# Il-Ġurnal Uffiċjali L 245/2013

| | ISSN 1977-074X
  doi:10.3000/1977074X.L_2013.245.mlt |
| --- | --- |
| Il-Ġurnal Uffiċjali
  tal-Unjoni Ewropea | L 245 |
| | |
| Edizzjoni bil-Malti | Leġiżlazzjoni | Volum 5614 ta' Settembru 2013 |

ISSN 1977-074X

doi:10.3000/1977074X.L_2013.245.mlt

Il-Ġurnal Uffiċjali

tal-Unjoni Ewropea

L 245

Edizzjoni bil-Malti

Leġiżlazzjoni

Volum 5614 ta' Settembru 2013

---

| Werrej | | II   Atti mhux leġiżlattivi | Paġna |
| --- | --- | --- | --- |
| | | FTEHIMIET INTERNAZZJONALI |
| | | 2013/454/UE |
| | * | Deċiżjoni tal-Kunsill tat-22 ta’ Lulju 2013 li temenda d-Deċiżjoni 2000/125/KE dwar il-konklużjoni tal-Ftehim li jistabbilixxi regolamenti tekniċi globali għall-vetturi bir-roti, apparat u partijiet li jistgħu jitwaħħlu u/jew jintużaw f’vetturi bir-roti (Ftehim Parallel) | 1 |
| | * | Emenda għall-Konvenzjoni Doganali dwar it-Trasport Internazzjonali ta' oġġetti ta' merkanzija li jaqgħu taħt il-Carnets TIR (Konvenzjoni TIR, 1975) | 3 |
| | | REGOLAMENTI |
| | * | Regolament tal-Kummissjoni (UE) Nru 879/2013 tat-12 ta’ Settembru 2013 li jistabbilixxi projbizzjoni tas-sajd għaċ-ċiċċirell u l-qabdiet inċidentali assoċjati fl-ilmijiet tal-UE taż-żoni IIa, IIIa u IV u l-ilmijiet tal-UE ta’ żoni ta’ ġestjoni taċ-ċiċċirell 1 minn bastimenti li jtajru l-bandiera tal-Pajjiżi l-Baxxi | 5 |
| | * | Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) Nru 880/2013 tat-13 ta’ Settembru 2013 li jemenda għall-201 darba r-Regolament tal-Kunsill (KE) Nru 881/2002 li jimponi ċerti miżuri speċifiċi restrittivi diretti kontra ċerti persuni u entitajiet assoċjati man-netwerk ta' Al-Qaida | 7 |
| | | Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) Nru 881/2013 tat-13 ta’ Settembru 2013 li jistabbilixxi l-valuri standard tal-importazzjoni għad-determinazzjoni tal-prezz ta' dħul ta' ċertu frott u ħxejjex | 9 |
| | | Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) Nru 882/2013 tat-13 ta’ Settembru 2013 li jistabbilixxi d-dazji għall-importazzjoni fis-settur taċ-ċereali applikabbli mis-16 ta’ Settembru 2013 | 11 |
| | | DEĊIŻJONIJIET |
| | | 2013/455/UE |
| | * | Deċiżjoni tal-Kunsill tad-9 ta’ Lulju 2013 dwar il-pożizzjoni li għandha tiġi adottata, f’isem l-Unjoni Ewropea, fil-Kumitat Konġunt stabbilit bil-Ftehim bejn il-Komunità Ewropea u l-Prinċipat ta’ Monako dwar l-applikazzjoni ta’ ċerti atti Komunitarji fit-territorju tal-Prinċipat ta’ Monako | 14 |
| | | 2013/456/UE |
| | * | Deċiżjoni tal-Kunsill tat-22 ta’ Lulju 2013 li temenda d-Deċiżjoni 97/836/KE bil-għan tal-adeżjoni tal-Komunità Ewropea mal-Ftehim tal-Kummissjoni Ekonomika tan-Nazzjonijiet Uniti għall-Ewropa li jikkonċerna l-adozzjoni tal-preskrizzjonijet tekniċi uniformi għall-vetturi bir-roti, tagħmir u partijiet liema jistgħu jkunu ffittjati u/jew ikunu użati ma’ vetturi bir-roti u l-kondizzjonijiet għar-rikonoxximent reċiproku tal-approvazzjonijiet mogħtija fuq il-bażi ta’ dawn il-preskrizzjonijiet (Ftehim Rivedut tal-1958) | 25 |

Werrej

II   Atti mhux leġiżlattivi

Paġna

FTEHIMIET INTERNAZZJONALI

2013/454/UE

*

Deċiżjoni tal-Kunsill tat-22 ta’ Lulju 2013 li temenda d-Deċiżjoni 2000/125/KE dwar il-konklużjoni tal-Ftehim li jistabbilixxi regolamenti tekniċi globali għall-vetturi bir-roti, apparat u partijiet li jistgħu jitwaħħlu u/jew jintużaw f’vetturi bir-roti (Ftehim Parallel)

1

*

Emenda għall-Konvenzjoni Doganali dwar it-Trasport Internazzjonali ta' oġġetti ta' merkanzija li jaqgħu taħt il-Carnets TIR (Konvenzjoni TIR, 1975)

3

REGOLAMENTI

*

Regolament tal-Kummissjoni (UE) Nru 879/2013 tat-12 ta’ Settembru 2013 li jistabbilixxi projbizzjoni tas-sajd għaċ-ċiċċirell u l-qabdiet inċidentali assoċjati fl-ilmijiet tal-UE taż-żoni IIa, IIIa u IV u l-ilmijiet tal-UE ta’ żoni ta’ ġestjoni taċ-ċiċċirell 1 minn bastimenti li jtajru l-bandiera tal-Pajjiżi l-Baxxi

5

*

Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) Nru 880/2013 tat-13 ta’ Settembru 2013 li jemenda għall-201 darba r-Regolament tal-Kunsill (KE) Nru 881/2002 li jimponi ċerti miżuri speċifiċi restrittivi diretti kontra ċerti persuni u entitajiet assoċjati man-netwerk ta' Al-Qaida

7

Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) Nru 881/2013 tat-13 ta’ Settembru 2013 li jistabbilixxi l-valuri standard tal-importazzjoni għad-determinazzjoni tal-prezz ta' dħul ta' ċertu frott u ħxejjex

9

Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) Nru 882/2013 tat-13 ta’ Settembru 2013 li jistabbilixxi d-dazji għall-importazzjoni fis-settur taċ-ċereali applikabbli mis-16 ta’ Settembru 2013

11

DEĊIŻJONIJIET

2013/455/UE

*

Deċiżjoni tal-Kunsill tad-9 ta’ Lulju 2013 dwar il-pożizzjoni li għandha tiġi adottata, f’isem l-Unjoni Ewropea, fil-Kumitat Konġunt stabbilit bil-Ftehim bejn il-Komunità Ewropea u l-Prinċipat ta’ Monako dwar l-applikazzjoni ta’ ċerti atti Komunitarji fit-territorju tal-Prinċipat ta’ Monako

14

2013/456/UE

*

Deċiżjoni tal-Kunsill tat-22 ta’ Lulju 2013 li temenda d-Deċiżjoni 97/836/KE bil-għan tal-adeżjoni tal-Komunità Ewropea mal-Ftehim tal-Kummissjoni Ekonomika tan-Nazzjonijiet Uniti għall-Ewropa li jikkonċerna l-adozzjoni tal-preskrizzjonijet tekniċi uniformi għall-vetturi bir-roti, tagħmir u partijiet liema jistgħu jkunu ffittjati u/jew ikunu użati ma’ vetturi bir-roti u l-kondizzjonijiet għar-rikonoxximent reċiproku tal-approvazzjonijiet mogħtija fuq il-bażi ta’ dawn il-preskrizzjonijiet (Ftehim Rivedut tal-1958)

25

| | | |
| --- | --- | --- |
| | * | Avviż lill-qarrejja – Regolament tal-Kunsill (UE) Nru 216/2013 tas-7 ta’ Marzu 2013 dwar il-pubblikazzjoni elettronika ta’ Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea
  (Ara paġna 3 tal-qoxra) | s3 |
| | * | Nota lill-qarrejja – kif tirreferi għall-atti (Ara paġna 3 tal-qoxra) | s3 |

*

Avviż lill-qarrejja – Regolament tal-Kunsill (UE) Nru 216/2013 tas-7 ta’ Marzu 2013 dwar il-pubblikazzjoni elettronika ta’ Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea
  (Ara paġna 3 tal-qoxra)

Avviż lill-qarrejja – Regolament tal-Kunsill (UE) Nru 216/2013 tas-7 ta’ Marzu 2013 dwar il-pubblikazzjoni elettronika ta’ Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea

s3

*

Nota lill-qarrejja – kif tirreferi għall-atti (Ara paġna 3 tal-qoxra)

Nota lill-qarrejja – kif tirreferi għall-atti

s3

| MT | L-Atti li t-titoli tagħhom huma stampati b'tipa ċara huma dawk li għandhom x'jaqsmu mal-maniġment ta' kuljum ta' materji agrikoli, u li ġeneralment huma validi għal perijodu limitat.
  It-titoli ta'l-atti l-oħra kollha huma stampati b'tipa skura u mmarkati b'asterisk quddiemhom. |
| --- | --- |

MT

L-Atti li t-titoli tagħhom huma stampati b'tipa ċara huma dawk li għandhom x'jaqsmu mal-maniġment ta' kuljum ta' materji agrikoli, u li ġeneralment huma validi għal perijodu limitat.

It-titoli ta'l-atti l-oħra kollha huma stampati b'tipa skura u mmarkati b'asterisk quddiemhom.

---

II Atti mhux leġiżlattivi

FTEHIMIET INTERNAZZJONALI

| 14.9.2013 | MT | Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea | L 245/1 |
| --- | --- | --- | --- |

14.9.2013

MT

Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea

L 245/1

---

DEĊIŻJONI TAL-KUNSILL

tat-22 ta’ Lulju 2013

li temenda d-Deċiżjoni 2000/125/KE dwar il-konklużjoni tal-Ftehim li jistabbilixxi regolamenti tekniċi globali għall-vetturi bir-roti, apparat u partijiet li jistgħu jitwaħħlu u/jew jintużaw f’vetturi bir-roti (“Ftehim Parallel”)

(2013/454/UE)

IL-KUNSILL TAL-UNJONI EWROPEA,

Wara li kkunsidra t-Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea, u b’mod partikolari l-Artikolu 207(4) tiegħu, flimkien mal-Artikolu 218(6)(a) tiegħu,

Wara li kkunsidra l-proposta mill-Kummissjoni Ewropea,

Wara li kkunsidra l-kunsens tal-Parlament Ewropew,

Billi:

| (1) | Permezz tad-Deċiżjoni tal-Kunsill 2000/125/KE tal-31 ta’ Jannar 2000 dwar il-konklużjoni tal-Ftehim li jistabbilixxi regolamenti tekniċi globali għall-vetturi bir-roti, apparat u partijiet li jistgħu jitwaħħlu u/jew jintużaw f’vetturi bir-roti (“Ftehim Parallel”) (1) l-Unjoni ssieħbet fil-Ftehim Parallel, fil-qafas tal-Kummissjoni Ekonomika għall-Ewropa tan-Nazzjonijiet Uniti (UNECE). |
| --- | --- |

(1)

Permezz tad-Deċiżjoni tal-Kunsill 2000/125/KE tal-31 ta’ Jannar 2000 dwar il-konklużjoni tal-Ftehim li jistabbilixxi regolamenti tekniċi globali għall-vetturi bir-roti, apparat u partijiet li jistgħu jitwaħħlu u/jew jintużaw f’vetturi bir-roti (“Ftehim Parallel”) (1) l-Unjoni ssieħbet fil-Ftehim Parallel, fil-qafas tal-Kummissjoni Ekonomika għall-Ewropa tan-Nazzjonijiet Uniti (UNECE).

| (2) | Il-bidliet fit-Trattati li fuqhom l-Unjoni hija bbażata saru wara l-adozzjoni tad-Deċiżjoni 2000/125/KE. It-Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea biddel b’mod sostanzjali l-proċedura li għandha tiġi segwita għall-konklużjoni ta’ Ftehimiet bejn l-Unjoni u organizzazzjonijiet internazzjonali, u għalhekk sar neċessarju li d-Deċiżjoni 2000/125/KE tiġi adattata għall-proċeduri l-ġodda. |
| --- | --- |

(2)

Il-bidliet fit-Trattati li fuqhom l-Unjoni hija bbażata saru wara l-adozzjoni tad-Deċiżjoni 2000/125/KE. It-Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea biddel b’mod sostanzjali l-proċedura li għandha tiġi segwita għall-konklużjoni ta’ Ftehimiet bejn l-Unjoni u organizzazzjonijiet internazzjonali, u għalhekk sar neċessarju li d-Deċiżjoni 2000/125/KE tiġi adattata għall-proċeduri l-ġodda.

| (3) | Il-proċedura biex tiġi stabbilita l-pożizzjoni li għandha tiġi adottata f’isem l-Unjoni fin-Nazzjonijiet Uniti dwar l-adozzjoni ta’ Regolamenti UNECE jew emendi għal Regolamenti UNECE, għandha tiġi adattata għall-proċeduri l-ġodda stabbiliti fl-Artikolu 218(9) tat-Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea. |
| --- | --- |

(3)

Il-proċedura biex tiġi stabbilita l-pożizzjoni li għandha tiġi adottata f’isem l-Unjoni fin-Nazzjonijiet Uniti dwar l-adozzjoni ta’ Regolamenti UNECE jew emendi għal Regolamenti UNECE, għandha tiġi adattata għall-proċeduri l-ġodda stabbiliti fl-Artikolu 218(9) tat-Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea.

| (4) | Huwa xieraq li l-proċedura biex jiġu adottati l-emendi proposti għall-Ftehim Parallel sottomessi mill-Unjoni, kif ukoll id-deċiżjoni dwar jekk titqajjimx oġġezzjoni għal emenda proposta, tkun l-istess bħall-proċedura għall-adeżjoni ma’ ftehimiet internazzjonali. |
| --- | --- |

(4)

Huwa xieraq li l-proċedura biex jiġu adottati l-emendi proposti għall-Ftehim Parallel sottomessi mill-Unjoni, kif ukoll id-deċiżjoni dwar jekk titqajjimx oġġezzjoni għal emenda proposta, tkun l-istess bħall-proċedura għall-adeżjoni ma’ ftehimiet internazzjonali.

| (5) | Għaldaqstant, id-Deċiżjoni 2000/125/KE għandha tiġi emendata skont dan, |
| --- | --- |

(5)

Għaldaqstant, id-Deċiżjoni 2000/125/KE għandha tiġi emendata skont dan,

ADOTTA DIN ID-DEĊIŻJONI:

Artikolu 1

Id-Deċiżjoni 2000/125/KE għandha tiġi emendata kif ġej:

| (1) | L-Artikolu 5 huwa b’dan emendat kif ġej:






  (a) | Il-paragrafu 1 huwa sostitwit b’dan li ġej:
  “1.   L-Unjoni għandha tivvota favur l-istabbiliment ta’ kwalunkwe abbozz ta’ regolament tekniku globali jew abbozz ta’ emenda għal tali regolament fejn l-abbozz ikun ġie approvat skont il-proċedura stabbilita fl-Artikolu 218(9) tat-Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea (TFUE).”. |
| --- | --- | --- |

(1)

L-Artikolu 5 huwa b’dan emendat kif ġej:

(a)

Il-paragrafu 1 huwa sostitwit b’dan li ġej:

“1.   L-Unjoni għandha tivvota favur l-istabbiliment ta’ kwalunkwe abbozz ta’ regolament tekniku globali jew abbozz ta’ emenda għal tali regolament fejn l-abbozz ikun ġie approvat skont il-proċedura stabbilita fl-Artikolu 218(9) tat-Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea (TFUE).”.

| (b) | Il-paragrafu 3 huwa sostitwit b’dan li ġej:
  “3.   Il-pożizzjoni tal-Unjoni fir-rigward tal-elenkar u l-affermazzjoni mill-ġdid tal-elenkar fil-kompendju tar-regolamenti tekniċi kandidati kif ukoll f’dak li għandu x’jaqsam mar-riżoluzzjoni ta’ kwistjonijiet bejn il-Partijiet Kontraenti, għandha tkun stabbilita skont il-proċedura stabbilita fl-Artikolu 218(9) tat-TFUE.”. |
| --- | --- |

(b)

Il-paragrafu 3 huwa sostitwit b’dan li ġej:

“3.   Il-pożizzjoni tal-Unjoni fir-rigward tal-elenkar u l-affermazzjoni mill-ġdid tal-elenkar fil-kompendju tar-regolamenti tekniċi kandidati kif ukoll f’dak li għandu x’jaqsam mar-riżoluzzjoni ta’ kwistjonijiet bejn il-Partijiet Kontraenti, għandha tkun stabbilita skont il-proċedura stabbilita fl-Artikolu 218(9) tat-TFUE.”.

| (2) | L-Artikolu 6 huwa sostitwit b’dan li ġej:
  “Artikolu 6
  1.   L-Unjoni għandha tivvota favur emenda proposta għall-Ftehim Parallel jekk l-emenda proposta tkun ġiet approvata skont il-proċedura stabbilita fl-Artikolu 218(6)(a) tat-TFUE.
  Jekk dik il-proċedura ma tkunx ġiet finalizzata fil-ħin qabel ma ssir il-votazzjoni, l-Unjoni għandha tivvota kontra l-emenda.
  2.   Id-deċiżjoni dwar jekk titqajjimx oġġezzjoni jew le għal emenda proposta għall-Ftehim Parallel ippreżentata minn Parti Kontraenti oħra għandha tittieħed skont il-proċedura stabbilita fl-Artikolu 218(6)(a) tat-TFUE.”. |
| --- | --- |

(2)

L-Artikolu 6 huwa sostitwit b’dan li ġej:

“Artikolu 6

1.   L-Unjoni għandha tivvota favur emenda proposta għall-Ftehim Parallel jekk l-emenda proposta tkun ġiet approvata skont il-proċedura stabbilita fl-Artikolu 218(6)(a) tat-TFUE.

Jekk dik il-proċedura ma tkunx ġiet finalizzata fil-ħin qabel ma ssir il-votazzjoni, l-Unjoni għandha tivvota kontra l-emenda.

2.   Id-deċiżjoni dwar jekk titqajjimx oġġezzjoni jew le għal emenda proposta għall-Ftehim Parallel ippreżentata minn Parti Kontraenti oħra għandha tittieħed skont il-proċedura stabbilita fl-Artikolu 218(6)(a) tat-TFUE.”.

Artikolu 2

Din id-Deċiżjoni għandha tidħol fis-seħħ fit-tielet jum wara dak tal-pubblikazzjoni tagħha f’Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea.

Magħmul fi Brussell, it-22 ta’ Lulju 2013.

Għall-Kunsill

Il-President

C. ASHTON

---

(1)  ĠU L 35, 10.2.2000, p. 12.

1

---

| 14.9.2013 | MT | Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea | L 245/3 |
| --- | --- | --- | --- |

14.9.2013

MT

Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea

L 245/3

---

Emenda għall-Konvenzjoni Doganali dwar it-Trasport Internazzjonali ta' oġġetti ta' merkanzija li jaqgħu taħt il-Carnets TIR (Konvenzjoni TIR, 1975 (1))

Skont in-Notifika lid-Depożitarju tan-NU C.N.433.2013.TREATIES – XI.A.6 l-emendi segwenti għall-Konvenzjoni TIR jidħlu fis-seħħ fl-10 ta' Ottubru 2013 għall-Partijiet Kontraenti kollha

Fl-Artikolu 6, il-paragrafu 2 bis jinbidel b’li ġej:

“2 bis   Organizzazzjoni internazzjonali tkun awtorizzata mill-Kumitat Amministrattiv biex tieħu r-responsabbiltà tal-organizzazzjoni u l-funzjonament effettivi ta' sistema internazzjonali ta' garanziji. L-awtorizzazzjoni se tingħata jekk l-organizzazzjoni tissodisfa l-kundizzjonijiet u r-rekwiżiti stipulati fl-Anness 9, Taqsima III. Il-Kumitat Amministrattiv jista' jirrevoka l-awtorizzazzjoni jekk dawn il-kundizzjonjiet u r-rekwiżiti ma jibqgħux issodisfati.”

Fl-Anness 9, qiegħda tiddaħħal Taqsima III ġdida kif ġej:

“Taqsima III

Awtorizzazzjoni ta’ organizzazzjoni internazzjonali, kif imsemmi fl-Artikolu 6, biex tieħu r-responsabbiltà għall-organizzazzjoni u għall-funzjonament effettivi ta’ sistema internazzjonali ta’ garanziji u biex tistampa u tqassam Carnets TIR

Kondizzjonijiet u rekwiżiti:

| 1. | Il-kondizzjonijiet u r-rekwiżiti li għandhom jiġu rrispettati minn organizzazzjoni internazzjonali sabiex tkun awtorizzata, skont l-Artikolu 6.2bis tal-Konvenzjoni, mill-Kumitat Amministrattiv biex tieħu r-responsabbiltà għall-organizzazzjoni u għall-funzjonament effettivi ta’ sistema internazzjonali ta’ garanziji u biex tistampa u tqassam Carnets TIR huma:






  (a) | Prova ta’ kompetenza professjonali tajba u l-pożizzjoni finanzjarja għall-organizzazzjoni u għall-funzjonament effettivi ta’ sistema internazzjonali ta’ garanziji u ta’ kapaċijiet organizzazzjonali biex tissodisfa l-obbligi tagħha skont il-Konvenzjoni permezz ta’ sottomissjonijiet annwali ta' rapporti finanzjarji konsolidati awditjati kif xieraq minn awdituri indipendenti rikonoxxuti internazzjonalment; |
| --- | --- | --- |

1.

Il-kondizzjonijiet u r-rekwiżiti li għandhom jiġu rrispettati minn organizzazzjoni internazzjonali sabiex tkun awtorizzata, skont l-Artikolu 6.2bis tal-Konvenzjoni, mill-Kumitat Amministrattiv biex tieħu r-responsabbiltà għall-organizzazzjoni u għall-funzjonament effettivi ta’ sistema internazzjonali ta’ garanziji u biex tistampa u tqassam Carnets TIR huma:

(a)

Prova ta’ kompetenza professjonali tajba u l-pożizzjoni finanzjarja għall-organizzazzjoni u għall-funzjonament effettivi ta’ sistema internazzjonali ta’ garanziji u ta’ kapaċijiet organizzazzjonali biex tissodisfa l-obbligi tagħha skont il-Konvenzjoni permezz ta’ sottomissjonijiet annwali ta' rapporti finanzjarji konsolidati awditjati kif xieraq minn awdituri indipendenti rikonoxxuti internazzjonalment;

| (b) | Nuqqas ta’ reati serji jew ripetuti kontra l-leġiżlazzjoni doganali jew fiskali. |
| --- | --- |

(b)

Nuqqas ta’ reati serji jew ripetuti kontra l-leġiżlazzjoni doganali jew fiskali.

| 2. | Skont l-awtorizzazzjoni, l-organizzazzjoni internazzjonali għandha:






  (a) | tipprovdi lill-Partijiet Kontraenti tal-Konvenzjoni TIR permezz tal-assoċjazzjonijiet nazzjonali affiljati mal-organizzazzjoni internazzjonali b’kopji ċertifikati tal-kuntratt tal-garanzija globali u bi prova tal-kopertura tal-garanzija; |
| --- | --- | --- |

2.

Skont l-awtorizzazzjoni, l-organizzazzjoni internazzjonali għandha:

(a)

tipprovdi lill-Partijiet Kontraenti tal-Konvenzjoni TIR permezz tal-assoċjazzjonijiet nazzjonali affiljati mal-organizzazzjoni internazzjonali b’kopji ċertifikati tal-kuntratt tal-garanzija globali u bi prova tal-kopertura tal-garanzija;

| (b) | tipprovdi lill-korpi kompetenti tal-Konvenzjoni TIR b’informazzjoni dwar ir-regoli u l-proċeduri stabbiliti għall-ħruġ tal-Carnets TIR mill-assoċjazzjonijiet nazzjonali; |
| --- | --- |

(b)

tipprovdi lill-korpi kompetenti tal-Konvenzjoni TIR b’informazzjoni dwar ir-regoli u l-proċeduri stabbiliti għall-ħruġ tal-Carnets TIR mill-assoċjazzjonijiet nazzjonali;

| (c) | tipprovdi lill-korpi kompetenti tal-Konvenzjoni TIR, fuq bażi annwali, b’dejta dwar il-pretensjonijiet ippreżentati, pendenti, imħallsa jew saldati mingħajr pagamenti; |
| --- | --- |

(c)

tipprovdi lill-korpi kompetenti tal-Konvenzjoni TIR, fuq bażi annwali, b’dejta dwar il-pretensjonijiet ippreżentati, pendenti, imħallsa jew saldati mingħajr pagamenti;

| (d) | tipprovdi lill-korpi kompetenti tal-Konvenzjoni TIR b’informazzjoni sħiħa u kompluta dwar il-funzjonament tas-sistema TIR, b’mod partikolari, imma mhux limitata għal, informazzjoni f’waqtha u fondata tajjeb dwar ix-xejriet fl-għadd ta’ operazzjonijiet TIR mhux terminati, pretensjonijiet ippreżentati, pendenti, imħallsa jew saldati mingħajr pagamenti li jistgħu jagħtu lok għal tħassib rigward il-funzjonament tajjeb tas-sistema TIR jew li jistgħu jwasslu għal diffikultajiet fit-tkomplija tal-operat tas-sistema internazzjonali ta' garanziji; |
| --- | --- |

(d)

tipprovdi lill-korpi kompetenti tal-Konvenzjoni TIR b’informazzjoni sħiħa u kompluta dwar il-funzjonament tas-sistema TIR, b’mod partikolari, imma mhux limitata għal, informazzjoni f’waqtha u fondata tajjeb dwar ix-xejriet fl-għadd ta’ operazzjonijiet TIR mhux terminati, pretensjonijiet ippreżentati, pendenti, imħallsa jew saldati mingħajr pagamenti li jistgħu jagħtu lok għal tħassib rigward il-funzjonament tajjeb tas-sistema TIR jew li jistgħu jwasslu għal diffikultajiet fit-tkomplija tal-operat tas-sistema internazzjonali ta' garanziji;

| (e) | tipprovdi lill-korpi kompetenti tal-Konvenzjoni TIR b’dejta statistika dwar l-għadd ta’ Carnets TIR imqassma lil kull Parti Kontraenti, kategorizzati skont it-tip; |
| --- | --- |

(e)

tipprovdi lill-korpi kompetenti tal-Konvenzjoni TIR b’dejta statistika dwar l-għadd ta’ Carnets TIR imqassma lil kull Parti Kontraenti, kategorizzati skont it-tip;

| (f) | tipprovdi lill-Bord Eżekuttiv tat-TIR bid-dettalji tal-prezz tad-distribuzzjoni mill-organizzazzjoni internazzjonali għal kull tip ta’ Carnet TIR; |
| --- | --- |

(f)

tipprovdi lill-Bord Eżekuttiv tat-TIR bid-dettalji tal-prezz tad-distribuzzjoni mill-organizzazzjoni internazzjonali għal kull tip ta’ Carnet TIR;

| (g) | tieħu l-passi kollha possibbli biex tnaqqas ir-riskju tal-falsifikazzjoni tal-Carnets TIR; |
| --- | --- |

(g)

tieħu l-passi kollha possibbli biex tnaqqas ir-riskju tal-falsifikazzjoni tal-Carnets TIR;

| (h) | tieħu azzjoni korrettiva xierqa f’każijiet fejn jiġu identifikati difetti jew nuqqasijiet fil-Carnet TIR u tirrapportahom lill-Bord Eżekuttiv tat-TIR; |
| --- | --- |

(h)

tieħu azzjoni korrettiva xierqa f’każijiet fejn jiġu identifikati difetti jew nuqqasijiet fil-Carnet TIR u tirrapportahom lill-Bord Eżekuttiv tat-TIR;

| (j) | tipparteċipa bis-sħiħ fil-każijiet fejn il-Bord Eżekuttiv tat-TIR jintalab jiffaċilita soluzzjoni għal tilwim; |
| --- | --- |

(j)

tipparteċipa bis-sħiħ fil-każijiet fejn il-Bord Eżekuttiv tat-TIR jintalab jiffaċilita soluzzjoni għal tilwim;

| (k) | tiżgura li kwalunkwe problema li tinvolvi attivitajiet ta' frodi jew diffikultajiet oħra fir-rigward tal-applikazzjoni tal-Konvenzjoni TIR tinġieb immedjatament għall-attenzjoni tal-Bord Eżekuttiv tat-TIR; |
| --- | --- |

(k)

tiżgura li kwalunkwe problema li tinvolvi attivitajiet ta' frodi jew diffikultajiet oħra fir-rigward tal-applikazzjoni tal-Konvenzjoni TIR tinġieb immedjatament għall-attenzjoni tal-Bord Eżekuttiv tat-TIR;

| (l) | timmaniġġja s-sistema ta’ kontroll tal-Carnets TIR, prevista fl-Anness 10 tal-Konvenzjoni, flimkien mal-assoċjazzjonijiet nazzjonali garanti affiljati mal-organizzazzjoni internazzjonali u l-awtoritajiet Doganali u tinforma lill-Partijiet Kontraenti u lill-korpi kompetenti tal-Konvenzjoni dwar il-problemi li jinqalgħu fis-sistema; |
| --- | --- |

(l)

timmaniġġja s-sistema ta’ kontroll tal-Carnets TIR, prevista fl-Anness 10 tal-Konvenzjoni, flimkien mal-assoċjazzjonijiet nazzjonali garanti affiljati mal-organizzazzjoni internazzjonali u l-awtoritajiet Doganali u tinforma lill-Partijiet Kontraenti u lill-korpi kompetenti tal-Konvenzjoni dwar il-problemi li jinqalgħu fis-sistema;

| (m) | tipprovdi lill-korpi kompetenti tal-Konvenzjoni TIR bl-istatistika u d-dejta dwar il-prestazzjoni tal-Partijiet Kontraenti fir-rigward tas-sistema ta’ kontroll kif previst fl-Anness 10; |
| --- | --- |

(m)

tipprovdi lill-korpi kompetenti tal-Konvenzjoni TIR bl-istatistika u d-dejta dwar il-prestazzjoni tal-Partijiet Kontraenti fir-rigward tas-sistema ta’ kontroll kif previst fl-Anness 10;

| (n) | tikkonkludi, mhux inqas minn xahrejn qabel id-data proviżorja tad-dħul fis-seħħ jew it-tiġdid tal-awtorizzazzjoni mogħtija skont l-Artikolu 6.2bis tal-Konvenzjoni, ftehim bil-miktub mas-segretarjat tal-Kummissjoni Ekonomika għall-Ewropa tan-Nazzjonijiet Uniti, b'mandat minn u f’aġir għan-nom tal-Kumitat Amministrattiv, li għandu jinkludi l-aċċettazzjoni mill-organizzazzjoni internazzjonali tad-dmirijiet tagħha stabbiliti f’dan il-paragrafu. |
| --- | --- |

(n)

tikkonkludi, mhux inqas minn xahrejn qabel id-data proviżorja tad-dħul fis-seħħ jew it-tiġdid tal-awtorizzazzjoni mogħtija skont l-Artikolu 6.2bis tal-Konvenzjoni, ftehim bil-miktub mas-segretarjat tal-Kummissjoni Ekonomika għall-Ewropa tan-Nazzjonijiet Uniti, b'mandat minn u f’aġir għan-nom tal-Kumitat Amministrattiv, li għandu jinkludi l-aċċettazzjoni mill-organizzazzjoni internazzjonali tad-dmirijiet tagħha stabbiliti f’dan il-paragrafu.

| 3. | Meta l-organizzazzjoni internazzjonali tkun infurmata minn assoċjazzjoni garanti dwar pretensjoni għal pagament, hija għandha, fi żmien perjodu ta’ tliet (3) xhur tinforma lill-assoċjazzjoni garanti dwar il-pożizzjoni tagħha fir-rigward tal-pretensjoni. |
| --- | --- |

3.

Meta l-organizzazzjoni internazzjonali tkun infurmata minn assoċjazzjoni garanti dwar pretensjoni għal pagament, hija għandha, fi żmien perjodu ta’ tliet (3) xhur tinforma lill-assoċjazzjoni garanti dwar il-pożizzjoni tagħha fir-rigward tal-pretensjoni.

| 4. | L-informazzjoni kollha miksuba, direttament jew indirettament, mill-organizzazzjoni internazzjonali skont il-Konvenzjoni, li min-natura tagħha tkun kunfidenzjali jew li tiġi pprovduta fuq bażi kunfidenzjali, għandha tkun koperta bl-obbligu ta’ segretezza professjonali u ma għandhiex tintuża jew tiġi pproċessata la għal xi għan kummerċjali u lanqas għal kwalunkwe skop ieħor ħlief dak li għalih tkun ġiet ipprovduta jew żvelata lil kwalunkwe parti terza mingħajr il-permess espliċitu tal-persuna jew l-awtorità li provdietha. Tali informazzjoni tista’, madankollu, tiġi żvelata mingħajr permess lill-awtoritajiet kompetenti tal-Partijiet Kontraenti għal din il-Konvenzjoni, fejn ikun hemm awtorizzazzjoni jew obbligu li tagħmel hekk skont id-dispożizzjonijiet tal-liġi nazzjonali jew internazzjonali jew b’konnessjoni ma’ proċeduri legali. L-iżvelar jew il-komunikazzjoni ta’ informazzjoni għandhom isiru b’konformità sħiħa mad-dispożizzjonijiet tal-protezzjoni tad-dejta fis-seħħ. |
| --- | --- |

4.

L-informazzjoni kollha miksuba, direttament jew indirettament, mill-organizzazzjoni internazzjonali skont il-Konvenzjoni, li min-natura tagħha tkun kunfidenzjali jew li tiġi pprovduta fuq bażi kunfidenzjali, għandha tkun koperta bl-obbligu ta’ segretezza professjonali u ma għandhiex tintuża jew tiġi pproċessata la għal xi għan kummerċjali u lanqas għal kwalunkwe skop ieħor ħlief dak li għalih tkun ġiet ipprovduta jew żvelata lil kwalunkwe parti terza mingħajr il-permess espliċitu tal-persuna jew l-awtorità li provdietha. Tali informazzjoni tista’, madankollu, tiġi żvelata mingħajr permess lill-awtoritajiet kompetenti tal-Partijiet Kontraenti għal din il-Konvenzjoni, fejn ikun hemm awtorizzazzjoni jew obbligu li tagħmel hekk skont id-dispożizzjonijiet tal-liġi nazzjonali jew internazzjonali jew b’konnessjoni ma’ proċeduri legali. L-iżvelar jew il-komunikazzjoni ta’ informazzjoni għandhom isiru b’konformità sħiħa mad-dispożizzjonijiet tal-protezzjoni tad-dejta fis-seħħ.

| 5. | Il-Kumitat Amministrattiv għandu jkollu d-dritt jirrevoka l-awtorizzazzjoni mogħtija skont l-Artikolu 6.2 bis f’każ ta’ nuqqas ta’ konformità ma’ dawn il-kundizzjonijiet u r-rekwiżiti. Jekk il-Kumitat Amministrattiv jiddeċiedi li jirrevoka l-awtorizzazzjoni, id-deċiżjoni ssir effettiva l-aktar kmieni sitt (6) xhur wara d-data tar-revoka. |
| --- | --- |

5.

Il-Kumitat Amministrattiv għandu jkollu d-dritt jirrevoka l-awtorizzazzjoni mogħtija skont l-Artikolu 6.2 bis f’każ ta’ nuqqas ta’ konformità ma’ dawn il-kundizzjonijiet u r-rekwiżiti. Jekk il-Kumitat Amministrattiv jiddeċiedi li jirrevoka l-awtorizzazzjoni, id-deċiżjoni ssir effettiva l-aktar kmieni sitt (6) xhur wara d-data tar-revoka.

| 6. | L-awtorizzazzjoni ta’ organizzazzjoni internazzjonali skont it-termini stabbiliti hawn fuq għandha tkun mingħajr preġudizzju għar-responsabbiltajiet u l-obbligi tal-organizzazzjoni skont il-Konvenzjoni.”. |
| --- | --- |

6.

L-awtorizzazzjoni ta’ organizzazzjoni internazzjonali skont it-termini stabbiliti hawn fuq għandha tkun mingħajr preġudizzju għar-responsabbiltajiet u l-obbligi tal-organizzazzjoni skont il-Konvenzjoni.”.

---

(1)  Test ikkonsolidat ippubblikat bid-Deċiżjoni tal-Kunsill 2009/477/KE (ĠU L 165 26.6.2009 p. 1).

1

---

REGOLAMENTI

| 14.9.2013 | MT | Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea | L 245/5 |
| --- | --- | --- | --- |

14.9.2013

MT

Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea

L 245/5

---

REGOLAMENT TAL-KUMMISSJONI (UE) Nru 879/2013

tat-12 ta’ Settembru 2013

li jistabbilixxi projbizzjoni tas-sajd għaċ-ċiċċirell u l-qabdiet inċidentali assoċjati fl-ilmijiet tal-UE taż-żoni IIa, IIIa u IV u l-ilmijiet tal-UE ta’ żoni ta’ ġestjoni taċ-ċiċċirell 1 minn bastimenti li jtajru l-bandiera tal-Pajjiżi l-Baxxi

IL-KUMMISSJONI EWROPEA,

Wara li kkunsidrat it-Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea,

Wara li kkunsidrat ir-Regolament tal-Kunsill (KE) Nru 1224/2009 tal-20 ta’ Novembru 2009 li jistabbilixxi sistema Komunitarja ta’ kontroll għall-iżgurar tal-konformità mar-regoli tal-Politika Komuni tas-Sajd (1), u partikolarment l-Artikolu 36(2) tiegħu,

Billi:

| (1) | Ir-Regolament tal-Kunsill (UE) Nru 40/2013 tal-21 ta’ Jannar 2013 li jiffissa għall-2013 l-opportunitajiet tas-sajd disponibbli fl-ilmijiet tal-UE u, għall-bastimenti tal-UE, f'ċerti ilmijiet mhux tal-UE għal ċerti stokkijiet tal-ħut li huma suġġetti għal negozjati jew ftehimiet internazzjonali (2), jistabbilixxi l-kwoti għall-2013. |
| --- | --- |

(1)

Ir-Regolament tal-Kunsill (UE) Nru 40/2013 tal-21 ta’ Jannar 2013 li jiffissa għall-2013 l-opportunitajiet tas-sajd disponibbli fl-ilmijiet tal-UE u, għall-bastimenti tal-UE, f'ċerti ilmijiet mhux tal-UE għal ċerti stokkijiet tal-ħut li huma suġġetti għal negozjati jew ftehimiet internazzjonali (2), jistabbilixxi l-kwoti għall-2013.

| (2) | Skont l-informazzjoni li waslet għand il-Kummissjoni, il-qabdiet li saru tal-istokk imsemmi fl-Anness ta’ dan ir-Regolament minn bastimenti li jtajru l-bandiera tal-Istat Membru msemmi hemmhekk jew irreġistrati fih eżawrew il-kwota allokata lilhom għall-2013. |
| --- | --- |

(2)

Skont l-informazzjoni li waslet għand il-Kummissjoni, il-qabdiet li saru tal-istokk imsemmi fl-Anness ta’ dan ir-Regolament minn bastimenti li jtajru l-bandiera tal-Istat Membru msemmi hemmhekk jew irreġistrati fih eżawrew il-kwota allokata lilhom għall-2013.

| (3) | Għalhekk, jeħtieġ li jiġu pprojbiti l-attivitajiet tas-sajd għal dak l-istokk, |
| --- | --- |

(3)

Għalhekk, jeħtieġ li jiġu pprojbiti l-attivitajiet tas-sajd għal dak l-istokk,

ADOTTAT DAN IR-REGOLAMENT:

Artikolu 1

Eżawriment tal-kwota

Il-kwota tas-sajd allokata lill-Istat Membru msemmi fl-Anness ta’ dan ir-Regolament għall-istokk imsemmi hemmhekk għall-2013 għandha titqies bħala eżawrita mid-data stipulata f’dak l-Anness.

Artikolu 2

Projbizzjonijiet

L-attivitajiet tas-sajd għall-istokk imsemmi fl-Anness ta’ dan ir-Regolament minn bastimenti li jtajru l-bandiera tal-Istat Membru msemmi hemmhekk jew irreġistrati fih għandhom jiġu pprojbiti mid-data stipulata f’dak l-Anness. B’mod partikolari, għandu jkun ipprojbit li jinżamm abbord, jiġi ttrażbordat, jiġi ttrasportat, jew jinħatt l-art, ħut minn dak l-istokk li jinqabad minn dawk il-bastimenti wara dik id-data.

Artikolu 3

Id-dħul fis-seħħ

Dan ir-Regolament għandu jidħol fis-seħħ l-għada tal-pubblikazzjoni tiegħu f’Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea.

Dan ir-Regolament għandu jorbot fl-intier tiegħu u japplika direttament fl-Istati Membri kollha.

Magħmul fi Brussell, it-12 ta’ Settembru 2013.

Għall-Kummissjoni, F'isem il-President,

Lowri EVANS

Direttur Ġenerali għall-Affarijiet Marittimi u s-Sajd

---

(1)  ĠU L 343, 22.12.2009, p. 1.

1

(2)  ĠU L 23, 25.1.2013, p. 54.

2

---

ANNESS

| Nru | 37/TQ40 |
| --- | --- |
| Stat Membru | Il-Pajjiżi l-Baxxi |
| Stokk | SAN/2a3a4. u żona ta’ ġestjoni SAN/234_1 |
| Speċi | Iċ-ċiċċirell u l-qabdiet inċidentali assoċjati (Ammodytes spp.) |
| Żona | L-ilmijiet tal-UE ta’ IIa, IIIa u IV u l-ilmijiet tal-UE ta’ żoni ta’ ġestjoni taċ-ċiċċirell 1 |
| Data | 12.8.2013 |

Nru

37/TQ40

Stat Membru

Il-Pajjiżi l-Baxxi

Stokk

SAN/2a3a4. u żona ta’ ġestjoni SAN/234_1

Speċi

Iċ-ċiċċirell u l-qabdiet inċidentali assoċjati (Ammodytes spp.)

Żona

L-ilmijiet tal-UE ta’ IIa, IIIa u IV u l-ilmijiet tal-UE ta’ żoni ta’ ġestjoni taċ-ċiċċirell 1

Data

12.8.2013

---

| 14.9.2013 | MT | Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea | L 245/7 |
| --- | --- | --- | --- |

14.9.2013

MT

Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea

L 245/7

---

REGOLAMENT TA’ IMPLIMENTAZZJONI TAL-KUMMISSJONI (UE) Nru 880/2013

tat-13 ta’ Settembru 2013

li jemenda għall-201 darba r-Regolament tal-Kunsill (KE) Nru 881/2002 li jimponi ċerti miżuri speċifiċi restrittivi diretti kontra ċerti persuni u entitajiet assoċjati man-netwerk ta' Al-Qaida

IL-KUMMISSJONI EWROPEA,

Wara li kkunsidrat it-Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea,

Wara li kkunsidrat ir-Regolament tal-Kunsill (KE) Nru 881/2002 tas-27 ta' Mejju 2002 li jimponi ċerti miżuri speċifiċi restrittivi diretti kontra ċerti persuni u entitajiet assoċjati man-netwerk ta' Al-Qaida, (1) u b’mod partikolari l-Artikolu 7(1)(a) u 7a(5) tiegħu,

Billi:

| (1) | L-Anness I tar-Regolament (KE) Nru 881/2002 jelenka l-persuni, il-gruppi u l-entitajiet koperti mill-iffriżar ta’ fondi u riżorsi ekonomiċi skont dak ir-Regolament. |
| --- | --- |

(1)

L-Anness I tar-Regolament (KE) Nru 881/2002 jelenka l-persuni, il-gruppi u l-entitajiet koperti mill-iffriżar ta’ fondi u riżorsi ekonomiċi skont dak ir-Regolament.

| (2) | Fl-4 ta' Settembru 2013, il-Kumitat tas-Sanzjonijiet tal-Kunsill tas-Sigurtà tan-Nazzjonijiet Uniti (KSNU) iddeċieda li jneħħi entità waħda mil-lista tiegħu ta’ persuni, gruppi u entitajiet li għalihom għandu japplika l-iffriżar ta’ fondi u riżorsi ekonomiċi, wara li kkunsidra t-talba li għamlet din l-entità biex titneħħa minn fuq il-lista u r-Rapport Komprensiv tal-Ombudsperson li ġie stabbilit skont ir-Riżoluzzjoni Nru 1904(2009) tal-KSNU. |
| --- | --- |

(2)

Fl-4 ta' Settembru 2013, il-Kumitat tas-Sanzjonijiet tal-Kunsill tas-Sigurtà tan-Nazzjonijiet Uniti (KSNU) iddeċieda li jneħħi entità waħda mil-lista tiegħu ta’ persuni, gruppi u entitajiet li għalihom għandu japplika l-iffriżar ta’ fondi u riżorsi ekonomiċi, wara li kkunsidra t-talba li għamlet din l-entità biex titneħħa minn fuq il-lista u r-Rapport Komprensiv tal-Ombudsperson li ġie stabbilit skont ir-Riżoluzzjoni Nru 1904(2009) tal-KSNU.

| (3) | L-Anness I tar-Regolament (KE) Nru 881/2002 għandu għalhekk jiġi emendat skont dan, |
| --- | --- |

(3)

L-Anness I tar-Regolament (KE) Nru 881/2002 għandu għalhekk jiġi emendat skont dan,

ADOTTAT DAN IR-REGOLAMENT:

Artikolu 1

L-Anness I tar-Regolament (KE) Nru 881/2002 huwa emendat skont l-Anness ta’ dan ir-Regolament.

Artikolu 2

Dan ir-Regolament għandu jidħol fis-seħħ l-għada tal-jum tal-pubblikazzjoni tiegħu f'Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea.

Dan ir-Regolament għandu jorbot fl-intier tiegħu u japplika direttament fl-Istati Membri kollha.

Magħmul fi Brussell, it-13 ta’ Settembru 2013.

Għall-Kummissjoni, F'isem il-President,

Il-Kap tas-Servizz tal-Istrumenti tal-Politika Barranija

---

(1)  ĠU L 139, 29.5.2002, p. 9.

1

---

ANNESS

L-Anness I mar-Regolament (KE) Nru 881/2002, huwa emendat kif ġej:

L-annotazzjoni li ġejja taħt l-intestatura “Persuni ġuridiċi, gruppi u entitajiet” għandha titħassar:

‘Lajnat Al Daawa Al Islamiya (magħruf ukoll bħala (a) LDI, (b) Lajnat Al Dawa, (c) Islamic Missionary Commission). Indirizz: (a) l-Afganistan, (b) il-Pakistan. Informazzjoni oħra: Assoċjat mal-Grupp Ġellied Iżlamiku Libjan (Libyan Islamic Fighting Group) Id-data tal-inklużjoni msemmija fl-Artikolu 2a (4) (b): 20.2.2003.’

---

| 14.9.2013 | MT | Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea | L 245/9 |
| --- | --- | --- | --- |

14.9.2013

MT

Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea

L 245/9

---

REGOLAMENT TA’ IMPLIMENTAZZJONI TAL-KUMMISSJONI (UE) Nru 881/2013

tat-13 ta’ Settembru 2013

li jistabbilixxi l-valuri standard tal-importazzjoni għad-determinazzjoni tal-prezz ta' dħul ta' ċertu frott u ħxejjex

IL-KUMMISSJONI EWROPEA,

Wara li kkunsidrat it-Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea,

Wara li kkunsidrat ir-Regolament tal-Kunsill (KE) Nru 1234/2007 tat-22 ta' Ottubru 2007 li jistabbilixxi organizzazzjoni komuni ta' swieq agrikoli u dwar dispożizzjonijiet speċifiċi għal ċerti prodotti agrikoli (Ir-Regolament dwar l-OKS unika) (1),

Wara li kkunsidrat ir-Regolament ta’ Implimentazzjoni (UE) Nru 543/2011 tas-7 ta’ Ġunju 2011 li jippreskrivi regoli dettaljati dwar l-applikazzjoni tar-Regolament tal-Kunsill (KE) Nru 1234/2007 fir-rigward tas-setturi tal-frott u l-ħxejjex u tal-frott u l-ħxejjex ipproċessati (2) u b’mod partikolari l-Artikolu 136(1) tiegħu,

Billi:

| (1) | Ir-Regolament ta’ Implimentazzjoni (UE) Nru 543/2011 jistipula, skont ir-riżultat tan-negozjati kummerċjali multilaterali taċ-Ċiklu tal-Urugwaj, il-kriterji li bihom il-Kummissjoni tiffissa l-valuri standard għall-importazzjonijiet minn pajjiżi terzi, għall-prodotti u għall-perjodi stipulati fl-Anness XVI, il-Parti A tiegħu. |
| --- | --- |

(1)

Ir-Regolament ta’ Implimentazzjoni (UE) Nru 543/2011 jistipula, skont ir-riżultat tan-negozjati kummerċjali multilaterali taċ-Ċiklu tal-Urugwaj, il-kriterji li bihom il-Kummissjoni tiffissa l-valuri standard għall-importazzjonijiet minn pajjiżi terzi, għall-prodotti u għall-perjodi stipulati fl-Anness XVI, il-Parti A tiegħu.

| (2) | Il-valur standard tal-importazzjoni huwa kkalkulat kull ġurnata tax-xogħol skont l-Artikolu 136(1) tar-Regolament ta' Implimentazzjoni (UE) Nru 543/2011, billi jqis id-dejta varjabbli ta' kuljum. Għalhekk dan ir-Regolament għandu jidħol fis-seħħ fil-jum tal-pubblikazzjoni tiegħu f'Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea. |
| --- | --- |

(2)

Il-valur standard tal-importazzjoni huwa kkalkulat kull ġurnata tax-xogħol skont l-Artikolu 136(1) tar-Regolament ta' Implimentazzjoni (UE) Nru 543/2011, billi jqis id-dejta varjabbli ta' kuljum. Għalhekk dan ir-Regolament għandu jidħol fis-seħħ fil-jum tal-pubblikazzjoni tiegħu f'Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea.

ADOTTAT DAN IR-REGOLAMENT:

Artikolu 1

Il-valuri standard tal-importazzjoni msemmija fl-Artikolu 136 tar-Regolament ta’ Implimentazzjoni (UE) Nru 543/2011 huma stipulati fl-Anness għal dan ir-Regolament.

Artikolu 2

Dan ir-Regolament għandu jidħol fis-seħħ fil-jum tal-pubblikazzjoni tiegħu f'Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea.

Dan ir-Regolament għandu jorbot fl-intier tiegħu u japplika direttament fl-Istati Membri kollha.

Magħmul fi Brussell, it-13 ta’ Settembru 2013.

Għall-Kummissjoni, F'isem il-President,

Jerzy PLEWA

Direttur Ġenerali għall-Agrikoltura u l-Iżvilupp Rurali

---

(1)  ĠU L 299, 16.11.2007, p. 1.

1

(2)  ĠU L 157, 15.6.2011, p. 1.

2

---

ANNESS

Il-valuri standard tal-importazzjoni għad-determinazzjoni tal-prezz ta' dħul ta' ċertu frott u ħxejjex

| (EUR/100 kg) |
| --- |
| Kodiċi tan-NM | Kodiċi tal-pajjiż terz (1) | Valur standard tal-importazzjoni |
| 0702 00 00 | MK | 44,1 |
| XS | 23,1 |
| ZZ | 33,6 |
| 0707 00 05 | MK | 43,1 |
| TR | 95,4 |
| ZZ | 69,3 |
| 0709 93 10 | TR | 137,2 |
| ZZ | 137,2 |
| 0805 50 10 | AR | 116,3 |
| CL | 137,1 |
| IL | 142,1 |
| TR | 78,9 |
| UY | 127,6 |
| ZA | 130,3 |
| ZZ | 122,1 |
| 0806 10 10 | EG | 184,6 |
| TR | 146,7 |
| ZZ | 165,7 |
| 0808 10 80 | AR | 100,6 |
| BA | 68,8 |
| BR | 54,6 |
| CL | 100,1 |
| NZ | 146,9 |
| US | 140,2 |
| ZA | 103,1 |
| ZZ | 102,0 |
| 0808 30 90 | AR | 202,6 |
| CN | 61,7 |
| TR | 128,9 |
| ZA | 206,6 |
| ZZ | 150,0 |
| 0809 30 | TR | 129,4 |
| ZZ | 129,4 |
| 0809 40 05 | BA | 45,1 |
| MK | 54,9 |
| XS | 48,8 |
| ZZ | 49,6 |

(EUR/100 kg)

Kodiċi tan-NM

Kodiċi tal-pajjiż terz (1)

Valur standard tal-importazzjoni

0702 00 00

MK

44,1

XS

23,1

ZZ

33,6

0707 00 05

MK

43,1

TR

95,4

ZZ

69,3

0709 93 10

TR

137,2

ZZ

137,2

0805 50 10

AR

116,3

CL

137,1

IL

142,1

TR

78,9

UY

127,6

ZA

130,3

ZZ

122,1

0806 10 10

EG

184,6

TR

146,7

ZZ

165,7

0808 10 80

AR

100,6

BA

68,8

BR

54,6

CL

100,1

NZ

146,9

US

140,2

ZA

103,1

ZZ

102,0

0808 30 90

AR

202,6

CN

61,7

TR

128,9

ZA

206,6

ZZ

150,0

0809 30

TR

129,4

ZZ

129,4

0809 40 05

BA

45,1

MK

54,9

XS

48,8

ZZ

49,6

---

(1)  In-nomenklatura tal-pajjiżi stabbilita bir-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 1833/2006 (ĠU L 354, 14.12.2006, p. 19). Il-kodiċi “ZZ” jirrappreżenta “ta’ oriġini oħra”.

---

| 14.9.2013 | MT | Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea | L 245/11 |
| --- | --- | --- | --- |

14.9.2013

MT

Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea

L 245/11

---

REGOLAMENT TA’ IMPLIMENTAZZJONI TAL-KUMMISSJONI (UE) Nru 882/2013

tat-13 ta’ Settembru 2013

li jistabbilixxi d-dazji għall-importazzjoni fis-settur taċ-ċereali applikabbli mis-16 ta’ Settembru 2013

IL-KUMMISSJONI EWROPEA,

Wara li kkunsidrat it-Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea,

Wara li kkunsidrat ir-Regolament tal-Kunsill (KE) Nru 1234/2007 tat-22 ta' Ottubru 2007 li jistabbilixxi organizzazzjoni komuni ta' swieq agrikoli u dwar dispożizzjonijiet speċifiċi għal ċerti prodotti agrikoli (ir-Regolament dwar l-OKS unika) (1),

Wara li kkunsidrat ir-Regolament tal-Kummissjoni (UE) Nru 642/2010 tal-20 ta' Lulju 2010 dwar regoli ta’ applikazzjoni għar-Regolament tal-Kunsill (KE) Nru 1234/2007 dwar id-dazju ta’ importazzjoni fis-settur taċ-ċereali (2), u b'mod partikolari l-Artikolu 2(1) tiegħu,

Billi:

| (1) | L-Artikolu 136(1) tar-Regolament (KE) Nru 1234/2007 jipprovdi li, għall-prodotti li jaqgħu taħt il-kodiċijiet NM 1001 19 00, 1001 11 00, ex 1001 91 20 (qamħ komuni, għaż-żrigħ), ex 1001 99 00 (qamħ komuni ta' kwalità għolja għajr dak għaż-żriegħ), 1002 10 00, 1002 90 00, 1005 10 90, 1005 90 00, 1007 10 90 u 1007 90 00, id-dazju għall-importazzjoni huwa daqs il-prezz tal-intervent li jgħodd għal dawn il-prodotti fil-waqt tal-importazzjoni, biż-żieda ta' 55 % u bit-tnaqqis tal-prezz tal-importazzjoni CIF applikabbli għall-konsenja kkonċernata. Madankollu, dan id-dazju ma jistax jaqbeż ir-rata ta' dazji fit-Tariffa Doganali Komuni. |
| --- | --- |

(1)

L-Artikolu 136(1) tar-Regolament (KE) Nru 1234/2007 jipprovdi li, għall-prodotti li jaqgħu taħt il-kodiċijiet NM 1001 19 00, 1001 11 00, ex 1001 91 20 (qamħ komuni, għaż-żrigħ), ex 1001 99 00 (qamħ komuni ta' kwalità għolja għajr dak għaż-żriegħ), 1002 10 00, 1002 90 00, 1005 10 90, 1005 90 00, 1007 10 90 u 1007 90 00, id-dazju għall-importazzjoni huwa daqs il-prezz tal-intervent li jgħodd għal dawn il-prodotti fil-waqt tal-importazzjoni, biż-żieda ta' 55 % u bit-tnaqqis tal-prezz tal-importazzjoni CIF applikabbli għall-konsenja kkonċernata. Madankollu, dan id-dazju ma jistax jaqbeż ir-rata ta' dazji fit-Tariffa Doganali Komuni.

| (2) | L-Artikolu 136(2) tar-Regolament (KE) Nru 1234/2007 jipprovdi li, għall-finijiet tal-kalkolu tad-dazju għall-importazzjoni msemmija fil-paragrafu 1 tal-Artikolu msemmi, għandhom jiġu stabbiliti fuq bażi regolari l-prezzijiet rappreżentattivi tal-importazzjoni CIF għall-prodotti kkonċernati. |
| --- | --- |

(2)

L-Artikolu 136(2) tar-Regolament (KE) Nru 1234/2007 jipprovdi li, għall-finijiet tal-kalkolu tad-dazju għall-importazzjoni msemmija fil-paragrafu 1 tal-Artikolu msemmi, għandhom jiġu stabbiliti fuq bażi regolari l-prezzijiet rappreżentattivi tal-importazzjoni CIF għall-prodotti kkonċernati.

| (3) | Skont l-Artikolu 2(2) tar-Regolament (UE) Nru 642/2010, għall-prodotti li jaqgħu taħt il-kodiċijiet NM 1001 19 00, 1001 11 00, ex 1001 91 20 (qamħ komuni, għaż-żrigħ), ex 1001 99 00 (qamħ komuni ta' kwalità għolja għajr dak għaż-żriegħ), 1002 10 00, 1002 90 00, 1005 10 90, 1005 90 00, 1007 10 90 u 1007 90 00, id-dazju għall-importazzjoni huwa kkalkulat fuq il-prezz rappreżentattiv tal-importazzjoni CIF ta’ kull jum iddeterminat skont il-metodu speċifikat fl-Artikolu 5 ta’ dak ir-Regolament. |
| --- | --- |

(3)

Skont l-Artikolu 2(2) tar-Regolament (UE) Nru 642/2010, għall-prodotti li jaqgħu taħt il-kodiċijiet NM 1001 19 00, 1001 11 00, ex 1001 91 20 (qamħ komuni, għaż-żrigħ), ex 1001 99 00 (qamħ komuni ta' kwalità għolja għajr dak għaż-żriegħ), 1002 10 00, 1002 90 00, 1005 10 90, 1005 90 00, 1007 10 90 u 1007 90 00, id-dazju għall-importazzjoni huwa kkalkulat fuq il-prezz rappreżentattiv tal-importazzjoni CIF ta’ kull jum iddeterminat skont il-metodu speċifikat fl-Artikolu 5 ta’ dak ir-Regolament.

| (4) | Jeħtieġ li jiġu stabbiliti d-dazji għall-importazzjoni għall-perjodu li jibda mis-16 ta’ Settembru 2013, applikabbli sakemm jidħlu fis-seħħ dazji għall-importazzjoni ġodda. |
| --- | --- |

(4)

Jeħtieġ li jiġu stabbiliti d-dazji għall-importazzjoni għall-perjodu li jibda mis-16 ta’ Settembru 2013, applikabbli sakemm jidħlu fis-seħħ dazji għall-importazzjoni ġodda.

| (5) | Minħabba l-ħtieġa li jiġi żgurat li din il-miżura tapplika malajr kemm jista' jkun wara li tkun disponibbli d-dejta aġġornata, dan ir-Regolament għandu jidħol fis-seħħ fil-jum tal-pubblikazzjoni tiegħu, |
| --- | --- |

(5)

Minħabba l-ħtieġa li jiġi żgurat li din il-miżura tapplika malajr kemm jista' jkun wara li tkun disponibbli d-dejta aġġornata, dan ir-Regolament għandu jidħol fis-seħħ fil-jum tal-pubblikazzjoni tiegħu,

ADOTTAT DAN IR-REGOLAMENT:

Artikolu 1

Mis-16 ta’ Settembru 2013, id-dazji għall-importazzjoni fis-settur taċ-ċereali msemmija fl-Artikolu 136(1) tar-Regolament (KE) Nru 1234/2007 huma stipulati fl-Anness I għal dan ir-Regolament abbażi tal-informazzjoni fl-Anness II.

Artikolu 2

Dan ir-Regolament għandu jidħol fis-seħħ fil-jum tal-pubblikazzjoni tiegħu f’Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea.

Dan ir-Regolament għandu jorbot fl-intier tiegħu u japplika direttament fl-Istati Membri kollha.

Magħmul fi Brussell, it-13 ta’ Settembru 2013.

Għall-Kummissjoni, F'isem il-President,

Jerzy PLEWA

Direttur Ġenerali għall-Agrikoltura u l-Iżvilupp Rurali

---

(1)  ĠU L 299, 16.11.2007, p. 1.

1

(2)  ĠU L 187, 21.7.2010, p. 5.

2

---

ANNESS I

Dazji għall-importazzjoni tal-prodotti msemmija fl-Artikolu 136(1) tar-Regolament (KE) Nru 1234/2007 applikabbli mis-16 ta’ Settembru 2013

| Kodiċi NM | Isem tal-merkanzija | Dazju għall-importazzjoni (1)

  (EUR/t) |
| --- | --- | --- |
| 1001 19 00
  1001 11 00 | QAMĦ durum ta' kwalità għolja | 0,00 |
| ta' kwalità medja | 0,00 |
| ta' kwalità baxxa | 0,00 |
| ex 1001 91 20 | QAMĦ komuni, għaż-żrigħ | 0,00 |
| ex 1001 99 00 | QAMĦ komuni ta’ kwalità għolja, għajr dak għaż-żriegħ | 0,00 |
| 1002 10 00
  1002 90 00 | SEGALA | 0,00 |
| 1005 10 90 | QAMĦIRRUM għaż-żriegħ, għajr l-ibridi | 0,00 |
| 1005 90 00 | QAMĦIRRUM, għajr dak għaż-żriegħ (2) | 0,00 |
| 1007 10 90
  1007 90 00 | SORGU tal-qamħ, għajr ibridi għaż-żriegħ | 0,00 |

Kodiċi NM

Isem tal-merkanzija

Dazju għall-importazzjoni (1)

(EUR/t)

1001 19 00

1001 11 00

QAMĦ durum ta' kwalità għolja

0,00

ta' kwalità medja

0,00

ta' kwalità baxxa

0,00

ex 1001 91 20

QAMĦ komuni, għaż-żrigħ

0,00

ex 1001 99 00

QAMĦ komuni ta’ kwalità għolja, għajr dak għaż-żriegħ

0,00

1002 10 00

1002 90 00

SEGALA

0,00

1005 10 90

QAMĦIRRUM għaż-żriegħ, għajr l-ibridi

0,00

1005 90 00

QAMĦIRRUM, għajr dak għaż-żriegħ (2)

0,00

1007 10 90

1007 90 00

SORGU tal-qamħ, għajr ibridi għaż-żriegħ

0,00

---

(1)  L-importatur jista’ jibbenefika, skont l-Artikolu 2(4) tar-Regolament (UE) Nru 642/2010, minn tnaqqis fid-dazji ta’:

| — | 3 EUR/t, jekk il-port tal-ħatt ikun fil-Baħar Mediterran (’l hinn mill-Istrett ta’ Ġibiltà) jew fil-Baħar l-Iswed, jekk il-merkanzija tasal fl-Unjoni mill-Oċeani Atlantiku jew permezz tal-Kanal ta’ Suez, |
| --- | --- |

—

3 EUR/t, jekk il-port tal-ħatt ikun fil-Baħar Mediterran (’l hinn mill-Istrett ta’ Ġibiltà) jew fil-Baħar l-Iswed, jekk il-merkanzija tasal fl-Unjoni mill-Oċeani Atlantiku jew permezz tal-Kanal ta’ Suez,

| — | 2 EUR/t, jekk il-port tal-ħatt jinsab fid-Danimarka, l-Estonja, l-Irlanda, il-Latvja, il-Litwanja, il-Polonja, il-Finlandja, fl-Isvezja, fir-Renju Unit jew fuq il-kosta tal-Atlantiku tal-Peniżola Iberika, jekk il-merkanzija tasal fl-Unjoni mill-Oċean Atlantiku. |
| --- | --- |

—

2 EUR/t, jekk il-port tal-ħatt jinsab fid-Danimarka, l-Estonja, l-Irlanda, il-Latvja, il-Litwanja, il-Polonja, il-Finlandja, fl-Isvezja, fir-Renju Unit jew fuq il-kosta tal-Atlantiku tal-Peniżola Iberika, jekk il-merkanzija tasal fl-Unjoni mill-Oċean Atlantiku.

(2)  L-importatur jista' jibbenefika minn tnaqqis fiss ta' EUR 24 kull tunnellata jekk il-kundizzjonijiet stabbiliti fl-Artikolu 3 tar-Regolament (UE) Nru 642/2010 jiġu rrispettati.

---

ANNESS II

Informazzjoni għall-kalkolu tad-dazji stipulati fl-Anness I

30.8.2013-12.9.2013

| (1) | Il-kwantitajiet medji għall-perjodu ta’ referenza msemmi fl-Artikolu 2(2) tar-Regolament (UE) Nru 642/2010:










  (EUR/t) |
| --- | --- |
| | Qamħ komuni (1) | Qamħirrum | Qamħ durum kwalità għolja | Qamħ durum, ta’ kwalità medja (2) | Qamħ durum ta’ kwalità baxxa (3) |
| Borża | Minnéapolis | Chicago | — | — | — |
| Kwotazzjoni | 211,95 | 142,54 | — | — | — |
| Prezz FOB l-Istati Uniti tal-Amerika | — | — | 227,15 | 217,15 | 197,15 |
| Primjum tal-Golf | — | 27,64 | — | — | — |
| Primjum tal-Għadajjar il-Kbar | 36,18 | — | — | — | — |

(1)

Il-kwantitajiet medji għall-perjodu ta’ referenza msemmi fl-Artikolu 2(2) tar-Regolament (UE) Nru 642/2010:

(EUR/t)

Qamħ komuni (1)

Qamħirrum

Qamħ durum kwalità għolja

Qamħ durum, ta’ kwalità medja (2)

Qamħ durum ta’ kwalità baxxa (3)

Borża

Minnéapolis

Chicago

—

—

—

Kwotazzjoni

211,95

142,54

—

—

—

Prezz FOB l-Istati Uniti tal-Amerika

—

—

227,15

217,15

197,15

Primjum tal-Golf

—

27,64

—

—

—

Primjum tal-Għadajjar il-Kbar

36,18

—

—

—

—

| (2) | Il-kwantitajiet medji għall-perjodu ta’ referenza msemmi fl-Artikolu 2(2) tar-Regolament (UE) Nru 642/2010:






  Spejjeż għat-trasport: Il-Golf tal-Messiku — Rotterdam: | 16,23  EUR/t |
| --- | --- | --- |
| Spejjeż għat-trasport: L-Għaddajjar il-Kbar — Rotterdam: | 50,08  EUR/t |

(2)

Il-kwantitajiet medji għall-perjodu ta’ referenza msemmi fl-Artikolu 2(2) tar-Regolament (UE) Nru 642/2010:

Spejjeż għat-trasport: Il-Golf tal-Messiku — Rotterdam:

16,23  EUR/t

Spejjeż għat-trasport: L-Għaddajjar il-Kbar — Rotterdam:

50,08  EUR/t

---

(1)  Primjum pożittiva ta' EUR 14/t inkorporat (l-Artikolu 5(3) tar-Regolament (UE) Nru 642/2010).

(2)  Skont ta' EUR 10/t (l-Artikolu 5(3) tar-Regolament (UE) Nru 642/2010).

(3)  Skont ta' EUR 30/t (l-Artikolu 5(3) tar-Regolament (UE) Nru 642/2010).

---

DEĊIŻJONIJIET

| 14.9.2013 | MT | Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea | L 245/14 |
| --- | --- | --- | --- |

14.9.2013

MT

Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea

L 245/14

---

DEĊIŻJONI TAL-KUNSILL

tad-9 ta’ Lulju 2013

dwar il-pożizzjoni li għandha tiġi adottata, f’isem l-Unjoni Ewropea, fil-Kumitat Konġunt stabbilit bil-Ftehim bejn il-Komunità Ewropea u l-Prinċipat ta’ Monako dwar l-applikazzjoni ta’ ċerti atti Komunitarji fit-territorju tal-Prinċipat ta’ Monako

(2013/455/UE)

IL-KUNSILL TAL-UNJONI EWROPEA,

Wara li kkunsidra t-Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea, u b’mod partikolari l-Artikolu 207 flimkien mal-Artikolu 218(9) tiegħu,

Wara li kkunsidra d-Deċiżjoni tal-Kunsill 2003/885/KE tas-17 ta’ Novembru 2003 li tikkonċerna l-konklużjoni tal-Ftehim dwar l-applikazzjoni ta’ ċerti atti Komunitarji fit-territorju tal-Prinċipat ta’ Monako (1), u partikolarment l-Artikolu 3(2) tiegħu,

Wara li kkunsidra l-proposta mill-Kummissjoni Ewropea,

Billi:

| (1) | Il-Ftehim bejn il-Komunità Ewropea u l-Prinċipat ta’ Monako dwar l-applikazzjoni ta’ ċerti Atti Komunitarji fit-territorju tal-Prinċipat ta’ Monako (2) (minn hawn 'il quddiem imsejjaħ "il-Ftehim") daħal fis-seħħ fl-1 ta’ Mejju 2004. |
| --- | --- |

(1)

Il-Ftehim bejn il-Komunità Ewropea u l-Prinċipat ta’ Monako dwar l-applikazzjoni ta’ ċerti Atti Komunitarji fit-territorju tal-Prinċipat ta’ Monako (2) (minn hawn 'il quddiem imsejjaħ "il-Ftehim") daħal fis-seħħ fl-1 ta’ Mejju 2004.

| (2) | L-Artikolu 1(1) tal-Ftehim jipprevedi li l-Anness tal-Ftehim għandu jiġi emendat mill-Kumitat Konġunt stabbilit mill-Ftehim biex jiżgura li l-atti tal-Unjoni li jaqgħu fl-ambitu tal-Ftehim japplikaw fit-territorju ta’ Monako. |
| --- | --- |

(2)

L-Artikolu 1(1) tal-Ftehim jipprevedi li l-Anness tal-Ftehim għandu jiġi emendat mill-Kumitat Konġunt stabbilit mill-Ftehim biex jiżgura li l-atti tal-Unjoni li jaqgħu fl-ambitu tal-Ftehim japplikaw fit-territorju ta’ Monako.

| (3) | Mindu daħal fis-seħħ il-Ftehim, l-Unjoni adottat għadd ta’ atti li jaqgħu fl-ambitu tiegħu u xi atti li jidhru fl-Anness ġew imħassra. Huwa għalhekk meħtieġ li l-Anness jiġi aġġornat biex jinkludi atti ġodda u biex jitneħħew l-atti li ġew imħassra. Addizzjonalment, huwa meħtieġ li jiġu inklużi atti li jaqgħu fl-ambitu tal-Ftehim iżda li għadhom mhux imsemmija fl-Anness, inklużi d-Direttiva 2002/98/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tas-27 ta’ Jannar 2003 li tistabbilixxi livelli stabbiliti ta’ kwalità u sigurtà għall-ġbir, l-ittestjar, l-ipproċessar, il-ħażna u t-tqassim ta’ demm tal-bniedem u komponenti tad-demm (3) u d-Direttiva 2004/23/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tal-31 ta’ Marzu 2004 dwar l-iffissar ta’ standards ta’ kwalità u sigurezza għad-donazzjoni, ksib, ittestjar, proċessar, priservazzjoni, ħażna u tqassim ta’ tessuti u ċelloli tal-bniedem (4) għaliex ċerti mid-dispożizzjonijiet tagħhom japplikaw għall-fabbrikazzjoni ta' prodotti mediċinali. |
| --- | --- |

(3)

Mindu daħal fis-seħħ il-Ftehim, l-Unjoni adottat għadd ta’ atti li jaqgħu fl-ambitu tiegħu u xi atti li jidhru fl-Anness ġew imħassra. Huwa għalhekk meħtieġ li l-Anness jiġi aġġornat biex jinkludi atti ġodda u biex jitneħħew l-atti li ġew imħassra. Addizzjonalment, huwa meħtieġ li jiġu inklużi atti li jaqgħu fl-ambitu tal-Ftehim iżda li għadhom mhux imsemmija fl-Anness, inklużi d-Direttiva 2002/98/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tas-27 ta’ Jannar 2003 li tistabbilixxi livelli stabbiliti ta’ kwalità u sigurtà għall-ġbir, l-ittestjar, l-ipproċessar, il-ħażna u t-tqassim ta’ demm tal-bniedem u komponenti tad-demm (3) u d-Direttiva 2004/23/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tal-31 ta’ Marzu 2004 dwar l-iffissar ta’ standards ta’ kwalità u sigurezza għad-donazzjoni, ksib, ittestjar, proċessar, priservazzjoni, ħażna u tqassim ta’ tessuti u ċelloli tal-bniedem (4) għaliex ċerti mid-dispożizzjonijiet tagħhom japplikaw għall-fabbrikazzjoni ta' prodotti mediċinali.

| (4) | Il-pożizzjoni tal-Unjoni fil-Kumitat Konġunt għandha tkun ibbażata fuq l-abbozz tad-Deċiżjoni li jinsab mehmuż, |
| --- | --- |

(4)

Il-pożizzjoni tal-Unjoni fil-Kumitat Konġunt għandha tkun ibbażata fuq l-abbozz tad-Deċiżjoni li jinsab mehmuż,

ADOTTA DIN ID-DEĊIŻJONI:

Artikolu 1

Il-pożizzjoni li għandha tittieħed mill-Unjoni Ewropea fil-Kumitat Konġunt stabbilit bil-Ftehim bejn il-Komunità Ewropea u l-Prinċipat ta’ Monako dwar l-applikazzjoni ta’ ċerti atti Komunitarji fit-territorju tal-Prinċipat ta’ Monako għandha tkun ibbażata fuq l-abbozz tad-Deċiżjoni tal-Kumitat Konġunt mehmuż ma’ din id-Deċiżjoni.

Jistgħu jiġu miftiehma, fl-abbozz tad-Deċiżjoni, modifiki tekniċi mir-rappreżentanti tal-Unjoni fil-Kumitat Konġunt mingħajr deċiżjoni ulterjuri tal-Kunsill.

Artikolu 2

Id-Deċiżjoni tal-Kumitat Konġunt għandha tiġi ppubblikata f’Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea.

Artikolu 3

Din id-Deċiżjoni għandha tidħol fis-seħħ fil-jum tal-adozzjoni tagħha.

Magħmul fi Brussell, id-9 ta’ Lulju 2013.

Għall-Kunsill

Il-President

R. ŠADŽIUS

---

(1)  ĠU L 332, 19.12.2003, p. 41.

1

(2)  ĠU L 332, 19.12.2003, p. 42.

2

(3)  ĠU L 33, 8.2.2003, p. 30.

3

(4)  ĠU L 102, 7.4.2004, p. 48.

4

---

ABBOZZ

DEĊIŻJONI Nru .../... TAL-KUMITAT KONĠUNT UE-MONAKO

stabbilit bil-Ftehim bejn il-Komunità Ewropea u l-Prinċipat ta’ Monako dwar l-applikazzjoni ta’ ċerti atti Komunitarji fit-territorju tal-Prinċipat ta’ Monako

ta’ ...

li temenda l-Anness ta' dak il-Ftehim

IL-KUMITAT KONĠUNT,

Wara li kkunsidra l-Ftehim bejn il-Komunità Ewropea u l-Prinċipat ta’ Monako dwar l-applikazzjoni ta’ ċerti atti Komunitarji fit-territorju tal-Prinċipat ta’ Monako (1), iffirmat fi Brussell fl-4 ta' Diċembru 2003 (minn hawn 'il quddiem imsejjaħ “il-Ftehim”), u partikolarment l-Artikolu 1(1) tiegħu,

Billi:

| (1) | Mindu daħal fis-seħħ il-Ftehim fl-1 ta' Mejju 2004, l-Unjoni adottat għadd ta’ atti li jaqgħu fl-ambitu tiegħu u xi atti li jidhru fl-Anness ġew imħassra. Għalhekk hija meħtieġa Deċiżjoni tal-Kumitat Konġunt biex jiġi aġġornat l-Anness biex jinkludi atti ġodda u biex jitneħħew l-atti li ġew imħassra. |
| --- | --- |

(1)

Mindu daħal fis-seħħ il-Ftehim fl-1 ta' Mejju 2004, l-Unjoni adottat għadd ta’ atti li jaqgħu fl-ambitu tiegħu u xi atti li jidhru fl-Anness ġew imħassra. Għalhekk hija meħtieġa Deċiżjoni tal-Kumitat Konġunt biex jiġi aġġornat l-Anness biex jinkludi atti ġodda u biex jitneħħew l-atti li ġew imħassra.

| (2) | Huwa mfakkar li l-atti tal-Kummissjoni Ewropea adottati b’applikazzjoni tal-atti elenkati fl-Anness tal-Ftehim huma applikabbli fit-territorju ta’ Monako mingħajr il-ħtieġa ta’ Deċiżjoni tal-Kumitat Konġunt, kif previst mill-Artikolu 1(2) tal-Ftehim, |
| --- | --- |

(2)

Huwa mfakkar li l-atti tal-Kummissjoni Ewropea adottati b’applikazzjoni tal-atti elenkati fl-Anness tal-Ftehim huma applikabbli fit-territorju ta’ Monako mingħajr il-ħtieġa ta’ Deċiżjoni tal-Kumitat Konġunt, kif previst mill-Artikolu 1(2) tal-Ftehim,

ADOTTA DIN ID-DEĊIŻJONI:

Artikolu 1

It-test stabbilit fl-Anness tal-Ftehim bejn il-Komunità Ewropea u l-Prinċipat ta’ Monako dwar l-applikazzjoni ta’ ċerti atti Komunitarji fit-territorju tal-Prinċipat ta’ Monako huwa b'dan sostitwit bit-test stabbilit fl-Anness ta' din id-Deċiżjoni.

Artikolu 2

Din id-Deċiżjoni tidħol fis-seħħ fil-jum tal-adozzjoni tagħha.

Mill-Kumitat Konġunt

Il-President

---

(1)  ĠU L 332, 19.12.2003, p. 42.

1

ANNESS

"I.   PRODOTTI MEDIĊINALI

ATTI MSEMMIJA

| 1. | Id-Direttiva 2001/83/KEE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tas-6 ta' Novembru 2001 dwar il-kodiċi tal-Komunità li għandu x’jaqsam ma’ prodotti mediċinali għall-użu mill-bniedem, kif emendata b'dawn li ġejjin:






  — | Id-Direttiva 2012/26/UE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tal-25 ta’ Ottubru 2012 fir-rigward tal-farmakoviġilanza (ĠU L 299, 27.10.2012, p. 1); |
| --- | --- | --- |

1.

Id-Direttiva 2001/83/KEE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tas-6 ta' Novembru 2001 dwar il-kodiċi tal-Komunità li għandu x’jaqsam ma’ prodotti mediċinali għall-użu mill-bniedem, kif emendata b'dawn li ġejjin:

—

Id-Direttiva 2012/26/UE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tal-25 ta’ Ottubru 2012 fir-rigward tal-farmakoviġilanza (ĠU L 299, 27.10.2012, p. 1);

| — | Id-Direttiva 2011/62/UE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tat-8 ta’ Ġunju 2011 li temenda d-Direttiva 2001/83/KE dwar il-kodiċi tal-Komunità li għandu x’jaqsam ma’ prodotti mediċinali għall-użu mill-bniedem, rigward il-prevenzjoni tad-dħul fil-katina legali tal-provvista ta’ prodotti mediċinali falsifikati (ĠU L 174, 1.7.2011, p. 74); |
| --- | --- |

—

Id-Direttiva 2011/62/UE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tat-8 ta’ Ġunju 2011 li temenda d-Direttiva 2001/83/KE dwar il-kodiċi tal-Komunità li għandu x’jaqsam ma’ prodotti mediċinali għall-użu mill-bniedem, rigward il-prevenzjoni tad-dħul fil-katina legali tal-provvista ta’ prodotti mediċinali falsifikati (ĠU L 174, 1.7.2011, p. 74);

| — | Id-Direttiva 2010/84/UE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tal-15 ta’ Diċembru 2010 li temenda, fir-rigward tal-farmakoviġilanza, id-Direttiva 2001/83/KE dwar il-kodiċi tal-Komunità li għandu x’jaqsam ma’ prodotti mediċinali għall-użu mill-bniedem. (ĠU L 348, 31.12.2010, p. 74); |
| --- | --- |

—

Id-Direttiva 2010/84/UE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tal-15 ta’ Diċembru 2010 li temenda, fir-rigward tal-farmakoviġilanza, id-Direttiva 2001/83/KE dwar il-kodiċi tal-Komunità li għandu x’jaqsam ma’ prodotti mediċinali għall-użu mill-bniedem. (ĠU L 348, 31.12.2010, p. 74);

| — | Id-Direttiva tal-Kummissjoni 2009/120/KE tal-14 ta’ Settembru 2009 li temenda d-Direttiva 2001/83/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill dwar il-kodiċi tal-Komunità li għandu x’jaqsam ma’ prodotti mediċinali għall-użu mill-bniedem fir-rigward ta’ prodotti mediċinali ta’ terapija avvanzata (ĠU L 242 15.9.2009, p. 3); |
| --- | --- |

—

Id-Direttiva tal-Kummissjoni 2009/120/KE tal-14 ta’ Settembru 2009 li temenda d-Direttiva 2001/83/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill dwar il-kodiċi tal-Komunità li għandu x’jaqsam ma’ prodotti mediċinali għall-użu mill-bniedem fir-rigward ta’ prodotti mediċinali ta’ terapija avvanzata (ĠU L 242 15.9.2009, p. 3);

| — | Id-Direttiva 2009/53/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tat-18 ta’ Ġunju 2009 li temenda d-Direttiva 2001/82/KE u d-Direttiva 2001/83/KE, fir-rigward tal-varjazzjonijiet għat-termini tal-awtorizzazzjonijiet għat-tqegħid fis-suq ta’ prodotti mediċinali. (ĠU L 168, 30.6.2009, p. 33); |
| --- | --- |

—

Id-Direttiva 2009/53/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tat-18 ta’ Ġunju 2009 li temenda d-Direttiva 2001/82/KE u d-Direttiva 2001/83/KE, fir-rigward tal-varjazzjonijiet għat-termini tal-awtorizzazzjonijiet għat-tqegħid fis-suq ta’ prodotti mediċinali. (ĠU L 168, 30.6.2009, p. 33);

| — | Id-Direttiva 2008/29/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tal-11 ta’ Marzu 2008 li temenda d-Direttiva 2001/83/KE dwar il-kodiċi tal-Komunità li għandu x’jaqsam ma’ prodotti mediċinali għall-użu mill-bniedem, fir-rigward tal-proċeduri għall-eżerċizzju tas-setgħat ta’ implimentazzjoni konferiti lill-Kummissjoni (ĠU L 81, 20.3.2008, p. 51); |
| --- | --- |

—

Id-Direttiva 2008/29/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tal-11 ta’ Marzu 2008 li temenda d-Direttiva 2001/83/KE dwar il-kodiċi tal-Komunità li għandu x’jaqsam ma’ prodotti mediċinali għall-użu mill-bniedem, fir-rigward tal-proċeduri għall-eżerċizzju tas-setgħat ta’ implimentazzjoni konferiti lill-Kummissjoni (ĠU L 81, 20.3.2008, p. 51);

| — | Ir-Regolament (KE) Nru 1394/2007 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tat-13 ta’ Novembru 2007 dwar prodotti mediċinali ta’ terapija avvanzata u li jemenda d-Direttiva 2001/83/KE u r-Regolament (KE) Nru 726/2004 (ĠU L 324, 10.12.2007 p. 121); |
| --- | --- |

—

Ir-Regolament (KE) Nru 1394/2007 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tat-13 ta’ Novembru 2007 dwar prodotti mediċinali ta’ terapija avvanzata u li jemenda d-Direttiva 2001/83/KE u r-Regolament (KE) Nru 726/2004 (ĠU L 324, 10.12.2007 p. 121);

| — | Ir-Regolament (KE) Nru 1901/2006 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tat-12 ta’ Diċembru 2006 dwar prodotti mediċinali għall-użu pedjatriku u li jemenda r-Regolament (KEE) Nru 1768/92, id-Direttiva 2001/20/KE, id-Direttiva 2001/83/KE u r-Regolament (KE) Nru 726/2004 (ĠU L 378, 27.12.2006, p. 1); |
| --- | --- |

—

Ir-Regolament (KE) Nru 1901/2006 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tat-12 ta’ Diċembru 2006 dwar prodotti mediċinali għall-użu pedjatriku u li jemenda r-Regolament (KEE) Nru 1768/92, id-Direttiva 2001/20/KE, id-Direttiva 2001/83/KE u r-Regolament (KE) Nru 726/2004 (ĠU L 378, 27.12.2006, p. 1);

| — | Id-Direttiva 2004/27/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tal-31 ta’ Marzu 2004 li temenda d-Direttiva 2001/83/KE dwar il-kodiċi tal-Komunità li għandu x’jaqsam ma’ prodotti mediċinali għall-użu mill-bniedem (ĠU L 136, 30.4.2004, p. 34); |
| --- | --- |

—

Id-Direttiva 2004/27/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tal-31 ta’ Marzu 2004 li temenda d-Direttiva 2001/83/KE dwar il-kodiċi tal-Komunità li għandu x’jaqsam ma’ prodotti mediċinali għall-użu mill-bniedem (ĠU L 136, 30.4.2004, p. 34);

| — | Id-Direttiva 2004/24/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tal-31 ta’ Marzu 2004 li temenda, fir-rigward ta’ prodotti mediċinali vegetali tradizzjonali, id-Direttiva 2001/83/KE dwar il-kodiċi tal-Komunità li għandu x’jaqsam ma’ prodotti mediċinali għall-użu mill-bniedem (ĠU L 136, 30.4.2004, p. 85); |
| --- | --- |

—

Id-Direttiva 2004/24/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tal-31 ta’ Marzu 2004 li temenda, fir-rigward ta’ prodotti mediċinali vegetali tradizzjonali, id-Direttiva 2001/83/KE dwar il-kodiċi tal-Komunità li għandu x’jaqsam ma’ prodotti mediċinali għall-użu mill-bniedem (ĠU L 136, 30.4.2004, p. 85);

| — | Id-Direttiva tal-Kummissjoni 2003/63/KE tal-25 ta’ Ġunju 2003 li temenda d-Direttiva 2001/83/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill dwar il-kodiċi tal-Komunità li għandu x’jaqsam ma’ prodotti mediċinali għall-użu mill-bniedem (ĠU L 159, 27.6.2003, p. 46) u |
| --- | --- |

—

Id-Direttiva tal-Kummissjoni 2003/63/KE tal-25 ta’ Ġunju 2003 li temenda d-Direttiva 2001/83/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill dwar il-kodiċi tal-Komunità li għandu x’jaqsam ma’ prodotti mediċinali għall-użu mill-bniedem (ĠU L 159, 27.6.2003, p. 46) u

| — | Id-Direttiva 2002/98/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tas-27 ta’ Jannar 2003 li tistabbilixxi livelli stabbiliti ta’ kwalità u sigurtà għall-ġbir, l-ittestjar, l-ipproċessar, il-ħażna u t-tqassim ta’ demm tal-bniedem u komponenti tad-demm u li temenda d-Direttiva 2001/83/KE (ĠU L 33, 8.2.2003, p. 30). |
| --- | --- |

—

Id-Direttiva 2002/98/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tas-27 ta’ Jannar 2003 li tistabbilixxi livelli stabbiliti ta’ kwalità u sigurtà għall-ġbir, l-ittestjar, l-ipproċessar, il-ħażna u t-tqassim ta’ demm tal-bniedem u komponenti tad-demm u li temenda d-Direttiva 2001/83/KE (ĠU L 33, 8.2.2003, p. 30).

| 2. | Ir-Regolament (KE) Nru 726/2004 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tal-31 ta’ Marzu 2004 li jistabbilixxi proċeduri Komunitarji għall-awtorizzazzjoni u s-sorveljanza ta’ prodotti mediċinali għall-użu mill-bniedem u veterinarju u li jistabbilixxi l-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini, kif emendat b'dawn li ġejjin:






  — | Ir-Regolament (UE) Nru 1027/2012 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tal-25 ta’ Ottubru 2012 fir-rigward tal-farmakoviġilanza. (ĠU L 316, 14.11.2012, p. 38); |
| --- | --- | --- |

2.

Ir-Regolament (KE) Nru 726/2004 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tal-31 ta’ Marzu 2004 li jistabbilixxi proċeduri Komunitarji għall-awtorizzazzjoni u s-sorveljanza ta’ prodotti mediċinali għall-użu mill-bniedem u veterinarju u li jistabbilixxi l-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini, kif emendat b'dawn li ġejjin:

—

Ir-Regolament (UE) Nru 1027/2012 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tal-25 ta’ Ottubru 2012 fir-rigward tal-farmakoviġilanza. (ĠU L 316, 14.11.2012, p. 38);

| — | Ir-Regolament (UE) Nru 1235/2010 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tal-15 ta’ Diċembru 2010 li jemenda, fir-rigward tal-farmakoviġilanza tal-prodotti mediċinali għall-użu mill-bniedem, ir-Regolament (KE) Nru 726/2004 li jistabbilixxi proċeduri Komunitarji għall-awtorizzazzjoni u s-sorveljanza ta’ prodotti mediċinali għall-użu mill-bniedem u veterinarju u li jistabbilixxi l-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini, u r-Regolament (KE) Nru 1394/2007 dwar prodotti mediċinali ta’ terapija avvanzata (ĠU L 348, 31.12.2010, p. 1); |
| --- | --- |

—

Ir-Regolament (UE) Nru 1235/2010 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tal-15 ta’ Diċembru 2010 li jemenda, fir-rigward tal-farmakoviġilanza tal-prodotti mediċinali għall-użu mill-bniedem, ir-Regolament (KE) Nru 726/2004 li jistabbilixxi proċeduri Komunitarji għall-awtorizzazzjoni u s-sorveljanza ta’ prodotti mediċinali għall-użu mill-bniedem u veterinarju u li jistabbilixxi l-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini, u r-Regolament (KE) Nru 1394/2007 dwar prodotti mediċinali ta’ terapija avvanzata (ĠU L 348, 31.12.2010, p. 1);

| — | Ir-Regolament (KE) Nru 470/2009 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tas-6 ta’ Mejju 2009 li jistabbilixxi l-proċeduri Komunitarji għall-istabbiliment ta’ limiti ta’ residwi ta’ sustanzi farmakoloġikament attivi fl-oġġetti tal-ikel li joriġinaw mill-annimali, u li jħassar ir-Regolament tal-Kunsill (KEE) Nru 2377/90 u li jemenda d-Direttiva 2001/82/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill u r-Regolament (KE) Nru 726/2004 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (ĠU L 152, 16.6.2009 p. 11); |
| --- | --- |

—

Ir-Regolament (KE) Nru 470/2009 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tas-6 ta’ Mejju 2009 li jistabbilixxi l-proċeduri Komunitarji għall-istabbiliment ta’ limiti ta’ residwi ta’ sustanzi farmakoloġikament attivi fl-oġġetti tal-ikel li joriġinaw mill-annimali, u li jħassar ir-Regolament tal-Kunsill (KEE) Nru 2377/90 u li jemenda d-Direttiva 2001/82/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill u r-Regolament (KE) Nru 726/2004 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (ĠU L 152, 16.6.2009 p. 11);

| — | Ir-Regolament (KE) Nru 219/2009 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tal-11 ta’ Marzu 2009 li jadatta numru ta’ atti soġġetti għall-proċedura msemmija fl-Artikolu 251 tat-Trattat mad-Deċiżjoni tal-Kunsill 1999/468/KE fir-rigward tal-proċedura regolatorja bi skrutinju — Adattament għall-proċedura regolatorja bi skrutinju — Parti Tnejn (ĠU L 87, 31.3.2009, p. 109); |
| --- | --- |

—

Ir-Regolament (KE) Nru 219/2009 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tal-11 ta’ Marzu 2009 li jadatta numru ta’ atti soġġetti għall-proċedura msemmija fl-Artikolu 251 tat-Trattat mad-Deċiżjoni tal-Kunsill 1999/468/KE fir-rigward tal-proċedura regolatorja bi skrutinju — Adattament għall-proċedura regolatorja bi skrutinju — Parti Tnejn (ĠU L 87, 31.3.2009, p. 109);

| — | Ir-Regolament (KE) Nru 1394/2007 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tat-13 ta’ Novembru 2007 dwar prodotti mediċinali ta’ terapija avvanzata u li jemenda d-Direttiva 2001/83/KE u r-Regolament (KE) Nru 726/2004. (ĠU L 324 10.12.2007, p. 121) u |
| --- | --- |

—

Ir-Regolament (KE) Nru 1394/2007 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tat-13 ta’ Novembru 2007 dwar prodotti mediċinali ta’ terapija avvanzata u li jemenda d-Direttiva 2001/83/KE u r-Regolament (KE) Nru 726/2004. (ĠU L 324 10.12.2007, p. 121) u

| — | Ir-Regolament (KE) Nru 1901/2006 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tat-12 ta’ Diċembru 2006 dwar prodotti mediċinali għall-użu pedjatriku u li jemenda r-Regolament (KEE) Nru 1768/92, id-Direttiva 2001/20/KE, id-Direttiva 2001/83/KE u r-Regolament (KE) Nru 726/2004. (ĠU L 378 27,12.2006, p. 1). |
| --- | --- |

—

Ir-Regolament (KE) Nru 1901/2006 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tat-12 ta’ Diċembru 2006 dwar prodotti mediċinali għall-użu pedjatriku u li jemenda r-Regolament (KEE) Nru 1768/92, id-Direttiva 2001/20/KE, id-Direttiva 2001/83/KE u r-Regolament (KE) Nru 726/2004. (ĠU L 378 27,12.2006, p. 1).

| 3. | Id-Direttiva 2001/82/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tas-6 ta’ Novembru 2001 dwar il-kodiċi tal-Komunità rigward il-prodotti mediċinali veterinarji, kif emendata b'dawn li ġejjin:






  — | Ir-Regolament (KE) Nru 596/2009 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tat-18 ta’ Ġunju 2009 li jadatta numru ta’ atti soġġetti għall-proċedura msemmija fl-Artikolu 251 tat-Trattat għad-Deċiżjoni tal-Kunsill 1999/468/KE, b’rabta mal-proċedura regolatorja bi skrutinju — Adattament għall-proċedura regolatorja bi skrutinju — ir-Raba’ Parti (ĠU L 188, 18.7.2009, p. 14); |
| --- | --- | --- |

3.

Id-Direttiva 2001/82/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tas-6 ta’ Novembru 2001 dwar il-kodiċi tal-Komunità rigward il-prodotti mediċinali veterinarji, kif emendata b'dawn li ġejjin:

—

Ir-Regolament (KE) Nru 596/2009 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tat-18 ta’ Ġunju 2009 li jadatta numru ta’ atti soġġetti għall-proċedura msemmija fl-Artikolu 251 tat-Trattat għad-Deċiżjoni tal-Kunsill 1999/468/KE, b’rabta mal-proċedura regolatorja bi skrutinju — Adattament għall-proċedura regolatorja bi skrutinju — ir-Raba’ Parti (ĠU L 188, 18.7.2009, p. 14);

| — | Id-Direttiva 2009/53/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tat-18 ta’ Ġunju 2009 li temenda d-Direttiva 2001/82/KE u d-Direttiva 2001/83/KE, fir-rigward tal-varjazzjonijiet għat-termini tal-awtorizzazzjonijiet għat-tqegħid fis-suq ta’ prodotti mediċinali (ĠU L 168, 30.6.2009, p. 33); |
| --- | --- |

—

Id-Direttiva 2009/53/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tat-18 ta’ Ġunju 2009 li temenda d-Direttiva 2001/82/KE u d-Direttiva 2001/83/KE, fir-rigward tal-varjazzjonijiet għat-termini tal-awtorizzazzjonijiet għat-tqegħid fis-suq ta’ prodotti mediċinali (ĠU L 168, 30.6.2009, p. 33);

| — | Ir-Regolament (KE) Nru 470/2009 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tas-6 ta’ Mejju 2009 li jistabbilixxi l-proċeduri Komunitarji għall-istabbiliment ta’ limiti ta’ residwi ta’ sustanzi farmakoloġikament attivi fl-oġġetti tal-ikel li joriġinaw mill-annimali, u li jħassar ir-Regolament tal-Kunsill (KEE) Nru 2377/90 u li jemenda d-Direttiva 2001/82/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill u r-Regolament (KE) Nru 726/2004 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (ĠU L 152, 16.6.2009, p. 11) u |
| --- | --- |

—

Ir-Regolament (KE) Nru 470/2009 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tas-6 ta’ Mejju 2009 li jistabbilixxi l-proċeduri Komunitarji għall-istabbiliment ta’ limiti ta’ residwi ta’ sustanzi farmakoloġikament attivi fl-oġġetti tal-ikel li joriġinaw mill-annimali, u li jħassar ir-Regolament tal-Kunsill (KEE) Nru 2377/90 u li jemenda d-Direttiva 2001/82/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill u r-Regolament (KE) Nru 726/2004 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (ĠU L 152, 16.6.2009, p. 11) u

| — | Id-Direttiva tal-Kummissjoni 2009/9/KE tal-10 ta’ Frar 2009 li temenda d-Direttiva 2001/82/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill dwar il-kodiċi Komunitarju konness ma’ prodotti mediċinali għal użu veterinarju (ĠU L 44, 14.2.2009, p. 10). |
| --- | --- |

—

Id-Direttiva tal-Kummissjoni 2009/9/KE tal-10 ta’ Frar 2009 li temenda d-Direttiva 2001/82/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill dwar il-kodiċi Komunitarju konness ma’ prodotti mediċinali għal użu veterinarju (ĠU L 44, 14.2.2009, p. 10).

| — | Id-Direttiva 2004/28/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tal-31 ta’ Marzu 2004 li temenda d-Direttiva 2001/82/KE li tistitwixxi kodiċi Komunitarju dwar il-prodotti mediċi veterinarji (ĠU L 136, 30.4.2004, p. 58). |
| --- | --- |

—

Id-Direttiva 2004/28/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tal-31 ta’ Marzu 2004 li temenda d-Direttiva 2001/82/KE li tistitwixxi kodiċi Komunitarju dwar il-prodotti mediċi veterinarji (ĠU L 136, 30.4.2004, p. 58).

| 4. | Ir-Regolament tal-Kunsill (KE) Nru 297/95 tal-10 ta’ Frar 1995 dwar il-miżati li għandhom jitħallsu lill-Aġenzija Ewropea għall-Evalwazzjoni ta’ prodotti mediċinali, kif emendat b'dawn li ġejjin:






  — | Ir-Regolament tal-Kunsill (KE) Nru 2743/98 tal-14 ta’ Diċembru 1998 (ĠU L 345, 19.12.1998, p. 3); |
| --- | --- | --- |

4.

Ir-Regolament tal-Kunsill (KE) Nru 297/95 tal-10 ta’ Frar 1995 dwar il-miżati li għandhom jitħallsu lill-Aġenzija Ewropea għall-Evalwazzjoni ta’ prodotti mediċinali, kif emendat b'dawn li ġejjin:

—

Ir-Regolament tal-Kunsill (KE) Nru 2743/98 tal-14 ta’ Diċembru 1998 (ĠU L 345, 19.12.1998, p. 3);

| — | Ir-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 494/2003 tat-18 ta’ Marzu 2003 (ĠU L 73, 19.3.2003, p. 6); |
| --- | --- |

—

Ir-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 494/2003 tat-18 ta’ Marzu 2003 (ĠU L 73, 19.3.2003, p. 6);

| — | Ir-Regolament tal-Kunsill (KE) Nru 1905/2005 tal-14 ta’ Novembru 2005 (ĠU L 304, 23.11.2005, p. 1); |
| --- | --- |

—

Ir-Regolament tal-Kunsill (KE) Nru 1905/2005 tal-14 ta’ Novembru 2005 (ĠU L 304, 23.11.2005, p. 1);

| — | Ir-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 312/2008 tat-3 ta’ April 2008 (ĠU L 93, 4.4.2008, p. 8); |
| --- | --- |

—

Ir-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 312/2008 tat-3 ta’ April 2008 (ĠU L 93, 4.4.2008, p. 8);

| — | Ir-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 249/2009 tat-23 ta’ Marzu 2009 (ĠU L 79, 25.3.2009, p. 34); |
| --- | --- |

—

Ir-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 249/2009 tat-23 ta’ Marzu 2009 (ĠU L 79, 25.3.2009, p. 34);

| — | Ir-Regolament tal-Kummissjoni (UE) Nru 261/2010 tal-25 ta’ Marzu 2010 (ĠU L 80, 26.3.2010, p. 36); |
| --- | --- |

—

Ir-Regolament tal-Kummissjoni (UE) Nru 261/2010 tal-25 ta’ Marzu 2010 (ĠU L 80, 26.3.2010, p. 36);

| — | Ir-Regolament tal-Kummissjoni (UE) Nru 301/2011 tal-28 ta’ Marzu 2011 (ĠU L 81, 29.3.2011, p. 5); |
| --- | --- |

—

Ir-Regolament tal-Kummissjoni (UE) Nru 301/2011 tal-28 ta’ Marzu 2011 (ĠU L 81, 29.3.2011, p. 5);

| — | Ir-Regolament tal-Kummissjoni (UE) Nru 273/2012 tal-27 ta’ Marzu 2012 (ĠU L 90, 28.3.2012, p. 11) u |
| --- | --- |

—

Ir-Regolament tal-Kummissjoni (UE) Nru 273/2012 tal-27 ta’ Marzu 2012 (ĠU L 90, 28.3.2012, p. 11) u

| — | Ir-Regolament tal-Kummissjoni (UE) Nru 220/2013 tal-13 ta’ Marzu 2013 (ĠU L 70, 14.3.2013, p. 1). |
| --- | --- |

—

Ir-Regolament tal-Kummissjoni (UE) Nru 220/2013 tal-13 ta’ Marzu 2013 (ĠU L 70, 14.3.2013, p. 1).

| 5. | Ir-Regolament (KE) Nru 470/2009 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tas-6 ta’ Mejju 2009 li jistabbilixxi l-proċeduri Komunitarji għall-istabbiliment ta’ limiti ta’ residwi ta’ sustanzi farmakoloġikament attivi fl-oġġetti tal-ikel li joriġinaw mill-annimali, u li jħassar ir-Regolament tal-Kunsill (KEE) Nru 2377/90 u li jemenda d-Direttiva 2001/82/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill u r-Regolament (KE) Nru 726/2004 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (ĠU L 152, 16.6.2009, p. 11). |
| --- | --- |

5.

Ir-Regolament (KE) Nru 470/2009 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tas-6 ta’ Mejju 2009 li jistabbilixxi l-proċeduri Komunitarji għall-istabbiliment ta’ limiti ta’ residwi ta’ sustanzi farmakoloġikament attivi fl-oġġetti tal-ikel li joriġinaw mill-annimali, u li jħassar ir-Regolament tal-Kunsill (KEE) Nru 2377/90 u li jemenda d-Direttiva 2001/82/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill u r-Regolament (KE) Nru 726/2004 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (ĠU L 152, 16.6.2009, p. 11).

| 6. | Ir-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 668/2009 tal-24 ta’ Lulju 2009 li jimplimenta r-Regolament (KE) Nru 1394/2007 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill fir-rigward tal-evalwazzjoni u ċ-ċertifikazzjoni ta’ dejta tal-kwalità u dik mhux klinika marbuta ma’ prodotti mediċinali ta’ terapija avvanzata żviluppati minn intrapriżi mikro, żgħar u medji (ĠU L 194, 25.7.2009, p. 7). |
| --- | --- |

6.

Ir-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 668/2009 tal-24 ta’ Lulju 2009 li jimplimenta r-Regolament (KE) Nru 1394/2007 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill fir-rigward tal-evalwazzjoni u ċ-ċertifikazzjoni ta’ dejta tal-kwalità u dik mhux klinika marbuta ma’ prodotti mediċinali ta’ terapija avvanzata żviluppati minn intrapriżi mikro, żgħar u medji (ĠU L 194, 25.7.2009, p. 7).

| 7. | Ir-Regolament tal-Kummissjoni (UE) Nru 37/2010 tat-22 ta’ Diċembru 2009 dwar is-sustanzi farmakoloġikament attivi u l-klassifikazzjoni tagħhom fir-rigward tal-limiti massimi ta’ residwu fl-oġġetti tal-ikel li ġejjin mill-annimali, kif emendat b'dawn li ġejjin:






  — | Ir-Regolament tal-Kummissjoni (UE) Nru 758/2010 tal-24 ta’ Awwissu 2010 (ĠU L 223, 25.8.2010, p. 37); |
| --- | --- | --- |

7.

Ir-Regolament tal-Kummissjoni (UE) Nru 37/2010 tat-22 ta’ Diċembru 2009 dwar is-sustanzi farmakoloġikament attivi u l-klassifikazzjoni tagħhom fir-rigward tal-limiti massimi ta’ residwu fl-oġġetti tal-ikel li ġejjin mill-annimali, kif emendat b'dawn li ġejjin:

—

Ir-Regolament tal-Kummissjoni (UE) Nru 758/2010 tal-24 ta’ Awwissu 2010 (ĠU L 223, 25.8.2010, p. 37);

| — | Ir-Regolament tal-Kummissjoni (UE) Nru 759/2010 tal-24 ta’ Awwissu 2010 (ĠU L 223, 25.8.2010, p. 39); |
| --- | --- |

—

Ir-Regolament tal-Kummissjoni (UE) Nru 759/2010 tal-24 ta’ Awwissu 2010 (ĠU L 223, 25.8.2010, p. 39);

| — | Ir-Regolament tal-Kummissjoni (UE) Nru 761/2010 tal-25 ta’ Awwissu 2010 (ĠU L 224, 26.8.2010, p. 1); |
| --- | --- |

—

Ir-Regolament tal-Kummissjoni (UE) Nru 761/2010 tal-25 ta’ Awwissu 2010 (ĠU L 224, 26.8.2010, p. 1);

| — | Ir-Regolament tal-Kummissjoni (UE) Nru 890/2010 tal-8 ta’ Ottubru 2010 (ĠU L 266, 9.10.2010, p. 1); |
| --- | --- |

—

Ir-Regolament tal-Kummissjoni (UE) Nru 890/2010 tal-8 ta’ Ottubru 2010 (ĠU L 266, 9.10.2010, p. 1);

| — | Ir-Regolament tal-Kummissjoni (UE) Nru 914/2010 tal-12 ta’ Ottubru 2010 (ĠU L 269, 13.10.2010, p. 5); |
| --- | --- |

—

Ir-Regolament tal-Kummissjoni (UE) Nru 914/2010 tal-12 ta’ Ottubru 2010 (ĠU L 269, 13.10.2010, p. 5);

| — | Ir-Regolament tal-Kummissjoni (UE) Nru 362/2011 tal-13 ta’ April 2011 (ĠU L 100, 14.4.2011, p. 26); |
| --- | --- |

—

Ir-Regolament tal-Kummissjoni (UE) Nru 362/2011 tal-13 ta’ April 2011 (ĠU L 100, 14.4.2011, p. 26);

| — | Ir-Regolament tal-Kummissjoni (UE) Nru 363/2011 tal-13 ta’ April 2011 (ĠU L 100, 14.4.2011, p. 28); |
| --- | --- |

—

Ir-Regolament tal-Kummissjoni (UE) Nru 363/2011 tal-13 ta’ April 2011 (ĠU L 100, 14.4.2011, p. 28);

| — | Ir-Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) Nru 84/2012 tat-1 ta’ Frar 2012 (ĠU L 30, 2.2.2012, p. 1); |
| --- | --- |

—

Ir-Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) Nru 84/2012 tat-1 ta’ Frar 2012 (ĠU L 30, 2.2.2012, p. 1);

| — | Ir-Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) Nru 85/2012 tat-1 ta’ Frar 2012 (ĠU L 30, 2.2.2012, p. 4); |
| --- | --- |

—

Ir-Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) Nru 85/2012 tat-1 ta’ Frar 2012 (ĠU L 30, 2.2.2012, p. 4);

| — | Ir-Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) Nru 86/2012 tat-1 ta’ Frar 2012 (ĠU L 30, 2.2.2012, p. 6); |
| --- | --- |

—

Ir-Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) Nru 86/2012 tat-1 ta’ Frar 2012 (ĠU L 30, 2.2.2012, p. 6);

| — | Ir-Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) Nru 107/2012 tat-8 ta’ Frar 2012 (ĠU L 36, 9.2.2012, p. 25); |
| --- | --- |

—

Ir-Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) Nru 107/2012 tat-8 ta’ Frar 2012 (ĠU L 36, 9.2.2012, p. 25);

| — | Ir-Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) Nru 122/2012 tat-13 ta’ Frar 2012 (ĠU L 40, 14.2.2012, p. 2); |
| --- | --- |

—

Ir-Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) Nru 122/2012 tat-13 ta’ Frar 2012 (ĠU L 40, 14.2.2012, p. 2);

| — | Ir-Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) Nru 123/2012 tat-13 ta’ Frar 2012 (ĠU L 40, 14.2.2012, p. 4); |
| --- | --- |

—

Ir-Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) Nru 123/2012 tat-13 ta’ Frar 2012 (ĠU L 40, 14.2.2012, p. 4);

| — | Ir-Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) Nru 201/2012 tat-8 ta’ Marzu 2012 (ĠU L 71, 9.3.2012, p. 37); |
| --- | --- |

—

Ir-Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) Nru 201/2012 tat-8 ta’ Marzu 2012 (ĠU L 71, 9.3.2012, p. 37);

| — | Ir-Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) Nru 202/2012 tat-8 ta’ Marzu 2012 (ĠU L 71, 9.3.2012, p. 40); |
| --- | --- |

—

Ir-Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) Nru 202/2012 tat-8 ta’ Marzu 2012 (ĠU L 71, 9.3.2012, p. 40);

| — | Ir-Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) Nru 221/2012 tat-14 ta’ Marzu 2012 (ĠU L 75, 15.3.2012, p. 7); |
| --- | --- |

—

Ir-Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) Nru 221/2012 tat-14 ta’ Marzu 2012 (ĠU L 75, 15.3.2012, p. 7);

| — | Ir-Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) Nru 222/2012 tat-14 ta’ Marzu 2012 (ĠU L 75, 15.3.2012, p. 10); |
| --- | --- |

—

Ir-Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) Nru 222/2012 tat-14 ta’ Marzu 2012 (ĠU L 75, 15.3.2012, p. 10);

| — | Ir-Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) Nru 436/2012 tat-23 ta’ Mejju 2012 (ĠU L 134, 24.5.2012, p. 10); |
| --- | --- |

—

Ir-Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) Nru 436/2012 tat-23 ta’ Mejju 2012 (ĠU L 134, 24.5.2012, p. 10);

| — | Ir-Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) Nru 466/2012 tat-1 ta’ Ġunju 2012 (ĠU L 143, 2.6.2012, p. 2); |
| --- | --- |

—

Ir-Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) Nru 466/2012 tat-1 ta’ Ġunju 2012 (ĠU L 143, 2.6.2012, p. 2);

| — | Ir-Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) Nru 1161/2012 tat-7 ta’ Diċembru 2012 (ĠU L 336, 8.12.2012, p. 14); |
| --- | --- |

—

Ir-Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) Nru 1161/2012 tat-7 ta’ Diċembru 2012 (ĠU L 336, 8.12.2012, p. 14);

| — | Ir-Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) Nru 1186/2012 tat-11 ta’ Diċembru 2012 (ĠU L 338, 12.12.2012, p. 20); |
| --- | --- |

—

Ir-Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) Nru 1186/2012 tat-11 ta’ Diċembru 2012 (ĠU L 338, 12.12.2012, p. 20);

| — | Ir-Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) Nru 1191/2012 tat-12 ta’ Diċembru 2012 (ĠU L 340, 13.12.2012, p. 35); |
| --- | --- |

—

Ir-Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) Nru 1191/2012 tat-12 ta’ Diċembru 2012 (ĠU L 340, 13.12.2012, p. 35);

| — | Ir-Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) Nru 59/2013 tat-23 ta’ Jannar 2013 (ĠU L 21, 24.1.2013, p. 21); |
| --- | --- |

—

Ir-Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) Nru 59/2013 tat-23 ta’ Jannar 2013 (ĠU L 21, 24.1.2013, p. 21);

| — | Ir-Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) Nru 115/2013 tat-8 ta’ Frar 2013 (ĠU L 38, 9.2.2013, p. 11.); |
| --- | --- |

—

Ir-Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) Nru 115/2013 tat-8 ta’ Frar 2013 (ĠU L 38, 9.2.2013, p. 11.);

| — | Ir-Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) Nru 116/2013 tat-8 ta’ Frar 2013 (ĠU L 38, 9.2.2013, p. 14); |
| --- | --- |

—

Ir-Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) Nru 116/2013 tat-8 ta’ Frar 2013 (ĠU L 38, 9.2.2013, p. 14);

| — | Ir-Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) Nru 394/2013 tat-29 ta’ April 2013 (ĠU L 118, 30.4.2013, p. 17) u |
| --- | --- |

—

Ir-Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) Nru 394/2013 tat-29 ta’ April 2013 (ĠU L 118, 30.4.2013, p. 17) u

| — | Ir-Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) Nru 406/2013 tat-2 ta’ Mejju 2013 (ĠU L 121, 3.5.2013, p. 42). |
| --- | --- |

—

Ir-Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) Nru 406/2013 tat-2 ta’ Mejju 2013 (ĠU L 121, 3.5.2013, p. 42).

| 8. | Ir-Regolament tal-Kummissjoni (UE) Nru 488/2012 tat-8 ta’ Ġunju 2012 li jemenda r-Regolament (KE) Nru 658/2007 li jikkonċerna l-penalitajiet finanzjarji għall-ksur ta’ ċerti obbligi fir-rigward ta’ awtorizzazzjonijiet għat-tqegħid fis-suq li ngħataw skont ir-Regolament (KE) Nru 726/2004 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (ĠU L 150, 9.6.2012, p. 68). |
| --- | --- |

8.

Ir-Regolament tal-Kummissjoni (UE) Nru 488/2012 tat-8 ta’ Ġunju 2012 li jemenda r-Regolament (KE) Nru 658/2007 li jikkonċerna l-penalitajiet finanzjarji għall-ksur ta’ ċerti obbligi fir-rigward ta’ awtorizzazzjonijiet għat-tqegħid fis-suq li ngħataw skont ir-Regolament (KE) Nru 726/2004 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (ĠU L 150, 9.6.2012, p. 68).

| 9. | Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 1234/2008 tal-24 ta' Novembru 2008 li jikkonċerna l-eżami ta’ varjazzjonijiet fit-termini tal-awtorizzazzjonijiet għat-tqegħid fis-suq tal-prodotti mediċinali għall-użu mill-bniedem u tal-prodotti mediċinali veterinarji, kif emendat bir-Regolament tal-Kummissjoni (UE) Nru 712/2012 tat-3 ta’ Awwissu 2012 li jemenda r-Regolament (KE) Nru 1234/2008 li jikkonċerna l-eżami ta’ varjazzjonijiet fit-termini tal-awtorizzazzjonijiet għat-tqegħid fis-suq tal-prodotti mediċinali għall-użu mill-bniedem u tal-prodotti mediċinali veterinarji (ĠU L 209, 4.8.2012, p. 4). |
| --- | --- |

9.

Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 1234/2008 tal-24 ta' Novembru 2008 li jikkonċerna l-eżami ta’ varjazzjonijiet fit-termini tal-awtorizzazzjonijiet għat-tqegħid fis-suq tal-prodotti mediċinali għall-użu mill-bniedem u tal-prodotti mediċinali veterinarji, kif emendat bir-Regolament tal-Kummissjoni (UE) Nru 712/2012 tat-3 ta’ Awwissu 2012 li jemenda r-Regolament (KE) Nru 1234/2008 li jikkonċerna l-eżami ta’ varjazzjonijiet fit-termini tal-awtorizzazzjonijiet għat-tqegħid fis-suq tal-prodotti mediċinali għall-użu mill-bniedem u tal-prodotti mediċinali veterinarji (ĠU L 209, 4.8.2012, p. 4).

| 10. | Ir-Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) Nru 198/2013 tas-7 ta’ Marzu 2013 dwar l-għażla ta’ simbolu għall-iskop li jiġu identifikati prodotti mediċinali għall-użu mill-bniedem li huma suġġetti għal monitoraġġ addizzjonali (ĠU L 65, 8/3/2013, p. 17). |
| --- | --- |

10.

Ir-Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) Nru 198/2013 tas-7 ta’ Marzu 2013 dwar l-għażla ta’ simbolu għall-iskop li jiġu identifikati prodotti mediċinali għall-użu mill-bniedem li huma suġġetti għal monitoraġġ addizzjonali (ĠU L 65, 8/3/2013, p. 17).

| 11. | Ir-Regolament (KE) Nru 469/2009 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tas-6 ta’ Mejju 2009 dwar iċ-ċertifikat ta’ protezzjoni supplementari għal prodotti mediċinali (ĠU L 152, 16.6.2009, p. 1). |
| --- | --- |

11.

Ir-Regolament (KE) Nru 469/2009 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tas-6 ta’ Mejju 2009 dwar iċ-ċertifikat ta’ protezzjoni supplementari għal prodotti mediċinali (ĠU L 152, 16.6.2009, p. 1).

| 12. | Id-Direttiva 2009/35/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tat-23 ta’ April 2009 dwar materji koloranti li jistgħu jiżdiedu ma’ prodotti mediċinali (ĠU L 109, 30.4.2009, p. 10). |
| --- | --- |

12.

Id-Direttiva 2009/35/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tat-23 ta’ April 2009 dwar materji koloranti li jistgħu jiżdiedu ma’ prodotti mediċinali (ĠU L 109, 30.4.2009, p. 10).

| 13. | Ir-Regolament (KE) Nru 1394/2007 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tat-13 ta’ Novembru 2007 dwar prodotti mediċinali ta’ terapija avvanzata u li jemenda d-Direttiva 2001/83/KE u r-Regolament (KE) Nru 726/2004 (ĠU L 324, 10.12.2007, p. 121), kif emendat bir-Regolament (UE) Nru 1235/2010 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tal-15 ta’ Diċembru 2010 (ĠU L 348, 31.12.2010, p. 1). |
| --- | --- |

13.

Ir-Regolament (KE) Nru 1394/2007 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tat-13 ta’ Novembru 2007 dwar prodotti mediċinali ta’ terapija avvanzata u li jemenda d-Direttiva 2001/83/KE u r-Regolament (KE) Nru 726/2004 (ĠU L 324, 10.12.2007, p. 121), kif emendat bir-Regolament (UE) Nru 1235/2010 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tal-15 ta’ Diċembru 2010 (ĠU L 348, 31.12.2010, p. 1).

| 14. | Ir-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 658/2007 tal-14 ta’ Ġunju 2007 li jikkonċerna l-penalitajiet finanzjarji għall-ksur ta’ ċerti obbligi fir-rigward ta’ awtorizzazzjonijiet għat-tqegħid fis-suq li ngħataw skont ir-Regolament (KE) Nru 726/2004 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (ĠU L 155, 15.6.2007, p. 10). |
| --- | --- |

14.

Ir-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 658/2007 tal-14 ta’ Ġunju 2007 li jikkonċerna l-penalitajiet finanzjarji għall-ksur ta’ ċerti obbligi fir-rigward ta’ awtorizzazzjonijiet għat-tqegħid fis-suq li ngħataw skont ir-Regolament (KE) Nru 726/2004 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (ĠU L 155, 15.6.2007, p. 10).

| 15. | Ir-Regolament (KE) Nru 1901/2006 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tat-12 ta’ Diċembru 2006 dwar prodotti mediċinali għall-użu pedjatriku u li jemenda r-Regolament (KEE) Nru 1768/92, id-Direttiva 2001/20/KE, id-Direttiva 2001/83/KE u r-Regolament (KE) Nru 726/2004 (ĠU L 378, 27.12.2006, p. 1), kif emendat b'dawn li ġejjin:






  — | Ir-Regolament (KE) Nru 469/2009 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tal-6 ta’ Mejju 2009 (ĠU L 152, 16.6.2009, p. 1) u |
| --- | --- | --- |

15.

Ir-Regolament (KE) Nru 1901/2006 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tat-12 ta’ Diċembru 2006 dwar prodotti mediċinali għall-użu pedjatriku u li jemenda r-Regolament (KEE) Nru 1768/92, id-Direttiva 2001/20/KE, id-Direttiva 2001/83/KE u r-Regolament (KE) Nru 726/2004 (ĠU L 378, 27.12.2006, p. 1), kif emendat b'dawn li ġejjin:

—

Ir-Regolament (KE) Nru 469/2009 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tal-6 ta’ Mejju 2009 (ĠU L 152, 16.6.2009, p. 1) u

| — | Ir-Regolament (KE) Nru 1902/2006 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tat-20 ta’ Diċembru 2006 (ĠU L 378, 27.12.2006, p. 20). |
| --- | --- |

—

Ir-Regolament (KE) Nru 1902/2006 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tat-20 ta’ Diċembru 2006 (ĠU L 378, 27.12.2006, p. 20).

| 16. | Ir-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 507/2006 tad-29 ta’ Marzu 2006 dwar l-awtorizzazzjoni kondizzjonali għat-tqegħid fis-suq ta’ prodotti mediċinali għall-użu mill-bniedem li jagħmlu parti mill-ambitu tar-Regolament (KE) Nru 726/2004 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (ĠU L 92, 30.3.2006, p. 6). |
| --- | --- |

16.

Ir-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 507/2006 tad-29 ta’ Marzu 2006 dwar l-awtorizzazzjoni kondizzjonali għat-tqegħid fis-suq ta’ prodotti mediċinali għall-użu mill-bniedem li jagħmlu parti mill-ambitu tar-Regolament (KE) Nru 726/2004 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (ĠU L 92, 30.3.2006, p. 6).

| 17. | Ir-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 2049/2005 tal-15 ta’ Diċembru 2005 li jistabbilixxi, skont ir-Regolament (KE) Nru 726/2004 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill, regoli għall-intrapriżi żgħar u medji dwar ħlasijiet lil u jirċievu assistenza amministrattiva mill-Aġenzija Ewropea tal-Mediċini (ĠU L 329, 16.12.2005, p. 4). |
| --- | --- |

17.

Ir-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 2049/2005 tal-15 ta’ Diċembru 2005 li jistabbilixxi, skont ir-Regolament (KE) Nru 726/2004 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill, regoli għall-intrapriżi żgħar u medji dwar ħlasijiet lil u jirċievu assistenza amministrattiva mill-Aġenzija Ewropea tal-Mediċini (ĠU L 329, 16.12.2005, p. 4).

| 18. | Id-Direttiva tal-Kummissjoni 2005/28/KE tat-8 ta’ April 2005 li tistabbilixxi l-prinċipji u l-linji gwida dettaljati għall-prattika klinika tajba dwar prodotti mediċinali ta’ stħarriġ li jintużaw mill-bniedem, kif ukoll il-kriterji għall-awtorizzazzjoni għall-manifattura jew l-importazzjoni ta’ dawn il-prodotti (ĠU L 91, 9.4.2005, p. 13). |
| --- | --- |

18.

Id-Direttiva tal-Kummissjoni 2005/28/KE tat-8 ta’ April 2005 li tistabbilixxi l-prinċipji u l-linji gwida dettaljati għall-prattika klinika tajba dwar prodotti mediċinali ta’ stħarriġ li jintużaw mill-bniedem, kif ukoll il-kriterji għall-awtorizzazzjoni għall-manifattura jew l-importazzjoni ta’ dawn il-prodotti (ĠU L 91, 9.4.2005, p. 13).

| 19. | Id-Direttiva 2004/10/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tal-11 ta’ Frar 2004 dwar l-armonizzazzjoni ta’ liġijiet, regolamenti u dispożizzjonijiet amministrattivi li għandhom x’jaqsmu mal-applikazzjoni tal-prinċipji ta’ prattika tajba tal-laboratorju u l-verifikazzjoni tal-applikazzjonijiet tagħhom għal provi fuq sustanzi kimiċi (ĠU L 50, 20.2.2004, p. 44), kif emendat bir-Regolament (KE) Nru 219/2009 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tas-11 ta’ Marzu 2009 (ĠU L 87, 31.3.2009, p. 109). |
| --- | --- |

19.

Id-Direttiva 2004/10/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tal-11 ta’ Frar 2004 dwar l-armonizzazzjoni ta’ liġijiet, regolamenti u dispożizzjonijiet amministrattivi li għandhom x’jaqsmu mal-applikazzjoni tal-prinċipji ta’ prattika tajba tal-laboratorju u l-verifikazzjoni tal-applikazzjonijiet tagħhom għal provi fuq sustanzi kimiċi (ĠU L 50, 20.2.2004, p. 44), kif emendat bir-Regolament (KE) Nru 219/2009 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tas-11 ta’ Marzu 2009 (ĠU L 87, 31.3.2009, p. 109).

| 20. | Id-Direttiva 2004/9/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tal-11 ta’ Frar 2004 dwar l-ispezzjoni u verifika ta’ prassi tajba ta’ laboratorji (GLP) (ĠU L 50, 20.2.2004, p. 28), kif emendat bir-Regolament (KE) Nru 219/2009 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tas-11 ta’ Marzu 2009 (ĠU L 87, 31.3.2009, p. 109). |
| --- | --- |

20.

Id-Direttiva 2004/9/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tal-11 ta’ Frar 2004 dwar l-ispezzjoni u verifika ta’ prassi tajba ta’ laboratorji (GLP) (ĠU L 50, 20.2.2004, p. 28), kif emendat bir-Regolament (KE) Nru 219/2009 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tas-11 ta’ Marzu 2009 (ĠU L 87, 31.3.2009, p. 109).

| 21. | Id-Direttiva tal-Kummissjoni 2003/94/KE tat-8 ta’ Ottubru 2003 li tistabbilixxxi l-prinċipji u l-linji gwida tal-prassi ta’ fabbrikazzjoni tajba fir-rigward ta’ prodotti mediċinali għall-użu mill-bniedem u prodotti mediċinali fil-fażi ta’ sperimentazzjoni għall-użu mill-bniedem (ĠU L 262, 14.10.2003, p. 22). |
| --- | --- |

21.

Id-Direttiva tal-Kummissjoni 2003/94/KE tat-8 ta’ Ottubru 2003 li tistabbilixxxi l-prinċipji u l-linji gwida tal-prassi ta’ fabbrikazzjoni tajba fir-rigward ta’ prodotti mediċinali għall-użu mill-bniedem u prodotti mediċinali fil-fażi ta’ sperimentazzjoni għall-użu mill-bniedem (ĠU L 262, 14.10.2003, p. 22).

| 22. | Ir-Regolament tal-Kunsill (KE) Nru 953/2003 tas-26 ta’ Mejju 2003 biex jevita diversifikazzjoni fil-kummerċ fl-Unjoni Ewropea ta’ ċerti mediċini prinċipali (ĠU L 135, 3.6.2003, p. 5), kif emendat b'dawn li ġejjin:






  — | Ir-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 1876/2004 tat-28 ta’ Ottubru 2004 (ĠU L 326, 29.10.2004, p. 22) u |
| --- | --- | --- |

22.

Ir-Regolament tal-Kunsill (KE) Nru 953/2003 tas-26 ta’ Mejju 2003 biex jevita diversifikazzjoni fil-kummerċ fl-Unjoni Ewropea ta’ ċerti mediċini prinċipali (ĠU L 135, 3.6.2003, p. 5), kif emendat b'dawn li ġejjin:

—

Ir-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 1876/2004 tat-28 ta’ Ottubru 2004 (ĠU L 326, 29.10.2004, p. 22) u

| — | Ir-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 1662/2005 tat-11 ta’ Ottubru 2005 (ĠU L 267, 12.10.2005, p. 19). |
| --- | --- |

—

Ir-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 1662/2005 tat-11 ta’ Ottubru 2005 (ĠU L 267, 12.10.2005, p. 19).

| 23. | Ir-Regolament (KE) Nru 141/2000 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tas-16 ta’ Diċembru 1999 dwar il-prodotti mediċinali orfni (ĠU L 18, 22.1.2000, p. 1), kif emendat bir-Regolament (KE) Nru 596/2009 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tas-18 ta’ Ġunju 2009 (ĠU L 188, 18.7.2009, p. 14). |
| --- | --- |

23.

Ir-Regolament (KE) Nru 141/2000 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tas-16 ta’ Diċembru 1999 dwar il-prodotti mediċinali orfni (ĠU L 18, 22.1.2000, p. 1), kif emendat bir-Regolament (KE) Nru 596/2009 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tas-18 ta’ Ġunju 2009 (ĠU L 188, 18.7.2009, p. 14).

| 24. | Id-Direttiva tal-Kummissjoni 91/412/KEE tat-23 ta’ Lulju 1991 li tippreskrivi l-prinċipji u l-linji gwida ta’ prattika tajba ta’ fabbrikazzjoni għal prodotti mediċinali veterinarji (ĠU L 228, 17.8.1991, p. 70). |
| --- | --- |

24.

Id-Direttiva tal-Kummissjoni 91/412/KEE tat-23 ta’ Lulju 1991 li tippreskrivi l-prinċipji u l-linji gwida ta’ prattika tajba ta’ fabbrikazzjoni għal prodotti mediċinali veterinarji (ĠU L 228, 17.8.1991, p. 70).

| 25. | Id-Direttiva tal-Kunsill 89/105/KEE tal-21 ta' Diċembru 1988 dwar it-trasparenza ta' miżuri li jirregolaw il-prezzijiet ta' prodotti mediċinali għall-użu tal-persuna u li jkunu parti mill-pjan ta' sistemi nazzjonali ta' assigurazzjoni tas-saħħa (ĠU L 40, 11.2.1989, p. 8). |
| --- | --- |

25.

Id-Direttiva tal-Kunsill 89/105/KEE tal-21 ta' Diċembru 1988 dwar it-trasparenza ta' miżuri li jirregolaw il-prezzijiet ta' prodotti mediċinali għall-użu tal-persuna u li jkunu parti mill-pjan ta' sistemi nazzjonali ta' assigurazzjoni tas-saħħa (ĠU L 40, 11.2.1989, p. 8).

| 26. | Id-Direttiva 2001/20/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tal-4 ta' April 2001 dwar l-approssimazzjoni tal-liġijiet, regolamenti u dispożizzjonijiet amministrattivi tal-Istati Membri li jirrelataw għall-implimentazzjoni ta' prattika korretta ta' klinika fit-twettiq ta' provi kliniċi fuq prodotti mediċinali għall-użu mill-bniedem (ĠU L 121, 1.5.2001, p. 34), kif emendata b'dawn li ġejjin:






  — | Ir-Regolament (KE) Nru 1901/2006 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tat-12 ta’ Diċembru 2006 (ĠU L 378, 27.12.2006, p. 1) u |
| --- | --- | --- |

26.

Id-Direttiva 2001/20/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tal-4 ta' April 2001 dwar l-approssimazzjoni tal-liġijiet, regolamenti u dispożizzjonijiet amministrattivi tal-Istati Membri li jirrelataw għall-implimentazzjoni ta' prattika korretta ta' klinika fit-twettiq ta' provi kliniċi fuq prodotti mediċinali għall-użu mill-bniedem (ĠU L 121, 1.5.2001, p. 34), kif emendata b'dawn li ġejjin:

—

Ir-Regolament (KE) Nru 1901/2006 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tat-12 ta’ Diċembru 2006 (ĠU L 378, 27.12.2006, p. 1) u

| — | Ir-Regolament (KE) Nru 596/2009 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tat-18 ta’ Ġunju 2009 (ĠU L 188, 18.7.2009, p. 14). |
| --- | --- |

—

Ir-Regolament (KE) Nru 596/2009 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tat-18 ta’ Ġunju 2009 (ĠU L 188, 18.7.2009, p. 14).

| 27. | Id-Direttiva 2002/98/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tas-27 ta’ Jannar 2003 li tistabbilixxi livelli stabbiliti ta’ kwalità u sigurtà għall-ġbir, l-ittestjar, l-iproċessar, il-ħażna u t-tqassim ta’ demm tal-bniedem u komponenti tad-demm u li temenda d-Direttiva 2001/83/KE (ĠU L 33, 8.2.2003, p. 30) (fir-rigward biss tal-ġbir u ttestjar ta’ demm u komponenti tad-demm użati bħala materjali bażilari għall-fabbrikazzjoni ta' prodotti mediċinali). |
| --- | --- |

27.

Id-Direttiva 2002/98/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tas-27 ta’ Jannar 2003 li tistabbilixxi livelli stabbiliti ta’ kwalità u sigurtà għall-ġbir, l-ittestjar, l-iproċessar, il-ħażna u t-tqassim ta’ demm tal-bniedem u komponenti tad-demm u li temenda d-Direttiva 2001/83/KE (ĠU L 33, 8.2.2003, p. 30) (fir-rigward biss tal-ġbir u ttestjar ta’ demm u komponenti tad-demm użati bħala materjali bażilari għall-fabbrikazzjoni ta' prodotti mediċinali).

| 28. | Id-Direttiva 2004/23/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tal-31 ta’ Marzu 2004 dwar l-iffissar ta’ standards ta’ kwalità u sigurezza għad-donazzjoni, ksib, ittestjar, proċessar, priservazzjoni, ħażna u tqassim ta’ tessuti u ċelloli tal-bniedem (ĠU L 102, 7.4.2004, p. 48) (fir-rigward biss tal-ksib, donazzjoni, ikkodifikar u ttestjar ta’ tessuti u ċelloli, kif ukoll tal-ikkodifikar ta' donazzjonijiet u ppakkjar tagħhom, użati bħala materjali bażilari għal prodotti mediċinali ta' terapija avvanzata kif imsemmi fir-Regolament (KE) Nru 1394/2007 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill). |
| --- | --- |

28.

Id-Direttiva 2004/23/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tal-31 ta’ Marzu 2004 dwar l-iffissar ta’ standards ta’ kwalità u sigurezza għad-donazzjoni, ksib, ittestjar, proċessar, priservazzjoni, ħażna u tqassim ta’ tessuti u ċelloli tal-bniedem (ĠU L 102, 7.4.2004, p. 48) (fir-rigward biss tal-ksib, donazzjoni, ikkodifikar u ttestjar ta’ tessuti u ċelloli, kif ukoll tal-ikkodifikar ta' donazzjonijiet u ppakkjar tagħhom, użati bħala materjali bażilari għal prodotti mediċinali ta' terapija avvanzata kif imsemmi fir-Regolament (KE) Nru 1394/2007 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill).

II.   KOŻMETIĊI

ATTI MSEMMIJA

| 1. | Id-Direttiva tal-Kunsill 76/768/KEE tas-27 ta’ Lulju 1976 dwar l-approssimazzjoni tal-liġijiet tal-Istati Membri li jirrelataw għal prodotti kosmetiċi (ĠU L 262, tas-27.9.1976, p. 169), kif emendata b’dawn li ġejjin:






  — | Id-Direttiva tal-Kunsill 79/661/KEE tal-24 ta’ Lulju 1979 (ĠU L 192, 31.7.1979, p. 35); |
| --- | --- | --- |

1.

Id-Direttiva tal-Kunsill 76/768/KEE tas-27 ta’ Lulju 1976 dwar l-approssimazzjoni tal-liġijiet tal-Istati Membri li jirrelataw għal prodotti kosmetiċi (ĠU L 262, tas-27.9.1976, p. 169), kif emendata b’dawn li ġejjin:

—

Id-Direttiva tal-Kunsill 79/661/KEE tal-24 ta’ Lulju 1979 (ĠU L 192, 31.7.1979, p. 35);

| — | Id-Direttiva tal-Kummissjoni 82/147/KEE tal-11 ta’ Frar 1982 (ĠU L 63, 6.3.1982, p. 26); |
| --- | --- |

—

Id-Direttiva tal-Kummissjoni 82/147/KEE tal-11 ta’ Frar 1982 (ĠU L 63, 6.3.1982, p. 26);

| — | Id-Direttiva tal-Kunsill 82/368/KEE tas-17 ta' Mejju 1982 (ĠU L 167, 15.6.1982, p. 1); |
| --- | --- |

—

Id-Direttiva tal-Kunsill 82/368/KEE tas-17 ta' Mejju 1982 (ĠU L 167, 15.6.1982, p. 1);

| — | Id-Direttiva tal-Kummissjoni 83/191/KEE tat-30 ta’ Marzu 1983 (ĠU L 109, 26.4.1983, p. 25); |
| --- | --- |

—

Id-Direttiva tal-Kummissjoni 83/191/KEE tat-30 ta’ Marzu 1983 (ĠU L 109, 26.4.1983, p. 25);

| — | Id-Direttiva tal-Kummissjoni 83/341/KEE tad-29 ta’ Ġunju 1983 (ĠU L 188, 13.7.1983, p. 15); |
| --- | --- |

—

Id-Direttiva tal-Kummissjoni 83/341/KEE tad-29 ta’ Ġunju 1983 (ĠU L 188, 13.7.1983, p. 15);

| — | Id-Direttiva tal-Kummissjoni 83/496/KEE tat-22 ta’ Settembru 1983 (ĠU L 275, 8,10.1983, p. 20); |
| --- | --- |

—

Id-Direttiva tal-Kummissjoni 83/496/KEE tat-22 ta’ Settembru 1983 (ĠU L 275, 8,10.1983, p. 20);

| — | Id-Direttiva tal-Kunsill 83/574/KEE tas-26 ta' Ottubru 1983 (ĠU L 332, 28.11.1983, p. 38); |
| --- | --- |

—

Id-Direttiva tal-Kunsill 83/574/KEE tas-26 ta' Ottubru 1983 (ĠU L 332, 28.11.1983, p. 38);

| — | Id-Direttiva tal-Kummissjoni 84/415/KEE tat-18 ta’ Lulju 1984 (ĠU L 228, 25.8.1984, p. 31); |
| --- | --- |

—

Id-Direttiva tal-Kummissjoni 84/415/KEE tat-18 ta’ Lulju 1984 (ĠU L 228, 25.8.1984, p. 31);

| — | Id-Direttiva tal-Kummissjoni 85/391/KEE tas-16 ta’ Lulju 1985 (ĠU L 224, 22.8.1985, p. 40); |
| --- | --- |

—

Id-Direttiva tal-Kummissjoni 85/391/KEE tas-16 ta’ Lulju 1985 (ĠU L 224, 22.8.1985, p. 40);

| — | Id-Direttiva tal-Kummissjoni 86/179/KEE tat-28 ta’ Frar 1986 (ĠU L 138, 24.5.1986, p. 40); |
| --- | --- |

—

Id-Direttiva tal-Kummissjoni 86/179/KEE tat-28 ta’ Frar 1986 (ĠU L 138, 24.5.1986, p. 40);

| — | Id-Direttiva tal-Kummissjoni 86/199/KEE tas-26 ta’ Marzu 1986 (ĠU L 149, 3.6.1986, p. 38); |
| --- | --- |

—

Id-Direttiva tal-Kummissjoni 86/199/KEE tas-26 ta’ Marzu 1986 (ĠU L 149, 3.6.1986, p. 38);

| — | Id-Direttiva tal-Kummissjoni 87/137/KEE tat-2 ta’ Frar 1987 (ĠU L 56, 26.2.1987, p. 20); |
| --- | --- |

—

Id-Direttiva tal-Kummissjoni 87/137/KEE tat-2 ta’ Frar 1987 (ĠU L 56, 26.2.1987, p. 20);

| — | Id-Direttiva tal-Kummissjoni 88/233/KEE tat-2 ta’ Marzu 1988 (ĠU L 105, 26.4.1988, p. 11); |
| --- | --- |

—

Id-Direttiva tal-Kummissjoni 88/233/KEE tat-2 ta’ Marzu 1988 (ĠU L 105, 26.4.1988, p. 11);

| — | Id-Direttiva tal-Kunsill 88/667/KEE tal-21 ta’ Diċembru 1988 (ĠU L 382, 31.12.1988, p. 46); |
| --- | --- |

—

Id-Direttiva tal-Kunsill 88/667/KEE tal-21 ta’ Diċembru 1988 (ĠU L 382, 31.12.1988, p. 46);

| — | Id-Direttiva tal-Kummissjoni 89/174/KEE tal-21 ta’ Frar 1989 (ĠU L 64, 8.3.1989, p. 10); |
| --- | --- |

—

Id-Direttiva tal-Kummissjoni 89/174/KEE tal-21 ta’ Frar 1989 (ĠU L 64, 8.3.1989, p. 10);

| — | Id-Direttiva tal-Kunsill 89/679/KEE tal-21 ta’ Diċembru 1989 (ĠU L 398, 30.12.1989, p. 25); |
| --- | --- |

—

Id-Direttiva tal-Kunsill 89/679/KEE tal-21 ta’ Diċembru 1989 (ĠU L 398, 30.12.1989, p. 25);

| — | Id-Direttiva tal-Kummissjoni 90/121/KEE tal-20 ta’ Frar 1990 (ĠU L 71, 17.3.1990, p. 40); |
| --- | --- |

—

Id-Direttiva tal-Kummissjoni 90/121/KEE tal-20 ta’ Frar 1990 (ĠU L 71, 17.3.1990, p. 40);

| — | Id-Direttiva tal-Kummissjoni 91/184/KEE tal-12 ta’ Marzu 1991 (ĠU L 91, 12.4.1991, p. 59); |
| --- | --- |

—

Id-Direttiva tal-Kummissjoni 91/184/KEE tal-12 ta’ Marzu 1991 (ĠU L 91, 12.4.1991, p. 59);

| — | Id-Direttiva tal-Kummissjoni 92/8/KEE tat-18 ta’ Frar 1992 (ĠU L 70, 17.3.1992, p. 23); |
| --- | --- |

—

Id-Direttiva tal-Kummissjoni 92/8/KEE tat-18 ta’ Frar 1992 (ĠU L 70, 17.3.1992, p. 23);

| — | Id-Direttiva tal-Kummissjoni 92/86/KEE tal-21 ta’ Ottubru 1992 (ĠU L 325, 11.11.1992, p. 18); |
| --- | --- |

—

Id-Direttiva tal-Kummissjoni 92/86/KEE tal-21 ta’ Ottubru 1992 (ĠU L 325, 11.11.1992, p. 18);

| — | Id-Direttiva tal-Kunsill 93/35/KEE tas-14 ta' Ġunju 1993 (ĠU L 151, tat-23.6.1993, p. 32); |
| --- | --- |

—

Id-Direttiva tal-Kunsill 93/35/KEE tas-14 ta' Ġunju 1993 (ĠU L 151, tat-23.6.1993, p. 32);

| — | Id-Direttiva tal-Kummissjoni 93/47/KEE tal-22 ta’ Ġunju 1993 (ĠU L 203, 13.8.1993, p. 24); |
| --- | --- |

—

Id-Direttiva tal-Kummissjoni 93/47/KEE tal-22 ta’ Ġunju 1993 (ĠU L 203, 13.8.1993, p. 24);

| — | Id-Direttiva tal-Kummissjoni 94/32/KE tad-29 ta’ Ġunju 1994 (ĠU L 181, 15,7.1994, p. 31); |
| --- | --- |

—

Id-Direttiva tal-Kummissjoni 94/32/KE tad-29 ta’ Ġunju 1994 (ĠU L 181, 15,7.1994, p. 31);

| — | Id-Direttiva tal-Kummissjoni 95/34/KE tal-10 ta’ Lulju 1995 (ĠU L 167, 18.7.1995, p. 19); |
| --- | --- |

—

Id-Direttiva tal-Kummissjoni 95/34/KE tal-10 ta’ Lulju 1995 (ĠU L 167, 18.7.1995, p. 19);

| — | Id-Direttiva tal-Kummissjoni 96/41/KE tal-25 ta’ Ġunju 1996 (ĠU L 198, 8.8.1996, p. 36); |
| --- | --- |

—

Id-Direttiva tal-Kummissjoni 96/41/KE tal-25 ta’ Ġunju 1996 (ĠU L 198, 8.8.1996, p. 36);

| — | Id-Direttiva tal-Kummissjoni 97/1/KE tal-10 ta’ Jannar 1997 (ĠU L 16, 18.1.1997, p. 85); |
| --- | --- |

—

Id-Direttiva tal-Kummissjoni 97/1/KE tal-10 ta’ Jannar 1997 (ĠU L 16, 18.1.1997, p. 85);

| — | Id-Direttiva tal-Kummissjoni 97/18/KE tas-17 ta’ April 1997 (ĠU L 114, 1.5.1997, p. 43); |
| --- | --- |

—

Id-Direttiva tal-Kummissjoni 97/18/KE tas-17 ta’ April 1997 (ĠU L 114, 1.5.1997, p. 43);

| — | Id-Direttiva tal-Kummissjoni 97/45/KE tal-14 ta’ Lulju 1997 (ĠU L 196, 24.7.1997, p. 77); |
| --- | --- |

—

Id-Direttiva tal-Kummissjoni 97/45/KE tal-14 ta’ Lulju 1997 (ĠU L 196, 24.7.1997, p. 77);

| — | Id-Direttiva tal-Kummissjoni 98/16/KE tal-5 ta’ Marzu 1998 (ĠU L 77, 14.3.1998, p. 44); |
| --- | --- |

—

Id-Direttiva tal-Kummissjoni 98/16/KE tal-5 ta’ Marzu 1998 (ĠU L 77, 14.3.1998, p. 44);

| — | Id-Direttiva tal-Kummissjoni 98/62/KE tat-3 ta’ Settembru 1998 (ĠU L 253, 15.9.1998, p. 20); |
| --- | --- |

—

Id-Direttiva tal-Kummissjoni 98/62/KE tat-3 ta’ Settembru 1998 (ĠU L 253, 15.9.1998, p. 20);

| — | Id-Direttiva tal-Kummissjoni 2000/6/KE tad-29 ta’ Frar 2000 (ĠU L 56, 1.3.2000, p. 42); |
| --- | --- |

—

Id-Direttiva tal-Kummissjoni 2000/6/KE tad-29 ta’ Frar 2000 (ĠU L 56, 1.3.2000, p. 42);

| — | Id-Direttiva tal-Kummissjoni 2000/11/KE tal-10 ta’ Marzu 2000 (ĠU L 65, 14.3.2000, p. 22); |
| --- | --- |

—

Id-Direttiva tal-Kummissjoni 2000/11/KE tal-10 ta’ Marzu 2000 (ĠU L 65, 14.3.2000, p. 22);

| — | Id-Direttiva tal-Kummissjoni 2000/41/KE tad-19 ta’ Ġunju 2000 (ĠU L 145, 20.6.2000, p. 25); |
| --- | --- |

—

Id-Direttiva tal-Kummissjoni 2000/41/KE tad-19 ta’ Ġunju 2000 (ĠU L 145, 20.6.2000, p. 25);

| — | Id-Direttiva tal-Kummissjoni 2002/34/KE tal-15 ta’ April 2002 (ĠU L 102, 18.4.2002, p. 19); |
| --- | --- |

—

Id-Direttiva tal-Kummissjoni 2002/34/KE tal-15 ta’ April 2002 (ĠU L 102, 18.4.2002, p. 19);

| — | Id-Direttiva tal-Kummissjoni 2003/1/KE tas-6 ta’ Jannar 2003 (L 5, 10.1.2003, p. 14); |
| --- | --- |

—

Id-Direttiva tal-Kummissjoni 2003/1/KE tas-6 ta’ Jannar 2003 (L 5, 10.1.2003, p. 14);

| — | Id-Direttiva tal-Kummissjoni 2003/16/KE tad-19 ta’ Frar 2003 (ĠU L 46, 20.2.2003, p. 24); |
| --- | --- |

—

Id-Direttiva tal-Kummissjoni 2003/16/KE tad-19 ta’ Frar 2003 (ĠU L 46, 20.2.2003, p. 24);

| — | Id-Direttiva 2003/15/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tas-27 ta’ Frar 2003 (ĠU L 66, 11.3.2003, p. 26); |
| --- | --- |

—

Id-Direttiva 2003/15/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tas-27 ta’ Frar 2003 (ĠU L 66, 11.3.2003, p. 26);

| — | Id-Direttiva tal-Kummissjoni 2003/80/KE tal-5 ta’ Settembru 2003 (ĠU L 224, 6.9.2003, p. 27); |
| --- | --- |

—

Id-Direttiva tal-Kummissjoni 2003/80/KE tal-5 ta’ Settembru 2003 (ĠU L 224, 6.9.2003, p. 27);

| — | Id-Direttiva tal-Kummissjoni 2003/83/KE tal-24 ta’ Settembru 2003 (ĠU L 238, 25.9.2003, p. 23); |
| --- | --- |

—

Id-Direttiva tal-Kummissjoni 2003/83/KE tal-24 ta’ Settembru 2003 (ĠU L 238, 25.9.2003, p. 23);

| — | Id-Direttiva tal-Kummissjoni 2004/87/KE tas-7 ta’ Settembru 2004 (ĠU L 287, 8.9.2004, p. 4); |
| --- | --- |

—

Id-Direttiva tal-Kummissjoni 2004/87/KE tas-7 ta’ Settembru 2004 (ĠU L 287, 8.9.2004, p. 4);

| — | Id-Direttiva tal-Kummissjoni 2004/88/KE tas-7 ta’ Settembru 2004 (ĠU L 287, 8.9.2004, p. 5); |
| --- | --- |

—

Id-Direttiva tal-Kummissjoni 2004/88/KE tas-7 ta’ Settembru 2004 (ĠU L 287, 8.9.2004, p. 5);

| — | Id-Direttiva tal-Kummissjoni 2004/94/KE tal-15 ta’ Settembru 2004 (ĠU L 294, 17.9.2004, p. 28); |
| --- | --- |

—

Id-Direttiva tal-Kummissjoni 2004/94/KE tal-15 ta’ Settembru 2004 (ĠU L 294, 17.9.2004, p. 28);

| — | Id-Direttiva tal-Kummissjoni 2004/93/KE tal-21 ta’ Settembru 2004 (ĠU L 300, 25.9.2004, p. 13); |
| --- | --- |

—

Id-Direttiva tal-Kummissjoni 2004/93/KE tal-21 ta’ Settembru 2004 (ĠU L 300, 25.9.2004, p. 13);

| — | Id-Direttiva tal-Kummissjoni 2005/9/KE tat-28 ta’ Jannar 2005 (ĠU L 27, 29.1.2005, p. 46); |
| --- | --- |

—

Id-Direttiva tal-Kummissjoni 2005/9/KE tat-28 ta’ Jannar 2005 (ĠU L 27, 29.1.2005, p. 46);

| — | Id-Direttiva tal-Kummissjoni 2005/42/KE tal-20 ta’ Ġunju 2005 (ĠU L 158, 21.6.2005, p. 17); |
| --- | --- |

—

Id-Direttiva tal-Kummissjoni 2005/42/KE tal-20 ta’ Ġunju 2005 (ĠU L 158, 21.6.2005, p. 17);

| — | Id-Direttiva tal-Kummissjoni 2005/52/KE tad-9 ta’ Settembru 2005 (ĠU L 234, 10.9.2005, p. 9); |
| --- | --- |

—

Id-Direttiva tal-Kummissjoni 2005/52/KE tad-9 ta’ Settembru 2005 (ĠU L 234, 10.9.2005, p. 9);

| — | Id-Direttiva tal-Kummissjoni 2005/80/KE tal-21 ta’ Novembru 2005 (ĠU L 303, 22.11.2005, p. 32); |
| --- | --- |

—

Id-Direttiva tal-Kummissjoni 2005/80/KE tal-21 ta’ Novembru 2005 (ĠU L 303, 22.11.2005, p. 32);

| — | Id-Direttiva tal-Kummissjoni 2006/65/KE tad-19 ta’ Lulju 2006 (ĠU L 198, 20.7.2006, p. 11); |
| --- | --- |

—

Id-Direttiva tal-Kummissjoni 2006/65/KE tad-19 ta’ Lulju 2006 (ĠU L 198, 20.7.2006, p. 11);

| — | Id-Direttiva tal-Kummissjoni 2006/78/KE tad-29 ta’ Settembru 2006 (ĠU L 271, 30.9.2006, p. 56); |
| --- | --- |

—

Id-Direttiva tal-Kummissjoni 2006/78/KE tad-29 ta’ Settembru 2006 (ĠU L 271, 30.9.2006, p. 56);

| — | Id-Direttiva tal-Kummissjoni 2007/1/KE tad-29 ta’ Jannar 2007 (ĠU L 25, 1.2.2007, p. 9); |
| --- | --- |

—

Id-Direttiva tal-Kummissjoni 2007/1/KE tad-29 ta’ Jannar 2007 (ĠU L 25, 1.2.2007, p. 9);

| — | Id-Direttiva tal-Kummissjoni 2007/17/KE tat-22 ta’ Marzu 2007 (ĠU L 82, 23.3.2007, p. 27); |
| --- | --- |

—

Id-Direttiva tal-Kummissjoni 2007/17/KE tat-22 ta’ Marzu 2007 (ĠU L 82, 23.3.2007, p. 27);

| — | Id-Direttiva tal-Kummissjoni 2007/22/KE tas-17 ta’ April 2007 (ĠU L 101, 18.4.2007, p. 11); |
| --- | --- |

—

Id-Direttiva tal-Kummissjoni 2007/22/KE tas-17 ta’ April 2007 (ĠU L 101, 18.4.2007, p. 11);

| — | Id-Direttiva tal-Kummissjoni 2007/53/KE tad-29 ta’ Awwissu 2007 (ĠU L 226, 30.8.2007, p. 19); |
| --- | --- |

—

Id-Direttiva tal-Kummissjoni 2007/53/KE tad-29 ta’ Awwissu 2007 (ĠU L 226, 30.8.2007, p. 19);

| — | Id-Direttiva tal-Kummissjoni 2007/54/KE tad-29 ta’ Awwissu 2007 (ĠU L 226, 30.8.2007, p. 21); |
| --- | --- |

—

Id-Direttiva tal-Kummissjoni 2007/54/KE tad-29 ta’ Awwissu 2007 (ĠU L 226, 30.8.2007, p. 21);

| — | Id-Direttiva tal-Kummissjoni 2007/67/KE tat-22 ta’ Novembru 2007 (ĠU L 305, 23.11.2007, p. 22); |
| --- | --- |

—

Id-Direttiva tal-Kummissjoni 2007/67/KE tat-22 ta’ Novembru 2007 (ĠU L 305, 23.11.2007, p. 22);

| — | Id-Direttiva tal-Kummissjoni 2008/14/KE tal-15 ta’ Frar 2008 (ĠU L 42, 16.2.2008, p. 43); |
| --- | --- |

—

Id-Direttiva tal-Kummissjoni 2008/14/KE tal-15 ta’ Frar 2008 (ĠU L 42, 16.2.2008, p. 43);

| — | Id-Direttiva tal-Kummissjoni 2008/42/KE tat-3 ta’ April 2008 (ĠU L 93, 4.4.2008, p. 13); |
| --- | --- |

—

Id-Direttiva tal-Kummissjoni 2008/42/KE tat-3 ta’ April 2008 (ĠU L 93, 4.4.2008, p. 13);

| — | Id-Direttiva tal-Kummissjoni 2008/88/KE tat-23 ta’ Settembru 2008 (ĠU L 256, 24.9.2008, p. 12); |
| --- | --- |

—

Id-Direttiva tal-Kummissjoni 2008/88/KE tat-23 ta’ Settembru 2008 (ĠU L 256, 24.9.2008, p. 12);

| — | Id-Direttiva tal-Kummissjoni 2008/123/KE tat-18 ta’ Diċembru 2008 (ĠU L 340, 19.12.2008, p. 71); |
| --- | --- |

—

Id-Direttiva tal-Kummissjoni 2008/123/KE tat-18 ta’ Diċembru 2008 (ĠU L 340, 19.12.2008, p. 71);

| — | Id-Direttiva 2008/112/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tas-16 ta’ Diċembru 2008 (ĠU L 345, 23.12.2008, p. 68); |
| --- | --- |

—

Id-Direttiva 2008/112/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tas-16 ta’ Diċembru 2008 (ĠU L 345, 23.12.2008, p. 68);

| — | Id-Direttiva tal-Kummissjoni 2009/6/KE tal-4 ta’ Frar 2009 (L 36, 5.2.2009, p. 15); |
| --- | --- |

—

Id-Direttiva tal-Kummissjoni 2009/6/KE tal-4 ta’ Frar 2009 (L 36, 5.2.2009, p. 15);

| — | Id-Direttiva tal-Kummissjoni 2009/36/KE tat-16 ta’ April 2009 (ĠU L 98, 17.4.2009, p. 31); |
| --- | --- |

—

Id-Direttiva tal-Kummissjoni 2009/36/KE tat-16 ta’ April 2009 (ĠU L 98, 17.4.2009, p. 31);

| — | Id-Direttiva tal-Kummissjoni 2009/129/KE tal-9 ta’ Ottubru 2009 (L 267, 10.10.2009, p. 18); |
| --- | --- |

—

Id-Direttiva tal-Kummissjoni 2009/129/KE tal-9 ta’ Ottubru 2009 (L 267, 10.10.2009, p. 18);

| — | Id-Direttiva tal-Kummissjoni 2009/130/KE tat-12 ta’ Ottubru 2009 (L 268, 13.10.2009, p. 5); |
| --- | --- |

—

Id-Direttiva tal-Kummissjoni 2009/130/KE tat-12 ta’ Ottubru 2009 (L 268, 13.10.2009, p. 5);

| — | Id-Direttiva tal-Kummissjoni 2009/134/KE tal-28 ta’ Ottubru 2009 (L 282, 29.10.2009, p. 15); |
| --- | --- |

—

Id-Direttiva tal-Kummissjoni 2009/134/KE tal-28 ta’ Ottubru 2009 (L 282, 29.10.2009, p. 15);

| — | Id-Direttiva tal-Kummissjoni 2009/159/UE tas-16 ta' Diċembru 2009 (ĠU L 336, 18.12.2009, p. 29); |
| --- | --- |

—

Id-Direttiva tal-Kummissjoni 2009/159/UE tas-16 ta' Diċembru 2009 (ĠU L 336, 18.12.2009, p. 29);

| — | Ir-Regolament (KE) Nru 1223/2009 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tat-30 ta’ Novembru 2009 (ĠU L 342, 22.12.2009, p. 59); |
| --- | --- |

—

Ir-Regolament (KE) Nru 1223/2009 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tat-30 ta’ Novembru 2009 (ĠU L 342, 22.12.2009, p. 59);

| — | Id-Direttiva tal-Kummissjoni 2009/164/UE tat-22 ta' Diċembru 2009 (ĠU L 344, 23.12.2009, p. 41); |
| --- | --- |

—

Id-Direttiva tal-Kummissjoni 2009/164/UE tat-22 ta' Diċembru 2009 (ĠU L 344, 23.12.2009, p. 41);

| — | Id-Direttiva tal-Kummissjoni 2010/3/UE tal-1 ta’ Frar 2010 (ĠU L 29, 2.2.2010, p. 5); |
| --- | --- |

—

Id-Direttiva tal-Kummissjoni 2010/3/UE tal-1 ta’ Frar 2010 (ĠU L 29, 2.2.2010, p. 5);

| — | Id-Direttiva tal-Kummissjoni 2010/4/UE tat-8 ta’ Frar 2010 (ĠU L 36, 9.2.2010, p. 21); |
| --- | --- |

—

Id-Direttiva tal-Kummissjoni 2010/4/UE tat-8 ta’ Frar 2010 (ĠU L 36, 9.2.2010, p. 21);

| — | Id-Direttiva tal-Kummissjoni 2011/59/UE tat-13 ta’ Mejju 2011 (ĠU L 125, 14.5.2011, p. 17); |
| --- | --- |

—

Id-Direttiva tal-Kummissjoni 2011/59/UE tat-13 ta’ Mejju 2011 (ĠU L 125, 14.5.2011, p. 17);

| — | Id-Direttiva tal-Kunsill 2011/84/UE tal-20 ta’ Settembru 2011 (ĠU L 283, 29.10.2011, p. 36) u |
| --- | --- |

—

Id-Direttiva tal-Kunsill 2011/84/UE tal-20 ta’ Settembru 2011 (ĠU L 283, 29.10.2011, p. 36) u

| — | Id-Direttiva ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni 2012/21/UE tat-2 ta’ Awwissu 2012 (ĠU L 208, 3.8.2012, p. 8). |
| --- | --- |

—

Id-Direttiva ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni 2012/21/UE tat-2 ta’ Awwissu 2012 (ĠU L 208, 3.8.2012, p. 8).

Id-Direttiva 76/768/KEE se titħassar b’effett mill-11 ta’ Lulju 2013 u se tiġi sostitwita bir-Regolament (KE) Nru 1223/2009 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tat-30 ta’ Novembru 2009 dwar il-prodotti kożmetiċi (ĠU L 342, 22.12.2009, p. 59).

| 2. | Ir-Regolament (KE) Nru 1223/2009 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tat-30 ta’ Novembru 2009 dwar il-prodotti kożmetiċi. (ĠU L 342, 22.12.2009, p. 59), kif emendat b'dawn li ġejjin:






  — | Ir-Regolament tal-Kummissjoni (UE) Nru 344/2013 tal-4 ta’ April 2013 li jemenda l-Annessi II, III, V u VI tar-Regolament (KE) Nru 1223/2009 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill dwar il-prodotti kożmetiċi (ĠU L 114, 25.4.2013, p. 1) u |
| --- | --- | --- |

2.

Ir-Regolament (KE) Nru 1223/2009 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tat-30 ta’ Novembru 2009 dwar il-prodotti kożmetiċi. (ĠU L 342, 22.12.2009, p. 59), kif emendat b'dawn li ġejjin:

—

Ir-Regolament tal-Kummissjoni (UE) Nru 344/2013 tal-4 ta’ April 2013 li jemenda l-Annessi II, III, V u VI tar-Regolament (KE) Nru 1223/2009 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill dwar il-prodotti kożmetiċi (ĠU L 114, 25.4.2013, p. 1) u

| — | Ir-Regolament tal-Kummissjoni (UE) Nru 483/2013 tal-24 ta’ Mejju 2013 li jemenda l-Anness III tar-Regolament (KE) Nru 1223/2009 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill dwar il-prodotti kożmetiċi (ĠU L 139, 25.5.2013, p. 8). |
| --- | --- |

—

Ir-Regolament tal-Kummissjoni (UE) Nru 483/2013 tal-24 ta’ Mejju 2013 li jemenda l-Anness III tar-Regolament (KE) Nru 1223/2009 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill dwar il-prodotti kożmetiċi (ĠU L 139, 25.5.2013, p. 8).

| 3. | Id-Direttiva tal-Kummissjoni 80/1335/KEE tat-22 ta’ Diċembru 1980 dwar l-approssimazzjoni tal-liġijiet tal-Istati Membri li jirrelataw għal metodi ta’ analiżi neċessarji għall-kontroll tal-kompożizzjoni ta’ prodotti kosmetiċi (ĠU L 383, 31.12.1980, p. 27), kif emendata bid-Direttiva tal-Kummissjoni 87/143/KEE tal-10 ta’ Frar 1987 (ĠU L 57, tas-27.2.1987, p. 56). |
| --- | --- |

3.

Id-Direttiva tal-Kummissjoni 80/1335/KEE tat-22 ta’ Diċembru 1980 dwar l-approssimazzjoni tal-liġijiet tal-Istati Membri li jirrelataw għal metodi ta’ analiżi neċessarji għall-kontroll tal-kompożizzjoni ta’ prodotti kosmetiċi (ĠU L 383, 31.12.1980, p. 27), kif emendata bid-Direttiva tal-Kummissjoni 87/143/KEE tal-10 ta’ Frar 1987 (ĠU L 57, tas-27.2.1987, p. 56).

| 4. | Id-Direttiva tal-Kummissjoni 82/434/KEE tal-14 ta’ Mejju 1982 dwar l-approssimazzjoni tal-liġijiet tal-Istati Membri li jirrelataw għal metodi ta’ analiżi neċessarji għall-kontroll tal-kompożizzjoni ta’ prodotti kosmetiċi (ĠU L 185, 30.6.1982, p. 1), kif emendata bid-Direttiva tal-Kummissjoni 90/207/KEE tal-4 ta’ April 1990 (ĠU L 108, 28.4.1990, p. 92). |
| --- | --- |

4.

Id-Direttiva tal-Kummissjoni 82/434/KEE tal-14 ta’ Mejju 1982 dwar l-approssimazzjoni tal-liġijiet tal-Istati Membri li jirrelataw għal metodi ta’ analiżi neċessarji għall-kontroll tal-kompożizzjoni ta’ prodotti kosmetiċi (ĠU L 185, 30.6.1982, p. 1), kif emendata bid-Direttiva tal-Kummissjoni 90/207/KEE tal-4 ta’ April 1990 (ĠU L 108, 28.4.1990, p. 92).

| 5. | Id-Direttiva tal-Kummissjoni 83/514/KEE tas-27 ta’ Settembru 1983 dwar l-approssimazzjoni tal-liġijiet tal-Istati Membri li jirrelataw għal metodi ta’ analiżi neċessarji għall-kontroll tal-kompożizzjoni ta’ prodotti kosmetiċi (ĠU L 291, 24.10.1983, p. 9). |
| --- | --- |

5.

Id-Direttiva tal-Kummissjoni 83/514/KEE tas-27 ta’ Settembru 1983 dwar l-approssimazzjoni tal-liġijiet tal-Istati Membri li jirrelataw għal metodi ta’ analiżi neċessarji għall-kontroll tal-kompożizzjoni ta’ prodotti kosmetiċi (ĠU L 291, 24.10.1983, p. 9).

| 6. | Id-Direttiva tal-Kummissjoni 85/490/KEE tal-11 ta’ Ottubru 1985 dwar l-approssimazzjoni tal-liġijiet tal-Istati Membri li jirrelataw għal metodi ta’ analiżi neċessarji għall-kontroll tal-kompożizzjoni ta’ prodotti kosmetiċi (ĠU L 295, 7.11.1985, p. 30). |
| --- | --- |

6.

Id-Direttiva tal-Kummissjoni 85/490/KEE tal-11 ta’ Ottubru 1985 dwar l-approssimazzjoni tal-liġijiet tal-Istati Membri li jirrelataw għal metodi ta’ analiżi neċessarji għall-kontroll tal-kompożizzjoni ta’ prodotti kosmetiċi (ĠU L 295, 7.11.1985, p. 30).

| 7. | Id-Direttiva tal-Kummissjoni 93/73/KEE tad-9 ta’ Settembru 1993 dwar il-metodi tal-analiżi meħtieġa sabiex tiġi ċċekkjata l-kompożizzjoni tal-prodotti kożmetiċi (ĠU L 231, 14.9.1993, p. 34). |
| --- | --- |

7.

Id-Direttiva tal-Kummissjoni 93/73/KEE tad-9 ta’ Settembru 1993 dwar il-metodi tal-analiżi meħtieġa sabiex tiġi ċċekkjata l-kompożizzjoni tal-prodotti kożmetiċi (ĠU L 231, 14.9.1993, p. 34).

| 8. | Id-Direttiva tal-Kummissjoni 95/17/KE tad-19 ta’ Ġunju 1995 li tistabbilixxi regoli dettaljati għall-applikazzjoni tad-Direttiva tal-Kunsill 76/768/KEE fir-rigward tan-nuqqas ta’ inklużjoni ta’ ingredjent wieħed jew iktar fil-lista wżata għall-ittikkettar ta’ prodotti kosmetiċi (ĠU L 140, 23.6.1995, p. 26), kif emendata b'dawn li ġejjin:






  — | Id-Direttiva tal-Kummissjoni 2006/81/KE tat-23 ta’ Ottubru 2006 (ĠU L 362, 20.12.2006, p. 92) u |
| --- | --- | --- |

8.

Id-Direttiva tal-Kummissjoni 95/17/KE tad-19 ta’ Ġunju 1995 li tistabbilixxi regoli dettaljati għall-applikazzjoni tad-Direttiva tal-Kunsill 76/768/KEE fir-rigward tan-nuqqas ta’ inklużjoni ta’ ingredjent wieħed jew iktar fil-lista wżata għall-ittikkettar ta’ prodotti kosmetiċi (ĠU L 140, 23.6.1995, p. 26), kif emendata b'dawn li ġejjin:

—

Id-Direttiva tal-Kummissjoni 2006/81/KE tat-23 ta’ Ottubru 2006 (ĠU L 362, 20.12.2006, p. 92) u

| — | L-Att li jikkonċerna l-kondizzjonijiet ta’ Adeżjoni tar-Repubblika Ċeka, ir-Repubblika tal-Estonja, ir-Repubblika ta’ Ċipru, ir-Repubblika tal-Latvja, ir-Repubblika tal-Litwanja, ir-Repubblika tal-Ungerija, ir-Repubblika ta’ Malta, ir-Repubblika tal-Polonja, ir-Repubblika tas-Slovenja u r-Repubblika Slovakka u l-aġġustamenti għat-Trattati li fuqhom l-Unjoni Ewropea hija stabbilita (ĠU L 236, 23.9.2003, p. 33). |
| --- | --- |

—

L-Att li jikkonċerna l-kondizzjonijiet ta’ Adeżjoni tar-Repubblika Ċeka, ir-Repubblika tal-Estonja, ir-Repubblika ta’ Ċipru, ir-Repubblika tal-Latvja, ir-Repubblika tal-Litwanja, ir-Repubblika tal-Ungerija, ir-Repubblika ta’ Malta, ir-Repubblika tal-Polonja, ir-Repubblika tas-Slovenja u r-Repubblika Slovakka u l-aġġustamenti għat-Trattati li fuqhom l-Unjoni Ewropea hija stabbilita (ĠU L 236, 23.9.2003, p. 33).

Id-Direttiva tal-Kummissjoni 95/17/KE se titħassar b’effett mill-11 ta’ Lulju 2013.

| 9. | Id-Direttiva tal-Kummissjoni 95/32/KEE tas-7 ta’ Lulju 1995 dwar metodi ta’ analiżi meħtieġa għall-kontroll tal-kompożizzjoni ta’ prodotti kożmetiċi (ĠU L 178, 28.7.1995, p. 20). |
| --- | --- |

9.

Id-Direttiva tal-Kummissjoni 95/32/KEE tas-7 ta’ Lulju 1995 dwar metodi ta’ analiżi meħtieġa għall-kontroll tal-kompożizzjoni ta’ prodotti kożmetiċi (ĠU L 178, 28.7.1995, p. 20).

| 10. | Id-Direttiva tal-Kummissjoni 96/45/KE tas-2 ta’ Lulju 1996 dwar metodi ta’ analiżi meħtieġa għall-kontroll tal-kompożizzjoni ta’ prodotti kożmetiċi (ĠU L 213, 22.8.1996, p. 8). |
| --- | --- |

10.

Id-Direttiva tal-Kummissjoni 96/45/KE tas-2 ta’ Lulju 1996 dwar metodi ta’ analiżi meħtieġa għall-kontroll tal-kompożizzjoni ta’ prodotti kożmetiċi (ĠU L 213, 22.8.1996, p. 8).

| 11. | Id-Deċiżjoni tal-Kummissjoni tat-8 ta’ Mejju 1996 li tistabbilixxi inventarju u nomenklatura komuni ta’ ingredjenti użati fi prodotti kosmetiċi (ĠU L 132, 1.6.1996, p. 1), kif emendata bid-Deċiżjoni tal-Kummissjoni 2006/257/KE, (ĠU L 97, 5.4.2006, p. 1). |
| --- | --- |

11.

Id-Deċiżjoni tal-Kummissjoni tat-8 ta’ Mejju 1996 li tistabbilixxi inventarju u nomenklatura komuni ta’ ingredjenti użati fi prodotti kosmetiċi (ĠU L 132, 1.6.1996, p. 1), kif emendata bid-Deċiżjoni tal-Kummissjoni 2006/257/KE, (ĠU L 97, 5.4.2006, p. 1).

III.   APPARATI MEDIĊI

ATTI MSEMMIJA

| 1. | Id-Direttiva tal-Kunsill 90/385/KEE tal-20 ta’ Ġunju 1990 dwar l-approssimazzjoni tal-liġijiet tal-Istati Membri rigward il-mezzi mediċi attivi li jiddaħħlu f’xi parti tal-ġisem (ĠU L 189, tal-20.7.1990, p. 17), kif emendata b'dawn li ġejjin:






  — | Id-Direttiva tal-Kunsill 93/42/KEE tal-14 ta’ Ġunju 1993 (ĠU L 169, 12.7.1993, p. 1); |
| --- | --- | --- |

1.

Id-Direttiva tal-Kunsill 90/385/KEE tal-20 ta’ Ġunju 1990 dwar l-approssimazzjoni tal-liġijiet tal-Istati Membri rigward il-mezzi mediċi attivi li jiddaħħlu f’xi parti tal-ġisem (ĠU L 189, tal-20.7.1990, p. 17), kif emendata b'dawn li ġejjin:

—

Id-Direttiva tal-Kunsill 93/42/KEE tal-14 ta’ Ġunju 1993 (ĠU L 169, 12.7.1993, p. 1);

| — | Id-Direttiva tal-Kunsill 93/68/KEE tat-22 ta’ Lulju 1993 (ĠU L 220, 30.8.1993, p. 1); |
| --- | --- |

—

Id-Direttiva tal-Kunsill 93/68/KEE tat-22 ta’ Lulju 1993 (ĠU L 220, 30.8.1993, p. 1);

| — | Ir-Regolament (KE) Nru 1882/2003 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tad-29 ta’ Settembru 2003 (ĠU L 284, 31.10.2003, p. 1) u |
| --- | --- |

—

Ir-Regolament (KE) Nru 1882/2003 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tad-29 ta’ Settembru 2003 (ĠU L 284, 31.10.2003, p. 1) u

| — | Id-Direttiva 2007/47/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tal-5 ta’ Settembru 2007 (ĠU L 247, 21.9.2007, p. 21). |
| --- | --- |

—

Id-Direttiva 2007/47/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tal-5 ta’ Settembru 2007 (ĠU L 247, 21.9.2007, p. 21).

| 2. | Id-Direttiva tal-Kunsill 93/42/KEE tal-14 ta’ Ġunju 1993 li tikkonċerna apparat mediku (ĠU L 169, 12.7.1993, p. 1), kif emendata b'dawn li ġejjin:






  — | Id-Direttiva 98/79/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tas-27 ta’ Ottubru 1998 dwar il-mezzi mediċi dijanjostiċi in vitro (ĠU L 331, 7.12.1998, p. 1); |
| --- | --- | --- |

2.

Id-Direttiva tal-Kunsill 93/42/KEE tal-14 ta’ Ġunju 1993 li tikkonċerna apparat mediku (ĠU L 169, 12.7.1993, p. 1), kif emendata b'dawn li ġejjin:

—

Id-Direttiva 98/79/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tas-27 ta’ Ottubru 1998 dwar il-mezzi mediċi dijanjostiċi in vitro (ĠU L 331, 7.12.1998, p. 1);

| — | Id-Direttiva 2000/70/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tas-16 ta’ Novembru 2000 li temenda d-Direttiva tal-Kunsill 93/42/KEE fir-rigward tal-apparati mediċi li jinkorporaw derivattivi stabbli ta’ demm uman jew plażma umana (ĠU L 313, 13.12.2000, p. 22); |
| --- | --- |

—

Id-Direttiva 2000/70/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tas-16 ta’ Novembru 2000 li temenda d-Direttiva tal-Kunsill 93/42/KEE fir-rigward tal-apparati mediċi li jinkorporaw derivattivi stabbli ta’ demm uman jew plażma umana (ĠU L 313, 13.12.2000, p. 22);

| — | Id-Direttiva 2001/104/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tas-7 ta’ Diċembru 2001 li temenda d-Direttiva tal-Kunsill 93/42/KEE li tikkonċerna apparati mediċi (ĠU L 6, 10.1.2002, p. 50); |
| --- | --- |

—

Id-Direttiva 2001/104/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tas-7 ta’ Diċembru 2001 li temenda d-Direttiva tal-Kunsill 93/42/KEE li tikkonċerna apparati mediċi (ĠU L 6, 10.1.2002, p. 50);

| — | Ir-Regolament (KE) Nru 1882/2003 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tad-29 ta’ Settembru 2003 (ĠU L 284, 31.10.2003, p. 1) u |
| --- | --- |

—

Ir-Regolament (KE) Nru 1882/2003 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tad-29 ta’ Settembru 2003 (ĠU L 284, 31.10.2003, p. 1) u

| — | Id-Direttiva 2007/47/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tal-5 ta’ Settembru 2007 (ĠU L 247, 21.9.2007, p. 21). |
| --- | --- |

—

Id-Direttiva 2007/47/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tal-5 ta’ Settembru 2007 (ĠU L 247, 21.9.2007, p. 21).

| 3. | Id-Direttiva 98/79/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tas-27 ta' Ottubru 1998 dwar il-mezzi mediċi dijanjostiċi in vitro (ĠU L 331, 7.12.1998, p. 1), kif emendata b'dawn li ġejjin:






  — | Ir-Regolament (KE) Nru 1882/2003 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tad-29 ta’ Settembru 2003 (ĠU L 284, 31.10.2003, p. 1); |
| --- | --- | --- |

3.

Id-Direttiva 98/79/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tas-27 ta' Ottubru 1998 dwar il-mezzi mediċi dijanjostiċi in vitro (ĠU L 331, 7.12.1998, p. 1), kif emendata b'dawn li ġejjin:

—

Ir-Regolament (KE) Nru 1882/2003 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tad-29 ta’ Settembru 2003 (ĠU L 284, 31.10.2003, p. 1);

| — | Ir-Regolament (KE) Nru 596/2009 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tat-18 ta’ Ġunju 2009 (ĠU L 188, 18.07.2009, p. 14) u |
| --- | --- |

—

Ir-Regolament (KE) Nru 596/2009 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tat-18 ta’ Ġunju 2009 (ĠU L 188, 18.07.2009, p. 14) u

| — | Id-Direttiva tal-Kummissjoni 2011/100/UE tal-20 ta’ Diċembru 2011 (ĠU L 341, 22.12.2011, p. 50). |
| --- | --- |

—

Id-Direttiva tal-Kummissjoni 2011/100/UE tal-20 ta’ Diċembru 2011 (ĠU L 341, 22.12.2011, p. 50).

| 4. | Id-Deċiżjoni tal-Kummissjoni 2002/364/KE tas-7 ta’ Mejju 2002 dwar l-ispeċifikazzjonijiet tekniċi komuni għal mezzi mediċi dijanjostiċi in vitro (ĠU L 131, 16.5.2002, p. 17), kif emendata b'dawn li ġejjin:






  — | Id-Deċiżjoni tal-Kummissjoni 2009/108/KE tat-3 ta’ Frar 2009 (ĠU L 39, 10.02.2009, p. 34); |
| --- | --- | --- |

4.

Id-Deċiżjoni tal-Kummissjoni 2002/364/KE tas-7 ta’ Mejju 2002 dwar l-ispeċifikazzjonijiet tekniċi komuni għal mezzi mediċi dijanjostiċi in vitro (ĠU L 131, 16.5.2002, p. 17), kif emendata b'dawn li ġejjin:

—

Id-Deċiżjoni tal-Kummissjoni 2009/108/KE tat-3 ta’ Frar 2009 (ĠU L 39, 10.02.2009, p. 34);

| — | Id-Deċiżjoni tal-Kummissjoni 2009/886/KE tas-27 ta’ Novembru 2009 (ĠU L 318, 4.12.2009, p. 25) u |
| --- | --- |

—

Id-Deċiżjoni tal-Kummissjoni 2009/886/KE tas-27 ta’ Novembru 2009 (ĠU L 318, 4.12.2009, p. 25) u

| — | Id-Deċiżjoni tal-Kummissjoni 2011/869/UE tal-20 ta’ Diċembru 2011 (ĠU L 341, 22.12.2011, p. 63). |
| --- | --- |

—

Id-Deċiżjoni tal-Kummissjoni 2011/869/UE tal-20 ta’ Diċembru 2011 (ĠU L 341, 22.12.2011, p. 63).

| 5. | Id-Direttiva tal-Kummissjoni 2003/12/KE tat-3 ta’ Frar 2003 dwar ir-riklassifikazzjoni tal-impjanti tas-sider fil-kwadru tad-Direttiva 93/42/KEE dwar mezzi mediċi (ĠU L 28, 4.2.2003, p. 43). |
| --- | --- |

5.

Id-Direttiva tal-Kummissjoni 2003/12/KE tat-3 ta’ Frar 2003 dwar ir-riklassifikazzjoni tal-impjanti tas-sider fil-kwadru tad-Direttiva 93/42/KEE dwar mezzi mediċi (ĠU L 28, 4.2.2003, p. 43).

| 6. | Id-Direttiva tal-Kummissjoni 2003/32/KE tat-23 ta’ April 2003 li tintroduċi speċifikazzjonijiet iddettaljati rigward il-ħtiġiet stabbiliti fid-Direttiva tal-Kunsill 93/42/KEE rigward il-mezzi mediċi ffabbrikati li jutilizzaw it-tessuti ta’ oriġini mill-annimali (ĠU L 105, 26.4.2003, p. 18). |
| --- | --- |

6.

Id-Direttiva tal-Kummissjoni 2003/32/KE tat-23 ta’ April 2003 li tintroduċi speċifikazzjonijiet iddettaljati rigward il-ħtiġiet stabbiliti fid-Direttiva tal-Kunsill 93/42/KEE rigward il-mezzi mediċi ffabbrikati li jutilizzaw it-tessuti ta’ oriġini mill-annimali (ĠU L 105, 26.4.2003, p. 18).

| 7. | Id-Direttiva tal-Kummissjoni 2005/50/KE tal-11 ta’ Awwissu 2005 dwar ir-riklassifikazzjoni ta’ sostituzzjoni tal-għadma tal-ġenb, tal-irkoppa u tal-ġogi u tal-ispalla fil-qafas tad-Direttiva tal-Kunsill 93/42/KEE dwar tagħmir mediku (ĠU L 210, 12.8.2005 p. 41). |
| --- | --- |

7.

Id-Direttiva tal-Kummissjoni 2005/50/KE tal-11 ta’ Awwissu 2005 dwar ir-riklassifikazzjoni ta’ sostituzzjoni tal-għadma tal-ġenb, tal-irkoppa u tal-ġogi u tal-ispalla fil-qafas tad-Direttiva tal-Kunsill 93/42/KEE dwar tagħmir mediku (ĠU L 210, 12.8.2005 p. 41).

| 8. | Id-Deċiżjoni tal-Kummissjoni 2010/227/UE tad-19 ta’ April 2010 dwar il-Bank tad-Dejta Ewropew tal-Mezzi Mediċi (Eudamed) (ĠU L 102, 23.04.2010, p. 45). |
| --- | --- |

8.

Id-Deċiżjoni tal-Kummissjoni 2010/227/UE tad-19 ta’ April 2010 dwar il-Bank tad-Dejta Ewropew tal-Mezzi Mediċi (Eudamed) (ĠU L 102, 23.04.2010, p. 45).

| 9. | Ir-Regolament tal-Kummissjoni (UE) Nru 207/2012 tad-9 ta’ Marzu 2012 dwar struzzjonijiet elettroniċi rigward l-użu ta’ apparat mediku (ĠU L l72, 10.03.2012, p. 28). |
| --- | --- |

9.

Ir-Regolament tal-Kummissjoni (UE) Nru 207/2012 tad-9 ta’ Marzu 2012 dwar struzzjonijiet elettroniċi rigward l-użu ta’ apparat mediku (ĠU L l72, 10.03.2012, p. 28).

| 10. | Ir-Regolament tal-Kummissjoni (UE) Nru 722/2012 tat-8 ta’ Awwissu 2012 dwar rekwiżiti partikolari fir-rigward tar-rekwiżiti stabbiliti fid-Direttivi tal-Kunsill 90/385/KEE u 93/42/KEE rigward il-mezzi mediċi attivi li jiddaħħlu f’xi parti tal-ġisem u l-mezzi mediċi manifatturati bl-użu ta’ tessuti li ġejjin mill-annimali (ĠU L 212, 9.08.2012, p. 3)." |
| --- | --- |

10.

Ir-Regolament tal-Kummissjoni (UE) Nru 722/2012 tat-8 ta’ Awwissu 2012 dwar rekwiżiti partikolari fir-rigward tar-rekwiżiti stabbiliti fid-Direttivi tal-Kunsill 90/385/KEE u 93/42/KEE rigward il-mezzi mediċi attivi li jiddaħħlu f’xi parti tal-ġisem u l-mezzi mediċi manifatturati bl-użu ta’ tessuti li ġejjin mill-annimali (ĠU L 212, 9.08.2012, p. 3)."

---

| 14.9.2013 | MT | Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea | L 245/25 |
| --- | --- | --- | --- |

14.9.2013

MT

Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea

L 245/25

---

DEĊIŻJONI TAL-KUNSILL

tat-22 ta’ Lulju 2013

li temenda d-Deċiżjoni 97/836/KE bil-għan tal-adeżjoni tal-Komunità Ewropea mal-Ftehim tal-Kummissjoni Ekonomika tan-Nazzjonijiet Uniti għall-Ewropa li jikkonċerna l-adozzjoni tal-preskrizzjonijet tekniċi uniformi għall-vetturi bir-roti, tagħmir u partijiet liema jistgħu jkunu ffittjati u/jew ikunu użati ma’ vetturi bir-roti u l-kondizzjonijiet għar-rikonoxximent reċiproku tal-approvazzjonijiet mogħtija fuq il-bażi ta’ dawn il-preskrizzjonijiet (“Ftehim Rivedut tal-1958”)

(2013/456/UE)

IL-KUNSILL TAL-UNJONI EWROPEA,

Wara li kkunsidra t-Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea, u b’mod partikolari l-Artikolu 207(4) tiegħu, flimkien mal-Artikolu 218(6)(a) tiegħu,

Wara li kkunsidra l-proposta mill-Kummissjoni Ewropea,

Wara li kkunsidra l-kunsens tal-Parlament Ewropew,

Billi:

| (1) | Bid-Deċiżjoni tal-Kunsill 97/836/KE (1), l-Unjoni aderixxiet mal-Ftehim tal-Kummissjoni Ekonomika tan-Nazzjonijiet Uniti għall-Ewropa li jikkonċerna l-adozzjoni tal-preskrizzjonijet tekniċi uniformi għall-vetturi bir-roti, tagħmir u partijiet liema jistgħu jkunu ffittjati u/jew ikunu użati ma’ vetturi bir-roti u l-kondizzjonijiet għar-rikonoxximent reċiproku tal-approvazzjonijiet mogħtija fuq il-bażi ta’ dawn il-preskrizzjonijiet (“Ftehim Rivedut tal-1958”). |
| --- | --- |

(1)

Bid-Deċiżjoni tal-Kunsill 97/836/KE (1), l-Unjoni aderixxiet mal-Ftehim tal-Kummissjoni Ekonomika tan-Nazzjonijiet Uniti għall-Ewropa li jikkonċerna l-adozzjoni tal-preskrizzjonijet tekniċi uniformi għall-vetturi bir-roti, tagħmir u partijiet liema jistgħu jkunu ffittjati u/jew ikunu użati ma’ vetturi bir-roti u l-kondizzjonijiet għar-rikonoxximent reċiproku tal-approvazzjonijiet mogħtija fuq il-bażi ta’ dawn il-preskrizzjonijiet (“Ftehim Rivedut tal-1958”).

| (2) | Id-Direttiva 2007/46/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tal-5 ta’ Settembru 2007 li tistabbilixxi kwadru għall-approvazzjoni ta’ vetturi bil-mutur u l-karrijiet tagħhom, u ta’ sistemi, komponenti u unitajiet tekniċi separati maħsuba għal tali vetturi (Direttiva Kwadru) (2) issostitwiet is-sistemi ta’ approvazzjoni tal-Istati Membri bi proċedura ta’ approvazzjoni tal-Unjoni, li stabbilixxiet qafas armonizzat li jinkludi d-dispożizzjonijiet amministrattivi u r-rekwiżiti tekniċi ġenerali għall-vetturi l-ġodda kollha, is-sistemi, il-komponenti u l-unitajiet tekniċi separati. Dik id-Direttiva inkorporat ir-Regolamenti tal-UNECE fis-sistema tal-UE għall-approvazzjoni tat-tip tal-vetturi, jew bħala rekwiżiti għall-approvazzjoni tat-tip jew bħala alternattivi għal-leġislazzjoni tal-UE. Minn meta ġiet adottata d-Direttiva 2007/46/KE, ir-Regolamenti tal-UNECE qed jiġu inkorporati dejjem aktar fil-leġislazzjoni tal-Unjoni fil-qafas tal-approvazzjoni tat-tip tal-vetturi fl-UE. |
| --- | --- |

(2)

Id-Direttiva 2007/46/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tal-5 ta’ Settembru 2007 li tistabbilixxi kwadru għall-approvazzjoni ta’ vetturi bil-mutur u l-karrijiet tagħhom, u ta’ sistemi, komponenti u unitajiet tekniċi separati maħsuba għal tali vetturi (Direttiva Kwadru) (2) issostitwiet is-sistemi ta’ approvazzjoni tal-Istati Membri bi proċedura ta’ approvazzjoni tal-Unjoni, li stabbilixxiet qafas armonizzat li jinkludi d-dispożizzjonijiet amministrattivi u r-rekwiżiti tekniċi ġenerali għall-vetturi l-ġodda kollha, is-sistemi, il-komponenti u l-unitajiet tekniċi separati. Dik id-Direttiva inkorporat ir-Regolamenti tal-UNECE fis-sistema tal-UE għall-approvazzjoni tat-tip tal-vetturi, jew bħala rekwiżiti għall-approvazzjoni tat-tip jew bħala alternattivi għal-leġislazzjoni tal-UE. Minn meta ġiet adottata d-Direttiva 2007/46/KE, ir-Regolamenti tal-UNECE qed jiġu inkorporati dejjem aktar fil-leġislazzjoni tal-Unjoni fil-qafas tal-approvazzjoni tat-tip tal-vetturi fl-UE.

| (3) | Bidliet għat-Trattati li fuqhom hija bbażata l-Unjoni seħħew wara l-adozzjoni tad-Deċiżjoni 97/836/KE. It-Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea biddel sostanzjalment il-proċedura li għandha tiġi segwita għall-konklużjoni tal-ftehimiet bejn l-Unjoni u l-organizzazzjonijiet internazzjonali, u b’hekk kien meħtieġ li d-Deċiżjoni 97/836/KE tiġi adattata għall-proċeduri l-ġodda. |
| --- | --- |

(3)

Bidliet għat-Trattati li fuqhom hija bbażata l-Unjoni seħħew wara l-adozzjoni tad-Deċiżjoni 97/836/KE. It-Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea biddel sostanzjalment il-proċedura li għandha tiġi segwita għall-konklużjoni tal-ftehimiet bejn l-Unjoni u l-organizzazzjonijiet internazzjonali, u b’hekk kien meħtieġ li d-Deċiżjoni 97/836/KE tiġi adattata għall-proċeduri l-ġodda.

| (4) | Il-proċedura biex tiġi stabbilita l-pożizzjoni li għandha tiġi adottata f’isem l-Unjoni fin-Nazzjonijiet Uniti fir-rigward tal-adozzjoni tar-Regolamenti tal-UNECE jew l-emendi għar-Regolamenti tal-UNECE għandha tiġi adattata għall-proċeduri l-ġodda stabbiliti fl-Artikolu 218(9) tat-Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea. |
| --- | --- |

(4)

Il-proċedura biex tiġi stabbilita l-pożizzjoni li għandha tiġi adottata f’isem l-Unjoni fin-Nazzjonijiet Uniti fir-rigward tal-adozzjoni tar-Regolamenti tal-UNECE jew l-emendi għar-Regolamenti tal-UNECE għandha tiġi adattata għall-proċeduri l-ġodda stabbiliti fl-Artikolu 218(9) tat-Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea.

| (5) | L-istess proċedura għandha tiġi segwita wkoll meta l-Unjoni tiddeċiedi li tapplika r-Regolamenti tal-UNECE li magħhom ma aderixxietx fil-mument tal-adeżjoni tagħha mal-Ftehim Rivedut, jew tiddeċiedi li ma tkomplix tapplika Regolament tal-UNECE li hija tkun aċċettat qabel. |
| --- | --- |

(5)

L-istess proċedura għandha tiġi segwita wkoll meta l-Unjoni tiddeċiedi li tapplika r-Regolamenti tal-UNECE li magħhom ma aderixxietx fil-mument tal-adeżjoni tagħha mal-Ftehim Rivedut, jew tiddeċiedi li ma tkomplix tapplika Regolament tal-UNECE li hija tkun aċċettat qabel.

| (6) | Huwa xieraq li l-proċedura biex jiġu adottati l-emendi proposti għall-Ftehim Rivedut sottomessi mill-Unjoni, kif ukoll id-deċiżjoni dwar jekk titqajjimx oġġezzjoni għal emenda proposta, tkun l-istess bħall-proċedura għall-adeżjoni ma’ ftehimiet internazzjonali. |
| --- | --- |

(6)

Huwa xieraq li l-proċedura biex jiġu adottati l-emendi proposti għall-Ftehim Rivedut sottomessi mill-Unjoni, kif ukoll id-deċiżjoni dwar jekk titqajjimx oġġezzjoni għal emenda proposta, tkun l-istess bħall-proċedura għall-adeżjoni ma’ ftehimiet internazzjonali.

| (7) | Għaldaqstant, id-Deċiżjoni 97/836/KE għandha tiġi emendata skont dan, |
| --- | --- |

(7)

Għaldaqstant, id-Deċiżjoni 97/836/KE għandha tiġi emendata skont dan,

ADOTTA DIN ID-DEĊIŻJONI:

Artikolu 1

Id-Deċiżjoni tal-Kunsill 97/836/KE hija b’dan emendata kif ġej:

| (1) | Il-paragrafi 2 u 3 tal-Artikolu 3 huma sostitwiti b’dan li ġej:
  “2.   Skont l-Artikolu 1(6) tal-Ftehim Rivedut, l-Unjoni tista’, b’konformità mal-proċedura stabbilita fl-Artikolu 218(9) tat-Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea (TFUE), tiddeċiedi li ma tkomplix tapplika Regolament UNECE li hija tkun aċċettat qabel.
  3.   Skont l-Artikolu 1(7) tal-Ftehim Rivedut, l-Unjoni tista’, b’konformità mal-proċedura stabbilita fl-Artikolu 218(9) tat-TFUE, tiddeċiedi li tapplika Regolament wieħed, ftit Regolamenti jew ir-Regolamenti kollha tal-UNECE li magħhom ma aderixxietx fil-mument tal-adeżjoni tagħha mal-Ftehim Rivedut.”. |
| --- | --- |

(1)

Il-paragrafi 2 u 3 tal-Artikolu 3 huma sostitwiti b’dan li ġej:

“2.   Skont l-Artikolu 1(6) tal-Ftehim Rivedut, l-Unjoni tista’, b’konformità mal-proċedura stabbilita fl-Artikolu 218(9) tat-Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea (TFUE), tiddeċiedi li ma tkomplix tapplika Regolament UNECE li hija tkun aċċettat qabel.

3.   Skont l-Artikolu 1(7) tal-Ftehim Rivedut, l-Unjoni tista’, b’konformità mal-proċedura stabbilita fl-Artikolu 218(9) tat-TFUE, tiddeċiedi li tapplika Regolament wieħed, ftit Regolamenti jew ir-Regolamenti kollha tal-UNECE li magħhom ma aderixxietx fil-mument tal-adeżjoni tagħha mal-Ftehim Rivedut.”.

| (2) | L-Artikolu 4 huwa b’dan emendat kif ġej:






  (a) | Il-paragrafu 2 huwa sostitwit b’dan li ġej:
  “2.   L-Unjoni għandha tivvota favur l-adozzjoni ta’ kwalunkwe Regolament tal-UNECE jew abbozz tal-emenda għal Regolament tal-UNECE fejn l-abbozz ikun ġie approvat b’konformità mal-proċedura stabbilita fl-Artikolu 218(9) tat-TFUE.”; |
| --- | --- | --- |

(2)

L-Artikolu 4 huwa b’dan emendat kif ġej:

(a)

Il-paragrafu 2 huwa sostitwit b’dan li ġej:

“2.   L-Unjoni għandha tivvota favur l-adozzjoni ta’ kwalunkwe Regolament tal-UNECE jew abbozz tal-emenda għal Regolament tal-UNECE fejn l-abbozz ikun ġie approvat b’konformità mal-proċedura stabbilita fl-Artikolu 218(9) tat-TFUE.”;

| (b) | Il-paragrafu 4 huwa mħassar. Ir-referenzi għall-Artikolu 4(4) fid-Direttiva 2007/46/KE u r-Regolament (KE) Nru 661/2009 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (3) għandhom jitqiesu bħala referenzi għall-Artikolu 4(2). |
| --- | --- |

(b)

Il-paragrafu 4 huwa mħassar. Ir-referenzi għall-Artikolu 4(4) fid-Direttiva 2007/46/KE u r-Regolament (KE) Nru 661/2009 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (3) għandhom jitqiesu bħala referenzi għall-Artikolu 4(2).

| (3) | L-Artikolu 5 huwa sostitwit b’dan li ġej:
  “Artikolu 5
  1.   L-emendi proposti għall-Ftehim Rivedut ippreżentati lill-Partijiet Kontratenti f’isem l-Unjoni għandhom jiġu adottati b’konformità mal-proċedura stabbilita fl-Artikolu 218(6)(a) tat-TFUE.
  2.   Id-deċizjoni dwar jekk titqajjimx oġġezzjoni jew le għal emenda proposta għall-Ftehim Rivedut ippreżentata minn Parti Kontraenti oħra għandha tittieħed b’konformità mal-proċedura stabbilita fl-Artikolu 218(6)(a) tat-TFEU.
  Fejn dik il-proċedura ma ġietx ikkompletata ġimgħa qabel l-iskadenza tal-limitu ta’ żmien previst fl-Artikolu 13(2) tal-Ftehim Rivedut, l-Unjoni għandha tiddikjara oġġezzjoni għall-emenda qabel ma jiskadi dak il-limitu ta’ żmien.”. |
| --- | --- |

(3)

L-Artikolu 5 huwa sostitwit b’dan li ġej:

“Artikolu 5

1.   L-emendi proposti għall-Ftehim Rivedut ippreżentati lill-Partijiet Kontratenti f’isem l-Unjoni għandhom jiġu adottati b’konformità mal-proċedura stabbilita fl-Artikolu 218(6)(a) tat-TFUE.

2.   Id-deċizjoni dwar jekk titqajjimx oġġezzjoni jew le għal emenda proposta għall-Ftehim Rivedut ippreżentata minn Parti Kontraenti oħra għandha tittieħed b’konformità mal-proċedura stabbilita fl-Artikolu 218(6)(a) tat-TFEU.

Fejn dik il-proċedura ma ġietx ikkompletata ġimgħa qabel l-iskadenza tal-limitu ta’ żmien previst fl-Artikolu 13(2) tal-Ftehim Rivedut, l-Unjoni għandha tiddikjara oġġezzjoni għall-emenda qabel ma jiskadi dak il-limitu ta’ żmien.”.

| (4) | L-Anness III huwa b’dan emendat kif ġej:






  (a) | Il-punt 1 huwa emendat kif ġej:






  (i) | L-ewwel paragrafu huwa sostitwit b’dan li ġej:
  “Il-kontribut tal-Unjoni fir-rigward tal-prijoritajiet tal-programm ta’ ħidma għandu jiġi stabbilit kif xieraq b’konformità mal-proċedura stabbilita fl-Artikoli 218(3) u (4) tat-TFEU flimkien mal-Artikolu 207(2) tat-TFUE.”; |
| --- | --- | --- | --- |

(4)

L-Anness III huwa b’dan emendat kif ġej:

(a)

Il-punt 1 huwa emendat kif ġej:

(i)

L-ewwel paragrafu huwa sostitwit b’dan li ġej:

“Il-kontribut tal-Unjoni fir-rigward tal-prijoritajiet tal-programm ta’ ħidma għandu jiġi stabbilit kif xieraq b’konformità mal-proċedura stabbilita fl-Artikoli 218(3) u (4) tat-TFEU flimkien mal-Artikolu 207(2) tat-TFUE.”;

| (ii) | Fit-tielet paragrafu, l-ewwel sentenza hija sostitwita b’dan li ġej:
  “Wara din il-fażi ta’ tħejjija, il-Kummissjoni għandha tirrappreżenta lill-Unjoni fil-Kumitat Amministrattiv kif stabbilit mill-Artikolu 1 tal-Ftehim Rivedut bħala kelliem għall-Unjoni, b’konformità mal-Artikolu 207 tat-TFUE.”. |
| --- | --- |

(ii)

Fit-tielet paragrafu, l-ewwel sentenza hija sostitwita b’dan li ġej:

“Wara din il-fażi ta’ tħejjija, il-Kummissjoni għandha tirrappreżenta lill-Unjoni fil-Kumitat Amministrattiv kif stabbilit mill-Artikolu 1 tal-Ftehim Rivedut bħala kelliem għall-Unjoni, b’konformità mal-Artikolu 207 tat-TFUE.”.

| (b) | Fil-punt 2, it-tieni sentenza tat-tieni subparagrafu hija sostitwita b’dan li ġej:
  “Għal dan il-għan il-Kummissjoni għandha tippreżenta l-proposta tagħha hekk kif jiġu pprovduti l-komponenti essenzjali kollha tal-abbozz tar-Regolament tal-UNECE.”. |
| --- | --- |

(b)

Fil-punt 2, it-tieni sentenza tat-tieni subparagrafu hija sostitwita b’dan li ġej:

“Għal dan il-għan il-Kummissjoni għandha tippreżenta l-proposta tagħha hekk kif jiġu pprovduti l-komponenti essenzjali kollha tal-abbozz tar-Regolament tal-UNECE.”.

Artikolu 2

Din id-Deċiżjoni għandha tidħol fis-seħħ fit-tielet jum wara dak tal-pubblikazzjoni tagħha f’Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea.

Magħmul fi Brussell, it-22 ta’ Lulju 2013.

Għall-Kunsill

Il-President

C. ASHTON

---

(1)  ĠU L 346, 17.12.1997, p. 78.

1

(2)  ĠU L 263, 9.10.2007, p. 1.

2

(3)  ĠU L 200, 31.7.2009, p. 1.

3

---

14.9.2013

| 14.9.2013 | MT | Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea | L 245/s3 |
| --- | --- | --- | --- |

MT

Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea

L 245/s3

---

AVVIŻ LILL-QARREJJA

Regolament tal-Kunsill (UE) Nru 216/2013 tas-7 ta’ Marzu 2013 dwar il-pubblikazzjoni elettronika ta’ Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea

Skont ir-Regolament tal-Kunsill (UE) Nru 216/2013 tas-7 ta’ Marzu 2013 dwar il-pubblikazzjoni elettronika ta’ Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea (ĠU L 69, 13.3.2013, p. 1), mill-1 ta’ Lulju 2013, l-edizzjoni elettronika biss tal-Ġurnal Uffiċjali għandha tiġi meqjusa awtentika u għandu jkollha effett legali.

Fejn ma jkunx possibbli li tiġi ppubblikata l-edizzjoni elettronika tal-Ġurnal Uffiċjali minħabba ċirkostanzi eċċezzjonali u mhux previsti, l-edizzjoni stampata għandha tkun awtentika u għandu jkollha effett legali skont it-termini u l-kundizzjonijiet stipulati fl-Artikolu 3 tar-Regolament (UE) Nru 216/2013.

---

| 14.9.2013 | MT | Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea | L 245/s3 |
| --- | --- | --- | --- |

14.9.2013

MT

Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea

L 245/s3

---

NOTA LILL-QARREJJA – KIF TIRREFERI GĦALL-ATTI

Mill-1 ta' Lulju 2013, il-mod ta' kif jiġu ċċitati l-atti nbidel.

Waqt il-perjodu ta' tranżizzjoni, il-metodu l-ġdid jibqa' jeżisti flimkien mal-qadim.

---