# Официален вестник L 245/2013

| | ISSN 1977-0618
  doi:10.3000/19770618.L_2013.245.bul |
| --- | --- |
| Официален вестник
  на Европейския съюз | L 245 |
| | |
| Издание на български език | Законодателство | Година 5614 септември 2013 г. |

ISSN 1977-0618

doi:10.3000/19770618.L_2013.245.bul

Официален вестник

на Европейския съюз

L 245

Издание на български език

Законодателство

Година 5614 септември 2013 г.

---

| Съдържание | | II   Незаконодателни актове | Страница |
| --- | --- | --- | --- |
| | | МЕЖДУНАРОДНИ СПОРАЗУМЕНИЯ |
| | | 2013/454/ЕС |
| | * | Решение на Съвета от 22 юли 2013 година за изменение на Решение 2000/125/ЕО относно сключването на споразумение относно създаването на глобални технически регламенти за колесните пътни превозни средства, оборудването и частите, които могат да бъдат монтирани и/или използвани на колесните пътни превозни средства (Паралелно споразумение) | 1 |
| | * | Изменение на Митническата конвенция за международния превоз на стоки под покритието на карнети ТИР (Конвенция ТИР, 1975 г.) | 3 |
| | | РЕГЛАМЕНТИ |
| | * | Регламент (ЕС) No 879/2013 на Комисията от 12 септември 2013 година за забрана на риболова на пясъчна змиорка и свързания с нея прилов във водите на ЕС от зони IIa, IIIa и IV и водите на ЕС от зона на управление на запасите от пясъчна змиорка 1 от страна на кораби под флага на Нидерландия | 5 |
| | * | Регламент за изпълнение (ЕС) No 880/2013 на Комисията от 13 септември 2013 година за изменение за 201-ви път на Регламент (ЕО) No 881/2002 на Съвета за налагане на някои специфични ограничителни мерки, насочени срещу определени физически лица и образувания, свързани с мрежата на Ал Кайда | 7 |
| | | Регламент за изпълнение (ЕС) No 881/2013 на Комисията от 13 септември 2013 година за установяване на стандартни стойности при внос с цел определяне на входната цена на някои плодове и зеленчуци | 9 |
| | | Регламент за изпълнение (ЕС) No 882/2013 на Комисията от 13 септември 2013 година за определяне на вносните мита в сектора на зърнените култури, приложими от 16 септември 2013 година | 11 |
| | | РЕШЕНИЯ |
| | | 2013/455/ЕС |
| | * | Решение на Съвета от 9 юли 2013 година относно позицията, която да бъде заета от името на Европейския съюз в Съвместния комитет, създаден съгласно Споразумението между Европейската общност и Княжество Монако за прилагането на някои общностни актове на територията на Княжество Монако | 14 |
| | | 2013/456/ЕС |
| | * | Решение на Съвета от 22 юли 2013 година за изменение на Решение 97/836/ЕО с оглед на присъединяването на Европейската общност към Споразумението на Икономическата комисия за Европа на Организацията на обединените нации за приемане на единни технически предписания за колесните превозни средства, оборудването и частите, които могат да се монтират и/или да се използват на колесните превозни средства, и условията за взаимно признаване на одобренията, получени въз основа на тези предписания (Ревизирано споразумение от 1958 г.) | 25 |

Съдържание

II   Незаконодателни актове

Страница

МЕЖДУНАРОДНИ СПОРАЗУМЕНИЯ

2013/454/ЕС

*

Решение на Съвета от 22 юли 2013 година за изменение на Решение 2000/125/ЕО относно сключването на споразумение относно създаването на глобални технически регламенти за колесните пътни превозни средства, оборудването и частите, които могат да бъдат монтирани и/или използвани на колесните пътни превозни средства (Паралелно споразумение)

1

*

Изменение на Митническата конвенция за международния превоз на стоки под покритието на карнети ТИР (Конвенция ТИР, 1975 г.)

3

РЕГЛАМЕНТИ

*

Регламент (ЕС) No 879/2013 на Комисията от 12 септември 2013 година за забрана на риболова на пясъчна змиорка и свързания с нея прилов във водите на ЕС от зони IIa, IIIa и IV и водите на ЕС от зона на управление на запасите от пясъчна змиорка 1 от страна на кораби под флага на Нидерландия

5

*

Регламент за изпълнение (ЕС) No 880/2013 на Комисията от 13 септември 2013 година за изменение за 201-ви път на Регламент (ЕО) No 881/2002 на Съвета за налагане на някои специфични ограничителни мерки, насочени срещу определени физически лица и образувания, свързани с мрежата на Ал Кайда

7

Регламент за изпълнение (ЕС) No 881/2013 на Комисията от 13 септември 2013 година за установяване на стандартни стойности при внос с цел определяне на входната цена на някои плодове и зеленчуци

9

Регламент за изпълнение (ЕС) No 882/2013 на Комисията от 13 септември 2013 година за определяне на вносните мита в сектора на зърнените култури, приложими от 16 септември 2013 година

11

РЕШЕНИЯ

2013/455/ЕС

*

Решение на Съвета от 9 юли 2013 година относно позицията, която да бъде заета от името на Европейския съюз в Съвместния комитет, създаден съгласно Споразумението между Европейската общност и Княжество Монако за прилагането на някои общностни актове на територията на Княжество Монако

14

2013/456/ЕС

*

Решение на Съвета от 22 юли 2013 година за изменение на Решение 97/836/ЕО с оглед на присъединяването на Европейската общност към Споразумението на Икономическата комисия за Европа на Организацията на обединените нации за приемане на единни технически предписания за колесните превозни средства, оборудването и частите, които могат да се монтират и/или да се използват на колесните превозни средства, и условията за взаимно признаване на одобренията, получени въз основа на тези предписания (Ревизирано споразумение от 1958 г.)

25

| | | |
| --- | --- | --- |
| | * | Съобщение до читателите — Регламент (ЕС) No 216/2013 на Съвета от 7 март 2013 г. относно електронното публикуване на Официален вестник на Европейския съюз
  (Вж. вътрешната задна корица) | s3 |
| | * | Съобщение до читателите — Начин за цитиране на актовете (Вж. вътрешната задна корица) | s3 |

*

Съобщение до читателите — Регламент (ЕС) No 216/2013 на Съвета от 7 март 2013 г. относно електронното публикуване на Официален вестник на Европейския съюз
  (Вж. вътрешната задна корица)

Съобщение до читателите — Регламент (ЕС) No 216/2013 на Съвета от 7 март 2013 г. относно електронното публикуване на Официален вестник на Европейския съюз

s3

*

Съобщение до читателите — Начин за цитиране на актовете (Вж. вътрешната задна корица)

Съобщение до читателите — Начин за цитиране на актовете

s3

| BG | Актовете, чиито заглавия се отпечатват с нормален шрифт, са актове по текущо управление на селскостопанската политика и имат кратък срок на действие.
  Заглавията на всички останали актове се отпечатват с удебелен шрифт и се предшестват от звезда. |
| --- | --- |

BG

Актовете, чиито заглавия се отпечатват с нормален шрифт, са актове по текущо управление на селскостопанската политика и имат кратък срок на действие.

Заглавията на всички останали актове се отпечатват с удебелен шрифт и се предшестват от звезда.

---

II Незаконодателни актове

МЕЖДУНАРОДНИ СПОРАЗУМЕНИЯ

| 14.9.2013 | BG | Официален вестник на Европейския съюз | L 245/1 |
| --- | --- | --- | --- |

14.9.2013

BG

Официален вестник на Европейския съюз

L 245/1

---

РЕШЕНИЕ НА СЪВЕТА

от 22 юли 2013 година

за изменение на Решение 2000/125/ЕО относно сключването на споразумение относно създаването на глобални технически регламенти за колесните пътни превозни средства, оборудването и частите, които могат да бъдат монтирани и/или използвани на колесните пътни превозни средства („Паралелно споразумение“)

(2013/454/ЕС)

СЪВЕТЪТ НА ЕВРОПЕЙСКИЯ СЪЮЗ,

като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз, и по-специално член 207, параграф 4 от него, във връзка с член 218, параграф 6, буква а) от него,

като взе предвид предложението на Европейската комисия,

като взе предвид одобрението на Европейския парламент,

като има предвид, че:

| (1) | С Решение 2000/125/ЕО на Съвета от 31 януари 2000 г. относно сключването на споразумение относно създаването на глобални технически регламенти за колесните пътни превозни средства, оборудването и частите, които могат да бъдат монтирани и/или използвани на колесните пътни превозни средства („Паралелно споразумение“) (1) Съюзът се присъедини към Паралелното споразумение в рамките на Икономическата комисия за Европа на Организацията на обединените нации (ИКЕООН). |
| --- | --- |

(1)

С Решение 2000/125/ЕО на Съвета от 31 януари 2000 г. относно сключването на споразумение относно създаването на глобални технически регламенти за колесните пътни превозни средства, оборудването и частите, които могат да бъдат монтирани и/или използвани на колесните пътни превозни средства („Паралелно споразумение“) (1) Съюзът се присъедини към Паралелното споразумение в рамките на Икономическата комисия за Европа на Организацията на обединените нации (ИКЕООН).

| (2) | След приемането на Решение 2000/125/ЕО Договорите, на които се основава Съюзът, претърпяха изменения. Договорът за функционирането на Европейския съюз внесе съществени изменения в процедурата, която да се следва за сключването на споразумения между Съюза и международните организации, което доведе до необходимостта Решение 2000/125/ЕО да бъде приведено в съответствие с новите процедури. |
| --- | --- |

(2)

След приемането на Решение 2000/125/ЕО Договорите, на които се основава Съюзът, претърпяха изменения. Договорът за функционирането на Европейския съюз внесе съществени изменения в процедурата, която да се следва за сключването на споразумения между Съюза и международните организации, което доведе до необходимостта Решение 2000/125/ЕО да бъде приведено в съответствие с новите процедури.

| (3) | Процедурата за установяването на позицията, която да бъде заемана от името на Съюза в Организацията на обединените нации относно приемането или изменението на правилата на ИКЕООН, следва да бъде приведена в съответствие с новите процедури, изложени в член 218, параграф 9 от Договора за функционирането на Европейския съюз. |
| --- | --- |

(3)

Процедурата за установяването на позицията, която да бъде заемана от името на Съюза в Организацията на обединените нации относно приемането или изменението на правилата на ИКЕООН, следва да бъде приведена в съответствие с новите процедури, изложени в член 218, параграф 9 от Договора за функционирането на Европейския съюз.

| (4) | Целесъобразно е процедурата за приемане на предложени изменения на Паралелното споразумение, представени от Съюза, както и за вземане на решение дали да се повдигне възражение по отношение на предложено изменение, да бъде същата като процедурата за присъединяване към международни споразумения. |
| --- | --- |

(4)

Целесъобразно е процедурата за приемане на предложени изменения на Паралелното споразумение, представени от Съюза, както и за вземане на решение дали да се повдигне възражение по отношение на предложено изменение, да бъде същата като процедурата за присъединяване към международни споразумения.

| (5) | Поради това Решение 2000/125/ЕО следва да бъде съответно изменено, |
| --- | --- |

(5)

Поради това Решение 2000/125/ЕО следва да бъде съответно изменено,

ПРИЕ НАСТОЯЩОТО РЕШЕНИЕ:

Член 1

Решение 2000/125/ЕО се изменя, както следва:

| 1) | Член 5 се изменя, както следва:






  а) | Параграф 1 се заменя със следното:
  „1.   Съюзът гласува в полза на създаването на всеки проект за глобален технически регламент или проект за изменение на такъв регламент, ако проектът е бил одобрен в съответствие с процедурата, предвидена в член 218, параграф 9 от Договора за функционирането на Европейския съюз (ДФЕС).“ |
| --- | --- | --- |

1)

Член 5 се изменя, както следва:

а)

Параграф 1 се заменя със следното:

„1.   Съюзът гласува в полза на създаването на всеки проект за глобален технически регламент или проект за изменение на такъв регламент, ако проектът е бил одобрен в съответствие с процедурата, предвидена в член 218, параграф 9 от Договора за функционирането на Европейския съюз (ДФЕС).“

| б) | Параграф 3 се заменя със следното:
  „3.   Позицията на Съюза по отношение на регистрирането и потвърждаването на регистриране в сборника с предложения за технически регламенти, както и по отношение на решаване на въпроса между договарящите се страни, се изготвя в съответствие с процедурата, предвидена в член 218, параграф 9 от ДФЕС.“ |
| --- | --- |

б)

Параграф 3 се заменя със следното:

„3.   Позицията на Съюза по отношение на регистрирането и потвърждаването на регистриране в сборника с предложения за технически регламенти, както и по отношение на решаване на въпроса между договарящите се страни, се изготвя в съответствие с процедурата, предвидена в член 218, параграф 9 от ДФЕС.“

| 2) | Член 6 се заменя със следното:
  „Член 6
  1.   Съюзът гласува в полза на предложено изменение на Паралелното споразумение, когато предложено изменение е одобрено в съответствие с процедурата, предвидена в член 218, параграф 6, буква а) от ДФЕС.
  Когато тази процедура не е завършена своевременно преди провеждането на гласуването, Съюзът гласува против изменението.
  2.   Решението за повдигане или неповдигане на възражение по отношение на предложено изменение на Паралелното споразумение, представено от друга договаряща се страна, се взема в съответствие с процедурата, предвидена в член 218, параграф 6, буква а) от ДФЕС.“ |
| --- | --- |

2)

Член 6 се заменя със следното:

„Член 6

1.   Съюзът гласува в полза на предложено изменение на Паралелното споразумение, когато предложено изменение е одобрено в съответствие с процедурата, предвидена в член 218, параграф 6, буква а) от ДФЕС.

Когато тази процедура не е завършена своевременно преди провеждането на гласуването, Съюзът гласува против изменението.

2.   Решението за повдигане или неповдигане на възражение по отношение на предложено изменение на Паралелното споразумение, представено от друга договаряща се страна, се взема в съответствие с процедурата, предвидена в член 218, параграф 6, буква а) от ДФЕС.“

Член 2

Настоящото решение влиза в сила на третия ден след публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.

Съставено в Брюксел на 22 юли 2013 година.

За Съвета

Председател

C. ASHTON

---

(1)  ОВ L 35, 10.2.2000 г., стр. 12.

1

---

| 14.9.2013 | BG | Официален вестник на Европейския съюз | L 245/3 |
| --- | --- | --- | --- |

14.9.2013

BG

Официален вестник на Европейския съюз

L 245/3

---

Изменение на Митническата конвенция за международния превоз на стоки под покритието на карнети ТИР (Конвенция ТИР, 1975 г. (1))

В съответствие с уведомлението от страна на депозитаря ООН C.N.433.2013.TREATIES-XI.A.16, от 10 октомври 2013 г. влизат в сила следните изменения на Конвенцията ТИР за всички договарящи страни

В член 6 параграф 2а се заменя със следното:

„2а.   Административният комитет упълномощава международна организация да поеме отговорността за ефективната организация и функциониране на международната гаранционна система. Пълномощията се предоставят, при условие че организацията отговаря на условията и изискванията, посочени в приложение 9, част III. Административният комитет може да оттегли пълномощията, ако тези условия и изисквания вече не се спазват.“

В приложение 9 се добавя нова част III, както следва:

„Част III

Упълномощаване на международна организация, определена в член 6, да поеме отговорността за ефективната организация и функциониране на международната гаранционна система и да отпечатва и разпространява карнети ТИР

Условия и изисквания:

| 1. | Условията и изискванията, които трябва да бъдат спазени от съответната международна организация, за да може тя да бъде упълномощена, в съответствие с член 6, параграф 2а от конвенцията, от Административния комитет да поеме отговорността за ефективната организация и функциониране на международната гаранционна система и да отпечатва и разпространява карнети ТИР, са следните:






  а) | доказателство за професионална компетентност и стабилно финансово състояние, осигуряващи ефективна организация и функциониране на международната гаранционна система, както и необходимите организационни възможности за изпълнение на нейните задължения по конвенцията чрез годишно представяне на консолидирани финансови отчети, надлежно проверени от международно признати независими одитори; |
| --- | --- | --- |

1.

Условията и изискванията, които трябва да бъдат спазени от съответната международна организация, за да може тя да бъде упълномощена, в съответствие с член 6, параграф 2а от конвенцията, от Административния комитет да поеме отговорността за ефективната организация и функциониране на международната гаранционна система и да отпечатва и разпространява карнети ТИР, са следните:

а)

доказателство за професионална компетентност и стабилно финансово състояние, осигуряващи ефективна организация и функциониране на международната гаранционна система, както и необходимите организационни възможности за изпълнение на нейните задължения по конвенцията чрез годишно представяне на консолидирани финансови отчети, надлежно проверени от международно признати независими одитори;

| б) | липса на тежки или повторни нарушения на митническото или данъчното законодателство. |
| --- | --- |

б)

липса на тежки или повторни нарушения на митническото или данъчното законодателство.

| 2. | В съответствие с пълномощията международната организация:






  а) | предоставя на договарящите страни по Конвенцията ТИР чрез националните асоциации, членуващи в международната организация, заверени копия на договора за глобална гаранция и доказателство за покритието на гаранцията; |
| --- | --- | --- |

2.

В съответствие с пълномощията международната организация:

а)

предоставя на договарящите страни по Конвенцията ТИР чрез националните асоциации, членуващи в международната организация, заверени копия на договора за глобална гаранция и доказателство за покритието на гаранцията;

| б) | предоставя на компетентните органи на Конвенцията ТИР информация за установените правила и процедури за издаване на карнети ТИР от националните асоциации; |
| --- | --- |

б)

предоставя на компетентните органи на Конвенцията ТИР информация за установените правила и процедури за издаване на карнети ТИР от националните асоциации;

| в) | предоставя ежегодно на компетентните органи на Конвенцията ТИР данни за исканията — подадени, неуредени, изплатени или уредени без плащане; |
| --- | --- |

в)

предоставя ежегодно на компетентните органи на Конвенцията ТИР данни за исканията — подадени, неуредени, изплатени или уредени без плащане;

| г) | предоставя на компетентните органи на Конвенцията ТИР пълна и изчерпателна информация за функционирането на системата ТИР, и по-специално, но без да се ограничава до това, своевременна и обоснована информация за тенденциите по отношение на броя на незавършените операции ТИР и на подадените, неуредените, изплатените или уредените без плащане искания, които биха могли да доведат до проблеми по отношение на правилното функциониране на системата ТИР или до трудности за продължаване на използването на нейната международна гаранционна система; |
| --- | --- |

г)

предоставя на компетентните органи на Конвенцията ТИР пълна и изчерпателна информация за функционирането на системата ТИР, и по-специално, но без да се ограничава до това, своевременна и обоснована информация за тенденциите по отношение на броя на незавършените операции ТИР и на подадените, неуредените, изплатените или уредените без плащане искания, които биха могли да доведат до проблеми по отношение на правилното функциониране на системата ТИР или до трудности за продължаване на използването на нейната международна гаранционна система;

| д) | предоставя на компетентните органи на Конвенцията ТИР статистически данни за броя на разпределените за всяка договаряща страна карнети ТИР с разбивка по тип; |
| --- | --- |

д)

предоставя на компетентните органи на Конвенцията ТИР статистически данни за броя на разпределените за всяка договаряща страна карнети ТИР с разбивка по тип;

| е) | предоставя на Изпълнителния съвет ТИР подробни данни за определената от международната организация цена на разпространение на всеки тип карнет ТИР; |
| --- | --- |

е)

предоставя на Изпълнителния съвет ТИР подробни данни за определената от международната организация цена на разпространение на всеки тип карнет ТИР;

| ж) | взема всички възможни мерки за намаляване на риска от фалшифициране на карнети ТИР; |
| --- | --- |

ж)

взема всички възможни мерки за намаляване на риска от фалшифициране на карнети ТИР;

| з) | предприема подходящи коригиращи действия в случаи на открити грешки или нередности по отношение на карнет ТИР и докладва за тях на Изпълнителния съвет ТИР; |
| --- | --- |

з)

предприема подходящи коригиращи действия в случаи на открити грешки или нередности по отношение на карнет ТИР и докладва за тях на Изпълнителния съвет ТИР;

| й) | участва пълноценно в случаи, когато Изпълнителният съвет ТИР е призован да улесни разрешаването на спорове; |
| --- | --- |

й)

участва пълноценно в случаи, когато Изпълнителният съвет ТИР е призован да улесни разрешаването на спорове;

| к) | гарантира, че всеки проблем във връзка с дейности с цел измама или други затруднения по отношение на прилагането на Конвенцията ТИР се свежда незабавно до знанието на Изпълнителния съвет ТИР; |
| --- | --- |

к)

гарантира, че всеки проблем във връзка с дейности с цел измама или други затруднения по отношение на прилагането на Конвенцията ТИР се свежда незабавно до знанието на Изпълнителния съвет ТИР;

| л) | управлява системата за контрол на карнети ТИР, предвидена в приложение 10 към конвенцията, заедно с националните гарантиращи асоциации, членуващи в международната организация, и митническите органи и информира договарящите страни и компетентните органи на конвенцията за появилите се в системата проблеми; |
| --- | --- |

л)

управлява системата за контрол на карнети ТИР, предвидена в приложение 10 към конвенцията, заедно с националните гарантиращи асоциации, членуващи в международната организация, и митническите органи и информира договарящите страни и компетентните органи на конвенцията за появилите се в системата проблеми;

| м) | предоставя на компетентните органи на Конвенцията ТИР статистически и други данни за прилагането от страна на договарящите страни на системата за контрол, предвидена в приложение 10; |
| --- | --- |

м)

предоставя на компетентните органи на Конвенцията ТИР статистически и други данни за прилагането от страна на договарящите страни на системата за контрол, предвидена в приложение 10;

| н) | сключва, не по-късно от два месеца преди предварителната дата на влизане в сила или подновяване на пълномощията, предоставени в съответствие с член 6, параграф 2а от конвенцията, писмено споразумение със секретариата на Икономическата комисия за Европа на Организацията на обединените нации, упълномощен от Административния комитет и действащ от негово име, което включва приемането от международната организация на нейните задачи, установени в настоящия параграф. |
| --- | --- |

н)

сключва, не по-късно от два месеца преди предварителната дата на влизане в сила или подновяване на пълномощията, предоставени в съответствие с член 6, параграф 2а от конвенцията, писмено споразумение със секретариата на Икономическата комисия за Европа на Организацията на обединените нации, упълномощен от Административния комитет и действащ от негово име, което включва приемането от международната организация на нейните задачи, установени в настоящия параграф.

| 3. | Когато международната организация бъде информирана от гарантираща асоциация за искане за плащане, тя уведомява гарантиращата асоциация за своето становище по отношение на искането в срок от три (3) месеца. |
| --- | --- |

3.

Когато международната организация бъде информирана от гарантираща асоциация за искане за плащане, тя уведомява гарантиращата асоциация за своето становище по отношение на искането в срок от три (3) месеца.

| 4. | Цялата информация, получена пряко или непряко от международната организация по конвенцията, която по своето естество е поверителна или е предоставена на поверителна основа, е обект на задължението за пазене на професионална тайна и не може да бъде използвана или обработвана с търговска или каквато и да е друга цел, освен тази, за която е предоставена, нито да бъде разкрита на трети страни без изричното разрешение на лицето или органа, който я е предоставил. Такава информация обаче може да бъде разкрита без разрешение на компетентните органи на договарящите страни по настоящата конвенция, когато е налице разрешение или задължение за това в съответствие с разпоредби на националното или международното право или във връзка със съдебни производства. Информацията се разкрива или съобщава при пълно спазване на действащите разпоредби за защита на данните. |
| --- | --- |

4.

Цялата информация, получена пряко или непряко от международната организация по конвенцията, която по своето естество е поверителна или е предоставена на поверителна основа, е обект на задължението за пазене на професионална тайна и не може да бъде използвана или обработвана с търговска или каквато и да е друга цел, освен тази, за която е предоставена, нито да бъде разкрита на трети страни без изричното разрешение на лицето или органа, който я е предоставил. Такава информация обаче може да бъде разкрита без разрешение на компетентните органи на договарящите страни по настоящата конвенция, когато е налице разрешение или задължение за това в съответствие с разпоредби на националното или международното право или във връзка със съдебни производства. Информацията се разкрива или съобщава при пълно спазване на действащите разпоредби за защита на данните.

| 5. | Административният комитет има право да отмени пълномощията, предоставени в съответствие с член 6, параграф 2а, в случай на неспазване на горепосочените условия и изисквания. Ако Административният комитет реши да отнеме пълномощията, решението влиза в сила най-рано шест (6) месеца след датата на отнемането. |
| --- | --- |

5.

Административният комитет има право да отмени пълномощията, предоставени в съответствие с член 6, параграф 2а, в случай на неспазване на горепосочените условия и изисквания. Ако Административният комитет реши да отнеме пълномощията, решението влиза в сила най-рано шест (6) месеца след датата на отнемането.

| 6. | Упълномощаването на международна организация при посочените по-горе условия не засяга отговорностите и задълженията на тази организация по смисъла на конвенцията.“ |
| --- | --- |

6.

Упълномощаването на международна организация при посочените по-горе условия не засяга отговорностите и задълженията на тази организация по смисъла на конвенцията.“

---

(1)  Консолидираният текст е публикуван с Решение 2009/477/ЕО на Съвета (ОВ L 165, 26.6.2009 г., стр. 1).

1

---

РЕГЛАМЕНТИ

| 14.9.2013 | BG | Официален вестник на Европейския съюз | L 245/5 |
| --- | --- | --- | --- |

14.9.2013

BG

Официален вестник на Европейския съюз

L 245/5

---

РЕГЛАМЕНТ (ЕС) No 879/2013 НА КОМИСИЯТА

от 12 септември 2013 година

за забрана на риболова на пясъчна змиорка и свързания с нея прилов във водите на ЕС от зони IIa, IIIa и IV и водите на ЕС от зона на управление на запасите от пясъчна змиорка 1 от страна на кораби под флага на Нидерландия

ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,

като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,

като взе предвид Регламент (ЕО) No 1224/2009 на Съвета от 20 ноември 2009 г. за създаване на система за контрол на Общността за гарантиране на спазването на правилата на общата политика в областта на рибарството (1), и по-специално член 36, параграф 2 от него,

като има предвид, че:

| (1) | С Регламент (ЕС) No 40/2013 на Съвета от 21 януари 2013 г. за определяне за 2013 г. на наличните възможности за риболов на определени рибни запаси и групи от рибни запаси, които са предмет на международни преговори или споразумения, във водите на ЕС и за корабите на ЕС в определени води извън ЕС (2) се определят квотите за 2013 г. |
| --- | --- |

(1)

С Регламент (ЕС) No 40/2013 на Съвета от 21 януари 2013 г. за определяне за 2013 г. на наличните възможности за риболов на определени рибни запаси и групи от рибни запаси, които са предмет на международни преговори или споразумения, във водите на ЕС и за корабите на ЕС в определени води извън ЕС (2) се определят квотите за 2013 г.

| (2) | Съгласно информацията, получена от Комисията, с улова на посочения в приложението към настоящия регламент рибен запас от страна на кораби, плаващи под флага на посочената в същото приложение държава членка или регистрирани в нея, е изчерпана отпуснатата за 2013 г. квота. |
| --- | --- |

(2)

Съгласно информацията, получена от Комисията, с улова на посочения в приложението към настоящия регламент рибен запас от страна на кораби, плаващи под флага на посочената в същото приложение държава членка или регистрирани в нея, е изчерпана отпуснатата за 2013 г. квота.

| (3) | Следователно е необходимо да се забрани риболовната дейност за посочения рибен запас, |
| --- | --- |

(3)

Следователно е необходимо да се забрани риболовната дейност за посочения рибен запас,

ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:

Член 1

Изчерпване на квотата

Квотата за риболов на посочения в приложението към настоящия регламент рибен запас, отпусната за 2013 г. на определената в същото приложение държава членка, се счита за изчерпана от датата, указана в същото приложение.

Член 2

Забрани

Забранява се риболовната дейност за посочения в приложението към настоящия регламент рибен запас от страна на кораби, плаващи под флага на посочената в същото приложение държава членка или регистрирани в нея, считано от указаната в приложението дата. По-специално се забраняват задържането на борда, преместването, трансбордирането или разтоварването на суша на този рибен запас, уловен от горепосочените кораби след тази дата.

Член 3

Влизане в сила

Настоящият регламент влиза в сила в деня след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.

Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.

Съставено в Брюксел на 12 септември 2013 година.

За Комисията, от името на председателя,

Lowri EVANS

Генерален директор на генерална дирекция „Морско дело и рибарство“

---

(1)  ОВ L 343, 22.12.2009 г., стр. 1.

1

(2)  ОВ L 23, 25.1.2013 г., стр. 54.

2

---

ПРИЛОЖЕНИЕ

| No | 37/TQ40 |
| --- | --- |
| Държава-членка | Нидерландия |
| Рибен запас | SAN/2A3A4. и зона на управление SAN/234_1 |
| Вид | Пясъчна змиорка и свързан с нея прилов (Ammodytes spp.) |
| Зона | Води на ЕС от зони IIa, IIIa и IV и води на ЕС от зона на управление на запасите от пясъчна змиорка 1 |
| Дата | 12.8.2013 г. |

No

37/TQ40

Държава-членка

Нидерландия

Рибен запас

SAN/2A3A4. и зона на управление SAN/234_1

Вид

Пясъчна змиорка и свързан с нея прилов (Ammodytes spp.)

Зона

Води на ЕС от зони IIa, IIIa и IV и води на ЕС от зона на управление на запасите от пясъчна змиорка 1

Дата

12.8.2013 г.

---

| 14.9.2013 | BG | Официален вестник на Европейския съюз | L 245/7 |
| --- | --- | --- | --- |

14.9.2013

BG

Официален вестник на Европейския съюз

L 245/7

---

РЕГЛАМЕНТ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ (ЕС) No 880/2013 НА КОМИСИЯТА

от 13 септември 2013 година

за изменение за 201-ви път на Регламент (ЕО) No 881/2002 на Съвета за налагане на някои специфични ограничителни мерки, насочени срещу определени физически лица и образувания, свързани с мрежата на Ал Кайда

ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,

като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,

като взе предвид Регламент (ЕО) No 881/2002 на Съвета от 27 май 2002 г. за налагане на някои специфични ограничителни мерки, насочени срещу определени физически лица и образувания, свързани с мрежата на Ал Кайда (1), и по-специално член 7, параграф 1, буква а) и член 7а, параграф 5 от него,

като има предвид, че:

| (1) | В приложение I към Регламент (ЕО) No 881/2002 се посочват лицата, групите и образуванията, спрямо които се прилага замразяването на средства и икономически ресурси по смисъла на този регламент. |
| --- | --- |

(1)

В приложение I към Регламент (ЕО) No 881/2002 се посочват лицата, групите и образуванията, спрямо които се прилага замразяването на средства и икономически ресурси по смисъла на този регламент.

| (2) | На 4 септември 2013 г. Комитетът по санкциите към Съвета за сигурност на Организацията на обединените нации (СС на ООН) реши да извади едно образувание от списъка на лицата, групите и образуванията, спрямо които следва да се прилага замразяването на средства и икономически ресурси, след като разгледа искане за отписване, внесено от това образувание, и подробния доклад на омбудсмана, изготвен съгласно Резолюция 1904(2009) на СС на ООН. |
| --- | --- |

(2)

На 4 септември 2013 г. Комитетът по санкциите към Съвета за сигурност на Организацията на обединените нации (СС на ООН) реши да извади едно образувание от списъка на лицата, групите и образуванията, спрямо които следва да се прилага замразяването на средства и икономически ресурси, след като разгледа искане за отписване, внесено от това образувание, и подробния доклад на омбудсмана, изготвен съгласно Резолюция 1904(2009) на СС на ООН.

| (3) | Приложение I към Регламент (ЕО) No 881/2002 следва да бъде съответно актуализирано, |
| --- | --- |

(3)

Приложение I към Регламент (ЕО) No 881/2002 следва да бъде съответно актуализирано,

ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:

Член 1

Приложение I към Регламент (ЕО) No 881/2002 се изменя в съответствие с приложението към настоящия регламент.

Член 2

Настоящият регламент влиза в сила в деня след публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.

Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.

Съставено в Брюксел на 13 септември 2013 година.

За Комисията, от името на председателя,

началникът на Службата за инструментите на външната политика

---

(1)  ОВ L 139, 29.5.2002 г., стр. 9.

1

---

ПРИЛОЖЕНИЕ

Приложение I към Регламент (ЕО) No 881/2002 се изменя, както следва:

В категорията „Юридически лица, групи и образувания“ се заличава следното вписване:

„Lajnat Al Daawa Al Islamiya (известна още като a) LDI, б) Lajnat Al Dawa, в) Islamic Missionary Commission). Адрес: a) Афганистан, б) Пакистан. Друга информация: Свързана с Либийската ислямска бойна група. Дата на определянето, посочено в член 2a, параграф 4, буква б): 20.2.2003 г.“

---

| 14.9.2013 | BG | Официален вестник на Европейския съюз | L 245/9 |
| --- | --- | --- | --- |

14.9.2013

BG

Официален вестник на Европейския съюз

L 245/9

---

РЕГЛАМЕНТ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ (ЕС) No 881/2013 НА КОМИСИЯТА

от 13 септември 2013 година

за установяване на стандартни стойности при внос с цел определяне на входната цена на някои плодове и зеленчуци

ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,

като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,

като взе предвид Регламент (ЕО) No 1234/2007 на Съвета от 22 октомври 2007 г. за установяване на обща организация на селскостопанските пазари и относно специфични разпоредби за някои земеделски продукти (Общ регламент за ООП) (1),

като взе предвид Регламент за изпълнение (ЕС) No 543/2011 на Комисията от 7 юни 2011 г. за определяне на подробни правила за прилагането на Регламент (ЕО) No 1234/2007 на Съвета по отношение на секторите на плодовете и зеленчуците и на преработените плодове и зеленчуци (2), и по-специално член 136, параграф 1 от него,

като има предвид, че:

| (1) | В изпълнение на резултатите от Уругвайския кръг на многостранните търговски преговори в Регламент за изпълнение (ЕС) No 543/2011 са посочени критериите, по които Комисията определя стандартните стойности при внос от трети държави за продуктите и периодите, посочени в приложение XVI, част A от същия регламент. |
| --- | --- |

(1)

В изпълнение на резултатите от Уругвайския кръг на многостранните търговски преговори в Регламент за изпълнение (ЕС) No 543/2011 са посочени критериите, по които Комисията определя стандартните стойности при внос от трети държави за продуктите и периодите, посочени в приложение XVI, част A от същия регламент.

| (2) | Стандартната стойност при внос се изчислява за всеки работен ден съгласно член 136, параграф 1 от Регламент за изпълнение (ЕС) No 543/2011, като се вземат под внимание променливите данни за всеки ден. В резултат на това настоящият регламент следва да влезе в сила в деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз, |
| --- | --- |

(2)

Стандартната стойност при внос се изчислява за всеки работен ден съгласно член 136, параграф 1 от Регламент за изпълнение (ЕС) No 543/2011, като се вземат под внимание променливите данни за всеки ден. В резултат на това настоящият регламент следва да влезе в сила в деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз,

ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:

Член 1

Стандартните стойности при внос, посочени в член 136 от Регламент за изпълнение (ЕС) No 543/2011, са определени в приложението към настоящия регламент.

Член 2

Настоящият регламент влиза в сила в деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.

Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави-членки.

Съставено в Брюксел на 13 септември 2013 година.

За Комисията, от името на председателя,

Jerzy PLEWA

Генерален директор на генерална дирекция „Земеделие и развитие на селските райони“

---

(1)  ОВ L 299, 16.11.2007 г., стр. 1.

1

(2)  ОВ L 157, 15.6.2011 г., стр. 1.

2

---

ПРИЛОЖЕНИЕ

Стандартни стойности при внос за определяне на входната цена на някои плодове и зеленчуци

| (EUR/100 kg) |
| --- |
| Код по КН | Код на третa държавa (1) | Стандартна стойност при внос |
| 0702 00 00 | MK | 44,1 |
| XS | 23,1 |
| ZZ | 33,6 |
| 0707 00 05 | MK | 43,1 |
| TR | 95,4 |
| ZZ | 69,3 |
| 0709 93 10 | TR | 137,2 |
| ZZ | 137,2 |
| 0805 50 10 | AR | 116,3 |
| CL | 137,1 |
| IL | 142,1 |
| TR | 78,9 |
| UY | 127,6 |
| ZA | 130,3 |
| ZZ | 122,1 |
| 0806 10 10 | EG | 184,6 |
| TR | 146,7 |
| ZZ | 165,7 |
| 0808 10 80 | AR | 100,6 |
| BA | 68,8 |
| BR | 54,6 |
| CL | 100,1 |
| NZ | 146,9 |
| US | 140,2 |
| ZA | 103,1 |
| ZZ | 102,0 |
| 0808 30 90 | AR | 202,6 |
| CN | 61,7 |
| TR | 128,9 |
| ZA | 206,6 |
| ZZ | 150,0 |
| 0809 30 | TR | 129,4 |
| ZZ | 129,4 |
| 0809 40 05 | BA | 45,1 |
| MK | 54,9 |
| XS | 48,8 |
| ZZ | 49,6 |

(EUR/100 kg)

Код по КН

Код на третa държавa (1)

Стандартна стойност при внос

0702 00 00

MK

44,1

XS

23,1

ZZ

33,6

0707 00 05

MK

43,1

TR

95,4

ZZ

69,3

0709 93 10

TR

137,2

ZZ

137,2

0805 50 10

AR

116,3

CL

137,1

IL

142,1

TR

78,9

UY

127,6

ZA

130,3

ZZ

122,1

0806 10 10

EG

184,6

TR

146,7

ZZ

165,7

0808 10 80

AR

100,6

BA

68,8

BR

54,6

CL

100,1

NZ

146,9

US

140,2

ZA

103,1

ZZ

102,0

0808 30 90

AR

202,6

CN

61,7

TR

128,9

ZA

206,6

ZZ

150,0

0809 30

TR

129,4

ZZ

129,4

0809 40 05

BA

45,1

MK

54,9

XS

48,8

ZZ

49,6

---

(1)  Номенклатура на държавите, определена с Регламент (ЕО) No 1833/2006 на Комисията (ОВ L 354, 14.12.2006 г., стр. 19). Код „ZZ“ означава „с друг произход“.

---

| 14.9.2013 | BG | Официален вестник на Европейския съюз | L 245/11 |
| --- | --- | --- | --- |

14.9.2013

BG

Официален вестник на Европейския съюз

L 245/11

---

РЕГЛАМЕНТ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ (ЕС) No 882/2013 НА КОМИСИЯТА

от 13 септември 2013 година

за определяне на вносните мита в сектора на зърнените култури, приложими от 16 септември 2013 година

ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,

като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,

като взе предвид Регламент (ЕО) No 1234/2007 на Съвета от 22 октомври 2007 г. за установяване на обща организация на селскостопанските пазари и относно специфични разпоредби за някои земеделски продукти (Общ регламент за ООП) (1),

като взе предвид Регламент (ЕС) No 642/2010 на Комисията от 20 юли 2010 г. относно правилата за прилагане на Регламент (ЕО) No 1234/2007 на Съвета по отношение на вносните мита в сектора на зърнените култури (2), и по-специално член 2, параграф 1 от него,

като има предвид, че:

| (1) | В член 136, параграф 1 от Регламент (ЕО) No 1234/2007 се предвижда, че вносното мито за продукти под кодове по КН 1001 19 00, 1001 11 00, ex 1001 91 20 (пшеница мека, за посев), ex 1001 99 00 (висококачествена мека пшеница, различна от тази за посев), 1002 10 00, 1002 90 00, 1005 10 90, 1005 90 00, 1007 10 90 и 1007 90 00 е равно на интервенционната цена, валидна за тези продукти при вноса, увеличена с 55 %, минус вносната цена CIF, приложима за въпросната доставка. Това мито обаче не може да надхвърля размера на митото в Общата митническа тарифа. |
| --- | --- |

(1)

В член 136, параграф 1 от Регламент (ЕО) No 1234/2007 се предвижда, че вносното мито за продукти под кодове по КН 1001 19 00, 1001 11 00, ex 1001 91 20 (пшеница мека, за посев), ex 1001 99 00 (висококачествена мека пшеница, различна от тази за посев), 1002 10 00, 1002 90 00, 1005 10 90, 1005 90 00, 1007 10 90 и 1007 90 00 е равно на интервенционната цена, валидна за тези продукти при вноса, увеличена с 55 %, минус вносната цена CIF, приложима за въпросната доставка. Това мито обаче не може да надхвърля размера на митото в Общата митническа тарифа.

| (2) | В член 136, параграф 2 от Регламент (ЕО) No 1234/2007 се предвижда, че за целите на изчисляването на вносното мито, посочено в параграф 1 от същия член, редовно се определят представителни цени CIF за внос на посочените продукти. |
| --- | --- |

(2)

В член 136, параграф 2 от Регламент (ЕО) No 1234/2007 се предвижда, че за целите на изчисляването на вносното мито, посочено в параграф 1 от същия член, редовно се определят представителни цени CIF за внос на посочените продукти.

| (3) | Съгласно член 2, параграф 2 от Регламент (ЕС) No 642/2010 цената, която трябва да се използва за изчисляване на вносното мито върху продукти по кодове по КН 1001 19 00, 1001 11 00, ex 1001 91 20 (пшеница мека, за посев), ex 1001 99 00 (висококачествена мека пшеница, различна от тази за посев), 1002 10 00, 1002 90 00, 1005 10 90, 1005 90 00, 1007 10 90 и 1007 90 00, е дневната представителна вносна цена CIF, определена по метода, посочен в член 5 от същия регламент. |
| --- | --- |

(3)

Съгласно член 2, параграф 2 от Регламент (ЕС) No 642/2010 цената, която трябва да се използва за изчисляване на вносното мито върху продукти по кодове по КН 1001 19 00, 1001 11 00, ex 1001 91 20 (пшеница мека, за посев), ex 1001 99 00 (висококачествена мека пшеница, различна от тази за посев), 1002 10 00, 1002 90 00, 1005 10 90, 1005 90 00, 1007 10 90 и 1007 90 00, е дневната представителна вносна цена CIF, определена по метода, посочен в член 5 от същия регламент.

| (4) | Необходимо е да се определят вносни мита за периода, започващ от 16 септември 2013 година, които да са приложими до влизането в сила на ново определяне. |
| --- | --- |

(4)

Необходимо е да се определят вносни мита за периода, започващ от 16 септември 2013 година, които да са приложими до влизането в сила на ново определяне.

| (5) | С оглед на необходимостта да се осигури прилагането на дадената мярка възможно най-бързо след предоставянето на актуализираните данни, настоящият регламент следва да влезе в сила в деня на публикуването му, |
| --- | --- |

(5)

С оглед на необходимостта да се осигури прилагането на дадената мярка възможно най-бързо след предоставянето на актуализираните данни, настоящият регламент следва да влезе в сила в деня на публикуването му,

ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:

Член 1

От 16 септември 2013 година вносните мита в сектора на зърнените култури, посочени в член 136, параграф 1 от Регламент (ЕО) No 1234/2007, са определени в приложение I към настоящия регламент въз основа на елементите, изложени в приложение II.

Член 2

Настоящият регламент влиза в сила в деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.

Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави-членки.

Съставено в Брюксел на 13 септември 2013 година.

За Комисията, от името на председателя,

Jerzy PLEWA

Генерален директор на генерална дирекция „Земеделие и развитие на селските райони“

---

(1)  ОВ L 299, 16.11.2007 г., стр. 1.

1

(2)  ОВ L 187, 21.7.2010 г., стр. 5.

2

---

ПРИЛОЖЕНИЕ I

Вносни мита за продуктите, посочени в член 136, параграф 1 от Регламент (ЕО) No 1234/2007, приложими от 16 септември 2013 година

| Код по КН | Описание на стоките | Вносно мито (1)

  (EUR/t) |
| --- | --- | --- |
| 1001 19 00
  1001 11 00 | ПШЕНИЦА твърда висококачествена | 0,00 |
| със средно качество | 0,00 |
| с ниско качество | 0,00 |
| ex 1001 91 20 | ПШЕНИЦА мека, за посев | 0,00 |
| ex 1001 99 00 | ПШЕНИЦА мека висококачествена, различна от тази за посев | 0,00 |
| 1002 10 00
  1002 90 00 | РЪЖ | 0,00 |
| 1005 10 90 | ЦАРЕВИЦА за посев, различна от хибридна | 0,00 |
| 1005 90 00 | ЦАРЕВИЦА, различна от тази за посев (2) | 0,00 |
| 1007 10 90
  1007 90 00 | СОРГО на зърна, различно от хибрид за посев | 0,00 |

Код по КН

Описание на стоките

Вносно мито (1)

(EUR/t)

1001 19 00

1001 11 00

ПШЕНИЦА твърда висококачествена

0,00

със средно качество

0,00

с ниско качество

0,00

ex 1001 91 20

ПШЕНИЦА мека, за посев

0,00

ex 1001 99 00

ПШЕНИЦА мека висококачествена, различна от тази за посев

0,00

1002 10 00

1002 90 00

РЪЖ

0,00

1005 10 90

ЦАРЕВИЦА за посев, различна от хибридна

0,00

1005 90 00

ЦАРЕВИЦА, различна от тази за посев (2)

0,00

1007 10 90

1007 90 00

СОРГО на зърна, различно от хибрид за посев

0,00

---

(1)  Вносителят може, прилагайки член 2, параграф 4 от Регламент (ЕС) No 642/2010, да се ползва от намаление на митата със:

| — | 3 EUR/t, ако пристанището на разтоварване се намира в Средиземно море (отвъд Гибралтарския провлак) или в Черно море и ако стоката пристига в Съюза през Атлантическия океан или през Суецкия канал, |
| --- | --- |

—

3 EUR/t, ако пристанището на разтоварване се намира в Средиземно море (отвъд Гибралтарския провлак) или в Черно море и ако стоката пристига в Съюза през Атлантическия океан или през Суецкия канал,

| — | 2 EUR/t, ако пристанището на разтоварване се намира в Дания, Естония, Ирландия, Латвия, Литва, Полша, Финландия, Швеция, Обединеното кралство или на атлантическия бряг на Пиренейския полуостров и ако стоката пристига в Съюза през Атлантическия океан. |
| --- | --- |

—

2 EUR/t, ако пристанището на разтоварване се намира в Дания, Естония, Ирландия, Латвия, Литва, Полша, Финландия, Швеция, Обединеното кралство или на атлантическия бряг на Пиренейския полуостров и ако стоката пристига в Съюза през Атлантическия океан.

(2)  Вносителят може да ползва фиксирано намаление от 24 EUR/t, когато са изпълнени условията по член 3 от Регламент (ЕС) No 642/2010.

---

ПРИЛОЖЕНИЕ II

Елементи за изчисляване на митата, определени в приложение I

30.8.2013-12.9.2013

| 1. | Средни стойности за референтния период, посочен в член 2, параграф 2 от Регламент (ЕС) No 642/2010:










  (EUR/t) |
| --- | --- |
| | Мека пшеница (1) | Царевица | Твърда пшеница с високо качество | Твърда пшеница със средно качество (2) | Твърда пшеница с ниско качество (3) |
| Борса | Minnéapolis | Chicago | — | — | — |
| Котировка | 211,95 | 142,54 | — | — | — |
| Цена CAF САЩ | — | — | 227,15 | 217,15 | 197,15 |
| Премия за Залива | — | 27,64 | — | — | — |
| Премия за Големите езера | 36,18 | — | — | — | — |

1.

Средни стойности за референтния период, посочен в член 2, параграф 2 от Регламент (ЕС) No 642/2010:

(EUR/t)

Мека пшеница (1)

Царевица

Твърда пшеница с високо качество

Твърда пшеница със средно качество (2)

Твърда пшеница с ниско качество (3)

Борса

Minnéapolis

Chicago

—

—

—

Котировка

211,95

142,54

—

—

—

Цена CAF САЩ

—

—

227,15

217,15

197,15

Премия за Залива

—

27,64

—

—

—

Премия за Големите езера

36,18

—

—

—

—

| 2. | Средни стойности за референтния период, посочен в член 2, параграф 2 от Регламент (ЕС) No 642/2010:






  Разходи за навло: Мексикански залив — Ротердам: | 16,23 EUR/t |
| --- | --- | --- |
| Разходи за навло: Големите езера — Ротердам: | 50,08 EUR/t |

2.

Средни стойности за референтния период, посочен в член 2, параграф 2 от Регламент (ЕС) No 642/2010:

Разходи за навло: Мексикански залив — Ротердам:

16,23 EUR/t

Разходи за навло: Големите езера — Ротердам:

50,08 EUR/t

---

(1)  Позитивна премия от 14 EUR/t инкорпорирано (член 5, параграф 3 от Регламент (ЕС) No 642/2010).

(2)  Негативна премия от 10 EUR/t (член 5, параграф 3 от Регламент (ЕС) No 642/2010).

(3)  Негативна премия от 30 EUR/t (член 5, параграф 3 от Регламент (ЕС) No 642/2010).

---

РЕШЕНИЯ

| 14.9.2013 | BG | Официален вестник на Европейския съюз | L 245/14 |
| --- | --- | --- | --- |

14.9.2013

BG

Официален вестник на Европейския съюз

L 245/14

---

РЕШЕНИЕ НА СЪВЕТА

от 9 юли 2013 година

относно позицията, която да бъде заета от името на Европейския съюз в Съвместния комитет, създаден съгласно Споразумението между Европейската общност и Княжество Монако за прилагането на някои общностни актове на територията на Княжество Монако

(2013/455/ЕС)

СЪВЕТЪТ НА ЕВРОПЕЙСКИЯ СЪЮЗ,

като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз, и по-специално член 207 във връзка с член 218, параграф 9 от него,

като взе предвид Решение 2003/885/ЕО на Съвета от 17 ноември 2003 г. за сключване на Споразумението за прилагането на някои актове на Общността на територията на Княжество Монако (1), и по-специално член 3, параграф 2 от него,

като взе предвид предложението на Европейската комисия,

като има предвид, че:

| (1) | Споразумението между Европейската общност и Княжество Монако за прилагането на някои общностни актове на територията на Княжество Монако (2) (наричано по-долу „Споразумението“) влезе в сила на 1 май 2004 г. |
| --- | --- |

(1)

Споразумението между Европейската общност и Княжество Монако за прилагането на някои общностни актове на територията на Княжество Монако (2) (наричано по-долу „Споразумението“) влезе в сила на 1 май 2004 г.

| (2) | В член 1, параграф 1 от Споразумението се предвижда, че Съвместният комитет, създаден със споразумението, изменя приложение към споразумението, за да гарантира, че актовете на Съюза, попадащи в приложното поле на споразумението, се прилагат на територията на Монако. |
| --- | --- |

(2)

В член 1, параграф 1 от Споразумението се предвижда, че Съвместният комитет, създаден със споразумението, изменя приложение към споразумението, за да гарантира, че актовете на Съюза, попадащи в приложното поле на споразумението, се прилагат на територията на Монако.

| (3) | След влизането в сила на споразумението Съюзът прие редица актове, попадащи в приложното поле на споразумението, а някои включени в приложението актове бяха отменени. Следователно е необходимо да се актуализира приложението, за да бъдат включени новите актове и да се заличат актовете, които са били отменени. В допълнение е необходимо да се включат някои актове, които попадат в приложното поле на споразумението, но които понастоящем не са посочени в приложението, включително Директива 2002/98/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 27 януари 2003 г. за определяне на стандартите за качество и безопасност при вземането, диагностиката, преработката, съхранението и разпределянето на човешка кръв и кръвни съставки (3) и Директива 2004/23/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 31 март 2004 г. относно установяването на стандарти за качество и безопасност при даряването, доставянето, контрола, преработването, съхраняването, съхранението и разпределянето на човешки тъкани и клетки (4), тъй като определени техни разпоредби се прилагат за производството на лекарствени продукти. |
| --- | --- |

(3)

След влизането в сила на споразумението Съюзът прие редица актове, попадащи в приложното поле на споразумението, а някои включени в приложението актове бяха отменени. Следователно е необходимо да се актуализира приложението, за да бъдат включени новите актове и да се заличат актовете, които са били отменени. В допълнение е необходимо да се включат някои актове, които попадат в приложното поле на споразумението, но които понастоящем не са посочени в приложението, включително Директива 2002/98/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 27 януари 2003 г. за определяне на стандартите за качество и безопасност при вземането, диагностиката, преработката, съхранението и разпределянето на човешка кръв и кръвни съставки (3) и Директива 2004/23/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 31 март 2004 г. относно установяването на стандарти за качество и безопасност при даряването, доставянето, контрола, преработването, съхраняването, съхранението и разпределянето на човешки тъкани и клетки (4), тъй като определени техни разпоредби се прилагат за производството на лекарствени продукти.

| (4) | Позицията на Съюза в рамките на Съвместния комитет следва да се основава на приложения проект на решение, |
| --- | --- |

(4)

Позицията на Съюза в рамките на Съвместния комитет следва да се основава на приложения проект на решение,

ПРИЕ НАСТОЯЩОТО РЕШЕНИЕ:

Член 1

Позицията, която трябва да бъде заета от Европейския съюз в рамките на Съвместния комитет, създаден съгласно Споразумението между Европейската общност и Княжество Монако за прилагането на някои общностни актове на територията на Княжество Монако, се основава на проекта на решение на Съвместния комитет, приложен към настоящото решение.

Технически изменения на проекта на решението могат да бъдат одобрявани от представителите на Съюза в Съвместния комитет, без да е необходимо допълнително решение на Съвета.

Член 2

Решението на Съвместния комитет се публикува в Официален вестник на Европейския съюз.

Член 3

Настоящото решение влиза в сила в деня на приемането му.

Съставено в Брюксел на 9 юли 2013 година.

За Съвета

Председател

R. ŠADŽIUS

---

(1)  ОВ L 332, 19.12.2003 г., стр. 41.

1

(2)  ОВ L 332, 19.12.2003 г., стр. 42.

2

(3)  ОВ L 33, 8.2.2003 г., стр. 30.

3

(4)  ОВ L 102, 7.4.2004 г., стр. 48.

4

---

ПРОЕКТ НА

РЕШЕНИЕ No .../... НА СЪВМЕСТНИЯ КОМИТЕТ ЕС—МОНАКО,

създаден съгласно Споразумението между Европейската общност и Княжество Монако за прилагането на някои общностни актове на територията на Княжество Монако

от ...

за изменение на приложението към посоченото споразумение

СЪВМЕСТНИЯТ КОМИТЕТ,

като взе предвид Споразумението между Европейската общност и Княжество Монако за прилагането на някои общностни актове на територията на Княжество Монако (1), подписано в Брюксел на 4 декември 2003 г. (наричано по-долу „Споразумението“), и по-специално член 1, параграф 1 от него,

като има предвид, че:

| (1) | След влизането в сила на споразумението на 1 май 2004 г. Съюзът прие редица актове, попадащи в неговото приложното поле на споразумението, а някои включени в приложението актове бяха отменени. Следователно е необходимо решение на Съвместния комитет, за да се актуализира приложението, като бъдат включени новите актове и бъдат заличени актовете, които са били отменени. |
| --- | --- |

(1)

След влизането в сила на споразумението на 1 май 2004 г. Съюзът прие редица актове, попадащи в неговото приложното поле на споразумението, а някои включени в приложението актове бяха отменени. Следователно е необходимо решение на Съвместния комитет, за да се актуализира приложението, като бъдат включени новите актове и бъдат заличени актовете, които са били отменени.

| (2) | Припомня се, че актовете на Европейската комисия, приети в приложение на актовете, посочени в приложението към споразумението, се прилагат на територията на Монако, без да е необходимо решение на Съвместния комитет, както е предвидено в член 1, параграф 2 от споразумението, |
| --- | --- |

(2)

Припомня се, че актовете на Европейската комисия, приети в приложение на актовете, посочени в приложението към споразумението, се прилагат на територията на Монако, без да е необходимо решение на Съвместния комитет, както е предвидено в член 1, параграф 2 от споразумението,

ПРИЕ НАСТОЯЩОТО РЕШЕНИЕ:

Член 1

Текстът в приложението към Споразумението между Европейската общност и Княжество Монако за прилагането на някои общностни актове на територията на Княжество Монако се заменя с текста в приложението към настоящото решение.

Член 2

Настоящото решение влиза в сила в деня на приемането му.

За Съвместния комитет

Председател

---

(1)  ОВ L 332, 19.12.2003 г., стр. 42.

1

ПРИЛОЖЕНИЕ

„I.   ЛЕКАРСТВЕНИ ПРОДУКТИ

АКТОВЕ, КОИТО СЕ ВЗЕМАТ ПРЕДВИД

| 1. | Директива 2001/83/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 6 ноември 2001 г. за утвърждаване на кодекс на Общността относно лекарствени продукти за хуманна употреба, изменена със:






  — | Директива 2012/26/ЕС на Европейския парламент и на Съвета от 25 октомври 2012 г. по отношение на фармакологичната бдителност (ОВ L 299, 27.10.2012 г., стр. 1); |
| --- | --- | --- |

1.

Директива 2001/83/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 6 ноември 2001 г. за утвърждаване на кодекс на Общността относно лекарствени продукти за хуманна употреба, изменена със:

—

Директива 2012/26/ЕС на Европейския парламент и на Съвета от 25 октомври 2012 г. по отношение на фармакологичната бдителност (ОВ L 299, 27.10.2012 г., стр. 1);

| — | Директива 2011/62/ЕС на Европейския парламент и на Съвета от 8 юни 2011 г. за изменение на Директива 2001/83/ЕО за утвърждаване на кодекс на Общността относно лекарствени продукти за хуманна употреба по отношение на предотвратяването на навлизането на фалшифицирани лекарствени продукти в законната верига на доставка (ОВ L 174, 1.7.2011 г., стр. 74); |
| --- | --- |

—

Директива 2011/62/ЕС на Европейския парламент и на Съвета от 8 юни 2011 г. за изменение на Директива 2001/83/ЕО за утвърждаване на кодекс на Общността относно лекарствени продукти за хуманна употреба по отношение на предотвратяването на навлизането на фалшифицирани лекарствени продукти в законната верига на доставка (ОВ L 174, 1.7.2011 г., стр. 74);

| — | Директива 2010/84/ЕС на Европейския парламент и на Съвета от 15 декември 2010 г. за изменение по отношение на фармакологичната бдителност на Директива 2001/83/ЕО за утвърждаване на кодекс на Общността относно лекарствени продукти за хуманна употреба (ОВ L 348, 31.12.2010 г., стр. 74); |
| --- | --- |

—

Директива 2010/84/ЕС на Европейския парламент и на Съвета от 15 декември 2010 г. за изменение по отношение на фармакологичната бдителност на Директива 2001/83/ЕО за утвърждаване на кодекс на Общността относно лекарствени продукти за хуманна употреба (ОВ L 348, 31.12.2010 г., стр. 74);

| — | Директива 2009/120/ЕО на Комисията от 14 септември 2009 г. за изменение на Директива 2001/83/ЕО на Европейския парламент и на Съвета за утвърждаване на кодекс на Общността относно лекарствени продукти за хуманна употреба по отношение на лекарствените продукти за модерна терапия (ОВ L 242, 15.9.2009 г., стр. 3); |
| --- | --- |

—

Директива 2009/120/ЕО на Комисията от 14 септември 2009 г. за изменение на Директива 2001/83/ЕО на Европейския парламент и на Съвета за утвърждаване на кодекс на Общността относно лекарствени продукти за хуманна употреба по отношение на лекарствените продукти за модерна терапия (ОВ L 242, 15.9.2009 г., стр. 3);

| — | Директива 2009/53/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 18 юни 2009 г. за изменение на директиви 2001/82/ЕО и 2001/83/ЕО по отношение на изменения в условията на разрешенията за пускане на пазара на лекарствени продукти (ОВ L 168, 30.6.2009 г., стр. 33); |
| --- | --- |

—

Директива 2009/53/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 18 юни 2009 г. за изменение на директиви 2001/82/ЕО и 2001/83/ЕО по отношение на изменения в условията на разрешенията за пускане на пазара на лекарствени продукти (ОВ L 168, 30.6.2009 г., стр. 33);

| — | Директива 2008/29/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 11 март 2008 г. за изменение на Директива 2001/83/ЕО за утвърждаване на кодекс на Общността относно лекарствени продукти за хуманна употреба, по отношение на изпълнителните правомощия, предоставени на Комисията (ОВ L 81, 20.3.2008 г., стр. 51); |
| --- | --- |

—

Директива 2008/29/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 11 март 2008 г. за изменение на Директива 2001/83/ЕО за утвърждаване на кодекс на Общността относно лекарствени продукти за хуманна употреба, по отношение на изпълнителните правомощия, предоставени на Комисията (ОВ L 81, 20.3.2008 г., стр. 51);

| — | Регламент (ЕО) No 1394/2007 на Европейския парламент и на Съвета от 13 ноември 2007 г. относно лекарствените продукти за модерна терапия и за изменение на Директива 2001/83/ЕО и на Регламент (ЕО) No 726/2004 (ОВ L 324, 10.12.2007 г., стр. 121); |
| --- | --- |

—

Регламент (ЕО) No 1394/2007 на Европейския парламент и на Съвета от 13 ноември 2007 г. относно лекарствените продукти за модерна терапия и за изменение на Директива 2001/83/ЕО и на Регламент (ЕО) No 726/2004 (ОВ L 324, 10.12.2007 г., стр. 121);

| — | Регламент (ЕО) No 1901/2006 на Европейския парламент и на Съвета от 12 декември 2006 г. относно лекарствените продукти за педиатрична употреба и за изменение на Регламент (ЕИО) No 1768/92, Директива 2001/20/ЕО, Директива 2001/83/ЕО и Регламент (ЕО) No 726/2004 (ОВ L 378, 27.12.2006 г., стр. 1); |
| --- | --- |

—

Регламент (ЕО) No 1901/2006 на Европейския парламент и на Съвета от 12 декември 2006 г. относно лекарствените продукти за педиатрична употреба и за изменение на Регламент (ЕИО) No 1768/92, Директива 2001/20/ЕО, Директива 2001/83/ЕО и Регламент (ЕО) No 726/2004 (ОВ L 378, 27.12.2006 г., стр. 1);

| — | Директива 2004/27/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 31 март 2004 г. за изменение на Директива 2001/83/ЕО за утвърждаване на кодекс на Общността относно лекарствените продукти за хуманна употреба (ОВ L 136, 30.4.2004 г., стр. 34); |
| --- | --- |

—

Директива 2004/27/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 31 март 2004 г. за изменение на Директива 2001/83/ЕО за утвърждаване на кодекс на Общността относно лекарствените продукти за хуманна употреба (ОВ L 136, 30.4.2004 г., стр. 34);

| — | Директива 2004/24/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 31 март 2004 г. за изменение на Директива 2001/83/ЕО за утвърждаване на кодекс на Общността относно лекарствени продукти за хуманна употреба, по отношение на традиционните растителни лекарствени продукти (ОВ L 136, 30.4.2004 г., стр. 85); |
| --- | --- |

—

Директива 2004/24/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 31 март 2004 г. за изменение на Директива 2001/83/ЕО за утвърждаване на кодекс на Общността относно лекарствени продукти за хуманна употреба, по отношение на традиционните растителни лекарствени продукти (ОВ L 136, 30.4.2004 г., стр. 85);

| — | Директива 2003/63/ЕО на Комисията от 25 юни 2003 г. за изменение на Директива 2001/83/ЕО на Европейския парламент и на Съвета за въвеждане на кодекс на Общността относно лекарствените продукти за хуманна употреба (ОВ L 159, 27.6.2003 г., стр. 46); както и |
| --- | --- |

—

Директива 2003/63/ЕО на Комисията от 25 юни 2003 г. за изменение на Директива 2001/83/ЕО на Европейския парламент и на Съвета за въвеждане на кодекс на Общността относно лекарствените продукти за хуманна употреба (ОВ L 159, 27.6.2003 г., стр. 46); както и

| — | Директива 2002/98/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 27 януари 2003 г. за определяне на стандартите за качество и безопасност при вземането, диагностиката, преработката, съхранението и разпределянето на човешка кръв и кръвни съставки и за изменение на Директива 2001/83/ЕО (ОВ L 33, 8.2.2003 г., стр. 30). |
| --- | --- |

—

Директива 2002/98/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 27 януари 2003 г. за определяне на стандартите за качество и безопасност при вземането, диагностиката, преработката, съхранението и разпределянето на човешка кръв и кръвни съставки и за изменение на Директива 2001/83/ЕО (ОВ L 33, 8.2.2003 г., стр. 30).

| 2. | Регламент (ЕО) No 726/2004 на Европейския парламент и на Съвета от 31 март 2004 г. за установяване на процедури на Общността за разрешаване и контрол на лекарствени продукти за хуманна и ветеринарна употреба и за създаване на Европейска агенция по лекарствата, изменен със:






  — | Регламент (ЕС) No 1027/2012 на Европейския парламент и на Съвета от 25 октомври 2012 г. по отношение на фармакологичната бдителност (ОВ L 316, 14.11.2012 г., стр. 38); |
| --- | --- | --- |

2.

Регламент (ЕО) No 726/2004 на Европейския парламент и на Съвета от 31 март 2004 г. за установяване на процедури на Общността за разрешаване и контрол на лекарствени продукти за хуманна и ветеринарна употреба и за създаване на Европейска агенция по лекарствата, изменен със:

—

Регламент (ЕС) No 1027/2012 на Европейския парламент и на Съвета от 25 октомври 2012 г. по отношение на фармакологичната бдителност (ОВ L 316, 14.11.2012 г., стр. 38);

| — | Регламент (ЕС) No 1235/2010 на Европейския парламент и на Съвета от 15 декември 2010 г. за изменение по отношение на фармакологичната бдителност за лекарствените продукти за хуманна употреба на Регламент (ЕО) No 726/2004 за установяване на процедури на Общността за разрешаване и контрол на лекарствени продукти за хуманна и ветеринарна употреба и за създаване на Европейска агенция по лекарствата, и на Регламент (ЕО) No 1394/2007 относно лекарствените продукти за модерна терапия (ОВ L 348, 31.12.2010 г., стр. 1); |
| --- | --- |

—

Регламент (ЕС) No 1235/2010 на Европейския парламент и на Съвета от 15 декември 2010 г. за изменение по отношение на фармакологичната бдителност за лекарствените продукти за хуманна употреба на Регламент (ЕО) No 726/2004 за установяване на процедури на Общността за разрешаване и контрол на лекарствени продукти за хуманна и ветеринарна употреба и за създаване на Европейска агенция по лекарствата, и на Регламент (ЕО) No 1394/2007 относно лекарствените продукти за модерна терапия (ОВ L 348, 31.12.2010 г., стр. 1);

| — | Регламент (ЕО) No 470/2009 на Европейския парламент и на Съвета от 6 май 2009 г. относно установяване на процедури на Общността за определяне на допустимите стойности на остатъчни количества от фармакологичноактивни субстанции в храни от животински произход, за отмяна на Регламент (ЕИО) No 2377/90 на Съвета и за изменение на Директива 2001/82/ЕО на Европейския парламент и на Съвета и на Регламент (ЕО) No 726/2004 на Европейския парламент и на Съвета (ОВ L 152, 16.6.2009 г., стр. 11); |
| --- | --- |

—

Регламент (ЕО) No 470/2009 на Европейския парламент и на Съвета от 6 май 2009 г. относно установяване на процедури на Общността за определяне на допустимите стойности на остатъчни количества от фармакологичноактивни субстанции в храни от животински произход, за отмяна на Регламент (ЕИО) No 2377/90 на Съвета и за изменение на Директива 2001/82/ЕО на Европейския парламент и на Съвета и на Регламент (ЕО) No 726/2004 на Европейския парламент и на Съвета (ОВ L 152, 16.6.2009 г., стр. 11);

| — | Регламент (ЕО) No 219/2009 на Европейския парламент и на Съвета от 11 март 2009 г. за адаптиране към Решение 1999/468/ЕО на Съвета на някои актове, за които се прилага процедурата, предвидена в член 251 от Договора, във връзка с процедурата по регулиране с контрол — Адаптиране към процедурата по регулиране с контрол — втора част (ОВ L 87, 31.3.2009 г., стр. 109); |
| --- | --- |

—

Регламент (ЕО) No 219/2009 на Европейския парламент и на Съвета от 11 март 2009 г. за адаптиране към Решение 1999/468/ЕО на Съвета на някои актове, за които се прилага процедурата, предвидена в член 251 от Договора, във връзка с процедурата по регулиране с контрол — Адаптиране към процедурата по регулиране с контрол — втора част (ОВ L 87, 31.3.2009 г., стр. 109);

| — | Регламент (ЕО) No 1394/2007 на Европейския парламент и на Съвета от 13 ноември 2007 г. относно лекарствените продукти за модерна терапия и за изменение на Директива 2001/83/ЕО и на Регламент (ЕО) No 726/2004 (ОВ L 324, 10.12.2007 г., стр. 121); както и |
| --- | --- |

—

Регламент (ЕО) No 1394/2007 на Европейския парламент и на Съвета от 13 ноември 2007 г. относно лекарствените продукти за модерна терапия и за изменение на Директива 2001/83/ЕО и на Регламент (ЕО) No 726/2004 (ОВ L 324, 10.12.2007 г., стр. 121); както и

| — | Регламент (ЕО) No 1901/2006 на Европейския парламент и на Съвета от 12 декември 2006 г. относно лекарствените продукти за педиатрична употреба и за изменение на Регламент (ЕИО) No 1768/92, Директива 2001/20/ЕО, Директива 2001/83/ЕО и Регламент (ЕО) No 726/2004 (ОВ L 378, 27.12.2006 г., стр. 1). |
| --- | --- |

—

Регламент (ЕО) No 1901/2006 на Европейския парламент и на Съвета от 12 декември 2006 г. относно лекарствените продукти за педиатрична употреба и за изменение на Регламент (ЕИО) No 1768/92, Директива 2001/20/ЕО, Директива 2001/83/ЕО и Регламент (ЕО) No 726/2004 (ОВ L 378, 27.12.2006 г., стр. 1).

| 3. | Директива 2001/82/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 6 ноември 2001 г. относно кодекса на Общността за ветеринарните лекарствени продукти, изменена със:






  — | Регламент (ЕО) No 596/2009 на Европейския парламент и на Съвета от 18 юни 2009 г. за адаптиране към Решение 1999/468/ЕО на Съвета на някои актове, за които се прилага процедурата, предвидена в член 251 от Договора, във връзка с процедурата по регулиране с контрол — Адаптиране към процедурата по регулиране с контрол — част четвърта (ОВ L 188, 18.7.2009 г., стр. 14); |
| --- | --- | --- |

3.

Директива 2001/82/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 6 ноември 2001 г. относно кодекса на Общността за ветеринарните лекарствени продукти, изменена със:

—

Регламент (ЕО) No 596/2009 на Европейския парламент и на Съвета от 18 юни 2009 г. за адаптиране към Решение 1999/468/ЕО на Съвета на някои актове, за които се прилага процедурата, предвидена в член 251 от Договора, във връзка с процедурата по регулиране с контрол — Адаптиране към процедурата по регулиране с контрол — част четвърта (ОВ L 188, 18.7.2009 г., стр. 14);

| — | Директива 2009/53/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 18 юни 2009 г. за изменение на директиви 2001/82/ЕО и 2001/83/ЕО по отношение на изменения в условията на разрешенията за пускане на пазара на лекарствени продукти (ОВ L 168, 30.6.2009 г., стр. 33); |
| --- | --- |

—

Директива 2009/53/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 18 юни 2009 г. за изменение на директиви 2001/82/ЕО и 2001/83/ЕО по отношение на изменения в условията на разрешенията за пускане на пазара на лекарствени продукти (ОВ L 168, 30.6.2009 г., стр. 33);

| — | Регламент (ЕО) No 470/2009 на Европейския парламент и на Съвета от 6 май 2009 г. относно установяване на процедури на Общността за определяне на допустимите стойности на остатъчни количества от фармакологичноактивни субстанции в храни от животински произход, за отмяна на Регламент (ЕИО) No 2377/90 на Съвета и за изменение на Директива 2001/82/ЕО на Европейския парламент и на Съвета и на Регламент (ЕО) No 726/2004 на Европейския парламент и на Съвета (ОВ L 152, 16.6.2009 г., стр. 11); както и |
| --- | --- |

—

Регламент (ЕО) No 470/2009 на Европейския парламент и на Съвета от 6 май 2009 г. относно установяване на процедури на Общността за определяне на допустимите стойности на остатъчни количества от фармакологичноактивни субстанции в храни от животински произход, за отмяна на Регламент (ЕИО) No 2377/90 на Съвета и за изменение на Директива 2001/82/ЕО на Европейския парламент и на Съвета и на Регламент (ЕО) No 726/2004 на Европейския парламент и на Съвета (ОВ L 152, 16.6.2009 г., стр. 11); както и

| — | Директива 2009/9/ЕО на Комисията от 10 февруари 2009 г. за изменение на Директива 2001/82/ЕО на Европейския парламент и на Съвета относно кодекса на Общността за ветеринарните лекарствени продукти (ОВ L 44, 14.2.2009 г., стр. 10); |
| --- | --- |

—

Директива 2009/9/ЕО на Комисията от 10 февруари 2009 г. за изменение на Директива 2001/82/ЕО на Европейския парламент и на Съвета относно кодекса на Общността за ветеринарните лекарствени продукти (ОВ L 44, 14.2.2009 г., стр. 10);

| — | Директива 2004/28/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 31 март 2004 г. за изменение на Директива 2001/82/ЕО относно Кодекса на Общността за ветеринарните лекарствени продукти (ОВ L 136, 30.4.2004 г., стр. 58). |
| --- | --- |

—

Директива 2004/28/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 31 март 2004 г. за изменение на Директива 2001/82/ЕО относно Кодекса на Общността за ветеринарните лекарствени продукти (ОВ L 136, 30.4.2004 г., стр. 58).

| 4. | Регламент (ЕО) No 297/95 на Съвета от 10 февруари 1995 г. относно таксите, дължими на Европейската агенция за оценка на лекарствените продукти, изменен със:






  — | Регламент (ЕО) No 2743/98 на Съвета от 14 декември 1998 г. (ОВ L 345, 19.12.1998 г., стр. 3); |
| --- | --- | --- |

4.

Регламент (ЕО) No 297/95 на Съвета от 10 февруари 1995 г. относно таксите, дължими на Европейската агенция за оценка на лекарствените продукти, изменен със:

—

Регламент (ЕО) No 2743/98 на Съвета от 14 декември 1998 г. (ОВ L 345, 19.12.1998 г., стр. 3);

| — | Регламент (ЕО) No 494/2003 на Комисията от 18 март 2003 г. (ОВ L 73, 19.3.2003 г., стр. 6); |
| --- | --- |

—

Регламент (ЕО) No 494/2003 на Комисията от 18 март 2003 г. (ОВ L 73, 19.3.2003 г., стр. 6);

| — | Регламент (ЕО) No 1905/2005 на Съвета от 14 ноември 2005 г. (ОВ L 304, 23.11.2005 г., стр. 1); |
| --- | --- |

—

Регламент (ЕО) No 1905/2005 на Съвета от 14 ноември 2005 г. (ОВ L 304, 23.11.2005 г., стр. 1);

| — | Регламент (ЕО) No 312/2008 на Комисията от 3 април 2008 г. (ОВ L 93, 4.4.2008 г., стр. 8); |
| --- | --- |

—

Регламент (ЕО) No 312/2008 на Комисията от 3 април 2008 г. (ОВ L 93, 4.4.2008 г., стр. 8);

| — | Регламент (ЕО) No 249/2009 на Комисията от 23 март 2009 г. (ОВ L 79, 25.3.2009 г., стр. 34); |
| --- | --- |

—

Регламент (ЕО) No 249/2009 на Комисията от 23 март 2009 г. (ОВ L 79, 25.3.2009 г., стр. 34);

| — | Регламент (ЕС) No 261/2010 на Комисията от 25 март 2010 г. (ОВ L 80, 26.3.2010 г., стр. 36); |
| --- | --- |

—

Регламент (ЕС) No 261/2010 на Комисията от 25 март 2010 г. (ОВ L 80, 26.3.2010 г., стр. 36);

| — | Регламент (ЕС) No 301/2011 на Комисията от 28 март 2011 г. (ОВ L 81, 29.3.2011 г., стр. 5); |
| --- | --- |

—

Регламент (ЕС) No 301/2011 на Комисията от 28 март 2011 г. (ОВ L 81, 29.3.2011 г., стр. 5);

| — | Регламент (ЕС) No 273/2012 на Комисията от 27 март 2012 г. (ОВ L 90, 28.3.2012 г., стр. 11); както и |
| --- | --- |

—

Регламент (ЕС) No 273/2012 на Комисията от 27 март 2012 г. (ОВ L 90, 28.3.2012 г., стр. 11); както и

| — | Регламент (ЕС) No 220/2013 на Комисията от 13 март 2013 г. (ОВ L 70, 14.3.2013 г., стр. 1). |
| --- | --- |

—

Регламент (ЕС) No 220/2013 на Комисията от 13 март 2013 г. (ОВ L 70, 14.3.2013 г., стр. 1).

| 5. | Регламент (ЕО) No 470/2009 на Европейския парламент и на Съвета от 6 май 2009 г. относно установяване на процедури на Общността за определяне на допустимите стойности на остатъчни количества от фармакологичноактивни субстанции в храни от животински произход, за отмяна на Регламент (ЕИО) No 2377/90 на Съвета и за изменение на Директива 2001/82/ЕО на Европейския парламент и на Съвета и на Регламент (ЕО) No 726/2004 на Европейския парламент и на Съвета (ОВ L 152, 16.6.2009 г., стр. 11). |
| --- | --- |

5.

Регламент (ЕО) No 470/2009 на Европейския парламент и на Съвета от 6 май 2009 г. относно установяване на процедури на Общността за определяне на допустимите стойности на остатъчни количества от фармакологичноактивни субстанции в храни от животински произход, за отмяна на Регламент (ЕИО) No 2377/90 на Съвета и за изменение на Директива 2001/82/ЕО на Европейския парламент и на Съвета и на Регламент (ЕО) No 726/2004 на Европейския парламент и на Съвета (ОВ L 152, 16.6.2009 г., стр. 11).

| 6. | Регламент (ЕО) No 668/2009 на Комисията от 24 юли 2009 г. за прилагане на Регламент (ЕО) No 1394/2007 на Европейския парламент и на Съвета по отношение на оценката и сертифицирането на данни за качеството и неклинични данни, свързани с лекарствените продукти за модерна терапия, разработени от микро-, малки и средни предприятия (ОВ L 194, 25.7.2009 г., стр. 7). |
| --- | --- |

6.

Регламент (ЕО) No 668/2009 на Комисията от 24 юли 2009 г. за прилагане на Регламент (ЕО) No 1394/2007 на Европейския парламент и на Съвета по отношение на оценката и сертифицирането на данни за качеството и неклинични данни, свързани с лекарствените продукти за модерна терапия, разработени от микро-, малки и средни предприятия (ОВ L 194, 25.7.2009 г., стр. 7).

| 7. | Регламент (ЕС) No 37/2010 на Комисията от 22 декември 2009 г. относно фармакологичноактивните субстанции и тяхната класификация по отношение на максимално допустимите стойности на остатъчните количества в храните от животински произход, изменен със:






  — | Регламент (ЕС) No 758/2010 на Комисията от 24 август 2010 г. (ОВ L 223, 25.8.2010 г., стр. 37); |
| --- | --- | --- |

7.

Регламент (ЕС) No 37/2010 на Комисията от 22 декември 2009 г. относно фармакологичноактивните субстанции и тяхната класификация по отношение на максимално допустимите стойности на остатъчните количества в храните от животински произход, изменен със:

—

Регламент (ЕС) No 758/2010 на Комисията от 24 август 2010 г. (ОВ L 223, 25.8.2010 г., стр. 37);

| — | Регламент (ЕС) No 759/2010 на Комисията от 24 август 2010 г. (ОВ L 223, 25.8.2010 г., стр. 39); |
| --- | --- |

—

Регламент (ЕС) No 759/2010 на Комисията от 24 август 2010 г. (ОВ L 223, 25.8.2010 г., стр. 39);

| — | Регламент (ЕС) No 761/2010 на Комисията от 25 август 2010 г. (ОВ L 224, 26.8.2010 г., стр. 1); |
| --- | --- |

—

Регламент (ЕС) No 761/2010 на Комисията от 25 август 2010 г. (ОВ L 224, 26.8.2010 г., стр. 1);

| — | Регламент (ЕС) No 890/2010 на Комисията от 8 октомври 2010 г. (ОВ L 266, 9.10.2010 г., стр. 1); |
| --- | --- |

—

Регламент (ЕС) No 890/2010 на Комисията от 8 октомври 2010 г. (ОВ L 266, 9.10.2010 г., стр. 1);

| — | Регламент (ЕС) No 914/2010 на Комисията от 12 октомври 2010 г. (ОВ L 269, 13.10.2010 г., стр. 5); |
| --- | --- |

—

Регламент (ЕС) No 914/2010 на Комисията от 12 октомври 2010 г. (ОВ L 269, 13.10.2010 г., стр. 5);

| — | Регламент (ЕС) No 362/2011 на Комисията от 13 април 2011 г. (ОВ L 100, 14.4.2011 г., стр. 26); |
| --- | --- |

—

Регламент (ЕС) No 362/2011 на Комисията от 13 април 2011 г. (ОВ L 100, 14.4.2011 г., стр. 26);

| — | Регламент (ЕС) No 363/2011 на Комисията от 13 април 2011 г. (ОВ L 100, 14.4.2011 г., стр. 28); |
| --- | --- |

—

Регламент (ЕС) No 363/2011 на Комисията от 13 април 2011 г. (ОВ L 100, 14.4.2011 г., стр. 28);

| — | Регламент за изпълнение (ЕС) No 84/2012 на Комисията от 1 февруари 2012 г. (ОВ L 30, 2.2.2012 г., стр. 1); |
| --- | --- |

—

Регламент за изпълнение (ЕС) No 84/2012 на Комисията от 1 февруари 2012 г. (ОВ L 30, 2.2.2012 г., стр. 1);

| — | Регламент за изпълнение (ЕС) No 85/2012 на Комисията от 1 февруари 2012 г. (ОВ L 30, 2.2.2012 г., стр. 4); |
| --- | --- |

—

Регламент за изпълнение (ЕС) No 85/2012 на Комисията от 1 февруари 2012 г. (ОВ L 30, 2.2.2012 г., стр. 4);

| — | Регламент за изпълнение (ЕС) No 86/2012 на Комисията от 1 февруари 2012 г. (ОВ L 30, 2.2.2012 г., стр. 6); |
| --- | --- |

—

Регламент за изпълнение (ЕС) No 86/2012 на Комисията от 1 февруари 2012 г. (ОВ L 30, 2.2.2012 г., стр. 6);

| — | Регламент за изпълнение (ЕС) No 107/2012 на Комисията от 8 февруари 2012 г. (ОВ L 36, 9.2.2012 г., стр. 25); |
| --- | --- |

—

Регламент за изпълнение (ЕС) No 107/2012 на Комисията от 8 февруари 2012 г. (ОВ L 36, 9.2.2012 г., стр. 25);

| — | Регламент за изпълнение (ЕС) No 122/2012 на Комисията от 13 февруари 2012 г. (ОВ L 40, 14.2.2012 г., стр. 2); |
| --- | --- |

—

Регламент за изпълнение (ЕС) No 122/2012 на Комисията от 13 февруари 2012 г. (ОВ L 40, 14.2.2012 г., стр. 2);

| — | Регламент за изпълнение (ЕС) No 123/2012 на Комисията от 13 февруари 2012 г. (ОВ L 40, 14.2.2012 г., стр. 4); |
| --- | --- |

—

Регламент за изпълнение (ЕС) No 123/2012 на Комисията от 13 февруари 2012 г. (ОВ L 40, 14.2.2012 г., стр. 4);

| — | Регламент за изпълнение (ЕС) No 201/2012 на Комисията от 8 март 2012 г. (ОВ L 71, 9.3.2012 г., стр. 37); |
| --- | --- |

—

Регламент за изпълнение (ЕС) No 201/2012 на Комисията от 8 март 2012 г. (ОВ L 71, 9.3.2012 г., стр. 37);

| — | Регламент за изпълнение (ЕС) No 202/2012 на Комисията от 8 март 2012 г. (ОВ L 71, 9.3.2012 г., стр. 40); |
| --- | --- |

—

Регламент за изпълнение (ЕС) No 202/2012 на Комисията от 8 март 2012 г. (ОВ L 71, 9.3.2012 г., стр. 40);

| — | Регламент за изпълнение (ЕС) No 221/2012 на Комисията от 14 март 2012 г. (ОВ L 75, 15.3.2012 г., стр. 7); |
| --- | --- |

—

Регламент за изпълнение (ЕС) No 221/2012 на Комисията от 14 март 2012 г. (ОВ L 75, 15.3.2012 г., стр. 7);

| — | Регламент за изпълнение (ЕС) No 222/2012 на Комисията от 14 март 2012 г. (ОВ L 75, 15.3.2012 г., стр. 10); |
| --- | --- |

—

Регламент за изпълнение (ЕС) No 222/2012 на Комисията от 14 март 2012 г. (ОВ L 75, 15.3.2012 г., стр. 10);

| — | Регламент за изпълнение (ЕС) No 436/2012 на Комисията от 23 май 2012 г. (ОВ L 134, 24.5.2012 г., стр. 10); |
| --- | --- |

—

Регламент за изпълнение (ЕС) No 436/2012 на Комисията от 23 май 2012 г. (ОВ L 134, 24.5.2012 г., стр. 10);

| — | Регламент за изпълнение (ЕС) No 466/2012 на Комисията от 1 юни 2012 г. (ОВ L 143, 2.6.2012 г., стр. 2); |
| --- | --- |

—

Регламент за изпълнение (ЕС) No 466/2012 на Комисията от 1 юни 2012 г. (ОВ L 143, 2.6.2012 г., стр. 2);

| — | Регламент за изпълнение (ЕС) No 1161/2012 на Комисията от 7 декември 2012 г. (ОВ L 336, 8.12.2012 г., стр. 14); |
| --- | --- |

—

Регламент за изпълнение (ЕС) No 1161/2012 на Комисията от 7 декември 2012 г. (ОВ L 336, 8.12.2012 г., стр. 14);

| — | Регламент за изпълнение (ЕС) No 1186/2012 на Комисията от 11 декември 2012 г. (ОВ L 338, 12.12.2012 г., стр. 20); |
| --- | --- |

—

Регламент за изпълнение (ЕС) No 1186/2012 на Комисията от 11 декември 2012 г. (ОВ L 338, 12.12.2012 г., стр. 20);

| — | Регламент за изпълнение (ЕС) No 1191/2012 на Комисията от 12 декември 2012 г. (ОВ L 340, 13.12.2012 г., стр. 35); |
| --- | --- |

—

Регламент за изпълнение (ЕС) No 1191/2012 на Комисията от 12 декември 2012 г. (ОВ L 340, 13.12.2012 г., стр. 35);

| — | Регламент за изпълнение (ЕС) No 59/2013 на Комисията от 23 януари 2013 г. (ОВ L 21, 24.1.2013 г., стр. 21); |
| --- | --- |

—

Регламент за изпълнение (ЕС) No 59/2013 на Комисията от 23 януари 2013 г. (ОВ L 21, 24.1.2013 г., стр. 21);

| — | Регламент за изпълнение (ЕС) No 115/2013 на Комисията от 8 февруари 2013 г. (ОВ L 38, 9.2.2013 г., стр. 11.); |
| --- | --- |

—

Регламент за изпълнение (ЕС) No 115/2013 на Комисията от 8 февруари 2013 г. (ОВ L 38, 9.2.2013 г., стр. 11.);

| — | Регламент за изпълнение (ЕС) No 116/2013 на Комисията от 8 февруари 2013 г. (ОВ L 38, 9.2.2013 г., стр. 14); |
| --- | --- |

—

Регламент за изпълнение (ЕС) No 116/2013 на Комисията от 8 февруари 2013 г. (ОВ L 38, 9.2.2013 г., стр. 14);

| — | Регламент за изпълнение (ЕС) No 394/2013 на Комисията от 29 април 2013 г. (ОВ L 118, 30.4.2013 г., стр. 17); както и |
| --- | --- |

—

Регламент за изпълнение (ЕС) No 394/2013 на Комисията от 29 април 2013 г. (ОВ L 118, 30.4.2013 г., стр. 17); както и

| — | Регламент за изпълнение (ЕС) No 406/2013 на Комисията от 2 май 2013 г. (ОВ L 121, 3.5.2013 г., стр. 42). |
| --- | --- |

—

Регламент за изпълнение (ЕС) No 406/2013 на Комисията от 2 май 2013 г. (ОВ L 121, 3.5.2013 г., стр. 42).

| 8. | Регламент (ЕС) No 488/2012 на Комисията от 8 юни 2012 г. за изменение на Регламент (ЕО) No 658/2007 на Комисията относно размера на финансовите санкции при нарушения на някои задължения във връзка с разрешения за пускане на пазара, издадени съгласно Регламент (ЕО) No 726/2004 на Европейския парламент и на Съвета (ОВ L 150, 9.6.2012 г., стр. 68). |
| --- | --- |

8.

Регламент (ЕС) No 488/2012 на Комисията от 8 юни 2012 г. за изменение на Регламент (ЕО) No 658/2007 на Комисията относно размера на финансовите санкции при нарушения на някои задължения във връзка с разрешения за пускане на пазара, издадени съгласно Регламент (ЕО) No 726/2004 на Европейския парламент и на Съвета (ОВ L 150, 9.6.2012 г., стр. 68).

| 9. | Регламент (ЕО) No 1234/2008 на Комисията от 24 ноември 2008 г. относно разглеждането на промените в условията на разрешенията за търговия с лекарствени продукти за хуманна употреба и ветеринарни лекарствени продукти, изменен с Регламент (ЕС) No 712/2012 на Комисията от 3 август 2012 г. за изменение на Регламент (ЕО) No 1234/2008 относно разглеждането на промените в условията на разрешенията за търговия с лекарствени продукти за хуманна употреба и ветеринарни лекарствени продукти (ОВ L 209, 4.8.2012 г., стр. 4). |
| --- | --- |

9.

Регламент (ЕО) No 1234/2008 на Комисията от 24 ноември 2008 г. относно разглеждането на промените в условията на разрешенията за търговия с лекарствени продукти за хуманна употреба и ветеринарни лекарствени продукти, изменен с Регламент (ЕС) No 712/2012 на Комисията от 3 август 2012 г. за изменение на Регламент (ЕО) No 1234/2008 относно разглеждането на промените в условията на разрешенията за търговия с лекарствени продукти за хуманна употреба и ветеринарни лекарствени продукти (ОВ L 209, 4.8.2012 г., стр. 4).

| 10. | Регламент за изпълнение (ЕС) No 198/2013 на Комисията от 7 март 2013 г. относно избора на символ за целите на идентифицирането на лекарствените продукти за хуманна употреба, които са предмет на допълнително наблюдение (ОВ L 65, 8.3.2013 г., стр. 17). |
| --- | --- |

10.

Регламент за изпълнение (ЕС) No 198/2013 на Комисията от 7 март 2013 г. относно избора на символ за целите на идентифицирането на лекарствените продукти за хуманна употреба, които са предмет на допълнително наблюдение (ОВ L 65, 8.3.2013 г., стр. 17).

| 11. | Регламент (ЕО) No 469/2009 на Европейския парламент и на Съвета от 6 май 2009 г. относно сертификата за допълнителна закрила на лекарствените продукти (ОВ L 152, 16.6.2009 г., стр. 1). |
| --- | --- |

11.

Регламент (ЕО) No 469/2009 на Европейския парламент и на Съвета от 6 май 2009 г. относно сертификата за допълнителна закрила на лекарствените продукти (ОВ L 152, 16.6.2009 г., стр. 1).

| 12. | Директива 2009/35/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 23 април 2009 г. относно оцветителите, които могат да се добавят към лекарствени продукти (ОВ L 109, 30.4.2009 г., стр. 10). |
| --- | --- |

12.

Директива 2009/35/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 23 април 2009 г. относно оцветителите, които могат да се добавят към лекарствени продукти (ОВ L 109, 30.4.2009 г., стр. 10).

| 13. | Регламент (ЕО) No 1394/2007 на Европейския парламент и на Съвета от 13 ноември 2007 г. относно лекарствените продукти за модерна терапия и за изменение на Директива 2001/83/ЕО и на Регламент (ЕО) No 726/2004 (ОВ L 324, 10.12.2007 г., стр. 121—137), изменен с Регламент (ЕС) No 1235/2010 на Европейския парламент и на Съвета от 15 декември 2010 г. (ОВ L 348, 31.12.2010 г., стр. 1). |
| --- | --- |

13.

Регламент (ЕО) No 1394/2007 на Европейския парламент и на Съвета от 13 ноември 2007 г. относно лекарствените продукти за модерна терапия и за изменение на Директива 2001/83/ЕО и на Регламент (ЕО) No 726/2004 (ОВ L 324, 10.12.2007 г., стр. 121—137), изменен с Регламент (ЕС) No 1235/2010 на Европейския парламент и на Съвета от 15 декември 2010 г. (ОВ L 348, 31.12.2010 г., стр. 1).

| 14. | Регламент (ЕО) No 658/2007 на Комисията от 14 юни 2007 г. относно размера на финансовите санкции при нарушения на някои задължения във връзка с разрешения за пускане на пазара, издадени съгласно Регламент (ЕО) No 726/2004 на Европейския парламент и на Съвета (ОВ L 155, 15.6.2007 г., стр. 10). |
| --- | --- |

14.

Регламент (ЕО) No 658/2007 на Комисията от 14 юни 2007 г. относно размера на финансовите санкции при нарушения на някои задължения във връзка с разрешения за пускане на пазара, издадени съгласно Регламент (ЕО) No 726/2004 на Европейския парламент и на Съвета (ОВ L 155, 15.6.2007 г., стр. 10).

| 15. | Регламент (ЕО) No 1901/2006 на Европейския парламент и на Съвета от 12 декември 2006 г. относно лекарствените продукти за педиатрична употреба и за изменение на Регламент (ЕИО) No 1768/92, Директива 2001/20/ЕО, Директива 2001/83/ЕО и Регламент (ЕО) No 726/2004 (ОВ L 378, 27.12.2006 г., стр. 1), изменен със:






  — | Регламент (ЕО) No 469/2009 на Европейския парламент и на Съвета от 6 май 2009 г. (ОВ L 152, 16.6.2009 г., стр. 1) и |
| --- | --- | --- |

15.

Регламент (ЕО) No 1901/2006 на Европейския парламент и на Съвета от 12 декември 2006 г. относно лекарствените продукти за педиатрична употреба и за изменение на Регламент (ЕИО) No 1768/92, Директива 2001/20/ЕО, Директива 2001/83/ЕО и Регламент (ЕО) No 726/2004 (ОВ L 378, 27.12.2006 г., стр. 1), изменен със:

—

Регламент (ЕО) No 469/2009 на Европейския парламент и на Съвета от 6 май 2009 г. (ОВ L 152, 16.6.2009 г., стр. 1) и

| — | Регламент (ЕО) No 1902/2006 на Европейския парламент и на Съвета от 20 декември 2006 г. (ОВ L 378, 27.12.2006 г., стр. 20). |
| --- | --- |

—

Регламент (ЕО) No 1902/2006 на Европейския парламент и на Съвета от 20 декември 2006 г. (ОВ L 378, 27.12.2006 г., стр. 20).

| 16. | Регламент (ЕО) No 507/2006 на Комисията от 29 март 2006 г. за издаване на разрешения за търговия при определени условия на лекарствени продукти за хуманна употреба, които влизат в приложното поле на Регламент (ЕО) No 726/2004 на Европейския парламент и на Съвета (ОВ L 92, 30.3.2006 г., стр. 6). |
| --- | --- |

16.

Регламент (ЕО) No 507/2006 на Комисията от 29 март 2006 г. за издаване на разрешения за търговия при определени условия на лекарствени продукти за хуманна употреба, които влизат в приложното поле на Регламент (ЕО) No 726/2004 на Европейския парламент и на Съвета (ОВ L 92, 30.3.2006 г., стр. 6).

| 17. | Регламент (ЕО) No 2049/2005 на Комисията от 15 декември 2005 г. за определянето по силата на Регламент (ЕО) No 726/2004 на Европейския парламент и на Съвета правила относно плащането на такси и получаването на административно съдействие от Европейската агенция по лекарствата от страна на микро-, малки и средни предприятия (ОВ L 329, 16.12.2005 г., стр. 4). |
| --- | --- |

17.

Регламент (ЕО) No 2049/2005 на Комисията от 15 декември 2005 г. за определянето по силата на Регламент (ЕО) No 726/2004 на Европейския парламент и на Съвета правила относно плащането на такси и получаването на административно съдействие от Европейската агенция по лекарствата от страна на микро-, малки и средни предприятия (ОВ L 329, 16.12.2005 г., стр. 4).

| 18. | Директива 2005/28/ЕО на Комисията от 8 април 2005 г. относно определяне на принципи и подробни насоки за добра клинична практика по отношение на лекарствените продукти за хуманна употреба, предназначени за изследване, както и изискванията относно издаването на разрешително за производството или вноса на такива продукти (ОВ L 91, 9.4.2005 г., стр. 13). |
| --- | --- |

18.

Директива 2005/28/ЕО на Комисията от 8 април 2005 г. относно определяне на принципи и подробни насоки за добра клинична практика по отношение на лекарствените продукти за хуманна употреба, предназначени за изследване, както и изискванията относно издаването на разрешително за производството или вноса на такива продукти (ОВ L 91, 9.4.2005 г., стр. 13).

| 19. | Директива 2004/10/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 11 февруари 2004 г. относно хармонизиране на законовите, подзаконовите и административните разпоредби, свързани с прилагането на принципите на добра лабораторна практика и верифицирането на тяхното прилагане при изпитвания на химически вещества (ОВ L 50, 20.2.2004 г., стр. 44), изменена с Регламент (ЕО) No 219/2009 на Европейския парламент и на Съвета от 11 март 2009 г. (ОВ L 87, 31.3.2009 г., стр. 109). |
| --- | --- |

19.

Директива 2004/10/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 11 февруари 2004 г. относно хармонизиране на законовите, подзаконовите и административните разпоредби, свързани с прилагането на принципите на добра лабораторна практика и верифицирането на тяхното прилагане при изпитвания на химически вещества (ОВ L 50, 20.2.2004 г., стр. 44), изменена с Регламент (ЕО) No 219/2009 на Европейския парламент и на Съвета от 11 март 2009 г. (ОВ L 87, 31.3.2009 г., стр. 109).

| 20. | Директива 2004/9/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 11 февруари 2004 г. относно инспектирането и верифицирането на добрата лабораторна практика (ДЛП) (ОВ L 50, 20.2.2004 г., стр. 28), изменена с Регламент (ЕО) No 219/2009 на Европейския парламент и на Съвета от 11 март 2009 г. (ОВ L 87, 31.3.2009 г., стр. 109). |
| --- | --- |

20.

Директива 2004/9/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 11 февруари 2004 г. относно инспектирането и верифицирането на добрата лабораторна практика (ДЛП) (ОВ L 50, 20.2.2004 г., стр. 28), изменена с Регламент (ЕО) No 219/2009 на Европейския парламент и на Съвета от 11 март 2009 г. (ОВ L 87, 31.3.2009 г., стр. 109).

| 21. | Директива 2003/94/ЕО на Комисията от 8 октомври 2003 г. относно установяване на принципи и насоки за добра производствена практика по отношение на лекарствените продукти за хуманна употреба и изпитваните лекарствени продукти за хуманна употреба (ОВ L 262, 14.10.2003 г., стр. 22). |
| --- | --- |

21.

Директива 2003/94/ЕО на Комисията от 8 октомври 2003 г. относно установяване на принципи и насоки за добра производствена практика по отношение на лекарствените продукти за хуманна употреба и изпитваните лекарствени продукти за хуманна употреба (ОВ L 262, 14.10.2003 г., стр. 22).

| 22. | Регламент (ЕО) No 953/2003 на Съвета от 26 май 2003 г. за предотвратяване на търговското отклоняване към Европейския съюз на някои основни лекарства (ОВ L 135, 3.6.2003 г., стр. 5), изменен със:






  — | Регламент (ЕО) No 1876/2004 на Комисията от 28 октомври 2004 г. (ОВ L 326, 29.10.2004 г., стр. 22) и |
| --- | --- | --- |

22.

Регламент (ЕО) No 953/2003 на Съвета от 26 май 2003 г. за предотвратяване на търговското отклоняване към Европейския съюз на някои основни лекарства (ОВ L 135, 3.6.2003 г., стр. 5), изменен със:

—

Регламент (ЕО) No 1876/2004 на Комисията от 28 октомври 2004 г. (ОВ L 326, 29.10.2004 г., стр. 22) и

| — | Регламент (ЕО) No 1662/2005 на Комисията от 11 октомври 2005 г. (ОВ L 267, 12.10.2005 г., стр. 19). |
| --- | --- |

—

Регламент (ЕО) No 1662/2005 на Комисията от 11 октомври 2005 г. (ОВ L 267, 12.10.2005 г., стр. 19).

| 23. | Регламент (ЕО) No 141/2000 на Европейския парламент и на Съвета от 16 декември 1999 г. за лекарствата сираци (ОВ L 18, 22.1.2000 г., стр. 1), изменен с Регламент (ЕО) No 596/2009 на Европейския парламент и на Съвета от 18 юни 2009 г. (ОВ L 188, 18.7.2009 г., стр. 14). |
| --- | --- |

23.

Регламент (ЕО) No 141/2000 на Европейския парламент и на Съвета от 16 декември 1999 г. за лекарствата сираци (ОВ L 18, 22.1.2000 г., стр. 1), изменен с Регламент (ЕО) No 596/2009 на Европейския парламент и на Съвета от 18 юни 2009 г. (ОВ L 188, 18.7.2009 г., стр. 14).

| 24. | Директива 91/412/ЕИО на Комисията от 23 юли 1991 г. за определяне на принципите и насоките за добра производствена практика при ветеринарномедицинските продукти (ОВ L 228, 17.8.1991 г., стр. 70). |
| --- | --- |

24.

Директива 91/412/ЕИО на Комисията от 23 юли 1991 г. за определяне на принципите и насоките за добра производствена практика при ветеринарномедицинските продукти (ОВ L 228, 17.8.1991 г., стр. 70).

| 25. | Директива 89/105/ЕИО на Съвета от 21 декември 1988 г. относно прозрачността на мерките, регулиращи цените на лекарствени продукти за употреба от човека и включването им в обхвата на националните системи за здравно осигуряване (ОВ L 40, 11.2.1989 г., стр. 8). |
| --- | --- |

25.

Директива 89/105/ЕИО на Съвета от 21 декември 1988 г. относно прозрачността на мерките, регулиращи цените на лекарствени продукти за употреба от човека и включването им в обхвата на националните системи за здравно осигуряване (ОВ L 40, 11.2.1989 г., стр. 8).

| 26. | Директива 2001/20/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 4 април 2001 г. относно сближаване на законовите, подзаконовите и административните разпоредби на държавите членки относно прилагането на добрата клинична практика при провеждането на клинични изпитвания на лекарствени продукти за хуманна употреба (ОВ L 121, 1.5.2001 г., стр. 34), изменена със:






  — | Регламент (ЕО) No 1901/2006 на Европейския парламент и на Съвета от 12 декември 2006 г. (ОВ L 378, 27.12.2006 г., стр. 1) и |
| --- | --- | --- |

26.

Директива 2001/20/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 4 април 2001 г. относно сближаване на законовите, подзаконовите и административните разпоредби на държавите членки относно прилагането на добрата клинична практика при провеждането на клинични изпитвания на лекарствени продукти за хуманна употреба (ОВ L 121, 1.5.2001 г., стр. 34), изменена със:

—

Регламент (ЕО) No 1901/2006 на Европейския парламент и на Съвета от 12 декември 2006 г. (ОВ L 378, 27.12.2006 г., стр. 1) и

| — | Регламент (ЕО) No 596/2009 на Европейския парламент и на Съвета от 18 юни 2009 г. (ОВ L 188, 18.7.2009 г., стр. 14). |
| --- | --- |

—

Регламент (ЕО) No 596/2009 на Европейския парламент и на Съвета от 18 юни 2009 г. (ОВ L 188, 18.7.2009 г., стр. 14).

| 27. | Директива 2002/98/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 27 януари 2003 г. за определяне на стандартите за качество и безопасност при вземането, диагностиката, преработката, съхранението и разпределянето на човешка кръв и кръвни съставки и за изменение на Директива 2001/83/ЕО (ОВ L 33, 8.2.2003 г., стр. 30) (само що се отнася до вземането и изследването на кръвта и кръвните съставки, използвани като изходен материал за лекарствени продукти). |
| --- | --- |

27.

Директива 2002/98/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 27 януари 2003 г. за определяне на стандартите за качество и безопасност при вземането, диагностиката, преработката, съхранението и разпределянето на човешка кръв и кръвни съставки и за изменение на Директива 2001/83/ЕО (ОВ L 33, 8.2.2003 г., стр. 30) (само що се отнася до вземането и изследването на кръвта и кръвните съставки, използвани като изходен материал за лекарствени продукти).

| 28. | Директива 2004/23/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 31 март 2004 г. относно установяването на стандарти за качество и безопасност при даряването, доставянето, контрола, преработването, съхраняването, съхранението и разпределянето на човешки тъкани и клетки (ОВ L 102, 7.4.2004, стр. 48) (само що се отнася до доставянето, даряването, кодирането и изследването на тъкани и клетки, както и кодирането на дарения и техните опаковки, използвани като изходен материал за лекарствените продукти за модерна терапия, описани в Регламент (ЕО) No 1394/2007 на Европейския парламент и на Съвета). |
| --- | --- |

28.

Директива 2004/23/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 31 март 2004 г. относно установяването на стандарти за качество и безопасност при даряването, доставянето, контрола, преработването, съхраняването, съхранението и разпределянето на човешки тъкани и клетки (ОВ L 102, 7.4.2004, стр. 48) (само що се отнася до доставянето, даряването, кодирането и изследването на тъкани и клетки, както и кодирането на дарения и техните опаковки, използвани като изходен материал за лекарствените продукти за модерна терапия, описани в Регламент (ЕО) No 1394/2007 на Европейския парламент и на Съвета).

II.   КОЗМЕТИКА

АКТОВЕ, КОИТО СЕ ВЗЕМАТ ПРЕДВИД

| 1. | Директива 76/768/ЕИО на Съвета от 27 юли 1976 г. относно сближаването на законодателствата на държавите членки, свързани с козметични продукти (ОВ L 262, 27.9.1976 г., стр. 169), изменена с:






  — | Директива 79/661/ЕИО на Съвета от 24 юли 1979 г. (ОВ L 192, 31.7.1979 г., стр. 35); |
| --- | --- | --- |

1.

Директива 76/768/ЕИО на Съвета от 27 юли 1976 г. относно сближаването на законодателствата на държавите членки, свързани с козметични продукти (ОВ L 262, 27.9.1976 г., стр. 169), изменена с:

—

Директива 79/661/ЕИО на Съвета от 24 юли 1979 г. (ОВ L 192, 31.7.1979 г., стр. 35);

| — | Директива 82/147/ЕИО на Комисията от 11 февруари 1982 г. (ОВ L 63, 6.3.1982 г., стр. 26); |
| --- | --- |

—

Директива 82/147/ЕИО на Комисията от 11 февруари 1982 г. (ОВ L 63, 6.3.1982 г., стр. 26);

| — | Директива 82/368/ЕИО на Съвета от 17 май 1982 г. (ОВ L 167, 15.6.1982 г., стр. 1); |
| --- | --- |

—

Директива 82/368/ЕИО на Съвета от 17 май 1982 г. (ОВ L 167, 15.6.1982 г., стр. 1);

| — | Директива 83/191/ЕИО на Комисията от 30 март 1983 г. (ОВ L 109, 26.4.1983 г., стр. 25); |
| --- | --- |

—

Директива 83/191/ЕИО на Комисията от 30 март 1983 г. (ОВ L 109, 26.4.1983 г., стр. 25);

| — | Директива 83/341/ЕИО на Комисията от 29 юни 1983 г. (ОВ L 188, 13.7.1983 г., стр. 15); |
| --- | --- |

—

Директива 83/341/ЕИО на Комисията от 29 юни 1983 г. (ОВ L 188, 13.7.1983 г., стр. 15);

| — | Директива 83/496/ЕИО на Комисията от 22 септември 1983 г. (ОВ L 275, 8.10.1983 г., стр. 20); |
| --- | --- |

—

Директива 83/496/ЕИО на Комисията от 22 септември 1983 г. (ОВ L 275, 8.10.1983 г., стр. 20);

| — | Директива 83/574/ЕИО на Съвета от 26 октомври 1983 г. (ОВ L 332, 28.11.1983 г., стр. 38); |
| --- | --- |

—

Директива 83/574/ЕИО на Съвета от 26 октомври 1983 г. (ОВ L 332, 28.11.1983 г., стр. 38);

| — | Директива 84/415/ЕИО на Комисията от 18 юли 1984 г. (ОВ L 228, 25.8.1984 г., стр. 31); |
| --- | --- |

—

Директива 84/415/ЕИО на Комисията от 18 юли 1984 г. (ОВ L 228, 25.8.1984 г., стр. 31);

| — | Директива 85/391/ЕИО на Комисията от 16 юли 1985 г. (ОВ L 224, 22.8.1985 г., стр. 40); |
| --- | --- |

—

Директива 85/391/ЕИО на Комисията от 16 юли 1985 г. (ОВ L 224, 22.8.1985 г., стр. 40);

| — | Директива 86/179/ЕИО на Комисията от 28 февруари 1986 г. (ОВ L 138, 24.5.1986 г., стр. 40); |
| --- | --- |

—

Директива 86/179/ЕИО на Комисията от 28 февруари 1986 г. (ОВ L 138, 24.5.1986 г., стр. 40);

| — | Директива 86/199/ЕИО на Комисията от 26 март 1986 г. (ОВ L 149, 3.6.1986 г., стр. 38); |
| --- | --- |

—

Директива 86/199/ЕИО на Комисията от 26 март 1986 г. (ОВ L 149, 3.6.1986 г., стр. 38);

| — | Директива 87/137/ЕИО на Комисията от 2 февруари 1987 г. (ОВ L 56, 26.2.1987 г., стр. 20); |
| --- | --- |

—

Директива 87/137/ЕИО на Комисията от 2 февруари 1987 г. (ОВ L 56, 26.2.1987 г., стр. 20);

| — | Директива 88/233/ЕИО на Комисията от 2 март 1988 г. (ОВ L 105, 26.4.1988 г., стр. 11); |
| --- | --- |

—

Директива 88/233/ЕИО на Комисията от 2 март 1988 г. (ОВ L 105, 26.4.1988 г., стр. 11);

| — | Директива 88/667/ЕИО на Съвета от 21 декември 1988 г. (ОВ L 382, 31.12.1988 г., стр. 46); |
| --- | --- |

—

Директива 88/667/ЕИО на Съвета от 21 декември 1988 г. (ОВ L 382, 31.12.1988 г., стр. 46);

| — | Директива 89/174/ЕИО на Комисията от 21 февруари 1989 г. (ОВ L 64, 8.3.1989 г., стр. 10); |
| --- | --- |

—

Директива 89/174/ЕИО на Комисията от 21 февруари 1989 г. (ОВ L 64, 8.3.1989 г., стр. 10);

| — | Директива 89/679/ЕИО на Съвета от 21 декември 1989 г. (ОВ L 398, 30.12.1989 г., стр. 25); |
| --- | --- |

—

Директива 89/679/ЕИО на Съвета от 21 декември 1989 г. (ОВ L 398, 30.12.1989 г., стр. 25);

| — | Директива 90/121/ЕИО на Комисията от 20 февруари 1990 г. (ОВ L 71, 17.3.1990 г., стр. 40); |
| --- | --- |

—

Директива 90/121/ЕИО на Комисията от 20 февруари 1990 г. (ОВ L 71, 17.3.1990 г., стр. 40);

| — | Директива 91/184/ЕИО на Комисията от 12 март 1991 г. (ОВ L 91, 12.4.1991 г., стр. 59); |
| --- | --- |

—

Директива 91/184/ЕИО на Комисията от 12 март 1991 г. (ОВ L 91, 12.4.1991 г., стр. 59);

| — | Директива 92/8/ЕИО на Комисията от 18 февруари 1992 г. (ОВ L 70, 17.3.1992 г., стр. 23); |
| --- | --- |

—

Директива 92/8/ЕИО на Комисията от 18 февруари 1992 г. (ОВ L 70, 17.3.1992 г., стр. 23);

| — | Директива 92/86/ЕИО на Комисията от 21 октомври 1992 г. (ОВ L 325, 11.11.1992 г., стр. 18); |
| --- | --- |

—

Директива 92/86/ЕИО на Комисията от 21 октомври 1992 г. (ОВ L 325, 11.11.1992 г., стр. 18);

| — | Директива 93/35/ЕИО на Съвета от 14 юни 1993 г. (ОВ L 151, 23.6.1993 г., стр. 32); |
| --- | --- |

—

Директива 93/35/ЕИО на Съвета от 14 юни 1993 г. (ОВ L 151, 23.6.1993 г., стр. 32);

| — | Директива 93/47/ЕИО на Комисията от 22 юни 1993 г. (ОВ L 203, 13.8.1993 г., стр. 24). |
| --- | --- |

—

Директива 93/47/ЕИО на Комисията от 22 юни 1993 г. (ОВ L 203, 13.8.1993 г., стр. 24).

| — | Директива 94/32/ЕО на Комисията от 29 юни 1994 г. (ОВ L 181, 15.7.1994 г., стр. 31); |
| --- | --- |

—

Директива 94/32/ЕО на Комисията от 29 юни 1994 г. (ОВ L 181, 15.7.1994 г., стр. 31);

| — | Директива 95/34/ЕО на Комисията от 10 юли 1995 г. (ОВ L 167, 18.7.1995 г., стр. 19). |
| --- | --- |

—

Директива 95/34/ЕО на Комисията от 10 юли 1995 г. (ОВ L 167, 18.7.1995 г., стр. 19).

| — | Директива 96/41/ЕО на Комисията от 25 юни 1996 г. (ОВ L 198, 8.8.1996 г., стр. 36); |
| --- | --- |

—

Директива 96/41/ЕО на Комисията от 25 юни 1996 г. (ОВ L 198, 8.8.1996 г., стр. 36);

| — | Директива 97/1/ЕО на Комисията от 10 януари 1997 г. (ОВ L 16, 18.1.1997 г., стр. 85). |
| --- | --- |

—

Директива 97/1/ЕО на Комисията от 10 януари 1997 г. (ОВ L 16, 18.1.1997 г., стр. 85).

| — | Директива 97/18/ЕО на Комисията от 17 април l997 г. (ОВ L 114, 1.5.1997 г., стр. 43); |
| --- | --- |

—

Директива 97/18/ЕО на Комисията от 17 април l997 г. (ОВ L 114, 1.5.1997 г., стр. 43);

| — | Директива 97/45/ЕО на Комисията от 14 юли 1997 г. (ОВ L 196, 24.7.1997 г., стр. 77); |
| --- | --- |

—

Директива 97/45/ЕО на Комисията от 14 юли 1997 г. (ОВ L 196, 24.7.1997 г., стр. 77);

| — | Директива 98/16/ЕО на Комисията от 5 март 1998 г. (ОВ L 77, 14.3.1998 г., стр. 44); |
| --- | --- |

—

Директива 98/16/ЕО на Комисията от 5 март 1998 г. (ОВ L 77, 14.3.1998 г., стр. 44);

| — | Директива 98/62/ЕО на Комисията от 3 септември 1998 г. (ОВ L 253, 15.9.1998 г., стр. 20); |
| --- | --- |

—

Директива 98/62/ЕО на Комисията от 3 септември 1998 г. (ОВ L 253, 15.9.1998 г., стр. 20);

| — | Директива 2000/6/ЕО на Комисията от 29 февруари 2000 г. (ОВ L 56, 1.3.2000 г., стр. 42); |
| --- | --- |

—

Директива 2000/6/ЕО на Комисията от 29 февруари 2000 г. (ОВ L 56, 1.3.2000 г., стр. 42);

| — | Директива 2000/11/ЕО на Комисията от 10 март 2000 г. (ОВ L 65, 14.3.2000 г., стр. 22); |
| --- | --- |

—

Директива 2000/11/ЕО на Комисията от 10 март 2000 г. (ОВ L 65, 14.3.2000 г., стр. 22);

| — | Директива 2000/41/ЕО на Комисията от 19 юни 2000 г. (ОВ L 145, 20.6.2000 г., стр. 25); |
| --- | --- |

—

Директива 2000/41/ЕО на Комисията от 19 юни 2000 г. (ОВ L 145, 20.6.2000 г., стр. 25);

| — | Директива 2002/34/ЕО на Комисията от 15 април 2002 г. (ОВ L 102, 18.4.2002 г., стр. 19); |
| --- | --- |

—

Директива 2002/34/ЕО на Комисията от 15 април 2002 г. (ОВ L 102, 18.4.2002 г., стр. 19);

| — | Директива 2003/1/ЕО на Комисията от 6 януари 2003 г. (ОВ L 5, 10.1.2003 г., стр. 14); |
| --- | --- |

—

Директива 2003/1/ЕО на Комисията от 6 януари 2003 г. (ОВ L 5, 10.1.2003 г., стр. 14);

| — | Директива 2003/16/ЕО на Комисията от 19 февруари 2003 г. (ОВ L 46, 20.2.2003 г., стр. 24); |
| --- | --- |

—

Директива 2003/16/ЕО на Комисията от 19 февруари 2003 г. (ОВ L 46, 20.2.2003 г., стр. 24);

| — | Директива 2003/15/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 27 февруари 2003 г. (ОВ L 66, 11.3.2003 г., стр. 26); |
| --- | --- |

—

Директива 2003/15/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 27 февруари 2003 г. (ОВ L 66, 11.3.2003 г., стр. 26);

| — | Директива 2003/80/ЕО на Комисията от 5 септември 2003 г. (ОВ L 224, 6.9.2003 г., стр. 27); |
| --- | --- |

—

Директива 2003/80/ЕО на Комисията от 5 септември 2003 г. (ОВ L 224, 6.9.2003 г., стр. 27);

| — | Директива 2003/83/ЕО на Комисията от 24 септември 2003 г. (ОВ L 238, 25.9.2003 г., стр. 23); |
| --- | --- |

—

Директива 2003/83/ЕО на Комисията от 24 септември 2003 г. (ОВ L 238, 25.9.2003 г., стр. 23);

| — | Директива 2004/87/ЕО на Комисията от 7 септември 2004 г. (ОВ L 287, 8.9.2004 г., стр. 4); |
| --- | --- |

—

Директива 2004/87/ЕО на Комисията от 7 септември 2004 г. (ОВ L 287, 8.9.2004 г., стр. 4);

| — | Директива 2004/88/ЕО на Комисията от 7 септември 2004 г. (ОВ L 287, 8.9.2004 г., стр. 5); |
| --- | --- |

—

Директива 2004/88/ЕО на Комисията от 7 септември 2004 г. (ОВ L 287, 8.9.2004 г., стр. 5);

| — | Директива 2004/94/ЕО на Комисията от 15 септември 2004 г. (ОВ L 294, 17.9.2004 г., стр. 28); |
| --- | --- |

—

Директива 2004/94/ЕО на Комисията от 15 септември 2004 г. (ОВ L 294, 17.9.2004 г., стр. 28);

| — | Директива 2004/93/ЕО на Комисията от 21 септември 2004 г. (ОВ L 300, 25.9.2004 г., стр. 13); |
| --- | --- |

—

Директива 2004/93/ЕО на Комисията от 21 септември 2004 г. (ОВ L 300, 25.9.2004 г., стр. 13);

| — | Директива 2005/9/ЕО на Комисията от 28 януари 2005 г. (ОВ L 27, 29.1.2005 г., стр. 46); |
| --- | --- |

—

Директива 2005/9/ЕО на Комисията от 28 януари 2005 г. (ОВ L 27, 29.1.2005 г., стр. 46);

| — | Директива 2005/42/ЕО на Комисията от 20 юни 2005 г. (ОВ L 158, 21.6.2005 г., стр. 17); |
| --- | --- |

—

Директива 2005/42/ЕО на Комисията от 20 юни 2005 г. (ОВ L 158, 21.6.2005 г., стр. 17);

| — | Директива 2005/52/ЕО на Комисията от 9 септември 2005 г. (ОВ L 234, 10.9.2005 г., стр. 9); |
| --- | --- |

—

Директива 2005/52/ЕО на Комисията от 9 септември 2005 г. (ОВ L 234, 10.9.2005 г., стр. 9);

| — | Директива 2005/80/ЕО на Комисията от 21 ноември 2005 г. (ОВ L 303, 22.11.2005 г., стр. 32); |
| --- | --- |

—

Директива 2005/80/ЕО на Комисията от 21 ноември 2005 г. (ОВ L 303, 22.11.2005 г., стр. 32);

| — | Директива 2006/65/ЕО на Комисията от 19 юли 2006 г. (ОВ L 198, 20.7.2006 г., стр. 11); |
| --- | --- |

—

Директива 2006/65/ЕО на Комисията от 19 юли 2006 г. (ОВ L 198, 20.7.2006 г., стр. 11);

| — | Директива 2006/78/ЕО на Комисията от 29 септември 2006 г. (ОВ L 271, 30.9.2006 г., стр. 56); |
| --- | --- |

—

Директива 2006/78/ЕО на Комисията от 29 септември 2006 г. (ОВ L 271, 30.9.2006 г., стр. 56);

| — | Директива 2007/1/ЕО на Комисията от 29 януари 2007 г. (ОВ L 25, 1.2.2007 г., стр. 9); |
| --- | --- |

—

Директива 2007/1/ЕО на Комисията от 29 януари 2007 г. (ОВ L 25, 1.2.2007 г., стр. 9);

| — | Директива 2007/17/ЕО на Комисията от 22 март 2007 г. (ОВ L 82, 23.3.2007 г., стр. 27); |
| --- | --- |

—

Директива 2007/17/ЕО на Комисията от 22 март 2007 г. (ОВ L 82, 23.3.2007 г., стр. 27);

| — | Директива 2007/22/ЕО на Комисията от 17 април 2007 г. (ОВ L 101, 18.4.2007 г., стр. 11); |
| --- | --- |

—

Директива 2007/22/ЕО на Комисията от 17 април 2007 г. (ОВ L 101, 18.4.2007 г., стр. 11);

| — | Директива 2007/53/ЕО на Комисията от 29 август 2007 г. (ОВ L 226, 30.8.2007 г., стр. 19); |
| --- | --- |

—

Директива 2007/53/ЕО на Комисията от 29 август 2007 г. (ОВ L 226, 30.8.2007 г., стр. 19);

| — | Директива 2007/54/ЕО на Комисията от 29 август 2007 г. (ОВ L 226, 30.8.2007 г., стр. 21); |
| --- | --- |

—

Директива 2007/54/ЕО на Комисията от 29 август 2007 г. (ОВ L 226, 30.8.2007 г., стр. 21);

| — | Директива 2007/67/ЕО на Комисията от 22 ноември 2007 г. (ОВ L 305, 23.11.2007 г., стр. 22); |
| --- | --- |

—

Директива 2007/67/ЕО на Комисията от 22 ноември 2007 г. (ОВ L 305, 23.11.2007 г., стр. 22);

| — | Директива 2008/14/ЕО на Комисията от 15 февруари 2008 г. (ОВ L 42, 16.2.2008 г., стр. 43); |
| --- | --- |

—

Директива 2008/14/ЕО на Комисията от 15 февруари 2008 г. (ОВ L 42, 16.2.2008 г., стр. 43);

| — | Директива 2008/42/ЕО на Комисията от 3 април 2008 г. (ОВ L 93, 4.4.2008 г., стр. 13); |
| --- | --- |

—

Директива 2008/42/ЕО на Комисията от 3 април 2008 г. (ОВ L 93, 4.4.2008 г., стр. 13);

| — | Директива 2008/88/ЕО на Комисията от 23 септември 2008 г. (ОВ L 256, 24.9.2008 г., стр. 12); |
| --- | --- |

—

Директива 2008/88/ЕО на Комисията от 23 септември 2008 г. (ОВ L 256, 24.9.2008 г., стр. 12);

| — | Директива 2008/123/ЕО на Комисията от 18 декември 2008 г. (ОВ L 340, 19.12.2008 г., стр. 71); |
| --- | --- |

—

Директива 2008/123/ЕО на Комисията от 18 декември 2008 г. (ОВ L 340, 19.12.2008 г., стр. 71);

| — | Директива 2008/112/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 16 декември 2008 г. (ОВ L 345, 23.12.2008 г., стр. 68); |
| --- | --- |

—

Директива 2008/112/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 16 декември 2008 г. (ОВ L 345, 23.12.2008 г., стр. 68);

| — | Директива 2009/6/ЕО на Комисията от 4 февруари 2009 г. (ОВ L 36, 5.2.2009 г., стр. 15); |
| --- | --- |

—

Директива 2009/6/ЕО на Комисията от 4 февруари 2009 г. (ОВ L 36, 5.2.2009 г., стр. 15);

| — | Директива 2009/36/ЕО на Комисията от 16 април 2009 г. (ОВ L 98, 17.4.2009 г., стр. 31); |
| --- | --- |

—

Директива 2009/36/ЕО на Комисията от 16 април 2009 г. (ОВ L 98, 17.4.2009 г., стр. 31);

| — | Директива 2009/129/ЕО на Комисията от 9 октомври 2009 г. (ОВ L 267, 10.10.2009 г., стр. 18); |
| --- | --- |

—

Директива 2009/129/ЕО на Комисията от 9 октомври 2009 г. (ОВ L 267, 10.10.2009 г., стр. 18);

| — | Директива 2009/130/ЕО на Комисията от 12 октомври 2009 г. (ОВ L 268, 13.10.2009 г., стр. 5); |
| --- | --- |

—

Директива 2009/130/ЕО на Комисията от 12 октомври 2009 г. (ОВ L 268, 13.10.2009 г., стр. 5);

| — | Директива 2009/134/ЕО на Комисията от 28 октомври 2009 г. (ОВ L 282, 29.10.2009 г., стр. 15); |
| --- | --- |

—

Директива 2009/134/ЕО на Комисията от 28 октомври 2009 г. (ОВ L 282, 29.10.2009 г., стр. 15);

| — | Директива 2009/159/ЕС на Комисията от 16 декември 2009 г. (ОВ L 336, 18.12.2009 г., стр. 29); |
| --- | --- |

—

Директива 2009/159/ЕС на Комисията от 16 декември 2009 г. (ОВ L 336, 18.12.2009 г., стр. 29);

| — | Регламент (ЕО) No 1223/2009 на Европейския парламент и на Съвета от 30 ноември 2009 г. (ОВ L 342, 22.12.2009 г., стр. 59); |
| --- | --- |

—

Регламент (ЕО) No 1223/2009 на Европейския парламент и на Съвета от 30 ноември 2009 г. (ОВ L 342, 22.12.2009 г., стр. 59);

| — | Директива 2009/164/ЕС на Комисията от 22 декември 2009 г. (ОВ L 344, 23.12.2009 г., стр. 41); |
| --- | --- |

—

Директива 2009/164/ЕС на Комисията от 22 декември 2009 г. (ОВ L 344, 23.12.2009 г., стр. 41);

| — | Директива 2010/3/ЕС на Комисията от 1 февруари 2010 г. (ОВ L 29, 2.2.2010 г., стр. 5); |
| --- | --- |

—

Директива 2010/3/ЕС на Комисията от 1 февруари 2010 г. (ОВ L 29, 2.2.2010 г., стр. 5);

| — | Директива 2010/4/ЕС на Комисията от 8 февруари 2010 г. (ОВ L 36, 9.2.2010 г., стр. 21); |
| --- | --- |

—

Директива 2010/4/ЕС на Комисията от 8 февруари 2010 г. (ОВ L 36, 9.2.2010 г., стр. 21);

| — | Директива 2011/59/ЕС на Комисията от 13 май 2011 г. (ОВ L 125, 14.5.2011 г., стр. 17); |
| --- | --- |

—

Директива 2011/59/ЕС на Комисията от 13 май 2011 г. (ОВ L 125, 14.5.2011 г., стр. 17);

| — | Директива 2011/84/ЕС на Съвета от 20 септември 2011 г. (ОВ L 283, 29.10.2011 г., стр. 36); както и |
| --- | --- |

—

Директива 2011/84/ЕС на Съвета от 20 септември 2011 г. (ОВ L 283, 29.10.2011 г., стр. 36); както и

| — | Директива за изпълнение 2012/21/ЕС на Комисията от 2 август 2012 г. (ОВ L 208, 3.8.2012 г., стр. 8). |
| --- | --- |

—

Директива за изпълнение 2012/21/ЕС на Комисията от 2 август 2012 г. (ОВ L 208, 3.8.2012 г., стр. 8).

Директива 76/768/ЕИО се отменя, считано от 11 юли 2013 г., и се заменя с Регламент (ЕО) No 1223/2009 на Европейския парламент и на Съвета от 30 ноември 2009 г. относно козметичните продукти (ОВ L 342, 22.12.2009 г., стр. 59).

| 2. | Регламент (ЕО) No 1223/2009 на Европейския парламент и на Съвета от 30 ноември 2009 г. относно козметичните продукти. (ОВ L 342, 22.12.2009 г., стр. 59), изменен със:






  — | Регламент (ЕС) No 344/2013 на Комисията от 4 април 2013 г. за изменение на приложения II, III, V и VI към Регламент (ЕО) No 1223/2009 на Европейския парламент и на Съвета относно козметичните продукти (ОВ L 114, 25.4.2013 г., стр. 1); както и |
| --- | --- | --- |

2.

Регламент (ЕО) No 1223/2009 на Европейския парламент и на Съвета от 30 ноември 2009 г. относно козметичните продукти. (ОВ L 342, 22.12.2009 г., стр. 59), изменен със:

—

Регламент (ЕС) No 344/2013 на Комисията от 4 април 2013 г. за изменение на приложения II, III, V и VI към Регламент (ЕО) No 1223/2009 на Европейския парламент и на Съвета относно козметичните продукти (ОВ L 114, 25.4.2013 г., стр. 1); както и

| — | Регламент (ЕС) No 483/2013 на Комисията от 24 май 2013 г. за изменение на приложение III към Регламент (ЕО) No 1223/2009 на Европейския парламент и на Съвета относно козметичните продукти (ОВ L 139, 25.5.2013 г., стр. 8). |
| --- | --- |

—

Регламент (ЕС) No 483/2013 на Комисията от 24 май 2013 г. за изменение на приложение III към Регламент (ЕО) No 1223/2009 на Европейския парламент и на Съвета относно козметичните продукти (ОВ L 139, 25.5.2013 г., стр. 8).

| 3. | Директива 80/1335/ЕИО на Комисията от 22 декември 1980 г. за сближаване на законодателството на държавите членки относно методите за анализ, необходими за контрола върху състава на козметичните продукти (ОВ L 383, 31.12.1980 г., стр. 27), изменена с Директива 87/143/ЕИО на Комисията от 10 февруари 1987 г. (ОВ L 57, 27.2.1987 г., стр. 56). |
| --- | --- |

3.

Директива 80/1335/ЕИО на Комисията от 22 декември 1980 г. за сближаване на законодателството на държавите членки относно методите за анализ, необходими за контрола върху състава на козметичните продукти (ОВ L 383, 31.12.1980 г., стр. 27), изменена с Директива 87/143/ЕИО на Комисията от 10 февруари 1987 г. (ОВ L 57, 27.2.1987 г., стр. 56).

| 4. | Директива 82/434/ЕИО на Комисията от 14 май 1982 г. за сближаване на законодателството на държавите членки относно методите за анализ, необходими за контрола върху състава на козметичните продукти (ОВ L 185, 30.6.1982 г., стр. 1), изменена с Директива 90/207/ЕИО на Комисията от 4 април 1990 г. (ОВ L 108, 28.4.1990 г., стр. 92). |
| --- | --- |

4.

Директива 82/434/ЕИО на Комисията от 14 май 1982 г. за сближаване на законодателството на държавите членки относно методите за анализ, необходими за контрола върху състава на козметичните продукти (ОВ L 185, 30.6.1982 г., стр. 1), изменена с Директива 90/207/ЕИО на Комисията от 4 април 1990 г. (ОВ L 108, 28.4.1990 г., стр. 92).

| 5. | Директива 83/514/ЕИО на Комисията от 27 септември 1983 г. за сближаване на законодателството на държавите членки относно методите за анализ, необходими за контрола върху състава на козметичните продукти (ОВ L 291, 24.10.1983 г., стр. 9). |
| --- | --- |

5.

Директива 83/514/ЕИО на Комисията от 27 септември 1983 г. за сближаване на законодателството на държавите членки относно методите за анализ, необходими за контрола върху състава на козметичните продукти (ОВ L 291, 24.10.1983 г., стр. 9).

| 6. | Директива 85/490/ЕИО на Комисията от 11 октомври 1985 г. за сближаване на законодателството на държавите членки относно методите за анализ, необходими за контрола върху състава на козметичните продукти (ОВ L 295, 7.11.1985 г., стр. 30). |
| --- | --- |

6.

Директива 85/490/ЕИО на Комисията от 11 октомври 1985 г. за сближаване на законодателството на държавите членки относно методите за анализ, необходими за контрола върху състава на козметичните продукти (ОВ L 295, 7.11.1985 г., стр. 30).

| 7. | Директива 93/73/ЕИО на Комисията от 9 септември 1993 г. относно методите за анализ, необходими за проверките на състава на козметичните продукти (ОВ L 231, 14.9.1993 г., стр. 34). |
| --- | --- |

7.

Директива 93/73/ЕИО на Комисията от 9 септември 1993 г. относно методите за анализ, необходими за проверките на състава на козметичните продукти (ОВ L 231, 14.9.1993 г., стр. 34).

| 8. | Директива 95/17/ЕО на Комисията от 19 юни 1995 г. за определяне на подробни правила за прилагането на Директива 76/768/ЕИО на Съвета относно условията за невписване на една или повече съставки в списъка, използван за етикетиране на козметичните продукти (ОВ L 140, 23.6.1995 г., стр. 26), изменена със:






  — | Директива 2006/81/ЕО на Комисията от 23 октомври 2006 г. (ОВ L 362, 20.12.2006 г., стр. 92) и |
| --- | --- | --- |

8.

Директива 95/17/ЕО на Комисията от 19 юни 1995 г. за определяне на подробни правила за прилагането на Директива 76/768/ЕИО на Съвета относно условията за невписване на една или повече съставки в списъка, използван за етикетиране на козметичните продукти (ОВ L 140, 23.6.1995 г., стр. 26), изменена със:

—

Директива 2006/81/ЕО на Комисията от 23 октомври 2006 г. (ОВ L 362, 20.12.2006 г., стр. 92) и

| — | Акт относно условията на присъединяването на Чешката република, Република Естония, Република Кипър, Република Латвия, Република Литва, Република Унгария, Република Малта, Република Полша, Република Словения и Словашката република и промените в учредителните договори на Европейския съюз (ОВ L 236, 23.9.2003 г., стр. 33). |
| --- | --- |

—

Акт относно условията на присъединяването на Чешката република, Република Естония, Република Кипър, Република Латвия, Република Литва, Република Унгария, Република Малта, Република Полша, Република Словения и Словашката република и промените в учредителните договори на Европейския съюз (ОВ L 236, 23.9.2003 г., стр. 33).

Директива 95/17/ЕО на Комисията се отменя, считано от 11 юли 2013 г.

| 9. | Директива 95/32/ЕО на Комисията от 7 юли 1995 г. относно методите за анализи, необходими за контрола върху състава на козметични продукти (ОВ L 178, 28.7.1995 г., стр. 20). |
| --- | --- |

9.

Директива 95/32/ЕО на Комисията от 7 юли 1995 г. относно методите за анализи, необходими за контрола върху състава на козметични продукти (ОВ L 178, 28.7.1995 г., стр. 20).

| 10. | Директива 96/45/ЕО на Комисията от 2 юли 1996 г. относно методите за анализи, необходими за контрола върху състава на козметични продукти (ОВ L 213, 22.8.1996 г., стр. 8). |
| --- | --- |

10.

Директива 96/45/ЕО на Комисията от 2 юли 1996 г. относно методите за анализи, необходими за контрола върху състава на козметични продукти (ОВ L 213, 22.8.1996 г., стр. 8).

| 11. | Решение на Комисията от 8 май 1996 г. относно съставяне на списък и обща номенклатура на съставките, използвани в козметичните продукти (ОВ L 132, 1.6.1996 г., стр. 1), изменено с Решение 2006/257/ЕО на Комисията (ОВ L 97, 5.4.2006 г., стр. 1). |
| --- | --- |

11.

Решение на Комисията от 8 май 1996 г. относно съставяне на списък и обща номенклатура на съставките, използвани в козметичните продукти (ОВ L 132, 1.6.1996 г., стр. 1), изменено с Решение 2006/257/ЕО на Комисията (ОВ L 97, 5.4.2006 г., стр. 1).

III.   МЕДИЦИНСКИ ИЗДЕЛИЯ

АКТОВЕ, КОИТО СЕ ВЗЕМАТ ПРЕДВИД

| 1. | Директива 90/385/ЕИО на Съвета от 20 юни 1990 г. относно сближаване на законодателството на държавите членки, свързано с активните имплантируеми медицински изделия (ОВ L 189, 20.7.1990 г., стр. 17), изменена със:






  — | Директива 93/42/ЕИО на Съвета от 14 юни 1993 г. (ОВ L 169, 12.7.1993 г., стр. 1); |
| --- | --- | --- |

1.

Директива 90/385/ЕИО на Съвета от 20 юни 1990 г. относно сближаване на законодателството на държавите членки, свързано с активните имплантируеми медицински изделия (ОВ L 189, 20.7.1990 г., стр. 17), изменена със:

—

Директива 93/42/ЕИО на Съвета от 14 юни 1993 г. (ОВ L 169, 12.7.1993 г., стр. 1);

| — | Директива 93/68/ЕИО на Съвета от 22 юли 1993 г. (ОВ L 220, 30.8.1993 г., стр. 1); |
| --- | --- |

—

Директива 93/68/ЕИО на Съвета от 22 юли 1993 г. (ОВ L 220, 30.8.1993 г., стр. 1);

| — | Регламент (ЕО) No 1882/2003 на Европейския парламент и на Съвета от 29 септември 2003 г. (ОВ L 284, 31.10.2003 г., стр. 1); както и |
| --- | --- |

—

Регламент (ЕО) No 1882/2003 на Европейския парламент и на Съвета от 29 септември 2003 г. (ОВ L 284, 31.10.2003 г., стр. 1); както и

| — | Директива 2007/47/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 5 септември 2007 г. (ОВ L 247, 21.9.2007 г., стр. 21). |
| --- | --- |

—

Директива 2007/47/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 5 септември 2007 г. (ОВ L 247, 21.9.2007 г., стр. 21).

| 2. | Директива 93/42/ЕИО на Съвета от 14 юни 1993 г. относно медицинските изделия (ОВ L 169, 12.7.1993 г., стр. 1), изменена със:






  — | Директива 98/79/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 27 октомври 1998 г. относно диагностичните медицински изделия in vitro (ОВ L 331, 7.12.1998 г., стр. 1); |
| --- | --- | --- |

2.

Директива 93/42/ЕИО на Съвета от 14 юни 1993 г. относно медицинските изделия (ОВ L 169, 12.7.1993 г., стр. 1), изменена със:

—

Директива 98/79/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 27 октомври 1998 г. относно диагностичните медицински изделия in vitro (ОВ L 331, 7.12.1998 г., стр. 1);

| — | Директива 2000/70/ЕО на Европейския парламент и Съвета от 16 ноември 2000 г. за изменение на Директива 93/42/ЕИО на Съвета относно медицинските изделия, по отношение на устойчивите производни на човешка кръв или човешка плазма (ОВ L 313, 13.12.2000 г., стр. 22); |
| --- | --- |

—

Директива 2000/70/ЕО на Европейския парламент и Съвета от 16 ноември 2000 г. за изменение на Директива 93/42/ЕИО на Съвета относно медицинските изделия, по отношение на устойчивите производни на човешка кръв или човешка плазма (ОВ L 313, 13.12.2000 г., стр. 22);

| — | Директива 2001/104/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 7 декември 2001 г. за изменение на Директива 93/42/ЕИО на Съвета относно медицинските изделия (ОВ L 6, 10.1.2002 г., стр. 50); |
| --- | --- |

—

Директива 2001/104/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 7 декември 2001 г. за изменение на Директива 93/42/ЕИО на Съвета относно медицинските изделия (ОВ L 6, 10.1.2002 г., стр. 50);

| — | Регламент (ЕО) No 1882/2003 на Европейския парламент и на Съвета от 29 септември 2003 г. (ОВ L 284, 31.10.2003 г., стр. 1); както и |
| --- | --- |

—

Регламент (ЕО) No 1882/2003 на Европейския парламент и на Съвета от 29 септември 2003 г. (ОВ L 284, 31.10.2003 г., стр. 1); както и

| — | Директива 2007/47/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 5 септември 2007 г. (ОВ L 247, 21.9.2007, стр. 21). |
| --- | --- |

—

Директива 2007/47/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 5 септември 2007 г. (ОВ L 247, 21.9.2007, стр. 21).

| 3. | Директива 98/79/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 27 октомври 1998 г. относно диагностичните медицински изделия in vitro (ОВ L 331, 7.12.1998 г., стр. 1), изменена със:






  — | Регламент (ЕО) No 1882/2003 на Европейския парламент и на Съвета от 29 септември 2003 г. (ОВ L 284, 31.10.2003 г., стр. 1); |
| --- | --- | --- |

3.

Директива 98/79/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 27 октомври 1998 г. относно диагностичните медицински изделия in vitro (ОВ L 331, 7.12.1998 г., стр. 1), изменена със:

—

Регламент (ЕО) No 1882/2003 на Европейския парламент и на Съвета от 29 септември 2003 г. (ОВ L 284, 31.10.2003 г., стр. 1);

| — | Регламент (ЕО) No 596/2009 на Европейския парламент и на Съвета от 18 юни 2009 г. (ОВ L 188, 18.7.2009 г., стр. 14); както и |
| --- | --- |

—

Регламент (ЕО) No 596/2009 на Европейския парламент и на Съвета от 18 юни 2009 г. (ОВ L 188, 18.7.2009 г., стр. 14); както и

| — | Директива 2011/100/ЕС на Комисията от 20 декември 2011 г. (ОВ L 341, 22.12.2011 г., стр. 50). |
| --- | --- |

—

Директива 2011/100/ЕС на Комисията от 20 декември 2011 г. (ОВ L 341, 22.12.2011 г., стр. 50).

| 4. | Решение 2002/364/ЕО на Комисията от 7 май 2002 г. относно общите технически спецификации на медицинската апаратура за диагностика in vitro (ОВ L 131, 16.5.2002 г., стр. 17), изменено със:






  — | Решение 2009/108/ЕО на Комисията от 3 февруари 2009 г. (ОВ L 39, 10.2.2009 г., стр. 34); |
| --- | --- | --- |

4.

Решение 2002/364/ЕО на Комисията от 7 май 2002 г. относно общите технически спецификации на медицинската апаратура за диагностика in vitro (ОВ L 131, 16.5.2002 г., стр. 17), изменено със:

—

Решение 2009/108/ЕО на Комисията от 3 февруари 2009 г. (ОВ L 39, 10.2.2009 г., стр. 34);

| — | Решение 2009/886/ЕО на Комисията от 27 ноември 2009 г. (ОВ L 318, 4.12.2009 г., стр. 25); както и |
| --- | --- |

—

Решение 2009/886/ЕО на Комисията от 27 ноември 2009 г. (ОВ L 318, 4.12.2009 г., стр. 25); както и

| — | Решение 2011/869/ЕС на Комисията от 20 декември 2011 г. (ОВ L 341, 22.12.2011 г., стр. 63). |
| --- | --- |

—

Решение 2011/869/ЕС на Комисията от 20 декември 2011 г. (ОВ L 341, 22.12.2011 г., стр. 63).

| 5. | Директива 2003/12/ЕО на Комисията от 3 февруари 2003 г. относно рекласифициране на гръдните имплантанти в рамките на Директива 93/42/ЕИО относно медицинските изделия (ОВ L 28, 4.2.2003 г., стр. 43). |
| --- | --- |

5.

Директива 2003/12/ЕО на Комисията от 3 февруари 2003 г. относно рекласифициране на гръдните имплантанти в рамките на Директива 93/42/ЕИО относно медицинските изделия (ОВ L 28, 4.2.2003 г., стр. 43).

| 6. | Директива 2003/32/ЕО на Комисията от 23 април 2003 г. за въвеждане на подробни спецификации относно изискванията, предвидени в Директива 93/42/ЕИО на Съвета относно медицинските изделия, изработени чрез използване на тъкани от животински произход (ОВ L 105, 26.4.2003 г., стр. 18). |
| --- | --- |

6.

Директива 2003/32/ЕО на Комисията от 23 април 2003 г. за въвеждане на подробни спецификации относно изискванията, предвидени в Директива 93/42/ЕИО на Съвета относно медицинските изделия, изработени чрез използване на тъкани от животински произход (ОВ L 105, 26.4.2003 г., стр. 18).

| 7. | Директива 2005/50/ЕО на Комисията от 11 август 2005 г. за прекласифицирането на хълбочни, коленни и раменни ставни заместители в рамките на Директива 93/42/ЕИО на Съвета относно медицинските приспособления (ОВ L 210, 12.8.2005 г., стр. 41). |
| --- | --- |

7.

Директива 2005/50/ЕО на Комисията от 11 август 2005 г. за прекласифицирането на хълбочни, коленни и раменни ставни заместители в рамките на Директива 93/42/ЕИО на Съвета относно медицинските приспособления (ОВ L 210, 12.8.2005 г., стр. 41).

| 8. | Решение 2010/227/ЕС на Комисията от 19 април 2010 г. относно Европейската банка данни за медицинските изделия (Eudamed) (ОВ L 102, 23.4.2010 г., стр. 45). |
| --- | --- |

8.

Решение 2010/227/ЕС на Комисията от 19 април 2010 г. относно Европейската банка данни за медицинските изделия (Eudamed) (ОВ L 102, 23.4.2010 г., стр. 45).

| 9. | Регламент (ЕС) No 207/2012 на Комисията от 9 март 2012 г. относно електронните инструкции за употреба на медицинските изделия (ОВ L 72, 10.3.2012 г., стр. 28). |
| --- | --- |

9.

Регламент (ЕС) No 207/2012 на Комисията от 9 март 2012 г. относно електронните инструкции за употреба на медицинските изделия (ОВ L 72, 10.3.2012 г., стр. 28).

| 10. | Регламент (ЕС) No 722/2012 на Комисията от 8 август 2012 г. относно специалните изисквания по отношение на изискванията, предвидени в Директива 90/385/ЕИО на Съвета и Директива 93/42/ЕИО на Съвета, свързани с активните имплантируеми медицински изделия и с медицинските изделия, произведени чрез използване на тъкани от животински произход (ОВ L 212, 9.8.2012 г., стр. 3).“ |
| --- | --- |

10.

Регламент (ЕС) No 722/2012 на Комисията от 8 август 2012 г. относно специалните изисквания по отношение на изискванията, предвидени в Директива 90/385/ЕИО на Съвета и Директива 93/42/ЕИО на Съвета, свързани с активните имплантируеми медицински изделия и с медицинските изделия, произведени чрез използване на тъкани от животински произход (ОВ L 212, 9.8.2012 г., стр. 3).“

---

| 14.9.2013 | BG | Официален вестник на Европейския съюз | L 245/25 |
| --- | --- | --- | --- |

14.9.2013

BG

Официален вестник на Европейския съюз

L 245/25

---

РЕШЕНИЕ НА СЪВЕТА

от 22 юли 2013 година

за изменение на Решение 97/836/ЕО с оглед на присъединяването на Европейската общност към Споразумението на Икономическата комисия за Европа на Организацията на обединените нации за приемане на единни технически предписания за колесните превозни средства, оборудването и частите, които могат да се монтират и/или да се използват на колесните превозни средства, и условията за взаимно признаване на одобренията, получени въз основа на тези предписания („Ревизирано споразумение от 1958 г.“)

(2013/456/ЕС)

СЪВЕТЪТ НА ЕВРОПЕЙСКИЯ СЪЮЗ,

като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз, и по-специално член 207, параграф 4 от него във връзка с член 218, параграф 6, буква а) от него,

като взе предвид предложението на Европейската комисия,

като взе предвид одобрението на Европейския парламент,

като има предвид, че:

| (1) | С Решение 97/836/ЕО на Съвета (1) Съюзът се присъедини към Споразумението на Икономическата комисия за Европа на Организацията на обединените нации за приемане на единни технически предписания за колесните превозни средства, оборудването и частите, които могат да се монтират и/или да се използват на колесните превозни средства, и условията за взаимно признаване на одобренията, издадени въз основа на тези предписания („Ревизирано споразумение от 1958 г.“). |
| --- | --- |

(1)

С Решение 97/836/ЕО на Съвета (1) Съюзът се присъедини към Споразумението на Икономическата комисия за Европа на Организацията на обединените нации за приемане на единни технически предписания за колесните превозни средства, оборудването и частите, които могат да се монтират и/или да се използват на колесните превозни средства, и условията за взаимно признаване на одобренията, издадени въз основа на тези предписания („Ревизирано споразумение от 1958 г.“).

| (2) | Директива 2007/46/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 5 септември 2007 г. за създаване на рамка за одобрение на моторните превозни средства и техните ремаркета, както и на системи, компоненти и отделни технически възли, предназначени за такива превозни средства (Рамкова директива) (2) замени системите за одобряване на държавите членки с процедура за одобряване на Съюза, като създаде хармонизирана рамка, съдържаща административните разпоредби и общите технически изисквания за всички нови превозни средства, системи, компоненти и отделни технически възли. Със същата директива правилата на ИКЕООН са включени в системата на ЕС за одобряване на типа на превозните средства като изисквания за одобряване на типа или като алтернативи на законодателството на ЕС. След приемането на Директива 2007/46/ЕО правилата на ИКЕООН все по-често се включват в законодателството на Съюза в рамките на одобряването на типа на превозните средства в ЕС. |
| --- | --- |

(2)

Директива 2007/46/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 5 септември 2007 г. за създаване на рамка за одобрение на моторните превозни средства и техните ремаркета, както и на системи, компоненти и отделни технически възли, предназначени за такива превозни средства (Рамкова директива) (2) замени системите за одобряване на държавите членки с процедура за одобряване на Съюза, като създаде хармонизирана рамка, съдържаща административните разпоредби и общите технически изисквания за всички нови превозни средства, системи, компоненти и отделни технически възли. Със същата директива правилата на ИКЕООН са включени в системата на ЕС за одобряване на типа на превозните средства като изисквания за одобряване на типа или като алтернативи на законодателството на ЕС. След приемането на Директива 2007/46/ЕО правилата на ИКЕООН все по-често се включват в законодателството на Съюза в рамките на одобряването на типа на превозните средства в ЕС.

| (3) | След приемането на Решение 97/836/ЕО Договорите, на които се основава Съюзът, претърпяха изменения. Договорът за функционирането на Европейския съюз внесе съществени изменения в процедурата, която да се следва за сключването на споразумения между Съюза и международните организации, което доведе до необходимостта Решение 97/836/ЕО да бъде приведено в съответствие с новите процедури. |
| --- | --- |

(3)

След приемането на Решение 97/836/ЕО Договорите, на които се основава Съюзът, претърпяха изменения. Договорът за функционирането на Европейския съюз внесе съществени изменения в процедурата, която да се следва за сключването на споразумения между Съюза и международните организации, което доведе до необходимостта Решение 97/836/ЕО да бъде приведено в съответствие с новите процедури.

| (4) | Процедурата за установяването на позицията, която да бъде заемана от името на Съюза в Организацията на обединените нации относно приемането или изменението на правилата на ИКЕООН, следва да бъде приведена в съответствие с новите процедури, изложени в член 218, параграф 9 от Договора за функционирането на Европейския съюз. |
| --- | --- |

(4)

Процедурата за установяването на позицията, която да бъде заемана от името на Съюза в Организацията на обединените нации относно приемането или изменението на правилата на ИКЕООН, следва да бъде приведена в съответствие с новите процедури, изложени в член 218, параграф 9 от Договора за функционирането на Европейския съюз.

| (5) | Същата процедура следва да се спазва и когато Съюзът реши да прилага правилата на ИКЕООН, към които не се е присъединил по време на присъединяването си към Ревизираното споразумение, или реши да прекрати прилагането на правило на ИКЕООН, което преди това е приел. |
| --- | --- |

(5)

Същата процедура следва да се спазва и когато Съюзът реши да прилага правилата на ИКЕООН, към които не се е присъединил по време на присъединяването си към Ревизираното споразумение, или реши да прекрати прилагането на правило на ИКЕООН, което преди това е приел.

| (6) | Целесъобразно е процедурата за приемане на предложени изменения на Ревизираното споразумение, представени от Съюза, както и за вземане на решение дали да се повдигне възражение по отношение на предложено изменение, да бъде същата като процедурата за присъединяване към международни споразумения. |
| --- | --- |

(6)

Целесъобразно е процедурата за приемане на предложени изменения на Ревизираното споразумение, представени от Съюза, както и за вземане на решение дали да се повдигне възражение по отношение на предложено изменение, да бъде същата като процедурата за присъединяване към международни споразумения.

| (7) | Поради това Решение 97/836/ЕО следва да бъде съответно изменено, |
| --- | --- |

(7)

Поради това Решение 97/836/ЕО следва да бъде съответно изменено,

ПРИЕ НАСТОЯЩОТО РЕШЕНИЕ:

Член 1

Решение 97/836/ЕО се изменя, както следва:

| 1) | Параграфи 2 и 3 от член 3 се заменят със следното:
  „2.   Съгласно член 1, параграф 6 от Ревизираното споразумение Съюзът може, в съответствие с процедурата, предвидена в член 218, параграф 9 от Договора за функционирането на Европейския съюз (ДФЕС), да реши да прекрати прилагането на правило на ИКЕ на ООН, което преди това е приел.
  3.   Съгласно член 1, параграф 7 от Ревизираното споразумение Съюзът може, в съответствие с процедурата, предвидена в член 218, параграф 9 от ДФЕС, да реши да прилага едно, няколко или всички правила на ИКЕ на ООН, към които не се е присъединил по време на присъединяването си към Ревизираното споразумение.“ |
| --- | --- |

1)

Параграфи 2 и 3 от член 3 се заменят със следното:

„2.   Съгласно член 1, параграф 6 от Ревизираното споразумение Съюзът може, в съответствие с процедурата, предвидена в член 218, параграф 9 от Договора за функционирането на Европейския съюз (ДФЕС), да реши да прекрати прилагането на правило на ИКЕ на ООН, което преди това е приел.

3.   Съгласно член 1, параграф 7 от Ревизираното споразумение Съюзът може, в съответствие с процедурата, предвидена в член 218, параграф 9 от ДФЕС, да реши да прилага едно, няколко или всички правила на ИКЕ на ООН, към които не се е присъединил по време на присъединяването си към Ревизираното споразумение.“

| 2) | Член 4 се изменя, както следва:






  а) | параграф 2 се заменя със следното:
  „2.   Съюзът гласува в полза на приемането на всеки проект за правило на ИКЕ на ООН или на проект за изменение на правило на ИКЕ на ООН, ако проектът е бил одобрен в съответствие с процедурата, предвидена в член 218, параграф 9 от ДФЕС.“; |
| --- | --- | --- |

2)

Член 4 се изменя, както следва:

а)

параграф 2 се заменя със следното:

„2.   Съюзът гласува в полза на приемането на всеки проект за правило на ИКЕ на ООН или на проект за изменение на правило на ИКЕ на ООН, ако проектът е бил одобрен в съответствие с процедурата, предвидена в член 218, параграф 9 от ДФЕС.“;

| б) | параграф 4 се заличава. Позоваването в Директива 2007/46/ЕО и в Регламент (ЕО) No 661/2009 (3) на член 4, параграф 4 се смята за позоваване на член 4, параграф 2. |
| --- | --- |

б)

параграф 4 се заличава. Позоваването в Директива 2007/46/ЕО и в Регламент (ЕО) No 661/2009 (3) на член 4, параграф 4 се смята за позоваване на член 4, параграф 2.

| 3) | Член 5 се заменя със следното:
  „Член 5
  1.   Предлаганите изменения на Ревизираното споразумение, които се представят на договарящите се страни от името на Съюза, се приемат в съответствие с процедурата, предвидена в член 218, параграф 6, буква а) от ДФЕС.
  2.   Решението за повдигане или неповдигане на възражение по отношение на предложено изменение на Ревизираното споразумение, представено от друга договаряща се страна, се взема в съответствие с процедурата, предвидена в член 218, параграф 6, буква а) ДФЕС.
  В случай че тази процедура не е завършила една седмица преди изтичането на крайния срок, предвиден в член 13, параграф 2 от Ревизираното споразумение, Съюзът внася възражение срещу изменението преди изтичането на крайния срок.“ |
| --- | --- |

3)

Член 5 се заменя със следното:

„Член 5

1.   Предлаганите изменения на Ревизираното споразумение, които се представят на договарящите се страни от името на Съюза, се приемат в съответствие с процедурата, предвидена в член 218, параграф 6, буква а) от ДФЕС.

2.   Решението за повдигане или неповдигане на възражение по отношение на предложено изменение на Ревизираното споразумение, представено от друга договаряща се страна, се взема в съответствие с процедурата, предвидена в член 218, параграф 6, буква а) ДФЕС.

В случай че тази процедура не е завършила една седмица преди изтичането на крайния срок, предвиден в член 13, параграф 2 от Ревизираното споразумение, Съюзът внася възражение срещу изменението преди изтичането на крайния срок.“

| 4) | Приложение III се изменя, както следва:






  а) | точка 1 се изменя, както следва:






  i) | първата алинея се заменя със следното:
  „Приносът на Съюза по отношение на приоритетите на работната програма се установява по целесъобразност и в съответствие с процедурата, предвидена в член 218, параграфи 3 и 4 от ДФЕС във връзка с член 207, параграф 2 от ДФЕС.“; |
| --- | --- | --- | --- |

4)

Приложение III се изменя, както следва:

а)

точка 1 се изменя, както следва:

i)

първата алинея се заменя със следното:

„Приносът на Съюза по отношение на приоритетите на работната програма се установява по целесъобразност и в съответствие с процедурата, предвидена в член 218, параграфи 3 и 4 от ДФЕС във връзка с член 207, параграф 2 от ДФЕС.“;

| ii) | в третия параграф първото изречение се заменя със следното:
  „След тази подготвителна фаза Комисията представя Съюза в Административния комитет съгласно член 1 от Ревизираното споразумение в качеството си на говорител на Съюза, в съответствие с член 207 от ДФЕС.“; |
| --- | --- |

ii)

в третия параграф първото изречение се заменя със следното:

„След тази подготвителна фаза Комисията представя Съюза в Административния комитет съгласно член 1 от Ревизираното споразумение в качеството си на говорител на Съюза, в съответствие с член 207 от ДФЕС.“;

| б) | в точка 2 второто изречение от втората алинея се заменя със следното:
  „За тази цел Комисията представя свое предложение веднага след като бъдат предоставени всички съществени елементи на проекта за правило на ИКЕ на ООН.“ |
| --- | --- |

б)

в точка 2 второто изречение от втората алинея се заменя със следното:

„За тази цел Комисията представя свое предложение веднага след като бъдат предоставени всички съществени елементи на проекта за правило на ИКЕ на ООН.“

Член 2

Настоящото решение влиза в сила на третия ден след публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.

Съставено в Брюксел на 22 юли 2013 година.

За Съвета

Председател

C. ASHTON

---

(1)  ОВ L 346, 17.12.1997 г., стр. 78.

1

(2)  ОВ L 263, 9.10.2007 г., стр. 1.

2

(3)  ОВ L 200, 31.7.2009 г., стp. 1.

3

---

14.9.2013

| 14.9.2013 | BG | Официален вестник на Европейския съюз | L 245/s3 |
| --- | --- | --- | --- |

BG

Официален вестник на Европейския съюз

L 245/s3

---

СЪОБЩЕНИЕ ДО ЧИТАТЕЛИТЕ

Регламент (ЕС) No 216/2013 на Съвета от 7 март 2013 г. относно електронното публикуване на Официален вестник на Европейския съюз

В съответствие с Регламент (ЕС) No 216/2013 на Съвета от 7 март 2013 г. относно електронното публикуване на Официален вестник на Европейския съюз (ОВ L 69, 13.3.2013 г., стр. 1) от 1 юли 2013 г. само електронното издание на Официален вестник ще бъде автентично и ще има правно действие.

Когато поради непредвидени обстоятелства публикуването на електронното издание на Официален вестник е невъзможно, печатното издание ще бъде автентично и ще има правно действие в съответствие с реда и условията, установени в член 3 от Регламент (ЕС) No 216/2013.

---

| 14.9.2013 | BG | Официален вестник на Европейския съюз | L 245/s3 |
| --- | --- | --- | --- |

14.9.2013

BG

Официален вестник на Европейския съюз

L 245/s3

---

СЪОБЩЕНИЕ ДО ЧИТАТЕЛИТЕ — НАЧИН ЗА ЦИТИРАНЕ НА АКТОВЕТЕ

От 1 юли 2013 г. се промени начинът, по който се цитират актовете.

По време на преходния период актовете ще се цитират и по двата начина.

---