# Gazzetta ufficiale C 311/2013

| | ISSN 1977-0944
  doi:10.3000/19770944.C_2013.311.ita |
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| Gazzetta ufficiale
  dell'Unione europea | C 311 |
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| Edizione in lingua italiana | Comunicazioni e informazioni | 56o anno25 ottobre 2013 |

ISSN 1977-0944

doi:10.3000/19770944.C_2013.311.ita

Gazzetta ufficiale

dell'Unione europea

C 311

Edizione in lingua italiana

Comunicazioni e informazioni

56o anno25 ottobre 2013

---

| Numero d'informazione | Sommario | pagina |
| --- | --- | --- |
| | IV   Informazioni |
| | INFORMAZIONI PROVENIENTI DALLE ISTITUZIONI, DAGLI ORGANI E DAGLI ORGANISMI DELL'UNIONE EUROPEA |
| | Commissione europea |
| 2013/C 311/01 | Sintesi delle decisioni dell'Unione europea relative alle autorizzazioni all'immissione in commercio di medicinali dal 1o settembre 2013 al 30 settembre 2013[pubblicate a norma dell'articolo 13 o dell'articolo 38 del regolamento (CE) n. 726/2004 del Parlamento europeo e del Consiglio] | 1 |
| 2013/C 311/02 | Sintesi delle decisioni dell'Unione europea relative alle autorizzazioni all'immissione in commercio di medicinali dal 1o settembre 2013 al 30 settembre 2013(decisioni adottate in forza delle disposizioni dell'articolo 34 della direttiva 2001/83/CE o dell'articolo 38 della direttiva 2001/82/CE) | 8 |

Numero d'informazione

Sommario

pagina

IV   Informazioni

INFORMAZIONI PROVENIENTI DALLE ISTITUZIONI, DAGLI ORGANI E DAGLI ORGANISMI DELL'UNIONE EUROPEA

Commissione europea

2013/C 311/01

Sintesi delle decisioni dell'Unione europea relative alle autorizzazioni all'immissione in commercio di medicinali dal 1o settembre 2013 al 30 settembre 2013[pubblicate a norma dell'articolo 13 o dell'articolo 38 del regolamento (CE) n. 726/2004 del Parlamento europeo e del Consiglio]

o

[pubblicate a norma dell'articolo 13 o dell'articolo 38 del regolamento (CE) n. 726/2004 del Parlamento europeo e del Consiglio]

1

2013/C 311/02

Sintesi delle decisioni dell'Unione europea relative alle autorizzazioni all'immissione in commercio di medicinali dal 1o settembre 2013 al 30 settembre 2013(decisioni adottate in forza delle disposizioni dell'articolo 34 della direttiva 2001/83/CE o dell'articolo 38 della direttiva 2001/82/CE)

o

(decisioni adottate in forza delle disposizioni dell'articolo 34 della direttiva 2001/83/CE o dell'articolo 38 della direttiva 2001/82/CE)

8

| IT | |
| --- | --- |

IT

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IV Informazioni

INFORMAZIONI PROVENIENTI DALLE ISTITUZIONI, DAGLI ORGANI E DAGLI ORGANISMI DELL'UNIONE EUROPEA

Commissione europea

| 25.10.2013 | IT | Gazzetta ufficiale dell'Unione europea | C 311/1 |
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25.10.2013

IT

Gazzetta ufficiale dell'Unione europea

C 311/1

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Sintesi delle decisioni dell'Unione europea relative alle autorizzazioni all'immissione in commercio di medicinali dal 1o settembre 2013 al 30 settembre 2013

[pubblicate a norma dell'articolo 13 o dell'articolo 38 del regolamento (CE) n. 726/2004 del Parlamento europeo e del Consiglio
   (1)
  ]

2013/C 311/01

—   Rilascio di un'autorizzazione all'immissione in commercio (articolo 13 del regolamento (CE) n. 726/2004 del Parlamento europeo e del Consiglio): Accettate

| Data della decisione | Denominazione del medicinale | DCI (denominazione comune internazionale) | Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio | Numero d'iscrizione nel registro comunitario | Forma farmaceutica | Codice ATC (anatomico, terapeutico e chimico) | Data di notifica |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 6.9.2013 | Procysbi | mercaptamina (cisteamina bitartrato) | Raptor Pharmaceuticals Europe BV |
| Naritaweg 165, NL-1043 BW Amsterdam, Nederland |

Data della decisione

Denominazione del medicinale

DCI (denominazione comune internazionale)

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio

Numero d'iscrizione nel registro comunitario

Forma farmaceutica

Codice ATC (anatomico, terapeutico e chimico)

Data di notifica

6.9.2013

Procysbi

mercaptamina (cisteamina bitartrato)

Raptor Pharmaceuticals Europe BV

Naritaweg 165, NL-1043 BW Amsterdam, Nederland

EU/1/13/861

Capsule gastroresistenti, rigide

A16AA04

10.9.2013

6.9.2013

Provenge

Cellule mononucleari autologhe di sangue periferico attivate con PAP-GM-CSF (Sipuleucel-T).

| Dendreon UK Limited |
| --- |
| 41 Chalton Street, London NW1 1JD, United Kingdom |

Dendreon UK Limited

41 Chalton Street, London NW1 1JD, United Kingdom

EU/1/13/867

Dispersione per infusione

L03AX17

10.9.2013

10.9.2013

Inflectra

Infliximab

| Hospira UK Limited |
| --- |
| Queensway, Royal Leamington Spa, Warwickshire CV31 3RW, United Kingdom |

Hospira UK Limited

Queensway, Royal Leamington Spa, Warwickshire CV31 3RW, United Kingdom

EU/1/13/854

Polvere per concentrato per soluzione per infusione

L04AB02

12.9.2013

10.9.2013

Remsima

Infliximab

| Celltrion Healthcare Hungary Kft. |
| --- |
| Árpád Fejedelem útja 26-28, H-1023 Budapest, Magyarország |

Celltrion Healthcare Hungary Kft.

Árpád Fejedelem útja 26-28, H-1023 Budapest, Magyarország

EU/1/13/853

Polvere per concentrato per soluzione per infusione

L04AB02

12.9.2013

12.9.2013

Lemtrada

alemtuzumab

| Genzyme Therapeutics Ltd |
| --- |
| 4620 Kingsgate, Cascade Way, Oxford Business Park South, Oxford OX4 2SU, United Kingdom |

Genzyme Therapeutics Ltd

4620 Kingsgate, Cascade Way, Oxford Business Park South, Oxford OX4 2SU, United Kingdom

EU/1/13/869

Concentrato per soluzione per infusione

Pending

16.9.2013

12.9.2013

Orphacol

Acido colico

| Laboratoires CTRS (Cell Therapies Research & Services) |
| --- |
| 69 rue d’Aguesseau, F-92100 Boulogne-Billancourt, France |

Laboratoires CTRS (Cell Therapies Research & Services)

69 rue d’Aguesseau, F-92100 Boulogne-Billancourt, France

EU/1/13/870

Capsula rigida

A05AA03

16.9.2013

19.9.2013

Incresync

alogliptin / pioglitazone

| Takeda Pharma A/S |
| --- |
| PO Box 88, Langebjerg 1, DK-4000 Roskilde, Danmark |

Takeda Pharma A/S

PO Box 88, Langebjerg 1, DK-4000 Roskilde, Danmark

EU/1/13/842

Compressa rivestita con film

A10BD09

23.9.2013

19.9.2013

Tybost

cobicistat

| Gilead Sciences International Limited |
| --- |
| Cambridge CB21 6GT, United Kingdom |

Gilead Sciences International Limited

Cambridge CB21 6GT, United Kingdom

EU/1/13/872

Compressa rivestita con film

V03AX03

23.9.2013

19.9.2013

Ultibro Breezhaler

indacaterolo/glicopirronio bromuro

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/13/862

Polvere per inalazione, capsule rigide

R03AL04

23.9.2013

19.9.2013

Vipdomet

alogliptin / metformina

| Takeda Pharma A/S |
| --- |
| PO Box 88, Langebjerg 1, DK-4000 Roskilde, Danmark |

Takeda Pharma A/S

PO Box 88, Langebjerg 1, DK-4000 Roskilde, Danmark

EU/1/13/843

Compressa rivestita con film

A10BD13

23.9.2013

19.9.2013

Vipidia

alogliptin

| Takeda Pharma A/S |
| --- |
| PO Box 88, Langebjerg 1, DK-4000 Roskilde, Danmark |

Takeda Pharma A/S

PO Box 88, Langebjerg 1, DK-4000 Roskilde, Danmark

EU/1/13/844

Compressa rivestita con film

A10BH04

23.9.2013

19.9.2013

Xoterna Breezhaler

indacaterolo/glicopirronio bromuro

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/13/863

Polvere per inalazione, capsule rigide

R03AL04

23.9.2013

25.9.2013

EVARREST

Fibrinogeno umano / Trombina umana

| Omrix Biopharmaceuticals N.V. |
| --- |
| Leonardo Da Vincilaan 15, B-1831 Diegem, België |

Omrix Biopharmaceuticals N.V.

Leonardo Da Vincilaan 15, B-1831 Diegem, België

EU/1/13/868

Matrice sigillante

B02BC30

27.9.2013

25.9.2013

Giotrif

afatinib

| Boehringer Ingelheim International GmbH |
| --- |
| Binger Straße 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland |

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Straße 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/13/879

Compressa rivestita con film

L01XE13

27.9.2013

25.9.2013

Imatinib Medac

Imatinib

| medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH |
| --- |
| Theaterstr. 6, D-22880 Wedel, Deutschland |

medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH

Theaterstr. 6, D-22880 Wedel, Deutschland

EU/1/13/876

Capsula rigida

L01XE01

27.9.2013

27.9.2013

Ovaleap

Follitropina alfa

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10, NL-3542 DR Utrecht, Nederland |

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10, NL-3542 DR Utrecht, Nederland

EU/1/13/871

Soluzione iniettabile

G03GA05

1.10.2013

—   Rilascio di un'autorizzazione all'immissione in commercio (articolo 13 del regolamento (CE) n. 726/2004 del Parlamento europeo e del Consiglio): Rifiutate

| Data della decisione | Denominazione del medicinale | Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio | Numero d'iscrizione nel registro comunitario | Data di notifica |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 6.9.2013 | Labazenit | LABORATOIRES SMB SA |
| 26-28 rue de la Pastorale / 26-28 Herdersliedstraat, 1080 Brussel/Bruxelles, Belgique/België |

Data della decisione

Denominazione del medicinale

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio

Numero d'iscrizione nel registro comunitario

Data di notifica

6.9.2013

Labazenit

LABORATOIRES SMB SA

26-28 rue de la Pastorale / 26-28 Herdersliedstraat, 1080 Brussel/Bruxelles, Belgique/België

—

10.9.2013

—   Modifica di un'autorizzazione all'immissione in commercio (articolo 13 del regolamento (CE) n. 726/2004 del Parlamento europeo e del Consiglio): Accettate

| Data della decisione | Denominazione del medicinale | Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio | Numero d'iscrizione nel registro comunitario | Data di notifica |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 3.9.2013 | Neulasta | Amgen Europe B.V. |
| Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland |

Data della decisione

Denominazione del medicinale

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio

Numero d'iscrizione nel registro comunitario

Data di notifica

3.9.2013

Neulasta

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland

EU/1/02/227

5.9.2013

3.9.2013

Simponi

| Janssen Biologics B.V. |
| --- |
| Einsteinweg 101, NL-2333 CB Leiden, Nederland |

Janssen Biologics B.V.

Einsteinweg 101, NL-2333 CB Leiden, Nederland

EU/1/09/546

5.9.2013

3.9.2013

Vibativ

| Clinigen Healthcare Limited |
| --- |
| Pitcairn House, Crown Square, First Avenue, Burton-on-Trent, Staffordshire DE14 2WW, United Kingdom |

Clinigen Healthcare Limited

Pitcairn House, Crown Square, First Avenue, Burton-on-Trent, Staffordshire DE14 2WW, United Kingdom

EU/1/11/705

5.9.2013

3.9.2013

Victrelis

| Merck Sharp & Dohme Limited |
| --- |
| Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/11/704

5.9.2013

3.9.2013

Xeplion

| Janssen-Cilag International NV |
| --- |
| Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België |

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België

EU/1/11/672

5.9.2013

5.9.2013

Mepact

| Takeda France SAS |
| --- |
| Immeuble Pacific, 11-13 cours Valmy, 92800 Puteaux, France |

Takeda France SAS

Immeuble Pacific, 11-13 cours Valmy, 92800 Puteaux, France

EU/1/08/502

9.9.2013

9.9.2013

IDflu

| Sanofi Pasteur SA |
| --- |
| 2 avenue Pont Pasteur, F-69007 Lyon, France |

Sanofi Pasteur SA

2 avenue Pont Pasteur, F-69007 Lyon, France

EU/1/08/507

10.9.2013

9.9.2013

Intanza

| Sanofi Pasteur MSD, SNC |
| --- |
| 8 rue Jonas Salk, F-69007 Lyon, France |

Sanofi Pasteur MSD, SNC

8 rue Jonas Salk, F-69007 Lyon, France

EU/1/08/505

10.9.2013

12.9.2013

Cystagon

| Orphan Europe S.A.R.L. |
| --- |
| Immeuble Le Wilson, 70 avenue du Général de Gaulle, F-92 800 Puteaux, France |

Orphan Europe S.A.R.L.

Immeuble Le Wilson, 70 avenue du Général de Gaulle, F-92 800 Puteaux, France

EU/1/97/039

16.9.2013

12.9.2013

Puregon

| Merck Sharp & Dohme Limited |
| --- |
| Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/96/008

16.9.2013

19.9.2013

Elaprase

| Shire Human Genetic Therapies AB |
| --- |
| Svärdvägen 11D, SE-182 33 Danderyd, Sverige |

Shire Human Genetic Therapies AB

Svärdvägen 11D, SE-182 33 Danderyd, Sverige

EU/1/06/365

23.9.2013

19.9.2013

Elonva

| Merck Sharp & Dohme Limited |
| --- |
| Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/09/609

23.9.2013

19.9.2013

Insuman

| Sanofi-Aventis Deutschland GmbH |
| --- |
| D-65926 Frankfurt am Main, Deutschland |

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

D-65926 Frankfurt am Main, Deutschland

EU/1/97/030

23.9.2013

19.9.2013

NexoBrid

| MediWound Germany GmbH |
| --- |
| Eisenstr. 5, D-65428 Ruesselsheim, Deutschland |

MediWound Germany GmbH

Eisenstr. 5, D-65428 Ruesselsheim, Deutschland

EU/1/12/803

23.9.2013

19.9.2013

Orgalutran

| Merck Sharp & Dohme Limited |
| --- |
| Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/00/130

23.9.2013

19.9.2013

PREZISTA

| Janssen-Cilag International NV |
| --- |
| Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België |

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België

EU/1/06/380

23.9.2013

19.9.2013

PREZISTA

| Janssen-Cilag International NV |
| --- |
| Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België |

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België

EU/1/06/380

23.9.2013

19.9.2013

Revolade

| GlaxoSmithKline Trading Services Limited |
| --- |
| 6900 Cork Airport Business Park, Kinsale Road, Cork, Ireland |

GlaxoSmithKline Trading Services Limited

6900 Cork Airport Business Park, Kinsale Road, Cork, Ireland

EU/1/10/612

23.9.2013

19.9.2013

Savene

| Norgine B.V. |
| --- |
| Hogehilweg 7, 1101 CA Amsterdam ZO, Nederland |

Norgine B.V.

Hogehilweg 7, 1101 CA Amsterdam ZO, Nederland

EU/1/06/350

23.9.2013

19.9.2013

Simponi

| Janssen Biologics B.V. |
| --- |
| Einsteinweg 101, NL-2333 CB Leiden, Nederland |

Janssen Biologics B.V.

Einsteinweg 101, NL-2333 CB Leiden, Nederland

EU/1/09/546

23.9.2013

19.9.2013

Stelara

| Janssen-Cilag International NV |
| --- |
| Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België |

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België

EU/1/08/494

23.9.2013

24.9.2013

Intanza

| Sanofi Pasteur MSD, SNC |
| --- |
| 8 rue Jonas Salk, F-69007 Lyon, France |

Sanofi Pasteur MSD, SNC

8 rue Jonas Salk, F-69007 Lyon, France

EU/1/08/505

26.9.2013

24.9.2013

TOBI Podhaler

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/10/652

26.9.2013

25.9.2013

IDflu

| Sanofi Pasteur SA |
| --- |
| 2 avenue Pont Pasteur, F-69007 Lyon, France |

Sanofi Pasteur SA

2 avenue Pont Pasteur, F-69007 Lyon, France

EU/1/08/507

27.9.2013

25.9.2013

Multaq

| Sanofi-Aventis groupe |
| --- |
| 54 rue La Boétie, F-75008 Paris, France |

Sanofi-Aventis groupe

54 rue La Boétie, F-75008 Paris, France

EU/1/09/591

27.9.2013

25.9.2013

Resolor

| Shire Pharmaceuticals Ireland Limited |
| --- |
| 5 River Walk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland |

Shire Pharmaceuticals Ireland Limited

5 River Walk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland

EU/1/09/581

27.9.2013

25.9.2013

RoActemra

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/08/492

30.9.2013

—   Ritiro di un'autorizzazione all'immissione in commercio (articolo 13 del regolamento (CE) n. 726/2004 del Parlamento europeo e del Consiglio)

| Data della decisione | Denominazione del medicinale | Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio | Numero d'iscrizione nel registro comunitario | Data di notifica |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 3.9.2013 | Rasitrio | Novartis Europharm Limited |
| Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom |

Data della decisione

Denominazione del medicinale

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio

Numero d'iscrizione nel registro comunitario

Data di notifica

3.9.2013

Rasitrio

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/11/730

5.9.2013

Rilascio di un'autorizzazione all'immissione in commercio (articolo 38 del regolamento (CE) n. 726/2004 del Parlamento europeo e del Consiglio
   (2)
  ): Accettate

| Data della decisione | Denominazione del medicinale | DCI (denominazione comune internazionale) | Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio | Numero d'iscrizione nel registro comunitario | Forma farmaceutica | Codice ATC (anatomico, terapeutico e chimico) | Data di notifica |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 12.9.2013 | Apoquel | oclacitinib maleato | Zoetis Belgium S.A. |
| Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-La-Neuve, Belgique |

Data della decisione

Denominazione del medicinale

DCI (denominazione comune internazionale)

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio

Numero d'iscrizione nel registro comunitario

Forma farmaceutica

Codice ATC (anatomico, terapeutico e chimico)

Data di notifica

12.9.2013

Apoquel

oclacitinib maleato

Zoetis Belgium S.A.

Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-La-Neuve, Belgique

EU/2/13/154

Compressa rivestita con film

QD11AH90

16.9.2013

19.9.2013

Trifexis

Spinosad / Milbemicina ossima

| Eli Lilly and Company Ltd |
| --- |
| Priestley Road, Basingstoke, Hampshire RG24 9NL, United Kingdom |

Eli Lilly and Company Ltd

Priestley Road, Basingstoke, Hampshire RG24 9NL, United Kingdom

EU/2/13/155

Compressa masticabile

QP54AB51

23.9.2013

—   Modifica di un'autorizzazione all'immissione in commercio (articolo 38 del regolamento (CE) n. 726/2004 del Parlamento europeo e del Consiglio): Accettate

| Data della decisione | Denominazione del medicinale | Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio | Numero d'iscrizione nel registro comunitario | Data di notifica |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 12.9.2013 | Equip WNV | Zoetis Belgium S.A. |
| Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-La-Neuve, Belgique |

Data della decisione

Denominazione del medicinale

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio

Numero d'iscrizione nel registro comunitario

Data di notifica

12.9.2013

Equip WNV

Zoetis Belgium S.A.

Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-La-Neuve, Belgique

EU/2/08/086

16.9.2013

13.9.2013

Zulvac 8 Bovis

| Zoetis Belgium S.A. |
| --- |
| Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-La-Neuve, Belgique |

Zoetis Belgium S.A.

Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-La-Neuve, Belgique

EU/2/09/105

17.9.2013

13.9.2013

Zulvac 8 Ovis

| Zoetis Belgium S.A. |
| --- |
| Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-La-Neuve, Belgique |

Zoetis Belgium S.A.

Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-La-Neuve, Belgique

EU/2/09/104

17.9.2013

24.9.2013

Masivet

| AB Science S.A. |
| --- |
| 3 avenue George V, F-75008 Paris, France |

AB Science S.A.

3 avenue George V, F-75008 Paris, France

EU/2/08/087

26.9.2013

25.9.2013

Melovem

Dopharma Research B.V.

Zalmweg 24, NL-4941 VX Raamsdonksveer, Nederland

EU/2/09/098

27.9.2013

—   Ritiro di un'autorizzazione all'immissione in commercio (articolo 38 del regolamento (CE) n. 726/2004 del Parlamento europeo e del Consiglio)

| Data della decisione | Denominazione del medicinale | Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio | Numero d'iscrizione nel registro comunitario | Data di notifica |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 19.9.2013 | Netvax | Intervet International B.V. |
| Wim de Körverstraat 35, NL-5831 AN Boxmeer, Nederland |

Data della decisione

Denominazione del medicinale

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio

Numero d'iscrizione nel registro comunitario

Data di notifica

19.9.2013

Netvax

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35, NL-5831 AN Boxmeer, Nederland

EU/2/09/093

23.9.2013

Per consultare la relazione pubblica di valutazione sui medicinali in questione e le correlate decisioni contattare:

| The European Medicines Agency |
| --- |
| 7, Westferry Circus, |
| Canary Wharf |
| UK-LONDON E14 4H |

The European Medicines Agency

7, Westferry Circus,

Canary Wharf

UK-LONDON E14 4H

---

(1)  GU L 136 del 30.4.04, pag. 1.

(2)  GU L 136 del 30.4.04, pag. 1.

---

| 25.10.2013 | IT | Gazzetta ufficiale dell'Unione europea | C 311/8 |
| --- | --- | --- | --- |

25.10.2013

IT

Gazzetta ufficiale dell'Unione europea

C 311/8

---

Sintesi delle decisioni dell'Unione europea relative alle autorizzazioni all'immissione in commercio di medicinali dal 1o settembre 2013 al 30 settembre 2013

(decisioni adottate in forza delle disposizioni dell'articolo 34 della direttiva 2001/83/CE
   (1)
  o dell'articolo 38 della direttiva 2001/82/CE
   (2)
  )

2013/C 311/02

—   Rilascio, conservazione o modifica di una autorizzazione nazionale all’immissione in commercio

| Data della decisione | Denominazione o denominazioni del medicinale | Titolare o titolari dell'autorizzazione all'immissione in commercio | Stato membro in questione | Data di notifica |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 5.9.2013 | Okrido | Cfr. Allegato I | Cfr. Allegato I | 6.9.2013 |
| 24.9.2013 | Deltanil | Cfr. Allegato II | Cfr. Allegato II | 26.9.2013 |
| 13.9.2013 | Iron | Cfr. Allegato III | Cfr. Allegato III | 16.9.2013 |
| 18.9.2013 | Aprotinin | Cfr. Allegato IV | Cfr. Allegato IV | 19.9.2013 |
| 25.9.2013 | Cydectin | Cfr. Allegato V | Cfr. Allegato V | 26.9.2013 |
| 12.9.2013 | Targocid | Cfr. Allegato VI | Cfr. Allegato VI | 13.9.2013 |
| 5.9.2013 | Flupirtine | Cfr. Allegato VII | Cfr. Allegato VII | 6.9.2013 |
| 6.9.2013 | Doramectin | Cfr. Allegato VIII | Cfr. Allegato VIII | 9.9.2013 |
| 25.9.2013 | Diclofenac | Cfr. Allegato IX | Cfr. Allegato IX | 26.9.2013 |
| 27.9.2013 | Ergot derivatives (dihydroergocristine) | Cfr. Allegato X | Cfr. Allegato X | 30.9.2013 |
| 27.9.2013 | Ergot derivatives (dihydroergocryptine) | Cfr. Allegato XI | Cfr. Allegato XI | 30.9.2013 |
| 27.9.2013 | Ergot derivatives (nicergoline) | Cfr. Allegato XII | Cfr. Allegato XII | 30.9.2013 |
| 27.9.2013 | Ergot derivatives (dihydroergotamine) | Cfr. Allegato XIII | Cfr. Allegato XIII | 30.9.2013 |

Data della decisione

Denominazione o denominazioni del medicinale

Titolare o titolari dell'autorizzazione all'immissione in commercio

Stato membro in questione

Data di notifica

5.9.2013

Okrido

Cfr. Allegato I

Cfr. Allegato I

6.9.2013

24.9.2013

Deltanil

Cfr. Allegato II

Cfr. Allegato II

26.9.2013

13.9.2013

Iron

Cfr. Allegato III

Cfr. Allegato III

16.9.2013

18.9.2013

Aprotinin

Cfr. Allegato IV

Cfr. Allegato IV

19.9.2013

25.9.2013

Cydectin

Cfr. Allegato V

Cfr. Allegato V

26.9.2013

12.9.2013

Targocid

Cfr. Allegato VI

Cfr. Allegato VI

13.9.2013

5.9.2013

Flupirtine

Cfr. Allegato VII

Cfr. Allegato VII

6.9.2013

6.9.2013

Doramectin

Cfr. Allegato VIII

Cfr. Allegato VIII

9.9.2013

25.9.2013

Diclofenac

Cfr. Allegato IX

Cfr. Allegato IX

26.9.2013

27.9.2013

Ergot derivatives (dihydroergocristine)

Cfr. Allegato X

Cfr. Allegato X

30.9.2013

27.9.2013

Ergot derivatives (dihydroergocryptine)

Cfr. Allegato XI

Cfr. Allegato XI

30.9.2013

27.9.2013

Ergot derivatives (nicergoline)

Cfr. Allegato XII

Cfr. Allegato XII

30.9.2013

27.9.2013

Ergot derivatives (dihydroergotamine)

Cfr. Allegato XIII

Cfr. Allegato XIII

30.9.2013

—   Sospensione di una autorizzazione nazionale all’immissione in commercio

| Data della decisione | Denominazione o denominazioni del medicinale | Titolare o titolari dell'autorizzazione all'immissione in commercio | Stato membro in questione | Data di notifica |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 27.9.2013 | Ergot derivatives (dihydroergocristine) | Cfr. Allegato X | Cfr. Allegato X | 30.9.2013 |
| 27.9.2013 | Ergot derivatives (dihydroergocryptine) | Cfr. Allegato XI | Cfr. Allegato XI | 30.9.2013 |
| 27.9.2013 | Ergot derivatives (nicergoline) | Cfr. Allegato XII | Cfr. Allegato XII | 30.9.2013 |
| 27.9.2013 | Ergot derivatives (dihydroergotamine) | Cfr. Allegato XIII | Cfr. Allegato XIII | 30.9.2013 |

Data della decisione

Denominazione o denominazioni del medicinale

Titolare o titolari dell'autorizzazione all'immissione in commercio

Stato membro in questione

Data di notifica

27.9.2013

Ergot derivatives (dihydroergocristine)

Cfr. Allegato X

Cfr. Allegato X

30.9.2013

27.9.2013

Ergot derivatives (dihydroergocryptine)

Cfr. Allegato XI

Cfr. Allegato XI

30.9.2013

27.9.2013

Ergot derivatives (nicergoline)

Cfr. Allegato XII

Cfr. Allegato XII

30.9.2013

27.9.2013

Ergot derivatives (dihydroergotamine)

Cfr. Allegato XIII

Cfr. Allegato XIII

30.9.2013

—   Revoca della sospensione di una autorizzazione nazionale all’immissione in commercio

| Data della decisione | Denominazione o denominazioni del medicinale | Titolare o titolari dell'autorizzazione all'immissione in commercio | Stato membro in questione | Data di notifica |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 18.9.2013 | Aprotinin | Cfr. Allegato IV | Cfr. Allegato IV | 19.9.2013 |

Data della decisione

Denominazione o denominazioni del medicinale

Titolare o titolari dell'autorizzazione all'immissione in commercio

Stato membro in questione

Data di notifica

18.9.2013

Aprotinin

Cfr. Allegato IV

Cfr. Allegato IV

19.9.2013

---

(1)  GU L 311 del 28.11.01, pag. 67.

(2)  GU L 311 del 28.11.01, pag. 1.

---

ALLEGATO I

ELENCO DEI NOMI DEI MEDICINALI, DELLA(DELLE) FORMA(E) FARMACEUTICA(CHE), DEI (DEL) DOSAGGI(O), DELLA(DELLE) VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE, DEL(DEI) RICHIEDENTE(I) / DEL (DEI) TITOLARE(I) DELL’ AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO NEGLI STATI MEMBRI

| Stato membro
  UE/SEE | Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio | Richiedente | Nome di fantasia Nome | Dosaggio | Forma farmaceutica | Via di somministrazione | Contenuto (Concentrazione) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Germania | | Pharmapol Arzneimittelvertrieb-GmbH, |
| Kaddenbusch 11, 25578 Daegeling, |
| Germany |

Stato membro

UE/SEE

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

Richiedente

Nome di fantasia Nome

Dosaggio

Forma farmaceutica

Via di somministrazione

Contenuto (Concentrazione)

Germania

Pharmapol Arzneimittelvertrieb-GmbH,

Kaddenbusch 11, 25578 Daegeling,

Germany

Okrido

6 mg/ml

Solución oral

Vía oral

Paesi Bassi

| Pharmapol Arzneimittelvertrieb-GmbH, |
| --- |
| Kaddenbusch 11, 25578 Daegeling, |
| Germany |

Pharmapol Arzneimittelvertrieb-GmbH,

Kaddenbusch 11, 25578 Daegeling,

Germany

Okrido

6 mg/ml

Solución oral

Vía oral

Regno Unito

| Pharmapol Arzneimittelvertrieb-GmbH, |
| --- |
| Kaddenbusch 11, 25578 Daegeling, |
| Germany |

Pharmapol Arzneimittelvertrieb-GmbH,

Kaddenbusch 11, 25578 Daegeling,

Germany

Okrido

6 mg/ml

Solución oral

Vía oral

---

ALLEGATO II

ELENCO DEI NOMI, DELLA FORMA FARMACEUTICA, DEL DOSAGGIO DEL MEDICINALE VETERINARIO, DELLA SPECIE ENIMALE, DELLA VIA DI SOMMINISTRAZIONE, DEL RICHEDENTE/TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO NEGLI STATI MEMBRI

| Stato Membro | Titolare | Nome | INN | Dosaggio | Forma farmaceutica | Specie animale | Modalità e via di somministrazio ne |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Austria | Virbac |
| 1'ere Avenue, 2065m - LID |
| 06516 Carros CEDEX FRANCIA |

Stato Membro

Titolare

Nome

INN

Dosaggio

Forma farmaceutica

Specie animale

Modalità e via di somministrazio ne

Austria

Virbac

1'ere Avenue, 2065m - LID

06516 Carros CEDEX FRANCIA

Deltanil 10 mg/ml Pour- on Lösung zum Übergießen für Rinder und Schafe

Deltamethrin

10 mg/ml

Soluzione Pour on

Bovini ed ovini

Uso topico

Belgium

| Virbac |
| --- |
| 1'ere Avenue, 2065m - LID |
| 06516 Carros CEDEX FRANCIA |

Virbac

1'ere Avenue, 2065m - LID

06516 Carros CEDEX FRANCIA

Deltanil 10 mg/ml Solution pour-on pour bovins et ovins

Deltamethrin

10 mg/ml

Soluzione Pour on

Bovini ed ovini

Uso topico

Belgium

| Virbac |
| --- |
| 1'ere Avenue, 2065m - LID |
| 06516 Carros CEDEX FRANCIA |

Virbac

1'ere Avenue, 2065m - LID

06516 Carros CEDEX FRANCIA

Deltanil 100 mg Solution spot-on pour bovins

Deltamethrin

10 mg/ml

Soluzione Spot-on

Bovini

Uso topico

Bulgaria

| Virbac |
| --- |
| 1'ere Avenue, 2065m - LID |
| 06516 Carros CEDEX FRANCIA |

Virbac

1'ere Avenue, 2065m - LID

06516 Carros CEDEX FRANCIA

Делтанил 10 мг/мл пур он разтвор, предназначен за говеда и овце.

Deltamethrin

10 mg/ml

Soluzione Pour on

Bovini ed ovini

Uso topico

Cyprus

| Virbac |
| --- |
| 1'ere Avenue, 2065m - LID |
| 06516 Carros CEDEX FRANCIA |

Virbac

1'ere Avenue, 2065m - LID

06516 Carros CEDEX FRANCIA

Deltanil 10 mg/ml Διάλυμα για επίχυση για βοοειδή και πρόβατα

Deltamethrin

10 mg/ml

Soluzione Pour on

Bovini ed ovini

Uso topico

Czech Republic

| Virbac |
| --- |
| 1'ere Avenue, 2065m - LID |
| 06516 Carros CEDEX FRANCIA |

Virbac

1'ere Avenue, 2065m - LID

06516 Carros CEDEX FRANCIA

Deltanil 10 mg/ml pour-on roztok pro aplikaci na kůži skotu a ovcí

Deltamethrin

10 mg/ml

Soluzione Pour on

Bovini ed ovini

Uso topico

Denmark

| Virbac |
| --- |
| 1'ere Avenue, 2065m - LID |
| 06516 Carros CEDEX FRANCIA |

Virbac

1'ere Avenue, 2065m - LID

06516 Carros CEDEX FRANCIA

Deltanil 10 mg/ml Pour- on opløsning til kvæg og får

Deltamethrin

10 mg/ml

Soluzione Pour on

Bovini ed ovini

Uso topico

Estonia

| Virbac |
| --- |
| 1'ere Avenue, 2065m - LID |
| 06516 Carros CEDEX FRANCIA |

Virbac

1'ere Avenue, 2065m - LID

06516 Carros CEDEX FRANCIA

Deltanil, 10 mg/ml, kriipsususpensioon veistele ja lammastele

Deltamethrin

10 mg/ml

Soluzione Pour on

Bovini ed ovini

Uso topico

France

| Virbac |
| --- |
| 1'ere Avenue, 2065m - LID |
| 06516 Carros CEDEX FRANCIA |

Virbac

1'ere Avenue, 2065m - LID

06516 Carros CEDEX FRANCIA

Deltanil 10 mg/ml Solution pour-on pour bovins et ovins

Deltamethrin

10 mg/ml

Soluzione Pour on

Bovini ed ovini

Uso topico

France

| Virbac |
| --- |
| 1'ere Avenue, 2065m - LID |
| 06516 Carros CEDEX FRANCIA |

Virbac

1'ere Avenue, 2065m - LID

06516 Carros CEDEX FRANCIA

Deltanil 100 mg Solution spot-on pour bovins

Deltamethrin

10 mg/ml

Soluzione Spot-on

Bovini

Uso topico

Germany

| Virbac |
| --- |
| 1'ere Avenue, 2065m - LID |
| 06516 Carros CEDEX FRANCIA |

Virbac

1'ere Avenue, 2065m - LID

06516 Carros CEDEX FRANCIA

Deltanil 10 mg/ml Pour- on Lösung zum Übergießen für Rinder und Schafe

Deltamethrin

10 mg/ml

Soluzione Pour on

Bovini ed ovini

Uso topico

Germany

| Virbac |
| --- |
| 1'ere Avenue, 2065m - LID |
| 06516 Carros CEDEX FRANCIA |

Virbac

1'ere Avenue, 2065m - LID

06516 Carros CEDEX FRANCIA

Deltanil 100 mg Spot- on Lösung zum Auftropfen für Rinder

Deltamethrin

10 mg/ml

Soluzione Spot-on

Bovini

Uso topico

Greece

| Virbac |
| --- |
| 1'ere Avenue, 2065m - LID |
| 06516 Carros CEDEX FRANCIA |

Virbac

1'ere Avenue, 2065m - LID

06516 Carros CEDEX FRANCIA

Deltanil 10 mg/ml Διάλυμα για επίχυση για βοοειδή και πρόβατα

Deltamethrin

10 mg/ml

Soluzione Pour on

Bovini ed ovini

Uso topico

Hungary

| Virbac |
| --- |
| 1'ere Avenue, 2065m - LID |
| 06516 Carros CEDEX FRANCIA |

Virbac

1'ere Avenue, 2065m - LID

06516 Carros CEDEX FRANCIA

Deltanil 10 mg/ml Pour- on szarvasmarha és juh részére

Deltamethrin

10 mg/ml

Soluzione Pour on

Bovini ed ovini

Uso topico

Iceland

| Virbac |
| --- |
| 1'ere Avenue, 2065m - LID |
| 06516 Carros CEDEX FRANCIA |

Virbac

1'ere Avenue, 2065m - LID

06516 Carros CEDEX FRANCIA

Deltanil 10 mg/ml áhella, lausn fyrir nautgripi og sauöfé

Deltamethrin

10 mg/ml

Soluzione Pour on

Bovini ed ovini

Uso topico

Ireland

| Virbac |
| --- |
| 1'ere Avenue, 2065m - LID |
| 06516 Carros CEDEX FRANCIA |

Virbac

1'ere Avenue, 2065m - LID

06516 Carros CEDEX FRANCIA

Deltanil 10 mg/ml Pour- on Solution for cattle and sheep

Deltamethrin

10 mg/ml

Soluzione Pour on

Bovini ed ovini

Uso topico

Italy

| Virbac |
| --- |
| 1'ere Avenue, 2065m - LID |
| 06516 Carros CEDEX FRANCIA |

Virbac

1'ere Avenue, 2065m - LID

06516 Carros CEDEX FRANCIA

Deltanil 10 mg/ml soluzione Pour-on per bovini ed ovini

Deltamethrin

10 mg/ml

Soluzione Pour on

Bovini ed ovini

Uso topico

Latvia

| Virbac |
| --- |
| 1'ere Avenue, 2065m - LID |
| 06516 Carros CEDEX FRANCIA |

Virbac

1'ere Avenue, 2065m - LID

06516 Carros CEDEX FRANCIA

Deltanil, 10 mg/ml, šķīdums uzliešanai uz muguras liellopiem un aitām

Deltamethrin

10 mg/ml

Soluzione Pour on

Bovini ed ovini

Uso topico

Lithuania

| Virbac |
| --- |
| 1'ere Avenue, 2065m - LID |
| 06516 Carros CEDEX FRANCIA |

Virbac

1'ere Avenue, 2065m - LID

06516 Carros CEDEX FRANCIA

Deltanil, 10 mg/ml, užpilamasis tirpalas galvijams ir avims

Deltamethrin

10 mg/ml

Soluzione Pour on

Bovini ed ovini

Uso topico

Luxembourg

| Virbac |
| --- |
| 1'ere Avenue, 2065m - LID |
| 06516 Carros CEDEX FRANCIA |

Virbac

1'ere Avenue, 2065m - LID

06516 Carros CEDEX FRANCIA

Deltanil 10 mg/ml Solution pour-on pour bovins et ovins

Deltamethrin

10 mg/ml

Soluzione Pour on

Bovini ed ovini

Uso topico

The Netherlands

| Virbac |
| --- |
| 1'ere Avenue, 2065m - LID |
| 06516 Carros CEDEX FRANCIA |

Virbac

1'ere Avenue, 2065m - LID

06516 Carros CEDEX FRANCIA

Deltanil 10 mg/ml Pour- on Oplossing voor runderen en schapen

Deltamethrin

10 mg/ml

Soluzione Pour on

Bovini ed ovini

Uso topico

The Netherlands

| Virbac |
| --- |
| 1'ere Avenue, 2065m - LID |
| 06516 Carros CEDEX FRANCIA |

Virbac

1'ere Avenue, 2065m - LID

06516 Carros CEDEX FRANCIA

Deltanil 100 mg Spot- on Oplossing voor runderen

Deltamethrin

10 mg/ml

Soluzione Spot-on

Bovini

Uso topico

Poland

| Virbac |
| --- |
| 1'ere Avenue, 2065m - LID |
| 06516 Carros CEDEX FRANCIA |

Virbac

1'ere Avenue, 2065m - LID

06516 Carros CEDEX FRANCIA

Deltanil 10mg/ml, roztwór do polewania dla bydła i owiec

Deltamethrin

10 mg/ml

Soluzione Pour on

Bovini ed ovini

Uso topico

Portugal

| Virbac |
| --- |
| 1'ere Avenue, 2065m - LID |
| 06516 Carros CEDEX FRANCIA |

Virbac

1'ere Avenue, 2065m - LID

06516 Carros CEDEX FRANCIA

Deltanil 10 mg/ml solução Spot- on para bovinos e ovinos

Deltamethrin

10 mg/ml

Soluzione Pour on

Bovini ed ovini

Uso topico

Romania

| Virbac |
| --- |
| 1'ere Avenue, 2065m - LID |
| 06516 Carros CEDEX FRANCIA |

Virbac

1'ere Avenue, 2065m - LID

06516 Carros CEDEX FRANCIA

Deltanil 10 mg/ml soluție pour-on pentru bovine și ovine

Deltamethrin

10 mg/ml

Soluzione Pour on

Bovini ed ovini

Uso topico

Slovakia

| Virbac |
| --- |
| 1'ere Avenue, 2065m - LID |
| 06516 Carros CEDEX FRANCIA |

Virbac

1'ere Avenue, 2065m - LID

06516 Carros CEDEX FRANCIA

DELTANIL 10 mg/ml Pour-on roztok pre hovädzí dobytok a ovce

Deltamethrin

10 mg/ml

Soluzione Pour on

Bovini ed ovini

Uso topico

Slovenia

| Virbac |
| --- |
| 1'ere Avenue, 2065m - LID |
| 1'ere Avenue, 2065m - LID 06516 Carros CEDEX FRANCIA |

Virbac

1'ere Avenue, 2065m - LID

1'ere Avenue, 2065m - LID 06516 Carros CEDEX FRANCIA

Deltanil 10 mg/ml raztopina za kožni poliv za govedo in ovce

Deltamethrin

10 mg/ml

Soluzione Pour on

Bovini ed ovini

Uso topico

Spain

| Virbac |
| --- |
| 1'ere Avenue, 2065m - LID |
| 06516 Carros CEDEX FRANCIA |

Virbac

1'ere Avenue, 2065m - LID

06516 Carros CEDEX FRANCIA

Deltanil 10 mg/ml solución pour-on para bovino y ovino

Deltamethrin

10 mg/ml

Soluzione Pour on

Bovini ed ovini

Uso topico

United Kingdom

| Virbac |
| --- |
| 1'ere Avenue, 2065m - LID |
| 06516 Carros CEDEX FRANCIA |

Virbac

1'ere Avenue, 2065m - LID

06516 Carros CEDEX FRANCIA

Deltanil 10 mg/ml Pour- on Solution for cattle and sheep

Deltamethrin

10 mg/ml

Soluzione Pour on

Bovini ed ovini

Uso topico

United Kingdom

| Virbac |
| --- |
| 1'ere Avenue, 2065m - LID |
| 06516 Carros CEDEX FRANCIA |

Virbac

1'ere Avenue, 2065m - LID

06516 Carros CEDEX FRANCIA

Deltanil 100 mg Spot- on Solution for cattle

Deltamethrin

10 mg/ml

Soluzione Spot-on

Bovini

Uso topico

---

ALLEGATO III

ELENCO DEI NOMI DEI MEDICINALI, DELLE FORME FARMACEUTICHE, DEI DOSAGGI, DELLE VIE DI SOMMINISTRAZIONE, DEI TITOLARI DELL’ AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO NEGLI STATI MEMBRI

| Stato membro
  UE/SEE | Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio | INN | Nome di fantasia | Dosaggio | Forma farmaceutica | Via di somministrazione |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Austria | Pharmacosmos A/S |
| Roervangsvej 30 |
| Holbaek DK-4300 |
| Danimarca |

Stato membro

UE/SEE

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

INN

Nome di fantasia

Dosaggio

Forma farmaceutica

Via di somministrazione

Austria

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Danimarca

Complesso destrano idrossido di ferro (III)

CosmoFer 50 mg/ml Injektionslösung und Infusionslösung

50 mg/ml

Soluzione iniettabile/per infusione

Uso endovenoso uso

intramuscolare

Austria

| VIFOR France SA |
| --- |
| 7-13 Boulevard Paul Emile Victor |
| 92200 Neuilly-sur-Seine |
| Francia |

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92200 Neuilly-sur-Seine

Francia

Carbossimaltosio ferrico

Ferinject 50 mg Eisen/ml Injektionslösung oder Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

50 mg/ml

Soluzione iniettabile/per infusione

Uso endovenoso

Austria

| Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| DE-58638 Iserlohn |
| Germania |

Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG

Kuhloweg 37

DE-58638 Iserlohn

Germania

Complesso saccarosio idrossido di ferro (III)

FerMed 100 mg/5 ml Injektionslösung oder Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

100 mg/5 ml

Soluzione iniettabile

Concentrato per soluzione per infusione

Uso endovenoso

Austria

| Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH |
| --- |
| Else-Kröner-Strasse 1 |
| 61352 Bad Homburg |
| Germania |

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Germania

Complesso saccarosio idrossido di ferro (III)

Ferrologic 20 mg/ml Injektionslösung oder Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

20 mg/ml

Soluzione iniettabile

Concentrato per soluzione per infusione

Uso endovenoso

Austria

| Pharmacosmos A/S |
| --- |
| Roervangsvej 30 |
| Holbaek DK-4300 |
| Danimarca |

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Danimarca

Ferro (III) isomaltoside

Monofer 100 mg/ml Injektions- oder Infusionslösung

100 mg/ml

Soluzione iniettabile/per infusione

Uso endovenoso

Austria

| VIFOR France SA |
| --- |
| 7-13 Boulevard Paul Emile Victor |
| 92200 Neuilly-sur-Seine |
| Francia |

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92200 Neuilly-sur-Seine

Francia

Complesso saccarosio idrossido di ferro (III)

Venofer 20 mg/ml - Injektionslösung oder Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

20 mg/ml

Soluzione iniettabile

Concentrato per soluzione per infusione

Uso endovenoso

Belgio

| Pharmacosmos A/S |
| --- |
| Roervangsvej 30 |
| Holbaek DK-4300 |
| Danimarca |

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Danimarca

Ferro destrano

Cosmofer

50 mg/ml

Soluzione iniettabile/per infusione

Uso endovenoso

Belgio

| Pharmacosmos A/S |
| --- |
| Roervangsvej 30 |
| Holbaek DK-4300 |
| Danimarca |

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Danimarca

Ferro (III) isomaltoside

Monover

100 mg/ml

Soluzione iniettabile/per infusione

Uso endovenoso

Belgio

| VIFOR France SA |
| --- |
| 7-13 Boulevard Paul Emile Victor |
| 92521 Neuilly-sur-Seine |
| Francia |

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

Francia

Ferro (saccarosio)

Venofer

20 mg/ml

Soluzione iniettabile

Concentrato per soluzione per infusione

Uso endovenoso

Belgio

| VIFOR France SA |
| --- |
| 7-13 Boulevard Paul Emile Victor |
| 92521 Neuilly-sur-Seine |
| Francia |

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

Francia

Ferro (carbossimaltosio ferrico)

Injectafer

50 mg/ml

Soluzione iniettabile/per infusione

Uso endovenoso

Bulgaria

| VIFOR France SA |
| --- |
| 7-13 Boulevard Paul Emile Victor |
| 92521 Neuilly-sur-Seine |
| Francia |

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

Francia

Ferro (carbossimaltosio ferrico)

Ferinject

50 mg/ml

Soluzione iniettabile/per infusione

Uso endovenoso

Bulgaria

| Pharmalog AG, |
| --- |
| 33 Cherni vrah blvd., |
| 1421 Sofia |
| Bulgaria |

Pharmalog AG,

33 Cherni vrah blvd.,

1421 Sofia

Bulgaria

Ferrico ossido saccarato

Idafer

20 mg/ml

Soluzione iniettabile

Uso endovenoso

Bulgaria

| Pharmacosmos A/S |
| --- |
| Roervangsvej 30 |
| Holbaek DK-4300 |
| Danimarca |

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Danimarca

Complesso destrano ossido ferrico

Cosmofer

50 mg/ml

Soluzione iniettabile

Uso endovenoso

Bulgaria

| Pharmacosmos A/S |
| --- |
| Roervangsvej 30 |
| Holbaek DK-4300 |
| Danimarca |

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Danimarca

Complesso destrano ossido ferrico

Monofer

100 mg/ml

Soluzione iniettabile/per infusione

Uso endovenoso

Cipro

| VIFOR France SA |
| --- |
| 7-13 Boulevard Paul Emile Victor |
| 92521 Neuilly-sur-Seine |
| Francia |

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

Francia

Ferro (carbossimaltosio ferrico)

FERINJECT SOLUTION FOR INJECTION OR INFUSION 50MG IRON/ML

50 mg/ml

Soluzione iniettabile/per infusione

Uso endovenoso

Cipro

| Pharmacosmos A/S |
| --- |
| Roervangsvej 30 |
| Holbaek DK-4300 |
| Danimarca |

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Danimarca

Complesso oligosaccharide ferro (III)

MONOFER SOLUTION FOR INJECTION OR INFUSION 100 MG/ML

100 mg/ml

Soluzione iniettabile/per infusione

Uso endovenoso

Cipro

| Pharmacosmos A/S |
| --- |
| Roervangsvej 30 |
| Holbaek DK-4300 |
| Danimarca |

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Danimarca

Complesso destrano ferro (III)

COSMOFER SOLUTION FOR INJECTION OR INFUSION 50 MG IRON/ML

50 mg/ml

Soluzione iniettabile/per infusione

Uso endovenoso

Cipro

| The Star Medicines Importers & co ltd, |
| --- |
| 9A Loukis Akritas Street, |
| P.O.box 50151, |
| 3601 Lemesos, Cipro |

The Star Medicines Importers & co ltd,

9A Loukis Akritas Street,

P.O.box 50151,

3601 Lemesos, Cipro

Ferrico ossido saccarato

VENOFER INJECTION 100MG IRON/5ML

100 mg/5 ml

Soluzione iniettabile

Uso endovenoso

Cipro

| Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH |
| --- |
| Else-Kröner-Strasse 1 |
| 61352 Bad Homburg |
| Germania |

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Germania

Ferro (Ferro ossido saccarato)

FERROLOGIC SOLUTION FOR INJECTION/CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION 20MG/ML

20 mg/ml

Soluzione iniettabile/per infusione

Uso endovenoso

Repubblica Ceca

| VIFOR France SA |
| --- |
| 7-13 Boulevard Paul Emile Victor |
| 92521 Neuilly-sur-Seine |
| Francia |

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

Francia

Ferro (Ferro ossido saccarato)

VENOFER

20 mg/ml

Soluzione iniettabile

Uso endovenoso

Repubblica Ceca

| Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH |
| --- |
| Else-Kröner-Strasse 1 |
| 61352 Bad Homburg |
| Germania |

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Germania

Ferro (Ferro ossido saccarato)

FERROLOGIC 20 MG/ML

20 mg/ml

Soluzione iniettabile

Concentrato per soluzione per infusione

Uso endovenoso

Repubblica Ceca

| PHARMABIDE LTD |
| --- |
| 20, Lakonias str, 15234 Halandri |
| Athens - Grecia |

PHARMABIDE LTD

20, Lakonias str, 15234 Halandri

Athens - Grecia

Ferro (Ferro ossido saccarato)

IRON SUCROSE PHARMABIDE 20 MG/ML

20 mg/ml

Soluzione iniettabile

Concentrato per soluzione per infusione

Uso endovenoso

Repubblica Ceca

| Orion Corporation, |
| --- |
| Orionintie 1, |
| FI-02200 Espoo, |
| Finlandia |

Orion Corporation,

Orionintie 1,

FI-02200 Espoo,

Finlandia

Ferro (Ferro ossido saccarato)

FERION 20 MG/ML

20 mg/ml

Soluzione iniettabile

Concentrato per soluzione per infusione

Uso endovenoso

Repubblica Ceca

| Sanofi-Aventis, s.r.o. |
| --- |
| Evropská 846/176a |
| 160 00 Praha 6 |
| Repubblica Ceca |

Sanofi-Aventis, s.r.o.

Evropská 846/176a

160 00 Praha 6

Repubblica Ceca

Ferro (complesso gluconato ferrico sodico)

FERRLECIT

12,5 mg/ml

Soluzione iniettabile

Uso endovenoso

Repubblica Ceca

| VIFOR France SA |
| --- |
| 7-13 Boulevard Paul Emile Victor |
| 92521 Neuilly-sur-Seine |
| Francia |

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

Francia

Ferro (carbossimaltosio ferrico)

FERINJECT

50 mg/ml

Soluzione iniettabile/per infusione

Uso endovenoso

Danimarca

| Pharmacosmos A/S |
| --- |
| Roervangsvej 30 |
| Holbaek DK-4300 |
| Danimarca |

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Danimarca

Ferro destrano

Cosmofer

50 mg/ml

Soluzione iniettabile/per infusione

Uso endovenoso

Danimarca

| VIFOR France SA |
| --- |
| 7-13 Boulevard Paul Emile Victor |
| 92521 Neuilly-sur-Seine |
| Francia |

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

Francia

Carbossimaltosio ferrico

Ferinject

50 mg/ml

Soluzione iniettabile/per infusione

Uso endovenoso

Danimarca

| Orion Corporation, |
| --- |
| Orionintie 1, |
| FI-02200 Espoo, |
| Finlandia |

Orion Corporation,

Orionintie 1,

FI-02200 Espoo,

Finlandia

Ferro ossido saccarato

Ferion

20 mg/ml

Soluzione iniettabile

Concentrato per soluzione per infusione

Uso endovenoso

Danimarca

| Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH |
| --- |
| Else-Kröner-Strasse 1 |
| 61352 Bad Homburg |
| Germania |

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Germania

Ferro ossido saccarato

Ferrologic

20 mg/ml

Soluzione iniettabile

Concentrato per soluzione per infusione

Uso endovenoso

Danimarca

| Pharmacosmos A/S |
| --- |
| Roervangsvej 30 |
| Holbaek DK-4300 |
| Danimarca |

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Danimarca

Ferro destrano

Jerndextran "Pharmacosmos"

50 mg/ml

Soluzione iniettabile/per infusione

Uso endovenoso

Danimarca

| Pharmacosmos A/S |
| --- |
| Roervangsvej 30 |
| Holbaek DK-4300 |
| Danimarca |

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Danimarca

Ferro destrano

MonoFer

100 mg/ml

Soluzione iniettabile/per infusione

Uso endovenoso

Danimarca

| VIFOR France SA |
| --- |
| 7-13 Boulevard Paul Emile Victor |
| 92521 Neuilly-sur-Seine |
| Francia |

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

Francia

Ferro ossido saccarato

Venofer

20 mg/ml

Soluzione iniettabile

Concentrato per soluzione per infusione

Uso endovenoso

Estonia

| VIFOR France SA |
| --- |
| 7-13 Boulevard Paul Emile Victor |
| 92521 Neuilly-sur-Seine |
| Francia |

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

Francia

Complesso saccarosio idrossido di ferro (III)

Venofer

20 mg/ml

Soluzione iniettabile

Concentrato per soluzione per infusione

Uso endovenoso

Estonia

| Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH |
| --- |
| Else-Kröner-Strasse 1 |
| 61352 Bad Homburg |
| Germania |

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Germania

Complesso saccarosio idrossido di ferro (III)

Ferrologic 20mg/ml

20 mg/ml

Soluzione iniettabile

Concentrato per soluzione per infusione

Uso endovenoso

Estonia

| Orion Corporation, |
| --- |
| Orionintie 1, |
| FI-02200 Espoo, |
| Finlandia |

Orion Corporation,

Orionintie 1,

FI-02200 Espoo,

Finlandia

Complesso saccarosio idrossido di ferro (III)

Ferion

20 mg/ml

Soluzione iniettabile

Concentrato per soluzione per infusione

Uso endovenoso

Estonia

| Pharmacosmos A/S |
| --- |
| Roervangsvej 30 |
| Holbaek DK-4300 |
| Danimarca |

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Danimarca

Complesso destrano idrossido di ferro (III)

Cosmofer

50 mg/ml

Soluzione iniettabile/per infusione

Uso endovenoso uso

intramuscolare

Estonia

| Pharmacosmos A/S |
| --- |
| Roervangsvej 30 |
| Holbaek DK-4300 |
| Danimarca |

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Danimarca

Complesso ferro (III) isomaltoside 1 000

Monofer

100 mg/ml

Soluzione iniettabile/per infusione

Uso endovenoso

Estonia

| Lek Pharmaceuticals d.d. |
| --- |
| Verovškova 57 |
| 1526 Ljubljana |
| Slovenia |

Lek Pharmaceuticals d.d.

Verovškova 57

1526 Ljubljana

Slovenia

Complesso destrano idrossido di ferro (III)

Ferrum Lek

50 mg/ml

Soluzione iniettabile

Uso endovenoso

Finlandia

| VIFOR France SA |
| --- |
| 7-13 Boulevard Paul Emile Victor |
| 92521 Neuilly-sur-Seine |
| Francia |

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

Francia

Carbossimaltosio ferrico

Ferinject

50 mg/ml

Soluzione iniettabile/per infusione

Uso endovenoso

Finlandia

| Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH |
| --- |
| Else-Kröner-Strasse 1 |
| 61352 Bad Homburg |
| Germania |

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Germania

Ferro ossido saccarato

Ferrologic

20 mg/ml

Soluzione iniettabile

Concentrato per soluzione per infusione

Uso endovenoso

Finlandia

| VIFOR France SA |
| --- |
| 7-13 Boulevard Paul Emile Victor |
| 92521 Neuilly-sur-Seine |
| Francia |

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

Francia

Complesso saccarosio idrossido di ferro (III)

Venofer

20 mg/ml

Soluzione iniettabile

Concentrato per soluzione per infusione

Uso endovenoso

Finlandia

| Alternova A/S |
| --- |
| Lodshusvej 11 |
| 4230 Skaelskoer |
| Danimarca |

Alternova A/S

Lodshusvej 11

4230 Skaelskoer

Danimarca

Complesso saccarosio idrossido di ferro (III)

Venotrix

20 mg/ml

Soluzione iniettabile Concentrato per soluzione per infusione

Uso endovenoso

Finlandia

| Pharmacosmos A/S |
| --- |
| Roervangsvej 30 |
| Holbaek DK-4300 |
| Danimarca |

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Danimarca

Complesso ferro destrano

Cosmofer

50 mg/ml

Soluzione iniettabile/per infusione

Uso endovenoso

Finlandia

| Pharmacosmos A/S |
| --- |
| Roervangsvej 30 |
| Holbaek DK-4300 |
| Danimarca |

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Danimarca

Complesso ferro (III) isomaltoside 1 000

Monofer

100 mg/ml

Soluzione iniettabile/per infusione

Uso endovenoso

Francia

| VIFOR France SA |
| --- |
| 7-13 Boulevard Paul Emile Victor |
| 92521 Neuilly-sur-Seine |
| Francia |

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

Francia

Carbossimaltosio ferrico

FERINJECT 50 mg/ml, solution injectable/pour perfusion

50 mg/ml

Soluzione iniettabile/per infusione

Uso endovenoso

Francia

| VIFOR France SA |
| --- |
| 7-13 Boulevard Paul Emile Victor |
| 92521 Neuilly-sur-Seine |
| Francia |

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

Francia

Ferro saccarosio

VENOFER 20mg/ml, solution injectable

20 mg/ml

Soluzione iniettabile

Uso endovenoso

Francia

| Pharmacosmos A/S |
| --- |
| Roervangsvej 30 |
| Holbaek DK-4300 |
| Danimarca |

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Danimarca

Ferro destrano

FERRISAT 50 mg/ml, solution injectable ou pour perfusion

50 mg/ml

Soluzione iniettabile/per infusione

Uso endovenoso

Francia

| Pharmaki Generics Ltd |
| --- |
| 5 Bourlet Close |
| W1W 7BL London |
| Regno Unito |

Pharmaki Generics Ltd

5 Bourlet Close

W1W 7BL London

Regno Unito

Ferro saccarosio

FER ACTAVIS 100 mg/5 ml, solution injectable

100 mg/5 ml

Soluzione iniettabile

Uso endovenoso

Francia

| IBD3 Pharma Consulting |
| --- |
| Immeuble l'Orient |
| 10, place Charles Béraudier |
| 69003 Lyon |
| Francia |

IBD3 Pharma Consulting

Immeuble l'Orient

10, place Charles Béraudier

69003 Lyon

Francia

Ferro saccarosio

FER IBD3 PHARMA CONSULTING 100 mg/5 ml, solution à diluer pour perfusion

100 mg/5 ml

Concentrato per soluzione per infusione

Uso endovenoso

Francia

| Mylan SAS |
| --- |
| 117, allée des Parcs |
| 69800 Saint-Priest |
| Francia |

Mylan SAS

117, allée des Parcs

69800 Saint-Priest

Francia

Ferro saccarosio

FER MYLAN 100 mg/5 ml, solution à diluer pour perfusion

100 mg/5 ml

Concentrato per soluzione per infusione

Uso endovenoso

Francia

| SANDOZ |
| --- |
| 49, avenue Georges Pompidou |
| 92300 Levallois-Perret |
| Francia |

SANDOZ

49, avenue Georges Pompidou

92300 Levallois-Perret

Francia

Ferro saccarosio

FER SANDOZ 100 mg/5 ml, solution à diluer pour perfusion

100 mg/5 ml

Concentrato per soluzione per infusione

Uso endovenoso

Francia

| TEVA SANTE |
| --- |
| 110, Esplanade du Général de Gaulle |
| 92931 Paris La Défense Cedex |
| FRANCIA |

TEVA SANTE

110, Esplanade du Général de Gaulle

92931 Paris La Défense Cedex

FRANCIA

Ferro saccarosio

FER TEVA PHARMA 100 mg/5 ml, solution injectable (IV)

100 mg/5 ml

Soluzione iniettabile

Uso endovenoso

Germania

| Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH |
| --- |
| Else-Kröner-Strasse 1 |
| 61352 Bad Homburg |
| Germania |

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Germania

Complesso saccarosio idrossido di ferro (III)

Ferrologic 20 mg/ml Injektionslösung/ Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

1 709 mg/5 ml

Soluzione iniettabile Concentrato per soluzione per infusione

Uso endovenoso

Germania

| Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| DE-58638 Iserlohn |
| Germania |

Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG

Kuhloweg 37

DE-58638 Iserlohn

Germania

Complesso saccarosio idrossido di ferro (III)

FerMed

1 563 - 1 887 mg/5 ml

Soluzione iniettabile Concentrato per soluzione per infusione

Uso endovenoso

Germania

| Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| DE-58638 Iserlohn |
| Germania |

Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG

Kuhloweg 37

DE-58638 Iserlohn

Germania

Complesso saccarosio idrossido di ferro (III)

Nefro-Fer

1 563 - 1 887 mg/5 ml

Soluzione iniettabile

Uso endovenoso

Germania

| Pharmacosmos A/S |
| --- |
| Roervangsvej 30 |
| Holbaek DK-4300 |
| Danimarca |

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Danimarca

Complesso isomalto-oligosaccaride citrato ossido di ferro (III)

Monofer 100 mg/ml Lösung zur Injektion/Infusion

377-465mg/ml

Soluzione iniettabile/per infusione

Uso endovenoso

Germania

| Sanofi-Aventis Deutschland GmbH |
| --- |
| Brüningstrasse 50, |
| D-65926 Frankfurt am Main |
| Germania |

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Brüningstrasse 50,

D-65926 Frankfurt am Main

Germania

Complesso gluconato sodio ferro (III) (= complesso gluconato ferrico sodico)

Ferrlecit 40 mg

1 288,9 mg/3.2 ml

Soluzione iniettabile

Uso endovenoso

Germania

| Sanofi-Aventis Deutschland GmbH |
| --- |
| Brüningstrasse 50, |
| D-65926 Frankfurt am Main |
| Germania |

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Brüningstrasse 50,

D-65926 Frankfurt am Main

Germania

Complesso gluconato sodio ferro (III) (= complesso gluconato ferrico sodico)

Ferrlecit 62,5 mg

2 013,9 mg/5 ml

Soluzione iniettabile

Uso endovenoso

Germania

| Pharmacosmos A/S |
| --- |
| Roervangsvei 30 |
| Holbaek DK-4300 |
| Danimarca |

Pharmacosmos A/S

Roervangsvei 30

Holbaek DK-4300

Danimarca

Complesso destrano idrossido di ferro (III)

CosmoFer 50 mg/ml Injektionslösong und Infusionslösung

312,5 mg/ml

Soluzione iniettabile/per infusione

Uso endovenoso uso

intramuscolare

Germania

| VIFOR France SA |
| --- |
| 7-13 Boulevard Paul Emile Victor |
| 92521 Neuilly-sur-Seine |
| Francia |

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

Francia

Complesso carbossimaltosio ferrico

FERINJECT 50 mg Eisen/ml Injektions- und Infusionslösung

180 mg/ml

Soluzione iniettabile/per infusione

Uso endovenoso

Germania

| VIFOR France SA |
| --- |
| 7-13 Boulevard Paul Emile Victor |
| 92521 Neuilly-sur-Seine |
| Francia |

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

Francia

Complesso saccarosio idrossido di ferro (III)

Venofer 20 mg FR / ml Injektionslösung

2 700 mg/5ml

Soluzione iniettabile Concentrato per soluzione per infusione

Uso endovenoso

Grecia

| Medicus SA |
| --- |
| Valaoritou 10 |
| Metamorfosi |
| Attikis 14452 |
| Grecia |

Medicus SA

Valaoritou 10

Metamorfosi

Attikis 14452

Grecia

Ferro idrossido saccarosio

REOXYL

100 mg/5 ml

Soluzione iniettabile

Concentrato per soluzione per infusione

Uso endovenoso

Grecia

| Vianex S.A. |
| --- |
| Tatoiou Street |
| Nea Erythrea 14671 |
| Grecia |

Vianex S.A.

Tatoiou Street

Nea Erythrea 14671

Grecia

Ferro idrossido saccarosio

INTRAFER

100 mg/5 ml

Soluzione iniettabile

Concentrato per soluzione per infusione

Uso endovenoso

Grecia

| Alapis ABEE |
| --- |
| Aftokratoros Nikolaou 2 |
| Athens 17671 |
| Grecia |

Alapis ABEE

Aftokratoros Nikolaou 2

Athens 17671

Grecia

Ferro idrossido saccarosio

FAREMIO

100 mg/5 ml

Soluzione iniettabile

Concentrato per soluzione per infusione

Uso endovenoso

Grecia

| Intermed ABEE |
| --- |
| Kalyftaki 27 |
| Athens 14564 |
| Grecia |

Intermed ABEE

Kalyftaki 27

Athens 14564

Grecia

Ferro idrossido saccarosio

DEXTRIFER-S

100 mg/5 ml

Soluzione iniettabile

Concentrato per soluzione per infusione

Uso endovenoso

Grecia

| VIFOR France SA |
| --- |
| 7-13 Boulevard Paul Emile Victor |
| 92521 Neuilly-sur-Seine |
| Francia |

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

Francia

Ferro idrossido saccarosio

VENOFER

100 mg/5 ml

Soluzione iniettabile

Concentrato per soluzione per infusione

Uso endovenoso

Grecia

| Demo ABEE |
| --- |
| 21ST Km National Highway |
| Athens-Lamia, 14565 |
| Grecia |

Demo ABEE

21ST Km National Highway

Athens-Lamia, 14565

Grecia

Idrossido di ferro (III) destrano

COSMOFER

50 mg/ml

Soluzione iniettabile/per infusione

Uso endovenoso uso

intramuscolare

Grecia

| Rafarm AEBE |
| --- |
| Korinthou 12, |
| N. Psychiko, 15451 |
| Grecia |

Rafarm AEBE

Korinthou 12,

N. Psychiko, 15451

Grecia

Ferro idrossido saccarosio

FERROVIN

100 mg/5 ml

Soluzione iniettabile

Concentrato per soluzione per infusione

Uso endovenoso

Grecia

| Nephrotech S.A. |
| --- |
| Parnithos 44 |
| Metamorfosi Attikis 14452 |
| Grecia |

Nephrotech S.A.

Parnithos 44

Metamorfosi Attikis 14452

Grecia

Ferro idrossido saccarosio

SUCRO-FER

100 mg/5 ml

Soluzione iniettabile

Concentrato per soluzione per infusione

Uso endovenoso

Grecia

| Uni-Pharma Kleon Tseitis |
| --- |
| Pharmaceutical Laboratories |
| 14KM National Highway |
| Athens-Lamia |
| Kifissia 14564 |
| Grecia |

Uni-Pharma Kleon Tseitis

Pharmaceutical Laboratories

14KM National Highway

Athens-Lamia

Kifissia 14564

Grecia

Ferro idrossido saccarosio

HEMAFER-S

100 mg/5 ml

Concentrato per soluzione per infusione

Uso endovenoso

Grecia

| Verisfield (UK) Ltd, U.K. |
| --- |
| 41 Chalton street |
| London, NW1 1JD |
| Regno Unito |

Verisfield (UK) Ltd, U.K.

41 Chalton street

London, NW1 1JD

Regno Unito

Ferro idrossido saccarosio

NEPHROFEROL

100 mg/5 ml

Soluzione iniettabile

Concentrato per soluzione per infusione

Uso endovenoso

Grecia

| HELP ABEE |
| --- |
| Valaoritou 10 |
| Metamorfosi |
| Attikis, 14452 |
| Grecia |

HELP ABEE

Valaoritou 10

Metamorfosi

Attikis, 14452

Grecia

Ferro idrossido saccarosio

FERRINEMIA

100 mg/5 ml

Soluzione iniettabile

Concentrato per soluzione per infusione

Uso endovenoso

Grecia

| Specifar AEBE |
| --- |
| 28th October Street 1 |
| Agia Barbara 12351 |
| Grecia |

Specifar AEBE

28th October Street 1

Agia Barbara 12351

Grecia

Ferro idrossido saccarosio

ALVOFER

100 mg/5 ml

Concentrato per soluzione per infusione

Uso endovenoso

Grecia

| Alet Pharmaceuticals |
| --- |
| M. Alexander 121, |
| Agia Varvara, 12351 |
| Grecia |

Alet Pharmaceuticals

M. Alexander 121,

Agia Varvara, 12351

Grecia

Ferro idrossido saccarosio

SUCROVEN

100 mg/5 ml

Concentrato per soluzione per infusione

Uso endovenoso

Grecia

| Target Pharma Ltd |
| --- |
| Menandrou 54 |
| Athens 10431 |
| Grecia |

Target Pharma Ltd

Menandrou 54

Athens 10431

Grecia

Ferro idrossido saccarosio

IRONCROSE

20 mg/ml

Soluzione iniettabile

Concentrato per soluzione per infusione

Uso endovenoso

Grecia

| HELP ABEE |
| --- |
| Valaoritou 10 |
| Metamorfosi |
| Attikis, 14452 |
| Grecia |

HELP ABEE

Valaoritou 10

Metamorfosi

Attikis, 14452

Grecia

Idrossido di ferro (III) destrano

IRONATE

50 mg/ml

Soluzione iniettabile/per infusione

Uso endovenoso uso

intramuscolare

Grecia

| Demo ABEE |
| --- |
| 21st km National Highway |
| Athens-Lamia, 14565 |
| Grecia |

Demo ABEE

21st km National Highway

Athens-Lamia, 14565

Grecia

Complesso oligosaccharide ferro III

MONOFER

100 mg/ml

Soluzione iniettabile/per infusione

Uso endovenoso uso

intramuscolare

Grecia

| Viofar EPE |
| --- |
| Ethnikis Antistaseos & Trifyllias, |
| Aharnai, 13671 |
| Grecia |

Viofar EPE

Ethnikis Antistaseos & Trifyllias,

Aharnai, 13671

Grecia

Ferro idrossido saccarosio

VENIRON

100 mg/5 ml

Concentrato per soluzione per infusione

Uso endovenoso

Grecia

| Medicus SA |
| --- |
| Valaoritou 10 |
| Metamorfosi |
| Attikis 14452 |
| Grecia |

Medicus SA

Valaoritou 10

Metamorfosi

Attikis 14452

Grecia

Ferro (III) idrossido destrano

IRON (III)-HYDROXIDE DEXTRAN COMPLEX/BIOMEDIC LABORATORIES

50 mg/ml

Soluzione iniettabile/per infusione

Uso endovenoso uso

intramuscolare

Ungheria

| VIFOR France SA |
| --- |
| 7-13 Boulevard Paul Emile Victor |
| 92521 Neuilly-sur-Seine |
| Francia |

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

Francia

Carbossimaltosio ferrico

Ferinject

50 mg/ml

Soluzione iniettabile/per infusione

Uso endovenoso

Ungheria

| VIFOR France SA |
| --- |
| 7-13 Boulevard Paul Emile Victor |
| 92521 Neuilly-sur-Seine |
| Francia |

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

Francia

Idrossido ferrico

Venofer

20 mg/ml

Soluzione iniettabile/per infusione

Uso endovenoso

Ungheria

| Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH |
| --- |
| Else-Kröner-Strasse 1 |
| 61352 Bad Homburg |
| Germania |

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Germania

Complesso saccarosio idrossido ferrico

Ferrologic

20 mg/ml

Soluzione iniettabile/per infusione

Uso endovenoso

Ungheria

| Sanofi-Aventis Zrt |
| --- |
| Tó utca 1-5, |
| 1045 Budapest |
| Ungheria |

Sanofi-Aventis Zrt

Tó utca 1-5,

1045 Budapest

Ungheria

Complesso gluconato ferrico sodico

Ferrlecit

12,5 mg/ml

Soluzione iniettabile

Uso endovenoso

Islanda

| VIFOR France SA |
| --- |
| 7-13 Boulevard Paul Emile Victor |
| 92521 Neuilly-sur-Seine |
| Francia |

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

Francia

Carbossimaltosio ferrico

Ferinject

50 mg/ml

Soluzione iniettabile/per infusione

Uso endovenoso

Islanda

| Pharmacosmos A/S |
| --- |
| Roervangsvej 30 |
| Holbaek DK-4300 |
| Danimarca |

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Danimarca

Isomaltoside ferro (III)

Monofer

100 mg/ml

Soluzione per infusione

Uso endovenoso

Islanda

| VIFOR France SA |
| --- |
| 7-13 Boulevard Paul Emile Victor |
| 92521 Neuilly-sur-Seine |
| France |

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Ferro ossido saccarato

Venofer

20 mg/ml

Soluzione iniettabile

Uso endovenoso

Irlanda

| Pharmacosmos A/S |
| --- |
| Roervangsvej 30 |
| Holbaek DK-4300 |
| Danimarca |

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Danimarca

Complesso idrossido di ferro (III) destrano

CosmoFer 50 mg/ml solution for infusion and injection

50 mg/ml

Soluzione iniettabile/per infusione

Uso endovenoso

Irlanda

| Pharmacosmos A/S |
| --- |
| Roervangsvej 30 |
| Holbaek DK-4300 |
| Danimarca |

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Danimarca

Complesso ferro (III) isomaltoside 1 000

Monover 100 mg/ml solution for injection/infusion (ampoules)

100 mg/ml

Soluzione iniettabile/per infusione

Uso endovenoso

Irlanda

| Pharmacosmos A/S |
| --- |
| Roervangsvej 30 |
| Holbaek DK-4300 |
| Danimarca |

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Danimarca

Complesso ferro (III) isomaltoside 1 000

Monover 100mg/ml solution for injection/infusion (vials)

100 mg/ml

Soluzione iniettabile/per infusione

Uso endovenoso

Irlanda

| VIFOR France SA |
| --- |
| 7-13 Boulevard Paul Emile Victor |
| 92521 Neuilly-sur-Seine |
| Francia |

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

Francia

Ferro (III)

Venofer 20 mg iron/ml solution for injection or concentrate for solution for infusion, ampoule

20 mg/ml

Soluzione iniettabile

Concentrato per soluzione per infusione

Uso endovenoso

Irlanda

| VIFOR France SA |
| --- |
| 7-13 Boulevard Paul Emile Victor |
| 92521 Neuilly-sur-Seine |
| Francia |

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

Francia

Ferro (ferro carbossimaltosio)

FERINJECT 50 mg iron/ml solution for injection/infusion

50 mg/ml

Soluzione iniettabile/per infusione

Uso endovenoso

Irlanda

| VIFOR France SA |
| --- |
| 7-13 Boulevard Paul Emile Victor |
| 92521 Neuilly-sur-Seine |
| Francia |

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

Francia

Ferro (III) (complesso saccarosio idrossido di ferro (III) )

Venofer 20 mg iron/ml solution for injection or concentrate for solution for infusion, vial

20 mg/ml

Soluzione iniettabile/per infusione

Uso endovenoso

Irlanda

| Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH |
| --- |
| Else-Kröner-Strasse 1 |
| 61352 Bad Homburg |
| Germania |

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Germania

Ferro saccarosio [complesso idrossido di ferro (III) saccarosio]equivalente a Fe(III)

FerroLogic 20 mg/ml solution for injection/concentrate for solution for infusion

20 mg/ml

Soluzione iniettabile

Uso endovenoso

Italia

| VIFOR France SA |
| --- |
| 7-13 Boulevard Paul Emile Victor |
| 92521 Neuilly-sur-Seine |
| Francia |

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

Francia

Carbossimaltosio ferrico

FERINJECT

50 mg/ml

Soluzione iniettabile/per infusione

Uso endovenoso

Italia

| Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH |
| --- |
| Else-Kröner-Strasse 1 |
| 61352 Bad Homburg |
| Germania |

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Germania

Ferrico ossido saccarato

FERRO SACCARATO FME

20 mg/ml

Soluzione iniettabile Concentrato per soluzione per infusione

Uso endovenoso

Italia

| VIFOR France SA |
| --- |
| 7-13 Boulevard Paul Emile Victor |
| 92521 Neuilly-sur-Seine |
| Francia |

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

Francia

Ferrico ossido saccarato

VENOFER

20 mg/ml

Soluzione iniettabile

Uso endovenoso

Italia

| Sanofi-Aventis SPA |
| --- |
| Viale Luigi Bodio, 37/B |
| 20158 Milano |
| Italia |

Sanofi-Aventis SPA

Viale Luigi Bodio, 37/B

20158 Milano

Italia

Sodio ferrigluconato (= complesso gluconato ferrico sodico)

FERLIXIT

62,5 mg/5 ml

Solution orale o soluzione per infusione

Uso orale uso

endovenoso

Lettonia

| VIFOR France SA |
| --- |
| 7-13 Boulevard Paul Emile Victor |
| 92521 Neuilly-sur-Seine |
| Francia |

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

Francia

Carbossimaltosio ferrico

Ferinject

50 mg/ml

Soluzione iniettabile/per infusione

Uso endovenoso

Lettonia

| VIFOR France SA |
| --- |
| 7-13 Boulevard Paul Emile Victor |
| 92521 Neuilly-sur-Seine |
| Francia |

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

Francia

Ferro

Venofer

20 mg/ml

Soluzione iniettabile

Uso endovenoso

Lettonia

| Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH |
| --- |
| Else-Kröner-Strasse 1 |
| 61352 Bad Homburg |
| Germania |

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Germania

Complesso saccarosio idrossido di ferro (III)

FerroLogic

20 mg/ml

Soluzione iniettabile

Concentrato per soluzione per infusione

Uso endovenoso

Lettonia

| Pharmacosmos A/S |
| --- |
| Roervangsvej 30 |
| Holbaek DK-4300 |
| Danimarca |

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Danimarca

Complesso destrano idrossido di ferro (III)

CosmoFer

50 mg/ml

Soluzione iniettabile/per infusione

Uso endovenoso uso

intramuscolare

Lettonia

| Pharmacosmos A/S |
| --- |
| Roervangsvej 30 |
| Holbaek DK-4300 |
| Danimarca |

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Danimarca

Ferro

Monofer

100 mg/ml

Soluzione iniettabile/per infusione

Uso endovenoso

Lituania

| VIFOR France SA |
| --- |
| 7-13 Boulevard Paul Emile Victor |
| 92521 Neuilly-sur-Seine |
| Francia |

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

Francia

Carbossimaltosio ferrico (III)

Ferinject

50 mg/ml

Soluzione iniettabile/per infusione

Uso endovenoso

Lituania

| VIFOR France SA |
| --- |
| 7-13 Boulevard Paul Emile Victor |
| 92521 Neuilly-sur-Seine |
| Francia |

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

Francia

Complesso saccarosio idrossido di ferro (III)

Venofer

20 mg/ml

Soluzione iniettabile

Uso endovenoso

Lituania

| Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH |
| --- |
| Else-Kröner-Strasse 1 |
| 61352 Bad Homburg |
| Germania |

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Germania

Complesso saccarosio idrossido di ferro (III)

Ferrologic

20 mg/ml

Soluzione iniettabile

Concentrato per soluzione per infusione

Uso endovenoso

Lituania

| Pharmacosmos A/S |
| --- |
| Roervangsvej 30 |
| Holbaek DK-4300 |
| Danimarca |

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Danimarca

Ferro (III) isomaltoside

Monofer

100 mg/ml

Soluzione iniettabile/per infusione

Uso endovenoso

Lituania

| Pharmacosmos A/S |
| --- |
| Roervangsvej 30 |
| Holbaek DK-4300 |
| Danimarca |

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Danimarca

Complesso destrano idrossido di ferro (III)

CosmoFer

50 mg/ml

Soluzione iniettabile/per infusione

Uso endovenoso

uso intramuscolare

Lussemburgo

| VIFOR France SA |
| --- |
| 7-13 Boulevard Paul Emile Victor |
| 92521 Neuilly-sur-Seine |
| Francia |

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

Francia

Ferro (carbossimaltosio ferrico) 50mg/ml

Injectafer-50 mg/l

50 mg/ml

Soluzione iniettabile

Uso endovenoso

Lussemburgo

| Pharmacosmos A/S |
| --- |
| Roervangsvej 30 |
| Holbaek DK-4300 |
| Danimarca |

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Danimarca

Ferro (III) idrossido destrano 50mg/ml

Cosmofer-50 mg/ml

50 mg/ml

Soluzione iniettabile

Uso endovenoso

Lussemburgo

| Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| DE-58638 Iserlohn |
| Germania |

Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG

Kuhloweg 37

DE-58638 Iserlohn

Germania

Ferro (III) idrossido saccarosio 100mg/5ml

Fermed-100mg/5ml

100 mg/5 ml

Soluzione per perfusione

Uso endovenoso

Lussemburgo

| Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH |
| --- |
| Else-Kröner-Strasse 1 |
| 61352 Bad Homburg |
| Germania |

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Germania

Complesso ferro (III) idrossido saccarosio

Ferrologic-20mg/ml

20 mg/ml

Soluzione per perfusione

Uso endovenoso

Malta

| VIFOR France SA |
| --- |
| 7-13 Boulevard Paul Emile Victor |
| 92200 Neuilly-sur-Seine |
| Francia |

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92200 Neuilly-sur-Seine

Francia

Ferro (carbossimaltosio ferrico)

FERINJECT 50 mg iron/ml solution for injection/infusion

50 mg/ml

Soluzione iniettabile/per infusione

Uso endovenoso

Malta

| Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH |
| --- |
| Else-Kröner-Strasse 1 |
| 61352 Bad Homburg |
| Germania |

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Germania

Ferro saccarosio [complesso ferro (III) idrossido saccarosio].

Ferrologic 20 mg/ml solution for injection/concentrate for solution for infusion

20 mg/ml

Soluzione iniettabile

Concentrato per soluzione per infusione

Uso endovenoso

Norvegia

| Pharmacosmos A/S |
| --- |
| Roervangsvej 30 |
| Holbaek DK-4300 |
| Denmark |

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Complesso ferro (III) idrossido destrano

Cosmofer

50 mg/ml

Solution for injection/infusion

Uso parenterale

Norvegia

| VIFOR France SA |
| --- |
| 7-13 Boulevard Paul Emile Victor |
| 92521 Neuilly-sur-Seine |
| Francia |

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

Francia

Carbossimaltosio ferrico

Ferinject

50 mg/ml

Soluzione iniettabile/per infusione

Uso parenterale

Norvegia

| Orion Corporation, |
| --- |
| Orionintie 1, |
| FI-02200 Espoo, |
| Finlandia |

Orion Corporation,

Orionintie 1,

FI-02200 Espoo,

Finlandia

Complesso ferro (III) idrossido saccarosio

Ferion

20 mg/ml

Soluzione iniettabile

Concentrato per soluzione per infusione

Uso parenterale

Norvegia

| Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH |
| --- |
| Else-Kröner-Strasse 1 |
| 61352 Bad Homburg |
| Germania |

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Germania

Complesso ferro (III) idrossido saccarosio

Ferrologic

20 mg/ml

Soluzione iniettabile

Concentrato per soluzione per infusione

Uso parenterale

Norvegia

| Pharmacosmos A/S |
| --- |
| Roervangsvej 30 |
| Holbaek DK-4300 |
| Danimarca |

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Danimarca

Ferro (III)-isomaltoside 1 000

Monofer

100 mg/ml

Soluzione iniettabile/per infusione

Uso parenterale

Norway

| Pharmacosmos A/S |
| --- |
| Roervangsvej 30 |
| Holbaek DK-4300 |
| Danimarca |

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Danimarca

Complesso ferro (III)-idrossido destrano

Uniferon

200 mg/ml

Soluzione iniettabile

Uso parenterale

Norvegia

| VIFOR France SA |
| --- |
| 7-13 Boulevard Paul Emile Victor |
| 92521 Neuilly-sur-Seine |
| Francia |

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

Francia

Complesso ferro (III) idrossido saccarosio

Venofer

20 mg/ml

Soluzione iniettabile

Concentrato per soluzione per infusione

Uso parenterale

Polonia

| Pharmacosmos A/S |
| --- |
| Roervangsvej 30 |
| Holbaek DK-4300 |
| Danimarca |

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Danimarca

Idrossido ferrico destrano

CosmoFer

50 mg/ml

Soluzione iniettabile/per infusione

Uso endovenoso

Polonia

| VIFOR France SA |
| --- |
| 123 Rue Jules Guesde |
| 92200 Neuilly-sur-Seine |
| Francia |

VIFOR France SA

123 Rue Jules Guesde

92200 Neuilly-sur-Seine

Francia

Carbossimaltosio ferrico

Ferinject

50 mg/ml

Soluzione iniettabile

Uso endovenoso

Polonia

| VIFOR France SA |
| --- |
| 123 Rue Jules Guesde |
| 92200 Neuilly-sur-Seine |
| Francia |

VIFOR France SA

123 Rue Jules Guesde

92200 Neuilly-sur-Seine

Francia

Idrossido ferrico saccarosio

Venofer

20 mg/ml

Soluzione iniettabile/per infusione

Uso endovenoso

Polonia

| Orion Corporation, |
| --- |
| Orionintie 1, |
| FI-02200 Espoo, |
| Finlandia |

Orion Corporation,

Orionintie 1,

FI-02200 Espoo,

Finlandia

Idrossido ferrico saccarosio

Ferion

20 mg/ml

Soluzione iniettabile Concentrato per soluzione per infusione

Uso endovenoso

Polonia

| Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH |
| --- |
| 61346 Bad Homburg |
| Germania |

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

61346 Bad Homburg

Germania

Idrossido ferrico saccarosio

Ferrologic 20 mg/ml

20 mg/ml

Soluzione iniettabile Concentrato per soluzione per infusione

Uso endovenoso

Polonia

| Sandoz GmbH |
| --- |
| Biochemiestrasse 10 |
| A-6250 Kundl |
| Austria |

Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10

A-6250 Kundl

Austria

Idrossido ferrico polimaltosio

Ferrum-Lek

50 mg/ml

Soluzione iniettabile

Uso intramuscolare

Polonia

| Pharmacosmos A/S |
| --- |
| Roervangsvej 30 |
| Holbaek DK-4300 |
| Danimarca |

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Danimarca

Ferro (III) isomaltoside 1 000

Monover

100 mg/5 ml

Soluzione iniettabile/per infusione

Uso endovenoso

Portogallo

| Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH |
| --- |
| Else-Kröner-Strasse 1 |
| 61352 Bad Homburg |
| Germania |

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Germania

Ossido ferrico saccarato

Referen

100 mg/5 ml

Soluzione iniettabile

Uso endovenoso

Portogallo

| Vifor France, SA |
| --- |
| 7-13 Boulevard Paul Emile Victor |
| 92200 Neuilly-sur-Seine |
| Francia |

Vifor France, SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92200 Neuilly-sur-Seine

Francia

Ossido ferrico saccarato

Venofer

100 mg/5 ml

Soluzione iniettabile

Uso endovenoso

Portogallo

| Combino Pharm Portugal, Unipessoal, Lda. |
| --- |
| Lagoas Park |
| Edifício 8 |
| Piso 0 2740-268 Porto Salvo |
| Portogallo |

Combino Pharm Portugal, Unipessoal, Lda.

Lagoas Park

Edifício 8

Piso 0 2740-268 Porto Salvo

Portogallo

Ossido ferrico saccarato

Óxido Férrico Sacarosado Combino

100 mg/5 ml

Soluzione iniettabile

Uso endovenoso

Portogallo

| Farmoz - Sociedade Técnico Medicinal, S.A. |
| --- |
| Rua da Tapada Grande, 2, |
| Abrunheira |
| 2710-089 Sintra |
| Portogallo |

Farmoz - Sociedade Técnico Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, 2,

Abrunheira

2710-089 Sintra

Portogallo

Ossido ferrico saccarato

Óxido Férrico Sacarosado Farmoz

100 mg/5 ml

Soluzione iniettabile

Uso endovenoso

Portogallo

| Generis Farmacêutica, S.A. |
| --- |
| Rua João de Deus, 19 |
| 2700-487 Amadora |
| Portogallo |

Generis Farmacêutica, S.A.

Rua João de Deus, 19

2700-487 Amadora

Portogallo

Ossido ferrico saccarato

Óxido Férrico Sacarosado Generis

100 mg/5 ml

Soluzione iniettabile

Uso endovenoso

Portogallo

| Laboratórios Normon, S.A. |
| --- |
| Rua Armando Villar, |
| Lote 42 1o Dto. Quinta das Patinhas, Cobre |
| 2750 - 777 Cascais |
| Portogallo |

Laboratórios Normon, S.A.

Rua Armando Villar,

Lote 42 1o Dto. Quinta das Patinhas, Cobre

2750 - 777 Cascais

Portogallo

Ossido ferrico saccarato

Óxido Férrico Sacarosado Normon

100 mg/5 ml

Soluzione iniettabile

Uso endovenoso

Portogallo

| Vifor France, SA |
| --- |
| 7-13 Boulevard Paul Emile Victor |
| 92200 Neuilly-sur-Seine |
| Francia |

Vifor France, SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92200 Neuilly-sur-Seine

Francia

Carbossimaltosio ferrico

Ferinject

50 mg/ml

Soluzione iniettabile/per infusione

Uso endovenoso

Portogallo

| Pharmacosmos A/S |
| --- |
| Roervangsvej 30 |
| Holbaek DK-4300 |
| Danimarca |

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Danimarca

Complesso ferro destrano

Cosmofer

50 mg/ml

Soluzione iniettabile/per infusione

Uso endovenoso uso

intramuscolare

Portogallo

| Pharmacosmos A/S |
| --- |
| Roervangsvej 30 |
| Holbaek DK-4300 |
| Danimarca |

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Danimarca

Complesso ferro destrano

Monofar

100 mg/ml

Soluzione iniettabile/per infusione

Uso endovenoso

Romania

| VIFOR France SA |
| --- |
| 7-13 Boulevard Paul Emile Victor |
| 92521 Neuilly-sur-Seine |
| Francia |

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

Francia

Complesso idrossido di ferro (III) saccarosio

VENOFER®

20 mg/ml

Soluzione iniettabile/per infusione

Uso endovenoso uso

intramuscolare

Romania

| Pharmacosmos A/S |
| --- |
| Roervangsvej 30 |
| Holbaek DK-4300 |
| Danimarca |

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Danimarca

Complesso idrossido di ferro (III) isomaltoside

MONOFER 100 mg/ml

100 mg/ml

Soluzione iniettabile/per infusione

Uso endovenoso uso

intramuscolare

Romania

| VIFOR France SA |
| --- |
| 7-13 Boulevard Paul Emile Victor |
| 92521 Neuilly-sur-Seine |
| Francia |

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

Francia

Carbossimaltosio ferrico

FERINJECT 50 mg fer/ml

50 mg/ml

Soluzione iniettabile/per infusione

Uso endovenoso uso

intramuscolare

Repubblica Slovacca

| VIFOR France SA |
| --- |
| 7-13 Boulevard Paul Emile Victor |
| 92521 Neuilly-sur-Seine |
| Francia |

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

Francia

Carbossimaltosio ferrico

Ferinject

50 mg/ml

Soluzione iniettabile/per infusione

Uso endovenoso

Repubblica Slovacca

| Orion Corporation, |
| --- |
| Orionintie 1, |
| FI-02200 Espoo, |
| Finlandia |

Orion Corporation,

Orionintie 1,

FI-02200 Espoo,

Finlandia

Complesso saccarosio idrossido di ferro (III)

Ferion 20 mg/ml

20 mg/ml

Soluzione iniettabile

Concentrato per soluzione per infusione

Uso endovenoso

Repubblica Slovacca

| Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH |
| --- |
| Else-Kröner-Strasse 1 |
| 61352 Bad Homburg |
| Germania |

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Germania

Complesso saccarosio idrossido di ferro (III)

Ferrologic 20 mg/ml

20 mg/ml

Soluzione iniettabile

Concentrato per soluzione per infusione

Uso endovenoso

Repubblica Slovacca

| VIFOR France SA |
| --- |
| 7-13 Boulevard Paul Emile Victor |
| 92521 Neuilly-sur-Seine |
| Francia |

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

Francia

Complesso saccarosio idrossido di ferro (III)

Venofer

20 mg/ml

Soluzione iniettabile

Uso endovenoso

Slovenia

| Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH |
| --- |
| Else-Kröner-Strasse 1 |
| 61352 Bad Homburg |
| Germania |

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Germania

Ossido ferrico saccarato

Ferrologic 20 mg/ml raztopina za injiciranje/ koncentrat za raztopino za infundiranje

20 mg/ml

Soluzione iniettabile

Concentrato per soluzione per infusione

Uso endovenoso

Slovenia

| VIFOR France SA |
| --- |
| 7-13 Boulevard Paul Emile Victor |
| 92521 Neuilly-sur-Seine |
| Francia |

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

Francia

Complesso ossido ferrico polimaltosio

Iroprem 50 mg/ml raztopina za iniciranje ali infundiranje

50 mg/ml

Soluzione iniettabile/per infusione

Uso endovenoso

Slovenia

| Lek farmacevtska družba d.d., |
| --- |
| Verovškova 57, |
| 1000 Ljubljana |
| Slovenia |

Lek farmacevtska družba d.d.,

Verovškova 57,

1000 Ljubljana

Slovenia

Ossido ferrico saccarato

Venofer 20 mg/ml raztopina za injiciranje/ koncentrat za raztopino za infundiranje

20 mg/ml

Soluzione iniettabile

Concentrato per soluzione per infusione

Uso endovenoso

Spagna

| Pharmacosmos A/S |
| --- |
| Roervangsvej 30 |
| Holbaek DK-4300 |
| Danimarca |

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Danimarca

Complesso destrano idrossido di ferro (III)

COSMOFER 50 mg/ml SOLUCION PARA PERFUSION E INYECCION

50 mg/ml

Soluzione iniettabile/per infusione

Uso endovenoso uso intramuscolare

Spagna

| GUERBET B.P. |
| --- |
| 57400 ROISSY CdG |
| CEDEX F-95943 |
| Francia |

GUERBET B.P.

57400 ROISSY CdG

CEDEX F-95943

Francia

Ferro ossido nanoparticelle

ENDOREM 11,2 mg FE/ml CONCENTRADO PARA SUSPENSION PARA PERFUSION

11,2 mg/ml

Concentrato per sospensione per infusione

Uso endovenoso

Spagna

| G.E.S. Genericos Espanoles Laboratorio |
| --- |
| S.A.Cólquide, 6 - Portal 2, 1 |
| Oficina F.Las Rozas |
| 28230 MADRID |
| Spagna |

G.E.S. Genericos Espanoles Laboratorio

S.A.Cólquide, 6 - Portal 2, 1

Oficina F.Las Rozas

28230 MADRID

Spagna

Ferro saccarosio

FERIV 20mg/ml SOLUCION INYECTABLE O CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION

20 mg/ml

Soluzione iniettabile

Concentrato per soluzione per infusione

Uso endovenoso

Spagna

| Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH |
| --- |
| Else-Kröner-Strasse 1 |
| 61346 Bad Homburg |
| Germania |

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61346 Bad Homburg

Germania

Ferro saccarosio

HIERRO SACAROSA FME 20 mg/ml SOLUCION INYECTABLE O CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION

20 mg/ml

Soluzione iniettabile

Concentrato per soluzione per infusione

Uso endovenoso

Spagna

| Laboratorios Normon S.A. |
| --- |
| Ronda de Valdecarrizo 6 |
| 28760 Tres Cantos |
| Madrid |
| Spagna |

Laboratorios Normon S.A.

Ronda de Valdecarrizo 6

28760 Tres Cantos

Madrid

Spagna

Ferro saccarosio

HIERRO SACAROSA NORMON 20 mg/ml SOLUCION INYECTABLE O CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION

20 mg/ml

Soluzione iniettabile

Concentrato per soluzione per infusione

Uso endovenoso

Spagna

| Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| DE-58638 Iserlohn |
| Germania |

Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG

Kuhloweg 37

DE-58638 Iserlohn

Germania

Ferro saccarosio

FERMED 100 mg/5 ml SOLUCION INYECTABLE O CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION

100 mg/5 ml

Soluzione iniettabile

Concentrato per soluzione per infusione

Uso endovenoso

Spagna

| VIFOR France SA |
| --- |
| 7-13 Boulevard Paul Emile Victor |
| 92521 Neuilly-sur-Seine |
| Francia |

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

Francia

Ferro saccarosio

VENOFER 20 mg/ml SOLUCION INYECTABLE O CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION

20 mg/ml

Soluzione iniettabile

Concentrato per soluzione per infusione

Uso endovenoso

Spagna

| VIFOR France SA |
| --- |
| 7-13 Boulevard Paul Emile Victor |
| 92521 Neuilly-sur-Seine |
| Francia |

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

Francia

Carbossimaltosio ferrico

FERINJECT 50 mg/ml SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION

50 mg/ml

Soluzione iniettabile/per infusione

Uso endovenoso

Spagna

| Pharmacosmos A/S |
| --- |
| Roervangsvej 30 |
| Holbaek DK-4300 |
| Danimarca |

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Danimarca

Ferro (III)-isomaltoside

MONOFERRO 100 mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE O PARA PERFUSIÓN

100 mg/ml

Soluzione iniettabile/per infusione

Uso endovenoso

Svezia

| VIFOR France SA |
| --- |
| 7-13 Boulevard Paul Emile Victor |
| 92200 Neuilly-sur-Seine |
| Francia |

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92200 Neuilly-sur-Seine

Francia

Ferro saccarosio

Venofer®

20 mg/ml

Concentrato per soluzione iniettabile

Uso endovenoso

Svezia

| Pharmacosmos A/S |
| --- |
| Roervangsvej 30 |
| Holbaek DK-4300 |
| Danimarca |

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Danimarca

Ferro destrano

Cosmofer®

50 mg/ml

Soluzione iniettabile

Uso endovenoso

Svezia

| VIFOR France SA |
| --- |
| 7-13 Boulevard Paul Emile Victor |
| 92200 Neuilly-sur-Seine |
| Francia |

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92200 Neuilly-sur-Seine

Francia

Carbossimaltosio ferrico

Ferinject

50 mg/ml

Soluzione iniettabile

Uso endovenoso

Svezia

| Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH |
| --- |
| Else-Kröner-Strasse 1 |
| 61346 Bad Homburg |
| Germania |

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61346 Bad Homburg

Germania

Ferro saccarosio

Ferrologic

20 mg/ml

Concentrato per soluzione iniettabile

Uso endovenoso

Svezia

| Orion Corporation, |
| --- |
| Orionintie 1, |
| FI-02200 Espoo, |
| Finlandia |

Orion Corporation,

Orionintie 1,

FI-02200 Espoo,

Finlandia

Ferro saccarosio

Ferion

20 mg/ml

Concentrato per soluzione iniettabile

Uso endovenoso

Svezia

| Pharmacosmos A/S |
| --- |
| Roervangsvej 30 |
| Holbaek DK-4300 |
| Danimarca |

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Danimarca

Ferro (III) isomaltoside 1 000

MonoFer®

100 mg/ml

Soluzione iniettabile

Uso endovenoso

Paesi Bassi

| Pharmamatch B.V. |
| --- |
| Egelenburg 2 |
| Amsterdam GK - 1081 |
| Paesi Bassi |

Pharmamatch B.V.

Egelenburg 2

Amsterdam GK - 1081

Paesi Bassi

Complesso idrossido di ferro saccarosio

IJzerhydroxide sacharose complex bevattende 20 mg/ml IJzer PHARMAMATCH, oplossing/concentraat voor oplossing voor injectie

20 mg/ml

Soluzione iniettabile

Concentrato per soluzione per infusione

Uso endovenoso

Paesi Bassi

| Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH |
| --- |
| Else-Kröner-Strasse 1 |
| 61352 Bad Homburg |
| Germania |

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Germania

Complesso idrossido di ferro saccarosio

FerroLogic 20 mg/ml, oplossing voor injectie of concentraat voor oplossing voor infusie

20 mg/ml

Soluzione iniettabile

Concentrato per soluzione per infusione

Uso endovenoso

Paesi Bassi

| Pharmacosmos A/S |
| --- |
| Roervangsvej 30 |
| Holbaek DK-4300 |
| Danimarca |

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Danimarca

Ferro (III)-isomaltoside 1 000

MonoFer 100 mg/ml oplossing voor injectie/infusie

100 mg/ml

Soluzione iniettabile/per infusione

Uso endovenoso

Paesi Bassi

| VIFOR France SA |
| --- |
| 7-13 Boulevard Paul Emile Victor |
| 92521 Neuilly-sur-Seine |
| Francia |

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

Francia

Complesso idrossido di ferro saccarosio

Venofer 20 mg/ml ijzer (III), oplossing voor injectie of concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie

20 mg/ml

Soluzione iniettabile

Concentrato per soluzione per infusione

Uso endovenoso

Paesi Bassi

| VIFOR France SA |
| --- |
| 7-13 Boulevard Paul Emile Victor |
| 92521 Neuilly-sur-Seine |
| Francia |

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

Francia

Complesso ferro (III) idrossido carbossimaltosio

FERINJECT 50 mg ijzer/ ml, oplossing voor injectie/infusie

50 mg/ml

Soluzione iniettabile/per infusione

Uso endovenoso

Paesi Bassi

| Pharmacosmos A/S |
| --- |
| Roervangsvej 30 |
| Holbaek DK-4300 |
| Danimarca |

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Danimarca

Complesso ferro destrano

CosmoFer 50 mg/ml oplossing voor infusie en injectie

50 mg/ml

Soluzione iniettabile/per infusione

Uso endovenoso

Paesi Bassi

| Pharmachemie B.V. |
| --- |
| Haarlem - 2031 GA |
| Paesi Bassi |

Pharmachemie B.V.

Haarlem - 2031 GA

Paesi Bassi

Complesso idrossido di ferro saccarosio

IJzerhydroxide sacharose complex 20 mg/ml PCH, oplossing voor injectie/concentraat voor oplossing voor infusie

20 mg/ml

Soluzione iniettabile

Concentrato per soluzione per infusione

Uso endovenoso

Regno Unito

| VIFOR France SA |
| --- |
| 7-13 Boulevard Paul Emile Victor |
| 92521 Neuilly-sur-Seine |
| Francia |

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

Francia

Ferro saccarosio

Venofer

20 mg/ml

Soluzione iniettabile/per infusione

Uso endovenoso

Regno Unito

| Pharmacosmos A/S |
| --- |
| Roervangsvej 30 |
| Holbaek DK-4300 |
| Danimarca |

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Danimarca

Ferro (lll) Isomaltoside 1 000

Monofer

100 mg/ml

Soluzione iniettabile/per infusione

Uso endovenoso

Regno Unito

| Pharmacosmos A/S |
| --- |
| Roervangsvej 30 |
| Holbaek DK-4300 |
| Danimarca |

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Danimarca

Ferro (lll) Isomaltoside 1 000

Diafer

50 mg/ml

Soluzione iniettabile

Uso endovenoso

Regno Unito

| Pharmacosmos A/S |
| --- |
| Roervangsvej 30 |
| Holbaek DK-4300 |
| Danimarca |

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Danimarca

Complesso ferro destrano

Cosmofer

50 mg/ml

Soluzione iniettabile/per infusione

Uso endovenoso uso intramuscolare

Regno Unito

| Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH |
| --- |
| Else-Kröner-Strasse 1 |
| 61352 Bad Homburg |
| Germania |

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Germania

Ferro destrano saccarosio

Ferrologic

20 mg/ml

Soluzione iniettabile

Concentrato per soluzione per infusione

Uso endovenoso

Regno Unito

| VIFOR France SA |
| --- |
| 7-13 Boulevard Paul Emile Victor |
| 92521 Neuilly-sur-Seine |
| Francia |

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

Francia

Carbossimaltosio ferrico

Ferinject

50 mg/ml

Soluzione iniettabile/per infusione

Uso endovenoso

---

ALLEGATO IV

ELENCO DEI NOMI DI FANTASIA DEI MEDICINALI, DELLA(DELLE) FORMA(E) FARMACEUTICA(CHE), DEI (DEL) DOSAGGI(O), DELLA(DELLE) VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE, DEL (DEI) TITOLARE(I) DELL’ AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO NEGLI STATI MEMBRI

Medicinali contenenti aprotinina con autorizzazione all’immissione in commercio nell’Unione Europea.

| Stato membro
  UE/SEE | Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio | Nome di fantasia | Dosaggio | Forma farmaceutica | Via di somministrazione |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| AT-Austria | Bayer Austria GmbH |
| Herbststraße 6-10 |
| A-1160 Wien |
| Austria |

Stato membro

UE/SEE

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

Nome di fantasia

Dosaggio

Forma farmaceutica

Via di somministrazione

AT-Austria

Bayer Austria GmbH

Herbststraße 6-10

A-1160 Wien

Austria

Trasylol 10 000 KIE/ml - Infusionsflasche

10 000 KIU/ml

Soluzione per infusione

Uso endovenoso

BE-Belgio

| Belgium Bayer S.A. |
| --- |
| 14, J.E. Mommaertslaan |
| B- 1831 Diegem |
| Belgio |

Belgium Bayer S.A.

14, J.E. Mommaertslaan

B- 1831 Diegem

Belgio

Trasylol

10 000 KIU/ml

Soluzione per infusione

Uso endovenoso

CZ - Repubblica Ceca

| Chemical Works of Gedeon Richter Plc. |
| --- |
| Gyömrői út 19-21. |
| HU-1103 Budapest |
| Ungheria |

Chemical Works of Gedeon Richter Plc.

Gyömrői út 19-21.

HU-1103 Budapest

Ungheria

Gordox

10 ku/ml

Soluzione per iniezione

Uso endovenoso

CZ-Repubblica Ceca

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| Müllerstrasse 178 |
| 13353 Berlin |
| Germania |

Bayer Schering Pharma AG

Müllerstrasse 178

13353 Berlin

Germania

Trasylol 500 000 KIE

10 ku/ml

Soluzione per infusione

Uso endovenoso

DE-Germania

Bayer Pharma Aktiengesellschaft

sede legale:

| Müllerstr. 178 |
| --- |
| 13353 Berlin |
| postal address: |
| 13342 Berlin |
| Germania |

Müllerstr. 178

13353 Berlin

postal address:

13342 Berlin

Germania

Trasynin 0,5

70,0 mg /50 ml

Soluzione per infusione

Uso endovenoso

DE-Germania

Bayer Pharma Aktiengesellschaft

sede legale:

| Müllerstr. 178 |
| --- |
| 13353 Berlin |
| postal address: |
| 13342 Berlin |
| Germania |

Müllerstr. 178

13353 Berlin

postal address:

13342 Berlin

Germania

Trasynin 1,0

140,0 mg /100 ml

Soluzione per infusione

Uso endovenoso

DE-Germania

Bayer Pharma Aktiengesellschaft

sede legale:

| Müllerstr. 178 |
| --- |
| 13353 Berlin |
| postal address: |
| 13342 Berlin |
| Germania |

Müllerstr. 178

13353 Berlin

postal address:

13342 Berlin

Germania

Trasynin 2,0

280,0 mg /200 ml

Soluzione per infusione

Uso endovenoso

DE-Germania

| Bayer Vital GmbH |
| --- |
| 51368 Leverkusen |
| Germania |

Bayer Vital GmbH

51368 Leverkusen

Germania

Trasylol 0,5

70,0 mg /50 ml

Soluzione per infusione

Uso endovenoso

DE-Germania

| Bayer Vital GmbH |
| --- |
| 51368 Leverkusen |
| Germania |

Bayer Vital GmbH

51368 Leverkusen

Germania

Trasylol 1,0

140,0 mg /100 ml

Soluzione per infusione

Uso endovenoso

DE-Germania

| Bayer Vital GmbH |
| --- |
| 51368 Leverkusen |
| Germania |

Bayer Vital GmbH

51368 Leverkusen

Germania

Trasylol 2,0

280,0 mg /200 ml

Soluzione per infusione

Uso endovenoso

DK-Danimarca

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| Müllerstrasse 170-178 |
| 13353 Berlin |
| Germania |

Bayer Schering Pharma AG

Müllerstrasse 170-178

13353 Berlin

Germania

Trasylol

10 000 KIE/ml

Soluzione per iniezione

Uso endovenoso

EL-Grecia

| Bayer Hellas AG |
| --- |
| 18 - 20, Sorou Str. |
| 151 25, Marousi Athens |
| Grecia |

Bayer Hellas AG

18 - 20, Sorou Str.

151 25, Marousi Athens

Grecia

TRASYLOL

500 000 KIU / 50ML

Soluzione per infusione

Uso endovenoso

ES-Spagna

| QUIMICA FARMACEUTICA BAYER, S.L. |
| --- |
| Av. Baix Llobregat, 3-5 |
| Sant Joan Despi 08970 |
| BARCELONA |
| Spagna |

QUIMICA FARMACEUTICA BAYER, S.L.

Av. Baix Llobregat, 3-5

Sant Joan Despi 08970

BARCELONA

Spagna

TRASYLOL SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN INTRAVENOSA

10 000 K 10 000 KIU/ml IU/ml

Soluzione per perfusione

Uso endovenoso

FI-Finlandia

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| 51368 Leverkusen |
| Germania |

Bayer HealthCare AG

51368 Leverkusen

Germania

TRASYLOL

10 000 KIU/ml

Soluzione per iniezione / infusione

Uso endovenoso

FR-Francia

| BAYER SANTE 220, |
| --- |
| avenue de la recherche 59120 LOOS |
| Francia |

BAYER SANTE 220,

avenue de la recherche 59120 LOOS

Francia

Trasylol

1 000 000 KUI / 100 mL

Soluzione per iniezione

Uso endovenoso

FR-Francia

| BAYER SANTE 220, |
| --- |
| avenue de la recherche 59120 LOOS |
| Francia |

BAYER SANTE 220,

avenue de la recherche 59120 LOOS

Francia

Trasylol

2 000 000 KUI / 200 mL

Soluzione per iniezione

Uso endovenoso

FR-Francia

| BAYER SANTE 220, |
| --- |
| avenue de la recherche 59120 LOOS |
| Francia |

BAYER SANTE 220,

avenue de la recherche 59120 LOOS

Francia

Trasylol

500 000 UIK / 50 mL

Soluzione per iniezione

Uso endovenoso

HU - Ungheria

| Richter Gedeon Nyrt. |
| --- |
| Gyömrői út 19-21. |
| 1103 Budapest |
| Ungheria |

Richter Gedeon Nyrt.

Gyömrői út 19-21.

1103 Budapest

Ungheria

Gordox

100 000 KIU/10 ml

Soluzione per iniezione

Uso endovenoso

HU - Ungheria

| Richter Gedeon Nyrt. |
| --- |
| Gyömrői út 19-21. |
| 1103 Budapest |
| Ungheria |

Richter Gedeon Nyrt.

Gyömrői út 19-21.

1103 Budapest

Ungheria

Gordox

500 000 KIU/50 ml

Soluzione per infusione

Uso endovenoso

HU-Ungheria

| Bayer Healthcare AG |
| --- |
| Kaiser-Wilhelm-Allee, Bldg. E39 |
| 51368 Leverkusen |
| Germania |

Bayer Healthcare AG

Kaiser-Wilhelm-Allee, Bldg. E39

51368 Leverkusen

Germania

Trasylol

500 000 KIU / 50 ml

Soluzione per infusione

Uso endovenoso

LU-Lussemburgo

| Bayer S.A. |
| --- |
| 14, J.E. Mommaertslaan |
| B- 1831 Diegem |
| Belgio |

Bayer S.A.

14, J.E. Mommaertslaan

B- 1831 Diegem

Belgio

TRASYLOL

50 000 KIU/50ml

Soluzione per iniezione

Uso endovenoso

LV - Lettonia

| Gedeon Richter Ltd. |
| --- |
| Gyomroi ut 19-21 |
| Budapest HU-1103 |
| Ungheria |

Gedeon Richter Ltd.

Gyomroi ut 19-21

Budapest HU-1103

Ungheria

Gordox 10 000 KSV/ml šķīdums infūzijām

10 000 KIU/ml

Soluzione per infusione

Uso endovenoso

MT-Malta

| Bayer Plc |
| --- |
| Bayer House |
| Strawberry Hill |
| Newbury |
| Berkshire RG14 1JA |
| Regno Unito |

Bayer Plc

Bayer House

Strawberry Hill

Newbury

Berkshire RG14 1JA

Regno Unito

che agisce come Bayer Plc, Pharmaceutical Division

TRASYLOL

10 000KIU/ML

Soluzione per infusione

Uso endovenoso

NL-Paesi Bassi

| Bayer B.V. |
| --- |
| Energieweg 1 |
| 3641 RT Mijdrecht |
| Paesi Bassi |

Bayer B.V.

Energieweg 1

3641 RT Mijdrecht

Paesi Bassi

Trasylol 500 000, oplossing voor infusie 10 000 KIE/ml

10 000 KIU/ml

Soluzione per infusione

Uso endovenoso

PL-Polonia

| Bayer Pharma AG |
| --- |
| 13342 Berlin |
| Germania |

Bayer Pharma AG

13342 Berlin

Germania

Trasylol

555,6 j. Ph.Eur. (1 000 000 KIU)

Soluzione per infusione

Uso endovenoso

PL-Polonia

| Bayer Pharma AG |
| --- |
| 13342 Berlin |
| Germania |

Bayer Pharma AG

13342 Berlin

Germania

Trasylol

1 111,1 j. Ph.Eur. (2 000 000 KIU)

Soluzione per infusione

Uso endovenoso

PL-Polonia

| Bayer Pharma AG |
| --- |
| 13342 Berlin |
| Germania |

Bayer Pharma AG

13342 Berlin

Germania

Trasylol

277,8 j. Ph.Eur. (500 000 KIU)

Soluzione per infusione

Uso endovenoso

PT-Portogallo

| Bayer Portugal, S.A. |
| --- |
| Rua Quinta do Pinheiro 5 |
| 2794-003 Carnaxide |
| Portogallo |

Bayer Portugal, S.A.

Rua Quinta do Pinheiro 5

2794-003 Carnaxide

Portogallo

Trasylol

500 000 U.I.C / 50 ml

Soluzione per infusione

Uso endovenoso

PT-Portogallo

| Bayer Portugal, S.A. |
| --- |
| Rua Quinta do Pinheiro 5 |
| 2794-003 Carnaxide |
| Portogallo |

Bayer Portugal, S.A.

Rua Quinta do Pinheiro 5

2794-003 Carnaxide

Portogallo

Trasylol 1 000 000 UIC

1 000 000 U.I.C / 100 ml

Soluzione per infusione

Uso endovenoso

PT-Portogallo

| Bayer Portugal, S.A. |
| --- |
| Rua Quinta do Pinheiro 5 |
| 2794-003 Carnaxide |
| Portogallo |

Bayer Portugal, S.A.

Rua Quinta do Pinheiro 5

2794-003 Carnaxide

Portogallo

Trasylol 2 000 000 UIC

2 000 000 U.I.C / 200 ml

Soluzione per infusione

Uso endovenoso

SE-Svezia

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| Müllerstrasse 178 |
| 13353 Berlin |
| Germania |

Bayer Schering Pharma AG

Müllerstrasse 178

13353 Berlin

Germania

Trasylol

10 000 KIE/ml

Soluzione per iniezione / infusione

Uso endovenoso

SI-Slovenia

| Bayer d.o.o. |
| --- |
| Bravničarjeva 13 |
| Ljubljana |
| Slovenia |

Bayer d.o.o.

Bravničarjeva 13

Ljubljana

Slovenia

TRASYLOL

10 000 KIU/ml

Soluzione per iniezione ed infusione

Uso endovenoso

SK - Slovacchia

| Richter Gedeon Nyrt |
| --- |
| Budapest 10 |
| Pf. 27., H-1475 |
| Ungheria |

Richter Gedeon Nyrt

Budapest 10

Pf. 27., H-1475

Ungheria

GORDOX

100 000 IU/10 ml

Soluzione per iniezione

Uso endovenoso

UK - Regno Unito

| Nordic Pharma Limited |
| --- |
| Abbey House |
| 1650 Arlington Business Park |
| Theale, Reading |
| Berkshire RG7 4SA |
| Regno Unito |

Nordic Pharma Limited

Abbey House

1650 Arlington Business Park

Theale, Reading

Berkshire RG7 4SA

Regno Unito

Aprotinin 10,000 KIU/ml Injection

10,000 KIU/ml

Soluzione per iniezione

Uso endovenoso

UK-Regno Unito

| Bayer plc |
| --- |
| Bayer House, |
| Strawberry Hill |
| Newbury, |
| Berkshire RG14 1JA |
| Regno Unito |

Bayer plc

Bayer House,

Strawberry Hill

Newbury,

Berkshire RG14 1JA

Regno Unito

Trasylol Solution

10,000 KIU/ML

Soluzione per iniezione

Uso endovenoso (iniezione ed infusione)

---

ALLEGATO V

ELENCO DEI NOMI, DELLE FORME FARMACEUTICHE, DEI DOSAGGI DEI MEDICINALI VETERINARI, DELLE SPECIE ANIMALI, DELLA VIA DI SOMMINISTRAZIONE, DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO NEGLI STATI MEMBRI

| Stato membro
  EU/SEE | Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio | Nome | INN | Dosaggio | Forma farmaceutica | Via di somministrazione | Specie animale |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Austria | Pfizer Corp. Austria G.m.b.H. |
| Floridsdorfer Hauptstraße 1 |
| A - 1210 Wien |
| Austria |

Stato membro

EU/SEE

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

Nome

INN

Dosaggio

Forma farmaceutica

Via di somministrazione

Specie animale

Austria

Pfizer Corp. Austria G.m.b.H.

Floridsdorfer Hauptstraße 1

A - 1210 Wien

Austria

Cydectin TriclaMox 5 mg/ml + 200 mg/ml lösung zum aufgießen für Rinder

Moxidectin

5,0 mg

Soluzione pour-on

Topica – sul dorso dell’animale

Bovini

Triclabendazole

200,0 mg

Belgio

| Pfizer Animal Health s.a. |
| --- |
| Rue Laid Burniat 1 |
| 1348 Louvain-la-Neuve |
| Belgio |

Pfizer Animal Health s.a.

Rue Laid Burniat 1

1348 Louvain-la-Neuve

Belgio

Cydectin TriclaMox 5 mg/ml + 200 mg/ml

Moxidectin

5,0 mg

Soluzione pour-on

Topica – sul dorso dell’animale

Bovini

Triclabendazole

200,0 mg

Danimarca

| Pfizer Oy, Animal Health |
| --- |
| Tietokuja 4 |
| 00330 Helsinki |
| Finlandia |

Pfizer Oy, Animal Health

Tietokuja 4

00330 Helsinki

Finlandia

Cydectin TriclaMox

Moxidectin

5,0 mg

Soluzione pour-on

Topica – sul dorso dell’animale

Bovini

Triclabendazole

200,0 mg

Francia

| Pfizer Holding France |
| --- |
| 23-25 avenue du Docteur Lannelongue |
| F – 75668 Paris Cedex 14 |
| Francia |

Pfizer Holding France

23-25 avenue du Docteur Lannelongue

F – 75668 Paris Cedex 14

Francia

Cydectine TriclaMox 5 mg/ml + 200 mg/ml Solution pour pour-on bovins

Moxidectin

5,0 mg

Soluzione pour-on

Topica – sul dorso dell’animale

Bovini

Triclabendazole

200,0 mg

Germania

| Pfizer GmbH |
| --- |
| Linkstraße 10 |
| 10785 Berlin |
| Germania |

Pfizer GmbH

Linkstraße 10

10785 Berlin

Germania

Cydectin® TriclaMox 5 mg/ml + 200 mg/ml Lösung zum Aufgießen für Rinder

Moxidectin

5,0 mg

Soluzione pour-on

Topica – sul dorso dell’animale

Bovini

Triclabendazole

200,0 mg

Grecia

| Pfizer Hellas AE |
| --- |
| Mesogion Avenue 243 |
| 154 51 N. Psychiko |
| Athens |
| Grecia |

Pfizer Hellas AE

Mesogion Avenue 243

154 51 N. Psychiko

Athens

Grecia

Cydectin TriclaMox

Moxidectin

5,0 mg

Soluzione pour-on

Topica – sul dorso dell’animale

Bovini

Triclabendazole

200,0 mg

Irlanda

| Pfizer Healthcare Ireland |
| --- |
| Ringaskiddy |
| Co Cork |
| Irlanda |

Pfizer Healthcare Ireland

Ringaskiddy

Co Cork

Irlanda

Cydectin TriclaMox 5 mg/ml + 200 mg/ml Pour-on Solution for Cattle

Moxidectin

5,0 mg

Soluzione pour-on

Topica – sul dorso dell’animale

Bovini

Triclabendazole

200,0 mg

Italia

| Pfizer Italia S.r.l. |
| --- |
| Via Isonzo 71 |
| 04100 Latina |
| Italia |

Pfizer Italia S.r.l.

Via Isonzo 71

04100 Latina

Italia

Cydectin TriclaMox 5 mg/ml + 200 mg/ml soluzione Pour-on per bovini

Moxidectin

5,0 mg

Soluzione pour-on

Topica – sul dorso dell’animale

Bovini

Triclabendazole

200,0 mg

Lussemburgo

| Pfizer Animal Health s.a. |
| --- |
| Rue Laid Burniat 1 |
| 1348 Louvain-la-Neuve |
| Belgio |

Pfizer Animal Health s.a.

Rue Laid Burniat 1

1348 Louvain-la-Neuve

Belgio

Cydectin TriclaMox 5 mg/ml + 200 mg/ml

Moxidectin

5,0 mg

Soluzione pour-on

Topica – sul dorso dell’animale

Bovini

Triclabendazole

200,0 mg

Portogallo

| Laboratórios Pfizer, Lda |
| --- |
| Lagoas Park – Edíficio 10 |
| 2740-271 Porto Salvo |
| Portogallo |

Laboratórios Pfizer, Lda

Lagoas Park – Edíficio 10

2740-271 Porto Salvo

Portogallo

Cydectin TriclaMox 5 mg/ml + 200 mg/ml solução para unção contínua para bovinos

Moxidectin

5,0 mg

Soluzione pour-on

Topica – sul dorso dell’animale

Bovini

Triclabendazole

200,0 mg

Slovenia

| Pfizer Luxembourg SARL |
| --- |
| 51, Avenue J.F.Kennedy |
| L-1855 Luxembourg |
| Lussemburgo |

Pfizer Luxembourg SARL

51, Avenue J.F.Kennedy

L-1855 Luxembourg

Lussemburgo

Cydectin TriclaMox

Moxidectin

5,0 mg

Soluzione pour-on

Topica – sul dorso dell’animale

Bovini

Triclabendazole

200,0 mg

Spagna

| Zoetis Spain, S.L. |
| --- |
| Avda. de Europa 20 B |
| Parque Empresarial La Moraleja |
| 28108 Alcobendas (Madrid) |
| Spagna |

Zoetis Spain, S.L.

Avda. de Europa 20 B

Parque Empresarial La Moraleja

28108 Alcobendas (Madrid)

Spagna

Cydectin Triclamox 5 mg/ml + 200 mg/ml Solución Pour-on para Bovino

Moxidectin

5,0 mg

Soluzione pour-on

Topica – sul dorso dell’animale

Bovini

Triclabendazole

200,0 mg

Regno Unito

| Pfizer Ltd |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich CT13 9NJ |
| Regno Unito |

Pfizer Ltd

Ramsgate Road

Sandwich CT13 9NJ

Regno Unito

Cydectin TriclaMox 5 mg/ml + 200 mg/ml Pour-on Solution for Cattle

Moxidectin

5,0 mg

Soluzione pour-on

Topica – sul dorso dell’animale

Bovini

Triclabendazole

200,0 mg

---

ALLEGATO VI

ELENCO DEI NOMI DEI MEDICINALI, DELLE FORME FARMACEUTICHE, DEI DOSAGGI, DELLE VIE DI SOMMINISTRAZIONE, DEI TITOLARI DELL’ AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO NEGLI STATI MEMBRI

| Stato membro | Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio | Nome (di fantasia) | Dosaggio | Forma farmaceutica | Via di somministrazione | Contenuto (concentrazione) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Austria | sanofi-aventis GmbH, |
| Leonard-Bernstein-Straße 10, |
| A-1220 Vienna, |
| Austria |

Stato membro

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

Nome (di fantasia)

Dosaggio

Forma farmaceutica

Via di somministrazione

Contenuto (concentrazione)

Austria

sanofi-aventis GmbH,

Leonard-Bernstein-Straße 10,

A-1220 Vienna,

Austria

Targocid 100 mg Trockenstechampullen mit Lösungsmittel

100 mg

Polvere e solvente per soluzione iniettabile/infusione e soluzione orale

Uso intramuscolare, uso endovenoso, uso orale

100 mg/1.5 ml

Austria

| sanofi-aventis GmbH, |
| --- |
| Leonard-Bernstein-Straße 10, |
| A-1220 Vienna, |
| Austria |

sanofi-aventis GmbH,

Leonard-Bernstein-Straße 10,

A-1220 Vienna,

Austria

Targocid 200 mg Trockenstechampullen mit Lösungsmittel

200 mg

Polvere e solvente per soluzione iniettabile/infusione e soluzione orale

Uso intramuscolare, uso endovenoso, uso orale

200 mg/3 ml

Austria

| sanofi-aventis GmbH, |
| --- |
| Leonard-Bernstein-Straße 10, |
| A-1220 Vienna, |
| Austria |

sanofi-aventis GmbH,

Leonard-Bernstein-Straße 10,

A-1220 Vienna,

Austria

Targocid 400 mg Trockenstechampullen mit Lösungsmittel

400 mg

Polvere e solvente per soluzione iniettabile/infusione e soluzione orale

Uso intramuscolare, uso endovenoso, uso orale

400 mg/3 ml

Belgio

| sanofi-aventis Belgium |
| --- |
| Culliganlaan 1C |
| 1831 Diegem, |
| Belgio |

sanofi-aventis Belgium

Culliganlaan 1C

1831 Diegem,

Belgio

Targocid 200 mg, poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie

200 mg

Polvere e solvente per soluzione iniettabile

Uso intramuscolare/uso endovenoso

200 mg/3 ml

Belgio

| sanofi-aventis Belgium |
| --- |
| Culliganlaan 1C |
| 1831 Diegem, |
| Belgio |

sanofi-aventis Belgium

Culliganlaan 1C

1831 Diegem,

Belgio

Targocid 400 mg, poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie

400 mg

Polvere e solvente per soluzione iniettabile

Uso intramuscolare/uso endovenoso

400 mg/3 ml

Bulgaria

| sanofi-aventis Bulgaria EOOD |
| --- |
| 1303 Sofia, |
| 103 Alexander Stamboliiski Blvd. fl.8., |
| Bulgaria |

sanofi-aventis Bulgaria EOOD

1303 Sofia,

103 Alexander Stamboliiski Blvd. fl.8.,

Bulgaria

TARGOCID 400mg powder and solvent for solution for injection/infusion

400 mg

Polvere e solvente per soluzione iniettabile/infusione

Uso intramuscolare/uso endovenoso, uso orale

400 mg/3 ml

Repubblica Ceca

| sanofi-aventis, s.r.o. |
| --- |
| Evropská 846/176a, |
| 160 00 Praha 6, |
| Repubblica Ceca |

sanofi-aventis, s.r.o.

Evropská 846/176a,

160 00 Praha 6,

Repubblica Ceca

Targocid 200 mg

200 mg

Polvere e solvente per soluzione iniettabile

Uso intramuscolare/uso endovenoso

200 mg/3 ml

Repubblica Ceca

| sanofi-aventis, s.r.o. |
| --- |
| Evropská 846/176a, |
| 160 00 Praha 6, |
| Repubblica Ceca |

sanofi-aventis, s.r.o.

Evropská 846/176a,

160 00 Praha 6,

Repubblica Ceca

Targocid 400 mg

400 mg

Polvere e solvente per soluzione iniettabile

Uso intramuscolare/uso endovenoso

400 mg/3 ml

Danimarca

| sanofi-aventis Denmark A/S |
| --- |
| Slotsmarken 13, |
| 2970 Hoersholm, |
| Danimarca |

sanofi-aventis Denmark A/S

Slotsmarken 13,

2970 Hoersholm,

Danimarca

Targocid

100 mg

Polvere per soluzione iniettabile

Uso intramuscolare/uso endovenoso

100 mg/1.5 ml

Danimarca

| sanofi-aventis Denmark A/S |
| --- |
| Slotsmarken 13, |
| 2970 Hoersholm, |
| Danimarca |

sanofi-aventis Denmark A/S

Slotsmarken 13,

2970 Hoersholm,

Danimarca

Targocid

200 mg

Polvere per soluzione iniettabile

Uso intramuscolare/uso endovenoso

200 mg/3 ml

Danimarca

| sanofi-aventis Denmark A/S |
| --- |
| Slotsmarken 13, |
| 2970 Hoersholm, |
| Danimarca |

sanofi-aventis Denmark A/S

Slotsmarken 13,

2970 Hoersholm,

Danimarca

Targocid

400 mg

Polvere per soluzione iniettabile

Uso intramuscolare/uso endovenoso

400 mg/3 ml

Finlandia

| sanofi-aventis Oy |
| --- |
| Huopalahdentie 24 |
| PL 22 |
| 00351 Helsinki, |
| Finlandia |

sanofi-aventis Oy

Huopalahdentie 24

PL 22

00351 Helsinki,

Finlandia

Targocid 200 mg injektio- ja infuusiokuiva-aine, liuosta varten

200 mg

Polvere per soluzione iniettabile/infusione

Uso intramuscolare/uso endovenoso

200 mg/3 ml

Finlandia

| sanofi-aventis Oy |
| --- |
| Huopalahdentie 24 |
| PL 22 |
| 00351 Helsinki, |
| Finlandia |

sanofi-aventis Oy

Huopalahdentie 24

PL 22

00351 Helsinki,

Finlandia

Targocid 400 mg injektio- ja infuusiokuiva-aine, liuosta varten

400 mg

Polvere per soluzione iniettabile/infusione

Uso intramuscolare/uso endovenoso

400 mg/3 ml

Francia

| sanofi-aventis France |
| --- |
| 1-13 Bd Romain Rolland |
| 75014 Paris, |
| Francia |

sanofi-aventis France

1-13 Bd Romain Rolland

75014 Paris,

Francia

TARGOCID 100 mg, lyophilisat et solution pour usage parentéral

100 mg

Polvere e solvente per iniezione

Uso intramuscolare/uso endovenoso

100 mg/1.5 ml

Francia

| sanofi-aventis France |
| --- |
| 1-13 Bd Romain Rolland |
| 75014 Paris, |
| Francia |

sanofi-aventis France

1-13 Bd Romain Rolland

75014 Paris,

Francia

TARGOCID 200 mg, lyophilisat et solution pour usage parentéral

200 mg

Polvere e solvente per iniezione

Uso intramuscolare/uso endovenoso

200 mg/3 ml

Francia

| sanofi-aventis France |
| --- |
| 1-13 Bd Romain Rolland |
| 75014 Paris, |
| Francia |

sanofi-aventis France

1-13 Bd Romain Rolland

75014 Paris,

Francia

TARGOCID 400 mg, lyophilisat et solution pour usage parentéral

400 mg

Polvere e solvente per iniezione

Uso intramuscolare/uso endovenoso

400 mg/3 ml

Germania

| sanofi-aventis Deutschland GmbH |
| --- |
| Industriepark Höchst, Geb. K 703, |
| 65926 Frankfurt am Main, |
| Germania |

sanofi-aventis Deutschland GmbH

Industriepark Höchst, Geb. K 703,

65926 Frankfurt am Main,

Germania

Targocid® 100 mg

100 mg

Polvere e solvente per soluzione per infusione/iniettabile o soluzione orale

Uso intramuscolare/uso endovenoso, uso orale

100 mg/1.5 ml

Germania

| sanofi-aventis Deutschland GmbH |
| --- |
| Industriepark Höchst, Geb. K 703, |
| 65926 Frankfurt am Main, |
| Germania |

sanofi-aventis Deutschland GmbH

Industriepark Höchst, Geb. K 703,

65926 Frankfurt am Main,

Germania

Targocid® 200 mg

200 mg

Polvere e solvente per soluzione per infusione/iniettabile o soluzione orale

Uso intramuscolare/uso endovenoso, uso orale

200 mg/3 ml

Germania

| sanofi-aventis Deutschland GmbH |
| --- |
| Industriepark Höchst, Geb. K 703, |
| 65926 Frankfurt am Main, |
| Germania |

sanofi-aventis Deutschland GmbH

Industriepark Höchst, Geb. K 703,

65926 Frankfurt am Main,

Germania

Targocid® 400 mg

400 mg

Polvere e solvente per soluzione per infusione/iniettabile o soluzione orale

Uso intramuscolare/uso endovenoso, uso orale

400 mg/3 ml

Germania

| sanofi-aventis Deutschland GmbH |
| --- |
| Industriepark Höchst, Geb. K 703, |
| 65926 Frankfurt am Main, |
| Germania |

sanofi-aventis Deutschland GmbH

Industriepark Höchst, Geb. K 703,

65926 Frankfurt am Main,

Germania

Teicoplanin Sanofi-Aventis 100 mg

100 mg

Polvere e solvente per soluzione per infusione/iniettabile o soluzione orale

Uso intramuscolare/uso endovenoso, uso orale

100 mg/1.5 ml

Germania

| sanofi-aventis Deutschland GmbH |
| --- |
| Industriepark Höchst, Geb. K 703, |
| 65926 Frankfurt am Main, |
| Germania |

sanofi-aventis Deutschland GmbH

Industriepark Höchst, Geb. K 703,

65926 Frankfurt am Main,

Germania

Teicoplanin Sanofi-Aventis 200 mg

200 mg

Polvere e solvente per soluzione per infusione/iniettabile o soluzione orale

Uso intramuscolare/uso endovenoso, uso orale

200 mg/3 ml

Germania

| sanofi-aventis Deutschland GmbH |
| --- |
| Industriepark Höchst, Geb. K 703, |
| 65926 Frankfurt am Main, |
| Germania |

sanofi-aventis Deutschland GmbH

Industriepark Höchst, Geb. K 703,

65926 Frankfurt am Main,

Germania

Teicoplanin Sanofi-Aventis 400 mg

400 mg

Polvere e solvente per soluzione per infusione/iniettabile o soluzione orale

Uso intramuscolare/uso endovenoso, uso orale

400 mg/3 ml

Grecia

| Vianex S.A. |
| --- |
| Tatoiou Street |
| 14671 Nea Erythrea, |
| Grecia |

Vianex S.A.

Tatoiou Street

14671 Nea Erythrea,

Grecia

TARGOCID®

200 mg

Polvere e solvente per iniezione o infusione

Uso intramuscolare/uso endovenoso

200 mg/3 ml

Grecia

| Vianex S.A. |
| --- |
| Tatoiou Street |
| 14671 Nea Erythrea, |
| Grecia |

Vianex S.A.

Tatoiou Street

14671 Nea Erythrea,

Grecia

TARGOCID®

400mg

Polvere e solvente per iniezione o infusione

Uso intramuscolare/uso endovenoso

400 mg/3 ml

Ungheria

| sanofi-aventis Zrt. |
| --- |
| 1-5. Tó u., |
| 1045 Budapest, |
| Ungheria |

sanofi-aventis Zrt.

1-5. Tó u.,

1045 Budapest,

Ungheria

Targocid 200 mg por és oldószer oldatos injekcióhoz

200 mg

Polvere e solvente per soluzione iniettabile

Uso intramuscolare/uso endovenoso

200 mg/3 ml

Ungheria

| sanofi-aventis Zrt. |
| --- |
| 1-5. Tó u., |
| 1045 Budapest, |
| Ungheria |

sanofi-aventis Zrt.

1-5. Tó u.,

1045 Budapest,

Ungheria

Targocid 400 mg por és oldószer oldatos injekcióhoz

400 mg

Polvere e solvente per soluzione iniettabile

Uso intramuscolare/uso endovenoso

400 mg/3 ml

Irlanda

| sanofi-aventis Ireland Ltd., T/A Sanofi |
| --- |
| 18 Riverwalk |
| Citywest Business Campus, Dublin 24, |
| Irlanda |

sanofi-aventis Ireland Ltd., T/A Sanofi

18 Riverwalk

Citywest Business Campus, Dublin 24,

Irlanda

Targocid 200mg Powder and Solvent for Solution for Injection

200 mg

Polvere e solvente per soluzione iniettabile

Uso intramuscolare/uso endovenoso

200 mg/3 ml

Irlanda

| sanofi-aventis Ireland Ltd., T/A Sanofi |
| --- |
| 18 Riverwalk |
| Citywest Business Campus, Dublin 24, |
| Irlanda |

sanofi-aventis Ireland Ltd., T/A Sanofi

18 Riverwalk

Citywest Business Campus, Dublin 24,

Irlanda

Targocid 400mg Powder and Solvent for Solution for Injection

400 mg

Polvere e solvente per soluzione iniettabile

Uso intramuscolare/uso endovenoso

400 mg/3 ml

Italia

| sanofi-aventis SPA |
| --- |
| Viale L. Bodio, 37/B – |
| 20158 Milano, |
| Italia |

sanofi-aventis SPA

Viale L. Bodio, 37/B –

20158 Milano,

Italia

TARGOSID

200 mg

Polvere e solvente per soluzione iniettabile

Uso intramuscolare/uso endovenoso

200 mg/3 ml

Italia

| sanofi-aventis SPA |
| --- |
| Viale L. Bodio, 37/B – |
| 20158 Milano, |
| Italia |

sanofi-aventis SPA

Viale L. Bodio, 37/B –

20158 Milano,

Italia

TARGOSID

400 mg

Polvere e solvente per soluzione iniettabile

Uso intramuscolare/uso endovenoso

400 mg/3 ml

Italia

| sanofi-aventis SPA |
| --- |
| Viale L. Bodio, 37/B – |
| 20158 Milano, |
| Italia |

sanofi-aventis SPA

Viale L. Bodio, 37/B –

20158 Milano,

Italia

TEICOMID

200 mg

Polvere e solvente per soluzione iniettabile

Uso intramuscolare/uso endovenoso

200 mg/3 ml

Italia

| sanofi-aventis SPA |
| --- |
| Viale L. Bodio, 37/B – |
| 20158 Milano, |
| Italia |

sanofi-aventis SPA

Viale L. Bodio, 37/B –

20158 Milano,

Italia

TEICOMID

400 mg

Polvere e solvente per soluzione iniettabile

Uso intramuscolare/uso endovenoso

400 mg/3 ml

Lussemburgo

| sanofi-aventis Belgium |
| --- |
| Culliganlaan 1C |
| 1831 Diegem, |
| Belgio |

sanofi-aventis Belgium

Culliganlaan 1C

1831 Diegem,

Belgio

TARGOCID

200 mg

Polvere per preparazioni iniettabili

Uso intramuscolare/uso endovenoso

200 mg/3 ml

Lussemburgo

| sanofi-aventis Belgium |
| --- |
| Culliganlaan 1C |
| 1831 Diegem, |
| Belgio |

sanofi-aventis Belgium

Culliganlaan 1C

1831 Diegem,

Belgio

TARGOCID

400 mg

Polvere per preparazioni iniettabili

Uso intramuscolare/uso endovenoso

400 mg/3 ml

Malta

| Sanofi-Aventis Malta Ltd. |
| --- |
| Triq Kan. K. Pirotta, |
| Birkirkara BKR1114, |
| Malta |

Sanofi-Aventis Malta Ltd.

Triq Kan. K. Pirotta,

Birkirkara BKR1114,

Malta

Targocid® 200 mg

200 mg

Polvere e solvente per soluzione iniettabile

Uso intramuscolare/uso endovenoso

200 mg/3 ml

Paesi Bassi

| sanofi-aventis Netherlands BV. |
| --- |
| Kampenringweg 45 D-E, |
| 2803 PE Gouda, |
| Paesi Bassi |

sanofi-aventis Netherlands BV.

Kampenringweg 45 D-E,

2803 PE Gouda,

Paesi Bassi

TARGOCID® 200

200 mg

Polvere per soluzione iniettabile

Uso intramuscolare/uso endovenoso

200 mg/3 ml

Paesi Bassi

| sanofi-aventis Netherlands BV. |
| --- |
| Kampenringweg 45 D-E, |
| 2803 PE Gouda, |
| Paesi Bassi |

sanofi-aventis Netherlands BV.

Kampenringweg 45 D-E,

2803 PE Gouda,

Paesi Bassi

TARGOCID® 400

400 mg

Polvere per soluzione iniettabile

Uso intramuscolare/uso endovenoso

400 mg/3 ml

Norvegia

| sanofi-aventis Norge AS, |
| --- |
| Strandveien 15, |
| PO Box 133, 1325 Lysaker, |
| Norvegia |

sanofi-aventis Norge AS,

Strandveien 15,

PO Box 133, 1325 Lysaker,

Norvegia

TARGOCID®

400 mg

Polvere per soluzione iniettabile/infusione

Uso intramuscolare/uso endovenoso

400 mg/3 ml

Polonia

| Aventis Pharma Ltd. |
| --- |
| One Onslow Street, |
| Guildford, Surrey |
| GU1 4YS, |
| Regno Unito |

Aventis Pharma Ltd.

One Onslow Street,

Guildford, Surrey

GU1 4YS,

Regno Unito

TARGOCID

200 mg

Polvere e solvente per soluzione iniettabile e infusione

Uso intramuscolare/uso endovenoso

200 mg/3 ml

Polonia

| Aventis Pharma Ltd. |
| --- |
| One Onslow Street, |
| Guildford, Surrey |
| GU1 4YS, |
| Regno Unito |

Aventis Pharma Ltd.

One Onslow Street,

Guildford, Surrey

GU1 4YS,

Regno Unito

TARGOCID

400 mg

Polvere e solvente per soluzione iniettabile e infusione

Uso intramuscolare/uso endovenoso

400 mg/3 ml

Portogallo

| Sanofi - Produtos Farmacêuticos, Lda. |
| --- |
| Empreendimento Lagoas Park |
| Edifício 7 – 3o Piso |
| 2740-244 Porto Salvo |
| Portogallo |

Sanofi - Produtos Farmacêuticos, Lda.

Empreendimento Lagoas Park

Edifício 7 – 3o Piso

2740-244 Porto Salvo

Portogallo

Targosid

200 mg/3 ml

Polvere e solvente per soluzione iniettabile o infusione

Uso intramuscolare/uso endovenoso

200 mg/3 ml

Portogallo

| Sanofi - Produtos Farmacêuticos, Lda. |
| --- |
| Empreendimento Lagoas Park |
| Edifício 7 – 3o Piso |
| 2740-244 Porto Salvo |
| Portogallo |

Sanofi - Produtos Farmacêuticos, Lda.

Empreendimento Lagoas Park

Edifício 7 – 3o Piso

2740-244 Porto Salvo

Portogallo

Targosid

400 mg/3 ml

Polvere e solvente per soluzione iniettabile o infusione

Uso intramuscolare/uso endovenoso

400 mg/3 ml

Romania

| Aventis Pharma Ltd. |
| --- |
| Trading as sanofi-aventis or Sanofi |
| One Onslow Street, |
| Guildford Surrey, |
| GU1 4YS, |
| Regno Unito |

Aventis Pharma Ltd.

Trading as sanofi-aventis or Sanofi

One Onslow Street,

Guildford Surrey,

GU1 4YS,

Regno Unito

TARGOCID® 200 mg

200 mg

Polvere e solvente per soluzione iniettabile

Uso intramuscolare/uso endovenoso

200 mg/3 ml

Romania

| Aventis Pharma Ltd. |
| --- |
| Trading as sanofi-aventis or Sanofi |
| One Onslow Street, |
| Guildford Surrey, |
| GU1 4YS, |
| Regno Unito |

Aventis Pharma Ltd.

Trading as sanofi-aventis or Sanofi

One Onslow Street,

Guildford Surrey,

GU1 4YS,

Regno Unito

TARGOCID® 400 mg

400 mg

Polvere e solvente per soluzione iniettabile

Uso intramuscolare/uso endovenoso

400 mg/3 ml

Slovacchia

| sanofi-aventis Pharma |
| --- |
| Slovakia s.r.o Einsteinova 24, |
| 85101 Bratislava, |
| Slovacchia |

sanofi-aventis Pharma

Slovakia s.r.o Einsteinova 24,

85101 Bratislava,

Slovacchia

Targocid 200

200 mg

Polvere e solvente per soluzione iniettabile o infusione

Uso intramuscolare/uso endovenoso, uso orale

200 mg/3 ml

Slovacchia

| sanofi-aventis Pharma |
| --- |
| Slovakia s.r.o Einsteinova 24, |
| 85101 Bratislava, |
| Slovacchia |

sanofi-aventis Pharma

Slovakia s.r.o Einsteinova 24,

85101 Bratislava,

Slovacchia

Targocid 400

400 mg

Polvere e solvente per soluzione iniettabile o infusione

Uso intramuscolare/uso endovenoso, uso orale

400 mg/3 ml

Slovenia

| sanofi-aventis d.o.o. |
| --- |
| Dunajska cesta 151 |
| 1000 Ljubljana |
| Slovenia |

sanofi-aventis d.o.o.

Dunajska cesta 151

1000 Ljubljana

Slovenia

Targocid 200 mg prašek in vehikel za raztopino za injiciranje ali infundiranje

200 mg

Polvere e solvente per soluzione iniettabile o infusione

Uso intramuscolare/uso endovenoso

200 mg/3 ml

Slovenia

| sanofi-aventis d.o.o. |
| --- |
| Dunajska cesta 151 |
| 1000 Ljubljana |
| Slovenia |

sanofi-aventis d.o.o.

Dunajska cesta 151

1000 Ljubljana

Slovenia

Targocid 400 mg prašek in vehikel za raztopino za injiciranje ali infundiranje

400 mg

Polvere e solvente per soluzione iniettabile o infusione

Uso intramuscolare/uso endovenoso

400 mg/3 ml

Spagna

| Marion Merrell S.A. |
| --- |
| Martínez Villergas, 52 |
| 28027 Madrid |
| Spagna |

Marion Merrell S.A.

Martínez Villergas, 52

28027 Madrid

Spagna

TARGOCID

200 mg

Polvere e solvente per soluzione iniettabile o infusione

Uso intramuscolare/uso endovenoso

200 mg/3 ml

Spagna

| Marion Merrell S.A. |
| --- |
| Martínez Villergas, 52 |
| 28027 Madrid |
| Spagna |

Marion Merrell S.A.

Martínez Villergas, 52

28027 Madrid

Spagna

TARGOCID

400 mg

Polvere e solvente per soluzione iniettabile o infusione

Uso intramuscolare/uso endovenoso

400 mg/3 ml

Svezia

| sanofi-aventis AB |
| --- |
| Box 14142 |
| 167 14 Bromma, |
| Svezia |

sanofi-aventis AB

Box 14142

167 14 Bromma,

Svezia

Targocid

200 mg

Polvere per iniezione/infusione, soluzione

Uso intramuscolare/uso endovenoso

200 mg/3 ml

Svezia

| sanofi-aventis AB |
| --- |
| Box 14142 |
| 167 14 Bromma, |
| Svezia |

sanofi-aventis AB

Box 14142

167 14 Bromma,

Svezia

Targocid

400 mg

Polvere per iniezione/infusione, soluzione

Uso intramuscolare/uso endovenoso

400 mg/3 ml

Regno Unito

| Aventis Pharma Ltd. (or trading as Marion Merrell or Aventis Pharma) |
| --- |
| One Onslow Street |
| Guildford |
| Surrey |
| GU1 4YS |
| Regno Unito |

Aventis Pharma Ltd. (or trading as Marion Merrell or Aventis Pharma)

One Onslow Street

Guildford

Surrey

GU1 4YS

Regno Unito

o denominazione commerciale

| Sanofi-aventis or Sanofi |
| --- |
| One Onslow Street |
| Guildford |
| Surrey |
| GU1 4YS |
| Regno Unito |

Sanofi-aventis or Sanofi

One Onslow Street

Guildford

Surrey

GU1 4YS

Regno Unito

TARGOCID®

200 mg

Polvere per iniezione

Uso intramuscolare/uso endovenoso

200 mg/3 ml

Regno Unito

| Aventis Pharma Ltd. (or trading as Marion Merrell or Aventis Pharma) |
| --- |
| One Onslow Street |
| Guildford |
| Surrey |
| GU1 4YS |
| Regno Unito |

Aventis Pharma Ltd. (or trading as Marion Merrell or Aventis Pharma)

One Onslow Street

Guildford

Surrey

GU1 4YS

Regno Unito

o denominazione commerciale

| Sanofi-aventis or Sanofi |
| --- |
| One Onslow Street |
| Guildford |
| Surrey |
| GU1 4YS |
| Regno Unito |

Sanofi-aventis or Sanofi

One Onslow Street

Guildford

Surrey

GU1 4YS

Regno Unito

TARGOCID®

400 mg

Polvere per iniezione

Uso intramuscolare/uso endovenoso

400 mg/3 ml

---

ALLEGATO VII

ELENCO DEI NOMI, FORME FARMACEUTICHE, DOSAGGI DEI MEDICINALI, VIA DI SOMMINISTRAZIONE, TITOLARI DELL’AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO NEGLI STATI MEMBRI

| Stato membro
  (dello Spazio Economico Europeo) | Titolare dell’Autorizzazione all’Immissione in Commercio | Nome | Dosaggio | Forma farmaceutica | Via di somministrazione |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Bulgaria | Zentiva k.s. |
| 130 U kabelovn |
| Prague 10237 |
| Czech Republic |

Stato membro

(dello Spazio Economico Europeo)

Titolare dell’Autorizzazione all’Immissione in Commercio

Nome

Dosaggio

Forma farmaceutica

Via di somministrazione

Bulgaria

Zentiva k.s.

130 U kabelovn

Prague 10237

Czech Republic

Flupizen

100 mg

capsule rigide

uso orale

Estonia

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10 |
| 3542 DR Utrecht |
| The Netherlands |

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10

3542 DR Utrecht

The Netherlands

KATADOLON

100 mg

capsule rigide

uso orale

Germania

| AbZ-Pharma GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Str. 3 |
| 89079 Ulm |
| Germany |

AbZ-Pharma GmbH

Graf-Arco-Str. 3

89079 Ulm

Germany

Flupirtinmaleat AbZ 100 mg Kapseln

100 mg

capsule rigide

uso orale

Germania

| Aliud Pharma GmbH |
| --- |
| Gottlieb-Daimler-Str. 19 |
| 89150 Laichingen |
| Germany |

Aliud Pharma GmbH

Gottlieb-Daimler-Str. 19

89150 Laichingen

Germany

Flupirtinmaleat AL 100 mg Hartkapseln

100 mg

capsule rigide

uso orale

Germania

| AWD.pharma GmbH & Co. KG |
| --- |
| Wasastr. 50 |
| 01445 Radebeul |
| Germany |

AWD.pharma GmbH & Co. KG

Wasastr. 50

01445 Radebeul

Germany

Awegal inject

164,5 mg / 3 ml

soluzione iniettabile

uso intramuscolare

Germania

| AWD.pharma GmbH & Co. KG |
| --- |
| Wasastr. 50 |
| 01445 Radebeul |
| Germany |

AWD.pharma GmbH & Co. KG

Wasastr. 50

01445 Radebeul

Germany

Katadolon inject

164,5 mg / 3 ml

soluzione iniettabile

uso intramuscolare

Germania

| AWD.pharma GmbH & Co. KG |
| --- |
| Wasastr. 50 |
| 01445 Radebeul |
| Germany |

AWD.pharma GmbH & Co. KG

Wasastr. 50

01445 Radebeul

Germany

Katadolon Kinderzäpfchen

75 mg

supposte

uso rettale

Germania

| AWD.pharma GmbH & Co. KG |
| --- |
| Wasastr. 50 |
| 01445 Radebeul |
| Germany |

AWD.pharma GmbH & Co. KG

Wasastr. 50

01445 Radebeul

Germany

Katadolon Zäpfchen

150 mg

supposte

uso rettale

Germania

| AWD.pharma GmbH & Co. KG |
| --- |
| Wasastr. 50 |
| 01445 Radebeul |
| Germany |

AWD.pharma GmbH & Co. KG

Wasastr. 50

01445 Radebeul

Germany

Trancopal Dolo

100 mg

capsule

uso orale

Germania

| AWD.pharma GmbH & Co. KG |
| --- |
| Wasastr. 50 |
| 01445 Radebeul |
| Germany |

AWD.pharma GmbH & Co. KG

Wasastr. 50

01445 Radebeul

Germany

Trancopal Dolo Suppositorien

150 mg

supposte

uso rettale

Germania

| AWD.pharma GmbH & Co. KG |
| --- |
| Wasastr. 50 |
| 01445 Radebeul |
| Germany |

AWD.pharma GmbH & Co. KG

Wasastr. 50

01445 Radebeul

Germany

Katadolon S long

400 mg

compresse a rilascio prolungato

uso orale

Germania

| AWD.pharma GmbH & Co. KG |
| --- |
| Wasastr. 50 |
| 01445 Radebeul |
| Germany |

AWD.pharma GmbH & Co. KG

Wasastr. 50

01445 Radebeul

Germany

Katadolon

100 mg

capsule rigide

uso orale

Germania

| AWD.pharma GmbH & Co. KG |
| --- |
| Wasastr. 50 |
| 01445 Radebeul |
| Germany |

AWD.pharma GmbH & Co. KG

Wasastr. 50

01445 Radebeul

Germany

Trancolong

400 mg

compresse a rilascio prolungato

uso orale

Germania

| AWD.pharma GmbH & Co. KG |
| --- |
| Wasastr. 50 |
| 01445 Radebeul |
| Germany |

AWD.pharma GmbH & Co. KG

Wasastr. 50

01445 Radebeul

Germany

Katadolon retard

400 mg

compresse a rilascio prolungato

uso orale

Germania

| AWD.pharma GmbH & Co. KG |
| --- |
| Wasastr. 50 |
| 01445 Radebeul |
| Germany |

AWD.pharma GmbH & Co. KG

Wasastr. 50

01445 Radebeul

Germany

Flupirtinmaleat Winthrop 400 mg Retardtabletten

400 mg

compresse a rilascio prolungato

uso orale

Germania

| CT Arzneimittel GmmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Str. 3 |
| 89079 Ulm |
| Germany |

CT Arzneimittel GmmbH

Graf-Arco-Str. 3

89079 Ulm

Germany

Flupirtinmaleat-CT 100 mg Hartkapsel

100 mg

capsule rigide

uso orale

Germania

| CT Arzneimittel GmmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Str. 3 |
| 89079 Ulm |
| Germany |

CT Arzneimittel GmmbH

Graf-Arco-Str. 3

89079 Ulm

Germany

Flupin 100 mg Hartkapseln

100 mg

capsule rigide

uso orale

Germania

| Dr. Kade Pharmazeutische Fabrik GmbH |
| --- |
| Rigistr. 2 |
| 12277 Berlin |
| Germany |

Dr. Kade Pharmazeutische Fabrik GmbH

Rigistr. 2

12277 Berlin

Germany

Dolokadin einmal täglich

400 mg

compresse a rilascio prolungato

uso orale

Germania

| Hormosan Pharma GmbH |
| --- |
| Wilhelmshöher Str. 106 |
| 60389 Frankfurt |
| Germany |

Hormosan Pharma GmbH

Wilhelmshöher Str. 106

60389 Frankfurt

Germany

Flupigamma 100 mg Hartkapseln

100 mg

capsule rigide

uso orale

Germania

| Hormosan Pharma GmbH |
| --- |
| Wilhelmshöher Str. 106 |
| 60389 Frankfurt |
| Germany |

Hormosan Pharma GmbH

Wilhelmshöher Str. 106

60389 Frankfurt

Germany

Flupirtinmaleat-Hormosan 100 mg Hartkapseln

100 mg

capsule rigide

uso orale

Germania

| MEDA Pharma GmbH & Co. KG |
| --- |
| Benzstr. 1 |
| 61352 Bad Homburg |
| Germany |

MEDA Pharma GmbH & Co. KG

Benzstr. 1

61352 Bad Homburg

Germany

Flupigil 100 mg Hartkapseln

100 mg

capsule rigide

uso orale

Germania

| MEDA Pharma GmbH & Co. KG |
| --- |
| Benzstr. 1 |
| 61352 Bad Homburg |
| Germany |

MEDA Pharma GmbH & Co. KG

Benzstr. 1

61352 Bad Homburg

Germany

Flupigil 100 mg Hartkapseln

100 mg

capsule rigide

uso orale

Germania

| Midas Pharma GmbH |
| --- |
| Rheinstr. 49 |
| 55218 Ingelheim |
| Germany |

Midas Pharma GmbH

Rheinstr. 49

55218 Ingelheim

Germany

Flupirtinmaleat Midas 100 mg Hartkapseln

100 mg

capsule rigide

uso orale

Germania

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Str. 3 |
| 89079 Ulm |
| Germany |

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Str. 3

89079 Ulm

Germany

Flupirtinmaleat-ratiopharm 100 mg Hartkapsel

100 mg

capsule rigide

uso orale

Germania

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Str. 3 |
| 89079 Ulm |
| Germany |

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Str. 3

89079 Ulm

Germany

Miflumal 100 mg Hartkapseln

100 mg

capsule rigide

uso orale

Germania

| Vitapharma Generics GmbH |
| --- |
| Benzstr. 1 |
| 61352 Bad Homburg v. d. H. |
| Germany |

Vitapharma Generics GmbH

Benzstr. 1

61352 Bad Homburg v. d. H.

Germany

Flupirtinmaleat Vitapharma 100 mg Hartkapseln

100 mg

capsule rigide

uso orale

Germania

| Vitapharma Generics GmbH |
| --- |
| Benzstr. 1 |
| 61352 Bad Homburg v. d. H. |
| Germany |

Vitapharma Generics GmbH

Benzstr. 1

61352 Bad Homburg v. d. H.

Germany

Flupivil 100 mg Hartkapseln

100 mg

capsule rigide

uso orale

Germania

| Vitapharma Generics GmbH |
| --- |
| Benzstr. 1 |
| 61352 Bad Homburg v. d. H. |
| Germany |

Vitapharma Generics GmbH

Benzstr. 1

61352 Bad Homburg v. d. H.

Germany

Flupirtinmaleat Viatris 100 mg Hartkapseln

100 mg

capsule rigide

uso orale

Germania

| Winthrop Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Brüningstr. 50 |
| 65926 Frankfurt am Main |
| Germany |

Winthrop Arzneimittel GmbH

Brüningstr. 50

65926 Frankfurt am Main

Germany

Flupirtinmaleat Winthrop 100 mg Hartkapseln

100 mg

capsule rigide

uso orale

Germania

| Winthrop Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Brüningstr. 50 |
| 65926 Frankfurt am Main |
| Germany |

Winthrop Arzneimittel GmbH

Brüningstr. 50

65926 Frankfurt am Main

Germany

Flupimal 100 mg Hertkapseln

100 mg

capsule rigide

uso orale

Germania

| Winthrop Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Brüningstr. 50 |
| 65926 Frankfurt am Main |
| Germany |

Winthrop Arzneimittel GmbH

Brüningstr. 50

65926 Frankfurt am Main

Germany

Flupsadim 100 mg Hartkapseln

100 mg

capsule rigide

uso orale

Germania

| Winthrop Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Brüningstr. 50 |
| 65926 Frankfurt am Main |
| Germany |

Winthrop Arzneimittel GmbH

Brüningstr. 50

65926 Frankfurt am Main

Germany

Miphaflumix 100 mg Hartkapseln

100 mg

capsule rigide

uso orale

Germania

| Winthrop Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Brüningstr. 50 |
| 65926 Frankfurt am Main |
| Germany |

Winthrop Arzneimittel GmbH

Brüningstr. 50

65926 Frankfurt am Main

Germany

Fluporol 100 mg Hartkapseln

100 mg

capsule rigide

uso orale

Germania

| Winthrop Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Brüningstr. 50 |
| 65926 Frankfurt am Main |
| Germany |

Winthrop Arzneimittel GmbH

Brüningstr. 50

65926 Frankfurt am Main

Germany

Flupirtinmaleat Winthrop 100 mg Hartkapseln

100 mg

capsule rigide

uso orale

Ungheria

| ZENTIVA k.s. |
| --- |
| Ul. kabelovny 130, Dolní Mecholupy |
| 10237 Prague 10 |
| Czeh Republic |

ZENTIVA k.s.

Ul. kabelovny 130, Dolní Mecholupy

10237 Prague 10

Czeh Republic

Flupizen 100 mg kemény kapszula

100 mg

capsule rigide

uso orale

Italia

| MEDA PHARMA S.p.A., |
| --- |
| Viale Brenta 18, 20139 Milano |
| Italy |

MEDA PHARMA S.p.A.,

Viale Brenta 18, 20139 Milano

Italy

EFIRET

100 mg

capsule rigide

uso orale

Lettonia

| Teva Pharma B.V., |
| --- |
| Computerweg 10, |
| 3542 DR Utrecht |
| The Netherlands |

Teva Pharma B.V.,

Computerweg 10,

3542 DR Utrecht

The Netherlands

Katadolon 100 mg hard capsules

100 mg

capsule rigide

uso orale

Lituania

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10 |
| 3542 DR Utrecht |
| The Netherlands |

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10

3542 DR Utrecht

The Netherlands

Katadolon

100 mg

capsule rigide

uso orale

Polonia

| Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o. |
| --- |
| ul. Emilii Plater 53 |
| 00-113 Warsaw |
| Poland |

Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.

ul. Emilii Plater 53

00-113 Warsaw

Poland

Katadolon

100 mg

capsule rigide

uso orale

Portogallo

| Midas Pharma GmbH |
| --- |
| Rheinstrasse, 49 |
| 55218 Ingelheim |
| Germany |

Midas Pharma GmbH

Rheinstrasse, 49

55218 Ingelheim

Germany

Flupirtina Midas

100 mg

capsule rigide

uso orale

Portogallo

| Sanofi-Aventis - Produtos Farmacêuticos, Lda. |
| --- |
| Empreendimento Lagoas Park, |
| Edifício 7 - 3o Piso |
| 2740-244 Porto Salvo |
| Portugal |

Sanofi-Aventis - Produtos Farmacêuticos, Lda.

Empreendimento Lagoas Park,

Edifício 7 - 3o Piso

2740-244 Porto Salvo

Portugal

Flupirtina Winthrop

100 mg

capsule rigide

uso orale

Portogallo

| Meda Pharma - Produtos Farmacêuticos, S.A. |
| --- |
| Rua do Centro Cultural, 13 |
| 1749-066 Lisboa |
| Portugal |

Meda Pharma - Produtos Farmacêuticos, S.A.

Rua do Centro Cultural, 13

1749-066 Lisboa

Portugal

Metanor

100 mg

capsule rigide

uso orale

Romania

| Zentiva k.s. |
| --- |
| U Kabelovny 130, Dolní Měcholupy |
| 102 37, Praga 10, |
| Czech Republic |

Zentiva k.s.

U Kabelovny 130, Dolní Měcholupy

102 37, Praga 10,

Czech Republic

FLUPIZEN 100 mg

100 mg

capsule

uso orale

Repubblica Slovacca

| Zentiva k.s. |
| --- |
| U Kabelovny 130 |
| 102 37 Praha 10 |
| Czech Republic |

Zentiva k.s.

U Kabelovny 130

102 37 Praha 10

Czech Republic

Flupizen 100 mg tvrdé kapsuly

100 mg

capsule rigide

uso orale

Repubblica Slovacca

| TEVA Pharmaceuticals Slovakia, s.r.o. |
| --- |
| Teslova 26 |
| 821 02 Bratislava |
| Slovak Republic |

TEVA Pharmaceuticals Slovakia, s.r.o.

Teslova 26

821 02 Bratislava

Slovak Republic

Katadolon

100 mg

capsule rigide

uso orale

---

ALLEGATO VIII

ELENCO DEI NOMI, DELLE FORME FARMACEUTICHE, DEI DOSAGGI DEI MEDICINALI VETERINARI, DELLE SPECIE ANIMALI, DELLA VIA DI SOMMINISTRAZIONE, DEI RICHIEDENTI/TITOLARI DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO NEGLI STATI MEMBRI

| Stato membro EU/SEE | Richiedente/titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio | Nome | INN | Dosaggio | Forma farmaceutica | Via di somministrazione | Specie animale |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Austria | Pfizer Corporation Austria Gesellschaft m.b.H. |
| Floridsdorfer Hauptstraße 1, |
| 1210 Wien |
| AUSTRIA |

Stato membro EU/SEE

Richiedente/titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

Nome

INN

Dosaggio

Forma farmaceutica

Via di somministrazione

Specie animale

Austria

Pfizer Corporation Austria Gesellschaft m.b.H.

Floridsdorfer Hauptstraße 1,

1210 Wien

AUSTRIA

Dectomax 1 % - Injektionslösung für Rinder und Schafe

Doramectin

10 mg/ml

Soluzione iniettabile

Sottocutanea, intramuscolare

Bovini, ovini

Austria

| Pfizer Corporation Austria Gesellschaft m.b.H. |
| --- |
| Floridsdorfer Hauptstraße 1, |
| 1210 Wien |
| AUSTRIA |

Pfizer Corporation Austria Gesellschaft m.b.H.

Floridsdorfer Hauptstraße 1,

1210 Wien

AUSTRIA

Dectomax S 10 mg/ml Injektionslösung für Schweine

Doramectin

10 mg/ml

Soluzione iniettabile

Intramuscolare

Suini

Austria

| Pfizer Corporation Austria Gesellschaft m.b.H. |
| --- |
| Floridsdorfer Hauptstraße 1, |
| 1210 Wien |
| AUSTRIA |

Pfizer Corporation Austria Gesellschaft m.b.H.

Floridsdorfer Hauptstraße 1,

1210 Wien

AUSTRIA

Dectomax Pour-On 5 mg/ml Lösung für Rinder

Doramectin

5 mg/ml

Soluzione pour-on

Topica – sul dorso dell’animale

Bovini

Belgio

| Eli Lilly Benelux S.A. |
| --- |
| Division Elanco Animal Health |
| Stoofstraat 52 |
| 1000 Brussel |
| BELGIO |

Eli Lilly Benelux S.A.

Division Elanco Animal Health

Stoofstraat 52

1000 Brussel

BELGIO

DECTOMAX

Doramectin

10 mg/ml

Soluzione iniettabile

Sottocutanea, intramuscolare

Bovini, ovini

Belgio

| Eli Lilly Benelux S.A. |
| --- |
| Division Elanco Animal Health |
| Stoofstraat 52 |
| 1000 Brussel |
| BELGIO |

Eli Lilly Benelux S.A.

Division Elanco Animal Health

Stoofstraat 52

1000 Brussel

BELGIO

DECTOMAX POUR-ON

Doramectin

5 mg/ml

Soluzione pour-on

Topica – sul dorso dell’animale

Bovini

Belgio

| Eli Lilly Benelux S.A. |
| --- |
| Division Elanco Animal Health |
| Stoofstraat 52 |
| 1000 Brussel |
| BELGIO |

Eli Lilly Benelux S.A.

Division Elanco Animal Health

Stoofstraat 52

1000 Brussel

BELGIO

DECTOMAX SOLUTION INJECTABLE POUR PORCS

Doramectin

10 mg/ml

Soluzione iniettabile

Intramuscolare

Suini

Bulgaria

| Pfizer S.A., |
| --- |
| Z.l. De Poce-sur-Cisse, B.P. 109 |
| 37401 Amboise Cedex, |
| FRANCIA |

Pfizer S.A.,

Z.l. De Poce-sur-Cisse, B.P. 109

37401 Amboise Cedex,

FRANCIA

Дектомакс 1 % инжективен разтвор

Doramectin

10 mg/ml

Soluzione iniettabile

Sottocutanea, intramuscolare

Bovini, ovini, suini

Bulgaria

| BIOVET AD |
| --- |
| 39 Petar Rakov str. |
| Peshtera 4550 |
| BULGARIA |

BIOVET AD

39 Petar Rakov str.

Peshtera 4550

BULGARIA

Ендектовет 1 % инжекционен разтвор за говеда, овце и свине

Doramectin

10 mg/ml

Soluzione iniettabile

Sottocutanea, intramuscolare

Bovini, ovini, suini

Cipro

| PFIZER HELLAS AE |
| --- |
| 243 Av Mesogeion |
| 15451, Athens |
| GRECIA |

PFIZER HELLAS AE

243 Av Mesogeion

15451, Athens

GRECIA

DECTOMAX 1 % ενέσιμο διάλυμα για βοοειδή, χοίρους και πρόβατα

Doramectin

10 mg/ml

Soluzione iniettabile

Sottocutanea, intramuscolare

Bovini, ovini, suini

Repubblica Ceca

| Pfizer s.r.o. |
| --- |
| Stroupežnického 17 |
| 150 00 Praha |
| REPUBBLICA CECA |

Pfizer s.r.o.

Stroupežnického 17

150 00 Praha

REPUBBLICA CECA

DECTOMAX 10 mg/ml injekční roztok

Doramectin

10 mg/ml

Soluzione iniettabile

Sottocutanea, intramuscolare

Bovini, ovini, suini

Repubblica Ceca

| Pfizer Limited |
| --- |
| Veterinary Medical Research & Development |
| Sandwich |
| Kent CT13 9NJ |
| REGNO UNITO |

Pfizer Limited

Veterinary Medical Research & Development

Sandwich

Kent CT13 9NJ

REGNO UNITO

Prontax 10 mg/ml Solution for Injection for Cattle, Sheep and Pigs

Doramectin

10 mg/ml

Soluzione iniettabile

Sottocutanea, intramuscolare

Bovini, ovini, suini

Danimarca

| Pfizer Oy, Animal Health, |
| --- |
| Tietokuja 4 |
| 00330 Helsinki |
| FINLANDIA |

Pfizer Oy, Animal Health,

Tietokuja 4

00330 Helsinki

FINLANDIA

Dectomax Pour-On Vet.

Doramectin

5 mg/ml

Soluzione pour-on

Topica – sul dorso dell’animale

Bovini

Danimarca

| Pfizer Oy, Animal Health, |
| --- |
| Tietokuja 4 |
| 00330 Helsinki |
| FINLANDIA |

Pfizer Oy, Animal Health,

Tietokuja 4

00330 Helsinki

FINLANDIA

Dectomax Vet.

Doramectin

10 mg/ml

Soluzione iniettabile

Sottocutanea, intramuscolare

Bovini, suini

Danimarca

| Pfizer Oy, Animal Health, |
| --- |
| Tietokuja 4 |
| 00330 Helsinki |
| FINLANDIA |

Pfizer Oy, Animal Health,

Tietokuja 4

00330 Helsinki

FINLANDIA

Prontax

Doramectin

5 mg/ml

Soluzione pour-on

Topica – sul dorso dell’animale

Bovini

Danimarca

| Pfizer Oy, Animal Health, |
| --- |
| Tietokuja 4 |
| 00330 Helsinki |
| FINLANDIA |

Pfizer Oy, Animal Health,

Tietokuja 4

00330 Helsinki

FINLANDIA

Prontax

Doramectin

10 mg/ml

Soluzione iniettabile

Sottocutanea

Bovini

Estonia

| Pfizer Animal Health S.A., |
| --- |
| Rue Laid Burniat 1, |
| 1348 Louvain-la-Neuve, |
| BELGIO |

Pfizer Animal Health S.A.,

Rue Laid Burniat 1,

1348 Louvain-la-Neuve,

BELGIO

Dectomax

Doramectin

10 mg/ml

Soluzione iniettabile

Sottocutanea, intramuscolare

Bovini, ovini, suini

Estonia

| Pfizer Limited |
| --- |
| Veterinary Medical Research & Development |
| Sandwich |
| Kent CT13 9NJ |
| REGNO UNITO |

Pfizer Limited

Veterinary Medical Research & Development

Sandwich

Kent CT13 9NJ

REGNO UNITO

Prontax 10 mg/ml Solution for injection for Cattle, Sheep and Pigs

Doramectin

10 mg/ml

Soluzione iniettabile

Sottocutanea, intramuscolare

Bovini, ovini, suini

Finlandia

| Pfizer Oy, Animal Health, |
| --- |
| Tietokuja 4 |
| 00330 Helsinki |
| FINLANDIA |

Pfizer Oy, Animal Health,

Tietokuja 4

00330 Helsinki

FINLANDIA

DECTOMAX vet 10 mg/ml injektioneste, liuos

Doramectin

10 mg/ml

Soluzione iniettabile

Sottocutanea, intramuscolare

Bovini, renne, suini

Finlandia

| Pfizer Oy, Animal Health, |
| --- |
| Tietokuja 4 |
| 00330 Helsinki |
| FINLANDIA |

Pfizer Oy, Animal Health,

Tietokuja 4

00330 Helsinki

FINLANDIA

Prontax 5 mg/ml kertavaleluliuos

Doramectin

5 mg/ml

Soluzione pour-on

Topica – sul dorso dell’animale

Bovini

Finlandia

| Pfizer Oy, Animal Health, |
| --- |
| Tietokuja 4 |
| 00330 Helsinki |
| FINLANDIA |

Pfizer Oy, Animal Health,

Tietokuja 4

00330 Helsinki

FINLANDIA

Prontax 10 mg/ml injektioneste, liuos

Doramectin

10 mg/ml

Soluzione iniettabile

Sottocutanea, intramuscolare

Bovini, ovini, suini

Francia

| Lilly France |
| --- |
| 13 Rue Pages |
| 92158 Suresnes Cedex |
| FRANCIA |

Lilly France

13 Rue Pages

92158 Suresnes Cedex

FRANCIA

ZEARL

Doramectin

10 mg/ml

Soluzione iniettabile

Sottocutanea, intramuscolare

Bovini, ovini

Francia

| Lilly France |
| --- |
| 13 Rue Pages |
| 92158 Suresnes Cedex |
| FRANCIA |

Lilly France

13 Rue Pages

92158 Suresnes Cedex

FRANCIA

ZEARL POUR ON

Doramectin

5 mg/ml

Soluzione pour-on

Topica – sul dorso dell’animale

Bovini

Francia

| Lilly France |
| --- |
| 13 Rue Pages |
| 92158 Suresnes Cedex |
| FRANCIA |

Lilly France

13 Rue Pages

92158 Suresnes Cedex

FRANCIA

ZEARL PORCS

Doramectin

10 mg/ml

Soluzione iniettabile

Intramuscolare

Suini

Francia

| Pfizer Limited |
| --- |
| Veterinary Medical Research & Development |
| Sandwich |
| Kent CT13 9NJ |
| REGNO UNITO |

Pfizer Limited

Veterinary Medical Research & Development

Sandwich

Kent CT13 9NJ

REGNO UNITO

PRONTAX 5 MG/ML SOLUTION POUR POUR ON POUR BOVINS

Doramectin

5 mg/ml

Soluzione pour-on

Topica – sul dorso dell’animale

Bovini

Francia

| Pfizer Limited |
| --- |
| Veterinary Medical Research & Development |
| Sandwich |
| Kent CT13 9NJ |
| REGNO UNITO |

Pfizer Limited

Veterinary Medical Research & Development

Sandwich

Kent CT13 9NJ

REGNO UNITO

PRONTAX 10 MG/ML SOLUTION INJECTABLE POUR BOVINS OVINS ET PORCINS

Doramectin

10 mg/ml

Soluzione iniettabile

Sottocutanea, intramuscolare

Bovini, ovini, suini

Germania

| Lilly Deutschland GmbH |
| --- |
| Teichweg 3 |
| 35396 Gießen |
| GERMANIA |

Lilly Deutschland GmbH

Teichweg 3

35396 Gießen

GERMANIA

Dectomax

Doramectin

10 mg/ml

Soluzione iniettabile

Sottocutanea, intramuscolare

Bovini, ovini

Germania

| Lilly Deutschland GmbH |
| --- |
| Teichweg 3 |
| 35396 Gießen |
| GERMANIA |

Lilly Deutschland GmbH

Teichweg 3

35396 Gießen

GERMANIA

Dectomax Pour-On

Doramectin

5 mg/ml

Soluzione pour-on

Topica – sul dorso dell’animale

Bovini

Germania

| Lilly Deutschland GmbH |
| --- |
| Teichweg 3 |
| 35396 Gießen |
| GERMANIA |

Lilly Deutschland GmbH

Teichweg 3

35396 Gießen

GERMANIA

Dectomax-S Injektionslösung

Doramectin

10 mg/ml

Soluzione iniettabile

Intramuscolare

Suini

Grecia

| PFIZER HELLAS AE |
| --- |
| 243 Av Mesogeion |
| 15451, Athens |
| GRECIA |

PFIZER HELLAS AE

243 Av Mesogeion

15451, Athens

GRECIA

DECTOMAX ing sol

Doramectin

10 mg/ml

Soluzione iniettabile

Sottocutanea, intramuscolare

Bovini, ovini, suini

Ungheria

| Pfizer Kft. |
| --- |
| Alkotás u. 53. |
| 1123 Budapest |
| UNGHERIA |

Pfizer Kft.

Alkotás u. 53.

1123 Budapest

UNGHERIA

Dectomax injekció A.U.V.

Doramectin

10 mg/ml

Soluzione iniettabile

Sottocutanea, intramuscolare

Bovini, ovini, suini

Islanda

| Pfizer Oy, Animal Health, |
| --- |
| Tietokuja 4 |
| 00330 Helsinki |
| FINLANDIA |

Pfizer Oy, Animal Health,

Tietokuja 4

00330 Helsinki

FINLANDIA

Dectomax, vet.

Doramectin

10 mg/ml

Soluzione iniettabile

Sottocutanea, intramuscolare

Bovini, ovini, suini

Islanda

| Pfizer Oy, Animal Health, |
| --- |
| Tietokuja 4 |
| 00330 Helsinki |
| FINLANDIA |

Pfizer Oy, Animal Health,

Tietokuja 4

00330 Helsinki

FINLANDIA

Prontax

Doramectin

10 mg/ml

Soluzione iniettabile

Sottocutanea, intramuscolare

Bovini, ovini, suini

Islanda

| Pfizer Oy, Animal Health, |
| --- |
| Tietokuja 4 |
| 00330 Helsinki |
| FINLANDIA |

Pfizer Oy, Animal Health,

Tietokuja 4

00330 Helsinki

FINLANDIA

Prontax

Doramectin

5 mg/ml

Soluzione pour-on

Topica – sul dorso dell’animale

Bovini

Irlanda

| Elanco Animal Health |
| --- |
| Eli Lilly & Company Limited |
| Lilly House |
| Priestly Road |
| Basingstoke, Hampshire |
| RG24 9NL |
| REGNO UNITO |

Elanco Animal Health

Eli Lilly & Company Limited

Lilly House

Priestly Road

Basingstoke, Hampshire

RG24 9NL

REGNO UNITO

Zearl Pour-On Solution for Cattle 5 mg/ml

Doramectin

5 mg/ml

Soluzione pour-on

Topica – sul dorso dell’animale

Bovini

Irlanda

| Elanco Animal Health |
| --- |
| Eli Lilly & Company Limited |
| Lilly House |
| Priestly Road |
| Basingstoke, Hampshire |
| RG24 9NL |
| REGNO UNITO |

Elanco Animal Health

Eli Lilly & Company Limited

Lilly House

Priestly Road

Basingstoke, Hampshire

RG24 9NL

REGNO UNITO

Zearl 10 mg/ml Solution for Injection for Cattle and Sheep

Doramectin

10 mg/ml

Soluzione iniettabile

Sottocutanea, intramuscolare

Bovini, ovini

Irlanda

| Elanco Animal Health |
| --- |
| Eli Lilly & Company Limited |
| Lilly House |
| Priestly Road |
| Basingstoke, Hampshire |
| RG24 9NL |
| REGNO UNITO |

Elanco Animal Health

Eli Lilly & Company Limited

Lilly House

Priestly Road

Basingstoke, Hampshire

RG24 9NL

REGNO UNITO

Zearl 10 mg/ml Solution for Injection for Pigs

Doramectin

10 mg/ml

Soluzione iniettabile

Intramuscolare

Suini

Irlanda

| Pfizer Limited |
| --- |
| Veterinary Medical Research & Development |
| Sandwich |
| Kent CT13 9NJ |
| REGNO UNITO |

Pfizer Limited

Veterinary Medical Research & Development

Sandwich

Kent CT13 9NJ

REGNO UNITO

Dectomax 5 mg/ml Pour-On Solution for Cattle

Doramectin

5 mg/ml

Soluzione pour-on

Topica – sul dorso dell’animale

Bovini

Irlanda

| Pfizer Limited |
| --- |
| Veterinary Medical Research & Development |
| Sandwich |
| Kent CT13 9NJ |
| REGNO UNITO |

Pfizer Limited

Veterinary Medical Research & Development

Sandwich

Kent CT13 9NJ

REGNO UNITO

DECTOMAX 10 mg/ml Solution for Injection for Cattle, Sheep and Pigs

Doramectin

10 mg/ml

Soluzione iniettabile

Sottocutanea, intramuscolare

Bovini, ovini, suini

Italia

| Pfizer Italia S.r.l. |
| --- |
| Via Isonzo, 71 |
| 04100 Latina |
| ITALIA |

Pfizer Italia S.r.l.

Via Isonzo, 71

04100 Latina

ITALIA

DECTOMAX 10 mg/ml soluzione iniettabile per bovini, ovini e suini

Doramectin

10 mg/ml

Soluzione iniettabile

Sottocutanea, intramuscolare

Bovini, ovini, suini

Italia

| Pfizer Italia S.r.l. |
| --- |
| Via Isonzo, 71 |
| 04100 Latina |
| ITALIA |

Pfizer Italia S.r.l.

Via Isonzo, 71

04100 Latina

ITALIA

DECTOMAX POUR ON 5 mg/ml

Doramectin

5 mg/ml

Soluzione pour-on

Topica – sul dorso dell’animale

Bovini

Lettonia

| Pfizer Animal Health S.A., |
| --- |
| Rue Laid Burniat, 1, |
| 1348 Louvain-la-Neuve, |
| BELGIO |

Pfizer Animal Health S.A.,

Rue Laid Burniat, 1,

1348 Louvain-la-Neuve,

BELGIO

Dectomax

Doramectin

10 mg/ml

Soluzione iniettabile

Sottocutanea, intramuscolare

Bovini, ovini, suini

Lettonia

| Pfizer Limited |
| --- |
| Veterinary Medical Research & Development |
| Sandwich |
| Kent CT13 9NJ |
| REGNO UNITO |

Pfizer Limited

Veterinary Medical Research & Development

Sandwich

Kent CT13 9NJ

REGNO UNITO

Dectomax

Doramectin

10 mg/ml

Soluzione iniettabile

Sottocutanea, intramuscolare

Bovini, ovini, suini

Lituania

| Pfizer S.A., |
| --- |
| Z.l. De Poce-sur-Cisse, B.P. 109 |
| 37401 Amboise Cedex, |
| FRANCIA |

Pfizer S.A.,

Z.l. De Poce-sur-Cisse, B.P. 109

37401 Amboise Cedex,

FRANCIA

DECTOMAX, injekcinis tirpalas galvijams, avims ir kiaulėms

Doramectin

10 mg/ml

Soluzione iniettabile

Sottocutanea, intramuscolare

Bovini, ovini, suini

Lituania

| Pfizer Limited |
| --- |
| Veterinary Medical Research & Development |
| Sandwich |
| Kent CT13 9NJ |
| REGNO UNITO |

Pfizer Limited

Veterinary Medical Research & Development

Sandwich

Kent CT13 9NJ

REGNO UNITO

PRONTAX 10 mg/ml, injekcinis tirpalas galvijams, avims ir kiaulėms

Doramectin

10 mg/ml

Soluzione iniettabile

Sottocutanea, intramuscolare

Bovini, ovini, suini

Paesi Bassi

| Pfizer Animal Health B.V. |
| --- |
| Rivium Westlaan 142 |
| 2909 LD Capelle a/d IJssel |
| PAESI BASSI |

Pfizer Animal Health B.V.

Rivium Westlaan 142

2909 LD Capelle a/d IJssel

PAESI BASSI

Dectomax Pour-On Oplossing voor Rundvee 5 mg/ml

Doramectin

5 mg/ml

Soluzione pour-on

Topica – sul dorso dell’animale

Bovini

Paesi Bassi

| Pfizer Animal Health B.V. |
| --- |
| Rivium Westlaan 142 |
| 2909 LD Capelle a/d IJssel |
| PAESI BASSI |

Pfizer Animal Health B.V.

Rivium Westlaan 142

2909 LD Capelle a/d IJssel

PAESI BASSI

DECTOMAX oplossing voor injectie 10 mg/ml voor rundvee, varkens en schapen

Doramectin

10 mg/ml

Soluzione iniettabile

Sottocutanea, intramuscolare

Bovini, ovini, suini

Norvegia

| Pfizer Oy, Animal Health, |
| --- |
| Tietokuja 4 |
| 00330 Helsinki |
| FINLANDIA |

Pfizer Oy, Animal Health,

Tietokuja 4

00330 Helsinki

FINLANDIA

Dectomax Pour-On vet

Doramectin

5 mg/ml

Soluzione pour-on

Topica – sul dorso dell’animale

Bovini

Norvegia

| Pfizer Oy, Animal Health, |
| --- |
| Tietokuja 4 |
| 00330 Helsinki |
| FINLANDIA |

Pfizer Oy, Animal Health,

Tietokuja 4

00330 Helsinki

FINLANDIA

Dectomax vet

Doramectin

10 mg/ml

Soluzione iniettabile

Sottocutanea, intramuscolare

Bovini, ovini, suini

Norvegia

| Pfizer Oy, Animal Health, |
| --- |
| Tietokuja 4 |
| 00330 Helsinki |
| FINLANDIA |

Pfizer Oy, Animal Health,

Tietokuja 4

00330 Helsinki

FINLANDIA

Prontax

Doramectin

5 mg/ml

Soluzione pour-on

Topica – sul dorso dell’animale

Bovini

Norvegia

| Pfizer Oy, Animal Health, |
| --- |
| Tietokuja 4 |
| 00330 Helsinki |
| FINLANDIA |

Pfizer Oy, Animal Health,

Tietokuja 4

00330 Helsinki

FINLANDIA

Prontax

Doramectin

10 mg/ml

Soluzione iniettabile

Sottocutanea, intramuscolare

Bovini, ovini, suini

Polonia

| Pfizer Trading Polska s.p. z o.o. |
| --- |
| ul. Postępu 17 B |
| 02-676 Warszawa |
| POLONIA |

Pfizer Trading Polska s.p. z o.o.

ul. Postępu 17 B

02-676 Warszawa

POLONIA

Dectomax 10 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań dla bydła, świń i owiec

Doramectin

10 mg/ml

Soluzione iniettabile

Sottocutanea, intramuscolare

Bovini, ovini, suini

Portogallo

| LABORATÓRIOS PFIZER, LDA. |
| --- |
| Lagoas Park - Edifício 10 |
| 2740-244 Porto Salvo |
| PORTOGALLO |

LABORATÓRIOS PFIZER, LDA.

Lagoas Park - Edifício 10

2740-244 Porto Salvo

PORTOGALLO

Dectomax Pour-on

Doramectin

5 mg/ml

Soluzione pour-on

Topica – sul dorso dell’animale

Bovini

Portogallo

| LABORATÓRIOS PFIZER, LDA. |
| --- |
| Lagoas Park - Edifício 10 |
| 2740-244 Porto Salvo |
| PORTOGALLO |

LABORATÓRIOS PFIZER, LDA.

Lagoas Park - Edifício 10

2740-244 Porto Salvo

PORTOGALLO

Dectomax solução injectável

Doramectin

10 mg/ml

Soluzione iniettabile

Sottocutanea, intramuscolare

Bovini, ovini, suini

Romania

| Pfizer Limited |
| --- |
| Veterinary Medical Research & Development |
| Sandwich |
| Kent CT13 9NJ |
| REGNO UNITO |

Pfizer Limited

Veterinary Medical Research & Development

Sandwich

Kent CT13 9NJ

REGNO UNITO

DECTOMAX

Doramectin

10 mg/ml

Soluzione iniettabile

Sottocutanea, intramuscolare

Bovini, ovini, suini

Romania

| Pfizer Limited |
| --- |
| Veterinary Medical Research & Development |
| Sandwich |
| Kent CT13 9NJ |
| REGNO UNITO |

Pfizer Limited

Veterinary Medical Research & Development

Sandwich

Kent CT13 9NJ

REGNO UNITO

PRONTAX 10 mg/ml Injectable Solution for Cattle, Sheep and Pigs

Doramectin

10 mg/ml

Soluzione iniettabile

Sottocutanea, intramuscolare

Bovini, ovini, suini

Romania

| Pfizer Limited |
| --- |
| Veterinary Medical Research & Development |
| Sandwich |
| Kent CT13 9NJ |
| REGNO UNITO |

Pfizer Limited

Veterinary Medical Research & Development

Sandwich

Kent CT13 9NJ

REGNO UNITO

PRONTAX 5 mg/ml Pour On Solution for Cattle

Doramectin

5 mg/ml

Soluzione pour-on

Topica – sul dorso dell’animale

Bovini

Slovacchia

| Pfizer Luxemburg SARL, o.z. |
| --- |
| Pfizer AH |
| Pribinova 25 |
| 811 09 Bratislava |
| REPUBBLICA SLOVACCA |

Pfizer Luxemburg SARL, o.z.

Pfizer AH

Pribinova 25

811 09 Bratislava

REPUBBLICA SLOVACCA

Dectomax 10 mg/ml injekčný roztok

Doramectin

10 mg/ml

Soluzione iniettabile

Sottocutanea, intramuscolare

Bovini, ovini, suini

Slovenia

| Pfizer Luxembourg SARL |
| --- |
| 51, Avenue J.F. Kennedy |
| L-1855 Luxembourg |
| LUSSEMBURGO |

Pfizer Luxembourg SARL

51, Avenue J.F. Kennedy

L-1855 Luxembourg

LUSSEMBURGO

DECTOMAX 10 mg/ml raztopina za injiciranje

Doramectin

10 mg/ml

Soluzione iniettabile

Sottocutanea, intramuscolare

Bovini, ovini, suini

Spagna

| PFIZER S.A. |
| --- |
| Avda. de Europa 20 B. |
| Parque Empresarial La Moraleja |
| 28108 - Alcobendas |
| Madrid |
| SPAGNA |

PFIZER S.A.

Avda. de Europa 20 B.

Parque Empresarial La Moraleja

28108 - Alcobendas

Madrid

SPAGNA

DECTOMAX 10 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE PARA PORCINO

Doramectin

10 mg/ml

Soluzione iniettabile

Intramuscolare

Suini

Spagna

| PFIZER S.A. |
| --- |
| Avda. de Europa 20 B. |
| Parque Empresarial La Moraleja |
| 28108 - Alcobendas |
| Madrid |
| SPAGNA |

PFIZER S.A.

Avda. de Europa 20 B.

Parque Empresarial La Moraleja

28108 - Alcobendas

Madrid

SPAGNA

DECTOMAX POUR-ON SOLUCION 5 MG/ML PARA BOVINO

Doramectin

5 mg/ml

Soluzione pour-on

Topica – sul dorso dell’animale

Bovini

Spagna

| PFIZER S.A. |
| --- |
| Avda. de Europa 20 B. |
| Parque Empresarial La Moraleja |
| 28108 - Alcobendas |
| Madrid |
| SPAGNA |

PFIZER S.A.

Avda. de Europa 20 B.

Parque Empresarial La Moraleja

28108 - Alcobendas

Madrid

SPAGNA

DECTOMAX SOLUCION INYECTABLE

Doramectin

10 mg/ml

Soluzione iniettabile

Sottocutanea, intramuscolare

Bovini, ovini

Svezia

| Pfizer Oy, Animal Health, |
| --- |
| Tietokuja 4 |
| 00330 Helsinki |
| FINLANDIA |

Pfizer Oy, Animal Health,

Tietokuja 4

00330 Helsinki

FINLANDIA

Dectomax vet.

Doramectin

10 mg/ml

Soluzione iniettabile

Sottocutanea, intramuscolare

Bovini, ovini, renne

Svezia

| Pfizer Oy, Animal Health, |
| --- |
| Tietokuja 4 |
| 00330 Helsinki |
| FINLANDIA |

Pfizer Oy, Animal Health,

Tietokuja 4

00330 Helsinki

FINLANDIA

Dectomax Suis vet.

Doramectin

10 mg/ml

Soluzione iniettabile

Intramuscolare

Suini

Svezia

| Pfizer Oy, Animal Health, |
| --- |
| Tietokuja 4 |
| 00330 Helsinki |
| FINLANDIA |

Pfizer Oy, Animal Health,

Tietokuja 4

00330 Helsinki

FINLANDIA

Prontax

Doramectin

10 mg/ml

Soluzione iniettabile

Sottocutanea, intramuscolare

Bovini, ovini, suini

Svezia

| Pfizer Oy, Animal Health, |
| --- |
| Tietokuja 4 |
| 00330 Helsinki |
| FINLANDIA |

Pfizer Oy, Animal Health,

Tietokuja 4

00330 Helsinki

FINLANDIA

Dectomax pour-on vet.

Doramectin

5 mg/ml

Soluzione pour-on

Topica – sul dorso dell’animale

Bovini

Svezia

| Pfizer Oy, Animal Health, |
| --- |
| Tietokuja 4 |
| 00330 Helsinki |
| FINLANDIA |

Pfizer Oy, Animal Health,

Tietokuja 4

00330 Helsinki

FINLANDIA

Prontax

Doramectin

5 mg/ml

Soluzione pour-on

Topica – sul dorso dell’animale

Bovini

Regno Unito

| Elanco Animal Health |
| --- |
| Eli Lilly & Company Limited |
| Lilly House |
| Priestly Road |
| Basingstoke, Hampshire |
| RG24 9NL |
| REGNO UNITO |

Elanco Animal Health

Eli Lilly & Company Limited

Lilly House

Priestly Road

Basingstoke, Hampshire

RG24 9NL

REGNO UNITO

Dectomax 10 mg/ml Solution for Injection for Cattle and Sheep

Doramectin

10 mg/ml

Soluzione iniettabile

Sottocutanea, intramuscolare

Bovini, ovini

Regno Unito

| Elanco Animal Health |
| --- |
| Eli Lilly & Company Limited |
| Lilly House |
| Priestly Road |
| Basingstoke, Hampshire |
| RG24 9NL |
| REGNO UNITO |

Elanco Animal Health

Eli Lilly & Company Limited

Lilly House

Priestly Road

Basingstoke, Hampshire

RG24 9NL

REGNO UNITO

Dectomax 10 mg/ml Solution for Injection for Pigs

Doramectin

10 mg/ml

Soluzione iniettabile

Intramuscolare

Suini

Regno Unito

| Elanco Animal Health |
| --- |
| Eli Lilly & Company Limited |
| Lilly House |
| Priestly Road |
| Basingstoke, Hampshire |
| RG24 9NL |
| REGNO UNITO |

Elanco Animal Health

Eli Lilly & Company Limited

Lilly House

Priestly Road

Basingstoke, Hampshire

RG24 9NL

REGNO UNITO

Dectomax Pour-on Solution for Cattle 5 mg/ml

Doramectin

5 mg/ml

Soluzione pour-on

Topica – sul dorso dell’animale

Bovini

---

ALLEGATO IX

ELENCO DEI NOMI, DELLE FORME FARMACEUTICHE, DEI DOSAGGI DEI MEDICINALI, DELLE VIE DI SOMMINISTRAZIONE, DEI TITOLARI DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO NEGLI STATI MEMBRI

| Stato membro
  (nello Spazio economico europeo) | Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio | INN | Nome di fantasia | Dosaggi | Forme farmaceutiche | Vie di somministrazione |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Austria | Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H |
| Floridsdorfer Hauptstraße 1, |
| 1210 Vienna |
| Austria |

Stato membro

(nello Spazio economico europeo)

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio

INN

Nome di fantasia

Dosaggi

Forme farmaceutiche

Vie di somministrazione

Austria

Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H

Floridsdorfer Hauptstraße 1,

1210 Vienna

Austria

Diclofenac sodico

Misoprostolo

Arthrotec forte – Manteltabletten

75 mg

0,2 mg

Compressa rivestita

Uso orale

Austria

| Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H |
| --- |
| Floridsdorfer Hauptstraße 1, |
| 1210 Vienna |
| Austria |

Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H

Floridsdorfer Hauptstraße 1,

1210 Vienna

Austria

Diclofenac sodico

Misoprostolo

Arthrotec – Manteltabletten

50 mg

0,2 mg

Compressa rivestita

Uso orale

Austria

| Astellas Pharma GmbH |
| --- |
| Linzer Straße 221/E02 |
| 1140 Vienna |
| Austria |

Astellas Pharma GmbH

Linzer Straße 221/E02

1140 Vienna

Austria

Diclofenac sodico

Dedolor akut 75 mg – Kapseln

75 mg

Capsula rigida gastroresistente

Uso orale

Austria

| Astellas Pharma GmbH |
| --- |
| Linzer Straße 221/E02 |
| 1140 Vienna |
| Austria |

Astellas Pharma GmbH

Linzer Straße 221/E02

1140 Vienna

Austria

Diclofenac sodico

Dedolor DRS 100 mg – Kapseln

100 mg

Capsula rigida

Uso orale

Austria

| Astellas Pharma GmbH |
| --- |
| Linzer Straße 221/E02 |
| 1140 Vienna |
| Austria |

Astellas Pharma GmbH

Linzer Straße 221/E02

1140 Vienna

Austria

Diclofenac sodico

Deflamat DRS 75 mg – Kapseln

75 mg

Capsula rigida

Uso orale

Austria

| Astellas Pharma GmbH |
| --- |
| Linzer Straße 221/E02 |
| 1140 Vienna |
| Austria |

Astellas Pharma GmbH

Linzer Straße 221/E02

1140 Vienna

Austria

Diclofenac sodico

Deflamat 75 mg – Ampullen

75 mg/3 ml

Soluzione per iniezione/infusione

Uso intramuscolare, uso endovenoso

Austria

| Astellas Pharma GmbH |
| --- |
| Linzer Straße 221/E02 |
| 1140 Vienna |
| Austria |

Astellas Pharma GmbH

Linzer Straße 221/E02

1140 Vienna

Austria

Diclofenac sodico

Deflamat 50 mg – Kapseln

50 mg

Capsula rigida

Uso orale

Austria

| Astellas Pharma GmbH |
| --- |
| Linzer Straße 221/E02 |
| 1140 Vienna |
| Austria |

Astellas Pharma GmbH

Linzer Straße 221/E02

1140 Vienna

Austria

Diclofenac sodico

Deflamat 100 mg – Suppositorien

100 mg

Supposta

Uso rettale

Austria

| Astellas Pharma GmbH |
| --- |
| Linzer Straße 221/E02 |
| 1140 Vienna |
| Austria |

Astellas Pharma GmbH

Linzer Straße 221/E02

1140 Vienna

Austria

Diclofenac sodico

Deflamat retard 100 mg – Kapseln

100 mg

Capsula rigida

Uso orale

Austria

| Hexal Pharma GmbH |
| --- |
| Stella-Klein-Löw-Weg 17 |
| 1020 Vienna |
| Austria |

Hexal Pharma GmbH

Stella-Klein-Löw-Weg 17

1020 Vienna

Austria

Diclofenac sodico

DiclacHexal 50 mg – Filmtabletten

50 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Austria

| Hexal Pharma GmbH |
| --- |
| Stella-Klein-Löw-Weg 17 |
| 1020 Vienna |
| Austria |

Hexal Pharma GmbH

Stella-Klein-Löw-Weg 17

1020 Vienna

Austria

Diclofenac sodico

DiclacHexal rapid 50 mg – lösbare Tabletten

50 mg

Compressa solubile

Uso orale

Austria

| Hexal Pharma GmbH |
| --- |
| Stella-Klein-Löw-Weg 17 |
| 1020 Vienna |
| Austria |

Hexal Pharma GmbH

Stella-Klein-Löw-Weg 17

1020 Vienna

Austria

Diclofenac sodico

DiclacHexal retard 150 mg – Tabletten

150 mg

Compressa a rilascio prolungato

Uso orale

Austria

| Hexal Pharma GmbH |
| --- |
| Stella-Klein-Löw-Weg 17 |
| 1020 Vienna |
| Austria |

Hexal Pharma GmbH

Stella-Klein-Löw-Weg 17

1020 Vienna

Austria

Diclofenac sodico

DiclacHexal retard 75 mg – Tabletten

75 mg

Compressa a rilascio prolungato

Uso orale

Austria

| ratiopharm Arzneimittel VertriebsGmbH |
| --- |
| Albert-Schweitzer-Gasse 3 |
| 1140 Vienna |
| Austria |

ratiopharm Arzneimittel VertriebsGmbH

Albert-Schweitzer-Gasse 3

1140 Vienna

Austria

Diclofenac sodico

Diclobene 75 mg – Ampullen

75 mg/2 ml

Soluzione per iniezione/infusione

Uso intramuscolare, uso endovenoso

Austria

| ratiopharm Arzneimittel VertriebsGmbH |
| --- |
| Albert-Schweitzer-Gasse 3 |
| 1140 Vienna |
| Austria |

ratiopharm Arzneimittel VertriebsGmbH

Albert-Schweitzer-Gasse 3

1140 Vienna

Austria

Diclofenac sodico

Diclobene 25 mg – Filmtabletten

25 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Austria

| ratiopharm Arzneimittel VertriebsGmbH |
| --- |
| Albert-Schweitzer-Gasse 3 |
| 1140 Vienna |
| Austria |

ratiopharm Arzneimittel VertriebsGmbH

Albert-Schweitzer-Gasse 3

1140 Vienna

Austria

Diclofenac sodico

Diclobene 50 mg – Filmtabletten

50 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Austria

| ratiopharm Arzneimittel VertriebsGmbH |
| --- |
| Albert-Schweitzer-Gasse 3 |
| 1140 Vienna |
| Austria |

ratiopharm Arzneimittel VertriebsGmbH

Albert-Schweitzer-Gasse 3

1140 Vienna

Austria

Diclofenac sodico

Diclobene 100 mg – Zäpfchen

100 mg

Supposta

Uso rettale

Austria

| ratiopharm Arzneimittel VertriebsGmbH |
| --- |
| Albert-Schweitzer-Gasse 3 |
| 1140 Vienna |
| Austria |

ratiopharm Arzneimittel VertriebsGmbH

Albert-Schweitzer-Gasse 3

1140 Vienna

Austria

Diclofenac sodico

Diclobene 50 mg – Zäpfchen

50 mg

Supposta

Uso rettale

Austria

| ratiopharm Arzneimittel VertriebsGmbH |
| --- |
| Albert-Schweitzer-Gasse 3 |
| 1140 Vienna |
| Austria |

ratiopharm Arzneimittel VertriebsGmbH

Albert-Schweitzer-Gasse 3

1140 Vienna

Austria

Diclofenac sodico

Diclobene retard 100 mg – Kapseln

100 mg

Capsula rigida

Uso orale

Austria

| ratiopharm Arzneimittel VertriebsGmbH |
| --- |
| Albert-Schweitzer-Gasse 3 |
| 1140 Vienna |
| Austria |

ratiopharm Arzneimittel VertriebsGmbH

Albert-Schweitzer-Gasse 3

1140 Vienna

Austria

Diclofenac sodico

Diclobene uno 150 mg – Retardtabletten

150 mg

Compressa a rilascio prolungato

Uso orale

Austria

| 1A Pharma GmbH |
| --- |
| Stella-Klein-Löw-Weg 17 |
| 1020 Vienna |
| Austria |

1A Pharma GmbH

Stella-Klein-Löw-Weg 17

1020 Vienna

Austria

Diclofenac sodico

Diclofenac akut 1A Pharma 50 mg – lösbare Tabletten

50 mg

Compressa solubile

Uso orale

Austria

| Genericon Pharma Gesellschaft m.b.H. |
| --- |
| Hafnerstraße 211 |
| 8054 Graz |
| Austria |

Genericon Pharma Gesellschaft m.b.H.

Hafnerstraße 211

8054 Graz

Austria

Diclofenac sodico

Diclofenac Genericon 75 mg – Ampullen

75 mg/3 ml

Soluzione per iniezione/infusione

Uso intramuscolare, uso endovenoso

Austria

| Genericon Pharma Gesellschaft m.b.H. |
| --- |
| Hafnerstraße 211 |
| 8054 Graz |
| Austria |

Genericon Pharma Gesellschaft m.b.H.

Hafnerstraße 211

8054 Graz

Austria

Diclofenac sodico

Diclofenac "Genericon" 50 mg – Filmtabletten

50 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Austria

| Genericon Pharma Gesellschaft m.b.H. |
| --- |
| Hafnerstraße 211 |
| 8054 Graz |
| Austria |

Genericon Pharma Gesellschaft m.b.H.

Hafnerstraße 211

8054 Graz

Austria

Diclofenac sodico

Diclofenac Genericon retard 100 mg Filmtabletten

100 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Austria

| S.MED Handels GmbH |
| --- |
| Zachgasse 1 |
| 1220 Vienna |
| Austria |

S.MED Handels GmbH

Zachgasse 1

1220 Vienna

Austria

Diclofenac sodico

DICLOFENAC "S.Med" 25 mg-Filmtabletten

25 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Austria

| S.MED Handels GmbH |
| --- |
| Zachgasse 1 |
| 1220 Vienna |
| Austria |

S.MED Handels GmbH

Zachgasse 1

1220 Vienna

Austria

Diclofenac sodico

DICLOFENAC "S.Med" 50 mg – Filmtabletten

50 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Austria

| S.MED Handels GmbH |
| --- |
| Zachgasse 1 |
| 1220 Vienna |
| Austria |

S.MED Handels GmbH

Zachgasse 1

1220 Vienna

Austria

Diclofenac sodico

Diclofenac ”S.Med“ 75 mg/3 ml – Ampullen

75 mg/3 ml

Soluzione iniettabile

Uso intramuscolare

Austria

| S.MED Handels GmbH |
| --- |
| Zachgasse 1 |
| 1220 Vienna |
| Austria |

S.MED Handels GmbH

Zachgasse 1

1220 Vienna

Austria

Diclofenac sodico

DICLOFENAC "S.Med" retard 100 mg – Tabletten

100 mg

Compressa

Uso orale

Austria

| S.MED Handels GmbH |
| --- |
| Zachgasse 1 |
| 1220 Vienna |
| Austria |

S.MED Handels GmbH

Zachgasse 1

1220 Vienna

Austria

Diclofenac sodico

DICLOFENAC "S.Med" retard 75 mg – Tabletten

75 mg

Compressa

Uso orale

Austria

| G.L. Pharma GmbH |
| --- |
| Schlossplatz 1 |
| A-8502 Lannach |
| Austria |

G.L. Pharma GmbH

Schlossplatz 1

A-8502 Lannach

Austria

Diclofenac sodico

Diclofenac G.L. 50 mg – Filmtabletten

50 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Austria

| 1A Pharma GmbH |
| --- |
| Stella-Klein-Löw-Weg 17 |
| 1020 Vienna |
| Austria |

1A Pharma GmbH

Stella-Klein-Löw-Weg 17

1020 Vienna

Austria

Diclofenac sodico

Diclofenac 1A Pharma retard 150 mg – Tabletten

150 mg

Compressa a rilascio prolungato

Uso orale

Austria

| 1A Pharma GmbH |
| --- |
| Stella-Klein-Löw-Weg 17 |
| 1020 Vienna |
| Austria |

1A Pharma GmbH

Stella-Klein-Löw-Weg 17

1020 Vienna

Austria

Diclofenac sodico

Diclofenac 1A Pharma retard 75 mg – Tabletten

75 mg

Compressa a rilascio prolungato

Uso orale

Austria

| G.L. Pharma GmbH |
| --- |
| Schlossplatz 1 |
| A-8502 Lannach |
| Austria |

G.L. Pharma GmbH

Schlossplatz 1

A-8502 Lannach

Austria

Diclofenac sodico

Diclofenac G.L. retard 100 mg – Filmtabletten

100 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Austria

| Sandoz GmbH |
| --- |
| Biochemiestraße 10 |
| Kundl A-6250 |
| Austria |

Sandoz GmbH

Biochemiestraße 10

Kundl A-6250

Austria

Diclofenac sodico

Diclofenac Sandoz 75 mg – Ampullen

75 mg/3 ml

Soluzione per iniezione/infusione

Uso intramuscolare, uso endovenoso

Austria

| Sandoz GmbH |
| --- |
| Biochemiestraße 10 |
| Kundl A-6250 |
| Austria |

Sandoz GmbH

Biochemiestraße 10

Kundl A-6250

Austria

Diclofenac sodico

Diclofenac Sandoz 50 mg – Filmtabletten

50 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Austria

| Sandoz GmbH |
| --- |
| Biochemiestraße 10 |
| Kundl A-6250 |
| Austria |

Sandoz GmbH

Biochemiestraße 10

Kundl A-6250

Austria

Diclofenac sodico

Diclofenac Sandoz 150 mg – Retardtabletten

150 mg

Compressa a rilascio prolungato

Uso orale

Austria

| Sandoz GmbH |
| --- |
| Biochemiestraße 10 |
| Kundl A-6250 |
| Austria |

Sandoz GmbH

Biochemiestraße 10

Kundl A-6250

Austria

Diclofenac sodico

Diclofenac Sandoz 75 mg – Retardtabletten

75 mg

Compressa a rilascio prolungato

Uso orale

Austria

| Sandoz GmbH |
| --- |
| Biochemiestraße 10 |
| Kundl A-6250 |
| Austria |

Sandoz GmbH

Biochemiestraße 10

Kundl A-6250

Austria

Diclofenac sodico

Diclofenac "Sandoz" retard 100 mg – Filmtabletten

100 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Austria

| Lannacher Heilmittel Ges.m.b.H |
| --- |
| Schlossplatz 1 |
| 8502 Lannach |
| Austria |

Lannacher Heilmittel Ges.m.b.H

Schlossplatz 1

8502 Lannach

Austria

Diclofenac sodico

Diclo-B „Lannacher“-Kapseln

50 mg

Capsula rigida

Uso orale

Austria

| Lannacher Heilmittel Ges.m.b.H |
| --- |
| Schlossplatz 1 |
| 8502 Lannach |
| Austria |

Lannacher Heilmittel Ges.m.b.H

Schlossplatz 1

8502 Lannach

Austria

Diclofenac sodico

Diclo-B G.L.

50 mg

Capsula rigida

Uso orale

Austria

| STADA Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Muthgasse 36 |
| 1190 Vienna |
| Austria |

STADA Arzneimittel GmbH

Muthgasse 36

1190 Vienna

Austria

Diclofenac sodico

Diclostad Ampullen

75 mg/3 ml

Soluzione per iniezione/infusione

Uso intramuscolare, uso endovenoso

Austria

| STADA Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Muthgasse 36 |
| 1190 Vienna |
| Austria |

STADA Arzneimittel GmbH

Muthgasse 36

1190 Vienna

Austria

Diclofenac sodico

Diclostad 50 mg Filmtabletten

50 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Austria

| STADA Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Muthgasse 36 |
| 1190 Vienna |
| Austria |

STADA Arzneimittel GmbH

Muthgasse 36

1190 Vienna

Austria

Diclofenac sodico

Diclostad retard 100 mg Filmtabletten

100 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Austria

| G.L. Pharma GmbH |
| --- |
| Schlossplatz 1 |
| A-8502 Lannach |
| Austria |

G.L. Pharma GmbH

Schlossplatz 1

A-8502 Lannach

Austria

Diclofenac sodico

Diclovit-Kapseln

50 mg

Capsula rigida

Uso orale

Austria

| Fresenius Kabi Austria GmbH |
| --- |
| Hafnerstrasse 36 |
| Graz A-8055 |
| Austria |

Fresenius Kabi Austria GmbH

Hafnerstrasse 36

Graz A-8055

Austria

Diclofenac sodico

Dolpasse 75 mg – Infusionslösung

75 mg/250 ml

Soluzione per infusione

Uso endovenoso

Austria

| Fresenius Kabi Austria GmbH |
| --- |
| Hafnerstrasse 36 |
| Graz A-8055 |
| Austria |

Fresenius Kabi Austria GmbH

Hafnerstrasse 36

Graz A-8055

Austria

Diclofenac sodico

Dolpasse retard 100 mg – Filmtabletten

100 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Austria

| Fresenius Kabi Austria GmbH |
| --- |
| Hafnerstrasse 36 |
| Graz A-8055 |
| Austria |

Fresenius Kabi Austria GmbH

Hafnerstrasse 36

Graz A-8055

Austria

Diclofenac sodico

Orfenadrina citrato

Neodolpasse – Infusionslösung

75 mg/250 ml

30 mg/250 ml

Soluzione per infusione

Uso endovenoso

Austria

| MERCK GesmbH |
| --- |
| Zimbagasse 5 |
| 1147 Vienna |
| Austria |

MERCK GesmbH

Zimbagasse 5

1147 Vienna

Austria

Diclofenac sodico

Neurofenac – Kapseln

50 mg

Capsula rigida

Uso orale

Austria

| Gerot Pharmazeutika GmbH |
| --- |
| Arnethgasse 3 |
| A-1160 Vienna |
| Austria |

Gerot Pharmazeutika GmbH

Arnethgasse 3

A-1160 Vienna

Austria

Diclofenac sodico

Tratul retard 100 mg – Filmtabletten

100 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Austria

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Stella-Klein-Löw-Weg 17 |
| 1020 Vienna |
| Austria |

Novartis Pharma GmbH

Stella-Klein-Löw-Weg 17

1020 Vienna

Austria

Diclofenac sodico

Voltaren 25 mg – Filmtabletten

25 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Austria

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Stella-Klein-Löw-Weg 17 |
| 1020 Vienna |
| Austria |

Novartis Pharma GmbH

Stella-Klein-Löw-Weg 17

1020 Vienna

Austria

Diclofenac sodico

Voltaren 50 mg – Filmtabletten

50 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Austria

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Stella-Klein-Löw-Weg 17 |
| 1020 Vienna |
| Austria |

Novartis Pharma GmbH

Stella-Klein-Löw-Weg 17

1020 Vienna

Austria

Diclofenac sodico

Voltaren 75 mg/3 ml – Injektionslösung

75 mg/3 ml

Soluzione per iniezione/infusione

Uso intramuscolare, uso endovenoso

Austria

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Stella-Klein-Löw-Weg 17 |
| 1020 Vienna |
| Austria |

Novartis Pharma GmbH

Stella-Klein-Löw-Weg 17

1020 Vienna

Austria

Diclofenac sodico

Voltaren 25 mg – Zäpfchen

25 mg

Supposta

Uso rettale

Austria

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Stella-Klein-Löw-Weg 17 |
| 1020 Vienna |
| Austria |

Novartis Pharma GmbH

Stella-Klein-Löw-Weg 17

1020 Vienna

Austria

Diclofenac sodico

Voltaren 100 mg – Zäpfchen für Erwachsene

100 mg

Supposta

Uso rettale

Austria

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Stella-Klein-Löw-Weg 17 |
| 1020 Vienna |
| Austria |

Novartis Pharma GmbH

Stella-Klein-Löw-Weg 17

1020 Vienna

Austria

Diclofenac sodico

Voltaren 50 mg – Zäpfchen für Erwachsene

50 mg

Supposta

Uso rettale

Austria

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Stella-Klein-Löw-Weg 17 |
| 1020 Vienna |
| Austria |

Novartis Pharma GmbH

Stella-Klein-Löw-Weg 17

1020 Vienna

Austria

Diclofenac sodico

Voltaren retard 100 mg – Filmtabletten

100 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Austria

| Gerot Pharmazeutika GmbH |
| --- |
| Arnethgasse 3 |
| A-1160 Vienna |
| Austria |

Gerot Pharmazeutika GmbH

Arnethgasse 3

A-1160 Vienna

Austria

Diclofenac acido

Tratul 50 mg – Kapseln

50 mg

Capsula molle gastroresistente

Uso orale

Austria

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Stella-Klein-Löw-Weg 17 |
| 1020 Vienna |
| Austria |

Novartis Pharma GmbH

Stella-Klein-Löw-Weg 17

1020 Vienna

Austria

Diclofenac acido

Voltaren dispers – lösliche Tabletten

46,5 mg

Compressa solubile

Uso orale

Austria

| ratiopharm Arzneimittel VertriebsGmbH |
| --- |
| Albert-Schweitzer-Gasse 3 |
| 1140 Vienna |
| Austria |

ratiopharm Arzneimittel VertriebsGmbH

Albert-Schweitzer-Gasse 3

1140 Vienna

Austria

Diclofenac potassico

Diclobene rapid 50 mg Filmtabletten

50 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Austria

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Stella-Klein-Löw-Weg 17 |
| 1020 Vienna |
| Austria |

Novartis Pharma GmbH

Stella-Klein-Löw-Weg 17

1020 Vienna

Austria

Diclofenac potassico

Voltaren 50 mg Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen

50 mg

Polvere per soluzione orale

Uso orale

Austria

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Stella-Klein-Löw-Weg 17 |
| 1020 Vienna |
| Austria |

Novartis Pharma GmbH

Stella-Klein-Löw-Weg 17

1020 Vienna

Austria

Diclofenac potassico

Voltaren rapid 50 mg – Dragees

50 mg

Compressa rivestita

Uso orale

Belgio

| Continental Pharma |
| --- |
| Rijksweg, 12 |
| B-2870 Puurs |
| Belgium |

Continental Pharma

Rijksweg, 12

B-2870 Puurs

Belgium

Diclofenac sodico

Misoprostolo

ARTHROTEC 50

50 mg

0,2 mg

Compressa a rilascio modificato

Uso orale

Belgio

| Continental Pharma |
| --- |
| Rijksweg, 12 |
| B-2870 Puurs |
| Belgium |

Continental Pharma

Rijksweg, 12

B-2870 Puurs

Belgium

Diclofenac sodico

Misoprostolo

ARTHROTEC 75

75 mg

0,2 mg

Compressa a rilascio modificato

Uso orale

Belgio

| NOVARTIS PHARMA N.V. |
| --- |
| Medialaan, 40, box 1 |
| 1800 Vilvoorde |
| Belgium |

NOVARTIS PHARMA N.V.

Medialaan, 40, box 1

1800 Vilvoorde

Belgium

Diclofenac potassico

CATAFLAM 50 mg

50 mg

Compressa rivestita

Uso orale

Belgio

| NOVARTIS PHARMA N.V. |
| --- |
| Medialaan, 40, box 1 |
| 1800 Vilvoorde |
| Belgium |

NOVARTIS PHARMA N.V.

Medialaan, 40, box 1

1800 Vilvoorde

Belgium

Diclofenac potassico

CATAFLAM 50 mg

50 mg

Polvere per soluzione orale

Uso orale

Belgio

| NOVARTIS PHARMA N.V. |
| --- |
| Medialaan, 40, box 1 |
| 1800 Vilvoorde |
| Belgium |

NOVARTIS PHARMA N.V.

Medialaan, 40, box 1

1800 Vilvoorde

Belgium

Diclofenac

CATAFLAM DISPERSIBLE

46,5 mg

Compressa dispersibile

Uso orale

Belgio

| APOTEX NV |
| --- |
| Av. du Bourg. Etienne Demunter 5, box 8 |
| 1090 Jette |
| Belgium |

APOTEX NV

Av. du Bourg. Etienne Demunter 5, box 8

1090 Jette

Belgium

Diclofenac sodico

DICLOFENAC APOTEX 100 mg

100 mg

Compressa a rilascio prolungato

Uso orale

Belgio

| APOTEX NV |
| --- |
| Av. du Bourg. Etienne Demunter 5, box 8 |
| 1090 Jette |
| Belgium |

APOTEX NV

Av. du Bourg. Etienne Demunter 5, box 8

1090 Jette

Belgium

Diclofenac sodico

DICLOFENAC APOTEX 75 mg

75 mg

Compressa a rilascio prolungato

Uso orale

Belgio

| N.V. Eurogenerics S.A |
| --- |
| Esplanade Heysel b 22 |
| B-1020 Bruxelles |
| Belgium |

N.V. Eurogenerics S.A

Esplanade Heysel b 22

B-1020 Bruxelles

Belgium

Diclofenac sodico

DICLOFENAC EG 100 mg

100 mg

Supposta

Uso rettale

Belgio

| N.V. Eurogenerics S.A |
| --- |
| Esplanade Heysel b 22 |
| B-1020 Bruxelles |
| Belgium |

N.V. Eurogenerics S.A

Esplanade Heysel b 22

B-1020 Bruxelles

Belgium

Diclofenac sodico

DICLOFENAC EG 25 MG

25 mg

Compressa rivestita

Uso orale

Belgio

| N.V. Eurogenerics S.A |
| --- |
| Esplanade Heysel b 22 |
| B-1020 Bruxelles |
| Belgium |

N.V. Eurogenerics S.A

Esplanade Heysel b 22

B-1020 Bruxelles

Belgium

Diclofenac sodico

DICLOFENAC EG 50 mg

50 mg

Compressa rivestita

Uso orale

Belgio

| N.V. Eurogenerics S.A |
| --- |
| Esplanade Heysel b 22 |
| B-1020 Bruxelles |
| Belgium |

N.V. Eurogenerics S.A

Esplanade Heysel b 22

B-1020 Bruxelles

Belgium

Diclofenac sodico

DICLOFENAC EG 75 mg

75 mg/3 ml

Soluzione iniettabile

Uso intramuscolare

Belgio

| N.V. Eurogenerics S.A |
| --- |
| Esplanade Heysel b 22 |
| B-1020 Bruxelles |
| Belgium |

N.V. Eurogenerics S.A

Esplanade Heysel b 22

B-1020 Bruxelles

Belgium

Diclofenac sodico

DICLOFENAC EG RETARD 100 mg

100 mg

Compressa a rilascio prolungato

Uso orale

Belgio

| N.V. Eurogenerics S.A |
| --- |
| Esplanade Heysel b 22 |
| B-1020 Bruxelles |
| Belgium |

N.V. Eurogenerics S.A

Esplanade Heysel b 22

B-1020 Bruxelles

Belgium

Diclofenac sodico

DICLOFENAC EG RETARD 75 mg

75 mg

Compressa a rilascio prolungato

Uso orale

Belgio

| Mylan bvba |
| --- |
| Rozendal Businesspark |
| Terhulpsesteenweg 6A |
| B-1560 Hoeilaart |
| Belgium |

Mylan bvba

Rozendal Businesspark

Terhulpsesteenweg 6A

B-1560 Hoeilaart

Belgium

Diclofenac sodico

DICLOFENAC RETARD MYLAN 100 MG

100 mg

Compressa a rilascio prolungato

Uso orale

Belgio

| Mylan bvba |
| --- |
| Rozendal Businesspark |
| Terhulpsesteenweg 6A |
| B-1560 Hoeilaart |
| Belgium |

Mylan bvba

Rozendal Businesspark

Terhulpsesteenweg 6A

B-1560 Hoeilaart

Belgium

Diclofenac sodico

DICLOFENAC RETARD MYLAN 75 MG

75 mg

Compressa a rilascio prolungato

Uso orale

Belgio

| SANDOZ N.V. |
| --- |
| Telecom Gardens |
| Medialaan 40 |
| 1800 Vilvoorde |
| Belgium |

SANDOZ N.V.

Telecom Gardens

Medialaan 40

1800 Vilvoorde

Belgium

Diclofenac sodico

DICLOFENAC SANDOZ 50 mg

50 mg

Compressa gastroresistente

Uso orale

Belgio

| SANDOZ N.V. |
| --- |
| Telecom Gardens |
| Medialaan 40 |
| 1800 Vilvoorde |
| Belgium |

SANDOZ N.V.

Telecom Gardens

Medialaan 40

1800 Vilvoorde

Belgium

Diclofenac sodico

DICLOFENAC SANDOZ 75 mg

75 mg/3 ml

Soluzione iniettabile

Uso intramuscolare, uso endovenoso

Belgio

| SANDOZ N.V. |
| --- |
| Telecom Gardens |
| Medialaan 40 |
| 1800 Vilvoorde |
| Belgium |

SANDOZ N.V.

Telecom Gardens

Medialaan 40

1800 Vilvoorde

Belgium

Diclofenac sodico

DICLOFENAC SANDOZ RETARD 100 mg

100 mg

Compressa a rilascio modificato

Uso orale

Belgio

| SANDOZ N.V. |
| --- |
| Telecom Gardens |
| Medialaan 40 |
| 1800 Vilvoorde |
| Belgium |

SANDOZ N.V.

Telecom Gardens

Medialaan 40

1800 Vilvoorde

Belgium

Diclofenac sodico

DICLOFENAC SANDOZ RETARD 75 mg

75 mg

Compressa a rilascio modificato

Uso orale

Belgio

| Teva Pharma Belgium N.V. |
| --- |
| Laarstraat 16 |
| 2610 Wilrijk |
| Belgium |

Teva Pharma Belgium N.V.

Laarstraat 16

2610 Wilrijk

Belgium

Diclofenac sodico

DICLOFENAC TEVA 100

100 mg

Supposta

Uso rettale

Belgio

| Teva Pharma Belgium N.V. |
| --- |
| Laarstraat 16 |
| 2610 Wilrijk |
| Belgium |

Teva Pharma Belgium N.V.

Laarstraat 16

2610 Wilrijk

Belgium

Diclofenac sodico

DICLOFENAC TEVA 100 mg RETARD

100 mg

Compressa a rilascio prolungato

Uso orale

Belgio

| Teva Pharma Belgium N.V. |
| --- |
| Laarstraat 16 |
| 2610 Wilrijk |
| Belgium |

Teva Pharma Belgium N.V.

Laarstraat 16

2610 Wilrijk

Belgium

Diclofenac sodico

DICLOFENAC TEVA 50 mg

50 mg

Compressa gastroresistente

Uso orale

Belgio

| Teva Pharma Belgium N.V. |
| --- |
| Laarstraat 16 |
| 2610 Wilrijk |
| Belgium |

Teva Pharma Belgium N.V.

Laarstraat 16

2610 Wilrijk

Belgium

Diclofenac sodico

DICLOFENAC TEVA 75 mg / 3 ML

75 mg/3 ml

Soluzione iniettabile

Uso intramuscolare

Belgio

| Teva Pharma Belgium N.V. |
| --- |
| Laarstraat 16 |
| 2610 Wilrijk |
| Belgium |

Teva Pharma Belgium N.V.

Laarstraat 16

2610 Wilrijk

Belgium

Diclofenac sodico

DICLOFENAC TEVA 75 mg RETARD

75 mg

Compressa a rilascio prolungato

Uso orale

Belgio

| Teva Pharma Belgium N.V. |
| --- |
| Laarstraat 16 |
| 2610 Wilrijk |
| Belgium |

Teva Pharma Belgium N.V.

Laarstraat 16

2610 Wilrijk

Belgium

Diclofenac potassico

DICLOFENAC-K-TEVA 50 mg COMPR

50 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Belgio

| RATIOPHARM BELGIUM S.A. |
| --- |
| Rue Saint-Lambert 141 |
| 1200 Woluwé-saint-lambert |
| Belgium |

RATIOPHARM BELGIUM S.A.

Rue Saint-Lambert 141

1200 Woluwé-saint-lambert

Belgium

Diclofenac sodico

DICLOFENAC-RATIOPHARM 50 mg GASTRO-

50 mg

Compressa gastroresistente

Uso orale

Belgio

| LABORATORIA QUALIPHAR N.V/S.A |
| --- |
| Rijksweg 9 |
| 2880 Bornem |
| Belgium |

LABORATORIA QUALIPHAR N.V/S.A

Rijksweg 9

2880 Bornem

Belgium

Diclofenac sodico

DICLOFENACUM NATRI QUALIPHAR 50 mg

50 mg

Compressa gastroresistente

Uso orale

Belgio

| SOCOBOM N.V. |
| --- |
| Louizalaan 149 box 24 |
| 1050 Ixelles |
| Belgium |

SOCOBOM N.V.

Louizalaan 149 box 24

1050 Ixelles

Belgium

Diclofenac sodico

FLAMPHAR 50 mg

50 mg

Compressa

Uso orale

Belgio

| Daiichi Sankyo Belgium SA |
| --- |
| Rue Fond Jean Pâques 5 |
| B-1348 Louvain-la-Neuve |
| Belgium |

Daiichi Sankyo Belgium SA

Rue Fond Jean Pâques 5

B-1348 Louvain-la-Neuve

Belgium

Diclofenac sodico

MOTIFENE 75 MG

75 mg

Capsula a rilascio modificato

Uso orale

Belgio

| SOCOBOM N.V. |
| --- |
| Louizalaan 149 box 24 |
| 1050 Ixelles |
| Belgium |

SOCOBOM N.V.

Louizalaan 149 box 24

1050 Ixelles

Belgium

Diclofenac sodico

POLYFLAM 75 mg

75 mg

Compressa a rilascio prolungato

Uso orale

Belgio

| SOCOBOM N.V. |
| --- |
| Louizalaan 149 box 24 |
| 1050 Ixelles |
| Belgium |

SOCOBOM N.V.

Louizalaan 149 box 24

1050 Ixelles

Belgium

Diclofenac sodico

POLYFLAM EX RUFIMAX EX ALGIRHUMA 50 mg

50 mg

Compressa rivestita

Uso orale

Belgio

| NOVARTIS PHARMA N.V. |
| --- |
| Medialaan, 40, box 1 |
| 1800 Vilvoorde |
| Belgium |

NOVARTIS PHARMA N.V.

Medialaan, 40, box 1

1800 Vilvoorde

Belgium

Diclofenac sodico

VOLTAREN 100

100 mg

Supposta

Uso rettale

Belgio

| NOVARTIS PHARMA N.V. |
| --- |
| Medialaan, 40, box 1 |
| 1800 Vilvoorde |
| Belgium |

NOVARTIS PHARMA N.V.

Medialaan, 40, box 1

1800 Vilvoorde

Belgium

Diclofenac sodico

VOLTAREN 25

25 mg

Compressa gastroresistente

Uso orale

Belgio

| NOVARTIS PHARMA N.V. |
| --- |
| Medialaan, 40, box 1 |
| 1800 Vilvoorde |
| Belgium |

NOVARTIS PHARMA N.V.

Medialaan, 40, box 1

1800 Vilvoorde

Belgium

Diclofenac sodico

VOLTAREN 50

50 mg

Compressa gastroresistente

Uso orale

Belgio

| NOVARTIS PHARMA N.V. |
| --- |
| Medialaan, 40, box 1 |
| 1800 Vilvoorde |
| Belgium |

NOVARTIS PHARMA N.V.

Medialaan, 40, box 1

1800 Vilvoorde

Belgium

Diclofenac sodico

VOLTAREN 75 mg/3 ML

75 mg/3 ml

Soluzione iniettabile

Uso intramuscolare

Belgio

| NOVARTIS PHARMA N.V. |
| --- |
| Medialaan, 40, box 1 |
| 1800 Vilvoorde |
| Belgium |

NOVARTIS PHARMA N.V.

Medialaan, 40, box 1

1800 Vilvoorde

Belgium

Diclofenac sodico

VOLTAREN RETARD 100

100 mg

Compressa

Uso orale

Belgio

| NOVARTIS PHARMA N.V. |
| --- |
| Medialaan, 40, box 1 |
| 1800 Vilvoorde |
| Belgium |

NOVARTIS PHARMA N.V.

Medialaan, 40, box 1

1800 Vilvoorde

Belgium

Diclofenac sodico

VOLTAREN RETARD 75 mg

75 mg

Compressa

Uso orale

Belgio

| Novartis Consumer Health S.A. |
| --- |
| Medialaan, 40 |
| B-1800 Vilvoorde |
| Belgium |

Novartis Consumer Health S.A.

Medialaan, 40

B-1800 Vilvoorde

Belgium

Diclofenac potassico

VOLTATABS 12,5 mg(EX:ZYMAMED)

12,5 mg

Compressa rivestita

Uso orale

Bulgaria

| Medochemie Ltd |
| --- |
| 1-10 Constantinoupoleos str |
| P.O. Box 51409 |
| Limassol 3505 |
| Cyprus |

Medochemie Ltd

1-10 Constantinoupoleos str

P.O. Box 51409

Limassol 3505

Cyprus

Diclofenac sodico

Almiral

50 mg

Compressa gastroresistente

Uso orale

Bulgaria

| Medochemie Ltd |
| --- |
| 1-10 Constantinoupoleos str |
| P.O. Box 51409 |
| Limassol 3505 |
| Cyprus |

Medochemie Ltd

1-10 Constantinoupoleos str

P.O. Box 51409

Limassol 3505

Cyprus

Diclofenac sodico

Almiral

75 mg/3 ml

Soluzione iniettabile

Uso intramuscolare, uso endovenoso

Bulgaria

| PharmaSwiss Česká republika s.r.o. |
| --- |
| Jankovcova 1569/2c |
| 170 00 Praha 7 – Holešovice |
| Czech Republic |

PharmaSwiss Česká republika s.r.o.

Jankovcova 1569/2c

170 00 Praha 7 – Holešovice

Czech Republic

Diclofenac sodico

Diclofenac Duo

75 mg

Capsula rigida a rilascio prolungato

Uso orale

Bulgaria

| Tchaikapharma Highquality Medicines |
| --- |
| 1 G. M. Dimitrov Blvd. |
| Sofia 1172 |
| Bulgaria |

Tchaikapharma Highquality Medicines

1 G. M. Dimitrov Blvd.

Sofia 1172

Bulgaria

Diclofenac sodico

Diclofenac-Tchaikapharma

50 mg

Compressa gastroresistente

Uso orale

Bulgaria

| Hexal AG |
| --- |
| Industriestraße 25 |
| D-83607 Holzkirchen |
| Germany |

Hexal AG

Industriestraße 25

D-83607 Holzkirchen

Germany

Diclofenac sodico

Diclac

75 mg/3 ml

Soluzione iniettabile

Uso intramuscolare, uso endovenoso

Bulgaria

| Hexal AG |
| --- |
| Industriestraße 25 |
| D-83607 Holzkirchen |
| Germany |

Hexal AG

Industriestraße 25

D-83607 Holzkirchen

Germany

Diclofenac sodico

Diclac

75 mg

Compressa a rilascio modificato

Uso orale

Bulgaria

| Hexal AG |
| --- |
| Industriestraße 25 |
| D-83607 Holzkirchen |
| Germany |

Hexal AG

Industriestraße 25

D-83607 Holzkirchen

Germany

Diclofenac sodico

Diclac

150 mg

Compressa a rilascio modificato

Uso orale

Bulgaria

| Sopharma Pharmaceuticals |
| --- |
| 5 Lachezar Stanchev Str. |
| Sofia 1220 |
| Bulgaria |

Sopharma Pharmaceuticals

5 Lachezar Stanchev Str.

Sofia 1220

Bulgaria

Diclofenac sodico

Feloran

100 mg

Supposta

Uso rettale

Bulgaria

| Actavis EAD |
| --- |
| 29 Atanas Dukov Str. |
| Sofia 1407 |
| Bulgaria |

Actavis EAD

29 Atanas Dukov Str.

Sofia 1407

Bulgaria

Diclofenac sodico

Feloran Actavis

100 mg

Compressa a rilascio prolungato

Uso orale

Bulgaria

| Krka, d.d. |
| --- |
| Novo mesto |
| Šmarješka cesta 6 |
| 8501 Novo mesto |
| Slovenia |

Krka, d.d.

Novo mesto

Šmarješka cesta 6

8501 Novo mesto

Slovenia

Diclofenac sodico

Naklofen SR

100 mg

Compressa a rilascio prolungato

Uso orale

Bulgaria

| Krka, d.d. |
| --- |
| Novo mesto |
| Šmarješka cesta 6 |
| 8501 Novo mesto |
| Slovenia |

Krka, d.d.

Novo mesto

Šmarješka cesta 6

8501 Novo mesto

Slovenia

Diclofenac sodico

Naklofen DUO

75 mg

Capsula rigida a rilascio modificato

Uso orale

Bulgaria

| Krka, d.d. |
| --- |
| Novo mesto |
| Šmarješka cesta 6 |
| 8501 Novo mesto |
| Slovenia |

Krka, d.d.

Novo mesto

Šmarješka cesta 6

8501 Novo mesto

Slovenia

Diclofenac sodico

Naklofen

75 mg/3 ml

Soluzione iniettabile

Uso intramuscolare

Bulgaria

| Krka, d.d. |
| --- |
| Novo mesto |
| Šmarješka cesta 6 |
| 8501 Novo mesto |
| Slovenia |

Krka, d.d.

Novo mesto

Šmarješka cesta 6

8501 Novo mesto

Slovenia

Diclofenac sodico

Naklofen

50 mg

Compressa gastroresistente

Uso orale

Bulgaria

| Fresenius Kabi Austria GmbH |
| --- |
| Hafnerstrasse 36 |
| Graz A-8055 |
| Austria |

Fresenius Kabi Austria GmbH

Hafnerstrasse 36

Graz A-8055

Austria

Diclofenac sodico

orfenadrina citrato

Neodolpasse

75 mg/250 ml

30 mg/250 ml

Soluzione per infusione

Uso endovenoso

Bulgaria

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstrasse 25 |
| Nuernberg D-90429 |
| Germany |

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

Nuernberg D-90429

Germany

Diclofenac sodico

Voltaren

25 mg

Compressa gastroresistente

Uso orale

Bulgaria

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstrasse 25 |
| Nuernberg D-90429 |
| Germany |

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

Nuernberg D-90429

Germany

Diclofenac sodico

Voltaren

100 mg

Supposta

Uso rettale

Bulgaria

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstrasse 25 |
| Nuernberg D-90429 |
| Germany |

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

Nuernberg D-90429

Germany

Diclofenac sodico

Voltaren

50 mg

Supposta

Uso rettale

Bulgaria

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstrasse 25 |
| Nuernberg D-90429 |
| Germany |

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

Nuernberg D-90429

Germany

Diclofenac potassico

Voltfast

50 mg

Polvere per soluzione orale

Uso orale

Bulgaria

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstrasse 25 |
| Nuernberg D-90429 |
| Germany |

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

Nuernberg D-90429

Germany

Diclofenac sodico

Voltaren

50 mg

Compressa gastroresistente

Uso orale

Bulgaria

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstrasse 25 |
| Nuernberg D-90429 |
| Germany |

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

Nuernberg D-90429

Germany

Diclofenac sodico

Voltaren Retard

100 mg

Compressa a rilascio prolungato

Uso orale

Bulgaria

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstrasse 25 |
| Nuernberg D-90429 |
| Germany |

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

Nuernberg D-90429

Germany

Diclofenac sodico

Voltaren

75 mg/3 ml

Soluzione iniettabile

Uso intramuscolare, uso endovenoso

Bulgaria

| Novartis Consumer Health GmbH |
| --- |
| Zielstattstrasse 40 |
| Munchen 81379 |
| Germany |

Novartis Consumer Health GmbH

Zielstattstrasse 40

Munchen 81379

Germany

Diclofenac potassico

Voltaren Dolo

12,5 mg

Capsula molle

Uso orale

Bulgaria

| Novartis Consumer Health GmbH |
| --- |
| Zielstattstrasse 40 |
| Munchen 81379 |
| Germany |

Novartis Consumer Health GmbH

Zielstattstrasse 40

Munchen 81379

Germany

Diclofenac potassico

Voltaren Dolo

12,5 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Bulgaria

| Sopharma Pharmaceuticals |
| --- |
| 5 Lachezar Stanchev Str. |
| Sofia 1220 |
| Bulgaria |

Sopharma Pharmaceuticals

5 Lachezar Stanchev Str.

Sofia 1220

Bulgaria

Diclofenac sodico

Feloran

25 mg/ml

Soluzione iniettabile

Uso intramuscolare, uso endovenoso

Cipro

| Medochemie Ltd |
| --- |
| 1-10 Constantinoupoleos str |
| P.O. Box 51409 |
| Limassol 3505 |
| Cyprus |

Medochemie Ltd

1-10 Constantinoupoleos str

P.O. Box 51409

Limassol 3505

Cyprus

Diclofenac sodico

ALMIRAL INJECTION 75 MG/3 ML

75 mg/3 ml

Iniezione

Uso intramuscolare

Cipro

| Medochemie Ltd |
| --- |
| 1-10 Constantinoupoleos str |
| P.O. Box 51409 |
| Limassol 3505 |
| Cyprus |

Medochemie Ltd

1-10 Constantinoupoleos str

P.O. Box 51409

Limassol 3505

Cyprus

Diclofenac sodico

ALMIRAL SUPPOSITORY 100 MG

100 mg

Supposta

Uso rettale

Cipro

| Medochemie Ltd |
| --- |
| 1-10 Constantinoupoleos str |
| P.O. Box 51409 |
| Limassol 3505 |
| Cyprus |

Medochemie Ltd

1-10 Constantinoupoleos str

P.O. Box 51409

Limassol 3505

Cyprus

Diclofenac sodico

ALMIRAL SUPPOSITORY 50 MG

50 mg

Supposta

Uso rettale

Cipro

| Medochemie Ltd |
| --- |
| 1-10 Constantinoupoleos str |
| P.O. Box 51409 |
| Limassol 3505 |
| Cyprus |

Medochemie Ltd

1-10 Constantinoupoleos str

P.O. Box 51409

Limassol 3505

Cyprus

Diclofenac sodico

ALMIRAL GASTRO-RESISTANT TABLET 25 MG

25 mg

Compressa

Uso orale

Cipro

| Medochemie Ltd |
| --- |
| 1-10 Constantinoupoleos str |
| P.O. Box 51409 |
| Limassol 3505 |
| Cyprus |

Medochemie Ltd

1-10 Constantinoupoleos str

P.O. Box 51409

Limassol 3505

Cyprus

Diclofenac sodico

ALMIRAL GASTRO-RESISTANT TABLET 50 MG

50 mg

Compressa

Uso orale

Cipro

| Medochemie Ltd |
| --- |
| 1-10 Constantinoupoleos str |
| P.O. Box 51409 |
| Limassol 3505 |
| Cyprus |

Medochemie Ltd

1-10 Constantinoupoleos str

P.O. Box 51409

Limassol 3505

Cyprus

Diclofenac sodico

ARESTON TABLET 50 MG

50 mg

Compressa

Uso orale

Cipro

| Novartis Pharmaceuticals UK ltd. |
| --- |
| Frimley, Camberley |
| Surrey GU16 7SR |
| United Kingdom |

Novartis Pharmaceuticals UK ltd.

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Diclofenac potassico

CATAFLAM ORAL DROPS 1.5 %

15 mg/ml

Gocce orali, soluzione

Uso orale

Cipro

| Novartis Pharmaceuticals UK ltd. |
| --- |
| Frimley, Camberley |
| Surrey GU16 7SR |
| United Kingdom |

Novartis Pharmaceuticals UK ltd.

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Diclofenac potassico

CATAFLAM COATED TABLET 50 MG

50 mg

Compressa

Uso orale

Cipro

| P.T.Hadjigeorgiou CO ltd, |
| --- |
| P.O.Box 53158 |
| 3301 Lemesos |
| Cyprus |

P.T.Hadjigeorgiou CO ltd,

P.O.Box 53158

3301 Lemesos

Cyprus

Diclofenac sodico

DICLAC INJECTION 75 MG/3 ML

75 mg/3 ml

Iniezione

Uso intramuscolare

Cipro

| Hexal AG |
| --- |
| Industriestraße 25 |
| D-83607 Holzkirchen |
| Germany |

Hexal AG

Industriestraße 25

D-83607 Holzkirchen

Germany

Diclofenac sodico

DICLAC 50 HEXAL GASTRO-RESISTANT TABLET 50 MG

50 mg

Compressa

Uso orale

Cipro

| Hexal AG |
| --- |
| Industriestraße 25 |
| D-83607 Holzkirchen |
| Germany |

Hexal AG

Industriestraße 25

D-83607 Holzkirchen

Germany

Diclofenac sodico

DICLAC 75 ID HEXAL SUSTAINED RELEASE TABLET 75 MG

75 mg

Compressa

Uso orale

Cipro

| Medlink Pharmaceuticals ltd |
| --- |
| 30 Armenias Str. |
| P.O.Box 26576 |
| Strovolos |
| Cyprus |

Medlink Pharmaceuticals ltd

30 Armenias Str.

P.O.Box 26576

Strovolos

Cyprus

Diclofenac sodico

DIFENE DUAL CAPSULE 100 MG

100 mg

Capsula

Uso orale

Cipro

| Medlink Pharmaceuticals ltd |
| --- |
| 30 Armenias Str. |
| P.O.Box 26576 |
| Strovolos |
| Cyprus |

Medlink Pharmaceuticals ltd

30 Armenias Str.

P.O.Box 26576

Strovolos

Cyprus

Diclofenac sodico

DIFENE DUAL CAPSULE 75 MG

75 mg

Capsula

Uso orale

Cipro

| Interpak ltd |
| --- |
| Aharnon st |
| Industrial Estate |
| P.O. Box 51166 |
| 3502 Lemesos |
| Cyprus |

Interpak ltd

Aharnon st

Industrial Estate

P.O. Box 51166

3502 Lemesos

Cyprus

Diclofenac sodico

NERITAN GASTRO RESISTANT TABLET 50 MG

50 mg

Compressa

Uso orale

Cipro

| Interpak ltd |
| --- |
| Aharnon st |
| Industrial Estate |
| P.O. Box 51166 |
| 3502 Lemesos |
| Cyprus |

Interpak ltd

Aharnon st

Industrial Estate

P.O. Box 51166

3502 Lemesos

Cyprus

Diclofenac sodico

NERITAN GASTRO RESISTANT TABLET 25 MG

25 mg

Compressa

Uso orale

Cipro

| Remedica ltd |
| --- |
| Aharnon str. |
| P.O. Box 51706 |
| Lemesos |
| Cyprus |

Remedica ltd

Aharnon str.

P.O. Box 51706

Lemesos

Cyprus

Diclofenac sodico

REMETHAN SUPPOSITORY 100 MG

100 mg

Supposta

Uso rettale

Cipro

| Remedica ltd |
| --- |
| Aharnon str. |
| P.O. Box 51706 |
| Lemesos |
| Cyprus |

Remedica ltd

Aharnon str.

P.O. Box 51706

Lemesos

Cyprus

Diclofenac sodico

REMETHAN SUSTAINED RELEASE TABLET 100 MG

100 mg

Compressa

Uso orale

Cipro

| Remedica ltd |
| --- |
| Aharnon str. |
| P.O. Box 51706 |
| Lemesos |
| Cyprus |

Remedica ltd

Aharnon str.

P.O. Box 51706

Lemesos

Cyprus

Diclofenac sodico

REMETHAN GASTRO RESISTANT TABLET 25 MG

25 mg

Compressa

Uso orale

Cipro

| Remedica ltd |
| --- |
| Aharnon str. |
| P.O. Box 51706 |
| Lemesos |
| Cyprus |

Remedica ltd

Aharnon str.

P.O. Box 51706

Lemesos

Cyprus

Diclofenac sodico

REMETHAN GASTRO RESISTANT TABLET 50 MG

50 mg

Compressa

Uso orale

Cipro

| Codal Synto ltd |
| --- |
| 33 Theklas Lysioti str. |
| P.O. Box 51785 |
| Lemesos |
| Cyprus |

Codal Synto ltd

33 Theklas Lysioti str.

P.O. Box 51785

Lemesos

Cyprus

Diclofenac sodico

TAKS INJECTION 75 MG/3 ML

75 mg/3 ml

Iniezione

Uso intramuscolare

Cipro

| Codal Synto ltd |
| --- |
| 33 Theklas Lysioti str. |
| P.O. Box 51785 |
| Lemesos |
| Cyprus |

Codal Synto ltd

33 Theklas Lysioti str.

P.O. Box 51785

Lemesos

Cyprus

Diclofenac sodico

TAKS GASTRO RESISTANT TABLET 50 MG

50 mg

Compressa

Uso orale

Cipro

| Novartis Pharmaceuticals UK ltd. |
| --- |
| Frimley, Camberley |
| Surrey GU16 7SR |
| United Kingdom |

Novartis Pharmaceuticals UK ltd.

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Diclofenac sodico

VOLTAREN INJECTION 75 MG/3 ML

75 mg/3 ml

Iniezione

Uso intramuscolare

Cipro

| Novartis Pharmaceuticals UK ltd. |
| --- |
| Frimley, Camberley |
| Surrey GU16 7SR |
| United Kingdom |

Novartis Pharmaceuticals UK ltd.

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Diclofenac sodico

VOLTAREN SUPPOSITORY 100 MG

100 mg

Supposta

Uso rettale

Cipro

| Novartis Pharmaceuticals UK ltd. |
| --- |
| Frimley, Camberley |
| Surrey GU16 7SR |
| United Kingdom |

Novartis Pharmaceuticals UK ltd.

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Diclofenac sodico

VOLTAREN SUPPOSITORY 50 MG

50 mg

Supposta

Uso rettale

Cipro

| Novartis Pharmaceuticals UK ltd. |
| --- |
| Frimley, Camberley |
| Surrey GU16 7SR |
| United Kingdom |

Novartis Pharmaceuticals UK ltd.

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Diclofenac sodico

VOLTAREN GASTRO RESISTANT TABLET 50 MG

50 mg

Compressa

Uso orale

Cipro

| Novartis Pharmaceuticals UK ltd. |
| --- |
| Frimley, Camberley |
| Surrey GU16 7SR |
| United Kingdom |

Novartis Pharmaceuticals UK ltd.

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Diclofenac sodico

VOLTAREN D DISPERSIBLE TABLET 50 MG

50 mg

Compressa

Uso orale

Cipro

| Novartis Hellas S.A.C.I. |
| --- |
| 12th km |
| National Road No1 |
| Metamorfosi Attiki |
| Athens |
| Greece |

Novartis Hellas S.A.C.I.

12th km

National Road No1

Metamorfosi Attiki

Athens

Greece

Diclofenac sodico

VOLTAREN DOLO FILM COATED TABLET 12,5 MG

12,5 mg

Compressa

Uso orale

Cipro

| Novartis Pharmaceuticals UK ltd. |
| --- |
| Frimley, Camberley |
| Surrey GU16 7SR |
| United Kingdom |

Novartis Pharmaceuticals UK ltd.

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Diclofenac sodico

VOLTAREN FOR CHILDREN SUPPOSITORY 12,5 MG

12,5 mg

Supposta

Uso rettale

Cipro

| Novartis Pharmaceuticals UK ltd. |
| --- |
| Frimley, Camberley |
| Surrey GU16 7SR |
| United Kingdom |

Novartis Pharmaceuticals UK ltd.

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Diclofenac sodico

VOLTAREN RETARD SUSTAINED RELEASE TABLET 100 MG

100 mg

Compressa

Uso orale

Cipro

| Novartis Pharmaceuticals UK ltd. |
| --- |
| Frimley, Camberley |
| Surrey GU16 7SR |
| United Kingdom |

Novartis Pharmaceuticals UK ltd.

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Diclofenac sodico

VOLTAREN SR SUSTAINED RELEASE TABLET 75 MG

75 mg

Compressa

Uso orale

Repubblica Ceca

| Medochemie Ltd |
| --- |
| 1-10 Constantinoupoleos str |
| P.O. Box 51409 |
| Limassol 3505 |
| Cyprus |

Medochemie Ltd

1-10 Constantinoupoleos str

P.O. Box 51409

Limassol 3505

Cyprus

Diclofenac sodico

ALMIRAL

25 mg/ml

Soluzione iniettabile

Uso intramuscolare, uso endovenoso

Repubblica Ceca

| Medochemie Ltd |
| --- |
| 1-10 Constantinoupoleos str |
| P.O. Box 51409 |
| Limassol 3505 |
| Cyprus |

Medochemie Ltd

1-10 Constantinoupoleos str

P.O. Box 51409

Limassol 3505

Cyprus

Diclofenac sodico

ALMIRAL 50

50 mg

Compressa gastroresistente

Uso orale

Repubblica Ceca

| Apotex Europe B.V. |
| --- |
| Darwinweg 20 |
| 2333 CR Leiden |
| The Netherlands |

Apotex Europe B.V.

Darwinweg 20

2333 CR Leiden

The Netherlands

Diclofenac sodico

APO-DICLO SR 100

100 mg

Compressa a rilascio modificato

Uso orale

Repubblica Ceca

| Apotex Europe B.V. |
| --- |
| Darwinweg 20 |
| 2333 CR Leiden |
| The Netherlands |

Apotex Europe B.V.

Darwinweg 20

2333 CR Leiden

The Netherlands

Diclofenac sodico

APO-DICLO 25 mg

25 mg

Compressa gastroresistente

Uso orale

Repubblica Ceca

| Apotex Europe B.V. |
| --- |
| Darwinweg 20 |
| 2333 CR Leiden |
| The Netherlands |

Apotex Europe B.V.

Darwinweg 20

2333 CR Leiden

The Netherlands

Diclofenac sodico

APO-DICLO 50 mg

50 mg

Compressa gastroresistente

Uso orale

Repubblica Ceca

| ALIUD PHARMA GmbH & Co. KG |
| --- |
| Gottlieb Daimler Strasse 19 |
| D-89150 Laichingen |
| Germany |

ALIUD PHARMA GmbH & Co. KG

Gottlieb Daimler Strasse 19

D-89150 Laichingen

Germany

Diclofenac sodico

DICLOFENAC AL RETARD

100 mg

Compressa a rilascio prolungato

Uso orale

Repubblica Ceca

| ALIUD PHARMA GmbH & Co. KG |
| --- |
| Gottlieb Daimler Strasse 19 |
| D-89150 Laichingen |
| Germany |

ALIUD PHARMA GmbH & Co. KG

Gottlieb Daimler Strasse 19

D-89150 Laichingen

Germany

Diclofenac sodico

DICLOFENAC AL 25

25 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Repubblica Ceca

| ALIUD PHARMA GmbH & Co. KG |
| --- |
| Gottlieb Daimler Strasse 19 |
| D-89150 Laichingen |
| Germany |

ALIUD PHARMA GmbH & Co. KG

Gottlieb Daimler Strasse 19

D-89150 Laichingen

Germany

Diclofenac sodico

DICLOFENAC AL 50

50 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Repubblica Ceca

| PharmaSwiss Česká republika s.r.o. |
| --- |
| Jankovcova 1569/2c |
| 170 00 Praha 7 – Holešovice |
| Czech Republic |

PharmaSwiss Česká republika s.r.o.

Jankovcova 1569/2c

170 00 Praha 7 – Holešovice

Czech Republic

Diclofenac sodico

DICLOFENAC DUO PHARMASWISS 75 mg

75 mg

Capsula rigida a rilascio modificato

Uso orale

Repubblica Ceca

| Alfa Wassermann S.p.A. |
| --- |
| Via Enrico Fermi 1 |
| Alanno (PE) 65020 |
| Italy |

Alfa Wassermann S.p.A.

Via Enrico Fermi 1

Alanno (PE) 65020

Italy

Diclofenac sodico

DICLOREUM

25 mg/ml

Soluzione iniettabile

Uso intramuscolare

Repubblica Ceca

| Alfa Wassermann S.p.A. |
| --- |
| Via Enrico Fermi 1 |
| Alanno (PE) 65020 |
| Italy |

Alfa Wassermann S.p.A.

Via Enrico Fermi 1

Alanno (PE) 65020

Italy

Diclofenac sodico

DICLOREUM RETARD

100 mg

Compressa a rilascio prolungato

Uso orale

Repubblica Ceca

| Alfa Wassermann S.p.A. |
| --- |
| Via Enrico Fermi 1 |
| Alanno (PE) 65020 |
| Italy |

Alfa Wassermann S.p.A.

Via Enrico Fermi 1

Alanno (PE) 65020

Italy

Diclofenac sodico

DICLOREUM 100

100 mg

Supposta

Uso rettale

Repubblica Ceca

| Alfa Wassermann S.p.A. |
| --- |
| Via Enrico Fermi 1 |
| Alanno (PE) 65020 |
| Italy |

Alfa Wassermann S.p.A.

Via Enrico Fermi 1

Alanno (PE) 65020

Italy

Diclofenac sodico

DICLOREUM 50

50 mg

Supposta

Uso rettale

Repubblica Ceca

| Alfa Wassermann S.p.A. |
| --- |
| Via Enrico Fermi 1 |
| Alanno (PE) 65020 |
| Italy |

Alfa Wassermann S.p.A.

Via Enrico Fermi 1

Alanno (PE) 65020

Italy

Diclofenac sodico

DICLOREUM 50

50 mg

Compressa gastroresistente

Uso orale

Repubblica Ceca

| Vitabalans OY |
| --- |
| Varastokatu 8 |
| FI-135 000 Hämeenlinna |
| Finland |

Vitabalans OY

Varastokatu 8

FI-135 000 Hämeenlinna

Finland

Diclofenac potassico

DICUNO 25 mg POTAHOVANÉ TABLETY

25 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Repubblica Ceca

| Vitabalans OY |
| --- |
| Varastokatu 8 |
| FI-135 000 Hämeenlinna |
| Finland |

Vitabalans OY

Varastokatu 8

FI-135 000 Hämeenlinna

Finland

Diclofenac potassico

DICUNO 50 mg POTAHOVANÉ TABLETY

50 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Repubblica Ceca

| Zentiva, k.s. |
| --- |
| U kabelovny 130 |
| 102 37 Praha 10 – Dolní Měcholupy |
| Czech Republic |

Zentiva, k.s.

U kabelovny 130

102 37 Praha 10 – Dolní Měcholupy

Czech Republic

Diclofenac sodico

DOLMINA INJ

25 mg/ml

Soluzione iniettabile

Uso intramuscolare, uso endovenoso

Repubblica Ceca

| Zentiva, k.s. |
| --- |
| U kabelovny 130 |
| 102 37 Praha 10 – Dolní Měcholupy |
| Czech Republic |

Zentiva, k.s.

U kabelovny 130

102 37 Praha 10 – Dolní Měcholupy

Czech Republic

Diclofenac sodico

DOLMINA 100 SR

100 mg

Compressa a rilascio prolungato

Uso orale

Repubblica Ceca

| Zentiva, k.s. |
| --- |
| U kabelovny 130 |
| 102 37 Praha 10 – Dolní Měcholupy |
| Czech Republic |

Zentiva, k.s.

U kabelovny 130

102 37 Praha 10 – Dolní Měcholupy

Czech Republic

Diclofenac sodico

DOLMINA 50

50 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Repubblica Ceca

| IBSA Slovakia s.r.o. |
| --- |
| Mytna 42 |
| 811 05 Bratislava |
| Slovak Republic |

IBSA Slovakia s.r.o.

Mytna 42

811 05 Bratislava

Slovak Republic

Diclofenac epolamina

FLECTOR EP RAPID 50 mg

50 mg

Granulato per soluzione orale

Uso orale

Repubblica Ceca

| Winthrop Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Industriestrasse 26 |
| Mülheim-Kärlich |
| Germany |

Winthrop Arzneimittel GmbH

Industriestrasse 26

Mülheim-Kärlich

Germany

Diclofenac sodico

MONOFLAM 100 mg

100 mg

Supposta

Uso rettale

Repubblica Ceca

| Winthrop Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Industriestrasse 26 |
| Mülheim-Kärlich |
| Germany |

Winthrop Arzneimittel GmbH

Industriestrasse 26

Mülheim-Kärlich

Germany

Diclofenac sodico

MONOFLAM 50 mg

50 mg

Compressa gastroresistente

Uso orale

Repubblica Ceca

| Dr. R. Pfleger Chemische Fabrik GmbH |
| --- |
| Dr.Robert Pfleger Strasse 12 |
| D-96045 Bamberg |
| Germany |

Dr. R. Pfleger Chemische Fabrik GmbH

Dr.Robert Pfleger Strasse 12

D-96045 Bamberg

Germany

Diclofenac sodico

MYOGIT 25

25 mg

Compressa gastroresistente

Uso orale

Repubblica Ceca

| Dr. R. Pfleger Chemische Fabrik GmbH |
| --- |
| Dr.Robert Pfleger Strasse 12 |
| D-96045 Bamberg |
| Germany |

Dr. R. Pfleger Chemische Fabrik GmbH

Dr.Robert Pfleger Strasse 12

D-96045 Bamberg

Germany

Diclofenac sodico

MYOGIT 50

50 mg

Compressa gastroresistente

Uso orale

Repubblica Ceca

| Krka, d.d. |
| --- |
| Novo mesto |
| Šmarješka cesta 6 |
| 8501 Novo mesto |
| Slovenia |

Krka, d.d.

Novo mesto

Šmarješka cesta 6

8501 Novo mesto

Slovenia

Diclofenac sodico

NAKLOFEN DUO TOBOLKY

75 mg

Capsula rigida a rilascio modificato

Uso orale

Repubblica Ceca

| Fresenius Kabi Austria GmbH |
| --- |
| Hafnerstrasse 36 |
| Graz A-8055 |
| Austria |

Fresenius Kabi Austria GmbH

Hafnerstrasse 36

Graz A-8055

Austria

Diclofenac sodico

Orfenadrina citrato

Neodolpasse

75 mg/250 ml

30 mg/250 ml

Soluzione per infusione

Uso endovenoso

Repubblica Ceca

| Mepha Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda. |
| --- |
| Lagoas Park |
| Edificio 5-A, Piso 2 |
| 2740-298 Porto Salvo |
| Portugal |

Mepha Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda.

Lagoas Park

Edificio 5-A, Piso 2

2740-298 Porto Salvo

Portugal

Diclofenac sodico

OLFEN-100 SR

100 mg

Capsula rigida a rilascio prolungato

Uso orale

Repubblica Ceca

| Mepha Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda. |
| --- |
| Lagoas Park |
| Edificio 5-A, Piso 2 |
| 2740-298 Porto Salvo |
| Portugal |

Mepha Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda.

Lagoas Park

Edificio 5-A, Piso 2

2740-298 Porto Salvo

Portugal

Diclofenac sodico

OLFEN-50

50 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Repubblica Ceca

| Mepha Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda. |
| --- |
| Lagoas Park |
| Edificio 5-A, Piso 2 |
| 2740-298 Porto Salvo |
| Portugal |

Mepha Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda.

Lagoas Park

Edificio 5-A, Piso 2

2740-298 Porto Salvo

Portugal

Diclofenac sodico

OLFEN-75

37,5 mg/ml

Soluzione iniettabile

Uso intramuscolare

Repubblica Ceca

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf Arco Strasse 3 |
| D-89079 Ulm |
| Germany |

ratiopharm GmbH

Graf Arco Strasse 3

D-89079 Ulm

Germany

Diclofenac sodico

UNO

150 mg

Compressa a rilascio prolungato

Uso orale

Repubblica Ceca

| Herbacos Recordati s.r.o. |
| --- |
| Štrossova 239 |
| 53003 Pardubice |
| Czech Republic |

Herbacos Recordati s.r.o.

Štrossova 239

53003 Pardubice

Czech Republic

Diclofenac sodico

VERAL 100 mg

100 mg

Supposta

Uso rettale

Repubblica Ceca

| Herbacos Recordati s.r.o. |
| --- |
| Štrossova 239 |
| 53003 Pardubice |
| Czech Republic |

Herbacos Recordati s.r.o.

Štrossova 239

53003 Pardubice

Czech Republic

Diclofenac sodico

VERAL 100 RETARD

100 mg

Compressa a rilascio modificato

Uso orale

Repubblica Ceca

| Herbacos Recordati s.r.o. |
| --- |
| Štrossova 239 |
| 53003 Pardubice |
| Czech Republic |

Herbacos Recordati s.r.o.

Štrossova 239

53003 Pardubice

Czech Republic

Diclofenac sodico

VERAL 25 mg

25 mg

Compressa gastroresistente

Uso orale

Repubblica Ceca

| Herbacos Recordati s.r.o. |
| --- |
| Štrossova 239 |
| 53003 Pardubice |
| Czech Republic |

Herbacos Recordati s.r.o.

Štrossova 239

53003 Pardubice

Czech Republic

Diclofenac sodico

VERAL 50 mg

50 mg

Compressa gastroresistente

Uso orale

Repubblica Ceca

| Herbacos Recordati s.r.o. |
| --- |
| Štrossova 239 |
| 53003 Pardubice |
| Czech Republic |

Herbacos Recordati s.r.o.

Štrossova 239

53003 Pardubice

Czech Republic

Diclofenac sodico

VERAL 75

25 mg/ml

Soluzione iniettabile

Uso intramuscolare, uso endovenoso

Repubblica Ceca

| Herbacos Recordati s.r.o. |
| --- |
| Štrossova 239 |
| 53003 Pardubice |
| Czech Republic |

Herbacos Recordati s.r.o.

Štrossova 239

53003 Pardubice

Czech Republic

Diclofenac sodico

VERAL 75 RETARD

75 mg

Compressa a rilascio modificato

Uso orale

Repubblica Ceca

| Novartis s.r.o. |
| --- |
| Na Pankráci 1724/129 |
| 140 00 Praha 4 – Nusle |
| Czech Republic |

Novartis s.r.o.

Na Pankráci 1724/129

140 00 Praha 4 – Nusle

Czech Republic

Diclofenac sodico

VOLTAREN

25 mg/ml

Soluzione iniettabile

Uso intramuscolare, uso endovenoso

Repubblica Ceca

| Novartis s.r.o. |
| --- |
| Na Pankráci 1724/129 |
| 140 00 Praha 4 – Nusle |
| Czech Republic |

Novartis s.r.o.

Na Pankráci 1724/129

140 00 Praha 4 – Nusle

Czech Republic

Diclofenac sodico

VOLTAREN RETARD

100 mg

Compressa a rilascio prolungato

Uso orale

Repubblica Ceca

| Novartis s.r.o. |
| --- |
| Na Pankráci 1724/129 |
| 140 00 Praha 4 – Nusle |
| Czech Republic |

Novartis s.r.o.

Na Pankráci 1724/129

140 00 Praha 4 – Nusle

Czech Republic

Diclofenac sodico

VOLTAREN 50

50 mg

Compressa gastroresistente

Uso orale

Repubblica Ceca

| Novartis s.r.o. |
| --- |
| Na Pankráci 1724/129 |
| 140 00 Praha 4 – Nusle |
| Czech Republic |

Novartis s.r.o.

Na Pankráci 1724/129

140 00 Praha 4 – Nusle

Czech Republic

Diclofenac potassico

VOLTAREN RAPID 50 mg TABLETY

50 mg

Compressa rivestita

Uso orale

Repubblica Ceca

| Novartis s.r.o. |
| --- |
| Na Pankráci 1724/129 |
| 140 00 Praha 4 – Nusle |
| Czech Republic |

Novartis s.r.o.

Na Pankráci 1724/129

140 00 Praha 4 – Nusle

Czech Republic

Diclofenac potassico

VOLTAREN ACTIGO

12,5 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Repubblica Ceca

| Novartis s.r.o. |
| --- |
| Na Pankráci 1724/129 |
| 140 00 Praha 4 – Nusle |
| Czech Republic |

Novartis s.r.o.

Na Pankráci 1724/129

140 00 Praha 4 – Nusle

Czech Republic

Diclofenac potassico

VOLTAREN ACTIGO EXTRA

25 mg

Compressa rivestita

Uso orale

Repubblica Ceca

| Novartis s.r.o. |
| --- |
| Na Pankráci 1724/129 |
| 140 00 Praha 4 – Nusle |
| Czech Republic |

Novartis s.r.o.

Na Pankráci 1724/129

140 00 Praha 4 – Nusle

Czech Republic

Diclofenac potassico

VOLTAREN RAPID 12,5 mg

12,5 mg

Capsula molle

Uso orale

Repubblica Ceca

| Novartis s.r.o. |
| --- |
| Na Pankráci 1724/129 |
| 140 00 Praha 4 – Nusle |
| Czech Republic |

Novartis s.r.o.

Na Pankráci 1724/129

140 00 Praha 4 – Nusle

Czech Republic

Diclofenac potassico

VOLTAREN RAPID 25 mg

25 mg

Capsula molle

Uso orale

Danimarca

| PharmaCoDane ApS |
| --- |
| Marielundvej 46 A |
| DK-2730 Herlev |
| Denmark |

PharmaCoDane ApS

Marielundvej 46 A

DK-2730 Herlev

Denmark

Diclofenac

Diclodan

50 mg

Supposta

Uso rettale

Danimarca

| PharmaCoDane ApS |
| --- |
| Marielundvej 46 A |
| DK-2730 Herlev |
| Denmark |

PharmaCoDane ApS

Marielundvej 46 A

DK-2730 Herlev

Denmark

Diclofenac

Diclodan

100 mg

Supposta

Uso rettale

Danimarca

| Sandoz A/S |
| --- |
| Edvard Thomsens Vej 14 |
| DK-2300 Købenahvn S |
| Denmark |

Sandoz A/S

Edvard Thomsens Vej 14

DK-2300 Købenahvn S

Denmark

Diclofenac

Diclon

100 mg

Supposta

Uso rettale

Danimarca

| Sandoz A/S |
| --- |
| Edvard Thomsens Vej 14 |
| DK-2300 Købenahvn S |
| Denmark |

Sandoz A/S

Edvard Thomsens Vej 14

DK-2300 Købenahvn S

Denmark

Diclofenac

Diclon Rapid

50 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Danimarca

| Sandoz A/S |
| --- |
| Edvard Thomsens Vej 14 |
| DK-2300 Købenahvn S |
| Denmark |

Sandoz A/S

Edvard Thomsens Vej 14

DK-2300 Købenahvn S

Denmark

Diclofenac

Diclon Rapid

25 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Danimarca

| Mylan AB |
| --- |
| PO 230 33 |
| Ynglingagatan 14 |
| SE-104 35 Stockholm |
| Sweden |

Mylan AB

PO 230 33

Ynglingagatan 14

SE-104 35 Stockholm

Sweden

Diclofenac

Diklofenak "Mylan"

50 mg

Compressa gastroresistente

Uso orale

Danimarca

| Orifarm Generics A/S |
| --- |
| PO 69, Energivej 15 |
| DK-5260 Odense S |
| Denmark |

Orifarm Generics A/S

PO 69, Energivej 15

DK-5260 Odense S

Denmark

Diclofenac

Diklofenak "Orifarm"

25 mg

Compressa gastroresistente

Uso orale

Danimarca

| Orifarm Generics A/S |
| --- |
| PO 69, Energivej 15 |
| DK-5260 Odense S |
| Denmark |

Orifarm Generics A/S

PO 69, Energivej 15

DK-5260 Odense S

Denmark

Diclofenac

Diklofenak "Orifarm"

50 mg

Compressa gastroresistente

Uso orale

Danimarca

| Actavis Group PTC ehf |
| --- |
| Reykjavikurvegi 76-78 |
| IS-220 Hafnarfjördur |
| Iceæand |

Actavis Group PTC ehf

Reykjavikurvegi 76-78

IS-220 Hafnarfjördur

Iceæand

Diclofenac

Modifenac

75 mg

Capsula a rilascio modificato

Uso orale

Danimarca

| Novartis Healthcare A/S |
| --- |
| Lyngbyvej 172 |
| DK-2100 København Ø |
| Denmark |

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

DK-2100 København Ø

Denmark

Diclofenac

Voltaren

25 mg

Compressa gastroresistente

Uso orale

Danimarca

| Novartis Healthcare A/S |
| --- |
| Lyngbyvej 172 |
| DK-2100 København Ø |
| Denmark |

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

DK-2100 København Ø

Denmark

Diclofenac

Voltaren

50 mg

Compressa gastroresistente

Uso orale

Danimarca

| Novartis Healthcare A/S |
| --- |
| Lyngbyvej 172 |
| DK-2100 København Ø |
| Denmark |

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

DK-2100 København Ø

Denmark

Diclofenac

Voltaren

100 mg

Supposta

Uso rettale

Danimarca

| Novartis Healthcare A/S |
| --- |
| Lyngbyvej 172 |
| DK-2100 København Ø |
| Denmark |

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

DK-2100 København Ø

Denmark

Diclofenac

Voltaren

25 mg/ml

Soluzione iniettabile

Uso intramuscolare

Danimarca

| Novartis Healthcare A/S |
| --- |
| Lyngbyvej 172 |
| DK-2100 København Ø |
| Denmark |

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

DK-2100 København Ø

Denmark

Diclofenac

Voltaren

50 mg

Supposta

Uso rettale

Danimarca

| Novartis Healthcare A/S |
| --- |
| Lyngbyvej 172 |
| DK-2100 København Ø |
| Denmark |

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

DK-2100 København Ø

Denmark

Diclofenac

Voltaren Dolo

12,5 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Danimarca

| Novartis Healthcare A/S |
| --- |
| Lyngbyvej 172 |
| DK-2100 København Ø |
| Denmark |

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

DK-2100 København Ø

Denmark

Diclofenac

Voltaren Dolo

12,5 mg

Capsula molle

Uso orale

Danimarca

| Novartis Healthcare A/S |
| --- |
| Lyngbyvej 172 |
| DK-2100 København Ø |
| Denmark |

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

DK-2100 København Ø

Denmark

Diclofenac

Voltaren Dolo

12,5 mg

Compressa

Uso orale

Danimarca

| Novartis Healthcare A/S |
| --- |
| Lyngbyvej 172 |
| DK-2100 København Ø |
| Denmark |

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

DK-2100 København Ø

Denmark

Diclofenac

Voltaren Rapid

50 mg

Compressa

Uso orale

Danimarca

| Novartis Healthcare A/S |
| --- |
| Lyngbyvej 172 |
| DK-2100 København Ø |
| Denmark |

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

DK-2100 København Ø

Denmark

Diclofenac

Voltaren Retard

100 mg

Compressa a rilascio prolungato

Uso orale

Danimarca

| Novartis Healthcare A/S |
| --- |
| Lyngbyvej 172 |
| DK-2100 København Ø |
| Denmark |

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

DK-2100 København Ø

Denmark

Diclofenac

Voltaren Retard

75 mg

Compressa a rilascio prolungato

Uso orale

Danimarca

| BMM Pharma AB |
| --- |
| Blasieholmsgatan 2 |
| SE-111 48 Stockholm |
| Sweden |

BMM Pharma AB

Blasieholmsgatan 2

SE-111 48 Stockholm

Sweden

Diclofenac

Diclofenac "BMM Pharma"

50 mg

Compressa gastroresistente

Uso orale

Danimarca

| BMM Pharma AB |
| --- |
| Blasieholmsgatan 2 |
| SE-111 48 Stockholm |
| Sweden |

BMM Pharma AB

Blasieholmsgatan 2

SE-111 48 Stockholm

Sweden

Diclofenac

Diclofenac "BMM Pharma"

25 mg

Compressa gastroresistente

Uso orale

Danimarca

| Actavis Nordic A/S |
| --- |
| Ørnegårdsvej 16 |
| DK-2820 Gentofte |
| Denmark |

Actavis Nordic A/S

Ørnegårdsvej 16

DK-2820 Gentofte

Denmark

Diclofenac

Diclofenac Rapid "Actavis"

50 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Danimarca

| Actavis Nordic A/S |
| --- |
| Ørnegårdsvej 16 |
| DK-2820 Gentofte |
| Denmark |

Actavis Nordic A/S

Ørnegårdsvej 16

DK-2820 Gentofte

Denmark

Diclofenac

Diclofenac Rapid "Actavis"

25 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Danimarca

| Orifarm Generics A/S |
| --- |
| PO 69, Energivej 15 |
| DK-5260 Odense S |
| Denmark |

Orifarm Generics A/S

PO 69, Energivej 15

DK-5260 Odense S

Denmark

Diclofenac

Diclofenac Rapid "Orifarm"

50 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Danimarca

| Orifarm Generics A/S |
| --- |
| PO 69, Energivej 15 |
| DK-5260 Odense S |
| Denmark |

Orifarm Generics A/S

PO 69, Energivej 15

DK-5260 Odense S

Denmark

Diclofenac

Diclofenac Rapid "Orifarm"

25 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Danimarca

| Teva Denmark A/S |
| --- |
| Parallelvej 10-12 |
| DK-2800 Kongens Lyngby |
| Denmark |

Teva Denmark A/S

Parallelvej 10-12

DK-2800 Kongens Lyngby

Denmark

Diclofenac

Diclofenac Rapid "Teva"

50 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Danimarca

| Sandoz GmbH |
| --- |
| Biochemiestraße 10 |
| Kundl A-6250 |
| Austria |

Sandoz GmbH

Biochemiestraße 10

Kundl A-6250

Austria

Diclofenac

Diclon

50 mg

Compressa gastroresistente

Uso orale

Danimarca

| Sandoz GmbH |
| --- |
| Biochemiestraße 10 |
| Kundl A-6250 |
| Austria |

Sandoz GmbH

Biochemiestraße 10

Kundl A-6250

Austria

Diclofenac

Diclon

100 mg

Compressa a rilascio prolungato

Uso orale

Danimarca

| Sandoz GmbH |
| --- |
| Biochemiestraße 10 |
| Kundl A-6250 |
| Austria |

Sandoz GmbH

Biochemiestraße 10

Kundl A-6250

Austria

Diclofenac

Diclon

75 mg

Compressa a rilascio prolungato

Uso orale

Danimarca

| Sandoz GmbH |
| --- |
| Biochemiestraße 10 |
| Kundl A-6250 |
| Austria |

Sandoz GmbH

Biochemiestraße 10

Kundl A-6250

Austria

Diclofenac

Diclon

25 mg

Compressa gastroresistente

Uso orale

Danimarca

| Actavis Group PTC ehf |
| --- |
| Reykjavikurvegi 76-78 |
| IS-220 Hafnarfjördur |
| Iceæand |

Actavis Group PTC ehf

Reykjavikurvegi 76-78

IS-220 Hafnarfjördur

Iceæand

Diclofenac

Diclopax

25 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Danimarca

| Actavis Group PTC ehf |
| --- |
| Reykjavikurvegi 76-78 |
| IS-220 Hafnarfjördur |
| Iceæand |

Actavis Group PTC ehf

Reykjavikurvegi 76-78

IS-220 Hafnarfjördur

Iceæand

Diclofenac

Diclopax

50 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Danimarca

| Mimer Medical |
| --- |
| Svärdvägen 3B |
| SE-182 33 Danderyd |
| Sweden |

Mimer Medical

Svärdvägen 3B

SE-182 33 Danderyd

Sweden

Diclofenac

Diklotab

25 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Danimarca

| Mimer Medical |
| --- |
| Svärdvägen 3B |
| SE-182 33 Danderyd |
| Sweden |

Mimer Medical

Svärdvägen 3B

SE-182 33 Danderyd

Sweden

Diclofenac

Diklotab

50 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Danimarca

| Meda OTC AB |
| --- |
| Östermalmsgatan 19 |
| 11426 Stockholm |
| Sweden |

Meda OTC AB

Östermalmsgatan 19

11426 Stockholm

Sweden

Diclofenac

Eeze

25 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Danimarca

| Actavis Group PTC ehf |
| --- |
| Reykjavikurvegi 76-78 |
| IS-220 Hafnarfjördur |
| Iceæand |

Actavis Group PTC ehf

Reykjavikurvegi 76-78

IS-220 Hafnarfjördur

Iceæand

Diclofenac

Fenacta

12,5 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Danimarca

| Vitabalans OY |
| --- |
| Varastokatu 8 |
| FI-135 000 Hämeenlinna |
| Finland |

Vitabalans OY

Varastokatu 8

FI-135 000 Hämeenlinna

Finland

Diclofenac

Dicuno

50 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Danimarca

| Vitabalans OY |
| --- |
| Varastokatu 8 |
| FI-135 000 Hämeenlinna |
| Finland |

Vitabalans OY

Varastokatu 8

FI-135 000 Hämeenlinna

Finland

Diclofenac

Dicuno

25 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Danimarca

| Pfizer ApS |
| --- |
| Lautrupvang 8 |
| DK-2750 Ballerup |
| Denmark |

Pfizer ApS

Lautrupvang 8

DK-2750 Ballerup

Denmark

Diclofenac

Misoprostolo

Arthrotec

50 mg

0,2 mg

Compressa

Uso orale

Danimarca

| Pfizer ApS |
| --- |
| Lautrupvang 8 |
| DK-2750 Ballerup |
| Denmark |

Pfizer ApS

Lautrupvang 8

DK-2750 Ballerup

Denmark

Diclofenac

Misoprostolo

Arthrotec Forte

75 mg

0,2 mg

Compressa

Uso orale

Estonia

| Berlin-Chemie AG |
| --- |
| (Menarini Group) |
| Glienicker Weg 125 |
| 12489 Berlin |
| Germany |

Berlin-Chemie AG

(Menarini Group)

Glienicker Weg 125

12489 Berlin

Germany

Diclofenac

DICLOBERL 75 MG/3 ML

25 mg/ml

Soluzione iniettabile

Uso intramuscolare

Estonia

| Berlin-Chemie AG |
| --- |
| (Menarini Group) |
| Glienicker Weg 125 |
| 12489 Berlin |
| Germany |

Berlin-Chemie AG

(Menarini Group)

Glienicker Weg 125

12489 Berlin

Germany

Diclofenac

DICLOBERL RETARD

100 mg

Capsula rigida a rilascio prolungato

Uso orale

Estonia

| G.L. Pharma GmbH |
| --- |
| Schlossplatz 1 |
| A-8502 Lannach |
| Austria |

G.L. Pharma GmbH

Schlossplatz 1

A-8502 Lannach

Austria

Diclofenac

DICLOMELAN 50 mg

50 mg

Compressa gastroresistente

Uso orale

Estonia

| G.L. Pharma GmbH |
| --- |
| Schlossplatz 1 |
| A-8502 Lannach |
| Austria |

G.L. Pharma GmbH

Schlossplatz 1

A-8502 Lannach

Austria

Diclofenac

DICLOMELAN

100 mg

Supposta

Uso rettale

Estonia

| G.L. Pharma GmbH |
| --- |
| Schlossplatz 1 |
| A-8502 Lannach |
| Austria |

G.L. Pharma GmbH

Schlossplatz 1

A-8502 Lannach

Austria

Diclofenac

DICLOMELAN RETARD 100 mg

100 mg

Compressa a rilascio prolungato

Uso orale

Estonia

| Krka, d.d. |
| --- |
| Novo mesto |
| Šmarješka cesta 6 |
| 8501 Novo mesto |
| Slovenia |

Krka, d.d.

Novo mesto

Šmarješka cesta 6

8501 Novo mesto

Slovenia

Diclofenac

NAKLOFEN

50 mg

Compressa gastroresistente

Uso orale

Estonia

| Krka, d.d. |
| --- |
| Novo mesto |
| Šmarješka cesta 6 |
| 8501 Novo mesto |
| Slovenia |

Krka, d.d.

Novo mesto

Šmarješka cesta 6

8501 Novo mesto

Slovenia

Diclofenac

NAKLOFEN

50 mg

Supposta

Uso rettale

Estonia

| Krka, d.d. |
| --- |
| Novo mesto |
| Šmarješka cesta 6 |
| 8501 Novo mesto |
| Slovenia |

Krka, d.d.

Novo mesto

Šmarješka cesta 6

8501 Novo mesto

Slovenia

Diclofenac

NAKLOFEN

25 mg/ml

Soluzione iniettabile

Uso intramuscolare

Estonia

| Krka, d.d. |
| --- |
| Novo mesto |
| Šmarješka cesta 6 |
| 8501 Novo mesto |
| Slovenia |

Krka, d.d.

Novo mesto

Šmarješka cesta 6

8501 Novo mesto

Slovenia

Diclofenac

NAKLOFEN SR

100 mg

Compressa a rilascio prolungato

Uso orale

Estonia

| Medochemie Ltd |
| --- |
| 1-10 Constantinoupoleos str |
| P.O. Box 51409 |
| Limassol 3505 |
| Cyprus |

Medochemie Ltd

1-10 Constantinoupoleos str

P.O. Box 51409

Limassol 3505

Cyprus

Diclofenac

ALMIRAL

25 mg/ml

Soluzione iniettabile

Uso intramuscolare, uso endovenoso

Estonia

| Mepha Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda. |
| --- |
| Lagoas Park |
| Edificio 5-A, Piso 2 |
| 2740-298 Porto Salvo |
| Portugal |

Mepha Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda.

Lagoas Park

Edificio 5-A, Piso 2

2740-298 Porto Salvo

Portugal

Diclofenac

OLFEN DEPOCAPS

100 mg

Capsula rigida a rilascio prolungato

Uso orale

Estonia

| Mepha Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda. |
| --- |
| Lagoas Park |
| Edificio 5-A, Piso 2 |
| 2740-298 Porto Salvo |
| Portugal |

Mepha Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda.

Lagoas Park

Edificio 5-A, Piso 2

2740-298 Porto Salvo

Portugal

Diclofenac

OLFEN DEPOCAPS

75 mg

Compressa a rilascio prolungato

Uso orale

Estonia

| Novartis Finland OY |
| --- |
| Metsänneidonkuja 10 |
| FIN-02130 Espoo |
| Finland |

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

Finland

Diclofenac

CATAFLAM

50 mg

Compressa rivestita

Uso orale

Estonia

| Novartis Finland OY |
| --- |
| Metsänneidonkuja 10 |
| FIN-02130 Espoo |
| Finland |

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

Finland

Diclofenac

VOLTAREN

25 mg/ml

Soluzione iniettabile

Uso intramuscolare

Estonia

| Novartis Finland OY |
| --- |
| Metsänneidonkuja 10 |
| FIN-02130 Espoo |
| Finland |

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

Finland

Diclofenac

VOLTAREN RETARD

100 mg

Compressa a rilascio prolungato

Uso orale

Estonia

| Novartis Finland OY |
| --- |
| Metsänneidonkuja 10 |
| FIN-02130 Espoo |
| Finland |

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

Finland

Diclofenac

VOLTAREN AKTI

12,5 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Estonia

| Pfizer Enterprises SARL |
| --- |
| Round-Point du Kirchberg |
| 51, Avenue J.F.Kennedy |
| L-1855 Luxembourg |
| Luxembourg |

Pfizer Enterprises SARL

Round-Point du Kirchberg

51, Avenue J.F.Kennedy

L-1855 Luxembourg

Luxembourg

Diclofenac

Misoprostolo

ARTHROTEC

50 mg

0,2 mg

Compressa a rilascio modificato

Uso orale

Estonia

| Pharmaswiss Eesti OÜ |
| --- |
| Tammsaare tee 47 |
| 11316 Tallinn |
| Estonia |

Pharmaswiss Eesti OÜ

Tammsaare tee 47

11316 Tallinn

Estonia

Diclofenac

DICLORAPID

75 mg

Capsula rigida gastroresistente

Uso orale

Estonia

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf Arco Strasse 3 |
| D-89079 Ulm |
| Germany |

ratiopharm GmbH

Graf Arco Strasse 3

D-89079 Ulm

Germany

Diclofenac

DICLOFENAC- RATIOPHARM 50 MG

50 mg

Compressa gastroresistente

Uso orale

Estonia

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf Arco Strasse 3 |
| D-89079 Ulm |
| Germany |

ratiopharm GmbH

Graf Arco Strasse 3

D-89079 Ulm

Germany

Diclofenac

DICLOFENAC-RATIOPHARM 50 MG

50 mg

Supposta

Uso rettale

Estonia

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf Arco Strasse 3 |
| D-89079 Ulm |
| Germany |

ratiopharm GmbH

Graf Arco Strasse 3

D-89079 Ulm

Germany

Diclofenac

DICLOFENAC-RATIOPHARM 100 mg

100 mg

Supposta

Uso rettale

Estonia

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf Arco Strasse 3 |
| D-89079 Ulm |
| Germany |

ratiopharm GmbH

Graf Arco Strasse 3

D-89079 Ulm

Germany

Diclofenac

DICLOFENAC-RATIOPHARM 75 MG/2 ML

75 mg/2 ml

Soluzione iniettabile

Uso intramuscolare

Estonia

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf Arco Strasse 3 |
| D-89079 Ulm |
| Germany |

ratiopharm GmbH

Graf Arco Strasse 3

D-89079 Ulm

Germany

Diclofenac

DICLOFENAC-RATIOPHARM UNO

150 mg

Compressa a rilascio modificato

Uso orale

Estonia

| Sandoz d.d. |
| --- |
| Verovskova 57 |
| SI-1000 Ljubljana |
| Slovenia |

Sandoz d.d.

Verovskova 57

SI-1000 Ljubljana

Slovenia

Diclofenac

DICLAC 100

100 mg

Supposta

Uso rettale

Estonia

| Sandoz d.d. |
| --- |
| Verovskova 57 |
| SI-1000 Ljubljana |
| Slovenia |

Sandoz d.d.

Verovskova 57

SI-1000 Ljubljana

Slovenia

Diclofenac

DICLAC

25 mg/ml

Soluzione iniettabile

Uso intramuscolare

Estonia

| Sandoz d.d. |
| --- |
| Verovskova 57 |
| SI-1000 Ljubljana |
| Slovenia |

Sandoz d.d.

Verovskova 57

SI-1000 Ljubljana

Slovenia

Diclofenac

DICLAC ID 75 mg

75 mg

Compressa a rilascio modificato

Uso orale

Estonia

| Sandoz d.d. |
| --- |
| Verovskova 57 |
| SI-1000 Ljubljana |
| Slovenia |

Sandoz d.d.

Verovskova 57

SI-1000 Ljubljana

Slovenia

Diclofenac

DICLAC ID 150 mg

150 mg

Compressa a rilascio modificato

Uso orale

Estonia

| Sandoz d.d. |
| --- |
| Verovskova 57 |
| SI-1000 Ljubljana |
| Slovenia |

Sandoz d.d.

Verovskova 57

SI-1000 Ljubljana

Slovenia

Diclofenac

DICLAC 100 mg

100 mg

Compressa a rilascio prolungato

Uso orale

Estonia

| Vitabalans OY |
| --- |
| Varastokatu 8 |
| FI-135 000 Hämeenlinna |
| Finland |

Vitabalans OY

Varastokatu 8

FI-135 000 Hämeenlinna

Finland

Diclofenac

DICUNO

25 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Estonia

| Vitabalans OY |
| --- |
| Varastokatu 8 |
| FI-135 000 Hämeenlinna |
| Finland |

Vitabalans OY

Varastokatu 8

FI-135 000 Hämeenlinna

Finland

Diclofenac

DICUNO

50 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Finlandia

| Orifarm Generics A/S |
| --- |
| PO 69, Energivej 15 |
| DK-5260 Odense S |
| Denmark |

Orifarm Generics A/S

PO 69, Energivej 15

DK-5260 Odense S

Denmark

Diclofenac potassico

Diclofenac Rapid Orifarm

50 mg

Compressa rivestita con film

uso orale

Finlandia

| ratiopharm Oy |
| --- |
| P.O.Box 67 |
| 02631 Espoo |
| Finland |

ratiopharm Oy

P.O.Box 67

02631 Espoo

Finland

Diclofenac potassico

Diclomex Rapid

50 mg

Compressa rivestita con film

uso orale

Finlandia

| Vitabalans OY |
| --- |
| Varastokatu 8 |
| FI-135 000 Hämeenlinna |
| Finland |

Vitabalans OY

Varastokatu 8

FI-135 000 Hämeenlinna

Finland

Diclofenac potassico

Dicuno

25 mg

Compressa rivestita con film

uso orale

Finlandia

| Vitabalans OY |
| --- |
| Varastokatu 8 |
| FI-135 000 Hämeenlinna |
| Finland |

Vitabalans OY

Varastokatu 8

FI-135 000 Hämeenlinna

Finland

Diclofenac potassico

Dicuno

50 mg

Compressa rivestita con film

uso orale

Finlandia

| Meda OTC AB |
| --- |
| Östermalmsgatan 19 |
| 11426 Stockholm |
| Sweden |

Meda OTC AB

Östermalmsgatan 19

11426 Stockholm

Sweden

Diclofenac potassico

Eeze

25 mg

Compressa rivestita con film

uso orale

Finlandia

| Novartis Finland OY |
| --- |
| Metsänneidonkuja 10 |
| FIN-02130 Espoo |
| Finland |

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

Finland

Diclofenac potassico

Voltaren Rapid

25 mg

Compressa rivestita

uso orale

Finlandia

| Novartis Finland OY |
| --- |
| Metsänneidonkuja 10 |
| FIN-02130 Espoo |
| Finland |

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

Finland

Diclofenac potassico

Voltaren Rapid

50 mg

Compressa rivestita

uso orale

Finlandia

| Novartis Finland OY |
| --- |
| Metsänneidonkuja 10 |
| FIN-02130 Espoo |
| Finland |

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

Finland

Diclofenac potassico

Voltfast

50 mg

Polvere per soluzione orale

uso orale

Finlandia

| Pfizer Oy |
| --- |
| Tietokuja 4 |
| 00330 Helsinki |
| Finland |

Pfizer Oy

Tietokuja 4

00330 Helsinki

Finland

Diclofenac sodico

Misoprostolo

Arthrotec

50 mg

0,2 mg

Compressa

uso orale

Finlandia

| Pfizer Oy |
| --- |
| Tietokuja 4 |
| 00330 Helsinki |
| Finland |

Pfizer Oy

Tietokuja 4

00330 Helsinki

Finland

Diclofenac sodico

Misoprostolo

Arthrotec Forte

75 mg

0,2 mg

Compressa a rilascio prolungato

uso orale

Finlandia

| BMM Pharma AB |
| --- |
| Blasieholmsgatan 2 |
| SE-111 48 Stockholm |
| Sweden |

BMM Pharma AB

Blasieholmsgatan 2

SE-111 48 Stockholm

Sweden

Diclofenac sodico

Diclofenac BMM Pharma

25 mg

Compressa gastroresistente

uso orale

Finlandia

| BMM Pharma AB |
| --- |
| Blasieholmsgatan 2 |
| SE-111 48 Stockholm |
| Sweden |

BMM Pharma AB

Blasieholmsgatan 2

SE-111 48 Stockholm

Sweden

Diclofenac sodico

Diclofenac BMM Pharma

50 mg

Compressa gastroresistente

uso orale

Finlandia

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf Arco Strasse 3 |
| D-89079 Ulm |
| Germany |

ratiopharm GmbH

Graf Arco Strasse 3

D-89079 Ulm

Germany

Diclofenac sodico

Diclomex

25 mg

Compressa gastroresistente

uso orale

Finlandia

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf Arco Strasse 3 |
| D-89079 Ulm |
| Germany |

ratiopharm GmbH

Graf Arco Strasse 3

D-89079 Ulm

Germany

Diclofenac sodico

Diclomex

50 mg

Compressa gastroresistente

uso orale

Finlandia

| Oy Stada Pharma Ab |
| --- |
| P.O.Box 1310 |
| 00101 Helsinki |
| Finland |

Oy Stada Pharma Ab

P.O.Box 1310

00101 Helsinki

Finland

Diclofenac sodico

Motifene Dual

75 mg

Capsula a rilascio prolungato

uso orale

Finlandia

| Novartis Finland OY |
| --- |
| Metsänneidonkuja 10 |
| FIN-02130 Espoo |
| Finland |

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

Finland

Diclofenac sodico

Voltaren

100 mg

Supposta

uso rettale

Finlandia

| Novartis Finland OY |
| --- |
| Metsänneidonkuja 10 |
| FIN-02130 Espoo |
| Finland |

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

Finland

Diclofenac sodico

Voltaren

25 mg

Compressa gastroresistente

uso orale

Finlandia

| Novartis Finland OY |
| --- |
| Metsänneidonkuja 10 |
| FIN-02130 Espoo |
| Finland |

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

Finland

Diclofenac sodico

Voltaren

25 mg/ml

Soluzione per iniezione/concentrato per soluzione per infusione

Uso intramuscolare, uso endovenoso

Finlandia

| Novartis Finland OY |
| --- |
| Metsänneidonkuja 10 |
| FIN-02130 Espoo |
| Finland |

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

Finland

Diclofenac sodico

Voltaren

50 mg

Compressa gastroresistente

uso orale

Finlandia

| Novartis Finland OY |
| --- |
| Metsänneidonkuja 10 |
| FIN-02130 Espoo |
| Finland |

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

Finland

Diclofenac sodico

Voltaren Retard

100 mg

Compressa a rilascio prolungato

uso orale

Finlandia

| Novartis Finland OY |
| --- |
| Metsänneidonkuja 10 |
| FIN-02130 Espoo |
| Finland |

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

Finland

Diclofenac sodico

Voltaren Retard

75 mg

Compressa a rilascio prolungato

uso orale

Francia

| Laboratoires Genevrier |
| --- |
| 280, rue de Goa |
| Les Trois Moulins – Parc de Sophia Antipolis |
| 06600 Antibes |
| France |

Laboratoires Genevrier

280, rue de Goa

Les Trois Moulins – Parc de Sophia Antipolis

06600 Antibes

France

Diclofenac epolamina

FLECTOR 25 mg, granulés pour solution buvable en sachet-dose

25 mg

Granulato per soluzione orale

Uso orale

Francia

| Laboratoires Genevrier |
| --- |
| 280, rue de Goa |
| Les Trois Moulins – Parc de Sophia Antipolis |
| 06600 Antibes |
| France |

Laboratoires Genevrier

280, rue de Goa

Les Trois Moulins – Parc de Sophia Antipolis

06600 Antibes

France

Diclofenac epolamina

FLECTOR 50 mg, granulés pour solution buvable en sachet-dose

50 mg

Granulato per soluzione orale

Uso orale

Francia

| Actavis Group PTC ehf |
| --- |
| Reykjavikurvegi 76-78 |
| IS-220 Hafnarfjördur |
| Iceæand |

Actavis Group PTC ehf

Reykjavikurvegi 76-78

IS-220 Hafnarfjördur

Iceæand

Diclofenac potassico

DICLOFENAC ACTAVIS 12,5 mg, comprimé pelliculé

12,5 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Francia

| NOVARTIS SANTE FAMILIALE |
| --- |
| 14, boulevard Richelieu |
| 92500 Rueil-Malmaison |
| France |

NOVARTIS SANTE FAMILIALE

14, boulevard Richelieu

92500 Rueil-Malmaison

France

Diclofenac potassico

VOLTARENDOLO 12,5 mg, comprimé enrobé

12,5 mg

Compressa rivestita

Uso orale

Francia

| ARROW GENERIQUES |
| --- |
| 26, avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| France |

ARROW GENERIQUES

26, avenue Tony Garnier

69007 Lyon

France

Diclofenac sodico

DICLOFENAC ARROW 50 mg, comprimé gastro-résistant

50 mg

Compressa gastroresistente

Uso orale

Francia

| BIOGARAN |
| --- |
| 15, boulevard Charles de Gaulle |
| 92700 Colombes |
| France |

BIOGARAN

15, boulevard Charles de Gaulle

92700 Colombes

France

Diclofenac sodico

DICLOFENAC BIOGARAN 50 mg, comprimé pelliculé gastrorésistant

50 mg

Compressa gastroresistente rivestita con film

Uso orale

Francia

| SANDOZ |
| --- |
| 49, avenue Georges Pompidou |
| 92300 Levallois-Perret |
| France |

SANDOZ

49, avenue Georges Pompidou

92300 Levallois-Perret

France

Diclofenac sodico

DICLOFENAC BIOSTABILEX 50 mg, comprimé gastro-résistant

50 mg

Compressa gastroresistente

Uso orale

Francia

| CRISTERS |
| --- |
| 22 quai Gallieni |
| 92150 Suresnes |
| France |

CRISTERS

22 quai Gallieni

92150 Suresnes

France

Diclofenac sodico

DICLOFENAC CRISTERS 50 mg, comprimé gastro-résistant

50 mg

Compressa gastroresistente

Uso orale

Francia

| EG LABO – LABORATOIRES EUROGENERICS |
| --- |
| "Le Quintet" – bâtiment A |
| 12, rue Danjou |
| 92517 Boulogne Billancourt Cedex |
| France |

EG LABO – LABORATOIRES EUROGENERICS

"Le Quintet" – bâtiment A

12, rue Danjou

92517 Boulogne Billancourt Cedex

France

Diclofenac sodico

DICLOFENAC EG 50 mg, comprimé gastro-résistant

50 mg

Compressa gastroresistente

Uso orale

Francia

| MYLAN SAS |
| --- |
| 117, allée des Parcs |
| 69800 Saint-Priest |
| France |

MYLAN SAS

117, allée des Parcs

69800 Saint-Priest

France

Diclofenac sodico

DICLOFENAC MYLAN 25 mg, comprimé gastro-résistant

25 mg

Compressa gastroresistente

Uso orale

Francia

| MYLAN SAS |
| --- |
| 117, allée des Parcs |
| 69800 Saint-Priest |
| France |

MYLAN SAS

117, allée des Parcs

69800 Saint-Priest

France

Diclofenac sodico

DICLOFENAC MYLAN 50 mg, comprimé gastro-résistant

50 mg

Compressa gastroresistente

Uso orale

Francia

| SANDOZ |
| --- |
| 49, avenue Georges Pompidou |
| 92300 Levallois-Perret |
| France |

SANDOZ

49, avenue Georges Pompidou

92300 Levallois-Perret

France

Diclofenac sodico

DICLOFENAC SANDOZ 50 mg, comprimé enrobé gastro-résistant

50 mg

Compressa gastroresistente rivestita

Uso orale

Francia

| TEVA SANTE |
| --- |
| 110, Esplanade du Général de Gaulle |
| 92931 Paris La Défense Cedex |
| France |

TEVA SANTE

110, Esplanade du Général de Gaulle

92931 Paris La Défense Cedex

France

Diclofenac sodico

DICLOFENAC TEVA 25 mg, comprimé enrobé gastro-résistant

25 mg

Compressa gastroresistente rivestita

Uso orale

Francia

| TEVA SANTE |
| --- |
| 110, Esplanade du Général de Gaulle |
| 92931 Paris La Défense Cedex |
| France |

TEVA SANTE

110, Esplanade du Général de Gaulle

92931 Paris La Défense Cedex

France

Diclofenac sodico

DICLOFENAC TEVA 50 mg, comprimé enrobé gastro-résistant

50 mg

Compressa gastroresistente rivestita

Uso orale

Francia

| NOVARTIS PHARMA |
| --- |
| 2-4, rue Lionel Terray |
| 92500 Rueil-Malmaison |
| France |

NOVARTIS PHARMA

2-4, rue Lionel Terray

92500 Rueil-Malmaison

France

Diclofenac sodico

VOLTARENE 100 mg, suppositoire

100 mg

Supposta

Uso rettale

Francia

| NOVARTIS PHARMA |
| --- |
| 2-4, rue Lionel Terray |
| 92500 Rueil-Malmaison |
| France |

NOVARTIS PHARMA

2-4, rue Lionel Terray

92500 Rueil-Malmaison

France

Diclofenac sodico

VOLTARENE 25 mg, comprimé gastro-résistant

25 mg

Compressa gastroresistente

Uso orale

Francia

| NOVARTIS PHARMA |
| --- |
| 2-4, rue Lionel Terray |
| 92500 Rueil-Malmaison |
| France |

NOVARTIS PHARMA

2-4, rue Lionel Terray

92500 Rueil-Malmaison

France

Diclofenac sodico

VOLTARENE 50 mg, comprimé enrobé gastro-résistant

50 mg

Compressa gastroresistente rivestita

Uso orale

Francia

| NOVARTIS PHARMA |
| --- |
| 2-4, rue Lionel Terray |
| 92500 Rueil-Malmaison |
| France |

NOVARTIS PHARMA

2-4, rue Lionel Terray

92500 Rueil-Malmaison

France

Diclofenac sodico

VOLTARENE 75 mg/3 ml, solution injectable

75 mg/3 ml

Soluzione iniettabile

Uso intramuscolare

Francia

| NOVARTIS PHARMA |
| --- |
| 2-4, rue Lionel Terray |
| 92500 Rueil-Malmaison |
| France |

NOVARTIS PHARMA

2-4, rue Lionel Terray

92500 Rueil-Malmaison

France

Diclofenac sodico

VOLTARENE ENFANT, suppositoire

25 mg

Supposta

Uso rettale

Francia

| NOVARTIS PHARMA |
| --- |
| 2-4, rue Lionel Terray |
| 92500 Rueil-Malmaison |
| France |

NOVARTIS PHARMA

2-4, rue Lionel Terray

92500 Rueil-Malmaison

France

Diclofenac sodico

VOLTARENE LP 100 mg, comprimé enrobé à libération prolongée

100 mg

Compressa a rilascio prolungato rivestita

Uso orale

Francia

| NOVARTIS PHARMA |
| --- |
| 2-4, rue Lionel Terray |
| 92500 Rueil-Malmaison |
| France |

NOVARTIS PHARMA

2-4, rue Lionel Terray

92500 Rueil-Malmaison

France

Diclofenac sodico

VOLTARENE LP 75 mg, comprimé enrobé à libération prolongée

75 mg

Compressa a rilascio prolungato rivestita

Uso orale

Francia

| Pfizer Holding France |
| --- |
| 23-25, avenue du Docteur Lannelongue |
| 75014 Paris |
| France |

Pfizer Holding France

23-25, avenue du Docteur Lannelongue

75014 Paris

France

Diclofenac sodico

Misoprostolo

ARTOTEC 50 mg/0,2 mg, comprimé gastro-résistant

50 mg

0,2 mg

Compressa gastroresistente

Uso orale

Francia

| Pfizer Holding France |
| --- |
| 23-25, avenue du Docteur Lannelongue |
| 75014 Paris |
| France |

Pfizer Holding France

23-25, avenue du Docteur Lannelongue

75014 Paris

France

Diclofenac sodico

Misoprostolo

ARTOTEC 75 mg/0,2 mg, comprimé gastro-résistant

75 mg

0,2 mg

Compressa gastroresistente

Uso orale

Francia

| TEVA GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Str. 3 |
| 89079 Ulm |
| Germany |

TEVA GmbH

Graf-Arco-Str. 3

89079 Ulm

Germany

Diclofenac sodico

Xelaran Brausetablette 25 mg

25 mg

Compressa effervescente

uso orale

Germania

| 1 A Pharma |
| --- |
| Keltenring 1+3 |
| 82041 Oberhaching |
| Germany |

1 A Pharma

Keltenring 1+3

82041 Oberhaching

Germany

Diclofenac sodico

Diclo 100 retard – 1 A Pharma

100 mg

Compressa a rilascio prolungato

Uso orale

Germania

| 1 A Pharma |
| --- |
| Keltenring 1+3 |
| 82041 Oberhaching |
| Germany |

1 A Pharma

Keltenring 1+3

82041 Oberhaching

Germany

Diclofenac sodico

Diclo 25 – 1 A Pharma

25 mg

Compressa gastroresistente

Uso orale

Germania

| 1 A Pharma |
| --- |
| Keltenring 1+3 |
| 82041 Oberhaching |
| Germany |

1 A Pharma

Keltenring 1+3

82041 Oberhaching

Germany

Diclofenac sodico

Diclo 50 – 1 A Pharma

50 mg

Compressa gastroresistente

Uso orale

Germania

| 1 A Pharma |
| --- |
| Keltenring 1+3 |
| 82041 Oberhaching |
| Germany |

1 A Pharma

Keltenring 1+3

82041 Oberhaching

Germany

Diclofenac sodico

Diclo 75 SL – 1 A Pharma

75 mg

Compressa a rilascio prolungato

Uso orale

Germania

| 1 A Pharma |
| --- |
| Keltenring 1+3 |
| 82041 Oberhaching |
| Germany |

1 A Pharma

Keltenring 1+3

82041 Oberhaching

Germany

Diclofenac sodico

Diclofenac- 1 A Pharma 100 mg Zäpfchen

100 mg

Supposta

Uso rettale

Germania

| 1 A Pharma |
| --- |
| Keltenring 1+3 |
| 82041 Oberhaching |
| Germany |

1 A Pharma

Keltenring 1+3

82041 Oberhaching

Germany

Diclofenac sodico

Diclofenac- 1 A Pharma 50 mg Zäpfchen

50 mg

Supposta

Uso rettale

Germania

| AbZ-Pharma GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Strasse 3 |
| 89079 Ulm |
| Germany |

AbZ-Pharma GmbH

Graf-Arco-Strasse 3

89079 Ulm

Germany

Diclofenac sodico

Diclofenac AbZ 25 mg Tabletten

25 mg

Compressa gastroresistente

Uso orale

Germania

| AbZ-Pharma GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Strasse 3 |
| 89079 Ulm |
| Germany |

AbZ-Pharma GmbH

Graf-Arco-Strasse 3

89079 Ulm

Germany

Diclofenac sodico

Diclofenac AbZ 50 mg Tabletten

50 mg

Compressa gastroresistente

Uso orale

Germania

| AbZ-Pharma GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Strasse 3 |
| 89079 Ulm |
| Germany |

AbZ-Pharma GmbH

Graf-Arco-Strasse 3

89079 Ulm

Germany

Diclofenac sodico

Diclofenac AbZ 50 mg Trinktabletten

50 mg

Compressa dispersibile

Uso orale

Germania

| Actavis Deutschland GmbH & Co. KG |
| --- |
| Willy-Brandt-Allee 2 |
| 81829 München |
| Germany |

Actavis Deutschland GmbH & Co. KG

Willy-Brandt-Allee 2

81829 München

Germany

Diclofenac sodico

Diclo Divido

75 mg

Capsula rigida a rilascio prolungato

Uso orale

Germania

| Actavis Deutschland GmbH & Co. KG |
| --- |
| Willy-Brandt-Allee 2 |
| 81829 München |
| Germany |

Actavis Deutschland GmbH & Co. KG

Willy-Brandt-Allee 2

81829 München

Germany

Diclofenac sodico

Diclo-Divido long

75 mg

Capsula rigida a rilascio prolungato

Uso orale

Germania

| Actavis Deutschland GmbH & Co. KG |
| --- |
| Willy-Brandt-Allee 2 |
| 81829 München |
| Germany |

Actavis Deutschland GmbH & Co. KG

Willy-Brandt-Allee 2

81829 München

Germany

Diclofenac sodico

Diclofenac-Actavis 100 mg

100 mg

Capsula a rilascio prolungato

Uso orale

Germania

| Actavis Deutschland GmbH & Co. KG |
| --- |
| Willy-Brandt-Allee 2 |
| 81829 München |
| Germany |

Actavis Deutschland GmbH & Co. KG

Willy-Brandt-Allee 2

81829 München

Germany

Diclofenac sodico

Diclofenac-Actavis 50 mg

50 mg

Capsula gastroresistente

Uso orale

Germania

| ALIUD PHARMA GmbH & Co. KG |
| --- |
| Gottlieb Daimler Strasse 19 |
| D-89150 Laichingen |
| Germany |

ALIUD PHARMA GmbH & Co. KG

Gottlieb Daimler Strasse 19

D-89150 Laichingen

Germany

Diclofenac potassico

Diclo AL akut 12,5 mg

12,5 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Germania

| ALIUD PHARMA GmbH & Co. KG |
| --- |
| Gottlieb Daimler Strasse 19 |
| D-89150 Laichingen |
| Germany |

ALIUD PHARMA GmbH & Co. KG

Gottlieb Daimler Strasse 19

D-89150 Laichingen

Germany

Diclofenac sodico

Diclofenac AL 100

100 mg

Supposta

Uso rettale

Germania

| ALIUD PHARMA GmbH & Co. KG |
| --- |
| Gottlieb Daimler Strasse 19 |
| D-89150 Laichingen |
| Germany |

ALIUD PHARMA GmbH & Co. KG

Gottlieb Daimler Strasse 19

D-89150 Laichingen

Germany

Diclofenac sodico

Diclofenac AL 25

25 mg

Compressa gastroresistente

Uso orale

Germania

| ALIUD PHARMA GmbH & Co. KG |
| --- |
| Gottlieb Daimler Strasse 19 |
| D-89150 Laichingen |
| Germany |

ALIUD PHARMA GmbH & Co. KG

Gottlieb Daimler Strasse 19

D-89150 Laichingen

Germany

Diclofenac sodico

Diclofenac AL 50

50 mg

Compressa gastroresistente

Uso orale

Germania

| ALIUD PHARMA GmbH & Co. KG |
| --- |
| Gottlieb Daimler Strasse 19 |
| D-89150 Laichingen |
| Germany |

ALIUD PHARMA GmbH & Co. KG

Gottlieb Daimler Strasse 19

D-89150 Laichingen

Germany

Diclofenac sodico

Diclofenac AL 50 Supp.

50 mg

Supposta

Uso rettale

Germania

| ALIUD PHARMA GmbH & Co. KG |
| --- |
| Gottlieb Daimler Strasse 19 |
| D-89150 Laichingen |
| Germany |

ALIUD PHARMA GmbH & Co. KG

Gottlieb Daimler Strasse 19

D-89150 Laichingen

Germany

Diclofenac sodico

Diclofenac AL i.m.

75 mg

Soluzione iniettabile

Uso intramuscolare

Germania

| ALIUD PHARMA GmbH & Co. KG |
| --- |
| Gottlieb Daimler Strasse 19 |
| D-89150 Laichingen |
| Germany |

ALIUD PHARMA GmbH & Co. KG

Gottlieb Daimler Strasse 19

D-89150 Laichingen

Germany

Diclofenac sodico

Diclofenac AL retard

100 mg

Compressa a rilascio prolungato

Uso orale

Germania

| ALIUD PHARMA GmbH & Co. KG |
| --- |
| Gottlieb Daimler Strasse 19 |
| D-89150 Laichingen |
| Germany |

ALIUD PHARMA GmbH & Co. KG

Gottlieb Daimler Strasse 19

D-89150 Laichingen

Germany

Diclofenac potassico

Diclofenac-Kalium AL 25 mg Filmtabletten

25 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Germania

| AWD.pharma GmbH & Co. KG |
| --- |
| Wasastr. 50 |
| 01445 Radebeul |
| Germany |

AWD.pharma GmbH & Co. KG

Wasastr. 50

01445 Radebeul

Germany

Diclofenac sodico

Rewodina 25 mg

25 mg

Compressa gastroresistente

Uso orale

Germania

| AWD.pharma GmbH & Co. KG |
| --- |
| Wasastr. 50 |
| 01445 Radebeul |
| Germany |

AWD.pharma GmbH & Co. KG

Wasastr. 50

01445 Radebeul

Germany

Diclofenac sodico

Rewodina 50 mg

50 mg

Compressa gastroresistente

Uso orale

Germania

| AWD.pharma GmbH & Co. KG |
| --- |
| Wasastr. 50 |
| 01445 Radebeul |
| Germany |

AWD.pharma GmbH & Co. KG

Wasastr. 50

01445 Radebeul

Germany

Diclofenac sodico

Rewodina dual 75 Kaps

75 mg

Capsula

Uso orale

Germania

| AWD.pharma GmbH & Co. KG |
| --- |
| Wasastr. 50 |
| 01445 Radebeul |
| Germany |

AWD.pharma GmbH & Co. KG

Wasastr. 50

01445 Radebeul

Germany

Diclofenac sodico

Rewodina uno 100

100 mg

Capsula

Uso orale

Germania

| AWD.pharma GmbH & Co. KG |
| --- |
| Wasastr. 50 |
| 01445 Radebeul |
| Germany |

AWD.pharma GmbH & Co. KG

Wasastr. 50

01445 Radebeul

Germany

Diclofenac sodico

Xelaran Brausetablette 50 mg

50 mg

Compressa effervescente

Uso orale

Germania

| Berlin-Chemie AG |
| --- |
| (Menarini Group) |
| Glienicker Weg 125 |
| 12489 Berlin |
| Germany |

Berlin-Chemie AG

(Menarini Group)

Glienicker Weg 125

12489 Berlin

Germany

Diclofenac sodico

Dicloberl 100 mg Zäpfchen

100 mg

Supposta

Uso rettale

Germania

| Berlin-Chemie AG |
| --- |
| (Menarini Group) |
| Glienicker Weg 125 |
| 12489 Berlin |
| Germany |

Berlin-Chemie AG

(Menarini Group)

Glienicker Weg 125

12489 Berlin

Germany

Diclofenac sodico

Dicloberl 50 mg

Tabletten

50 mg

Compressa gastroresistente

Uso orale

Germania

| Berlin-Chemie AG |
| --- |
| (Menarini Group) |
| Glienicker Weg 125 |
| 12489 Berlin |
| Germany |

Berlin-Chemie AG

(Menarini Group)

Glienicker Weg 125

12489 Berlin

Germany

Diclofenac sodico

Dicloberl N 75

75 mg

Soluzione iniettabile

Uso intramuscolare

Germania

| betapharm Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Kobelweg 95 |
| 86156 Augsburg |
| Germany |

betapharm Arzneimittel GmbH

Kobelweg 95

86156 Augsburg

Germany

Diclofenac sodico

Diclo dispers

50 mg

Compressa dispersibile

Uso orale

Germania

| betapharm Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Kobelweg 95 |
| 86156 Augsburg |
| Germany |

betapharm Arzneimittel GmbH

Kobelweg 95

86156 Augsburg

Germany

Diclofenac sodico

Diclofenbeta 100

100 mg

Supposta

Uso rettale

Germania

| betapharm Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Kobelweg 95 |
| 86156 Augsburg |
| Germany |

betapharm Arzneimittel GmbH

Kobelweg 95

86156 Augsburg

Germany

Diclofenac sodico

Diclofenbeta 100 retard

100 mg

Compressa a rilascio prolungato

Uso orale

Germania

| betapharm Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Kobelweg 95 |
| 86156 Augsburg |
| Germany |

betapharm Arzneimittel GmbH

Kobelweg 95

86156 Augsburg

Germany

Diclofenac sodico

Diclofenbeta 25

25 mg

Compressa gastroresistente

Uso orale

Germania

| betapharm Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Kobelweg 95 |
| 86156 Augsburg |
| Germany |

betapharm Arzneimittel GmbH

Kobelweg 95

86156 Augsburg

Germany

Diclofenac sodico

Diclofenbeta 50

50 mg

Compressa gastroresistente

Uso orale

Germania

| Chephasaar Chemisch-Pharmazeutische Fabrik GmbH |
| --- |
| Muehlstr. 50 |
| 66386 Sankt Ingbert |
| Germany |

Chephasaar Chemisch-Pharmazeutische Fabrik GmbH

Muehlstr. 50

66386 Sankt Ingbert

Germany

Diclofenac sodico

Diclo-saar 100 mg Retardtablette

100 mg

Compressa a rilascio prolungato

Uso orale

Germania

| Chephasaar Chemisch-Pharmazeutische Fabrik GmbH |
| --- |
| Muehlstr. 50 |
| 66386 Sankt Ingbert |
| Germany |

Chephasaar Chemisch-Pharmazeutische Fabrik GmbH

Muehlstr. 50

66386 Sankt Ingbert

Germany

Diclofenac sodico

Diclo-saar 50 mg magensaftresistente Tabletten

50 mg

Compressa gastroresistente

Uso orale

Germania

| Chephasaar Chemisch-Pharmazeutische Fabrik GmbH |
| --- |
| Muehlstr. 50 |
| 66386 Sankt Ingbert |
| Germany |

Chephasaar Chemisch-Pharmazeutische Fabrik GmbH

Muehlstr. 50

66386 Sankt Ingbert

Germany

Diclofenac sodico

Diclo-saar 75 mg SF Injektionslösung

75 mg

Soluzione iniettabile

Uso intramuscolare

Germania

| CT Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Strasse 3 |
| 89079 Ulm |
| Germany |

CT Arzneimittel GmbH

Graf-Arco-Strasse 3

89079 Ulm

Germany

Diclofenac sodico

Diclo-CT 100 mg Supp.

100 mg

Supposta

Uso rettale

Germania

| CT Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Strasse 3 |
| 89079 Ulm |
| Germany |

CT Arzneimittel GmbH

Graf-Arco-Strasse 3

89079 Ulm

Germany

Diclofenac sodico

Diclo-CT 25 mg Tabletten

25 mg

Compressa gastroresistente

Uso orale

Germania

| CT Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Strasse 3 |
| 89079 Ulm |
| Germany |

CT Arzneimittel GmbH

Graf-Arco-Strasse 3

89079 Ulm

Germany

Diclofenac sodico

Diclo-CT 50 mg Trinktabletten

50 mg

Compressa dispersibile

Uso orale

Germania

| CT Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Strasse 3 |
| 89079 Ulm |
| Germany |

CT Arzneimittel GmbH

Graf-Arco-Strasse 3

89079 Ulm

Germany

Diclofenac sodico

Diclo-CT 50 mg Supp.

50 mg

Supposta

Uso rettale

Germania

| CT Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Strasse 3 |
| 89079 Ulm |
| Germany |

CT Arzneimittel GmbH

Graf-Arco-Strasse 3

89079 Ulm

Germany

Diclofenac sodico

Diclo-CT 50 mg Tabletten

50 mg

Compressa gastroresistente

Uso orale

Germania

| CT Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Strasse 3 |
| 89079 Ulm |
| Germany |

CT Arzneimittel GmbH

Graf-Arco-Strasse 3

89079 Ulm

Germany

Diclofenac sodico

Diclo-CT 75 mg/2 ml Ampullen

75 mg

Soluzione iniettabile

Uso intramuscolare

Germania

| CT Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Strasse 3 |
| 89079 Ulm |
| Germany |

CT Arzneimittel GmbH

Graf-Arco-Strasse 3

89079 Ulm

Germany

Diclofenac potassico

Diclo-CT akut 12,5 mg Filmtabletten

12,5 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Germania

| Denk Pharma GmbH & Co. KG |
| --- |
| Prinzregentenstr. 79 |
| 81675 München |
| Germany |

Denk Pharma GmbH & Co. KG

Prinzregentenstr. 79

81675 München

Germany

Diclofenac sodico

Diclo-Denk 100 mg Zäpfchen

100 mg

Supposta

Uso rettale

Germania

| Denk Pharma GmbH & Co. KG |
| --- |
| Prinzregentenstr. 79 |
| 81675 München |
| Germany |

Denk Pharma GmbH & Co. KG

Prinzregentenstr. 79

81675 München

Germany

Diclofenac sodico

DICLO-DENK 100 mg RETARD

100 mg

Compressa a rilascio prolungato

Uso orale

Germania

| Dexcel Pharma GmbH |
| --- |
| Carl-Zeiss-Str. 2 |
| 63755 Alzenau |
| Germany |

Dexcel Pharma GmbH

Carl-Zeiss-Str. 2

63755 Alzenau

Germany

Diclofenac sodico

Diclofenac Atid 50 mg

50 mg

Compressa gastroresistente

Uso orale

Germania

| Dexcel Pharma GmbH |
| --- |
| Carl-Zeiss-Str. 2 |
| 63755 Alzenau |
| Germany |

Dexcel Pharma GmbH

Carl-Zeiss-Str. 2

63755 Alzenau

Germany

Diclofenac sodico

Diclofenac Atid retard

100 mg

Compressa a rilascio prolungato

Uso orale

Germania

| DOCPHARM Arzneimittelvertrieb GmbH & Co. |
| --- |
| Kommanditgesellschaft auf Aktien |
| Greschbachstr. 7 |
| 76229 Karlsruhe |
| Germany |

DOCPHARM Arzneimittelvertrieb GmbH & Co.

Kommanditgesellschaft auf Aktien

Greschbachstr. 7

76229 Karlsruhe

Germany

Diclofenac sodico

Diclafenac PB retard 100 mg

100 mg

Compressa a rilascio prolungato

Uso orale

Germania

| Dolorgiet GmbH & Co. KG |
| --- |
| Otto-von-Guericke-Str. 1 |
| 53757 Sankt Augustin |
| Germany |

Dolorgiet GmbH & Co. KG

Otto-von-Guericke-Str. 1

53757 Sankt Augustin

Germany

Diclofenac sodico

Dolgit-Diclo 100

100 mg

Compressa a rilascio prolungato

Uso orale

Germania

| Dolorgiet GmbH & Co. KG |
| --- |
| Otto-von-Guericke-Str. 1 |
| 53757 Sankt Augustin |
| Germany |

Dolorgiet GmbH & Co. KG

Otto-von-Guericke-Str. 1

53757 Sankt Augustin

Germany

Diclofenac sodico

Dolgit-Diclo 50

50 mg

Compressa gastroresistente

Uso orale

Germania

| Dr. R. Pfleger Chemische Fabrik GmbH |
| --- |
| Dr.Robert Pfleger Strasse 12 |
| D-96045 Bamberg |
| Germany |

Dr. R. Pfleger Chemische Fabrik GmbH

Dr.Robert Pfleger Strasse 12

D-96045 Bamberg

Germany

Diclofenac sodico

Myogit 100

100 mg

Supposta

Uso rettale

Germania

| Dr. R. Pfleger Chemische Fabrik GmbH |
| --- |
| Dr.Robert Pfleger Strasse 12 |
| D-96045 Bamberg |
| Germany |

Dr. R. Pfleger Chemische Fabrik GmbH

Dr.Robert Pfleger Strasse 12

D-96045 Bamberg

Germany

Diclofenac sodico

Myogit 25

25 mg

Compressa gastroresistente

Uso orale

Germania

| Dr. R. Pfleger Chemische Fabrik GmbH |
| --- |
| Dr.Robert Pfleger Strasse 12 |
| D-96045 Bamberg |
| Germany |

Dr. R. Pfleger Chemische Fabrik GmbH

Dr.Robert Pfleger Strasse 12

D-96045 Bamberg

Germany

Diclofenac sodico

Myogit 50

50 mg

Compressa gastroresistente

Uso orale

Germania

| Dr. Kade Pharmazeutische Fabrik GmbH |
| --- |
| Rigistr. 2 |
| 12277 Berlin |
| Germany |

Dr. Kade Pharmazeutische Fabrik GmbH

Rigistr. 2

12277 Berlin

Germany

Diclofenac sodico

Diclo KD 100

100 mg

Supposta

Uso rettale

Germania

| Dr. Kade Pharmazeutische Fabrik GmbH |
| --- |
| Rigistr. 2 |
| 12277 Berlin |
| Germany |

Dr. Kade Pharmazeutische Fabrik GmbH

Rigistr. 2

12277 Berlin

Germany

Diclofenac sodico

Diclo KD 50

50 mg

Supposta

Uso rettale

Germania

| Dr. Kade Pharmazeutische Fabrik GmbH |
| --- |
| Rigistr. 2 |
| 12277 Berlin |
| Germany |

Dr. Kade Pharmazeutische Fabrik GmbH

Rigistr. 2

12277 Berlin

Germany

Diclofenac sodico

Diclo KD 50

50 mg

Compressa gastroresistente

Uso orale

Germania

| Dr. Kade Pharmazeutische Fabrik GmbH |
| --- |
| Rigistr. 2 |
| 12277 Berlin |
| Germany |

Dr. Kade Pharmazeutische Fabrik GmbH

Rigistr. 2

12277 Berlin

Germany

Diclofenac sodico

Diclo KD 75 akut

75 mg

Capsula rigida a rilascio modificato

Uso orale

Germania

| Dr. Kade Pharmazeutische Fabrik GmbH |
| --- |
| Rigistr. 2 |
| 12277 Berlin |
| Germany |

Dr. Kade Pharmazeutische Fabrik GmbH

Rigistr. 2

12277 Berlin

Germany

Diclofenac sodico

Diclo KD retard

100 mg

Compressa a rilascio prolungato

Uso orale

Germania

| hameln pharma plus gmbh |
| --- |
| Langes Feld 13 |
| 31789 Hameln |
| Germany |

hameln pharma plus gmbh

Langes Feld 13

31789 Hameln

Germany

Diclofenac sodico

Diclo-Weimer

75 mg

Soluzione iniettabile

Uso intramuscolare

Germania

| Hermes Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Georg-Kalb-Str. 5-8 |
| 82049 Großhesselohe |
| Germany |

Hermes Arzneimittel GmbH

Georg-Kalb-Str. 5-8

82049 Großhesselohe

Germany

Diclofenac sodico

Diclofenac Natrium HERMES 25 mg Brausetabletten

25 mg

Compressa effervescente

Uso orale

Germania

| Hermes Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Georg-Kalb-Str. 5-8 |
| 82049 Großhesselohe |
| Germany |

Hermes Arzneimittel GmbH

Georg-Kalb-Str. 5-8

82049 Großhesselohe

Germany

Diclofenac sodico

Diclofenac Natrium HERMES 50 mg Brausetabletten

50 mg

Compressa effervescente

Uso orale

Germania

| Heumann Pharma GmbH & Generica Co. KG |
| --- |
| Südwestpark 50 |
| 90449 Nürnberg |
| Germany |

Heumann Pharma GmbH & Generica Co. KG

Südwestpark 50

90449 Nürnberg

Germany

Diclofenac sodico

Diclofenac 100 Heumann Supp.

100 mg

Supposta

Uso rettale

Germania

| Heumann Pharma GmbH & Generica Co. KG |
| --- |
| Südwestpark 50 |
| 90449 Nürnberg |
| Germany |

Heumann Pharma GmbH & Generica Co. KG

Südwestpark 50

90449 Nürnberg

Germany

Diclofenac sodico

Diclofenac 100 retard Heumenn

100 mg

Compressa a rilascio prolungato

Uso orale

Germania

| Heumann Pharma GmbH & Generica Co. KG |
| --- |
| Südwestpark 50 |
| 90449 Nürnberg |
| Germany |

Heumann Pharma GmbH & Generica Co. KG

Südwestpark 50

90449 Nürnberg

Germany

Diclofenac sodico

Diclofenac 25 Heumenn

25 mg

Compressa gastroresistente

Uso orale

Germania

| Heumann Pharma GmbH & Generica Co. KG |
| --- |
| Südwestpark 50 |
| 90449 Nürnberg |
| Germany |

Heumann Pharma GmbH & Generica Co. KG

Südwestpark 50

90449 Nürnberg

Germany

Diclofenac sodico

Diclofenac 50 Heumann

50 mg

Compressa gastroresistente

Uso orale

Germania

| Heumann Pharma GmbH & Generica Co. KG |
| --- |
| Südwestpark 50 |
| 90449 Nürnberg |
| Germany |

Heumann Pharma GmbH & Generica Co. KG

Südwestpark 50

90449 Nürnberg

Germany

Diclofenac sodico

Diclofenac 50 Heumenn Supp.

50 mg

Supposta

Uso rettale

Germania

| Hexal AG |
| --- |
| Industriestraße 25 |
| D-83607 Holzkirchen |
| Germany |

Hexal AG

Industriestraße 25

D-83607 Holzkirchen

Germany

Diclofenac sodico

Diclac

75 mg

Soluzione iniettabile

Uso intramuscolare

Germania

| Hexal AG |
| --- |
| Industriestraße 25 |
| D-83607 Holzkirchen |
| Germany |

Hexal AG

Industriestraße 25

D-83607 Holzkirchen

Germany

Diclofenac sodico

Diclac 100 mg Zäpfchen

100 mg

Supposta

Uso rettale

Germania

| Hexal AG |
| --- |
| Industriestraße 25 |
| D-83607 Holzkirchen |
| Germany |

Hexal AG

Industriestraße 25

D-83607 Holzkirchen

Germany

Diclofenac sodico

Diclac 150 mg ID

150 mg

Compressa a rilascio prolungato

Uso orale

Germania

| Hexal AG |
| --- |
| Industriestraße 25 |
| D-83607 Holzkirchen |
| Germany |

Hexal AG

Industriestraße 25

D-83607 Holzkirchen

Germany

Diclofenac sodico

Diclac 25

25 mg

Compressa gastroresistente

Uso orale

Germania

| Hexal AG |
| --- |
| Industriestraße 25 |
| D-83607 Holzkirchen |
| Germany |

Hexal AG

Industriestraße 25

D-83607 Holzkirchen

Germany

Diclofenac sodico

Diclac 50

50 mg

Compressa gastroresistente

Uso orale

Germania

| Hexal AG |
| --- |
| Industriestraße 25 |
| D-83607 Holzkirchen |
| Germany |

Hexal AG

Industriestraße 25

D-83607 Holzkirchen

Germany

Diclofenac sodico

Diclac 50 mg Zäpfchen

50 mg

Supposta

Uso rettale

Germania

| Hexal AG |
| --- |
| Industriestraße 25 |
| D-83607 Holzkirchen |
| Germany |

Hexal AG

Industriestraße 25

D-83607 Holzkirchen

Germany

Diclofenac sodico

Diclac 75 mg ID

75 mg

Compressa a rilascio prolungato

Uso orale

Germania

| Hexal AG |
| --- |
| Industriestraße 25 |
| D-83607 Holzkirchen |
| Germany |

Hexal AG

Industriestraße 25

D-83607 Holzkirchen

Germany

Diclofenac sodico

Diclac Dispers

50 mg

Compressa dispersibile

Uso orale

Germania

| Hexal AG |
| --- |
| Industriestraße 25 |
| D-83607 Holzkirchen |
| Germany |

Hexal AG

Industriestraße 25

D-83607 Holzkirchen

Germany

Diclofenac potassico

Diclac Dolo 12,5 mg

12,5 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Germania

| Hexal AG |
| --- |
| Industriestraße 25 |
| D-83607 Holzkirchen |
| Germany |

Hexal AG

Industriestraße 25

D-83607 Holzkirchen

Germany

Diclofenac potassico

Diclac Dolo 25 mg

25 mg

Compressa rivestita

Uso orale

Germania

| Hexal AG |
| --- |
| Industriestraße 25 |
| D-83607 Holzkirchen |
| Germany |

Hexal AG

Industriestraße 25

D-83607 Holzkirchen

Germany

Diclofenac sodico

Diclac retard

100 mg

Compressa a rilascio prolungato

Uso orale

Germania

| HIKMA Farmaceutica (Portugal(, S.A. |
| --- |
| Estrada do Rio da Mo, 8, 8 A e 8 B – Fervenca |
| 2705-906 Terrugem SNT |
| Portugal |

HIKMA Farmaceutica (Portugal(, S.A.

Estrada do Rio da Mo, 8, 8 A e 8 B – Fervenca

2705-906 Terrugem SNT

Portugal

Diclofenac sodico

Diclofenac Hikma 75 mg

75 mg

Soluzione iniettabile

Uso intramuscolare

Germania

| Juta Pharma GmbH |
| --- |
| Gutenbergstr. 13 |
| 24941 Flensburg |
| Germany |

Juta Pharma GmbH

Gutenbergstr. 13

24941 Flensburg

Germany

Diclofenac sodico

Jutafenac 100 mg Retardtabletten

100 mg

Compressa a rilascio prolungato

Uso orale

Germania

| Kappler Pharma Consult GmbH |
| --- |
| Fonyoder Str. 18 |
| 89340 Leipheim |
| Germany |

Kappler Pharma Consult GmbH

Fonyoder Str. 18

89340 Leipheim

Germany

Diclofenac potassico

Diclofen Kalium KPC 25 mg Filmtabletten

25 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Germania

| KSK-Pharma Vertriebs AG |
| --- |
| Finkenstr. 1 |
| 76327 Pfinztal-Berghausen |
| Germany |

KSK-Pharma Vertriebs AG

Finkenstr. 1

76327 Pfinztal-Berghausen

Germany

Diclofenac sodico

Diclo KSK 50 mg

50 mg

Compressa gastroresistente

Uso orale

Germania

| MEDA Pharma GmbH & Co. KG |
| --- |
| Benzstr. 1 |
| 61352 Bad Homburg |
| Germany |

MEDA Pharma GmbH & Co. KG

Benzstr. 1

61352 Bad Homburg

Germany

Diclofenac sodico

Diclofenac MEDA 25 mg Brausetabletten

25 mg

Compressa effervescente

Uso orale

Germania

| MEDA Pharma GmbH & Co. KG |
| --- |
| Benzstr. 1 |
| 61352 Bad Homburg |
| Germany |

MEDA Pharma GmbH & Co. KG

Benzstr. 1

61352 Bad Homburg

Germany

Diclofenac sodico

Diclofenac MEDA 50 mg Brausetabletten

50 mg

Compressa effervescente

Uso orale

Germania

| Mylan dura GmbH |
| --- |
| Wittichstr. 6 |
| 64295 Darmstadt |
| Germany |

Mylan dura GmbH

Wittichstr. 6

64295 Darmstadt

Germany

Diclofenac sodico

Diclofenac dura 100 mg Retardtabletten

100 mg

Compressa a rilascio prolungato

Uso orale

Germania

| Mylan dura GmbH |
| --- |
| Wittichstr. 6 |
| 64295 Darmstadt |
| Germany |

Mylan dura GmbH

Wittichstr. 6

64295 Darmstadt

Germany

Diclofenac sodico

Diclofenac dura 100 mg Zäpfchen

100 mg

Supposta

Uso rettale

Germania

| Mylan dura GmbH |
| --- |
| Wittichstr. 6 |
| 64295 Darmstadt |
| Germany |

Mylan dura GmbH

Wittichstr. 6

64295 Darmstadt

Germany

Diclofenac sodico

Diclofenac dura 25 mg

25 mg

Compressa gastroresistente

Uso orale

Germania

| Mylan dura GmbH |
| --- |
| Wittichstr. 6 |
| 64295 Darmstadt |
| Germany |

Mylan dura GmbH

Wittichstr. 6

64295 Darmstadt

Germany

Diclofenac sodico

Diclofenac dura 50 mg

50 mg

Compressa gastroresistente

Uso orale

Germania

| Mylan dura GmbH |
| --- |
| Wittichstr. 6 |
| 64295 Darmstadt |
| Germany |

Mylan dura GmbH

Wittichstr. 6

64295 Darmstadt

Germany

Diclofenac sodico

Diclofenac Mylan 100 mg Retardtabletten

100 mg

Compressa a rilascio prolungato

Uso orale

Germania

| Novartis Consumer Health GmbH |
| --- |
| Zielstattstrasse 40 |
| 81379 München |
| Germany |

Novartis Consumer Health GmbH

Zielstattstrasse 40

81379 München

Germany

Diclofenac potassico

Diclofenac NCH 25 mg

25 mg

Compressa rivestita

Uso orale

Germania

| Novartis Consumer Health GmbH |
| --- |
| Zielstattstrasse 40 |
| 81379 München |
| Germany |

Novartis Consumer Health GmbH

Zielstattstrasse 40

81379 München

Germany

Diclofenac potassico

Optalidon Zahnschmerz mit Diclofenac 25 mg

25 mg

Compressa rivestita

Uso orale

Germania

| Novartis Consumer Health GmbH |
| --- |
| Zielstattstrasse 40 |
| 81379 München |
| Germany |

Novartis Consumer Health GmbH

Zielstattstrasse 40

81379 München

Germany

Diclofenac potassico

Voltaren Dolo 12,5 mg

12,5 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Germania

| Novartis Consumer Health GmbH |
| --- |
| Zielstattstrasse 40 |
| 81379 München |
| Germany |

Novartis Consumer Health GmbH

Zielstattstrasse 40

81379 München

Germany

Diclofenac potassico

Voltaren Dolo 25 mg

25 mg

Compressa rivestita

Uso orale

Germania

| Novartis Consumer Health GmbH |
| --- |
| Zielstattstrasse 40 |
| 81379 München |
| Germany |

Novartis Consumer Health GmbH

Zielstattstrasse 40

81379 München

Germany

Diclofenac potassico

Voltaren Dolo 25 mg

25 mg

Compressa rivestita

Uso orale

Germania

| Novartis Consumer Health GmbH |
| --- |
| Zielstattstrasse 40 |
| 81379 München |
| Germany |

Novartis Consumer Health GmbH

Zielstattstrasse 40

81379 München

Germany

Diclofenac potassico

Voltaren Dolo Liquid 12,5 mg

12,5 mg

Capsula molle

Uso orale

Germania

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstrasse 25 |
| 90426 Nuernberg |
| Germany |

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90426 Nuernberg

Germany

Diclofenac sodico

Codeina fosfato emidrato

Combaren 50 mg/50 mg Filmtabletten

50 mg

50 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Germania

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstrasse 25 |
| 90426 Nuernberg |
| Germany |

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90426 Nuernberg

Germany

Diclofenac sodico

Voltaren 100 mg retard

100 mg

Compressa a rilascio prolungato

Uso orale

Germania

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstrasse 25 |
| 90426 Nuernberg |
| Germany |

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90426 Nuernberg

Germany

Diclofenac sodico

Voltaren 100 mg Zäpfchen

100 mg

Supposta

Uso rettale

Germania

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstrasse 25 |
| 90426 Nuernberg |
| Germany |

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90426 Nuernberg

Germany

Diclofenac sodico

Voltaren 25 mg

25 mg

Compressa gastroresistente

Uso orale

Germania

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstrasse 25 |
| 90426 Nuernberg |
| Germany |

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90426 Nuernberg

Germany

Diclofenac sodico

Voltaren 25 mg Zäpfchen

25 mg

Supposta

Uso rettale

Germania

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstrasse 25 |
| 90426 Nuernberg |
| Germany |

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90426 Nuernberg

Germany

Diclofenac sodico

Voltaren 50 mg

50 mg

Compressa gastroresistente

Uso orale

Germania

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstrasse 25 |
| 90426 Nuernberg |
| Germany |

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90426 Nuernberg

Germany

Diclofenac sodico

Voltaren 50 mg Zäpfchen

50 mg

Supposta

Uso rettale

Germania

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstrasse 25 |
| 90426 Nuernberg |
| Germany |

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90426 Nuernberg

Germany

Diclofenac sodico

Voltaren Dispers

50 mg

Compressa dispersibile

Uso orale

Germania

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstrasse 25 |
| 90426 Nuernberg |
| Germany |

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90426 Nuernberg

Germany

Diclofenac potassico

Voltaren K Migräne 50 mg

50 mg

Compressa rivestita

Uso orale

Germania

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstrasse 25 |
| 90426 Nuernberg |
| Germany |

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90426 Nuernberg

Germany

Diclofenac sodico

Codeina fosfato emidrato

Voltaren Plus 50 mg/50 mg Filmtabletten

50 mg

50 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Germania

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstrasse 25 |
| 90426 Nuernberg |
| Germany |

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90426 Nuernberg

Germany

Diclofenac colestiramina

Voltaren Resinat

140 mg

Capsula rigida

Uso orale

Germania

| Pharmacia GmbH |
| --- |
| Linkstrasse 10 |
| 10785 Berlin |
| Germany |

Pharmacia GmbH

Linkstrasse 10

10785 Berlin

Germany

Diclofenac sodico

Misoprostolo

Arthotec

50 mg

0,2 mg

Compressa rivestita

Uso orale

Germania

| Pharmacia GmbH |
| --- |
| Linkstrasse 10 |
| 10785 Berlin |
| Germany |

Pharmacia GmbH

Linkstrasse 10

10785 Berlin

Germany

Diclofenac sodico

Misoprostolo

Arthotec forte

75 mg

0,2 mg

Compressa rivestita

Uso orale

Germania

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf Arco Strasse 3 |
| D-89079 Ulm |
| Germany |

ratiopharm GmbH

Graf Arco Strasse 3

D-89079 Ulm

Germany

Diclofenac sodico

Diclofenac-ratiopharm 100 mg Zäpfchen

100 mg

Supposta

Uso rettale

Germania

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf Arco Strasse 3 |
| D-89079 Ulm |
| Germany |

ratiopharm GmbH

Graf Arco Strasse 3

D-89079 Ulm

Germany

Diclofenac sodico

Diclofenac-ratiopharm 100 mg Retardkapseln

100 mg

Capsula a rilascio prolungato

Uso orale

Germania

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf Arco Strasse 3 |
| D-89079 Ulm |
| Germany |

ratiopharm GmbH

Graf Arco Strasse 3

D-89079 Ulm

Germany

Diclofenac sodico

Diclofenac-ratiopharm 25 mg magensaftresistente Tabletten

25 mg

Compressa gastroresistente

Uso orale

Germania

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf Arco Strasse 3 |
| D-89079 Ulm |
| Germany |

ratiopharm GmbH

Graf Arco Strasse 3

D-89079 Ulm

Germany

Diclofenac sodico

Diclofenac-ratiopharm 50 mg Disperstabletten

50 mg

Compressa dispersibile

Uso orale

Germania

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf Arco Strasse 3 |
| D-89079 Ulm |
| Germany |

ratiopharm GmbH

Graf Arco Strasse 3

D-89079 Ulm

Germany

Diclofenac sodico

Diclofenac-ratiopharm 50 mg magensaftresistente Tabletten

50 mg

Compressa gastroresistente

Uso orale

Germania

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf Arco Strasse 3 |
| D-89079 Ulm |
| Germany |

ratiopharm GmbH

Graf Arco Strasse 3

D-89079 Ulm

Germany

Diclofenac sodico

Diclofenac-ratiopharm 50 mg Zäpfchen

50 mg

Supposta

Uso rettale

Germania

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf Arco Strasse 3 |
| D-89079 Ulm |
| Germany |

ratiopharm GmbH

Graf Arco Strasse 3

D-89079 Ulm

Germany

Diclofenac sodico

Diclofenac-ratiopharm 75 mg SL Retardkapseln

75 mg

Capsula a rilascio prolungato

Uso orale

Germania

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf Arco Strasse 3 |
| D-89079 Ulm |
| Germany |

ratiopharm GmbH

Graf Arco Strasse 3

D-89079 Ulm

Germany

Diclofenac sodico

Diclofenac-ratiopharm 75 mg/2 ml Injektionslösung

75 mg/2 ml

Soluzione iniettabile

Uso intramuscolare

Germania

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf Arco Strasse 3 |
| D-89079 Ulm |
| Germany |

ratiopharm GmbH

Graf Arco Strasse 3

D-89079 Ulm

Germany

Diclofenac potassico

Diclofenac-ratiopharm Lösung bei Migräne

50 mg/1 ml

Gocce orali, soluzione

Uso orale

Germania

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf Arco Strasse 3 |
| D-89079 Ulm |
| Germany |

ratiopharm GmbH

Graf Arco Strasse 3

D-89079 Ulm

Germany

Diclofenac potassico

Diclofenac-ratiopharm Schmerztabletten 12,5 mg

12,5 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Germania

| Rotexmedica GmbH Arzneimittelwerk |
| --- |
| Bunsenstr. 4 |
| 22946 Trittau |
| Germany |

Rotexmedica GmbH Arzneimittelwerk

Bunsenstr. 4

22946 Trittau

Germany

Diclofenac sodico

Diclofenac SF-Rotexmedica

75 mg/3 ml

Soluzione iniettabile

Uso intramuscolare

Germania

| Sandoz Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 11 |
| 83607 Holzkirchen |
| Germany |

Sandoz Pharmaceuticals GmbH

Raiffeisenstr. 11

83607 Holzkirchen

Germany

Diclofenac sodico

Diclofenac Sandoz 100 mg Retardtabletten

100 mg

Compressa a rilascio prolungato

Uso orale

Germania

| Sandoz Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 11 |
| 83607 Holzkirchen |
| Germany |

Sandoz Pharmaceuticals GmbH

Raiffeisenstr. 11

83607 Holzkirchen

Germany

Diclofenac sodico

Diclofenac Sandoz 100 mg Zäpfchen

100 mg

Supposta

Uso rettale

Germania

| Sandoz Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 11 |
| 83607 Holzkirchen |
| Germany |

Sandoz Pharmaceuticals GmbH

Raiffeisenstr. 11

83607 Holzkirchen

Germany

Diclofenac sodico

Diclofenac Sandoz 25 mg magensaftresistente Tabletten

25 mg

Compressa gastroresistente

Uso orale

Germania

| Sandoz Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 11 |
| 83607 Holzkirchen |
| Germany |

Sandoz Pharmaceuticals GmbH

Raiffeisenstr. 11

83607 Holzkirchen

Germany

Diclofenac sodico

Diclofenac Sandoz 50 mg magensaftresistente Tabletten

50 mg

Compressa gastroresistente

Uso orale

Germania

| Sandoz Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 11 |
| 83607 Holzkirchen |
| Germany |

Sandoz Pharmaceuticals GmbH

Raiffeisenstr. 11

83607 Holzkirchen

Germany

Diclofenac sodico

Diclofenac Sandoz 50 mg Zäpfchen

50 mg

Supposta

Uso rettale

Germania

| Sandoz Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 11 |
| 83607 Holzkirchen |
| Germany |

Sandoz Pharmaceuticals GmbH

Raiffeisenstr. 11

83607 Holzkirchen

Germany

Diclofenac sodico

Diclofenac Sandoz parenteral 75 mg Injektionslösung

75 mg

Soluzione iniettabile

Uso intramuscolare

Germania

| Sandoz Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 11 |
| 83607 Holzkirchen |
| Germany |

Sandoz Pharmaceuticals GmbH

Raiffeisenstr. 11

83607 Holzkirchen

Germany

Diclofenac sodico

Diclofenac Sandoz Uno 150 mg Retardtabletten

150 mg

Compressa a rilascio prolungato

Uso orale

Germania

| sigapharm GmbH |
| --- |
| Temmlerstr. 2 |
| 35039 Marburg/Lahn |
| Germany |

sigapharm GmbH

Temmlerstr. 2

35039 Marburg/Lahn

Germany

Diclofenac sodico

Sigafenac 50 mg Zäpfchen

50 mg

Supposta

Uso rettale

Germania

| Stadapharm GmbH |
| --- |
| Stadastr. 2-18 |
| 61118 Bad Vilbel |
| Germany |

Stadapharm GmbH

Stadastr. 2-18

61118 Bad Vilbel

Germany

Diclofenac sodico

Diclofenac STADA 100 mg Retardtabletten

100 mg

Compressa a rilascio prolungato

Uso orale

Germania

| Stadapharm GmbH |
| --- |
| Stadastr. 2-18 |
| 61118 Bad Vilbel |
| Germany |

Stadapharm GmbH

Stadastr. 2-18

61118 Bad Vilbel

Germany

Diclofenac sodico

Diclofenac STADA 100 mg Zäpfchen

100 mg

Supposta

Uso rettale

Germania

| Stadapharm GmbH |
| --- |
| Stadastr. 2-18 |
| 61118 Bad Vilbel |
| Germany |

Stadapharm GmbH

Stadastr. 2-18

61118 Bad Vilbel

Germany

Diclofenac sodico

Diclofenac STADA 25 mg magensaftresistente Tabletten

25 mg

Compressa gastroresistente

Uso orale

Germania

| Stadapharm GmbH |
| --- |
| Stadastr. 2-18 |
| 61118 Bad Vilbel |
| Germany |

Stadapharm GmbH

Stadastr. 2-18

61118 Bad Vilbel

Germany

Diclofenac sodico

Diclofenac STADA 50 mg magensaftresistente Tabletten

50 mg

Compressa gastroresistente

Uso orale

Germania

| Stadapharm GmbH |
| --- |
| Stadastr. 2-18 |
| 61118 Bad Vilbel |
| Germany |

Stadapharm GmbH

Stadastr. 2-18

61118 Bad Vilbel

Germany

Diclofenac sodico

Diclofenac Stada 50 mg Zäpfchen

50 mg

Supposta

Uso rettale

Germania

| Stadapharm GmbH |
| --- |
| Stadastr. 2-18 |
| 61118 Bad Vilbel |
| Germany |

Stadapharm GmbH

Stadastr. 2-18

61118 Bad Vilbel

Germany

Diclofenac sodico

Diclofenac STADA N 75 mg/3 ml Injektionslösung

75 mg/3 ml

Soluzione iniettabile

Uso intramuscolare

Germania

| Stadapharm GmbH |
| --- |
| Stadastr. 2-18 |
| 61118 Bad Vilbel |
| Germany |

Stadapharm GmbH

Stadastr. 2-18

61118 Bad Vilbel

Germany

Diclofenac potassico

Diclofenac-Kalium STADA 12,5 mg Filmtabletten

12,5 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Germania

| Stadapharm GmbH |
| --- |
| Stadastr. 2-18 |
| 61118 Bad Vilbel |
| Germany |

Stadapharm GmbH

Stadastr. 2-18

61118 Bad Vilbel

Germany

Diclofenac potassico

Diclofenac-Kalium STADA 25 mg Filmtabletten

25 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Germania

| T & D Pharma GmbH |
| --- |
| Kleine Knopheide 4 |
| 32657 Lemgo |
| Germany |

T & D Pharma GmbH

Kleine Knopheide 4

32657 Lemgo

Germany

Diclofenac sodico

Allvoran 100 mg Retard

100 mg

Compressa a rilascio prolungato

Uso orale

Germania

| T & D Pharma GmbH |
| --- |
| Kleine Knopheide 4 |
| 32657 Lemgo |
| Germany |

T & D Pharma GmbH

Kleine Knopheide 4

32657 Lemgo

Germany

Diclofenac sodico

Allvoran SF

75 mg/3 ml

Soluzione iniettabile

Uso intramuscolare

Germania

| TAD Pharma GmbH |
| --- |
| Heinz-Lohmann-Str. 5 |
| 27472 Cuxhaven |
| Germany |

TAD Pharma GmbH

Heinz-Lohmann-Str. 5

27472 Cuxhaven

Germany

Diclofenac sodico

Allvoran 25 mg

25 mg

Compressa gastroresistente

Uso orale

Germania

| TAD Pharma GmbH |
| --- |
| Heinz-Lohmann-Str. 5 |
| 27472 Cuxhaven |
| Germany |

TAD Pharma GmbH

Heinz-Lohmann-Str. 5

27472 Cuxhaven

Germany

Diclofenac sodico

Allvoran 50 mg

50 mg

Compressa gastroresistente

Uso orale

Germania

| TAD Pharma GmbH |
| --- |
| Heinz-Lohmann-Str. 5 |
| 27472 Cuxhaven |
| Germany |

TAD Pharma GmbH

Heinz-Lohmann-Str. 5

27472 Cuxhaven

Germany

Diclofenac sodico

Allvoran S 100 mg

100 mg

Supposta

Uso rettale

Germania

| TAD Pharma GmbH |
| --- |
| Heinz-Lohmann-Str. 5 |
| 27472 Cuxhaven |
| Germany |

TAD Pharma GmbH

Heinz-Lohmann-Str. 5

27472 Cuxhaven

Germany

Diclofenac sodico

Allvoran S 50 mg

50 mg

Supposta

Uso rettale

Germania

| TAD Pharma GmbH |
| --- |
| Heinz-Lohmann-Str. 5 |
| 27472 Cuxhaven |
| Germany |

TAD Pharma GmbH

Heinz-Lohmann-Str. 5

27472 Cuxhaven

Germany

Diclofenac sodico

Allvoran uno

100 mg

Compressa a rilascio prolungato

Uso orale

Germania

| Temmler Werke GmbH |
| --- |
| Weihenstephaner Str. 28 |
| 81673 München |
| Germany |

Temmler Werke GmbH

Weihenstephaner Str. 28

81673 München

Germany

Diclofenac sodico

Diclo-Klinge 75 mg magensaftresistente Hartkapsel

75 mg

Capsula rigida a rilascio prolungato

Uso orale

Germania

| Temmler Werke GmbH |
| --- |
| Weihenstephaner Str. 28 |
| 81673 München |
| Germany |

Temmler Werke GmbH

Weihenstephaner Str. 28

81673 München

Germany

Diclofenac sodico

Diclo-Klinge 75 mg spezial

75 mg

Capsula rigida a rilascio prolungato

Uso orale

Germania

| Temmler Werke GmbH |
| --- |
| Weihenstephaner Str. 28 |
| 81673 München |
| Germany |

Temmler Werke GmbH

Weihenstephaner Str. 28

81673 München

Germany

Diclofenac sodico

Diclofenac spezial 100 mg Klinge

100 mg

Capsula rigida a rilascio prolungato

Uso orale

Germania

| Temmler Werke GmbH |
| --- |
| Weihenstephaner Str. 28 |
| 81673 München |
| Germany |

Temmler Werke GmbH

Weihenstephaner Str. 28

81673 München

Germany

Diclofenac sodico

Diclofenac spezial 75 mg Klinge

75 mg

Capsula rigida a rilascio prolungato

Uso orale

Germania

| Temmler Werke GmbH |
| --- |
| Weihenstephaner Str. 28 |
| 81673 München |
| Germany |

Temmler Werke GmbH

Weihenstephaner Str. 28

81673 München

Germany

Diclofenac sodico

Diclofenac Temmler 25 mg Hartkapseln

25 mg

Capsula rigida gastroresistente

Uso orale

Germania

| Temmler Werke GmbH |
| --- |
| Weihenstephaner Str. 28 |
| 81673 München |
| Germany |

Temmler Werke GmbH

Weihenstephaner Str. 28

81673 München

Germany

Diclofenac sodico

Diclofenac Temmler SL 100 mg Retardkapseln

100 mg

Capsula a rilascio prolungato

Uso orale

Germania

| Temmler Werke GmbH |
| --- |
| Weihenstephaner Str. 28 |
| 81673 München |
| Germany |

Temmler Werke GmbH

Weihenstephaner Str. 28

81673 München

Germany

Diclofenac sodico

Diclofenac Temmler SL 75 mg Retardkapseln

75 mg

Capsula a rilascio prolungato

Uso orale

Germania

| TEOFARMA S.R.L. |
| --- |
| Via F.Iii Cervi 8 |
| I-27010 VALLE SALIMBENE (PV) |
| Italy |

TEOFARMA S.R.L.

Via F.Iii Cervi 8

I-27010 VALLE SALIMBENE (PV)

Italy

Diclofenac sodico

Effekton 100 mg Retardtabletten

100 mg

Compressa a rilascio prolungato

Uso orale

Germania

| TEOFARMA S.R.L. |
| --- |
| Via F.Iii Cervi 8 |
| I-27010 VALLE SALIMBENE (PV) |
| Italy |

TEOFARMA S.R.L.

Via F.Iii Cervi 8

I-27010 VALLE SALIMBENE (PV)

Italy

Diclofenac sodico

Effekton 100 mg Zäpfchen

100 mg

Supposta

Uso rettale

Germania

| TEOFARMA S.R.L. |
| --- |
| Via F.Iii Cervi 8 |
| I-27010 VALLE SALIMBENE (PV) |
| Italy |

TEOFARMA S.R.L.

Via F.Iii Cervi 8

I-27010 VALLE SALIMBENE (PV)

Italy

Diclofenac sodico

Effekton 25 mg magensaftresistente Tabletten

25 mg

Compressa gastroresistente

Uso orale

Germania

| TEOFARMA S.R.L. |
| --- |
| Via F.Iii Cervi 8 |
| I-27010 VALLE SALIMBENE (PV) |
| Italy |

TEOFARMA S.R.L.

Via F.Iii Cervi 8

I-27010 VALLE SALIMBENE (PV)

Italy

Diclofenac sodico

Effekton 50 mg magensaftresistente Tabletten

50 mg

Compressa gastroresistente

Uso orale

Germania

| TEOFARMA S.R.L. |
| --- |
| Via F.Iii Cervi 8 |
| I-27010 VALLE SALIMBENE (PV) |
| Italy |

TEOFARMA S.R.L.

Via F.Iii Cervi 8

I-27010 VALLE SALIMBENE (PV)

Italy

Diclofenac sodico

Effekton 75 mg/3 ml Injektionslösung

75 mg/3 ml

Soluzione iniettabile

Uso intramuscolare

Germania

| TEVA GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Str. 3 |
| 89079 Ulm |
| Germany |

TEVA GmbH

Graf-Arco-Str. 3

89079 Ulm

Germany

Diclofenac sodico

Xelaran Brausetablette 25 mg

25 mg

Compressa effervescente

Uso orale

Germania

| Vitabalans OY |
| --- |
| Varastokatu 8 |
| FI-135 000 Hämeenlinna |
| Finland |

Vitabalans OY

Varastokatu 8

FI-135 000 Hämeenlinna

Finland

Diclofenac potassico

Diclotin 25 mg Filmtabletten

25 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Germania

| Vitabalans OY |
| --- |
| Varastokatu 8 |
| FI-135 000 Hämeenlinna |
| Finland |

Vitabalans OY

Varastokatu 8

FI-135 000 Hämeenlinna

Finland

Diclofenac potassico

Diclotin 50 mg Filmtabletten

50 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Germania

| Walter Ritter GmbH & Co. |
| --- |
| Spaldingstr. 110 B |
| 20097 Hamburg |
| Germany |

Walter Ritter GmbH & Co.

Spaldingstr. 110 B

20097 Hamburg

Germany

Diclofenac sodico

Diclowal 100 mg retard

100 mg

Compressa a rilascio prolungato

Uso orale

Germania

| Walter Ritter GmbH & Co. |
| --- |
| Spaldingstr. 110 B |
| 20097 Hamburg |
| Germany |

Walter Ritter GmbH & Co.

Spaldingstr. 110 B

20097 Hamburg

Germany

Diclofenac sodico

DICLOWAL 50

50 mg

Compressa gastroresistente

Uso orale

Germania

| Walter Ritter GmbH & Co. |
| --- |
| Spaldingstr. 110 B |
| 20097 Hamburg |
| Germany |

Walter Ritter GmbH & Co.

Spaldingstr. 110 B

20097 Hamburg

Germany

Diclofenac sodico

DICLOWAL 75 mg

75 mg

Soluzione iniettabile

Uso intramuscolare

Germania

| Walter Ritter GmbH & Co. |
| --- |
| Spaldingstr. 110 B |
| 20097 Hamburg |
| Germany |

Walter Ritter GmbH & Co.

Spaldingstr. 110 B

20097 Hamburg

Germany

Diclofenac sodico

DICLOWAL Supp.

100 mg

Supposta

Uso rettale

Germania

| Winthrop Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Urmitzer Str. 5 |
| 56218 Mülheim-Kärlich |
| Germany |

Winthrop Arzneimittel GmbH

Urmitzer Str. 5

56218 Mülheim-Kärlich

Germany

Diclofenac sodico

Monoflam 100 mg

100 mg

Supposta

Uso rettale

Germania

| Winthrop Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Urmitzer Str. 5 |
| 56218 Mülheim-Kärlich |
| Germany |

Winthrop Arzneimittel GmbH

Urmitzer Str. 5

56218 Mülheim-Kärlich

Germany

Diclofenac sodico

Monoflam 50 mg

50 mg

Compressa gastroresistente

Uso orale

Germania

| Winthrop Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Urmitzer Str. 5 |
| 56218 Mülheim-Kärlich |
| Germany |

Winthrop Arzneimittel GmbH

Urmitzer Str. 5

56218 Mülheim-Kärlich

Germany

Diclofenac sodico

Monoflam 50 mg

50 mg

Supposta

Uso rettale

Germania

| Winthrop Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Urmitzer Str. 5 |
| 56218 Mülheim-Kärlich |
| Germany |

Winthrop Arzneimittel GmbH

Urmitzer Str. 5

56218 Mülheim-Kärlich

Germany

Diclofenac sodico

Monoflam retard N

100 mg

Capsula rigida a rilascio prolungato

Uso orale

Germania

| Wörwag Pharma GmbH & Co.KG |
| --- |
| Calwer Str. 7 |
| 71034 Böblingen |
| Germany |

Wörwag Pharma GmbH & Co.KG

Calwer Str. 7

71034 Böblingen

Germany

Diclofenac sodico

Dignofenac 100 mg

100 mg

Compressa a rilascio prolungato

Uso orale

Germania

| Wörwag Pharma GmbH & Co.KG |
| --- |
| Calwer Str. 7 |
| 71034 Böblingen |
| Germany |

Wörwag Pharma GmbH & Co.KG

Calwer Str. 7

71034 Böblingen

Germany

Diclofenac sodico

Dignofenac 25 mg

25 mg

Compressa gastroresistente

Uso orale

Germania

| Wörwag Pharma GmbH & Co.KG |
| --- |
| Calwer Str. 7 |
| 71034 Böblingen |
| Germany |

Wörwag Pharma GmbH & Co.KG

Calwer Str. 7

71034 Böblingen

Germany

Diclofenac sodico

Dignofenac 50 mg

50 mg

Compressa gastroresistente

Uso orale

Grecia

| PHARMACEUTICAL INDUSTRY PROEL EPAM. G. KORONIS |
| --- |
| Dilou 9, Peristeri |
| Attikis, 12134 |
| Greece |

PHARMACEUTICAL INDUSTRY PROEL EPAM. G. KORONIS

Dilou 9, Peristeri

Attikis, 12134

Greece

Diclofenac sodico

BATAFIL

75 mg/3 ml

Soluzione iniettabile

Uso intramuscolare, uso endovenoso

Grecia

| NOVARTIS (HELLAS) A.E.B.E. |
| --- |
| 12th Km National Highway No 1, |
| Metamorfosi Attikis 144 51 |
| Greece |

NOVARTIS (HELLAS) A.E.B.E.

12th Km National Highway No 1,

Metamorfosi Attikis 144 51

Greece

Diclofenac sodico

VOLTAREN

75 mg/3 ml

Soluzione iniettabile

Uso intramuscolare, uso endovenoso

Grecia

| PHARMATHEN International S.A. Greece |
| --- |
| Dervenakiwn 4, Pallini |
| Attikis 15351 |
| Greece |

PHARMATHEN International S.A. Greece

Dervenakiwn 4, Pallini

Attikis 15351

Greece

Diclofenac sodico

DELIMON

75 mg/3 ml

Soluzione iniettabile

Uso intramuscolare, uso endovenoso

Grecia

| HELP ABEE |
| --- |
| Valaoritou 10 |
| Metamorfosi |
| Attikis, 14452 |
| Greece |

HELP ABEE

Valaoritou 10

Metamorfosi

Attikis, 14452

Greece

Diclofenac sodico

VURDON

75 mg/3 ml

Soluzione iniettabile

Uso intramuscolare, uso endovenoso

Grecia

| BROS EPE |
| --- |
| Avgis & Gallinis 15 |
| N. Kifissia, 14564 |
| Greece |

BROS EPE

Avgis & Gallinis 15

N. Kifissia, 14564

Greece

Diclofenac sodico

EVINOPON

75 mg/3 ml

Soluzione iniettabile

Uso intramuscolare, uso endovenoso

Grecia

| DEMO ABEE |
| --- |
| 21ST Km National Highway |
| Athens-Lamia, 14565 |
| Greece |

DEMO ABEE

21ST Km National Highway

Athens-Lamia, 14565

Greece

Diclofenac sodico

URIGON

75 mg/3 ml

Soluzione iniettabile

Uso intramuscolare, uso endovenoso

Grecia

| RAFARM AEBE |
| --- |
| Korinthou 12 |
| N. Psychiko, 15451 |
| Greece |

RAFARM AEBE

Korinthou 12

N. Psychiko, 15451

Greece

Diclofenac sodico

RUVOMINOX

75 mg/3 ml

Soluzione iniettabile

Uso intramuscolare, uso endovenoso

Grecia

| ANGELINI PHARMA HELLAS S.A. of Manufacturing and Commerce of Medicines |
| --- |
| Achaias & Trizinias |
| Nea Kifissia 14564 |
| Greece |

ANGELINI PHARMA HELLAS S.A. of Manufacturing and Commerce of Medicines

Achaias & Trizinias

Nea Kifissia 14564

Greece

Diclofenac sodico

RHEUMAVEK

75 mg/3 ml

Soluzione iniettabile

Uso intramuscolare, uso endovenoso

Grecia

| MEDICUS S.A |
| --- |
| Valaoritou 10 |
| Metamorfosi 14452 |
| Greece |

MEDICUS S.A

Valaoritou 10

Metamorfosi 14452

Greece

Diclofenac sodico

DIFEND

75 mg/3 ml

Soluzione iniettabile

Uso intramuscolare, uso endovenoso

Grecia

| NOVARTIS (HELLAS) A.E.B.E. |
| --- |
| 12th Km National Highway No 1, |
| Metamorfosi Attikis 144 51 |
| Greece |

NOVARTIS (HELLAS) A.E.B.E.

12th Km National Highway No 1,

Metamorfosi Attikis 144 51

Greece

Diclofenac sodico

VOLTAREN

25 mg

Compressa rivestita con film enterico

Uso orale

Grecia

| NOVARTIS (HELLAS) A.E.B.E. |
| --- |
| 12th Km National Highway No 1, |
| Metamorfosi Attikis 144 51 |
| Greece |

NOVARTIS (HELLAS) A.E.B.E.

12th Km National Highway No 1,

Metamorfosi Attikis 144 51

Greece

Diclofenac sodico

VOLTAREN

50 mg

Compressa gastroresistente (rivestimento enterico)

Uso orale

Grecia

| NOVARTIS (HELLAS) A.E.B.E. |
| --- |
| 12th Km National Highway No 1, |
| Metamorfosi Attikis 144 51 |
| Greece |

NOVARTIS (HELLAS) A.E.B.E.

12th Km National Highway No 1,

Metamorfosi Attikis 144 51

Greece

Diclofenac sodico

VOLTAREN

100 mg

Compressa a rilascio prolungato rivestita con film

Uso orale

Grecia

| NOVARTIS (HELLAS) A.E.B.E. |
| --- |
| 12th Km National Highway No 1, |
| Metamorfosi Attikis 144 51 |
| Greece |

NOVARTIS (HELLAS) A.E.B.E.

12th Km National Highway No 1,

Metamorfosi Attikis 144 51

Greece

Diclofenac sodico

VOLTAREN

75 mg

Compressa a rilascio prolungato rivestita con film

Uso orale

Grecia

| NOVARTIS (HELLAS) A.E.B.E. |
| --- |
| 12th Km National Highway No 1, |
| Metamorfosi Attikis 144 51 |
| Greece |

NOVARTIS (HELLAS) A.E.B.E.

12th Km National Highway No 1,

Metamorfosi Attikis 144 51

Greece

Diclofenac sodico

VOLTAREN

50 mg

Compressa dispersibile

Uso orale

Grecia

| PHARMATHEN International S.A. Greece |
| --- |
| Dervenakiwn 4, Pallini |
| Attikis 15351 |
| Greece |

PHARMATHEN International S.A. Greece

Dervenakiwn 4, Pallini

Attikis 15351

Greece

Diclofenac sodico

DELIMON

25 mg

Compressa gastroresistente (rivestimento enterico)

Uso orale

Grecia

| PHARMATHEN International S.A. Greece |
| --- |
| Dervenakiwn 4, Pallini |
| Attikis 15351 |
| Greece |

PHARMATHEN International S.A. Greece

Dervenakiwn 4, Pallini

Attikis 15351

Greece

Diclofenac sodico

DELIMON

50 mg

Compressa gastroresistente (rivestimento enterico)

Uso orale

Grecia

| D.A.S.T. BIOTECH Pharmaceutical Ltd |
| --- |
| Larissis 10 |
| Pallini 15351 |
| Greece |

D.A.S.T. BIOTECH Pharmaceutical Ltd

Larissis 10

Pallini 15351

Greece

Diclofenac sodico

FLEFARMIN

50 mg

Compressa gastroresistente (rivestimento enterico)

Uso orale

Grecia

| HELP ABEE |
| --- |
| Valaoritou 10 |
| Metamorfosi |
| Attikis, 14452 |
| Greece |

HELP ABEE

Valaoritou 10

Metamorfosi

Attikis, 14452

Greece

Diclofenac sodico

VURDON

25 mg

Compressa gastroresistente (rivestimento enterico)

Uso orale

Grecia

| HELP ABEE |
| --- |
| Valaoritou 10 |
| Metamorfosi |
| Attikis, 14452 |
| Greece |

HELP ABEE

Valaoritou 10

Metamorfosi

Attikis, 14452

Greece

Diclofenac sodico

VURDON

100 mg

Compressa a rilascio prolungato rivestita con film

Uso orale

Grecia

| BROS EPE |
| --- |
| Avgis & Gallinis 15 |
| N. Kifissia, 14564 |
| Greece |

BROS EPE

Avgis & Gallinis 15

N. Kifissia, 14564

Greece

Diclofenac sodico

EVINOPON

25 mg

Compressa gastroresistente (rivestimento enterico)

Uso orale

Grecia

| BROS EPE |
| --- |
| Avgis & Gallinis 15 |
| N. Kifissia, 14564 |
| Greece |

BROS EPE

Avgis & Gallinis 15

N. Kifissia, 14564

Greece

Diclofenac sodico

EVINOPON

50 mg

Compressa gastroresistente (rivestimento enterico)

Uso orale

Grecia

| DEMO ABEE |
| --- |
| 21ST Km National Highway |
| Athens-Lamia, 14565 |
| Greece |

DEMO ABEE

21ST Km National Highway

Athens-Lamia, 14565

Greece

Diclofenac sodico

URIGON

25 mg

Compressa gastroresistente (rivestimento enterico)

Uso orale

Grecia

| DEMO ABEE |
| --- |
| 21ST Km National Highway |
| Athens-Lamia, 14565 |
| Greece |

DEMO ABEE

21ST Km National Highway

Athens-Lamia, 14565

Greece

Diclofenac sodico

URIGON

50 mg

Compressa gastroresistente (rivestimento enterico)

Uso orale

Grecia

| RAFARM AEBE |
| --- |
| Korinthou 12 |
| N. Psychiko, 15451 |
| Greece |

RAFARM AEBE

Korinthou 12

N. Psychiko, 15451

Greece

Diclofenac sodico

RUVOMINOX

50 mg

Compressa rivestita

Uso orale

Grecia

| RAFARM AEBE |
| --- |
| Korinthou 12 |
| N. Psychiko, 15451 |
| Greece |

RAFARM AEBE

Korinthou 12

N. Psychiko, 15451

Greece

Diclofenac sodico

RUVOMINOX

25 mg

Compressa rivestita

Uso orale

Grecia

| ANGELINI PHARMA HELLAS S.A. of Manufacturing and Commerce of Medicines |
| --- |
| Achaias & Trizinias |
| Nea Kifissia 14564 |
| Greece |

ANGELINI PHARMA HELLAS S.A. of Manufacturing and Commerce of Medicines

Achaias & Trizinias

Nea Kifissia 14564

Greece

Diclofenac sodico

RHEUMAVEK

25 mg

Compressa gastroresistente (rivestimento enterico)

Uso orale

Grecia

| ANGELINI PHARMA HELLAS S.A. of Manufacturing and Commerce of Medicines |
| --- |
| Achaias & Trizinias |
| Nea Kifissia 14564 |
| Greece |

ANGELINI PHARMA HELLAS S.A. of Manufacturing and Commerce of Medicines

Achaias & Trizinias

Nea Kifissia 14564

Greece

Diclofenac sodico

RHEUMAVEK

50 mg

Compressa gastroresistente (rivestimento enterico)

Uso orale

Grecia

| Pfizer Hellas A.E. |
| --- |
| Messoghion Ave. 243 |
| Neo Psychiko 15451 |
| Greece |

Pfizer Hellas A.E.

Messoghion Ave. 243

Neo Psychiko 15451

Greece

Diclofenac sodico

Misoprostolo

ARTHROTEC

50 mg

0,2 mg

Compressa a rilascio controllato

Uso orale

Grecia

| PHARMANEL COMMERCE PHARMACEUTICAL S.A. |
| --- |
| Marathonos Avenue 106, Gerakas 15344 |
| Greece |

PHARMANEL COMMERCE PHARMACEUTICAL S.A.

Marathonos Avenue 106, Gerakas 15344

Greece

Diclofenac sodico

FENOCLOF

75 mg

Capsula a rilascio controllato

Uso orale

Grecia

| NOVARTIS (HELLAS) A.E.B.E. |
| --- |
| 12th Km National Highway No 1, |
| Metamorfosi Attikis 144 51 |
| Greece |

NOVARTIS (HELLAS) A.E.B.E.

12th Km National Highway No 1,

Metamorfosi Attikis 144 51

Greece

Diclofenac potassico

VOLTAREN ACTI-GO

25 mg

Compressa rivestita

Uso orale

Grecia

| NOVARTIS (HELLAS) A.E.B.E. |
| --- |
| 12th Km National Highway No 1, |
| Metamorfosi Attikis 144 51 |
| Greece |

NOVARTIS (HELLAS) A.E.B.E.

12th Km National Highway No 1,

Metamorfosi Attikis 144 51

Greece

Diclofenac potassico

VOLTAREN ACTI-GO

50 mg

Compressa rivestita

Uso orale

Grecia

| NOVARTIS (HELLAS) A.E.B.E. |
| --- |
| 12th Km National Highway No 1, |
| Metamorfosi Attikis 144 51 |
| Greece |

NOVARTIS (HELLAS) A.E.B.E.

12th Km National Highway No 1,

Metamorfosi Attikis 144 51

Greece

Diclofenac potassico

VOLTAREN ACTI-GO

12,5 mg

Compressa rivestita

Uso orale

Grecia

| NOVARTIS (HELLAS) A.E.B.E. |
| --- |
| 12th Km National Highway No 1, |
| Metamorfosi Attikis 144 51 |
| Greece |

NOVARTIS (HELLAS) A.E.B.E.

12th Km National Highway No 1,

Metamorfosi Attikis 144 51

Greece

Diclofenac potassico

VOLTAREN FAST

50 mg

Polvere per soluzione orale

Uso orale

Grecia

| PHARMASWISS HELLAS A.E. |
| --- |
| Pentelis Avenue 53 |
| Vrilissia 15235 |
| Greece |

PHARMASWISS HELLAS A.E.

Pentelis Avenue 53

Vrilissia 15235

Greece

Diclofenac sodico

DICLO DUO

75 mg

Capsula a rilascio controllato

Uso orale

Grecia

| PHARMASWISS HELLAS A.E. |
| --- |
| Pentelis Avenue 53 |
| Vrilissia 15235 |
| Greece |

PHARMASWISS HELLAS A.E.

Pentelis Avenue 53

Vrilissia 15235

Greece

Diclofenac sodico

COUNTERFLAME

75 mg

Capsula gastroresistente

Uso orale

Grecia

| NOVARTIS (HELLAS) A.E.B.E. |
| --- |
| 12th Km National Highway No 1, |
| Metamorfosi Attikis 144 51 |
| Greece |

NOVARTIS (HELLAS) A.E.B.E.

12th Km National Highway No 1,

Metamorfosi Attikis 144 51

Greece

Diclofenac sodico

VOLTAREN

50 mg

Supposta

Uso rettale

Grecia

| NOVARTIS (HELLAS) A.E.B.E. |
| --- |
| 12th Km National Highway No 1, |
| Metamorfosi Attikis 144 51 |
| Greece |

NOVARTIS (HELLAS) A.E.B.E.

12th Km National Highway No 1,

Metamorfosi Attikis 144 51

Greece

Diclofenac sodico

VOLTAREN

100 mg

Supposta

Uso rettale

Grecia

| HELP ABEE |
| --- |
| Valaoritou 10 |
| Metamorfosi |
| Attikis, 14452 |
| Greece |

HELP ABEE

Valaoritou 10

Metamorfosi

Attikis, 14452

Greece

Diclofenac sodico

VURDON

50 mg

Supposta

Uso rettale

Grecia

| HELP ABEE |
| --- |
| Valaoritou 10 |
| Metamorfosi |
| Attikis, 14452 |
| Greece |

HELP ABEE

Valaoritou 10

Metamorfosi

Attikis, 14452

Greece

Diclofenac sodico

VURDON

100 mg

Supposta

Uso rettale

Grecia

| BROS EPE |
| --- |
| Avgis & Gallinis 15 |
| N. Kifissia, 14564 |
| Greece |

BROS EPE

Avgis & Gallinis 15

N. Kifissia, 14564

Greece

Diclofenac sodico

EVINOPON

50 mg

Supposta

Uso rettale

Grecia

| RAFARM AEBE |
| --- |
| Korinthou 12 |
| N. Psychiko, 15451 |
| Greece |

RAFARM AEBE

Korinthou 12

N. Psychiko, 15451

Greece

Diclofenac sodico

RUVOMINOX

50 mg

Supposta

Uso rettale

Ungheria

| Novartis Hungária Kft. Pharma részlege |
| --- |
| Bartók Béla út 43-47. |
| Budapest, 1114 |
| Hungary |

Novartis Hungária Kft. Pharma részlege

Bartók Béla út 43-47.

Budapest, 1114

Hungary

Diclofenac

CATAFLAM belsőleges szuszpenziós cseppek

15 mg/ml

Gocce orali, sospensione

Uso orale

Ungheria

| Novartis Hungária Kft. Pharma részlege |
| --- |
| Bartók Béla út 43-47. |
| Budapest, 1114 |
| Hungary |

Novartis Hungária Kft. Pharma részlege

Bartók Béla út 43-47.

Budapest, 1114

Hungary

Diclofenac

CATAFLAM 50 mg bevont tabletta

50 mg

Compressa rivestita

Uso orale

Ungheria

| Novartis Hungária Kft. Pharma részlege |
| --- |
| Bartók Béla út 43-47. |
| Budapest, 1114 |
| Hungary |

Novartis Hungária Kft. Pharma részlege

Bartók Béla út 43-47.

Budapest, 1114

Hungary

Diclofenac

CATAFLAM-V 50 mg tabletta

50 mg

Compressa

Uso orale

Ungheria

| Sandoz Hungária Kft.,., |
| --- |
| Bartók Béla út 43.-47. |
| Budapest, 1114 |
| Hungary |

Sandoz Hungária Kft.,.,

Bartók Béla út 43.-47.

Budapest, 1114

Hungary

Diclofenac

DICLAC 75 mg retard tabletta

75 mg

Compressa a rilascio prolungato

Uso orale

Ungheria

| Sandoz Hungária Kft.,., |
| --- |
| Bartók Béla út 43.-47. |
| Budapest, 1114 |
| Hungary |

Sandoz Hungária Kft.,.,

Bartók Béla út 43.-47.

Budapest, 1114

Hungary

Diclofenac

DICLAC 150 mg retard tabletta

150 mg

Compressa a rilascio prolungato

Uso orale

Ungheria

| ALIUD PHARMA GmbH & Co. KG |
| --- |
| Gottlieb Daimler Strasse 19 |
| D-89150 Laichingen |
| Germany |

ALIUD PHARMA GmbH & Co. KG

Gottlieb Daimler Strasse 19

D-89150 Laichingen

Germany

Diclofenac

DICLOFENAC AL 50 mg végbélkúp

50 mg

Supposta

Uso rettale

Ungheria

| ALIUD PHARMA GmbH & Co. KG |
| --- |
| Gottlieb Daimler Strasse 19 |
| D-89150 Laichingen |
| Germany |

ALIUD PHARMA GmbH & Co. KG

Gottlieb Daimler Strasse 19

D-89150 Laichingen

Germany

Diclofenac

DICLOFENAC AL 50 mg gyomornedv-ellenálló filmtabletta

50 mg

Compressa gastroresistente rivestita con film

Uso orale

Ungheria

| ALIUD PHARMA GmbH & Co. KG |
| --- |
| Gottlieb Daimler Strasse 19 |
| D-89150 Laichingen |
| Germany |

ALIUD PHARMA GmbH & Co. KG

Gottlieb Daimler Strasse 19

D-89150 Laichingen

Germany

Diclofenac

DICLOFENAC AL 100 mg végbélkúp

100 mg

Supposta

Uso rettale

Ungheria

| ALIUD PHARMA GmbH & Co. KG |
| --- |
| Gottlieb Daimler Strasse 19 |
| D-89150 Laichingen |
| Germany |

ALIUD PHARMA GmbH & Co. KG

Gottlieb Daimler Strasse 19

D-89150 Laichingen

Germany

Diclofenac

DICLOFENAC AL 75 mg/3 ml oldatos injekció

75 mg/3 ml

Soluzione iniettabile

Uso parenterale,

uso intramuscolare

Ungheria

| PharmaSwiss Česká republika s.r.o. |
| --- |
| Jankovcova 1569/2c |
| 170 00 Praha 7 – Holešovice |
| Czech Republic |

PharmaSwiss Česká republika s.r.o.

Jankovcova 1569/2c

170 00 Praha 7 – Holešovice

Czech Republic

Diclofenac

DICLOFENAC DUO PHARMAVIT 75 mg kemény kapszula

75 mg

Capsula rigida

Uso orale

Ungheria

| STADA Arzneimittel AG |
| --- |
| Stadastrasse 2-18 |
| Bad Vilbel 61118 |
| Germany |

STADA Arzneimittel AG

Stadastrasse 2-18

Bad Vilbel 61118

Germany

Diclofenac

DICLOFENAC STADA 100 mg retard filmtabletta

100 mg

Compressa a rilascio prolungato rivestita con film

Uso orale

Ungheria

| ratiopharm Hungária |
| --- |
| Kereskedelmi Kft. Uzsoki u. 36/a |
| Budapest, 1145 |
| Hungary |

ratiopharm Hungária

Kereskedelmi Kft. Uzsoki u. 36/a

Budapest, 1145

Hungary

Diclofenac

DICLOFENAC-RATIOPHARM 25 mg filmtabletta

25 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Ungheria

| ratiopharm Hungária |
| --- |
| Kereskedelmi Kft. Uzsoki u. 36/a |
| Budapest, 1145 |
| Hungary |

ratiopharm Hungária

Kereskedelmi Kft. Uzsoki u. 36/a

Budapest, 1145

Hungary

Diclofenac

DICLOFENAC-RATIOPHARM 100 mg retard kemény kapszula

100 mg

Capsula rigida a rilascio prolungato

Uso orale

Ungheria

| ratiopharm Hungária |
| --- |
| Kereskedelmi Kft. Uzsoki u. 36/a |
| Budapest, 1145 |
| Hungary |

ratiopharm Hungária

Kereskedelmi Kft. Uzsoki u. 36/a

Budapest, 1145

Hungary

Diclofenac

DICLOFENAC-RATIOPHARM 50 mg filmtabletta

50 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Ungheria

| ratiopharm Hungária |
| --- |
| Kereskedelmi Kft. Uzsoki u. 36/a |
| Budapest, 1145 |
| Hungary |

ratiopharm Hungária

Kereskedelmi Kft. Uzsoki u. 36/a

Budapest, 1145

Hungary

Diclofenac

DICLOFENAC-RATIOPHARM retard tabletta

150 mg

Compressa a rilascio prolungato

Uso orale

Ungheria

| TEVA Gyógyszergyár zRt. |
| --- |
| Pallagi út 13 |
| Debrecen 4042 |
| Hungary |

TEVA Gyógyszergyár zRt.

Pallagi út 13

Debrecen 4042

Hungary

Diclofenac

DICLOFENAC-TEVA 100 mg végbélkúp

100 mg

Supposta

Uso rettale

Ungheria

| PANNONPHARMA Gyógyszergyártó Kft. |
| --- |
| PannonPharma út 1. |
| Pécsvárad 7720 |
| Hungary |

PANNONPHARMA Gyógyszergyártó Kft.

PannonPharma út 1.

Pécsvárad 7720

Hungary

Diclofenac

DICLOMEL SR 100 mg retard tabletta

100 mg

Compressa a rilascio prolungato

Uso orale

Ungheria

| Fresenius Kabi Austria GmbH |
| --- |
| Hafnerstrasse 36 |
| Graz A-8055 |
| Austria |

Fresenius Kabi Austria GmbH

Hafnerstrasse 36

Graz A-8055

Austria

Diclofenac sodico

Orfenadrina citrato

NEODOLPASSE oldatos infúzió

75 mg/250 ml

30 mg/250 ml

Soluzione per infusione

Uso parenterale,

uso endovenoso

Ungheria

| Novartis Hungária Kft. Pharma részlege |
| --- |
| Bartók Béla út 43-47. |
| Budapest, 1114 |
| Hungary |

Novartis Hungária Kft. Pharma részlege

Bartók Béla út 43-47.

Budapest, 1114

Hungary

Diclofenac

VOLTAREN 100 mg retard filmtabletta

100 mg

Compressa a rilascio prolungato rivestita con film

Uso orale

Ungheria

| Novartis Hungária Kft. Pharma részlege |
| --- |
| Bartók Béla út 43-47. |
| Budapest, 1114 |
| Hungary |

Novartis Hungária Kft. Pharma részlege

Bartók Béla út 43-47.

Budapest, 1114

Hungary

Diclofenac

VOLTAREN 25 mg gyomornedv-ellenálló filmtabletta

25 mg

Compressa gastroresistente rivestita con film

Uso orale

Ungheria

| Novartis Hungária Kft. Pharma részlege |
| --- |
| Bartók Béla út 43-47. |
| Budapest, 1114 |
| Hungary |

Novartis Hungária Kft. Pharma részlege

Bartók Béla út 43-47.

Budapest, 1114

Hungary

Diclofenac

VOLTAREN 50 mg gyomornedv-ellenálló filmtabletta

50 mg

Compressa gastroresistente rivestita con film

Uso orale

Ungheria

| Novartis Hungária Kft. Pharma részlege |
| --- |
| Bartók Béla út 43-47. |
| Budapest, 1114 |
| Hungary |

Novartis Hungária Kft. Pharma részlege

Bartók Béla út 43-47.

Budapest, 1114

Hungary

Diclofenac

VOLTAREN 50 mg végbélkúp

50 mg

Supposta

Uso rettale

Ungheria

| Novartis Hungária Kft. Pharma részlege |
| --- |
| Bartók Béla út 43-47. |
| Budapest, 1114 |
| Hungary |

Novartis Hungária Kft. Pharma részlege

Bartók Béla út 43-47.

Budapest, 1114

Hungary

Diclofenac

VOLTAREN 75 mg retard filmtabletta

75 mg

Compressa a rilascio prolungato rivestita con film

Uso orale

Ungheria

| Novartis Hungária Kft. Pharma részlege |
| --- |
| Bartók Béla út 43-47. |
| Budapest, 1114 |
| Hungary |

Novartis Hungária Kft. Pharma részlege

Bartók Béla út 43-47.

Budapest, 1114

Hungary

Diclofenac

VOLTAREN 75 mg/3 ml oldatos injekció

75 mg/3 ml

Soluzione iniettabile

Uso parenterale; iniezione intramuscolare o infusione endovenosa. Non applicabile per iniezione endovenosa di bolo

Ungheria

| Novartis Hungária Kft. Pharma részlege |
| --- |
| Bartók Béla út 43-47. |
| Budapest, 1114 |
| Hungary |

Novartis Hungária Kft. Pharma részlege

Bartók Béla út 43-47.

Budapest, 1114

Hungary

Diclofenac

VOLTAREN DOLO 12,5 mg filmtabletta

12,5 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Ungheria

| Novartis Hungária Kft. Pharma részlege |
| --- |
| Bartók Béla út 43-47. |
| Budapest, 1114 |
| Hungary |

Novartis Hungária Kft. Pharma részlege

Bartók Béla út 43-47.

Budapest, 1114

Hungary

Diclofenac

VOLTAREN DOLO 12,5 mg lágy kapszula

12,5 mg

Capsula molle

Uso orale

Ungheria

| Novartis Hungária Kft. Pharma részlege |
| --- |
| Bartók Béla út 43-47. |
| Budapest, 1114 |
| Hungary |

Novartis Hungária Kft. Pharma részlege

Bartók Béla út 43-47.

Budapest, 1114

Hungary

Diclofenac

VOLTAREN DOLO 25 mg bevont tabletta

25 mg

Compressa rivestita

Uso orale

Ungheria

| Novartis Hungária Kft. Pharma részlege |
| --- |
| Bartók Béla út 43-47. |
| Budapest, 1114 |
| Hungary |

Novartis Hungária Kft. Pharma részlege

Bartók Béla út 43-47.

Budapest, 1114

Hungary

Diclofenac potassico

VOLTAREN DOLO 25 mg lágy kapszula

25 mg

Capsula molle

Uso orale

Ungheria

| IBSA Pharma Információs és Szolgáltató Kft. |
| --- |
| Fodor u. 54/B. |
| Budapest 1124, |
| Hungary |

IBSA Pharma Információs és Szolgáltató Kft.

Fodor u. 54/B.

Budapest 1124,

Hungary

Diclofenac

FLECTOR RAPID 50 mg granulátum

50 mg

Granulato

Uso orale

Ungheria

| TEVA Gyógyszergyár zRt. |
| --- |
| Pallagi út 13 |
| Debrecen 4042 |
| Hungary |

TEVA Gyógyszergyár zRt.

Pallagi út 13

Debrecen 4042

Hungary

Diclofenac

FORTEDOL 50 mg filmtabletta

50 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Islanda

| Pfizer ApS |
| --- |
| Lautrupvang 8 |
| DK-2750 Ballerup |
| Denmark |

Pfizer ApS

Lautrupvang 8

DK-2750 Ballerup

Denmark

Diclofenac sodico

Misoprostolo

Arthrotec

50 mg

0,2 mg

Compressa

Uso orale

Islanda

| Pfizer ApS |
| --- |
| Lautrupvang 8 |
| DK-2750 Ballerup |
| Denmark |

Pfizer ApS

Lautrupvang 8

DK-2750 Ballerup

Denmark

Diclofenac sodico

Misoprostolo

Arthrotec Forte

75 mg

0,2 mg

Compressa

Uso orale

Islanda

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf-Arco Strasse 3 |
| 89079 Ulm |
| Germany |

ratiopharm GmbH

Graf-Arco Strasse 3

89079 Ulm

Germany

Diclofenac INN sodico

Diclomex

50 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Islanda

| Mylan AB |
| --- |
| PO 230 33 |
| Ynglingagatan 14 |
| SE-104 35 Stockholm |
| Sweden |

Mylan AB

PO 230 33

Ynglingagatan 14

SE-104 35 Stockholm

Sweden

Diclofenac sodico

Diklofenak Mylan

50 mg

Compressa gastroresistente

Uso orale

Islanda

| Actavis Group PTC ehf |
| --- |
| Reykjavikurvegi 76-78 |
| IS-220 Hafnarfjördur |
| Iceæand |

Actavis Group PTC ehf

Reykjavikurvegi 76-78

IS-220 Hafnarfjördur

Iceæand

Diclofenac sodico

Klofen L

100 mg

Capsula rigida a rilascio prolungato

Uso orale

Islanda

| Actavis Group PTC ehf |
| --- |
| Reykjavikurvegi 76-78 |
| IS-220 Hafnarfjördur |
| Iceæand |

Actavis Group PTC ehf

Reykjavikurvegi 76-78

IS-220 Hafnarfjördur

Iceæand

Diclofenac sodico

Modifenac

75 mg

Capsula rigida a rilascio modificato

Uso orale

Islanda

| Novaris Healthcare A/S |
| --- |
| Lyngbyvej 172 |
| DK-2100 Københawn Ø |
| Denmark |

Novaris Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

DK-2100 Københawn Ø

Denmark

Diclofenac sodico

Voltaren

100 mg

Supposta

Uso rettale

Islanda

| Novaris Healthcare A/S |
| --- |
| Lyngbyvej 172 |
| DK-2100 Københawn Ø |
| Denmark |

Novaris Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

DK-2100 Københawn Ø

Denmark

Diclofenac sodico

Voltaren

25 mg

Compressa gastroresistente

Uso orale

Islanda

| Novaris Healthcare A/S |
| --- |
| Lyngbyvej 172 |
| DK-2100 Københawn Ø |
| Denmark |

Novaris Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

DK-2100 Københawn Ø

Denmark

Diclofenac sodico

Voltaren

25 mg/ml

Soluzione iniettabile

Uso intramuscolare

Islanda

| Novaris Healthcare A/S |
| --- |
| Lyngbyvej 172 |
| DK-2100 Københawn Ø |
| Denmark |

Novaris Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

DK-2100 Københawn Ø

Denmark

Diclofenac sodico

Voltaren

50 mg

Supposta

Uso rettale

Islanda

| Novaris Healthcare A/S |
| --- |
| Lyngbyvej 172 |
| DK-2100 Københawn Ø |
| Denmark |

Novaris Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

DK-2100 Københawn Ø

Denmark

Diclofenac sodico

Voltaren

50 mg

Compressa gastroresistente

Uso orale

Islanda

| Novaris Healthcare A/S |
| --- |
| Lyngbyvej 172 |
| DK-2100 Københawn Ø |
| Denmark |

Novaris Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

DK-2100 Københawn Ø

Denmark

Diclofenac potassico

Voltaren Dolo

12,5 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Islanda

| Novaris Healthcare A/S |
| --- |
| Lyngbyvej 172 |
| DK-2100 Københawn Ø |
| Denmark |

Novaris Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

DK-2100 Københawn Ø

Denmark

Diclofenac potassico

Voltaren Dolo

12,5 mg

Capsula molle

Uso orale

Islanda

| Novaris Healthcare A/S |
| --- |
| Lyngbyvej 172 |
| DK-2100 Københawn Ø |
| Denmark |

Novaris Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

DK-2100 Københawn Ø

Denmark

Diclofenac potassico

Voltaren Dolo

25 mg

Compressa rivestita

Uso orale

Islanda

| Novaris Healthcare A/S |
| --- |
| Lyngbyvej 172 |
| DK-2100 Københawn Ø |
| Denmark |

Novaris Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

DK-2100 Københawn Ø

Denmark

Diclofenac potassico

Voltaren Rapid

50 mg

Compressa rivestita

Uso orale

Islanda

| Actavis Group PTC ehf |
| --- |
| Reykjavikurvegi 76-78 |
| IS-220 Hafnarfjördur |
| Iceæand |

Actavis Group PTC ehf

Reykjavikurvegi 76-78

IS-220 Hafnarfjördur

Iceæand

Diclofenac potassico

Vóstar-S

25 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Islanda

| Actavis Group PTC ehf |
| --- |
| Reykjavikurvegi 76-78 |
| IS-220 Hafnarfjördur |
| Iceæand |

Actavis Group PTC ehf

Reykjavikurvegi 76-78

IS-220 Hafnarfjördur

Iceæand

Diclofenac potassico

Vóstar-S

50 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Irlanda

| Novarits Pharmacetucials UK Ltd |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley |
| Camberley, GU16 7SR |
| Surrey |
| United Kingdom |

Novarits Pharmacetucials UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley

Camberley, GU16 7SR

Surrey

United Kingdom

Diclofenac sodico

Voltarol 25 mg Gastro-Resistant Tablets

25 mg

Compressa gastroresistente

Uso orale

Irlanda

| Novarits Pharmacetucials UK Ltd |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley |
| Camberley, GU16 7SR |
| Surrey |
| United Kingdom |

Novarits Pharmacetucials UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley

Camberley, GU16 7SR

Surrey

United Kingdom

Diclofenac sodico

Voltarol 50 mg Gastro-Resistant Tablets

50 mg

Compressa gastroresistente

Uso orale

Irlanda

| Novarits Pharmacetucials UK Ltd |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley |
| Camberley, GU16 7SR |
| Surrey |
| United Kingdom |

Novarits Pharmacetucials UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley

Camberley, GU16 7SR

Surrey

United Kingdom

Diclofenac sodico

Voltarol 12,5 mg Suppositories

12,5 mg

Supposta

Uso rettale

Irlanda

| Novarits Pharmacetucials UK Ltd |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley |
| Camberley, GU16 7SR |
| Surrey |
| United Kingdom |

Novarits Pharmacetucials UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley

Camberley, GU16 7SR

Surrey

United Kingdom

Diclofenac sodico

Voltarol 100 mg Suppositories

100 mg

Supposta

Uso rettale

Irlanda

| Novarits Pharmacetucials UK Ltd |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley |
| Camberley, GU16 7SR |
| Surrey |
| United Kingdom |

Novarits Pharmacetucials UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley

Camberley, GU16 7SR

Surrey

United Kingdom

Diclofenac sodico

Voltarol Ampoules 75 mg/3 ml, solution for injection

75 mg/3 ml

Soluzione iniettabile

Uso intramuscolare

Irlanda

| Novarits Pharmacetucials UK Ltd |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley |
| Camberley, GU16 7SR |
| Surrey |
| United Kingdom |

Novarits Pharmacetucials UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley

Camberley, GU16 7SR

Surrey

United Kingdom

Diclofenac sodico

Voltarol Retard 100 mg Film-coated Prolonged Release Tablets

100 mg

Compressa a rilascio prolungato rivestita con film

Uso orale

Irlanda

| Novarits Pharmacetucials UK Ltd |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley |
| Camberley, GU16 7SR |
| Surrey |
| United Kingdom |

Novarits Pharmacetucials UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley

Camberley, GU16 7SR

Surrey

United Kingdom

Diclofenac sodico

Voltarol Retard 75 mg Film-coated Prolonged-release Tablets

75 mg

Compressa a rilascio prolungato rivestita con film

Uso orale

Irlanda

| Novarits Pharmacetucials UK Ltd |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley |
| Camberley, GU16 7SR |
| Surrey |
| United Kingdom |

Novarits Pharmacetucials UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley

Camberley, GU16 7SR

Surrey

United Kingdom

Diclofenac potassico

Cataflam 25 mg Coated Tablets

25 mg

Compressa rivestita

Uso orale

Irlanda

| Novarits Pharmacetucials UK Ltd |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley |
| Camberley, GU16 7SR |
| Surrey |
| United Kingdom |

Novarits Pharmacetucials UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley

Camberley, GU16 7SR

Surrey

United Kingdom

Diclofenac potassico

Cataflam 50 mg Coated Tablets

50 mg

Compressa rivestita

Uso orale

Irlanda

| Novarits Pharmacetucials UK Ltd |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley |
| Camberley, GU16 7SR |
| Surrey |
| United Kingdom |

Novarits Pharmacetucials UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley

Camberley, GU16 7SR

Surrey

United Kingdom

Diclofenac potassico

Voltfast Sachets 50 mg Powder for Oral Solution

50 mg

Polvere per soluzione orale

Uso orale

Irlanda

| Novartis Consumer Health UK Limited |
| --- |
| Park View, Riverside Way |
| Watchmoor Park, Camberley |
| Surrey GU15 3YL |
| United Kingdom |

Novartis Consumer Health UK Limited

Park View, Riverside Way

Watchmoor Park, Camberley

Surrey GU15 3YL

United Kingdom

Diclofenac potassico

Diclofenac potassium NCH 12,5 mg Film-coated tablets

12,5 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Irlanda

| Novartis Consumer Health UK Limited |
| --- |
| Park View, Riverside Way |
| Watchmoor Park, Camberley |
| Surrey GU15 3YL |
| United Kingdom |

Novartis Consumer Health UK Limited

Park View, Riverside Way

Watchmoor Park, Camberley

Surrey GU15 3YL

United Kingdom

Diclofenac potassico

Otriflu 12,5 mg Film-coated Tablets

12,5 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Irlanda

| Pinewood Laboratories Ltd |
| --- |
| (T/A Pinewood Heathcare) Ballymacarbry |
| Clonmel, Co. Tipperary |
| Ireland |

Pinewood Laboratories Ltd

(T/A Pinewood Heathcare) Ballymacarbry

Clonmel, Co. Tipperary

Ireland

Diclofenac sodico

Diclo 75 mg prolonged release tablets.

75 mg

Compressa a rilascio prolungato

Uso orale

Irlanda

| Rowex Ltd |
| --- |
| Bantry, Co. Cork |
| Ireland |

Rowex Ltd

Bantry, Co. Cork

Ireland

Diclofenac sodico

Diclac 75 mg Prolonged -Release Tablets

75 mg

Compressa a rilascio prolungato

Uso orale

Irlanda

| Rowex Ltd |
| --- |
| Bantry, Co. Cork |
| Ireland |

Rowex Ltd

Bantry, Co. Cork

Ireland

Diclofenac sodico

Diclac Retard 100 mg Prolonged-release Tablets

100 mg

Compressa a rilascio prolungato

Uso orale

Irlanda

| Rowex Ltd |
| --- |
| Bantry, Co. Cork |
| Ireland |

Rowex Ltd

Bantry, Co. Cork

Ireland

Diclofenac sodico

Diclac 25 mg Gastro-resistant Tablets

25 mg

Compressa gastroresistente

Uso orale

Irlanda

| Rowex Ltd |
| --- |
| Bantry, Co. Cork |
| Ireland |

Rowex Ltd

Bantry, Co. Cork

Ireland

Diclofenac sodico

Diclac 50 mg Gastro-resistant Tablets

50 mg

Compressa gastroresistente

Uso orale

Irlanda

| Rowex Ltd |
| --- |
| Bantry, Co. Cork |
| Ireland |

Rowex Ltd

Bantry, Co. Cork

Ireland

Diclofenac sodico

Diclac 100 mg Suppositories

100 mg

Supposta

Uso rettale

Irlanda

| Rowex Ltd |
| --- |
| Bantry, Co. Cork |
| Ireland |

Rowex Ltd

Bantry, Co. Cork

Ireland

Diclofenac sodico

Diclac 25 mg/ml Solution for Injection 3 ml Ampoule

25 mg

Soluzione iniettabile

Uso intramuscolare

Irlanda

| Pfizer Healthcare Ireland |
| --- |
| 9 Riverwalk |
| National Digital Park |
| Citywest Business Campus |
| Dublin 24 |
| Ireland |

Pfizer Healthcare Ireland

9 Riverwalk

National Digital Park

Citywest Business Campus

Dublin 24

Ireland

Diclofenac sodico

Arthrotec 50 modified release tablets

50 mg

Compressa a rilascio modificato

Uso orale

Irlanda

| Pfizer Healthcare Ireland |
| --- |
| 9 Riverwalk |
| National Digital Park |
| Citywest Business Campus |
| Dublin 24 |
| Ireland |

Pfizer Healthcare Ireland

9 Riverwalk

National Digital Park

Citywest Business Campus

Dublin 24

Ireland

Diclofenac sodico

Arthrotec 75 modified-release tablets

75 mg

Compressa a rilascio modificato

Uso orale

Irlanda

| Astellas Pharma Co. Ltd |
| --- |
| 5 Waterside |
| Citywest Busniess Campus Naas Road |
| Dublin 24 |
| Ireland |

Astellas Pharma Co. Ltd

5 Waterside

Citywest Busniess Campus Naas Road

Dublin 24

Ireland

Diclofenac sodico

Difene 25 mg Capsules

25 mg

Capsula

Uso orale

Irlanda

| Astellas Pharma Co. Ltd |
| --- |
| 5 Waterside |
| Citywest Busniess Campus Naas Road |
| Dublin 24 |
| Ireland |

Astellas Pharma Co. Ltd

5 Waterside

Citywest Busniess Campus Naas Road

Dublin 24

Ireland

Diclofenac sodico

Difene 50 mg Capsules

50 mg

Capsula

Uso orale

Irlanda

| Astellas Pharma Co. Ltd |
| --- |
| 5 Waterside |
| Citywest Busniess Campus Naas Road |
| Dublin 24 |
| Ireland |

Astellas Pharma Co. Ltd

5 Waterside

Citywest Busniess Campus Naas Road

Dublin 24

Ireland

Diclofenac sodico

Difene 75 mg Dual Release Capsules

75 mg

Capsula a rilascio doppio

Uso orale

Irlanda

| Astellas Pharma Co. Ltd |
| --- |
| 5 Waterside |
| Citywest Busniess Campus Naas Road |
| Dublin 24 |
| Ireland |

Astellas Pharma Co. Ltd

5 Waterside

Citywest Busniess Campus Naas Road

Dublin 24

Ireland

Diclofenac sodico

Difene 100 mg Dual Release Capsules

100 mg

Capsula a rilascio doppio

Uso orale

Irlanda

| Astellas Pharma Co. Ltd |
| --- |
| 5 Waterside |
| Citywest Busniess Campus Naas Road |
| Dublin 24 |
| Ireland |

Astellas Pharma Co. Ltd

5 Waterside

Citywest Busniess Campus Naas Road

Dublin 24

Ireland

Diclofenac sodico

Difene ampoules 75 mg/3 ml Solution for Injection or Concentrate for Solution for Infusion

75 mg/3 ml

Soluzione iniettabile o concentrato per soluzione per infusione

Uso intramuscolare, uso endovenoso

Irlanda

| Astellas Pharma Co. Ltd |
| --- |
| 5 Waterside |
| Citywest Busniess Campus Naas Road |
| Dublin 24 |
| Ireland |

Astellas Pharma Co. Ltd

5 Waterside

Citywest Busniess Campus Naas Road

Dublin 24

Ireland

Diclofenac sodico

Difene 100 mg Suppositories

100 mg

Supposta

Uso rettale

Irlanda

| Actavis Group PTC ehf |
| --- |
| Reykjavikurvegi 76-78 |
| IS-220 Hafnarfjördur |
| Iceæand |

Actavis Group PTC ehf

Reykjavikurvegi 76-78

IS-220 Hafnarfjördur

Iceæand

Diclofenac potassico

Kyflam 50 mg Film Coated Tablet

50 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Irlanda

| Morningside Healthcare Limited |
| --- |
| 115 Narborough Road |
| Leicester, LE3 0PA |
| United Kingdom |

Morningside Healthcare Limited

115 Narborough Road

Leicester, LE3 0PA

United Kingdom

Diclofenac sodico

Misoprostolo

Diclofenac 50 mg/Misoprostol 200 micrograms modified release tablets

50 mg

0,2 mg

Compressa a rilascio modificato

Uso orale

Irlanda

| Morningside Healthcare Limited |
| --- |
| 115 Narborough Road |
| Leicester, LE3 0PA |
| United Kingdom |

Morningside Healthcare Limited

115 Narborough Road

Leicester, LE3 0PA

United Kingdom

Diclofenac sodico

Misoprostolo

Diclofenac 75 mg/Misoprostol 200 micrograms modified release tablets

75 mg

0,2 mg

Compressa a rilascio modificato

Uso orale

Italia

| Novartis Farma S.p.A. |
| --- |
| Largo Umberto Boccioni, 1 |
| Origgio – 21040 Varese |
| Italy |

Novartis Farma S.p.A.

Largo Umberto Boccioni, 1

Origgio – 21040 Varese

Italy

Diclofenac

VOLTAREN

50 mg

Compressa solubile

Uso orale

Italia

| Novartis Farma S.p.A. |
| --- |
| Largo Umberto Boccioni, 1 |
| Origgio – 21040 Varese |
| Italy |

Novartis Farma S.p.A.

Largo Umberto Boccioni, 1

Origgio – 21040 Varese

Italy

Diclofenac

VOLTAREN

50 mg

Compressa gastroresistente

Uso orale

Italia

| Novartis Farma S.p.A. |
| --- |
| Largo Umberto Boccioni, 1 |
| Origgio – 21040 Varese |
| Italy |

Novartis Farma S.p.A.

Largo Umberto Boccioni, 1

Origgio – 21040 Varese

Italy

Diclofenac

VOLTAREN

75 mg

Compressa a rilascio prolungato

Uso orale

Italia

| Novartis Farma S.p.A. |
| --- |
| Largo Umberto Boccioni, 1 |
| Origgio – 21040 Varese |
| Italy |

Novartis Farma S.p.A.

Largo Umberto Boccioni, 1

Origgio – 21040 Varese

Italy

Diclofenac

VOLTAREN

100 mg

Compressa a rilascio prolungato

Uso orale

Italia

| Novartis Farma S.p.A. |
| --- |
| Largo Umberto Boccioni, 1 |
| Origgio – 21040 Varese |
| Italy |

Novartis Farma S.p.A.

Largo Umberto Boccioni, 1

Origgio – 21040 Varese

Italy

Diclofenac

VOLTAREN

100 mg

Supposta

Uso rettale

Italia

| Novartis Farma S.p.A. |
| --- |
| Largo Umberto Boccioni, 1 |
| Origgio – 21040 Varese |
| Italy |

Novartis Farma S.p.A.

Largo Umberto Boccioni, 1

Origgio – 21040 Varese

Italy

Diclofenac

VOLTAREN

75 mg/3 ml

Soluzione iniettabile

Uso intramuscolare

Italia

| Industria Farmaceutica Galenica Senese S.r.l. |
| --- |
| Via Cassia Nord |
| 351 Darvia – 53014 Siena |
| Italy |

Industria Farmaceutica Galenica Senese S.r.l.

Via Cassia Nord

351 Darvia – 53014 Siena

Italy

Diclofenac sodico

ALGOSENAC

75 mg/3 ml

Soluzione iniettabile

Uso intramuscolare

Italia

| Bayer S.p.a. |
| --- |
| Viale Certosa, 130 |
| Milano – 20156 |
| Italy |

Bayer S.p.a.

Viale Certosa, 130

Milano – 20156

Italy

Diclofenac idrossietilpirrolidina

BAIFENAC

50 mg

Granulato

Uso orale

Italia

| CostanzaFarma srl |
| --- |
| Via Taranto 4 |
| 20142 Milano |
| Italy |

CostanzaFarma srl

Via Taranto 4

20142 Milano

Italy

Diclofenac sodico

DEALGIC

75 mg

Capsula rigida a rilascio prolungato

Uso orale

Italia

| CostanzaFarma srl |
| --- |
| Via Taranto 4 |
| 20142 Milano |
| Italy |

CostanzaFarma srl

Via Taranto 4

20142 Milano

Italy

Diclofenac sodico

DEALGIC

100 mg

Capsula rigida a rilascio prolungato

Uso orale

Italia

| DAICHI SANKYO Italia S.p.a. |
| --- |
| Via Paolo Di Dono 73 |
| 00142, Rome |
| Italy |

DAICHI SANKYO Italia S.p.a.

Via Paolo Di Dono 73

00142, Rome

Italy

Diclofenac sodico

DEFLAMAT

25 mg/ml

Soluzione iniettabile

Uso intramuscolare

Italia

| DAICHI SANKYO Italia S.p.a. |
| --- |
| Via Paolo Di Dono 73 |
| 00142, Rome |
| Italy |

DAICHI SANKYO Italia S.p.a.

Via Paolo Di Dono 73

00142, Rome

Italy

Diclofenac sodico

DEFLAMAT

75 mg

Capsula rigida a rilascio prolungato

Uso orale

Italia

| DAICHI SANKYO Italia S.p.a. |
| --- |
| Via Paolo Di Dono 73 |
| 00142, Rome |
| Italy |

DAICHI SANKYO Italia S.p.a.

Via Paolo Di Dono 73

00142, Rome

Italy

Diclofenac sodico

DEFLAMAT

100 mg

Capsula rigida a rilascio prolungato

Uso orale

Italia

| Crinos S.p.a. |
| --- |
| Via Pavia, 6 |
| Milano – 20136 |
| Italy |

Crinos S.p.a.

Via Pavia, 6

Milano – 20136

Italy

Diclofenac sodico

DICLOFAN

100 mg

Compressa a rilascio prolungato

Uso orale

Italia

| Crinos S.p.a. |
| --- |
| Via Pavia, 6 |
| Milano – 20136 |
| Italy |

Crinos S.p.a.

Via Pavia, 6

Milano – 20136

Italy

Diclofenac sodico

DICLOFAN

75 mg/3 ml

Soluzione iniettabile

Uso intramuscolare

Italia

| Sandoz S.p.a. |
| --- |
| Largo Umberto Boccioni, 1 |
| Origgio, Varese – 21040 |
| Italy |

Sandoz S.p.a.

Largo Umberto Boccioni, 1

Origgio, Varese – 21040

Italy

Diclofenac sodico

DICLOFENAC

75 mg/3 ml

Soluzione iniettabile

Uso intramuscolare

Italia

| Sandoz S.p.a. |
| --- |
| Largo Umberto Boccioni, 1 |
| Origgio, Varese – 21040 |
| Italy |

Sandoz S.p.a.

Largo Umberto Boccioni, 1

Origgio, Varese – 21040

Italy

Diclofenac sodico

DICLOFENAC

100 mg

Supposta

Uso rettale

Italia

| Alpha Biotech S.r.l. |
| --- |
| Via Ragazzi del 99 |
| 5, Bologna – 40133 |
| Italy |

Alpha Biotech S.r.l.

Via Ragazzi del 99

5, Bologna – 40133

Italy

Diclofenac sodico

DICLOFENAC ALPHA BIOTECH

50 mg

Supposta

Uso rettale

Italia

| Alpha Biotech S.r.l. |
| --- |
| Via Ragazzi del 99 |
| 5, Bologna – 40133 |
| Italy |

Alpha Biotech S.r.l.

Via Ragazzi del 99

5, Bologna – 40133

Italy

Diclofenac sodico

DICLOFENAC ALPHA BIOTECH

100 mg

Supposta

Uso rettale

Italia

| Alpha Biotech S.r.l. |
| --- |
| Via Ragazzi del 99 |
| 5, Bologna – 40133 |
| Italy |

Alpha Biotech S.r.l.

Via Ragazzi del 99

5, Bologna – 40133

Italy

Diclofenac sodico

DICLOFENAC ALPHA BIOTECH

25 mg

Compressa

Uso orale

Italia

| Alpha Biotech S.r.l. |
| --- |
| Via Ragazzi del 99 |
| 5, Bologna – 40133 |
| Italy |

Alpha Biotech S.r.l.

Via Ragazzi del 99

5, Bologna – 40133

Italy

Diclofenac sodico

DICLOFENAC ALPHA BIOTECH

75 mg/3 ml

Soluzione iniettabile

Uso intramuscolare

Italia

| Alpha Biotech S.r.l. |
| --- |
| Via Ragazzi del 99 |
| 5, Bologna – 40133 |
| Italy |

Alpha Biotech S.r.l.

Via Ragazzi del 99

5, Bologna – 40133

Italy

Diclofenac sodico

DICLOFENAC ALPHA BIOTECH

50 mg

Compressa

Uso orale

Italia

| Alpha Biotech S.r.l. |
| --- |
| Via Ragazzi del 99 |
| 5, Bologna – 40133 |
| Italy |

Alpha Biotech S.r.l.

Via Ragazzi del 99

5, Bologna – 40133

Italy

Diclofenac sodico

DICLOFENAC ALPHA BIOTECH

100 mg

Compressa a rilascio prolungato

Uso orale

Italia

| Alpha Biotech S.r.l. |
| --- |
| Via Ragazzi del 99 |
| 5, Bologna – 40133 |
| Italy |

Alpha Biotech S.r.l.

Via Ragazzi del 99

5, Bologna – 40133

Italy

Diclofenac sodico

DICLOFENAC ALPHA BIOTECH

150 mg

Capsula a rilascio prolungato

Uso orale

Italia

| Alpha Biotech S.r.l. |
| --- |
| Via Ragazzi del 99 |
| 5, Bologna – 40133 |
| Italy |

Alpha Biotech S.r.l.

Via Ragazzi del 99

5, Bologna – 40133

Italy

Diclofenac sodico

DICLOFENAC ALPHA BIOTECH

25 mg/ml

Gocce orali, soluzione

Uso orale

Italia

| Almus S.r.l. |
| --- |
| Via Cesarea, 11/10 |
| Genova – 16121 |
| Italy |

Almus S.r.l.

Via Cesarea, 11/10

Genova – 16121

Italy

Diclofenac sodico

DICLOFENAC ALMUS

75 mg/3 ml

Soluzione iniettabile

Uso intramuscolare

Italia

| Angenerico S.p.a. |
| --- |
| Via Nocera Umbra 75 |
| Roma – 00181 |
| Italy |

Angenerico S.p.a.

Via Nocera Umbra 75

Roma – 00181

Italy

Diclofenac sodico

DICLOFENAC ANGENERICO

75 mg/3 ml

Soluzione iniettabile

Uso intramuscolare

Italia

| Angenerico S.p.a. |
| --- |
| Via Nocera Umbra 75 |
| Roma – 00181 |
| Italy |

Angenerico S.p.a.

Via Nocera Umbra 75

Roma – 00181

Italy

Diclofenac sodico

DICLOFENAC ANGENERICO

100 mg

Supposta

Uso rettale

Italia

| Angenerico S.p.a. |
| --- |
| Via Nocera Umbra 75 |
| Roma – 00181 |
| Italy |

Angenerico S.p.a.

Via Nocera Umbra 75

Roma – 00181

Italy

Diclofenac sodico

DICLOFENAC ANGENERICO

50 mg

Compressa gastroresistente

Uso orale

Italia

| Angenerico S.p.a. |
| --- |
| Via Nocera Umbra 75 |
| Roma – 00181 |
| Italy |

Angenerico S.p.a.

Via Nocera Umbra 75

Roma – 00181

Italy

Diclofenac sodico

DICLOFENAC ANGENERICO

25 mg

Compressa gastroresistente

Uso orale

Italia

| Doc Generici S.r.l. |
| --- |
| Via Manuzio 7 |
| Milano – 20124 |
| Italy |

Doc Generici S.r.l.

Via Manuzio 7

Milano – 20124

Italy

Diclofenac sodico

DICLOFENAC DOC

75 mg/3 ml

Soluzione iniettabile

Uso intramuscolare

Italia

| Doc Generici S.r.l. |
| --- |
| Via Manuzio 7 |
| Milano – 20124 |
| Italy |

Doc Generici S.r.l.

Via Manuzio 7

Milano – 20124

Italy

Diclofenac sodico

DICLOFENAC DOC GENERICI

75 mg

Compressa a rilascio prolungato

Uso orale

Italia

| Doc Generici S.r.l. |
| --- |
| Via Manuzio 7 |
| Milano – 20124 |
| Italy |

Doc Generici S.r.l.

Via Manuzio 7

Milano – 20124

Italy

Diclofenac sodico

DICLOFENAC DOC GENERICI

100 mg

Compressa a rilascio prolungato

Uso orale

Italia

| EG S.p.a |
| --- |
| Via Scarlatti, 31 |
| Milano – 20124 |
| Italy |

EG S.p.a

Via Scarlatti, 31

Milano – 20124

Italy

Diclofenac sodico

DICLOFENAC EG

75 mg/3 ml

Soluzione iniettabile

Uso intramuscolare

Italia

| EG S.p.a |
| --- |
| Via Scarlatti, 31 |
| Milano – 20124 |
| Italy |

EG S.p.a

Via Scarlatti, 31

Milano – 20124

Italy

Diclofenac sodico

DICLOFENAC EG

50 mg

Compressa gastroresistente

Uso orale

Italia

| EG S.p.a |
| --- |
| Via Scarlatti, 31 |
| Milano – 20124 |
| Italy |

EG S.p.a

Via Scarlatti, 31

Milano – 20124

Italy

Diclofenac sodico

DICLOFENAC EG

100 mg

Compressa a rilascio prolungato

Uso orale

Italia

| EG S.p.a |
| --- |
| Via Scarlatti, 31 |
| Milano – 20124 |
| Italy |

EG S.p.a

Via Scarlatti, 31

Milano – 20124

Italy

Diclofenac sodico

DICLOFENAC EG

100 mg

Supposta

Uso rettale

Italia

| Germed Pharma S.p.a. |
| --- |
| Via Cantu, 11, Balsamo |
| Milano, 20092 |
| Italy |

Germed Pharma S.p.a.

Via Cantu, 11, Balsamo

Milano, 20092

Italy

Diclofenac sodico

DICLOFENAC GERMED

75 mg/3 ml

Soluzione iniettabile

Uso intramuscolare

Italia

| HEXAL S.p.a. |
| --- |
| Centro Direzionale Colleoni |
| Palazzo Andromeda |
| Via Paracelso, 16 |
| Brianza, Milano, 20041 |
| Italy |

HEXAL S.p.a.

Centro Direzionale Colleoni

Palazzo Andromeda

Via Paracelso, 16

Brianza, Milano, 20041

Italy

Diclofenac sodico

DICLOFENAC HEXAL

75 mg/3 ml

Soluzione iniettabile

Uso intramuscolare

Italia

| HEXAL S.p.a. |
| --- |
| Centro Direzionale Colleoni |
| Palazzo Andromeda |
| Via Paracelso, 16 |
| Brianza, Milano, 20041 |
| Italy |

HEXAL S.p.a.

Centro Direzionale Colleoni

Palazzo Andromeda

Via Paracelso, 16

Brianza, Milano, 20041

Italy

Diclofenac sodico

DICLOFENAC HEXAL

100 mg

Supposta

Uso rettale

Italia

| HEXAL S.p.a. |
| --- |
| Centro Direzionale Colleoni |
| Palazzo Andromeda |
| Via Paracelso, 16 |
| Brianza, Milano, 20041 |
| Italy |

HEXAL S.p.a.

Centro Direzionale Colleoni

Palazzo Andromeda

Via Paracelso, 16

Brianza, Milano, 20041

Italy

Diclofenac sodico

DICLOFENAC HEXAL

50 mg

Compressa gastroresistente

Uso orale

Italia

| HEXAL S.p.a. |
| --- |
| Centro Direzionale Colleoni |
| Palazzo Andromeda |
| Via Paracelso, 16 |
| Brianza, Milano, 20041 |
| Italy |

HEXAL S.p.a.

Centro Direzionale Colleoni

Palazzo Andromeda

Via Paracelso, 16

Brianza, Milano, 20041

Italy

Diclofenac sodico

DICLOFENAC HEXAL

25 mg

Compressa gastroresistente

Uso orale

Italia

| Mylan S.p.a. |
| --- |
| Via Vittor Pisani, 20 |
| Milano – 20124 |
| Italy |

Mylan S.p.a.

Via Vittor Pisani, 20

Milano – 20124

Italy

Diclofenac sodico

DICLOFENAC MYLAN GENERICS

100 mg

Compressa a rilascio prolungato

Uso orale

Italia

| Mylan S.p.a. |
| --- |
| Via Vittor Pisani, 20 |
| Milano – 20124 |
| Italy |

Mylan S.p.a.

Via Vittor Pisani, 20

Milano – 20124

Italy

Diclofenac sodico

DICLOFENAC MYLAN GENERICS

100 mg

Supposta

uso rettale

Italia

| Sandoz S.p.a. |
| --- |
| Largo Umberto Boccioni, 1 |
| Origgio, Varese – 21040 |
| Italy |

Sandoz S.p.a.

Largo Umberto Boccioni, 1

Origgio, Varese – 21040

Italy

Diclofenac sodico

DICLOFENAC SODICO

100 mg

Compressa a rilascio prolungato

Uso orale

Italia

| Biologici Italia Laboratories S.r.l. |
| --- |
| Via Serpero, 2 |
| Masate, Milano – 20060 |
| Italy |

Biologici Italia Laboratories S.r.l.

Via Serpero, 2

Masate, Milano – 20060

Italy

Diclofenac sodico

DICLOFENAC SODICO BIL

75 mg/3 ml

Soluzione iniettabile

Uso intramuscolare

Italia

| Alfa Wassermann S.p.A. |
| --- |
| Via Enrico Fermi 1 |
| Alanno (PE) 65020 |
| Italy |

Alfa Wassermann S.p.A.

Via Enrico Fermi 1

Alanno (PE) 65020

Italy

Diclofenac sodico

DICLOREUM

50 mg

Supposta

uso rettale

Italia

| Alfa Wassermann S.p.A. |
| --- |
| Via Enrico Fermi 1 |
| Alanno (PE) 65020 |
| Italy |

Alfa Wassermann S.p.A.

Via Enrico Fermi 1

Alanno (PE) 65020

Italy

Diclofenac sodico

DICLOREUM

100 mg

Supposta

uso rettale

Italia

| Alfa Wassermann S.p.A. |
| --- |
| Via Enrico Fermi 1 |
| Alanno (PE) 65020 |
| Italy |

Alfa Wassermann S.p.A.

Via Enrico Fermi 1

Alanno (PE) 65020

Italy

Diclofenac sodico

DICLOREUM

75 mg/3 ml

Soluzione iniettabile

Uso intramuscolare

Italia

| Alfa Wassermann S.p.A. |
| --- |
| Via Enrico Fermi 1 |
| Alanno (PE) 65020 |
| Italy |

Alfa Wassermann S.p.A.

Via Enrico Fermi 1

Alanno (PE) 65020

Italy

Diclofenac sodico

DICLOREUM

100 mg

Compressa a rilascio prolungato

Uso orale

Italia

| Alfa Wassermann S.p.A. |
| --- |
| Via Enrico Fermi 1 |
| Alanno (PE) 65020 |
| Italy |

Alfa Wassermann S.p.A.

Via Enrico Fermi 1

Alanno (PE) 65020

Italy

Diclofenac sodico

DICLOREUM

150 mg

Capsula rigida a rilascio prolungato

Uso orale

Italia

| Alfa Wassermann S.p.A. |
| --- |
| Via Enrico Fermi 1 |
| Alanno (PE) 65020 |
| Italy |

Alfa Wassermann S.p.A.

Via Enrico Fermi 1

Alanno (PE) 65020

Italy

Diclofenac sodico

DICLOREUM

50 mg

Granulato

Uso orale

Italia

| Alfa Wassermann S.p.A. |
| --- |
| Via Enrico Fermi 1 |
| Alanno (PE) 65020 |
| Italy |

Alfa Wassermann S.p.A.

Via Enrico Fermi 1

Alanno (PE) 65020

Italy

Diclofenac sodico

DICLOREUM

50 mg

Compressa gastroresistente

Uso orale

Italia

| Alfa Wassermann S.p.A. |
| --- |
| Via Enrico Fermi 1 |
| Alanno (PE) 65020 |
| Italy |

Alfa Wassermann S.p.A.

Via Enrico Fermi 1

Alanno (PE) 65020

Italy

Diclofenac sodico

DICLOREUM

25 mg/ml

Gocce orali, soluzione

Uso orale

Italia

| Alfa Wassermann S.p.A. |
| --- |
| Via Enrico Fermi 1 |
| Alanno (PE) 65020 |
| Italy |

Alfa Wassermann S.p.A.

Via Enrico Fermi 1

Alanno (PE) 65020

Italy

Diclofenac sodico

DICLOREUM

46,5 mg/ml

Gocce orali, soluzione

Uso orale

Italia

| Alfa Wassermann S.p.A. |
| --- |
| Via Enrico Fermi 1 |
| Alanno (PE) 65020 |
| Italy |

Alfa Wassermann S.p.A.

Via Enrico Fermi 1

Alanno (PE) 65020

Italy

Diclofenac idrossietilpirrolidina

DIEP

25 mg

Compressa gastroresistente

Uso orale

Italia

| Alfa Wassermann S.p.A. |
| --- |
| Via Enrico Fermi 1 |
| Alanno (PE) 65020 |
| Italy |

Alfa Wassermann S.p.A.

Via Enrico Fermi 1

Alanno (PE) 65020

Italy

Diclofenac idrossietilpirrolidina

DIEP

25 mg

Granulato per sospensione orale

Uso orale

Italia

| Alfa Wassermann S.p.A. |
| --- |
| Via Enrico Fermi 1 |
| Alanno (PE) 65020 |
| Italy |

Alfa Wassermann S.p.A.

Via Enrico Fermi 1

Alanno (PE) 65020

Italy

Diclofenac potassico

EMINOCS

50 mg

Gocce orali, soluzione

Uso orale

Italia

| Proge Farm S.r.l. |
| --- |
| Largo Donegani 4/a |
| Novara – 28100 |
| Italy |

Proge Farm S.r.l.

Largo Donegani 4/a

Novara – 28100

Italy

Diclofenac sodico

FENADOL

100 mg

Compressa a rilascio prolungato

Uso orale

Italia

| Wellington Street Development Pharma Limited |
| --- |
| 47 Oaklands Drive Rathgar |
| Dublin 6 |
| Ireland |

Wellington Street Development Pharma Limited

47 Oaklands Drive Rathgar

Dublin 6

Ireland

Diclofenac sodico

FENDER

75 mg/3 ml

Soluzione iniettabile

Uso intramuscolare

Italia

| Wellington Street Development Pharma Limited |
| --- |
| 47 Oaklands Drive Rathgar |
| Dublin 6 |
| Ireland |

Wellington Street Development Pharma Limited

47 Oaklands Drive Rathgar

Dublin 6

Ireland

Diclofenac sodico

FENDER

100 mg

Compressa a rilascio prolungato

Uso orale

Italia

| Bayer S.p.a. |
| --- |
| Viale Certosa, 130 |
| Milano – 20156 |
| Italy |

Bayer S.p.a.

Viale Certosa, 130

Milano – 20156

Italy

Diclofenac idrossietilpirrolidina

FLECTOR DOLORE

25 mg

Granulato per soluzione orale

Uso orale

Italia

| Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite S.r.l. |
| --- |
| Via Sette Santi 3, |
| Firenze 50131- Italy |

Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite S.r.l.

Via Sette Santi 3,

Firenze 50131- Italy

Diclofenac sodico

FLOGOFENAC

100 mg

Capsula rigida a rilascio prolungato

Uso orale

Italia

| FIDIA Farmaceutici S.p.a. |
| --- |
| Via Ponte della Fabbrica |
| 3/a, Abano Terme |
| Padova – 35031 |
| Italy |

FIDIA Farmaceutici S.p.a.

Via Ponte della Fabbrica

3/a, Abano Terme

Padova – 35031

Italy

Diclofenac potassico

ITAMIFAST

25 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Italia

| FIDIA Farmaceutici S.p.a. |
| --- |
| Via Ponte della Fabbrica |
| 3/a, Abano Terme |
| Padova – 35031 |
| Italy |

FIDIA Farmaceutici S.p.a.

Via Ponte della Fabbrica

3/a, Abano Terme

Padova – 35031

Italy

Diclofenac potassico

ITAMIFAST

50 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Italia

| Scandinavian Regulatory Services, AB |
| --- |
| Svardvagen 3B |
| Stockholm SE-182 33 |
| Sweden |

Scandinavian Regulatory Services, AB

Svardvagen 3B

Stockholm SE-182 33

Sweden

Diclofenac potassico

KAPPADI

25 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Italia

| Scandinavian Regulatory Services, AB |
| --- |
| Svardvagen 3B |
| Stockholm SE-182 33 |
| Sweden |

Scandinavian Regulatory Services, AB

Svardvagen 3B

Stockholm SE-182 33

Sweden

Diclofenac potassico

KAPPADI

50 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Italia

| Novartis Pharma S.p.A. |
| --- |
| Largo Umberto Boccioni, 1 |
| Origgio – 21040 Varese |
| Italy |

Novartis Pharma S.p.A.

Largo Umberto Boccioni, 1

Origgio – 21040 Varese

Italy

Diclofenac sodico

NOVAPIRINA

25 mg

Compressa rivestita

Uso orale

Italia

| O. P. PHARMA S.r.l. |
| --- |
| Via Torino 51 |
| Milano – 20123 |
| Italy |

O. P. PHARMA S.r.l.

Via Torino 51

Milano – 20123

Italy

Diclofenac sodico

TRAULEN

100 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Italia

| O. P. PHARMA S.r.l. |
| --- |
| Via Torino 51 |
| Milano – 20123 |
| Italy |

O. P. PHARMA S.r.l.

Via Torino 51

Milano – 20123

Italy

Diclofenac sodico

TRAULEN

75 mg/3 ml

Soluzione iniettabile

Uso intramuscolare

Italia

| Novartis Pharma S.p.A. |
| --- |
| Largo Umberto Boccioni, 1 |
| Origgio – 21040 Varese |
| Italy |

Novartis Pharma S.p.A.

Largo Umberto Boccioni, 1

Origgio – 21040 Varese

Italy

Diclofenac sodico

VOLTADVANCE

25 mg

Polvere per soluzione orale

Uso orale

Italia

| Novartis Pharma S.p.A. |
| --- |
| Largo Umberto Boccioni, 1 |
| Origgio – 21040 Varese |
| Italy |

Novartis Pharma S.p.A.

Largo Umberto Boccioni, 1

Origgio – 21040 Varese

Italy

Diclofenac sodico

VOLTADVANCE

25 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Italia

| Novartis Pharma S.p.A. |
| --- |
| Largo Umberto Boccioni, 1 |
| Origgio – 21040 Varese |
| Italy |

Novartis Pharma S.p.A.

Largo Umberto Boccioni, 1

Origgio – 21040 Varese

Italy

Diclofenac potassico

VOLTFAST

50 mg

Compressa rivestita

Uso orale

Italia

| Novartis Pharma S.p.A. |
| --- |
| Largo Umberto Boccioni, 1 |
| Origgio – 21040 Varese |
| Italy |

Novartis Pharma S.p.A.

Largo Umberto Boccioni, 1

Origgio – 21040 Varese

Italy

Diclofenac potassico

VOLTFAST

25 mg

Compressa rivestita

Uso orale

Italia

| Novartis Pharma S.p.A. |
| --- |
| Largo Umberto Boccioni, 1 |
| Origgio – 21040 Varese |
| Italy |

Novartis Pharma S.p.A.

Largo Umberto Boccioni, 1

Origgio – 21040 Varese

Italy

Diclofenac potassico

VOLTFAST

50 mg

Granulato per soluzione orale

Uso orale

Italia

| Altergon Italia S.r.l. |
| --- |
| Via Dell'Industria |
| Pietradefusi – 83030 Avellino |
| Italy |

Altergon Italia S.r.l.

Via Dell'Industria

Pietradefusi – 83030 Avellino

Italy

Diclofenac

INFORCE

75 mg/ml

Soluzione iniettabile

Uso intramuscolare, uso sottocutaneo

Italia

| Altergon Italia S.r.l. |
| --- |
| Via Dell'Industria |
| Pietradefusi – 83030 Avellino |
| Italy |

Altergon Italia S.r.l.

Via Dell'Industria

Pietradefusi – 83030 Avellino

Italy

Diclofenac sodico

INDICAM

75 mg/ml

Soluzione iniettabile

Uso intramuscolare, uso sottocutaneo

Italia

| Pfizer Italia S.r.l. |
| --- |
| Via Isonzo 71 |
| Latina 04100 |
| Italy |

Pfizer Italia S.r.l.

Via Isonzo 71

Latina 04100

Italy

Diclofenac sodico

Misoprostolo

MISOFENAC

50 mg

0,2 mg

Compressa

Uso orale

Italia

| Pfizer Italia S.r.l. |
| --- |
| Via Isonzo 71 |
| Latina 04100 |
| Italy |

Pfizer Italia S.r.l.

Via Isonzo 71

Latina 04100

Italy

Diclofenac sodico

Misoprostolo

MISOFENAC

75 mg

0,2 mg

Compressa a rilascio modificato

Uso orale

Italia

| Pfizer Italia S.r.l. |
| --- |
| Via Isonzo 71 |
| Latina 04100 |
| Italy |

Pfizer Italia S.r.l.

Via Isonzo 71

Latina 04100

Italy

Diclofenac sodico

Misoprostolo

ARTROTEC

50 mg

0,2 mg

Compressa

Uso orale

Italia

| Pfizer Italia S.r.l. |
| --- |
| Via Isonzo 71 |
| Latina 04100 |
| Italy |

Pfizer Italia S.r.l.

Via Isonzo 71

Latina 04100

Italy

Diclofenac sodico

Misoprostolo

ARTROTEC

75 mg

0,2 mg

Compressa a rilascio modificato

Uso orale

Italia

| HEXAL AG S.p.a. |
| --- |
| Industriestrasse, 25, D-83607 |
| HOLZKIRCHEN |
| Germany |

HEXAL AG S.p.a.

Industriestrasse, 25, D-83607

HOLZKIRCHEN

Germany

Diclofenac sodico

DICLOFENAC HEXAL AG

100 mg

Compressa a rilascio prolungato

uso orale

Italia

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf Arco Strasse 3 |
| D-89079 Ulm |
| Germany |

ratiopharm GmbH

Graf Arco Strasse 3

D-89079 Ulm

Germany

Diclofenac sodico

DICLOFENAC RATIOPHARM

50 mg

Compressa gastroresistente

uso orale

Italia

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf Arco Strasse 3 |
| D-89079 Ulm |
| Germany |

ratiopharm GmbH

Graf Arco Strasse 3

D-89079 Ulm

Germany

Diclofenac sodico

DICLOFENAC RATIOPHARM

75 mg/3 ml

Soluzione iniettabile

Uso intramuscolare

Lettonia

| Cipla (UK) Ltd |
| --- |
| The Old Post House |
| Heath Road, Weybridge |
| Surrey KT138TS |
| United Kingdom |

Cipla (UK) Ltd

The Old Post House

Heath Road, Weybridge

Surrey KT138TS

United Kingdom

Diclofenac sodico

Profenac 75 mg/3 ml solution for injection

75 mg/3 ml

Soluzione iniettabile

Uso intramuscolare

Lettonia

| Cipla (UK) Ltd |
| --- |
| The Old Post House |
| Heath Road, Weybridge |
| Surrey KT138TS |
| United Kingdom |

Cipla (UK) Ltd

The Old Post House

Heath Road, Weybridge

Surrey KT138TS

United Kingdom

Diclofenac sodico

Profenac SR 100 mg prolonged-release tablets

100 mg

Compressa a rilascio prolungato

Uso orale

Lettonia

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf Arco Strasse 3 |
| D-89079 Ulm |
| Germany |

ratiopharm GmbH

Graf Arco Strasse 3

D-89079 Ulm

Germany

Diclofenac sodico

Diclofenac-ratiopharm 50 mg gastro-resistant tablets

50 mg

Compressa gastroresistente

Uso orale

Lettonia

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf Arco Strasse 3 |
| D-89079 Ulm |
| Germany |

ratiopharm GmbH

Graf Arco Strasse 3

D-89079 Ulm

Germany

Diclofenac sodico

Diclofenac-ratiopharm 25 mg gastro-resistant tablets

25 mg

Compressa gastroresistente

Uso orale

Lettonia

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf Arco Strasse 3 |
| D-89079 Ulm |
| Germany |

ratiopharm GmbH

Graf Arco Strasse 3

D-89079 Ulm

Germany

Diclofenac sodico

Diclofenac-ratiopharm uno 150 mg prolonged-release tablets

150 mg

Compressa a rilascio prolungato

Uso orale

Lettonia

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf Arco Strasse 3 |
| D-89079 Ulm |
| Germany |

ratiopharm GmbH

Graf Arco Strasse 3

D-89079 Ulm

Germany

Diclofenac sodico

Diclofenac-ratiopharm 75 mg/2 ml solution for injection

75 mg/2 ml

Soluzione iniettabile

Uso intramuscolare

Lettonia

| Cipla (UK) Ltd |
| --- |
| The Old Post House |
| Heath Road, Weybridge |
| Surrey KT138TS |
| United Kingdom |

Cipla (UK) Ltd

The Old Post House

Heath Road, Weybridge

Surrey KT138TS

United Kingdom

Diclofenac sodico

Diclogen 50 mg suppositories

50 mg

Supposta

Uso rettale

Lettonia

| Cipla (UK) Ltd |
| --- |
| The Old Post House |
| Heath Road, Weybridge |
| Surrey KT138TS |
| United Kingdom |

Cipla (UK) Ltd

The Old Post House

Heath Road, Weybridge

Surrey KT138TS

United Kingdom

Diclofenac sodico

Diclogen 100 mg suppositories

100 mg

Supposta

Uso rettale

Lettonia

| Sandoz d.d. |
| --- |
| Verovskova 57 |
| SI-1000 Ljubljana |
| Slovenia |

Sandoz d.d.

Verovskova 57

SI-1000 Ljubljana

Slovenia

Diclofenac sodico

Diclac 75 mg/3 ml solution for injection/infusion

75 mg/3 ml

Soluzione per iniezione e infusione

Uso intramuscolare, uso endovenoso

Lettonia

| Sandoz d.d. |
| --- |
| Verovskova 57 |
| SI-1000 Ljubljana |
| Slovenia |

Sandoz d.d.

Verovskova 57

SI-1000 Ljubljana

Slovenia

Diclofenac sodico

Diclac 100 mg modified release tablets

100 mg

Compressa a rilascio modificato

Uso orale

Lettonia

| Sandoz d.d. |
| --- |
| Verovskova 57 |
| SI-1000 Ljubljana |
| Slovenia |

Sandoz d.d.

Verovskova 57

SI-1000 Ljubljana

Slovenia

Diclofenac sodico

Diclac ID 75 mg modified release tablets

75 mg

Compressa a rilascio modificato

Uso orale

Lettonia

| Sandoz d.d. |
| --- |
| Verovskova 57 |
| SI-1000 Ljubljana |
| Slovenia |

Sandoz d.d.

Verovskova 57

SI-1000 Ljubljana

Slovenia

Diclofenac sodico

Diclac ID 150 mg modified release tablets

150 mg

Compressa a rilascio modificato

Uso orale

Lettonia

| G.L. Pharma GmbH |
| --- |
| Schlossplatz 1 |
| A-8502 Lannach |
| Austria |

G.L. Pharma GmbH

Schlossplatz 1

A-8502 Lannach

Austria

Diclofenac sodico

Diclomelan retard 100 mg sustained-release tablets

100 mg

Compressa a rilascio prolungato

Uso orale

Lettonia

| G.L. Pharma GmbH |
| --- |
| Schlossplatz 1 |
| A-8502 Lannach |
| Austria |

G.L. Pharma GmbH

Schlossplatz 1

A-8502 Lannach

Austria

Diclofenac sodico

Diclomelan 50 mg gastro-resistant tablets

50 mg

Compressa gastroresistente

Uso orale

Lettonia

| G.L. Pharma GmbH |
| --- |
| Schlossplatz 1 |
| A-8502 Lannach |
| Austria |

G.L. Pharma GmbH

Schlossplatz 1

A-8502 Lannach

Austria

Diclofenac sodico

Diclomelan 100 mg suppositories

100 mg

Supposta

Uso rettale

Lettonia

| G.L. Pharma GmbH |
| --- |
| Schlossplatz 1 |
| A-8502 Lannach |
| Austria |

G.L. Pharma GmbH

Schlossplatz 1

A-8502 Lannach

Austria

Diclofenacum sodico

Tiamina idrocloruro

Piridossina idrocloruro

Cianocobalamina

Diclovit hard capsules

50 mg

50 mg

50 mg

0,25 mg

Capsula rigida

Uso orale

Lettonia

| SIA Briz |
| --- |
| Rasas iela 5 |
| Riga, LV-1057 |
| Latvia |

SIA Briz

Rasas iela 5

Riga, LV-1057

Latvia

Diclofenac sodico

Feloran 75 mg/3 ml solution for injection

75 mg/3 ml

Soluzione iniettabile

Uso intramuscolare, uso endovenoso

Lettonia

| Mepha Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda. |
| --- |
| Lagoas Park |
| Edificio 5-A, Piso 2 |
| 2740-298 Porto Salvo |
| Portugal |

Mepha Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda.

Lagoas Park

Edificio 5-A, Piso 2

2740-298 Porto Salvo

Portugal

Diclofenac sodico

Lidocaina idrocloruro

Olfen 75 mg/20 mg/2 ml solution for injection

75 mg/2 ml

20 mg/2 ml

Soluzione iniettabile

Uso intramuscolare

Lettonia

| Mepha Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda. |
| --- |
| Lagoas Park |
| Edificio 5-A, Piso 2 |
| 2740-298 Porto Salvo |
| Portugal |

Mepha Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda.

Lagoas Park

Edificio 5-A, Piso 2

2740-298 Porto Salvo

Portugal

Diclofenac sodico

Olfen Lactab 50 mg gastro-resistant tablets

50 mg

Compressa gastroresistente

Uso orale

Lettonia

| Mepha Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda. |
| --- |
| Lagoas Park |
| Edificio 5-A, Piso 2 |
| 2740-298 Porto Salvo |
| Portugal |

Mepha Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda.

Lagoas Park

Edificio 5-A, Piso 2

2740-298 Porto Salvo

Portugal

Diclofenac sodico

Olfen Depocaps 100 mg prolonged-release capsules, hard

100 mg

Capsula rigida a rilascio prolungato

Uso orale

Lettonia

| Mepha Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda. |
| --- |
| Lagoas Park |
| Edificio 5-A, Piso 2 |
| 2740-298 Porto Salvo |
| Portugal |

Mepha Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda.

Lagoas Park

Edificio 5-A, Piso 2

2740-298 Porto Salvo

Portugal

Diclofenac sodico

Olfen Rectocaps 100 mg rectal capsules

100 mg

Capsula rettale

Uso rettale

Lettonia

| Mepha Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda. |
| --- |
| Lagoas Park |
| Edificio 5-A, Piso 2 |
| 2740-298 Porto Salvo |
| Portugal |

Mepha Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda.

Lagoas Park

Edificio 5-A, Piso 2

2740-298 Porto Salvo

Portugal

Diclofenac sodico

Olfen Depotabs 75 mg prolonged release tablets

75 mg

Compressa a rilascio prolungato

Uso orale

Lettonia

| Vitabalans OY |
| --- |
| Varastokatu 8 |
| FI-135 000 Hämeenlinna |
| Finland |

Vitabalans OY

Varastokatu 8

FI-135 000 Hämeenlinna

Finland

Diclofenac potassico

Dicuno 25 mg film-coated tablets

25 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Lettonia

| Vitabalans OY |
| --- |
| Varastokatu 8 |
| FI-135 000 Hämeenlinna |
| Finland |

Vitabalans OY

Varastokatu 8

FI-135 000 Hämeenlinna

Finland

Diclofenac potassico

Dicuno 50 mg film-coated tablets

50 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Lettonia

| Berlin-Chemie AG |
| --- |
| (Menarini Group) |
| Glienicker Weg 125 |
| 12489 Berlin |
| Germany |

Berlin-Chemie AG

(Menarini Group)

Glienicker Weg 125

12489 Berlin

Germany

Diclofenac sodico

Dicloberl 75 mg/3 ml solution for injection

75 mg/3 ml

Soluzione iniettabile

Uso intramuscolare

Lettonia

| Berlin-Chemie AG |
| --- |
| (Menarini Group) |
| Glienicker Weg 125 |
| 12489 Berlin |
| Germany |

Berlin-Chemie AG

(Menarini Group)

Glienicker Weg 125

12489 Berlin

Germany

Diclofenac sodico

Dicloberl 100 mg suppositories

100 mg

Supposta

uso rettale

Lettonia

| Berlin-Chemie AG |
| --- |
| (Menarini Group) |
| Glienicker Weg 125 |
| 12489 Berlin |
| Germany |

Berlin-Chemie AG

(Menarini Group)

Glienicker Weg 125

12489 Berlin

Germany

Diclofenac sodico

Dicloberl 50 mg gastro-resistant tablets

50 mg

Compressa gastroresistente

Uso orale

Lettonia

| Berlin-Chemie AG |
| --- |
| (Menarini Group) |
| Glienicker Weg 125 |
| 12489 Berlin |
| Germany |

Berlin-Chemie AG

(Menarini Group)

Glienicker Weg 125

12489 Berlin

Germany

Diclofenac sodico

Dicloberl retard 100 mg prolonged release capsules

100 mg

Capsula a rilascio prolungato

Uso orale

Lettonia

| Pharmaceutical Works POLPHARMA SA |
| --- |
| ul. Pelplińska 19 |
| 83-200 Starogard Gdański |
| Poland |

Pharmaceutical Works POLPHARMA SA

ul. Pelplińska 19

83-200 Starogard Gdański

Poland

Diclofenac sodico

Majamil retard 100 mg prolonged-release tablets

100 mg

Compressa a rilascio prolungato

Uso orale

Lettonia

| A/S “Olainfarm” |
| --- |
| Rupnicu iela 5 |
| Olaine, LV – 2114 |
| Latvia |

A/S “Olainfarm”

Rupnicu iela 5

Olaine, LV – 2114

Latvia

Diclofenac potassico

Dikloferol 50 mg coated tablets

50 mg

Compressa rivestita

Uso orale

Lettonia

| SIA PharmaSwiss Latvia |
| --- |
| Gertrudes iela 54 – 5 |
| Riga, LV 1011 |
| Latvia |

SIA PharmaSwiss Latvia

Gertrudes iela 54 – 5

Riga, LV 1011

Latvia

Diclofenac sodico

Diclorapid 75 mg gastro-resistant capsules, hard

75 mg

Capsula rigida gastroresistente

Uso orale

Lettonia

| Novartis Finland OY |
| --- |
| Metsänneidonkuja 10 |
| FIN-02130 Espoo |
| Finland |

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

Finland

Diclofenac sodico

Voltaren 75 mg/3 ml solution for injection

75 mg/3 ml

Soluzione iniettabile

Uso intramuscolare, uso endovenoso

Lettonia

| Novartis Finland OY |
| --- |
| Metsänneidonkuja 10 |
| FIN-02130 Espoo |
| Finland |

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

Finland

Diclofenac potassico

Voltaren Akti 12,5 mg film-coated tablets

12,5 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Lettonia

| Novartis Finland OY |
| --- |
| Metsänneidonkuja 10 |
| FIN-02130 Espoo |
| Finland |

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

Finland

Diclofenac potassico

Voltaren Akti 25 mg soft capsules

25 mg

Capsula molle

Uso orale

Lettonia

| Novartis Finland OY |
| --- |
| Metsänneidonkuja 10 |
| FIN-02130 Espoo |
| Finland |

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

Finland

Diclofenac sodico

Voltaren Retard 100 mg modified-release film-coated tablets

100 mg

Compressa a rilascio modificato

Uso orale

Lettonia

| Novartis Finland OY |
| --- |
| Metsänneidonkuja 10 |
| FIN-02130 Espoo |
| Finland |

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

Finland

Diclofenac potassico

Cataflam 50 mg film-coated tablets

50 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Lettonia

| GlaxoSmithKline Latvia SIA |
| --- |
| Duntes iela 11 |
| Riga LV – 1013 |
| Latvia |

GlaxoSmithKline Latvia SIA

Duntes iela 11

Riga LV – 1013

Latvia

Diclofenac sodico

Diclofenac 50 mg suppositories

50 mg

Supposta

Uso rettale

Lettonia

| GlaxoSmithKline Latvia SIA |
| --- |
| Duntes iela 11 |
| Riga LV – 1013 |
| Latvia |

GlaxoSmithKline Latvia SIA

Duntes iela 11

Riga LV – 1013

Latvia

Diclofenac sodico

Diclofenac 100 mg suppositories

100 mg

Supposta

Uso rettale

Lettonia

| Krka, d.d. |
| --- |
| Novo mesto |
| Šmarješka cesta 6 |
| 8501 Novo mesto |
| Slovenia |

Krka, d.d.

Novo mesto

Šmarješka cesta 6

8501 Novo mesto

Slovenia

Diclofenac sodico

Naklofen SR 100 mg prolonged-release tablets

100 mg

Compressa a rilascio prolungato

Uso orale

Lettonia

| Krka, d.d. |
| --- |
| Novo mesto |
| Šmarješka cesta 6 |
| 8501 Novo mesto |
| Slovenia |

Krka, d.d.

Novo mesto

Šmarješka cesta 6

8501 Novo mesto

Slovenia

Diclofenac sodico

Naklofen 75 mg/3 ml solution for injection

75 mg/3 ml

Soluzione iniettabile

Uso intramuscolare

Lettonia

| Krka, d.d. |
| --- |
| Novo mesto |
| Šmarješka cesta 6 |
| 8501 Novo mesto |
| Slovenia |

Krka, d.d.

Novo mesto

Šmarješka cesta 6

8501 Novo mesto

Slovenia

Diclofenac sodico

Naklofen 50 mg gastro-resistant tablets

50 mg

Compressa gastroresistente

Uso orale

Lettonia

| Medochemie Ltd |
| --- |
| 1-10 Constantinoupoleos str |
| P.O. Box 51409 |
| Limassol 3505 |
| Cyprus |

Medochemie Ltd

1-10 Constantinoupoleos str

P.O. Box 51409

Limassol 3505

Cyprus

Diclofenac sodico

Almiral 25 mg/ml solution for injection and infusion

25 mg/ml

Soluzione per iniezione e infusione

Uso intramuscolare, uso endovenoso

Lettonia

| CT Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Strasse 3 |
| 89079 Ulm |
| Germany |

CT Arzneimittel GmbH

Graf-Arco-Strasse 3

89079 Ulm

Germany

Diclofenac sodico

Diclo CT 75 mg/2 ml solution for injection

75 mg/2 ml

Soluzione iniettabile

Uso intramuscolare

Lituania

| Sandoz d.d. |
| --- |
| Verovskova 57 |
| SI-1000 Ljubljana |
| Slovenia |

Sandoz d.d.

Verovskova 57

SI-1000 Ljubljana

Slovenia

Diclofenac

Diclac

75 mg/3 ml

Soluzione per iniezione/infusione

Uso intramuscolare, uso endovenoso

Lituania

| Sandoz d.d. |
| --- |
| Verovskova 57 |
| SI-1000 Ljubljana |
| Slovenia |

Sandoz d.d.

Verovskova 57

SI-1000 Ljubljana

Slovenia

Diclofenac

Diclac

100 mg

Compressa a rilascio prolungato

Uso orale

Lituania

| Sandoz d.d. |
| --- |
| Verovskova 57 |
| SI-1000 Ljubljana |
| Slovenia |

Sandoz d.d.

Verovskova 57

SI-1000 Ljubljana

Slovenia

Diclofenac

Diclac ID

75 mg

Compressa a rilascio modificato

Uso orale

Lituania

| Sandoz d.d. |
| --- |
| Verovskova 57 |
| SI-1000 Ljubljana |
| Slovenia |

Sandoz d.d.

Verovskova 57

SI-1000 Ljubljana

Slovenia

Diclofenac

Diclac ID

150 mg

Compressa a rilascio modificato

Uso orale

Lituania

| UAB „PharmaSwiss“ |
| --- |
| Šeimyniškių g. 21B |
| LT-09200, Vilnius |
| Lithuania |

UAB „PharmaSwiss“

Šeimyniškių g. 21B

LT-09200, Vilnius

Lithuania

Diclofenac

DicloRapid

75 mg

Capsula rigida gastroresistente

Uso orale

Lituania

| Berlin-Chemie AG |
| --- |
| (Menarini Group) |
| Glienicker Weg 125 |
| 12489 Berlin |
| Germany |

Berlin-Chemie AG

(Menarini Group)

Glienicker Weg 125

12489 Berlin

Germany

Diclofenac

Dicloberl

75 mg/3 ml

Soluzione iniettabile

Uso intramuscolare

Lituania

| Berlin-Chemie AG |
| --- |
| (Menarini Group) |
| Glienicker Weg 125 |
| 12489 Berlin |
| Germany |

Berlin-Chemie AG

(Menarini Group)

Glienicker Weg 125

12489 Berlin

Germany

Diclofenac

Dicloberl

50 mg

Compressa gastroresistente

Uso orale

Lituania

| Berlin-Chemie AG |
| --- |
| (Menarini Group) |
| Glienicker Weg 125 |
| 12489 Berlin |
| Germany |

Berlin-Chemie AG

(Menarini Group)

Glienicker Weg 125

12489 Berlin

Germany

Diclofenac

Dicloberl

100 mg

Supposta

Uso rettale

Lituania

| UAB „BERLIN CHEMIE MENARINI BALTIC“ |
| --- |
| Jasinskio g. 16 a, |
| 01112 Vilnius |
| Lithuania |

UAB „BERLIN CHEMIE MENARINI BALTIC“

Jasinskio g. 16 a,

01112 Vilnius

Lithuania

Diclofenac

Dicloberl retard

100 mg

Capsula rigida a rilascio prolungato

Uso orale

Lituania

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf Arco Strasse 3 |
| D-89079 Ulm |
| Germany |

ratiopharm GmbH

Graf Arco Strasse 3

D-89079 Ulm

Germany

Diclofenac

Diclofenac-ratiopharm

50 mg

Compressa gastroresistente

Uso orale

Lituania

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf Arco Strasse 3 |
| D-89079 Ulm |
| Germany |

ratiopharm GmbH

Graf Arco Strasse 3

D-89079 Ulm

Germany

Diclofenac

Diclofenac-ratiopharm

100 mg

Supposta

Uso rettale

Lituania

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf Arco Strasse 3 |
| D-89079 Ulm |
| Germany |

ratiopharm GmbH

Graf Arco Strasse 3

D-89079 Ulm

Germany

Diclofenac

Diclofenac-ratiopharm

50 mg

Supposta

Uso rettale

Lituania

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf Arco Strasse 3 |
| D-89079 Ulm |
| Germany |

ratiopharm GmbH

Graf Arco Strasse 3

D-89079 Ulm

Germany

Diclofenac

Diclofenac-ratiopharm

75 mg/2 ml

Soluzione iniettabile

Uso intramuscolare

Lituania

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf Arco Strasse 3 |
| D-89079 Ulm |
| Germany |

ratiopharm GmbH

Graf Arco Strasse 3

D-89079 Ulm

Germany

Diclofenac

Diclofenac-ratiopharm

100 mg

Capsula rigida a rilascio prolungato

Uso orale

Lituania

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf Arco Strasse 3 |
| D-89079 Ulm |
| Germany |

ratiopharm GmbH

Graf Arco Strasse 3

D-89079 Ulm

Germany

Diclofenac

Diclofenac-ratiopharm uno

150 mg

Compressa a rilascio modificato

Uso orale

Lituania

| G.L. Pharma GmbH |
| --- |
| Schlossplatz 1 |
| A-8502 Lannach |
| Austria |

G.L. Pharma GmbH

Schlossplatz 1

A-8502 Lannach

Austria

Diclofenac

Diclomelan

100 mg

Supposta

Uso rettale

Lituania

| G.L. Pharma GmbH |
| --- |
| Schlossplatz 1 |
| A-8502 Lannach |
| Austria |

G.L. Pharma GmbH

Schlossplatz 1

A-8502 Lannach

Austria

Diclofenac

Diclomelan

50 mg

Compressa gastroresistente

Uso orale

Lituania

| G.L. Pharma GmbH |
| --- |
| Schlossplatz 1 |
| A-8502 Lannach |
| Austria |

G.L. Pharma GmbH

Schlossplatz 1

A-8502 Lannach

Austria

Diclofenac

Diclomelan retard

100 mg

Compressa a rilascio prolungato

Uso orale

Lituania

| UAB Corpus Medica |
| --- |
| Sukilėlių pr. 61 |
| LT-49333 Kaunas |
| Lithuania |

UAB Corpus Medica

Sukilėlių pr. 61

LT-49333 Kaunas

Lithuania

Diclofenac

FELORAN

75 mg/3 ml

Soluzione iniettabile

Uso intramuscolare

Lituania

| Actavis Nordic A/S |
| --- |
| Ørnegårdsvej 16 |
| DK-2820 Gentofte |
| Denmark |

Actavis Nordic A/S

Ørnegårdsvej 16

DK-2820 Gentofte

Denmark

Diclofenac

Feloran

100 mg

Compressa a rilascio prolungato

Uso orale

Lituania

| Krka, d.d. |
| --- |
| Novo mesto |
| Šmarješka cesta 6 |
| 8501 Novo mesto |
| Slovenia |

Krka, d.d.

Novo mesto

Šmarješka cesta 6

8501 Novo mesto

Slovenia

Diclofenac

Naklofen

75 mg/3 ml

Soluzione iniettabile

Uso intramuscolare

Lituania

| Krka, d.d. |
| --- |
| Novo mesto |
| Šmarješka cesta 6 |
| 8501 Novo mesto |
| Slovenia |

Krka, d.d.

Novo mesto

Šmarješka cesta 6

8501 Novo mesto

Slovenia

Diclofenac

Naklofen

50 mg

Compressa gastroresistente

Uso orale

Lituania

| Krka, d.d. |
| --- |
| Novo mesto |
| Šmarješka cesta 6 |
| 8501 Novo mesto |
| Slovenia |

Krka, d.d.

Novo mesto

Šmarješka cesta 6

8501 Novo mesto

Slovenia

Diclofenac

Naklofen

50 mg

Supposta

Uso rettale

Lituania

| Krka, d.d. |
| --- |
| Novo mesto |
| Šmarješka cesta 6 |
| 8501 Novo mesto |
| Slovenia |

Krka, d.d.

Novo mesto

Šmarješka cesta 6

8501 Novo mesto

Slovenia

Diclofenac

Naklofen SR

100 mg

Compressa a rilascio prolungato

Uso orale

Lituania

| Mepha Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda. |
| --- |
| Lagoas Park |
| Edificio 5-A, Piso 2 |
| 2740-298 Porto Salvo |
| Portugal |

Mepha Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda.

Lagoas Park

Edificio 5-A, Piso 2

2740-298 Porto Salvo

Portugal

Diclofenac

Olfen Depocaps

100 mg

Capsula rigida a rilascio prolungato

Uso orale

Lituania

| Mepha Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda. |
| --- |
| Lagoas Park |
| Edificio 5-A, Piso 2 |
| 2740-298 Porto Salvo |
| Portugal |

Mepha Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda.

Lagoas Park

Edificio 5-A, Piso 2

2740-298 Porto Salvo

Portugal

Diclofenac

Olfen Depotabs

75 mg

Compressa a rilascio prolungato

Uso orale

Lituania

| Mepha Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda. |
| --- |
| Lagoas Park |
| Edificio 5-A, Piso 2 |
| 2740-298 Porto Salvo |
| Portugal |

Mepha Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda.

Lagoas Park

Edificio 5-A, Piso 2

2740-298 Porto Salvo

Portugal

Diclofenac

Olfen Lactab

50 mg

Compressa gastroresistente rivestita

Uso orale

Lituania

| Mepha Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda. |
| --- |
| Lagoas Park |
| Edificio 5-A, Piso 2 |
| 2740-298 Porto Salvo |
| Portugal |

Mepha Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda.

Lagoas Park

Edificio 5-A, Piso 2

2740-298 Porto Salvo

Portugal

Diclofenac

Olfen Rectocaps

100 mg

Capsula rettale

Uso rettale

Lituania

| Novartis Finland OY |
| --- |
| Metsänneidonkuja 10 |
| FIN-02130 Espoo |
| Finland |

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

Finland

Diclofenac

Voltaren

75 mg/3 ml

Soluzione per iniezione/infusione

Uso intramuscolare, uso endovenoso

Lituania

| Novartis Finland OY |
| --- |
| Metsänneidonkuja 10 |
| FIN-02130 Espoo |
| Finland |

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

Finland

Diclofenac

Voltaren

100 mg

Supposta

Uso rettale

Lituania

| Novartis Finland OY |
| --- |
| Metsänneidonkuja 10 |
| FIN-02130 Espoo |
| Finland |

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

Finland

Diclofenac

Voltaren Akti

25 mg

Compressa rivestita

Uso orale

Lituania

| Novartis Finland OY |
| --- |
| Metsänneidonkuja 10 |
| FIN-02130 Espoo |
| Finland |

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

Finland

Diclofenac

Voltaren Akti

12,5 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Lituania

| Novartis Finland OY |
| --- |
| Metsänneidonkuja 10 |
| FIN-02130 Espoo |
| Finland |

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

Finland

Diclofenac

Voltaren Retard

100 mg

Compressa a rilascio prolungato

Uso orale

Lituania

| Novartis Finland OY |
| --- |
| Metsänneidonkuja 10 |
| FIN-02130 Espoo |
| Finland |

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

Finland

Diclofenac

Voltaren Akti

25 mg

Capsula molle

Uso orale

Lituania

| Novartis Finland OY |
| --- |
| Metsänneidonkuja 10 |
| FIN-02130 Espoo |
| Finland |

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

Finland

Diclofenac

Cataflam

50 mg

Compressa rivestita

Uso orale

Lituania

| Vitabalans OY |
| --- |
| Varastokatu 8 |
| FI-135 000 Hämeenlinna |
| Finland |

Vitabalans OY

Varastokatu 8

FI-135 000 Hämeenlinna

Finland

Diclofenac

Dicuno

25 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Lituania

| Vitabalans OY |
| --- |
| Varastokatu 8 |
| FI-135 000 Hämeenlinna |
| Finland |

Vitabalans OY

Varastokatu 8

FI-135 000 Hämeenlinna

Finland

Diclofenac

Dicuno

50 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Lituania

| Mepha Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda. |
| --- |
| Lagoas Park |
| Edificio 5-A, Piso 2 |
| 2740-298 Porto Salvo |
| Portugal |

Mepha Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda.

Lagoas Park

Edificio 5-A, Piso 2

2740-298 Porto Salvo

Portugal

Diclofenac

Lidocaina

Olfen

75 mg/2 ml

20 mg/2 ml

Soluzione iniettabile

Uso intramuscolare

Lituania

| G.L. Pharma GmbH |
| --- |
| Schlossplatz 1 |
| A-8502 Lannach |
| Austria |

G.L. Pharma GmbH

Schlossplatz 1

A-8502 Lannach

Austria

Diclofenac

Tiamina

Piridossina

Cianocobalamina

Diclovit

50 mg

50 mg

50 mg

0,25 mg

Capsula rigida

Uso orale

Lussemburgo

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstrasse 25 |
| Nuernberg D-90429 |
| Germany |

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

Nuernberg D-90429

Germany

Diclofenac potassico

Cataflam

50 mg

Compressa rivestita

Uso orale

Lussemburgo

| Hexal AG |
| --- |
| Industriestraße 25 |
| D-83607 Holzkirchen |
| Germany |

Hexal AG

Industriestraße 25

D-83607 Holzkirchen

Germany

Diclofenac sodico

Diclac retard 100

100 mg

Compressa a rilascio prolungato

Uso orale

Lussemburgo

| Hexal AG |
| --- |
| Industriestraße 25 |
| D-83607 Holzkirchen |
| Germany |

Hexal AG

Industriestraße 25

D-83607 Holzkirchen

Germany

Diclofenac sodico

Diclac 75 mg/3 ml Injektionslösung

75 mg

Soluzione iniettabile

Uso intramuscolare

Lussemburgo

| Hexal AG |
| --- |
| Industriestraße 25 |
| D-83607 Holzkirchen |
| Germany |

Hexal AG

Industriestraße 25

D-83607 Holzkirchen

Germany

Diclofenac sodico

Diclac-100 Zäpfchen

100 mg

supposta

Uso rettale

Lussemburgo

| Hexal AG |
| --- |
| Industriestraße 25 |
| D-83607 Holzkirchen |
| Germany |

Hexal AG

Industriestraße 25

D-83607 Holzkirchen

Germany

Diclofenac sodico

Diclac-25

25 mg

Compressa gastroresistente rivestita

Uso orale

Lussemburgo

| Hexal AG |
| --- |
| Industriestraße 25 |
| D-83607 Holzkirchen |
| Germany |

Hexal AG

Industriestraße 25

D-83607 Holzkirchen

Germany

Diclofenac sodico

Diclac-50

50 mg

Compressa gastroresistente rivestita

Uso orale

Lussemburgo

| Hexal AG |
| --- |
| Industriestraße 25 |
| D-83607 Holzkirchen |
| Germany |

Hexal AG

Industriestraße 25

D-83607 Holzkirchen

Germany

Diclofenac sodico

Diclac-50 Zäpfchen

50 mg

supposta

Uso rettale

Lussemburgo

| N.V. Eurogenerics S.A |
| --- |
| Esplanade Heysel b 22 |
| B-1020 Bruxelles |
| Belgium |

N.V. Eurogenerics S.A

Esplanade Heysel b 22

B-1020 Bruxelles

Belgium

Diclofenac sodico

Diclofenac EG-25

25 mg

Compressa rivestita

Uso orale

Lussemburgo

| N.V. Eurogenerics S.A |
| --- |
| Esplanade Heysel b 22 |
| B-1020 Bruxelles |
| Belgium |

N.V. Eurogenerics S.A

Esplanade Heysel b 22

B-1020 Bruxelles

Belgium

Diclofenac sodico

Diclofenac EG-50

50 mg

Compressa rivestita

Uso orale

Lussemburgo

| N.V. Eurogenerics S.A |
| --- |
| Esplanade Heysel b 22 |
| B-1020 Bruxelles |
| Belgium |

N.V. Eurogenerics S.A

Esplanade Heysel b 22

B-1020 Bruxelles

Belgium

Diclofenac sodico

Diclofenac EG retard 75

75 mg

Compressa a rilascio prolungato

Uso orale

Lussemburgo

| N.V. Eurogenerics S.A |
| --- |
| Esplanade Heysel b 22 |
| B-1020 Bruxelles |
| Belgium |

N.V. Eurogenerics S.A

Esplanade Heysel b 22

B-1020 Bruxelles

Belgium

Diclofenac sodico

Diclofenac EG retard 100

100 mg

Compressa a rilascio prolungato

Uso orale

Lussemburgo

| N.V. Eurogenerics S.A |
| --- |
| Esplanade Heysel b 22 |
| B-1020 Bruxelles |
| Belgium |

N.V. Eurogenerics S.A

Esplanade Heysel b 22

B-1020 Bruxelles

Belgium

Diclofenac sodico

Diclofenac EG 75 mg/3 ml solution injectable

75 mg

Soluzione iniettabile

Uso intramuscolare, uso endovenoso

Lussemburgo

| N.V. Eurogenerics S.A |
| --- |
| Esplanade Heysel b 22 |
| B-1020 Bruxelles |
| Belgium |

N.V. Eurogenerics S.A

Esplanade Heysel b 22

B-1020 Bruxelles

Belgium

Diclofenac sodico

Diclofenac EG 100 suppositoire

100 mg

supposta

Uso rettale

Lussemburgo

| Mylan bvba |
| --- |
| Rozendal Businesspark |
| Terhulpsesteenweg 6A |
| B-1560 Hoeilaart |
| Belgium |

Mylan bvba

Rozendal Businesspark

Terhulpsesteenweg 6A

B-1560 Hoeilaart

Belgium

Diclofenac sodico

Diclofenac Mylan-75 Retard

75 mg

Compressa a rilascio prolungato

Uso orale

Lussemburgo

| Mylan bvba |
| --- |
| Rozendal Businesspark |
| Terhulpsesteenweg 6A |
| B-1560 Hoeilaart |
| Belgium |

Mylan bvba

Rozendal Businesspark

Terhulpsesteenweg 6A

B-1560 Hoeilaart

Belgium

Diclofenac sodico

Diclofenac Mylan-100 Retard

100 mg

Compressa a rilascio prolungato

Uso orale

Lussemburgo

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf Arco Strasse 3 |
| D-89079 Ulm |
| Germany |

ratiopharm GmbH

Graf Arco Strasse 3

D-89079 Ulm

Germany

Diclofenac sodico

Diclofenac Ratiopharm-100 Zäpfchen

100 mg

supposta

Uso rettale

Lussemburgo

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf Arco Strasse 3 |
| D-89079 Ulm |
| Germany |

ratiopharm GmbH

Graf Arco Strasse 3

D-89079 Ulm

Germany

Diclofenac sodico

Diclofenac Ratiopharm-25

25 mg

Compressa gastroresistente rivestita

Uso orale

Lussemburgo

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf Arco Strasse 3 |
| D-89079 Ulm |
| Germany |

ratiopharm GmbH

Graf Arco Strasse 3

D-89079 Ulm

Germany

Diclofenac sodico

Diclofenac Ratiopharm-50

50 mg

Compressa gastroresistente rivestita

Uso orale

Lussemburgo

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf Arco Strasse 3 |
| D-89079 Ulm |
| Germany |

ratiopharm GmbH

Graf Arco Strasse 3

D-89079 Ulm

Germany

Diclofenac sodico

Diclofenac Ratiopharm 75 mg/2 ml Injektionslösung

75 mg

Soluzione iniettabile

Uso intramuscolare

Lussemburgo

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf Arco Strasse 3 |
| D-89079 Ulm |
| Germany |

ratiopharm GmbH

Graf Arco Strasse 3

D-89079 Ulm

Germany

Diclofenac sodico

Diclofenac Retard Ratiopharm-100

100 mg

Capsula rigida a rilascio prolungato

Uso orale

Lussemburgo

| Daiichi Sankyo Belgium SA |
| --- |
| Rue Fond Jean Pâques 5 |
| B-1348 Louvain-la-Neuve |
| Belgium |

Daiichi Sankyo Belgium SA

Rue Fond Jean Pâques 5

B-1348 Louvain-la-Neuve

Belgium

Diclofenac sodico

Motifene-75

75 mg

Capsula rigida a rilascio modificato

Uso orale

Lussemburgo

| Socobom S.A |
| --- |
| Avenue Louise 149 b24 |
| B-1050 Bruxelles |
| Belgium |

Socobom S.A

Avenue Louise 149 b24

B-1050 Bruxelles

Belgium

Diclofenac sodico

Polyflam-50

50 mg

Compressa gastroresistente rivestita

Uso orale

Lussemburgo

| Socobom S.A |
| --- |
| Avenue Louise 149 b24 |
| B-1050 Bruxelles |
| Belgium |

Socobom S.A

Avenue Louise 149 b24

B-1050 Bruxelles

Belgium

Diclofenac sodico

Polyflam-75

75 mg

Compressa a rilascio prolungato

Uso orale

Lussemburgo

| Continental Pharma |
| --- |
| Rijksweg, 12 |
| B-2870 Puurs |
| Belgium |

Continental Pharma

Rijksweg, 12

B-2870 Puurs

Belgium

Diclofenac sodico

Misoprostolo

Arthrotec-50

50 mg

0,2 mg

Capsula rigida a rilascio modificato

Uso orale

Lussemburgo

| Continental Pharma |
| --- |
| Rijksweg, 12 |
| B-2870 Puurs |
| Belgium |

Continental Pharma

Rijksweg, 12

B-2870 Puurs

Belgium

Diclofenac sodico

Misoprostolo

Arthrotec-75

75 mg

0,2 mg

Capsula rigida a rilascio modificato

Uso orale

Lussemburgo

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstrasse 25 |
| Nuernberg D-90429 |
| Germany |

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

Nuernberg D-90429

Germany

Diclofenac sodico

Voltaren-100 Zäpfchen

100 mg

supposta

Uso rettale

Lussemburgo

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstrasse 25 |
| Nuernberg D-90429 |
| Germany |

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

Nuernberg D-90429

Germany

Diclofenac sodico

Voltaren-25

25 mg

Compressa gastroresistente rivestita

Uso orale

Lussemburgo

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstrasse 25 |
| Nuernberg D-90429 |
| Germany |

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

Nuernberg D-90429

Germany

Diclofenac sodico

Voltaren-50

50 mg

Compressa gastroresistente rivestita

Uso orale

Lussemburgo

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstrasse 25 |
| Nuernberg D-90429 |
| Germany |

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

Nuernberg D-90429

Germany

Diclofenac sodico

Voltaren injekt

75 mg

Soluzione iniettabile

Uso intramuscolare

Lussemburgo

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstrasse 25 |
| Nuernberg D-90429 |
| Germany |

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

Nuernberg D-90429

Germany

Diclofenac colestiramina

Voltaren resinat

145,6 mg

Capsula rigida

Uso orale

Lussemburgo

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstrasse 25 |
| Nuernberg D-90429 |
| Germany |

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

Nuernberg D-90429

Germany

Diclofenac sodico

Voltaren Retard-100

100 mg

Compressa a rilascio prolungato

Uso orale

Lussemburgo

| Novartis Consumer Health S.A. |
| --- |
| Medialaan, 40 |
| B-1800 Vilvoorde |
| Belgium |

Novartis Consumer Health S.A.

Medialaan, 40

B-1800 Vilvoorde

Belgium

Diclofenac potassico

Voltatabs

12,5 mg

Compressa rivestita

Uso orale

Malta

| Novartis Pharmaceuticals UK ltd. |
| --- |
| Frimley, Camberley |
| Surrey GU16 7SR |
| United Kingdom |

Novartis Pharmaceuticals UK ltd.

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Diclofenac potassico

Cataflam

25 mg

Compressa rivestita

Uso orale

Malta

| Novartis Pharmaceuticals UK ltd. |
| --- |
| Frimley, Camberley |
| Surrey GU16 7SR |
| United Kingdom |

Novartis Pharmaceuticals UK ltd.

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Diclofenac potassico

Cataflam

50 mg

Compressa rivestita

Uso orale

Malta

| Novartis Pharmaceuticals UK ltd. |
| --- |
| Frimley, Camberley |
| Surrey GU16 7SR |
| United Kingdom |

Novartis Pharmaceuticals UK ltd.

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Diclofenac potassico

Catafast

50 mg

Polvere per soluzione orale

Uso orale

Malta

| Novartis Pharmaceuticals UK ltd. |
| --- |
| Frimley, Camberley |
| Surrey GU16 7SR |
| United Kingdom |

Novartis Pharmaceuticals UK ltd.

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Diclofenac sodico

Voltaren

12,5 mg

Supposta

Uso rettale

Malta

| Novartis Pharmaceuticals UK ltd. |
| --- |
| Frimley, Camberley |
| Surrey GU16 7SR |
| United Kingdom |

Novartis Pharmaceuticals UK ltd.

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Diclofenac sodico

Voltaren

50 mg

Supposta

Uso rettale

Malta

| Novartis Pharmaceuticals UK ltd. |
| --- |
| Frimley, Camberley |
| Surrey GU16 7SR |
| United Kingdom |

Novartis Pharmaceuticals UK ltd.

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Diclofenac sodico

Voltaren

100 mg

Supposta

Uso rettale

Malta

| Novartis Pharmaceuticals UK ltd. |
| --- |
| Frimley, Camberley |
| Surrey GU16 7SR |
| United Kingdom |

Novartis Pharmaceuticals UK ltd.

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Diclofenac sodico

Voltaren

25 mg

Compressa gastroresistente

Uso orale

Malta

| Novartis Pharmaceuticals UK ltd. |
| --- |
| Frimley, Camberley |
| Surrey GU16 7SR |
| United Kingdom |

Novartis Pharmaceuticals UK ltd.

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Diclofenac sodico

Voltaren

50 mg

Compressa gastroresistente

Uso orale

Malta

| Novartis Pharmaceuticals UK ltd. |
| --- |
| Frimley, Camberley |
| Surrey GU16 7SR |
| United Kingdom |

Novartis Pharmaceuticals UK ltd.

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Diclofenac sodico

Voltaren

75 mg/3 ml

Soluzione iniettabile

Uso intramuscolare, uso endovenoso

Malta

| Novartis Pharmaceuticals UK ltd. |
| --- |
| Frimley, Camberley |
| Surrey GU16 7SR |
| United Kingdom |

Novartis Pharmaceuticals UK ltd.

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Diclofenac sodico

Voltaren

50 mg

Compressa dispersibile

Uso orale

Malta

| Novartis Pharmaceuticals UK ltd. |
| --- |
| Frimley, Camberley |
| Surrey GU16 7SR |
| United Kingdom |

Novartis Pharmaceuticals UK ltd.

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Diclofenac sodico

Voltaren

75 mg

Compressa a rilascio modificato

Uso orale

Malta

| Novartis Pharmaceuticals UK ltd. |
| --- |
| Frimley, Camberley |
| Surrey GU16 7SR |
| United Kingdom |

Novartis Pharmaceuticals UK ltd.

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Diclofenac sodico

Voltaren

100 mg

Compressa a rilascio modificato

Uso orale

Malta

| Proge Farm S.r.l. |
| --- |
| Largo Donegani 4/a |
| Novara – 28100 |
| Italy |

Proge Farm S.r.l.

Largo Donegani 4/a

Novara – 28100

Italy

Diclofenac sodico

Fenadol

100 mg

Supposta

Uso rettale

Malta

| Proge Farm S.r.l. |
| --- |
| Largo Donegani 4/a |
| Novara – 28100 |
| Italy |

Proge Farm S.r.l.

Largo Donegani 4/a

Novara – 28100

Italy

Diclofenac sodico

Fenadol

100 mg

Compressa a rilascio modificato

Uso orale

Malta

| Medochemie Ltd |
| --- |
| 1-10 Constantinoupoleos str |
| P.O. Box 51409 |
| Limassol 3505 |
| Cyprus |

Medochemie Ltd

1-10 Constantinoupoleos str

P.O. Box 51409

Limassol 3505

Cyprus

Diclofenac potassico

Areston

50 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Malta

| Medochemie Ltd |
| --- |
| 1-10 Constantinoupoleos str |
| P.O. Box 51409 |
| Limassol 3505 |
| Cyprus |

Medochemie Ltd

1-10 Constantinoupoleos str

P.O. Box 51409

Limassol 3505

Cyprus

Diclofenac sodico

Almiral 25 mg tablets

25 mg

Compressa gastroresistente

Uso orale

Malta

| Medochemie Ltd |
| --- |
| 1-10 Constantinoupoleos str |
| P.O. Box 51409 |
| Limassol 3505 |
| Cyprus |

Medochemie Ltd

1-10 Constantinoupoleos str

P.O. Box 51409

Limassol 3505

Cyprus

Diclofenac sodico

Almiral 50 mg tablets

50 mg

Compressa gastroresistente

Uso orale

Malta

| Medochemie Ltd |
| --- |
| 1-10 Constantinoupoleos str |
| P.O. Box 51409 |
| Limassol 3505 |
| Cyprus |

Medochemie Ltd

1-10 Constantinoupoleos str

P.O. Box 51409

Limassol 3505

Cyprus

Diclofenac sodico

Almiral injection

75 mg/3 ml

Soluzione per iniezione o infusione

Uso intramuscolare, uso endovenoso

Malta

| Mepha Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda. |
| --- |
| Lagoas Park |
| Edificio 5-A, Piso 2 |
| 2740-298 Porto Salvo |
| Portugal |

Mepha Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda.

Lagoas Park

Edificio 5-A, Piso 2

2740-298 Porto Salvo

Portugal

Diclofenac sodico

Olfen-75 Ampoules

75 mg/2 ml

Soluzione iniettabile

Uso intramuscolare

Malta

| Mepha Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda. |
| --- |
| Lagoas Park |
| Edificio 5-A, Piso 2 |
| 2740-298 Porto Salvo |
| Portugal |

Mepha Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda.

Lagoas Park

Edificio 5-A, Piso 2

2740-298 Porto Salvo

Portugal

Diclofenac sodico

Olfen-25 Lactab

25 mg

Compressa gastroresistente rivestita con film

Uso orale

Malta

| Mepha Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda. |
| --- |
| Lagoas Park |
| Edificio 5-A, Piso 2 |
| 2740-298 Porto Salvo |
| Portugal |

Mepha Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda.

Lagoas Park

Edificio 5-A, Piso 2

2740-298 Porto Salvo

Portugal

Diclofenac sodico

Olfen-50 Lactab

50 mg

Compressa gastroresistente rivestita con film

Uso orale

Malta

| Mepha Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda. |
| --- |
| Lagoas Park |
| Edificio 5-A, Piso 2 |
| 2740-298 Porto Salvo |
| Portugal |

Mepha Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda.

Lagoas Park

Edificio 5-A, Piso 2

2740-298 Porto Salvo

Portugal

Diclofenac sodico

Olfen-100 Rectocaps

100 mg

Supposta

Uso rettale

Malta

| Mepha Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda. |
| --- |
| Lagoas Park |
| Edificio 5-A, Piso 2 |
| 2740-298 Porto Salvo |
| Portugal |

Mepha Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda.

Lagoas Park

Edificio 5-A, Piso 2

2740-298 Porto Salvo

Portugal

Diclofenac sodico

Olfen-75 SR Depotabs

75 mg

Compressa a rilascio modificato

Uso orale

Malta

| Mepha Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda. |
| --- |
| Lagoas Park |
| Edificio 5-A, Piso 2 |
| 2740-298 Porto Salvo |
| Portugal |

Mepha Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda.

Lagoas Park

Edificio 5-A, Piso 2

2740-298 Porto Salvo

Portugal

Diclofenac sodico

Olfen-100 SR Depocaps

100 mg

Capsula a rilascio modificato

Uso orale

Malta

| Remedica Ltd |
| --- |
| Limassol Industrial Estate |
| Aharnon Street |
| PO Box 51706 |
| CY-3508 Limassol |
| Cyprus |

Remedica Ltd

Limassol Industrial Estate

Aharnon Street

PO Box 51706

CY-3508 Limassol

Cyprus

Diclofenac sodico

Remethan 25 mg Tablets

25 mg

Compressa gastroresistente

Uso orale

Malta

| DEMO SA Pharmaceutical Industry |
| --- |
| 21st km National Road |
| Athens-Lamia 14568 |
| Athens |
| Greece |

DEMO SA Pharmaceutical Industry

21st km National Road

Athens-Lamia 14568

Athens

Greece

Diclofenac sodico

Urigon 75 mg/3 ml solution for injection

75 mg/3 ml

Soluzione iniettabile

Uso intramuscolare

Norvegia

| Orifarm Generics A/S |
| --- |
| PO 69, Energivej 15 |
| DK-5260 Odense S |
| Denmark |

Orifarm Generics A/S

PO 69, Energivej 15

DK-5260 Odense S

Denmark

Diclofenac potassico

Diclofenackalium Orifarm

25 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Norvegia

| Orifarm Generics A/S |
| --- |
| PO 69, Energivej 15 |
| DK-5260 Odense S |
| Denmark |

Orifarm Generics A/S

PO 69, Energivej 15

DK-5260 Odense S

Denmark

Diclofenac potassico

Diclofenackalium Orifarm

50 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Norvegia

| Novartis Norge AS |
| --- |
| Nydalen Alle 37 A |
| 0484 Oslo |
| Norway |

Novartis Norge AS

Nydalen Alle 37 A

0484 Oslo

Norway

Diclofenac potassico

Voltarol

12,5 mg

Capsula molle

Uso orale

Norvegia

| Novartis Norge AS |
| --- |
| Nydalen Alle 37 A |
| 0484 Oslo |
| Norway |

Novartis Norge AS

Nydalen Alle 37 A

0484 Oslo

Norway

Diclofenac potassico

Voltarol

25 mg

Capsula molle

Uso orale

Norvegia

| Novartis Norge AS |
| --- |
| Nydalen Alle 37 A |
| 0484 Oslo |
| Norway |

Novartis Norge AS

Nydalen Alle 37 A

0484 Oslo

Norway

Diclofenac potassico

Voltarol

12,5 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Norvegia

| Novartis Norge AS |
| --- |
| Nydalen Alle 37 A |
| 0484 Oslo |
| Norway |

Novartis Norge AS

Nydalen Alle 37 A

0484 Oslo

Norway

Diclofenac potassico

Voltarol

25 mg

Compressa rivestita

Uso orale

Norvegia

| Novartis Norge AS |
| --- |
| Nydalen Alle 37 A |
| 0484 Oslo |
| Norway |

Novartis Norge AS

Nydalen Alle 37 A

0484 Oslo

Norway

Diclofenac potassico

Cataflam

12,5 mg

Compressa rivestita

Uso orale

Norvegia

| Novartis Norge AS |
| --- |
| Nydalen Alle 37 A |
| 0484 Oslo |
| Norway |

Novartis Norge AS

Nydalen Alle 37 A

0484 Oslo

Norway

Diclofenac potassico

Cataflam

50 mg

Compressa rivestita

Uso orale

Norvegia

| Novartis Norge AS |
| --- |
| Nydalen Alle 37 A |
| 0484 Oslo |
| Norway |

Novartis Norge AS

Nydalen Alle 37 A

0484 Oslo

Norway

Diclofenac potassico

Cataflam

50 mg

Polvere per soluzione orale

Uso orale

Norvegia

| Vitabalans OY |
| --- |
| Varastokatu 8 |
| FI-135 000 Hämeenlinna |
| Finland |

Vitabalans OY

Varastokatu 8

FI-135 000 Hämeenlinna

Finland

Diclofenac potassico

Dicuno

25 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Norvegia

| Vitabalans OY |
| --- |
| Varastokatu 8 |
| FI-135 000 Hämeenlinna |
| Finland |

Vitabalans OY

Varastokatu 8

FI-135 000 Hämeenlinna

Finland

Diclofenac potassico

Dicuno

50 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Norvegia

| Mimer Medical |
| --- |
| Svärdvägen 3B |
| SE-182 33 Danderyd |
| Sweden |

Mimer Medical

Svärdvägen 3B

SE-182 33 Danderyd

Sweden

Diclofenac potassico

Difenassium

25 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Norvegia

| Mimer Medical |
| --- |
| Svärdvägen 3B |
| SE-182 33 Danderyd |
| Sweden |

Mimer Medical

Svärdvägen 3B

SE-182 33 Danderyd

Sweden

Diclofenac potassico

Difenassium

50 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Norvegia

| Actavis Group PTC ehf |
| --- |
| Reykjavikurvegi 76-78 |
| IS-220 Hafnarfjördur |
| Iceæand |

Actavis Group PTC ehf

Reykjavikurvegi 76-78

IS-220 Hafnarfjördur

Iceæand

Diclofenac potassico

Diclofenac Actavis

12,5 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Norvegia

| Actavis Group PTC ehf |
| --- |
| Reykjavikurvegi 76-78 |
| IS-220 Hafnarfjördur |
| Iceæand |

Actavis Group PTC ehf

Reykjavikurvegi 76-78

IS-220 Hafnarfjördur

Iceæand

Diclofenac sodico

Modifenac

75 mg

Capsula rigida a rilascio modificato

Uso orale

Norvegia

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf Arco Strasse 3 |
| D-89079 Ulm |
| Germany |

ratiopharm GmbH

Graf Arco Strasse 3

D-89079 Ulm

Germany

Diclofenac potassico

DiclofenacKalium ratiopharm

50 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Norvegia

| Pfizer AS |
| --- |
| Lilleakerveien 2B |
| 1324 Lysaker |
| Norway |

Pfizer AS

Lilleakerveien 2B

1324 Lysaker

Norway

Diclofenac sodico

Misoprostolo

Arthrotec

50 mg

0,2 mg

Compressa a rilascio modificato

Uso orale

Norvegia

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf Arco Strasse 3 |
| D-89079 Ulm |
| Germany |

ratiopharm GmbH

Graf Arco Strasse 3

D-89079 Ulm

Germany

Diclofenac sodico

Diclofenac ratiopharm

25 mg

Compressa gastroresistente

Uso orale

Norvegia

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf Arco Strasse 3 |
| D-89079 Ulm |
| Germany |

ratiopharm GmbH

Graf Arco Strasse 3

D-89079 Ulm

Germany

Diclofenac sodico

Diclofenac ratiopharm

50 mg

Compressa gastroresistente

Uso orale

Norvegia

| Novartis Norge AS |
| --- |
| Nydalen Alle 37 A |
| 0484 Oslo |
| Norway |

Novartis Norge AS

Nydalen Alle 37 A

0484 Oslo

Norway

Diclofenac sodico

Voltaren

25 mg

Compressa gastroresistente

Uso orale

Norvegia

| Novartis Norge AS |
| --- |
| Nydalen Alle 37 A |
| 0484 Oslo |
| Norway |

Novartis Norge AS

Nydalen Alle 37 A

0484 Oslo

Norway

Diclofenac sodico

Voltaren

50 mg

Compressa gastroresistente

Uso orale

Norvegia

| Novartis Norge AS |
| --- |
| Nydalen Alle 37 A |
| 0484 Oslo |
| Norway |

Novartis Norge AS

Nydalen Alle 37 A

0484 Oslo

Norway

Diclofenac sodico

Voltaren

25 mg/ml

Soluzione per infusione/concentrato per soluzione per infusione

Uso parenterale

Norvegia

| BMM Pharma AB |
| --- |
| Blasieholmsgatan 2 |
| SE-111 48 Stockholm |
| Sweden |

BMM Pharma AB

Blasieholmsgatan 2

SE-111 48 Stockholm

Sweden

Diclofenac sodico

Diclofenac BMM Pharma

25 mg

Compressa gastroresistente

Uso orale

Norvegia

| BMM Pharma AB |
| --- |
| Blasieholmsgatan 2 |
| SE-111 48 Stockholm |
| Sweden |

BMM Pharma AB

Blasieholmsgatan 2

SE-111 48 Stockholm

Sweden

Diclofenac sodico

Diclofenac BMM Pharma

50 mg

Compressa gastroresistente

Uso orale

Norvegia

| Novartis Norge AS |
| --- |
| Nydalen Alle 37 A |
| 0484 Oslo |
| Norway |

Novartis Norge AS

Nydalen Alle 37 A

0484 Oslo

Norway

Diclofenac sodico

Voltaren

25 mg

Supposta

Uso rettale

Norvegia

| Novartis Norge AS |
| --- |
| Nydalen Alle 37 A |
| 0484 Oslo |
| Norway |

Novartis Norge AS

Nydalen Alle 37 A

0484 Oslo

Norway

Diclofenac sodico

Voltaren

50 mg

Supposta

Uso rettale

Norvegia

| Novartis Norge AS |
| --- |
| Nydalen Alle 37 A |
| 0484 Oslo |
| Norway |

Novartis Norge AS

Nydalen Alle 37 A

0484 Oslo

Norway

Diclofenac sodico

Voltaren

100 mg

Supposta

Uso rettale

Polonia

| Actavis Group PTC ehf |
| --- |
| Reykjavikurvegi 76-78 |
| IS-220 Hafnarfjördur |
| Iceæand |

Actavis Group PTC ehf

Reykjavikurvegi 76-78

IS-220 Hafnarfjördur

Iceæand

Diclofenac potassico

Vostar

12,5 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Polonia

| Alfa Wassermann S.p.A. |
| --- |
| Via Enrico Fermi 1 |
| Alanno (PE) 65020 |
| Italy |

Alfa Wassermann S.p.A.

Via Enrico Fermi 1

Alanno (PE) 65020

Italy

Diclofenac sodico

Dicloreum

50 mg

Compressa gastroresistente rivestita con film

Uso orale

Polonia

| Alfa Wassermann S.p.A. |
| --- |
| Via Enrico Fermi 1 |
| Alanno (PE) 65020 |
| Italy |

Alfa Wassermann S.p.A.

Via Enrico Fermi 1

Alanno (PE) 65020

Italy

Diclofenac sodico

Dicloreum

25 mg/ml

Soluzione iniettabile

Uso intramuscolare

Polonia

| Alfa Wassermann S.p.A. |
| --- |
| Via Enrico Fermi 1 |
| Alanno (PE) 65020 |
| Italy |

Alfa Wassermann S.p.A.

Via Enrico Fermi 1

Alanno (PE) 65020

Italy

Diclofenac sodico

Dicloreum retard

100 mg

Capsula a rilascio prolungato

Uso orale

Polonia

| Berlin-Chemie AG |
| --- |
| (Menarini Group) |
| Glienicker Weg 125 |
| 12489 Berlin |
| Germany |

Berlin-Chemie AG

(Menarini Group)

Glienicker Weg 125

12489 Berlin

Germany

Diclofenac sodico

Dicloberl retard

100 mg

Capsula a rilascio prolungato

Uso orale

Polonia

| Berlin-Chemie AG |
| --- |
| (Menarini Group) |
| Glienicker Weg 125 |
| 12489 Berlin |
| Germany |

Berlin-Chemie AG

(Menarini Group)

Glienicker Weg 125

12489 Berlin

Germany

Diclofenac sodico

Dicloberl 50

50 mg

Supposta

Uso rettale

Polonia

| GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A. |
| --- |
| Grunwaldzka 189 |
| Poznań 60-322 |
| Poland |

GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A.

Grunwaldzka 189

Poznań 60-322

Poland

Diclofenac sodico

Diclofenac GSK

50 mg

Supposta

Uso rettale

Polonia

| GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A. |
| --- |
| Grunwaldzka 189 |
| Poznań 60-322 |
| Poland |

GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A.

Grunwaldzka 189

Poznań 60-322

Poland

Diclofenac sodico

Diclofenac GSK

100 mg

Supposta

Uso rettale

Polonia

| Krka, d.d. |
| --- |
| Novo mesto |
| Šmarješka cesta 6 |
| 8501 Novo mesto |
| Slovenia |

Krka, d.d.

Novo mesto

Šmarješka cesta 6

8501 Novo mesto

Slovenia

Diclofenac sodico

Naklofen

25 mg/ml

Soluzione iniettabile

Uso intramuscolare

Polonia

| Krka, d.d. |
| --- |
| Novo mesto |
| Šmarješka cesta 6 |
| 8501 Novo mesto |
| Slovenia |

Krka, d.d.

Novo mesto

Šmarješka cesta 6

8501 Novo mesto

Slovenia

Diclofenac sodico

Naklofen Duo

75 mg

Capsula a rilascio prolungato

Uso orale

Polonia

| Mepha Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda. |
| --- |
| Lagoas Park |
| Edificio 5-A, Piso 2 |
| 2740-298 Porto Salvo |
| Portugal |

Mepha Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda.

Lagoas Park

Edificio 5-A, Piso 2

2740-298 Porto Salvo

Portugal

Diclofenac sodico

Olfen 100

100 mg

Capsula rettale

Uso rettale

Polonia

| Mepha Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda. |
| --- |
| Lagoas Park |
| Edificio 5-A, Piso 2 |
| 2740-298 Porto Salvo |
| Portugal |

Mepha Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda.

Lagoas Park

Edificio 5-A, Piso 2

2740-298 Porto Salvo

Portugal

Diclofenac sodico

Olfen 50

50 mg

Capsula rettale

Uso rettale

Polonia

| Mepha Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda. |
| --- |
| Lagoas Park |
| Edificio 5-A, Piso 2 |
| 2740-298 Porto Salvo |
| Portugal |

Mepha Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda.

Lagoas Park

Edificio 5-A, Piso 2

2740-298 Porto Salvo

Portugal

Diclofenac sodico

Lidocaina idrocloruro

Olfen 75

37,5 mg/ml

10 mg/ml

Soluzione iniettabile

Uso intramuscolare

Polonia

| Mepha Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda. |
| --- |
| Lagoas Park |
| Edificio 5-A, Piso 2 |
| 2740-298 Porto Salvo |
| Portugal |

Mepha Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda.

Lagoas Park

Edificio 5-A, Piso 2

2740-298 Porto Salvo

Portugal

Diclofenac sodico

Olfen 100 SR

100 mg

Capsula a rilascio prolungato

Uso orale

Polonia

| Mepha Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda. |
| --- |
| Lagoas Park |
| Edificio 5-A, Piso 2 |
| 2740-298 Porto Salvo |
| Portugal |

Mepha Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda.

Lagoas Park

Edificio 5-A, Piso 2

2740-298 Porto Salvo

Portugal

Diclofenac sodico

Olfen 25

25 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Polonia

| Mepha Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda. |
| --- |
| Lagoas Park |
| Edificio 5-A, Piso 2 |
| 2740-298 Porto Salvo |
| Portugal |

Mepha Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda.

Lagoas Park

Edificio 5-A, Piso 2

2740-298 Porto Salvo

Portugal

Diclofenac sodico

Olfen 50

50 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Polonia

| Novartis Consumer Health GmbH |
| --- |
| Zielstattstrasse 40 |
| Munchen 81379 |
| Germany |

Novartis Consumer Health GmbH

Zielstattstrasse 40

Munchen 81379

Germany

Diclofenac potassico

Voltaren Acti

12,5 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Polonia

| Novartis Consumer Health GmbH |
| --- |
| Zielstattstrasse 40 |
| Munchen 81379 |
| Germany |

Novartis Consumer Health GmbH

Zielstattstrasse 40

Munchen 81379

Germany

Diclofenac potassico

Voltaren Express

12,5 mg

Capsula molle

Uso orale

Polonia

| Novartis Consumer Health GmbH |
| --- |
| Zielstattstrasse 40 |
| Munchen 81379 |
| Germany |

Novartis Consumer Health GmbH

Zielstattstrasse 40

Munchen 81379

Germany

Diclofenac potassico

Voltaren Acti Forte

25 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Polonia

| Novartis Consumer Health GmbH |
| --- |
| Zielstattstrasse 40 |
| Munchen 81379 |
| Germany |

Novartis Consumer Health GmbH

Zielstattstrasse 40

Munchen 81379

Germany

Diclofenac potassico

Voltaren Express Forte

25 mg

Capsula molle

Uso orale

Polonia

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstrasse 25 |
| Nuernberg D-90429 |
| Germany |

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

Nuernberg D-90429

Germany

Diclofenac potassico

Cataflam 50

50 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Polonia

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstrasse 25 |
| Nuernberg D-90429 |
| Germany |

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

Nuernberg D-90429

Germany

Diclofenac sodico

Voltaren

25 mg/ml

Soluzione iniettabile

Uso intramuscolare, uso endovenoso

Polonia

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstrasse 25 |
| Nuernberg D-90429 |
| Germany |

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

Nuernberg D-90429

Germany

Diclofenac sodico

Voltaren

50 mg

Compressa gastroresistente

Uso orale

Polonia

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstrasse 25 |
| Nuernberg D-90429 |
| Germany |

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

Nuernberg D-90429

Germany

Diclofenac sodico

Voltaren SR 100

100 mg

Compressa a rilascio prolungato

Uso orale

Polonia

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstrasse 25 |
| Nuernberg D-90429 |
| Germany |

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

Nuernberg D-90429

Germany

Diclofenac sodico

Voltaren SR 75

75 mg

Compressa a rilascio prolungato

Uso orale

Polonia

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstrasse 25 |
| Nuernberg D-90429 |
| Germany |

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

Nuernberg D-90429

Germany

Diclofenac sodico

Voltaren

50 mg

Supposta

Uso rettale

Polonia

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstrasse 25 |
| Nuernberg D-90429 |
| Germany |

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

Nuernberg D-90429

Germany

Diclofenac sodico

Voltaren

25 mg

Supposta

Uso rettale

Polonia

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstrasse 25 |
| Nuernberg D-90429 |
| Germany |

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

Nuernberg D-90429

Germany

Diclofenac sodico

Voltaren

100 mg

Supposta

Uso rettale

Polonia

| Pfizer Europe MA EEIG |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Kent, Sandwich CT13 9NJ |
| United Kingdom |

Pfizer Europe MA EEIG

Ramsgate Road

Kent, Sandwich CT13 9NJ

United Kingdom

Diclofenac

Misoprostolo

Arthrotec Forte

75 mg

0,2 mg

Compressa

Uso orale

Polonia

| Pfizer Europe MA EEIG |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Kent, Sandwich CT13 9NJ |
| United Kingdom |

Pfizer Europe MA EEIG

Ramsgate Road

Kent, Sandwich CT13 9NJ

United Kingdom

Diclofenac sodico

Misoprostolo

Arthrotec

50 mg

0,2 mg

Compressa

Uso orale

Polonia

| PharmaSwiss Česká republika s.r.o. |
| --- |
| Jankovcova 1569/2c |
| 170 00 Praha 7 – Holešovice |
| Czech Republic |

PharmaSwiss Česká republika s.r.o.

Jankovcova 1569/2c

170 00 Praha 7 – Holešovice

Czech Republic

Diclofenac sodico

DicloDuo

75 mg

Capsula a rilascio modificato

Uso orale

Polonia

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf Arco Strasse 3 |
| D-89079 Ulm |
| Germany |

ratiopharm GmbH

Graf Arco Strasse 3

D-89079 Ulm

Germany

Diclofenac

Dicloratio Retard 100

100 mg

Capsula a rilascio prolungato

Uso orale

Polonia

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf Arco Strasse 3 |
| D-89079 Ulm |
| Germany |

ratiopharm GmbH

Graf Arco Strasse 3

D-89079 Ulm

Germany

Diclofenac

Dicloratio 25

25 mg

Compressa gastroresistente

Uso orale

Polonia

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf Arco Strasse 3 |
| D-89079 Ulm |
| Germany |

ratiopharm GmbH

Graf Arco Strasse 3

D-89079 Ulm

Germany

Diclofenac

Lidocaina

Dicloratio

75 mg/2 ml

20 mg/2 ml

Soluzione iniettabile

Uso intramuscolare

Polonia

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf Arco Strasse 3 |
| D-89079 Ulm |
| Germany |

ratiopharm GmbH

Graf Arco Strasse 3

D-89079 Ulm

Germany

Diclofenac

Dicloratio 50

50 mg

Compressa gastroresistente

Uso orale

Polonia

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf Arco Strasse 3 |
| D-89079 Ulm |
| Germany |

ratiopharm GmbH

Graf Arco Strasse 3

D-89079 Ulm

Germany

Diclofenac

Olfen UNO

150 mg

Capsula a rilascio prolungato

Uso orale

Polonia

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf Arco Strasse 3 |
| D-89079 Ulm |
| Germany |

ratiopharm GmbH

Graf Arco Strasse 3

D-89079 Ulm

Germany

Diclofenac

Dicloratio 100

100 mg

Supposta

Uso rettale

Polonia

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf Arco Strasse 3 |
| D-89079 Ulm |
| Germany |

ratiopharm GmbH

Graf Arco Strasse 3

D-89079 Ulm

Germany

Diclofenac

Dicloratio 50

50 mg

Supposta

Uso rettale

Polonia

| Sandoz GmbH |
| --- |
| Biochemiestraße 10 |
| Kundl A-6250 |
| Austria |

Sandoz GmbH

Biochemiestraße 10

Kundl A-6250

Austria

Diclofenac sodico

Diclac

75 mg/3 ml

Soluzione iniettabile

Uso intramuscolare

Polonia

| Sandoz GmbH |
| --- |
| Biochemiestraße 10 |
| Kundl A-6250 |
| Austria |

Sandoz GmbH

Biochemiestraße 10

Kundl A-6250

Austria

Diclofenac sodico

Diclac 75 Duo

75 mg

Compressa a rilascio modificato

Uso orale

Polonia

| Sandoz GmbH |
| --- |
| Biochemiestraße 10 |
| Kundl A-6250 |
| Austria |

Sandoz GmbH

Biochemiestraße 10

Kundl A-6250

Austria

Diclofenac sodico

Diclac 150 Duo

150 mg

Compressa a rilascio modificato

Uso orale

Polonia

| Sandoz GmbH |
| --- |
| Biochemiestraße 10 |
| Kundl A-6250 |
| Austria |

Sandoz GmbH

Biochemiestraße 10

Kundl A-6250

Austria

Diclofenac sodico

Diclac 100

100 mg

Supposta

Uso rettale

Polonia

| Sandoz GmbH |
| --- |
| Biochemiestraße 10 |
| Kundl A-6250 |
| Austria |

Sandoz GmbH

Biochemiestraße 10

Kundl A-6250

Austria

Diclofenac sodico

Diclac 50

50 mg

Supposta

Uso rettale

Polonia

| Vitabalans OY |
| --- |
| Varastokatu 8 |
| FI-135 000 Hämeenlinna |
| Finland |

Vitabalans OY

Varastokatu 8

FI-135 000 Hämeenlinna

Finland

Diclofenac potassico

Dicuno

25 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Polonia

| Vitabalans OY |
| --- |
| Varastokatu 8 |
| FI-135 000 Hämeenlinna |
| Finland |

Vitabalans OY

Varastokatu 8

FI-135 000 Hämeenlinna

Finland

Diclofenac potassico

Dicuno

50 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Polonia

| Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A. |
| --- |
| ul. Karolkowa 22/24 |
| Warszawa 01-207 |
| Poland |

Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A.

ul. Karolkowa 22/24

Warszawa 01-207

Poland

Diclofenac sodico

Difadol

25 mg/ml

Soluzione iniettabile

Uso intramuscolare, uso endovenoso

Polonia

| Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. |
| --- |
| ul. Pelplińska 19 |
| Starogard Gdański 83-200 |
| Poland |

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.

ul. Pelplińska 19

Starogard Gdański 83-200

Poland

Diclofenac sodico

Majamil prolongatum

100 mg

Capsula a rilascio prolungato

Uso orale

Polonia

| Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. |
| --- |
| ul. Pelplińska 19 |
| Starogard Gdański 83-200 |
| Poland |

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.

ul. Pelplińska 19

Starogard Gdański 83-200

Poland

Diclofenac sodico

Majamil PPH

25 mg

Compressa gastroresistente

Uso orale

Polonia

| Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. |
| --- |
| ul. Pelplińska 19 |
| Starogard Gdański 83-200 |
| Poland |

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.

ul. Pelplińska 19

Starogard Gdański 83-200

Poland

Diclofenac sodico

Majamil PPH

50 mg

Compressa gastroresistente

Uso orale

Portogallo

| Laboratórios Pfizer, Lda. |
| --- |
| Lagoas Park, Edifício 10 |
| 2740-271 Porto Salvo |
| Portugal |

Laboratórios Pfizer, Lda.

Lagoas Park, Edifício 10

2740-271 Porto Salvo

Portugal

Diclofenac

Misoprostolo

Arthrotec

50 mg

0,2 mg

Compressa

Uso orale

Portogallo

| Laboratórios Pfizer, Lda. |
| --- |
| Lagoas Park, Edifício 10 |
| 2740-271 Porto Salvo |
| Portugal |

Laboratórios Pfizer, Lda.

Lagoas Park, Edifício 10

2740-271 Porto Salvo

Portugal

Diclofenac

Misoprostolo

Arthrotec 75

75 mg

0,2 mg

Compressa a rilascio modificato

Uso orale

Portogallo

| Alter, S.A. |
| --- |
| Estrada Marco do Grilo – Zemouto |
| 2830 Coina |
| Portugal |

Alter, S.A.

Estrada Marco do Grilo – Zemouto

2830 Coina

Portugal

Diclofenac

Diclofenac Alter 50 mg Comprimidos

50 mg

Compressa rivestita

Uso orale

Portogallo

| Generis Farmacêutica, S.A. |
| --- |
| Rua João de Deus, 19 |
| 2700-487 Amadora |
| Portugal |

Generis Farmacêutica, S.A.

Rua João de Deus, 19

2700-487 Amadora

Portugal

Diclofenac

Diclofenac Generis 50 mg Comprimidos Revestidos

50 mg

Compressa rivestita

Uso orale

Portogallo

| Labesfal – Laboratórios Almiro S.A. |
| --- |
| Zona Industrial do Lagedo |
| 3465-157 Santiago de Besteiros |
| Portugal |

Labesfal – Laboratórios Almiro S.A.

Zona Industrial do Lagedo

3465-157 Santiago de Besteiros

Portugal

Diclofenac

Diclofenac Labesfal

100 mg

Supposta

Uso rettale

Portogallo

| Labesfal – Laboratórios Almiro S.A. |
| --- |
| Zona Industrial do Lagedo |
| 3465-157 Santiago de Besteiros |
| Portugal |

Labesfal – Laboratórios Almiro S.A.

Zona Industrial do Lagedo

3465-157 Santiago de Besteiros

Portugal

Diclofenac

Diclofenac Labesfal

100 mg

Capsula rigida a rilascio prolungato

Uso orale

Portogallo

| Labesfal – Laboratórios Almiro S.A. |
| --- |
| Zona Industrial do Lagedo |
| 3465-157 Santiago de Besteiros |
| Portugal |

Labesfal – Laboratórios Almiro S.A.

Zona Industrial do Lagedo

3465-157 Santiago de Besteiros

Portugal

Diclofenac

Diclofenac Labesfal

50 mg

Compressa gastroresistente

Uso orale

Portogallo

| Labesfal – Laboratórios Almiro, S.A. |
| --- |
| Campo de Besteiros |
| 3465-051 Santiago de Besteiros |
| Portugal |

Labesfal – Laboratórios Almiro, S.A.

Campo de Besteiros

3465-051 Santiago de Besteiros

Portugal

Diclofenac

Diclofenac Labesfal 75 mg/3 ml Solução injectável

75 mg/3 ml

Soluzione iniettabile

Uso intramuscolare, uso endovenoso

Portogallo

| Mylan, Lda. |
| --- |
| Rua Doutor António Loureiro Borges |
| Edíficio Arquiparque 1 |
| R/C Esqo |
| 1499-016 Algés |
| Portugal |

Mylan, Lda.

Rua Doutor António Loureiro Borges

Edíficio Arquiparque 1

R/C Esqo

1499-016 Algés

Portugal

Diclofenac

Diclofenac Mylan

100 mg

Capsula rigida a rilascio prolungato

Uso orale

Portogallo

| Ratiopharm – Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda |
| --- |
| Rua Quinta do Pinheiro |
| Edifício Tejo – 6o Piso |
| 2790-143 Carnaxide |
| Portugal |

Ratiopharm – Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda

Rua Quinta do Pinheiro

Edifício Tejo – 6o Piso

2790-143 Carnaxide

Portugal

Diclofenac

Diclofenac Ratiopharm

50 mg

Compressa gastroresistente

Uso orale

Portogallo

| Ratiopharm – Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda |
| --- |
| Rua Quinta do Pinheiro |
| Edifício Tejo – 6o Piso |
| 2790-143 Carnaxide |
| Portugal |

Ratiopharm – Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda

Rua Quinta do Pinheiro

Edifício Tejo – 6o Piso

2790-143 Carnaxide

Portugal

Diclofenac

Diclofenac Ratiopharm 100 mg Supositórios

100 mg

Supposta

Uso rettale

Portogallo

| Ratiopharm – Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda |
| --- |
| Rua Quinta do Pinheiro |
| Edifício Tejo – 6o Piso |
| 2790-143 Carnaxide |
| Portugal |

Ratiopharm – Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda

Rua Quinta do Pinheiro

Edifício Tejo – 6o Piso

2790-143 Carnaxide

Portugal

Diclofenac

Diclofenac Retard Ratiopharm

100 mg

Capsula rigida a rilascio prolungato

Uso orale

Portogallo

| Sandoz Farmacêutica, Lda. |
| --- |
| Alameda da Beloura |
| Edifício 1, 2o – Escritório 15 |
| 2710-693 Sintra |
| Portugal |

Sandoz Farmacêutica, Lda.

Alameda da Beloura

Edifício 1, 2o – Escritório 15

2710-693 Sintra

Portugal

Diclofenac

Diclofenac Sandoz 50 mg Comprimidos revestidos

50 mg

Compressa rivestita

Uso orale

Portogallo

| Labesfal – Laboratórios Almiro S.A. |
| --- |
| Zona Industrial do Lagedo |
| 3465-157 Santiago de Besteiros |
| Portugal |

Labesfal – Laboratórios Almiro S.A.

Zona Industrial do Lagedo

3465-157 Santiago de Besteiros

Portugal

Diclofenac

Dolacen

75 mg/2 ml

Soluzione iniettabile

Uso intramuscolare

Portogallo

| Laboratório B. A. Farma, Lda. |
| --- |
| Rua Prof. Sousa da Câmara, 207 – 211 |
| 1074-803 Lisboa |
| Portugal |

Laboratório B. A. Farma, Lda.

Rua Prof. Sousa da Câmara, 207 – 211

1074-803 Lisboa

Portugal

Diclofenac

Dorcalor

50 mg

Compressa gastroresistente

Uso orale

Portogallo

| Laboratórios Vitória, S.A. |
| --- |
| Rua Elias Garcia, 28 – Venda Nova |
| 2700-327 Amadora |
| Portugal |

Laboratórios Vitória, S.A.

Rua Elias Garcia, 28 – Venda Nova

2700-327 Amadora

Portugal

Diclofenac

Fenil-V

75 mg/2 ml

Soluzione iniettabile

Uso intramuscolare

Portogallo

| Laboratórios Vitória, S.A. |
| --- |
| Rua Elias Garcia, 28 – Venda Nova |
| 2700-327 Amadora |
| Portugal |

Laboratórios Vitória, S.A.

Rua Elias Garcia, 28 – Venda Nova

2700-327 Amadora

Portugal

Diclofenac

Fenil-V

100 mg

Supposta

Uso rettale

Portogallo

| Laboratórios Vitória, S.A. |
| --- |
| Rua Elias Garcia, 28 – Venda Nova |
| 2700-327 Amadora |
| Portugal |

Laboratórios Vitória, S.A.

Rua Elias Garcia, 28 – Venda Nova

2700-327 Amadora

Portugal

Diclofenac

Fenil-V

50 mg

Compressa gastroresistente

Uso orale

Portogallo

| Laboratórios Vitória, S.A. |
| --- |
| Rua Elias Garcia, 28 – Venda Nova |
| 2700-327 Amadora |
| Portugal |

Laboratórios Vitória, S.A.

Rua Elias Garcia, 28 – Venda Nova

2700-327 Amadora

Portugal

Diclofenac

Fenil-V Retard

100 mg

Capsula rigida a rilascio prolungato

Uso orale

Portogallo

| Laboratório Normal – Produtos Farmacêuticos, Lda. |
| --- |
| Rua do Centro Empresarial |
| Edifício 8, Quinta da Beloura |
| 2710-444 Sintra |
| Portugal |

Laboratório Normal – Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua do Centro Empresarial

Edifício 8, Quinta da Beloura

2710-444 Sintra

Portugal

Diclofenac

Flameril

75 mg/3 ml

Soluzione iniettabile

Uso intramuscolare, uso endovenoso

Portogallo

| Laboratório Normal – Produtos Farmacêuticos, Lda. |
| --- |
| Rua do Centro Empresarial |
| Edifício 8, Quinta da Beloura |
| 2710-444 Sintra |
| Portugal |

Laboratório Normal – Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua do Centro Empresarial

Edifício 8, Quinta da Beloura

2710-444 Sintra

Portugal

Diclofenac

Flameril

100 mg

Supposta

Uso rettale

Portogallo

| Laboratório Normal – Produtos Farmacêuticos, Lda. |
| --- |
| Rua do Centro Empresarial |
| Edifício 8, Quinta da Beloura |
| 2710-444 Sintra |
| Portugal |

Laboratório Normal – Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua do Centro Empresarial

Edifício 8, Quinta da Beloura

2710-444 Sintra

Portugal

Diclofenac

Flameril

50 mg

Compressa gastroresistente

Uso orale

Portogallo

| Laboratório Normal – Produtos Farmacêuticos, Lda. |
| --- |
| Rua do Centro Empresarial |
| Edifício 8, Quinta da Beloura |
| 2710-444 Sintra |
| Portugal |

Laboratório Normal – Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua do Centro Empresarial

Edifício 8, Quinta da Beloura

2710-444 Sintra

Portugal

Diclofenac

Flameril Retard

100 mg

Compressa a rilascio prolungato

Uso orale

Portogallo

| Mepha Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda. |
| --- |
| Lagoas Park |
| Edificio 5-A, Piso 2 |
| 2740-298 Porto Salvo |
| Portugal |

Mepha Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda.

Lagoas Park

Edificio 5-A, Piso 2

2740-298 Porto Salvo

Portugal

Diclofenac

Olfen

50 mg

Compressa gastroresistente

Uso orale

Portogallo

| Confar – Consórcio Farmacêutico, Lda. |
| --- |
| Rua Félix Correia, 1-B |
| 1500-271 Lisboa |
| Portugal |

Confar – Consórcio Farmacêutico, Lda.

Rua Félix Correia, 1-B

1500-271 Lisboa

Portugal

Diclofenac

Painex 25

25 mg

Compressa rivestita

Uso orale

Portogallo

| Confar – Consórcio Farmacêutico, Lda. |
| --- |
| Rua Félix Correia, 1-B |
| 1500-271 Lisboa |
| Portugal |

Confar – Consórcio Farmacêutico, Lda.

Rua Félix Correia, 1-B

1500-271 Lisboa

Portugal

Diclofenac

Painex 50

50 mg

Compressa rivestita

Uso orale

Portogallo

| Confar – Consórcio Farmacêutico, Lda. |
| --- |
| Rua Félix Correia, 1-B |
| 1500-271 Lisboa |
| Portugal |

Confar – Consórcio Farmacêutico, Lda.

Rua Félix Correia, 1-B

1500-271 Lisboa

Portugal

Diclofenac

Painex R

100 mg

Capsula rigida a rilascio prolungato

Uso orale

Portogallo

| Novartis Farma – Produtos Farmacêuticos, S.A. |
| --- |
| Rua do Centro Empresarial |
| Edifício 8, Quinta da Beloura |
| 2710-444 Sintra |
| Portugal |

Novartis Farma – Produtos Farmacêuticos, S.A.

Rua do Centro Empresarial

Edifício 8, Quinta da Beloura

2710-444 Sintra

Portugal

Diclofenac

Voltaren

100 mg

Supposta

Uso rettale

Portogallo

| Novartis Farma – Produtos Farmacêuticos, S.A. |
| --- |
| Rua do Centro Empresarial |
| Edifício 8, Quinta da Beloura |
| 2710-444 Sintra |
| Portugal |

Novartis Farma – Produtos Farmacêuticos, S.A.

Rua do Centro Empresarial

Edifício 8, Quinta da Beloura

2710-444 Sintra

Portugal

Diclofenac

Voltaren

75 mg/3 ml

Soluzione iniettabile

Uso intramuscolare, uso endovenoso

Portogallo

| Novartis Farma – Produtos Farmacêuticos, S.A. |
| --- |
| Rua do Centro Empresarial |
| Edifício 8, Quinta da Beloura |
| 2710-444 Sintra |
| Portugal |

Novartis Farma – Produtos Farmacêuticos, S.A.

Rua do Centro Empresarial

Edifício 8, Quinta da Beloura

2710-444 Sintra

Portugal

Diclofenac

Voltaren

50 mg

Compressa gastroresistente

Uso orale

Portogallo

| Novartis Farma – Produtos Farmacêuticos, S.A. |
| --- |
| Rua do Centro Empresarial |
| Edifício 8, Quinta da Beloura |
| 2710-444 Sintra |
| Portugal |

Novartis Farma – Produtos Farmacêuticos, S.A.

Rua do Centro Empresarial

Edifício 8, Quinta da Beloura

2710-444 Sintra

Portugal

Diclofenac

Voltaren 75

75 mg

Compressa a rilascio prolungato

Uso orale

Portogallo

| Novartis Farma – Produtos Farmacêuticos, S.A. |
| --- |
| Rua do Centro Empresarial |
| Edifício 8, Quinta da Beloura |
| 2710-444 Sintra |
| Portugal |

Novartis Farma – Produtos Farmacêuticos, S.A.

Rua do Centro Empresarial

Edifício 8, Quinta da Beloura

2710-444 Sintra

Portugal

Diclofenac

Voltaren Retard

100 mg

Compressa a rilascio prolungato

Uso orale

Portogallo

| Laboratório Normal – Produtos Farmacêuticos, Lda. |
| --- |
| Rua do Centro Empresarial |
| Edifício 8, Quinta da Beloura |
| 2710-444 Sintra |
| Portugal |

Laboratório Normal – Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua do Centro Empresarial

Edifício 8, Quinta da Beloura

2710-444 Sintra

Portugal

Diclofenac

Cataflam

50 mg

Compressa rivestita

Uso orale

Portogallo

| Novartis Consumer Health |
| --- |
| Produtos Farmacêuticos e Nutrição, Lda. |
| Rua do Centro Empresarial, |
| Edf 8, Quinta da Beloura |
| 2710-693 Sintra |
| Portugal |

Novartis Consumer Health

Produtos Farmacêuticos e Nutrição, Lda.

Rua do Centro Empresarial,

Edf 8, Quinta da Beloura

2710-693 Sintra

Portugal

Diclofenac

Otriflu

12,5 mg

Compressa rivestita

Uso orale

Portogallo

| Novartis Consumer Health |
| --- |
| Produtos Farmacêuticos e Nutrição, Lda. |
| Rua do Centro Empresarial, |
| Edf 8, Quinta da Beloura |
| 2710-693 Sintra |
| Portugal |

Novartis Consumer Health

Produtos Farmacêuticos e Nutrição, Lda.

Rua do Centro Empresarial,

Edf 8, Quinta da Beloura

2710-693 Sintra

Portugal

Diclofenac

Voltaren 12,5

12,5 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Portogallo

| Novartis Consumer Health |
| --- |
| Produtos Farmacêuticos e Nutrição, Lda. |
| Rua do Centro Empresarial, |
| Edf 8, Quinta da Beloura |
| 2710-693 Sintra |
| Portugal |

Novartis Consumer Health

Produtos Farmacêuticos e Nutrição, Lda.

Rua do Centro Empresarial,

Edf 8, Quinta da Beloura

2710-693 Sintra

Portugal

Diclofenac

Voltaren 12,5

12,5 mg

Capsula molle

Uso orale

Portogallo

| Novartis Consumer Health |
| --- |
| Produtos Farmacêuticos e Nutrição, Lda. |
| Rua do Centro Empresarial, |
| Edf 8, Quinta da Beloura |
| 2710-693 Sintra |
| Portugal |

Novartis Consumer Health

Produtos Farmacêuticos e Nutrição, Lda.

Rua do Centro Empresarial,

Edf 8, Quinta da Beloura

2710-693 Sintra

Portugal

Diclofenac

Voltaren 25

25 mg

Capsula molle

Uso orale

Portogallo

| Novartis Farma – Produtos Farmacêuticos, S.A. |
| --- |
| Rua do Centro Empresarial |
| Edifício 8, Quinta da Beloura |
| 2710-444 Sintra |
| Portugal |

Novartis Farma – Produtos Farmacêuticos, S.A.

Rua do Centro Empresarial

Edifício 8, Quinta da Beloura

2710-444 Sintra

Portugal

Diclofenac

Voltaren Rapid

50 mg

Compressa rivestita

Uso orale

Portogallo

| Laboratórios Vitória, S.A. |
| --- |
| Rua Elias Garcia, 28 – Venda Nova |
| 2700-327 Amadora |
| Portugal |

Laboratórios Vitória, S.A.

Rua Elias Garcia, 28 – Venda Nova

2700-327 Amadora

Portugal

Diclofenac

Fenil-V Dispersivel

46,5 mg

Compressa dispersibile

Uso orale

Romania

| PharmaSwiss Česká republika s.r.o. |
| --- |
| Jankovcova 1569/2c |
| 170 00 Praha 7 – Holešovice |
| Czech Republic |

PharmaSwiss Česká republika s.r.o.

Jankovcova 1569/2c

170 00 Praha 7 – Holešovice

Czech Republic

Diclofenac

DICLOFENAC DUO PHARMASWISS 75 mg

75 mg

Capsula rigida a rilascio prolungato

Uso orale

Romania

| Alfa Wassermann S.p.A. |
| --- |
| Via Enrico Fermi 1 |
| Alanno (PE) 65020 |
| Italy |

Alfa Wassermann S.p.A.

Via Enrico Fermi 1

Alanno (PE) 65020

Italy

Diclofenac

DICLOREUM 150 mg

150 mg

Capsula rigida a rilascio prolungato

Uso orale

Romania

| Gerot Pharmazeutika GmbH |
| --- |
| Arnethgasse 3 |
| A-1160 Vienna |
| Austria |

Gerot Pharmazeutika GmbH

Arnethgasse 3

A-1160 Vienna

Austria

Diclofenac

TRATUL 50 mg

50 mg

Capsula molle gastroresistente

Uso orale

Romania

| S.C. TERAPIA S.A. |
| --- |
| Str. Fabricii nr. 124 |
| Cluj-Napoca 400 632 |
| România |

S.C. TERAPIA S.A.

Str. Fabricii nr. 124

Cluj-Napoca 400 632

România

Diclofenac

DICLOTARD® 100 mg

100 mg

Compressa a rilascio prolungato

Uso orale

Romania

| Hexal AG |
| --- |
| Industriestraße 25 |
| D-83607 Holzkirchen |
| Germany |

Hexal AG

Industriestraße 25

D-83607 Holzkirchen

Germany

Diclofenac

DICLAC® 75 ID

75 mg

Compressa a rilascio modificato

Uso orale

Romania

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstrasse 25 |
| Nuernberg D-90429 |
| Germany |

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

Nuernberg D-90429

Germany

Diclofenac

VOLTAREN® RETARD

100 mg

Compressa a rilascio prolungato

Uso orale

Romania

| STADA HEMOFARM S.R.L. |
| --- |
| Str. Zugrav Nedelcu nr. 3, Timișoara |
| Județul Timiș |
| România |

STADA HEMOFARM S.R.L.

Str. Zugrav Nedelcu nr. 3, Timișoara

Județul Timiș

România

Diclofenac

REFEN® RETARD

100 mg

Compressa a rilascio prolungato

Uso orale

Romania

| S.C. AC HELCOR PHARMA SRL |
| --- |
| Str. Victor Babeș nr. 50 |
| Baia-Mare |
| Jud. Maramureș 430092 |
| România |

S.C. AC HELCOR PHARMA SRL

Str. Victor Babeș nr. 50

Baia-Mare

Jud. Maramureș 430092

România

Diclofenac

DICLOFENAC 50 mg

50 mg

Compressa gastroresistente

Uso orale

Romania

| SC ANTIBIOTICE SA |
| --- |
| Str. Valea Lupului nr. 1 |
| 6600-Iași |
| România |

SC ANTIBIOTICE SA

Str. Valea Lupului nr. 1

6600-Iași

România

Diclofenac

CLAFEN 50 mg

50 mg

Compressa gastroresistente

Uso orale

Romania

| FARAN LABORATORIES S.A. |
| --- |
| 17 km Athens-Lamia |
| Achaias și Trizinas |
| 145 64 Nea Kifisia |
| Greece |

FARAN LABORATORIES S.A.

17 km Athens-Lamia

Achaias și Trizinas

145 64 Nea Kifisia

Greece

Diclofenac

RHEUMAVEK

25 mg

Compressa gastroresistente

Uso orale

Romania

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstrasse 25 |
| Nuernberg D-90429 |
| Germany |

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

Nuernberg D-90429

Germany

Diclofenac

VOLTAREN® 50

50 mg

Compressa gastroresistente

Uso orale

Romania

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstrasse 25 |
| Nuernberg D-90429 |
| Germany |

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

Nuernberg D-90429

Germany

Diclofenac

VOLTAREN® 25

25 mg

Compressa gastroresistente

Uso orale

Romania

| S.C. TERAPIA S.A. |
| --- |
| Str. Fabricii nr. 124 |
| Cluj-Napoca 400 632 |
| România |

S.C. TERAPIA S.A.

Str. Fabricii nr. 124

Cluj-Napoca 400 632

România

Diclofenac

DICLOFENAC 50 mg

50 mg

Compressa gastroresistente

Uso orale

Romania

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstrasse 25 |
| Nuernberg D-90429 |
| Germany |

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

Nuernberg D-90429

Germany

Diclofenac

VOLTAREN RAPID®

50 mg

Compressa rivestita

Uso orale

Romania

| S.C. ARENA GROUP S.A. |
| --- |
| Str. Stefan Mihaileanu |
| nr. 31, sector 2; |
| Bucuresti |
| România |

S.C. ARENA GROUP S.A.

Str. Stefan Mihaileanu

nr. 31, sector 2;

Bucuresti

România

Diclofenac

DICLOFENAC ARENA 50 mg

25 mg

Compressa rivestita

Uso orale

Romania

| S.C. ARENA GROUP S.A. |
| --- |
| Str. Stefan Mihaileanu |
| nr. 31, sector 2; |
| Bucuresti |
| România |

S.C. ARENA GROUP S.A.

Str. Stefan Mihaileanu

nr. 31, sector 2;

Bucuresti

România

Diclofenac

DICLOFENAC ARENA 50 mg

50 mg

Compressa rivestita

Uso orale

Romania

| S.C. MEDUMAN S.A. |
| --- |
| Str. Aleea Eroilor nr. 28 |
| Vișeu de Sus |
| Județul Maramureș 435700 |
| România |

S.C. MEDUMAN S.A.

Str. Aleea Eroilor nr. 28

Vișeu de Sus

Județul Maramureș 435700

România

Diclofenac

N – DICLOFENAC

50 mg

Compressa rivestita

Uso orale

Romania

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstrasse 25 |
| Nuernberg D-90429 |
| Germany |

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

Nuernberg D-90429

Germany

Diclofenac

VOLTAREN®

25 mg/ml

Soluzione iniettabile

Uso intramuscolare, uso endovenoso

Romania

| ALIUD PHARMA GmbH & Co. KG |
| --- |
| Gottlieb Daimler Strasse 19 |
| D-89150 Laichingen |
| Germany |

ALIUD PHARMA GmbH & Co. KG

Gottlieb Daimler Strasse 19

D-89150 Laichingen

Germany

Diclofenac

DICLOFENAC AL I.M.

75 mg/3 ml

Soluzione iniettabile

Uso intramuscolare

Romania

| Gerot Pharmazeutika GmbH |
| --- |
| Arnethgasse 3 |
| A-1160 Vienna |
| Austria |

Gerot Pharmazeutika GmbH

Arnethgasse 3

A-1160 Vienna

Austria

Diclofenac

TRATUL®

30 mg/ml

Soluzione iniettabile

Uso intramuscolare

Romania

| Medochemie Ltd |
| --- |
| 1-10 Constantinoupoleos str |
| P.O. Box 51409 |
| Limassol 3505 |
| Cyprus |

Medochemie Ltd

1-10 Constantinoupoleos str

P.O. Box 51409

Limassol 3505

Cyprus

Diclofenac

ALMIRAL

75 mg/3 ml

Soluzione iniettabile

Uso intramuscolare, uso endovenoso

Romania

| S.C. TERAPIA S.A. |
| --- |
| Str. Fabricii nr. 124 |
| Cluj-Napoca 400 632 |
| România |

S.C. TERAPIA S.A.

Str. Fabricii nr. 124

Cluj-Napoca 400 632

România

Diclofenac

DICLOFENAC 75 mg

75 mg/3 ml

Soluzione iniettabile

Uso intramuscolare

Romania

| STADA HEMOFARM S.R.L. |
| --- |
| Str. Zugrav Nedelcu nr. 3, Timișoara |
| Județul Timiș |
| România |

STADA HEMOFARM S.R.L.

Str. Zugrav Nedelcu nr. 3, Timișoara

Județul Timiș

România

Diclofenac

REFEN 75 mg

25 mg/ml

Soluzione iniettabile

Uso intramuscolare, uso endovenoso

Romania

| FARAN LABORATORIES S.A. |
| --- |
| 17 km Athens-Lamia |
| Achaias și Trizinas |
| 145 64 Nea Kifisia |
| Greece |

FARAN LABORATORIES S.A.

17 km Athens-Lamia

Achaias și Trizinas

145 64 Nea Kifisia

Greece

Diclofenac

RHEUMAVEK

25 mg/ml

Soluzione iniettabile

Uso intramuscolare

Romania

| Gerot Pharmazeutika GmbH |
| --- |
| Arnethgasse 3 |
| A-1160 Vienna |
| Austria |

Gerot Pharmazeutika GmbH

Arnethgasse 3

A-1160 Vienna

Austria

Diclofenac

TRATUL 120 mg

120 mg

Supposta

Uso rettale

Romania

| Gerot Pharmazeutika GmbH |
| --- |
| Arnethgasse 3 |
| A-1160 Vienna |
| Austria |

Gerot Pharmazeutika GmbH

Arnethgasse 3

A-1160 Vienna

Austria

Diclofenac

TRATUL 60 mg

60 mg

Supposta

Uso rettale

Romania

| SC ANTIBIOTICE SA |
| --- |
| Str. Valea Lupului nr. 1 |
| 6600-Iași |
| România |

SC ANTIBIOTICE SA

Str. Valea Lupului nr. 1

6600-Iași

România

Diclofenac

CLAFEN 100 mg

100 mg

Supposta

Uso rettale

Romania

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstrasse 25 |
| Nuernberg D-90429 |
| Germany |

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

Nuernberg D-90429

Germany

Diclofenac

VOLTAREN®

100 mg

Supposta

Uso rettale

Romania

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstrasse 25 |
| Nuernberg D-90429 |
| Germany |

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

Nuernberg D-90429

Germany

Diclofenac

VOLTAREN®

50 mg

Supposta

Uso rettale

Romania

| S.C. MAGISTRA C&C S.R.L. |
| --- |
| B-dul Aurel Vlaicu nr. 82A |
| Constanța 900055 |
| România |

S.C. MAGISTRA C&C S.R.L.

B-dul Aurel Vlaicu nr. 82A

Constanța 900055

România

Diclofenac

DICLOFENAC SODIC 100 mg

100 mg

Supposta

Uso rettale

Romania

| S.C. MAGISTRA C&C S.R.L. |
| --- |
| B-dul Aurel Vlaicu nr. 82A |
| Constanța 900055 |
| România |

S.C. MAGISTRA C&C S.R.L.

B-dul Aurel Vlaicu nr. 82A

Constanța 900055

România

Diclofenac

DICLOFENAC 100 mg

100 mg

Supposta

Uso rettale

Romania

| Fresenius Kabi Austria GmbH |
| --- |
| Hafnerstrasse 36 |
| Graz A-8055 |
| Austria |

Fresenius Kabi Austria GmbH

Hafnerstrasse 36

Graz A-8055

Austria

Diclofenac sodico

Orfenadrina citrato

Neodolpasse

75 mg/250 ml

30 mg/250 ml

Soluzione per infusione

Uso endovenoso

Romania

| PFIZER EUROPE MA EEIG |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent CT13 9NJ |
| United Kingdom |

PFIZER EUROPE MA EEIG

Ramsgate Road

Sandwich

Kent CT13 9NJ

United Kingdom

Diclofenac

Misoprostolo

ARTHROTEC 75

75 mg

0,2 mg

Compressa gastro

resistente

Uso orale

Romania

| Lannacher Heilmittel Ges.m.b.H |
| --- |
| Schlossplatz 1 |
| 8502 Lannach |
| Austria |

Lannacher Heilmittel Ges.m.b.H

Schlossplatz 1

8502 Lannach

Austria

Diclofenac

Tiamina idrocloruro

Piridossina idrocloruro

Cianocobalamina

TRATUL PLUS

50 mg

50 mg

50 mg

0,25 mg

Compressa gastro

resistente

Uso orale

Repubblica Slovena

| MEDOPHARM s.r.o., Lehárova 1808/11 |
| --- |
| 143 00, Praha 4 |
| Czech Republic |

MEDOPHARM s.r.o., Lehárova 1808/11

143 00, Praha 4

Czech Republic

Diclofenac

ALMIRAL

75 mg/3 ml

Soluzione iniettabile

Uso intramuscolare, uso endovenoso

Repubblica Slovena

| Medochemie Ltd |
| --- |
| 1-10 Constantinoupoleos str |
| P.O. Box 51409 |
| Limassol 3505 |
| Cyprus |

Medochemie Ltd

1-10 Constantinoupoleos str

P.O. Box 51409

Limassol 3505

Cyprus

Diclofenac

ALMIRAL 50 mg

50 mg

Compressa gastroresistente

Uso orale

Repubblica Slovena

| Hexal AG |
| --- |
| Industriestraße 25 |
| D-83607 Holzkirchen |
| Germany |

Hexal AG

Industriestraße 25

D-83607 Holzkirchen

Germany

Diclofenac

Diclac retard

100 mg

Compressa a rilascio prolungato

Uso orale

Repubblica Slovena

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf Arco Strasse 3 |
| D-89079 Ulm |
| Germany |

ratiopharm GmbH

Graf Arco Strasse 3

D-89079 Ulm

Germany

Diclofenac

Diclobene 150 mg retard

150 mg

Compressa a rilascio prolungato

Uso orale

Repubblica Slovena

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf Arco Strasse 3 |
| D-89079 Ulm |
| Germany |

ratiopharm GmbH

Graf Arco Strasse 3

D-89079 Ulm

Germany

Diclofenac

Diclobene 25 mg

25 mg

Compressa gastroresistente

Uso orale

Repubblica Slovena

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf Arco Strasse 3 |
| D-89079 Ulm |
| Germany |

ratiopharm GmbH

Graf Arco Strasse 3

D-89079 Ulm

Germany

Diclofenac

Diclobene 50 mg

50 mg

Compressa gastroresistente

Uso orale

Repubblica Slovena

| ALIUD PHARMA GmbH & Co. KG |
| --- |
| Gottlieb Daimler Strasse 19 |
| D-89150 Laichingen |
| Germany |

ALIUD PHARMA GmbH & Co. KG

Gottlieb Daimler Strasse 19

D-89150 Laichingen

Germany

Diclofenac

Diclofenac AL 25

25 mg

Compressa gastroresistente

Uso orale

Repubblica Slovena

| ALIUD PHARMA GmbH & Co. KG |
| --- |
| Gottlieb Daimler Strasse 19 |
| D-89150 Laichingen |
| Germany |

ALIUD PHARMA GmbH & Co. KG

Gottlieb Daimler Strasse 19

D-89150 Laichingen

Germany

Diclofenac

Diclofenac AL 50

50 mg

Compressa gastroresistente

Uso orale

Repubblica Slovena

| ALIUD PHARMA GmbH & Co. KG |
| --- |
| Gottlieb Daimler Strasse 19 |
| D-89150 Laichingen |
| Germany |

ALIUD PHARMA GmbH & Co. KG

Gottlieb Daimler Strasse 19

D-89150 Laichingen

Germany

diclofenac

Diclofenac AL retard

100 mg

Compressa a rilascio prolungato

Uso orale

Repubblica Slovena

| PharmaSwiss Česká republika s.r.o. |
| --- |
| Jankovcova 1569/2c |
| 170 00 Praha 7 – Holešovice |
| Czech Republic |

PharmaSwiss Česká republika s.r.o.

Jankovcova 1569/2c

170 00 Praha 7 – Holešovice

Czech Republic

Diclofenac

Diclofenac Duo PharmaSwiss 75 mg

75 mg

Capsula a rilascio modificato

Uso orale

Repubblica Slovena

| Alfa Wassermann S.p.A. |
| --- |
| Via Enrico Fermi 1 |
| Alanno (PE) 65020 |
| Italy |

Alfa Wassermann S.p.A.

Via Enrico Fermi 1

Alanno (PE) 65020

Italy

Diclofenac

DICLOREUM 25 mg

25 mg

Compressa gastroresistente

Uso orale

Repubblica Slovena

| Alfa Wassermann S.p.A. |
| --- |
| Via Enrico Fermi 1 |
| Alanno (PE) 65020 |
| Italy |

Alfa Wassermann S.p.A.

Via Enrico Fermi 1

Alanno (PE) 65020

Italy

Diclofenac

DICLOREUM 50 mg

50 mg

Compressa gastroresistente

Uso orale

Repubblica Slovena

| Alfa Wassermann S.p.A. |
| --- |
| Via Enrico Fermi 1 |
| Alanno (PE) 65020 |
| Italy |

Alfa Wassermann S.p.A.

Via Enrico Fermi 1

Alanno (PE) 65020

Italy

Diclofenac

DICLOREUM 50 mg

50 mg

Supposta

Uso rettale

Repubblica Slovena

| Alfa Wassermann S.p.A. |
| --- |
| Via Enrico Fermi 1 |
| Alanno (PE) 65020 |
| Italy |

Alfa Wassermann S.p.A.

Via Enrico Fermi 1

Alanno (PE) 65020

Italy

Diclofenac

DICLOREUM 100 mg

100 mg

Supposta

Uso rettale

Repubblica Slovena

| Alfa Wassermann S.p.A. |
| --- |
| Via Enrico Fermi 1 |
| Alanno (PE) 65020 |
| Italy |

Alfa Wassermann S.p.A.

Via Enrico Fermi 1

Alanno (PE) 65020

Italy

diclofenac

DICLOREUM 75 mg

75 mg/3 ml

Soluzione iniettabile

Uso intramuscolare

Repubblica Slovena

| Alfa Wassermann S.p.A. |
| --- |
| Via Enrico Fermi 1 |
| Alanno (PE) 65020 |
| Italy |

Alfa Wassermann S.p.A.

Via Enrico Fermi 1

Alanno (PE) 65020

Italy

Diclofenac

DICLOREUM retard

100 mg

Compressa a rilascio prolungato

Uso orale

Repubblica Slovena

| Vitabalans OY |
| --- |
| Varastokatu 8 |
| FI-135 000 Hämeenlinna |
| Finland |

Vitabalans OY

Varastokatu 8

FI-135 000 Hämeenlinna

Finland

Diclofenac

Dicuno 25 mg filmom obalené tablety

25 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Repubblica Slovena

| Vitabalans OY |
| --- |
| Varastokatu 8 |
| FI-135 000 Hämeenlinna |
| Finland |

Vitabalans OY

Varastokatu 8

FI-135 000 Hämeenlinna

Finland

Diclofenac

Dicuno 50 mg filmom obalené tablety

50 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Repubblica Slovena

| Zentiva, k.s. |
| --- |
| U kabelovny 130 |
| 102 37 Praha 10 – Dolní Měcholupy |
| Czech Republic |

Zentiva, k.s.

U kabelovny 130

102 37 Praha 10 – Dolní Měcholupy

Czech Republic

Diclofenac

Dolmina 50

50 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Repubblica Slovena

| Zentiva, k.s. |
| --- |
| U kabelovny 130 |
| 102 37 Praha 10 – Dolní Měcholupy |
| Czech Republic |

Zentiva, k.s.

U kabelovny 130

102 37 Praha 10 – Dolní Měcholupy

Czech Republic

Diclofenac

DOLMINA INJ

75 mg/3 ml

Soluzione iniettabile

Uso intramuscolare

Repubblica Slovena

| IBSA Slovakia s.r.o. |
| --- |
| Mytna 42 |
| 811 05 Bratislava |
| Slovak Republic |

IBSA Slovakia s.r.o.

Mytna 42

811 05 Bratislava

Slovak Republic

Diclofenac

Flector EP Rapid 50 mg

50 mg

Granulato

Uso orale

Repubblica Slovena

| Dr. R. Pfleger Chemische Fabrik GmbH |
| --- |
| Dr. Robert Pfleger Strasse 12 |
| D-96045 Bamberg |
| Germany |

Dr. R. Pfleger Chemische Fabrik GmbH

Dr. Robert Pfleger Strasse 12

D-96045 Bamberg

Germany

Diclofenac

Myogit 50

50 mg

Compressa gastroresistente

Uso orale

Repubblica Slovena

| Herbacos Recordati s.r.o. |
| --- |
| Štrossova 239 |
| 53003 Pardubice |
| Czech Republic |

Herbacos Recordati s.r.o.

Štrossova 239

53003 Pardubice

Czech Republic

Diclofenac

VERAL 100 mg

100 mg

Supposta

Uso rettale

Repubblica Slovena

| Herbacos Recordati s.r.o. |
| --- |
| Štrossova 239 |
| 53003 Pardubice |
| Czech Republic |

Herbacos Recordati s.r.o.

Štrossova 239

53003 Pardubice

Czech Republic

Diclofenac

VERAL 100 retard

100 mg

Compressa a rilascio prolungato

Uso orale

Repubblica Slovena

| Herbacos Recordati s.r.o. |
| --- |
| Štrossova 239 |
| 53003 Pardubice |
| Czech Republic |

Herbacos Recordati s.r.o.

Štrossova 239

53003 Pardubice

Czech Republic

Diclofenac

VERAL 25 mg

25 mg

Compressa gastroresistente

Uso orale

Repubblica Slovena

| Herbacos Recordati s.r.o. |
| --- |
| Štrossova 239 |
| 53003 Pardubice |
| Czech Republic |

Herbacos Recordati s.r.o.

Štrossova 239

53003 Pardubice

Czech Republic

Diclofenac

VERAL 50 mg

50 mg

Compressa gastroresistente

Uso orale

Repubblica Slovena

| Herbacos Recordati s.r.o. |
| --- |
| Štrossova 239 |
| 53003 Pardubice |
| Czech Republic |

Herbacos Recordati s.r.o.

Štrossova 239

53003 Pardubice

Czech Republic

Diclofenac

VERAL 75

75 mg/3 ml

Soluzione iniettabile

Uso intramuscolare

Repubblica Slovena

| Herbacos Recordati s.r.o. |
| --- |
| Štrossova 239 |
| 53003 Pardubice |
| Czech Republic |

Herbacos Recordati s.r.o.

Štrossova 239

53003 Pardubice

Czech Republic

Diclofenac

VERAL 75 retard

75 mg

Compressa a rilascio prolungato

Uso orale

Repubblica Slovena

| Novartis s.r.o. |
| --- |
| Na Pankraci 1724/129 |
| 140 00 Praha 4 |
| Czech Republic |

Novartis s.r.o.

Na Pankraci 1724/129

140 00 Praha 4

Czech Republic

Diclofenac

Voltaren 100

100 mg

Supposta

Uso rettale

Repubblica Slovena

| Novartis s.r.o. |
| --- |
| Na Pankraci 1724/129 |
| 140 00 Praha 4 |
| Czech Republic |

Novartis s.r.o.

Na Pankraci 1724/129

140 00 Praha 4

Czech Republic

Diclofenac

Voltaren 50

50 mg

Compressa gastroresistente

Uso orale

Repubblica Slovena

| Novartis s.r.o. |
| --- |
| Na Pankraci 1724/129 |
| 140 00 Praha 4 |
| Czech Republic |

Novartis s.r.o.

Na Pankraci 1724/129

140 00 Praha 4

Czech Republic

Diclofenac

Voltaren 75 mg/3 ml

75 mg/3 ml

Soluzione iniettabile

Uso intramuscolare

Repubblica Slovena

| Novartis s.r.o. |
| --- |
| Na Pankraci 1724/129 |
| 140 00 Praha 4 |
| Czech Republic |

Novartis s.r.o.

Na Pankraci 1724/129

140 00 Praha 4

Czech Republic

Diclofenac

Voltaren Actigo Extra 25 mg

25 mg

Compressa rivestita

Uso orale

Repubblica Slovena

| Novartis s.r.o. |
| --- |
| Na Pankraci 1724/129 |
| 140 00 Praha 4 |
| Czech Republic |

Novartis s.r.o.

Na Pankraci 1724/129

140 00 Praha 4

Czech Republic

Diclofenac

Voltaren Rapid 12,5 mg

12,5 mg

Capsula molle

Uso orale

Repubblica Slovena

| Novartis s.r.o. |
| --- |
| Na Pankraci 1724/129 |
| 140 00 Praha 4 |
| Czech Republic |

Novartis s.r.o.

Na Pankraci 1724/129

140 00 Praha 4

Czech Republic

Diclofenac

Voltaren Rapid 25 mg

25 mg

Capsula molle

Uso orale

Repubblica Slovena

| Novartis s.r.o. |
| --- |
| Na Pankraci 1724/129 |
| 140 00 Praha 4 |
| Czech Republic |

Novartis s.r.o.

Na Pankraci 1724/129

140 00 Praha 4

Czech Republic

Diclofenac

Voltaren Rapid 50 mg

50 mg

Compressa rivestita

Uso orale

Repubblica Slovena

| Novartis s.r.o. |
| --- |
| Na Pankraci 1724/129 |
| 140 00 Praha 4 |
| Czech Republic |

Novartis s.r.o.

Na Pankraci 1724/129

140 00 Praha 4

Czech Republic

Diclofenac

Voltaren Rapid Sachets

50 mg

Polvere per soluzione orale

Uso orale

Repubblica Slovena

| Novartis s.r.o. |
| --- |
| Na Pankraci 1724/129 |
| 140 00 Praha 4 |
| Czech Republic |

Novartis s.r.o.

Na Pankraci 1724/129

140 00 Praha 4

Czech Republic

Diclofenac

Voltaren Retard 100

100 mg

Compressa a rilascio prolungato

Uso orale

Repubblica Slovena

| Novartis s.r.o. |
| --- |
| Na Pankraci 1724/129 |
| 140 00 Praha 4 |
| Czech Republic |

Novartis s.r.o.

Na Pankraci 1724/129

140 00 Praha 4

Czech Republic

Diclofenac

Voltaren SR 75

75 mg

Compressa a rilascio prolungato

Uso orale

Repubblica Slovena

| Pfizer Europe MA EEIG |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Kent, Sandwich CT13 9NJ |
| United Kingdom |

Pfizer Europe MA EEIG

Ramsgate Road

Kent, Sandwich CT13 9NJ

United Kingdom

Diclofenac

Misoprostolo

ARTHROTEC FORTE

75 mg

0,2 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Repubblica Slovena

| Fresenius Kabi Austria GmbH |
| --- |
| Hafnerstrasse 36 |
| Graz A-8055 |
| Austria |

Fresenius Kabi Austria GmbH

Hafnerstrasse 36

Graz A-8055

Austria

Diclofenac

Orfenadrina

Neodolpasse

75 mg/250 ml

30 mg/250 ml

Soluzione per infusione

Uso endovenoso

Slovenia

| PharmaSwiss d.o.o. |
| --- |
| Wolfova 1 |
| 1000 Ljubljana |
| Slovenia |

PharmaSwiss d.o.o.

Wolfova 1

1000 Ljubljana

Slovenia

Diclofenac

Diclo Duo 75 mg trde gastrorezistentne kapsule

75 mg

Capsula rigida gastroresistente

Uso orale

Slovenia

| PharmaSwiss d.o.o. |
| --- |
| Wolfova 1 |
| 1000 Ljubljana |
| Slovenia |

PharmaSwiss d.o.o.

Wolfova 1

1000 Ljubljana

Slovenia

Diclofenac

DicloJet 75 mg trde gastrorezistentne kapsule

75 mg

Capsula rigida gastroresistente

Uso orale

Slovenia

| Vitabalans OY |
| --- |
| Varastokatu 8 |
| FI-135 000 Hämeenlinna |
| Finland |

Vitabalans OY

Varastokatu 8

FI-135 000 Hämeenlinna

Finland

Diclofenac

Dicuno 25 mg filmsko obložene tablete

25 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Slovenia

| Vitabalans OY |
| --- |
| Varastokatu 8 |
| FI-135 000 Hämeenlinna |
| Finland |

Vitabalans OY

Varastokatu 8

FI-135 000 Hämeenlinna

Finland

Diclofenac

Dicuno 50 mg filmsko obložene tablete

50 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Slovenia

| Krka, d.d. |
| --- |
| Novo mesto |
| Šmarješka cesta 6 |
| 8501 Novo mesto |
| Slovenia |

Krka, d.d.

Novo mesto

Šmarješka cesta 6

8501 Novo mesto

Slovenia

Diclofenac

Naklofen 25 mg/ml raztopina za injiciranje

25 mg/ml

Soluzione iniettabile

Uso intramuscolare

Slovenia

| Krka, d.d. |
| --- |
| Novo mesto |
| Šmarješka cesta 6 |
| 8501 Novo mesto |
| Slovenia |

Krka, d.d.

Novo mesto

Šmarješka cesta 6

8501 Novo mesto

Slovenia

diclofenac

Naklofen 50 mg gastrorezistentne tablete

50 mg

Compressa gastroresistente

Uso orale

Slovenia

| Krka, d.d. |
| --- |
| Novo mesto |
| Šmarješka cesta 6 |
| 8501 Novo mesto |
| Slovenia |

Krka, d.d.

Novo mesto

Šmarješka cesta 6

8501 Novo mesto

Slovenia

Diclofenac

Naklofen 50 mg svečke

50 mg

Supposta

Uso rettale

Slovenia

| Krka, d.d. |
| --- |
| Novo mesto |
| Šmarješka cesta 6 |
| 8501 Novo mesto |
| Slovenia |

Krka, d.d.

Novo mesto

Šmarješka cesta 6

8501 Novo mesto

Slovenia

Diclofenac

Naklofen duo 75 mg trde kapsule

75 mg

Capsula rigida

Uso orale

Slovenia

| Krka, d.d. |
| --- |
| Novo mesto |
| Šmarješka cesta 6 |
| 8501 Novo mesto |
| Slovenia |

Krka, d.d.

Novo mesto

Šmarješka cesta 6

8501 Novo mesto

Slovenia

Diclofenac

Naklofen SR 100 mg tablete s podaljšanim sproščanjem

100 mg

Compressa a rilascio prolungato

Uso orale

Slovenia

| Medias International d.o.o. |
| --- |
| Leskoškova cesta 9D |
| 1000 Ljubljana |
| Slovenia |

Medias International d.o.o.

Leskoškova cesta 9D

1000 Ljubljana

Slovenia

Diclofenac

Neodolpasse 75 mg/30 mg raztopina za infundiranje

2,5 mg/ml

Soluzione per infusione

Uso endovenoso

Slovenia

| Pliva Ljubljana d.o.o. |
| --- |
| pot k sejmišču 35 |
| 1231 Ljubljana Črnuče |
| Slovenia |

Pliva Ljubljana d.o.o.

pot k sejmišču 35

1231 Ljubljana Črnuče

Slovenia

Diclofenac

Olfen 100 mg trde kapsule s podaljšanim sproščanjem

100 mg

Capsula rigida a rilascio prolungato

Uso orale

Slovenia

| Pliva Ljubljana d.o.o. |
| --- |
| pot k sejmišču 35 |
| 1231 Ljubljana Črnuče |
| Slovenia |

Pliva Ljubljana d.o.o.

pot k sejmišču 35

1231 Ljubljana Črnuče

Slovenia

Diclofenac

Voltaren 12,5 mg svečke

12,5 mg

Supposta

Uso rettale

Slovenia

| Pliva Ljubljana d.o.o. |
| --- |
| pot k sejmišču 35 |
| 1231 Ljubljana Črnuče |
| Slovenia |

Pliva Ljubljana d.o.o.

pot k sejmišču 35

1231 Ljubljana Črnuče

Slovenia

Diclofenac

Voltaren 25 mg svečke

25 mg

Supposta

Uso rettale

Slovenia

| Novartis Consumer Health GmbH |
| --- |
| Zielstattstrasse 40 |
| Munchen 81379 |
| Germany |

Novartis Consumer Health GmbH

Zielstattstrasse 40

Munchen 81379

Germany

Diclofenac

Voltaren Dolo 12,5 mg filmsko obložene tablete

12,5 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Spagna

| NOVARTIS FARMACEUTICA, S.A. |
| --- |
| Gran Vía de les Corts Catalanes, 764 |
| 08013 Barcelona |
| Spain |

NOVARTIS FARMACEUTICA, S.A.

Gran Vía de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

Spain

Diclofenac sodico

VOLTAREN 100 mg supositorios

100 mg

Supposta

Uso rettale

Spagna

| NOVARTIS FARMACEUTICA, S.A. |
| --- |
| Gran Vía de les Corts Catalanes, 764 |
| 08013 Barcelona |
| Spain |

NOVARTIS FARMACEUTICA, S.A.

Gran Vía de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

Spain

Diclofenac sodico

VOLTAREN 50 mg comprimidos gastrorresistentes

50 mg

Compressa gastroresistente

Uso orale

Spagna

| NOVARTIS FARMACEUTICA, S.A. |
| --- |
| Gran Vía de les Corts Catalanes, 764 |
| 08013 Barcelona |
| Spain |

NOVARTIS FARMACEUTICA, S.A.

Gran Vía de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

Spain

Diclofenac sodico

DOLO-VOLTAREN 50 mg comprimidos dispersables

50 mg

Compressa orodispersibile

Uso orale

Spagna

| NOVARTIS FARMACEUTICA, S.A. |
| --- |
| Gran Vía de les Corts Catalanes, 764 |
| 08013 Barcelona |
| Spain |

NOVARTIS FARMACEUTICA, S.A.

Gran Vía de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

Spain

Diclofenac sodico

VOLTAREN RETARD 75 mg comprimidos de liberación modificada

75 mg

Compressa a rilascio modificato

Uso orale

Spagna

| NOVARTIS FARMACEUTICA, S.A. |
| --- |
| Gran Vía de les Corts Catalanes, 764 |
| 08013 Barcelona |
| Spain |

NOVARTIS FARMACEUTICA, S.A.

Gran Vía de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

Spain

Diclofenac sodico

VOLTAREN RETARD 100 mg comprimidos de liberación modificada

100 mg

Compressa a rilascio modificato

Uso orale

Spagna

| NOVARTIS FARMACEUTICA, S.A. |
| --- |
| Gran Vía de les Corts Catalanes, 764 |
| 08013 Barcelona |
| Spain |

NOVARTIS FARMACEUTICA, S.A.

Gran Vía de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

Spain

Diclofenac sodico

VOLTAREN 75 mg/3 ml solución inyectable

75 mg/3 ml

Soluzione iniettabile

Uso intramuscolare

Spagna

| LABORATORIOS ALDO-UNION, S.A. |
| --- |
| Baronesa de Malda, 73 |
| 08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona) |
| Spain |

LABORATORIOS ALDO-UNION, S.A.

Baronesa de Malda, 73

08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona)

Spain

Diclofenac sodico

DICLOFENACO ALDO-UNION comprimidos EFG

50 mg

Compressa

Uso orale

Spagna

| BEXAL FARMACEUTICA, S.A. |
| --- |
| Centro Empresarial Osa Mayor |
| Avda. Osa Mayor, 4 – Area B |
| 28023 Aravaca (Madrid) |
| Spain |

BEXAL FARMACEUTICA, S.A.

Centro Empresarial Osa Mayor

Avda. Osa Mayor, 4 – Area B

28023 Aravaca (Madrid)

Spain

Diclofenac sodico

DICLOFENACO BEXAL 50 mg comprimidos gastrorresistentes EFG

50 mg

Compressa gastroresistente

Uso orale

Spagna

| LABORATORIOS STADA, S.L |
| --- |
| Frederic Mompou, 5 |
| 08960 Sant Just Desvern (Barcelona) |
| Spain |

LABORATORIOS STADA, S.L

Frederic Mompou, 5

08960 Sant Just Desvern (Barcelona)

Spain

Diclofenac sodico

DICLOFENACO RETARD STADA 100 mg comprimidos EFG

100 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Spagna

| LABORATORIOS STADA, S.L |
| --- |
| Frederic Mompou, 5 |
| 08960 Sant Just Desvern (Barcelona) |
| Spain |

LABORATORIOS STADA, S.L

Frederic Mompou, 5

08960 Sant Just Desvern (Barcelona)

Spain

Diclofenac sodico

DICLOFENACO STADA 50 mg comprimidos EFG

50 mg

Compressa gastroresistente

Uso orale

Spagna

| LABORATORIOS NORMON, S.A. |
| --- |
| Ronda de Valdecarrizo, 6 |
| 28760 Tres Cantos (Madrid) |
| Spain |

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6

28760 Tres Cantos (Madrid)

Spain

Diclofenac sodico

DICLOFENACO NORMON 50 mg comprimidos dispersables EFG

50 mg

Compressa orodispersibile

Uso orale

Spagna

| LABORATORIOS NORMON, S.A. |
| --- |
| Ronda de Valdecarrizo, 6 |
| 28760 Tres Cantos (Madrid) |
| Spain |

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6

28760 Tres Cantos (Madrid)

Spain

Diclofenac sodico

DICLOFENACO NORMON 50 mg comprimidos entéricos EFG

50 mg

Compressa gastroresistente

Uso orale

Spagna

| FAES FARMA, S.A. |
| --- |
| Maximo Aguirre, 14 |
| 48940 Lamiaco-Lejona (Vizcaya) |
| Spain |

FAES FARMA, S.A.

Maximo Aguirre, 14

48940 Lamiaco-Lejona (Vizcaya)

Spain

Diclofenac sodico

DOLOTREN 50 mg comprimidos gastrorresistentes

50 mg

Compressa gastroresistente

Uso orale

Spagna

| FAES FARMA, S.A. |
| --- |
| Maximo Aguirre, 14 |
| 48940 Lamiaco-Lejona (Vizcaya) |
| Spain |

FAES FARMA, S.A.

Maximo Aguirre, 14

48940 Lamiaco-Lejona (Vizcaya)

Spain

Diclofenac sodico

DOLOTREN RETARD 100 mg cápsulas duras de liberación prolongada

100 mg

Capsula rigida a rilascio modificato

Uso orale

Spagna

| FAES FARMA, S.A. |
| --- |
| Maximo Aguirre, 14 |
| 48940 Lamiaco-Lejona (Vizcaya) |
| Spain |

FAES FARMA, S.A.

Maximo Aguirre, 14

48940 Lamiaco-Lejona (Vizcaya)

Spain

Diclofenac sodico

DOLOTREN DISPERSABLE comprimidos

50 mg

Compressa orodispersibile

Uso orale

Spagna

| FAES FARMA, S.A. |
| --- |
| Maximo Aguirre, 14 |
| 48940 Lamiaco-Lejona (Vizcaya) |
| Spain |

FAES FARMA, S.A.

Maximo Aguirre, 14

48940 Lamiaco-Lejona (Vizcaya)

Spain

Diclofenac sodico

DOLOTREN supositorios

100 mg

Supposta

Uso rettale

Spagna

| FAES FARMA, S.A. |
| --- |
| Maximo Aguirre, 14 |
| 48940 Lamiaco-Lejona (Vizcaya) |
| Spain |

FAES FARMA, S.A.

Maximo Aguirre, 14

48940 Lamiaco-Lejona (Vizcaya)

Spain

Diclofenac sodico

DOLOTREN ampollas

75 mg/3 ml

Soluzione iniettabile

Uso intramuscolare

Spagna

| SIGMA TAU ESPAÑA, S.A. |
| --- |
| Bolivia, 15 |
| Polígono Industrial Azque |
| 28806 Alcalá de Henares (Madrid) |
| Spain |

SIGMA TAU ESPAÑA, S.A.

Bolivia, 15

Polígono Industrial Azque

28806 Alcalá de Henares (Madrid)

Spain

Diclofenac sodico

LUASE 50 mg comprimidos

50 mg

Compressa gastroresistente

Uso orale

Spagna

| LABORATORIOS LLORENS, S.A. |
| --- |
| Ciudad de Balaguer, 7-11 |
| 08022 Barcelona |
| Spain |

LABORATORIOS LLORENS, S.A.

Ciudad de Balaguer, 7-11

08022 Barcelona

Spain

Diclofenac sodico

DICLOFENACO LLORENS 50 mg comprimidos entéricos EFG

50 mg

Compressa gastroresistente

Uso orale

Spagna

| LABORATORIOS LLORENS, S.A. |
| --- |
| Ciudad de Balaguer, 7-11 |
| 08022 Barcelona |
| Spain |

LABORATORIOS LLORENS, S.A.

Ciudad de Balaguer, 7-11

08022 Barcelona

Spain

Diclofenac sodico

DICLOFENACO LLORENS 75 mg solución inyectable EFG

75 mg/3 ml

Soluzione iniettabile

Uso intramuscolare

Spagna

| LABORATORIOS LLORENS, S.A. |
| --- |
| Ciudad de Balaguer, 7-11 |
| 08022 Barcelona |
| Spain |

LABORATORIOS LLORENS, S.A.

Ciudad de Balaguer, 7-11

08022 Barcelona

Spain

Diclofenac sodico

DI-RETARD 100 mg comprimidos de liberación modificada

100 mg

Compressa a rilascio modificato

Uso orale

Spagna

| LABORATORIOS LLORENS, S.A. |
| --- |
| Ciudad de Balaguer, 7-11 |
| 08022 Barcelona |
| Spain |

LABORATORIOS LLORENS, S.A.

Ciudad de Balaguer, 7-11

08022 Barcelona

Spain

Diclofenac sodico

DICLOFENACO LLORENS 100 mg supositorios EFG

100 mg

Supposta

Uso rettale

Spagna

| RATIOPHARM ESPAÑA, S.A. |
| --- |
| Avda. de Burgos, 16 D |
| 5a planta |
| 28036 Madrid |
| Spain |

RATIOPHARM ESPAÑA, S.A.

Avda. de Burgos, 16 D

5a planta

28036 Madrid

Spain

Diclofenac sodico

DICLOFENACO RATIOPHARM 50 mg comprimidos

50 mg

Compressa rivestita

Uso orale

Spagna

| LABORATORIOS ALTER, S.A. |
| --- |
| Mateo Inurria, 30 |
| 28036 Madrid |
| Spain |

LABORATORIOS ALTER, S.A.

Mateo Inurria, 30

28036 Madrid

Spain

Diclofenac sodico

DICLOFENACO ALTER 50 mg comprimidos EFG

50 mg

Compressa gastroresistente

Uso orale

Spagna

| PENSA PHARMA, S.A.U. |
| --- |
| Jorge Comín (médico pediatra), 3-bajos |
| 46015 Valencia |
| Spain |

PENSA PHARMA, S.A.U.

Jorge Comín (médico pediatra), 3-bajos

46015 Valencia

Spain

Diclofenac sodico

DICLOFENACO PENSA 50 mg comprimidos EFG

50 mg

Compressa gastroresistente

Uso orale

Spagna

| LABORATORIOS CINFA, S.A. |
| --- |
| Olaz-Chipi, 10 |
| Polígono Industrial Areta |
| 31620 Huarte-Pamplona (Navarra) |
| Spain |

LABORATORIOS CINFA, S.A.

Olaz-Chipi, 10

Polígono Industrial Areta

31620 Huarte-Pamplona (Navarra)

Spain

Diclofenac sodico

DICLOFENACO CINFA 50 mg comprimidos gastrorresistentes EFG

50 mg

Compressa gastroresistente

Uso orale

Spagna

| SANDOZ FARMACEUTICA, S.A. |
| --- |
| Avda. Osa Mayor, 4 |
| 28023 Aravaca (Madrid) |
| Spain |

SANDOZ FARMACEUTICA, S.A.

Avda. Osa Mayor, 4

28023 Aravaca (Madrid)

Spain

Diclofenac sodico

DICLOFENACO SANDOZ 50 mg comprimidos gastrorresistentes EFG

50 mg

Compressa gastroresistente

Uso orale

Spagna

| SANDOZ FARMACEUTICA, S.A. |
| --- |
| Avda. Osa Mayor, 4 |
| 28023 Aravaca (Madrid) |
| Spain |

SANDOZ FARMACEUTICA, S.A.

Avda. Osa Mayor, 4

28023 Aravaca (Madrid)

Spain

Diclofenac sodico

DICLOFENACO SANDOZ 100 mg supositorios EFG

100 mg

Supposta

Uso rettale

Spagna

| SANDOZ FARMACEUTICA, S.A. |
| --- |
| Avda. Osa Mayor, 4 |
| 28023 Aravaca (Madrid) |
| Spain |

SANDOZ FARMACEUTICA, S.A.

Avda. Osa Mayor, 4

28023 Aravaca (Madrid)

Spain

Diclofenac sodico

DICLOFENACO SANDOZ RETARD 100 mg comprimidos de liberación modificada EFG

100 mg

Compressa a rilascio modificato

Uso orale

Spagna

| LABORATORIOS RANBAXY, S.L. |
| --- |
| Passeig de Gracia, 9 |
| 08007 Barcelona |
| Spain |

LABORATORIOS RANBAXY, S.L.

Passeig de Gracia, 9

08007 Barcelona

Spain

Diclofenac sodico

DICLOFENACO MUNDOGEN 50 mg comprimidos EFG

50 mg

Compressa gastroresistente

Uso orale

Spagna

| GERMED FARMACEUTICA, S.L. |
| --- |
| Chile, 8-2a planta. Oficina 203 |
| 28290 Las Matas (Madrid) |
| Spain |

GERMED FARMACEUTICA, S.L.

Chile, 8-2a planta. Oficina 203

28290 Las Matas (Madrid)

Spain

Diclofenac sodico

DICLOFENACO EDIGEN 50 mg comprimidos EFG

50 mg

Compressa gastroresistente

Uso orale

Spagna

| Pfizer S.L. |
| --- |
| Avda. de Europa, 20 B |
| Parque Empresarial La Moraleja |
| 28108 Alcobendas (Madrid) |
| Spain |

Pfizer S.L.

Avda. de Europa, 20 B

Parque Empresarial La Moraleja

28108 Alcobendas (Madrid)

Spain

Diclofenac sodico

Misoprostolo

ARTROTEC

50 mg

0,2 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Spagna

| Pfizer S.L. |
| --- |
| Avda. de Europa, 20 B |
| Parque Empresarial La Moraleja |
| 28108 Alcobendas (Madrid) |
| Spain |

Pfizer S.L.

Avda. de Europa, 20 B

Parque Empresarial La Moraleja

28108 Alcobendas (Madrid)

Spain

Diclofenac sodico

Misoprostolo

NORMULEN

50 mg

0,2 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Svezia

| Novartis Sverige AB |
| --- |
| Box 1150 |
| 183 11 Täby |
| Sweden |

Novartis Sverige AB

Box 1150

183 11 Täby

Sweden

Diclofenac sodico

Voltaren®

25 mg

Compressa gastroresistente

Uso orale

Svezia

| Novartis Sverige AB |
| --- |
| Box 1150 |
| 183 11 Täby |
| Sweden |

Novartis Sverige AB

Box 1150

183 11 Täby

Sweden

Diclofenac sodico

Voltaren®

50 mg

Compressa gastroresistente

Uso orale

Svezia

| Novartis Sverige AB |
| --- |
| Box 1150 |
| 183 11 Täby |
| Sweden |

Novartis Sverige AB

Box 1150

183 11 Täby

Sweden

Diclofenac potassico

Voltaren® T

12,5 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Svezia

| Novartis Sverige AB |
| --- |
| Box 1150 |
| 183 11 Täby |
| Sweden |

Novartis Sverige AB

Box 1150

183 11 Täby

Sweden

Diclofenac sodico

Voltaren®

25 mg/ml

Soluzione iniettabile

Uso parenterale

Svezia

| Novartis Sverige AB |
| --- |
| Box 1150 |
| 183 11 Täby |
| Sweden |

Novartis Sverige AB

Box 1150

183 11 Täby

Sweden

Diclofenac potassico

Voltaren® T

25 mg

Compressa rivestita

Uso orale

Svezia

| Novartis Sverige AB |
| --- |
| Box 1150 |
| 183 11 Täby |
| Sweden |

Novartis Sverige AB

Box 1150

183 11 Täby

Sweden

Diclofenac potassico

Voltaren® T

50 mg

Compressa rivestita

Uso orale

Svezia

| Novartis Sverige AB |
| --- |
| Box 1150 |
| 183 11 Täby |
| Sweden |

Novartis Sverige AB

Box 1150

183 11 Täby

Sweden

Diclofenac potassico

Voltaren® T

12,5 mg

Capsula molle

Uso orale

Svezia

| Novartis Sverige AB |
| --- |
| Box 1150 |
| 183 11 Täby |
| Sweden |

Novartis Sverige AB

Box 1150

183 11 Täby

Sweden

Diclofenac potassico

Voltaren® T

25 mg

Capsula molle

Uso orale

Svezia

| Mylan AB |
| --- |
| PO 230 33 |
| Ynglingagatan 14 |
| SE-104 35 Stockholm |
| Sweden |

Mylan AB

PO 230 33

Ynglingagatan 14

SE-104 35 Stockholm

Sweden

Diclofenac sodico

Diklofenak Mylan

25 mg

Compressa gastroresistente

Uso orale

Svezia

| Mylan AB |
| --- |
| PO 230 33 |
| Ynglingagatan 14 |
| SE-104 35 Stockholm |
| Sweden |

Mylan AB

PO 230 33

Ynglingagatan 14

SE-104 35 Stockholm

Sweden

Diclofenac sodico

Diklofenak Mylan

50 mg

Compressa gastroresistente

Uso orale

Svezia

| Pfizer AB |
| --- |
| Vetenskapsvägen 10 |
| 191 90 Sollentuna |
| Sweden |

Pfizer AB

Vetenskapsvägen 10

191 90 Sollentuna

Sweden

Diclofenac

Misoprostolo

Arthrotec

50 mg

0,2 mg

Compressa a rilascio modificato

Uso orale

Svezia

| Pfizer AB |
| --- |
| Vetenskapsvägen 10 |
| 191 90 Sollentuna |
| Sweden |

Pfizer AB

Vetenskapsvägen 10

191 90 Sollentuna

Sweden

Diclofenac sodico

Misoprostolo

Arthrotec forte

75 mg

0,2 mg

Compressa a rilascio modificato

Uso orale

Svezia

| Sandoz GmbH |
| --- |
| Biochemiestraße 10 |
| Kundl A-6250 |
| Austria |

Sandoz GmbH

Biochemiestraße 10

Kundl A-6250

Austria

Diclofenac sodico

Diklofenak Sandoz

25 mg

Compressa gastroresistente

Uso orale

Svezia

| Sandoz GmbH |
| --- |
| Biochemiestraße 10 |
| Kundl A-6250 |
| Austria |

Sandoz GmbH

Biochemiestraße 10

Kundl A-6250

Austria

Diclofenac sodico

Diklofenak Sandoz

50 mg

Compressa gastroresistente

Uso orale

Svezia

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf Arco Strasse 3 |
| D-89079 Ulm |
| Germany |

ratiopharm GmbH

Graf Arco Strasse 3

D-89079 Ulm

Germany

Diclofenac potassico

Diclofenac T ratiopharm

25 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Svezia

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf Arco Strasse 3 |
| D-89079 Ulm |
| Germany |

ratiopharm GmbH

Graf Arco Strasse 3

D-89079 Ulm

Germany

Diclofenac potassico

Diclofenac T ratiopharm

50 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Svezia

| Orifarm Generics A/S |
| --- |
| PO 69, Energivej 15 |
| DK-5260 Odense S |
| Denmark |

Orifarm Generics A/S

PO 69, Energivej 15

DK-5260 Odense S

Denmark

Diclofenac sodico

Diklofenak Orifarm

25 mg

Compressa gastroresistente

Uso orale

Svezia

| Orifarm Generics A/S |
| --- |
| PO 69, Energivej 15 |
| DK-5260 Odense S |
| Denmark |

Orifarm Generics A/S

PO 69, Energivej 15

DK-5260 Odense S

Denmark

Diclofenac sodico

Diklofenak Orifarm

50 mg

Compressa gastroresistente

Uso orale

Svezia

| Meda OTC AB |
| --- |
| Östermalmsgatan 19 |
| 11426 Stockholm |
| Sweden |

Meda OTC AB

Östermalmsgatan 19

11426 Stockholm

Sweden

Diclofenac potassico

Eeze

25 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Svezia

| Evolan Pharma AB |
| --- |
| Box: 120 |
| 182 12 Danderyd |
| Sweden |

Evolan Pharma AB

Box: 120

182 12 Danderyd

Sweden

Diclofenac potassico

Diklofenak T Evolan

50 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Svezia

| Orifarm Generics A/S |
| --- |
| PO 69, Energivej 15 |
| DK-5260 Odense S |
| Denmark |

Orifarm Generics A/S

PO 69, Energivej 15

DK-5260 Odense S

Denmark

Diclofenac sodico

Diklofenak T Orifarm

25 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Svezia

| Orifarm Generics A/S |
| --- |
| PO 69, Energivej 15 |
| DK-5260 Odense S |
| Denmark |

Orifarm Generics A/S

PO 69, Energivej 15

DK-5260 Odense S

Denmark

Diclofenac sodico

Diklofenak T Orifarm

50 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Svezia

| Actavis A/S |
| --- |
| Ornegardsvej 16 |
| 2820 Gentofte |
| Denmark |

Actavis A/S

Ornegardsvej 16

2820 Gentofte

Denmark

Diclofenac potassico

Diklofenak T Actavis

25 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Svezia

| Actavis A/S |
| --- |
| Ornegardsvej 16 |
| 2820 Gentofte |
| Denmark |

Actavis A/S

Ornegardsvej 16

2820 Gentofte

Denmark

Diclofenac potassico

Diklofenak T Actavis

50 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Svezia

| Meda OTC AB |
| --- |
| Östermalmsgatan 19 |
| 11426 Stockholm |
| Sweden |

Meda OTC AB

Östermalmsgatan 19

11426 Stockholm

Sweden

Diclofenac sodico

Diclofenac BMM Pharma

25 mg

Compressa gastroresistente

Uso orale

Svezia

| Meda OTC AB |
| --- |
| Östermalmsgatan 19 |
| 11426 Stockholm |
| Sweden |

Meda OTC AB

Östermalmsgatan 19

11426 Stockholm

Sweden

Diclofenac sodico

Diclofenac BMM Pharma

50 mg

Compressa gastroresistente

Uso orale

Svezia

| Orion Corporation |
| --- |
| Orionintie 1 |
| FI-02200 Espoo |
| Finland |

Orion Corporation

Orionintie 1

FI-02200 Espoo

Finland

Diclofenac potassico

Instantin

50 mg

Polvere per soluzione orale

Uso orale

Svezia

| Meda OTC AB |
| --- |
| Östermalmsgatan 19 |
| 11426 Stockholm |
| Sweden |

Meda OTC AB

Östermalmsgatan 19

11426 Stockholm

Sweden

Diclofenac potassico

Eezeneo

25 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Svezia

| Mimer Medical |
| --- |
| Svärdvägen 3B |
| SE-182 33 Danderyd |
| Sweden |

Mimer Medical

Svärdvägen 3B

SE-182 33 Danderyd

Sweden

Diclofenac potassico

Eezeneo

50 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Svezia

| Mimer Medical |
| --- |
| Svärdvägen 3B |
| SE-182 33 Danderyd |
| Sweden |

Mimer Medical

Svärdvägen 3B

SE-182 33 Danderyd

Sweden

Diclofenac potassico

Eeze

12,5 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Svezia

| Vitabalans OY |
| --- |
| Varastokatu 8 |
| FI-135 000 Hämeenlinna |
| Finland |

Vitabalans OY

Varastokatu 8

FI-135 000 Hämeenlinna

Finland

Diclofenac potassico

Dicuno

25 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Svezia

| Vitabalans OY |
| --- |
| Varastokatu 8 |
| FI-135 000 Hämeenlinna |
| Finland |

Vitabalans OY

Varastokatu 8

FI-135 000 Hämeenlinna

Finland

Diclofenac potassico

Dicuno

50 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Svezia

| Mimer Medical |
| --- |
| Svärdvägen 3B |
| SE-182 33 Danderyd |
| Sweden |

Mimer Medical

Svärdvägen 3B

SE-182 33 Danderyd

Sweden

Diclofenac potassico

Diklotab

25 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Svezia

| Mimer Medical |
| --- |
| Svärdvägen 3B |
| SE-182 33 Danderyd |
| Sweden |

Mimer Medical

Svärdvägen 3B

SE-182 33 Danderyd

Sweden

Diclofenac potassico

Diklotab

50 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Svezia

| Mimer Medical |
| --- |
| Svärdvägen 3B |
| SE-182 33 Danderyd |
| Sweden |

Mimer Medical

Svärdvägen 3B

SE-182 33 Danderyd

Sweden

Diclofenac potassico

Diklok

25 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Svezia

| Mimer Medical |
| --- |
| Svärdvägen 3B |
| SE-182 33 Danderyd |
| Sweden |

Mimer Medical

Svärdvägen 3B

SE-182 33 Danderyd

Sweden

Diclofenac potassico

Diklok

50 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Svezia

| Mimer Medical |
| --- |
| Svärdvägen 3B |
| SE-182 33 Danderyd |
| Sweden |

Mimer Medical

Svärdvägen 3B

SE-182 33 Danderyd

Sweden

Diclofenac potassico

Kappadi

25 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Svezia

| Mimer Medical |
| --- |
| Svärdvägen 3B |
| SE-182 33 Danderyd |
| Sweden |

Mimer Medical

Svärdvägen 3B

SE-182 33 Danderyd

Sweden

Diclofenac potassico

Kappadi

50 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Svezia

| Novartis Sverige AB |
| --- |
| Box 1150 |
| 183 11 Täby |
| Sweden |

Novartis Sverige AB

Box 1150

183 11 Täby

Sweden

Diclofenac sodico

Voltaren®

100 mg

Supposta

Uso rettale

Svezia

| Novartis Sverige AB |
| --- |
| Box 1150 |
| 183 11 Täby |
| Sweden |

Novartis Sverige AB

Box 1150

183 11 Täby

Sweden

Diclofenac sodico

Voltaren®

50 mg

Supposta

Uso rettale

Svezia

| Novartis Sverige AB |
| --- |
| Box 1150 |
| 183 11 Täby |
| Sweden |

Novartis Sverige AB

Box 1150

183 11 Täby

Sweden

Diclofenac sodico

Voltaren®

25 mg

Supposta

Uso rettale

Svezia

| Mylan AB |
| --- |
| PO 230 33 |
| Ynglingagatan 14 |
| SE-104 35 Stockholm |
| Sweden |

Mylan AB

PO 230 33

Ynglingagatan 14

SE-104 35 Stockholm

Sweden

Diclofenac sodico

Diklofenak Mylan

100 mg

Supposta

Uso rettale

Svezia

| Mylan AB |
| --- |
| PO 230 33 |
| Ynglingagatan 14 |
| SE-104 35 Stockholm |
| Sweden |

Mylan AB

PO 230 33

Ynglingagatan 14

SE-104 35 Stockholm

Sweden

Diclofenac sodico

Diklofenak Mylan

50 mg

Supposta

Uso rettale

Paesi Bassi

| Actavis B.V. |
| --- |
| Baarnsche Dijk 1 |
| 3741 LN Baarn |
| The Netherlands |

Actavis B.V.

Baarnsche Dijk 1

3741 LN Baarn

The Netherlands

Diclofenac sodico

Diclofenacnatrium Actavis 25 mg, maagsapresistente tabletten

25 mg

Compressa gastroresistente

Uso orale

Paesi Bassi

| Actavis B.V. |
| --- |
| Baarnsche Dijk 1 |
| 3741 LN Baarn |
| The Netherlands |

Actavis B.V.

Baarnsche Dijk 1

3741 LN Baarn

The Netherlands

Diclofenac sodico

Diclofenacnatrium Actavis 50 mg, maagsapresistente tabletten

50 mg

Compressa gastroresistente

Uso orale

Paesi Bassi

| Actavis B.V. |
| --- |
| Baarnsche Dijk 1 |
| 3741 LN Baarn |
| The Netherlands |

Actavis B.V.

Baarnsche Dijk 1

3741 LN Baarn

The Netherlands

Diclofenac sodico

Diclofenacnatrium Actavis Retard 75 mg, tabletten met gereguleerde afgifte

75 mg

Compressa a rilascio modificato

Uso orale

Paesi Bassi

| Actavis B.V. |
| --- |
| Baarnsche Dijk 1 |
| 3741 LN Baarn |
| The Netherlands |

Actavis B.V.

Baarnsche Dijk 1

3741 LN Baarn

The Netherlands

Diclofenac sodico

Diclofenacnatrium Actavis Retard 100 mg, tabletten met gereguleerde afgifte

100 mg

Compressa a rilascio modificato

Uso orale

Paesi Bassi

| Actavis B.V. |
| --- |
| Baarnsche Dijk 1 |
| 3741 LN Baarn |
| The Netherlands |

Actavis B.V.

Baarnsche Dijk 1

3741 LN Baarn

The Netherlands

Diclofenac sodico

Diclofenacnatrium Actavis 25 mg, zetpillen

25 mg

Supposta

Uso rettale

Paesi Bassi

| Actavis B.V. |
| --- |
| Baarnsche Dijk 1 |
| 3741 LN Baarn |
| The Netherlands |

Actavis B.V.

Baarnsche Dijk 1

3741 LN Baarn

The Netherlands

Diclofenac sodico

Diclofenacnatrium Actavis 50 mg, zetpillen

50 mg

Supposta

Uso rettale

Paesi Bassi

| Actavis B.V. |
| --- |
| Baarnsche Dijk 1 |
| 3741 LN Baarn |
| The Netherlands |

Actavis B.V.

Baarnsche Dijk 1

3741 LN Baarn

The Netherlands

Diclofenac sodico

Diclofenacnatrium Actavis 100 mg, zetpillen

100 mg

Supposta

Uso rettale

Paesi Bassi

| Actavis Group PTC ehf |
| --- |
| Reykjavikurvegi 76-78 |
| IS-220 Hafnarfjördur |
| Iceæand |

Actavis Group PTC ehf

Reykjavikurvegi 76-78

IS-220 Hafnarfjördur

Iceæand

Diclofenac potassico

Diclofenac Kalium Actavis 12,5 mg, filmomhulde tabletten

12,5 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Paesi Bassi

| Alfa Wassermann S.p.A. |
| --- |
| Via Enrico Fermi 1 |
| Alanno (PE) 65020 |
| Italy |

Alfa Wassermann S.p.A.

Via Enrico Fermi 1

Alanno (PE) 65020

Italy

Diclofenac potassico

Eminocs 50 mg/ml, drank

50 mg

Gocce orali, soluzione

Uso orale

Paesi Bassi

| Apotex Europe B.V. |
| --- |
| Darwinweg 20 |
| 2333 CR Leiden |
| The Netherlands |

Apotex Europe B.V.

Darwinweg 20

2333 CR Leiden

The Netherlands

Diclofenac sodico

Diclofenacnatrium Apotex 25 mg, maagsapresistente tabletten

25 mg

Compressa gastroresistente

Uso orale

Paesi Bassi

| Apotex Europe B.V. |
| --- |
| Darwinweg 20 |
| 2333 CR Leiden |
| The Netherlands |

Apotex Europe B.V.

Darwinweg 20

2333 CR Leiden

The Netherlands

Diclofenac sodico

Diclofenacnatrium Apotex 50 mg, maagsapresistente tabletten

50 mg

Compressa gastroresistente

Uso orale

Paesi Bassi

| Apotex Europe B.V. |
| --- |
| Darwinweg 20 |
| 2333 CR Leiden |
| The Netherlands |

Apotex Europe B.V.

Darwinweg 20

2333 CR Leiden

The Netherlands

Diclofenac sodico

Diclofenacnatrium Apotex retard 100 mg, tabletten met gereguleerde afgifte

100 mg

Compressa a rilascio modificato

Uso orale

Paesi Bassi

| Apotex Europe B.V. |
| --- |
| Darwinweg 20 |
| 2333 CR Leiden |
| The Netherlands |

Apotex Europe B.V.

Darwinweg 20

2333 CR Leiden

The Netherlands

Diclofenac sodico

Diclofenacnatrium Apotex 25 mg, zetpillen

25 mg

Supposta

Uso rettale

Paesi Bassi

| Apotex Europe B.V. |
| --- |
| Darwinweg 20 |
| 2333 CR Leiden |
| The Netherlands |

Apotex Europe B.V.

Darwinweg 20

2333 CR Leiden

The Netherlands

Diclofenac sodico

Diclofenacnatrium Apotex 50 mg, zetpillen

50 mg

Supposta

Uso rettale

Paesi Bassi

| Apotex Europe B.V. |
| --- |
| Darwinweg 20 |
| 2333 CR Leiden |
| The Netherlands |

Apotex Europe B.V.

Darwinweg 20

2333 CR Leiden

The Netherlands

Diclofenac sodico

Diclofenacnatrium Apotex 100 mg, zetpillen

100 mg

Supposta

Uso rettale

Paesi Bassi

| Centrafarm B.V. |
| --- |
| Nieuwe Donk 3 |
| 4879 AC Etten Leur |
| The Netherlands |

Centrafarm B.V.

Nieuwe Donk 3

4879 AC Etten Leur

The Netherlands

Diclofenac sodico

Diclofenac Na CF 25 mg/ml, oplossing voor injectie

25 mg/ml

Soluzione iniettabile

Uso intramuscolare, uso endovenoso

Paesi Bassi

| Centrafarm B.V. |
| --- |
| Nieuwe Donk 3 |
| 4879 AC Etten Leur |
| The Netherlands |

Centrafarm B.V.

Nieuwe Donk 3

4879 AC Etten Leur

The Netherlands

Diclofenac sodico

Diclofenac Na CF 25 mg, maagsapresistente tabletten

25 mg

Compressa gastroresistente

Uso orale

Paesi Bassi

| Centrafarm B.V. |
| --- |
| Nieuwe Donk 3 |
| 4879 AC Etten Leur |
| The Netherlands |

Centrafarm B.V.

Nieuwe Donk 3

4879 AC Etten Leur

The Netherlands

Diclofenac sodico

Diclofenac Na CF 50 mg, maagsapresistente tabletten

50 mg

Compressa gastroresistente

Uso orale

Paesi Bassi

| Centrafarm B.V. |
| --- |
| Nieuwe Donk 3 |
| 4879 AC Etten Leur |
| The Netherlands |

Centrafarm B.V.

Nieuwe Donk 3

4879 AC Etten Leur

The Netherlands

Diclofenac sodico

Diclofenac Na zetpil CF 50 mg, zetpillen

50 mg

Supposta

Uso rettale

Paesi Bassi

| Centrafarm B.V. |
| --- |
| Nieuwe Donk 3 |
| 4879 AC Etten Leur |
| The Netherlands |

Centrafarm B.V.

Nieuwe Donk 3

4879 AC Etten Leur

The Netherlands

Diclofenac sodico

Diclofenac Na zetpil CF 100 mg, zetpillen

100 mg

Supposta

Uso rettale

Paesi Bassi

| Centrafarm B.V. |
| --- |
| Nieuwe Donk 3 |
| 4879 AC Etten Leur |
| The Netherlands |

Centrafarm B.V.

Nieuwe Donk 3

4879 AC Etten Leur

The Netherlands

Diclofenac sodico

Diclofenac Na retard CF 75 mg, tabletten met gereguleerde afgifte

75 mg

Compressa a rilascio modificato

Uso orale

Paesi Bassi

| Centrafarm B.V. |
| --- |
| Nieuwe Donk 3 |
| 4879 AC Etten Leur |
| The Netherlands |

Centrafarm B.V.

Nieuwe Donk 3

4879 AC Etten Leur

The Netherlands

Diclofenac sodico

Diclofenac Na retard CF 100 mg, tabletten met gereguleerde afgifte

100 mg

Compressa a rilascio modificato

Uso orale

Paesi Bassi

| Disphar International B.V. |
| --- |
| Winkelskamp 6 |
| 7255 PZ Hengelo |
| The Netherlands |

Disphar International B.V.

Winkelskamp 6

7255 PZ Hengelo

The Netherlands

Diclofenac sodico

Diclofenacnatrium Disphar EC 25, maagsapresistente tabletten 25 mg

25 mg

Compressa gastroresistente

Uso orale

Paesi Bassi

| Disphar International B.V. |
| --- |
| Winkelskamp 6 |
| 7255 PZ Hengelo |
| The Netherlands |

Disphar International B.V.

Winkelskamp 6

7255 PZ Hengelo

The Netherlands

Diclofenac sodico

Diclofenacnatrium Disphar EC 50, maagsapresistente tabletten 50 mg

50 mg

Compressa gastroresistente

Uso orale

Paesi Bassi

| Disphar International B.V. |
| --- |
| Winkelskamp 6 |
| 7255 PZ Hengelo |
| The Netherlands |

Disphar International B.V.

Winkelskamp 6

7255 PZ Hengelo

The Netherlands

Diclofenac sodico

Diclofenacnatrium Disphar Retard 75, tabletten met gereguleerde afgifte 75 mg

75 mg

Compressa a rilascio modificato

Uso orale

Paesi Bassi

| Disphar International B.V. |
| --- |
| Winkelskamp 6 |
| 7255 PZ Hengelo |
| The Netherlands |

Disphar International B.V.

Winkelskamp 6

7255 PZ Hengelo

The Netherlands

Diclofenac sodico

Diclofenacnatrium Disphar Retard 100, tabletten met gereguleerde afgifte 100 mg

100 mg

Compressa a rilascio modificato

Uso orale

Paesi Bassi

| Disphar International B.V. |
| --- |
| Winkelskamp 6 |
| 7255 PZ Hengelo |
| The Netherlands |

Disphar International B.V.

Winkelskamp 6

7255 PZ Hengelo

The Netherlands

Diclofenac sodico

Diclofenacnatrium Disphar 25, zetpillen 25 mg

25 mg

Supposta

Uso rettale

Paesi Bassi

| Disphar International B.V. |
| --- |
| Winkelskamp 6 |
| 7255 PZ Hengelo |
| The Netherlands |

Disphar International B.V.

Winkelskamp 6

7255 PZ Hengelo

The Netherlands

Diclofenac sodico

Diclofenacnatrium Disphar 50, zetpillen 50 mg

50 mg

Supposta

Uso rettale

Paesi Bassi

| Disphar International B.V. |
| --- |
| Winkelskamp 6 |
| 7255 PZ Hengelo |
| The Netherlands |

Disphar International B.V.

Winkelskamp 6

7255 PZ Hengelo

The Netherlands

Diclofenac sodico

Diclofenacnatrium Disphar 100, zetpillen 100 mg

100 mg

Supposta

Uso rettale

Paesi Bassi

| Manston Pharma Limited |
| --- |
| 3 Montpelier Avenue, Bexley |
| DA5 3AP Kent |
| United Kingdom |

Manston Pharma Limited

3 Montpelier Avenue, Bexley

DA5 3AP Kent

United Kingdom

Diclofenac sodico

Diclofenacnatrium Manston 25 mg, maagsapresistente tabletten

25 mg

Compressa gastroresistente

Uso orale

Paesi Bassi

| Manston Pharma Limited |
| --- |
| 3 Montpelier Avenue, Bexley |
| DA5 3AP Kent |
| United Kingdom |

Manston Pharma Limited

3 Montpelier Avenue, Bexley

DA5 3AP Kent

United Kingdom

Diclofenac sodico

Diclofenacnatrium Manston 50 mg, maagsapresistente tabletten

50 mg

Compressa gastroresistente

Uso orale

Paesi Bassi

| Manston Pharma Limited |
| --- |
| 3 Montpelier Avenue, Bexley |
| DA5 3AP Kent |
| United Kingdom |

Manston Pharma Limited

3 Montpelier Avenue, Bexley

DA5 3AP Kent

United Kingdom

Diclofenac sodico

Diclofenacnatrium retard Manston 100 mg, maagsapresistente tabletten

100 mg

Compressa gastroresistente

Uso orale

Paesi Bassi

| Marel B.V. |
| --- |
| Archimedesweg 2 |
| 2333 CN Leiden |
| The Netherlands |

Marel B.V.

Archimedesweg 2

2333 CN Leiden

The Netherlands

Diclofenac potassico

Kruidvat Diclofenac kalium 12,5 mg, filmomhulde tabletten

12,5 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Paesi Bassi

| Mylan B.V. |
| --- |
| Dieselweg 25 |
| 3752 LB Bunschoten |
| The Netherlands |

Mylan B.V.

Dieselweg 25

3752 LB Bunschoten

The Netherlands

Diclofenac sodico

Diclofenacnatrium 50 mg, zetpillen

50 mg

Supposta

Uso rettale

Paesi Bassi

| Mylan B.V. |
| --- |
| Dieselweg 25 |
| 3752 LB Bunschoten |
| The Netherlands |

Mylan B.V.

Dieselweg 25

3752 LB Bunschoten

The Netherlands

Diclofenac sodico

Diclofenacnatrium 100 mg, zetpillen

100 mg

Supposta

Uso rettale

Paesi Bassi

| Novartis Consumer Health B.V. |
| --- |
| Claudius Prinselaan 142 |
| 4818 CP Breda |
| The Netherlands |

Novartis Consumer Health B.V.

Claudius Prinselaan 142

4818 CP Breda

The Netherlands

Diclofenac potassico

Voltaren K 12,5 mg, filmomhulde tabletten

12,5 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Paesi Bassi

| Novartis Consumer Health B.V. |
| --- |
| Claudius Prinselaan 142 |
| 4818 CP Breda |
| The Netherlands |

Novartis Consumer Health B.V.

Claudius Prinselaan 142

4818 CP Breda

The Netherlands

Diclofenac potassico

Voltaren K 25 mg, omhulde tabletten

25 mg

Compressa rivestita

Uso orale

Paesi Bassi

| Novartis Consumer Health B.V. |
| --- |
| Claudius Prinselaan 142 |
| 4818 CP Breda |
| The Netherlands |

Novartis Consumer Health B.V.

Claudius Prinselaan 142

4818 CP Breda

The Netherlands

Diclofenac potassico

Otriflu, omhulde tabletten 12,5 mg

12,5 mg

Compressa rivestita

Uso orale

Paesi Bassi

| Novartis Pharma B.V. |
| --- |
| Raapopseweg 1 |
| 6824 DP Arnhem |
| The Netherlands |

Novartis Pharma B.V.

Raapopseweg 1

6824 DP Arnhem

The Netherlands

Diclofenac sodico

Voltaren 25 mg, maagsapresistente tabletten

25 mg

Compressa gastroresistente

Uso orale

Paesi Bassi

| Novartis Pharma B.V. |
| --- |
| Raapopseweg 1 |
| 6824 DP Arnhem |
| The Netherlands |

Novartis Pharma B.V.

Raapopseweg 1

6824 DP Arnhem

The Netherlands

Diclofenac sodico

Voltaren 75 mg/3 ml, oplossing voor injectie 25 mg/ml

25 mg/ml

Soluzione iniettabile

Uso intramuscolare, uso endovenoso

Paesi Bassi

| Novartis Pharma B.V. |
| --- |
| Raapopseweg 1 |
| 6824 DP Arnhem |
| The Netherlands |

Novartis Pharma B.V.

Raapopseweg 1

6824 DP Arnhem

The Netherlands

Diclofenac potassico

Cataflam 50, omhulde tabletten 50 mg

50 mg

Compressa rivestita

Uso orale

Paesi Bassi

| Novartis Pharma B.V. |
| --- |
| Raapopseweg 1 |
| 6824 DP Arnhem |
| The Netherlands |

Novartis Pharma B.V.

Raapopseweg 1

6824 DP Arnhem

The Netherlands

Diclofenac sodico

Voltaren Retard 75 mg, tabletten met verlengde afgifte

75 mg

Compressa a rilascio prolungato

Uso orale

Paesi Bassi

| Pfizer B.V. |
| --- |
| Rivium Westlaan 142 |
| 2909 LD Capelle aan den IJssel |
| The Netherlands |

Pfizer B.V.

Rivium Westlaan 142

2909 LD Capelle aan den IJssel

The Netherlands

Diclofenac sodico

Misoprostolo

Arthrotec 50, tabletten

50 mg

Compressa a rilascio modificato

Uso orale

Paesi Bassi

| Pfizer B.V. |
| --- |
| Rivium Westlaan 142 |
| 2909 LD Capelle aan den IJssel |
| The Netherlands |

Pfizer B.V.

Rivium Westlaan 142

2909 LD Capelle aan den IJssel

The Netherlands

Diclofenac sodico

Misoprostolo

Arthrotec 75, tabletten 75 mg

75 mg

Compressa a rilascio modificato

Uso orale

Paesi Bassi

| Pharmachemie B.V. |
| --- |
| Swensweg 5 |
| 2031 GA Haarlem |
| The Netherlands |

Pharmachemie B.V.

Swensweg 5

2031 GA Haarlem

The Netherlands

Diclofenac sodico

Diclofenacnatrium 25 PCH, maagsapresistente tabletten

25 mg

Compressa gastroresistente

Uso orale

Paesi Bassi

| Pharmachemie B.V. |
| --- |
| Swensweg 5 |
| 2031 GA Haarlem |
| The Netherlands |

Pharmachemie B.V.

Swensweg 5

2031 GA Haarlem

The Netherlands

Diclofenac sodico

Diclofenacnatrium 50 PCH, maagsapresistente tabletten

50 mg

Compressa gastroresistente

Uso orale

Paesi Bassi

| Pharmachemie B.V. |
| --- |
| Swensweg 5 |
| 2031 GA Haarlem |
| The Netherlands |

Pharmachemie B.V.

Swensweg 5

2031 GA Haarlem

The Netherlands

Diclofenac sodico

Diclofenacnatrium 25 PCH, zetpillen 25 mg

25 mg

Supposta

Uso rettale

Paesi Bassi

| Pharmachemie B.V. |
| --- |
| Swensweg 5 |
| 2031 GA Haarlem |
| The Netherlands |

Pharmachemie B.V.

Swensweg 5

2031 GA Haarlem

The Netherlands

Diclofenac sodico

Diclofenacnatrium 50 PCH, zetpillen 50 mg

50 mg

Supposta

Uso rettale

Paesi Bassi

| Pharmachemie B.V. |
| --- |
| Swensweg 5 |
| 2031 GA Haarlem |
| The Netherlands |

Pharmachemie B.V.

Swensweg 5

2031 GA Haarlem

The Netherlands

Diclofenac sodico

Diclofenacnatrium 100 PCH, zetpillen 100 mg

100 mg

Supposta

Uso rettale

Paesi Bassi

| Pharmachemie B.V. |
| --- |
| Swensweg 5 |
| 2031 GA Haarlem |
| The Netherlands |

Pharmachemie B.V.

Swensweg 5

2031 GA Haarlem

The Netherlands

Diclofenac sodico

Diclofenac Na retard 75 PCH, tabletten met gereguleerde afgifte 75 mg

75 mg

Compressa a rilascio modificato

Uso orale

Paesi Bassi

| Pharmachemie B.V. |
| --- |
| Swensweg 5 |
| 2031 GA Haarlem |
| The Netherlands |

Pharmachemie B.V.

Swensweg 5

2031 GA Haarlem

The Netherlands

Diclofenac sodico

Diclofenac Na Retard 100 PCH tabletten met gereguleerde afgifte 100 mg

100 mg

Compressa a rilascio modificato

Uso orale

Paesi Bassi

| Pharmacin B.V. |
| --- |
| Molenvliet 103 |
| 3335 LH Zwijndrecht |
| The Netherlands |

Pharmacin B.V.

Molenvliet 103

3335 LH Zwijndrecht

The Netherlands

Diclofenac sodico

Diclofenacnatrium Pharmacin 25 mg, maagsapresistente tabletten

25 mg

Compressa gastroresistente

Uso orale

Paesi Bassi

| Pharmacin B.V. |
| --- |
| Molenvliet 103 |
| 3335 LH Zwijndrecht |
| The Netherlands |

Pharmacin B.V.

Molenvliet 103

3335 LH Zwijndrecht

The Netherlands

Diclofenac sodico

Diclofenacnatrium Pharmacin 50 mg, maagsapresistente tabletten

50 mg

Compressa gastroresistente

Uso orale

Paesi Bassi

| Pharmacin B.V. |
| --- |
| Molenvliet 103 |
| 3335 LH Zwijndrecht |
| The Netherlands |

Pharmacin B.V.

Molenvliet 103

3335 LH Zwijndrecht

The Netherlands

Diclofenac sodico

Diclofenac Na Pharmacin 100 mg, tabletten met gereguleerde afgifte

100 mg

Compressa a rilascio modificato

Uso orale

Paesi Bassi

| ratiopharm Nederland B.V. |
| --- |
| Florapark 4 |
| 2012 HK Haarlem |
| The Netherlands |

ratiopharm Nederland B.V.

Florapark 4

2012 HK Haarlem

The Netherlands

Diclofenac sodico

Diclofenac Na ratiopharm retard 75 mg, tabletten met gereguleerde afgifte

75 mg

Compressa a rilascio modificato

Uso orale

Paesi Bassi

| Sandoz B.V. |
| --- |
| Veluwezoom 22 |
| 1327 AH Almere |
| The Netherlands |

Sandoz B.V.

Veluwezoom 22

1327 AH Almere

The Netherlands

Diclofenac sodico

Diclofenacnatrium Sandoz retard 75, tabletten met gereguleerde afgite 75 mg

75 mg

Compressa a rilascio modificato

Uso orale

Paesi Bassi

| Sandoz B.V. |
| --- |
| Veluwezoom 22 |
| 1327 AH Almere |
| The Netherlands |

Sandoz B.V.

Veluwezoom 22

1327 AH Almere

The Netherlands

Diclofenac sodico

Diclofenacnatrium Sandoz retard 100, tabletten met gereguleerde afgite 100 mg

100 mg

Compressa a rilascio modificato

Uso orale

Paesi Bassi

| Sandoz B.V. |
| --- |
| Veluwezoom 22 |
| 1327 AH Almere |
| The Netherlands |

Sandoz B.V.

Veluwezoom 22

1327 AH Almere

The Netherlands

Diclofenac sodico

Diclofenacnatrium Sandoz 25, maagsapresistente tabletten 25 mg

25 mg

Compressa gastroresistente

Uso orale

Paesi Bassi

| Sandoz B.V. |
| --- |
| Veluwezoom 22 |
| 1327 AH Almere |
| The Netherlands |

Sandoz B.V.

Veluwezoom 22

1327 AH Almere

The Netherlands

Diclofenac sodico

Diclofenacnatrium Sandoz 50, maagsapresistente tabletten 50 mg

50 mg

Compressa gastroresistente

Uso orale

Paesi Bassi

| Sandoz B.V. |
| --- |
| Veluwezoom 22 |
| 1327 AH Almere |
| The Netherlands |

Sandoz B.V.

Veluwezoom 22

1327 AH Almere

The Netherlands

Diclofenac sodico

Diclofenacnatrium Sandoz injectie 75 mg/3 ml, oplossing voor injectie 25 mg/ml

25 mg/ml

Soluzione iniettabile

Uso intramuscolare, uso endovenoso

Paesi Bassi

| Teva Nederland B.V. |
| --- |
| Swensweg 5 |
| 2031 GA Haarlem |
| The Netherlands |

Teva Nederland B.V.

Swensweg 5

2031 GA Haarlem

The Netherlands

Diclofenac sodico

Diclofenacnatrium 25 mg Teva, zetpilen

25 mg

Supposta

Uso rettale

Paesi Bassi

| Teva Nederland B.V. |
| --- |
| Swensweg 5 |
| 2031 GA Haarlem |
| The Netherlands |

Teva Nederland B.V.

Swensweg 5

2031 GA Haarlem

The Netherlands

Diclofenac sodico

Diclofenacnatrium 50 mg Teva, zetpilen

50 mg

Supposta

Uso rettale

Paesi Bassi

| Teva Nederland B.V. |
| --- |
| Swensweg 5 |
| 2031 GA Haarlem |
| The Netherlands |

Teva Nederland B.V.

Swensweg 5

2031 GA Haarlem

The Netherlands

Diclofenac sodico

Diclofenacnatrium 100 mg Teva, zetpilen

100 mg

Supposta

Uso rettale

Paesi Bassi

| Wise Pharmaceuticals Ltd. |
| --- |
| Hamwells Business Park Unit No. 7, Hardicker Street |
| M19 2RB Manchester |
| United Kingdom |

Wise Pharmaceuticals Ltd.

Hamwells Business Park Unit No. 7, Hardicker Street

M19 2RB Manchester

United Kingdom

Diclofenac sodico

Diclofenacnatrium 25 mg, maagsapresistente tabletten

25 mg

Compressa gastroresistente

Uso orale

Paesi Bassi

| Wise Pharmaceuticals Ltd. |
| --- |
| Hamwells Business Park Unit No. 7, Hardicker Street |
| M19 2RB Manchester |
| United Kingdom |

Wise Pharmaceuticals Ltd.

Hamwells Business Park Unit No. 7, Hardicker Street

M19 2RB Manchester

United Kingdom

Diclofenac sodico

Diclofenacnatrium 50 mg, maagsapresistente tabletten

50 mg

Compressa gastroresistente

Uso orale

Regno Unito

| Novartis Consumer Health UK Limited |
| --- |
| Park View, Riverside Way |
| Watchmoor Park, Camberley |
| Surrey GU15 3YL |
| United Kingdom |

Novartis Consumer Health UK Limited

Park View, Riverside Way

Watchmoor Park, Camberley

Surrey GU15 3YL

United Kingdom

Diclofenac potassico

Voltarol Pain-Eze Extra Strength Tablets

25 mg

Compressa rivestita

Uso orale

Regno Unito

| Novartis Consumer Health UK Limited |
| --- |
| Park View, Riverside Way |
| Watchmoor Park, Camberley |
| Surrey GU15 3YL |
| United Kingdom |

Novartis Consumer Health UK Limited

Park View, Riverside Way

Watchmoor Park, Camberley

Surrey GU15 3YL

United Kingdom

Diclofenac potassico

Voltarol Pain-Eze Tablets

12,5 mg

Compressa rivestita

Uso orale

Regno Unito

| Pfizer Limited |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent CT13 9NJ |
| United Kingdom |

Pfizer Limited

Ramsgate Road

Sandwich

Kent CT13 9NJ

United Kingdom

Diclofenac sodico

Arthrotec 50 Modified-Release tablets

50 mg

Compressa a rilascio modificato

Uso orale

Regno Unito

| Pfizer Limited |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent CT13 9NJ |
| United Kingdom |

Pfizer Limited

Ramsgate Road

Sandwich

Kent CT13 9NJ

United Kingdom

Diclofenac sodico

Arthrotec 75 Modified-Release tablets

75 mg

Compressa a rilascio modificato

Uso orale

Regno Unito

| Novartis Pharmaceuticals UK ltd. |
| --- |
| Frimley, Camberley |
| Surrey GU16 7SR |
| United Kingdom |

Novartis Pharmaceuticals UK ltd.

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Diclofenac sodico

Voltarol Injection 75 mg/3 ml

75 mg

Soluzione iniettabile

Uso intramuscolare, uso endovenoso

Regno Unito

| Novartis Pharmaceuticals UK ltd. |
| --- |
| Frimley, Camberley |
| Surrey GU16 7SR |
| United Kingdom |

Novartis Pharmaceuticals UK ltd.

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Diclofenac acido libero

Voltarol Dispersible Tablets 50 mg

46,5 mg

Compressa per soluzione orale

Uso orale

Regno Unito

| Novartis Pharmaceuticals UK ltd. |
| --- |
| Frimley, Camberley |
| Surrey GU16 7SR |
| United Kingdom |

Novartis Pharmaceuticals UK ltd.

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Diclofenac sodico

Voltarol Retard Tablets 100 mg

100 mg

Compressa a rilascio modificato

Uso orale

Regno Unito

| Novartis Pharmaceuticals UK ltd. |
| --- |
| Frimley, Camberley |
| Surrey GU16 7SR |
| United Kingdom |

Novartis Pharmaceuticals UK ltd.

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Diclofenac sodico

Voltarol SR Tablets

75 mg

Compressa a rilascio modificato

Uso orale

Regno Unito

| Novartis Pharmaceuticals UK ltd. |
| --- |
| Frimley, Camberley |
| Surrey GU16 7SR |
| United Kingdom |

Novartis Pharmaceuticals UK ltd.

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Diclofenac sodico

Voltarol Suppositories 12,5 mg

12,5 mg

Supposta

Uso rettale

Regno Unito

| Novartis Pharmaceuticals UK ltd. |
| --- |
| Frimley, Camberley |
| Surrey GU16 7SR |
| United Kingdom |

Novartis Pharmaceuticals UK ltd.

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Diclofenac sodico

Voltarol Suppositories 25 mg

25 mg

Supposta

Uso rettale

Regno Unito

| Novartis Pharmaceuticals UK ltd. |
| --- |
| Frimley, Camberley |
| Surrey GU16 7SR |
| United Kingdom |

Novartis Pharmaceuticals UK ltd.

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Diclofenac sodico

Voltarol Suppositories 50 mg

50 mg

Supposta

Uso rettale

Regno Unito

| Novartis Pharmaceuticals UK ltd. |
| --- |
| Frimley, Camberley |
| Surrey GU16 7SR |
| United Kingdom |

Novartis Pharmaceuticals UK ltd.

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Diclofenac sodico

Voltarol Suppositories 100 mg

100 mg

Supposta

Uso rettale

Regno Unito

| Novartis Pharmaceuticals UK ltd. |
| --- |
| Frimley, Camberley |
| Surrey GU16 7SR |
| United Kingdom |

Novartis Pharmaceuticals UK ltd.

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Diclofenac sodico

Voltarol Tablets 25 mg

25 mg

Compressa gastroresistente

Uso orale

Regno Unito

| Novartis Pharmaceuticals UK ltd. |
| --- |
| Frimley, Camberley |
| Surrey GU16 7SR |
| United Kingdom |

Novartis Pharmaceuticals UK ltd.

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Diclofenac sodico

Voltarol Tablets 50 mg

50 mg

Compressa gastroresistente

Uso orale

Regno Unito

| Novartis Pharmaceuticals UK ltd. |
| --- |
| Frimley, Camberley |
| Surrey GU16 7SR |
| United Kingdom |

Novartis Pharmaceuticals UK ltd.

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Diclofenac sodico

Voltarol Rapid Tablets 25 mg

25 mg

Compressa rivestita

Uso orale

Regno Unito

| Novartis Pharmaceuticals UK ltd. |
| --- |
| Frimley, Camberley |
| Surrey GU16 7SR |
| United Kingdom |

Novartis Pharmaceuticals UK ltd.

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Diclofenac sodico

Voltarol Rapid Tablets 50 mg

50 mg

Compressa rivestita

Uso orale

Regno Unito

| Actavis UK Limited |
| --- |
| Whiddon Valley |
| Barnstaple |
| North Devon EX32 8NS |
| United Kingdom |

Actavis UK Limited

Whiddon Valley

Barnstaple

North Devon EX32 8NS

United Kingdom

Diclofenac sodico

Flamatak MR Tablets 75 mg

75 mg

Compressa a rilascio modificato

Uso orale

Regno Unito

| Teva UK Limited |
| --- |
| Brampton Road |
| Hampden Park |
| Eastbourne |
| E Sussex BN22 9AG |
| United Kingdom |

Teva UK Limited

Brampton Road

Hampden Park

Eastbourne

E Sussex BN22 9AG

United Kingdom

Diclofenac sodico

Teva UK Diclofenac Sodium Tablets 25 mg

25 mg

Compressa gastroresistente

Uso orale

Regno Unito

| Teva UK Limited |
| --- |
| Brampton Road |
| Hampden Park |
| Eastbourne |
| E Sussex BN22 9AG |
| United Kingdom |

Teva UK Limited

Brampton Road

Hampden Park

Eastbourne

E Sussex BN22 9AG

United Kingdom

Diclofenac sodico

Teva UK Diclofenac Sodium Tablets 50 mg

50 mg

Compressa gastroresistente

Uso orale

Regno Unito

| Chatfield Pharmaceuticals Limited |
| --- |
| Kramer Mews |
| London SW5 9JL |
| United Kingdom |

Chatfield Pharmaceuticals Limited

Kramer Mews

London SW5 9JL

United Kingdom

Diclofenac sodico

Chatfield Pharms Diclofenac Sodium Tablets 25 mg

25 mg

Compressa gastroresistente

Uso orale

Regno Unito

| Mercury Pharma International Limited |
| --- |
| 4045 Kingswood Road |
| City West Business Park |
| Co Dublin, Ireland |

Mercury Pharma International Limited

4045 Kingswood Road

City West Business Park

Co Dublin, Ireland

Diclofenac sodico

Antigen Diclofenac Sodium Injection 2.5 % w/v

75 mg

Soluzione iniettabile

Uso intramuscolare

Regno Unito

| Sandoz Limited |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley |
| Camberley, GUI16 7SR |
| United Kingdom |

Sandoz Limited

Frimley Business Park

Frimley

Camberley, GUI16 7SR

United Kingdom

Diclofenac sodico

Sandoz Ltd Rhumalgan CR75 Modified Release Tablets 75 mg

75 mg

Compressa a rilascio modificato

Uso orale

Regno Unito

| Sandoz Limited |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley |
| Camberley, GUI16 7SR |
| United Kingdom |

Sandoz Limited

Frimley Business Park

Frimley

Camberley, GUI16 7SR

United Kingdom

Diclofenac sodico

Sandoz Ltd Rhumalgan CR100 Modified Release Tablet 100 mg

100 mg

Compressa a rilascio modificato

Uso orale

Regno Unito

| Sandoz Limited |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley |
| Camberley, GUI16 7SR |
| United Kingdom |

Sandoz Limited

Frimley Business Park

Frimley

Camberley, GUI16 7SR

United Kingdom

Diclofenac sodico

Lagap Pharms Diclofenac Tablets 25 mg

25 mg

Compressa gastroresistente

Uso orale

Regno Unito

| Sandoz Limited |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley |
| Camberley, GUI16 7SR |
| United Kingdom |

Sandoz Limited

Frimley Business Park

Frimley

Camberley, GUI16 7SR

United Kingdom

Diclofenac sodico

Lagap Pharms Diclofenac Tablets 50 mg

50 mg

Compressa gastroresistente

Uso orale

Regno Unito

| Sandoz Limited |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley |
| Camberley, GUI16 7SR |
| United Kingdom |

Sandoz Limited

Frimley Business Park

Frimley

Camberley, GUI16 7SR

United Kingdom

Diclofenac sodico

Sandoz Ltd Diclovol SR Modified Release Tablet 75 mg

75 mg

Compressa a rilascio modificato

Uso orale

Regno Unito

| Sandoz Limited |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley |
| Camberley, GUI16 7SR |
| United Kingdom |

Sandoz Limited

Frimley Business Park

Frimley

Camberley, GUI16 7SR

United Kingdom

Diclofenac sodico

Sandoz Ltd Rhumalgan SR Modified Release Capsules 75 mg

75 mg

Capsula rigida a rilascio modificato

Uso orale

Regno Unito

| Sandoz Limited |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley |
| Camberley, GUI16 7SR |
| United Kingdom |

Sandoz Limited

Frimley Business Park

Frimley

Camberley, GUI16 7SR

United Kingdom

Diclofenac sodico

Sandoz Ltd Rhumalgan XL Modified Release Capsules 100 mg

100 mg

Capsula rigida a rilascio modificato

Uso orale

Regno Unito

| Generics (UK) Limited |
| --- |
| Station Close |
| Potters Bar |
| Hertfordshire EN6 1TL |
| United Kingdom |

Generics (UK) Limited

Station Close

Potters Bar

Hertfordshire EN6 1TL

United Kingdom

Diclofenac sodico

Generics UK Diclofenac Sodium Tablets 25 mg

25 mg

Compressa gastroresistente

Uso orale

Regno Unito

| Generics (UK) Limited |
| --- |
| Station Close |
| Potters Bar |
| Hertfordshire EN6 1TL |
| United Kingdom |

Generics (UK) Limited

Station Close

Potters Bar

Hertfordshire EN6 1TL

United Kingdom

Diclofenac sodico

Generics UK Diclofenac Sodium Tablets 50 mg

50 mg

Compressa gastroresistente

Uso orale

Regno Unito

| Waymade Plc |
| --- |
| Regency House |
| Miles Gray Road |
| Basildon, Essex SS14 3RF |
| United Kingdom |

Waymade Plc

Regency House

Miles Gray Road

Basildon, Essex SS14 3RF

United Kingdom

Diclofenac sodico

Rheumatac Retard Tablets 75 mg

75 mg

Compressa a rilascio modificato

Uso orale

Regno Unito

| Daichi-Sankyo UK Limited |
| --- |
| Chiltern Place |
| Chalfont Park |
| Gerrards Cross |
| Buckinghamshire SL9 0BG |
| United Kingdom |

Daichi-Sankyo UK Limited

Chiltern Place

Chalfont Park

Gerrards Cross

Buckinghamshire SL9 0BG

United Kingdom

Diclofenac sodico

Motifene Capsules 75 mg

75 mg

Capsula a rilascio modificato

Uso orale

Regno Unito

| Chiesi Limited |
| --- |
| Cheadle Royal Business Park |
| Highfield, Cheadle |
| Cheshire SK8 3GY |
| United Kingdom |

Chiesi Limited

Cheadle Royal Business Park

Highfield, Cheadle

Cheshire SK8 3GY

United Kingdom

Diclofenac sodico

Volsaid Retard Tablets 75 mg

75 mg

Compressa a rilascio modificato

Uso orale

Regno Unito

| Chiesi Limited |
| --- |
| Cheadle Royal Business Park |
| Highfield, Cheadle |
| Cheshire SK8 3GY |
| United Kingdom |

Chiesi Limited

Cheadle Royal Business Park

Highfield, Cheadle

Cheshire SK8 3GY

United Kingdom

Diclofenac sodico

Volsaid Retard Tablets 100 mg

100 mg

Compressa a rilascio modificato

Uso orale

Regno Unito

| Mercury Pharma Group Limited |
| --- |
| No. 1 Croydon |
| 12-16 Addiscombe Road |
| Croydon, Surrey CR0 0XT |
| United Kingdom |

Mercury Pharma Group Limited

No. 1 Croydon

12-16 Addiscombe Road

Croydon, Surrey CR0 0XT

United Kingdom

Diclofenac sodico

Econac Suppositories 100 mg

100 mg

Supposta

Uso rettale

Regno Unito

| Mercury Pharma Group Limited |
| --- |
| No. 1 Croydon |
| 12-16 Addiscombe Road |
| Croydon, Surrey CR0 0XT |
| United Kingdom |

Mercury Pharma Group Limited

No. 1 Croydon

12-16 Addiscombe Road

Croydon, Surrey CR0 0XT

United Kingdom

Diclofenac sodico

Econac Injection 75 mg/3 ml

75 mg

Soluzione iniettabile

Uso intramuscolare

Regno Unito

| Mercury Pharma Group Limited |
| --- |
| No. 1 Croydon |
| 12-16 Addiscombe Road |
| Croydon, Surrey CR0 0XT |
| United Kingdom |

Mercury Pharma Group Limited

No. 1 Croydon

12-16 Addiscombe Road

Croydon, Surrey CR0 0XT

United Kingdom

Diclofenac sodico

Mercury Pharms Diclofenac Solution for Injection 75 mg/3 ml

75 mg

Soluzione iniettabile

Uso intramuscolare, uso endovenoso

Regno Unito

| Mercury Pharma Group Limited |
| --- |
| No. 1 Croydon |
| 12-16 Addiscombe Road |
| Croydon, Surrey CR0 0XT |
| United Kingdom |

Mercury Pharma Group Limited

No. 1 Croydon

12-16 Addiscombe Road

Croydon, Surrey CR0 0XT

United Kingdom

Diclofenac sodico

Mercury Pharms Econac SR Prolonged Release Tablet 75 mg

75 mg

Compressa a rilascio prolungato

Uso orale

Regno Unito

| Mercury Pharma Group Limited |
| --- |
| No. 1 Croydon |
| 12-16 Addiscombe Road |
| Croydon, Surrey CR0 0XT |
| United Kingdom |

Mercury Pharma Group Limited

No. 1 Croydon

12-16 Addiscombe Road

Croydon, Surrey CR0 0XT

United Kingdom

Diclofenac sodico

Mercury Pharms Econac XL Prolonged Release Tablet 100 mg

100 mg

Compressa a rilascio prolungato

Uso orale

Regno Unito

| Mercury Pharma Group Limited |
| --- |
| No. 1 Croydon |
| 12-16 Addiscombe Road |
| Croydon, Surrey CR0 0XT |
| United Kingdom |

Mercury Pharma Group Limited

No. 1 Croydon

12-16 Addiscombe Road

Croydon, Surrey CR0 0XT

United Kingdom

Diclofenac sodico

Mercury Pharms Diclofenac Sodium Tablets 25 mg

25 mg

Compressa

Uso orale

Regno Unito

| Mercury Pharma Group Limited |
| --- |
| No. 1 Croydon |
| 12-16 Addiscombe Road |
| Croydon, Surrey CR0 0XT |
| United Kingdom |

Mercury Pharma Group Limited

No. 1 Croydon

12-16 Addiscombe Road

Croydon, Surrey CR0 0XT

United Kingdom

Diclofenac sodico

Mercury Pharms Diclofenac Sodium Tablets 75 mg

50 mg

Compressa

Uso orale

Regno Unito

| Co-Pharma Limited |
| --- |
| Unit 4, Metro Centre |
| Tolpits Lane, Watford |
| Hertfordshire WD18 9SS |
| United Kingdom |

Co-Pharma Limited

Unit 4, Metro Centre

Tolpits Lane, Watford

Hertfordshire WD18 9SS

United Kingdom

Diclofenac sodico

Diclo-XL 100

100 mg

Compressa a rilascio modificato

Uso orale

Regno Unito

| Co-Pharma Limited |
| --- |
| Unit 4, Metro Centre |
| Tolpits Lane, Watford |
| Hertfordshire WD18 9SS |
| United Kingdom |

Co-Pharma Limited

Unit 4, Metro Centre

Tolpits Lane, Watford

Hertfordshire WD18 9SS

United Kingdom

Diclofenac sodico

Diclo-SR 75

75 mg

Compressa a rilascio modificato

Uso orale

Regno Unito

| Dexcel Pharma Limited |
| --- |
| 7 Sopwith Way |
| Drayton Fields |
| Industrial Estate, Daventry |
| Northamptonshire NN11 8PB |
| United Kingdom |

Dexcel Pharma Limited

7 Sopwith Way

Drayton Fields

Industrial Estate, Daventry

Northamptonshire NN11 8PB

United Kingdom

Diclofenac sodico

Dexcel-Pharma Dicloflex Retard Prolonged Release Tablet 100 mg

100 mg

Compressa a rilascio modificato

Uso orale

Regno Unito

| Dexcel Pharma Limited |
| --- |
| 7 Sopwith Way |
| Drayton Fields |
| Industrial Estate, Daventry |
| Northamptonshire NN11 8PB |
| United Kingdom |

Dexcel Pharma Limited

7 Sopwith Way

Drayton Fields

Industrial Estate, Daventry

Northamptonshire NN11 8PB

United Kingdom

Diclofenac sodico

Dexcel-Pharma Dicloflex SR Prolonged Release Tablet 75 mg

75 mg

Compressa a rilascio modificato

Uso orale

Regno Unito

| Dexcel Pharma Limited |
| --- |
| 7 Sopwith Way |
| Drayton Fields |
| Industrial Estate, Daventry |
| Northamptonshire NN11 8PB |
| United Kingdom |

Dexcel Pharma Limited

7 Sopwith Way

Drayton Fields

Industrial Estate, Daventry

Northamptonshire NN11 8PB

United Kingdom

Diclofenac sodico

Dexcel-Pharma Diclofenac Sodium Tablets 25 mg

25 mg

Compressa gastroresistente

Uso orale

Regno Unito

| Dexcel Pharma Limited |
| --- |
| 7 Sopwith Way |
| Drayton Fields |
| Industrial Estate, Daventry |
| Northamptonshire NN11 8PB |
| United Kingdom |

Dexcel Pharma Limited

7 Sopwith Way

Drayton Fields

Industrial Estate, Daventry

Northamptonshire NN11 8PB

United Kingdom

Diclofenac sodico

Dexcel-Pharma Diclofenac Sodium Tablets 75 mg

75 mg

Compressa gastroresistente

Uso orale

Regno Unito

| Bristol Laboratories Limited |
| --- |
| Unit 3, Canal side |
| Northbridge Road, Berkhamsted |
| Hertfordshire HP4 1EG |
| United Kingdom |

Bristol Laboratories Limited

Unit 3, Canal side

Northbridge Road, Berkhamsted

Hertfordshire HP4 1EG

United Kingdom

Diclofenac sodico

Volraman 25 mg Gastro-resistant tablets

25 mg

Compressa gastroresistente

Uso orale

Regno Unito

| Bristol Laboratories Limited |
| --- |
| Unit 3, Canal side |
| Northbridge Road, Berkhamsted |
| Hertfordshire HP4 1EG |
| United Kingdom |

Bristol Laboratories Limited

Unit 3, Canal side

Northbridge Road, Berkhamsted

Hertfordshire HP4 1EG

United Kingdom

Diclofenac sodico

Volraman 50 mg Gastro-resistant tablets

50 mg

Compressa gastroresistente

Uso orale

Regno Unito

| Focus Pharmaceuticals Limited |
| --- |
| Unit 5, Faraday court |
| First Avenue, Centrum 100 |
| Burton upon trent |
| Staffordshire, DE14 2WX |
| United Kingdom |

Focus Pharmaceuticals Limited

Unit 5, Faraday court

First Avenue, Centrum 100

Burton upon trent

Staffordshire, DE14 2WX

United Kingdom

Diclofenac potassico

Adacium Rapid 50 mg Tablets

50 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Regno Unito

| Morningside Healthcare Limited |
| --- |
| 115 Narborough Road |
| Leicester, LE3 0PA |
| United Kingdom |

Morningside Healthcare Limited

115 Narborough Road

Leicester, LE3 0PA

United Kingdom

Diclofenac sodico

Misoprostolo

Misofen 50 mg/200 mcg modified released tablets

50 mg

0,2 mg

Compressa a rilascio modificato

Uso orale

Regno Unito

| Morningside Healthcare Limited |
| --- |
| 115 Narborough Road |
| Leicester, LE3 0PA |
| United Kingdom |

Morningside Healthcare Limited

115 Narborough Road

Leicester, LE3 0PA

United Kingdom

Diclofenac sodico

Misoprostolo

Misofen 75 mg/200 mcg modified released tablets

75 mg

0,2 mg

Compressa a rilascio modificato

Uso orale

Regno Unito

| Crescent Pharma Limited |
| --- |
| Unit 3&4 |
| Quidhampton Business Units |
| Polhampton Lane, Overton |
| Hampshire, RG25 3ED |
| United Kingdom |

Crescent Pharma Limited

Unit 3&4

Quidhampton Business Units

Polhampton Lane, Overton

Hampshire, RG25 3ED

United Kingdom

Diclofenac

Crescent Pharma Diclofenac Tablets BP 25 mg

25 mg

Compressa gastroresistente

Uso orale

Regno Unito

| Crescent Pharma Limited |
| --- |
| Unit 3&4 |
| Quidhampton Business Units |
| Polhampton Lane, Overton |
| Hampshire, RG25 3ED |
| United Kingdom |

Crescent Pharma Limited

Unit 3&4

Quidhampton Business Units

Polhampton Lane, Overton

Hampshire, RG25 3ED

United Kingdom

Diclofenac

Crescent Pharma Diclofenac Tablets BP 50 mg

50 mg

Compressa gastroresistente

Uso orale

Regno Unito

| Therabel pharma UK Limited |
| --- |
| Compass House, vision Park |
| Chivers, Histon |
| Cambridge CB24 9AD |
| United Kingdom |

Therabel pharma UK Limited

Compass House, vision Park

Chivers, Histon

Cambridge CB24 9AD

United Kingdom

Diclofenac sodico

Dyloject 75 mg/2 ml solution for injection

75 mg/2 ml

Soluzione iniettabile

Uso intramuscolare, uso endovenoso

Regno Unito

| Galen Limited |
| --- |
| Seagoe Industrial Estate |
| Craigavon |
| Armagh BT 63 5AU |
| United Kingdom |

Galen Limited

Seagoe Industrial Estate

Craigavon

Armagh BT 63 5AU

United Kingdom

Diclofenac sodico

Diclomax SR

75 mg

Capsula a rilascio modificato

Uso orale

Regno Unito

| Galen Limited |
| --- |
| Seagoe Industrial Estate |
| Craigavon |
| Armagh BT 63 5AU |
| United Kingdom |

Galen Limited

Seagoe Industrial Estate

Craigavon

Armagh BT 63 5AU

United Kingdom

Diclofenac sodico

Diclomax Retard

100 mg

Capsula a rilascio modificato

Uso orale

Regno Unito

| Actavis Group PTC ehf |
| --- |
| Reykjavikurvegi 76-78 |
| IS-220 Hafnarfjördur |
| Iceæand |

Actavis Group PTC ehf

Reykjavikurvegi 76-78

IS-220 Hafnarfjördur

Iceæand

Diclofenac potassico

Doble action pain relief

12,5 mg

Compressa

Uso orale

Regno Unito

| Actavis Group PTC ehf |
| --- |
| Reykjavikurvegi 76-78 |
| IS-220 Hafnarfjördur |
| Iceæand |

Actavis Group PTC ehf

Reykjavikurvegi 76-78

IS-220 Hafnarfjördur

Iceæand

Diclofenac potassico

Diclofenac potassium 12,5 mg Tablets

12,5 mg

Compressa

Uso orale

Regno Unito

| Actavis Group PTC ehf |
| --- |
| Reykjavikurvegi 76-78 |
| IS-220 Hafnarfjördur |
| Iceæand |

Actavis Group PTC ehf

Reykjavikurvegi 76-78

IS-220 Hafnarfjördur

Iceæand

Diclofenac potassico

Diclofenac potassium 25 mg Tablets

25 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Regno Unito

| Actavis Group PTC ehf |
| --- |
| Reykjavikurvegi 76-78 |
| IS-220 Hafnarfjördur |
| Iceæand |

Actavis Group PTC ehf

Reykjavikurvegi 76-78

IS-220 Hafnarfjördur

Iceæand

Diclofenac potassico

Diclofenac potassium 50 mg Tablets

50 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Regno Unito

| Chelonia Healthcare Limited |
| --- |
| Boumpoulinas 11 |
| 3rd, Nicosia |
| CY-1060 |
| Cyprus |

Chelonia Healthcare Limited

Boumpoulinas 11

3rd, Nicosia

CY-1060

Cyprus

Diclofenac sodico

Diclofenac sodium 25 mg Tablets

25 mg

Compressa gastroresistente

Uso orale

Regno Unito

| RI Pharma Limited |
| --- |
| First floor, 6 St John's Court |
| Upper Fforest Way |
| Swansea Enterprise Park |
| Swansea SA6 8QQ |
| United Kingdom |

RI Pharma Limited

First floor, 6 St John's Court

Upper Fforest Way

Swansea Enterprise Park

Swansea SA6 8QQ

United Kingdom

Diclofenac sodico

Slofenac 75 mg SR

75 mg

Compressa a rilascio modificato

Uso orale

Regno Unito

| RI Pharma Limited |
| --- |
| First floor, 6 St John's Court |
| Upper Fforest Way |
| Swansea Enterprise Park |
| Swansea SA6 8QQ |
| United Kingdom |

RI Pharma Limited

First floor, 6 St John's Court

Upper Fforest Way

Swansea Enterprise Park

Swansea SA6 8QQ

United Kingdom

Diclofenac sodico

Slofenac 100 mg SR

100 mg

Compressa a rilascio modificato

Uso orale

Regno Unito

| Ennogen Pharma Limited |
| --- |
| Unit G4, Riverside Way |
| Dartford, DA1 5BS |
| United Kingdom |

Ennogen Pharma Limited

Unit G4, Riverside Way

Dartford, DA1 5BS

United Kingdom

Diclofenac sodico

Enstar SR 75 mg Tablets

75 mg

Compressa a rilascio prolungato

Uso orale

Regno Unito

| Ennogen Pharma Limited |
| --- |
| Unit G4, Riverside Way |
| Dartford, DA1 5BS |
| United Kingdom |

Ennogen Pharma Limited

Unit G4, Riverside Way

Dartford, DA1 5BS

United Kingdom

Diclofenac sodico

Enstar XL 100 mg Tablets

100 mg

Compressa a rilascio modificato

Uso orale

Regno Unito

| Aptil Pharma limited |
| --- |
| 9th Floor |
| CP House |
| 97-107 Uxbridge Road |
| London W5 5TL |
| United Kingdom |

Aptil Pharma limited

9th Floor

CP House

97-107 Uxbridge Road

London W5 5TL

United Kingdom

Diclofenac potassico

Diclofenac potassium 12,5 mg Tablets

12,5 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Regno Unito

| Aptil Pharma limited |
| --- |
| 9th Floor |
| CP House |
| 97-107 Uxbridge Road |
| London W5 5TL |
| United Kingdom |

Aptil Pharma limited

9th Floor

CP House

97-107 Uxbridge Road

London W5 5TL

United Kingdom

Diclofenac potassico

Diclofenac potassium 25 mg Tablets

25 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Regno Unito

| Aptil Pharma limited |
| --- |
| 9th Floor |
| CP House |
| 97-107 Uxbridge Road |
| London W5 5TL |
| United Kingdom |

Aptil Pharma limited

9th Floor

CP House

97-107 Uxbridge Road

London W5 5TL

United Kingdom

Diclofenac potassico

Diclofenac potassium 50 mg Tablets

50 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

---

ALLEGATO X

ELENCO DEI NOMI, DELLE FORME FARMACEUTICHE E DEI DOSAGGI DEI PRODOTTI MEDICINALI, DELLE VIE DI SOMMINISTRAZIONE E DEI TITOLARI DELL’AUTORIZZAZIONE ALLA COMMERCIALIZZAZIONE NEGLI STATI MEMBRI

| Stato membro (nel SEE) | Titolare dell’autorizzazione alla commercializzazione | Nome (inventato) | Dosaggio | Forma farmaceutica | Via di somministrazione |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Austria | WABOSAN |
| Arzneimittelvertriebs |
| GmbH, Anton Anderer |
| Platz 6/1, A-1210 Vienna |
| Austria |

Stato membro (nel SEE)

Titolare dell’autorizzazione alla commercializzazione

Nome (inventato)

Dosaggio

Forma farmaceutica

Via di somministrazione

Austria

WABOSAN

Arzneimittelvertriebs

GmbH, Anton Anderer

Platz 6/1, A-1210 Vienna

Austria

Ergomed retard - Kapseln

2.5 mg (1:1:1)

capsula a rilascio prolungato, morbida

uso orale

Austria

| WABOSAN |
| --- |
| Arzneimittelvertriebs |
| GmbH, Anton Anderer |
| Platz 6/1, A-1210 Vienna |
| Austria |

WABOSAN

Arzneimittelvertriebs

GmbH, Anton Anderer

Platz 6/1, A-1210 Vienna

Austria

Ergomed - Tropfen

1 mg/ml (1:1:1)

gocce orali, soluzione

uso orale

Repubblica Ceca

| TEVA Czech Industries s.r.o. |
| --- |
| Ostravská 29 |
| 747 70 Opava-Komárov |
| Repubblica Ceca |

TEVA Czech Industries s.r.o.

Ostravská 29

747 70 Opava-Komárov

Repubblica Ceca

ERSILAN

1mg/ml

gocce orali, soluzione

uso orale

Francia

| PIERRE FABRE MEDICAMENT |
| --- |
| 45, place Abel Gance |
| 92100 Boulogne |
| Billancourt |
| Francia |

PIERRE FABRE MEDICAMENT

45, place Abel Gance

92100 Boulogne

Billancourt

Francia

ISKEDYL FORT, comprimé

2.40 mg/19.20 mg

compressa

uso orale

Francia

| PIERRE FABRE MEDICAMENT |
| --- |
| 45, place Abel Gance |
| 92100 Boulogne |
| Billancourt |
| Francia |

PIERRE FABRE MEDICAMENT

45, place Abel Gance

92100 Boulogne

Billancourt

Francia

ISKEDYL, comprimé

0.60 mg / 4.80 mg

compressa

uso orale

Francia

| PIERRE FABRE MEDICAMENT |
| --- |
| 45, place Abel Gance |
| 92100 Boulogne |
| Billancourt |
| Francia |

PIERRE FABRE MEDICAMENT

45, place Abel Gance

92100 Boulogne

Billancourt

Francia

ISKEDYL, solution buvable en flacon

0.10 g / 0.80 g

soluzione orale

uso orale

Francia

| PIERRE FABRE MEDICAMENT |
| --- |
| 45, place Abel Gance |
| 92100 Boulogne |
| Billancourt |
| Francia |

PIERRE FABRE MEDICAMENT

45, place Abel Gance

92100 Boulogne

Billancourt

Francia

ISKEDYL, solution injectable en ampoule

0.3125 mg /6.25 mg

soluzione per iniezione

IV/IM

Grecia

| PHARMANEL PHARMACEUTICALS S.A. |
| --- |
| MARATHONOS 106, |
| GERAKAS 15344 |
| Grecia |

PHARMANEL PHARMACEUTICALS S.A.

MARATHONOS 106,

GERAKAS 15344

Grecia

DIERTINA

3mg/cap

capsule, morbide

uso orale

Grecia

| PHARMANEL PHARMACEUTICALS S.A. |
| --- |
| MARATHONOS 106, |
| GERAKAS 15344 |
| Grecia |

PHARMANEL PHARMACEUTICALS S.A.

MARATHONOS 106,

GERAKAS 15344

Grecia

DIERTINA

6MG/MONODOSE

polvere per soluzione orale, monodose

uso orale

Grecia

| PHARMANEL PHARMACEUTICALS S.A. |
| --- |
| MARATHONOS 106, |
| GERAKAS 15344 |
| Grecia |

PHARMANEL PHARMACEUTICALS S.A.

MARATHONOS 106,

GERAKAS 15344

Grecia

DIERTINA

6MG/TAB

compressa

uso orale

Grecia

| VOCATE PHARMAKEFTIKI A.E. |
| --- |
| GOUNARI 150, |
| GLYFADA, 16674 |
| Grecia |

VOCATE PHARMAKEFTIKI A.E.

GOUNARI 150,

GLYFADA, 16674

Grecia

ERGOFIL

6MG/TAB

compressa

uso orale

Grecia

| GENEPHARM A.E. |
| --- |
| 18TH Km MARATHONOS |
| AVENUE, PALLINI, |
| ATTIKIS, 15351 |
| Grecia |

GENEPHARM A.E.

18TH Km MARATHONOS

AVENUE, PALLINI,

ATTIKIS, 15351

Grecia

MEMOTIL / GENEPHARM

6MG/TAB

compressa

uso orale

Grecia

| ANTOR LTD |
| --- |
| P. MAVROMIHALI 1 |
| VRILISSIA 15235 |
| Grecia |

ANTOR LTD

P. MAVROMIHALI 1

VRILISSIA 15235

Grecia

THRIOLAN

6MG/TAB

compressa

uso orale

Grecia

| LEOVAN, M. LEWN & SIA EE |
| --- |
| ARGONAFTWN 22, |
| ARGYROUPOLI, 16452 |
| Grecia |

LEOVAN, M. LEWN & SIA EE

ARGONAFTWN 22,

ARGYROUPOLI, 16452

Grecia

FENITINA

6MG/TAB

compressa

uso orale

Grecia

| PHARMACEUTICAL INDUSTRY PROEL EPAM. |
| --- |
| G. KORONIS |
| DILOU 9, PERISTERI, |
| ATTIKIS, 12134 |
| Grecia |

PHARMACEUTICAL INDUSTRY PROEL EPAM.

G. KORONIS

DILOU 9, PERISTERI,

ATTIKIS, 12134

Grecia

BEYTINA

6MG/TAB

compressa

uso orale

Grecia

| FINIXFARM EPE |
| --- |
| DERVENAKION 38 & SAHINI, |
| GERAKAS, 15344 |
| Grecia |

FINIXFARM EPE

DERVENAKION 38 & SAHINI,

GERAKAS, 15344

Grecia

CRISTIL

6MG/TAB

compressa

uso orale

Grecia

| S.J.A. PHARM O.E. |
| --- |
| ARKOLEON 11, KATO |
| PATISSIA, 10445 |
| Grecia |

S.J.A. PHARM O.E.

ARKOLEON 11, KATO

PATISSIA, 10445

Grecia

AGIOBITA

6MG/TAB

compressa

uso orale

Lussemburgo

| Pierre Fabre Médicaments |
| --- |
| 45, PLACE ABEL GANCE |
| F 92654 BOULOGNE |
| CEDEX |
| Francia |

Pierre Fabre Médicaments

45, PLACE ABEL GANCE

F 92654 BOULOGNE

CEDEX

Francia

Iskedyl Fort

2.40 mg/19.20 mg

compresse

uso orale

Portogallo

| Daiichi Sankyo |
| --- |
| Portugal,Lda. PRT |
| Lagoas Park, Edifício 11 |
| 2740-270 Porto Salvo |
| Portogallo |

Daiichi Sankyo

Portugal,Lda. PRT

Lagoas Park, Edifício 11

2740-270 Porto Salvo

Portogallo

Diertina

3 mg

capsula dura

uso orale

Spagna

| LABORATORIOS DAVUR, S.L. |
| --- |
| Teide, 4 - planta baja Polígono Empresarial La Marina |
| 28703 San Sebastian de los Reyes (Madrid) |
| Spagna |

LABORATORIOS DAVUR, S.L.

Teide, 4 - planta baja Polígono Empresarial La Marina

28703 San Sebastian de los Reyes (Madrid)

Spagna

ERGODAVUR GOTAS

1 mg (confezione monodose)

gocce orali, soluzione

uso orale

Spagna

| TORA LABORATORIES |
| --- |
| S.L. Ferraz 80, 5o |
| 28008 Madrid |
| Spagna |

TORA LABORATORIES

S.L. Ferraz 80, 5o

28008 Madrid

Spagna

DIERTINE FORTE

2 mg/ ml

gocce orali, soluzione

uso orale

---

ALLEGATO XI

ELENCO DEI NOMI DEI MEDICINALI, DELLA(DELLE) FORMA(E) FARMACEUTICA(CHE), DEI (DEL) DOSAGGI(O), DELLA(DELLE) VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE, DEL (DEI) TITOLARE(I) DELL’ AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO NEGLI STATI MEMBRI

| Stato membro
  UE/SEE | Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio | Nome di fantasia | dosaggio | forma farmaceutica | Via di somministrazione |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Francia | CHIESI |
| 11, avenue Dubonnet |
| 92400 Courbevoie |
| Francia |

Stato membro

UE/SEE

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

Nome di fantasia

dosaggio

forma farmaceutica

Via di somministrazione

Francia

CHIESI

11, avenue Dubonnet

92400 Courbevoie

Francia

VASOBRAL, compresse

4 mg/40 mg

compressa

orale

Francia

| CHIESI |
| --- |
| 11, avenue Dubonnet |
| 92400 Courbevoie |
| Francia |

CHIESI

11, avenue Dubonnet

92400 Courbevoie

Francia

VASOBRAL, soluzione orale

0.10 g/1 g di 100 ml

soluzione orale

orale

---

ALLEGATO XII

ELENCO DEI NOMI DEI MEDICINALI, DELLA(DELLE) FORMA(E) FARMACEUTICA(CHE), DEI (DEL) DOSAGGI(O), DELLA(DELLE) VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE, DEL(DEI) RICHIEDENTE(I), DEL (DEI) TITOLARE(I) DELL’ AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO NEGLI STATI MEMBRI

| Stato Membro (SEE) | Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio | Nome di fantasia | Dosaggio | Forma farmaceutica | Via di somministrazione |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Austria | Kwizda Pharma GmbH |
| Effingergasse 21 |
| 1160 Vienna |
| Austria |

Stato Membro (SEE)

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

Nome di fantasia

Dosaggio

Forma farmaceutica

Via di somministrazione

Austria

Kwizda Pharma GmbH

Effingergasse 21

1160 Vienna

Austria

Ergotop 10 mg - Tabletten

10 mg

compressa

uso orale

Austria

| Kwizda Pharma GmbH |
| --- |
| Effingergasse 21 |
| 1160 Vienna |
| Austria |

Kwizda Pharma GmbH

Effingergasse 21

1160 Vienna

Austria

Ergotop 20 mg - Filmtabletten

20 mg

compressa rivestita con film

uso orale

Austria

| Kwizda Pharma GmbH |
| --- |
| Effingergasse 21 |
| 1160 Vienna |
| Austria |

Kwizda Pharma GmbH

Effingergasse 21

1160 Vienna

Austria

Ergotop 30 mg - Filmtabletten

30 mg

compressa rivestita con film

uso orale

Austria

| Rösch & Handel |
| --- |
| Scheringgasse 2/Objekt 2 |
| 1140 Vienna |
| Austria |

Rösch & Handel

Scheringgasse 2/Objekt 2

1140 Vienna

Austria

Nicergin - Filmtabletten

30 mg

compressa rivestita con film

uso orale

Austria

| Pfizer Corporation Austria GmbH |
| --- |
| Floridsdorfer Hauptstraße 1 |
| 1210 Vienna |
| Austria |

Pfizer Corporation Austria GmbH

Floridsdorfer Hauptstraße 1

1210 Vienna

Austria

Sermion 30 mg - Filmtabletten

30 mg

compressa rivestita con film

uso orale

Bulgaria

| Pfizer Enterprises SARL |
| --- |
| Avenue J.F.Kennedy 51 |
| L-1855 |
| Luxembourg |

Pfizer Enterprises SARL

Avenue J.F.Kennedy 51

L-1855

Luxembourg

Sermion

4 mg/4 ml

polvere e solvente per soluzione iniettabile

uso intramuscolare e endovenoso

Bulgaria

| Pfizer Enterprises SARL |
| --- |
| Avenue J.F.Kennedy 51 |
| L-1855 |
| Luxembourg |

Pfizer Enterprises SARL

Avenue J.F.Kennedy 51

L-1855

Luxembourg

Sermion

30 mg

compressa rivestita con film

uso orale

Repubblica Ceca

| Pfizer, spol. s r.o., Praha |
| --- |
| Stroupežnického 17 |
| 150 00 Prague 5 |
| Czech Republic |

Pfizer, spol. s r.o., Praha

Stroupežnického 17

150 00 Prague 5

Czech Republic

SERMION

30 mg

compressa rivestita con film

uso orale

Francia

| SANOFI AVENTIS France |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| France |

SANOFI AVENTIS France

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

France

SERMION 10 mg, gélule

10 mg

capsula rigida

uso orale

Francia

| SANOFI AVENTIS France |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| France |

SANOFI AVENTIS France

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

France

SERMION 5 mg, gélule

5 mg

capsula rigida

uso orale

Francia

| SANOFI AVENTIS France |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| France |

SANOFI AVENTIS France

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

France

SERMION 5 mg, poudre pour solution pour perfusion

5 mg

polvere per soluzione per infusione

uso endovenoso

Francia

| BIOGARAN |
| --- |
| 15, boulevard Charles de Gaulle |
| 92700 Colombes |
| France |

BIOGARAN

15, boulevard Charles de Gaulle

92700 Colombes

France

NICERGOLINE BIOGARAN 10 mg, gélule

10 mg

capsula rigida

uso orale

Francia

| BIOGARAN |
| --- |
| 15, boulevard Charles de Gaulle |
| 92700 Colombes |
| France |

BIOGARAN

15, boulevard Charles de Gaulle

92700 Colombes

France

NICERGOLINE BIOGARAN 5 mg, gélule

5 mg

capsula rigida

uso orale

Francia

| EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS |
| --- |
| "Le Quintet" - bâtiment A |
| 12, rue Danjou |
| 92517 Boulogne Billancourt Cedex |
| France |

EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS

"Le Quintet" - bâtiment A

12, rue Danjou

92517 Boulogne Billancourt Cedex

France

NICERGOLINE EG 10 mg, gélule

10 mg

capsula rigida

uso orale

Francia

| EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS |
| --- |
| "Le Quintet" - bâtiment A |
| 12, rue Danjou |
| 92517 Boulogne Billancourt Cedex |
| France |

EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS

"Le Quintet" - bâtiment A

12, rue Danjou

92517 Boulogne Billancourt Cedex

France

NICERGOLINE EG 5 mg, gélule

5 mg

capsula rigida

uso orale

Francia

| MYLAN SAS |
| --- |
| 117, allée des Parcs |
| 69800 Saint-Priest |
| France |

MYLAN SAS

117, allée des Parcs

69800 Saint-Priest

France

NICERGOLINE MYLAN 10 mg, gélule

10 mg

capsula rigida

uso orale

Francia

| MYLAN SAS |
| --- |
| 117, allée des Parcs |
| 69800 Saint-Priest |
| France |

MYLAN SAS

117, allée des Parcs

69800 Saint-Priest

France

NICERGOLINE MYLAN 5 mg, gélule

5 mg

capsula rigida

uso orale

Francia

| QUALIMED (LYON) |
| --- |
| 117, allée des Parcs |
| 69800 Saint-Priest |
| France |

QUALIMED (LYON)

117, allée des Parcs

69800 Saint-Priest

France

NICERGOLINE QUALIMED 10 mg, gélule

10 mg

capsula rigida

uso orale

Francia

| QUALIMED (LYON) |
| --- |
| 117, allée des Parcs |
| 69800 Saint-Priest |
| France |

QUALIMED (LYON)

117, allée des Parcs

69800 Saint-Priest

France

NICERGOLINE QUALIMED 5 mg, gélule

5 mg

capsula rigida

uso orale

Francia

| TEVA SANTE |
| --- |
| 110, Esplanade du Général de Gaulle |
| 92931 Paris La Défense Cedex |
| France |

TEVA SANTE

110, Esplanade du Général de Gaulle

92931 Paris La Défense Cedex

France

NICERGOLINE TEVA 10 mg, gélule

10 mg

capsula rigida

uso orale

Francia

| TEVA SANTE |
| --- |
| 110, Esplanade du Général de Gaulle |
| 92931 Paris La Défense Cedex |
| France |

TEVA SANTE

110, Esplanade du Général de Gaulle

92931 Paris La Défense Cedex

France

NICERGOLINE TEVA 5 mg, gélule

5 mg

capsula rigida

uso orale

Ungheria

| Pfizer Kft. |
| --- |
| Alkotás u. 53., MOM Park F épület |
| 1123 Budapest |
| Hungary |

Pfizer Kft.

Alkotás u. 53., MOM Park F épület

1123 Budapest

Hungary

SERMION 30 mg filmtabletta

30 mg

compressa rivestita con film

uso orale

Italia

| Pfizer Italia srl |
| --- |
| Via Isonzo, 71 |
| 04100 Latina |
| Italy |

Pfizer Italia srl

Via Isonzo, 71

04100 Latina

Italy

SERMION

10 mg/ml

polvere e solvente per soluzione orale

uso orale

Italia

| Pfizer Italia srl |
| --- |
| Via Isonzo, 71 |
| 04100 Latina |
| Italy |

Pfizer Italia srl

Via Isonzo, 71

04100 Latina

Italy

SERMION

5 mg

compressa rivestita

uso orale

Italia

| Pfizer Italia srl |
| --- |
| Via Isonzo, 71 |
| 04100 Latina |
| Italy |

Pfizer Italia srl

Via Isonzo, 71

04100 Latina

Italy

SERMION

10 mg

compressa rivestita

uso orale

Italia

| Pfizer Italia srl |
| --- |
| Via Isonzo, 71 |
| 04100 Latina |
| Italy |

Pfizer Italia srl

Via Isonzo, 71

04100 Latina

Italy

SERMION

30 mg

compressa rivestita con film

uso orale

Italia

| Pfizer Italia srl |
| --- |
| Via Isonzo, 71 |
| 04100 Latina |
| Italy |

Pfizer Italia srl

Via Isonzo, 71

04100 Latina

Italy

SERMION

30 mg

compressa solubile

uso orale

Italia

| Angenerico spa |
| --- |
| Via Nocera Umbra, |
| 75 00181 Roma |
| Italy |

Angenerico spa

Via Nocera Umbra,

75 00181 Roma

Italy

NICERGOLINA ANGENERICO

10 mg/ml

polvere e solvente per soluzione orale

uso orale

Italia

| Angenerico spa |
| --- |
| Via Nocera Umbra, 75 00181 |
| 75 00181 Roma |
| Italy |

Angenerico spa

Via Nocera Umbra, 75 00181

75 00181 Roma

Italy

NICERGOLINA ANGENERICO

30 mg

compressa

uso orale

Italia

| Sandoz spa |
| --- |
| Largo Umberto Boccioni, |
| 1 21040 Origgio - Varese |
| Italy |

Sandoz spa

Largo Umberto Boccioni,

1 21040 Origgio - Varese

Italy

NICERGOLINA SANDOZ

30 mg

compressa effervescente

uso orale

Italia

| Sandoz spa |
| --- |
| Largo Umberto Boccioni, 1 21040 Origgio - Varese |
| 1 21040 Origgio - Varese |
| Italy |

Sandoz spa

Largo Umberto Boccioni, 1 21040 Origgio - Varese

1 21040 Origgio - Varese

Italy

NICERGOLINA SANDOZ

30 mg

compressa

uso orale

Italia

| EG spa |
| --- |
| Via Scarlatti Domenico, |
| 31 20124 Milano |
| Italy |

EG spa

Via Scarlatti Domenico,

31 20124 Milano

Italy

NICERGOLINA EG

30 mg

compressa

uso orale

Lettonia

| Sandoz d.d., |
| --- |
| Verovškova 57, |
| 1000 Ljubljana, |
| Slovenia |

Sandoz d.d.,

Verovškova 57,

1000 Ljubljana,

Slovenia

Nicerium

10 mg

compressa rivestita con film

uso orale

Lettonia

| Sandoz d.d., |
| --- |
| Verovškova 57, |
| 1000 Ljubljana, |
| Slovenia |

Sandoz d.d.,

Verovškova 57,

1000 Ljubljana,

Slovenia

Nicerium

30 mg

capsula rigida

uso orale

Lettonia

| Pfizer Italia S.r.l., |
| --- |
| Via Isonzo 71, |
| 04100 Latina, |
| Italy |

Pfizer Italia S.r.l.,

Via Isonzo 71,

04100 Latina,

Italy

Sermion

5 mg

compressa rivestita con film

uso orale

Lettonia

| Pfizer Italia S.r.l., |
| --- |
| Via Isonzo 71, |
| 04100 Latina, |
| Italy |

Pfizer Italia S.r.l.,

Via Isonzo 71,

04100 Latina,

Italy

Sermion

10 mg

compressa rivestita con film

uso orale

Lituania

| Pfizer Italia S.r.l., |
| --- |
| Borgo San Michele S.S. 156 Km. 50 |
| Latina (LT), |
| Italy |

Pfizer Italia S.r.l.,

Borgo San Michele S.S. 156 Km. 50

Latina (LT),

Italy

Sermion

4mg

polvere e solvente per soluzione iniettabile

uso intramuscolare e endovenoso

Lituania

| Pfizer Italia S.r.l., |
| --- |
| Borgo San Michele S.S. 156 Km. 50 |
| Latina (LT) |
| Italy |

Pfizer Italia S.r.l.,

Borgo San Michele S.S. 156 Km. 50

Latina (LT)

Italy

Sermion

5 mg

compressa rivestita

uso orale

Lituania

| Pfizer Italia S.r.l., |
| --- |
| Borgo San Michele S.S. 156 Km. 50 |
| Latina (LT), |
| Italy |

Pfizer Italia S.r.l.,

Borgo San Michele S.S. 156 Km. 50

Latina (LT),

Italy

Sermion

10 mg

compressa rivestita

uso orale

Lituania

| Pfizer Italia S.r.l., |
| --- |
| Borgo San Michele S.S. 156 Km. 50 |
| Latina (LT), |
| Italy |

Pfizer Italia S.r.l.,

Borgo San Michele S.S. 156 Km. 50

Latina (LT),

Italy

Sermion

30 mg

compressa rivestita con film

uso orale

Lituania

| Sandoz d.d., |
| --- |
| Verovškova 57, |
| 1000 Ljubljana, |
| Slovenia |

Sandoz d.d.,

Verovškova 57,

1000 Ljubljana,

Slovenia

Nicerium

30 mg

capsula rigida

uso orale

Lituania

| Sandoz d.d., |
| --- |
| Verovškova 57, |
| 1000 Ljubljana, |
| Slovenia |

Sandoz d.d.,

Verovškova 57,

1000 Ljubljana,

Slovenia

Nicerium

10 mg

compressa rivestita con film

uso orale

Polonia

| Farmaceutyczna Spółdzielnia Pracy FILOFARM |
| --- |
| ul. Pułaskiego 39 |
| 85-619 Bydgoszcz |
| Poland |

Farmaceutyczna Spółdzielnia Pracy FILOFARM

ul. Pułaskiego 39

85-619 Bydgoszcz

Poland

Nicergolin

10 mg

compressa

uso orale

Polonia

| Pfizer Europe MA EEIG |
| --- |
| Ramsgate Road |
| CT13 9 NJ Kent, Sandwich |
| United Kingdom |

Pfizer Europe MA EEIG

Ramsgate Road

CT13 9 NJ Kent, Sandwich

United Kingdom

Nicergolin

10 mg

compressa rivestita

uso orale

Polonia

| Pfizer Italia S.r.l. |
| --- |
| Borgo San Michele SS 156 Km 50 |
| Latina |
| Italy |

Pfizer Italia S.r.l.

Borgo San Michele SS 156 Km 50

Latina

Italy

Nicergolin

4 mg

polvere e solvente per soluzione iniettabile

uso intramuscolare e endovenoso

Portogallo

| Laboratórios Pfizer, |
| --- |
| Lda. PRT Lagoas Park, |
| Edifício 10 Porto Salvo |
| Portugal |

Laboratórios Pfizer,

Lda. PRT Lagoas Park,

Edifício 10 Porto Salvo

Portugal

Sermion 30

30 mg

compressa rivestita con film

uso orale

Romania

| S.C. LABORMED PHARMA S.A. |
| --- |
| Bd. Theodor Pallady nr. 44 B, |
| sector 3, București, |
| Romania |

S.C. LABORMED PHARMA S.A.

Bd. Theodor Pallady nr. 44 B,

sector 3, București,

Romania

NICERGOLINA LPH 5 mg

5 mg

compressa rivestita con film

uso orale

Romania

| S.C. LABORMED PHARMA S.A. |
| --- |
| Bd. Theodor Pallady nr. 44 B, |
| sector 3, București, |
| Romania |

S.C. LABORMED PHARMA S.A.

Bd. Theodor Pallady nr. 44 B,

sector 3, București,

Romania

NICERGOLINA LPH 10 mg

10 mg

compressa rivestita con film

uso orale

Romania

| S.C. LABORMED PHARMA S.A. |
| --- |
| Bd. Theodor Pallady nr. 44 B, |
| sector 3, București, |
| Romania |

S.C. LABORMED PHARMA S.A.

Bd. Theodor Pallady nr. 44 B,

sector 3, București,

Romania

NICERGOLINA LPH 30 mg

30 mg

compressa rivestita con film

uso orale

Romania

| S.C. SLAVIA PHARM S.R.L. |
| --- |
| B-dul Theodor Pallady nr. 44C |
| Sector 3, București, |
| Romania |

S.C. SLAVIA PHARM S.R.L.

B-dul Theodor Pallady nr. 44C

Sector 3, București,

Romania

GRALIN 5 mg

5 mg

compressa rivestita con film

uso orale

Romania

| S.C. SLAVIA PHARM S.R.L. |
| --- |
| B-dul Theodor Pallady nr. 44C |
| Sector 3, București, |
| Romania |

S.C. SLAVIA PHARM S.R.L.

B-dul Theodor Pallady nr. 44C

Sector 3, București,

Romania

GRALIN 10 mg

10 mg

compressa rivestita con film

uso orale

Romania

| S.C. SLAVIA PHARM S.R.L. |
| --- |
| B-dul Theodor Pallady nr. 44C |
| Sector 3, București, |
| Romania |

S.C. SLAVIA PHARM S.R.L.

B-dul Theodor Pallady nr. 44C

Sector 3, București,

Romania

GRALIN 30 mg

30 mg

compressa rivestita con film

uso orale

Romania

| HEXAL AG |
| --- |
| Industriestrasse 25, |
| D-83607 Holzkirchen, |
| Germany |

HEXAL AG

Industriestrasse 25,

D-83607 Holzkirchen,

Germany

NICERIUM® 10

10 mg

compressa rivestita

uso orale

Romania

| Hexal AG, |
| --- |
| Industriestrasse 25, |
| D-83607 Holzkirchen, |
| Germany |

Hexal AG,

Industriestrasse 25,

D-83607 Holzkirchen,

Germany

NICERIUM® 15

15 mg

capsula rigida a rilascio modificato

uso orale

Romania

| HEXAL AG, |
| --- |
| Industriestrasse 25, |
| D-83607 Holzkirchen, |
| Germany |

HEXAL AG,

Industriestrasse 25,

D-83607 Holzkirchen,

Germany

NICERIUM® 30 UNO

30 mg

capsula rigida a rilascio modificato

uso orale

Spagna

| PFIZER, S.L. |
| --- |
| Avenida de Europa, |
| 20 B Parque Empresarial La Moraleja 28108 Alcobendas (Madrid) |
| Spain |

PFIZER, S.L.

Avenida de Europa,

20 B Parque Empresarial La Moraleja 28108 Alcobendas (Madrid)

Spain

SERMION 5 mg

5 mg

compressa rivestita

uso orale

---

ALLEGATO XIII

ELENCO DEI NOMI DEI MEDICINALI, DELLA(DELLE) FORMA(E) FARMACEUTICA(CHE), DEI (DEL) DOSAGGI(O), DELLA(DELLE) VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE, DEL (DEI) TITOLARE(I) DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO NEGLI STATI MEMBRI

| Stato membro
  UE/SEE | Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio | Nome di fantasia | Dosaggio | Forma farmaceutica | Via di somministrazione |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Austria | Boehringer Ingelheim |
| RCV GmbH & Co KG, |
| Dr. Boehringer-Gasse 5-11, |
| A-1121 Vienna |
| Austria |

Stato membro

UE/SEE

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

Nome di fantasia

Dosaggio

Forma farmaceutica

Via di somministrazione

Austria

Boehringer Ingelheim

RCV GmbH & Co KG,

Dr. Boehringer-Gasse 5-11,

A-1121 Vienna

Austria

Effortil comp. - Tropfen

2 mg/ml, 10 mg/ml

Gocce orali, soluzione

Uso orale

Austria

| ratiopharm Arzneimittel |
| --- |
| Vertriebs-GmbH, |
| Albert-Schweitzer-Gasse 3, |
| A-1140 Vienna |
| Austria |

ratiopharm Arzneimittel

Vertriebs-GmbH,

Albert-Schweitzer-Gasse 3,

A-1140 Vienna

Austria

DHE "ratiopharm" 2,5 mg - Kapseln

2,5 mg

Capsula rigida a rilascio prolungato

Uso orale

Austria

| ratiopharm Arzneimittel |
| --- |
| Vertriebs-GmbH, |
| Albert-Schweitzer-Gasse 3, |
| A-1140 Vienna |
| Austria |

ratiopharm Arzneimittel

Vertriebs-GmbH,

Albert-Schweitzer-Gasse 3,

A-1140 Vienna

Austria

DHE "ratiopharm" 5 mg - Kapseln

5 mg

Capsula rigida a rilascio prolungato

Uso orale

Austria

Amdipharm Ltd.

3, Burlington Road,

Temple Chambers,

Dublin 4

Ireland

Dihydergot 2,5 mg - Tabletten

2,5 mg

Compressa

Uso orale

Austria

| WABOSAN |
| --- |
| Arzneimittelvertriebs |
| GmbH, Anton Anderer |
| Platz 6/1, |
| A-1210 Vienna |
| Austria |

WABOSAN

Arzneimittelvertriebs

GmbH, Anton Anderer

Platz 6/1,

A-1210 Vienna

Austria

Ergovasan 2 mg/ml - Tropfen

2 mg/ml

Gocce orali, soluzione

Uso orale

Austria

| WABOSAN |
| --- |
| Arzneimittelvertriebs |
| GmbH, Anton Anderer |
| Platz 6/1, |
| A-1210 Vienna |
| Austria |

WABOSAN

Arzneimittelvertriebs

GmbH, Anton Anderer

Platz 6/1,

A-1210 Vienna

Austria

Ergovasan 2,5 mg retard - Kapseln

2,5 mg

Capsula rigida a rilascio prolungato

Uso orale

Austria

| WABOSAN |
| --- |
| Arzneimittelvertriebs |
| GmbH, Anton Anderer |
| Platz 6/1, |
| A-1210 Vienna |
| Austria |

WABOSAN

Arzneimittelvertriebs

GmbH, Anton Anderer

Platz 6/1,

A-1210 Vienna

Austria

Ergovasan 5 mg retard - Kapseln

5 mg

Capsula rigida a rilascio prolungato

Uso orale

Belgio

| Amdipharm Limited |
| --- |
| Burlington Road, 3 |
| Dublin 4 |
| Ireland |

Amdipharm Limited

Burlington Road, 3

Dublin 4

Ireland

Dihydergot Forte

2,5 mg

Compressa

uso orale

Belgio

| Laboratoires Belges |
| --- |
| PHARMACOBEL SA |
| Avenue de Scheut 46-50 |
| 1070 Brussels |
| Belgium |

Laboratoires Belges

PHARMACOBEL SA

Avenue de Scheut 46-50

1070 Brussels

Belgium

Dystonal

2,5 mg

Compressa

Uso orale

Finlandia

| Amdipharm Limited |
| --- |
| Temple Chambers |
| 3 Burlington Road |
| Dublin 4 |
| Ireland |

Amdipharm Limited

Temple Chambers

3 Burlington Road

Dublin 4

Ireland

ORSTANORM

2,5 mg

Compressa

Uso orale

Francia

| PIERRE FABRE |
| --- |
| MEDICAMENT |
| 45, place Abel Gance |
| 92100 Boulogne |
| Billancourt |
| France |

PIERRE FABRE

MEDICAMENT

45, place Abel Gance

92100 Boulogne

Billancourt

France

IKARAN L.P. 5 mg, comprimé à libération prolongée

5 mg

Compressa a rilascio prolungato

Uso orale

Francia

| PIERRE FABRE |
| --- |
| MEDICAMENT |
| 45, place Abel Gance |
| 92100 Boulogne |
| Billancourt |
| France |

PIERRE FABRE

MEDICAMENT

45, place Abel Gance

92100 Boulogne

Billancourt

France

IKARAN, solution buvable en gouttes

0.20 g /100 ml

Gocce orali soluzione

Uso orale

Francia

| UCB PHARMA |
| --- |
| 420 Avenue Estienne d'Orves |
| Défense Ouest |
| 92700 Colombes |
| France |

UCB PHARMA

420 Avenue Estienne d'Orves

Défense Ouest

92700 Colombes

France

SEGLOR 2 mg/ml, solution buvable en gouttes

2 mg/ml

Soluzione orale

Uso orale

Francia

| UCB PHARMA |
| --- |
| 420 Avenue Estienne d'Orves |
| Défense Ouest |
| 92700 Colombes |
| France |

UCB PHARMA

420 Avenue Estienne d'Orves

Défense Ouest

92700 Colombes

France

SEGLOR 5 mg, gélule

5 mg

Capsula rigida

Uso orale

Francia

| UCB PHARMA |
| --- |
| 420 Avenue Estienne d'Orves |
| Défense Ouest |
| 92700 Colombes |
| France |

UCB PHARMA

420 Avenue Estienne d'Orves

Défense Ouest

92700 Colombes

France

SEGLOR LYOC 5 mg, lyophilisat oral

5 mg

Liofilizzato orale

Uso orale

Francia

| Alfa Wasserman Pharma SAS |
| --- |
| 67 rue Anatole France, |
| 92300 Levallois Perret |
| France |

Alfa Wasserman Pharma SAS

67 rue Anatole France,

92300 Levallois Perret

France

TAMIK, capsule

3 mg

Capsula molle

Uso orale

Francia

| AMDIPHARM |
| --- |
| Temple Chambers |
| 3, Burlington Road |
| DUBLIN 4 |
| IRELAND |

AMDIPHARM

Temple Chambers

3, Burlington Road

DUBLIN 4

IRELAND

DIHYDROERGOTAMINE AMDIPHARM 2 mg/ml, solution buvable

2 mg/ml

Soluzione orale

Uso orale

Francia

| AMDIPHARM |
| --- |
| Temple Chambers |
| 3, Burlington Road |
| DUBLIN 4 |
| Ireland |

AMDIPHARM

Temple Chambers

3, Burlington Road

DUBLIN 4

Ireland

DIHYDROERGOTAMINE AMDIPHARM 3 mg, comprimé

3 mg

Compressa

Uso orale

Germania

| Amdipharm Limited |
| --- |
| Temple Chamcers, 3 |
| Burlington Road |
| IRL-Dublin 4 |
| Ireland |

Amdipharm Limited

Temple Chamcers, 3

Burlington Road

IRL-Dublin 4

Ireland

Dihydergot plus Lösung zum Einnehmen

2 mg/ 1 ml

10 mg/ 1 ml

Soluzione

Uso orale

Germania

| Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.KG |
| --- |
| Binger Str. 173 |
| D-55216 Ingelheim |
| Germany |

Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.KG

Binger Str. 173

D-55216 Ingelheim

Germany

Effortil plus

0.2 g/ 100 ml

1 g/ 100 ml

Soluzione

Uso orale

Germania

| Amdipharm Limited |
| --- |
| Temple Chambers |
| 3 Burlington Road |
| Dublin 4 |
| Ireland |

Amdipharm Limited

Temple Chambers

3 Burlington Road

Dublin 4

Ireland

DET MS Tropflösung

2 mg/ 1 ml

Soluzione

Uso orale

Germania

| CT Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Lengeder Str. 42 a |
| D-13407 Berlin |
| Germany |

CT Arzneimittel GmbH

Lengeder Str. 42 a

D-13407 Berlin

Germany

Ergotam-CT 2,5mg Retardkapseln

2,5 mg

Capsula a rilascio prolungato

Uso orale

Germania

| CT Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Lengeder Str. 42 a |
| D-13407 Berlin |
| Germany |

CT Arzneimittel GmbH

Lengeder Str. 42 a

D-13407 Berlin

Germany

Ergotam-CT 5,0mg Retardkapseln

5 mg

Capsula a rilascio prolungato

Uso orale

Germania

| UCB Pharma GmbH |
| --- |
| Alfred-Nobel-Str. 10 |
| D-40789 Monheim |
| Germany |

UCB Pharma GmbH

Alfred-Nobel-Str. 10

D-40789 Monheim

Germany

Agit depot sanol

5 mg

Capsula rigida a rilascio prolungato

Uso orale

Germania

| Verla-Pharm Arzneimittel GmbH & Co.KG Hauptstr. 98 |
| --- |
| D-82327 Tutzing |
| Germany |

Verla-Pharm Arzneimittel GmbH & Co.KG Hauptstr. 98

D-82327 Tutzing

Germany

Verladyn

2 mg/ 1 ml

Soluzione

Uso orale

Grecia

| Amdipharm Ltd. |
| --- |
| 3 Burlington Road, |
| Temple Chambers, |
| Dublin 4 |
| Ireland |

Amdipharm Ltd.

3 Burlington Road,

Temple Chambers,

Dublin 4

Ireland

Dihydergot

2,5 mg

Compressa

Uso orale

Italia

| Teofarma srl |
| --- |
| Via Fratelli Cervi, 8 |
| 27010 Valle Salimbene |
| Pavia |
| Italy |

Teofarma srl

Via Fratelli Cervi, 8

27010 Valle Salimbene

Pavia

Italy

DIIDERGOT

2 mg/ml

Soluzione orale

Uso orale

Italia

| Teofarma srl |
| --- |
| Via Fratelli Cervi, 8 |
| 27010 Valle Salimbene |
| Pavia |
| Italy |

Teofarma srl

Via Fratelli Cervi, 8

27010 Valle Salimbene

Pavia

Italy

DIIDERGOT

3 mg

Compressa

Uso orale

Italia

| Acarpia – Servicos |
| --- |
| Farmaceuticos LDA |
| Rua dos Murcas, 88 |
| Funchal Madeira - |
| Portugal |

Acarpia – Servicos

Farmaceuticos LDA

Rua dos Murcas, 88

Funchal Madeira -

Portugal

SEGLOR

5 mg

Capsula rigida a rilascio modificato

Uso orale

Lussemburgo

| Pierre Fabre |
| --- |
| Médicaments |
| 45, PLACE ABEL GANCE |
| F 92654 BOULOGNE CEDEX |
| France |

Pierre Fabre

Médicaments

45, PLACE ABEL GANCE

F 92654 BOULOGNE CEDEX

France

Ikaran

0.20 g /100 ml

Soluzione orale

Uso orale

Lussemburgo

| Pierre Fabre |
| --- |
| Médicaments |
| 45, PLACE ABEL GANCE |
| F 92654 BOULOGNE CEDEX |
| France |

Pierre Fabre

Médicaments

45, PLACE ABEL GANCE

F 92654 BOULOGNE CEDEX

France

Ikaran L.P.

5 mg

Compressa

Uso orale

Polonia

| Farmaceutyczna |
| --- |
| Spółdzielnia Pracy |
| FILOFARM ul. |
| Pułaskiego 39 |
| 85-619 Bydgoszcz |
| Poland |

Farmaceutyczna

Spółdzielnia Pracy

FILOFARM ul.

Pułaskiego 39

85-619 Bydgoszcz

Poland

Dihydroergotaminum Filofarm

2 mg/g

Soluzione orale

Uso orale

Polonia

| Farmaceutyczna |
| --- |
| Spółdzielnia Pracy |
| FILOFARM |
| ul. Pułaskiego 39 |
| 85-619 Bydgoszcz |
| Poland |

Farmaceutyczna

Spółdzielnia Pracy

FILOFARM

ul. Pułaskiego 39

85-619 Bydgoszcz

Poland

DHE - tar

1 mg

Compressa

Uso orale

Portogallo

| Laboratórios Azevedos – |
| --- |
| Indústria Farmacêutica, |
| S.A. PRT |
| Edifícios Azevedos – |
| Estrada Nacional 117-2, Alfragide |
| 2614-504Amadora |
| Portugal |

Laboratórios Azevedos –

Indústria Farmacêutica,

S.A. PRT

Edifícios Azevedos –

Estrada Nacional 117-2, Alfragide

2614-504Amadora

Portugal

Seglor Retard

5 mg

Capsula rigida a rilascio prolungato

Uso orale

Slovenia

| LEK farmacevtska |
| --- |
| družba d.d., |
| Verovskova 57, |
| SI-1526 Ljubljana, |
| Slovenia |

LEK farmacevtska

družba d.d.,

Verovskova 57,

SI-1526 Ljubljana,

Slovenia

Ditamin 2,5 mg tablete

2,5 mg

Compressa

Uso orale

Spagna

| Amdipharm Limited |
| --- |
| Temple Chambers |
| 3 Burlington Road |
| Dublin 4 |
| Ireland |

Amdipharm Limited

Temple Chambers

3 Burlington Road

Dublin 4

Ireland

DIHYDERGOT COMPRIMIDOS

1 mg

Compressa

Uso orale

Svezia

| Amdipharm Limited |
| --- |
| Temple Chambers |
| 3 Burlington Road |
| Dublin 4 |
| Ireland |

Amdipharm Limited

Temple Chambers

3 Burlington Road

Dublin 4

Ireland

Orstanorm

2,5 mg

Compressa

Uso orale

Svezia

| Amdipharm Limited |
| --- |
| Temple Chambers |
| 3 Burlington Road |
| Dublin 4 |
| Ireland |

Amdipharm Limited

Temple Chambers

3 Burlington Road

Dublin 4

Ireland

Orstanorm

5 mg

Compressa

Uso orale

---