infuzji

Podanie dożylne

ES-Hiszpania

| QUIMICA FARMACEUTICA BAYER, S.L. |
| --- |
| Av. Baix Llobregat, 3-5 |
| Sant Joan Despi 08970 |
| BARCELONA Hiszpania |

QUIMICA FARMACEUTICA BAYER, S.L.

Av. Baix Llobregat, 3-5

Sant Joan Despi 08970

BARCELONA Hiszpania

TRASYLOL SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN INTRAVENOSA (ROZTWÓR DO INFUZJI)

10 000 K 10 000 KIU/ml IU/ml

Roztwór do wlewu

Podanie dożylne

FI-Finlandia

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| 51368 Leverkusen |
| Niemcy |

Bayer HealthCare AG

51368 Leverkusen

Niemcy

TRASYLOL

10 000 KIU/ml

Roztwór do wstrzykiwań/ infuzji

Podanie dożylne

FR-Francja

| BAYER SANTE 220, |
| --- |
| avenue de la recherche 59120 LOOS |
| Francja |

BAYER SANTE 220,

avenue de la recherche 59120 LOOS

Francja

Trasylol

1 000 000 KUI / 100 mL

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie dożylne

FR-Francja

| BAYER SANTE 220, |
| --- |
| avenue de la recherche 59120 LOOS |
| Francja |

BAYER SANTE 220,

avenue de la recherche 59120 LOOS

Francja

Trasylol

2 000 000 KUI / 200 mL

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie dożylne

FR-Francja

| BAYER SANTE 220, |
| --- |
| avenue de la recherche 59120 LOOS |
| Francja |

BAYER SANTE 220,

avenue de la recherche 59120 LOOS

Francja

Trasylol

500 000 UIK / 50 mL

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie dożylne

HU - Węgry

| Richter Gedeon Nyrt. |
| --- |
| Gyömrői út 19-21. |
| 1103 Budapest |
| Węgry |

Richter Gedeon Nyrt.

Gyömrői út 19-21.

1103 Budapest

Węgry

Gordox

100 000 KIU/10 ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie dożylne

HU - Węgry

| Richter Gedeon Nyrt. |
| --- |
| Gyömrői út 19-21. |
| 1103 Budapest |
| Węgry |

Richter Gedeon Nyrt.

Gyömrői út 19-21.

1103 Budapest

Węgry

Gordox

500 000 KIU/50 ml

Roztwór do infuzji

Podanie dożylne

HU-Węgry

| Bayer Healthcare AG |
| --- |
| Kaiser-Wilhelm-Allee, Bldg. E39 |
| 51368 Leverkusen |
| Niemcy |

Bayer Healthcare AG

Kaiser-Wilhelm-Allee, Bldg. E39

51368 Leverkusen

Niemcy

Trasylol

500 000 KIU / 50 ml

Roztwór do infuzji

Podanie dożylne

LU-Luksemburg

| Bayer S.A. |
| --- |
| 14, J.E. Mommaertslaan |
| B- 1831 Diegem |
| Belgia |

Bayer S.A.

14, J.E. Mommaertslaan

B- 1831 Diegem

Belgia

TRASYLOL

50 000 KIU/50ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie dożylne

LV - Łotwa

| Gedeon Richter Ltd. |
| --- |
| Gyomroi ut 19-21 |
| Budapest HU-1103 |
| Węgry |

Gedeon Richter Ltd.

Gyomroi ut 19-21

Budapest HU-1103

Węgry

Gordox 10 000 KSV/ml šķīdums infūzijām

10 000 KIU/ml

Roztwór do infuzji

Podanie dożylne

MT-Malta

| Bayer Plc |
| --- |
| Bayer House |
| Strawberry Hill |
| Newbury |
| Berkshire RG14 1JA |
| Wielka Brytania |

Bayer Plc

Bayer House

Strawberry Hill

Newbury

Berkshire RG14 1JA

Wielka Brytania

pod nazwa handlową Bayer Plc, Pharmaceutical Division

TRASYLOL

10 000 KIU/ML

Roztwór do infuzji

Podanie dożylne

NL-Holandia

| Bayer B.V. |
| --- |
| Energieweg 1 |
| 3641 RT Mijdrecht |
| Holandia |

Bayer B.V.

Energieweg 1

3641 RT Mijdrecht

Holandia

Trasylol 500 000, oplossing voor infusie 10 000 KIE/ml

10 000 KIU/ml

Roztwór do infuzji

Podanie dożylne

PL-Polska

| Bayer Pharma AG |
| --- |
| 13342 Berlin |
| Niemcy |

Bayer Pharma AG

13342 Berlin

Niemcy

TRASYLOL

555,6 j. Ph. Eur. (1 000 000 KIU)

Roztwór do infuzji

Podanie dożylne

PL-Polska

| Bayer Pharma AG |
| --- |
| 13342 Berlin |
| Niemcy |

Bayer Pharma AG

13342 Berlin

Niemcy

TRASYLOL

1 111,1 j. Ph. Eur.(2 000 000 KIU)

Roztwór do infuzji

Podanie dożylne

PL-Polska

| Bayer Pharma AG |
| --- |
| 13342 Berlin |
| Niemcy |

Bayer Pharma AG

13342 Berlin

Niemcy

TRASYLOL

277,8 j. Ph. Eur. (500 000 KIU)

Roztwór do infuzji

Podanie dożylne

PT-Portugalia

| Bayer Portugal, S.A. |
| --- |
| Rua Quinta do Pinheiro 5 |
| 2794-003 Carnaxide |
| Portugalia |

Bayer Portugal, S.A.

Rua Quinta do Pinheiro 5

2794-003 Carnaxide

Portugalia

Trasylol

500 000 U.I.C / 50 ml

Roztwór do infuzji

Podanie dożylne

PT-Portugalia

| Bayer Portugal, S.A. |
| --- |
| Rua Quinta do Pinheiro 5 |
| 2794-003 Carnaxide |
| Portugalia |

Bayer Portugal, S.A.

Rua Quinta do Pinheiro 5

2794-003 Carnaxide

Portugalia

Trasylol 1 000 000 UIC

1 000 000 U.I.C / 100 ml

Roztwór do infuzji

Podanie dożylne

PT-Portugalia

| Bayer Portugal, S.A. |
| --- |
| Rua Quinta do Pinheiro 5 |
| 2794-003 Carnaxide |
| Portugalia |

Bayer Portugal, S.A.

Rua Quinta do Pinheiro 5

2794-003 Carnaxide

Portugalia

Trasylol 2 000 000 UIC

2 000 000 U.I.C / 200 ml

Roztwór do infuzji

Podanie dożylne

SE-Szwecja

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| Müllerstrasse 178 |
| 13353 Berlin |
| Niemcy |

Bayer Schering Pharma AG

Müllerstrasse 178

13353 Berlin

Niemcy

Trasylol

10 000 KIE/ml

Roztwór do wstrzykiwań/ infuzji

Podanie dożylne

SI-Słowenia

| Bayer d.o.o. |
| --- |
| Bravničarjeva 13 |
| Ljubljana |
| Słowenia |

Bayer d.o.o.

Bravničarjeva 13

Ljubljana

Słowenia

TRASYLOL

10 000 KIU/ml

Roztwór do wstrzykiwań i infuzji

Podanie dożylne

SK - Słowacja

| Richter Gedeon Nyrt |
| --- |
| Budapest 10 |
| Pf. 27., H-1475 |
| Węgry |

Richter Gedeon Nyrt

Budapest 10

Pf. 27., H-1475

Węgry

GORDOX

100 000 IU/10 ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie dożylne

UK - Wielka Brytania

| Nordic Pharma Limited |
| --- |
| Abbey House |
| 1650 Arlington Business Park |
| Theale, Reading |
| Berkshire RG7 4SA |
| Wielka Brytania |

Nordic Pharma Limited

Abbey House

1650 Arlington Business Park

Theale, Reading

Berkshire RG7 4SA

Wielka Brytania

Aprotinin 10,000 KIU/ml Injection

10,000 KIU/ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie dożylne

UK-Wielka Brytania

| Bayer plc |
| --- |
| Bayer House, |
| Strawberry Hill |
| Newbury, |
| Berkshire RG14 1JA |
| Wielka Brytania |

Bayer plc

Bayer House,

Strawberry Hill

Newbury,

Berkshire RG14 1JA

Wielka Brytania

Trasylol Solution

10,000 KIU/ML

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie dożylne (wstrzyknięcie i infuzja)

---

ANEKS V

WYKAZ NAZW, POSTACI FARMACEUTYCZNYCH, MOCY PRODUKTÓW LECZNICZYCH WETERYNARYJNYCH, GATUNKÓW ZWIERZĄT, PODMIOTÓW ODPOWIEDZIALNYCH W PAŃSTWACH CZŁONKOWSKICH

| Państwo członkowskie
  UE/EOG | Podmiot odpowiedzialny | Nazwa | INN | Moc | Postać farmaceutyczna | Droga podania | Gatunek zwierząt |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Austria | Pfizer Corp. Austria G.m.b.H. |
| Floridsdorfer Hauptstraße 1 |
| A - 1210 Wien |
| Austria |

Państwo członkowskie

UE/EOG

Podmiot odpowiedzialny

Nazwa

INN

Moc

Postać farmaceutyczna

Droga podania

Gatunek zwierząt

Austria

Pfizer Corp. Austria G.m.b.H.

Floridsdorfer Hauptstraße 1

A - 1210 Wien

Austria

Cydectin TriclaMox 5 mg/ml + 200 mg/ml lösung zum aufgießen für Rinder

Moxidectin

5,0 mg

Roztwór do polewania

Zewnętrznie – na skórę grzbietu zwierząt

Bydło

Triclabendazole

200,0 mg

Belgia

| Pfizer Animal Health s.a. |
| --- |
| Rue Laid Burniat 1 |
| 1348 Louvain-la-Neuve |
| Belgia |

Pfizer Animal Health s.a.

Rue Laid Burniat 1

1348 Louvain-la-Neuve

Belgia

Cydectin TriclaMox 5 mg/ml + 200 mg/ml

Moxidectin

5,0 mg

Roztwór do polewania

Zewnętrznie – na skórę grzbietu zwierząt

Bydło

Triclabendazole

200,0 mg

Dania

| Pfizer Oy, Animal Health |
| --- |
| Tietokuja 4 |
| 00330 Helsinki |
| Finlandia |

Pfizer Oy, Animal Health

Tietokuja 4

00330 Helsinki

Finlandia

Cydectin TriclaMox

Moxidectin

5,0 mg

Roztwór do polewania

Zewnętrznie – na skórę grzbietu zwierząt

Bydło

Triclabendazole

200,0 mg

Francja

| Pfizer Holding France |
| --- |
| 23-25 avenue du Docteur Lannelongue |
| F – 75668 Paris Cedex 14 |
| Francja |

Pfizer Holding France

23-25 avenue du Docteur Lannelongue

F – 75668 Paris Cedex 14

Francja

Cydectine TriclaMox 5 mg/ml + 200 mg/ml Solution pour pour-on bovins

Moxidectin

5,0 mg

Roztwór do polewania

Zewnętrznie – na skórę grzbietu zwierząt

Bydło

Triclabendazole

200,0 mg

Niemcy

| Pfizer GmbH |
| --- |
| Linkstraße 10 |
| 10785 Berlin |
| Niemcy |

Pfizer GmbH

Linkstraße 10

10785 Berlin

Niemcy

Cydectin® TriclaMox 5 mg/ml + 200 mg/ml Lösung zum Aufgießen für Rinder

Moxidectin

5,0 mg

Roztwór do polewania

Zewnętrznie – na skórę grzbietu zwierząt

Bydło

Triclabendazole

200,0 mg

Grecja

| Pfizer Hellas AE |
| --- |
| Mesogion Avenue 243 |
| 154 51 N. Psychiko |
| Athens |
| Grecja |

Pfizer Hellas AE

Mesogion Avenue 243

154 51 N. Psychiko

Athens

Grecja

Cydectin TriclaMox

Moxidectin

5,0 mg

Roztwór do polewania

Zewnętrznie – na skórę grzbietu zwierząt

Bydło

Triclabendazole

200,0 mg

Irelandia

| Pfizer Healthcare Ireland |
| --- |
| Ringaskiddy |
| Co Cork |
| Ireland |

Pfizer Healthcare Ireland

Ringaskiddy

Co Cork

Ireland

Cydectin TriclaMox 5 mg/ml + 200 mg/ml Pour-on Solution for Cattle

Moxidectin

5,0 mg

Roztwór do polewania

Zewnętrznie – na skórę grzbietu zwierząt

Bydło

Triclabendazole

200,0 mg

Włochy

| Pfizer Italia S.r.l. |
| --- |
| Via Isonzo 71 |
| 04100 Latina |
| Włochy |

Pfizer Italia S.r.l.

Via Isonzo 71

04100 Latina

Włochy

Cydectin TriclaMox 5 mg/ml + 200 mg/ml soluzione Pour-on per bovini

Moxidectin

5,0 mg

Roztwór do polewania

Zewnętrznie – na skórę grzbietu zwierząt

Bydło

Triclabendazole

200,0 mg

Luksemburg

| Pfizer Animal Health s.a. |
| --- |
| Rue Laid Burniat 1 |
| 1348 Louvain-la-Neuve |
| Belgia |

Pfizer Animal Health s.a.

Rue Laid Burniat 1

1348 Louvain-la-Neuve

Belgia

Cydectin TriclaMox 5 mg/ml + 200 mg/ml

Moxidectin

5,0 mg

Roztwór do polewania

Zewnętrznie – na skórę grzbietu zwierząt

Bydło

Triclabendazole

200,0 mg

Portugalia

| Laboratórios Pfizer, Lda |
| --- |
| Lagoas Park – Edíficio 10 |
| 2740-271 Porto Salvo |
| Portugalia |

Laboratórios Pfizer, Lda

Lagoas Park – Edíficio 10

2740-271 Porto Salvo

Portugalia

Cydectin TriclaMox 5 mg/ml + 200 mg/ml solução para unção contínua para bovinos

Moxidectin

5,0 mg

Roztwór do polewania

Zewnętrznie – na skórę grzbietu zwierząt

Bydło

Triclabendazole

200,0 mg

Słowenia

| Pfizer Luxembourg SARL |
| --- |
| 51, Avenue J.F.Kennedy |
| L-1855 Luxembourg |
| Luksemburg |

Pfizer Luxembourg SARL

51, Avenue J.F.Kennedy

L-1855 Luxembourg

Luksemburg

Cydectin TriclaMox

Moxidectin

5,0 mg

Roztwór do polewania

Zewnętrznie – na skórę grzbietu zwierząt

Bydło

Triclabendazole

200,0 mg

Hiszpania

| Zoetis Spain, S.L. |
| --- |
| Avda. de Europa 20 B |
| Parque Empresarial La Moraleja |
| 28108 Alcobendas (Madrid) |
| Hiszpania |

Zoetis Spain, S.L.

Avda. de Europa 20 B

Parque Empresarial La Moraleja

28108 Alcobendas (Madrid)

Hiszpania

Cydectin Triclamox 5 mg/ml + 200 mg/ml Solución Pour-on para Bovino

Moxidectin

5,0 mg

Roztwór do polewania

Zewnętrznie – na skórę grzbietu zwierząt

Bydło

Triclabendazole

200,0 mg

Wielka Brytania

| Pfizer Ltd |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich CT13 9NJ |
| Wielka Brytania |

Pfizer Ltd

Ramsgate Road

Sandwich CT13 9NJ

Wielka Brytania

Cydectin TriclaMox 5 mg/ml + 200 mg/ml Pour-on Solution for Cattle

Moxidectin

5,0 mg

Roztwór do polewania

Zewnętrznie – na skórę grzbietu zwierząt

Bydło

Triclabendazole

200,0 mg

---

ANEKS VI

WYKAZ NAZW, POSTACI FARMACEUTYCZNYCH, MOCY PRODUKTÓW LECZNICZYCH, DRÓG PODANIA, PODMIOTY ODPOWIEDZIALNE POSIADAJĄCE POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU W PAŃSTWACH CZŁONKOWSKICH

| Państwo członkowskie UE/EOG | Podmiot odpowiedzialny, nazwa, adres | Nazwa własna Nazwa | Moc | Postać farmaceutyczna | Droga podania | Zawartość (stężenie) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Austria | sanofi-aventis GmbH, |
| Leonard-Bernstein-Straße 10, |
| A-1220 Vienna, |
| Austria |

Państwo członkowskie UE/EOG

Podmiot odpowiedzialny, nazwa, adres

Nazwa własna Nazwa

Moc

Postać farmaceutyczna

Droga podania

Zawartość (stężenie)

Austria

sanofi-aventis GmbH,

Leonard-Bernstein-Straße 10,

A-1220 Vienna,

Austria

Targocid 100 mg Trockenstechampullen mit Lösungsmittel

100 mg

Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań / do infuzji lub roztworu doustnego

Podanie domięśniowe, dożylne, doustne

100 mg/1,5 ml

Austria

| sanofi-aventis GmbH, |
| --- |
| Leonard-Bernstein-Straße 10, |
| A-1220 Vienna, |
| Austria |

sanofi-aventis GmbH,

Leonard-Bernstein-Straße 10,

A-1220 Vienna,

Austria

Targocid 200 mg Trockenstechampullen mit Lösungsmittel

200 mg

Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań / do infuzji lub roztworu doustnego

Podanie domięśniowe, dożylne, doustne

200 mg/3 ml

Austria

| sanofi-aventis GmbH, |
| --- |
| Leonard-Bernstein-Straße 10, |
| A-1220 Vienna, |
| Austria |

sanofi-aventis GmbH,

Leonard-Bernstein-Straße 10,

A-1220 Vienna,

Austria

Targocid 400 mg Trockenstechampullen mit Lösungsmittel

400 mg

Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań / do infuzji lub roztworu doustnego

Podanie domięśniowe, dożylne, doustne

400 mg/3 ml

Belgia

| sanofi-aventis Belgium |
| --- |
| Culliganlaan 1C |
| 1831 Diegem, |
| Belgia |

sanofi-aventis Belgium

Culliganlaan 1C

1831 Diegem,

Belgia

Targocid 200 mg, poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie

200 mg

Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

Podanie domięśniowe, dożylne

200 mg/3 ml

Belgia

| sanofi-aventis Belgium |
| --- |
| Culliganlaan 1C |
| 1831 Diegem, |
| Belgia |

sanofi-aventis Belgium

Culliganlaan 1C

1831 Diegem,

Belgia

Targocid 400 mg, poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie

400 mg

Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

Podanie domięśniowe, dożylne

400 mg/3 ml

Bułgaria

| sanofi-aventis Bulgaria EOOD |
| --- |
| 1303 Sofia, |
| 103 Alexander Stamboliiski Blvd. fl.8., |
| Bułgaria |

sanofi-aventis Bulgaria EOOD

1303 Sofia,

103 Alexander Stamboliiski Blvd. fl.8.,

Bułgaria

TARGOCID 400mg powder and solvent for solution for injection/infusion

400 mg

Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań / do infuzji

Podanie domięśniowe, dożylne, doustne

400 mg/3 ml

Republika Czeska

| sanofi-aventis, s.r.o. |
| --- |
| Evropská 846/176a, |
| 160 00 Praha 6, |
| Republika Czeska |

sanofi-aventis, s.r.o.

Evropská 846/176a,

160 00 Praha 6,

Republika Czeska

Targocid 200 mg

200 mg

Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

Podanie domięśniowe, dożylne

200 mg/3 ml

Republika Czeska

| sanofi-aventis, s.r.o. |
| --- |
| Evropská 846/176a, |
| 160 00 Praha 6, |
| Republika Czeska |

sanofi-aventis, s.r.o.

Evropská 846/176a,

160 00 Praha 6,

Republika Czeska

Targocid 400 mg

400 mg

Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

Podanie domięśniowe, dożylne

400 mg/3 ml

Dania

| sanofi-aventis Denmark A/S |
| --- |
| Slotsmarken 13, |
| 2970 Hoersholm, |
| Dania |

sanofi-aventis Denmark A/S

Slotsmarken 13,

2970 Hoersholm,

Dania

Targocid

100 mg

Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

Podanie domięśniowe, dożylne

100 mg/1,5 ml

Dania

| sanofi-aventis Denmark A/S |
| --- |
| Slotsmarken 13, |
| 2970 Hoersholm, |
| Dania |

sanofi-aventis Denmark A/S

Slotsmarken 13,

2970 Hoersholm,

Dania

Targocid

200 mg

Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

Podanie domięśniowe, dożylne

200 mg/3 ml

Dania

| sanofi-aventis Denmark A/S |
| --- |
| Slotsmarken 13, |
| 2970 Hoersholm, |
| Dania |

sanofi-aventis Denmark A/S

Slotsmarken 13,

2970 Hoersholm,

Dania

Targocid

400 mg

Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

Podanie domięśniowe, dożylne

400 mg/3 ml

Finlandia

| sanofi-aventis Oy |
| --- |
| Huopalahdentie 24 |
| PL 22 |
| 00351 Helsinki, |
| Finlandia |

sanofi-aventis Oy

Huopalahdentie 24

PL 22

00351 Helsinki,

Finlandia

Targocid 200 mg injektio- ja infuusiokuiva-aine, liuosta varten

200 mg

Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań / do infuzji

Podanie domięśniowe, dożylne

200 mg/3 ml

Finlandia

| sanofi-aventis Oy |
| --- |
| Huopalahdentie 24 |
| PL 22 |
| 00351 Helsinki, |
| Finlandia |

sanofi-aventis Oy

Huopalahdentie 24

PL 22

00351 Helsinki,

Finlandia

Targocid 400 mg injektio- ja infuusiokuiva-aine, liuosta varten

400 mg

Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań / do infuzji

Podanie domięśniowe, dożylne

400 mg/3 ml

Francja

| sanofi-aventis France |
| --- |
| 1-13 Bd Romain Rolland |
| 75014 Paris, |
| Francja |

sanofi-aventis France

1-13 Bd Romain Rolland

75014 Paris,

Francja

TARGOCID 100 mg, lyophilisat et solution pour usage parentéral

100 mg

Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

Podanie domięśniowe, dożylne

100 mg/1,5 ml

Francja

| sanofi-aventis France |
| --- |
| 1-13 Bd Romain Rolland |
| 75014 Paris, |
| Francja |

sanofi-aventis France

1-13 Bd Romain Rolland

75014 Paris,

Francja

TARGOCID 200 mg, lyophilisat et solution pour usage parentéral

200 mg

Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

Podanie domięśniowe, dożylne

200 mg/3 ml

Francja

| sanofi-aventis France |
| --- |
| 1-13 Bd Romain Rolland |
| 75014 Paris, |
| Francja |

sanofi-aventis France

1-13 Bd Romain Rolland

75014 Paris,

Francja

TARGOCID 400 mg, lyophilisat et solution pour usage parentéral

400 mg

Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

Podanie domięśniowe, dożylne

400 mg/3 ml

Niemcy

| sanofi-aventis Deutschland GmbH |
| --- |
| Industriepark Höchst, Geb. K 703, |
| 65926 Frankfurt am Main, |
| Niemcy |

sanofi-aventis Deutschland GmbH

Industriepark Höchst, Geb. K 703,

65926 Frankfurt am Main,

Niemcy

Targocid® 100 mg

100 mg

Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań / do infuzji lub roztworu doustnego

Podanie domięśniowe, dożylne, doustne

100 mg/1,5 ml

Niemcy

| sanofi-aventis Deutschland GmbH |
| --- |
| Industriepark Höchst, Geb. K 703, |
| 65926 Frankfurt am Main, |
| Niemcy |

sanofi-aventis Deutschland GmbH

Industriepark Höchst, Geb. K 703,

65926 Frankfurt am Main,

Niemcy

Targocid® 200 mg

200 mg

Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań / do infuzji lub roztworu doustnego

Podanie domięśniowe, dożylne, doustne

200 mg/3 ml

Niemcy

| sanofi-aventis Deutschland GmbH |
| --- |
| Industriepark Höchst, Geb. K 703, |
| 65926 Frankfurt am Main, |
| Niemcy |

sanofi-aventis Deutschland GmbH

Industriepark Höchst, Geb. K 703,

65926 Frankfurt am Main,

Niemcy

Targocid® 400 mg

400 mg

Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań / do infuzji lub roztworu doustnego

Podanie domięśniowe, dożylne, doustne

400 mg/3 ml

Niemcy

| sanofi-aventis Deutschland GmbH |
| --- |
| Industriepark Höchst, Geb. K 703, |
| 65926 Frankfurt am Main, |
| Niemcy |

sanofi-aventis Deutschland GmbH

Industriepark Höchst, Geb. K 703,

65926 Frankfurt am Main,

Niemcy

Teicoplanin Sanofi-Aventis 100 mg

100 mg

Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań / do infuzji lub roztworu doustnego

Podanie domięśniowe, dożylne, doustne

100 mg/1,5 ml

Niemcy

| sanofi-aventis Deutschland GmbH |
| --- |
| Industriepark Höchst, Geb. K 703, |
| 65926 Frankfurt am Main, |
| Niemcy |

sanofi-aventis Deutschland GmbH

Industriepark Höchst, Geb. K 703,

65926 Frankfurt am Main,

Niemcy

Teicoplanin Sanofi-Aventis 200 mg

200 mg

Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań / do infuzji lub roztworu doustnego

Podanie domięśniowe, dożylne, doustne

200 mg/3 ml

Niemcy

| sanofi-aventis Deutschland GmbH |
| --- |
| Industriepark Höchst, Geb. K 703, |
| 65926 Frankfurt am Main, |
| Niemcy |

sanofi-aventis Deutschland GmbH

Industriepark Höchst, Geb. K 703,

65926 Frankfurt am Main,

Niemcy

Teicoplanin Sanofi-Aventis 400 mg

400 mg

Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań / do infuzji lub roztworu doustnego

Podanie domięśniowe, dożylne, doustne

400 mg/3 ml

Grecja

| Vianex S.A. |
| --- |
| Tatoiou Street |
| 14671 Nea Erythrea, |
| Grecja |

Vianex S.A.

Tatoiou Street

14671 Nea Erythrea,

Grecja

TARGOCID®

200 mg

Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań / do infuzji

Podanie domięśniowe, dożylne

200 mg/3 ml

Grecja

| Vianex S.A. |
| --- |
| Tatoiou Street |
| 14671 Nea Erythrea, |
| Grecja |

Vianex S.A.

Tatoiou Street

14671 Nea Erythrea,

Grecja

TARGOCID®

400mg

Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań / do infuzji

Podanie domięśniowe, dożylne

400 mg/3 ml

Węgry

| sanofi-aventis Zrt. |
| --- |
| 1-5. Tó u., |
| 1045 Budapest, |
| Węgry |

sanofi-aventis Zrt.

1-5. Tó u.,

1045 Budapest,

Węgry

Targocid 200 mg por és oldószer oldatos injekcióhoz

200 mg

Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

Podanie domięśniowe, dożylne

200 mg/3 ml

Węgry

| sanofi-aventis Zrt. |
| --- |
| 1-5. Tó u., |
| 1045 Budapest, |
| Węgry |

sanofi-aventis Zrt.

1-5. Tó u.,

1045 Budapest,

Węgry

Targocid 400 mg por és oldószer oldatos injekcióhoz

400 mg

Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

Podanie domięśniowe, dożylne

400 mg/3 ml

Irlandia

| sanofi-aventis Ireland Ltd., T/A Sanofi |
| --- |
| 18 Riverwalk |
| Citywest Business Campus, Dublin 24, |
| Irlandia |

sanofi-aventis Ireland Ltd., T/A Sanofi

18 Riverwalk

Citywest Business Campus, Dublin 24,

Irlandia

Targocid 200mg Powder and Solvent for Solution for Injection

200 mg

Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

Podanie domięśniowe, dożylne

200 mg/3 ml

Irlandia

| sanofi-aventis Ireland Ltd., T/A Sanofi |
| --- |
| 18 Riverwalk |
| Citywest Business Campus, Dublin 24, |
| Irlandia |

sanofi-aventis Ireland Ltd., T/A Sanofi

18 Riverwalk

Citywest Business Campus, Dublin 24,

Irlandia

Targocid 400mg Powder and Solvent for Solution for Injection

400 mg

Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

Podanie domięśniowe, dożylne

400 mg/3 ml

Włochy

| sanofi-aventis SPA |
| --- |
| Viale L. Bodio, 37/B – |
| 20158 Milano, |
| Włochy |

sanofi-aventis SPA

Viale L. Bodio, 37/B –

20158 Milano,

Włochy

TARGOSID

200 mg

Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

Podanie domięśniowe, dożylne

200 mg/3 ml

Włochy

| sanofi-aventis SPA |
| --- |
| Viale L. Bodio, 37/B – |
| 20158 Milano, |
| Włochy |

sanofi-aventis SPA

Viale L. Bodio, 37/B –

20158 Milano,

Włochy

TARGOSID

400 mg

Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

Podanie domięśniowe, dożylne

400 mg/3 ml

Włochy

| sanofi-aventis SPA |
| --- |
| Viale L. Bodio, 37/B – |
| 20158 Milano, |
| Włochy |

sanofi-aventis SPA

Viale L. Bodio, 37/B –

20158 Milano,

Włochy

TEICOMID

200 mg

Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

Podanie domięśniowe, dożylne

200 mg/3 ml

Włochy

| sanofi-aventis SPA |
| --- |
| Viale L. Bodio, 37/B – |
| 20158 Milano, |
| Włochy |

sanofi-aventis SPA

Viale L. Bodio, 37/B –

20158 Milano,

Włochy

TEICOMID

400 mg

Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

Podanie domięśniowe, dożylne

400 mg/3 ml

Luksemburg

| sanofi-aventis Belgium |
| --- |
| Culliganlaan 1C |
| 1831 Diegem, |
| Belgia |

sanofi-aventis Belgium

Culliganlaan 1C

1831 Diegem,

Belgia

TARGOCID

200 mg

Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

Podanie domięśniowe, dożylne

200 mg/3 ml

Luksemburg

| sanofi-aventis Belgium |
| --- |
| Culliganlaan 1C |
| 1831 Diegem, |
| Belgia |

sanofi-aventis Belgium

Culliganlaan 1C

1831 Diegem,

Belgia

TARGOCID

400 mg

Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

Podanie domięśniowe, dożylne

400 mg/3 ml

Malta

| Sanofi-Aventis Malta Ltd. |
| --- |
| Triq Kan. K. Pirotta, |
| Birkirkara BKR1114, |
| Malta |

Sanofi-Aventis Malta Ltd.

Triq Kan. K. Pirotta,

Birkirkara BKR1114,

Malta

Targocid® 200 mg

200 mg

Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

Podanie domięśniowe, dożylne

200 mg/3 ml

Holandia

| sanofi-aventis Netherlands BV. |
| --- |
| Kampenringweg 45 D-E, |
| 2803 PE Gouda, |
| Holandia |

sanofi-aventis Netherlands BV.

Kampenringweg 45 D-E,

2803 PE Gouda,

Holandia

TARGOCID® 200

200 mg

Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

Podanie domięśniowe, dożylne

200 mg/3 ml

Holandia

| sanofi-aventis Netherlands BV. |
| --- |
| Kampenringweg 45 D-E, |
| 2803 PE Gouda, |
| Holandia |

sanofi-aventis Netherlands BV.

Kampenringweg 45 D-E,

2803 PE Gouda,

Holandia

TARGOCID® 400

400 mg

Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

Podanie domięśniowe, dożylne

400 mg/3 ml

Norwegia

| sanofi-aventis Norge AS, |
| --- |
| Strandveien 15, |
| PO Box 133, 1325 Lysaker, |
| Norwegia |

sanofi-aventis Norge AS,

Strandveien 15,

PO Box 133, 1325 Lysaker,

Norwegia

TARGOCID®

400 mg

Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań / do infuzji

Podanie domięśniowe, dożylne

400 mg/3 ml

Polska

| Aventis Pharma Ltd. |
| --- |
| One Onslow Street, |
| Guildford, Surrey |
| GU1 4YS, |
| Wielka Brytania |

Aventis Pharma Ltd.

One Onslow Street,

Guildford, Surrey

GU1 4YS,

Wielka Brytania

TARGOCID

200 mg

Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań / do infuzji

Podanie domięśniowe, dożylne

200 mg/3 ml

Polska

| Aventis Pharma Ltd. |
| --- |
| One Onslow Street, |
| Guildford, Surrey |
| GU1 4YS, |
| Wielka Brytania |

Aventis Pharma Ltd.

One Onslow Street,

Guildford, Surrey

GU1 4YS,

Wielka Brytania

TARGOCID

400 mg

Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań / do infuzji

Podanie domięśniowe, dożylne

400 mg/3 ml

Portugalia

| Sanofi - Produtos Farmacêuticos, Lda. |
| --- |
| Empreendimento Lagoas Park |
| Edifício 7 – 3o Piso |
| 2740-244 Porto Salvo |
| Portugalia |

Sanofi - Produtos Farmacêuticos, Lda.

Empreendimento Lagoas Park

Edifício 7 – 3o Piso

2740-244 Porto Salvo

Portugalia

Targosid

200 mg/3 ml

Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań / do infuzji

Podanie domięśniowe, dożylne

200 mg/3 ml

Portugalia

| Sanofi - Produtos Farmacêuticos, Lda. |
| --- |
| Empreendimento Lagoas Park |
| Edifício 7 – 3o Piso |
| 2740-244 Porto Salvo |
| Portugalia |

Sanofi - Produtos Farmacêuticos, Lda.

Empreendimento Lagoas Park

Edifício 7 – 3o Piso

2740-244 Porto Salvo

Portugalia

Targosid

400 mg/3 ml

Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań / do infuzji

Podanie domięśniowe, dożylne

400 mg/3 ml

Rumunia

| Aventis Pharma Ltd. |
| --- |
| Trading as sanofi-aventis or Sanofi |
| One Onslow Street, |
| Guildford Surrey, |
| GU1 4YS, |
| Wielka Brytania |

Aventis Pharma Ltd.

Trading as sanofi-aventis or Sanofi

One Onslow Street,

Guildford Surrey,

GU1 4YS,

Wielka Brytania

TARGOCID® 200 mg

200 mg

Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

Podanie domięśniowe, dożylne

200 mg/3 ml

Rumunia

| Aventis Pharma Ltd. |
| --- |
| Trading as sanofi-aventis or Sanofi |
| One Onslow Street, |
| Guildford Surrey, |
| GU1 4YS, |
| Wielka Brytania |

Aventis Pharma Ltd.

Trading as sanofi-aventis or Sanofi

One Onslow Street,

Guildford Surrey,

GU1 4YS,

Wielka Brytania

TARGOCID® 400 mg

400 mg

Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

Podanie domięśniowe, dożylne

400 mg/3 ml

Republika Słowacka

| sanofi-aventis Pharma |
| --- |
| Slovakia s.r.o Einsteinova 24, |
| 85101 Bratislava, |
| Republika Słowacka |

sanofi-aventis Pharma

Slovakia s.r.o Einsteinova 24,

85101 Bratislava,

Republika Słowacka

Targocid 200

200 mg

Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań / do infuzji

Podanie domięśniowe, dożylne, doustne

200 mg/3 ml

Republika Słowacka

| sanofi-aventis Pharma |
| --- |
| Slovakia s.r.o Einsteinova 24, |
| 85101 Bratislava, |
| Republika Słowacka |

sanofi-aventis Pharma

Slovakia s.r.o Einsteinova 24,

85101 Bratislava,

Republika Słowacka

Targocid 400

400 mg

Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań / do infuzji

Podanie domięśniowe, dożylne, doustne

400 mg/3 ml

Słowenia

| sanofi-aventis d.o.o. |
| --- |
| Dunajska cesta 151 |
| 1000 Ljubljana |
| Słowenia |

sanofi-aventis d.o.o.

Dunajska cesta 151

1000 Ljubljana

Słowenia

Targocid 200 mg prašek in vehikel za raztopino za injiciranje ali infundiranje

200 mg

Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań / do infuzji

Podanie domięśniowe, dożylne

200 mg/3 ml

Słowenia

| sanofi-aventis d.o.o. |
| --- |
| Dunajska cesta 151 |
| 1000 Ljubljana |
| Słowenia |

sanofi-aventis d.o.o.

Dunajska cesta 151

1000 Ljubljana

Słowenia

Targocid 400 mg prašek in vehikel za raztopino za injiciranje ali infundiranje

400 mg

Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań / do infuzji

Podanie domięśniowe, dożylne

400 mg/3 ml

Hiszpania

| Marion Merrell S.A. |
| --- |
| Martínez Villergas, 52 |
| 28027 Madrid |
| Hiszpania |

Marion Merrell S.A.

Martínez Villergas, 52

28027 Madrid

Hiszpania

TARGOCID

200 mg

Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań / do infuzji

Podanie domięśniowe, dożylne

200 mg/3 ml

Hiszpania

| Marion Merrell S.A. |
| --- |
| Martínez Villergas, 52 |
| 28027 Madrid |
| Hiszpania |

Marion Merrell S.A.

Martínez Villergas, 52

28027 Madrid

Hiszpania

TARGOCID

400 mg

Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań / do infuzji

Podanie domięśniowe, dożylne

400 mg/3 ml

Szwecja

| sanofi-aventis AB |
| --- |
| Box 14142 |
| 167 14 Bromma, |
| Szwecja |

sanofi-aventis AB

Box 14142

167 14 Bromma,

Szwecja

Targocid

200 mg

Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań / do infuzji

Podanie domięśniowe, dożylne

200 mg/3 ml

Szwecja

| sanofi-aventis AB |
| --- |
| Box 14142 |
| 167 14 Bromma, |
| Szwecja |

sanofi-aventis AB

Box 14142

167 14 Bromma,

Szwecja

Targocid

400 mg

Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań / do infuzji

Podanie domięśniowe, dożylne

400 mg/3 ml

Wielka Brytania

| Aventis Pharma Ltd. (or trading as Marion Merrell or Aventis Pharma) |
| --- |
| One Onslow Street |
| Guildford |
| Surrey |
| GU1 4YS |
| Wielka Brytania |

Aventis Pharma Ltd. (or trading as Marion Merrell or Aventis Pharma)

One Onslow Street

Guildford

Surrey

GU1 4YS

Wielka Brytania

lub w obrocie jako

| Sanofi-aventis or Sanofi |
| --- |
| One Onslow Street |
| Guildford |
| Surrey |
| GU1 4YS |
| Wielka Brytania |

Sanofi-aventis or Sanofi

One Onslow Street

Guildford

Surrey

GU1 4YS

Wielka Brytania

TARGOCID®

200 mg

Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

Podanie domięśniowe, dożylne

200 mg/3 ml

Wielka Brytania

| Aventis Pharma Ltd. (or trading as Marion Merrell or Aventis Pharma) |
| --- |
| One Onslow Street |
| Guildford |
| Surrey |
| GU1 4YS |
| Wielka Brytania |

Aventis Pharma Ltd. (or trading as Marion Merrell or Aventis Pharma)

One Onslow Street

Guildford

Surrey

GU1 4YS

Wielka Brytania

lub w obrocie jako

| Sanofi-aventis or Sanofi |
| --- |
| One Onslow Street |
| Guildford |
| Surrey |
| GU1 4YS |
| Wielka Brytania |

Sanofi-aventis or Sanofi

One Onslow Street

Guildford

Surrey

GU1 4YS

Wielka Brytania

TARGOCID®

400 mg

Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

Podanie domięśniowe, dożylne

400 mg/3 ml

---

ANEKS VII

WYKAZ NAZW, POSTACI FARMACEUTYCZNYCH, MOCY PRODUKTÓW LECZNICZYCH, DRÓG PODANIA, PODMIOTÓW ODPOWIEDZIALNYCH POSIADAJĄCYCH POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU W PAŃSTWACH CZŁONKOWSKICH

| Państwo członkowskie
  (EOG) | Podmiot odpowiedzialny | Nazwa własna | Moc | Postać farmaceutyczna | Droga podania |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Bułgaria | Zentiva k.s. |
| 130 U kabelovn |
| Prague 10237 |
| Czech Republic |

Państwo członkowskie

(EOG)

Podmiot odpowiedzialny

Nazwa własna

Moc

Postać farmaceutyczna

Droga podania

Bułgaria

Zentiva k.s.

130 U kabelovn

Prague 10237

Czech Republic

Flupizen

100 mg

kapsułka twarda

podanie doustne

Estonia

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10 |
| 3542 DR Utrecht |
| The Netherlands |

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10

3542 DR Utrecht

The Netherlands

KATADOLON

100 mg

kapsułka twarda

podanie doustne

Niemcy

| AbZ-Pharma GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Str. 3 |
| 89079 Ulm |
| Germany |

AbZ-Pharma GmbH

Graf-Arco-Str. 3

89079 Ulm

Germany

Flupirtinmaleat AbZ 100 mg Kapseln

100 mg

kapsułka twarda

podanie doustne

Niemcy

| Aliud Pharma GmbH |
| --- |
| Gottlieb-Daimler-Str. 19 |
| 89150 Laichingen |
| Germany |

Aliud Pharma GmbH

Gottlieb-Daimler-Str. 19

89150 Laichingen

Germany

Flupirtinmaleat AL 100 mg Hartkapseln

100 mg

kapsułka twarda

podanie doustne

Niemcy

| AWD.pharma GmbH & Co. KG |
| --- |
| Wasastr. 50 |
| 01445 Radebeul |
| Germany |

AWD.pharma GmbH & Co. KG

Wasastr. 50

01445 Radebeul

Germany

Awegal inject

164,5 mg / 3 ml

roztwór do wstrzykiwań

podanie domięśniowe

Niemcy

| AWD.pharma GmbH & Co. KG |
| --- |
| Wasastr. 50 |
| 01445 Radebeul |
| Germany |

AWD.pharma GmbH & Co. KG

Wasastr. 50

01445 Radebeul

Germany

Katadolon inject

164,5 mg / 3 ml

roztwór do wstrzykiwań

podanie domięśniowe

Niemcy

| AWD.pharma GmbH & Co. KG |
| --- |
| Wasastr. 50 |
| 01445 Radebeul |
| Germany |

AWD.pharma GmbH & Co. KG

Wasastr. 50

01445 Radebeul

Germany

Katadolon Kinderzäpfchen

75 mg

czopek

podanie doodbytnicze

Niemcy

| AWD.pharma GmbH & Co. KG |
| --- |
| Wasastr. 50 |
| 01445 Radebeul |
| Germany |

AWD.pharma GmbH & Co. KG

Wasastr. 50

01445 Radebeul

Germany

Katadolon Zäpfchen

150 mg

czopek

podanie doodbytnicze

Niemcy

| AWD.pharma GmbH & Co. KG |
| --- |
| Wasastr. 50 |
| 01445 Radebeul |
| Germany |

AWD.pharma GmbH & Co. KG

Wasastr. 50

01445 Radebeul

Germany

Trancopal Dolo

100 mg

kapsułka

podanie doustne

Niemcy

| AWD.pharma GmbH & Co. KG |
| --- |
| Wasastr. 50 |
| 01445 Radebeul |
| Germany |

AWD.pharma GmbH & Co. KG

Wasastr. 50

01445 Radebeul

Germany

Trancopal Dolo Suppositorien

150 mg

czopek

podanie doodbytnicze

Niemcy

| AWD.pharma GmbH & Co. KG |
| --- |
| Wasastr. 50 |
| 01445 Radebeul |
| Germany |

AWD.pharma GmbH & Co. KG

Wasastr. 50

01445 Radebeul

Germany

Katadolon S long

400 mg

tabletka o przedłużonym uwalnianiu

podanie doustne

Niemcy

| AWD.pharma GmbH & Co. KG |
| --- |
| Wasastr. 50 |
| 01445 Radebeul |
| Germany |

AWD.pharma GmbH & Co. KG

Wasastr. 50

01445 Radebeul

Germany

Katadolon

100 mg

kapsułka twarda

podanie doustne

Niemcy

| AWD.pharma GmbH & Co. KG |
| --- |
| Wasastr. 50 |
| 01445 Radebeul |
| Germany |

AWD.pharma GmbH & Co. KG

Wasastr. 50

01445 Radebeul

Germany

Trancolong

400 mg

tabletka o przedłużonym uwalnianiu

podanie doustne

Niemcy

| AWD.pharma GmbH & Co. KG |
| --- |
| Wasastr. 50 |
| 01445 Radebeul |
| Germany |

AWD.pharma GmbH & Co. KG

Wasastr. 50

01445 Radebeul

Germany

Katadolon retard

400 mg

tabletka o przedłużonym uwalnianiu

podanie doustne

Niemcy

| AWD.pharma GmbH & Co. KG |
| --- |
| Wasastr. 50 |
| 01445 Radebeul |
| Germany |

AWD.pharma GmbH & Co. KG

Wasastr. 50

01445 Radebeul

Germany

Flupirtinmaleat Winthrop 400 mg Retardtabletten

400 mg

tabletka o przedłużonym uwalnianiu

podanie doustne

Niemcy

| CT Arzneimittel GmmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Str. 3 |
| 89079 Ulm |
| Germany |

CT Arzneimittel GmmbH

Graf-Arco-Str. 3

89079 Ulm

Germany

Flupirtinmaleat-CT 100 mg Hartkapsel

100 mg

kapsułka twarda

podanie doustne

Niemcy

| CT Arzneimittel GmmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Str. 3 |
| 89079 Ulm |
| Germany |

CT Arzneimittel GmmbH

Graf-Arco-Str. 3

89079 Ulm

Germany

Flupin 100 mg Hartkapseln

100 mg

kapsułka twarda

podanie doustne

Niemcy

| Dr. Kade Pharmazeutische Fabrik GmbH |
| --- |
| Rigistr. 2 |
| 12277 Berlin |
| Germany |

Dr. Kade Pharmazeutische Fabrik GmbH

Rigistr. 2

12277 Berlin

Germany

Dolokadin einmal täglich

400 mg

tabletka o przedłużonym uwalnianiu

podanie doustne

Niemcy

| Hormosan Pharma GmbH |
| --- |
| Wilhelmshöher Str. 106 |
| 60389 Frankfurt |
| Germany |

Hormosan Pharma GmbH

Wilhelmshöher Str. 106

60389 Frankfurt

Germany

Flupigamma 100 mg Hartkapseln

100 mg

kapsułka twarda

podanie doustne

Niemcy

| Hormosan Pharma GmbH |
| --- |
| Wilhelmshöher Str. 106 |
| 60389 Frankfurt |
| Germany |

Hormosan Pharma GmbH

Wilhelmshöher Str. 106

60389 Frankfurt

Germany

Flupirtinmaleat-Hormosan 100 mg Hartkapseln

100 mg

kapsułka twarda

podanie doustne

Niemcy

| MEDA Pharma GmbH & Co. KG |
| --- |
| Benzstr. 1 |
| 61352 Bad Homburg |
| Germany |

MEDA Pharma GmbH & Co. KG

Benzstr. 1

61352 Bad Homburg

Germany

Flupigil 100 mg Hartkapseln

100 mg

kapsułka twarda

podanie doustne

Niemcy

| MEDA Pharma GmbH & Co. KG |
| --- |
| Benzstr. 1 |
| 61352 Bad Homburg |
| Germany |

MEDA Pharma GmbH & Co. KG

Benzstr. 1

61352 Bad Homburg

Germany

Flupigil 100 mg Hartkapseln

100 mg

kapsułka twarda

podanie doustne

Niemcy

| Midas Pharma GmbH |
| --- |
| Rheinstr. 49 |
| 55218 Ingelheim |
| Germany |

Midas Pharma GmbH

Rheinstr. 49

55218 Ingelheim

Germany

Flupirtinmaleat Midas 100 mg Hartkapseln

100 mg

kapsułka twarda

podanie doustne

Niemcy

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Str. 3 |
| 89079 Ulm |
| Germany |

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Str. 3

89079 Ulm

Germany

Flupirtinmaleat-ratiopharm 100 mg Hartkapsel

100 mg

kapsułka twarda

podanie doustne

Niemcy

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Str. 3 |
| 89079 Ulm |
| Germany |

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Str. 3

89079 Ulm

Germany

Miflumal 100 mg Hartkapseln

100 mg

kapsułka twarda

podanie doustne

Niemcy

| Vitapharma Generics GmbH |
| --- |
| Benzstr. 1 |
| 61352 Bad Homburg v. d. H. |
| Germany |

Vitapharma Generics GmbH

Benzstr. 1

61352 Bad Homburg v. d. H.

Germany

Flupirtinmaleat Vitapharma 100 mg Hartkapseln

100 mg

kapsułka twarda

podanie doustne

Niemcy

| Vitapharma Generics GmbH |
| --- |
| Benzstr. 1 |
| 61352 Bad Homburg v. d. H. |
| Germany |

Vitapharma Generics GmbH

Benzstr. 1

61352 Bad Homburg v. d. H.

Germany

Flupivil 100 mg Hartkapseln

100 mg

kapsułka twarda

podanie doustne

Niemcy

| Vitapharma Generics GmbH |
| --- |
| Benzstr. 1 |
| 61352 Bad Homburg v. d. H. |
| Germany |

Vitapharma Generics GmbH

Benzstr. 1

61352 Bad Homburg v. d. H.

Germany

Flupirtinmaleat Viatris 100 mg Hartkapseln

100 mg

kapsułka twarda

podanie doustne

Niemcy

| Winthrop Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Brüningstr. 50 |
| 65926 Frankfurt am Main |
| Germany |

Winthrop Arzneimittel GmbH

Brüningstr. 50

65926 Frankfurt am Main

Germany

Flupirtinmaleat Winthrop 100 mg Hartkapseln

100 mg

kapsułka twarda

podanie doustne

Niemcy

| Winthrop Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Brüningstr. 50 |
| 65926 Frankfurt am Main |
| Germany |

Winthrop Arzneimittel GmbH

Brüningstr. 50

65926 Frankfurt am Main

Germany

Flupimal 100 mg Hertkapseln

100 mg

kapsułka twarda

podanie doustne

Niemcy

| Winthrop Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Brüningstr. 50 |
| 65926 Frankfurt am Main |
| Germany |

Winthrop Arzneimittel GmbH

Brüningstr. 50

65926 Frankfurt am Main

Germany

Flupsadim 100 mg Hartkapseln

100 mg

kapsułka twarda

podanie doustne

Niemcy

| Winthrop Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Brüningstr. 50 |
| 65926 Frankfurt am Main |
| Germany |

Winthrop Arzneimittel GmbH

Brüningstr. 50

65926 Frankfurt am Main

Germany

Miphaflumix 100 mg Hartkapseln

100 mg

kapsułka twarda

podanie doustne

Niemcy

| Winthrop Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Brüningstr. 50 |
| 65926 Frankfurt am Main |
| Germany |

Winthrop Arzneimittel GmbH

Brüningstr. 50

65926 Frankfurt am Main

Germany

Fluporol 100 mg Hartkapseln

100 mg

kapsułka twarda

podanie doustne

Niemcy

| Winthrop Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Brüningstr. 50 |
| 65926 Frankfurt am Main |
| Germany |

Winthrop Arzneimittel GmbH

Brüningstr. 50

65926 Frankfurt am Main

Germany

Flupirtinmaleat Winthrop 100 mg Hartkapseln

100 mg

kapsułka twarda

podanie doustne

Węgry

| ZENTIVA k.s. |
| --- |
| Ul. kabelovny 130, Dolní Mecholupy |
| 10237 Prague 10 |
| Czeh Republic |

ZENTIVA k.s.

Ul. kabelovny 130, Dolní Mecholupy

10237 Prague 10

Czeh Republic

Flupizen 100 mg kemény kapszula

100 mg

kapsułka twarda

podanie doustne

Włochy

| MEDA PHARMA S.p.A., |
| --- |
| Viale Brenta 18, 20139 Milano |
| Italy |

MEDA PHARMA S.p.A.,

Viale Brenta 18, 20139 Milano

Italy

EFIRET

100 mg

kapsułka twarda

podanie doustne

Łotwa

| Teva Pharma B.V., |
| --- |
| Computerweg 10, |
| 3542 DR Utrecht |
| The Netherlands |

Teva Pharma B.V.,

Computerweg 10,

3542 DR Utrecht

The Netherlands

Katadolon 100 mg hard capsules

100 mg

kapsułka twarda

podanie doustne

Litwa

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10 |
| 3542 DR Utrecht |
| The Netherlands |

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10

3542 DR Utrecht

The Netherlands

Katadolon

100 mg

kapsułka twarda

podanie doustne

Polska

| Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o. |
| --- |
| ul. Emilii Plater 53 |
| 00-113 Warsaw |
| Poland |

Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.

ul. Emilii Plater 53

00-113 Warsaw

Poland

Katadolon

100 mg

kapsułka twarda

podanie doustne

Portugalia

| Midas Pharma GmbH |
| --- |
| Rheinstrasse, 49 |
| 55218 Ingelheim |
| Germany |

Midas Pharma GmbH

Rheinstrasse, 49

55218 Ingelheim

Germany

Flupirtina Midas

100 mg

kapsułka twarda

podanie doustne

Portugalia

| Sanofi-Aventis - Produtos Farmacêuticos, Lda. |
| --- |
| Empreendimento Lagoas Park, |
| Edifício 7 - 3o Piso |
| 2740-244 Porto Salvo |
| Portugal |

Sanofi-Aventis - Produtos Farmacêuticos, Lda.

Empreendimento Lagoas Park,

Edifício 7 - 3o Piso

2740-244 Porto Salvo

Portugal

Flupirtina Winthrop

100 mg

kapsułka twarda

podanie doustne

Portugalia

| Meda Pharma - Produtos Farmacêuticos, S.A. |
| --- |
| Rua do Centro Cultural, 13 |
| 1749-066 Lisboa |
| Portugal |

Meda Pharma - Produtos Farmacêuticos, S.A.

Rua do Centro Cultural, 13

1749-066 Lisboa

Portugal

Metanor

100 mg

kapsułka twarda

podanie doustne

Rumunia

| Zentiva k.s. |
| --- |
| U Kabelovny 130, Dolní Měcholupy |
| 102 37, Praga 10, |
| Czech Republic |

Zentiva k.s.

U Kabelovny 130, Dolní Měcholupy

102 37, Praga 10,

Czech Republic

FLUPIZEN 100 mg

100 mg

kapsułka

podanie doustne

Republika Słowacka

| Zentiva k.s. |
| --- |
| U Kabelovny 130 |
| 102 37 Praha 10 |
| Czech Republic |

Zentiva k.s.

U Kabelovny 130

102 37 Praha 10

Czech Republic

Flupizen 100 mg tvrdé kapsuly

100 mg

kapsułka twarda

podanie doustne

Republika Słowacka

| TEVA Pharmaceuticals Slovakia, s.r.o. |
| --- |
| Teslova 26 |
| 821 02 Bratislava |
| Slovak Republic |

TEVA Pharmaceuticals Slovakia, s.r.o.

Teslova 26

821 02 Bratislava

Slovak Republic

Katadolon

100 mg

kapsułka twarda

podanie doustne

---

ZAŁĄCZNIK VIII

WYKAZ NAZW, POSTACI FARMACEUTYCZNYCH, MOCY PRODUKTÓW LECZNICZYCH WETERYNARYJNYCH, GATUNKÓW ZWIERZĄT, DRÓG PODANIA, WNIOSKODAWCÓW/PODMIOTÓW ODPOWIEDZIALNYCH W PAŃSTWACH CZŁONKOWSKICH

| Państwo członkowskie EU/EEA | Wnioskodawca/podmiot odpowiedzialny | Nazwa | INN | Moc | Postać farmaceutyczna | Droga podania | Gatunki zwierząt |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Austria | Pfizer Corporation Austria Gesellschaft m.b.H. |
| Floridsdorfer Hauptstraße 1, |
| 1210 Wien |
| AUSTRIA |

Państwo członkowskie EU/EEA

Wnioskodawca/podmiot odpowiedzialny

Nazwa

INN

Moc

Postać farmaceutyczna

Droga podania

Gatunki zwierząt

Austria

Pfizer Corporation Austria Gesellschaft m.b.H.

Floridsdorfer Hauptstraße 1,

1210 Wien

AUSTRIA

Dectomax 1 % - Injektionslösung für Rinder und Schafe

Doramectin

10 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podskórnie, domięśniowo

Bydło, owce

Austria

| Pfizer Corporation Austria Gesellschaft m.b.H. |
| --- |
| Floridsdorfer Hauptstraße 1, |
| 1210 Wien |
| AUSTRIA |

Pfizer Corporation Austria Gesellschaft m.b.H.

Floridsdorfer Hauptstraße 1,

1210 Wien

AUSTRIA

Dectomax S 10 mg/ml Injektionslösung für Schweine

Doramectin

10 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań

Domięśniowo

Świnie

Austria

| Pfizer Corporation Austria Gesellschaft m.b.H. |
| --- |
| Floridsdorfer Hauptstraße 1, |
| 1210 Wien |
| AUSTRIA |

Pfizer Corporation Austria Gesellschaft m.b.H.

Floridsdorfer Hauptstraße 1,

1210 Wien

AUSTRIA

Dectomax Pour-On 5 mg/ml Lösung für Rinder

Doramectin

5 mg/ml

Roztwór do polewania

Zewnętrznie – na skórę grzbietu zwierzęcia

Bydło

Belgia

| Eli Lilly Benelux S.A. |
| --- |
| Division Elanco Animal Health |
| Stoofstraat 52 |
| 1000 BRUSSEL |
| BELGIA |

Eli Lilly Benelux S.A.

Division Elanco Animal Health

Stoofstraat 52

1000 BRUSSEL

BELGIA

DECTOMAX

Doramectin

10 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podskórnie, domięśniowo

Bydło Owce

Belgia

| Eli Lilly Benelux S.A. |
| --- |
| Division Elanco Animal Health |
| Stoofstraat 52 |
| 1000 Brussel |
| BELGIA |

Eli Lilly Benelux S.A.

Division Elanco Animal Health

Stoofstraat 52

1000 Brussel

BELGIA

DECTOMAX POUR-ON

Doramectin

5 mg/ml

Roztwór do polewania

Zewnętrznie – na skórę grzbietu zwierzęcia

Bydło

Belgia

| Eli Lilly Benelux S.A. |
| --- |
| Division Elanco Animal Health |
| Stoofstraat 52 |
| 1000 Brussel |
| BELGIA |

Eli Lilly Benelux S.A.

Division Elanco Animal Health

Stoofstraat 52

1000 Brussel

BELGIA

DECTOMAX SOLUTION INJECTABLE POUR PORCS

Doramectin

10 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań

Domięśniowo

Świnie

Bułgaria

| Pfizer S.A., |
| --- |
| Z.l. De Poce-sur-Cisse, B.P. 109 |
| 37401 Amboise Cedex, |
| FRANCJA |

Pfizer S.A.,

Z.l. De Poce-sur-Cisse, B.P. 109

37401 Amboise Cedex,

FRANCJA

Дектомакс 1 % инжективен разтвор

Doramectin

10 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podskórnie, domięśniowo

Bydło, owce, świnie

Bułgaria

| BIOVET AD |
| --- |
| 39 Petar Rakov str. |
| Peshtera 4550 |
| BUŁGARIA |

BIOVET AD

39 Petar Rakov str.

Peshtera 4550

BUŁGARIA

Ендектовет 1 % инжекционен разтвор за говеда, овце и свине

Doramectin

10 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podskórnie, domięśniowo

Bydło, owce, świnie

Cypr

| PFIZER HELLAS AE |
| --- |
| 243 Av Mesogeion |
| 15451, Athens |
| GRECJA |

PFIZER HELLAS AE

243 Av Mesogeion

15451, Athens

GRECJA

DECTOMAX 1 % ενέσιμο διάλυμα για βοοειδή, χοίρους και πρόβατα

Doramectin

10 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podskórnie, domięśniowo

Bydło, owce, świnie

Czechy

| Pfizer s.r.o. |
| --- |
| Stroupežnického 17 |
| 150 00 Praha |
| CZECHY |

Pfizer s.r.o.

Stroupežnického 17

150 00 Praha

CZECHY

DECTOMAX 10 mg/ml injekční roztok

Doramectin

10 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podskórnie, domięśniowo

Bydło, owce, świnie

Czechy

| Pfizer Limited |
| --- |
| Veterinary Medical Research & Development |
| Sandwich |
| Kent CT13 9NJ |
| WIELKA BRYTANIA |

Pfizer Limited

Veterinary Medical Research & Development

Sandwich

Kent CT13 9NJ

WIELKA BRYTANIA

Prontax 10 mg/ml Solution for Injection for Cattle, Sheep and Pigs

Doramectin

10 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podskórnie, domięśniowo

Bydło, owce, świnie

Dania

| Pfizer Oy, Animal Health, |
| --- |
| Tietokuja 4 |
| 00330 Helsinki |
| FIINLANDIA |

Pfizer Oy, Animal Health,

Tietokuja 4

00330 Helsinki

FIINLANDIA

Dectomax Pour-On Vet.

Doramectin

5 mg/ml

Roztwór do polewania

Zewnętrznie – na skórę grzbietu zwierzęcia

Bydło

Dania

| Pfizer Oy, Animal Health, |
| --- |
| Tietokuja 4 |
| 00330 Helsinki |
| FINLANDIA |

Pfizer Oy, Animal Health,

Tietokuja 4

00330 Helsinki

FINLANDIA

Dectomax Vet.

Doramectin

10 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podskórnie, domięśniowo

Bydło, świnie

Dania

| Pfizer Oy, Animal Health, |
| --- |
| Tietokuja 4 |
| 00330 Helsinki |
| FINLANDIA |

Pfizer Oy, Animal Health,

Tietokuja 4

00330 Helsinki

FINLANDIA

Prontax

Doramectin

5 mg/ml

Roztwór do polewania

Zewnętrznie – na skórę grzbietu zwierzęcia

Bydło

Dania

| Pfizer Oy, Animal Health, |
| --- |
| Tietokuja 4 |
| 00330 Helsinki |
| FINLANDIA |

Pfizer Oy, Animal Health,

Tietokuja 4

00330 Helsinki

FINLANDIA

Prontax

Doramectin

10 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podskórnie

Bydło

Estonia

| Pfizer Animal Health S.A., |
| --- |
| Rue Laid Burniat 1, |
| 1348 Louvain-la-Neuve, |
| BELGIA |

Pfizer Animal Health S.A.,

Rue Laid Burniat 1,

1348 Louvain-la-Neuve,

BELGIA

Dectomax

Doramectin

10 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podskórnie, domięśniowo

Bydło, owce, świnie

Estonia

| Pfizer Limited |
| --- |
| Veterinary Medical Research & Development |
| Sandwich |
| Kent CT13 9NJ |
| WIELKA BRYTANIA |

Pfizer Limited

Veterinary Medical Research & Development

Sandwich

Kent CT13 9NJ

WIELKA BRYTANIA

Prontax 10 mg/ml Solution for injection for Cattle, Sheep and Pigs

Doramectin

10 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podskórnie, domięśniowo

Bydło, owce, świnie

Finlandia

| Pfizer Oy, Animal Health, |
| --- |
| Tietokuja 4 |
| 00330 Helsinki |
| FINLANDIA |

Pfizer Oy, Animal Health,

Tietokuja 4

00330 Helsinki

FINLANDIA

DECTOMAX vet 10 mg/ml injektioneste, liuos

Doramectin

10 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podskórnie, domięśniowo

Bydło, renifery, świnie

Finlandia

| Pfizer Oy, Animal Health, |
| --- |
| Tietokuja 4 |
| 00330 Helsinki |
| FINLANDIA |

Pfizer Oy, Animal Health,

Tietokuja 4

00330 Helsinki

FINLANDIA

Prontax 5 mg/ml kertavaleluliuos

Doramectin

5 mg/ml

Roztwór do polewania

Zewnętrznie – na skórę grzbietu zwierzęcia

Bydło

Finlandia

| Pfizer Oy, Animal Health, |
| --- |
| Tietokuja 4 |
| 00330 Helsinki |
| FINLANDIA |

Pfizer Oy, Animal Health,

Tietokuja 4

00330 Helsinki

FINLANDIA

Prontax 10 mg/ml injektioneste, liuos

Doramectin

10 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podskórnie, domięśniowo

Bydło, owce, świnie

Francja

| Lilly France |
| --- |
| 13 Rue Pages |
| 92158 Suresnes Cedex |
| FRANCJA |

Lilly France

13 Rue Pages

92158 Suresnes Cedex

FRANCJA

ZEARL

Doramectin

10 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podskórnie, domięśniowo

Bydło, owce

Francja

| Lilly France |
| --- |
| 13 Rue Pages |
| 92158 Suresnes Cedex |
| FRANCJA |

Lilly France

13 Rue Pages

92158 Suresnes Cedex

FRANCJA

ZEARL POUR ON

Doramectin

5 mg/ml

Roztwór do polewania

Zewnętrznie – na skórę grzbietu zwierzęcia

Bydło

Francja

| Lilly France |
| --- |
| 13 Rue Pages |
| 92158 Suresnes Cedex |
| FRANCJA |

Lilly France

13 Rue Pages

92158 Suresnes Cedex

FRANCJA

ZEARL PORCS

Doramectin

10 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań

Domięśniowo

Świnie

Francja

| Pfizer Limited |
| --- |
| Veterinary Medical Research & Development |
| Sandwich |
| Kent CT13 9NJ |
| WIELKA BRYTANIA |

Pfizer Limited

Veterinary Medical Research & Development

Sandwich

Kent CT13 9NJ

WIELKA BRYTANIA

PRONTAX 5 MG/ML SOLUTION POUR POUR ON POUR BOVINS

Doramectin

5 mg/ml

Roztwór do polewania

Zewnętrznie – na skórę grzbietu zwierzęcia

Bydło

Francja

| Pfizer Limited |
| --- |
| Veterinary Medical Research & Development |
| Sandwich |
| Kent CT13 9NJ |
| WIELKA BRYTANIA |

Pfizer Limited

Veterinary Medical Research & Development

Sandwich

Kent CT13 9NJ

WIELKA BRYTANIA

PRONTAX 10 MG/ML SOLUTION INJECTABLE POUR BOVINS OVINS ET PORCINS

Doramectin

10 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podskórnie, domięśniowo

Bydło, owce, świnie

Niemcy

| Lilly Deutschland GmbH |
| --- |
| Teichweg 3 |
| 35396 Gießen |
| NIEMCY |

Lilly Deutschland GmbH

Teichweg 3

35396 Gießen

NIEMCY

Dectomax

Doramectin

10 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podskórnie, domięśniowo

Bydło, owce,

Niemcy

| Lilly Deutschland GmbH |
| --- |
| Teichweg 3 |
| 35396 Gießen |
| NIEMCY |

Lilly Deutschland GmbH

Teichweg 3

35396 Gießen

NIEMCY

Dectomax Pour-On

Doramectin

5 mg/ml

Roztwór do polewania

Zewnętrznie – na skórę grzbietu zwierzęcia

Bydło

Niemcy

| Lilly Deutschland GmbH |
| --- |
| Teichweg 3 |
| 35396 Gießen |
| NIEMCY |

Lilly Deutschland GmbH

Teichweg 3

35396 Gießen

NIEMCY

Dectomax-S Injektionslösung

Doramectin

10 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań

Domięśniowo

Świnie

Grecja

| PFIZER HELLAS AE |
| --- |
| 243 Av Mesogeion |
| 15451, Athens |
| GRECJA |

PFIZER HELLAS AE

243 Av Mesogeion

15451, Athens

GRECJA

DECTOMAX ing sol

Doramectin

10 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podskórnie, domięśniowo

Bydło, owce, świnie

Węgry

| Pfizer Kft. |
| --- |
| Alkotás u. 53. |
| 1123 Budapest |
| WĘGRY |

Pfizer Kft.

Alkotás u. 53.

1123 Budapest

WĘGRY

Dectomax injekció A.U.V.

Doramectin

10 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podskórnie, domięśniowo

Bydło, owce, świnie

Islandia

| Pfizer Oy, Animal Health, |
| --- |
| Tietokuja 4 |
| 00330 Helsinki |
| FINLANDIA |

Pfizer Oy, Animal Health,

Tietokuja 4

00330 Helsinki

FINLANDIA

Dectomax, vet.

Doramectin

10 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podskórnie, domięśniowo

Bydło, owce, świnie

Islandia

| Pfizer Oy, Animal Health, |
| --- |
| Tietokuja 4 |
| 00330 Helsinki |
| FINLANDIA |

Pfizer Oy, Animal Health,

Tietokuja 4

00330 Helsinki

FINLANDIA

Prontax

Doramectin

10 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podskórnie, domięśniowo

Bydło, owce, świnie

Islandia

| Pfizer Oy, Animal Health, |
| --- |
| Tietokuja 4 |
| 00330 Helsinki |
| FINLANDIA |

Pfizer Oy, Animal Health,

Tietokuja 4

00330 Helsinki

FINLANDIA

Prontax

Doramectin

5 mg/ml

Roztwór do polewania

Zewnętrznie – na skórę grzbietu zwierzęcia

Bydło

Irlandia

| Elanco Animal Health |
| --- |
| Eli Lilly & Company Limited |
| Lilly House |
| Priestly Road |
| Basingstoke, Hampshire |
| RG24 9NL |
| WIELKA BRYTANIA |

Elanco Animal Health

Eli Lilly & Company Limited

Lilly House

Priestly Road

Basingstoke, Hampshire

RG24 9NL

WIELKA BRYTANIA

Zearl Pour-On Solution for Cattle 5 mg/ml

Doramectin

5 mg/ml

Roztwór do polewania

Zewnętrznie – na skórę grzbietu zwierzęcia

Bydło

Irlandia

| Elanco Animal Health |
| --- |
| Eli Lilly & Company Limited |
| Lilly House |
| Priestly Road |
| Basingstoke, Hampshire |
| RG24 9NL |
| WIELKA BRYTANIA |

Elanco Animal Health

Eli Lilly & Company Limited

Lilly House

Priestly Road

Basingstoke, Hampshire

RG24 9NL

WIELKA BRYTANIA

Zearl 10 mg/ml Solution for Injection for Cattle and Sheep

Doramectin

10 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podskórnie, domięśniowo

Bydło, owce,

Irlandia

| Elanco Animal Health |
| --- |
| Eli Lilly & Company Limited |
| Lilly House |
| Priestly Road |
| Basingstoke, Hampshire |
| RG24 9NL |
| WIELKA BRYTANIA |

Elanco Animal Health

Eli Lilly & Company Limited

Lilly House

Priestly Road

Basingstoke, Hampshire

RG24 9NL

WIELKA BRYTANIA

Zearl 10 mg/ml Solution for Injection for Pigs

Doramectin

10 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań

Domięśniowo

Świnie

Irlandia

| Pfizer Limited |
| --- |
| Veterinary Medical Research & Development |
| Sandwich |
| Kent CT13 9NJ |
| WIELKA BRYTANIA |

Pfizer Limited

Veterinary Medical Research & Development

Sandwich

Kent CT13 9NJ

WIELKA BRYTANIA

Dectomax 5 mg/ml Pour-On Solution for Cattle

Doramectin

5 mg/ml

Roztwór do polewania

Zewnętrznie – na skórę grzbietu zwierzęcia

Bydło

Irlandia

| Pfizer Limited |
| --- |
| Veterinary Medical Research & Development |
| Sandwich |
| Kent CT13 9NJ |
| WIELKA BRYTANIA |

Pfizer Limited

Veterinary Medical Research & Development

Sandwich

Kent CT13 9NJ

WIELKA BRYTANIA

DECTOMAX 10 mg/ml Solution for Injection for Cattle, Sheep and Pigs

Doramectin

10 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podskórnie, domięśniowo

Bydło, owce, świnie

Włochy

| Pfizer Italia S.r.l. |
| --- |
| Via Isonzo, 71 |
| 04100 Latina |
| WŁOCHY |

Pfizer Italia S.r.l.

Via Isonzo, 71

04100 Latina

WŁOCHY

DECTOMAX 10 mg/ml soluzione iniettabile per bovini, ovini e suini

Doramectin

10 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podskórnie, domięśniowo

Bydło, owce, świnie

Włochy

| Pfizer Italia S.r.l. |
| --- |
| Via Isonzo, 71 |
| 04100 Latina |
| WŁOCHY |

Pfizer Italia S.r.l.

Via Isonzo, 71

04100 Latina

WŁOCHY

DECTOMAX POUR ON 5 mg/ml

Doramectin

5 mg/ml

Roztwór do polewania

Zewnętrznie – na skórę grzbietu zwierzęcia

Bydło

Łotwa

| Pfizer Animal Health S.A., |
| --- |
| Rue Laid Burniat, 1, |
| 1348 Louvain-la-Neuve, |
| BELGIA |

Pfizer Animal Health S.A.,

Rue Laid Burniat, 1,

1348 Louvain-la-Neuve,

BELGIA

Dectomax

Doramectin

10 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podskórnie, domięśniowo

Bydło, owce, świnie

Łotwa

| Pfizer Limited |
| --- |
| Veterinary Medical Research & Development |
| Sandwich |
| Kent CT13 9NJ |
| WIELKA BRYTANIA |

Pfizer Limited

Veterinary Medical Research & Development

Sandwich

Kent CT13 9NJ

WIELKA BRYTANIA

Dectomax

Doramectin

10 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podskórnie, domięśniowo

Bydło, owce, świnie

Litwa

| Pfizer S.A., |
| --- |
| Z.l. De Poce-sur-Cisse, B.P. 109 |
| 37401 Amboise Cedex, |
| FRANCJA |

Pfizer S.A.,

Z.l. De Poce-sur-Cisse, B.P. 109

37401 Amboise Cedex,

FRANCJA

DECTOMAX, injekcinis tirpalas galvijams, avims ir kiaulėms

Doramectin

10 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podskórnie, domięśniowo

Bydło, owce, świnie

Litwa

| Pfizer Limited |
| --- |
| Veterinary Medical Research & Development |
| Sandwich |
| Kent CT13 9NJ |
| WIELKA BRYTANIA |

Pfizer Limited

Veterinary Medical Research & Development

Sandwich

Kent CT13 9NJ

WIELKA BRYTANIA

PRONTAX 10 mg/ml, injekcinis tirpalas galvijams, avims ir kiaulėms

Doramectin

10 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podskórnie, domięśniowo

Bydło, owce, świnie

Holandia

| Pfizer Animal Health B.V. |
| --- |
| Rivium Westlaan 142 |
| 2909 LD Capelle a/d IJssel |
| HOLANDIA |

Pfizer Animal Health B.V.

Rivium Westlaan 142

2909 LD Capelle a/d IJssel

HOLANDIA

Dectomax Pour-On Oplossing voor Rundvee 5 mg/ml

Doramectin

5 mg/ml

Roztwór do polewania

Zewnętrznie – na skórę grzbietu zwierzęcia

Bydło

Holandia

| Pfizer Animal Health B.V. |
| --- |
| Rivium Westlaan 142 |
| 2909 LD Capelle a/d IJssel |
| HOLANDIA |

Pfizer Animal Health B.V.

Rivium Westlaan 142

2909 LD Capelle a/d IJssel

HOLANDIA

DECTOMAX oplossing voor injectie 10 mg/ml voor rundvee, varkens en schapen

Doramectin

10 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podskórnie, domięśniowo

Bydło, owce, świnie

Norway

| Pfizer Oy, Animal Health, |
| --- |
| Tietokuja 4 |
| 00330 Helsinki |
| FINLAND |

Pfizer Oy, Animal Health,

Tietokuja 4

00330 Helsinki

FINLAND

Dectomax Pour-On vet

Doramectin

5 mg/ml

Roztwór do polewania

Zewnętrznie – na skórę grzbietu zwierzęcia

Bydło

Norwegia

| Pfizer Oy, Animal Health, |
| --- |
| Tietokuja 4 |
| 00330 Helsinki |
| FINLANDIA |

Pfizer Oy, Animal Health,

Tietokuja 4

00330 Helsinki

FINLANDIA

Dectomax vet

Doramectin

10 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podskórnie, domięśniowo

Bydło, owce, świnie

Norwegia

| Pfizer Oy, Animal Health, |
| --- |
| Tietokuja 4 |
| 00330 Helsinki |
| FINLANDIA |

Pfizer Oy, Animal Health,

Tietokuja 4

00330 Helsinki

FINLANDIA

Prontax

Doramectin

5 mg/ml

Roztwór do polewania

Zewnętrznie – na skórę grzbietu zwierzęcia

Bydło

Norwegia

| Pfizer Oy, Animal Health, |
| --- |
| Tietokuja 4 |
| 00330 Helsinki |
| FINLANDIA |

Pfizer Oy, Animal Health,

Tietokuja 4

00330 Helsinki

FINLANDIA

Prontax

Doramectin

10 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podskórnie, domięśniowo

Bydło, owce, świnie

Polska

| Pfizer Trading Polska s.p. z o.o. |
| --- |
| ul. Postępu 17 B |
| 02-676 Warszawa |
| POLSKA |

Pfizer Trading Polska s.p. z o.o.

ul. Postępu 17 B

02-676 Warszawa

POLSKA

Dectomax 10 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań dla bydła, świń i owiec

Doramectin

10 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podskórnie, domięśniowo

Bydło, owce, świnie

Portugalia

| LABORATÓRIOS PFIZER, LDA. |
| --- |
| Lagoas Park - Edifício 10 |
| 2740-244 Porto Salvo |
| PORTUGALIA |

LABORATÓRIOS PFIZER, LDA.

Lagoas Park - Edifício 10

2740-244 Porto Salvo

PORTUGALIA

Dectomax Pour-on

Doramectin

5 mg/ml

Roztwór do polewania

Zewnętrznie – na skórę grzbietu zwierzęcia

Bydło

Portugalia

| LABORATÓRIOS PFIZER, LDA. |
| --- |
| Lagoas Park - Edifício 10 |
| 2740-244 Porto Salvo |
| PORTUGALIA |

LABORATÓRIOS PFIZER, LDA.

Lagoas Park - Edifício 10

2740-244 Porto Salvo

PORTUGALIA

Dectomax solução injectável

Doramectin

10 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podskórnie, domięśniowo

Bydło, owce, świnie

Rumunia

| Pfizer Limited |
| --- |
| Veterinary Medical Research & Development |
| Sandwich |
| Kent CT13 9NJ |
| WIELKA BRYTANIA |

Pfizer Limited

Veterinary Medical Research & Development

Sandwich

Kent CT13 9NJ

WIELKA BRYTANIA

DECTOMAX

Doramectin

10 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podskórnie, domięśniowo

Bydło, owce, świnie

Rumunia

| Pfizer Limited |
| --- |
| Veterinary Medical Research & Development |
| Sandwich |
| Kent CT13 9NJ |
| WIELKA BRYTANIA |

Pfizer Limited

Veterinary Medical Research & Development

Sandwich

Kent CT13 9NJ

WIELKA BRYTANIA

PRONTAX 10 mg/ml Injectable Solution for Cattle, Sheep and Pigs

Doramectin

10 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podskórnie, domięśniowo

Bydło, owce, świnie

Rumunia

| Pfizer Limited |
| --- |
| Veterinary Medical Research & Development |
| Sandwich |
| Kent CT13 9NJ |
| WIELKA BRYTANIA |

Pfizer Limited

Veterinary Medical Research & Development

Sandwich

Kent CT13 9NJ

WIELKA BRYTANIA

PRONTAX 5 mg/ml Pour On Solution for Cattle

Doramectin

5 mg/ml

Roztwór do polewania

Zewnętrznie – na skórę grzbietu zwierzęcia

Bydło

Słowacja

| Pfizer Luxemburg SARL, o.z. |
| --- |
| Pfizer AH |
| Pribinova 25 |
| 811 09 Bratislava |
| SŁOWACJA |

Pfizer Luxemburg SARL, o.z.

Pfizer AH

Pribinova 25

811 09 Bratislava

SŁOWACJA

Dectomax 10 mg/ml injekčný roztok

Doramectin

10 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podskórnie, domięśniowo

Bydło, owce, świnie

Słowenia

| Pfizer Luxembourg SARL |
| --- |
| 51, Avenue J.F. Kennedy |
| L-1855 Luxembourg |
| LUKSEMBURG |

Pfizer Luxembourg SARL

51, Avenue J.F. Kennedy

L-1855 Luxembourg

LUKSEMBURG

DECTOMAX 10 mg/ml raztopina za injiciranje

Doramectin

10 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podskórnie, domięśniowo

Bydło, owce, świnie

Hiszpania

| PFIZER S.A. |
| --- |
| Avda. de Europa 20 B. |
| Parque Empresarial La Moraleja |
| 28108 - Alcobendas |
| Madrid |
| HISZPANIA |

PFIZER S.A.

Avda. de Europa 20 B.

Parque Empresarial La Moraleja

28108 - Alcobendas

Madrid

HISZPANIA

DECTOMAX 10 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE PARA PORCINO

Doramectin

10 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań

Domięśniowo

Świnie

Hiszpania

| PFIZER S.A. |
| --- |
| Avda. de Europa 20 B. |
| Parque Empresarial La Moraleja |
| 28108 - Alcobendas |
| Madrid |
| HISZPANIA |

PFIZER S.A.

Avda. de Europa 20 B.

Parque Empresarial La Moraleja

28108 - Alcobendas

Madrid

HISZPANIA

DECTOMAX POUR-ON SOLUCION 5 MG/ML PARA BOVINO

Doramectin

5 mg/ml

Roztwór do polewania

Zewnętrznie – na skórę grzbietu zwierzęcia

Bydło

Hiszpania

| PFIZER S.A. |
| --- |
| Avda. de Europa 20 B. |
| Parque Empresarial La Moraleja |
| 28108 - Alcobendas |
| Madrid |
| HISZPANIA |

PFIZER S.A.

Avda. de Europa 20 B.

Parque Empresarial La Moraleja

28108 - Alcobendas

Madrid

HISZPANIA

DECTOMAX SOLUCION INYECTABLE

Doramectin

10 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podskórnie, domięśniowo

Bydło, owce,

Szwecja

| Pfizer Oy, Animal Health, |
| --- |
| Tietokuja 4 |
| 00330 Helsinki |
| FINLANDIA |

Pfizer Oy, Animal Health,

Tietokuja 4

00330 Helsinki

FINLANDIA

Dectomax vet.

Doramectin

10 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podskórnie, domięśniowo

Bydło, owce, renifery

Szwecja

| Pfizer Oy, Animal Health, |
| --- |
| Tietokuja 4 |
| 00330 Helsinki |
| FINLANDIA |

Pfizer Oy, Animal Health,

Tietokuja 4

00330 Helsinki

FINLANDIA

Dectomax Suis vet.

Doramectin

10 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań

Domięśniowo

Świnie

Szwecja

| Pfizer Oy, Animal Health, |
| --- |
| Tietokuja 4 |
| 00330 Helsinki |
| FINLANDIA |

Pfizer Oy, Animal Health,

Tietokuja 4

00330 Helsinki

FINLANDIA

Prontax

Doramectin

10 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podskórnie, domięśniowo

Bydło, owce, świnie

Szwecja

| Pfizer Oy, Animal Health, |
| --- |
| Tietokuja 4 |
| 00330 Helsinki |
| FINLANDIA |

Pfizer Oy, Animal Health,

Tietokuja 4

00330 Helsinki

FINLANDIA

Dectomax pour-on vet.

Doramectin

5 mg/ml

Roztwór do polewania

Zewnętrznie – na skórę grzbietu zwierzęcia

Bydło

Szwecja

| Pfizer Oy, Animal Health, |
| --- |
| Tietokuja 4 |
| 00330 Helsinki |
| FINLANDIA |

Pfizer Oy, Animal Health,

Tietokuja 4

00330 Helsinki

FINLANDIA

Prontax

Doramectin

5 mg/ml

Roztwór do polewania

Zewnętrznie – na skórę grzbietu zwierzęcia

Bydło

Wielka Brytania

| Elanco Animal Health |
| --- |
| Eli Lilly & Company Limited |
| Lilly House |
| Priestly Road |
| Basingstoke, Hampshire |
| RG24 9NL |
| WIELKA BRYTANIA |

Elanco Animal Health

Eli Lilly & Company Limited

Lilly House

Priestly Road

Basingstoke, Hampshire

RG24 9NL

WIELKA BRYTANIA

Dectomax 10 mg/ml Solution for Injection for Cattle and Sheep

Doramectin

10 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podskórnie, domięśniowo

Bydło, owce,

Wielka Brytania

| Elanco Animal Health |
| --- |
| Eli Lilly & Company Limited |
| Lilly House |
| Priestly Road |
| Basingstoke, Hampshire |
| RG24 9NL |
| WIELKA BRYTANIA |

Elanco Animal Health

Eli Lilly & Company Limited

Lilly House

Priestly Road

Basingstoke, Hampshire

RG24 9NL

WIELKA BRYTANIA

Dectomax 10 mg/ml Solution for Injection for Pigs

Doramectin

10 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań

Domięśniowo

Świnie

Wielka Brytania

| Elanco Animal Health |
| --- |
| Eli Lilly & Company Limited |
| Lilly House |
| Priestly Road |
| Basingstoke, Hampshire |
| RG24 9NL |
| WIELKA BRYTANIA |

Elanco Animal Health

Eli Lilly & Company Limited

Lilly House

Priestly Road

Basingstoke, Hampshire

RG24 9NL

WIELKA BRYTANIA

Dectomax Pour-on Solution for Cattle 5 mg/ml

Doramectin

5 mg/ml

Roztwór do polewania

Zewnętrznie – na skórę grzbietu zwierzęcia

Bydło

---

ANEKS IX

WYKAZ NAZW, POSTACI FARMACEUTYCZNYCH, MOCY PRODUKTÓW LECZNICZYCH, DRÓG PODANIA, PODMIOTÓW ODPOWIEDZIALNYCH POSIADAJĄCYCH POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU W PAŃSTWACH CZŁONKOWSKICH

| Państwo Członkowskie | Podmiot odpowiedzialny | Substancja czynna | Nazwa własna Nazwa | Moc | Postać farmaceutyczna | Droga podania |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Austria | Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H |
| Floridsdorfer Hauptstraße 1, |
| 1210 Vienna |
| Austria |

Państwo Członkowskie

Podmiot odpowiedzialny

Substancja czynna

Nazwa własna Nazwa

Moc

Postać farmaceutyczna

Droga podania

Austria

Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H

Floridsdorfer Hauptstraße 1,

1210 Vienna

Austria

Diklofenak sodowy

Mizoprostol

Arthrotec forte - Manteltabletten

75 mg

0,2 mg

Tabletka drażowana

Podanie doustne

Austria

| Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H |
| --- |
| Floridsdorfer Hauptstraße 1, |
| 1210 Vienna |
| Austria |

Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H

Floridsdorfer Hauptstraße 1,

1210 Vienna

Austria

Diklofenak sodowy

Mizoprostol

Arthrotec - Manteltabletten

50 mg

0,2 mg

Tabletka drażowana

Podanie doustne

Austria

| Astellas Pharma GmbH |
| --- |
| Linzer Straße 221/E02 |
| 1140 Vienna |
| Austria |

Astellas Pharma GmbH

Linzer Straße 221/E02

1140 Vienna

Austria

Diklofenak sodowy

Dedolor akut 75 mg – Kapseln

75 mg

Kapsułka dojelitowa, twarda

Podanie doustne

Austria

| Astellas Pharma GmbH |
| --- |
| Linzer Straße 221/E02 |
| 1140 Vienna |
| Austria |

Astellas Pharma GmbH

Linzer Straße 221/E02

1140 Vienna

Austria

Diklofenak sodowy

Dedolor DRS 100 mg – Kapseln

100 mg

Kapsułka, twarda

Podanie doustne

Austria

| Astellas Pharma GmbH |
| --- |
| Linzer Straße 221/E02 |
| 1140 Vienna |
| Austria |

Astellas Pharma GmbH

Linzer Straße 221/E02

1140 Vienna

Austria

Diklofenak sodowy

Deflamat DRS 75 mg – Kapseln

75 mg

Kapsułka, twarda

Podanie doustne

Austria

| Astellas Pharma GmbH |
| --- |
| Linzer Straße 221/E02 |
| 1140 Vienna |
| Austria |

Astellas Pharma GmbH

Linzer Straße 221/E02

1140 Vienna

Austria

Diklofenak sodowy

Deflamat 75 mg - Ampullen

75 mg/3 ml

Roztwór do wstrzykiwań/infuzji

Podanie domięśniowe, Podanie dożylne

Austria

| Astellas Pharma GmbH |
| --- |
| Linzer Straße 221/E02 |
| 1140 Vienna |
| Austria |

Astellas Pharma GmbH

Linzer Straße 221/E02

1140 Vienna

Austria

Diklofenak sodowy

Deflamat 50 mg – Kapseln

50 mg

Kapsułka, twarda

Podanie doustne

Austria

| Astellas Pharma GmbH |
| --- |
| Linzer Straße 221/E02 |
| 1140 Vienna |
| Austria |

Astellas Pharma GmbH

Linzer Straße 221/E02

1140 Vienna

Austria

Diklofenak sodowy

Deflamat 100 mg – Suppositorien

100 mg

Czopek

Podanie doodbytnicze

Austria

| Astellas Pharma GmbH |
| --- |
| Linzer Straße 221/E02 |
| 1140 Vienna |
| Austria |

Astellas Pharma GmbH

Linzer Straße 221/E02

1140 Vienna

Austria

Diklofenak sodowy

Deflamat retard 100 mg – Kapseln

100 mg

Kapsułka, twarda

Podanie doustne

Austria

| Hexal Pharma GmbH |
| --- |
| Stella-Klein-Löw-Weg 17 |
| 1020 Vienna |
| Austria |

Hexal Pharma GmbH

Stella-Klein-Löw-Weg 17

1020 Vienna

Austria

Diklofenak sodowy

DiclacHexal 50 mg - Filmtabletten

50 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Austria

| Hexal Pharma GmbH |
| --- |
| Stella-Klein-Löw-Weg 17 |
| 1020 Vienna |
| Austria |

Hexal Pharma GmbH

Stella-Klein-Löw-Weg 17

1020 Vienna

Austria

Diklofenak sodowy

DiclacHexal rapid 50 mg - lösbare Tabletten

50 mg

Tabletka do sporządzania roztworu doustnego

Podanie doustne

Austria

| Hexal Pharma GmbH |
| --- |
| Stella-Klein-Löw-Weg 17 |
| 1020 Vienna |
| Austria |

Hexal Pharma GmbH

Stella-Klein-Löw-Weg 17

1020 Vienna

Austria

Diklofenak sodowy

DiclacHexal retard 150 mg - Tabletten

150 mg

Tabletka o przedłużonym uwalnianiu

Podanie doustne

Austria

| Hexal Pharma GmbH |
| --- |
| Stella-Klein-Löw-Weg 17 |
| 1020 Vienna |
| Austria |

Hexal Pharma GmbH

Stella-Klein-Löw-Weg 17

1020 Vienna

Austria

Diklofenak sodowy

DiclacHexal retard 75 mg - Tabletten

75 mg

Tabletka o przedłużonym uwalnianiu

Podanie doustne

Austria

| ratiopharm Arzneimittel VertriebsGmbH |
| --- |
| Albert-Schweitzer-Gasse 3 |
| 1140 Vienna |
| Austria |

ratiopharm Arzneimittel VertriebsGmbH

Albert-Schweitzer-Gasse 3

1140 Vienna

Austria

Diklofenak sodowy

Diclobene 75 mg – Ampullen

75 mg/2 ml

Roztwór do wstrzykiwań/infuzji

Podanie domięśniowe, Podanie dożylne

Austria

| ratiopharm Arzneimittel VertriebsGmbH |
| --- |
| Albert-Schweitzer-Gasse 3 |
| 1140 Vienna |
| Austria |

ratiopharm Arzneimittel VertriebsGmbH

Albert-Schweitzer-Gasse 3

1140 Vienna

Austria

Diklofenak sodowy

Diclobene 25 mg – Filmtabletten

25 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Austria

| ratiopharm Arzneimittel VertriebsGmbH |
| --- |
| Albert-Schweitzer-Gasse 3 |
| 1140 Vienna |
| Austria |

ratiopharm Arzneimittel VertriebsGmbH

Albert-Schweitzer-Gasse 3

1140 Vienna

Austria

Diklofenak sodowy

Diclobene 50 mg – Filmtabletten

50 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Austria

| ratiopharm Arzneimittel VertriebsGmbH |
| --- |
| Albert-Schweitzer-Gasse 3 |
| 1140 Vienna |
| Austria |

ratiopharm Arzneimittel VertriebsGmbH

Albert-Schweitzer-Gasse 3

1140 Vienna

Austria

Diklofenak sodowy

Diclobene 100 mg – Zäpfchen

100 mg

Czopek

Podanie doodbytnicze

Austria

| ratiopharm Arzneimittel VertriebsGmbH |
| --- |
| Albert-Schweitzer-Gasse 3 |
| 1140 Vienna |
| Austria |

ratiopharm Arzneimittel VertriebsGmbH

Albert-Schweitzer-Gasse 3

1140 Vienna

Austria

Diklofenak sodowy

Diclobene 50 mg – Zäpfchen

50 mg

Czopek

Podanie doodbytnicze

Austria

| ratiopharm Arzneimittel VertriebsGmbH |
| --- |
| Albert-Schweitzer-Gasse 3 |
| 1140 Vienna |
| Austria |

ratiopharm Arzneimittel VertriebsGmbH

Albert-Schweitzer-Gasse 3

1140 Vienna

Austria

Diklofenak sodowy

Diclobene retard 100 mg - Kapseln

100 mg

Kapsułka, twarda

Podanie doustne

Austria

| ratiopharm Arzneimittel VertriebsGmbH |
| --- |
| Albert-Schweitzer-Gasse 3 |
| 1140 Vienna |
| Austria |

ratiopharm Arzneimittel VertriebsGmbH

Albert-Schweitzer-Gasse 3

1140 Vienna

Austria

Diklofenak sodowy

Diclobene uno 150 mg - Retardtabletten

150 mg

Tabletka o przedłużonym uwalnianiu

Podanie doustne

Austria

| 1A Pharma GmbH |
| --- |
| Stella-Klein-Löw-Weg 17 |
| 1020 Vienna |
| Austria |

1A Pharma GmbH

Stella-Klein-Löw-Weg 17

1020 Vienna

Austria

Diklofenak sodowy

Diclofenac akut 1A Pharma 50 mg - lösbare Tabletten

50 mg

Tabletka do sporządzania roztworu doustnego

Podanie doustne

Austria

| Genericon Pharma Gesellschaft m.b.H. |
| --- |
| Hafnerstraße 211 |
| 8054 Graz |
| Austria |

Genericon Pharma Gesellschaft m.b.H.

Hafnerstraße 211

8054 Graz

Austria

Diklofenak sodowy

Diclofenac Genericon 75 mg - Ampullen

75 mg/3 ml

Roztwór do wstrzykiwań/infuzji

Podanie domięśniowe, Podanie dożylne

Austria

| Genericon Pharma Gesellschaft m.b.H. |
| --- |
| Hafnerstraße 211 |
| 8054 Graz |
| Austria |

Genericon Pharma Gesellschaft m.b.H.

Hafnerstraße 211

8054 Graz

Austria

Diklofenak sodowy

Diclofenac "Genericon" 50 mg - Filmtabletten

50 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Austria

| Genericon Pharma Gesellschaft m.b.H. |
| --- |
| Hafnerstraße 211 |
| 8054 Graz |
| Austria |

Genericon Pharma Gesellschaft m.b.H.

Hafnerstraße 211

8054 Graz

Austria

Diklofenak sodowy

Diclofenac Genericon retard 100 mg Filmtabletten

100 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Austria

| S.MED Handels GmbH |
| --- |
| Zachgasse 1 |
| 1220 Vienna |
| Austria |

S.MED Handels GmbH

Zachgasse 1

1220 Vienna

Austria

Diklofenak sodowy

DICLOFENAC "S.Med" 25 mg-Filmtabletten

25 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Austria

| S.MED Handels GmbH |
| --- |
| Zachgasse 1 |
| 1220 Vienna |
| Austria |

S.MED Handels GmbH

Zachgasse 1

1220 Vienna

Austria

Diklofenak sodowy

DICLOFENAC "S.Med" 50 mg - Filmtabletten

50 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Austria

| S.MED Handels GmbH |
| --- |
| Zachgasse 1 |
| 1220 Vienna |
| Austria |

S.MED Handels GmbH

Zachgasse 1

1220 Vienna

Austria

Diklofenak sodowy

Diclofenac ”S.Med“ 75 mg/3 ml - Ampullen

75 mg/3 ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie domięśniowe

Austria

| S.MED Handels GmbH |
| --- |
| Zachgasse 1 |
| 1220 Vienna |
| Austria |

S.MED Handels GmbH

Zachgasse 1

1220 Vienna

Austria

Diklofenak sodowy

DICLOFENAC "S.Med" retard 100 mg - Tabletten

100 mg

Tabletka

Podanie doustne

Austria

| S.MED Handels GmbH |
| --- |
| Zachgasse 1 |
| 1220 Vienna |
| Austria |

S.MED Handels GmbH

Zachgasse 1

1220 Vienna

Austria

Diklofenak sodowy

DICLOFENAC "S.Med" retard 75 mg - Tabletten

75 mg

Tabletka

Podanie doustne

Austria

| G.L. Pharma GmbH |
| --- |
| Schlossplatz 1 |
| A-8502 Lannach |
| Austria |

G.L. Pharma GmbH

Schlossplatz 1

A-8502 Lannach

Austria

Diklofenak sodowy

Diclofenac G.L. 50 mg - Filmtabletten

50 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Austria

| 1A Pharma GmbH |
| --- |
| Stella-Klein-Löw-Weg 17 |
| 1020 Vienna |
| Austria |

1A Pharma GmbH

Stella-Klein-Löw-Weg 17

1020 Vienna

Austria

Diklofenak sodowy

Diclofenac 1A Pharma retard 150 mg - Tabletten

150 mg

Tabletka o przedłużonym uwalnianiu

Podanie doustne

Austria

| 1A Pharma GmbH |
| --- |
| Stella-Klein-Löw-Weg 17 |
| 1020 Vienna |
| Austria |

1A Pharma GmbH

Stella-Klein-Löw-Weg 17

1020 Vienna

Austria

Diklofenak sodowy

Diclofenac 1A Pharma retard 75 mg - Tabletten

75 mg

Tabletka o przedłużonym uwalnianiu

Podanie doustne

Austria

| G.L. Pharma GmbH |
| --- |
| Schlossplatz 1 |
| A-8502 Lannach |
| Austria |

G.L. Pharma GmbH

Schlossplatz 1

A-8502 Lannach

Austria

Diklofenak sodowy

Diclofenac G.L. retard 100 mg - Filmtabletten

100 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Austria

| Sandoz GmbH |
| --- |
| Biochemiestraße 10 |
| Kundl A-6250 |
| Austria |

Sandoz GmbH

Biochemiestraße 10

Kundl A-6250

Austria

Diklofenak sodowy

Diclofenac Sandoz 75 mg – Ampullen

75 mg/3 ml

Roztwór do wstrzykiwań/infuzji

Podanie domięśniowe, Podanie dożylne

Austria

| Sandoz GmbH |
| --- |
| Biochemiestraße 10 |
| Kundl A-6250 |
| Austria |

Sandoz GmbH

Biochemiestraße 10

Kundl A-6250

Austria

Diklofenak sodowy

Diclofenac Sandoz 50 mg – Filmtabletten

50 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Austria

| Sandoz GmbH |
| --- |
| Biochemiestraße 10 |
| Kundl A-6250 |
| Austria |

Sandoz GmbH

Biochemiestraße 10

Kundl A-6250

Austria

Diklofenak sodowy

Diclofenac Sandoz 150 mg - Retardtabletten

150 mg

Tabletka o przedłużonym uwalnianiu

Podanie doustne

Austria

| Sandoz GmbH |
| --- |
| Biochemiestraße 10 |
| Kundl A-6250 |
| Austria |

Sandoz GmbH

Biochemiestraße 10

Kundl A-6250

Austria

Diklofenak sodowy

Diclofenac Sandoz 75 mg - Retardtabletten

75 mg

Tabletka o przedłużonym uwalnianiu

Podanie doustne

Austria

| Sandoz GmbH |
| --- |
| Biochemiestraße 10 |
| Kundl A-6250 |
| Austria |

Sandoz GmbH

Biochemiestraße 10

Kundl A-6250

Austria

Diklofenak sodowy

Diclofenac "Sandoz" retard 100 mg – Filmtabletten

100 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Austria

| Lannacher Heilmittel Ges.m.b.H |
| --- |
| Schlossplatz 1 |
| 8502 Lannach |
| Austria |

Lannacher Heilmittel Ges.m.b.H

Schlossplatz 1

8502 Lannach

Austria

Diklofenak sodowy

Diclo-B „Lannacher“-Kapseln

50 mg

Kapsułka, twarda

Podanie doustne

Austria

| Lannacher Heilmittel Ges.m.b.H |
| --- |
| Schlossplatz 1 |
| 8502 Lannach |
| Austria |

Lannacher Heilmittel Ges.m.b.H

Schlossplatz 1

8502 Lannach

Austria

Diklofenak sodowy

Diclo-B G.L.

50 mg

Kapsułka, twarda

Podanie doustne

Austria

| STADA Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Muthgasse 36 |
| 1190 Vienna |
| Austria |

STADA Arzneimittel GmbH

Muthgasse 36

1190 Vienna

Austria

Diklofenak sodowy

Diclostad Ampullen

75 mg/3 ml

Roztwór do wstrzykiwań/infuzji

Podanie domięśniowe, Podanie dożylne

Austria

| STADA Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Muthgasse 36 |
| 1190 Vienna |
| Austria |

STADA Arzneimittel GmbH

Muthgasse 36

1190 Vienna

Austria

Diklofenak sodowy

Diclostad 50 mg Filmtabletten

50 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Austria

| STADA Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Muthgasse 36 |
| 1190 Vienna |
| Austria |

STADA Arzneimittel GmbH

Muthgasse 36

1190 Vienna

Austria

Diklofenak sodowy

Diclostad retard 100 mg Filmtabletten

100 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Austria

| G.L. Pharma GmbH |
| --- |
| Schlossplatz 1 |
| A-8502 Lannach |
| Austria |

G.L. Pharma GmbH

Schlossplatz 1

A-8502 Lannach

Austria

Diklofenak sodowy

Diclovit-Kapseln

50 mg

Kapsułka, twarda

Podanie doustne

Austria

| Fresenius Kabi Austria GmbH |
| --- |
| Hafnerstrasse 36 |
| Graz A-8055 |
| Austria |

Fresenius Kabi Austria GmbH

Hafnerstrasse 36

Graz A-8055

Austria

Diklofenak sodowy

Dolpasse 75 mg – Infusionslösung

75 mg/250 ml

Roztwór do infuzji

Podanie dożylne

Austria

| Fresenius Kabi Austria GmbH |
| --- |
| Hafnerstrasse 36 |
| Graz A-8055 |
| Austria |

Fresenius Kabi Austria GmbH

Hafnerstrasse 36

Graz A-8055

Austria

Diklofenak sodowy

Dolpasse retard 100 mg - Filmtabletten

100 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Austria

| Fresenius Kabi Austria GmbH |
| --- |
| Hafnerstrasse 36 |
| Graz A-8055 |
| Austria |

Fresenius Kabi Austria GmbH

Hafnerstrasse 36

Graz A-8055

Austria

Diklofenak sodowy

Orfenadryny cytrynian

Neodolpasse – Infusionslösung

75 mg/250 ml

30 mg/250 ml

Roztwór do infuzji

Podanie dożylne

Austria

| MERCK GesmbH |
| --- |
| Zimbagasse 5 |
| 1147 Vienna |
| Austria |

MERCK GesmbH

Zimbagasse 5

1147 Vienna

Austria

Diklofenak sodowy

Neurofenac - Kapseln

50 mg

Kapsułka, twarda

Podanie doustne

Austria

| Gerot Pharmazeutika GmbH |
| --- |
| Arnethgasse 3 |
| A-1160 Vienna |
| Austria |

Gerot Pharmazeutika GmbH

Arnethgasse 3

A-1160 Vienna

Austria

Diklofenak sodowy

Tratul retard 100 mg - Filmtabletten

100 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Austria

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Stella-Klein-Löw-Weg 17 |
| 1020 Vienna |
| Austria |

Novartis Pharma GmbH

Stella-Klein-Löw-Weg 17

1020 Vienna

Austria

Diklofenak sodowy

Voltaren 25 mg - Filmtabletten

25 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Austria

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Stella-Klein-Löw-Weg 17 |
| 1020 Vienna |
| Austria |

Novartis Pharma GmbH

Stella-Klein-Löw-Weg 17

1020 Vienna

Austria

Diklofenak sodowy

Voltaren 50 mg - Filmtabletten

50 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Austria

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Stella-Klein-Löw-Weg 17 |
| 1020 Vienna |
| Austria |

Novartis Pharma GmbH

Stella-Klein-Löw-Weg 17

1020 Vienna

Austria

Diklofenak sodowy

Voltaren 75 mg/3 ml - Injektionslösung

75 mg/3 ml

Roztwór do wstrzykiwań/infuzji

Podanie domięśniowe, Podanie dożylne

Austria

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Stella-Klein-Löw-Weg 17 |
| 1020 Vienna |
| Austria |

Novartis Pharma GmbH

Stella-Klein-Löw-Weg 17

1020 Vienna

Austria

Diklofenak sodowy

Voltaren 25 mg - Zäpfchen

25 mg

Czopek

Podanie doodbytnicze

Austria

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Stella-Klein-Löw-Weg 17 |
| 1020 Vienna |
| Austria |

Novartis Pharma GmbH

Stella-Klein-Löw-Weg 17

1020 Vienna

Austria

Diklofenak sodowy

Voltaren 100 mg - Zäpfchen für Erwachsene

100 mg

Czopek

Podanie doodbytnicze

Austria

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Stella-Klein-Löw-Weg 17 |
| 1020 Vienna |
| Austria |

Novartis Pharma GmbH

Stella-Klein-Löw-Weg 17

1020 Vienna

Austria

Diklofenak sodowy

Voltaren 50 mg - Zäpfchen für Erwachsene

50 mg

Czopek

Podanie doodbytnicze

Austria

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Stella-Klein-Löw-Weg 17 |
| 1020 Vienna |
| Austria |

Novartis Pharma GmbH

Stella-Klein-Löw-Weg 17

1020 Vienna

Austria

Diklofenak sodowy

Voltaren retard 100 mg - Filmtabletten

100 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Austria

| Gerot Pharmazeutika GmbH |
| --- |
| Arnethgasse 3 |
| A-1160 Vienna |
| Austria |

Gerot Pharmazeutika GmbH

Arnethgasse 3

A-1160 Vienna

Austria

Diklofenak

Tratul 50 mg - Kapseln

50 mg

Kasułka dojelitowa, miękka

Podanie doustne

Austria

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Stella-Klein-Löw-Weg 17 |
| 1020 Vienna |
| Austria |

Novartis Pharma GmbH

Stella-Klein-Löw-Weg 17

1020 Vienna

Austria

Diklofenak

Voltaren dispers - lösliche Tabletten

46,5 mg

Tabletka do sporządzania roztworu doustnego

Podanie doustne

Austria

| ratiopharm Arzneimittel VertriebsGmbH |
| --- |
| Albert-Schweitzer-Gasse 3 |
| 1140 Vienna |
| Austria |

ratiopharm Arzneimittel VertriebsGmbH

Albert-Schweitzer-Gasse 3

1140 Vienna

Austria

Diklofenak potasowy

Diclobene rapid 50 mg Filmtabletten

50 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Austria

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Stella-Klein-Löw-Weg 17 |
| 1020 Vienna |
| Austria |

Novartis Pharma GmbH

Stella-Klein-Löw-Weg 17

1020 Vienna

Austria

Diklofenak potasowy

Voltaren 50 mg Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen

50 mg

Proszek do sporządzania roztworu doustnego

Podanie doustne

Austria

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Stella-Klein-Löw-Weg 17 |
| 1020 Vienna |
| Austria |

Novartis Pharma GmbH

Stella-Klein-Löw-Weg 17

1020 Vienna

Austria

Diklofenak potasowy

Voltaren rapid 50 mg - Dragees

50 mg

Tabletka drażowana

Podanie doustne

Belgia

| Continental Pharma |
| --- |
| Rijksweg, 12 |
| B-2870 Puurs |
| Belgium |

Continental Pharma

Rijksweg, 12

B-2870 Puurs

Belgium

Diklofenak sodowy

Mizoprostol

ARTHROTEC 50

50 mg

0,2 mg

Tabletka o zmodyfikowanym uwalnianiu

Podanie doustne

Belgia

| Continental Pharma |
| --- |
| Rijksweg, 12 |
| B-2870 Puurs |
| Belgium |

Continental Pharma

Rijksweg, 12

B-2870 Puurs

Belgium

Diklofenak sodowy

Mizoprostol

ARTHROTEC 75

75 mg

0,2 mg

Tabletka o zmodyfikowanym uwalnianiu

Podanie doustne

Belgia

| NOVARTIS PHARMA N.V. |
| --- |
| Medialaan, 40, box 1 |
| 1800 Vilvoorde |
| Belgium |

NOVARTIS PHARMA N.V.

Medialaan, 40, box 1

1800 Vilvoorde

Belgium

Diklofenak potasowy

CATAFLAM 50 MG

50 mg

Tabletka drażowana

Podanie doustne

Belgia

| NOVARTIS PHARMA N.V. |
| --- |
| Medialaan, 40, box 1 |
| 1800 Vilvoorde |
| Belgium |

NOVARTIS PHARMA N.V.

Medialaan, 40, box 1

1800 Vilvoorde

Belgium

Diklofenak potasowy

CATAFLAM 50 MG

50 mg

Proszek do sporządzania roztworu doustnego

Podanie doustne

Belgia

| NOVARTIS PHARMA N.V. |
| --- |
| Medialaan, 40, box 1 |
| 1800 Vilvoorde |
| Belgium |

NOVARTIS PHARMA N.V.

Medialaan, 40, box 1

1800 Vilvoorde

Belgium

Diklofenak

CATAFLAM DISPERSIBLE

46,5 mg

Tabletka do sporządzania zawiesiny doustnej

Podanie doustne

Belgia

| APOTEX NV |
| --- |
| Av. du Bourg. Etienne Demunter 5, box 8 |
| 1090 Jette |
| Belgium |

APOTEX NV

Av. du Bourg. Etienne Demunter 5, box 8

1090 Jette

Belgium

Diklofenak sodowy

DICLOFENAC APOTEX 100 MG

100 mg

Tabletka o przedłużonym uwalnianiu

Podanie doustne

Belgia

| APOTEX NV |
| --- |
| Av. du Bourg. Etienne Demunter 5, box 8 |
| 1090 Jette |
| Belgium |

APOTEX NV

Av. du Bourg. Etienne Demunter 5, box 8

1090 Jette

Belgium

Diklofenak sodowy

DICLOFENAC APOTEX 75 MG

75 mg

Tabletka o przedłużonym uwalnianiu

Podanie doustne

Belgia

| N.V. Eurogenerics S.A |
| --- |
| Esplanade Heysel b 22 |
| B-1020 Bruxelles |
| Belgium |

N.V. Eurogenerics S.A

Esplanade Heysel b 22

B-1020 Bruxelles

Belgium

Diklofenak sodowy

DICLOFENAC EG 100 MG

100 mg

Czopek

Podanie doodbytnicze

Belgia

| N.V. Eurogenerics S.A |
| --- |
| Esplanade Heysel b 22 |
| B-1020 Bruxelles |
| Belgium |

N.V. Eurogenerics S.A

Esplanade Heysel b 22

B-1020 Bruxelles

Belgium

Diklofenak sodowy

DICLOFENAC EG 25 MG

25 mg

Tabletka drażowana

Podanie doustne

Belgia

| N.V. Eurogenerics S.A |
| --- |
| Esplanade Heysel b 22 |
| B-1020 Bruxelles |
| Belgium |

N.V. Eurogenerics S.A

Esplanade Heysel b 22

B-1020 Bruxelles

Belgium

Diklofenak sodowy

DICLOFENAC EG 50 MG

50 mg

Tabletka drażowana

Podanie doustne

Belgia

| N.V. Eurogenerics S.A |
| --- |
| Esplanade Heysel b 22 |
| B-1020 Bruxelles |
| Belgium |

N.V. Eurogenerics S.A

Esplanade Heysel b 22

B-1020 Bruxelles

Belgium

Diklofenak sodowy

DICLOFENAC EG 75 MG

75 mg/3 ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie domięśniowe

Belgia

| N.V. Eurogenerics S.A |
| --- |
| Esplanade Heysel b 22 |
| B-1020 Bruxelles |
| Belgium |

N.V. Eurogenerics S.A

Esplanade Heysel b 22

B-1020 Bruxelles

Belgium

Diklofenak sodowy

DICLOFENAC EG RETARD 100 MG

100 mg

Tabletka o przedłużonym uwalnianiu

Podanie doustne

Belgia

| N.V. Eurogenerics S.A |
| --- |
| Esplanade Heysel b 22 |
| B-1020 Bruxelles |
| Belgium |

N.V. Eurogenerics S.A

Esplanade Heysel b 22

B-1020 Bruxelles

Belgium

Diklofenak sodowy

DICLOFENAC EG RETARD 75 MG

75 mg

Tabletka o przedłużonym uwalnianiu

Podanie doustne

Belgia

| Mylan bvba |
| --- |
| Rozendal Businesspark |
| Terhulpsesteenweg 6A |
| B-1560 Hoeilaart |
| Belgium |

Mylan bvba

Rozendal Businesspark

Terhulpsesteenweg 6A

B-1560 Hoeilaart

Belgium

Diklofenak sodowy

DICLOFENAC RETARD MYLAN 100 MG

100 mg

Tabletka o przedłużonym uwalnianiu

Podanie doustne

Belgia

| Mylan bvba |
| --- |
| Rozendal Businesspark |
| Terhulpsesteenweg 6A |
| B-1560 Hoeilaart |
| Belgium |

Mylan bvba

Rozendal Businesspark

Terhulpsesteenweg 6A

B-1560 Hoeilaart

Belgium

Diklofenak sodowy

DICLOFENAC RETARD MYLAN 75 MG

75 mg

Tabletka o przedłużonym uwalnianiu

Podanie doustne

Belgia

| SANDOZ N.V. |
| --- |
| Telecom Gardens |
| Medialaan 40 |
| 1800 Vilvoorde |
| Belgium |

SANDOZ N.V.

Telecom Gardens

Medialaan 40

1800 Vilvoorde

Belgium

Diklofenak sodowy

DICLOFENAC SANDOZ 50 MG

50 mg

Tabletka dojelitowa

Podanie doustne

Belgia

| SANDOZ N.V. |
| --- |
| Telecom Gardens |
| Medialaan 40 |
| 1800 Vilvoorde |
| Belgium |

SANDOZ N.V.

Telecom Gardens

Medialaan 40

1800 Vilvoorde

Belgium

Diklofenak sodowy

DICLOFENAC SANDOZ 75 MG

75 mg/3 ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie domięśniowe, Podanie dożylne

Belgia

| SANDOZ N.V. |
| --- |
| Telecom Gardens |
| Medialaan 40 |
| 1800 Vilvoorde |
| Belgium |

SANDOZ N.V.

Telecom Gardens

Medialaan 40

1800 Vilvoorde

Belgium

Diklofenak sodowy

DICLOFENAC SANDOZ RETARD 100 MG

100 mg

Tabletka o zmodyfikowanym uwalnianiu

Podanie doustne

Belgia

| SANDOZ N.V. |
| --- |
| Telecom Gardens |
| Medialaan 40 |
| 1800 Vilvoorde |
| Belgium |

SANDOZ N.V.

Telecom Gardens

Medialaan 40

1800 Vilvoorde

Belgium

Diklofenak sodowy

DICLOFENAC SANDOZ RETARD 75 MG

75 mg

Tabletka o zmodyfikowanym uwalnianiu

Podanie doustne

Belgia

| Teva Pharma Belgium N.V. |
| --- |
| Laarstraat 16 |
| 2610 Wilrijk |
| Belgium |

Teva Pharma Belgium N.V.

Laarstraat 16

2610 Wilrijk

Belgium

Diklofenak sodowy

DICLOFENAC TEVA 100

100 mg

Czopek

Podanie doodbytnicze

Belgia

| Teva Pharma Belgium N.V. |
| --- |
| Laarstraat 16 |
| 2610 Wilrijk |
| Belgium |

Teva Pharma Belgium N.V.

Laarstraat 16

2610 Wilrijk

Belgium

Diklofenak sodowy

DICLOFENAC TEVA 100 MG RETARD

100 mg

Tabletka o przedłużonym uwalnianiu

Podanie doustne

Belgia

| Teva Pharma Belgium N.V. |
| --- |
| Laarstraat 16 |
| 2610 Wilrijk |
| Belgium |

Teva Pharma Belgium N.V.

Laarstraat 16

2610 Wilrijk

Belgium

Diklofenak sodowy

DICLOFENAC TEVA 50 MG

50 mg

Tabletka dojelitowa

Podanie doustne

Belgia

| Teva Pharma Belgium N.V. |
| --- |
| Laarstraat 16 |
| 2610 Wilrijk |
| Belgium |

Teva Pharma Belgium N.V.

Laarstraat 16

2610 Wilrijk

Belgium

Diklofenak sodowy

DICLOFENAC TEVA 75 MG / 3 ML

75 mg/3 ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie domięśniowe

Belgia

| Teva Pharma Belgium N.V. |
| --- |
| Laarstraat 16 |
| 2610 Wilrijk |
| Belgium |

Teva Pharma Belgium N.V.

Laarstraat 16

2610 Wilrijk

Belgium

Diklofenak sodowy

DICLOFENAC TEVA 75 MG RETARD

75 mg

Tabletka o przedłużonym uwalnianiu

Podanie doustne

Belgia

| Teva Pharma Belgium N.V. |
| --- |
| Laarstraat 16 |
| 2610 Wilrijk |
| Belgium |

Teva Pharma Belgium N.V.

Laarstraat 16

2610 Wilrijk

Belgium

Diklofenak potasowy

DICLOFENAC-K-TEVA 50 MG COMPR

50 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Belgia

| RATIOPHARM BELGIUM S.A. |
| --- |
| Rue Saint-Lambert 141 |
| 1200 Woluwé-saint-lambert |
| Belgium |

RATIOPHARM BELGIUM S.A.

Rue Saint-Lambert 141

1200 Woluwé-saint-lambert

Belgium

Diklofenak sodowy

DICLOFENAC-RATIOPHARM 50 MG GASTRO-

50 mg

Tabletka dojelitowa

Podanie doustne

Belgia

| LABORATORIA QUALIPHAR N.V/S.A |
| --- |
| Rijksweg 9 |
| 2880 Bornem |
| Belgium |

LABORATORIA QUALIPHAR N.V/S.A

Rijksweg 9

2880 Bornem

Belgium

Diklofenak sodowy

DICLOFENACUM NATRI QUALIPHAR 50 MG

50 mg

Tabletka dojelitowa

Podanie doustne

Belgia

| SOCOBOM N.V. |
| --- |
| Louizalaan 149 box 24 |
| 1050 Ixelles |
| Belgium |

SOCOBOM N.V.

Louizalaan 149 box 24

1050 Ixelles

Belgium

Diklofenak sodowy

FLAMPHAR 50 MG

50 mg

Tabletka

Podanie doustne

Belgia

| Daiichi Sankyo Belgium SA |
| --- |
| Rue Fond Jean Pâques 5 |
| B-1348 Louvain-la-Neuve |
| Belgium |

Daiichi Sankyo Belgium SA

Rue Fond Jean Pâques 5

B-1348 Louvain-la-Neuve

Belgium

Diklofenak sodowy

MOTIFENE 75 MG

75 mg

Kapsułka o zmodyfikowanym uwalnianiu

Podanie doustne

Belgia

| SOCOBOM N.V. |
| --- |
| Louizalaan 149 box 24 |
| 1050 Ixelles |
| Belgium |

SOCOBOM N.V.

Louizalaan 149 box 24

1050 Ixelles

Belgium

Diklofenak sodowy

POLYFLAM 75 MG

75 mg

Tabletka o przedłużonym uwalnianiu

Podanie doustne

Belgia

| SOCOBOM N.V. |
| --- |
| Louizalaan 149 box 24 |
| 1050 Ixelles |
| Belgium |

SOCOBOM N.V.

Louizalaan 149 box 24

1050 Ixelles

Belgium

Diklofenak sodowy

POLYFLAM EX RUFIMAX EX ALGIRHUMA 50 MG

50 mg

Tabletka drażowana

Podanie doustne

Belgia

| NOVARTIS PHARMA N.V. |
| --- |
| Medialaan, 40, box 1 |
| 1800 Vilvoorde |
| Belgium |

NOVARTIS PHARMA N.V.

Medialaan, 40, box 1

1800 Vilvoorde

Belgium

Diklofenak sodowy

VOLTAREN 100

100 mg

Czopek

Podanie doodbytnicze

Belgia

| NOVARTIS PHARMA N.V. |
| --- |
| Medialaan, 40, box 1 |
| 1800 Vilvoorde |
| Belgium |

NOVARTIS PHARMA N.V.

Medialaan, 40, box 1

1800 Vilvoorde

Belgium

Diklofenak sodowy

VOLTAREN 25

25 mg

Tabletka dojelitowa

Podanie doustne

Belgia

| NOVARTIS PHARMA N.V. |
| --- |
| Medialaan, 40, box 1 |
| 1800 Vilvoorde |
| Belgium |

NOVARTIS PHARMA N.V.

Medialaan, 40, box 1

1800 Vilvoorde

Belgium

Diklofenak sodowy

VOLTAREN 50

50 mg

Tabletka dojelitowa

Podanie doustne

Belgia

| NOVARTIS PHARMA N.V. |
| --- |
| Medialaan, 40, box 1 |
| 1800 Vilvoorde |
| Belgium |

NOVARTIS PHARMA N.V.

Medialaan, 40, box 1

1800 Vilvoorde

Belgium

Diklofenak sodowy

VOLTAREN 75 MG/3 ML

75 mg/3 ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie domięśniowe

Belgia

| NOVARTIS PHARMA N.V. |
| --- |
| Medialaan, 40, box 1 |
| 1800 Vilvoorde |
| Belgium |

NOVARTIS PHARMA N.V.

Medialaan, 40, box 1

1800 Vilvoorde

Belgium

Diklofenak sodowy

VOLTAREN RETARD 100

100 mg

Tabletka

Podanie doustne

Belgia

| NOVARTIS PHARMA N.V. |
| --- |
| Medialaan, 40, box 1 |
| 1800 Vilvoorde |
| Belgium |

NOVARTIS PHARMA N.V.

Medialaan, 40, box 1

1800 Vilvoorde

Belgium

Diklofenak sodowy

VOLTAREN RETARD 75 MG

75 mg

Tabletka

Podanie doustne

Belgia

| Novartis Consumer Health S.A. |
| --- |
| Medialaan, 40 |
| B-1800 Vilvoorde |
| Belgium |

Novartis Consumer Health S.A.

Medialaan, 40

B-1800 Vilvoorde

Belgium

Diklofenak potasowy

VOLTATABS 12,5 MG(EX:ZYMAMED)

12,5 mg

Tabletka drażowana

Podanie doustne

Bułgaria

| Medochemie Ltd |
| --- |
| 1-10 Constantinoupoleos str |
| P.O. Box 51409 |
| Limassol 3505 |
| Cyprus |

Medochemie Ltd

1-10 Constantinoupoleos str

P.O. Box 51409

Limassol 3505

Cyprus

Diklofenak sodowy

Almiral

50 mg

Tabletka dojelitowa

Podanie doustne

Bułgaria

| Medochemie Ltd |
| --- |
| 1-10 Constantinoupoleos str |
| P.O. Box 51409 |
| Limassol 3505 |
| Cyprus |

Medochemie Ltd

1-10 Constantinoupoleos str

P.O. Box 51409

Limassol 3505

Cyprus

Diklofenak sodowy

Almiral

75 mg/3 ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie domięśniowe, Podanie dożylne

Bułgaria

| PharmaSwiss Česká republika s.r.o. |
| --- |
| Jankovcova 1569/2c |
| 170 00 Praha 7 - Holešovice |
| Czech Republic |

PharmaSwiss Česká republika s.r.o.

Jankovcova 1569/2c

170 00 Praha 7 - Holešovice

Czech Republic

Diklofenak sodowy

Diclofenac Duo

75 mg

Kapsułka o przedłużonym uwalnianiu, twarda

Podanie doustne

Bułgaria

| Tchaikapharma Highquality Medicines |
| --- |
| 1 G. M. Dimitrov Blvd. |
| Sofia 1172 |
| Bulgaria |

Tchaikapharma Highquality Medicines

1 G. M. Dimitrov Blvd.

Sofia 1172

Bulgaria

Diklofenak sodowy

Diclofenac-Tchaikapharma

50 mg

Tabletka dojelitowa

Podanie doustne

Bułgaria

| Hexal AG |
| --- |
| Industriestraße 25 |
| D-83607 Holzkirchen |
| Germany |

Hexal AG

Industriestraße 25

D-83607 Holzkirchen

Germany

Diklofenak sodowy

Diclac

75 mg/3 ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie domięśniowe, Podanie dożylne

Bułgaria

| Hexal AG |
| --- |
| Industriestraße 25 |
| D-83607 Holzkirchen |
| Germany |

Hexal AG

Industriestraße 25

D-83607 Holzkirchen

Germany

Diklofenak sodowy

Diclac

75 mg

Tabletka o zmodyfikowanym uwalnianiu

Podanie doustne

Bułgaria

| Hexal AG |
| --- |
| Industriestraße 25 |
| D-83607 Holzkirchen |
| Germany |

Hexal AG

Industriestraße 25

D-83607 Holzkirchen

Germany

Diklofenak sodowy

Diclac

150 mg

Tabletka o zmodyfikowanym uwalnianiu

Podanie doustne

Bułgaria

| Sopharma Pharmaceuticals |
| --- |
| 5 Lachezar Stanchev Str. |
| Sofia 1220 |
| Bulgaria |

Sopharma Pharmaceuticals

5 Lachezar Stanchev Str.

Sofia 1220

Bulgaria

Diklofenak sodowy

Feloran

100 mg

Czopek

Podanie doodbytnicze

Bułgaria

| Actavis EAD |
| --- |
| 29 Atanas Dukov Str. |
| Sofia 1407 |
| Bulgaria |

Actavis EAD

29 Atanas Dukov Str.

Sofia 1407

Bulgaria

Diklofenak sodowy

Feloran Actavis

100 mg

Tabletka o przedłużonym uwalnianiu

Podanie doustne

Bułgaria

| Krka, d.d. |
| --- |
| Novo mesto |
| Šmarješka cesta 6 |
| 8501 Novo mesto |
| Slovenia |

Krka, d.d.

Novo mesto

Šmarješka cesta 6

8501 Novo mesto

Slovenia

Diklofenak sodowy

Naklofen SR

100 mg

Tabletka o przedłużonym uwalnianiu

Podanie doustne

Bułgaria

| Krka, d.d. |
| --- |
| Novo mesto |
| Šmarješka cesta 6 |
| 8501 Novo mesto |
| Slovenia |

Krka, d.d.

Novo mesto

Šmarješka cesta 6

8501 Novo mesto

Slovenia

Diklofenak sodowy

Naklofen DUO

75 mg

Kapsułka o zmodyfikowanym uwalnianiu, twarda

Podanie doustne

Bułgaria

| Krka, d.d. |
| --- |
| Novo mesto |
| Šmarješka cesta 6 |
| 8501 Novo mesto |
| Slovenia |

Krka, d.d.

Novo mesto

Šmarješka cesta 6

8501 Novo mesto

Slovenia

Diklofenak sodowy

Naklofen

75 mg/3 ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie domięśniowe

Bułgaria

| Krka, d.d. |
| --- |
| Novo mesto |
| Šmarješka cesta 6 |
| 8501 Novo mesto |
| Slovenia |

Krka, d.d.

Novo mesto

Šmarješka cesta 6

8501 Novo mesto

Slovenia

Diklofenak sodowy

Naklofen

50 mg

Tabletka dojelitowa

Podanie doustne

Bułgaria

| Fresenius Kabi Austria GmbH |
| --- |
| Hafnerstrasse 36 |
| Graz A-8055 |
| Austria |

Fresenius Kabi Austria GmbH

Hafnerstrasse 36

Graz A-8055

Austria

Diklofenak sodowy

Orfenadryny cytrynian

Neodolpasse

75 mg/250 ml

30 mg/250 ml

Roztwór do infuzji

Podanie dożylne

Bułgaria

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstrasse 25 |
| Nuernberg D-90429 |
| Germany |

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

Nuernberg D-90429

Germany

Diklofenak sodowy

Voltaren

25 mg

Tabletka dojelitowa

Podanie doustne

Bułgaria

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstrasse 25 |
| Nuernberg D-90429 |
| Germany |

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

Nuernberg D-90429

Germany

Diklofenak sodowy

Voltaren

100 mg

Czopek

Podanie doodbytnicze

Bułgaria

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstrasse 25 |
| Nuernberg D-90429 |
| Germany |

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

Nuernberg D-90429

Germany

Diklofenak sodowy

Voltaren

50 mg

Czopek

Podanie doodbytnicze

Bułgaria

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstrasse 25 |
| Nuernberg D-90429 |
| Germany |

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

Nuernberg D-90429

Germany

Diklofenak potasowy

Voltfast

50 mg

Proszek do sporządzania roztworu doustnego

Podanie doustne

Bułgaria

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstrasse 25 |
| Nuernberg D-90429 |
| Germany |

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

Nuernberg D-90429

Germany

Diklofenak sodowy

Voltaren

50 mg

Tabletka dojelitowa

Podanie doustne

Bułgaria

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstrasse 25 |
| Nuernberg D-90429 |
| Germany |

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

Nuernberg D-90429

Germany

Diklofenak sodowy

Voltaren Retard

100 mg

Tabletka o przedłużonym uwalnianiu

Podanie doustne

Bułgaria

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstrasse 25 |
| Nuernberg D-90429 |
| Germany |

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

Nuernberg D-90429

Germany

Diklofenak sodowy

Voltaren

75 mg/3 ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie domięśniowe, Podanie dożylne

Bułgaria

| Novartis Consumer Health GmbH |
| --- |
| Zielstattstrasse 40 |
| Munchen 81379 |
| Germany |

Novartis Consumer Health GmbH

Zielstattstrasse 40

Munchen 81379

Germany

Diklofenak potasowy

Voltaren Dolo

12,5 mg

Kapsułka, miękka

Podanie doustne

Bułgaria

| Novartis Consumer Health GmbH |
| --- |
| Zielstattstrasse 40 |
| Munchen 81379 |
| Germany |

Novartis Consumer Health GmbH

Zielstattstrasse 40

Munchen 81379

Germany

Diklofenak potasowy

Voltaren Dolo

12,5 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Bułgaria

| Sopharma Pharmaceuticals |
| --- |
| 5 Lachezar Stanchev Str. |
| Sofia 1220 |
| Bulgaria |

Sopharma Pharmaceuticals

5 Lachezar Stanchev Str.

Sofia 1220

Bulgaria

Diklofenak sodowy

Feloran

25 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie domięśniowe, Podanie dożylne

Cypr

| Medochemie Ltd |
| --- |
| 1-10 Constantinoupoleos str |
| P.O. Box 51409 |
| Limassol 3505 |
| Cyprus |

Medochemie Ltd

1-10 Constantinoupoleos str

P.O. Box 51409

Limassol 3505

Cyprus

Diklofenak sodowy

ALMIRAL INJECTION 75 MG/3 ML

75 mg/3 ml

Wstrzyknięcie

Podanie domięśniowe

Cypr

| Medochemie Ltd |
| --- |
| 1-10 Constantinoupoleos str |
| P.O. Box 51409 |
| Limassol 3505 |
| Cyprus |

Medochemie Ltd

1-10 Constantinoupoleos str

P.O. Box 51409

Limassol 3505

Cyprus

Diklofenak sodowy

ALMIRAL SUPPOSITORY 100 MG

100 mg

Czopek

Podanie doodbytnicze

Cypr

| Medochemie Ltd |
| --- |
| 1-10 Constantinoupoleos str |
| P.O. Box 51409 |
| Limassol 3505 |
| Cyprus |

Medochemie Ltd

1-10 Constantinoupoleos str

P.O. Box 51409

Limassol 3505

Cyprus

Diklofenak sodowy

ALMIRAL SUPPOSITORY 50 MG

50 mg

Czopek

Podanie doodbytnicze

Cypr

| Medochemie Ltd |
| --- |
| 1-10 Constantinoupoleos str |
| P.O. Box 51409 |
| Limassol 3505 |
| Cyprus |

Medochemie Ltd

1-10 Constantinoupoleos str

P.O. Box 51409

Limassol 3505

Cyprus

Diklofenak sodowy

ALMIRAL GASTRO-RESISTANT TABLET 25 MG

25 mg

Tabletka

Podanie doustne

Cypr

| Medochemie Ltd |
| --- |
| 1-10 Constantinoupoleos str |
| P.O. Box 51409 |
| Limassol 3505 |
| Cyprus |

Medochemie Ltd

1-10 Constantinoupoleos str

P.O. Box 51409

Limassol 3505

Cyprus

Diklofenak sodowy

ALMIRAL GASTRO-RESISTANT TABLET 50 MG

50 mg

Tabletka

Podanie doustne

Cypr

| Medochemie Ltd |
| --- |
| 1-10 Constantinoupoleos str |
| P.O. Box 51409 |
| Limassol 3505 |
| Cyprus |

Medochemie Ltd

1-10 Constantinoupoleos str

P.O. Box 51409

Limassol 3505

Cyprus

Diklofenak sodowy

ARESTON TABLET 50 MG

50 mg

Tabletka

Podanie doustne

Cypr

| Novartis Pharmaceuticals UK ltd. |
| --- |
| Frimley, Camberley |
| Surrey GU16 7SR |
| United Kingdom |

Novartis Pharmaceuticals UK ltd.

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Diklofenak potasowy

CATAFLAM ORAL DROPS 1.5 %

15 mg/ml

Krople doustne, roztwór

Podanie doustne

Cypr

| Novartis Pharmaceuticals UK ltd. |
| --- |
| Frimley, Camberley |
| Surrey GU16 7SR |
| United Kingdom |

Novartis Pharmaceuticals UK ltd.

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Diklofenak potasowy

CATAFLAM COATED TABLET 50 MG

50 mg

Tabletka

Podanie doustne

Cypr

| P.T.Hadjigeorgiou CO ltd, |
| --- |
| P.O.Box 53158 |
| 3301 Lemesos |
| Cyprus |

P.T.Hadjigeorgiou CO ltd,

P.O.Box 53158

3301 Lemesos

Cyprus

Diklofenak sodowy

DICLAC INJECTION 75 MG/3 ML

75 mg/3 ml

Wstrzyknięcie

Podanie domięśniowe

Cypr

| Hexal AG |
| --- |
| Industriestraße 25 |
| D-83607 Holzkirchen |
| Germany |

Hexal AG

Industriestraße 25

D-83607 Holzkirchen

Germany

Diklofenak sodowy

DICLAC 50 HEXAL GASTRO-RESISTANT TABLET 50 MG

50 mg

Tabletka

Podanie doustne

Cypr

| Hexal AG |
| --- |
| Industriestraße 25 |
| D-83607 Holzkirchen |
| Germany |

Hexal AG

Industriestraße 25

D-83607 Holzkirchen

Germany

Diklofenak sodowy

DICLAC 75 ID HEXAL SUSTAINED RELEASE TABLET 75 MG

75 mg

Tabletka

Podanie doustne

Cypr

| Medlink Pharmaceuticals ltd |
| --- |
| 30 Armenias Str. |
| P.O.Box 26576 |
| Strovolos |
| Cyprus |

Medlink Pharmaceuticals ltd

30 Armenias Str.

P.O.Box 26576

Strovolos

Cyprus

Diklofenak sodowy

DIFENE DUAL CAPSULE 100 MG

100 mg

Kapsułka

Podanie doustne

Cypr

| Medlink Pharmaceuticals ltd |
| --- |
| 30 Armenias Str. |
| P.O.Box 26576 |
| Strovolos |
| Cyprus |

Medlink Pharmaceuticals ltd

30 Armenias Str.

P.O.Box 26576

Strovolos

Cyprus

Diklofenak sodowy

DIFENE DUAL CAPSULE 75 MG

75 mg

Kapsułka

Podanie doustne

Cypr

| Interpak ltd |
| --- |
| Aharnon st |
| Industrial Estate |
| P.O. Box 51166 |
| 3502 Lemesos |
| Cyprus |

Interpak ltd

Aharnon st

Industrial Estate

P.O. Box 51166

3502 Lemesos

Cyprus

Diklofenak sodowy

NERITAN GASTRO RESISTANT TABLET 50 MG

50 mg

Tabletka

Podanie doustne

Cypr

| Interpak ltd |
| --- |
| Aharnon st |
| Industrial Estate |
| P.O. Box 51166 |
| 3502 Lemesos |
| Cyprus |

Interpak ltd

Aharnon st

Industrial Estate

P.O. Box 51166

3502 Lemesos

Cyprus

Diklofenak sodowy

NERITAN GASTRO RESISTANT TABLET 25 MG

25 mg

Tabletka

Podanie doustne

Cypr

| Remedica ltd |
| --- |
| Aharnon str. |
| P.O. Box 51706 |
| Lemesos |
| Cyprus |

Remedica ltd

Aharnon str.

P.O. Box 51706

Lemesos

Cyprus

Diklofenak sodowy

REMETHAN SUPPOSITORY 100 MG

100 mg

Czopek

Podanie doodbytnicze

Cypr

| Remedica ltd |
| --- |
| Aharnon str. |
| P.O. Box 51706 |
| Lemesos |
| Cyprus |

Remedica ltd

Aharnon str.

P.O. Box 51706

Lemesos

Cyprus

Diklofenak sodowy

REMETHAN SUSTAINED RELEASE TABLET 100 MG

100 mg

Tabletka

Podanie doustne

Cypr

| Remedica ltd |
| --- |
| Aharnon str. |
| P.O. Box 51706 |
| Lemesos |
| Cyprus |

Remedica ltd

Aharnon str.

P.O. Box 51706

Lemesos

Cyprus

Diklofenak sodowy

REMETHAN GASTRO RESISTANT TABLET 25 MG

25 mg

Tabletka

Podanie doustne

Cypr

| Remedica ltd |
| --- |
| Aharnon str. |
| P.O. Box 51706 |
| Lemesos |
| Cyprus |

Remedica ltd

Aharnon str.

P.O. Box 51706

Lemesos

Cyprus

Diklofenak sodowy

REMETHAN GASTRO RESISTANT TABLET 50 MG

50 mg

Tabletka

Podanie doustne

Cypr

| Codal Synto ltd |
| --- |
| 33 Theklas Lysioti str. |
| P.O. Box 51785 |
| Lemesos |
| Cyprus |

Codal Synto ltd

33 Theklas Lysioti str.

P.O. Box 51785

Lemesos

Cyprus

Diklofenak sodowy

TAKS INJECTION 75 MG/3 ML

75 mg/3 ml

Wstrzyknięcie

Podanie domięśniowe

Cypr

| Codal Synto ltd |
| --- |
| 33 Theklas Lysioti str. |
| P.O. Box 51785 |
| Lemesos |
| Cyprus |

Codal Synto ltd

33 Theklas Lysioti str.

P.O. Box 51785

Lemesos

Cyprus

Diklofenak sodowy

TAKS GASTRO RESISTANT TABLET 50 MG

50 mg

Tabletka

Podanie doustne

Cypr

| Novartis Pharmaceuticals UK ltd. |
| --- |
| Frimley, Camberley |
| Surrey GU16 7SR |
| United Kingdom |

Novartis Pharmaceuticals UK ltd.

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Diklofenak sodowy

VOLTAREN INJECTION 75 MG/3 ML

75 mg/3 ml

Wstrzyknięcie

Podanie domięśniowe

Cypr

| Novartis Pharmaceuticals UK ltd. |
| --- |
| Frimley, Camberley |
| Surrey GU16 7SR |
| United Kingdom |

Novartis Pharmaceuticals UK ltd.

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Diklofenak sodowy

VOLTAREN SUPPOSITORY 100 MG

100 mg

Czopek

Podanie doodbytnicze

Cypr

| Novartis Pharmaceuticals UK ltd. |
| --- |
| Frimley, Camberley |
| Surrey GU16 7SR |
| United Kingdom |

Novartis Pharmaceuticals UK ltd.

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Diklofenak sodowy

VOLTAREN SUPPOSITORY 50 MG

50 mg

Czopek

Podanie doodbytnicze

Cypr

| Novartis Pharmaceuticals UK ltd. |
| --- |
| Frimley, Camberley |
| Surrey GU16 7SR |
| United Kingdom |

Novartis Pharmaceuticals UK ltd.

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Diklofenak sodowy

VOLTAREN GASTRO RESISTANT TABLET 50 MG

50 mg

Tabletka

Podanie doustne

Cypr

| Novartis Pharmaceuticals UK ltd. |
| --- |
| Frimley, Camberley |
| Surrey GU16 7SR |
| United Kingdom |

Novartis Pharmaceuticals UK ltd.

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Diklofenak sodowy

VOLTAREN D DISPERSIBLE TABLET 50 MG

50 mg

Tabletka

Podanie doustne

Cypr

| Novartis Hellas S.A.C.I. |
| --- |
| 12th km |
| National Road No1 |
| Metamorfosi Attiki |
| Athens |
| Greece |

Novartis Hellas S.A.C.I.

12th km

National Road No1

Metamorfosi Attiki

Athens

Greece

Diklofenak sodowy

VOLTAREN DOLO FILM COATED TABLET 12,5 MG

12,5 mg

Tabletka

Podanie doustne

Cypr

| Novartis Pharmaceuticals UK ltd. |
| --- |
| Frimley, Camberley |
| Surrey GU16 7SR |
| United Kingdom |

Novartis Pharmaceuticals UK ltd.

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Diklofenak sodowy

VOLTAREN FOR CHILDREN SUPPOSITORY 12,5 MG

12,5 mg

Czopek

Podanie doodbytnicze

Cypr

| Novartis Pharmaceuticals UK ltd. |
| --- |
| Frimley, Camberley |
| Surrey GU16 7SR |
| United Kingdom |

Novartis Pharmaceuticals UK ltd.

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Diklofenak sodowy

VOLTAREN RETARD SUSTAINED RELEASE TABLET 100 MG

100 mg

Tabletka

Podanie doustne

Cypr

| Novartis Pharmaceuticals UK ltd. |
| --- |
| Frimley, Camberley |
| Surrey GU16 7SR |
| United Kingdom |

Novartis Pharmaceuticals UK ltd.

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Diklofenak sodowy

VOLTAREN SR SUSTAINED RELEASE TABLET 75 MG

75 mg

Tabletka

Podanie doustne

Republika Czeska

| Medochemie Ltd |
| --- |
| 1-10 Constantinoupoleos str |
| P.O. Box 51409 |
| Limassol 3505 |
| Cyprus |

Medochemie Ltd

1-10 Constantinoupoleos str

P.O. Box 51409

Limassol 3505

Cyprus

Diklofenak sodowy

ALMIRAL

25 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie domięśniowe, Podanie dożylne

Republika Czeska

| Medochemie Ltd |
| --- |
| 1-10 Constantinoupoleos str |
| P.O. Box 51409 |
| Limassol 3505 |
| Cyprus |

Medochemie Ltd

1-10 Constantinoupoleos str

P.O. Box 51409

Limassol 3505

Cyprus

Diklofenak sodowy

ALMIRAL 50

50 mg

Tabletka dojelitowa

Podanie doustne

Republika Czeska

| Apotex Europe B.V. |
| --- |
| Darwinweg 20 |
| 2333 CR Leiden |
| The Netherlands |

Apotex Europe B.V.

Darwinweg 20

2333 CR Leiden

The Netherlands

Diklofenak sodowy

APO-DICLO SR 100

100 mg

Tabletka o zmodyfikowanym uwalnianiu

Podanie doustne

Republika Czeska

| Apotex Europe B.V. |
| --- |
| Darwinweg 20 |
| 2333 CR Leiden |
| The Netherlands |

Apotex Europe B.V.

Darwinweg 20

2333 CR Leiden

The Netherlands

Diklofenak sodowy

APO-DICLO 25 MG

25 mg

Tabletka dojelitowa

Podanie doustne

Republika Czeska

| Apotex Europe B.V. |
| --- |
| Darwinweg 20 |
| 2333 CR Leiden |
| The Netherlands |

Apotex Europe B.V.

Darwinweg 20

2333 CR Leiden

The Netherlands

Diklofenak sodowy

APO-DICLO 50 MG

50 mg

Tabletka dojelitowa

Podanie doustne

Republika Czeska

| ALIUD PHARMA GmbH & Co. KG |
| --- |
| Gottlieb Daimler Strasse 19 |
| D-89150 Laichingen |
| Germany |

ALIUD PHARMA GmbH & Co. KG

Gottlieb Daimler Strasse 19

D-89150 Laichingen

Germany

Diklofenak sodowy

DICLOFENAC AL RETARD

100 mg

Tabletka o przedłużonym uwalnianiu

Podanie doustne

Republika Czeska

| ALIUD PHARMA GmbH & Co. KG |
| --- |
| Gottlieb Daimler Strasse 19 |
| D-89150 Laichingen |
| Germany |

ALIUD PHARMA GmbH & Co. KG

Gottlieb Daimler Strasse 19

D-89150 Laichingen

Germany

Diklofenak sodowy

DICLOFENAC AL 25

25 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Republika Czeska

| ALIUD PHARMA GmbH & Co. KG |
| --- |
| Gottlieb Daimler Strasse 19 |
| D-89150 Laichingen |
| Germany |

ALIUD PHARMA GmbH & Co. KG

Gottlieb Daimler Strasse 19

D-89150 Laichingen

Germany

Diklofenak sodowy

DICLOFENAC AL 50

50 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Republika Czeska

| PharmaSwiss Česká republika s.r.o. |
| --- |
| Jankovcova 1569/2c |
| 170 00 Praha 7 - Holešovice |
| Czech Republic |

PharmaSwiss Česká republika s.r.o.

Jankovcova 1569/2c

170 00 Praha 7 - Holešovice

Czech Republic

Diklofenak sodowy

DICLOFENAC DUO PHARMASWISS 75 MG

75 mg

Kapsułka o zmodyfikowanym uwalnianiu, twarda

Podanie doustne

Republika Czeska

| Alfa Wassermann S.p.A. |
| --- |
| Via Enrico Fermi 1 |
| Alanno (PE) 65020 |
| Italy |

Alfa Wassermann S.p.A.

Via Enrico Fermi 1

Alanno (PE) 65020

Italy

Diklofenak sodowy

DICLOREUM

25 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie domięśniowe

Republika Czeska

| Alfa Wassermann S.p.A. |
| --- |
| Via Enrico Fermi 1 |
| Alanno (PE) 65020 |
| Italy |

Alfa Wassermann S.p.A.

Via Enrico Fermi 1

Alanno (PE) 65020

Italy

Diklofenak sodowy

DICLOREUM RETARD

100 mg

Tabletka o przedłużonym uwalnianiu

Podanie doustne

Republika Czeska

| Alfa Wassermann S.p.A. |
| --- |
| Via Enrico Fermi 1 |
| Alanno (PE) 65020 |
| Italy |

Alfa Wassermann S.p.A.

Via Enrico Fermi 1

Alanno (PE) 65020

Italy

Diklofenak sodowy

DICLOREUM 100

100 mg

Czopek

Podanie doodbytnicze

Republika Czeska

| Alfa Wassermann S.p.A. |
| --- |
| Via Enrico Fermi 1 |
| Alanno (PE) 65020 |
| Italy |

Alfa Wassermann S.p.A.

Via Enrico Fermi 1

Alanno (PE) 65020

Italy

Diklofenak sodowy

DICLOREUM 50

50 mg

Czopek

Podanie doodbytnicze

Republika Czeska

| Alfa Wassermann S.p.A. |
| --- |
| Via Enrico Fermi 1 |
| Alanno (PE) 65020 |
| Italy |

Alfa Wassermann S.p.A.

Via Enrico Fermi 1

Alanno (PE) 65020

Italy

Diklofenak sodowy

DICLOREUM 50

50 mg

Tabletka dojelitowa

Podanie doustne

Republika Czeska

| Vitabalans OY |
| --- |
| Varastokatu 8 |
| FI-135 000 Hämeenlinna |
| Finland |

Vitabalans OY

Varastokatu 8

FI-135 000 Hämeenlinna

Finland

Diklofenak potasowy

DICUNO 25 MG POTAHOVANÉ TABLETY

25 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Republika Czeska

| Vitabalans OY |
| --- |
| Varastokatu 8 |
| FI-135 000 Hämeenlinna |
| Finland |

Vitabalans OY

Varastokatu 8

FI-135 000 Hämeenlinna

Finland

Diklofenak potasowy

DICUNO 50 MG POTAHOVANÉ TABLETY

50 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Republika Czeska

| Zentiva, k.s. |
| --- |
| U kabelovny 130 |
| 102 37 Praha 10 - Dolní Měcholupy |
| Czech Republic |

Zentiva, k.s.

U kabelovny 130

102 37 Praha 10 - Dolní Měcholupy

Czech Republic

Diklofenak sodowy

DOLMINA INJ

25 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie domięśniowe, Podanie dożylne

Republika Czeska

| Zentiva, k.s. |
| --- |
| U kabelovny 130 |
| 102 37 Praha 10 - Dolní Měcholupy |
| Czech Republic |

Zentiva, k.s.

U kabelovny 130

102 37 Praha 10 - Dolní Měcholupy

Czech Republic

Diklofenak sodowy

DOLMINA 100 SR

100 mg

Tabletka o przedłużonym uwalnianiu

Podanie doustne

Republika Czeska

| Zentiva, k.s. |
| --- |
| U kabelovny 130 |
| 102 37 Praha 10 - Dolní Měcholupy |
| Czech Republic |

Zentiva, k.s.

U kabelovny 130

102 37 Praha 10 - Dolní Měcholupy

Czech Republic

Diklofenak sodowy

DOLMINA 50

50 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Republika Czeska

| IBSA Slovakia s.r.o. |
| --- |
| Mytna 42 |
| 811 05 Bratislava |
| Slovak Republic |

IBSA Slovakia s.r.o.

Mytna 42

811 05 Bratislava

Slovak Republic

Diklofenak epolaminy

FLECTOR EP RAPID 50 MG

50 mg

Granulat do sporządzania roztworu doustnego

Podanie doustne

Republika Czeska

| Winthrop Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Industriestrasse 26 |
| Mülheim-Kärlich |
| Germany |

Winthrop Arzneimittel GmbH

Industriestrasse 26

Mülheim-Kärlich

Germany

Diklofenak sodowy

MONOFLAM 100 MG

100 mg

Czopek

Podanie doodbytnicze

Republika Czeska

| Winthrop Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Industriestrasse 26 |
| Mülheim-Kärlich |
| Germany |

Winthrop Arzneimittel GmbH

Industriestrasse 26

Mülheim-Kärlich

Germany

Diklofenak sodowy

MONOFLAM 50 MG

50 mg

Tabletka dojelitowa

Podanie doustne

Republika Czeska

| Dr. R. Pfleger Chemische Fabrik GmbH |
| --- |
| Dr.Robert Pfleger Strasse 12 |
| D-96045 Bamberg |
| Germany |

Dr. R. Pfleger Chemische Fabrik GmbH

Dr.Robert Pfleger Strasse 12

D-96045 Bamberg

Germany

Diklofenak sodowy

MYOGIT 25

25 mg

Tabletka dojelitowa

Podanie doustne

Republika Czeska

| Dr. R. Pfleger Chemische Fabrik GmbH |
| --- |
| Dr.Robert Pfleger Strasse 12 |
| D-96045 Bamberg |
| Germany |

Dr. R. Pfleger Chemische Fabrik GmbH

Dr.Robert Pfleger Strasse 12

D-96045 Bamberg

Germany

Diklofenak sodowy

MYOGIT 50

50 mg

Tabletka dojelitowa

Podanie doustne

Republika Czeska

| Krka, d.d. |
| --- |
| Novo mesto |
| Šmarješka cesta 6 |
| 8501 Novo mesto |
| Slovenia |

Krka, d.d.

Novo mesto

Šmarješka cesta 6

8501 Novo mesto

Slovenia

Diklofenak sodowy

NAKLOFEN DUO TOBOLKY

75 mg

Kapsułka o zmodyfikowanym uwalnianiu, twarda

Podanie doustne

Republika Czeska

| Fresenius Kabi Austria GmbH |
| --- |
| Hafnerstrasse 36 |
| Graz A-8055 |
| Austria |

Fresenius Kabi Austria GmbH

Hafnerstrasse 36

Graz A-8055

Austria

Diklofenak sodowy

Orfenadryny cytrynian

Neodolpasse

75 mg/250 ml

30 mg/250 ml

Roztwór do infuzji

Podanie dożylne

Republika Czeska

| Mepha Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda. |
| --- |
| Lagoas Park |
| Edificio 5-A, Piso 2 |
| 2740-298 Porto Salvo |
| Portugal |

Mepha Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda.

Lagoas Park

Edificio 5-A, Piso 2

2740-298 Porto Salvo

Portugal

Diklofenak sodowy

OLFEN-100 SR

100 mg

Kapsułka o przedłużonym uwalnianiu, twarda

Podanie doustne

Republika Czeska

| Mepha Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda. |
| --- |
| Lagoas Park |
| Edificio 5-A, Piso 2 |
| 2740-298 Porto Salvo |
| Portugal |

Mepha Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda.

Lagoas Park

Edificio 5-A, Piso 2

2740-298 Porto Salvo

Portugal

Diklofenak sodowy

OLFEN-50

50 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Republika Czeska

| Mepha Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda. |
| --- |
| Lagoas Park |
| Edificio 5-A, Piso 2 |
| 2740-298 Porto Salvo |
| Portugal |

Mepha Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda.

Lagoas Park

Edificio 5-A, Piso 2

2740-298 Porto Salvo

Portugal

Diklofenak sodowy

OLFEN-75

37,5 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie domięśniowe

Republika Czeska

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf Arco Strasse 3 |
| D-89079 Ulm |
| Germany |

ratiopharm GmbH

Graf Arco Strasse 3

D-89079 Ulm

Germany

Diklofenak sodowy

UNO

150 mg

Tabletka o przedłużonym uwalnianiu

Podanie doustne

Republika Czeska

| Herbacos Recordati s.r.o. |
| --- |
| Štrossova 239 |
| 53003 Pardubice |
| Czech Republic |

Herbacos Recordati s.r.o.

Štrossova 239

53003 Pardubice

Czech Republic

Diklofenak sodowy

VERAL 100 MG

100 mg

Czopek

Podanie doodbytnicze

Republika Czeska

| Herbacos Recordati s.r.o. |
| --- |
| Štrossova 239 |
| 53003 Pardubice |
| Czech Republic |

Herbacos Recordati s.r.o.

Štrossova 239

53003 Pardubice

Czech Republic

Diklofenak sodowy

VERAL 100 RETARD

100 mg

Tabletka o zmodyfikowanym uwalnianiu

Podanie doustne

Republika Czeska

| Herbacos Recordati s.r.o. |
| --- |
| Štrossova 239 |
| 53003 Pardubice |
| Czech Republic |

Herbacos Recordati s.r.o.

Štrossova 239

53003 Pardubice

Czech Republic

Diklofenak sodowy

VERAL 25 MG

25 mg

Tabletka dojelitowa

Podanie doustne

Republika Czeska

| Herbacos Recordati s.r.o. |
| --- |
| Štrossova 239 |
| 53003 Pardubice |
| Czech Republic |

Herbacos Recordati s.r.o.

Štrossova 239

53003 Pardubice

Czech Republic

Diklofenak sodowy

VERAL 50 MG

50 mg

Tabletka dojelitowa

Podanie doustne

Republika Czeska

| Herbacos Recordati s.r.o. |
| --- |
| Štrossova 239 |
| 53003 Pardubice |
| Czech Republic |

Herbacos Recordati s.r.o.

Štrossova 239

53003 Pardubice

Czech Republic

Diklofenak sodowy

VERAL 75

25 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie domięśniowe, Podanie dożylne

Republika Czeska

| Herbacos Recordati s.r.o. |
| --- |
| Štrossova 239 |
| 53003 Pardubice |
| Czech Republic |

Herbacos Recordati s.r.o.

Štrossova 239

53003 Pardubice

Czech Republic

Diklofenak sodowy

VERAL 75 RETARD

75 mg

Tabletka o zmodyfikowanym uwalnianiu

Podanie doustne

Republika Czeska

| Novartis s.r.o. |
| --- |
| Na Pankráci 1724/129 |
| 140 00 Praha 4 - Nusle |
| Czech Republic |

Novartis s.r.o.

Na Pankráci 1724/129

140 00 Praha 4 - Nusle

Czech Republic

Diklofenak sodowy

VOLTAREN

25 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie domięśniowe, Podanie dożylne

Republika Czeska

| Novartis s.r.o. |
| --- |
| Na Pankráci 1724/129 |
| 140 00 Praha 4 - Nusle |
| Czech Republic |

Novartis s.r.o.

Na Pankráci 1724/129

140 00 Praha 4 - Nusle

Czech Republic

Diklofenak sodowy

VOLTAREN RETARD

100 mg

Tabletka o przedłużonym uwalnianiu

Podanie doustne

Republika Czeska

| Novartis s.r.o. |
| --- |
| Na Pankráci 1724/129 |
| 140 00 Praha 4 - Nusle |
| Czech Republic |

Novartis s.r.o.

Na Pankráci 1724/129

140 00 Praha 4 - Nusle

Czech Republic

Diklofenak sodowy

VOLTAREN 50

50 mg

Tabletka dojelitowa

Podanie doustne

Republika Czeska

| Novartis s.r.o. |
| --- |
| Na Pankráci 1724/129 |
| 140 00 Praha 4 - Nusle |
| Czech Republic |

Novartis s.r.o.

Na Pankráci 1724/129

140 00 Praha 4 - Nusle

Czech Republic

Diklofenak potasowy

VOLTAREN RAPID 50 MG TABLETY

50 mg

Tabletka drażowana

Podanie doustne

Republika Czeska

| Novartis s.r.o. |
| --- |
| Na Pankráci 1724/129 |
| 140 00 Praha 4 - Nusle |
| Czech Republic |

Novartis s.r.o.

Na Pankráci 1724/129

140 00 Praha 4 - Nusle

Czech Republic

Diklofenak potasowy

VOLTAREN ACTIGO

12,5 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Republika Czeska

| Novartis s.r.o. |
| --- |
| Na Pankráci 1724/129 |
| 140 00 Praha 4 - Nusle |
| Czech Republic |

Novartis s.r.o.

Na Pankráci 1724/129

140 00 Praha 4 - Nusle

Czech Republic

Diklofenak potasowy

VOLTAREN ACTIGO EXTRA

25 mg

Tabletka drażowana

Podanie doustne

Republika Czeska

| Novartis s.r.o. |
| --- |
| Na Pankráci 1724/129 |
| 140 00 Praha 4 - Nusle |
| Czech Republic |

Novartis s.r.o.

Na Pankráci 1724/129

140 00 Praha 4 - Nusle

Czech Republic

Diklofenak potasowy

VOLTAREN RAPID 12,5 MG

12,5 mg

Kapsułka, miękka

Podanie doustne

Republika Czeska

| Novartis s.r.o. |
| --- |
| Na Pankráci 1724/129 |
| 140 00 Praha 4 - Nusle |
| Czech Republic |

Novartis s.r.o.

Na Pankráci 1724/129

140 00 Praha 4 - Nusle

Czech Republic

Diklofenak potasowy

VOLTAREN RAPID 25 MG

25 mg

Kapsułka, miękka

Podanie doustne

Dania

| PharmaCoDane ApS |
| --- |
| Marielundvej 46 A |
| DK-2730 Herlev |
| Denmark |

PharmaCoDane ApS

Marielundvej 46 A

DK-2730 Herlev

Denmark

Diklofenak

Diclodan

50 mg

Czopek

Podanie doodbytnicze

Dania

| PharmaCoDane ApS |
| --- |
| Marielundvej 46 A |
| DK-2730 Herlev |
| Denmark |

PharmaCoDane ApS

Marielundvej 46 A

DK-2730 Herlev

Denmark

Diklofenak

Diclodan

100 mg

Czopek

Podanie doodbytnicze

Dania

| Sandoz A/S |
| --- |
| Edvard Thomsens Vej 14 |
| DK-2300 Købenahvn S |
| Denmark |

Sandoz A/S

Edvard Thomsens Vej 14

DK-2300 Købenahvn S

Denmark

Diklofenak

Diclon

100 mg

Czopek

Podanie doodbytnicze

Dania

| Sandoz A/S |
| --- |
| Edvard Thomsens Vej 14 |
| DK-2300 Købenahvn S |
| Denmark |

Sandoz A/S

Edvard Thomsens Vej 14

DK-2300 Købenahvn S

Denmark

Diklofenak

Diclon Rapid

50 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Dania

| Sandoz A/S |
| --- |
| Edvard Thomsens Vej 14 |
| DK-2300 Købenahvn S |
| Denmark |

Sandoz A/S

Edvard Thomsens Vej 14

DK-2300 Købenahvn S

Denmark

Diklofenak

Diclon Rapid

25 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Dania

| Mylan AB |
| --- |
| PO 230 33 |
| Ynglingagatan 14 |
| SE-104 35 Stockholm |
| Sweden |

Mylan AB

PO 230 33

Ynglingagatan 14

SE-104 35 Stockholm

Sweden

Diklofenak

Diklofenak "Mylan"

50 mg

Tabletka dojelitowa

Podanie doustne

Dania

| Orifarm Generics A/S |
| --- |
| PO 69, Energivej 15 |
| DK-5260 Odense S |
| Denmark |

Orifarm Generics A/S

PO 69, Energivej 15

DK-5260 Odense S

Denmark

Diklofenak

Diklofenak "Orifarm"

25 mg

Tabletka dojelitowa

Podanie doustne

Dania

| Orifarm Generics A/S |
| --- |
| PO 69, Energivej 15 |
| DK-5260 Odense S |
| Denmark |

Orifarm Generics A/S

PO 69, Energivej 15

DK-5260 Odense S

Denmark

Diklofenak

Diklofenak "Orifarm"

50 mg

Tabletka dojelitowa

Podanie doustne

Dania

| Actavis Group PTC ehf |
| --- |
| Reykjavikurvegi 76-78 |
| IS-220 Hafnarfjördur |
| Iceæand |

Actavis Group PTC ehf

Reykjavikurvegi 76-78

IS-220 Hafnarfjördur

Iceæand

Diklofenak

Modifenac

75 mg

Kapsułka o zmodyfikowanym uwalnianiu

Podanie doustne

Dania

| Novartis Healthcare A/S |
| --- |
| Lyngbyvej 172 |
| DK-2100 København Ø |
| Denmark |

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

DK-2100 København Ø

Denmark

Diklofenak

Voltaren

25 mg

Tabletka dojelitowa

Podanie doustne

Dania

| Novartis Healthcare A/S |
| --- |
| Lyngbyvej 172 |
| DK-2100 København Ø |
| Denmark |

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

DK-2100 København Ø

Denmark

Diklofenak

Voltaren

50 mg

Tabletka dojelitowa

Podanie doustne

Dania

| Novartis Healthcare A/S |
| --- |
| Lyngbyvej 172 |
| DK-2100 København Ø |
| Denmark |

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

DK-2100 København Ø

Denmark

Diklofenak

Voltaren

100 mg

Czopek

Podanie doodbytnicze

Dania

| Novartis Healthcare A/S |
| --- |
| Lyngbyvej 172 |
| DK-2100 København Ø |
| Denmark |

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

DK-2100 København Ø

Denmark

Diklofenak

Voltaren

25 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie domięśniowe

Dania

| Novartis Healthcare A/S |
| --- |
| Lyngbyvej 172 |
| DK-2100 København Ø |
| Denmark |

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

DK-2100 København Ø

Denmark

Diklofenak

Voltaren

50 mg

Czopek

Podanie doodbytnicze

Dania

| Novartis Healthcare A/S |
| --- |
| Lyngbyvej 172 |
| DK-2100 København Ø |
| Denmark |

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

DK-2100 København Ø

Denmark

Diklofenak

Voltaren Dolo

12,5 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Dania

| Novartis Healthcare A/S |
| --- |
| Lyngbyvej 172 |
| DK-2100 København Ø |
| Denmark |

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

DK-2100 København Ø

Denmark

Diklofenak

Voltaren Dolo

12,5 mg

Kapsułka, miękka

Podanie doustne

Dania

| Novartis Healthcare A/S |
| --- |
| Lyngbyvej 172 |
| DK-2100 København Ø |
| Denmark |

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

DK-2100 København Ø

Denmark

Diklofenak

Voltaren Dolo

12,5 mg

Tabletka

Podanie doustne

Dania

| Novartis Healthcare A/S |
| --- |
| Lyngbyvej 172 |
| DK-2100 København Ø |
| Denmark |

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

DK-2100 København Ø

Denmark

Diklofenak

Voltaren Rapid

50 mg

Tabletka

Podanie doustne

Dania

| Novartis Healthcare A/S |
| --- |
| Lyngbyvej 172 |
| DK-2100 København Ø |
| Denmark |

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

DK-2100 København Ø

Denmark

Diklofenak

Voltaren Retard

100 mg

Tabletka o przedłużonym uwalnianiu

Podanie doustne

Dania

| Novartis Healthcare A/S |
| --- |
| Lyngbyvej 172 |
| DK-2100 København Ø |
| Denmark |

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

DK-2100 København Ø

Denmark

Diklofenak

Voltaren Retard

75 mg

Tabletka o przedłużonym uwalnianiu

Podanie doustne

Dania

| BMM Pharma AB |
| --- |
| Blasieholmsgatan 2 |
| SE-111 48 Stockholm |
| Sweden |

BMM Pharma AB

Blasieholmsgatan 2

SE-111 48 Stockholm

Sweden

Diklofenak

Diclofenac "BMM Pharma"

50 mg

Tabletka dojelitowa

Podanie doustne

Dania

| BMM Pharma AB |
| --- |
| Blasieholmsgatan 2 |
| SE-111 48 Stockholm |
| Sweden |

BMM Pharma AB

Blasieholmsgatan 2

SE-111 48 Stockholm

Sweden

Diklofenak

Diclofenac "BMM Pharma"

25 mg

Tabletka dojelitowa

Podanie doustne

Dania

| Actavis Nordic A/S |
| --- |
| Ørnegårdsvej 16 |
| DK-2820 Gentofte |
| Denmark |

Actavis Nordic A/S

Ørnegårdsvej 16

DK-2820 Gentofte

Denmark

Diklofenak

Diclofenac Rapid "Actavis"

50 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Dania

| Actavis Nordic A/S |
| --- |
| Ørnegårdsvej 16 |
| DK-2820 Gentofte |
| Denmark |

Actavis Nordic A/S

Ørnegårdsvej 16

DK-2820 Gentofte

Denmark

Diklofenak

Diclofenac Rapid "Actavis"

25 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Dania

| Orifarm Generics A/S |
| --- |
| PO 69, Energivej 15 |
| DK-5260 Odense S |
| Denmark |

Orifarm Generics A/S

PO 69, Energivej 15

DK-5260 Odense S

Denmark

Diklofenak

Diclofenac Rapid "Orifarm"

50 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Dania

| Orifarm Generics A/S |
| --- |
| PO 69, Energivej 15 |
| DK-5260 Odense S |
| Denmark |

Orifarm Generics A/S

PO 69, Energivej 15

DK-5260 Odense S

Denmark

Diklofenak

Diclofenac Rapid "Orifarm"

25 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Dania

| Teva Denmark A/S |
| --- |
| Parallelvej 10-12 |
| DK-2800 Kongens Lyngby |
| Denmark |

Teva Denmark A/S

Parallelvej 10-12

DK-2800 Kongens Lyngby

Denmark

Diklofenak

Diclofenac Rapid "Teva"

50 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Dania

| Sandoz GmbH |
| --- |
| Biochemiestraße 10 |
| Kundl A-6250 |
| Austria |

Sandoz GmbH

Biochemiestraße 10

Kundl A-6250

Austria

Diklofenak

Diclon

50 mg

Tabletka dojelitowa

Podanie doustne

Dania

| Sandoz GmbH |
| --- |
| Biochemiestraße 10 |
| Kundl A-6250 |
| Austria |

Sandoz GmbH

Biochemiestraße 10

Kundl A-6250

Austria

Diklofenak

Diclon

100 mg

Tabletka o przedłużonym uwalnianiu

Podanie doustne

Dania

| Sandoz GmbH |
| --- |
| Biochemiestraße 10 |
| Kundl A-6250 |
| Austria |

Sandoz GmbH

Biochemiestraße 10

Kundl A-6250

Austria

Diklofenak

Diclon

75 mg

Tabletka o przedłużonym uwalnianiu

Podanie doustne

Dania

| Sandoz GmbH |
| --- |
| Biochemiestraße 10 |
| Kundl A-6250 |
| Austria |

Sandoz GmbH

Biochemiestraße 10

Kundl A-6250

Austria

Diklofenak

Diclon

25 mg

Tabletka dojelitowa

Podanie doustne

Dania

| Actavis Group PTC ehf |
| --- |
| Reykjavikurvegi 76-78 |
| IS-220 Hafnarfjördur |
| Iceæand |

Actavis Group PTC ehf

Reykjavikurvegi 76-78

IS-220 Hafnarfjördur

Iceæand

Diklofenak

Diclopax

25 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Dania

| Actavis Group PTC ehf |
| --- |
| Reykjavikurvegi 76-78 |
| IS-220 Hafnarfjördur |
| Iceæand |

Actavis Group PTC ehf

Reykjavikurvegi 76-78

IS-220 Hafnarfjördur

Iceæand

Diklofenak

Diclopax

50 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Dania

| Mimer Medical |
| --- |
| Svärdvägen 3B |
| SE-182 33 Danderyd |
| Sweden |

Mimer Medical

Svärdvägen 3B

SE-182 33 Danderyd

Sweden

Diklofenak

Diklotab

25 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Dania

| Mimer Medical |
| --- |
| Svärdvägen 3B |
| SE-182 33 Danderyd |
| Sweden |

Mimer Medical

Svärdvägen 3B

SE-182 33 Danderyd

Sweden

Diklofenak

Diklotab

50 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Dania

| Meda OTC AB |
| --- |
| Östermalmsgatan 19 |
| 11426 Stockholm |
| Sweden |

Meda OTC AB

Östermalmsgatan 19

11426 Stockholm

Sweden

Diklofenak

Eeze

25 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Dania

| Actavis Group PTC ehf |
| --- |
| Reykjavikurvegi 76-78 |
| IS-220 Hafnarfjördur |
| Iceæand |

Actavis Group PTC ehf

Reykjavikurvegi 76-78

IS-220 Hafnarfjördur

Iceæand

Diklofenak

Fenacta

12,5 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Dania

| Vitabalans OY |
| --- |
| Varastokatu 8 |
| FI-135 000 Hämeenlinna |
| Finland |

Vitabalans OY

Varastokatu 8

FI-135 000 Hämeenlinna

Finland

Diklofenak

Dicuno

50 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Dania

| Vitabalans OY |
| --- |
| Varastokatu 8 |
| FI-135 000 Hämeenlinna |
| Finland |

Vitabalans OY

Varastokatu 8

FI-135 000 Hämeenlinna

Finland

Diklofenak

Dicuno

25 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Dania

| Pfizer ApS |
| --- |
| Lautrupvang 8 |
| DK-2750 Ballerup |
| Denmark |

Pfizer ApS

Lautrupvang 8

DK-2750 Ballerup

Denmark

Diklofenak

Mizoprostol

Arthrotec

50 mg

0,2 mg

Tabletka

Podanie doustne

Dania

| Pfizer ApS |
| --- |
| Lautrupvang 8 |
| DK-2750 Ballerup |
| Denmark |

Pfizer ApS

Lautrupvang 8

DK-2750 Ballerup

Denmark

Diklofenak

Mizoprostol

Arthrotec Forte

75 mg

0,2 mg

Tabletka

Podanie doustne

Estonia

| Berlin-Chemie AG |
| --- |
| (Menarini Group) |
| Glienicker Weg 125 |
| 12489 Berlin |
| Germany |

Berlin-Chemie AG

(Menarini Group)

Glienicker Weg 125

12489 Berlin

Germany

Diklofenak

DICLOBERL 75 MG/3 ML

25 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie domięśniowe

Estonia

| Berlin-Chemie AG |
| --- |
| (Menarini Group) |
| Glienicker Weg 125 |
| 12489 Berlin |
| Germany |

Berlin-Chemie AG

(Menarini Group)

Glienicker Weg 125

12489 Berlin

Germany

Diklofenak

DICLOBERL RETARD

100 mg

Kapsułka o przedłużonym uwalnianiu, twarda

Podanie doustne

Estonia

| G.L. Pharma GmbH |
| --- |
| Schlossplatz 1 |
| A-8502 Lannach |
| Austria |

G.L. Pharma GmbH

Schlossplatz 1

A-8502 Lannach

Austria

Diklofenak

DICLOMELAN 50 MG

50 mg

Tabletka dojelitowa

Podanie doustne

Estonia

| G.L. Pharma GmbH |
| --- |
| Schlossplatz 1 |
| A-8502 Lannach |
| Austria |

G.L. Pharma GmbH

Schlossplatz 1

A-8502 Lannach

Austria

Diklofenak

DICLOMELAN

100 mg

Czopek

Podanie doodbytnicze

Estonia

| G.L. Pharma GmbH |
| --- |
| Schlossplatz 1 |
| A-8502 Lannach |
| Austria |

G.L. Pharma GmbH

Schlossplatz 1

A-8502 Lannach

Austria

Diklofenak

DICLOMELAN RETARD 100 MG

100 mg

Tabletka o przedłużonym uwalnianiu

Podanie doustne

Estonia

| Krka, d.d. |
| --- |
| Novo mesto |
| Šmarješka cesta 6 |
| 8501 Novo mesto |
| Slovenia |

Krka, d.d.

Novo mesto

Šmarješka cesta 6

8501 Novo mesto

Slovenia

Diklofenak

NAKLOFEN

50 mg

Tabletka dojelitowa

Podanie doustne

Estonia

| Krka, d.d. |
| --- |
| Novo mesto |
| Šmarješka cesta 6 |
| 8501 Novo mesto |
| Slovenia |

Krka, d.d.

Novo mesto

Šmarješka cesta 6

8501 Novo mesto

Slovenia

Diklofenak

NAKLOFEN

50 mg

Czopek

Podanie doodbytnicze

Estonia

| Krka, d.d. |
| --- |
| Novo mesto |
| Šmarješka cesta 6 |
| 8501 Novo mesto |
| Slovenia |

Krka, d.d.

Novo mesto

Šmarješka cesta 6

8501 Novo mesto

Slovenia

Diklofenak

NAKLOFEN

25 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie domięśniowe

Estonia

| Krka, d.d. |
| --- |
| Novo mesto |
| Šmarješka cesta 6 |
| 8501 Novo mesto |
| Slovenia |

Krka, d.d.

Novo mesto

Šmarješka cesta 6

8501 Novo mesto

Slovenia

Diklofenak

NAKLOFEN SR

100 mg

Tabletka o przedłużonym uwalnianiu

Podanie doustne

Estonia

| Medochemie Ltd |
| --- |
| 1-10 Constantinoupoleos str |
| P.O. Box 51409 |
| Limassol 3505 |
| Cyprus |

Medochemie Ltd

1-10 Constantinoupoleos str

P.O. Box 51409

Limassol 3505

Cyprus

Diklofenak

ALMIRAL

25 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie domięśniowe, Podanie dożylne

Estonia

| Mepha Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda. |
| --- |
| Lagoas Park |
| Edificio 5-A, Piso 2 |
| 2740-298 Porto Salvo |
| Portugal |

Mepha Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda.

Lagoas Park

Edificio 5-A, Piso 2

2740-298 Porto Salvo

Portugal

Diklofenak

OLFEN DEPOCAPS

100 mg

Kapsułka o przedłużonym uwalnianiu, twarda

Podanie doustne

Estonia

| Mepha Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda. |
| --- |
| Lagoas Park |
| Edificio 5-A, Piso 2 |
| 2740-298 Porto Salvo |
| Portugal |

Mepha Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda.

Lagoas Park

Edificio 5-A, Piso 2

2740-298 Porto Salvo

Portugal

Diklofenak

OLFEN DEPOCAPS

75 mg

Tabletka o przedłużonym uwalnianiu

Podanie doustne

Estonia

| Novartis Finland OY |
| --- |
| Metsänneidonkuja 10 |
| FIN-02130 Espoo |
| Finland |

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

Finland

Diklofenak

CATAFLAM

50 mg

Tabletka drażowana

Podanie doustne

Estonia

| Novartis Finland OY |
| --- |
| Metsänneidonkuja 10 |
| FIN-02130 Espoo |
| Finland |

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

Finland

Diklofenak

VOLTAREN

25 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie domięśniowe

Estonia

| Novartis Finland OY |
| --- |
| Metsänneidonkuja 10 |
| FIN-02130 Espoo |
| Finland |

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

Finland

Diklofenak

VOLTAREN RETARD

100 mg

Tabletka o przedłużonym uwalnianiu

Podanie doustne

Estonia

| Novartis Finland OY |
| --- |
| Metsänneidonkuja 10 |
| FIN-02130 Espoo |
| Finland |

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

Finland

Diklofenak

VOLTAREN AKTI

12,5 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Estonia

| Pfizer Enterprises SARL |
| --- |
| Round-Point du Kirchberg |
| 51, Avenue J.F.Kennedy |
| L-1855 Luxembourg |
| Luxembourg |

Pfizer Enterprises SARL

Round-Point du Kirchberg

51, Avenue J.F.Kennedy

L-1855 Luxembourg

Luxembourg

Diklofenak

Mizoprostol

ARTHROTEC

50 mg

0,2 mg

Tabletka o zmodyfikowanym uwalnianiu

Podanie doustne

Estonia

| Pharmaswiss Eesti OÜ |
| --- |
| Tammsaare tee 47 |
| 11316 Tallinn |
| Estonia |

Pharmaswiss Eesti OÜ

Tammsaare tee 47

11316 Tallinn

Estonia

Diklofenak

DICLORAPID

75 mg

Kapsułka dojelitowa, twarda

Podanie doustne

Estonia

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf Arco Strasse 3 |
| D-89079 Ulm |
| Germany |

ratiopharm GmbH

Graf Arco Strasse 3

D-89079 Ulm

Germany

Diklofenak

DICLOFENAC- RATIOPHARM 50 MG

50 mg

Tabletka dojelitowa

Podanie doustne

Estonia

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf Arco Strasse 3 |
| D-89079 Ulm |
| Germany |

ratiopharm GmbH

Graf Arco Strasse 3

D-89079 Ulm

Germany

Diklofenak

DICLOFENAC-RATIOPHARM 50 MG

50 mg

Czopek

Podanie doodbytnicze

Estonia

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf Arco Strasse 3 |
| D-89079 Ulm |
| Germany |

ratiopharm GmbH

Graf Arco Strasse 3

D-89079 Ulm

Germany

Diklofenak

DICLOFENAC-RATIOPHARM 100 MG

100 mg

Czopek

Podanie doodbytnicze

Estonia

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf Arco Strasse 3 |
| D-89079 Ulm |
| Germany |

ratiopharm GmbH

Graf Arco Strasse 3

D-89079 Ulm

Germany

Diklofenak

DICLOFENAC-RATIOPHARM 75 MG/2 ML

75 mg/2 ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie domięśniowe

Estonia

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf Arco Strasse 3 |
| D-89079 Ulm |
| Germany |

ratiopharm GmbH

Graf Arco Strasse 3

D-89079 Ulm

Germany

Diklofenak

DICLOFENAC-RATIOPHARM UNO

150 mg

Tabletka o zmodyfikowanym uwalnianiu

Podanie doustne

Estonia

| Sandoz d.d. |
| --- |
| Verovskova 57 |
| SI-1000 Ljubljana |
| Slovenia |

Sandoz d.d.

Verovskova 57

SI-1000 Ljubljana

Slovenia

Diklofenak

DICLAC 100

100 mg

Czopek

Podanie doodbytnicze

Estonia

| Sandoz d.d. |
| --- |
| Verovskova 57 |
| SI-1000 Ljubljana |
| Slovenia |

Sandoz d.d.

Verovskova 57

SI-1000 Ljubljana

Slovenia

Diklofenak

DICLAC

25 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie domięśniowe

Estonia

| Sandoz d.d. |
| --- |
| Verovskova 57 |
| SI-1000 Ljubljana |
| Slovenia |

Sandoz d.d.

Verovskova 57

SI-1000 Ljubljana

Slovenia

Diklofenak

DICLAC ID 75 MG

75 mg

Tabletka o zmodyfikowanym uwalnianiu

Podanie doustne

Estonia

| Sandoz d.d. |
| --- |
| Verovskova 57 |
| SI-1000 Ljubljana |
| Slovenia |

Sandoz d.d.

Verovskova 57

SI-1000 Ljubljana

Slovenia

Diklofenak

DICLAC ID 150 MG

150 mg

Tabletka o zmodyfikowanym uwalnianiu

Podanie doustne

Estonia

| Sandoz d.d. |
| --- |
| Verovskova 57 |
| SI-1000 Ljubljana |
| Slovenia |

Sandoz d.d.

Verovskova 57

SI-1000 Ljubljana

Slovenia

Diklofenak

DICLAC 100 MG

100 mg

Tabletka o przedłużonym uwalnianiu

Podanie doustne

Estonia

| Vitabalans OY |
| --- |
| Varastokatu 8 |
| FI-135 000 Hämeenlinna |
| Finland |

Vitabalans OY

Varastokatu 8

FI-135 000 Hämeenlinna

Finland

Diklofenak

DICUNO

25 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Estonia

| Vitabalans OY |
| --- |
| Varastokatu 8 |
| FI-135 000 Hämeenlinna |
| Finland |

Vitabalans OY

Varastokatu 8

FI-135 000 Hämeenlinna

Finland

Diklofenak

DICUNO

50 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Finlandia

| Orifarm Generics A/S |
| --- |
| PO 69, Energivej 15 |
| DK-5260 Odense S |
| Denmark |

Orifarm Generics A/S

PO 69, Energivej 15

DK-5260 Odense S

Denmark

Diklofenak potasowy

Diclofenac Rapid Orifarm

50 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Finlandia

| ratiopharm Oy |
| --- |
| P.O.Box 67 |
| 02631 Espoo |
| Finland |

ratiopharm Oy

P.O.Box 67

02631 Espoo

Finland

Diklofenak potasowy

Diclomex Rapid

50 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Finlandia

| Vitabalans OY |
| --- |
| Varastokatu 8 |
| FI-135 000 Hämeenlinna |
| Finland |

Vitabalans OY

Varastokatu 8

FI-135 000 Hämeenlinna

Finland

Diklofenak potasowy

Dicuno

25 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Finlandia

| Vitabalans OY |
| --- |
| Varastokatu 8 |
| FI-135 000 Hämeenlinna |
| Finland |

Vitabalans OY

Varastokatu 8

FI-135 000 Hämeenlinna

Finland

Diklofenak potasowy

Dicuno

50 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Finlandia

| Meda OTC AB |
| --- |
| Östermalmsgatan 19 |
| 11426 Stockholm |
| Sweden |

Meda OTC AB

Östermalmsgatan 19

11426 Stockholm

Sweden

Diklofenak potasowy

Eeze

25 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Finlandia

| Novartis Finland OY |
| --- |
| Metsänneidonkuja 10 |
| FIN-02130 Espoo |
| Finland |

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

Finland

Diklofenak potasowy

Voltaren Rapid

25 mg

Tabletka drażowana

Podanie doustne

Finlandia

| Novartis Finland OY |
| --- |
| Metsänneidonkuja 10 |
| FIN-02130 Espoo |
| Finland |

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

Finland

Diklofenak potasowy

Voltaren Rapid

50 mg

Tabletka drażowana

Podanie doustne

Finlandia

| Novartis Finland OY |
| --- |
| Metsänneidonkuja 10 |
| FIN-02130 Espoo |
| Finland |

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

Finland

Diklofenak potasowy

Voltfast

50 mg

Proszek do sporządzania roztworu doustnego

Podanie doustne

Finlandia

| Pfizer Oy |
| --- |
| Tietokuja 4 |
| 00330 Helsinki |
| Finland |

Pfizer Oy

Tietokuja 4

00330 Helsinki

Finland

Diklofenak sodowy

Mizoprostol

Arthrotec

50 mg

0,2 mg

Tabletka

Podanie doustne

Finlandia

| Pfizer Oy |
| --- |
| Tietokuja 4 |
| 00330 Helsinki |
| Finland |

Pfizer Oy

Tietokuja 4

00330 Helsinki

Finland

Diklofenak sodowy

Mizoprostol

Arthrotec Forte

75 mg

0,2 mg

Tabletka o przedłużonym uwalnianiu

Podanie doustne

Finlandia

| BMM Pharma AB |
| --- |
| Blasieholmsgatan 2 |
| SE-111 48 Stockholm |
| Sweden |

BMM Pharma AB

Blasieholmsgatan 2

SE-111 48 Stockholm

Sweden

Diklofenak sodowy

Diclofenac BMM Pharma

25 mg

Tabletka dojelitowa

Podanie doustne

Finlandia

| BMM Pharma AB |
| --- |
| Blasieholmsgatan 2 |
| SE-111 48 Stockholm |
| Sweden |

BMM Pharma AB

Blasieholmsgatan 2

SE-111 48 Stockholm

Sweden

Diklofenak sodowy

Diclofenac BMM Pharma

50 mg

Tabletka dojelitowa

Podanie doustne

Finlandia

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf Arco Strasse 3 |
| D-89079 Ulm |
| Germany |

ratiopharm GmbH

Graf Arco Strasse 3

D-89079 Ulm

Germany

Diklofenak sodowy

Diclomex

25 mg

Tabletka dojelitowa

Podanie doustne

Finlandia

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf Arco Strasse 3 |
| D-89079 Ulm |
| Germany |

ratiopharm GmbH

Graf Arco Strasse 3

D-89079 Ulm

Germany

Diklofenak sodowy

Diclomex

50 mg

Tabletka dojelitowa

Podanie doustne

Finlandia

| Oy Stada Pharma Ab |
| --- |
| P.O.Box 1310 |
| 00101 Helsinki |
| Finland |

Oy Stada Pharma Ab

P.O.Box 1310

00101 Helsinki

Finland

Diklofenak sodowy

Motifene Dual

75 mg

Kapsułka o przedłużonym uwalnianiu

Podanie doustne

Finlandia

| Novartis Finland OY |
| --- |
| Metsänneidonkuja 10 |
| FIN-02130 Espoo |
| Finland |

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

Finland

Diklofenak sodowy

Voltaren

100 mg

Czopek

Podanie doodbytnicze

Finlandia

| Novartis Finland OY |
| --- |
| Metsänneidonkuja 10 |
| FIN-02130 Espoo |
| Finland |

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

Finland

Diklofenak sodowy

Voltaren

25 mg

Tabletka dojelitowa

Podanie doustne

Finlandia

| Novartis Finland OY |
| --- |
| Metsänneidonkuja 10 |
| FIN-02130 Espoo |
| Finland |

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

Finland

Diklofenak sodowy

Voltaren

25 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań/Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji

Podanie domięśniowe, Podanie dożylne

Finlandia

| Novartis Finland OY |
| --- |
| Metsänneidonkuja 10 |
| FIN-02130 Espoo |
| Finland |

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

Finland

Diklofenak sodowy

Voltaren

50 mg

Tabletka dojelitowa

Podanie doustne

Finlandia

| Novartis Finland OY |
| --- |
| Metsänneidonkuja 10 |
| FIN-02130 Espoo |
| Finland |

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

Finland

Diklofenak sodowy

Voltaren Retard

100 mg

Tabletka o przedłużonym uwalnianiu

Podanie doustne

Finlandia

| Novartis Finland OY |
| --- |
| Metsänneidonkuja 10 |
| FIN-02130 Espoo |
| Finland |

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

Finland

Diklofenak sodowy

Voltaren Retard

75 mg

Tabletka o przedłużonym uwalnianiu

Podanie doustne

Francja

| Laboratoires Genevrier |
| --- |
| 280, rue de Goa |
| Les Trois Moulins - Parc de Sophia Antipolis |
| 06600 Antibes |
| France |

Laboratoires Genevrier

280, rue de Goa

Les Trois Moulins - Parc de Sophia Antipolis

06600 Antibes

France

Diklofenak epolaminy

FLECTOR 25 mg, granulés pour solution buvable en sachet-dose

25 mg

Granulat do sporządzania roztworu doustnego

Podanie doustne

Francja

| Laboratoires Genevrier |
| --- |
| 280, rue de Goa |
| Les Trois Moulins - Parc de Sophia Antipolis |
| 06600 Antibes |
| France |

Laboratoires Genevrier

280, rue de Goa

Les Trois Moulins - Parc de Sophia Antipolis

06600 Antibes

France

Diklofenak epolaminy

FLECTOR 50 mg, granulés pour solution buvable en sachet-dose

50 mg

Granulat do sporządzania roztworu doustnego

Podanie doustne

Francja

| Actavis Group PTC ehf |
| --- |
| Reykjavikurvegi 76-78 |
| IS-220 Hafnarfjördur |
| Iceæand |

Actavis Group PTC ehf

Reykjavikurvegi 76-78

IS-220 Hafnarfjördur

Iceæand

Diklofenak potasowy

DICLOFENAC ACTAVIS 12,5 mg, comprimé pelliculé

12,5 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Francja

| NOVARTIS SANTE FAMILIALE |
| --- |
| 14, boulevard Richelieu |
| 92500 Rueil-Malmaison |
| France |

NOVARTIS SANTE FAMILIALE

14, boulevard Richelieu

92500 Rueil-Malmaison

France

Diklofenak potasowy

VOLTARENDOLO 12,5 mg, comprimé enrobé

12,5 mg

Tabletka drażowana

Podanie doustne

Francja

| ARROW GENERIQUES |
| --- |
| 26, avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| France |

ARROW GENERIQUES

26, avenue Tony Garnier

69007 Lyon

France

Diklofenak sodowy

DICLOFENAC ARROW 50 mg, comprimé gastro-résistant

50 mg

Tabletka dojelitowa

Podanie doustne

Francja

| BIOGARAN |
| --- |
| 15, boulevard Charles de Gaulle |
| 92700 Colombes |
| France |

BIOGARAN

15, boulevard Charles de Gaulle

92700 Colombes

France

Diklofenak sodowy

DICLOFENAC BIOGARAN 50 mg, comprimé pelliculé gastrorésistant

50 mg

Tabletka dojelitowa powlekana

Podanie doustne

Francja

| SANDOZ |
| --- |
| 49, avenue Georges Pompidou |
| 92300 Levallois-Perret |
| France |

SANDOZ

49, avenue Georges Pompidou

92300 Levallois-Perret

France

Diklofenak sodowy

DICLOFENAC BIOSTABILEX 50 mg, comprimé gastro-résistant

50 mg

Tabletka dojelitowa

Podanie doustne

Francja

| CRISTERS |
| --- |
| 22 quai Gallieni |
| 92150 Suresnes |
| France |

CRISTERS

22 quai Gallieni

92150 Suresnes

France

Diklofenak sodowy

DICLOFENAC CRISTERS 50 mg, comprimé gastro-résistant

50 mg

Tabletka dojelitowa

Podanie doustne

Francja

| EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS |
| --- |
| "Le Quintet" - bâtiment A |
| 12, rue Danjou |
| 92517 Boulogne Billancourt Cedex |
| France |

EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS

"Le Quintet" - bâtiment A

12, rue Danjou

92517 Boulogne Billancourt Cedex

France

Diklofenak sodowy

DICLOFENAC EG 50 mg, comprimé gastro-résistant

50 mg

Tabletka dojelitowa

Podanie doustne

Francja

| MYLAN SAS |
| --- |
| 117, allée des Parcs |
| 69800 Saint-Priest |
| France |

MYLAN SAS

117, allée des Parcs

69800 Saint-Priest

France

Diklofenak sodowy

DICLOFENAC MYLAN 25 mg, comprimé gastro-résistant

25 mg

Tabletka dojelitowa

Podanie doustne

Francja

| MYLAN SAS |
| --- |
| 117, allée des Parcs |
| 69800 Saint-Priest |
| France |

MYLAN SAS

117, allée des Parcs

69800 Saint-Priest

France

Diklofenak sodowy

DICLOFENAC MYLAN 50 mg, comprimé gastro-résistant

50 mg

Tabletka dojelitowa

Podanie doustne

Francja

| SANDOZ |
| --- |
| 49, avenue Georges Pompidou |
| 92300 Levallois-Perret |
| France |

SANDOZ

49, avenue Georges Pompidou

92300 Levallois-Perret

France

Diklofenak sodowy

DICLOFENAC SANDOZ 50 mg, comprimé enrobé gastro-résistant

50 mg

Tabletka dojelitowa powlekana

Podanie doustne

Francja

| TEVA SANTE |
| --- |
| 110, Esplanade du Général de Gaulle |
| 92931 Paris La Défense Cedex |
| France |

TEVA SANTE

110, Esplanade du Général de Gaulle

92931 Paris La Défense Cedex

France

Diklofenak sodowy

DICLOFENAC TEVA 25 mg, comprimé enrobé gastro-résistant

25 mg

Tabletka dojelitowa powlekana

Podanie doustne

Francja

| TEVA SANTE |
| --- |
| 110, Esplanade du Général de Gaulle |
| 92931 Paris La Défense Cedex |
| France |

TEVA SANTE

110, Esplanade du Général de Gaulle

92931 Paris La Défense Cedex

France

Diklofenak sodowy

DICLOFENAC TEVA 50 mg, comprimé enrobé gastro-résistant

50 mg

Tabletka dojelitowa drażowana

Podanie doustne

Francja

| NOVARTIS PHARMA |
| --- |
| 2-4, rue Lionel Terray |
| 92500 Rueil-Malmaison |
| France |

NOVARTIS PHARMA

2-4, rue Lionel Terray

92500 Rueil-Malmaison

France

Diklofenak sodowy

VOLTARENE 100 mg, suppositoire

100 mg

Czopek

Podanie doodbytnicze

Francja

| NOVARTIS PHARMA |
| --- |
| 2-4, rue Lionel Terray |
| 92500 Rueil-Malmaison |
| France |

NOVARTIS PHARMA

2-4, rue Lionel Terray

92500 Rueil-Malmaison

France

Diklofenak sodowy

VOLTARENE 25 mg, comprimé gastro-résistant

25 mg

Tabletka dojelitowa

Podanie doustne

Francja

| NOVARTIS PHARMA |
| --- |
| 2-4, rue Lionel Terray |
| 92500 Rueil-Malmaison |
| France |

NOVARTIS PHARMA

2-4, rue Lionel Terray

92500 Rueil-Malmaison

France

Diklofenak sodowy

VOLTARENE 50 mg, comprimé enrobé gastro-résistant

50 mg

Tabletka dojelitowa drażowana

Podanie doustne

Francja

| NOVARTIS PHARMA |
| --- |
| 2-4, rue Lionel Terray |
| 92500 Rueil-Malmaison |
| France |

NOVARTIS PHARMA

2-4, rue Lionel Terray

92500 Rueil-Malmaison

France

Diklofenak sodowy

VOLTARENE 75 mg/3 ml, solution injectable

75 mg/3 ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie domięśniowe

Francja

| NOVARTIS PHARMA |
| --- |
| 2-4, rue Lionel Terray |
| 92500 Rueil-Malmaison |
| France |

NOVARTIS PHARMA

2-4, rue Lionel Terray

92500 Rueil-Malmaison

France

Diklofenak sodowy

VOLTARENE ENFANT, suppositoire

25 mg

Czopek

Podanie doodbytnicze

Francja

| NOVARTIS PHARMA |
| --- |
| 2-4, rue Lionel Terray |
| 92500 Rueil-Malmaison |
| France |

NOVARTIS PHARMA

2-4, rue Lionel Terray

92500 Rueil-Malmaison

France

Diklofenak sodowy

VOLTARENE LP 100 mg, comprimé enrobé à libération prolongée

100 mg

Tabletka drażowana o przedłużonym uwalnianiu

Podanie doustne

Francja

| NOVARTIS PHARMA |
| --- |
| 2-4, rue Lionel Terray |
| 92500 Rueil-Malmaison |
| France |

NOVARTIS PHARMA

2-4, rue Lionel Terray

92500 Rueil-Malmaison

France

Diklofenak sodowy

VOLTARENE LP 75 mg, comprimé enrobé à libération prolongée

75 mg

Tabletka drażowana o przedłużonym uwalnianiu

Podanie doustne

Francja

| Pfizer Holding France |
| --- |
| 23-25, avenue du Docteur Lannelongue |
| 75014 Paris |
| France |

Pfizer Holding France

23-25, avenue du Docteur Lannelongue

75014 Paris

France

Diklofenak sodowy

Mizoprostol

ARTOTEC 50 mg/0,2 mg, comprimé gastro-résistant

50 mg

0,2 mg

Tabletka dojelitowa

Podanie doustne

Francja

| Pfizer Holding France |
| --- |
| 23-25, avenue du Docteur Lannelongue |
| 75014 Paris |
| France |

Pfizer Holding France

23-25, avenue du Docteur Lannelongue

75014 Paris

France

Diklofenak sodowy

Mizoprostol

ARTOTEC 75 mg/0,2 mg, comprimé gastro-résistant

75 mg

0,2 mg

Tabletka dojelitowa

Podanie doustne

Francja

| TEVA GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Str. 3 |
| 89079 Ulm |
| Germany |

TEVA GmbH

Graf-Arco-Str. 3

89079 Ulm

Germany

Diklofenak sodowy

Xelaran Brausetablette 25 mg

25 mg

Tabletka musująca

Podanie doustne

Niemcy

| 1 A Pharma |
| --- |
| Keltenring 1+3 |
| 82041 Oberhaching |
| Germany |

1 A Pharma

Keltenring 1+3

82041 Oberhaching

Germany

Diklofenak sodowy

Diclo 100 retard - 1 A Pharma

100 mg

Tabletka o przedłużonym uwalnianiu

Podanie doustne

Niemcy

| 1 A Pharma |
| --- |
| Keltenring 1+3 |
| 82041 Oberhaching |
| Germany |

1 A Pharma

Keltenring 1+3

82041 Oberhaching

Germany

Diklofenak sodowy

Diclo 25 - 1 A Pharma

25 mg

Tabletka dojelitowa

Podanie doustne

Niemcy

| 1 A Pharma |
| --- |
| Keltenring 1+3 |
| 82041 Oberhaching |
| Germany |

1 A Pharma

Keltenring 1+3

82041 Oberhaching

Germany

Diklofenak sodowy

Diclo 50 - 1 A Pharma

50 mg

Tabletka dojelitowa

Podanie doustne

Niemcy

| 1 A Pharma |
| --- |
| Keltenring 1+3 |
| 82041 Oberhaching |
| Germany |

1 A Pharma

Keltenring 1+3

82041 Oberhaching

Germany

Diklofenak sodowy

Diclo 75 SL - 1 A Pharma

75 mg

Tabletka o przedłużonym uwalnianiu

Podanie doustne

Niemcy

| 1 A Pharma |
| --- |
| Keltenring 1+3 |
| 82041 Oberhaching |
| Germany |

1 A Pharma

Keltenring 1+3

82041 Oberhaching

Germany

Diklofenak sodowy

Diclofenac- 1 A Pharma 100 mg Zäpfchen

100 mg

Czopek

Podanie doodbytnicze

Niemcy

| 1 A Pharma |
| --- |
| Keltenring 1+3 |
| 82041 Oberhaching |
| Germany |

1 A Pharma

Keltenring 1+3

82041 Oberhaching

Germany

Diklofenak sodowy

Diclofenac- 1 A Pharma 50 mg Zäpfchen

50 mg

Czopek

Podanie doodbytnicze

Niemcy

| AbZ-Pharma GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Strasse 3 |
| 89079 Ulm |
| Germany |

AbZ-Pharma GmbH

Graf-Arco-Strasse 3

89079 Ulm

Germany

Diklofenak sodowy

Diclofenac AbZ 25 mg Tabletten

25 mg

Tabletka dojelitowa

Podanie doustne

Niemcy

| AbZ-Pharma GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Strasse 3 |
| 89079 Ulm |
| Germany |

AbZ-Pharma GmbH

Graf-Arco-Strasse 3

89079 Ulm

Germany

Diklofenak sodowy

Diclofenac AbZ 50 mg Tabletten

50 mg

Tabletka dojelitowa

Podanie doustne

Niemcy

| AbZ-Pharma GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Strasse 3 |
| 89079 Ulm |
| Germany |

AbZ-Pharma GmbH

Graf-Arco-Strasse 3

89079 Ulm

Germany

Diklofenak sodowy

Diclofenac AbZ 50 mg Trinktabletten

50 mg

Tabletka do sporządzania zawiesiny doustnej

Podanie doustne

Niemcy

| Actavis Deutschland GmbH & Co. KG |
| --- |
| Willy-Brandt-Allee 2 |
| 81829 München |
| Germany |

Actavis Deutschland GmbH & Co. KG

Willy-Brandt-Allee 2

81829 München

Germany

Diklofenak sodowy

Diclo Divido

75 mg

Kapsułka o przedłużonym uwalnianiu, twarda

Podanie doustne

Niemcy

| Actavis Deutschland GmbH & Co. KG |
| --- |
| Willy-Brandt-Allee 2 |
| 81829 München |
| Germany |

Actavis Deutschland GmbH & Co. KG

Willy-Brandt-Allee 2

81829 München

Germany

Diklofenak sodowy

Diclo-Divido long

75 mg

Kapsułka o przedłużonym uwalnianiu, twarda

Podanie doustne

Niemcy

| Actavis Deutschland GmbH & Co. KG |
| --- |
| Willy-Brandt-Allee 2 |
| 81829 München |
| Germany |

Actavis Deutschland GmbH & Co. KG

Willy-Brandt-Allee 2

81829 München

Germany

Diklofenak sodowy

Diclofenac-Actavis 100 mg

100 mg

Kapsułka o przedłużonym uwalnianiu

Podanie doustne

Niemcy

| Actavis Deutschland GmbH & Co. KG |
| --- |
| Willy-Brandt-Allee 2 |
| 81829 München |
| Germany |

Actavis Deutschland GmbH & Co. KG

Willy-Brandt-Allee 2

81829 München

Germany

Diklofenak sodowy

Diclofenac-Actavis 50 mg

50 mg

Kapsułka dojelitowa

Podanie doustne

Niemcy

| ALIUD PHARMA GmbH & Co. KG |
| --- |
| Gottlieb Daimler Strasse 19 |
| D-89150 Laichingen |
| Germany |

ALIUD PHARMA GmbH & Co. KG

Gottlieb Daimler Strasse 19

D-89150 Laichingen

Germany

Diklofenak potasowy

Diclo AL akut 12,5 mg

12,5 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Niemcy

| ALIUD PHARMA GmbH & Co. KG |
| --- |
| Gottlieb Daimler Strasse 19 |
| D-89150 Laichingen |
| Germany |

ALIUD PHARMA GmbH & Co. KG

Gottlieb Daimler Strasse 19

D-89150 Laichingen

Germany

Diklofenak sodowy

Diclofenac AL 100

100 mg

Czopek

Podanie doodbytnicze

Niemcy

| ALIUD PHARMA GmbH & Co. KG |
| --- |
| Gottlieb Daimler Strasse 19 |
| D-89150 Laichingen |
| Germany |

ALIUD PHARMA GmbH & Co. KG

Gottlieb Daimler Strasse 19

D-89150 Laichingen

Germany

Diklofenak sodowy

Diclofenac AL 25

25 mg

Tabletka dojelitowa

Podanie doustne

Niemcy

| ALIUD PHARMA GmbH & Co. KG |
| --- |
| Gottlieb Daimler Strasse 19 |
| D-89150 Laichingen |
| Germany |

ALIUD PHARMA GmbH & Co. KG

Gottlieb Daimler Strasse 19

D-89150 Laichingen

Germany

Diklofenak sodowy

Diclofenac AL 50

50 mg

Tabletka dojelitowa

Podanie doustne

Niemcy

| ALIUD PHARMA GmbH & Co. KG |
| --- |
| Gottlieb Daimler Strasse 19 |
| D-89150 Laichingen |
| Germany |

ALIUD PHARMA GmbH & Co. KG

Gottlieb Daimler Strasse 19

D-89150 Laichingen

Germany

Diklofenak sodowy

Diclofenac AL 50 Supp.

50 mg

Czopek

Podanie doodbytnicze

Niemcy

| ALIUD PHARMA GmbH & Co. KG |
| --- |
| Gottlieb Daimler Strasse 19 |
| D-89150 Laichingen |
| Germany |

ALIUD PHARMA GmbH & Co. KG

Gottlieb Daimler Strasse 19

D-89150 Laichingen

Germany

Diklofenak sodowy

Diclofenac AL i.m.

75 mg

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie domięśniowe

Niemcy

| ALIUD PHARMA GmbH & Co. KG |
| --- |
| Gottlieb Daimler Strasse 19 |
| D-89150 Laichingen |
| Germany |

ALIUD PHARMA GmbH & Co. KG

Gottlieb Daimler Strasse 19

D-89150 Laichingen

Germany

Diklofenak sodowy

Diclofenac AL retard

100 mg

Tabletka o przedłużonym uwalnianiu

Podanie doustne

Niemcy

| ALIUD PHARMA GmbH & Co. KG |
| --- |
| Gottlieb Daimler Strasse 19 |
| D-89150 Laichingen |
| Germany |

ALIUD PHARMA GmbH & Co. KG

Gottlieb Daimler Strasse 19

D-89150 Laichingen

Germany

Diklofenak potasowy

Diclofenac-Kalium AL 25 mg Filmtabletten

25 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Niemcy

| AWD.pharma GmbH & Co. KG |
| --- |
| Wasastr. 50 |
| 01445 Radebeul |
| Germany |

AWD.pharma GmbH & Co. KG

Wasastr. 50

01445 Radebeul

Germany

Diklofenak sodowy

Rewodina 25 MG

25 mg

Tabletka dojelitowa

Podanie doustne

Niemcy

| AWD.pharma GmbH & Co. KG |
| --- |
| Wasastr. 50 |
| 01445 Radebeul |
| Germany |

AWD.pharma GmbH & Co. KG

Wasastr. 50

01445 Radebeul

Germany

Diklofenak sodowy

Rewodina 50 mg

50 mg

Tabletka dojelitowa

Podanie doustne

Niemcy

| AWD.pharma GmbH & Co. KG |
| --- |
| Wasastr. 50 |
| 01445 Radebeul |
| Germany |

AWD.pharma GmbH & Co. KG

Wasastr. 50

01445 Radebeul

Germany

Diklofenak sodowy

Rewodina dual 75 Kaps

75 mg

Kapsułka

Podanie doustne

Niemcy

| AWD.pharma GmbH & Co. KG |
| --- |
| Wasastr. 50 |
| 01445 Radebeul |
| Germany |

AWD.pharma GmbH & Co. KG

Wasastr. 50

01445 Radebeul

Germany

Diklofenak sodowy

Rewodina uno 100

100 mg

Kapsułka

Podanie doustne

Niemcy

| AWD.pharma GmbH & Co. KG |
| --- |
| Wasastr. 50 |
| 01445 Radebeul |
| Germany |

AWD.pharma GmbH & Co. KG

Wasastr. 50

01445 Radebeul

Germany

Diklofenak sodowy

Xelaran Brausetablette 50 mg

50 mg

Tabletka musująca

Podanie doustne

Niemcy

| Berlin-Chemie AG |
| --- |
| (Menarini Group) |
| Glienicker Weg 125 |
| 12489 Berlin |
| Germany |

Berlin-Chemie AG

(Menarini Group)

Glienicker Weg 125

12489 Berlin

Germany

Diklofenak sodowy

Dicloberl 100 mg Zäpfchen

100 mg

Czopek

Podanie doodbytnicze

Niemcy

| Berlin-Chemie AG |
| --- |
| (Menarini Group) |
| Glienicker Weg 125 |
| 12489 Berlin |
| Germany |

Berlin-Chemie AG

(Menarini Group)

Glienicker Weg 125

12489 Berlin

Germany

Diklofenak sodowy

Dicloberl 50 mg

Tabletten

50 mg

Tabletka dojelitowa

Podanie doustne

Niemcy

| Berlin-Chemie AG |
| --- |
| (Menarini Group) |
| Glienicker Weg 125 |
| 12489 Berlin |
| Germany |

Berlin-Chemie AG

(Menarini Group)

Glienicker Weg 125

12489 Berlin

Germany

Diklofenak sodowy

Dicloberl N 75

75 mg

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie domięśniowe

Niemcy

| betapharm Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Kobelweg 95 |
| 86156 Augsburg |
| Germany |

betapharm Arzneimittel GmbH

Kobelweg 95

86156 Augsburg

Germany

Diklofenak sodowy

Diclo dispers

50 mg

Tabletka do sporządzania zawiesiny doustnej

Podanie doustne

Niemcy

| betapharm Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Kobelweg 95 |
| 86156 Augsburg |
| Germany |

betapharm Arzneimittel GmbH

Kobelweg 95

86156 Augsburg

Germany

Diklofenak sodowy

Diclofenbeta 100

100 mg

Czopek

Podanie doodbytnicze

Niemcy

| betapharm Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Kobelweg 95 |
| 86156 Augsburg |
| Germany |

betapharm Arzneimittel GmbH

Kobelweg 95

86156 Augsburg

Germany

Diklofenak sodowy

Diclofenbeta 100 retard

100 mg

Tabletka o przedłużonym uwalnianiu

Podanie doustne

Niemcy

| betapharm Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Kobelweg 95 |
| 86156 Augsburg |
| Germany |

betapharm Arzneimittel GmbH

Kobelweg 95

86156 Augsburg

Germany

Diklofenak sodowy

Diclofenbeta 25

25 mg

Tabletka dojelitowa

Podanie doustne

Niemcy

| betapharm Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Kobelweg 95 |
| 86156 Augsburg |
| Germany |

betapharm Arzneimittel GmbH

Kobelweg 95

86156 Augsburg

Germany

Diklofenak sodowy

Diclofenbeta 50

50 mg

Tabletka dojelitowa

Podanie doustne

Niemcy

| Chephasaar Chemisch-Pharmazeutische Fabrik GmbH |
| --- |
| Muehlstr. 50 |
| 66386 Sankt Ingbert |
| Germany |

Chephasaar Chemisch-Pharmazeutische Fabrik GmbH

Muehlstr. 50

66386 Sankt Ingbert

Germany

Diklofenak sodowy

Diclo-saar 100 mg Retardtablette

100 mg

Tabletka o przedłużonym uwalnianiu

Podanie doustne

Niemcy

| Chephasaar Chemisch-Pharmazeutische Fabrik GmbH |
| --- |
| Muehlstr. 50 |
| 66386 Sankt Ingbert |
| Germany |

Chephasaar Chemisch-Pharmazeutische Fabrik GmbH

Muehlstr. 50

66386 Sankt Ingbert

Germany

Diklofenak sodowy

Diclo-saar 50 mg magensaftresistente Tabletten

50 mg

Tabletka dojelitowa

Podanie doustne

Niemcy

| Chephasaar Chemisch-Pharmazeutische Fabrik GmbH |
| --- |
| Muehlstr. 50 |
| 66386 Sankt Ingbert |
| Germany |

Chephasaar Chemisch-Pharmazeutische Fabrik GmbH

Muehlstr. 50

66386 Sankt Ingbert

Germany

Diklofenak sodowy

Diclo-saar 75 mg SF Injektionslösung

75 mg

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie domięśniowe

Niemcy

| CT Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Strasse 3 |
| 89079 Ulm |
| Germany |

CT Arzneimittel GmbH

Graf-Arco-Strasse 3

89079 Ulm

Germany

Diklofenak sodowy

Diclo-CT 100 mg Supp.

100 mg

Czopek

Podanie doodbytnicze

Niemcy

| CT Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Strasse 3 |
| 89079 Ulm |
| Germany |

CT Arzneimittel GmbH

Graf-Arco-Strasse 3

89079 Ulm

Germany

Diklofenak sodowy

Diclo-CT 25 mg Tabletten

25 mg

Tabletka dojelitowa

Podanie doustne

Niemcy

| CT Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Strasse 3 |
| 89079 Ulm |
| Germany |

CT Arzneimittel GmbH

Graf-Arco-Strasse 3

89079 Ulm

Germany

Diklofenak sodowy

Diclo-CT 50 mg Trinktabletten

50 mg

Tabletka do sporządzania zawiesiny doustnej

Podanie doustne

Niemcy

| CT Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Strasse 3 |
| 89079 Ulm |
| Germany |

CT Arzneimittel GmbH

Graf-Arco-Strasse 3

89079 Ulm

Germany

Diklofenak sodowy

Diclo-CT 50 mg Supp.

50 mg

Czopek

Podanie doodbytnicze

Niemcy

| CT Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Strasse 3 |
| 89079 Ulm |
| Germany |

CT Arzneimittel GmbH

Graf-Arco-Strasse 3

89079 Ulm

Germany

Diklofenak sodowy

Diclo-CT 50 mg Tabletten

50 mg

Tabletka dojelitowa

Podanie doustne

Niemcy

| CT Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Strasse 3 |
| 89079 Ulm |
| Germany |

CT Arzneimittel GmbH

Graf-Arco-Strasse 3

89079 Ulm

Germany

Diklofenak sodowy

Diclo-CT 75 mg/2 ml Ampullen

75 mg

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie domięśniowe

Niemcy

| CT Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Strasse 3 |
| 89079 Ulm |
| Germany |

CT Arzneimittel GmbH

Graf-Arco-Strasse 3

89079 Ulm

Germany

Diklofenak potasowy

Diclo-CT akut 12,5 mg Filmtabletten

12,5 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Niemcy

| Denk Pharma GmbH & Co. KG |
| --- |
| Prinzregentenstr. 79 |
| 81675 München |
| Germany |

Denk Pharma GmbH & Co. KG

Prinzregentenstr. 79

81675 München

Germany

Diklofenak sodowy

Diclo-Denk 100 mg Zäpfchen

100 mg

Czopek

Podanie doodbytnicze

Niemcy

| Denk Pharma GmbH & Co. KG |
| --- |
| Prinzregentenstr. 79 |
| 81675 München |
| Germany |

Denk Pharma GmbH & Co. KG

Prinzregentenstr. 79

81675 München

Germany

Diklofenak sodowy

DICLO-DENK 100 MG RETARD

100 mg

Tabletka o przedłużonym uwalnianiu

Podanie doustne

Niemcy

| Dexcel Pharma GmbH |
| --- |
| Carl-Zeiss-Str. 2 |
| 63755 Alzenau |
| Germany |

Dexcel Pharma GmbH

Carl-Zeiss-Str. 2

63755 Alzenau

Germany

Diklofenak sodowy

Diclofenac Atid 50 mg

50 mg

Tabletka dojelitowa

Podanie doustne

Niemcy

| Dexcel Pharma GmbH |
| --- |
| Carl-Zeiss-Str. 2 |
| 63755 Alzenau |
| Germany |

Dexcel Pharma GmbH

Carl-Zeiss-Str. 2

63755 Alzenau

Germany

Diklofenak sodowy

Diclofenac Atid retard

100 mg

Tabletka o przedłużonym uwalnianiu

Podanie doustne

Niemcy

| DOCPHARM Arzneimittelvertrieb GmbH & Co. |
| --- |
| Kommanditgesellschaft auf Aktien |
| Greschbachstr. 7 |
| 76229 Karlsruhe |
| Germany |

DOCPHARM Arzneimittelvertrieb GmbH & Co.

Kommanditgesellschaft auf Aktien

Greschbachstr. 7

76229 Karlsruhe

Germany

Diklofenak sodowy

Diclafenac PB retard 100 mg

100 mg

Tabletka o przedłużonym uwalnianiu

Podanie doustne

Niemcy

| Dolorgiet GmbH & Co. KG |
| --- |
| Otto-von-Guericke-Str. 1 |
| 53757 Sankt Augustin |
| Germany |

Dolorgiet GmbH & Co. KG

Otto-von-Guericke-Str. 1

53757 Sankt Augustin

Germany

Diklofenak sodowy

Dolgit-Diclo 100

100 mg

Tabletka o przedłużonym uwalnianiu

Podanie doustne

Niemcy

| Dolorgiet GmbH & Co. KG |
| --- |
| Otto-von-Guericke-Str. 1 |
| 53757 Sankt Augustin |
| Germany |

Dolorgiet GmbH & Co. KG

Otto-von-Guericke-Str. 1

53757 Sankt Augustin

Germany

Diklofenak sodowy

Dolgit-Diclo 50

50 mg

Tabletka dojelitowa

Podanie doustne

Niemcy

| Dr. R. Pfleger Chemische Fabrik GmbH |
| --- |
| Dr.Robert Pfleger Strasse 12 |
| D-96045 Bamberg |
| Germany |

Dr. R. Pfleger Chemische Fabrik GmbH

Dr.Robert Pfleger Strasse 12

D-96045 Bamberg

Germany

Diklofenak sodowy

Myogit 100

100 mg

Czopek

Podanie doodbytnicze

Niemcy

| Dr. R. Pfleger Chemische Fabrik GmbH |
| --- |
| Dr.Robert Pfleger Strasse 12 |
| D-96045 Bamberg |
| Germany |

Dr. R. Pfleger Chemische Fabrik GmbH

Dr.Robert Pfleger Strasse 12

D-96045 Bamberg

Germany

Diklofenak sodowy

Myogit 25

25 mg

Tabletka dojelitowa

Podanie doustne

Niemcy

| Dr. R. Pfleger Chemische Fabrik GmbH |
| --- |
| Dr.Robert Pfleger Strasse 12 |
| D-96045 Bamberg |
| Germany |

Dr. R. Pfleger Chemische Fabrik GmbH

Dr.Robert Pfleger Strasse 12

D-96045 Bamberg

Germany

Diklofenak sodowy

Myogit 50

50 mg

Tabletka dojelitowa

Podanie doustne

Niemcy

| Dr. Kade Pharmazeutische Fabrik GmbH |
| --- |
| Rigistr. 2 |
| 12277 Berlin |
| Germany |

Dr. Kade Pharmazeutische Fabrik GmbH

Rigistr. 2

12277 Berlin

Germany

Diklofenak sodowy

Diclo KD 100

100 mg

Czopek

Podanie doodbytnicze

Niemcy

| Dr. Kade Pharmazeutische Fabrik GmbH |
| --- |
| Rigistr. 2 |
| 12277 Berlin |
| Germany |

Dr. Kade Pharmazeutische Fabrik GmbH

Rigistr. 2

12277 Berlin

Germany

Diklofenak sodowy

Diclo KD 50

50 mg

Czopek

Podanie doodbytnicze

Niemcy

| Dr. Kade Pharmazeutische Fabrik GmbH |
| --- |
| Rigistr. 2 |
| 12277 Berlin |
| Germany |

Dr. Kade Pharmazeutische Fabrik GmbH

Rigistr. 2

12277 Berlin

Germany

Diklofenak sodowy

Diclo KD 50

50 mg

Tabletka dojelitowa

Podanie doustne

Niemcy

| Dr. Kade Pharmazeutische Fabrik GmbH |
| --- |
| Rigistr. 2 |
| 12277 Berlin |
| Germany |

Dr. Kade Pharmazeutische Fabrik GmbH

Rigistr. 2

12277 Berlin

Germany

Diklofenak sodowy

Diclo KD 75 akut

75 mg

Kapsułka o zmodyfikowanym uwalnianiu, twarda

Podanie doustne

Niemcy

| Dr. Kade Pharmazeutische Fabrik GmbH |
| --- |
| Rigistr. 2 |
| 12277 Berlin |
| Germany |

Dr. Kade Pharmazeutische Fabrik GmbH

Rigistr. 2

12277 Berlin

Germany

Diklofenak sodowy

Diclo KD retard

100 mg

Tabletka o przedłużonym uwalnianiu

Podanie doustne

Niemcy

| hameln pharma plus gmbh |
| --- |
| Langes Feld 13 |
| 31789 Hameln |
| Germany |

hameln pharma plus gmbh

Langes Feld 13

31789 Hameln

Germany

Diklofenak sodowy

Diclo-Weimer

75 mg

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie domięśniowe

Niemcy

| Hermes Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Georg-Kalb-Str. 5-8 |
| 82049 Großhesselohe |
| Germany |

Hermes Arzneimittel GmbH

Georg-Kalb-Str. 5-8

82049 Großhesselohe

Germany

Diklofenak sodowy

Diclofenac Natrium HERMES 25 mg Brausetabletten

25 mg

Tabletka musująca

Podanie doustne

Niemcy

| Hermes Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Georg-Kalb-Str. 5-8 |
| 82049 Großhesselohe |
| Germany |

Hermes Arzneimittel GmbH

Georg-Kalb-Str. 5-8

82049 Großhesselohe

Germany

Diklofenak sodowy

Diclofenac Natrium HERMES 50 mg Brausetabletten

50 mg

Tabletka musująca

Podanie doustne

Niemcy

| Heumann Pharma GmbH & Generica Co. KG |
| --- |
| Südwestpark 50 |
| 90449 Nürnberg |
| Germany |

Heumann Pharma GmbH & Generica Co. KG

Südwestpark 50

90449 Nürnberg

Germany

Diklofenak sodowy

Diclofenac 100 Heumann Supp.

100 mg

Czopek

Podanie doodbytnicze

Niemcy

| Heumann Pharma GmbH & Generica Co. KG |
| --- |
| Südwestpark 50 |
| 90449 Nürnberg |
| Germany |

Heumann Pharma GmbH & Generica Co. KG

Südwestpark 50

90449 Nürnberg

Germany

Diklofenak sodowy

Diclofenac 100 retard Heumenn

100 mg

Tabletka o przedłużonym uwalnianiu

Podanie doustne

Niemcy

| Heumann Pharma GmbH & Generica Co. KG |
| --- |
| Südwestpark 50 |
| 90449 Nürnberg |
| Germany |

Heumann Pharma GmbH & Generica Co. KG

Südwestpark 50

90449 Nürnberg

Germany

Diklofenak sodowy

Diclofenac 25 Heumenn

25 mg

Tabletka dojelitowa

Podanie doustne

Niemcy

| Heumann Pharma GmbH & Generica Co. KG |
| --- |
| Südwestpark 50 |
| 90449 Nürnberg |
| Germany |

Heumann Pharma GmbH & Generica Co. KG

Südwestpark 50

90449 Nürnberg

Germany

Diklofenak sodowy

Diclofenac 50 Heumann

50 mg

Tabletka dojelitowa

Podanie doustne

Niemcy

| Heumann Pharma GmbH & Generica Co. KG |
| --- |
| Südwestpark 50 |
| 90449 Nürnberg |
| Germany |

Heumann Pharma GmbH & Generica Co. KG

Südwestpark 50

90449 Nürnberg

Germany

Diklofenak sodowy

Diclofenac 50 Heumenn Supp.

50 mg

Czopek

Podanie doodbytnicze

Niemcy

| Hexal AG |
| --- |
| Industriestraße 25 |
| D-83607 Holzkirchen |
| Germany |

Hexal AG

Industriestraße 25

D-83607 Holzkirchen

Germany

Diklofenak sodowy

Diclac

75 mg

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie domięśniowe

Niemcy

| Hexal AG |
| --- |
| Industriestraße 25 |
| D-83607 Holzkirchen |
| Germany |

Hexal AG

Industriestraße 25

D-83607 Holzkirchen

Germany

Diklofenak sodowy

Diclac 100 MG Zäpfchen

100 mg

Czopek

Podanie doodbytnicze

Niemcy

| Hexal AG |
| --- |
| Industriestraße 25 |
| D-83607 Holzkirchen |
| Germany |

Hexal AG

Industriestraße 25

D-83607 Holzkirchen

Germany

Diklofenak sodowy

Diclac 150 mg ID

150 mg

Tabletka o przedłużonym uwalnianiu

Podanie doustne

Niemcy

| Hexal AG |
| --- |
| Industriestraße 25 |
| D-83607 Holzkirchen |
| Germany |

Hexal AG

Industriestraße 25

D-83607 Holzkirchen

Germany

Diklofenak sodowy

Diclac 25

25 mg

Tabletka dojelitowa

Podanie doustne

Niemcy

| Hexal AG |
| --- |
| Industriestraße 25 |
| D-83607 Holzkirchen |
| Germany |

Hexal AG

Industriestraße 25

D-83607 Holzkirchen

Germany

Diklofenak sodowy

Diclac 50

50 mg

Tabletka dojelitowa

Podanie doustne

Niemcy

| Hexal AG |
| --- |
| Industriestraße 25 |
| D-83607 Holzkirchen |
| Germany |

Hexal AG

Industriestraße 25

D-83607 Holzkirchen

Germany

Diklofenak sodowy

Diclac 50 mg Zäpfchen

50 mg

Czopek

Podanie doodbytnicze

Niemcy

| Hexal AG |
| --- |
| Industriestraße 25 |
| D-83607 Holzkirchen |
| Germany |

Hexal AG

Industriestraße 25

D-83607 Holzkirchen

Germany

Diklofenak sodowy

Diclac 75 mg ID

75 mg

Tabletka o przedłużonym uwalnianiu

Podanie doustne

Niemcy

| Hexal AG |
| --- |
| Industriestraße 25 |
| D-83607 Holzkirchen |
| Germany |

Hexal AG

Industriestraße 25

D-83607 Holzkirchen

Germany

Diklofenak sodowy

Diclac Dispers

50 mg

Tabletka do sporządzania zawiesiny doustnej

Podanie doustne

Niemcy

| Hexal AG |
| --- |
| Industriestraße 25 |
| D-83607 Holzkirchen |
| Germany |

Hexal AG

Industriestraße 25

D-83607 Holzkirchen

Germany

Diklofenak potasowy

Diclac Dolo 12,5 mg

12,5 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Niemcy

| Hexal AG |
| --- |
| Industriestraße 25 |
| D-83607 Holzkirchen |
| Germany |

Hexal AG

Industriestraße 25

D-83607 Holzkirchen

Germany

Diklofenak potasowy

Diclac Dolo 25 mg

25 mg

Tabletka drażowana

Podanie doustne

Niemcy

| Hexal AG |
| --- |
| Industriestraße 25 |
| D-83607 Holzkirchen |
| Germany |

Hexal AG

Industriestraße 25

D-83607 Holzkirchen

Germany

Diklofenak sodowy

Diclac retard

100 mg

Tabletka o przedłużonym uwalnianiu

Podanie doustne

Niemcy

| HIKMA Farmaceutica (Portugal(, S.A. |
| --- |
| Estrada do Rio da Mo, 8, 8 A e 8 B - Fervenca |
| 2705-906 Terrugem SNT |
| Portugal |

HIKMA Farmaceutica (Portugal(, S.A.

Estrada do Rio da Mo, 8, 8 A e 8 B - Fervenca

2705-906 Terrugem SNT

Portugal

Diklofenak sodowy

Diclofenac Hikma 75 mg

75 mg

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie domięśniowe

Niemcy

| Juta Pharma GmbH |
| --- |
| Gutenbergstr. 13 |
| 24941 Flensburg |
| Germany |

Juta Pharma GmbH

Gutenbergstr. 13

24941 Flensburg

Germany

Diklofenak sodowy

Jutafenac 100 mg Retardtabletten

100 mg

Tabletka o przedłużonym uwalnianiu

Podanie doustne

Niemcy

| Kappler Pharma Consult GmbH |
| --- |
| Fonyoder Str. 18 |
| 89340 Leipheim |
| Germany |

Kappler Pharma Consult GmbH

Fonyoder Str. 18

89340 Leipheim

Germany

Diklofenak potasowy

Diclofen Kalium KPC 25 mg Filmtabletten

25 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Niemcy

| KSK-Pharma Vertriebs AG |
| --- |
| Finkenstr. 1 |
| 76327 Pfinztal-Berghausen |
| Germany |

KSK-Pharma Vertriebs AG

Finkenstr. 1

76327 Pfinztal-Berghausen

Germany

Diklofenak sodowy

Diclo KSK 50 mg

50 mg

Tabletka dojelitowa

Podanie doustne

Niemcy

| MEDA Pharma GmbH & Co. KG |
| --- |
| Benzstr. 1 |
| 61352 Bad Homburg |
| Germany |

MEDA Pharma GmbH & Co. KG

Benzstr. 1

61352 Bad Homburg

Germany

Diklofenak sodowy

Diclofenac MEDA 25 mg Brausetabletten

25 mg

Tabletka musująca

Podanie doustne

Niemcy

| MEDA Pharma GmbH & Co. KG |
| --- |
| Benzstr. 1 |
| 61352 Bad Homburg |
| Germany |

MEDA Pharma GmbH & Co. KG

Benzstr. 1

61352 Bad Homburg

Germany

Diklofenak sodowy

Diclofenac MEDA 50 mg Brausetabletten

50 mg

Tabletka musująca

Podanie doustne

Niemcy

| Mylan dura GmbH |
| --- |
| Wittichstr. 6 |
| 64295 Darmstadt |
| Germany |

Mylan dura GmbH

Wittichstr. 6

64295 Darmstadt

Germany

Diklofenak sodowy

Diclofenac dura 100 mg Retardtabletten

100 mg

Tabletka o przedłużonym uwalnianiu

Podanie doustne

Niemcy

| Mylan dura GmbH |
| --- |
| Wittichstr. 6 |
| 64295 Darmstadt |
| Germany |

Mylan dura GmbH

Wittichstr. 6

64295 Darmstadt

Germany

Diklofenak sodowy

Diclofenac dura 100 mg Zäpfchen

100 mg

Czopek

Podanie doodbytnicze

Niemcy

| Mylan dura GmbH |
| --- |
| Wittichstr. 6 |
| 64295 Darmstadt |
| Germany |

Mylan dura GmbH

Wittichstr. 6

64295 Darmstadt

Germany

Diklofenak sodowy

Diclofenac dura 25 mg

25 mg

Tabletka dojelitowa

Podanie doustne

Niemcy

| Mylan dura GmbH |
| --- |
| Wittichstr. 6 |
| 64295 Darmstadt |
| Germany |

Mylan dura GmbH

Wittichstr. 6

64295 Darmstadt

Germany

Diklofenak sodowy

Diclofenac dura 50 mg

50 mg

Tabletka dojelitowa

Podanie doustne

Niemcy

| Mylan dura GmbH |
| --- |
| Wittichstr. 6 |
| 64295 Darmstadt |
| Germany |

Mylan dura GmbH

Wittichstr. 6

64295 Darmstadt

Germany

Diklofenak sodowy

Diclofenac Mylan 100 mg Retardtabletten

100 mg

Tabletka o przedłużonym uwalnianiu

Podanie doustne

Niemcy

| Novartis Consumer Health GmbH |
| --- |
| Zielstattstrasse 40 |
| 81379 München |
| Germany |

Novartis Consumer Health GmbH

Zielstattstrasse 40

81379 München

Germany

Diklofenak potasowy

Diclofenac NCH 25 mg

25 mg

Tabletka drażowana

Podanie doustne

Niemcy

| Novartis Consumer Health GmbH |
| --- |
| Zielstattstrasse 40 |
| 81379 München |
| Germany |

Novartis Consumer Health GmbH

Zielstattstrasse 40

81379 München

Germany

Diklofenak potasowy

Optalidon Zahnschmerz mit Diclofenac 25 mg

25 mg

Tabletka drażowana

Podanie doustne

Niemcy

| Novartis Consumer Health GmbH |
| --- |
| Zielstattstrasse 40 |
| 81379 München |
| Germany |

Novartis Consumer Health GmbH

Zielstattstrasse 40

81379 München

Germany

Diklofenak potasowy

Voltaren Dolo 12,5 mg

12,5 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Niemcy

| Novartis Consumer Health GmbH |
| --- |
| Zielstattstrasse 40 |
| 81379 München |
| Germany |

Novartis Consumer Health GmbH

Zielstattstrasse 40

81379 München

Germany

Diklofenak potasowy

Voltaren Dolo 25 mg

25 mg

Tabletka drażowana

Podanie doustne

Niemcy

| Novartis Consumer Health GmbH |
| --- |
| Zielstattstrasse 40 |
| 81379 München |
| Germany |

Novartis Consumer Health GmbH

Zielstattstrasse 40

81379 München

Germany

Diklofenak potasowy

Voltaren Dolo 25 mg

25 mg

Tabletka drażowana

Podanie doustne

Niemcy

| Novartis Consumer Health GmbH |
| --- |
| Zielstattstrasse 40 |
| 81379 München |
| Germany |

Novartis Consumer Health GmbH

Zielstattstrasse 40

81379 München

Germany

Diklofenak potasowy

Voltaren Dolo Liquid 12,5 mg

12,5 mg

Kapsułka, miękka

Podanie doustne

Niemcy

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstrasse 25 |
| 90426 Nuernberg |
| Germany |

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90426 Nuernberg

Germany

Diklofenak sodowy

Kodeiny fosforan półwodny

Combaren 50 mg/50 mg Filmtabletten

50 mg

50 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Niemcy

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstrasse 25 |
| 90426 Nuernberg |
| Germany |

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90426 Nuernberg

Germany

Diklofenak sodowy

Voltaren 100 mg retard

100 mg

Tabletka o przedłużonym uwalnianiu

Podanie doustne

Niemcy

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstrasse 25 |
| 90426 Nuernberg |
| Germany |

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90426 Nuernberg

Germany

Diklofenak sodowy

Voltaren 100 mg Zäpfchen

100 mg

Czopek

Podanie doodbytnicze

Niemcy

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstrasse 25 |
| 90426 Nuernberg |
| Germany |

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90426 Nuernberg

Germany

Diklofenak sodowy

Voltaren 25 mg

25 mg

Tabletka dojelitowa

Podanie doustne

Niemcy

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstrasse 25 |
| 90426 Nuernberg |
| Germany |

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90426 Nuernberg

Germany

Diklofenak sodowy

Voltaren 25 mg Zäpfchen

25 mg

Czopek

Podanie doodbytnicze

Niemcy

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstrasse 25 |
| 90426 Nuernberg |
| Germany |

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90426 Nuernberg

Germany

Diklofenak sodowy

Voltaren 50 mg

50 mg

Tabletka dojelitowa

Podanie doustne

Niemcy

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstrasse 25 |
| 90426 Nuernberg |
| Germany |

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90426 Nuernberg

Germany

Diklofenak sodowy

Voltaren 50 mg Zäpfchen

50 mg

Czopek

Podanie doodbytnicze

Niemcy

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstrasse 25 |
| 90426 Nuernberg |
| Germany |

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90426 Nuernberg

Germany

Diklofenak sodowy

Voltaren Dispers

50 mg

Tabletka do sporządzania zawiesiny doustnej

Podanie doustne

Niemcy

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstrasse 25 |
| 90426 Nuernberg |
| Germany |

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90426 Nuernberg

Germany

Diklofenak potasowy

Voltaren K Migräne 50 mg

50 mg

Tabletka drażowana

Podanie doustne

Niemcy

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstrasse 25 |
| 90426 Nuernberg |
| Germany |

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90426 Nuernberg

Germany

Diklofenak sodowy

Kodeiny fosforan półwodny

Voltaren Plus 50 mg/50 mg Filmtabletten

50 mg

50 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Niemcy

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstrasse 25 |
| 90426 Nuernberg |
| Germany |

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90426 Nuernberg

Germany

Diklofenak kolestyraminy

Voltaren Resinat

140 mg

Kapsułka, twarda

Podanie doustne

Niemcy

| Pharmacia GmbH |
| --- |
| Linkstrasse 10 |
| 10785 Berlin |
| Germany |

Pharmacia GmbH

Linkstrasse 10

10785 Berlin

Germany

Diklofenak sodowy

Mizoprostol

Arthotec

50 mg

0,2 mg

Tabletka drażowana

Podanie doustne

Niemcy

| Pharmacia GmbH |
| --- |
| Linkstrasse 10 |
| 10785 Berlin |
| Germany |

Pharmacia GmbH

Linkstrasse 10

10785 Berlin

Germany

Diklofenak sodowy

Mizoprostol

Arthotec forte

75 mg

0,2 mg

Tabletka drażowana

Podanie doustne

Niemcy

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf Arco Strasse 3 |
| D-89079 Ulm |
| Germany |

ratiopharm GmbH

Graf Arco Strasse 3

D-89079 Ulm

Germany

Diklofenak sodowy

Diclofenac-ratiopharm 100 mg Zäpfchen

100 mg

Czopek

Podanie doodbytnicze

Niemcy

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf Arco Strasse 3 |
| D-89079 Ulm |
| Germany |

ratiopharm GmbH

Graf Arco Strasse 3

D-89079 Ulm

Germany

Diklofenak sodowy

Diclofenac-ratiopharm 100 mg Retardkapseln

100 mg

Kapsułka o przedłużonym uwalnianiu

Podanie doustne

Niemcy

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf Arco Strasse 3 |
| D-89079 Ulm |
| Germany |

ratiopharm GmbH

Graf Arco Strasse 3

D-89079 Ulm

Germany

Diklofenak sodowy

Diclofenac-ratiopharm 25 mg magensaftresistente Tabletten

25 mg

Tabletka dojelitowa

Podanie doustne

Niemcy

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf Arco Strasse 3 |
| D-89079 Ulm |
| Germany |

ratiopharm GmbH

Graf Arco Strasse 3

D-89079 Ulm

Germany

Diklofenak sodowy

Diclofenac-ratiopharm 50 mg Disperstabletten

50 mg

Tabletka do sporządzania zawiesiny doustnej

Podanie doustne

Niemcy

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf Arco Strasse 3 |
| D-89079 Ulm |
| Germany |

ratiopharm GmbH

Graf Arco Strasse 3

D-89079 Ulm

Germany

Diklofenak sodowy

Diclofenac-ratiopharm 50 mg magensaftresistente Tabletten

50 mg

Tabletka dojelitowa

Podanie doustne

Niemcy

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf Arco Strasse 3 |
| D-89079 Ulm |
| Germany |

ratiopharm GmbH

Graf Arco Strasse 3

D-89079 Ulm

Germany

Diklofenak sodowy

Diclofenac-ratiopharm 50 mg Zäpfchen

50 mg

Czopek

Podanie doodbytnicze

Niemcy

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf Arco Strasse 3 |
| D-89079 Ulm |
| Germany |

ratiopharm GmbH

Graf Arco Strasse 3

D-89079 Ulm

Germany

Diklofenak sodowy

Diclofenac-ratiopharm 75 mg SL Retardkapseln

75 mg

Kapsułka o przedłużonym uwalnianiu

Podanie doustne

Niemcy

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf Arco Strasse 3 |
| D-89079 Ulm |
| Germany |

ratiopharm GmbH

Graf Arco Strasse 3

D-89079 Ulm

Germany

Diklofenak sodowy

Diclofenac-ratiopharm 75 mg/2 ml Injektionslösung

75 mg/2 ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie domięśniowe

Niemcy

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf Arco Strasse 3 |
| D-89079 Ulm |
| Germany |

ratiopharm GmbH

Graf Arco Strasse 3

D-89079 Ulm

Germany

Diklofenak potasowy

Diclofenac-ratiopharm Lösung bei Migräne

50 mg/1 ml

Krople doustne, roztwór

Podanie doustne

Niemcy

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf Arco Strasse 3 |
| D-89079 Ulm |
| Germany |

ratiopharm GmbH

Graf Arco Strasse 3

D-89079 Ulm

Germany

Diklofenak potasowy

Diclofenac-ratiopharm Schmerztabletten 12,5 mg

12,5 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Niemcy

| Rotexmedica GmbH Arzneimittelwerk |
| --- |
| Bunsenstr. 4 |
| 22946 Trittau |
| Germany |

Rotexmedica GmbH Arzneimittelwerk

Bunsenstr. 4

22946 Trittau

Germany

Diklofenak sodowy

Diclofenac SF-Rotexmedica

75 mg/3 ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie domięśniowe

Niemcy

| Sandoz Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 11 |
| 83607 Holzkirchen |
| Germany |

Sandoz Pharmaceuticals GmbH

Raiffeisenstr. 11

83607 Holzkirchen

Germany

Diklofenak sodowy

Diclofenac Sandoz 100 mg Retardtabletten

100 mg

Tabletka o przedłużonym uwalnianiu

Podanie doustne

Niemcy

| Sandoz Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 11 |
| 83607 Holzkirchen |
| Germany |

Sandoz Pharmaceuticals GmbH

Raiffeisenstr. 11

83607 Holzkirchen

Germany

Diklofenak sodowy

Diclofenac Sandoz 100 mg Zäpfchen

100 mg

Czopek

Podanie doodbytnicze

Niemcy

| Sandoz Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 11 |
| 83607 Holzkirchen |
| Germany |

Sandoz Pharmaceuticals GmbH

Raiffeisenstr. 11

83607 Holzkirchen

Germany

Diklofenak sodowy

Diclofenac Sandoz 25 mg magensaftresistente Tabletten

25 mg

Tabletka dojelitowa

Podanie doustne

Niemcy

| Sandoz Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 11 |
| 83607 Holzkirchen |
| Germany |

Sandoz Pharmaceuticals GmbH

Raiffeisenstr. 11

83607 Holzkirchen

Germany

Diklofenak sodowy

Diclofenac Sandoz 50 mg magensaftresistente Tabletten

50 mg

Tabletka dojelitowa

Podanie doustne

Niemcy

| Sandoz Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 11 |
| 83607 Holzkirchen |
| Germany |

Sandoz Pharmaceuticals GmbH

Raiffeisenstr. 11

83607 Holzkirchen

Germany

Diklofenak sodowy

Diclofenac Sandoz 50 mg Zäpfchen

50 mg

Czopek

Podanie doodbytnicze

Niemcy

| Sandoz Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 11 |
| 83607 Holzkirchen |
| Germany |

Sandoz Pharmaceuticals GmbH

Raiffeisenstr. 11

83607 Holzkirchen

Germany

Diklofenak sodowy

Diclofenac Sandoz parenteral 75 mg Injektionslösung

75 mg

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie domięśniowe

Niemcy

| Sandoz Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 11 |
| 83607 Holzkirchen |
| Germany |

Sandoz Pharmaceuticals GmbH

Raiffeisenstr. 11

83607 Holzkirchen

Germany

Diklofenak sodowy

Diclofenac Sandoz Uno 150 mg Retardtabletten

150 mg

Tabletka o przedłużonym uwalnianiu

Podanie doustne

Niemcy

| sigapharm GmbH |
| --- |
| Temmlerstr. 2 |
| 35039 Marburg/Lahn |
| Germany |

sigapharm GmbH

Temmlerstr. 2

35039 Marburg/Lahn

Germany

Diklofenak sodowy

Sigafenac 50 mg Zäpfchen

50 mg

Czopek

Podanie doodbytnicze

Niemcy

| Stadapharm GmbH |
| --- |
| Stadastr. 2-18 |
| 61118 Bad Vilbel |
| Germany |

Stadapharm GmbH

Stadastr. 2-18

61118 Bad Vilbel

Germany

Diklofenak sodowy

Diclofenac STADA 100 mg Retardtabletten

100 mg

Tabletka o przedłużonym uwalnianiu

Podanie doustne

Niemcy

| Stadapharm GmbH |
| --- |
| Stadastr. 2-18 |
| 61118 Bad Vilbel |
| Germany |

Stadapharm GmbH

Stadastr. 2-18

61118 Bad Vilbel

Germany

Diklofenak sodowy

Diclofenac STADA 100 mg Zäpfchen

100 mg

Czopek

Podanie doodbytnicze

Niemcy

| Stadapharm GmbH |
| --- |
| Stadastr. 2-18 |
| 61118 Bad Vilbel |
| Germany |

Stadapharm GmbH

Stadastr. 2-18

61118 Bad Vilbel

Germany

Diklofenak sodowy

Diclofenac STADA 25 mg magensaftresistente Tabletten

25 mg

Tabletka dojelitowa

Podanie doustne

Niemcy

| Stadapharm GmbH |
| --- |
| Stadastr. 2-18 |
| 61118 Bad Vilbel |
| Germany |

Stadapharm GmbH

Stadastr. 2-18

61118 Bad Vilbel

Germany

Diklofenak sodowy

Diclofenac STADA 50 mg magensaftresistente Tabletten

50 mg

Tabletka dojelitowa

Podanie doustne

Niemcy

| Stadapharm GmbH |
| --- |
| Stadastr. 2-18 |
| 61118 Bad Vilbel |
| Germany |

Stadapharm GmbH

Stadastr. 2-18

61118 Bad Vilbel

Germany

Diklofenak sodowy

Diclofenac Stada 50 mg Zäpfchen

50 mg

Czopek

Podanie doodbytnicze

Niemcy

| Stadapharm GmbH |
| --- |
| Stadastr. 2-18 |
| 61118 Bad Vilbel |
| Germany |

Stadapharm GmbH

Stadastr. 2-18

61118 Bad Vilbel

Germany

Diklofenak sodowy

Diclofenac STADA N 75 mg/3 ml Injektionslösung

75 mg/3 ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie domięśniowe

Niemcy

| Stadapharm GmbH |
| --- |
| Stadastr. 2-18 |
| 61118 Bad Vilbel |
| Germany |

Stadapharm GmbH

Stadastr. 2-18

61118 Bad Vilbel

Germany

Diklofenak potasowy

Diclofenac-Kalium STADA 12,5 mg Filmtabletten

12,5 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Niemcy

| Stadapharm GmbH |
| --- |
| Stadastr. 2-18 |
| 61118 Bad Vilbel |
| Germany |

Stadapharm GmbH

Stadastr. 2-18

61118 Bad Vilbel

Germany

Diklofenak potasowy

Diclofenac-Kalium STADA 25 mg Filmtabletten

25 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Niemcy

| T & D Pharma GmbH |
| --- |
| Kleine Knopheide 4 |
| 32657 Lemgo |
| Germany |

T & D Pharma GmbH

Kleine Knopheide 4

32657 Lemgo

Germany

Diklofenak sodowy

Allvoran 100 mg Retard

100 mg

Tabletka o przedłużonym uwalnianiu

Podanie doustne

Niemcy

| T & D Pharma GmbH |
| --- |
| Kleine Knopheide 4 |
| 32657 Lemgo |
| Germany |

T & D Pharma GmbH

Kleine Knopheide 4

32657 Lemgo

Germany

Diklofenak sodowy

Allvoran SF

75 mg/3 ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie domięśniowe

Niemcy

| TAD Pharma GmbH |
| --- |
| Heinz-Lohmann-Str. 5 |
| 27472 Cuxhaven |
| Germany |

TAD Pharma GmbH

Heinz-Lohmann-Str. 5

27472 Cuxhaven

Germany

Diklofenak sodowy

Allvoran 25 MG

25 mg

Tabletka dojelitowa

Podanie doustne

Niemcy

| TAD Pharma GmbH |
| --- |
| Heinz-Lohmann-Str. 5 |
| 27472 Cuxhaven |
| Germany |

TAD Pharma GmbH

Heinz-Lohmann-Str. 5

27472 Cuxhaven

Germany

Diklofenak sodowy

Allvoran 50 mg

50 mg

Tabletka dojelitowa

Podanie doustne

Niemcy

| TAD Pharma GmbH |
| --- |
| Heinz-Lohmann-Str. 5 |
| 27472 Cuxhaven |
| Germany |

TAD Pharma GmbH

Heinz-Lohmann-Str. 5

27472 Cuxhaven

Germany

Diklofenak sodowy

Allvoran S 100 MG

100 mg

Czopek

Podanie doodbytnicze

Niemcy

| TAD Pharma GmbH |
| --- |
| Heinz-Lohmann-Str. 5 |
| 27472 Cuxhaven |
| Germany |

TAD Pharma GmbH

Heinz-Lohmann-Str. 5

27472 Cuxhaven

Germany

Diklofenak sodowy

Allvoran S 50 mg

50 mg

Czopek

Podanie doodbytnicze

Niemcy

| TAD Pharma GmbH |
| --- |
| Heinz-Lohmann-Str. 5 |
| 27472 Cuxhaven |
| Germany |

TAD Pharma GmbH

Heinz-Lohmann-Str. 5

27472 Cuxhaven

Germany

Diklofenak sodowy

Allvoran uno

100 mg

Tabletka o przedłużonym uwalnianiu

Podanie doustne

Niemcy

| Temmler Werke GmbH |
| --- |
| Weihenstephaner Str. 28 |
| 81673 München |
| Germany |

Temmler Werke GmbH

Weihenstephaner Str. 28

81673 München

Germany

Diklofenak sodowy

Diclo-Klinge 75 mg magensaftresistente Hartkapsel

75 mg

Kapsułka o przedłużonym uwalnianiu, twarda

Podanie doustne

Niemcy

| Temmler Werke GmbH |
| --- |
| Weihenstephaner Str. 28 |
| 81673 München |
| Germany |

Temmler Werke GmbH

Weihenstephaner Str. 28

81673 München

Germany

Diklofenak sodowy

Diclo-Klinge 75 mg spezial

75 mg

Kapsułka o przedłużonym uwalnianiu, twarda

Podanie doustne

Niemcy

| Temmler Werke GmbH |
| --- |
| Weihenstephaner Str. 28 |
| 81673 München |
| Germany |

Temmler Werke GmbH

Weihenstephaner Str. 28

81673 München

Germany

Diklofenak sodowy

Diclofenac spezial 100 mg Klinge

100 mg

Kapsułka o przedłużonym uwalnianiu, twarda

Podanie doustne

Niemcy

| Temmler Werke GmbH |
| --- |
| Weihenstephaner Str. 28 |
| 81673 München |
| Germany |

Temmler Werke GmbH

Weihenstephaner Str. 28

81673 München

Germany

Diklofenak sodowy

Diclofenac spezial 75 mg Klinge

75 mg

Kapsułka o przedłużonym uwalnianiu, twarda

Podanie doustne

Niemcy

| Temmler Werke GmbH |
| --- |
| Weihenstephaner Str. 28 |
| 81673 München |
| Germany |

Temmler Werke GmbH

Weihenstephaner Str. 28

81673 München

Germany

Diklofenak sodowy

Diclofenac Temmler 25 mg Hartkapseln

25 mg

Kapsułka dojelitowa, twarda

Podanie doustne

Niemcy

| Temmler Werke GmbH |
| --- |
| Weihenstephaner Str. 28 |
| 81673 München |
| Germany |

Temmler Werke GmbH

Weihenstephaner Str. 28

81673 München

Germany

Diklofenak sodowy

Diclofenac Temmler SL 100 mg Retardkapseln

100 mg

Kapsułka o przedłużonym uwalnianiu

Podanie doustne

Niemcy

| Temmler Werke GmbH |
| --- |
| Weihenstephaner Str. 28 |
| 81673 München |
| Germany |

Temmler Werke GmbH

Weihenstephaner Str. 28

81673 München

Germany

Diklofenak sodowy

Diclofenac Temmler SL 75 mg Retardkapseln

75 mg

Kapsułka o przedłużonym uwalnianiu

Podanie doustne

Niemcy

| TEOFARMA S.R.L. |
| --- |
| Via F.Iii Cervi 8 |
| I-27010 VALLE SALIMBENE (PV) |
| Italy |

TEOFARMA S.R.L.

Via F.Iii Cervi 8

I-27010 VALLE SALIMBENE (PV)

Italy

Diklofenak sodowy

Effekton 100 mg Retardtabletten

100 mg

Tabletka o przedłużonym uwalnianiu

Podanie doustne

Niemcy

| TEOFARMA S.R.L. |
| --- |
| Via F.Iii Cervi 8 |
| I-27010 VALLE SALIMBENE (PV) |
| Italy |

TEOFARMA S.R.L.

Via F.Iii Cervi 8

I-27010 VALLE SALIMBENE (PV)

Italy

Diklofenak sodowy

Effekton 100 mg Zäpfchen

100 mg

Czopek

Podanie doodbytnicze

Niemcy

| TEOFARMA S.R.L. |
| --- |
| Via F.Iii Cervi 8 |
| I-27010 VALLE SALIMBENE (PV) |
| Italy |

TEOFARMA S.R.L.

Via F.Iii Cervi 8

I-27010 VALLE SALIMBENE (PV)

Italy

Diklofenak sodowy

Effekton 25 mg magensaftresistente Tabletten

25 mg

Tabletka dojelitowa

Podanie doustne

Niemcy

| TEOFARMA S.R.L. |
| --- |
| Via F.Iii Cervi 8 |
| I-27010 VALLE SALIMBENE (PV) |
| Italy |

TEOFARMA S.R.L.

Via F.Iii Cervi 8

I-27010 VALLE SALIMBENE (PV)

Italy

Diklofenak sodowy

Effekton 50 mg magensaftresistente Tabletten

50 mg

Tabletka dojelitowa

Podanie doustne

Niemcy

| TEOFARMA S.R.L. |
| --- |
| Via F.Iii Cervi 8 |
| I-27010 VALLE SALIMBENE (PV) |
| Italy |

TEOFARMA S.R.L.

Via F.Iii Cervi 8

I-27010 VALLE SALIMBENE (PV)

Italy

Diklofenak sodowy

Effekton 75 mg/3 ml Injektionslösung

75 mg/3 ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie domięśniowe

Niemcy

| TEVA GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Str. 3 |
| 89079 Ulm |
| Germany |

TEVA GmbH

Graf-Arco-Str. 3

89079 Ulm

Germany

Diklofenak sodowy

Xelaran Brausetablette 25 mg

25 mg

Tabletka musująca

Podanie doustne

Niemcy

| Vitabalans OY |
| --- |
| Varastokatu 8 |
| FI-135 000 Hämeenlinna |
| Finland |

Vitabalans OY

Varastokatu 8

FI-135 000 Hämeenlinna

Finland

Diklofenak potasowy

Diclotin 25 mg Filmtabletten

25 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Niemcy

| Vitabalans OY |
| --- |
| Varastokatu 8 |
| FI-135 000 Hämeenlinna |
| Finland |

Vitabalans OY

Varastokatu 8

FI-135 000 Hämeenlinna

Finland

Diklofenak potasowy

Diclotin 50 mg Filmtabletten

50 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Niemcy

| Walter Ritter GmbH & Co. |
| --- |
| Spaldingstr. 110 B |
| 20097 Hamburg |
| Germany |

Walter Ritter GmbH & Co.

Spaldingstr. 110 B

20097 Hamburg

Germany

Diklofenak sodowy

Diclowal 100 mg retard

100 mg

Tabletka o przedłużonym uwalnianiu

Podanie doustne

Niemcy

| Walter Ritter GmbH & Co. |
| --- |
| Spaldingstr. 110 B |
| 20097 Hamburg |
| Germany |

Walter Ritter GmbH & Co.

Spaldingstr. 110 B

20097 Hamburg

Germany

Diklofenak sodowy

DICLOWAL 50

50 mg

Tabletka dojelitowa

Podanie doustne

Niemcy

| Walter Ritter GmbH & Co. |
| --- |
| Spaldingstr. 110 B |
| 20097 Hamburg |
| Germany |

Walter Ritter GmbH & Co.

Spaldingstr. 110 B

20097 Hamburg

Germany

Diklofenak sodowy

DICLOWAL 75 mg

75 mg

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie domięśniowe

Niemcy

| Walter Ritter GmbH & Co. |
| --- |
| Spaldingstr. 110 B |
| 20097 Hamburg |
| Germany |

Walter Ritter GmbH & Co.

Spaldingstr. 110 B

20097 Hamburg

Germany

Diklofenak sodowy

DICLOWAL Supp.

100 mg

Czopek

Podanie doodbytnicze

Niemcy

| Winthrop Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Urmitzer Str. 5 |
| 56218 Mülheim-Kärlich |
| Germany |

Winthrop Arzneimittel GmbH

Urmitzer Str. 5

56218 Mülheim-Kärlich

Germany

Diklofenak sodowy

Monoflam 100 mg

100 mg

Czopek

Podanie doodbytnicze

Niemcy

| Winthrop Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Urmitzer Str. 5 |
| 56218 Mülheim-Kärlich |
| Germany |

Winthrop Arzneimittel GmbH

Urmitzer Str. 5

56218 Mülheim-Kärlich

Germany

Diklofenak sodowy

Monoflam 50 mg

50 mg

Tabletka dojelitowa

Podanie doustne

Niemcy

| Winthrop Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Urmitzer Str. 5 |
| 56218 Mülheim-Kärlich |
| Germany |

Winthrop Arzneimittel GmbH

Urmitzer Str. 5

56218 Mülheim-Kärlich

Germany

Diklofenak sodowy

Monoflam 50 mg

50 mg

Czopek

Podanie doodbytnicze

Niemcy

| Winthrop Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Urmitzer Str. 5 |
| 56218 Mülheim-Kärlich |
| Germany |

Winthrop Arzneimittel GmbH

Urmitzer Str. 5

56218 Mülheim-Kärlich

Germany

Diklofenak sodowy

Monoflam retard N

100 mg

Kapsułka o przedłużonym uwalnianiu, twarda

Podanie doustne

Niemcy

| Wörwag Pharma GmbH & Co.KG |
| --- |
| Calwer Str. 7 |
| 71034 Böblingen |
| Germany |

Wörwag Pharma GmbH & Co.KG

Calwer Str. 7

71034 Böblingen

Germany

Diklofenak sodowy

Dignofenac 100 mg

100 mg

Tabletka o przedłużonym uwalnianiu

Podanie doustne

Niemcy

| Wörwag Pharma GmbH & Co.KG |
| --- |
| Calwer Str. 7 |
| 71034 Böblingen |
| Germany |

Wörwag Pharma GmbH & Co.KG

Calwer Str. 7

71034 Böblingen

Germany

Diklofenak sodowy

Dignofenac 25 mg

25 mg

Tabletka dojelitowa

Podanie doustne

Niemcy

| Wörwag Pharma GmbH & Co.KG |
| --- |
| Calwer Str. 7 |
| 71034 Böblingen |
| Germany |

Wörwag Pharma GmbH & Co.KG

Calwer Str. 7

71034 Böblingen

Germany

Diklofenak sodowy

Dignofenac 50 mg

50 mg

Tabletka dojelitowa

Podanie doustne

Grecja

| PHARMACEUTICAL INDUSTRY PROEL EPAM. G. KORONIS |
| --- |
| Dilou 9, Peristeri |
| Attikis, 12134 |
| Greece |

PHARMACEUTICAL INDUSTRY PROEL EPAM. G. KORONIS

Dilou 9, Peristeri

Attikis, 12134

Greece

Diklofenak sodowy

BATAFIL

75 mg/3 ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie domięśniowe, Podanie dożylne

Grecja

| NOVARTIS (HELLAS) A.E.B.E. |
| --- |
| 12th Km National Highway No 1, |
| Metamorfosi Attikis 144 51 |
| Greece |

NOVARTIS (HELLAS) A.E.B.E.

12th Km National Highway No 1,

Metamorfosi Attikis 144 51

Greece

Diklofenak sodowy

VOLTAREN

75 mg/3 ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie domięśniowe, Podanie dożylne

Grecja

| PHARMATHEN International S.A. Greece |
| --- |
| Dervenakiwn 4, Pallini |
| Attikis 15351 |
| Greece |

PHARMATHEN International S.A. Greece

Dervenakiwn 4, Pallini

Attikis 15351

Greece

Diklofenak sodowy

DELIMON

75 mg/3 ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie domięśniowe, Podanie dożylne

Grecja

| HELP ABEE |
| --- |
| Valaoritou 10 |
| Metamorfosi |
| Attikis, 14452 |
| Greece |

HELP ABEE

Valaoritou 10

Metamorfosi

Attikis, 14452

Greece

Diklofenak sodowy

VURDON

75 mg/3 ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie domięśniowe, Podanie dożylne

Grecja

| BROS EPE |
| --- |
| Avgis & Gallinis 15 |
| N. Kifissia, 14564 |
| Greece |

BROS EPE

Avgis & Gallinis 15

N. Kifissia, 14564

Greece

Diklofenak sodowy

EVINOPON

75 mg/3 ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie domięśniowe, Podanie dożylne

Grecja

| DEMO ABEE |
| --- |
| 21ST Km National Highway |
| Athens-Lamia, 14565 |
| Greece |

DEMO ABEE

21ST Km National Highway

Athens-Lamia, 14565

Greece

Diklofenak sodowy

URIGON

75 mg/3 ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie domięśniowe, Podanie dożylne

Grecja

| RAFARM AEBE |
| --- |
| Korinthou 12 |
| N. Psychiko, 15451 |
| Greece |

RAFARM AEBE

Korinthou 12

N. Psychiko, 15451

Greece

Diklofenak sodowy

RUVOMINOX

75 mg/3 ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie domięśniowe, Podanie dożylne

Grecja

| ANGELINI PHARMA HELLAS S.A. of Manufacturing and Commerce of Medicines |
| --- |
| Achaias & Trizinias |
| Nea Kifissia 14564 |
| Greece |

ANGELINI PHARMA HELLAS S.A. of Manufacturing and Commerce of Medicines

Achaias & Trizinias

Nea Kifissia 14564

Greece

Diklofenak sodowy

RHEUMAVEK

75 mg/3 ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie domięśniowe, Podanie dożylne

Grecja

| MEDICUS S.A |
| --- |
| Valaoritou 10 |
| Metamorfosi 14452 |
| Greece |

MEDICUS S.A

Valaoritou 10

Metamorfosi 14452

Greece

Diklofenak sodowy

DIFEND

75 mg/3 ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie domięśniowe, Podanie dożylne

Grecja

| NOVARTIS (HELLAS) A.E.B.E. |
| --- |
| 12th Km National Highway No 1, |
| Metamorfosi Attikis 144 51 |
| Greece |

NOVARTIS (HELLAS) A.E.B.E.

12th Km National Highway No 1,

Metamorfosi Attikis 144 51

Greece

Diklofenak sodowy

VOLTAREN

25 mg

Tabletka dojelitowa powlekana

Podanie doustne

Grecja

| NOVARTIS (HELLAS) A.E.B.E. |
| --- |
| 12th Km National Highway No 1, |
| Metamorfosi Attikis 144 51 |
| Greece |

NOVARTIS (HELLAS) A.E.B.E.

12th Km National Highway No 1,

Metamorfosi Attikis 144 51

Greece

Diklofenak sodowy

VOLTAREN

50 mg

Tabletka dojelitowa (powlekana)

Podanie doustne

Grecja

| NOVARTIS (HELLAS) A.E.B.E. |
| --- |
| 12th Km National Highway No 1, |
| Metamorfosi Attikis 144 51 |
| Greece |

NOVARTIS (HELLAS) A.E.B.E.

12th Km National Highway No 1,

Metamorfosi Attikis 144 51

Greece

Diklofenak sodowy

VOLTAREN

100 mg

Tabletka powlekana o przedłużonym uwalnianiu

Podanie doustne

Grecja

| NOVARTIS (HELLAS) A.E.B.E. |
| --- |
| 12th Km National Highway No 1, |
| Metamorfosi Attikis 144 51 |
| Greece |

NOVARTIS (HELLAS) A.E.B.E.

12th Km National Highway No 1,

Metamorfosi Attikis 144 51

Greece

Diklofenak sodowy

VOLTAREN

75 mg

Tabletka powlekana o przedłużonym uwalnianiu

Podanie doustne

Grecja

| NOVARTIS (HELLAS) A.E.B.E. |
| --- |
| 12th Km National Highway No 1, |
| Metamorfosi Attikis 144 51 |
| Greece |

NOVARTIS (HELLAS) A.E.B.E.

12th Km National Highway No 1,

Metamorfosi Attikis 144 51

Greece

Diklofenak sodowy

VOLTAREN

50 mg

Tabletka do sporządzania zawiesiny doustnej

Podanie doustne

Grecja

| PHARMATHEN International S.A. Greece |
| --- |
| Dervenakiwn 4, Pallini |
| Attikis 15351 |
| Greece |

PHARMATHEN International S.A. Greece

Dervenakiwn 4, Pallini

Attikis 15351

Greece

Diklofenak sodowy

DELIMON

25 mg

Tabletka dojelitowa (powlekana)

Podanie doustne

Grecja

| PHARMATHEN International S.A. Greece |
| --- |
| Dervenakiwn 4, Pallini |
| Attikis 15351 |
| Greece |

PHARMATHEN International S.A. Greece

Dervenakiwn 4, Pallini

Attikis 15351

Greece

Diklofenak sodowy

DELIMON

50 mg

Tabletka dojelitowa (powlekana)

Podanie doustne

Grecja

| D.A.S.T. BIOTECH Pharmaceutical Ltd |
| --- |
| Larissis 10 |
| Pallini 15351 |
| Greece |

D.A.S.T. BIOTECH Pharmaceutical Ltd

Larissis 10

Pallini 15351

Greece

Diklofenak sodowy

FLEFARMIN

50 mg

Tabletka dojelitowa (powlekana)

Podanie doustne

Grecja

| HELP ABEE |
| --- |
| Valaoritou 10 |
| Metamorfosi |
| Attikis, 14452 |
| Greece |

HELP ABEE

Valaoritou 10

Metamorfosi

Attikis, 14452

Greece

Diklofenak sodowy

VURDON

25 mg

Tabletka dojelitowa (powlekana)

Podanie doustne

Grecja

| HELP ABEE |
| --- |
| Valaoritou 10 |
| Metamorfosi |
| Attikis, 14452 |
| Greece |

HELP ABEE

Valaoritou 10

Metamorfosi

Attikis, 14452

Greece

Diklofenak sodowy

VURDON

100 mg

Tabletka powlekana o przedłużonym uwalnianiu

Podanie doustne

Grecja

| BROS EPE |
| --- |
| Avgis & Gallinis 15 |
| N. Kifissia, 14564 |
| Greece |

BROS EPE

Avgis & Gallinis 15

N. Kifissia, 14564

Greece

Diklofenak sodowy

EVINOPON

25 mg

Tabletka dojelitowa (powlekana)

Podanie doustne

Grecja

| BROS EPE |
| --- |
| Avgis & Gallinis 15 |
| N. Kifissia, 14564 |
| Greece |

BROS EPE

Avgis & Gallinis 15

N. Kifissia, 14564

Greece

Diklofenak sodowy

EVINOPON

50 mg

Tabletka dojelitowa (powlekana)

Podanie doustne

Grecja

| DEMO ABEE |
| --- |
| 21ST Km National Highway |
| Athens-Lamia, 14565 |
| Greece |

DEMO ABEE

21ST Km National Highway

Athens-Lamia, 14565

Greece

Diklofenak sodowy

URIGON

25 mg

Tabletka dojelitowa (powlekana)

Podanie doustne

Grecja

| DEMO ABEE |
| --- |
| 21ST Km National Highway |
| Athens-Lamia, 14565 |
| Greece |

DEMO ABEE

21ST Km National Highway

Athens-Lamia, 14565

Greece

Diklofenak sodowy

URIGON

50 mg

Tabletka dojelitowa (powlekana)

Podanie doustne

Grecja

| RAFARM AEBE |
| --- |
| Korinthou 12 |
| N. Psychiko, 15451 |
| Greece |

RAFARM AEBE

Korinthou 12

N. Psychiko, 15451

Greece

Diklofenak sodowy

RUVOMINOX

50 mg

Tabletka drażowana

Podanie doustne

Grecja

| RAFARM AEBE |
| --- |
| Korinthou 12 |
| N. Psychiko, 15451 |
| Greece |

RAFARM AEBE

Korinthou 12

N. Psychiko, 15451

Greece

Diklofenak sodowy

RUVOMINOX

25 mg

Tabletka drażowana

Podanie doustne

Grecja

| ANGELINI PHARMA HELLAS S.A. of Manufacturing and Commerce of Medicines |
| --- |
| Achaias & Trizinias |
| Nea Kifissia 14564 |
| Greece |

ANGELINI PHARMA HELLAS S.A. of Manufacturing and Commerce of Medicines

Achaias & Trizinias

Nea Kifissia 14564

Greece

Diklofenak sodowy

RHEUMAVEK

25 mg

Tabletka dojelitowa (powlekana)

Podanie doustne

Grecja

| ANGELINI PHARMA HELLAS S.A. of Manufacturing and Commerce of Medicines |
| --- |
| Achaias & Trizinias |
| Nea Kifissia 14564 |
| Greece |

ANGELINI PHARMA HELLAS S.A. of Manufacturing and Commerce of Medicines

Achaias & Trizinias

Nea Kifissia 14564

Greece

Diklofenak sodowy

RHEUMAVEK

50 mg

Tabletka dojelitowa (powlekana)

Podanie doustne

Grecja

| Pfizer Hellas A.E. |
| --- |
| Messoghion Ave. 243 |
| Neo Psychiko 15451 |
| Greece |

Pfizer Hellas A.E.

Messoghion Ave. 243

Neo Psychiko 15451

Greece

Diklofenak sodowy

Mizoprostol

ARTHROTEC

50 mg

0,2 mg

Tabletka o zmodyfikowanym uwalnianiu

Podanie doustne

Grecja

| PHARMANEL COMMERCE PHARMACEUTICAL S.A. |
| --- |
| Marathonos Avenue 106, Gerakas 15344 |
| Greece |

PHARMANEL COMMERCE PHARMACEUTICAL S.A.

Marathonos Avenue 106, Gerakas 15344

Greece

Diklofenak sodowy

FENOCLOF

75 mg

Tabletka o zmodyfikowanym uwalnianiu

Podanie doustne

Grecja

| NOVARTIS (HELLAS) A.E.B.E. |
| --- |
| 12th Km National Highway No 1, |
| Metamorfosi Attikis 144 51 |
| Greece |

NOVARTIS (HELLAS) A.E.B.E.

12th Km National Highway No 1,

Metamorfosi Attikis 144 51

Greece

Diklofenak potasowy

VOLTAREN ACTI-GO

25 mg

Tabletka drażowana

Podanie doustne

Grecja

| NOVARTIS (HELLAS) A.E.B.E. |
| --- |
| 12th Km National Highway No 1, |
| Metamorfosi Attikis 144 51 |
| Greece |

NOVARTIS (HELLAS) A.E.B.E.

12th Km National Highway No 1,

Metamorfosi Attikis 144 51

Greece

Diklofenak potasowy

VOLTAREN ACTI-GO

50 mg

Tabletka drażowana

Podanie doustne

Grecja

| NOVARTIS (HELLAS) A.E.B.E. |
| --- |
| 12th Km National Highway No 1, |
| Metamorfosi Attikis 144 51 |
| Greece |

NOVARTIS (HELLAS) A.E.B.E.

12th Km National Highway No 1,

Metamorfosi Attikis 144 51

Greece

Diklofenak potasowy

VOLTAREN ACTI-GO

12,5 mg

Tabletka drażowana

Podanie doustne

Grecja

| NOVARTIS (HELLAS) A.E.B.E. |
| --- |
| 12th Km National Highway No 1, |
| Metamorfosi Attikis 144 51 |
| Greece |

NOVARTIS (HELLAS) A.E.B.E.

12th Km National Highway No 1,

Metamorfosi Attikis 144 51

Greece

Diklofenak potasowy

VOLTAREN FAST

50 mg

Proszek do sporządzania roztworu doustnego

Podanie doustne

Grecja

| PHARMASWISS HELLAS A.E. |
| --- |
| Pentelis Avenue 53 |
| Vrilissia 15235 |
| Greece |

PHARMASWISS HELLAS A.E.

Pentelis Avenue 53

Vrilissia 15235

Greece

Diklofenak sodowy

DICLO DUO

75 mg

Tabletka o zmodyfikowanym uwalnianiu

Podanie doustne

Grecja

| PHARMASWISS HELLAS A.E. |
| --- |
| Pentelis Avenue 53 |
| Vrilissia 15235 |
| Greece |

PHARMASWISS HELLAS A.E.

Pentelis Avenue 53

Vrilissia 15235

Greece

Diklofenak sodowy

COUNTERFLAME

75 mg

Kapsułka dojelitowa

Podanie doustne

Grecja

| NOVARTIS (HELLAS) A.E.B.E. |
| --- |
| 12th Km National Highway No 1, |
| Metamorfosi Attikis 144 51 |
| Greece |

NOVARTIS (HELLAS) A.E.B.E.

12th Km National Highway No 1,

Metamorfosi Attikis 144 51

Greece

Diklofenak sodowy

VOLTAREN

50 mg

Czopek

Podanie doodbytnicze

Grecja

| NOVARTIS (HELLAS) A.E.B.E. |
| --- |
| 12th Km National Highway No 1, |
| Metamorfosi Attikis 144 51 |
| Greece |

NOVARTIS (HELLAS) A.E.B.E.

12th Km National Highway No 1,

Metamorfosi Attikis 144 51

Greece

Diklofenak sodowy

VOLTAREN

100 mg

Czopek

Podanie doodbytnicze

Grecja

| HELP ABEE |
| --- |
| Valaoritou 10 |
| Metamorfosi |
| Attikis, 14452 |
| Greece |

HELP ABEE

Valaoritou 10

Metamorfosi

Attikis, 14452

Greece

Diklofenak sodowy

VURDON

50 mg

Czopek

Podanie doodbytnicze

Grecja

| HELP ABEE |
| --- |
| Valaoritou 10 |
| Metamorfosi |
| Attikis, 14452 |
| Greece |

HELP ABEE

Valaoritou 10

Metamorfosi

Attikis, 14452

Greece

Diklofenak sodowy

VURDON

100 mg

Czopek

Podanie doodbytnicze

Grecja

| BROS EPE |
| --- |
| Avgis & Gallinis 15 |
| N. Kifissia, 14564 |
| Greece |

BROS EPE

Avgis & Gallinis 15

N. Kifissia, 14564

Greece

Diklofenak sodowy

EVINOPON

50 mg

Czopek

Podanie doodbytnicze

Grecja

| RAFARM AEBE |
| --- |
| Korinthou 12 |
| N. Psychiko, 15451 |
| Greece |

RAFARM AEBE

Korinthou 12

N. Psychiko, 15451

Greece

Diklofenak sodowy

RUVOMINOX

50 mg

Czopek

Podanie doodbytnicze

Węgry

| Novartis Hungária Kft. Pharma részlege |
| --- |
| Bartók Béla út 43-47. |
| Budapest, 1114 |
| Hungary |

Novartis Hungária Kft. Pharma részlege

Bartók Béla út 43-47.

Budapest, 1114

Hungary

Diklofenak

CATAFLAM belsőleges szuszpenziós cseppek

15 mg/ml

Krople doustne, zawiesina

Podanie doustne

Węgry

| Novartis Hungária Kft. Pharma részlege |
| --- |
| Bartók Béla út 43-47. |
| Budapest, 1114 |
| Hungary |

Novartis Hungária Kft. Pharma részlege

Bartók Béla út 43-47.

Budapest, 1114

Hungary

Diklofenak

CATAFLAM 50 mg bevont tabletta

50 mg

Tabletka drażowana

Podanie doustne

Węgry

| Novartis Hungária Kft. Pharma részlege |
| --- |
| Bartók Béla út 43-47. |
| Budapest, 1114 |
| Hungary |

Novartis Hungária Kft. Pharma részlege

Bartók Béla út 43-47.

Budapest, 1114

Hungary

Diklofenak

CATAFLAM-V 50 mg tabletta

50 mg

Tabletka

Podanie doustne

Węgry

| Sandoz Hungária Kft.,., |
| --- |
| Bartók Béla út 43.-47. |
| Budapest, 1114 |
| Hungary |

Sandoz Hungária Kft.,.,

Bartók Béla út 43.-47.

Budapest, 1114

Hungary

Diklofenak

DICLAC 75 mg retard tabletta

75 mg

Tabletka o przedłużonym uwalnianiu

Podanie doustne

Węgry

| Sandoz Hungária Kft.,., |
| --- |
| Bartók Béla út 43.-47. |
| Budapest, 1114 |
| Hungary |

Sandoz Hungária Kft.,.,

Bartók Béla út 43.-47.

Budapest, 1114

Hungary

Diklofenak

DICLAC 150 mg retard tabletta

150 mg

Tabletka o przedłużonym uwalnianiu

Podanie doustne

Węgry

| ALIUD PHARMA GmbH & Co. KG |
| --- |
| Gottlieb Daimler Strasse 19 |
| D-89150 Laichingen |
| Germany |

ALIUD PHARMA GmbH & Co. KG

Gottlieb Daimler Strasse 19

D-89150 Laichingen

Germany

Diklofenak

DICLOFENAC AL 50 mg végbélkúp

50 mg

Czopek

Podanie doodbytnicze

Węgry

| ALIUD PHARMA GmbH & Co. KG |
| --- |
| Gottlieb Daimler Strasse 19 |
| D-89150 Laichingen |
| Germany |

ALIUD PHARMA GmbH & Co. KG

Gottlieb Daimler Strasse 19

D-89150 Laichingen

Germany

Diklofenak

DICLOFENAC AL 50 mg gyomornedv-ellenálló filmtabletta

50 mg

Tabletka dojelitowa powlekana

Podanie doustne

Węgry

| ALIUD PHARMA GmbH & Co. KG |
| --- |
| Gottlieb Daimler Strasse 19 |
| D-89150 Laichingen |
| Germany |

ALIUD PHARMA GmbH & Co. KG

Gottlieb Daimler Strasse 19

D-89150 Laichingen

Germany

Diklofenak

DICLOFENAC AL 100 mg végbélkúp

100 mg

Czopek

Podanie doodbytnicze

Węgry

| ALIUD PHARMA GmbH & Co. KG |
| --- |
| Gottlieb Daimler Strasse 19 |
| D-89150 Laichingen |
| Germany |

ALIUD PHARMA GmbH & Co. KG

Gottlieb Daimler Strasse 19

D-89150 Laichingen

Germany

Diklofenak

DICLOFENAC AL 75 mg/3 ml oldatos injekció

75 mg/3 ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie pozajelitowe,

Podanie domięśniowe

Węgry

| PharmaSwiss Česká republika s.r.o. |
| --- |
| Jankovcova 1569/2c |
| 170 00 Praha 7 - Holešovice |
| Czech Republic |

PharmaSwiss Česká republika s.r.o.

Jankovcova 1569/2c

170 00 Praha 7 - Holešovice

Czech Republic

Diklofenak

DICLOFENAC DUO PHARMAVIT 75 mg kemény kapszula

75 mg

Kapsułka, twarda

Podanie doustne

Węgry

| STADA Arzneimittel AG |
| --- |
| Stadastrasse 2-18 |
| Bad Vilbel 61118 |
| Germany |

STADA Arzneimittel AG

Stadastrasse 2-18

Bad Vilbel 61118

Germany

Diklofenak

DICLOFENAC STADA 100 mg retard filmtabletta

100 mg

Tabletka powlekana o przedłużonym uwalnianiu

Podanie doustne

Węgry

| ratiopharm Hungária |
| --- |
| Kereskedelmi Kft. Uzsoki u. 36/a |
| Budapest, 1145 |
| Hungary |

ratiopharm Hungária

Kereskedelmi Kft. Uzsoki u. 36/a

Budapest, 1145

Hungary

Diklofenak

DICLOFENAC-RATIOPHARM 25 mg filmtabletta

25 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Węgry

| ratiopharm Hungária |
| --- |
| Kereskedelmi Kft. Uzsoki u. 36/a |
| Budapest, 1145 |
| Hungary |

ratiopharm Hungária

Kereskedelmi Kft. Uzsoki u. 36/a

Budapest, 1145

Hungary

Diklofenak

DICLOFENAC-RATIOPHARM 100 mg retard kemény kapszula

100 mg

Kapsułka o przedłużonym uwalnianiu, twarda

Podanie doustne

Węgry

| ratiopharm Hungária |
| --- |
| Kereskedelmi Kft. Uzsoki u. 36/a |
| Budapest, 1145 |
| Hungary |

ratiopharm Hungária

Kereskedelmi Kft. Uzsoki u. 36/a

Budapest, 1145

Hungary

Diklofenak

DICLOFENAC-RATIOPHARM 50 mg filmtabletta

50 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Węgry

| ratiopharm Hungária |
| --- |
| Kereskedelmi Kft. Uzsoki u. 36/a |
| Budapest, 1145 |
| Hungary |

ratiopharm Hungária

Kereskedelmi Kft. Uzsoki u. 36/a

Budapest, 1145

Hungary

Diklofenak

DICLOFENAC-RATIOPHARM retard tabletta

150 mg

Tabletka o przedłużonym uwalnianiu

Podanie doustne

Węgry

| TEVA Gyógyszergyár zRt. |
| --- |
| Pallagi út 13 |
| Debrecen 4042 |
| Hungary |

TEVA Gyógyszergyár zRt.

Pallagi út 13

Debrecen 4042

Hungary

Diklofenak

DICLOFENAC-TEVA 100 mg végbélkúp

100 mg

Czopek

Podanie doodbytnicze

Węgry

| PANNONPHARMA Gyógyszergyártó Kft. |
| --- |
| PannonPharma út 1. |
| Pécsvárad 7720 |
| Hungary |

PANNONPHARMA Gyógyszergyártó Kft.

PannonPharma út 1.

Pécsvárad 7720

Hungary

Diklofenak

DICLOMEL SR 100 mg retard tabletta

100 mg

Tabletka o przedłużonym uwalnianiu

Podanie doustne

Węgry

| Fresenius Kabi Austria GmbH |
| --- |
| Hafnerstrasse 36 |
| Graz A-8055 |
| Austria |

Fresenius Kabi Austria GmbH

Hafnerstrasse 36

Graz A-8055

Austria

Diklofenak sodowy

Orfenadryny cytrynian

NEODOLPASSE oldatos infúzió

75 mg/250 ml

30 mg/250 ml

Roztwór do infuzji

Podanie pozajelitowe,

Podanie dożylne

Węgry

| Novartis Hungária Kft. Pharma részlege |
| --- |
| Bartók Béla út 43-47. |
| Budapest, 1114 |
| Hungary |

Novartis Hungária Kft. Pharma részlege

Bartók Béla út 43-47.

Budapest, 1114

Hungary

Diklofenak

VOLTAREN 100 mg retard filmtabletta

100 mg

Tabletka powlekana o przedłużonym uwalnianiu

Podanie doustne

Węgry

| Novartis Hungária Kft. Pharma részlege |
| --- |
| Bartók Béla út 43-47. |
| Budapest, 1114 |
| Hungary |

Novartis Hungária Kft. Pharma részlege

Bartók Béla út 43-47.

Budapest, 1114

Hungary

Diklofenak

VOLTAREN 25 mg gyomornedv-ellenálló filmtabletta

25 mg

Tabletka dojelitowa powlekana

Podanie doustne

Węgry

| Novartis Hungária Kft. Pharma részlege |
| --- |
| Bartók Béla út 43-47. |
| Budapest, 1114 |
| Hungary |

Novartis Hungária Kft. Pharma részlege

Bartók Béla út 43-47.

Budapest, 1114

Hungary

Diklofenak

VOLTAREN 50 mg gyomornedv-ellenálló filmtabletta

50 mg

Tabletka dojelitowa powlekana

Podanie doustne

Węgry

| Novartis Hungária Kft. Pharma részlege |
| --- |
| Bartók Béla út 43-47. |
| Budapest, 1114 |
| Hungary |

Novartis Hungária Kft. Pharma részlege

Bartók Béla út 43-47.

Budapest, 1114

Hungary

Diklofenak

VOLTAREN 50 mg végbélkúp

50 mg

Czopek

Podanie doodbytnicze

Węgry

| Novartis Hungária Kft. Pharma részlege |
| --- |
| Bartók Béla út 43-47. |
| Budapest, 1114 |
| Hungary |

Novartis Hungária Kft. Pharma részlege

Bartók Béla út 43-47.

Budapest, 1114

Hungary

Diklofenak

VOLTAREN 75 mg retard filmtabletta

75 mg

Tabletka powlekana o przedłużonym uwalnianiu

Podanie doustne

Węgry

| Novartis Hungária Kft. Pharma részlege |
| --- |
| Bartók Béla út 43-47. |
| Budapest, 1114 |
| Hungary |

Novartis Hungária Kft. Pharma részlege

Bartók Béla út 43-47.

Budapest, 1114

Hungary

Diklofenak

VOLTAREN 75 mg/3 ml oldatos injekció

75 mg/3 ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie pozajelitowe; Wstrzyknięcie domięśniowe albo infuzja dożylna. Nie dotyczy wstrzyknięć dożylnych w bolusie.

Węgry

| Novartis Hungária Kft. Pharma részlege |
| --- |
| Bartók Béla út 43-47. |
| Budapest, 1114 |
| Hungary |

Novartis Hungária Kft. Pharma részlege

Bartók Béla út 43-47.

Budapest, 1114

Hungary

Diklofenak

VOLTAREN DOLO 12,5 mg filmtabletta

12,5 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Węgry

| Novartis Hungária Kft. Pharma részlege |
| --- |
| Bartók Béla út 43-47. |
| Budapest, 1114 |
| Hungary |

Novartis Hungária Kft. Pharma részlege

Bartók Béla út 43-47.

Budapest, 1114

Hungary

Diklofenak

VOLTAREN DOLO 12,5 mg lágy kapszula

12,5 mg

Kapsułka, miękka

Podanie doustne

Węgry

| Novartis Hungária Kft. Pharma részlege |
| --- |
| Bartók Béla út 43-47. |
| Budapest, 1114 |
| Hungary |

Novartis Hungária Kft. Pharma részlege

Bartók Béla út 43-47.

Budapest, 1114

Hungary

Diklofenak

VOLTAREN DOLO 25 mg bevont tabletta

25 mg

Tabletka drażowana

Podanie doustne

Węgry

| Novartis Hungária Kft. Pharma részlege |
| --- |
| Bartók Béla út 43-47. |
| Budapest, 1114 |
| Hungary |

Novartis Hungária Kft. Pharma részlege

Bartók Béla út 43-47.

Budapest, 1114

Hungary

Diklofenak potasowy

VOLTAREN DOLO 25 mg lágy kapszula

25 mg

Kapsułka, miękka

Podanie doustne

Węgry

| IBSA Pharma Információs és Szolgáltató Kft. |
| --- |
| Fodor u. 54/B. |
| Budapest 1124, |
| Hungary |

IBSA Pharma Információs és Szolgáltató Kft.

Fodor u. 54/B.

Budapest 1124,

Hungary

Diklofenak

FLECTOR RAPID 50 mg granulátum

50 mg

Granulat

Podanie doustne

Węgry

| TEVA Gyógyszergyár zRt. |
| --- |
| Pallagi út 13 |
| Debrecen 4042 |
| Hungary |

TEVA Gyógyszergyár zRt.

Pallagi út 13

Debrecen 4042

Hungary

Diklofenak

FORTEDOL 50 mg filmtabletta

50 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Islandia

| Pfizer ApS |
| --- |
| Lautrupvang 8 |
| DK-2750 Ballerup |
| Denmark |

Pfizer ApS

Lautrupvang 8

DK-2750 Ballerup

Denmark

Diklofenak sodowy

Mizoprostol

Arthrotec

50 mg

0,2 mg

Tabletka

Podanie doustne

Islandia

| Pfizer ApS |
| --- |
| Lautrupvang 8 |
| DK-2750 Ballerup |
| Denmark |

Pfizer ApS

Lautrupvang 8

DK-2750 Ballerup

Denmark

Diklofenak sodowy

Mizoprostol

Arthrotec Forte

75 mg

0,2 mg

Tabletka

Podanie doustne

Islandia

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf-Arco Strasse 3 |
| 89079 Ulm |
| Germany |

ratiopharm GmbH

Graf-Arco Strasse 3

89079 Ulm

Germany

Diklofenak INN sodowy

Diclomex

50 mg

Tabletka dojelitowa

Podanie doustne

Islandia

| Mylan AB |
| --- |
| PO 230 33 |
| Ynglingagatan 14 |
| SE-104 35 Stockholm |
| Sweden |

Mylan AB

PO 230 33

Ynglingagatan 14

SE-104 35 Stockholm

Sweden

Diklofenak sodowy

Diklofenak Mylan

50 mg

Tabletka dojelitowa

Podanie doustne

Islandia

| Actavis Group PTC ehf |
| --- |
| Reykjavikurvegi 76-78 |
| IS-220 Hafnarfjördur |
| Iceæand |

Actavis Group PTC ehf

Reykjavikurvegi 76-78

IS-220 Hafnarfjördur

Iceæand

Diklofenak sodowy

Klofen L

100 mg

Kapsułka o przedłużonym uwalnianiu, twarda

Podanie doustne

Islandia

| Actavis Group PTC ehf |
| --- |
| Reykjavikurvegi 76-78 |
| IS-220 Hafnarfjördur |
| Iceæand |

Actavis Group PTC ehf

Reykjavikurvegi 76-78

IS-220 Hafnarfjördur

Iceæand

Diklofenak sodowy

Modifenac

75 mg

Kapsułka o zmodyfikowanym uwalnianiu, twarda

Podanie doustne

Islandia

| Novaris Healthcare A/S |
| --- |
| Lyngbyvej 172 |
| DK-2100 Københawn Ø |
| Denmark |

Novaris Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

DK-2100 Københawn Ø

Denmark

Diklofenak sodowy

Voltaren

100 mg

Czopek

Podanie doodbytnicze

Islandia

| Novaris Healthcare A/S |
| --- |
| Lyngbyvej 172 |
| DK-2100 Københawn Ø |
| Denmark |

Novaris Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

DK-2100 Københawn Ø

Denmark

Diklofenak sodowy

Voltaren

25 mg

Tabletka dojelitowa

Podanie doustne

Islandia

| Novaris Healthcare A/S |
| --- |
| Lyngbyvej 172 |
| DK-2100 Københawn Ø |
| Denmark |

Novaris Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

DK-2100 Københawn Ø

Denmark

Diklofenak sodowy

Voltaren

25 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie domięśniowe

Islandia

| Novaris Healthcare A/S |
| --- |
| Lyngbyvej 172 |
| DK-2100 Københawn Ø |
| Denmark |

Novaris Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

DK-2100 Københawn Ø

Denmark

Diklofenak sodowy

Voltaren

50 mg

Czopek

Podanie doodbytnicze

Islandia

| Novaris Healthcare A/S |
| --- |
| Lyngbyvej 172 |
| DK-2100 Københawn Ø |
| Denmark |

Novaris Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

DK-2100 Københawn Ø

Denmark

Diklofenak sodowy

Voltaren

50 mg

Tabletka dojelitowa

Podanie doustne

Islandia

| Novaris Healthcare A/S |
| --- |
| Lyngbyvej 172 |
| DK-2100 Københawn Ø |
| Denmark |

Novaris Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

DK-2100 Københawn Ø

Denmark

Diklofenak potasowy

Voltaren Dolo

12,5 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Islandia

| Novaris Healthcare A/S |
| --- |
| Lyngbyvej 172 |
| DK-2100 Københawn Ø |
| Denmark |

Novaris Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

DK-2100 Københawn Ø

Denmark

Diklofenak potasowy

Voltaren Dolo

12,5 mg

Kapsułka, miękka

Podanie doustne

Islandia

| Novaris Healthcare A/S |
| --- |
| Lyngbyvej 172 |
| DK-2100 Københawn Ø |
| Denmark |

Novaris Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

DK-2100 Københawn Ø

Denmark

Diklofenak potasowy

Voltaren Dolo

25 mg

Tabletka drażowana

Podanie doustne

Islandia

| Novaris Healthcare A/S |
| --- |
| Lyngbyvej 172 |
| DK-2100 Københawn Ø |
| Denmark |

Novaris Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

DK-2100 Københawn Ø

Denmark

Diklofenak potasowy

Voltaren Rapid

50 mg

Tabletka drażowana

Podanie doustne

Islandia

| Actavis Group PTC ehf |
| --- |
| Reykjavikurvegi 76-78 |
| IS-220 Hafnarfjördur |
| Iceæand |

Actavis Group PTC ehf

Reykjavikurvegi 76-78

IS-220 Hafnarfjördur

Iceæand

Diklofenak potasowy

Vóstar-S

25 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Islandia

| Actavis Group PTC ehf |
| --- |
| Reykjavikurvegi 76-78 |
| IS-220 Hafnarfjördur |
| Iceæand |

Actavis Group PTC ehf

Reykjavikurvegi 76-78

IS-220 Hafnarfjördur

Iceæand

Diklofenak potasowy

Vóstar-S

50 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Irlandia

| Novarits Pharmacetucials UK Ltd |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley |
| Camberley, GU16 7SR |
| Surrey |
| United Kingdom |

Novarits Pharmacetucials UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley

Camberley, GU16 7SR

Surrey

United Kingdom

Diklofenak sodowy

Voltarol 25 mg Gastro-Resistant Tablets

25 mg

Tabletka dojelitowa

Podanie doustne

Irlandia

| Novarits Pharmacetucials UK Ltd |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley |
| Camberley, GU16 7SR |
| Surrey |
| United Kingdom |

Novarits Pharmacetucials UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley

Camberley, GU16 7SR

Surrey

United Kingdom

Diklofenak sodowy

Voltarol 50 mg Gastro-Resistant Tablets

50 mg

Tabletka dojelitowa

Podanie doustne

Irlandia

| Novarits Pharmacetucials UK Ltd |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley |
| Camberley, GU16 7SR |
| Surrey |
| United Kingdom |

Novarits Pharmacetucials UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley

Camberley, GU16 7SR

Surrey

United Kingdom

Diklofenak sodowy

Voltarol 12,5 mg Suppositories

12,5 mg

Czopek

Podanie doodbytnicze

Irlandia

| Novarits Pharmacetucials UK Ltd |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley |
| Camberley, GU16 7SR |
| Surrey |
| United Kingdom |

Novarits Pharmacetucials UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley

Camberley, GU16 7SR

Surrey

United Kingdom

Diklofenak sodowy

Voltarol 100 MG Suppositories

100 mg

Czopek

Podanie doodbytnicze

Irlandia

| Novarits Pharmacetucials UK Ltd |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley |
| Camberley, GU16 7SR |
| Surrey |
| United Kingdom |

Novarits Pharmacetucials UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley

Camberley, GU16 7SR

Surrey

United Kingdom

Diklofenak sodowy

Voltarol Ampoules 75 mg/3 ml, solution for injection

75 mg/3 ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie domięśniowe

Irlandia

| Novarits Pharmacetucials UK Ltd |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley |
| Camberley, GU16 7SR |
| Surrey |
| United Kingdom |

Novarits Pharmacetucials UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley

Camberley, GU16 7SR

Surrey

United Kingdom

Diklofenak sodowy

Voltarol Retard 100 mg Film-coated Prolonged Release Tablets

100 mg

Tabletka powlekana o przedłużonym uwalnianiu

Podanie doustne

Irlandia

| Novarits Pharmacetucials UK Ltd |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley |
| Camberley, GU16 7SR |
| Surrey |
| United Kingdom |

Novarits Pharmacetucials UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley

Camberley, GU16 7SR

Surrey

United Kingdom

Diklofenak sodowy

Voltarol Retard 75 mg Film-coated Prolonged-release Tablets

75 mg

Tabletka powlekana o przedłużonym uwalnianiu

Podanie doustne

Irlandia

| Novarits Pharmacetucials UK Ltd |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley |
| Camberley, GU16 7SR |
| Surrey |
| United Kingdom |

Novarits Pharmacetucials UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley

Camberley, GU16 7SR

Surrey

United Kingdom

Diklofenak potasowy

Cataflam 25 mg Coated Tablets

25 mg

Tabletka drażowana

Podanie doustne

Irlandia

| Novarits Pharmacetucials UK Ltd |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley |
| Camberley, GU16 7SR |
| Surrey |
| United Kingdom |

Novarits Pharmacetucials UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley

Camberley, GU16 7SR

Surrey

United Kingdom

Diklofenak potasowy

Cataflam 50 mg Coated Tablets

50 mg

Tabletka drażowana

Podanie doustne

Irlandia

| Novarits Pharmacetucials UK Ltd |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley |
| Camberley, GU16 7SR |
| Surrey |
| United Kingdom |

Novarits Pharmacetucials UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley

Camberley, GU16 7SR

Surrey

United Kingdom

Diklofenak potasowy

Voltfast Sachets 50 mg Powder for Oral Solution

50 mg

Proszek do sporządzania roztworu doustnego

Podanie doustne

Irlandia

| Novartis Consumer Health UK Limited |
| --- |
| Park View, Riverside Way |
| Watchmoor Park, Camberley |
| Surrey GU15 3YL |
| United Kingdom |

Novartis Consumer Health UK Limited

Park View, Riverside Way

Watchmoor Park, Camberley

Surrey GU15 3YL

United Kingdom

Diklofenak potasowy

Diclofenac potassium NCH 12,5 mg Film-coated tablets

12,5 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Irlandia

| Novartis Consumer Health UK Limited |
| --- |
| Park View, Riverside Way |
| Watchmoor Park, Camberley |
| Surrey GU15 3YL |
| United Kingdom |

Novartis Consumer Health UK Limited

Park View, Riverside Way

Watchmoor Park, Camberley

Surrey GU15 3YL

United Kingdom

Diklofenak potasowy

Otriflu 12,5 mg Film-coated Tablets

12,5 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Irlandia

| Pinewood Laboratories Ltd |
| --- |
| (T/A Pinewood Heathcare) Ballymacarbry |
| Clonmel, Co. Tipperary |
| Ireland |

Pinewood Laboratories Ltd

(T/A Pinewood Heathcare) Ballymacarbry

Clonmel, Co. Tipperary

Ireland

Diklofenak sodowy

Diclo 75 mg prolonged release tablets.

75 mg

Tabletka o przedłużonym uwalnianiu

Podanie doustne

Irlandia

| Rowex Ltd |
| --- |
| Bantry, Co. Cork |
| Ireland |

Rowex Ltd

Bantry, Co. Cork

Ireland

Diklofenak sodowy

Diclac 75 mg Prolonged -Release Tablets

75 mg

Tabletka o przedłużonym uwalnianiu

Podanie doustne

Irlandia

| Rowex Ltd |
| --- |
| Bantry, Co. Cork |
| Ireland |

Rowex Ltd

Bantry, Co. Cork

Ireland

Diklofenak sodowy

Diclac Retard 100 mg Prolonged-release Tablets

100 mg

Tabletka o przedłużonym uwalnianiu

Podanie doustne

Irlandia

| Rowex Ltd |
| --- |
| Bantry, Co. Cork |
| Ireland |

Rowex Ltd

Bantry, Co. Cork

Ireland

Diklofenak sodowy

Diclac 25 mg Gastro-resistant Tablets

25 mg

Tabletka dojelitowa

Podanie doustne

Irlandia

| Rowex Ltd |
| --- |
| Bantry, Co. Cork |
| Ireland |

Rowex Ltd

Bantry, Co. Cork

Ireland

Diklofenak sodowy

Diclac 50 mg Gastro-resistant Tablets

50 mg

Tabletka dojelitowa

Podanie doustne

Irlandia

| Rowex Ltd |
| --- |
| Bantry, Co. Cork |
| Ireland |

Rowex Ltd

Bantry, Co. Cork

Ireland

Diklofenak sodowy

Diclac 100 mg Suppositories

100 mg

Czopek

Podanie doodbytnicze

Irlandia

| Rowex Ltd |
| --- |
| Bantry, Co. Cork |
| Ireland |

Rowex Ltd

Bantry, Co. Cork

Ireland

Diklofenak sodowy

Diclac 25 mg/ml Solution for Injection 3 ml Ampoule

25 mg

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie domięśniowe

Irlandia

| Pfizer Healthcare Ireland |
| --- |
| 9 Riverwalk |
| National Digital Park |
| Citywest Business Campus |
| Dublin 24 |
| Ireland |

Pfizer Healthcare Ireland

9 Riverwalk

National Digital Park

Citywest Business Campus

Dublin 24

Ireland

Diklofenak sodowy

Arthrotec 50 modified release tablets

50 mg

Tabletka o zmodyfikowanym uwalnianiu

Podanie doustne

Irlandia

| Pfizer Healthcare Ireland |
| --- |
| 9 Riverwalk |
| National Digital Park |
| Citywest Business Campus |
| Dublin 24 |
| Ireland |

Pfizer Healthcare Ireland

9 Riverwalk

National Digital Park

Citywest Business Campus

Dublin 24

Ireland

Diklofenak sodowy

Arthrotec 75 modified-release tablets

75 mg

Tabletka o zmodyfikowanym uwalnianiu

Podanie doustne

Irlandia

| Astellas Pharma Co. Ltd |
| --- |
| 5 Waterside |
| Citywest Busniess Campus Naas Road |
| Dublin 24 |
| Ireland |

Astellas Pharma Co. Ltd

5 Waterside

Citywest Busniess Campus Naas Road

Dublin 24

Ireland

Diklofenak sodowy

Difene 25 mg Capsules

25 mg

Kapsułka

Podanie doustne

Irlandia

| Astellas Pharma Co. Ltd |
| --- |
| 5 Waterside |
| Citywest Busniess Campus Naas Road |
| Dublin 24 |
| Ireland |

Astellas Pharma Co. Ltd

5 Waterside

Citywest Busniess Campus Naas Road

Dublin 24

Ireland

Diklofenak sodowy

Difene 50 mg Capsules

50 mg

Kapsułka

Podanie doustne

Irlandia

| Astellas Pharma Co. Ltd |
| --- |
| 5 Waterside |
| Citywest Busniess Campus Naas Road |
| Dublin 24 |
| Ireland |

Astellas Pharma Co. Ltd

5 Waterside

Citywest Busniess Campus Naas Road

Dublin 24

Ireland

Diklofenak sodowy

Difene 75 mg Dual Release Capsules

75 mg

Kapsułka o zmodyfikowanym uwalnianiu

Podanie doustne

Irlandia

| Astellas Pharma Co. Ltd |
| --- |
| 5 Waterside |
| Citywest Busniess Campus Naas Road |
| Dublin 24 |
| Ireland |

Astellas Pharma Co. Ltd

5 Waterside

Citywest Busniess Campus Naas Road

Dublin 24

Ireland

Diklofenak sodowy

Difene 100 mg Dual Release Capsules

100 mg

Kapsułka o zmodyfikowanym uwalnianiu

Podanie doustne

Irlandia

| Astellas Pharma Co. Ltd |
| --- |
| 5 Waterside |
| Citywest Busniess Campus Naas Road |
| Dublin 24 |
| Ireland |

Astellas Pharma Co. Ltd

5 Waterside

Citywest Busniess Campus Naas Road

Dublin 24

Ireland

Diklofenak sodowy

Difene ampoules 75 mg/3 ml Solution for Injection or Concentrate for Solution for Infusion

75 mg/3 ml

Roztwór do wstrzykiwań albo koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji

Podanie domięśniowe, Podanie dożylne

Irlandia

| Astellas Pharma Co. Ltd |
| --- |
| 5 Waterside |
| Citywest Busniess Campus Naas Road |
| Dublin 24 |
| Ireland |

Astellas Pharma Co. Ltd

5 Waterside

Citywest Busniess Campus Naas Road

Dublin 24

Ireland

Diklofenak sodowy

Difene 100 MG Suppositories

100 mg

Czopek

Podanie doodbytnicze

Irlandia

| Actavis Group PTC ehf |
| --- |
| Reykjavikurvegi 76-78 |
| IS-220 Hafnarfjördur |
| Iceæand |

Actavis Group PTC ehf

Reykjavikurvegi 76-78

IS-220 Hafnarfjördur

Iceæand

Diklofenak potasowy

Kyflam 50 mg Film Coated Tablet

50 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Irlandia

| Morningside Healthcare Limited |
| --- |
| 115 Narborough Road |
| Leicester, LE3 0PA |
| United Kingdom |

Morningside Healthcare Limited

115 Narborough Road

Leicester, LE3 0PA

United Kingdom

Diklofenak sodowy

Mizoprostol

Diclofenac 50 mg/Misoprostol 200 micrograms modified release tablets

50 mg

0,2 mg

Tabletka o zmodyfikowanym uwalnianiu

Podanie doustne

Irlandia

| Morningside Healthcare Limited |
| --- |
| 115 Narborough Road |
| Leicester, LE3 0PA |
| United Kingdom |

Morningside Healthcare Limited

115 Narborough Road

Leicester, LE3 0PA

United Kingdom

Diklofenak sodowy

Mizoprostol

Diclofenac 75 mg/Misoprostol 200 micrograms modified release tablets

75 mg

0,2 mg

Tabletka o zmodyfikowanym uwalnianiu

Podanie doustne

Włochy

| Novartis Farma S.p.A. |
| --- |
| Largo Umberto Boccioni, 1 |
| Origgio - 21040 Varese |
| Italy |

Novartis Farma S.p.A.

Largo Umberto Boccioni, 1

Origgio - 21040 Varese

Italy

Diklofenak

VOLTAREN

50 mg

Tabletka do sporządzania roztworu doustnego

Podanie doustne

Włochy

| Novartis Farma S.p.A. |
| --- |
| Largo Umberto Boccioni, 1 |
| Origgio - 21040 Varese |
| Italy |

Novartis Farma S.p.A.

Largo Umberto Boccioni, 1

Origgio - 21040 Varese

Italy

Diklofenak

VOLTAREN

50 mg

Tabletka dojelitowa

Podanie doustne

Włochy

| Novartis Farma S.p.A. |
| --- |
| Largo Umberto Boccioni, 1 |
| Origgio - 21040 Varese |
| Italy |

Novartis Farma S.p.A.

Largo Umberto Boccioni, 1

Origgio - 21040 Varese

Italy

Diklofenak

VOLTAREN

75 mg

Tabletka o przedłużonym uwalnianiu

Podanie doustne

Włochy

| Novartis Farma S.p.A. |
| --- |
| Largo Umberto Boccioni, 1 |
| Origgio - 21040 Varese |
| Italy |

Novartis Farma S.p.A.

Largo Umberto Boccioni, 1

Origgio - 21040 Varese

Italy

Diklofenak

VOLTAREN

100 mg

Tabletka o przedłużonym uwalnianiu

Podanie doustne

Włochy

| Novartis Farma S.p.A. |
| --- |
| Largo Umberto Boccioni, 1 |
| Origgio - 21040 Varese |
| Italy |

Novartis Farma S.p.A.

Largo Umberto Boccioni, 1

Origgio - 21040 Varese

Italy

Diklofenak

VOLTAREN

100 mg

Czopek

Podanie doodbytnicze

Włochy

| Novartis Farma S.p.A. |
| --- |
| Largo Umberto Boccioni, 1 |
| Origgio - 21040 Varese |
| Italy |

Novartis Farma S.p.A.

Largo Umberto Boccioni, 1

Origgio - 21040 Varese

Italy

Diklofenak

VOLTAREN

75 mg/3 ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie domięśniowe

Włochy

| Industria Farmaceutica Galenica Senese S.r.l. |
| --- |
| Via Cassia Nord |
| 351 Darvia - 53014 Siena |
| Italy |

Industria Farmaceutica Galenica Senese S.r.l.

Via Cassia Nord

351 Darvia - 53014 Siena

Italy

Diklofenak sodowy

ALGOSENAC

75 mg/3 ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie domięśniowe

Włochy

| Bayer S.p.a. |
| --- |
| Viale Certosa, 130 |
| Milano - 20156 |
| Italy |

Bayer S.p.a.

Viale Certosa, 130

Milano - 20156

Italy

Diklofenak hydroksyetylopirolidyny

BAIFENAC

50 mg

Granulat

Podanie doustne

Włochy

| CostanzaFarma srl |
| --- |
| Via Taranto 4 |
| 20142 Milano |
| Italy |

CostanzaFarma srl

Via Taranto 4

20142 Milano

Italy

Diklofenak sodowy

DEALGIC

75 mg

Kapsułka o przedłużonym uwalnianiu, twarda

Podanie doustne

Włochy

| CostanzaFarma srl |
| --- |
| Via Taranto 4 |
| 20142 Milano |
| Italy |

CostanzaFarma srl

Via Taranto 4

20142 Milano

Italy

Diklofenak sodowy

DEALGIC

100 mg

Kapsułka o przedłużonym uwalnianiu, twarda

Podanie doustne

Włochy

| DAICHI SANKYO Italia S.p.a. |
| --- |
| Via Paolo Di Dono 73 |
| 00142, Rome |
| Italy |

DAICHI SANKYO Italia S.p.a.

Via Paolo Di Dono 73

00142, Rome

Italy

Diklofenak sodowy

DEFLAMAT

25 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie domięśniowe

Włochy

| DAICHI SANKYO Italia S.p.a. |
| --- |
| Via Paolo Di Dono 73 |
| 00142, Rome |
| Italy |

DAICHI SANKYO Italia S.p.a.

Via Paolo Di Dono 73

00142, Rome

Italy

Diklofenak sodowy

DEFLAMAT

75 mg

Kapsułka o przedłużonym uwalnianiu, twarda

Podanie doustne

Włochy

| DAICHI SANKYO Italia S.p.a. |
| --- |
| Via Paolo Di Dono 73 |
| 00142, Rome |
| Italy |

DAICHI SANKYO Italia S.p.a.

Via Paolo Di Dono 73

00142, Rome

Italy

Diklofenak sodowy

DEFLAMAT

100 mg

Kapsułka o przedłużonym uwalnianiu, twarda

Podanie doustne

Włochy

| Crinos S.p.a. |
| --- |
| Via Pavia, 6 |
| Milano - 20136 |
| Italy |

Crinos S.p.a.

Via Pavia, 6

Milano - 20136

Italy

Diklofenak sodowy

DICLOFAN

100 mg

Tabletka o przedłużonym uwalnianiu

Podanie doustne

Włochy

| Crinos S.p.a. |
| --- |
| Via Pavia, 6 |
| Milano - 20136 |
| Italy |

Crinos S.p.a.

Via Pavia, 6

Milano - 20136

Italy

Diklofenak sodowy

DICLOFAN

75 mg/3 ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie domięśniowe

Włochy

| Sandoz S.p.a. |
| --- |
| Largo Umberto Boccioni, 1 |
| Origgio, Varese - 21040 |
| Italy |

Sandoz S.p.a.

Largo Umberto Boccioni, 1

Origgio, Varese - 21040

Italy

Diklofenak sodowy

DICLOFENAC

75 mg/3 ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie domięśniowe

Włochy

| Sandoz S.p.a. |
| --- |
| Largo Umberto Boccioni, 1 |
| Origgio, Varese - 21040 |
| Italy |

Sandoz S.p.a.

Largo Umberto Boccioni, 1

Origgio, Varese - 21040

Italy

Diklofenak sodowy

DICLOFENAC

100 mg

Czopek

Podanie doodbytnicze

Włochy

| Alpha Biotech S.r.l. |
| --- |
| Via Ragazzi del 99 |
| 5, Bologna - 40133 |
| Italy |

Alpha Biotech S.r.l.

Via Ragazzi del 99

5, Bologna - 40133

Italy

Diklofenak sodowy

DICLOFENAC ALPHA BIOTECH

50 mg

Czopek

Podanie doodbytnicze

Włochy

| Alpha Biotech S.r.l. |
| --- |
| Via Ragazzi del 99 |
| 5, Bologna - 40133 |
| Italy |

Alpha Biotech S.r.l.

Via Ragazzi del 99

5, Bologna - 40133

Italy

Diklofenak sodowy

DICLOFENAC ALPHA BIOTECH

100 mg

Czopek

Podanie doodbytnicze

Włochy

| Alpha Biotech S.r.l. |
| --- |
| Via Ragazzi del 99 |
| 5, Bologna - 40133 |
| Italy |

Alpha Biotech S.r.l.

Via Ragazzi del 99

5, Bologna - 40133

Italy

Diklofenak sodowy

DICLOFENAC ALPHA BIOTECH

25 mg

Tabletka

Podanie doustne

Włochy

| Alpha Biotech S.r.l. |
| --- |
| Via Ragazzi del 99 |
| 5, Bologna - 40133 |
| Italy |

Alpha Biotech S.r.l.

Via Ragazzi del 99

5, Bologna - 40133

Italy

Diklofenak sodowy

DICLOFENAC ALPHA BIOTECH

75 mg/3 ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie domięśniowe

Włochy

| Alpha Biotech S.r.l. |
| --- |
| Via Ragazzi del 99 |
| 5, Bologna - 40133 |
| Italy |

Alpha Biotech S.r.l.

Via Ragazzi del 99

5, Bologna - 40133

Italy

Diklofenak sodowy

DICLOFENAC ALPHA BIOTECH

50 mg

Tabletka

Podanie doustne

Włochy

| Alpha Biotech S.r.l. |
| --- |
| Via Ragazzi del 99 |
| 5, Bologna - 40133 |
| Italy |

Alpha Biotech S.r.l.

Via Ragazzi del 99

5, Bologna - 40133

Italy

Diklofenak sodowy

DICLOFENAC ALPHA BIOTECH

100 mg

Tabletka o przedłużonym uwalnianiu

Podanie doustne

Włochy

| Alpha Biotech S.r.l. |
| --- |
| Via Ragazzi del 99 |
| 5, Bologna - 40133 |
| Italy |

Alpha Biotech S.r.l.

Via Ragazzi del 99

5, Bologna - 40133

Italy

Diklofenak sodowy

DICLOFENAC ALPHA BIOTECH

150 mg

Kapsułka o przedłużonym uwalnianiu

Podanie doustne

Włochy

| Alpha Biotech S.r.l. |
| --- |
| Via Ragazzi del 99 |
| 5, Bologna - 40133 |
| Italy |

Alpha Biotech S.r.l.

Via Ragazzi del 99

5, Bologna - 40133

Italy

Diklofenak sodowy

DICLOFENAC ALPHA BIOTECH

25 mg/ml

Krople doustne, roztwór

Podanie doustne

Włochy

| Almus S.r.l. |
| --- |
| Via Cesarea, 11/10 |
| Genova - 16121 |
| Italy |

Almus S.r.l.

Via Cesarea, 11/10

Genova - 16121

Italy

Diklofenak sodowy

DICLOFENAC ALMUS

75 mg/3 ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie domięśniowe

Włochy

| Angenerico S.p.a. |
| --- |
| Via Nocera Umbra 75 |
| Roma - 00181 |
| Italy |

Angenerico S.p.a.

Via Nocera Umbra 75

Roma - 00181

Italy

Diklofenak sodowy

DICLOFENAC ANGENERICO

75 mg/3 ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie domięśniowe

Włochy

| Angenerico S.p.a. |
| --- |
| Via Nocera Umbra 75 |
| Roma - 00181 |
| Italy |

Angenerico S.p.a.

Via Nocera Umbra 75

Roma - 00181

Italy

Diklofenak sodowy

DICLOFENAC ANGENERICO

100 mg

Czopek

Podanie doodbytnicze

Włochy

| Angenerico S.p.a. |
| --- |
| Via Nocera Umbra 75 |
| Roma - 00181 |
| Italy |

Angenerico S.p.a.

Via Nocera Umbra 75

Roma - 00181

Italy

Diklofenak sodowy

DICLOFENAC ANGENERICO

50 mg

Tabletka dojelitowa

Podanie doustne

Włochy

| Angenerico S.p.a. |
| --- |
| Via Nocera Umbra 75 |
| Roma - 00181 |
| Italy |

Angenerico S.p.a.

Via Nocera Umbra 75

Roma - 00181

Italy

Diklofenak sodowy

DICLOFENAC ANGENERICO

25 mg

Tabletka dojelitowa

Podanie doustne

Włochy

| Doc Generici S.r.l. |
| --- |
| Via Manuzio 7 |
| Milano - 20124 |
| Italy |

Doc Generici S.r.l.

Via Manuzio 7

Milano - 20124

Italy

Diklofenak sodowy

DICLOFENAC DOC

75 mg/3 ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie domięśniowe

Włochy

| Doc Generici S.r.l. |
| --- |
| Via Manuzio 7 |
| Milano - 20124 |
| Italy |

Doc Generici S.r.l.

Via Manuzio 7

Milano - 20124

Italy

Diklofenak sodowy

DICLOFENAC DOC GENERICI

75 mg

Tabletka o przedłużonym uwalnianiu

Podanie doustne

Włochy

| Doc Generici S.r.l. |
| --- |
| Via Manuzio 7 |
| Milano - 20124 |
| Italy |

Doc Generici S.r.l.

Via Manuzio 7

Milano - 20124

Italy

Diklofenak sodowy

DICLOFENAC DOC GENERICI

100 mg

Tabletka o przedłużonym uwalnianiu

Podanie doustne

Włochy

| EG S.p.a |
| --- |
| Via Scarlatti, 31 |
| Milano - 20124 |
| Italy |

EG S.p.a

Via Scarlatti, 31

Milano - 20124

Italy

Diklofenak sodowy

DICLOFENAC EG

75 mg/3 ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie domięśniowe

Włochy

| EG S.p.a |
| --- |
| Via Scarlatti, 31 |
| Milano - 20124 |
| Italy |

EG S.p.a

Via Scarlatti, 31

Milano - 20124

Italy

Diklofenak sodowy

DICLOFENAC EG

50 mg

Tabletka dojelitowa

Podanie doustne

Włochy

| EG S.p.a |
| --- |
| Via Scarlatti, 31 |
| Milano - 20124 |
| Italy |

EG S.p.a

Via Scarlatti, 31

Milano - 20124

Italy

Diklofenak sodowy

DICLOFENAC EG

100 mg

Tabletka o przedłużonym uwalnianiu

Podanie doustne

Włochy

| EG S.p.a |
| --- |
| Via Scarlatti, 31 |
| Milano - 20124 |
| Italy |

EG S.p.a

Via Scarlatti, 31

Milano - 20124

Italy

Diklofenak sodowy

DICLOFENAC EG

100 mg

Czopek

Podanie doodbytnicze

Włochy

| Germed Pharma S.p.a. |
| --- |
| Via Cantu, 11, Balsamo |
| Milano, 20092 |
| Italy |

Germed Pharma S.p.a.

Via Cantu, 11, Balsamo

Milano, 20092

Italy

Diklofenak sodowy

DICLOFENAC GERMED

75 mg/3 ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie domięśniowe

Włochy

| HEXAL S.p.a. |
| --- |
| Centro Direzionale Colleoni |
| Palazzo Andromeda |
| Via Paracelso, 16 |
| Brianza, Milano, 20041 |
| Italy |

HEXAL S.p.a.

Centro Direzionale Colleoni

Palazzo Andromeda

Via Paracelso, 16

Brianza, Milano, 20041

Italy

Diklofenak sodowy

DICLOFENAC HEXAL

75 mg/3 ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie domięśniowe

Włochy

| HEXAL S.p.a. |
| --- |
| Centro Direzionale Colleoni |
| Palazzo Andromeda |
| Via Paracelso, 16 |
| Brianza, Milano, 20041 |
| Italy |

HEXAL S.p.a.

Centro Direzionale Colleoni

Palazzo Andromeda

Via Paracelso, 16

Brianza, Milano, 20041

Italy

Diklofenak sodowy

DICLOFENAC HEXAL

100 mg

Czopek

Podanie doodbytnicze

Włochy

| HEXAL S.p.a. |
| --- |
| Centro Direzionale Colleoni |
| Palazzo Andromeda |
| Via Paracelso, 16 |
| Brianza, Milano, 20041 |
| Italy |

HEXAL S.p.a.

Centro Direzionale Colleoni

Palazzo Andromeda

Via Paracelso, 16

Brianza, Milano, 20041

Italy

Diklofenak sodowy

DICLOFENAC HEXAL

50 mg

Tabletka dojelitowa

Podanie doustne

Włochy

| HEXAL S.p.a. |
| --- |
| Centro Direzionale Colleoni |
| Palazzo Andromeda |
| Via Paracelso, 16 |
| Brianza, Milano, 20041 |
| Italy |

HEXAL S.p.a.

Centro Direzionale Colleoni

Palazzo Andromeda

Via Paracelso, 16

Brianza, Milano, 20041

Italy

Diklofenak sodowy

DICLOFENAC HEXAL

25 mg

Tabletka dojelitowa

Podanie doustne

Włochy

| Mylan S.p.a. |
| --- |
| Via Vittor Pisani, 20 |
| Milano - 20124 |
| Italy |

Mylan S.p.a.

Via Vittor Pisani, 20

Milano - 20124

Italy

Diklofenak sodowy

DICLOFENAC MYLAN GENERICS

100 mg

Tabletka o przedłużonym uwalnianiu

Podanie doustne

Włochy

| Mylan S.p.a. |
| --- |
| Via Vittor Pisani, 20 |
| Milano - 20124 |
| Italy |

Mylan S.p.a.

Via Vittor Pisani, 20

Milano - 20124

Italy

Diklofenak sodowy

DICLOFENAC MYLAN GENERICS

100 mg

Czopek

Podanie doodbytnicze

Włochy

| Sandoz S.p.a. |
| --- |
| Largo Umberto Boccioni, 1 |
| Origgio, Varese - 21040 |
| Italy |

Sandoz S.p.a.

Largo Umberto Boccioni, 1

Origgio, Varese - 21040

Italy

Diklofenak sodowy

DICLOFENAC SODICO

100 mg

Tabletka o przedłużonym uwalnianiu

Podanie doustne

Włochy

| Biologici Italia Laboratories S.r.l. |
| --- |
| Via Serpero, 2 |
| Masate, Milano - 20060 |
| Italy |

Biologici Italia Laboratories S.r.l.

Via Serpero, 2

Masate, Milano - 20060

Italy

Diklofenak sodowy

DICLOFENAC SODICO BIL

75 mg/3 ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie domięśniowe

Włochy

| Alfa Wassermann S.p.A. |
| --- |
| Via Enrico Fermi 1 |
| Alanno (PE) 65020 |
| Italy |

Alfa Wassermann S.p.A.

Via Enrico Fermi 1

Alanno (PE) 65020

Italy

Diklofenak sodowy

DICLOREUM

50 mg

Czopek

Podanie doodbytnicze

Włochy

| Alfa Wassermann S.p.A. |
| --- |
| Via Enrico Fermi 1 |
| Alanno (PE) 65020 |
| Italy |

Alfa Wassermann S.p.A.

Via Enrico Fermi 1

Alanno (PE) 65020

Italy

Diklofenak sodowy

DICLOREUM

100 mg

Czopek

Podanie doodbytnicze

Włochy

| Alfa Wassermann S.p.A. |
| --- |
| Via Enrico Fermi 1 |
| Alanno (PE) 65020 |
| Italy |

Alfa Wassermann S.p.A.

Via Enrico Fermi 1

Alanno (PE) 65020

Italy

Diklofenak sodowy

DICLOREUM

75 mg/3 ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie domięśniowe

Włochy

| Alfa Wassermann S.p.A. |
| --- |
| Via Enrico Fermi 1 |
| Alanno (PE) 65020 |
| Italy |

Alfa Wassermann S.p.A.

Via Enrico Fermi 1

Alanno (PE) 65020

Italy

Diklofenak sodowy

DICLOREUM

100 mg

Tabletka o przedłużonym uwalnianiu

Podanie doustne

Włochy

| Alfa Wassermann S.p.A. |
| --- |
| Via Enrico Fermi 1 |
| Alanno (PE) 65020 |
| Italy |

Alfa Wassermann S.p.A.

Via Enrico Fermi 1

Alanno (PE) 65020

Italy

Diklofenak sodowy

DICLOREUM

150 mg

Kapsułka o przedłużonym uwalnianiu, twarda

Podanie doustne

Włochy

| Alfa Wassermann S.p.A. |
| --- |
| Via Enrico Fermi 1 |
| Alanno (PE) 65020 |
| Italy |

Alfa Wassermann S.p.A.

Via Enrico Fermi 1

Alanno (PE) 65020

Italy

Diklofenak sodowy

DICLOREUM

50 mg

Granulat

Podanie doustne

Włochy

| Alfa Wassermann S.p.A. |
| --- |
| Via Enrico Fermi 1 |
| Alanno (PE) 65020 |
| Italy |

Alfa Wassermann S.p.A.

Via Enrico Fermi 1

Alanno (PE) 65020

Italy

Diklofenak sodowy

DICLOREUM

50 mg

Tabletka dojelitowa

Podanie doustne

Włochy

| Alfa Wassermann S.p.A. |
| --- |
| Via Enrico Fermi 1 |
| Alanno (PE) 65020 |
| Italy |

Alfa Wassermann S.p.A.

Via Enrico Fermi 1

Alanno (PE) 65020

Italy

Diklofenak sodowy

DICLOREUM

25 mg/ml

Krople doustne, roztwór

Podanie doustne

Włochy

| Alfa Wassermann S.p.A. |
| --- |
| Via Enrico Fermi 1 |
| Alanno (PE) 65020 |
| Italy |

Alfa Wassermann S.p.A.

Via Enrico Fermi 1

Alanno (PE) 65020

Italy

Diklofenak sodowy

DICLOREUM

46,5 mg/ml

Krople doustne, roztwór

Podanie doustne

Włochy

| Alfa Wassermann S.p.A. |
| --- |
| Via Enrico Fermi 1 |
| Alanno (PE) 65020 |
| Italy |

Alfa Wassermann S.p.A.

Via Enrico Fermi 1

Alanno (PE) 65020

Italy

Diklofenak hyroksyetylopirolidyny

DIEP

25 mg

Tabletka dojelitowa

Podanie doustne

Włochy

| Alfa Wassermann S.p.A. |
| --- |
| Via Enrico Fermi 1 |
| Alanno (PE) 65020 |
| Italy |

Alfa Wassermann S.p.A.

Via Enrico Fermi 1

Alanno (PE) 65020

Italy

Diklofenak hyroksyetylopirolidyny

DIEP

25 mg

Granulat do sporządzania zawiesiny doustnej

Podanie doustne

Włochy

| Alfa Wassermann S.p.A. |
| --- |
| Via Enrico Fermi 1 |
| Alanno (PE) 65020 |
| Italy |

Alfa Wassermann S.p.A.

Via Enrico Fermi 1

Alanno (PE) 65020

Italy

Diklofenak potasowy

EMINOCS

50 mg

Krople doustne, roztwór

Podanie doustne

Włochy

| Proge Farm S.r.l. |
| --- |
| Largo Donegani 4/a |
| Novara - 28100 |
| Italy |

Proge Farm S.r.l.

Largo Donegani 4/a

Novara - 28100

Italy

Diklofenak sodowy

FENADOL

100 mg

Tabletka o przedłużonym uwalnianiu

Podanie doustne

Włochy

| Wellington Street Development Pharma Limited |
| --- |
| 47 Oaklands Drive Rathgar |
| Dublin 6 |
| Ireland |

Wellington Street Development Pharma Limited

47 Oaklands Drive Rathgar

Dublin 6

Ireland

Diklofenak sodowy

FENDER

75 mg/3 ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie domięśniowe

Włochy

| Wellington Street Development Pharma Limited |
| --- |
| 47 Oaklands Drive Rathgar |
| Dublin 6 |
| Ireland |

Wellington Street Development Pharma Limited

47 Oaklands Drive Rathgar

Dublin 6

Ireland

Diklofenak sodowy

FENDER

100 mg

Tabletka o przedłużonym uwalnianiu

Podanie doustne

Włochy

| Bayer S.p.a. |
| --- |
| Viale Certosa, 130 |
| Milano - 20156 |
| Italy |

Bayer S.p.a.

Viale Certosa, 130

Milano - 20156

Italy

Diklofenak hyroksyetylopirolidyny

FLECTOR DOLORE

25 mg

Granulat do sporządzania roztworu doustnego

Podanie doustne

Włochy

| Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite S.r.l. |
| --- |
| Via Sette Santi 3, |
| Firenze 50131- Italy |

Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite S.r.l.

Via Sette Santi 3,

Firenze 50131- Italy

Diklofenak sodowy

FLOGOFENAC

100 mg

Kapsułka o przedłużonym uwalnianiu, twarda

Podanie doustne

Włochy

| FIDIA Farmaceutici S.p.a. |
| --- |
| Via Ponte della Fabbrica |
| 3/a, Abano Terme |
| Padova - 35031 |
| Italy |

FIDIA Farmaceutici S.p.a.

Via Ponte della Fabbrica

3/a, Abano Terme

Padova - 35031

Italy

Diklofenak potasowy

ITAMIFAST

25 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Włochy

| FIDIA Farmaceutici S.p.a. |
| --- |
| Via Ponte della Fabbrica |
| 3/a, Abano Terme |
| Padova - 35031 |
| Italy |

FIDIA Farmaceutici S.p.a.

Via Ponte della Fabbrica

3/a, Abano Terme

Padova - 35031

Italy

Diklofenak potasowy

ITAMIFAST

50 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Włochy

| Scandinavian Regulatory Services, AB |
| --- |
| Svardvagen 3B |
| Stockholm SE-182 33 |
| Sweden |

Scandinavian Regulatory Services, AB

Svardvagen 3B

Stockholm SE-182 33

Sweden

Diklofenak potasowy

KAPPADI

25 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Włochy

| Scandinavian Regulatory Services, AB |
| --- |
| Svardvagen 3B |
| Stockholm SE-182 33 |
| Sweden |

Scandinavian Regulatory Services, AB

Svardvagen 3B

Stockholm SE-182 33

Sweden

Diklofenak potasowy

KAPPADI

50 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Włochy

| Novartis Pharma S.p.A. |
| --- |
| Largo Umberto Boccioni, 1 |
| Origgio - 21040 Varese |
| Italy |

Novartis Pharma S.p.A.

Largo Umberto Boccioni, 1

Origgio - 21040 Varese

Italy

Diklofenak sodowy

NOVAPIRINA

25 mg

Tabletka drażowana

Podanie doustne

Włochy

| O. P. PHARMA S.r.l. |
| --- |
| Via Torino 51 |
| Milano - 20123 |
| Italy |

O. P. PHARMA S.r.l.

Via Torino 51

Milano - 20123

Italy

Diklofenak sodowy

TRAULEN

100 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Włochy

| O. P. PHARMA S.r.l. |
| --- |
| Via Torino 51 |
| Milano - 20123 |
| Italy |

O. P. PHARMA S.r.l.

Via Torino 51

Milano - 20123

Italy

Diklofenak sodowy

TRAULEN

75 mg/3 ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie domięśniowe

Włochy

| Novartis Pharma S.p.A. |
| --- |
| Largo Umberto Boccioni, 1 |
| Origgio - 21040 Varese |
| Italy |

Novartis Pharma S.p.A.

Largo Umberto Boccioni, 1

Origgio - 21040 Varese

Italy

Diklofenak sodowy

VOLTADVANCE

25 mg

Proszek do sporządzania roztworu doustnego

Podanie doustne

Włochy

| Novartis Pharma S.p.A. |
| --- |
| Largo Umberto Boccioni, 1 |
| Origgio - 21040 Varese |
| Italy |

Novartis Pharma S.p.A.

Largo Umberto Boccioni, 1

Origgio - 21040 Varese

Italy

Diklofenak sodowy

VOLTADVANCE

25 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Włochy

| Novartis Pharma S.p.A. |
| --- |
| Largo Umberto Boccioni, 1 |
| Origgio - 21040 Varese |
| Italy |

Novartis Pharma S.p.A.

Largo Umberto Boccioni, 1

Origgio - 21040 Varese

Italy

Diklofenak potasowy

VOLTFAST

50 mg

Tabletka drażowana

Podanie doustne

Włochy

| Novartis Pharma S.p.A. |
| --- |
| Largo Umberto Boccioni, 1 |
| Origgio - 21040 Varese |
| Italy |

Novartis Pharma S.p.A.

Largo Umberto Boccioni, 1

Origgio - 21040 Varese

Italy

Diklofenak potasowy

VOLTFAST

25 mg

Tabletka drażowana

Podanie doustne

Włochy

| Novartis Pharma S.p.A. |
| --- |
| Largo Umberto Boccioni, 1 |
| Origgio - 21040 Varese |
| Italy |

Novartis Pharma S.p.A.

Largo Umberto Boccioni, 1

Origgio - 21040 Varese

Italy

Diklofenak potasowy

VOLTFAST

50 mg

Granulat do sporządzania roztworu doustnego

Podanie doustne

Włochy

| Altergon Italia S.r.l. |
| --- |
| Via Dell'Industria |
| Pietradefusi - 83030 Avellino |
| Italy |

Altergon Italia S.r.l.

Via Dell'Industria

Pietradefusi - 83030 Avellino

Italy

Diklofenak

INFORCE

75 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie domięśniowe, Podanie podskórne

Włochy

| Altergon Italia S.r.l. |
| --- |
| Via Dell'Industria |
| Pietradefusi - 83030 Avellino |
| Italy |

Altergon Italia S.r.l.

Via Dell'Industria

Pietradefusi - 83030 Avellino

Italy

Diklofenak sodowy

INDICAM

75 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie domięśniowe, Podanie podskórne

Włochy

| Pfizer Italia S.r.l. |
| --- |
| Via Isonzo 71 |
| Latina 04100 |
| Italy |

Pfizer Italia S.r.l.

Via Isonzo 71

Latina 04100

Italy

Diklofenak sodowy

Mizoprostol

MISOFENAC

50 mg

0,2 mg

Tabletka

Podanie doustne

Włochy

| Pfizer Italia S.r.l. |
| --- |
| Via Isonzo 71 |
| Latina 04100 |
| Italy |

Pfizer Italia S.r.l.

Via Isonzo 71

Latina 04100

Italy

Diklofenak sodowy

Mizoprostol

MISOFENAC

75 mg

0,2 mg

Tabletka o zmodyfikowanym uwalnianiu

Podanie doustne

Włochy

| Pfizer Italia S.r.l. |
| --- |
| Via Isonzo 71 |
| Latina 04100 |
| Italy |

Pfizer Italia S.r.l.

Via Isonzo 71

Latina 04100

Italy

Diklofenak sodowy

Mizoprostol

ARTROTEC

50 mg

0,2 mg

Tabletka

Podanie doustne

Włochy

| Pfizer Italia S.r.l. |
| --- |
| Via Isonzo 71 |
| Latina 04100 |
| Italy |

Pfizer Italia S.r.l.

Via Isonzo 71

Latina 04100

Italy

Diklofenak sodowy

Mizoprostol

ARTROTEC

75 mg

0,2 mg

Tabletka o zmodyfikowanym uwalnianiu

Podanie doustne

Włochy

| HEXAL AG S.p.a. |
| --- |
| Industriestrasse, 25, D-83607 |
| HOLZKIRCHEN |
| Germany |

HEXAL AG S.p.a.

Industriestrasse, 25, D-83607

HOLZKIRCHEN

Germany

Diklofenak sodowy

DICLOFENAC HEXAL AG

100 mg

Tabletka o przedłużonym uwalnianiu

Podanie doustne

Włochy

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf Arco Strasse 3 |
| D-89079 Ulm |
| Germany |

ratiopharm GmbH

Graf Arco Strasse 3

D-89079 Ulm

Germany

Diklofenak sodowy

DICLOFENAC RATIOPHARM

50 mg

Tabletka dojelitowa

Podanie doustne

Włochy

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf Arco Strasse 3 |
| D-89079 Ulm |
| Germany |

ratiopharm GmbH

Graf Arco Strasse 3

D-89079 Ulm

Germany

Diklofenak sodowy

DICLOFENAC RATIOPHARM

75 mg/3 ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie domięśniowe

Łotwa

| Cipla (UK) Ltd |
| --- |
| The Old Post House |
| Heath Road, Weybridge |
| Surrey KT138TS |
| United Kingdom |

Cipla (UK) Ltd

The Old Post House

Heath Road, Weybridge

Surrey KT138TS

United Kingdom

Diklofenak sodowy

Profenac 75 mg/3 ml solution for injection

75 mg/3 ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie domięśniowe

Łotwa

| Cipla (UK) Ltd |
| --- |
| The Old Post House |
| Heath Road, Weybridge |
| Surrey KT138TS |
| United Kingdom |

Cipla (UK) Ltd

The Old Post House

Heath Road, Weybridge

Surrey KT138TS

United Kingdom

Diklofenak sodowy

Profenac SR 100 mg prolonged-release tablets

100 mg

Tabletka o przedłużonym uwalnianiu

Podanie doustne

Łotwa

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf Arco Strasse 3 |
| D-89079 Ulm |
| Germany |

ratiopharm GmbH

Graf Arco Strasse 3

D-89079 Ulm

Germany

Diklofenak sodowy

Diclofenac-ratiopharm 50 mg gastro-resistant tablets

50 mg

Tabletka dojelitowa

Podanie doustne

Łotwa

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf Arco Strasse 3 |
| D-89079 Ulm |
| Germany |

ratiopharm GmbH

Graf Arco Strasse 3

D-89079 Ulm

Germany

Diklofenak sodowy

Diclofenac-ratiopharm 25 mg gastro-resistant tablets

25 mg

Tabletka dojelitowa

Podanie doustne

Łotwa

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf Arco Strasse 3 |
| D-89079 Ulm |
| Germany |

ratiopharm GmbH

Graf Arco Strasse 3

D-89079 Ulm

Germany

Diklofenak sodowy

Diclofenac-ratiopharm uno 150 mg prolonged-release tablets

150 mg

Tabletka o przedłużonym uwalnianiu

Podanie doustne

Łotwa

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf Arco Strasse 3 |
| D-89079 Ulm |
| Germany |

ratiopharm GmbH

Graf Arco Strasse 3

D-89079 Ulm

Germany

Diklofenak sodowy

Diclofenac-ratiopharm 75 mg/2 ml solution for injection

75 mg/2 ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie domięśniowe

Łotwa

| Cipla (UK) Ltd |
| --- |
| The Old Post House |
| Heath Road, Weybridge |
| Surrey KT138TS |
| United Kingdom |

Cipla (UK) Ltd

The Old Post House

Heath Road, Weybridge

Surrey KT138TS

United Kingdom

Diklofenak sodowy

Diclogen 50 mg suppositories

50 mg

Czopek

Podanie doodbytnicze

Łotwa

| Cipla (UK) Ltd |
| --- |
| The Old Post House |
| Heath Road, Weybridge |
| Surrey KT138TS |
| United Kingdom |

Cipla (UK) Ltd

The Old Post House

Heath Road, Weybridge

Surrey KT138TS

United Kingdom

Diklofenak sodowy

Diclogen 100 mg suppositories

100 mg

Czopek

Podanie doodbytnicze

Łotwa

| Sandoz d.d. |
| --- |
| Verovskova 57 |
| SI-1000 Ljubljana |
| Slovenia |

Sandoz d.d.

Verovskova 57

SI-1000 Ljubljana

Slovenia

Diklofenak sodowy

Diclac 75 mg/3 ml solution for injection/infusion

75 mg/3 ml

Roztwór do wstrzykiwań i infuzji

Podanie domięśniowe, Podanie dożylne

Łotwa

| Sandoz d.d. |
| --- |
| Verovskova 57 |
| SI-1000 Ljubljana |
| Slovenia |

Sandoz d.d.

Verovskova 57

SI-1000 Ljubljana

Slovenia

Diklofenak sodowy

Diclac 100 mg modified release tablets

100 mg

Tabletka o zmodyfikowanym uwalnianiu

Podanie doustne

Łotwa

| Sandoz d.d. |
| --- |
| Verovskova 57 |
| SI-1000 Ljubljana |
| Slovenia |

Sandoz d.d.

Verovskova 57

SI-1000 Ljubljana

Slovenia

Diklofenak sodowy

Diclac ID 75 mg modified release tablets

75 mg

Tabletka o zmodyfikowanym uwalnianiu

Podanie doustne

Łotwa

| Sandoz d.d. |
| --- |
| Verovskova 57 |
| SI-1000 Ljubljana |
| Slovenia |

Sandoz d.d.

Verovskova 57

SI-1000 Ljubljana

Slovenia

Diklofenak sodowy

Diclac ID 150 mg modified release tablets

150 mg

Tabletka o zmodyfikowanym uwalnianiu

Podanie doustne

Łotwa

| G.L. Pharma GmbH |
| --- |
| Schlossplatz 1 |
| A-8502 Lannach |
| Austria |

G.L. Pharma GmbH

Schlossplatz 1

A-8502 Lannach

Austria

Diklofenak sodowy

Diclomelan retard 100 mg sustained-release tablets

100 mg

Tabletka o przedłużonym uwalnianiu

Podanie doustne

Łotwa

| G.L. Pharma GmbH |
| --- |
| Schlossplatz 1 |
| A-8502 Lannach |
| Austria |

G.L. Pharma GmbH

Schlossplatz 1

A-8502 Lannach

Austria

Diklofenak sodowy

Diclomelan 50 mg gastro-resistant tablets

50 mg

Tabletka dojelitowa

Podanie doustne

Łotwa

| G.L. Pharma GmbH |
| --- |
| Schlossplatz 1 |
| A-8502 Lannach |
| Austria |

G.L. Pharma GmbH

Schlossplatz 1

A-8502 Lannach

Austria

Diklofenak sodowy

Diclomelan 100 mg suppositories

100 mg

Czopek

Podanie doodbytnicze

Łotwa

| G.L. Pharma GmbH |
| --- |
| Schlossplatz 1 |
| A-8502 Lannach |
| Austria |

G.L. Pharma GmbH

Schlossplatz 1

A-8502 Lannach

Austria

Diklofenak sodowy

Tiaminy chlorowodorek

Pirydoksyny chlorowodorek

Cyjanokobalamina

Diclovit hard capsules

50 mg

50 mg

50 mg

0,25 mg

Kapsułka, twarda

Podanie doustne

Łotwa

| SIA Briz |
| --- |
| Rasas iela 5 |
| Riga, LV-1057 |
| Latvia |

SIA Briz

Rasas iela 5

Riga, LV-1057

Latvia

Diklofenak sodowy

Feloran 75 mg/3 ml solution for injection

75 mg/3 ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie domięśniowe, Podanie dożylne

Łotwa

| Mepha Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda. |
| --- |
| Lagoas Park |
| Edificio 5-A, Piso 2 |
| 2740-298 Porto Salvo |
| Portugal |

Mepha Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda.

Lagoas Park

Edificio 5-A, Piso 2

2740-298 Porto Salvo

Portugal

Diklofenak sodowy

Lidokainy chlorowodorek

Olfen 75 mg/20 mg/2 ml solution for injection

75 mg/2 ml

20 mg/2 ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie domięśniowe

Łotwa

| Mepha Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda. |
| --- |
| Lagoas Park |
| Edificio 5-A, Piso 2 |
| 2740-298 Porto Salvo |
| Portugal |

Mepha Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda.

Lagoas Park

Edificio 5-A, Piso 2

2740-298 Porto Salvo

Portugal

Diklofenak sodowy

Olfen Lactab 50 mg gastro-resistant tablets

50 mg

Tabletka dojelitowa

Podanie doustne

Łotwa

| Mepha Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda. |
| --- |
| Lagoas Park |
| Edificio 5-A, Piso 2 |
| 2740-298 Porto Salvo |
| Portugal |

Mepha Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda.

Lagoas Park

Edificio 5-A, Piso 2

2740-298 Porto Salvo

Portugal

Diklofenak sodowy

Olfen Depocaps 100 mg prolonged-release capsules, hard

100 mg

Kapsułka o przedłużonym uwalnianiu, twarda

Podanie doustne

Łotwa

| Mepha Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda. |
| --- |
| Lagoas Park |
| Edificio 5-A, Piso 2 |
| 2740-298 Porto Salvo |
| Portugal |

Mepha Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda.

Lagoas Park

Edificio 5-A, Piso 2

2740-298 Porto Salvo

Portugal

Diklofenak sodowy

Olfen Rectocaps 100 mg rectal capsules

100 mg

Kapsułka doodbytnicza

Podanie doodbytnicze

Łotwa

| Mepha Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda. |
| --- |
| Lagoas Park |
| Edificio 5-A, Piso 2 |
| 2740-298 Porto Salvo |
| Portugal |

Mepha Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda.

Lagoas Park

Edificio 5-A, Piso 2

2740-298 Porto Salvo

Portugal

Diklofenak sodowy

Olfen Depotabs 75 mg prolonged release tablets

75 mg

Tabletka o przedłużonym uwalnianiu

Podanie doustne

Łotwa

| Vitabalans OY |
| --- |
| Varastokatu 8 |
| FI-135 000 Hämeenlinna |
| Finland |

Vitabalans OY

Varastokatu 8

FI-135 000 Hämeenlinna

Finland

Diklofenak potasowy

Dicuno 25 mg film-coated tablets

25 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Łotwa

| Vitabalans OY |
| --- |
| Varastokatu 8 |
| FI-135 000 Hämeenlinna |
| Finland |

Vitabalans OY

Varastokatu 8

FI-135 000 Hämeenlinna

Finland

Diklofenak potasowy

Dicuno 50 mg film-coated tablets

50 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Łotwa

| Berlin-Chemie AG |
| --- |
| (Menarini Group) |
| Glienicker Weg 125 |
| 12489 Berlin |
| Germany |

Berlin-Chemie AG

(Menarini Group)

Glienicker Weg 125

12489 Berlin

Germany

Diklofenak sodowy

Dicloberl 75 mg/3 ml solution for injection

75 mg/3 ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie domięśniowe

Łotwa

| Berlin-Chemie AG |
| --- |
| (Menarini Group) |
| Glienicker Weg 125 |
| 12489 Berlin |
| Germany |

Berlin-Chemie AG

(Menarini Group)

Glienicker Weg 125

12489 Berlin

Germany

Diklofenak sodowy

Dicloberl 100 mg suppositories

100 mg

Czopek

Podanie doodbytnicze

Łotwa

| Berlin-Chemie AG |
| --- |
| (Menarini Group) |
| Glienicker Weg 125 |
| 12489 Berlin |
| Germany |

Berlin-Chemie AG

(Menarini Group)

Glienicker Weg 125

12489 Berlin

Germany

Diklofenak sodowy

Dicloberl 50 mg gastro-resistant tablets

50 mg

Tabletka dojelitowa

Podanie doustne

Łotwa

| Berlin-Chemie AG |
| --- |
| (Menarini Group) |
| Glienicker Weg 125 |
| 12489 Berlin |
| Germany |

Berlin-Chemie AG

(Menarini Group)

Glienicker Weg 125

12489 Berlin

Germany

Diklofenak sodowy

Dicloberl retard 100 mg prolonged release capsules

100 mg

Kapsułka o przedłużonym uwalnianiu

Podanie doustne

Łotwa

| Pharmaceutical Works POLPHARMA SA |
| --- |
| ul. Pelplińska 19 |
| 83-200 Starogard Gdański |
| Poland |

Pharmaceutical Works POLPHARMA SA

ul. Pelplińska 19

83-200 Starogard Gdański

Poland

Diklofenak sodowy

Majamil retard 100 mg prolonged-release tablets

100 mg

Tabletka o przedłużonym uwalnianiu

Podanie doustne

Łotwa

| A/S “Olainfarm” |
| --- |
| Rupnicu iela 5 |
| Olaine, LV – 2114 |
| Latvia |

A/S “Olainfarm”

Rupnicu iela 5

Olaine, LV – 2114

Latvia

Diklofenak potasowy

Dikloferol 50 mg coated tablets

50 mg

Tabletka drażowana

Podanie doustne

Łotwa

| SIA PharmaSwiss Latvia |
| --- |
| Gertrudes iela 54 – 5 |
| Riga, LV 1011 |
| Latvia |

SIA PharmaSwiss Latvia

Gertrudes iela 54 – 5

Riga, LV 1011

Latvia

Diklofenak sodowy

Diclorapid 75 mg gastro-resistant capsules, hard

75 mg

Kapsułka dojelitowa, twarda

Podanie doustne

Łotwa

| Novartis Finland OY |
| --- |
| Metsänneidonkuja 10 |
| FIN-02130 Espoo |
| Finland |

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

Finland

Diklofenak sodowy

Voltaren 75 mg/3 ml solution for injection

75 mg/3 ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie domięśniowe, Podanie dożylne

Łotwa

| Novartis Finland OY |
| --- |
| Metsänneidonkuja 10 |
| FIN-02130 Espoo |
| Finland |

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

Finland

Diklofenak potasowy

Voltaren Akti 12,5 mg film-coated tablets

12,5 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Łotwa

| Novartis Finland OY |
| --- |
| Metsänneidonkuja 10 |
| FIN-02130 Espoo |
| Finland |

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

Finland

Diklofenak potasowy

Voltaren Akti 25 mg soft capsules

25 mg

Kapsułka, miękka

Podanie doustne

Łotwa

| Novartis Finland OY |
| --- |
| Metsänneidonkuja 10 |
| FIN-02130 Espoo |
| Finland |

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

Finland

Diklofenak sodowy

Voltaren Retard 100 mg modified-release film-coated tablets

100 mg

Tabletka o zmodyfikowanym uwalnianiu

Podanie doustne

Łotwa

| Novartis Finland OY |
| --- |
| Metsänneidonkuja 10 |
| FIN-02130 Espoo |
| Finland |

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

Finland

Diklofenak potasowy

Cataflam 50 mg film-coated tablets

50 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Łotwa

| GlaxoSmithKline Latvia SIA |
| --- |
| Duntes iela 11 |
| Riga LV - 1013 |
| Latvia |

GlaxoSmithKline Latvia SIA

Duntes iela 11

Riga LV - 1013

Latvia

Diklofenak sodowy

Diclofenac 50 mg suppositories

50 mg

Czopek

Podanie doodbytnicze

Łotwa

| GlaxoSmithKline Latvia SIA |
| --- |
| Duntes iela 11 |
| Riga LV - 1013 |
| Latvia |

GlaxoSmithKline Latvia SIA

Duntes iela 11

Riga LV - 1013

Latvia

Diklofenak sodowy

Diclofenac 100 mg suppositories

100 mg

Czopek

Podanie doodbytnicze

Łotwa

| Krka, d.d. |
| --- |
| Novo mesto |
| Šmarješka cesta 6 |
| 8501 Novo mesto |
| Slovenia |

Krka, d.d.

Novo mesto

Šmarješka cesta 6

8501 Novo mesto

Slovenia

Diklofenak sodowy

Naklofen SR 100 mg prolonged-release tablets

100 mg

Tabletka o przedłużonym uwalnianiu

Podanie doustne

Łotwa

| Krka, d.d. |
| --- |
| Novo mesto |
| Šmarješka cesta 6 |
| 8501 Novo mesto |
| Slovenia |

Krka, d.d.

Novo mesto

Šmarješka cesta 6

8501 Novo mesto

Slovenia

Diklofenak sodowy

Naklofen 75 mg/3 ml solution for injection

75 mg/3 ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie domięśniowe

Łotwa

| Krka, d.d. |
| --- |
| Novo mesto |
| Šmarješka cesta 6 |
| 8501 Novo mesto |
| Slovenia |

Krka, d.d.

Novo mesto

Šmarješka cesta 6

8501 Novo mesto

Slovenia

Diklofenak sodowy

Naklofen 50 mg gastro-resistant tablets

50 mg

Tabletka dojelitowa

Podanie doustne

Łotwa

| Medochemie Ltd |
| --- |
| 1-10 Constantinoupoleos str |
| P.O. Box 51409 |
| Limassol 3505 |
| Cyprus |

Medochemie Ltd

1-10 Constantinoupoleos str

P.O. Box 51409

Limassol 3505

Cyprus

Diklofenak sodowy

Almiral 25 mg/ml solution for injection and infusion

25 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań i infuzji

Podanie domięśniowe, Podanie dożylne

Łotwa

| CT Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Strasse 3 |
| 89079 Ulm |
| Germany |

CT Arzneimittel GmbH

Graf-Arco-Strasse 3

89079 Ulm

Germany

Diklofenak sodowy

Diclo CT 75 mg/2 ml solution for injection

75 mg/2 ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie domięśniowe

Litwa

| Sandoz d.d. |
| --- |
| Verovskova 57 |
| SI-1000 Ljubljana |
| Slovenia |

Sandoz d.d.

Verovskova 57

SI-1000 Ljubljana

Slovenia

Diklofenak

Diclac

75 mg/3 ml

Roztwór do wstrzykiwań/infuzji

Podanie domięśniowe, Podanie dożylne

Litwa

| Sandoz d.d. |
| --- |
| Verovskova 57 |
| SI-1000 Ljubljana |
| Slovenia |

Sandoz d.d.

Verovskova 57

SI-1000 Ljubljana

Slovenia

Diklofenak

Diclac

100 mg

Tabletka o przedłużonym uwalnianiu

Podanie doustne

Litwa

| Sandoz d.d. |
| --- |
| Verovskova 57 |
| SI-1000 Ljubljana |
| Slovenia |

Sandoz d.d.

Verovskova 57

SI-1000 Ljubljana

Slovenia

Diklofenak

Diclac ID

75 mg

Tabletka o zmodyfikowanym uwalnianiu

Podanie doustne

Litwa

| Sandoz d.d. |
| --- |
| Verovskova 57 |
| SI-1000 Ljubljana |
| Slovenia |

Sandoz d.d.

Verovskova 57

SI-1000 Ljubljana

Slovenia

Diklofenak

Diclac ID

150 mg

Tabletka o zmodyfikowanym uwalnianiu

Podanie doustne

Litwa

| UAB „PharmaSwiss“ |
| --- |
| Šeimyniškių g. 21B |
| LT-09200, Vilnius |
| Lithuania |

UAB „PharmaSwiss“

Šeimyniškių g. 21B

LT-09200, Vilnius

Lithuania

Diklofenak

DicloRapid

75 mg

Kapsułka dojelitowa, twarda

Podanie doustne

Litwa

| Berlin-Chemie AG |
| --- |
| (Menarini Group) |
| Glienicker Weg 125 |
| 12489 Berlin |
| Germany |

Berlin-Chemie AG

(Menarini Group)

Glienicker Weg 125

12489 Berlin

Germany

Diklofenak

Dicloberl

75 mg/3 ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie domięśniowe

Litwa

| Berlin-Chemie AG |
| --- |
| (Menarini Group) |
| Glienicker Weg 125 |
| 12489 Berlin |
| Germany |

Berlin-Chemie AG

(Menarini Group)

Glienicker Weg 125

12489 Berlin

Germany

Diklofenak

Dicloberl

50 mg

Tabletka dojelitowa

Podanie doustne

Litwa

| Berlin-Chemie AG |
| --- |
| (Menarini Group) |
| Glienicker Weg 125 |
| 12489 Berlin |
| Germany |

Berlin-Chemie AG

(Menarini Group)

Glienicker Weg 125

12489 Berlin

Germany

Diklofenak

Dicloberl

100 mg

Czopek

Podanie doodbytnicze

Litwa

| UAB „BERLIN CHEMIE MENARINI BALTIC“ |
| --- |
| Jasinskio g. 16 a, |
| 01112 Vilnius |
| Lithuania |

UAB „BERLIN CHEMIE MENARINI BALTIC“

Jasinskio g. 16 a,

01112 Vilnius

Lithuania

Diklofenak

Dicloberl retard

100 mg

Kapsułka o przedłużonym uwalnianiu, twarda

Podanie doustne

Litwa

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf Arco Strasse 3 |
| D-89079 Ulm |
| Germany |

ratiopharm GmbH

Graf Arco Strasse 3

D-89079 Ulm

Germany

Diklofenak

Diclofenac-ratiopharm

50 mg

Tabletka dojelitowa

Podanie doustne

Litwa

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf Arco Strasse 3 |
| D-89079 Ulm |
| Germany |

ratiopharm GmbH

Graf Arco Strasse 3

D-89079 Ulm

Germany

Diklofenak

Diclofenac-ratiopharm

100 mg

Czopek

Podanie doodbytnicze

Litwa

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf Arco Strasse 3 |
| D-89079 Ulm |
| Germany |

ratiopharm GmbH

Graf Arco Strasse 3

D-89079 Ulm

Germany

Diklofenak

Diclofenac-ratiopharm

50 mg

Czopek

Podanie doodbytnicze

Litwa

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf Arco Strasse 3 |
| D-89079 Ulm |
| Germany |

ratiopharm GmbH

Graf Arco Strasse 3

D-89079 Ulm

Germany

Diklofenak

Diclofenac-ratiopharm

75 mg/2 ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie domięśniowe

Litwa

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf Arco Strasse 3 |
| D-89079 Ulm |
| Germany |

ratiopharm GmbH

Graf Arco Strasse 3

D-89079 Ulm

Germany

Diklofenak

Diclofenac-ratiopharm

100 mg

Kapsułka o przedłużonym uwalnianiu, twarda

Podanie doustne

Litwa

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf Arco Strasse 3 |
| D-89079 Ulm |
| Germany |

ratiopharm GmbH

Graf Arco Strasse 3

D-89079 Ulm

Germany

Diklofenak

Diclofenac-ratiopharm uno

150 mg

Tabletka o zmodyfikowanym uwalnianiu

Podanie doustne

Litwa

| G.L. Pharma GmbH |
| --- |
| Schlossplatz 1 |
| A-8502 Lannach |
| Austria |

G.L. Pharma GmbH

Schlossplatz 1

A-8502 Lannach

Austria

Diklofenak

Diclomelan

100 mg

Czopek

Podanie doodbytnicze

Litwa

| G.L. Pharma GmbH |
| --- |
| Schlossplatz 1 |
| A-8502 Lannach |
| Austria |

G.L. Pharma GmbH

Schlossplatz 1

A-8502 Lannach

Austria

Diklofenak

Diclomelan

50 mg

Tabletka dojelitowa

Podanie doustne

Litwa

| G.L. Pharma GmbH |
| --- |
| Schlossplatz 1 |
| A-8502 Lannach |
| Austria |

G.L. Pharma GmbH

Schlossplatz 1

A-8502 Lannach

Austria

Diklofenak

Diclomelan retard

100 mg

Tabletka o przedłużonym uwalnianiu

Podanie doustne

Litwa

| UAB Corpus Medica |
| --- |
| Sukilėlių pr. 61 |
| LT-49333 Kaunas |
| Lithuania |

UAB Corpus Medica

Sukilėlių pr. 61

LT-49333 Kaunas

Lithuania

Diklofenak

FELORAN

75 mg/3 ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie domięśniowe

Litwa

| Actavis Nordic A/S |
| --- |
| Ørnegårdsvej 16 |
| DK-2820 Gentofte |
| Denmark |

Actavis Nordic A/S

Ørnegårdsvej 16

DK-2820 Gentofte

Denmark

Diklofenak

Feloran

100 mg

Tabletka o przedłużonym uwalnianiu

Podanie doustne

Litwa

| Krka, d.d. |
| --- |
| Novo mesto |
| Šmarješka cesta 6 |
| 8501 Novo mesto |
| Slovenia |

Krka, d.d.

Novo mesto

Šmarješka cesta 6

8501 Novo mesto

Slovenia

Diklofenak

Naklofen

75 mg/3 ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie domięśniowe

Litwa

| Krka, d.d. |
| --- |
| Novo mesto |
| Šmarješka cesta 6 |
| 8501 Novo mesto |
| Slovenia |

Krka, d.d.

Novo mesto

Šmarješka cesta 6

8501 Novo mesto

Slovenia

Diklofenak

Naklofen

50 mg

Tabletka dojelitowa

Podanie doustne

Litwa

| Krka, d.d. |
| --- |
| Novo mesto |
| Šmarješka cesta 6 |
| 8501 Novo mesto |
| Slovenia |

Krka, d.d.

Novo mesto

Šmarješka cesta 6

8501 Novo mesto

Slovenia

Diklofenak

Naklofen

50 mg

Czopek

Podanie doodbytnicze

Litwa

| Krka, d.d. |
| --- |
| Novo mesto |
| Šmarješka cesta 6 |
| 8501 Novo mesto |
| Slovenia |

Krka, d.d.

Novo mesto

Šmarješka cesta 6

8501 Novo mesto

Slovenia

Diklofenak

Naklofen SR

100 mg

Tabletka o przedłużonym uwalnianiu

Podanie doustne

Litwa

| Mepha Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda. |
| --- |
| Lagoas Park |
| Edificio 5-A, Piso 2 |
| 2740-298 Porto Salvo |
| Portugal |

Mepha Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda.

Lagoas Park

Edificio 5-A, Piso 2

2740-298 Porto Salvo

Portugal

Diklofenak

Olfen Depocaps

100 mg

Kapsułka o przedłużonym uwalnianiu, twarda

Podanie doustne

Litwa

| Mepha Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda. |
| --- |
| Lagoas Park |
| Edificio 5-A, Piso 2 |
| 2740-298 Porto Salvo |
| Portugal |

Mepha Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda.

Lagoas Park

Edificio 5-A, Piso 2

2740-298 Porto Salvo

Portugal

Diklofenak

Olfen Depotabs

75 mg

Tabletka o przedłużonym uwalnianiu

Podanie doustne

Litwa

| Mepha Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda. |
| --- |
| Lagoas Park |
| Edificio 5-A, Piso 2 |
| 2740-298 Porto Salvo |
| Portugal |

Mepha Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda.

Lagoas Park

Edificio 5-A, Piso 2

2740-298 Porto Salvo

Portugal

Diklofenak

Olfen Lactab

50 mg

Tabletka dojelitowa powlekana

Podanie doustne

Litwa

| Mepha Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda. |
| --- |
| Lagoas Park |
| Edificio 5-A, Piso 2 |
| 2740-298 Porto Salvo |
| Portugal |

Mepha Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda.

Lagoas Park

Edificio 5-A, Piso 2

2740-298 Porto Salvo

Portugal

Diklofenak

Olfen Rectocaps

100 mg

Kapsułka doodbytnicza

Podanie doodbytnicze

Litwa

| Novartis Finland OY |
| --- |
| Metsänneidonkuja 10 |
| FIN-02130 Espoo |
| Finland |

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

Finland

Diklofenak

Voltaren

75 mg/3 ml

Roztwór do wstrzykiwań/infuzji

Podanie domięśniowe, Podanie dożylne

Litwa

| Novartis Finland OY |
| --- |
| Metsänneidonkuja 10 |
| FIN-02130 Espoo |
| Finland |

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

Finland

Diklofenak

Voltaren

100 mg

Czopek

Podanie doodbytnicze

Litwa

| Novartis Finland OY |
| --- |
| Metsänneidonkuja 10 |
| FIN-02130 Espoo |
| Finland |

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

Finland

Diklofenak

Voltaren Akti

25 mg

Tabletka drażowana

Podanie doustne

Litwa

| Novartis Finland OY |
| --- |
| Metsänneidonkuja 10 |
| FIN-02130 Espoo |
| Finland |

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

Finland

Diklofenak

Voltaren Akti

12,5 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Litwa

| Novartis Finland OY |
| --- |
| Metsänneidonkuja 10 |
| FIN-02130 Espoo |
| Finland |

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

Finland

Diklofenak

Voltaren Retard

100 mg

Tabletka o przedłużonym uwalnianiu

Podanie doustne

Litwa

| Novartis Finland OY |
| --- |
| Metsänneidonkuja 10 |
| FIN-02130 Espoo |
| Finland |

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

Finland

Diklofenak

Voltaren Akti

25 mg

Kapsułka, miękka

Podanie doustne

Litwa

| Novartis Finland OY |
| --- |
| Metsänneidonkuja 10 |
| FIN-02130 Espoo |
| Finland |

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

Finland

Diklofenak

Cataflam

50 mg

Tabletka drażowana

Podanie doustne

Litwa

| Vitabalans OY |
| --- |
| Varastokatu 8 |
| FI-135 000 Hämeenlinna |
| Finland |

Vitabalans OY

Varastokatu 8

FI-135 000 Hämeenlinna

Finland

Diklofenak

Dicuno

25 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Litwa

| Vitabalans OY |
| --- |
| Varastokatu 8 |
| FI-135 000 Hämeenlinna |
| Finland |

Vitabalans OY

Varastokatu 8

FI-135 000 Hämeenlinna

Finland

Diklofenak

Dicuno

50 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Litwa

| Mepha Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda. |
| --- |
| Lagoas Park |
| Edificio 5-A, Piso 2 |
| 2740-298 Porto Salvo |
| Portugal |

Mepha Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda.

Lagoas Park

Edificio 5-A, Piso 2

2740-298 Porto Salvo

Portugal

Diklofenak

Lidokaina

Olfen

75 mg/2 ml

20 mg/2 ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie domięśniowe

Litwa

| G.L. Pharma GmbH |
| --- |
| Schlossplatz 1 |
| A-8502 Lannach |
| Austria |

G.L. Pharma GmbH

Schlossplatz 1

A-8502 Lannach

Austria

Diklofenak

Tiamina

Pirydoksyna

Cyjanokobalamina

Diclovit

50 mg

50 mg

50 mg

0,25 mg

Kapsułka, twarda

Podanie doustne

Luksemburg

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstrasse 25 |
| Nuernberg D-90429 |
| Germany |

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

Nuernberg D-90429

Germany

Diklofenak potasowy

Cataflam

50 mg

Tabletka drażowana

Podanie doustne

Luksemburg

| Hexal AG |
| --- |
| Industriestraße 25 |
| D-83607 Holzkirchen |
| Germany |

Hexal AG

Industriestraße 25

D-83607 Holzkirchen

Germany

Diklofenak sodowy

Diclac retard 100

100 mg

Tabletka o przedłużonym uwalnianiu

Podanie doustne

Luksemburg

| Hexal AG |
| --- |
| Industriestraße 25 |
| D-83607 Holzkirchen |
| Germany |

Hexal AG

Industriestraße 25

D-83607 Holzkirchen

Germany

Diklofenak sodowy

Diclac 75 mg/3 ml Injektionslösung

75 mg

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie domięśniowe

Luksemburg

| Hexal AG |
| --- |
| Industriestraße 25 |
| D-83607 Holzkirchen |
| Germany |

Hexal AG

Industriestraße 25

D-83607 Holzkirchen

Germany

Diklofenak sodowy

Diclac-100 Zäpfchen

100 mg

Czopek

Podanie doodbytnicze

Luksemburg

| Hexal AG |
| --- |
| Industriestraße 25 |
| D-83607 Holzkirchen |
| Germany |

Hexal AG

Industriestraße 25

D-83607 Holzkirchen

Germany

Diklofenak sodowy

Diclac-25

25 mg

Tabletka dojelitowa powlekana

Podanie doustne

Luksemburg

| Hexal AG |
| --- |
| Industriestraße 25 |
| D-83607 Holzkirchen |
| Germany |

Hexal AG

Industriestraße 25

D-83607 Holzkirchen

Germany

Diklofenak sodowy

Diclac-50

50 mg

Tabletka dojelitowa powlekana

Podanie doustne

Luksemburg

| Hexal AG |
| --- |
| Industriestraße 25 |
| D-83607 Holzkirchen |
| Germany |

Hexal AG

Industriestraße 25

D-83607 Holzkirchen

Germany

Diklofenak sodowy

Diclac-50 Zäpfchen

50 mg

Czopek

Podanie doodbytnicze

Luksemburg

| N.V. Eurogenerics S.A |
| --- |
| Esplanade Heysel b 22 |
| B-1020 Bruxelles |
| Belgium |

N.V. Eurogenerics S.A

Esplanade Heysel b 22

B-1020 Bruxelles

Belgium

Diklofenak sodowy

Diclofenac EG-25

25 mg

Tabletka drażowana

Podanie doustne

Luksemburg

| N.V. Eurogenerics S.A |
| --- |
| Esplanade Heysel b 22 |
| B-1020 Bruxelles |
| Belgium |

N.V. Eurogenerics S.A

Esplanade Heysel b 22

B-1020 Bruxelles

Belgium

Diklofenak sodowy

Diclofenac EG-50

50 mg

Tabletka drażowana

Podanie doustne

Luksemburg

| N.V. Eurogenerics S.A |
| --- |
| Esplanade Heysel b 22 |
| B-1020 Bruxelles |
| Belgium |

N.V. Eurogenerics S.A

Esplanade Heysel b 22

B-1020 Bruxelles

Belgium

Diklofenak sodowy

Diclofenac EG retard 75

75 mg

Tabletka o przedłużonym uwalnianiu

Podanie doustne

Luksemburg

| N.V. Eurogenerics S.A |
| --- |
| Esplanade Heysel b 22 |
| B-1020 Bruxelles |
| Belgium |

N.V. Eurogenerics S.A

Esplanade Heysel b 22

B-1020 Bruxelles

Belgium

Diklofenak sodowy

Diclofenac EG retard 100

100 mg

Tabletka o przedłużonym uwalnianiu

Podanie doustne

Luksemburg

| N.V. Eurogenerics S.A |
| --- |
| Esplanade Heysel b 22 |
| B-1020 Bruxelles |
| Belgium |

N.V. Eurogenerics S.A

Esplanade Heysel b 22

B-1020 Bruxelles

Belgium

Diklofenak sodowy

Diclofenac EG 75 mg/3 ml solution injectable

75 mg

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie domięśniowe, Podanie dożylne

Luksemburg

| N.V. Eurogenerics S.A |
| --- |
| Esplanade Heysel b 22 |
| B-1020 Bruxelles |
| Belgium |

N.V. Eurogenerics S.A

Esplanade Heysel b 22

B-1020 Bruxelles

Belgium

Diklofenak sodowy

Diclofenac EG 100 suppositoire

100 mg

Czopek

Podanie doodbytnicze

Luksemburg

| Mylan bvba |
| --- |
| Rozendal Businesspark |
| Terhulpsesteenweg 6A |
| B-1560 Hoeilaart |
| Belgium |

Mylan bvba

Rozendal Businesspark

Terhulpsesteenweg 6A

B-1560 Hoeilaart

Belgium

Diklofenak sodowy

Diclofenac Mylan-75 Retard

75 mg

Tabletka o przedłużonym uwalnianiu

Podanie doustne

Luksemburg

| Mylan bvba |
| --- |
| Rozendal Businesspark |
| Terhulpsesteenweg 6A |
| B-1560 Hoeilaart |
| Belgium |

Mylan bvba

Rozendal Businesspark

Terhulpsesteenweg 6A

B-1560 Hoeilaart

Belgium

Diklofenak sodowy

Diclofenac Mylan-100 Retard

100 mg

Tabletka o przedłużonym uwalnianiu

Podanie doustne

Luksemburg

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf Arco Strasse 3 |
| D-89079 Ulm |
| Germany |

ratiopharm GmbH

Graf Arco Strasse 3

D-89079 Ulm

Germany

Diklofenak sodowy

Diclofenac Ratiopharm-100 Zäpfchen

100 mg

Czopek

Podanie doodbytnicze

Luksemburg

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf Arco Strasse 3 |
| D-89079 Ulm |
| Germany |

ratiopharm GmbH

Graf Arco Strasse 3

D-89079 Ulm

Germany

Diklofenak sodowy

Diclofenac Ratiopharm-25

25 mg

Tabletka dojelitowa powlekana

Podanie doustne

Luksemburg

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf Arco Strasse 3 |
| D-89079 Ulm |
| Germany |

ratiopharm GmbH

Graf Arco Strasse 3

D-89079 Ulm

Germany

Diklofenak sodowy

Diclofenac Ratiopharm-50

50 mg

Tabletka dojelitowa powlekana

Podanie doustne

Luksemburg

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf Arco Strasse 3 |
| D-89079 Ulm |
| Germany |

ratiopharm GmbH

Graf Arco Strasse 3

D-89079 Ulm

Germany

Diklofenak sodowy

Diclofenac Ratiopharm 75 mg/2 ml Injektionslösung

75 mg

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie domięśniowe

Luksemburg

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf Arco Strasse 3 |
| D-89079 Ulm |
| Germany |

ratiopharm GmbH

Graf Arco Strasse 3

D-89079 Ulm

Germany

Diklofenak sodowy

Diclofenac Retard Ratiopharm-100

100 mg

Kapsułka o przedłużonym uwalnianiu, twarda

Podanie doustne

Luksemburg

| Daiichi Sankyo Belgium SA |
| --- |
| Rue Fond Jean Pâques 5 |
| B-1348 Louvain-la-Neuve |
| Belgium |

Daiichi Sankyo Belgium SA

Rue Fond Jean Pâques 5

B-1348 Louvain-la-Neuve

Belgium

Diklofenak sodowy

Motifene-75

75 mg

Kapsułka o zmodyfikowanym uwalnianiu, twarda

Podanie doustne

Luksemburg

| Socobom S.A |
| --- |
| Avenue Louise 149 b24 |
| B-1050 Bruxelles |
| Belgium |

Socobom S.A

Avenue Louise 149 b24

B-1050 Bruxelles

Belgium

Diklofenak sodowy

Polyflam-50

50 mg

Tabletka dojelitowa powlekana

Podanie doustne

Luksemburg

| Socobom S.A |
| --- |
| Avenue Louise 149 b24 |
| B-1050 Bruxelles |
| Belgium |

Socobom S.A

Avenue Louise 149 b24

B-1050 Bruxelles

Belgium

Diklofenak sodowy

Polyflam-75

75 mg

Tabletka o przedłużonym uwalnianiu

Podanie doustne

Luksemburg

| Continental Pharma |
| --- |
| Rijksweg, 12 |
| B-2870 Puurs |
| Belgium |

Continental Pharma

Rijksweg, 12

B-2870 Puurs

Belgium

Diklofenak sodowy

Mizoprostol

Arthrotec-50

50 mg

0,2 mg

Kapsułka o zmodyfikowanym uwalnianiu, twarda

Podanie doustne

Luksemburg

| Continental Pharma |
| --- |
| Rijksweg, 12 |
| B-2870 Puurs |
| Belgium |

Continental Pharma

Rijksweg, 12

B-2870 Puurs

Belgium

Diklofenak sodowy

Mizoprostol

Arthrotec-75

75 mg

0,2 mg

Kapsułka o zmodyfikowanym uwalnianiu, twarda

Podanie doustne

Luksemburg

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstrasse 25 |
| Nuernberg D-90429 |
| Germany |

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

Nuernberg D-90429

Germany

Diklofenak sodowy

Voltaren-100 Zäpfchen

100 mg

Czopek

Podanie doodbytnicze

Luksemburg

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstrasse 25 |
| Nuernberg D-90429 |
| Germany |

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

Nuernberg D-90429

Germany

Diklofenak sodowy

Voltaren-25

25 mg

Tabletka dojelitowa powlekana

Podanie doustne

Luksemburg

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstrasse 25 |
| Nuernberg D-90429 |
| Germany |

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

Nuernberg D-90429

Germany

Diklofenak sodowy

Voltaren-50

50 mg

Tabletka dojelitowa powlekana

Podanie doustne

Luksemburg

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstrasse 25 |
| Nuernberg D-90429 |
| Germany |

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

Nuernberg D-90429

Germany

Diklofenak sodowy

Voltaren injekt

75 mg

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie domięśniowe

Luksemburg

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstrasse 25 |
| Nuernberg D-90429 |
| Germany |

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

Nuernberg D-90429

Germany

Diclofenak kolestyraminy

Voltaren resinat

145,6 mg

Kapsułka, twarda

Podanie doustne

Luksemburg

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstrasse 25 |
| Nuernberg D-90429 |
| Germany |

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

Nuernberg D-90429

Germany

Diklofenak sodowy

Voltaren Retard-100

100 mg

Tabletka o przedłużonym uwalnianiu

Podanie doustne

Luksemburg

| Novartis Consumer Health S.A. |
| --- |
| Medialaan, 40 |
| B-1800 Vilvoorde |
| Belgium |

Novartis Consumer Health S.A.

Medialaan, 40

B-1800 Vilvoorde

Belgium

Diklofenak potasowy

Voltatabs

12,5 mg

Tabletka drażowana

Podanie doustne

Malta

| Novartis Pharmaceuticals UK ltd. |
| --- |
| Frimley, Camberley |
| Surrey GU16 7SR |
| United Kingdom |

Novartis Pharmaceuticals UK ltd.

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Diklofenak potasowy

Cataflam

25 mg

Tabletka drażowana

Podanie doustne

Malta

| Novartis Pharmaceuticals UK ltd. |
| --- |
| Frimley, Camberley |
| Surrey GU16 7SR |
| United Kingdom |

Novartis Pharmaceuticals UK ltd.

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Diklofenak potasowy

Cataflam

50 mg

Tabletka drażowana

Podanie doustne

Malta

| Novartis Pharmaceuticals UK ltd. |
| --- |
| Frimley, Camberley |
| Surrey GU16 7SR |
| United Kingdom |

Novartis Pharmaceuticals UK ltd.

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Diklofenak potasowy

Catafast

50 mg

Proszek do sporządzania roztworu doustnego

Podanie doustne

Malta

| Novartis Pharmaceuticals UK ltd. |
| --- |
| Frimley, Camberley |
| Surrey GU16 7SR |
| United Kingdom |

Novartis Pharmaceuticals UK ltd.

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Diklofenak sodowy

Voltaren

12,5 mg

Czopek

Podanie doodbytnicze

Malta

| Novartis Pharmaceuticals UK ltd. |
| --- |
| Frimley, Camberley |
| Surrey GU16 7SR |
| United Kingdom |

Novartis Pharmaceuticals UK ltd.

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Diklofenak sodowy

Voltaren

50 mg

Czopek

Podanie doodbytnicze

Malta

| Novartis Pharmaceuticals UK ltd. |
| --- |
| Frimley, Camberley |
| Surrey GU16 7SR |
| United Kingdom |

Novartis Pharmaceuticals UK ltd.

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Diklofenak sodowy

Voltaren

100 mg

Czopek

Podanie doodbytnicze

Malta

| Novartis Pharmaceuticals UK ltd. |
| --- |
| Frimley, Camberley |
| Surrey GU16 7SR |
| United Kingdom |

Novartis Pharmaceuticals UK ltd.

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Diklofenak sodowy

Voltaren

25 mg

Tabletka dojelitowa

Podanie doustne

Malta

| Novartis Pharmaceuticals UK ltd. |
| --- |
| Frimley, Camberley |
| Surrey GU16 7SR |
| United Kingdom |

Novartis Pharmaceuticals UK ltd.

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Diklofenak sodowy

Voltaren

50 mg

Tabletka dojelitowa

Podanie doustne

Malta

| Novartis Pharmaceuticals UK ltd. |
| --- |
| Frimley, Camberley |
| Surrey GU16 7SR |
| United Kingdom |

Novartis Pharmaceuticals UK ltd.

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Diklofenak sodowy

Voltaren

75 mg/3 ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie domięśniowe, Podanie dożylne

Malta

| Novartis Pharmaceuticals UK ltd. |
| --- |
| Frimley, Camberley |
| Surrey GU16 7SR |
| United Kingdom |

Novartis Pharmaceuticals UK ltd.

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Diklofenak sodowy

Voltaren

50 mg

Tabletka do sporządzania zawiesiny doustnej

Podanie doustne

Malta

| Novartis Pharmaceuticals UK ltd. |
| --- |
| Frimley, Camberley |
| Surrey GU16 7SR |
| United Kingdom |

Novartis Pharmaceuticals UK ltd.

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Diklofenak sodowy

Voltaren

75 mg

Tabletka o zmodyfikowanym uwalnianiu

Podanie doustne

Malta

| Novartis Pharmaceuticals UK ltd. |
| --- |
| Frimley, Camberley |
| Surrey GU16 7SR |
| United Kingdom |

Novartis Pharmaceuticals UK ltd.

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Diklofenak sodowy

Voltaren

100 mg

Tabletka o zmodyfikowanym uwalnianiu

Podanie doustne

Malta

| Proge Farm S.r.l. |
| --- |
| Largo Donegani 4/a |
| Novara - 28100 |
| Italy |

Proge Farm S.r.l.

Largo Donegani 4/a

Novara - 28100

Italy

Diklofenak sodowy

Fenadol

100 mg

Czopek

Podanie doodbytnicze

Malta

| Proge Farm S.r.l. |
| --- |
| Largo Donegani 4/a |
| Novara - 28100 |
| Italy |

Proge Farm S.r.l.

Largo Donegani 4/a

Novara - 28100

Italy

Diklofenak sodowy

Fenadol

100 mg

Tabletka o zmodyfikowanym uwalnianiu

Podanie doustne

Malta

| Medochemie Ltd |
| --- |
| 1-10 Constantinoupoleos str |
| P.O. Box 51409 |
| Limassol 3505 |
| Cyprus |

Medochemie Ltd

1-10 Constantinoupoleos str

P.O. Box 51409

Limassol 3505

Cyprus

Diklofenak potasowy

Areston

50 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Malta

| Medochemie Ltd |
| --- |
| 1-10 Constantinoupoleos str |
| P.O. Box 51409 |
| Limassol 3505 |
| Cyprus |

Medochemie Ltd

1-10 Constantinoupoleos str

P.O. Box 51409

Limassol 3505

Cyprus

Diklofenak sodowy

Almiral 25 mg tablets

25 mg

Tabletka dojelitowa

Podanie doustne

Malta

| Medochemie Ltd |
| --- |
| 1-10 Constantinoupoleos str |
| P.O. Box 51409 |
| Limassol 3505 |
| Cyprus |

Medochemie Ltd

1-10 Constantinoupoleos str

P.O. Box 51409

Limassol 3505

Cyprus

Diklofenak sodowy

Almiral 50 mg tablets

50 mg

Tabletka dojelitowa

Podanie doustne

Malta

| Medochemie Ltd |
| --- |
| 1-10 Constantinoupoleos str |
| P.O. Box 51409 |
| Limassol 3505 |
| Cyprus |

Medochemie Ltd

1-10 Constantinoupoleos str

P.O. Box 51409

Limassol 3505

Cyprus

Diklofenak sodowy

Almiral injection

75 mg/3 ml

Roztwór do wstrzykiwań albo infuzji

Podanie domięśniowe, Podanie dożylne

Malta

| Mepha Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda. |
| --- |
| Lagoas Park |
| Edificio 5-A, Piso 2 |
| 2740-298 Porto Salvo |
| Portugal |

Mepha Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda.

Lagoas Park

Edificio 5-A, Piso 2

2740-298 Porto Salvo

Portugal

Diklofenak sodowy

Olfen-75 Ampoules

75 mg/2 ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie domięśniowe

Malta

| Mepha Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda. |
| --- |
| Lagoas Park |
| Edificio 5-A, Piso 2 |
| 2740-298 Porto Salvo |
| Portugal |

Mepha Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda.

Lagoas Park

Edificio 5-A, Piso 2

2740-298 Porto Salvo

Portugal

Diklofenak sodowy

Olfen-25 Lactab

25 mg

Tabletka dojelitowa powlekana

Podanie doustne

Malta

| Mepha Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda. |
| --- |
| Lagoas Park |
| Edificio 5-A, Piso 2 |
| 2740-298 Porto Salvo |
| Portugal |

Mepha Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda.

Lagoas Park

Edificio 5-A, Piso 2

2740-298 Porto Salvo

Portugal

Diklofenak sodowy

Olfen-50 Lactab

50 mg

Tabletka dojelitowa powlekana

Podanie doustne

Malta

| Mepha Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda. |
| --- |
| Lagoas Park |
| Edificio 5-A, Piso 2 |
| 2740-298 Porto Salvo |
| Portugal |

Mepha Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda.

Lagoas Park

Edificio 5-A, Piso 2

2740-298 Porto Salvo

Portugal

Diklofenak sodowy

Olfen-100 Rectocaps

100 mg

Czopek

Podanie doodbytnicze

Malta

| Mepha Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda. |
| --- |
| Lagoas Park |
| Edificio 5-A, Piso 2 |
| 2740-298 Porto Salvo |
| Portugal |

Mepha Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda.

Lagoas Park

Edificio 5-A, Piso 2

2740-298 Porto Salvo

Portugal

Diklofenak sodowy

Olfen-75 SR Depotabs

75 mg

Tabletka o zmodyfikowanym uwalnianiu

Podanie doustne

Malta

| Mepha Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda. |
| --- |
| Lagoas Park |
| Edificio 5-A, Piso 2 |
| 2740-298 Porto Salvo |
| Portugal |

Mepha Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda.

Lagoas Park

Edificio 5-A, Piso 2

2740-298 Porto Salvo

Portugal

Diklofenak sodowy

Olfen-100 SR Depocaps

100 mg

Kapsułka o zmodyfikowanym uwalnianiu

Podanie doustne

Malta

| Remedica Ltd |
| --- |
| Limassol Industrial Estate |
| Aharnon Street |
| PO Box 51706 |
| CY-3508 Limassol |
| Cyprus |

Remedica Ltd

Limassol Industrial Estate

Aharnon Street

PO Box 51706

CY-3508 Limassol

Cyprus

Diklofenak sodowy

Remethan 25 mg Tablets

25 mg

Tabletka dojelitowa

Podanie doustne

Malta

| DEMO SA Pharmaceutical Industry |
| --- |
| 21st km National Road |
| Athens-Lamia 14568 |
| Athens |
| Greece |

DEMO SA Pharmaceutical Industry

21st km National Road

Athens-Lamia 14568

Athens

Greece

Diklofenak sodowy

Urigon 75 mg/3 ml solution for injection

75 mg/3 ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie domięśniowe

Norwegia

| Orifarm Generics A/S |
| --- |
| PO 69, Energivej 15 |
| DK-5260 Odense S |
| Denmark |

Orifarm Generics A/S

PO 69, Energivej 15

DK-5260 Odense S

Denmark

Diklofenak potasowy

Diclofenackalium Orifarm

25 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Norwegia

| Orifarm Generics A/S |
| --- |
| PO 69, Energivej 15 |
| DK-5260 Odense S |
| Denmark |

Orifarm Generics A/S

PO 69, Energivej 15

DK-5260 Odense S

Denmark

Diklofenak potasowy

Diclofenackalium Orifarm

50 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Norwegia

| Novartis Norge AS |
| --- |
| Nydalen Alle 37 A |
| 0484 Oslo |
| Norway |

Novartis Norge AS

Nydalen Alle 37 A

0484 Oslo

Norway

Diklofenak potasowy

Voltarol

12,5 mg

Kapsułka, miękka

Podanie doustne

Norwegia

| Novartis Norge AS |
| --- |
| Nydalen Alle 37 A |
| 0484 Oslo |
| Norway |

Novartis Norge AS

Nydalen Alle 37 A

0484 Oslo

Norway

Diklofenak potasowy

Voltarol

25 mg

Kapsułka, miękka

Podanie doustne

Norwegia

| Novartis Norge AS |
| --- |
| Nydalen Alle 37 A |
| 0484 Oslo |
| Norway |

Novartis Norge AS

Nydalen Alle 37 A

0484 Oslo

Norway

Diklofenak potasowy

Voltarol

12,5 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Norwegia

| Novartis Norge AS |
| --- |
| Nydalen Alle 37 A |
| 0484 Oslo |
| Norway |

Novartis Norge AS

Nydalen Alle 37 A

0484 Oslo

Norway

Diklofenak potasowy

Voltarol

25 mg

Tabletka drażowana

Podanie doustne

Norwegia

| Novartis Norge AS |
| --- |
| Nydalen Alle 37 A |
| 0484 Oslo |
| Norway |

Novartis Norge AS

Nydalen Alle 37 A

0484 Oslo

Norway

Diklofenak potasowy

Cataflam

12,5 mg

Tabletka drażowana

Podanie doustne

Norwegia

| Novartis Norge AS |
| --- |
| Nydalen Alle 37 A |
| 0484 Oslo |
| Norway |

Novartis Norge AS

Nydalen Alle 37 A

0484 Oslo

Norway

Diklofenak potasowy

Cataflam

50 mg

Tabletka drażowana

Podanie doustne

Norwegia

| Novartis Norge AS |
| --- |
| Nydalen Alle 37 A |
| 0484 Oslo |
| Norway |

Novartis Norge AS

Nydalen Alle 37 A

0484 Oslo

Norway

Diklofenak potasowy

Cataflam

50 mg

Proszek do sporządzania roztworu doustnego

Podanie doustne

Norwegia

| Vitabalans OY |
| --- |
| Varastokatu 8 |
| FI-135 000 Hämeenlinna |
| Finland |

Vitabalans OY

Varastokatu 8

FI-135 000 Hämeenlinna

Finland

Diklofenak potasowy

Dicuno

25 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Norwegia

| Vitabalans OY |
| --- |
| Varastokatu 8 |
| FI-135 000 Hämeenlinna |
| Finland |

Vitabalans OY

Varastokatu 8

FI-135 000 Hämeenlinna

Finland

Diklofenak potasowy

Dicuno

50 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Norwegia

| Mimer Medical |
| --- |
| Svärdvägen 3B |
| SE-182 33 Danderyd |
| Sweden |

Mimer Medical

Svärdvägen 3B

SE-182 33 Danderyd

Sweden

Diklofenak potasowy

Difenassium

25 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Norwegia

| Mimer Medical |
| --- |
| Svärdvägen 3B |
| SE-182 33 Danderyd |
| Sweden |

Mimer Medical

Svärdvägen 3B

SE-182 33 Danderyd

Sweden

Diklofenak potasowy

Difenassium

50 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Norwegia

| Actavis Group PTC ehf |
| --- |
| Reykjavikurvegi 76-78 |
| IS-220 Hafnarfjördur |
| Iceæand |

Actavis Group PTC ehf

Reykjavikurvegi 76-78

IS-220 Hafnarfjördur

Iceæand

Diklofenak potasowy

Diclofenac Actavis

12,5 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Norwegia

| Actavis Group PTC ehf |
| --- |
| Reykjavikurvegi 76-78 |
| IS-220 Hafnarfjördur |
| Iceæand |

Actavis Group PTC ehf

Reykjavikurvegi 76-78

IS-220 Hafnarfjördur

Iceæand

Diklofenak sodowy

Modifenac

75 mg

Kapsułka o zmodyfikowanym uwalnianiu, twarda

Podanie doustne

Norwegia

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf Arco Strasse 3 |
| D-89079 Ulm |
| Germany |

ratiopharm GmbH

Graf Arco Strasse 3

D-89079 Ulm

Germany

Diklofenak potasowy

DiclofenacKalium ratiopharm

50 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Norwegia

| Pfizer AS |
| --- |
| Lilleakerveien 2B |
| 1324 Lysaker |
| Norway |

Pfizer AS

Lilleakerveien 2B

1324 Lysaker

Norway

Diklofenak sodowy

Mizoprostol

Arthrotec

50 mg

0,2 mg

Tabletka o zmodyfikowanym uwalnianiu

Podanie doustne

Norwegia

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf Arco Strasse 3 |
| D-89079 Ulm |
| Germany |

ratiopharm GmbH

Graf Arco Strasse 3

D-89079 Ulm

Germany

Diklofenak sodowy

Diclofenac ratiopharm

25 mg

Tabletka dojelitowa

Podanie doustne

Norwegia

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf Arco Strasse 3 |
| D-89079 Ulm |
| Germany |

ratiopharm GmbH

Graf Arco Strasse 3

D-89079 Ulm

Germany

Diklofenak sodowy

Diclofenac ratiopharm

50 mg

Tabletka dojelitowa

Podanie doustne

Norwegia

| Novartis Norge AS |
| --- |
| Nydalen Alle 37 A |
| 0484 Oslo |
| Norway |

Novartis Norge AS

Nydalen Alle 37 A

0484 Oslo

Norway

Diklofenak sodowy

Voltaren

25 mg

Tabletka dojelitowa

Podanie doustne

Norwegia

| Novartis Norge AS |
| --- |
| Nydalen Alle 37 A |
| 0484 Oslo |
| Norway |

Novartis Norge AS

Nydalen Alle 37 A

0484 Oslo

Norway

Diklofenak sodowy

Voltaren

50 mg

Tabletka dojelitowa

Podanie doustne

Norwegia

| Novartis Norge AS |
| --- |
| Nydalen Alle 37 A |
| 0484 Oslo |
| Norway |

Novartis Norge AS

Nydalen Alle 37 A

0484 Oslo

Norway

Diklofenak sodowy

Voltaren

25 mg/ml

Roztwór do infuzji /Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji

Podanie pozajelitowe

Norwegia

| BMM Pharma AB |
| --- |
| Blasieholmsgatan 2 |
| SE-111 48 Stockholm |
| Sweden |

BMM Pharma AB

Blasieholmsgatan 2

SE-111 48 Stockholm

Sweden

Diklofenak sodowy

Diclofenac BMM Pharma

25 mg

Tabletka dojelitowa

Podanie doustne

Norwegia

| BMM Pharma AB |
| --- |
| Blasieholmsgatan 2 |
| SE-111 48 Stockholm |
| Sweden |

BMM Pharma AB

Blasieholmsgatan 2

SE-111 48 Stockholm

Sweden

Diklofenak sodowy

Diclofenac BMM Pharma

50 mg

Tabletka dojelitowa

Podanie doustne

Norwegia

| Novartis Norge AS |
| --- |
| Nydalen Alle 37 A |
| 0484 Oslo |
| Norway |

Novartis Norge AS

Nydalen Alle 37 A

0484 Oslo

Norway

Diklofenak sodowy

Voltaren

25 mg

Czopek

Podanie doodbytnicze

Norwegia

| Novartis Norge AS |
| --- |
| Nydalen Alle 37 A |
| 0484 Oslo |
| Norway |

Novartis Norge AS

Nydalen Alle 37 A

0484 Oslo

Norway

Diklofenak sodowy

Voltaren

50 mg

Czopek

Podanie doodbytnicze

Norwegia

| Novartis Norge AS |
| --- |
| Nydalen Alle 37 A |
| 0484 Oslo |
| Norway |

Novartis Norge AS

Nydalen Alle 37 A

0484 Oslo

Norway

Diklofenak sodowy

Voltaren

100 mg

Czopek

Podanie doodbytnicze

Polska

| Actavis Group PTC ehf |
| --- |
| Reykjavikurvegi 76-78 |
| IS-220 Hafnarfjördur |
| Iceæand |

Actavis Group PTC ehf

Reykjavikurvegi 76-78

IS-220 Hafnarfjördur

Iceæand

Diklofenak potasowy

Vostar

12,5 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Polska

| Alfa Wassermann S.p.A. |
| --- |
| Via Enrico Fermi 1 |
| Alanno (PE) 65020 |
| Italy |

Alfa Wassermann S.p.A.

Via Enrico Fermi 1

Alanno (PE) 65020

Italy

Diklofenak sodowy

Dicloreum

50 mg

Tabletka dojelitowa powlekana

Podanie doustne

Polska

| Alfa Wassermann S.p.A. |
| --- |
| Via Enrico Fermi 1 |
| Alanno (PE) 65020 |
| Italy |

Alfa Wassermann S.p.A.

Via Enrico Fermi 1

Alanno (PE) 65020

Italy

Diklofenak sodowy

Dicloreum

25 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie domięśniowe

Polska

| Alfa Wassermann S.p.A. |
| --- |
| Via Enrico Fermi 1 |
| Alanno (PE) 65020 |
| Italy |

Alfa Wassermann S.p.A.

Via Enrico Fermi 1

Alanno (PE) 65020

Italy

Diklofenak sodowy

Dicloreum retard

100 mg

Kapsułka o przedłużonym uwalnianiu

Podanie doustne

Polska

| Berlin-Chemie AG |
| --- |
| (Menarini Group) |
| Glienicker Weg 125 |
| 12489 Berlin |
| Germany |

Berlin-Chemie AG

(Menarini Group)

Glienicker Weg 125

12489 Berlin

Germany

Diklofenak sodowy

Dicloberl retard

100 mg

Kapsułka o przedłużonym uwalnianiu

Podanie doustne

Polska

| Berlin-Chemie AG |
| --- |
| (Menarini Group) |
| Glienicker Weg 125 |
| 12489 Berlin |
| Germany |

Berlin-Chemie AG

(Menarini Group)

Glienicker Weg 125

12489 Berlin

Germany

Diklofenak sodowy

Dicloberl 50

50 mg

Czopek

Podanie doodbytnicze

Polska

| GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A. |
| --- |
| Grunwaldzka 189 |
| Poznań 60-322 |
| Poland |

GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A.

Grunwaldzka 189

Poznań 60-322

Poland

Diklofenak sodowy

Diclofenac GSK

50 mg

Czopek

Podanie doodbytnicze

Polska

| GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A. |
| --- |
| Grunwaldzka 189 |
| Poznań 60-322 |
| Poland |

GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A.

Grunwaldzka 189

Poznań 60-322

Poland

Diklofenak sodowy

Diclofenac GSK

100 mg

Czopek

Podanie doodbytnicze

Polska

| Krka, d.d. |
| --- |
| Novo mesto |
| Šmarješka cesta 6 |
| 8501 Novo mesto |
| Slovenia |

Krka, d.d.

Novo mesto

Šmarješka cesta 6

8501 Novo mesto

Slovenia

Diklofenak sodowy

Naklofen

25 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie domięśniowe

Polska

| Krka, d.d. |
| --- |
| Novo mesto |
| Šmarješka cesta 6 |
| 8501 Novo mesto |
| Slovenia |

Krka, d.d.

Novo mesto

Šmarješka cesta 6

8501 Novo mesto

Slovenia

Diklofenak sodowy

Naklofen Duo

75 mg

Kapsułka o przedłużonym uwalnianiu

Podanie doustne

Polska

| Mepha Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda. |
| --- |
| Lagoas Park |
| Edificio 5-A, Piso 2 |
| 2740-298 Porto Salvo |
| Portugal |

Mepha Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda.

Lagoas Park

Edificio 5-A, Piso 2

2740-298 Porto Salvo

Portugal

Diklofenak sodowy

Olfen 100

100 mg

Kapsułka doodbytnicza

Podanie doodbytnicze

Polska

| Mepha Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda. |
| --- |
| Lagoas Park |
| Edificio 5-A, Piso 2 |
| 2740-298 Porto Salvo |
| Portugal |

Mepha Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda.

Lagoas Park

Edificio 5-A, Piso 2

2740-298 Porto Salvo

Portugal

Diklofenak sodowy

Olfen 50

50 mg

Kapsułka doodbytnicza

Podanie doodbytnicze

Polska

| Mepha Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda. |
| --- |
| Lagoas Park |
| Edificio 5-A, Piso 2 |
| 2740-298 Porto Salvo |
| Portugal |

Mepha Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda.

Lagoas Park

Edificio 5-A, Piso 2

2740-298 Porto Salvo

Portugal

Diklofenak sodowy

Chlorowodorek lidokainy

Olfen 75

37,5 mg/ml

10 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie domięśniowe

Polska

| Mepha Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda. |
| --- |
| Lagoas Park |
| Edificio 5-A, Piso 2 |
| 2740-298 Porto Salvo |
| Portugal |

Mepha Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda.

Lagoas Park

Edificio 5-A, Piso 2

2740-298 Porto Salvo

Portugal

Diklofenak sodowy

Olfen 100 SR

100 mg

Kapsułka o przedłużonym uwalnianiu

Podanie doustne

Polska

| Mepha Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda. |
| --- |
| Lagoas Park |
| Edificio 5-A, Piso 2 |
| 2740-298 Porto Salvo |
| Portugal |

Mepha Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda.

Lagoas Park

Edificio 5-A, Piso 2

2740-298 Porto Salvo

Portugal

Diklofenak sodowy

Olfen 25

25 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Polska

| Mepha Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda. |
| --- |
| Lagoas Park |
| Edificio 5-A, Piso 2 |
| 2740-298 Porto Salvo |
| Portugal |

Mepha Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda.

Lagoas Park

Edificio 5-A, Piso 2

2740-298 Porto Salvo

Portugal

Diklofenak sodowy

Olfen 50

50 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Polska

| Novartis Consumer Health GmbH |
| --- |
| Zielstattstrasse 40 |
| Munchen 81379 |
| Germany |

Novartis Consumer Health GmbH

Zielstattstrasse 40

Munchen 81379

Germany

Diklofenak potasowy

Voltaren Acti

12,5 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Polska

| Novartis Consumer Health GmbH |
| --- |
| Zielstattstrasse 40 |
| Munchen 81379 |
| Germany |

Novartis Consumer Health GmbH

Zielstattstrasse 40

Munchen 81379

Germany

Diklofenak potasowy

Voltaren Express

12,5 mg

Kapsułka, miękka

Podanie doustne

Polska

| Novartis Consumer Health GmbH |
| --- |
| Zielstattstrasse 40 |
| Munchen 81379 |
| Germany |

Novartis Consumer Health GmbH

Zielstattstrasse 40

Munchen 81379

Germany

Diklofenak potasowy

Voltaren Acti Forte

25 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Polska

| Novartis Consumer Health GmbH |
| --- |
| Zielstattstrasse 40 |
| Munchen 81379 |
| Germany |

Novartis Consumer Health GmbH

Zielstattstrasse 40

Munchen 81379

Germany

Diklofenak potasowy

Voltaren Express Forte

25 mg

Kapsułka, miękka

Podanie doustne

Polska

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstrasse 25 |
| Nuernberg D-90429 |
| Germany |

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

Nuernberg D-90429

Germany

Diklofenak potasowy

Cataflam 50

50 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Polska

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstrasse 25 |
| Nuernberg D-90429 |
| Germany |

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

Nuernberg D-90429

Germany

Diklofenak sodowy

Voltaren

25 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie domięśniowe, Podanie dożylne

Polska

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstrasse 25 |
| Nuernberg D-90429 |
| Germany |

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

Nuernberg D-90429

Germany

Diklofenak sodowy

Voltaren

50 mg

Tabletka dojelitowa

Podanie doustne

Polska

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstrasse 25 |
| Nuernberg D-90429 |
| Germany |

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

Nuernberg D-90429

Germany

Diklofenak sodowy

Voltaren SR 100

100 mg

Tabletka o przedłużonym uwalnianiu

Podanie doustne

Polska

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstrasse 25 |
| Nuernberg D-90429 |
| Germany |

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

Nuernberg D-90429

Germany

Diklofenak sodowy

Voltaren SR 75

75 mg

Tabletka o przedłużonym uwalnianiu

Podanie doustne

Polska

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstrasse 25 |
| Nuernberg D-90429 |
| Germany |

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

Nuernberg D-90429

Germany

Diklofenak sodowy

Voltaren

50 mg

Czopek

Podanie doodbytnicze

Polska

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstrasse 25 |
| Nuernberg D-90429 |
| Germany |

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

Nuernberg D-90429

Germany

Diklofenak sodowy

Voltaren

25 mg

Czopek

Podanie doodbytnicze

Polska

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstrasse 25 |
| Nuernberg D-90429 |
| Germany |

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

Nuernberg D-90429

Germany

Diklofenak sodowy

Voltaren

100 mg

Czopek

Podanie doodbytnicze

Polska

| Pfizer Europe MA EEIG |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Kent, Sandwich CT13 9NJ |
| United Kingdom |

Pfizer Europe MA EEIG

Ramsgate Road

Kent, Sandwich CT13 9NJ

United Kingdom

Diklofenak

Mizoprostol

Arthrotec Forte

75 mg

0,2 mg

Tabletka

Podanie doustne

Polska

| Pfizer Europe MA EEIG |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Kent, Sandwich CT13 9NJ |
| United Kingdom |

Pfizer Europe MA EEIG

Ramsgate Road

Kent, Sandwich CT13 9NJ

United Kingdom

Diklofenak sodowy

Mizoprostol

Arthrotec

50 mg

0,2 mg

Tabletka

Podanie doustne

Polska

| PharmaSwiss Česká republika s.r.o. |
| --- |
| Jankovcova 1569/2c |
| 170 00 Praha 7 - Holešovice |
| Czech Republic |

PharmaSwiss Česká republika s.r.o.

Jankovcova 1569/2c

170 00 Praha 7 - Holešovice

Czech Republic

Diklofenak sodowy

DicloDuo

75 mg

Kapsułka o zmodyfikowanym uwalnianiu

Podanie doustne

Polska

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf Arco Strasse 3 |
| D-89079 Ulm |
| Germany |

ratiopharm GmbH

Graf Arco Strasse 3

D-89079 Ulm

Germany

Diklofenak

Dicloratio Retard 100

100 mg

Kapsułka o przedłużonym uwalnianiu

Podanie doustne

Polska

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf Arco Strasse 3 |
| D-89079 Ulm |
| Germany |

ratiopharm GmbH

Graf Arco Strasse 3

D-89079 Ulm

Germany

Diklofenak

Dicloratio 25

25 mg

Tabletka dojelitowa

Podanie doustne

Polska

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf Arco Strasse 3 |
| D-89079 Ulm |
| Germany |

ratiopharm GmbH

Graf Arco Strasse 3

D-89079 Ulm

Germany

Diklofenak

Lidokaina

Dicloratio

75 mg/2 ml

20 mg/2 ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie domięśniowe

Polska

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf Arco Strasse 3 |
| D-89079 Ulm |
| Germany |

ratiopharm GmbH

Graf Arco Strasse 3

D-89079 Ulm

Germany

Diklofenak

Dicloratio 50

50 mg

Tabletka dojelitowa

Podanie doustne

Polska

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf Arco Strasse 3 |
| D-89079 Ulm |
| Germany |

ratiopharm GmbH

Graf Arco Strasse 3

D-89079 Ulm

Germany

Diklofenak

Olfen UNO

150 mg

Kapsułka o przedłużonym uwalnianiu

Podanie doustne

Polska

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf Arco Strasse 3 |
| D-89079 Ulm |
| Germany |

ratiopharm GmbH

Graf Arco Strasse 3

D-89079 Ulm

Germany

Diklofenak

Dicloratio 100

100 mg

Czopek

Podanie doodbytnicze

Polska

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf Arco Strasse 3 |
| D-89079 Ulm |
| Germany |

ratiopharm GmbH

Graf Arco Strasse 3

D-89079 Ulm

Germany

Diklofenak

Dicloratio 50

50 mg

Czopek

Podanie doodbytnicze

Polska

| Sandoz GmbH |
| --- |
| Biochemiestraße 10 |
| Kundl A-6250 |
| Austria |

Sandoz GmbH

Biochemiestraße 10

Kundl A-6250

Austria

Diklofenak sodowy

Diclac

75 mg/3 ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie domięśniowe

Polska

| Sandoz GmbH |
| --- |
| Biochemiestraße 10 |
| Kundl A-6250 |
| Austria |

Sandoz GmbH

Biochemiestraße 10

Kundl A-6250

Austria

Diklofenak sodowy

Diclac 75 Duo

75 mg

Tabletka o zmodyfikowanym uwalnianiu

Podanie doustne

Polska

| Sandoz GmbH |
| --- |
| Biochemiestraße 10 |
| Kundl A-6250 |
| Austria |

Sandoz GmbH

Biochemiestraße 10

Kundl A-6250

Austria

Diklofenak sodowy

Diclac 150 Duo

150 mg

Tabletka o zmodyfikowanym uwalnianiu

Podanie doustne

Polska

| Sandoz GmbH |
| --- |
| Biochemiestraße 10 |
| Kundl A-6250 |
| Austria |

Sandoz GmbH

Biochemiestraße 10

Kundl A-6250

Austria

Diklofenak sodowy

Diclac 100

100 mg

Czopek

Podanie doodbytnicze

Polska

| Sandoz GmbH |
| --- |
| Biochemiestraße 10 |
| Kundl A-6250 |
| Austria |

Sandoz GmbH

Biochemiestraße 10

Kundl A-6250

Austria

Diklofenak sodowy

Diclac 50

50 mg

Czopek

Podanie doodbytnicze

Polska

| Vitabalans OY |
| --- |
| Varastokatu 8 |
| FI-135 000 Hämeenlinna |
| Finland |

Vitabalans OY

Varastokatu 8

FI-135 000 Hämeenlinna

Finland

Diklofenak potasowy

Dicuno

25 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Polska

| Vitabalans OY |
| --- |
| Varastokatu 8 |
| FI-135 000 Hämeenlinna |
| Finland |

Vitabalans OY

Varastokatu 8

FI-135 000 Hämeenlinna

Finland

Diklofenak potasowy

Dicuno

50 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Polska

| Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A. |
| --- |
| ul. Karolkowa 22/24 |
| Warszawa 01-207 |
| Poland |

Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A.

ul. Karolkowa 22/24

Warszawa 01-207

Poland

Diklofenak sodowy

Difadol

25 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie domięśniowe, Podanie dożylne

Polska

| Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. |
| --- |
| ul. Pelplińska 19 |
| Starogard Gdański 83-200 |
| Poland |

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.

ul. Pelplińska 19

Starogard Gdański 83-200

Poland

Diklofenak sodowy

Majamil prolongatum

100 mg

Kapsułka o przedłużonym uwalnianiu

Podanie doustne

Polska

| Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. |
| --- |
| ul. Pelplińska 19 |
| Starogard Gdański 83-200 |
| Poland |

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.

ul. Pelplińska 19

Starogard Gdański 83-200

Poland

Diklofenak sodowy

Majamil PPH

25 mg

Tabletka dojelitowa

Podanie doustne

Polska

| Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. |
| --- |
| ul. Pelplińska 19 |
| Starogard Gdański 83-200 |
| Poland |

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.

ul. Pelplińska 19

Starogard Gdański 83-200

Poland

Diklofenak sodowy

Majamil PPH

50 mg

Tabletka dojelitowa

Podanie doustne

Portugalia

| Laboratórios Pfizer, Lda. |
| --- |
| Lagoas Park, Edifício 10 |
| 2740-271 Porto Salvo |
| Portugal |

Laboratórios Pfizer, Lda.

Lagoas Park, Edifício 10

2740-271 Porto Salvo

Portugal

Diklofenak

Mizoprostol

Arthrotec

50 mg

0,2 mg

Tabletka

Podanie doustne

Portugalia

| Laboratórios Pfizer, Lda. |
| --- |
| Lagoas Park, Edifício 10 |
| 2740-271 Porto Salvo |
| Portugal |

Laboratórios Pfizer, Lda.

Lagoas Park, Edifício 10

2740-271 Porto Salvo

Portugal

Diklofenak

Mizoprostol

Arthrotec 75

75 mg

0,2 mg

Tabletka o zmodyfikowanym uwalnianiu

Podanie doustne

Portugalia

| Alter, S.A. |
| --- |
| Estrada Marco do Grilo - Zemouto |
| 2830 Coina |
| Portugal |

Alter, S.A.

Estrada Marco do Grilo - Zemouto

2830 Coina

Portugal

Diklofenak

Diclofenac Alter 50 mg Comprimidos

50 mg

Tabletka drażowana

Podanie doustne

Portugalia

| Generis Farmacêutica, S.A. |
| --- |
| Rua João de Deus, 19 |
| 2700-487 Amadora |
| Portugal |

Generis Farmacêutica, S.A.

Rua João de Deus, 19

2700-487 Amadora

Portugal

Diklofenak

Diclofenac Generis 50 mg Comprimidos Revestidos

50 mg

Tabletka drażowana

Podanie doustne

Portugalia

| Labesfal - Laboratórios Almiro S.A. |
| --- |
| Zona Industrial do Lagedo |
| 3465-157 Santiago de Besteiros |
| Portugal |

Labesfal - Laboratórios Almiro S.A.

Zona Industrial do Lagedo

3465-157 Santiago de Besteiros

Portugal

Diklofenak

Diclofenac Labesfal

100 mg

Czopek

Podanie doodbytnicze

Portugalia

| Labesfal - Laboratórios Almiro S.A. |
| --- |
| Zona Industrial do Lagedo |
| 3465-157 Santiago de Besteiros |
| Portugal |

Labesfal - Laboratórios Almiro S.A.

Zona Industrial do Lagedo

3465-157 Santiago de Besteiros

Portugal

Diklofenak

Diclofenac Labesfal

100 mg

Kapsułka o przedłużonym uwalnianiu, twarda

Podanie doustne

Portugalia

| Labesfal - Laboratórios Almiro S.A. |
| --- |
| Zona Industrial do Lagedo |
| 3465-157 Santiago de Besteiros |
| Portugal |

Labesfal - Laboratórios Almiro S.A.

Zona Industrial do Lagedo

3465-157 Santiago de Besteiros

Portugal

Diklofenak

Diclofenac Labesfal

50 mg

Tabletka dojelitowa

Podanie doustne

Portugalia

| Labesfal - Laboratórios Almiro, S.A. |
| --- |
| Campo de Besteiros |
| 3465-051 Santiago de Besteiros |
| Portugal |

Labesfal - Laboratórios Almiro, S.A.

Campo de Besteiros

3465-051 Santiago de Besteiros

Portugal

Diklofenak

Diclofenac Labesfal 75 mg/3 ml Solução injectável

75 mg/3 ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie domięśniowe, Podanie dożylne

Portugalia

| Mylan, Lda. |
| --- |
| Rua Doutor António Loureiro Borges |
| Edíficio Arquiparque 1 |
| R/C Esqo |
| 1499-016 Algés |
| Portugal |

Mylan, Lda.

Rua Doutor António Loureiro Borges

Edíficio Arquiparque 1

R/C Esqo

1499-016 Algés

Portugal

Diklofenak

Diclofenac Mylan

100 mg

Kapsułka o przedłużonym uwalnianiu, twarda

Podanie doustne

Portugalia

| Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda |
| --- |
| Rua Quinta do Pinheiro |
| Edifício Tejo - 6o Piso |
| 2790-143 Carnaxide |
| Portugal |

Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda

Rua Quinta do Pinheiro

Edifício Tejo - 6o Piso

2790-143 Carnaxide

Portugal

Diklofenak

Diclofenac Ratiopharm

50 mg

Tabletka dojelitowa

Podanie doustne

Portugalia

| Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda |
| --- |
| Rua Quinta do Pinheiro |
| Edifício Tejo - 6o Piso |
| 2790-143 Carnaxide |
| Portugal |

Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda

Rua Quinta do Pinheiro

Edifício Tejo - 6o Piso

2790-143 Carnaxide

Portugal

Diklofenak

Diclofenac Ratiopharm 100 mg Supositórios

100 mg

Czopek

Podanie doodbytnicze

Portugalia

| Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda |
| --- |
| Rua Quinta do Pinheiro |
| Edifício Tejo - 6o Piso |
| 2790-143 Carnaxide |
| Portugal |

Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda

Rua Quinta do Pinheiro

Edifício Tejo - 6o Piso

2790-143 Carnaxide

Portugal

Diklofenak

Diclofenac Retard Ratiopharm

100 mg

Kapsułka o przedłużonym uwalnianiu, twarda

Podanie doustne

Portugalia

| Sandoz Farmacêutica, Lda. |
| --- |
| Alameda da Beloura |
| Edifício 1, 2o - Escritório 15 |
| 2710-693 Sintra |
| Portugal |

Sandoz Farmacêutica, Lda.

Alameda da Beloura

Edifício 1, 2o - Escritório 15

2710-693 Sintra

Portugal

Diklofenak

Diclofenac Sandoz 50 mg Comprimidos revestidos

50 mg

Tabletka drażowana

Podanie doustne

Portugalia

| Labesfal - Laboratórios Almiro S.A. |
| --- |
| Zona Industrial do Lagedo |
| 3465-157 Santiago de Besteiros |
| Portugal |

Labesfal - Laboratórios Almiro S.A.

Zona Industrial do Lagedo

3465-157 Santiago de Besteiros

Portugal

Diklofenak

Dolacen

75 mg/2 ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie domięśniowe

Portugalia

| Laboratório B. A. Farma, Lda. |
| --- |
| Rua Prof. Sousa da Câmara, 207 - 211 |
| 1074-803 Lisboa |
| Portugal |

Laboratório B. A. Farma, Lda.

Rua Prof. Sousa da Câmara, 207 - 211

1074-803 Lisboa

Portugal

Diklofenak

Dorcalor

50 mg

Tabletka dojelitowa

Podanie doustne

Portugalia

| Laboratórios Vitória, S.A. |
| --- |
| Rua Elias Garcia, 28 - Venda Nova |
| 2700-327 Amadora |
| Portugal |

Laboratórios Vitória, S.A.

Rua Elias Garcia, 28 - Venda Nova

2700-327 Amadora

Portugal

Diklofenak

Fenil-V

75 mg/2 ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie domięśniowe

Portugalia

| Laboratórios Vitória, S.A. |
| --- |
| Rua Elias Garcia, 28 - Venda Nova |
| 2700-327 Amadora |
| Portugal |

Laboratórios Vitória, S.A.

Rua Elias Garcia, 28 - Venda Nova

2700-327 Amadora

Portugal

Diklofenak

Fenil-V

100 mg

Czopek

Podanie doodbytnicze

Portugalia

| Laboratórios Vitória, S.A. |
| --- |
| Rua Elias Garcia, 28 - Venda Nova |
| 2700-327 Amadora |
| Portugal |

Laboratórios Vitória, S.A.

Rua Elias Garcia, 28 - Venda Nova

2700-327 Amadora

Portugal

Diklofenak

Fenil-V

50 mg

Tabletka dojelitowa

Podanie doustne

Portugalia

| Laboratórios Vitória, S.A. |
| --- |
| Rua Elias Garcia, 28 - Venda Nova |
| 2700-327 Amadora |
| Portugal |

Laboratórios Vitória, S.A.

Rua Elias Garcia, 28 - Venda Nova

2700-327 Amadora

Portugal

Diklofenak

Fenil-V Retard

100 mg

Kapsułka o przedłużonym uwalnianiu, twarda

Podanie doustne

Portugalia

| Laboratório Normal - Produtos Farmacêuticos, Lda. |
| --- |
| Rua do Centro Empresarial |
| Edifício 8, Quinta da Beloura |
| 2710-444 Sintra |
| Portugal |

Laboratório Normal - Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua do Centro Empresarial

Edifício 8, Quinta da Beloura

2710-444 Sintra

Portugal

Diklofenak

Flameril

75 mg/3 ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie domięśniowe, Podanie dożylne

Portugalia

| Laboratório Normal - Produtos Farmacêuticos, Lda. |
| --- |
| Rua do Centro Empresarial |
| Edifício 8, Quinta da Beloura |
| 2710-444 Sintra |
| Portugal |

Laboratório Normal - Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua do Centro Empresarial

Edifício 8, Quinta da Beloura

2710-444 Sintra

Portugal

Diklofenak

Flameril

100 mg

Czopek

Podanie doodbytnicze

Portugalia

| Laboratório Normal - Produtos Farmacêuticos, Lda. |
| --- |
| Rua do Centro Empresarial |
| Edifício 8, Quinta da Beloura |
| 2710-444 Sintra |
| Portugal |

Laboratório Normal - Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua do Centro Empresarial

Edifício 8, Quinta da Beloura

2710-444 Sintra

Portugal

Diklofenak

Flameril

50 mg

Tabletka dojelitowa

Podanie doustne

Portugalia

| Laboratório Normal - Produtos Farmacêuticos, Lda. |
| --- |
| Rua do Centro Empresarial |
| Edifício 8, Quinta da Beloura |
| 2710-444 Sintra |
| Portugal |

Laboratório Normal - Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua do Centro Empresarial

Edifício 8, Quinta da Beloura

2710-444 Sintra

Portugal

Diklofenak

Flameril Retard

100 mg

Tabletka o przedłużonym uwalnianiu

Podanie doustne

Portugalia

| Mepha Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda. |
| --- |
| Lagoas Park |
| Edificio 5-A, Piso 2 |
| 2740-298 Porto Salvo |
| Portugal |

Mepha Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda.

Lagoas Park

Edificio 5-A, Piso 2

2740-298 Porto Salvo

Portugal

Diklofenak

Olfen

50 mg

Tabletka dojelitowa

Podanie doustne

Portugalia

| Confar - Consórcio Farmacêutico, Lda. |
| --- |
| Rua Félix Correia, 1-B |
| 1500-271 Lisboa |
| Portugal |

Confar - Consórcio Farmacêutico, Lda.

Rua Félix Correia, 1-B

1500-271 Lisboa

Portugal

Diklofenak

Painex 25

25 mg

Tabletka drażowana

Podanie doustne

Portugalia

| Confar - Consórcio Farmacêutico, Lda. |
| --- |
| Rua Félix Correia, 1-B |
| 1500-271 Lisboa |
| Portugal |

Confar - Consórcio Farmacêutico, Lda.

Rua Félix Correia, 1-B

1500-271 Lisboa

Portugal

Diklofenak

Painex 50

50 mg

Tabletka drażowana

Podanie doustne

Portugalia

| Confar - Consórcio Farmacêutico, Lda. |
| --- |
| Rua Félix Correia, 1-B |
| 1500-271 Lisboa |
| Portugal |

Confar - Consórcio Farmacêutico, Lda.

Rua Félix Correia, 1-B

1500-271 Lisboa

Portugal

Diklofenak

Painex R

100 mg

Kapsułka o przedłużonym uwalnianiu, twarda

Podanie doustne

Portugalia

| Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos, S.A. |
| --- |
| Rua do Centro Empresarial |
| Edifício 8, Quinta da Beloura |
| 2710-444 Sintra |
| Portugal |

Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos, S.A.

Rua do Centro Empresarial

Edifício 8, Quinta da Beloura

2710-444 Sintra

Portugal

Diklofenak

Voltaren

100 mg

Czopek

Podanie doodbytnicze

Portugalia

| Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos, S.A. |
| --- |
| Rua do Centro Empresarial |
| Edifício 8, Quinta da Beloura |
| 2710-444 Sintra |
| Portugal |

Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos, S.A.

Rua do Centro Empresarial

Edifício 8, Quinta da Beloura

2710-444 Sintra

Portugal

Diklofenak

Voltaren

75 mg/3 ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie domięśniowe, Podanie dożylne

Portugalia

| Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos, S.A. |
| --- |
| Rua do Centro Empresarial |
| Edifício 8, Quinta da Beloura |
| 2710-444 Sintra |
| Portugal |

Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos, S.A.

Rua do Centro Empresarial

Edifício 8, Quinta da Beloura

2710-444 Sintra

Portugal

Diklofenak

Voltaren

50 mg

Tabletka dojelitowa

Podanie doustne

Portugalia

| Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos, S.A. |
| --- |
| Rua do Centro Empresarial |
| Edifício 8, Quinta da Beloura |
| 2710-444 Sintra |
| Portugal |

Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos, S.A.

Rua do Centro Empresarial

Edifício 8, Quinta da Beloura

2710-444 Sintra

Portugal

Diklofenak

Voltaren 75

75 mg

Tabletka o przedłużonym uwalnianiu

Podanie doustne

Portugalia

| Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos, S.A. |
| --- |
| Rua do Centro Empresarial |
| Edifício 8, Quinta da Beloura |
| 2710-444 Sintra |
| Portugal |

Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos, S.A.

Rua do Centro Empresarial

Edifício 8, Quinta da Beloura

2710-444 Sintra

Portugal

Diklofenak

Voltaren Retard

100 mg

Tabletka o przedłużonym uwalnianiu

Podanie doustne

Portugalia

| Laboratório Normal - Produtos Farmacêuticos, Lda. |
| --- |
| Rua do Centro Empresarial |
| Edifício 8, Quinta da Beloura |
| 2710-444 Sintra |
| Portugal |

Laboratório Normal - Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua do Centro Empresarial

Edifício 8, Quinta da Beloura

2710-444 Sintra

Portugal

Diklofenak

Cataflam

50 mg

Tabletka drażowana

Podanie doustne

Portugalia

| Novartis Consumer Health |
| --- |
| Produtos Farmacêuticos e Nutrição, Lda. |
| Rua do Centro Empresarial, |
| Edf 8, Quinta da Beloura |
| 2710-693 Sintra |
| Portugal |

Novartis Consumer Health

Produtos Farmacêuticos e Nutrição, Lda.

Rua do Centro Empresarial,

Edf 8, Quinta da Beloura

2710-693 Sintra

Portugal

Diklofenak

Otriflu

12,5 mg

Tabletka drażowana

Podanie doustne

Portugalia

| Novartis Consumer Health |
| --- |
| Produtos Farmacêuticos e Nutrição, Lda. |
| Rua do Centro Empresarial, |
| Edf 8, Quinta da Beloura |
| 2710-693 Sintra |
| Portugal |

Novartis Consumer Health

Produtos Farmacêuticos e Nutrição, Lda.

Rua do Centro Empresarial,

Edf 8, Quinta da Beloura

2710-693 Sintra

Portugal

Diklofenak

Voltaren 12,5

12,5 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Portugalia

| Novartis Consumer Health |
| --- |
| Produtos Farmacêuticos e Nutrição, Lda. |
| Rua do Centro Empresarial, |
| Edf 8, Quinta da Beloura |
| 2710-693 Sintra |
| Portugal |

Novartis Consumer Health

Produtos Farmacêuticos e Nutrição, Lda.

Rua do Centro Empresarial,

Edf 8, Quinta da Beloura

2710-693 Sintra

Portugal

Diklofenak

Voltaren 12,5

12,5 mg

Kapsułka, miękka

Podanie doustne

Portugalia

| Novartis Consumer Health |
| --- |
| Produtos Farmacêuticos e Nutrição, Lda. |
| Rua do Centro Empresarial, |
| Edf 8, Quinta da Beloura |
| 2710-693 Sintra |
| Portugal |

Novartis Consumer Health

Produtos Farmacêuticos e Nutrição, Lda.

Rua do Centro Empresarial,

Edf 8, Quinta da Beloura

2710-693 Sintra

Portugal

Diklofenak

Voltaren 25

25 mg

Kapsułka, miękka

Podanie doustne

Portugalia

| Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos, S.A. |
| --- |
| Rua do Centro Empresarial |
| Edifício 8, Quinta da Beloura |
| 2710-444 Sintra |
| Portugal |

Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos, S.A.

Rua do Centro Empresarial

Edifício 8, Quinta da Beloura

2710-444 Sintra

Portugal

Diklofenak

Voltaren Rapid

50 mg

Tabletka drażowana

Podanie doustne

Portugalia

| Laboratórios Vitória, S.A. |
| --- |
| Rua Elias Garcia, 28 - Venda Nova |
| 2700-327 Amadora |
| Portugal |

Laboratórios Vitória, S.A.

Rua Elias Garcia, 28 - Venda Nova

2700-327 Amadora

Portugal

Diklofenak

Fenil-V Dispersivel

46,5 mg

Tabletka do sporządzania zawiesiny doustnej

Podanie doustne

Rumunia

| PharmaSwiss Česká republika s.r.o. |
| --- |
| Jankovcova 1569/2c |
| 170 00 Praha 7 - Holešovice |
| Czech Republic |

PharmaSwiss Česká republika s.r.o.

Jankovcova 1569/2c

170 00 Praha 7 - Holešovice

Czech Republic

Diklofenak

DICLOFENAC DUO PHARMASWISS 75 mg

75 mg

Kapsułka o przedłużonym uwalnianiu, twarda

Podanie doustne

Rumunia

| Alfa Wassermann S.p.A. |
| --- |
| Via Enrico Fermi 1 |
| Alanno (PE) 65020 |
| Italy |

Alfa Wassermann S.p.A.

Via Enrico Fermi 1

Alanno (PE) 65020

Italy

Diklofenak

DICLOREUM 150 mg

150 mg

Kapsułka o przedłużonym uwalnianiu, twarda

Podanie doustne

Rumunia

| Gerot Pharmazeutika GmbH |
| --- |
| Arnethgasse 3 |
| A-1160 Vienna |
| Austria |

Gerot Pharmazeutika GmbH

Arnethgasse 3

A-1160 Vienna

Austria

Diklofenak

TRATUL 50 mg

50 mg

Kasułka dojelitowa, miękka

Podanie doustne

Rumunia

| S.C. TERAPIA S.A. |
| --- |
| Str. Fabricii nr. 124 |
| Cluj-Napoca 400 632 |
| România |

S.C. TERAPIA S.A.

Str. Fabricii nr. 124

Cluj-Napoca 400 632

România

Diklofenak

DICLOTARD® 100 mg

100 mg

Tabletka o przedłużonym uwalnianiu

Podanie doustne

Rumunia

| Hexal AG |
| --- |
| Industriestraße 25 |
| D-83607 Holzkirchen |
| Germany |

Hexal AG

Industriestraße 25

D-83607 Holzkirchen

Germany

Diklofenak

DICLAC® 75 ID

75 mg

Tabletka o zmodyfikowanym uwalnianiu

Podanie doustne

Rumunia

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstrasse 25 |
| Nuernberg D-90429 |
| Germany |

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

Nuernberg D-90429

Germany

Diklofenak

VOLTAREN® RETARD

100 mg

Tabletka o przedłużonym uwalnianiu

Podanie doustne

Rumunia

| STADA HEMOFARM S.R.L. |
| --- |
| Str. Zugrav Nedelcu nr. 3, Timișoara |
| Județul Timiș |
| România |

STADA HEMOFARM S.R.L.

Str. Zugrav Nedelcu nr. 3, Timișoara

Județul Timiș

România

Diklofenak

REFEN® RETARD

100 mg

Tabletka o przedłużonym uwalnianiu

Podanie doustne

Rumunia

| S.C. AC HELCOR PHARMA SRL |
| --- |
| Str. Victor Babeș nr. 50 |
| Baia-Mare |
| Jud. Maramureș 430092 |
| România |

S.C. AC HELCOR PHARMA SRL

Str. Victor Babeș nr. 50

Baia-Mare

Jud. Maramureș 430092

România

Diklofenak

DICLOFENAC 50 mg

50 mg

Tabletka dojelitowa

Podanie doustne

Rumunia

| SC ANTIBIOTICE SA |
| --- |
| Str. Valea Lupului nr. 1 |
| 6600-Iași |
| România |

SC ANTIBIOTICE SA

Str. Valea Lupului nr. 1

6600-Iași

România

Diklofenak

CLAFEN 50 mg

50 mg

Tabletka dojelitowa

Podanie doustne

Rumunia

| FARAN LABORATORIES S.A. |
| --- |
| 17 km Athens-Lamia |
| Achaias și Trizinas |
| 145 64 Nea Kifisia |
| Greece |

FARAN LABORATORIES S.A.

17 km Athens-Lamia

Achaias și Trizinas

145 64 Nea Kifisia

Greece

Diklofenak

RHEUMAVEK

25 mg

Tabletka dojelitowa

Podanie doustne

Rumunia

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstrasse 25 |
| Nuernberg D-90429 |
| Germany |

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

Nuernberg D-90429

Germany

Diklofenak

VOLTAREN® 50

50 mg

Tabletka dojelitowa

Podanie doustne

Rumunia

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstrasse 25 |
| Nuernberg D-90429 |
| Germany |

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

Nuernberg D-90429

Germany

Diklofenak

VOLTAREN® 25

25 mg

Tabletka dojelitowa

Podanie doustne

Rumunia

| S.C. TERAPIA S.A. |
| --- |
| Str. Fabricii nr. 124 |
| Cluj-Napoca 400 632 |
| România |

S.C. TERAPIA S.A.

Str. Fabricii nr. 124

Cluj-Napoca 400 632

România

Diklofenak

DICLOFENAC 50 mg

50 mg

Tabletka dojelitowa

Podanie doustne

Rumunia

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstrasse 25 |
| Nuernberg D-90429 |
| Germany |

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

Nuernberg D-90429

Germany

Diklofenak

VOLTAREN RAPID®

50 mg

Tabletka drażowana

Podanie doustne

Rumunia

| S.C. ARENA GROUP S.A. |
| --- |
| Str. Stefan Mihaileanu |
| nr. 31, sector 2; |
| Bucuresti |
| România |

S.C. ARENA GROUP S.A.

Str. Stefan Mihaileanu

nr. 31, sector 2;

Bucuresti

România

Diklofenak

DICLOFENAC ARENA 50 mg

25 mg

Tabletka drażowana

Podanie doustne

Rumunia

| S.C. ARENA GROUP S.A. |
| --- |
| Str. Stefan Mihaileanu |
| nr. 31, sector 2; |
| Bucuresti |
| România |

S.C. ARENA GROUP S.A.

Str. Stefan Mihaileanu

nr. 31, sector 2;

Bucuresti

România

Diklofenak

DICLOFENAC ARENA 50 mg

50 mg

Tabletka drażowana

Podanie doustne

Rumunia

| S.C. MEDUMAN S.A. |
| --- |
| Str. Aleea Eroilor nr. 28 |
| Vișeu de Sus |
| Județul Maramureș 435700 |
| România |

S.C. MEDUMAN S.A.

Str. Aleea Eroilor nr. 28

Vișeu de Sus

Județul Maramureș 435700

România

Diklofenak

N - DICLOFENAC

50 mg

Tabletka drażowana

Podanie doustne

Rumunia

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstrasse 25 |
| Nuernberg D-90429 |
| Germany |

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

Nuernberg D-90429

Germany

Diklofenak

VOLTAREN®

25 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie domięśniowe, Podanie dożylne

Rumunia

| ALIUD PHARMA GmbH & Co. KG |
| --- |
| Gottlieb Daimler Strasse 19 |
| D-89150 Laichingen |
| Germany |

ALIUD PHARMA GmbH & Co. KG

Gottlieb Daimler Strasse 19

D-89150 Laichingen

Germany

Diklofenak

DICLOFENAC AL I.M.

75 mg/3 ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie domięśniowe

Rumunia

| Gerot Pharmazeutika GmbH |
| --- |
| Arnethgasse 3 |
| A-1160 Vienna |
| Austria |

Gerot Pharmazeutika GmbH

Arnethgasse 3

A-1160 Vienna

Austria

Diklofenak

TRATUL®

30 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie domięśniowe

Rumunia

| Medochemie Ltd |
| --- |
| 1-10 Constantinoupoleos str |
| P.O. Box 51409 |
| Limassol 3505 |
| Cyprus |

Medochemie Ltd

1-10 Constantinoupoleos str

P.O. Box 51409

Limassol 3505

Cyprus

Diklofenak

ALMIRAL

75 mg/3 ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie domięśniowe, Podanie dożylne

Rumunia

| S.C. TERAPIA S.A. |
| --- |
| Str. Fabricii nr. 124 |
| Cluj-Napoca 400 632 |
| România |

S.C. TERAPIA S.A.

Str. Fabricii nr. 124

Cluj-Napoca 400 632

România

Diklofenak

DICLOFENAC 75 mg

75 mg/3 ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie domięśniowe

Rumunia

| STADA HEMOFARM S.R.L. |
| --- |
| Str. Zugrav Nedelcu nr. 3, Timișoara |
| Județul Timiș |
| România |

STADA HEMOFARM S.R.L.

Str. Zugrav Nedelcu nr. 3, Timișoara

Județul Timiș

România

Diklofenak

REFEN 75 mg

25 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie domięśniowe, Podanie dożylne

Rumunia

| FARAN LABORATORIES S.A. |
| --- |
| 17 km Athens-Lamia |
| Achaias și Trizinas |
| 145 64 Nea Kifisia |
| Greece |

FARAN LABORATORIES S.A.

17 km Athens-Lamia

Achaias și Trizinas

145 64 Nea Kifisia

Greece

Diklofenak

RHEUMAVEK

25 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie domięśniowe

Rumunia

| Gerot Pharmazeutika GmbH |
| --- |
| Arnethgasse 3 |
| A-1160 Vienna |
| Austria |

Gerot Pharmazeutika GmbH

Arnethgasse 3

A-1160 Vienna

Austria

Diklofenak

TRATUL 120 mg

120 mg

Czopek

Podanie doodbytnicze

Rumunia

| Gerot Pharmazeutika GmbH |
| --- |
| Arnethgasse 3 |
| A-1160 Vienna |
| Austria |

Gerot Pharmazeutika GmbH

Arnethgasse 3

A-1160 Vienna

Austria

Diklofenak

TRATUL 60 mg

60 mg

Czopek

Podanie doodbytnicze

Rumunia

| SC ANTIBIOTICE SA |
| --- |
| Str. Valea Lupului nr. 1 |
| 6600-Iași |
| România |

SC ANTIBIOTICE SA

Str. Valea Lupului nr. 1

6600-Iași

România

Diklofenak

CLAFEN 100 mg

100 mg

Czopek

Podanie doodbytnicze

Rumunia

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstrasse 25 |
| Nuernberg D-90429 |
| Germany |

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

Nuernberg D-90429

Germany

Diklofenak

VOLTAREN®

100 mg

Czopek

Podanie doodbytnicze

Rumunia

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstrasse 25 |
| Nuernberg D-90429 |
| Germany |

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

Nuernberg D-90429

Germany

Diklofenak

VOLTAREN®

50 mg

Czopek

Podanie doodbytnicze

Rumunia

| S.C. MAGISTRA C&C S.R.L. |
| --- |
| B-dul Aurel Vlaicu nr. 82A |
| Constanța 900055 |
| România |

S.C. MAGISTRA C&C S.R.L.

B-dul Aurel Vlaicu nr. 82A

Constanța 900055

România

Diklofenak

DICLOFENAC SODIC 100 mg

100 mg

Czopek

Podanie doodbytnicze

Rumunia

| S.C. MAGISTRA C&C S.R.L. |
| --- |
| B-dul Aurel Vlaicu nr. 82A |
| Constanța 900055 |
| România |

S.C. MAGISTRA C&C S.R.L.

B-dul Aurel Vlaicu nr. 82A

Constanța 900055

România

Diklofenak

DICLOFENAC 100 mg

100 mg

Czopek

Podanie doodbytnicze

Rumunia

| Fresenius Kabi Austria GmbH |
| --- |
| Hafnerstrasse 36 |
| Graz A-8055 |
| Austria |

Fresenius Kabi Austria GmbH

Hafnerstrasse 36

Graz A-8055

Austria

Diklofenak sodowy

Orfenadryny cytrynian

Neodolpasse

75 mg/250 ml

30 mg/250 ml

Roztwór do infuzji

Podanie dożylne

Rumunia

| PFIZER EUROPE MA EEIG |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent CT13 9NJ |
| United Kingdom |

PFIZER EUROPE MA EEIG

Ramsgate Road

Sandwich

Kent CT13 9NJ

United Kingdom

Diklofenak

Mizoprostol

ARTHROTEC 75

75 mg

0,2 mg

Tabletka

dojelitowa

Podanie doustne

Rumunia

| Lannacher Heilmittel Ges.m.b.H |
| --- |
| Schlossplatz 1 |
| 8502 Lannach |
| Austria |

Lannacher Heilmittel Ges.m.b.H

Schlossplatz 1

8502 Lannach

Austria

Diklofenak sodowy

Tiaminy chlorowodorek

Pirydoksyny chlorowodorek

Cyjanokobalamina

TRATUL PLUS

50 mg

50 mg

50 mg

0,25 mg

Tabletka

dojelitowa

Podanie doustne

Republika Słowacka

| MEDOPHARM s.r.o., Lehárova 1808/11 |
| --- |
| 143 00, Praha 4 |
| Czech Republic |

MEDOPHARM s.r.o., Lehárova 1808/11

143 00, Praha 4

Czech Republic

Diklofenak

ALMIRAL

75 mg/3 ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie domięśniowe, Podanie dożylne

Republika Słowacka

| Medochemie Ltd |
| --- |
| 1-10 Constantinoupoleos str |
| P.O. Box 51409 |
| Limassol 3505 |
| Cyprus |

Medochemie Ltd

1-10 Constantinoupoleos str

P.O. Box 51409

Limassol 3505

Cyprus

Diklofenak

ALMIRAL 50 mg

50 mg

Tabletka dojelitowa

Podanie doustne

Republika Słowacka

| Hexal AG |
| --- |
| Industriestraße 25 |
| D-83607 Holzkirchen |
| Germany |

Hexal AG

Industriestraße 25

D-83607 Holzkirchen

Germany

Diklofenak

Diclac retard

100 mg

Tabletka o przedłużonym uwalnianiu

Podanie doustne

Republika Słowacka

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf Arco Strasse 3 |
| D-89079 Ulm |
| Germany |

ratiopharm GmbH

Graf Arco Strasse 3

D-89079 Ulm

Germany

Diklofenak

Diclobene 150 mg retard

150 mg

Tabletka o przedłużonym uwalnianiu

Podanie doustne

Republika Słowacka

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf Arco Strasse 3 |
| D-89079 Ulm |
| Germany |

ratiopharm GmbH

Graf Arco Strasse 3

D-89079 Ulm

Germany

Diklofenak

Diclobene 25 mg

25 mg

Tabletka dojelitowa

Podanie doustne

Republika Słowacka

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf Arco Strasse 3 |
| D-89079 Ulm |
| Germany |

ratiopharm GmbH

Graf Arco Strasse 3

D-89079 Ulm

Germany

Diklofenak

Diclobene 50 mg

50 mg

Tabletka dojelitowa

Podanie doustne

Republika Słowacka

| ALIUD PHARMA GmbH & Co. KG |
| --- |
| Gottlieb Daimler Strasse 19 |
| D-89150 Laichingen |
| Germany |

ALIUD PHARMA GmbH & Co. KG

Gottlieb Daimler Strasse 19

D-89150 Laichingen

Germany

Diklofenak

Diclofenac AL 25

25 mg

Tabletka dojelitowa

Podanie doustne

Republika Słowacka

| ALIUD PHARMA GmbH & Co. KG |
| --- |
| Gottlieb Daimler Strasse 19 |
| D-89150 Laichingen |
| Germany |

ALIUD PHARMA GmbH & Co. KG

Gottlieb Daimler Strasse 19

D-89150 Laichingen

Germany

Diklofenak

Diclofenac AL 50

50 mg

Tabletka dojelitowa

Podanie doustne

Republika Słowacka

| ALIUD PHARMA GmbH & Co. KG |
| --- |
| Gottlieb Daimler Strasse 19 |
| D-89150 Laichingen |
| Germany |

ALIUD PHARMA GmbH & Co. KG

Gottlieb Daimler Strasse 19

D-89150 Laichingen

Germany

Diklofenak

Diclofenac AL retard

100 mg

Tabletka o przedłużonym uwalnianiu

Podanie doustne

Republika Słowacka

| PharmaSwiss Česká republika s.r.o. |
| --- |
| Jankovcova 1569/2c |
| 170 00 Praha 7 - Holešovice |
| Czech Republic |

PharmaSwiss Česká republika s.r.o.

Jankovcova 1569/2c

170 00 Praha 7 - Holešovice

Czech Republic

Diklofenak

Diclofenac Duo PharmaSwiss 75 mg

75 mg

Kapsułka o zmodyfikowanym uwalnianiu

Podanie doustne

Republika Słowacka

| Alfa Wassermann S.p.A. |
| --- |
| Via Enrico Fermi 1 |
| Alanno (PE) 65020 |
| Italy |

Alfa Wassermann S.p.A.

Via Enrico Fermi 1

Alanno (PE) 65020

Italy

Diklofenak

DICLOREUM 25 mg

25 mg

Tabletka dojelitowa

Podanie doustne

Republika Słowacka

| Alfa Wassermann S.p.A. |
| --- |
| Via Enrico Fermi 1 |
| Alanno (PE) 65020 |
| Italy |

Alfa Wassermann S.p.A.

Via Enrico Fermi 1

Alanno (PE) 65020

Italy

Diklofenak

DICLOREUM 50 mg

50 mg

Tabletka dojelitowa

Podanie doustne

Republika Słowacka

| Alfa Wassermann S.p.A. |
| --- |
| Via Enrico Fermi 1 |
| Alanno (PE) 65020 |
| Italy |

Alfa Wassermann S.p.A.

Via Enrico Fermi 1

Alanno (PE) 65020

Italy

Diklofenak

DICLOREUM 50 mg

50 mg

Czopek

Podanie doodbytnicze

Republika Słowacka

| Alfa Wassermann S.p.A. |
| --- |
| Via Enrico Fermi 1 |
| Alanno (PE) 65020 |
| Italy |

Alfa Wassermann S.p.A.

Via Enrico Fermi 1

Alanno (PE) 65020

Italy

Diklofenak

DICLOREUM 100 mg

100 mg

Czopek

Podanie doodbytnicze

Republika Słowacka

| Alfa Wassermann S.p.A. |
| --- |
| Via Enrico Fermi 1 |
| Alanno (PE) 65020 |
| Italy |

Alfa Wassermann S.p.A.

Via Enrico Fermi 1

Alanno (PE) 65020

Italy

Diklofenak

DICLOREUM 75 mg

75 mg/3 ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie domięśniowe

Republika Słowacka

| Alfa Wassermann S.p.A. |
| --- |
| Via Enrico Fermi 1 |
| Alanno (PE) 65020 |
| Italy |

Alfa Wassermann S.p.A.

Via Enrico Fermi 1

Alanno (PE) 65020

Italy

Diklofenak

DICLOREUM retard

100 mg

Tabletka o przedłużonym uwalnianiu

Podanie doustne

Republika Słowacka

| Vitabalans OY |
| --- |
| Varastokatu 8 |
| FI-135 000 Hämeenlinna |
| Finland |

Vitabalans OY

Varastokatu 8

FI-135 000 Hämeenlinna

Finland

Diklofenak

Dicuno 25 mg filmom obalené tablety

25 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Republika Słowacka

| Vitabalans OY |
| --- |
| Varastokatu 8 |
| FI-135 000 Hämeenlinna |
| Finland |

Vitabalans OY

Varastokatu 8

FI-135 000 Hämeenlinna

Finland

Diklofenak

Dicuno 50 mg filmom obalené tablety

50 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Republika Słowacka

| Zentiva, k.s. |
| --- |
| U kabelovny 130 |
| 102 37 Praha 10 - Dolní Měcholupy |
| Czech Republic |

Zentiva, k.s.

U kabelovny 130

102 37 Praha 10 - Dolní Měcholupy

Czech Republic

Diklofenak

Dolmina 50

50 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Republika Słowacka

| Zentiva, k.s. |
| --- |
| U kabelovny 130 |
| 102 37 Praha 10 - Dolní Měcholupy |
| Czech Republic |

Zentiva, k.s.

U kabelovny 130

102 37 Praha 10 - Dolní Měcholupy

Czech Republic

Diklofenak

DOLMINA INJ

75 mg/3 ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie domięśniowe

Republika Słowacka

| IBSA Slovakia s.r.o. |
| --- |
| Mytna 42 |
| 811 05 Bratislava |
| Slovak Republic |

IBSA Slovakia s.r.o.

Mytna 42

811 05 Bratislava

Slovak Republic

Diklofenak

Flector EP Rapid 50 mg

50 mg

Granulat

Podanie doustne

Republika Słowacka

| Dr. R. Pfleger Chemische Fabrik GmbH |
| --- |
| Dr.Robert Pfleger Strasse 12 |
| D-96045 Bamberg |
| Germany |

Dr. R. Pfleger Chemische Fabrik GmbH

Dr.Robert Pfleger Strasse 12

D-96045 Bamberg

Germany

Diklofenak

Myogit 50

50 mg

Tabletka dojelitowa

Podanie doustne

Republika Słowacka

| Herbacos Recordati s.r.o. |
| --- |
| Štrossova 239 |
| 53003 Pardubice |
| Czech Republic |

Herbacos Recordati s.r.o.

Štrossova 239

53003 Pardubice

Czech Republic

Diklofenak

VERAL 100 mg

100 mg

Czopek

Podanie doodbytnicze

Republika Słowacka

| Herbacos Recordati s.r.o. |
| --- |
| Štrossova 239 |
| 53003 Pardubice |
| Czech Republic |

Herbacos Recordati s.r.o.

Štrossova 239

53003 Pardubice

Czech Republic

Diklofenak

VERAL 100 retard

100 mg

Tabletka o przedłużonym uwalnianiu

Podanie doustne

Republika Słowacka

| Herbacos Recordati s.r.o. |
| --- |
| Štrossova 239 |
| 53003 Pardubice |
| Czech Republic |

Herbacos Recordati s.r.o.

Štrossova 239

53003 Pardubice

Czech Republic

Diklofenak

VERAL 25 mg

25 mg

Tabletka dojelitowa

Podanie doustne

Republika Słowacka

| Herbacos Recordati s.r.o. |
| --- |
| Štrossova 239 |
| 53003 Pardubice |
| Czech Republic |

Herbacos Recordati s.r.o.

Štrossova 239

53003 Pardubice

Czech Republic

Diklofenak

VERAL 50 mg

50 mg

Tabletka dojelitowa

Podanie doustne

Republika Słowacka

| Herbacos Recordati s.r.o. |
| --- |
| Štrossova 239 |
| 53003 Pardubice |
| Czech Republic |

Herbacos Recordati s.r.o.

Štrossova 239

53003 Pardubice

Czech Republic

Diklofenak

VERAL 75

75 mg/3 ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie domięśniowe

Republika Słowacka

| Herbacos Recordati s.r.o. |
| --- |
| Štrossova 239 |
| 53003 Pardubice |
| Czech Republic |

Herbacos Recordati s.r.o.

Štrossova 239

53003 Pardubice

Czech Republic

Diklofenak

VERAL 75 retard

75 mg

Tabletka o przedłużonym uwalnianiu

Podanie doustne

Republika Słowacka

| Novartis s.r.o. |
| --- |
| Na Pankraci 1724/129 |
| 140 00 Praha 4 |
| Czech Republic |

Novartis s.r.o.

Na Pankraci 1724/129

140 00 Praha 4

Czech Republic

Diklofenak

Voltaren 100

100 mg

Czopek

Podanie doodbytnicze

Republika Słowacka

| Novartis s.r.o. |
| --- |
| Na Pankraci 1724/129 |
| 140 00 Praha 4 |
| Czech Republic |

Novartis s.r.o.

Na Pankraci 1724/129

140 00 Praha 4

Czech Republic

Diklofenak

Voltaren 50

50 mg

Tabletka dojelitowa

Podanie doustne

Republika Słowacka

| Novartis s.r.o. |
| --- |
| Na Pankraci 1724/129 |
| 140 00 Praha 4 |
| Czech Republic |

Novartis s.r.o.

Na Pankraci 1724/129

140 00 Praha 4

Czech Republic

Diklofenak

Voltaren 75 mg/3 ml

75 mg/3 ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie domięśniowe

Republika Słowacka

| Novartis s.r.o. |
| --- |
| Na Pankraci 1724/129 |
| 140 00 Praha 4 |
| Czech Republic |

Novartis s.r.o.

Na Pankraci 1724/129

140 00 Praha 4

Czech Republic

Diklofenak

Voltaren Actigo Extra 25 mg

25 mg

Tabletka drażowana

Podanie doustne

Republika Słowacka

| Novartis s.r.o. |
| --- |
| Na Pankraci 1724/129 |
| 140 00 Praha 4 |
| Czech Republic |

Novartis s.r.o.

Na Pankraci 1724/129

140 00 Praha 4

Czech Republic

Diklofenak

Voltaren Rapid 12,5 mg

12,5 mg

Kapsułka, miękka

Podanie doustne

Republika Słowacka

| Novartis s.r.o. |
| --- |
| Na Pankraci 1724/129 |
| 140 00 Praha 4 |
| Czech Republic |

Novartis s.r.o.

Na Pankraci 1724/129

140 00 Praha 4

Czech Republic

Diklofenak

Voltaren Rapid 25 mg

25 mg

Kapsułka, miękka

Podanie doustne

Republika Słowacka

| Novartis s.r.o. |
| --- |
| Na Pankraci 1724/129 |
| 140 00 Praha 4 |
| Czech Republic |

Novartis s.r.o.

Na Pankraci 1724/129

140 00 Praha 4

Czech Republic

Diklofenak

Voltaren Rapid 50 mg

50 mg

Tabletka drażowana

Podanie doustne

Republika Słowacka

| Novartis s.r.o. |
| --- |
| Na Pankraci 1724/129 |
| 140 00 Praha 4 |
| Czech Republic |

Novartis s.r.o.

Na Pankraci 1724/129

140 00 Praha 4

Czech Republic

Diklofenak

Voltaren Rapid Sachets

50 mg

Proszek do sporządzania roztworu doustnego

Podanie doustne

Republika Słowacka

| Novartis s.r.o. |
| --- |
| Na Pankraci 1724/129 |
| 140 00 Praha 4 |
| Czech Republic |

Novartis s.r.o.

Na Pankraci 1724/129

140 00 Praha 4

Czech Republic

Diklofenak

Voltaren Retard 100

100 mg

Tabletka o przedłużonym uwalnianiu

Podanie doustne

Republika Słowacka

| Novartis s.r.o. |
| --- |
| Na Pankraci 1724/129 |
| 140 00 Praha 4 |
| Czech Republic |

Novartis s.r.o.

Na Pankraci 1724/129

140 00 Praha 4

Czech Republic

Diklofenak

Voltaren SR 75

75 mg

Tabletka o przedłużonym uwalnianiu

Podanie doustne

Republika Słowacka

| Pfizer Europe MA EEIG |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Kent, Sandwich CT13 9NJ |
| United Kingdom |

Pfizer Europe MA EEIG

Ramsgate Road

Kent, Sandwich CT13 9NJ

United Kingdom

Diklofenak

Mizoprostol

ARTHROTEC FORTE

75 mg

0,2 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Republika Słowacka

| Fresenius Kabi Austria GmbH |
| --- |
| Hafnerstrasse 36 |
| Graz A-8055 |
| Austria |

Fresenius Kabi Austria GmbH

Hafnerstrasse 36

Graz A-8055

Austria

Diklofenak

Orfenadryna

Neodolpasse

75 mg/250 ml

30 mg/250 ml

Roztwór do infuzji

Podanie dożylne

Słowenia

| PharmaSwiss d.o.o. |
| --- |
| Wolfova 1 |
| 1000 Ljubljana |
| Slovenia |

PharmaSwiss d.o.o.

Wolfova 1

1000 Ljubljana

Slovenia

Diklofenak

Diclo Duo 75 mg trde gastrorezistentne kapsule

75 mg

Kapsułka dojelitowa, twarda

Podanie doustne

Słowenia

| PharmaSwiss d.o.o. |
| --- |
| Wolfova 1 |
| 1000 Ljubljana |
| Slovenia |

PharmaSwiss d.o.o.

Wolfova 1

1000 Ljubljana

Slovenia

Diklofenak

DicloJet 75 mg trde gastrorezistentne kapsule

75 mg

Kapsułka dojelitowa, twarda

Podanie doustne

Słowenia

| Vitabalans OY |
| --- |
| Varastokatu 8 |
| FI-135 000 Hämeenlinna |
| Finland |

Vitabalans OY

Varastokatu 8

FI-135 000 Hämeenlinna

Finland

Diklofenak

Dicuno 25 mg filmsko obložene tablete

25 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Słowenia

| Vitabalans OY |
| --- |
| Varastokatu 8 |
| FI-135 000 Hämeenlinna |
| Finland |

Vitabalans OY

Varastokatu 8

FI-135 000 Hämeenlinna

Finland

Diklofenak

Dicuno 50 mg filmsko obložene tablete

50 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Słowenia

| Krka, d.d. |
| --- |
| Novo mesto |
| Šmarješka cesta 6 |
| 8501 Novo mesto |
| Slovenia |

Krka, d.d.

Novo mesto

Šmarješka cesta 6

8501 Novo mesto

Slovenia

Diklofenak

Naklofen 25 mg/ml raztopina za injiciranje

25 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie domięśniowe

Słowenia

| Krka, d.d. |
| --- |
| Novo mesto |
| Šmarješka cesta 6 |
| 8501 Novo mesto |
| Slovenia |

Krka, d.d.

Novo mesto

Šmarješka cesta 6

8501 Novo mesto

Slovenia

Diklofenak

Naklofen 50 mg gastrorezistentne tablete

50 mg

Tabletka dojelitowa

Podanie doustne

Słowenia

| Krka, d.d. |
| --- |
| Novo mesto |
| Šmarješka cesta 6 |
| 8501 Novo mesto |
| Slovenia |

Krka, d.d.

Novo mesto

Šmarješka cesta 6

8501 Novo mesto

Slovenia

Diklofenak

Naklofen 50 mg svečke

50 mg

Czopek

Podanie doodbytnicze

Słowenia

| Krka, d.d. |
| --- |
| Novo mesto |
| Šmarješka cesta 6 |
| 8501 Novo mesto |
| Slovenia |

Krka, d.d.

Novo mesto

Šmarješka cesta 6

8501 Novo mesto

Slovenia

Diklofenak

Naklofen duo 75 mg trde kapsule

75 mg

Kapsułka, twarda

Podanie doustne

Słowenia

| Krka, d.d. |
| --- |
| Novo mesto |
| Šmarješka cesta 6 |
| 8501 Novo mesto |
| Slovenia |

Krka, d.d.

Novo mesto

Šmarješka cesta 6

8501 Novo mesto

Slovenia

Diklofenak

Naklofen SR 100 mg tablete s podaljšanim sproščanjem

100 mg

Tabletka o przedłużonym uwalnianiu

Podanie doustne

Słowenia

| Medias International d.o.o. |
| --- |
| Leskoškova cesta 9D |
| 1000 Ljubljana |
| Slovenia |

Medias International d.o.o.

Leskoškova cesta 9D

1000 Ljubljana

Slovenia

Diklofenak

Neodolpasse 75 mg/30 mg raztopina za infundiranje

2,5 mg/ml

Roztwór do infuzji

Podanie dożylne

Słowenia

| Pliva Ljubljana d.o.o. |
| --- |
| pot k sejmišču 35 |
| 1231 Ljubljana Črnuče |
| Slovenia |

Pliva Ljubljana d.o.o.

pot k sejmišču 35

1231 Ljubljana Črnuče

Slovenia

Diklofenak

Olfen 100 mg trde kapsule s podaljšanim sproščanjem

100 mg

Kapsułka o przedłużonym uwalnianiu, twarda

Podanie doustne

Słowenia

| Pliva Ljubljana d.o.o. |
| --- |
| pot k sejmišču 35 |
| 1231 Ljubljana Črnuče |
| Slovenia |

Pliva Ljubljana d.o.o.

pot k sejmišču 35

1231 Ljubljana Črnuče

Slovenia

Diklofenak

Voltaren 12,5 mg svečke

12,5 mg

Czopek

Podanie doodbytnicze

Słowenia

| Pliva Ljubljana d.o.o. |
| --- |
| pot k sejmišču 35 |
| 1231 Ljubljana Črnuče |
| Slovenia |

Pliva Ljubljana d.o.o.

pot k sejmišču 35

1231 Ljubljana Črnuče

Slovenia

Diklofenak

Voltaren 25 mg svečke

25 mg

Czopek

Podanie doodbytnicze

Słowenia

| Novartis Consumer Health GmbH |
| --- |
| Zielstattstrasse 40 |
| Munchen 81379 |
| Germany |

Novartis Consumer Health GmbH

Zielstattstrasse 40

Munchen 81379

Germany

Diklofenak

Voltaren Dolo 12,5 mg filmsko obložene tablete

12,5 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Hiszpania

| NOVARTIS FARMACEUTICA, S.A. |
| --- |
| Gran Vía de les Corts Catalanes, 764 |
| 08013 Barcelona |
| Spain |

NOVARTIS FARMACEUTICA, S.A.

Gran Vía de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

Spain

Diklofenak sodowy

VOLTAREN 100 mg supositorios

100 mg

Czopek

Podanie doodbytnicze

Hiszpania

| NOVARTIS FARMACEUTICA, S.A. |
| --- |
| Gran Vía de les Corts Catalanes, 764 |
| 08013 Barcelona |
| Spain |

NOVARTIS FARMACEUTICA, S.A.

Gran Vía de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

Spain

Diklofenak sodowy

VOLTAREN 50 mg comprimidos gastrorresistentes

50 mg

Tabletka dojelitowa

Podanie doustne

Hiszpania

| NOVARTIS FARMACEUTICA, S.A. |
| --- |
| Gran Vía de les Corts Catalanes, 764 |
| 08013 Barcelona |
| Spain |

NOVARTIS FARMACEUTICA, S.A.

Gran Vía de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

Spain

Diklofenak sodowy

DOLO-VOLTAREN 50 mg comprimidos dispersables

50 mg

Tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej

Podanie doustne

Hiszpania

| NOVARTIS FARMACEUTICA, S.A. |
| --- |
| Gran Vía de les Corts Catalanes, 764 |
| 08013 Barcelona |
| Spain |

NOVARTIS FARMACEUTICA, S.A.

Gran Vía de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

Spain

Diklofenak sodowy

VOLTAREN RETARD 75 mg comprimidos de liberación modificada

75 mg

Tabletka o zmodyfikowanym uwalnianiu

Podanie doustne

Hiszpania

| NOVARTIS FARMACEUTICA, S.A. |
| --- |
| Gran Vía de les Corts Catalanes, 764 |
| 08013 Barcelona |
| Spain |

NOVARTIS FARMACEUTICA, S.A.

Gran Vía de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

Spain

Diklofenak sodowy

VOLTAREN RETARD 100 mg comprimidos de liberación modificada

100 mg

Tabletka o zmodyfikowanym uwalnianiu

Podanie doustne

Hiszpania

| NOVARTIS FARMACEUTICA, S.A. |
| --- |
| Gran Vía de les Corts Catalanes, 764 |
| 08013 Barcelona |
| Spain |

NOVARTIS FARMACEUTICA, S.A.

Gran Vía de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

Spain

Diklofenak sodowy

VOLTAREN 75 mg/3 ml solución inyectable

75 mg/3 ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie domięśniowe

Hiszpania

| LABORATORIOS ALDO-UNION, S.A. |
| --- |
| Baronesa de Malda, 73 |
| 08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona) |
| Spain |

LABORATORIOS ALDO-UNION, S.A.

Baronesa de Malda, 73

08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona)

Spain

Diklofenak sodowy

DICLOFENACO ALDO-UNION comprimidos EFG

50 mg

Tabletka

Podanie doustne

Hiszpania

| BEXAL FARMACEUTICA, S.A. |
| --- |
| Centro Empresarial Osa Mayor |
| Avda. Osa Mayor, 4 - Area B |
| 28023 Aravaca (Madrid) |
| Spain |

BEXAL FARMACEUTICA, S.A.

Centro Empresarial Osa Mayor

Avda. Osa Mayor, 4 - Area B

28023 Aravaca (Madrid)

Spain

Diklofenak sodowy

DICLOFENACO BEXAL 50 mg comprimidos gastrorresistentes EFG

50 mg

Tabletka dojelitowa

Podanie doustne

Hiszpania

| LABORATORIOS STADA, S.L |
| --- |
| Frederic Mompou, 5 |
| 08960 Sant Just Desvern (Barcelona) |
| Spain |

LABORATORIOS STADA, S.L

Frederic Mompou, 5

08960 Sant Just Desvern (Barcelona)

Spain

Diklofenak sodowy

DICLOFENACO RETARD STADA 100 mg comprimidos EFG

100 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Hiszpania

| LABORATORIOS STADA, S.L |
| --- |
| Frederic Mompou, 5 |
| 08960 Sant Just Desvern (Barcelona) |
| Spain |

LABORATORIOS STADA, S.L

Frederic Mompou, 5

08960 Sant Just Desvern (Barcelona)

Spain

Diklofenak sodowy

DICLOFENACO STADA 50 mg comprimidos EFG

50 mg

Tabletka dojelitowa

Podanie doustne

Hiszpania

| LABORATORIOS NORMON, S.A. |
| --- |
| Ronda de Valdecarrizo, 6 |
| 28760 Tres Cantos (Madrid) |
| Spain |

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6

28760 Tres Cantos (Madrid)

Spain

Diklofenak sodowy

DICLOFENACO NORMON 50 mg comprimidos dispersables EFG

50 mg

Tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej

Podanie doustne

Hiszpania

| LABORATORIOS NORMON, S.A. |
| --- |
| Ronda de Valdecarrizo, 6 |
| 28760 Tres Cantos (Madrid) |
| Spain |

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6

28760 Tres Cantos (Madrid)

Spain

Diklofenak sodowy

DICLOFENACO NORMON 50 mg comprimidos entéricos EFG

50 mg

Tabletka dojelitowa

Podanie doustne

Hiszpania

| FAES FARMA, S.A. |
| --- |
| Maximo Aguirre, 14 |
| 48940 Lamiaco-Lejona (Vizcaya) |
| Spain |

FAES FARMA, S.A.

Maximo Aguirre, 14

48940 Lamiaco-Lejona (Vizcaya)

Spain

Diklofenak sodowy

DOLOTREN 50 mg comprimidos gastrorresistentes

50 mg

Tabletka dojelitowa

Podanie doustne

Hiszpania

| FAES FARMA, S.A. |
| --- |
| Maximo Aguirre, 14 |
| 48940 Lamiaco-Lejona (Vizcaya) |
| Spain |

FAES FARMA, S.A.

Maximo Aguirre, 14

48940 Lamiaco-Lejona (Vizcaya)

Spain

Diklofenak sodowy

DOLOTREN RETARD 100 mg cápsulas duras de liberación prolongada

100 mg

Kapsułka o zmodyfikowanym uwalnianiu, twarda

Podanie doustne

Hiszpania

| FAES FARMA, S.A. |
| --- |
| Maximo Aguirre, 14 |
| 48940 Lamiaco-Lejona (Vizcaya) |
| Spain |

FAES FARMA, S.A.

Maximo Aguirre, 14

48940 Lamiaco-Lejona (Vizcaya)

Spain

Diklofenak sodowy

DOLOTREN DISPERSABLE comprimidos

50 mg

Tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej

Podanie doustne

Hiszpania

| FAES FARMA, S.A. |
| --- |
| Maximo Aguirre, 14 |
| 48940 Lamiaco-Lejona (Vizcaya) |
| Spain |

FAES FARMA, S.A.

Maximo Aguirre, 14

48940 Lamiaco-Lejona (Vizcaya)

Spain

Diklofenak sodowy

DOLOTREN supositorios

100 mg

Czopek

Podanie doodbytnicze

Hiszpania

| FAES FARMA, S.A. |
| --- |
| Maximo Aguirre, 14 |
| 48940 Lamiaco-Lejona (Vizcaya) |
| Spain |

FAES FARMA, S.A.

Maximo Aguirre, 14

48940 Lamiaco-Lejona (Vizcaya)

Spain

Diklofenak sodowy

DOLOTREN ampollas

75 mg/3 ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie domięśniowe

Hiszpania

| SIGMA TAU ESPAÑA, S.A. |
| --- |
| Bolivia, 15 |
| Polígono Industrial Azque |
| 28806 Alcalá de Henares (Madrid) |
| Spain |

SIGMA TAU ESPAÑA, S.A.

Bolivia, 15

Polígono Industrial Azque

28806 Alcalá de Henares (Madrid)

Spain

Diklofenak sodowy

LUASE 50 mg comprimidos

50 mg

Tabletka dojelitowa

Podanie doustne

Hiszpania

| LABORATORIOS LLORENS, S.A. |
| --- |
| Ciudad de Balaguer, 7-11 |
| 08022 Barcelona |
| Spain |

LABORATORIOS LLORENS, S.A.

Ciudad de Balaguer, 7-11

08022 Barcelona

Spain

Diklofenak sodowy

DICLOFENACO LLORENS 50 mg comprimidos entéricos EFG

50 mg

Tabletka dojelitowa

Podanie doustne

Hiszpania

| LABORATORIOS LLORENS, S.A. |
| --- |
| Ciudad de Balaguer, 7-11 |
| 08022 Barcelona |
| Spain |

LABORATORIOS LLORENS, S.A.

Ciudad de Balaguer, 7-11

08022 Barcelona

Spain

Diklofenak sodowy

DICLOFENACO LLORENS 75 mg solución inyectable EFG

75 mg/3 ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie domięśniowe

Hiszpania

| LABORATORIOS LLORENS, S.A. |
| --- |
| Ciudad de Balaguer, 7-11 |
| 08022 Barcelona |
| Spain |

LABORATORIOS LLORENS, S.A.

Ciudad de Balaguer, 7-11

08022 Barcelona

Spain

Diklofenak sodowy

DI-RETARD 100 mg comprimidos de liberación modificada

100 mg

Tabletka o zmodyfikowanym uwalnianiu

Podanie doustne

Hiszpania

| LABORATORIOS LLORENS, S.A. |
| --- |
| Ciudad de Balaguer, 7-11 |
| 08022 Barcelona |
| Spain |

LABORATORIOS LLORENS, S.A.

Ciudad de Balaguer, 7-11

08022 Barcelona

Spain

Diklofenak sodowy

DICLOFENACO LLORENS 100 mg supositorios EFG

100 mg

Czopek

Podanie doodbytnicze

Hiszpania

| RATIOPHARM ESPAÑA, S.A. |
| --- |
| Avda. de Burgos, 16 D |
| 5a planta |
| 28036 Madrid |
| Spain |

RATIOPHARM ESPAÑA, S.A.

Avda. de Burgos, 16 D

5a planta

28036 Madrid

Spain

Diklofenak sodowy

DICLOFENACO RATIOPHARM 50 mg comprimidos

50 mg

Tabletka drażowana

Podanie doustne

Hiszpania

| LABORATORIOS ALTER, S.A. |
| --- |
| Mateo Inurria, 30 |
| 28036 Madrid |
| Spain |

LABORATORIOS ALTER, S.A.

Mateo Inurria, 30

28036 Madrid

Spain

Diklofenak sodowy

DICLOFENACO ALTER 50 mg comprimidos EFG

50 mg

Tabletka dojelitowa

Podanie doustne

Hiszpania

| PENSA PHARMA, S.A.U. |
| --- |
| Jorge Comín (médico pediatra), 3-bajos |
| 46015 Valencia |
| Spain |

PENSA PHARMA, S.A.U.

Jorge Comín (médico pediatra), 3-bajos

46015 Valencia

Spain

Diklofenak sodowy

DICLOFENACO PENSA 50 mg comprimidos EFG

50 mg

Tabletka dojelitowa

Podanie doustne

Hiszpania

| LABORATORIOS CINFA, S.A. |
| --- |
| Olaz-Chipi, 10 |
| Polígono Industrial Areta |
| 31620 Huarte-Pamplona (Navarra) |
| Spain |

LABORATORIOS CINFA, S.A.

Olaz-Chipi, 10

Polígono Industrial Areta

31620 Huarte-Pamplona (Navarra)

Spain

Diklofenak sodowy

DICLOFENACO CINFA 50 mg comprimidos gastrorresistentes EFG

50 mg

Tabletka dojelitowa

Podanie doustne

Hiszpania

| SANDOZ FARMACEUTICA, S.A. |
| --- |
| Avda. Osa Mayor, 4 |
| 28023 Aravaca (Madrid) |
| Spain |

SANDOZ FARMACEUTICA, S.A.

Avda. Osa Mayor, 4

28023 Aravaca (Madrid)

Spain

Diklofenak sodowy

DICLOFENACO SANDOZ 50 mg comprimidos gastrorresistentes EFG

50 mg

Tabletka dojelitowa

Podanie doustne

Hiszpania

| SANDOZ FARMACEUTICA, S.A. |
| --- |
| Avda. Osa Mayor, 4 |
| 28023 Aravaca (Madrid) |
| Spain |

SANDOZ FARMACEUTICA, S.A.

Avda. Osa Mayor, 4

28023 Aravaca (Madrid)

Spain

Diklofenak sodowy

DICLOFENACO SANDOZ 100 mg supositorios EFG

100 mg

Czopek

Podanie doodbytnicze

Hiszpania

| SANDOZ FARMACEUTICA, S.A. |
| --- |
| Avda. Osa Mayor, 4 |
| 28023 Aravaca (Madrid) |
| Spain |

SANDOZ FARMACEUTICA, S.A.

Avda. Osa Mayor, 4

28023 Aravaca (Madrid)

Spain

Diklofenak sodowy

DICLOFENACO SANDOZ RETARD 100 mg comprimidos de liberación modificada EFG

100 mg

Tabletka o zmodyfikowanym uwalnianiu

Podanie doustne

Hiszpania

| LABORATORIOS RANBAXY, S.L. |
| --- |
| Passeig de Gracia, 9 |
| 08007 Barcelona |
| Spain |

LABORATORIOS RANBAXY, S.L.

Passeig de Gracia, 9

08007 Barcelona

Spain

Diklofenak sodowy

DICLOFENACO MUNDOGEN 50 mg comprimidos EFG

50 mg

Tabletka dojelitowa

Podanie doustne

Hiszpania

| GERMED FARMACEUTICA, S.L. |
| --- |
| Chile, 8-2a planta. Oficina 203 |
| 28290 Las Matas (Madrid) |
| Spain |

GERMED FARMACEUTICA, S.L.

Chile, 8-2a planta. Oficina 203

28290 Las Matas (Madrid)

Spain

Diklofenak sodowy

DICLOFENACO EDIGEN 50 mg comprimidos EFG

50 mg

Tabletka dojelitowa

Podanie doustne

Hiszpania

| Pfizer S.L. |
| --- |
| Avda. de Europa, 20 B |
| Parque Empresarial La Moraleja |
| 28108 Alcobendas (Madrid) |
| Spain |

Pfizer S.L.

Avda. de Europa, 20 B

Parque Empresarial La Moraleja

28108 Alcobendas (Madrid)

Spain

Diklofenak sodowy

Mizoprostol

ARTROTEC

50 mg

0,2 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Hiszpania

| Pfizer S.L. |
| --- |
| Avda. de Europa, 20 B |
| Parque Empresarial La Moraleja |
| 28108 Alcobendas (Madrid) |
| Spain |

Pfizer S.L.

Avda. de Europa, 20 B

Parque Empresarial La Moraleja

28108 Alcobendas (Madrid)

Spain

Diklofenak sodowy

Mizoprostol

NORMULEN

50 mg

0,2 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Szwecja

| Novartis Sverige AB |
| --- |
| Box 1150 |
| 183 11 Täby |
| Sweden |

Novartis Sverige AB

Box 1150

183 11 Täby

Sweden

Diklofenak sodowy

Voltaren®

25 mg

Tabletka dojelitowa

Podanie doustne

Szwecja

| Novartis Sverige AB |
| --- |
| Box 1150 |
| 183 11 Täby |
| Sweden |

Novartis Sverige AB

Box 1150

183 11 Täby

Sweden

Diklofenak sodowy

Voltaren®

50 mg

Tabletka dojelitowa

Podanie doustne

Szwecja

| Novartis Sverige AB |
| --- |
| Box 1150 |
| 183 11 Täby |
| Sweden |

Novartis Sverige AB

Box 1150

183 11 Täby

Sweden

Diklofenak potasowy

Voltaren® T

12,5 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Szwecja

| Novartis Sverige AB |
| --- |
| Box 1150 |
| 183 11 Täby |
| Sweden |

Novartis Sverige AB

Box 1150

183 11 Täby

Sweden

Diklofenak sodowy

Voltaren®

25 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie pozajelitowe

Szwecja

| Novartis Sverige AB |
| --- |
| Box 1150 |
| 183 11 Täby |
| Sweden |

Novartis Sverige AB

Box 1150

183 11 Täby

Sweden

Diklofenak potasowy

Voltaren® T

25 mg

Tabletka drażowana

Podanie doustne

Szwecja

| Novartis Sverige AB |
| --- |
| Box 1150 |
| 183 11 Täby |
| Sweden |

Novartis Sverige AB

Box 1150

183 11 Täby

Sweden

Diklofenak potasowy

Voltaren® T

50 mg

Tabletka drażowana

Podanie doustne

Szwecja

| Novartis Sverige AB |
| --- |
| Box 1150 |
| 183 11 Täby |
| Sweden |

Novartis Sverige AB

Box 1150

183 11 Täby

Sweden

Diklofenak potasowy

Voltaren® T

12,5 mg

Kapsułka, miękka

Podanie doustne

Szwecja

| Novartis Sverige AB |
| --- |
| Box 1150 |
| 183 11 Täby |
| Sweden |

Novartis Sverige AB

Box 1150

183 11 Täby

Sweden

Diklofenak potasowy

Voltaren® T

25 mg

Kapsułka, miękka

Podanie doustne

Szwecja

| Mylan AB |
| --- |
| PO 230 33 |
| Ynglingagatan 14 |
| SE-104 35 Stockholm |
| Sweden |

Mylan AB

PO 230 33

Ynglingagatan 14

SE-104 35 Stockholm

Sweden

Diklofenak sodowy

Diklofenak Mylan

25 mg

Tabletka dojelitowa

Podanie doustne

Szwecja

| Mylan AB |
| --- |
| PO 230 33 |
| Ynglingagatan 14 |
| SE-104 35 Stockholm |
| Sweden |

Mylan AB

PO 230 33

Ynglingagatan 14

SE-104 35 Stockholm

Sweden

Diklofenak sodowy

Diklofenak Mylan

50 mg

Tabletka dojelitowa

Podanie doustne

Szwecja

| Pfizer AB |
| --- |
| Vetenskapsvägen 10 |
| 191 90 Sollentuna |
| Sweden |

Pfizer AB

Vetenskapsvägen 10

191 90 Sollentuna

Sweden

Diklofenak

Mizoprostol

Arthrotec

50 mg

0,2 mg

Tabletka o zmodyfikowanym uwalnianiu

Podanie doustne

Szwecja

| Pfizer AB |
| --- |
| Vetenskapsvägen 10 |
| 191 90 Sollentuna |
| Sweden |

Pfizer AB

Vetenskapsvägen 10

191 90 Sollentuna

Sweden

Diklofenak sodowy

Mizoprostol

Arthrotec forte

75 mg

0,2 mg

Tabletka o zmodyfikowanym uwalnianiu

Podanie doustne

Szwecja

| Sandoz GmbH |
| --- |
| Biochemiestraße 10 |
| Kundl A-6250 |
| Austria |

Sandoz GmbH

Biochemiestraße 10

Kundl A-6250

Austria

Diklofenak sodowy

Diklofenak Sandoz

25 mg

Tabletka dojelitowa

Podanie doustne

Szwecja

| Sandoz GmbH |
| --- |
| Biochemiestraße 10 |
| Kundl A-6250 |
| Austria |

Sandoz GmbH

Biochemiestraße 10

Kundl A-6250

Austria

Diklofenak sodowy

Diklofenak Sandoz

50 mg

Tabletka dojelitowa

Podanie doustne

Szwecja

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf Arco Strasse 3 |
| D-89079 Ulm |
| Germany |

ratiopharm GmbH

Graf Arco Strasse 3

D-89079 Ulm

Germany

Diklofenak potasowy

Diclofenac T ratiopharm

25 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Szwecja

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf Arco Strasse 3 |
| D-89079 Ulm |
| Germany |

ratiopharm GmbH

Graf Arco Strasse 3

D-89079 Ulm

Germany

Diklofenak potasowy

Diclofenac T ratiopharm

50 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Szwecja

| Orifarm Generics A/S |
| --- |
| PO 69, Energivej 15 |
| DK-5260 Odense S |
| Denmark |

Orifarm Generics A/S

PO 69, Energivej 15

DK-5260 Odense S

Denmark

Diklofenak sodowy

Diklofenak Orifarm

25 mg

Tabletka dojelitowa

Podanie doustne

Szwecja

| Orifarm Generics A/S |
| --- |
| PO 69, Energivej 15 |
| DK-5260 Odense S |
| Denmark |

Orifarm Generics A/S

PO 69, Energivej 15

DK-5260 Odense S

Denmark

Diklofenak sodowy

Diklofenak Orifarm

50 mg

Tabletka dojelitowa

Podanie doustne

Szwecja

| Meda OTC AB |
| --- |
| Östermalmsgatan 19 |
| 11426 Stockholm |
| Sweden |

Meda OTC AB

Östermalmsgatan 19

11426 Stockholm

Sweden

Diklofenak potasowy

Eeze

25 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Szwecja

| Evolan Pharma AB |
| --- |
| Box: 120 |
| 182 12 Danderyd |
| Sweden |

Evolan Pharma AB

Box: 120

182 12 Danderyd

Sweden

Diklofenak potasowy

Diklofenak T Evolan

50 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Szwecja

| Orifarm Generics A/S |
| --- |
| PO 69, Energivej 15 |
| DK-5260 Odense S |
| Denmark |

Orifarm Generics A/S

PO 69, Energivej 15

DK-5260 Odense S

Denmark

Diklofenak sodowy

Diklofenak T Orifarm

25 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Szwecja

| Orifarm Generics A/S |
| --- |
| PO 69, Energivej 15 |
| DK-5260 Odense S |
| Denmark |

Orifarm Generics A/S

PO 69, Energivej 15

DK-5260 Odense S

Denmark

Diklofenak sodowy

Diklofenak T Orifarm

50 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Szwecja

| Actavis A/S |
| --- |
| Ornegardsvej 16 |
| 2820 Gentofte |
| Denmark |

Actavis A/S

Ornegardsvej 16

2820 Gentofte

Denmark

Diklofenak potasowy

Diklofenak T Actavis

25 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Szwecja

| Actavis A/S |
| --- |
| Ornegardsvej 16 |
| 2820 Gentofte |
| Denmark |

Actavis A/S

Ornegardsvej 16

2820 Gentofte

Denmark

Diklofenak potasowy

Diklofenak T Actavis

50 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Szwecja

| Meda OTC AB |
| --- |
| Östermalmsgatan 19 |
| 11426 Stockholm |
| Sweden |

Meda OTC AB

Östermalmsgatan 19

11426 Stockholm

Sweden

Diklofenak sodowy

Diclofenac BMM Pharma

25 mg

Tabletka dojelitowa

Podanie doustne

Szwecja

| Meda OTC AB |
| --- |
| Östermalmsgatan 19 |
| 11426 Stockholm |
| Sweden |

Meda OTC AB

Östermalmsgatan 19

11426 Stockholm

Sweden

Diklofenak sodowy

Diclofenac BMM Pharma

50 mg

Tabletka dojelitowa

Podanie doustne

Szwecja

| Orion Corporation |
| --- |
| Orionintie 1 |
| FI-02200 Espoo |
| Finland |

Orion Corporation

Orionintie 1

FI-02200 Espoo

Finland

Diklofenak potasowy

Instantin

50 mg

Proszek do sporządzania roztworu doustnego

Podanie doustne

Szwecja

| Meda OTC AB |
| --- |
| Östermalmsgatan 19 |
| 11426 Stockholm |
| Sweden |

Meda OTC AB

Östermalmsgatan 19

11426 Stockholm

Sweden

Diklofenak potasowy

Eezeneo

25 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Szwecja

| Mimer Medical |
| --- |
| Svärdvägen 3B |
| SE-182 33 Danderyd |
| Sweden |

Mimer Medical

Svärdvägen 3B

SE-182 33 Danderyd

Sweden

Diklofenak potasowy

Eezeneo

50 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Szwecja

| Mimer Medical |
| --- |
| Svärdvägen 3B |
| SE-182 33 Danderyd |
| Sweden |

Mimer Medical

Svärdvägen 3B

SE-182 33 Danderyd

Sweden

Diklofenak potasowy

Eeze

12,5 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Szwecja

| Vitabalans OY |
| --- |
| Varastokatu 8 |
| FI-135 000 Hämeenlinna |
| Finland |

Vitabalans OY

Varastokatu 8

FI-135 000 Hämeenlinna

Finland

Diklofenak potasowy

Dicuno

25 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Szwecja

| Vitabalans OY |
| --- |
| Varastokatu 8 |
| FI-135 000 Hämeenlinna |
| Finland |

Vitabalans OY

Varastokatu 8

FI-135 000 Hämeenlinna

Finland

Diklofenak potasowy

Dicuno

50 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Szwecja

| Mimer Medical |
| --- |
| Svärdvägen 3B |
| SE-182 33 Danderyd |
| Sweden |

Mimer Medical

Svärdvägen 3B

SE-182 33 Danderyd

Sweden

Diklofenak potasowy

Diklotab

25 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Szwecja

| Mimer Medical |
| --- |
| Svärdvägen 3B |
| SE-182 33 Danderyd |
| Sweden |

Mimer Medical

Svärdvägen 3B

SE-182 33 Danderyd

Sweden

Diklofenak potasowy

Diklotab

50 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Szwecja

| Mimer Medical |
| --- |
| Svärdvägen 3B |
| SE-182 33 Danderyd |
| Sweden |

Mimer Medical

Svärdvägen 3B

SE-182 33 Danderyd

Sweden

Diklofenak potasowy

Diklok

25 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Szwecja

| Mimer Medical |
| --- |
| Svärdvägen 3B |
| SE-182 33 Danderyd |
| Sweden |

Mimer Medical

Svärdvägen 3B

SE-182 33 Danderyd

Sweden

Diklofenak potasowy

Diklok

50 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Szwecja

| Mimer Medical |
| --- |
| Svärdvägen 3B |
| SE-182 33 Danderyd |
| Sweden |

Mimer Medical

Svärdvägen 3B

SE-182 33 Danderyd

Sweden

Diklofenak potasowy

Kappadi

25 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Szwecja

| Mimer Medical |
| --- |
| Svärdvägen 3B |
| SE-182 33 Danderyd |
| Sweden |

Mimer Medical

Svärdvägen 3B

SE-182 33 Danderyd

Sweden

Diklofenak potasowy

Kappadi

50 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Szwecja

| Novartis Sverige AB |
| --- |
| Box 1150 |
| 183 11 Täby |
| Sweden |

Novartis Sverige AB

Box 1150

183 11 Täby

Sweden

Diklofenak sodowy

Voltaren®

100 mg

Czopek

Podanie doodbytnicze

Szwecja

| Novartis Sverige AB |
| --- |
| Box 1150 |
| 183 11 Täby |
| Sweden |

Novartis Sverige AB

Box 1150

183 11 Täby

Sweden

Diklofenak sodowy

Voltaren®

50 mg

Czopek

Podanie doodbytnicze

Szwecja

| Novartis Sverige AB |
| --- |
| Box 1150 |
| 183 11 Täby |
| Sweden |

Novartis Sverige AB

Box 1150

183 11 Täby

Sweden

Diklofenak sodowy

Voltaren®

25 mg

Czopek

Podanie doodbytnicze

Szwecja

| Mylan AB |
| --- |
| PO 230 33 |
| Ynglingagatan 14 |
| SE-104 35 Stockholm |
| Sweden |

Mylan AB

PO 230 33

Ynglingagatan 14

SE-104 35 Stockholm

Sweden

Diklofenak sodowy

Diklofenak Mylan

100 mg

Czopek

Podanie doodbytnicze

Szwecja

| Mylan AB |
| --- |
| PO 230 33 |
| Ynglingagatan 14 |
| SE-104 35 Stockholm |
| Sweden |

Mylan AB

PO 230 33

Ynglingagatan 14

SE-104 35 Stockholm

Sweden

Diklofenak sodowy

Diklofenak Mylan

50 mg

Czopek

Podanie doodbytnicze

Holandia

| Actavis B.V. |
| --- |
| Baarnsche Dijk 1 |
| 3741 LN Baarn |
| The Netherlands |

Actavis B.V.

Baarnsche Dijk 1

3741 LN Baarn

The Netherlands

Diklofenak sodowy

Diclofenacnatrium Actavis 25 mg, maagsapresistente tabletten

25 mg

Tabletka dojelitowa

Podanie doustne

Holandia

| Actavis B.V. |
| --- |
| Baarnsche Dijk 1 |
| 3741 LN Baarn |
| The Netherlands |

Actavis B.V.

Baarnsche Dijk 1

3741 LN Baarn

The Netherlands

Diklofenak sodowy

Diclofenacnatrium Actavis 50 mg, maagsapresistente tabletten

50 mg

Tabletka dojelitowa

Podanie doustne

Holandia

| Actavis B.V. |
| --- |
| Baarnsche Dijk 1 |
| 3741 LN Baarn |
| The Netherlands |

Actavis B.V.

Baarnsche Dijk 1

3741 LN Baarn

The Netherlands

Diklofenak sodowy

Diclofenacnatrium Actavis Retard 75 mg, tabletten met gereguleerde afgifte

75 mg

Tabletka o zmodyfikowanym uwalnianiu

Podanie doustne

Holandia

| Actavis B.V. |
| --- |
| Baarnsche Dijk 1 |
| 3741 LN Baarn |
| The Netherlands |

Actavis B.V.

Baarnsche Dijk 1

3741 LN Baarn

The Netherlands

Diklofenak sodowy

Diclofenacnatrium Actavis Retard 100 mg, tabletten met gereguleerde afgifte

100 mg

Tabletka o zmodyfikowanym uwalnianiu

Podanie doustne

Holandia

| Actavis B.V. |
| --- |
| Baarnsche Dijk 1 |
| 3741 LN Baarn |
| The Netherlands |

Actavis B.V.

Baarnsche Dijk 1

3741 LN Baarn

The Netherlands

Diklofenak sodowy

Diclofenacnatrium Actavis 25 mg, zetpillen

25 mg

Czopek

Podanie doodbytnicze

Holandia

| Actavis B.V. |
| --- |
| Baarnsche Dijk 1 |
| 3741 LN Baarn |
| The Netherlands |

Actavis B.V.

Baarnsche Dijk 1

3741 LN Baarn

The Netherlands

Diklofenak sodowy

Diclofenacnatrium Actavis 50 mg, zetpillen

50 mg

Czopek

Podanie doodbytnicze

Holandia

| Actavis B.V. |
| --- |
| Baarnsche Dijk 1 |
| 3741 LN Baarn |
| The Netherlands |

Actavis B.V.

Baarnsche Dijk 1

3741 LN Baarn

The Netherlands

Diklofenak sodowy

Diclofenacnatrium Actavis 100 mg, zetpillen

100 mg

Czopek

Podanie doodbytnicze

Holandia

| Actavis Group PTC ehf |
| --- |
| Reykjavikurvegi 76-78 |
| IS-220 Hafnarfjördur |
| Iceæand |

Actavis Group PTC ehf

Reykjavikurvegi 76-78

IS-220 Hafnarfjördur

Iceæand

Diklofenak potasowy

Diclofenac Kalium Actavis 12,5 mg, filmomhulde tabletten

12,5 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Holandia

| Alfa Wassermann S.p.A. |
| --- |
| Via Enrico Fermi 1 |
| Alanno (PE) 65020 |
| Italy |

Alfa Wassermann S.p.A.

Via Enrico Fermi 1

Alanno (PE) 65020

Italy

Diklofenak potasowy

Eminocs 50 mg/ml, drank

50 mg

Krople doustne, roztwór

Podanie doustne

Holandia

| Apotex Europe B.V. |
| --- |
| Darwinweg 20 |
| 2333 CR Leiden |
| The Netherlands |

Apotex Europe B.V.

Darwinweg 20

2333 CR Leiden

The Netherlands

Diklofenak sodowy

Diclofenacnatrium Apotex 25 mg, maagsapresistente tabletten

25 mg

Tabletka dojelitowa

Podanie doustne

Holandia

| Apotex Europe B.V. |
| --- |
| Darwinweg 20 |
| 2333 CR Leiden |
| The Netherlands |

Apotex Europe B.V.

Darwinweg 20

2333 CR Leiden

The Netherlands

Diklofenak sodowy

Diclofenacnatrium Apotex 50 mg, maagsapresistente tabletten

50 mg

Tabletka dojelitowa

Podanie doustne

Holandia

| Apotex Europe B.V. |
| --- |
| Darwinweg 20 |
| 2333 CR Leiden |
| The Netherlands |

Apotex Europe B.V.

Darwinweg 20

2333 CR Leiden

The Netherlands

Diklofenak sodowy

Diclofenacnatrium Apotex retard 100 mg, tabletten met gereguleerde afgifte

100 mg

Tabletka o zmodyfikowanym uwalnianiu

Podanie doustne

Holandia

| Apotex Europe B.V. |
| --- |
| Darwinweg 20 |
| 2333 CR Leiden |
| The Netherlands |

Apotex Europe B.V.

Darwinweg 20

2333 CR Leiden

The Netherlands

Diklofenak sodowy

Diclofenacnatrium Apotex 25 mg, zetpillen

25 mg

Czopek

Podanie doodbytnicze

Holandia

| Apotex Europe B.V. |
| --- |
| Darwinweg 20 |
| 2333 CR Leiden |
| The Netherlands |

Apotex Europe B.V.

Darwinweg 20

2333 CR Leiden

The Netherlands

Diklofenak sodowy

Diclofenacnatrium Apotex 50 mg, zetpillen

50 mg

Czopek

Podanie doodbytnicze

Holandia

| Apotex Europe B.V. |
| --- |
| Darwinweg 20 |
| 2333 CR Leiden |
| The Netherlands |

Apotex Europe B.V.

Darwinweg 20

2333 CR Leiden

The Netherlands

Diklofenak sodowy

Diclofenacnatrium Apotex 100 mg, zetpillen

100 mg

Czopek

Podanie doodbytnicze

Holandia

| Centrafarm B.V. |
| --- |
| Nieuwe Donk 3 |
| 4879 AC Etten Leur |
| The Netherlands |

Centrafarm B.V.

Nieuwe Donk 3

4879 AC Etten Leur

The Netherlands

Diklofenak sodowy

Diclofenac Na CF 25 mg/ml, oplossing voor injectie

25 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie domięśniowe, Podanie dożylne

Holandia

| Centrafarm B.V. |
| --- |
| Nieuwe Donk 3 |
| 4879 AC Etten Leur |
| The Netherlands |

Centrafarm B.V.

Nieuwe Donk 3

4879 AC Etten Leur

The Netherlands

Diklofenak sodowy

Diclofenac Na CF 25 mg, maagsapresistente tabletten

25 mg

Tabletka dojelitowa

Podanie doustne

Holandia

| Centrafarm B.V. |
| --- |
| Nieuwe Donk 3 |
| 4879 AC Etten Leur |
| The Netherlands |

Centrafarm B.V.

Nieuwe Donk 3

4879 AC Etten Leur

The Netherlands

Diklofenak sodowy

Diclofenac Na CF 50 mg, maagsapresistente tabletten

50 mg

Tabletka dojelitowa

Podanie doustne

Holandia

| Centrafarm B.V. |
| --- |
| Nieuwe Donk 3 |
| 4879 AC Etten Leur |
| The Netherlands |

Centrafarm B.V.

Nieuwe Donk 3

4879 AC Etten Leur

The Netherlands

Diklofenak sodowy

Diclofenac Na zetpil CF 50 mg, zetpillen

50 mg

Czopek

Podanie doodbytnicze

Holandia

| Centrafarm B.V. |
| --- |
| Nieuwe Donk 3 |
| 4879 AC Etten Leur |
| The Netherlands |

Centrafarm B.V.

Nieuwe Donk 3

4879 AC Etten Leur

The Netherlands

Diklofenak sodowy

Diclofenac Na zetpil CF 100 mg, zetpillen

100 mg

Czopek

Podanie doodbytnicze

Holandia

| Centrafarm B.V. |
| --- |
| Nieuwe Donk 3 |
| 4879 AC Etten Leur |
| The Netherlands |

Centrafarm B.V.

Nieuwe Donk 3

4879 AC Etten Leur

The Netherlands

Diklofenak sodowy

Diclofenac Na retard CF 75 mg, tabletten met gereguleerde afgifte

75 mg

Tabletka o zmodyfikowanym uwalnianiu

Podanie doustne

Holandia

| Centrafarm B.V. |
| --- |
| Nieuwe Donk 3 |
| 4879 AC Etten Leur |
| The Netherlands |

Centrafarm B.V.

Nieuwe Donk 3

4879 AC Etten Leur

The Netherlands

Diklofenak sodowy

Diclofenac Na retard CF 100 mg, tabletten met gereguleerde afgifte

100 mg

Tabletka o zmodyfikowanym uwalnianiu

Podanie doustne

Holandia

| Disphar International B.V. |
| --- |
| Winkelskamp 6 |
| 7255 PZ Hengelo |
| The Netherlands |

Disphar International B.V.

Winkelskamp 6

7255 PZ Hengelo

The Netherlands

Diklofenak sodowy

Diclofenacnatrium Disphar EC 25, maagsapresistente tabletten 25 mg

25 mg

Tabletka dojelitowa

Podanie doustne

Holandia

| Disphar International B.V. |
| --- |
| Winkelskamp 6 |
| 7255 PZ Hengelo |
| The Netherlands |

Disphar International B.V.

Winkelskamp 6

7255 PZ Hengelo

The Netherlands

Diklofenak sodowy

Diclofenacnatrium Disphar EC 50, maagsapresistente tabletten 50 mg

50 mg

Tabletka dojelitowa

Podanie doustne

Holandia

| Disphar International B.V. |
| --- |
| Winkelskamp 6 |
| 7255 PZ Hengelo |
| The Netherlands |

Disphar International B.V.

Winkelskamp 6

7255 PZ Hengelo

The Netherlands

Diklofenak sodowy

Diclofenacnatrium Disphar Retard 75, tabletten met gereguleerde afgifte 75 mg

75 mg

Tabletka o zmodyfikowanym uwalnianiu

Podanie doustne

Holandia

| Disphar International B.V. |
| --- |
| Winkelskamp 6 |
| 7255 PZ Hengelo |
| The Netherlands |

Disphar International B.V.

Winkelskamp 6

7255 PZ Hengelo

The Netherlands

Diklofenak sodowy

Diclofenacnatrium Disphar Retard 100, tabletten met gereguleerde afgifte 100 mg

100 mg

Tabletka o zmodyfikowanym uwalnianiu

Podanie doustne

Holandia

| Disphar International B.V. |
| --- |
| Winkelskamp 6 |
| 7255 PZ Hengelo |
| The Netherlands |

Disphar International B.V.

Winkelskamp 6

7255 PZ Hengelo

The Netherlands

Diklofenak sodowy

Diclofenacnatrium Disphar 25, zetpillen 25 mg

25 mg

Czopek

Podanie doodbytnicze

Holandia

| Disphar International B.V. |
| --- |
| Winkelskamp 6 |
| 7255 PZ Hengelo |
| The Netherlands |

Disphar International B.V.

Winkelskamp 6

7255 PZ Hengelo

The Netherlands

Diklofenak sodowy

Diclofenacnatrium Disphar 50, zetpillen 50 mg

50 mg

Czopek

Podanie doodbytnicze

Holandia

| Disphar International B.V. |
| --- |
| Winkelskamp 6 |
| 7255 PZ Hengelo |
| The Netherlands |

Disphar International B.V.

Winkelskamp 6

7255 PZ Hengelo

The Netherlands

Diklofenak sodowy

Diclofenacnatrium Disphar 100, zetpillen 100 mg

100 mg

Czopek

Podanie doodbytnicze

Holandia

| Manston Pharma Limited |
| --- |
| 3 Montpelier Avenue, Bexley |
| DA5 3AP Kent |
| United Kingdom |

Manston Pharma Limited

3 Montpelier Avenue, Bexley

DA5 3AP Kent

United Kingdom

Diklofenak sodowy

Diclofenacnatrium Manston 25 mg, maagsapresistente tabletten

25 mg

Tabletka dojelitowa

Podanie doustne

Holandia

| Manston Pharma Limited |
| --- |
| 3 Montpelier Avenue, Bexley |
| DA5 3AP Kent |
| United Kingdom |

Manston Pharma Limited

3 Montpelier Avenue, Bexley

DA5 3AP Kent

United Kingdom

Diklofenak sodowy

Diclofenacnatrium Manston 50 mg, maagsapresistente tabletten

50 mg

Tabletka dojelitowa

Podanie doustne

Holandia

| Manston Pharma Limited |
| --- |
| 3 Montpelier Avenue, Bexley |
| DA5 3AP Kent |
| United Kingdom |

Manston Pharma Limited

3 Montpelier Avenue, Bexley

DA5 3AP Kent

United Kingdom

Diklofenak sodowy

Diclofenacnatrium retard Manston 100 mg, maagsapresistente tabletten

100 mg

Tabletka dojelitowa

Podanie doustne

Holandia

| Marel B.V. |
| --- |
| Archimedesweg 2 |
| 2333 CN Leiden |
| The Netherlands |

Marel B.V.

Archimedesweg 2

2333 CN Leiden

The Netherlands

Diklofenak potasowy

Kruidvat Diclofenac kalium 12,5 mg, filmomhulde tabletten

12,5 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Holandia

| Mylan B.V. |
| --- |
| Dieselweg 25 |
| 3752 LB Bunschoten |
| The Netherlands |

Mylan B.V.

Dieselweg 25

3752 LB Bunschoten

The Netherlands

Diklofenak sodowy

Diclofenacnatrium 50 mg, zetpillen

50 mg

Czopek

Podanie doodbytnicze

Holandia

| Mylan B.V. |
| --- |
| Dieselweg 25 |
| 3752 LB Bunschoten |
| The Netherlands |

Mylan B.V.

Dieselweg 25

3752 LB Bunschoten

The Netherlands

Diklofenak sodowy

Diclofenacnatrium 100 mg, zetpillen

100 mg

Czopek

Podanie doodbytnicze

Holandia

| Novartis Consumer Health B.V. |
| --- |
| Claudius Prinselaan 142 |
| 4818 CP Breda |
| The Netherlands |

Novartis Consumer Health B.V.

Claudius Prinselaan 142

4818 CP Breda

The Netherlands

Diklofenak potasowy

Voltaren K 12,5 mg, filmomhulde tabletten

12,5 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Holandia

| Novartis Consumer Health B.V. |
| --- |
| Claudius Prinselaan 142 |
| 4818 CP Breda |
| The Netherlands |

Novartis Consumer Health B.V.

Claudius Prinselaan 142

4818 CP Breda

The Netherlands

Diklofenak potasowy

Voltaren K 25 mg, omhulde tabletten

25 mg

Tabletka drażowana

Podanie doustne

Holandia

| Novartis Consumer Health B.V. |
| --- |
| Claudius Prinselaan 142 |
| 4818 CP Breda |
| The Netherlands |

Novartis Consumer Health B.V.

Claudius Prinselaan 142

4818 CP Breda

The Netherlands

Diklofenak potasowy

Otriflu, omhulde tabletten 12,5 mg

12,5 mg

Tabletka drażowana

Podanie doustne

Holandia

| Novartis Pharma B.V. |
| --- |
| Raapopseweg 1 |
| 6824 DP Arnhem |
| The Netherlands |

Novartis Pharma B.V.

Raapopseweg 1

6824 DP Arnhem

The Netherlands

Diklofenak sodowy

Voltaren 25 mg, maagsapresistente tabletten

25 mg

Tabletka dojelitowa

Podanie doustne

Holandia

| Novartis Pharma B.V. |
| --- |
| Raapopseweg 1 |
| 6824 DP Arnhem |
| The Netherlands |

Novartis Pharma B.V.

Raapopseweg 1

6824 DP Arnhem

The Netherlands

Diklofenak sodowy

Voltaren 75 mg/3 ml, oplossing voor injectie 25 mg/ml

25 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie domięśniowe, Podanie dożylne

Holandia

| Novartis Pharma B.V. |
| --- |
| Raapopseweg 1 |
| 6824 DP Arnhem |
| The Netherlands |

Novartis Pharma B.V.

Raapopseweg 1

6824 DP Arnhem

The Netherlands

Diklofenak potasowy

Cataflam 50, omhulde tabletten 50 mg

50 mg

Tabletka drażowana

Podanie doustne

Holandia

| Novartis Pharma B.V. |
| --- |
| Raapopseweg 1 |
| 6824 DP Arnhem |
| The Netherlands |

Novartis Pharma B.V.

Raapopseweg 1

6824 DP Arnhem

The Netherlands

Diklofenak sodowy

Voltaren Retard 75 mg, tabletten met verlengde afgifte

75 mg

Tabletka o przedłużonym uwalnianiu

Podanie doustne

Holandia

| Pfizer B.V. |
| --- |
| Rivium Westlaan 142 |
| 2909 LD Capelle aan den IJssel |
| The Netherlands |

Pfizer B.V.

Rivium Westlaan 142

2909 LD Capelle aan den IJssel

The Netherlands

Diklofenak sodowy

Mizoprostol

Arthrotec 50, tabletten

50 mg

Tabletka o zmodyfikowanym uwalnianiu

Podanie doustne

Holandia

| Pfizer B.V. |
| --- |
| Rivium Westlaan 142 |
| 2909 LD Capelle aan den IJssel |
| The Netherlands |

Pfizer B.V.

Rivium Westlaan 142

2909 LD Capelle aan den IJssel

The Netherlands

Diklofenak sodowy

Mizoprostol

Arthrotec 75, tabletten 75 mg

75 mg

Tabletka o zmodyfikowanym uwalnianiu

Podanie doustne

Holandia

| Pharmachemie B.V. |
| --- |
| Swensweg 5 |
| 2031 GA Haarlem |
| The Netherlands |

Pharmachemie B.V.

Swensweg 5

2031 GA Haarlem

The Netherlands

Diklofenak sodowy

Diclofenacnatrium 25 PCH, maagsapresistente tabletten

25 mg

Tabletka dojelitowa

Podanie doustne

Holandia

| Pharmachemie B.V. |
| --- |
| Swensweg 5 |
| 2031 GA Haarlem |
| The Netherlands |

Pharmachemie B.V.

Swensweg 5

2031 GA Haarlem

The Netherlands

Diklofenak sodowy

Diclofenacnatrium 50 PCH, maagsapresistente tabletten

50 mg

Tabletka dojelitowa

Podanie doustne

Holandia

| Pharmachemie B.V. |
| --- |
| Swensweg 5 |
| 2031 GA Haarlem |
| The Netherlands |

Pharmachemie B.V.

Swensweg 5

2031 GA Haarlem

The Netherlands

Diklofenak sodowy

Diclofenacnatrium 25 PCH, zetpillen 25 mg

25 mg

Czopek

Podanie doodbytnicze

Holandia

| Pharmachemie B.V. |
| --- |
| Swensweg 5 |
| 2031 GA Haarlem |
| The Netherlands |

Pharmachemie B.V.

Swensweg 5

2031 GA Haarlem

The Netherlands

Diklofenak sodowy

Diclofenacnatrium 50 PCH, zetpillen 50 mg

50 mg

Czopek

Podanie doodbytnicze

Holandia

| Pharmachemie B.V. |
| --- |
| Swensweg 5 |
| 2031 GA Haarlem |
| The Netherlands |

Pharmachemie B.V.

Swensweg 5

2031 GA Haarlem

The Netherlands

Diklofenak sodowy

Diclofenacnatrium 100 PCH, zetpillen 100 mg

100 mg

Czopek

Podanie doodbytnicze

Holandia

| Pharmachemie B.V. |
| --- |
| Swensweg 5 |
| 2031 GA Haarlem |
| The Netherlands |

Pharmachemie B.V.

Swensweg 5

2031 GA Haarlem

The Netherlands

Diklofenak sodowy

Diclofenac Na retard 75 PCH, tabletten met gereguleerde afgifte 75 mg

75 mg

Tabletka o zmodyfikowanym uwalnianiu

Podanie doustne

Holandia

| Pharmachemie B.V. |
| --- |
| Swensweg 5 |
| 2031 GA Haarlem |
| The Netherlands |

Pharmachemie B.V.

Swensweg 5

2031 GA Haarlem

The Netherlands

Diklofenak sodowy

Diclofenac Na Retard 100 PCH tabletten met gereguleerde afgifte 100 mg

100 mg

Tabletka o zmodyfikowanym uwalnianiu

Podanie doustne

Holandia

| Pharmacin B.V. |
| --- |
| Molenvliet 103 |
| 3335 LH Zwijndrecht |
| The Netherlands |

Pharmacin B.V.

Molenvliet 103

3335 LH Zwijndrecht

The Netherlands

Diklofenak sodowy

Diclofenacnatrium Pharmacin 25 mg, maagsapresistente tabletten

25 mg

Tabletka dojelitowa

Podanie doustne

Holandia

| Pharmacin B.V. |
| --- |
| Molenvliet 103 |
| 3335 LH Zwijndrecht |
| The Netherlands |

Pharmacin B.V.

Molenvliet 103

3335 LH Zwijndrecht

The Netherlands

Diklofenak sodowy

Diclofenacnatrium Pharmacin 50 mg, maagsapresistente tabletten

50 mg

Tabletka dojelitowa

Podanie doustne

Holandia

| Pharmacin B.V. |
| --- |
| Molenvliet 103 |
| 3335 LH Zwijndrecht |
| The Netherlands |

Pharmacin B.V.

Molenvliet 103

3335 LH Zwijndrecht

The Netherlands

Diklofenak sodowy

Diclofenac Na Pharmacin 100 mg, tabletten met gereguleerde afgifte

100 mg

Tabletka o zmodyfikowanym uwalnianiu

Podanie doustne

Holandia

| ratiopharm Nederland B.V. |
| --- |
| Florapark 4 |
| 2012 HK Haarlem |
| The Netherlands |

ratiopharm Nederland B.V.

Florapark 4

2012 HK Haarlem

The Netherlands

Diklofenak sodowy

Diclofenac Na ratiopharm retard 75 mg, tabletten met gereguleerde afgifte

75 mg

Tabletka o zmodyfikowanym uwalnianiu

Podanie doustne

Holandia

| Sandoz B.V. |
| --- |
| Veluwezoom 22 |
| 1327 AH Almere |
| The Netherlands |

Sandoz B.V.

Veluwezoom 22

1327 AH Almere

The Netherlands

Diklofenak sodowy

Diclofenacnatrium Sandoz retard 75, tabletten met gereguleerde afgite 75 mg

75 mg

Tabletka o zmodyfikowanym uwalnianiu

Podanie doustne

Holandia

| Sandoz B.V. |
| --- |
| Veluwezoom 22 |
| 1327 AH Almere |
| The Netherlands |

Sandoz B.V.

Veluwezoom 22

1327 AH Almere

The Netherlands

Diklofenak sodowy

Diclofenacnatrium Sandoz retard 100, tabletten met gereguleerde afgite 100 mg

100 mg

Tabletka o zmodyfikowanym uwalnianiu

Podanie doustne

Holandia

| Sandoz B.V. |
| --- |
| Veluwezoom 22 |
| 1327 AH Almere |
| The Netherlands |

Sandoz B.V.

Veluwezoom 22

1327 AH Almere

The Netherlands

Diklofenak sodowy

Diclofenacnatrium Sandoz 25, maagsapresistente tabletten 25 mg

25 mg

Tabletka dojelitowa

Podanie doustne

Holandia

| Sandoz B.V. |
| --- |
| Veluwezoom 22 |
| 1327 AH Almere |
| The Netherlands |

Sandoz B.V.

Veluwezoom 22

1327 AH Almere

The Netherlands

Diklofenak sodowy

Diclofenacnatrium Sandoz 50, maagsapresistente tabletten 50 mg

50 mg

Tabletka dojelitowa

Podanie doustne

Holandia

| Sandoz B.V. |
| --- |
| Veluwezoom 22 |
| 1327 AH Almere |
| The Netherlands |

Sandoz B.V.

Veluwezoom 22

1327 AH Almere

The Netherlands

Diklofenak sodowy

Diclofenacnatrium Sandoz injectie 75 mg/3 ml, oplossing voor injectie 25 mg/ml

25 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie domięśniowe, Podanie dożylne

Holandia

| Teva Nederland B.V. |
| --- |
| Swensweg 5 |
| 2031 GA Haarlem |
| The Netherlands |

Teva Nederland B.V.

Swensweg 5

2031 GA Haarlem

The Netherlands

Diklofenak sodowy

Diclofenacnatrium 25 mg Teva, zetpilen

25 mg

Czopek

Podanie doodbytnicze

Holandia

| Teva Nederland B.V. |
| --- |
| Swensweg 5 |
| 2031 GA Haarlem |
| The Netherlands |

Teva Nederland B.V.

Swensweg 5

2031 GA Haarlem

The Netherlands

Diklofenak sodowy

Diclofenacnatrium 50 mg Teva, zetpilen

50 mg

Czopek

Podanie doodbytnicze

Holandia

| Teva Nederland B.V. |
| --- |
| Swensweg 5 |
| 2031 GA Haarlem |
| The Netherlands |

Teva Nederland B.V.

Swensweg 5

2031 GA Haarlem

The Netherlands

Diklofenak sodowy

Diclofenacnatrium 100 mg Teva, zetpilen

100 mg

Czopek

Podanie doodbytnicze

Holandia

| Wise Pharmaceuticals Ltd. |
| --- |
| Hamwells Business Park Unit No. 7, Hardicker Street |
| M19 2RB Manchester |
| United Kingdom |

Wise Pharmaceuticals Ltd.

Hamwells Business Park Unit No. 7, Hardicker Street

M19 2RB Manchester

United Kingdom

Diklofenak sodowy

Diclofenacnatrium 25 mg, maagsapresistente tabletten

25 mg

Tabletka dojelitowa

Podanie doustne

Holandia

| Wise Pharmaceuticals Ltd. |
| --- |
| Hamwells Business Park Unit No. 7, Hardicker Street |
| M19 2RB Manchester |
| United Kingdom |

Wise Pharmaceuticals Ltd.

Hamwells Business Park Unit No. 7, Hardicker Street

M19 2RB Manchester

United Kingdom

Diklofenak sodowy

Diclofenacnatrium 50 mg, maagsapresistente tabletten

50 mg

Tabletka dojelitowa

Podanie doustne

Wielka Brytania

| Novartis Consumer Health UK Limited |
| --- |
| Park View, Riverside Way |
| Watchmoor Park, Camberley |
| Surrey GU15 3YL |
| United Kingdom |

Novartis Consumer Health UK Limited

Park View, Riverside Way

Watchmoor Park, Camberley

Surrey GU15 3YL

United Kingdom

Diklofenak potasowy

Voltarol Pain-Eze Extra Strength Tablets

25 mg

Tabletka drażowana

Podanie doustne

Wielka Brytania

| Novartis Consumer Health UK Limited |
| --- |
| Park View, Riverside Way |
| Watchmoor Park, Camberley |
| Surrey GU15 3YL |
| United Kingdom |

Novartis Consumer Health UK Limited

Park View, Riverside Way

Watchmoor Park, Camberley

Surrey GU15 3YL

United Kingdom

Diklofenak potasowy

Voltarol Pain-Eze Tablets

12,5 mg

Tabletka drażowana

Podanie doustne

Wielka Brytania

| Pfizer Limited |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent CT13 9NJ |
| United Kingdom |

Pfizer Limited

Ramsgate Road

Sandwich

Kent CT13 9NJ

United Kingdom

Diklofenak sodowy

Arthrotec 50 Modified-Release tablets

50 mg

Tabletka o zmodyfikowanym uwalnianiu

Podanie doustne

Wielka Brytania

| Pfizer Limited |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent CT13 9NJ |
| United Kingdom |

Pfizer Limited

Ramsgate Road

Sandwich

Kent CT13 9NJ

United Kingdom

Diklofenak sodowy

Arthrotec 75 Modified-Release tablets

75 mg

Tabletka o zmodyfikowanym uwalnianiu

Podanie doustne

Wielka Brytania

| Novartis Pharmaceuticals UK ltd. |
| --- |
| Frimley, Camberley |
| Surrey GU16 7SR |
| United Kingdom |

Novartis Pharmaceuticals UK ltd.

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Diklofenak sodowy

Voltarol Injection 75 mg/3 ml

75 mg

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie domięśniowe, Podanie dożylne

Wielka Brytania

| Novartis Pharmaceuticals UK ltd. |
| --- |
| Frimley, Camberley |
| Surrey GU16 7SR |
| United Kingdom |

Novartis Pharmaceuticals UK ltd.

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Diklofenak

Voltarol Dispersible Tablets 50 mg

46,5 mg

Tabletka do sporządzania roztworu doustnego

Podanie doustne

Wielka Brytania

| Novartis Pharmaceuticals UK ltd. |
| --- |
| Frimley, Camberley |
| Surrey GU16 7SR |
| United Kingdom |

Novartis Pharmaceuticals UK ltd.

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Diklofenak sodowy

Voltarol Retard Tablets 100 mg

100 mg

Tabletka o zmodyfikowanym uwalnianiu

Podanie doustne

Wielka Brytania

| Novartis Pharmaceuticals UK ltd. |
| --- |
| Frimley, Camberley |
| Surrey GU16 7SR |
| United Kingdom |

Novartis Pharmaceuticals UK ltd.

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Diklofenak sodowy

Voltarol SR Tablets

75 mg

Tabletka o zmodyfikowanym uwalnianiu

Podanie doustne

Wielka Brytania

| Novartis Pharmaceuticals UK ltd. |
| --- |
| Frimley, Camberley |
| Surrey GU16 7SR |
| United Kingdom |

Novartis Pharmaceuticals UK ltd.

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Diklofenak sodowy

Voltarol Suppositories 12,5 mg

12,5 mg

Czopek

Podanie doodbytnicze

Wielka Brytania

| Novartis Pharmaceuticals UK ltd. |
| --- |
| Frimley, Camberley |
| Surrey GU16 7SR |
| United Kingdom |

Novartis Pharmaceuticals UK ltd.

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Diklofenak sodowy

Voltarol Suppositories 25 mg

25 mg

Czopek

Podanie doodbytnicze

Wielka Brytania

| Novartis Pharmaceuticals UK ltd. |
| --- |
| Frimley, Camberley |
| Surrey GU16 7SR |
| United Kingdom |

Novartis Pharmaceuticals UK ltd.

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Diklofenak sodowy

Voltarol Suppositories 50 mg

50 mg

Czopek

Podanie doodbytnicze

Wielka Brytania

| Novartis Pharmaceuticals UK ltd. |
| --- |
| Frimley, Camberley |
| Surrey GU16 7SR |
| United Kingdom |

Novartis Pharmaceuticals UK ltd.

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Diklofenak sodowy

Voltarol Suppositories 100 mg

100 mg

Czopek

Podanie doodbytnicze

Wielka Brytania

| Novartis Pharmaceuticals UK ltd. |
| --- |
| Frimley, Camberley |
| Surrey GU16 7SR |
| United Kingdom |

Novartis Pharmaceuticals UK ltd.

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Diklofenak sodowy

Voltarol Tablets 25 mg

25 mg

Tabletka dojelitowa

Podanie doustne

Wielka Brytania

| Novartis Pharmaceuticals UK ltd. |
| --- |
| Frimley, Camberley |
| Surrey GU16 7SR |
| United Kingdom |

Novartis Pharmaceuticals UK ltd.

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Diklofenak sodowy

Voltarol Tablets 50 mg

50 mg

Tabletka dojelitowa

Podanie doustne

Wielka Brytania

| Novartis Pharmaceuticals UK ltd. |
| --- |
| Frimley, Camberley |
| Surrey GU16 7SR |
| United Kingdom |

Novartis Pharmaceuticals UK ltd.

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Diklofenak sodowy

Voltarol Rapid Tablets 25 mg

25 mg

Tabletka drażowana

Podanie doustne

Wielka Brytania

| Novartis Pharmaceuticals UK ltd. |
| --- |
| Frimley, Camberley |
| Surrey GU16 7SR |
| United Kingdom |

Novartis Pharmaceuticals UK ltd.

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Diklofenak sodowy

Voltarol Rapid Tablets 50 mg

50 mg

Tabletka drażowana

Podanie doustne

Wielka Brytania

| Actavis UK Limited |
| --- |
| Whiddon Valley |
| Barnstaple |
| North Devon EX32 8NS |
| United Kingdom |

Actavis UK Limited

Whiddon Valley

Barnstaple

North Devon EX32 8NS

United Kingdom

Diklofenak sodowy

Flamatak MR Tablets 75 mg

75 mg

Tabletka o zmodyfikowanym uwalnianiu

Podanie doustne

Wielka Brytania

| Teva UK Limited |
| --- |
| Brampton Road |
| Hampden Park |
| Eastbourne |
| E Sussex BN22 9AG |
| United Kingdom |

Teva UK Limited

Brampton Road

Hampden Park

Eastbourne

E Sussex BN22 9AG

United Kingdom

Diklofenak sodowy

Teva UK Diclofenac Sodium Tablets 25 mg

25 mg

Tabletka dojelitowa

Podanie doustne

Wielka Brytania

| Teva UK Limited |
| --- |
| Brampton Road |
| Hampden Park |
| Eastbourne |
| E Sussex BN22 9AG |
| United Kingdom |

Teva UK Limited

Brampton Road

Hampden Park

Eastbourne

E Sussex BN22 9AG

United Kingdom

Diklofenak sodowy

Teva UK Diclofenac Sodium Tablets 50 mg

50 mg

Tabletka dojelitowa

Podanie doustne

Wielka Brytania

| Chatfield Pharmaceuticals Limited |
| --- |
| Kramer Mews |
| London SW5 9JL |
| United Kingdom |

Chatfield Pharmaceuticals Limited

Kramer Mews

London SW5 9JL

United Kingdom

Diklofenak sodowy

Chatfield Pharms Diclofenac Sodium Tablets 25 mg

25 mg

Tabletka dojelitowa

Podanie doustne

Wielka Brytania

| Mercury Pharma International Limited |
| --- |
| 4045 Kingswood Road |
| City West Business Park |
| Co Dublin, Ireland |

Mercury Pharma International Limited

4045 Kingswood Road

City West Business Park

Co Dublin, Ireland

Diklofenak sodowy

Antigen Diclofenac Sodium Injection 2.5 % w/v

75 mg

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie domięśniowe

Wielka Brytania

| Sandoz Limited |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley |
| Camberley, GUI16 7SR |
| United Kingdom |

Sandoz Limited

Frimley Business Park

Frimley

Camberley, GUI16 7SR

United Kingdom

Diklofenak sodowy

Sandoz Ltd Rhumalgan CR75 Modified Release Tablets 75 mg

75 mg

Tabletka o zmodyfikowanym uwalnianiu

Podanie doustne

Wielka Brytania

| Sandoz Limited |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley |
| Camberley, GUI16 7SR |
| United Kingdom |

Sandoz Limited

Frimley Business Park

Frimley

Camberley, GUI16 7SR

United Kingdom

Diklofenak sodowy

Sandoz Ltd Rhumalgan CR100 Modified Release Tablet 100 mg

100 mg

Tabletka o zmodyfikowanym uwalnianiu

Podanie doustne

Wielka Brytania

| Sandoz Limited |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley |
| Camberley, GUI16 7SR |
| United Kingdom |

Sandoz Limited

Frimley Business Park

Frimley

Camberley, GUI16 7SR

United Kingdom

Diklofenak sodowy

Lagap Pharms Diclofenac Tablets 25 mg

25 mg

Tabletka dojelitowa

Podanie doustne

Wielka Brytania

| Sandoz Limited |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley |
| Camberley, GUI16 7SR |
| United Kingdom |

Sandoz Limited

Frimley Business Park

Frimley

Camberley, GUI16 7SR

United Kingdom

Diklofenak sodowy

Lagap Pharms Diclofenac Tablets 50 mg

50 mg

Tabletka dojelitowa

Podanie doustne

Wielka Brytania

| Sandoz Limited |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley |
| Camberley, GUI16 7SR |
| United Kingdom |

Sandoz Limited

Frimley Business Park

Frimley

Camberley, GUI16 7SR

United Kingdom

Diklofenak sodowy

Sandoz Ltd Diclovol SR Modified Release Tablet 75 mg

75 mg

Tabletka o zmodyfikowanym uwalnianiu

Podanie doustne

Wielka Brytania

| Sandoz Limited |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley |
| Camberley, GUI16 7SR |
| United Kingdom |

Sandoz Limited

Frimley Business Park

Frimley

Camberley, GUI16 7SR

United Kingdom

Diklofenak sodowy

Sandoz Ltd Rhumalgan SR Modified Release Capsules 75 mg

75 mg

Kapsułka o zmodyfikowanym uwalnianiu, twarda

Podanie doustne

Wielka Brytania

| Sandoz Limited |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley |
| Camberley, GUI16 7SR |
| United Kingdom |

Sandoz Limited

Frimley Business Park

Frimley

Camberley, GUI16 7SR

United Kingdom

Diklofenak sodowy

Sandoz Ltd Rhumalgan XL Modified Release Capsules 100 mg

100 mg

Kapsułka o zmodyfikowanym uwalnianiu, twarda

Podanie doustne

Wielka Brytania

| Generics (UK) Limited |
| --- |
| Station Close |
| Potters Bar |
| Hertfordshire EN6 1TL |
| United Kingdom |

Generics (UK) Limited

Station Close

Potters Bar

Hertfordshire EN6 1TL

United Kingdom

Diklofenak sodowy

Generics UK Diclofenac Sodium Tablets 25 mg

25 mg

Tabletka dojelitowa

Podanie doustne

Wielka Brytania

| Generics (UK) Limited |
| --- |
| Station Close |
| Potters Bar |
| Hertfordshire EN6 1TL |
| United Kingdom |

Generics (UK) Limited

Station Close

Potters Bar

Hertfordshire EN6 1TL

United Kingdom

Diklofenak sodowy

Generics UK Diclofenac Sodium Tablets 50 mg

50 mg

Tabletka dojelitowa

Podanie doustne

Wielka Brytania

| Waymade Plc |
| --- |
| Regency House |
| Miles Gray Road |
| Basildon, Essex SS14 3RF |
| United Kingdom |

Waymade Plc

Regency House

Miles Gray Road

Basildon, Essex SS14 3RF

United Kingdom

Diklofenak sodowy

Rheumatac Retard Tablets 75 mg

75 mg

Tabletka o zmodyfikowanym uwalnianiu

Podanie doustne

Wielka Brytania

| Daichi-Sankyo UK Limited |
| --- |
| Chiltern Place |
| Chalfont Park |
| Gerrards Cross |
| Buckinghamshire SL9 0BG |
| United Kingdom |

Daichi-Sankyo UK Limited

Chiltern Place

Chalfont Park

Gerrards Cross

Buckinghamshire SL9 0BG

United Kingdom

Diklofenak sodowy

Motifene Capsules 75 mg

75 mg

Kapsułka o zmodyfikowanym uwalnianiu

Podanie doustne

Wielka Brytania

| Chiesi Limited |
| --- |
| Cheadle Royal Business Park |
| Highfield, Cheadle |
| Cheshire SK8 3GY |
| United Kingdom |

Chiesi Limited

Cheadle Royal Business Park

Highfield, Cheadle

Cheshire SK8 3GY

United Kingdom

Diklofenak sodowy

Volsaid Retard Tablets 75 mg

75 mg

Tabletka o zmodyfikowanym uwalnianiu

Podanie doustne

Wielka Brytania

| Chiesi Limited |
| --- |
| Cheadle Royal Business Park |
| Highfield, Cheadle |
| Cheshire SK8 3GY |
| United Kingdom |

Chiesi Limited

Cheadle Royal Business Park

Highfield, Cheadle

Cheshire SK8 3GY

United Kingdom

Diklofenak sodowy

Volsaid Retard Tablets 100 mg

100 mg

Tabletka o zmodyfikowanym uwalnianiu

Podanie doustne

Wielka Brytania

| Mercury Pharma Group Limited |
| --- |
| No. 1 Croydon |
| 12-16 Addiscombe Road |
| Croydon, Surrey CR0 0XT |
| United Kingdom |

Mercury Pharma Group Limited

No. 1 Croydon

12-16 Addiscombe Road

Croydon, Surrey CR0 0XT

United Kingdom

Diklofenak sodowy

Econac Suppositories 100 mg

100 mg

Czopek

Podanie doodbytnicze

Wielka Brytania

| Mercury Pharma Group Limited |
| --- |
| No. 1 Croydon |
| 12-16 Addiscombe Road |
| Croydon, Surrey CR0 0XT |
| United Kingdom |

Mercury Pharma Group Limited

No. 1 Croydon

12-16 Addiscombe Road

Croydon, Surrey CR0 0XT

United Kingdom

Diklofenak sodowy

Econac Injection 75 mg/3 ml

75 mg

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie domięśniowe

Wielka Brytania

| Mercury Pharma Group Limited |
| --- |
| No. 1 Croydon |
| 12-16 Addiscombe Road |
| Croydon, Surrey CR0 0XT |
| United Kingdom |

Mercury Pharma Group Limited

No. 1 Croydon

12-16 Addiscombe Road

Croydon, Surrey CR0 0XT

United Kingdom

Diklofenak sodowy

Mercury Pharms Diclofenac Solution for Injection 75 mg/3 ml

75 mg

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie domięśniowe, Podanie dożylne

Wielka Brytania

| Mercury Pharma Group Limited |
| --- |
| No. 1 Croydon |
| 12-16 Addiscombe Road |
| Croydon, Surrey CR0 0XT |
| United Kingdom |

Mercury Pharma Group Limited

No. 1 Croydon

12-16 Addiscombe Road

Croydon, Surrey CR0 0XT

United Kingdom

Diklofenak sodowy

Mercury Pharms Econac SR Prolonged Release Tablet 75 mg

75 mg

Tabletka o przedłużonym uwalnianiu

Podanie doustne

Wielka Brytania

| Mercury Pharma Group Limited |
| --- |
| No. 1 Croydon |
| 12-16 Addiscombe Road |
| Croydon, Surrey CR0 0XT |
| United Kingdom |

Mercury Pharma Group Limited

No. 1 Croydon

12-16 Addiscombe Road

Croydon, Surrey CR0 0XT

United Kingdom

Diklofenak sodowy

Mercury Pharms Econac XL Prolonged Release Tablet 100 mg

100 mg

Tabletka o przedłużonym uwalnianiu

Podanie doustne

Wielka Brytania

| Mercury Pharma Group Limited |
| --- |
| No. 1 Croydon |
| 12-16 Addiscombe Road |
| Croydon, Surrey CR0 0XT |
| United Kingdom |

Mercury Pharma Group Limited

No. 1 Croydon

12-16 Addiscombe Road

Croydon, Surrey CR0 0XT

United Kingdom

Diklofenak sodowy

Mercury Pharms Diclofenac Sodium Tablets 25 mg

25 mg

Tabletka

Podanie doustne

Wielka Brytania

| Mercury Pharma Group Limited |
| --- |
| No. 1 Croydon |
| 12-16 Addiscombe Road |
| Croydon, Surrey CR0 0XT |
| United Kingdom |

Mercury Pharma Group Limited

No. 1 Croydon

12-16 Addiscombe Road

Croydon, Surrey CR0 0XT

United Kingdom

Diklofenak sodowy

Mercury Pharms Diclofenac Sodium Tablets 75 mg

50 mg

Tabletka

Podanie doustne

Wielka Brytania

| Co-Pharma Limited |
| --- |
| Unit 4, Metro Centre |
| Tolpits Lane, Watford |
| Hertfordshire WD18 9SS |
| United Kingdom |

Co-Pharma Limited

Unit 4, Metro Centre

Tolpits Lane, Watford

Hertfordshire WD18 9SS

United Kingdom

Diklofenak sodowy

Diclo-XL 100

100 mg

Tabletka o zmodyfikowanym uwalnianiu

Podanie doustne

Wielka Brytania

| Co-Pharma Limited |
| --- |
| Unit 4, Metro Centre |
| Tolpits Lane, Watford |
| Hertfordshire WD18 9SS |
| United Kingdom |

Co-Pharma Limited

Unit 4, Metro Centre

Tolpits Lane, Watford

Hertfordshire WD18 9SS

United Kingdom

Diklofenak sodowy

Diclo-SR 75

75 mg

Tabletka o zmodyfikowanym uwalnianiu

Podanie doustne

Wielka Brytania

| Dexcel Pharma Limited |
| --- |
| 7 Sopwith Way |
| Drayton Fields |
| Industrial Estate, Daventry |
| Northamptonshire NN11 8PB |
| United Kingdom |

Dexcel Pharma Limited

7 Sopwith Way

Drayton Fields

Industrial Estate, Daventry

Northamptonshire NN11 8PB

United Kingdom

Diklofenak sodowy

Dexcel-Pharma Dicloflex Retard Prolonged Release Tablet 100 mg

100 mg

Tabletka o zmodyfikowanym uwalnianiu

Podanie doustne

Wielka Brytania

| Dexcel Pharma Limited |
| --- |
| 7 Sopwith Way |
| Drayton Fields |
| Industrial Estate, Daventry |
| Northamptonshire NN11 8PB |
| United Kingdom |

Dexcel Pharma Limited

7 Sopwith Way

Drayton Fields

Industrial Estate, Daventry

Northamptonshire NN11 8PB

United Kingdom

Diklofenak sodowy

Dexcel-Pharma Dicloflex SR Prolonged Release Tablet 75 mg

75 mg

Tabletka o zmodyfikowanym uwalnianiu

Podanie doustne

Wielka Brytania

| Dexcel Pharma Limited |
| --- |
| 7 Sopwith Way |
| Drayton Fields |
| Industrial Estate, Daventry |
| Northamptonshire NN11 8PB |
| United Kingdom |

Dexcel Pharma Limited

7 Sopwith Way

Drayton Fields

Industrial Estate, Daventry

Northamptonshire NN11 8PB

United Kingdom

Diklofenak sodowy

Dexcel-Pharma Diclofenac Sodium Tablets 25 mg

25 mg

Tabletka dojelitowa

Podanie doustne

Wielka Brytania

| Dexcel Pharma Limited |
| --- |
| 7 Sopwith Way |
| Drayton Fields |
| Industrial Estate, Daventry |
| Northamptonshire NN11 8PB |
| United Kingdom |

Dexcel Pharma Limited

7 Sopwith Way

Drayton Fields

Industrial Estate, Daventry

Northamptonshire NN11 8PB

United Kingdom

Diklofenak sodowy

Dexcel-Pharma Diclofenac Sodium Tablets 75 mg

75 mg

Tabletka dojelitowa

Podanie doustne

Wielka Brytania

| Bristol Laboratories Limited |
| --- |
| Unit 3, Canal side |
| Northbridge Road, Berkhamsted |
| Hertfordshire HP4 1EG |
| United Kingdom |

Bristol Laboratories Limited

Unit 3, Canal side

Northbridge Road, Berkhamsted

Hertfordshire HP4 1EG

United Kingdom

Diklofenak sodowy

Volraman 25 mg Gastro-resistant tablets

25 mg

Tabletka dojelitowa

Podanie doustne

Wielka Brytania

| Bristol Laboratories Limited |
| --- |
| Unit 3, Canal side |
| Northbridge Road, Berkhamsted |
| Hertfordshire HP4 1EG |
| United Kingdom |

Bristol Laboratories Limited

Unit 3, Canal side

Northbridge Road, Berkhamsted

Hertfordshire HP4 1EG

United Kingdom

Diklofenak sodowy

Volraman 50 mg Gastro-resistant tablets

50 mg

Tabletka dojelitowa

Podanie doustne

Wielka Brytania

| Focus Pharmaceuticals Limited |
| --- |
| Unit 5, Faraday court |
| First Avenue, Centrum 100 |
| Burton upon trent |
| Staffordshire, DE14 2WX |
| United Kingdom |

Focus Pharmaceuticals Limited

Unit 5, Faraday court

First Avenue, Centrum 100

Burton upon trent

Staffordshire, DE14 2WX

United Kingdom

Diklofenak potasowy

Adacium Rapid 50 mg Tablets

50 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Wielka Brytania

| Morningside Healthcare Limited |
| --- |
| 115 Narborough Road |
| Leicester, LE3 0PA |
| United Kingdom |

Morningside Healthcare Limited

115 Narborough Road

Leicester, LE3 0PA

United Kingdom

Diklofenak sodowy

Mizoprostol

Misofen 50 mg/200 mcg modified released tablets

50 mg

0,2 mg

Tabletka o zmodyfikowanym uwalnianiu

Podanie doustne

Wielka Brytania

| Morningside Healthcare Limited |
| --- |
| 115 Narborough Road |
| Leicester, LE3 0PA |
| United Kingdom |

Morningside Healthcare Limited

115 Narborough Road

Leicester, LE3 0PA

United Kingdom

Diklofenak sodowy

Mizoprostol

Misofen 75 mg/200 mcg modified released tablets

75 mg

0,2 mg

Tabletka o zmodyfikowanym uwalnianiu

Podanie doustne

Wielka Brytania

| Crescent Pharma Limited |
| --- |
| Unit 3&4 |
| Quidhampton Business Units |
| Polhampton Lane, Overton |
| Hampshire, RG25 3ED |
| United Kingdom |

Crescent Pharma Limited

Unit 3&4

Quidhampton Business Units

Polhampton Lane, Overton

Hampshire, RG25 3ED

United Kingdom

Diklofenak

Crescent Pharma Diclofenac Tablets BP 25 mg

25 mg

Tabletka dojelitowa

Podanie doustne

Wielka Brytania

| Crescent Pharma Limited |
| --- |
| Unit 3&4 |
| Quidhampton Business Units |
| Polhampton Lane, Overton |
| Hampshire, RG25 3ED |
| United Kingdom |

Crescent Pharma Limited

Unit 3&4

Quidhampton Business Units

Polhampton Lane, Overton

Hampshire, RG25 3ED

United Kingdom

Diklofenak

Crescent Pharma Diclofenac Tablets BP 50 mg

50 mg

Tabletka dojelitowa

Podanie doustne

Wielka Brytania

| Therabel pharma UK Limited |
| --- |
| Compass House, vision Park |
| Chivers, Histon |
| Cambridge CB24 9AD |
| United Kingdom |

Therabel pharma UK Limited

Compass House, vision Park

Chivers, Histon

Cambridge CB24 9AD

United Kingdom

Diklofenak sodowy

Dyloject 75 mg/2 ml solution for injection

75 mg/2 ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie domięśniowe, Podanie dożylne

Wielka Brytania

| Galen Limited |
| --- |
| Seagoe Industrial Estate |
| Craigavon |
| Armagh BT 63 5AU |
| United Kingdom |

Galen Limited

Seagoe Industrial Estate

Craigavon

Armagh BT 63 5AU

United Kingdom

Diklofenak sodowy

Diclomax SR

75 mg

Kapsułka o zmodyfikowanym uwalnianiu

Podanie doustne

Wielka Brytania

| Galen Limited |
| --- |
| Seagoe Industrial Estate |
| Craigavon |
| Armagh BT 63 5AU |
| United Kingdom |

Galen Limited

Seagoe Industrial Estate

Craigavon

Armagh BT 63 5AU

United Kingdom

Diklofenak sodowy

Diclomax Retard

100 mg

Kapsułka o zmodyfikowanym uwalnianiu

Podanie doustne

Wielka Brytania

| Actavis Group PTC ehf |
| --- |
| Reykjavikurvegi 76-78 |
| IS-220 Hafnarfjördur |
| Iceæand |

Actavis Group PTC ehf

Reykjavikurvegi 76-78

IS-220 Hafnarfjördur

Iceæand

Diklofenak potasowy

Doble action pain relief

12,5 mg

Tabletka

Podanie doustne

Wielka Brytania

| Actavis Group PTC ehf |
| --- |
| Reykjavikurvegi 76-78 |
| IS-220 Hafnarfjördur |
| Iceæand |

Actavis Group PTC ehf

Reykjavikurvegi 76-78

IS-220 Hafnarfjördur

Iceæand

Diklofenak potasowy

Diclofenac potassium 12,5 mg Tablets

12,5 mg

Tabletka

Podanie doustne

Wielka Brytania

| Actavis Group PTC ehf |
| --- |
| Reykjavikurvegi 76-78 |
| IS-220 Hafnarfjördur |
| Iceæand |

Actavis Group PTC ehf

Reykjavikurvegi 76-78

IS-220 Hafnarfjördur

Iceæand

Diklofenak potasowy

Diclofenac potassium 25 mg Tablets

25 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Wielka Brytania

| Actavis Group PTC ehf |
| --- |
| Reykjavikurvegi 76-78 |
| IS-220 Hafnarfjördur |
| Iceæand |

Actavis Group PTC ehf

Reykjavikurvegi 76-78

IS-220 Hafnarfjördur

Iceæand

Diklofenak potasowy

Diclofenac potassium 50 mg Tablets

50 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Wielka Brytania

| Chelonia Healthcare Limited |
| --- |
| Boumpoulinas 11 |
| 3rd, Nicosia |
| CY-1060 |
| Cyprus |

Chelonia Healthcare Limited

Boumpoulinas 11

3rd, Nicosia

CY-1060

Cyprus

Diklofenak sodowy

Diclofenac sodium 25 mg Tablets

25 mg

Tabletka dojelitowa

Podanie doustne

Wielka Brytania

| RI Pharma Limited |
| --- |
| First floor, 6 St John's Court |
| Upper Fforest Way |
| Swansea Enterprise Park |
| Swansea SA6 8QQ |
| United Kingdom |

RI Pharma Limited

First floor, 6 St John's Court

Upper Fforest Way

Swansea Enterprise Park

Swansea SA6 8QQ

United Kingdom

Diklofenak sodowy

Slofenac 75 mg SR

75 mg

Tabletka o zmodyfikowanym uwalnianiu

Podanie doustne

Wielka Brytania

| RI Pharma Limited |
| --- |
| First floor, 6 St John's Court |
| Upper Fforest Way |
| Swansea Enterprise Park |
| Swansea SA6 8QQ |
| United Kingdom |

RI Pharma Limited

First floor, 6 St John's Court

Upper Fforest Way

Swansea Enterprise Park

Swansea SA6 8QQ

United Kingdom

Diklofenak sodowy

Slofenac 100 mg SR

100 mg

Tabletka o zmodyfikowanym uwalnianiu

Podanie doustne

Wielka Brytania

| Ennogen Pharma Limited |
| --- |
| Unit G4, Riverside Way |
| Dartford, DA1 5BS |
| United Kingdom |

Ennogen Pharma Limited

Unit G4, Riverside Way

Dartford, DA1 5BS

United Kingdom

Diklofenak sodowy

Enstar SR 75 mg Tablets

75 mg

Tabletka o przedłużonym uwalnianiu

Podanie doustne

Wielka Brytania

| Ennogen Pharma Limited |
| --- |
| Unit G4, Riverside Way |
| Dartford, DA1 5BS |
| United Kingdom |

Ennogen Pharma Limited

Unit G4, Riverside Way

Dartford, DA1 5BS

United Kingdom

Diklofenak sodowy

Enstar XL 100 mg Tablets

100 mg

Tabletka o zmodyfikowanym uwalnianiu

Podanie doustne

Wielka Brytania

| Aptil Pharma limited |
| --- |
| 9th Floor |
| CP House |
| 97-107 Uxbridge Road |
| London W5 5TL |
| United Kingdom |

Aptil Pharma limited

9th Floor

CP House

97-107 Uxbridge Road

London W5 5TL

United Kingdom

Diklofenak potasowy

Diclofenac potassium 12,5 mg Tablets

12,5 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Wielka Brytania

| Aptil Pharma limited |
| --- |
| 9th Floor |
| CP House |
| 97-107 Uxbridge Road |
| London W5 5TL |
| United Kingdom |

Aptil Pharma limited

9th Floor

CP House

97-107 Uxbridge Road

London W5 5TL

United Kingdom

Diklofenak potasowy

Diclofenac potassium 25 mg Tablets

25 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Wielka Brytania

| Aptil Pharma limited |
| --- |
| 9th Floor |
| CP House |
| 97-107 Uxbridge Road |
| London W5 5TL |
| United Kingdom |

Aptil Pharma limited

9th Floor

CP House

97-107 Uxbridge Road

London W5 5TL

United Kingdom

Diklofenak potasowy

Diclofenac potassium 50 mg Tablets

50 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

---

ANEKS X

LISTA NAZW, POSTACI LEKU, DAWKOWANIA PRODUKTU(-ÓW) MEDYCZNEGO(-YCH), SPOSÓB(-OBÓW) PODAWANIA, WŁAŚCICIELA(-I) ZEZWOLENIA NA WPROWADZENIE NA RYNEK W KRAJACH CZŁONKOWSKICH

| Kraj członkowski (w Europejskim Obszarze Gospodarczym) | Właściciel zezwolenia na wprowadzenie na rynek | (Opracowana) Nazwa | Dawka | Postać leku | Sposób podawania |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Austria | WABOSAN |
| Arzneimittelvertriebs |
| GmbH, Anton Anderer |
| Platz 6/1, A-1210 Vienna |
| Austria |

Kraj członkowski (w Europejskim Obszarze Gospodarczym)

Właściciel zezwolenia na wprowadzenie na rynek

(Opracowana) Nazwa

Dawka

Postać leku

Sposób podawania

Austria

WABOSAN

Arzneimittelvertriebs

GmbH, Anton Anderer

Platz 6/1, A-1210 Vienna

Austria

Ergomed retard - Kapseln

2,5 mg (1:1:1)

kapsułki o przedłużonym uwalnianiu, miękkie

Podanie doustne

Austria

| WABOSAN |
| --- |
| Arzneimittelvertriebs |
| GmbH, Anton Anderer |
| Platz 6/1, A-1210 Vienna |
| Austria |

WABOSAN

Arzneimittelvertriebs

GmbH, Anton Anderer

Platz 6/1, A-1210 Vienna

Austria

Ergomed - Tropfen

1 mg/ml (1:1:1)

krople doustne, roztwór

Podanie doustne

Republika Czeska

| TEVA Czech Industries s.r.o. |
| --- |
| Ostravská 29 |
| 747 70 Opava-Komárov |
| Republika Czeska |

TEVA Czech Industries s.r.o.

Ostravská 29

747 70 Opava-Komárov

Republika Czeska

ERSILAN

1mg/ml

krople doustne, roztwór

Podanie doustne

Francja

| PIERRE FABRE MEDICAMENT |
| --- |
| 45, place Abel Gance |
| 92100 Boulogne |
| Billancourt |
| Francja |

PIERRE FABRE MEDICAMENT

45, place Abel Gance

92100 Boulogne

Billancourt

Francja

ISKEDYL FORT, comprimé

2,40 mg/19,20 mg

tabletka

Podanie doustne

Francja

| PIERRE FABRE MEDICAMENT |
| --- |
| 45, place Abel Gance |
| 92100 Boulogne |
| Billancourt |
| Francja |

PIERRE FABRE MEDICAMENT

45, place Abel Gance

92100 Boulogne

Billancourt

Francja

ISKEDYL, comprimé

0,60 mg / 4,80 mg

tabletka

Podanie doustne

Francja

| PIERRE FABRE MEDICAMENT |
| --- |
| 45, place Abel Gance |
| 92100 Boulogne |
| Billancourt |
| Francja |

PIERRE FABRE MEDICAMENT

45, place Abel Gance

92100 Boulogne

Billancourt

Francja

ISKEDYL, solution buvable en flacon

0,10 g / 0,80 g

roztwór doustny

Podanie doustne

Francja

| PIERRE FABRE MEDICAMENT |
| --- |
| 45, place Abel Gance |
| 92100 Boulogne |
| Billancourt |
| Francja |

PIERRE FABRE MEDICAMENT

45, place Abel Gance

92100 Boulogne

Billancourt

Francja

ISKEDYL, solution injectable en ampoule

0,3125 mg /6,25 mg

roztwór do wstrzykiwania

IV/IM

Grecja

| PHARMANEL PHARMACEUTICALS S.A. |
| --- |
| MARATHONOS 106, |
| GERAKAS 15344 |
| Grecja |

PHARMANEL PHARMACEUTICALS S.A.

MARATHONOS 106,

GERAKAS 15344

Grecja

DIERTINA

3mg/caps.

kapsułki, miękkie

Podanie doustne

Grecja

| PHARMANEL PHARMACEUTICALS S.A. |
| --- |
| MARATHONOS 106, |
| GERAKAS 15344 |
| Grecja |

PHARMANEL PHARMACEUTICALS S.A.

MARATHONOS 106,

GERAKAS 15344

Grecja

DIERTINA

6MG/DAWKA POJEDYNCZA

proszek do sporządzania roztworu doustnego w pojedynczej dawce

Podanie doustne

Grecja

| PHARMANEL PHARMACEUTICALS S.A. |
| --- |
| MARATHONOS 106, |
| GERAKAS 15344 |
| Grecja |

PHARMANEL PHARMACEUTICALS S.A.

MARATHONOS 106,

GERAKAS 15344

Grecja

DIERTINA

6 mg/tab.

tabletka

Podanie doustne

Grecja

| VOCATE PHARMAKEFTIKI A.E. |
| --- |
| GOUNARI 150, |
| GLYFADA, 16674 |
| Grecja |

VOCATE PHARMAKEFTIKI A.E.

GOUNARI 150,

GLYFADA, 16674

Grecja

ERGOFIL

6 mg/tab.

tabletka

Podanie doustne

Grecja

| GENEPHARM A.E. |
| --- |
| 18TH Km MARATHONOS |
| AVENUE, PALLINI, |
| ATTIKIS, 15351 |
| Grecja |

GENEPHARM A.E.

18TH Km MARATHONOS

AVENUE, PALLINI,

ATTIKIS, 15351

Grecja

MEMOTIL / GENEPHARM

6 mg/tab.

tabletka

Podanie doustne

Grecja

| ANTOR LTD |
| --- |
| P. MAVROMIHALI 1 |
| VRILISSIA 15235 |
| Grecja |

ANTOR LTD

P. MAVROMIHALI 1

VRILISSIA 15235

Grecja

THRIOLAN

6 mg/tab.

tabletka

Podanie doustne

Grecja

| LEOVAN, M. LEWN & SIA EE |
| --- |
| ARGONAFTWN 22, |
| ARGYROUPOLI, 16452 |
| Grecja |

LEOVAN, M. LEWN & SIA EE

ARGONAFTWN 22,

ARGYROUPOLI, 16452

Grecja

FENITINA

6 mg/tab.

tabletka

Podanie doustne

Grecja

| PHARMACEUTICAL INDUSTRY PROEL EPAM. |
| --- |
| G. KORONIS |
| DILOU 9, PERISTERI, |
| ATTIKIS, 12134 |
| Grecja |

PHARMACEUTICAL INDUSTRY PROEL EPAM.

G. KORONIS

DILOU 9, PERISTERI,

ATTIKIS, 12134

Grecja

BEYTINA

6 mg/tab.

tabletka

Podanie doustne

Grecja

| FINIXFARM EPE |
| --- |
| DERVENAKION 38 & SAHINI, |
| GERAKAS, 15344 |
| Grecja |

FINIXFARM EPE

DERVENAKION 38 & SAHINI,

GERAKAS, 15344

Grecja

CRISTIL

6 mg/tab.

tabletka

Podanie doustne

Grecja

| S.J.A. PHARM O.E. |
| --- |
| ARKOLEON 11, KATO |
| PATISSIA, 10445 |
| Grecja |

S.J.A. PHARM O.E.

ARKOLEON 11, KATO

PATISSIA, 10445

Grecja

AGIOBITA

6 mg/tab

tabletka

Podanie doustne

Luksemburg

| Pierre Fabre Médicaments |
| --- |
| 45, PLACE ABEL GANCE |
| F 92654 BOULOGNE |
| CEDEX |
| Francja |

Pierre Fabre Médicaments

45, PLACE ABEL GANCE

F 92654 BOULOGNE

CEDEX

Francja

Iskedyl Fort

2,40 mg/19,20 mg

tabletki

Podanie doustne

Portugalia

| Daiichi Sankyo |
| --- |
| Portugal,Lda. PRT |
| Lagoas Park, Edifício 11 |
| 2740-270 Porto Salvo |
| Portugalia |

Daiichi Sankyo

Portugal,Lda. PRT

Lagoas Park, Edifício 11

2740-270 Porto Salvo

Portugalia

Diertina

3 mg

Kapsułka, twarda

Podanie doustne

Hiszpania

| LABORATORIOS DAVUR, S.L. |
| --- |
| Teide, 4 - planta baja Polígono Empresarial La Marina |
| 28703 San Sebastian de los Reyes (Madrid) |
| Hiszpania |

LABORATORIOS DAVUR, S.L.

Teide, 4 - planta baja Polígono Empresarial La Marina

28703 San Sebastian de los Reyes (Madrid)

Hiszpania

ERGODAVUR GOTAS

1 mg (saszetka z pojedynczą dawką)

krople doustne, roztwór

Podanie doustne

Hiszpania

| TORA LABORATORIES |
| --- |
| S.L. Ferraz 80, 5o |
| 28008 Madrid |
| Hiszpania |

TORA LABORATORIES

S.L. Ferraz 80, 5o

28008 Madrid

Hiszpania

DIERTINE FORTE

2 mg/ ml

krople doustne, roztwór

Podanie doustne

---

ANEKS XI

WYKAZ NAZW, POSTACI FARMACEUTYCZNYCH, MOCY PRODUKTÓW LECZNICZYCH, DROGA PODANIA, PODMIOTY ODPOWIEDZIALNE POSIADAJĄCE POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU W PAŃSTWACH CZŁONKOWSKICH

| Państwo członkowskie
  (w EOG) | Podmiot odpowiedzialny | Nazwa własna | Moc | postać farmaceutyczna | Droga podania |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Francja | CHIESI |
| 11, avenue Dubonnet |
| 92400 Courbevoie |
| Francja |

Państwo członkowskie

(w EOG)

Podmiot odpowiedzialny

Nazwa własna

Moc

postać farmaceutyczna

Droga podania

Francja

CHIESI

11, avenue Dubonnet

92400 Courbevoie

Francja

VASOBRAL, tabletka z linią podziału

4 mg+40 mg

tabletka

podanie doustne

Francja

| CHIESI |
| --- |
| 11, avenue Dubonnet |
| 92400 Courbevoie |
| Francja |

CHIESI

11, avenue Dubonnet

92400 Courbevoie

Francja

VASOBRAL, Roztwór doustny w fiolce

(0,10 g+1 g)/ 100 ml

roztwór doustny

podanie doustne

---

ANEKS XII

WYKAZ NAZW, POSTAĆ(CI) FARMACEUTYCZNA(YCH), MOC(Y) PRODUKTÓW LECZNICZYCH, DROGA(DRÓG) PODANIA, PODMIOT(Y) ODPOWIEDZIALNY(E) POSIADAJĄCY(E) POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU W PAŃSTWACH CZŁONKOWSKICH

| Państwo Członkowskie UE/EOG | Podmiot odpowiedzialny | Nazwa (własna) | Moc | Postać farmaceutyczna | Droga podania |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Austria | Kwizda Pharma GmbH |
| Effingergasse 21 |
| 1160 Vienna |
| Austria |

Państwo Członkowskie UE/EOG

Podmiot odpowiedzialny

Nazwa (własna)

Moc

Postać farmaceutyczna

Droga podania

Austria

Kwizda Pharma GmbH

Effingergasse 21

1160 Vienna

Austria

Ergotop 10 mg - Tabletten

10 mg

tabletki

Podanie doustne

Austria

| Kwizda Pharma GmbH |
| --- |
| Effingergasse 21 |
| 1160 Vienna |
| Austria |

Kwizda Pharma GmbH

Effingergasse 21

1160 Vienna

Austria

Ergotop 20 mg - Filmtabletten

20 mg

tabletki powlekane

Podanie doustne

Austria

| Kwizda Pharma GmbH |
| --- |
| Effingergasse 21 |
| 1160 Vienna |
| Austria |

Kwizda Pharma GmbH

Effingergasse 21

1160 Vienna

Austria

Ergotop 30 mg - Filmtabletten

30 mg

tabletki powlekane

Podanie doustne

Austria

| Rösch & Handel |
| --- |
| Scheringgasse 2/Objekt 2 |
| 1140 Vienna |
| Austria |

Rösch & Handel

Scheringgasse 2/Objekt 2

1140 Vienna

Austria

Nicergin - Filmtabletten

30 mg

tabletki powlekane

Podanie doustne

Austria

| Pfizer Corporation Austria GmbH |
| --- |
| Floridsdorfer Hauptstraße 1 |
| 1210 Vienna |
| Austria |

Pfizer Corporation Austria GmbH

Floridsdorfer Hauptstraße 1

1210 Vienna

Austria

Sermion 30 mg - Filmtabletten

30 mg

tabletki powlekane

Podanie doustne

Bułgaria

| Pfizer Enterprises SARL |
| --- |
| Avenue J.F.Kennedy 51 |
| L-1855 |
| Luxemburg |

Pfizer Enterprises SARL

Avenue J.F.Kennedy 51

L-1855

Luxemburg

Sermion

4 mg/4 ml

proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

Podanie domięśniowe Podanie dożylne

Bułgaria

| Pfizer Enterprises SARL |
| --- |
| Avenue J.F.Kennedy 51 |
| L-1855 |
| Luxemburg |

Pfizer Enterprises SARL

Avenue J.F.Kennedy 51

L-1855

Luxemburg

Sermion

30 mg

tabletki powlekane

Podanie doustne

Republika Czeska

| Pfizer, spol. s r.o., Praha |
| --- |
| Stroupežnického 17 |
| 150 00 Prague 5 |
| Republika Czeskac |

Pfizer, spol. s r.o., Praha

Stroupežnického 17

150 00 Prague 5

Republika Czeskac

SERMION

30mg

tabletki powlekane

Podanie doustne

Francja

| SANOFI AVENTIS France |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| France |

SANOFI AVENTIS France

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

France

SERMION 10 mg, gélule

10 mg

kapsułki, twarde

Podanie doustne

Francja

| SANOFI AVENTIS France |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| Francja |

SANOFI AVENTIS France

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

Francja

SERMION 5 mg, gélule

5 mg

kapsułki, twarde

Podanie doustne

Francja

| SANOFI AVENTIS France |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| Francja |

SANOFI AVENTIS France

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

Francja

SERMION 5 mg, poudre pour solution pour perfusion

5 mg

proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

Podanie dożylne

Francja

| BIOGARAN |
| --- |
| 15, boulevard Charles de Gaulle |
| 92700 Colombes |
| Francja |

BIOGARAN

15, boulevard Charles de Gaulle

92700 Colombes

Francja

NICERGOLINE BIOGARAN 10 mg, gélule

10 mg

kapsułki, twarde

Podanie doustne

Francja

| BIOGARAN |
| --- |
| 15, boulevard Charles de Gaulle |
| 92700 Colombes |
| Francja |

BIOGARAN

15, boulevard Charles de Gaulle

92700 Colombes

Francja

NICERGOLINE BIOGARAN 5 mg, gélule

5 mg

kapsułki, twarde

Podanie doustne

Francja

| EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS |
| --- |
| "Le Quintet" - bâtiment A |
| 12, rue Danjou |
| 92517 Boulogne Billancourt Cedex |
| Francja |

EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS

"Le Quintet" - bâtiment A

12, rue Danjou

92517 Boulogne Billancourt Cedex

Francja

NICERGOLINE EG 10 mg, gélule

10 mg

kapsułki, twarde

Podanie doustne

Francja

| EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS |
| --- |
| "Le Quintet" - bâtiment A |
| 12, rue Danjou |
| 92517 Boulogne Billancourt Cedex |
| Francja |

EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS

"Le Quintet" - bâtiment A

12, rue Danjou

92517 Boulogne Billancourt Cedex

Francja

NICERGOLINE EG 5 mg, gélule

5 mg

kapsułki, twarde

Podanie doustne

Francja

| MYLAN SAS |
| --- |
| 117, allée des Parcs |
| 69800 Saint-Priest |
| Francja |

MYLAN SAS

117, allée des Parcs

69800 Saint-Priest

Francja

NICERGOLINE MYLAN 10 mg, gélule

10 mg

kapsułki, twarde

Podanie doustne

Francja

| MYLAN SAS |
| --- |
| 117, allée des Parcs |
| 69800 Saint-Priest |
| Francja |

MYLAN SAS

117, allée des Parcs

69800 Saint-Priest

Francja

NICERGOLINE MYLAN 5 mg, gélule

5 mg

kapsułki, twarde

Podanie doustne

Francja

| QUALIMED (LYON) |
| --- |
| 117, allée des Parcs |
| 69800 Saint-Priest |
| Francja |

QUALIMED (LYON)

117, allée des Parcs

69800 Saint-Priest

Francja

NICERGOLINE QUALIMED 10 mg, gélule

10 mg

kapsułki, twarde

Podanie doustne

Francja

| QUALIMED (LYON) |
| --- |
| 117, allée des Parcs |
| 69800 Saint-Priest |
| Francja |

QUALIMED (LYON)

117, allée des Parcs

69800 Saint-Priest

Francja

NICERGOLINE QUALIMED 5 mg, gélule

5 mg

kapsułki, twarde

Podanie doustne

Francja

| TEVA SANTE |
| --- |
| 110, Esplanade du Général de Gaulle |
| 92931 Paris La Défense Cedex |
| Francja |

TEVA SANTE

110, Esplanade du Général de Gaulle

92931 Paris La Défense Cedex

Francja

NICERGOLINE TEVA 10 mg, gélule

10 mg

kapsułki, twarde

Podanie doustne

Francja

| TEVA SANTE |
| --- |
| 110, Esplanade du Général de Gaulle |
| 92931 Paris La Défense Cedex |
| Francja |

TEVA SANTE

110, Esplanade du Général de Gaulle

92931 Paris La Défense Cedex

Francja

NICERGOLINE TEVA 5 mg, gélule

5 mg

kapsułki, twarde

Podanie doustne

Węgry

| Pfizer Kft. |
| --- |
| Alkotás u. 53., MOM Park F épület |
| 1123 Budapest |
| Węgry |

Pfizer Kft.

Alkotás u. 53., MOM Park F épület

1123 Budapest

Węgry

SERMION 30 mg filmtabletta

30 mg

tabletki powlekane

Podanie doustne

Włochy

| Pfizer Italia srl |
| --- |
| Via Isonzo, 71 |
| 04100 Latina |
| Włochy |

Pfizer Italia srl

Via Isonzo, 71

04100 Latina

Włochy

SERMION

10 mg/ml

proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu doustnego

Podanie doustne

Włochy

| Pfizer Italia srl |
| --- |
| Via Isonzo, 71 |
| 04100 Latina |
| Włochy |

Pfizer Italia srl

Via Isonzo, 71

04100 Latina

Włochy

SERMION

5 mg

tabletki powlekane

Podanie doustne

Włochy

| Pfizer Italia srl |
| --- |
| Via Isonzo, 71 |
| 04100 Latina |
| Italy |

Pfizer Italia srl

Via Isonzo, 71

04100 Latina

Italy

SERMION

10 mg

tabletki powlekane

Podanie doustne

Włochy

| Pfizer Italia srl |
| --- |
| Via Isonzo, 71 |
| 04100 Latina |
| Włochy |

Pfizer Italia srl

Via Isonzo, 71

04100 Latina

Włochy

SERMION

30 mg

tabletki powlekane

Podanie doustne

Włochy

| Pfizer Italia srl |
| --- |
| Via Isonzo, 71 |
| 04100 Latina |
| Włochy |

Pfizer Italia srl

Via Isonzo, 71

04100 Latina

Włochy

SERMION

30 mg

tabletki do sporządzania roztworu doustnego

Podanie doustne

Włochy

| Angenerico spa |
| --- |
| Via Nocera Umbra, |
| 75 00181 Roma |
| Włochy |

Angenerico spa

Via Nocera Umbra,

75 00181 Roma

Włochy

NICERGOLINA ANGENERICO

10 mg/ml

proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu doustnego

Podanie doustne

Włochy

| Angenerico spa |
| --- |
| Via Nocera Umbra, |
| 75 00181 Roma |
| Włochy |

Angenerico spa

Via Nocera Umbra,

75 00181 Roma

Włochy

NICERGOLINA ANGENERICO

30 mg

tabletki

Podanie doustne

Włochy

| Sandoz spa |
| --- |
| Largo Umberto Boccioni, |
| 1 21040 Origgio - Varese |
| Włochy |

Sandoz spa

Largo Umberto Boccioni,

1 21040 Origgio - Varese

Włochy

NICERGOLINA SANDOZ

30 mg

tabletki musujące

Podanie doustne

Włochy

| Sandoz spa |
| --- |
| Largo Umberto Boccioni, |
| 1 21040 Origgio - Varese |
| Włochy |

Sandoz spa

Largo Umberto Boccioni,

1 21040 Origgio - Varese

Włochy

NICERGOLINA SANDOZ

30 mg

tabletki

Podanie doustne

Włochy

| EG spa |
| --- |
| Via Scarlatti Domenico, |
| 31 20124 Milano |
| Włochy |

EG spa

Via Scarlatti Domenico,

31 20124 Milano

Włochy

NICERGOLINA EG

30 mg

tabletki

Podanie doustne

Łotwa

| Sandoz d.d., |
| --- |
| Verovškova 57, |
| 1000 Ljubljana, |
| Slowenia |

Sandoz d.d.,

Verovškova 57,

1000 Ljubljana,

Slowenia

Nicerium

10 mg

tabletki powlekane

Podanie doustne

Łotwa

| Sandoz d.d., |
| --- |
| Verovškova 57, |
| 1000 Ljubljana, |
| Slowenia |

Sandoz d.d.,

Verovškova 57,

1000 Ljubljana,

Slowenia

Nicerium

30 mg

kapsułki, twarde

Podanie doustne

Łotwa

| Pfizer Italia S.r.l., |
| --- |
| Via Isonzo 71, |
| 04100 Latina, |
| Włochy |

Pfizer Italia S.r.l.,

Via Isonzo 71,

04100 Latina,

Włochy

Sermion

5 mg

tabletki powlekane

Podanie doustne

Łotwa

| Pfizer Italia S.r.l., |
| --- |
| Via Isonzo 71, |
| 04100 Latina, |
| Włochy |

Pfizer Italia S.r.l.,

Via Isonzo 71,

04100 Latina,

Włochy

Sermion

10 mg

tabletki powlekane

Podanie doustne

Litwa

| Pfizer Italia S.r.l., |
| --- |
| Borgo San Michele S.S. 156 Km. 50 |
| Latina (LT), |
| Włochy |

Pfizer Italia S.r.l.,

Borgo San Michele S.S. 156 Km. 50

Latina (LT),

Włochy

Sermion

4 mg

proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

Podanie domięśniowe Podanie dożylne

Litwa

| Pfizer Italia S.r.l., |
| --- |
| Borgo San Michele S.S. 156 Km. 50 |
| Latina (LT) |
| Włochy |

Pfizer Italia S.r.l.,

Borgo San Michele S.S. 156 Km. 50

Latina (LT)

Włochy

Sermion

5 mg

tabletki powlekane

Podanie doustne

Litwa

| Pfizer Italia S.r.l., |
| --- |
| Borgo San Michele S.S. 156 Km. 50 |
| Latina (LT), |
| Włochy |

Pfizer Italia S.r.l.,

Borgo San Michele S.S. 156 Km. 50

Latina (LT),

Włochy

Sermion

10 mg

tabletki powlekane

Podanie doustne

Litwa

| Pfizer Italia S.r.l., |
| --- |
| Borgo San Michele S.S. 156 Km. 50 |
| Latina (LT), |
| Italy |

Pfizer Italia S.r.l.,

Borgo San Michele S.S. 156 Km. 50

Latina (LT),

Italy

Sermion

30 mg

tabletki powlekane

Podanie doustne

Litwa

| Sandoz d.d., |
| --- |
| Verovškova 57, |
| 1000 Ljubljana, |
| Slowenia |

Sandoz d.d.,

Verovškova 57,

1000 Ljubljana,

Slowenia

Nicerium

30 mg

kapsułki, twarde

Podanie doustne

Litwa

| Sandoz d.d., |
| --- |
| Verovškova 57, |
| 1000 Ljubljana, |
| Slowenia |

Sandoz d.d.,

Verovškova 57,

1000 Ljubljana,

Slowenia

Nicerium

10 mg

tabletki powlekane

Podanie doustne

Polska

| Farmaceutyczna Spółdzielnia Pracy FILOFARM |
| --- |
| ul. Pułaskiego 39 |
| 85-619 Bydgoszcz |
| Polska |

Farmaceutyczna Spółdzielnia Pracy FILOFARM

ul. Pułaskiego 39

85-619 Bydgoszcz

Polska

Nicergolin

10 mg

tabletki

Podanie doustne

Polska

| Pfizer Europe MA EEIG |
| --- |
| Ramsgate Road |
| CT13 9 NJ Kent, Sandwich |
| Wielka Brytania |

Pfizer Europe MA EEIG

Ramsgate Road

CT13 9 NJ Kent, Sandwich

Wielka Brytania

Nicergolin

10 mg

tabletki drażowane

Podanie doustne

Polska

| Pfizer Italia S.r.l. |
| --- |
| Borgo San Michele SS 156 Km 50 |
| Latina |
| Włochy |

Pfizer Italia S.r.l.

Borgo San Michele SS 156 Km 50

Latina

Włochy

Nicergolin

4 mg

proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

Podanie domięśniowea Podanie dożylne

Portugalia

| Laboratórios Pfizer, |
| --- |
| Lda. PRT Lagoas Park, |
| Edifício 10 Porto Salvo |
| Portugalia |

Laboratórios Pfizer,

Lda. PRT Lagoas Park,

Edifício 10 Porto Salvo

Portugalia

Sermion 30

30 mg

tabletki powlekane

Podanie doustne

Rumunia

| S.C. LABORMED PHARMA S.A. |
| --- |
| Bd. Theodor Pallady nr. 44 B, |
| sector 3, București, |
| Rumunia |

S.C. LABORMED PHARMA S.A.

Bd. Theodor Pallady nr. 44 B,

sector 3, București,

Rumunia

NICERGOLINA LPH 5 mg

5 mg

tabletki powlekane

Podanie doustne

Rumunia

| S.C. LABORMED PHARMA S.A. |
| --- |
| Bd. Theodor Pallady nr. 44 B, |
| sector 3, București, |
| Rumunia |

S.C. LABORMED PHARMA S.A.

Bd. Theodor Pallady nr. 44 B,

sector 3, București,

Rumunia

NICERGOLINA LPH 10 mg

10 mg

tabletki powlekane

Podanie doustne

Rumunia

| S.C. LABORMED PHARMA S.A. |
| --- |
| Bd. Theodor Pallady nr. 44 B, |
| sector 3, București, |
| Rumunia |

S.C. LABORMED PHARMA S.A.

Bd. Theodor Pallady nr. 44 B,

sector 3, București,

Rumunia

NICERGOLINA LPH 30 mg

30 mg

tabletki powlekane

Podanie doustne

Rumunia

| S.C. SLAVIA PHARM S.R.L. |
| --- |
| B-dul Theodor Pallady nr. 44C |
| Sector 3, București, |
| Rumunia |

S.C. SLAVIA PHARM S.R.L.

B-dul Theodor Pallady nr. 44C

Sector 3, București,

Rumunia

GRALIN 5 mg

5 mg

tabletki powlekane

Podanie doustne

Rumunia

| S.C. SLAVIA PHARM S.R.L. |
| --- |
| B-dul Theodor Pallady nr. 44C |
| Sector 3, București, |
| Romania |

S.C. SLAVIA PHARM S.R.L.

B-dul Theodor Pallady nr. 44C

Sector 3, București,

Romania

GRALIN 10 mg

10 mg

tabletki powlekane

Podanie doustne

Rumunia

| S.C. SLAVIA PHARM S.R.L. |
| --- |
| B-dul Theodor Pallady nr. 44C |
| Sector 3, București, |
| Rumunia |

S.C. SLAVIA PHARM S.R.L.

B-dul Theodor Pallady nr. 44C

Sector 3, București,

Rumunia

GRALIN 30 mg

30 mg

tabletki powlekane

Podanie doustne

Rumunia

| HEXAL AG |
| --- |
| Industriestrasse 25, |
| D-83607 Holzkirchen, |
| Niemcy |

HEXAL AG

Industriestrasse 25,

D-83607 Holzkirchen,

Niemcy

NICERIUM® 10

10 mg

tabletki powlekane

Podanie doustne

Rumunia

| Hexal AG, |
| --- |
| Industriestrasse 25, |
| D-83607 Holzkirchen, |
| Niemcy |

Hexal AG,

Industriestrasse 25,

D-83607 Holzkirchen,

Niemcy

NICERIUM® 15

15 mg

kapsułki o zmodyfikowanym uwalnianiu, twarde

Podanie doustne

Rumunia

| HEXAL AG, |
| --- |
| Industriestrasse 25, |
| D-83607 Holzkirchen, |
| Niemcy |

HEXAL AG,

Industriestrasse 25,

D-83607 Holzkirchen,

Niemcy

NICERIUM® 30 UNO

30 mg

kapsułki o zmodyfikowanym uwalnianiu, twarde

Podanie doustne

Hiszpania

| PFIZER, S.L. |
| --- |
| Avenida de Europa, |
| 20 B Parque Empresarial La Moraleja 28108 Alcobendas (Madrid) |
| Hiszpania |

PFIZER, S.L.

Avenida de Europa,

20 B Parque Empresarial La Moraleja 28108 Alcobendas (Madrid)

Hiszpania

SERMION 5 mg

5 mg

tabletki powlekane

Podanie doustne

---

ANEKS XIII

WYKAZ NAZW, POSTACI FARMACEUTYCZNYCH I MOCY PRODUKTÓW LECZNICZYCH, DRÓG PODANIA ORAZ PODMIOTÓW ODPOWIEDZIALNYCH W PAŃSTWACH CZŁONKOWSKICH

| Państwo członkowskie
  (in EEA) | Podmiot odpowiedzialny | Nazwa produktu leczniczego | Moc | Postać farmaceutyczna | Droga podania |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Austria | Boehringer Ingelheim |
| RCV GmbH & Co KG, |
| Dr. Boehringer-Gasse 5-11, |
| A-1121 Vienna |
| Austria |

Państwo członkowskie

(in EEA)

Podmiot odpowiedzialny

Nazwa produktu leczniczego

Moc

Postać farmaceutyczna

Droga podania

Austria

Boehringer Ingelheim

RCV GmbH & Co KG,

Dr. Boehringer-Gasse 5-11,

A-1121 Vienna

Austria

Effortil comp. - Tropfen

2 mg/ml, 10 mg/ml

krople doustne, roztwór

Podanie doustne

Austria

| ratiopharm Arzneimittel |
| --- |
| Vertriebs-GmbH, |
| Albert-Schweitzer-Gasse 3, |
| A-1140 Vienna |
| Austria |

ratiopharm Arzneimittel

Vertriebs-GmbH,

Albert-Schweitzer-Gasse 3,

A-1140 Vienna

Austria

DHE "ratiopharm" 2,5 mg - Kapseln

2,5 mg

kapsułka o przedłużonym uwalnianiu, twarda

Podanie doustne

Austria

| ratiopharm Arzneimittel |
| --- |
| Vertriebs-GmbH, |
| Albert-Schweitzer-Gasse 3, |
| A-1140 Vienna |
| Austria |

ratiopharm Arzneimittel

Vertriebs-GmbH,

Albert-Schweitzer-Gasse 3,

A-1140 Vienna

Austria

DHE "ratiopharm" 5 mg - Kapseln

5 mg

kapsułka o przedłużonym uwalnianiu, twarda

Podanie doustne

Austria

Amdipharm Ltd.

3, Burlington Road,

Temple Chambers,

Dublin 4

Ireland

Dihydergot 2,5 mg - Tabletten

2,5 mg

tabletka

Podanie doustne

Austria

| WABOSAN |
| --- |
| Arzneimittelvertriebs |
| GmbH, Anton Anderer |
| Platz 6/1, |
| A-1210 Vienna |
| Austria |

WABOSAN

Arzneimittelvertriebs

GmbH, Anton Anderer

Platz 6/1,

A-1210 Vienna

Austria

Ergovasan 2 mg/ml - Tropfen

2 mg/ml

krople doustne, roztwór

Podanie doustne

Austria

| WABOSAN |
| --- |
| Arzneimittelvertriebs |
| GmbH, Anton Anderer |
| Platz 6/1, |
| A-1210 Vienna |
| Austria |

WABOSAN

Arzneimittelvertriebs

GmbH, Anton Anderer

Platz 6/1,

A-1210 Vienna

Austria

Ergovasan 2,5 mg retard - Kapseln

2,5 mg

kapsułka o przedłużonym uwalnianiu, twarda

Podanie doustne

Austria

| WABOSAN |
| --- |
| Arzneimittelvertriebs |
| GmbH, Anton Anderer |
| Platz 6/1, |
| A-1210 Vienna |
| Austria |

WABOSAN

Arzneimittelvertriebs

GmbH, Anton Anderer

Platz 6/1,

A-1210 Vienna

Austria

Ergovasan 5 mg retard - Kapseln

5 mg

kapsułka o przedłużonym uwalnianiu, twarda

Podanie doustne

Belgia

| Amdipharm Limited |
| --- |
| Burlington Road, 3 |
| Dublin 4 |
| Ireland |

Amdipharm Limited

Burlington Road, 3

Dublin 4

Ireland

Dihydergot Forte

2,5 mg

tabletka

Podanie doustne

Belgia

| Laboratoires Belges |
| --- |
| PHARMACOBEL SA |
| Avenue de Scheut 46-50 |
| 1070 Brussels |
| Belgium |

Laboratoires Belges

PHARMACOBEL SA

Avenue de Scheut 46-50

1070 Brussels

Belgium

Dystonal

2,5 mg

tabletka

Podanie doustne

Finlandia

| Amdipharm Limited |
| --- |
| Temple Chambers |
| 3 Burlington Road |
| Dublin 4 |
| Ireland |

Amdipharm Limited

Temple Chambers

3 Burlington Road

Dublin 4

Ireland

ORSTANORM

2,5 mg

tabletka

Podanie doustne

Francja

| PIERRE FABRE |
| --- |
| MEDICAMENT |
| 45, place Abel Gance |
| 92100 Boulogne |
| Billancourt |
| France |

PIERRE FABRE

MEDICAMENT

45, place Abel Gance

92100 Boulogne

Billancourt

France

IKARAN L.P. 5 mg, comprimé à libération prolongée

5 mg

tabletka o przedłużonym uwalnianiu

Podanie doustne

Francja

| PIERRE FABRE |
| --- |
| MEDICAMENT |
| 45, place Abel Gance |
| 92100 Boulogne |
| Billancourt |
| France |

PIERRE FABRE

MEDICAMENT

45, place Abel Gance

92100 Boulogne

Billancourt

France

IKARAN, solution buvable en gouttes

0,20 g /100 ml

krople doustne, roztwór

Podanie doustne

Francja

| UCB PHARMA |
| --- |
| 420 Avenue Estienne d'Orves |
| Défense Ouest |
| 92700 Colombes |
| France |

UCB PHARMA

420 Avenue Estienne d'Orves

Défense Ouest

92700 Colombes

France

SEGLOR 2 mg/ml, solution buvable en gouttes

2 mg/ml

roztwór doustny

Podanie doustne

Francja

| UCB PHARMA |
| --- |
| 420 Avenue Estienne d'Orves |
| Défense Ouest |
| 92700 Colombes |
| France |

UCB PHARMA

420 Avenue Estienne d'Orves

Défense Ouest

92700 Colombes

France

SEGLOR 5 mg, gélule

5 mg

kapsułka, twarda

Podanie doustne

Francja

| UCB PHARMA |
| --- |
| 420 Avenue Estienne d'Orves |
| Défense Ouest |
| 92700 Colombes |
| France |

UCB PHARMA

420 Avenue Estienne d'Orves

Défense Ouest

92700 Colombes

France

SEGLOR LYOC 5 mg, lyophilisat oral

5 mg

liofilizat doustny

Podanie doustne

Francja

| Alfa Wasserman Pharma SAS |
| --- |
| 67 rue Anatole France, |
| 92300 Levallois Perret |
| France |

Alfa Wasserman Pharma SAS

67 rue Anatole France,

92300 Levallois Perret

France

TAMIK, capsule

3 mg

kapsułka, miękka

Podanie doustne

Francja

| AMDIPHARM |
| --- |
| Temple Chambers |
| 3, Burlington Road |
| DUBLIN 4 |
| IRELAND |

AMDIPHARM

Temple Chambers

3, Burlington Road

DUBLIN 4

IRELAND

DIHYDROERGOTAMINE AMDIPHARM 2 mg/ml, solution buvable

2 mg/ml

roztwór doustny

Podanie doustne

Francja

| AMDIPHARM |
| --- |
| Temple Chambers |
| 3, Burlington Road |
| DUBLIN 4 |
| Ireland |

AMDIPHARM

Temple Chambers

3, Burlington Road

DUBLIN 4

Ireland

DIHYDROERGOTAMINE AMDIPHARM 3 mg, comprimé

3 mg

tabletka

Podanie doustne

Niemcy

| Amdipharm Limited |
| --- |
| Temple Chamcers, 3 |
| Burlington Road |
| IRL-Dublin 4 |
| Ireland |

Amdipharm Limited

Temple Chamcers, 3

Burlington Road

IRL-Dublin 4

Ireland

Dihydergot plus Lösung zum Einnehmen

2 mg/ 1 ml

10 mg/ 1 ml

roztwór

Podanie doustne

Niemcy

| Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.KG |
| --- |
| Binger Str. 173 |
| D-55216 Ingelheim |
| Germany |

Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.KG

Binger Str. 173

D-55216 Ingelheim

Germany

Effortil plus

0,2 g/ 100 ml

1 g/ 100 ml

roztwór

Podanie doustne

Niemcy

| Amdipharm Limited |
| --- |
| Temple Chambers |
| 3 Burlington Road |
| Dublin 4 |
| Ireland |

Amdipharm Limited

Temple Chambers

3 Burlington Road

Dublin 4

Ireland

DET MS Tropflösung

2 mg/ 1 ml

roztwór

Podanie doustne

Niemcy

| CT Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Lengeder Str. 42 a |
| D-13407 Berlin |
| Germany |

CT Arzneimittel GmbH

Lengeder Str. 42 a

D-13407 Berlin

Germany

Ergotam-CT 2,5mg Retardkapseln

2,5 mg

kapsułka o przedłużonym uwalnianiu

Podanie doustne

Niemcy

| CT Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Lengeder Str. 42 a |
| D-13407 Berlin |
| Germany |

CT Arzneimittel GmbH

Lengeder Str. 42 a

D-13407 Berlin

Germany

Ergotam-CT 5,0mg Retardkapseln

5 mg

kapsułka o przedłużonym uwalnianiu

Podanie doustne

Niemcy

| UCB Pharma GmbH |
| --- |
| Alfred-Nobel-Str. 10 |
| D-40789 Monheim |
| Germany |

UCB Pharma GmbH

Alfred-Nobel-Str. 10

D-40789 Monheim

Germany

Agit depot sanol

5 mg

kapsułka o przedłużonym uwalnianiu, twarda

Podanie doustne

Niemcy

| Verla-Pharm Arzneimittel GmbH & Co.KG Hauptstr. 98 |
| --- |
| D-82327 Tutzing |
| Germany |

Verla-Pharm Arzneimittel GmbH & Co.KG Hauptstr. 98

D-82327 Tutzing

Germany

Verladyn

2 mg/ 1 ml

roztwór

Podanie doustne

Grecja

| Amdipharm Ltd. |
| --- |
| 3 Burlington Road, |
| Temple Chambers, |
| Dublin 4 |
| Ireland |

Amdipharm Ltd.

3 Burlington Road,

Temple Chambers,

Dublin 4

Ireland

Dihydergot

2,5 mg

tabletka

Podanie doustne

Włochy

| Teofarma srl |
| --- |
| Via Fratelli Cervi, 8 |
| 27010 Valle Salimbene |
| Pavia |
| Italy |

Teofarma srl

Via Fratelli Cervi, 8

27010 Valle Salimbene

Pavia

Italy

DIIDERGOT

2 mg/ml

roztwór doustny

Podanie doustne

Włochy

| Teofarma srl |
| --- |
| Via Fratelli Cervi, 8 |
| 27010 Valle Salimbene |
| Pavia |
| Italy |

Teofarma srl

Via Fratelli Cervi, 8

27010 Valle Salimbene

Pavia

Italy

DIIDERGOT

3 mg

tabletka

Podanie doustne

Włochy

| Acarpia - Servicos |
| --- |
| Farmaceuticos LDA |
| Rua dos Murcas, 88 |
| Funchal Madeira - |
| Portugal |

Acarpia - Servicos

Farmaceuticos LDA

Rua dos Murcas, 88

Funchal Madeira -

Portugal

SEGLOR

5 mg

kapsułka o modyfikowanym uwalnianiu, twarda

Podanie doustne

Luksemburg

| Pierre Fabre |
| --- |
| Médicaments |
| 45, PLACE ABEL GANCE |
| F 92654 BOULOGNE CEDEX |
| France |

Pierre Fabre

Médicaments

45, PLACE ABEL GANCE

F 92654 BOULOGNE CEDEX

France

Ikaran

0,20 g /100 ml

roztwór doustny

Podanie doustne

Luksemburg

| Pierre Fabre |
| --- |
| Médicaments |
| 45, PLACE ABEL GANCE |
| F 92654 BOULOGNE CEDEX |
| France |

Pierre Fabre

Médicaments

45, PLACE ABEL GANCE

F 92654 BOULOGNE CEDEX

France

Ikaran L.P.

5 mg

tabletki

Podanie doustne

Polska

| Farmaceutyczna |
| --- |
| Spółdzielnia Pracy |
| FILOFARM |
| ul. Pułaskiego 39 |
| 85-619 Bydgoszcz |
| Poland |

Farmaceutyczna

Spółdzielnia Pracy

FILOFARM

ul. Pułaskiego 39

85-619 Bydgoszcz

Poland

Dihydroergotaminum Filofarm

2 mg/g

roztwór doustny

Podanie doustne

Polska

| Farmaceutyczna |
| --- |
| Spółdzielnia Pracy |
| FILOFARM |
| ul. Pułaskiego 39 |
| 85-619 Bydgoszcz |
| Poland |

Farmaceutyczna

Spółdzielnia Pracy

FILOFARM

ul. Pułaskiego 39

85-619 Bydgoszcz

Poland

DHE - tar

1 mg

tabletka

Podanie doustne

Portugalia

| Laboratórios Azevedos – |
| --- |
| Indústria Farmacêutica, |
| S.A. PRT |
| Edifícios Azevedos – |
| Estrada Nacional 117-2, Alfragide |
| 2614-504Amadora |
| Portugal |

Laboratórios Azevedos –

Indústria Farmacêutica,

S.A. PRT

Edifícios Azevedos –

Estrada Nacional 117-2, Alfragide

2614-504Amadora

Portugal

Seglor Retard

5 mg

kapsułka o przedłużonym uwalnianiu, twarda

Podanie doustne

Słowenia

| LEK farmacevtska |
| --- |
| družba d.d., |
| Verovskova 57, |
| SI-1526 Ljubljana, |
| Slovenia |

LEK farmacevtska

družba d.d.,

Verovskova 57,

SI-1526 Ljubljana,

Slovenia

Ditamin 2,5 mg tablete

2,5 mg

tabletka

Podanie doustne

Hiszpania

| Amdipharm Limited |
| --- |
| Temple Chambers |
| 3 Burlington Road |
| Dublin 4 |
| Ireland |

Amdipharm Limited

Temple Chambers

3 Burlington Road

Dublin 4

Ireland

DIHYDERGOT COMPRIMIDOS

1 mg

tabletka

Podanie doustne

Szwecja

| Amdipharm Limited |
| --- |
| Temple Chambers |
| 3 Burlington Road |
| Dublin 4 |
| Ireland |

Amdipharm Limited

Temple Chambers

3 Burlington Road

Dublin 4

Ireland

Orstanorm

2,5 mg

tabletki

Podanie doustne

Szwecja

| Amdipharm Limited |
| --- |
| Temple Chambers |
| 3 Burlington Road |
| Dublin 4 |
| Ireland |

Amdipharm Limited

Temple Chambers

3 Burlington Road

Dublin 4

Ireland

Orstanorm

5 mg

tabletki

Podanie doustne

---