# Journal officiel C 311/2013

| | ISSN 1977-0936
  doi:10.3000/19770936.C_2013.311.fra |
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| Journal officiel
  de l'Union européenne | C 311 |
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| Édition de langue française | Communications et informations | 56e année25 octobre 2013 |

ISSN 1977-0936

doi:10.3000/19770936.C_2013.311.fra

Journal officiel

de l'Union européenne

C 311

Édition de langue française

Communications et informations

56e année25 octobre 2013

---

| Numéro d'information | Sommaire | page |
| --- | --- | --- |
| | IV   Informations |
| | INFORMATIONS PROVENANT DES INSTITUTIONS, ORGANES ET ORGANISMES DE L'UNION EUROPÉENNE |
| | Commission européenne |
| 2013/C 311/01 | Résumé des décisions de l'Union européenne relatives aux autorisations de mise sur le marché des médicaments du 1er septembre 2013 au 30 septembre 2013[publié en vertu de l'article 13 ou de l'article 38 du règlement (CE) no 726/2004 du Parlement européen et du Conseil] | 1 |
| 2013/C 311/02 | Résumé des décisions de l'Union européenne relatives aux autorisations de mise sur le marché des médicaments du 1er septembre 2013 au 30 septembre 2013(décisions prises conformément à l'article 34 de la directive 2001/83/CE ou à l'article 38 de la directive 2001/82/CE) | 8 |

Numéro d'information

Sommaire

page

IV   Informations

INFORMATIONS PROVENANT DES INSTITUTIONS, ORGANES ET ORGANISMES DE L'UNION EUROPÉENNE

Commission européenne

2013/C 311/01

Résumé des décisions de l'Union européenne relatives aux autorisations de mise sur le marché des médicaments du 1er septembre 2013 au 30 septembre 2013[publié en vertu de l'article 13 ou de l'article 38 du règlement (CE) no 726/2004 du Parlement européen et du Conseil]

er

[publié en vertu de l'article 13 ou de l'article 38 du règlement (CE) no

1

2013/C 311/02

Résumé des décisions de l'Union européenne relatives aux autorisations de mise sur le marché des médicaments du 1er septembre 2013 au 30 septembre 2013(décisions prises conformément à l'article 34 de la directive 2001/83/CE ou à l'article 38 de la directive 2001/82/CE)

er

(décisions prises conformément à l'article 34 de la directive 2001/83/CE ou à l'article 38 de la directive 2001/82/CE)

8

| FR | |
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FR

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IV Informations

INFORMATIONS PROVENANT DES INSTITUTIONS, ORGANES ET ORGANISMES DE L'UNION EUROPÉENNE

Commission européenne

| 25.10.2013 | FR | Journal officiel de l'Union européenne | C 311/1 |
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25.10.2013

FR

Journal officiel de l'Union européenne

C 311/1

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Résumé des décisions de l'Union européenne relatives aux autorisations de mise sur le marché des médicaments du 1er septembre 2013 au 30 septembre 2013

[publié en vertu de l'article 13 ou de l'article 38 du règlement (CE) no 726/2004 du Parlement européen et du Conseil
   (1)
  ]

2013/C 311/01

—   Délivrance d'une autorisation de mise sur le marché (article 13 du règlement (CE) no 726/2004 du Parlement européen et du Conseil): Accepté

| Date de la décision | Nom du médicament | DCI (Dénomination commune internationale) | Titulaire d'une autorisation de mise sur le marché | Numéro de l'entrée dans le registre communautaire | Forme pharmaceutique | Code ATC (code de classification anatomique, thérapeutique et chimique) | Date de notification |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 6.9.2013 | Procysbi | mercaptamine (bitartrate de cystéamine) | Raptor Pharmaceuticals Europe BV |
| Naritaweg 165, NL-1043 BW Amsterdam, Nederland |

Date de la décision

Nom du médicament

DCI (Dénomination commune internationale)

Titulaire d'une autorisation de mise sur le marché

Numéro de l'entrée dans le registre communautaire

Forme pharmaceutique

Code ATC (code de classification anatomique, thérapeutique et chimique)

Date de notification

6.9.2013

Procysbi

mercaptamine (bitartrate de cystéamine)

Raptor Pharmaceuticals Europe BV

Naritaweg 165, NL-1043 BW Amsterdam, Nederland

EU/1/13/861

Gélule gastro-résistante

A16AA04

10.9.2013

6.9.2013

Provenge

Cellules mononucléées autologues du sang périphérique activées par PAP-GM-CSF (Sipuleucel-T).

| Dendreon UK Limited |
| --- |
| 41 Chalton Street, London NW1 1JD, United Kingdom |

Dendreon UK Limited

41 Chalton Street, London NW1 1JD, United Kingdom

EU/1/13/867

Dispersion pour perfusion

L03AX17

10.9.2013

10.9.2013

Inflectra

Infliximab

| Hospira UK Limited |
| --- |
| Queensway, Royal Leamington Spa, Warwickshire CV31 3RW, United Kingdom |

Hospira UK Limited

Queensway, Royal Leamington Spa, Warwickshire CV31 3RW, United Kingdom

EU/1/13/854

Poudre pour solution à diluer pour perfusion

L04AB02

12.9.2013

10.9.2013

Remsima

Infliximab

| Celltrion Healthcare Hungary Kft. |
| --- |
| Árpád Fejedelem útja 26-28, H-1023 Budapest, Magyarország |

Celltrion Healthcare Hungary Kft.

Árpád Fejedelem útja 26-28, H-1023 Budapest, Magyarország

EU/1/13/853

Poudre pour solution à diluer pour perfusion

L04AB02

12.9.2013

12.9.2013

Lemtrada

alemtuzumab

| Genzyme Therapeutics Ltd |
| --- |
| 4620 Kingsgate, Cascade Way, Oxford Business Park South, Oxford OX4 2SU, United Kingdom |

Genzyme Therapeutics Ltd

4620 Kingsgate, Cascade Way, Oxford Business Park South, Oxford OX4 2SU, United Kingdom

EU/1/13/869

Solution à diluer pour perfusion

Pending

16.9.2013

12.9.2013

Orphacol

Acide cholique

| Laboratoires CTRS (Cell Therapies Research & Services) |
| --- |
| 69 rue d’Aguesseau, F-92100 Boulogne-Billancourt, France |

Laboratoires CTRS (Cell Therapies Research & Services)

69 rue d’Aguesseau, F-92100 Boulogne-Billancourt, France

EU/1/13/870

Gélule

A05AA03

16.9.2013

19.9.2013

Incresync

alogliptine / pioglitazone

| Takeda Pharma A/S |
| --- |
| PO Box 88, Langebjerg 1, DK-4000 Roskilde, Danmark |

Takeda Pharma A/S

PO Box 88, Langebjerg 1, DK-4000 Roskilde, Danmark

EU/1/13/842

Comprimé pelliculé

A10BD09

23.9.2013

19.9.2013

Tybost

cobicistat

| Gilead Sciences International Limited |
| --- |
| Cambridge CB21 6GT, United Kingdom |

Gilead Sciences International Limited

Cambridge CB21 6GT, United Kingdom

EU/1/13/872

Comprimé pelliculé

V03AX03

23.9.2013

19.9.2013

Ultibro Breezhaler

indacatérol/bromure de glycopyrronium

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/13/862

Poudre pour inhalation en gélules

R03AL04

23.9.2013

19.9.2013

Vipdomet

alogliptine / metformine

| Takeda Pharma A/S |
| --- |
| PO Box 88, Langebjerg 1, DK-4000 Roskilde, Danmark |

Takeda Pharma A/S

PO Box 88, Langebjerg 1, DK-4000 Roskilde, Danmark

EU/1/13/843

Comprimé pelliculé

A10BD13

23.9.2013

19.9.2013

Vipidia

alogliptine

| Takeda Pharma A/S |
| --- |
| PO Box 88, Langebjerg 1, DK-4000 Roskilde, Danmark |

Takeda Pharma A/S

PO Box 88, Langebjerg 1, DK-4000 Roskilde, Danmark

EU/1/13/844

Comprimé pelliculé

A10BH04

23.9.2013

19.9.2013

Xoterna Breezhaler

indacatérol/bromure de glycopyrronium

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/13/863

Poudre pour inhalation en gélules

R03AL04

23.9.2013

25.9.2013

EVARREST

Fibrinogène humain / Thrombine humaine

| Omrix Biopharmaceuticals N.V. |
| --- |
| Leonardo Da Vincilaan 15, B-1831 Diegem, België |

Omrix Biopharmaceuticals N.V.

Leonardo Da Vincilaan 15, B-1831 Diegem, België

EU/1/13/868

matrice pour colle

B02BC30

27.9.2013

25.9.2013

Giotrif

afatinib

| Boehringer Ingelheim International GmbH |
| --- |
| Binger Straße 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland |

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Straße 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/13/879

Comprimé pelliculé

L01XE13

27.9.2013

25.9.2013

Imatinib Medac

Imatinib

| medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH |
| --- |
| Theaterstr. 6, D-22880 Wedel, Deutschland |

medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH

Theaterstr. 6, D-22880 Wedel, Deutschland

EU/1/13/876

Gélule

L01XE01

27.9.2013

27.9.2013

Ovaleap

Follitropine alfa

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10, NL-3542 DR Utrecht, Nederland |

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10, NL-3542 DR Utrecht, Nederland

EU/1/13/871

Solution injectable

G03GA05

1.10.2013

—   Délivrance d'une autorisation de mise sur le marché (article 13 du règlement (CE) no 726/2004 du Parlement européen et du Conseil): Rejeté

| Date de la décision | Nom du médicament | Titulaire d'une autorisation de mise sur le marché | Numéro de l'entrée dans le registre communautaire | Date de notification |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 6.9.2013 | Labazenit | LABORATOIRES SMB SA |
| 26-28 rue de la Pastorale / 26-28 Herdersliedstraat, 1080 Brussel/Bruxelles, Belgique/België |

Date de la décision

Nom du médicament

Titulaire d'une autorisation de mise sur le marché

Numéro de l'entrée dans le registre communautaire

Date de notification

6.9.2013

Labazenit

LABORATOIRES SMB SA

26-28 rue de la Pastorale / 26-28 Herdersliedstraat, 1080 Brussel/Bruxelles, Belgique/België

—

10.9.2013

—   Modification d'une autorisation de mise sur le marché (article 13 du règlement (CE) no 726/2004 du Parlement européen et du Conseil): Accepté

| Date de la décision | Nom du médicament | Titulaire d'une autorisation de mise sur le marché | Numéro de l'entrée dans le registre communautaire | Date de notification |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 3.9.2013 | Neulasta | Amgen Europe B.V. |
| Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland |

Date de la décision

Nom du médicament

Titulaire d'une autorisation de mise sur le marché

Numéro de l'entrée dans le registre communautaire

Date de notification

3.9.2013

Neulasta

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland

EU/1/02/227

5.9.2013

3.9.2013

Simponi

| Janssen Biologics B.V. |
| --- |
| Einsteinweg 101, NL-2333 CB Leiden, Nederland |

Janssen Biologics B.V.

Einsteinweg 101, NL-2333 CB Leiden, Nederland

EU/1/09/546

5.9.2013

3.9.2013

Vibativ

| Clinigen Healthcare Limited |
| --- |
| Pitcairn House, Crown Square, First Avenue, Burton-on-Trent, Staffordshire DE14 2WW, United Kingdom |

Clinigen Healthcare Limited

Pitcairn House, Crown Square, First Avenue, Burton-on-Trent, Staffordshire DE14 2WW, United Kingdom

EU/1/11/705

5.9.2013

3.9.2013

Victrelis

| Merck Sharp & Dohme Limited |
| --- |
| Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/11/704

5.9.2013

3.9.2013

Xeplion

| Janssen-Cilag International NV |
| --- |
| Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België |

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België

EU/1/11/672

5.9.2013

5.9.2013

Mepact

| Takeda France SAS |
| --- |
| Immeuble Pacific, 11-13 cours Valmy, 92800 Puteaux, France |

Takeda France SAS

Immeuble Pacific, 11-13 cours Valmy, 92800 Puteaux, France

EU/1/08/502

9.9.2013

9.9.2013

IDflu

| Sanofi Pasteur SA |
| --- |
| 2 avenue Pont Pasteur, F-69007 Lyon, France |

Sanofi Pasteur SA

2 avenue Pont Pasteur, F-69007 Lyon, France

EU/1/08/507

10.9.2013

9.9.2013

Intanza

| Sanofi Pasteur MSD, SNC |
| --- |
| 8 rue Jonas Salk, F-69007 Lyon, France |

Sanofi Pasteur MSD, SNC

8 rue Jonas Salk, F-69007 Lyon, France

EU/1/08/505

10.9.2013

12.9.2013

Cystagon

| Orphan Europe S.A.R.L. |
| --- |
| Immeuble Le Wilson, 70 avenue du Général de Gaulle, F-92 800 Puteaux, France |

Orphan Europe S.A.R.L.

Immeuble Le Wilson, 70 avenue du Général de Gaulle, F-92 800 Puteaux, France

EU/1/97/039

16.9.2013

12.9.2013

Puregon

| Merck Sharp & Dohme Limited |
| --- |
| Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/96/008

16.9.2013

19.9.2013

Elaprase

| Shire Human Genetic Therapies AB |
| --- |
| Svärdvägen 11D, SE-182 33 Danderyd, Sverige |

Shire Human Genetic Therapies AB

Svärdvägen 11D, SE-182 33 Danderyd, Sverige

EU/1/06/365

23.9.2013

19.9.2013

Elonva

| Merck Sharp & Dohme Limited |
| --- |
| Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/09/609

23.9.2013

19.9.2013

Insuman

| Sanofi-Aventis Deutschland GmbH |
| --- |
| D-65926 Frankfurt am Main, Deutschland |

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

D-65926 Frankfurt am Main, Deutschland

EU/1/97/030

23.9.2013

19.9.2013

NexoBrid

| MediWound Germany GmbH |
| --- |
| Eisenstr. 5, D-65428 Ruesselsheim, Deutschland |

MediWound Germany GmbH

Eisenstr. 5, D-65428 Ruesselsheim, Deutschland

EU/1/12/803

23.9.2013

19.9.2013

Orgalutran

| Merck Sharp & Dohme Limited |
| --- |
| Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/00/130

23.9.2013

19.9.2013

PREZISTA

| Janssen-Cilag International NV |
| --- |
| Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België |

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België

EU/1/06/380

23.9.2013

19.9.2013

PREZISTA

| Janssen-Cilag International NV |
| --- |
| Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België |

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België

EU/1/06/380

23.9.2013

19.9.2013

Revolade

| GlaxoSmithKline Trading Services Limited |
| --- |
| 6900 Cork Airport Business Park, Kinsale Road, Cork, Ireland |

GlaxoSmithKline Trading Services Limited

6900 Cork Airport Business Park, Kinsale Road, Cork, Ireland

EU/1/10/612

23.9.2013

19.9.2013

Savene

| Norgine B.V. |
| --- |
| Hogehilweg 7, 1101 CA Amsterdam ZO, Nederland |

Norgine B.V.

Hogehilweg 7, 1101 CA Amsterdam ZO, Nederland

EU/1/06/350

23.9.2013

19.9.2013

Simponi

| Janssen Biologics B.V. |
| --- |
| Einsteinweg 101, NL-2333 CB Leiden, Nederland |

Janssen Biologics B.V.

Einsteinweg 101, NL-2333 CB Leiden, Nederland

EU/1/09/546

23.9.2013

19.9.2013

Stelara

| Janssen-Cilag International NV |
| --- |
| Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België |

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België

EU/1/08/494

23.9.2013

24.9.2013

Intanza

| Sanofi Pasteur MSD, SNC |
| --- |
| 8 rue Jonas Salk, F-69007 Lyon, France |

Sanofi Pasteur MSD, SNC

8 rue Jonas Salk, F-69007 Lyon, France

EU/1/08/505

26.9.2013

24.9.2013

TOBI Podhaler

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/10/652

26.9.2013

25.9.2013

IDflu

| Sanofi Pasteur SA |
| --- |
| 2 avenue Pont Pasteur, F-69007 Lyon, France |

Sanofi Pasteur SA

2 avenue Pont Pasteur, F-69007 Lyon, France

EU/1/08/507

27.9.2013

25.9.2013

Multaq

| Sanofi-Aventis groupe |
| --- |
| 54 rue La Boétie, F-75008 Paris, France |

Sanofi-Aventis groupe

54 rue La Boétie, F-75008 Paris, France

EU/1/09/591

27.9.2013

25.9.2013

Resolor

| Shire Pharmaceuticals Ireland Limited |
| --- |
| 5 River Walk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland |

Shire Pharmaceuticals Ireland Limited

5 River Walk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland

EU/1/09/581

27.9.2013

25.9.2013

RoActemra

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/08/492

30.9.2013

—   Retrait d'une autorisation de mise sur le marché (article 13 du règlement (CE) no 726/2004 du Parlement européen et du Conseil)

| Date de la décision | Nom du médicament | Titulaire d'une autorisation de mise sur le marché | Numéro de l'entrée dans le registre communautaire | Date de notification |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 3.9.2013 | Rasitrio | Novartis Europharm Limited |
| Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom |

Date de la décision

Nom du médicament

Titulaire d'une autorisation de mise sur le marché

Numéro de l'entrée dans le registre communautaire

Date de notification

3.9.2013

Rasitrio

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/11/730

5.9.2013

Délivrance d'une autorisation de mise sur le marché (article 38 du règlement (CE) no 726/2004 du Parlement européen et du Conseil
   (2)
  ): Accepté

| Date de la décision | Nom du médicament | DCI (Dénomination commune internationale) | Titulaire d'une autorisation de mise sur le marché | Numéro de l'entrée dans le registre communautaire | Forme pharmaceutique | Code ATC (code de classification anatomique, thérapeutique et chimique) | Date de notification |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 12.9.2013 | Apoquel | maléate d’oclacitinib | Zoetis Belgium S.A. |
| Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-La-Neuve, Belgique |

Date de la décision

Nom du médicament

DCI (Dénomination commune internationale)

Titulaire d'une autorisation de mise sur le marché

Numéro de l'entrée dans le registre communautaire

Forme pharmaceutique

Code ATC (code de classification anatomique, thérapeutique et chimique)

Date de notification

12.9.2013

Apoquel

maléate d’oclacitinib

Zoetis Belgium S.A.

Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-La-Neuve, Belgique

EU/2/13/154

Comprimé pelliculé

QD11AH90

16.9.2013

19.9.2013

Trifexis

Spinosad / Milbémycine oxime

| Eli Lilly and Company Ltd |
| --- |
| Priestley Road, Basingstoke, Hampshire RG24 9NL, United Kingdom |

Eli Lilly and Company Ltd

Priestley Road, Basingstoke, Hampshire RG24 9NL, United Kingdom

EU/2/13/155

Comprimé à croquer

QP54AB51

23.9.2013

—   Modification d'une autorisation de mise sur le marché (article 38 du règlement (CE) no 726/2004 du Parlement européen et du Conseil): Accepté

| Date de la décision | Nom du médicament | Titulaire d'une autorisation de mise sur le marché | Numéro de l'entrée dans le registre communautaire | Date de notification |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 12.9.2013 | Equip WNV | Zoetis Belgium S.A. |
| Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-La-Neuve, Belgique |

Date de la décision

Nom du médicament

Titulaire d'une autorisation de mise sur le marché

Numéro de l'entrée dans le registre communautaire

Date de notification

12.9.2013

Equip WNV

Zoetis Belgium S.A.

Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-La-Neuve, Belgique

EU/2/08/086

16.9.2013

13.9.2013

Zulvac 8 Bovis

| Zoetis Belgium S.A. |
| --- |
| Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-La-Neuve, Belgique |

Zoetis Belgium S.A.

Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-La-Neuve, Belgique

EU/2/09/105

17.9.2013

13.9.2013

Zulvac 8 Ovis

| Zoetis Belgium S.A. |
| --- |
| Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-La-Neuve, Belgique |

Zoetis Belgium S.A.

Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-La-Neuve, Belgique

EU/2/09/104

17.9.2013

24.9.2013

Masivet

| AB Science S.A. |
| --- |
| 3 avenue George V, F-75008 Paris, France |

AB Science S.A.

3 avenue George V, F-75008 Paris, France

EU/2/08/087

26.9.2013

25.9.2013

Melovem

Dopharma Research B.V.

Zalmweg 24, NL-4941 VX Raamsdonksveer, Nederland

EU/2/09/098

27.9.2013

—   Retrait d'une autorisation de mise sur le marché (article 38 du règlement (CE) no 726/2004 du Parlement européen et du Conseil)

| Date de la décision | Nom du médicament | Titulaire d'une autorisation de mise sur le marché | Numéro de l'entrée dans le registre communautaire | Date de notification |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 19.9.2013 | Netvax | Intervet International B.V. |
| Wim de Körverstraat 35, NL-5831 AN Boxmeer, Nederland |

Date de la décision

Nom du médicament

Titulaire d'une autorisation de mise sur le marché

Numéro de l'entrée dans le registre communautaire

Date de notification

19.9.2013

Netvax

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35, NL-5831 AN Boxmeer, Nederland

EU/2/09/093

23.9.2013

Toute personne qui souhaiterait consulter le rapport public d'évaluation sur les médicaments en question et les décisions y afférentes est invitée à contacter:

| The European Medicines Agency |
| --- |
| 7, Westferry Circus, |
| Canary Wharf |
| UK-LONDON E14 4H |

The European Medicines Agency

7, Westferry Circus,

Canary Wharf

UK-LONDON E14 4H

---

(1)  JO L 136 du 30.4.04, p. 1.

(2)  JO L 136 du 30.4.04, p. 1.

---

| 25.10.2013 | FR | Journal officiel de l'Union européenne | C 311/8 |
| --- | --- | --- | --- |

25.10.2013

FR

Journal officiel de l'Union européenne

C 311/8

---

Résumé des décisions de l'Union européenne relatives aux autorisations de mise sur le marché des médicaments du 1er septembre 2013 au 30 septembre 2013

(décisions prises conformément à l'article 34 de la directive 2001/83/CE
   (1)
  ou à l'article 38 de la directive 2001/82/CE
   (2)
  )

2013/C 311/02

—   Publication, maintien ou modification d'une autorisation de mise sur le marché

| Date de la décision | Nom(s) du médicament | Titulaire(s) d'une autorisation de mise sur le marché | État membre concerné | Date de notification |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 5.9.2013 | Okrido | Voir Annexe I | Voir Annexe I | 6.9.2013 |
| 24.9.2013 | Deltanil | Voir Annexe II | Voir Annexe II | 26.9.2013 |
| 13.9.2013 | Iron | Voir Annexe III | Voir Annexe III | 16.9.2013 |
| 18.9.2013 | Aprotinin | Voir Annexe IV | Voir Annexe IV | 19.9.2013 |
| 25.9.2013 | Cydectin | Voir Annexe V | Voir Annexe V | 26.9.2013 |
| 12.9.2013 | Targocid | Voir Annexe VI | Voir Annexe VI | 13.9.2013 |
| 5.9.2013 | Flupirtine | Voir Annexe VII | Voir Annexe VII | 6.9.2013 |
| 6.9.2013 | Doramectin | Voir Annexe VIII | Voir Annexe VIII | 9.9.2013 |
| 25.9.2013 | Diclofenac | Voir Annexe IX | Voir Annexe IX | 26.9.2013 |
| 27.09.2013 | Ergot derivatives (dihydroergocristine) | Voir Annexe X | Voir Annexe X | 30.9.2013 |
| 27.9.2013 | Ergot derivatives (dihydroergocryptine) | Voir Annexe XI | Voir Annexe XI | 30.9.2013 |
| 27.9.2013 | Ergot derivatives (nicergoline) | Voir Annexe XII | Voir Annexe XII | 30.9.2013 |
| 27.9.2013 | Ergot derivatives (dihydroergotamine) | Voir Annexe XIII | Voir Annexe XIII | 30.9.2013 |

Date de la décision

Nom(s) du médicament

Titulaire(s) d'une autorisation de mise sur le marché

État membre concerné

Date de notification

5.9.2013

Okrido

Voir Annexe I

Voir Annexe I

6.9.2013

24.9.2013

Deltanil

Voir Annexe II

Voir Annexe II

26.9.2013

13.9.2013

Iron

Voir Annexe III

Voir Annexe III

16.9.2013

18.9.2013

Aprotinin

Voir Annexe IV

Voir Annexe IV

19.9.2013

25.9.2013

Cydectin

Voir Annexe V

Voir Annexe V

26.9.2013

12.9.2013

Targocid

Voir Annexe VI

Voir Annexe VI

13.9.2013

5.9.2013

Flupirtine

Voir Annexe VII

Voir Annexe VII

6.9.2013

6.9.2013

Doramectin

Voir Annexe VIII

Voir Annexe VIII

9.9.2013

25.9.2013

Diclofenac

Voir Annexe IX

Voir Annexe IX

26.9.2013

27.09.2013

Ergot derivatives (dihydroergocristine)

Voir Annexe X

Voir Annexe X

30.9.2013

27.9.2013

Ergot derivatives (dihydroergocryptine)

Voir Annexe XI

Voir Annexe XI

30.9.2013

27.9.2013

Ergot derivatives (nicergoline)

Voir Annexe XII

Voir Annexe XII

30.9.2013

27.9.2013

Ergot derivatives (dihydroergotamine)

Voir Annexe XIII

Voir Annexe XIII

30.9.2013

—   Suspension d'une autorisation de mise sur le marché

| Date de la décision | Nom(s) du médicament | Titulaire(s) d'une autorisation de mise sur le marché | État membre concerné | Date de notification |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 27.9.2013 | Ergot derivatives (dihydroergocristine) | Voir Annexe X | Voir Annexe X | 30.9.2013 |
| 27.9.2013 | Ergot derivatives (dihydroergocryptine) | Voir Annexe XI | Voir Annexe XI | 30.9.2013 |
| 27.9.2013 | Ergot derivatives (nicergoline) | Voir Annexe XII | Voir Annexe XII | 30.9.2013 |
| 27.9.2013 | Ergot derivatives (dihydroergotamine) | Voir Annexe XIII | Voir Annexe XIII | 30.9.2013 |

Date de la décision

Nom(s) du médicament

Titulaire(s) d'une autorisation de mise sur le marché

État membre concerné

Date de notification

27.9.2013

Ergot derivatives (dihydroergocristine)

Voir Annexe X

Voir Annexe X

30.9.2013

27.9.2013

Ergot derivatives (dihydroergocryptine)

Voir Annexe XI

Voir Annexe XI

30.9.2013

27.9.2013

Ergot derivatives (nicergoline)

Voir Annexe XII

Voir Annexe XII

30.9.2013

27.9.2013

Ergot derivatives (dihydroergotamine)

Voir Annexe XIII

Voir Annexe XIII

30.9.2013

—   Levée de la suspension d'une autorisation de mise sur le marché

| Date de la décision | Nom(s) du médicament | Titulaire(s) d'une autorisation de mise sur le marché | État membre concerné | Date de notification |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 18.9.2013 | Aprotinin | Voir Annexe IV | Voir Annexe IV | 19.9.2013 |

Date de la décision

Nom(s) du médicament

Titulaire(s) d'une autorisation de mise sur le marché

État membre concerné

Date de notification

18.9.2013

Aprotinin

Voir Annexe IV

Voir Annexe IV

19.9.2013

---

(1)  JO L 311 du 28.11.01, p. 67.

(2)  JO L 311 du 28.11.01, p. 1.

---

ANNEXE I

LISTE REPRENANT LES NOMS, LA (LES) FORME(S) PHARMACEUTIQUE(S), LE(LES) DOSAGE(S) DU(DES) MÉDICAMENTS, LA(LES) VOIE(S) D'ADMINISTRATION,LE(LES) DEMANDEUR(S) / LE(LES) TITULAIRE(S) DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ DANS LES ÉTATS MEMBRES

| État membre
  UE/EEE | Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché | Demandeur | Nom de fantaisie Nom | Dosage | Forme pharmaceutique | Voie d’administration | Contenu (Concentration) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Allemagne | | Pharmapol Arzneimittelvertrieb-GmbH, |
| Kaddenbusch 11, 25578 Daegeling, |
| Germany |

État membre

UE/EEE

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

Demandeur

Nom de fantaisie Nom

Dosage

Forme pharmaceutique

Voie d’administration

Contenu (Concentration)

Allemagne

Pharmapol Arzneimittelvertrieb-GmbH,

Kaddenbusch 11, 25578 Daegeling,

Germany

Okrido

6 mg/ml

Solution buvable

Voie orale

Pays-Bas

| Pharmapol Arzneimittelvertrieb-GmbH, |
| --- |
| Kaddenbusch 11, 25578 Daegeling, |
| Germany |

Pharmapol Arzneimittelvertrieb-GmbH,

Kaddenbusch 11, 25578 Daegeling,

Germany

Okrido

6 mg/ml

Solution buvable

Voie orale

Royaume-Uni

| Pharmapol Arzneimittelvertrieb-GmbH, |
| --- |
| Kaddenbusch 11, 25578 Daegeling, |
| Germany |

Pharmapol Arzneimittelvertrieb-GmbH,

Kaddenbusch 11, 25578 Daegeling,

Germany

Okrido

6 mg/ml

Solution buvable

Voie orale

---

ANNEXE II

LISTE DES NOMS, FORMES PHARMACEUTIQUES, CONCENTRATIONS DES MÉDICAMENTS VÉTÉRINAIRES, ESPÈCES CIBLES, VOIES D'ADMINISTRATION, TITULAIRE DANS LES ETATS MEMBRES

| Etat Membre UE/EEE | Titulaire | Nom | DCI | Concentra tion | Forme pharmaceutique | Espèce cible | Voie d'administration |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Autriche | Virbac |
| 1'ere Avenue, 2065m - LID |
| 06516 Carros CEDEX FRANCE |

Etat Membre UE/EEE

Titulaire

Nom

DCI

Concentra tion

Forme pharmaceutique

Espèce cible

Voie d'administration

Autriche

Virbac

1'ere Avenue, 2065m - LID

06516 Carros CEDEX FRANCE

Deltanil 10 mg/ml Pour- on Lösung zum Übergießen für Rinder und Schafe

Deltamethrin

10 mg/ml

Solution pour-on

Bovins et ovins

Usage externe

Belgique

| Virbac |
| --- |
| 1'ere Avenue, 2065m - LID |
| 06516 Carros CEDEX FRANCE |

Virbac

1'ere Avenue, 2065m - LID

06516 Carros CEDEX FRANCE

Deltanil 10 mg/ml Solution pour-on pour bovins et ovins

Deltamethrin

10 mg/ml

Solution pour-on

Bovins et ovins

Usage externe

Belgique

| Virbac |
| --- |
| 1'ere Avenue, 2065m - LID |
| 06516 Carros CEDEX FRANCE |

Virbac

1'ere Avenue, 2065m - LID

06516 Carros CEDEX FRANCE

Deltanil 100 mg Solution spot-on pour bovins

Deltamethrin

10 mg/ml

Solution spot-on

Bovins

Usage externe

Bulgarie

| Virbac |
| --- |
| 1'ere Avenue, 2065m - LID |
| 06516 Carros CEDEX FRANCE |

Virbac

1'ere Avenue, 2065m - LID

06516 Carros CEDEX FRANCE

Делтанил 10 мг/мл пур он разтвор, предназначен за говеда и овце.

Deltamethrin

10 mg/ml

Solution pour-on

Bovins et ovins

Usage externe

Chypre

| Virbac |
| --- |
| 1'ere Avenue, 2065m - LID |
| 06516 Carros CEDEX FRANCE |

Virbac

1'ere Avenue, 2065m - LID

06516 Carros CEDEX FRANCE

Deltanil 10 mg/ml Διάλυμα για επίχυση για βοοειδή και πρόβατα

Deltamethrin

10 mg/ml

Solution pour-on

Bovins et ovins

Usage externe

République tchèque

| Virbac |
| --- |
| 1'ere Avenue, 2065m - LID |
| 06516 Carros CEDEX FRANCE |

Virbac

1'ere Avenue, 2065m - LID

06516 Carros CEDEX FRANCE

Deltanil 10 mg/ml pour-on roztok pro aplikaci na kůži skotu a ovcí

Deltamethrin

10 mg/ml

Solution pour-on

Bovins et ovins

Usage externe

Danemark

| Virbac |
| --- |
| 1'ere Avenue, 2065m - LID |
| 06516 Carros CEDEX FRANCE |

Virbac

1'ere Avenue, 2065m - LID

06516 Carros CEDEX FRANCE

Deltanil 10 mg/ml Pour- on opløsning til kvæg og får

Deltamethrin

10 mg/ml

Solution pour-on

Bovins et ovins

Usage externe

Estonie

| Virbac |
| --- |
| 1'ere Avenue, 2065m - LID |
| 06516 Carros CEDEX FRANCE |

Virbac

1'ere Avenue, 2065m - LID

06516 Carros CEDEX FRANCE

Deltanil, 10 mg/ml, kriipsususpensioon veistele ja lammastele

Deltamethrin

10 mg/ml

Solution pour-on

Bovins et ovins

Usage externe

France

| Virbac |
| --- |
| 1'ere Avenue, 2065m - LID |
| 06516 Carros CEDEX FRANCE |

Virbac

1'ere Avenue, 2065m - LID

06516 Carros CEDEX FRANCE

Deltanil 10 mg/ml Solution pour-on pour bovins et ovins

Deltamethrin

10 mg/ml

Solution pour-on

Bovins et ovins

Usage externe

France

| Virbac |
| --- |
| 1'ere Avenue, 2065m - LID |
| 06516 Carros CEDEX FRANCE |

Virbac

1'ere Avenue, 2065m - LID

06516 Carros CEDEX FRANCE

Deltanil 100 mg Solution spot-on pour bovins

Deltamethrin

10 mg/ml

Solution spot-on

Bovins

Usage externe

Allemagne

| Virbac |
| --- |
| 1'ere Avenue, 2065m - LID |
| 06516 Carros CEDEX FRANCE |

Virbac

1'ere Avenue, 2065m - LID

06516 Carros CEDEX FRANCE

Deltanil 10 mg/ml Pour- on Lösung zum Übergießen für Rinder und Schafe

Deltamethrin

10 mg/ml

Solution pour-on

Bovins et ovins

Usage externe

Allemagne

| Virbac |
| --- |
| 1'ere Avenue, 2065m - LID |
| 06516 Carros CEDEX FRANCE |

Virbac

1'ere Avenue, 2065m - LID

06516 Carros CEDEX FRANCE

Deltanil 100 mg Spot- on Lösung zum Auftropfen für Rinder

Deltamethrin

10 mg/ml

Spot-on solution

Cattle

Topical use

Grèce

| Virbac |
| --- |
| 1'ere Avenue, 2065m - LID |
| 06516 Carros CEDEX FRANCE |

Virbac

1'ere Avenue, 2065m - LID

06516 Carros CEDEX FRANCE

Deltanil 10 mg/ml Διάλυμα για επίχυση για βοοειδή και πρόβατα

Deltamethrin

10 mg/ml

Solution pour-on

Bovins et ovins

Usage externe

Hongrie

| Virbac |
| --- |
| 1'ere Avenue, 2065m - LID |
| 06516 Carros CEDEX FRANCE |

Virbac

1'ere Avenue, 2065m - LID

06516 Carros CEDEX FRANCE

Deltanil 10 mg/ml Pour- on szarvasmarha és juh részére

Deltamethrin

10 mg/ml

Solution pour-on

Bovins et ovins

Usage externe

Islande

| Virbac |
| --- |
| 1'ere Avenue, 2065m - LID |
| 06516 Carros CEDEX FRANCE |

Virbac

1'ere Avenue, 2065m - LID

06516 Carros CEDEX FRANCE

Deltanil 10 mg/ml áhella, lausn fyrir nautgripi og sauöfé

Deltamethrin

10 mg/ml

Solution pour-on

Bovins et ovins

Usage externe

Irlande

| Virbac |
| --- |
| 1'ere Avenue, 2065m - LID |
| 06516 Carros CEDEX FRANCE |

Virbac

1'ere Avenue, 2065m - LID

06516 Carros CEDEX FRANCE

Deltanil 10 mg/ml Pour- on Solution for cattle and sheep

Deltamethrin

10 mg/ml

Solution pour-on

Bovins et ovins

Usage externe

Italie

| Virbac |
| --- |
| 1'ere Avenue, 2065m - LID |
| 06516 Carros CEDEX FRANCE |

Virbac

1'ere Avenue, 2065m - LID

06516 Carros CEDEX FRANCE

Deltanil 10 mg/ml soluzione Pour-on per bovini ed ovini

Deltamethrin

10 mg/ml

Solution pour-on

Bovins et ovins

Usage externe

Lettonie

| Virbac |
| --- |
| 1'ere Avenue, 2065m - LID |
| 06516 Carros CEDEX FRANCE |

Virbac

1'ere Avenue, 2065m - LID

06516 Carros CEDEX FRANCE

Deltanil, 10 mg/ml, šķīdums uzliešanai uz muguras liellopiem un aitām

Deltamethrin

10 mg/ml

Solution pour-on

Bovins et ovins

Usage externe

Lituanie

| Virbac |
| --- |
| 1'ere Avenue, 2065m - LID |
| 06516 Carros CEDEX FRANCE |

Virbac

1'ere Avenue, 2065m - LID

06516 Carros CEDEX FRANCE

Deltanil, 10 mg/ml, užpilamasis tirpalas galvijams ir avims

Deltamethrin

10 mg/ml

Solution pour-on

Bovins et ovins

Usage externe

Luxembourg

| Virbac |
| --- |
| 1'ere Avenue, 2065m - LID |
| 06516 Carros CEDEX FRANCE |

Virbac

1'ere Avenue, 2065m - LID

06516 Carros CEDEX FRANCE

Deltanil 10 mg/ml Solution pour-on pour bovins et ovins

Deltamethrin

10 mg/ml

Solution pour-on

Bovins et ovins

Usage externe

Pays-Bas

| Virbac |
| --- |
| 1'ere Avenue, 2065m - LID |
| 06516 Carros CEDEX FRANCE |

Virbac

1'ere Avenue, 2065m - LID

06516 Carros CEDEX FRANCE

Deltanil 10 mg/ml Pour- on Oplossing voor runderen en schapen

Deltamethrin

10 mg/ml

Solution pour-on

Bovins et ovins

Usage externe

Pays-Bas

| Virbac |
| --- |
| 1'ere Avenue, 2065m - LID |
| 06516 Carros CEDEX FRANCE |

Virbac

1'ere Avenue, 2065m - LID

06516 Carros CEDEX FRANCE

Deltanil 100 mg Spot- on Oplossing voor runderen

Deltamethrin

10 mg/ml

Solution spot-on

Bovins

Usage externe

Pologne

| Virbac |
| --- |
| 1'ere Avenue, 2065m - LID |
| 06516 Carros CEDEX FRANCE |

Virbac

1'ere Avenue, 2065m - LID

06516 Carros CEDEX FRANCE

Deltanil 10mg/ml, roztwór do polewania dla bydła i owiec

Deltamethrin

10 mg/ml

Solution pour-on

Bovins et ovins

Usage externe

Portugal

| Virbac |
| --- |
| 1'ere Avenue, 2065m - LID |
| 06516 Carros CEDEX FRANCE |

Virbac

1'ere Avenue, 2065m - LID

06516 Carros CEDEX FRANCE

Deltanil 10 mg/ml solução Spot- on para bovinos e ovinos

Deltamethrin

10 mg/ml

Solution pour-on

Bovins et ovins

Usage externe

Roumanie

| Virbac |
| --- |
| 1'ere Avenue, 2065m - LID |
| 06516 Carros CEDEX FRANCE |

Virbac

1'ere Avenue, 2065m - LID

06516 Carros CEDEX FRANCE

Deltanil 10 mg/ml soluție pour-on pentru bovine și ovine

Deltamethrin

10 mg/ml

Solution pour-on

Bovins et ovins

Usage externe

Slovaquie

| Virbac |
| --- |
| 1'ere Avenue, 2065m - LID |
| 06516 Carros CEDEX FRANCE |

Virbac

1'ere Avenue, 2065m - LID

06516 Carros CEDEX FRANCE

DELTANIL 10 mg/ml Pour-on roztok pre hovädzí dobytok a ovce

Deltamethrin

10 mg/ml

Solution pour-on

Bovins et ovins

Usage externe

Slovénie

| Virbac |
| --- |
| 1'ere Avenue, 2065m - LID |
| 06516 Carros CEDEX FRANCE |

Virbac

1'ere Avenue, 2065m - LID

06516 Carros CEDEX FRANCE

Deltanil 10 mg/ml raztopina za kožni poliv za govedo in ovce

Deltamethrin

10 mg/ml

Solution pour-on

Bovins et ovins

Usage externe

Espagne

| Virbac |
| --- |
| 1'ere Avenue, 2065m - LID |
| 06516 Carros CEDEX FRANCE |

Virbac

1'ere Avenue, 2065m - LID

06516 Carros CEDEX FRANCE

Deltanil 10 mg/ml solución pour-on para bovino y ovino

Deltamethrin

10 mg/ml

Solution pour-on

Bovins et ovins

Usage externe

Royaume-Uni

| Virbac |
| --- |
| 1'ere Avenue, 2065m - LID |
| 06516 Carros CEDEX FRANCE |

Virbac

1'ere Avenue, 2065m - LID

06516 Carros CEDEX FRANCE

Deltanil 10 mg/ml Pour- on Solution for cattle and sheep

Deltamethrin

10 mg/ml

Solution pour-on

Bovins et ovins

Usage externe

Royaume-Uni

| Virbac |
| --- |
| 1'ere Avenue, 2065m - LID |
| 06516 Carros CEDEX FRANCE |

Virbac

1'ere Avenue, 2065m - LID

06516 Carros CEDEX FRANCE

Deltanil 100 mg Spot- on Solution for cattle

Deltamethrin

10 mg/ml

Solution spot-on

Bovins

Usage externe

---

ANNEXE III

LISTE DES NOMS, DES FORMES PHARMACEUTIQUES, DU DOSAGE DES MÉDICAMENTS, DES VOIES D’ADMINISTRATION ET DES TITULAIRES DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ DANS LES ETATS MEMBRES

| Etat membre
  (de l’Espace économique européen) | Titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché | DCI | Nom commercial | Dosage | Forme pharmaceutique | Voie d’administration |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Autriche | Pharmacosmos A/S |
| Roervangsvej 30 |
| Holbaek DK-4300 |
| Denmark |

Etat membre

(de l’Espace économique européen)

Titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché

DCI

Nom commercial

Dosage

Forme pharmaceutique

Voie d’administration

Autriche

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Iron(III)-hydroxide dextran complex

CosmoFer 50 mg/ml Injektionslösung und Infusionslösung

50 mg/mL

Solution injectable/pour perfusion

Voie intraveineuse

Voie intramusculaire

Autriche

| VIFOR France SA |
| --- |
| 7-13 Boulevard Paul Emile Victor |
| 92200 Neuilly-sur-Seine |
| France |

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92200 Neuilly-sur-Seine

France

Ferric carboxymaltose

Ferinject 50 mg Eisen/ml Injektionslösung oder Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

50 mg/mL

Solution injectable/pour perfusion

Voie intraveineuse

Autriche

| Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| DE-58638 Iserlohn |
| Germany |

Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG

Kuhloweg 37

DE-58638 Iserlohn

Germany

Iron(III)-hydroxide sucrose complex

FerMed 100 mg/5 ml Injektionslösung oder Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

100 mg/5 mL

Solution injectable

Solution à diluer pour perfusion

Voie intraveineuse

Autriche

| Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH |
| --- |
| Else-Kröner-Strasse 1 |
| 61352 Bad Homburg |
| Germany |

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

Iron(III)-hydroxide sucrose complex

Ferrologic 20 mg/ml Injektionslösung oder Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

20 mg/mL

Solution injectable

Solution à diluer pour perfusion

Voie intraveineuse

Autriche

| Pharmacosmos A/S |
| --- |
| Roervangsvej 30 |
| Holbaek DK-4300 |
| Denmark |

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Iron(III) isomaltoside

Monofer 100 mg/ml Injektions- oder Infusionslösung

100 mg/mL

Solution injectable/pour perfusion

Voie intraveineuse

Autriche

| VIFOR France SA |
| --- |
| 7-13 Boulevard Paul Emile Victor |
| 92200 Neuilly-sur-Seine |
| France |

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92200 Neuilly-sur-Seine

France

Iron(III)-hydroxide sucrose complex

Venofer 20 mg/ml - Injektionslösung oder Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

20 mg/mL

Solution injectable

Solution à diluer pour perfusion

Voie intraveineuse

Belgique

| Pharmacosmos A/S |
| --- |
| Roervangsvej 30 |
| Holbaek DK-4300 |
| Denmark |

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Iron dextran

Cosmofer

50 mg/mL

Solution injectable/pour perfusion

Voie intraveineuse

Belgique

| Pharmacosmos A/S |
| --- |
| Roervangsvej 30 |
| Holbaek DK-4300 |
| Denmark |

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Iron (III) Isomaltoside

Monover

100 mg/mL

Solution injectable/pour perfusion

Voie intraveineuse

Belgique

| VIFOR France SA |
| --- |
| 7-13 Boulevard Paul Emile Victor |
| 92521 Neuilly-sur-Seine |
| France |

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Iron (sucrose)

Venofer

20 mg/mL

Solution injectable

Solution à diluer pour perfusion

Voie intraveineuse

Belgique

| VIFOR France SA |
| --- |
| 7-13 Boulevard Paul Emile Victor |
| 92521 Neuilly-sur-Seine |
| France |

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Fer (Ferric Carboxymaltose)

Injectafer

50 mg/mL

Solution injectable/pour perfusion

Voie intraveineuse

Bulgarie

| VIFOR France SA |
| --- |
| 7-13 Boulevard Paul Emile Victor |
| 92521 Neuilly-sur-Seine |
| France |

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Iron (as Ferric carboxymaltose)

Ferinject

50 mg/mL

Solution injectable/pour perfusion

Voie intraveineuse

Bulgarie

| Pharmalog AG, |
| --- |
| 33 Cherni vrah blvd., |
| 1421 Sofia |
| Bulgaria |

Pharmalog AG,

33 Cherni vrah blvd.,

1421 Sofia

Bulgaria

Saccharated iron oxide

Idafer

20 mg/mL

Solution injectable

Voie intraveineuse

Bulgarie

| Pharmacosmos A/S |
| --- |
| Roervangsvej 30 |
| Holbaek DK-4300 |
| Denmark |

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Ferric oxide dextran complex

Cosmofer

50 mg/mL

Solution injectable

Voie intraveineuse

Bulgarie

| Pharmacosmos A/S |
| --- |
| Roervangsvej 30 |
| Holbaek DK-4300 |
| Denmark |

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Ferric oxide dextran complex

Monofer

100 mg/mL

Solution injectable/pour perfusion

Voie intraveineuse

Chypre

| VIFOR France SA |
| --- |
| 7-13 Boulevard Paul Emile Victor |
| 92521 Neuilly-sur-Seine |
| France |

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Ferrum (as carboxymaltosum ferricum)

FERINJECT SOLUTION FOR INJECTION OR INFUSION 50MG IRON/ML

50 mg/mL

Solution injectable/pour perfusion

Voie intraveineuse

Chypre

| Pharmacosmos A/S |
| --- |
| Roervangsvej 30 |
| Holbaek DK-4300 |
| Denmark |

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Iron (III) oligosaccharide complex

MONOFER SOLUTION FOR INJECTION OR INFUSION 100MG/ML

100 mg/mL

Solution injectable/pour perfusion

Voie intraveineuse

Chypre

| Pharmacosmos A/S |
| --- |
| Roervangsvej 30 |
| Holbaek DK-4300 |
| Denmark |

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Iron (III) dextran complex

COSMOFER SOLUTION FOR INJECTION OR INFUSION 50MG IRON/ML

50 mg/mL

Solution injectable/pour perfusion

Voie intraveineuse

Chypre

| The Star Medicines Importers & co ltd, |
| --- |
| 9A Loukis Akritas Street, |
| P.O.box 50151, |
| 3601 Lemesos, Cyprus |

The Star Medicines Importers & co ltd,

9A Loukis Akritas Street,

P.O.box 50151,

3601 Lemesos, Cyprus

Saccharated iron oxide

VENOFER INJECTION 100MG IRON/5ML

100 mg/5 mL

Solution injectable

Voie intraveineuse

Chypre

| Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH |
| --- |
| Else-Kröner-Strasse 1 |
| 61352 Bad Homburg |
| Germany |

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

Ferrum (as ferri oxidum saccharatum)

FERROLOGIC SOLUTION FOR INJECTION/CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION 20MG/ML

20 mg/mL

Solution injectable/pour perfusion

Voie intraveineuse

République tchèque

| VIFOR France SA |
| --- |
| 7-13 Boulevard Paul Emile Victor |
| 92521 Neuilly-sur-Seine |
| France |

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Ferrum (as ferri oxidum saccharatum)

VENOFER

20 mg/mL

Solution injectable

Voie intraveineuse

République tchèque

| Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH |
| --- |
| Else-Kröner-Strasse 1 |
| 61352 Bad Homburg |
| Germany |

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

Ferrum (as ferri oxidum saccharatum)

FERROLOGIC 20 MG/ML

20 mg/mL

Solution injectable

Solution à diluer pour perfusion

Voie intraveineuse

République tchèque

| PHARMABIDE LTD |
| --- |
| 20, Lakonias str, 15234 Halandri |
| Athens - Greece |

PHARMABIDE LTD

20, Lakonias str, 15234 Halandri

Athens - Greece

Ferrum (as ferri oxidum saccharatum)

IRON SUCROSE PHARMABIDE 20 MG/ML

20 mg/mL

Solution injectable

Solution à diluer pour perfusion

Voie intraveineuse

République tchèque

| Orion Corporation, |
| --- |
| Orionintie 1, |
| FI-02200 Espoo, |
| Finland |

Orion Corporation,

Orionintie 1,

FI-02200 Espoo,

Finland

Ferrum (as ferri oxidum saccharatum)

FERION 20 MG/ML

20 mg/mL

Solution injectable

Solution à diluer pour perfusion

Voie intraveineuse

République tchèque

| Sanofi-Aventis, s.r.o. |
| --- |
| Evropská 846/176a |
| 160 00 Praha 6 |
| Czech Republic |

Sanofi-Aventis, s.r.o.

Evropská 846/176a

160 00 Praha 6

Czech Republic

Ferrum (as ferri natrii gluconas complex)

FERRLECIT

12,5 mg/mL

Solution injectable

Voie intraveineuse

République tchèque

| VIFOR France SA |
| --- |
| 7-13 Boulevard Paul Emile Victor |
| 92521 Neuilly-sur-Seine |
| France |

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Ferrum (as carboxymaltosum ferricum)

FERINJECT

50 mg/mL

Solution injectable/pour perfusion

Voie intraveineuse

Danemark

| Pharmacosmos A/S |
| --- |
| Roervangsvej 30 |
| Holbaek DK-4300 |
| Denmark |

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Iron dextran

Cosmofer

50 mg/mL

Solution injectable/pour perfusion

Voie intraveineuse

Danemark

| VIFOR France SA |
| --- |
| 7-13 Boulevard Paul Emile Victor |
| 92521 Neuilly-sur-Seine |
| France |

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Ferricarboxymaltose

Ferinject

50 mg/mL

Solution injectable/pour perfusion

Voie intraveineuse

Danemark

| Orion Corporation, |
| --- |
| Orionintie 1, |
| FI-02200 Espoo, |
| Finland |

Orion Corporation,

Orionintie 1,

FI-02200 Espoo,

Finland

Ferrioxidsaccharat

Ferion

20 mg/mL

Solution injectable

Solution à diluer pour perfusion

Voie intraveineuse

Danemark

| Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH |
| --- |
| Else-Kröner-Strasse 1 |
| 61352 Bad Homburg |
| Germany |

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

Ferrioxidsaccharat

Ferrologic

20 mg/mL

Solution injectable

Solution à diluer pour perfusion

Voie intraveineuse

Danemark

| Pharmacosmos A/S |
| --- |
| Roervangsvej 30 |
| Holbaek DK-4300 |
| Denmark |

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Iron dextran

Jerndextran "Pharmacosmos"

50 mg/mL

Solution injectable/pour perfusion

Voie intraveineuse

Danemark

| Pharmacosmos A/S |
| --- |
| Roervangsvej 30 |
| Holbaek DK-4300 |
| Denmark |

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Iron dextran

MonoFer

100 mg/mL

Solution injectable/pour perfusion

Voie intraveineuse

Danemark

| VIFOR France SA |
| --- |
| 7-13 Boulevard Paul Emile Victor |
| 92521 Neuilly-sur-Seine |
| France |

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Ferrioxidsaccharat

Venofer

20 mg/mL

Solution injectable

Solution à diluer pour perfusion

Voie intraveineuse

Estonie

| VIFOR France SA |
| --- |
| 7-13 Boulevard Paul Emile Victor |
| 92521 Neuilly-sur-Seine |
| France |

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Iron (III) hydroxide sucrose complex

Venofer

20 mg/mL

Solution injectable

Solution à diluer pour perfusion

Voie intraveineuse

Estonie

| Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH |
| --- |
| Else-Kröner-Strasse 1 |
| 61352 Bad Homburg |
| Germany |

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

Iron (III) hydroxide sucrose complex

Ferrologic 20mg/ml

20 mg/mL

Solution injectable

Solution à diluer pour perfusion

Voie intraveineuse

Estonie

| Orion Corporation, |
| --- |
| Orionintie 1, |
| FI-02200 Espoo, |
| Finland |

Orion Corporation,

Orionintie 1,

FI-02200 Espoo,

Finland

Iron (III) hydroxide sucrose complex

Ferion

20 mg/mL

Solution injectable

Solution à diluer pour perfusion

Voie intraveineuse

Estonie

| Pharmacosmos A/S |
| --- |
| Roervangsvej 30 |
| Holbaek DK-4300 |
| Denmark |

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Iron (III)-hydroxide dextran complex

Cosmofer

50 mg/mL

Solution injectable/pour perfusion

Voie intraveineuse

Voie intramusculaire

Estonie

| Pharmacosmos A/S |
| --- |
| Roervangsvej 30 |
| Holbaek DK-4300 |
| Denmark |

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Iron (III) isomaltoside 1 000 complex

Monofer

100 mg/mL

Solution injectable/pour perfusion

Voie intraveineuse

Estonie

| Lek Pharmaceuticals d.d. |
| --- |
| Verovškova 57 |
| 1526 Ljubljana |
| Slovenia |

Lek Pharmaceuticals d.d.

Verovškova 57

1526 Ljubljana

Slovenia

Iron (III)-hydroxide dextran complex

Ferrum Lek

50 mg/mL

Solution injectable

Voie intramusculaire

Finlande

| VIFOR France SA |
| --- |
| 7-13 Boulevard Paul Emile Victor |
| 92521 Neuilly-sur-Seine |
| France |

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Iron carboxymaltose

Ferinject

50 mg/mL

Solution injectable/pour perfusion

Voie intraveineuse

Finlande

| Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH |
| --- |
| Else-Kröner-Strasse 1 |
| 61352 Bad Homburg |
| Germany |

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

Ferri oxidum saccharatum

Ferrologic

20 mg/mL

Solution injectable

Solution à diluer pour perfusion

Voie intraveineuse

Finlande

| VIFOR France SA |
| --- |
| 7-13 Boulevard Paul Emile Victor |
| 92521 Neuilly-sur-Seine |
| France |

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Iron(III)hydroxide sucrose complex

Venofer

20 mg/mL

Solution injectable

Solution à diluer pour perfusion

Voie intraveineuse

Finlande

| Alternova A/S |
| --- |
| Lodshusvej 11 |
| 4230 Skaelskoer |
| Denmark |

Alternova A/S

Lodshusvej 11

4230 Skaelskoer

Denmark

Iron(III)hydroxide sucrose complex

Venotrix

20 mg/mL

Solution à diluer pour perfusion/solution injectable

Voie intraveineuse

Finlande

| Pharmacosmos A/S |
| --- |
| Roervangsvej 30 |
| Holbaek DK-4300 |
| Denmark |

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Iron dextran complex

Cosmofer

50 mg/mL

Solution injectable/pour perfusion

Voie intraveineuse

Finlande

| Pharmacosmos A/S |
| --- |
| Roervangsvej 30 |
| Holbaek DK-4300 |
| Denmark |

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Iron(III)isomaltoside 1 000 complex

Monofer

100 mg/mL

Solution injectable/pour perfusion

Voie intraveineuse

France

| VIFOR France SA |
| --- |
| 7-13 Boulevard Paul Emile Victor |
| 92521 Neuilly-sur-Seine |
| France |

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Ferric Carboxymaltose

FERINJECT 50 mg/ml, solution injectable/pour perfusion

50 mg/mL

Solution injectable/pour perfusion

Voie intraveineuse

France

| VIFOR France SA |
| --- |
| 7-13 Boulevard Paul Emile Victor |
| 92521 Neuilly-sur-Seine |
| France |

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Iron sucrose

VENOFER 20mg/ml, solution injectable

20 mg/mL

Solution injectable

Voie intraveineuse

France

| Pharmacosmos A/S |
| --- |
| Roervangsvej 30 |
| Holbaek DK-4300 |
| Denmark |

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Iron dextran

FERRISAT 50 mg/ml, solution injectable ou pour perfusion

50 mg/mL

Solution injectable/pour perfusion

Voie intraveineuse

France

| Pharmaki Generics Ltd |
| --- |
| 5 Bourlet Close |
| W1W 7BL London |
| United Kingdom |

Pharmaki Generics Ltd

5 Bourlet Close

W1W 7BL London

United Kingdom

Iron sucrose

FER ACTAVIS 100 mg/5 ml, solution injectable

100 mg/5 mL

Solution injectable

Voie intraveineuse

France

| IBD3 Pharma Consulting |
| --- |
| Immeuble l'Orient |
| 10, place Charles Béraudier |
| 69003 Lyon |
| France |

IBD3 Pharma Consulting

Immeuble l'Orient

10, place Charles Béraudier

69003 Lyon

France

Iron sucrose

FER IBD3 PHARMA CONSULTING 100 mg/5 ml, solution à diluer pour perfusion

100 mg/5 mL

Solution à diluer pour perfusion

Voie intraveineuse

France

| Mylan SAS |
| --- |
| 117, allée des Parcs |
| 69800 Saint-Priest |
| France |

Mylan SAS

117, allée des Parcs

69800 Saint-Priest

France

Iron sucrose

FER MYLAN 100 mg/5 ml, solution à diluer pour perfusion

100 mg/5 mL

Solution à diluer pour perfusion

Voie intraveineuse

France

| SANDOZ |
| --- |
| 49, avenue Georges Pompidou |
| 92300 Levallois-Perret |
| France |

SANDOZ

49, avenue Georges Pompidou

92300 Levallois-Perret

France

Iron sucrose

FER SANDOZ 100 mg/5 ml, solution à diluer pour perfusion

100 mg/5 mL

Solution à diluer pour perfusion

Voie intraveineuse

France

| TEVA SANTE |
| --- |
| 110, Esplanade du Général de Gaulle |
| 92931 Paris La Défense Cedex |
| FRANCE |

TEVA SANTE

110, Esplanade du Général de Gaulle

92931 Paris La Défense Cedex

FRANCE

Iron sucrose

FER TEVA PHARMA 100 mg/5 ml, solution injectable (IV)

100 mg/5 mL

Solution injectable

Voie intraveineuse

Allemagne

| Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH |
| --- |
| Else-Kröner-Strasse 1 |
| 61352 Bad Homburg |
| Germany |

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

Ferric(III) hydroxide sucrose complex

Ferrologic 20 mg/ml Injektionslösung/ Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

1 709 mg/5 mL

Solution à diluer pour perfusion/solution injectable

Voie intraveineuse

Allemagne

| Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| DE-58638 Iserlohn |
| Germany |

Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG

Kuhloweg 37

DE-58638 Iserlohn

Germany

Ferric(III) hydroxide sucrose complex

FerMed

1 563 à 1 887 mg/5 mL

Solution à diluer pour perfusion/solution injectable

Voie intraveineuse

Allemagne

| Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| DE-58638 Iserlohn |
| Germany |

Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG

Kuhloweg 37

DE-58638 Iserlohn

Germany

Ferric(III) hydroxide sucrose complex

Nefro-Fer

1 563 à 1 887 mg/5 mL

Solution injectable

Voie intraveineuse

Allemagne

| Pharmacosmos A/S |
| --- |
| Roervangsvej 30 |
| Holbaek DK-4300 |
| Denmark |

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Ferric(III) hydroxide oxide citrate isomaltoseoligosaccharide complex

Monofer 100 mg/ml Lösung zur Injektion/Infusion

377 à 465 mg/mL

Solution injectable/pour perfusion

Voie intraveineuse

Allemagne

| Sanofi-Aventis Deutschland GmbH |
| --- |
| Brüningstrasse 50, |
| D-65926 Frankfurt am Main |
| Germany |

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Brüningstrasse 50,

D-65926 Frankfurt am Main

Germany

Fer(III) sodium gluconate sucrose complex (= Sodium ferric gluconate complex)

Ferrlecit 40 mg

1 288,9 mg/3.2 mL

Solution injectable

Voie intraveineuse

Allemagne

| Sanofi-Aventis Deutschland GmbH |
| --- |
| Brüningstrasse 50, |
| D-65926 Frankfurt am Main |
| Germany |

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Brüningstrasse 50,

D-65926 Frankfurt am Main

Germany

Fer(III) sodium gluconate sucrose complex (= Sodium ferric gluconate complex)

Ferrlecit 62,5 mg

2 013,9 mg/5 mL

Solution injectable

Voie intraveineuse

Allemagne

| Pharmacosmos A/S |
| --- |
| Roervangsvei 30 |
| Holbaek DK-4300 |
| Denmark |

Pharmacosmos A/S

Roervangsvei 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Ferric(III) hydroxide dextran complex

CosmoFer 50 mg/ml Injektionslösong und Infusionslösung

312,5 mg/mL

Solution injectable/pour perfusion

Voie intraveineuse

Voie intramusculaire

Allemagne

| VIFOR France SA |
| --- |
| 7-13 Boulevard Paul Emile Victor |
| 92521 Neuilly-sur-Seine |
| France |

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Ferric carboxa maltose complex

FERINJECT 50 mg Eisen/ml Injektions- und Infusionslösung

180 mg/mL

Solution injectable/pour perfusion

Voie intraveineuse

Allemagne

| VIFOR France SA |
| --- |
| 7-13 Boulevard Paul Emile Victor |
| 92521 Neuilly-sur-Seine |
| France |

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Ferric(III) hydroxide sucrose complex

Venofer 20 mg FR / ml Injektionslösung

2 700 mg/5 mL

Solution à diluer pour perfusion/solution injectable

Voie intraveineuse

Grèce

| Medicus SA |
| --- |
| Valaoritou 10 |
| Metamorfosi |
| Attikis 14452 |
| Greece |

Medicus SA

Valaoritou 10

Metamorfosi

Attikis 14452

Greece

Iron hydroxide sucrose

REOXYL

100 mg/5 mL

Solution injectable

Solution à diluer pour perfusion

Voie intraveineuse

Grèce

| Vianex S.A. |
| --- |
| Tatoiou Street |
| Nea Erythrea 14671 |
| Greece |

Vianex S.A.

Tatoiou Street

Nea Erythrea 14671

Greece

Iron hydroxide sucrose

INTRAFER

100 mg/5 mL

Solution injectable

Solution à diluer pour perfusion

Voie intraveineuse

Grèce

| Alapis ABEE |
| --- |
| Aftokratoros Nikolaou 2 |
| Athens 17671 |
| Greece |

Alapis ABEE

Aftokratoros Nikolaou 2

Athens 17671

Greece

Iron hydroxide sucrose

FAREMIO

100 mg/5 mL

Solution injectable

Solution à diluer pour perfusion

Voie intraveineuse

Grèce

| Intermed ABEE |
| --- |
| Kalyftaki 27 |
| Athens 14564 |
| Greece |

Intermed ABEE

Kalyftaki 27

Athens 14564

Greece

Iron hydroxide sucrose

DEXTRIFER-S

100 mg/5 mL

Solution injectable

Solution à diluer pour perfusion

Voie intraveineuse

Grèce

| VIFOR France SA |
| --- |
| 7-13 Boulevard Paul Emile Victor |
| 92521 Neuilly-sur-Seine |
| France |

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Iron hydroxide sucrose

VENOFER

100 mg/5 mL

Solution injectable

Solution à diluer pour perfusion

Voie intraveineuse

Grèce

| Demo ABEE |
| --- |
| 21ST Km National Highway |
| Athens-Lamia, 14565 |
| Greece |

Demo ABEE

21ST Km National Highway

Athens-Lamia, 14565

Greece

Iron III - hydroxide dextr

COSMOFER

50 mg/mL

Solution injectable/pour perfusion

Voie intraveineuse

Voie intramusculaire

Grèce

| Rafarm AEBE |
| --- |
| Korinthou 12, |
| N. Psychiko, 15451 |
| Greece |

Rafarm AEBE

Korinthou 12,

N. Psychiko, 15451

Greece

Iron hydroxide sucrose

FERROVIN

100 mg/5 mL

Solution injectable

Solution à diluer pour perfusion

Voie intraveineuse

Grèce

| Nephrotech S.A. |
| --- |
| Parnithos 44 |
| Metamorfosi Attikis 14452 |
| Greece |

Nephrotech S.A.

Parnithos 44

Metamorfosi Attikis 14452

Greece

Iron hydroxide sucrose

SUCRO-FER

100 mg/5 mL

Solution injectable

Solution à diluer pour perfusion

Voie intraveineuse

Grèce

| Uni-Pharma Kleon Tseitis |
| --- |
| Pharmaceutical Laboratories |
| 14KM National Highway |
| Athens-Lamia |
| Kifissia 14564 |
| Greece |

Uni-Pharma Kleon Tseitis

Pharmaceutical Laboratories

14KM National Highway

Athens-Lamia

Kifissia 14564

Greece

Iron hydroxide sucrose

HEMAFER-S

100 mg/5 mL

Solution à diluer pour perfusion

Voie intraveineuse

Grèce

| Verisfield (UK) Ltd, U.K. |
| --- |
| 41 Chalton street |
| London, NW1 1JD |
| United Kingdom |

Verisfield (UK) Ltd, U.K.

41 Chalton street

London, NW1 1JD

United Kingdom

Iron hydroxide sucrose

NEPHROFEROL

100 mg/5 mL

Solution injectable

Solution à diluer pour perfusion

Voie intraveineuse

Grèce

| HELP ABEE |
| --- |
| Valaoritou 10 |
| Metamorfosi |
| Attikis, 14452 |
| Greece |

HELP ABEE

Valaoritou 10

Metamorfosi

Attikis, 14452

Greece

Iron hydroxide sucrose

FERRINEMIA

100 mg/5 mL

Solution injectable

Solution à diluer pour perfusion

Voie intraveineuse

Grèce

| Specifar AEBE |
| --- |
| 28th October Street 1 |
| Agia Barbara 12351 |
| Greece |

Specifar AEBE

28th October Street 1

Agia Barbara 12351

Greece

Iron hydroxide sucrose

ALVOFER

100 mg/5 mL

Solution à diluer pour perfusion

Voie intraveineuse

Grèce

| Alet Pharmaceuticals |
| --- |
| M. Alexander 121, |
| Agia Varvara, 12351 |
| Greece |

Alet Pharmaceuticals

M. Alexander 121,

Agia Varvara, 12351

Greece

Iron hydroxide sucrose

SUCROVEN

100 mg/5 mL

Solution à diluer pour perfusion

Voie intraveineuse

Grèce

| Target Pharma Ltd |
| --- |
| Menandrou 54 |
| Athens 10431 |
| Greece |

Target Pharma Ltd

Menandrou 54

Athens 10431

Greece

Iron hydroxide sucrose

IRONCROSE

20 mg/mL

Solution injectable

Solution à diluer pour perfusion

Voie intraveineuse

Grèce

| HELP ABEE |
| --- |
| Valaoritou 10 |
| Metamorfosi |
| Attikis, 14452 |
| Greece |

HELP ABEE

Valaoritou 10

Metamorfosi

Attikis, 14452

Greece

Iron III - hydroxide dextran

IRONATE

50 mg/mL

Solution injectable/pour perfusion

Voie intraveineuse

Voie intramusculaire

Grèce

| Demo ABEE |
| --- |
| 21st km National Highway |
| Athens-Lamia, 14565 |
| Greece |

Demo ABEE

21st km National Highway

Athens-Lamia, 14565

Greece

Iron III oligosaccharide complex)

MONOFER

100 mg/mL

Solution injectable/pour perfusion

Voie intraveineuse

Voie intramusculaire

Grèce

| Viofar EPE |
| --- |
| Ethnikis Antistaseos & Trifyllias, |
| Aharnai, 13671 |
| Greece |

Viofar EPE

Ethnikis Antistaseos & Trifyllias,

Aharnai, 13671

Greece

Iron hydroxide sucrose

VENIRON

100 mg/5 mL

Solution à diluer pour perfusion

Voie intraveineuse

Grèce

| Medicus SA |
| --- |
| Valaoritou 10 |
| Metamorfosi |
| Attikis 14452 |
| Greece |

Medicus SA

Valaoritou 10

Metamorfosi

Attikis 14452

Greece

Iron III - hydroxide dextran

IRON (III)-HYDROXIDE DEXTRAN COMPLEX/BIOMEDIC LABORATORIES

50 mg/mL

Solution injectable/pour perfusion

Voie intraveineuse

Voie intramusculaire

Hongrie

| VIFOR France SA |
| --- |
| 7-13 Boulevard Paul Emile Victor |
| 92521 Neuilly-sur-Seine |
| France |

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Ferric carboxymaltose

Ferinject

50 mg/mL

Solution injectable/pour perfusion

Voie intraveineuse

Hongrie

| VIFOR France SA |
| --- |
| 7-13 Boulevard Paul Emile Victor |
| 92521 Neuilly-sur-Seine |
| France |

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Ferric hydroxide

Venofer

20 mg/mL

Solution injectable/pour perfusion

Voie intraveineuse

Hongrie

| Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH |
| --- |
| Else-Kröner-Strasse 1 |
| 61352 Bad Homburg |
| Germany |

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

Ferric hydroxide sucrose complex

Ferrologic

20 mg/mL

Solution injectable/pour perfusion

Voie intraveineuse

Hongrie

| Sanofi-Aventis Zrt |
| --- |
| Tó utca 1-5, |
| 1045 Budapest |
| Hungary |

Sanofi-Aventis Zrt

Tó utca 1-5,

1045 Budapest

Hungary

Sodium ferric gluconate complex

Ferrlecit

12,5 mg/mL

Solution injectable

Voie intraveineuse

Islande

| VIFOR France SA |
| --- |
| 7-13 Boulevard Paul Emile Victor |
| 92521 Neuilly-sur-Seine |
| France |

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Ferricum carboxymaltosum INN

Ferinject

50 mg/mL

Solution injectable/pour perfusion

Voie intraveineuse

Islande

| Pharmacosmos A/S |
| --- |
| Roervangsvej 30 |
| Holbaek DK-4300 |
| Denmark |

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Iron (III) isomaltoside

Monofer

100 mg/mL

Solution pour perfusion

Voie intraveineuse

Islande

| VIFOR France SA |
| --- |
| 7-13 Boulevard Paul Emile Victor |
| 92521 Neuilly-sur-Seine |
| France |

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Ferri oxidum saccharated

Venofer

20 mg/mL

Solution injectable

Voie intraveineuse

Irlande

| Pharmacosmos A/S |
| --- |
| Roervangsvej 30 |
| Holbaek DK-4300 |
| Denmark |

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Iron (III) – hydroxide dextran complex

CosmoFer 50mg/ml solution for infusion and injection

50 mg/mL

Solution injectable/pour perfusion

Voie intraveineuse

Irlande

| Pharmacosmos A/S |
| --- |
| Roervangsvej 30 |
| Holbaek DK-4300 |
| Denmark |

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Iron (III) isomaltoside 1 000 complex

Monover 100mg/ml solution for injection/infusion (ampoules)

100 mg/mL

Solution injectable/pour perfusion

Voie intraveineuse

Irlande

| Pharmacosmos A/S |
| --- |
| Roervangsvej 30 |
| Holbaek DK-4300 |
| Denmark |

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Iron (III) isomaltoside 1 000 complex

Monover 100mg/ml solution for injection/infusion (vials)

100 mg/mL

Solution injectable/pour perfusion

Voie intraveineuse

Irlande

| VIFOR France SA |
| --- |
| 7-13 Boulevard Paul Emile Victor |
| 92521 Neuilly-sur-Seine |
| France |

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Iron (III)

Venofer 20 mg iron/ml solution for injection or concentrate for solution for infusion, ampoule

20 mg/mL

Solution injectable

Solution à diluer pour perfusion

Voie intraveineuse

Irlande

| VIFOR France SA |
| --- |
| 7-13 Boulevard Paul Emile Victor |
| 92521 Neuilly-sur-Seine |
| France |

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Iron (as Iron Carboxymaltose)

FERINJECT 50 mg iron/ml solution for injection/infusion

50 mg/mL

Solution injectable/pour perfusion

Voie intraveineuse

Irlande

| VIFOR France SA |
| --- |
| 7-13 Boulevard Paul Emile Victor |
| 92521 Neuilly-sur-Seine |
| France |

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Iron (III) as iron sucrose (iron (III)- hydroxide complex)

Venofer 20 mg iron/ml solution for injection or concentrate for solution for infusion, vial

20 mg/mL

Solution injectable/pour perfusion

Voie intraveineuse

Irlande

| Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH |
| --- |
| Else-Kröner-Strasse 1 |
| 61352 Bad Homburg |
| Germany |

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

Iron Sucrose [iron(III)-hydroxide sucrose complex]equivalent to Fe(III)

FerroLogic 20 mg/ml solution for injection/concentrate for solution for infusion

20 mg/mL

Solution injectable

Voie intraveineuse

Italie

| VIFOR France SA |
| --- |
| 7-13 Boulevard Paul Emile Victor |
| 92521 Neuilly-sur-Seine |
| France |

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Ferric carboxymaltose

FERINJECT

50 mg/mL

Solution injectable/pour perfusion

Voie intraveineuse

Italie

| Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH |
| --- |
| Else-Kröner-Strasse 1 |
| 61352 Bad Homburg |
| Germany |

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

Iron sucrose

FERRO SACCARATO FME

20 mg/mL

Solution à diluer pour perfusion/solution injectable

Voie intraveineuse

Italie

| VIFOR France SA |
| --- |
| 7-13 Boulevard Paul Emile Victor |
| 92521 Neuilly-sur-Seine |
| France |

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Iron sucrose

VENOFER

20 mg/mL

Solution injectable

Voie intraveineuse

Italie

| Sanofi-Aventis SPA |
| --- |
| Viale Luigi Bodio, 37/B |
| 20158 Milano |
| Italy |

Sanofi-Aventis SPA

Viale Luigi Bodio, 37/B

20158 Milano

Italy

Sodium ferric gluconate (= Sodium ferric gluconate complex)

FERLIXIT

62,5 mg/5 mL

Solution buvable ou solution pour perfusion

Voie orale

Voie intraveineuse

Lettonie

| VIFOR France SA |
| --- |
| 7-13 Boulevard Paul Emile Victor |
| 92521 Neuilly-sur-Seine |
| France |

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Ferric carboxymaltose

Ferinject

50 mg/mL

Solution injectable/pour perfusion

Voie intraveineuse

Lettonie

| VIFOR France SA |
| --- |
| 7-13 Boulevard Paul Emile Victor |
| 92521 Neuilly-sur-Seine |
| France |

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Ferrum

Venofer

20 mg/mL

Solution injectable

Voie intraveineuse

Lettonie

| Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH |
| --- |
| Else-Kröner-Strasse 1 |
| 61352 Bad Homburg |
| Germany |

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

Ferric (III) hydroxide sucrose complex

FerroLogic

20 mg/mL

Solution injectable

Solution à diluer pour perfusion

Voie intraveineuse

Lettonie

| Pharmacosmos A/S |
| --- |
| Roervangsvej 30 |
| Holbaek DK-4300 |
| Denmark |

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Ferric(III)-hydroxyde dextran complex

CosmoFer

50 mg/mL

Solution injectable/pour perfusion

Voie intraveineuse

Voie intramusculaire

Lettonie

| Pharmacosmos A/S |
| --- |
| Roervangsvej 30 |
| Holbaek DK-4300 |
| Denmark |

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Ferrum

Monofer

100 mg/mL

Solution injectable/pour perfusion

Voie intraveineuse

Lituanie

| VIFOR France SA |
| --- |
| 7-13 Boulevard Paul Emile Victor |
| 92521 Neuilly-sur-Seine |
| France |

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Ferric (III) carboxymaltose

Ferinject

50 mg/mL

Solution injectable/pour perfusion

Voie intraveineuse

Lituanie

| VIFOR France SA |
| --- |
| 7-13 Boulevard Paul Emile Victor |
| 92521 Neuilly-sur-Seine |
| France |

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Ferric (III) hydroxide sucrose complex

Venofer

20 mg/mL

Solution injectable

Voie intraveineuse

Lituanie

| Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH |
| --- |
| Else-Kröner-Strasse 1 |
| 61352 Bad Homburg |
| Germany |

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

Ferric (III) hydroxide sucrose complex

Ferrologic

20 mg/mL

Solution injectable

Solution à diluer pour perfusion

Voie intraveineuse

Lituanie

| Pharmacosmos A/S |
| --- |
| Roervangsvej 30 |
| Holbaek DK-4300 |
| Denmark |

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Ferric (III) isomaltoside

Monofer

100 mg/mL

Solution injectable/pour perfusion

Voie intraveineuse

Lituanie

| Pharmacosmos A/S |
| --- |
| Roervangsvej 30 |
| Holbaek DK-4300 |
| Denmark |

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Ferric (III) hydroxide dextran complex

CosmoFer

50 mg/mL

Solution injectable/pour perfusion

Voie intraveineuse

Voie intramusculaire

Luxembourg

| VIFOR France SA |
| --- |
| 7-13 Boulevard Paul Emile Victor |
| 92521 Neuilly-sur-Seine |
| France |

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Fer (carboxymaltose ferrique) 50mg/ml

Injectafer-50mg/l

50 mg/mL

Solution injectable

Voie intraveineuse

Luxembourg

| Pharmacosmos A/S |
| --- |
| Roervangsvej 30 |
| Holbaek DK-4300 |
| Denmark |

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Fer (III) Hydroxyde dextrane 50mg/ml

Cosmofer-50mg/ml

50 mg/mL

Solution injectable

Voie intraveineuse

Luxembourg

| Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| DE-58638 Iserlohn |
| Germany |

Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG

Kuhloweg 37

DE-58638 Iserlohn

Germany

Fer (III) Hydroxyde saccharose 100mg/5ml

Fermed-100 mg/5 ml

100 mg/5 mL

Solution pour perfusion

Voie intraveineuse

Luxembourg

| Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH |
| --- |
| Else-Kröner-Strasse 1 |
| 61352 Bad Homburg |
| Germany |

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

Fer (III) hydroxyde sucrose complexe

Ferrologic-20 mg/ml

20 mg/mL

Solution pour perfusion

Voie intraveineuse

Malte

| VIFOR France SA |
| --- |
| 7-13 Boulevard Paul Emile Victor |
| 92200 Neuilly-sur-Seine |
| France |

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92200 Neuilly-sur-Seine

France

Iron as ferric carboxymaltose

FERINJECT 50 mg iron/ml solution for injection/infusion

50 mg/mL

Solution injectable/pour perfusion

Voie intraveineuse

Malte

| Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH |
| --- |
| Else-Kröner-Strasse 1 |
| 61352 Bad Homburg |
| Germany |

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

Iron sucrose [iron(III)-hydroxide sucrose complex].

Ferrologic 20 mg/ml solution for injection/concentrate for solution for infusion

20 mg/mL

Solution injectable

Solution à diluer pour perfusion

Voie intraveineuse

Norvège

| Pharmacosmos A/S |
| --- |
| Roervangsvej 30 |
| Holbaek DK-4300 |
| Denmark |

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Iron(III)-hydroxide dextran complex

Cosmofer

50 mg/mL

Solution injectable/pour perfusion

Voie parentérale

Norvège

| VIFOR France SA |
| --- |
| 7-13 Boulevard Paul Emile Victor |
| 92521 Neuilly-sur-Seine |
| France |

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Ferric carboxymaltose

Ferinject

50 mg/mL

Solution injectable/pour perfusion

Voie parentérale

Norvège

| Orion Corporation, |
| --- |
| Orionintie 1, |
| FI-02200 Espoo, |
| Finland |

Orion Corporation,

Orionintie 1,

FI-02200 Espoo,

Finland

Iron(III)-hydroxide sucrose complex

Ferion

20 mg/mL

Solution injectable

Solution à diluer pour perfusion

Voie parentérale

Norvège

| Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH |
| --- |
| Else-Kröner-Strasse 1 |
| 61352 Bad Homburg |
| Germany |

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

Iron(III)-hydroxide sucrose complex

Ferrologic

20 mg/mL

Solution injectable

Solution à diluer pour perfusion

Voie parentérale

Norvège

| Pharmacosmos A/S |
| --- |
| Roervangsvej 30 |
| Holbaek DK-4300 |
| Denmark |

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Iron(III)-isomaltoside 1 000

Monofer

100 mg/mL

Solution injectable/pour perfusion

Voie parentérale

Norvège

| Pharmacosmos A/S |
| --- |
| Roervangsvej 30 |
| Holbaek DK-4300 |
| Denmark |

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Iron(III)-hydroxide dextran complex

Uniferon

200 mg/mL

Solution injectable

Voie parentérale

Norvège

| VIFOR France SA |
| --- |
| 7-13 Boulevard Paul Emile Victor |
| 92521 Neuilly-sur-Seine |
| France |

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Iron(III)-hydroxide sucrose complex

Venofer

20 mg/mL

Solution injectable

Solution à diluer pour perfusion

Voie parentérale

Pologne

| Pharmacosmos A/S |
| --- |
| Roervangsvej 30 |
| Holbaek DK-4300 |
| Denmark |

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Ferri hydroxidum dextranum

CosmoFer

50 mg/mL

Solution injectable/pour perfusion

Voie intraveineuse

Pologne

| VIFOR France SA |
| --- |
| 123 Rue Jules Guesde |
| 92200 Neuilly-sur-Seine |
| France |

VIFOR France SA

123 Rue Jules Guesde

92200 Neuilly-sur-Seine

France

Carboxymaltosum ferricum

Ferinject

50 mg/mL

Solution injectable

Voie intraveineuse

Pologne

| VIFOR France SA |
| --- |
| 123 Rue Jules Guesde |
| 92200 Neuilly-sur-Seine |
| France |

VIFOR France SA

123 Rue Jules Guesde

92200 Neuilly-sur-Seine

France

Ferri hydroxidum saccharum

Venofer

20 mg/mL

Solution injectable/pour perfusion

Voie intraveineuse

Pologne

| Orion Corporation, |
| --- |
| Orionintie 1, |
| FI-02200 Espoo, |
| Finland |

Orion Corporation,

Orionintie 1,

FI-02200 Espoo,

Finland

Ferri hydroxidum saccharum

Ferion

20 mg/mL

Solution injectable

Solution à diluer pour perfusion

Voie intraveineuse

Pologne

| Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH |
| --- |
| 61346 Bad Homburg |
| Germany |

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

61346 Bad Homburg

Germany

Ferri hydroxidum saccharum

Ferrologic 20 mg/ml

20 mg/mL

Solution injectable

Solution à diluer pour perfusion

Voie intraveineuse

Pologne

| Sandoz GmbH |
| --- |
| Biochemiestrasse 10 |
| A-6250 Kundl |
| Austria |

Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10

A-6250 Kundl

Austria

Ferri hydroxidum polyisomaltosum

Ferrum-Lek

50 mg/mL

Solution injectable

Voie intramusculaire

Pologne

| Pharmacosmos A/S |
| --- |
| Roervangsvej 30 |
| Holbaek DK-4300 |
| Denmark |

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Ferrii (III) isomaltosidum 1 000

Monover

100 mg/mL

Solution injectable/pour perfusion

Voie intraveineuse

Portugal

| Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH |
| --- |
| Else-Kröner-Strasse 1 |
| 61352 Bad Homburg |
| Germany |

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

Saccharated iron oxide

Referen

100 mg/5 mL

Solution injectable

Voie intraveineuse

Portugal

| Vifor France, SA |
| --- |
| 7-13 Boulevard Paul Emile Victor |
| 92200 Neuilly-sur-Seine |
| France |

Vifor France, SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92200 Neuilly-sur-Seine

France

Saccharated iron oxide

Venofer

100 mg/5 mL

Solution injectable

Voie intraveineuse

Portugal

| Combino Pharm Portugal, Unipessoal, Lda. |
| --- |
| Lagoas Park |
| Edifício 8 |
| Piso 0 2740-268 Porto Salvo |
| Portugal |

Combino Pharm Portugal, Unipessoal, Lda.

Lagoas Park

Edifício 8

Piso 0 2740-268 Porto Salvo

Portugal

Saccharated iron oxide

Óxido Férrico Sacarosado Combino

100 mg/5 mL

Solution injectable

Voie intraveineuse

Portugal

| Farmoz - Sociedade Técnico Medicinal, S.A. |
| --- |
| Rua da Tapada Grande, 2, |
| Abrunheira |
| 2710-089 Sintra |
| Portugal |

Farmoz - Sociedade Técnico Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, 2,

Abrunheira

2710-089 Sintra

Portugal

Saccharated iron oxide

Óxido Férrico Sacarosado Farmoz

100 mg/5 mL

Solution injectable

Voie intraveineuse

Portugal

| Generis Farmacêutica, S.A. |
| --- |
| Rua João de Deus, 19 |
| 2700-487 Amadora |
| Portugal |

Generis Farmacêutica, S.A.

Rua João de Deus, 19

2700-487 Amadora

Portugal

Saccharated iron oxide

Óxido Férrico Sacarosado Generis

100 mg/5 mL

Solution injectable

Voie intraveineuse

Portugal

| Laboratórios Normon, S.A. |
| --- |
| Rua Armando Villar, |
| Lote 42 1o Dto. Quinta das Patinhas, Cobre |
| 2750 - 777 Cascais |
| Portugal |

Laboratórios Normon, S.A.

Rua Armando Villar,

Lote 42 1o Dto. Quinta das Patinhas, Cobre

2750 - 777 Cascais

Portugal

Saccharated iron oxide

Óxido Férrico Sacarosado Normon

100 mg/5 mL

Solution injectable

Voie intraveineuse

Portugal

| Vifor France, SA |
| --- |
| 7-13 Boulevard Paul Emile Victor |
| 92200 Neuilly-sur-Seine |
| France |

Vifor France, SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92200 Neuilly-sur-Seine

France

Ferric carboxymaltose

Ferinject

50 mg/mL

Solution injectable/pour perfusion

Voie intraveineuse

Portugal

| Pharmacosmos A/S |
| --- |
| Roervangsvej 30 |
| Holbaek DK-4300 |
| Denmark |

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Iron-dextran complex

Cosmofer

50 mg/mL

Solution injectable/pour perfusion

Voie intraveineuse

Voie intramusculaire

Portugal

| Pharmacosmos A/S |
| --- |
| Roervangsvej 30 |
| Holbaek DK-4300 |
| Denmark |

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Iron-dextran complex

Monofar

100 mg/mL

Solution injectable/pour perfusion

Voie intraveineuse

Roumanie

| VIFOR France SA |
| --- |
| 7-13 Boulevard Paul Emile Victor |
| 92521 Neuilly-sur-Seine |
| France |

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Complex de hidroxid de fer (III) sucroza

VENOFER®

20 mg/mL

Solution injectable/pour perfusion

Voie intraveineuse

Voie intramusculaire

Roumanie

| Pharmacosmos A/S |
| --- |
| Roervangsvej 30 |
| Holbaek DK-4300 |
| Denmark |

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Complex de fer (III) izomaltozat

MONOFER 100 mg/ml

100 mg/mL

Solution injectable/pour perfusion

Voie intraveineuse

Voie intramusculaire

Roumanie

| VIFOR France SA |
| --- |
| 7-13 Boulevard Paul Emile Victor |
| 92521 Neuilly-sur-Seine |
| France |

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Ferri carboxymaltosum

FERINJECT 50 mg fer/ml

50 mg/mL

Solution injectable/pour perfusion

Voie intraveineuse

Voie intramusculaire

Slovaquie

| VIFOR France SA |
| --- |
| 7-13 Boulevard Paul Emile Victor |
| 92521 Neuilly-sur-Seine |
| France |

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Ferric carboxymaltose

Ferinject

50 mg/mL

Solution injectable/pour perfusion

Voie intraveineuse

Slovaquie

| Orion Corporation, |
| --- |
| Orionintie 1, |
| FI-02200 Espoo, |
| Finland |

Orion Corporation,

Orionintie 1,

FI-02200 Espoo,

Finland

Iron (III)-hydroxide sucrose complex

Ferion 20 mg/ml

20 mg/mL

Solution injectable

Solution à diluer pour perfusion

Voie intraveineuse

Slovaquie

| Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH |
| --- |
| Else-Kröner-Strasse 1 |
| 61352 Bad Homburg |
| Germany |

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

Iron(III)-Hydroxide Sucrose Complex

Ferrologic 20 mg/ml

20 mg/mL

Solution injectable

Solution à diluer pour perfusion

Voie intraveineuse

Slovaquie

| VIFOR France SA |
| --- |
| 7-13 Boulevard Paul Emile Victor |
| 92521 Neuilly-sur-Seine |
| France |

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Iron(III)-Hydroxide Sucrose Complex

Venofer

20 mg/mL

Solution injectable

Voie intraveineuse

Slovénie

| Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH |
| --- |
| Else-Kröner-Strasse 1 |
| 61352 Bad Homburg |
| Germany |

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

Saccharated iron oxide

Ferrologic 20 mg/ml raztopina za injiciranje/ koncentrat za raztopino za infundiranje

20 mg/mL

Solution injectable

Solution à diluer pour perfusion

Voie intraveineuse

Slovénie

| VIFOR France SA |
| --- |
| 7-13 Boulevard Paul Emile Victor |
| 92521 Neuilly-sur-Seine |
| France |

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Ferric oxide polymaltose complexes

Iroprem 50 mg/ml raztopina za iniciranje ali infundiranje

50 mg/mL

Solution injectable/pour perfusion

Voie intraveineuse

Slovénie

| Lek farmacevtska družba d.d., |
| --- |
| Verovškova 57, |
| 1000 Ljubljana |
| Slovenia |

Lek farmacevtska družba d.d.,

Verovškova 57,

1000 Ljubljana

Slovenia

Saccharated iron oxide

Venofer 20 mg/ml raztopina za injiciranje/ koncentrat za raztopino za infundiranje

20 mg/mL

Solution injectable

Solution à diluer pour perfusion

Voie intraveineuse

Espagne

| Pharmacosmos A/S |
| --- |
| Roervangsvej 30 |
| Holbaek DK-4300 |
| Denmark |

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Iron(III)-hydroxide dextran complex

COSMOFER 50 mg/ml SOLUCION PARA PERFUSION E INYECCION

50 mg/mL

Solution injectable

Solution pour perfusion

Voie intraveineuse

Voie intramusculaire

Espagne

| GUERBET B.P. |
| --- |
| 57400 ROISSY CdG |
| CEDEX F-95943 |
| France |

GUERBET B.P.

57400 ROISSY CdG

CEDEX F-95943

France

Iron oxide nanoparticles

ENDOREM 11,2 mg FE/ml CONCENTRADO PARA SUSPENSION PARA PERFUSION

11,2 mg/mL

Solution à diluer pour suspension pour perfusion

Voie intraveineuse

Espagne

| G.E.S. Genericos Espanoles Laboratorio |
| --- |
| S.A.Cólquide, 6 - Portal 2, 1 |
| Oficina F.Las Rozas |
| 28230 MADRID |
| Spain |

G.E.S. Genericos Espanoles Laboratorio

S.A.Cólquide, 6 - Portal 2, 1

Oficina F.Las Rozas

28230 MADRID

Spain

Iron sucrose

FERIV 20mg/ml SOLUCION INYECTABLE O CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION

20 mg/mL

Solution injectable

Solution à diluer pour perfusion

Voie intraveineuse

Espagne

| Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH |
| --- |
| Else-Kröner-Strasse 1 |
| 61346 Bad Homburg |
| Germany |

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61346 Bad Homburg

Germany

Iron sucrose

HIERRO SACAROSA FME 20 mg/ml SOLUCION INYECTABLE O CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION

20 mg/mL

Solution injectable

Solution à diluer pour perfusion

Voie intraveineuse

Espagne

| Laboratorios Normon S.A. |
| --- |
| Ronda de Valdecarrizo 6 |
| 28760 Tres Cantos |
| Madrid |
| Spain |

Laboratorios Normon S.A.

Ronda de Valdecarrizo 6

28760 Tres Cantos

Madrid

Spain

Iron sucrose

HIERRO SACAROSA NORMON 20 mg/ml SOLUCION INYECTABLE O CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION

20 mg/mL

Solution injectable

Solution à diluer pour perfusion

Voie intraveineuse

Espagne

| Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| DE-58638 Iserlohn |
| Germany |

Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG

Kuhloweg 37

DE-58638 Iserlohn

Germany

Iron sucrose

FERMED 100 mg/ 5 ml SOLUCION INYECTABLE O CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION

100 mg/5 mL

Solution injectable

Solution à diluer pour perfusion

Voie intraveineuse

Espagne

| VIFOR France SA |
| --- |
| 7-13 Boulevard Paul Emile Victor |
| 92521 Neuilly-sur-Seine |
| France |

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Iron sucrose

VENOFER 20 mg/ml SOLUCION INYECTABLE O CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION

20 mg/mL

Solution injectable

Solution à diluer pour perfusion

Voie intraveineuse

Espagne

| VIFOR France SA |
| --- |
| 7-13 Boulevard Paul Emile Victor |
| 92521 Neuilly-sur-Seine |
| France |

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Ferric Carboxymaltose

FERINJECT 50 mg/ml SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION

50 mg/mL

Solution injectable

Solution pour perfusion

Voie intraveineuse

Espagne

| Pharmacosmos A/S |
| --- |
| Roervangsvej 30 |
| Holbaek DK-4300 |
| Denmark |

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Iron(III)-Isomaltoside

MONOFERRO 100 mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE O PARA PERFUSIÓN

100 mg/mL

Solution injectable

Solution pour perfusion

Voie intraveineuse

Suède

| VIFOR France SA |
| --- |
| 7-13 Boulevard Paul Emile Victor |
| 92200 Neuilly-sur-Seine |
| France |

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92200 Neuilly-sur-Seine

France

Iron sucrose

Venofer®

20 mg/mL

Solution à diluer injectable

Voie intraveineuse

Suède

| Pharmacosmos A/S |
| --- |
| Roervangsvej 30 |
| Holbaek DK-4300 |
| Denmark |

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Iron dextran

Cosmofer®

50 mg/mL

Solution injectable

Voie intraveineuse

Suède

| VIFOR France SA |
| --- |
| 7-13 Boulevard Paul Emile Victor |
| 92200 Neuilly-sur-Seine |
| France |

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92200 Neuilly-sur-Seine

France

Ferric carboxymaltose

Ferinject

50 mg/mL

Solution injectable

Voie intraveineuse

Suède

| Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH |
| --- |
| Else-Kröner-Strasse 1 |
| 61346 Bad Homburg |
| Germany |

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61346 Bad Homburg

Germany

Iron sucrose

Ferrologic

20 mg/mL

Solution à diluer injectable

Voie intraveineuse

Suède

| Orion Corporation, |
| --- |
| Orionintie 1, |
| FI-02200 Espoo, |
| Finland |

Orion Corporation,

Orionintie 1,

FI-02200 Espoo,

Finland

Iron sucrose

Ferion

20 mg/mL

Solution à diluer injectable

Voie intraveineuse

Suède

| Pharmacosmos A/S |
| --- |
| Roervangsvej 30 |
| Holbaek DK-4300 |
| Denmark |

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Iron(III)isomaltoside 1 000

MonoFer®

100 mg/mL

Solution injectable

Voie intraveineuse

Pays-Bas

| Pharmamatch B.V. |
| --- |
| Egelenburg 2 |
| Amsterdam GK - 1081 |
| The Netherlands |

Pharmamatch B.V.

Egelenburg 2

Amsterdam GK - 1081

The Netherlands

Ferrihydroxide sucrose complex

IJzerhydroxide sacharose complex bevattende 20 mg/ml IJzer PHARMAMATCH, oplossing/concentraat voor oplossing voor injectie

20 mg/mL

Solution injectable

Solution à diluer pour perfusion

Voie intraveineuse

Pays-Bas

| Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH |
| --- |
| Else-Kröner-Strasse 1 |
| 61352 Bad Homburg |
| Germany |

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

Ferrihydroxide sucrose complex

FerroLogic 20 mg/ml, oplossing voor injectie of concentraat voor oplossing voor infusie

20 mg/mL

Solution injectable

Solution à diluer pour perfusion

Voie intraveineuse

Pays-Bas

| Pharmacosmos A/S |
| --- |
| Roervangsvej 30 |
| Holbaek DK-4300 |
| Denmark |

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Iron(III)-isomaltoside 1 000

MonoFer 100 mg/ml oplossing voor injectie/infusie

100 mg/mL

Solution injectable/pour perfusion

Voie intraveineuse

Pays-Bas

| VIFOR France SA |
| --- |
| 7-13 Boulevard Paul Emile Victor |
| 92521 Neuilly-sur-Seine |
| France |

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Ferrihydroxide sucrose complex

Venofer 20 mg/ml ijzer (III), oplossing voor injectie of concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie

20 mg/mL

Solution injectable

Solution à diluer pour perfusion

Voie intraveineuse

Pays-Bas

| VIFOR France SA |
| --- |
| 7-13 Boulevard Paul Emile Victor |
| 92521 Neuilly-sur-Seine |
| France |

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Iron(III)hydroxidecarboxymaltose complex

FERINJECT 50 mg ijzer/ ml, oplossing voor injectie/infusie

50 mg/mL

Solution injectable/pour perfusion

Voie intraveineuse

Pays-Bas

| Pharmacosmos A/S |
| --- |
| Roervangsvej 30 |
| Holbaek DK-4300 |
| Denmark |

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Iron dextran complex

CosmoFer 50 mg/ml oplossing voor infusie en injectie

50 mg/mL

Solution injectable/pour perfusion

Voie intraveineuse

Pays-Bas

| Pharmachemie B.V. |
| --- |
| Haarlem - 2031 GA |
| The Netherlands |

Pharmachemie B.V.

Haarlem - 2031 GA

The Netherlands

Ferrihydroxide sucrose complex

IJzerhydroxide sacharose complex 20 mg/ml PCH, oplossing voor injectie/concentraat voor oplossing voor infusie

20 mg/mL

Solution injectable

Solution à diluer pour perfusion

Voie intraveineuse

Royaume-Uni

| VIFOR France SA |
| --- |
| 7-13 Boulevard Paul Emile Victor |
| 92521 Neuilly-sur-Seine |
| France |

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Iron sucrose

Venofer

20 mg/mL

Solution injectable/pour perfusion

Voie intraveineuse

Royaume-Uni

| Pharmacosmos A/S |
| --- |
| Roervangsvej 30 |
| Holbaek DK-4300 |
| Denmark |

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Iron(lll) Isomaltoside 1 000

Monofer

100 mg/mL

Solution injectable/pour perfusion

Voie intraveineuse

Royaume-Uni

| Pharmacosmos A/S |
| --- |
| Roervangsvej 30 |
| Holbaek DK-4300 |
| Denmark |

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Iron(lll) Isomaltoside 1 000

Diafer

50 mg/mL

Solution injectable

Voie intraveineuse

Royaume-Uni

| Pharmacosmos A/S |
| --- |
| Roervangsvej 30 |
| Holbaek DK-4300 |
| Denmark |

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Iron dextran complex

Cosmofer

50 mg/mL

Solution injectable/pour perfusion

Voie intraveineuse

Voie intramusculaire

Royaume-Uni

| Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH |
| --- |
| Else-Kröner-Strasse 1 |
| 61352 Bad Homburg |
| Germany |

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

Iron dextran sucrose

Ferrologic

20 mg/mL

Solution injectable

Solution à diluer pour perfusion

Voie intraveineuse

Royaume-Uni

| VIFOR France SA |
| --- |
| 7-13 Boulevard Paul Emile Victor |
| 92521 Neuilly-sur-Seine |
| France |

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Ferric carboxymaltose

Ferinject

50 mg/mL

Solution injectable/pour perfusion

Voie intraveineuse

---

ANNEXE IV

LISTE REPRENANT LES NOMS, LA (LES) FORME(S) PHARMACEUTIQUE(S), LE(LES) DOSAGE(S) DU(DES) MÉDICAMENTS, LA(LES) VOIE(S) D'ADMINISTRATION, LE(LES) TITULAIRE(S) DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ DANS LES ÉTATS MEMBRES

Médicaments contenant de l’aprotinine ayant une autorisation de mise sur le marché dans l’Union Européenne

| État membre
  UE/EEE | Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché | Nom de fantaisie | Dosage | Forme pharmaceutique | Voie d’administration |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| AT- Autriche | Bayer Austria GmbH |
| Herbststraße 6-10 |
| A-1160 Wien |
| Autriche |

État membre

UE/EEE

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

Nom de fantaisie

Dosage

Forme pharmaceutique

Voie d’administration

AT- Autriche

Bayer Austria GmbH

Herbststraße 6-10

A-1160 Wien

Autriche

Trasylol 10 000 KIE/ml - Infusionsflasche

10 000 KIU/ml

Solution pour perfusion

Voie intraveineuse

BE- Belgique

| Belgium Bayer S.A. |
| --- |
| 14, J.E. Mommaertslaan |
| B- 1831 Diegem |
| Belgium |

Belgium Bayer S.A.

14, J.E. Mommaertslaan

B- 1831 Diegem

Belgium

Trasylol

10 000 KIU/ml

Solution pour perfusion

Voie intraveineuse

CZ - République Tchèque

| Chemical Works of Gedeon Richter Plc. |
| --- |
| Gyömrői út 19-21. |
| HU-1103 Budapest |
| Hongrie |

Chemical Works of Gedeon Richter Plc.

Gyömrői út 19-21.

HU-1103 Budapest

Hongrie

Gordox

10 ku/ml

Solution injectable

Voie intraveineuse

CZ- République Tchèque

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| Müllerstr.178 |
| 13353 Berlin |
| Allemagne |

Bayer Schering Pharma AG

Müllerstr.178

13353 Berlin

Allemagne

Trasylol 500 000 KIE

10 ku/ml

Solution pour perfusion

Voie intraveineuse

DE- Allemagne

Bayer Pharma Aktiengesellschaft

Addresse commerciale:

| Müllerstr. 178 |
| --- |
| 13353 Berlin |
| Addresse postale: |
| 13342 Berlin |
| Allemagne |

Müllerstr. 178

13353 Berlin

Addresse postale:

13342 Berlin

Allemagne

Trasynin 0,5

70,0 mg /50 ml

Solution pour perfusion

Voie intraveineuse

DE- Allemagne

Bayer Pharma Aktiengesellschaft

Addresse commerciale:

| Müllerstr. 178 |
| --- |
| 13353 Berlin |
| Addresse postale: |
| 13342 Berlin |
| Allemagne |

Müllerstr. 178

13353 Berlin

Addresse postale:

13342 Berlin

Allemagne

Trasynin 1,0

140,0 mg/100 ml

Solution pour perfusion

Voie intraveineuse

DE- Allemagne

Bayer Pharma Aktiengesellschaft

Addresse:

| Müllerstr. 178 |
| --- |
| 13353 Berlin |
| Addresse postale: |
| 13342 Berlin |
| Allemagne |

Müllerstr. 178

13353 Berlin

Addresse postale:

13342 Berlin

Allemagne

Trasynin 2,0

280,0 mg/200 ml

Solution pour perfusion

Voie intraveineuse

DE- Allemagne

| Bayer Vital GmbH |
| --- |
| 51368 Leverkusen |
| Allemagne |

Bayer Vital GmbH

51368 Leverkusen

Allemagne

Trasylol 0,5

70,0 mg/50 ml

Solution pour perfusion

Voie intraveineuse

DE- Allemagne

| Bayer Vital GmbH |
| --- |
| 51368 Leverkusen |
| Allemagne |

Bayer Vital GmbH

51368 Leverkusen

Allemagne

Trasylol 1,0

140,0 mg/100 ml

Solution pour perfusion

Voie intraveineuse

DE- Allemagne

| Bayer Vital GmbH |
| --- |
| 51368 Leverkusen |
| Allemagne |

Bayer Vital GmbH

51368 Leverkusen

Allemagne

Trasylol 2,0

280,0 mg/200 ml

Solution pour perfusion

Voie intraveineuse

DK- Danemark

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| Müllerstr. 178 |
| 13353 Berlin |
| Allemagne |

Bayer Schering Pharma AG

Müllerstr. 178

13353 Berlin

Allemagne

Trasylol

10 000 KIE/ml

Solution injectable

Voie intraveineuse

EL- Grèce

| Bayer Hellas AG |
| --- |
| 18 - 20, Sorou Str. |
| 151 25, Marousi Athens |
| Grèce |

Bayer Hellas AG

18 - 20, Sorou Str.

151 25, Marousi Athens

Grèce

TRASYLOL

500 000 KIU / 50ML

Solution pour perfusion

Voie intraveineuse

ES- Espagne

| QUIMICA FARMACEUTICA BAYER S.L. |
| --- |
| Av. Baix Llobregat, 3-5 |
| Sant Joan Despi 08970 |
| BARCELONA |
| Espagne |

QUIMICA FARMACEUTICA BAYER S.L.

Av. Baix Llobregat, 3-5

Sant Joan Despi 08970

BARCELONA

Espagne

TRASYLOL SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN INTRAVENOSA

10 000 K 10 000 KUI/ml/ IU/ml

solution pour perfusion

Voie intraveineuse

FI- Finlande

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| 51368 Leverkusen |
| Allemagne |

Bayer HealthCare AG

51368 Leverkusen

Allemagne

TRASYLOL

10 000 KIU/ml

Solution injectable/ pour perfusion

Voie intraveineuse

Fr- France

| BAYER SANTE 220, |
| --- |
| avenue de la recherche 59120 LOOS |
| France |

BAYER SANTE 220,

avenue de la recherche 59120 LOOS

France

Trasylol

1 000 000 UIK / 100 mL

Solution injectable

Voie intraveineuse

Fr- France

| BAYER SANTE 220, |
| --- |
| avenue de la recherche 59120 LOOS |
| France |

BAYER SANTE 220,

avenue de la recherche 59120 LOOS

France

Trasylol

2 000 000 UIK / 200 mL

Solution injectable

Voie intraveineuse

Fr- France

| BAYER SANTE 220, |
| --- |
| avenue de la recherche 59120 LOOS |
| France |

BAYER SANTE 220,

avenue de la recherche 59120 LOOS

France

Trasylol

500 000 UIK / 50 mL

Solution injectable

Voie intraveineuse

HU - Hongrie

| Richter Gedeon Nyrt. |
| --- |
| Gyömrői út 19-21. |
| 1103 Budapest |
| Hongrie |

Richter Gedeon Nyrt.

Gyömrői út 19-21.

1103 Budapest

Hongrie

Gordox

100 000 KIU/10 ml

Solution injectable

Voie intraveineuse

HU - Hongrie

| Richter Gedeon Nyrt. |
| --- |
| Gyömrői út 19-21. |
| 1103 Budapest |
| Hongrie |

Richter Gedeon Nyrt.

Gyömrői út 19-21.

1103 Budapest

Hongrie

Gordox

500 000 KIU/50 ml

Solution pour perfusion

Voie intraveineuse

HU- Hongrie

| Bayer Healthcare AG |
| --- |
| Kaiser-Wilhelm-Allee, Bldg. E39 |
| 51368 Leverkusen |
| Allemagne |

Bayer Healthcare AG

Kaiser-Wilhelm-Allee, Bldg. E39

51368 Leverkusen

Allemagne

Trasylol

500 000 KIU / 50 ml

Solution pour perfusion

Voie intraveineuse

LU- Luxembourg

| Bayer S.A. |
| --- |
| 14, J.E. Mommaertslaan |
| B- 1831 Diegem |
| Belgium |

Bayer S.A.

14, J.E. Mommaertslaan

B- 1831 Diegem

Belgium

TRASYLOL

50 000 KIU/50ml

Solution injectable

Voie intraveineuse

LV - Lettonie

| Gedeon Richter Ltd. |
| --- |
| Gyomroi ut 19-21 |
| Budapest HU-1103 |
| Hongrie |

Gedeon Richter Ltd.

Gyomroi ut 19-21

Budapest HU-1103

Hongrie

Gordox 10 000 KSV/ml šķīdums infūzijām

10 000 KIU/ml

Solution pour perfusion

Voie intraveineuse

MT- Malte

| Bayer Plc |
| --- |
| Bayer House |
| Strawberry Hill |
| Newbury |
| Berkshire RG14 1JA |
| Royaume Uni |

Bayer Plc

Bayer House

Strawberry Hill

Newbury

Berkshire RG14 1JA

Royaume Uni

Opérant pour Bayer Plc, Pharmaceutical Division

TRASYLOL

10 000KIU/ML

Solution pour perfusion

Pour injection IV et perfusion

NL- Pays-Bas

| Bayer B.V. |
| --- |
| Energieweg 1 |
| 3641 RT Mijdrecht |
| Pays Bas |

Bayer B.V.

Energieweg 1

3641 RT Mijdrecht

Pays Bas

Trasylol 500 000, oplossing voor infusie 10 000 KIE/ml

10 000 KIU/ml

Solution pour perfusion

Voie intraveineuse

PL- Pologne

| Bayer Pharma AG |
| --- |
| 13342 Berlin |
| Allemagne |

Bayer Pharma AG

13342 Berlin

Allemagne

Trasylol

555,6 j.Ph.Eur. (1 000 000 KIU)

Solution pour perfusion

Voie intraveineuse

PL- Pologne

| Bayer Pharma AG |
| --- |
| 13342 Berlin |
| Allemagne |

Bayer Pharma AG

13342 Berlin

Allemagne

Trasylol

1 111,1 j.Ph.Eur. (2 000 000 KIU)

Solution pour perfusion

Voie intraveineuse

PL- Pologne

| Bayer Pharma AG |
| --- |
| 13342 Berlin |
| Allemagne |

Bayer Pharma AG

13342 Berlin

Allemagne

Trasylol

277,8 j.Ph.Eur. (500 000 KIU)

Solution pour perfusion

Voie intraveineuse

PT- Portugal

| Bayer Portugal, S.A. |
| --- |
| Rua Quinta do Pinheiro 5 |
| 2794-003 Carnaxide |
| Portugal |

Bayer Portugal, S.A.

Rua Quinta do Pinheiro 5

2794-003 Carnaxide

Portugal

Trasylol

500 000 U.I.C / 50 ml

Solution pour perfusion

Voie intraveineuse

PT- Portugal

| Bayer Portugal, S.A. |
| --- |
| Rua Quinta do Pinheiro 5 |
| 2794-003 Carnaxide |
| Portugal |

Bayer Portugal, S.A.

Rua Quinta do Pinheiro 5

2794-003 Carnaxide

Portugal

Trasylol 1 000 000 UIC

1 000 000 U.I.C / 100 ml

Solution pour perfusion

Voie intraveineuse

PT- Portugal

| Bayer Portugal, S.A. |
| --- |
| Rua Quinta do Pinheiro 5 |
| 2794-003 Carnaxide |
| Portugal |

Bayer Portugal, S.A.

Rua Quinta do Pinheiro 5

2794-003 Carnaxide

Portugal

Trasylol 2 000 000 UIC

2 000 000 U.I.C / 200 ml

Solution pour perfusion

Voie intraveineuse

SE- Suède

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| Müllerstrasse 178 |
| 13353 Berlin |
| Allemagne |

Bayer Schering Pharma AG

Müllerstrasse 178

13353 Berlin

Allemagne

Trasylol

10 000 KIE/ml

Solution injectable / pour perfusion

Voie intraveineuse

SI- Slovénie

| Bayer d.o.o. |
| --- |
| Bravničarjeva 13 |
| Ljubljana |
| Slovénie |

Bayer d.o.o.

Bravničarjeva 13

Ljubljana

Slovénie

TRASYLOL

10 000 KIU/ml

Solution injectable et perfusion

Voie intraveineuse

SK - Slovaquie

| Richter Gedeon Nyrt |
| --- |
| Budapest 10 |
| Pf. 27., H-1475 |
| Hongrie |

Richter Gedeon Nyrt

Budapest 10

Pf. 27., H-1475

Hongrie

GORDOX

100 000 IU/10 ml

Solution injectable

Voie intraveineuse

UK - Royaume-Uni

| Nordic Pharma Limited |
| --- |
| Abbey House |
| 1650 Arlington Business Park |
| Theale, Reading |
| Berkshire RG7 4SA |
| Royaume-Uni |

Nordic Pharma Limited

Abbey House

1650 Arlington Business Park

Theale, Reading

Berkshire RG7 4SA

Royaume-Uni

Aprotinin 10,000 KIU/ml Injection

10,000 KIU/ml

Solution injectable

Voie intraveineuse

UK- Royaume-Uni

| Bayer plc |
| --- |
| Bayer House, |
| Strawberry Hill, |
| Newbury |
| Berkshire RG14 1JA |
| Royaume-Uni |

Bayer plc

Bayer House,

Strawberry Hill,

Newbury

Berkshire RG14 1JA

Royaume-Uni

Trasylol solution

10,000 KIU/ML

Solution injectable

Voie intraveineuse (injectable et perfusion)

---

ANNEXE V

LISTE DES NOMS, FORMES PHARMACEUTIQUES, DOSAGES DES MÉDICAMENTS VÉTÉRINAIRES, ESPÈCES ANIMALES, VOIE D'ADMINISTRATION, TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ DANS LES ÉTATS MEMBRES

| Etats membres | Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché | Nom | PA | Dosage | Forme pharmaceutique | Voie d’ administration | Espèce |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Autriche | Pfizer Corp. Austria G.m.b.H. |
| Floridsdorfer Hauptstraße 1 |
| A - 1210 Wien |
| Autriche |

Etats membres

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

Nom

PA

Dosage

Forme pharmaceutique

Voie d’ administration

Espèce

Autriche

Pfizer Corp. Austria G.m.b.H.

Floridsdorfer Hauptstraße 1

A - 1210 Wien

Autriche

Cydectin TriclaMox 5 mg/ml + 200 mg/ml lösung zum aufgießen für Rinder

Moxidectin

5,0 mg

Solution Pour-on

Topique - sur le dos de l'animal

Bovin

Triclabendazole

200,0 mg

Belgique

| Pfizer Animal Health s.a. |
| --- |
| Rue Laid Burniat 1 |
| 1348 Louvain-la-Neuve |
| Belgique |

Pfizer Animal Health s.a.

Rue Laid Burniat 1

1348 Louvain-la-Neuve

Belgique

Cydectin TriclaMox 5 mg/ml + 200 mg/ml

Moxidectin

5,0 mg

Solution Pour-on

Topique - sur le dos de l'animal

Bovin

Triclabendazole

200,0 mg

Danemark

| Pfizer Oy, Animal Health |
| --- |
| Tietokuja 4 |
| 00330 Helsinki |
| Finlande |

Pfizer Oy, Animal Health

Tietokuja 4

00330 Helsinki

Finlande

Cydectin TriclaMox

Moxidectin

5,0 mg

Solution Pour-on

Topique - sur le dos de l'animal

Bovin

Triclabendazole

200,0 mg

France

| Pfizer Holding France |
| --- |
| 23-25 avenue du Docteur Lannelongue |
| F – 75668 Paris Cedex 14 |
| France |

Pfizer Holding France

23-25 avenue du Docteur Lannelongue

F – 75668 Paris Cedex 14

France

Cydectine TriclaMox 5 mg/ml + 200 mg/ml Solution pour pour-on bovins

Moxidectin

5,0 mg

Solution Pour-on

Topique - sur le dos de l'animal

Bovin

Triclabendazole

200,0 mg

Allemagne

| Pfizer GmbH |
| --- |
| Linkstraße 10 |
| 10785 Berlin |
| Allemagne |

Pfizer GmbH

Linkstraße 10

10785 Berlin

Allemagne

Cydectin® TriclaMox 5 mg/ml + 200 mg/ml Lösung zum Aufgießen für Rinder

Moxidectin

5,0 mg

Solution Pour-on

Topique - sur le dos de l'animal

Bovin

Triclabendazole

200,0 mg

Grèce

| Pfizer Hellas AE |
| --- |
| Mesogion Avenue 243 |
| 154 51 N. Psychiko |
| Athens |
| Grèce |

Pfizer Hellas AE

Mesogion Avenue 243

154 51 N. Psychiko

Athens

Grèce

Cydectin TriclaMox

Moxidectin

5,0 mg

Solution Pour-on

Topique - sur le dos de l'animal

Bovin

Triclabendazole

200,0 mg

Irelande

| Pfizer Healthcare Ireland |
| --- |
| Ringaskiddy |
| Co Cork |
| Irelande |

Pfizer Healthcare Ireland

Ringaskiddy

Co Cork

Irelande

Cydectin TriclaMox 5 mg/ml + 200 mg/ml Pour-on Solution for Cattle

Moxidectin

5,0 mg

Solution Pour-on

Topique - sur le dos de l'animal

Bovin

Triclabendazole

200,0 mg

Italie

| Pfizer Italia S.r.l. |
| --- |
| Via Isonzo 71 |
| 04100 Latina |
| Italie |

Pfizer Italia S.r.l.

Via Isonzo 71

04100 Latina

Italie

Cydectin TriclaMox 5 mg/ml + 200 mg/ml soluzione Pour-on per bovini

Moxidectin

5,0 mg

Solution Pour-on

Topique - sur le dos de l'animal

Bovin

Triclabendazole

200,0 mg

Luxembourg

| Pfizer Animal Health s.a. |
| --- |
| Rue Laid Burniat 1 |
| 1348 Louvain-la-Neuve |
| Belgique |

Pfizer Animal Health s.a.

Rue Laid Burniat 1

1348 Louvain-la-Neuve

Belgique

Cydectin TriclaMox 5 mg/ml + 200 mg/ml

Moxidectin

5,0 mg

Solution Pour-on

Topique - sur le dos de l'animal

Bovin

Triclabendazole

200,0 mg

Portugal

| Laboratórios Pfizer, Lda |
| --- |
| Lagoas Park – Edíficio 10 |
| 2740-271 Porto Salvo |
| Portugal |

Laboratórios Pfizer, Lda

Lagoas Park – Edíficio 10

2740-271 Porto Salvo

Portugal

Cydectin TriclaMox 5 mg/ml + 200 mg/ml solução para unção contínua para bovinos

Moxidectin

5,0 mg

Solution Pour-on

Topique - sur le dos de l'animal

Bovin

Triclabendazole

200,0 mg

Slovenie

| Pfizer Luxembourg SARL |
| --- |
| 51, Avenue J.F.Kennedy |
| L-1855 Luxembourg |
| Luxembourg |

Pfizer Luxembourg SARL

51, Avenue J.F.Kennedy

L-1855 Luxembourg

Luxembourg

Cydectin TriclaMox

Moxidectin

5,0 mg

Solution Pour-on

Topique - sur le dos de l'animal

Bovin

Triclabendazole

200,0 mg

Espagne

| Zoetis Spain, S.L. |
| --- |
| Avda. de Europa 20 B |
| Parque Empresarial La Moraleja |
| 28108 Alcobendas (Madrid) |
| Espagne |

Zoetis Spain, S.L.

Avda. de Europa 20 B

Parque Empresarial La Moraleja

28108 Alcobendas (Madrid)

Espagne

Cydectin Triclamox 5 mg/ml + 200 mg/ml Solución Pour-on para Bovino

Moxidectin

5,0 mg

Solution Pour-on

Topique - sur le dos de l'animal

Bovin

Triclabendazole

200,0 mg

Royaume - Uni

| Pfizer Ltd |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich CT13 9NJ |
| Royaume - Uni |

Pfizer Ltd

Ramsgate Road

Sandwich CT13 9NJ

Royaume - Uni

Cydectin TriclaMox 5 mg/ml + 200 mg/ml Pour-on Solution for Cattle

Moxidectin

5,0 mg

Solution Pour-on

Topique - sur le dos de l'animal

Bovin

Triclabendazole

200,0 mg

---

ANNEXE VI

LISTE REPRENANT LES NOMS, LES FORMES PHARMACEUTIQUES, LES DOSAGES DES MÉDICAMENTS, LES VOIES D'ADMINISTRATION, LES TITULAIRES DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ DANS LES ÉTATS MEMBRES

| État membre E/EEE | Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché | Nom de fantaisie om | Dosage | Forme pharmaceutique | Voie d’administration | Contenu concentration) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Autriche | sanofi-aventis GmbH, |
| Leonard-Bernstein-Straße 10, |
| A-1220 Vienna, |
| Autriche |

État membre E/EEE

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

Nom de fantaisie om

Dosage

Forme pharmaceutique

Voie d’administration

Contenu concentration)

Autriche

sanofi-aventis GmbH,

Leonard-Bernstein-Straße 10,

A-1220 Vienna,

Autriche

Targocid 100 mg Trockenstechampullen mit Lösungsmittel

100 mg

poudre et solvant pour solution injectable/ pour perfusion et solution buvable

voie intramusculaire, voie intraveineuse, voie orale

100 mg/1.5 ml

Autriche

| sanofi-aventis GmbH, |
| --- |
| Leonard-Bernstein-Straße 10, |
| A-1220 Vienna, |
| Autriche |

sanofi-aventis GmbH,

Leonard-Bernstein-Straße 10,

A-1220 Vienna,

Autriche

Targocid 200 mg Trockenstechampullen mit Lösungsmittel

200 mg

poudre et solvant pour solution injectable/ pour perfusion et solution buvable

voie intramusculaire, voie intraveineuse, voie orale

200 mg/3 ml

Autriche

| sanofi-aventis GmbH, |
| --- |
| Leonard-Bernstein-Straße 10, |
| A-1220 Vienna, |
| Autriche |

sanofi-aventis GmbH,

Leonard-Bernstein-Straße 10,

A-1220 Vienna,

Autriche

Targocid 400 mg Trockenstechampullen mit Lösungsmittel

400 mg

poudre et solvant pour solution injectable/ pour perfusion et solution buvable

voie intramusculaire, voie intraveineuse, voie orale

400 mg/3 ml

Belgique

| sanofi-aventis Belgium |
| --- |
| Culliganlaan 1C |
| 1831 Diegem, |
| Belgique |

sanofi-aventis Belgium

Culliganlaan 1C

1831 Diegem,

Belgique

Targocid 200 mg, poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie

200 mg

poudre et solvant pour solution injectable

voie intramusculaire/voie intraveineuse

200 mg/3 ml

Belgique

| sanofi-aventis Belgium |
| --- |
| Culliganlaan 1C |
| 1831 Diegem, |
| Belgique |

sanofi-aventis Belgium

Culliganlaan 1C

1831 Diegem,

Belgique

Targocid 400 mg, poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie

400 mg

poudre et solvant pour solution injectable

voie intramusculaire/voie intraveineuse

400 mg/3 ml

Bulgarie

| sanofi-aventis Bulgaria EOOD |
| --- |
| 1303 Sofia, |
| 103 Alexander Stamboliiski Blvd. fl.8., |
| Bulgarie |

sanofi-aventis Bulgaria EOOD

1303 Sofia,

103 Alexander Stamboliiski Blvd. fl.8.,

Bulgarie

TARGOCID 400mg powder and solvent for solution for injection/infusion

400 mg

poudre et solvant pour solution injectable/ pour perfusion

voie intramusculaire/voie intraveineuse, voie orale

400 mg/3 ml

République Tchèque

| sanofi-aventis, s.r.o. |
| --- |
| Evropská 846/176a, |
| 160 00 Praha 6, |
| République Tchèque |

sanofi-aventis, s.r.o.

Evropská 846/176a,

160 00 Praha 6,

République Tchèque

Targocid 200 mg

200 mg

poudre et solvant pour solution injectable

voie intramusculaire/voie intraveineuse

200 mg/3 ml

République Tchèque

| sanofi-aventis, s.r.o. |
| --- |
| Evropská 846/176a, |
| 160 00 Praha 6, |
| République Tchèque |

sanofi-aventis, s.r.o.

Evropská 846/176a,

160 00 Praha 6,

République Tchèque

Targocid 400 mg

400 mg

poudre et solvant pour solution injectable

voie intramusculaire/voie intraveineuse

400 mg/3 ml

Danemark

| sanofi-aventis Denmark A/S |
| --- |
| Slotsmarken 13, |
| 2970 Hoersholm, |
| Denmark |

sanofi-aventis Denmark A/S

Slotsmarken 13,

2970 Hoersholm,

Denmark

Targocid

100 mg

poudre pour solution injectable

voie intramusculaire/voie intraveineuse

100 mg/1.5 ml

Danemark

| sanofi-aventis Denmark A/S |
| --- |
| Slotsmarken 13, |
| 2970 Hoersholm, |
| Danemark |

sanofi-aventis Denmark A/S

Slotsmarken 13,

2970 Hoersholm,

Danemark

Targocid

200 mg

poudre pour solution injectable

voie intramusculaire/voie intraveineuse

200 mg/3 ml

Danemark

| sanofi-aventis Denmark A/S |
| --- |
| Slotsmarken 13, |
| 2970 Hoersholm, |
| Danemark |

sanofi-aventis Denmark A/S

Slotsmarken 13,

2970 Hoersholm,

Danemark

Targocid

400 mg

poudre pour solution injectable

voie intramusculaire/voie intraveineuse

400 mg/3 ml

Finlande

| sanofi-aventis Oy |
| --- |
| Huopalahdentie 24 |
| PL 22 |
| 00351 Helsinki, |
| Finlande |

sanofi-aventis Oy

Huopalahdentie 24

PL 22

00351 Helsinki,

Finlande

Targocid 200 mg injektio- ja infuusiokuiva-aine, liuosta varten

200 mg

poudre pour solution injectable/pour perfusion

voie intramusculaire/voie intraveineuse

200 mg/3 ml

Finlande

| sanofi-aventis Oy |
| --- |
| Huopalahdentie 24 |
| PL 22 |
| 00351 Helsinki, |
| Finlande |

sanofi-aventis Oy

Huopalahdentie 24

PL 22

00351 Helsinki,

Finlande

Targocid 400 mg injektio- ja infuusiokuiva-aine, liuosta varten

400 mg

poudre pour solution injectable/pour perfusion

voie intramusculaire/voie intraveineuse

400 mg/3 ml

France

| sanofi-aventis France |
| --- |
| 1-13 Bd Romain Rolland |
| 75014 Paris, |
| France |

sanofi-aventis France

1-13 Bd Romain Rolland

75014 Paris,

France

TARGOCID 100 mg, lyophilisat et solution pour usage parentéral

100 mg

poudre et solvant pour solution injectable

voie intramusculaire/voie intraveineuse

100 mg/1.5 ml

France

| sanofi-aventis France |
| --- |
| 1-13 Bd Romain Rolland |
| 75014 Paris, |
| France |

sanofi-aventis France

1-13 Bd Romain Rolland

75014 Paris,

France

TARGOCID 200 mg, lyophilisat et solution pour usage parentéral

200 mg

poudre et solvant pour solution injectable

voie intramusculaire/voie intraveineuse

200 mg/3 ml

France

| sanofi-aventis France |
| --- |
| 1-13 Bd Romain Rolland |
| 75014 Paris, |
| France |

sanofi-aventis France

1-13 Bd Romain Rolland

75014 Paris,

France

TARGOCID 400 mg, lyophilisat et solution pour usage parentéral

400 mg

poudre et solvant pour solution injectable

voie intramusculaire/voie intraveineuse

400 mg/3 ml

Allemagne

| sanofi-aventis Deutschland GmbH |
| --- |
| Industriepark Höchst, Geb. K 703, |
| 65926 Frankfurt am Main, |
| Allemagne |

sanofi-aventis Deutschland GmbH

Industriepark Höchst, Geb. K 703,

65926 Frankfurt am Main,

Allemagne

Targocid® 100 mg

100 mg

poudre et solvant pour solution pour perfusion / injectable ou solution buvable

voie intramusculaire/voie intraveineuse, voie orale

100 mg/1.5 ml

Allemagne

| sanofi-aventis Deutschland GmbH |
| --- |
| Industriepark Höchst, Geb. K 703, |
| 65926 Frankfurt am Main, |
| Allemagne |

sanofi-aventis Deutschland GmbH

Industriepark Höchst, Geb. K 703,

65926 Frankfurt am Main,

Allemagne

Targocid® 200 mg

200 mg

poudre et solvant pour solution pour perfusion / injectable ou solution buvable

voie intramusculaire/voie intraveineuse, voie orale

200 mg/3 ml

Allemagne

| sanofi-aventis Deutschland GmbH |
| --- |
| Industriepark Höchst, Geb. K 703, |
| 65926 Frankfurt am Main, |
| Allemagne |

sanofi-aventis Deutschland GmbH

Industriepark Höchst, Geb. K 703,

65926 Frankfurt am Main,

Allemagne

Targocid® 400 mg

400 mg

poudre et solvant pour solution pour perfusion / injectable ou solution buvable

voie intramusculaire/voie intraveineuse, voie orale

400 mg/3 ml

Allemagne

| sanofi-aventis Deutschland GmbH |
| --- |
| Industriepark Höchst, Geb. K 703, |
| 65926 Frankfurt am Main, |
| Allemagne |

sanofi-aventis Deutschland GmbH

Industriepark Höchst, Geb. K 703,

65926 Frankfurt am Main,

Allemagne

Teicoplanin Sanofi-Aventis 100 mg

100 mg

poudre et solvant pour solution pour perfusion / injectable ou solution buvable

voie intramusculaire/voie intraveineuse, voie orale

100 mg/1.5 ml

Allemagne

| sanofi-aventis Deutschland GmbH |
| --- |
| Industriepark Höchst, Geb. K 703, |
| 65926 Frankfurt am Main, |
| Allemagne |

sanofi-aventis Deutschland GmbH

Industriepark Höchst, Geb. K 703,

65926 Frankfurt am Main,

Allemagne

Teicoplanin Sanofi-Aventis 200 mg

200 mg

poudre et solvant pour solution pour perfusion / injectable ou solution buvable

voie intramusculaire/voie intraveineuse, voie orale

200 mg/3 ml

Allemagne

| sanofi-aventis Deutschland GmbH |
| --- |
| Industriepark Höchst, Geb. K 703, |
| 65926 Frankfurt am Main, |
| Allemagne |

sanofi-aventis Deutschland GmbH

Industriepark Höchst, Geb. K 703,

65926 Frankfurt am Main,

Allemagne

Teicoplanin Sanofi-Aventis 400 mg

400 mg

poudre et solvant pour solution pour perfusion / injectable ou solution buvable

voie intramusculaire/voie intraveineuse, voie orale

400 mg/3 ml

Grèce

| Vianex S.A. |
| --- |
| Tatoiou Street |
| 14671 Nea Erythrea, |
| Grèce |

Vianex S.A.

Tatoiou Street

14671 Nea Erythrea,

Grèce

TARGOCID®

200 mg

Poudre et solvant pour solution injectable ou perfusion

voie intramusculaire/voie intraveineuse

200 mg/3 ml

Grèce

| Vianex S.A. |
| --- |
| Tatoiou Street |
| 14671 Nea Erythrea, |
| Grèce |

Vianex S.A.

Tatoiou Street

14671 Nea Erythrea,

Grèce

TARGOCID®

400mg

Poudre et solvant pour solution injectable ou perfusion

voie intramusculaire/voie intraveineuse

400 mg/3 ml

Hongrie

| sanofi-aventis Zrt. |
| --- |
| 1-5. Tó u., |
| 1045 Budapest, |
| Hongrie |

sanofi-aventis Zrt.

1-5. Tó u.,

1045 Budapest,

Hongrie

Targocid 200 mg por és oldószer oldatos injekcióhoz

200 mg

poudre et solvant pour solution injectable

voie intramusculaire/voie intraveineuse

200 mg/3 ml

Hongrie

| sanofi-aventis Zrt. |
| --- |
| 1-5. Tó u., |
| 1045 Budapest, |
| Hongrie |

sanofi-aventis Zrt.

1-5. Tó u.,

1045 Budapest,

Hongrie

Targocid 400 mg por és oldószer oldatos injekcióhoz

400 mg

poudre et solvant pour solution injectable

voie intramusculaire/voie intraveineuse

400 mg/3 ml

Irlande

| sanofi-aventis Ireland Ltd., T/A Sanofi |
| --- |
| 18 Riverwalk |
| Citywest Business Campus, Dublin 24, |
| Irlande |

sanofi-aventis Ireland Ltd., T/A Sanofi

18 Riverwalk

Citywest Business Campus, Dublin 24,

Irlande

Targocid 200mg Powder and Solvent for Solution for Injection

200 mg

poudre et solvant pour solution injectable

voie intramusculaire/voie intraveineuse

200 mg/3 ml

Irlande

| sanofi-aventis Ireland Ltd., T/A Sanofi |
| --- |
| 18 Riverwalk |
| Citywest Business Campus, Dublin 24, |
| Irlande |

sanofi-aventis Ireland Ltd., T/A Sanofi

18 Riverwalk

Citywest Business Campus, Dublin 24,

Irlande

Targocid 400mg Powder and Solvent for Solution for Injection

400 mg

poudre et solvant pour solution injectable

voie intramusculaire/voie intraveineuse

400 mg/3 ml

Italie

| sanofi-aventis SPA |
| --- |
| Viale L. Bodio, 37/B – |
| 20158 Milano, |
| Italie |

sanofi-aventis SPA

Viale L. Bodio, 37/B –

20158 Milano,

Italie

TARGOSID

200 mg

poudre et solvant pour solution injectable

voie intramusculaire/voie intraveineuse

200 mg/3 ml

Italie

| sanofi-aventis SPA |
| --- |
| Viale L. Bodio, 37/B – |
| 20158 Milano, |
| Italie |

sanofi-aventis SPA

Viale L. Bodio, 37/B –

20158 Milano,

Italie

TARGOSID

400 mg

poudre et solvant pour solution injectable

voie intramusculaire/voie intraveineuse

400 mg/3 ml

Italie

| sanofi-aventis SPA |
| --- |
| Viale L. Bodio, 37/B – |
| 20158 Milano, |
| Italie |

sanofi-aventis SPA

Viale L. Bodio, 37/B –

20158 Milano,

Italie

TEICOMID

200 mg

poudre et solvant pour solution injectable

voie intramusculaire/voie intraveineuse

200 mg/3 ml

Italie

| sanofi-aventis SPA |
| --- |
| Viale L. Bodio, 37/B – |
| 20158 Milano, |
| Italie |

sanofi-aventis SPA

Viale L. Bodio, 37/B –

20158 Milano,

Italie

TEICOMID

400 mg

poudre et solvant pour solution injectable

voie intramusculaire/voie intraveineuse

400 mg/3 ml

Luxembourg

| sanofi-aventis Belgium |
| --- |
| Culliganlaan 1C |
| 1831 Diegem, |
| Belgique |

sanofi-aventis Belgium

Culliganlaan 1C

1831 Diegem,

Belgique

TARGOCID

200 mg

poudre pour préparations injectables

voie intramusculaire/voie intraveineuse

200 mg/3 ml

Luxembourg

| sanofi-aventis Belgium |
| --- |
| Culliganlaan 1C |
| 1831 Diegem, |
| Belgique |

sanofi-aventis Belgium

Culliganlaan 1C

1831 Diegem,

Belgique

TARGOCID

400 mg

poudre pour préparations injectables

voie intramusculaire/voie intraveineuse

400 mg/3 ml

Malte

| Sanofi-Aventis Malta Ltd. |
| --- |
| Triq Kan. K. Pirotta, |
| Birkirkara BKR1114, |
| Malte |

Sanofi-Aventis Malta Ltd.

Triq Kan. K. Pirotta,

Birkirkara BKR1114,

Malte

Targocid® 200 mg

200 mg

poudre et solvant pour solution injectable

voie intramusculaire/voie intraveineuse

200 mg/3 ml

Pays-Bas

| sanofi-aventis Netherlands BV. |
| --- |
| Kampenringweg 45 D-E, |
| 2803 PE Gouda, |
| The Pays-Bas |

sanofi-aventis Netherlands BV.

Kampenringweg 45 D-E,

2803 PE Gouda,

The Pays-Bas

TARGOCID® 200

200 mg

poudre pour solution injectable

voie intramusculaire/voie intraveineuse

200 mg/3 ml

Pays-Bas

| sanofi-aventis Netherlands BV. |
| --- |
| Kampenringweg 45 D-E, |
| 2803 PE Gouda, |
| The Pays-Bas |

sanofi-aventis Netherlands BV.

Kampenringweg 45 D-E,

2803 PE Gouda,

The Pays-Bas

TARGOCID® 400

400 mg

poudre pour solution injectable

voie intramusculaire/voie intraveineuse

400 mg/3 ml

Norvège

| sanofi-aventis Norge AS, |
| --- |
| Strandveien 15, |
| PO Box 133, 1325 Lysaker, |
| Norvège |

sanofi-aventis Norge AS,

Strandveien 15,

PO Box 133, 1325 Lysaker,

Norvège

TARGOCID®

400 mg

poudre pour solution injectable/pour perfusion

voie intramusculaire/voie intraveineuse

400 mg/3 ml

Pologne

| Aventis Pharma Ltd. |
| --- |
| One Onslow Street, |
| Guildford, Surrey |
| GU1 4YS, |
| Royaume-Uni |

Aventis Pharma Ltd.

One Onslow Street,

Guildford, Surrey

GU1 4YS,

Royaume-Uni

TARGOCID

200 mg

poudre et solvant pour solution pour injection et perfusion

voie intramusculaire/voie intraveineuse

200 mg/3 ml

Pologne

| Aventis Pharma Ltd. |
| --- |
| One Onslow Street, |
| Guildford, Surrey |
| GU1 4YS, |
| Royaume-Uni |

Aventis Pharma Ltd.

One Onslow Street,

Guildford, Surrey

GU1 4YS,

Royaume-Uni

TARGOCID

400 mg

poudre et solvant pour solution injectable et pour perfusion

voie intramusculaire/voie intraveineuse

400 mg/3 ml

Portugal

| Sanofi - Produtos Farmacêuticos, Lda. |
| --- |
| Empreendimento Lagoas Park |
| Edifício 7 – 3o Piso |
| 2740-244 Porto Salvo |
| Portugal |

Sanofi - Produtos Farmacêuticos, Lda.

Empreendimento Lagoas Park

Edifício 7 – 3o Piso

2740-244 Porto Salvo

Portugal

Targosid

200 mg/3 ml

poudre et solvant pour solution injectable ou pour perfusion

voie intramusculaire/voie intraveineuse

200 mg/3 ml

Portugal

| Sanofi - Produtos Farmacêuticos, Lda. |
| --- |
| Empreendimento Lagoas Park |
| Edifício 7 – 3o Piso |
| 2740-244 Porto Salvo |
| Portugal |

Sanofi - Produtos Farmacêuticos, Lda.

Empreendimento Lagoas Park

Edifício 7 – 3o Piso

2740-244 Porto Salvo

Portugal

Targosid

400 mg/3 ml

poudre et solvant pour solution injectable ou pour perfusion

voie intramusculaire/voie intraveineuse

400 mg/3 ml

Roumanie

| Aventis Pharma Ltd. |
| --- |
| Trading as sanofi-aventis or Sanofi |
| One Onslow Street, |
| Guildford Surrey, |
| GU1 4YS, |
| Royaume-Uni |

Aventis Pharma Ltd.

Trading as sanofi-aventis or Sanofi

One Onslow Street,

Guildford Surrey,

GU1 4YS,

Royaume-Uni

TARGOCID® 200 mg

200 mg

poudre et solvant pour solution injectable

voie intramusculaire/voie intraveineuse

200 mg/3 ml

Roumanie

| Aventis Pharma Ltd. |
| --- |
| Trading as sanofi-aventis or Sanofi |
| One Onslow Street, |
| Guildford Surrey, |
| GU1 4YS, |
| Royaume-Uni |

Aventis Pharma Ltd.

Trading as sanofi-aventis or Sanofi

One Onslow Street,

Guildford Surrey,

GU1 4YS,

Royaume-Uni

TARGOCID® 400 mg

400 mg

poudre et solvant pour solution injectable

voie intramusculaire/voie intraveineuse

400 mg/3 ml

Slovaquie

| sanofi-aventis Pharma |
| --- |
| Slovakia s.r.o Einsteinova 24, |
| 85101 Bratislava, |
| Slovaquie |

sanofi-aventis Pharma

Slovakia s.r.o Einsteinova 24,

85101 Bratislava,

Slovaquie

Targocid 200

200 mg

poudre et solvant pour solution injectable ou pour perfusion

voie intramusculaire/voie intraveineuse, voie orale

200 mg/3 ml

Slovaquie

| sanofi-aventis Pharma |
| --- |
| Slovakia s.r.o Einsteinova 24, |
| 85101 Bratislava, |
| Slovaquie |

sanofi-aventis Pharma

Slovakia s.r.o Einsteinova 24,

85101 Bratislava,

Slovaquie

Targocid 400

400 mg

poudre et solvant pour solution injectable ou pour perfusion

voie intramusculaire/voie intraveineuse, voie orale

400 mg/3 ml

Slovénie

| sanofi-aventis d.o.o. |
| --- |
| Dunajska cesta 151 |
| 1000 Ljubljana |
| Slovénie |

sanofi-aventis d.o.o.

Dunajska cesta 151

1000 Ljubljana

Slovénie

Targocid 200 mg prašek in vehikel za raztopino za injiciranje ali infundiranje

200 mg

poudre et solvant pour solution injectable ou pour perfusion

voie intramusculaire/voie intraveineuse

200 mg/3 ml

Slovénie

| sanofi-aventis d.o.o. |
| --- |
| Dunajska cesta 151 |
| 1000 Ljubljana |
| Slovénie |

sanofi-aventis d.o.o.

Dunajska cesta 151

1000 Ljubljana

Slovénie

Targocid 400 mg prašek in vehikel za raztopino za injiciranje ali infundiranje

400 mg

poudre et solvant pour solution injectable ou pour perfusion

voie intramusculaire/voie intraveineuse

400 mg/3 ml

Espagne

| Marion Merrell S.A. |
| --- |
| Martínez Villergas, 52 |
| 28027 Madrid |
| Espagne |

Marion Merrell S.A.

Martínez Villergas, 52

28027 Madrid

Espagne

TARGOCID

200 mg

poudre et solvant pour solution injectable ou pour perfusion

voie intramusculaire/voie intraveineuse

200 mg/3 ml

Espagne

| Marion Merrell S.A. |
| --- |
| Martínez Villergas, 52 |
| 28027 Madrid |
| Espagne |

Marion Merrell S.A.

Martínez Villergas, 52

28027 Madrid

Espagne

TARGOCID

400 mg

poudre et solvant pour solution injectable ou pour perfusion

voie intramusculaire/voie intraveineuse

400 mg/3 ml

Suède

| sanofi-aventis AB |
| --- |
| Box 14142 |
| 167 14 Bromma, |
| Suède |

sanofi-aventis AB

Box 14142

167 14 Bromma,

Suède

Targocid

200 mg

Poudre pour injection-/perfusion, solution

voie intramusculaire/voie intraveineuse

200 mg/3 ml

Suède

| sanofi-aventis AB |
| --- |
| Box 14142 |
| 167 14 Bromma, |
| Suède |

sanofi-aventis AB

Box 14142

167 14 Bromma,

Suède

Targocid

400 mg

Poudre pour injection-/perfusion, solution

voie intramusculaire/voie intraveineuse

400 mg/3 ml

Royaume-Uni

| Aventis Pharma Ltd. (or trading as Marion Merrell or Aventis Pharma) |
| --- |
| One Onslow Street |
| Guildford |
| Surrey |
| GU1 4YS |
| Royaume-Uni |

Aventis Pharma Ltd. (or trading as Marion Merrell or Aventis Pharma)

One Onslow Street

Guildford

Surrey

GU1 4YS

Royaume-Uni

or trading as

| Sanofi-aventis or Sanofi |
| --- |
| One Onslow Street |
| Guildford |
| Surrey |
| GU1 4YS |
| Royaume-Uni |

Sanofi-aventis or Sanofi

One Onslow Street

Guildford

Surrey

GU1 4YS

Royaume-Uni

TARGOCID®

200 mg

Poudre pour injection

voie intramusculaire/voie intraveineuse

200 mg/3 ml

Royaume-Uni

| Aventis Pharma Ltd. (or trading as Marion Merrell or Aventis Pharma) |
| --- |
| One Onslow Street |
| Guildford |
| Surrey |
| GU1 4YS |
| Royaume-Uni |

Aventis Pharma Ltd. (or trading as Marion Merrell or Aventis Pharma)

One Onslow Street

Guildford

Surrey

GU1 4YS

Royaume-Uni

or trading as

| Sanofi-aventis or Sanofi |
| --- |
| One Onslow Street |
| Guildford |
| Surrey |
| GU1 4YS |
| Royaume-Uni |

Sanofi-aventis or Sanofi

One Onslow Street

Guildford

Surrey

GU1 4YS

Royaume-Uni

TARGOCID®

400 mg

Poudre pour injection

voie intramusculaire/voie intraveineuse

400 mg/3 ml

---

ANNEXE VII

LISTE REPRENANT LES NOMS, LES FORMES PHARMACEUTIQUES, LES DOSAGES DES MÉDICAMENTS, LES VOIES D'ADMINISTRATION, LES TITULAIRES DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ DANS LES ÉTATS MEMBRES

| Etat membre
  (UE/EEE) | Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché | Nom de fantaisie | Dosage | Forme Pharmaceutique | Voie d’administration |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Bulgarie | Zentiva k.s. |
| 130 U kabelovn |
| Prague 10237 |
| République Tchèque |

Etat membre

(UE/EEE)

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

Nom de fantaisie

Dosage

Forme Pharmaceutique

Voie d’administration

Bulgarie

Zentiva k.s.

130 U kabelovn

Prague 10237

République Tchèque

Flupizen

100 mg

gélules

Voie orale

Estonie

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10 |
| 3542 DR Utrecht |
| The Netherlands |

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10

3542 DR Utrecht

The Netherlands

KATADOLON

100 mg

gélules

Voie orale

Allemagne

| AbZ-Pharma GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Str. 3 |
| 89079 Ulm |
| Allemagne |

AbZ-Pharma GmbH

Graf-Arco-Str. 3

89079 Ulm

Allemagne

Flupirtinmaleat AbZ 100 mg Kapseln

100 mg

gélules

Voie orale

Allemagne

| Aliud Pharma GmbH |
| --- |
| Gottlieb-Daimler-Str. 19 |
| 89150 Laichingen |
| Allemagne |

Aliud Pharma GmbH

Gottlieb-Daimler-Str. 19

89150 Laichingen

Allemagne

Flupirtinmaleat AL 100 mg Hartkapseln

100 mg

gélules

Voie orale

Allemagne

| AWD.pharma GmbH & Co. KG |
| --- |
| Wasastr. 50 |
| 01445 Radebeul |
| Allemagne |

AWD.pharma GmbH & Co. KG

Wasastr. 50

01445 Radebeul

Allemagne

Awegal inject

164,5 mg / 3 ml

Solution injectable

Voie intramusculaire

Allemagne

| AWD.pharma GmbH & Co. KG |
| --- |
| Wasastr. 50 |
| 01445 Radebeul |
| Allemagne |

AWD.pharma GmbH & Co. KG

Wasastr. 50

01445 Radebeul

Allemagne

Katadolon inject

164,5 mg / 3 ml

Solution injectable

Voie intramusculaire

Allemagne

| AWD.pharma GmbH & Co. KG |
| --- |
| Wasastr. 50 |
| 01445 Radebeul |
| Allemagne |

AWD.pharma GmbH & Co. KG

Wasastr. 50

01445 Radebeul

Allemagne

Katadolon Kinderzäpfchen

75 mg

suppositoire

Voie rectale

Allemagne

| AWD.pharma GmbH & Co. KG |
| --- |
| Wasastr. 50 |
| 01445 Radebeul |
| Allemagne |

AWD.pharma GmbH & Co. KG

Wasastr. 50

01445 Radebeul

Allemagne

Katadolon Zäpfchen

150 mg

suppositoire

Voie rectale

Allemagne

| AWD.pharma GmbH & Co. KG |
| --- |
| Wasastr. 50 |
| 01445 Radebeul |
| Allemagne |

AWD.pharma GmbH & Co. KG

Wasastr. 50

01445 Radebeul

Allemagne

Trancopal Dolo

100 mg

capsule

Voie orale

Allemagne

| AWD.pharma GmbH & Co. KG |
| --- |
| Wasastr. 50 |
| 01445 Radebeul |
| Allemagne |

AWD.pharma GmbH & Co. KG

Wasastr. 50

01445 Radebeul

Allemagne

Trancopal Dolo Suppositorien

150 mg

suppositoire

Voie rectale

Allemagne

| AWD.pharma GmbH & Co. KG |
| --- |
| Wasastr. 50 |
| 01445 Radebeul |
| Allemagne |

AWD.pharma GmbH & Co. KG

Wasastr. 50

01445 Radebeul

Allemagne

Katadolon S long

400 mg

comprimé à libération prolongée

Voie orale

Allemagne

| AWD.pharma GmbH & Co. KG |
| --- |
| Wasastr. 50 |
| 01445 Radebeul |
| Allemagne |

AWD.pharma GmbH & Co. KG

Wasastr. 50

01445 Radebeul

Allemagne

Katadolon

100 mg

gélules

Voie orale

Allemagne

| AWD.pharma GmbH & Co. KG |
| --- |
| Wasastr. 50 |
| 01445 Radebeul |
| Allemagne |

AWD.pharma GmbH & Co. KG

Wasastr. 50

01445 Radebeul

Allemagne

Trancolong

400 mg

comprimé à libération prolongée

Voie orale

Allemagne

| AWD.pharma GmbH & Co. KG |
| --- |
| Wasastr. 50 |
| 01445 Radebeul |
| Allemagne |

AWD.pharma GmbH & Co. KG

Wasastr. 50

01445 Radebeul

Allemagne

Katadolon retard

400 mg

comprimé à libération prolongée

Voie orale

Allemagne

| AWD.pharma GmbH & Co. KG |
| --- |
| Wasastr. 50 |
| 01445 Radebeul |
| Allemagne |

AWD.pharma GmbH & Co. KG

Wasastr. 50

01445 Radebeul

Allemagne

Flupirtinmaleat Winthrop 400 mg Retardtabletten

400 mg

comprimé à libération prolongée

Voie orale

Allemagne

| CT Arzneimittel GmmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Str. 3 |
| 89079 Ulm |
| Allemagne |

CT Arzneimittel GmmbH

Graf-Arco-Str. 3

89079 Ulm

Allemagne

Flupirtinmaleat-CT 100 mg Hartkapsel

100 mg

gélules

Voie orale

Allemagne

| CT Arzneimittel GmmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Str. 3 |
| 89079 Ulm |
| Allemagne |

CT Arzneimittel GmmbH

Graf-Arco-Str. 3

89079 Ulm

Allemagne

Flupin 100 mg Hartkapseln

100 mg

gélules

Voie orale

Allemagne

| Dr. Kade Pharmazeutische Fabrik GmbH |
| --- |
| Rigistr. 2 |
| 12277 Berlin |
| Allemagne |

Dr. Kade Pharmazeutische Fabrik GmbH

Rigistr. 2

12277 Berlin

Allemagne

Dolokadin einmal täglich

400 mg

comprimé à libération prolongée

Voie orale

Allemagne

| Hormosan Pharma GmbH |
| --- |
| Wilhelmshöher Str. 106 |
| 60389 Frankfurt |
| Allemagne |

Hormosan Pharma GmbH

Wilhelmshöher Str. 106

60389 Frankfurt

Allemagne

Flupigamma 100 mg Hartkapseln

100 mg

gélules

Voie orale

Allemagne

| Hormosan Pharma GmbH |
| --- |
| Wilhelmshöher Str. 106 |
| 60389 Frankfurt |
| Allemagne |

Hormosan Pharma GmbH

Wilhelmshöher Str. 106

60389 Frankfurt

Allemagne

Flupirtinmaleat-Hormosan 100 mg Hartkapseln

100 mg

gélules

Voie orale

Allemagne

| MEDA Pharma GmbH & Co. KG |
| --- |
| Benzstr. 1 |
| 61352 Bad Homburg |
| Allemagne |

MEDA Pharma GmbH & Co. KG

Benzstr. 1

61352 Bad Homburg

Allemagne

Flupigil 100 mg Hartkapseln

100 mg

gélules

Voie orale

Allemagne

| MEDA Pharma GmbH & Co. KG |
| --- |
| Benzstr. 1 |
| 61352 Bad Homburg |
| Allemagne |

MEDA Pharma GmbH & Co. KG

Benzstr. 1

61352 Bad Homburg

Allemagne

Flupigil 100 mg Hartkapseln

100 mg

gélules

Voie orale

Allemagne

| Midas Pharma GmbH |
| --- |
| Rheinstr. 49 |
| 55218 Ingelheim |
| Allemagne |

Midas Pharma GmbH

Rheinstr. 49

55218 Ingelheim

Allemagne

Flupirtinmaleat Midas 100 mg Hartkapseln

100 mg

gélules

Voie orale

Allemagne

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Str. 3 |
| 89079 Ulm |
| Allemagne |

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Str. 3

89079 Ulm

Allemagne

Flupirtinmaleat-ratiopharm 100 mg Hartkapsel

100 mg

gélules

Voie orale

Allemagne

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Str. 3 |
| 89079 Ulm |
| Allemagne |

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Str. 3

89079 Ulm

Allemagne

Miflumal 100 mg Hartkapseln

100 mg

gélules

Voie orale

Allemagne

| Vitapharma Generics GmbH |
| --- |
| Benzstr. 1 |
| 61352 Bad Homburg v. d. H. |
| Allemagne |

Vitapharma Generics GmbH

Benzstr. 1

61352 Bad Homburg v. d. H.

Allemagne

Flupirtinmaleat Vitapharma 100 mg Hartkapseln

100 mg

gélules

Voie orale

Allemagne

| Vitapharma Generics GmbH |
| --- |
| Benzstr. 1 |
| 61352 Bad Homburg v. d. H. |
| Allemagne |

Vitapharma Generics GmbH

Benzstr. 1

61352 Bad Homburg v. d. H.

Allemagne

Flupivil 100 mg Hartkapseln

100 mg

gélules

Voie orale

Allemagne

| Vitapharma Generics GmbH |
| --- |
| Benzstr. 1 |
| 61352 Bad Homburg v. d. H. |
| Allemagne |

Vitapharma Generics GmbH

Benzstr. 1

61352 Bad Homburg v. d. H.

Allemagne

Flupirtinmaleat Viatris 100 mg Hartkapseln

100 mg

gélules

Voie orale

Allemagne

| Winthrop Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Brüningstr. 50 |
| 65926 Frankfurt am Main |
| Allemagne |

Winthrop Arzneimittel GmbH

Brüningstr. 50

65926 Frankfurt am Main

Allemagne

Flupirtinmaleat Winthrop 100 mg Hartkapseln

100 mg

gélules

Voie orale

Allemagne

| Winthrop Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Brüningstr. 50 |
| 65926 Frankfurt am Main |
| Allemagne |

Winthrop Arzneimittel GmbH

Brüningstr. 50

65926 Frankfurt am Main

Allemagne

Flupimal 100 mg Hertkapseln

100 mg

gélules

Voie orale

Allemagne

| Winthrop Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Brüningstr. 50 |
| 65926 Frankfurt am Main |
| Allemagne |

Winthrop Arzneimittel GmbH

Brüningstr. 50

65926 Frankfurt am Main

Allemagne

Flupsadim 100 mg Hartkapseln

100 mg

gélules

Voie orale

Allemagne

| Winthrop Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Brüningstr. 50 |
| 65926 Frankfurt am Main |
| Allemagne |

Winthrop Arzneimittel GmbH

Brüningstr. 50

65926 Frankfurt am Main

Allemagne

Miphaflumix 100 mg Hartkapseln

100 mg

gélules

Voie orale

Allemagne

| Winthrop Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Brüningstr. 50 |
| 65926 Frankfurt am Main |
| Allemagne |

Winthrop Arzneimittel GmbH

Brüningstr. 50

65926 Frankfurt am Main

Allemagne

Fluporol 100 mg Hartkapseln

100 mg

gélules

Voie orale

Allemagne

| Winthrop Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Brüningstr. 50 |
| 65926 Frankfurt am Main |
| Allemagne |

Winthrop Arzneimittel GmbH

Brüningstr. 50

65926 Frankfurt am Main

Allemagne

Flupirtinmaleat Winthrop 100 mg Hartkapseln

100 mg

gélules

Voie orale

Hongrie

| ZENTIVA k.s. |
| --- |
| Ul. kabelovny 130, Dolní Mecholupy |
| 10237 Prague 10 |
| Republique Tchèque |

ZENTIVA k.s.

Ul. kabelovny 130, Dolní Mecholupy

10237 Prague 10

Republique Tchèque

Flupizen 100 mg kemény kapszula

100 mg

gélules

Voie orale

Italie

| MEDA PHARMA S.p.A., |
| --- |
| Viale Brenta 18, 20139 Milano |
| Italie |

MEDA PHARMA S.p.A.,

Viale Brenta 18, 20139 Milano

Italie

EFIRET

100 mg

gélules

Voie orale

Lettonie

| Teva Pharma B.V., |
| --- |
| Computerweg 10, |
| 3542 DR Utrecht |
| Pays-Bas |

Teva Pharma B.V.,

Computerweg 10,

3542 DR Utrecht

Pays-Bas

Katadolon 100 mg hard capsules

100 mg

gélules

Voie orale

Lithuanie

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10 |
| 3542 DR Utrecht |
| Pays-Bas |

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10

3542 DR Utrecht

Pays-Bas

Katadolon

100 mg

gélules

Voie orale

Pologne

| Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o. |
| --- |
| ul. Emilii Plater 53 |
| 00-113 Warsaw |
| Pologne |

Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.

ul. Emilii Plater 53

00-113 Warsaw

Pologne

Katadolon

100 mg

gélules

Voie orale

Portugal

| Midas Pharma GmbH |
| --- |
| Rheinstrasse, 49 |
| 55218 Ingelheim |
| Allemagne |

Midas Pharma GmbH

Rheinstrasse, 49

55218 Ingelheim

Allemagne

Flupirtina Midas

100 mg

gélules

Voie orale

Portugal

| Sanofi-Aventis - Produtos Farmacêuticos, Lda. |
| --- |
| Empreendimento Lagoas Park, |
| Edifício 7 - 3o Piso |
| 2740-244 Porto Salvo |
| Portugal |

Sanofi-Aventis - Produtos Farmacêuticos, Lda.

Empreendimento Lagoas Park,

Edifício 7 - 3o Piso

2740-244 Porto Salvo

Portugal

Flupirtina Winthrop

100 mg

gélules

Voie orale

Portugal

| Meda Pharma - Produtos Farmacêuticos, S.A. |
| --- |
| Rua do Centro Cultural, 13 |
| 1749-066 Lisboa |
| Portugal |

Meda Pharma - Produtos Farmacêuticos, S.A.

Rua do Centro Cultural, 13

1749-066 Lisboa

Portugal

Metanor

100 mg

gélules

Voie orale

Roumanie

| Zentiva k.s. |
| --- |
| U Kabelovny 130, Dolní Měcholupy |
| 102 37, Praga 10, |
| République Tchèque |

Zentiva k.s.

U Kabelovny 130, Dolní Měcholupy

102 37, Praga 10,

République Tchèque

FLUPIZEN 100 mg

100 mg

capsule

Voie orale

Slovaquie

| Zentiva k.s. |
| --- |
| U Kabelovny 130 |
| 102 37 Praha 10 |
| République Tchèque |

Zentiva k.s.

U Kabelovny 130

102 37 Praha 10

République Tchèque

Flupizen 100 mg tvrdé kapsuly

100 mg

gélules

Voie orale

Slovaquie

| TEVA Pharmaceuticals Slovakia, s.r.o. |
| --- |
| Teslova 26 |
| 821 02 Bratislava |
| Slovaquie |

TEVA Pharmaceuticals Slovakia, s.r.o.

Teslova 26

821 02 Bratislava

Slovaquie

Katadolon

100 mg

gélules

Voie orale

---

ANNEXE VIII

LISTE DES NOMS, FORME PHARMACEUTIQUE, DOSAGE DES MÉDICAMENTS VÉTÉRINAIRES, ESPÈCES ANIMALES, VOIE D’ADMINISTRATION, DEMANDEUR/TITULAIRES DES AUTORISATIONS DE MISE SUR LE MARCHÉ DANS LES ÉTATS MEMBRES

| État membre UE/EEE | Demandeur/ Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché | Nom | DCI | Dosage | Forme pharmaceutique | Voie d’administration | Espèces animales |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Autriche | Pfizer Corporation Austria Gesellschaft m.b.H. |
| Floridsdorfer Hauptstraße 1, |
| 1210 Wien |
| AUTRICHE |

État membre UE/EEE

Demandeur/ Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

Nom

DCI

Dosage

Forme pharmaceutique

Voie d’administration

Espèces animales

Autriche

Pfizer Corporation Austria Gesellschaft m.b.H.

Floridsdorfer Hauptstraße 1,

1210 Wien

AUTRICHE

Dectomax 1 % - Injektionslösung für Rinder und Schafe

Doramectin

10 mg/ml

Solution injectable

sous-cutanée, intramusculaire

Bovins, ovins

Autriche

| Pfizer Corporation Austria Gesellschaft m.b.H. |
| --- |
| Floridsdorfer Hauptstraße 1, |
| 1210 Wien |
| AUTRICHE |

Pfizer Corporation Austria Gesellschaft m.b.H.

Floridsdorfer Hauptstraße 1,

1210 Wien

AUTRICHE

Dectomax S 10 mg/ml Injektionslösung für Schweine

Doramectin

10 mg/ml

Solution injectable

intramusculaire

Porcins

Autriche

| Pfizer Corporation Austria Gesellschaft m.b.H. |
| --- |
| Floridsdorfer Hauptstraße 1, |
| 1210 Wien |
| AUTRICHE |

Pfizer Corporation Austria Gesellschaft m.b.H.

Floridsdorfer Hauptstraße 1,

1210 Wien

AUTRICHE

Dectomax Pour-On 5 mg/ml Lösung für Rinder

Doramectin

5 mg/ml

Solution pour pour-on

topique - sur le dos de l’animal

Bovins

Belgique

| Eli Lilly Benelux S.A. |
| --- |
| Division Elanco Animal Health |
| Stoofstraat 52 |
| 1000 Brussel |
| BELGIQUE |

Eli Lilly Benelux S.A.

Division Elanco Animal Health

Stoofstraat 52

1000 Brussel

BELGIQUE

DECTOMAX

Doramectin

10 mg/ml

Solution injectable

sous-cutanée, intramusculaire

Bovins, ovins

Belgique

| Eli Lilly Benelux S.A. |
| --- |
| Division Elanco Animal Health |
| Stoofstraat 52 |
| 1000 Brussel |
| BELGIQUE |

Eli Lilly Benelux S.A.

Division Elanco Animal Health

Stoofstraat 52

1000 Brussel

BELGIQUE

DECTOMAX POUR-ON

Doramectin

5 mg/ml

Solution pour pour-on

topique - sur le dos de l’animal

Bovins

Belgique

| Eli Lilly Benelux S.A. |
| --- |
| Division Elanco Animal Health |
| Stoofstraat 52 |
| 1000 Brussel |
| BELGIQUE |

Eli Lilly Benelux S.A.

Division Elanco Animal Health

Stoofstraat 52

1000 Brussel

BELGIQUE

DECTOMAX SOLUTION INJECTABLE POUR PORCS

Doramectin

10 mg/ml

Solution injectable

intramusculaire

Porcins

Bulgarie

| Pfizer S.A., |
| --- |
| Z.l. De Poce-sur-Cisse, B.P. 109 |
| 37401 Amboise Cedex, |
| FRANCE |

Pfizer S.A.,

Z.l. De Poce-sur-Cisse, B.P. 109

37401 Amboise Cedex,

FRANCE

Дектомакс 1 % инжективен разтвор

Doramectin

10 mg/ml

Solution injectable

sous-cutanée, intramusculaire

Bovins, ovins, Porcins

Bulgarie

| BIOVET AD |
| --- |
| 39 Petar Rakov str. |
| Peshtera 4550 |
| BULGARIE |

BIOVET AD

39 Petar Rakov str.

Peshtera 4550

BULGARIE

Ендектовет 1 % инжекционен разтвор за говеда, овце и свине

Doramectin

10 mg/ml

Solution injectable

sous-cutanée, intramusculaire

Bovins, ovins, Porcins

Chypre

| PFIZER HELLAS AE |
| --- |
| 243 Av Mesogeion |
| 15451, Athens |
| GRECE |

PFIZER HELLAS AE

243 Av Mesogeion

15451, Athens

GRECE

DECTOMAX 1 % ενέσιμο διάλυμα για βοοειδή, χοίρους και πρόβατα

Doramectin

10 mg/ml

Solution injectable

sous-cutanée, intramusculaire

Bovins, ovins, Porcins

République Tchèque

| Pfizer s.r.o. |
| --- |
| Stroupežnického 17 |
| 150 00 Praha |
| REPUBLIQUE TCHEQUE |

Pfizer s.r.o.

Stroupežnického 17

150 00 Praha

REPUBLIQUE TCHEQUE

DECTOMAX 10 mg/ml injekční roztok

Doramectin

10 mg/ml

Solution injectable

sous-cutanée, intramusculaire

Bovins, ovins, Porcins

République Tchèque

| Pfizer Limited |
| --- |
| Veterinary Medical Research & Development |
| Sandwich |
| Kent CT13 9NJ |
| ROYAUME UNI |

Pfizer Limited

Veterinary Medical Research & Development

Sandwich

Kent CT13 9NJ

ROYAUME UNI

Prontax 10 mg/ml Solution injectable for Bovins, Ovins and Porcins

Doramectin

10 mg/ml

Solution injectable

sous-cutanée, intramusculaire

Bovins, ovins, Porcins

Danemark

| Pfizer Oy, Animal Health, |
| --- |
| Tietokuja 4 |
| 00330 Helsinki |
| FINLANDE |

Pfizer Oy, Animal Health,

Tietokuja 4

00330 Helsinki

FINLANDE

Dectomax Pour-On Vet.

Doramectin

5 mg/ml

Solution pour pour-on

topique - sur le dos de l’animal

Bovins

Danemark

| Pfizer Oy, Animal Health, |
| --- |
| Tietokuja 4 |
| 00330 Helsinki |
| FINLANDE |

Pfizer Oy, Animal Health,

Tietokuja 4

00330 Helsinki

FINLANDE

Dectomax Vet.

Doramectin

10 mg/ml

Solution injectable

sous-cutanée, intramusculaire

Bovins, Porcins

Danemark

| Pfizer Oy, Animal Health, |
| --- |
| Tietokuja 4 |
| 00330 Helsinki |
| FINLANDE |

Pfizer Oy, Animal Health,

Tietokuja 4

00330 Helsinki

FINLANDE

Prontax

Doramectin

5 mg/ml

Solution pour pour-on

topique - sur le dos de l’animal

Bovins

Danemark

| Pfizer Oy, Animal Health, |
| --- |
| Tietokuja 4 |
| 00330 Helsinki |
| FINLANDE |

Pfizer Oy, Animal Health,

Tietokuja 4

00330 Helsinki

FINLANDE

Prontax

Doramectin

10 mg/ml

Solution injectable

subcutaneous

Bovins

Estonie

| Pfizer Animal Health S.A., |
| --- |
| Rue Laid Burniat 1, |
| 1348 Louvain-la-Neuve, |
| BELGIQUE |

Pfizer Animal Health S.A.,

Rue Laid Burniat 1,

1348 Louvain-la-Neuve,

BELGIQUE

Dectomax

Doramectin

10 mg/ml

Solution injectable

sous-cutanée, intramusculaire

Bovins, ovins, Porcins

Estonie

| Pfizer Limited |
| --- |
| Veterinary Medical Research & Development |
| Sandwich |
| Kent CT13 9NJ |
| ROYAUME UNI |

Pfizer Limited

Veterinary Medical Research & Development

Sandwich

Kent CT13 9NJ

ROYAUME UNI

Prontax 10 mg/ml Solution injectable for Bovins, Ovins and Porcins

Doramectin

10 mg/ml

Solution injectable

sous-cutanée, intramusculaire

Bovins, ovins, Porcins

Finlande

| Pfizer Oy, Animal Health, |
| --- |
| Tietokuja 4 |
| 00330 Helsinki |
| FINLANDE |

Pfizer Oy, Animal Health,

Tietokuja 4

00330 Helsinki

FINLANDE

DECTOMAX vet 10 mg/ml injektioneste, liuos

Doramectin

10 mg/ml

Solution injectable

sous-cutanée, intramusculaire

Bovins, reindeer, Porcins

Finlande

| Pfizer Oy, Animal Health, |
| --- |
| Tietokuja 4 |
| 00330 Helsinki |
| FINLANDE |

Pfizer Oy, Animal Health,

Tietokuja 4

00330 Helsinki

FINLANDE

Prontax 5 mg/ml kertavaleluliuos

Doramectin

5 mg/ml

Solution pour pour-on

topique - sur le dos de l’animal

Bovins

Finlande

| Pfizer Oy, Animal Health, |
| --- |
| Tietokuja 4 |
| 00330 Helsinki |
| FINLANDE |

Pfizer Oy, Animal Health,

Tietokuja 4

00330 Helsinki

FINLANDE

Prontax 10 mg/ml injektioneste, liuos

Doramectin

10 mg/ml

Solution injectable

sous-cutanée, intramusculaire

Bovins, ovins, Porcins

France

| Lilly France |
| --- |
| 13 Rue Pages |
| 92158 Suresnes Cedex |
| FRANCE |

Lilly France

13 Rue Pages

92158 Suresnes Cedex

FRANCE

ZEARL

Doramectin

10 mg/ml

Solution injectable

sous-cutanée, intramusculaire

Bovins, ovins

France

| Lilly France |
| --- |
| 13 Rue Pages |
| 92158 Suresnes Cedex |
| FRANCE |

Lilly France

13 Rue Pages

92158 Suresnes Cedex

FRANCE

ZEARL POUR ON

Doramectin

5 mg/ml

Solution pour pour-on

topique - sur le dos de l’animal

Bovins

France

| Lilly France |
| --- |
| 13 Rue Pages |
| 92158 Suresnes Cedex |
| FRANCE |

Lilly France

13 Rue Pages

92158 Suresnes Cedex

FRANCE

ZEARL PORCS

Doramectin

10 mg/ml

Solution injectable

intramusculaire

Porcins

France

| Pfizer Limited |
| --- |
| Veterinary Medical Research & Development |
| Sandwich |
| Kent CT13 9NJ |
| ROYAUME UNI |

Pfizer Limited

Veterinary Medical Research & Development

Sandwich

Kent CT13 9NJ

ROYAUME UNI

PRONTAX 5 MG/ML SOLUTION POUR POUR ON POUR BOVINS

Doramectin

5 mg/ml

Solution pour pour-on

topique - sur le dos de l’animal

Bovins

France

| Pfizer Limited |
| --- |
| Veterinary Medical Research & Development |
| Sandwich |
| Kent CT13 9NJ |
| ROYAUME UNI |

Pfizer Limited

Veterinary Medical Research & Development

Sandwich

Kent CT13 9NJ

ROYAUME UNI

PRONTAX 10 MG/ML SOLUTION INJECTABLE POUR BOVINS OVINS ET PORCINS

Doramectin

10 mg/ml

Solution injectable

sous-cutanée, intramusculaire

Bovins, ovins, Porcins

Allemagne

| Lilly Deutschland GmbH |
| --- |
| Teichweg 3 |
| 35396 Gießen |
| ALLEMAGNE |

Lilly Deutschland GmbH

Teichweg 3

35396 Gießen

ALLEMAGNE

Dectomax

Doramectin

10 mg/ml

Solution injectable

sous-cutanée, intramusculaire

Bovins, ovins

Allemagne

| Lilly Deutschland GmbH |
| --- |
| Teichweg 3 |
| 35396 Gießen |
| ALLEMAGNE |

Lilly Deutschland GmbH

Teichweg 3

35396 Gießen

ALLEMAGNE

Dectomax Pour-On

Doramectin

5 mg/ml

Solution pour pour-on

topique - sur le dos de l’animal

Bovins

Allemagne

| Lilly Deutschland GmbH |
| --- |
| Teichweg 3 |
| 35396 Gießen |
| ALLEMAGNE |

Lilly Deutschland GmbH

Teichweg 3

35396 Gießen

ALLEMAGNE

Dectomax-S Injektionslösung

Doramectin

10 mg/ml

Solution injectable

intramusculaire

Porcins

Grèce

| PFIZER HELLAS AE |
| --- |
| 243 Av Mesogeion |
| 15451, Athens |
| GRECE |

PFIZER HELLAS AE

243 Av Mesogeion

15451, Athens

GRECE

DECTOMAX ing sol

Doramectin

10 mg/ml

Solution injectable

sous-cutanée, intramusculaire

Bovins, ovins, Porcins

Hongrie

| Pfizer Kft. |
| --- |
| Alkotás u. 53. |
| 1123 Budapest |
| HONGRIE |

Pfizer Kft.

Alkotás u. 53.

1123 Budapest

HONGRIE

Dectomax injekció A.U.V.

Doramectin

10 mg/ml

Solution injectable

sous-cutanée, intramusculaire

Bovins, ovins, Porcins

Islande

| Pfizer Oy, Animal Health, |
| --- |
| Tietokuja 4 |
| 00330 Helsinki |
| FINLANDE |

Pfizer Oy, Animal Health,

Tietokuja 4

00330 Helsinki

FINLANDE

Dectomax, vet.

Doramectin

10 mg/ml

Solution injectable

sous-cutanée, intramusculaire

Bovins, ovins, Porcins

Islande

| Pfizer Oy, Animal Health, |
| --- |
| Tietokuja 4 |
| 00330 Helsinki |
| FINLANDE |

Pfizer Oy, Animal Health,

Tietokuja 4

00330 Helsinki

FINLANDE

Prontax

Doramectin

10 mg/ml

Solution injectable

sous-cutanée, intramusculaire

Bovins, ovins, Porcins

Islande

| Pfizer Oy, Animal Health, |
| --- |
| Tietokuja 4 |
| 00330 Helsinki |
| FINLANDE |

Pfizer Oy, Animal Health,

Tietokuja 4

00330 Helsinki

FINLANDE

Prontax

Doramectin

5 mg/ml

Solution pour pour-on

topique - sur le dos de l’animal

Bovins

Irlande

| Elanco Animal Health |
| --- |
| Eli Lilly & Company Limited |
| Lilly House |
| Priestly Road |
| Basingstoke, Hampshire |
| RG24 9NL |
| ROYAUME UNI |

Elanco Animal Health

Eli Lilly & Company Limited

Lilly House

Priestly Road

Basingstoke, Hampshire

RG24 9NL

ROYAUME UNI

Zearl Solution pour pour-on for Bovins 5 mg/ml

Doramectin

5 mg/ml

Solution pour pour-on

topique - sur le dos de l’animal

Bovins

Irlande

| Elanco Animal Health |
| --- |
| Eli Lilly & Company Limited |
| Lilly House |
| Priestly Road |
| Basingstoke, Hampshire |
| RG24 9NL |
| ROYAUME UNI |

Elanco Animal Health

Eli Lilly & Company Limited

Lilly House

Priestly Road

Basingstoke, Hampshire

RG24 9NL

ROYAUME UNI

Zearl 10 mg/ml Solution injectable for Bovins and Ovins

Doramectin

10 mg/ml

Solution injectable

sous-cutanée, intramusculaire

Bovins, ovins

Irlande

| Elanco Animal Health |
| --- |
| Eli Lilly & Company Limited |
| Lilly House |
| Priestly Road |
| Basingstoke, Hampshire |
| RG24 9NL |
| ROYAUME UNI |

Elanco Animal Health

Eli Lilly & Company Limited

Lilly House

Priestly Road

Basingstoke, Hampshire

RG24 9NL

ROYAUME UNI

Zearl 10 mg/ml Solution injectable for Porcins

Doramectin

10 mg/ml

Solution injectable

intramusculaire

Porcins

Irlande

| Pfizer Limited |
| --- |
| Veterinary Medical Research & Development |
| Sandwich |
| Kent CT13 9NJ |
| ROYAUME UNI |

Pfizer Limited

Veterinary Medical Research & Development

Sandwich

Kent CT13 9NJ

ROYAUME UNI

Dectomax 5 mg/ml Solution pour pour-on for Bovins

Doramectin

5 mg/ml

Solution pour pour-on

topique - sur le dos de l’animal

Bovins

Irlande

| Pfizer Limited |
| --- |
| Veterinary Medical Research & Development |
| Sandwich |
| Kent CT13 9NJ |
| ROYAUME UNI |

Pfizer Limited

Veterinary Medical Research & Development

Sandwich

Kent CT13 9NJ

ROYAUME UNI

DECTOMAX 10 mg/ml Solution injectable for Bovins, Ovins and Porcins

Doramectin

10 mg/ml

Solution injectable

sous-cutanée, intramusculaire

Bovins, ovins, Porcins

Italie

| Pfizer Italia S.r.l. |
| --- |
| Via Isonzo, 71 |
| 04100 Latina |
| ITALIE |

Pfizer Italia S.r.l.

Via Isonzo, 71

04100 Latina

ITALIE

DECTOMAX 10 mg/ml soluzione iniettabile per bovini, ovini e suini

Doramectin

10 mg/ml

Solution injectable

sous-cutanée, intramusculaire

Bovins, ovins, Porcins

Italie

| Pfizer Italia S.r.l. |
| --- |
| Via Isonzo, 71 |
| 04100 Latina |
| ITALIE |

Pfizer Italia S.r.l.

Via Isonzo, 71

04100 Latina

ITALIE

DECTOMAX POUR ON 5 mg/ml

Doramectin

5 mg/ml

Solution pour pour-on

topique - sur le dos de l’animal

Bovins

Lettonie

| Pfizer Animal Health S.A., |
| --- |
| Rue Laid Burniat, 1, |
| 1348 Louvain-la-Neuve, |
| BELGIQUE |

Pfizer Animal Health S.A.,

Rue Laid Burniat, 1,

1348 Louvain-la-Neuve,

BELGIQUE

Dectomax

Doramectin

10 mg/ml

Solution injectable

sous-cutanée, intramusculaire

Bovins, ovins, Porcins

Lettonie

| Pfizer Limited |
| --- |
| Veterinary Medical Research & Development |
| Sandwich |
| Kent CT13 9NJ |
| ROYAUME UNI |

Pfizer Limited

Veterinary Medical Research & Development

Sandwich

Kent CT13 9NJ

ROYAUME UNI

Dectomax

Doramectin

10 mg/ml

Solution injectable

sous-cutanée, intramusculaire

Bovins, ovins, Porcins

Lituanie

| Pfizer S.A., |
| --- |
| Z.l. De Poce-sur-Cisse, B.P. 109 |
| 37401 Amboise Cedex, |
| FRANCE |

Pfizer S.A.,

Z.l. De Poce-sur-Cisse, B.P. 109

37401 Amboise Cedex,

FRANCE

DECTOMAX, injekcinis tirpalas galvijams, avims ir kiaulėms

Doramectin

10 mg/ml

Solution injectable

sous-cutanée, intramusculaire

Bovins, ovins, Porcins

Lituanie

| Pfizer Limited |
| --- |
| Veterinary Medical Research & Development |
| Sandwich |
| Kent CT13 9NJ |
| ROYAUME UNI |

Pfizer Limited

Veterinary Medical Research & Development

Sandwich

Kent CT13 9NJ

ROYAUME UNI

PRONTAX 10 mg/ml, injekcinis tirpalas galvijams, avims ir kiaulėms

Doramectin

10 mg/ml

Solution injectable

sous-cutanée, intramusculaire

Bovins, ovins, Porcins

Pays-Bas

| Pfizer Animal Health B.V. |
| --- |
| Rivium Westlaan 142 |
| 2909 LD Capelle a/d IJssel |
| PAYS BAS |

Pfizer Animal Health B.V.

Rivium Westlaan 142

2909 LD Capelle a/d IJssel

PAYS BAS

Dectomax Pour-On Oplossing voor Rundvee 5 mg/ml

Doramectin

5 mg/ml

Solution pour pour-on

topique - sur le dos de l’animal

Bovins

Pays-Bas

| Pfizer Animal Health B.V. |
| --- |
| Rivium Westlaan 142 |
| 2909 LD Capelle a/d IJssel |
| PAYS BAS |

Pfizer Animal Health B.V.

Rivium Westlaan 142

2909 LD Capelle a/d IJssel

PAYS BAS

DECTOMAX oplossing voor injectie 10 mg/ml voor rundvee, varkens en schapen

Doramectin

10 mg/ml

Solution injectable

sous-cutanée, intramusculaire

Bovins, ovins, Porcins

Norvège

| Pfizer Oy, Animal Health, |
| --- |
| Tietokuja 4 |
| 00330 Helsinki |
| FINLANDE |

Pfizer Oy, Animal Health,

Tietokuja 4

00330 Helsinki

FINLANDE

Dectomax Pour-On vet

Doramectin

5 mg/ml

Solution pour pour-on

topique - sur le dos de l’animal

Bovins

Norvège

| Pfizer Oy, Animal Health, |
| --- |
| Tietokuja 4 |
| 00330 Helsinki |
| FINLANDE |

Pfizer Oy, Animal Health,

Tietokuja 4

00330 Helsinki

FINLANDE

Dectomax vet

Doramectin

10 mg/ml

Solution injectable

sous-cutanée, intramusculaire

Bovins, ovins, Porcins

Norvège

| Pfizer Oy, Animal Health, |
| --- |
| Tietokuja 4 |
| 00330 Helsinki |
| FINLANDE |

Pfizer Oy, Animal Health,

Tietokuja 4

00330 Helsinki

FINLANDE

Prontax

Doramectin

5 mg/ml

Solution pour pour-on

topique - sur le dos de l’animal

Bovins

Norvège

| Pfizer Oy, Animal Health, |
| --- |
| Tietokuja 4 |
| 00330 Helsinki |
| FINLANDE |

Pfizer Oy, Animal Health,

Tietokuja 4

00330 Helsinki

FINLANDE

Prontax

Doramectin

10 mg/ml

Solution injectable

sous-cutanée, intramusculaire

Bovins, ovins, Porcins

Pologne

| Pfizer Trading Polska s.p. z o.o. |
| --- |
| ul. Postępu 17 B |
| 02-676 Warszawa |
| POLOGNE |

Pfizer Trading Polska s.p. z o.o.

ul. Postępu 17 B

02-676 Warszawa

POLOGNE

Dectomax 10 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań dla bydła, świń i owiec

Doramectin

10 mg/ml

Solution injectable

sous-cutanée, intramusculaire

Bovins, ovins, Porcins

Portugal

| LABORATÓRIOS PFIZER, LDA. |
| --- |
| Lagoas Park - Edifício 10 |
| 2740-244 Porto Salvo |
| PORTUGAL |

LABORATÓRIOS PFIZER, LDA.

Lagoas Park - Edifício 10

2740-244 Porto Salvo

PORTUGAL

Dectomax Pour-on

Doramectin

5 mg/ml

Solution pour pour-on

topique - sur le dos de l’animal

Bovins

Portugal

| LABORATÓRIOS PFIZER, LDA. |
| --- |
| Lagoas Park - Edifício 10 |
| 2740-244 Porto Salvo |
| PORTUGAL |

LABORATÓRIOS PFIZER, LDA.

Lagoas Park - Edifício 10

2740-244 Porto Salvo

PORTUGAL

Dectomax solução injectável

Doramectin

10 mg/ml

Solution injectable

sous-cutanée, intramusculaire

Bovins, ovins, Porcins

Roumanie

| Pfizer Limited |
| --- |
| Veterinary Medical Research & Development |
| Sandwich |
| Kent CT13 9NJ |
| ROYAUME UNI |

Pfizer Limited

Veterinary Medical Research & Development

Sandwich

Kent CT13 9NJ

ROYAUME UNI

DECTOMAX

Doramectin

10 mg/ml

Solution injectable

sous-cutanée, intramusculaire

Bovins, ovins, Porcins

Roumanie

| Pfizer Limited |
| --- |
| Veterinary Medical Research & Development |
| Sandwich |
| Kent CT13 9NJ |
| ROYAUME UNI |

Pfizer Limited

Veterinary Medical Research & Development

Sandwich

Kent CT13 9NJ

ROYAUME UNI

PRONTAX 10 mg/ml Injectable Solution for Bovins, Ovins and Porcins

Doramectin

10 mg/ml

Solution injectable

sous-cutanée, intramusculaire

Bovins, ovins, Porcins

Roumanie

| Pfizer Limited |
| --- |
| Veterinary Medical Research & Development |
| Sandwich |
| Kent CT13 9NJ |
| ROYAUME UNI |

Pfizer Limited

Veterinary Medical Research & Development

Sandwich

Kent CT13 9NJ

ROYAUME UNI

PRONTAX 5 mg/ml Pour On Solution for Bovins

Doramectin

5 mg/ml

Solution pour pour-on

topique - sur le dos de l’animal

Bovins

Slovaquie

| Pfizer Luxemburg SARL, o.z. |
| --- |
| Pfizer AH |
| Pribinova 25 |
| 811 09 Bratislava |
| REPUBLIQUE SLOVAQUE |

Pfizer Luxemburg SARL, o.z.

Pfizer AH

Pribinova 25

811 09 Bratislava

REPUBLIQUE SLOVAQUE

Dectomax 10 mg/ml injekčný roztok

Doramectin

10 mg/ml

Solution injectable

sous-cutanée, intramusculaire

Bovins, ovins, Porcins

Slovénie

| Pfizer Luxembourg SARL |
| --- |
| 51, Avenue J.F. Kennedy |
| L-1855 Luxembourg |
| LUXEMBOURG |

Pfizer Luxembourg SARL

51, Avenue J.F. Kennedy

L-1855 Luxembourg

LUXEMBOURG

DECTOMAX 10 mg/ml raztopina za injiciranje

Doramectin

10 mg/ml

Solution injectable

sous-cutanée, intramusculaire

Bovins, ovins, Porcins

Espagne

| PFIZER S.A. |
| --- |
| Avda. de Europa 20 B. |
| Parque Empresarial La Moraleja |
| 28108 - Alcobendas |
| Madrid |
| ESPAGNE |

PFIZER S.A.

Avda. de Europa 20 B.

Parque Empresarial La Moraleja

28108 - Alcobendas

Madrid

ESPAGNE

DECTOMAX 10 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE PARA PORCINO

Doramectin

10 mg/ml

Solution injectable

intramusculaire

Porcins

Espagne

| PFIZER S.A. |
| --- |
| Avda. de Europa 20 B. |
| Parque Empresarial La Moraleja |
| 28108 - Alcobendas |
| Madrid |
| ESPAGNE |

PFIZER S.A.

Avda. de Europa 20 B.

Parque Empresarial La Moraleja

28108 - Alcobendas

Madrid

ESPAGNE

DECTOMAX POUR-ON SOLUCION 5 MG/ML PARA BOVINO

Doramectin

5 mg/ml

Solution pour pour-on

topique - sur le dos de l’animal

Bovins

Espagne

| PFIZER S.A. |
| --- |
| Avda. de Europa 20 B. |
| Parque Empresarial La Moraleja |
| 28108 - Alcobendas |
| Madrid |
| ESPAGNE |

PFIZER S.A.

Avda. de Europa 20 B.

Parque Empresarial La Moraleja

28108 - Alcobendas

Madrid

ESPAGNE

DECTOMAX SOLUCION INYECTABLE

Doramectin

10 mg/ml

Solution injectable

sous-cutanée, intramusculaire

Bovins, ovins

Suède

| Pfizer Oy, Animal Health, |
| --- |
| Tietokuja 4 |
| 00330 Helsinki |
| FINLANDE |

Pfizer Oy, Animal Health,

Tietokuja 4

00330 Helsinki

FINLANDE

Dectomax vet.

Doramectin

10 mg/ml

Solution injectable

sous-cutanée, intramusculaire

Bovins, ovins, reindeer

Suède

| Pfizer Oy, Animal Health, |
| --- |
| Tietokuja 4 |
| 00330 Helsinki |
| FINLANDE |

Pfizer Oy, Animal Health,

Tietokuja 4

00330 Helsinki

FINLANDE

Dectomax Suis vet.

Doramectin

10 mg/ml

Solution injectable

intramusculaire

Porcins

Suède

| Pfizer Oy, Animal Health, |
| --- |
| Tietokuja 4 |
| 00330 Helsinki |
| FINLANDE |

Pfizer Oy, Animal Health,

Tietokuja 4

00330 Helsinki

FINLANDE

Prontax

Doramectin

10 mg/ml

Solution injectable

sous-cutanée, intramusculaire

Bovins, ovins, Porcins

Suède

| Pfizer Oy, Animal Health, |
| --- |
| Tietokuja 4 |
| 00330 Helsinki |
| FINLANDE |

Pfizer Oy, Animal Health,

Tietokuja 4

00330 Helsinki

FINLANDE

Dectomax pour-on vet.

Doramectin

5 mg/ml

Solution pour pour-on

topique - sur le dos de l’animal

Bovins

Suède

| Pfizer Oy, Animal Health, |
| --- |
| Tietokuja 4 |
| 00330 Helsinki |
| FINLANDE |

Pfizer Oy, Animal Health,

Tietokuja 4

00330 Helsinki

FINLANDE

Prontax

Doramectin

5 mg/ml

Solution pour pour-on

topique - sur le dos de l’animal

Bovins

Royaume-Uni

| Elanco Animal Health |
| --- |
| Eli Lilly & Company Limited |
| Lilly House |
| Priestly Road |
| Basingstoke, Hampshire |
| RG24 9NL |
| ROYAUME UNI |

Elanco Animal Health

Eli Lilly & Company Limited

Lilly House

Priestly Road

Basingstoke, Hampshire

RG24 9NL

ROYAUME UNI

Dectomax 10 mg/ml Solution injectable for Bovins and Ovins

Doramectin

10 mg/ml

Solution injectable

sous-cutanée, intramusculaire

Bovins, ovins

Royaume-Uni

| Elanco Animal Health |
| --- |
| Eli Lilly & Company Limited |
| Lilly House |
| Priestly Road |
| Basingstoke, Hampshire |
| RG24 9NL |
| ROYAUME UNI |

Elanco Animal Health

Eli Lilly & Company Limited

Lilly House

Priestly Road

Basingstoke, Hampshire

RG24 9NL

ROYAUME UNI

Dectomax 10 mg/ml Solution injectable for Porcins

Doramectin

10 mg/ml

Solution injectable

intramusculaire

Porcins

Royaume-Uni

| Elanco Animal Health |
| --- |
| Eli Lilly & Company Limited |
| Lilly House |
| Priestly Road |
| Basingstoke, Hampshire |
| RG24 9NL |
| ROYAUME UNI |

Elanco Animal Health

Eli Lilly & Company Limited

Lilly House

Priestly Road

Basingstoke, Hampshire

RG24 9NL

ROYAUME UNI

Dectomax Solution pour pour-on for Bovins 5 mg/ml

Doramectin

5 mg/ml

Solution pour pour-on

topique - sur le dos de l’animal

Bovins

---

ANNEXE IX

LISTE REPRENANT LES NOMS, LES FORMES PHARMACEUTIQUES, LES DOSAGES DES MÉDICAMENTS, LES VOIES D’ADMINISTRATION, LES TITULAIRES DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ DANS LES ÉTATS MEMBRES

| État membre
  UE/EEE | Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché | DCI | Nom de fantaisie | Dosage | Forme pharmaceutique | Voie d’administration |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Autriche | Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H |
| Floridsdorfer Hauptstraße 1, |
| 1210 Vienna |
| Austria |

État membre

UE/EEE

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

DCI

Nom de fantaisie

Dosage

Forme pharmaceutique

Voie d’administration

Autriche

Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H

Floridsdorfer Hauptstraße 1,

1210 Vienna

Austria

Diclofénac sodique

Misoprostol

Arthrotec forte - Manteltabletten

75 mg

0,2 mg

Comprimé enrobé

Voie orale

Autriche

| Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H |
| --- |
| Floridsdorfer Hauptstraße 1, |
| 1210 Vienna |
| Austria |

Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H

Floridsdorfer Hauptstraße 1,

1210 Vienna

Austria

Diclofénac sodique

Misoprostol

Arthrotec - Manteltabletten

50 mg

0,2 mg

Comprimé enrobé

Voie orale

Autriche

| Astellas Pharma GmbH |
| --- |
| Linzer Straße 221/E02 |
| 1140 Vienna |
| Austria |

Astellas Pharma GmbH

Linzer Straße 221/E02

1140 Vienna

Austria

Diclofénac sodique

Dedolor akut 75 mg – Kapseln

75 mg

Gélule gastro-résistante

Voie orale

Autriche

| Astellas Pharma GmbH |
| --- |
| Linzer Straße 221/E02 |
| 1140 Vienna |
| Austria |

Astellas Pharma GmbH

Linzer Straße 221/E02

1140 Vienna

Austria

Diclofénac sodique

Dedolor DRS 100 mg – Kapseln

100 mg

Gélule

Voie orale

Autriche

| Astellas Pharma GmbH |
| --- |
| Linzer Straße 221/E02 |
| 1140 Vienna |
| Austria |

Astellas Pharma GmbH

Linzer Straße 221/E02

1140 Vienna

Austria

Diclofénac sodique

Deflamat DRS 75 mg – Kapseln

75 mg

Gélule

Voie orale

Autriche

| Astellas Pharma GmbH |
| --- |
| Linzer Straße 221/E02 |
| 1140 Vienna |
| Austria |

Astellas Pharma GmbH

Linzer Straße 221/E02

1140 Vienna

Austria

Diclofénac sodique

Deflamat 75 mg - Ampullen

75 mg/3 ml

Solution injectable/pour perfusion

Voie intramusculaire, Voie intraveineuse

Autriche

| Astellas Pharma GmbH |
| --- |
| Linzer Straße 221/E02 |
| 1140 Vienna |
| Austria |

Astellas Pharma GmbH

Linzer Straße 221/E02

1140 Vienna

Austria

Diclofénac sodique

Deflamat 50 mg – Kapseln

50 mg

Gélule

Voie orale

Autriche

| Astellas Pharma GmbH |
| --- |
| Linzer Straße 221/E02 |
| 1140 Vienna |
| Austria |

Astellas Pharma GmbH

Linzer Straße 221/E02

1140 Vienna

Austria

Diclofénac sodique

Deflamat 100 mg – Suppositorien

100 mg

Suppositoire

Voie rectale

Autriche

| Astellas Pharma GmbH |
| --- |
| Linzer Straße 221/E02 |
| 1140 Vienna |
| Austria |

Astellas Pharma GmbH

Linzer Straße 221/E02

1140 Vienna

Austria

Diclofénac sodique

Deflamat retard 100 mg – Kapseln

100 mg

Gélule

Voie orale

Autriche

| Hexal Pharma GmbH |
| --- |
| Stella-Klein-Löw-Weg 17 |
| 1020 Vienna |
| Austria |

Hexal Pharma GmbH

Stella-Klein-Löw-Weg 17

1020 Vienna

Austria

Diclofénac sodique

DiclacHexal 50 mg - Filmtabletten

50 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Autriche

| Hexal Pharma GmbH |
| --- |
| Stella-Klein-Löw-Weg 17 |
| 1020 Vienna |
| Austria |

Hexal Pharma GmbH

Stella-Klein-Löw-Weg 17

1020 Vienna

Austria

Diclofénac sodique

DiclacHexal rapid 50 mg - lösbare Tabletten

50 mg

Comprimé pour solution buvable

Voie orale

Autriche

| Hexal Pharma GmbH |
| --- |
| Stella-Klein-Löw-Weg 17 |
| 1020 Vienna |
| Austria |

Hexal Pharma GmbH

Stella-Klein-Löw-Weg 17

1020 Vienna

Austria

Diclofénac sodique

DiclacHexal retard 150 mg - Tabletten

150 mg

Comprimé à libération prolongée

Voie orale

Autriche

| Hexal Pharma GmbH |
| --- |
| Stella-Klein-Löw-Weg 17 |
| 1020 Vienna |
| Austria |

Hexal Pharma GmbH

Stella-Klein-Löw-Weg 17

1020 Vienna

Austria

Diclofénac sodique

DiclacHexal retard 75 mg - Tabletten

75 mg

Comprimé à libération prolongée

Voie orale

Autriche

| ratiopharm Arzneimittel VertriebsGmbH |
| --- |
| Albert-Schweitzer-Gasse 3 |
| 1140 Vienna |
| Austria |

ratiopharm Arzneimittel VertriebsGmbH

Albert-Schweitzer-Gasse 3

1140 Vienna

Austria

Diclofénac sodique

Diclobene 75 mg – Ampullen

75 mg/2 ml

Solution injectable/pour perfusion

Voie intramusculaire, Voie intraveineuse

Autriche

| ratiopharm Arzneimittel VertriebsGmbH |
| --- |
| Albert-Schweitzer-Gasse 3 |
| 1140 Vienna |
| Austria |

ratiopharm Arzneimittel VertriebsGmbH

Albert-Schweitzer-Gasse 3

1140 Vienna

Austria

Diclofénac sodique

Diclobene 25 mg – Filmtabletten

25 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Autriche

| ratiopharm Arzneimittel VertriebsGmbH |
| --- |
| Albert-Schweitzer-Gasse 3 |
| 1140 Vienna |
| Austria |

ratiopharm Arzneimittel VertriebsGmbH

Albert-Schweitzer-Gasse 3

1140 Vienna

Austria

Diclofénac sodique

Diclobene 50 mg – Filmtabletten

50 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Autriche

| ratiopharm Arzneimittel VertriebsGmbH |
| --- |
| Albert-Schweitzer-Gasse 3 |
| 1140 Vienna |
| Austria |

ratiopharm Arzneimittel VertriebsGmbH

Albert-Schweitzer-Gasse 3

1140 Vienna

Austria

Diclofénac sodique

Diclobene 100 mg – Zäpfchen

100 mg

Suppositoire

Voie rectale

Autriche

| ratiopharm Arzneimittel VertriebsGmbH |
| --- |
| Albert-Schweitzer-Gasse 3 |
| 1140 Vienna |
| Austria |

ratiopharm Arzneimittel VertriebsGmbH

Albert-Schweitzer-Gasse 3

1140 Vienna

Austria

Diclofénac sodique

Diclobene 50 mg – Zäpfchen

50 mg

Suppositoire

Voie rectale

Autriche

| ratiopharm Arzneimittel VertriebsGmbH |
| --- |
| Albert-Schweitzer-Gasse 3 |
| 1140 Vienna |
| Austria |

ratiopharm Arzneimittel VertriebsGmbH

Albert-Schweitzer-Gasse 3

1140 Vienna

Austria

Diclofénac sodique

Diclobene retard 100 mg - Kapseln

100 mg

Gélule

Voie orale

Autriche

| ratiopharm Arzneimittel VertriebsGmbH |
| --- |
| Albert-Schweitzer-Gasse 3 |
| 1140 Vienna |
| Austria |

ratiopharm Arzneimittel VertriebsGmbH

Albert-Schweitzer-Gasse 3

1140 Vienna

Austria

Diclofénac sodique

Diclobene uno 150 mg - Retardtabletten

150 mg

Comprimé à libération prolongée

Voie orale

Autriche

| 1A Pharma GmbH |
| --- |
| Stella-Klein-Löw-Weg 17 |
| 1020 Vienna |
| Austria |

1A Pharma GmbH

Stella-Klein-Löw-Weg 17

1020 Vienna

Austria

Diclofénac sodique

Diclofenac akut 1A Pharma 50 mg - lösbare Tabletten

50 mg

Comprimé pour solution buvable

Voie orale

Autriche

| Genericon Pharma Gesellschaft m.b.H. |
| --- |
| Hafnerstraße 211 |
| 8054 Graz |
| Austria |

Genericon Pharma Gesellschaft m.b.H.

Hafnerstraße 211

8054 Graz

Austria

Diclofénac sodique

Diclofenac Genericon 75 mg - Ampullen

75 mg/3 ml

Solution injectable/pour perfusion

Voie intramusculaire, Voie intraveineuse

Autriche

| Genericon Pharma Gesellschaft m.b.H. |
| --- |
| Hafnerstraße 211 |
| 8054 Graz |
| Austria |

Genericon Pharma Gesellschaft m.b.H.

Hafnerstraße 211

8054 Graz

Austria

Diclofénac sodique

Diclofenac "Genericon" 50 mg - Filmtabletten

50 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Autriche

| Genericon Pharma Gesellschaft m.b.H. |
| --- |
| Hafnerstraße 211 |
| 8054 Graz |
| Austria |

Genericon Pharma Gesellschaft m.b.H.

Hafnerstraße 211

8054 Graz

Austria

Diclofénac sodique

Diclofenac Genericon retard 100 mg Filmtabletten

100 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Autriche

| S.MED Handels GmbH |
| --- |
| Zachgasse 1 |
| 1220 Vienna |
| Austria |

S.MED Handels GmbH

Zachgasse 1

1220 Vienna

Austria

Diclofénac sodique

DICLOFENAC "S.Med" 25 mg-Filmtabletten

25 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Autriche

| S.MED Handels GmbH |
| --- |
| Zachgasse 1 |
| 1220 Vienna |
| Austria |

S.MED Handels GmbH

Zachgasse 1

1220 Vienna

Austria

Diclofénac sodique

DICLOFENAC "S.Med" 50 mg - Filmtabletten

50 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Autriche

| S.MED Handels GmbH |
| --- |
| Zachgasse 1 |
| 1220 Vienna |
| Austria |

S.MED Handels GmbH

Zachgasse 1

1220 Vienna

Austria

Diclofénac sodique

Diclofenac ”S.Med“ 75 mg/3 ml - Ampullen

75 mg/3 ml

Solution injectable

Voie intramusculaire

Autriche

| S.MED Handels GmbH |
| --- |
| Zachgasse 1 |
| 1220 Vienna |
| Austria |

S.MED Handels GmbH

Zachgasse 1

1220 Vienna

Austria

Diclofénac sodique

DICLOFENAC "S.Med" retard 100 mg - Tabletten

100 mg

Comprimé

Voie orale

Autriche

| S.MED Handels GmbH |
| --- |
| Zachgasse 1 |
| 1220 Vienna |
| Austria |

S.MED Handels GmbH

Zachgasse 1

1220 Vienna

Austria

Diclofénac sodique

DICLOFENAC "S.Med" retard 75 mg - Tabletten

75 mg

Comprimé

Voie orale

Autriche

| G.L. Pharma GmbH |
| --- |
| Schlossplatz 1 |
| A-8502 Lannach |
| Austria |

G.L. Pharma GmbH

Schlossplatz 1

A-8502 Lannach

Austria

Diclofénac sodique

Diclofenac G.L. 50 mg - Filmtabletten

50 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Autriche

| 1A Pharma GmbH |
| --- |
| Stella-Klein-Löw-Weg 17 |
| 1020 Vienna |
| Austria |

1A Pharma GmbH

Stella-Klein-Löw-Weg 17

1020 Vienna

Austria

Diclofénac sodique

Diclofenac 1A Pharma retard 150 mg - Tabletten

150 mg

Comprimé à libération prolongée

Voie orale

Autriche

| 1A Pharma GmbH |
| --- |
| Stella-Klein-Löw-Weg 17 |
| 1020 Vienna |
| Austria |

1A Pharma GmbH

Stella-Klein-Löw-Weg 17

1020 Vienna

Austria

Diclofénac sodique

Diclofenac 1A Pharma retard 75 mg - Tabletten

75 mg

Comprimé à libération prolongée

Voie orale

Autriche

| G.L. Pharma GmbH |
| --- |
| Schlossplatz 1 |
| A-8502 Lannach |
| Austria |

G.L. Pharma GmbH

Schlossplatz 1

A-8502 Lannach

Austria

Diclofénac sodique

Diclofenac G.L. retard 100 mg - Filmtabletten

100 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Autriche

| Sandoz GmbH |
| --- |
| Biochemiestraße 10 |
| Kundl A-6250 |
| Austria |

Sandoz GmbH

Biochemiestraße 10

Kundl A-6250

Austria

Diclofénac sodique

Diclofenac Sandoz 75 mg – Ampullen

75 mg/3 ml

Solution injectable/pour perfusion

Voie intramusculaire, Voie intraveineuse

Autriche

| Sandoz GmbH |
| --- |
| Biochemiestraße 10 |
| Kundl A-6250 |
| Austria |

Sandoz GmbH

Biochemiestraße 10

Kundl A-6250

Austria

Diclofénac sodique

Diclofenac Sandoz 50 mg – Filmtabletten

50 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Autriche

| Sandoz GmbH |
| --- |
| Biochemiestraße 10 |
| Kundl A-6250 |
| Austria |

Sandoz GmbH

Biochemiestraße 10

Kundl A-6250

Austria

Diclofénac sodique

Diclofenac Sandoz 150 mg - Retardtabletten

150 mg

Comprimé à libération prolongée

Voie orale

Autriche

| Sandoz GmbH |
| --- |
| Biochemiestraße 10 |
| Kundl A-6250 |
| Austria |

Sandoz GmbH

Biochemiestraße 10

Kundl A-6250

Austria

Diclofénac sodique

Diclofenac Sandoz 75 mg - Retardtabletten

75 mg

Comprimé à libération prolongée

Voie orale

Autriche

| Sandoz GmbH |
| --- |
| Biochemiestraße 10 |
| Kundl A-6250 |
| Austria |

Sandoz GmbH

Biochemiestraße 10

Kundl A-6250

Austria

Diclofénac sodique

Diclofenac "Sandoz" retard 100 mg – Filmtabletten

100 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Autriche

| Lannacher Heilmittel Ges.m.b.H |
| --- |
| Schlossplatz 1 |
| 8502 Lannach |
| Austria |

Lannacher Heilmittel Ges.m.b.H

Schlossplatz 1

8502 Lannach

Austria

Diclofénac sodique

Diclo-B „Lannacher“-Kapseln

50 mg

Gélule

Voie orale

Autriche

| Lannacher Heilmittel Ges.m.b.H |
| --- |
| Schlossplatz 1 |
| 8502 Lannach |
| Austria |

Lannacher Heilmittel Ges.m.b.H

Schlossplatz 1

8502 Lannach

Austria

Diclofénac sodique

Diclo-B G.L.

50 mg

Gélule

Voie orale

Autriche

| STADA Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Muthgasse 36 |
| 1190 Vienna |
| Austria |

STADA Arzneimittel GmbH

Muthgasse 36

1190 Vienna

Austria

Diclofénac sodique

Diclostad Ampullen

75 mg/3 ml

Solution injectable/pour perfusion

Voie intramusculaire, Voie intraveineuse

Autriche

| STADA Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Muthgasse 36 |
| 1190 Vienna |
| Austria |

STADA Arzneimittel GmbH

Muthgasse 36

1190 Vienna

Austria

Diclofénac sodique

Diclostad 50 mg Filmtabletten

50 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Autriche

| STADA Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Muthgasse 36 |
| 1190 Vienna |
| Austria |

STADA Arzneimittel GmbH

Muthgasse 36

1190 Vienna

Austria

Diclofénac sodique

Diclostad retard 100 mg Filmtabletten

100 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Autriche

| G.L. Pharma GmbH |
| --- |
| Schlossplatz 1 |
| A-8502 Lannach |
| Austria |

G.L. Pharma GmbH

Schlossplatz 1

A-8502 Lannach

Austria

Diclofénac sodique

Diclovit-Kapseln

50 mg

Gélule

Voie orale

Autriche

| Fresenius Kabi Austria GmbH |
| --- |
| Hafnerstrasse 36 |
| Graz A-8055 |
| Austria |

Fresenius Kabi Austria GmbH

Hafnerstrasse 36

Graz A-8055

Austria

Diclofénac sodique

Dolpasse 75 mg – Infusionslösung

75 mg/250 ml

Solution pour perfusion

Voie intraveineuse

Autriche

| Fresenius Kabi Austria GmbH |
| --- |
| Hafnerstrasse 36 |
| Graz A-8055 |
| Austria |

Fresenius Kabi Austria GmbH

Hafnerstrasse 36

Graz A-8055

Austria

Diclofénac sodique

Dolpasse retard 100 mg - Filmtabletten

100 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Autriche

| Fresenius Kabi Austria GmbH |
| --- |
| Hafnerstrasse 36 |
| Graz A-8055 |
| Austria |

Fresenius Kabi Austria GmbH

Hafnerstrasse 36

Graz A-8055

Austria

Diclofénac sodique

Citrate d’orphénadrine

Neodolpasse – Infusionslösung

75 mg/250 ml

30 mg/250 ml

Solution pour perfusion

Voie intraveineuse

Autriche

| MERCK GesmbH |
| --- |
| Zimbagasse 5 |
| 1147 Vienna |
| Austria |

MERCK GesmbH

Zimbagasse 5

1147 Vienna

Austria

Diclofénac sodique

Neurofenac - Kapseln

50 mg

Gélule

Voie orale

Autriche

| Gerot Pharmazeutika GmbH |
| --- |
| Arnethgasse 3 |
| A-1160 Vienna |
| Austria |

Gerot Pharmazeutika GmbH

Arnethgasse 3

A-1160 Vienna

Austria

Diclofénac sodique

Tratul retard 100 mg - Filmtabletten

100 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Autriche

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Stella-Klein-Löw-Weg 17 |
| 1020 Vienna |
| Austria |

Novartis Pharma GmbH

Stella-Klein-Löw-Weg 17

1020 Vienna

Austria

Diclofénac sodique

Voltaren 25 mg - Filmtabletten

25 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Autriche

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Stella-Klein-Löw-Weg 17 |
| 1020 Vienna |
| Austria |

Novartis Pharma GmbH

Stella-Klein-Löw-Weg 17

1020 Vienna

Austria

Diclofénac sodique

Voltaren 50 mg - Filmtabletten

50 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Autriche

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Stella-Klein-Löw-Weg 17 |
| 1020 Vienna |
| Austria |

Novartis Pharma GmbH

Stella-Klein-Löw-Weg 17

1020 Vienna

Austria

Diclofénac sodique

Voltaren 75 mg/3 ml - Injektionslösung

75 mg/3 ml

Solution injectable/pour perfusion

Voie intramusculaire, Voie intraveineuse

Autriche

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Stella-Klein-Löw-Weg 17 |
| 1020 Vienna |
| Austria |

Novartis Pharma GmbH

Stella-Klein-Löw-Weg 17

1020 Vienna

Austria

Diclofénac sodique

Voltaren 25 mg - Zäpfchen

25 mg

Suppositoire

Voie rectale

Autriche

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Stella-Klein-Löw-Weg 17 |
| 1020 Vienna |
| Austria |

Novartis Pharma GmbH

Stella-Klein-Löw-Weg 17

1020 Vienna

Austria

Diclofénac sodique

Voltaren 100 mg - Zäpfchen für Erwachsene

100 mg

Suppositoire

Voie rectale

Autriche

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Stella-Klein-Löw-Weg 17 |
| 1020 Vienna |
| Austria |

Novartis Pharma GmbH

Stella-Klein-Löw-Weg 17

1020 Vienna

Austria

Diclofénac sodique

Voltaren 50 mg - Zäpfchen für Erwachsene

50 mg

Suppositoire

Voie rectale

Autriche

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Stella-Klein-Löw-Weg 17 |
| 1020 Vienna |
| Austria |

Novartis Pharma GmbH

Stella-Klein-Löw-Weg 17

1020 Vienna

Austria

Diclofénac sodique

Voltaren retard 100 mg - Filmtabletten

100 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Autriche

| Gerot Pharmazeutika GmbH |
| --- |
| Arnethgasse 3 |
| A-1160 Vienna |
| Austria |

Gerot Pharmazeutika GmbH

Arnethgasse 3

A-1160 Vienna

Austria

Acide de diclofénac

Tratul 50 mg - Kapseln

50 mg

Capsule molle gastro-résistante

Voie orale

Autriche

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Stella-Klein-Löw-Weg 17 |
| 1020 Vienna |
| Austria |

Novartis Pharma GmbH

Stella-Klein-Löw-Weg 17

1020 Vienna

Austria

Acide de diclofénac

Voltaren dispers - lösliche Tabletten

46,5 mg

Comprimé pour solution buvable

Voie orale

Autriche

| ratiopharm Arzneimittel VertriebsGmbH |
| --- |
| Albert-Schweitzer-Gasse 3 |
| 1140 Vienna |
| Austria |

ratiopharm Arzneimittel VertriebsGmbH

Albert-Schweitzer-Gasse 3

1140 Vienna

Austria

Diclofénac potassique

Diclobene rapid 50 mg Filmtabletten

50 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Autriche

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Stella-Klein-Löw-Weg 17 |
| 1020 Vienna |
| Austria |

Novartis Pharma GmbH

Stella-Klein-Löw-Weg 17

1020 Vienna

Austria

Diclofénac potassique

Voltaren 50 mg Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen

50 mg

Poudre pour solution buvable

Voie orale

Autriche

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Stella-Klein-Löw-Weg 17 |
| 1020 Vienna |
| Austria |

Novartis Pharma GmbH

Stella-Klein-Löw-Weg 17

1020 Vienna

Austria

Diclofénac potassique

Voltaren rapid 50 mg - Dragees

50 mg

Comprimé enrobé

Voie orale

Belgique

| Continental Pharma |
| --- |
| Rijksweg, 12 |
| B-2870 Puurs |
| Belgium |

Continental Pharma

Rijksweg, 12

B-2870 Puurs

Belgium

Diclofénac sodique

Misoprostol

ARTHROTEC 50

50 mg

0,2 mg

Comprimé à libération modifiée

Voie orale

Belgique

| Continental Pharma |
| --- |
| Rijksweg, 12 |
| B-2870 Puurs |
| Belgium |

Continental Pharma

Rijksweg, 12

B-2870 Puurs

Belgium

Diclofénac sodique

Misoprostol

ARTHROTEC 75

75 mg

0,2 mg

Comprimé à libération modifiée

Voie orale

Belgique

| NOVARTIS PHARMA N.V. |
| --- |
| Medialaan, 40, box 1 |
| 1800 Vilvoorde |
| Belgium |

NOVARTIS PHARMA N.V.

Medialaan, 40, box 1

1800 Vilvoorde

Belgium

Diclofénac potassique

CATAFLAM 50 MG

50 mg

Comprimé enrobé

Voie orale

Belgique

| NOVARTIS PHARMA N.V. |
| --- |
| Medialaan, 40, box 1 |
| 1800 Vilvoorde |
| Belgium |

NOVARTIS PHARMA N.V.

Medialaan, 40, box 1

1800 Vilvoorde

Belgium

Diclofénac potassique

CATAFLAM 50 MG

50 mg

Poudre pour solution buvable

Voie orale

Belgique

| NOVARTIS PHARMA N.V. |
| --- |
| Medialaan, 40, box 1 |
| 1800 Vilvoorde |
| Belgium |

NOVARTIS PHARMA N.V.

Medialaan, 40, box 1

1800 Vilvoorde

Belgium

Diclofénac

CATAFLAM DISPERSIBLE

46,5 mg

Comprimé dispersible

Voie orale

Belgique

| APOTEX NV |
| --- |
| Av. du Bourg. Etienne Demunter 5, box 8 |
| 1090 Jette |
| Belgium |

APOTEX NV

Av. du Bourg. Etienne Demunter 5, box 8

1090 Jette

Belgium

Diclofénac sodique

DICLOFENAC APOTEX 100 MG

100 mg

Comprimé à libération prolongée

Voie orale

Belgique

| APOTEX NV |
| --- |
| Av. du Bourg. Etienne Demunter 5, box 8 |
| 1090 Jette |
| Belgium |

APOTEX NV

Av. du Bourg. Etienne Demunter 5, box 8

1090 Jette

Belgium

Diclofénac sodique

DICLOFENAC APOTEX 75 MG

75 mg

Comprimé à libération prolongée

Voie orale

Belgique

| N.V. Eurogenerics S.A |
| --- |
| Esplanade Heysel b 22 |
| B-1020 Bruxelles |
| Belgium |

N.V. Eurogenerics S.A

Esplanade Heysel b 22

B-1020 Bruxelles

Belgium

Diclofénac sodique

DICLOFENAC EG 100 MG

100 mg

Suppositoire

Voie rectale

Belgique

| N.V. Eurogenerics S.A |
| --- |
| Esplanade Heysel b 22 |
| B-1020 Bruxelles |
| Belgium |

N.V. Eurogenerics S.A

Esplanade Heysel b 22

B-1020 Bruxelles

Belgium

Diclofénac sodique

DICLOFENAC EG 25 MG

25 mg

Comprimé enrobé

Voie orale

Belgique

| N.V. Eurogenerics S.A |
| --- |
| Esplanade Heysel b 22 |
| B-1020 Bruxelles |
| Belgium |

N.V. Eurogenerics S.A

Esplanade Heysel b 22

B-1020 Bruxelles

Belgium

Diclofénac sodique

DICLOFENAC EG 50 MG

50 mg

Comprimé enrobé

Voie orale

Belgique

| N.V. Eurogenerics S.A |
| --- |
| Esplanade Heysel b 22 |
| B-1020 Bruxelles |
| Belgium |

N.V. Eurogenerics S.A

Esplanade Heysel b 22

B-1020 Bruxelles

Belgium

Diclofénac sodique

DICLOFENAC EG 75 MG

75 mg/3 ml

Solution injectable

Voie intramusculaire

Belgique

| N.V. Eurogenerics S.A |
| --- |
| Esplanade Heysel b 22 |
| B-1020 Bruxelles |
| Belgium |

N.V. Eurogenerics S.A

Esplanade Heysel b 22

B-1020 Bruxelles

Belgium

Diclofénac sodique

DICLOFENAC EG RETARD 100 MG

100 mg

Comprimé à libération prolongée

Voie orale

Belgique

| N.V. Eurogenerics S.A |
| --- |
| Esplanade Heysel b 22 |
| B-1020 Bruxelles |
| Belgium |

N.V. Eurogenerics S.A

Esplanade Heysel b 22

B-1020 Bruxelles

Belgium

Diclofénac sodique

DICLOFENAC EG RETARD 75 MG

75 mg

Comprimé à libération prolongée

Voie orale

Belgique

| Mylan bvba |
| --- |
| Rozendal Businesspark |
| Terhulpsesteenweg 6A |
| B-1560 Hoeilaart |
| Belgium |

Mylan bvba

Rozendal Businesspark

Terhulpsesteenweg 6A

B-1560 Hoeilaart

Belgium

Diclofénac sodique

DICLOFENAC RETARD MYLAN 100 MG

100 mg

Comprimé à libération prolongée

Voie orale

Belgique

| Mylan bvba |
| --- |
| Rozendal Businesspark |
| Terhulpsesteenweg 6A |
| B-1560 Hoeilaart |
| Belgium |

Mylan bvba

Rozendal Businesspark

Terhulpsesteenweg 6A

B-1560 Hoeilaart

Belgium

Diclofénac sodique

DICLOFENAC RETARD MYLAN 75 MG

75 mg

Comprimé à libération prolongée

Voie orale

Belgique

| SANDOZ N.V. |
| --- |
| Telecom Gardens |
| Medialaan 40 |
| 1800 Vilvoorde |
| Belgium |

SANDOZ N.V.

Telecom Gardens

Medialaan 40

1800 Vilvoorde

Belgium

Diclofénac sodique

DICLOFENAC SANDOZ 50 MG

50 mg

Comprimé gastro-résistant

Voie orale

Belgique

| SANDOZ N.V. |
| --- |
| Telecom Gardens |
| Medialaan 40 |
| 1800 Vilvoorde |
| Belgium |

SANDOZ N.V.

Telecom Gardens

Medialaan 40

1800 Vilvoorde

Belgium

Diclofénac sodique

DICLOFENAC SANDOZ 75 MG

75 mg/3 ml

Solution injectable

Voie intramusculaire, Voie intraveineuse

Belgique

| SANDOZ N.V. |
| --- |
| Telecom Gardens |
| Medialaan 40 |
| 1800 Vilvoorde |
| Belgium |

SANDOZ N.V.

Telecom Gardens

Medialaan 40

1800 Vilvoorde

Belgium

Diclofénac sodique

DICLOFENAC SANDOZ RETARD 100 MG

100 mg

Comprimé à libération modifiée

Voie orale

Belgique

| SANDOZ N.V. |
| --- |
| Telecom Gardens |
| Medialaan 40 |
| 1800 Vilvoorde |
| Belgium |

SANDOZ N.V.

Telecom Gardens

Medialaan 40

1800 Vilvoorde

Belgium

Diclofénac sodique

DICLOFENAC SANDOZ RETARD 75 MG

75 mg

Comprimé à libération modifiée

Voie orale

Belgique

| Teva Pharma Belgium N.V. |
| --- |
| Laarstraat 16 |
| 2610 Wilrijk |
| Belgium |

Teva Pharma Belgium N.V.

Laarstraat 16

2610 Wilrijk

Belgium

Diclofénac sodique

DICLOFENAC TEVA 100

100 mg

Suppositoire

Voie rectale

Belgique

| Teva Pharma Belgium N.V. |
| --- |
| Laarstraat 16 |
| 2610 Wilrijk |
| Belgium |

Teva Pharma Belgium N.V.

Laarstraat 16

2610 Wilrijk

Belgium

Diclofénac sodique

DICLOFENAC TEVA 100 MG RETARD

100 mg

Comprimé à libération prolongée

Voie orale

Belgique

| Teva Pharma Belgium N.V. |
| --- |
| Laarstraat 16 |
| 2610 Wilrijk |
| Belgium |

Teva Pharma Belgium N.V.

Laarstraat 16

2610 Wilrijk

Belgium

Diclofénac sodique

DICLOFENAC TEVA 50 MG

50 mg

Comprimé gastro-résistant

Voie orale

Belgique

| Teva Pharma Belgium N.V. |
| --- |
| Laarstraat 16 |
| 2610 Wilrijk |
| Belgium |

Teva Pharma Belgium N.V.

Laarstraat 16

2610 Wilrijk

Belgium

Diclofénac sodique

DICLOFENAC TEVA 75 MG / 3 ML

75 mg/3 ml

Solution injectable

Voie intramusculaire

Belgique

| Teva Pharma Belgium N.V. |
| --- |
| Laarstraat 16 |
| 2610 Wilrijk |
| Belgium |

Teva Pharma Belgium N.V.

Laarstraat 16

2610 Wilrijk

Belgium

Diclofénac sodique

DICLOFENAC TEVA 75 MG RETARD

75 mg

Comprimé à libération prolongée

Voie orale

Belgique

| Teva Pharma Belgium N.V. |
| --- |
| Laarstraat 16 |
| 2610 Wilrijk |
| Belgium |

Teva Pharma Belgium N.V.

Laarstraat 16

2610 Wilrijk

Belgium

Diclofénac potassique

DICLOFENAC-K-TEVA 50 MG COMPR

50 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Belgique

| RATIOPHARM BELGIUM S.A. |
| --- |
| Rue Saint-Lambert 141 |
| 1200 Woluwé-saint-lambert |
| Belgium |

RATIOPHARM BELGIUM S.A.

Rue Saint-Lambert 141

1200 Woluwé-saint-lambert

Belgium

Diclofénac sodique

DICLOFENAC-RATIOPHARM 50 MG GASTRO-

50 mg

Comprimé gastro-résistant

Voie orale

Belgique

| LABORATORIA QUALIPHAR N.V/S.A |
| --- |
| Rijksweg 9 |
| 2880 Bornem |
| Belgium |

LABORATORIA QUALIPHAR N.V/S.A

Rijksweg 9

2880 Bornem

Belgium

Diclofénac sodique

DICLOFENACUM NATRI QUALIPHAR 50 MG

50 mg

Comprimé gastro-résistant

Voie orale

Belgique

| SOCOBOM N.V. |
| --- |
| Louizalaan 149 box 24 |
| 1050 Ixelles |
| Belgium |

SOCOBOM N.V.

Louizalaan 149 box 24

1050 Ixelles

Belgium

Diclofénac sodique

FLAMPHAR 50 MG

50 mg

Comprimé

Voie orale

Belgique

| Daiichi Sankyo Belgium SA |
| --- |
| Rue Fond Jean Pâques 5 |
| B-1348 Louvain-la-Neuve |
| Belgium |

Daiichi Sankyo Belgium SA

Rue Fond Jean Pâques 5

B-1348 Louvain-la-Neuve

Belgium

Diclofénac sodique

MOTIFENE 75 MG

75 mg

Capsule à libération modifiée

Voie orale

Belgique

| SOCOBOM N.V. |
| --- |
| Louizalaan 149 box 24 |
| 1050 Ixelles |
| Belgium |

SOCOBOM N.V.

Louizalaan 149 box 24

1050 Ixelles

Belgium

Diclofénac sodique

POLYFLAM 75 MG

75 mg

Comprimé à libération prolongée

Voie orale

Belgique

| SOCOBOM N.V. |
| --- |
| Louizalaan 149 box 24 |
| 1050 Ixelles |
| Belgium |

SOCOBOM N.V.

Louizalaan 149 box 24

1050 Ixelles

Belgium

Diclofénac sodique

POLYFLAM EX RUFIMAX EX ALGIRHUMA 50 MG

50 mg

Comprimé enrobé

Voie orale

Belgique

| NOVARTIS PHARMA N.V. |
| --- |
| Medialaan, 40, box 1 |
| 1800 Vilvoorde |
| Belgium |

NOVARTIS PHARMA N.V.

Medialaan, 40, box 1

1800 Vilvoorde

Belgium

Diclofénac sodique

VOLTAREN 100

100 mg

Suppositoire

Voie rectale

Belgique

| NOVARTIS PHARMA N.V. |
| --- |
| Medialaan, 40, box 1 |
| 1800 Vilvoorde |
| Belgium |

NOVARTIS PHARMA N.V.

Medialaan, 40, box 1

1800 Vilvoorde

Belgium

Diclofénac sodique

VOLTAREN 25

25 mg

Comprimé gastro-résistant

Voie orale

Belgique

| NOVARTIS PHARMA N.V. |
| --- |
| Medialaan, 40, box 1 |
| 1800 Vilvoorde |
| Belgium |

NOVARTIS PHARMA N.V.

Medialaan, 40, box 1

1800 Vilvoorde

Belgium

Diclofénac sodique

VOLTAREN 50

50 mg

Comprimé gastro-résistant

Voie orale

Belgique

| NOVARTIS PHARMA N.V. |
| --- |
| Medialaan, 40, box 1 |
| 1800 Vilvoorde |
| Belgium |

NOVARTIS PHARMA N.V.

Medialaan, 40, box 1

1800 Vilvoorde

Belgium

Diclofénac sodique

VOLTAREN 75 MG/3 ML

75 mg/3 ml

Solution injectable

Voie intramusculaire

Belgique

| NOVARTIS PHARMA N.V. |
| --- |
| Medialaan, 40, box 1 |
| 1800 Vilvoorde |
| Belgium |

NOVARTIS PHARMA N.V.

Medialaan, 40, box 1

1800 Vilvoorde

Belgium

Diclofénac sodique

VOLTAREN RETARD 100

100 mg

Comprimé

Voie orale

Belgique

| NOVARTIS PHARMA N.V. |
| --- |
| Medialaan, 40, box 1 |
| 1800 Vilvoorde |
| Belgium |

NOVARTIS PHARMA N.V.

Medialaan, 40, box 1

1800 Vilvoorde

Belgium

Diclofénac sodique

VOLTAREN RETARD 75 MG

75 mg

Comprimé

Voie orale

Belgique

| Novartis Consumer Health S.A. |
| --- |
| Medialaan, 40 |
| B-1800 Vilvoorde |
| Belgium |

Novartis Consumer Health S.A.

Medialaan, 40

B-1800 Vilvoorde

Belgium

Diclofénac potassique

VOLTATABS 12,5 MG(EX:ZYMAMED)

12,5 mg

Comprimé enrobé

Voie orale

Bulgarie

| Medochemie Ltd |
| --- |
| 1-10 Constantinoupoleos str |
| P.O. Box 51409 |
| Limassol 3505 |
| Cyprus |

Medochemie Ltd

1-10 Constantinoupoleos str

P.O. Box 51409

Limassol 3505

Cyprus

Diclofénac sodique

Almiral

50 mg

Comprimé gastro-résistant

Voie orale

Bulgarie

| Medochemie Ltd |
| --- |
| 1-10 Constantinoupoleos str |
| P.O. Box 51409 |
| Limassol 3505 |
| Cyprus |

Medochemie Ltd

1-10 Constantinoupoleos str

P.O. Box 51409

Limassol 3505

Cyprus

Diclofénac sodique

Almiral

75 mg/3 ml

Solution injectable

Voie intramusculaire, Voie intraveineuse

Bulgarie

| PharmaSwiss Česká republika s.r.o. |
| --- |
| Jankovcova 1569/2c |
| 170 00 Praha 7 - Holešovice |
| Czech Republic |

PharmaSwiss Česká republika s.r.o.

Jankovcova 1569/2c

170 00 Praha 7 - Holešovice

Czech Republic

Diclofénac sodique

Diclofenac Duo

75 mg

Gélule à libération prolongée

Voie orale

Bulgarie

| Tchaikapharma Highquality Medicines |
| --- |
| 1 G. M. Dimitrov Blvd. |
| Sofia 1172 |
| Bulgaria |

Tchaikapharma Highquality Medicines

1 G. M. Dimitrov Blvd.

Sofia 1172

Bulgaria

Diclofénac sodique

Diclofenac-Tchaikapharma

50 mg

Comprimé gastro-résistant

Voie orale

Bulgarie

| Hexal AG |
| --- |
| Industriestraße 25 |
| D-83607 Holzkirchen |
| Germany |

Hexal AG

Industriestraße 25

D-83607 Holzkirchen

Germany

Diclofénac sodique

Diclac

75 mg/3 ml

Solution injectable

Voie intramusculaire, Voie intraveineuse

Bulgarie

| Hexal AG |
| --- |
| Industriestraße 25 |
| D-83607 Holzkirchen |
| Germany |

Hexal AG

Industriestraße 25

D-83607 Holzkirchen

Germany

Diclofénac sodique

Diclac

75 mg

Comprimé à libération modifiée

Voie orale

Bulgarie

| Hexal AG |
| --- |
| Industriestraße 25 |
| D-83607 Holzkirchen |
| Germany |

Hexal AG

Industriestraße 25

D-83607 Holzkirchen

Germany

Diclofénac sodique

Diclac

150 mg

Comprimé à libération modifiée

Voie orale

Bulgarie

| Sopharma Pharmaceuticals |
| --- |
| 5 Lachezar Stanchev Str. |
| Sofia 1220 |
| Bulgaria |

Sopharma Pharmaceuticals

5 Lachezar Stanchev Str.

Sofia 1220

Bulgaria

Diclofénac sodique

Feloran

100 mg

Suppositoire

Voie rectale

Bulgarie

| Actavis EAD |
| --- |
| 29 Atanas Dukov Str. |
| Sofia 1407 |
| Bulgaria |

Actavis EAD

29 Atanas Dukov Str.

Sofia 1407

Bulgaria

Diclofénac sodique

Feloran Actavis

100 mg

Comprimé à libération prolongée

Voie orale

Bulgarie

| Krka, d.d. |
| --- |
| Novo mesto |
| Šmarješka cesta 6 |
| 8501 Novo mesto |
| Slovenia |

Krka, d.d.

Novo mesto

Šmarješka cesta 6

8501 Novo mesto

Slovenia

Diclofénac sodique

Naklofen SR

100 mg

Comprimé à libération prolongée

Voie orale

Bulgarie

| Krka, d.d. |
| --- |
| Novo mesto |
| Šmarješka cesta 6 |
| 8501 Novo mesto |
| Slovenia |

Krka, d.d.

Novo mesto

Šmarješka cesta 6

8501 Novo mesto

Slovenia

Diclofénac sodique

Naklofen DUO

75 mg

Gélule à libération modifiée

Voie orale

Bulgarie

| Krka, d.d. |
| --- |
| Novo mesto |
| Šmarješka cesta 6 |
| 8501 Novo mesto |
| Slovenia |

Krka, d.d.

Novo mesto

Šmarješka cesta 6

8501 Novo mesto

Slovenia

Diclofénac sodique

Naklofen

75 mg/3 ml

Solution injectable

Voie intramusculaire

Bulgarie

| Krka, d.d. |
| --- |
| Novo mesto |
| Šmarješka cesta 6 |
| 8501 Novo mesto |
| Slovenia |

Krka, d.d.

Novo mesto

Šmarješka cesta 6

8501 Novo mesto

Slovenia

Diclofénac sodique

Naklofen

50 mg

Comprimé gastro-résistant

Voie orale

Bulgarie

| Fresenius Kabi Autriche GmbH |
| --- |
| Hafnerstrasse 36 |
| Graz A-8055 |
| Austria |

Fresenius Kabi Autriche GmbH

Hafnerstrasse 36

Graz A-8055

Austria

Diclofénac sodique

Citrate d’orphénadrine

Neodolpasse

75 mg/250 ml

30 mg/250 ml

Solution pour perfusion

Voie intraveineuse

Bulgarie

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstrasse 25 |
| Nuernberg D-90429 |
| Germany |

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

Nuernberg D-90429

Germany

Diclofénac sodique

Voltaren

25 mg

Comprimé gastro-résistant

Voie orale

Bulgarie

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstrasse 25 |
| Nuernberg D-90429 |
| Germany |

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

Nuernberg D-90429

Germany

Diclofénac sodique

Voltaren

100 mg

Suppositoire

Voie rectale

Bulgarie

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstrasse 25 |
| Nuernberg D-90429 |
| Germany |

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

Nuernberg D-90429

Germany

Diclofénac sodique

Voltaren

50 mg

Suppositoire

Voie rectale

Bulgarie

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstrasse 25 |
| Nuernberg D-90429 |
| Germany |

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

Nuernberg D-90429

Germany

Diclofénac potassique

Voltfast

50 mg

Poudre pour solution buvable

Voie orale

Bulgarie

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstrasse 25 |
| Nuernberg D-90429 |
| Germany |

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

Nuernberg D-90429

Germany

Diclofénac sodique

Voltaren

50 mg

Comprimé gastro-résistant

Voie orale

Bulgarie

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstrasse 25 |
| Nuernberg D-90429 |
| Germany |

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

Nuernberg D-90429

Germany

Diclofénac sodique

Voltaren Retard

100 mg

Comprimé à libération prolongée

Voie orale

Bulgarie

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstrasse 25 |
| Nuernberg D-90429 |
| Germany |

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

Nuernberg D-90429

Germany

Diclofénac sodique

Voltaren

75 mg/3 ml

Solution injectable

Voie intramusculaire, Voie intraveineuse

Bulgarie

| Novartis Consumer Health GmbH |
| --- |
| Zielstattstrasse 40 |
| Munchen 81379 |
| Germany |

Novartis Consumer Health GmbH

Zielstattstrasse 40

Munchen 81379

Germany

Diclofénac potassique

Voltaren Dolo

12,5 mg

Capsule molle

Voie orale

Bulgarie

| Novartis Consumer Health GmbH |
| --- |
| Zielstattstrasse 40 |
| Munchen 81379 |
| Germany |

Novartis Consumer Health GmbH

Zielstattstrasse 40

Munchen 81379

Germany

Diclofénac potassique

Voltaren Dolo

12,5 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Bulgarie

| Sopharma Pharmaceuticals |
| --- |
| 5 Lachezar Stanchev Str. |
| Sofia 1220 |
| Bulgaria |

Sopharma Pharmaceuticals

5 Lachezar Stanchev Str.

Sofia 1220

Bulgaria

Diclofénac sodique

Feloran

25 mg/ml

Solution injectable

Voie intramusculaire, Voie intraveineuse

Chypre

| Medochemie Ltd |
| --- |
| 1-10 Constantinoupoleos str |
| P.O. Box 51409 |
| Limassol 3505 |
| Cyprus |

Medochemie Ltd

1-10 Constantinoupoleos str

P.O. Box 51409

Limassol 3505

Cyprus

Diclofénac sodique

ALMIRAL INJECTION 75 MG/3 ML

75 mg/3 ml

Injection

Voie intramusculaire

Chypre

| Medochemie Ltd |
| --- |
| 1-10 Constantinoupoleos str |
| P.O. Box 51409 |
| Limassol 3505 |
| Cyprus |

Medochemie Ltd

1-10 Constantinoupoleos str

P.O. Box 51409

Limassol 3505

Cyprus

Diclofénac sodique

ALMIRAL SUPPOSITORY 100 MG

100 mg

Suppositoire

Voie rectale

Chypre

| Medochemie Ltd |
| --- |
| 1-10 Constantinoupoleos str |
| P.O. Box 51409 |
| Limassol 3505 |
| Cyprus |

Medochemie Ltd

1-10 Constantinoupoleos str

P.O. Box 51409

Limassol 3505

Cyprus

Diclofénac sodique

ALMIRAL SUPPOSITORY 50 MG

50 mg

Suppositoire

Voie rectale

Chypre

| Medochemie Ltd |
| --- |
| 1-10 Constantinoupoleos str |
| P.O. Box 51409 |
| Limassol 3505 |
| Cyprus |

Medochemie Ltd

1-10 Constantinoupoleos str

P.O. Box 51409

Limassol 3505

Cyprus

Diclofénac sodique

ALMIRAL GASTRO-RESISTANT TABLET 25 MG

25 mg

Comprimé

Voie orale

Chypre

| Medochemie Ltd |
| --- |
| 1-10 Constantinoupoleos str |
| P.O. Box 51409 |
| Limassol 3505 |
| Cyprus |

Medochemie Ltd

1-10 Constantinoupoleos str

P.O. Box 51409

Limassol 3505

Cyprus

Diclofénac sodique

ALMIRAL GASTRO-RESISTANT TABLET 50 MG

50 mg

Comprimé

Voie orale

Chypre

| Medochemie Ltd |
| --- |
| 1-10 Constantinoupoleos str |
| P.O. Box 51409 |
| Limassol 3505 |
| Cyprus |

Medochemie Ltd

1-10 Constantinoupoleos str

P.O. Box 51409

Limassol 3505

Cyprus

Diclofénac sodique

ARESTON TABLET 50 MG

50 mg

Comprimé

Voie orale

Chypre

| Novartis Pharmaceuticals UK ltd. |
| --- |
| Frimley, Camberley |
| Surrey GU16 7SR |
| United Kingdom |

Novartis Pharmaceuticals UK ltd.

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Diclofénac potassique

CATAFLAM ORAL DROPS 1.5 %

15 mg/ml

Solution buvable en gouttes

Voie orale

Chypre

| Novartis Pharmaceuticals UK ltd. |
| --- |
| Frimley, Camberley |
| Surrey GU16 7SR |
| United Kingdom |

Novartis Pharmaceuticals UK ltd.

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Diclofénac potassique

CATAFLAM COATED TABLET 50 MG

50 mg

Comprimé

Voie orale

Chypre

| P.T.Hadjigeorgiou CO ltd, |
| --- |
| P.O.Box 53158 |
| 3301 Lemesos |
| Cyprus |

P.T.Hadjigeorgiou CO ltd,

P.O.Box 53158

3301 Lemesos

Cyprus

Diclofénac sodique

DICLAC INJECTION 75 MG/3 ML

75 mg/3 ml

Injection

Voie intramusculaire

Chypre

| Hexal AG |
| --- |
| Industriestraße 25 |
| D-83607 Holzkirchen |
| Germany |

Hexal AG

Industriestraße 25

D-83607 Holzkirchen

Germany

Diclofénac sodique

DICLAC 50 HEXAL GASTRO-RESISTANT TABLET 50 MG

50 mg

Comprimé

Voie orale

Chypre

| Hexal AG |
| --- |
| Industriestraße 25 |
| D-83607 Holzkirchen |
| Germany |

Hexal AG

Industriestraße 25

D-83607 Holzkirchen

Germany

Diclofénac sodique

DICLAC 75 ID HEXAL SUSTAINED RELEASE TABLET 75 MG

75 mg

Comprimé

Voie orale

Chypre

| Medlink Pharmaceuticals ltd |
| --- |
| 30 Armenias Str. |
| P.O.Box 26576 |
| Strovolos |
| Cyprus |

Medlink Pharmaceuticals ltd

30 Armenias Str.

P.O.Box 26576

Strovolos

Cyprus

Diclofénac sodique

DIFENE DUAL CAPSULE 100 MG

100 mg

Capsule

Voie orale

Chypre

| Medlink Pharmaceuticals ltd |
| --- |
| 30 Armenias Str. |
| P.O.Box 26576 |
| Strovolos |
| Cyprus |

Medlink Pharmaceuticals ltd

30 Armenias Str.

P.O.Box 26576

Strovolos

Cyprus

Diclofénac sodique

DIFENE DUAL CAPSULE 75 MG

75 mg

Capsule

Voie orale

Chypre

| Interpak ltd |
| --- |
| Aharnon st |
| Industrial Estate |
| P.O. Box 51166 |
| 3502 Lemesos |
| Cyprus |

Interpak ltd

Aharnon st

Industrial Estate

P.O. Box 51166

3502 Lemesos

Cyprus

Diclofénac sodique

NERITAN GASTRO RESISTANT TABLET 50 MG

50 mg

Comprimé

Voie orale

Chypre

| Interpak ltd |
| --- |
| Aharnon st |
| Industrial Estate |
| P.O. Box 51166 |
| 3502 Lemesos |
| Cyprus |

Interpak ltd

Aharnon st

Industrial Estate

P.O. Box 51166

3502 Lemesos

Cyprus

Diclofénac sodique

NERITAN GASTRO RESISTANT TABLET 25 MG

25 mg

Comprimé

Voie orale

Chypre

| Remedica ltd |
| --- |
| Aharnon str. |
| P.O. Box 51706 |
| Lemesos |
| Cyprus |

Remedica ltd

Aharnon str.

P.O. Box 51706

Lemesos

Cyprus

Diclofénac sodique

REMETHAN SUPPOSITORY 100 MG

100 mg

Suppositoire

Voie rectale

Chypre

| Remedica ltd |
| --- |
| Aharnon str. |
| P.O. Box 51706 |
| Lemesos |
| Cyprus |

Remedica ltd

Aharnon str.

P.O. Box 51706

Lemesos

Cyprus

Diclofénac sodique

REMETHAN SUSTAINED RELEASE TABLET 100 MG

100 mg

Comprimé

Voie orale

Chypre

| Remedica ltd |
| --- |
| Aharnon str. |
| P.O. Box 51706 |
| Lemesos |
| Cyprus |

Remedica ltd

Aharnon str.

P.O. Box 51706

Lemesos

Cyprus

Diclofénac sodique

REMETHAN GASTRO RESISTANT TABLET 25 MG

25 mg

Comprimé

Voie orale

Chypre

| Remedica ltd |
| --- |
| Aharnon str. |
| P.O. Box 51706 |
| Lemesos |
| Cyprus |

Remedica ltd

Aharnon str.

P.O. Box 51706

Lemesos

Cyprus

Diclofénac sodique

REMETHAN GASTRO RESISTANT TABLET 50 MG

50 mg

Comprimé

Voie orale

Chypre

| Codal Synto ltd |
| --- |
| 33 Theklas Lysioti str. |
| P.O. Box 51785 |
| Lemesos |
| Cyprus |

Codal Synto ltd

33 Theklas Lysioti str.

P.O. Box 51785

Lemesos

Cyprus

Diclofénac sodique

TAKS INJECTION 75 MG/3 ML

75 mg/3 ml

Injection

Voie intramusculaire

Chypre

| Codal Synto ltd |
| --- |
| 33 Theklas Lysioti str. |
| P.O. Box 51785 |
| Lemesos |
| Cyprus |

Codal Synto ltd

33 Theklas Lysioti str.

P.O. Box 51785

Lemesos

Cyprus

Diclofénac sodique

TAKS GASTRO RESISTANT TABLET 50 MG

50 mg

Comprimé

Voie orale

Chypre

| Novartis Pharmaceuticals UK ltd. |
| --- |
| Frimley, Camberley |
| Surrey GU16 7SR |
| United Kingdom |

Novartis Pharmaceuticals UK ltd.

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Diclofénac sodique

VOLTAREN INJECTION 75 MG/3 ML

75 mg/3 ml

Injection

Voie intramusculaire

Chypre

| Novartis Pharmaceuticals UK ltd. |
| --- |
| Frimley, Camberley |
| Surrey GU16 7SR |
| United Kingdom |

Novartis Pharmaceuticals UK ltd.

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Diclofénac sodique

VOLTAREN SUPPOSITORY 100 MG

100 mg

Suppositoire

Voie rectale

Chypre

| Novartis Pharmaceuticals UK ltd. |
| --- |
| Frimley, Camberley |
| Surrey GU16 7SR |
| United Kingdom |

Novartis Pharmaceuticals UK ltd.

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Diclofénac sodique

VOLTAREN SUPPOSITORY 50 MG

50 mg

Suppositoire

Voie rectale

Chypre

| Novartis Pharmaceuticals UK ltd. |
| --- |
| Frimley, Camberley |
| Surrey GU16 7SR |
| United Kingdom |

Novartis Pharmaceuticals UK ltd.

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Diclofénac sodique

VOLTAREN GASTRO RESISTANT TABLET 50 MG

50 mg

Comprimé

Voie orale

Chypre

| Novartis Pharmaceuticals UK ltd. |
| --- |
| Frimley, Camberley |
| Surrey GU16 7SR |
| United Kingdom |

Novartis Pharmaceuticals UK ltd.

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Diclofénac sodique

VOLTAREN D DISPERSIBLE TABLET 50 MG

50 mg

Comprimé

Voie orale

Chypre

| Novartis Hellas S.A.C.I. |
| --- |
| 12th km |
| National Road No1 |
| Metamorfosi Attiki |
| Athens |
| Greece |

Novartis Hellas S.A.C.I.

12th km

National Road No1

Metamorfosi Attiki

Athens

Greece

Diclofénac sodique

VOLTAREN DOLO FILM COATED TABLET 12,5 MG

12,5 mg

Comprimé

Voie orale

Chypre

| Novartis Pharmaceuticals UK ltd. |
| --- |
| Frimley, Camberley |
| Surrey GU16 7SR |
| United Kingdom |

Novartis Pharmaceuticals UK ltd.

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Diclofénac sodique

VOLTAREN FOR CHILDREN SUPPOSITORY 12,5 MG

12,5 mg

Suppositoire

Voie rectale

Chypre

| Novartis Pharmaceuticals UK ltd. |
| --- |
| Frimley, Camberley |
| Surrey GU16 7SR |
| United Kingdom |

Novartis Pharmaceuticals UK ltd.

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Diclofénac sodique

VOLTAREN RETARD SUSTAINED RELEASE TABLET 100 MG

100 mg

Comprimé

Voie orale

Chypre

| Novartis Pharmaceuticals UK ltd. |
| --- |
| Frimley, Camberley |
| Surrey GU16 7SR |
| United Kingdom |

Novartis Pharmaceuticals UK ltd.

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Diclofénac sodique

VOLTAREN SR SUSTAINED RELEASE TABLET 75 MG

75 mg

Comprimé

Voie orale

République tchèque

| Medochemie Ltd |
| --- |
| 1-10 Constantinoupoleos str |
| P.O. Box 51409 |
| Limassol 3505 |
| Cyprus |

Medochemie Ltd

1-10 Constantinoupoleos str

P.O. Box 51409

Limassol 3505

Cyprus

Diclofénac sodique

ALMIRAL

25 mg/ml

Solution injectable

Voie intramusculaire, Voie intraveineuse

République tchèque

| Medochemie Ltd |
| --- |
| 1-10 Constantinoupoleos str |
| P.O. Box 51409 |
| Limassol 3505 |
| Cyprus |

Medochemie Ltd

1-10 Constantinoupoleos str

P.O. Box 51409

Limassol 3505

Cyprus

Diclofénac sodique

ALMIRAL 50

50 mg

Comprimé gastro-résistant

Voie orale

République tchèque

| Apotex Europe B.V. |
| --- |
| Darwinweg 20 |
| 2333 CR Leiden |
| The Netherlands |

Apotex Europe B.V.

Darwinweg 20

2333 CR Leiden

The Netherlands

Diclofénac sodique

APO-DICLO SR 100

100 mg

Comprimé à libération modifiée

Voie orale

République tchèque

| Apotex Europe B.V. |
| --- |
| Darwinweg 20 |
| 2333 CR Leiden |
| The Netherlands |

Apotex Europe B.V.

Darwinweg 20

2333 CR Leiden

The Netherlands

Diclofénac sodique

APO-DICLO 25 MG

25 mg

Comprimé gastro-résistant

Voie orale

République tchèque

| Apotex Europe B.V. |
| --- |
| Darwinweg 20 |
| 2333 CR Leiden |
| The Netherlands |

Apotex Europe B.V.

Darwinweg 20

2333 CR Leiden

The Netherlands

Diclofénac sodique

APO-DICLO 50 MG

50 mg

Comprimé gastro-résistant

Voie orale

République tchèque

| ALIUD PHARMA GmbH & Co. KG |
| --- |
| Gottlieb Daimler Strasse 19 |
| D-89150 Laichingen |
| Germany |

ALIUD PHARMA GmbH & Co. KG

Gottlieb Daimler Strasse 19

D-89150 Laichingen

Germany

Diclofénac sodique

DICLOFENAC AL RETARD

100 mg

Comprimé à libération prolongée

Voie orale

République tchèque

| ALIUD PHARMA GmbH & Co. KG |
| --- |
| Gottlieb Daimler Strasse 19 |
| D-89150 Laichingen |
| Germany |

ALIUD PHARMA GmbH & Co. KG

Gottlieb Daimler Strasse 19

D-89150 Laichingen

Germany

Diclofénac sodique

DICLOFENAC AL 25

25 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

République tchèque

| ALIUD PHARMA GmbH & Co. KG |
| --- |
| Gottlieb Daimler Strasse 19 |
| D-89150 Laichingen |
| Germany |

ALIUD PHARMA GmbH & Co. KG

Gottlieb Daimler Strasse 19

D-89150 Laichingen

Germany

Diclofénac sodique

DICLOFENAC AL 50

50 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

République tchèque

| PharmaSwiss Česká republika s.r.o. |
| --- |
| Jankovcova 1569/2c |
| 170 00 Praha 7 - Holešovice |
| Czech Republic |

PharmaSwiss Česká republika s.r.o.

Jankovcova 1569/2c

170 00 Praha 7 - Holešovice

Czech Republic

Diclofénac sodique

DICLOFENAC DUO PHARMASWISS 75 MG

75 mg

Gélule à libération modifiée

Voie orale

République tchèque

| Alfa Wassermann S.p.A. |
| --- |
| Via Enrico Fermi 1 |
| Alanno (PE) 65020 |
| Italy |

Alfa Wassermann S.p.A.

Via Enrico Fermi 1

Alanno (PE) 65020

Italy

Diclofénac sodique

DICLOREUM

25 mg/ml

Solution injectable

Voie intramusculaire

République tchèque

| Alfa Wassermann S.p.A. |
| --- |
| Via Enrico Fermi 1 |
| Alanno (PE) 65020 |
| Italy |

Alfa Wassermann S.p.A.

Via Enrico Fermi 1

Alanno (PE) 65020

Italy

Diclofénac sodique

DICLOREUM RETARD

100 mg

Comprimé à libération prolongée

Voie orale

République tchèque

| Alfa Wassermann S.p.A. |
| --- |
| Via Enrico Fermi 1 |
| Alanno (PE) 65020 |
| Italy |

Alfa Wassermann S.p.A.

Via Enrico Fermi 1

Alanno (PE) 65020

Italy

Diclofénac sodique

DICLOREUM 100

100 mg

Suppositoire

Voie rectale

République tchèque

| Alfa Wassermann S.p.A. |
| --- |
| Via Enrico Fermi 1 |
| Alanno (PE) 65020 |
| Italy |

Alfa Wassermann S.p.A.

Via Enrico Fermi 1

Alanno (PE) 65020

Italy

Diclofénac sodique

DICLOREUM 50

50 mg

Suppositoire

Voie rectale

République tchèque

| Alfa Wassermann S.p.A. |
| --- |
| Via Enrico Fermi 1 |
| Alanno (PE) 65020 |
| Italy |

Alfa Wassermann S.p.A.

Via Enrico Fermi 1

Alanno (PE) 65020

Italy

Diclofénac sodique

DICLOREUM 50

50 mg

Comprimé gastro-résistant

Voie orale

République tchèque

| Vitabalans OY |
| --- |
| Varastokatu 8 |
| FI-135 000 Hämeenlinna |
| Finland |

Vitabalans OY

Varastokatu 8

FI-135 000 Hämeenlinna

Finland

Diclofénac potassique

DICUNO 25 MG POTAHOVANÉ TABLETY

25 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

République tchèque

| Vitabalans OY |
| --- |
| Varastokatu 8 |
| FI-135 000 Hämeenlinna |
| Finland |

Vitabalans OY

Varastokatu 8

FI-135 000 Hämeenlinna

Finland

Diclofénac potassique

DICUNO 50 MG POTAHOVANÉ TABLETY

50 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

République tchèque

| Zentiva, k.s. |
| --- |
| U kabelovny 130 |
| 102 37 Praha 10 - Dolní Měcholupy |
| Czech Republic |

Zentiva, k.s.

U kabelovny 130

102 37 Praha 10 - Dolní Měcholupy

Czech Republic

Diclofénac sodique

DOLMINA INJ

25 mg/ml

Solution injectable

Voie intramusculaire, Voie intraveineuse

République tchèque

| Zentiva, k.s. |
| --- |
| U kabelovny 130 |
| 102 37 Praha 10 - Dolní Měcholupy |
| Czech Republic |

Zentiva, k.s.

U kabelovny 130

102 37 Praha 10 - Dolní Měcholupy

Czech Republic

Diclofénac sodique

DOLMINA 100 SR

100 mg

Comprimé à libération prolongée

Voie orale

République tchèque

| Zentiva, k.s. |
| --- |
| U kabelovny 130 |
| 102 37 Praha 10 - Dolní Měcholupy |
| Czech Republic |

Zentiva, k.s.

U kabelovny 130

102 37 Praha 10 - Dolní Měcholupy

Czech Republic

Diclofénac sodique

DOLMINA 50

50 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

République tchèque

| IBSA Slovakia s.r.o. |
| --- |
| Mytna 42 |
| 811 05 Bratislava |
| Slovak Republic |

IBSA Slovakia s.r.o.

Mytna 42

811 05 Bratislava

Slovak Republic

Epolamine de diclofénac

FLECTOR EP RAPID 50 MG

50 mg

Granulés pour solution buvable

Voie orale

République tchèque

| Winthrop Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Industriestrasse 26 |
| Mülheim-Kärlich |
| Germany |

Winthrop Arzneimittel GmbH

Industriestrasse 26

Mülheim-Kärlich

Germany

Diclofénac sodique

MONOFLAM 100 MG

100 mg

Suppositoire

Voie rectale

République tchèque

| Winthrop Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Industriestrasse 26 |
| Mülheim-Kärlich |
| Germany |

Winthrop Arzneimittel GmbH

Industriestrasse 26

Mülheim-Kärlich

Germany

Diclofénac sodique

MONOFLAM 50 MG

50 mg

Comprimé gastro-résistant

Voie orale

République tchèque

| Dr. R. Pfleger Chemische Fabrik GmbH |
| --- |
| Dr.Robert Pfleger Strasse 12 |
| D-96045 Bamberg |
| Germany |

Dr. R. Pfleger Chemische Fabrik GmbH

Dr.Robert Pfleger Strasse 12

D-96045 Bamberg

Germany

Diclofénac sodique

MYOGIT 25

25 mg

Comprimé gastro-résistant

Voie orale

République tchèque

| Dr. R. Pfleger Chemische Fabrik GmbH |
| --- |
| Dr.Robert Pfleger Strasse 12 |
| D-96045 Bamberg |
| Germany |

Dr. R. Pfleger Chemische Fabrik GmbH

Dr.Robert Pfleger Strasse 12

D-96045 Bamberg

Germany

Diclofénac sodique

MYOGIT 50

50 mg

Comprimé gastro-résistant

Voie orale

République tchèque

| Krka, d.d. |
| --- |
| Novo mesto |
| Šmarješka cesta 6 |
| 8501 Novo mesto |
| Slovenia |

Krka, d.d.

Novo mesto

Šmarješka cesta 6

8501 Novo mesto

Slovenia

Diclofénac sodique

NAKLOFEN DUO TOBOLKY

75 mg

Gélule à libération modifiée

Voie orale

République tchèque

| Fresenius Kabi Austria GmbH |
| --- |
| Hafnerstrasse 36 |
| Graz A-8055 |
| Austria |

Fresenius Kabi Austria GmbH

Hafnerstrasse 36

Graz A-8055

Austria

Diclofénac sodique

Citrate d’orphénadrine

Neodolpasse

75 mg/250 ml

30 mg/250 ml

Solution pour perfusion

Voie intraveineuse

République tchèque

| Mepha Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda. |
| --- |
| Lagoas Park |
| Edificio 5-A, Piso 2 |
| 2740-298 Porto Salvo |
| Portugal |

Mepha Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda.

Lagoas Park

Edificio 5-A, Piso 2

2740-298 Porto Salvo

Portugal

Diclofénac sodique

OLFEN-100 SR

100 mg

Gélule à libération prolongée

Voie orale

République tchèque

| Mepha Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda. |
| --- |
| Lagoas Park |
| Edificio 5-A, Piso 2 |
| 2740-298 Porto Salvo |
| Portugal |

Mepha Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda.

Lagoas Park

Edificio 5-A, Piso 2

2740-298 Porto Salvo

Portugal

Diclofénac sodique

OLFEN-50

50 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

République tchèque

| Mepha Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda. |
| --- |
| Lagoas Park |
| Edificio 5-A, Piso 2 |
| 2740-298 Porto Salvo |
| Portugal |

Mepha Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda.

Lagoas Park

Edificio 5-A, Piso 2

2740-298 Porto Salvo

Portugal

Diclofénac sodique

OLFEN-75

37,5 mg/ml

Solution injectable

Voie intramusculaire

République tchèque

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf Arco Strasse 3 |
| D-89079 Ulm |
| Germany |

ratiopharm GmbH

Graf Arco Strasse 3

D-89079 Ulm

Germany

Diclofénac sodique

UNO

150 mg

Comprimé à libération prolongée

Voie orale

République tchèque

| Herbacos Recordati s.r.o. |
| --- |
| Štrossova 239 |
| 53003 Pardubice |
| Czech Republic |

Herbacos Recordati s.r.o.

Štrossova 239

53003 Pardubice

Czech Republic

Diclofénac sodique

VERAL 100 MG

100 mg

Suppositoire

Voie rectale

République tchèque

| Herbacos Recordati s.r.o. |
| --- |
| Štrossova 239 |
| 53003 Pardubice |
| Czech Republic |

Herbacos Recordati s.r.o.

Štrossova 239

53003 Pardubice

Czech Republic

Diclofénac sodique

VERAL 100 RETARD

100 mg

Comprimé à libération modifiée

Voie orale

République tchèque

| Herbacos Recordati s.r.o. |
| --- |
| Štrossova 239 |
| 53003 Pardubice |
| Czech Republic |

Herbacos Recordati s.r.o.

Štrossova 239

53003 Pardubice

Czech Republic

Diclofénac sodique

VERAL 25 MG

25 mg

Comprimé gastro-résistant

Voie orale

République tchèque

| Herbacos Recordati s.r.o. |
| --- |
| Štrossova 239 |
| 53003 Pardubice |
| Czech Republic |

Herbacos Recordati s.r.o.

Štrossova 239

53003 Pardubice

Czech Republic

Diclofénac sodique

VERAL 50 MG

50 mg

Comprimé gastro-résistant

Voie orale

République tchèque

| Herbacos Recordati s.r.o. |
| --- |
| Štrossova 239 |
| 53003 Pardubice |
| Czech Republic |

Herbacos Recordati s.r.o.

Štrossova 239

53003 Pardubice

Czech Republic

Diclofénac sodique

VERAL 75

25 mg/ml

Solution injectable

Voie intramusculaire, Voie intraveineuse

République tchèque

| Herbacos Recordati s.r.o. |
| --- |
| Štrossova 239 |
| 53003 Pardubice |
| Czech Republic |

Herbacos Recordati s.r.o.

Štrossova 239

53003 Pardubice

Czech Republic

Diclofénac sodique

VERAL 75 RETARD

75 mg

Comprimé à libération modifiée

Voie orale

République tchèque

| Novartis s.r.o. |
| --- |
| Na Pankráci 1724/129 |
| 140 00 Praha 4 - Nusle |
| Czech Republic |

Novartis s.r.o.

Na Pankráci 1724/129

140 00 Praha 4 - Nusle

Czech Republic

Diclofénac sodique

VOLTAREN

25 mg/ml

Solution injectable

Voie intramusculaire, Voie intraveineuse

République tchèque

| Novartis s.r.o. |
| --- |
| Na Pankráci 1724/129 |
| 140 00 Praha 4 - Nusle |
| Czech Republic |

Novartis s.r.o.

Na Pankráci 1724/129

140 00 Praha 4 - Nusle

Czech Republic

Diclofénac sodique

VOLTAREN RETARD

100 mg

Comprimé à libération prolongée

Voie orale

République tchèque

| Novartis s.r.o. |
| --- |
| Na Pankráci 1724/129 |
| 140 00 Praha 4 - Nusle |
| Czech Republic |

Novartis s.r.o.

Na Pankráci 1724/129

140 00 Praha 4 - Nusle

Czech Republic

Diclofénac sodique

VOLTAREN 50

50 mg

Comprimé gastro-résistant

Voie orale

République tchèque

| Novartis s.r.o. |
| --- |
| Na Pankráci 1724/129 |
| 140 00 Praha 4 - Nusle |
| Czech Republic |

Novartis s.r.o.

Na Pankráci 1724/129

140 00 Praha 4 - Nusle

Czech Republic

Diclofénac potassique

VOLTAREN RAPID 50 MG TABLETY

50 mg

Comprimé enrobé

Voie orale

République tchèque

| Novartis s.r.o. |
| --- |
| Na Pankráci 1724/129 |
| 140 00 Praha 4 - Nusle |
| Czech Republic |

Novartis s.r.o.

Na Pankráci 1724/129

140 00 Praha 4 - Nusle

Czech Republic

Diclofénac potassique

VOLTAREN ACTIGO

12,5 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

République tchèque

| Novartis s.r.o. |
| --- |
| Na Pankráci 1724/129 |
| 140 00 Praha 4 - Nusle |
| Czech Republic |

Novartis s.r.o.

Na Pankráci 1724/129

140 00 Praha 4 - Nusle

Czech Republic

Diclofénac potassique

VOLTAREN ACTIGO EXTRA

25 mg

Comprimé enrobé

Voie orale

République tchèque

| Novartis s.r.o. |
| --- |
| Na Pankráci 1724/129 |
| 140 00 Praha 4 - Nusle |
| Czech Republic |

Novartis s.r.o.

Na Pankráci 1724/129

140 00 Praha 4 - Nusle

Czech Republic

Diclofénac potassique

VOLTAREN RAPID 12,5 MG

12,5 mg

Capsule molle

Voie orale

République tchèque

| Novartis s.r.o. |
| --- |
| Na Pankráci 1724/129 |
| 140 00 Praha 4 - Nusle |
| Czech Republic |

Novartis s.r.o.

Na Pankráci 1724/129

140 00 Praha 4 - Nusle

Czech Republic

Diclofénac potassique

VOLTAREN RAPID 25 MG

25 mg

Capsule molle

Voie orale

Danemark

| PharmaCoDane ApS |
| --- |
| Marielundvej 46 A |
| DK-2730 Herlev |
| Denmark |

PharmaCoDane ApS

Marielundvej 46 A

DK-2730 Herlev

Denmark

Diclofénac

Diclodan

50 mg

Suppositoire

Voie rectale

Danemark

| PharmaCoDane ApS |
| --- |
| Marielundvej 46 A |
| DK-2730 Herlev |
| Denmark |

PharmaCoDane ApS

Marielundvej 46 A

DK-2730 Herlev

Denmark

Diclofénac

Diclodan

100 mg

Suppositoire

Voie rectale

Danemark

| Sandoz A/S |
| --- |
| Edvard Thomsens Vej 14 |
| DK-2300 Købenahvn S |
| Denmark |

Sandoz A/S

Edvard Thomsens Vej 14

DK-2300 Købenahvn S

Denmark

Diclofénac

Diclon

100 mg

Suppositoire

Voie rectale

Danemark

| Sandoz A/S |
| --- |
| Edvard Thomsens Vej 14 |
| DK-2300 Købenahvn S |
| Denmark |

Sandoz A/S

Edvard Thomsens Vej 14

DK-2300 Købenahvn S

Denmark

Diclofénac

Diclon Rapid

50 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Danemark

| Sandoz A/S |
| --- |
| Edvard Thomsens Vej 14 |
| DK-2300 Købenahvn S |
| Denmark |

Sandoz A/S

Edvard Thomsens Vej 14

DK-2300 Købenahvn S

Denmark

Diclofénac

Diclon Rapid

25 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Danemark

| Mylan AB |
| --- |
| PO 230 33 |
| Ynglingagatan 14 |
| SE-104 35 Stockholm |
| Sweden |

Mylan AB

PO 230 33

Ynglingagatan 14

SE-104 35 Stockholm

Sweden

Diclofénac

Diklofenak "Mylan"

50 mg

Comprimé gastro-résistant

Voie orale

Danemark

| Orifarm Generics A/S |
| --- |
| PO 69, Energivej 15 |
| DK-5260 Odense S |
| Denmark |

Orifarm Generics A/S

PO 69, Energivej 15

DK-5260 Odense S

Denmark

Diclofénac

Diklofenak "Orifarm"

25 mg

Comprimé gastro-résistant

Voie orale

Danemark

| Orifarm Generics A/S |
| --- |
| PO 69, Energivej 15 |
| DK-5260 Odense S |
| Denmark |

Orifarm Generics A/S

PO 69, Energivej 15

DK-5260 Odense S

Denmark

Diclofénac

Diklofenak "Orifarm"

50 mg

Comprimé gastro-résistant

Voie orale

Danemark

| Actavis Group PTC ehf |
| --- |
| Reykjavikurvegi 76-78 |
| IS-220 Hafnarfjördur |
| Iceæand |

Actavis Group PTC ehf

Reykjavikurvegi 76-78

IS-220 Hafnarfjördur

Iceæand

Diclofénac

Modifenac

75 mg

Capsule à libération modifiée

Voie orale

Danemark

| Novartis Healthcare A/S |
| --- |
| Lyngbyvej 172 |
| DK-2100 København Ø |
| Denmark |

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

DK-2100 København Ø

Denmark

Diclofénac

Voltaren

25 mg

Comprimé gastro-résistant

Voie orale

Danemark

| Novartis Healthcare A/S |
| --- |
| Lyngbyvej 172 |
| DK-2100 København Ø |
| Denmark |

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

DK-2100 København Ø

Denmark

Diclofénac

Voltaren

50 mg

Comprimé gastro-résistant

Voie orale

Danemark

| Novartis Healthcare A/S |
| --- |
| Lyngbyvej 172 |
| DK-2100 København Ø |
| Denmark |

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

DK-2100 København Ø

Denmark

Diclofénac

Voltaren

100 mg

Suppositoire

Voie rectale

Danemark

| Novartis Healthcare A/S |
| --- |
| Lyngbyvej 172 |
| DK-2100 København Ø |
| Denmark |

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

DK-2100 København Ø

Denmark

Diclofénac

Voltaren

25 mg/ml

Solution injectable

Voie intramusculaire

Danemark

| Novartis Healthcare A/S |
| --- |
| Lyngbyvej 172 |
| DK-2100 København Ø |
| Denmark |

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

DK-2100 København Ø

Denmark

Diclofénac

Voltaren

50 mg

Suppositoire

Voie rectale

Danemark

| Novartis Healthcare A/S |
| --- |
| Lyngbyvej 172 |
| DK-2100 København Ø |
| Denmark |

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

DK-2100 København Ø

Denmark

Diclofénac

Voltaren Dolo

12,5 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Danemark

| Novartis Healthcare A/S |
| --- |
| Lyngbyvej 172 |
| DK-2100 København Ø |
| Denmark |

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

DK-2100 København Ø

Denmark

Diclofénac

Voltaren Dolo

12,5 mg

Capsule molle

Voie orale

Danemark

| Novartis Healthcare A/S |
| --- |
| Lyngbyvej 172 |
| DK-2100 København Ø |
| Denmark |

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

DK-2100 København Ø

Denmark

Diclofénac

Voltaren Dolo

12,5 mg

Comprimé

Voie orale

Danemark

| Novartis Healthcare A/S |
| --- |
| Lyngbyvej 172 |
| DK-2100 København Ø |
| Denmark |

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

DK-2100 København Ø

Denmark

Diclofénac

Voltaren Rapid

50 mg

Comprimé

Voie orale

Danemark

| Novartis Healthcare A/S |
| --- |
| Lyngbyvej 172 |
| DK-2100 København Ø |
| Denmark |

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

DK-2100 København Ø

Denmark

Diclofénac

Voltaren Retard

100 mg

Comprimé à libération prolongée

Voie orale

Danemark

| Novartis Healthcare A/S |
| --- |
| Lyngbyvej 172 |
| DK-2100 København Ø |
| Denmark |

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

DK-2100 København Ø

Denmark

Diclofénac

Voltaren Retard

75 mg

Comprimé à libération prolongée

Voie orale

Danemark

| BMM Pharma AB |
| --- |
| Blasieholmsgatan 2 |
| SE-111 48 Stockholm |
| Sweden |

BMM Pharma AB

Blasieholmsgatan 2

SE-111 48 Stockholm

Sweden

Diclofénac

Diclofenac "BMM Pharma"

50 mg

Comprimé gastro-résistant

Voie orale

Danemark

| BMM Pharma AB |
| --- |
| Blasieholmsgatan 2 |
| SE-111 48 Stockholm |
| Sweden |

BMM Pharma AB

Blasieholmsgatan 2

SE-111 48 Stockholm

Sweden

Diclofénac

Diclofenac "BMM Pharma"

25 mg

Comprimé gastro-résistant

Voie orale

Danemark

| Actavis Nordic A/S |
| --- |
| Ørnegårdsvej 16 |
| DK-2820 Gentofte |
| Denmark |

Actavis Nordic A/S

Ørnegårdsvej 16

DK-2820 Gentofte

Denmark

Diclofénac

Diclofenac Rapid "Actavis"

50 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Danemark

| Actavis Nordic A/S |
| --- |
| Ørnegårdsvej 16 |
| DK-2820 Gentofte |
| Denmark |

Actavis Nordic A/S

Ørnegårdsvej 16

DK-2820 Gentofte

Denmark

Diclofénac

Diclofenac Rapid "Actavis"

25 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Danemark

| Orifarm Generics A/S |
| --- |
| PO 69, Energivej 15 |
| DK-5260 Odense S |
| Denmark |

Orifarm Generics A/S

PO 69, Energivej 15

DK-5260 Odense S

Denmark

Diclofénac

Diclofenac Rapid "Orifarm"

50 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Danemark

| Orifarm Generics A/S |
| --- |
| PO 69, Energivej 15 |
| DK-5260 Odense S |
| Denmark |

Orifarm Generics A/S

PO 69, Energivej 15

DK-5260 Odense S

Denmark

Diclofénac

Diclofenac Rapid "Orifarm"

25 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Danemark

| Teva Denmark A/S |
| --- |
| Parallelvej 10-12 |
| DK-2800 Kongens Lyngby |
| Denmark |

Teva Denmark A/S

Parallelvej 10-12

DK-2800 Kongens Lyngby

Denmark

Diclofénac

Diclofenac Rapid "Teva"

50 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Danemark

| Sandoz GmbH |
| --- |
| Biochemiestraße 10 |
| Kundl A-6250 |
| Austria |

Sandoz GmbH

Biochemiestraße 10

Kundl A-6250

Austria

Diclofénac

Diclon

50 mg

Comprimé gastro-résistant

Voie orale

Danemark

| Sandoz GmbH |
| --- |
| Biochemiestraße 10 |
| Kundl A-6250 |
| Austria |

Sandoz GmbH

Biochemiestraße 10

Kundl A-6250

Austria

Diclofénac

Diclon

100 mg

Comprimé à libération prolongée

Voie orale

Danemark

| Sandoz GmbH |
| --- |
| Biochemiestraße 10 |
| Kundl A-6250 |
| Austria |

Sandoz GmbH

Biochemiestraße 10

Kundl A-6250

Austria

Diclofénac

Diclon

75 mg

Comprimé à libération prolongée

Voie orale

Danemark

| Sandoz GmbH |
| --- |
| Biochemiestraße 10 |
| Kundl A-6250 |
| Austria |

Sandoz GmbH

Biochemiestraße 10

Kundl A-6250

Austria

Diclofénac

Diclon

25 mg

Comprimé gastro-résistant

Voie orale

Danemark

| Actavis Group PTC ehf |
| --- |
| Reykjavikurvegi 76-78 |
| IS-220 Hafnarfjördur |
| Iceæand |

Actavis Group PTC ehf

Reykjavikurvegi 76-78

IS-220 Hafnarfjördur

Iceæand

Diclofénac

Diclopax

25 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Danemark

| Actavis Group PTC ehf |
| --- |
| Reykjavikurvegi 76-78 |
| IS-220 Hafnarfjördur |
| Iceæand |

Actavis Group PTC ehf

Reykjavikurvegi 76-78

IS-220 Hafnarfjördur

Iceæand

Diclofénac

Diclopax

50 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Danemark

| Mimer Medical |
| --- |
| Svärdvägen 3B |
| SE-182 33 Danderyd |
| Sweden |

Mimer Medical

Svärdvägen 3B

SE-182 33 Danderyd

Sweden

Diclofénac

Diklotab

25 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Danemark

| Mimer Medical |
| --- |
| Svärdvägen 3B |
| SE-182 33 Danderyd |
| Sweden |

Mimer Medical

Svärdvägen 3B

SE-182 33 Danderyd

Sweden

Diclofénac

Diklotab

50 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Danemark

| Meda OTC AB |
| --- |
| Östermalmsgatan 19 |
| 11426 Stockholm |
| Sweden |

Meda OTC AB

Östermalmsgatan 19

11426 Stockholm

Sweden

Diclofénac

Eeze

25 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Danemark

| Actavis Group PTC ehf |
| --- |
| Reykjavikurvegi 76-78 |
| IS-220 Hafnarfjördur |
| Iceæand |

Actavis Group PTC ehf

Reykjavikurvegi 76-78

IS-220 Hafnarfjördur

Iceæand

Diclofénac

Fenacta

12,5 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Danemark

| Vitabalans OY |
| --- |
| Varastokatu 8 |
| FI-135 000 Hämeenlinna |
| Finland |

Vitabalans OY

Varastokatu 8

FI-135 000 Hämeenlinna

Finland

Diclofénac

Dicuno

50 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Danemark

| Vitabalans OY |
| --- |
| Varastokatu 8 |
| FI-135 000 Hämeenlinna |
| Finland |

Vitabalans OY

Varastokatu 8

FI-135 000 Hämeenlinna

Finland

Diclofénac

Dicuno

25 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Danemark

| Pfizer ApS |
| --- |
| Lautrupvang 8 |
| DK-2750 Ballerup |
| Denmark |

Pfizer ApS

Lautrupvang 8

DK-2750 Ballerup

Denmark

Diclofénac

Misoprostol

Arthrotec

50 mg

0,2 mg

Comprimé

Voie orale

Danemark

| Pfizer ApS |
| --- |
| Lautrupvang 8 |
| DK-2750 Ballerup |
| Denmark |

Pfizer ApS

Lautrupvang 8

DK-2750 Ballerup

Denmark

Diclofénac

Misoprostol

Arthrotec Forte

75 mg

0,2 mg

Comprimé

Voie orale

Estonie

| Berlin-Chemie AG |
| --- |
| (Menarini Group) |
| Glienicker Weg 125 |
| 12489 Berlin |
| Germany |

Berlin-Chemie AG

(Menarini Group)

Glienicker Weg 125

12489 Berlin

Germany

Diclofénac

DICLOBERL 75 MG/3 ML

25 mg/ml

Solution injectable

Voie intramusculaire

Estonie

| Berlin-Chemie AG |
| --- |
| (Menarini Group) |
| Glienicker Weg 125 |
| 12489 Berlin |
| Germany |

Berlin-Chemie AG

(Menarini Group)

Glienicker Weg 125

12489 Berlin

Germany

Diclofénac

DICLOBERL RETARD

100 mg

Gélule à libération prolongée

Voie orale

Estonie

| G.L. Pharma GmbH |
| --- |
| Schlossplatz 1 |
| A-8502 Lannach |
| Austria |

G.L. Pharma GmbH

Schlossplatz 1

A-8502 Lannach

Austria

Diclofénac

DICLOMELAN 50 MG

50 mg

Comprimé gastro-résistant

Voie orale

Estonie

| G.L. Pharma GmbH |
| --- |
| Schlossplatz 1 |
| A-8502 Lannach |
| Austria |

G.L. Pharma GmbH

Schlossplatz 1

A-8502 Lannach

Austria

Diclofénac

DICLOMELAN

100 mg

Suppositoire

Voie rectale

Estonie

| G.L. Pharma GmbH |
| --- |
| Schlossplatz 1 |
| A-8502 Lannach |
| Austria |

G.L. Pharma GmbH

Schlossplatz 1

A-8502 Lannach

Austria

Diclofénac

DICLOMELAN RETARD 100 MG

100 mg

Comprimé à libération prolongée

Voie orale

Estonie

| Krka, d.d. |
| --- |
| Novo mesto |
| Šmarješka cesta 6 |
| 8501 Novo mesto |
| Slovenia |

Krka, d.d.

Novo mesto

Šmarješka cesta 6

8501 Novo mesto

Slovenia

Diclofénac

NAKLOFEN

50 mg

Comprimé gastro-résistant

Voie orale

Estonie

| Krka, d.d. |
| --- |
| Novo mesto |
| Šmarješka cesta 6 |
| 8501 Novo mesto |
| Slovenia |

Krka, d.d.

Novo mesto

Šmarješka cesta 6

8501 Novo mesto

Slovenia

Diclofénac

NAKLOFEN

50 mg

Suppositoire

Voie rectale

Estonie

| Krka, d.d. |
| --- |
| Novo mesto |
| Šmarješka cesta 6 |
| 8501 Novo mesto |
| Slovenia |

Krka, d.d.

Novo mesto

Šmarješka cesta 6

8501 Novo mesto

Slovenia

Diclofénac

NAKLOFEN

25 mg/ml

Solution injectable

Voie intramusculaire

Estonie

| Krka, d.d. |
| --- |
| Novo mesto |
| Šmarješka cesta 6 |
| 8501 Novo mesto |
| Slovenia |

Krka, d.d.

Novo mesto

Šmarješka cesta 6

8501 Novo mesto

Slovenia

Diclofénac

NAKLOFEN SR

100 mg

Comprimé à libération prolongée

Voie orale

Estonie

| Medochemie Ltd |
| --- |
| 1-10 Constantinoupoleos str |
| P.O. Box 51409 |
| Limassol 3505 |
| Cyprus |

Medochemie Ltd

1-10 Constantinoupoleos str

P.O. Box 51409

Limassol 3505

Cyprus

Diclofénac

ALMIRAL

25 mg/ml

Solution injectable

Voie intramusculaire, Voie intraveineuse

Estonie

| Mepha Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda. |
| --- |
| Lagoas Park |
| Edificio 5-A, Piso 2 |
| 2740-298 Porto Salvo |
| Portugal |

Mepha Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda.

Lagoas Park

Edificio 5-A, Piso 2

2740-298 Porto Salvo

Portugal

Diclofénac

OLFEN DEPOCAPS

100 mg

Gélule à libération prolongée

Voie orale

Estonie

| Mepha Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda. |
| --- |
| Lagoas Park |
| Edificio 5-A, Piso 2 |
| 2740-298 Porto Salvo |
| Portugal |

Mepha Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda.

Lagoas Park

Edificio 5-A, Piso 2

2740-298 Porto Salvo

Portugal

Diclofénac

OLFEN DEPOCAPS

75 mg

Comprimé à libération prolongée

Voie orale

Estonie

| Novartis Finland OY |
| --- |
| Metsänneidonkuja 10 |
| FIN-02130 Espoo |
| Finland |

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

Finland

Diclofénac

CATAFLAM

50 mg

Comprimé enrobé

Voie orale

Estonie

| Novartis Finland OY |
| --- |
| Metsänneidonkuja 10 |
| FIN-02130 Espoo |
| Finland |

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

Finland

Diclofénac

VOLTAREN

25 mg/ml

Solution injectable

Voie intramusculaire

Estonie

| Novartis Finland OY |
| --- |
| Metsänneidonkuja 10 |
| FIN-02130 Espoo |
| Finland |

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

Finland

Diclofénac

VOLTAREN RETARD

100 mg

Comprimé à libération prolongée

Voie orale

Estonie

| Novartis Finland OY |
| --- |
| Metsänneidonkuja 10 |
| FIN-02130 Espoo |
| Finland |

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

Finland

Diclofénac

VOLTAREN AKTI

12,5 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Estonie

| Pfizer Enterprises SARL |
| --- |
| Round-Point du Kirchberg |
| 51, Avenue J.F.Kennedy |
| L-1855 Luxembourg |
| Luxembourg |

Pfizer Enterprises SARL

Round-Point du Kirchberg

51, Avenue J.F.Kennedy

L-1855 Luxembourg

Luxembourg

Diclofénac

Misoprostol

ARTHROTEC

50 mg

0,2 mg

Comprimé à libération modifiée

Voie orale

Estonie

| Pharmaswiss Eesti OÜ |
| --- |
| Tammsaare tee 47 |
| 11316 Tallinn |
| Estonia |

Pharmaswiss Eesti OÜ

Tammsaare tee 47

11316 Tallinn

Estonia

Diclofénac

DICLORAPID

75 mg

Gélule gastro-résistante

Voie orale

Estonie

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf Arco Strasse 3 |
| D-89079 Ulm |
| Germany |

ratiopharm GmbH

Graf Arco Strasse 3

D-89079 Ulm

Germany

Diclofénac

DICLOFENAC- RATIOPHARM 50MG

50 mg

Comprimé gastro-résistant

Voie orale

Estonie

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf Arco Strasse 3 |
| D-89079 Ulm |
| Germany |

ratiopharm GmbH

Graf Arco Strasse 3

D-89079 Ulm

Germany

Diclofénac

DICLOFENAC-RATIOPHARM 50MG

50 mg

Suppositoire

Voie rectale

Estonie

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf Arco Strasse 3 |
| D-89079 Ulm |
| Germany |

ratiopharm GmbH

Graf Arco Strasse 3

D-89079 Ulm

Germany

Diclofénac

DICLOFENAC-RATIOPHARM 100 MG

100 mg

Suppositoire

Voie rectale

Estonie

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf Arco Strasse 3 |
| D-89079 Ulm |
| Germany |

ratiopharm GmbH

Graf Arco Strasse 3

D-89079 Ulm

Germany

Diclofénac

DICLOFENAC-RATIOPHARM 75 MG/2 ML

75 mg/2 ml

Solution injectable

Voie intramusculaire

Estonie

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf Arco Strasse 3 |
| D-89079 Ulm |
| Germany |

ratiopharm GmbH

Graf Arco Strasse 3

D-89079 Ulm

Germany

Diclofénac

DICLOFENAC-RATIOPHARM UNO

150 mg

Comprimé à libération modifiée

Voie orale

Estonie

| Sandoz d.d. |
| --- |
| Verovskova 57 |
| SI-1000 Ljubljana |
| Slovenia |

Sandoz d.d.

Verovskova 57

SI-1000 Ljubljana

Slovenia

Diclofénac

DICLAC 100

100 mg

Suppositoire

Voie rectale

Estonie

| Sandoz d.d. |
| --- |
| Verovskova 57 |
| SI-1000 Ljubljana |
| Slovenia |

Sandoz d.d.

Verovskova 57

SI-1000 Ljubljana

Slovenia

Diclofénac

DICLAC

25 mg/ml

Solution injectable

Voie intramusculaire

Estonie

| Sandoz d.d. |
| --- |
| Verovskova 57 |
| SI-1000 Ljubljana |
| Slovenia |

Sandoz d.d.

Verovskova 57

SI-1000 Ljubljana

Slovenia

Diclofénac

DICLAC ID 75 MG

75 mg

Comprimé à libération modifiée

Voie orale

Estonie

| Sandoz d.d. |
| --- |
| Verovskova 57 |
| SI-1000 Ljubljana |
| Slovenia |

Sandoz d.d.

Verovskova 57

SI-1000 Ljubljana

Slovenia

Diclofénac

DICLAC ID 150 MG

150 mg

Comprimé à libération modifiée

Voie orale

Estonie

| Sandoz d.d. |
| --- |
| Verovskova 57 |
| SI-1000 Ljubljana |
| Slovenia |

Sandoz d.d.

Verovskova 57

SI-1000 Ljubljana

Slovenia

Diclofénac

DICLAC 100 MG

100 mg

Comprimé à libération prolongée

Voie orale

Estonie

| Vitabalans OY |
| --- |
| Varastokatu 8 |
| FI-135 000 Hämeenlinna |
| Finland |

Vitabalans OY

Varastokatu 8

FI-135 000 Hämeenlinna

Finland

Diclofénac

DICUNO

25 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Estonie

| Vitabalans OY |
| --- |
| Varastokatu 8 |
| FI-135 000 Hämeenlinna |
| Finland |

Vitabalans OY

Varastokatu 8

FI-135 000 Hämeenlinna

Finland

Diclofénac

DICUNO

50 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Finlande

| Orifarm Generics A/S |
| --- |
| PO 69, Energivej 15 |
| DK-5260 Odense S |
| Denmark |

Orifarm Generics A/S

PO 69, Energivej 15

DK-5260 Odense S

Denmark

Diclofénac potassique

Diclofenac Rapid Orifarm

50 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Finlande

| ratiopharm Oy |
| --- |
| P.O.Box 67 |
| 02631 Espoo |
| Finland |

ratiopharm Oy

P.O.Box 67

02631 Espoo

Finland

Diclofénac potassique

Diclomex Rapid

50 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Finlande

| Vitabalans OY |
| --- |
| Varastokatu 8 |
| FI-135 000 Hämeenlinna |
| Finland |

Vitabalans OY

Varastokatu 8

FI-135 000 Hämeenlinna

Finland

Diclofénac potassique

Dicuno

25 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Finlande

| Vitabalans OY |
| --- |
| Varastokatu 8 |
| FI-135 000 Hämeenlinna |
| Finland |

Vitabalans OY

Varastokatu 8

FI-135 000 Hämeenlinna

Finland

Diclofénac potassique

Dicuno

50 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Finlande

| Meda OTC AB |
| --- |
| Östermalmsgatan 19 |
| 11426 Stockholm |
| Sweden |

Meda OTC AB

Östermalmsgatan 19

11426 Stockholm

Sweden

Diclofénac potassique

Eeze

25 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Finlande

| Novartis Finland OY |
| --- |
| Metsänneidonkuja 10 |
| FIN-02130 Espoo |
| Finland |

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

Finland

Diclofénac potassique

Voltaren Rapid

25 mg

Comprimé enrobé

Voie orale

Finlande

| Novartis Finland OY |
| --- |
| Metsänneidonkuja 10 |
| FIN-02130 Espoo |
| Finland |

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

Finland

Diclofénac potassique

Voltaren Rapid

50 mg

Comprimé enrobé

Voie orale

Finlande

| Novartis Finland OY |
| --- |
| Metsänneidonkuja 10 |
| FIN-02130 Espoo |
| Finland |

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

Finland

Diclofénac potassique

Voltfast

50 mg

Poudre pour solution buvable

Voie orale

Finlande

| Pfizer Oy |
| --- |
| Tietokuja 4 |
| 00330 Helsinki |
| Finland |

Pfizer Oy

Tietokuja 4

00330 Helsinki

Finland

Diclofénac sodique

Misoprostol

Arthrotec

50 mg

0,2 mg

Comprimé

Voie orale

Finlande

| Pfizer Oy |
| --- |
| Tietokuja 4 |
| 00330 Helsinki |
| Finland |

Pfizer Oy

Tietokuja 4

00330 Helsinki

Finland

Diclofénac sodique

Misoprostol

Arthrotec Forte

75 mg

0,2 mg

Comprimé à libération prolongée

Voie orale

Finlande

| BMM Pharma AB |
| --- |
| Blasieholmsgatan 2 |
| SE-111 48 Stockholm |
| Sweden |

BMM Pharma AB

Blasieholmsgatan 2

SE-111 48 Stockholm

Sweden

Diclofénac sodique

Diclofenac BMM Pharma

25 mg

Comprimé gastro-résistant

Voie orale

Finlande

| BMM Pharma AB |
| --- |
| Blasieholmsgatan 2 |
| SE-111 48 Stockholm |
| Sweden |

BMM Pharma AB

Blasieholmsgatan 2

SE-111 48 Stockholm

Sweden

Diclofénac sodique

Diclofenac BMM Pharma

50 mg

Comprimé gastro-résistant

Voie orale

Finlande

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf Arco Strasse 3 |
| D-89079 Ulm |
| Germany |

ratiopharm GmbH

Graf Arco Strasse 3

D-89079 Ulm

Germany

Diclofénac sodique

Diclomex

25 mg

Comprimé gastro-résistant

Voie orale

Finlande

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf Arco Strasse 3 |
| D-89079 Ulm |
| Germany |

ratiopharm GmbH

Graf Arco Strasse 3

D-89079 Ulm

Germany

Diclofénac sodique

Diclomex

50 mg

Comprimé gastro-résistant

Voie orale

Finlande

| Oy Stada Pharma Ab |
| --- |
| P.O.Box 1310 |
| 00101 Helsinki |
| Finland |

Oy Stada Pharma Ab

P.O.Box 1310

00101 Helsinki

Finland

Diclofénac sodique

Motifene Dual

75 mg

Capsule à libération prolongée

Voie orale

Finlande

| Novartis Finland OY |
| --- |
| Metsänneidonkuja 10 |
| FIN-02130 Espoo |
| Finland |

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

Finland

Diclofénac sodique

Voltaren

100 mg

Suppositoire

Voie rectale

Finlande

| Novartis Finland OY |
| --- |
| Metsänneidonkuja 10 |
| FIN-02130 Espoo |
| Finland |

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

Finland

Diclofénac sodique

Voltaren

25 mg

Comprimé gastro-résistant

Voie orale

Finlande

| Novartis Finland OY |
| --- |
| Metsänneidonkuja 10 |
| FIN-02130 Espoo |
| Finland |

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

Finland

Diclofénac sodique

Voltaren

25 mg/ml

Solution injectable /solution à diluer pour perfusion

Voie intramusculaire, Voie intraveineuse

Finlande

| Novartis Finland OY |
| --- |
| Metsänneidonkuja 10 |
| FIN-02130 Espoo |
| Finland |

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

Finland

Diclofénac sodique

Voltaren

50 mg

Comprimé gastro-résistant

Voie orale

Finlande

| Novartis Finland OY |
| --- |
| Metsänneidonkuja 10 |
| FIN-02130 Espoo |
| Finland |

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

Finland

Diclofénac sodique

Voltaren Retard

100 mg

Comprimé à libération prolongée

Voie orale

Finlande

| Novartis Finland OY |
| --- |
| Metsänneidonkuja 10 |
| FIN-02130 Espoo |
| Finland |

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

Finland

Diclofénac sodique

Voltaren Retard

75 mg

Comprimé à libération prolongée

Voie orale

France

| Laboratoires Genevrier |
| --- |
| 280, rue de Goa |
| Les Trois Moulins - Parc de Sophia Antipolis |
| 06600 Antibes |
| France |

Laboratoires Genevrier

280, rue de Goa

Les Trois Moulins - Parc de Sophia Antipolis

06600 Antibes

France

Epolamine de diclofénac

FLECTOR 25 mg, granulés pour solution buvable en sachet-dose

25 mg

Granulés pour solution buvable

Voie orale

France

| Laboratoires Genevrier |
| --- |
| 280, rue de Goa |
| Les Trois Moulins - Parc de Sophia Antipolis |
| 06600 Antibes |
| France |

Laboratoires Genevrier

280, rue de Goa

Les Trois Moulins - Parc de Sophia Antipolis

06600 Antibes

France

Epolamine de diclofénac

FLECTOR 50 mg, granulés pour solution buvable en sachet-dose

50 mg

Granulés pour solution buvable

Voie orale

France

| Actavis Group PTC ehf |
| --- |
| Reykjavikurvegi 76-78 |
| IS-220 Hafnarfjördur |
| Iceæand |

Actavis Group PTC ehf

Reykjavikurvegi 76-78

IS-220 Hafnarfjördur

Iceæand

Diclofénac potassique

DICLOFENAC ACTAVIS 12,5 mg, comprimé pelliculé

12,5 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

France

| NOVARTIS SANTE FAMILIALE |
| --- |
| 14, boulevard Richelieu |
| 92500 Rueil-Malmaison |
| France |

NOVARTIS SANTE FAMILIALE

14, boulevard Richelieu

92500 Rueil-Malmaison

France

Diclofénac potassique

VOLTARENDOLO 12,5 mg, comprimé enrobé

12,5 mg

Comprimé enrobé

Voie orale

France

| ARROW GENERIQUES |
| --- |
| 26, avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| France |

ARROW GENERIQUES

26, avenue Tony Garnier

69007 Lyon

France

Diclofénac sodique

DICLOFENAC ARROW 50 mg, comprimé gastro-résistant

50 mg

Comprimé gastro-résistant

Voie orale

France

| BIOGARAN |
| --- |
| 15, boulevard Charles de Gaulle |
| 92700 Colombes |
| France |

BIOGARAN

15, boulevard Charles de Gaulle

92700 Colombes

France

Diclofénac sodique

DICLOFENAC BIOGARAN 50 mg, comprimé pelliculé gastrorésistant

50 mg

Comprimé pelliculé gastro-résistant

Voie orale

France

| SANDOZ |
| --- |
| 49, avenue Georges Pompidou |
| 92300 Levallois-Perret |
| France |

SANDOZ

49, avenue Georges Pompidou

92300 Levallois-Perret

France

Diclofénac sodique

DICLOFENAC BIOSTABILEX 50 mg, comprimé gastro-résistant

50 mg

Comprimé gastro-résistant

Voie orale

France

| CRISTERS |
| --- |
| 22 quai Gallieni |
| 92150 Suresnes |
| France |

CRISTERS

22 quai Gallieni

92150 Suresnes

France

Diclofénac sodique

DICLOFENAC CRISTERS 50 mg, comprimé gastro-résistant

50 mg

Comprimé gastro-résistant

Voie orale

France

| EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS |
| --- |
| "Le Quintet" - bâtiment A |
| 12, rue Danjou |
| 92517 Boulogne Billancourt Cedex |
| France |

EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS

"Le Quintet" - bâtiment A

12, rue Danjou

92517 Boulogne Billancourt Cedex

France

Diclofénac sodique

DICLOFENAC EG 50 mg,comprimé gastro-résistant

50 mg

Comprimé gastro-résistant

Voie orale

France

| MYLAN SAS |
| --- |
| 117, allée des Parcs |
| 69800 Saint-Priest |
| France |

MYLAN SAS

117, allée des Parcs

69800 Saint-Priest

France

Diclofénac sodique

DICLOFENAC MYLAN 25 mg, comprimé gastro-résistant

25 mg

Comprimé gastro-résistant

Voie orale

France

| MYLAN SAS |
| --- |
| 117, allée des Parcs |
| 69800 Saint-Priest |
| France |

MYLAN SAS

117, allée des Parcs

69800 Saint-Priest

France

Diclofénac sodique

DICLOFENAC MYLAN 50 mg, comprimé gastro-résistant

50 mg

Comprimé gastro-résistant

Voie orale

France

| SANDOZ |
| --- |
| 49, avenue Georges Pompidou |
| 92300 Levallois-Perret |
| France |

SANDOZ

49, avenue Georges Pompidou

92300 Levallois-Perret

France

Diclofénac sodique

DICLOFENAC SANDOZ 50 mg, comprimé enrobé gastro-résistant

50 mg

Comprimé enrobé gastro-résistant

Voie orale

France

| TEVA SANTE |
| --- |
| 110, Esplanade du Général de Gaulle |
| 92931 Paris La Défense Cedex |
| France |

TEVA SANTE

110, Esplanade du Général de Gaulle

92931 Paris La Défense Cedex

France

Diclofénac sodique

DICLOFENAC TEVA 25 mg, comprimé enrobé gastro-résistant

25 mg

Comprimé enrobé gastro-résistant

Voie orale

France

| TEVA SANTE |
| --- |
| 110, Esplanade du Général de Gaulle |
| 92931 Paris La Défense Cedex |
| France |

TEVA SANTE

110, Esplanade du Général de Gaulle

92931 Paris La Défense Cedex

France

Diclofénac sodique

DICLOFENAC TEVA 50 mg, comprimé enrobé gastro-résistant

50 mg

Comprimé enrobé gastro-résistant

Voie orale

France

| NOVARTIS PHARMA |
| --- |
| 2-4, rue Lionel Terray |
| 92500 Rueil-Malmaison |
| France |

NOVARTIS PHARMA

2-4, rue Lionel Terray

92500 Rueil-Malmaison

France

Diclofénac sodique

VOLTARENE 100 mg, suppositoire

100 mg

Suppositoire

Voie rectale

France

| NOVARTIS PHARMA |
| --- |
| 2-4, rue Lionel Terray |
| 92500 Rueil-Malmaison |
| France |

NOVARTIS PHARMA

2-4, rue Lionel Terray

92500 Rueil-Malmaison

France

Diclofénac sodique

VOLTARENE 25 mg, comprimé gastro-résistant

25 mg

Comprimé gastro-résistant

Voie orale

France

| NOVARTIS PHARMA |
| --- |
| 2-4, rue Lionel Terray |
| 92500 Rueil-Malmaison |
| France |

NOVARTIS PHARMA

2-4, rue Lionel Terray

92500 Rueil-Malmaison

France

Diclofénac sodique

VOLTARENE 50 mg, comprimé enrobé gastro-résistant

50 mg

Comprimé enrobé gastro-résistant

Voie orale

France

| NOVARTIS PHARMA |
| --- |
| 2-4, rue Lionel Terray |
| 92500 Rueil-Malmaison |
| France |

NOVARTIS PHARMA

2-4, rue Lionel Terray

92500 Rueil-Malmaison

France

Diclofénac sodique

VOLTARENE 75 mg/3 ml, solution injectable

75 mg/3 ml

Solution injectable

Voie intramusculaire

France

| NOVARTIS PHARMA |
| --- |
| 2-4, rue Lionel Terray |
| 92500 Rueil-Malmaison |
| France |

NOVARTIS PHARMA

2-4, rue Lionel Terray

92500 Rueil-Malmaison

France

Diclofénac sodique

VOLTARENE ENFANT, suppositoire

25 mg

Suppositoire

Voie rectale

France

| NOVARTIS PHARMA |
| --- |
| 2-4, rue Lionel Terray |
| 92500 Rueil-Malmaison |
| France |

NOVARTIS PHARMA

2-4, rue Lionel Terray

92500 Rueil-Malmaison

France

Diclofénac sodique

VOLTARENE LP 100 mg, comprimé enrobé à libération prolongée

100 mg

Comprimé enrobé à libération prolongée

Voie orale

France

| NOVARTIS PHARMA |
| --- |
| 2-4, rue Lionel Terray |
| 92500 Rueil-Malmaison |
| France |

NOVARTIS PHARMA

2-4, rue Lionel Terray

92500 Rueil-Malmaison

France

Diclofénac sodique

VOLTARENE LP 75 mg, comprimé enrobé à libération prolongée

75 mg

Comprimé enrobé à libération prolongée

Voie orale

France

| Pfizer Holding France |
| --- |
| 23-25, avenue du Docteur Lannelongue |
| 75014 Paris |
| France |

Pfizer Holding France

23-25, avenue du Docteur Lannelongue

75014 Paris

France

Diclofénac sodique

Misoprostol

ARTOTEC 50 mg/0,2 mg, comprimé gastro-résistant

50 mg

0,2 mg

Comprimé gastro-résistant

Voie orale

France

| Pfizer Holding France |
| --- |
| 23-25, avenue du Docteur Lannelongue |
| 75014 Paris |
| France |

Pfizer Holding France

23-25, avenue du Docteur Lannelongue

75014 Paris

France

Diclofénac sodique

Misoprostol

ARTOTEC 75 mg/0,2 mg, comprimé gastro-résistant

75 mg

0,2 mg

Comprimé gastro-résistant

Voie orale

France

| TEVA GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Str. 3 |
| 89079 Ulm |
| Germany |

TEVA GmbH

Graf-Arco-Str. 3

89079 Ulm

Germany

Diclofénac sodique

Xelaran Brausetablette 25 mg

25 mg

Comprimé effervescent

Voie orale

Allemagne

| 1 A Pharma |
| --- |
| Keltenring 1+3 |
| 82041 Oberhaching |
| Germany |

1 A Pharma

Keltenring 1+3

82041 Oberhaching

Germany

Diclofénac sodique

Diclo 100 retard - 1 A Pharma

100 mg

Comprimé à libération prolongée

Voie orale

Allemagne

| 1 A Pharma |
| --- |
| Keltenring 1+3 |
| 82041 Oberhaching |
| Germany |

1 A Pharma

Keltenring 1+3

82041 Oberhaching

Germany

Diclofénac sodique

Diclo 25 - 1 A Pharma

25 mg

Comprimé gastro-résistant

Voie orale

Allemagne

| 1 A Pharma |
| --- |
| Keltenring 1+3 |
| 82041 Oberhaching |
| Germany |

1 A Pharma

Keltenring 1+3

82041 Oberhaching

Germany

Diclofénac sodique

Diclo 50 - 1 A Pharma

50 mg

Comprimé gastro-résistant

Voie orale

Allemagne

| 1 A Pharma |
| --- |
| Keltenring 1+3 |
| 82041 Oberhaching |
| Germany |

1 A Pharma

Keltenring 1+3

82041 Oberhaching

Germany

Diclofénac sodique

Diclo 75 SL - 1 A Pharma

75 mg

Comprimé à libération prolongée

Voie orale

Allemagne

| 1 A Pharma |
| --- |
| Keltenring 1+3 |
| 82041 Oberhaching |
| Germany |

1 A Pharma

Keltenring 1+3

82041 Oberhaching

Germany

Diclofénac sodique

Diclofenac- 1 A Pharma 100 mg Zäpfchen

100 mg

Suppositoire

Voie rectale

Allemagne

| 1 A Pharma |
| --- |
| Keltenring 1+3 |
| 82041 Oberhaching |
| Germany |

1 A Pharma

Keltenring 1+3

82041 Oberhaching

Germany

Diclofénac sodique

Diclofenac- 1 A Pharma 50 mg Zäpfchen

50 mg

Suppositoire

Voie rectale

Allemagne

| AbZ-Pharma GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Strasse 3 |
| 89079 Ulm |
| Germany |

AbZ-Pharma GmbH

Graf-Arco-Strasse 3

89079 Ulm

Germany

Diclofénac sodique

Diclofenac AbZ 25 mg Tabletten

25 mg

Comprimé gastro-résistant

Voie orale

Allemagne

| AbZ-Pharma GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Strasse 3 |
| 89079 Ulm |
| Germany |

AbZ-Pharma GmbH

Graf-Arco-Strasse 3

89079 Ulm

Germany

Diclofénac sodique

Diclofenac AbZ 50 mg Tabletten

50 mg

Comprimé gastro-résistant

Voie orale

Allemagne

| AbZ-Pharma GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Strasse 3 |
| 89079 Ulm |
| Germany |

AbZ-Pharma GmbH

Graf-Arco-Strasse 3

89079 Ulm

Germany

Diclofénac sodique

Diclofenac AbZ 50 mg Trinktabletten

50 mg

Comprimé dispersible

Voie orale

Allemagne

| Actavis Deutschland GmbH & Co. KG |
| --- |
| Willy-Brandt-Allee 2 |
| 81829 München |
| Germany |

Actavis Deutschland GmbH & Co. KG

Willy-Brandt-Allee 2

81829 München

Germany

Diclofénac sodique

Diclo Divido

75 mg

Gélule à libération prolongée

Voie orale

Allemagne

| Actavis Deutschland GmbH & Co. KG |
| --- |
| Willy-Brandt-Allee 2 |
| 81829 München |
| Germany |

Actavis Deutschland GmbH & Co. KG

Willy-Brandt-Allee 2

81829 München

Germany

Diclofénac sodique

Diclo-Divido long

75 mg

Gélule à libération prolongée

Voie orale

Allemagne

| Actavis Deutschland GmbH & Co. KG |
| --- |
| Willy-Brandt-Allee 2 |
| 81829 München |
| Germany |

Actavis Deutschland GmbH & Co. KG

Willy-Brandt-Allee 2

81829 München

Germany

Diclofénac sodique

Diclofenac-Actavis 100 mg

100 mg

Capsule à libération prolongée

Voie orale

Allemagne

| Actavis Deutschland GmbH & Co. KG |
| --- |
| Willy-Brandt-Allee 2 |
| 81829 München |
| Germany |

Actavis Deutschland GmbH & Co. KG

Willy-Brandt-Allee 2

81829 München

Germany

Diclofénac sodique

Diclofenac-Actavis 50 mg

50 mg

Capsule gastro-résistante

Voie orale

Allemagne

| ALIUD PHARMA GmbH & Co. KG |
| --- |
| Gottlieb Daimler Strasse 19 |
| D-89150 Laichingen |
| Germany |

ALIUD PHARMA GmbH & Co. KG

Gottlieb Daimler Strasse 19

D-89150 Laichingen

Germany

Diclofénac potassique

Diclo AL akut 12,5 mg

12,5 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Allemagne

| ALIUD PHARMA GmbH & Co. KG |
| --- |
| Gottlieb Daimler Strasse 19 |
| D-89150 Laichingen |
| Germany |

ALIUD PHARMA GmbH & Co. KG

Gottlieb Daimler Strasse 19

D-89150 Laichingen

Germany

Diclofénac sodique

Diclofenac AL 100

100 mg

Suppositoire

Voie rectale

Allemagne

| ALIUD PHARMA GmbH & Co. KG |
| --- |
| Gottlieb Daimler Strasse 19 |
| D-89150 Laichingen |
| Germany |

ALIUD PHARMA GmbH & Co. KG

Gottlieb Daimler Strasse 19

D-89150 Laichingen

Germany

Diclofénac sodique

Diclofenac AL 25

25 mg

Comprimé gastro-résistant

Voie orale

Allemagne

| ALIUD PHARMA GmbH & Co. KG |
| --- |
| Gottlieb Daimler Strasse 19 |
| D-89150 Laichingen |
| Germany |

ALIUD PHARMA GmbH & Co. KG

Gottlieb Daimler Strasse 19

D-89150 Laichingen

Germany

Diclofénac sodique

Diclofenac AL 50

50 mg

Comprimé gastro-résistant

Voie orale

Allemagne

| ALIUD PHARMA GmbH & Co. KG |
| --- |
| Gottlieb Daimler Strasse 19 |
| D-89150 Laichingen |
| Germany |

ALIUD PHARMA GmbH & Co. KG

Gottlieb Daimler Strasse 19

D-89150 Laichingen

Germany

Diclofénac sodique

Diclofenac AL 50 Supp.

50 mg

Suppositoire

Voie rectale

Allemagne

| ALIUD PHARMA GmbH & Co. KG |
| --- |
| Gottlieb Daimler Strasse 19 |
| D-89150 Laichingen |
| Germany |

ALIUD PHARMA GmbH & Co. KG

Gottlieb Daimler Strasse 19

D-89150 Laichingen

Germany

Diclofénac sodique

Diclofenac AL i.m.

75 mg

Solution injectable

Voie intramusculaire

Allemagne

| ALIUD PHARMA GmbH & Co. KG |
| --- |
| Gottlieb Daimler Strasse 19 |
| D-89150 Laichingen |
| Germany |

ALIUD PHARMA GmbH & Co. KG

Gottlieb Daimler Strasse 19

D-89150 Laichingen

Germany

Diclofénac sodique

Diclofenac AL retard

100 mg

Comprimé à libération prolongée

Voie orale

Allemagne

| ALIUD PHARMA GmbH & Co. KG |
| --- |
| Gottlieb Daimler Strasse 19 |
| D-89150 Laichingen |
| Germany |

ALIUD PHARMA GmbH & Co. KG

Gottlieb Daimler Strasse 19

D-89150 Laichingen

Germany

Diclofénac potassique

Diclofenac-Kalium AL 25 mg Filmtabletten

25 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Allemagne

| AWD.pharma GmbH & Co. KG |
| --- |
| Wasastr. 50 |
| 01445 Radebeul |
| Germany |

AWD.pharma GmbH & Co. KG

Wasastr. 50

01445 Radebeul

Germany

Diclofénac sodique

Rewodina 25 mg

25 mg

Comprimé gastro-résistant

Voie orale

Allemagne

| AWD.pharma GmbH & Co. KG |
| --- |
| Wasastr. 50 |
| 01445 Radebeul |
| Germany |

AWD.pharma GmbH & Co. KG

Wasastr. 50

01445 Radebeul

Germany

Diclofénac sodique

Rewodina 50 mg

50 mg

Comprimé gastro-résistant

Voie orale

Allemagne

| AWD.pharma GmbH & Co. KG |
| --- |
| Wasastr. 50 |
| 01445 Radebeul |
| Germany |

AWD.pharma GmbH & Co. KG

Wasastr. 50

01445 Radebeul

Germany

Diclofénac sodique

Rewodina dual 75 Kaps

75 mg

Capsule

Voie orale

Allemagne

| AWD.pharma GmbH & Co. KG |
| --- |
| Wasastr. 50 |
| 01445 Radebeul |
| Germany |

AWD.pharma GmbH & Co. KG

Wasastr. 50

01445 Radebeul

Germany

Diclofénac sodique

Rewodina uno 100

100 mg

Capsule

Voie orale

Allemagne

| AWD.pharma GmbH & Co. KG |
| --- |
| Wasastr. 50 |
| 01445 Radebeul |
| Germany |

AWD.pharma GmbH & Co. KG

Wasastr. 50

01445 Radebeul

Germany

Diclofénac sodique

Xelaran Brausetablette 50 mg

50 mg

Comprimé effervescent

Voie orale

Allemagne

| Berlin-Chemie AG |
| --- |
| (Menarini Group) |
| Glienicker Weg 125 |
| 12489 Berlin |
| Germany |

Berlin-Chemie AG

(Menarini Group)

Glienicker Weg 125

12489 Berlin

Germany

Diclofénac sodique

Dicloberl 100 mg Zäpfchen

100 mg

Suppositoire

Voie rectale

Allemagne

| Berlin-Chemie AG |
| --- |
| (Menarini Group) |
| Glienicker Weg 125 |
| 12489 Berlin |
| Germany |

Berlin-Chemie AG

(Menarini Group)

Glienicker Weg 125

12489 Berlin

Germany

Diclofénac sodique

Dicloberl 50 mg

Tabletten

50 mg

Comprimé gastro-résistant

Voie orale

Allemagne

| Berlin-Chemie AG |
| --- |
| (Menarini Group) |
| Glienicker Weg 125 |
| 12489 Berlin |
| Germany |

Berlin-Chemie AG

(Menarini Group)

Glienicker Weg 125

12489 Berlin

Germany

Diclofénac sodique

Dicloberl N 75

75 mg

Solution injectable

Voie intramusculaire

Allemagne

| betapharm Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Kobelweg 95 |
| 86156 Augsburg |
| Germany |

betapharm Arzneimittel GmbH

Kobelweg 95

86156 Augsburg

Germany

Diclofénac sodique

Diclo dispers

50 mg

Comprimé dispersible

Voie orale

Allemagne

| betapharm Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Kobelweg 95 |
| 86156 Augsburg |
| Germany |

betapharm Arzneimittel GmbH

Kobelweg 95

86156 Augsburg

Germany

Diclofénac sodique

Diclofenbeta 100

100 mg

Suppositoire

Voie rectale

Allemagne

| betapharm Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Kobelweg 95 |
| 86156 Augsburg |
| Germany |

betapharm Arzneimittel GmbH

Kobelweg 95

86156 Augsburg

Germany

Diclofénac sodique

Diclofenbeta 100 retard

100 mg

Comprimé à libération prolongée

Voie orale

Allemagne

| betapharm Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Kobelweg 95 |
| 86156 Augsburg |
| Germany |

betapharm Arzneimittel GmbH

Kobelweg 95

86156 Augsburg

Germany

Diclofénac sodique

Diclofenbeta 25

25 mg

Comprimé gastro-résistant

Voie orale

Allemagne

| betapharm Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Kobelweg 95 |
| 86156 Augsburg |
| Germany |

betapharm Arzneimittel GmbH

Kobelweg 95

86156 Augsburg

Germany

Diclofénac sodique

Diclofenbeta 50

50 mg

Comprimé gastro-résistant

Voie orale

Allemagne

| Chephasaar Chemisch-Pharmazeutische Fabrik GmbH |
| --- |
| Muehlstr. 50 |
| 66386 Sankt Ingbert |
| Germany |

Chephasaar Chemisch-Pharmazeutische Fabrik GmbH

Muehlstr. 50

66386 Sankt Ingbert

Germany

Diclofénac sodique

Diclo-saar 100 mg Retardtablette

100 mg

Comprimé à libération prolongée

Voie orale

Allemagne

| Chephasaar Chemisch-Pharmazeutische Fabrik GmbH |
| --- |
| Muehlstr. 50 |
| 66386 Sankt Ingbert |
| Germany |

Chephasaar Chemisch-Pharmazeutische Fabrik GmbH

Muehlstr. 50

66386 Sankt Ingbert

Germany

Diclofénac sodique

Diclo-saar 50 mg magensaftresistente Tabletten

50 mg

Comprimé gastro-résistant

Voie orale

Allemagne

| Chephasaar Chemisch-Pharmazeutische Fabrik GmbH |
| --- |
| Muehlstr. 50 |
| 66386 Sankt Ingbert |
| Germany |

Chephasaar Chemisch-Pharmazeutische Fabrik GmbH

Muehlstr. 50

66386 Sankt Ingbert

Germany

Diclofénac sodique

Diclo-saar 75 mg SF Injektionslösung

75 mg

Solution injectable

Voie intramusculaire

Allemagne

| CT Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Strasse 3 |
| 89079 Ulm |
| Germany |

CT Arzneimittel GmbH

Graf-Arco-Strasse 3

89079 Ulm

Germany

Diclofénac sodique

Diclo-CT 100 mg Supp.

100 mg

Suppositoire

Voie rectale

Allemagne

| CT Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Strasse 3 |
| 89079 Ulm |
| Germany |

CT Arzneimittel GmbH

Graf-Arco-Strasse 3

89079 Ulm

Germany

Diclofénac sodique

Diclo-CT 25 mg Tabletten

25 mg

Comprimé gastro-résistant

Voie orale

Allemagne

| CT Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Strasse 3 |
| 89079 Ulm |
| Germany |

CT Arzneimittel GmbH

Graf-Arco-Strasse 3

89079 Ulm

Germany

Diclofénac sodique

Diclo-CT 50 mg Trinktabletten

50 mg

Comprimé dispersible

Voie orale

Allemagne

| CT Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Strasse 3 |
| 89079 Ulm |
| Germany |

CT Arzneimittel GmbH

Graf-Arco-Strasse 3

89079 Ulm

Germany

Diclofénac sodique

Diclo-CT 50 mg Supp.

50 mg

Suppositoire

Voie rectale

Allemagne

| CT Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Strasse 3 |
| 89079 Ulm |
| Germany |

CT Arzneimittel GmbH

Graf-Arco-Strasse 3

89079 Ulm

Germany

Diclofénac sodique

Diclo-CT 50 mg Tabletten

50 mg

Comprimé gastro-résistant

Voie orale

Allemagne

| CT Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Strasse 3 |
| 89079 Ulm |
| Germany |

CT Arzneimittel GmbH

Graf-Arco-Strasse 3

89079 Ulm

Germany

Diclofénac sodique

Diclo-CT 75 mg/2 ml Ampullen

75 mg

Solution injectable

Voie intramusculaire

Allemagne

| CT Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Strasse 3 |
| 89079 Ulm |
| Germany |

CT Arzneimittel GmbH

Graf-Arco-Strasse 3

89079 Ulm

Germany

Diclofénac potassique

Diclo-CT akut 12,5 mg Filmtabletten

12,5 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Allemagne

| Denk Pharma GmbH & Co. KG |
| --- |
| Prinzregentenstr. 79 |
| 81675 München |
| Germany |

Denk Pharma GmbH & Co. KG

Prinzregentenstr. 79

81675 München

Germany

Diclofénac sodique

Diclo-Denk 100 mg Zäpfchen

100 mg

Suppositoire

Voie rectale

Allemagne

| Denk Pharma GmbH & Co. KG |
| --- |
| Prinzregentenstr. 79 |
| 81675 München |
| Germany |

Denk Pharma GmbH & Co. KG

Prinzregentenstr. 79

81675 München

Germany

Diclofénac sodique

DICLO-DENK 100 mg RETARD

100 mg

Comprimé à libération prolongée

Voie orale

Allemagne

| Dexcel Pharma GmbH |
| --- |
| Carl-Zeiss-Str. 2 |
| 63755 Alzenau |
| Germany |

Dexcel Pharma GmbH

Carl-Zeiss-Str. 2

63755 Alzenau

Germany

Diclofénac sodique

Diclofenac Atid 50 mg

50 mg

Comprimé gastro-résistant

Voie orale

Allemagne

| Dexcel Pharma GmbH |
| --- |
| Carl-Zeiss-Str. 2 |
| 63755 Alzenau |
| Germany |

Dexcel Pharma GmbH

Carl-Zeiss-Str. 2

63755 Alzenau

Germany

Diclofénac sodique

Diclofenac Atid retard

100 mg

Comprimé à libération prolongée

Voie orale

Allemagne

| DOCPHARM Arzneimittelvertrieb GmbH & Co. |
| --- |
| Kommanditgesellschaft auf Aktien |
| Greschbachstr. 7 |
| 76229 Karlsruhe |
| Germany |

DOCPHARM Arzneimittelvertrieb GmbH & Co.

Kommanditgesellschaft auf Aktien

Greschbachstr. 7

76229 Karlsruhe

Germany

Diclofénac sodique

Diclafenac PB retard 100 mg

100 mg

Comprimé à libération prolongée

Voie orale

Allemagne

| Dolorgiet GmbH & Co. KG |
| --- |
| Otto-von-Guericke-Str. 1 |
| 53757 Sankt Augustin |
| Germany |

Dolorgiet GmbH & Co. KG

Otto-von-Guericke-Str. 1

53757 Sankt Augustin

Germany

Diclofénac sodique

Dolgit-Diclo 100

100 mg

Comprimé à libération prolongée

Voie orale

Allemagne

| Dolorgiet GmbH & Co. KG |
| --- |
| Otto-von-Guericke-Str. 1 |
| 53757 Sankt Augustin |
| Germany |

Dolorgiet GmbH & Co. KG

Otto-von-Guericke-Str. 1

53757 Sankt Augustin

Germany

Diclofénac sodique

Dolgit-Diclo 50

50 mg

Comprimé gastro-résistant

Voie orale

Allemagne

| Dr. R. Pfleger Chemische Fabrik GmbH |
| --- |
| Dr.Robert Pfleger Strasse 12 |
| D-96045 Bamberg |
| Germany |

Dr. R. Pfleger Chemische Fabrik GmbH

Dr.Robert Pfleger Strasse 12

D-96045 Bamberg

Germany

Diclofénac sodique

Myogit 100

100 mg

Suppositoire

Voie rectale

Allemagne

| Dr. R. Pfleger Chemische Fabrik GmbH |
| --- |
| Dr.Robert Pfleger Strasse 12 |
| D-96045 Bamberg |
| Germany |

Dr. R. Pfleger Chemische Fabrik GmbH

Dr.Robert Pfleger Strasse 12

D-96045 Bamberg

Germany

Diclofénac sodique

Myogit 25

25 mg

Comprimé gastro-résistant

Voie orale

Allemagne

| Dr. R. Pfleger Chemische Fabrik GmbH |
| --- |
| Dr.Robert Pfleger Strasse 12 |
| D-96045 Bamberg |
| Germany |

Dr. R. Pfleger Chemische Fabrik GmbH

Dr.Robert Pfleger Strasse 12

D-96045 Bamberg

Germany

Diclofénac sodique

Myogit 50

50 mg

Comprimé gastro-résistant

Voie orale

Allemagne

| Dr. Kade Pharmazeutische Fabrik GmbH |
| --- |
| Rigistr. 2 |
| 12277 Berlin |
| Germany |

Dr. Kade Pharmazeutische Fabrik GmbH

Rigistr. 2

12277 Berlin

Germany

Diclofénac sodique

Diclo KD 100

100 mg

Suppositoire

Voie rectale

Allemagne

| Dr. Kade Pharmazeutische Fabrik GmbH |
| --- |
| Rigistr. 2 |
| 12277 Berlin |
| Germany |

Dr. Kade Pharmazeutische Fabrik GmbH

Rigistr. 2

12277 Berlin

Germany

Diclofénac sodique

Diclo KD 50

50 mg

Suppositoire

Voie rectale

Allemagne

| Dr. Kade Pharmazeutische Fabrik GmbH |
| --- |
| Rigistr. 2 |
| 12277 Berlin |
| Germany |

Dr. Kade Pharmazeutische Fabrik GmbH

Rigistr. 2

12277 Berlin

Germany

Diclofénac sodique

Diclo KD 50

50 mg

Comprimé gastro-résistant

Voie orale

Allemagne

| Dr. Kade Pharmazeutische Fabrik GmbH |
| --- |
| Rigistr. 2 |
| 12277 Berlin |
| Germany |

Dr. Kade Pharmazeutische Fabrik GmbH

Rigistr. 2

12277 Berlin

Germany

Diclofénac sodique

Diclo KD 75 akut

75 mg

Gélule à libération modifiée

Voie orale

Allemagne

| Dr. Kade Pharmazeutische Fabrik GmbH |
| --- |
| Rigistr. 2 |
| 12277 Berlin |
| Germany |

Dr. Kade Pharmazeutische Fabrik GmbH

Rigistr. 2

12277 Berlin

Germany

Diclofénac sodique

Diclo KD retard

100 mg

Comprimé à libération prolongée

Voie orale

Allemagne

| hameln pharma plus gmbh |
| --- |
| Langes Feld 13 |
| 31789 Hameln |
| Germany |

hameln pharma plus gmbh

Langes Feld 13

31789 Hameln

Germany

Diclofénac sodique

Diclo-Weimer

75 mg

Solution injectable

Voie intramusculaire

Allemagne

| Hermes Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Georg-Kalb-Str. 5-8 |
| 82049 Großhesselohe |
| Germany |

Hermes Arzneimittel GmbH

Georg-Kalb-Str. 5-8

82049 Großhesselohe

Germany

Diclofénac sodique

Diclofenac Natrium HERMES 25 mg Brausetabletten

25 mg

Comprimé effervescent

Voie orale

Allemagne

| Hermes Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Georg-Kalb-Str. 5-8 |
| 82049 Großhesselohe |
| Germany |

Hermes Arzneimittel GmbH

Georg-Kalb-Str. 5-8

82049 Großhesselohe

Germany

Diclofénac sodique

Diclofenac Natrium HERMES 50 mg Brausetabletten

50 mg

Comprimé effervescent

Voie orale

Allemagne

| Heumann Pharma GmbH & Generica Co. KG |
| --- |
| Südwestpark 50 |
| 90449 Nürnberg |
| Germany |

Heumann Pharma GmbH & Generica Co. KG

Südwestpark 50

90449 Nürnberg

Germany

Diclofénac sodique

Diclofenac 100 Heumann Supp.

100 mg

Suppositoire

Voie rectale

Allemagne

| Heumann Pharma GmbH & Generica Co. KG |
| --- |
| Südwestpark 50 |
| 90449 Nürnberg |
| Germany |

Heumann Pharma GmbH & Generica Co. KG

Südwestpark 50

90449 Nürnberg

Germany

Diclofénac sodique

Diclofenac 100 retard Heumenn

100 mg

Comprimé à libération prolongée

Voie orale

Allemagne

| Heumann Pharma GmbH & Generica Co. KG |
| --- |
| Südwestpark 50 |
| 90449 Nürnberg |
| Germany |

Heumann Pharma GmbH & Generica Co. KG

Südwestpark 50

90449 Nürnberg

Germany

Diclofénac sodique

Diclofenac 25 Heumenn

25 mg

Comprimé gastro-résistant

Voie orale

Allemagne

| Heumann Pharma GmbH & Generica Co. KG |
| --- |
| Südwestpark 50 |
| 90449 Nürnberg |
| Germany |

Heumann Pharma GmbH & Generica Co. KG

Südwestpark 50

90449 Nürnberg

Germany

Diclofénac sodique

Diclofenac 50 Heumann

50 mg

Comprimé gastro-résistant

Voie orale

Allemagne

| Heumann Pharma GmbH & Generica Co. KG |
| --- |
| Südwestpark 50 |
| 90449 Nürnberg |
| Germany |

Heumann Pharma GmbH & Generica Co. KG

Südwestpark 50

90449 Nürnberg

Germany

Diclofénac sodique

Diclofenac 50 Heumenn Supp.

50 mg

Suppositoire

Voie rectale

Allemagne

| Hexal AG |
| --- |
| Industriestraße 25 |
| D-83607 Holzkirchen |
| Germany |

Hexal AG

Industriestraße 25

D-83607 Holzkirchen

Germany

Diclofénac sodique

Diclac

75 mg

Solution injectable

Voie intramusculaire

Allemagne

| Hexal AG |
| --- |
| Industriestraße 25 |
| D-83607 Holzkirchen |
| Germany |

Hexal AG

Industriestraße 25

D-83607 Holzkirchen

Germany

Diclofénac sodique

Diclac 100 mg Zäpfchen

100 mg

Suppositoire

Voie rectale

Allemagne

| Hexal AG |
| --- |
| Industriestraße 25 |
| D-83607 Holzkirchen |
| Germany |

Hexal AG

Industriestraße 25

D-83607 Holzkirchen

Germany

Diclofénac sodique

Diclac 150 mg ID

150 mg

Comprimé à libération prolongée

Voie orale

Allemagne

| Hexal AG |
| --- |
| Industriestraße 25 |
| D-83607 Holzkirchen |
| Germany |

Hexal AG

Industriestraße 25

D-83607 Holzkirchen

Germany

Diclofénac sodique

Diclac 25

25 mg

Comprimé gastro-résistant

Voie orale

Allemagne

| Hexal AG |
| --- |
| Industriestraße 25 |
| D-83607 Holzkirchen |
| Germany |

Hexal AG

Industriestraße 25

D-83607 Holzkirchen

Germany

Diclofénac sodique

Diclac 50

50 mg

Comprimé gastro-résistant

Voie orale

Allemagne

| Hexal AG |
| --- |
| Industriestraße 25 |
| D-83607 Holzkirchen |
| Germany |

Hexal AG

Industriestraße 25

D-83607 Holzkirchen

Germany

Diclofénac sodique

Diclac 50 mg Zäpfchen

50 mg

Suppositoire

Voie rectale

Allemagne

| Hexal AG |
| --- |
| Industriestraße 25 |
| D-83607 Holzkirchen |
| Germany |

Hexal AG

Industriestraße 25

D-83607 Holzkirchen

Germany

Diclofénac sodique

Diclac 75 mg ID

75 mg

Comprimé à libération prolongée

Voie orale

Allemagne

| Hexal AG |
| --- |
| Industriestraße 25 |
| D-83607 Holzkirchen |
| Germany |

Hexal AG

Industriestraße 25

D-83607 Holzkirchen

Germany

Diclofénac sodique

Diclac Dispers

50 mg

Comprimé dispersible

Voie orale

Allemagne

| Hexal AG |
| --- |
| Industriestraße 25 |
| D-83607 Holzkirchen |
| Germany |

Hexal AG

Industriestraße 25

D-83607 Holzkirchen

Germany

Diclofénac potassique

Diclac Dolo 12,5 mg

12,5 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Allemagne

| Hexal AG |
| --- |
| Industriestraße 25 |
| D-83607 Holzkirchen |
| Germany |

Hexal AG

Industriestraße 25

D-83607 Holzkirchen

Germany

Diclofénac potassique

Diclac Dolo 25 mg

25 mg

Comprimé enrobé

Voie orale

Allemagne

| Hexal AG |
| --- |
| Industriestraße 25 |
| D-83607 Holzkirchen |
| Germany |

Hexal AG

Industriestraße 25

D-83607 Holzkirchen

Germany

Diclofénac sodique

Diclac retard

100 mg

Comprimé à libération prolongée

Voie orale

Allemagne

| HIKMA Farmaceutica (Portugal), S.A. |
| --- |
| Estrada do Rio da Mo, 8, 8 A e 8 B - Fervenca |
| 2705-906 Terrugem SNT |
| Portugal |

HIKMA Farmaceutica (Portugal), S.A.

Estrada do Rio da Mo, 8, 8 A e 8 B - Fervenca

2705-906 Terrugem SNT

Portugal

Diclofénac sodique

Diclofenac Hikma 75 mg

75 mg

Solution injectable

Voie intramusculaire

Allemagne

| Juta Pharma GmbH |
| --- |
| Gutenbergstr. 13 |
| 24941 Flensburg |
| Germany |

Juta Pharma GmbH

Gutenbergstr. 13

24941 Flensburg

Germany

Diclofénac sodique

Jutafenac 100 mg Retardtabletten

100 mg

Comprimé à libération prolongée

Voie orale

Allemagne

| Kappler Pharma Consult GmbH |
| --- |
| Fonyoder Str. 18 |
| 89340 Leipheim |
| Germany |

Kappler Pharma Consult GmbH

Fonyoder Str. 18

89340 Leipheim

Germany

Diclofénac potassique

Diclofen Kalium KPC 25 mg Filmtabletten

25 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Allemagne

| KSK-Pharma Vertriebs AG |
| --- |
| Finkenstr. 1 |
| 76327 Pfinztal-Berghausen |
| Germany |

KSK-Pharma Vertriebs AG

Finkenstr. 1

76327 Pfinztal-Berghausen

Germany

Diclofénac sodique

Diclo KSK 50 mg

50 mg

Comprimé gastro-résistant

Voie orale

Allemagne

| MEDA Pharma GmbH & Co. KG |
| --- |
| Benzstr. 1 |
| 61352 Bad Homburg |
| Germany |

MEDA Pharma GmbH & Co. KG

Benzstr. 1

61352 Bad Homburg

Germany

Diclofénac sodique

Diclofenac MEDA 25 mg Brausetabletten

25 mg

Comprimé effervescent

Voie orale

Allemagne

| MEDA Pharma GmbH & Co. KG |
| --- |
| Benzstr. 1 |
| 61352 Bad Homburg |
| Germany |

MEDA Pharma GmbH & Co. KG

Benzstr. 1

61352 Bad Homburg

Germany

Diclofénac sodique

Diclofenac MEDA 50 mg Brausetabletten

50 mg

Comprimé effervescent

Voie orale

Allemagne

| Mylan dura GmbH |
| --- |
| Wittichstr. 6 |
| 64295 Darmstadt |
| Germany |

Mylan dura GmbH

Wittichstr. 6

64295 Darmstadt

Germany

Diclofénac sodique

Diclofenac dura 100 mg Retardtabletten

100 mg

Comprimé à libération prolongée

Voie orale

Allemagne

| Mylan dura GmbH |
| --- |
| Wittichstr. 6 |
| 64295 Darmstadt |
| Germany |

Mylan dura GmbH

Wittichstr. 6

64295 Darmstadt

Germany

Diclofénac sodique

Diclofenac dura 100 mg Zäpfchen

100 mg

Suppositoire

Voie rectale

Allemagne

| Mylan dura GmbH |
| --- |
| Wittichstr. 6 |
| 64295 Darmstadt |
| Germany |

Mylan dura GmbH

Wittichstr. 6

64295 Darmstadt

Germany

Diclofénac sodique

Diclofenac dura 25 mg

25 mg

Comprimé gastro-résistant

Voie orale

Allemagne

| Mylan dura GmbH |
| --- |
| Wittichstr. 6 |
| 64295 Darmstadt |
| Germany |

Mylan dura GmbH

Wittichstr. 6

64295 Darmstadt

Germany

Diclofénac sodique

Diclofenac dura 50 mg

50 mg

Comprimé gastro-résistant

Voie orale

Allemagne

| Mylan dura GmbH |
| --- |
| Wittichstr. 6 |
| 64295 Darmstadt |
| Germany |

Mylan dura GmbH

Wittichstr. 6

64295 Darmstadt

Germany

Diclofénac sodique

Diclofenac Mylan 100 mg Retardtabletten

100 mg

Comprimé à libération prolongée

Voie orale

Allemagne

| Novartis Consumer Health GmbH |
| --- |
| Zielstattstrasse 40 |
| 81379 München |
| Germany |

Novartis Consumer Health GmbH

Zielstattstrasse 40

81379 München

Germany

Diclofénac potassique

Diclofenac NCH 25 mg

25 mg

Comprimé enrobé

Voie orale

Allemagne

| Novartis Consumer Health GmbH |
| --- |
| Zielstattstrasse 40 |
| 81379 München |
| Germany |

Novartis Consumer Health GmbH

Zielstattstrasse 40

81379 München

Germany

Diclofénac potassique

Optalidon Zahnschmerz mit Diclofenac 25 mg

25 mg

Comprimé enrobé

Voie orale

Allemagne

| Novartis Consumer Health GmbH |
| --- |
| Zielstattstrasse 40 |
| 81379 München |
| Germany |

Novartis Consumer Health GmbH

Zielstattstrasse 40

81379 München

Germany

Diclofénac potassique

Voltaren Dolo 12,5 mg

12,5 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Allemagne

| Novartis Consumer Health GmbH |
| --- |
| Zielstattstrasse 40 |
| 81379 München |
| Germany |

Novartis Consumer Health GmbH

Zielstattstrasse 40

81379 München

Germany

Diclofénac potassique

Voltaren Dolo 25 mg

25 mg

Comprimé enrobé

Voie orale

Allemagne

| Novartis Consumer Health GmbH |
| --- |
| Zielstattstrasse 40 |
| 81379 München |
| Germany |

Novartis Consumer Health GmbH

Zielstattstrasse 40

81379 München

Germany

Diclofénac potassique

Voltaren Dolo 25 mg

25 mg

Comprimé enrobé

Voie orale

Allemagne

| Novartis Consumer Health GmbH |
| --- |
| Zielstattstrasse 40 |
| 81379 München |
| Germany |

Novartis Consumer Health GmbH

Zielstattstrasse 40

81379 München

Germany

Diclofénac potassique

Voltaren Dolo Liquid 12,5 mg

12,5 mg

Capsule molle

Voie orale

Allemagne

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstrasse 25 |
| 90426 Nuernberg |
| Germany |

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90426 Nuernberg

Germany

Diclofénac sodique

Phosphate de codéine hemihydraté

Combaren 50 mg/50 mg Filmtabletten

50 mg

50 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Allemagne

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstrasse 25 |
| 90426 Nuernberg |
| Germany |

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90426 Nuernberg

Germany

Diclofénac sodique

Voltaren 100 mg retard

100 mg

Comprimé à libération prolongée

Voie orale

Allemagne

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstrasse 25 |
| 90426 Nuernberg |
| Germany |

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90426 Nuernberg

Germany

Diclofénac sodique

Voltaren 100 mg Zäpfchen

100 mg

Suppositoire

Voie rectale

Allemagne

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstrasse 25 |
| 90426 Nuernberg |
| Germany |

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90426 Nuernberg

Germany

Diclofénac sodique

Voltaren 25 mg

25 mg

Comprimé gastro-résistant

Voie orale

Allemagne

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstrasse 25 |
| 90426 Nuernberg |
| Germany |

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90426 Nuernberg

Germany

Diclofénac sodique

Voltaren 25 mg Zäpfchen

25 mg

Suppositoire

Voie rectale

Allemagne

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstrasse 25 |
| 90426 Nuernberg |
| Germany |

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90426 Nuernberg

Germany

Diclofénac sodique

Voltaren 50 mg

50 mg

Comprimé gastro-résistant

Voie orale

Allemagne

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstrasse 25 |
| 90426 Nuernberg |
| Germany |

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90426 Nuernberg

Germany

Diclofénac sodique

Voltaren 50 mg Zäpfchen

50 mg

Suppositoire

Voie rectale

Allemagne

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstrasse 25 |
| 90426 Nuernberg |
| Germany |

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90426 Nuernberg

Germany

Diclofénac sodique

Voltaren Dispers

50 mg

Comprimé dispersible

Voie orale

Allemagne

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstrasse 25 |
| 90426 Nuernberg |
| Germany |

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90426 Nuernberg

Germany

Diclofénac potassique

Voltaren K Migräne 50 mg

50 mg

Comprimé enrobé

Voie orale

Allemagne

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstrasse 25 |
| 90426 Nuernberg |
| Germany |

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90426 Nuernberg

Germany

Diclofénac sodique

Phosphate de codéine hemihydraté

Voltaren Plus 50 mg/50 mg Filmtabletten

50 mg

50 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Allemagne

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstrasse 25 |
| 90426 Nuernberg |
| Germany |

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90426 Nuernberg

Germany

Cholestyramine de diclofénac

Voltaren Resinat

140 mg

Gélule

Voie orale

Allemagne

| Pharmacia GmbH |
| --- |
| Linkstrasse 10 |
| 10785 Berlin |
| Germany |

Pharmacia GmbH

Linkstrasse 10

10785 Berlin

Germany

Diclofénac sodique

Misoprostol

Arthotec

50 mg

0,2 mg

Comprimé enrobé

Voie orale

Allemagne

| Pharmacia GmbH |
| --- |
| Linkstrasse 10 |
| 10785 Berlin |
| Germany |

Pharmacia GmbH

Linkstrasse 10

10785 Berlin

Germany

Diclofénac sodique

Misoprostol

Arthotec forte

75 mg

0,2 mg

Comprimé enrobé

Voie orale

Allemagne

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf Arco Strasse 3 |
| D-89079 Ulm |
| Germany |

ratiopharm GmbH

Graf Arco Strasse 3

D-89079 Ulm

Germany

Diclofénac sodique

Diclofenac-ratiopharm 100 mg Zäpfchen

100 mg

Suppositoire

Voie rectale

Allemagne

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf Arco Strasse 3 |
| D-89079 Ulm |
| Germany |

ratiopharm GmbH

Graf Arco Strasse 3

D-89079 Ulm

Germany

Diclofénac sodique

Diclofenac-ratiopharm 100 mg Retardkapseln

100 mg

Capsule à libération prolongée

Voie orale

Allemagne

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf Arco Strasse 3 |
| D-89079 Ulm |
| Germany |

ratiopharm GmbH

Graf Arco Strasse 3

D-89079 Ulm

Germany

Diclofénac sodique

Diclofenac-ratiopharm 25 mg magensaftresistente Tabletten

25 mg

Comprimé gastro-résistant

Voie orale

Allemagne

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf Arco Strasse 3 |
| D-89079 Ulm |
| Germany |

ratiopharm GmbH

Graf Arco Strasse 3

D-89079 Ulm

Germany

Diclofénac sodique

Diclofenac-ratiopharm 50 mg Disperstabletten

50 mg

Comprimé dispersible

Voie orale

Allemagne

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf Arco Strasse 3 |
| D-89079 Ulm |
| Germany |

ratiopharm GmbH

Graf Arco Strasse 3

D-89079 Ulm

Germany

Diclofénac sodique

Diclofenac-ratiopharm 50 mg magensaftresistente Tabletten

50 mg

Comprimé gastro-résistant

Voie orale

Allemagne

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf Arco Strasse 3 |
| D-89079 Ulm |
| Germany |

ratiopharm GmbH

Graf Arco Strasse 3

D-89079 Ulm

Germany

Diclofénac sodique

Diclofenac-ratiopharm 50 mg Zäpfchen

50 mg

Suppositoire

Voie rectale

Allemagne

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf Arco Strasse 3 |
| D-89079 Ulm |
| Germany |

ratiopharm GmbH

Graf Arco Strasse 3

D-89079 Ulm

Germany

Diclofénac sodique

Diclofenac-ratiopharm 75 mg SL Retardkapseln

75 mg

Capsule à libération prolongée

Voie orale

Allemagne

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf Arco Strasse 3 |
| D-89079 Ulm |
| Germany |

ratiopharm GmbH

Graf Arco Strasse 3

D-89079 Ulm

Germany

Diclofénac sodique

Diclofenac-ratiopharm 75 mg/2 ml Injektionslösung

75 mg/2 ml

Solution injectable

Voie intramusculaire

Allemagne

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf Arco Strasse 3 |
| D-89079 Ulm |
| Germany |

ratiopharm GmbH

Graf Arco Strasse 3

D-89079 Ulm

Germany

Diclofénac potassique

Diclofenac-ratiopharm Lösung bei Migräne

50 mg/1 ml

Solution buvable en gouttes

Voie orale

Allemagne

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf Arco Strasse 3 |
| D-89079 Ulm |
| Germany |

ratiopharm GmbH

Graf Arco Strasse 3

D-89079 Ulm

Germany

Diclofénac potassique

Diclofenac-ratiopharm Schmerztabletten 12,5 mg

12,5 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Allemagne

| Rotexmedica GmbH Arzneimittelwerk |
| --- |
| Bunsenstr. 4 |
| 22946 Trittau |
| Germany |

Rotexmedica GmbH Arzneimittelwerk

Bunsenstr. 4

22946 Trittau

Germany

Diclofénac sodique

Diclofenac SF-Rotexmedica

75 mg/3 ml

Solution injectable

Voie intramusculaire

Allemagne

| Sandoz Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 11 |
| 83607 Holzkirchen |
| Germany |

Sandoz Pharmaceuticals GmbH

Raiffeisenstr. 11

83607 Holzkirchen

Germany

Diclofénac sodique

Diclofenac Sandoz 100 mg Retardtabletten

100 mg

Comprimé à libération prolongée

Voie orale

Allemagne

| Sandoz Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 11 |
| 83607 Holzkirchen |
| Germany |

Sandoz Pharmaceuticals GmbH

Raiffeisenstr. 11

83607 Holzkirchen

Germany

Diclofénac sodique

Diclofenac Sandoz 100 mg Zäpfchen

100 mg

Suppositoire

Voie rectale

Allemagne

| Sandoz Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 11 |
| 83607 Holzkirchen |
| Germany |

Sandoz Pharmaceuticals GmbH

Raiffeisenstr. 11

83607 Holzkirchen

Germany

Diclofénac sodique

Diclofenac Sandoz 25 mg magensaftresistente Tabletten

25 mg

Comprimé gastro-résistant

Voie orale

Allemagne

| Sandoz Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 11 |
| 83607 Holzkirchen |
| Germany |

Sandoz Pharmaceuticals GmbH

Raiffeisenstr. 11

83607 Holzkirchen

Germany

Diclofénac sodique

Diclofenac Sandoz 50 mg magensaftresistente Tabletten

50 mg

Comprimé gastro-résistant

Voie orale

Allemagne

| Sandoz Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 11 |
| 83607 Holzkirchen |
| Germany |

Sandoz Pharmaceuticals GmbH

Raiffeisenstr. 11

83607 Holzkirchen

Germany

Diclofénac sodique

Diclofenac Sandoz 50 mg Zäpfchen

50 mg

Suppositoire

Voie rectale

Allemagne

| Sandoz Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 11 |
| 83607 Holzkirchen |
| Germany |

Sandoz Pharmaceuticals GmbH

Raiffeisenstr. 11

83607 Holzkirchen

Germany

Diclofénac sodique

Diclofenac Sandoz parenteral 75 mg Injektionslösung

75 mg

Solution injectable

Voie intramusculaire

Allemagne

| Sandoz Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 11 |
| 83607 Holzkirchen |
| Germany |

Sandoz Pharmaceuticals GmbH

Raiffeisenstr. 11

83607 Holzkirchen

Germany

Diclofénac sodique

Diclofenac Sandoz Uno 150 mg Retardtabletten

150 mg

Comprimé à libération prolongée

Voie orale

Allemagne

| sigapharm GmbH |
| --- |
| Temmlerstr. 2 |
| 35039 Marburg/Lahn |
| Germany |

sigapharm GmbH

Temmlerstr. 2

35039 Marburg/Lahn

Germany

Diclofénac sodique

Sigafenac 50 mg Zäpfchen

50 mg

Suppositoire

Voie rectale

Allemagne

| Stadapharm GmbH |
| --- |
| Stadastr. 2-18 |
| 61118 Bad Vilbel |
| Germany |

Stadapharm GmbH

Stadastr. 2-18

61118 Bad Vilbel

Germany

Diclofénac sodique

Diclofenac STADA 100 mg Retardtabletten

100 mg

Comprimé à libération prolongée

Voie orale

Allemagne

| Stadapharm GmbH |
| --- |
| Stadastr. 2-18 |
| 61118 Bad Vilbel |
| Germany |

Stadapharm GmbH

Stadastr. 2-18

61118 Bad Vilbel

Germany

Diclofénac sodique

Diclofenac STADA 100 mg Zäpfchen

100 mg

Suppositoire

Voie rectale

Allemagne

| Stadapharm GmbH |
| --- |
| Stadastr. 2-18 |
| 61118 Bad Vilbel |
| Germany |

Stadapharm GmbH

Stadastr. 2-18

61118 Bad Vilbel

Germany

Diclofénac sodique

Diclofenac STADA 25 mg magensaftresistente Tabletten

25 mg

Comprimé gastro-résistant

Voie orale

Allemagne

| Stadapharm GmbH |
| --- |
| Stadastr. 2-18 |
| 61118 Bad Vilbel |
| Germany |

Stadapharm GmbH

Stadastr. 2-18

61118 Bad Vilbel

Germany

Diclofénac sodique

Diclofenac STADA 50 mg magensaftresistente Tabletten

50 mg

Comprimé gastro-résistant

Voie orale

Allemagne

| Stadapharm GmbH |
| --- |
| Stadastr. 2-18 |
| 61118 Bad Vilbel |
| Germany |

Stadapharm GmbH

Stadastr. 2-18

61118 Bad Vilbel

Germany

Diclofénac sodique

Diclofenac Stada 50 mg Zäpfchen

50 mg

Suppositoire

Voie rectale

Allemagne

| Stadapharm GmbH |
| --- |
| Stadastr. 2-18 |
| 61118 Bad Vilbel |
| Germany |

Stadapharm GmbH

Stadastr. 2-18

61118 Bad Vilbel

Germany

Diclofénac sodique

Diclofenac STADA N 75 mg/3 ml Injektionslösung

75 mg/3 ml

Solution injectable

Voie intramusculaire

Allemagne

| Stadapharm GmbH |
| --- |
| Stadastr. 2-18 |
| 61118 Bad Vilbel |
| Germany |

Stadapharm GmbH

Stadastr. 2-18

61118 Bad Vilbel

Germany

Diclofénac potassique

Diclofenac-Kalium STADA 12,5 mg Filmtabletten

12,5 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Allemagne

| Stadapharm GmbH |
| --- |
| Stadastr. 2-18 |
| 61118 Bad Vilbel |
| Germany |

Stadapharm GmbH

Stadastr. 2-18

61118 Bad Vilbel

Germany

Diclofénac potassique

Diclofenac-Kalium STADA 25 mg Filmtabletten

25 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Allemagne

| T & D Pharma GmbH |
| --- |
| Kleine Knopheide 4 |
| 32657 Lemgo |
| Germany |

T & D Pharma GmbH

Kleine Knopheide 4

32657 Lemgo

Germany

Diclofénac sodique

Allvoran 100 mg Retard

100 mg

Comprimé à libération prolongée

Voie orale

Allemagne

| T & D Pharma GmbH |
| --- |
| Kleine Knopheide 4 |
| 32657 Lemgo |
| Germany |

T & D Pharma GmbH

Kleine Knopheide 4

32657 Lemgo

Germany

Diclofénac sodique

Allvoran SF

75 mg/3 ml

Solution injectable

Voie intramusculaire

Allemagne

| TAD Pharma GmbH |
| --- |
| Heinz-Lohmann-Str. 5 |
| 27472 Cuxhaven |
| Germany |

TAD Pharma GmbH

Heinz-Lohmann-Str. 5

27472 Cuxhaven

Germany

Diclofénac sodique

Allvoran 25 mg

25 mg

Comprimé gastro-résistant

Voie orale

Allemagne

| TAD Pharma GmbH |
| --- |
| Heinz-Lohmann-Str. 5 |
| 27472 Cuxhaven |
| Germany |

TAD Pharma GmbH

Heinz-Lohmann-Str. 5

27472 Cuxhaven

Germany

Diclofénac sodique

Allvoran 50 mg

50 mg

Comprimé gastro-résistant

Voie orale

Allemagne

| TAD Pharma GmbH |
| --- |
| Heinz-Lohmann-Str. 5 |
| 27472 Cuxhaven |
| Germany |

TAD Pharma GmbH

Heinz-Lohmann-Str. 5

27472 Cuxhaven

Germany

Diclofénac sodique

Allvoran S 100 mg

100 mg

Suppositoire

Voie rectale

Allemagne

| TAD Pharma GmbH |
| --- |
| Heinz-Lohmann-Str. 5 |
| 27472 Cuxhaven |
| Germany |

TAD Pharma GmbH

Heinz-Lohmann-Str. 5

27472 Cuxhaven

Germany

Diclofénac sodique

Allvoran S 50 mg

50 mg

Suppositoire

Voie rectale

Allemagne

| TAD Pharma GmbH |
| --- |
| Heinz-Lohmann-Str. 5 |
| 27472 Cuxhaven |
| Germany |

TAD Pharma GmbH

Heinz-Lohmann-Str. 5

27472 Cuxhaven

Germany

Diclofénac sodique

Allvoran uno

100 mg

Comprimé à libération prolongée

Voie orale

Allemagne

| Temmler Werke GmbH |
| --- |
| Weihenstephaner Str. 28 |
| 81673 München |
| Germany |

Temmler Werke GmbH

Weihenstephaner Str. 28

81673 München

Germany

Diclofénac sodique

Diclo-Klinge 75 mg magensaftresistente Hartkapsel

75 mg

Gélule à libération prolongée

Voie orale

Allemagne

| Temmler Werke GmbH |
| --- |
| Weihenstephaner Str. 28 |
| 81673 München |
| Germany |

Temmler Werke GmbH

Weihenstephaner Str. 28

81673 München

Germany

Diclofénac sodique

Diclo-Klinge 75 mg spezial

75 mg

Gélule à libération prolongée

Voie orale

Allemagne

| Temmler Werke GmbH |
| --- |
| Weihenstephaner Str. 28 |
| 81673 München |
| Germany |

Temmler Werke GmbH

Weihenstephaner Str. 28

81673 München

Germany

Diclofénac sodique

Diclofenac spezial 100 mg Klinge

100 mg

Gélule à libération prolongée

Voie orale

Allemagne

| Temmler Werke GmbH |
| --- |
| Weihenstephaner Str. 28 |
| 81673 München |
| Germany |

Temmler Werke GmbH

Weihenstephaner Str. 28

81673 München

Germany

Diclofénac sodique

Diclofenac spezial 75 mg Klinge

75 mg

Gélule à libération prolongée

Voie orale

Allemagne

| Temmler Werke GmbH |
| --- |
| Weihenstephaner Str. 28 |
| 81673 München |
| Germany |

Temmler Werke GmbH

Weihenstephaner Str. 28

81673 München

Germany

Diclofénac sodique

Diclofenac Temmler 25 mg Hartkapseln

25 mg

Gélule gastro-résistante

Voie orale

Allemagne

| Temmler Werke GmbH |
| --- |
| Weihenstephaner Str. 28 |
| 81673 München |
| Germany |

Temmler Werke GmbH

Weihenstephaner Str. 28

81673 München

Germany

Diclofénac sodique

Diclofenac Temmler SL 100 mg Retardkapseln

100 mg

Capsule à libération prolongée

Voie orale

Allemagne

| Temmler Werke GmbH |
| --- |
| Weihenstephaner Str. 28 |
| 81673 München |
| Germany |

Temmler Werke GmbH

Weihenstephaner Str. 28

81673 München

Germany

Diclofénac sodique

Diclofenac Temmler SL 75 mg Retardkapseln

75 mg

Capsule à libération prolongée

Voie orale

Allemagne

| TEOFARMA S.R.L. |
| --- |
| Via F.Iii Cervi 8 |
| I-27010 VALLE SALIMBENE (PV) |
| Italy |

TEOFARMA S.R.L.

Via F.Iii Cervi 8

I-27010 VALLE SALIMBENE (PV)

Italy

Diclofénac sodique

Effekton 100 mg Retardtabletten

100 mg

Comprimé à libération prolongée

Voie orale

Allemagne

| TEOFARMA S.R.L. |
| --- |
| Via F.Iii Cervi 8 |
| I-27010 VALLE SALIMBENE (PV) |
| Italy |

TEOFARMA S.R.L.

Via F.Iii Cervi 8

I-27010 VALLE SALIMBENE (PV)

Italy

Diclofénac sodique

Effekton 100 mg Zäpfchen

100 mg

Suppositoire

Voie rectale

Allemagne

| TEOFARMA S.R.L. |
| --- |
| Via F.Iii Cervi 8 |
| I-27010 VALLE SALIMBENE (PV) |
| Italy |

TEOFARMA S.R.L.

Via F.Iii Cervi 8

I-27010 VALLE SALIMBENE (PV)

Italy

Diclofénac sodique

Effekton 25 mg magensaftresistente Tabletten

25 mg

Comprimé gastro-résistant

Voie orale

Allemagne

| TEOFARMA S.R.L. |
| --- |
| Via F.Iii Cervi 8 |
| I-27010 VALLE SALIMBENE (PV) |
| Italy |

TEOFARMA S.R.L.

Via F.Iii Cervi 8

I-27010 VALLE SALIMBENE (PV)

Italy

Diclofénac sodique

Effekton 50 mg magensaftresistente Tabletten

50 mg

Comprimé gastro-résistant

Voie orale

Allemagne

| TEOFARMA S.R.L. |
| --- |
| Via F.Iii Cervi 8 |
| I-27010 VALLE SALIMBENE (PV) |
| Italy |

TEOFARMA S.R.L.

Via F.Iii Cervi 8

I-27010 VALLE SALIMBENE (PV)

Italy

Diclofénac sodique

Effekton 75 mg/3 ml Injektionslösung

75 mg/3 ml

Solution injectable

Voie intramusculaire

Allemagne

| TEVA GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Str. 3 |
| 89079 Ulm |
| Germany |

TEVA GmbH

Graf-Arco-Str. 3

89079 Ulm

Germany

Diclofénac sodique

Xelaran Brausetablette 25 mg

25 mg

Comprimé effervescent

Voie orale

Allemagne

| Vitabalans OY |
| --- |
| Varastokatu 8 |
| FI-135 000 Hämeenlinna |
| Finland |

Vitabalans OY

Varastokatu 8

FI-135 000 Hämeenlinna

Finland

Diclofénac potassique

Diclotin 25 mg Filmtabletten

25 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Allemagne

| Vitabalans OY |
| --- |
| Varastokatu 8 |
| FI-135 000 Hämeenlinna |
| Finland |

Vitabalans OY

Varastokatu 8

FI-135 000 Hämeenlinna

Finland

Diclofénac potassique

Diclotin 50 mg Filmtabletten

50 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Allemagne

| Walter Ritter GmbH & Co. |
| --- |
| Spaldingstr. 110 B |
| 20097 Hamburg |
| Germany |

Walter Ritter GmbH & Co.

Spaldingstr. 110 B

20097 Hamburg

Germany

Diclofénac sodique

Diclowal 100 mg retard

100 mg

Comprimé à libération prolongée

Voie orale

Allemagne

| Walter Ritter GmbH & Co. |
| --- |
| Spaldingstr. 110 B |
| 20097 Hamburg |
| Germany |

Walter Ritter GmbH & Co.

Spaldingstr. 110 B

20097 Hamburg

Germany

Diclofénac sodique

DICLOWAL 50

50 mg

Comprimé gastro-résistant

Voie orale

Allemagne

| Walter Ritter GmbH & Co. |
| --- |
| Spaldingstr. 110 B |
| 20097 Hamburg |
| Germany |

Walter Ritter GmbH & Co.

Spaldingstr. 110 B

20097 Hamburg

Germany

Diclofénac sodique

DICLOWAL 75 mg

75 mg

Solution injectable

Voie intramusculaire

Allemagne

| Walter Ritter GmbH & Co. |
| --- |
| Spaldingstr. 110 B |
| 20097 Hamburg |
| Germany |

Walter Ritter GmbH & Co.

Spaldingstr. 110 B

20097 Hamburg

Germany

Diclofénac sodique

DICLOWAL Supp.

100 mg

Suppositoire

Voie rectale

Allemagne

| Winthrop Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Urmitzer Str. 5 |
| 56218 Mülheim-Kärlich |
| Germany |

Winthrop Arzneimittel GmbH

Urmitzer Str. 5

56218 Mülheim-Kärlich

Germany

Diclofénac sodique

Monoflam 100 mg

100 mg

Suppositoire

Voie rectale

Allemagne

| Winthrop Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Urmitzer Str. 5 |
| 56218 Mülheim-Kärlich |
| Germany |

Winthrop Arzneimittel GmbH

Urmitzer Str. 5

56218 Mülheim-Kärlich

Germany

Diclofénac sodique

Monoflam 50 mg

50 mg

Comprimé gastro-résistant

Voie orale

Allemagne

| Winthrop Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Urmitzer Str. 5 |
| 56218 Mülheim-Kärlich |
| Germany |

Winthrop Arzneimittel GmbH

Urmitzer Str. 5

56218 Mülheim-Kärlich

Germany

Diclofénac sodique

Monoflam 50 mg

50 mg

Suppositoire

Voie rectale

Allemagne

| Winthrop Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Urmitzer Str. 5 |
| 56218 Mülheim-Kärlich |
| Germany |

Winthrop Arzneimittel GmbH

Urmitzer Str. 5

56218 Mülheim-Kärlich

Germany

Diclofénac sodique

Monoflam retard N

100 mg

Gélule à libération prolongée

Voie orale

Allemagne

| Wörwag Pharma GmbH & Co.KG |
| --- |
| Calwer Str. 7 |
| 71034 Böblingen |
| Germany |

Wörwag Pharma GmbH & Co.KG

Calwer Str. 7

71034 Böblingen

Germany

Diclofénac sodique

Dignofenac 100 mg

100 mg

Comprimé à libération prolongée

Voie orale

Allemagne

| Wörwag Pharma GmbH & Co.KG |
| --- |
| Calwer Str. 7 |
| 71034 Böblingen |
| Germany |

Wörwag Pharma GmbH & Co.KG

Calwer Str. 7

71034 Böblingen

Germany

Diclofénac sodique

Dignofenac 25 mg

25 mg

Comprimé gastro-résistant

Voie orale

Allemagne

| Wörwag Pharma GmbH & Co.KG |
| --- |
| Calwer Str. 7 |
| 71034 Böblingen |
| Germany |

Wörwag Pharma GmbH & Co.KG

Calwer Str. 7

71034 Böblingen

Germany

Diclofénac sodique

Dignofenac 50 mg

50 mg

Comprimé gastro-résistant

Voie orale

Grèce

| PHARMACEUTICAL INDUSTRY PROEL EPAM. G. KORONIS |
| --- |
| Dilou 9, Peristeri |
| Attikis, 12134 |
| Greece |

PHARMACEUTICAL INDUSTRY PROEL EPAM. G. KORONIS

Dilou 9, Peristeri

Attikis, 12134

Greece

Diclofénac sodique

BATAFIL

75 mg/3 ml

Solution injectable

Voie intramusculaire, Voie intraveineuse

Grèce

| NOVARTIS (HELLAS) A.E.B.E. |
| --- |
| 12th Km National Highway No 1, |
| Metamorfosi Attikis 144 51 |
| Greece |

NOVARTIS (HELLAS) A.E.B.E.

12th Km National Highway No 1,

Metamorfosi Attikis 144 51

Greece

Diclofénac sodique

VOLTAREN

75 mg/3 ml

Solution injectable

Voie intramusculaire, Voie intraveineuse

Grèce

| PHARMATHEN International S.A. Greece |
| --- |
| Dervenakiwn 4, Pallini |
| Attikis 15351 |
| Greece |

PHARMATHEN International S.A. Greece

Dervenakiwn 4, Pallini

Attikis 15351

Greece

Diclofénac sodique

DELIMON

75 mg/3 ml

Solution injectable

Voie intramusculaire, Voie intraveineuse

Grèce

| HELP ABEE |
| --- |
| Valaoritou 10 |
| Metamorfosi |
| Attikis, 14452 |
| Greece |

HELP ABEE

Valaoritou 10

Metamorfosi

Attikis, 14452

Greece

Diclofénac sodique

VURDON

75 mg/3 ml

Solution injectable

Voie intramusculaire, Voie intraveineuse

Grèce

| BROS EPE |
| --- |
| Avgis & Gallinis 15 |
| N. Kifissia, 14564 |
| Greece |

BROS EPE

Avgis & Gallinis 15

N. Kifissia, 14564

Greece

Diclofénac sodique

EVINOPON

75 mg/3 ml

Solution injectable

Voie intramusculaire, Voie intraveineuse

Grèce

| DEMO ABEE |
| --- |
| 21ST Km National Highway |
| Athens-Lamia, 14565 |
| Greece |

DEMO ABEE

21ST Km National Highway

Athens-Lamia, 14565

Greece

Diclofénac sodique

URIGON

75 mg/3 ml

Solution injectable

Voie intramusculaire, Voie intraveineuse

Grèce

| RAFARM AEBE |
| --- |
| Korinthou 12 |
| N. Psychiko, 15451 |
| Greece |

RAFARM AEBE

Korinthou 12

N. Psychiko, 15451

Greece

Diclofénac sodique

RUVOMINOX

75 mg/3 ml

Solution injectable

Voie intramusculaire, Voie intraveineuse

Grèce

| ANGELINI PHARMA HELLAS S.A. of Manufacturing and Commerce of Medicines |
| --- |
| Achaias & Trizinias |
| Nea Kifissia 14564 |
| Greece |

ANGELINI PHARMA HELLAS S.A. of Manufacturing and Commerce of Medicines

Achaias & Trizinias

Nea Kifissia 14564

Greece

Diclofénac sodique

RHEUMAVEK

75 mg/3 ml

Solution injectable

Voie intramusculaire, Voie intraveineuse

Grèce

| MEDICUS S.A |
| --- |
| Valaoritou 10 |
| Metamorfosi 14452 |
| Greece |

MEDICUS S.A

Valaoritou 10

Metamorfosi 14452

Greece

Diclofénac sodique

DIFEND

75 mg/3 ml

Solution injectable

Voie intramusculaire, Voie intraveineuse

Grèce

| NOVARTIS (HELLAS) A.E.B.E. |
| --- |
| 12th Km National Highway No 1, |
| Metamorfosi Attikis 144 51 |
| Greece |

NOVARTIS (HELLAS) A.E.B.E.

12th Km National Highway No 1,

Metamorfosi Attikis 144 51

Greece

Diclofénac sodique

VOLTAREN

25 mg

Comprimé à enrobage entérique

Voie orale

Grèce

| NOVARTIS (HELLAS) A.E.B.E. |
| --- |
| 12th Km National Highway No 1, |
| Metamorfosi Attikis 144 51 |
| Greece |

NOVARTIS (HELLAS) A.E.B.E.

12th Km National Highway No 1,

Metamorfosi Attikis 144 51

Greece

Diclofénac sodique

VOLTAREN

50 mg

Comprimé gastro-résistant (à enrobage entérique)

Voie orale

Grèce

| NOVARTIS (HELLAS) A.E.B.E. |
| --- |
| 12th Km National Highway No 1, |
| Metamorfosi Attikis 144 51 |
| Greece |

NOVARTIS (HELLAS) A.E.B.E.

12th Km National Highway No 1,

Metamorfosi Attikis 144 51

Greece

Diclofénac sodique

VOLTAREN

100 mg

Comprimé pelliculé à libération prolongée

Voie orale

Grèce

| NOVARTIS (HELLAS) A.E.B.E. |
| --- |
| 12th Km National Highway No 1, |
| Metamorfosi Attikis 144 51 |
| Greece |

NOVARTIS (HELLAS) A.E.B.E.

12th Km National Highway No 1,

Metamorfosi Attikis 144 51

Greece

Diclofénac sodique

VOLTAREN

75 mg

Comprimé pelliculé à libération prolongée

Voie orale

Grèce

| NOVARTIS (HELLAS) A.E.B.E. |
| --- |
| 12th Km National Highway No 1, |
| Metamorfosi Attikis 144 51 |
| Greece |

NOVARTIS (HELLAS) A.E.B.E.

12th Km National Highway No 1,

Metamorfosi Attikis 144 51

Greece

Diclofénac sodique

VOLTAREN

50 mg

Comprimé dispersible

Voie orale

Grèce

| PHARMATHEN International S.A. Greece |
| --- |
| Dervenakiwn 4, Pallini |
| Attikis 15351 |
| Greece |

PHARMATHEN International S.A. Greece

Dervenakiwn 4, Pallini

Attikis 15351

Greece

Diclofénac sodique

DELIMON

25 mg

Comprimé gastro-résistant (à enrobage entérique)

Voie orale

Grèce

| PHARMATHEN International S.A. Greece |
| --- |
| Dervenakiwn 4, Pallini |
| Attikis 15351 |
| Greece |

PHARMATHEN International S.A. Greece

Dervenakiwn 4, Pallini

Attikis 15351

Greece

Diclofénac sodique

DELIMON

50 mg

Comprimé gastro-résistant (à enrobage entérique)

Voie orale

Grèce

| D.A.S.T. BIOTECH Pharmaceutical Ltd |
| --- |
| Larissis 10 |
| Pallini 15351 |
| Greece |

D.A.S.T. BIOTECH Pharmaceutical Ltd

Larissis 10

Pallini 15351

Greece

Diclofénac sodique

FLEFARMIN

50 mg

Comprimé gastro-résistant (à enrobage entérique)

Voie orale

Grèce

| HELP ABEE |
| --- |
| Valaoritou 10 |
| Metamorfosi |
| Attikis, 14452 |
| Greece |

HELP ABEE

Valaoritou 10

Metamorfosi

Attikis, 14452

Greece

Diclofénac sodique

VURDON

25 mg

Comprimé gastro-résistant (à enrobage entérique)

Voie orale

Grèce

| HELP ABEE |
| --- |
| Valaoritou 10 |
| Metamorfosi |
| Attikis, 14452 |
| Greece |

HELP ABEE

Valaoritou 10

Metamorfosi

Attikis, 14452

Greece

Diclofénac sodique

VURDON

100 mg

Comprimé pelliculé à libération prolongée

Voie orale

Grèce

| BROS EPE |
| --- |
| Avgis & Gallinis 15 |
| N. Kifissia, 14564 |
| Greece |

BROS EPE

Avgis & Gallinis 15

N. Kifissia, 14564

Greece

Diclofénac sodique

EVINOPON

25 mg

Comprimé gastro-résistant (à enrobage entérique)

Voie orale

Grèce

| BROS EPE |
| --- |
| Avgis & Gallinis 15 |
| N. Kifissia, 14564 |
| Greece |

BROS EPE

Avgis & Gallinis 15

N. Kifissia, 14564

Greece

Diclofénac sodique

EVINOPON

50 mg

Comprimé gastro-résistant (à enrobage entérique)

Voie orale

Grèce

| DEMO ABEE |
| --- |
| 21ST Km National Highway |
| Athens-Lamia, 14565 |
| Greece |

DEMO ABEE

21ST Km National Highway

Athens-Lamia, 14565

Greece

Diclofénac sodique

URIGON

25 mg

Comprimé gastro-résistant (à enrobage entérique)

Voie orale

Grèce

| DEMO ABEE |
| --- |
| 21ST Km National Highway |
| Athens-Lamia, 14565 |
| Greece |

DEMO ABEE

21ST Km National Highway

Athens-Lamia, 14565

Greece

Diclofénac sodique

URIGON

50 mg

Comprimé gastro-résistant (à enrobage entérique)

Voie orale

Grèce

| RAFARM AEBE |
| --- |
| Korinthou 12 |
| N. Psychiko, 15451 |
| Greece |

RAFARM AEBE

Korinthou 12

N. Psychiko, 15451

Greece

Diclofénac sodique

RUVOMINOX

50 mg

Comprimé enrobé

Voie orale

Grèce

| RAFARM AEBE |
| --- |
| Korinthou 12 |
| N. Psychiko, 15451 |
| Greece |

RAFARM AEBE

Korinthou 12

N. Psychiko, 15451

Greece

Diclofénac sodique

RUVOMINOX

25 mg

Comprimé enrobé

Voie orale

Grèce

| ANGELINI PHARMA HELLAS S.A. of Manufacturing and Commerce of Medicines |
| --- |
| Achaias & Trizinias |
| Nea Kifissia 14564 |
| Greece |

ANGELINI PHARMA HELLAS S.A. of Manufacturing and Commerce of Medicines

Achaias & Trizinias

Nea Kifissia 14564

Greece

Diclofénac sodique

RHEUMAVEK

25 mg

Comprimé gastro-résistant (à enrobage entérique)

Voie orale

Grèce

| ANGELINI PHARMA HELLAS S.A. of Manufacturing and Commerce of Medicines |
| --- |
| Achaias & Trizinias |
| Nea Kifissia 14564 |
| Greece |

ANGELINI PHARMA HELLAS S.A. of Manufacturing and Commerce of Medicines

Achaias & Trizinias

Nea Kifissia 14564

Greece

Diclofénac sodique

RHEUMAVEK

50 mg

Comprimé gastro-résistant (à enrobage entérique)

Voie orale

Grèce

| Pfizer Hellas A.E. |
| --- |
| Messoghion Ave. 243 |
| Neo Psychiko 15451 |
| Greece |

Pfizer Hellas A.E.

Messoghion Ave. 243

Neo Psychiko 15451

Greece

Diclofénac sodique

Misoprostol

ARTHROTEC

50 mg

0,2 mg

Capsule à libération contrôlée

Voie orale

Grèce

| PHARMANEL COMMERCE PHARMACEUTICAL S.A. |
| --- |
| Marathonos Avenue 106, Gerakas 15344 |
| Greece |

PHARMANEL COMMERCE PHARMACEUTICAL S.A.

Marathonos Avenue 106, Gerakas 15344

Greece

Diclofénac sodique

FENOCLOF

75 mg

Capsule à libération contrôlée

Voie orale

Grèce

| NOVARTIS (HELLAS) A.E.B.E. |
| --- |
| 12th Km National Highway No 1, |
| Metamorfosi Attikis 144 51 |
| Greece |

NOVARTIS (HELLAS) A.E.B.E.

12th Km National Highway No 1,

Metamorfosi Attikis 144 51

Greece

Diclofénac potassique

VOLTAREN ACTI-GO

25 mg

Comprimé enrobé

Voie orale

Grèce

| NOVARTIS (HELLAS) A.E.B.E. |
| --- |
| 12th Km National Highway No 1, |
| Metamorfosi Attikis 144 51 |
| Greece |

NOVARTIS (HELLAS) A.E.B.E.

12th Km National Highway No 1,

Metamorfosi Attikis 144 51

Greece

Diclofénac potassique

VOLTAREN ACTI-GO

50 mg

Comprimé enrobé

Voie orale

Grèce

| NOVARTIS (HELLAS) A.E.B.E. |
| --- |
| 12th Km National Highway No 1, |
| Metamorfosi Attikis 144 51 |
| Greece |

NOVARTIS (HELLAS) A.E.B.E.

12th Km National Highway No 1,

Metamorfosi Attikis 144 51

Greece

Diclofénac potassique

VOLTAREN ACTI-GO

12,5 mg

Comprimé enrobé

Voie orale

Grèce

| NOVARTIS (HELLAS) A.E.B.E. |
| --- |
| 12th Km National Highway No 1, |
| Metamorfosi Attikis 144 51 |
| Greece |

NOVARTIS (HELLAS) A.E.B.E.

12th Km National Highway No 1,

Metamorfosi Attikis 144 51

Greece

Diclofénac potassique

VOLTAREN FAST

50 mg

Poudre pour solution buvable

Voie orale

Grèce

| PHARMASWISS HELLAS A.E. |
| --- |
| Pentelis Avenue 53 |
| Vrilissia 15235 |
| Greece |

PHARMASWISS HELLAS A.E.

Pentelis Avenue 53

Vrilissia 15235

Greece

Diclofénac sodique

DICLO DUO

75 mg

Capsule à libération contrôlée

Voie orale

Grèce

| PHARMASWISS HELLAS A.E. |
| --- |
| Pentelis Avenue 53 |
| Vrilissia 15235 |
| Greece |

PHARMASWISS HELLAS A.E.

Pentelis Avenue 53

Vrilissia 15235

Greece

Diclofénac sodique

COUNTERFLAME

75 mg

Capsule gastro-résistante

Voie orale

Grèce

| NOVARTIS (HELLAS) A.E.B.E. |
| --- |
| 12th Km National Highway No 1, |
| Metamorfosi Attikis 144 51 |
| Greece |

NOVARTIS (HELLAS) A.E.B.E.

12th Km National Highway No 1,

Metamorfosi Attikis 144 51

Greece

Diclofénac sodique

VOLTAREN

50 mg

Suppositoire

Voie rectale

Grèce

| NOVARTIS (HELLAS) A.E.B.E. |
| --- |
| 12th Km National Highway No 1, |
| Metamorfosi Attikis 144 51 |
| Greece |

NOVARTIS (HELLAS) A.E.B.E.

12th Km National Highway No 1,

Metamorfosi Attikis 144 51

Greece

Diclofénac sodique

VOLTAREN

100 mg

Suppositoire

Voie rectale

Grèce

| HELP ABEE |
| --- |
| Valaoritou 10 |
| Metamorfosi |
| Attikis, 14452 |
| Greece |

HELP ABEE

Valaoritou 10

Metamorfosi

Attikis, 14452

Greece

Diclofénac sodique

VURDON

50 mg

Suppositoire

Voie rectale

Grèce

| HELP ABEE |
| --- |
| Valaoritou 10 |
| Metamorfosi |
| Attikis, 14452 |
| Greece |

HELP ABEE

Valaoritou 10

Metamorfosi

Attikis, 14452

Greece

Diclofénac sodique

VURDON

100 mg

Suppositoire

Voie rectale

Grèce

| BROS EPE |
| --- |
| Avgis & Gallinis 15 |
| N. Kifissia, 14564 |
| Greece |

BROS EPE

Avgis & Gallinis 15

N. Kifissia, 14564

Greece

Diclofénac sodique

EVINOPON

50 mg

Suppositoire

Voie rectale

Grèce

| RAFARM AEBE |
| --- |
| Korinthou 12 |
| N. Psychiko, 15451 |
| Greece |

RAFARM AEBE

Korinthou 12

N. Psychiko, 15451

Greece

Diclofénac sodique

RUVOMINOX

50 mg

Suppositoire

Voie rectale

HongrieHongrie

| Novartis Hungária Kft. Pharma részlege |
| --- |
| Bartók Béla út 43-47. |
| Budapest, 1114 |
| Hungary |

Novartis Hungária Kft. Pharma részlege

Bartók Béla út 43-47.

Budapest, 1114

Hungary

Diclofénac

CATAFLAM belsőleges szuszpenziós cseppek

15 mg/ml

Suspensio buvable en gouttes

Voie orale

Hongrie

| Novartis Hungária Kft. Pharma részlege |
| --- |
| Bartók Béla út 43-47. |
| Budapest, 1114 |
| Hungary |

Novartis Hungária Kft. Pharma részlege

Bartók Béla út 43-47.

Budapest, 1114

Hungary

Diclofénac

CATAFLAM 50 mg bevont tabletta

50 mg

Comprimé enrobé

Voie orale

Hongrie

| Novartis Hungária Kft. Pharma részlege |
| --- |
| Bartók Béla út 43-47. |
| Budapest, 1114 |
| Hungary |

Novartis Hungária Kft. Pharma részlege

Bartók Béla út 43-47.

Budapest, 1114

Hungary

Diclofénac

CATAFLAM-V 50 mg tabletta

50 mg

Comprimé

Voie orale

Hongrie

| Sandoz Hungária Kft.,., |
| --- |
| Bartók Béla út 43.-47. |
| Budapest, 1114 |
| Hungary |

Sandoz Hungária Kft.,.,

Bartók Béla út 43.-47.

Budapest, 1114

Hungary

Diclofénac

DICLAC 75 mg retard tabletta

75 mg

Comprimé à libération prolongée

Voie orale

Hongrie

| Sandoz Hungária Kft.,., |
| --- |
| Bartók Béla út 43.-47. |
| Budapest, 1114 |
| Hungary |

Sandoz Hungária Kft.,.,

Bartók Béla út 43.-47.

Budapest, 1114

Hungary

Diclofénac

DICLAC 150 mg retard tabletta

150 mg

Comprimé à libération prolongée

Voie orale

Hongrie

| ALIUD PHARMA GmbH & Co. KG |
| --- |
| Gottlieb Daimler Strasse 19 |
| D-89150 Laichingen |
| Germany |

ALIUD PHARMA GmbH & Co. KG

Gottlieb Daimler Strasse 19

D-89150 Laichingen

Germany

Diclofénac

DICLOFENAC AL 50 mg végbélkúp

50 mg

Suppositoire

Voie rectale

Hongrie

| ALIUD PHARMA GmbH & Co. KG |
| --- |
| Gottlieb Daimler Strasse 19 |
| D-89150 Laichingen |
| Germany |

ALIUD PHARMA GmbH & Co. KG

Gottlieb Daimler Strasse 19

D-89150 Laichingen

Germany

Diclofénac

DICLOFENAC AL 50 mg gyomornedv-ellenálló filmtabletta

50 mg

Comprimé pelliculé gastro-résistant

Voie orale

Hongrie

| ALIUD PHARMA GmbH & Co. KG |
| --- |
| Gottlieb Daimler Strasse 19 |
| D-89150 Laichingen |
| Germany |

ALIUD PHARMA GmbH & Co. KG

Gottlieb Daimler Strasse 19

D-89150 Laichingen

Germany

Diclofénac

DICLOFENAC AL 100 mg végbélkúp

100 mg

Suppositoire

Voie rectale

Hongrie

| ALIUD PHARMA GmbH & Co. KG |
| --- |
| Gottlieb Daimler Strasse 19 |
| D-89150 Laichingen |
| Germany |

ALIUD PHARMA GmbH & Co. KG

Gottlieb Daimler Strasse 19

D-89150 Laichingen

Germany

Diclofénac

DICLOFENAC AL 75 mg/3 ml oldatos injekció

75 mg/3 ml

Solution injectable

Voie parentérale,

Voie intramusculaire

Hongrie

| PharmaSwiss Česká republika s.r.o. |
| --- |
| Jankovcova 1569/2c |
| 170 00 Praha 7 - Holešovice |
| Czech Republic |

PharmaSwiss Česká republika s.r.o.

Jankovcova 1569/2c

170 00 Praha 7 - Holešovice

Czech Republic

Diclofénac

DICLOFENAC DUO PHARMAVIT 75 mg kemény kapszula

75 mg

Gélule

Voie orale

Hongrie

| STADA Arzneimittel AG |
| --- |
| Stadastrasse 2-18 |
| Bad Vilbel 61118 |
| Germany |

STADA Arzneimittel AG

Stadastrasse 2-18

Bad Vilbel 61118

Germany

Diclofénac

DICLOFENAC STADA 100 mg retard filmtabletta

100 mg

Comprimé pelliculé à libération prolongée

Voie orale

Hongrie

| ratiopharm Hungária |
| --- |
| Kereskedelmi Kft. Uzsoki u. 36/a |
| Budapest, 1145 |
| Hungary |

ratiopharm Hungária

Kereskedelmi Kft. Uzsoki u. 36/a

Budapest, 1145

Hungary

Diclofénac

DICLOFENAC-RATIOPHARM 25 mg filmtabletta

25 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Hongrie

| ratiopharm Hungária |
| --- |
| Kereskedelmi Kft. Uzsoki u. 36/a |
| Budapest, 1145 |
| Hungary |

ratiopharm Hungária

Kereskedelmi Kft. Uzsoki u. 36/a

Budapest, 1145

Hungary

Diclofénac

DICLOFENAC-RATIOPHARM 100 mg retard kemény kapszula

100 mg

Gélule à libération prolongée

Voie orale

Hongrie

| ratiopharm Hungária |
| --- |
| Kereskedelmi Kft. Uzsoki u. 36/a |
| Budapest, 1145 |
| Hungary |

ratiopharm Hungária

Kereskedelmi Kft. Uzsoki u. 36/a

Budapest, 1145

Hungary

Diclofénac

DICLOFENAC-RATIOPHARM 50 mg filmtabletta

50 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Hongrie

| ratiopharm Hungária |
| --- |
| Kereskedelmi Kft. Uzsoki u. 36/a |
| Budapest, 1145 |
| Hungary |

ratiopharm Hungária

Kereskedelmi Kft. Uzsoki u. 36/a

Budapest, 1145

Hungary

Diclofénac

DICLOFENAC-RATIOPHARM retard tabletta

150 mg

Comprimé à libération prolongée

Voie orale

Hongrie

| TEVA Gyógyszergyár zRt. |
| --- |
| Pallagi út 13 |
| Debrecen 4042 |
| Hungary |

TEVA Gyógyszergyár zRt.

Pallagi út 13

Debrecen 4042

Hungary

Diclofénac

DICLOFENAC-TEVA 100 mg végbélkúp

100 mg

Suppositoire

Voie rectale

Hongrie

| PANNONPHARMA Gyógyszergyártó Kft. |
| --- |
| PannonPharma út 1. |
| Pécsvárad 7720 |
| Hungary |

PANNONPHARMA Gyógyszergyártó Kft.

PannonPharma út 1.

Pécsvárad 7720

Hungary

Diclofénac

DICLOMEL SR 100 mg retard tabletta

100 mg

Comprimé à libération prolongée

Voie orale

Hongrie

| Fresenius Kabi Austria GmbH |
| --- |
| Hafnerstrasse 36 |
| Graz A-8055 |
| Austria |

Fresenius Kabi Austria GmbH

Hafnerstrasse 36

Graz A-8055

Austria

Diclofénac sodique

Citrate d’orphénadrine

NEODOLPASSE oldatos infúzió

75 mg/250 ml

30 mg/250 ml

Solution pour perfusion

Voie parentérale,

Voie intraveineuse

Hongrie

| Novartis Hungária Kft. Pharma részlege |
| --- |
| Bartók Béla út 43-47. |
| Budapest, 1114 |
| Hungary |

Novartis Hungária Kft. Pharma részlege

Bartók Béla út 43-47.

Budapest, 1114

Hungary

Diclofénac

VOLTAREN 100 mg retard filmtabletta

100 mg

Comprimé pelliculé à libération prolongée

Voie orale

Hongrie

| Novartis Hungária Kft. Pharma részlege |
| --- |
| Bartók Béla út 43-47. |
| Budapest, 1114 |
| Hungary |

Novartis Hungária Kft. Pharma részlege

Bartók Béla út 43-47.

Budapest, 1114

Hungary

Diclofénac

VOLTAREN 25 mg gyomornedv-ellenálló filmtabletta

25 mg

Comprimé pelliculé gastro-résistant

Voie orale

Hongrie

| Novartis Hungária Kft. Pharma részlege |
| --- |
| Bartók Béla út 43-47. |
| Budapest, 1114 |
| Hungary |

Novartis Hungária Kft. Pharma részlege

Bartók Béla út 43-47.

Budapest, 1114

Hungary

Diclofénac

VOLTAREN 50 mg gyomornedv-ellenálló filmtabletta

50 mg

Comprimé pelliculé gastro-résistant

Voie orale

Hongrie

| Novartis Hungária Kft. Pharma részlege |
| --- |
| Bartók Béla út 43-47. |
| Budapest, 1114 |
| Hungary |

Novartis Hungária Kft. Pharma részlege

Bartók Béla út 43-47.

Budapest, 1114

Hungary

Diclofénac

VOLTAREN 50 mg végbélkúp

50 mg

Suppositoire

Voie rectale

Hongrie

| Novartis Hungária Kft. Pharma részlege |
| --- |
| Bartók Béla út 43-47. |
| Budapest, 1114 |
| Hungary |

Novartis Hungária Kft. Pharma részlege

Bartók Béla út 43-47.

Budapest, 1114

Hungary

Diclofénac

VOLTAREN 75 mg retard filmtabletta

75 mg

Comprimé pelliculé à libération prolongée

Voie orale

Hongrie

| Novartis Hungária Kft. Pharma részlege |
| --- |
| Bartók Béla út 43-47. |
| Budapest, 1114 |
| Hungary |

Novartis Hungária Kft. Pharma részlege

Bartók Béla út 43-47.

Budapest, 1114

Hungary

Diclofénac

VOLTAREN 75 mg/3 ml oldatos injekció

75 mg/3 ml

Solution injectable

Voie parentérale; Injection intramusculaire ou perfusion intraveinseuse. Non applicable pour l’injection intraveineuse en bolus

Hongrie

| Novartis Hungária Kft. Pharma részlege |
| --- |
| Bartók Béla út 43-47. |
| Budapest, 1114 |
| Hungary |

Novartis Hungária Kft. Pharma részlege

Bartók Béla út 43-47.

Budapest, 1114

Hungary

Diclofénac

VOLTAREN DOLO 12,5 mg filmtabletta

12,5 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Hongrie

| Novartis Hungária Kft. Pharma részlege |
| --- |
| Bartók Béla út 43-47. |
| Budapest, 1114 |
| Hungary |

Novartis Hungária Kft. Pharma részlege

Bartók Béla út 43-47.

Budapest, 1114

Hungary

Diclofénac

VOLTAREN DOLO 12,5 mg lágy kapszula

12,5 mg

Capsule molle

Voie orale

Hongrie

| Novartis Hungária Kft. Pharma részlege |
| --- |
| Bartók Béla út 43-47. |
| Budapest, 1114 |
| Hungary |

Novartis Hungária Kft. Pharma részlege

Bartók Béla út 43-47.

Budapest, 1114

Hungary

Diclofénac

VOLTAREN DOLO 25 mg bevont tabletta

25 mg

Comprimé enrobé

Voie orale

Hongrie

| Novartis Hungária Kft. Pharma részlege |
| --- |
| Bartók Béla út 43-47. |
| Budapest, 1114 |
| Hungary |

Novartis Hungária Kft. Pharma részlege

Bartók Béla út 43-47.

Budapest, 1114

Hungary

Diclofénac potassique

VOLTAREN DOLO 25 mg lágy kapszula

25 mg

Capsule molle

Voie orale

Hongrie

| IBSA Pharma Információs és Szolgáltató Kft. |
| --- |
| Fodor u. 54/B. |
| Budapest 1124, |
| Hungary |

IBSA Pharma Információs és Szolgáltató Kft.

Fodor u. 54/B.

Budapest 1124,

Hungary

Diclofénac

FLECTOR RAPID 50 mg granulátum

50 mg

Granulés

Voie orale

Hongrie

| TEVA Gyógyszergyár zRt. |
| --- |
| Pallagi út 13 |
| Debrecen 4042 |
| Hungary |

TEVA Gyógyszergyár zRt.

Pallagi út 13

Debrecen 4042

Hungary

Diclofénac

FORTEDOL 50 mg filmtabletta

50 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Islande

| Pfizer ApS |
| --- |
| Lautrupvang 8 |
| DK-2750 Ballerup |
| Denmark |

Pfizer ApS

Lautrupvang 8

DK-2750 Ballerup

Denmark

Diclofénac sodique

Misoprostol

Arthrotec

50 mg

0,2 mg

Comprimé

Voie orale

Islande

| Pfizer ApS |
| --- |
| Lautrupvang 8 |
| DK-2750 Ballerup |
| Denmark |

Pfizer ApS

Lautrupvang 8

DK-2750 Ballerup

Denmark

Diclofénac sodique

Misoprostol

Arthrotec Forte

75 mg

0,2 mg

Comprimé

Voie orale

Islande

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf-Arco Strasse 3 |
| 89079 Ulm |
| Germany |

ratiopharm GmbH

Graf-Arco Strasse 3

89079 Ulm

Germany

Diclofénac sodique

Diclomex

50 mg

Comprimé gastro-résistant

Voie orale

Islande

| Mylan AB |
| --- |
| PO 230 33 |
| Ynglingagatan 14 |
| SE-104 35 Stockholm |
| Sweden |

Mylan AB

PO 230 33

Ynglingagatan 14

SE-104 35 Stockholm

Sweden

Diclofénac sodique

Diklofenak Mylan

50 mg

Comprimé gastro-résistant

Voie orale

Islande

| Actavis Group PTC ehf |
| --- |
| Reykjavikurvegi 76-78 |
| IS-220 Hafnarfjördur |
| Iceæand |

Actavis Group PTC ehf

Reykjavikurvegi 76-78

IS-220 Hafnarfjördur

Iceæand

Diclofénac sodique

Klofen L

100 mg

Gélule à libération prolongée

Voie orale

Islande

| Actavis Group PTC ehf |
| --- |
| Reykjavikurvegi 76-78 |
| IS-220 Hafnarfjördur |
| Iceæand |

Actavis Group PTC ehf

Reykjavikurvegi 76-78

IS-220 Hafnarfjördur

Iceæand

Diclofénac sodique

Modifenac

75 mg

Gélule à libération modifiée

Voie orale

Islande

| Novaris Healthcare A/S |
| --- |
| Lyngbyvej 172 |
| DK-2100 Københawn Ø |
| Denmark |

Novaris Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

DK-2100 Københawn Ø

Denmark

Diclofénac sodique

Voltaren

100 mg

Suppositoire

Voie rectale

Islande

| Novaris Healthcare A/S |
| --- |
| Lyngbyvej 172 |
| DK-2100 Københawn Ø |
| Denmark |

Novaris Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

DK-2100 Københawn Ø

Denmark

Diclofénac sodique

Voltaren

25 mg

Comprimé gastro-résistant

Voie orale

Islande

| Novaris Healthcare A/S |
| --- |
| Lyngbyvej 172 |
| DK-2100 Københawn Ø |
| Denmark |

Novaris Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

DK-2100 Københawn Ø

Denmark

Diclofénac sodique

Voltaren

25 mg/ml

Solution injectable

Voie intramusculaire

Islande

| Novaris Healthcare A/S |
| --- |
| Lyngbyvej 172 |
| DK-2100 Københawn Ø |
| Denmark |

Novaris Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

DK-2100 Københawn Ø

Denmark

Diclofénac sodique

Voltaren

50 mg

Suppositoire

Voie rectale

Islande

| Novaris Healthcare A/S |
| --- |
| Lyngbyvej 172 |
| DK-2100 Københawn Ø |
| Denmark |

Novaris Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

DK-2100 Københawn Ø

Denmark

Diclofénac sodique

Voltaren

50 mg

Comprimé gastro-résistant

Voie orale

Islande

| Novaris Healthcare A/S |
| --- |
| Lyngbyvej 172 |
| DK-2100 Københawn Ø |
| Denmark |

Novaris Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

DK-2100 Københawn Ø

Denmark

Diclofénac potassique

Voltaren Dolo

12,5 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Islande

| Novaris Healthcare A/S |
| --- |
| Lyngbyvej 172 |
| DK-2100 Københawn Ø |
| Denmark |

Novaris Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

DK-2100 Københawn Ø

Denmark

Diclofénac potassique

Voltaren Dolo

12,5 mg

Capsule molle

Voie orale

Islande

| Novaris Healthcare A/S |
| --- |
| Lyngbyvej 172 |
| DK-2100 Københawn Ø |
| Denmark |

Novaris Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

DK-2100 Københawn Ø

Denmark

Diclofénac potassique

Voltaren Dolo

25 mg

Comprimé enrobé

Voie orale

Islande

| Novaris Healthcare A/S |
| --- |
| Lyngbyvej 172 |
| DK-2100 Københawn Ø |
| Denmark |

Novaris Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

DK-2100 Københawn Ø

Denmark

Diclofénac potassique

Voltaren Rapid

50 mg

Comprimé enrobé

Voie orale

Islande

| Actavis Group PTC ehf |
| --- |
| Reykjavikurvegi 76-78 |
| IS-220 Hafnarfjördur |
| Iceæand |

Actavis Group PTC ehf

Reykjavikurvegi 76-78

IS-220 Hafnarfjördur

Iceæand

Diclofénac potassique

Vóstar-S

25 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Islande

| Actavis Group PTC ehf |
| --- |
| Reykjavikurvegi 76-78 |
| IS-220 Hafnarfjördur |
| Iceæand |

Actavis Group PTC ehf

Reykjavikurvegi 76-78

IS-220 Hafnarfjördur

Iceæand

Diclofénac potassique

Vóstar-S

50 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Irlande

| Novarits Pharmacetucials UK Ltd |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley |
| Camberley, GU16 7SR |
| Surrey |
| United Kingdom |

Novarits Pharmacetucials UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley

Camberley, GU16 7SR

Surrey

United Kingdom

Diclofénac sodique

Voltarol 25 mg Gastro-Resistant Tablets

25 mg

Comprimé gastro-résistant

Voie orale

Irlande

| Novarits Pharmacetucials UK Ltd |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley |
| Camberley, GU16 7SR |
| Surrey |
| United Kingdom |

Novarits Pharmacetucials UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley

Camberley, GU16 7SR

Surrey

United Kingdom

Diclofénac sodique

Voltarol 50 mg Gastro-Resistant Tablets

50 mg

Comprimé gastro-résistant

Voie orale

Irlande

| Novarits Pharmacetucials UK Ltd |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley |
| Camberley, GU16 7SR |
| Surrey |
| United Kingdom |

Novarits Pharmacetucials UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley

Camberley, GU16 7SR

Surrey

United Kingdom

Diclofénac sodique

Voltarol 12,5 mg Suppositories

12,5 mg

Suppositoire

Voie rectale

Irlande

| Novarits Pharmacetucials UK Ltd |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley |
| Camberley, GU16 7SR |
| Surrey |
| United Kingdom |

Novarits Pharmacetucials UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley

Camberley, GU16 7SR

Surrey

United Kingdom

Diclofénac sodique

Voltarol 100 mg Suppositories

100 mg

Suppositoire

Voie rectale

Irlande

| Novarits Pharmacetucials UK Ltd |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley |
| Camberley, GU16 7SR |
| Surrey |
| United Kingdom |

Novarits Pharmacetucials UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley

Camberley, GU16 7SR

Surrey

United Kingdom

Diclofénac sodique

Voltarol Ampoules 75 mg/3 ml, solution for injection

75 mg/3 ml

Solution injectable

Voie intramusculaire

Irlande

| Novarits Pharmacetucials UK Ltd |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley |
| Camberley, GU16 7SR |
| Surrey |
| United Kingdom |

Novarits Pharmacetucials UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley

Camberley, GU16 7SR

Surrey

United Kingdom

Diclofénac sodique

Voltarol Retard 100 mg Film-coated Prolonged Release Tablets

100 mg

Comprimé pelliculé à libération prolongée

Voie orale

Irlande

| Novarits Pharmacetucials UK Ltd |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley |
| Camberley, GU16 7SR |
| Surrey |
| United Kingdom |

Novarits Pharmacetucials UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley

Camberley, GU16 7SR

Surrey

United Kingdom

Diclofénac sodique

Voltarol Retard 75 mg Film-coated Prolonged-release Tablets

75 mg

Comprimé pelliculé à libération prolongée

Voie orale

Irlande

| Novarits Pharmacetucials UK Ltd |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley |
| Camberley, GU16 7SR |
| Surrey |
| United Kingdom |

Novarits Pharmacetucials UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley

Camberley, GU16 7SR

Surrey

United Kingdom

Diclofénac potassique

Cataflam 25 mg Coated Tablets

25 mg

Comprimé enrobé

Voie orale

Irlande

| Novarits Pharmacetucials UK Ltd |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley |
| Camberley, GU16 7SR |
| Surrey |
| United Kingdom |

Novarits Pharmacetucials UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley

Camberley, GU16 7SR

Surrey

United Kingdom

Diclofénac potassique

Cataflam 50 mg Coated Tablets

50 mg

Comprimé enrobé

Voie orale

Irlande

| Novarits Pharmacetucials UK Ltd |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley |
| Camberley, GU16 7SR |
| Surrey |
| United Kingdom |

Novarits Pharmacetucials UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley

Camberley, GU16 7SR

Surrey

United Kingdom

Diclofénac potassique

Voltfast Sachets 50 mg Powder for Oral Solution

50 mg

Poudre pour solution buvable

Voie orale

Irlande

| Novartis Consumer Health UK Limited |
| --- |
| Park View, Riverside Way |
| Watchmoor Park, Camberley |
| Surrey GU15 3YL |
| United Kingdom |

Novartis Consumer Health UK Limited

Park View, Riverside Way

Watchmoor Park, Camberley

Surrey GU15 3YL

United Kingdom

Diclofénac potassique

Diclofénac potassique NCH 12,5 mg Film-coated tablets

12,5 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Irlande

| Novartis Consumer Health UK Limited |
| --- |
| Park View, Riverside Way |
| Watchmoor Park, Camberley |
| Surrey GU15 3YL |
| United Kingdom |

Novartis Consumer Health UK Limited

Park View, Riverside Way

Watchmoor Park, Camberley

Surrey GU15 3YL

United Kingdom

Diclofénac potassique

Otriflu 12,5 mg Film-coated Tablets

12,5 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Irlande

| Pinewood Laboratories Ltd |
| --- |
| (T/A Pinewood Heathcare) Ballymacarbry |
| Clonmel, Co. Tipperary |
| Ireland |

Pinewood Laboratories Ltd

(T/A Pinewood Heathcare) Ballymacarbry

Clonmel, Co. Tipperary

Ireland

Diclofénac sodique

Diclo 75 mg prolonged release tablets.

75 mg

Comprimé à libération prolongée

Voie orale

Irlande

| Rowex Ltd |
| --- |
| Bantry, Co. Cork |
| Ireland |

Rowex Ltd

Bantry, Co. Cork

Ireland

Diclofénac sodique

Diclac 75 mg Prolonged -Release Tablets

75 mg

Comprimé à libération prolongée

Voie orale

Irlande

| Rowex Ltd |
| --- |
| Bantry, Co. Cork |
| Ireland |

Rowex Ltd

Bantry, Co. Cork

Ireland

Diclofénac sodique

Diclac Retard 100 mg Prolonged-release Tablets

100 mg

Comprimé à libération prolongée

Voie orale

Irlande

| Rowex Ltd |
| --- |
| Bantry, Co. Cork |
| Ireland |

Rowex Ltd

Bantry, Co. Cork

Ireland

Diclofénac sodique

Diclac 25 mg Gastro-resistant Tablets

25 mg

Comprimé gastro-résistant

Voie orale

Irlande

| Rowex Ltd |
| --- |
| Bantry, Co. Cork |
| Ireland |

Rowex Ltd

Bantry, Co. Cork

Ireland

Diclofénac sodique

Diclac 50 mg Gastro-resistant Tablets

50 mg

Comprimé gastro-résistant

Voie orale

Irlande

| Rowex Ltd |
| --- |
| Bantry, Co. Cork |
| Ireland |

Rowex Ltd

Bantry, Co. Cork

Ireland

Diclofénac sodique

Diclac 100 mg Suppositories

100 mg

Suppositoire

Voie rectale

Irlande

| Rowex Ltd |
| --- |
| Bantry, Co. Cork |
| Ireland |

Rowex Ltd

Bantry, Co. Cork

Ireland

Diclofénac sodique

Diclac 25 mg/ml Solution for Injection 3 ml Ampoule

25 mg

Solution injectable

Voie intramusculaire

Irlande

| Pfizer Healthcare Ireland |
| --- |
| 9 Riverwalk |
| National Digital Park |
| Citywest Business Campus |
| Dublin 24 |
| Ireland |

Pfizer Healthcare Ireland

9 Riverwalk

National Digital Park

Citywest Business Campus

Dublin 24

Ireland

Diclofénac sodique

Arthrotec 50 modified release tablets

50 mg

Comprimé à libération modifiée

Voie orale

Irlande

| Pfizer Healthcare Ireland |
| --- |
| 9 Riverwalk |
| National Digital Park |
| Citywest Business Campus |
| Dublin 24 |
| Ireland |

Pfizer Healthcare Ireland

9 Riverwalk

National Digital Park

Citywest Business Campus

Dublin 24

Ireland

Diclofénac sodique

Arthrotec 75 modified-release tablets

75 mg

Comprimé à libération modifiée

Voie orale

Irlande

| Astellas Pharma Co. Ltd |
| --- |
| 5 Waterside |
| Citywest Busniess Campus Naas Road |
| Dublin 24 |
| Ireland |

Astellas Pharma Co. Ltd

5 Waterside

Citywest Busniess Campus Naas Road

Dublin 24

Ireland

Diclofénac sodique

Difene 25 mg Capsules

25 mg

Capsule

Voie orale

Irlande

| Astellas Pharma Co. Ltd |
| --- |
| 5 Waterside |
| Citywest Busniess Campus Naas Road |
| Dublin 24 |
| Ireland |

Astellas Pharma Co. Ltd

5 Waterside

Citywest Busniess Campus Naas Road

Dublin 24

Ireland

Diclofénac sodique

Difene 50 mg Capsules

50 mg

Capsule

Voie orale

Irlande

| Astellas Pharma Co. Ltd |
| --- |
| 5 Waterside |
| Citywest Busniess Campus Naas Road |
| Dublin 24 |
| Ireland |

Astellas Pharma Co. Ltd

5 Waterside

Citywest Busniess Campus Naas Road

Dublin 24

Ireland

Diclofénac sodique

Difene 75 mg Dual Release Capsules

75 mg

Dual release capsule

Voie orale

Irlande

| Astellas Pharma Co. Ltd |
| --- |
| 5 Waterside |
| Citywest Busniess Campus Naas Road |
| Dublin 24 |
| Ireland |

Astellas Pharma Co. Ltd

5 Waterside

Citywest Busniess Campus Naas Road

Dublin 24

Ireland

Diclofénac sodique

Difene 100 mg Dual Release Capsules

100 mg

Dual release capsule

Voie orale

Irlande

| Astellas Pharma Co. Ltd |
| --- |
| 5 Waterside |
| Citywest Busniess Campus Naas Road |
| Dublin 24 |
| Ireland |

Astellas Pharma Co. Ltd

5 Waterside

Citywest Busniess Campus Naas Road

Dublin 24

Ireland

Diclofénac sodique

Difene ampoules 75 mg/3 ml Solution for Injection or Concentrate for Solution for Infusion

75 mg/3 ml

Solution injectable ou solution à diluer pour perfusion

Voie intramusculaire, Voie intraveineuse

Irlande

| Astellas Pharma Co. Ltd |
| --- |
| 5 Waterside |
| Citywest Busniess Campus Naas Road |
| Dublin 24 |
| Ireland |

Astellas Pharma Co. Ltd

5 Waterside

Citywest Busniess Campus Naas Road

Dublin 24

Ireland

Diclofénac sodique

Difene 100 mg Suppositories

100 mg

Suppositoire

Voie rectale

Irlande

| Actavis Group PTC ehf |
| --- |
| Reykjavikurvegi 76-78 |
| IS-220 Hafnarfjördur |
| Iceæand |

Actavis Group PTC ehf

Reykjavikurvegi 76-78

IS-220 Hafnarfjördur

Iceæand

Diclofénac potassique

Kyflam 50 mg Film Coated Tablet

50 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Irlande

| Morningside Healthcare Limited |
| --- |
| 115 Narborough Road |
| Leicester, LE3 0PA |
| United Kingdom |

Morningside Healthcare Limited

115 Narborough Road

Leicester, LE3 0PA

United Kingdom

Diclofénac sodique

Misoprostol

Diclofenac 50 mg/Misoprostol 200 micrograms modified release tablets

50 mg

0,2 mg

Comprimé à libération modifiée

Voie orale

Irlande

| Morningside Healthcare Limited |
| --- |
| 115 Narborough Road |
| Leicester, LE3 0PA |
| United Kingdom |

Morningside Healthcare Limited

115 Narborough Road

Leicester, LE3 0PA

United Kingdom

Diclofénac sodique

Misoprostol

Diclofenac 75 mg/Misoprostol 200 micrograms modified release tablets

75 mg

0,2 mg

Comprimé à libération modifiée

Voie orale

Italie

| Novartis Farma S.p.A. |
| --- |
| Largo Umberto Boccioni, 1 |
| Origgio - 21040 Varese |
| Italy |

Novartis Farma S.p.A.

Largo Umberto Boccioni, 1

Origgio - 21040 Varese

Italy

Diclofénac

VOLTAREN

50 mg

Comprimé pour solution buvable

Voie orale

Italie

| Novartis Farma S.p.A. |
| --- |
| Largo Umberto Boccioni, 1 |
| Origgio - 21040 Varese |
| Italy |

Novartis Farma S.p.A.

Largo Umberto Boccioni, 1

Origgio - 21040 Varese

Italy

Diclofénac

VOLTAREN

50 mg

Comprimé gastro-résistant

Voie orale

Italie

| Novartis Farma S.p.A. |
| --- |
| Largo Umberto Boccioni, 1 |
| Origgio - 21040 Varese |
| Italy |

Novartis Farma S.p.A.

Largo Umberto Boccioni, 1

Origgio - 21040 Varese

Italy

Diclofénac

VOLTAREN

75 mg

Comprimé à libération prolongée

Voie orale

Italie

| Novartis Farma S.p.A. |
| --- |
| Largo Umberto Boccioni, 1 |
| Origgio - 21040 Varese |
| Italy |

Novartis Farma S.p.A.

Largo Umberto Boccioni, 1

Origgio - 21040 Varese

Italy

Diclofénac

VOLTAREN

100 mg

Comprimé à libération prolongée

Voie orale

Italie

| Novartis Farma S.p.A. |
| --- |
| Largo Umberto Boccioni, 1 |
| Origgio - 21040 Varese |
| Italy |

Novartis Farma S.p.A.

Largo Umberto Boccioni, 1

Origgio - 21040 Varese

Italy

Diclofénac

VOLTAREN

100 mg

Suppositoire

Voie rectale

Italie

| Novartis Farma S.p.A. |
| --- |
| Largo Umberto Boccioni, 1 |
| Origgio - 21040 Varese |
| Italy |

Novartis Farma S.p.A.

Largo Umberto Boccioni, 1

Origgio - 21040 Varese

Italy

Diclofénac

VOLTAREN

75 mg/3 ml

Solution injectable

Voie intramusculaire

Italie

| Industria Farmaceutica Galenica Senese S.r.l. |
| --- |
| Via Cassia Nord |
| 351 Darvia - 53014 Siena |
| Italy |

Industria Farmaceutica Galenica Senese S.r.l.

Via Cassia Nord

351 Darvia - 53014 Siena

Italy

Diclofénac sodique

ALGOSENAC

75 mg/3 ml

Solution injectable

Voie intramusculaire

Italie

| Bayer S.p.a. |
| --- |
| Viale Certosa, 130 |
| Milano - 20156 |
| Italy |

Bayer S.p.a.

Viale Certosa, 130

Milano - 20156

Italy

Hydroxyéthyl pyrrolidine de diclofénac

BAIFENAC

50 mg

Granulés

Voie orale

Italie

| CostanzaFarma srl |
| --- |
| Via Taranto 4 |
| 20142 Milano |
| Italy |

CostanzaFarma srl

Via Taranto 4

20142 Milano

Italy

Diclofénac sodique

DEALGIC

75 mg

Gélule à libération prolongée

Voie orale

Italie

| CostanzaFarma srl |
| --- |
| Via Taranto 4 |
| 20142 Milano |
| Italy |

CostanzaFarma srl

Via Taranto 4

20142 Milano

Italy

Diclofénac sodique

DEALGIC

100 mg

Gélule à libération prolongée

Voie orale

Italie

| DAICHI SANKYO Italia S.p.a. |
| --- |
| Via Paolo Di Dono 73 |
| 00142, Rome |
| Italy |

DAICHI SANKYO Italia S.p.a.

Via Paolo Di Dono 73

00142, Rome

Italy

Diclofénac sodique

DEFLAMAT

25 mg/ml

Solution injectable

Voie intramusculaire

Italie

| DAICHI SANKYO Italia S.p.a. |
| --- |
| Via Paolo Di Dono 73 |
| 00142, Rome |
| Italy |

DAICHI SANKYO Italia S.p.a.

Via Paolo Di Dono 73

00142, Rome

Italy

Diclofénac sodique

DEFLAMAT

75 mg

Gélule à libération prolongée

Voie orale

Italie

| DAICHI SANKYO Italia S.p.a. |
| --- |
| Via Paolo Di Dono 73 |
| 00142, Rome |
| Italy |

DAICHI SANKYO Italia S.p.a.

Via Paolo Di Dono 73

00142, Rome

Italy

Diclofénac sodique

DEFLAMAT

100 mg

Gélule à libération prolongée

Voie orale

Italie

| Crinos S.p.a. |
| --- |
| Via Pavia, 6 |
| Milano - 20136 |
| Italy |

Crinos S.p.a.

Via Pavia, 6

Milano - 20136

Italy

Diclofénac sodique

DICLOFAN

100 mg

Comprimé à libération prolongée

Voie orale

Italie

| Crinos S.p.a. |
| --- |
| Via Pavia, 6 |
| Milano - 20136 |
| Italy |

Crinos S.p.a.

Via Pavia, 6

Milano - 20136

Italy

Diclofénac sodique

DICLOFAN

75 mg/3 ml

Solution injectable

Voie intramusculaire

Italie

| Sandoz S.p.a. |
| --- |
| Largo Umberto Boccioni, 1 |
| Origgio, Varese - 21040 |
| Italy |

Sandoz S.p.a.

Largo Umberto Boccioni, 1

Origgio, Varese - 21040

Italy

Diclofénac sodique

DICLOFENAC

75 mg/3 ml

Solution injectable

Voie intramusculaire

Italie

| Sandoz S.p.a. |
| --- |
| Largo Umberto Boccioni, 1 |
| Origgio, Varese - 21040 |
| Italy |

Sandoz S.p.a.

Largo Umberto Boccioni, 1

Origgio, Varese - 21040

Italy

Diclofénac sodique

DICLOFENAC

100 mg

Suppositoire

Voie rectale

Italie

| Alpha Biotech S.r.l. |
| --- |
| Via Ragazzi del 99 |
| 5, Bologna - 40133 |
| Italy |

Alpha Biotech S.r.l.

Via Ragazzi del 99

5, Bologna - 40133

Italy

Diclofénac sodique

DICLOFENAC ALPHA BIOTECH

50 mg

Suppositoire

Voie rectale

Italie

| Alpha Biotech S.r.l. |
| --- |
| Via Ragazzi del 99 |
| 5, Bologna - 40133 |
| Italy |

Alpha Biotech S.r.l.

Via Ragazzi del 99

5, Bologna - 40133

Italy

Diclofénac sodique

DICLOFENAC ALPHA BIOTECH

100 mg

Suppositoire

Voie rectale

Italie

| Alpha Biotech S.r.l. |
| --- |
| Via Ragazzi del 99 |
| 5, Bologna - 40133 |
| Italy |

Alpha Biotech S.r.l.

Via Ragazzi del 99

5, Bologna - 40133

Italy

Diclofénac sodique

DICLOFENAC ALPHA BIOTECH

25 mg

Comprimé

Voie orale

Italie

| Alpha Biotech S.r.l. |
| --- |
| Via Ragazzi del 99 |
| 5, Bologna - 40133 |
| Italy |

Alpha Biotech S.r.l.

Via Ragazzi del 99

5, Bologna - 40133

Italy

Diclofénac sodique

DICLOFENAC ALPHA BIOTECH

75 mg/3 ml

Solution injectable

Voie intramusculaire

Italie

| Alpha Biotech S.r.l. |
| --- |
| Via Ragazzi del 99 |
| 5, Bologna - 40133 |
| Italy |

Alpha Biotech S.r.l.

Via Ragazzi del 99

5, Bologna - 40133

Italy

Diclofénac sodique

DICLOFENAC ALPHA BIOTECH

50 mg

Comprimé

Voie orale

Italie

| Alpha Biotech S.r.l. |
| --- |
| Via Ragazzi del 99 |
| 5, Bologna - 40133 |
| Italy |

Alpha Biotech S.r.l.

Via Ragazzi del 99

5, Bologna - 40133

Italy

Diclofénac sodique

DICLOFENAC ALPHA BIOTECH

100 mg

Comprimé à libération prolongée

Voie orale

Italie

| Alpha Biotech S.r.l. |
| --- |
| Via Ragazzi del 99 |
| 5, Bologna - 40133 |
| Italy |

Alpha Biotech S.r.l.

Via Ragazzi del 99

5, Bologna - 40133

Italy

Diclofénac sodique

DICLOFENAC ALPHA BIOTECH

150 mg

Capsule à libération prolongée

Voie orale

Italie

| Alpha Biotech S.r.l. |
| --- |
| Via Ragazzi del 99 |
| 5, Bologna - 40133 |
| Italy |

Alpha Biotech S.r.l.

Via Ragazzi del 99

5, Bologna - 40133

Italy

Diclofénac sodique

DICLOFENAC ALPHA BIOTECH

25 mg/ml

Solution buvable en gouttes

Voie orale

Italie

| Almus S.r.l. |
| --- |
| Via Cesarea, 11/10 |
| Genova - 16121 |
| Italy |

Almus S.r.l.

Via Cesarea, 11/10

Genova - 16121

Italy

Diclofénac sodique

DICLOFENAC ALMUS

75 mg/3 ml

Solution injectable

Voie intramusculaire

Italie

| Angenerico S.p.a. |
| --- |
| Via Nocera Umbra 75 |
| Roma - 00181 |
| Italy |

Angenerico S.p.a.

Via Nocera Umbra 75

Roma - 00181

Italy

Diclofénac sodique

DICLOFENAC ANGENERICO

75 mg/3 ml

Solution injectable

Voie intramusculaire

Italie

| Angenerico S.p.a. |
| --- |
| Via Nocera Umbra 75 |
| Roma - 00181 |
| Italy |

Angenerico S.p.a.

Via Nocera Umbra 75

Roma - 00181

Italy

Diclofénac sodique

DICLOFENAC ANGENERICO

100 mg

Suppositoire

Voie rectale

Italie

| Angenerico S.p.a. |
| --- |
| Via Nocera Umbra 75 |
| Roma - 00181 |
| Italy |

Angenerico S.p.a.

Via Nocera Umbra 75

Roma - 00181

Italy

Diclofénac sodique

DICLOFENAC ANGENERICO

50 mg

Comprimé gastro-résistant

Voie orale

Italie

| Angenerico S.p.a. |
| --- |
| Via Nocera Umbra 75 |
| Roma - 00181 |
| Italy |

Angenerico S.p.a.

Via Nocera Umbra 75

Roma - 00181

Italy

Diclofénac sodique

DICLOFENAC ANGENERICO

25 mg

Comprimé gastro-résistant

Voie orale

Italie

| Doc Generici S.r.l. |
| --- |
| Via Manuzio 7 |
| Milano - 20124 |
| Italy |

Doc Generici S.r.l.

Via Manuzio 7

Milano - 20124

Italy

Diclofénac sodique

DICLOFENAC DOC

75 mg/3 ml

Solution injectable

Voie intramusculaire

Italie

| Doc Generici S.r.l. |
| --- |
| Via Manuzio 7 |
| Milano - 20124 |
| Italy |

Doc Generici S.r.l.

Via Manuzio 7

Milano - 20124

Italy

Diclofénac sodique

DICLOFENAC DOC GENERICI

75 mg

Comprimé à libération prolongée

Voie orale

Italie

| Doc Generici S.r.l. |
| --- |
| Via Manuzio 7 |
| Milano - 20124 |
| Italy |

Doc Generici S.r.l.

Via Manuzio 7

Milano - 20124

Italy

Diclofénac sodique

DICLOFENAC DOC GENERICI

100 mg

Comprimé à libération prolongée

Voie orale

Italie

| EG S.p.a |
| --- |
| Via Scarlatti, 31 |
| Milano - 20124 |
| Italy |

EG S.p.a

Via Scarlatti, 31

Milano - 20124

Italy

Diclofénac sodique

DICLOFENAC EG

75 mg/3 ml

Solution injectable

Voie intramusculaire

Italie

| EG S.p.a |
| --- |
| Via Scarlatti, 31 |
| Milano - 20124 |
| Italy |

EG S.p.a

Via Scarlatti, 31

Milano - 20124

Italy

Diclofénac sodique

DICLOFENAC EG

50 mg

Comprimé gastro-résistant

Voie orale

Italie

| EG S.p.a |
| --- |
| Via Scarlatti, 31 |
| Milano - 20124 |
| Italy |

EG S.p.a

Via Scarlatti, 31

Milano - 20124

Italy

Diclofénac sodique

DICLOFENAC EG

100 mg

Comprimé à libération prolongée

Voie orale

Italie

| EG S.p.a |
| --- |
| Via Scarlatti, 31 |
| Milano - 20124 |
| Italy |

EG S.p.a

Via Scarlatti, 31

Milano - 20124

Italy

Diclofénac sodique

DICLOFENAC EG

100 mg

Suppositoire

Voie rectale

Italie

| Germed Pharma S.p.a. |
| --- |
| Via Cantu, 11, Balsamo |
| Milano, 20092 |
| Italy |

Germed Pharma S.p.a.

Via Cantu, 11, Balsamo

Milano, 20092

Italy

Diclofénac sodique

DICLOFENAC GERMED

75 mg/3 ml

Solution injectable

Voie intramusculaire

Italie

| HEXAL S.p.a. |
| --- |
| Centro Direzionale Colleoni |
| Palazzo Andromeda |
| Via Paracelso, 16 |
| Brianza, Milano, 20041 |
| Italy |

HEXAL S.p.a.

Centro Direzionale Colleoni

Palazzo Andromeda

Via Paracelso, 16

Brianza, Milano, 20041

Italy

Diclofénac sodique

DICLOFENAC HEXAL

75 mg/3 ml

Solution injectable

Voie intramusculaire

Italie

| HEXAL S.p.a. |
| --- |
| Centro Direzionale Colleoni |
| Palazzo Andromeda |
| Via Paracelso, 16 |
| Brianza, Milano, 20041 |
| Italy |

HEXAL S.p.a.

Centro Direzionale Colleoni

Palazzo Andromeda

Via Paracelso, 16

Brianza, Milano, 20041

Italy

Diclofénac sodique

DICLOFENAC HEXAL

100 mg

Suppositoire

Voie rectale

Italie

| HEXAL S.p.a. |
| --- |
| Centro Direzionale Colleoni |
| Palazzo Andromeda |
| Via Paracelso, 16 |
| Brianza, Milano, 20041 |
| Italy |

HEXAL S.p.a.

Centro Direzionale Colleoni

Palazzo Andromeda

Via Paracelso, 16

Brianza, Milano, 20041

Italy

Diclofénac sodique

DICLOFENAC HEXAL

50 mg

Comprimé gastro-résistant

Voie orale

Italie

| HEXAL S.p.a. |
| --- |
| Centro Direzionale Colleoni |
| Palazzo Andromeda |
| Via Paracelso, 16 |
| Brianza, Milano, 20041 |
| Italy |

HEXAL S.p.a.

Centro Direzionale Colleoni

Palazzo Andromeda

Via Paracelso, 16

Brianza, Milano, 20041

Italy

Diclofénac sodique

DICLOFENAC HEXAL

25 mg

Comprimé gastro-résistant

Voie orale

Italie

| Mylan S.p.a. |
| --- |
| Via Vittor Pisani, 20 |
| Milano - 20124 |
| Italy |

Mylan S.p.a.

Via Vittor Pisani, 20

Milano - 20124

Italy

Diclofénac sodique

DICLOFENAC MYLAN GENERICS

100 mg

Comprimé à libération prolongée

Voie orale

Italie

| Mylan S.p.a. |
| --- |
| Via Vittor Pisani, 20 |
| Milano - 20124 |
| Italy |

Mylan S.p.a.

Via Vittor Pisani, 20

Milano - 20124

Italy

Diclofénac sodique

DICLOFENAC MYLAN GENERICS

100 mg

Suppositoire

Voie rectale

Italie

| Sandoz S.p.a. |
| --- |
| Largo Umberto Boccioni, 1 |
| Origgio, Varese - 21040 |
| Italy |

Sandoz S.p.a.

Largo Umberto Boccioni, 1

Origgio, Varese - 21040

Italy

Diclofénac sodique

DICLOFENAC SODICO

100 mg

Comprimé à libération prolongée

Voie orale

Italie

| Biologici Italia Laboratories S.r.l. |
| --- |
| Via Serpero, 2 |
| Masate, Milano - 20060 |
| Italy |

Biologici Italia Laboratories S.r.l.

Via Serpero, 2

Masate, Milano - 20060

Italy

Diclofénac sodique

DICLOFENAC SODICO BIL

75 mg/3 ml

Solution injectable

Voie intramusculaire

Italie

| Alfa Wassermann S.p.A. |
| --- |
| Via Enrico Fermi 1 |
| Alanno (PE) 65020 |
| Italy |

Alfa Wassermann S.p.A.

Via Enrico Fermi 1

Alanno (PE) 65020

Italy

Diclofénac sodique

DICLOREUM

50 mg

Suppositoire

Voie rectale

Italie

| Alfa Wassermann S.p.A. |
| --- |
| Via Enrico Fermi 1 |
| Alanno (PE) 65020 |
| Italy |

Alfa Wassermann S.p.A.

Via Enrico Fermi 1

Alanno (PE) 65020

Italy

Diclofénac sodique

DICLOREUM

100 mg

Suppositoire

Voie rectale

Italie

| Alfa Wassermann S.p.A. |
| --- |
| Via Enrico Fermi 1 |
| Alanno (PE) 65020 |
| Italy |

Alfa Wassermann S.p.A.

Via Enrico Fermi 1

Alanno (PE) 65020

Italy

Diclofénac sodique

DICLOREUM

75 mg/3 ml

Solution injectable

Voie intramusculaire

Italie

| Alfa Wassermann S.p.A. |
| --- |
| Via Enrico Fermi 1 |
| Alanno (PE) 65020 |
| Italy |

Alfa Wassermann S.p.A.

Via Enrico Fermi 1

Alanno (PE) 65020

Italy

Diclofénac sodique

DICLOREUM

100 mg

Comprimé à libération prolongée

Voie orale

Italie

| Alfa Wassermann S.p.A. |
| --- |
| Via Enrico Fermi 1 |
| Alanno (PE) 65020 |
| Italy |

Alfa Wassermann S.p.A.

Via Enrico Fermi 1

Alanno (PE) 65020

Italy

Diclofénac sodique

DICLOREUM

150 mg

Gélule à libération prolongée

Voie orale

Italie

| Alfa Wassermann S.p.A. |
| --- |
| Via Enrico Fermi 1 |
| Alanno (PE) 65020 |
| Italy |

Alfa Wassermann S.p.A.

Via Enrico Fermi 1

Alanno (PE) 65020

Italy

Diclofénac sodique

DICLOREUM

50 mg

Granulés

Voie orale

Italie

| Alfa Wassermann S.p.A. |
| --- |
| Via Enrico Fermi 1 |
| Alanno (PE) 65020 |
| Italy |

Alfa Wassermann S.p.A.

Via Enrico Fermi 1

Alanno (PE) 65020

Italy

Diclofénac sodique

DICLOREUM

50 mg

Comprimé gastro-résistant

Voie orale

Italie

| Alfa Wassermann S.p.A. |
| --- |
| Via Enrico Fermi 1 |
| Alanno (PE) 65020 |
| Italy |

Alfa Wassermann S.p.A.

Via Enrico Fermi 1

Alanno (PE) 65020

Italy

Diclofénac sodique

DICLOREUM

25 mg/ml

Solution buvable en gouttes

Voie orale

Italie

| Alfa Wassermann S.p.A. |
| --- |
| Via Enrico Fermi 1 |
| Alanno (PE) 65020 |
| Italy |

Alfa Wassermann S.p.A.

Via Enrico Fermi 1

Alanno (PE) 65020

Italy

Diclofénac sodique

DICLOREUM

46,5 mg/ml

Solution buvable en gouttes

Voie orale

Italie

| Alfa Wassermann S.p.A. |
| --- |
| Via Enrico Fermi 1 |
| Alanno (PE) 65020 |
| Italy |

Alfa Wassermann S.p.A.

Via Enrico Fermi 1

Alanno (PE) 65020

Italy

Hydroxyéthyl pyrrolidine de diclofénac

DIEP

25 mg

Comprimé gastro-résistant

Voie orale

Italie

| Alfa Wassermann S.p.A. |
| --- |
| Via Enrico Fermi 1 |
| Alanno (PE) 65020 |
| Italy |

Alfa Wassermann S.p.A.

Via Enrico Fermi 1

Alanno (PE) 65020

Italy

Hydroxyéthyl pyrrolidine de diclofénac

DIEP

25 mg

Granulés pour suspension buvable

Voie orale

Italie

| Alfa Wassermann S.p.A. |
| --- |
| Via Enrico Fermi 1 |
| Alanno (PE) 65020 |
| Italy |

Alfa Wassermann S.p.A.

Via Enrico Fermi 1

Alanno (PE) 65020

Italy

Diclofénac potassique

EMINOCS

50 mg

Solution buvable en gouttes

Voie orale

Italie

| Proge Farm S.r.l. |
| --- |
| Largo Donegani 4/a |
| Novara - 28100 |
| Italy |

Proge Farm S.r.l.

Largo Donegani 4/a

Novara - 28100

Italy

Diclofénac sodique

FENADOL

100 mg

Comprimé à libération prolongée

Voie orale

Italie

| Wellington Street Development Pharma Limited |
| --- |
| 47 Oaklands Drive Rathgar |
| Dublin 6 |
| Ireland |

Wellington Street Development Pharma Limited

47 Oaklands Drive Rathgar

Dublin 6

Ireland

Diclofénac sodique

FENDER

75 mg/3 ml

Solution injectable

Voie intramusculaire

Italie

| Wellington Street Development Pharma Limited |
| --- |
| 47 Oaklands Drive Rathgar |
| Dublin 6 |
| Ireland |

Wellington Street Development Pharma Limited

47 Oaklands Drive Rathgar

Dublin 6

Ireland

Diclofénac sodique

FENDER

100 mg

Comprimé à libération prolongée

Voie orale

Italie

| Bayer S.p.a. |
| --- |
| Viale Certosa, 130 |
| Milano - 20156 |
| Italy |

Bayer S.p.a.

Viale Certosa, 130

Milano - 20156

Italy

Hydroxyéthyl pyrrolidine de diclofénac

FLECTOR DOLORE

25 mg

Granulés pour solution buvable

Voie orale

Italie

| Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite S.r.l. |
| --- |
| Via Sette Santi 3, |
| Firenze 50131- Italy |

Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite S.r.l.

Via Sette Santi 3,

Firenze 50131- Italy

Diclofénac sodique

FLOGOFENAC

100 mg

Gélule à libération prolongée

Voie orale

Italie

| FIDIA Farmaceutici S.p.a. |
| --- |
| Via Ponte della Fabbrica |
| 3/a, Abano Terme |
| Padova - 35031 |
| Italy |

FIDIA Farmaceutici S.p.a.

Via Ponte della Fabbrica

3/a, Abano Terme

Padova - 35031

Italy

Diclofénac potassique

ITAMIFAST

25 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Italie

| FIDIA Farmaceutici S.p.a. |
| --- |
| Via Ponte della Fabbrica |
| 3/a, Abano Terme |
| Padova - 35031 |
| Italy |

FIDIA Farmaceutici S.p.a.

Via Ponte della Fabbrica

3/a, Abano Terme

Padova - 35031

Italy

Diclofénac potassique

ITAMIFAST

50 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Italie

| Scandinavian Regulatory Services, AB |
| --- |
| Svardvagen 3B |
| Stockholm SE-182 33 |
| Sweden |

Scandinavian Regulatory Services, AB

Svardvagen 3B

Stockholm SE-182 33

Sweden

Diclofénac potassique

KAPPADI

25 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Italie

| Scandinavian Regulatory Services, AB |
| --- |
| Svardvagen 3B |
| Stockholm SE-182 33 |
| Sweden |

Scandinavian Regulatory Services, AB

Svardvagen 3B

Stockholm SE-182 33

Sweden

Diclofénac potassique

KAPPADI

50 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Italie

| Novartis Pharma S.p.A. |
| --- |
| Largo Umberto Boccioni, 1 |
| Origgio - 21040 Varese |
| Italy |

Novartis Pharma S.p.A.

Largo Umberto Boccioni, 1

Origgio - 21040 Varese

Italy

Diclofénac sodique

NOVAPIRINA

25 mg

Comprimé enrobé

Voie orale

Italie

| O. P. PHARMA S.r.l. |
| --- |
| Via Torino 51 |
| Milano - 20123 |
| Italy |

O. P. PHARMA S.r.l.

Via Torino 51

Milano - 20123

Italy

Diclofénac sodique

TRAULEN

100 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Italie

| O. P. PHARMA S.r.l. |
| --- |
| Via Torino 51 |
| Milano - 20123 |
| Italy |

O. P. PHARMA S.r.l.

Via Torino 51

Milano - 20123

Italy

Diclofénac sodique

TRAULEN

75 mg/3 ml

Solution injectable

Voie intramusculaire

Italie

| Novartis Pharma S.p.A. |
| --- |
| Largo Umberto Boccioni, 1 |
| Origgio - 21040 Varese |
| Italy |

Novartis Pharma S.p.A.

Largo Umberto Boccioni, 1

Origgio - 21040 Varese

Italy

Diclofénac sodique

VOLTADVANCE

25 mg

Poudre pour solution buvable

Voie orale

Italie

| Novartis Pharma S.p.A. |
| --- |
| Largo Umberto Boccioni, 1 |
| Origgio - 21040 Varese |
| Italy |

Novartis Pharma S.p.A.

Largo Umberto Boccioni, 1

Origgio - 21040 Varese

Italy

Diclofénac sodique

VOLTADVANCE

25 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Italie

| Novartis Pharma S.p.A. |
| --- |
| Largo Umberto Boccioni, 1 |
| Origgio - 21040 Varese |
| Italy |

Novartis Pharma S.p.A.

Largo Umberto Boccioni, 1

Origgio - 21040 Varese

Italy

Diclofénac potassique

VOLTFAST

50 mg

Comprimé enrobé

Voie orale

Italie

| Novartis Pharma S.p.A. |
| --- |
| Largo Umberto Boccioni, 1 |
| Origgio - 21040 Varese |
| Italy |

Novartis Pharma S.p.A.

Largo Umberto Boccioni, 1

Origgio - 21040 Varese

Italy

Diclofénac potassique

VOLTFAST

25 mg

Comprimé enrobé

Voie orale

Italie

| Novartis Pharma S.p.A. |
| --- |
| Largo Umberto Boccioni, 1 |
| Origgio - 21040 Varese |
| Italy |

Novartis Pharma S.p.A.

Largo Umberto Boccioni, 1

Origgio - 21040 Varese

Italy

Diclofénac potassique

VOLTFAST

50 mg

Granulés pour solution buvable

Voie orale

Italie

| Altergon Italia S.r.l. |
| --- |
| Via Dell'Industria |
| Pietradefusi - 83030 Avellino |
| Italy |

Altergon Italia S.r.l.

Via Dell'Industria

Pietradefusi - 83030 Avellino

Italy

Diclofénac

INFORCE

75 mg/ml

Solution injectable

Voie intramusculaire, Voie sous-cutanée

Italie

| Altergon Italia S.r.l. |
| --- |
| Via Dell'Industria |
| Pietradefusi - 83030 Avellino |
| Italy |

Altergon Italia S.r.l.

Via Dell'Industria

Pietradefusi - 83030 Avellino

Italy

Diclofénac sodique

INDICAM

75 mg/ml

Solution injectable

Voie intramusculaire, Voie sous-cutanée

Italie

| Pfizer Italia S.r.l. |
| --- |
| Via Isonzo 71 |
| Latina 04100 |
| Italy |

Pfizer Italia S.r.l.

Via Isonzo 71

Latina 04100

Italy

Diclofénac sodique

Misoprostol

MISOFENAC

50 mg

0,2 mg

Comprimé

Voie orale

Italie

| Pfizer Italia S.r.l. |
| --- |
| Via Isonzo 71 |
| Latina 04100 |
| Italy |

Pfizer Italia S.r.l.

Via Isonzo 71

Latina 04100

Italy

Diclofénac sodique

Misoprostol

MISOFENAC

75 mg

0,2 mg

Comprimé à libération modifiée

Voie orale

Italie

| Pfizer Italia S.r.l. |
| --- |
| Via Isonzo 71 |
| Latina 04100 |
| Italy |

Pfizer Italia S.r.l.

Via Isonzo 71

Latina 04100

Italy

Diclofénac sodique

Misoprostol

ARTROTEC

50 mg

0,2 mg

Comprimé

Voie orale

Italie

| Pfizer Italia S.r.l. |
| --- |
| Via Isonzo 71 |
| Latina 04100 |
| Italy |

Pfizer Italia S.r.l.

Via Isonzo 71

Latina 04100

Italy

Diclofénac sodique

Misoprostol

ARTROTEC

75 mg

0,2 mg

Comprimé à libération modifiée

Voie orale

Italie

| HEXAL AG S.p.a. |
| --- |
| Industriestrasse, 25, D-83607 |
| HOLZKIRCHEN |
| Germany |

HEXAL AG S.p.a.

Industriestrasse, 25, D-83607

HOLZKIRCHEN

Germany

Diclofénac sodique

DICLOFENAC HEXAL AG

100 mg

Comprimé à libération prolongée

Voie orale

Italie

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf Arco Strasse 3 |
| D-89079 Ulm |
| Germany |

ratiopharm GmbH

Graf Arco Strasse 3

D-89079 Ulm

Germany

Diclofénac sodique

DICLOFENAC RATIOPHARM

50 mg

Comprimé gastro-résistant

Voie orale

Italie

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf Arco Strasse 3 |
| D-89079 Ulm |
| Germany |

ratiopharm GmbH

Graf Arco Strasse 3

D-89079 Ulm

Germany

Diclofénac sodique

DICLOFENAC RATIOPHARM

75 mg/3 ml

Solution injectable

Voie intramusculaire

Lettonie

| Cipla (UK) Ltd |
| --- |
| The Old Post House |
| Heath Road,Weybridge |
| Surrey KT138TS |
| United Kingdom |

Cipla (UK) Ltd

The Old Post House

Heath Road,Weybridge

Surrey KT138TS

United Kingdom

Diclofénac sodique

Profenac 75 mg/3 ml solution for injection

75 mg/3 ml

Solution injectable

Voie intramusculaire

Lettonie

| Cipla (UK) Ltd |
| --- |
| The Old Post House |
| Heath Road,Weybridge |
| Surrey KT138TS |
| United Kingdom |

Cipla (UK) Ltd

The Old Post House

Heath Road,Weybridge

Surrey KT138TS

United Kingdom

Diclofénac sodique

Profenac SR 100 mg prolonged-release tablets

100 mg

Comprimé à libération prolongée

Voie orale

Lettonie

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf Arco Strasse 3 |
| D-89079 Ulm |
| Germany |

ratiopharm GmbH

Graf Arco Strasse 3

D-89079 Ulm

Germany

Diclofénac sodique

Diclofenac-ratiopharm 50 mg gastro-resistant tablets

50 mg

Comprimé gastro-résistant

Voie orale

Lettonie

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf Arco Strasse 3 |
| D-89079 Ulm |
| Germany |

ratiopharm GmbH

Graf Arco Strasse 3

D-89079 Ulm

Germany

Diclofénac sodique

Diclofenac-ratiopharm 25 mg gastro-resistant tablets

25 mg

Comprimé gastro-résistant

Voie orale

Lettonie

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf Arco Strasse 3 |
| D-89079 Ulm |
| Germany |

ratiopharm GmbH

Graf Arco Strasse 3

D-89079 Ulm

Germany

Diclofénac sodique

Diclofenac-ratiopharm uno 150 mg prolonged-release tablets

150 mg

Comprimé à libération prolongée

Voie orale

Lettonie

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf Arco Strasse 3 |
| D-89079 Ulm |
| Germany |

ratiopharm GmbH

Graf Arco Strasse 3

D-89079 Ulm

Germany

Diclofénac sodique

Diclofenac-ratiopharm 75 mg/2 ml solution for injection

75 mg/2 ml

Solution injectable

Voie intramusculaire

Lettonie

| Cipla (UK) Ltd |
| --- |
| The Old Post House |
| Heath Road,Weybridge |
| Surrey KT138TS |
| United Kingdom |

Cipla (UK) Ltd

The Old Post House

Heath Road,Weybridge

Surrey KT138TS

United Kingdom

Diclofénac sodique

Diclogen 50 mg suppositories

50 mg

Suppositoire

Voie rectale

Lettonie

| Cipla (UK) Ltd |
| --- |
| The Old Post House |
| Heath Road,Weybridge |
| Surrey KT138TS |
| United Kingdom |

Cipla (UK) Ltd

The Old Post House

Heath Road,Weybridge

Surrey KT138TS

United Kingdom

Diclofénac sodique

Diclogen 100 mg suppositories

100 mg

Suppositoire

Voie rectale

Lettonie

| Sandoz d.d. |
| --- |
| Verovskova 57 |
| SI-1000 Ljubljana |
| Slovenia |

Sandoz d.d.

Verovskova 57

SI-1000 Ljubljana

Slovenia

Diclofénac sodique

Diclac 75 mg/3 ml solution for injection/infusion

75 mg/3 ml

Solution injectable et pour perfusion

Voie intramusculaire, Voie intraveineuse

Lettonie

| Sandoz d.d. |
| --- |
| Verovskova 57 |
| SI-1000 Ljubljana |
| Slovenia |

Sandoz d.d.

Verovskova 57

SI-1000 Ljubljana

Slovenia

Diclofénac sodique

Diclac 100 mg modified release tablets

100 mg

Comprimé à libération modifiée

Voie orale

Lettonie

| Sandoz d.d. |
| --- |
| Verovskova 57 |
| SI-1000 Ljubljana |
| Slovenia |

Sandoz d.d.

Verovskova 57

SI-1000 Ljubljana

Slovenia

Diclofénac sodique

Diclac ID 75 mg modified release tablets

75 mg

Comprimé à libération modifiée

Voie orale

Lettonie

| Sandoz d.d. |
| --- |
| Verovskova 57 |
| SI-1000 Ljubljana |
| Slovenia |

Sandoz d.d.

Verovskova 57

SI-1000 Ljubljana

Slovenia

Diclofénac sodique

Diclac ID 150 mg modified release tablets

150 mg

Comprimé à libération modifiée

Voie orale

Lettonie

| G.L. Pharma GmbH |
| --- |
| Schlossplatz 1 |
| A-8502 Lannach |
| Austria |

G.L. Pharma GmbH

Schlossplatz 1

A-8502 Lannach

Austria

Diclofénac sodique

Diclomelan retard 100 mg sustained-release tablets

100 mg

Comprimé à libération prolongée

Voie orale

Lettonie

| G.L. Pharma GmbH |
| --- |
| Schlossplatz 1 |
| A-8502 Lannach |
| Austria |

G.L. Pharma GmbH

Schlossplatz 1

A-8502 Lannach

Austria

Diclofénac sodique

Diclomelan 50 mg gastro-resistant tablets

50 mg

Comprimé gastro-résistant

Voie orale

Lettonie

| G.L. Pharma GmbH |
| --- |
| Schlossplatz 1 |
| A-8502 Lannach |
| Austria |

G.L. Pharma GmbH

Schlossplatz 1

A-8502 Lannach

Austria

Diclofénac sodique

Diclomelan 100 mg suppositories

100 mg

Suppositoire

Voie rectale

Lettonie

| G.L. Pharma GmbH |
| --- |
| Schlossplatz 1 |
| A-8502 Lannach |
| Austria |

G.L. Pharma GmbH

Schlossplatz 1

A-8502 Lannach

Austria

Diclofénac sodique

Chlorhydrate de thiamine

Chlorhydrate de pyridoxine

Cyanocobalamine

Diclovit hard capsules

50 mg

50 mg

50 mg

0,25 mg

Gélule

Voie orale

Lettonie

| SIA Briz |
| --- |
| Rasas iela 5 |
| Riga, LV-1057 |
| Latvia |

SIA Briz

Rasas iela 5

Riga, LV-1057

Latvia

Diclofénac sodique

Feloran 75 mg/3 ml solution for injection

75 mg/3 ml

Solution injectable

Voie intramusculaire, Voie intraveineuse

Lettonie

| Mepha Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda. |
| --- |
| Lagoas Park |
| Edificio 5-A, Piso 2 |
| 2740-298 Porto Salvo |
| Portugal |

Mepha Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda.

Lagoas Park

Edificio 5-A, Piso 2

2740-298 Porto Salvo

Portugal

Diclofénac sodique

Chlorhydrate de lidocaïne

Olfen 75 mg/20 mg/2 ml solution for injection

75 mg/2 ml

20 mg/2 ml

Solution injectable

Voie intramusculaire

Lettonie

| Mepha Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda. |
| --- |
| Lagoas Park |
| Edificio 5-A, Piso 2 |
| 2740-298 Porto Salvo |
| Portugal |

Mepha Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda.

Lagoas Park

Edificio 5-A, Piso 2

2740-298 Porto Salvo

Portugal

Diclofénac sodique

Olfen Lactab 50 mg gastro-resistant tablets

50 mg

Comprimé gastro-résistant

Voie orale

Lettonie

| Mepha Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda. |
| --- |
| Lagoas Park |
| Edificio 5-A, Piso 2 |
| 2740-298 Porto Salvo |
| Portugal |

Mepha Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda.

Lagoas Park

Edificio 5-A, Piso 2

2740-298 Porto Salvo

Portugal

Diclofénac sodique

Olfen Depocaps 100 mg prolonged-release capsules, hard

100 mg

Gélule à libération prolongée

Voie orale

Lettonie

| Mepha Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda. |
| --- |
| Lagoas Park |
| Edificio 5-A, Piso 2 |
| 2740-298 Porto Salvo |
| Portugal |

Mepha Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda.

Lagoas Park

Edificio 5-A, Piso 2

2740-298 Porto Salvo

Portugal

Diclofénac sodique

Olfen Rectocaps 100 mg rectal capsules

100 mg

Capsule rectale

Voie rectale

Lettonie

| Mepha Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda. |
| --- |
| Lagoas Park |
| Edificio 5-A, Piso 2 |
| 2740-298 Porto Salvo |
| Portugal |

Mepha Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda.

Lagoas Park

Edificio 5-A, Piso 2

2740-298 Porto Salvo

Portugal

Diclofénac sodique

Olfen Depotabs 75 mg prolonged release tablets

75 mg

Comprimé à libération prolongée

Voie orale

Lettonie

| Vitabalans OY |
| --- |
| Varastokatu 8 |
| FI-135 000 Hämeenlinna |
| Finland |

Vitabalans OY

Varastokatu 8

FI-135 000 Hämeenlinna

Finland

Diclofénac potassique

Dicuno 25 mg film-coated tablets

25 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Lettonie

| Vitabalans OY |
| --- |
| Varastokatu 8 |
| FI-135 000 Hämeenlinna |
| Finland |

Vitabalans OY

Varastokatu 8

FI-135 000 Hämeenlinna

Finland

Diclofénac potassique

Dicuno 50 mg film-coated tablets

50 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Lettonie

| Berlin-Chemie AG |
| --- |
| (Menarini Group) |
| Glienicker Weg 125 |
| 12489 Berlin |
| Germany |

Berlin-Chemie AG

(Menarini Group)

Glienicker Weg 125

12489 Berlin

Germany

Diclofénac sodique

Dicloberl 75 mg/3 ml solution for injection

75 mg/3 ml

Solution injectable

Voie intramusculaire

Lettonie

| Berlin-Chemie AG |
| --- |
| (Menarini Group) |
| Glienicker Weg 125 |
| 12489 Berlin |
| Germany |

Berlin-Chemie AG

(Menarini Group)

Glienicker Weg 125

12489 Berlin

Germany

Diclofénac sodique

Dicloberl 100 mg suppositories

100 mg

Suppositoire

Voie rectale

Lettonie

| Berlin-Chemie AG |
| --- |
| (Menarini Group) |
| Glienicker Weg 125 |
| 12489 Berlin |
| Germany |

Berlin-Chemie AG

(Menarini Group)

Glienicker Weg 125

12489 Berlin

Germany

Diclofénac sodique

Dicloberl 50 mg gastro-resistant tablets

50 mg

Comprimé gastro-résistant

Voie orale

Lettonie

| Berlin-Chemie AG |
| --- |
| (Menarini Group) |
| Glienicker Weg 125 |
| 12489 Berlin |
| Germany |

Berlin-Chemie AG

(Menarini Group)

Glienicker Weg 125

12489 Berlin

Germany

Diclofénac sodique

Dicloberl retard 100 mg prolonged release capsules

100 mg

Capsule à libération prolongée

Voie orale

Lettonie

| Pharmaceutical Works POLPHARMA SA |
| --- |
| ul. Pelplińska 19 |
| 83-200 Starogard Gdański |
| Poland |

Pharmaceutical Works POLPHARMA SA

ul. Pelplińska 19

83-200 Starogard Gdański

Poland

Diclofénac sodique

Majamil retard 100 mg prolonged-release tablets

100 mg

Comprimé à libération prolongée

Voie orale

Lettonie

| A/S “Olainfarm” |
| --- |
| Rupnicu iela 5 |
| Olaine, LV – 2114 |
| Latvia |

A/S “Olainfarm”

Rupnicu iela 5

Olaine, LV – 2114

Latvia

Diclofénac potassique

Dikloferol 50 mg coated tablets

50 mg

Comprimé enrobé

Voie orale

Lettonie

| SIA PharmaSwiss Latvia |
| --- |
| Gertrudes iela 54 – 5 |
| Riga, LV 1011 |
| Latvia |

SIA PharmaSwiss Latvia

Gertrudes iela 54 – 5

Riga, LV 1011

Latvia

Diclofénac sodique

Diclorapid 75 mg gastro-resistant capsules, hard

75 mg

Gélule gastro-résistante

Voie orale

Lettonie

| Novartis Finland OY |
| --- |
| Metsänneidonkuja 10 |
| FIN-02130 Espoo |
| Finland |

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

Finland

Diclofénac sodique

Voltaren 75 mg/3 ml solution for injection

75 mg/3 ml

Solution injectable

Voie intramusculaire, Voie intraveineuse

Lettonie

| Novartis Finland OY |
| --- |
| Metsänneidonkuja 10 |
| FIN-02130 Espoo |
| Finland |

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

Finland

Diclofénac potassique

Voltaren Akti 12,5 mg film-coated tablets

12,5 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Lettonie

| Novartis Finland OY |
| --- |
| Metsänneidonkuja 10 |
| FIN-02130 Espoo |
| Finland |

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

Finland

Diclofénac potassique

Voltaren Akti 25 mg soft capsules

25 mg

Capsule molle

Voie orale

Lettonie

| Novartis Finland OY |
| --- |
| Metsänneidonkuja 10 |
| FIN-02130 Espoo |
| Finland |

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

Finland

Diclofénac sodique

Voltaren Retard 100 mg modified-release film-coated tablets

100 mg

Comprimé à libération modifiée

Voie orale

Lettonie

| Novartis Finland OY |
| --- |
| Metsänneidonkuja 10 |
| FIN-02130 Espoo |
| Finland |

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

Finland

Diclofénac potassique

Cataflam 50 mg film-coated tablets

50 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Lettonie

| GlaxoSmithKline Latvia SIA |
| --- |
| Duntes iela 11 |
| Riga LV - 1013 |
| Latvia |

GlaxoSmithKline Latvia SIA

Duntes iela 11

Riga LV - 1013

Latvia

Diclofénac sodique

Diclofenac 50 mg suppositories

50 mg

Suppositoire

Voie rectale

Lettonie

| GlaxoSmithKline Latvia SIA |
| --- |
| Duntes iela 11 |
| Riga LV - 1013 |
| Latvia |

GlaxoSmithKline Latvia SIA

Duntes iela 11

Riga LV - 1013

Latvia

Diclofénac sodique

Diclofenac 100 mg suppositories

100 mg

Suppositoire

Voie rectale

Lettonie

| Krka, d.d. |
| --- |
| Novo mesto |
| Šmarješka cesta 6 |
| 8501 Novo mesto |
| Slovenia |

Krka, d.d.

Novo mesto

Šmarješka cesta 6

8501 Novo mesto

Slovenia

Diclofénac sodique

Naklofen SR 100 mg prolonged-release tablets

100 mg

Comprimé à libération prolongée

Voie orale

Lettonie

| Krka, d.d. |
| --- |
| Novo mesto |
| Šmarješka cesta 6 |
| 8501 Novo mesto |
| Slovenia |

Krka, d.d.

Novo mesto

Šmarješka cesta 6

8501 Novo mesto

Slovenia

Diclofénac sodique

Naklofen 75 mg/3 ml solution for injection

75 mg/3 ml

Solution injectable

Voie intramusculaire

Lettonie

| Krka, d.d. |
| --- |
| Novo mesto |
| Šmarješka cesta 6 |
| 8501 Novo mesto |
| Slovenia |

Krka, d.d.

Novo mesto

Šmarješka cesta 6

8501 Novo mesto

Slovenia

Diclofénac sodique

Naklofen 50 mg gastro-resistant tablets

50 mg

Comprimé gastro-résistant

Voie orale

Lettonie

| Medochemie Ltd |
| --- |
| 1-10 Constantinoupoleos str |
| P.O. Box 51409 |
| Limassol 3505 |
| Cyprus |

Medochemie Ltd

1-10 Constantinoupoleos str

P.O. Box 51409

Limassol 3505

Cyprus

Diclofénac sodique

Almiral 25 mg/ml solution for injection and infusion

25 mg/ml

Solution injectable et pour perfusion

Voie intramusculaire, Voie intraveineuse

Lettonie

| CT Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Strasse 3 |
| 89079 Ulm |
| Germany |

CT Arzneimittel GmbH

Graf-Arco-Strasse 3

89079 Ulm

Germany

Diclofénac sodique

Diclo CT 75 mg/2 ml solution for injection

75 mg/2 ml

Solution injectable

Voie intramusculaire

Lituanie

| Sandoz d.d. |
| --- |
| Verovskova 57 |
| SI-1000 Ljubljana |
| Slovenia |

Sandoz d.d.

Verovskova 57

SI-1000 Ljubljana

Slovenia

Diclofénac

Diclac

75 mg/3 ml

Solution injectable/pour perfusion

Voie intramusculaire, Voie intraveineuse

Lituanie

| Sandoz d.d. |
| --- |
| Verovskova 57 |
| SI-1000 Ljubljana |
| Slovenia |

Sandoz d.d.

Verovskova 57

SI-1000 Ljubljana

Slovenia

Diclofénac

Diclac

100 mg

Comprimé à libération prolongée

Voie orale

Lituanie

| Sandoz d.d. |
| --- |
| Verovskova 57 |
| SI-1000 Ljubljana |
| Slovenia |

Sandoz d.d.

Verovskova 57

SI-1000 Ljubljana

Slovenia

Diclofénac

Diclac ID

75 mg

Comprimé à libération modifiée

Voie orale

Lituanie

| Sandoz d.d. |
| --- |
| Verovskova 57 |
| SI-1000 Ljubljana |
| Slovenia |

Sandoz d.d.

Verovskova 57

SI-1000 Ljubljana

Slovenia

Diclofénac

Diclac ID

150 mg

Comprimé à libération modifiée

Voie orale

Lituanie

| UAB „PharmaSwiss“ |
| --- |
| Šeimyniškių g. 21B |
| LT-09200, Vilnius |
| Lithuania |

UAB „PharmaSwiss“

Šeimyniškių g. 21B

LT-09200, Vilnius

Lithuania

Diclofénac

DicloRapid

75 mg

Gélule gastro-résistante

Voie orale

Lituanie

| Berlin-Chemie AG |
| --- |
| (Menarini Group) |
| Glienicker Weg 125 |
| 12489 Berlin |
| Germany |

Berlin-Chemie AG

(Menarini Group)

Glienicker Weg 125

12489 Berlin

Germany

Diclofénac

Dicloberl

75 mg/3 ml

Solution injectable

Voie intramusculaire

Lituanie

| Berlin-Chemie AG |
| --- |
| (Menarini Group) |
| Glienicker Weg 125 |
| 12489 Berlin |
| Germany |

Berlin-Chemie AG

(Menarini Group)

Glienicker Weg 125

12489 Berlin

Germany

Diclofénac

Dicloberl

50 mg

Comprimé gastro-résistant

Voie orale

Lituanie

| Berlin-Chemie AG |
| --- |
| (Menarini Group) |
| Glienicker Weg 125 |
| 12489 Berlin |
| Germany |

Berlin-Chemie AG

(Menarini Group)

Glienicker Weg 125

12489 Berlin

Germany

Diclofénac

Dicloberl

100 mg

Suppositoire

Voie rectale

Lituanie

| UAB „BERLIN CHEMIE MENARINI BALTIC“ |
| --- |
| Jasinskio g. 16 a, |
| 01112 Vilnius |
| Lithuania |

UAB „BERLIN CHEMIE MENARINI BALTIC“

Jasinskio g. 16 a,

01112 Vilnius

Lithuania

Diclofénac

Dicloberl retard

100 mg

Gélule à libération prolongée

Voie orale

Lituanie

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf Arco Strasse 3 |
| D-89079 Ulm |
| Germany |

ratiopharm GmbH

Graf Arco Strasse 3

D-89079 Ulm

Germany

Diclofénac

Diclofenac-ratiopharm

50 mg

Comprimé gastro-résistant

Voie orale

Lituanie

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf Arco Strasse 3 |
| D-89079 Ulm |
| Germany |

ratiopharm GmbH

Graf Arco Strasse 3

D-89079 Ulm

Germany

Diclofénac

Diclofenac-ratiopharm

100 mg

Suppositoire

Voie rectale

Lituanie

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf Arco Strasse 3 |
| D-89079 Ulm |
| Germany |

ratiopharm GmbH

Graf Arco Strasse 3

D-89079 Ulm

Germany

Diclofénac

Diclofenac-ratiopharm

50 mg

Suppositoire

Voie rectale

Lituanie

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf Arco Strasse 3 |
| D-89079 Ulm |
| Germany |

ratiopharm GmbH

Graf Arco Strasse 3

D-89079 Ulm

Germany

Diclofénac

Diclofenac-ratiopharm

75 mg/2 ml

Solution injectable

Voie intramusculaire

Lituanie

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf Arco Strasse 3 |
| D-89079 Ulm |
| Germany |

ratiopharm GmbH

Graf Arco Strasse 3

D-89079 Ulm

Germany

Diclofénac

Diclofenac-ratiopharm

100 mg

Gélule à libération prolongée

Voie orale

Lituanie

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf Arco Strasse 3 |
| D-89079 Ulm |
| Germany |

ratiopharm GmbH

Graf Arco Strasse 3

D-89079 Ulm

Germany

Diclofénac

Diclofenac-ratiopharm uno

150 mg

Comprimé à libération modifiée

Voie orale

Lituanie

| G.L. Pharma GmbH |
| --- |
| Schlossplatz 1 |
| A-8502 Lannach |
| Austria |

G.L. Pharma GmbH

Schlossplatz 1

A-8502 Lannach

Austria

Diclofénac

Diclomelan

100 mg

Suppositoire

Voie rectale

Lituanie

| G.L. Pharma GmbH |
| --- |
| Schlossplatz 1 |
| A-8502 Lannach |
| Austria |

G.L. Pharma GmbH

Schlossplatz 1

A-8502 Lannach

Austria

Diclofénac

Diclomelan

50 mg

Comprimé gastro-résistant

Voie orale

Lituanie

| G.L. Pharma GmbH |
| --- |
| Schlossplatz 1 |
| A-8502 Lannach |
| Austria |

G.L. Pharma GmbH

Schlossplatz 1

A-8502 Lannach

Austria

Diclofénac

Diclomelan retard

100 mg

Comprimé à libération prolongée

Voie orale

Lituanie

| UAB Corpus Medica |
| --- |
| Sukilėlių pr. 61 |
| LT-49333 Kaunas |
| Lithuania |

UAB Corpus Medica

Sukilėlių pr. 61

LT-49333 Kaunas

Lithuania

Diclofénac

FELORAN

75 mg/3 ml

Solution injectable

Voie intramusculaire

Lituanie

| Actavis Nordic A/S |
| --- |
| Ørnegårdsvej 16 |
| DK-2820 Gentofte |
| Denmark |

Actavis Nordic A/S

Ørnegårdsvej 16

DK-2820 Gentofte

Denmark

Diclofénac

Feloran

100 mg

Comprimé à libération prolongée

Voie orale

Lituanie

| Krka, d.d. |
| --- |
| Novo mesto |
| Šmarješka cesta 6 |
| 8501 Novo mesto |
| Slovenia |

Krka, d.d.

Novo mesto

Šmarješka cesta 6

8501 Novo mesto

Slovenia

Diclofénac

Naklofen

75 mg/3 ml

Solution injectable

Voie intramusculaire

Lituanie

| Krka, d.d. |
| --- |
| Novo mesto |
| Šmarješka cesta 6 |
| 8501 Novo mesto |
| Slovenia |

Krka, d.d.

Novo mesto

Šmarješka cesta 6

8501 Novo mesto

Slovenia

Diclofénac

Naklofen

50 mg

Comprimé gastro-résistant

Voie orale

Lituanie

| Krka, d.d. |
| --- |
| Novo mesto |
| Šmarješka cesta 6 |
| 8501 Novo mesto |
| Slovenia |

Krka, d.d.

Novo mesto

Šmarješka cesta 6

8501 Novo mesto

Slovenia

Diclofénac

Naklofen

50 mg

Suppositoire

Voie rectale

Lituanie

| Krka, d.d. |
| --- |
| Novo mesto |
| Šmarješka cesta 6 |
| 8501 Novo mesto |
| Slovenia |

Krka, d.d.

Novo mesto

Šmarješka cesta 6

8501 Novo mesto

Slovenia

Diclofénac

Naklofen SR

100 mg

Comprimé à libération prolongée

Voie orale

Lituanie

| Mepha Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda. |
| --- |
| Lagoas Park |
| Edificio 5-A, Piso 2 |
| 2740-298 Porto Salvo |
| Portugal |

Mepha Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda.

Lagoas Park

Edificio 5-A, Piso 2

2740-298 Porto Salvo

Portugal

Diclofénac

Olfen Depocaps

100 mg

Gélule à libération prolongée

Voie orale

Lituanie

| Mepha Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda. |
| --- |
| Lagoas Park |
| Edificio 5-A, Piso 2 |
| 2740-298 Porto Salvo |
| Portugal |

Mepha Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda.

Lagoas Park

Edificio 5-A, Piso 2

2740-298 Porto Salvo

Portugal

Diclofénac

Olfen Depotabs

75 mg

Comprimé à libération prolongée

Voie orale

Lituanie

| Mepha Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda. |
| --- |
| Lagoas Park |
| Edificio 5-A, Piso 2 |
| 2740-298 Porto Salvo |
| Portugal |

Mepha Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda.

Lagoas Park

Edificio 5-A, Piso 2

2740-298 Porto Salvo

Portugal

Diclofénac

Olfen Lactab

50 mg

Comprimé enrobé gastro-résistant

Voie orale

Lituanie

| Mepha Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda. |
| --- |
| Lagoas Park |
| Edificio 5-A, Piso 2 |
| 2740-298 Porto Salvo |
| Portugal |

Mepha Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda.

Lagoas Park

Edificio 5-A, Piso 2

2740-298 Porto Salvo

Portugal

Diclofénac

Olfen Rectocaps

100 mg

Capsule rectale

Voie rectale

Lituanie

| Novartis Finland OY |
| --- |
| Metsänneidonkuja 10 |
| FIN-02130 Espoo |
| Finland |

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

Finland

Diclofénac

Voltaren

75 mg/3 ml

Solution injectable/pour perfusion

Voie intramusculaire, Voie intraveineuse

Lituanie

| Novartis Finland OY |
| --- |
| Metsänneidonkuja 10 |
| FIN-02130 Espoo |
| Finland |

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

Finland

Diclofénac

Voltaren

100 mg

Suppositoire

Voie rectale

Lituanie

| Novartis Finland OY |
| --- |
| Metsänneidonkuja 10 |
| FIN-02130 Espoo |
| Finland |

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

Finland

Diclofénac

Voltaren Akti

25 mg

Comprimé enrobé

Voie orale

Lituanie

| Novartis Finland OY |
| --- |
| Metsänneidonkuja 10 |
| FIN-02130 Espoo |
| Finland |

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

Finland

Diclofénac

Voltaren Akti

12,5 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Lituanie

| Novartis Finland OY |
| --- |
| Metsänneidonkuja 10 |
| FIN-02130 Espoo |
| Finland |

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

Finland

Diclofénac

Voltaren Retard

100 mg

Comprimé à libération prolongée

Voie orale

Lituanie

| Novartis Finland OY |
| --- |
| Metsänneidonkuja 10 |
| FIN-02130 Espoo |
| Finland |

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

Finland

Diclofénac

Voltaren Akti

25 mg

Capsule molle

Voie orale

Lituanie

| Novartis Finland OY |
| --- |
| Metsänneidonkuja 10 |
| FIN-02130 Espoo |
| Finland |

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

Finland

Diclofénac

Cataflam

50 mg

Comprimé enrobé

Voie orale

Lituanie

| Vitabalans OY |
| --- |
| Varastokatu 8 |
| FI-135 000 Hämeenlinna |
| Finland |

Vitabalans OY

Varastokatu 8

FI-135 000 Hämeenlinna

Finland

Diclofénac

Dicuno

25 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Lituanie

| Vitabalans OY |
| --- |
| Varastokatu 8 |
| FI-135 000 Hämeenlinna |
| Finland |

Vitabalans OY

Varastokatu 8

FI-135 000 Hämeenlinna

Finland

Diclofénac

Dicuno

50 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Lituanie

| Mepha Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda. |
| --- |
| Lagoas Park |
| Edificio 5-A, Piso 2 |
| 2740-298 Porto Salvo |
| Portugal |

Mepha Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda.

Lagoas Park

Edificio 5-A, Piso 2

2740-298 Porto Salvo

Portugal

Diclofénac

Lidocaïne

Olfen

75 mg/2 ml

20 mg/2 ml

Solution injectable

Voie intramusculaire

Lituanie

| G.L. Pharma GmbH |
| --- |
| Schlossplatz 1 |
| A-8502 Lannach |
| Austria |

G.L. Pharma GmbH

Schlossplatz 1

A-8502 Lannach

Austria

Diclofénac

Thiamine

Pyridoxine

Cyanocobalamine

Diclovit

50 mg

50 mg

50 mg

0,25 mg

Gélule

Voie orale

Luxembourg

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstrasse 25 |
| Nuernberg D-90429 |
| Germany |

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

Nuernberg D-90429

Germany

Diclofénac potassique

Cataflam

50 mg

Comprimé enrobé

Voie orale

Luxembourg

| Hexal AG |
| --- |
| Industriestraße 25 |
| D-83607 Holzkirchen |
| Germany |

Hexal AG

Industriestraße 25

D-83607 Holzkirchen

Germany

Diclofénac sodique

Diclac retard 100

100 mg

Comprimé à libération prolongée

Voie orale

Luxembourg

| Hexal AG |
| --- |
| Industriestraße 25 |
| D-83607 Holzkirchen |
| Germany |

Hexal AG

Industriestraße 25

D-83607 Holzkirchen

Germany

Diclofénac sodique

Diclac 75 mg/3 ml Injektionslösung

75 mg

Solution injectable

Voie intramusculaire

Luxembourg

| Hexal AG |
| --- |
| Industriestraße 25 |
| D-83607 Holzkirchen |
| Germany |

Hexal AG

Industriestraße 25

D-83607 Holzkirchen

Germany

Diclofénac sodique

Diclac-100 Zäpfchen

100 mg

Suppositoire

Voie rectale

Luxembourg

| Hexal AG |
| --- |
| Industriestraße 25 |
| D-83607 Holzkirchen |
| Germany |

Hexal AG

Industriestraße 25

D-83607 Holzkirchen

Germany

Diclofénac sodique

Diclac-25

25 mg

Comprimé enrobé gastro-résistant

Voie orale

Luxembourg

| Hexal AG |
| --- |
| Industriestraße 25 |
| D-83607 Holzkirchen |
| Germany |

Hexal AG

Industriestraße 25

D-83607 Holzkirchen

Germany

Diclofénac sodique

Diclac-50

50 mg

Comprimé enrobé gastro-résistant

Voie orale

Luxembourg

| Hexal AG |
| --- |
| Industriestraße 25 |
| D-83607 Holzkirchen |
| Germany |

Hexal AG

Industriestraße 25

D-83607 Holzkirchen

Germany

Diclofénac sodique

Diclac-50 Zäpfchen

50 mg

Suppositoire

Voie rectale

Luxembourg

| N.V. Eurogenerics S.A |
| --- |
| Esplanade Heysel b 22 |
| B-1020 Bruxelles |
| Belgium |

N.V. Eurogenerics S.A

Esplanade Heysel b 22

B-1020 Bruxelles

Belgium

Diclofénac sodique

Diclofenac EG-25

25 mg

Comprimé enrobé

Voie orale

Luxembourg

| N.V. Eurogenerics S.A |
| --- |
| Esplanade Heysel b 22 |
| B-1020 Bruxelles |
| Belgium |

N.V. Eurogenerics S.A

Esplanade Heysel b 22

B-1020 Bruxelles

Belgium

Diclofénac sodique

Diclofenac EG-50

50 mg

Comprimé enrobé

Voie orale

Luxembourg

| N.V. Eurogenerics S.A |
| --- |
| Esplanade Heysel b 22 |
| B-1020 Bruxelles |
| Belgium |

N.V. Eurogenerics S.A

Esplanade Heysel b 22

B-1020 Bruxelles

Belgium

Diclofénac sodique

Diclofenac EG retard 75

75 mg

Comprimé à libération prolongée

Voie orale

Luxembourg

| N.V. Eurogenerics S.A |
| --- |
| Esplanade Heysel b 22 |
| B-1020 Bruxelles |
| Belgium |

N.V. Eurogenerics S.A

Esplanade Heysel b 22

B-1020 Bruxelles

Belgium

Diclofénac sodique

Diclofenac EG retard 100

100 mg

Comprimé à libération prolongée

Voie orale

Luxembourg

| N.V. Eurogenerics S.A |
| --- |
| Esplanade Heysel b 22 |
| B-1020 Bruxelles |
| Belgium |

N.V. Eurogenerics S.A

Esplanade Heysel b 22

B-1020 Bruxelles

Belgium

Diclofénac sodique

Diclofenac EG 75 mg/3 ml solution injectable

75 mg

Solution injectable

Voie intramusculaire, Voie intraveineuse

Luxembourg

| N.V. Eurogenerics S.A |
| --- |
| Esplanade Heysel b 22 |
| B-1020 Bruxelles |
| Belgium |

N.V. Eurogenerics S.A

Esplanade Heysel b 22

B-1020 Bruxelles

Belgium

Diclofénac sodique

Diclofenac EG 100 suppositoire

100 mg

Suppositoire

Voie rectale

Luxembourg

| Mylan bvba |
| --- |
| Rozendal Businesspark |
| Terhulpsesteenweg 6A |
| B-1560 Hoeilaart |
| Belgium |

Mylan bvba

Rozendal Businesspark

Terhulpsesteenweg 6A

B-1560 Hoeilaart

Belgium

Diclofénac sodique

Diclofenac Mylan-75 Retard

75 mg

Comprimé à libération prolongée

Voie orale

Luxembourg

| Mylan bvba |
| --- |
| Rozendal Businesspark |
| Terhulpsesteenweg 6A |
| B-1560 Hoeilaart |
| Belgium |

Mylan bvba

Rozendal Businesspark

Terhulpsesteenweg 6A

B-1560 Hoeilaart

Belgium

Diclofénac sodique

Diclofenac Mylan-100 Retard

100 mg

Comprimé à libération prolongée

Voie orale

Luxembourg

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf Arco Strasse 3 |
| D-89079 Ulm |
| Germany |

ratiopharm GmbH

Graf Arco Strasse 3

D-89079 Ulm

Germany

Diclofénac sodique

Diclofenac Ratiopharm-100 Zäpfchen

100 mg

Suppositoire

Voie rectale

Luxembourg

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf Arco Strasse 3 |
| D-89079 Ulm |
| Germany |

ratiopharm GmbH

Graf Arco Strasse 3

D-89079 Ulm

Germany

Diclofénac sodique

Diclofenac Ratiopharm-25

25 mg

Comprimé enrobé gastro-résistant

Voie orale

Luxembourg

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf Arco Strasse 3 |
| D-89079 Ulm |
| Germany |

ratiopharm GmbH

Graf Arco Strasse 3

D-89079 Ulm

Germany

Diclofénac sodique

Diclofenac Ratiopharm-50

50 mg

Comprimé enrobé gastro-résistant

Voie orale

Luxembourg

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf Arco Strasse 3 |
| D-89079 Ulm |
| Germany |

ratiopharm GmbH

Graf Arco Strasse 3

D-89079 Ulm

Germany

Diclofénac sodique

Diclofenac Ratiopharm 75 mg/2 ml Injektionslösung

75 mg

Solution injectable

Voie intramusculaire

Luxembourg

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf Arco Strasse 3 |
| D-89079 Ulm |
| Germany |

ratiopharm GmbH

Graf Arco Strasse 3

D-89079 Ulm

Germany

Diclofénac sodique

Diclofenac Retard Ratiopharm-100

100 mg

Gélule à libération prolongée

Voie orale

Luxembourg

| Daiichi Sankyo Belgium SA |
| --- |
| Rue Fond Jean Pâques 5 |
| B-1348 Louvain-la-Neuve |
| Belgium |

Daiichi Sankyo Belgium SA

Rue Fond Jean Pâques 5

B-1348 Louvain-la-Neuve

Belgium

Diclofénac sodique

Motifene-75

75 mg

Gélule à libération modifiée

Voie orale

Luxembourg

| Socobom S.A |
| --- |
| Avenue Louise 149 b24 |
| B-1050 Bruxelles |
| Belgium |

Socobom S.A

Avenue Louise 149 b24

B-1050 Bruxelles

Belgium

Diclofénac sodique

Polyflam-50

50 mg

Comprimé enrobé gastro-résistant

Voie orale

Luxembourg

| Socobom S.A |
| --- |
| Avenue Louise 149 b24 |
| B-1050 Bruxelles |
| Belgium |

Socobom S.A

Avenue Louise 149 b24

B-1050 Bruxelles

Belgium

Diclofénac sodique

Polyflam-75

75 mg

Comprimé à libération prolongée

Voie orale

Luxembourg

| Continental Pharma |
| --- |
| Rijksweg, 12 |
| B-2870 Puurs |
| Belgium |

Continental Pharma

Rijksweg, 12

B-2870 Puurs

Belgium

Diclofénac sodique

Misoprostol

Arthrotec-50

50 mg

0,2 mg

Gélule à libération modifiée

Voie orale

Luxembourg

| Continental Pharma |
| --- |
| Rijksweg, 12 |
| B-2870 Puurs |
| Belgium |

Continental Pharma

Rijksweg, 12

B-2870 Puurs

Belgium

Diclofénac sodique

Misoprostol

Arthrotec-75

75 mg

0,2 mg

Gélule à libération modifiée

Voie orale

Luxembourg

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstrasse 25 |
| Nuernberg D-90429 |
| Germany |

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

Nuernberg D-90429

Germany

Diclofénac sodique

Voltaren-100 Zäpfchen

100 mg

Suppositoire

Voie rectale

Luxembourg

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstrasse 25 |
| Nuernberg D-90429 |
| Germany |

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

Nuernberg D-90429

Germany

Diclofénac sodique

Voltaren-25

25 mg

Comprimé enrobé gastro-résistant

Voie orale

Luxembourg

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstrasse 25 |
| Nuernberg D-90429 |
| Germany |

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

Nuernberg D-90429

Germany

Diclofénac sodique

Voltaren-50

50 mg

Comprimé enrobé gastro-résistant

Voie orale

Luxembourg

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstrasse 25 |
| Nuernberg D-90429 |
| Germany |

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

Nuernberg D-90429

Germany

Diclofénac sodique

Voltaren injekt

75 mg

Solution injectable

Voie intramusculaire

Luxembourg

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstrasse 25 |
| Nuernberg D-90429 |
| Germany |

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

Nuernberg D-90429

Germany

Cholestyramine de diclofénac

Voltaren resinat

145,6 mg

Gélule

Voie orale

Luxembourg

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstrasse 25 |
| Nuernberg D-90429 |
| Germany |

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

Nuernberg D-90429

Germany

Diclofénac sodique

Voltaren Retard-100

100 mg

Comprimé à libération prolongée

Voie orale

Luxembourg

| Novartis Consumer Health S.A. |
| --- |
| Medialaan, 40 |
| B-1800 Vilvoorde |
| Belgium |

Novartis Consumer Health S.A.

Medialaan, 40

B-1800 Vilvoorde

Belgium

Diclofénac potassique

Voltatabs

12,5 mg

Comprimé enrobé

Voie orale

Malte

| Novartis Pharmaceuticals UK ltd. |
| --- |
| Frimley, Camberley |
| Surrey GU16 7SR |
| United Kingdom |

Novartis Pharmaceuticals UK ltd.

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Diclofénac potassique

Cataflam

25 mg

Comprimé enrobé

Voie orale

Malte

| Novartis Pharmaceuticals UK ltd. |
| --- |
| Frimley, Camberley |
| Surrey GU16 7SR |
| United Kingdom |

Novartis Pharmaceuticals UK ltd.

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Diclofénac potassique

Cataflam

50 mg

Comprimé enrobé

Voie orale

Malte

| Novartis Pharmaceuticals UK ltd. |
| --- |
| Frimley, Camberley |
| Surrey GU16 7SR |
| United Kingdom |

Novartis Pharmaceuticals UK ltd.

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Diclofénac potassique

Catafast

50 mg

Poudre pour solution buvable

Voie orale

Malte

| Novartis Pharmaceuticals UK ltd. |
| --- |
| Frimley, Camberley |
| Surrey GU16 7SR |
| United Kingdom |

Novartis Pharmaceuticals UK ltd.

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Diclofénac sodique

Voltaren

12,5 mg

Suppositoire

Voie rectale

Malte

| Novartis Pharmaceuticals UK ltd. |
| --- |
| Frimley, Camberley |
| Surrey GU16 7SR |
| United Kingdom |

Novartis Pharmaceuticals UK ltd.

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Diclofénac sodique

Voltaren

50 mg

Suppositoire

Voie rectale

Malte

| Novartis Pharmaceuticals UK ltd. |
| --- |
| Frimley, Camberley |
| Surrey GU16 7SR |
| United Kingdom |

Novartis Pharmaceuticals UK ltd.

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Diclofénac sodique

Voltaren

100 mg

Suppositoire

Voie rectale

Malte

| Novartis Pharmaceuticals UK ltd. |
| --- |
| Frimley, Camberley |
| Surrey GU16 7SR |
| United Kingdom |

Novartis Pharmaceuticals UK ltd.

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Diclofénac sodique

Voltaren

25 mg

Comprimé gastro-résistant

Voie orale

Malte

| Novartis Pharmaceuticals UK ltd. |
| --- |
| Frimley, Camberley |
| Surrey GU16 7SR |
| United Kingdom |

Novartis Pharmaceuticals UK ltd.

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Diclofénac sodique

Voltaren

50 mg

Comprimé gastro-résistant

Voie orale

Malte

| Novartis Pharmaceuticals UK ltd. |
| --- |
| Frimley, Camberley |
| Surrey GU16 7SR |
| United Kingdom |

Novartis Pharmaceuticals UK ltd.

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Diclofénac sodique

Voltaren

75 mg/3 ml

Solution injectable

Voie intramusculaire, Voie intraveineuse

Malte

| Novartis Pharmaceuticals UK ltd. |
| --- |
| Frimley, Camberley |
| Surrey GU16 7SR |
| United Kingdom |

Novartis Pharmaceuticals UK ltd.

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Diclofénac sodique

Voltaren

50 mg

Comprimé dispersible

Voie orale

Malte

| Novartis Pharmaceuticals UK ltd. |
| --- |
| Frimley, Camberley |
| Surrey GU16 7SR |
| United Kingdom |

Novartis Pharmaceuticals UK ltd.

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Diclofénac sodique

Voltaren

75 mg

Comprimé à libération modifiée

Voie orale

Malte

| Novartis Pharmaceuticals UK ltd. |
| --- |
| Frimley, Camberley |
| Surrey GU16 7SR |
| United Kingdom |

Novartis Pharmaceuticals UK ltd.

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Diclofénac sodique

Voltaren

100 mg

Comprimé à libération modifiée

Voie orale

Malte

| Proge Farm S.r.l. |
| --- |
| Largo Donegani 4/a |
| Novara - 28100 |
| Italy |

Proge Farm S.r.l.

Largo Donegani 4/a

Novara - 28100

Italy

Diclofénac sodique

Fenadol

100 mg

Suppositoire

Voie rectale

Malte

| Proge Farm S.r.l. |
| --- |
| Largo Donegani 4/a |
| Novara - 28100 |
| Italy |

Proge Farm S.r.l.

Largo Donegani 4/a

Novara - 28100

Italy

Diclofénac sodique

Fenadol

100 mg

Comprimé à libération modifiée

Voie orale

Malte

| Medochemie Ltd |
| --- |
| 1-10 Constantinoupoleos str |
| P.O. Box 51409 |
| Limassol 3505 |
| Cyprus |

Medochemie Ltd

1-10 Constantinoupoleos str

P.O. Box 51409

Limassol 3505

Cyprus

Diclofénac potassique

Areston

50 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Malte

| Medochemie Ltd |
| --- |
| 1-10 Constantinoupoleos str |
| P.O. Box 51409 |
| Limassol 3505 |
| Cyprus |

Medochemie Ltd

1-10 Constantinoupoleos str

P.O. Box 51409

Limassol 3505

Cyprus

Diclofénac sodique

Almiral 25 mg tablets

25 mg

Comprimé gastro-résistant

Voie orale

Malte

| Medochemie Ltd |
| --- |
| 1-10 Constantinoupoleos str |
| P.O. Box 51409 |
| Limassol 3505 |
| Cyprus |

Medochemie Ltd

1-10 Constantinoupoleos str

P.O. Box 51409

Limassol 3505

Cyprus

Diclofénac sodique

Almiral 50 mg tablets

50 mg

Comprimé gastro-résistant

Voie orale

Malte

| Medochemie Ltd |
| --- |
| 1-10 Constantinoupoleos str |
| P.O. Box 51409 |
| Limassol 3505 |
| Cyprus |

Medochemie Ltd

1-10 Constantinoupoleos str

P.O. Box 51409

Limassol 3505

Cyprus

Diclofénac sodique

Almiral injection

75 mg/3 ml

Solution injectable ou pour perfusion

Voie intramusculaire, Voie intraveineuse

Malte

| Mepha Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda. |
| --- |
| Lagoas Park |
| Edificio 5-A, Piso 2 |
| 2740-298 Porto Salvo |
| Portugal |

Mepha Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda.

Lagoas Park

Edificio 5-A, Piso 2

2740-298 Porto Salvo

Portugal

Diclofénac sodique

Olfen-75 Ampoules

75 mg/2 ml

Solution injectable

Voie intramusculaire

Malte

| Mepha Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda. |
| --- |
| Lagoas Park |
| Edificio 5-A, Piso 2 |
| 2740-298 Porto Salvo |
| Portugal |

Mepha Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda.

Lagoas Park

Edificio 5-A, Piso 2

2740-298 Porto Salvo

Portugal

Diclofénac sodique

Olfen-25 Lactab

25 mg

Comprimé pelliculé gastro-résistant

Voie orale

Malte

| Mepha Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda. |
| --- |
| Lagoas Park |
| Edificio 5-A, Piso 2 |
| 2740-298 Porto Salvo |
| Portugal |

Mepha Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda.

Lagoas Park

Edificio 5-A, Piso 2

2740-298 Porto Salvo

Portugal

Diclofénac sodique

Olfen-50 Lactab

50 mg

Comprimé pelliculé gastro-résistant

Voie orale

Malte

| Mepha Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda. |
| --- |
| Lagoas Park |
| Edificio 5-A, Piso 2 |
| 2740-298 Porto Salvo |
| Portugal |

Mepha Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda.

Lagoas Park

Edificio 5-A, Piso 2

2740-298 Porto Salvo

Portugal

Diclofénac sodique

Olfen-100 Rectocaps

100 mg

Suppositoire

Voie rectale

Malte

| Mepha Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda. |
| --- |
| Lagoas Park |
| Edificio 5-A, Piso 2 |
| 2740-298 Porto Salvo |
| Portugal |

Mepha Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda.

Lagoas Park

Edificio 5-A, Piso 2

2740-298 Porto Salvo

Portugal

Diclofénac sodique

Olfen-75 SR Depotabs

75 mg

Comprimé à libération modifiée

Voie orale

Malte

| Mepha Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda. |
| --- |
| Lagoas Park |
| Edificio 5-A, Piso 2 |
| 2740-298 Porto Salvo |
| Portugal |

Mepha Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda.

Lagoas Park

Edificio 5-A, Piso 2

2740-298 Porto Salvo

Portugal

Diclofénac sodique

Olfen-100 SR Depocaps

100 mg

Capsule à libération modifiée

Voie orale

Malte

| Remedica Ltd |
| --- |
| Limassol Industrial Estate |
| Aharnon Street |
| PO Box 51706 |
| CY-3508 Limassol |
| Cyprus |

Remedica Ltd

Limassol Industrial Estate

Aharnon Street

PO Box 51706

CY-3508 Limassol

Cyprus

Diclofénac sodique

Remethan 25 mg Tablets

25 mg

Comprimé gastro-résistant

Voie orale

Malte

| DEMO SA Pharmaceutical Industry |
| --- |
| 21st km National Road |
| Athens-Lamia 14568 |
| Athens |
| Greece |

DEMO SA Pharmaceutical Industry

21st km National Road

Athens-Lamia 14568

Athens

Greece

Diclofénac sodique

Urigon 75 mg/3 ml solution for injection

75 mg/3 ml

Solution injectable

Voie intramusculaire

NorvègeNorvège

| Orifarm Generics A/S |
| --- |
| PO 69, Energivej 15 |
| DK-5260 Odense S |
| Denmark |

Orifarm Generics A/S

PO 69, Energivej 15

DK-5260 Odense S

Denmark

Diclofénac potassique

Diclofenackalium Orifarm

25 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Norvège

| Orifarm Generics A/S |
| --- |
| PO 69, Energivej 15 |
| DK-5260 Odense S |
| Denmark |

Orifarm Generics A/S

PO 69, Energivej 15

DK-5260 Odense S

Denmark

Diclofénac potassique

Diclofenackalium Orifarm

50 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Norvège

| Novartis Norge AS |
| --- |
| Nydalen Alle 37 A |
| 0484 Oslo |
| Norway |

Novartis Norge AS

Nydalen Alle 37 A

0484 Oslo

Norway

Diclofénac potassique

Voltarol

12,5 mg

Capsule molle

Voie orale

Norvège

| Novartis Norge AS |
| --- |
| Nydalen Alle 37 A |
| 0484 Oslo |
| Norway |

Novartis Norge AS

Nydalen Alle 37 A

0484 Oslo

Norway

Diclofénac potassique

Voltarol

25 mg

Capsule molle

Voie orale

Norvège

| Novartis Norge AS |
| --- |
| Nydalen Alle 37 A |
| 0484 Oslo |
| Norway |

Novartis Norge AS

Nydalen Alle 37 A

0484 Oslo

Norway

Diclofénac potassique

Voltarol

12,5 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Norvège

| Novartis Norge AS |
| --- |
| Nydalen Alle 37 A |
| 0484 Oslo |
| Norway |

Novartis Norge AS

Nydalen Alle 37 A

0484 Oslo

Norway

Diclofénac potassique

Voltarol

25 mg

Comprimé enrobé

Voie orale

Norvège

| Novartis Norge AS |
| --- |
| Nydalen Alle 37 A |
| 0484 Oslo |
| Norway |

Novartis Norge AS

Nydalen Alle 37 A

0484 Oslo

Norway

Diclofénac potassique

Cataflam

12,5 mg

Comprimé enrobé

Voie orale

Norvège

| Novartis Norge AS |
| --- |
| Nydalen Alle 37 A |
| 0484 Oslo |
| Norway |

Novartis Norge AS

Nydalen Alle 37 A

0484 Oslo

Norway

Diclofénac potassique

Cataflam

50 mg

Comprimé enrobé

Voie orale

Norvège

| Novartis Norge AS |
| --- |
| Nydalen Alle 37 A |
| 0484 Oslo |
| Norway |

Novartis Norge AS

Nydalen Alle 37 A

0484 Oslo

Norway

Diclofénac potassique

Cataflam

50 mg

Poudre pour solution buvable

Voie orale

Norvège

| Vitabalans OY |
| --- |
| Varastokatu 8 |
| FI-135 000 Hämeenlinna |
| Finland |

Vitabalans OY

Varastokatu 8

FI-135 000 Hämeenlinna

Finland

Diclofénac potassique

Dicuno

25 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Norvège

| Vitabalans OY |
| --- |
| Varastokatu 8 |
| FI-135 000 Hämeenlinna |
| Finland |

Vitabalans OY

Varastokatu 8

FI-135 000 Hämeenlinna

Finland

Diclofénac potassique

Dicuno

50 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Norvège

| Mimer Medical |
| --- |
| Svärdvägen 3B |
| SE-182 33 Danderyd |
| Sweden |

Mimer Medical

Svärdvägen 3B

SE-182 33 Danderyd

Sweden

Diclofénac potassique

Difenassium

25 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Norvège

| Mimer Medical |
| --- |
| Svärdvägen 3B |
| SE-182 33 Danderyd |
| Sweden |

Mimer Medical

Svärdvägen 3B

SE-182 33 Danderyd

Sweden

Diclofénac potassique

Difenassium

50 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Norvège

| Actavis Group PTC ehf |
| --- |
| Reykjavikurvegi 76-78 |
| IS-220 Hafnarfjördur |
| Iceæand |

Actavis Group PTC ehf

Reykjavikurvegi 76-78

IS-220 Hafnarfjördur

Iceæand

Diclofénac potassique

Diclofenac Actavis

12,5 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Norvège

| Actavis Group PTC ehf |
| --- |
| Reykjavikurvegi 76-78 |
| IS-220 Hafnarfjördur |
| Iceæand |

Actavis Group PTC ehf

Reykjavikurvegi 76-78

IS-220 Hafnarfjördur

Iceæand

Diclofénac sodique

Modifenac

75 mg

Gélule à libération modifiée

Voie orale

Norvège

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf Arco Strasse 3 |
| D-89079 Ulm |
| Germany |

ratiopharm GmbH

Graf Arco Strasse 3

D-89079 Ulm

Germany

Diclofénac potassique

DiclofenacKalium ratiopharm

50 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Norvège

| Pfizer AS |
| --- |
| Lilleakerveien 2B |
| 1324 Lysaker |
| Norway |

Pfizer AS

Lilleakerveien 2B

1324 Lysaker

Norway

Diclofénac sodique

Misoprostol

Arthrotec

50 mg

0,2 mg

Comprimé à libération modifiée

Voie orale

Norvège

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf Arco Strasse 3 |
| D-89079 Ulm |
| Germany |

ratiopharm GmbH

Graf Arco Strasse 3

D-89079 Ulm

Germany

Diclofénac sodique

Diclofenac ratiopharm

25 mg

Comprimé gastro-résistant

Voie orale

Norvège

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf Arco Strasse 3 |
| D-89079 Ulm |
| Germany |

ratiopharm GmbH

Graf Arco Strasse 3

D-89079 Ulm

Germany

Diclofénac sodique

Diclofenac ratiopharm

50 mg

Comprimé gastro-résistant

Voie orale

Norvège

| Novartis Norge AS |
| --- |
| Nydalen Alle 37 A |
| 0484 Oslo |
| Norway |

Novartis Norge AS

Nydalen Alle 37 A

0484 Oslo

Norway

Diclofénac sodique

Voltaren

25 mg

Comprimé gastro-résistant

Voie orale

Norvège

| Novartis Norge AS |
| --- |
| Nydalen Alle 37 A |
| 0484 Oslo |
| Norway |

Novartis Norge AS

Nydalen Alle 37 A

0484 Oslo

Norway

Diclofénac sodique

Voltaren

50 mg

Comprimé gastro-résistant

Voie orale

Norvège

| Novartis Norge AS |
| --- |
| Nydalen Alle 37 A |
| 0484 Oslo |
| Norway |

Novartis Norge AS

Nydalen Alle 37 A

0484 Oslo

Norway

Diclofénac sodique

Voltaren

25 mg/ml

Solution pour perfusion/Solution à diluer pour perfusion

Voie parentérale

Norvège

| BMM Pharma AB |
| --- |
| Blasieholmsgatan 2 |
| SE-111 48 Stockholm |
| Sweden |

BMM Pharma AB

Blasieholmsgatan 2

SE-111 48 Stockholm

Sweden

Diclofénac sodique

Diclofenac BMM Pharma

25 mg

Comprimé gastro-résistant

Voie orale

Norvège

| BMM Pharma AB |
| --- |
| Blasieholmsgatan 2 |
| SE-111 48 Stockholm |
| Sweden |

BMM Pharma AB

Blasieholmsgatan 2

SE-111 48 Stockholm

Sweden

Diclofénac sodique

Diclofenac BMM Pharma

50 mg

Comprimé gastro-résistant

Voie orale

Norvège

| Novartis Norge AS |
| --- |
| Nydalen Alle 37 A |
| 0484 Oslo |
| Norway |

Novartis Norge AS

Nydalen Alle 37 A

0484 Oslo

Norway

Diclofénac sodique

Voltaren

25 mg

Suppositoire

Voie rectale

Norvège

| Novartis Norge AS |
| --- |
| Nydalen Alle 37 A |
| 0484 Oslo |
| Norway |

Novartis Norge AS

Nydalen Alle 37 A

0484 Oslo

Norway

Diclofénac sodique

Voltaren

50 mg

Suppositoire

Voie rectale

Norvège

| Novartis Norge AS |
| --- |
| Nydalen Alle 37 A |
| 0484 Oslo |
| Norway |

Novartis Norge AS

Nydalen Alle 37 A

0484 Oslo

Norway

Diclofénac sodique

Voltaren

100 mg

Suppositoire

Voie rectale

Pologne

| Actavis Group PTC ehf |
| --- |
| Reykjavikurvegi 76-78 |
| IS-220 Hafnarfjördur |
| Iceæand |

Actavis Group PTC ehf

Reykjavikurvegi 76-78

IS-220 Hafnarfjördur

Iceæand

Diclofénac potassique

Vostar

12,5 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Pologne

| Alfa Wassermann S.p.A. |
| --- |
| Via Enrico Fermi 1 |
| Alanno (PE) 65020 |
| Italy |

Alfa Wassermann S.p.A.

Via Enrico Fermi 1

Alanno (PE) 65020

Italy

Diclofénac sodique

Dicloreum

50 mg

Comprimé pelliculé gastro-résistant

Voie orale

Pologne

| Alfa Wassermann S.p.A. |
| --- |
| Via Enrico Fermi 1 |
| Alanno (PE) 65020 |
| Italy |

Alfa Wassermann S.p.A.

Via Enrico Fermi 1

Alanno (PE) 65020

Italy

Diclofénac sodique

Dicloreum

25 mg/ml

Solution injectable

Voie intramusculaire

Pologne

| Alfa Wassermann S.p.A. |
| --- |
| Via Enrico Fermi 1 |
| Alanno (PE) 65020 |
| Italy |

Alfa Wassermann S.p.A.

Via Enrico Fermi 1

Alanno (PE) 65020

Italy

Diclofénac sodique

Dicloreum retard

100 mg

Capsule à libération prolongée

Voie orale

Pologne

| Berlin-Chemie AG |
| --- |
| (Menarini Group) |
| Glienicker Weg 125 |
| 12489 Berlin |
| Germany |

Berlin-Chemie AG

(Menarini Group)

Glienicker Weg 125

12489 Berlin

Germany

Diclofénac sodique

Dicloberl retard

100 mg

Capsule à libération prolongée

Voie orale

Pologne

| Berlin-Chemie AG |
| --- |
| (Menarini Group) |
| Glienicker Weg 125 |
| 12489 Berlin |
| Germany |

Berlin-Chemie AG

(Menarini Group)

Glienicker Weg 125

12489 Berlin

Germany

Diclofénac sodique

Dicloberl 50

50 mg

Suppositoire

Voie rectale

Pologne

| GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A. |
| --- |
| Grunwaldzka 189 |
| Poznań 60-322 |
| Poland |

GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A.

Grunwaldzka 189

Poznań 60-322

Poland

Diclofénac sodique

Diclofenac GSK

50 mg

Suppositoire

Voie rectale

Pologne

| GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A. |
| --- |
| Grunwaldzka 189 |
| Poznań 60-322 |
| Poland |

GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A.

Grunwaldzka 189

Poznań 60-322

Poland

Diclofénac sodique

Diclofenac GSK

100 mg

Suppositoire

Voie rectale

Pologne

| Krka, d.d. |
| --- |
| Novo mesto |
| Šmarješka cesta 6 |
| 8501 Novo mesto |
| Slovenia |

Krka, d.d.

Novo mesto

Šmarješka cesta 6

8501 Novo mesto

Slovenia

Diclofénac sodique

Naklofen

25 mg/ml

Solution injectable

Voie intramusculaire

Pologne

| Krka, d.d. |
| --- |
| Novo mesto |
| Šmarješka cesta 6 |
| 8501 Novo mesto |
| Slovenia |

Krka, d.d.

Novo mesto

Šmarješka cesta 6

8501 Novo mesto

Slovenia

Diclofénac sodique

Naklofen Duo

75 mg

Capsule à libération prolongée

Voie orale

Pologne

| Mepha Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda. |
| --- |
| Lagoas Park |
| Edificio 5-A, Piso 2 |
| 2740-298 Porto Salvo |
| Portugal |

Mepha Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda.

Lagoas Park

Edificio 5-A, Piso 2

2740-298 Porto Salvo

Portugal

Diclofénac sodique

Olfen 100

100 mg

Capsule rectale

Voie rectale

Pologne

| Mepha Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda. |
| --- |
| Lagoas Park |
| Edificio 5-A, Piso 2 |
| 2740-298 Porto Salvo |
| Portugal |

Mepha Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda.

Lagoas Park

Edificio 5-A, Piso 2

2740-298 Porto Salvo

Portugal

Diclofénac sodique

Olfen 50

50 mg

Capsule rectale

Voie rectale

Pologne

| Mepha Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda. |
| --- |
| Lagoas Park |
| Edificio 5-A, Piso 2 |
| 2740-298 Porto Salvo |
| Portugal |

Mepha Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda.

Lagoas Park

Edificio 5-A, Piso 2

2740-298 Porto Salvo

Portugal

Diclofénac sodique

Chlorhydrate de lidocaïne

Olfen 75

37,5 mg/ml

10 mg/ml

Solution injectable

Voie intramusculaire

Pologne

| Mepha Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda. |
| --- |
| Lagoas Park |
| Edificio 5-A, Piso 2 |
| 2740-298 Porto Salvo |
| Portugal |

Mepha Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda.

Lagoas Park

Edificio 5-A, Piso 2

2740-298 Porto Salvo

Portugal

Diclofénac sodique

Olfen 100 SR

100 mg

Capsule à libération prolongée

Voie orale

Pologne

| Mepha Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda. |
| --- |
| Lagoas Park |
| Edificio 5-A, Piso 2 |
| 2740-298 Porto Salvo |
| Portugal |

Mepha Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda.

Lagoas Park

Edificio 5-A, Piso 2

2740-298 Porto Salvo

Portugal

Diclofénac sodique

Olfen 25

25 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Pologne

| Mepha Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda. |
| --- |
| Lagoas Park |
| Edificio 5-A, Piso 2 |
| 2740-298 Porto Salvo |
| Portugal |

Mepha Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda.

Lagoas Park

Edificio 5-A, Piso 2

2740-298 Porto Salvo

Portugal

Diclofénac sodique

Olfen 50

50 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Pologne

| Novartis Consumer Health GmbH |
| --- |
| Zielstattstrasse 40 |
| Munchen 81379 |
| Germany |

Novartis Consumer Health GmbH

Zielstattstrasse 40

Munchen 81379

Germany

Diclofénac potassique

Voltaren Acti

12,5 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Pologne

| Novartis Consumer Health GmbH |
| --- |
| Zielstattstrasse 40 |
| Munchen 81379 |
| Germany |

Novartis Consumer Health GmbH

Zielstattstrasse 40

Munchen 81379

Germany

Diclofénac potassique

Voltaren Express

12,5 mg

Capsule molle

Voie orale

Pologne

| Novartis Consumer Health GmbH |
| --- |
| Zielstattstrasse 40 |
| Munchen 81379 |
| Germany |

Novartis Consumer Health GmbH

Zielstattstrasse 40

Munchen 81379

Germany

Diclofénac potassique

Voltaren Acti Forte

25 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Pologne

| Novartis Consumer Health GmbH |
| --- |
| Zielstattstrasse 40 |
| Munchen 81379 |
| Germany |

Novartis Consumer Health GmbH

Zielstattstrasse 40

Munchen 81379

Germany

Diclofénac potassique

Voltaren Express Forte

25 mg

Capsule molle

Voie orale

Pologne

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstrasse 25 |
| Nuernberg D-90429 |
| Germany |

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

Nuernberg D-90429

Germany

Diclofénac potassique

Cataflam 50

50 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Pologne

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstrasse 25 |
| Nuernberg D-90429 |
| Germany |

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

Nuernberg D-90429

Germany

Diclofénac sodique

Voltaren

25 mg/ml

Solution injectable

Voie intramusculaire, Voie intraveineuse

Pologne

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstrasse 25 |
| Nuernberg D-90429 |
| Germany |

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

Nuernberg D-90429

Germany

Diclofénac sodique

Voltaren

50 mg

Comprimé gastro-résistant

Voie orale

Pologne

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstrasse 25 |
| Nuernberg D-90429 |
| Germany |

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

Nuernberg D-90429

Germany

Diclofénac sodique

Voltaren SR 100

100 mg

Comprimé à libération prolongée

Voie orale

Pologne

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstrasse 25 |
| Nuernberg D-90429 |
| Germany |

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

Nuernberg D-90429

Germany

Diclofénac sodique

Voltaren SR 75

75 mg

Comprimé à libération prolongée

Voie orale

Pologne

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstrasse 25 |
| Nuernberg D-90429 |
| Germany |

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

Nuernberg D-90429

Germany

Diclofénac sodique

Voltaren

50 mg

Suppositoire

Voie rectale

Pologne

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstrasse 25 |
| Nuernberg D-90429 |
| Germany |

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

Nuernberg D-90429

Germany

Diclofénac sodique

Voltaren

25 mg

Suppositoire

Voie rectale

Pologne

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstrasse 25 |
| Nuernberg D-90429 |
| Germany |

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

Nuernberg D-90429

Germany

Diclofénac sodique

Voltaren

100 mg

Suppositoire

Voie rectale

Pologne

| Pfizer Europe MA EEIG |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Kent, Sandwich CT13 9NJ |
| United Kingdom |

Pfizer Europe MA EEIG

Ramsgate Road

Kent, Sandwich CT13 9NJ

United Kingdom

Diclofénac

Misoprostol

Arthrotec Forte

75 mg

0,2 mg

Comprimé

Voie orale

Pologne

| Pfizer Europe MA EEIG |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Kent, Sandwich CT13 9NJ |
| United Kingdom |

Pfizer Europe MA EEIG

Ramsgate Road

Kent, Sandwich CT13 9NJ

United Kingdom

Diclofénac sodique

Misoprostol

Arthrotec

50 mg

0,2 mg

Comprimé

Voie orale

Pologne

| PharmaSwiss Česká republika s.r.o. |
| --- |
| Jankovcova 1569/2c |
| 170 00 Praha 7 - Holešovice |
| Czech Republic |

PharmaSwiss Česká republika s.r.o.

Jankovcova 1569/2c

170 00 Praha 7 - Holešovice

Czech Republic

Diclofénac sodique

DicloDuo

75 mg

Capsule à libération modifiée

Voie orale

Pologne

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf Arco Strasse 3 |
| D-89079 Ulm |
| Germany |

ratiopharm GmbH

Graf Arco Strasse 3

D-89079 Ulm

Germany

Diclofénac

Dicloratio Retard 100

100 mg

Capsule à libération prolongée

Voie orale

Pologne

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf Arco Strasse 3 |
| D-89079 Ulm |
| Germany |

ratiopharm GmbH

Graf Arco Strasse 3

D-89079 Ulm

Germany

Diclofénac

Dicloratio 25

25 mg

Comprimé gastro-résistant

Voie orale

Pologne

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf Arco Strasse 3 |
| D-89079 Ulm |
| Germany |

ratiopharm GmbH

Graf Arco Strasse 3

D-89079 Ulm

Germany

Diclofénac

Lidocaïne

Dicloratio

75 mg/2 ml

20 mg/2 ml

Solution injectable

Voie intramusculaire

Pologne

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf Arco Strasse 3 |
| D-89079 Ulm |
| Germany |

ratiopharm GmbH

Graf Arco Strasse 3

D-89079 Ulm

Germany

Diclofénac

Dicloratio 50

50 mg

Comprimé gastro-résistant

Voie orale

Pologne

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf Arco Strasse 3 |
| D-89079 Ulm |
| Germany |

ratiopharm GmbH

Graf Arco Strasse 3

D-89079 Ulm

Germany

Diclofénac

Olfen UNO

150 mg

Capsule à libération prolongée

Voie orale

Pologne

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf Arco Strasse 3 |
| D-89079 Ulm |
| Germany |

ratiopharm GmbH

Graf Arco Strasse 3

D-89079 Ulm

Germany

Diclofénac

Dicloratio 100

100 mg

Suppositoire

Voie rectale

Pologne

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf Arco Strasse 3 |
| D-89079 Ulm |
| Germany |

ratiopharm GmbH

Graf Arco Strasse 3

D-89079 Ulm

Germany

Diclofénac

Dicloratio 50

50 mg

Suppositoire

Voie rectale

Pologne

| Sandoz GmbH |
| --- |
| Biochemiestraße 10 |
| Kundl A-6250 |
| Austria |

Sandoz GmbH

Biochemiestraße 10

Kundl A-6250

Austria

Diclofénac sodique

Diclac

75 mg/3 ml

Solution injectable

Voie intramusculaire

Pologne

| Sandoz GmbH |
| --- |
| Biochemiestraße 10 |
| Kundl A-6250 |
| Austria |

Sandoz GmbH

Biochemiestraße 10

Kundl A-6250

Austria

Diclofénac sodique

Diclac 75 Duo

75 mg

Comprimé à libération modifiée

Voie orale

Pologne

| Sandoz GmbH |
| --- |
| Biochemiestraße 10 |
| Kundl A-6250 |
| Austria |

Sandoz GmbH

Biochemiestraße 10

Kundl A-6250

Austria

Diclofénac sodique

Diclac 150 Duo

150 mg

Comprimé à libération modifiée

Voie orale

Pologne

| Sandoz GmbH |
| --- |
| Biochemiestraße 10 |
| Kundl A-6250 |
| Austria |

Sandoz GmbH

Biochemiestraße 10

Kundl A-6250

Austria

Diclofénac sodique

Diclac 100

100 mg

Suppositoire

Voie rectale

Pologne

| Sandoz GmbH |
| --- |
| Biochemiestraße 10 |
| Kundl A-6250 |
| Austria |

Sandoz GmbH

Biochemiestraße 10

Kundl A-6250

Austria

Diclofénac sodique

Diclac 50

50 mg

Suppositoire

Voie rectale

Pologne

| Vitabalans OY |
| --- |
| Varastokatu 8 |
| FI-135 000 Hämeenlinna |
| Finland |

Vitabalans OY

Varastokatu 8

FI-135 000 Hämeenlinna

Finland

Diclofénac potassique

Dicuno

25 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Pologne

| Vitabalans OY |
| --- |
| Varastokatu 8 |
| FI-135 000 Hämeenlinna |
| Finland |

Vitabalans OY

Varastokatu 8

FI-135 000 Hämeenlinna

Finland

Diclofénac potassique

Dicuno

50 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Pologne

| Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A. |
| --- |
| ul. Karolkowa 22/24 |
| Warszawa 01-207 |
| Poland |

Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A.

ul. Karolkowa 22/24

Warszawa 01-207

Poland

Diclofénac sodique

Difadol

25 mg/ml

Solution injectable

Voie intramusculaire, Voie intraveineuse

Pologne

| Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. |
| --- |
| ul. Pelplińska 19 |
| Starogard Gdański 83-200 |
| Poland |

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.

ul. Pelplińska 19

Starogard Gdański 83-200

Poland

Diclofénac sodique

Majamil prolongatum

100 mg

Capsule à libération prolongée

Voie orale

Pologne

| Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. |
| --- |
| ul. Pelplińska 19 |
| Starogard Gdański 83-200 |
| Poland |

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.

ul. Pelplińska 19

Starogard Gdański 83-200

Poland

Diclofénac sodique

Majamil PPH

25 mg

Comprimé gastro-résistant

Voie orale

Pologne

| Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. |
| --- |
| ul. Pelplińska 19 |
| Starogard Gdański 83-200 |
| Poland |

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.

ul. Pelplińska 19

Starogard Gdański 83-200

Poland

Diclofénac sodique

Majamil PPH

50 mg

Comprimé gastro-résistant

Voie orale

Portugal

| Laboratórios Pfizer, Lda. |
| --- |
| Lagoas Park, Edifício 10 |
| 2740-271 Porto Salvo |
| Portugal |

Laboratórios Pfizer, Lda.

Lagoas Park, Edifício 10

2740-271 Porto Salvo

Portugal

Diclofénac

Misoprostol

Arthrotec

50 mg

0,2 mg

Comprimé

Voie orale

Portugal

| Laboratórios Pfizer, Lda. |
| --- |
| Lagoas Park, Edifício 10 |
| 2740-271 Porto Salvo |
| Portugal |

Laboratórios Pfizer, Lda.

Lagoas Park, Edifício 10

2740-271 Porto Salvo

Portugal

Diclofénac

Misoprostol

Arthrotec 75

75 mg

0,2 mg

Comprimé à libération modifiée

Voie orale

Portugal

| Alter, S.A. |
| --- |
| Estrada Marco do Grilo - Zemouto |
| 2830 Coina |
| Portugal |

Alter, S.A.

Estrada Marco do Grilo - Zemouto

2830 Coina

Portugal

Diclofénac

Diclofenac Alter 50 mg Comprimidos

50 mg

Comprimé enrobé

Voie orale

Portugal

| Generis Farmacêutica, S.A. |
| --- |
| Rua João de Deus, 19 |
| 2700-487 Amadora |
| Portugal |

Generis Farmacêutica, S.A.

Rua João de Deus, 19

2700-487 Amadora

Portugal

Diclofénac

Diclofenac Generis 50 mg Comprimidos Revestidos

50 mg

Comprimé enrobé

Voie orale

Portugal

| Labesfal - Laboratórios Almiro S.A. |
| --- |
| Zona Industrial do Lagedo |
| 3465-157 Santiago de Besteiros |
| Portugal |

Labesfal - Laboratórios Almiro S.A.

Zona Industrial do Lagedo

3465-157 Santiago de Besteiros

Portugal

Diclofénac

Diclofenac Labesfal

100 mg

Suppositoire

Voie rectale

Portugal

| Labesfal - Laboratórios Almiro S.A. |
| --- |
| Zona Industrial do Lagedo |
| 3465-157 Santiago de Besteiros |
| Portugal |

Labesfal - Laboratórios Almiro S.A.

Zona Industrial do Lagedo

3465-157 Santiago de Besteiros

Portugal

Diclofénac

Diclofenac Labesfal

100 mg

Gélule à libération prolongée

Voie orale

Portugal

| Labesfal - Laboratórios Almiro S.A. |
| --- |
| Zona Industrial do Lagedo |
| 3465-157 Santiago de Besteiros |
| Portugal |

Labesfal - Laboratórios Almiro S.A.

Zona Industrial do Lagedo

3465-157 Santiago de Besteiros

Portugal

Diclofénac

Diclofenac Labesfal

50 mg

Comprimé gastro-résistant

Voie orale

Portugal

| Labesfal - Laboratórios Almiro, S.A. |
| --- |
| Campo de Besteiros |
| 3465-051 Santiago de Besteiros |
| Portugal |

Labesfal - Laboratórios Almiro, S.A.

Campo de Besteiros

3465-051 Santiago de Besteiros

Portugal

Diclofénac

Diclofenac Labesfal 75 mg/3 ml Solução injectável

75 mg/3 ml

Solution injectable

Voie intramusculaire, Voie intraveineuse

Portugal

| Mylan, Lda. |
| --- |
| Rua Doutor António Loureiro Borges |
| Edíficio Arquiparque 1 |
| R/C Esqo |
| 1499-016 Algés |
| Portugal |

Mylan, Lda.

Rua Doutor António Loureiro Borges

Edíficio Arquiparque 1

R/C Esqo

1499-016 Algés

Portugal

Diclofénac

Diclofenac Mylan

100 mg

Gélule à libération prolongée

Voie orale

Portugal

| Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda |
| --- |
| Rua Quinta do Pinheiro |
| Edifício Tejo - 6o Piso |
| 2790-143 Carnaxide |
| Portugal |

Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda

Rua Quinta do Pinheiro

Edifício Tejo - 6o Piso

2790-143 Carnaxide

Portugal

Diclofénac

Diclofenac Ratiopharm

50 mg

Comprimé gastro-résistant

Voie orale

Portugal

| Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda |
| --- |
| Rua Quinta do Pinheiro |
| Edifício Tejo - 6o Piso |
| 2790-143 Carnaxide |
| Portugal |

Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda

Rua Quinta do Pinheiro

Edifício Tejo - 6o Piso

2790-143 Carnaxide

Portugal

Diclofénac

Diclofenac Ratiopharm 100 mg Supositórios

100 mg

Suppositoire

Voie rectale

Portugal

| Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda |
| --- |
| Rua Quinta do Pinheiro |
| Edifício Tejo - 6o Piso |
| 2790-143 Carnaxide |
| Portugal |

Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda

Rua Quinta do Pinheiro

Edifício Tejo - 6o Piso

2790-143 Carnaxide

Portugal

Diclofénac

Diclofenac Retard Ratiopharm

100 mg

Gélule à libération prolongée

Voie orale

Portugal

| Sandoz Farmacêutica, Lda. |
| --- |
| Alameda da Beloura |
| Edifício 1, 2o - Escritório 15 |
| 2710-693 Sintra |
| Portugal |

Sandoz Farmacêutica, Lda.

Alameda da Beloura

Edifício 1, 2o - Escritório 15

2710-693 Sintra

Portugal

Diclofénac

Diclofenac Sandoz 50 mg Comprimidos revestidos

50 mg

Comprimé enrobé

Voie orale

Portugal

| Labesfal - Laboratórios Almiro S.A. |
| --- |
| Zona Industrial do Lagedo |
| 3465-157 Santiago de Besteiros |
| Portugal |

Labesfal - Laboratórios Almiro S.A.

Zona Industrial do Lagedo

3465-157 Santiago de Besteiros

Portugal

Diclofénac

Dolacen

75 mg/2 ml

Solution injectable

Voie intramusculaire

Portugal

| Laboratório B. A. Farma, Lda. |
| --- |
| Rua Prof. Sousa da Câmara, 207 - 211 |
| 1074-803 Lisboa |
| Portugal |

Laboratório B. A. Farma, Lda.

Rua Prof. Sousa da Câmara, 207 - 211

1074-803 Lisboa

Portugal

Diclofénac

Dorcalor

50 mg

Comprimé gastro-résistant

Voie orale

Portugal

| Laboratórios Vitória, S.A. |
| --- |
| Rua Elias Garcia, 28 - Venda Nova |
| 2700-327 Amadora |
| Portugal |

Laboratórios Vitória, S.A.

Rua Elias Garcia, 28 - Venda Nova

2700-327 Amadora

Portugal

Diclofénac

Fenil-V

75 mg/2 ml

Solution injectable

Voie intramusculaire

Portugal

| Laboratórios Vitória, S.A. |
| --- |
| Rua Elias Garcia, 28 - Venda Nova |
| 2700-327 Amadora |
| Portugal |

Laboratórios Vitória, S.A.

Rua Elias Garcia, 28 - Venda Nova

2700-327 Amadora

Portugal

Diclofénac

Fenil-V

100 mg

Suppositoire

Voie rectale

Portugal

| Laboratórios Vitória, S.A. |
| --- |
| Rua Elias Garcia, 28 - Venda Nova |
| 2700-327 Amadora |
| Portugal |

Laboratórios Vitória, S.A.

Rua Elias Garcia, 28 - Venda Nova

2700-327 Amadora

Portugal

Diclofénac

Fenil-V

50 mg

Comprimé gastro-résistant

Voie orale

Portugal

| Laboratórios Vitória, S.A. |
| --- |
| Rua Elias Garcia, 28 - Venda Nova |
| 2700-327 Amadora |
| Portugal |

Laboratórios Vitória, S.A.

Rua Elias Garcia, 28 - Venda Nova

2700-327 Amadora

Portugal

Diclofénac

Fenil-V Retard

100 mg

Gélule à libération prolongée

Voie orale

Portugal

| Laboratório Normal - Produtos Farmacêuticos, Lda. |
| --- |
| Rua do Centro Empresarial |
| Edifício 8, Quinta da Beloura |
| 2710-444 Sintra |
| Portugal |

Laboratório Normal - Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua do Centro Empresarial

Edifício 8, Quinta da Beloura

2710-444 Sintra

Portugal

Diclofénac

Flameril

75 mg/3 ml

Solution injectable

Voie intramusculaire, Voie intraveineuse

Portugal

| Laboratório Normal - Produtos Farmacêuticos, Lda. |
| --- |
| Rua do Centro Empresarial |
| Edifício 8, Quinta da Beloura |
| 2710-444 Sintra |
| Portugal |

Laboratório Normal - Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua do Centro Empresarial

Edifício 8, Quinta da Beloura

2710-444 Sintra

Portugal

Diclofénac

Flameril

100 mg

Suppositoire

Voie rectale

Portugal

| Laboratório Normal - Produtos Farmacêuticos, Lda. |
| --- |
| Rua do Centro Empresarial |
| Edifício 8, Quinta da Beloura |
| 2710-444 Sintra |
| Portugal |

Laboratório Normal - Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua do Centro Empresarial

Edifício 8, Quinta da Beloura

2710-444 Sintra

Portugal

Diclofénac

Flameril

50 mg

Comprimé gastro-résistant

Voie orale

Portugal

| Laboratório Normal - Produtos Farmacêuticos, Lda. |
| --- |
| Rua do Centro Empresarial |
| Edifício 8, Quinta da Beloura |
| 2710-444 Sintra |
| Portugal |

Laboratório Normal - Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua do Centro Empresarial

Edifício 8, Quinta da Beloura

2710-444 Sintra

Portugal

Diclofénac

Flameril Retard

100 mg

Comprimé à libération prolongée

Voie orale

Portugal

| Mepha Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda. |
| --- |
| Lagoas Park |
| Edificio 5-A, Piso 2 |
| 2740-298 Porto Salvo |
| Portugal |

Mepha Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda.

Lagoas Park

Edificio 5-A, Piso 2

2740-298 Porto Salvo

Portugal

Diclofénac

Olfen

50 mg

Comprimé gastro-résistant

Voie orale

Portugal

| Confar - Consórcio Farmacêutico, Lda. |
| --- |
| Rua Félix Correia, 1-B |
| 1500-271 Lisboa |
| Portugal |

Confar - Consórcio Farmacêutico, Lda.

Rua Félix Correia, 1-B

1500-271 Lisboa

Portugal

Diclofénac

Painex 25

25 mg

Comprimé enrobé

Voie orale

Portugal

| Confar - Consórcio Farmacêutico, Lda. |
| --- |
| Rua Félix Correia, 1-B |
| 1500-271 Lisboa |
| Portugal |

Confar - Consórcio Farmacêutico, Lda.

Rua Félix Correia, 1-B

1500-271 Lisboa

Portugal

Diclofénac

Painex 50

50 mg

Comprimé enrobé

Voie orale

Portugal

| Confar - Consórcio Farmacêutico, Lda. |
| --- |
| Rua Félix Correia, 1-B |
| 1500-271 Lisboa |
| Portugal |

Confar - Consórcio Farmacêutico, Lda.

Rua Félix Correia, 1-B

1500-271 Lisboa

Portugal

Diclofénac

Painex R

100 mg

Gélule à libération prolongée

Voie orale

Portugal

| Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos, S.A. |
| --- |
| Rua do Centro Empresarial |
| Edifício 8, Quinta da Beloura |
| 2710-444 Sintra |
| Portugal |

Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos, S.A.

Rua do Centro Empresarial

Edifício 8, Quinta da Beloura

2710-444 Sintra

Portugal

Diclofénac

Voltaren

100 mg

Suppositoire

Voie rectale

Portugal

| Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos, S.A. |
| --- |
| Rua do Centro Empresarial |
| Edifício 8, Quinta da Beloura |
| 2710-444 Sintra |
| Portugal |

Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos, S.A.

Rua do Centro Empresarial

Edifício 8, Quinta da Beloura

2710-444 Sintra

Portugal

Diclofénac

Voltaren

75 mg/3 ml

Solution injectable

Voie intramusculaire, Voie intraveineuse

Portugal

| Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos, S.A. |
| --- |
| Rua do Centro Empresarial |
| Edifício 8, Quinta da Beloura |
| 2710-444 Sintra |
| Portugal |

Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos, S.A.

Rua do Centro Empresarial

Edifício 8, Quinta da Beloura

2710-444 Sintra

Portugal

Diclofénac

Voltaren

50 mg

Comprimé gastro-résistant

Voie orale

Portugal

| Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos, S.A. |
| --- |
| Rua do Centro Empresarial |
| Edifício 8, Quinta da Beloura |
| 2710-444 Sintra |
| Portugal |

Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos, S.A.

Rua do Centro Empresarial

Edifício 8, Quinta da Beloura

2710-444 Sintra

Portugal

Diclofénac

Voltaren 75

75 mg

Comprimé à libération prolongée

Voie orale

Portugal

| Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos, S.A. |
| --- |
| Rua do Centro Empresarial |
| Edifício 8, Quinta da Beloura |
| 2710-444 Sintra |
| Portugal |

Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos, S.A.

Rua do Centro Empresarial

Edifício 8, Quinta da Beloura

2710-444 Sintra

Portugal

Diclofénac

Voltaren Retard

100 mg

Comprimé à libération prolongée

Voie orale

Portugal

| Laboratório Normal - Produtos Farmacêuticos, Lda. |
| --- |
| Rua do Centro Empresarial |
| Edifício 8, Quinta da Beloura |
| 2710-444 Sintra |
| Portugal |

Laboratório Normal - Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua do Centro Empresarial

Edifício 8, Quinta da Beloura

2710-444 Sintra

Portugal

Diclofénac

Cataflam

50 mg

Comprimé enrobé

Voie orale

Portugal

| Novartis Consumer Health |
| --- |
| Produtos Farmacêuticos e Nutrição, Lda. |
| Rua do Centro Empresarial, |
| Edf 8, Quinta da Beloura |
| 2710-693 Sintra |
| Portugal |

Novartis Consumer Health

Produtos Farmacêuticos e Nutrição, Lda.

Rua do Centro Empresarial,

Edf 8, Quinta da Beloura

2710-693 Sintra

Portugal

Diclofénac

Otriflu

12,5 mg

Comprimé enrobé

Voie orale

Portugal

| Novartis Consumer Health |
| --- |
| Produtos Farmacêuticos e Nutrição, Lda. |
| Rua do Centro Empresarial, |
| Edf 8, Quinta da Beloura |
| 2710-693 Sintra |
| Portugal |

Novartis Consumer Health

Produtos Farmacêuticos e Nutrição, Lda.

Rua do Centro Empresarial,

Edf 8, Quinta da Beloura

2710-693 Sintra

Portugal

Diclofénac

Voltaren 12,5

12,5 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Portugal

| Novartis Consumer Health |
| --- |
| Produtos Farmacêuticos e Nutrição, Lda. |
| Rua do Centro Empresarial, |
| Edf 8, Quinta da Beloura |
| 2710-693 Sintra |
| Portugal |

Novartis Consumer Health

Produtos Farmacêuticos e Nutrição, Lda.

Rua do Centro Empresarial,

Edf 8, Quinta da Beloura

2710-693 Sintra

Portugal

Diclofénac

Voltaren 12,5

12,5 mg

Capsule molle

Voie orale

Portugal

| Novartis Consumer Health |
| --- |
| Produtos Farmacêuticos e Nutrição, Lda. |
| Rua do Centro Empresarial, |
| Edf 8, Quinta da Beloura |
| 2710-693 Sintra |
| Portugal |

Novartis Consumer Health

Produtos Farmacêuticos e Nutrição, Lda.

Rua do Centro Empresarial,

Edf 8, Quinta da Beloura

2710-693 Sintra

Portugal

Diclofénac

Voltaren 25

25 mg

Capsule molle

Voie orale

Portugal

| Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos, S.A. |
| --- |
| Rua do Centro Empresarial |
| Edifício 8, Quinta da Beloura |
| 2710-444 Sintra |
| Portugal |

Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos, S.A.

Rua do Centro Empresarial

Edifício 8, Quinta da Beloura

2710-444 Sintra

Portugal

Diclofénac

Voltaren Rapid

50 mg

Comprimé enrobé

Voie orale

Portugal

| Laboratórios Vitória, S.A. |
| --- |
| Rua Elias Garcia, 28 - Venda Nova |
| 2700-327 Amadora |
| Portugal |

Laboratórios Vitória, S.A.

Rua Elias Garcia, 28 - Venda Nova

2700-327 Amadora

Portugal

Diclofénac

Fenil-V Dispersivel

46,5 mg

Comprimé dispersible

Voie orale

Roumanie

| PharmaSwiss Česká republika s.r.o. |
| --- |
| Jankovcova 1569/2c |
| 170 00 Praha 7 - Holešovice |
| Czech Republic |

PharmaSwiss Česká republika s.r.o.

Jankovcova 1569/2c

170 00 Praha 7 - Holešovice

Czech Republic

Diclofénac

DICLOFENAC DUO PHARMASWISS 75 mg

75 mg

Gélule à libération prolongée

Voie orale

Roumanie

| Alfa Wassermann S.p.A. |
| --- |
| Via Enrico Fermi 1 |
| Alanno (PE) 65020 |
| Italy |

Alfa Wassermann S.p.A.

Via Enrico Fermi 1

Alanno (PE) 65020

Italy

Diclofénac

DICLOREUM 150 mg

150 mg

Gélule à libération prolongée

Voie orale

Roumanie

| Gerot Pharmazeutika GmbH |
| --- |
| Arnethgasse 3 |
| A-1160 Vienna |
| Austria |

Gerot Pharmazeutika GmbH

Arnethgasse 3

A-1160 Vienna

Austria

Diclofénac

TRATUL 50 mg

50 mg

Capsule molle gastro-résistante

Voie orale

Roumanie

| S.C. TERAPIA S.A. |
| --- |
| Str. Fabricii nr. 124 |
| Cluj-Napoca 400 632 |
| România |

S.C. TERAPIA S.A.

Str. Fabricii nr. 124

Cluj-Napoca 400 632

România

Diclofénac

DICLOTARD® 100 mg

100 mg

Comprimé à libération prolongée

Voie orale

Roumanie

| Hexal AG |
| --- |
| Industriestraße 25 |
| D-83607 Holzkirchen |
| Germany |

Hexal AG

Industriestraße 25

D-83607 Holzkirchen

Germany

Diclofénac

DICLAC® 75 ID

75 mg

Comprimé à libération modifiée

Voie orale

Roumanie

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstrasse 25 |
| Nuernberg D-90429 |
| Germany |

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

Nuernberg D-90429

Germany

Diclofénac

VOLTAREN® RETARD

100 mg

Comprimé à libération prolongée

Voie orale

Roumanie

| STADA HEMOFARM S.R.L. |
| --- |
| Str. Zugrav Nedelcu nr.3, Timișoara |
| Județul Timiș |
| România |

STADA HEMOFARM S.R.L.

Str. Zugrav Nedelcu nr.3, Timișoara

Județul Timiș

România

Diclofénac

REFEN® RETARD

100 mg

Comprimé à libération prolongée

Voie orale

Roumanie

| S.C. AC HELCOR PHARMA SRL |
| --- |
| Str. Victor Babeș nr. 50 |
| Baia-Mare |
| Jud. Maramureș 430092 |
| România |

S.C. AC HELCOR PHARMA SRL

Str. Victor Babeș nr. 50

Baia-Mare

Jud. Maramureș 430092

România

Diclofénac

DICLOFENAC 50 mg

50 mg

Comprimé gastro-résistant

Voie orale

Roumanie

| SC ANTIBIOTICE SA |
| --- |
| Str. Valea Lupului nr. 1 |
| 6600-Iași |
| România |

SC ANTIBIOTICE SA

Str. Valea Lupului nr. 1

6600-Iași

România

Diclofénac

CLAFEN 50 mg

50 mg

Comprimé gastro-résistant

Voie orale

Roumanie

| FARAN LABORATORIES S.A. |
| --- |
| 17 km Athens-Lamia |
| Achaias și Trizinas |
| 145 64 Nea Kifisia |
| Greece |

FARAN LABORATORIES S.A.

17 km Athens-Lamia

Achaias și Trizinas

145 64 Nea Kifisia

Greece

Diclofénac

RHEUMAVEK

25 mg

Comprimé gastro-résistant

Voie orale

Roumanie

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstrasse 25 |
| Nuernberg D-90429 |
| Germany |

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

Nuernberg D-90429

Germany

Diclofénac

VOLTAREN® 50

50 mg

Comprimé gastro-résistant

Voie orale

Roumanie

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstrasse 25 |
| Nuernberg D-90429 |
| Germany |

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

Nuernberg D-90429

Germany

Diclofénac

VOLTAREN® 25

25 mg

Comprimé gastro-résistant

Voie orale

Roumanie

| S.C. TERAPIA S.A. |
| --- |
| Str. Fabricii nr. 124 |
| Cluj-Napoca 400 632 |
| România |

S.C. TERAPIA S.A.

Str. Fabricii nr. 124

Cluj-Napoca 400 632

România

Diclofénac

DICLOFENAC 50 mg

50 mg

Comprimé gastro-résistant

Voie orale

Roumanie

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstrasse 25 |
| Nuernberg D-90429 |
| Germany |

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

Nuernberg D-90429

Germany

Diclofénac

VOLTAREN RAPID®

50 mg

Comprimé enrobé

Voie orale

Roumanie

| S.C. ARENA GROUP S.A. |
| --- |
| Str. Stefan Mihaileanu |
| nr.31, sector 2; |
| Bucuresti |
| România |

S.C. ARENA GROUP S.A.

Str. Stefan Mihaileanu

nr.31, sector 2;

Bucuresti

România

Diclofénac

DICLOFENAC ARENA 50 mg

25 mg

Comprimé enrobé

Voie orale

Roumanie

| S.C. ARENA GROUP S.A. |
| --- |
| Str. Stefan Mihaileanu |
| nr.31, sector 2; |
| Bucuresti |
| România |

S.C. ARENA GROUP S.A.

Str. Stefan Mihaileanu

nr.31, sector 2;

Bucuresti

România

Diclofénac

DICLOFENAC ARENA 50 mg

50 mg

Comprimé enrobé

Voie orale

Roumanie

| S.C. MEDUMAN S.A. |
| --- |
| Str. Aleea Eroilor nr. 28 |
| Vișeu de Sus |
| Județul Maramureș 435700 |
| România |

S.C. MEDUMAN S.A.

Str. Aleea Eroilor nr. 28

Vișeu de Sus

Județul Maramureș 435700

România

Diclofénac

N - DICLOFENAC

50 mg

Comprimé enrobé

Voie orale

Roumanie

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstrasse 25 |
| Nuernberg D-90429 |
| Germany |

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

Nuernberg D-90429

Germany

Diclofénac

VOLTAREN®

25 mg/ml

Solution injectable

Voie intramusculaire, Voie intraveineuse

Roumanie

| ALIUD PHARMA GmbH & Co. KG |
| --- |
| Gottlieb Daimler Strasse 19 |
| D-89150 Laichingen |
| Germany |

ALIUD PHARMA GmbH & Co. KG

Gottlieb Daimler Strasse 19

D-89150 Laichingen

Germany

Diclofénac

DICLOFENAC AL I.M.

75 mg/3 ml

Solution injectable

Voie intramusculaire

Roumanie

| Gerot Pharmazeutika GmbH |
| --- |
| Arnethgasse 3 |
| A-1160 Vienna |
| Austria |

Gerot Pharmazeutika GmbH

Arnethgasse 3

A-1160 Vienna

Austria

Diclofénac

TRATUL®

30 mg/ml

Solution injectable

Voie intramusculaire

Roumanie

| Medochemie Ltd |
| --- |
| 1-10 Constantinoupoleos str |
| P.O. Box 51409 |
| Limassol 3505 |
| Cyprus |

Medochemie Ltd

1-10 Constantinoupoleos str

P.O. Box 51409

Limassol 3505

Cyprus

Diclofénac

ALMIRAL

75 mg/3 ml

Solution injectable

Voie intramusculaire, Voie intraveineuse

Roumanie

| S.C. TERAPIA S.A. |
| --- |
| Str. Fabricii nr. 124 |
| Cluj-Napoca 400 632 |
| România |

S.C. TERAPIA S.A.

Str. Fabricii nr. 124

Cluj-Napoca 400 632

România

Diclofénac

DICLOFENAC 75 mg

75 mg/3 ml

Solution injectable

Voie intramusculaire

Roumanie

| STADA HEMOFARM S.R.L. |
| --- |
| Str. Zugrav Nedelcu nr.3, Timișoara |
| Județul Timiș |
| România |

STADA HEMOFARM S.R.L.

Str. Zugrav Nedelcu nr.3, Timișoara

Județul Timiș

România

Diclofénac

REFEN 75 mg

25 mg/ml

Solution injectable

Voie intramusculaire, Voie intraveineuse

Roumanie

| FARAN LABORATORIES S.A. |
| --- |
| 17 km Athens-Lamia |
| Achaias și Trizinas |
| 145 64 Nea Kifisia |
| Greece |

FARAN LABORATORIES S.A.

17 km Athens-Lamia

Achaias și Trizinas

145 64 Nea Kifisia

Greece

Diclofénac

RHEUMAVEK

25 mg/ml

Solution injectable

Voie intramusculaire

Roumanie

| Gerot Pharmazeutika GmbH |
| --- |
| Arnethgasse 3 |
| A-1160 Vienna |
| Austria |

Gerot Pharmazeutika GmbH

Arnethgasse 3

A-1160 Vienna

Austria

Diclofénac

TRATUL 120 mg

120 mg

Suppositoire

Voie rectale

Roumanie

| Gerot Pharmazeutika GmbH |
| --- |
| Arnethgasse 3 |
| A-1160 Vienna |
| Austria |

Gerot Pharmazeutika GmbH

Arnethgasse 3

A-1160 Vienna

Austria

Diclofénac

TRATUL 60 mg

60 mg

Suppositoire

Voie rectale

Roumanie

| SC ANTIBIOTICE SA |
| --- |
| Str. Valea Lupului nr. 1 |
| 6600-Iași |
| România |

SC ANTIBIOTICE SA

Str. Valea Lupului nr. 1

6600-Iași

România

Diclofénac

CLAFEN 100 mg

100 mg

Suppositoire

Voie rectale

Roumanie

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstrasse 25 |
| Nuernberg D-90429 |
| Germany |

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

Nuernberg D-90429

Germany

Diclofénac

VOLTAREN®

100 mg

Suppositoire

Voie rectale

Roumanie

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstrasse 25 |
| Nuernberg D-90429 |
| Germany |

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

Nuernberg D-90429

Germany

Diclofénac

VOLTAREN®

50 mg

Suppositoire

Voie rectale

Roumanie

| S.C. MAGISTRA C&C S.R.L. |
| --- |
| B-dul Aurel Vlaicu nr. 82A |
| Constanța 900055 |
| România |

S.C. MAGISTRA C&C S.R.L.

B-dul Aurel Vlaicu nr. 82A

Constanța 900055

România

Diclofénac

DICLOFENAC SODIC 100 mg

100 mg

Suppositoire

Voie rectale

Roumanie

| S.C. MAGISTRA C&C S.R.L. |
| --- |
| B-dul Aurel Vlaicu nr. 82A |
| Constanța 900055 |
| România |

S.C. MAGISTRA C&C S.R.L.

B-dul Aurel Vlaicu nr. 82A

Constanța 900055

România

Diclofénac

DICLOFENAC 100 mg

100 mg

Suppositoire

Voie rectale

Roumanie

| Fresenius Kabi Austria GmbH |
| --- |
| Hafnerstrasse 36 |
| Graz A-8055 |
| Austria |

Fresenius Kabi Austria GmbH

Hafnerstrasse 36

Graz A-8055

Austria

Diclofénac sodique

Citrate d’orphénadrine

Neodolpasse

75 mg/250 ml

30 mg/250 ml

Solution pour perfusion

Voie intraveineuse

Roumanie

| PFIZER EUROPE MA EEIG |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent CT13 9NJ |
| United Kingdom |

PFIZER EUROPE MA EEIG

Ramsgate Road

Sandwich

Kent CT13 9NJ

United Kingdom

Diclofénac

Misoprostol

ARTHROTEC 75

75 mg

0,2 mg

Comprimé gastro-résistant

Voie orale

Roumanie

| Lannacher Heilmittel Ges.m.b.H |
| --- |
| Schlossplatz 1 |
| 8502 Lannach |
| Austria |

Lannacher Heilmittel Ges.m.b.H

Schlossplatz 1

8502 Lannach

Austria

Diclofénac sodique

Chlorhydrate de thiamine

Chlorhydrate de pyridoxine

Cyanocobalamine

TRATUL PLUS

50 mg

50 mg

50 mg

0,25 mg

Comprimé gastro-résistant

Voie orale

République slovaque

| MEDOPHARM s.r.o., Lehárova 1808/11 |
| --- |
| 143 00, Praha 4 |
| Czech Republic |

MEDOPHARM s.r.o., Lehárova 1808/11

143 00, Praha 4

Czech Republic

Diclofénac

ALMIRAL

75 mg/3 ml

Solution injectable

Voie intramusculaire, Voie intraveineuse

République slovaque

| Medochemie Ltd |
| --- |
| 1-10 Constantinoupoleos str |
| P.O. Box 51409 |
| Limassol 3505 |
| Cyprus |

Medochemie Ltd

1-10 Constantinoupoleos str

P.O. Box 51409

Limassol 3505

Cyprus

Diclofénac

ALMIRAL 50 mg

50 mg

Comprimé gastro-résistant

Voie orale

République slovaque

| Hexal AG |
| --- |
| Industriestraße 25 |
| D-83607 Holzkirchen |
| Germany |

Hexal AG

Industriestraße 25

D-83607 Holzkirchen

Germany

Diclofénac

Diclac retard

100 mg

Comprimé à libération prolongée

Voie orale

République slovaque

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf Arco Strasse 3 |
| D-89079 Ulm |
| Germany |

ratiopharm GmbH

Graf Arco Strasse 3

D-89079 Ulm

Germany

Diclofénac

Diclobene 150 mg retard

150 mg

Comprimé à libération prolongée

Voie orale

République slovaque

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf Arco Strasse 3 |
| D-89079 Ulm |
| Germany |

ratiopharm GmbH

Graf Arco Strasse 3

D-89079 Ulm

Germany

Diclofénac

Diclobene 25 mg

25 mg

Comprimé gastro-résistant

Voie orale

République slovaque

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf Arco Strasse 3 |
| D-89079 Ulm |
| Germany |

ratiopharm GmbH

Graf Arco Strasse 3

D-89079 Ulm

Germany

Diclofénac

Diclobene 50 mg

50 mg

Comprimé gastro-résistant

Voie orale

République slovaque

| ALIUD PHARMA GmbH & Co. KG |
| --- |
| Gottlieb Daimler Strasse 19 |
| D-89150 Laichingen |
| Germany |

ALIUD PHARMA GmbH & Co. KG

Gottlieb Daimler Strasse 19

D-89150 Laichingen

Germany

Diclofénac

Diclofenac AL 25

25 mg

Comprimé gastro-résistant

Voie orale

République slovaque

| ALIUD PHARMA GmbH & Co. KG |
| --- |
| Gottlieb Daimler Strasse 19 |
| D-89150 Laichingen |
| Germany |

ALIUD PHARMA GmbH & Co. KG

Gottlieb Daimler Strasse 19

D-89150 Laichingen

Germany

Diclofénac

Diclofenac AL 50

50 mg

Comprimé gastro-résistant

Voie orale

République slovaque

| ALIUD PHARMA GmbH & Co. KG |
| --- |
| Gottlieb Daimler Strasse 19 |
| D-89150 Laichingen |
| Germany |

ALIUD PHARMA GmbH & Co. KG

Gottlieb Daimler Strasse 19

D-89150 Laichingen

Germany

diclofénac

Diclofenac AL retard

100 mg

Comprimé à libération prolongée

Voie orale

République slovaque

| PharmaSwiss Česká republika s.r.o. |
| --- |
| Jankovcova 1569/2c |
| 170 00 Praha 7 - Holešovice |
| Czech Republic |

PharmaSwiss Česká republika s.r.o.

Jankovcova 1569/2c

170 00 Praha 7 - Holešovice

Czech Republic

Diclofénac

Diclofenac Duo PharmaSwiss 75 mg

75 mg

Capsule à libération modifiée

Voie orale

République slovaque

| Alfa Wassermann S.p.A. |
| --- |
| Via Enrico Fermi 1 |
| Alanno (PE) 65020 |
| Italy |

Alfa Wassermann S.p.A.

Via Enrico Fermi 1

Alanno (PE) 65020

Italy

Diclofénac

DICLOREUM 25 mg

25 mg

Comprimé gastro-résistant

Voie orale

République slovaque

| Alfa Wassermann S.p.A. |
| --- |
| Via Enrico Fermi 1 |
| Alanno (PE) 65020 |
| Italy |

Alfa Wassermann S.p.A.

Via Enrico Fermi 1

Alanno (PE) 65020

Italy

Diclofénac

DICLOREUM 50 mg

50 mg

Comprimé gastro-résistant

Voie orale

République slovaque

| Alfa Wassermann S.p.A. |
| --- |
| Via Enrico Fermi 1 |
| Alanno (PE) 65020 |
| Italy |

Alfa Wassermann S.p.A.

Via Enrico Fermi 1

Alanno (PE) 65020

Italy

Diclofénac

DICLOREUM 50 mg

50 mg

Suppositoire

Voie rectale

République slovaque

| Alfa Wassermann S.p.A. |
| --- |
| Via Enrico Fermi 1 |
| Alanno (PE) 65020 |
| Italy |

Alfa Wassermann S.p.A.

Via Enrico Fermi 1

Alanno (PE) 65020

Italy

Diclofénac

DICLOREUM 100 mg

100 mg

Suppositoire

Voie rectale

République slovaque

| Alfa Wassermann S.p.A. |
| --- |
| Via Enrico Fermi 1 |
| Alanno (PE) 65020 |
| Italy |

Alfa Wassermann S.p.A.

Via Enrico Fermi 1

Alanno (PE) 65020

Italy

diclofénac

DICLOREUM 75 mg

75 mg/3 ml

Solution injectable

Voie intramusculaire

République slovaque

| Alfa Wassermann S.p.A. |
| --- |
| Via Enrico Fermi 1 |
| Alanno (PE) 65020 |
| Italy |

Alfa Wassermann S.p.A.

Via Enrico Fermi 1

Alanno (PE) 65020

Italy

Diclofénac

DICLOREUM retard

100 mg

Comprimé à libération prolongée

Voie orale

République slovaque

| Vitabalans OY |
| --- |
| Varastokatu 8 |
| FI-135 000 Hämeenlinna |
| Finland |

Vitabalans OY

Varastokatu 8

FI-135 000 Hämeenlinna

Finland

Diclofénac

Dicuno 25 mg filmom obalené tablety

25 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

République slovaque

| Vitabalans OY |
| --- |
| Varastokatu 8 |
| FI-135 000 Hämeenlinna |
| Finland |

Vitabalans OY

Varastokatu 8

FI-135 000 Hämeenlinna

Finland

Diclofénac

Dicuno 50 mg filmom obalené tablety

50 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

République slovaque

| Zentiva, k.s. |
| --- |
| U kabelovny 130 |
| 102 37 Praha 10 - Dolní Měcholupy |
| Czech Republic |

Zentiva, k.s.

U kabelovny 130

102 37 Praha 10 - Dolní Měcholupy

Czech Republic

Diclofénac

Dolmina 50

50 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

République slovaque

| Zentiva, k.s. |
| --- |
| U kabelovny 130 |
| 102 37 Praha 10 - Dolní Měcholupy |
| Czech Republic |

Zentiva, k.s.

U kabelovny 130

102 37 Praha 10 - Dolní Měcholupy

Czech Republic

Diclofénac

DOLMINA INJ

75 mg/3 ml

Solution injectable

Voie intramusculaire

République slovaque

| IBSA Slovakia s.r.o. |
| --- |
| Mytna 42 |
| 811 05 Bratislava |
| Slovak Republic |

IBSA Slovakia s.r.o.

Mytna 42

811 05 Bratislava

Slovak Republic

Diclofénac

Flector EP Rapid 50 mg

50 mg

Granulés

Voie orale

République slovaque

| Dr. R. Pfleger Chemische Fabrik GmbH |
| --- |
| Dr.Robert Pfleger Strasse 12 |
| D-96045 Bamberg |
| Germany |

Dr. R. Pfleger Chemische Fabrik GmbH

Dr.Robert Pfleger Strasse 12

D-96045 Bamberg

Germany

Diclofénac

Myogit 50

50 mg

Comprimé gastro-résistant

Voie orale

République slovaque

| Herbacos Recordati s.r.o. |
| --- |
| Štrossova 239 |
| 53003 Pardubice |
| Czech Republic |

Herbacos Recordati s.r.o.

Štrossova 239

53003 Pardubice

Czech Republic

Diclofénac

VERAL 100 mg

100 mg

Suppositoire

Voie rectale

République slovaque

| Herbacos Recordati s.r.o. |
| --- |
| Štrossova 239 |
| 53003 Pardubice |
| Czech Republic |

Herbacos Recordati s.r.o.

Štrossova 239

53003 Pardubice

Czech Republic

Diclofénac

VERAL 100 retard

100 mg

Comprimé à libération prolongée

Voie orale

République slovaque

| Herbacos Recordati s.r.o. |
| --- |
| Štrossova 239 |
| 53003 Pardubice |
| Czech Republic |

Herbacos Recordati s.r.o.

Štrossova 239

53003 Pardubice

Czech Republic

Diclofénac

VERAL 25 mg

25 mg

Comprimé gastro-résistant

Voie orale

République slovaque

| Herbacos Recordati s.r.o. |
| --- |
| Štrossova 239 |
| 53003 Pardubice |
| Czech Republic |

Herbacos Recordati s.r.o.

Štrossova 239

53003 Pardubice

Czech Republic

Diclofénac

VERAL 50 mg

50 mg

Comprimé gastro-résistant

Voie orale

République slovaque

| Herbacos Recordati s.r.o. |
| --- |
| Štrossova 239 |
| 53003 Pardubice |
| Czech Republic |

Herbacos Recordati s.r.o.

Štrossova 239

53003 Pardubice

Czech Republic

Diclofénac

VERAL 75

75 mg/3 ml

Solution injectable

Voie intramusculaire

République slovaque

| Herbacos Recordati s.r.o. |
| --- |
| Štrossova 239 |
| 53003 Pardubice |
| Czech Republic |

Herbacos Recordati s.r.o.

Štrossova 239

53003 Pardubice

Czech Republic

Diclofénac

VERAL 75 retard

75 mg

Comprimé à libération prolongée

Voie orale

République slovaque

| Novartis s.r.o. |
| --- |
| Na Pankraci 1724/129 |
| 140 00 Praha 4 |
| Czech Republic |

Novartis s.r.o.

Na Pankraci 1724/129

140 00 Praha 4

Czech Republic

Diclofénac

Voltaren 100

100 mg

Suppositoire

Voie rectale

République slovaque

| Novartis s.r.o. |
| --- |
| Na Pankraci 1724/129 |
| 140 00 Praha 4 |
| Czech Republic |

Novartis s.r.o.

Na Pankraci 1724/129

140 00 Praha 4

Czech Republic

Diclofénac

Voltaren 50

50 mg

Comprimé gastro-résistant

Voie orale

République slovaque

| Novartis s.r.o. |
| --- |
| Na Pankraci 1724/129 |
| 140 00 Praha 4 |
| Czech Republic |

Novartis s.r.o.

Na Pankraci 1724/129

140 00 Praha 4

Czech Republic

Diclofénac

Voltaren 75 mg/3 ml

75 mg/3 ml

Solution injectable

Voie intramusculaire

République slovaque

| Novartis s.r.o. |
| --- |
| Na Pankraci 1724/129 |
| 140 00 Praha 4 |
| Czech Republic |

Novartis s.r.o.

Na Pankraci 1724/129

140 00 Praha 4

Czech Republic

Diclofénac

Voltaren Actigo Extra 25 mg

25 mg

Comprimé enrobé

Voie orale

République slovaque

| Novartis s.r.o. |
| --- |
| Na Pankraci 1724/129 |
| 140 00 Praha 4 |
| Czech Republic |

Novartis s.r.o.

Na Pankraci 1724/129

140 00 Praha 4

Czech Republic

Diclofénac

Voltaren Rapid 12,5 mg

12,5 mg

Capsule molle

Voie orale

République slovaque

| Novartis s.r.o. |
| --- |
| Na Pankraci 1724/129 |
| 140 00 Praha 4 |
| Czech Republic |

Novartis s.r.o.

Na Pankraci 1724/129

140 00 Praha 4

Czech Republic

Diclofénac

Voltaren Rapid 25 mg

25 mg

Capsule molle

Voie orale

République slovaque

| Novartis s.r.o. |
| --- |
| Na Pankraci 1724/129 |
| 140 00 Praha 4 |
| Czech Republic |

Novartis s.r.o.

Na Pankraci 1724/129

140 00 Praha 4

Czech Republic

Diclofénac

Voltaren Rapid 50 mg

50 mg

Comprimé enrobé

Voie orale

République slovaque

| Novartis s.r.o. |
| --- |
| Na Pankraci 1724/129 |
| 140 00 Praha 4 |
| Czech Republic |

Novartis s.r.o.

Na Pankraci 1724/129

140 00 Praha 4

Czech Republic

Diclofénac

Voltaren Rapid Sachets

50 mg

Poudre pour solution buvable

Voie orale

République slovaque

| Novartis s.r.o. |
| --- |
| Na Pankraci 1724/129 |
| 140 00 Praha 4 |
| Czech Republic |

Novartis s.r.o.

Na Pankraci 1724/129

140 00 Praha 4

Czech Republic

Diclofénac

Voltaren Retard 100

100 mg

Comprimé à libération prolongée

Voie orale

République slovaque

| Novartis s.r.o. |
| --- |
| Na Pankraci 1724/129 |
| 140 00 Praha 4 |
| Czech Republic |

Novartis s.r.o.

Na Pankraci 1724/129

140 00 Praha 4

Czech Republic

Diclofénac

Voltaren SR 75

75 mg

Comprimé à libération prolongée

Voie orale

République slovaque

| Pfizer Europe MA EEIG |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Kent, Sandwich CT13 9NJ |
| United Kingdom |

Pfizer Europe MA EEIG

Ramsgate Road

Kent, Sandwich CT13 9NJ

United Kingdom

Diclofénac

Misoprostol

ARTHROTEC FORTE

75 mg

0,2 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

République slovaque

| Fresenius Kabi Austria GmbH |
| --- |
| Hafnerstrasse 36 |
| Graz A-8055 |
| Austria |

Fresenius Kabi Austria GmbH

Hafnerstrasse 36

Graz A-8055

Austria

Diclofénac

Orphénadrine

Neodolpasse

75 mg/250 ml

30 mg/250 ml

Solution pour perfusion

Voie intraveineuse

Slovénie

| PharmaSwiss d.o.o. |
| --- |
| Wolfova 1 |
| 1000 Ljubljana |
| Slovenia |

PharmaSwiss d.o.o.

Wolfova 1

1000 Ljubljana

Slovenia

Diclofénac

Diclo Duo 75 mg trde gastrorezistentne kapsule

75 mg

Gélule gastro-résistante

Voie orale

Slovénie

| PharmaSwiss d.o.o. |
| --- |
| Wolfova 1 |
| 1000 Ljubljana |
| Slovenia |

PharmaSwiss d.o.o.

Wolfova 1

1000 Ljubljana

Slovenia

Diclofénac

DicloJet 75 mg trde gastrorezistentne kapsule

75 mg

Gélule gastro-résistante

Voie orale

Slovénie

| Vitabalans OY |
| --- |
| Varastokatu 8 |
| FI-135 000 Hämeenlinna |
| Finland |

Vitabalans OY

Varastokatu 8

FI-135 000 Hämeenlinna

Finland

Diclofénac

Dicuno 25 mg filmsko obložene tablete

25 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Slovénie

| Vitabalans OY |
| --- |
| Varastokatu 8 |
| FI-135 000 Hämeenlinna |
| Finland |

Vitabalans OY

Varastokatu 8

FI-135 000 Hämeenlinna

Finland

Diclofénac

Dicuno 50 mg filmsko obložene tablete

50 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Slovénie

| Krka, d.d. |
| --- |
| Novo mesto |
| Šmarješka cesta 6 |
| 8501 Novo mesto |
| Slovenia |

Krka, d.d.

Novo mesto

Šmarješka cesta 6

8501 Novo mesto

Slovenia

Diclofénac

Naklofen 25 mg/ml raztopina za injiciranje

25 mg/ml

Solution injectable

Voie intramusculaire

Slovénie

| Krka, d.d. |
| --- |
| Novo mesto |
| Šmarješka cesta 6 |
| 8501 Novo mesto |
| Slovenia |

Krka, d.d.

Novo mesto

Šmarješka cesta 6

8501 Novo mesto

Slovenia

diclofénac

Naklofen 50 mg gastrorezistentne tablete

50 mg

Comprimé gastro-résistant

Voie orale

Slovénie

| Krka, d.d. |
| --- |
| Novo mesto |
| Šmarješka cesta 6 |
| 8501 Novo mesto |
| Slovenia |

Krka, d.d.

Novo mesto

Šmarješka cesta 6

8501 Novo mesto

Slovenia

Diclofénac

Naklofen 50 mg svečke

50 mg

Suppositoire

Voie rectale

Slovénie

| Krka, d.d. |
| --- |
| Novo mesto |
| Šmarješka cesta 6 |
| 8501 Novo mesto |
| Slovenia |

Krka, d.d.

Novo mesto

Šmarješka cesta 6

8501 Novo mesto

Slovenia

Diclofénac

Naklofen duo 75 mg trde kapsule

75 mg

Gélule

Voie orale

Slovénie

| Krka, d.d. |
| --- |
| Novo mesto |
| Šmarješka cesta 6 |
| 8501 Novo mesto |
| Slovenia |

Krka, d.d.

Novo mesto

Šmarješka cesta 6

8501 Novo mesto

Slovenia

Diclofénac

Naklofen SR 100 mg tablete s podaljšanim sproščanjem

100 mg

Comprimé à libération prolongée

Voie orale

Slovénie

| Medias International d.o.o. |
| --- |
| Leskoškova cesta 9D |
| 1000 Ljubljana |
| Slovenia |

Medias International d.o.o.

Leskoškova cesta 9D

1000 Ljubljana

Slovenia

Diclofénac

Neodolpasse 75 mg/30 mg raztopina za infundiranje

2,5 mg/ml

Solution pour perfusion

Voie intraveineuse

Slovénie

| Pliva Ljubljana d.o.o. |
| --- |
| pot k sejmišču 35 |
| 1231 Ljubljana Črnuče |
| Slovenia |

Pliva Ljubljana d.o.o.

pot k sejmišču 35

1231 Ljubljana Črnuče

Slovenia

Diclofénac

Olfen 100 mg trde kapsule s podaljšanim sproščanjem

100 mg

Gélule à libération prolongée

Voie orale

Slovénie

| Pliva Ljubljana d.o.o. |
| --- |
| pot k sejmišču 35 |
| 1231 Ljubljana Črnuče |
| Slovenia |

Pliva Ljubljana d.o.o.

pot k sejmišču 35

1231 Ljubljana Črnuče

Slovenia

Diclofénac

Voltaren 12,5 mg svečke

12,5 mg

Suppositoire

Voie rectale

Slovénie

| Pliva Ljubljana d.o.o. |
| --- |
| pot k sejmišču 35 |
| 1231 Ljubljana Črnuče |
| Slovenia |

Pliva Ljubljana d.o.o.

pot k sejmišču 35

1231 Ljubljana Črnuče

Slovenia

Diclofénac

Voltaren 25 mg svečke

25 mg

Suppositoire

Voie rectale

Slovénie

| Novartis Consumer Health GmbH |
| --- |
| Zielstattstrasse 40 |
| Munchen 81379 |
| Germany |

Novartis Consumer Health GmbH

Zielstattstrasse 40

Munchen 81379

Germany

Diclofénac

Voltaren Dolo 12,5 mg filmsko obložene tablete

12,5 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Espagne

| NOVARTIS FARMACEUTICA, S.A. |
| --- |
| Gran Vía de les Corts Catalanes, 764 |
| 08013 Barcelona |
| Spain |

NOVARTIS FARMACEUTICA, S.A.

Gran Vía de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

Spain

Diclofénac sodique

VOLTAREN 100 mg supositorios

100 mg

Suppositoire

Voie rectale

Espagne

| NOVARTIS FARMACEUTICA, S.A. |
| --- |
| Gran Vía de les Corts Catalanes, 764 |
| 08013 Barcelona |
| Spain |

NOVARTIS FARMACEUTICA, S.A.

Gran Vía de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

Spain

Diclofénac sodique

VOLTAREN 50 mg comprimidos gastrorresistentes

50 mg

Comprimé gastro-résistant

Voie orale

Espagne

| NOVARTIS FARMACEUTICA, S.A. |
| --- |
| Gran Vía de les Corts Catalanes, 764 |
| 08013 Barcelona |
| Spain |

NOVARTIS FARMACEUTICA, S.A.

Gran Vía de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

Spain

Diclofénac sodique

DOLO-VOLTAREN 50 mg comprimidos dispersables

50 mg

Comprimé orodispersible

Voie orale

Espagne

| NOVARTIS FARMACEUTICA, S.A. |
| --- |
| Gran Vía de les Corts Catalanes, 764 |
| 08013 Barcelona |
| Spain |

NOVARTIS FARMACEUTICA, S.A.

Gran Vía de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

Spain

Diclofénac sodique

VOLTAREN RETARD 75 mg comprimidos de liberación modificada

75 mg

Comprimé à libération modifiée

Voie orale

Espagne

| NOVARTIS FARMACEUTICA, S.A. |
| --- |
| Gran Vía de les Corts Catalanes, 764 |
| 08013 Barcelona |
| Spain |

NOVARTIS FARMACEUTICA, S.A.

Gran Vía de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

Spain

Diclofénac sodique

VOLTAREN RETARD 100 mg comprimidos de liberación modificada

100 mg

Comprimé à libération modifiée

Voie orale

Espagne

| NOVARTIS FARMACEUTICA, S.A. |
| --- |
| Gran Vía de les Corts Catalanes, 764 |
| 08013 Barcelona |
| Spain |

NOVARTIS FARMACEUTICA, S.A.

Gran Vía de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

Spain

Diclofénac sodique

VOLTAREN 75 mg/3 ml solución inyectable

75 mg/3 ml

Solution injectable

Voie intramusculaire

Espagne

| LABORATORIOS ALDO-UNION, S.A. |
| --- |
| Baronesa de Malda, 73 |
| 08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona) |
| Spain |

LABORATORIOS ALDO-UNION, S.A.

Baronesa de Malda, 73

08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona)

Spain

Diclofénac sodique

DICLOFENACO ALDO-UNION comprimidos EFG

50 mg

Comprimé

Voie orale

Espagne

| BEXAL FARMACEUTICA, S.A. |
| --- |
| Centro Empresarial Osa Mayor |
| Avda. Osa Mayor, 4 - Area B |
| 28023 Aravaca (Madrid) |
| Spain |

BEXAL FARMACEUTICA, S.A.

Centro Empresarial Osa Mayor

Avda. Osa Mayor, 4 - Area B

28023 Aravaca (Madrid)

Spain

Diclofénac sodique

DICLOFENACO BEXAL 50 mg comprimidos gastrorresistentes EFG

50 mg

Comprimé gastro-résistant

Voie orale

Espagne

| LABORATORIOS STADA, S.L |
| --- |
| Frederic Mompou, 5 |
| 08960 Sant Just Desvern (Barcelona) |
| Spain |

LABORATORIOS STADA, S.L

Frederic Mompou, 5

08960 Sant Just Desvern (Barcelona)

Spain

Diclofénac sodique

DICLOFENACO RETARD STADA 100 mg comprimidos EFG

100 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Espagne

| LABORATORIOS STADA, S.L |
| --- |
| Frederic Mompou, 5 |
| 08960 Sant Just Desvern (Barcelona) |
| Spain |

LABORATORIOS STADA, S.L

Frederic Mompou, 5

08960 Sant Just Desvern (Barcelona)

Spain

Diclofénac sodique

DICLOFENACO STADA 50 mg comprimidos EFG

50 mg

Comprimé gastro-résistant

Voie orale

Espagne

| LABORATORIOS NORMON, S.A. |
| --- |
| Ronda de Valdecarrizo, 6 |
| 28760 Tres Cantos (Madrid) |
| Spain |

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6

28760 Tres Cantos (Madrid)

Spain

Diclofénac sodique

DICLOFENACO NORMON 50 mg comprimidos dispersables EFG

50 mg

Comprimé orodispersible

Voie orale

Espagne

| LABORATORIOS NORMON, S.A. |
| --- |
| Ronda de Valdecarrizo, 6 |
| 28760 Tres Cantos (Madrid) |
| Spain |

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6

28760 Tres Cantos (Madrid)

Spain

Diclofénac sodique

DICLOFENACO NORMON 50 mg comprimidos entéricos EFG

50 mg

Comprimé gastro-résistant

Voie orale

Espagne

| FAES FARMA, S.A. |
| --- |
| Maximo Aguirre, 14 |
| 48940 Lamiaco-Lejona (Vizcaya) |
| Spain |

FAES FARMA, S.A.

Maximo Aguirre, 14

48940 Lamiaco-Lejona (Vizcaya)

Spain

Diclofénac sodique

DOLOTREN 50 mg comprimidos gastrorresistentes

50 mg

Comprimé gastro-résistant

Voie orale

Espagne

| FAES FARMA, S.A. |
| --- |
| Maximo Aguirre, 14 |
| 48940 Lamiaco-Lejona (Vizcaya) |
| Spain |

FAES FARMA, S.A.

Maximo Aguirre, 14

48940 Lamiaco-Lejona (Vizcaya)

Spain

Diclofénac sodique

DOLOTREN RETARD 100 mg cápsulas duras de liberación prolongada

100 mg

Gélule à libération modifiée

Voie orale

Espagne

| FAES FARMA, S.A. |
| --- |
| Maximo Aguirre, 14 |
| 48940 Lamiaco-Lejona (Vizcaya) |
| Spain |

FAES FARMA, S.A.

Maximo Aguirre, 14

48940 Lamiaco-Lejona (Vizcaya)

Spain

Diclofénac sodique

DOLOTREN DISPERSABLE comprimidos

50 mg

Comprimé orodispersible

Voie orale

Espagne

| FAES FARMA, S.A. |
| --- |
| Maximo Aguirre, 14 |
| 48940 Lamiaco-Lejona (Vizcaya) |
| Spain |

FAES FARMA, S.A.

Maximo Aguirre, 14

48940 Lamiaco-Lejona (Vizcaya)

Spain

Diclofénac sodique

DOLOTREN supositorios

100 mg

Suppositoire

Voie rectale

Espagne

| FAES FARMA, S.A. |
| --- |
| Maximo Aguirre, 14 |
| 48940 Lamiaco-Lejona (Vizcaya) |
| Spain |

FAES FARMA, S.A.

Maximo Aguirre, 14

48940 Lamiaco-Lejona (Vizcaya)

Spain

Diclofénac sodique

DOLOTREN ampollas

75 mg/3 ml

Solution injectable

Voie intramusculaire

Espagne

| SIGMA TAU ESPAÑA, S.A. |
| --- |
| Bolivia, 15 |
| Polígono Industrial Azque |
| 28806 Alcalá de Henares (Madrid) |
| Spain |

SIGMA TAU ESPAÑA, S.A.

Bolivia, 15

Polígono Industrial Azque

28806 Alcalá de Henares (Madrid)

Spain

Diclofénac sodique

LUASE 50 mg comprimidos

50 mg

Comprimé gastro-résistant

Voie orale

Espagne

| LABORATORIOS LLORENS, S.A. |
| --- |
| Ciudad de Balaguer, 7-11 |
| 08022 Barcelona |
| Spain |

LABORATORIOS LLORENS, S.A.

Ciudad de Balaguer, 7-11

08022 Barcelona

Spain

Diclofénac sodique

DICLOFENACO LLORENS 50 mg comprimidos entéricos EFG

50 mg

Comprimé gastro-résistant

Voie orale

Espagne

| LABORATORIOS LLORENS, S.A. |
| --- |
| Ciudad de Balaguer, 7-11 |
| 08022 Barcelona |
| Spain |

LABORATORIOS LLORENS, S.A.

Ciudad de Balaguer, 7-11

08022 Barcelona

Spain

Diclofénac sodique

DICLOFENACO LLORENS 75 mg solución inyectable EFG

75 mg/3 ml

Solution injectable

Voie intramusculaire

Espagne

| LABORATORIOS LLORENS, S.A. |
| --- |
| Ciudad de Balaguer, 7-11 |
| 08022 Barcelona |
| Spain |

LABORATORIOS LLORENS, S.A.

Ciudad de Balaguer, 7-11

08022 Barcelona

Spain

Diclofénac sodique

DI-RETARD 100 mg comprimidos de liberación modificada

100 mg

Comprimé à libération modifiée

Voie orale

Espagne

| LABORATORIOS LLORENS, S.A. |
| --- |
| Ciudad de Balaguer, 7-11 |
| 08022 Barcelona |
| Spain |

LABORATORIOS LLORENS, S.A.

Ciudad de Balaguer, 7-11

08022 Barcelona

Spain

Diclofénac sodique

DICLOFENACO LLORENS 100 mg supositorios EFG

100 mg

Suppositoire

Voie rectale

Espagne

| RATIOPHARM ESPAÑA, S.A. |
| --- |
| Avda. de Burgos, 16 D |
| 5a planta |
| 28036 Madrid |
| Spain |

RATIOPHARM ESPAÑA, S.A.

Avda. de Burgos, 16 D

5a planta

28036 Madrid

Spain

Diclofénac sodique

DICLOFENACO RATIOPHARM 50 mg comprimidos

50 mg

Comprimé enrobé

Voie orale

Espagne

| LABORATORIOS ALTER, S.A. |
| --- |
| Mateo Inurria, 30 |
| 28036 Madrid |
| Spain |

LABORATORIOS ALTER, S.A.

Mateo Inurria, 30

28036 Madrid

Spain

Diclofénac sodique

DICLOFENACO ALTER 50 mg comprimidos EFG

50 mg

Comprimé gastro-résistant

Voie orale

Espagne

| PENSA PHARMA, S.A.U. |
| --- |
| Jorge Comín (médico pediatra), 3-bajos |
| 46015 Valencia |
| Spain |

PENSA PHARMA, S.A.U.

Jorge Comín (médico pediatra), 3-bajos

46015 Valencia

Spain

Diclofénac sodique

DICLOFENACO PENSA 50 mg comprimidos EFG

50 mg

Comprimé gastro-résistant

Voie orale

Espagne

| LABORATORIOS CINFA, S.A. |
| --- |
| Olaz-Chipi, 10 |
| Polígono Industrial Areta |
| 31620 Huarte-Pamplona (Navarra) |
| Spain |

LABORATORIOS CINFA, S.A.

Olaz-Chipi, 10

Polígono Industrial Areta

31620 Huarte-Pamplona (Navarra)

Spain

Diclofénac sodique

DICLOFENACO CINFA 50 mg comprimidos gastrorresistentes EFG

50 mg

Comprimé gastro-résistant

Voie orale

Espagne

| SANDOZ FARMACEUTICA, S.A. |
| --- |
| Avda. Osa Mayor, 4 |
| 28023 Aravaca (Madrid) |
| Spain |

SANDOZ FARMACEUTICA, S.A.

Avda. Osa Mayor, 4

28023 Aravaca (Madrid)

Spain

Diclofénac sodique

DICLOFENACO SANDOZ 50 mg comprimidos gastrorresistentes EFG

50 mg

Comprimé gastro-résistant

Voie orale

Espagne

| SANDOZ FARMACEUTICA, S.A. |
| --- |
| Avda. Osa Mayor, 4 |
| 28023 Aravaca (Madrid) |
| Spain |

SANDOZ FARMACEUTICA, S.A.

Avda. Osa Mayor, 4

28023 Aravaca (Madrid)

Spain

Diclofénac sodique

DICLOFENACO SANDOZ 100 mg supositorios EFG

100 mg

Suppositoire

Voie rectale

Espagne

| SANDOZ FARMACEUTICA, S.A. |
| --- |
| Avda. Osa Mayor, 4 |
| 28023 Aravaca (Madrid) |
| Spain |

SANDOZ FARMACEUTICA, S.A.

Avda. Osa Mayor, 4

28023 Aravaca (Madrid)

Spain

Diclofénac sodique

DICLOFENACO SANDOZ RETARD 100 mg comprimidos de liberación modificada EFG

100 mg

Comprimé à libération modifiée

Voie orale

Espagne

| LABORATORIOS RANBAXY, S.L. |
| --- |
| Passeig de Gracia, 9 |
| 08007 Barcelona |
| Spain |

LABORATORIOS RANBAXY, S.L.

Passeig de Gracia, 9

08007 Barcelona

Spain

Diclofénac sodique

DICLOFENACO MUNDOGEN 50 mg comprimidos EFG

50 mg

Comprimé gastro-résistant

Voie orale

Espagne

| GERMED FARMACEUTICA, S.L. |
| --- |
| Chile, 8-2a planta. Oficina 203 |
| 28290 Las Matas (Madrid) |
| Spain |

GERMED FARMACEUTICA, S.L.

Chile, 8-2a planta. Oficina 203

28290 Las Matas (Madrid)

Spain

Diclofénac sodique

DICLOFENACO EDIGEN 50 mg comprimidos EFG

50 mg

Comprimé gastro-résistant

Voie orale

Espagne

| Pfizer S.L. |
| --- |
| Avda. de Europa, 20 B |
| Parque Empresarial La Moraleja |
| 28108 Alcobendas (Madrid) |
| Spain |

Pfizer S.L.

Avda. de Europa, 20 B

Parque Empresarial La Moraleja

28108 Alcobendas (Madrid)

Spain

Diclofénac sodique

Misoprostol

ARTROTEC

50 mg

0,2 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Espagne

| Pfizer S.L. |
| --- |
| Avda. de Europa, 20 B |
| Parque Empresarial La Moraleja |
| 28108 Alcobendas (Madrid) |
| Spain |

Pfizer S.L.

Avda. de Europa, 20 B

Parque Empresarial La Moraleja

28108 Alcobendas (Madrid)

Spain

Diclofénac sodique

Misoprostol

NORMULEN

50 mg

0,2 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Suède

| Novartis Sverige AB |
| --- |
| Box 1150 |
| 183 11 Täby |
| Sweden |

Novartis Sverige AB

Box 1150

183 11 Täby

Sweden

Diclofénac sodique

Voltaren®

25 mg

Comprimé gastro-résistant

Voie orale

Suède

| Novartis Sverige AB |
| --- |
| Box 1150 |
| 183 11 Täby |
| Sweden |

Novartis Sverige AB

Box 1150

183 11 Täby

Sweden

Diclofénac sodique

Voltaren®

50 mg

Comprimé gastro-résistant

Voie orale

Suède

| Novartis Sverige AB |
| --- |
| Box 1150 |
| 183 11 Täby |
| Sweden |

Novartis Sverige AB

Box 1150

183 11 Täby

Sweden

Diclofénac potassique

Voltaren® T

12,5 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Suède

| Novartis Sverige AB |
| --- |
| Box 1150 |
| 183 11 Täby |
| Sweden |

Novartis Sverige AB

Box 1150

183 11 Täby

Sweden

Diclofénac sodique

Voltaren®

25 mg/ml

Solution injectable

Voie parentérale

Suède

| Novartis Sverige AB |
| --- |
| Box 1150 |
| 183 11 Täby |
| Sweden |

Novartis Sverige AB

Box 1150

183 11 Täby

Sweden

Diclofénac potassique

Voltaren® T

25 mg

Comprimé enrobé

Voie orale

Suède

| Novartis Sverige AB |
| --- |
| Box 1150 |
| 183 11 Täby |
| Sweden |

Novartis Sverige AB

Box 1150

183 11 Täby

Sweden

Diclofénac potassique

Voltaren® T

50 mg

Comprimé enrobé

Voie orale

Suède

| Novartis Sverige AB |
| --- |
| Box 1150 |
| 183 11 Täby |
| Sweden |

Novartis Sverige AB

Box 1150

183 11 Täby

Sweden

Diclofénac potassique

Voltaren® T

12,5 mg

Capsule molle

Voie orale

Suède

| Novartis Sverige AB |
| --- |
| Box 1150 |
| 183 11 Täby |
| Sweden |

Novartis Sverige AB

Box 1150

183 11 Täby

Sweden

Diclofénac potassique

Voltaren® T

25 mg

Capsule molle

Voie orale

Suède

| Mylan AB |
| --- |
| PO 230 33 |
| Ynglingagatan 14 |
| SE-104 35 Stockholm |
| Sweden |

Mylan AB

PO 230 33

Ynglingagatan 14

SE-104 35 Stockholm

Sweden

Diclofénac sodique

Diklofenak Mylan

25 mg

Comprimé gastro-résistant

Voie orale

Suède

| Mylan AB |
| --- |
| PO 230 33 |
| Ynglingagatan 14 |
| SE-104 35 Stockholm |
| Sweden |

Mylan AB

PO 230 33

Ynglingagatan 14

SE-104 35 Stockholm

Sweden

Diclofénac sodique

Diklofenak Mylan

50 mg

Comprimé gastro-résistant

Voie orale

Suède

| Pfizer AB |
| --- |
| Vetenskapsvägen 10 |
| 191 90 Sollentuna |
| Sweden |

Pfizer AB

Vetenskapsvägen 10

191 90 Sollentuna

Sweden

Diclofénac

Misoprostol

Arthrotec

50 mg

0,2 mg

Comprimé à libération modifiée

Voie orale

Suède

| Pfizer AB |
| --- |
| Vetenskapsvägen 10 |
| 191 90 Sollentuna |
| Sweden |

Pfizer AB

Vetenskapsvägen 10

191 90 Sollentuna

Sweden

Diclofénac sodique

Misoprostol

Arthrotec forte

75 mg

0,2 mg

Comprimé à libération modifiée

Voie orale

Suède

| Sandoz GmbH |
| --- |
| Biochemiestraße 10 |
| Kundl A-6250 |
| Austria |

Sandoz GmbH

Biochemiestraße 10

Kundl A-6250

Austria

Diclofénac sodique

Diklofenak Sandoz

25 mg

Comprimé gastro-résistant

Voie orale

Sweden

| Sandoz GmbH |
| --- |
| Biochemiestraße 10 |
| Kundl A-6250 |
| Austria |

Sandoz GmbH

Biochemiestraße 10

Kundl A-6250

Austria

Diclofénac sodique

Diklofenak Sandoz

50 mg

Comprimé gastro-résistant

Voie orale

Suède

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf Arco Strasse 3 |
| D-89079 Ulm |
| Germany |

ratiopharm GmbH

Graf Arco Strasse 3

D-89079 Ulm

Germany

Diclofénac potassique

Diclofenac T ratiopharm

25 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Suède

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf Arco Strasse 3 |
| D-89079 Ulm |
| Germany |

ratiopharm GmbH

Graf Arco Strasse 3

D-89079 Ulm

Germany

Diclofénac potassique

Diclofenac T ratiopharm

50 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Suède

| Orifarm Generics A/S |
| --- |
| PO 69, Energivej 15 |
| DK-5260 Odense S |
| Denmark |

Orifarm Generics A/S

PO 69, Energivej 15

DK-5260 Odense S

Denmark

Diclofénac sodique

Diklofenak Orifarm

25 mg

Comprimé gastro-résistant

Voie orale

Suède

| Orifarm Generics A/S |
| --- |
| PO 69, Energivej 15 |
| DK-5260 Odense S |
| Denmark |

Orifarm Generics A/S

PO 69, Energivej 15

DK-5260 Odense S

Denmark

Diclofénac sodique

Diklofenak Orifarm

50 mg

Comprimé gastro-résistant

Voie orale

Suède

| Meda OTC AB |
| --- |
| Östermalmsgatan 19 |
| 11426 Stockholm |
| Sweden |

Meda OTC AB

Östermalmsgatan 19

11426 Stockholm

Sweden

Diclofénac potassique

Eeze

25 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Suède

| Evolan Pharma AB |
| --- |
| Box: 120 |
| 182 12 Danderyd |
| Sweden |

Evolan Pharma AB

Box: 120

182 12 Danderyd

Sweden

Diclofénac potassique

Diklofenak T Evolan

50 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Suède

| Orifarm Generics A/S |
| --- |
| PO 69, Energivej 15 |
| DK-5260 Odense S |
| Denmark |

Orifarm Generics A/S

PO 69, Energivej 15

DK-5260 Odense S

Denmark

Diclofénac sodique

Diklofenak T Orifarm

25 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Suède

| Orifarm Generics A/S |
| --- |
| PO 69, Energivej 15 |
| DK-5260 Odense S |
| Denmark |

Orifarm Generics A/S

PO 69, Energivej 15

DK-5260 Odense S

Denmark

Diclofénac sodique

Diklofenak T Orifarm

50 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Suède

| Actavis A/S |
| --- |
| Ornegardsvej 16 |
| 2820 Gentofte |
| Denmark |

Actavis A/S

Ornegardsvej 16

2820 Gentofte

Denmark

Diclofénac potassique

Diklofenak T Actavis

25 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Suède

| Actavis A/S |
| --- |
| Ornegardsvej 16 |
| 2820 Gentofte |
| Denmark |

Actavis A/S

Ornegardsvej 16

2820 Gentofte

Denmark

Diclofénac potassique

Diklofenak T Actavis

50 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Suède

| Meda OTC AB |
| --- |
| Östermalmsgatan 19 |
| 11426 Stockholm |
| Sweden |

Meda OTC AB

Östermalmsgatan 19

11426 Stockholm

Sweden

Diclofénac sodique

Diclofenac BMM Pharma

25 mg

Comprimé gastro-résistant

Voie orale

Suède

| Meda OTC AB |
| --- |
| Östermalmsgatan 19 |
| 11426 Stockholm |
| Sweden |

Meda OTC AB

Östermalmsgatan 19

11426 Stockholm

Sweden

Diclofénac sodique

Diclofenac BMM Pharma

50 mg

Comprimé gastro-résistant

Voie orale

Suède

| Orion Corporation |
| --- |
| Orionintie 1 |
| FI-02200 Espoo |
| Finland |

Orion Corporation

Orionintie 1

FI-02200 Espoo

Finland

Diclofénac potassique

Instantin

50 mg

Poudre pour solution buvable

Voie orale

Suède

| Meda OTC AB |
| --- |
| Östermalmsgatan 19 |
| 11426 Stockholm |
| Sweden |

Meda OTC AB

Östermalmsgatan 19

11426 Stockholm

Sweden

Diclofénac potassique

Eezeneo

25 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Suède

| Mimer Medical |
| --- |
| Svärdvägen 3B |
| SE-182 33 Danderyd |
| Sweden |

Mimer Medical

Svärdvägen 3B

SE-182 33 Danderyd

Sweden

Diclofénac potassique

Eezeneo

50 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Suède

| Mimer Medical |
| --- |
| Svärdvägen 3B |
| SE-182 33 Danderyd |
| Sweden |

Mimer Medical

Svärdvägen 3B

SE-182 33 Danderyd

Sweden

Diclofénac potassique

Eeze

12,5 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Suède

| Vitabalans OY |
| --- |
| Varastokatu 8 |
| FI-135 000 Hämeenlinna |
| Finland |

Vitabalans OY

Varastokatu 8

FI-135 000 Hämeenlinna

Finland

Diclofénac potassique

Dicuno

25 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Suède

| Vitabalans OY |
| --- |
| Varastokatu 8 |
| FI-135 000 Hämeenlinna |
| Finland |

Vitabalans OY

Varastokatu 8

FI-135 000 Hämeenlinna

Finland

Diclofénac potassique

Dicuno

50 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Suède

| Mimer Medical |
| --- |
| Svärdvägen 3B |
| SE-182 33 Danderyd |
| Sweden |

Mimer Medical

Svärdvägen 3B

SE-182 33 Danderyd

Sweden

Diclofénac potassique

Diklotab

25 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Suède

| Mimer Medical |
| --- |
| Svärdvägen 3B |
| SE-182 33 Danderyd |
| Sweden |

Mimer Medical

Svärdvägen 3B

SE-182 33 Danderyd

Sweden

Diclofénac potassique

Diklotab

50 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Suède

| Mimer Medical |
| --- |
| Svärdvägen 3B |
| SE-182 33 Danderyd |
| Sweden |

Mimer Medical

Svärdvägen 3B

SE-182 33 Danderyd

Sweden

Diclofénac potassique

Diklok

25 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Suède

| Mimer Medical |
| --- |
| Svärdvägen 3B |
| SE-182 33 Danderyd |
| Sweden |

Mimer Medical

Svärdvägen 3B

SE-182 33 Danderyd

Sweden

Diclofénac potassique

Diklok

50 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Suède

| Mimer Medical |
| --- |
| Svärdvägen 3B |
| SE-182 33 Danderyd |
| Sweden |

Mimer Medical

Svärdvägen 3B

SE-182 33 Danderyd

Sweden

Diclofénac potassique

Kappadi

25 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Suède

| Mimer Medical |
| --- |
| Svärdvägen 3B |
| SE-182 33 Danderyd |
| Sweden |

Mimer Medical

Svärdvägen 3B

SE-182 33 Danderyd

Sweden

Diclofénac potassique

Kappadi

50 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Suède

| Novartis Sverige AB |
| --- |
| Box 1150 |
| 183 11 Täby |
| Sweden |

Novartis Sverige AB

Box 1150

183 11 Täby

Sweden

Diclofénac sodique

Voltaren®

100 mg

Suppositoire

Voie rectale

Suède

| Novartis Sverige AB |
| --- |
| Box 1150 |
| 183 11 Täby |
| Sweden |

Novartis Sverige AB

Box 1150

183 11 Täby

Sweden

Diclofénac sodique

Voltaren®

50 mg

Suppositoire

Voie rectale

Suède

| Novartis Sverige AB |
| --- |
| Box 1150 |
| 183 11 Täby |
| Sweden |

Novartis Sverige AB

Box 1150

183 11 Täby

Sweden

Diclofénac sodique

Voltaren®

25 mg

Suppositoire

Voie rectale

Suède

| Mylan AB |
| --- |
| PO 230 33 |
| Ynglingagatan 14 |
| SE-104 35 Stockholm |
| Sweden |

Mylan AB

PO 230 33

Ynglingagatan 14

SE-104 35 Stockholm

Sweden

Diclofénac sodique

Diklofenak Mylan

100 mg

Suppositoire

Voie rectale

Suède

| Mylan AB |
| --- |
| PO 230 33 |
| Ynglingagatan 14 |
| SE-104 35 Stockholm |
| Sweden |

Mylan AB

PO 230 33

Ynglingagatan 14

SE-104 35 Stockholm

Sweden

Diclofénac sodique

Diklofenak Mylan

50 mg

Suppositoire

Voie rectale

Pays-Bas

| Actavis B.V. |
| --- |
| Baarnsche Dijk 1 |
| 3741 LN Baarn |
| The Netherlands |

Actavis B.V.

Baarnsche Dijk 1

3741 LN Baarn

The Netherlands

Diclofénac sodique

Diclofenacnatrium Actavis 25 mg, maagsapresistente tabletten

25 mg

Comprimé gastro-résistant

Voie orale

Pays-Bas

| Actavis B.V. |
| --- |
| Baarnsche Dijk 1 |
| 3741 LN Baarn |
| The Netherlands |

Actavis B.V.

Baarnsche Dijk 1

3741 LN Baarn

The Netherlands

Diclofénac sodique

Diclofenacnatrium Actavis 50 mg, maagsapresistente tabletten

50 mg

Comprimé gastro-résistant

Voie orale

Pays-Bas

| Actavis B.V. |
| --- |
| Baarnsche Dijk 1 |
| 3741 LN Baarn |
| The Netherlands |

Actavis B.V.

Baarnsche Dijk 1

3741 LN Baarn

The Netherlands

Diclofénac sodique

Diclofenacnatrium Actavis Retard 75 mg, tabletten met gereguleerde afgifte

75 mg

Comprimé à libération modifiée

Voie orale

Pays-Bas

| Actavis B.V. |
| --- |
| Baarnsche Dijk 1 |
| 3741 LN Baarn |
| The Netherlands |

Actavis B.V.

Baarnsche Dijk 1

3741 LN Baarn

The Netherlands

Diclofénac sodique

Diclofenacnatrium Actavis Retard 100 mg, tabletten met gereguleerde afgifte

100 mg

Comprimé à libération modifiée

Voie orale

Pays-Bas

| Actavis B.V. |
| --- |
| Baarnsche Dijk 1 |
| 3741 LN Baarn |
| The Netherlands |

Actavis B.V.

Baarnsche Dijk 1

3741 LN Baarn

The Netherlands

Diclofénac sodique

Diclofenacnatrium Actavis 25 mg, zetpillen

25 mg

Suppositoire

Voie rectale

Pays-Bas

| Actavis B.V. |
| --- |
| Baarnsche Dijk 1 |
| 3741 LN Baarn |
| The Netherlands |

Actavis B.V.

Baarnsche Dijk 1

3741 LN Baarn

The Netherlands

Diclofénac sodique

Diclofenacnatrium Actavis 50 mg, zetpillen

50 mg

Suppositoire

Voie rectale

Pays-Bas

| Actavis B.V. |
| --- |
| Baarnsche Dijk 1 |
| 3741 LN Baarn |
| The Netherlands |

Actavis B.V.

Baarnsche Dijk 1

3741 LN Baarn

The Netherlands

Diclofénac sodique

Diclofenacnatrium Actavis 100 mg, zetpillen

100 mg

Suppositoire

Voie rectale

Pays-Bas

| Actavis Group PTC ehf |
| --- |
| Reykjavikurvegi 76-78 |
| IS-220 Hafnarfjördur |
| Iceæand |

Actavis Group PTC ehf

Reykjavikurvegi 76-78

IS-220 Hafnarfjördur

Iceæand

Diclofénac potassique

Diclofenac Kalium Actavis 12,5 mg, filmomhulde tabletten

12,5 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Pays-Bas

| Alfa Wassermann S.p.A. |
| --- |
| Via Enrico Fermi 1 |
| Alanno (PE) 65020 |
| Italy |

Alfa Wassermann S.p.A.

Via Enrico Fermi 1

Alanno (PE) 65020

Italy

Diclofénac potassique

Eminocs 50 mg/ml, drank

50 mg

Solution buvable en gouttes

Voie orale

Pays-Bas

| Apotex Europe B.V. |
| --- |
| Darwinweg 20 |
| 2333 CR Leiden |
| The Netherlands |

Apotex Europe B.V.

Darwinweg 20

2333 CR Leiden

The Netherlands

Diclofénac sodique

Diclofenacnatrium Apotex 25 mg, maagsapresistente tabletten

25 mg

Comprimé gastro-résistant

Voie orale

Pays-Bas

| Apotex Europe B.V. |
| --- |
| Darwinweg 20 |
| 2333 CR Leiden |
| The Netherlands |

Apotex Europe B.V.

Darwinweg 20

2333 CR Leiden

The Netherlands

Diclofénac sodique

Diclofenacnatrium Apotex 50 mg, maagsapresistente tabletten

50 mg

Comprimé gastro-résistant

Voie orale

Pays-Bas

| Apotex Europe B.V. |
| --- |
| Darwinweg 20 |
| 2333 CR Leiden |
| The Netherlands |

Apotex Europe B.V.

Darwinweg 20

2333 CR Leiden

The Netherlands

Diclofénac sodique

Diclofenacnatrium Apotex retard 100 mg, tabletten met gereguleerde afgifte

100 mg

Comprimé à libération modifiée

Voie orale

Pays-Bas

| Apotex Europe B.V. |
| --- |
| Darwinweg 20 |
| 2333 CR Leiden |
| The Netherlands |

Apotex Europe B.V.

Darwinweg 20

2333 CR Leiden

The Netherlands

Diclofénac sodique

Diclofenacnatrium Apotex 25 mg, zetpillen

25 mg

Suppositoire

Voie rectale

Pays-Bas

| Apotex Europe B.V. |
| --- |
| Darwinweg 20 |
| 2333 CR Leiden |
| The Netherlands |

Apotex Europe B.V.

Darwinweg 20

2333 CR Leiden

The Netherlands

Diclofénac sodique

Diclofenacnatrium Apotex 50 mg, zetpillen

50 mg

Suppositoire

Voie rectale

Pays-Bas

| Apotex Europe B.V. |
| --- |
| Darwinweg 20 |
| 2333 CR Leiden |
| The Netherlands |

Apotex Europe B.V.

Darwinweg 20

2333 CR Leiden

The Netherlands

Diclofénac sodique

Diclofenacnatrium Apotex 100 mg, zetpillen

100 mg

Suppositoire

Voie rectale

Pays-Bas

| Centrafarm B.V. |
| --- |
| Nieuwe Donk 3 |
| 4879 AC Etten Leur |
| The Netherlands |

Centrafarm B.V.

Nieuwe Donk 3

4879 AC Etten Leur

The Netherlands

Diclofénac sodique

Diclofenac Na CF 25 mg/ml, oplossing voor injectie

25 mg/ml

Solution injectable

Voie intramusculaire, Voie intraveineuse

Pays-Bas

| Centrafarm B.V. |
| --- |
| Nieuwe Donk 3 |
| 4879 AC Etten Leur |
| The Netherlands |

Centrafarm B.V.

Nieuwe Donk 3

4879 AC Etten Leur

The Netherlands

Diclofénac sodique

Diclofenac Na CF 25 mg, maagsapresistente tabletten

25 mg

Comprimé gastro-résistant

Voie orale

Pays-Bas

| Centrafarm B.V. |
| --- |
| Nieuwe Donk 3 |
| 4879 AC Etten Leur |
| The Netherlands |

Centrafarm B.V.

Nieuwe Donk 3

4879 AC Etten Leur

The Netherlands

Diclofénac sodique

Diclofenac Na CF 50 mg, maagsapresistente tabletten

50 mg

Comprimé gastro-résistant

Voie orale

Pays-Bas

| Centrafarm B.V. |
| --- |
| Nieuwe Donk 3 |
| 4879 AC Etten Leur |
| The Netherlands |

Centrafarm B.V.

Nieuwe Donk 3

4879 AC Etten Leur

The Netherlands

Diclofénac sodique

Diclofenac Na zetpil CF 50 mg, zetpillen

50 mg

Suppositoire

Voie rectale

Pays-Bas

| Centrafarm B.V. |
| --- |
| Nieuwe Donk 3 |
| 4879 AC Etten Leur |
| The Netherlands |

Centrafarm B.V.

Nieuwe Donk 3

4879 AC Etten Leur

The Netherlands

Diclofénac sodique

Diclofenac Na zetpil CF 100 mg, zetpillen

100 mg

Suppositoire

Voie rectale

Pays-Bas

| Centrafarm B.V. |
| --- |
| Nieuwe Donk 3 |
| 4879 AC Etten Leur |
| The Netherlands |

Centrafarm B.V.

Nieuwe Donk 3

4879 AC Etten Leur

The Netherlands

Diclofénac sodique

Diclofenac Na retard CF 75 mg, tabletten met gereguleerde afgifte

75 mg

Comprimé à libération modifiée

Voie orale

Pays-Bas

| Centrafarm B.V. |
| --- |
| Nieuwe Donk 3 |
| 4879 AC Etten Leur |
| The Netherlands |

Centrafarm B.V.

Nieuwe Donk 3

4879 AC Etten Leur

The Netherlands

Diclofénac sodique

Diclofenac Na retard CF 100 mg, tabletten met gereguleerde afgifte

100 mg

Comprimé à libération modifiée

Voie orale

Pays-Bas

| Disphar International B.V. |
| --- |
| Winkelskamp 6 |
| 7255 PZ Hengelo |
| The Netherlands |

Disphar International B.V.

Winkelskamp 6

7255 PZ Hengelo

The Netherlands

Diclofénac sodique

Diclofenacnatrium Disphar EC 25, maagsapresistente tabletten 25 mg

25 mg

Comprimé gastro-résistant

Voie orale

Pays-Bas

| Disphar International B.V. |
| --- |
| Winkelskamp 6 |
| 7255 PZ Hengelo |
| The Netherlands |

Disphar International B.V.

Winkelskamp 6

7255 PZ Hengelo

The Netherlands

Diclofénac sodique

Diclofenacnatrium Disphar EC 50, maagsapresistente tabletten 50 mg

50 mg

Comprimé gastro-résistant

Voie orale

Pays-Bas

| Disphar International B.V. |
| --- |
| Winkelskamp 6 |
| 7255 PZ Hengelo |
| The Netherlands |

Disphar International B.V.

Winkelskamp 6

7255 PZ Hengelo

The Netherlands

Diclofénac sodique

Diclofenacnatrium Disphar Retard 75, tabletten met gereguleerde afgifte 75 mg

75 mg

Comprimé à libération modifiée

Voie orale

Pays-Bas

| Disphar International B.V. |
| --- |
| Winkelskamp 6 |
| 7255 PZ Hengelo |
| The Netherlands |

Disphar International B.V.

Winkelskamp 6

7255 PZ Hengelo

The Netherlands

Diclofénac sodique

Diclofenacnatrium Disphar Retard 100, tabletten met gereguleerde afgifte 100 mg

100 mg

Comprimé à libération modifiée

Voie orale

Pays-Bas

| Disphar International B.V. |
| --- |
| Winkelskamp 6 |
| 7255 PZ Hengelo |
| The Netherlands |

Disphar International B.V.

Winkelskamp 6

7255 PZ Hengelo

The Netherlands

Diclofénac sodique

Diclofenacnatrium Disphar 25, zetpillen 25 mg

25 mg

Suppositoire

Voie rectale

Pays-Bas

| Disphar International B.V. |
| --- |
| Winkelskamp 6 |
| 7255 PZ Hengelo |
| The Netherlands |

Disphar International B.V.

Winkelskamp 6

7255 PZ Hengelo

The Netherlands

Diclofénac sodique

Diclofenacnatrium Disphar 50, zetpillen 50 mg

50 mg

Suppositoire

Voie rectale

Pays-Bas

| Disphar International B.V. |
| --- |
| Winkelskamp 6 |
| 7255 PZ Hengelo |
| The Netherlands |

Disphar International B.V.

Winkelskamp 6

7255 PZ Hengelo

The Netherlands

Diclofénac sodique

Diclofenacnatrium Disphar 100, zetpillen 100 mg

100 mg

Suppositoire

Voie rectale

Pays-Bas

| Manston Pharma Limited |
| --- |
| 3 Montpelier Avenue, Bexley |
| DA5 3AP Kent |
| United Kingdom |

Manston Pharma Limited

3 Montpelier Avenue, Bexley

DA5 3AP Kent

United Kingdom

Diclofénac sodique

Diclofenacnatrium Manston 25 mg, maagsapresistente tabletten

25 mg

Comprimé gastro-résistant

Voie orale

Pays-Bas

| Manston Pharma Limited |
| --- |
| 3 Montpelier Avenue, Bexley |
| DA5 3AP Kent |
| United Kingdom |

Manston Pharma Limited

3 Montpelier Avenue, Bexley

DA5 3AP Kent

United Kingdom

Diclofénac sodique

Diclofenacnatrium Manston 50 mg, maagsapresistente tabletten

50 mg

Comprimé gastro-résistant

Voie orale

Pays-Bas

| Manston Pharma Limited |
| --- |
| 3 Montpelier Avenue, Bexley |
| DA5 3AP Kent |
| United Kingdom |

Manston Pharma Limited

3 Montpelier Avenue, Bexley

DA5 3AP Kent

United Kingdom

Diclofénac sodique

Diclofenacnatrium retard Manston 100 mg, maagsapresistente tabletten

100 mg

Comprimé gastro-résistant

Voie orale

Pays-Bas

| Marel B.V. |
| --- |
| Archimedesweg 2 |
| 2333 CN Leiden |
| The Netherlands |

Marel B.V.

Archimedesweg 2

2333 CN Leiden

The Netherlands

Diclofénac potassique

Kruidvat Diclofenac kalium 12,5 mg, filmomhulde tabletten

12,5 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Pays-Bas

| Mylan B.V. |
| --- |
| Dieselweg 25 |
| 3752 LB Bunschoten |
| The Netherlands |

Mylan B.V.

Dieselweg 25

3752 LB Bunschoten

The Netherlands

Diclofénac sodique

Diclofenacnatrium 50 mg, zetpillen

50 mg

Suppositoire

Voie rectale

Pays-Bas

| Mylan B.V. |
| --- |
| Dieselweg 25 |
| 3752 LB Bunschoten |
| The Netherlands |

Mylan B.V.

Dieselweg 25

3752 LB Bunschoten

The Netherlands

Diclofénac sodique

Diclofenacnatrium 100 mg, zetpillen

100 mg

Suppositoire

Voie rectale

Pays-Bas

| Novartis Consumer Health B.V. |
| --- |
| Claudius Prinselaan 142 |
| 4818 CP Breda |
| The Netherlands |

Novartis Consumer Health B.V.

Claudius Prinselaan 142

4818 CP Breda

The Netherlands

Diclofénac potassique

Voltaren K 12,5 mg, filmomhulde tabletten

12,5 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Pays-Bas

| Novartis Consumer Health B.V. |
| --- |
| Claudius Prinselaan 142 |
| 4818 CP Breda |
| The Netherlands |

Novartis Consumer Health B.V.

Claudius Prinselaan 142

4818 CP Breda

The Netherlands

Diclofénac potassique

Voltaren K 25 mg, omhulde tabletten

25 mg

Comprimé enrobé

Voie orale

Pays-Bas

| Novartis Consumer Health B.V. |
| --- |
| Claudius Prinselaan 142 |
| 4818 CP Breda |
| The Netherlands |

Novartis Consumer Health B.V.

Claudius Prinselaan 142

4818 CP Breda

The Netherlands

Diclofénac potassique

Otriflu, omhulde tabletten 12,5 mg

12,5 mg

Comprimé enrobé

Voie orale

Pays-Bas

| Novartis Pharma B.V. |
| --- |
| Raapopseweg 1 |
| 6824 DP Arnhem |
| The Netherlands |

Novartis Pharma B.V.

Raapopseweg 1

6824 DP Arnhem

The Netherlands

Diclofénac sodique

Voltaren 25 mg, maagsapresistente tabletten

25 mg

Comprimé gastro-résistant

Voie orale

Pays-Bas

| Novartis Pharma B.V. |
| --- |
| Raapopseweg 1 |
| 6824 DP Arnhem |
| The Netherlands |

Novartis Pharma B.V.

Raapopseweg 1

6824 DP Arnhem

The Netherlands

Diclofénac sodique

Voltaren 75 mg/3 ml, oplossing voor injectie 25 mg/ml

25 mg/ml

Solution injectable

Voie intramusculaire, Voie intraveineuse

Pays-Bas

| Novartis Pharma B.V. |
| --- |
| Raapopseweg 1 |
| 6824 DP Arnhem |
| The Netherlands |

Novartis Pharma B.V.

Raapopseweg 1

6824 DP Arnhem

The Netherlands

Diclofénac potassique

Cataflam 50, omhulde tabletten 50 mg

50 mg

Comprimé enrobé

Voie orale

Pays-Bas

| Novartis Pharma B.V. |
| --- |
| Raapopseweg 1 |
| 6824 DP Arnhem |
| The Netherlands |

Novartis Pharma B.V.

Raapopseweg 1

6824 DP Arnhem

The Netherlands

Diclofénac sodique

Voltaren Retard 75 mg, tabletten met verlengde afgifte

75 mg

Comprimé à libération prolongée

Voie orale

Pays-Bas

| Pfizer B.V. |
| --- |
| Rivium Westlaan 142 |
| 2909 LD Capelle aan den IJssel |
| The Netherlands |

Pfizer B.V.

Rivium Westlaan 142

2909 LD Capelle aan den IJssel

The Netherlands

Diclofénac sodique

Misoprostol

Arthrotec 50, tabletten

50 mg

Comprimé à libération modifiée

Voie orale

Pays-Bas

| Pfizer B.V. |
| --- |
| Rivium Westlaan 142 |
| 2909 LD Capelle aan den IJssel |
| The Netherlands |

Pfizer B.V.

Rivium Westlaan 142

2909 LD Capelle aan den IJssel

The Netherlands

Diclofénac sodique

Misoprostol

Arthrotec 75, tabletten 75 mg

75 mg

Comprimé à libération modifiée

Voie orale

Pays-Bas

| Pharmachemie B.V. |
| --- |
| Swensweg 5 |
| 2031 GA Haarlem |
| The Netherlands |

Pharmachemie B.V.

Swensweg 5

2031 GA Haarlem

The Netherlands

Diclofénac sodique

Diclofenacnatrium 25 PCH, maagsapresistente tabletten

25 mg

Comprimé gastro-résistant

Voie orale

Pays-Bas

| Pharmachemie B.V. |
| --- |
| Swensweg 5 |
| 2031 GA Haarlem |
| The Netherlands |

Pharmachemie B.V.

Swensweg 5

2031 GA Haarlem

The Netherlands

Diclofénac sodique

Diclofenacnatrium 50 PCH, maagsapresistente tabletten

50 mg

Comprimé gastro-résistant

Voie orale

Pays-Bas

| Pharmachemie B.V. |
| --- |
| Swensweg 5 |
| 2031 GA Haarlem |
| The Netherlands |

Pharmachemie B.V.

Swensweg 5

2031 GA Haarlem

The Netherlands

Diclofénac sodique

Diclofenacnatrium 25 PCH, zetpillen 25 mg

25 mg

Suppositoire

Voie rectale

Pays-Bas

| Pharmachemie B.V. |
| --- |
| Swensweg 5 |
| 2031 GA Haarlem |
| The Netherlands |

Pharmachemie B.V.

Swensweg 5

2031 GA Haarlem

The Netherlands

Diclofénac sodique

Diclofenacnatrium 50 PCH, zetpillen 50 mg

50 mg

Suppositoire

Voie rectale

Pays-Bas

| Pharmachemie B.V. |
| --- |
| Swensweg 5 |
| 2031 GA Haarlem |
| The Netherlands |

Pharmachemie B.V.

Swensweg 5

2031 GA Haarlem

The Netherlands

Diclofénac sodique

Diclofenacnatrium 100 PCH, zetpillen 100 mg

100 mg

Suppositoire

Voie rectale

Pays-Bas

| Pharmachemie B.V. |
| --- |
| Swensweg 5 |
| 2031 GA Haarlem |
| The Netherlands |

Pharmachemie B.V.

Swensweg 5

2031 GA Haarlem

The Netherlands

Diclofénac sodique

Diclofenac Na retard 75 PCH, tabletten met gereguleerde afgifte 75 mg

75 mg

Comprimé à libération modifiée

Voie orale

Pays-Bas

| Pharmachemie B.V. |
| --- |
| Swensweg 5 |
| 2031 GA Haarlem |
| The Netherlands |

Pharmachemie B.V.

Swensweg 5

2031 GA Haarlem

The Netherlands

Diclofénac sodique

Diclofenac Na Retard 100 PCH tabletten met gereguleerde afgifte 100 mg

100 mg

Comprimé à libération modifiée

Voie orale

Pays-Bas

| Pharmacin B.V. |
| --- |
| Molenvliet 103 |
| 3335 LH Zwijndrecht |
| The Netherlands |

Pharmacin B.V.

Molenvliet 103

3335 LH Zwijndrecht

The Netherlands

Diclofénac sodique

Diclofenacnatrium Pharmacin 25 mg, maagsapresistente tabletten

25 mg

Comprimé gastro-résistant

Voie orale

Pays-Bas

| Pharmacin B.V. |
| --- |
| Molenvliet 103 |
| 3335 LH Zwijndrecht |
| The Netherlands |

Pharmacin B.V.

Molenvliet 103

3335 LH Zwijndrecht

The Netherlands

Diclofénac sodique

Diclofenacnatrium Pharmacin 50 mg, maagsapresistente tabletten

50 mg

Comprimé gastro-résistant

Voie orale

Pays-Bas

| Pharmacin B.V. |
| --- |
| Molenvliet 103 |
| 3335 LH Zwijndrecht |
| The Netherlands |

Pharmacin B.V.

Molenvliet 103

3335 LH Zwijndrecht

The Netherlands

Diclofénac sodique

Diclofenac Na Pharmacin 100 mg, tabletten met gereguleerde afgifte

100 mg

Comprimé à libération modifiée

Voie orale

Pays-Bas

| ratiopharm Nederland B.V. |
| --- |
| Florapark 4 |
| 2012 HK Haarlem |
| The Netherlands |

ratiopharm Nederland B.V.

Florapark 4

2012 HK Haarlem

The Netherlands

Diclofénac sodique

Diclofenac Na ratiopharm retard 75 mg, tabletten met gereguleerde afgifte

75 mg

Comprimé à libération modifiée

Voie orale

Pays-Bas

| Sandoz B.V. |
| --- |
| Veluwezoom 22 |
| 1327 AH Almere |
| The Netherlands |

Sandoz B.V.

Veluwezoom 22

1327 AH Almere

The Netherlands

Diclofénac sodique

Diclofenacnatrium Sandoz retard 75, tabletten met gereguleerde afgite 75 mg

75 mg

Comprimé à libération modifiée

Voie orale

Pays-Bas

| Sandoz B.V. |
| --- |
| Veluwezoom 22 |
| 1327 AH Almere |
| The Netherlands |

Sandoz B.V.

Veluwezoom 22

1327 AH Almere

The Netherlands

Diclofénac sodique

Diclofenacnatrium Sandoz retard 100, tabletten met gereguleerde afgite 100 mg

100 mg

Comprimé à libération modifiée

Voie orale

Pays-Bas

| Sandoz B.V. |
| --- |
| Veluwezoom 22 |
| 1327 AH Almere |
| The Netherlands |

Sandoz B.V.

Veluwezoom 22

1327 AH Almere

The Netherlands

Diclofénac sodique

Diclofenacnatrium Sandoz 25, maagsapresistente tabletten 25 mg

25 mg

Comprimé gastro-résistant

Voie orale

Pays-Bas

| Sandoz B.V. |
| --- |
| Veluwezoom 22 |
| 1327 AH Almere |
| The Netherlands |

Sandoz B.V.

Veluwezoom 22

1327 AH Almere

The Netherlands

Diclofénac sodique

Diclofenacnatrium Sandoz 50, maagsapresistente tabletten 50 mg

50 mg

Comprimé gastro-résistant

Voie orale

Pays-Bas

| Sandoz B.V. |
| --- |
| Veluwezoom 22 |
| 1327 AH Almere |
| The Netherlands |

Sandoz B.V.

Veluwezoom 22

1327 AH Almere

The Netherlands

Diclofénac sodique

Diclofenacnatrium Sandoz injectie 75 mg/3 ml, oplossing voor injectie 25 mg/ml

25 mg/ml

Solution injectable

Voie intramusculaire, Voie intraveineuse

Pays-Bas

| Teva Nederland B.V. |
| --- |
| Swensweg 5 |
| 2031 GA Haarlem |
| The Netherlands |

Teva Nederland B.V.

Swensweg 5

2031 GA Haarlem

The Netherlands

Diclofénac sodique

Diclofenacnatrium 25 mg Teva, zetpilen

25 mg

Suppositoire

Voie rectale

Pays-Bas

| Teva Nederland B.V. |
| --- |
| Swensweg 5 |
| 2031 GA Haarlem |
| The Netherlands |

Teva Nederland B.V.

Swensweg 5

2031 GA Haarlem

The Netherlands

Diclofénac sodique

Diclofenacnatrium 50 mg Teva, zetpilen

50 mg

Suppositoire

Voie rectale

Pays-Bas

| Teva Nederland B.V. |
| --- |
| Swensweg 5 |
| 2031 GA Haarlem |
| The Netherlands |

Teva Nederland B.V.

Swensweg 5

2031 GA Haarlem

The Netherlands

Diclofénac sodique

Diclofenacnatrium 100 mg Teva, zetpilen

100 mg

Suppositoire

Voie rectale

Pays-Bas

| Wise Pharmaceuticals Ltd. |
| --- |
| Hamwells Business Park Unit No. 7, Hardicker Street |
| M19 2RB Manchester |
| United Kingdom |

Wise Pharmaceuticals Ltd.

Hamwells Business Park Unit No. 7, Hardicker Street

M19 2RB Manchester

United Kingdom

Diclofénac sodique

Diclofenacnatrium 25 mg, maagsapresistente tabletten

25 mg

Comprimé gastro-résistant

Voie orale

Pays-Bas

| Wise Pharmaceuticals Ltd. |
| --- |
| Hamwells Business Park Unit No. 7, Hardicker Street |
| M19 2RB Manchester |
| United Kingdom |

Wise Pharmaceuticals Ltd.

Hamwells Business Park Unit No. 7, Hardicker Street

M19 2RB Manchester

United Kingdom

Diclofénac sodique

Diclofenacnatrium 50 mg, maagsapresistente tabletten

50 mg

Comprimé gastro-résistant

Voie orale

Royaume-Uni

| Novartis Consumer Health UK Limited |
| --- |
| Park View, Riverside Way |
| Watchmoor Park, Camberley |
| Surrey GU15 3YL |
| United Kingdom |

Novartis Consumer Health UK Limited

Park View, Riverside Way

Watchmoor Park, Camberley

Surrey GU15 3YL

United Kingdom

Diclofénac potassique

Voltarol Pain-Eze Extra Strength Tablets

25 mg

Comprimé enrobé

Voie orale

Royaume-Uni

| Novartis Consumer Health UK Limited |
| --- |
| Park View, Riverside Way |
| Watchmoor Park, Camberley |
| Surrey GU15 3YL |
| United Kingdom |

Novartis Consumer Health UK Limited

Park View, Riverside Way

Watchmoor Park, Camberley

Surrey GU15 3YL

United Kingdom

Diclofénac potassique

Voltarol Pain-Eze Tablets

12,5 mg

Comprimé enrobé

Voie orale

Royaume-Uni

| Pfizer Limited |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent CT13 9NJ |
| United Kingdom |

Pfizer Limited

Ramsgate Road

Sandwich

Kent CT13 9NJ

United Kingdom

Diclofénac sodique

Arthrotec 50 Modified-Release tablets

50 mg

Comprimé à libération modifiée

Voie orale

Royaume-Uni

| Pfizer Limited |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent CT13 9NJ |
| United Kingdom |

Pfizer Limited

Ramsgate Road

Sandwich

Kent CT13 9NJ

United Kingdom

Diclofénac sodique

Arthrotec 75 Modified-Release tablets

75 mg

Comprimé à libération modifiée

Voie orale

Royaume-Uni

| Novartis Pharmaceuticals UK ltd. |
| --- |
| Frimley, Camberley |
| Surrey GU16 7SR |
| United Kingdom |

Novartis Pharmaceuticals UK ltd.

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Diclofénac sodique

Voltarol Injection 75 mg/3 ml

75 mg

Solution injectable

Voie intramusculaire, Voie intraveineuse

Royaume-Uni

| Novartis Pharmaceuticals UK ltd. |
| --- |
| Frimley, Camberley |
| Surrey GU16 7SR |
| United Kingdom |

Novartis Pharmaceuticals UK ltd.

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Diclofénac acide libre

Voltarol Dispersible Tablets 50 mg

46,5 mg

Comprimé pour solution buvable

Voie orale

Royaume-Uni

| Novartis Pharmaceuticals UK ltd. |
| --- |
| Frimley, Camberley |
| Surrey GU16 7SR |
| United Kingdom |

Novartis Pharmaceuticals UK ltd.

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Diclofénac sodique

Voltarol Retard Tablets 100 mg

100 mg

Comprimé à libération modifiée

Voie orale

Royaume-Uni

| Novartis Pharmaceuticals UK ltd. |
| --- |
| Frimley, Camberley |
| Surrey GU16 7SR |
| United Kingdom |

Novartis Pharmaceuticals UK ltd.

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Diclofénac sodique

Voltarol SR Tablets

75 mg

Comprimé à libération modifiée

Voie orale

Royaume-Uni

| Novartis Pharmaceuticals UK ltd. |
| --- |
| Frimley, Camberley |
| Surrey GU16 7SR |
| United Kingdom |

Novartis Pharmaceuticals UK ltd.

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Diclofénac sodique

Voltarol Suppositories 12,5 mg

12,5 mg

Suppositoire

Voie rectale

Royaume-Uni

| Novartis Pharmaceuticals UK ltd. |
| --- |
| Frimley, Camberley |
| Surrey GU16 7SR |
| United Kingdom |

Novartis Pharmaceuticals UK ltd.

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Diclofénac sodique

Voltarol Suppositories 25 mg

25 mg

Suppositoire

Voie rectale

Royaume-Uni

| Novartis Pharmaceuticals UK ltd. |
| --- |
| Frimley, Camberley |
| Surrey GU16 7SR |
| United Kingdom |

Novartis Pharmaceuticals UK ltd.

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Diclofénac sodique

Voltarol Suppositories 50 mg

50 mg

Suppositoire

Voie rectale

Royaume-Uni

| Novartis Pharmaceuticals UK ltd. |
| --- |
| Frimley, Camberley |
| Surrey GU16 7SR |
| United Kingdom |

Novartis Pharmaceuticals UK ltd.

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Diclofénac sodique

Voltarol Suppositories 100 mg

100 mg

Suppositoire

Voie rectale

Royaume-Uni

| Novartis Pharmaceuticals UK ltd. |
| --- |
| Frimley, Camberley |
| Surrey GU16 7SR |
| United Kingdom |

Novartis Pharmaceuticals UK ltd.

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Diclofénac sodique

Voltarol Tablets 25 mg

25 mg

Comprimé gastro-résistant

Voie orale

Royaume-Uni

| Novartis Pharmaceuticals UK ltd. |
| --- |
| Frimley, Camberley |
| Surrey GU16 7SR |
| United Kingdom |

Novartis Pharmaceuticals UK ltd.

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Diclofénac sodique

Voltarol Tablets 50 mg

50 mg

Comprimé gastro-résistant

Voie orale

Royaume-Uni

| Novartis Pharmaceuticals UK ltd. |
| --- |
| Frimley, Camberley |
| Surrey GU16 7SR |
| United Kingdom |

Novartis Pharmaceuticals UK ltd.

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Diclofénac sodique

Voltarol Rapid Tablets 25 mg

25 mg

Comprimé enrobé

Voie orale

Royaume-Uni

| Novartis Pharmaceuticals UK ltd. |
| --- |
| Frimley, Camberley |
| Surrey GU16 7SR |
| United Kingdom |

Novartis Pharmaceuticals UK ltd.

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Diclofénac sodique

Voltarol Rapid Tablets 50 mg

50 mg

Comprimé enrobé

Voie orale

Royaume-Uni

| Actavis UK Limited |
| --- |
| Whiddon Valley |
| Barnstaple |
| North Devon EX32 8NS |
| United Kingdom |

Actavis UK Limited

Whiddon Valley

Barnstaple

North Devon EX32 8NS

United Kingdom

Diclofénac sodique

Flamatak MR Tablets 75 mg

75 mg

Comprimé à libération modifiée

Voie orale

Royaume-Uni

| Teva UK Limited |
| --- |
| Brampton Road |
| Hampden Park |
| Eastbourne |
| E Sussex BN22 9AG |
| United Kingdom |

Teva UK Limited

Brampton Road

Hampden Park

Eastbourne

E Sussex BN22 9AG

United Kingdom

Diclofénac sodique

Teva UK Diclofenac Sodium Tablets 25 mg

25 mg

Comprimé gastro-résistant

Voie orale

Royaume-Uni

| Teva UK Limited |
| --- |
| Brampton Road |
| Hampden Park |
| Eastbourne |
| E Sussex BN22 9AG |
| United Kingdom |

Teva UK Limited

Brampton Road

Hampden Park

Eastbourne

E Sussex BN22 9AG

United Kingdom

Diclofénac sodique

Teva UK Diclofenac Sodium Tablets 50 mg

50 mg

Comprimé gastro-résistant

Voie orale

Royaume-Uni

| Chatfield Pharmaceuticals Limited |
| --- |
| Kramer Mews |
| London SW5 9JL |
| United Kingdom |

Chatfield Pharmaceuticals Limited

Kramer Mews

London SW5 9JL

United Kingdom

Diclofénac sodique

Chatfield Pharms Diclofenac Sodium Tablets 25 mg

25 mg

Comprimé gastro-résistant

Voie orale

Royaume-Uni

| Mercury Pharma International Limited |
| --- |
| 4045 Kingswood Road |
| City West Business Park |
| Co Dublin, Ireland |

Mercury Pharma International Limited

4045 Kingswood Road

City West Business Park

Co Dublin, Ireland

Diclofénac sodique

Antigen Diclofenac Sodium Injection 2,5 % w/v

75 mg

Solution injectable

Voie intramusculaire

Royaume-Uni

| Sandoz Limited |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley |
| Camberley, GUI16 7SR |
| United Kingdom |

Sandoz Limited

Frimley Business Park

Frimley

Camberley, GUI16 7SR

United Kingdom

Diclofénac sodique

Sandoz Ltd Rhumalgan CR75 Modified Release Tablets 75 mg

75 mg

Comprimé à libération modifiée

Voie orale

Royaume-Uni

| Sandoz Limited |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley |
| Camberley, GUI16 7SR |
| United Kingdom |

Sandoz Limited

Frimley Business Park

Frimley

Camberley, GUI16 7SR

United Kingdom

Diclofénac sodique

Sandoz Ltd Rhumalgan CR100 Modified Release Tablet 100 mg

100 mg

Comprimé à libération modifiée

Voie orale

Royaume-Uni

| Sandoz Limited |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley |
| Camberley, GUI16 7SR |
| United Kingdom |

Sandoz Limited

Frimley Business Park

Frimley

Camberley, GUI16 7SR

United Kingdom

Diclofénac sodique

Lagap Pharms Diclofenac Tablets 25 mg

25 mg

Comprimé gastro-résistant

Voie orale

Royaume-Uni

| Sandoz Limited |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley |
| Camberley, GUI16 7SR |
| United Kingdom |

Sandoz Limited

Frimley Business Park

Frimley

Camberley, GUI16 7SR

United Kingdom

Diclofénac sodique

Lagap Pharms Diclofenac Tablets 50 mg

50 mg

Comprimé gastro-résistant

Voie orale

Royaume-Uni

| Sandoz Limited |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley |
| Camberley, GUI16 7SR |
| United Kingdom |

Sandoz Limited

Frimley Business Park

Frimley

Camberley, GUI16 7SR

United Kingdom

Diclofénac sodique

Sandoz Ltd Diclovol SR Modified Release Tablet 75 mg

75 mg

Comprimé à libération modifiée

Voie orale

Royaume-Uni

| Sandoz Limited |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley |
| Camberley, GUI16 7SR |
| United Kingdom |

Sandoz Limited

Frimley Business Park

Frimley

Camberley, GUI16 7SR

United Kingdom

Diclofénac sodique

Sandoz Ltd Rhumalgan SR Modified Release Capsules 75 mg

75 mg

Gélule à libération modifiée

Voie orale

Royaume-Uni

| Sandoz Limited |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley |
| Camberley, GUI16 7SR |
| United Kingdom |

Sandoz Limited

Frimley Business Park

Frimley

Camberley, GUI16 7SR

United Kingdom

Diclofénac sodique

Sandoz Ltd Rhumalgan XL Modified Release Capsules 100 mg

100 mg

Gélule à libération modifiée

Voie orale

Royaume-Uni

| Generics (UK) Limited |
| --- |
| Station Close |
| Potters Bar |
| Hertfordshire EN6 1TL |
| United Kingdom |

Generics (UK) Limited

Station Close

Potters Bar

Hertfordshire EN6 1TL

United Kingdom

Diclofénac sodique

Generics UK Diclofenac Sodium Tablets 25 mg

25 mg

Comprimé gastro-résistant

Voie orale

Royaume-Uni

| Generics (UK) Limited |
| --- |
| Station Close |
| Potters Bar |
| Hertfordshire EN6 1TL |
| United Kingdom |

Generics (UK) Limited

Station Close

Potters Bar

Hertfordshire EN6 1TL

United Kingdom

Diclofénac sodique

Generics UK Diclofenac Sodium Tablets 50 mg

50 mg

Comprimé gastro-résistant

Voie orale

Royaume-Uni

| Waymade Plc |
| --- |
| Regency House |
| Miles Gray Road |
| Basildon, Essex SS14 3RF |
| United Kingdom |

Waymade Plc

Regency House

Miles Gray Road

Basildon, Essex SS14 3RF

United Kingdom

Diclofénac sodique

Rheumatac Retard Tablets 75 mg

75 mg

Comprimé à libération modifiée

Voie orale

Royaume-Uni

| Daichi-Sankyo UK Limited |
| --- |
| Chiltern Place |
| Chalfont Park |
| Gerrards Cross |
| Buckinghamshire SL9 0BG |
| United Kingdom |

Daichi-Sankyo UK Limited

Chiltern Place

Chalfont Park

Gerrards Cross

Buckinghamshire SL9 0BG

United Kingdom

Diclofénac sodique

Motifene Capsules 75 mg

75 mg

Capsule à libération modifiée

Voie orale

Royaume-Uni

| Chiesi Limited |
| --- |
| Cheadle Royal Business Park |
| Highfield, Cheadle |
| Cheshire SK8 3GY |
| United Kingdom |

Chiesi Limited

Cheadle Royal Business Park

Highfield, Cheadle

Cheshire SK8 3GY

United Kingdom

Diclofénac sodique

Volsaid Retard Tablets 75 mg

75 mg

Comprimé à libération modifiée

Voie orale

Royaume-Uni

| Chiesi Limited |
| --- |
| Cheadle Royal Business Park |
| Highfield, Cheadle |
| Cheshire SK8 3GY |
| United Kingdom |

Chiesi Limited

Cheadle Royal Business Park

Highfield, Cheadle

Cheshire SK8 3GY

United Kingdom

Diclofénac sodique

Volsaid Retard Tablets 100 mg

100 mg

Comprimé à libération modifiée

Voie orale

Royaume-Uni

| Mercury Pharma Group Limited |
| --- |
| No. 1 Croydon |
| 12-16 Addiscombe Road |
| Croydon, Surrey CR0 0XT |
| United Kingdom |

Mercury Pharma Group Limited

No. 1 Croydon

12-16 Addiscombe Road

Croydon, Surrey CR0 0XT

United Kingdom

Diclofénac sodique

Econac Suppositories 100 mg

100 mg

Suppositoire

Voie rectale

Royaume-Uni

| Mercury Pharma Group Limited |
| --- |
| No. 1 Croydon |
| 12-16 Addiscombe Road |
| Croydon, Surrey CR0 0XT |
| United Kingdom |

Mercury Pharma Group Limited

No. 1 Croydon

12-16 Addiscombe Road

Croydon, Surrey CR0 0XT

United Kingdom

Diclofénac sodique

Econac Injection 75 mg/3 ml

75 mg

Solution injectable

Voie intramusculaire

Royaume-Uni

| Mercury Pharma Group Limited |
| --- |
| No. 1 Croydon |
| 12-16 Addiscombe Road |
| Croydon, Surrey CR0 0XT |
| United Kingdom |

Mercury Pharma Group Limited

No. 1 Croydon

12-16 Addiscombe Road

Croydon, Surrey CR0 0XT

United Kingdom

Diclofénac sodique

Mercury Pharms Diclofenac Solution for Injection 75 mg/3 ml

75 mg

Solution injectable

Voie intramusculaire, Voie intraveineuse

Royaume-Uni

| Mercury Pharma Group Limited |
| --- |
| No. 1 Croydon |
| 12-16 Addiscombe Road |
| Croydon, Surrey CR0 0XT |
| United Kingdom |

Mercury Pharma Group Limited

No. 1 Croydon

12-16 Addiscombe Road

Croydon, Surrey CR0 0XT

United Kingdom

Diclofénac sodique

Mercury Pharms Econac SR Prolonged Release Tablet 75 mg

75 mg

Comprimé à libération prolongée

Voie orale

Royaume-Uni

| Mercury Pharma Group Limited |
| --- |
| No. 1 Croydon |
| 12-16 Addiscombe Road |
| Croydon, Surrey CR0 0XT |
| United Kingdom |

Mercury Pharma Group Limited

No. 1 Croydon

12-16 Addiscombe Road

Croydon, Surrey CR0 0XT

United Kingdom

Diclofénac sodique

Mercury Pharms Econac XL Prolonged Release Tablet 100 mg

100 mg

Comprimé à libération prolongée

Voie orale

Royaume-Uni

| Mercury Pharma Group Limited |
| --- |
| No. 1 Croydon |
| 12-16 Addiscombe Road |
| Croydon, Surrey CR0 0XT |
| United Kingdom |

Mercury Pharma Group Limited

No. 1 Croydon

12-16 Addiscombe Road

Croydon, Surrey CR0 0XT

United Kingdom

Diclofénac sodique

Mercury Pharms Diclofenac Sodium Tablets 25 mg

25 mg

Comprimé

Voie orale

Royaume-Uni

| Mercury Pharma Group Limited |
| --- |
| No. 1 Croydon |
| 12-16 Addiscombe Road |
| Croydon, Surrey CR0 0XT |
| United Kingdom |

Mercury Pharma Group Limited

No. 1 Croydon

12-16 Addiscombe Road

Croydon, Surrey CR0 0XT

United Kingdom

Diclofénac sodique

Mercury Pharms Diclofenac Sodium Tablets 75 mg

50 mg

Comprimé

Voie orale

Royaume-Uni

| Co-Pharma Limited |
| --- |
| Unit 4, Metro Centre |
| Tolpits Lane, Watford |
| Hertfordshire WD18 9SS |
| United Kingdom |

Co-Pharma Limited

Unit 4, Metro Centre

Tolpits Lane, Watford

Hertfordshire WD18 9SS

United Kingdom

Diclofénac sodique

Diclo-XL 100

100 mg

Comprimé à libération modifiée

Voie orale

Royaume-Uni

| Co-Pharma Limited |
| --- |
| Unit 4, Metro Centre |
| Tolpits Lane, Watford |
| Hertfordshire WD18 9SS |
| United Kingdom |

Co-Pharma Limited

Unit 4, Metro Centre

Tolpits Lane, Watford

Hertfordshire WD18 9SS

United Kingdom

Diclofénac sodique

Diclo-SR 75

75 mg

Comprimé à libération modifiée

Voie orale

Royaume-Uni

| Dexcel Pharma Limited |
| --- |
| 7 Sopwith Way |
| Drayton Fields |
| Industrial Estate, Daventry |
| Northamptonshire NN11 8PB |
| United Kingdom |

Dexcel Pharma Limited

7 Sopwith Way

Drayton Fields

Industrial Estate, Daventry

Northamptonshire NN11 8PB

United Kingdom

Diclofénac sodique

Dexcel-Pharma Dicloflex Retard Prolonged Release Tablet 100 mg

100 mg

Comprimé à libération modifiée

Voie orale

Royaume-Uni

| Dexcel Pharma Limited |
| --- |
| 7 Sopwith Way |
| Drayton Fields |
| Industrial Estate, Daventry |
| Northamptonshire NN11 8PB |
| United Kingdom |

Dexcel Pharma Limited

7 Sopwith Way

Drayton Fields

Industrial Estate, Daventry

Northamptonshire NN11 8PB

United Kingdom

Diclofénac sodique

Dexcel-Pharma Dicloflex SR Prolonged Release Tablet 75 mg

75 mg

Comprimé à libération modifiée

Voie orale

Royaume-Uni

| Dexcel Pharma Limited |
| --- |
| 7 Sopwith Way |
| Drayton Fields |
| Industrial Estate, Daventry |
| Northamptonshire NN11 8PB |
| United Kingdom |

Dexcel Pharma Limited

7 Sopwith Way

Drayton Fields

Industrial Estate, Daventry

Northamptonshire NN11 8PB

United Kingdom

Diclofénac sodique

Dexcel-Pharma Diclofenac Sodium Tablets 25 mg

25 mg

Comprimé gastro-résistant

Voie orale

Royaume-Uni

| Dexcel Pharma Limited |
| --- |
| 7 Sopwith Way |
| Drayton Fields |
| Industrial Estate, Daventry |
| Northamptonshire NN11 8PB |
| United Kingdom |

Dexcel Pharma Limited

7 Sopwith Way

Drayton Fields

Industrial Estate, Daventry

Northamptonshire NN11 8PB

United Kingdom

Diclofénac sodique

Dexcel-Pharma Diclofenac Sodium Tablets 75 mg

75 mg

Comprimé gastro-résistant

Voie orale

Royaume-Uni

| Bristol Laboratories Limited |
| --- |
| Unit 3, Canal side |
| Northbridge Road,Berkhamsted |
| Hertfordshire HP4 1EG |
| United Kingdom |

Bristol Laboratories Limited

Unit 3, Canal side

Northbridge Road,Berkhamsted

Hertfordshire HP4 1EG

United Kingdom

Diclofénac sodique

Volraman 25 mg Gastro-resistant tablets

25 mg

Comprimé gastro-résistant

Voie orale

Royaume-Uni

| Bristol Laboratories Limited |
| --- |
| Unit 3, Canal side |
| Northbridge Road,Berkhamsted |
| Hertfordshire HP4 1EG |
| United Kingdom |

Bristol Laboratories Limited

Unit 3, Canal side

Northbridge Road,Berkhamsted

Hertfordshire HP4 1EG

United Kingdom

Diclofénac sodique

Volraman 50 mg Gastro-resistant tablets

50 mg

Comprimé gastro-résistant

Voie orale

Royaume-Uni

| Focus Pharmaceuticals Limited |
| --- |
| Unit 5, Faraday court |
| First Avenue,Centrum 100 |
| Burton upon trent |
| Staffordshire, DE14 2WX |
| United Kingdom |

Focus Pharmaceuticals Limited

Unit 5, Faraday court

First Avenue,Centrum 100

Burton upon trent

Staffordshire, DE14 2WX

United Kingdom

Diclofénac potassique

Adacium Rapid 50 mg Tablets

50 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Royaume-Uni

| Morningside Healthcare Limited |
| --- |
| 115 Narborough Road |
| Leicester, LE3 0PA |
| United Kingdom |

Morningside Healthcare Limited

115 Narborough Road

Leicester, LE3 0PA

United Kingdom

Diclofénac sodique

Misoprostol

Misofen 50 mg/200mcg modified released tablets

50 mg

0,2 mg

Comprimé à libération modifiée

Voie orale

Royaume-Uni

| Morningside Healthcare Limited |
| --- |
| 115 Narborough Road |
| Leicester, LE3 0PA |
| United Kingdom |

Morningside Healthcare Limited

115 Narborough Road

Leicester, LE3 0PA

United Kingdom

Diclofénac sodique

Misoprostol

Misofen 75 mg/200mcg modified released tablets

75 mg

0,2 mg

Comprimé à libération modifiée

Voie orale

Royaume-Uni

| Crescent Pharma Limited |
| --- |
| Unit 3&4 |
| Quidhampton Business Units |
| Polhampton Lane, Overton |
| Hampshire, RG25 3ED |
| United Kingdom |

Crescent Pharma Limited

Unit 3&4

Quidhampton Business Units

Polhampton Lane, Overton

Hampshire, RG25 3ED

United Kingdom

Diclofénac

Crescent Pharma Diclofenac Tablets BP 25 mg

25 mg

Comprimé gastro-résistant

Voie orale

Royaume-Uni

| Crescent Pharma Limited |
| --- |
| Unit 3&4 |
| Quidhampton Business Units |
| Polhampton Lane, Overton |
| Hampshire, RG25 3ED |
| United Kingdom |

Crescent Pharma Limited

Unit 3&4

Quidhampton Business Units

Polhampton Lane, Overton

Hampshire, RG25 3ED

United Kingdom

Diclofénac

Crescent Pharma Diclofenac Tablets BP 50 mg

50 mg

Comprimé gastro-résistant

Voie orale

Royaume-Uni

| Therabel pharma UK Limited |
| --- |
| Compass House, vision Park |
| Chivers, Histon |
| Cambridge CB24 9AD |
| United Kingdom |

Therabel pharma UK Limited

Compass House, vision Park

Chivers, Histon

Cambridge CB24 9AD

United Kingdom

Diclofénac sodique

Dyloject 75 mg/2 ml solution for injection

75 mg/2 ml

Solution injectable

Voie intramusculaire, Voie intraveineuse

Royaume-Uni

| Galen Limited |
| --- |
| Seagoe Industrial Estate |
| Craigavon |
| Armagh BT 63 5AU |
| United Kingdom |

Galen Limited

Seagoe Industrial Estate

Craigavon

Armagh BT 63 5AU

United Kingdom

Diclofénac sodique

Diclomax SR

75 mg

Capsule à libération modifiée

Voie orale

Royaume-Uni

| Galen Limited |
| --- |
| Seagoe Industrial Estate |
| Craigavon |
| Armagh BT 63 5AU |
| United Kingdom |

Galen Limited

Seagoe Industrial Estate

Craigavon

Armagh BT 63 5AU

United Kingdom

Diclofénac sodique

Diclomax Retard

100 mg

Capsule à libération modifiée

Voie orale

Royaume-Uni

| Actavis Group PTC ehf |
| --- |
| Reykjavikurvegi 76-78 |
| IS-220 Hafnarfjördur |
| Iceæand |

Actavis Group PTC ehf

Reykjavikurvegi 76-78

IS-220 Hafnarfjördur

Iceæand

Diclofénac potassique

Doble action pain relief

12,5 mg

Comprimé

Voie orale

Royaume-Uni

| Actavis Group PTC ehf |
| --- |
| Reykjavikurvegi 76-78 |
| IS-220 Hafnarfjördur |
| Iceæand |

Actavis Group PTC ehf

Reykjavikurvegi 76-78

IS-220 Hafnarfjördur

Iceæand

Diclofénac potassique

Diclofenac potassium 12,5 mg Tablets

12,5 mg

Comprimé

Voie orale

Royaume-Uni

| Actavis Group PTC ehf |
| --- |
| Reykjavikurvegi 76-78 |
| IS-220 Hafnarfjördur |
| Iceæand |

Actavis Group PTC ehf

Reykjavikurvegi 76-78

IS-220 Hafnarfjördur

Iceæand

Diclofénac potassique

Diclofenac potassium 25 mg Tablets

25 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Royaume-Uni

| Actavis Group PTC ehf |
| --- |
| Reykjavikurvegi 76-78 |
| IS-220 Hafnarfjördur |
| Iceæand |

Actavis Group PTC ehf

Reykjavikurvegi 76-78

IS-220 Hafnarfjördur

Iceæand

Diclofénac potassique

Diclofenac potassium 50 mg Tablets

50 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Royaume-Uni

| Chelonia Healthcare Limited |
| --- |
| Boumpoulinas 11 |
| 3rd, Nicosia |
| CY-1060 |
| Cyprus |

Chelonia Healthcare Limited

Boumpoulinas 11

3rd, Nicosia

CY-1060

Cyprus

Diclofénac sodique

Diclofenac sodium 25 mg Tablets

25 mg

Comprimé gastro-résistant

Voie orale

Royaume-Uni

| RI Pharma Limited |
| --- |
| First floor,6 St John's Court |
| Upper Fforest Way |
| Swansea Enterprise Park |
| Swansea SA6 8QQ |
| United Kingdom |

RI Pharma Limited

First floor,6 St John's Court

Upper Fforest Way

Swansea Enterprise Park

Swansea SA6 8QQ

United Kingdom

Diclofénac sodique

Slofenac 75 mg SR

75 mg

Comprimé à libération modifiée

Voie orale

Royaume-Uni

| RI Pharma Limited |
| --- |
| First floor,6 St John's Court |
| Upper Fforest Way |
| Swansea Enterprise Park |
| Swansea SA6 8QQ |
| United Kingdom |

RI Pharma Limited

First floor,6 St John's Court

Upper Fforest Way

Swansea Enterprise Park

Swansea SA6 8QQ

United Kingdom

Diclofénac sodique

Slofenac 100 mg SR

100 mg

Comprimé à libération modifiée

Voie orale

Royaume-Uni

| Ennogen Pharma Limited |
| --- |
| Unit G4, Riverside Way |
| Dartford, DA1 5BS |
| United Kingdom |

Ennogen Pharma Limited

Unit G4, Riverside Way

Dartford, DA1 5BS

United Kingdom

Diclofénac sodique

Enstar SR 75 mg Tablets

75 mg

Comprimé à libération prolongée

Voie orale

Royaume-Uni

| Ennogen Pharma Limited |
| --- |
| Unit G4, Riverside Way |
| Dartford, DA1 5BS |
| United Kingdom |

Ennogen Pharma Limited

Unit G4, Riverside Way

Dartford, DA1 5BS

United Kingdom

Diclofénac sodique

Enstar XL 100 mg Tablets

100 mg

Comprimé à libération modifiée

Voie orale

Royaume-Uni

| Aptil Pharma limited |
| --- |
| 9th Floor |
| CP House |
| 97-107 Uxbridge Road |
| London W5 5TL |
| United Kingdom |

Aptil Pharma limited

9th Floor

CP House

97-107 Uxbridge Road

London W5 5TL

United Kingdom

Diclofénac potassique

Diclofenac potassium 12,5 mg Tablets

12,5 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Royaume-Uni

| Aptil Pharma limited |
| --- |
| 9th Floor |
| CP House |
| 97-107 Uxbridge Road |
| London W5 5TL |
| United Kingdom |

Aptil Pharma limited

9th Floor

CP House

97-107 Uxbridge Road

London W5 5TL

United Kingdom

Diclofénac potassique

Diclofenac potassium 25 mg Tablets

25 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Royaume-Uni

| Aptil Pharma limited |
| --- |
| 9th Floor |
| CP House |
| 97-107 Uxbridge Road |
| London W5 5TL |
| United Kingdom |

Aptil Pharma limited

9th Floor

CP House

97-107 Uxbridge Road

London W5 5TL

United Kingdom

Diclofénac potassique

Diclofenac potassium 50 mg Tablets

50 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

---

ANNEXE X

LISTE DES NOMS, FORME(S) PHARMACEUTIQUE(S), DOSAGE(S) DES SPÉCIALITÉ(S) PHARMACEUTIQUE(S), VOIE(S) D’ADMINISTRATION, TITULAIRE(S) DES AUTORISATIONS DE MISE SUR LE MARCHÉ DANS ES ÉTATS MEMBRES

| Etat Membre (Union EU) | Titulaire de l’Autorisation de Mise sur le Marché | Nom | Dosage | Forme pharmaceutique | Voie d’administration |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Autriche | WABOSAN |
| Arzneimittelvertriebs |
| GmbH, Anton Anderer |
| Platz 6/1, A-1210 Vienne |
| Autriche |

Etat Membre (Union EU)

Titulaire de l’Autorisation de Mise sur le Marché

Nom

Dosage

Forme pharmaceutique

Voie d’administration

Autriche

WABOSAN

Arzneimittelvertriebs

GmbH, Anton Anderer

Platz 6/1, A-1210 Vienne

Autriche

Ergomed retard - Kapseln

2.5 mg (1:1:1)

Capsule molle à libération prolongée

Voie orale

Autriche

| WABOSAN |
| --- |
| Arzneimittelvertriebs |
| GmbH, Anton Anderer |
| Platz 6/1, A-1210 Vienne |
| Autriche |

WABOSAN

Arzneimittelvertriebs

GmbH, Anton Anderer

Platz 6/1, A-1210 Vienne

Autriche

Ergomed - Tropfen

1 mg/ml (1:1:1)

Solution buvable en gouttes

Voie orale

République Tchèque

| TEVA Czech Industries s.r.o. |
| --- |
| Ostravská 29 |
| 747 70 Opava-Komárov |
| République Tchèque |

TEVA Czech Industries s.r.o.

Ostravská 29

747 70 Opava-Komárov

République Tchèque

ERSILAN

1mg/ml

Solution buvable en gouttes

Voie orale

France

| PIERRE FABRE MEDICAMENT |
| --- |
| 45, place Abel Gance |
| 92100 Boulogne |
| Billancourt |
| France |

PIERRE FABRE MEDICAMENT

45, place Abel Gance

92100 Boulogne

Billancourt

France

ISKEDYL FORT, comprimé

2.40 mg/19.20 mg

comprimé

Voie orale

France

| PIERRE FABRE MEDICAMENT |
| --- |
| 45, place Abel Gance |
| 92100 Boulogne |
| Billancourt |
| France |

PIERRE FABRE MEDICAMENT

45, place Abel Gance

92100 Boulogne

Billancourt

France

ISKEDYL, comprimé

0.60 mg / 4.80 mg

comprimé

Voie orale

France

| PIERRE FABRE MEDICAMENT |
| --- |
| 45, place Abel Gance |
| 92100 Boulogne |
| Billancourt |
| France |

PIERRE FABRE MEDICAMENT

45, place Abel Gance

92100 Boulogne

Billancourt

France

ISKEDYL, solution buvable en flacon

0.10 g / 0.80 g

Solution buvable

Voie orale

France

| PIERRE FABRE MEDICAMENT |
| --- |
| 45, place Abel Gance |
| 92100 Boulogne |
| Billancourt |
| France |

PIERRE FABRE MEDICAMENT

45, place Abel Gance

92100 Boulogne

Billancourt

France

ISKEDYL, solution injectable en ampoule

0.3125 mg /6.25 mg

solution injectable

IV/IM

Grèce

| PHARMANEL PHARMACEUTICALS S.A. |
| --- |
| MARATHONOS 106, |
| GERAKAS 15344 |
| Grèce |

PHARMANEL PHARMACEUTICALS S.A.

MARATHONOS 106,

GERAKAS 15344

Grèce

DIERTINA

3mg/cap

Capsule molle

Voie orale

Grèce

| PHARMANEL PHARMACEUTICALS S.A. |
| --- |
| MARATHONOS 106, |
| GERAKAS 15344 |
| Grèce |

PHARMANEL PHARMACEUTICALS S.A.

MARATHONOS 106,

GERAKAS 15344

Grèce

DIERTINA

6MG/Dose

Poudre pour solution orale

Voie orale

Grèce

| PHARMANEL PHARMACEUTICALS S.A. |
| --- |
| MARATHONOS 106, |
| GERAKAS 15344 |
| Grèce |

PHARMANEL PHARMACEUTICALS S.A.

MARATHONOS 106,

GERAKAS 15344

Grèce

DIERTINA

6MG/ comprimé

comprimé

Voie orale

Grèce

| VOCATE PHARMAKEFTIKI A.E. |
| --- |
| GOUNARI 150, |
| GLYFADA, 16674 |
| Grèce |

VOCATE PHARMAKEFTIKI A.E.

GOUNARI 150,

GLYFADA, 16674

Grèce

ERGOFIL

6MG/ comprimé

comprimé

Voie orale

Grèce

| GENEPHARM A.E. |
| --- |
| 18TH Km MARATHONOS |
| AVENUE, PALLINI, |
| ATTIKIS, 15351 |
| Grèce |

GENEPHARM A.E.

18TH Km MARATHONOS

AVENUE, PALLINI,

ATTIKIS, 15351

Grèce

MEMOTIL / GENEPHARM

6MG/comprimé

comprimé

Voie orale

Grèce

| ANTOR LTD |
| --- |
| P. MAVROMIHALI 1 |
| VRILISSIA 15235 |
| Grèce |

ANTOR LTD

P. MAVROMIHALI 1

VRILISSIA 15235

Grèce

THRIOLAN

6MG/ comprimé

comprimé

Voie orale

Grèce

| LEOVAN, M. LEWN & SIA EE |
| --- |
| ARGONAFTWN 22, |
| ARGYROUPOLI, 16452 |
| Grèce |

LEOVAN, M. LEWN & SIA EE

ARGONAFTWN 22,

ARGYROUPOLI, 16452

Grèce

FENITINA

6MG/ comprimé

comprimé

Voie orale

Grèce

| PHARMACEUTICAL INDUSTRY PROEL EPAM. |
| --- |
| G. KORONIS |
| DILOU 9, PERISTERI, |
| ATTIKIS, 12134 |
| Grèce |

PHARMACEUTICAL INDUSTRY PROEL EPAM.

G. KORONIS

DILOU 9, PERISTERI,

ATTIKIS, 12134

Grèce

BEYTINA

6MG/ comprimé

comprimé

Voie orale

Grèce

| FINIXFARM EPE |
| --- |
| DERVENAKION 38 & SAHINI, |
| GERAKAS, 15344 |
| Grèce |

FINIXFARM EPE

DERVENAKION 38 & SAHINI,

GERAKAS, 15344

Grèce

CRISTIL

6MG/ comprimé

comprimé

Voie orale

Grèce

| S.J.A. PHARM O.E. |
| --- |
| ARKOLEON 11, KATO |
| PATISSIA, 10445 |
| Grèce |

S.J.A. PHARM O.E.

ARKOLEON 11, KATO

PATISSIA, 10445

Grèce

AGIOBITA

6MG/ comprimé

comprimé

Voie orale

Luxembourg

| Pierre Fabre Médicaments |
| --- |
| 45, PLACE ABEL GANCE |
| F 92654 BOULOGNE |
| CEDEX |
| France |

Pierre Fabre Médicaments

45, PLACE ABEL GANCE

F 92654 BOULOGNE

CEDEX

France

Iskedyl Fort

2.40 mg/19.20 mg

comprimé

Voie orale

Portugal

| Daiichi Sankyo |
| --- |
| Portugal,Lda. PRT |
| Lagoas Park, Edifício 11 |
| 2740-270 Porto Salvo |
| Portugal |

Daiichi Sankyo

Portugal,Lda. PRT

Lagoas Park, Edifício 11

2740-270 Porto Salvo

Portugal

Diertina

3 mg

gélule

Voie orale

Espagne

| LABORATORIOS DAVUR, S.L. |
| --- |
| Teide, 4 - planta baja Polígono Empresarial La Marina |
| 28703 San Sebastian de los Reyes (Madrid) |
| Espagne |

LABORATORIOS DAVUR, S.L.

Teide, 4 - planta baja Polígono Empresarial La Marina

28703 San Sebastian de los Reyes (Madrid)

Espagne

ERGODAVUR GOTAS

1 mg (sachet monodose)

Solution buvable en gouttes

oral use

Espagne

| TORA LABORATORIES |
| --- |
| S.L. Ferraz 80, 5o |
| 28008 Madrid |
| Espagne |

TORA LABORATORIES

S.L. Ferraz 80, 5o

28008 Madrid

Espagne

DIERTINE FORTE

2 mg/ ml

Solution buvable en gouttes

oral use

---

ANNEXE XI

LISTE DES NOM (S), FORME (S) PHARMACEUTIQUE (S), FORME(S) DU MÉDICAMENT (S), VOIE (S) D'ADMINISTRATION, LE TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ DANS LES ETATS MEMBRES

| Etat Membre (dans EEE)
  Le titulaire de l'Autorisation de Mise sur le Marché | Nom commercial | Dosage | Forme pharmaceutique | Voie | d’administration |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| France | CHIESI |
| 11, avenue Dubonnet |
| 92400 Courbevoie |
| France |

Etat Membre (dans EEE)

Le titulaire de l'Autorisation de Mise sur le Marché

Nom commercial

Dosage

Forme pharmaceutique

Voie

d’administration

France

CHIESI

11, avenue Dubonnet

92400 Courbevoie

France

VASOBRAL, comprimé sécable

4 mg/40 mg

comprimé

Voie orale

France

| CHIESI |
| --- |
| 11, avenue Dubonnet |
| 92400 Courbevoie |
| France |

CHIESI

11, avenue Dubonnet

92400 Courbevoie

France

VASOBRAL, solution buvable en flacon

0.10 g/1 g pour 100 ml

Solution buvable

Voie orale

---

ANNEXE XII

LISTE REPRENANT LES NOMS, LA (LES) FORME(S) PHARMACEUTIQUE(S), LE (LES) DOSAGE(S) DU (DES) MÉDICAMENT(S), LA (LES) VOIE(S) D'ADMINISTRATION, LE (LES) TITULAIRE(S) DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ DANS LES ÉTATS MEMBRES

| État membre (dans l'EEE) | Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché | Nom (de fantaisie) | Dosage | Forme pharmaceutique | Voie d'administration |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Autriche | Kwizda Pharma GmbH |
| Effingergasse 21 |
| 1160 Vienne |
| Autriche |

État membre (dans l'EEE)

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

Nom (de fantaisie)

Dosage

Forme pharmaceutique

Voie d'administration

Autriche

Kwizda Pharma GmbH

Effingergasse 21

1160 Vienne

Autriche

Ergotop 10 mg - Tabletten

10 mg

comprimé

voie orale

Autriche

| Kwizda Pharma GmbH |
| --- |
| Effingergasse 21 |
| 1160 Vienne |
| Autriche |

Kwizda Pharma GmbH

Effingergasse 21

1160 Vienne

Autriche

Ergotop 20 mg - Filmtabletten

20 mg

comprimé pelliculé

voie orale

Autriche

| Kwizda Pharma GmbH |
| --- |
| Effingergasse 21 |
| 1160 Vienne |
| Autriche |

Kwizda Pharma GmbH

Effingergasse 21

1160 Vienne

Autriche

Ergotop 30 mg - Filmtabletten

30 mg

comprimé pelliculé

voie orale

Autriche

| Rösch & Handel |
| --- |
| Scheringgasse 2/Objekt 2 |
| 1140 Vienne |
| Autriche |

Rösch & Handel

Scheringgasse 2/Objekt 2

1140 Vienne

Autriche

Nicergin - Filmtabletten

30 mg

comprimé pelliculé

voie orale

Autriche

| Pfizer Corporation Austria GmbH |
| --- |
| Floridsdorfer Hauptstraße 1 |
| 1210 Vienne |
| Autriche |

Pfizer Corporation Austria GmbH

Floridsdorfer Hauptstraße 1

1210 Vienne

Autriche

Sermion 30 mg - Filmtabletten

30 mg

comprimé pelliculé

voie orale

Bulgarie

| Pfizer Enterprises SARL |
| --- |
| Avenue J.F.Kennedy 51 |
| L-1855 |
| Luxembourg |

Pfizer Enterprises SARL

Avenue J.F.Kennedy 51

L-1855

Luxembourg

Sermion

4 mg/4 ml

poudre et solvant pour solution injectable

voie intramusculaire et intraveineuse

Bulgarie

| Pfizer Enterprises SARL |
| --- |
| Avenue J.F.Kennedy 51 |
| L-1855 |
| Luxembourg |

Pfizer Enterprises SARL

Avenue J.F.Kennedy 51

L-1855

Luxembourg

Sermion

30 mg

comprimés pelliculés

voie orale

République tchèque

| Pfizer, spol. s r.o., Praha |
| --- |
| Stroupežnického 17 |
| 150 00 Prague 5 |
| République tchèque |

Pfizer, spol. s r.o., Praha

Stroupežnického 17

150 00 Prague 5

République tchèque

SERMION

30 mg

Comprimé pelliculé

voie orale

France

| SANOFI AVENTIS France |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| France |

SANOFI AVENTIS France

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

France

SERMION 10 mg, gélule

10 mg

gélule

voie orale

France

| SANOFI AVENTIS France |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| France |

SANOFI AVENTIS France

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

France

SERMION 5 mg, gélule

5 mg

gélule

voie orale

France

| SANOFI AVENTIS France |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| France |

SANOFI AVENTIS France

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

France

SERMION 5 mg, poudre pour solution pour perfusion

5 mg

poudre pour solution injectable

voie intraveineuse

France

| BIOGARAN |
| --- |
| 15, boulevard Charles de Gaulle |
| 92700 Colombes |
| France |

BIOGARAN

15, boulevard Charles de Gaulle

92700 Colombes

France

NICERGOLINE BIOGARAN 10 mg, gélule

10 mg

gélule

voie orale

France

| BIOGARAN |
| --- |
| 15, boulevard Charles de Gaulle |
| 92700 Colombes |
| France |

BIOGARAN

15, boulevard Charles de Gaulle

92700 Colombes

France

NICERGOLINE BIOGARAN 5 mg, gélule

5 mg

gélule

voie orale

France

| EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS |
| --- |
| "Le Quintet" - bâtiment A |
| 12, rue Danjou |
| 92517 Boulogne Billancourt Cedex |
| France |

EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS

"Le Quintet" - bâtiment A

12, rue Danjou

92517 Boulogne Billancourt Cedex

France

NICERGOLINE EG 10 mg, gélule

10 mg

gélule

voie orale

France

| EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS |
| --- |
| "Le Quintet" - bâtiment A |
| 12, rue Danjou |
| 92517 Boulogne Billancourt Cedex |
| France |

EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS

"Le Quintet" - bâtiment A

12, rue Danjou

92517 Boulogne Billancourt Cedex

France

NICERGOLINE EG 5 mg, gélule

5 mg

gélule

voie orale

France

| MYLAN SAS |
| --- |
| 117, allée des Parcs |
| 69800 Saint-Priest |
| France |

MYLAN SAS

117, allée des Parcs

69800 Saint-Priest

France

NICERGOLINE MYLAN 10 mg, gélule

10 mg

gélule

voie orale

France

| MYLAN SAS |
| --- |
| 117, allée des Parcs |
| 69800 Saint-Priest |
| France |

MYLAN SAS

117, allée des Parcs

69800 Saint-Priest

France

NICERGOLINE MYLAN 5 mg, gélule

5 mg

gélule

voie orale

France

| QUALIMED (LYON) |
| --- |
| 117, allée des Parcs |
| 69800 Saint-Priest |
| France |

QUALIMED (LYON)

117, allée des Parcs

69800 Saint-Priest

France

NICERGOLINE QUALIMED 10 mg, gélule

10 mg

gélule

voie orale

France

| QUALIMED (LYON) |
| --- |
| 117, allée des Parcs |
| 69800 Saint-Priest |
| France |

QUALIMED (LYON)

117, allée des Parcs

69800 Saint-Priest

France

NICERGOLINE QUALIMED 5 mg, gélule

5 mg

gélule

voie orale

France

| TEVA SANTE |
| --- |
| 110, Esplanade du Général de Gaulle |
| 92931 Paris La Défense Cedex |
| France |

TEVA SANTE

110, Esplanade du Général de Gaulle

92931 Paris La Défense Cedex

France

NICERGOLINE TEVA 10 mg, gélule

10 mg

gélule

voie orale

France

| TEVA SANTE |
| --- |
| 110, Esplanade du Général de Gaulle |
| 92931 Paris La Défense Cedex |
| France |

TEVA SANTE

110, Esplanade du Général de Gaulle

92931 Paris La Défense Cedex

France

NICERGOLINE TEVA 5 mg, gélule

5 mg

gélule

voie orale

Hongrie

| Pfizer Kft. |
| --- |
| Alkotás u. 53., MOM Park F épület |
| 1123 Budapest |
| Hongrie |

Pfizer Kft.

Alkotás u. 53., MOM Park F épület

1123 Budapest

Hongrie

SERMION 30 mg filmtabletta

30 mg

comprimé pelliculé

voie orale

Italie

| Pfizer Italia srl |
| --- |
| Via Isonzo, 71 |
| 04100 Latina |
| Italie |

Pfizer Italia srl

Via Isonzo, 71

04100 Latina

Italie

SERMION

10 mg/ml

poudre et solvant pour solution buvable

voie orale

Italie

| Pfizer Italia srl |
| --- |
| Via Isonzo, 71 |
| 04100 Latina |
| Italie |

Pfizer Italia srl

Via Isonzo, 71

04100 Latina

Italie

SERMION

5 mg

comprimé enrobé

voie orale

Italie

| Pfizer Italia srl |
| --- |
| Via Isonzo, 71 |
| 04100 Latina |
| Italie |

Pfizer Italia srl

Via Isonzo, 71

04100 Latina

Italie

SERMION

10 mg

comprimé enrobé

voie orale

Italie

| Pfizer Italia srl |
| --- |
| Via Isonzo, 71 |
| 04100 Latina |
| Italie |

Pfizer Italia srl

Via Isonzo, 71

04100 Latina

Italie

SERMION

30 mg

comprimé pelliculé

voie orale

Italie

| Pfizer Italia srl |
| --- |
| Via Isonzo, 71 |
| 04100 Latina |
| Italie |

Pfizer Italia srl

Via Isonzo, 71

04100 Latina

Italie

SERMION

30 mg

comprimé pour solution buvable

voie orale

Italie

| Angenerico spa |
| --- |
| Via Nocera Umbra, |
| 75 00181 Rome |
| Italie |

Angenerico spa

Via Nocera Umbra,

75 00181 Rome

Italie

NICERGOLINA ANGENERICO

10 mg/ml

poudre et solvant pour solution buvable

voie orale

Italie

| Angenerico spa |
| --- |
| Via Nocera Umbra, |
| 75 00181 Rome |
| Italie |

Angenerico spa

Via Nocera Umbra,

75 00181 Rome

Italie

NICERGOLINA ANGENERICO

30 mg

comprimé

voie orale

Italie

| Sandoz spa |
| --- |
| Largo Umberto Boccioni, |
| 1 21040 Origgio - Varèse |
| Italie |

Sandoz spa

Largo Umberto Boccioni,

1 21040 Origgio - Varèse

Italie

NICERGOLINA SANDOZ

30 mg

comprimé effervescent

voie orale

Italie

| Sandoz spa |
| --- |
| Largo Umberto Boccioni, |
| 1 21040 Origgio - Varèse |
| Italie |

Sandoz spa

Largo Umberto Boccioni,

1 21040 Origgio - Varèse

Italie

NICERGOLINA SANDOZ

30 mg

comprimé

voie orale

Italie

| EG spa |
| --- |
| Via Scarlatti Domenico, |
| 31 20124 Milan |
| Italie |

EG spa

Via Scarlatti Domenico,

31 20124 Milan

Italie

NICERGOLINA EG

30 mg

comprimé

voie orale

Lettonie

| Sandoz d.d., |
| --- |
| Verovškova 57, |
| 1000 Ljubljana, |
| Slovénie |

Sandoz d.d.,

Verovškova 57,

1000 Ljubljana,

Slovénie

Nicerium

10 mg

comprimés pelliculés

voie orale

Lettonie

| Sandoz d.d., |
| --- |
| Verovškova 57, |
| 1000 Ljubljana, |
| Slovénie |

Sandoz d.d.,

Verovškova 57,

1000 Ljubljana,

Slovénie

Nicerium

30 mg

gélules

voie orale

Lettonie

| Pfizer Italia S.r.l., |
| --- |
| Via Isonzo 71, |
| 04100 Latina, |
| Italie |

Pfizer Italia S.r.l.,

Via Isonzo 71,

04100 Latina,

Italie

Sermion

5 mg

comprimés pelliculés

voie orale

Lettonie

| Pfizer Italia S.r.l., |
| --- |
| Via Isonzo 71, |
| 04100 Latina, |
| Italie |

Pfizer Italia S.r.l.,

Via Isonzo 71,

04100 Latina,

Italie

Sermion

10 mg

comprimés pelliculés

voie orale

Lituanie

| Pfizer Italia S.r.l., |
| --- |
| Borgo San Michele S.S. 156 Km. 50 |
| Latina (LT), Italie |
| Italie |

Pfizer Italia S.r.l.,

Borgo San Michele S.S. 156 Km. 50

Latina (LT), Italie

Italie

Sermion

4 mg

Poudre et solvant pour solution injectable

voie intramusculaire

Lituanie

| Pfizer Italia S.r.l., |
| --- |
| Borgo San Michele S.S. 156 Km. 50 |
| Latina (LT) |
| Italie |

Pfizer Italia S.r.l.,

Borgo San Michele S.S. 156 Km. 50

Latina (LT)

Italie

Sermion

5 mg

Comprimé enrobé

voie orale

Lituanie

| Pfizer Italia S.r.l., |
| --- |
| Borgo San Michele S.S. 156 Km. 50 |
| Latina (LT), |
| Italie |

Pfizer Italia S.r.l.,

Borgo San Michele S.S. 156 Km. 50

Latina (LT),

Italie

Sermion

10 mg

Comprimé enrobé

voie orale

Lituanie

| Pfizer Italia S.r.l., |
| --- |
| Borgo San Michele S.S. 156 Km. 50 |
| Latina (LT), |
| Italie |

Pfizer Italia S.r.l.,

Borgo San Michele S.S. 156 Km. 50

Latina (LT),

Italie

Sermion

30 mg

Comprimé pelliculé

voie orale

Lituanie

| Sandoz d.d., |
| --- |
| Verovškova 57, |
| 1000 Ljubljana, |
| Slovénie |

Sandoz d.d.,

Verovškova 57,

1000 Ljubljana,

Slovénie

Nicerium

30 mg

Gélule

voie orale

Lituanie

| Sandoz d.d., |
| --- |
| Verovškova 57, |
| 1000 Ljubljana, |
| Slovénie |

Sandoz d.d.,

Verovškova 57,

1000 Ljubljana,

Slovénie

Nicerium

10 mg

Comprimé pelliculé

voie orale

Pologne

| Farmaceutyczna Spółdzielnia Pracy FILOFARM |
| --- |
| ul. Pułaskiego 39 |
| 85-619 Bydgoszcz |
| Pologne |

Farmaceutyczna Spółdzielnia Pracy FILOFARM

ul. Pułaskiego 39

85-619 Bydgoszcz

Pologne

Nicergolin

10 mg

comprimé

voie orale

Pologne

| Pfizer Europe MA EEIG |
| --- |
| Ramsgate Road |
| CT13 9 NJ Kent, Sandwich |
| Royaume-Uni |

Pfizer Europe MA EEIG

Ramsgate Road

CT13 9 NJ Kent, Sandwich

Royaume-Uni

Nicergolin

10 mg

comprimé enrobé

voie orale

Pologne

| Pfizer Italia S.r.l. |
| --- |
| Borgo San Michele SS 156 Km 50 |
| Latina |
| Italie |

Pfizer Italia S.r.l.

Borgo San Michele SS 156 Km 50

Latina

Italie

Nicergolin

4 mg

poudre et solvant pour solution injectable

voie intramusculaire

Portugal

| Laboratórios Pfizer, |
| --- |
| Lda. PRT Lagoas Park, |
| Edifício 10 Porto Salvo |
| Portugal |

Laboratórios Pfizer,

Lda. PRT Lagoas Park,

Edifício 10 Porto Salvo

Portugal

Sermion 30

30 mg

Comprimé pelliculé

voie orale

Roumanie

| S.C. LABORMED PHARMA S.A. |
| --- |
| Bd. Theodor Pallady nr. 44 B, |
| sector 3, București, |
| Roumanie |

S.C. LABORMED PHARMA S.A.

Bd. Theodor Pallady nr. 44 B,

sector 3, București,

Roumanie

NICERGOLINA LPH 5 mg

5 mg

Comprimé pelliculé

voie orale

Roumanie

| S.C. LABORMED PHARMA S.A. |
| --- |
| Bd. Theodor Pallady nr. 44 B, |
| sector 3, București, |
| Roumanie |

S.C. LABORMED PHARMA S.A.

Bd. Theodor Pallady nr. 44 B,

sector 3, București,

Roumanie

NICERGOLINA LPH 10 mg

10 mg

Comprimé pelliculé

voie orale

Roumanie

| S.C. LABORMED PHARMA S.A. |
| --- |
| Bd. Theodor Pallady nr. 44 B, |
| sector 3, București, |
| Roumanie |

S.C. LABORMED PHARMA S.A.

Bd. Theodor Pallady nr. 44 B,

sector 3, București,

Roumanie

NICERGOLINA LPH 30 mg

30 mg

Comprimé pelliculé

voie orale

Roumanie

| S.C. SLAVIA PHARM S.R.L. |
| --- |
| B-dul Theodor Pallady nr. 44C |
| Sector 3, București, |
| Roumanie |

S.C. SLAVIA PHARM S.R.L.

B-dul Theodor Pallady nr. 44C

Sector 3, București,

Roumanie

GRALIN 5 mg

5 mg

Comprimé pelliculé

voie orale

Roumanie

| S.C. SLAVIA PHARM S.R.L. |
| --- |
| B-dul Theodor Pallady nr. 44C |
| Sector 3, București, |
| Roumanie |

S.C. SLAVIA PHARM S.R.L.

B-dul Theodor Pallady nr. 44C

Sector 3, București,

Roumanie

GRALIN 10 mg

10 mg

Comprimé pelliculé

voie orale

Roumanie

| S.C. SLAVIA PHARM S.R.L. |
| --- |
| B-dul Theodor Pallady nr. 44C |
| Sector 3, București, |
| Roumanie |

S.C. SLAVIA PHARM S.R.L.

B-dul Theodor Pallady nr. 44C

Sector 3, București,

Roumanie

GRALIN 30 mg

30 mg

Comprimé pelliculé

voie orale

Roumanie

| HEXAL AG |
| --- |
| Industriestrasse 25, |
| D-83607 Holzkirchen, |
| Allemagne |

HEXAL AG

Industriestrasse 25,

D-83607 Holzkirchen,

Allemagne

NICERIUM® 10

10 mg

Comprimé enrobé

voie orale

Roumanie

| Hexal AG, |
| --- |
| Industriestrasse 25, |
| D-83607 Holzkirchen, |
| Allemagne |

Hexal AG,

Industriestrasse 25,

D-83607 Holzkirchen,

Allemagne

NICERIUM® 15

15 mg

Gélule à libération modifiée

voie orale

Roumanie

| HEXAL AG, |
| --- |
| Industriestrasse 25, |
| D-83607 Holzkirchen, |
| Allemagne |

HEXAL AG,

Industriestrasse 25,

D-83607 Holzkirchen,

Allemagne

NICERIUM® 30 UNO

30 mg

Gélule à libération modifiée

voie orale

Espagne

| PFIZER, S.L. |
| --- |
| Avenida de Europa, |
| 20 B Parque Empresarial La Moraleja 28108 Alcobendas (Madrid) |
| Espagne |

PFIZER, S.L.

Avenida de Europa,

20 B Parque Empresarial La Moraleja 28108 Alcobendas (Madrid)

Espagne

SERMION 5 mg

5 mg

comprimé enrobé

voie orale

---

ANNEXE XIII

LISTE DES NOMS, FORME(S) PHARMACEUTIQUE(S), DOSAGE(S) DU(DES) MÉDICAMENT(S), VOIE D’ADMINISTRATION, TITULAIRE(S) DES AUTORISATIONS DE MISE SUR LE MARCHÉ DANS LES ÉTATS MEMBRES

| Etats membres
  (en Europe) | Titulaire(s) de l’autorisation de mise sur le marché | Nom (d’invention) | Dosage | Forme pharmaceutique | Voie d’administration |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Autriche | Boehringer Ingelheim |
| RCV GmbH & Co KG, |
| Dr. Boehringer-Gasse 5-11, |
| A-1121 Vienna |
| Austria |

Etats membres

(en Europe)

Titulaire(s) de l’autorisation de mise sur le marché

Nom (d’invention)

Dosage

Forme pharmaceutique

Voie d’administration

Autriche

Boehringer Ingelheim

RCV GmbH & Co KG,

Dr. Boehringer-Gasse 5-11,

A-1121 Vienna

Austria

Effortil comp. - Tropfen

2 mg/ml, 10 mg/ml

solution buvable en gouttes

voie orale

Autriche

| ratiopharm Arzneimittel |
| --- |
| Vertriebs-GmbH, |
| Albert-Schweitzer-Gasse 3, |
| A-1140 Vienna |
| Austria |

ratiopharm Arzneimittel

Vertriebs-GmbH,

Albert-Schweitzer-Gasse 3,

A-1140 Vienna

Austria

DHE "ratiopharm" 2,5 mg - Kapseln

2,5 mg

gélule à libération prolongée

voie orale

Autriche

| ratiopharm Arzneimittel |
| --- |
| Vertriebs-GmbH, |
| Albert-Schweitzer-Gasse 3, |
| A-1140 Vienna |
| Austria |

ratiopharm Arzneimittel

Vertriebs-GmbH,

Albert-Schweitzer-Gasse 3,

A-1140 Vienna

Austria

DHE "ratiopharm" 5 mg - Kapseln

5 mg

gélule à libération prolongée

voie orale

Autriche

Amdipharm Ltd.

3, Burlington Road,

Temple Chambers,

Dublin 4

Ireland

Dihydergot 2,5 mg - Tabletten

2,5 mg

comprimé

voie orale

Autriche

| WABOSAN |
| --- |
| Arzneimittelvertriebs |
| GmbH, Anton Anderer |
| Platz 6/1, |
| A-1210 Vienna |
| Austria |

WABOSAN

Arzneimittelvertriebs

GmbH, Anton Anderer

Platz 6/1,

A-1210 Vienna

Austria

Ergovasan 2 mg/ml - Tropfen

2 mg/ml

solution buvable en gouttes

voie orale

Autriche

| WABOSAN |
| --- |
| Arzneimittelvertriebs |
| GmbH, Anton Anderer |
| Platz 6/1, |
| A-1210 Vienna |
| Austria |

WABOSAN

Arzneimittelvertriebs

GmbH, Anton Anderer

Platz 6/1,

A-1210 Vienna

Austria

Ergovasan 2,5 mg retard - Kapseln

2,5 mg

gélule à libération prolongée

voie orale

Autriche

| WABOSAN |
| --- |
| Arzneimittelvertriebs |
| GmbH, Anton Anderer |
| Platz 6/1, |
| A-1210 Vienna |
| Austria |

WABOSAN

Arzneimittelvertriebs

GmbH, Anton Anderer

Platz 6/1,

A-1210 Vienna

Austria

Ergovasan 5 mg retard - Kapseln

5 mg

gélule à libération prolongée

voie orale

Belgique

| Amdipharm Limited |
| --- |
| Burlington Road, 3 |
| Dublin 4 |
| Ireland |

Amdipharm Limited

Burlington Road, 3

Dublin 4

Ireland

Dihydergot Forte

2,5 mg

comprimé

voie orale

Belgique

| Laboratoires Belges |
| --- |
| PHARMACOBEL SA |
| Avenue de Scheut 46-50 |
| 1070 Brussels |
| Belgium |

Laboratoires Belges

PHARMACOBEL SA

Avenue de Scheut 46-50

1070 Brussels

Belgium

Dystonal

2,5 mg

comprimé

voie orale

Finlande

| Amdipharm Limited |
| --- |
| Temple Chambers |
| 3 Burlington Road |
| Dublin 4 |
| Ireland |

Amdipharm Limited

Temple Chambers

3 Burlington Road

Dublin 4

Ireland

ORSTANORM

2,5 mg

comprimé

voie orale

France

| PIERRE FABRE |
| --- |
| MEDICAMENT |
| 45, place Abel Gance |
| 92100 Boulogne |
| Billancourt |
| France |

PIERRE FABRE

MEDICAMENT

45, place Abel Gance

92100 Boulogne

Billancourt

France

IKARAN L.P. 5 mg, comprimé à libération prolongée

5 mg

comprimé à libération prolongée

voie orale

France

| PIERRE FABRE |
| --- |
| MEDICAMENT |
| 45, place Abel Gance |
| 92100 Boulogne |
| Billancourt |
| France |

PIERRE FABRE

MEDICAMENT

45, place Abel Gance

92100 Boulogne

Billancourt

France

IKARAN, solution buvable en gouttes

0.20 g /100 ml

solution buvable en gouttes

voie orale

France

| UCB PHARMA |
| --- |
| 420 Avenue Estienne d'Orves |
| Défense Ouest |
| 92700 Colombes |
| France |

UCB PHARMA

420 Avenue Estienne d'Orves

Défense Ouest

92700 Colombes

France

SEGLOR 2 mg/ml, solution buvable en gouttes

2 mg/ml

solution buvable

voie orale

France

| UCB PHARMA |
| --- |
| 420 Avenue Estienne d'Orves |
| Défense Ouest |
| 92700 Colombes |
| France |

UCB PHARMA

420 Avenue Estienne d'Orves

Défense Ouest

92700 Colombes

France

SEGLOR 5 mg, gélule

5 mg

gélule

voie orale

France

| UCB PHARMA |
| --- |
| 420 Avenue Estienne d'Orves |
| Défense Ouest |
| 92700 Colombes |
| France |

UCB PHARMA

420 Avenue Estienne d'Orves

Défense Ouest

92700 Colombes

France

SEGLOR LYOC 5 mg, lyophilisat oral

5 mg

lyophilisat oral

voie orale

France

| Alfa Wasserman Pharma SAS |
| --- |
| 67 rue Anatole France, |
| 92300 Levallois Perret |
| France |

Alfa Wasserman Pharma SAS

67 rue Anatole France,

92300 Levallois Perret

France

TAMIK, capsule

3 mg

capsule

voie orale

France

| AMDIPHARM |
| --- |
| Temple Chambers |
| 3, Burlington Road |
| DUBLIN 4 |
| IRELAND |

AMDIPHARM

Temple Chambers

3, Burlington Road

DUBLIN 4

IRELAND

DIHYDROERGOTAMINE AMDIPHARM 2 mg/ml, solution buvable

2 mg/ml

solution buvable

voie orale

France

| AMDIPHARM |
| --- |
| Temple Chambers |
| 3, Burlington Road |
| DUBLIN 4 |
| Ireland |

AMDIPHARM

Temple Chambers

3, Burlington Road

DUBLIN 4

Ireland

DIHYDROERGOTAMINE AMDIPHARM 3 mg, comprimé

3 mg

comprimé

voie orale

Allemagne

| Amdipharm Limited |
| --- |
| Temple Chamcers, 3 |
| Burlington Road |
| IRL-Dublin 4 |
| Ireland |

Amdipharm Limited

Temple Chamcers, 3

Burlington Road

IRL-Dublin 4

Ireland

Dihydergot plus Lösung zum Einnehmen

2 mg/ 1 ml

10 mg/ 1 ml

solution

voie orale

Allemagne

| Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.KG |
| --- |
| Binger Str. 173 |
| D-55216 Ingelheim |
| Germany |

Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.KG

Binger Str. 173

D-55216 Ingelheim

Germany

Effortil plus

0.2 g/ 100 ml

1 g/ 100 ml

solution

voie orale

Allemagne

| Amdipharm Limited |
| --- |
| Temple Chambers |
| 3 Burlington Road |
| Dublin 4 |
| Ireland |

Amdipharm Limited

Temple Chambers

3 Burlington Road

Dublin 4

Ireland

DET MS Tropflösung

2 mg/ 1 ml

solution

voie orale

Allemagne

| CT Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Lengeder Str. 42 a |
| D-13407 Berlin |
| Germany |

CT Arzneimittel GmbH

Lengeder Str. 42 a

D-13407 Berlin

Germany

Ergotam-CT 2,5mg Retardkapseln

2,5 mg

gélule à libération prolongée

voie orale

Allemagne

| CT Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Lengeder Str. 42 a |
| D-13407 Berlin |
| Germany |

CT Arzneimittel GmbH

Lengeder Str. 42 a

D-13407 Berlin

Germany

Ergotam-CT 5,0mg Retardkapseln

5 mg

gélule à libération prolongée

voie orale

Allemagne

| UCB Pharma GmbH |
| --- |
| Alfred-Nobel-Str. 10 |
| D-40789 Monheim |
| Germany |

UCB Pharma GmbH

Alfred-Nobel-Str. 10

D-40789 Monheim

Germany

Agit depot sanol

5 mg

gélule à libération prolongée

voie orale

Allemagne

| Verla-Pharm Arzneimittel GmbH & Co.KG Hauptstr. 98 |
| --- |
| D-82327 Tutzing |
| Germany |

Verla-Pharm Arzneimittel GmbH & Co.KG Hauptstr. 98

D-82327 Tutzing

Germany

Verladyn

2 mg/ 1 ml

solution

voie orale

Grèce

| Amdipharm Ltd. |
| --- |
| 3 Burlington Road, |
| Temple Chambers, |
| Dublin 4 |
| Ireland |

Amdipharm Ltd.

3 Burlington Road,

Temple Chambers,

Dublin 4

Ireland

Dihydergot

2,5 mg

comprimé

voie orale

Italie

| Teofarma srl |
| --- |
| Via Fratelli Cervi, 8 |
| 27010 Valle Salimbene |
| Pavia |
| Italy |

Teofarma srl

Via Fratelli Cervi, 8

27010 Valle Salimbene

Pavia

Italy

DIIDERGOT

2 mg/ml

solution buvable

voie orale

Italie

| Teofarma srl |
| --- |
| Via Fratelli Cervi, 8 |
| 27010 Valle Salimbene |
| Pavia |
| Italy |

Teofarma srl

Via Fratelli Cervi, 8

27010 Valle Salimbene

Pavia

Italy

DIIDERGOT

3 mg

comprimé

voie orale

Italie

| Acarpia – Servicos |
| --- |
| Farmaceuticos LDA |
| Rua dos Murcas, 88 |
| Funchal Madeira - |
| Portugal |

Acarpia – Servicos

Farmaceuticos LDA

Rua dos Murcas, 88

Funchal Madeira -

Portugal

SEGLOR

5 mg

gélule à liberation modifiée

voie orale

Luxembourg

| Pierre Fabre |
| --- |
| Médicaments |
| 45, PLACE ABEL GANCE |
| F 92654 BOULOGNE CEDEX |
| France |

Pierre Fabre

Médicaments

45, PLACE ABEL GANCE

F 92654 BOULOGNE CEDEX

France

Ikaran

0.20 g /100 ml

solution buvable

voie orale

Luxembourg

| Pierre Fabre |
| --- |
| Médicaments |
| 45, PLACE ABEL GANCE |
| F 92654 BOULOGNE CEDEX |
| France |

Pierre Fabre

Médicaments

45, PLACE ABEL GANCE

F 92654 BOULOGNE CEDEX

France

Ikaran L.P.

5 mg

comprimés

voie orale

Pologne

| Farmaceutyczna |
| --- |
| Spółdzielnia Pracy |
| FILOFARM ul. |
| Pułaskiego 39 |
| 85-619 Bydgoszcz |
| Poland |

Farmaceutyczna

Spółdzielnia Pracy

FILOFARM ul.

Pułaskiego 39

85-619 Bydgoszcz

Poland

Dihydroergotaminum Filofarm

2 mg/g

solution buvable

voie orale

Pologne

| Farmaceutyczna |
| --- |
| Spółdzielnia Pracy |
| FILOFARM |
| ul. Pułaskiego 39 |
| 85-619 Bydgoszcz |
| Poland |

Farmaceutyczna

Spółdzielnia Pracy

FILOFARM

ul. Pułaskiego 39

85-619 Bydgoszcz

Poland

DHE - tar

1 mg

comprimé

voie orale

Portugal

| Laboratórios Azevedos – |
| --- |
| Indústria Farmacêutica, |
| S.A. PRT |
| Edifícios Azevedos – |
| Estrada Nacional 117-2, Alfragide |
| 2614-504Amadora |
| Portugal |

Laboratórios Azevedos –

Indústria Farmacêutica,

S.A. PRT

Edifícios Azevedos –

Estrada Nacional 117-2, Alfragide

2614-504Amadora

Portugal

Seglor Retard

5 mg

gélule à libération prolongée

voie orale

Slovenie

| LEK farmacevtska |
| --- |
| družba d.d., |
| Verovskova 57, |
| SI-1526 Ljubljana, |
| Slovenia |

LEK farmacevtska

družba d.d.,

Verovskova 57,

SI-1526 Ljubljana,

Slovenia

Ditamin 2,5 mg tablete

2,5 mg

comprimé

voie orale

Espagne

| Amdipharm Limited |
| --- |
| Temple Chambers |
| 3 Burlington Road |
| Dublin 4 |
| Ireland |

Amdipharm Limited

Temple Chambers

3 Burlington Road

Dublin 4

Ireland

DIHYDERGOT COMPRIMIDOS

1 mg

comprimé

voie orale

Suède

| Amdipharm Limited |
| --- |
| Temple Chambers |
| 3 Burlington Road |
| Dublin 4 |
| Ireland |

Amdipharm Limited

Temple Chambers

3 Burlington Road

Dublin 4

Ireland

Orstanorm

2,5 mg

comprimés

voie orale

Suède

| Amdipharm Limited |
| --- |
| Temple Chambers |
| 3 Burlington Road |
| Dublin 4 |
| Ireland |

Amdipharm Limited

Temple Chambers

3 Burlington Road

Dublin 4

Ireland

Orstanorm

5 mg

comprimés

voie orale

---