# Dziennik Urzędowy L 279/2013

| | ISSN 1977-0766
  doi:10.3000/19770766.L_2013.279.pol |
| --- | --- |
| Dziennik Urzędowy
  Unii Europejskiej | L 279 |
| | |
| Wydanie polskie | Legislacja | Tom 5619 października 2013 |

ISSN 1977-0766

doi:10.3000/19770766.L_2013.279.pol

Dziennik Urzędowy

Unii Europejskiej

L 279

Wydanie polskie

Legislacja

Tom 5619 października 2013

---

| Spis treści | | II   Akty o charakterze nieustawodawczym | Strona |
| --- | --- | --- | --- |
| | | UMOWY MIĘDZYNARODOWE |
| | * | Informacja o wejściu w życie Umowy o partnerstwie w sprawie połowów między Wspólnotą Europejską a Republiką Gabońską | 1 |
| | | ROZPORZĄDZENIA |
| | * | Rozporządzenie delegowane Komisji (UE) nr 1002/2013 z dnia 12 lipca 2013 r. zmieniające rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 648/2012 w sprawie instrumentów pochodnych będących przedmiotem obrotu poza rynkiem regulowanym, kontrahentów centralnych i repozytoriów transakcji w odniesieniu do wykazu podmiotów, do których rozporządzenie to nie ma zastosowania (
  1
  ) | 2 |
| | * | Rozporządzenie delegowane Komisji (UE) nr 1003/2013 z dnia 12 lipca 2013 r. uzupełniające rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 648/2012 w odniesieniu do opłat pobieranych przez Europejski Urząd Nadzoru Giełd i Papierów Wartościowych od repozytoriów transakcji (
  1
  ) | 4 |
| | * | Rozporządzenie Komisji (UE) nr 1004/2013 z dnia 15 października 2013 r. zmieniające załączniki II i III do rozporządzenia (WE) nr 396/2005 Parlamentu Europejskiego i Rady w odniesieniu do najwyższych dopuszczalnych poziomów pozostałości 8-hydroksychinoliny, cyprokonazolu, cyprodynilu, fluopyramu, nikotyny, pendimetalinu, pentiopiradu i trifloksystrobiny w określonych produktach lub na ich powierzchni (
  1
  ) | 10 |
| | * | Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) nr 1005/2013 z dnia 17 października 2013 r. zatwierdzające inną niż nieznaczna zmianę specyfikacji zarejestrowanej w rejestrze chronionych nazw pochodzenia i chronionych oznaczeń geograficznych nazwy [Emmental français est-central (ChOG)] | 57 |
| | * | Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) nr 1006/2013 z dnia 18 października 2013 r. dotyczące zezwolenia na stosowanie L-cystyny jako dodatku paszowego dla wszystkich gatunków zwierząt (
  1
  ) | 59 |
| | * | Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) nr 1007/2013 z dnia 18 października 2013 r. dodające do kwot połowowych na okres 2013–2014 w odniesieniu do sardeli w Zatoce Biskajskiej ilości zachowane przez Francję i Hiszpanię w okresie połowu 2012–2013 na podstawie art. 4 ust. 2 rozporządzenia Rady (WE) nr 847/96 | 61 |
| | | Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) nr 1008/2013 z dnia 18 października 2013 r. ustanawiające standardowe wartości w przywozie dla ustalania ceny wejścia niektórych owoców i warzyw | 63 |
| | | Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) nr 1009/2013 z dnia 18 października 2013 r. ustalające współczynnik przydziału, jaki należy zastosować do wniosków o pozwolenie na przywóz oliwy z oliwek, złożonych od dnia 14 do dnia 15 październik 2013 r. w ramach kontyngentu taryfowego dla Tunezji i zawieszające wydawanie pozwoleń na przywóz na miesiąc październik 2013 r. | 65 |
| | | DECYZJE |
| | | 2013/511/WPZiB |
| | * | Decyzja Komitetu Politycznego i Bezpieczeństwa EUPOL RD Congo/1/2013 z dnia 8 października 2013 r. w sprawie przedłużenia mandatu szefa misji policyjnej Unii Europejskiej w zakresie reformy sektora bezpieczeństwa (RSB), mającej odniesienie do wymiaru sprawiedliwości w Demokratycznej Republice Konga (EUPOL DR Konga) | 66 |
| | | 2013/512/UE |
| | * | Decyzja wykonawcza Komisji z dnia 17 października 2013 r. dotycząca wsparcia finansowego Unii dla niektórych państw członkowskich na wspieranie dobrowolnych badań w zakresie nadzoru nad stratami rodzin pszczoły miodnej na sezon 2013–2014
  (notyfikowana jako dokument nr C(2013) 6742) | 67 |
| | | AKTY PRZYJĘTE PRZEZ ORGANY UTWORZONE NA MOCY UMÓW MIĘDZYNARODOWYCH |
| | | 2013/513/UE |
| | * | Decyzja nr 1/2013 Wspólnego Komitetu UE-Monako ustanowionego w Umowie między Wspólnotą Europejską a Księstwem Monako o zastosowaniu niektórych aktów wspólnotowych na terytorium Księstwa Monako z dnia 12 lipca 2013 r. zmieniająca załącznik do tej umowy | 73 |

Spis treści

II   Akty o charakterze nieustawodawczym

Strona

UMOWY MIĘDZYNARODOWE

*

Informacja o wejściu w życie Umowy o partnerstwie w sprawie połowów między Wspólnotą Europejską a Republiką Gabońską

1

ROZPORZĄDZENIA

*

Rozporządzenie delegowane Komisji (UE) nr 1002/2013 z dnia 12 lipca 2013 r. zmieniające rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 648/2012 w sprawie instrumentów pochodnych będących przedmiotem obrotu poza rynkiem regulowanym, kontrahentów centralnych i repozytoriów transakcji w odniesieniu do wykazu podmiotów, do których rozporządzenie to nie ma zastosowania (
  1
  )

1

2

*

Rozporządzenie delegowane Komisji (UE) nr 1003/2013 z dnia 12 lipca 2013 r. uzupełniające rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 648/2012 w odniesieniu do opłat pobieranych przez Europejski Urząd Nadzoru Giełd i Papierów Wartościowych od repozytoriów transakcji (
  1
  )

1

4

*

Rozporządzenie Komisji (UE) nr 1004/2013 z dnia 15 października 2013 r. zmieniające załączniki II i III do rozporządzenia (WE) nr 396/2005 Parlamentu Europejskiego i Rady w odniesieniu do najwyższych dopuszczalnych poziomów pozostałości 8-hydroksychinoliny, cyprokonazolu, cyprodynilu, fluopyramu, nikotyny, pendimetalinu, pentiopiradu i trifloksystrobiny w określonych produktach lub na ich powierzchni (
  1
  )

1

10

*

Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) nr 1005/2013 z dnia 17 października 2013 r. zatwierdzające inną niż nieznaczna zmianę specyfikacji zarejestrowanej w rejestrze chronionych nazw pochodzenia i chronionych oznaczeń geograficznych nazwy [Emmental français est-central (ChOG)]

57

*

Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) nr 1006/2013 z dnia 18 października 2013 r. dotyczące zezwolenia na stosowanie L-cystyny jako dodatku paszowego dla wszystkich gatunków zwierząt (
  1
  )

1

59

*

Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) nr 1007/2013 z dnia 18 października 2013 r. dodające do kwot połowowych na okres 2013–2014 w odniesieniu do sardeli w Zatoce Biskajskiej ilości zachowane przez Francję i Hiszpanię w okresie połowu 2012–2013 na podstawie art. 4 ust. 2 rozporządzenia Rady (WE) nr 847/96

61

Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) nr 1008/2013 z dnia 18 października 2013 r. ustanawiające standardowe wartości w przywozie dla ustalania ceny wejścia niektórych owoców i warzyw

63

Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) nr 1009/2013 z dnia 18 października 2013 r. ustalające współczynnik przydziału, jaki należy zastosować do wniosków o pozwolenie na przywóz oliwy z oliwek, złożonych od dnia 14 do dnia 15 październik 2013 r. w ramach kontyngentu taryfowego dla Tunezji i zawieszające wydawanie pozwoleń na przywóz na miesiąc październik 2013 r.

65

DECYZJE

2013/511/WPZiB

*

Decyzja Komitetu Politycznego i Bezpieczeństwa EUPOL RD Congo/1/2013 z dnia 8 października 2013 r. w sprawie przedłużenia mandatu szefa misji policyjnej Unii Europejskiej w zakresie reformy sektora bezpieczeństwa (RSB), mającej odniesienie do wymiaru sprawiedliwości w Demokratycznej Republice Konga (EUPOL DR Konga)

66

2013/512/UE

*

Decyzja wykonawcza Komisji z dnia 17 października 2013 r. dotycząca wsparcia finansowego Unii dla niektórych państw członkowskich na wspieranie dobrowolnych badań w zakresie nadzoru nad stratami rodzin pszczoły miodnej na sezon 2013–2014
  (notyfikowana jako dokument nr C(2013) 6742)

(notyfikowana jako dokument nr C(2013) 6742)

67

AKTY PRZYJĘTE PRZEZ ORGANY UTWORZONE NA MOCY UMÓW MIĘDZYNARODOWYCH

2013/513/UE

*

Decyzja nr 1/2013 Wspólnego Komitetu UE-Monako ustanowionego w Umowie między Wspólnotą Europejską a Księstwem Monako o zastosowaniu niektórych aktów wspólnotowych na terytorium Księstwa Monako z dnia 12 lipca 2013 r. zmieniająca załącznik do tej umowy

73

| | |
| --- | --- |
| | (1)   Tekst mający znaczenie dla EOG |

---

(1)   Tekst mający znaczenie dla EOG

1

| PL | Akty, których tytuły wydrukowano zwykłą czcionką, odnoszą się do bieżącego zarządzania sprawami rolnictwa i generalnie zachowują ważność przez określony czas.
  Tytuły wszystkich innych aktów poprzedza gwiazdka, a drukuje się je czcionką pogrubioną. |
| --- | --- |

PL

Akty, których tytuły wydrukowano zwykłą czcionką, odnoszą się do bieżącego zarządzania sprawami rolnictwa i generalnie zachowują ważność przez określony czas.

Tytuły wszystkich innych aktów poprzedza gwiazdka, a drukuje się je czcionką pogrubioną.

---

II Akty o charakterze nieustawodawczym

UMOWY MIĘDZYNARODOWE

| 19.10.2013 | PL | Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej | L 279/1 |
| --- | --- | --- | --- |

19.10.2013

PL

Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej

L 279/1

---

Informacja o wejściu w życie Umowy o partnerstwie w sprawie połowów między Wspólnotą Europejską a Republiką Gabońską

Wspólnota Europejska i Republika Gabońska podpisały w dniu 6 czerwca 2007 r. w Brukseli Umowę o partnerstwie w sprawie połowów między Republiką Gabońską a Wspólnotą Europejską (1).

W tym samym dniu Wspólnota Europejska powiadomiła, że zakończyła procedury wewnętrzne niezbędne do zawarcia tej umowy. Republika Gabońska dokonała takiego powiadomienia w dniu 11 czerwca 2007 r.

W związku z powyższym umowa, zgodnie ze swoim art. 17, weszła w życie w dniu 11 czerwca 2007 r.

---

(1)  Dz.U. L 109 z 26.4.2007, s. 3.

---

ROZPORZĄDZENIA

| 19.10.2013 | PL | Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej | L 279/2 |
| --- | --- | --- | --- |

19.10.2013

PL

Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej

L 279/2

---

ROZPORZĄDZENIE DELEGOWANE KOMISJI (UE) NR 1002/2013

z dnia 12 lipca 2013 r.

zmieniające rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 648/2012 w sprawie instrumentów pochodnych będących przedmiotem obrotu poza rynkiem regulowanym, kontrahentów centralnych i repozytoriów transakcji w odniesieniu do wykazu podmiotów, do których rozporządzenie to nie ma zastosowania

(Tekst mający znaczenie dla EOG)

KOMISJA EUROPEJSKA,

uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,

uwzględniając rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 648/2012 z dnia 4 lipca 2012 r. w sprawie instrumentów pochodnych będących przedmiotem obrotu poza rynkiem regulowanym, kontrahentów centralnych i repozytoriów transakcji (1), w szczególności jego art. 1 ust. 6,

a także mając na uwadze, co następuje:

| (1) | Komisja Europejska dokonała oceny międzynarodowego traktowania organów publicznych, którym powierzono zarządzanie długiem publicznym lub które uczestniczą w takim zarządzaniu, i banków centralnych oraz przedstawiła swoje wnioski Parlamentowi Europejskiemu i Radzie (2). Komisja przeprowadziła w szczególności analizę porównawczą traktowania tych organów i banków centralnych w obrębie ram prawnych znacznej liczby państw trzecich, a także standardów zarządzania ryzykiem mających zastosowanie do transakcji na instrumentach pochodnych przeprowadzanych przez te organy oraz banki centralne w tych jurysdykcjach. |
| --- | --- |

(1)

Komisja Europejska dokonała oceny międzynarodowego traktowania organów publicznych, którym powierzono zarządzanie długiem publicznym lub które uczestniczą w takim zarządzaniu, i banków centralnych oraz przedstawiła swoje wnioski Parlamentowi Europejskiemu i Radzie (2). Komisja przeprowadziła w szczególności analizę porównawczą traktowania tych organów i banków centralnych w obrębie ram prawnych znacznej liczby państw trzecich, a także standardów zarządzania ryzykiem mających zastosowanie do transakcji na instrumentach pochodnych przeprowadzanych przez te organy oraz banki centralne w tych jurysdykcjach.

| (2) | W wyniku tej analizy Komisja stwierdziła, że banki centralne oraz organy publiczne, którym powierzono zarządzanie długiem publicznym lub które uczestniczą w takim zarządzaniu, nie powinny podlegać obowiązkowi rozliczenia i obowiązkowi sprawozdawczemu mającym zastosowanie do instrumentów pochodnych będących przedmiotem obrotu poza rynkiem regulowanym zgodnie z wprowadzonymi w Japonii i Stanach Zjednoczonych przepisami dotyczącymi tych instrumentów. |
| --- | --- |

(2)

W wyniku tej analizy Komisja stwierdziła, że banki centralne oraz organy publiczne, którym powierzono zarządzanie długiem publicznym lub które uczestniczą w takim zarządzaniu, nie powinny podlegać obowiązkowi rozliczenia i obowiązkowi sprawozdawczemu mającym zastosowanie do instrumentów pochodnych będących przedmiotem obrotu poza rynkiem regulowanym zgodnie z wprowadzonymi w Japonii i Stanach Zjednoczonych przepisami dotyczącymi tych instrumentów.

| (3) | Dodanie banków centralnych i organów publicznych z Japonii i ze Stanów Zjednoczonych, którym powierzono zarządzanie długiem publicznym lub które uczestniczą w takim zarządzaniu, do wykazu podmiotów, do których rozporządzenie (UE) nr 648/2012 nie ma zastosowania, powinno promować neutralne warunki rynkowe w zakresie realizacji reform dotyczących instrumentów pochodnych będących przedmiotem obrotu poza rynkiem regulowanym w odniesieniu do transakcji z bankami centralnymi w ramach tych jurysdykcji oraz przyczynić się do większej spójności na szczeblu międzynarodowym. |
| --- | --- |

(3)

Dodanie banków centralnych i organów publicznych z Japonii i ze Stanów Zjednoczonych, którym powierzono zarządzanie długiem publicznym lub które uczestniczą w takim zarządzaniu, do wykazu podmiotów, do których rozporządzenie (UE) nr 648/2012 nie ma zastosowania, powinno promować neutralne warunki rynkowe w zakresie realizacji reform dotyczących instrumentów pochodnych będących przedmiotem obrotu poza rynkiem regulowanym w odniesieniu do transakcji z bankami centralnymi w ramach tych jurysdykcji oraz przyczynić się do większej spójności na szczeblu międzynarodowym.

| (4) | Wykonywanie zadań z zakresu polityki pieniężnej oraz zarządzanie długiem publicznym mają łącznie wpływ na funkcjonowanie rynków stóp procentowych i powinny być koordynowane, aby zapewnić skuteczne wypełnianie tych funkcji. Ponieważ rozporządzenie (UE) nr 648/2012 nie ma zastosowania do unijnych banków centralnych ani innych unijnych organów publicznych, którym powierzono zarządzanie długiem publicznym, aby nie utrudniać wykonywania przez nie zadań leżących we wspólnym interesie, stosowanie odmiennych przepisów do tego rodzaju funkcji pełnionych przez organy z państw trzecich miałoby negatywny wpływ na ich skuteczność. Aby zagwarantować, by banki centralne oraz inne organy publiczne z państw trzecich, którym powierzono zarządzanie długiem publicznym lub które uczestniczą w takim zarządzaniu, były nadal w stanie wykonywać swoje zadania w odpowiedni sposób, rozporządzenie (UE) nr 648/2012 nie powinno mieć zastosowania również do organów publicznych z państw trzecich, którym powierzono zarządzanie długiem publicznym lub które uczestniczą w takim zarządzaniu, |
| --- | --- |

(4)

Wykonywanie zadań z zakresu polityki pieniężnej oraz zarządzanie długiem publicznym mają łącznie wpływ na funkcjonowanie rynków stóp procentowych i powinny być koordynowane, aby zapewnić skuteczne wypełnianie tych funkcji. Ponieważ rozporządzenie (UE) nr 648/2012 nie ma zastosowania do unijnych banków centralnych ani innych unijnych organów publicznych, którym powierzono zarządzanie długiem publicznym, aby nie utrudniać wykonywania przez nie zadań leżących we wspólnym interesie, stosowanie odmiennych przepisów do tego rodzaju funkcji pełnionych przez organy z państw trzecich miałoby negatywny wpływ na ich skuteczność. Aby zagwarantować, by banki centralne oraz inne organy publiczne z państw trzecich, którym powierzono zarządzanie długiem publicznym lub które uczestniczą w takim zarządzaniu, były nadal w stanie wykonywać swoje zadania w odpowiedni sposób, rozporządzenie (UE) nr 648/2012 nie powinno mieć zastosowania również do organów publicznych z państw trzecich, którym powierzono zarządzanie długiem publicznym lub które uczestniczą w takim zarządzaniu,

PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:

Artykuł 1

W art. 1 ust. 4 rozporządzenia (UE) nr 648/2012 dodaje się lit. c) w brzmieniu:

| „c) | banków centralnych i organów publicznych z następujących państw członkowskich, którym powierzono zarządzanie długiem publicznym lub które uczestniczą w takim zarządzaniu:






  (i) | Japonii; |
| --- | --- | --- |

„c)

banków centralnych i organów publicznych z następujących państw członkowskich, którym powierzono zarządzanie długiem publicznym lub które uczestniczą w takim zarządzaniu:

(i)

Japonii;

| (ii) | Stanów Zjednoczonych.”. |
| --- | --- |

(ii)

Stanów Zjednoczonych.”.

Artykuł 2

Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.

Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.

Sporządzono w Brukseli dnia 12 lipca 2013 r.

W imieniu Komisji

José Manuel BARROSO

Przewodniczący

---

(1)  Dz.U. L 201 z 27.7.2012, s. 1.

1

(2)  COM/2013/0158 final.

2

---

| 19.10.2013 | PL | Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej | L 279/4 |
| --- | --- | --- | --- |

19.10.2013

PL

Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej

L 279/4

---

ROZPORZĄDZENIE DELEGOWANE KOMISJI (UE) NR 1003/2013

z dnia 12 lipca 2013 r.

uzupełniające rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 648/2012 w odniesieniu do opłat pobieranych przez Europejski Urząd Nadzoru Giełd i Papierów Wartościowych od repozytoriów transakcji

(Tekst mający znaczenie dla EOG)

KOMISJA EUROPEJSKA,

uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,

uwzględniając rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 648/2012 z dnia 4 lipca 2012 r. w sprawie instrumentów pochodnych będących przedmiotem obrotu poza rynkiem regulowanym, kontrahentów centralnych i repozytoriów transakcji (1), w szczególności jego art. 72 ust. 3,

a także mając na uwadze, co następuje:

| (1) | Art. 62 rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 1095/2010 z dnia 24 listopada 2010 r. w sprawie ustanowienia Europejskiego Urzędu Nadzoru (Europejskiego Urzędu Nadzoru Giełd i Papierów Wartościowych), zmiany decyzji nr 716/2009/WE i uchylenia decyzji Komisji 2009/77/WE (2) stanowi, że dochody Europejskiego Urzędu Nadzoru Giełd i Papierów Wartościowych (ESMA) obejmują opłaty uiszczane na rzecz ESMA w przypadkach określonych w przepisach unijnych, a także składki krajowych organów władzy publicznej oraz dotację unijną. |
| --- | --- |

(1)

Art. 62 rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 1095/2010 z dnia 24 listopada 2010 r. w sprawie ustanowienia Europejskiego Urzędu Nadzoru (Europejskiego Urzędu Nadzoru Giełd i Papierów Wartościowych), zmiany decyzji nr 716/2009/WE i uchylenia decyzji Komisji 2009/77/WE (2) stanowi, że dochody Europejskiego Urzędu Nadzoru Giełd i Papierów Wartościowych (ESMA) obejmują opłaty uiszczane na rzecz ESMA w przypadkach określonych w przepisach unijnych, a także składki krajowych organów władzy publicznej oraz dotację unijną.

| (2) | Od repozytoriów transakcji posiadających siedzibę w Unii powinna być pobierana opłata rejestracyjna, aby uwzględnić ponoszone przez ESMA koszty rozpatrzenia wniosku o rejestrację. Koszty związane z rozpatrzeniem wniosku wzrastają, jeżeli repozytorium transakcji zamierza świadczyć usługi w zakresie co najmniej trzech klas instrumentów pochodnych lub oferować usługi pomocnicze. W związku z tym opłata rejestracyjna powinna być obliczana z uwzględnieniem tych dwóch obiektywnych kryteriów. |
| --- | --- |

(2)

Od repozytoriów transakcji posiadających siedzibę w Unii powinna być pobierana opłata rejestracyjna, aby uwzględnić ponoszone przez ESMA koszty rozpatrzenia wniosku o rejestrację. Koszty związane z rozpatrzeniem wniosku wzrastają, jeżeli repozytorium transakcji zamierza świadczyć usługi w zakresie co najmniej trzech klas instrumentów pochodnych lub oferować usługi pomocnicze. W związku z tym opłata rejestracyjna powinna być obliczana z uwzględnieniem tych dwóch obiektywnych kryteriów.

| (3) | Oczekuje się, że świadczenie usług pomocniczych i usług gromadzenia i przechowywania danych dotyczących transakcji w odniesieniu do więcej niż trzech klas instrumentów pochodnych ma również bezpośredni wpływ na przyszły obrót danego repozytorium transakcji. W związku z powyższym, na potrzeby pobierania opłat rejestracyjnych, repozytoria transakcji należy sklasyfikować pod względem trzech różnych kategorii przewidywanego łącznego obrotu (wysoki, średni i niski przewidywany łączny obrót), w odniesieniu do których należy stosować opłaty rejestracyjne w różnej wysokości, w zależności od tego, czy zamierzają one świadczyć usługi pomocnicze i usługi gromadzenia i przechowywania danych dotyczących transakcji, lub obydwa rodzaje tych usług, w odniesieniu do więcej niż trzech klas instrumentów pochodnych. |
| --- | --- |

(3)

Oczekuje się, że świadczenie usług pomocniczych i usług gromadzenia i przechowywania danych dotyczących transakcji w odniesieniu do więcej niż trzech klas instrumentów pochodnych ma również bezpośredni wpływ na przyszły obrót danego repozytorium transakcji. W związku z powyższym, na potrzeby pobierania opłat rejestracyjnych, repozytoria transakcji należy sklasyfikować pod względem trzech różnych kategorii przewidywanego łącznego obrotu (wysoki, średni i niski przewidywany łączny obrót), w odniesieniu do których należy stosować opłaty rejestracyjne w różnej wysokości, w zależności od tego, czy zamierzają one świadczyć usługi pomocnicze i usługi gromadzenia i przechowywania danych dotyczących transakcji, lub obydwa rodzaje tych usług, w odniesieniu do więcej niż trzech klas instrumentów pochodnych.

| (4) | Jeżeli po rejestracji repozytorium transakcji rozpoczyna świadczenie usług pomocniczych lub rozpoczyna świadczenie usług w odniesieniu do więcej niż trzech klas instrumentów pochodnych i tym samym zostaje sklasyfikowane do wyższej kategorii pod względem przewidywanego łącznego obrotu, repozytorium to powinno pokryć różnicę między opłatą rejestracyjną uiszczoną pierwotnie a opłatą rejestracyjną przewidzianą dla nowej kategorii przewidywanego łącznego obrotu, do której zostało sklasyfikowane. |
| --- | --- |

(4)

Jeżeli po rejestracji repozytorium transakcji rozpoczyna świadczenie usług pomocniczych lub rozpoczyna świadczenie usług w odniesieniu do więcej niż trzech klas instrumentów pochodnych i tym samym zostaje sklasyfikowane do wyższej kategorii pod względem przewidywanego łącznego obrotu, repozytorium to powinno pokryć różnicę między opłatą rejestracyjną uiszczoną pierwotnie a opłatą rejestracyjną przewidzianą dla nowej kategorii przewidywanego łącznego obrotu, do której zostało sklasyfikowane.

| (5) | W celu zniechęcenia repozytoriów transakcji do składania nieuzasadnionych wniosków opłaty rejestracyjne nie powinny podlegać zwrotowi, jeżeli repozytorium transakcji, które wystąpiło z wnioskiem, wycofa go podczas procedury rejestracji lub jeżeli rejestracji odmówiono. |
| --- | --- |

(5)

W celu zniechęcenia repozytoriów transakcji do składania nieuzasadnionych wniosków opłaty rejestracyjne nie powinny podlegać zwrotowi, jeżeli repozytorium transakcji, które wystąpiło z wnioskiem, wycofa go podczas procedury rejestracji lub jeżeli rejestracji odmówiono.

| (6) | Aby zapewnić wydajne wykorzystanie budżetu ESMA i jednocześnie zmniejszyć obciążenie finansowe państw członkowskich i Unii, należy zadbać o to, by repozytoria transakcji pokrywały co najmniej wszystkie koszty związane ze sprawowaniem nad nimi nadzoru. Opłaty należy ustalić na takim poziomie, aby uniknąć znacznego deficytu lub znacznej nadwyżki środków przewidzianych na działania związane z repozytoriami transakcji. Jeżeli odnotowywanie znacznych deficytów bądź nadwyżek będzie się powtarzało, Komisja powinna dostosować wysokość opłat i należności. |
| --- | --- |

(6)

Aby zapewnić wydajne wykorzystanie budżetu ESMA i jednocześnie zmniejszyć obciążenie finansowe państw członkowskich i Unii, należy zadbać o to, by repozytoria transakcji pokrywały co najmniej wszystkie koszty związane ze sprawowaniem nad nimi nadzoru. Opłaty należy ustalić na takim poziomie, aby uniknąć znacznego deficytu lub znacznej nadwyżki środków przewidzianych na działania związane z repozytoriami transakcji. Jeżeli odnotowywanie znacznych deficytów bądź nadwyżek będzie się powtarzało, Komisja powinna dostosować wysokość opłat i należności.

| (7) | W celu zapewnienia uczciwej i przejrzystej alokacji opłat, odzwierciedlającej jednocześnie faktyczny ciężar administracyjny związany z poszczególnymi nadzorowanymi podmiotami, opłata nadzorcza powinna być obliczana na podstawie obrotu osiąganego przez repozytorium transakcji z działalności podstawowej. Opłaty nadzorcze pobierane od repozytorium transakcji powinny być proporcjonalne do działalności tego repozytorium w porównaniu z ogółem działalności wszystkich zarejestrowanych i nadzorowanych repozytoriów transakcji w danym roku obrotowym. Jednakże ze względu na to, że ESMA ponosi pewne stałe koszty administracyjne związane z nadzorowaniem repozytoriów transakcji, należy ustalić minimalną opłatę nadzorczą. |
| --- | --- |

(7)

W celu zapewnienia uczciwej i przejrzystej alokacji opłat, odzwierciedlającej jednocześnie faktyczny ciężar administracyjny związany z poszczególnymi nadzorowanymi podmiotami, opłata nadzorcza powinna być obliczana na podstawie obrotu osiąganego przez repozytorium transakcji z działalności podstawowej. Opłaty nadzorcze pobierane od repozytorium transakcji powinny być proporcjonalne do działalności tego repozytorium w porównaniu z ogółem działalności wszystkich zarejestrowanych i nadzorowanych repozytoriów transakcji w danym roku obrotowym. Jednakże ze względu na to, że ESMA ponosi pewne stałe koszty administracyjne związane z nadzorowaniem repozytoriów transakcji, należy ustalić minimalną opłatę nadzorczą.

| (8) | Ze względu na ograniczoną ilość danych dotyczących działalności danego repozytorium transakcji w roku, w którym zostało ono zarejestrowane, początkowa roczna opłata nadzorcza powinna być obliczana na podstawie opłaty rejestracyjnej i działań, jakie ESMA podjął w związku z nadzorowaniem tego repozytorium transakcji w tym roku. |
| --- | --- |

(8)

Ze względu na ograniczoną ilość danych dotyczących działalności danego repozytorium transakcji w roku, w którym zostało ono zarejestrowane, początkowa roczna opłata nadzorcza powinna być obliczana na podstawie opłaty rejestracyjnej i działań, jakie ESMA podjął w związku z nadzorowaniem tego repozytorium transakcji w tym roku.

| (9) | Repozytoria transakcji są stosunkowo nowymi podmiotami, które świadczą nowe, regulowane usługi finansowe, i w związku z tym nie istnieją jeszcze wiarygodne sposoby obliczania ich obrotów. Niemniej jednak, w celu oszacowania obrotów repozytoriów transakcji, niektóre wskaźniki powinny zostać uwzględnione, w szczególności główne przychody finansowe repozytoriów transakcji uzyskane z centralnego gromadzenia i przechowywania danych dotyczących instrumentów pochodnych (z wyłączeniem wszelkich przychodów z usług pomocniczych), a także liczba transakcji zgłoszonych w danym okresie oraz liczba transakcji niezrealizowanych na koniec każdego okresu. W pierwszym roku działalności repozytorium transakcji wysokość opłaty nadzorczej powinna odpowiadać działaniom prowadzonym przez ESMA w związku z jego nadzorowaniem od momentu rejestracji do końca roku, w oparciu o opłaty rejestracyjne ustalone na podstawie poziomu przewidywanego łącznego obrotu. |
| --- | --- |

(9)

Repozytoria transakcji są stosunkowo nowymi podmiotami, które świadczą nowe, regulowane usługi finansowe, i w związku z tym nie istnieją jeszcze wiarygodne sposoby obliczania ich obrotów. Niemniej jednak, w celu oszacowania obrotów repozytoriów transakcji, niektóre wskaźniki powinny zostać uwzględnione, w szczególności główne przychody finansowe repozytoriów transakcji uzyskane z centralnego gromadzenia i przechowywania danych dotyczących instrumentów pochodnych (z wyłączeniem wszelkich przychodów z usług pomocniczych), a także liczba transakcji zgłoszonych w danym okresie oraz liczba transakcji niezrealizowanych na koniec każdego okresu. W pierwszym roku działalności repozytorium transakcji wysokość opłaty nadzorczej powinna odpowiadać działaniom prowadzonym przez ESMA w związku z jego nadzorowaniem od momentu rejestracji do końca roku, w oparciu o opłaty rejestracyjne ustalone na podstawie poziomu przewidywanego łącznego obrotu.

| (10) | Repozytoria transakcji zarejestrowane w 2013 r. nie rozpoczną świadczenia usług gromadzenia i przechowywania danych dotyczących transakcji przed końcem 2013 r., więc ich obrót w 2013 r. najprawdopodobniej będzie bliski zeru. W związku z tym roczna opłata nadzorcza pobierana od tych repozytoriów za rok 2014 powinna zostać obliczona na podstawie ich właściwego obrotu osiągniętego w pierwszej połowie 2014 r. |
| --- | --- |

(10)

Repozytoria transakcji zarejestrowane w 2013 r. nie rozpoczną świadczenia usług gromadzenia i przechowywania danych dotyczących transakcji przed końcem 2013 r., więc ich obrót w 2013 r. najprawdopodobniej będzie bliski zeru. W związku z tym roczna opłata nadzorcza pobierana od tych repozytoriów za rok 2014 powinna zostać obliczona na podstawie ich właściwego obrotu osiągniętego w pierwszej połowie 2014 r.

| (11) | W związku ze wczesnym etapem rozwoju sektora repozytoriów transakcji i możliwym dalszym jego rozwojem w przyszłości, metoda obliczania obrotu repozytoriów transakcji powinna zostać, w razie potrzeby, poddana przeglądowi. Komisja powinna ocenić stosowność sposobu obliczania obrotów określonego w niniejszym rozporządzeniu w przeciągu czterech lat od wejścia w życie niniejszego rozporządzenia. |
| --- | --- |

(11)

W związku ze wczesnym etapem rozwoju sektora repozytoriów transakcji i możliwym dalszym jego rozwojem w przyszłości, metoda obliczania obrotu repozytoriów transakcji powinna zostać, w razie potrzeby, poddana przeglądowi. Komisja powinna ocenić stosowność sposobu obliczania obrotów określonego w niniejszym rozporządzeniu w przeciągu czterech lat od wejścia w życie niniejszego rozporządzenia.

| (12) | Należy ustanowić przepisy dotyczące opłat, które mają być pobierane od repozytoriów transakcji z państw trzecich, które wystąpiły z wnioskiem o uznanie w Unii zgodnie z odpowiednimi przepisami rozporządzenia (UE) nr 648/2012, na potrzeby pokrycia kosztów związanych z ich uznaniem oraz rocznych kosztów administracyjnych związanych z nadzorowaniem. W tym kontekście kosztami ponoszonymi przez ESMA są niezbędne wydatki związane z uznawaniem repozytoriów transakcji z państw trzecich na podstawie art. 77 ust. 2 wspomnianego rozporządzenia, zawarciem uzgodnień o współpracy z właściwymi organami państwa trzeciego, w którym dane repozytorium transakcji zostało zarejestrowane, na podstawie art. 75 ust. 3 tego rozporządzenia, jak również nadzorowaniem uznanych repozytoriów transakcji. Koszty związane z zawarciem uzgodnień o współpracy zostaną podzielone pomiędzy uznane repozytoria transakcji z tego samego państwa trzeciego. |
| --- | --- |

(12)

Należy ustanowić przepisy dotyczące opłat, które mają być pobierane od repozytoriów transakcji z państw trzecich, które wystąpiły z wnioskiem o uznanie w Unii zgodnie z odpowiednimi przepisami rozporządzenia (UE) nr 648/2012, na potrzeby pokrycia kosztów związanych z ich uznaniem oraz rocznych kosztów administracyjnych związanych z nadzorowaniem. W tym kontekście kosztami ponoszonymi przez ESMA są niezbędne wydatki związane z uznawaniem repozytoriów transakcji z państw trzecich na podstawie art. 77 ust. 2 wspomnianego rozporządzenia, zawarciem uzgodnień o współpracy z właściwymi organami państwa trzeciego, w którym dane repozytorium transakcji zostało zarejestrowane, na podstawie art. 75 ust. 3 tego rozporządzenia, jak również nadzorowaniem uznanych repozytoriów transakcji. Koszty związane z zawarciem uzgodnień o współpracy zostaną podzielone pomiędzy uznane repozytoria transakcji z tego samego państwa trzeciego.

| (13) | Funkcje nadzorcze sprawowane przez ESMA w odniesieniu do uznanych repozytoriów transakcji z państw trzecich odnoszą się głównie do realizacji uzgodnień o współpracy, w tym skutecznej wymiany danych między odpowiednimi organami. Koszty sprawowania tych funkcji powinny być pokrywane z opłat nadzorczych pobieranych od uznanych repozytoriów transakcji. Z uwagi na to, że koszty te będą znacznie niższe od ponoszonych przez ESMA kosztów bezpośredniego nadzorowania repozytoriów transakcji zarejestrowanych w Unii, opłaty nadzorcze pobierane od uznanych repozytoriów transakcji powinny być znacznie niższe od minimalnej opłaty nadzorczej pobieranej od zarejestrowanych repozytoriów transakcji bezpośrednio nadzorowanych przez ESMA. |
| --- | --- |

(13)

Funkcje nadzorcze sprawowane przez ESMA w odniesieniu do uznanych repozytoriów transakcji z państw trzecich odnoszą się głównie do realizacji uzgodnień o współpracy, w tym skutecznej wymiany danych między odpowiednimi organami. Koszty sprawowania tych funkcji powinny być pokrywane z opłat nadzorczych pobieranych od uznanych repozytoriów transakcji. Z uwagi na to, że koszty te będą znacznie niższe od ponoszonych przez ESMA kosztów bezpośredniego nadzorowania repozytoriów transakcji zarejestrowanych w Unii, opłaty nadzorcze pobierane od uznanych repozytoriów transakcji powinny być znacznie niższe od minimalnej opłaty nadzorczej pobieranej od zarejestrowanych repozytoriów transakcji bezpośrednio nadzorowanych przez ESMA.

| (14) | W perspektywie ewentualnych przyszłych zmian należy dokonać przeglądu i, w razie potrzeby, aktualizacji sposobu obliczania właściwego obrotu, jak również wysokości opłat rejestracyjnych, opłat nadzorczych i opłat za uznanie. |
| --- | --- |

(14)

W perspektywie ewentualnych przyszłych zmian należy dokonać przeglądu i, w razie potrzeby, aktualizacji sposobu obliczania właściwego obrotu, jak również wysokości opłat rejestracyjnych, opłat nadzorczych i opłat za uznanie.

| (15) | Krajowe właściwe organy ponoszą koszty w związku z prowadzeniem prac na podstawie rozporządzenia (UE) nr 648/2012, a w szczególności w wyniku przekazania zadań zgodnie z art. 74 rozporządzenia (UE) nr 648/2012. Opłaty pobierane przez ESMA od repozytoriów transakcji powinny również pokrywać te koszty. W celu uniknięcia sytuacji, w której właściwe organy ponoszą stratę lub osiągają zysk z wykonywania przekazanych im zadań lub udzielania pomocy ESMA, ESMA powinien dokonywać zwrotu faktycznych kosztów poniesionych przez te krajowe właściwe organy. |
| --- | --- |

(15)

Krajowe właściwe organy ponoszą koszty w związku z prowadzeniem prac na podstawie rozporządzenia (UE) nr 648/2012, a w szczególności w wyniku przekazania zadań zgodnie z art. 74 rozporządzenia (UE) nr 648/2012. Opłaty pobierane przez ESMA od repozytoriów transakcji powinny również pokrywać te koszty. W celu uniknięcia sytuacji, w której właściwe organy ponoszą stratę lub osiągają zysk z wykonywania przekazanych im zadań lub udzielania pomocy ESMA, ESMA powinien dokonywać zwrotu faktycznych kosztów poniesionych przez te krajowe właściwe organy.

| (16) | Niniejsze rozporządzenie powinno stanowić podstawę przysługującego ESMA prawa do pobierania opłat od repozytoriów transakcji. W celu niezwłocznego ułatwienia prowadzenia skutecznej i wydajnej działalności w zakresie nadzoru i egzekwowania przepisów rozporządzenie powinno wejść w życie trzeciego dnia po jego opublikowaniu, |
| --- | --- |

(16)

Niniejsze rozporządzenie powinno stanowić podstawę przysługującego ESMA prawa do pobierania opłat od repozytoriów transakcji. W celu niezwłocznego ułatwienia prowadzenia skutecznej i wydajnej działalności w zakresie nadzoru i egzekwowania przepisów rozporządzenie powinno wejść w życie trzeciego dnia po jego opublikowaniu,

PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:

ROZDZIAŁ I

PRZEPISY OGÓLNE

Artykuł 1

Przedmiot

Niniejsze rozporządzenie ustanawia przepisy dotyczące opłat pobieranych przez Europejski Urząd Nadzoru Giełd i Papierów Wartościowych (ESMA) od repozytoriów transakcji z tytułu ich rejestracji, nadzorowania i uznawania.

Artykuł 2

Pokrycie pełnych kosztów nadzoru

Opłaty pobierane od repozytoriów transakcji pokrywają:

| a) | wszystkie koszty związane z rejestracją i nadzorowaniem repozytoriów transakcji przez ESMA zgodnie z rozporządzeniem (UE) nr 648/2012, w tym koszty wynikające z uznawania repozytoriów transakcji; |
| --- | --- |

a)

wszystkie koszty związane z rejestracją i nadzorowaniem repozytoriów transakcji przez ESMA zgodnie z rozporządzeniem (UE) nr 648/2012, w tym koszty wynikające z uznawania repozytoriów transakcji;

| b) | wszystkie koszty, których zwrot przysługuje właściwym organom, które przeprowadziły prace zgodnie z rozporządzeniem (UE) nr 648/2012, w szczególności w wyniku przekazania zadań zgodnie z art. 74 rozporządzenia (UE) nr 648/2012. |
| --- | --- |

b)

wszystkie koszty, których zwrot przysługuje właściwym organom, które przeprowadziły prace zgodnie z rozporządzeniem (UE) nr 648/2012, w szczególności w wyniku przekazania zadań zgodnie z art. 74 rozporządzenia (UE) nr 648/2012.

Artykuł 3

Właściwy obrót

1.   Właściwy obrót repozytorium transakcji za dany rok obrotowy (n) jest sumą jednej trzeciej każdej z poniższych pozycji:

| a) | przychodów z podstawowej działalności repozytorium transakcji w zakresie centralnego gromadzenia i przechowywania danych dotyczących instrumentów pochodnych na podstawie zbadanego sprawozdania finansowego za poprzedni rok (n-1), podzielonych przez łączne przychody z podstawowej działalności wszystkich zarejestrowanych repozytoriów transakcji w zakresie centralnego gromadzenia i przechowywania danych dotyczących instrumentów pochodnych w poprzednim roku (n-1); |
| --- | --- |

a)

przychodów z podstawowej działalności repozytorium transakcji w zakresie centralnego gromadzenia i przechowywania danych dotyczących instrumentów pochodnych na podstawie zbadanego sprawozdania finansowego za poprzedni rok (n-1), podzielonych przez łączne przychody z podstawowej działalności wszystkich zarejestrowanych repozytoriów transakcji w zakresie centralnego gromadzenia i przechowywania danych dotyczących instrumentów pochodnych w poprzednim roku (n-1);

| b) | liczby transakcji zgłoszonych do repozytorium transakcji w poprzednim roku (n-1), podzielonej przez łączną liczbę transakcji zgłoszonych do wszystkich zarejestrowanych repozytoriów transakcji w poprzednim roku (n-1); |
| --- | --- |

b)

liczby transakcji zgłoszonych do repozytorium transakcji w poprzednim roku (n-1), podzielonej przez łączną liczbę transakcji zgłoszonych do wszystkich zarejestrowanych repozytoriów transakcji w poprzednim roku (n-1);

| c) | liczby zarejestrowanych, lecz niezrealizowanych transakcji w dniu 31 grudnia poprzedniego roku (n-1), podzielonej przez łączną liczbę zarejestrowanych, lecz niezrealizowanych transakcji w dniu 31 grudnia poprzedniego roku (n-1) we wszystkich zarejestrowanych repozytoriach transakcji. |
| --- | --- |

c)

liczby zarejestrowanych, lecz niezrealizowanych transakcji w dniu 31 grudnia poprzedniego roku (n-1), podzielonej przez łączną liczbę zarejestrowanych, lecz niezrealizowanych transakcji w dniu 31 grudnia poprzedniego roku (n-1) we wszystkich zarejestrowanych repozytoriach transakcji.

Właściwy obrót danego repozytorium transakcji („TRi” w poniższym wzorze), o którym mowa w akapicie pierwszym, oblicza się w następujący sposób:

Formula

2.   W przypadku gdy repozytorium transakcji nie prowadziło działalności przez pełny rok (n-1), właściwy obrót szacuje się według wzoru określonego w ust. 1 poprzez ekstrapolację na cały rok (n-1) – dla repozytorium transakcji oraz dla każdej z pozycji, o których mowa w ust. 1 lit. a), b) i c) – wartości obliczonych w odniesieniu do liczby miesięcy, podczas których repozytorium transakcji prowadziło działalność w roku (n-1).

Artykuł 4

Dostosowanie wysokości opłat

1.   Opłaty pobierane od repozytoriów transakcji ustala się na takim poziomie, aby uniknąć znacznego deficytu lub znacznej nadwyżki środków.

Jeżeli odnotowywanie znacznych deficytów bądź nadwyżek powtarza się, Komisja dostosowuje wysokość opłat.

2.   W przypadku gdy opłaty pobierane od repozytoriów transakcji w roku (n) są niewystarczające do pokrycia wszystkich koniecznych wydatków ESMA związanych z rejestracją, nadzorowaniem i uznawaniem repozytoriów transakcji, ESMA podwyższa w roku (n+1) o niezbędną kwotę opłaty nadzorcze pobierane od repozytoriów transakcji, które były zarejestrowane przez pełny rok (n) i nadal pozostają zarejestrowane w roku (n+1).

3.   Dostosowanie opłat z tytułu deficytów, o których mowa w ust. 2, oblicza się w odniesieniu do poszczególnych repozytoriów transakcji w stosunku do ich właściwego obrotu w roku (n).

ROZDZIAŁ II

OPŁATY

Artykuł 5

Rodzaje opłat

1.   Od repozytoriów transakcji mających siedzibę w Unii, które występują z wnioskiem o rejestrację zgodnie z art. 55 ust. 1 rozporządzenia (UE) nr 648/2012, pobiera się następujące rodzaje opłat:

| a) | opłaty rejestracyjne zgodnie z art. 6; |
| --- | --- |

a)

opłaty rejestracyjne zgodnie z art. 6;

| b) | roczne opłaty nadzorcze zgodnie z art. 7. |
| --- | --- |

b)

roczne opłaty nadzorcze zgodnie z art. 7.

2.   Od repozytoriów transakcji mających siedzibę w państwach trzecich, które występują z wnioskiem o rejestrację zgodnie z art. 77 ust. 1 rozporządzenia (UE) nr 648/2012, pobiera się następujące rodzaje opłat:

| a) | opłaty za uznanie zgodnie z art. 8 ust. 1; |
| --- | --- |

a)

opłaty za uznanie zgodnie z art. 8 ust. 1;

| b) | roczne opłaty nadzorcze pobierane od uznanych repozytoriów transakcji zgodnie z art. 8 ust. 2. |
| --- | --- |

b)

roczne opłaty nadzorcze pobierane od uznanych repozytoriów transakcji zgodnie z art. 8 ust. 2.

Artykuł 6

Opłata rejestracyjna

1.   Opłatę rejestracyjną pobieraną od poszczególnych repozytoriów transakcji, które wystąpiły z wnioskiem o rejestrację, oblicza się w oparciu o skalę działań nadzorczych niezbędnych do oceny i rozpatrzenia wniosku, jak również przewidywany łączny obrót repozytorium transakcji zgodnie z ust. 2–6.

2.   Do celów obliczenia opłaty rejestracyjnej uwzględnia się następujące rodzaje działalności:

| a) | świadczenie przez repozytorium transakcji usług pomocniczych, takich jak potwierdzanie transakcji, kojarzenie transakcji, obsługa zdarzeń kredytowych, usług uzgadniania lub kompresji portfela; |
| --- | --- |

a)

świadczenie przez repozytorium transakcji usług pomocniczych, takich jak potwierdzanie transakcji, kojarzenie transakcji, obsługa zdarzeń kredytowych, usług uzgadniania lub kompresji portfela;

| b) | świadczenie usług gromadzenia i przechowywania danych dotyczących transakcji w zakresie trzech lub więcej klas instrumentów pochodnych. |
| --- | --- |

b)

świadczenie usług gromadzenia i przechowywania danych dotyczących transakcji w zakresie trzech lub więcej klas instrumentów pochodnych.

3.   Do celów ust. 2 uznaje się, że repozytorium transakcji świadczy usługi pomocnicze w którejkolwiek z poniższych sytuacji:

| a) | w przypadku gdy bezpośrednio świadczy usługi pomocnicze; |
| --- | --- |

a)

w przypadku gdy bezpośrednio świadczy usługi pomocnicze;

| b) | w przypadku gdy podmiot należący do tej samej grupy co repozytorium transakcji pośrednio świadczy usługi pomocnicze; |
| --- | --- |

b)

w przypadku gdy podmiot należący do tej samej grupy co repozytorium transakcji pośrednio świadczy usługi pomocnicze;

| c) | w przypadku gdy podmiot, z którym repozytorium transakcji zawarł umowę o współpracę przy świadczeniu usług w kontekście łańcucha transakcyjnego lub rozliczania i rozrachunku transakcji bądź też linii biznesowej, świadczy usługi pomocnicze. |
| --- | --- |

c)

w przypadku gdy podmiot, z którym repozytorium transakcji zawarł umowę o współpracę przy świadczeniu usług w kontekście łańcucha transakcyjnego lub rozliczania i rozrachunku transakcji bądź też linii biznesowej, świadczy usługi pomocnicze.

4.   W przypadku gdy repozytorium transakcji nie prowadzi żadnego z rodzajów działalności określonych w ust. 2, uznaje się, że przewidywany łączny obrót tego repozytorium jest niski, w związku z czym uiszcza ono opłatę rejestracyjną w wysokości 45 000 EUR.

5.   W przypadku gdy repozytorium transakcji prowadzi jeden z dwóch rodzajów działalności określonych w ust. 2 uznaje się, przewidywany łączny obrót tego repozytorium jest średni, w związku z czym uiszcza ono opłatę rejestracyjną w wysokości 65 000 EUR.

6.   W przypadku gdy repozytorium transakcji prowadzi obydwa rodzaje działalności określone w ust. 2 uznaje się, przewidywany łączny obrót tego repozytorium jest wysoki, w związku z czym uiszcza ono opłatę rejestracyjną w wysokości 100 000 EUR.

7.   W przypadku istotnej zmiany w zakresie świadczonych usług, w wyniku której repozytorium transakcji zobowiązane jest do uiszczenia wyższej opłaty rejestracyjnej na mocy ust. 4, 5 i 6 niż opłata rejestracyjna uiszczona pierwotnie, repozytorium transakcji uiszcza kwotę odpowiadającą różnicy między opłatą rejestracyjną uiszczoną pierwotnie a wyższą opłatą rejestracyjną wynikającą z tej istotnej zmiany.

Artykuł 7

Roczna opłata nadzorcza pobierana od zarejestrowanych repozytoriów transakcji

1.   Zarejestrowane repozytorium transakcji uiszcza roczną opłatę nadzorczą.

2.   Łączną roczną opłatę nadzorczą za dany rok obrotowy (n) oblicza się w następujący sposób:

| a) | podstawę obliczenia łącznej rocznej opłaty nadzorczej za dany rok obrotowy (n) stanowią szacunki wydatków związanych z nadzorowaniem repozytoriów transakcji uwzględnione w budżecie ESMA na ten rok, ustalone i zatwierdzone zgodnie z art. 63 rozporządzenia (UE) nr 1095/2010; |
| --- | --- |

a)

podstawę obliczenia łącznej rocznej opłaty nadzorczej za dany rok obrotowy (n) stanowią szacunki wydatków związanych z nadzorowaniem repozytoriów transakcji uwzględnione w budżecie ESMA na ten rok, ustalone i zatwierdzone zgodnie z art. 63 rozporządzenia (UE) nr 1095/2010;

| b) | łączną roczną opłatę nadzorczą za dany rok obrotowy (n) oblicza się poprzez odjęcie następujących opłat od szacunków wydatków zgodnie z lit. a):






  (i) | łącznych opłat rejestracyjnych uiszczonych przez repozytoria transakcji zgodnie z art. 6 w danym roku obrotowym (n) oraz dodatkowych opłat rejestracyjnych uiszczonych w danym roku obrotowym (n) przez już zarejestrowane repozytoria transakcji, w przypadku wystąpienia istotnej zmiany w zakresie ich rejestracji, o której mowa w art. 6 ust. 7; |
| --- | --- | --- |

b)

łączną roczną opłatę nadzorczą za dany rok obrotowy (n) oblicza się poprzez odjęcie następujących opłat od szacunków wydatków zgodnie z lit. a):

(i)

łącznych opłat rejestracyjnych uiszczonych przez repozytoria transakcji zgodnie z art. 6 w danym roku obrotowym (n) oraz dodatkowych opłat rejestracyjnych uiszczonych w danym roku obrotowym (n) przez już zarejestrowane repozytoria transakcji, w przypadku wystąpienia istotnej zmiany w zakresie ich rejestracji, o której mowa w art. 6 ust. 7;

| (ii) | łącznych opłat za uznanie uiszczonych przez repozytoria transakcji z państw trzecich zgodnie z art. 8 w danym roku obrotowym (n); |
| --- | --- |

(ii)

łącznych opłat za uznanie uiszczonych przez repozytoria transakcji z państw trzecich zgodnie z art. 8 w danym roku obrotowym (n);

| (iii) | początkowej opłaty nadzorczej pobieranej od repozytoriów transakcji w danym roku obrotowym (n) zgodnie z ust. 4; |
| --- | --- |

(iii)

początkowej opłaty nadzorczej pobieranej od repozytoriów transakcji w danym roku obrotowym (n) zgodnie z ust. 4;

| c) | zarejestrowane repozytorium transakcji uiszcza roczną opłatę nadzorczą wynikającą z podzielenia łącznej rocznej opłaty nadzorczej obliczonej zgodnie z lit. b) pomiędzy wszystkie repozytoria transakcji zarejestrowane w roku n-1, proporcjonalnie do udziału właściwego obrotu danego repozytorium transakcji w łącznych właściwych obrotach wszystkich zarejestrowanych repozytoriów transakcji obliczonych zgodnie z art. 3 ust. 1 i skorygowanych zgodnie z art. 4 ust. 2 i 3. |
| --- | --- |

c)

zarejestrowane repozytorium transakcji uiszcza roczną opłatę nadzorczą wynikającą z podzielenia łącznej rocznej opłaty nadzorczej obliczonej zgodnie z lit. b) pomiędzy wszystkie repozytoria transakcji zarejestrowane w roku n-1, proporcjonalnie do udziału właściwego obrotu danego repozytorium transakcji w łącznych właściwych obrotach wszystkich zarejestrowanych repozytoriów transakcji obliczonych zgodnie z art. 3 ust. 1 i skorygowanych zgodnie z art. 4 ust. 2 i 3.

3.   Minimalna roczna opłata nadzorcza, jaką uiszcza repozytorium transakcji, wynosi 30 000 EUR.

4.   Na zasadzie odstępstwa od ust. 2 i 3 zarejestrowane repozytorium transakcji uiszcza, w roku jego rejestracji, początkową opłatę nadzorczą równą niższej z poniższych opłat:

| a) | należnej opłacie rejestracyjnej zgodnie z art. 6; |
| --- | --- |

a)

należnej opłacie rejestracyjnej zgodnie z art. 6;

| b) | należnej opłacie rejestracyjnej zgodnie z art. 6 pomnożonej przez iloraz liczby dni roboczych od daty jego rejestracji do końca roku i 60 dni roboczych. |
| --- | --- |

b)

należnej opłacie rejestracyjnej zgodnie z art. 6 pomnożonej przez iloraz liczby dni roboczych od daty jego rejestracji do końca roku i 60 dni roboczych.

Obliczenia tego dokonuje się w następujący sposób:

Formula

Formula

Artykuł 8

Opłata za uznanie repozytoriów transakcji z państw trzecich

1.   Repozytorium transakcji, które wystąpiło z wnioskiem o uznanie, uiszcza opłatę za uznanie, obliczaną jako sumę:

| a) | 20 000 EUR; |
| --- | --- |

a)

20 000 EUR;

| b) | kwoty wynikającej z podzielenia 35 000 EUR pomiędzy łączną liczbę repozytoriów transakcji z tego samego państwa trzeciego, które zostały uznane przez ESMA lub które złożyły wniosek o uznanie, ale nie zostały jeszcze uznane. |
| --- | --- |

b)

kwoty wynikającej z podzielenia 35 000 EUR pomiędzy łączną liczbę repozytoriów transakcji z tego samego państwa trzeciego, które zostały uznane przez ESMA lub które złożyły wniosek o uznanie, ale nie zostały jeszcze uznane.

2.   Repozytorium transakcji uznane zgodnie z art. 77 ust. 1 rozporządzenia (UE) nr 648/2012 uiszcza roczną opłatę nadzorczą w wysokości 5 000 EUR.

ROZDZIAŁ III

WARUNKI PŁATNOŚCI I ZWROTU

Artykuł 9

Ogólne zasady dokonywania płatności

1.   Wszystkie opłaty uiszczane są w euro. Opłaty uiszczane są w sposób określony w art. 10, 11 i 12.

2.   Od wszelkich opóźnionych płatności naliczane są odsetki za zwłokę w dziennej wysokości 0,1 % należnej kwoty.

Artykuł 10

Uiszczanie opłat rejestracyjnych

1.   Opłata rejestracyjna, o której mowa w art. 6, jest uiszczana w pełnej wysokości z chwilą złożenia przez repozytorium transakcji wniosku o rejestrację.

2.   Opłaty rejestracyjne nie podlegają zwrotowi, jeżeli repozytorium transakcji wycofa wniosek o rejestrację przed przyjęciem przez ESMA uzasadnionej decyzji o rejestracji lub o odmowie rejestracji, lub jeżeli odmówiono rejestracji.

Artykuł 11

Uiszczanie rocznych opłat nadzorczych

1.   Roczną opłatę nadzorczą za dany rok obrotowy, o której mowa w art. 7, uiszcza się w dwóch ratach.

Pierwsza rata przypada do zapłaty w dniu 28 lutego danego roku i wynosi dwie trzecie szacunkowej rocznej opłaty nadzorczej. Jeżeli wysokość właściwego obrotu obliczonego na podstawie art. 3 nie jest jeszcze dostępna w tym terminie, obrót obliczany jest w oparciu o wysokość ostatniego dostępnego właściwego obrotu zgodnie z art. 3.

Druga rata przypada do zapłaty w dniu 31 sierpnia. Wysokość drugiej raty równa jest kwocie rocznej opłaty nadzorczej obliczonej zgodnie z art. 7, pomniejszonej o kwotę pierwszej raty.

2.   ESMA przesyła repozytoriom transakcji faktury na kwotę rat na co najmniej 30 dni przed odpowiednim terminem płatności.

Artykuł 12

Uiszczanie opłat za uznanie

1.   Opłaty za uznanie, o których mowa w art. 8 ust. 1, przypadają do zapłaty w pełnej wysokości z chwilą złożenia przez repozytorium transakcji wniosku o uznanie. Opłaty te nie podlegają zwrotowi.

2.   Za każdym razem, kiedy złożony zostaje nowy wniosek o uznanie repozytorium transakcji z państwa trzeciego, ESMA dokonuje przeliczenia kwoty, o której mowa w art. 8 ust. 1 lit. b).

ESMA dokonuje zwrotu, w równej wysokości, już uznanym repozytoriom transakcji z tego samego państwa trzeciego kwoty stanowiącej różnicę między kwotą uiszczoną na podstawie art. 8 ust. 1 lit. b) a kwotą wynikającą z przeliczania. Zwrot różnicy następuje w formie płatności bezpośredniej lub obniżenia opłat pobieranych w kolejnym roku.

3.   Roczna opłata nadzorcza pobierana od uznanego repozytorium transakcji przypada do zapłaty w terminie do końca lutego każdego roku obrotowego. ESMA przesyła uznanemu repozytorium transakcji fakturę na kwotę płatności na co najmniej 30 dni przed tym terminem.

Artykuł 13

Zwrot kosztów poniesionych przez właściwe organy

1.   Opłaty z tytułu rejestracji, nadzorowania i uznawania repozytoriów transakcji pobiera jedynie ESMA.

2.   ESMA zwraca właściwemu organowi faktycznie poniesione koszty w związku z wykonywaniem zadań zgodnie z rozporządzeniem (UE) nr 648/2012, a w szczególności w wyniku przekazania zadań zgodnie z art. 74 rozporządzenia (UE) nr 648/2012.

ROZDZIAŁ IV

PRZEPISY PRZEJŚCIOWE I KOŃCOWE

Artykuł 14

Opłaty w 2013 r.

1.   Repozytoria transakcji, które występują z wnioskiem o rejestrację w 2013 r., uiszczają opłatę rejestracyjną, o której mowa w art. 6, w pełnej wysokości, w terminie 30 dni od wejścia w życie niniejszego rozporządzenia lub w dniu złożenia wniosku o rejestrację, w zależności od tego, co nastąpi później.

2.   Repozytoria transakcji zarejestrowane w 2013 r. uiszczają za rok 2013 początkową roczną opłatę nadzorczą w pełnej wysokości, obliczoną zgodnie z art. 7 ust. 4, w terminie 60 dni od wejścia w życie niniejszego rozporządzenia lub 30 dni po przyjęciu decyzji o rejestracji, w zależności od tego, co nastąpi później.

3.   Repozytoria transakcji z państw trzecich, które występują z wnioskiem o uznanie w 2013 r., uiszczają opłatę za uznanie, o której mowa w art. 8 ust. 1, w pełnej wysokości, w terminie 30 dni od wejścia w życie niniejszego rozporządzenia lub w dniu złożenia wniosku, w zależności od tego, co nastąpi później.

4.   Repozytoria transakcji z państw trzecich uznane w 2013 r. uiszczają za rok 2013 roczną opłatę nadzorczą w pełnej wysokości, obliczoną zgodnie z art. 8 ust. 3, w terminie 60 dni od wejścia w życie niniejszego rozporządzenia lub 30 dni po przyjęciu decyzji o uznaniu, w zależności od tego, co nastąpi później.

Artykuł 15

Roczna opłata nadzorcza za 2014 r. pobierana od repozytoriów transakcji zarejestrowanych w 2013 r.

1.   Od repozytoriów transakcji zarejestrowanych w 2013 r. pobiera się roczną opłatę nadzorczą za 2014 r., obliczoną zgodnie z art. 7, na podstawie ich właściwego obrotu w okresie od dnia 1 stycznia 2014 r. do dnia 30 czerwca 2014 r., jak określono w ust. 2 niniejszego artykułu.

2.   Do celów obliczenia opłat nadzorczych za 2014 r., pobieranych od repozytoriów transakcji zarejestrowanych w 2013 r. na podstawie art. 7, właściwy obrót repozytorium transakcji jest sumą jednej trzeciej każdej z poniższych pozycji:

| a) | przychodów z podstawowej działalności repozytorium transakcji w zakresie centralnego gromadzenia i przechowywania danych dotyczących instrumentów pochodnych w okresie od dnia 1 stycznia 2014 r. do dnia 30 czerwca 2014 r., podzielonych przez łączne przychody z podstawowej działalności wszystkich zarejestrowanych repozytoriów transakcji w zakresie centralnego gromadzenia i przechowywania danych dotyczących instrumentów pochodnych w okresie od dnia 1 stycznia 2014 r. do dnia 30 czerwca 2014 r.; |
| --- | --- |

a)

przychodów z podstawowej działalności repozytorium transakcji w zakresie centralnego gromadzenia i przechowywania danych dotyczących instrumentów pochodnych w okresie od dnia 1 stycznia 2014 r. do dnia 30 czerwca 2014 r., podzielonych przez łączne przychody z podstawowej działalności wszystkich zarejestrowanych repozytoriów transakcji w zakresie centralnego gromadzenia i przechowywania danych dotyczących instrumentów pochodnych w okresie od dnia 1 stycznia 2014 r. do dnia 30 czerwca 2014 r.;

| b) | liczby transakcji zgłoszonych do repozytorium transakcji w okresie od dnia 1 stycznia 2014 r. do dnia 30 czerwca 2014 r., podzielonej przez łączną liczbę transakcji zgłoszonych do wszystkich zarejestrowanych repozytoriów transakcji w okresie od dnia 1 stycznia 2014 r. do dnia 30 czerwca 2014 r.; |
| --- | --- |

b)

liczby transakcji zgłoszonych do repozytorium transakcji w okresie od dnia 1 stycznia 2014 r. do dnia 30 czerwca 2014 r., podzielonej przez łączną liczbę transakcji zgłoszonych do wszystkich zarejestrowanych repozytoriów transakcji w okresie od dnia 1 stycznia 2014 r. do dnia 30 czerwca 2014 r.;

| c) | liczby zarejestrowanych, lecz niezrealizowanych transakcji w dniu 30 czerwca 2014 r., podzielonej przez łączną liczbę zarejestrowanych, lecz niezrealizowanych transakcji w dniu 30 czerwca 2014 r. we wszystkich zarejestrowanych repozytoriach transakcji. |
| --- | --- |

c)

liczby zarejestrowanych, lecz niezrealizowanych transakcji w dniu 30 czerwca 2014 r., podzielonej przez łączną liczbę zarejestrowanych, lecz niezrealizowanych transakcji w dniu 30 czerwca 2014 r. we wszystkich zarejestrowanych repozytoriach transakcji.

3.   Roczna opłata nadzorcza za 2014 r. pobierana od repozytoriów transakcji zarejestrowanych w 2013 r. uiszczana jest w dwóch ratach.

Pierwsza rata przypada do zapłaty w dniu 28 lutego 2014 r. i jest równa kwocie opłaty rejestracyjnej uiszczonej przez repozytorium transakcji w 2013 r. na podstawie art. 6.

Druga rata przypada do zapłaty w dniu 31 sierpnia. Wysokość drugiej raty jest równa kwocie rocznej opłaty nadzorczej obliczonej zgodnie z ust. 1 i 2, pomniejszonej o kwotę pierwszej raty.

W przypadku gdy kwota pierwszej raty uiszczonej przez repozytorium transakcji jest wyższa od rocznej opłaty nadzorczej obliczonej zgodnie z ust. 1 i 2, ESMA zwraca repozytorium transakcji różnicę między kwotą pierwszej raty a roczną opłatą nadzorczą obliczoną zgodnie z ust. 1 i 2.

4.   ESMA przesyła repozytorium transakcji zarejestrowanym w 2013 r. faktury na kwotę rat rocznej opłaty nadzorczej za 2014 r. na co najmniej 30 dni przed terminem płatności.

5.   Z chwilą udostępnienia zbadanego sprawozdania finansowego za 2014 r. repozytoria transakcji zarejestrowane w 2013 r. informują ESMA o wszelkich zmianach wskaźników, o których mowa w ust. 2 lit. a), b) lub c), stosowanych do obliczania właściwego obrotu zgodnie z ust. 2, wynikających z różnicy między danymi końcowymi a wstępnymi danymi wykorzystanymi na potrzeby obliczeń.

Repozytoria transakcji uiszczają różnicę pomiędzy faktycznie zapłaconą roczną opłatą nadzorczą za 2014 r. a roczną opłatą nadzorczą za 2014 r., która ma zostać uiszczona w związku ze zmianą wskaźników, o których mowa w ust. 2 lit. a), b) lub c), stosowanych do obliczania właściwego obrotu zgodnie z ust. 2.

ESMA przesyła fakturę dotyczącą wszelkich dodatkowych płatności, które ma uiścić repozytorium transakcji w związku ze zmianą wskaźników, o których mowa w ust. 2 lit. a), b) lub c), stosowanych do obliczania właściwego obrotu zgodnie z ust. 2, na co najmniej 30 dni przed odpowiednim terminem płatności.

Artykuł 16

Wejście w życie

Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie trzeciego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.

Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.

Sporządzono w Brukseli dnia 12 lipca 2013 r.

W imieniu Komisji

José Manuel BARROSO

Przewodniczący

---

(1)  Dz.U. L 201 z 27.7.2012, s. 1.

1

(2)  Dz.U. L 331 z 15.12.2010, s. 84.

2

---

| 19.10.2013 | PL | Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej | L 279/10 |
| --- | --- | --- | --- |

19.10.2013

PL

Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej

L 279/10

---

ROZPORZĄDZENIE KOMISJI (UE) NR 1004/2013

z dnia 15 października 2013 r.

zmieniające załączniki II i III do rozporządzenia (WE) nr 396/2005 Parlamentu Europejskiego i Rady w odniesieniu do najwyższych dopuszczalnych poziomów pozostałości 8-hydroksychinoliny, cyprokonazolu, cyprodynilu, fluopyramu, nikotyny, pendimetalinu, pentiopiradu i trifloksystrobiny w określonych produktach lub na ich powierzchni

(Tekst mający znaczenie dla EOG)

KOMISJA EUROPEJSKA,

uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,

uwzględniając rozporządzenie (WE) nr 396/2005 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 23 lutego 2005 r. w sprawie najwyższych dopuszczalnych poziomów pozostałości pestycydów w żywności i paszy pochodzenia roślinnego i zwierzęcego oraz na ich powierzchni, zmieniające dyrektywę Rady 91/414/EWG (1), w szczególności jego art. 14 ust. 1 lit. a),

a także mając na uwadze, co następuje:

| (1) | Najwyższe dopuszczalne poziomy pozostałości (NDP) dla pendimetalinu i trifloksystrobiny zostały określone w załączniku II i w części B załącznika III do rozporządzenia (WE) nr 396/2005. NDP dla cyprokonazolu, cyprodynilu, fluopyramu, nikotyny i pentiopiradu zostały określone w części A załącznika III do rozporządzenia (WE) nr 396/2005. W odniesieniu do 8-hydroksychinoliny w załączniku II i III nie określono NDP ani nie włączono tej substancji do załącznika IV do rozporządzenia (WE) nr 396/2005, a zatem zastosowanie ma wartość wzorcowa wynosząca 0,01 mg/kg. |
| --- | --- |

(1)

Najwyższe dopuszczalne poziomy pozostałości (NDP) dla pendimetalinu i trifloksystrobiny zostały określone w załączniku II i w części B załącznika III do rozporządzenia (WE) nr 396/2005. NDP dla cyprokonazolu, cyprodynilu, fluopyramu, nikotyny i pentiopiradu zostały określone w części A załącznika III do rozporządzenia (WE) nr 396/2005. W odniesieniu do 8-hydroksychinoliny w załączniku II i III nie określono NDP ani nie włączono tej substancji do załącznika IV do rozporządzenia (WE) nr 396/2005, a zatem zastosowanie ma wartość wzorcowa wynosząca 0,01 mg/kg.

| (2) | W ramach procedury udzielania zezwoleń na stosowanie środków ochrony roślin zawierających substancję czynną 8-hydroksychinolinę na powierzchni pomidorów złożono wniosek, zgodnie z art. 6 ust. 1 rozporządzenia (WE) nr 396/2005, w sprawie zmiany obowiązującego NDP. |
| --- | --- |

(2)

W ramach procedury udzielania zezwoleń na stosowanie środków ochrony roślin zawierających substancję czynną 8-hydroksychinolinę na powierzchni pomidorów złożono wniosek, zgodnie z art. 6 ust. 1 rozporządzenia (WE) nr 396/2005, w sprawie zmiany obowiązującego NDP.

| (3) | Wniosek w tej samej sprawie dotyczący cyprokonazolu złożono w odniesieniu do nasion gorczycy i lnicznika właściwego. Wniosek w tej samej sprawie dotyczący cyprodynilu złożono w odniesieniu do rzodkiewki i dyniowatych (z niejadalną skórką). Wniosek w tej samej sprawie dotyczący pendimetalinu złożono w odniesieniu do salsefii, selera korzeniowego, brukwi, rzepy, selera i naparów ziołowych (korzeni). Wniosek w tej samej sprawie dotyczący trifloksystrobiny złożono w odniesieniu do fasoli (w strąkach). |
| --- | --- |

(3)

Wniosek w tej samej sprawie dotyczący cyprokonazolu złożono w odniesieniu do nasion gorczycy i lnicznika właściwego. Wniosek w tej samej sprawie dotyczący cyprodynilu złożono w odniesieniu do rzodkiewki i dyniowatych (z niejadalną skórką). Wniosek w tej samej sprawie dotyczący pendimetalinu złożono w odniesieniu do salsefii, selera korzeniowego, brukwi, rzepy, selera i naparów ziołowych (korzeni). Wniosek w tej samej sprawie dotyczący trifloksystrobiny złożono w odniesieniu do fasoli (w strąkach).

| (4) | Zgodnie z art. 8 rozporządzenia (WE) nr 396/2005 wnioski te zostały ocenione przez państwa członkowskie, których dotyczyły, a sprawozdania oceniające przekazano Komisji. |
| --- | --- |

(4)

Zgodnie z art. 8 rozporządzenia (WE) nr 396/2005 wnioski te zostały ocenione przez państwa członkowskie, których dotyczyły, a sprawozdania oceniające przekazano Komisji.

| (5) | Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności (zwany dalej „Urzędem”) dokonał oceny wniosków i sprawozdań oceniających, analizując w szczególności ryzyko dla konsumentów oraz, w odpowiednich przypadkach, dla zwierząt, i wydał uzasadnione opinie dotyczące proponowanych NDP (2). Urząd przekazał te opinie Komisji i państwom członkowskim oraz podał je do publicznej wiadomości. |
| --- | --- |

(5)

Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności (zwany dalej „Urzędem”) dokonał oceny wniosków i sprawozdań oceniających, analizując w szczególności ryzyko dla konsumentów oraz, w odpowiednich przypadkach, dla zwierząt, i wydał uzasadnione opinie dotyczące proponowanych NDP (2). Urząd przekazał te opinie Komisji i państwom członkowskim oraz podał je do publicznej wiadomości.

| (6) | W swoich uzasadnionych opiniach Urząd stwierdził, że w odniesieniu do stosowania cyprokonazolu na powierzchni nasion gorczycy i lnicznika właściwego przedłożone dane są wystarczające jako podstawa określenia nowego NDP jedynie w przypadku stosowania w północnej części UE. W odniesieniu do stosowania pendimetalinu na powierzchni selera korzeniowego, brukwi, rzepy i selera Urząd stwierdził, że przedstawione dane nie są wystarczające jako podstawa określenia nowych NDP. |
| --- | --- |

(6)

W swoich uzasadnionych opiniach Urząd stwierdził, że w odniesieniu do stosowania cyprokonazolu na powierzchni nasion gorczycy i lnicznika właściwego przedłożone dane są wystarczające jako podstawa określenia nowego NDP jedynie w przypadku stosowania w północnej części UE. W odniesieniu do stosowania pendimetalinu na powierzchni selera korzeniowego, brukwi, rzepy i selera Urząd stwierdził, że przedstawione dane nie są wystarczające jako podstawa określenia nowych NDP.

| (7) | W odniesieniu do wszystkich pozostałych wniosków Urząd stwierdził, że spełniono wszystkie wymogi dotyczące danych oraz że zmiany NDP, o które wystąpili wnioskodawcy, są dopuszczalne z punktu widzenia bezpieczeństwa konsumentów na podstawie oceny narażenia konsumentów przeprowadzonej dla 27 określonych grup konsumentów w Europie. Urząd wziął pod uwagę najnowsze informacje na temat właściwości toksykologicznych wymienionych substancji. Ani w przypadku długotrwałego narażenia na wymienioną substancję w wyniku spożywania wszystkich produktów spożywczych mogących ją zawierać, ani w przypadku narażenia krótkoterminowego w wyniku dużej konsumpcji danych uprawianych roślin i produktów, nie wykazano istnienia ryzyka przekroczenia dopuszczalnego dziennego spożycia ani ostrej dawki referencyjnej (ARfD). |
| --- | --- |

(7)

W odniesieniu do wszystkich pozostałych wniosków Urząd stwierdził, że spełniono wszystkie wymogi dotyczące danych oraz że zmiany NDP, o które wystąpili wnioskodawcy, są dopuszczalne z punktu widzenia bezpieczeństwa konsumentów na podstawie oceny narażenia konsumentów przeprowadzonej dla 27 określonych grup konsumentów w Europie. Urząd wziął pod uwagę najnowsze informacje na temat właściwości toksykologicznych wymienionych substancji. Ani w przypadku długotrwałego narażenia na wymienioną substancję w wyniku spożywania wszystkich produktów spożywczych mogących ją zawierać, ani w przypadku narażenia krótkoterminowego w wyniku dużej konsumpcji danych uprawianych roślin i produktów, nie wykazano istnienia ryzyka przekroczenia dopuszczalnego dziennego spożycia ani ostrej dawki referencyjnej (ARfD).

| (8) | W odniesieniu do pentiopiradu wnioskodawca przedłożył kolejne dane potwierdzające, że metabolizm tej substancji w uprawie genetycznie zmodyfikowanej jest porównywalny do metabolizmu występującego w przypadku konwencjonalnego odpowiednika takiej uprawy. W celu uniknięcia barier handlowych w odniesieniu do przywozu ziaren słonecznika, nasion rzepaku, ziaren soi i nasion bawełny konieczne jest ustanowienie wyższych NDP. Należy zatem określić nowe NDP dla tych produktów w części A załącznika III do rozporządzenia (WE) nr 396/2005. |
| --- | --- |

(8)

W odniesieniu do pentiopiradu wnioskodawca przedłożył kolejne dane potwierdzające, że metabolizm tej substancji w uprawie genetycznie zmodyfikowanej jest porównywalny do metabolizmu występującego w przypadku konwencjonalnego odpowiednika takiej uprawy. W celu uniknięcia barier handlowych w odniesieniu do przywozu ziaren słonecznika, nasion rzepaku, ziaren soi i nasion bawełny konieczne jest ustanowienie wyższych NDP. Należy zatem określić nowe NDP dla tych produktów w części A załącznika III do rozporządzenia (WE) nr 396/2005.

| (9) | Jeśli chodzi o fluopyram, rozporządzeniem (UE) nr 270/2012 (3) ustanowiono tymczasowe NDP tej substancji w kilku produktach, obowiązujące do dnia 31 grudnia 2013 r., w oczekiwaniu na przedłożenie dalszych danych dotyczących pozostałości. W dniu 17 grudnia 2012 r. przedmiotowe dane przedłożono Niemcom, państwu członkowskiemu odpowiedzialnemu za ocenę tej substancji. Aby zapewnić niezbędny czas na ocenę tych danych i przygotowanie sprawozdania oceniającego przez państwo odpowiedzialne za tę ocenę, na ocenę tego sprawozdania rzez Urząd oraz na podjęcie decyzji przez Komisję, należy przedłużyć ważność tych NDP do dwóch lat od daty opublikowania niniejszego rozporządzenia. |
| --- | --- |

(9)

Jeśli chodzi o fluopyram, rozporządzeniem (UE) nr 270/2012 (3) ustanowiono tymczasowe NDP tej substancji w kilku produktach, obowiązujące do dnia 31 grudnia 2013 r., w oczekiwaniu na przedłożenie dalszych danych dotyczących pozostałości. W dniu 17 grudnia 2012 r. przedmiotowe dane przedłożono Niemcom, państwu członkowskiemu odpowiedzialnemu za ocenę tej substancji. Aby zapewnić niezbędny czas na ocenę tych danych i przygotowanie sprawozdania oceniającego przez państwo odpowiedzialne za tę ocenę, na ocenę tego sprawozdania rzez Urząd oraz na podjęcie decyzji przez Komisję, należy przedłużyć ważność tych NDP do dwóch lat od daty opublikowania niniejszego rozporządzenia.

| (10) | Jeśli chodzi o nikotynę, rozporządzeniem (UE) nr 812/2011 (4) ustanowiono tymczasowe NDP tej substancji w odniesieniu do herbaty, naparów ziołowych, przypraw, róży dzikiej i świeżych ziół obowiązujące do dnia 14 sierpnia 2013 r., w oczekiwaniu na przedłożenie i ocenę nowych danych i informacji dotyczących naturalnego występowania lub tworzenia się nikotyny w przedmiotowych produktach. Komisję poinformowano o projekcie badawczym, prowadzonym w celu zbadania źródeł nikotyny obecnej we wspomnianych uprawach. Ze względu na spodziewany czas trwania badania oraz w celu zapewnienia niezbędnego czasu na podjęcie decyzji przez Komisję należy przedłużyć ważność tych NDP do trzech lat od daty opublikowania niniejszego rozporządzenia. |
| --- | --- |

(10)

Jeśli chodzi o nikotynę, rozporządzeniem (UE) nr 812/2011 (4) ustanowiono tymczasowe NDP tej substancji w odniesieniu do herbaty, naparów ziołowych, przypraw, róży dzikiej i świeżych ziół obowiązujące do dnia 14 sierpnia 2013 r., w oczekiwaniu na przedłożenie i ocenę nowych danych i informacji dotyczących naturalnego występowania lub tworzenia się nikotyny w przedmiotowych produktach. Komisję poinformowano o projekcie badawczym, prowadzonym w celu zbadania źródeł nikotyny obecnej we wspomnianych uprawach. Ze względu na spodziewany czas trwania badania oraz w celu zapewnienia niezbędnego czasu na podjęcie decyzji przez Komisję należy przedłużyć ważność tych NDP do trzech lat od daty opublikowania niniejszego rozporządzenia.

| (11) | Na podstawie uzasadnionych opinii Urzędu oraz po uwzględnieniu czynników istotnych dla rozpatrywanej kwestii stwierdzono, że odnośne zmiany NDP spełniają odpowiednie wymogi art. 14 ust. 2 rozporządzenia (WE) nr 396/2005. |
| --- | --- |

(11)

Na podstawie uzasadnionych opinii Urzędu oraz po uwzględnieniu czynników istotnych dla rozpatrywanej kwestii stwierdzono, że odnośne zmiany NDP spełniają odpowiednie wymogi art. 14 ust. 2 rozporządzenia (WE) nr 396/2005.

| (12) | Należy zatem odpowiednio zmienić rozporządzenie (WE) nr 396/2005. |
| --- | --- |

(12)

Należy zatem odpowiednio zmienić rozporządzenie (WE) nr 396/2005.

| (13) | Ze względu pewność prawa przepisy dotyczące nikotyny należy stosować od dnia 15 sierpnia 2013 r. |
| --- | --- |

(13)

Ze względu pewność prawa przepisy dotyczące nikotyny należy stosować od dnia 15 sierpnia 2013 r.

| (14) | Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt, |
| --- | --- |

(14)

Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt,

PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:

Artykuł 1

W załącznikach II i III do rozporządzenia (WE) nr 396/2005 wprowadza się zmiany zgodnie z załącznikiem do niniejszego rozporządzenia.

Artykuł 2

Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie następnego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.

Jednakże w przypadku nikotyny w róży dzikiej, numer kodu 0154050, świeżych ziół, numer kodu 0256000, herbaty, numer kodu 0610000, naparów ziołowych, numer kodu 0630000, oraz przypraw, numer kodu 0800000, niniejsze rozporządzenie stosuje się od dnia 15 sierpnia 2013 r.

Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.

Sporządzono w Brukseli dnia 15 października 2013 r.

W imieniu Komisji

José Manuel BARROSO

Przewodniczący

---

(1)  Dz.U. L 70 z 16.3.2005, s. 1.

1

(2)  Sprawozdania naukowe EFSA są dostępne na stronie internetowej: http://www.efsa.europa.eu:

2

„Reasoned opinion on the modification of the existing MRL for 8-hydroxyquinoline in tomatoes” (Uzasadniona opinia dotycząca zmiany dotychczasowego NDP 8-hydroksychinoliny w pomidorach). Dziennik EFSA 2013; 11(5):3224. [20 s.]. doi:10.2903/j.efsa.2013.3224.

„Reasoned opinion on the modification of the existing MRLs for cyproconazole in mustard seed and gold of pleasure” (Uzasadniona opinia dotycząca zmiany obecnych NDP cyprokonazolu w nasionach gorczycy i lniczniku właściwym). Dziennik EFSA 2013; 11(4):3194. [26 s.]. doi:10.2903/j.efsa.2013.3194.

„Reasoned opinion on the modification of the existing MRLs for cyprodinil in radishes and cucurbits inedible peel” (Uzasadniona opinia dotycząca zmiany dotychczasowych NDP cyprodynilu w rzodkiewkach i dyniowatych z niejadalną skórką). Dziennik EFSA 2013; 11(4):3184. [24 s.]. doi:10.2903/j.efsa.2013.3184.

„Reasoned opinion on the modification of the existing MRLs for pendimethalin in various crops” (Uzasadniona opinia dotycząca zmiany dotychczasowych NDP pendimetalinu w różnych uprawach). Dziennik EFSA 2013; 11(5):3217. [27 s.]. doi:10.2903/j.efsa.2013.3217.

„Reasoned opinion on the modification of the existing MRL for trifloxystrobin in beans with pods” (Uzasadniona opinia dotycząca zmiany dotychczasowego NDP trifloksystrobiny w fasoli w strąkach). Dziennik EFSA 2013; 11(4):3199. [24 s.]. doi:10.2903/j.efsa.2013.3199.

(3)  Dz.U. L 89 z 27.3.2012, s. 5.

3

(4)  Dz.U. L 208 z 13.8.2011, s. 1.

4

---

ZAŁĄCZNIK

W załącznikach II i III do rozporządzenia (WE) nr 396/2005 wprowadza się następujące zmiany:

| 1) | w załączniku II kolumny dotyczące pendimetalinu i trifloksystrobiny otrzymują brzmienie:
  „Pozostałości pestycydów i najwyższe dopuszczalne poziomy pozostałości (mg/kg)









  Numer kodu | Grupy i przykłady poszczególnych produktów, do których odnoszą się najwyższe dopuszczalne poziomy pozostałości (NDP) (1) | Pendimetalin (F) | Trifloksystrobina (F) (R) |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| (1) | (2) | (3) | (4) |
| 0100000 | 1. | OWOCE, ŚWIEŻE LUB MROŻONE ORZECHY |

1)

w załączniku II kolumny dotyczące pendimetalinu i trifloksystrobiny otrzymują brzmienie:

„Pozostałości pestycydów i najwyższe dopuszczalne poziomy pozostałości (mg/kg)

Numer kodu

Grupy i przykłady poszczególnych produktów, do których odnoszą się najwyższe dopuszczalne poziomy pozostałości (NDP) (1)

Pendimetalin (F)

Trifloksystrobina (F) (R)

(1)

(2)

(3)

(4)

0100000

1.

0,05 (2)

0110000

| (i) | Owoce cytrusowe |
| --- | --- |

(i)

0,3

0110010

Grejpfruty (Pomarańcza olbrzymia, pomelo, sweeties, tangelo (oprócz minneoli), ugli i podobne mieszańce)

0110020

Pomarańcze (Pomarańcza bergamota, pomarańcza gorzka i podobne mieszańce)

0110030

Cytryny (Cedrat, cytryna, ręka Buddy (Citrus medica var. sarcodactylis))

0110040

Limy (limonki)

0110050

Mandarynki (Klementynki, tangeriny, minneola i podobne mieszańce tangor (Citrus reticulata x sinensis))

0110990

Pozostałe

0120000

| (ii) | Orzechy z drzew orzechowych |
| --- | --- |

(ii)

0,02 (2)

0120010

Migdały

0120020

Orzechy brazylijskie

0120030

Orzechy nerkowca

0120040

Kasztany jadalne

0120050

Orzechy kokosowe

0120060

Orzechy laskowe (Filbert)

0120070

Orzechy makadamia

0120080

Orzeszki pekan

0120090

Orzeszki sosnowe

0120100

Pistacje

0120110

Orzechy włoskie

0120990

Pozostałe

0130000

| (iii) | Owoce ziarnkowe |
| --- | --- |

(iii)

0,5

0130010

Jabłka (Jabłoń płonka)

0130020

Gruszki (Gruszka azjatycka)

0130030

Pigwy

0130040

Nieszpułka zwyczajna

(3)

(3)

0130050

Nieśplik japoński

(3)

(3)

0130990

Pozostałe

0140000

| (iv) | Owoce pestkowe |
| --- | --- |

(iv)

0140010

Morele

1

0140020

Wiśnie i czereśnie (Czereśnia, wiśnia pospolita)

1

0140030

Brzoskwinie (Nektaryny i podobne mieszańce)

1

0140040

Śliwki (Śliwka lubaszka, śliwa renkloda, śliwa mirabela, śliwa tarnina, głożyna pospolita/daktyl chiński/jujuba pospolita (Ziziphus zizyphus))

0,2

0140990

Pozostałe

0,02 (2)

0150000

| (v) | Jagody i drobne owoce |
| --- | --- |

(v)

0151000

| a) | Winogrona stołowe i do produkcji wina |
| --- | --- |

a)

5

0151010

Winogrona stołowe

0151020

Winogrona do produkcji wina

0152000

| b) | Truskawki |
| --- | --- |

b)

0,5

0153000

| c) | Owoce leśne |
| --- | --- |

c)

0,02 (2)

0153010

Jeżyny

0153020

Jeżyny popielice (Krzyżówka maliny z jeżyną, malinojeżyna, owoce Boysenberry, maliny moroszki i inne mieszańce Rubus)

0153030

Maliny (Maliny moroszki, maliny tekszla (Rubus arcticus), krzyżówka maliny tekszli z maliną zwyczajną (Rubus arcticus x Rubus idaeus))

0153990

Pozostałe

0154000

| d) | Inne drobne owoce i jagody |
| --- | --- |

d)

0154010

Borówki amerykańskie (Borówki czarne)

2

0154020

Żurawiny (Borówki brusznice/borówki czerwone (V. vitis-idaea))

0,02 (2)

0154030

Porzeczki (czerwone, czarne i białe)

1

0154040

Agrest (Włączając mieszańce z innymi gatunkami Ribes)

1

0154050

Róża dzika

(3)

(3)

0154060

Morwy (Chróścina jagodna zwana też: "poziomkowym drzewem")

(3)

(3)

0154070

Głóg (mediteranean medlar) (Aktinidia ostrolistna (Actinidia arguta))

(3)

(3)

0154080

Bez czarny (Aronia czarna, jarząb pospolity, kruszyna (rokitnik), głóg, jarząb brekinia i pozostałe jagody z drzew)

(3)

(3)

0154990

Pozostałe

0,02 (2)

0160000

| (vi) | Owoce różne |
| --- | --- |

(vi)

0161000

| a) | Z jadalną skórką |
| --- | --- |

a)

0161010

Daktyle

0,02 (2)

0161020

Figi

0,02 (2)

0161030

Oliwki stołowe

0,3

0161040

Kumkwat (Marumi kumkwat, nagami kumkwat, limkwat (Citrus aurantifolia x Fortunella spp.))

0,02 (2)

0161050

Karambola (Bilimbi)

(3)

(3)

0161060

Kaki (szaron, persymon)

(3)

(3)

0161070

Czapetka kuminowa (śliwka jawajska) (Jabłko jawajskie, pomerac, różane jabłko, goździkowiec brazylijski, owoce goździkowca jednokwiatowego/grumichama (Eugenia uniflora))

(3)

(3)

0161990

Pozostałe

0,02 (2)

0162000

| b) | Z niejadalną skórką, małe |
| --- | --- |

b)

0162010

Kiwi

0,02 (2)

0162020

Liczi (śliwa chińska) (Pulasan, rambutan, longan, mangostan, słodliwka pospolita/langsat, oszpilna jadalna/salak jadalny)

0,02 (2)

0162030

Owoce męczennicy

4

0162040

Owoc opuncji (cactus fruit)

(3)

(3)

0162050

Caimito

(3)

(3)

0162060

Oczar wirginijski (Wirginia kaki) (Diospyros digyna, kazimira jadalna (Casimiroa edulis) Llave (Pouteria viridis), canistel (Pouteria campechiana) i Calocarpum sapota)

(3)

(3)

0162990

Pozostałe

0,02 (2)

0163000

| c) | Z niejadalną skórką, duże |
| --- | --- |

c)

0163010

Awokado

0,02 (2)

0163020

Banany (Musa acuminata, plantany, banan jabłkowy)

0,05

0163030

Mango

0,5

0163040

Papaja

1

0163050

Granaty

0,02 (2)

0163060

Flaszowiec peruwiański (czerymoja, jabłko budyniowe) (Flaszowiec siatkowaty, flaszowiec łuskowaty, ilama (Annona diversifolia) i pozostałe średnich rozmiarów owoce Annonnacea)

(3)

(3)

0163070

Guajawa (Pitaja/smoczy owoc (Hylocereus undatus))

(3)

(3)

0163080

Ananasy

0,02 (2)

0163090

Chlebowiec właściwy (Jackfruit)

(3)

(3)

0163100

Durian (rościan)

(3)

(3)

0163110

Flaszowiec miękkociernisty

(3)

(3)

0163990

Pozostałe

0,02 (2)

0200000

| 2. | WARZYWA ŚWIEŻE LUB MROŻONE |
| --- | --- |

2.

0210000

| (i) | Warzywa korzeniowe i bulwiaste |
| --- | --- |

(i)

0211000

| a) | Ziemniaki |
| --- | --- |

a)

0,05 (2)

0,02 (2)

0212000

| b) | Tropikalne warzywa korzeniowe i bulwiaste |
| --- | --- |

b)

0,05 (2)

0,02 (2)

0212010

Maniok (Dasheen, eddoe/Japanese taro, tannia)

0212020

Słodkie ziemniaki

0212030

Pochrzyn (Kłębiany kątowate (Pacchyrhizus erosus, yam bean), Mexican yam bean)

0212040

Maranta trzcinowata

(3)

(3)

0212990

Pozostałe

0213000

| c) | Pozostałe warzywa korzeniowe i bulwiaste oprócz buraka cukrowego |
| --- | --- |

c)

0213010

Buraki

0,05 (2)

0,02 (2)

0213020

Marchew

0,2

0,05

0213030

Seler korzeniowy

0,1

0,02 (2)

0213040

Chrzan pospolity (Korzenie dzięgielu, korzenie lubczyku ogrodowego, korzenie goryczki)

0,2

0,02 (2)

0213050

Karczoch jerozolimski (Słonecznik bulwiasty – topinambur) (Czyściec bulwiasty)

0,05 (2)

0,02 (2)

0213060

Pasternak

0,2

0,04

0213070

Pietruszka zwyczajna - korzeń

0,2

0,04

0213080

Rzodkiewka (Rzodkiew czarna, rzodkiew oleista, rzodkiew mała i podobne odmiany, cibora jadalna (Cyperus esculentus))

0,05 (2)

0,02 (2)

0213090

Salsefia (Skorzonera, ostropest plamisty/skolimus hiszpański, łopian większy)

0,2

0,04

0213100

Brukiew

0,05 (2)

0,04

0213110

Rzepa

0,05 (2)

0,04

0213990

Pozostałe

0,05 (2)

0,02 (2)

0220000

| (ii) | Warzywa cebulowe |
| --- | --- |

(ii)

0,05 (2)

0220010

Czosnek

0,02 (2)

0220020

Cebula (Pozostałe cebule, cebula srebrzysta)

0,02 (2)

0220030

Szalotka

0,02 (2)

0220040

Dymka i cebula siedmiolatka (Pozostałe cebule szczypiorowe i podobne odmiany)

0,1

0220990

Pozostałe

0,02 (2)

0230000

| (iii) | Warzywa owocowe |
| --- | --- |

(iii)

0,05 (2)

0231000

| a) | Rośliny psiankowate |
| --- | --- |

a)

0231010

Pomidory (Pomidory drobnoowocowe (czereśniowe), Physalis spp./miechunka, kolcowój pospolity i kolcowój chiński (Lycium barbarum i L. chinense), pomidor drzewiasty)

0,5

0231020

Papryka (Papryka ostra (chili, papryka krzewiasta))

0,3

0231030

Bakłażan (oberżyna) (Psianka melonowa (pepino), antroewa/bakłażan biały (S. macrocarpon))

0,3

0231040

Ketmia jadalna (okra), ketmia piżmowa

0,02 (2)

0231990

Pozostałe

0,02 (2)

0232000

| b) | Dyniowate – z jadalną skórką |
| --- | --- |

b)

0,2

0232010

Ogórki

0232020

Korniszony

0232030

Cukinie (Kabaczek, dynia (patison), tykwa pospolita/lauki (Lagenaria siceraria), kolczoch jadalny, sopropo/gorzki melon/przepękla ogórkowata, gurdlina ogórkowata, trukwa ostrokątna/teroi)

0232990

Pozostałe

0233000

| c) | Dyniowate – z niejadalną skórką |
| --- | --- |

c)

0233010

Melony (Ogórek kiwano (melon rogowaty))

0,3

0233020

Dynie (Dynia olbrzymia (późna odmiana))

0,2

0233030

Arbuzy

0,2

0233990

Pozostałe

0,02 (2)

0234000

| d) | Kukurydza cukrowa (Kukurydza miniaturowa) |
| --- | --- |

d)

0,02 (2)

0239000

| e) | Pozostałe warzywa o jadalnych owocach |
| --- | --- |

e)

0,02 (2)

0240000

| (iv) | Warzywa kapustne |
| --- | --- |

(iv)

0241000

| a) | Kapustne kwitnące |
| --- | --- |

a)

0,05 (2)

0241010

Brokuły (Odmiana kalabryjska, Brassica ruvo, brokuł chiński)

0,05

0241020

Kalafiory

0,05

0241990

Pozostałe

0,02 (2)

0242000

| b) | Kapustne głowiaste |
| --- | --- |

b)

0,05 (2)

0242010

Brukselka

0,5

0242020

Kapusta głowiasta (Kapusta głowiasta, kapusta głowiasta czerwona, kapusta włoska, kapusta głowiasta biała)

0,3

0242990

Pozostałe

0,02 (2)

0243000

| c) | Kapustne liściowe |
| --- | --- |

c)

0,5

3

0243010

Kapusta pekińska (Kapusta sitowa, pak choi, kapusta chińska/tai goo choi, kapusta choi sum, kapusta pekińska/pe-tsai)

0243020

Kale (Borecole/jarmuż średniowysoki kędzierzawy, kapusta pastewna, couve-galega, couve-portuguesa, kapusta bezgłowa zielona)

0243990

Pozostałe

0244000

| d) | Kalarepa |
| --- | --- |

d)

0,3

0,5

0250000

| (v) | Warzywa liściowe i świeże zioła |
| --- | --- |

(v)

0251000

| a) | Sałata i inne warzywa sałatowe w tym kapustne |
| --- | --- |

a)

0,05 (2)

0251010

Roszpunka warzywna (Roszpunka jadalna)

0,02 (2)

0251020

Sałata (Sałata głowiasta, lollo rosso (sałata krojona), sałata lodowa, sałata rzymska (cos))

10

0251030

Endywia (cykoria endywia) (Dzika endywia, endywia czerwonolistna, endywia, endywia kędzierzawa, cykoria sałatowa (C. endivia var. crispum/C. intybus var. foliosum), zielone części mniszka lekarskiego)

10

0251040

Rzeżucha (Kiełki fasoli mung, kiełki lucerny)

0,02 (2)

0251050

Gorycznik wiosenny

(3)

(3)

0251060

Rokietta siewna, rukola (Dwurząd (Diplotaxis spp.))

0,02 (2)

0251070

Gorczyca sarepska

(3)

(3)

0251080

Liście i pędy kapustnych, w tym nać rzepy (Mizuna, liście grochu i rzodkwi i inne liście, w tym gatunku brassica (zbiór do czasu tworzenia się 8 listka), liście kalarepy )

0,02 (2)

0251990

Pozostałe

0,02 (2)

0252000

| b) | Szpinak i podobne (liście) |
| --- | --- |

b)

0,05 (2)

0,02 (2)

0252010

Szpinak (Szpinak nowozelandzki, Amaranthus powellii (pak-khom, tampara), liście żółtosoczy strzałkowatej, bitterblad/bitawiri (Cestrum latifolium), zatrwian)

0252020

Portulaka pospolita (Portulaka zimowa (miner’s lettuce), portulaka ogrodowa, portulaka pospolita, szczaw zwyczajny, soliród, solanka sodowa (Salsola soda))

(3)

(3)

0252030

Boćwina (Liście buraka ćwikłowego)

0252990

Pozostałe

0253000

| c) | Liście winorośli (Basella alba, liście bananowca, Acacia pennata) |
| --- | --- |

c)

(3)

(3)

0254000

| d) | Rukiew wodna (Wilec wodny/szpinak wodny/kangkung (Ipomoea aquatica), Marsilea crenata, mimoza wodna) |
| --- | --- |

d)

0,05 (2)

0,02 (2)

0255000

| e) | Cykoria warzywna (liściasta, brukselska) |
| --- | --- |

e)

0,05 (2)

0,02 (2)

0256000

| f) | Zioła |
| --- | --- |

f)

10

0256010

Trybula

0,6

0256020

Szczypiorek

0,6

0256030

Liście selera (Koper włoski, kolendra siewna, koper, kminek, lubczyk ogrodowy, dzięgiel, marchewnik anyżowy i liście innych selerowatych (baldaszkowatych), mikołajek (Eryngium foetidum))

0,6

0256040

Pietruszka – nać (Liście pietruszki korzeniowej)

2

0256050

Szałwia (Cząber górski, cząber ogrodowy, liście Borago officinalis)

(3)

(3)

0256060

Rozmaryn

(3)

(3)

0256070

Tymianek (Majeranek, oregano)

(3)

(3)

0256080

Bazylia (Melisa lekarska, mięta, mięta pieprzowa, bazylia azjatycka, bazylia pospolita, bazylia amerykańska, kwiaty jadalne (aksamitka wzniesiona i inne), wąkrotka azjatycka (Centella asiatica), liście dzikiego betelu (Piper sarmentosum), liście curry)

(3)

(3)

0256090

Liście laurowe (laurel) (Palczatka cytrynowa)

(3)

(3)

0256100

Estragon (Hizop)

(3)

(3)

0256990

Pozostałe

0,6

0260000

| (vi) | Warzywa strączkowe (świeże) |
| --- | --- |

(vi)

0,2

0260010

Fasola (w strąkach) (Fasola szparagowa, fasola wielokwiatowa, slicing bean, Vigna unguiculata subsp. sesquipedalis, nasiona guar, ziarna soi)

1

0260020

Fasola (bez strąków) (Bób, fasola szparagowa, fasola jaś, fasola półksiężycowata, fasolnik chiński (Vigna unguiculata))

0,02 (2)

0260030

Groch (w strąkach) (Groszek śnieżny/groszek cukrowy)

0,02 (2)

0260040

Groch (bez strąków) (Groch siewny, groszek zielony, ciecierzyca)

0,02 (2)

0260050

Soczewica

0,02 (2)

0260990

Pozostałe

0,02 (2)

0270000

| (vii) | Warzywa łodygowe (świeże) |
| --- | --- |

(vii)

0270010

Szparagi

0,05 (2)

0,02 (2)

0270020

Karczochy (Łodygi Borago officinalis)

0,05 (2)

0,02 (2)

0270030

Seler

0,1

1

0270040

Koper włoski

0,05 (2)

0,02 (2)

0270050

Karczochy kuliste (Kwiat bananowca)

0,05 (2)

0,2

0270060

Por

0,05 (2)

0,2

0270070

Rabarbar

0,05 (2)

0,02 (2)

0270080

Pędy bambusa

(3)

(3)

0270090

Rdzenie palmowe

(3)

(3)

0270990

Pozostałe

0,05 (2)

0,02 (2)

0280000

| (viii) | Grzyby |
| --- | --- |

(viii)

0,05 (2)

0,02 (2)

0280010

Grzyby uprawne (Pieczarka dwuzarodnikowa, boczniak ostrygowaty, twardziak shiitake, grzybnia (części wegetatywne))

0280020

Grzyby dzikie (Pieprznik jadalny, trufle, smardze, borowik szlachetny)

0280990

Pozostałe

0290000

| (ix) | Wodorosty morskie |
| --- | --- |

(ix)

(3)

(3)

0300000

| 3. | NASIONA ROŚLIN STRĄCZKOWYCH, SUCHE |
| --- | --- |

3.

0,2

0,02 (2)

0300010

Fasola (Bób, fasola zwykła, fasola jaś, fasola półksiężycowata, fasola polna, fasolnik chiński (Vigna unguiculata))

0300020

Soczewica

0300030

Groch (Ciecierzyca, groch polny, groszek siewny)

0300040

Łubin

0300990

Pozostałe

0400000

| 4. | NASIONA I OWOCE OLEISTE |
| --- | --- |

4.

0401000

| (i) | Nasiona oleiste |
| --- | --- |

(i)

0,1 (2)

0,05 (2)

0401010

Siemię lniane

0401020

Orzeszki ziemne

0401030

Mak

0401040

Ziarna sezamu

0401050

Ziarna słonecznika

0401060

Nasiona rzepaku (Brukiew, rzepik)

0401070

Ziarna soi

0401080

Nasiona gorczycy

0401090

Nasiona bawełny

0401100

Nasiona dyni (Nasiona innych dyniowatych)

0401110

Krokosz balwierski

(3)

(3)

0401120

Ogórecznik (Żmijowiec babkowaty (Echium plantagineum), nawrot polny (Buglossoides arvensis))

(3)

(3)

0401130

Lnicznik właściwy

(3)

(3)

0401140

Konopie

0401150

Rącznik pospolity

(3)

(3)

0401990

Pozostałe

0402000

| (ii) | Owoce oleiste |
| --- | --- |

(ii)

0402010

Oliwki do produkcji oliwy

0,05 (2)

0,3

0402020

Orzechy palmowe (nasiona palmy oleistej)

(3)

(3)

0402030

Olejowiec gwinejski

(3)

(3)

0402040

Drzewo kapokowe

(3)

(3)

0402990

Pozostałe

0,1 (2)

0,05 (2)

0500000

| 5. | ZBOŻA |
| --- | --- |

5.

0,05 (2)

0500010

Jęczmień

0,3

0500020

Gryka zwyczajna (Szarłat, komosa ryżowa)

0,02 (2)

0500030

Kukurydza

0,02 (2)

0500040

Proso zwyczajne (Włośnica ber, miłka abisyńska, manneczka łękowata/korakan (Eleusine coracana), rosplenica perłowa)

0,02 (2)

0500050

Owies zwyczajny

0,02 (2)

0500060

Ryż (Zizania wodna/dziki ryż (Zizania aquatica))

0,02 (2)

0500070

Żyto

0,05

0500080

Sorgo

0,02 (2)

0500090

Pszenica (Orkisz, pszenżyto)

0,05

0500990

Pozostałe (Ziarno mozgi kanaryjskiej/siemię kanarkowe (Phalaris canariensis))

0,02 (2)

0600000

| 6. | HERBATA, KAWA, NAPARY ZIOŁOWE I KAKAO |
| --- | --- |

6.

0,05 (2)

0610000

| (i) | Herbata |
| --- | --- |

(i)

0,1 (2)

0620000

| (ii) | Ziarna kawy |
| --- | --- |

(ii)

(3)

(3)

0630000

| (iii) | Napary ziołowe (suszone) |
| --- | --- |

(iii)

(3)

(3)

0631000

| a) | Kwiaty |
| --- | --- |

a)

(3)

(3)

0631010

Kwiaty rumianku

(3)

(3)

0631020

Kwiat malwy sudańskiej

(3)

(3)

0631030

Płatki róży

(3)

(3)

0631040

Kwiaty jaśminu (Kwiaty dzikiego bzu czarnego (Sambucus nigra))

(3)

(3)

0631050

Lipa drobnoziarnista

(3)

(3)

0631990

Pozostałe

(3)

(3)

0632000

| b) | Liście |
| --- | --- |

b)

(3)

(3)

0632010

Liście truskawki

(3)

(3)

0632020

Liście rooibos (Liście miłorzębu)

(3)

(3)

0632030

Ostrokrzew paragwajski

(3)

(3)

0632990

Pozostałe

(3)

(3)

0633000

| c) | Korzenie |
| --- | --- |

c)

(3)

(3)

0633010

Korzeń waleriany

(3)

(3)

0633020

Korzeń żeńszenia

(3)

(3)

0633990

Pozostałe

(3)

(3)

0639000

| d) | Pozostałe napary ziołowe |
| --- | --- |

d)

(3)

(3)

0640000

| (iv) | Ziarna kakaowe (fermentowane lub suszone) |
| --- | --- |

(iv)

(3)

(3)

0650000

| (v) | Chleb świętojański (st johns bread) |
| --- | --- |

(v)

(3)

(3)

0700000

| 7. | CHMIEL (suszony) |
| --- | --- |

7.

0,1 (2)

30

0800000

| 8. | PRZYPRAWY |
| --- | --- |

8.

(3)

(3)

0810000

| (i) | Nasiona |
| --- | --- |

(i)

(3)

(3)

0810010

Anyż

(3)

(3)

0810020

Czarnuszka siewna

(3)

(3)

0810030

Nasiona selera zwyczajnego (Nasiona lubczyku ogrodowego)

(3)

(3)

0810040

Kolendra

(3)

(3)

0810050

Kmin rzymski

(3)

(3)

0810060

Koper ogrodowy

(3)

(3)

0810070

Koper włoski

(3)

(3)

0810080

Kozieradka pospolita

(3)

(3)

0810090

Gałka muszkatołowa

(3)

(3)

0810990

Pozostałe

(3)

(3)

0820000

| (ii) | Owoce i jagody |
| --- | --- |

(ii)

(3)

(3)

0820010

Ziele angielskie

(3)

(3)

0820020

Pieprz syczuański (żółtodrzew pieprzowy, pieprz japoński)

(3)

(3)

0820030

Kminek

(3)

(3)

0820040

Kardamon malabarski

(3)

(3)

0820050

Jagody jałowca

(3)

(3)

0820060

Pieprz, czarny, zielony i biały (Pieprz długi, pieprz różowy)

(3)

(3)

0820070

Wanilia płaskolistna

(3)

(3)

0820080

Tamarynd

(3)

(3)

0820990

Pozostałe

(3)

(3)

0830000

| (iii) | Kora |
| --- | --- |

(iii)

(3)

(3)

0830010

Cynamon (Kasja)

(3)

(3)

0830990

Pozostałe

(3)

(3)

0840000

| (iv) | Korzenie lub kłącza |
| --- | --- |

(iv)

(3)

(3)

0840010

Lukrecja

(3)

(3)

0840020

Imbir

(3)

(3)

0840030

Kurkuma

(3)

(3)

0840040

Chrzan pospolity

(3)

(3)

0840990

Pozostałe

(3)

(3)

0850000

| (v) | Pąki |
| --- | --- |

(v)

(3)

(3)

0850010

Goździki

(3)

(3)

0850020

Kapary

(3)

(3)

0850990

Pozostałe

(3)

(3)

0860000

| (vi) | Słupki kwiatowe |
| --- | --- |

(vi)

(3)

(3)

0860010

Szafran

(3)

(3)

0860990

Pozostałe

(3)

(3)

0870000

| (vii) | Osnówka nasienia |
| --- | --- |

(vii)

(3)

(3)

0870010

Kwiat muszkatołowy

(3)

(3)

0870990

Pozostałe

(3)

(3)

0900000

| 9. | ROŚLINY CUKRODAJNE |
| --- | --- |

9.

(3)

(3)

0900010

Burak cukrowy (korzeń)

(3)

(3)

0900020

Trzcina cukrowa

(3)

(3)

0900030

Cykoria podróżnik korzenie

(3)

(3)

0900990

Pozostałe

(3)

(3)

1000000

| 10. | PRODUKTY POCHODZENIA ZWIERZĘCEGO-ZWIERZĘTA LĄDOWE |
| --- | --- |

10.

0,05 (2)

1010000

| (i) | Tkanka |
| --- | --- |

(i)

0,04 (2)

1011000

| a) | Świnie |
| --- | --- |

a)

1011010

Mięśnie

1011020

Tłuszcz

1011030

Wątroba

1011040

Nerka

1011050

Podroby jadalne

1011990

Pozostałe

1012000

| b) | Bydło |
| --- | --- |

b)

1012010

Mięśnie

1012020

Tłuszcz

1012030

Wątroba

1012040

Nerka

1012050

Podroby jadalne

1012990

Pozostałe

1013000

| c) | Owce |
| --- | --- |

c)

1013010

Mięśnie

1013020

Tłuszcz

1013030

Wątroba

1013040

Nerka

1013050

Podroby jadalne

1013990

Pozostałe

1014000

| d) | Kozy |
| --- | --- |

d)

1014010

Mięśnie

1014020

Tłuszcz

1014030

Wątroba

1014040

Nerka

1014050

Podroby jadalne

1014990

Pozostałe

1015000

| e) | Konie, osły, muły lub osłomuły |
| --- | --- |

e)

(3)

(3)

1015010

Mięśnie

(3)

(3)

1015020

Tłuszcz

(3)

(3)

1015030

Wątroba

(3)

(3)

1015040

Nerka

(3)

(3)

1015050

Podroby jadalne

(3)

(3)

1015990

Pozostałe

(3)

(3)

1016000

| f) | Drób - kury, gęsi, kaczki, indyki, perliczki, strusie, gołębie |
| --- | --- |

f)

1016010

Mięśnie

1016020

Tłuszcz

1016030

Wątroba

1016040

Nerka

1016050

Podroby jadalne

1016990

Pozostałe

1017000

| g) | Inne zwierzęta hodowlane (Królik, kangur, zwierzyna płowa) |
| --- | --- |

g)

(3)

(3)

1017010

Mięśnie

(3)

(3)

1017020

Tłuszcz

(3)

(3)

1017030

Wątroba

(3)

(3)

1017040

Nerka

(3)

(3)

1017050

Podroby jadalne

(3)

(3)

1017990

Pozostałe

(3)

(3)

1020000

| (ii) | Mleko |
| --- | --- |

(ii)

0,02 (2)

1020010

Bydło

1020020

Owce

1020030

Kozy

1020040

Konie

1020990

Pozostałe

1030000

| (iii) | Jaja ptasie |
| --- | --- |

(iii)

0,04 (2)

1030010

Kury

1030020

Kaczki

(3)

(3)

1030030

Gęsi

(3)

(3)

1030040

Przepiórki

(3)

(3)

1030990

Pozostałe

(3)

(3)

1040000

| (iv) | Miód (Mleczko pszczele, pyłek kwiatowy, miód w plastrze) |
| --- | --- |

(iv)

(3)

(3)

1050000

| (v) | Płazy i gady (Żabie udka, krokodyle) |
| --- | --- |

(v)

(3)

(3)

1060000

| (vi) | Ślimaki |
| --- | --- |

(vi)

(3)

(3)

1070000

| (vii) | Inne produkty ze zwierząt lądowych (Zwierzęta łowne) |
| --- | --- |

(vii)

(3)

(3)

(F)= rozpuszczalny w tłuszczach

| (R) | = | definicja pozostałości różni się dla następujących kombinacji pestycydu - numeru kodu:
  Trifloksystrobiny - kod 1000000: Suma trifloksystrobiny i jej metabolitu (E,E)-metoksyimino-{2-[1-(3-trifluorometylo-fenylo)-etylideneamino-oksymetylo]-fenylo}-kwasu octowego (CGA 321113)” |
| --- | --- | --- |

(R)

=

definicja pozostałości różni się dla następujących kombinacji pestycydu - numeru kodu:

Trifloksystrobiny - kod 1000000: Suma trifloksystrobiny i jej metabolitu (E,E)-metoksyimino-{2-[1-(3-trifluorometylo-fenylo)-etylideneamino-oksymetylo]-fenylo}-kwasu octowego (CGA 321113)”

| 2) | w załączniku III część A wprowadza się następujące zmiany:






  a) | kolumny dotyczące cyprokonazolu, cyprodynilu, fluopyramu, nikotyny i pentiopiradu otrzymują brzmienie:
  „Pozostałości pestycydów i najwyższe dopuszczalne poziomy pozostałości (mg/kg)












  Numer kodu | Grupy i przykłady poszczególnych produktów, do których odnoszą się najwyższe dopuszczalne poziomy pozostałości (NDP) (4) | Cyprokonazol (F) | Cyprodynil (F) (R) | Fluopyram (R) | Nikotyna | Pentiopirad |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| (1) | (2) | (3) | (4) | (5) | (6) | (7) |
| 0100000 | 1. | OWOCE, ŚWIEŻE LUB MROŻONE ORZECHY |

2)

w załączniku III część A wprowadza się następujące zmiany:

a)

kolumny dotyczące cyprokonazolu, cyprodynilu, fluopyramu, nikotyny i pentiopiradu otrzymują brzmienie:

„Pozostałości pestycydów i najwyższe dopuszczalne poziomy pozostałości (mg/kg)

Numer kodu

Grupy i przykłady poszczególnych produktów, do których odnoszą się najwyższe dopuszczalne poziomy pozostałości (NDP) (4)

Cyprokonazol (F)

Cyprodynil (F) (R)

Fluopyram (R)

Nikotyna

Pentiopirad

(1)

(2)

(3)

(4)

(5)

(6)

(7)

0100000

1.

0110000

| (i) | Owoce cytrusowe |
| --- | --- |

(i)

0,05 (5)

0,05 (5)

0,01 (5)

0,01 (5)

0110010

Grejpfruty (Pomarańcza olbrzymia, pomelo, sweeties, tangelo (oprócz minneoli), ugli i podobne mieszańce)

0110020

Pomarańcze (Pomarańcza bergamota, pomarańcza gorzka i podobne mieszańce)

0110030

Cytryny (Cedrat, cytryna, ręka Buddy (Citrus medica var. sarcodactylis))

0110040

Limy (limonki)

0110050

Mandarynki (Klementynki, tangeriny, minneola i podobne mieszańce tangor (Citrus reticulata x sinensis))

0110990

Pozostałe

0120000

| (ii) | Orzechy z drzew orzechowych |
| --- | --- |

(ii)

0,05 (5)

0,05 (5)

0120010

Migdały

0,05

0,05

0120020

Orzechy brazylijskie

0,05

0,05

0120030

Orzechy nerkowca

0,05

0,05

0120040

Kasztany jadalne

0,05

0,05

0120050

Orzechy kokosowe

0,01 (5)

0,01 (5)

0120060

Orzechy laskowe (Filbert)

0,05

0,05

0120070

Orzechy makadamia

0,05

0,05

0120080

Orzeszki pekan

0,05

0,05

0120090

Orzeszki sosnowe

0,05

0,01 (5)

0120100

Pistacje

0,05

0,05

0120110

Orzechy włoskie

0,05

0,05

0120990

Pozostałe

0,05

0,05

0130000

| (iii) | Owoce ziarnkowe |
| --- | --- |

(iii)

0,1

1

0,5

0130010

Jabłka (Jabłoń płonka)

0,6

0130020

Gruszki (Gruszka azjatycka)

0,5

0130030

Pigwy

0,5

0130040

Nieszpułka zwyczajna

0,5

0130050

Nieśplik japoński

0,5

0130990

Pozostałe

0,5

0140000

| (iv) | Owoce pestkowe |
| --- | --- |

(iv)

0140010

Morele

0,1

2

0,7

0,01 (5)

0140020

Wiśnie i czereśnie (Czereśnia, wiśnia pospolita)

0,1

1

1,5

4

0140030

Brzoskwinie (Nektaryny i podobne mieszańce)

0,1

2

0,7

2

0140040

Śliwki (Śliwka lubaszka, śliwa renkloda, śliwa mirabela, śliwa tarnina, głożyna pospolita/daktyl chiński/jujuba pospolita (Ziziphus zizyphus))

0,05 (5)

2

0,01 (5)

1,5

0140990

Pozostałe

0,05 (5)

0,5

0,01 (5)

0,01 (5)

0150000

| (v) | Jagody i drobne owoce |
| --- | --- |

(v)

0151000

| a) | Winogrona stołowe i do produkcji wina |
| --- | --- |

a)

0,2

5

1,5

0,01 (5)

0151010

Winogrona stołowe

0151020

Winogrona do produkcji wina

0152000

| b) | Truskawki |
| --- | --- |

b)

0,05 (5)

5

2

3

0153000

| c) | Owoce leśne |
| --- | --- |

c)

0,05 (5)

0,01 (5)

0,01 (5)

0153010

Jeżyny

10

0153020

Jeżyny popielice (Krzyżówka maliny z jeżyną, malinojeżyna, owoce Boysenberry, maliny moroszki i inne mieszańce Rubus)

0,05 (5)

0153030

Maliny (Maliny moroszki, maliny tekszla (Rubus arcticus), krzyżówka maliny tekszli z maliną zwyczajną (Rubus arcticus x Rubus idaeus))

10

0153990

Pozostałe

0,05 (5)

0154000

| d) | Inne drobne owoce i jagody |
| --- | --- |

d)

0,05 (5)

0,01 (5)

0,01 (5)

0154010

Borówki amerykańskie (Borówki czarne)

5

0154020

Żurawiny (Borówki brusznice/borówki czerwone (V. vitis-idaea))

2

0154030

Porzeczki (czerwone, czarne i białe)

5

0154040

Agrest (Włączając mieszańce z innymi gatunkami Ribes)

5

0154050

Róża dzika

2

0,3 (+)

0154060

Morwy (Chróścina jagodna zwana też: "poziomkowym drzewem")

2

0154070

Głóg (mediteranean medlar) (Aktinidia ostrolistna (Actinidia arguta))

2

0154080

Bez czarny (Aronia czarna, jarząb pospolity, kruszyna (rokitnik), głóg, jarząb brekinia i pozostałe jagody z drzew)

2

0154990

Pozostałe

2

0160000

| (vi) | Owoce różne |
| --- | --- |

(vi)

0,05 (5)

0,05 (5)

0,01 (5)

0161000

| a) | Z jadalną skórką |
| --- | --- |

a)

0,01 (5)

0161010

Daktyle

0161020

Figi

0161030

Oliwki stołowe

0161040

Kumkwat (Marumi kumkwat, nagami kumkwat, limkwat (Citrus aurantifolia x Fortunella spp.))

0161050

Karambola (Bilimbi)

0161060

Kaki (szaron, persymon)

0161070

Czapetka kuminowa (śliwka jawajska) (Jabłko jawajskie, pomerac, różane jabłko, goździkowiec brazylijski, owoce goździkowca jednokwiatowego/grumichama (Eugenia uniflora))

0161990

Pozostałe

0162000

| b) | Z niejadalną skórką, małe |
| --- | --- |

b)

0,01 (5)

0162010

Kiwi

0162020

Liczi (śliwa chińska) (Pulasan, rambutan, longan, mangostan, słodliwka pospolita/langsat, oszpilna jadalna/salak jadalny)

0162030

Owoce męczennicy

0162040

Owoc opuncji (cactus fruit)

0162050

Caimito

0162060

Oczar wirginijski (Wirginia kaki) (Diospyros digyna, kazimira jadalna (Casimiroa edulis) Llave (Pouteria viridis), canistel (Pouteria campechiana) i Calocarpum sapota)

0162990

Pozostałe

0163000

| c) | Z niejadalną skórką, duże |
| --- | --- |

c)

0163010

Awokado

0,01 (5)

0163020

Banany (Musa acuminata, plantany, banan jabłkowy)

0,6

0163030

Mango

0,01 (5)

0163040

Papaja

0,01 (5)

0163050

Granaty

0,01 (5)

0163060

Flaszowiec peruwiański (czerymoja, jabłko budyniowe) (Flaszowiec siatkowaty, flaszowiec łuskowaty, ilama (Annona diversifolia) i pozostałe średnich rozmiarów owoce Annonnacea)

0,01 (5)

0163070

Guajawa (Pitaja/smoczy owoc (Hylocereus undatus))

0,01 (5)

0163080

Ananasy

0,01 (5)

0163090

Chlebowiec właściwy (Jackfruit)

0,01 (5)

0163100

Durian (rościan)

0,01 (5)

0163110

Flaszowiec miękkociernisty

0,01 (5)

0163990

Pozostałe

0,01 (5)

0200000

| 2. | WARZYWA ŚWIEŻE LUB MROŻONE |
| --- | --- |

2.

0210000

| (i) | Warzywa korzeniowe i bulwiaste |
| --- | --- |

(i)

0,05 (5)

0211000

| a) | Ziemniaki |
| --- | --- |

a)

0,05 (5)

0,1

0,04

0212000

| b) | Tropikalne warzywa korzeniowe i bulwiaste |
| --- | --- |

b)

0,05 (5)

0,1

0,04

0212010

Maniok (Dasheen, eddoe/Japanese taro, tannia)

0212020

Słodkie ziemniaki

0212030

Pochrzyn (Kłębiany kątowate (Pacchyrhizus erosus, yam bean), Mexican yam bean)

0212040

Maranta trzcinowata

0212990

Pozostałe

0213000

| c) | Pozostałe warzywa korzeniowe i bulwiaste oprócz buraka cukrowego |
| --- | --- |

c)

0213010

Buraki

1

0,1

0,6

0213020

Marchew

2

0,3

0,6

0213030

Seler korzeniowy

0,3

0,1

0,6

0213040

Chrzan pospolity (Korzenie dzięgielu, korzenie lubczyku ogrodowego, korzenie goryczki)

2

0,1

0,6

0213050

Karczoch jerozolimski (Słonecznik bulwiasty – topinambur) (Czyściec bulwiasty)

0,05 (5)

0,1

0,6

0213060

Pasternak

2

0,1

0,6

0213070

Pietruszka zwyczajna - korzeń

2

0,1

0,6

0213080

Rzodkiewka (Rzodkiew czarna, rzodkiew oleista, rzodkiew mała i podobne odmiany, cibora jadalna (Cyperus esculentus))

0,08

0,1

3

0213090

Salsefia (Skorzonera, ostropest plamisty/skolimus hiszpański, łopian większy)

2

0,1

0,6

0213100

Brukiew

0,05 (5)

0,1

0,6

0213110

Rzepa

0,05 (5)

0,1

0,6

0213990

Pozostałe

0,05 (5)

0,1

0,6

0220000

| (ii) | Warzywa cebulowe |
| --- | --- |

(ii)

0,05 (5)

0220010

Czosnek

0,3

0,1 (+)

0,8

0220020

Cebula (Pozostałe cebule, cebula srebrzysta)

0,3

0,1 (+)

0,8

0220030

Szalotka

0,3

0,1 (+)

0,8

0220040

Dymka i cebula siedmiolatka (Pozostałe cebule szczypiorowe i podobne odmiany)

1

2

3

0220990

Pozostałe

0,05 (5)

0,1 (+)

0,8

0230000

| (iii) | Warzywa owocowe |
| --- | --- |

(iii)

0,05 (5)

0231000

| a) | Rośliny psiankowate |
| --- | --- |

a)

0231010

Pomidory (Pomidory drobnoowocowe (czereśniowe), Physalis spp./miechunka, kolcowój pospolity i kolcowój chiński (Lycium barbarum i L. chinense), pomidor drzewiasty)

1

0,9

2

0231020

Papryka (Papryka ostra (chili, papryka krzewiasta))

1

0,8

2

0231030

Bakłażan (oberżyna) (Psianka melonowa (pepino), antroewa/bakłażan biały (S. macrocarpon))

1

0,1 (+)

2

0231040

Ketmia jadalna (okra), ketmia piżmowa

0,5

0,01 (5)

0,01 (5)

0231990

Pozostałe

0,5

0,1 (+)

0,01 (5)

0232000

| b) | Dyniowate – z jadalną skórką |
| --- | --- |

b)

0,5

0,5

0,7

0232010

Ogórki

0232020

Korniszony

0232030

Cukinie (Kabaczek, dynia (patison), tykwa pospolita/lauki (Lagenaria siceraria), kolczoch jadalny, sopropo/gorzki melon/przepękla ogórkowata, gurdlina ogórkowata, trukwa ostrokątna/teroi)

0232990

Pozostałe

0233000

| c) | Dyniowate – z niejadalną skórką |
| --- | --- |

c)

0,6

0,4

0,6

0233010

Melony (Ogórek kiwano (melon rogowaty))

0233020

Dynie (Dynia olbrzymia (późna odmiana))

0233030

Arbuzy

0233990

Pozostałe

0234000

| d) | Kukurydza cukrowa (Kukurydza miniaturowa) |
| --- | --- |

d)

0,05 (5)

0,1 (+)

0,01 (5)

0239000

| e) | Pozostałe warzywa o jadalnych owocach |
| --- | --- |

e)

0,05 (5)

0,1 (+)

0,01 (5)

0240000

| (iv) | Warzywa kapustne |
| --- | --- |

(iv)

0,05 (5)

0,05 (5)

0241000

| a) | Kapustne kwitnące |
| --- | --- |

a)

0,2

4

0241010

Brokuły (Odmiana kalabryjska, Brassica ruvo, brokuł chiński)

0241020

Kalafiory

0241990

Pozostałe

0242000

| b) | Kapustne głowiaste |
| --- | --- |

b)

0242010

Brukselka

0,2

0,01 (5)

0242020

Kapusta głowiasta (Kapusta głowiasta, kapusta głowiasta czerwona, kapusta włoska, kapusta głowiasta biała)

0,3

4

0242990

Pozostałe

0,1 (+)

0,01 (5)

0243000

| c) | Kapustne liściowe |
| --- | --- |

c)

0,01 (5)

0243010

Kapusta pekińska (Kapusta sitowa, pak choi, kapusta chińska/tai goo choi, kapusta choi sum, kapusta pekińska/pe-tsai)

0,7

0243020

Kale (Borecole/jarmuż średniowysoki kędzierzawy, kapusta pastewna, couve-galega, couve-portuguesa, kapusta bezgłowa zielona)

0,1 (+)

0243990

Pozostałe

0,1 (+)

0244000

| d) | Kalarepa |
| --- | --- |

d)

0,1 (+)

0,01 (5)

0250000

| (v) | Warzywa liściowe i świeże zioła |
| --- | --- |

(v)

0251000

| a) | Sałata i inne warzywa sałatowe w tym kapustne |
| --- | --- |

a)

15

0251010

Roszpunka warzywna (Roszpunka jadalna)

5

15

15

0251020

Sałata (Sałata głowiasta, lollo rosso (sałata krojona), sałata lodowa, sałata rzymska (cos))

0,05 (5)

15

15

0251030

Endywia (cykoria endywia) (Dzika endywia, endywia czerwonolistna, endywia, endywia kędzierzawa, cykoria sałatowa (C. endivia var. crispum/C. intybus var. foliosum), zielone części mniszka lekarskiego)

0,05 (5)

0,1 (+)

0,01 (5)

0251040

Rzeżucha (Kiełki fasoli mung, kiełki lucerny)

0,05 (5)

15

15

0251050

Gorycznik wiosenny

0,05 (5)

15

15

0251060

Rokietta siewna, rukola (Dwurząd (Diplotaxis spp.))

0,05 (5)

15

15

0251070

Gorczyca sarepska

0,05 (5)

15

15

0251080

Liście i pędy kapustnych, w tym nać rzepy (Mizuna, liście grochu i rzodkwi i inne liście, w tym gatunku brassica (zbiór do czasu tworzenia się 8 listka), liście kalarepy )

0,05 (5)

15

15

0251990

Pozostałe

0,05 (5)

15

15

0252000

| b) | Szpinak i podobne (liście) |
| --- | --- |

b)

0,05 (5)

15

0,1 (+)

30

0252010

Szpinak (Szpinak nowozelandzki, Amaranthus powellii (pak-khom, tampara), liście żółtosoczy strzałkowatej, bitterblad/bitawiri (Cestrum latifolium), zatrwian)

0252020

Portulaka pospolita (Portulaka zimowa (miner’s lettuce), portulaka ogrodowa, portulaka pospolita, szczaw zwyczajny, soliród, solanka sodowa (Salsola soda))

0252030

Boćwina (Liście buraka ćwikłowego)

0252990

Pozostałe

0253000

| c) | Liście winorośli (Basella alba, liście bananowca, Acacia pennata) |
| --- | --- |

c)

0,05 (5)

0,05 (5)

0,01 (5)

0,01 (5)

0254000

| d) | Rukiew wodna (Wilec wodny/szpinak wodny/kangkung (Ipomoea aquatica), Marsilea crenata, mimoza wodna) |
| --- | --- |

d)

0,05 (5)

0,05 (5)

0,1 (+)

0,01 (5)

0255000

| e) | Cykoria warzywna (liściasta, brukselska) |
| --- | --- |

e)

0,05 (5)

0,05 (5)

0,1 (+)

0,01 (5)

0256000

| f) | Zioła |
| --- | --- |

f)

0,05 (5)

15

0,1 (+)

0,4 (+)

0256010

Trybula

20

0256020

Szczypiorek

0,01 (5)

0256030

Liście selera (Koper włoski, kolendra siewna, koper, kminek, lubczyk ogrodowy, dzięgiel, marchewnik anyżowy i liście innych selerowatych (baldaszkowatych), mikołajek (Eryngium foetidum))

0,01 (5)

0256040

Pietruszka – nać (Liście pietruszki korzeniowej)

20

0256050

Szałwia (Cząber górski, cząber ogrodowy, liście Borago officinalis)

0,01 (5)

0256060

Rozmaryn

0,01 (5)

0256070

Tymianek (Majeranek, oregano)

0,01 (5)

0256080

Bazylia (Melisa lekarska, mięta, mięta pieprzowa, bazylia azjatycka, bazylia pospolita, bazylia amerykańska, kwiaty jadalne (aksamitka wzniesiona i inne), wąkrotka azjatycka (Centella asiatica), liście dzikiego betelu (Piper sarmentosum), liście curry)

0,01 (5)

0256090

Liście laurowe (laurel) (Palczatka cytrynowa)

0,01 (5)

0256100

Estragon (Hizop)

0,01 (5)

0256990

Pozostałe

0,01 (5)

0260000

| (vi) | Warzywa strączkowe (świeże) |
| --- | --- |

(vi)

0,05 (5)

0260010

Fasola (w strąkach) (Fasola szparagowa, fasola wielokwiatowa, slicing bean, Vigna unguiculata subsp. sesquipedalis, nasiona guar, ziarna soi)

2

0,9

3

0260020

Fasola (bez strąków) (Bób, fasola szparagowa, fasola jaś, fasola półksiężycowata, fasolnik chiński (Vigna unguiculata))

0,5

0,1 (+)

0,4

0260030

Groch (w strąkach) (Groszek śnieżny/groszek cukrowy)

2

0,1 (+)

4

0260040

Groch (bez strąków) (Groch siewny, groszek zielony, ciecierzyca)

0,1

0,15

0,3

0260050

Soczewica

0,2

0,1 (+)

0,01 (5)

0260990

Pozostałe

0,05 (5)

0,1 (+)

0,01 (5)

0270000

| (vii) | Warzywa łodygowe (świeże) |
| --- | --- |

(vii)

0270010

Szparagi

0,1

0,05 (5)

0,01 (5)

0,01 (5)

0270020

Karczochy (Łodygi Borago officinalis)

0,05 (5)

0,05 (5)

0,1 (+)

15

0270030

Seler

0,2

5

0,1 (+)

15

0270040

Koper włoski

0,05 (5)

0,2

0,1 (+)

15

0270050

Karczochy kuliste (Kwiat bananowca)

0,1

0,05 (5)

0,5

0,01 (5)

0270060

Por

0,05 (5)

0,05 (5)

0,7

3

0270070

Rabarbar

0,05 (5)

0,05 (5)

0,01 (5)

15

0270080

Pędy bambusa

0,05 (5)

0,05 (5)

0,01 (5)

0,01 (5)

0270090

Rdzenie palmowe

0,05 (5)

0,05 (5)

0,01 (5)

0,01 (5)

0270990

Pozostałe

0,05 (5)

0,05 (5)

0,1 (+)

0,01 (5)

0280000

| (viii) | Grzyby |
| --- | --- |

(viii)

0,05 (5)

0,05 (5)

0,01 (5)

0,01 (5)

0280010

Grzyby uprawne (Pieczarka dwuzarodnikowa, boczniak ostrygowaty, twardziak shiitake, grzybnia (części wegetatywne))

0280020

Grzyby dzikie (Pieprznik jadalny, trufle, smardze, borowik szlachetny)

0,04 (+)

0280990

Pozostałe

0290000

| (ix) | Wodorosty morskie |
| --- | --- |

(ix)

0,05 (5)

0,05 (5)

0,01 (5)

0,01 (5)

0300000

| 3. | NASIONA ROŚLIN STRĄCZKOWYCH, SUCHE |
| --- | --- |

3.

0,05 (5)

0,2

0,4

0,2

0300010

Fasola (Bób, fasola zwykła, fasola jaś, fasola półksiężycowata, fasola polna, fasolnik chiński (Vigna unguiculata))

0300020

Soczewica

0300030

Groch (Ciecierzyca, groch polny, groszek siewny)

0300040

Łubin

0300990

Pozostałe

0400000

| 4. | NASIONA I OWOCE OLEISTE |
| --- | --- |

4.

0,05 (5)

0401000

| (i) | Nasiona oleiste |
| --- | --- |

(i)

0401010

Siemię lniane

0,05 (5)

0,1 (+)

0,01 (5)

0401020

Orzeszki ziemne

0,05 (5)

0,02

0,04

0401030

Mak

0,4

0,1 (+)

0,01 (5)

0401040

Ziarna sezamu

0,05 (5)

0,1 (+)

0,01 (5)

0401050

Ziarna słonecznika

0,05 (5)

0,1 (+)

1,5

0401060

Nasiona rzepaku (Brukiew, rzepik)

0,4

0,6

0,5

0401070

Ziarna soi

0,07

0,2

0,3

0401080

Nasiona gorczycy

0,4

0,1 (+)

0,01 (5)

0401090

Nasiona bawełny

0,05 (5)

0,1 (+)

0,5

0401100

Nasiona dyni (Nasiona innych dyniowatych)

0,05 (5)

0,1 (+)

0,01 (5)

0401110

Krokosz balwierski

0,05 (5)

0,1 (+)

0,01 (5)

0401120

Ogórecznik (Żmijowiec babkowaty (Echium plantagineum), nawrot polny (Buglossoides arvensis))

0,05 (5)

0,1 (+)

0,01 (5)

0401130

Lnicznik właściwy

0,4

0,1 (+)

0,01 (5)

0401140

Konopie

0,05 (5)

0,1 (+)

0,01 (5)

0401150

Rącznik pospolity

0,05 (5)

0,1 (+)

0,01 (5)

0401990

Pozostałe

0,05 (5)

0,1 (+)

0,01 (5)

0402000

| (ii) | Owoce oleiste |
| --- | --- |

(ii)

0,05 (5)

0,01 (5)

0,01 (5)

0402010

Oliwki do produkcji oliwy

0402020

Orzechy palmowe (nasiona palmy oleistej)

0402030

Olejowiec gwinejski

0402040

Drzewo kapokowe

0402990

Pozostałe

0500000

| 5. | ZBOŻA |
| --- | --- |

5.

0,1

0500010

Jęczmień

3

0,1 (+)

0,2

0500020

Gryka zwyczajna (Szarłat, komosa ryżowa)

0,05 (5)

0,1 (+)

0,01 (5)

0500030

Kukurydza

0,05 (5)

0,02

0,01 (5)

0500040

Proso zwyczajne (Włośnica ber, miłka abisyńska, manneczka łękowata/korakan (Eleusine coracana), rosplenica perłowa)

0,05 (5)

0,1 (+)

0,8

0500050

Owies zwyczajny

2

0,1 (+)

0,2

0500060

Ryż (Zizania wodna/dziki ryż (Zizania aquatica))

0,05 (5)

0,01 (5)

0,01 (5)

0500070

Żyto

0,5

0,8

0,1

0500080

Sorgo

0,05 (5)

1,5

0,8

0500090

Pszenica (Orkisz, pszenżyto)

0,5

0,8

0,1

0500990

Pozostałe (Ziarno mozgi kanaryjskiej/siemię kanarkowe (Phalaris canariensis))

0,05 (5)

0,1 (+)

0,01 (5)

0600000

| 6. | HERBATA, KAWA, NAPARY ZIOŁOWE I KAKAO |
| --- | --- |

6.

0,02 (5)

0610000

| (i) | Herbata |
| --- | --- |

(i)

0,05 (5)

0,05 (5)

0,01 (5)

0,6 (+)

0620000

| (ii) | Ziarna kawy |
| --- | --- |

(ii)

0,1

0,05 (5)

0,01 (5)

0630000

| (iii) | Napary ziołowe (suszone) |
| --- | --- |

(iii)

0,05 (5)

0,1 (+)

0,5 (+)

0631000

| a) | Kwiaty |
| --- | --- |

a)

0,05 (5)

0631010

Kwiaty rumianku

0631020

Kwiat malwy sudańskiej

0631030

Płatki róży

0631040

Kwiaty jaśminu (Kwiaty dzikiego bzu czarnego (Sambucus nigra))

0631050

Lipa drobnoziarnista

0631990

Pozostałe

0632000

| b) | Liście |
| --- | --- |

b)

0,05 (5)

0632010

Liście truskawki

0632020

Liście rooibos (Liście miłorzębu)

0632030

Ostrokrzew paragwajski

0632990

Pozostałe

0633000

| c) | Korzenie |
| --- | --- |

c)

1

0633010

Korzeń waleriany

0633020

Korzeń żeńszenia

0633990

Pozostałe

0639000

| d) | Pozostałe napary ziołowe |
| --- | --- |

d)

0,05 (5)

0640000

| (iv) | Ziarna kakaowe (fermentowane lub suszone) |
| --- | --- |

(iv)

0,05 (5)

0,05 (5)

0,01 (5)

0650000

| (v) | Chleb świętojański (st johns bread) |
| --- | --- |

(v)

0,05 (5)

0,05 (5)

0,01 (5)

0700000

| 7. | CHMIEL (suszony) |
| --- | --- |

7.

0,05 (5)

0,05 (5)

0,01 (5)

0,02 (5)

0800000

| 8. | PRZYPRAWY |
| --- | --- |

8.

0,05 (5)

(+)

0,02 (5)

0810000

| (i) | Nasiona |
| --- | --- |

(i)

0,05 (5)

0,1 (+)

0,3

0810010

Anyż

0810020

Czarnuszka siewna

0810030

Nasiona selera zwyczajnego (Nasiona lubczyku ogrodowego)

0810040

Kolendra

0810050

Kmin rzymski

0810060

Koper ogrodowy

0810070

Koper włoski

0810080

Kozieradka pospolita

0810090

Gałka muszkatołowa

0810990

Pozostałe

0820000

| (ii) | Owoce i jagody |
| --- | --- |

(ii)

0,05 (5)

0,3

0820010

Ziele angielskie

0,01 (5)

0820020

Pieprz syczuański (żółtodrzew pieprzowy, pieprz japoński)

0,01 (5)

0820030

Kminek

0,1 (+)

0820040

Kardamon malabarski

0,01 (5)

0820050

Jagody jałowca

0,01 (5)

0820060

Pieprz, czarny, zielony i biały (Pieprz długi, pieprz różowy)

0,01 (5)

0820070

Wanilia płaskolistna

0,01 (5)

0820080

Tamarynd

0,01 (5)

0820990

Pozostałe

0,01 (5)

0830000

| (iii) | Kora |
| --- | --- |

(iii)

0,05 (5)

0,01 (5)

4

0830010

Cynamon (Kasja)

0830990

Pozostałe

0840000

| (iv) | Korzenie lub kłącza |
| --- | --- |

(iv)

1

4

0840010

Lukrecja

0,01 (5)

0840020

Imbir

0,01 (5)

0840030

Kurkuma

0,1 (+)

0840040

Chrzan pospolity

0,01 (5)

0840990

Pozostałe

0,01 (5)

0850000

| (v) | Pąki |
| --- | --- |

(v)

0,05 (5)

0,01 (5)

4

0850010

Goździki

0850020

Kapary

0850990

Pozostałe

0860000

| (vi) | Słupki kwiatowe |
| --- | --- |

(vi)

0,05 (5)

0,01 (5)

4

0860010

Szafran

0860990

Pozostałe

0870000

| (vii) | Osnówka nasienia |
| --- | --- |

(vii)

0,05 (5)

0,01 (5)

4

0870010

Kwiat muszkatołowy

0870990

Pozostałe

0900000

| 9. | ROŚLINY CUKRODAJNE |
| --- | --- |

9.

0,05 (5)

0900010

Burak cukrowy (korzeń)

0,1

0,1 (+)

0,5

0900020

Trzcina cukrowa

0,05 (5)

0,01 (5)

0,01 (5)

0900030

Cykoria podróżnik korzenie

0,05 (5)

0,1 (+)

0,01 (5)

0900990

Pozostałe

0,05 (5)

0,1 (+)

0,01 (5)

1000000

| 10. | PRODUKTY POCHODZENIA ZWIERZĘCEGO-ZWIERZĘTA LĄDOWE |
| --- | --- |

10.

0,05 (5)

1010000

| (i) | Tkanka |
| --- | --- |

(i)

0,01 (5)

1011000

| a) | Świnie |
| --- | --- |

a)

1011010

Mięśnie

0,05 (5)

0,1

1011020

Tłuszcz

0,05 (5)

0,05

1011030

Wątroba

0,5

0,7

1011040

Nerka

0,5

0,7

1011050

Podroby jadalne

0,5

0,7

1011990

Pozostałe

0,05 (5)

0,02 (5)

1012000

| b) | Bydło |
| --- | --- |

b)

1012010

Mięśnie

0,05 (5)

0,1

1012020

Tłuszcz

0,05 (5)

0,1

1012030

Wątroba

0,5

0,7

1012040

Nerka

0,5

0,7

1012050

Podroby jadalne

0,5

0,7

1012990

Pozostałe

0,05 (5)

0,02 (5)

1013000

| c) | Owce |
| --- | --- |

c)

1013010

Mięśnie

0,05 (5)

0,1

1013020

Tłuszcz

0,05 (5)

0,1

1013030

Wątroba

0,5

0,7

1013040

Nerka

0,5

0,7

1013050

Podroby jadalne

0,5

0,7

1013990

Pozostałe

0,05 (5)

0,02 (5)

1014000

| d) | Kozy |
| --- | --- |

d)

1014010

Mięśnie

0,05 (5)

0,1

1014020

Tłuszcz

0,05 (5)

0,1

1014030

Wątroba

0,5

0,7

1014040

Nerka

0,5

0,7

1014050

Podroby jadalne

0,5

0,7

1014990

Pozostałe

0,05 (5)

0,02 (5)

1015000

| e) | Konie, osły, muły lub osłomuły |
| --- | --- |

e)

1015010

Mięśnie

0,05 (5)

0,1

1015020

Tłuszcz

0,05 (5)

0,02 (5)

1015030

Wątroba

0,5

0,7

1015040

Nerka

0,5

0,7

1015050

Podroby jadalne

0,5

0,7

1015990

Pozostałe

0,05 (5)

0,02 (5)

1016000

| f) | Drób - kury, gęsi, kaczki, indyki, perliczki, strusie, gołębie |
| --- | --- |

f)

0,05 (5)

1016010

Mięśnie

0,1

1016020

Tłuszcz

0,1

1016030

Wątroba

0,2

1016040

Nerka

0,02 (5)

1016050

Podroby jadalne

0,02 (5)

1016990

Pozostałe

0,02 (5)

1017000

| g) | Inne zwierzęta hodowlane (Królik, kangur, zwierzyna płowa) |
| --- | --- |

g)

1017010

Mięśnie

0,05 (5)

0,1

1017020

Tłuszcz

0,05 (5)

0,02 (5)

1017030

Wątroba

0,5

0,7

1017040

Nerka

0,5

0,7

1017050

Podroby jadalne

0,5

0,7

1017990

Pozostałe

0,05 (5)

0,02 (5)

1020000

| (ii) | Mleko |
| --- | --- |

(ii)

0,05 (5)

0,1

0,01 (5)

1020010

Bydło

1020020

Owce

1020030

Kozy

1020040

Konie

1020990

Pozostałe

1030000

| (iii) | Jaja ptasie |
| --- | --- |

(iii)

0,05 (5)

0,15

0,01 (5)

1030010

Kury

1030020

Kaczki

1030030

Gęsi

1030040

Przepiórki

1030990

Pozostałe

1040000

| (iv) | Miód (Mleczko pszczele, pyłek kwiatowy, miód w plastrze) |
| --- | --- |

(iv)

0,05 (5)

0,02 (5)

0,05 (5)

1050000

| (v) | Płazy i gady (Żabie udka, krokodyle) |
| --- | --- |

(v)

0,05 (5)

0,02 (5)

0,01 (5)

1060000

| (vi) | Ślimaki |
| --- | --- |

(vi)

0,05 (5)

0,02 (5)

0,01 (5)

1070000

| (vii) | Inne produkty ze zwierząt lądowych (Zwierzęta łowne) |
| --- | --- |

(vii)

0,05 (5)

0,02 (5)

0,01 (5)

(F)= rozpuszczalny w tłuszczach

| (R) | = | definicja pozostałości różni się dla następujących kombinacji pestycydu - numeru kodu:
  Cyprodynil - kod 1000000: Suma cyprodynilu i metabolitu CGA 304075 |
| --- | --- | --- |

(R)

=

definicja pozostałości różni się dla następujących kombinacji pestycydu - numeru kodu:

Cyprodynil - kod 1000000: Suma cyprodynilu i metabolitu CGA 304075

Fluopyram - kod 1000000: suma fluopyramu i fluopyramu-benzamidu (M25) wyrażona jako fluopyram

| (+) | Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności stwierdził, że pewne informacje dotyczące badań pozostałości są niedostępne. Dokonując przeglądu NDP, Komisja uwzględni informacje, o których mowa w pierwszym zdaniu, jeśli zostaną one przedłożone do dnia 19 października 2015 r., lub, jeśli informacje te nie zostaną przełożone w tym terminie, uwzględni ich brak.







  0220010 | Czosnek |
| --- | --- | --- |
| 0220020 | Cebula (Pozostałe cebule, cebula srebrzysta) |
| 0220030 | Szalotka |
| 0220990 | Pozostałe |
| 0231030 | Bakłażan (oberżyna) (Psianka melonowa (pepino), antroewa/bakłażan biały (S. macrocarpon)) |
| 0231990 | Pozostałe |
| 0234000 | d) | Kukurydza cukrowa (Kukurydza miniaturowa) |

(+)

Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności stwierdził, że pewne informacje dotyczące badań pozostałości są niedostępne. Dokonując przeglądu NDP, Komisja uwzględni informacje, o których mowa w pierwszym zdaniu, jeśli zostaną one przedłożone do dnia 19 października 2015 r., lub, jeśli informacje te nie zostaną przełożone w tym terminie, uwzględni ich brak.

0220010

Czosnek

0220020

Cebula (Pozostałe cebule, cebula srebrzysta)

0220030

Szalotka

0220990

Pozostałe

0231030

Bakłażan (oberżyna) (Psianka melonowa (pepino), antroewa/bakłażan biały (S. macrocarpon))

0231990

Pozostałe

0234000

d)

0239000

| e) | Pozostałe warzywa o jadalnych owocach |
| --- | --- |

e)

0242990

Pozostałe

0243020

Kale (Borecole/jarmuż średniowysoki kędzierzawy, kapusta pastewna, couve-galega, couve-portuguesa, kapusta bezgłowa zielona)

0243990

Pozostałe

0244000

| d) | Kalarepa |
| --- | --- |

d)

0251030

Endywia (cykoria endywia) (Dzika endywia, endywia czerwonolistna, endywia, endywia kędzierzawa, cykoria sałatowa (C. endivia var. crispum/C. intybus var. foliosum), zielone części mniszka lekarskiego)

0252000

| b) | Szpinak i podobne (liście) |
| --- | --- |

b)

0252010

Szpinak (Szpinak nowozelandzki, Amaranthus powellii (pak-khom, tampara), liście żółtosoczy strzałkowatej, bitterblad/bitawiri (Cestrum latifolium), zatrwian)

0252020

Portulaka pospolita (Portulaka zimowa (miner’s lettuce), portulaka ogrodowa, portulaka pospolita, szczaw zwyczajny, soliród, solanka sodowa (Salsola soda))

0252030

Boćwina (Liście buraka ćwikłowego)

0252990

Pozostałe

0254000

| d) | Rukiew wodna (Wilec wodny/szpinak wodny/kangkung (Ipomoea aquatica), Marsilea crenata, mimoza wodna) |
| --- | --- |

d)

0255000

| e) | Cykoria warzywna (liściasta, brukselska) |
| --- | --- |

e)

0256000

| f) | Zioła |
| --- | --- |

f)

0256010

Trybula

0256020

Szczypiorek

0256030

Liście selera (Koper włoski, kolendra siewna, koper, kminek, lubczyk ogrodowy, dzięgiel, marchewnik anyżowy i liście innych selerowatych (baldaszkowatych), mikołajek (Eryngium foetidum))

0256040

Pietruszka – nać (Liście pietruszki korzeniowej)

0256050

Szałwia (Cząber górski, cząber ogrodowy, liście Borago officinalis)

0256060

Rozmaryn

0256070

Tymianek (Majeranek, oregano)

0256080

Bazylia (Melisa lekarska, mięta, mięta pieprzowa, bazylia azjatycka, bazylia pospolita, bazylia amerykańska, kwiaty jadalne (aksamitka wzniesiona i inne), wąkrotka azjatycka (Centella asiatica), liście dzikiego betelu (Piper sarmentosum), liście curry)

0256090

Liście laurowe (laurel) (Palczatka cytrynowa)

0256100

Estragon (Hizop)

0256990

Pozostałe

0260020

Fasola (bez strąków) (Bób, fasola szparagowa, fasola jaś, fasola półksiężycowata, fasolnik chiński (Vigna unguiculata))

0260030

Groch (w strąkach) (Groszek śnieżny/groszek cukrowy)

0260050

Soczewica

0260990

Pozostałe

0270020

Karczochy (Łodygi Borago officinalis)

0270030

Seler

0270040

Koper włoski

0270990

Pozostałe

0401010

Siemię lniane

0401030

Mak

0401040

Ziarna sezamu

0401050

Ziarna słonecznika

0401080

Nasiona gorczycy

0401090

Nasiona bawełny

0401100

Nasiona dyni (Nasiona innych dyniowatych)

0401110

Krokosz balwierski

0401120

Ogórecznik (Żmijowiec babkowaty (Echium plantagineum), nawrot polny (Buglossoides arvensis))

0401130

Lnicznik właściwy

0401140

Konopie

0401150

Rącznik pospolity

0401990

Pozostałe

0500010

Jęczmień

0500020

Gryka zwyczajna (Szarłat, komosa ryżowa)

0500040

Proso zwyczajne (Włośnica ber, miłka abisyńska, manneczka łękowata/korakan (Eleusine coracana), rosplenica perłowa)

0500050

Owies zwyczajny

0500990

Pozostałe (Ziarno mozgi kanaryjskiej/siemię kanarkowe (Phalaris canariensis))

0630000

| (iii) | Napary ziołowe (suszone) |
| --- | --- |

(iii)

0631000

| a) | Kwiaty |
| --- | --- |

a)

0631010

Kwiaty rumianku

0631020

Kwiat malwy sudańskiej

0631030

Płatki róży

0631040

Kwiaty jaśminu (Kwiaty dzikiego bzu czarnego (Sambucus nigra))

0631050

Lipa drobnoziarnista

0631990

Pozostałe

0632000

| b) | Liście |
| --- | --- |

b)

0632010

Liście truskawki

0632020

Liście rooibos (Liście miłorzębu)

0632030

Ostrokrzew paragwajski

0632990

Pozostałe

0633000

| c) | Korzenie |
| --- | --- |

c)

0633010

Korzeń waleriany

0633020

Korzeń żeńszenia

0633990

Pozostałe

0639000

| d) | Pozostałe napary ziołowe |
| --- | --- |

d)

0810000

| (i) | Nasiona |
| --- | --- |

(i)

0810010

Anyż

0810020

Czarnuszka siewna

0810030

Nasiona selera zwyczajnego (Nasiona lubczyku ogrodowego)

0810040

Kolendra

0810050

Kmin rzymski

0810060

Koper ogrodowy

0810070

Koper włoski

0810080

Kozieradka pospolita

0810090

Gałka muszkatołowa

0810990

Pozostałe

0820030

Kminek

0840030

Kurkuma

0900010

Burak cukrowy (korzeń)

0900030

Cykoria podróżnik korzenie

0900990

Pozostałe

| (+) | Dowody naukowe nie wskazują w sposób rozstrzygający, że nikotyna występuje naturalnie w przedmiotowej uprawie, ani nie wyjaśniają definitywnie mechanizmu jej powstawania. Dokonując przeglądu NDP, Komisja uwzględni informacje na ten temat, jeśli zostaną one przedłożone do dnia 19 października 2016 r., lub, jeśli informacje te nie zostaną przedłożone w tym terminie, uwzględni ich brak.







  0154050 | Róża dzika |
| --- | --- | --- |
| 0256000 | f) | Zioła |

(+)

Dowody naukowe nie wskazują w sposób rozstrzygający, że nikotyna występuje naturalnie w przedmiotowej uprawie, ani nie wyjaśniają definitywnie mechanizmu jej powstawania. Dokonując przeglądu NDP, Komisja uwzględni informacje na ten temat, jeśli zostaną one przedłożone do dnia 19 października 2016 r., lub, jeśli informacje te nie zostaną przedłożone w tym terminie, uwzględni ich brak.

0154050

Róża dzika

0256000

f)

0256010

Trybula

0256020

Szczypiorek

0256030

Liście selera (Koper włoski, kolendra siewna, koper, kminek, lubczyk ogrodowy, dzięgiel, marchewnik anyżowy i liście innych selerowatych (baldaszkowatych), mikołajek (Eryngium foetidum))

0256040

Pietruszka – nać (Liście pietruszki korzeniowej)

0256050

Szałwia (Cząber górski, cząber ogrodowy, liście Borago officinalis)

0256060

Rozmaryn

0256070

Tymianek (Majeranek, oregano)

0256080

Bazylia (Melisa lekarska, mięta, mięta pieprzowa, bazylia azjatycka, bazylia pospolita, bazylia amerykańska, kwiaty jadalne (aksamitka wzniesiona i inne), wąkrotka azjatycka (Centella asiatica), liście dzikiego betelu (Piper sarmentosum), liście curry)

0256090

Liście laurowe (laurel) (Palczatka cytrynowa)

0256100

Estragon (Hizop)

0256990

Pozostałe

| (+) | Do suszonych grzybów dziko rosnących stosuje się następujące najwyższe dopuszczalne poziomy pozostałości (NPD): 2,3 mg/kg w przypadku borowików, 1,2 mg/kg w przypadku suszonych grzybów dziko rosnących innych niż borowiki. Powyższe poziomy zostaną poddane przeglądowi do dnia 30 listopada 2014 r., aby ocenić dane potwierdzające, łącznie z dowodami naukowymi na naturalne występowanie lub tworzenie się nikotyny w przedmiotowej uprawie. Ponowna ocena danych może prowadzić do zmiany NDP.







  0280020 | Grzyby dzikie (Pieprznik jadalny, trufle, smardze, borowik szlachetny) |
| --- | --- | --- |

(+)

Do suszonych grzybów dziko rosnących stosuje się następujące najwyższe dopuszczalne poziomy pozostałości (NPD): 2,3 mg/kg w przypadku borowików, 1,2 mg/kg w przypadku suszonych grzybów dziko rosnących innych niż borowiki. Powyższe poziomy zostaną poddane przeglądowi do dnia 30 listopada 2014 r., aby ocenić dane potwierdzające, łącznie z dowodami naukowymi na naturalne występowanie lub tworzenie się nikotyny w przedmiotowej uprawie. Ponowna ocena danych może prowadzić do zmiany NDP.

0280020

Grzyby dzikie (Pieprznik jadalny, trufle, smardze, borowik szlachetny)

| (+) | Dowody naukowe nie wskazują w sposób rozstrzygający, że nikotyna występuje naturalnie w przedmiotowej uprawie, ani nie wyjaśniają definitywnie mechanizmu jej powstawania. Dokonując przeglądu NDP, Komisja uwzględni informacje na ten temat, jeśli zostaną one przedłożone do dnia 19 października 2016 r., lub, jeśli informacje te nie zostaną przedłożone w tym terminie, uwzględni ich brak.







  0610000 | (i) | Herbata |
| --- | --- | --- | --- |

(+)

Dowody naukowe nie wskazują w sposób rozstrzygający, że nikotyna występuje naturalnie w przedmiotowej uprawie, ani nie wyjaśniają definitywnie mechanizmu jej powstawania. Dokonując przeglądu NDP, Komisja uwzględni informacje na ten temat, jeśli zostaną one przedłożone do dnia 19 października 2016 r., lub, jeśli informacje te nie zostaną przedłożone w tym terminie, uwzględni ich brak.

0610000

(i)

0630000

| (iii) | Napary ziołowe (suszone) |
| --- | --- |

(iii)

0631000

| a) | Kwiaty |
| --- | --- |

a)

0631010

Kwiaty rumianku

0631020

Kwiat malwy sudańskiej

0631030

Płatki róży

0631040

Kwiaty jaśminu (Kwiaty dzikiego bzu czarnego (Sambucus nigra))

0631050

Lipa drobnoziarnista

0631990

Pozostałe

0632000

| b) | Liście |
| --- | --- |

b)

0632010

Liście truskawki

0632020

Liście rooibos (Liście miłorzębu)

0632030

Ostrokrzew paragwajski

0632990

Pozostałe

0633000

| c) | Korzenie |
| --- | --- |

c)

0633010

Korzeń waleriany

0633020

Korzeń żeńszenia

0633990

Pozostałe

0639000

| d) | Pozostałe napary ziołowe |
| --- | --- |

d)

0800000

| 8. | PRZYPRAWY |
| --- | --- |

8.

0810000

| (i) | Nasiona |
| --- | --- |

(i)

0810010

Anyż

0810020

Czarnuszka siewna

0810030

Nasiona selera zwyczajnego (Nasiona lubczyku ogrodowego)

0810040

Kolendra

0810050

Kmin rzymski

0810060

Koper ogrodowy

0810070

Koper włoski

0810080

Kozieradka pospolita

0810090

Gałka muszkatołowa

0810990

Pozostałe

0820000

| (ii) | Owoce i jagody |
| --- | --- |

(ii)

0820010

Ziele angielskie

0820020

Pieprz syczuański (żółtodrzew pieprzowy, pieprz japoński)

0820030

Kminek

0820040

Kardamon malabarski

0820050

Jagody jałowca

0820060

Pieprz, czarny, zielony i biały (Pieprz długi, pieprz różowy)

0820070

Wanilia płaskolistna

0820080

Tamarynd

0820990

Pozostałe

0830000

| (iii) | Kora |
| --- | --- |

(iii)

0830010

Cynamon (Kasja)

0830990

Pozostałe

0840000

| (iv) | Korzenie lub kłącza |
| --- | --- |

(iv)

0840010

Lukrecja

0840020

Imbir

0840030

Kurkuma

0840040

Chrzan pospolity

0840990

Pozostałe

0850000

| (v) | Pąki |
| --- | --- |

(v)

0850010

Goździki

0850020

Kapary

0850990

Pozostałe

0860000

| (vi) | Słupki kwiatowe |
| --- | --- |

(vi)

0860010

Szafran

0860990

Pozostałe

0870000

| (vii) | Osnówka nasienia |
| --- | --- |

(vii)

0870010

Kwiat muszkatołowy

0870990

Pozostałe”

| b) | dodaje się kolumnę dotyczącą 8-hydroksychinoliny w brzmieniu:
  „Pozostałości pestycydów i najwyższe dopuszczalne poziomy pozostałości (mg/kg)








  Numer kodu | Grupy i przykłady poszczególnych produktów, do których odnoszą się najwyższe dopuszczalne poziomy pozostałości (NDP) (6) | 8-hydroksychinolina (suma 8-hydroksychinoliny i jej soli, wyrażona jako 8-hydroksychinolina) |
| --- | --- | --- | --- |
| (1) | (2) | (3) |
| 0100000 | 1. | OWOCE, ŚWIEŻE LUB MROŻONE ORZECHY |

b)

dodaje się kolumnę dotyczącą 8-hydroksychinoliny w brzmieniu:

„Pozostałości pestycydów i najwyższe dopuszczalne poziomy pozostałości (mg/kg)

Numer kodu

Grupy i przykłady poszczególnych produktów, do których odnoszą się najwyższe dopuszczalne poziomy pozostałości (NDP) (6)

8-hydroksychinolina (suma 8-hydroksychinoliny i jej soli, wyrażona jako 8-hydroksychinolina)

(1)

(2)

(3)

0100000

1.

0,01
   (7)

0110000

| (i) | Owoce cytrusowe |
| --- | --- |

(i)

0110010

Grejpfruty (Pomarańcza olbrzymia, pomelo, sweeties, tangelo (oprócz minneoli), ugli i podobne mieszańce)

0110020

Pomarańcze (Pomarańcza bergamota, pomarańcza gorzka i podobne mieszańce)

0110030

Cytryny (Cedrat, cytryna, ręka Buddy (Citrus medica var. sarcodactylis))

0110040

Limy (limonki)

0110050

Mandarynki (Klementynki, tangeriny, minneola i podobne mieszańce tangor (Citrus reticulata x sinensis))

0110990

Pozostałe

0120000

| (ii) | Orzechy z drzew orzechowych |
| --- | --- |

(ii)

0120010

Migdały

0120020

Orzechy brazylijskie

0120030

Orzechy nerkowca

0120040

Kasztany jadalne

0120050

Orzechy kokosowe

0120060

Orzechy laskowe (Filbert)

0120070

Orzechy makadamia

0120080

Orzeszki pekan

0120090

Orzeszki sosnowe

0120100

Pistacje

0120110

Orzechy włoskie

0120990

Pozostałe

0130000

| (iii) | Owoce ziarnkowe |
| --- | --- |

(iii)

0130010

Jabłka (Jabłoń płonka)

0130020

Gruszki (Gruszka azjatycka)

0130030

Pigwy

0130040

Nieszpułka zwyczajna

0130050

Nieśplik japoński

0130990

Pozostałe

0140000

| (iv) | Owoce pestkowe |
| --- | --- |

(iv)

0140010

Morele

0140020

Wiśnie i czereśnie (Czereśnia, wiśnia pospolita)

0140030

Brzoskwinie (Nektaryny i podobne mieszańce)

0140040

Śliwki (Śliwka lubaszka, śliwa renkloda, śliwa mirabela, śliwa tarnina, głożyna pospolita/daktyl chiński/jujuba pospolita (Ziziphus zizyphus))

0140990

Pozostałe

0150000

| (v) | Jagody i drobne owoce |
| --- | --- |

(v)

0151000

| a) | Winogrona stołowe i do produkcji wina |
| --- | --- |

a)

0151010

Winogrona stołowe

0151020

Winogrona do produkcji wina

0152000

| b) | Truskawki |
| --- | --- |

b)

0153000

| c) | Owoce leśne |
| --- | --- |

c)

0153010

Jeżyny

0153020

Jeżyny popielice (Krzyżówka maliny z jeżyną, malinojeżyna, owoce Boysenberry, maliny moroszki i inne mieszańce Rubus)

0153030

Maliny (Maliny moroszki, maliny tekszla (Rubus arcticus), krzyżówka maliny tekszli z maliną zwyczajną (Rubus arcticus x Rubus idaeus))

0153990

Pozostałe

0154000

| d) | Inne drobne owoce i jagody |
| --- | --- |

d)

0154010

Borówki amerykańskie (Borówki czarne)

0154020

Żurawiny (Borówki brusznice/borówki czerwone (V. vitis-idaea))

0154030

Porzeczki (czerwone, czarne i białe)

0154040

Agrest (Włączając mieszańce z innymi gatunkami Ribes)

0154050

Róża dzika

0154060

Morwy (Chróścina jagodna zwana też: "poziomkowym drzewem")

0154070

Głóg (mediteranean medlar) (Aktinidia ostrolistna (Actinidia arguta))

0154080

Bez czarny (Aronia czarna, jarząb pospolity, kruszyna (rokitnik), głóg, jarząb brekinia i pozostałe jagody z drzew)

0154990

Pozostałe

0160000

| (vi) | Owoce różne |
| --- | --- |

(vi)

0161000

| a) | Z jadalną skórką |
| --- | --- |

a)

0161010

Daktyle

0161020

Figi

0161030

Oliwki stołowe

0161040

Kumkwat (Marumi kumkwat, nagami kumkwat, limkwat (Citrus aurantifolia x Fortunella spp.))

0161050

Karambola (Bilimbi)

0161060

Kaki (szaron, persymon)

0161070

Czapetka kuminowa (śliwka jawajska) (Jabłko jawajskie, pomerac, różane jabłko, goździkowiec brazylijski, owoce goździkowca jednokwiatowego/grumichama (Eugenia uniflora))

0161990

Pozostałe

0162000

| b) | Z niejadalną skórką, małe |
| --- | --- |

b)

0162010

Kiwi

0162020

Liczi (śliwa chińska) (Pulasan, rambutan, longan, mangostan, słodliwka pospolita/langsat, oszpilna jadalna/salak jadalny)

0162030

Owoce męczennicy

0162040

Owoc opuncji (cactus fruit)

0162050

Caimito

0162060

Oczar wirginijski (Wirginia kaki) (Diospyros digyna, kazimira jadalna (Casimiroa edulis) Llave (Pouteria viridis), canistel (Pouteria campechiana) i Calocarpum sapota)

0162990

Pozostałe

0163000

| c) | Z niejadalną skórką, duże |
| --- | --- |

c)

0163010

Awokado

0163020

Banany (Musa acuminata, plantany, banan jabłkowy)

0163030

Mango

0163040

Papaja

0163050

Granaty

0163060

Flaszowiec peruwiański (czerymoja, jabłko budyniowe) (Flaszowiec siatkowaty, flaszowiec łuskowaty, ilama (Annona diversifolia) i pozostałe średnich rozmiarów owoce Annonnacea)

0163070

Guajawa (Pitaja/smoczy owoc (Hylocereus undatus))

0163080

Ananasy

0163090

Chlebowiec właściwy (Jackfruit)

0163100

Durian (rościan)

0163110

Flaszowiec miękkociernisty

0163990

Pozostałe

0200000

| 2. | WARZYWA ŚWIEŻE LUB MROŻONE |
| --- | --- |

2.

0210000

| (i) | Warzywa korzeniowe i bulwiaste |
| --- | --- |

(i)

0,01 (7)

0211000

| a) | Ziemniaki |
| --- | --- |

a)

0212000

| b) | Tropikalne warzywa korzeniowe i bulwiaste |
| --- | --- |

b)

0212010

Maniok (Dasheen, eddoe/Japanese taro, tannia)

0212020

Słodkie ziemniaki

0212030

Pochrzyn (Kłębiany kątowate (Pacchyrhizus erosus, yam bean), Mexican yam bean)

0212040

Maranta trzcinowata

0212990

Pozostałe

0213000

| c) | Pozostałe warzywa korzeniowe i bulwiaste oprócz buraka cukrowego |
| --- | --- |

c)

0213010

Buraki

0213020

Marchew

0213030

Seler korzeniowy

0213040

Chrzan pospolity (Korzenie dzięgielu, korzenie lubczyku ogrodowego, korzenie goryczki)

0213050

Karczoch jerozolimski (Słonecznik bulwiasty – topinambur) (Czyściec bulwiasty)

0213060

Pasternak

0213070

Pietruszka zwyczajna - korzeń

0213080

Rzodkiewka (Rzodkiew czarna, rzodkiew oleista, rzodkiew mała i podobne odmiany, cibora jadalna (Cyperus esculentus))

0213090

Salsefia (Skorzonera, ostropest plamisty/skolimus hiszpański, łopian większy)

0213100

Brukiew

0213110

Rzepa

0213990

Pozostałe

0220000

| (ii) | Warzywa cebulowe |
| --- | --- |

(ii)

0,01 (7)

0220010

Czosnek

0220020

Cebula (Pozostałe cebule, cebula srebrzysta)

0220030

Szalotka

0220040

Dymka i cebula siedmiolatka (Pozostałe cebule szczypiorowe i podobne odmiany)

0220990

Pozostałe

0230000

| (iii) | Warzywa owocowe |
| --- | --- |

(iii)

0231000

| a) | Rośliny psiankowate |
| --- | --- |

a)

0231010

Pomidory (Pomidory drobnoowocowe (czereśniowe), Physalis spp./miechunka, kolcowój pospolity i kolcowój chiński (Lycium barbarum i L. chinense), pomidor drzewiasty)

0,1

0231020

Papryka (Papryka ostra (chili, papryka krzewiasta))

0,01 (7)

0231030

Bakłażan (oberżyna) (Psianka melonowa (pepino), antroewa/bakłażan biały (S. macrocarpon))

0,01 (7)

0231040

Ketmia jadalna (okra), ketmia piżmowa

0,01 (7)

0231990

Pozostałe

0,01 (7)

0232000

| b) | Dyniowate – z jadalną skórką |
| --- | --- |

b)

0,01 (7)

0232010

Ogórki

0232020

Korniszony

0232030

Cukinie (Kabaczek, dynia (patison), tykwa pospolita/lauki (Lagenaria siceraria), kolczoch jadalny, sopropo/gorzki melon/przepękla ogórkowata, gurdlina ogórkowata, trukwa ostrokątna/teroi)

0232990

Pozostałe

0233000

| c) | Dyniowate – z niejadalną skórką |
| --- | --- |

c)

0,01 (7)

0233010

Melony (Ogórek kiwano (melon rogowaty))

0233020

Dynie (Dynia olbrzymia (późna odmiana))

0233030

Arbuzy

0233990

Pozostałe

0234000

| d) | Kukurydza cukrowa (Kukurydza miniaturowa) |
| --- | --- |

d)

0,01 (7)

0239000

| e) | Pozostałe warzywa o jadalnych owocach |
| --- | --- |

e)

0,01 (7)

0240000

| (iv) | Warzywa kapustne |
| --- | --- |

(iv)

0,01 (7)

0241000

| a) | Kapustne kwitnące |
| --- | --- |

a)

0241010

Brokuły (Odmiana kalabryjska, Brassica ruvo, brokuł chiński)

0241020

Kalafiory

0241990

Pozostałe

0242000

| b) | Kapustne głowiaste |
| --- | --- |

b)

0242010

Brukselka

0242020

Kapusta głowiasta (Kapusta głowiasta, kapusta głowiasta czerwona, kapusta włoska, kapusta głowiasta biała)

0242990

Pozostałe

0243000

| c) | Kapustne liściowe |
| --- | --- |

c)

0243010

Kapusta pekińska (Kapusta sitowa, pak choi, kapusta chińska/tai goo choi, kapusta choi sum, kapusta pekińska/pe-tsai)

0243020

Kale (Borecole/jarmuż średniowysoki kędzierzawy, kapusta pastewna, couve-galega, couve-portuguesa, kapusta bezgłowa zielona)

0243990

Pozostałe

0244000

| d) | Kalarepa |
| --- | --- |

d)

0250000

| (v) | Warzywa liściowe i świeże zioła |
| --- | --- |

(v)

0,01 (7)

0251000

| a) | Sałata i inne warzywa sałatowe w tym kapustne |
| --- | --- |

a)

0251010

Roszpunka warzywna (Roszpunka jadalna)

0251020

Sałata (Sałata głowiasta, lollo rosso (sałata krojona), sałata lodowa, sałata rzymska (cos))

0251030

Endywia (cykoria endywia) (Dzika endywia, endywia czerwonolistna, endywia, endywia kędzierzawa, cykoria sałatowa (C. endivia var. crispum/C. intybus var. foliosum), zielone części mniszka lekarskiego)

0251040

Rzeżucha (Kiełki fasoli mung, kiełki lucerny)

0251050

Gorycznik wiosenny

0251060

Rokietta siewna, rukola (Dwurząd (Diplotaxis spp.))

0251070

Gorczyca sarepska

0251080

Liście i pędy kapustnych, w tym nać rzepy (Mizuna, liście grochu i rzodkwi i inne liście, w tym gatunku brassica (zbiór do czasu tworzenia się 8 listka), liście kalarepy )

0251990

Pozostałe

0252000

| b) | Szpinak i podobne (liście) |
| --- | --- |

b)

0252010

Szpinak (Szpinak nowozelandzki, Amaranthus powellii (pak-khom, tampara), liście żółtosoczy strzałkowatej, bitterblad/bitawiri (Cestrum latifolium), zatrwian)

0252020

Portulaka pospolita (Portulaka zimowa (miner’s lettuce), portulaka ogrodowa, portulaka pospolita, szczaw zwyczajny, soliród, solanka sodowa (Salsola soda))

0252030

Boćwina (Liście buraka ćwikłowego)

0252990

Pozostałe

0253000

| c) | Liście winorośli (Basella alba, liście bananowca, Acacia pennata) |
| --- | --- |

c)

0254000

| d) | Rukiew wodna (Wilec wodny/szpinak wodny/kangkung (Ipomoea aquatica), Marsilea crenata, mimoza wodna) |
| --- | --- |

d)

0255000

| e) | Cykoria warzywna (liściasta, brukselska) |
| --- | --- |

e)

0256000

| f) | Zioła |
| --- | --- |

f)

0256010

Trybula

0256020

Szczypiorek

0256030

Liście selera (Koper włoski, kolendra siewna, koper, kminek, lubczyk ogrodowy, dzięgiel, marchewnik anyżowy i liście innych selerowatych (baldaszkowatych), mikołajek (Eryngium foetidum))

0256040

Pietruszka – nać (Liście pietruszki korzeniowej)

0256050

Szałwia (Cząber górski, cząber ogrodowy, liście Borago officinalis)

0256060

Rozmaryn

0256070

Tymianek (Majeranek, oregano)

0256080

Bazylia (Melisa lekarska, mięta, mięta pieprzowa, bazylia azjatycka, bazylia pospolita, bazylia amerykańska, kwiaty jadalne (aksamitka wzniesiona i inne), wąkrotka azjatycka (Centella asiatica), liście dzikiego betelu (Piper sarmentosum), liście curry)

0256090

Liście laurowe (laurel) (Palczatka cytrynowa)

0256100

Estragon (Hizop)

0256990

Pozostałe

0260000

| (vi) | Warzywa strączkowe (świeże) |
| --- | --- |

(vi)

0,01 (7)

0260010

Fasola (w strąkach) (Fasola szparagowa, fasola wielokwiatowa, slicing bean, Vigna unguiculata subsp. sesquipedalis, nasiona guar, ziarna soi)

0260020

Fasola (bez strąków) (Bób, fasola szparagowa, fasola jaś, fasola półksiężycowata, fasolnik chiński (Vigna unguiculata))

0260030

Groch (w strąkach) (Groszek śnieżny/groszek cukrowy)

0260040

Groch (bez strąków) (Groch siewny, groszek zielony, ciecierzyca)

0260050

Soczewica

0260990

Pozostałe

0270000

| (vii) | Warzywa łodygowe (świeże) |
| --- | --- |

(vii)

0,01 (7)

0270010

Szparagi

0270020

Karczochy (Łodygi Borago officinalis)

0270030

Seler

0270040

Koper włoski

0270050

Karczochy kuliste (Kwiat bananowca)

0270060

Por

0270070

Rabarbar

0270080

Pędy bambusa

0270090

Rdzenie palmowe

0270990

Pozostałe

0280000

| (viii) | Grzyby |
| --- | --- |

(viii)

0,01 (7)

0280010

Grzyby uprawne (Pieczarka dwuzarodnikowa, boczniak ostrygowaty, twardziak shiitake, grzybnia (części wegetatywne))

0280020

Grzyby dzikie (Pieprznik jadalny, trufle, smardze, borowik szlachetny)

0280990

Pozostałe

0290000

| (ix) | Wodorosty morskie |
| --- | --- |

(ix)

0,01 (7)

0300000

| 3. | NASIONA ROŚLIN STRĄCZKOWYCH, SUCHE |
| --- | --- |

3.

0,01 (7)

0300010

Fasola (Bób, fasola zwykła, fasola jaś, fasola półksiężycowata, fasola polna, fasolnik chiński (Vigna unguiculata))

0300020

Soczewica

0300030

Groch (Ciecierzyca, groch polny, groszek siewny)

0300040

Łubin

0300990

Pozostałe

0400000

| 4. | NASIONA I OWOCE OLEISTE |
| --- | --- |

4.

0,01 (7)

0401000

| (i) | Nasiona oleiste |
| --- | --- |

(i)

0401010

Siemię lniane

0401020

Orzeszki ziemne

0401030

Mak

0401040

Ziarna sezamu

0401050

Ziarna słonecznika

0401060

Nasiona rzepaku (Brukiew, rzepik)

0401070

Ziarna soi

0401080

Nasiona gorczycy

0401090

Nasiona bawełny

0401100

Nasiona dyni (Nasiona innych dyniowatych)

0401110

Krokosz balwierski

0401120

Ogórecznik (Żmijowiec babkowaty (Echium plantagineum), nawrot polny (Buglossoides arvensis))

0401130

Lnicznik właściwy

0401140

Konopie

0401150

Rącznik pospolity

0401990

Pozostałe

0402000

| (ii) | Owoce oleiste |
| --- | --- |

(ii)

0402010

Oliwki do produkcji oliwy

0402020

Orzechy palmowe (nasiona palmy oleistej)

0402030

Olejowiec gwinejski

0402040

Drzewo kapokowe

0402990

Pozostałe

0500000

| 5. | ZBOŻA |
| --- | --- |

5.

0,01 (7)

0500010

Jęczmień

0500020

Gryka zwyczajna (Szarłat, komosa ryżowa)

0500030

Kukurydza

0500040

Proso zwyczajne (Włośnica ber, miłka abisyńska, manneczka łękowata/korakan (Eleusine coracana), rosplenica perłowa)

0500050

Owies zwyczajny

0500060

Ryż (Zizania wodna/dziki ryż (Zizania aquatica))

0500070

Żyto

0500080

Sorgo

0500090

Pszenica (Orkisz, pszenżyto)

0500990

Pozostałe (Ziarno mozgi kanaryjskiej/siemię kanarkowe (Phalaris canariensis))

0600000

| 6. | HERBATA, KAWA, NAPARY ZIOŁOWE I KAKAO |
| --- | --- |

6.

0,01 (7)

0610000

| (i) | Herbata |
| --- | --- |

(i)

0620000

| (ii) | Ziarna kawy |
| --- | --- |

(ii)

0630000

| (iii) | Napary ziołowe (suszone) |
| --- | --- |

(iii)

0631000

| a) | Kwiaty |
| --- | --- |

a)

0631010

Kwiaty rumianku

0631020

Kwiat malwy sudańskiej

0631030

Płatki róży

0631040

Kwiaty jaśminu (Kwiaty dzikiego bzu czarnego (Sambucus nigra))

0631050

Lipa drobnoziarnista

0631990

Pozostałe

0632000

| b) | Liście |
| --- | --- |

b)

0632010

Liście truskawki

0632020

Liście rooibos (Liście miłorzębu)

0632030

Ostrokrzew paragwajski

0632990

Pozostałe

0633000

| c) | Korzenie |
| --- | --- |

c)

0633010

Korzeń waleriany

0633020

Korzeń żeńszenia

0633990

Pozostałe

0639000

| d) | Pozostałe napary ziołowe |
| --- | --- |

d)

0640000

| (iv) | Ziarna kakaowe (fermentowane lub suszone) |
| --- | --- |

(iv)

0650000

| (v) | Chleb świętojański (st johns bread) |
| --- | --- |

(v)

0700000

| 7. | CHMIEL (suszony) |
| --- | --- |

7.

0,01 (7)

0800000

| 8. | PRZYPRAWY |
| --- | --- |

8.

0,01 (7)

0810000

| (i) | Nasiona |
| --- | --- |

(i)

0810010

Anyż

0810020

Czarnuszka siewna

0810030

Nasiona selera zwyczajnego (Nasiona lubczyku ogrodowego)

0810040

Kolendra

0810050

Kmin rzymski

0810060

Koper ogrodowy

0810070

Koper włoski

0810080

Kozieradka pospolita

0810090

Gałka muszkatołowa

0810990

Pozostałe

0820000

| (ii) | Owoce i jagody |
| --- | --- |

(ii)

0820010

Ziele angielskie

0820020

Pieprz syczuański (żółtodrzew pieprzowy, pieprz japoński)

0820030

Kminek

0820040

Kardamon malabarski

0820050

Jagody jałowca

0820060

Pieprz, czarny, zielony i biały (Pieprz długi, pieprz różowy)

0820070

Wanilia płaskolistna

0820080

Tamarynd

0820990

Pozostałe

0830000

| (iii) | Kora |
| --- | --- |

(iii)

0830010

Cynamon (Kasja)

0830990

Pozostałe

0840000

| (iv) | Korzenie lub kłącza |
| --- | --- |

(iv)

0840010

Lukrecja

0840020

Imbir

0840030

Kurkuma

0840040

Chrzan pospolity

0840990

Pozostałe

0850000

| (v) | Pąki |
| --- | --- |

(v)

0850010

Goździki

0850020

Kapary

0850990

Pozostałe

0860000

| (vi) | Słupki kwiatowe |
| --- | --- |

(vi)

0860010

Szafran

0860990

Pozostałe

0870000

| (vii) | Osnówka nasienia |
| --- | --- |

(vii)

0870010

Kwiat muszkatołowy

0870990

Pozostałe

0900000

| 9. | ROŚLINY CUKRODAJNE |
| --- | --- |

9.

0,01 (7)

0900010

Burak cukrowy (korzeń)

0900020

Trzcina cukrowa

0900030

Cykoria podróżnik korzenie

0900990

Pozostałe

1000000

| 10. | PRODUKTY POCHODZENIA ZWIERZĘCEGO-ZWIERZĘTA LĄDOWE |
| --- | --- |

10.

0,01 (7)

1010000

| (i) | Tkanka |
| --- | --- |

(i)

1011000

| a) | Świnie |
| --- | --- |

a)

1011010

Mięśnie

1011020

Tłuszcz

1011030

Wątroba

1011040

Nerka

1011050

Podroby jadalne

1011990

Pozostałe

1012000

| b) | Bydło |
| --- | --- |

b)

1012010

Mięśnie

1012020

Tłuszcz

1012030

Wątroba

1012040

Nerka

1012050

Podroby jadalne

1012990

Pozostałe

1013000

| c) | Owce |
| --- | --- |

c)

1013010

Mięśnie

1013020

Tłuszcz

1013030

Wątroba

1013040

Nerka

1013050

Podroby jadalne

1013990

Pozostałe

1014000

| d) | Kozy |
| --- | --- |

d)

1014010

Mięśnie

1014020

Tłuszcz

1014030

Wątroba

1014040

Nerka

1014050

Podroby jadalne

1014990

Pozostałe

1015000

| e) | Konie, osły, muły lub osłomuły |
| --- | --- |

e)

1015010

Mięśnie

1015020

Tłuszcz

1015030

Wątroba

1015040

Nerka

1015050

Podroby jadalne

1015990

Pozostałe

1016000

| f) | Drób - kury, gęsi, kaczki, indyki, perliczki, strusie, gołębie |
| --- | --- |

f)

1016010

Mięśnie

1016020

Tłuszcz

1016030

Wątroba

1016040

Nerka

1016050

Podroby jadalne

1016990

Pozostałe

1017000

| g) | Inne zwierzęta hodowlane (Królik, kangur, zwierzyna płowa) |
| --- | --- |

g)

1017010

Mięśnie

1017020

Tłuszcz

1017030

Wątroba

1017040

Nerka

1017050

Podroby jadalne

1017990

Pozostałe

1020000

| (ii) | Mleko |
| --- | --- |

(ii)

1020010

Bydło

1020020

Owce

1020030

Kozy

1020040

Konie

1020990

Pozostałe

1030000

| (iii) | Jaja ptasie |
| --- | --- |

(iii)

1030010

Kury

1030020

Kaczki

1030030

Gęsi

1030040

Przepiórki

1030990

Pozostałe

1040000

| (iv) | Miód (Mleczko pszczele, pyłek kwiatowy, miód w plastrze) |
| --- | --- |

(iv)

1050000

| (v) | Płazy i gady (Żabie udka, krokodyle) |
| --- | --- |

(v)

1060000

| (vi) | Ślimaki |
| --- | --- |

(vi)

1070000

| (vii) | Inne produkty ze zwierząt lądowych (Zwierzęta łowne) |
| --- | --- |

(vii)

| 3) | w załączniku III część B kolumna dotycząca pendimetalinu otrzymuje brzmienie:
  „Pozostałości pestycydów i najwyższe dopuszczalne poziomy pozostałości (mg/kg)








  Numer kodu | Grupy i przykłady poszczególnych produktów, do których odnoszą się najwyższe dopuszczalne poziomy pozostałości (NDP) (8) | Pendimetalin (F) |
| --- | --- | --- | --- |
| (1) | (2) | (3) |
| 0130040 | Nieszpułka zwyczajna | 0,05 (9) |
| 0130050 | Nieśplik japoński | 0,05 (9) |
| 0154050 | Róża dzika | 0,05 (9) |
| 0154060 | Morwy (Chróścina jagodna zwana też: "poziomkowym drzewem") | 0,05 (9) |
| 0154070 | Głóg (mediteranean medlar) (Aktinidia ostrolistna (Actinidia arguta)) | 0,05 (9) |
| 0154080 | Bez czarny (Aronia czarna, jarząb pospolity, kruszyna (rokitnik), głóg, jarząb brekinia i pozostałe jagody z drzew) | 0,05 (9) |
| 0161050 | Karambola (Bilimbi) | 0,05 (9) |
| 0161060 | Kaki (szaron, persymon) | 0,05 (9) |
| 0161070 | Czapetka kuminowa (śliwka jawajska) (Jabłko jawajskie, pomerac, różane jabłko, goździkowiec brazylijski, owoce goździkowca jednokwiatowego/grumichama (Eugenia uniflora)) | 0,05 (9) |
| 0162040 | Owoc opuncji (cactus fruit) | 0,05 (9) |
| 0162050 | Caimito | 0,05 (9) |
| 0162060 | Oczar wirginijski (Wirginia kaki) (Diospyros digyna, kazimira jadalna (Casimiroa edulis) Llave (Pouteria viridis), canistel (Pouteria campechiana) i Calocarpum sapota) | 0,05 (9) |
| 0163060 | Flaszowiec peruwiański (czerymoja, jabłko budyniowe) (Flaszowiec siatkowaty, flaszowiec łuskowaty, ilama (Annona diversifolia) i pozostałe średnich rozmiarów owoce Annonnacea) | 0,05 (9) |
| 0163070 | Guajawa (Pitaja/smoczy owoc (Hylocereus undatus)) | 0,05 (9) |
| 0163090 | Chlebowiec właściwy (Jackfruit) | 0,05 (9) |
| 0163100 | Durian (rościan) | 0,05 (9) |
| 0163110 | Flaszowiec miękkociernisty | 0,05 (9) |
| 0212040 | Maranta trzcinowata | 0,05 (9) |
| 0251050 | Gorycznik wiosenny | 0,05 (9) |
| 0251070 | Gorczyca sarepska | 0,05 (9) |
| 0252020 | Portulaka pospolita (Portulaka zimowa (miner’s lettuce), portulaka ogrodowa, portulaka pospolita, szczaw zwyczajny, soliród, solanka sodowa (Salsola soda)) | 0,05 (9) |
| 0253000 | c) | Liście winorośli (Basella alba, liście bananowca, Acacia pennata) |

3)

w załączniku III część B kolumna dotycząca pendimetalinu otrzymuje brzmienie:

„Pozostałości pestycydów i najwyższe dopuszczalne poziomy pozostałości (mg/kg)

Numer kodu

Grupy i przykłady poszczególnych produktów, do których odnoszą się najwyższe dopuszczalne poziomy pozostałości (NDP) (8)

Pendimetalin (F)

(1)

(2)

(3)

0130040

Nieszpułka zwyczajna

0,05 (9)

0130050

Nieśplik japoński

0,05 (9)

0154050

Róża dzika

0,05 (9)

0154060

Morwy (Chróścina jagodna zwana też: "poziomkowym drzewem")

0,05 (9)

0154070

Głóg (mediteranean medlar) (Aktinidia ostrolistna (Actinidia arguta))

0,05 (9)

0154080

Bez czarny (Aronia czarna, jarząb pospolity, kruszyna (rokitnik), głóg, jarząb brekinia i pozostałe jagody z drzew)

0,05 (9)

0161050

Karambola (Bilimbi)

0,05 (9)

0161060

Kaki (szaron, persymon)

0,05 (9)

0161070

Czapetka kuminowa (śliwka jawajska) (Jabłko jawajskie, pomerac, różane jabłko, goździkowiec brazylijski, owoce goździkowca jednokwiatowego/grumichama (Eugenia uniflora))

0,05 (9)

0162040

Owoc opuncji (cactus fruit)

0,05 (9)

0162050

Caimito

0,05 (9)

0162060

Oczar wirginijski (Wirginia kaki) (Diospyros digyna, kazimira jadalna (Casimiroa edulis) Llave (Pouteria viridis), canistel (Pouteria campechiana) i Calocarpum sapota)

0,05 (9)

0163060

Flaszowiec peruwiański (czerymoja, jabłko budyniowe) (Flaszowiec siatkowaty, flaszowiec łuskowaty, ilama (Annona diversifolia) i pozostałe średnich rozmiarów owoce Annonnacea)

0,05 (9)

0163070

Guajawa (Pitaja/smoczy owoc (Hylocereus undatus))

0,05 (9)

0163090

Chlebowiec właściwy (Jackfruit)

0,05 (9)

0163100

Durian (rościan)

0,05 (9)

0163110

Flaszowiec miękkociernisty

0,05 (9)

0212040

Maranta trzcinowata

0,05 (9)

0251050

Gorycznik wiosenny

0,05 (9)

0251070

Gorczyca sarepska

0,05 (9)

0252020

Portulaka pospolita (Portulaka zimowa (miner’s lettuce), portulaka ogrodowa, portulaka pospolita, szczaw zwyczajny, soliród, solanka sodowa (Salsola soda))

0,05 (9)

0253000

c)

0,05 (9)

0256050

Szałwia (Cząber górski, cząber ogrodowy, liście Borago officinalis)

2

0256060

Rozmaryn

0,6

0256070

Tymianek (Majeranek, oregano)

0,6

0256080

Bazylia (Melisa lekarska, mięta, mięta pieprzowa, bazylia azjatycka, bazylia pospolita, bazylia amerykańska, kwiaty jadalne (aksamitka wzniesiona i inne), wąkrotka azjatycka (Centella asiatica), liście dzikiego betelu (Piper sarmentosum), liście curry)

0,6

0256090

Liście laurowe (laurel) (Palczatka cytrynowa)

0,6

0256100

Estragon (Hizop)

0,6

0270080

Pędy bambusa

0,05 (9)

0270090

Rdzenie palmowe

0,05 (9)

0290000

| (ix) | Wodorosty morskie |
| --- | --- |

(ix)

0401110

Krokosz balwierski

0,1 (9)

0401120

Ogórecznik (Żmijowiec babkowaty (Echium plantagineum), nawrot polny (Buglossoides arvensis))

0,1 (9)

0401130

Lnicznik właściwy

0,1 (9)

0401150

Rącznik pospolity

0,1 (9)

0402020

Orzechy palmowe (nasiona palmy oleistej)

0,1 (9)

0402030

Olejowiec gwinejski

0,1 (9)

0402040

Drzewo kapokowe

0,1 (9)

0620000

| (ii) | Ziarna kawy |
| --- | --- |

(ii)

0,1 (9)

0630000

| (iii) | Napary ziołowe (suszone) |
| --- | --- |

(iii)

0631000

| a) | Kwiaty |
| --- | --- |

a)

0,1 (9)

0631010

Kwiaty rumianku

0,1 (9)

0631020

Kwiat malwy sudańskiej

0,1 (9)

0631030

Płatki róży

0,1 (9)

0631040

Kwiaty jaśminu (Kwiaty dzikiego bzu czarnego (Sambucus nigra))

0,1 (9)

0631050

Lipa drobnoziarnista

0,1 (9)

0631990

Pozostałe

0,1 (9)

0632000

| b) | Liście |
| --- | --- |

b)

0,1 (9)

0632010

Liście truskawki

0,1 (9)

0632020

Liście rooibos (Liście miłorzębu)

0,1 (9)

0632030

Ostrokrzew paragwajski

0,1 (9)

0632990

Pozostałe

0,1 (9)

0633000

| c) | Korzenie |
| --- | --- |

c)

0,5

0633010

Korzeń waleriany

0,5

0633020

Korzeń żeńszenia

0,5

0633990

Pozostałe

0,5

0639000

| d) | Pozostałe napary ziołowe |
| --- | --- |

d)

0,1 (9)

0640000

| (iv) | Ziarna kakaowe (fermentowane lub suszone) |
| --- | --- |

(iv)

0,1 (9)

0650000

| (v) | Chleb świętojański (st johns bread) |
| --- | --- |

(v)

0,1 (9)

0800000

| 8. | PRZYPRAWY |
| --- | --- |

8.

0,1 (9)

0810000

| (i) | Nasiona |
| --- | --- |

(i)

0,1 (9)

0810010

Anyż

0,1 (9)

0810020

Czarnuszka siewna

0,1 (9)

0810030

Nasiona selera zwyczajnego (Nasiona lubczyku ogrodowego)

0,1 (9)

0810040

Kolendra

0,1 (9)

0810050

Kmin rzymski

0,1 (9)

0810060

Koper ogrodowy

0,1 (9)

0810070

Koper włoski

0,1 (9)

0810080

Kozieradka pospolita

0,1 (9)

0810090

Gałka muszkatołowa

0,1 (9)

0810990

Pozostałe

0,1 (9)

0820000

| (ii) | Owoce i jagody |
| --- | --- |

(ii)

0,1 (9)

0820010

Ziele angielskie

0,1 (9)

0820020

Pieprz syczuański (żółtodrzew pieprzowy, pieprz japoński)

0,1 (9)

0820030

Kminek

0,1 (9)

0820040

Kardamon malabarski

0,1 (9)

0820050

Jagody jałowca

0,1 (9)

0820060

Pieprz, czarny, zielony i biały (Pieprz długi, pieprz różowy)

0,1 (9)

0820070

Wanilia płaskolistna

0,1 (9)

0820080

Tamarynd

0,1 (9)

0820990

Pozostałe

0,1 (9)

0830000

| (iii) | Kora |
| --- | --- |

(iii)

0,1 (9)

0830010

Cynamon (Kasja)

0,1 (9)

0830990

Pozostałe

0,1 (9)

0840000

| (iv) | Korzenie lub kłącza |
| --- | --- |

(iv)

0,1 (9)

0840010

Lukrecja

0,1 (9)

0840020

Imbir

0,1 (9)

0840030

Kurkuma

0,1 (9)

0840040

Chrzan pospolity

0,1 (9)

0840990

Pozostałe

0,1 (9)

0850000

| (v) | Pąki |
| --- | --- |

(v)

0,1 (9)

0850010

Goździki

0,1 (9)

0850020

Kapary

0,1 (9)

0850990

Pozostałe

0,1 (9)

0860000

| (vi) | Słupki kwiatowe |
| --- | --- |

(vi)

0,1 (9)

0860010

Szafran

0,1 (9)

0860990

Pozostałe

0,1 (9)

0870000

| (vii) | Osnówka nasienia |
| --- | --- |

(vii)

0,1 (9)

0870010

Kwiat muszkatołowy

0,1 (9)

0870990

Pozostałe

0,1 (9)

0900000

| 9. | ROŚLINY CUKRODAJNE |
| --- | --- |

9.

0,05 (9)

0900010

Burak cukrowy (korzeń)

0,05 (9)

0900020

Trzcina cukrowa

0,05 (9)

0900030

Cykoria podróżnik korzenie

0,05 (9)

0900990

Pozostałe

0,05 (9)

1015000

| e) | Konie, osły, muły lub osłomuły |
| --- | --- |

e)

0,05 (9)

1015010

Mięśnie

0,05 (9)

1015020

Tłuszcz

0,05 (9)

1015030

Wątroba

0,05 (9)

1015040

Nerka

0,05 (9)

1015050

Podroby jadalne

0,05 (9)

1015990

Pozostałe

0,05 (9)

1017000

| g) | Inne zwierzęta hodowlane (Królik, kangur, zwierzyna płowa) |
| --- | --- |

g)

0,05 (9)

1017010

Mięśnie

0,05 (9)

1017020

Tłuszcz

0,05 (9)

1017030

Wątroba

0,05 (9)

1017040

Nerka

0,05 (9)

1017050

Podroby jadalne

0,05 (9)

1017990

Pozostałe

0,05 (9)

1030020

Kaczki

0,05 (9)

1030030

Gęsi

0,05 (9)

1030040

Przepiórki

0,05 (9)

1030990

Pozostałe

0,05 (9)

1040000

| (iv) | Miód (Mleczko pszczele, pyłek kwiatowy, miód w plastrze) |
| --- | --- |

(iv)

0,05
   (9)

1050000

| (v) | Płazy i gady (Żabie udka, krokodyle) |
| --- | --- |

(v)

0,05
   (9)

1060000

| (vi) | Ślimaki |
| --- | --- |

(vi)

0,05
   (9)

1070000

| (vii) | Inne produkty ze zwierząt lądowych (Zwierzęta łowne) |
| --- | --- |

(vii)

0,05
   (9)

(F)= rozpuszczalny w tłuszczach”

---

(1)  Pełny wykaz produktów pochodzenia roślinnego i zwierzęcego, do których stosują się NDP, można znaleźć w Załączniku I.

(2)  Wskazuje granicę oznaczalności

(3)  Kombinacja pestycydu-numeru kodu, dla której stosuje się NDP określony w załączniku III część B.

(F)= rozpuszczalny w tłuszczach

Trifloksystrobina (F) (R)

| (R) | = | definicja pozostałości różni się dla następujących kombinacji pestycydu - numeru kodu:
  Trifloksystrobiny - kod 1000000: Suma trifloksystrobiny i jej metabolitu (E,E)-metoksyimino-{2-[1-(3-trifluorometylo-fenylo)-etylideneamino-oksymetylo]-fenylo}-kwasu octowego (CGA 321113)” |
| --- | --- | --- |

(R)

=

definicja pozostałości różni się dla następujących kombinacji pestycydu - numeru kodu:

Trifloksystrobiny - kod 1000000: Suma trifloksystrobiny i jej metabolitu (E,E)-metoksyimino-{2-[1-(3-trifluorometylo-fenylo)-etylideneamino-oksymetylo]-fenylo}-kwasu octowego (CGA 321113)”

(4)  Pełny wykaz produktów pochodzenia roślinnego i zwierzęcego, do których stosują się NDP, można znaleźć w Załączniku I.

(5)  Wskazuje granicę oznaczalności

(F)= rozpuszczalny w tłuszczach

Cyprodynil (F) (R)

| (R) | = | definicja pozostałości różni się dla następujących kombinacji pestycydu - numeru kodu:
  Cyprodynil - kod 1000000: Suma cyprodynilu i metabolitu CGA 304075 |
| --- | --- | --- |

(R)

=

definicja pozostałości różni się dla następujących kombinacji pestycydu - numeru kodu:

Cyprodynil - kod 1000000: Suma cyprodynilu i metabolitu CGA 304075

Fluopyram (R)

Fluopyram - kod 1000000: suma fluopyramu i fluopyramu-benzamidu (M25) wyrażona jako fluopyram

| (+) | Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności stwierdził, że pewne informacje dotyczące badań pozostałości są niedostępne. Dokonując przeglądu NDP, Komisja uwzględni informacje, o których mowa w pierwszym zdaniu, jeśli zostaną one przedłożone do dnia 19 października 2015 r., lub, jeśli informacje te nie zostaną przełożone w tym terminie, uwzględni ich brak.







  0220010 | Czosnek |
| --- | --- | --- |
| 0220020 | Cebula (Pozostałe cebule, cebula srebrzysta) |
| 0220030 | Szalotka |
| 0220990 | Pozostałe |
| 0231030 | Bakłażan (oberżyna) (Psianka melonowa (pepino), antroewa/bakłażan biały (S. macrocarpon)) |
| 0231990 | Pozostałe |
| 0234000 | d) | Kukurydza cukrowa (Kukurydza miniaturowa) |

(+)

Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności stwierdził, że pewne informacje dotyczące badań pozostałości są niedostępne. Dokonując przeglądu NDP, Komisja uwzględni informacje, o których mowa w pierwszym zdaniu, jeśli zostaną one przedłożone do dnia 19 października 2015 r., lub, jeśli informacje te nie zostaną przełożone w tym terminie, uwzględni ich brak.

0220010

Czosnek

0220020

Cebula (Pozostałe cebule, cebula srebrzysta)

0220030

Szalotka

0220990

Pozostałe

0231030

Bakłażan (oberżyna) (Psianka melonowa (pepino), antroewa/bakłażan biały (S. macrocarpon))

0231990

Pozostałe

0234000

d)

0239000

| e) | Pozostałe warzywa o jadalnych owocach |
| --- | --- |

e)

0242990

Pozostałe

0243020

Kale (Borecole/jarmuż średniowysoki kędzierzawy, kapusta pastewna, couve-galega, couve-portuguesa, kapusta bezgłowa zielona)

0243990

Pozostałe

0244000

| d) | Kalarepa |
| --- | --- |

d)

0251030

Endywia (cykoria endywia) (Dzika endywia, endywia czerwonolistna, endywia, endywia kędzierzawa, cykoria sałatowa (C. endivia var. crispum/C. intybus var. foliosum), zielone części mniszka lekarskiego)

0252000

| b) | Szpinak i podobne (liście) |
| --- | --- |

b)

0252010

Szpinak (Szpinak nowozelandzki, Amaranthus powellii (pak-khom, tampara), liście żółtosoczy strzałkowatej, bitterblad/bitawiri (Cestrum latifolium), zatrwian)

0252020

Portulaka pospolita (Portulaka zimowa (miner’s lettuce), portulaka ogrodowa, portulaka pospolita, szczaw zwyczajny, soliród, solanka sodowa (Salsola soda))

0252030

Boćwina (Liście buraka ćwikłowego)

0252990

Pozostałe

0254000

| d) | Rukiew wodna (Wilec wodny/szpinak wodny/kangkung (Ipomoea aquatica), Marsilea crenata, mimoza wodna) |
| --- | --- |

d)

0255000

| e) | Cykoria warzywna (liściasta, brukselska) |
| --- | --- |

e)

0256000

| f) | Zioła |
| --- | --- |

f)

0256010

Trybula

0256020

Szczypiorek

0256030

Liście selera (Koper włoski, kolendra siewna, koper, kminek, lubczyk ogrodowy, dzięgiel, marchewnik anyżowy i liście innych selerowatych (baldaszkowatych), mikołajek (Eryngium foetidum))

0256040

Pietruszka – nać (Liście pietruszki korzeniowej)

0256050

Szałwia (Cząber górski, cząber ogrodowy, liście Borago officinalis)

0256060

Rozmaryn

0256070

Tymianek (Majeranek, oregano)

0256080

Bazylia (Melisa lekarska, mięta, mięta pieprzowa, bazylia azjatycka, bazylia pospolita, bazylia amerykańska, kwiaty jadalne (aksamitka wzniesiona i inne), wąkrotka azjatycka (Centella asiatica), liście dzikiego betelu (Piper sarmentosum), liście curry)

0256090

Liście laurowe (laurel) (Palczatka cytrynowa)

0256100

Estragon (Hizop)

0256990

Pozostałe

0260020

Fasola (bez strąków) (Bób, fasola szparagowa, fasola jaś, fasola półksiężycowata, fasolnik chiński (Vigna unguiculata))

0260030

Groch (w strąkach) (Groszek śnieżny/groszek cukrowy)

0260050

Soczewica

0260990

Pozostałe

0270020

Karczochy (Łodygi Borago officinalis)

0270030

Seler

0270040

Koper włoski

0270990

Pozostałe

0401010

Siemię lniane

0401030

Mak

0401040

Ziarna sezamu

0401050

Ziarna słonecznika

0401080

Nasiona gorczycy

0401090

Nasiona bawełny

0401100

Nasiona dyni (Nasiona innych dyniowatych)

0401110

Krokosz balwierski

0401120

Ogórecznik (Żmijowiec babkowaty (Echium plantagineum), nawrot polny (Buglossoides arvensis))

0401130

Lnicznik właściwy

0401140

Konopie

0401150

Rącznik pospolity

0401990

Pozostałe

0500010

Jęczmień

0500020

Gryka zwyczajna (Szarłat, komosa ryżowa)

0500040

Proso zwyczajne (Włośnica ber, miłka abisyńska, manneczka łękowata/korakan (Eleusine coracana), rosplenica perłowa)

0500050

Owies zwyczajny

0500990

Pozostałe (Ziarno mozgi kanaryjskiej/siemię kanarkowe (Phalaris canariensis))

0630000

| (iii) | Napary ziołowe (suszone) |
| --- | --- |

(iii)

0631000

| a) | Kwiaty |
| --- | --- |

a)

0631010

Kwiaty rumianku

0631020

Kwiat malwy sudańskiej

0631030

Płatki róży

0631040

Kwiaty jaśminu (Kwiaty dzikiego bzu czarnego (Sambucus nigra))

0631050

Lipa drobnoziarnista

0631990

Pozostałe

0632000

| b) | Liście |
| --- | --- |

b)

0632010

Liście truskawki

0632020

Liście rooibos (Liście miłorzębu)

0632030

Ostrokrzew paragwajski

0632990

Pozostałe

0633000

| c) | Korzenie |
| --- | --- |

c)

0633010

Korzeń waleriany

0633020

Korzeń żeńszenia

0633990

Pozostałe

0639000

| d) | Pozostałe napary ziołowe |
| --- | --- |

d)

0810000

| (i) | Nasiona |
| --- | --- |

(i)

0810010

Anyż

0810020

Czarnuszka siewna

0810030

Nasiona selera zwyczajnego (Nasiona lubczyku ogrodowego)

0810040

Kolendra

0810050

Kmin rzymski

0810060

Koper ogrodowy

0810070

Koper włoski

0810080

Kozieradka pospolita

0810090

Gałka muszkatołowa

0810990

Pozostałe

0820030

Kminek

0840030

Kurkuma

0900010

Burak cukrowy (korzeń)

0900030

Cykoria podróżnik korzenie

0900990

Pozostałe

Nikotyna

| (+) | Dowody naukowe nie wskazują w sposób rozstrzygający, że nikotyna występuje naturalnie w przedmiotowej uprawie, ani nie wyjaśniają definitywnie mechanizmu jej powstawania. Dokonując przeglądu NDP, Komisja uwzględni informacje na ten temat, jeśli zostaną one przedłożone do dnia 19 października 2016 r., lub, jeśli informacje te nie zostaną przedłożone w tym terminie, uwzględni ich brak.







  0154050 | Róża dzika |
| --- | --- | --- |
| 0256000 | f) | Zioła |

(+)

Dowody naukowe nie wskazują w sposób rozstrzygający, że nikotyna występuje naturalnie w przedmiotowej uprawie, ani nie wyjaśniają definitywnie mechanizmu jej powstawania. Dokonując przeglądu NDP, Komisja uwzględni informacje na ten temat, jeśli zostaną one przedłożone do dnia 19 października 2016 r., lub, jeśli informacje te nie zostaną przedłożone w tym terminie, uwzględni ich brak.

0154050

Róża dzika

0256000

f)

0256010

Trybula

0256020

Szczypiorek

0256030

Liście selera (Koper włoski, kolendra siewna, koper, kminek, lubczyk ogrodowy, dzięgiel, marchewnik anyżowy i liście innych selerowatych (baldaszkowatych), mikołajek (Eryngium foetidum))

0256040

Pietruszka – nać (Liście pietruszki korzeniowej)

0256050

Szałwia (Cząber górski, cząber ogrodowy, liście Borago officinalis)

0256060

Rozmaryn

0256070

Tymianek (Majeranek, oregano)

0256080

Bazylia (Melisa lekarska, mięta, mięta pieprzowa, bazylia azjatycka, bazylia pospolita, bazylia amerykańska, kwiaty jadalne (aksamitka wzniesiona i inne), wąkrotka azjatycka (Centella asiatica), liście dzikiego betelu (Piper sarmentosum), liście curry)

0256090

Liście laurowe (laurel) (Palczatka cytrynowa)

0256100

Estragon (Hizop)

0256990

Pozostałe

| (+) | Do suszonych grzybów dziko rosnących stosuje się następujące najwyższe dopuszczalne poziomy pozostałości (NPD): 2,3 mg/kg w przypadku borowików, 1,2 mg/kg w przypadku suszonych grzybów dziko rosnących innych niż borowiki. Powyższe poziomy zostaną poddane przeglądowi do dnia 30 listopada 2014 r., aby ocenić dane potwierdzające, łącznie z dowodami naukowymi na naturalne występowanie lub tworzenie się nikotyny w przedmiotowej uprawie. Ponowna ocena danych może prowadzić do zmiany NDP.







  0280020 | Grzyby dzikie (Pieprznik jadalny, trufle, smardze, borowik szlachetny) |
| --- | --- | --- |

(+)

Do suszonych grzybów dziko rosnących stosuje się następujące najwyższe dopuszczalne poziomy pozostałości (NPD): 2,3 mg/kg w przypadku borowików, 1,2 mg/kg w przypadku suszonych grzybów dziko rosnących innych niż borowiki. Powyższe poziomy zostaną poddane przeglądowi do dnia 30 listopada 2014 r., aby ocenić dane potwierdzające, łącznie z dowodami naukowymi na naturalne występowanie lub tworzenie się nikotyny w przedmiotowej uprawie. Ponowna ocena danych może prowadzić do zmiany NDP.

0280020

Grzyby dzikie (Pieprznik jadalny, trufle, smardze, borowik szlachetny)

| (+) | Dowody naukowe nie wskazują w sposób rozstrzygający, że nikotyna występuje naturalnie w przedmiotowej uprawie, ani nie wyjaśniają definitywnie mechanizmu jej powstawania. Dokonując przeglądu NDP, Komisja uwzględni informacje na ten temat, jeśli zostaną one przedłożone do dnia 19 października 2016 r., lub, jeśli informacje te nie zostaną przedłożone w tym terminie, uwzględni ich brak.







  0610000 | (i) | Herbata |
| --- | --- | --- | --- |

(+)

Dowody naukowe nie wskazują w sposób rozstrzygający, że nikotyna występuje naturalnie w przedmiotowej uprawie, ani nie wyjaśniają definitywnie mechanizmu jej powstawania. Dokonując przeglądu NDP, Komisja uwzględni informacje na ten temat, jeśli zostaną one przedłożone do dnia 19 października 2016 r., lub, jeśli informacje te nie zostaną przedłożone w tym terminie, uwzględni ich brak.

0610000

(i)

0630000

| (iii) | Napary ziołowe (suszone) |
| --- | --- |

(iii)

0631000

| a) | Kwiaty |
| --- | --- |

a)

0631010

Kwiaty rumianku

0631020

Kwiat malwy sudańskiej

0631030

Płatki róży

0631040

Kwiaty jaśminu (Kwiaty dzikiego bzu czarnego (Sambucus nigra))

0631050

Lipa drobnoziarnista

0631990

Pozostałe

0632000

| b) | Liście |
| --- | --- |

b)

0632010

Liście truskawki

0632020

Liście rooibos (Liście miłorzębu)

0632030

Ostrokrzew paragwajski

0632990

Pozostałe

0633000

| c) | Korzenie |
| --- | --- |

c)

0633010

Korzeń waleriany

0633020

Korzeń żeńszenia

0633990

Pozostałe

0639000

| d) | Pozostałe napary ziołowe |
| --- | --- |

d)

0800000

| 8. | PRZYPRAWY |
| --- | --- |

8.

0810000

| (i) | Nasiona |
| --- | --- |

(i)

0810010

Anyż

0810020

Czarnuszka siewna

0810030

Nasiona selera zwyczajnego (Nasiona lubczyku ogrodowego)

0810040

Kolendra

0810050

Kmin rzymski

0810060

Koper ogrodowy

0810070

Koper włoski

0810080

Kozieradka pospolita

0810090

Gałka muszkatołowa

0810990

Pozostałe

0820000

| (ii) | Owoce i jagody |
| --- | --- |

(ii)

0820010

Ziele angielskie

0820020

Pieprz syczuański (żółtodrzew pieprzowy, pieprz japoński)

0820030

Kminek

0820040

Kardamon malabarski

0820050

Jagody jałowca

0820060

Pieprz, czarny, zielony i biały (Pieprz długi, pieprz różowy)

0820070

Wanilia płaskolistna

0820080

Tamarynd

0820990

Pozostałe

0830000

| (iii) | Kora |
| --- | --- |

(iii)

0830010

Cynamon (Kasja)

0830990

Pozostałe

0840000

| (iv) | Korzenie lub kłącza |
| --- | --- |

(iv)

0840010

Lukrecja

0840020

Imbir

0840030

Kurkuma

0840040

Chrzan pospolity

0840990

Pozostałe

0850000

| (v) | Pąki |
| --- | --- |

(v)

0850010

Goździki

0850020

Kapary

0850990

Pozostałe

0860000

| (vi) | Słupki kwiatowe |
| --- | --- |

(vi)

0860010

Szafran

0860990

Pozostałe

0870000

| (vii) | Osnówka nasienia |
| --- | --- |

(vii)

0870010

Kwiat muszkatołowy

0870990

Pozostałe”

(6)  Pełny wykaz produktów pochodzenia roślinnego i zwierzęcego, do których stosują się NDP, można znaleźć w Załączniku I.

(7)  Wskazuje granicę oznaczalności”

(8)  Pełny wykaz produktów pochodzenia roślinnego i zwierzęcego, do których stosują się NDP, można znaleźć w Załączniku I.

(9)  Wskazuje granicę oznaczalności

(F)= rozpuszczalny w tłuszczach”

---

| 19.10.2013 | PL | Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej | L 279/57 |
| --- | --- | --- | --- |

19.10.2013

PL

Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej

L 279/57

---

ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) NR 1005/2013

z dnia 17 października 2013 r.

zatwierdzające inną niż nieznaczna zmianę specyfikacji zarejestrowanej w rejestrze chronionych nazw pochodzenia i chronionych oznaczeń geograficznych nazwy [Emmental français est-central (ChOG)]

KOMISJA EUROPEJSKA,

uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,

uwzględniając rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 1151/2012 z dnia 21 listopada 2012 r. w sprawie systemów jakości produktów rolnych i środków spożywczych (1), w szczególności jego art. 52 ust. 2,

a także mając na uwadze, co następuje:

| (1) | Rozporządzenie (UE) nr 1151/2012 uchyliło i zastąpiło rozporządzenie Rady (WE) nr 510/2006 z dnia 20 marca 2006 r. w sprawie ochrony oznaczeń geograficznych i nazw pochodzenia produktów rolnych i środków spożywczych (2). |
| --- | --- |

(1)

Rozporządzenie (UE) nr 1151/2012 uchyliło i zastąpiło rozporządzenie Rady (WE) nr 510/2006 z dnia 20 marca 2006 r. w sprawie ochrony oznaczeń geograficznych i nazw pochodzenia produktów rolnych i środków spożywczych (2).

| (2) | Zgodnie z art. 9 ust. 1 akapit pierwszy rozporządzenia (WE) nr 510/2006 Komisja rozpatrzyła wniosek Francji o zatwierdzenie zmian specyfikacji chronionego oznaczenia geograficznego „Emmental français est-central”, zarejestrowanego na mocy rozporządzenia Komisji (WE) nr 1107/96 (3). |
| --- | --- |

(2)

Zgodnie z art. 9 ust. 1 akapit pierwszy rozporządzenia (WE) nr 510/2006 Komisja rozpatrzyła wniosek Francji o zatwierdzenie zmian specyfikacji chronionego oznaczenia geograficznego „Emmental français est-central”, zarejestrowanego na mocy rozporządzenia Komisji (WE) nr 1107/96 (3).

| (3) | Jako że proponowana zmiana nie jest nieznaczna, Komisja opublikowała w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej
   (4) wniosek o wprowadzenie zmiany zgodnie z art. 6 ust. 2 rozporządzenia (WE) nr 510/2006. Ponieważ do Komisji nie wpłynęło żadne oświadczenie o sprzeciwie na podstawie art. 7 wspomnianego rozporządzenia, należy zatwierdzić zmianę specyfikacji, |
| --- | --- |

(3)

Jako że proponowana zmiana nie jest nieznaczna, Komisja opublikowała w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej
   (4) wniosek o wprowadzenie zmiany zgodnie z art. 6 ust. 2 rozporządzenia (WE) nr 510/2006. Ponieważ do Komisji nie wpłynęło żadne oświadczenie o sprzeciwie na podstawie art. 7 wspomnianego rozporządzenia, należy zatwierdzić zmianę specyfikacji,

PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:

Artykuł 1

Zatwierdza się zmianę specyfikacji opublikowaną w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej dotyczącą nazwy wymienionej w załączniku do niniejszego rozporządzenia.

Artykuł 2

Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.

Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.

Sporządzono w Brukseli dnia 17 października 2013 r.

W imieniu Komisji, za Przewodniczącego,

Dacian CIOLOȘ

Członek Komisji

---

(1)  Dz.U. L 343 z 14.12.2012, s. 1.

1

(2)  Dz.U. L 93 z 31.3.2006, s. 12.

2

(3)  Dz.U. L 148 z 21.6.1996, s. 1.

3

(4)  Dz.U. C 352 z 16.11.2012, s. 17.

4

---

ZAŁĄCZNIK

Produkty rolne przeznaczone do spożycia przez ludzi wymienione w załączniku I do Traktatu:

Klasa 1.3.   Sery

FRANCJA

Emmental français est-central (ChOG)

---

| 19.10.2013 | PL | Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej | L 279/59 |
| --- | --- | --- | --- |

19.10.2013

PL

Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej

L 279/59

---

ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) NR 1006/2013

z dnia 18 października 2013 r.

dotyczące zezwolenia na stosowanie L-cystyny jako dodatku paszowego dla wszystkich gatunków zwierząt

(Tekst mający znaczenie dla EOG)

KOMISJA EUROPEJSKA,

uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,

uwzględniając rozporządzenie (WE) nr 1831/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 22 września 2003 r. w sprawie dodatków stosowanych w żywieniu zwierząt (1), w szczególności jego art. 9 ust. 2,

a także mając na uwadze, co następuje:

| (1) | W rozporządzeniu (WE) nr 1831/2003 przewidziano udzielanie zezwoleń na stosowanie dodatków w żywieniu zwierząt oraz określono sposób uzasadniania i procedury przyznawania takich zezwoleń. |
| --- | --- |

(1)

W rozporządzeniu (WE) nr 1831/2003 przewidziano udzielanie zezwoleń na stosowanie dodatków w żywieniu zwierząt oraz określono sposób uzasadniania i procedury przyznawania takich zezwoleń.

| (2) | Zgodnie z art. 7 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 złożony został wniosek o zezwolenie na stosowanie L-cystyny jako dodatku paszowego w grupie funkcjonalnej „aminokwasy, ich sole i podobne produkty”. Do wniosku dołączone zostały dane szczegółowe oraz dokumenty wymagane na mocy art. 7 ust. 3 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003. |
| --- | --- |

(2)

Zgodnie z art. 7 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 złożony został wniosek o zezwolenie na stosowanie L-cystyny jako dodatku paszowego w grupie funkcjonalnej „aminokwasy, ich sole i podobne produkty”. Do wniosku dołączone zostały dane szczegółowe oraz dokumenty wymagane na mocy art. 7 ust. 3 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003.

| (3) | Wniosek dotyczy zezwolenia na stosowanie L-cystyny jako dodatku paszowego dla wszystkich gatunków zwierząt, celem sklasyfikowania go w kategorii „dodatki dietetyczne”. |
| --- | --- |

(3)

Wniosek dotyczy zezwolenia na stosowanie L-cystyny jako dodatku paszowego dla wszystkich gatunków zwierząt, celem sklasyfikowania go w kategorii „dodatki dietetyczne”.

| (4) | Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności („Urząd”) stwierdził w swojej opinii z dnia 13 marca 2013 r. (2), że w proponowanych warunkach stosowania L-cystyna nie ma negatywnego wpływu na zdrowie zwierząt i ludzi ani na środowisko i że można uznać, iż skutecznie przyczynia się do zaspokajania zapotrzebowania na aminokwasy zawierające siarkę u wszystkich gatunków zwierząt. Zdaniem Urzędu nie ma potrzeby wprowadzania szczegółowych wymogów dotyczących monitorowania po wprowadzeniu do obrotu. Urząd poddał również weryfikacji sprawozdanie dotyczące metody analizy dodatku paszowego w paszy, przedłożone przez laboratorium referencyjne ustanowione rozporządzeniem (WE) nr 1831/2003. |
| --- | --- |

(4)

Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności („Urząd”) stwierdził w swojej opinii z dnia 13 marca 2013 r. (2), że w proponowanych warunkach stosowania L-cystyna nie ma negatywnego wpływu na zdrowie zwierząt i ludzi ani na środowisko i że można uznać, iż skutecznie przyczynia się do zaspokajania zapotrzebowania na aminokwasy zawierające siarkę u wszystkich gatunków zwierząt. Zdaniem Urzędu nie ma potrzeby wprowadzania szczegółowych wymogów dotyczących monitorowania po wprowadzeniu do obrotu. Urząd poddał również weryfikacji sprawozdanie dotyczące metody analizy dodatku paszowego w paszy, przedłożone przez laboratorium referencyjne ustanowione rozporządzeniem (WE) nr 1831/2003.

| (5) | Ocena substancji dowodzi, że warunki udzielenia zezwolenia przewidziane w art. 5 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 są spełnione. W związku z tym należy zezwolić na stosowanie tej substancji, jak określono w załączniku do niniejszego rozporządzenia. |
| --- | --- |

(5)

Ocena substancji dowodzi, że warunki udzielenia zezwolenia przewidziane w art. 5 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 są spełnione. W związku z tym należy zezwolić na stosowanie tej substancji, jak określono w załączniku do niniejszego rozporządzenia.

| (6) | Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt, |
| --- | --- |

(6)

Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt,

PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:

Artykuł 1

Substancja wyszczególniona w załączniku, należąca do kategorii „dodatki dietetyczne” i do grupy funkcjonalnej „aminokwasy, ich sole i podobne produkty”, zostaje dopuszczona jako dodatek stosowany w żywieniu zwierząt zgodnie z warunkami określonymi w załączniku.

Artykuł 2

Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.

Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.

Sporządzono w Brukseli dnia 18 października 2013 r.

W imieniu Komisji

José Manuel BARROSO

Przewodniczący

---

(1)  Dz.U. L 268 z 18.10.2003, s. 29.

1

(2)  Dziennik EFSA 2013; 11(4):3173.

2

---

ZAŁĄCZNIK

| Numer identyfikacyjny dodatku | Nazwa posiadacza zezwolenia | Dodatek | Skład, wzór chemiczny, opis, metoda analityczna | Gatunek lub kategoria zwierzęcia | Maksymalny wiek | Minimalna zawartość | Maksymalna zawartość | Inne przepisy | Data ważności zezwolenia |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| mg/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 % |
| Kategoria: dodatki dietetyczne. Grupa funkcjonalna: aminokwasy, ich sole i podobne produkty |
| 3c391 | — | L-cystyna | | Skład dodatku

  Proszek krystaliczny wytworzony poprzez hydrolizę naturalnej keratyny z piór drobiu, o minimalnej zawartości L-cystyny wynoszącej 98,5 % |

Numer identyfikacyjny dodatku

Nazwa posiadacza zezwolenia

Dodatek

Skład, wzór chemiczny, opis, metoda analityczna

Gatunek lub kategoria zwierzęcia

Maksymalny wiek

Minimalna zawartość

Maksymalna zawartość

Inne przepisy

Data ważności zezwolenia

mg/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 %

Kategoria: dodatki dietetyczne. Grupa funkcjonalna: aminokwasy, ich sole i podobne produkty

3c391

—

L-cystyna

Skład dodatku

Proszek krystaliczny wytworzony poprzez hydrolizę naturalnej keratyny z piór drobiu, o minimalnej zawartości L-cystyny wynoszącej 98,5 %

| | Charakterystyka substancji czynnej

  Nazwa IUPAC: kwas (2R)-2-amino-3-[(2R)-2-amino-3-hydroksy-3-oksopropylo] disulfanylo-propanowy
  Numer CAS: 56-89-3
  Wzór chemiczny: C6H12N2O4S2 |
| --- | --- |

Charakterystyka substancji czynnej

Nazwa IUPAC: kwas (2R)-2-amino-3-[(2R)-2-amino-3-hydroksy-3-oksopropylo] disulfanylo-propanowy

Numer CAS: 56-89-3

Wzór chemiczny: C6H12N2O4S2

| | Metody analityczne
   (1)

  W celu oznaczenia zawartości L-cystyny w dodatku paszowym:
  miareczkowanie, Farmakopea Europejska (Ph. Eur. 6.0, metoda 01/2008-0998)
  W celu oznaczania zawartości cystyny w premiksach, mieszankach paszowych i materiałach paszowych:
  metoda chromatografii jonowymiennej z derywatyzacją pokolumnową i detekcją fotometryczną: rozporządzenie (WE) nr 152/2009 (2) (załącznik III, F). |
| --- | --- |

Metody analityczne
   (1)

W celu oznaczenia zawartości L-cystyny w dodatku paszowym:

miareczkowanie, Farmakopea Europejska (Ph. Eur. 6.0, metoda 01/2008-0998)

W celu oznaczania zawartości cystyny w premiksach, mieszankach paszowych i materiałach paszowych:

metoda chromatografii jonowymiennej z derywatyzacją pokolumnową i detekcją fotometryczną: rozporządzenie (WE) nr 152/2009 (2) (załącznik III, F).

Wszystkie gatunki zwierząt

—

—

—

| 1. | Dla bezpieczeństwa użytkownika: podczas kontaktu z produktem chronić drogi oddechowe oraz używać okularów i rękawic ochronnych. |
| --- | --- |

1.

Dla bezpieczeństwa użytkownika: podczas kontaktu z produktem chronić drogi oddechowe oraz używać okularów i rękawic ochronnych.

| 2. | W informacjach na temat stosowania dodatku i premiksów należy wskazać:






  — | stabilność przetwarzania i warunki przechowywania. |
| --- | --- | --- |

2.

W informacjach na temat stosowania dodatku i premiksów należy wskazać:

—

stabilność przetwarzania i warunki przechowywania.

| — | Suplementacja L-cystyną zależy od zapotrzebowania zwierząt docelowych na aminokwasy zawierające siarkę i poziomu innych aminokwasów zawierających siarkę w porcji. |
| --- | --- |

—

Suplementacja L-cystyną zależy od zapotrzebowania zwierząt docelowych na aminokwasy zawierające siarkę i poziomu innych aminokwasów zawierających siarkę w porcji.

8 listopada 2023 r.

---

(1)  Szczegóły dotyczące metod analitycznych można uzyskać pod następującym adresem laboratorium referencyjnego: http://irmm.jrc.ec.europa.eu/EURLs/EURL_feed_additives/authorisation/evaluation_reports/Pages/index.aspx.

(2)  Dz.U. L 54 z 26.2.2009, s. 1.

---

| 19.10.2013 | PL | Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej | L 279/61 |
| --- | --- | --- | --- |

19.10.2013

PL

Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej

L 279/61

---

ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) NR 1007/2013

z dnia 18 października 2013 r.

dodające do kwot połowowych na okres 2013–2014 w odniesieniu do sardeli w Zatoce Biskajskiej ilości zachowane przez Francję i Hiszpanię w okresie połowu 2012–2013 na podstawie art. 4 ust. 2 rozporządzenia Rady (WE) nr 847/96

KOMISJA EUROPEJSKA,

uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,

uwzględniając rozporządzenie Rady (WE) nr 847/96 z dnia 6 maja 1996 r. wprowadzające dodatkowe, ustalane z roku na rok, warunki zarządzania ogólnym dopuszczalnym połowem (TAC) i kwotami (1), w szczególności jego art. 4 ust. 2,

a także mając na uwadze, co następuje:

| (1) | Zgodnie z art. 4 ust. 2 rozporządzenia (WE) nr 847/96 państwa członkowskie mogą zwrócić się do Komisji przed dniem 31 października roku stosowania przydzielonej im kwoty o zachowanie i przeniesienie na rok następny do 10 % tej kwoty. Komisja powiększa przedmiotową kwotę o zachowaną ilość. |
| --- | --- |

(1)

Zgodnie z art. 4 ust. 2 rozporządzenia (WE) nr 847/96 państwa członkowskie mogą zwrócić się do Komisji przed dniem 31 października roku stosowania przydzielonej im kwoty o zachowanie i przeniesienie na rok następny do 10 % tej kwoty. Komisja powiększa przedmiotową kwotę o zachowaną ilość.

| (2) | TAC i kwoty przyznane państwom członkowskich w odniesieniu do stada sardeli w Zatoce Biskajskiej (podobszarze ICES VIII) ustalono dla rocznego okresu zarządzania trwającego od dnia 1 lipca do dnia 30 czerwca roku następnego. |
| --- | --- |

(2)

TAC i kwoty przyznane państwom członkowskich w odniesieniu do stada sardeli w Zatoce Biskajskiej (podobszarze ICES VIII) ustalono dla rocznego okresu zarządzania trwającego od dnia 1 lipca do dnia 30 czerwca roku następnego.

| (3) | W rozporządzeniu Rady (UE) nr 694/2012 z dnia 27 lipca 2012 r. w sprawie ustanowienia uprawnień do połowów sardeli w Zatoce Biskajskiej na okres połowu 2012/2013 (2) ustalono kwoty połowowe w odniesieniu do sardeli w Zatoce Biskajskiej (podobszar ICES VIII) na okres rozpoczynający się dnia 1 lipca 2012 r. i kończący się dnia 30 czerwca 2013 r. |
| --- | --- |

(3)

W rozporządzeniu Rady (UE) nr 694/2012 z dnia 27 lipca 2012 r. w sprawie ustanowienia uprawnień do połowów sardeli w Zatoce Biskajskiej na okres połowu 2012/2013 (2) ustalono kwoty połowowe w odniesieniu do sardeli w Zatoce Biskajskiej (podobszar ICES VIII) na okres rozpoczynający się dnia 1 lipca 2012 r. i kończący się dnia 30 czerwca 2013 r.

| (4) | W rozporządzeniu Rady (UE) nr 713/2013 z dnia 23 lipca 2013 r. w sprawie ustanowienia uprawnień do połowów sardeli w Zatoce Biskajskiej na okres połowu 2013/2014 (3) ustalono kwoty połowowe w odniesieniu do sardeli w Zatoce Biskajskiej (podobszar ICES VIII) na okres rozpoczynający się dnia 1 lipca 2013 r. i kończący się dnia 30 czerwca 2014 r. |
| --- | --- |

(4)

W rozporządzeniu Rady (UE) nr 713/2013 z dnia 23 lipca 2013 r. w sprawie ustanowienia uprawnień do połowów sardeli w Zatoce Biskajskiej na okres połowu 2013/2014 (3) ustalono kwoty połowowe w odniesieniu do sardeli w Zatoce Biskajskiej (podobszar ICES VIII) na okres rozpoczynający się dnia 1 lipca 2013 r. i kończący się dnia 30 czerwca 2014 r.

| (5) | Zgodnie z rozporządzeniem w sprawie uprawnień do połowów i po uwzględnieniu wymian uprawnień do połowów zgodnie z art. 20 ust. 5 rozporządzenia Rady (WE) nr 2371/2002 z dnia 20 grudnia 2002 r. w sprawie ochrony i zrównoważonej eksploatacji zasobów rybołówstwa w ramach wspólnej polityki rybołówstwa (4) oraz transferów kwot zgodnie z art. 4 ust. 2 rozporządzenia (WE) nr 847/96 kwoty sardeli w Zatoce Biskajskiej dostępne dla Francji i Hiszpanii pod koniec sezonu połowów 2012–2013 wyniosły odpowiednio 4 876 ton i 16 460 ton. |
| --- | --- |

(5)

Zgodnie z rozporządzeniem w sprawie uprawnień do połowów i po uwzględnieniu wymian uprawnień do połowów zgodnie z art. 20 ust. 5 rozporządzenia Rady (WE) nr 2371/2002 z dnia 20 grudnia 2002 r. w sprawie ochrony i zrównoważonej eksploatacji zasobów rybołówstwa w ramach wspólnej polityki rybołówstwa (4) oraz transferów kwot zgodnie z art. 4 ust. 2 rozporządzenia (WE) nr 847/96 kwoty sardeli w Zatoce Biskajskiej dostępne dla Francji i Hiszpanii pod koniec sezonu połowów 2012–2013 wyniosły odpowiednio 4 876 ton i 16 460 ton.

| (6) | Na końcu okresu połowu 2012–2013 Francja i Hiszpania zgłosiły połowy sardeli w Zatoce Biskajskiej w całkowitej ilości odpowiednio 4 805,1 ton i 11 275,2 ton. |
| --- | --- |

(6)

Na końcu okresu połowu 2012–2013 Francja i Hiszpania zgłosiły połowy sardeli w Zatoce Biskajskiej w całkowitej ilości odpowiednio 4 805,1 ton i 11 275,2 ton.

| (7) | Na podstawie art. 4 ust. 2 rozporządzenia (WE) nr 847/96 zarówno Francja, jak i Hiszpania, zwróciły się o zachowanie i przeniesienie na następny okres połowu części swoich kwot połowowych sardeli w Zatoce Biskajskiej na okres połowu 2012–2013. Zachowane ilości należy dodać do kwot na okres połowu 2013–2014 w granicach wskazanych w powyższym rozporządzeniu. |
| --- | --- |

(7)

Na podstawie art. 4 ust. 2 rozporządzenia (WE) nr 847/96 zarówno Francja, jak i Hiszpania, zwróciły się o zachowanie i przeniesienie na następny okres połowu części swoich kwot połowowych sardeli w Zatoce Biskajskiej na okres połowu 2012–2013. Zachowane ilości należy dodać do kwot na okres połowu 2013–2014 w granicach wskazanych w powyższym rozporządzeniu.

| (8) | Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Komitetu ds. Rybołówstwa i Akwakultury, |
| --- | --- |

(8)

Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Komitetu ds. Rybołówstwa i Akwakultury,

PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:

Artykuł 1

1.   Kwotę połowową ustaloną dla Francji w odniesieniu do sardeli w Zatoce Biskajskiej określoną w rozporządzeniu (UE) nr 713/2013 zwiększa się o 70,9 ton.

2.   Kwotę połowową ustaloną dla Hiszpanii w odniesieniu do sardeli w Zatoce Biskajskiej określoną w rozporządzeniu (UE) nr 713/2013 zwiększa się o 1 646 ton.

Artykuł 2

Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie następnego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.

Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.

Sporządzono w Brukseli dnia 18 października 2013 r.

W imieniu Komisji

José Manuel BARROSO

Przewodniczący

---

(1)  Dz.U. L 115 z 9.5.1996, s. 3.

1

(2)  Dz.U. L 203 z 31.7.2012, s. 26.

2

(3)  Dz.U. L 201 z 26.7.2013, s. 8

3

(4)  Dz.U. L 358 z 31.12.2002, s. 59.

4

---

| 19.10.2013 | PL | Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej | L 279/63 |
| --- | --- | --- | --- |

19.10.2013

PL

Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej

L 279/63

---

ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) NR 1008/2013

z dnia 18 października 2013 r.

ustanawiające standardowe wartości w przywozie dla ustalania ceny wejścia niektórych owoców i warzyw

KOMISJA EUROPEJSKA,

uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,

uwzględniając rozporządzenie Rady (WE) nr 1234/2007 z dnia 22 października 2007 r. ustanawiające wspólną organizację rynków rolnych oraz przepisy szczegółowe dotyczące niektórych produktów rolnych („rozporządzenie o jednolitej wspólnej organizacji rynku”) (1),

uwzględniając rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) nr 543/2011 z dnia 7 czerwca 2011 r. ustanawiające szczegółowe zasady stosowania rozporządzenia Rady (WE) nr 1234/2007 w odniesieniu do sektorów owoców i warzyw oraz przetworzonych owoców i warzyw (2), w szczególności jego art. 136 ust. 1,

a także mając na uwadze, co następuje:

| (1) | Rozporządzenie wykonawcze (UE) nr 543/2011 przewiduje – zgodnie z wynikami wielostronnych negocjacji handlowych Rundy Urugwajskiej – kryteria, na których podstawie ustalania Komisja ustala standardowe wartości dla przywozu z państw trzecich, w odniesieniu do produktów i okresów określonych w części A załącznika XVI do wspomnianego rozporządzenia. |
| --- | --- |

(1)

Rozporządzenie wykonawcze (UE) nr 543/2011 przewiduje – zgodnie z wynikami wielostronnych negocjacji handlowych Rundy Urugwajskiej – kryteria, na których podstawie ustalania Komisja ustala standardowe wartości dla przywozu z państw trzecich, w odniesieniu do produktów i okresów określonych w części A załącznika XVI do wspomnianego rozporządzenia.

| (2) | Standardowa wartość w przywozie jest obliczana każdego dnia roboczego, zgodne z art. 136 ust. 1 rozporządzenia wykonawczego (UE) nr 543/2011, przy uwzględnieniu podlegających zmianom danych dziennych. Niniejsze rozporządzenie powinno zatem wejść w życie z dniem jego opublikowania w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej, |
| --- | --- |

(2)

Standardowa wartość w przywozie jest obliczana każdego dnia roboczego, zgodne z art. 136 ust. 1 rozporządzenia wykonawczego (UE) nr 543/2011, przy uwzględnieniu podlegających zmianom danych dziennych. Niniejsze rozporządzenie powinno zatem wejść w życie z dniem jego opublikowania w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej,

PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:

Artykuł 1

Standardowe wartości celne w przywozie, o których mowa w art. 136 rozporządzenia wykonawczego (UE) nr 543/2011, są ustalone w załączniku do niniejszego rozporządzenia.

Artykuł 2

Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie z dniem jego opublikowania w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.

Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.

Sporządzono w Brukseli dnia 18 października 2013 r.

W imieniu Komisji, za Przewodniczącego,

Jerzy PLEWA

Dyrektor Generalny ds. Rolnictwa i Rozwoju Obszarów Wiejskich

---

(1)  Dz.U. L 299 z 16.11.2007, s. 1.

1

(2)  Dz.U. L 157 z 15.6.2011, s. 1.

2

---

ZAŁĄCZNIK

Standardowe wartości w przywozie dla ustalania ceny wejścia niektórych owoców i warzyw

| (EUR/100 kg) |
| --- |
| Kod CN | Kod państw trzecich (1) | Standardowa wartość w przywozie |
| 0702 00 00 | MA | 53,1 |
| MK | 47,7 |
| ZZ | 50,4 |
| 0707 00 05 | MK | 54,3 |
| TR | 126,8 |
| ZZ | 90,6 |
| 0709 93 10 | TR | 144,2 |
| ZZ | 144,2 |
| 0805 50 10 | AR | 100,6 |
| CL | 101,0 |
| IL | 97,0 |
| TR | 87,3 |
| ZA | 102,0 |
| ZZ | 97,6 |
| 0806 10 10 | BR | 254,7 |
| TR | 151,4 |
| ZZ | 203,1 |
| 0808 10 80 | CL | 154,8 |
| NZ | 116,7 |
| US | 156,2 |
| ZA | 120,6 |
| ZZ | 137,1 |
| 0808 30 90 | TR | 126,8 |
| ZZ | 126,8 |

(EUR/100 kg)

Kod CN

Kod państw trzecich (1)

Standardowa wartość w przywozie

0702 00 00

MA

53,1

MK

47,7

ZZ

50,4

0707 00 05

MK

54,3

TR

126,8

ZZ

90,6

0709 93 10

TR

144,2

ZZ

144,2

0805 50 10

AR

100,6

CL

101,0

IL

97,0

TR

87,3

ZA

102,0

ZZ

97,6

0806 10 10

BR

254,7

TR

151,4

ZZ

203,1

0808 10 80

CL

154,8

NZ

116,7

US

156,2

ZA

120,6

ZZ

137,1

0808 30 90

TR

126,8

ZZ

126,8

---

(1)  Nomenklatura krajów ustalona w rozporządzeniu Komisji (WE) nr 1833/2006 (Dz.U. L 354 z 14.12.2006, s. 19). Kod „ZZ” odpowiada „innym pochodzeniom”.

---

| 19.10.2013 | PL | Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej | L 279/65 |
| --- | --- | --- | --- |

19.10.2013

PL

Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej

L 279/65

---

ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) NR 1009/2013

z dnia 18 października 2013 r.

ustalające współczynnik przydziału, jaki należy zastosować do wniosków o pozwolenie na przywóz oliwy z oliwek, złożonych od dnia 14 do dnia 15 październik 2013 r. w ramach kontyngentu taryfowego dla Tunezji i zawieszające wydawanie pozwoleń na przywóz na miesiąc październik 2013 r.

KOMISJA EUROPEJSKA,

uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,

uwzględniając rozporządzenie Rady (WE) nr 1234/2007 z dnia 22 października 2007 r. ustanawiające wspólną organizację rynków rolnych oraz przepisy szczegółowe dotyczące niektórych produktów rolnych („rozporządzenie o jednolitej wspólnej organizacji rynku”) (1),

uwzględniając rozporządzenie Komisji (WE) nr 1301/2006 z dnia 31 sierpnia 2006 r. ustanawiające wspólne zasady zarządzania kontyngentami taryfowymi na przywóz produktów rolnych, podlegającymi systemowi pozwoleń na przywóz (2), w szczególności jego art. 7 ust. 2,

a także mając na uwadze, co następuje:

| (1) | Art. 3 ust. 1 i 2 Protokołu nr 1 (3) do Układu eurośródziemnomorskiego ustanawiającego stowarzyszenie między Wspólnotami Europejskimi i ich państwami członkowskimi, z jednej strony, a Republiką Tunezji, z drugiej strony (4), otwiera kontyngent taryfowy o zerowej stawce celnej na przywóz nieprzetworzonej oliwy z oliwek objętej kodami CN 1509 10 10 i 1509 10 90, całkowicie uzyskanej w Tunezji oraz przywożonej do Unii Europejskiej bezpośrednio z tego państwa, w ramach limitu przewidzianego na dany rok. |
| --- | --- |

(1)

Art. 3 ust. 1 i 2 Protokołu nr 1 (3) do Układu eurośródziemnomorskiego ustanawiającego stowarzyszenie między Wspólnotami Europejskimi i ich państwami członkowskimi, z jednej strony, a Republiką Tunezji, z drugiej strony (4), otwiera kontyngent taryfowy o zerowej stawce celnej na przywóz nieprzetworzonej oliwy z oliwek objętej kodami CN 1509 10 10 i 1509 10 90, całkowicie uzyskanej w Tunezji oraz przywożonej do Unii Europejskiej bezpośrednio z tego państwa, w ramach limitu przewidzianego na dany rok.

| (2) | W art. 2 ust. 2 rozporządzenia Komisji (WE) nr 1918/2006 z dnia 20 grudnia 2006 r. otwierającego i ustalającego zarządzanie kontyngentem taryfowym oliwy z oliwek pochodzącej z Tunezji (5) przewidziano miesięczne limity ilościowe w zakresie wydawania pozwoleń na przywóz. |
| --- | --- |

(2)

W art. 2 ust. 2 rozporządzenia Komisji (WE) nr 1918/2006 z dnia 20 grudnia 2006 r. otwierającego i ustalającego zarządzanie kontyngentem taryfowym oliwy z oliwek pochodzącej z Tunezji (5) przewidziano miesięczne limity ilościowe w zakresie wydawania pozwoleń na przywóz.

| (3) | Zgodnie z art. 3 ust. 1 rozporządzenia (WE) nr 1918/2006 do odpowiednich organów zostały złożone wnioski o wydanie pozwoleń na przywóz, w łącznej ilości przekraczającej limit przewidziany na październik, ustanowiony w art. 2 ust. 2 wspomnianego rozporządzenia. |
| --- | --- |

(3)

Zgodnie z art. 3 ust. 1 rozporządzenia (WE) nr 1918/2006 do odpowiednich organów zostały złożone wnioski o wydanie pozwoleń na przywóz, w łącznej ilości przekraczającej limit przewidziany na październik, ustanowiony w art. 2 ust. 2 wspomnianego rozporządzenia.

| (4) | W tych okolicznościach Komisja musi ustalić współczynnik przydziału pozwalający na wydanie pozwoleń na przywóz proporcjonalnie do dostępnej ilości. |
| --- | --- |

(4)

W tych okolicznościach Komisja musi ustalić współczynnik przydziału pozwalający na wydanie pozwoleń na przywóz proporcjonalnie do dostępnej ilości.

| (5) | Po wyczerpaniu limitu na miesiąc październik żadne pozwolenie na przywóz nie może zostać wydane na dany miesiąc, |
| --- | --- |

(5)

Po wyczerpaniu limitu na miesiąc październik żadne pozwolenie na przywóz nie może zostać wydane na dany miesiąc,

PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:

Artykuł 1

W odniesieniu do wniosków o pozwolenie na przywóz złożonych w dniach 14 i 15 października 2013 r. zgodnie z art. 3 ust. 1 rozporządzenia (WE) nr 1918/2006 stosuje się współczynnik przydziału w wysokości 39,536727 %.

W miesiącu październiku 2013 r. zawiesza się wydawanie pozwoleń na ilości wnioskowane od dnia 21 października 2013 r.

Artykuł 2

Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie z dniem 19 października 2013 r.

Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.

Sporządzono w Brukseli dnia 18 października 2013 r.

W imieniu Komisji, za Przewodniczącego,

Jerzy PLEWA

Dyrektor Generalny ds. Rolnictwa i Rozwoju Obszarów Wiejskich

---

(1)  Dz.U. L 299 z 16.11.2007, s. 1.

1

(2)  Dz.U. L 238 z 1.9.2006, s. 13.

2

(3)  Dz.U. L 97 z 30.3.1998, s. 57.

3

(4)  Dz.U. L 97 z 30.3.1998, s. 2.

4

(5)  Dz.U. L 365 z 21.12.2006, s. 84.

5

---

DECYZJE

| 19.10.2013 | PL | Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej | L 279/66 |
| --- | --- | --- | --- |

19.10.2013

PL

Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej

L 279/66

---

DECYZJA KOMITETU POLITYCZNEGO I BEZPIECZEŃSTWA EUPOL RD CONGO/1/2013

z dnia 8 października 2013 r.

w sprawie przedłużenia mandatu szefa misji policyjnej Unii Europejskiej w zakresie reformy sektora bezpieczeństwa (RSB), mającej odniesienie do wymiaru sprawiedliwości w Demokratycznej Republice Konga (EUPOL DR Konga)

(2013/511/WPZiB)

KOMITET POLITYCZNY I BEZPIECZEŃSTWA,

uwzględniając Traktat o Unii Europejskiej, w szczególności jego art. 38 akapit trzeci,

uwzględniając decyzję Rady 2010/576/WPZiB z dnia 23 września 2010 r. w sprawie misji policyjnej Unii Europejskiej w zakresie reformy sektora bezpieczeństwa (RSB), mającej odniesienie do wymiaru sprawiedliwości w Demokratycznej Republice Konga (EUPOL DR Konga) (1), w szczególności jej art. 10 ust. 1,

a także mając na uwadze, co następuje:

| (1) | Zgodnie z art. 10 ust. 1 decyzji 2010/576/WPZiB Komitet Polityczny i Bezpieczeństwa („KPiB”) jest upoważniony, zgodnie z art. 38 akapit trzeci Traktatu, do podejmowania stosownych decyzji mających na celu sprawowanie kontroli politycznej i kierownictwa strategicznego nad misją EUPOL DR Konga. Upoważnienie to obejmuje uprawnienie do mianowania szefa misji na wniosek Wysokiego Przedstawiciela Unii do Spraw Zagranicznych i Polityki Bezpieczeństwa („wysokiego przedstawiciela”). |
| --- | --- |

(1)

Zgodnie z art. 10 ust. 1 decyzji 2010/576/WPZiB Komitet Polityczny i Bezpieczeństwa („KPiB”) jest upoważniony, zgodnie z art. 38 akapit trzeci Traktatu, do podejmowania stosownych decyzji mających na celu sprawowanie kontroli politycznej i kierownictwa strategicznego nad misją EUPOL DR Konga. Upoważnienie to obejmuje uprawnienie do mianowania szefa misji na wniosek Wysokiego Przedstawiciela Unii do Spraw Zagranicznych i Polityki Bezpieczeństwa („wysokiego przedstawiciela”).

| (2) | W dniu 8 października 2010 r., na wniosek wysokiego przedstawiciela, KPiB zgodnie z decyzją EUPOL RD Congo/1/2010 (2) mianował nadinspektora Jeana-Paula RIKIRA szefem misji EUPOL DR Konga ze skutkiem od dnia 1 października 2010 r. |
| --- | --- |

(2)

W dniu 8 października 2010 r., na wniosek wysokiego przedstawiciela, KPiB zgodnie z decyzją EUPOL RD Congo/1/2010 (2) mianował nadinspektora Jeana-Paula RIKIRA szefem misji EUPOL DR Konga ze skutkiem od dnia 1 października 2010 r.

| (3) | W dniu 16 września 2011 r., na wniosek wysokiego przedstawiciela, KPiB zgodnie z decyzją EUPOL DR Konga/1/2011 (3) przedłużył mandat nadinspektora Jeana-Paula RIKIRA jako szefa misji EUPOL DR Konga do dnia 30 września 2012 r. |
| --- | --- |

(3)

W dniu 16 września 2011 r., na wniosek wysokiego przedstawiciela, KPiB zgodnie z decyzją EUPOL DR Konga/1/2011 (3) przedłużył mandat nadinspektora Jeana-Paula RIKIRA jako szefa misji EUPOL DR Konga do dnia 30 września 2012 r.

| (4) | W dniu 25 września 2012 r., na wniosek wysokiego przedstawiciela, KPiB zgodnie z decyzją EUPOL RD Congo/1/2012 (4) przedłużył mandat nadinspektora Jeana-Paula RIKIRA jako szefa misji EUPOL DR Konga do dnia 30 września 2013 r. |
| --- | --- |

(4)

W dniu 25 września 2012 r., na wniosek wysokiego przedstawiciela, KPiB zgodnie z decyzją EUPOL RD Congo/1/2012 (4) przedłużył mandat nadinspektora Jeana-Paula RIKIRA jako szefa misji EUPOL DR Konga do dnia 30 września 2013 r.

| (5) | W dniu 23 września 2013 r. Rada przyjęła decyzję 2012/467/WPZiB (5) przedłużającą misję EUPOL DR Konga do dnia 30 września 2014 r. |
| --- | --- |

(5)

W dniu 23 września 2013 r. Rada przyjęła decyzję 2012/467/WPZiB (5) przedłużającą misję EUPOL DR Konga do dnia 30 września 2014 r.

| (6) | W dniu 10 września 2013 r. wysoki przedstawiciel zaproponował przedłużenie mandatu nadinspektora Jeana-Paula RIKIRA jako szefa misji EUPOL DR Konga do dnia 30 września 2014 r. |
| --- | --- |

(6)

W dniu 10 września 2013 r. wysoki przedstawiciel zaproponował przedłużenie mandatu nadinspektora Jeana-Paula RIKIRA jako szefa misji EUPOL DR Konga do dnia 30 września 2014 r.

| (7) | Ponieważ obecny mandat nadinspektora Jeana-Paula RIKIRA jako szefa misji EUPOL DR Konga wygasł w dniu 30 września 2013 r., niniejsza decyzja powinna być stosowana od dnia 1 października 2013 r., |
| --- | --- |

(7)

Ponieważ obecny mandat nadinspektora Jeana-Paula RIKIRA jako szefa misji EUPOL DR Konga wygasł w dniu 30 września 2013 r., niniejsza decyzja powinna być stosowana od dnia 1 października 2013 r.,

PRZYJMUJE NINIEJSZĄ DECYZJĘ:

Artykuł 1

Niniejszym przedłuża się do dnia 30 września 2014 r. mandat nadinspektora Jeana-Paula RIKIRA jako szefa misji policyjnej Unii Europejskiej w zakresie reformy sektora bezpieczeństwa, mającej odniesienie do wymiaru sprawiedliwości w Demokratycznej Republice Konga (EUPOL DR Konga).

Artykuł 2

Niniejsza decyzja wchodzi w życie z dniem jej przyjęcia.

Niniejszą decyzję stosuje się od dnia 1 października 2013 r.

Sporządzono w Brukseli dnia 8 października 2013 r.

W imieniu Komitetu Politycznego i Bezpieczeństwa

W. STEVENS

Przewodniczący

---

(1)  Dz.U. L 254 z 29.9.2010, s. 33.

1

(2)  Dz.U. L 266 z 9.10.2010, s. 60.

2

(3)  Dz.U. L 245 z 22.9.2011, s. 21.

3

(4)  Dz.U. L 264 z 29.9.2012, s. 13.

4

(5)  Dz.U. L 252 z 24.9.2013, s. 27.

5

---

| 19.10.2013 | PL | Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej | L 279/67 |
| --- | --- | --- | --- |

19.10.2013

PL

Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej

L 279/67

---

DECYZJA WYKONAWCZA KOMISJI

z dnia 17 października 2013 r.

dotycząca wsparcia finansowego Unii dla niektórych państw członkowskich na wspieranie dobrowolnych badań w zakresie nadzoru nad stratami rodzin pszczoły miodnej na sezon 2013–2014

(notyfikowana jako dokument nr C(2013) 6742)

(Jedynie teksty w języku angielskim, duńskim, estońskim, fińskim, francuskim, greckim, hiszpańskim, litewskim, łotewskim, niderlandzkim, niemieckim, polskim, portugalskim, słowackim, szwedzkim, węgierskim i włoskim są autentyczne)

(2013/512/UE)

KOMISJA EUROPEJSKA,

uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,

uwzględniając decyzję Rady 2009/470/WE z dnia 25 maja 2009 r. w sprawie wydatków w dziedzinie weterynarii (1), w szczególności jej art. 23,

a także mając na uwadze, co następuje:

| (1) | Komunikat Komisji do Parlamentu Europejskiego i Rady w sprawie zdrowia pszczół miodnych (2) zawiera przegląd wcześniejszych i obecnych działań Komisji dotyczących zdrowia pszczół miodnych w UE. Głównym zagadnieniem poruszonym w komunikacie jest zaobserwowany na całym świecie wzrost śmiertelności pszczół. |
| --- | --- |

(1)

Komunikat Komisji do Parlamentu Europejskiego i Rady w sprawie zdrowia pszczół miodnych (2) zawiera przegląd wcześniejszych i obecnych działań Komisji dotyczących zdrowia pszczół miodnych w UE. Głównym zagadnieniem poruszonym w komunikacie jest zaobserwowany na całym świecie wzrost śmiertelności pszczół.

| (2) | W projekcie EFSA w 2009 r. pt. „Bee mortality and bee surveillance in Europe” (Śmiertelność pszczół i nadzór nad populacją pszczół w Europie) (3) stwierdza się, że systemy nadzoru w UE są, ogólnie rzecz biorąc, niewydolne i że na szczeblu państw członkowskich brak jest danych, a na szczeblu UE brak jest porównywalnych danych. |
| --- | --- |

(2)

W projekcie EFSA w 2009 r. pt. „Bee mortality and bee surveillance in Europe” (Śmiertelność pszczół i nadzór nad populacją pszczół w Europie) (3) stwierdza się, że systemy nadzoru w UE są, ogólnie rzecz biorąc, niewydolne i że na szczeblu państw członkowskich brak jest danych, a na szczeblu UE brak jest porównywalnych danych.

| (3) | W celu poprawy dostępności danych dotyczących śmiertelności pszczół Komisja postanowiła wspierać niektóre prowadzone w państwach członkowskich badania w zakresie nadzoru nad stratami pszczoły miodnej. |
| --- | --- |

(3)

W celu poprawy dostępności danych dotyczących śmiertelności pszczół Komisja postanowiła wspierać niektóre prowadzone w państwach członkowskich badania w zakresie nadzoru nad stratami pszczoły miodnej.

| (4) | Decyzją wykonawczą 2012/362/UE (4) przyznano wsparcie finansowe na programy dobrowolnych badań w zakresie nadzoru nad stratami rodzin pszczoły miodnej realizowane w Belgii, Danii, Niemczech, Estonii, Grecji, Hiszpanii, we Francji, Włoszech, na Łotwie, Litwie, Węgrzech, w Polsce, Portugalii, Słowacji, Finlandii, Szwecji i w Zjednoczonym Królestwie na sezon 2012–2013. |
| --- | --- |

(4)

Decyzją wykonawczą 2012/362/UE (4) przyznano wsparcie finansowe na programy dobrowolnych badań w zakresie nadzoru nad stratami rodzin pszczoły miodnej realizowane w Belgii, Danii, Niemczech, Estonii, Grecji, Hiszpanii, we Francji, Włoszech, na Łotwie, Litwie, Węgrzech, w Polsce, Portugalii, Słowacji, Finlandii, Szwecji i w Zjednoczonym Królestwie na sezon 2012–2013.

| (5) | W ramach badań przeprowadza się na terenie pasiek trzy wizytacje – przed sezonem zimowym, po sezonie zimowym i w sezonie produkcyjnym. |
| --- | --- |

(5)

W ramach badań przeprowadza się na terenie pasiek trzy wizytacje – przed sezonem zimowym, po sezonie zimowym i w sezonie produkcyjnym.

| (6) | W ramach tego rodzaju badań ważne jest, by dysponować porównywalnymi danymi o stratach, uzyskanymi w różnych latach. Jest to szczególnie istotne w przypadku badań w zakresie nadzoru nad stratami rodzin pszczoły miodnej, ponieważ zmiany warunków klimatycznych mają znaczący wpływ na wyniki. Z tego powodu badania takie – jeśli przeprowadza się je tylko w jednym roku – mogą jedynie dostarczyć niekompletne dane, które nie stanowią wystarczającej podstawy, by w odniesieniu do wspomnianych strat wyciągać wnioski lub stwierdzić istnienie tendencji. |
| --- | --- |

(6)

W ramach tego rodzaju badań ważne jest, by dysponować porównywalnymi danymi o stratach, uzyskanymi w różnych latach. Jest to szczególnie istotne w przypadku badań w zakresie nadzoru nad stratami rodzin pszczoły miodnej, ponieważ zmiany warunków klimatycznych mają znaczący wpływ na wyniki. Z tego powodu badania takie – jeśli przeprowadza się je tylko w jednym roku – mogą jedynie dostarczyć niekompletne dane, które nie stanowią wystarczającej podstawy, by w odniesieniu do wspomnianych strat wyciągać wnioski lub stwierdzić istnienie tendencji.

| (7) | Z wyjaśnionych wyżej powodów wskazanym jest kontynuowanie dobrowolnych badań w zakresie nadzoru nad stratami rodzin pszczoły miodnej w sezonie zaczynającym się od kontroli przedzimowej przeprowadzanej jesienią 2013 r., a kończącym się kontrolą pozimową i kontrolą przeprowadzaną w pełnym sezonie produkcyjnym, które odbędą się w 2014 r. |
| --- | --- |

(7)

Z wyjaśnionych wyżej powodów wskazanym jest kontynuowanie dobrowolnych badań w zakresie nadzoru nad stratami rodzin pszczoły miodnej w sezonie zaczynającym się od kontroli przedzimowej przeprowadzanej jesienią 2013 r., a kończącym się kontrolą pozimową i kontrolą przeprowadzaną w pełnym sezonie produkcyjnym, które odbędą się w 2014 r.

| (8) | Badania, które mają być prowadzone w sezonie 2013–2014, opierają się na dokumencie zatytułowanym „Basis for a pilot surveillance project on honey bee colony losses” (Podstawy pilotażowego projektu nadzoru dotyczącego strat rodzin pszczoły miodnej) (5), opracowanym przez Laboratorium referencyjne UE ds. zdrowia pszczół wymienione w wykazie w części II załącznika VII do rozporządzenia (WE) nr 882/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady (6), zawierającym wytyczne dla państw członkowskich dotyczące opracowywania programów dobrowolnych badań w zakresie nadzoru nad stratami rodzin pszczoły miodnej. |
| --- | --- |

(8)

Badania, które mają być prowadzone w sezonie 2013–2014, opierają się na dokumencie zatytułowanym „Basis for a pilot surveillance project on honey bee colony losses” (Podstawy pilotażowego projektu nadzoru dotyczącego strat rodzin pszczoły miodnej) (5), opracowanym przez Laboratorium referencyjne UE ds. zdrowia pszczół wymienione w wykazie w części II załącznika VII do rozporządzenia (WE) nr 882/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady (6), zawierającym wytyczne dla państw członkowskich dotyczące opracowywania programów dobrowolnych badań w zakresie nadzoru nad stratami rodzin pszczoły miodnej.

| (9) | Komisja wezwała państwa członkowskie, które uczestniczyły w pierwszych dobrowolnych badaniach w zakresie nadzoru nad stratami rodzin pszczoły miodnej w okresie 2012–2013, do przesłania jej programów na sezon 2013–2014 opartych na dokumencie technicznym opracowanym przez Laboratorium referencyjne UE ds. zdrowia pszczół. |
| --- | --- |

(9)

Komisja wezwała państwa członkowskie, które uczestniczyły w pierwszych dobrowolnych badaniach w zakresie nadzoru nad stratami rodzin pszczoły miodnej w okresie 2012–2013, do przesłania jej programów na sezon 2013–2014 opartych na dokumencie technicznym opracowanym przez Laboratorium referencyjne UE ds. zdrowia pszczół.

| (10) | Belgia, Dania, Niemcy, Estonia, Grecja, Hiszpania, Francja, Włochy, Łotwa, Litwa, Węgry, Polska, Portugalia, Słowacja, Finlandia, Szwecja i Zjednoczone Królestwo opracowały dobrowolne programy badań w zakresie nadzoru nad stratami rodzin pszczoły miodnej zgodnie z dokumentem technicznym „Basis for a pilot surveillance project on honey bee colony losses” i złożyły wnioski o wsparcie finansowe UE. |
| --- | --- |

(10)

Belgia, Dania, Niemcy, Estonia, Grecja, Hiszpania, Francja, Włochy, Łotwa, Litwa, Węgry, Polska, Portugalia, Słowacja, Finlandia, Szwecja i Zjednoczone Królestwo opracowały dobrowolne programy badań w zakresie nadzoru nad stratami rodzin pszczoły miodnej zgodnie z dokumentem technicznym „Basis for a pilot surveillance project on honey bee colony losses” i złożyły wnioski o wsparcie finansowe UE.

| (11) | Należy przyznać wsparcie finansowe od dnia 1 lipca 2013 r. na programy dobrowolnych badań w zakresie nadzoru nad stratami rodzin pszczoły miodnej realizowane w Belgii, Danii, Niemczech, Estonii, Grecji, Hiszpanii, we Francji, Włoszech, na Łotwie, Litwie, Węgrzech, w Polsce, Portugalii, Słowacji, Finlandii, Szwecji i w Zjednoczonym Królestwie. |
| --- | --- |

(11)

Należy przyznać wsparcie finansowe od dnia 1 lipca 2013 r. na programy dobrowolnych badań w zakresie nadzoru nad stratami rodzin pszczoły miodnej realizowane w Belgii, Danii, Niemczech, Estonii, Grecji, Hiszpanii, we Francji, Włoszech, na Łotwie, Litwie, Węgrzech, w Polsce, Portugalii, Słowacji, Finlandii, Szwecji i w Zjednoczonym Królestwie.

| (12) | Zgodnie z przepisami rozporządzenia Rady (WE) nr 1290/2005 (7) w sprawie finansowania wspólnej polityki rolnej środki weterynaryjne są finansowane w ramach Europejskiego Funduszu Rolniczego Gwarancji. Do celów kontroli finansowej stosuje się przepisy art. 9, 36 i 37 wspomnianego rozporządzenia. |
| --- | --- |

(12)

Zgodnie z przepisami rozporządzenia Rady (WE) nr 1290/2005 (7) w sprawie finansowania wspólnej polityki rolnej środki weterynaryjne są finansowane w ramach Europejskiego Funduszu Rolniczego Gwarancji. Do celów kontroli finansowej stosuje się przepisy art. 9, 36 i 37 wspomnianego rozporządzenia.

| (13) | Wypłatę wsparcia finansowego należy uzależnić od tego, czy planowane programy badań w zakresie nadzoru rzeczywiście zostały zrealizowane i czy odpowiednie organy przekazały Komisji i Laboratorium referencyjnemu UE ds. zdrowia pszczół wszystkie niezbędne informacje. |
| --- | --- |

(13)

Wypłatę wsparcia finansowego należy uzależnić od tego, czy planowane programy badań w zakresie nadzoru rzeczywiście zostały zrealizowane i czy odpowiednie organy przekazały Komisji i Laboratorium referencyjnemu UE ds. zdrowia pszczół wszystkie niezbędne informacje.

| (14) | Środki przewidziane w niniejszej decyzji są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt, |
| --- | --- |

(14)

Środki przewidziane w niniejszej decyzji są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt,

PRZYJMUJE NINIEJSZĄ DECYZJĘ:

Artykuł 1

1.   Unia przyznaje Belgii, Danii, Niemcom, Estonii, Grecji, Hiszpanii, Francji, Włochom, Łotwie, Litwie, Węgrom, Polsce, Portugalii, Słowacji, Finlandii, Szwecji i Zjednoczonemu Królestwu wsparcie finansowe na prowadzone przez te państwa programy badań w zakresie nadzoru nad stratami rodzin pszczoły miodnej.

2.   Wkład finansowy Unii:

| a) | stanowi 70 % kosztów kwalifikowalnych, ponoszonych przez każde państwo członkowskie, o którym mowa w ust. 1, na programy badań w zakresie nadzoru nad stratami rodzin pszczoły miodnej, wymienione w załączniku I w okresie od dnia 1 lipca 2013 r. do dnia 30 września 2014 r.; |
| --- | --- |

a)

stanowi 70 % kosztów kwalifikowalnych, ponoszonych przez każde państwo członkowskie, o którym mowa w ust. 1, na programy badań w zakresie nadzoru nad stratami rodzin pszczoły miodnej, wymienione w załączniku I w okresie od dnia 1 lipca 2013 r. do dnia 30 września 2014 r.;

| b) | nie przekracza następujących kwot:






  1) | 26 837 EUR dla Belgii; |
| --- | --- | --- |

b)

nie przekracza następujących kwot:

1)

26 837 EUR dla Belgii;

| 2) | 116 417 EUR dla Danii; |
| --- | --- |

2)

116 417 EUR dla Danii;

| 3) | 160 445 EUR dla Niemiec; |
| --- | --- |

3)

160 445 EUR dla Niemiec;

| 4) | 64 868 EUR dla Estonii; |
| --- | --- |

4)

64 868 EUR dla Estonii;

| 5) | 78 421 EUR dla Grecji; |
| --- | --- |

5)

78 421 EUR dla Grecji;

| 6) | 148 047 EUR dla Hiszpanii; |
| --- | --- |

6)

148 047 EUR dla Hiszpanii;

| 7) | 288 801 EUR dla Francji; |
| --- | --- |

7)

288 801 EUR dla Francji;

| 8) | 142 212 EUR dla Włoch; |
| --- | --- |

8)

142 212 EUR dla Włoch;

| 9) | 86 310 EUR dla Łotwy; |
| --- | --- |

9)

86 310 EUR dla Łotwy;

| 10) | 70 273 EUR dla Litwy; |
| --- | --- |

10)

70 273 EUR dla Litwy;

| 11) | 114 209 EUR dla Węgier; |
| --- | --- |

11)

114 209 EUR dla Węgier;

| 12) | 128 015 EUR dla Polski; |
| --- | --- |

12)

128 015 EUR dla Polski;

| 13) | 29 159 EUR dla Portugalii; |
| --- | --- |

13)

29 159 EUR dla Portugalii;

| 14) | 92 240 EUR dla Słowacji; |
| --- | --- |

14)

92 240 EUR dla Słowacji;

| 15) | 117 416 EUR dla Finlandii; |
| --- | --- |

15)

117 416 EUR dla Finlandii;

| 16) | 74 389 EUR dla Szwecji; |
| --- | --- |

16)

74 389 EUR dla Szwecji;

| 17) | 109 871 EUR dla Zjednoczonego Królestwa; |
| --- | --- |

17)

109 871 EUR dla Zjednoczonego Królestwa;

| c) | nie przekracza kwoty 348 EUR na wizytację w jednej pasiece. |
| --- | --- |

c)

nie przekracza kwoty 348 EUR na wizytację w jednej pasiece.

Artykuł 2

1.   Maksymalny wkład zatwierdzony niniejszą decyzją na poniesione koszty związane z programami, o których mowa w art. 1, ustala się na poziomie 1 847 930 EUR, która to kwota jest finansowana z budżetu ogólnego Unii Europejskiej.

2.   Wydatki na koszty personelu związane z przeprowadzaniem badań laboratoryjnych, pobieraniem próbek i monitorowaniem oraz na koszty materiałowe oraz pośrednie badań związane z badaniami w zakresie nadzoru są kwalifikowalne zgodnie z zasadami określonymi w załączniku III.

3.   Pomoc finansową Unii wypłaca się po przedstawieniu i zatwierdzeniu sprawozdań i dokumentów potwierdzających, o których mowa w art. 3 ust. 2 i 3.

Artykuł 3

1.   Programy realizowane są zgodnie z dokumentem technicznym pt. „Basis for a pilot surveillance project on honey bee colony losses” oraz z przedstawionymi przez państwa członkowskie programami badań w zakresie nadzoru nad stratami rodzin pszczoły miodnej.

2.   Belgia, Dania, Niemcy, Estonia, Grecja, Hiszpania, Francja, Włochy, Łotwa, Litwa, Węgry, Polska, Portugalia, Słowacja, Finlandia, Szwecja i Zjednoczone Królestwo przekazują Komisji:

| — | nie później niż w dniu 1 marca 2014 r. – okresowe sprawozdanie techniczne z pierwszej wizytacji przeprowadzonej w ramach programu badań w zakresie nadzoru, oraz |
| --- | --- |

—

nie później niż w dniu 1 marca 2014 r. – okresowe sprawozdanie techniczne z pierwszej wizytacji przeprowadzonej w ramach programu badań w zakresie nadzoru, oraz

| — | nie później niż w dniu 31 października 2014 r. – końcowe sprawozdanie techniczne z drugiej i trzeciej wizytacji przeprowadzonej w ramach programu badań w zakresie nadzoru, |
| --- | --- |

—

nie później niż w dniu 31 października 2014 r. – końcowe sprawozdanie techniczne z drugiej i trzeciej wizytacji przeprowadzonej w ramach programu badań w zakresie nadzoru,

| — | sprawozdanie techniczne powinno być zgodne z wzorem sporządzonym przez Komisję we współpracy z Laboratorium referencyjnym UE ds. zdrowia pszczół. |
| --- | --- |

—

sprawozdanie techniczne powinno być zgodne z wzorem sporządzonym przez Komisję we współpracy z Laboratorium referencyjnym UE ds. zdrowia pszczół.

3.   Belgia, Dania, Niemcy, Estonia, Grecja, Hiszpania, Francja, Włochy, Łotwa, Litwa, Węgry, Polska, Portugalia, Słowacja, Finlandia, Szwecja i Zjednoczone Królestwo przekazują Komisji:

| — | nie później niż w dniu 31 grudnia 2014 r. – wersję papierową i elektroniczną swoich sprawozdań finansowych sporządzonych zgodnie z załącznikiem II, |
| --- | --- |

—

nie później niż w dniu 31 grudnia 2014 r. – wersję papierową i elektroniczną swoich sprawozdań finansowych sporządzonych zgodnie z załącznikiem II,

| — | na wniosek Komisji – dokumenty potwierdzające, stanowiące dowód poniesienia wszystkich wydatków, o których mowa we wniosku o zwrot kosztów. |
| --- | --- |

—

na wniosek Komisji – dokumenty potwierdzające, stanowiące dowód poniesienia wszystkich wydatków, o których mowa we wniosku o zwrot kosztów.

4.   Wyniki badań są udostępniane Komisji i Laboratorium referencyjnemu UE ds. zdrowia pszczół.

Artykuł 4

Niniejsza decyzja skierowana jest do Królestwa Belgii, Królestwa Danii, Republiki Federalnej Niemiec, Republiki Estonii, Republiki Greckiej, Królestwa Hiszpanii, Republiki Francuskiej, Republiki Włoskiej, Republiki Łotewskiej, Republiki Litewskiej, Węgier, Rzeczypospolitej Polskiej, Republiki Portugalskiej, Republiki Słowackiej, Republiki Finlandii, Królestwa Szwecji i Zjednoczonego Królestwa Wielkiej Brytanii i Irlandii Północnej.

Sporządzono w Brukseli dnia 17 października 2013 r.

W imieniu Komisji

Tonio BORG

Członek Komisji

---

(1)  Dz.U. L 155 z 18.6.2009, s. 30.

1

(2)  COM(2010) 714 final.

2

(3)  Dostępny pod adresem: http://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/doc/154r.pdf

3

(4)  Decyzja wykonawcza Komisji 2012/362/UE z dnia 4 lipca 2012 r. dotycząca wsparcia finansowego Unii dla niektórych państw członkowskich na wspieranie dobrowolnych badań w zakresie nadzoru nad stratami rodzin pszczoły miodnej (Dz.U. L 176 z 6.7.2012, s. 65).

4

(5)  Dokument jest dostępny pod adresem: http://ec.europa.eu/food/animal/liveanimals/bees/docs/annex_i_pilot_project_en.pdf

5

(6)  Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 882/2004 z dnia 29 kwietnia 2004 r. w sprawie kontroli urzędowych przeprowadzanych w celu sprawdzenia zgodności z prawem paszowym i żywnościowym oraz regułami dotyczącymi zdrowia zwierząt i dobrostanu zwierząt (Dz.U. L 165 z 30.4.2004, s. 1).

6

(7)  Rozporządzenie Rady (WE) nr 1290/2005 z dnia 21 czerwca 2005 r. w sprawie finansowania wspólnej polityki rolnej (Dz.U. L 209 z 11.8.2005, s. 1).

7

---

ZAŁĄCZNIK I

| Państwo członkowskie | Liczba pasiek | Liczba wizytacji na jedną pasiekę przewidziana w badaniu w ramach nadzoru | Łączne koszty bezpośrednie
  (Badania laboratoryjne + wizytacje w celu pobrania próbek i monitorowania) | Koszty ogólne
  (7 %) | Łączny koszt | Wsparcie UE
  (70 %) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| BE | 150 | 3 | 35 830 | 2 508 | 38 338 | 26 837 |
| DK | 200 | 3 | 155 430 | 10 880 | 166 310 | 116 417 |
| DE | 220 | 3 | 214 212 | 14 995 | 229 207 | 160 445 |
| EE | 196 | 3 | 86 606 | 6 062 | 92 668 | 64 868 |
| EL | 200 | 3 | 104 701 | 7 329 | 112 030 | 78 421 |
| ES | 203 | 3 | 197 659 | 13 836 | 211 495 | 148 047 |
| FR | 396 | 3 | 385 581 | 26 991 | 412 572 | 288 801 |
| IT | 195 | 3 | 189 870 | 13 291 | 203 161 | 142 212 |
| LV | 193 | 3 | 115 234 | 8 066 | 123 300 | 86 310 |
| LT | 193 | 3 | 93 822 | 6 568 | 100 390 | 70 273 |
| HU | 196 | 3 | 152 483 | 10 674 | 163 157 | 114 209 |
| PL | 190 | 3 | 170 915 | 11 964 | 182 879 | 128 015 |
| PT | 145 | 3 | 38 930 | 2 725 | 41 655 | 29 159 |
| SK | 200 | 3 | 123 151 | 8 621 | 131 772 | 92 240 |
| FI | 161 | 3 | 156 764 | 10 973 | 167 737 | 117 416 |
| SE | 150 | 3 | 99 318 | 6 952 | 106 270 | 74 389 |
| UK | 200 | 3 | 146 691 | 10 268 | 156 959 | 109 871 |
| Razem | | | 2 467 197 | 172 703 | 2 639 900 | 1 847 930 |

Państwo członkowskie

Liczba pasiek

Liczba wizytacji na jedną pasiekę przewidziana w badaniu w ramach nadzoru

Łączne koszty bezpośrednie

(Badania laboratoryjne + wizytacje w celu pobrania próbek i monitorowania)

Koszty ogólne

(7 %)

Łączny koszt

Wsparcie UE

(70 %)

BE

150

3

35 830

2 508

38 338

26 837

DK

200

3

155 430

10 880

166 310

116 417

DE

220

3

214 212

14 995

229 207

160 445

EE

196

3

86 606

6 062

92 668

64 868

EL

200

3

104 701

7 329

112 030

78 421

ES

203

3

197 659

13 836

211 495

148 047

FR

396

3

385 581

26 991

412 572

288 801

IT

195

3

189 870

13 291

203 161

142 212

LV

193

3

115 234

8 066

123 300

86 310

LT

193

3

93 822

6 568

100 390

70 273

HU

196

3

152 483

10 674

163 157

114 209

PL

190

3

170 915

11 964

182 879

128 015

PT

145

3

38 930

2 725

41 655

29 159

SK

200

3

123 151

8 621

131 772

92 240

FI

161

3

156 764

10 973

167 737

117 416

SE

150

3

99 318

6 952

106 270

74 389

UK

200

3

146 691

10 268

156 959

109 871

Razem

2 467 197

172 703

2 639 900

1 847 930

---

ZAŁĄCZNIK II

WZÓR SPRAWOZDANIA FINANSOWEGO Z DOBROWOLNYCH BADAŃ W ZAKRESIE NADZORU NAD STRATAMI RODZIN PSZCZOŁY MIODNEJ

| Łączne wydatki na projekt (koszty rzeczywiste, bez VAT) |
| --- |
| Państwo członkowskie: | | Liczba pasiek poddanych wizytacji: |
| | | Łączna liczba rodzin, z których pobrano próbkę: |

Łączne wydatki na projekt (koszty rzeczywiste, bez VAT)

Państwo członkowskie:

Liczba pasiek poddanych wizytacji:

Łączna liczba rodzin, z których pobrano próbkę:

| Koszty laboratoriów |
| --- |
| Kategoria personelu | Liczba dni roboczych | Stawka dzienna | Razem |
| ... | | | |
| ... | | | |
| | | | |
| Materiały zużywalne (opis) | Ilość | Koszt jednostkowy | Razem |
| ... | | | |
| ... | | | |

Koszty laboratoriów

Kategoria personelu

Liczba dni roboczych

Stawka dzienna

Razem

...

...

Materiały zużywalne (opis)

Ilość

Koszt jednostkowy

Razem

...

...

| Koszty pobierania próbek i monitorowania (wizytacje w pasiekach) |
| --- |
| Kategoria personelu | Liczba dni roboczych | Stawka dzienna | Razem |
| ... | | | |
| ... | | | |
| | | | |
| Materiały zużywalne (opis) | Ilość | Koszt jednostkowy | Razem |
| ... | | | |
| ... | | | |

Koszty pobierania próbek i monitorowania (wizytacje w pasiekach)

Kategoria personelu

Liczba dni roboczych

Stawka dzienna

Razem

...

...

Materiały zużywalne (opis)

Ilość

Koszt jednostkowy

Razem

...

...

Oświadczenie beneficjenta

Niniejszym poświadczamy, że:

| — | wyżej wymienione wydatki zostały poniesione na wykonywanie zadań opisanych w dokumencie technicznym pt. „Basis for a pilot surveillance project on honey bee colony losses” (1) i bezpośrednio związanych z realizacją programu badań w zakresie nadzoru nad stratami pszczoły miodnej, dla którego przyznane zostało wsparcie finansowe zgodnie z decyzją wykonawczą Komisji 2013/512/UE, |
| --- | --- |

—

wyżej wymienione wydatki zostały poniesione na wykonywanie zadań opisanych w dokumencie technicznym pt. „Basis for a pilot surveillance project on honey bee colony losses” (1) i bezpośrednio związanych z realizacją programu badań w zakresie nadzoru nad stratami pszczoły miodnej, dla którego przyznane zostało wsparcie finansowe zgodnie z decyzją wykonawczą Komisji 2013/512/UE,

| — | powyższe koszty zostały rzeczywiście poniesione, rzetelnie zaksięgowane i są kwalifikowalne zgodnie z przepisami decyzji wykonawczej 2013/512/UE, |
| --- | --- |

—

powyższe koszty zostały rzeczywiście poniesione, rzetelnie zaksięgowane i są kwalifikowalne zgodnie z przepisami decyzji wykonawczej 2013/512/UE,

| — | wszystkie dokumenty potwierdzające poniesienie kosztów są dostępne do celów kontroli, |
| --- | --- |

—

wszystkie dokumenty potwierdzające poniesienie kosztów są dostępne do celów kontroli,

| — | nie składano wniosków o żaden inny wkład finansowy Unii na projekty wymienione w decyzji wykonawczej 2013/512/UE. |
| --- | --- |

—

nie składano wniosków o żaden inny wkład finansowy Unii na projekty wymienione w decyzji wykonawczej 2013/512/UE.

Data:

Imię, nazwisko i podpis odpowiedzialnego finansisty:

---

(1)  Dokument dostępny pod adresem: http://ec.europa.eu/food/animal/liveanimals/bees/docs/annex_i_pilot_project_en.pdf

---

ZAŁĄCZNIK III

KRYTERIA KWALIFIKOWALNOŚCI

1.   Koszty laboratoriów

| — | Koszty personelu ograniczają się do rzeczywistych przypisanych kosztów pracy (wynagrodzenie podstawowe, koszty zabezpieczenia społecznego i składki emerytalne) poniesionych w związku z realizacją badania i wykonywaniem testów laboratoryjnych. W tym celu należy prowadzić miesięczne rozliczenia czasu pracy. |
| --- | --- |

—

Koszty personelu ograniczają się do rzeczywistych przypisanych kosztów pracy (wynagrodzenie podstawowe, koszty zabezpieczenia społecznego i składki emerytalne) poniesionych w związku z realizacją badania i wykonywaniem testów laboratoryjnych. W tym celu należy prowadzić miesięczne rozliczenia czasu pracy.

| — | Dzienna stawka naliczana będzie w systemie 220 dni roboczych/rok. |
| --- | --- |

—

Dzienna stawka naliczana będzie w systemie 220 dni roboczych/rok.

| — | Zwrot kosztów materiałów zużywalnych oparty jest na rzeczywistych kosztach poniesionych przez państwo członkowskie na wykonanie testów w laboratorium. |
| --- | --- |

—

Zwrot kosztów materiałów zużywalnych oparty jest na rzeczywistych kosztach poniesionych przez państwo członkowskie na wykonanie testów w laboratorium.

| — | Koszty personelu związane z koordynacją, planowaniem i transportem nie są kwalifikowalne. Koszty zestawów testowych, odczynników i wszystkich innych materiałów zużywalnych zwracane są jedynie w przypadku, gdy użyte zostały do przeprowadzenia badań wymienionych poniżej. |
| --- | --- |

—

Koszty personelu związane z koordynacją, planowaniem i transportem nie są kwalifikowalne. Koszty zestawów testowych, odczynników i wszystkich innych materiałów zużywalnych zwracane są jedynie w przypadku, gdy użyte zostały do przeprowadzenia badań wymienionych poniżej.

| — | Stwierdzenie stopnia porażenia warrozą (wypłukiwanie), które przeprowadza się zawsze przy pierwszej wizytacji danej rodziny, a u rodzin wykazujących objawy porażenia – przy kolejnych wizytacjach. |
| --- | --- |

—

Stwierdzenie stopnia porażenia warrozą (wypłukiwanie), które przeprowadza się zawsze przy pierwszej wizytacji danej rodziny, a u rodzin wykazujących objawy porażenia – przy kolejnych wizytacjach.

| — | Wykrywanie i określanie małego chrząszcza ulowego (Aethina tumida) oraz roztocza Tropilaelaps, które należy przeprowadzić w ramach badania klinicznego. |
| --- | --- |

—

Wykrywanie i określanie małego chrząszcza ulowego (Aethina tumida) oraz roztocza Tropilaelaps, które należy przeprowadzić w ramach badania klinicznego.

| — | Obserwacje kliniczne (włącznie z obserwacją symptomów zgnilca, nosemozy, zakażeń wirusowych), analizy stężenia zarodników pasożyta z grupy mikrosporydiów (Nosema spp.) oraz hodowanie kultur bakteryjnych, badania mikroskopowe i testy biochemiczne na obecność zarazków zgnilca (Melissococcus plutonius) i zgnilca amerykańskiego (Paenibacillus larvae) u rodzin wykazujących objawy porażenia. |
| --- | --- |

—

Obserwacje kliniczne (włącznie z obserwacją symptomów zgnilca, nosemozy, zakażeń wirusowych), analizy stężenia zarodników pasożyta z grupy mikrosporydiów (Nosema spp.) oraz hodowanie kultur bakteryjnych, badania mikroskopowe i testy biochemiczne na obecność zarazków zgnilca (Melissococcus plutonius) i zgnilca amerykańskiego (Paenibacillus larvae) u rodzin wykazujących objawy porażenia.

| — | Zgnilec amerykański – potwierdzenie występowania zarazków zgnilca amerykańskiego i zgnilca europejskiego poprzez zastosowanie reakcji łańcuchowej polimerazy (PCR) u rodzin wykazujących objawy porażenia. |
| --- | --- |

—

Zgnilec amerykański – potwierdzenie występowania zarazków zgnilca amerykańskiego i zgnilca europejskiego poprzez zastosowanie reakcji łańcuchowej polimerazy (PCR) u rodzin wykazujących objawy porażenia.

| — | Badanie na obecność wirusa chronicznego paraliżu pszczół (PCR) u rodzin wykazujących objawy porażenia. |
| --- | --- |

—

Badanie na obecność wirusa chronicznego paraliżu pszczół (PCR) u rodzin wykazujących objawy porażenia.

2.   Koszty pobierania próbek i monitorowania

| — | O zwrot kosztów pobierania próbek i monitorowania można się ubiegać jedynie w przypadku, gdy są one bezpośrednio związane z wizytacjami pasiek i ograniczone do czasu rzeczywiście spędzonego w pasiekach. Koszty personelu ograniczają się do rzeczywistych przypisanych kosztów pracy (wynagrodzenie podstawowe, koszty zabezpieczenia społecznego i składki emerytalne) poniesionych w związku z realizacją badania. W tym celu należy prowadzić miesięczne rozliczenia czasu pracy. |
| --- | --- |

—

O zwrot kosztów pobierania próbek i monitorowania można się ubiegać jedynie w przypadku, gdy są one bezpośrednio związane z wizytacjami pasiek i ograniczone do czasu rzeczywiście spędzonego w pasiekach. Koszty personelu ograniczają się do rzeczywistych przypisanych kosztów pracy (wynagrodzenie podstawowe, koszty zabezpieczenia społecznego i składki emerytalne) poniesionych w związku z realizacją badania. W tym celu należy prowadzić miesięczne rozliczenia czasu pracy.

| — | Koszty personelu związane z koordynacją, planowaniem i transportem nie są kwalifikowalne. |
| --- | --- |

—

Koszty personelu związane z koordynacją, planowaniem i transportem nie są kwalifikowalne.

| — | Dzienna stawka naliczana będzie w systemie 220 dni roboczych/rok. |
| --- | --- |

—

Dzienna stawka naliczana będzie w systemie 220 dni roboczych/rok.

| — | Zwrot kosztów materiałów zużywalnych oparty jest na rzeczywistych kosztach poniesionych przez państwo członkowskie i przysługuje jedynie w przypadku, gdy zostały one poniesione w związku z wizytacjami w pasiekach. |
| --- | --- |

—

Zwrot kosztów materiałów zużywalnych oparty jest na rzeczywistych kosztach poniesionych przez państwo członkowskie i przysługuje jedynie w przypadku, gdy zostały one poniesione w związku z wizytacjami w pasiekach.

3.   Koszty ogólne

Można ubiegać się o zryczałtowaną stawkę wsparcia w wysokości 7 % obliczaną na podstawie wszystkich kosztów kwalifikowalnych.

4.   Wydatki przedstawione przez państwa członkowskie do zwrotu w ramach wkładu finansowego Unii są wyrażone w euro i nie obejmują podatku od wartości dodanej (VAT) ani innych podatków.

---

AKTY PRZYJĘTE PRZEZ ORGANY UTWORZONE NA MOCY UMÓW MIĘDZYNARODOWYCH

| 19.10.2013 | PL | Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej | L 279/73 |
| --- | --- | --- | --- |

19.10.2013

PL

Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej

L 279/73

---

DECYZJA NR 1/2013 WSPÓLNEGO KOMITETU UE-MONAKO USTANOWIONEGO W UMOWIE MIĘDZY WSPÓLNOTĄ EUROPEJSKĄ A KSIĘSTWEM MONAKO O ZASTOSOWANIU NIEKTÓRYCH AKTÓW WSPÓLNOTOWYCH NA TERYTORIUM KSIĘSTWA MONAKO

z dnia 12 lipca 2013 r.

zmieniająca załącznik do tej umowy

(2013/513/UE)

WSPÓLNY KOMITET,

uwzględniając Umowę między Wspólnotą Europejską a Księstwem Monako o zastosowaniu niektórych aktów wspólnotowych na terytorium Księstwa Monako (1), podpisaną w Brukseli dnia 4 grudnia 2003 r. (zwaną dalej „umową”), w szczególności jej art. 1 ust. 1,

a także mając na uwadze, co następuje:

| (1) | Od czasu wejścia w życie umowy w dniu 1 maja 2004 r. Unia przyjęła szereg aktów prawnych, które wchodzą w zakres tej umowy, a niektóre akty wymienione w załączniku uchylono. Konieczna jest zatem decyzja Wspólnego Komitetu, aby zaktualizować załącznik w celu uwzględnienia nowych aktów prawnych oraz usunięcia tych, które uchylono. |
| --- | --- |

(1)

Od czasu wejścia w życie umowy w dniu 1 maja 2004 r. Unia przyjęła szereg aktów prawnych, które wchodzą w zakres tej umowy, a niektóre akty wymienione w załączniku uchylono. Konieczna jest zatem decyzja Wspólnego Komitetu, aby zaktualizować załącznik w celu uwzględnienia nowych aktów prawnych oraz usunięcia tych, które uchylono.

| (2) | Przypomina się, że akty prawne Komisji Europejskiej przyjęte w ramach stosowania aktów prawnych wymienionych w załączniku do umowy mają, zgodnie z art. 1 ust. 2 umowy, zastosowanie na terytorium Monako bez konieczności podejmowania przez Wspólny Komitet decyzji, |
| --- | --- |

(2)

Przypomina się, że akty prawne Komisji Europejskiej przyjęte w ramach stosowania aktów prawnych wymienionych w załączniku do umowy mają, zgodnie z art. 1 ust. 2 umowy, zastosowanie na terytorium Monako bez konieczności podejmowania przez Wspólny Komitet decyzji,

PRZYJMUJE NINIEJSZĄ DECYZJĘ:

Artykuł 1

Tekst znajdujący się w załączniku do Umowy między Wspólnotą Europejską a Księstwem Monako o zastosowaniu niektórych aktów wspólnotowych na terytorium Księstwa Monako zostaje zastąpiony tekstem znajdującym się w załączniku do niniejszej decyzji.

Artykuł 2

Niniejsza decyzja wchodzi w życie z dniem jej przyjęcia.

Sporządzono w Monako dnia 12 lipca 2013 r.

W imieniu Wspólnego Komitetu

Stéphane VALÉRI

Przewodniczący

---

(1)  Dz.U. L 332 z 19.12.2003, s. 42.

1

---

ZAŁĄCZNIK

„ZAŁĄCZNIK

I.   PRODUKTY LECZNICZE

AKTY STANOWIĄCE PRZEDMIOT ODNIESIENIA

| 1. | Dyrektywa 2001/83/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 6 listopada 2001 r. w sprawie wspólnotowego kodeksu odnoszącego się do produktów leczniczych stosowanych u ludzi, zmieniona:






  — | dyrektywą Parlamentu Europejskiego i Rady 2012/26/UE z dnia 25 października 2012 r. zmieniająca dyrektywę 2001/83/WE w zakresie nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii (Dz.U. L 299 z 27.10.2012, s. 1), |
| --- | --- | --- |

1.

Dyrektywa 2001/83/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 6 listopada 2001 r. w sprawie wspólnotowego kodeksu odnoszącego się do produktów leczniczych stosowanych u ludzi, zmieniona:

—

dyrektywą Parlamentu Europejskiego i Rady 2012/26/UE z dnia 25 października 2012 r. zmieniająca dyrektywę 2001/83/WE w zakresie nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii (Dz.U. L 299 z 27.10.2012, s. 1),

| — | dyrektywą Parlamentu Europejskiego i Rady 2011/62/UE z dnia 8 czerwca 2011 r. zmieniającą dyrektywę 2001/83/WE w sprawie wspólnotowego kodeksu odnoszącego się do produktów leczniczych stosowanych u ludzi – w zakresie zapobiegania wprowadzaniu sfałszowanych produktów leczniczych do legalnego łańcucha dystrybucji (Dz.U. L 174 z 1.7.2011, s. 74), |
| --- | --- |

—

dyrektywą Parlamentu Europejskiego i Rady 2011/62/UE z dnia 8 czerwca 2011 r. zmieniającą dyrektywę 2001/83/WE w sprawie wspólnotowego kodeksu odnoszącego się do produktów leczniczych stosowanych u ludzi – w zakresie zapobiegania wprowadzaniu sfałszowanych produktów leczniczych do legalnego łańcucha dystrybucji (Dz.U. L 174 z 1.7.2011, s. 74),

| — | dyrektywą Parlamentu Europejskiego i Rady 2010/84/UE z dnia 15 grudnia 2010 r. zmieniającą – w zakresie nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii – dyrektywę 2001/83/WE w sprawie wspólnotowego kodeksu odnoszącego się do produktów leczniczych stosowanych u ludzi. (Dz.U. L 348 z 31.12.2010, s. 74), |
| --- | --- |

—

dyrektywą Parlamentu Europejskiego i Rady 2010/84/UE z dnia 15 grudnia 2010 r. zmieniającą – w zakresie nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii – dyrektywę 2001/83/WE w sprawie wspólnotowego kodeksu odnoszącego się do produktów leczniczych stosowanych u ludzi. (Dz.U. L 348 z 31.12.2010, s. 74),

| — | dyrektywą Komisji 2009/120/WE z dnia 14 września 2009 r. zmieniającą dyrektywę 2001/83/WE Parlamentu Europejskiego i Rady w sprawie wspólnotowego kodeksu odnoszącego się do produktów leczniczych stosowanych u ludzi w zakresie produktów leczniczych terapii zaawansowanej (Dz.U. L 242 z 15.9.2009, s. 3), |
| --- | --- |

—

dyrektywą Komisji 2009/120/WE z dnia 14 września 2009 r. zmieniającą dyrektywę 2001/83/WE Parlamentu Europejskiego i Rady w sprawie wspólnotowego kodeksu odnoszącego się do produktów leczniczych stosowanych u ludzi w zakresie produktów leczniczych terapii zaawansowanej (Dz.U. L 242 z 15.9.2009, s. 3),

| — | dyrektywą Parlamentu Europejskiego i Rady 2009/53/WE z dnia 18 czerwca 2009 r. zmieniającą dyrektywę 2001/82/WE i dyrektywę 2001/83/WE w odniesieniu do zmian warunków pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych (Dz.U. L 168 z 30.6.2009, s. 33), |
| --- | --- |

—

dyrektywą Parlamentu Europejskiego i Rady 2009/53/WE z dnia 18 czerwca 2009 r. zmieniającą dyrektywę 2001/82/WE i dyrektywę 2001/83/WE w odniesieniu do zmian warunków pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych (Dz.U. L 168 z 30.6.2009, s. 33),

| — | dyrektywą Parlamentu Europejskiego i Rady 2008/29/WE z dnia 11 marca 2008 r. zmieniającą dyrektywę 2001/83/WE w sprawie wspólnotowego kodeksu odnoszącego się do produktów leczniczych stosowanych u ludzi, w odniesieniu do uprawnień wykonawczych przyznanych Komisji (Dz.U. L 81 z 20.3.2008, s. 51), |
| --- | --- |

—

dyrektywą Parlamentu Europejskiego i Rady 2008/29/WE z dnia 11 marca 2008 r. zmieniającą dyrektywę 2001/83/WE w sprawie wspólnotowego kodeksu odnoszącego się do produktów leczniczych stosowanych u ludzi, w odniesieniu do uprawnień wykonawczych przyznanych Komisji (Dz.U. L 81 z 20.3.2008, s. 51),

| — | rozporządzeniem (WE) nr 1394/2007 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 13 listopada 2007 r. w sprawie produktów leczniczych terapii zaawansowanej i zmieniającym dyrektywę 2001/83/WE oraz rozporządzenie (WE) nr 726/2004 (Dz.U. L 324 z 10.12.2007, s. 121), |
| --- | --- |

—

rozporządzeniem (WE) nr 1394/2007 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 13 listopada 2007 r. w sprawie produktów leczniczych terapii zaawansowanej i zmieniającym dyrektywę 2001/83/WE oraz rozporządzenie (WE) nr 726/2004 (Dz.U. L 324 z 10.12.2007, s. 121),

| — | rozporządzeniem (WE) nr 1901/2006 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 12 grudnia 2006 r. w sprawie produktów leczniczych stosowanych w pediatrii oraz zmieniającym rozporządzenie (EWG) nr 1768/92, dyrektywę 2001/20/WE, dyrektywę 2001/83/WE i rozporządzenie (WE) nr 726/2004 (Dz.U. L 378 z 27.12.2006, s. 1), |
| --- | --- |

—

rozporządzeniem (WE) nr 1901/2006 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 12 grudnia 2006 r. w sprawie produktów leczniczych stosowanych w pediatrii oraz zmieniającym rozporządzenie (EWG) nr 1768/92, dyrektywę 2001/20/WE, dyrektywę 2001/83/WE i rozporządzenie (WE) nr 726/2004 (Dz.U. L 378 z 27.12.2006, s. 1),

| — | dyrektywą 2004/27/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 31 marca 2004 r. zmieniającą dyrektywę 2001/83/WE w sprawie wspólnotowego kodeksu odnoszącego się do produktów leczniczych stosowanych u ludzi (Dz.U. L 136 z 30.4.2004, s. 34), |
| --- | --- |

—

dyrektywą 2004/27/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 31 marca 2004 r. zmieniającą dyrektywę 2001/83/WE w sprawie wspólnotowego kodeksu odnoszącego się do produktów leczniczych stosowanych u ludzi (Dz.U. L 136 z 30.4.2004, s. 34),

| — | dyrektywą 2004/24/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 31 marca 2004 r. zmieniającą dyrektywę 2001/83/WE w sprawie wspólnotowego kodeksu dotyczącego produktów leczniczych stosowanych u ludzi, w odniesieniu do tradycyjnych ziołowych produktów leczniczych (Dz.U. L 136 z 30.4.2004, s. 85), |
| --- | --- |

—

dyrektywą 2004/24/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 31 marca 2004 r. zmieniającą dyrektywę 2001/83/WE w sprawie wspólnotowego kodeksu dotyczącego produktów leczniczych stosowanych u ludzi, w odniesieniu do tradycyjnych ziołowych produktów leczniczych (Dz.U. L 136 z 30.4.2004, s. 85),

| — | dyrektywą Komisji 2003/63/WE z dnia 25 czerwca 2003 r. zmieniającą dyrektywę 2001/83/WE Parlamentu Europejskiego i Rady w sprawie wspólnotowego kodeksu odnoszącego się do produktów leczniczych stosowanych u ludzi (Dz.U. L 159 z 27.6.2003, s. 46), oraz |
| --- | --- |

—

dyrektywą Komisji 2003/63/WE z dnia 25 czerwca 2003 r. zmieniającą dyrektywę 2001/83/WE Parlamentu Europejskiego i Rady w sprawie wspólnotowego kodeksu odnoszącego się do produktów leczniczych stosowanych u ludzi (Dz.U. L 159 z 27.6.2003, s. 46), oraz

| — | dyrektywą 2002/98/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 27 stycznia 2003 r. ustanawiającą normy jakości i bezpiecznego pobierania, badania, preparatyki, przechowywania, wydawania krwi ludzkiej i składników krwi oraz zmieniającą dyrektywę 2001/83/WE (Dz.U. L 33 z 8.2.2003, s. 30). |
| --- | --- |

—

dyrektywą 2002/98/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 27 stycznia 2003 r. ustanawiającą normy jakości i bezpiecznego pobierania, badania, preparatyki, przechowywania, wydawania krwi ludzkiej i składników krwi oraz zmieniającą dyrektywę 2001/83/WE (Dz.U. L 33 z 8.2.2003, s. 30).

| 2. | Rozporządzenie (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 31 marca 2004 r. ustanawiające wspólnotowe procedury wydawania pozwoleń dla produktów leczniczych stosowanych u ludzi i do celów weterynaryjnych i nadzoru nad nimi oraz ustanawiające Europejską Agencję Leków, zmienione:






  — | rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 1027/2012 z dnia 25 października 2012 r. w zakresie nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii (Dz.U. L 316 z 14.11.2012, s. 38), |
| --- | --- | --- |

2.

Rozporządzenie (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 31 marca 2004 r. ustanawiające wspólnotowe procedury wydawania pozwoleń dla produktów leczniczych stosowanych u ludzi i do celów weterynaryjnych i nadzoru nad nimi oraz ustanawiające Europejską Agencję Leków, zmienione:

—

rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 1027/2012 z dnia 25 października 2012 r. w zakresie nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii (Dz.U. L 316 z 14.11.2012, s. 38),

| — | rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 1235/2010 z dnia 15 grudnia 2010 r. zmieniającym – w zakresie nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii w odniesieniu do produktów leczniczych stosowanych u ludzi – rozporządzenie (WE) nr 726/2004 ustanawiające wspólnotowe procedury wydawania pozwoleń dla produktów leczniczych stosowanych u ludzi i do celów weterynaryjnych i nadzoru nad nimi oraz ustanawiające Europejską Agencję Leków i rozporządzenie (WE) nr 1394/2007 w sprawie produktów leczniczych terapii zaawansowanej (Dz.U. L 348 z 31.12.2010, s. 1), |
| --- | --- |

—

rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 1235/2010 z dnia 15 grudnia 2010 r. zmieniającym – w zakresie nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii w odniesieniu do produktów leczniczych stosowanych u ludzi – rozporządzenie (WE) nr 726/2004 ustanawiające wspólnotowe procedury wydawania pozwoleń dla produktów leczniczych stosowanych u ludzi i do celów weterynaryjnych i nadzoru nad nimi oraz ustanawiające Europejską Agencję Leków i rozporządzenie (WE) nr 1394/2007 w sprawie produktów leczniczych terapii zaawansowanej (Dz.U. L 348 z 31.12.2010, s. 1),

| — | rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 470/2009 z dnia 6 maja 2009 r. ustanawiającym wspólnotowe procedury określania maksymalnych limitów pozostałości substancji farmakologicznie czynnych w środkach spożywczych pochodzenia zwierzęcego oraz uchylającym rozporządzenie Rady (EWG) nr 2377/90 oraz zmieniającym dyrektywę 2001/82/WE Parlamentu Europejskiego i Rady i rozporządzenie (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady (Dz.U. L 152 z 16.6.2009, s. 11), |
| --- | --- |

—

rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 470/2009 z dnia 6 maja 2009 r. ustanawiającym wspólnotowe procedury określania maksymalnych limitów pozostałości substancji farmakologicznie czynnych w środkach spożywczych pochodzenia zwierzęcego oraz uchylającym rozporządzenie Rady (EWG) nr 2377/90 oraz zmieniającym dyrektywę 2001/82/WE Parlamentu Europejskiego i Rady i rozporządzenie (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady (Dz.U. L 152 z 16.6.2009, s. 11),

| — | rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 219/2009 z dnia 11 marca 2009 r. dostosowującym do decyzji Rady 1999/468/WE niektóre akty podlegające procedurze, o której mowa w art. 251 Traktatu, w zakresie procedury regulacyjnej połączonej z kontrolą – Dostosowanie do procedury regulacyjnej połączonej z kontrolą – Część druga (Dz.U. L 87 z 31.3.2009, s. 109), |
| --- | --- |

—

rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 219/2009 z dnia 11 marca 2009 r. dostosowującym do decyzji Rady 1999/468/WE niektóre akty podlegające procedurze, o której mowa w art. 251 Traktatu, w zakresie procedury regulacyjnej połączonej z kontrolą – Dostosowanie do procedury regulacyjnej połączonej z kontrolą – Część druga (Dz.U. L 87 z 31.3.2009, s. 109),

| — | rozporządzeniem (WE) nr 1394/2007 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 13 listopada 2007 r. w sprawie produktów leczniczych terapii zaawansowanej i zmieniającym dyrektywę 2001/83/WE oraz rozporządzenie (WE) nr 726/2004 (Dz.U. L 324 z 10.12.2007, s. 121), oraz |
| --- | --- |

—

rozporządzeniem (WE) nr 1394/2007 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 13 listopada 2007 r. w sprawie produktów leczniczych terapii zaawansowanej i zmieniającym dyrektywę 2001/83/WE oraz rozporządzenie (WE) nr 726/2004 (Dz.U. L 324 z 10.12.2007, s. 121), oraz

| — | rozporządzeniem (WE) nr 1901/2006 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 12 grudnia 2006 r. w sprawie produktów leczniczych stosowanych w pediatrii oraz zmieniającym rozporządzenie (EWG) nr 1768/92, dyrektywę 2001/20/WE, dyrektywę 2001/83/WE i rozporządzenie (WE) nr 726/2004 (Dz.U. L 378 z 27.12.2006, s. 1). |
| --- | --- |

—

rozporządzeniem (WE) nr 1901/2006 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 12 grudnia 2006 r. w sprawie produktów leczniczych stosowanych w pediatrii oraz zmieniającym rozporządzenie (EWG) nr 1768/92, dyrektywę 2001/20/WE, dyrektywę 2001/83/WE i rozporządzenie (WE) nr 726/2004 (Dz.U. L 378 z 27.12.2006, s. 1).

| 3. | Dyrektywa 2001/82/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 6 listopada 2001 r. w sprawie wspólnotowego kodeksu odnoszącego się do weterynaryjnych produktów leczniczych, zmieniona:






  — | rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 596/2009 z dnia 18 czerwca 2009 r. dostosowującym do decyzji Rady 1999/468/WE niektóre akty podlegające procedurze, o której mowa w art. 251 Traktatu, w zakresie procedury regulacyjnej połączonej z kontrolą – Dostosowanie do procedury regulacyjnej połączonej z kontrolą – Część czwarta (Dz.U. L 188 z 18.7.2009, s. 14), |
| --- | --- | --- |

3.

Dyrektywa 2001/82/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 6 listopada 2001 r. w sprawie wspólnotowego kodeksu odnoszącego się do weterynaryjnych produktów leczniczych, zmieniona:

—

rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 596/2009 z dnia 18 czerwca 2009 r. dostosowującym do decyzji Rady 1999/468/WE niektóre akty podlegające procedurze, o której mowa w art. 251 Traktatu, w zakresie procedury regulacyjnej połączonej z kontrolą – Dostosowanie do procedury regulacyjnej połączonej z kontrolą – Część czwarta (Dz.U. L 188 z 18.7.2009, s. 14),

| — | dyrektywą Parlamentu Europejskiego i Rady 2009/53/WE z dnia 18 czerwca 2009 r. zmieniającą dyrektywę 2001/82/WE i dyrektywę 2001/83/WE w odniesieniu do zmian warunków pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych (Dz.U. L 168 z 30.6.2009, s. 33), |
| --- | --- |

—

dyrektywą Parlamentu Europejskiego i Rady 2009/53/WE z dnia 18 czerwca 2009 r. zmieniającą dyrektywę 2001/82/WE i dyrektywę 2001/83/WE w odniesieniu do zmian warunków pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych (Dz.U. L 168 z 30.6.2009, s. 33),

| — | rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 470/2009 z dnia 6 maja 2009 r. ustanawiającym wspólnotowe procedury określania maksymalnych limitów pozostałości substancji farmakologicznie czynnych w środkach spożywczych pochodzenia zwierzęcego oraz uchylającym rozporządzenie Rady (EWG) nr 2377/90 oraz zmieniającym dyrektywę 2001/82/WE Parlamentu Europejskiego i Rady i rozporządzenie (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady (Dz.U. L 152 z 16.6.2009, s. 11), oraz |
| --- | --- |

—

rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 470/2009 z dnia 6 maja 2009 r. ustanawiającym wspólnotowe procedury określania maksymalnych limitów pozostałości substancji farmakologicznie czynnych w środkach spożywczych pochodzenia zwierzęcego oraz uchylającym rozporządzenie Rady (EWG) nr 2377/90 oraz zmieniającym dyrektywę 2001/82/WE Parlamentu Europejskiego i Rady i rozporządzenie (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady (Dz.U. L 152 z 16.6.2009, s. 11), oraz

| — | dyrektywą Komisji 2009/9/WE z dnia 10 lutego 2009 r. zmieniającą dyrektywę 2001/82/WE Parlamentu Europejskiego i Rady w sprawie wspólnotowego kodeksu odnoszącego się do weterynaryjnych produktów leczniczych (Dz.U. L 44 z 14.2.2009, s. 10). |
| --- | --- |

—

dyrektywą Komisji 2009/9/WE z dnia 10 lutego 2009 r. zmieniającą dyrektywę 2001/82/WE Parlamentu Europejskiego i Rady w sprawie wspólnotowego kodeksu odnoszącego się do weterynaryjnych produktów leczniczych (Dz.U. L 44 z 14.2.2009, s. 10).

| — | dyrektywą 2004/28/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 31 marca 2004 r. zmieniającą dyrektywę 2001/82/WE w sprawie wspólnotowego kodeksu odnoszącego się do weterynaryjnych produktów leczniczych (Dz.U. L 136 z 30.4.2004, s. 58). |
| --- | --- |

—

dyrektywą 2004/28/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 31 marca 2004 r. zmieniającą dyrektywę 2001/82/WE w sprawie wspólnotowego kodeksu odnoszącego się do weterynaryjnych produktów leczniczych (Dz.U. L 136 z 30.4.2004, s. 58).

| 4. | Rozporządzenie Rady (WE) nr 297/95 z dnia 10 lutego 1995 r. w sprawie opłat wnoszonych na rzecz Europejskiej Agencji ds. Oceny Produktów Leczniczych, zmienione:






  — | rozporządzeniem Rady (WE) nr 2743/98 z dnia 14 grudnia 1998 r. (Dz.U. L 345 z 19.12.1998, s. 3), |
| --- | --- | --- |

4.

Rozporządzenie Rady (WE) nr 297/95 z dnia 10 lutego 1995 r. w sprawie opłat wnoszonych na rzecz Europejskiej Agencji ds. Oceny Produktów Leczniczych, zmienione:

—

rozporządzeniem Rady (WE) nr 2743/98 z dnia 14 grudnia 1998 r. (Dz.U. L 345 z 19.12.1998, s. 3),

| — | rozporządzeniem Komisji (WE) nr 494/2003 z dnia 18 marca 2003 r. (Dz.U. L 73 z 19.3.2003, s. 6), |
| --- | --- |

—

rozporządzeniem Komisji (WE) nr 494/2003 z dnia 18 marca 2003 r. (Dz.U. L 73 z 19.3.2003, s. 6),

| — | rozporządzeniem Rady (WE) nr 1905/2005 z dnia 14 listopada 2005 r. (Dz.U. L 304 z 23.11.2005, s. 1), |
| --- | --- |

—

rozporządzeniem Rady (WE) nr 1905/2005 z dnia 14 listopada 2005 r. (Dz.U. L 304 z 23.11.2005, s. 1),

| — | rozporządzeniem Komisji (WE) nr 312/2008 z dnia 3 kwietnia 2008 r. (Dz.U. L 93 z 4.4.2008, s. 8), |
| --- | --- |

—

rozporządzeniem Komisji (WE) nr 312/2008 z dnia 3 kwietnia 2008 r. (Dz.U. L 93 z 4.4.2008, s. 8),

| — | rozporządzeniem Komisji (WE) nr 249/2009 z dnia 23 marca 2009 r. (Dz.U. L 79 z 25.3.2009, p. 34), |
| --- | --- |

—

rozporządzeniem Komisji (WE) nr 249/2009 z dnia 23 marca 2009 r. (Dz.U. L 79 z 25.3.2009, p. 34),

| — | rozporządzeniem Komisji (UE) nr 261/2010 z dnia 25 marca 2010 r. (Dz.U. L 80 z 26.3.2010, s. 36), |
| --- | --- |

—

rozporządzeniem Komisji (UE) nr 261/2010 z dnia 25 marca 2010 r. (Dz.U. L 80 z 26.3.2010, s. 36),

| — | rozporządzeniem Komisji (UE) nr 301/2011 z dnia 28 marca 2011 r. (Dz.U. L 81 z 29.3.2011, s. 5), |
| --- | --- |

—

rozporządzeniem Komisji (UE) nr 301/2011 z dnia 28 marca 2011 r. (Dz.U. L 81 z 29.3.2011, s. 5),

| — | rozporządzeniem Komisji (UE) nr 273/2012 z dnia 27 marca 2012 r. (Dz.U. L 90 z 28.3.2012, s. 11), oraz |
| --- | --- |

—

rozporządzeniem Komisji (UE) nr 273/2012 z dnia 27 marca 2012 r. (Dz.U. L 90 z 28.3.2012, s. 11), oraz

| — | rozporządzeniem Komisji (UE) nr 220/2013 z dnia 13 marca 2013 r. (Dz.U. L 70 z 14.3.2013, s. 1). |
| --- | --- |

—

rozporządzeniem Komisji (UE) nr 220/2013 z dnia 13 marca 2013 r. (Dz.U. L 70 z 14.3.2013, s. 1).

| 5. | Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 470/2009 z dnia 6 maja 2009 r. ustanawiające wspólnotowe procedury określania maksymalnych limitów pozostałości substancji farmakologicznie czynnych w środkach spożywczych pochodzenia zwierzęcego oraz uchylające rozporządzenie Rady (EWG) nr 2377/90 oraz zmieniające dyrektywę 2001/82/WE Parlamentu Europejskiego i Rady i rozporządzenie (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady (Dz.U. L 152 z 16.6.2009, s. 11). |
| --- | --- |

5.

Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 470/2009 z dnia 6 maja 2009 r. ustanawiające wspólnotowe procedury określania maksymalnych limitów pozostałości substancji farmakologicznie czynnych w środkach spożywczych pochodzenia zwierzęcego oraz uchylające rozporządzenie Rady (EWG) nr 2377/90 oraz zmieniające dyrektywę 2001/82/WE Parlamentu Europejskiego i Rady i rozporządzenie (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady (Dz.U. L 152 z 16.6.2009, s. 11).

| 6. | Rozporządzenie Komisji (WE) nr 668/2009 z dnia 24 lipca 2009 r. w sprawie wykonania rozporządzenia (WE) nr 1394/2007 Parlamentu Europejskiego i Rady w zakresie oceny i certyfikacji danych dotyczących jakości oraz danych nieklinicznych odnoszących się do produktów leczniczych terapii zaawansowanej opracowanych przez mikroprzedsiębiorstwa oraz małe i średnie przedsiębiorstwa (Dz.U. L 194 z 25.7.2009, s. 7). |
| --- | --- |

6.

Rozporządzenie Komisji (WE) nr 668/2009 z dnia 24 lipca 2009 r. w sprawie wykonania rozporządzenia (WE) nr 1394/2007 Parlamentu Europejskiego i Rady w zakresie oceny i certyfikacji danych dotyczących jakości oraz danych nieklinicznych odnoszących się do produktów leczniczych terapii zaawansowanej opracowanych przez mikroprzedsiębiorstwa oraz małe i średnie przedsiębiorstwa (Dz.U. L 194 z 25.7.2009, s. 7).

| 7. | Rozporządzenie Komisji (UE) nr 37/2010 z dnia 22 grudnia 2009 r. w sprawie substancji farmakologicznie czynnych i ich klasyfikacji w odniesieniu do maksymalnych limitów pozostałości w środkach spożywczych pochodzenia zwierzęcego, zmienione:






  — | rozporządzeniem Komisji (UE) nr 758/2010 z dnia 24 sierpnia 2010 r. (Dz.U. L 223 z 25.8.2010, s. 37), |
| --- | --- | --- |

7.

Rozporządzenie Komisji (UE) nr 37/2010 z dnia 22 grudnia 2009 r. w sprawie substancji farmakologicznie czynnych i ich klasyfikacji w odniesieniu do maksymalnych limitów pozostałości w środkach spożywczych pochodzenia zwierzęcego, zmienione:

—

rozporządzeniem Komisji (UE) nr 758/2010 z dnia 24 sierpnia 2010 r. (Dz.U. L 223 z 25.8.2010, s. 37),

| — | rozporządzeniem Komisji (UE) nr 759/2010 z dnia 24 sierpnia 2010 r. (Dz.U. L 223 z 25.8.2010, s. 39), |
| --- | --- |

—

rozporządzeniem Komisji (UE) nr 759/2010 z dnia 24 sierpnia 2010 r. (Dz.U. L 223 z 25.8.2010, s. 39),

| — | rozporządzeniem Komisji (UE) nr 761/2010 z dnia 25 sierpnia 2010 r. (Dz.U. L 224 z 26.8.2010, s. 1), |
| --- | --- |

—

rozporządzeniem Komisji (UE) nr 761/2010 z dnia 25 sierpnia 2010 r. (Dz.U. L 224 z 26.8.2010, s. 1),

| — | rozporządzeniem Komisji (UE) nr 890/2010 z dnia 8 października 2010 r. (Dz.U. L 266 z 9.10.2010, s. 1), |
| --- | --- |

—

rozporządzeniem Komisji (UE) nr 890/2010 z dnia 8 października 2010 r. (Dz.U. L 266 z 9.10.2010, s. 1),

| — | rozporządzeniem Komisji (UE) nr 914/2010 z dnia 12 października 2010 r. (Dz.U. L 269 z 13.10.2010, s. 5), |
| --- | --- |

—

rozporządzeniem Komisji (UE) nr 914/2010 z dnia 12 października 2010 r. (Dz.U. L 269 z 13.10.2010, s. 5),

| — | rozporządzeniem Komisji (UE) nr 362/2011 z dnia 13 kwietnia 2011 r. (Dz.U. L 100 z 14.4.2011, s. 26), |
| --- | --- |

—

rozporządzeniem Komisji (UE) nr 362/2011 z dnia 13 kwietnia 2011 r. (Dz.U. L 100 z 14.4.2011, s. 26),

| — | rozporządzeniem Komisji (UE) nr 363/2011 z dnia 13 kwietnia 2011 r. (Dz.U. L 100 z 14.4.2011, p. 28), |
| --- | --- |

—

rozporządzeniem Komisji (UE) nr 363/2011 z dnia 13 kwietnia 2011 r. (Dz.U. L 100 z 14.4.2011, p. 28),

| — | rozporządzeniem wykonawczym Komisji (UE) nr 84/2012 z dnia 1 lutego 2012 r. (Dz.U. L 30 z 2.2.2012, s. 1), |
| --- | --- |

—

rozporządzeniem wykonawczym Komisji (UE) nr 84/2012 z dnia 1 lutego 2012 r. (Dz.U. L 30 z 2.2.2012, s. 1),

| — | rozporządzeniem wykonawczym Komisji (UE) nr 85/2012 z dnia 1 lutego 2012 r. (Dz.U. L 30 z 2.2.2012, s. 4), |
| --- | --- |

—

rozporządzeniem wykonawczym Komisji (UE) nr 85/2012 z dnia 1 lutego 2012 r. (Dz.U. L 30 z 2.2.2012, s. 4),

| — | rozporządzeniem wykonawczym Komisji (UE) nr 86/2012 z dnia 1 lutego 2012 r. (Dz.U. L 30 z 2.2.2012, s. 6), |
| --- | --- |

—

rozporządzeniem wykonawczym Komisji (UE) nr 86/2012 z dnia 1 lutego 2012 r. (Dz.U. L 30 z 2.2.2012, s. 6),

| — | rozporządzeniem wykonawczym Komisji (UE) nr 107/2012 z dnia 8 lutego 2012 r. (Dz.U. L 36 z 9.2.2012, s. 25), |
| --- | --- |

—

rozporządzeniem wykonawczym Komisji (UE) nr 107/2012 z dnia 8 lutego 2012 r. (Dz.U. L 36 z 9.2.2012, s. 25),

| — | rozporządzeniem wykonawczym Komisji (UE) nr 122/2012 z dnia 13 lutego 2012 r. (Dz.U. L 40 z 14.2.2012, s. 2), |
| --- | --- |

—

rozporządzeniem wykonawczym Komisji (UE) nr 122/2012 z dnia 13 lutego 2012 r. (Dz.U. L 40 z 14.2.2012, s. 2),

| — | rozporządzeniem wykonawczym Komisji (UE) nr 123/2012 z dnia 13 lutego 2012 r. (Dz.U. L 40 z 14.2.2012, s. 4), |
| --- | --- |

—

rozporządzeniem wykonawczym Komisji (UE) nr 123/2012 z dnia 13 lutego 2012 r. (Dz.U. L 40 z 14.2.2012, s. 4),

| — | rozporządzeniem wykonawczym Komisji (UE) nr 201/2012 z dnia 8 marca 2012 r. (Dz.U. L 71 z 9.3.2012, s. 37), |
| --- | --- |

—

rozporządzeniem wykonawczym Komisji (UE) nr 201/2012 z dnia 8 marca 2012 r. (Dz.U. L 71 z 9.3.2012, s. 37),

| — | rozporządzeniem wykonawczym Komisji (UE) nr 202/2012 z dnia 8 marca 2012 r. (Dz.U. L 71 z 9.3.2012, s. 40), |
| --- | --- |

—

rozporządzeniem wykonawczym Komisji (UE) nr 202/2012 z dnia 8 marca 2012 r. (Dz.U. L 71 z 9.3.2012, s. 40),

| — | rozporządzeniem wykonawczym Komisji (UE) nr 221/2012 z dnia 14 marca 2012 r. (Dz.U. L 75 z 15.3.2012, s. 7), |
| --- | --- |

—

rozporządzeniem wykonawczym Komisji (UE) nr 221/2012 z dnia 14 marca 2012 r. (Dz.U. L 75 z 15.3.2012, s. 7),

| — | rozporządzeniem wykonawczym Komisji (UE) nr 222/2012 z dnia 14 marca 2012 r. (Dz.U. L 75 z 15.3.2012, s. 10), |
| --- | --- |

—

rozporządzeniem wykonawczym Komisji (UE) nr 222/2012 z dnia 14 marca 2012 r. (Dz.U. L 75 z 15.3.2012, s. 10),

| — | rozporządzeniem wykonawczym Komisji (UE) nr 436/2012 z dnia 23 maja 2012 r. (Dz.U. L 134 z 24.5.2012, s. 10), |
| --- | --- |

—

rozporządzeniem wykonawczym Komisji (UE) nr 436/2012 z dnia 23 maja 2012 r. (Dz.U. L 134 z 24.5.2012, s. 10),

| — | rozporządzeniem wykonawczym Komisji (UE) nr 466/2012 z dnia 1 czerwca 2012 r. (Dz.U. L 143 z 2.6.2012, s. 2), |
| --- | --- |

—

rozporządzeniem wykonawczym Komisji (UE) nr 466/2012 z dnia 1 czerwca 2012 r. (Dz.U. L 143 z 2.6.2012, s. 2),

| — | rozporządzeniem wykonawczym Komisji (UE) nr 1161/2012 z dnia 7 grudnia 2012 r. (Dz.U. L 336 z 8.12.2012, s. 14), |
| --- | --- |

—

rozporządzeniem wykonawczym Komisji (UE) nr 1161/2012 z dnia 7 grudnia 2012 r. (Dz.U. L 336 z 8.12.2012, s. 14),

| — | rozporządzeniem wykonawczym Komisji (UE) nr 1186/2012 z dnia 11 grudnia 2012 r. (Dz.U. L 338 z 12.12.2012, s. 20), |
| --- | --- |

—

rozporządzeniem wykonawczym Komisji (UE) nr 1186/2012 z dnia 11 grudnia 2012 r. (Dz.U. L 338 z 12.12.2012, s. 20),

| — | rozporządzeniem wykonawczym Komisji (UE) nr 1191/2012 z dnia 12 grudnia 2012 r. (Dz.U. L 340 z 13.12.2012, s. 35), |
| --- | --- |

—

rozporządzeniem wykonawczym Komisji (UE) nr 1191/2012 z dnia 12 grudnia 2012 r. (Dz.U. L 340 z 13.12.2012, s. 35),

| — | rozporządzeniem wykonawczym Komisji (UE) nr 59/2013 z dnia 23 stycznia 2013 r. (Dz.U. L 21 z 24.1.2013, s. 21), |
| --- | --- |

—

rozporządzeniem wykonawczym Komisji (UE) nr 59/2013 z dnia 23 stycznia 2013 r. (Dz.U. L 21 z 24.1.2013, s. 21),

| — | rozporządzeniem wykonawczym Komisji (UE) nr 115/2013 z dnia 8 lutego 2013 r. (Dz.U. L 38 z 9.2.2013, s. 11), |
| --- | --- |

—

rozporządzeniem wykonawczym Komisji (UE) nr 115/2013 z dnia 8 lutego 2013 r. (Dz.U. L 38 z 9.2.2013, s. 11),

| — | rozporządzeniem wykonawczym Komisji (UE) nr 116/2013 z dnia 8 lutego 2013 r. (Dz.U. L 38 z 9.2.2013, s. 14), |
| --- | --- |

—

rozporządzeniem wykonawczym Komisji (UE) nr 116/2013 z dnia 8 lutego 2013 r. (Dz.U. L 38 z 9.2.2013, s. 14),

| — | rozporządzeniem wykonawczym Komisji (UE) nr 394/2013 z dnia 29 kwietnia 2013 r. (Dz.U. L 118 z 30.4.2013, s. 17), oraz |
| --- | --- |

—

rozporządzeniem wykonawczym Komisji (UE) nr 394/2013 z dnia 29 kwietnia 2013 r. (Dz.U. L 118 z 30.4.2013, s. 17), oraz

| — | rozporządzeniem wykonawczym Komisji (UE) nr 406/2013 z dnia 2 maja 2013 r. (Dz.U. L 121 z 3.5.2013, s. 42). |
| --- | --- |

—

rozporządzeniem wykonawczym Komisji (UE) nr 406/2013 z dnia 2 maja 2013 r. (Dz.U. L 121 z 3.5.2013, s. 42).

| 8. | Rozporządzenie Komisji (UE) nr 488/2012 z dnia 8 czerwca 2012 r. zmieniające rozporządzenie (WE) nr 658/2007 dotyczące kar finansowych nakładanych za naruszenie pewnych obowiązków w związku z pozwoleniami na dopuszczenie do obrotu wydawanymi na podstawie rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady (Dz.U. L 150 z 9.6.2012, s. 68). |
| --- | --- |

8.

Rozporządzenie Komisji (UE) nr 488/2012 z dnia 8 czerwca 2012 r. zmieniające rozporządzenie (WE) nr 658/2007 dotyczące kar finansowych nakładanych za naruszenie pewnych obowiązków w związku z pozwoleniami na dopuszczenie do obrotu wydawanymi na podstawie rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady (Dz.U. L 150 z 9.6.2012, s. 68).

| 9. | Rozporządzenie Komisji (WE) nr 1234/2008 z dnia 24 listopada 2008 r. dotyczące badania zmian w warunkach pozwoleń na dopuszczenie do obrotu dla produktów leczniczych stosowanych u ludzi i weterynaryjnych produktów leczniczych, zmienione rozporządzeniem Komisji (UE) nr 712/2012 z dnia 3 sierpnia 2012 r. zmieniającym rozporządzenie (WE) nr 1234/2008 dotyczące badania zmian w warunkach pozwoleń na dopuszczenie do obrotu dla produktów leczniczych stosowanych u ludzi i weterynaryjnych produktów leczniczych (Dz.U. L 209 z 4.8.2012, s. 4). |
| --- | --- |

9.

Rozporządzenie Komisji (WE) nr 1234/2008 z dnia 24 listopada 2008 r. dotyczące badania zmian w warunkach pozwoleń na dopuszczenie do obrotu dla produktów leczniczych stosowanych u ludzi i weterynaryjnych produktów leczniczych, zmienione rozporządzeniem Komisji (UE) nr 712/2012 z dnia 3 sierpnia 2012 r. zmieniającym rozporządzenie (WE) nr 1234/2008 dotyczące badania zmian w warunkach pozwoleń na dopuszczenie do obrotu dla produktów leczniczych stosowanych u ludzi i weterynaryjnych produktów leczniczych (Dz.U. L 209 z 4.8.2012, s. 4).

| 10. | Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) nr 198/2013 z dnia 7 marca 2013 r. w sprawie wyboru symbolu do identyfikacji produktów leczniczych stosowanych u ludzi podlegających dodatkowemu monitorowaniu (Dz.U. L 65 z 8.3.2013, s. 17). |
| --- | --- |

10.

Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) nr 198/2013 z dnia 7 marca 2013 r. w sprawie wyboru symbolu do identyfikacji produktów leczniczych stosowanych u ludzi podlegających dodatkowemu monitorowaniu (Dz.U. L 65 z 8.3.2013, s. 17).

| 11. | Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 469/2009 z dnia 6 maja 2009 r. dotyczące dodatkowego świadectwa ochronnego dla produktów leczniczych (Dz.U. L 152 z 16.6.2009, s. 1). |
| --- | --- |

11.

Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 469/2009 z dnia 6 maja 2009 r. dotyczące dodatkowego świadectwa ochronnego dla produktów leczniczych (Dz.U. L 152 z 16.6.2009, s. 1).

| 12. | Dyrektywa Parlamentu Europejskiego i Rady 2009/35/WE z dnia 23 kwietnia 2009 r. w sprawie substancji barwiących, które mogą być dodawane do produktów leczniczych (Dz.U. L 109 z 30.4.2009, s. 10). |
| --- | --- |

12.

Dyrektywa Parlamentu Europejskiego i Rady 2009/35/WE z dnia 23 kwietnia 2009 r. w sprawie substancji barwiących, które mogą być dodawane do produktów leczniczych (Dz.U. L 109 z 30.4.2009, s. 10).

| 13. | Rozporządzenie (WE) nr 1394/2007 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 13 listopada 2007 r. w sprawie produktów leczniczych terapii zaawansowanej i zmieniające dyrektywę 2001/83/WE oraz rozporządzenie (WE) nr 726/2004 (Dz.U. L 324 z 10.12.2007, s. 121), zmienione rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 1235/2010 z dnia 15 grudnia 2010 r. (Dz.U. L 348 z 31.12.2010, s. 1). |
| --- | --- |

13.

Rozporządzenie (WE) nr 1394/2007 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 13 listopada 2007 r. w sprawie produktów leczniczych terapii zaawansowanej i zmieniające dyrektywę 2001/83/WE oraz rozporządzenie (WE) nr 726/2004 (Dz.U. L 324 z 10.12.2007, s. 121), zmienione rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 1235/2010 z dnia 15 grudnia 2010 r. (Dz.U. L 348 z 31.12.2010, s. 1).

| 14. | Rozporządzenie Komisji (WE) nr 658/2007 z dnia 14 czerwca 2007 r. dotyczące kar finansowych nakładanych za naruszenie pewnych obowiązków w związku z pozwoleniami na dopuszczenie do obrotu wydawanymi na mocy rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady (Dz.U. L 155 z 15.6.2007, s. 10). |
| --- | --- |

14.

Rozporządzenie Komisji (WE) nr 658/2007 z dnia 14 czerwca 2007 r. dotyczące kar finansowych nakładanych za naruszenie pewnych obowiązków w związku z pozwoleniami na dopuszczenie do obrotu wydawanymi na mocy rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady (Dz.U. L 155 z 15.6.2007, s. 10).

| 15. | Rozporządzenie (WE) nr 1901/2006 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 12 grudnia 2006 r. w sprawie produktów leczniczych stosowanych w pediatrii oraz zmieniające rozporządzenie (EWG) nr 1768/92, dyrektywę 2001/20/WE, dyrektywę 2001/83/WE i rozporządzenie (WE) nr 726/2004 (Dz.U. L 378 z 27.12.2006, s. 1), zmienione:






  — | rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 469/2009 z dnia 6 maja 2009 r. (Dz.U. L 152 z 16.6.2009, s. 1), oraz |
| --- | --- | --- |

15.

Rozporządzenie (WE) nr 1901/2006 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 12 grudnia 2006 r. w sprawie produktów leczniczych stosowanych w pediatrii oraz zmieniające rozporządzenie (EWG) nr 1768/92, dyrektywę 2001/20/WE, dyrektywę 2001/83/WE i rozporządzenie (WE) nr 726/2004 (Dz.U. L 378 z 27.12.2006, s. 1), zmienione:

—

rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 469/2009 z dnia 6 maja 2009 r. (Dz.U. L 152 z 16.6.2009, s. 1), oraz

| — | rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1902/2006 z dnia 20 grudnia 2006 r. (Dz.U. L 378 z 27.12.2006, s. 20). |
| --- | --- |

—

rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1902/2006 z dnia 20 grudnia 2006 r. (Dz.U. L 378 z 27.12.2006, s. 20).

| 16. | Rozporządzenie Komisji (WE) nr 507/2006 z dnia 29 marca 2006 r. w sprawie warunkowego dopuszczenia do obrotu produktów leczniczych stosowanych u ludzi wchodzących w zakres rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady (Dz.U. L 92 z 30.3.2006, s. 6). |
| --- | --- |

16.

Rozporządzenie Komisji (WE) nr 507/2006 z dnia 29 marca 2006 r. w sprawie warunkowego dopuszczenia do obrotu produktów leczniczych stosowanych u ludzi wchodzących w zakres rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady (Dz.U. L 92 z 30.3.2006, s. 6).

| 17. | Rozporządzenie Komisji (WE) nr 2049/2005 z dnia 15 grudnia 2005 r. ustanawiające, zgodnie z rozporządzeniem (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady, zasady dotyczące wnoszenia opłat na rzecz Europejskiej Agencji Leków i pozyskiwania od niej pomocy administracyjnej przez mikroprzedsiębiorstwa oraz małe i średnie przedsiębiorstwa (Dz.U. L 329 z 16.12.2005, s. 4). |
| --- | --- |

17.

Rozporządzenie Komisji (WE) nr 2049/2005 z dnia 15 grudnia 2005 r. ustanawiające, zgodnie z rozporządzeniem (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady, zasady dotyczące wnoszenia opłat na rzecz Europejskiej Agencji Leków i pozyskiwania od niej pomocy administracyjnej przez mikroprzedsiębiorstwa oraz małe i średnie przedsiębiorstwa (Dz.U. L 329 z 16.12.2005, s. 4).

| 18. | Dyrektywa Komisji 2005/28/WE z dnia 8 kwietnia 2005 r. ustalająca zasady oraz szczegółowe wytyczne dobrej praktyki klinicznej w odniesieniu do badanych produktów leczniczych przeznaczonych do stosowania u ludzi, a także wymogi zatwierdzania produkcji oraz przywozu takich produktów (Dz.U. L 91 z 9.4.2005, s. 13). |
| --- | --- |

18.

Dyrektywa Komisji 2005/28/WE z dnia 8 kwietnia 2005 r. ustalająca zasady oraz szczegółowe wytyczne dobrej praktyki klinicznej w odniesieniu do badanych produktów leczniczych przeznaczonych do stosowania u ludzi, a także wymogi zatwierdzania produkcji oraz przywozu takich produktów (Dz.U. L 91 z 9.4.2005, s. 13).

| 19. | Dyrektywa 2004/10/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 11 lutego 2004 r. w sprawie harmonizacji przepisów ustawowych, wykonawczych i administracyjnych odnoszących się do stosowania zasad dobrej praktyki laboratoryjnej i weryfikacji jej stosowania na potrzeby badań substancji chemicznych (Dz.U. L 50 z 20.2.2004, s. 44), zmieniona rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 219/2009 z dnia 11 marca 2009 r. (Dz.U. L 87 z 31.3.2009, s. 109). |
| --- | --- |

19.

Dyrektywa 2004/10/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 11 lutego 2004 r. w sprawie harmonizacji przepisów ustawowych, wykonawczych i administracyjnych odnoszących się do stosowania zasad dobrej praktyki laboratoryjnej i weryfikacji jej stosowania na potrzeby badań substancji chemicznych (Dz.U. L 50 z 20.2.2004, s. 44), zmieniona rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 219/2009 z dnia 11 marca 2009 r. (Dz.U. L 87 z 31.3.2009, s. 109).

| 20. | Dyrektywa 2004/9/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 11 lutego 2004 r. w sprawie kontroli i weryfikacji dobrej praktyki laboratoryjnej (DPL) (Dz.U. L 50 z 20.2.2004, s. 28), zmieniona rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 219/2009 z dnia 11 marca 2009 r. (Dz.U. L 87 z 31.3.2009, s. 109). |
| --- | --- |

20.

Dyrektywa 2004/9/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 11 lutego 2004 r. w sprawie kontroli i weryfikacji dobrej praktyki laboratoryjnej (DPL) (Dz.U. L 50 z 20.2.2004, s. 28), zmieniona rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 219/2009 z dnia 11 marca 2009 r. (Dz.U. L 87 z 31.3.2009, s. 109).

| 21. | Dyrektywa Komisji 2003/94/WE z dnia 8 października 2003 r. ustanawiająca zasady i wytyczne dobrej praktyki wytwarzania w odniesieniu do produktów leczniczych stosowanych u ludzi oraz produktów leczniczych stosowanych u ludzi, znajdujących się w fazie badań (Dz.U. L 262 z 14.10.2003, s. 22). |
| --- | --- |

21.

Dyrektywa Komisji 2003/94/WE z dnia 8 października 2003 r. ustanawiająca zasady i wytyczne dobrej praktyki wytwarzania w odniesieniu do produktów leczniczych stosowanych u ludzi oraz produktów leczniczych stosowanych u ludzi, znajdujących się w fazie badań (Dz.U. L 262 z 14.10.2003, s. 22).

| 22. | Rozporządzenie Rady (WE) nr 953/2003 z dnia 26 maja 2003 r. w sprawie unikania w Unii Europejskiej przekierowania handlu niektórymi podstawowymi lekami (Dz.U. L 135 z 3.6.2003, s. 5), zmienione:






  — | rozporządzeniem Komisji (WE) nr 1876/2004 z dnia 28 października 2004 r. (Dz.U. L 326 z 29.10.2004, s. 22), oraz |
| --- | --- | --- |

22.

Rozporządzenie Rady (WE) nr 953/2003 z dnia 26 maja 2003 r. w sprawie unikania w Unii Europejskiej przekierowania handlu niektórymi podstawowymi lekami (Dz.U. L 135 z 3.6.2003, s. 5), zmienione:

—

rozporządzeniem Komisji (WE) nr 1876/2004 z dnia 28 października 2004 r. (Dz.U. L 326 z 29.10.2004, s. 22), oraz

| — | rozporządzeniem Komisji (WE) nr 1662/2005 z dnia 11 października 2005 r. (Dz.U. L 267 z 12.10.2005, s. 19). |
| --- | --- |

—

rozporządzeniem Komisji (WE) nr 1662/2005 z dnia 11 października 2005 r. (Dz.U. L 267 z 12.10.2005, s. 19).

| 23. | Rozporządzenie (WE) nr 141/2000 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 16 grudnia 1999 r. w sprawie sierocych produktów leczniczych (Dz.U. L 18 z 22.1.2000, s. 1), zmienione rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 596/2009 z dnia 18 czerwca 2009 r. (Dz.U. L 188 z 18.7.2009, s. 14). |
| --- | --- |

23.

Rozporządzenie (WE) nr 141/2000 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 16 grudnia 1999 r. w sprawie sierocych produktów leczniczych (Dz.U. L 18 z 22.1.2000, s. 1), zmienione rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 596/2009 z dnia 18 czerwca 2009 r. (Dz.U. L 188 z 18.7.2009, s. 14).

| 24. | Dyrektywa Komisji 91/412/EWG z dnia 23 lipca 1991 r. ustanawiająca zasady i wytyczne dobrej praktyki wytwarzania weterynaryjnych produktów leczniczych (Dz.U. L 228 z 17.8.1991, s. 70). |
| --- | --- |

24.

Dyrektywa Komisji 91/412/EWG z dnia 23 lipca 1991 r. ustanawiająca zasady i wytyczne dobrej praktyki wytwarzania weterynaryjnych produktów leczniczych (Dz.U. L 228 z 17.8.1991, s. 70).

| 25. | Dyrektywa Rady 89/105/EWG z dnia 21 grudnia 1988 r. dotycząca przejrzystości środków regulujących ustalanie cen na produkty lecznicze przeznaczone do użytku przez człowieka oraz włączenia ich w zakres krajowego systemu ubezpieczeń zdrowotnych (Dz.U. L 40 z 11.2.1989, s. 8). |
| --- | --- |

25.

Dyrektywa Rady 89/105/EWG z dnia 21 grudnia 1988 r. dotycząca przejrzystości środków regulujących ustalanie cen na produkty lecznicze przeznaczone do użytku przez człowieka oraz włączenia ich w zakres krajowego systemu ubezpieczeń zdrowotnych (Dz.U. L 40 z 11.2.1989, s. 8).

| 26. | Dyrektywa 2001/20/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 4 kwietnia 2001 r. w sprawie zbliżania przepisów ustawowych, wykonawczych i administracyjnych państw członkowskich, odnoszących się do wdrożenia zasady dobrej praktyki klinicznej w prowadzeniu badań klinicznych produktów leczniczych, przeznaczonych do stosowania przez człowieka (Dz.U. L 121 z 1.5.2001, s. 34), zmieniona:






  — | rozporządzeniem (WE) nr 1901/2006 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 12 grudnia 2006 r. (Dz.U. L 378 z 27.12.2006, s. 1), oraz |
| --- | --- | --- |

26.

Dyrektywa 2001/20/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 4 kwietnia 2001 r. w sprawie zbliżania przepisów ustawowych, wykonawczych i administracyjnych państw członkowskich, odnoszących się do wdrożenia zasady dobrej praktyki klinicznej w prowadzeniu badań klinicznych produktów leczniczych, przeznaczonych do stosowania przez człowieka (Dz.U. L 121 z 1.5.2001, s. 34), zmieniona:

—

rozporządzeniem (WE) nr 1901/2006 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 12 grudnia 2006 r. (Dz.U. L 378 z 27.12.2006, s. 1), oraz

| — | zmieniona rozporządzeniem (WE) nr 596/2009 Europejskiego i Rady z dnia 18 czerwca 2009 r. (Dz.U. L 188 z 18.7.2009, s. 14). |
| --- | --- |

—

zmieniona rozporządzeniem (WE) nr 596/2009 Europejskiego i Rady z dnia 18 czerwca 2009 r. (Dz.U. L 188 z 18.7.2009, s. 14).

| 27. | Dyrektywa 2002/98/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 27 stycznia 2003 r. ustanawiająca normy jakości i bezpiecznego pobierania, badania, preparatyki, przechowywania, wydawania krwi ludzkiej i składników krwi oraz zmieniająca dyrektywę 2001/83/WE (Dz.U. L 33 z 8.2.2003, s. 30) (wyłącznie w odniesieniu do pobierania i testowania krwi i składników krwi stanowiących materiał wyjściowy do wytwarzania produktów leczniczych). |
| --- | --- |

27.

Dyrektywa 2002/98/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 27 stycznia 2003 r. ustanawiająca normy jakości i bezpiecznego pobierania, badania, preparatyki, przechowywania, wydawania krwi ludzkiej i składników krwi oraz zmieniająca dyrektywę 2001/83/WE (Dz.U. L 33 z 8.2.2003, s. 30) (wyłącznie w odniesieniu do pobierania i testowania krwi i składników krwi stanowiących materiał wyjściowy do wytwarzania produktów leczniczych).

| 28. | Dyrektywa 2004/23/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 31 marca 2004 r. w sprawie ustalenia norm jakości i bezpiecznego oddawania, pobierania, testowania, przetwarzania, konserwowania, przechowywania i dystrybucji tkanek i komórek ludzkich (Dz.U. L 102 z 7.4.2004, s. 48) (wyłącznie w odniesieniu do pobierania, oddawania, kodowania i testowania tkanek i komórek, a także kodowania informacji dotyczących oddawania oraz pakowania tkanek i komórek stanowiących materiał wyjściowy dla produktów leczniczych terapii zaawansowanej, o których mowa w rozporządzeniu (WE) nr 1394/2007 Parlamentu Europejskiego i Rady). |
| --- | --- |

28.

Dyrektywa 2004/23/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 31 marca 2004 r. w sprawie ustalenia norm jakości i bezpiecznego oddawania, pobierania, testowania, przetwarzania, konserwowania, przechowywania i dystrybucji tkanek i komórek ludzkich (Dz.U. L 102 z 7.4.2004, s. 48) (wyłącznie w odniesieniu do pobierania, oddawania, kodowania i testowania tkanek i komórek, a także kodowania informacji dotyczących oddawania oraz pakowania tkanek i komórek stanowiących materiał wyjściowy dla produktów leczniczych terapii zaawansowanej, o których mowa w rozporządzeniu (WE) nr 1394/2007 Parlamentu Europejskiego i Rady).

II.   KOSMETYKI

AKTY STANOWIĄCE PRZEDMIOT ODNIESIENIA

| 1. | Dyrektywa Rady 76/768/EWG z dnia 27 lipca 1976 r. w sprawie zbliżenia ustawodawstw państw członkowskich dotyczących produktów kosmetycznych (Dz.U. L 262 z 27.9.1976, s. 169), zmieniona:






  — | dyrektywą Rady 79/661/EWG z 24 lipca 1979 (Dz.U. L 192 z 31.7.1979, s. 35), |
| --- | --- | --- |

1.

Dyrektywa Rady 76/768/EWG z dnia 27 lipca 1976 r. w sprawie zbliżenia ustawodawstw państw członkowskich dotyczących produktów kosmetycznych (Dz.U. L 262 z 27.9.1976, s. 169), zmieniona:

—

dyrektywą Rady 79/661/EWG z 24 lipca 1979 (Dz.U. L 192 z 31.7.1979, s. 35),

| — | dyrektywą Komisji 82/147/EWG z dnia 11 lutego 1982 r. (Dz.U. L 63 z 6.3.1982, s. 26), |
| --- | --- |

—

dyrektywą Komisji 82/147/EWG z dnia 11 lutego 1982 r. (Dz.U. L 63 z 6.3.1982, s. 26),

| — | dyrektywą Rady 82/368/EWG z dnia 17 maja 1982 r. (Dz.U. L 167 z 15.6.1982, s. 1), |
| --- | --- |

—

dyrektywą Rady 82/368/EWG z dnia 17 maja 1982 r. (Dz.U. L 167 z 15.6.1982, s. 1),

| — | dyrektywą Komisji 83/191/EWG z dnia 30 marca 1983 r. (Dz.U. L 109 z 26.4.1983, s. 25), |
| --- | --- |

—

dyrektywą Komisji 83/191/EWG z dnia 30 marca 1983 r. (Dz.U. L 109 z 26.4.1983, s. 25),

| — | dyrektywą Komisji 83/341/EWG z dnia 29 czerwca 1983 r. (Dz.U. L 188 z 13.7.1983, s. 15), |
| --- | --- |

—

dyrektywą Komisji 83/341/EWG z dnia 29 czerwca 1983 r. (Dz.U. L 188 z 13.7.1983, s. 15),

| — | dyrektywą Komisji 83/496/EWG z dnia 22 września 1983 r. (Dz.U. L 275 z 8.10.1983, s. 20), |
| --- | --- |

—

dyrektywą Komisji 83/496/EWG z dnia 22 września 1983 r. (Dz.U. L 275 z 8.10.1983, s. 20),

| — | dyrektywą Rady 83/574/EWG z dnia 26 października 1983 r. (Dz.U. L 332 z 28.11.1983, s. 38), |
| --- | --- |

—

dyrektywą Rady 83/574/EWG z dnia 26 października 1983 r. (Dz.U. L 332 z 28.11.1983, s. 38),

| — | dyrektywą Komisji 84/415/EWG z dnia 18 lipca 1984 r. (Dz.U. L 228 z 25.8.1984, s. 31), |
| --- | --- |

—

dyrektywą Komisji 84/415/EWG z dnia 18 lipca 1984 r. (Dz.U. L 228 z 25.8.1984, s. 31),

| — | dyrektywą Komisji 85/391/EWG z dnia 16 lipca 1985 r. (Dz.U. L 224 z 22.8.1985, s. 40), |
| --- | --- |

—

dyrektywą Komisji 85/391/EWG z dnia 16 lipca 1985 r. (Dz.U. L 224 z 22.8.1985, s. 40),

| — | dyrektywą Komisji 86/179/EWG z dnia 28 lutego 1986 r. (Dz.U. L 138 z 24.5.1986, s. 40), |
| --- | --- |

—

dyrektywą Komisji 86/179/EWG z dnia 28 lutego 1986 r. (Dz.U. L 138 z 24.5.1986, s. 40),

| — | dyrektywą Komisji 86/199/EWG z dnia 26 marca 1986 r. (Dz.U. L 149 z 3.6.1986, s. 38), |
| --- | --- |

—

dyrektywą Komisji 86/199/EWG z dnia 26 marca 1986 r. (Dz.U. L 149 z 3.6.1986, s. 38),

| — | dyrektywą Komisji 87/137/EWG z dnia 2 lutego 1987 r. (Dz.U. L 56 z 26.2.1987, s. 20), |
| --- | --- |

—

dyrektywą Komisji 87/137/EWG z dnia 2 lutego 1987 r. (Dz.U. L 56 z 26.2.1987, s. 20),

| — | dyrektywą Komisji 88/233/EWG z dnia 2 marca 1988 r. (Dz.U. L 105 z 26.4.1988, s. 11), |
| --- | --- |

—

dyrektywą Komisji 88/233/EWG z dnia 2 marca 1988 r. (Dz.U. L 105 z 26.4.1988, s. 11),

| — | dyrektywą Rady 88/667/EWG z dnia 21 grudnia 1988 r. (Dz.U. L 382 z 31.12.1988, s. 46), |
| --- | --- |

—

dyrektywą Rady 88/667/EWG z dnia 21 grudnia 1988 r. (Dz.U. L 382 z 31.12.1988, s. 46),

| — | dyrektywą Komisji 89/174/EWG z dnia 21 lutego 1989 r. (Dz.U. L 64 z 8.3.1989, s. 10), |
| --- | --- |

—

dyrektywą Komisji 89/174/EWG z dnia 21 lutego 1989 r. (Dz.U. L 64 z 8.3.1989, s. 10),

| — | dyrektywą Rady 89/679/EWG z dnia 21 grudnia 1989 r. (Dz.U. L 398 z 30.12.1989, s. 25), |
| --- | --- |

—

dyrektywą Rady 89/679/EWG z dnia 21 grudnia 1989 r. (Dz.U. L 398 z 30.12.1989, s. 25),

| — | dyrektywą Komisji 90/121/EWG z dnia 20 lutego 1990 r. (Dz.U. L 71 z 17.3.1990, s. 40), |
| --- | --- |

—

dyrektywą Komisji 90/121/EWG z dnia 20 lutego 1990 r. (Dz.U. L 71 z 17.3.1990, s. 40),

| — | dyrektywą Komisji 91/184/EWG z dnia 12 marca 1991 r. (Dz.U. L 91 z 12.4.1991, s. 59), |
| --- | --- |

—

dyrektywą Komisji 91/184/EWG z dnia 12 marca 1991 r. (Dz.U. L 91 z 12.4.1991, s. 59),

| — | dyrektywą Komisji 92/8/EWG z dnia 18 lutego 1992 r. (Dz.U. L 70 z 17.3.1992, s. 23), |
| --- | --- |

—

dyrektywą Komisji 92/8/EWG z dnia 18 lutego 1992 r. (Dz.U. L 70 z 17.3.1992, s. 23),

| — | dyrektywą Komisji 92/86/EWG z dnia 21 października 1992 r. (Dz.U. L 325 z 11.11.1992, s. 18), |
| --- | --- |

—

dyrektywą Komisji 92/86/EWG z dnia 21 października 1992 r. (Dz.U. L 325 z 11.11.1992, s. 18),

| — | dyrektywą Rady 93/35/EWG z dnia 14 czerwca 1993 r. (Dz.U. L 151 z 23.6.1993, s. 32), |
| --- | --- |

—

dyrektywą Rady 93/35/EWG z dnia 14 czerwca 1993 r. (Dz.U. L 151 z 23.6.1993, s. 32),

| — | dyrektywą Komisji 93/47/EWG z dnia 22 czerwca 1993 r. (Dz.U. L 203 z 13.8.1993, s. 24), |
| --- | --- |

—

dyrektywą Komisji 93/47/EWG z dnia 22 czerwca 1993 r. (Dz.U. L 203 z 13.8.1993, s. 24),

| — | dyrektywą Komisji 94/32/WE z dnia 29 czerwca 1994 r. (Dz.U. L 181 z 15.7.1994, s. 31), |
| --- | --- |

—

dyrektywą Komisji 94/32/WE z dnia 29 czerwca 1994 r. (Dz.U. L 181 z 15.7.1994, s. 31),

| — | dyrektywą Komisji 95/34/WE z dnia 10 lipca 1995 r. (Dz.U. L 167 z 18.7.1995, s. 19), |
| --- | --- |

—

dyrektywą Komisji 95/34/WE z dnia 10 lipca 1995 r. (Dz.U. L 167 z 18.7.1995, s. 19),

| — | dyrektywą Komisji 96/41/WE z dnia 25 czerwca 1996 r. (Dz.U. L 198 z 8.8.1996, s. 36), |
| --- | --- |

—

dyrektywą Komisji 96/41/WE z dnia 25 czerwca 1996 r. (Dz.U. L 198 z 8.8.1996, s. 36),

| — | dyrektywą Komisji 97/1/WE z dnia 10 stycznia 1997 r. (Dz.U. L 16 z 18.1.1997, s. 85), |
| --- | --- |

—

dyrektywą Komisji 97/1/WE z dnia 10 stycznia 1997 r. (Dz.U. L 16 z 18.1.1997, s. 85),

| — | dyrektywą Komisji 97/18/WE z dnia 17 kwietnia 1997 r. (Dz.U. L 114 z 1.5.1997, s. 43), |
| --- | --- |

—

dyrektywą Komisji 97/18/WE z dnia 17 kwietnia 1997 r. (Dz.U. L 114 z 1.5.1997, s. 43),

| — | dyrektywą Komisji 97/45/WE z dnia 14 lipca 1997 r. (Dz.U. L 196 z 24.7.1997, s. 77), |
| --- | --- |

—

dyrektywą Komisji 97/45/WE z dnia 14 lipca 1997 r. (Dz.U. L 196 z 24.7.1997, s. 77),

| — | dyrektywą Komisji 98/16/WE z dnia 5 marca 1998 r. (Dz.U. L 77 z 14.3.1998, s. 44), |
| --- | --- |

—

dyrektywą Komisji 98/16/WE z dnia 5 marca 1998 r. (Dz.U. L 77 z 14.3.1998, s. 44),

| — | dyrektywą Komisji 98/62/WE z dnia 3 września 1998 r. (Dz.U. L 253 z 15.9.1998, s. 20), |
| --- | --- |

—

dyrektywą Komisji 98/62/WE z dnia 3 września 1998 r. (Dz.U. L 253 z 15.9.1998, s. 20),

| — | dyrektywą Komisji 2000/6/WE z dnia 29 lutego 2000 r. (Dz.U. L 56 z 1.3.2000, s. 42), |
| --- | --- |

—

dyrektywą Komisji 2000/6/WE z dnia 29 lutego 2000 r. (Dz.U. L 56 z 1.3.2000, s. 42),

| — | dyrektywą Komisji 2000/11/WE z dnia 10 marca 2000 r. (Dz.U. L 65 z 14.3.2000, s. 22), |
| --- | --- |

—

dyrektywą Komisji 2000/11/WE z dnia 10 marca 2000 r. (Dz.U. L 65 z 14.3.2000, s. 22),

| — | dyrektywą Komisji 2000/41/WE z dnia 19 czerwca 2000 r. (Dz.U. L 145 z 20.6.2000, s. 25), |
| --- | --- |

—

dyrektywą Komisji 2000/41/WE z dnia 19 czerwca 2000 r. (Dz.U. L 145 z 20.6.2000, s. 25),

| — | dyrektywą Komisji 2002/34/WE z dnia 15 kwietnia 2002 r. (Dz.U. L 102 z 18.4.2002, s. 19), |
| --- | --- |

—

dyrektywą Komisji 2002/34/WE z dnia 15 kwietnia 2002 r. (Dz.U. L 102 z 18.4.2002, s. 19),

| — | dyrektywą Komisji 2003/1/WE z dnia 6 stycznia 2003 r. (Dz.U. L 5 z 10.1.2003, s. 14), |
| --- | --- |

—

dyrektywą Komisji 2003/1/WE z dnia 6 stycznia 2003 r. (Dz.U. L 5 z 10.1.2003, s. 14),

| — | dyrektywą Komisji 2003/16/WE z dnia 19 lutego 2003 r. (Dz.U. L 46 z 20.2.2003, s. 24), |
| --- | --- |

—

dyrektywą Komisji 2003/16/WE z dnia 19 lutego 2003 r. (Dz.U. L 46 z 20.2.2003, s. 24),

| — | dyrektywą 2003/15/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 27 lutego 2003 r. (Dz.U. L 66 z 11.3.2003, s. 26), |
| --- | --- |

—

dyrektywą 2003/15/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 27 lutego 2003 r. (Dz.U. L 66 z 11.3.2003, s. 26),

| — | dyrektywą Komisji 2003/80/WE z dnia 5 września 2003 r. (Dz.U. L 224 z 6.9.2003, s. 27), |
| --- | --- |

—

dyrektywą Komisji 2003/80/WE z dnia 5 września 2003 r. (Dz.U. L 224 z 6.9.2003, s. 27),

| — | dyrektywą Komisji 2003/83/WE z dnia 24 września 2003 r. (Dz.U. L 238 z 25.9.2003, s. 23), |
| --- | --- |

—

dyrektywą Komisji 2003/83/WE z dnia 24 września 2003 r. (Dz.U. L 238 z 25.9.2003, s. 23),

| — | dyrektywą Komisji 2004/87/WE z dnia 7 września 2004 r. (Dz.U. L 287 z 8.9.2004, s. 4), |
| --- | --- |

—

dyrektywą Komisji 2004/87/WE z dnia 7 września 2004 r. (Dz.U. L 287 z 8.9.2004, s. 4),

| — | dyrektywą Komisji 2004/88/WE z dnia 7 września 2004 r. (Dz.U. L 287 z 8.9.2004, s. 5), |
| --- | --- |

—

dyrektywą Komisji 2004/88/WE z dnia 7 września 2004 r. (Dz.U. L 287 z 8.9.2004, s. 5),

| — | dyrektywą Komisji 2004/94/WE z dnia 15 września 2004 r. (Dz.U. L 294 z 17.9.2004, s. 28), |
| --- | --- |

—

dyrektywą Komisji 2004/94/WE z dnia 15 września 2004 r. (Dz.U. L 294 z 17.9.2004, s. 28),

| — | dyrektywą Komisji 2004/93/WE z dnia 21 września 2004 r. (Dz.U. L 300 z 25.9.2004, s. 13), |
| --- | --- |

—

dyrektywą Komisji 2004/93/WE z dnia 21 września 2004 r. (Dz.U. L 300 z 25.9.2004, s. 13),

| — | dyrektywą Komisji 2005/9/WE z dnia 28 stycznia 2005 r. (Dz.U. L 27 z 29.1.2005, s. 46), |
| --- | --- |

—

dyrektywą Komisji 2005/9/WE z dnia 28 stycznia 2005 r. (Dz.U. L 27 z 29.1.2005, s. 46),

| — | dyrektywą Komisji 2005/42/WE z dnia 20 czerwca 2005 r. (Dz.U. L 158 z 21.6.2005, s. 17), |
| --- | --- |

—

dyrektywą Komisji 2005/42/WE z dnia 20 czerwca 2005 r. (Dz.U. L 158 z 21.6.2005, s. 17),

| — | dyrektywą Komisji 2005/52/WE z dnia 9 września 2005 r. (Dz.U. L 234 z 10.9.2005, s. 9), |
| --- | --- |

—

dyrektywą Komisji 2005/52/WE z dnia 9 września 2005 r. (Dz.U. L 234 z 10.9.2005, s. 9),

| — | dyrektywą Komisji 2005/80/WE z dnia 21 listopada 2005 r. (Dz.U. L 303 z 22.11.2005, s. 32), |
| --- | --- |

—

dyrektywą Komisji 2005/80/WE z dnia 21 listopada 2005 r. (Dz.U. L 303 z 22.11.2005, s. 32),

| — | dyrektywą Komisji 2006/65/WE z dnia 19 lipca 2006 r. (Dz.U. L 198 z 20.7.2006, s. 11), |
| --- | --- |

—

dyrektywą Komisji 2006/65/WE z dnia 19 lipca 2006 r. (Dz.U. L 198 z 20.7.2006, s. 11),

| — | dyrektywą Komisji 2006/78/WE z dnia 29 września 2006 r. (Dz.U. L 271 z 30.9.2006, s. 56), |
| --- | --- |

—

dyrektywą Komisji 2006/78/WE z dnia 29 września 2006 r. (Dz.U. L 271 z 30.9.2006, s. 56),

| — | dyrektywą Komisji 2007/1/WE z dnia 29 stycznia 2007 r. (Dz.U. L 25 z 1.2.2007, s. 9), |
| --- | --- |

—

dyrektywą Komisji 2007/1/WE z dnia 29 stycznia 2007 r. (Dz.U. L 25 z 1.2.2007, s. 9),

| — | dyrektywą Komisji 2007/17/WE z dnia 22 marca 2007 r. (Dz.U. L 82 z 23.3.2007, s. 27), |
| --- | --- |

—

dyrektywą Komisji 2007/17/WE z dnia 22 marca 2007 r. (Dz.U. L 82 z 23.3.2007, s. 27),

| — | dyrektywą Komisji 2007/22/WE z dnia 17 kwietnia 2007 r. (Dz.U. L 101 z 18.4.2007, s. 11), |
| --- | --- |

—

dyrektywą Komisji 2007/22/WE z dnia 17 kwietnia 2007 r. (Dz.U. L 101 z 18.4.2007, s. 11),

| — | dyrektywą Komisji 2007/53/WE z dnia 29 sierpnia 2007 r. (Dz.U. L 226 z 30.8.2007, s. 19), |
| --- | --- |

—

dyrektywą Komisji 2007/53/WE z dnia 29 sierpnia 2007 r. (Dz.U. L 226 z 30.8.2007, s. 19),

| — | dyrektywą Komisji 2007/54/WE z dnia 29 sierpnia 2007 r. (Dz.U. L 226 z 30.8.2007, s. 21), |
| --- | --- |

—

dyrektywą Komisji 2007/54/WE z dnia 29 sierpnia 2007 r. (Dz.U. L 226 z 30.8.2007, s. 21),

| — | dyrektywą Komisji 2007/67/WE z dnia 22 listopada 2007 r. (Dz.U. L 305 z 23.11.2007, s. 22), |
| --- | --- |

—

dyrektywą Komisji 2007/67/WE z dnia 22 listopada 2007 r. (Dz.U. L 305 z 23.11.2007, s. 22),

| — | dyrektywą Komisji 2008/14/WE z dnia 15 lutego 2008 r. (Dz.U. L 42 z 16.2.2008, s. 43), |
| --- | --- |

—

dyrektywą Komisji 2008/14/WE z dnia 15 lutego 2008 r. (Dz.U. L 42 z 16.2.2008, s. 43),

| — | dyrektywą Komisji 2008/42/WE z dnia 3 kwietnia 2008 r. (Dz.U. L 93 z 4.4.2008, s. 13), |
| --- | --- |

—

dyrektywą Komisji 2008/42/WE z dnia 3 kwietnia 2008 r. (Dz.U. L 93 z 4.4.2008, s. 13),

| — | dyrektywą Komisji 2008/88/WE z dnia 23 września 2008 r. (Dz.U. L 256 z 24.9.2008, s. 12), |
| --- | --- |

—

dyrektywą Komisji 2008/88/WE z dnia 23 września 2008 r. (Dz.U. L 256 z 24.9.2008, s. 12),

| — | dyrektywą Komisji 2008/123/WE z dnia 18 grudnia 2008 r. (Dz.U. L 340 z 19.12.2008, s. 71), |
| --- | --- |

—

dyrektywą Komisji 2008/123/WE z dnia 18 grudnia 2008 r. (Dz.U. L 340 z 19.12.2008, s. 71),

| — | dyrektywą 2008/112/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 16 grudnia 2008 r. (Dz.U. L 345 z 23.12.2008, s. 68), |
| --- | --- |

—

dyrektywą 2008/112/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 16 grudnia 2008 r. (Dz.U. L 345 z 23.12.2008, s. 68),

| — | dyrektywą Komisji 2009/6/WE z dnia 4 lutego 2009 r. (Dz.U. L 36 z 5.2.2009, s. 15), |
| --- | --- |

—

dyrektywą Komisji 2009/6/WE z dnia 4 lutego 2009 r. (Dz.U. L 36 z 5.2.2009, s. 15),

| — | dyrektywą Komisji 2009/36/WE z dnia 16 kwietnia 2009 r. (Dz.U. L 98 z 17.4.2009, s. 31), |
| --- | --- |

—

dyrektywą Komisji 2009/36/WE z dnia 16 kwietnia 2009 r. (Dz.U. L 98 z 17.4.2009, s. 31),

| — | dyrektywą Komisji 2009/129/WE z dnia 9 października 2009 r. (Dz.U. L 267 z 10.10.2009, s. 18), |
| --- | --- |

—

dyrektywą Komisji 2009/129/WE z dnia 9 października 2009 r. (Dz.U. L 267 z 10.10.2009, s. 18),

| — | dyrektywą Komisji 2009/130/WE z dnia 12 października 2009 r. (Dz.U. L 268 z 13.10.2009, s. 5), |
| --- | --- |

—

dyrektywą Komisji 2009/130/WE z dnia 12 października 2009 r. (Dz.U. L 268 z 13.10.2009, s. 5),

| — | dyrektywą Komisji 2009/134/WE z dnia 28 października 2009 r. (Dz.U. L 282 z 29.10.2009, s. 15), |
| --- | --- |

—

dyrektywą Komisji 2009/134/WE z dnia 28 października 2009 r. (Dz.U. L 282 z 29.10.2009, s. 15),

| — | dyrektywą Komisji 2009/159/UE z dnia 16 grudnia 2009 r. (Dz.U. L 336 z 18.12.2009, s. 29), |
| --- | --- |

—

dyrektywą Komisji 2009/159/UE z dnia 16 grudnia 2009 r. (Dz.U. L 336 z 18.12.2009, s. 29),

| — | rozporządzeniem (WE) nr 1223/2009 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 30 listopada 2009 r. (Dz.U. L 342 z 22.12.2009, s. 59), |
| --- | --- |

—

rozporządzeniem (WE) nr 1223/2009 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 30 listopada 2009 r. (Dz.U. L 342 z 22.12.2009, s. 59),

| — | dyrektywą Komisji 2009/164/UE z dnia 22 grudnia 2009 r. (Dz.U. L 344 z 23.12.2009, s. 41), |
| --- | --- |

—

dyrektywą Komisji 2009/164/UE z dnia 22 grudnia 2009 r. (Dz.U. L 344 z 23.12.2009, s. 41),

| — | dyrektywą Komisji 2010/3/UE z dnia 1 lutego 2010 r. (Dz.U. L 29 z 2.2.2010, s. 5), |
| --- | --- |

—

dyrektywą Komisji 2010/3/UE z dnia 1 lutego 2010 r. (Dz.U. L 29 z 2.2.2010, s. 5),

| — | dyrektywą Komisji 2010/4/UE z dnia 8 lutego 2010 r. (Dz.U. L 36 z 9.2.2010, s. 21), |
| --- | --- |

—

dyrektywą Komisji 2010/4/UE z dnia 8 lutego 2010 r. (Dz.U. L 36 z 9.2.2010, s. 21),

| — | dyrektywą Komisji 2011/59/UE z dnia 13 maja 2011 r. (Dz.U. L 125 z 14.5.2011, s. 17), |
| --- | --- |

—

dyrektywą Komisji 2011/59/UE z dnia 13 maja 2011 r. (Dz.U. L 125 z 14.5.2011, s. 17),

| — | dyrektywą Rady 2011/84/UE z dnia 20 września 2011 r. (Dz.U. L 283 z 29.10.2011, s. 36), oraz |
| --- | --- |

—

dyrektywą Rady 2011/84/UE z dnia 20 września 2011 r. (Dz.U. L 283 z 29.10.2011, s. 36), oraz

| — | dyrektywą wykonawczą Komisji 2012/21/UE z dnia 2 sierpnia 2012 r. (Dz.U. L 208 z 3.8.2012, s. 8). |
| --- | --- |

—

dyrektywą wykonawczą Komisji 2012/21/UE z dnia 2 sierpnia 2012 r. (Dz.U. L 208 z 3.8.2012, s. 8).

Dyrektywa 76/768/EWG zostanie uchylona ze skutkiem od dnia 11 lipca 2013 r. i zostanie zastąpiona rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1223/2009 z dnia 30 listopada 2009 r. dotyczącym produktów kosmetycznych (Dz.U. L 342 z 22.12.2009, s. 59).

| 2. | Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1223/2009 z dnia 30 listopada 2009 r. dotyczące produktów kosmetycznych (Dz.U. L 342 z 22.12.2009, s. 59), zmienione:






  — | rozporządzeniem Komisji (UE) nr 344/2013 z dnia 4 kwietnia 2013 r. zmieniającym załączniki II, III, V i VI do rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1223/2009 dotyczącego produktów kosmetycznych (Dz.U. L 114 z 25.4.2013, s. 1), oraz |
| --- | --- | --- |

2.

Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1223/2009 z dnia 30 listopada 2009 r. dotyczące produktów kosmetycznych (Dz.U. L 342 z 22.12.2009, s. 59), zmienione:

—

rozporządzeniem Komisji (UE) nr 344/2013 z dnia 4 kwietnia 2013 r. zmieniającym załączniki II, III, V i VI do rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1223/2009 dotyczącego produktów kosmetycznych (Dz.U. L 114 z 25.4.2013, s. 1), oraz

| — | rozporządzeniem Komisji (UE) nr 483/2013 z dnia 24 maja 2013 r. zmieniającym załącznik III do rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1223/2009 dotyczącego produktów kosmetycznych (Dz.U. L 139 z 25.5.2013, s. 8). |
| --- | --- |

—

rozporządzeniem Komisji (UE) nr 483/2013 z dnia 24 maja 2013 r. zmieniającym załącznik III do rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1223/2009 dotyczącego produktów kosmetycznych (Dz.U. L 139 z 25.5.2013, s. 8).

| 3. | Dyrektywa Komisji 80/1335/EWG z dnia 22 grudnia 1980 r. w sprawie zbliżania ustawodawstw państw członkowskich odnoszących się do metod analizy niezbędnych do kontrolowania składu produktów kosmetycznych (Dz.U. L 383 z 31.12.1980, s. 27), zmieniona dyrektywą Komisji 87/143/EWG z dnia 10 lutego 1987 r. (Dz.U. L 57 z 27.2.1987, s. 56). |
| --- | --- |

3.

Dyrektywa Komisji 80/1335/EWG z dnia 22 grudnia 1980 r. w sprawie zbliżania ustawodawstw państw członkowskich odnoszących się do metod analizy niezbędnych do kontrolowania składu produktów kosmetycznych (Dz.U. L 383 z 31.12.1980, s. 27), zmieniona dyrektywą Komisji 87/143/EWG z dnia 10 lutego 1987 r. (Dz.U. L 57 z 27.2.1987, s. 56).

| 4. | Dyrektywa Komisji 82/434/EWG z dnia 14 maja 1982 r. w sprawie zbliżenia ustawodawstw państw członkowskich odnoszących się do metod analizy niezbędnych do kontrolowania składu produktów kosmetycznych (Dz.U. L 185 z 30.6.1982, s. 1), zmieniona dyrektywą Komisji 90/207/EWG z dnia 4 kwietnia 1990 r. (Dz.U. L 108 z 28.4.1990, s. 92). |
| --- | --- |

4.

Dyrektywa Komisji 82/434/EWG z dnia 14 maja 1982 r. w sprawie zbliżenia ustawodawstw państw członkowskich odnoszących się do metod analizy niezbędnych do kontrolowania składu produktów kosmetycznych (Dz.U. L 185 z 30.6.1982, s. 1), zmieniona dyrektywą Komisji 90/207/EWG z dnia 4 kwietnia 1990 r. (Dz.U. L 108 z 28.4.1990, s. 92).

| 5. | Dyrektywa Komisji 83/514/EWG z dnia 27 września 1983 r. w sprawie zbliżania ustawodawstw państw członkowskich dotyczących metod analizy niezbędnych do kontrolowania składu produktów kosmetycznych (Dz.U. L 291 z 24.10.1983, s. 9). |
| --- | --- |

5.

Dyrektywa Komisji 83/514/EWG z dnia 27 września 1983 r. w sprawie zbliżania ustawodawstw państw członkowskich dotyczących metod analizy niezbędnych do kontrolowania składu produktów kosmetycznych (Dz.U. L 291 z 24.10.1983, s. 9).

| 6. | Dyrektywa Komisji 85/490/EWG z dnia 11 października 1985 r. w sprawie zbliżenia ustawodawstw państw członkowskich odnoszących się do metod analizy niezbędnych do kontrolowania składu produktów kosmetycznych (Dz.U. L 295 z 7.11.1985, s. 30). |
| --- | --- |

6.

Dyrektywa Komisji 85/490/EWG z dnia 11 października 1985 r. w sprawie zbliżenia ustawodawstw państw członkowskich odnoszących się do metod analizy niezbędnych do kontrolowania składu produktów kosmetycznych (Dz.U. L 295 z 7.11.1985, s. 30).

| 7. | Dyrektywa Komisji 93/73/EWG z dnia 9 września 1993 r. w sprawie metod analizy niezbędnych do kontrolowania składu produktów kosmetycznych (Dz.U. L 231 z 14.9.1993, s. 34). |
| --- | --- |

7.

Dyrektywa Komisji 93/73/EWG z dnia 9 września 1993 r. w sprawie metod analizy niezbędnych do kontrolowania składu produktów kosmetycznych (Dz.U. L 231 z 14.9.1993, s. 34).

| 8. | Dyrektywa Komisji 95/17/WE z dnia 19 czerwca 1995 r. ustanawiającą szczegółowe zasady stosowania dyrektywy Rady 76/768/EWG w odniesieniu do nieumieszczania jednego lub kilku składników w wykazie używanym do etykietowania produktów kosmetycznych (Dz.U. L 140 z 23.6.1995, s. 26), zmieniona:






  — | dyrektywą Komisji 2006/81/WE z dnia 23 października 2006 r. (Dz.U. L 362 z 20.12.2006, s. 92), oraz |
| --- | --- | --- |

8.

Dyrektywa Komisji 95/17/WE z dnia 19 czerwca 1995 r. ustanawiającą szczegółowe zasady stosowania dyrektywy Rady 76/768/EWG w odniesieniu do nieumieszczania jednego lub kilku składników w wykazie używanym do etykietowania produktów kosmetycznych (Dz.U. L 140 z 23.6.1995, s. 26), zmieniona:

—

dyrektywą Komisji 2006/81/WE z dnia 23 października 2006 r. (Dz.U. L 362 z 20.12.2006, s. 92), oraz

| — | Aktem dotyczącym warunków przystąpienia Republiki Czeskiej, Republiki Estońskiej, Republiki Cypryjskiej, Republiki Łotewskiej, Republiki Litewskiej, Republiki Węgierskiej, Republiki Malty, Rzeczypospolitej Polskiej, Republiki Słowenii i Republiki Słowackiej oraz dostosowań w Traktatach stanowiących podstawę Unii Europejskiej (Dz.U. L 236 z 23.9.2003, s. 33). |
| --- | --- |

—

Aktem dotyczącym warunków przystąpienia Republiki Czeskiej, Republiki Estońskiej, Republiki Cypryjskiej, Republiki Łotewskiej, Republiki Litewskiej, Republiki Węgierskiej, Republiki Malty, Rzeczypospolitej Polskiej, Republiki Słowenii i Republiki Słowackiej oraz dostosowań w Traktatach stanowiących podstawę Unii Europejskiej (Dz.U. L 236 z 23.9.2003, s. 33).

Dyrektywa Komisji 95/17/WE zostanie uchylona ze skutkiem od dnia 11 lipca 2013 r.

| 9. | Dyrektywa Komisji 95/32/WE z dnia 7 lipca 1995 r. odnosząca się do metod analizy niezbędnych do kontroli składu produktów kosmetycznych (Dz.U. L 178 z 28.7.1995, s. 20). |
| --- | --- |

9.

Dyrektywa Komisji 95/32/WE z dnia 7 lipca 1995 r. odnosząca się do metod analizy niezbędnych do kontroli składu produktów kosmetycznych (Dz.U. L 178 z 28.7.1995, s. 20).

| 10. | Dyrektywa Komisji 96/45/WE z dnia 2 lipca 1996 r. odnosząca się do metod analizy niezbędnych do kontroli składu produktów kosmetycznych (Dz.U. L 213 z 22.8.1996, s. 8). |
| --- | --- |

10.

Dyrektywa Komisji 96/45/WE z dnia 2 lipca 1996 r. odnosząca się do metod analizy niezbędnych do kontroli składu produktów kosmetycznych (Dz.U. L 213 z 22.8.1996, s. 8).

| 11. | Decyzja Komisji z dnia 8 maja 1996 r. ustanawiająca wykaz i powszechne nazewnictwo składników stosowanych w produktach kosmetycznych (Dz.U. L 132 z 1.6.1996, s. 1), zmieniona decyzją Komisji 2006/257/WE (Dz.U. L 97 z 5.4.2006, s. 1). |
| --- | --- |

11.

Decyzja Komisji z dnia 8 maja 1996 r. ustanawiająca wykaz i powszechne nazewnictwo składników stosowanych w produktach kosmetycznych (Dz.U. L 132 z 1.6.1996, s. 1), zmieniona decyzją Komisji 2006/257/WE (Dz.U. L 97 z 5.4.2006, s. 1).

III.   WYROBY MEDYCZNE

AKTY STANOWIĄCE PRZEDMIOT ODNIESIENIA

| 1. | Dyrektywa Rady 90/385/EWG z dnia 20 czerwca 1990 r. w sprawie zbliżenia ustawodawstw państw członkowskich odnoszących się do wyrobów medycznych aktywnego osadzania (Dz.U. L 189 z 20.7.1990, s. 17), zmieniona:






  — | dyrektywą Rady 93/42/EWG z dnia 14 czerwca 1993 r. (Dz.U. L 169 z 12.7.1993, s. 1), |
| --- | --- | --- |

1.

Dyrektywa Rady 90/385/EWG z dnia 20 czerwca 1990 r. w sprawie zbliżenia ustawodawstw państw członkowskich odnoszących się do wyrobów medycznych aktywnego osadzania (Dz.U. L 189 z 20.7.1990, s. 17), zmieniona:

—

dyrektywą Rady 93/42/EWG z dnia 14 czerwca 1993 r. (Dz.U. L 169 z 12.7.1993, s. 1),

| — | dyrektywą Rady 93/68/EWG z 22 lipca 1993, Dz.U. L 220 z 30.8.1993, s. 1, |
| --- | --- |

—

dyrektywą Rady 93/68/EWG z 22 lipca 1993, Dz.U. L 220 z 30.8.1993, s. 1,

| — | rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1882/2003 z dnia 29 września 2003 r. (Dz.U. L 284 z 31.10.2003, s. 1), |
| --- | --- |

—

rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1882/2003 z dnia 29 września 2003 r. (Dz.U. L 284 z 31.10.2003, s. 1),

| — | dyrektywą 2007/47/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 5 września 2007 r. (Dz.U. L 247 z 21.9.2007, s. 21). |
| --- | --- |

—

dyrektywą 2007/47/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 5 września 2007 r. (Dz.U. L 247 z 21.9.2007, s. 21).

| 2. | Dyrektywa Rady 93/42/EWG z dnia 14 czerwca 1993 r. dotycząca wyrobów medycznych (Dz.U. L 169 z 12.7.1993, s. 1), zmieniona:






  — | dyrektywą 98/79/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 27 października 1998 r. w sprawie wyrobów medycznych używanych do diagnozy in vitro (Dz.U. L 331 z 7.12.1998, s. 1), |
| --- | --- | --- |

2.

Dyrektywa Rady 93/42/EWG z dnia 14 czerwca 1993 r. dotycząca wyrobów medycznych (Dz.U. L 169 z 12.7.1993, s. 1), zmieniona:

—

dyrektywą 98/79/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 27 października 1998 r. w sprawie wyrobów medycznych używanych do diagnozy in vitro (Dz.U. L 331 z 7.12.1998, s. 1),

| — | dyrektywą 2000/70/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 16 listopada 2000 r. zmieniającą dyrektywę Rady 93/42/EWG w odniesieniu do wyrobów medycznych zawierających trwałe pochodne krwi ludzkiej lub osocza ludzkiego (Dz.U. L 313 z 13.12.2000, s. 22), |
| --- | --- |

—

dyrektywą 2000/70/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 16 listopada 2000 r. zmieniającą dyrektywę Rady 93/42/EWG w odniesieniu do wyrobów medycznych zawierających trwałe pochodne krwi ludzkiej lub osocza ludzkiego (Dz.U. L 313 z 13.12.2000, s. 22),

| — | dyrektywą 2001/104/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 7 grudnia 2001 r. zmieniającą dyrektywę Rady 93/42/EWG dotyczącą wyrobów medycznych (Dz.U. L 6 z 10.1.2002, s. 50), |
| --- | --- |

—

dyrektywą 2001/104/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 7 grudnia 2001 r. zmieniającą dyrektywę Rady 93/42/EWG dotyczącą wyrobów medycznych (Dz.U. L 6 z 10.1.2002, s. 50),

| — | rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1882/2003 z dnia 29 września 2003 r. (Dz.U. L 284 z 31.10.2003, s. 1), oraz |
| --- | --- |

—

rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1882/2003 z dnia 29 września 2003 r. (Dz.U. L 284 z 31.10.2003, s. 1), oraz

| — | dyrektywą 2007/47/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 5 września 2007 r. (Dz.U. L 247 z 21.9.2007, s. 21). |
| --- | --- |

—

dyrektywą 2007/47/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 5 września 2007 r. (Dz.U. L 247 z 21.9.2007, s. 21).

| 3. | Dyrektywa 98/79/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 27 października 1998 r. w sprawie wyrobów medycznych używanych do diagnozy in vitro (Dz.U. L 331 z 7.12.1998, s. 1), zmieniona:






  — | rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1882/2003 z dnia 29 września 2003 r. (Dz.U. L 284 z 31.10.2003, s. 1), |
| --- | --- | --- |

3.

Dyrektywa 98/79/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 27 października 1998 r. w sprawie wyrobów medycznych używanych do diagnozy in vitro (Dz.U. L 331 z 7.12.1998, s. 1), zmieniona:

—

rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1882/2003 z dnia 29 września 2003 r. (Dz.U. L 284 z 31.10.2003, s. 1),

| — | rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 596/2009 z dnia 18 czerwca 2009 r. (Dz.U. L 188 z 18.7.2009, s. 14), oraz |
| --- | --- |

—

rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 596/2009 z dnia 18 czerwca 2009 r. (Dz.U. L 188 z 18.7.2009, s. 14), oraz

| — | dyrektywą Komisji 2011/100/UE z dnia 20 grudnia 2011 r. (Dz.U. L 341 z 22.12.2011, s. 50). |
| --- | --- |

—

dyrektywą Komisji 2011/100/UE z dnia 20 grudnia 2011 r. (Dz.U. L 341 z 22.12.2011, s. 50).

| 4. | Decyzja Komisji 2002/364/WE z dnia 7 maja 2002 r. w sprawie wspólnych specyfikacji technicznych dla wyrobów medycznych używanych do diagnozy in vitro (Dz.U. L 131 z 16.5.2002, s. 17), zmieniona:






  — | decyzją Komisji 2009/108/WE z dnia 3 lutego 2009 r. (Dz.U. L 39 z 10.2.2009, s. 34), |
| --- | --- | --- |

4.

Decyzja Komisji 2002/364/WE z dnia 7 maja 2002 r. w sprawie wspólnych specyfikacji technicznych dla wyrobów medycznych używanych do diagnozy in vitro (Dz.U. L 131 z 16.5.2002, s. 17), zmieniona:

—

decyzją Komisji 2009/108/WE z dnia 3 lutego 2009 r. (Dz.U. L 39 z 10.2.2009, s. 34),

| — | decyzją Komisji 2009/886/WE z dnia 27 listopada 2009 r. (Dz.U. L 318 z 4.12.2009, s. 25), oraz |
| --- | --- |

—

decyzją Komisji 2009/886/WE z dnia 27 listopada 2009 r. (Dz.U. L 318 z 4.12.2009, s. 25), oraz

| — | decyzją Komisji 2011/869/UE z dnia 20 grudnia 2011 r. (Dz.U. L 341 z 22.12.2011, s. 63). |
| --- | --- |

—

decyzją Komisji 2011/869/UE z dnia 20 grudnia 2011 r. (Dz.U. L 341 z 22.12.2011, s. 63).

| 5. | Dyrektywa Komisji 2003/12/WE z dnia 3 lutego 2003 r. w sprawie ponownej klasyfikacji protez piersi w ramach dyrektywy 93/42/EWG dotyczącej wyrobów medycznych (Dz.U. L 28 z 4.2.2003, s. 43). |
| --- | --- |

5.

Dyrektywa Komisji 2003/12/WE z dnia 3 lutego 2003 r. w sprawie ponownej klasyfikacji protez piersi w ramach dyrektywy 93/42/EWG dotyczącej wyrobów medycznych (Dz.U. L 28 z 4.2.2003, s. 43).

| 6. | Dyrektywa Komisji 2003/32/WE z dnia 23 kwietnia 2003 r. wprowadzająca szczegółowe specyfikacje w zakresie wymagań ustanowionych w dyrektywie Rady 93/42/EWG, odnoszących się do wyrobów medycznych produkowanych z tkanek pochodzenia zwierzęcego (Dz.U. L 105 z 26.4.2003, s. 18). |
| --- | --- |

6.

Dyrektywa Komisji 2003/32/WE z dnia 23 kwietnia 2003 r. wprowadzająca szczegółowe specyfikacje w zakresie wymagań ustanowionych w dyrektywie Rady 93/42/EWG, odnoszących się do wyrobów medycznych produkowanych z tkanek pochodzenia zwierzęcego (Dz.U. L 105 z 26.4.2003, s. 18).

| 7. | Dyrektywa Komisji 2005/50/WE z dnia 11 sierpnia 2005 r. w sprawie przeklasyfikowania protez stawów biodrowych, kolanowych i barkowych w ramach dyrektywy Rady 93/42/EWG dotyczącej wyrobów medycznych (Dz.U. L 210 z 12.8.2005, s. 41). |
| --- | --- |

7.

Dyrektywa Komisji 2005/50/WE z dnia 11 sierpnia 2005 r. w sprawie przeklasyfikowania protez stawów biodrowych, kolanowych i barkowych w ramach dyrektywy Rady 93/42/EWG dotyczącej wyrobów medycznych (Dz.U. L 210 z 12.8.2005, s. 41).

| 8. | Decyzja Komisji 2010/227/UE z dnia 19 kwietnia 2010 r. w sprawie europejskiej bazy danych o wyrobach medycznych (Eudamed) (Dz.U. L 102 z 23.4.2010, s. 45), |
| --- | --- |

8.

Decyzja Komisji 2010/227/UE z dnia 19 kwietnia 2010 r. w sprawie europejskiej bazy danych o wyrobach medycznych (Eudamed) (Dz.U. L 102 z 23.4.2010, s. 45),

| 9. | Rozporządzenie Komisji (UE) nr 207/2012 z dnia 9 marca 2012 r. w sprawie elektronicznych instrukcji używania wyrobów medycznych (Dz.U. L 72 z 10.3.2012, s. 28). |
| --- | --- |

9.

Rozporządzenie Komisji (UE) nr 207/2012 z dnia 9 marca 2012 r. w sprawie elektronicznych instrukcji używania wyrobów medycznych (Dz.U. L 72 z 10.3.2012, s. 28).

| 10. | Rozporządzenie Komisji (UE) nr 722/2012 z dnia 8 sierpnia 2012 r. dotyczące szczególnych wymagań odnoszących się do wymagań ustanowionych w dyrektywach Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG dla aktywnych wyrobów medycznych do implantacji oraz wyrobów medycznych produkowanych z wykorzystaniem tkanek pochodzenia zwierzęcego (Dz.U. L 212 z 9.8.2012, s. 3).” |
| --- | --- |

10.

Rozporządzenie Komisji (UE) nr 722/2012 z dnia 8 sierpnia 2012 r. dotyczące szczególnych wymagań odnoszących się do wymagań ustanowionych w dyrektywach Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG dla aktywnych wyrobów medycznych do implantacji oraz wyrobów medycznych produkowanych z wykorzystaniem tkanek pochodzenia zwierzęcego (Dz.U. L 212 z 9.8.2012, s. 3).”

---