# Jurnalul Oficial L 410/2020

| | ISSN 1977-0782 |
| --- | --- |
| Jurnalul Oficial
  al Uniunii Europene | L 410 |
| | |
| Ediţia în limba română | Legislaţie | Anul 637 decembrie 2020 |

ISSN 1977-0782

Jurnalul Oficial

al Uniunii Europene

L 410

Ediţia în limba română

Legislaţie

Anul 637 decembrie 2020

---

| Cuprins | | II   Acte fără caracter legislativ | Pagina |
| --- | --- | --- | --- |
| | | REGULAMENTE |
| | * | Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2020/1991 al Comisiei din 27 noiembrie 2020 de acordare a unei autorizații a Uniunii pentru familia de produse biocide perform-IPA (
  1
  ) | 1 |
| | * | Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2020/1992 al Comisiei din 2 decembrie 2020 de modificare a Regulamentului (CE) nr. 474/2006 în ceea ce privește lista transportatorilor aerieni care fac obiectul unei interdicții de exploatare sau sunt supuși unor restricții operaționale pe teritoriul Uniunii (
  1
  ) | 49 |
| | * | Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2020/1993 al Comisiei din 4 decembrie 2020 de autorizare a introducerii pe piață a biomasei de drojdie (Yarrowia lipolytica) cu conținut de seleniu ca aliment nou în temeiul Regulamentului (UE) 2015/2283 al Parlamentului European și al Consiliului și de modificare a Regulamentului de punere în aplicare (UE) 2017/2470 al Comisiei (
  1
  ) | 62 |
| | * | Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2020/1994 al Comisiei din 4 decembrie 2020 de rectificare a Regulamentului de punere în aplicare (UE) 2020/1156 de extindere a taxei antidumping definitive instituite prin Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2018/186 asupra importurilor de anumite tipuri de oțeluri rezistente la coroziune originare din Republica Populară Chineză la importurile de anumite tipuri de oțeluri rezistente la coroziune ușor modificate | 67 |
| | * | Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2020/1995 al Comisiei din 4 decembrie 2020 de modificare a Regulamentului de punere în aplicare (UE) 2018/1261 în ceea ce privește modificările administrative ale informațiilor referitoare la autorizația Uniunii pentru familia de produse biocide Hypred's iodine based products (
  1
  ) | 70 |
| | | DECIZII |
| | * | Decizia de punere în aplicare (UE) 2020/1996 a Comisiei din 4 decembrie 2020 de modificare a anexei la Decizia de punere în aplicare (UE) 2020/1742 privind anumite măsuri de protecție împotriva gripei aviare înalt patogene de subtip H5N8 în Regatul Unit
  [notificată cu numărul C(2020) 8763]

   (
  1
  ) | 100 |
| | * | Decizia (UE) 2020/1997 a Băncii Centrale Europene din 24 noiembrie 2020 privind aprobarea volumului emisiunii de monede metalice în 2021 (BCE/2020/57) | 104 |

Cuprins

II   Acte fără caracter legislativ

Pagina

REGULAMENTE

*

Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2020/1991 al Comisiei din 27 noiembrie 2020 de acordare a unei autorizații a Uniunii pentru familia de produse biocide perform-IPA (
  1
  )

1

1

*

Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2020/1992 al Comisiei din 2 decembrie 2020 de modificare a Regulamentului (CE) nr. 474/2006 în ceea ce privește lista transportatorilor aerieni care fac obiectul unei interdicții de exploatare sau sunt supuși unor restricții operaționale pe teritoriul Uniunii (
  1
  )

1

49

*

Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2020/1993 al Comisiei din 4 decembrie 2020 de autorizare a introducerii pe piață a biomasei de drojdie (Yarrowia lipolytica) cu conținut de seleniu ca aliment nou în temeiul Regulamentului (UE) 2015/2283 al Parlamentului European și al Consiliului și de modificare a Regulamentului de punere în aplicare (UE) 2017/2470 al Comisiei (
  1
  )

Yarrowia lipolytica

1

62

*

Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2020/1994 al Comisiei din 4 decembrie 2020 de rectificare a Regulamentului de punere în aplicare (UE) 2020/1156 de extindere a taxei antidumping definitive instituite prin Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2018/186 asupra importurilor de anumite tipuri de oțeluri rezistente la coroziune originare din Republica Populară Chineză la importurile de anumite tipuri de oțeluri rezistente la coroziune ușor modificate

67

*

Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2020/1995 al Comisiei din 4 decembrie 2020 de modificare a Regulamentului de punere în aplicare (UE) 2018/1261 în ceea ce privește modificările administrative ale informațiilor referitoare la autorizația Uniunii pentru familia de produse biocide Hypred's iodine based products (
  1
  )

1

70

DECIZII

*

Decizia de punere în aplicare (UE) 2020/1996 a Comisiei din 4 decembrie 2020 de modificare a anexei la Decizia de punere în aplicare (UE) 2020/1742 privind anumite măsuri de protecție împotriva gripei aviare înalt patogene de subtip H5N8 în Regatul Unit
  [notificată cu numărul C(2020) 8763]

   (
  1
  )

[notificată cu numărul C(2020) 8763]

1

100

*

Decizia (UE) 2020/1997 a Băncii Centrale Europene din 24 noiembrie 2020 privind aprobarea volumului emisiunii de monede metalice în 2021 (BCE/2020/57)

104

| | | Rectificări |
| --- | --- | --- |
| | * | Rectificare la Decizia (UE) 2020/1532 a Consiliului din 12 octombrie 2020 privind poziția care urmează să fie adoptată în numele Uniunii Europene în cadrul celei de a 66-a sesiuni a Comitetului Sistemului armonizat al Organizației Mondiale a Vămilor în ceea ce privește adoptarea preconizată de avize de clasificare, decizii de clasificare, modificări ale notelor explicative ale Sistemului armonizat sau de alte avize privind interpretarea Sistemului armonizat și de recomandări pentru asigurarea unei interpretări uniforme a Sistemului armonizat în temeiul Convenției privind sistemul armonizat ( JO L 406, 3.12.2020 ) | 106 |
| | * | Rectificare la Decizia (UE) 2020/1532 a Consiliului din 12 octombrie 2020 privind poziția care urmează să fie adoptată în numele Uniunii Europene în cadrul celei de a 66-a sesiuni a Comitetului Sistemului armonizat al Organizației Mondiale a Vămilor în ceea ce privește adoptarea preconizată de avize de clasificare, decizii de clasificare, modificări ale notelor explicative ale Sistemului armonizat sau de alte avize privind interpretarea Sistemului armonizat și de recomandări pentru asigurarea unei interpretări uniforme a Sistemului armonizat în temeiul Convenției privind sistemul armonizat ( JO L 352, 22.10.2020 ) | 107 |
| | * | Rectificare la Decizia (UE) 2020/1410 a Consiliului din 25 septembrie 2020 privind poziția care urmează să fie adoptată în numele Uniunii Europene în cadrul celei de a 66-a sesiuni a Comitetului Sistemului armonizat al Organizației Mondiale a Vămilor în ceea ce privește adoptarea preconizată de avize de clasificare, decizii de clasificare, modificări aduse notelor explicative ale Sistemului armonizat sau de alte avize privind interpretarea Sistemului armonizat și de recomandări pentru asigurarea unei interpretări uniforme a Sistemului armonizat în temeiul Convenției privind sistemul armonizat ( JO L 406, 3.12.2020 ) | 110 |
| | * | Rectificare la Decizia (UE) 2020/1410 a Consiliului din 25 septembrie 2020 privind poziția care urmează să fie adoptată în numele Uniunii Europene în cadrul celei de a 66-a sesiuni a Comitetului Sistemului armonizat al Organizației Mondiale a Vămilor în ceea ce privește adoptarea preconizată de avize de clasificare, decizii de clasificare, modificări aduse notelor explicative ale Sistemului armonizat sau de alte avize privind interpretarea Sistemului armonizat și de recomandări pentru asigurarea unei interpretări uniforme a Sistemului armonizat în temeiul Convenției privind sistemul armonizat ( JO L 327, 8.10.2020 ) | 111 |

Rectificări

*

Rectificare la Decizia (UE) 2020/1532 a Consiliului din 12 octombrie 2020 privind poziția care urmează să fie adoptată în numele Uniunii Europene în cadrul celei de a 66-a sesiuni a Comitetului Sistemului armonizat al Organizației Mondiale a Vămilor în ceea ce privește adoptarea preconizată de avize de clasificare, decizii de clasificare, modificări ale notelor explicative ale Sistemului armonizat sau de alte avize privind interpretarea Sistemului armonizat și de recomandări pentru asigurarea unei interpretări uniforme a Sistemului armonizat în temeiul Convenției privind sistemul armonizat ( JO L 406, 3.12.2020 )

( JO L 406, 3.12.2020 )

106

*

Rectificare la Decizia (UE) 2020/1532 a Consiliului din 12 octombrie 2020 privind poziția care urmează să fie adoptată în numele Uniunii Europene în cadrul celei de a 66-a sesiuni a Comitetului Sistemului armonizat al Organizației Mondiale a Vămilor în ceea ce privește adoptarea preconizată de avize de clasificare, decizii de clasificare, modificări ale notelor explicative ale Sistemului armonizat sau de alte avize privind interpretarea Sistemului armonizat și de recomandări pentru asigurarea unei interpretări uniforme a Sistemului armonizat în temeiul Convenției privind sistemul armonizat ( JO L 352, 22.10.2020 )

( JO L 352, 22.10.2020 )

107

*

Rectificare la Decizia (UE) 2020/1410 a Consiliului din 25 septembrie 2020 privind poziția care urmează să fie adoptată în numele Uniunii Europene în cadrul celei de a 66-a sesiuni a Comitetului Sistemului armonizat al Organizației Mondiale a Vămilor în ceea ce privește adoptarea preconizată de avize de clasificare, decizii de clasificare, modificări aduse notelor explicative ale Sistemului armonizat sau de alte avize privind interpretarea Sistemului armonizat și de recomandări pentru asigurarea unei interpretări uniforme a Sistemului armonizat în temeiul Convenției privind sistemul armonizat ( JO L 406, 3.12.2020 )

( JO L 406, 3.12.2020 )

110

*

Rectificare la Decizia (UE) 2020/1410 a Consiliului din 25 septembrie 2020 privind poziția care urmează să fie adoptată în numele Uniunii Europene în cadrul celei de a 66-a sesiuni a Comitetului Sistemului armonizat al Organizației Mondiale a Vămilor în ceea ce privește adoptarea preconizată de avize de clasificare, decizii de clasificare, modificări aduse notelor explicative ale Sistemului armonizat sau de alte avize privind interpretarea Sistemului armonizat și de recomandări pentru asigurarea unei interpretări uniforme a Sistemului armonizat în temeiul Convenției privind sistemul armonizat ( JO L 327, 8.10.2020 )

( JO L 327, 8.10.2020 )

111

| | |
| --- | --- |
| | (1)   Text cu relevanță pentru SEE. |

---

(1)   Text cu relevanță pentru SEE.

1

| RO | Actele ale căror titluri sunt tipărite cu caractere drepte sunt acte de gestionare curentă adoptate în cadrul politicii agricole şi care au, în general, o perioadă de valabilitate limitată.
  Titlurile celorlalte acte sunt tipărite cu caractere aldine şi sunt precedate de un asterisc. |
| --- | --- |

RO

Actele ale căror titluri sunt tipărite cu caractere drepte sunt acte de gestionare curentă adoptate în cadrul politicii agricole şi care au, în general, o perioadă de valabilitate limitată.

Titlurile celorlalte acte sunt tipărite cu caractere aldine şi sunt precedate de un asterisc.

---

II Acte fără caracter legislativ

REGULAMENTE

| 7.12.2020 | RO | Jurnalul Oficial al Uniunii Europene | L 410/1 |
| --- | --- | --- | --- |

7.12.2020

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

L 410/1

---

REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2020/1991 AL COMISIEI

din 27 noiembrie 2020

de acordare a unei autorizații a Uniunii pentru familia de produse biocide „perform-IPA”

(Text cu relevanță pentru SEE)

COMISIA EUROPEANĂ,

având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,

având în vedere Regulamentul (UE) nr. 528/2012 al Parlamentului European și al Consiliului din 22 mai 2012 privind punerea la dispoziție pe piață și utilizarea produselor biocide (1), în special articolul 44 alineatul (5),

întrucât:

| (1) | La 19 aprilie 2016, Schuelke & Mayr GmbH a depus o cerere în conformitate cu articolul 43 alineatul (1) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012 pentru autorizarea unei familii de produse biocide denumite „perform-IPA” din tipurile de produs 2 și 4, în conformitate cu descrierea din anexa V la respectivul regulament, prezentând confirmarea în scris conform căreia autoritatea competentă din Germania a fost de acord să evalueze cererea. Cererea a fost înregistrată în Registrul produselor biocide cu numărul de caz BC-AB023095-72. |
| --- | --- |

(1)

La 19 aprilie 2016, Schuelke & Mayr GmbH a depus o cerere în conformitate cu articolul 43 alineatul (1) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012 pentru autorizarea unei familii de produse biocide denumite „perform-IPA” din tipurile de produs 2 și 4, în conformitate cu descrierea din anexa V la respectivul regulament, prezentând confirmarea în scris conform căreia autoritatea competentă din Germania a fost de acord să evalueze cererea. Cererea a fost înregistrată în Registrul produselor biocide cu numărul de caz BC-AB023095-72.

| (2) | Familia de produse biocide „perform-IPA” conține alcool izopropilic ca substanță activă, care este inclus pe lista Uniunii de substanțe active aprobate menționată la articolul 9 alineatul (2) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012. |
| --- | --- |

(2)

Familia de produse biocide „perform-IPA” conține alcool izopropilic ca substanță activă, care este inclus pe lista Uniunii de substanțe active aprobate menționată la articolul 9 alineatul (2) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012.

| (3) | La 27 august 2019, autoritatea competentă responsabilă cu evaluarea a transmis, în conformitate cu articolul 44 alineatul (1) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012, raportul de evaluare și concluziile evaluării sale Agenției Europene pentru Produse Chimice (denumită în continuare „agenția”). |
| --- | --- |

(3)

La 27 august 2019, autoritatea competentă responsabilă cu evaluarea a transmis, în conformitate cu articolul 44 alineatul (1) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012, raportul de evaluare și concluziile evaluării sale Agenției Europene pentru Produse Chimice (denumită în continuare „agenția”).

| (4) | La 7 aprilie 2020, agenția a prezentat Comisiei un aviz (2), inclusiv proiectul de rezumat al caracteristicilor produsului biocid (denumit în continuare „RCP”) pentru „perform-IPA” și raportul final de evaluare privind familia de produse biocide în conformitate cu articolul 44 alineatul (3) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012. |
| --- | --- |

(4)

La 7 aprilie 2020, agenția a prezentat Comisiei un aviz (2), inclusiv proiectul de rezumat al caracteristicilor produsului biocid (denumit în continuare „RCP”) pentru „perform-IPA” și raportul final de evaluare privind familia de produse biocide în conformitate cu articolul 44 alineatul (3) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012.

| (5) | Avizul a concluzionat că „perform-IPA” este o „familie de produse biocide” în sensul articolului 3 alineatul (1) litera (s) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012, că este eligibilă pentru o autorizație a Uniunii în conformitate cu articolul 42 alineatul (1) din regulamentul menționat și că, sub rezerva conformității cu proiectul de RCP, îndeplinește condițiile prevăzute la articolul 19 alineatele (1) și (6) din regulamentul respectiv. |
| --- | --- |

(5)

Avizul a concluzionat că „perform-IPA” este o „familie de produse biocide” în sensul articolului 3 alineatul (1) litera (s) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012, că este eligibilă pentru o autorizație a Uniunii în conformitate cu articolul 42 alineatul (1) din regulamentul menționat și că, sub rezerva conformității cu proiectul de RCP, îndeplinește condițiile prevăzute la articolul 19 alineatele (1) și (6) din regulamentul respectiv.

| (6) | La 27 aprilie 2020, agenția a transmis Comisiei proiectul de RCP în toate limbile oficiale ale Uniunii, în conformitate cu articolul 44 alineatul (4) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012. |
| --- | --- |

(6)

La 27 aprilie 2020, agenția a transmis Comisiei proiectul de RCP în toate limbile oficiale ale Uniunii, în conformitate cu articolul 44 alineatul (4) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012.

| (7) | Comisia este de acord cu avizul agenției și consideră, prin urmare, că este oportun să se acorde o autorizație a Uniunii pentru „perform-IPA”. |
| --- | --- |

(7)

Comisia este de acord cu avizul agenției și consideră, prin urmare, că este oportun să se acorde o autorizație a Uniunii pentru „perform-IPA”.

| (8) | Conform avizului agenției, în ceea ce privește substanța inactivă ftalat de dietil care intră în compoziția „perform-IPA”, nu a fost posibil să se stabilească dacă îndeplinește criteriile științifice pentru determinarea proprietăților care perturbă sistemul endocrin stabilite în Regulamentul delegat (UE) 2017/2100 al Comisiei (3) în perioada de evaluare a cererii. Prin urmare, trebuie să se efectueze o examinare suplimentară a ftalatului de dietil. În cazul în care se ajunge la concluzia că ftalatul de dietil este considerat o substanță cu proprietăți care perturbă sistemul endocrin, Comisia va lua în considerare posibilitatea de a anula sau modifica autorizația Uniunii pentru „perform-IPA”, în conformitate cu articolul 48 din Regulamentul (UE) nr. 528/2012. |
| --- | --- |

(8)

Conform avizului agenției, în ceea ce privește substanța inactivă ftalat de dietil care intră în compoziția „perform-IPA”, nu a fost posibil să se stabilească dacă îndeplinește criteriile științifice pentru determinarea proprietăților care perturbă sistemul endocrin stabilite în Regulamentul delegat (UE) 2017/2100 al Comisiei (3) în perioada de evaluare a cererii. Prin urmare, trebuie să se efectueze o examinare suplimentară a ftalatului de dietil. În cazul în care se ajunge la concluzia că ftalatul de dietil este considerat o substanță cu proprietăți care perturbă sistemul endocrin, Comisia va lua în considerare posibilitatea de a anula sau modifica autorizația Uniunii pentru „perform-IPA”, în conformitate cu articolul 48 din Regulamentul (UE) nr. 528/2012.

| (9) | Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt în conformitate cu avizul Comitetului permanent pentru produse biocide, |
| --- | --- |

(9)

Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt în conformitate cu avizul Comitetului permanent pentru produse biocide,

ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:

Articolul 1

Se acordă Schuelke & Mayr GmbH o autorizație a Uniunii cu numărul de autorizație EU-0023656-0000 pentru punerea la dispoziție pe piață și utilizarea familiei de produse biocide „perform-IPA”, în conformitate cu rezumatul caracteristicilor produsului biocid prevăzut în anexă.

Autorizația Uniunii este valabilă de la 27 decembrie 2020 până la 30 noiembrie 2030.

Articolul 2

Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.

Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.

Adoptat la Bruxelles, 27 noiembrie 2020.

Pentru Comisie

Președintele

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  JO L 167, 27.6.2012, p. 1.

1

(2)  
  ECHA opinion of 5 March 2020 on the Union authorisation of „perform-IPA”
  (Avizul ECHA din 5 martie 2020 cu privire la autorizația Uniunii pentru „perform-IPA”) (ECHA/BPC/245/2020), https://echa.europa.eu/bpc-opinions-on-union-authorisation

2

ECHA opinion of 5 March 2020 on the Union authorisation of „perform-IPA”

(3)  Regulamentul delegat (UE) 2017/2100 al Comisiei din 4 septembrie 2017 de stabilire a criteriilor științifice pentru determinarea proprietăților care perturbă sistemul endocrin în conformitate cu Regulamentul (UE) nr. 528/2012 al Parlamentului European și al Consiliului (JO L 301, 17.11.2017, p. 1).

3

---

ANEXĂ

Rezumatul caracteristicilor produsului pentru o familie de produse biocide

perform-IPA

Tip de produs 2 – Dezinfectante și algicide care nu sunt destinate aplicării directe la oameni sau animale (Dezinfectante)

Tip de produs 4 – Industria alimentară și a furajelor (Dezinfectante)

Numărul curent: EU-0023656-0000

Numărul deciziei de reglementare R4BP: EU-0023656-0000

PARTEA I

PRIMUL NIVEL DE INFORMARE

1.   INFORMAȚII ADMINISTRATIVE

1.1.   Denumirea familiei de produse

| Nume | perform-IPA |
| --- | --- |

Nume

perform-IPA

1.2.   Tipul (tipurile) de produs (produse)

| Tipul (tipurile) de produs (produse) | TP 02 – Dezinfectante și algicide care nu sunt destinate aplicării directe la oameni sau animale
  TP 04 – Produse alimentare și hrană pentru animale |
| --- | --- |

Tipul (tipurile) de produs (produse)

TP 02 – Dezinfectante și algicide care nu sunt destinate aplicării directe la oameni sau animale

TP 04 – Produse alimentare și hrană pentru animale

1.3.   Detinatorul autorizației

| Numele și adresa detinatorului autorizației | Numele | Schülke & Mayr GmbH |
| --- | --- | --- |
| Adresa | Robert-Koch-Str. 2, 22851 Norderstedt, Germania |
| Numărul curent | EU-0023656-0000 |
| Numărul deciziei de reglementare R4BP | EU-0023656-0000 |
| Data autorizației | 27 decembrie 2020 |
| Data de expirare a autorizației | 30 noiembrie 2030 |

Numele și adresa detinatorului autorizației

Numele

Schülke & Mayr GmbH

Adresa

Robert-Koch-Str. 2, 22851 Norderstedt, Germania

Numărul curent

EU-0023656-0000

Numărul deciziei de reglementare R4BP

EU-0023656-0000

Data autorizației

27 decembrie 2020

Data de expirare a autorizației

30 noiembrie 2030

1.4.   Producătorul (Producătorii) produselor biocide

| Denumirea producătorului | Schülke & Mayr GmbH |
| --- | --- |
| Adresa producătorului | Robert-Koch-Str. 2, 22851 Norderstedt Germania |
| Adresa locurilor de producție | Robert-Koch-Str. 2, 22851 Norderstedt Germania |

Denumirea producătorului

Schülke & Mayr GmbH

Adresa producătorului

Robert-Koch-Str. 2, 22851 Norderstedt Germania

Adresa locurilor de producție

Robert-Koch-Str. 2, 22851 Norderstedt Germania

| Denumirea producătorului | BOCHEMIE a.s. |
| --- | --- |
| Adresa producătorului | Lidická 326, 735 95 Bohumín Republica Cehă |
| Adresa locurilor de producție | Lidická 326, 735 95 Bohumín Republica Cehă |

Denumirea producătorului

BOCHEMIE a.s.

Adresa producătorului

Lidická 326, 735 95 Bohumín Republica Cehă

Adresa locurilor de producție

Lidická 326, 735 95 Bohumín Republica Cehă

| Denumirea producătorului | Imeco |
| --- | --- |
| Adresa producătorului | Boschstr. 5, 63768 Hösbach Germania |
| Adresa locurilor de producție | Boschstr. 5, 63768 Hösbach Germania
  Neue Straße 2-4, 09471 Köningswalde Germania |

Denumirea producătorului

Imeco

Adresa producătorului

Boschstr. 5, 63768 Hösbach Germania

Adresa locurilor de producție

Boschstr. 5, 63768 Hösbach Germania

Neue Straße 2-4, 09471 Köningswalde Germania

| Denumirea producătorului | Tristel Solutions Limited |
| --- | --- |
| Adresa producătorului | Lynx Business Park, Fordham Road, Snailwell, CB8 7NY Cambridgeshire Regatul Unit |
| Adresa locurilor de producție | Lynx Business Park, Fordham Road, Snailwell, CB8 7NY Cambridgeshire Regatul Unit |

Denumirea producătorului

Tristel Solutions Limited

Adresa producătorului

Lynx Business Park, Fordham Road, Snailwell, CB8 7NY Cambridgeshire Regatul Unit

Adresa locurilor de producție

Lynx Business Park, Fordham Road, Snailwell, CB8 7NY Cambridgeshire Regatul Unit

| Denumirea producătorului | Techtex |
| --- | --- |
| Adresa producătorului | Units 7&8 Rhodes Bus. Park Silburn Way, M24 4NE Middleton Regatul Unit |
| Adresa locurilor de producție | Units 7&8 Rhodes Bus. Park Silburn Way, M24 4NE Middleton Regatul Unit |

Denumirea producătorului

Techtex

Adresa producătorului

Units 7&8 Rhodes Bus. Park Silburn Way, M24 4NE Middleton Regatul Unit

Adresa locurilor de producție

Units 7&8 Rhodes Bus. Park Silburn Way, M24 4NE Middleton Regatul Unit

| Denumirea producătorului | A.F.P. GmbH |
| --- | --- |
| Adresa producătorului | Otto Brenner Straße 16, 21337 Lüneburg Germania |
| Adresa locurilor de producție | Otto Brenner Straße 16, 21337 Lüneburg Germania |

Denumirea producătorului

A.F.P. GmbH

Adresa producătorului

Otto Brenner Straße 16, 21337 Lüneburg Germania

Adresa locurilor de producție

Otto Brenner Straße 16, 21337 Lüneburg Germania

| Denumirea producătorului | Innovate GmbH |
| --- | --- |
| Adresa producătorului | Am Hohen Stein 11, 06618 Naumburg (Saale) Germania |
| Adresa locurilor de producție | Am Hohen Stein 11, 06618 Naumburg (Saale) Germania |

Denumirea producătorului

Innovate GmbH

Adresa producătorului

Am Hohen Stein 11, 06618 Naumburg (Saale) Germania

Adresa locurilor de producție

Am Hohen Stein 11, 06618 Naumburg (Saale) Germania

| Denumirea producătorului | Lysoform Dr. Hans Rosemann GmbH |
| --- | --- |
| Adresa producătorului | Kaiser-Wilhelm-Straße 133, 12247 Berlin Germania |
| Adresa locurilor de producție | Kaiser-Wilhelm-Straße 133, 12247 Berlin Germania |

Denumirea producătorului

Lysoform Dr. Hans Rosemann GmbH

Adresa producătorului

Kaiser-Wilhelm-Straße 133, 12247 Berlin Germania

Adresa locurilor de producție

Kaiser-Wilhelm-Straße 133, 12247 Berlin Germania

| Denumirea producătorului | Sterisol AB |
| --- | --- |
| Adresa producătorului | Kronoängsgatan 3, 592 23 Vadstena Suedia |
| Adresa locurilor de producție | Kronoängsgatan 3, 592 23 Vadstena Suedia |

Denumirea producătorului

Sterisol AB

Adresa producătorului

Kronoängsgatan 3, 592 23 Vadstena Suedia

Adresa locurilor de producție

Kronoängsgatan 3, 592 23 Vadstena Suedia

| Denumirea producătorului | Rudolf Dankwardt GmbH |
| --- | --- |
| Adresa producătorului | Gutenbergring 50-52, 22848 Norderstedt Germania |
| Adresa locurilor de producție | Gutenbergring 50-52, 22848 Norderstedt Germania
  Lagerstr. 15, 19249 Jessenitz – Werk/Lübtheen Germania |

Denumirea producătorului

Rudolf Dankwardt GmbH

Adresa producătorului

Gutenbergring 50-52, 22848 Norderstedt Germania

Adresa locurilor de producție

Gutenbergring 50-52, 22848 Norderstedt Germania

Lagerstr. 15, 19249 Jessenitz – Werk/Lübtheen Germania

1.5.   Producatorul (producatorii) substanței (substanțelor) active

| Substanța activa | Propan-2-ol |
| --- | --- |
| Denumirea producătorului | Ineos Solvents Germany GmbH (anterior Sasol) |
| Adresa producătorului | Römerstraße 733, 47443 Moers Germania |
| Adresa locurilor de producție | Römerstraße 733, 47443 Moers Germania
  Shamrockstr. 88, 44643 Herne Germania |

Substanța activa

Propan-2-ol

Denumirea producătorului

Ineos Solvents Germany GmbH (anterior Sasol)

Adresa producătorului

Römerstraße 733, 47443 Moers Germania

Adresa locurilor de producție

Römerstraße 733, 47443 Moers Germania

Shamrockstr. 88, 44643 Herne Germania

| Substanța activa | Propan-2-ol |
| --- | --- |
| Denumirea producătorului | Shell Chemicals Europe B.V. |
| Adresa producătorului | Postbus 2334, 3000 CH Rotterdam Țările de Jos |
| Adresa locurilor de producție | Shell Nederland Raffinaderij B.V., Vondelingenweg 601, 3196 KK Rotterdam-Pernis Țările de Jos |

Substanța activa

Propan-2-ol

Denumirea producătorului

Shell Chemicals Europe B.V.

Adresa producătorului

Postbus 2334, 3000 CH Rotterdam Țările de Jos

Adresa locurilor de producție

Shell Nederland Raffinaderij B.V., Vondelingenweg 601, 3196 KK Rotterdam-Pernis Țările de Jos

2.   COMPOZIȚIA ȘI FORMA (FORMELE) DE CONDITIONARE PENTRU FAMILIA DE PRODUSE

2.1.   Informații calitative și cantitative despre compoziția familiei de produse

| Denumirea comună | Denumirea IUPAC | Funcția | Numărul CAS | Numărul CE | Continut (%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Min. | Max. |
| Propan-2-ol | | Substanța activă | 67-63-0 | 200-661-7 | 63,1 | 63,1 |

Denumirea comună

Denumirea IUPAC

Funcția

Numărul CAS

Numărul CE

Continut (%)

Min.

Max.

Propan-2-ol

Substanța activă

67-63-0

200-661-7

63,1

63,1

2.2.   Forma (formele) de conditionare

| Formulare (formulări) | Orice alt lichid (AL), gata de utilizare
  Orice alt lichid (AL), gata de utilizare, șervețele impregnante cu soluție dezinfectantă |
| --- | --- |

Formulare (formulări)

Orice alt lichid (AL), gata de utilizare

Orice alt lichid (AL), gata de utilizare, șervețele impregnante cu soluție dezinfectantă

PARTEA II

AL DOILEA NIVEL DE INFORMARE – META-RCP(-URI)

Meta-RCP 1

1.   INFORMAȚII ADMINISTRATIVE META-RCP 1

1.1.   Identificator Meta-RCP 1

| Identificator | meta SPC 1 perform IPA liquid |
| --- | --- |

Identificator

meta SPC 1 perform IPA liquid

1.2.   Sufix la numărul autorizației

| Număr | 1-1 |
| --- | --- |

Număr

1-1

1.3.   Tipul (tipurile) de produs (produse)

| Tipul (tipurile) de produs (produse) | TP 04 – Produse alimentare și hrană pentru animale
  TP 02 – Dezinfectante și algicide care nu sunt destinate aplicării directe la oameni sau animale |
| --- | --- |

Tipul (tipurile) de produs (produse)

TP 04 – Produse alimentare și hrană pentru animale

TP 02 – Dezinfectante și algicide care nu sunt destinate aplicării directe la oameni sau animale

2.   COMPOZIȚIE META-RCP 1

2.1.   Informații calitative și cantitative privind compoziția meta-RCP-ului 1

| Denumirea comună | Denumirea IUPAC | Funcția | Numărul CAS | Numărul CE | Continut (%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Min. | Max. |
| Propan-2-ol | | Substanța activă | 67-63-0 | 200-661-7 | 63,1 | 63,1 |

Denumirea comună

Denumirea IUPAC

Funcția

Numărul CAS

Numărul CE

Continut (%)

Min.

Max.

Propan-2-ol

Substanța activă

67-63-0

200-661-7

63,1

63,1

2.2.   Tipuri de formulare ale meta-RCP-ului 1

| Formulare (formulări) | Orice alt lichid (AL), gata de utilizare |
| --- | --- |

Formulare (formulări)

Orice alt lichid (AL), gata de utilizare

3.   FRAZELE DE PERICOL ȘI FRAZELE DE PRECAUȚIE ALE META-RCP-ULUI 1

| Fraze de pericol | Lichid și vapori foarte inflamabili.
  Provoacă o iritare gravă a ochilor.
  Poate provoca somnolență sau amețeală.
  Expunerea repetată poate provoca uscarea sau crăparea pielii. |
| --- | --- |
| Fraze de precauție | A se păstra departe de surse de căldură, suprafețe fierbinți, scântei, flăcări și alte surse de aprindere. – Fumatul interzis.
  Păstrați recipientul închis etanș.
  Legătură la pământ și conexiune echipotențială cu recipientul și cu echipamentul de recepție.
  Utilizați echipamente antideflagrante electrice/de ventilație/de iluminat.
  Nu utilizați unelte care produc scântei.
  Luați măsuri de precauție împotriva descărcărilor electrostatice.
  Evitați să inspirați vaporii.
  Evitați să inspirați spray-ul.
  A se utiliza numai în aer liber sau în spații bine ventilate.
  Purtați echipament de protecție a ochilor.
  ÎN CAZ DE CONTACT CU OCHII: Clătiți cu atenție cu apă, timp de mai multe minute.Scoateți lentilele de contact, dacă este cazul și dacă acest lucru se poate face cu ușurință. Continuați să clătiți.
  Sunați la un CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICĂ sau un medic dacă nu vă simțiți bine
  Dacă iritarea ochilor persistă:Consultați medicul.
  Dacă iritarea ochilor persistă:Consultați medicul.
  În caz de incendiu:A se utiliza spumă rezistentă la alcool, dioxid de carbon sau apă pulverizată pentru a stinge.
  A se depozita într-un spațiu bine ventilat.A se păstra la rece.
  A se depozita sub cheie.
  Aruncați conținutul la/recipientul la un centru autorizat pentru eliminarea deșeurilor. |

Fraze de pericol

Lichid și vapori foarte inflamabili.

Provoacă o iritare gravă a ochilor.

Poate provoca somnolență sau amețeală.

Expunerea repetată poate provoca uscarea sau crăparea pielii.

Fraze de precauție

A se păstra departe de surse de căldură, suprafețe fierbinți, scântei, flăcări și alte surse de aprindere. – Fumatul interzis.

Păstrați recipientul închis etanș.

Legătură la pământ și conexiune echipotențială cu recipientul și cu echipamentul de recepție.

Utilizați echipamente antideflagrante electrice/de ventilație/de iluminat.

Nu utilizați unelte care produc scântei.

Luați măsuri de precauție împotriva descărcărilor electrostatice.

Evitați să inspirați vaporii.

Evitați să inspirați spray-ul.

A se utiliza numai în aer liber sau în spații bine ventilate.

Purtați echipament de protecție a ochilor.

ÎN CAZ DE CONTACT CU OCHII: Clătiți cu atenție cu apă, timp de mai multe minute.Scoateți lentilele de contact, dacă este cazul și dacă acest lucru se poate face cu ușurință. Continuați să clătiți.

Sunați la un CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICĂ sau un medic dacă nu vă simțiți bine

Dacă iritarea ochilor persistă:Consultați medicul.

Dacă iritarea ochilor persistă:Consultați medicul.

În caz de incendiu:A se utiliza spumă rezistentă la alcool, dioxid de carbon sau apă pulverizată pentru a stinge.

A se depozita într-un spațiu bine ventilat.A se păstra la rece.

A se depozita sub cheie.

Aruncați conținutul la/recipientul la un centru autorizat pentru eliminarea deșeurilor.

4.   UTILIZĂRI AUTORIZATE ALE META-RCP-ULUI 1

4.1.   Modul de utilizare

Tabelul 1. Utilizare # 1 – Dezinfectarea suprafețelor – pulverizare

| Tipul produsului | TP 02 – Dezinfectante și algicide care nu sunt destinate aplicării directe la oameni sau animale |
| --- | --- |
| Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz | – |
| Organism(organisme)-țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare) | denumirea științifică: Bacterii
  denumirea comună: –
  etapă de dezvoltare: –
  denumirea științifică: Levuri
  denumirea comună: –
  etapă de dezvoltare: – |
| Domeniul de utilizare | de interior
  Dezinfectarea suprafețelor curate, neporoase, cum ar fi suprafețele de lucru de mici dimensiuni din spațiile medicale și non-medicale, precum și suprafețele din camerele sterile (clasa A/B) |
| Metoda (metodele) de aplicare | Pulverizare
  Pulverizați produsul direct pe suprafață. |
| Ratele și frecvența de aplicare | Gata de utilizare. Nu aplicați mai mult de 25 ml/m2.
  Dezinfectarea se efectuează după fiecare proces de producție și de curățare sau când este necesar, în conformitate cu procedura standard de operare (PSO). |
| Categoria (categoriile) de utilizatori | Industrial
  profesional |
| Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare | Sticlă: 250-1000 ml
  materialul ambalajului: polietilenă de înaltă densitate (HDPE), surlyn/polipropilenă (PP)
  materialul din care este fabricat capacul poate fi: PP, polioximetilenă (POM), polietilenă cu densitate scăzută (LDPE), HDPE, polietilenă (PE), acetat de etilen-vinil (EVA), oțel inoxidabil, polibutilenă tereftalat (PBT), (LD)PE, politetrafluoretilenă expandată (PTFE), polietilenă liniară cu densitate scăzută (LLDPE), PE expandată (EXPPE), co-polimer PP
  canistră: 5-10 l
  materialul ambalajului: HDPE.
  materialul din care este fabricat capacul poate fi: HDPE/LDPE
  PUNGĂ cu pulverizator: 1 l
  materialul ambalajului: EVA (etilen-acetat de vinil)
  materialul din care este fabricat capacul: PP/silicon/EVA |

Tipul produsului

TP 02 – Dezinfectante și algicide care nu sunt destinate aplicării directe la oameni sau animale

Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz

–

Organism(organisme)-țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare)

denumirea științifică: Bacterii

denumirea comună: –

etapă de dezvoltare: –

denumirea științifică: Levuri

denumirea comună: –

etapă de dezvoltare: –

Domeniul de utilizare

de interior

Dezinfectarea suprafețelor curate, neporoase, cum ar fi suprafețele de lucru de mici dimensiuni din spațiile medicale și non-medicale, precum și suprafețele din camerele sterile (clasa A/B)

Metoda (metodele) de aplicare

Pulverizare

Pulverizați produsul direct pe suprafață.

Ratele și frecvența de aplicare

Gata de utilizare. Nu aplicați mai mult de 25 ml/m2.

Dezinfectarea se efectuează după fiecare proces de producție și de curățare sau când este necesar, în conformitate cu procedura standard de operare (PSO).

Categoria (categoriile) de utilizatori

Industrial

profesional

Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare

Sticlă: 250-1000 ml

materialul ambalajului: polietilenă de înaltă densitate (HDPE), surlyn/polipropilenă (PP)

materialul din care este fabricat capacul poate fi: PP, polioximetilenă (POM), polietilenă cu densitate scăzută (LDPE), HDPE, polietilenă (PE), acetat de etilen-vinil (EVA), oțel inoxidabil, polibutilenă tereftalat (PBT), (LD)PE, politetrafluoretilenă expandată (PTFE), polietilenă liniară cu densitate scăzută (LLDPE), PE expandată (EXPPE), co-polimer PP

canistră: 5-10 l

materialul ambalajului: HDPE.

materialul din care este fabricat capacul poate fi: HDPE/LDPE

PUNGĂ cu pulverizator: 1 l

materialul ambalajului: EVA (etilen-acetat de vinil)

materialul din care este fabricat capacul: PP/silicon/EVA

4.1.1.   Instrucțiuni specifice de utilizare

Pulverizați produsul gata de utilizare pe suprafață și lăsați-l să acționeze la temperatura camerei (20 ± 2 °C) timp de cel puțin 1 minut.

4.1.2.   Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare

Următoarele măsuri de reducere a riscurilor pentru lucrători pot fi aplicate pentru procedura de reumplere, exceptând situațiile în care pot fi înlocuite cu măsuri tehnice și/sau organizatorice: Purtați echipamente pentru protecția ochilor în timpul manipulării produsului.

4.1.3.   În funcție de modul de utilizare, particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului

Consultați instrucțiunile generale de utilizare.

4.1.4.   În funcție de modul de utilizare instrucțiunile pentru eliminarea în siguranță a produsului si ambalajul acestuia

-

4.1.5.   În funcție de modul de utilizare, condițiile de depozitare și termenul de valabilitate a produsului în condiții normale de depozitare

Consultați instrucțiunile generale de utilizare.

4.2.   Modul de utilizare

Tabelul 2. Utilizare # 2 – Dezinfectarea suprafețelor – ștergere

| Tipul produsului | TP 02 – Dezinfectante și algicide care nu sunt destinate aplicării directe la oameni sau animale |
| --- | --- |
| Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz | – |
| Organism(organisme)-țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare) | denumirea științifică: Bacterii
  denumirea comună: –
  etapă de dezvoltare: –
  denumirea științifică: Levuri
  denumirea comună: –
  etapă de dezvoltare: – |
| Domeniul de utilizare | de interior
  Dezinfectarea suprafețelor curate, neporoase, cum ar fi suprafețele de lucru de mici dimensiuni din spațiile medicale și non-medicale, precum și suprafețele din camerele sterile (clasa A/B) |
| Metoda (metodele) de aplicare | Ștergere
  Pulverizați sau turnați produsul pe suprafață, după care ștergeți; alternativ, umeziți un șervețel prin pulverizarea sau turnarea produsului, după care ștergeți suprafața. |
| Ratele și frecvența de aplicare | Gata de utilizare. Nu aplicați mai mult de 25 ml/m2.
  Dezinfectarea se efectuează după fiecare proces de producție și curățare sau conform cerințelor SOP. |
| Categoria (categoriile) de utilizatori | industrial
  profesional |
| Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare | Sticlă: 250-1000 ml
  materialul ambalajului: polietilenă HDPE, Surlyn/PP
  materialul din care este fabricat capacul poate fi: PP, POM, LDPE, HDPE, PE, EVA, oțel inoxidabil, PBT, (LD)PE, exp. PTFE, LLDPE, EXPPE, co-polimer PP.
  canistră: 5-10 l
  materialul ambalajului: HDPE.
  materialul din care este fabricat capacul poate fi: HDPE/LDPE
  PUNGĂ cu pulverizator: 1 l
  materialul ambalajului: EVA (etilen-acetat de vinil)
  materialul din care este fabricat capacul: PP/silicon/EVA |

Tipul produsului

TP 02 – Dezinfectante și algicide care nu sunt destinate aplicării directe la oameni sau animale

Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz

–

Organism(organisme)-țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare)

denumirea științifică: Bacterii

denumirea comună: –

etapă de dezvoltare: –

denumirea științifică: Levuri

denumirea comună: –

etapă de dezvoltare: –

Domeniul de utilizare

de interior

Dezinfectarea suprafețelor curate, neporoase, cum ar fi suprafețele de lucru de mici dimensiuni din spațiile medicale și non-medicale, precum și suprafețele din camerele sterile (clasa A/B)

Metoda (metodele) de aplicare

Ștergere

Pulverizați sau turnați produsul pe suprafață, după care ștergeți; alternativ, umeziți un șervețel prin pulverizarea sau turnarea produsului, după care ștergeți suprafața.

Ratele și frecvența de aplicare

Gata de utilizare. Nu aplicați mai mult de 25 ml/m2.

Dezinfectarea se efectuează după fiecare proces de producție și curățare sau conform cerințelor SOP.

Categoria (categoriile) de utilizatori

industrial

profesional

Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare

Sticlă: 250-1000 ml

materialul ambalajului: polietilenă HDPE, Surlyn/PP

materialul din care este fabricat capacul poate fi: PP, POM, LDPE, HDPE, PE, EVA, oțel inoxidabil, PBT, (LD)PE, exp. PTFE, LLDPE, EXPPE, co-polimer PP.

canistră: 5-10 l

materialul ambalajului: HDPE.

materialul din care este fabricat capacul poate fi: HDPE/LDPE

PUNGĂ cu pulverizator: 1 l

materialul ambalajului: EVA (etilen-acetat de vinil)

materialul din care este fabricat capacul: PP/silicon/EVA

4.2.1.   Instrucțiuni specifice de utilizare

Pulverizați sau turnați produsul gata de utilizare pe suprafață, după care ștergeți; alternativ, umeziți un șervețel prin pulverizarea sau turnarea produsului gata de utilizare, după care ștergeți suprafața. Lăsați să acționeze cel puțin 5 minute, la temperatura camerei (20 ± 2 °C).

4.2.2.   Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare

Următoarele măsuri de reducere a riscurilor pentru lucrători pot fi aplicate pentru procedura de reumplere, exceptând situațiile în care pot fi înlocuite cu măsuri tehnice și/sau organizatorice: Purtați echipamente pentru protecția ochilor în timpul manipulării produsului.

4.2.3.   În funcție de modul de utilizare, particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului

Consultați instrucțiunile generale de utilizare.

4.2.4.   În funcție de modul de utilizare instrucțiunile pentru eliminarea în siguranță a produsului si ambalajul acestuia

-

4.2.5.   În funcție de modul de utilizare, condițiile de depozitare și termenul de valabilitate a produsului în condiții normale de depozitare

Consultați instrucțiunile generale de utilizare.

4.3.   Modul de utilizare

Tabelul 3. Utilizare # 3 – Dezinfectarea suprafețelor care intră în contact cu alimentele sau cu hrana pentru animale – pulverizare

| Tipul produsului | TP 04 - Produse alimentare și hrană pentru animale |
| --- | --- |
| Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz | – |
| Organism(organisme)-țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare) | denumirea științifică: Bacterii
  denumirea comună: –
  etapă de dezvoltare: –
  denumirea științifică: Levuri
  denumirea comună: –
  etapă de dezvoltare: –
  denumirea științifică: Virusuri
  denumirea comună: –
  etapă de dezvoltare: – |
| Domeniul de utilizare | de interior
  Dezinfectarea suprafețelor curate, neporoase, din bucătării și din industria alimentară, precum și suprafețele din camerele sterile (clasa A/B) |
| Metoda (metodele) de aplicare | pulverizare
  Pulverizați produsul direct pe suprafață. |
| Ratele și frecvența de aplicare | Gata de utilizare. Nu aplicați mai mult de 25 ml/m2.
  Dezinfectarea se efectuează după fiecare proces de producție și curățare sau conform cerințelor SOP. |
| Categoria (categoriile) de utilizatori | industrial
  profesional |
| Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare | Sticlă: 250-1000 ml
  materialul ambalajului: polietilenă HDPE, Surlyn/PP
  materialul din care este fabricat capacul poate fi: PP, POM, LDPE, HDPE, PE, EVA, oțel inoxidabil, PBT, (LD)PE, exp. PTFE, LLDPE, EXPPE, co-polimer PP.
  canistră: 5-10 l
  materialul ambalajului: HDPE.
  materialul din care este fabricat capacul poate fi: HDPE/LDPE
  PUNGĂ cu pulverizator: 1 l
  materialul ambalajului: EVA (etilen-acetat de vinil)
  materialul din care este fabricat capacul: PP/silicon/EVA. |

Tipul produsului

TP 04 - Produse alimentare și hrană pentru animale

Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz

–

Organism(organisme)-țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare)

denumirea științifică: Bacterii

denumirea comună: –

etapă de dezvoltare: –

denumirea științifică: Levuri

denumirea comună: –

etapă de dezvoltare: –

denumirea științifică: Virusuri

denumirea comună: –

etapă de dezvoltare: –

Domeniul de utilizare

de interior

Dezinfectarea suprafețelor curate, neporoase, din bucătării și din industria alimentară, precum și suprafețele din camerele sterile (clasa A/B)

Metoda (metodele) de aplicare

pulverizare

Pulverizați produsul direct pe suprafață.

Ratele și frecvența de aplicare

Gata de utilizare. Nu aplicați mai mult de 25 ml/m2.

Dezinfectarea se efectuează după fiecare proces de producție și curățare sau conform cerințelor SOP.

Categoria (categoriile) de utilizatori

industrial

profesional

Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare

Sticlă: 250-1000 ml

materialul ambalajului: polietilenă HDPE, Surlyn/PP

materialul din care este fabricat capacul poate fi: PP, POM, LDPE, HDPE, PE, EVA, oțel inoxidabil, PBT, (LD)PE, exp. PTFE, LLDPE, EXPPE, co-polimer PP.

canistră: 5-10 l

materialul ambalajului: HDPE.

materialul din care este fabricat capacul poate fi: HDPE/LDPE

PUNGĂ cu pulverizator: 1 l

materialul ambalajului: EVA (etilen-acetat de vinil)

materialul din care este fabricat capacul: PP/silicon/EVA.

4.3.1.   Instrucțiuni specifice de utilizare

Pulverizați produsul gata de utilizare pe suprafață și lăsați-l să acționeze la temperatura camerei (20 ± 2 °C) timp de cel puțin 1 minut (pentru eliminarea bacteriilor și levurilor), sau timp de 2 minute (pentru eliminarea virusurilor).

4.3.2.   Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare

Următoarele măsuri de reducere a riscurilor pentru lucrători pot fi aplicate în cazul dezinfectării utilajelor folosite în industria alimentară și pentru procedura de reumplere, exceptând situațiile în care pot fi înlocuite cu măsuri tehnice și/sau organizatorice: Purtați echipamente pentru protecția ochilor în timpul manipulării produsului.

4.3.3.   În funcție de modul de utilizare, particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului

Consultați instrucțiunile generale de utilizare.

4.3.4.   În funcție de modul de utilizare instrucțiunile pentru eliminarea în siguranță a produsului si ambalajul acestuia

-

4.3.5.   În funcție de modul de utilizare, condițiile de depozitare și termenul de valabilitate a produsului în condiții normale de depozitare

Consultați instrucțiunile generale de utilizare.

4.4.   Modul de utilizare

Tabelul 4. Utilizare # 4 – Dezinfectarea suprafețelor care intră în contact cu alimentele sau cu hrana pentru animale – ștergere

| Tipul produsului | TP 04 – Produse alimentare și hrană pentru animale |
| --- | --- |
| Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz | – |
| Organism(organisme)-țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare) | denumirea științifică: Bacterii
  denumirea comună: –
  etapă de dezvoltare: –
  denumirea științifică: Levuri
  denumirea comună: –
  etapă de dezvoltare: –
  denumirea științifică: Virusuri
  denumirea comună: –
  etapă de dezvoltare: – |
| Domeniul de utilizare | de interior
  Dezinfectarea suprafețelor curate, neporoase, din bucătării și din industria alimentară, precum și suprafețele din camerele sterile (clasa A/B) |
| Metoda (metodele) de aplicare | Ștergere
  Pulverizați sau turnați produsul pe suprafață, după care ștergeți; alternativ, umeziți un șervețel prin pulverizarea sau turnarea produsului, după care ștergeți suprafața |
| Ratele și frecvența de aplicare | Gata de utilizare. Nu aplicați mai mult de 25 ml/m2.
  Dezinfectarea se efectuează după fiecare proces de producție și curățare sau conform cerințelor SOP |
| Categoria (categoriile) de utilizatori | Industrial
  profesional |
| Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare | Sticlă: 250-1000 ml
  materialul ambalajului: polietilenă HDPE, Surlyn/PP
  materialul din care este fabricat capacul poate fi: PP, POM, LDPE, HDPE, PE, EVA, oțel inoxidabil, PBT, (LD)PE, exp. PTFE, LLDPE, EXPPE, co-polimer PP.
  canistră: 5-10 l
  materialul ambalajului: HDPE.
  materialul din care este fabricat capacul poate fi: HDPE/LDPE
  PUNGĂ cu pulverizator: 1 l
  materialul ambalajului: EVA (etilen-acetat de vinil)
  materialul din care este fabricat capacul: PP/silicon/EVA. |

Tipul produsului

TP 04 – Produse alimentare și hrană pentru animale

Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz

–

Organism(organisme)-țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare)

denumirea științifică: Bacterii

denumirea comună: –

etapă de dezvoltare: –

denumirea științifică: Levuri

denumirea comună: –

etapă de dezvoltare: –

denumirea științifică: Virusuri

denumirea comună: –

etapă de dezvoltare: –

Domeniul de utilizare

de interior

Dezinfectarea suprafețelor curate, neporoase, din bucătării și din industria alimentară, precum și suprafețele din camerele sterile (clasa A/B)

Metoda (metodele) de aplicare

Ștergere

Pulverizați sau turnați produsul pe suprafață, după care ștergeți; alternativ, umeziți un șervețel prin pulverizarea sau turnarea produsului, după care ștergeți suprafața

Ratele și frecvența de aplicare

Gata de utilizare. Nu aplicați mai mult de 25 ml/m2.

Dezinfectarea se efectuează după fiecare proces de producție și curățare sau conform cerințelor SOP

Categoria (categoriile) de utilizatori

Industrial

profesional

Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare

Sticlă: 250-1000 ml

materialul ambalajului: polietilenă HDPE, Surlyn/PP

materialul din care este fabricat capacul poate fi: PP, POM, LDPE, HDPE, PE, EVA, oțel inoxidabil, PBT, (LD)PE, exp. PTFE, LLDPE, EXPPE, co-polimer PP.

canistră: 5-10 l

materialul ambalajului: HDPE.

materialul din care este fabricat capacul poate fi: HDPE/LDPE

PUNGĂ cu pulverizator: 1 l

materialul ambalajului: EVA (etilen-acetat de vinil)

materialul din care este fabricat capacul: PP/silicon/EVA.

4.4.1.   Instrucțiuni specifice de utilizare

Pulverizați produsul gata de utilizare pe suprafață, după care ștergeți; alternativ, umeziți un șervețel prin pulverizarea sau turnarea produsului gata de utilizare, după care ștergeți suprafața. Lăsați să acționeze cel puțin 5 minute, la temperatura camerei (20 ± 2 °C).

4.4.2.   Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare

Următoarele măsuri de reducere a riscurilor pentru lucrători pot fi aplicate în cazul dezinfectării utilajelor folosite în industria alimentară și pentru procedura de reumplere, exceptând situațiile în care pot fi înlocuite cu măsuri tehnice și/sau organizatorice: Purtați echipamente pentru protecția ochilor în timpul manipulării produsului.

4.4.3.   În funcție de modul de utilizare, particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului

Consultați instrucțiunile generale de utilizare.

4.4.4.   În funcție de modul de utilizare instrucțiunile pentru eliminarea în siguranță a produsului si ambalajul acestuia

-

4.4.5.   În funcție de modul de utilizare, condițiile de depozitare și termenul de valabilitate a produsului în condiții normale de depozitare

Consultați instrucțiunile generale de utilizare.

5.   INSTRUCȚIUNI GENERALE DE UTILIZARE (1)
  ALE META-RCP-ULUI 1

5.1.   Instrucțiuni de utilizare

Curățați cu atenție suprafața înainte să utilizați produsul.

Dacă este cazul, îndepărtați excesul de apă de pe suprafață înainte să începeți dezinfectarea.

Nu aplicați mai mult de 25 ml/m2.

Asigurați-vă că suprafețele sunt integral umectate cu produs.

Aruncați șervețelele utilizate într-un recipient închis.

5.2.   Măsuri de reducere a riscurilor

Produsul trebuie să fie utilizat numai pentru dezinfectarea suprafețelor de mici dimensiuni.

Asigurați o ventilație adecvată pentru a împiedica formarea de atmosfere explozive.

A se evita contactul cu ochii.

Pentru reumplerea recipientelor, utilizați o pâlnie.

Nu lăsați la îndemâna copiilor și animalelor de companie.

Interziceți accesul copiilor și animalelor de companie în încăperile în care se efectuează dezinfectarea. Asigurați o ventilație adecvată înainte de a permite intrarea copiilor și a animalelor de companie în încăperile unde s-a efectuat dezinfecția. Această regulă nu este valabilă pentru saloanele de spital destinate pacienților.

5.3.   Particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului

Primul ajutor:

| | În caz de accident: sunați la un centru de informare toxicologică sau un medic. |
| --- | --- |

În caz de accident: sunați la un centru de informare toxicologică sau un medic.

| | ÎN CAZ DE INHALARE: transportați persoana la aer liber și mențineți-o într-o poziție confortabilă pentru respirație. |
| --- | --- |

ÎN CAZ DE INHALARE: transportați persoana la aer liber și mențineți-o într-o poziție confortabilă pentru respirație.

| | În caz de contact cu pielea: spălați cu apă. În caz de iritare a pielii: consultați medicul. |
| --- | --- |

În caz de contact cu pielea: spălați cu apă. În caz de iritare a pielii: consultați medicul.

| | ÎN CAZ DE CONTACT CU OCHII: clătiți cu atenție cu apă, timp de mai multe minute. Scoateți lentilele de contact, dacă este cazul și dacă acest lucru se poate face cu ușurință. Continuați să clătiți. Dacă iritarea ochilor persistă: consultați medicul. |
| --- | --- |

ÎN CAZ DE CONTACT CU OCHII: clătiți cu atenție cu apă, timp de mai multe minute. Scoateți lentilele de contact, dacă este cazul și dacă acest lucru se poate face cu ușurință. Continuați să clătiți. Dacă iritarea ochilor persistă: consultați medicul.

| | ÎN CAZ DE ÎNGHIȚIRE: sunați la un CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICĂ sau un medic, dacă nu vă simțiți bine. |
| --- | --- |

ÎN CAZ DE ÎNGHIȚIRE: sunați la un CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICĂ sau un medic, dacă nu vă simțiți bine.

5.4.   Instrucțiuni pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia

—

5.5.   Condiții de depozitare și termenul de valabilitate a produsului în condiții normale de depozitare

Termenul de valabilitate: 36 de luni

Păstrați recipientul închis etanș.

A se depozita într-un spațiu bine ventilat.

A se proteja de lumina solară.

Depozitați la temperatura camerei, în recipientul original.

6.   ALTE INFORMAȚII

Produsul conține propan-2-ol (nr. CAS: 67-63-0), pentru care a fost agreată o valoare europeană de referință de 129,28 mg/m3 pentru utilizatorii profesioniști, și care este utilizată pentru evaluarea riscurilor pe care le prezintă produsul.

7.   AL TREILEA NIVEL DE INFORMARE: PRODUSE INDIVIDUALE ÎN META-RCP-UL 1

7.1.   Denumirea (denumirile) comercială (comerciale), numărul autorizației și compoziția specifică a fiecărui produs individual

| Denumirea comercială | perform® sterile alcohol IPA
  perform® classic alcohol IPA
  buraton® IPA
  perform® advanced alcohol IPA
  arcana® IPA
  clear IPA
  pure IPA
  disinfectant IPA
  Surface disinfection liquid classic
  sterile IPA
  mikrozid® sterile liquid
  Surface disinfection liquid sterile
  BTS 6000 |
| --- | --- |
| Numărul curent | EU-0023656-0001 1-1 |
| Denumirea comună | Denumirea IUPAC | Funcția | Numărul CAS | Numărul CE | Continut (%) |
| Propan-2-ol | | Substanța activă | 67-63-0 | 200-661-7 | 63,1 |

Denumirea comercială

perform® sterile alcohol IPA

perform® classic alcohol IPA

buraton® IPA

perform® advanced alcohol IPA

arcana® IPA

clear IPA

pure IPA

disinfectant IPA

Surface disinfection liquid classic

sterile IPA

mikrozid® sterile liquid

Surface disinfection liquid sterile

BTS 6000

Numărul curent

EU-0023656-0001 1-1

Denumirea comună

Denumirea IUPAC

Funcția

Numărul CAS

Numărul CE

Continut (%)

Propan-2-ol

Substanța activă

67-63-0

200-661-7

63,1

META-RCP 2

1.   INFORMAȚII ADMINISTRATIVE META-RCP 2

1.1.   Identificator Meta-RCP 2

| Identificator | meta SPC 2 perform wipes IPA |
| --- | --- |

Identificator

meta SPC 2 perform wipes IPA

1.2.   Sufix la numărul autorizației

| Număr | 1-2 |
| --- | --- |

Număr

1-2

1.3.   Tipul (tipurile) de produs (produse)

| Tipul (tipurile) de produs (produse) | TP 04 - Produse alimentare și hrană pentru animale
  TP 02 - Dezinfectante și algicide care nu sunt destinate aplicării directe la oameni sau animale |
| --- | --- |

Tipul (tipurile) de produs (produse)

TP 04 - Produse alimentare și hrană pentru animale

TP 02 - Dezinfectante și algicide care nu sunt destinate aplicării directe la oameni sau animale

2.   COMPOZIȚIE META-RCP 2

2.1.   Informații calitative și cantitative privind compoziția meta-RCP-ului 2

| Denumirea comună | Denumirea IUPAC | Funcția | Numărul CAS | Numărul CE | Continut (%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Min. | Max. |
| Propan-2-ol | | Substanța activă | 67-63-0 | 200-661-7 | 63,1 | 63,1 |

Denumirea comună

Denumirea IUPAC

Funcția

Numărul CAS

Numărul CE

Continut (%)

Min.

Max.

Propan-2-ol

Substanța activă

67-63-0

200-661-7

63,1

63,1

2.2.   Tipuri de formulare ale meta-RCP-ului 2

| Formulare (formulări) | Orice alt lichid (AL), gata de utilizare, șervețele impregnante cu soluție dezinfectantă |
| --- | --- |

Formulare (formulări)

Orice alt lichid (AL), gata de utilizare, șervețele impregnante cu soluție dezinfectantă

3.   FRAZELE DE PERICOL ȘI FRAZELE DE PRECAUȚIE ALE META-RCP-ULUI 2

| Fraze de pericol | Lichid și vapori foarte inflamabili.
  Provoacă o iritare gravă a ochilor.
  Poate provoca somnolență sau amețeală.
  Expunerea repetată poate provoca uscarea sau crăparea pielii. |
| --- | --- |
| Fraze de precauție | A se păstra departe de surse de căldură, suprafețe fierbinți, scântei, flăcări și alte surse de aprindere. – Fumatul interzis.
  Păstrați recipientul închis etanș.
  Legătură la pământ și conexiune echipotențială cu recipientul și cu echipamentul de recepție.
  Utilizați echipamente antideflagrante electrice/de ventilație/de iluminat.
  Nu utilizați unelte care produc scântei.
  Luați măsuri de precauție împotriva descărcărilor electrostatice.
  Evitați să inspirați vaporii.
  Evitați să inspirați spray-ul.
  A se utiliza numai în aer liber sau în spații bine ventilate.
  Purtați echipament de protecție a ochilor.
  ÎN CAZ DE CONTACT CU OCHII: Clătiți cu atenție cu apă, timp de mai multe minute.Scoateți lentilele de contact, dacă este cazul și dacă acest lucru se poate face cu ușurință. Continuați să clătiți.
  Sunați la un CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICĂ sau un medic dacă nu vă simțiți bine
  Dacă iritarea ochilor persistă: Consultați medicul.
  Dacă iritarea ochilor persistă: Consultați medicul.
  În caz de incendiu: A se utiliza spumă rezistentă la alcool, dioxid de carbon sau apă pulverizată pentru a stinge.
  A se depozita într-un spațiu bine ventilat. A se păstra la rece.
  A se depozita sub cheie.
  Aruncați conținutul la/recipientul la un centru autorizat pentru eliminarea deșeurilor. |

Fraze de pericol

Lichid și vapori foarte inflamabili.

Provoacă o iritare gravă a ochilor.

Poate provoca somnolență sau amețeală.

Expunerea repetată poate provoca uscarea sau crăparea pielii.

Fraze de precauție

A se păstra departe de surse de căldură, suprafețe fierbinți, scântei, flăcări și alte surse de aprindere. – Fumatul interzis.

Păstrați recipientul închis etanș.

Legătură la pământ și conexiune echipotențială cu recipientul și cu echipamentul de recepție.

Utilizați echipamente antideflagrante electrice/de ventilație/de iluminat.

Nu utilizați unelte care produc scântei.

Luați măsuri de precauție împotriva descărcărilor electrostatice.

Evitați să inspirați vaporii.

Evitați să inspirați spray-ul.

A se utiliza numai în aer liber sau în spații bine ventilate.

Purtați echipament de protecție a ochilor.

ÎN CAZ DE CONTACT CU OCHII: Clătiți cu atenție cu apă, timp de mai multe minute.Scoateți lentilele de contact, dacă este cazul și dacă acest lucru se poate face cu ușurință. Continuați să clătiți.

Sunați la un CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICĂ sau un medic dacă nu vă simțiți bine

Dacă iritarea ochilor persistă: Consultați medicul.

Dacă iritarea ochilor persistă: Consultați medicul.

În caz de incendiu: A se utiliza spumă rezistentă la alcool, dioxid de carbon sau apă pulverizată pentru a stinge.

A se depozita într-un spațiu bine ventilat. A se păstra la rece.

A se depozita sub cheie.

Aruncați conținutul la/recipientul la un centru autorizat pentru eliminarea deșeurilor.

4.   UTILIZĂRI AUTORIZATE ALE META-RCP-ULUI 2

4.1.   Modul de utilizare

Tabelul 5. Utilizare # 1 – Dezinfectarea suprafețelor – ștergere

| Tipul produsului | TP 02 - Dezinfectante și algicide care nu sunt destinate aplicării directe la oameni sau animale |
| --- | --- |
| Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz | – |
| Organism(organisme)-țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare) | denumirea științifică: Bacterii
  denumirea comună: –
  etapă de dezvoltare: –
  denumirea științifică: Levuri
  denumirea comună: –
  etapă de dezvoltare: – |
| Domeniul de utilizare | de interior
  Dezinfectarea suprafețelor curate, neporoase, cum ar fi suprafețele de lucru de mici dimensiuni din spațiile medicale și non-medicale, precum și suprafețele din camerele sterile (clasa A/B) |
| Metoda (metodele) de aplicare | Ștergere
  Produsul va fi aplicat direct pe suprafață, prin ștergere. |
| Ratele și frecvența de aplicare | Șervețele gata de utilizare
  Dezinfectarea se efectuează după fiecare proces de producție și curățare sau conform cerințelor SOP. |
| Categoria (categoriile) de utilizatori | industrial
  profesional |
| Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare | Ambalaj moale: 1-200 de șervețele
  Materialul ambalajului: LDPE/Alu/PET; LDPE/PET; polipropilenă orientată biaxial (BOPP) + polipropilenă turnată în forme (CPP)
  Pungă: 10-200 de șervețele
  Materialul ambalajului: LDPE/PET
  Recipient: 50-200 de șervețele
  Materialul ambalajului: HDPE
  materialul din care este realizat capacul: PP sau PE3385 |

Tipul produsului

TP 02 - Dezinfectante și algicide care nu sunt destinate aplicării directe la oameni sau animale

Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz

–

Organism(organisme)-țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare)

denumirea științifică: Bacterii

denumirea comună: –

etapă de dezvoltare: –

denumirea științifică: Levuri

denumirea comună: –

etapă de dezvoltare: –

Domeniul de utilizare

de interior

Dezinfectarea suprafețelor curate, neporoase, cum ar fi suprafețele de lucru de mici dimensiuni din spațiile medicale și non-medicale, precum și suprafețele din camerele sterile (clasa A/B)

Metoda (metodele) de aplicare

Ștergere

Produsul va fi aplicat direct pe suprafață, prin ștergere.

Ratele și frecvența de aplicare

Șervețele gata de utilizare

Dezinfectarea se efectuează după fiecare proces de producție și curățare sau conform cerințelor SOP.

Categoria (categoriile) de utilizatori

industrial

profesional

Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare

Ambalaj moale: 1-200 de șervețele

Materialul ambalajului: LDPE/Alu/PET; LDPE/PET; polipropilenă orientată biaxial (BOPP) + polipropilenă turnată în forme (CPP)

Pungă: 10-200 de șervețele

Materialul ambalajului: LDPE/PET

Recipient: 50-200 de șervețele

Materialul ambalajului: HDPE

materialul din care este realizat capacul: PP sau PE3385

4.1.1.   Instrucțiuni specifice de utilizare

Ștergeți bine suprafața cu șervețelul și lăsați produsul să acționeze timp de cel puțin 5 minute, la temperatura camerei (20 ± 2 °C).

4.1.2.   Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare

Consultați instrucțiunile generale de utilizare.

4.1.3.   În funcție de modul de utilizare, particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului

Consultați instrucțiunile generale de utilizare.

4.1.4.   În funcție de modul de utilizare instrucțiunile pentru eliminarea în siguranță a produsului si ambalajul acestuia

-

4.1.5.   În funcție de modul de utilizare, condițiile de depozitare și termenul de valabilitate a produsului în condiții normale de depozitare

Consultați instrucțiunile generale de utilizare.

4.2.   Modul de utilizare

Tabelul 6. Utilizare # 2 – Dezinfectarea suprafețelor care intră în contact cu alimentele sau cu hrana pentru animale – ștergere

| Tipul produsului | TP 04 – Produse alimentare și hrană pentru animale |
| --- | --- |
| Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz | – |
| Organism(organisme)-țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare) | denumirea științifică: Bacterii
  denumirea comună: –
  etapă de dezvoltare: –
  denumirea științifică: Levuri
  denumirea comună: –
  etapă de dezvoltare: –
  denumirea științifică: Virusuri
  denumirea comună: –
  etapă de dezvoltare: – |
| Domeniul de utilizare | de interior
  Dezinfectarea suprafețelor curate, neporoase, din bucătării și din industria alimentară, precum și suprafețele din camerele sterile (clasa A/B) |
| Metoda (metodele) de aplicare | Ștergere
  Produsul va fi aplicat direct pe suprafață, prin ștergere. |
| Ratele și frecvența de aplicare | Șervețele gata de utilizare
  Dezinfectarea se efectuează după fiecare proces de producție și curățare sau conform cerințelor SOP. |
| Categoria (categoriile) de utilizatori | industrial
  profesional |
| Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare | Ambalaj moale: 1-200 de șervețele
  Materialul ambalajului: LDPE/Alu/PET; LDPE/PET; BOPP+CPP
  Pungă: 10-200 de șervețele
  Materialul ambalajului: LDPE/PET
  Recipient: 50-200 de șervețele
  Materialul ambalajului: HDPE
  materialul din care este realizat capacul: PP sau PE3385 |

Tipul produsului

TP 04 – Produse alimentare și hrană pentru animale

Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz

–

Organism(organisme)-țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare)

denumirea științifică: Bacterii

denumirea comună: –

etapă de dezvoltare: –

denumirea științifică: Levuri

denumirea comună: –

etapă de dezvoltare: –

denumirea științifică: Virusuri

denumirea comună: –

etapă de dezvoltare: –

Domeniul de utilizare

de interior

Dezinfectarea suprafețelor curate, neporoase, din bucătării și din industria alimentară, precum și suprafețele din camerele sterile (clasa A/B)

Metoda (metodele) de aplicare

Ștergere

Produsul va fi aplicat direct pe suprafață, prin ștergere.

Ratele și frecvența de aplicare

Șervețele gata de utilizare

Dezinfectarea se efectuează după fiecare proces de producție și curățare sau conform cerințelor SOP.

Categoria (categoriile) de utilizatori

industrial

profesional

Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare

Ambalaj moale: 1-200 de șervețele

Materialul ambalajului: LDPE/Alu/PET; LDPE/PET; BOPP+CPP

Pungă: 10-200 de șervețele

Materialul ambalajului: LDPE/PET

Recipient: 50-200 de șervețele

Materialul ambalajului: HDPE

materialul din care este realizat capacul: PP sau PE3385

4.2.1.   Instrucțiuni specifice de utilizare

Ștergeți bine suprafața cu șervețelul și lăsați produsul să acționeze timp de cel puțin 5 minute, la temperatura camerei (20 ± 2 °C).

4.2.2.   Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare

Consultați instrucțiunile generale de utilizare.

4.2.3.   În funcție de modul de utilizare, particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului

Consultați instrucțiunile generale de utilizare.

4.2.4.   În funcție de modul de utilizare instrucțiunile pentru eliminarea în siguranță a produsului si ambalajul acestuia

-

4.2.5.   În funcție de modul de utilizare, condițiile de depozitare și termenul de valabilitate a produsului în condiții normale de depozitare

Consultați instrucțiunile generale de utilizare.

5.   INSTRUCȚIUNI GENERALE DE UTILIZARE (2)
  ALE META-RCP-ULUI 2

5.1.   Instrucțiuni de utilizare

Curățați cu atenție suprafața înainte să utilizați produsul.

Dacă este cazul, îndepărtați excesul de apă de pe suprafață înainte să începeți dezinfectarea.

Asigurați-vă că suprafețele sunt integral umectate cu produs.

Aruncați șervețelele utilizate într-un recipient închis.

5.2.   Măsuri de reducere a riscurilor

Produsul trebuie să fie utilizat numai pentru dezinfectarea suprafețelor de mici dimensiuni.

Asigurați o ventilație adecvată pentru a împiedica formarea de atmosfere explozive.

A se evita contactul cu ochii.

Nu lăsați la îndemâna copiilor și animalelor de companie.

Interziceți accesul copiilor și animalelor de companie în încăperile în care se efectuează dezinfectarea. Asigurați o ventilație adecvată înainte de a permite intrarea copiilor și a animalelor de companie în încăperile unde s-a efectuat dezinfecția. Această regulă nu este valabilă pentru saloanele de spital destinate pacienților.

5.3.   Particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului

Primul ajutor:

| | În caz de accident: sunați la un centru de informare toxicologică sau un medic. |
| --- | --- |

În caz de accident: sunați la un centru de informare toxicologică sau un medic.

| | ÎN CAZ DE INHALARE: transportați persoana la aer liber și mențineți-o într-o poziție confortabilă pentru respirație. |
| --- | --- |

ÎN CAZ DE INHALARE: transportați persoana la aer liber și mențineți-o într-o poziție confortabilă pentru respirație.

| | În caz de contact cu pielea: spălați cu apă. În caz de iritare a pielii: consultați medicul. |
| --- | --- |

În caz de contact cu pielea: spălați cu apă. În caz de iritare a pielii: consultați medicul.

| | ÎN CAZ DE CONTACT CU OCHII: clătiți cu atenție cu apă, timp de mai multe minute. Scoateți lentilele de contact, dacă este cazul și dacă acest lucru se poate face cu ușurință. Continuați să clătiți. Dacă iritarea ochilor persistă: consultați medicul. |
| --- | --- |

ÎN CAZ DE CONTACT CU OCHII: clătiți cu atenție cu apă, timp de mai multe minute. Scoateți lentilele de contact, dacă este cazul și dacă acest lucru se poate face cu ușurință. Continuați să clătiți. Dacă iritarea ochilor persistă: consultați medicul.

| | ÎN CAZ DE ÎNGHIȚIRE: sunați la un CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICĂ sau un medic, dacă nu vă simțiți bine. |
| --- | --- |

ÎN CAZ DE ÎNGHIȚIRE: sunați la un CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICĂ sau un medic, dacă nu vă simțiți bine.

5.4.   Instrucțiuni pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia

—

5.5.   Condiții de depozitare și termenul de valabilitate a produsului în condiții normale de depozitare

Termenul de valabilitate: 24 de luni

Păstrați recipientul închis etanș.

A se depozita într-un spațiu bine ventilat.

A se proteja de lumina solară.

Depozitați la temperatura camerei, în recipientul original.

6.   ALTE INFORMAȚII

Produsul conține propan-2-ol (nr. CAS: 67-63-0), pentru care a fost agreată o valoare europeană de referință de 129,28 mg/m3 pentru utilizatorii profesioniști, și care este utilizată pentru evaluarea riscurilor pe care le prezintă produsul.

7.   AL TREILEA NIVEL DE INFORMARE: PRODUSE INDIVIDUALE ÎN META-RCP-UL 2

7.1.   Denumirea (denumirile) comercială (comerciale), numărul autorizației și compoziția specifică a fiecărui produs individual

| Denumirea comercială | perform classic wipes IPA
  buraton® wipes IPA
  perform® advanced wipes IPA
  arcana® wipes IPA
  clear IPA wipes
  pure IPA wipes
  disinfectant IPA wipes
  Surface disinfection wipes classic
  perform® sterile wipes IPA
  sterile IPA wipes
  mikrozid® sterile wipes
  Surface disinfection wipes sterile |
| --- | --- |
| Numărul curent | EU-0023656-0002 1-2 |
| Denumirea comună | Denumirea IUPAC | Funcția | Numărul CAS | Numărul CE | Continut (%) |
| Propan-2-ol | | Substanța activă | 67-63-0 | 200-661-7 | 63,1 |

Denumirea comercială

perform classic wipes IPA

buraton® wipes IPA

perform® advanced wipes IPA

arcana® wipes IPA

clear IPA wipes

pure IPA wipes

disinfectant IPA wipes

Surface disinfection wipes classic

perform® sterile wipes IPA

sterile IPA wipes

mikrozid® sterile wipes

Surface disinfection wipes sterile

Numărul curent

EU-0023656-0002 1-2

Denumirea comună

Denumirea IUPAC

Funcția

Numărul CAS

Numărul CE

Continut (%)

Propan-2-ol

Substanța activă

67-63-0

200-661-7

63,1

META-RCP 3

1.   INFORMAȚII ADMINISTRATIVE META-RCP 3

1.1.   Identificator Meta-RCP 3

| Identificator | meta SPC 3 mikrozid liquid |
| --- | --- |

Identificator

meta SPC 3 mikrozid liquid

1.2.   Sufix la numărul autorizației

| Număr | 1-3 |
| --- | --- |

Număr

1-3

1.3.   Tipul (tipurile) de produs (produse)

| Tipul (tipurile) de produs (produse) | TP 04 – Produse alimentare și hrană pentru animale
  TP 02 – Dezinfectante și algicide care nu sunt destinate aplicării directe la oameni sau animale |
| --- | --- |

Tipul (tipurile) de produs (produse)

TP 04 – Produse alimentare și hrană pentru animale

TP 02 – Dezinfectante și algicide care nu sunt destinate aplicării directe la oameni sau animale

2.   COMPOZIȚIE META-RCP 3

2.1.   Informații calitative și cantitative privind compoziția meta-RCP-ului 3

| Denumirea comună | Denumirea IUPAC | Funcția | Numărul CAS | Numărul CE | Continut (%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Min. | Max. |
| Propan-2-ol | | Substanța activă | 67-63-0 | 200-661-7 | 63,1 | 63,1 |

Denumirea comună

Denumirea IUPAC

Funcția

Numărul CAS

Numărul CE

Continut (%)

Min.

Max.

Propan-2-ol

Substanța activă

67-63-0

200-661-7

63,1

63,1

2.2.   Tipuri de formulare ale meta-RCP-ului 3

| Formulare (formulări) | Orice alt lichid (AL), gata de utilizare |
| --- | --- |

Formulare (formulări)

Orice alt lichid (AL), gata de utilizare

3.   FRAZELE DE PERICOL ȘI FRAZELE DE PRECAUȚIE ALE META-RCP-ULUI 3

| Fraze de pericol | Lichid și vapori foarte inflamabili.
  Provoacă o iritare gravă a ochilor.
  Poate provoca somnolență sau amețeală.
  Expunerea repetată poate provoca uscarea sau crăparea pielii. |
| --- | --- |
| Fraze de precauție | A se păstra departe de surse de căldură, suprafețe fierbinți, scântei, flăcări și alte surse de aprindere. – Fumatul interzis.
  Păstrați recipientul închis etanș.
  Legătură la pământ și conexiune echipotențială cu recipientul și cu echipamentul de recepție.
  Utilizați echipamente antideflagrante electrice/de ventilație/de iluminat.
  Nu utilizați unelte care produc scântei.
  Luați măsuri de precauție împotriva descărcărilor electrostatice.
  Evitați să inspirați vaporii.
  Evitați să inspirați spray-ul.
  A se utiliza numai în aer liber sau în spații bine ventilate.
  Purtați echipament de protecție a ochilor.
  ÎN CAZ DE CONTACT CU OCHII: Clătiți cu atenție cu apă, timp de mai multe minute. Scoateți lentilele de contact, dacă este cazul și dacă acest lucru se poate face cu ușurință. Continuați să clătiți.
  Sunați la un CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICĂ sau un medic dacă nu vă simțiți bine
  Dacă iritarea ochilor persistă:Consultați medicul.
  Dacă iritarea ochilor persistă:Consultați medicul.
  În caz de incendiu: A se utiliza spumă rezistentă la alcool, dioxid de carbon sau apă pulverizată pentru a stinge.
  A se depozita într-un spațiu bine ventilat. A se păstra la rece.
  A se depozita sub cheie.
  Aruncați conținutul la/recipientul la un centru autorizat pentru eliminarea deșeurilor. |

Fraze de pericol

Lichid și vapori foarte inflamabili.

Provoacă o iritare gravă a ochilor.

Poate provoca somnolență sau amețeală.

Expunerea repetată poate provoca uscarea sau crăparea pielii.

Fraze de precauție

A se păstra departe de surse de căldură, suprafețe fierbinți, scântei, flăcări și alte surse de aprindere. – Fumatul interzis.

Păstrați recipientul închis etanș.

Legătură la pământ și conexiune echipotențială cu recipientul și cu echipamentul de recepție.

Utilizați echipamente antideflagrante electrice/de ventilație/de iluminat.

Nu utilizați unelte care produc scântei.

Luați măsuri de precauție împotriva descărcărilor electrostatice.

Evitați să inspirați vaporii.

Evitați să inspirați spray-ul.

A se utiliza numai în aer liber sau în spații bine ventilate.

Purtați echipament de protecție a ochilor.

ÎN CAZ DE CONTACT CU OCHII: Clătiți cu atenție cu apă, timp de mai multe minute. Scoateți lentilele de contact, dacă este cazul și dacă acest lucru se poate face cu ușurință. Continuați să clătiți.

Sunați la un CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICĂ sau un medic dacă nu vă simțiți bine

Dacă iritarea ochilor persistă:Consultați medicul.

Dacă iritarea ochilor persistă:Consultați medicul.

În caz de incendiu: A se utiliza spumă rezistentă la alcool, dioxid de carbon sau apă pulverizată pentru a stinge.

A se depozita într-un spațiu bine ventilat. A se păstra la rece.

A se depozita sub cheie.

Aruncați conținutul la/recipientul la un centru autorizat pentru eliminarea deșeurilor.

4.   UTILIZĂRI AUTORIZATE ALE META-RCP-ULUI 3

4.1.   Modul de utilizare

Tabelul 7. Utilizare # 1 – Dezinfectarea suprafețelor – pulverizare

| Tipul produsului | TP 02 - Dezinfectante și algicide care nu sunt destinate aplicării directe la oameni sau animale |
| --- | --- |
| Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz | – |
| Organism(organisme)-țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare) | denumirea științifică: Bacterii, inclusiv Mycobacterium tuberculosis
  denumirea comună: –
  etapă de dezvoltare: –
  denumirea științifică: Levuri
  denumirea comună: –
  etapă de dezvoltare: – |
| Domeniul de utilizare | de interior
  Dezinfectarea suprafețelor curate, neporoase, cum ar fi suprafețele de lucru de mici dimensiuni din spațiile medicale și non-medicale, precum și suprafețele din camerele sterile (clasa A/B) |
| Metoda (metodele) de aplicare | Pulverizare
  Pulverizați produsul direct pe suprafață. |
| Ratele și frecvența de aplicare | Gata de utilizare. Nu aplicați mai mult de 25 ml/m2.
  Dezinfectarea la nevoie, conform SOP. |
| Categoria (categoriile) de utilizatori | industrial
  profesional |
| Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare | Sticlă: 250-1000 ml
  materialul ambalajului: polietilenă HDPE, Surlyn/PP
  materialul din care este fabricat capacul poate fi: PP, POM, LDPE, HDPE, PE, EVA, oțel inoxidabil, PBT, (LD)PE, exp. PTFE, LLDPE, EXPPE, co-polimer PP
  canistră: 5-10 l
  materialul ambalajului: HDPE.
  materialul din care este fabricat capacul poate fi: HDPE/LDPE
  PUNGĂ cu pulverizator: 1 l
  materialul ambalajului: EVA (etilen-acetat de vinil)
  Capac: PP/silicon/EVA |

Tipul produsului

TP 02 - Dezinfectante și algicide care nu sunt destinate aplicării directe la oameni sau animale

Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz

–

Organism(organisme)-țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare)

denumirea științifică: Bacterii, inclusiv Mycobacterium tuberculosis

denumirea comună: –

etapă de dezvoltare: –

denumirea științifică: Levuri

denumirea comună: –

etapă de dezvoltare: –

Domeniul de utilizare

de interior

Dezinfectarea suprafețelor curate, neporoase, cum ar fi suprafețele de lucru de mici dimensiuni din spațiile medicale și non-medicale, precum și suprafețele din camerele sterile (clasa A/B)

Metoda (metodele) de aplicare

Pulverizare

Pulverizați produsul direct pe suprafață.

Ratele și frecvența de aplicare

Gata de utilizare. Nu aplicați mai mult de 25 ml/m2.

Dezinfectarea la nevoie, conform SOP.

Categoria (categoriile) de utilizatori

industrial

profesional

Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare

Sticlă: 250-1000 ml

materialul ambalajului: polietilenă HDPE, Surlyn/PP

materialul din care este fabricat capacul poate fi: PP, POM, LDPE, HDPE, PE, EVA, oțel inoxidabil, PBT, (LD)PE, exp. PTFE, LLDPE, EXPPE, co-polimer PP

canistră: 5-10 l

materialul ambalajului: HDPE.

materialul din care este fabricat capacul poate fi: HDPE/LDPE

PUNGĂ cu pulverizator: 1 l

materialul ambalajului: EVA (etilen-acetat de vinil)

Capac: PP/silicon/EVA

4.1.1.   Instrucțiuni specifice de utilizare

Pulverizați produsul gata de utilizare pe suprafață și lăsați-l să acționeze la temperatura camerei (20 ± 2 °C) timp de cel puțin 1 minut.

4.1.2.   Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare

Următoarele măsuri de reducere a riscurilor pentru lucrători pot fi aplicate pentru procedura de reumplere, exceptând situațiile în care pot fi înlocuite cu măsuri tehnice și/sau organizatorice: Purtați echipamente pentru protecția ochilor în timpul manipulării produsului.

4.1.3.   În funcție de modul de utilizare, particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului

Consultați instrucțiunile generale de utilizare.

4.1.4.   În funcție de modul de utilizare instrucțiunile pentru eliminarea în siguranță a produsului si ambalajul acestuia

-

4.1.5.   În funcție de modul de utilizare, condițiile de depozitare și termenul de valabilitate a produsului în condiții normale de depozitare

Consultați instrucțiunile generale de utilizare.

4.2.   Modul de utilizare

Tabelul 8. Utilizare # 2 – Dezinfectarea suprafețelor – ștergere

| Tipul produsului | TP 02 – Dezinfectante și algicide care nu sunt destinate aplicării directe la oameni sau animale |
| --- | --- |
| Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz | – |
| Organism(organisme)-țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare) | denumirea științifică: Bacterii, inclusiv Mycobacterium tuberculosis
  denumirea comună: –
  etapă de dezvoltare: –
  denumirea științifică: Levuri
  denumirea comună: –
  etapă de dezvoltare: – |
| Domeniul de utilizare | de interior
  Dezinfectarea suprafețelor curate, neporoase, cum ar fi suprafețele de lucru de mici dimensiuni din spațiile medicale și non-medicale, precum și suprafețele din camerele sterile (clasa A/B) |
| Metoda (metodele) de aplicare | Ștergere
  Pulverizați sau turnați produsul pe suprafață, după care ștergeți; alternativ, umeziți un șervețel prin pulverizarea sau turnarea produsului, după care ștergeți suprafața. |
| Ratele și frecvența de aplicare | Gata de utilizare. Nu aplicați mai mult de 25 ml/m2.
  Dezinfectarea la nevoie, conform SOP. |
| Categoria (categoriile) de utilizatori | industrial
  profesional |
| Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare | Sticlă: 250-1000 ml
  materialul ambalajului: polietilenă HDPE, Surlyn/PP
  materialul din care este fabricat capacul poate fi: PP, POM, LDPE, HDPE, PE, EVA, oțel inoxidabil, PBT, (LD)PE, exp. PTFE, LLDPE, EXPPE, co-polimer PP
  canistră: 5-10 l
  materialul ambalajului: HDPE.
  materialul din care este fabricat capacul poate fi: HDPE/LDPE
  PUNGĂ cu pulverizator: 1 l
  materialul ambalajului: EVA (etilen-acetat de vinil)
  Capac: PP/silicon/EVA |

Tipul produsului

TP 02 – Dezinfectante și algicide care nu sunt destinate aplicării directe la oameni sau animale

Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz

–

Organism(organisme)-țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare)

denumirea științifică: Bacterii, inclusiv Mycobacterium tuberculosis

denumirea comună: –

etapă de dezvoltare: –

denumirea științifică: Levuri

denumirea comună: –

etapă de dezvoltare: –

Domeniul de utilizare

de interior

Dezinfectarea suprafețelor curate, neporoase, cum ar fi suprafețele de lucru de mici dimensiuni din spațiile medicale și non-medicale, precum și suprafețele din camerele sterile (clasa A/B)

Metoda (metodele) de aplicare

Ștergere

Pulverizați sau turnați produsul pe suprafață, după care ștergeți; alternativ, umeziți un șervețel prin pulverizarea sau turnarea produsului, după care ștergeți suprafața.

Ratele și frecvența de aplicare

Gata de utilizare. Nu aplicați mai mult de 25 ml/m2.

Dezinfectarea la nevoie, conform SOP.

Categoria (categoriile) de utilizatori

industrial

profesional

Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare

Sticlă: 250-1000 ml

materialul ambalajului: polietilenă HDPE, Surlyn/PP

materialul din care este fabricat capacul poate fi: PP, POM, LDPE, HDPE, PE, EVA, oțel inoxidabil, PBT, (LD)PE, exp. PTFE, LLDPE, EXPPE, co-polimer PP

canistră: 5-10 l

materialul ambalajului: HDPE.

materialul din care este fabricat capacul poate fi: HDPE/LDPE

PUNGĂ cu pulverizator: 1 l

materialul ambalajului: EVA (etilen-acetat de vinil)

Capac: PP/silicon/EVA

4.2.1.   Instrucțiuni specifice de utilizare

Pulverizați sau turnați produsul gata de utilizare pe suprafață, după care ștergeți; alternativ, umeziți un șervețel prin pulverizarea sau turnarea produsului gata de utilizare, după care ștergeți suprafața. Lăsați să acționeze cel puțin 5 minute, la temperatura camerei (20 ± 2 °C).

4.2.2.   Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare

Următoarele măsuri de reducere a riscurilor pentru lucrători pot fi aplicate pentru procedura de reumplere, exceptând situațiile în care pot fi înlocuite cu măsuri tehnice și/sau organizatorice: Purtați echipamente pentru protecția ochilor în timpul manipulării produsului.

4.2.3.   În funcție de modul de utilizare, particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului

Consultați instrucțiunile generale de utilizare.

4.2.4.   În funcție de modul de utilizare instrucțiunile pentru eliminarea în siguranță a produsului si ambalajul acestuia

-

4.2.5.   În funcție de modul de utilizare, condițiile de depozitare și termenul de valabilitate a produsului în condiții normale de depozitare

Consultați instrucțiunile generale de utilizare.

4.3.   Modul de utilizare

Tabelul 9. Utilizare # 3 – Dezinfectarea suprafețelor care intră în contact cu alimentele sau cu hrana pentru animale – pulverizare

| Tipul produsului | TP 04 – Produse alimentare și hrană pentru animale |
| --- | --- |
| Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz | – |
| Organism(organisme)-țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare) | denumirea științifică: Bacterii, inclusiv Mycobacterium tuberculosis
  denumirea comună: –
  etapă de dezvoltare: –
  denumirea științifică: Levuri
  denumirea comună: –
  etapă de dezvoltare: –
  denumirea științifică: Virusuri
  denumirea comună: –
  etapă de dezvoltare: – |
| Domeniul de utilizare | de interior
  Dezinfectarea suprafețelor curate, neporoase, din bucătării și din industria alimentară, precum și suprafețele din camerele sterile (clasa A/B) |
| Metoda (metodele) de aplicare | pulverizare
  Pulverizați produsul direct pe suprafață. |
| Ratele și frecvența de aplicare | Gata de utilizare. Nu aplicați mai mult de 25 ml/m2.
  Dezinfectarea la nevoie, conform SOP. |
| Categoria (categoriile) de utilizatori | industrial
  profesional |
| Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare | Sticlă: 250-1000 ml
  materialul ambalajului: polietilenă HDPE, Surlyn/PP
  materialul din care este fabricat capacul poate fi: PP, POM, LDPE, HDPE, PE, EVA, oțel inoxidabil, PBT, (LD)PE, exp. PTFE, LLDPE, EXPPE, co-polimer PP
  canistră: 5-10 l
  materialul ambalajului: HDPE.
  materialul din care este fabricat capacul poate fi: HDPE/LDPE
  PUNGĂ cu pulverizator: 1 l
  materialul ambalajului: EVA (etilen-acetat de vinil)
  Capac: PP/silicon/EVA |

Tipul produsului

TP 04 – Produse alimentare și hrană pentru animale

Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz

–

Organism(organisme)-țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare)

denumirea științifică: Bacterii, inclusiv Mycobacterium tuberculosis

denumirea comună: –

etapă de dezvoltare: –

denumirea științifică: Levuri

denumirea comună: –

etapă de dezvoltare: –

denumirea științifică: Virusuri

denumirea comună: –

etapă de dezvoltare: –

Domeniul de utilizare

de interior

Dezinfectarea suprafețelor curate, neporoase, din bucătării și din industria alimentară, precum și suprafețele din camerele sterile (clasa A/B)

Metoda (metodele) de aplicare

pulverizare

Pulverizați produsul direct pe suprafață.

Ratele și frecvența de aplicare

Gata de utilizare. Nu aplicați mai mult de 25 ml/m2.

Dezinfectarea la nevoie, conform SOP.

Categoria (categoriile) de utilizatori

industrial

profesional

Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare

Sticlă: 250-1000 ml

materialul ambalajului: polietilenă HDPE, Surlyn/PP

materialul din care este fabricat capacul poate fi: PP, POM, LDPE, HDPE, PE, EVA, oțel inoxidabil, PBT, (LD)PE, exp. PTFE, LLDPE, EXPPE, co-polimer PP

canistră: 5-10 l

materialul ambalajului: HDPE.

materialul din care este fabricat capacul poate fi: HDPE/LDPE

PUNGĂ cu pulverizator: 1 l

materialul ambalajului: EVA (etilen-acetat de vinil)

Capac: PP/silicon/EVA

4.3.1.   Instrucțiuni specifice de utilizare

Pulverizați produsul gata de utilizare pe suprafață și lăsați-l să acționeze la temperatura camerei (20 ± 2 °C) timp de cel puțin 1 minut (pentru eliminarea bacteriilor și levurilor), sau timp de 2 minute (pentru eliminarea virusurilor).

4.3.2.   Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare

Următoarele măsuri de reducere a riscurilor pentru lucrători pot fi aplicate în cazul dezinfectării utilajelor folosite în industria alimentară și pentru procedura de reumplere, exceptând situațiile în care pot fi înlocuite cu măsuri tehnice și/sau organizatorice: Purtați echipamente pentru protecția ochilor în timpul manipulării produsului.

4.3.3.   În funcție de modul de utilizare, particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului

Consultați instrucțiunile generale de utilizare.

4.3.4.   În funcție de modul de utilizare instrucțiunile pentru eliminarea în siguranță a produsului si ambalajul acestuia

-

4.3.5.   În funcție de modul de utilizare, condițiile de depozitare și termenul de valabilitate a produsului în condiții normale de depozitare

Consultați instrucțiunile generale de utilizare.

4.4.   Modul de utilizare

Tabelul 10. Utilizare # 4 – Dezinfectarea suprafețelor care intră în contact cu alimentele sau cu hrana pentru animale – ștergere

| Tipul produsului | TP 04 – Produse alimentare și hrană pentru animale |
| --- | --- |
| Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz | – |
| Organism(organisme)-țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare) | denumirea științifică: Bacterii, inclusiv Mycobacterium tuberculosis
  denumirea comună: –
  etapă de dezvoltare: –
  denumirea științifică: Levuri
  denumirea comună: –
  etapă de dezvoltare: –
  denumirea științifică: Virusuri
  denumirea comună: –
  etapă de dezvoltare: – |
| Domeniul de utilizare | de interior
  Dezinfectarea suprafețelor curate, neporoase, din bucătării și din industria alimentară, precum și suprafețele din camerele sterile (clasa A/B) |
| Metoda (metodele) de aplicare | Ștergere
  Pulverizați sau turnați produsul pe suprafață, după care ștergeți; alternativ, umeziți un șervețel prin pulverizarea sau turnarea produsului, după care ștergeți suprafața. |
| Ratele și frecvența de aplicare | Gata de utilizare. Nu aplicați mai mult de 25 ml/m2.
  Dezinfectarea la nevoie, conform SOP. |
| Categoria (categoriile) de utilizatori | industrial
  profesional |
| Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare | Sticlă: 250-1000 ml
  materialul ambalajului: polietilenă HDPE, Surlyn/PP
  materialul din care este fabricat capacul poate fi: PP, POM, LDPE, HDPE, PE, EVA, oțel inoxidabil, PBT, (LD)PE, exp. PTFE, LLDPE, EXPPE, co-polimer PP
  canistră: 5-10 l
  materialul ambalajului: HDPE.
  materialul din care este fabricat capacul poate fi: HDPE/LDPE
  PUNGĂ cu pulverizator: 1 l
  materialul ambalajului: EVA (etilen-acetat de vinil)
  materialul din care este fabricat capacul: PP/silicon/EVA |

Tipul produsului

TP 04 – Produse alimentare și hrană pentru animale

Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz

–

Organism(organisme)-țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare)

denumirea științifică: Bacterii, inclusiv Mycobacterium tuberculosis

denumirea comună: –

etapă de dezvoltare: –

denumirea științifică: Levuri

denumirea comună: –

etapă de dezvoltare: –

denumirea științifică: Virusuri

denumirea comună: –

etapă de dezvoltare: –

Domeniul de utilizare

de interior

Dezinfectarea suprafețelor curate, neporoase, din bucătării și din industria alimentară, precum și suprafețele din camerele sterile (clasa A/B)

Metoda (metodele) de aplicare

Ștergere

Pulverizați sau turnați produsul pe suprafață, după care ștergeți; alternativ, umeziți un șervețel prin pulverizarea sau turnarea produsului, după care ștergeți suprafața.

Ratele și frecvența de aplicare

Gata de utilizare. Nu aplicați mai mult de 25 ml/m2.

Dezinfectarea la nevoie, conform SOP.

Categoria (categoriile) de utilizatori

industrial

profesional

Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare

Sticlă: 250-1000 ml

materialul ambalajului: polietilenă HDPE, Surlyn/PP

materialul din care este fabricat capacul poate fi: PP, POM, LDPE, HDPE, PE, EVA, oțel inoxidabil, PBT, (LD)PE, exp. PTFE, LLDPE, EXPPE, co-polimer PP

canistră: 5-10 l

materialul ambalajului: HDPE.

materialul din care este fabricat capacul poate fi: HDPE/LDPE

PUNGĂ cu pulverizator: 1 l

materialul ambalajului: EVA (etilen-acetat de vinil)

materialul din care este fabricat capacul: PP/silicon/EVA

4.4.1.   Instrucțiuni specifice de utilizare

Pulverizați sau turnați produsul gata de utilizare pe suprafață, după care ștergeți; alternativ, umeziți un șervețel prin pulverizarea sau turnarea produsului gata de utilizare, după care ștergeți suprafața. Lăsați să acționeze cel puțin 5 minute, la temperatura camerei (20 ± 2 °C).

4.4.2.   Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare

Următoarele măsuri de reducere a riscurilor pentru lucrători pot fi aplicate în cazul dezinfectării utilajelor folosite în industria alimentară și pentru procedura de reumplere, exceptând situațiile în care pot fi înlocuite cu măsuri tehnice și/sau organizatorice: Purtați echipamente pentru protecția ochilor în timpul manipulării produsului.

4.4.3.   În funcție de modul de utilizare, particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului

Consultați instrucțiunile generale de utilizare.

4.4.4.   În funcție de modul de utilizare instrucțiunile pentru eliminarea în siguranță a produsului si ambalajul acestuia

-

4.4.5.   În funcție de modul de utilizare, condițiile de depozitare și termenul de valabilitate a produsului în condiții normale de depozitare

Consultați instrucțiunile generale de utilizare.

5.   INSTRUCȚIUNI GENERALE DE UTILIZARE (3)
  ALE META-RCP-ULUI 3

5.1.   Instrucțiuni de utilizare

Curățați cu atenție suprafața înainte să utilizați produsul.

Dacă este cazul, îndepărtați excesul de apă de pe suprafață înainte să începeți dezinfectarea.

Nu aplicați mai mult de 25 ml/m2.

Asigurați-vă că suprafețele sunt integral umectate cu produs.

Aruncați șervețelele utilizate într-un recipient închis.

5.2.   Măsuri de reducere a riscurilor

Produsul trebuie să fie utilizat numai pentru dezinfectarea suprafețelor de mici dimensiuni.

Asigurați o ventilație adecvată pentru a împiedica formarea de atmosfere explozive.

A se evita contactul cu ochii.

Pentru reumplerea recipientelor, utilizați o pâlnie.

Nu lăsați la îndemâna copiilor și animalelor de companie.

Interziceți accesul copiilor și animalelor de companie în încăperile în care se efectuează dezinfectarea. Asigurați o ventilație adecvată înainte de a permite intrarea copiilor și a animalelor de companie în încăperile unde s-a efectuat dezinfecția. Această regulă nu este valabilă pentru saloanele de spital destinate pacienților.

5.3.   Particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului

Primul ajutor:

| | În caz de accident: sunați la un centru de informare toxicologică sau un medic. |
| --- | --- |

În caz de accident: sunați la un centru de informare toxicologică sau un medic.

| | ÎN CAZ DE INHALARE: transportați persoana la aer liber și mențineți-o într-o poziție confortabilă pentru respirație. |
| --- | --- |

ÎN CAZ DE INHALARE: transportați persoana la aer liber și mențineți-o într-o poziție confortabilă pentru respirație.

| | În caz de contact cu pielea: spălați cu apă. În caz de iritare a pielii: consultați medicul. |
| --- | --- |

În caz de contact cu pielea: spălați cu apă. În caz de iritare a pielii: consultați medicul.

| | ÎN CAZ DE CONTACT CU OCHII: clătiți cu atenție cu apă, timp de mai multe minute. Scoateți lentilele de contact, dacă este cazul și dacă acest lucru se poate face cu ușurință. Continuați să clătiți. Dacă iritarea ochilor persistă: consultați medicul. |
| --- | --- |

ÎN CAZ DE CONTACT CU OCHII: clătiți cu atenție cu apă, timp de mai multe minute. Scoateți lentilele de contact, dacă este cazul și dacă acest lucru se poate face cu ușurință. Continuați să clătiți. Dacă iritarea ochilor persistă: consultați medicul.

| | ÎN CAZ DE ÎNGHIȚIRE: sunați la un CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICĂ sau un medic, dacă nu vă simțiți bine. |
| --- | --- |

ÎN CAZ DE ÎNGHIȚIRE: sunați la un CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICĂ sau un medic, dacă nu vă simțiți bine.

5.4.   Instrucțiuni pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia

—

5.5.   Condiții de depozitare și termenul de valabilitate a produsului în condiții normale de depozitare

Termenul de valabilitate: 36 de luni

Păstrați recipientul închis etanș.

A se depozita într-un spațiu bine ventilat.

A se proteja de lumina solară.

Depozitați la temperatura camerei, în recipientul original.

6.   ALTE INFORMAȚII

Produsul conține propan-2-ol (nr. CAS: 67-63-0), pentru care a fost agreată o valoare europeană de referință de 129,28 mg/m3 pentru utilizatorii profesioniști, și care este utilizată pentru evaluarea riscurilor pe care le prezintă produsul.

7.   AL TREILEA NIVEL DE INFORMARE: PRODUSE INDIVIDUALE ÎN META-RCP-UL 3

7.1.   Denumirea (denumirile) comercială (comerciale), numărul autorizației și compoziția specifică a fiecărui produs individual

| Denumirea comercială | mikrozid® classic liquid
  mikrozid® IPA liquid
  Surface Disinfection liquid pure |
| --- | --- |
| Numărul curent | EU-0023656-0003 1-3 |
| Denumirea comună | Denumirea IUPAC | Funcția | Numărul CAS | Numărul CE | Continut (%) |
| Propan-2-ol | | Substanța activă | 67-63-0 | 200-661-7 | 63,1 |

Denumirea comercială

mikrozid® classic liquid

mikrozid® IPA liquid

Surface Disinfection liquid pure

Numărul curent

EU-0023656-0003 1-3

Denumirea comună

Denumirea IUPAC

Funcția

Numărul CAS

Numărul CE

Continut (%)

Propan-2-ol

Substanța activă

67-63-0

200-661-7

63,1

META-RCP 4

1.   INFORMAȚII ADMINISTRATIVE META-RCP 4

1.1.   Identificator Meta-RCP 4

| Identificator | meta SPC 4 mikrozid wipes |
| --- | --- |

Identificator

meta SPC 4 mikrozid wipes

1.2.   Sufix la numărul autorizației

| Număr | 1-4 |
| --- | --- |

Număr

1-4

1.3.   Tipul (tipurile) de produs (produse)

| Tipul (tipurile) de produs (produse) | TP 04 – Produse alimentare și hrană pentru animale
  TP 02 – Dezinfectante și algicide care nu sunt destinate aplicării directe la oameni sau animale |
| --- | --- |

Tipul (tipurile) de produs (produse)

TP 04 – Produse alimentare și hrană pentru animale

TP 02 – Dezinfectante și algicide care nu sunt destinate aplicării directe la oameni sau animale

2.   COMPOZIȚIE META-RCP 4

2.1.   Informații calitative și cantitative privind compoziția meta-RCP-ului 4

| Denumirea comună | Denumirea IUPAC | Funcția | Numărul CAS | Numărul CE | Continut (%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Min. | Max. |
| Propan-2-ol | | Substanța activă | 67-63-0 | 200-661-7 | 63,1 | 63,1 |

Denumirea comună

Denumirea IUPAC

Funcția

Numărul CAS

Numărul CE

Continut (%)

Min.

Max.

Propan-2-ol

Substanța activă

67-63-0

200-661-7

63,1

63,1

2.2.   Tipuri de formulare ale meta-RCP-ului 4

| Formulare (formulări) | Orice alt lichid (AL), gata de utilizare, șervețele impregnante cu soluție dezinfectantă |
| --- | --- |

Formulare (formulări)

Orice alt lichid (AL), gata de utilizare, șervețele impregnante cu soluție dezinfectantă

3.   FRAZELE DE PERICOL ȘI FRAZELE DE PRECAUȚIE ALE META-RCP-ULUI 4

| Fraze de pericol | Lichid și vapori foarte inflamabili.
  Provoacă o iritare gravă a ochilor.
  Poate provoca somnolență sau amețeală.
  Expunerea repetată poate provoca uscarea sau crăparea pielii. |
| --- | --- |
| Fraze de precauție | A se păstra departe de surse de căldură, suprafețe fierbinți, scântei, flăcări și alte surse de aprindere. – Fumatul interzis.
  Păstrați recipientul închis etanș.
  Legătură la pământ și conexiune echipotențială cu recipientul și cu echipamentul de recepție.
  Utilizați echipamente antideflagrante electrice/de ventilație/de iluminat.
  Nu utilizați unelte care produc scântei.
  Luați măsuri de precauție împotriva descărcărilor electrostatice.
  Evitați să inspirați vaporii.
  Evitați să inspirați spray-ul.
  A se utiliza numai în aer liber sau în spații bine ventilate.
  Purtați echipament de protecție a ochilor.
  ÎN CAZ DE CONTACT CU OCHII: Clătiți cu atenție cu apă, timp de mai multe minute. Scoateți lentilele de contact, dacă este cazul și dacă acest lucru se poate face cu ușurință. Continuați să clătiți.
  Sunați la un CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICĂ sau un medic dacă nu vă simțiți bine
  Dacă iritarea ochilor persistă: Consultați medicul.
  Dacă iritarea ochilor persistă: Consultați medicul.
  În caz de incendiu: A se utiliza spumă rezistentă la alcool, dioxid de carbon sau apă pulverizată pentru a stinge.
  A se depozita într-un spațiu bine ventilat. A se păstra la rece.
  A se depozita sub cheie.
  Aruncați conținutul la/recipientul la un centru autorizat pentru eliminarea deșeurilor. |

Fraze de pericol

Lichid și vapori foarte inflamabili.

Provoacă o iritare gravă a ochilor.

Poate provoca somnolență sau amețeală.

Expunerea repetată poate provoca uscarea sau crăparea pielii.

Fraze de precauție

A se păstra departe de surse de căldură, suprafețe fierbinți, scântei, flăcări și alte surse de aprindere. – Fumatul interzis.

Păstrați recipientul închis etanș.

Legătură la pământ și conexiune echipotențială cu recipientul și cu echipamentul de recepție.

Utilizați echipamente antideflagrante electrice/de ventilație/de iluminat.

Nu utilizați unelte care produc scântei.

Luați măsuri de precauție împotriva descărcărilor electrostatice.

Evitați să inspirați vaporii.

Evitați să inspirați spray-ul.

A se utiliza numai în aer liber sau în spații bine ventilate.

Purtați echipament de protecție a ochilor.

ÎN CAZ DE CONTACT CU OCHII: Clătiți cu atenție cu apă, timp de mai multe minute. Scoateți lentilele de contact, dacă este cazul și dacă acest lucru se poate face cu ușurință. Continuați să clătiți.

Sunați la un CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICĂ sau un medic dacă nu vă simțiți bine

Dacă iritarea ochilor persistă: Consultați medicul.

Dacă iritarea ochilor persistă: Consultați medicul.

În caz de incendiu: A se utiliza spumă rezistentă la alcool, dioxid de carbon sau apă pulverizată pentru a stinge.

A se depozita într-un spațiu bine ventilat. A se păstra la rece.

A se depozita sub cheie.

Aruncați conținutul la/recipientul la un centru autorizat pentru eliminarea deșeurilor.

4.   UTILIZĂRI AUTORIZATE ALE META-RCP-ULUI 4

4.1.   Modul de utilizare

Tabelul 11. Utilizare # 1 – Dezinfectarea suprafețelor – ștergere

| Tipul produsului | TP 02 – Dezinfectante și algicide care nu sunt destinate aplicării directe la oameni sau animale |
| --- | --- |
| Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz | – |
| Organism(organisme)-țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare) | denumirea științifică: Bacterii, inclusiv Mycobacterium tuberculosis
  denumirea comună: –
  etapă de dezvoltare: –
  denumirea științifică: Levuri
  denumirea comună: –
  etapă de dezvoltare: – |
| Domeniul de utilizare | de interior
  Dezinfectarea suprafețelor curate, neporoase, cum ar fi suprafețele de lucru de mici dimensiuni din spațiile medicale și non-medicale, precum și suprafețele din camerele sterile (clasa A/B) |
| Metoda (metodele) de aplicare | Ștergere
  Produsul va fi aplicat direct pe suprafață, prin ștergere. |
| Ratele și frecvența de aplicare | Șervețele gata de utilizare
  Dezinfectarea la nevoie, conform SOP. |
| Categoria (categoriile) de utilizatori | industrial
  profesional |
| Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare | Ambalaj moale: 1-200 de șervețele
  Materialul ambalajului: LDPE/Alu/PET; LDPE/PET; BOPP+CPP
  Pungă: 10-200 de șervețele
  Materialul ambalajului: LDPE/PET
  Recipient: 50-200 de șervețele
  Materialul ambalajului: HDPE
  materialul din care este realizat capacul: PP sau PE3385 |

Tipul produsului

TP 02 – Dezinfectante și algicide care nu sunt destinate aplicării directe la oameni sau animale

Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz

–

Organism(organisme)-țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare)

denumirea științifică: Bacterii, inclusiv Mycobacterium tuberculosis

denumirea comună: –

etapă de dezvoltare: –

denumirea științifică: Levuri

denumirea comună: –

etapă de dezvoltare: –

Domeniul de utilizare

de interior

Dezinfectarea suprafețelor curate, neporoase, cum ar fi suprafețele de lucru de mici dimensiuni din spațiile medicale și non-medicale, precum și suprafețele din camerele sterile (clasa A/B)

Metoda (metodele) de aplicare

Ștergere

Produsul va fi aplicat direct pe suprafață, prin ștergere.

Ratele și frecvența de aplicare

Șervețele gata de utilizare

Dezinfectarea la nevoie, conform SOP.

Categoria (categoriile) de utilizatori

industrial

profesional

Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare

Ambalaj moale: 1-200 de șervețele

Materialul ambalajului: LDPE/Alu/PET; LDPE/PET; BOPP+CPP

Pungă: 10-200 de șervețele

Materialul ambalajului: LDPE/PET

Recipient: 50-200 de șervețele

Materialul ambalajului: HDPE

materialul din care este realizat capacul: PP sau PE3385

4.1.1.   Instrucțiuni specifice de utilizare

Ștergeți bine suprafața cu șervețelul și lăsați produsul să acționeze timp de cel puțin 5 minute, la temperatura camerei (20 ± 2 °C).

4.1.2.   Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare

Consultați instrucțiunile generale de utilizare.

4.1.3.   În funcție de modul de utilizare, particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului

Consultați instrucțiunile generale de utilizare.

4.1.4.   În funcție de modul de utilizare instrucțiunile pentru eliminarea în siguranță a produsului si ambalajul acestuia

-

4.1.5.   În funcție de modul de utilizare, condițiile de depozitare și termenul de valabilitate a produsului în condiții normale de depozitare

Consultați instrucțiunile generale de utilizare.

4.2.   Modul de utilizare

Tabelul 12. Utilizare # 2 – Dezinfectarea suprafețelor care intră în contact cu alimentele sau cu hrana pentru animale – ștergere

| Tipul produsului | TP 04 – Produse alimentare și hrană pentru animale |
| --- | --- |
| Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz | – |
| Organism(organisme)-țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare) | denumirea științifică: Bacterii, inclusiv Mycobacterium tuberculosis
  denumirea comună: –
  etapă de dezvoltare: –
  denumirea științifică: Levuri
  denumirea comună: –
  etapă de dezvoltare: –
  denumirea științifică: Virusuri
  denumirea comună: –
  etapă de dezvoltare: – |
| Domeniul de utilizare | de interior
  Dezinfectarea suprafețelor curate, neporoase, din bucătării și din industria alimentară, precum și suprafețele din camerele sterile (clasa A/B) |
| Metoda (metodele) de aplicare | Ștergere
  Produsul va fi aplicat direct pe suprafață, prin ștergere. |
| Ratele și frecvența de aplicare | Șervețele gata de utilizare
  Dezinfectarea la nevoie, conform SOP. |
| Categoria (categoriile) de utilizatori | industrial
  profesional |
| Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare | Ambalaj moale: 1-200 de șervețele
  Materialul ambalajului: LDPE/Alu/PET; LDPE/PET; BOPP+CPP
  Pungă: 10-200 de șervețele
  Materialul ambalajului: LDPE/PET
  Recipient: 50-200 de șervețele
  Materialul ambalajului: HDPE
  materialul din care este realizat capacul: PP sau PE3385 |

Tipul produsului

TP 04 – Produse alimentare și hrană pentru animale

Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz

–

Organism(organisme)-țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare)

denumirea științifică: Bacterii, inclusiv Mycobacterium tuberculosis

denumirea comună: –

etapă de dezvoltare: –

denumirea științifică: Levuri

denumirea comună: –

etapă de dezvoltare: –

denumirea științifică: Virusuri

denumirea comună: –

etapă de dezvoltare: –

Domeniul de utilizare

de interior

Dezinfectarea suprafețelor curate, neporoase, din bucătării și din industria alimentară, precum și suprafețele din camerele sterile (clasa A/B)

Metoda (metodele) de aplicare

Ștergere

Produsul va fi aplicat direct pe suprafață, prin ștergere.

Ratele și frecvența de aplicare

Șervețele gata de utilizare

Dezinfectarea la nevoie, conform SOP.

Categoria (categoriile) de utilizatori

industrial

profesional

Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare

Ambalaj moale: 1-200 de șervețele

Materialul ambalajului: LDPE/Alu/PET; LDPE/PET; BOPP+CPP

Pungă: 10-200 de șervețele

Materialul ambalajului: LDPE/PET

Recipient: 50-200 de șervețele

Materialul ambalajului: HDPE

materialul din care este realizat capacul: PP sau PE3385

4.2.1.   Instrucțiuni specifice de utilizare

Ștergeți bine suprafața cu șervețelul și lăsați produsul să acționeze timp de cel puțin 5 minute, la temperatura camerei (20 ± 2 °C).

4.2.2.   Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare

Consultați instrucțiunile generale de utilizare.

4.2.3.   În funcție de modul de utilizare, particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului

Consultați instrucțiunile generale de utilizare.

4.2.4.   În funcție de modul de utilizare instrucțiunile pentru eliminarea în siguranță a produsului si ambalajul acestuia

-

4.2.5.   În funcție de modul de utilizare, condițiile de depozitare și termenul de valabilitate a produsului în condiții normale de depozitare

Consultați instrucțiunile generale de utilizare.

5.   INSTRUCȚIUNI GENERALE DE UTILIZARE (4)
  ALE META-RCP-ULUI 4

5.1.   Instrucțiuni de utilizare

Curățați cu atenție suprafața înainte să utilizați produsul.

Dacă este cazul, îndepărtați excesul de apă de pe suprafață înainte să începeți dezinfectarea.

Asigurați-vă că suprafețele sunt integral umectate cu produs.

Aruncați șervețelele utilizate într-un recipient închis.

5.2.   Măsuri de reducere a riscurilor

Produsul trebuie să fie utilizat numai pentru dezinfectarea suprafețelor de mici dimensiuni.

Asigurați o ventilație adecvată pentru a împiedica formarea de atmosfere explozive.

A se evita contactul cu ochii.

Nu lăsați la îndemâna copiilor și animalelor de companie.

Interziceți accesul copiilor și animalelor de companie în încăperile în care se efectuează dezinfectarea. Asigurați o ventilație adecvată înainte de a permite intrarea copiilor și a animalelor de companie în încăperile unde s-a efectuat dezinfecția. Această regulă nu este valabilă pentru saloanele de spital destinate pacienților.

5.3.   Particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului

Primul ajutor:

| | În caz de accident: sunați la un centru de informare toxicologică sau un medic. |
| --- | --- |

În caz de accident: sunați la un centru de informare toxicologică sau un medic.

| | ÎN CAZ DE INHALARE: transportați persoana la aer liber și mențineți-o într-o poziție confortabilă pentru respirație. |
| --- | --- |

ÎN CAZ DE INHALARE: transportați persoana la aer liber și mențineți-o într-o poziție confortabilă pentru respirație.

| | În caz de contact cu pielea: spălați cu apă. În caz de iritare a pielii: consultați medicul. |
| --- | --- |

În caz de contact cu pielea: spălați cu apă. În caz de iritare a pielii: consultați medicul.

| | ÎN CAZ DE CONTACT CU OCHII: clătiți cu atenție cu apă, timp de mai multe minute. Scoateți lentilele de contact, dacă este cazul și dacă acest lucru se poate face cu ușurință. Continuați să clătiți. Dacă iritarea ochilor persistă: consultați medicul. |
| --- | --- |

ÎN CAZ DE CONTACT CU OCHII: clătiți cu atenție cu apă, timp de mai multe minute. Scoateți lentilele de contact, dacă este cazul și dacă acest lucru se poate face cu ușurință. Continuați să clătiți. Dacă iritarea ochilor persistă: consultați medicul.

| | ÎN CAZ DE ÎNGHIȚIRE: sunați la un CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICĂ sau un medic, dacă nu vă simțiți bine. |
| --- | --- |

ÎN CAZ DE ÎNGHIȚIRE: sunați la un CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICĂ sau un medic, dacă nu vă simțiți bine.

5.4.   Instrucțiuni pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia

—

5.5.   Condiții de depozitare și termenul de valabilitate a produsului în condiții normale de depozitare

Termenul de valabilitate: 24 luni

Păstrați recipientul închis etanș.

A se depozita într-un spațiu bine ventilat.

A se proteja de lumina solară.

Depozitați la temperatura camerei, în recipientul original.

6.   ALTE INFORMAȚII

Produsul conține propan-2-ol (nr. CAS: 67-63-0), pentru care a fost agreată o valoare europeană de referință de 129,28 mg/m3 pentru utilizatorii profesioniști, și care este utilizată pentru evaluarea riscurilor pe care le prezintă produsul.

7.   AL TREILEA NIVEL DE INFORMARE: PRODUSE INDIVIDUALE ÎN META-RCP-UL 4

7.1.   Denumirea (denumirile) comercială (comerciale), numărul autorizației și compoziția specifică a fiecărui produs individual

| Denumirea comercială | mikrozid® classic wipes
  mikrozid® IPA wipes
  surface disinfection wipes classic |
| --- | --- |
| Numărul curent | EU-0023656-0004 1-4 |
| Denumirea comună | Denumirea IUPAC | Funcția | Numărul CAS | Numărul CE | Continut (%) |
| Propan-2-ol | | Substanța activă | 67-63-0 | 200-661-7 | 63,1 |

Denumirea comercială

mikrozid® classic wipes

mikrozid® IPA wipes

surface disinfection wipes classic

Numărul curent

EU-0023656-0004 1-4

Denumirea comună

Denumirea IUPAC

Funcția

Numărul CAS

Numărul CE

Continut (%)

Propan-2-ol

Substanța activă

67-63-0

200-661-7

63,1

META-RCP 5

1.   INFORMAȚII ADMINISTRATIVE META-RCP 5

1.1.   Identificator Meta-RCP 5

| Identificator | meta SPC 5 kodan wipes IPA pro |
| --- | --- |

Identificator

meta SPC 5 kodan wipes IPA pro

1.2.   Sufix la numărul autorizației

| Număr | 1-5 |
| --- | --- |

Număr

1-5

1.3.   Tipul (tipurile) de produs (produse)

| Tipul (tipurile) de produs (produse) | TP 04 – Produse alimentare și hrană pentru animale
  TP 02 – Dezinfectante și algicide care nu sunt destinate aplicării directe la oameni sau animale |
| --- | --- |

Tipul (tipurile) de produs (produse)

TP 04 – Produse alimentare și hrană pentru animale

TP 02 – Dezinfectante și algicide care nu sunt destinate aplicării directe la oameni sau animale

2.   COMPOZIȚIE META-RCP 5

2.1.   Informații calitative și cantitative privind compoziția meta-RCP-ului 5

| Denumirea comună | Denumirea IUPAC | Funcția | Numărul CAS | Numărul CE | Continut (%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Min. | Max. |
| Propan-2-ol | | Substanța activă | 67-63-0 | 200-661-7 | 63,1 | 63,1 |

Denumirea comună

Denumirea IUPAC

Funcția

Numărul CAS

Numărul CE

Continut (%)

Min.

Max.

Propan-2-ol

Substanța activă

67-63-0

200-661-7

63,1

63,1

2.2.   Tipuri de formulare ale meta-RCP-ului 5

| Formulare (formulări) | Orice alt lichid (AL), gata de utilizare, șervețele impregnante cu soluție dezinfectantă |
| --- | --- |

Formulare (formulări)

Orice alt lichid (AL), gata de utilizare, șervețele impregnante cu soluție dezinfectantă

3.   FRAZELE DE PERICOL ȘI FRAZELE DE PRECAUȚIE ALE META-RCP-ULUI 5

| Fraze de pericol | Lichid și vapori foarte inflamabili.
  Provoacă o iritare gravă a ochilor.
  Poate provoca somnolență sau amețeală.
  Expunerea repetată poate provoca uscarea sau crăparea pielii. |
| --- | --- |
| Fraze de precauție | A se păstra departe de surse de căldură, suprafețe fierbinți, scântei, flăcări și alte surse de aprindere. – Fumatul interzis.
  Păstrați recipientul închis etanș.
  Legătură la pământ și conexiune echipotențială cu recipientul și cu echipamentul de recepție.
  Utilizați echipamente antideflagrante electrice/de ventilație/de iluminat.
  Nu utilizați unelte care produc scântei.
  Luați măsuri de precauție împotriva descărcărilor electrostatice.
  Evitați să inspirați vaporii.
  Evitați să inspirați spray-ul.
  A se utiliza numai în aer liber sau în spații bine ventilate.
  Purtați echipament de protecție a ochilor.
  ÎN CAZ DE CONTACT CU OCHII: Clătiți cu atenție cu apă, timp de mai multe minute.Scoateți lentilele de contact, dacă este cazul și dacă acest lucru se poate face cu ușurință. Continuați să clătiți.
  Sunați la un CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICĂ sau un medic dacă nu vă simțiți bine
  Dacă iritarea ochilor persistă: Consultați medicul.
  Dacă iritarea ochilor persistă: Consultați medicul.
  În caz de incendiu: A se utiliza spumă rezistentă la alcool, dioxid de carbon sau apă pulverizată pentru a stinge.
  A se depozita într-un spațiu bine ventilat. A se păstra la rece.
  A se depozita sub cheie.
  Aruncați conținutul la/recipientul la un centru autorizat pentru eliminarea deșeurilor. |

Fraze de pericol

Lichid și vapori foarte inflamabili.

Provoacă o iritare gravă a ochilor.

Poate provoca somnolență sau amețeală.

Expunerea repetată poate provoca uscarea sau crăparea pielii.

Fraze de precauție

A se păstra departe de surse de căldură, suprafețe fierbinți, scântei, flăcări și alte surse de aprindere. – Fumatul interzis.

Păstrați recipientul închis etanș.

Legătură la pământ și conexiune echipotențială cu recipientul și cu echipamentul de recepție.

Utilizați echipamente antideflagrante electrice/de ventilație/de iluminat.

Nu utilizați unelte care produc scântei.

Luați măsuri de precauție împotriva descărcărilor electrostatice.

Evitați să inspirați vaporii.

Evitați să inspirați spray-ul.

A se utiliza numai în aer liber sau în spații bine ventilate.

Purtați echipament de protecție a ochilor.

ÎN CAZ DE CONTACT CU OCHII: Clătiți cu atenție cu apă, timp de mai multe minute.Scoateți lentilele de contact, dacă este cazul și dacă acest lucru se poate face cu ușurință. Continuați să clătiți.

Sunați la un CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICĂ sau un medic dacă nu vă simțiți bine

Dacă iritarea ochilor persistă: Consultați medicul.

Dacă iritarea ochilor persistă: Consultați medicul.

În caz de incendiu: A se utiliza spumă rezistentă la alcool, dioxid de carbon sau apă pulverizată pentru a stinge.

A se depozita într-un spațiu bine ventilat. A se păstra la rece.

A se depozita sub cheie.

Aruncați conținutul la/recipientul la un centru autorizat pentru eliminarea deșeurilor.

4.   UTILIZĂRI AUTORIZATE ALE META-RCP-ULUI 5

4.1.   Modul de utilizare

Tabelul 13. Utilizare # 1 – Dezinfectarea suprafețelor – ștergere

| Tipul produsului | TP 02 – Dezinfectante și algicide care nu sunt destinate aplicării directe la oameni sau animale |
| --- | --- |
| Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz | – |
| Organism(organisme)-țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare) | denumirea științifică: Bacterii, inclusiv Mycobacterium tuberculosis
  denumirea comună: –
  etapă de dezvoltare: –
  denumirea științifică: Levuri
  denumirea comună: –
  etapă de dezvoltare: – |
| Domeniul de utilizare | de interior
  Dezinfectarea suprafețelor curate, neporoase, cum ar fi suprafețele de lucru de mici dimensiuni din spațiile medicale și non-medicale, precum și suprafețele din camerele sterile (clasa A/B) |
| Metoda (metodele) de aplicare | Ștergere
  Produsul va fi aplicat direct pe suprafață, prin ștergere. |
| Ratele și frecvența de aplicare | Șervețele gata de utilizare |
| Categoria (categoriile) de utilizatori | industrial
  profesional |
| Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare | Ambalaj moale: 1-200 de șervețele
  Materialul ambalajului: LDPE/Alu/PET; LDPE/PET; BOPP+CPP
  Pungă: 10-200 de șervețele
  Materialul ambalajului: LDPE/PET
  Recipient: 50-200 de șervețele
  Materialul ambalajului: HDPE
  materialul din care este realizat capacul: PP sau PE3385 |

Tipul produsului

TP 02 – Dezinfectante și algicide care nu sunt destinate aplicării directe la oameni sau animale

Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz

–

Organism(organisme)-țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare)

denumirea științifică: Bacterii, inclusiv Mycobacterium tuberculosis

denumirea comună: –

etapă de dezvoltare: –

denumirea științifică: Levuri

denumirea comună: –

etapă de dezvoltare: –

Domeniul de utilizare

de interior

Dezinfectarea suprafețelor curate, neporoase, cum ar fi suprafețele de lucru de mici dimensiuni din spațiile medicale și non-medicale, precum și suprafețele din camerele sterile (clasa A/B)

Metoda (metodele) de aplicare

Ștergere

Produsul va fi aplicat direct pe suprafață, prin ștergere.

Ratele și frecvența de aplicare

Șervețele gata de utilizare

Categoria (categoriile) de utilizatori

industrial

profesional

Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare

Ambalaj moale: 1-200 de șervețele

Materialul ambalajului: LDPE/Alu/PET; LDPE/PET; BOPP+CPP

Pungă: 10-200 de șervețele

Materialul ambalajului: LDPE/PET

Recipient: 50-200 de șervețele

Materialul ambalajului: HDPE

materialul din care este realizat capacul: PP sau PE3385

4.1.1.   Instrucțiuni specifice de utilizare

Ștergeți bine suprafața cu șervețelul și lăsați produsul să acționeze timp de cel puțin 5 minute, la temperatura camerei (20 ± 2 °C).

4.1.2.   Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare

Consultați instrucțiunile generale de utilizare.

4.1.3.   În funcție de modul de utilizare, particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului

Consultați instrucțiunile generale de utilizare.

4.1.4.   În funcție de modul de utilizare instrucțiunile pentru eliminarea în siguranță a produsului si ambalajul acestuia

-

4.1.5.   În funcție de modul de utilizare, condițiile de depozitare și termenul de valabilitate a produsului în condiții normale de depozitare

Consultați instrucțiunile generale de utilizare.

4.2.   Modul de utilizare

Tabelul 14. Utilizare # 2 – Dezinfectarea suprafețelor care intră în contact cu alimentele sau cu hrana pentru animale – ștergere

| Tipul produsului | TP 04 – Produse alimentare și hrană pentru animale |
| --- | --- |
| Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz | – |
| Organism(organisme)-țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare) | denumirea științifică: Bacterii, inclusiv Mycobacterium tuberculosis
  denumirea comună: –
  etapă de dezvoltare: –
  denumirea științifică: Levuri
  denumirea comună: –
  etapă de dezvoltare: –
  denumirea științifică: Virusuri
  denumirea comună: –
  etapă de dezvoltare: – |
| Domeniul de utilizare | de interior
  Dezinfectarea suprafețelor curate, neporoase, din bucătării și din industria alimentară, precum și suprafețele din camerele sterile (clasa A/B) |
| Metoda (metodele) de aplicare | Ștergere
  Produsul va fi aplicat direct pe suprafață, prin ștergere. |
| Ratele și frecvența de aplicare | Șervețele gata de utilizare |
| Categoria (categoriile) de utilizatori | industrial
  profesional |
| Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare | Ambalaj moale: 1-200 de șervețele
  Materialul ambalajului: LDPE/Alu/PET; LDPE/PET; BOPP+CPP
  Pungă: 10-200 de șervețele
  Materialul ambalajului: LDPE/PET
  Recipient: 50-200 de șervețele
  Materialul ambalajului: HDPE
  materialul din care este realizat capacul: PP sau PE3385 |

Tipul produsului

TP 04 – Produse alimentare și hrană pentru animale

Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz

–

Organism(organisme)-țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare)

denumirea științifică: Bacterii, inclusiv Mycobacterium tuberculosis

denumirea comună: –

etapă de dezvoltare: –

denumirea științifică: Levuri

denumirea comună: –

etapă de dezvoltare: –

denumirea științifică: Virusuri

denumirea comună: –

etapă de dezvoltare: –

Domeniul de utilizare

de interior

Dezinfectarea suprafețelor curate, neporoase, din bucătării și din industria alimentară, precum și suprafețele din camerele sterile (clasa A/B)

Metoda (metodele) de aplicare

Ștergere

Produsul va fi aplicat direct pe suprafață, prin ștergere.

Ratele și frecvența de aplicare

Șervețele gata de utilizare

Categoria (categoriile) de utilizatori

industrial

profesional

Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare

Ambalaj moale: 1-200 de șervețele

Materialul ambalajului: LDPE/Alu/PET; LDPE/PET; BOPP+CPP

Pungă: 10-200 de șervețele

Materialul ambalajului: LDPE/PET

Recipient: 50-200 de șervețele

Materialul ambalajului: HDPE

materialul din care este realizat capacul: PP sau PE3385

4.2.1.   Instrucțiuni specifice de utilizare

Ștergeți bine suprafața cu șervețelul și lăsați produsul să acționeze timp de cel puțin 5 minute, la temperatura camerei (20 ± 2 °C).

4.2.2.   Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare

Consultați instrucțiunile generale de utilizare.

4.2.3.   În funcție de modul de utilizare, particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului

Consultați instrucțiunile generale de utilizare.

4.2.4.   În funcție de modul de utilizare instrucțiunile pentru eliminarea în siguranță a produsului si ambalajul acestuia

-

4.2.5.   În funcție de modul de utilizare, condițiile de depozitare și termenul de valabilitate a produsului în condiții normale de depozitare

Consultați instrucțiunile generale de utilizare.

5.   INSTRUCȚIUNI GENERALE DE UTILIZARE (5)
  ALE META-RCP-ULUI 5

5.1.   Instrucțiuni de utilizare

Curățați cu atenție suprafața înainte să utilizați produsul.

Dacă este cazul, îndepărtați excesul de apă de pe suprafață înainte să începeți dezinfectarea.

Asigurați-vă că suprafețele sunt integral umectate cu produs.

Aruncați șervețelele utilizate într-un recipient închis.

5.2.   Măsuri de reducere a riscurilor

Produsul trebuie să fie utilizat numai pentru dezinfectarea suprafețelor de mici dimensiuni.

Asigurați o ventilație adecvată pentru a împiedica formarea de atmosfere explozive.

A se evita contactul cu ochii.

Nu lăsați la îndemâna copiilor și animalelor de companie.

Interziceți accesul copiilor și animalelor de companie în încăperile în care se efectuează dezinfectarea. Asigurați o ventilație adecvată înainte de a permite intrarea copiilor și a animalelor de companie în încăperile unde s-a efectuat dezinfecția. Această regulă nu este valabilă pentru saloanele de spital destinate pacienților.

5.3.   Particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului

Primul ajutor:

| | În caz de accident: sunați la un centru de informare toxicologică sau un medic. |
| --- | --- |

În caz de accident: sunați la un centru de informare toxicologică sau un medic.

| | ÎN CAZ DE INHALARE: transportați persoana la aer liber și mențineți-o într-o poziție confortabilă pentru respirație. |
| --- | --- |

ÎN CAZ DE INHALARE: transportați persoana la aer liber și mențineți-o într-o poziție confortabilă pentru respirație.

| | În caz de contact cu pielea: spălați cu apă. În caz de iritare a pielii: consultați medicul. |
| --- | --- |

În caz de contact cu pielea: spălați cu apă. În caz de iritare a pielii: consultați medicul.

| | ÎN CAZ DE CONTACT CU OCHII: clătiți cu atenție cu apă, timp de mai multe minute. Scoateți lentilele de contact, dacă este cazul și dacă acest lucru se poate face cu ușurință. Continuați să clătiți. Dacă iritarea ochilor persistă: consultați medicul. |
| --- | --- |

ÎN CAZ DE CONTACT CU OCHII: clătiți cu atenție cu apă, timp de mai multe minute. Scoateți lentilele de contact, dacă este cazul și dacă acest lucru se poate face cu ușurință. Continuați să clătiți. Dacă iritarea ochilor persistă: consultați medicul.

| | ÎN CAZ DE ÎNGHIȚIRE: sunați la un CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICĂ sau un medic, dacă nu vă simțiți bine. |
| --- | --- |

ÎN CAZ DE ÎNGHIȚIRE: sunați la un CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICĂ sau un medic, dacă nu vă simțiți bine.

5.4.   Instrucțiuni pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia

—

5.5.   Condiții de depozitare și termenul de valabilitate a produsului în condiții normale de depozitare

Termenul de valabilitate: 24 luni

Păstrați recipientul închis etanș.

A se depozita într-un spațiu bine ventilat.

A se proteja de lumina solară.

Depozitați la temperatura camerei, în recipientul original.

6.   ALTE INFORMAȚII

Produsul conține propan-2-ol (nr. CAS: 67-63-0), pentru care a fost agreată o valoare europeană de referință de 129,28 mg/m3 pentru utilizatorii profesioniști, și care este utilizată pentru evaluarea riscurilor pe care le prezintă produsul.

7.   AL TREILEA NIVEL DE INFORMARE: PRODUSE INDIVIDUALE ÎN META-RCP-UL 5

7.1.   Denumirea (denumirile) comercială (comerciale), numărul autorizației și compoziția specifică a fiecărui produs individual

| Denumirea comercială | kodan® wipes pure
  schülke® classic wipes |
| --- | --- |
| Numărul curent | EU-0023656-0005 1-5 |
| Denumirea comună | Denumirea IUPAC | Funcția | Numărul CAS | Numărul CE | Continut (%) |
| Propan-2-ol | | Substanța activă | 67-63-0 | 200-661-7 | 63,1 |

Denumirea comercială

kodan® wipes pure

schülke® classic wipes

Numărul curent

EU-0023656-0005 1-5

Denumirea comună

Denumirea IUPAC

Funcția

Numărul CAS

Numărul CE

Continut (%)

Propan-2-ol

Substanța activă

67-63-0

200-661-7

63,1

META-RCP 6

1.   INFORMAȚII ADMINISTRATIVE META-RCP 6

1.1.   Identificator Meta-RCP 6

| Identificator | meta SPC 6 kodan wipes IPA |
| --- | --- |

Identificator

meta SPC 6 kodan wipes IPA

1.2.   Sufix la numărul autorizației

| Număr | 1-6 |
| --- | --- |

Număr

1-6

1.3.   Tipul (tipurile) de produs (produse)

| Tipul (tipurile) de produs (produse) | TP 04 - Produse alimentare și hrană pentru animale
  TP 02 - Dezinfectante și algicide care nu sunt destinate aplicării directe la oameni sau animale |
| --- | --- |

Tipul (tipurile) de produs (produse)

TP 04 - Produse alimentare și hrană pentru animale

TP 02 - Dezinfectante și algicide care nu sunt destinate aplicării directe la oameni sau animale

2.   COMPOZIȚIE META-RCP 6

2.1.   Informații calitative și cantitative privind compoziția meta-RCP-ului 6

| Denumirea comună | Denumirea IUPAC | Funcția | Numărul CAS | Numărul CE | Continut (%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Min. | Max. |
| Propan-2-ol | | Substanța activă | 67-63-0 | 200-661-7 | 63,1 | 63,1 |

Denumirea comună

Denumirea IUPAC

Funcția

Numărul CAS

Numărul CE

Continut (%)

Min.

Max.

Propan-2-ol

Substanța activă

67-63-0

200-661-7

63,1

63,1

2.2.   Tipuri de formulare ale meta-RCP-ului 6

| Formulare (formulări) | Orice alt lichid (AL), gata de utilizare, șervețele impregnante cu soluție dezinfectantă |
| --- | --- |

Formulare (formulări)

Orice alt lichid (AL), gata de utilizare, șervețele impregnante cu soluție dezinfectantă

3.   FRAZELE DE PERICOL ȘI FRAZELE DE PRECAUȚIE ALE META-RCP-ULUI 6

| Fraze de pericol | Lichid și vapori foarte inflamabili.
  Provoacă o iritare gravă a ochilor.
  Poate provoca somnolență sau amețeală.
  Expunerea repetată poate provoca uscarea sau crăparea pielii. |
| --- | --- |
| Fraze de precauție | Dacă este necesară consultarea medicului, țineți la îndemână recipientul sau eticheta produsului.
  A nu se lăsa la îndemâna copiilor.
  A se păstra departe de surse de căldură, suprafețe fierbinți, scântei, flăcări și alte surse de aprindere. – Fumatul interzis.
  Păstrați recipientul închis etanș.
  Legătură la pământ și conexiune echipotențială cu recipientul și cu echipamentul de recepție.
  Utilizați echipamente antideflagrante electrice/de ventilație/de iluminat.
  Nu utilizați unelte care produc scântei.
  Luați măsuri de precauție împotriva descărcărilor electrostatice.
  Evitați să inspirați vaporii.
  Evitați să inspirați spray-ul.
  A se utiliza numai în aer liber sau în spații bine ventilate.
  ÎN CAZ DE INHALARE: Transportați persoana la aer liber și mențineți-o într-o poziție confortabilă pentru respirație.
  ÎN CAZ DE CONTACT CU OCHII: Clătiți cu atenție cu apă, timp de mai multe minute.Scoateți lentilele de contact, dacă este cazul și dacă acest lucru se poate face cu ușurință. Continuați să clătiți.
  Sunați la un CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICĂ sau un medic dacă nu vă simțiți bine
  Dacă iritarea ochilor persistă: Consultați medicul.
  Dacă iritarea ochilor persistă: Consultați medicul.
  În caz de incendiu: A se utiliza spumă rezistentă la alcool, dioxid de carbon sau apă pulverizată pentru a stinge.
  A se depozita într-un spațiu bine ventilat. A se păstra la rece.
  A se depozita sub cheie.
  Aruncați conținutul la/recipientul la un centru autorizat pentru eliminarea deșeurilor. |

Fraze de pericol

Lichid și vapori foarte inflamabili.

Provoacă o iritare gravă a ochilor.

Poate provoca somnolență sau amețeală.

Expunerea repetată poate provoca uscarea sau crăparea pielii.

Fraze de precauție

Dacă este necesară consultarea medicului, țineți la îndemână recipientul sau eticheta produsului.

A nu se lăsa la îndemâna copiilor.

A se păstra departe de surse de căldură, suprafețe fierbinți, scântei, flăcări și alte surse de aprindere. – Fumatul interzis.

Păstrați recipientul închis etanș.

Legătură la pământ și conexiune echipotențială cu recipientul și cu echipamentul de recepție.

Utilizați echipamente antideflagrante electrice/de ventilație/de iluminat.

Nu utilizați unelte care produc scântei.

Luați măsuri de precauție împotriva descărcărilor electrostatice.

Evitați să inspirați vaporii.

Evitați să inspirați spray-ul.

A se utiliza numai în aer liber sau în spații bine ventilate.

ÎN CAZ DE INHALARE: Transportați persoana la aer liber și mențineți-o într-o poziție confortabilă pentru respirație.

ÎN CAZ DE CONTACT CU OCHII: Clătiți cu atenție cu apă, timp de mai multe minute.Scoateți lentilele de contact, dacă este cazul și dacă acest lucru se poate face cu ușurință. Continuați să clătiți.

Sunați la un CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICĂ sau un medic dacă nu vă simțiți bine

Dacă iritarea ochilor persistă: Consultați medicul.

Dacă iritarea ochilor persistă: Consultați medicul.

În caz de incendiu: A se utiliza spumă rezistentă la alcool, dioxid de carbon sau apă pulverizată pentru a stinge.

A se depozita într-un spațiu bine ventilat. A se păstra la rece.

A se depozita sub cheie.

Aruncați conținutul la/recipientul la un centru autorizat pentru eliminarea deșeurilor.

4.   UTILIZĂRI AUTORIZATE ALE META-RCP-ULUI 6

4.1.   Modul de utilizare

Tabelul 15. Utilizare # 1 – Dezinfectarea suprafețelor – ștergere

| Tipul produsului | TP 02 - Dezinfectante și algicide care nu sunt destinate aplicării directe la oameni sau animale |
| --- | --- |
| Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz | – |
| Organism(organisme)-țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare) | denumirea științifică: Bacterii, inclusiv Mycobacterium tuberculosis
  denumirea comună: –
  etapă de dezvoltare: –
  denumirea științifică: Levuri
  denumirea comună: –
  etapă de dezvoltare: – |
| Domeniul de utilizare | de interior
  Dezinfectarea suprafețelor curate, neporoase, cum ar fi suprafețele de lucru de mici dimensiuni din spațiile medicale și non-medicale, precum și suprafețele din camerele sterile (clasa A/B) |
| Metoda (metodele) de aplicare | Ștergere
  Produsul va fi aplicat direct pe suprafață, prin ștergere. |
| Ratele și frecvența de aplicare | Șervețele gata de utilizare |
| Categoria (categoriile) de utilizatori | industrial
  profesional
  Publicul larg (neprofesionist) |
| Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare | Ambalaj moale: 1-200 de șervețele
  Materialul ambalajului: LDPE/Alu/PET; LDPE/PET; BOPP+CPP
  Pungă: 10-200 de șervețele
  Materialul ambalajului: LDPE/PET
  Recipient: 50-200 de șervețele
  Materialul ambalajului: HDPE
  materialul din care este realizat capacul: PP sau PE3385 |

Tipul produsului

TP 02 - Dezinfectante și algicide care nu sunt destinate aplicării directe la oameni sau animale

Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz

–

Organism(organisme)-țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare)

denumirea științifică: Bacterii, inclusiv Mycobacterium tuberculosis

denumirea comună: –

etapă de dezvoltare: –

denumirea științifică: Levuri

denumirea comună: –

etapă de dezvoltare: –

Domeniul de utilizare

de interior

Dezinfectarea suprafețelor curate, neporoase, cum ar fi suprafețele de lucru de mici dimensiuni din spațiile medicale și non-medicale, precum și suprafețele din camerele sterile (clasa A/B)

Metoda (metodele) de aplicare

Ștergere

Produsul va fi aplicat direct pe suprafață, prin ștergere.

Ratele și frecvența de aplicare

Șervețele gata de utilizare

Categoria (categoriile) de utilizatori

industrial

profesional

Publicul larg (neprofesionist)

Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare

Ambalaj moale: 1-200 de șervețele

Materialul ambalajului: LDPE/Alu/PET; LDPE/PET; BOPP+CPP

Pungă: 10-200 de șervețele

Materialul ambalajului: LDPE/PET

Recipient: 50-200 de șervețele

Materialul ambalajului: HDPE

materialul din care este realizat capacul: PP sau PE3385

4.1.1.   Instrucțiuni specifice de utilizare

Ștergeți bine suprafața cu șervețelul și lăsați produsul să acționeze timp de cel puțin 5 minute, la temperatura camerei (20 ± 2 °C).

4.1.2.   Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare

Consultați instrucțiunile generale de utilizare.

4.1.3.   În funcție de modul de utilizare, particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului

Consultați instrucțiunile generale de utilizare.

4.1.4.   În funcție de modul de utilizare instrucțiunile pentru eliminarea în siguranță a produsului si ambalajul acestuia

-

4.1.5.   În funcție de modul de utilizare, condițiile de depozitare și termenul de valabilitate a produsului în condiții normale de depozitare

Consultați instrucțiunile generale de utilizare.

4.2.   Modul de utilizare

Tabelul 16. Utilizare # 2 – Dezinfectarea suprafețelor care intră în contact cu alimentele sau cu hrana pentru animale – ștergere

| Tipul produsului | TP 04 - Produse alimentare și hrană pentru animale |
| --- | --- |
| Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz | – |
| Organism(organisme)-țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare) | denumirea științifică: Bacterii, inclusiv Mycobacterium tuberculosis
  denumirea comună: –
  etapă de dezvoltare: –
  denumirea științifică: Levuri
  denumirea comună: –
  etapă de dezvoltare: –
  denumirea științifică: Virusuri
  denumirea comună: –
  etapă de dezvoltare: – |
| Domeniul de utilizare | de interior
  Dezinfectarea suprafețelor curate, neporoase, din bucătării și din industria alimentară, precum și suprafețele din camerele sterile (clasa A/B) |
| Metoda (metodele) de aplicare | Ștergere
  Produsul va fi aplicat direct pe suprafață, prin ștergere. |
| Ratele și frecvența de aplicare | Șervețele gata de utilizare |
| Categoria (categoriile) de utilizatori | industrial
  profesional
  Publicul larg (neprofesionist) |
| Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare | Ambalaj moale: 1-200 de șervețele
  Materialul ambalajului: LDPE/Alu/PET; LDPE/PET; BOPP+CPP
  Pungă: 10-200 de șervețele
  Materialul ambalajului: LDPE/PET
  Recipient: 50-200 de șervețele
  Materialul ambalajului: HDPE
  materialul din care este realizat capacul: PP sau PE3385 |

Tipul produsului

TP 04 - Produse alimentare și hrană pentru animale

Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz

–

Organism(organisme)-țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare)

denumirea științifică: Bacterii, inclusiv Mycobacterium tuberculosis

denumirea comună: –

etapă de dezvoltare: –

denumirea științifică: Levuri

denumirea comună: –

etapă de dezvoltare: –

denumirea științifică: Virusuri

denumirea comună: –

etapă de dezvoltare: –

Domeniul de utilizare

de interior

Dezinfectarea suprafețelor curate, neporoase, din bucătării și din industria alimentară, precum și suprafețele din camerele sterile (clasa A/B)

Metoda (metodele) de aplicare

Ștergere

Produsul va fi aplicat direct pe suprafață, prin ștergere.

Ratele și frecvența de aplicare

Șervețele gata de utilizare

Categoria (categoriile) de utilizatori

industrial

profesional

Publicul larg (neprofesionist)

Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare

Ambalaj moale: 1-200 de șervețele

Materialul ambalajului: LDPE/Alu/PET; LDPE/PET; BOPP+CPP

Pungă: 10-200 de șervețele

Materialul ambalajului: LDPE/PET

Recipient: 50-200 de șervețele

Materialul ambalajului: HDPE

materialul din care este realizat capacul: PP sau PE3385

4.2.1.   Instrucțiuni specifice de utilizare

Ștergeți bine suprafața cu șervețelul și lăsați produsul să acționeze timp de cel puțin 5 minute, la temperatura camerei (20 ± 2 °C).

4.2.2.   Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare

Consultați instrucțiunile generale de utilizare.

4.2.3.   În funcție de modul de utilizare, particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului

Consultați instrucțiunile generale de utilizare.

4.2.4.   În funcție de modul de utilizare instrucțiunile pentru eliminarea în siguranță a produsului si ambalajul acestuia

-

4.2.5.   În funcție de modul de utilizare, condițiile de depozitare și termenul de valabilitate a produsului în condiții normale de depozitare

Consultați instrucțiunile generale de utilizare.

5.   INSTRUCȚIUNI GENERALE DE UTILIZARE (6)
  ALE META-RCP-ULUI 6

5.1.   Instrucțiuni de utilizare

Curățați cu atenție suprafața înainte să utilizați produsul.

Dacă este cazul, îndepărtați excesul de apă de pe suprafață înainte să începeți dezinfectarea.

Asigurați-vă că suprafețele sunt integral umectate cu produs.

Aruncați șervețelele utilizate într-un recipient închis.

5.2.   Măsuri de reducere a riscurilor

Produsul trebuie să fie utilizat numai pentru dezinfectarea suprafețelor de mici dimensiuni.

Asigurați o ventilație adecvată pentru a împiedica formarea de atmosfere explozive.

A se evita contactul cu ochii.

Nu lăsați la îndemâna copiilor și animalelor de companie.

Interziceți accesul copiilor și animalelor de companie în încăperile în care se efectuează dezinfectarea. Asigurați o ventilație adecvată înainte de a permite intrarea copiilor și a animalelor de companie în încăperile unde s-a efectuat dezinfecția. Această regulă nu este valabilă pentru saloanele de spital destinate pacienților.

5.3.   Particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului

Primul ajutor:

| | În caz de accident: sunați la un centru de informare toxicologică sau un medic. |
| --- | --- |

În caz de accident: sunați la un centru de informare toxicologică sau un medic.

| | ÎN CAZ DE INHALARE: transportați persoana la aer liber și mențineți-o într-o poziție confortabilă pentru respirație. |
| --- | --- |

ÎN CAZ DE INHALARE: transportați persoana la aer liber și mențineți-o într-o poziție confortabilă pentru respirație.

| | În caz de contact cu pielea: spălați cu apă. În caz de iritare a pielii: consultați medicul. |
| --- | --- |

În caz de contact cu pielea: spălați cu apă. În caz de iritare a pielii: consultați medicul.

| | ÎN CAZ DE CONTACT CU OCHII: clătiți cu atenție cu apă, timp de mai multe minute. Scoateți lentilele de contact, dacă este cazul și dacă acest lucru se poate face cu ușurință. Continuați să clătiți. Dacă iritarea ochilor persistă: consultați medicul. |
| --- | --- |

ÎN CAZ DE CONTACT CU OCHII: clătiți cu atenție cu apă, timp de mai multe minute. Scoateți lentilele de contact, dacă este cazul și dacă acest lucru se poate face cu ușurință. Continuați să clătiți. Dacă iritarea ochilor persistă: consultați medicul.

| | ÎN CAZ DE ÎNGHIȚIRE: sunați la un CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICĂ sau un medic, dacă nu vă simțiți bine. |
| --- | --- |

ÎN CAZ DE ÎNGHIȚIRE: sunați la un CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICĂ sau un medic, dacă nu vă simțiți bine.

5.4.   Instrucțiuni pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia

—

5.5.   Condiții de depozitare și termenul de valabilitate a produsului în condiții normale de depozitare

Termenul de valabilitate: 24 de luni

Păstrați recipientul închis etanș.

A se depozita într-un spațiu bine ventilat.

A se proteja de lumina solară.

Depozitați la temperatura camerei, în recipientul original.

6.   ALTE INFORMAȚII

Produsul conține propan-2-ol (nr. CAS: 67-63-0), pentru care a fost agreată o valoare europeană de referință de 129,28 mg/m3 pentru utilizatorii profesioniști, și care este utilizată pentru evaluarea riscurilor pe care le prezintă produsul.

7.   AL TREILEA NIVEL DE INFORMARE: PRODUSE INDIVIDUALE ÎN META-RCP-UL 6

7.1.   Denumirea (denumirile) comercială (comerciale), numărul autorizației și compoziția specifică a fiecărui produs individual

| Denumirea comercială | schülke Hygiene-Tücher
  SOS Desinfizierende Feuchttücher
  SOS Hygiene-Tücher
  kodan® clean comfort wipes
  schülke clean comfort wipes
  Hygiene-Tücher
  Desinfizierende Feuchttücher
  Desinfektionstücher
  clean comfort wipes
  disinfecting wipes |
| --- | --- |
| Numărul curent | EU-0023656-0006 1-6 |
| Denumirea comună | Denumirea IUPAC | Funcția | Numărul CAS | Numărul CE | Continut (%) |
| Propan-2-ol | | Substanța activă | 67-63-0 | 200-661-7 | 63,1 |

Denumirea comercială

schülke Hygiene-Tücher

SOS Desinfizierende Feuchttücher

SOS Hygiene-Tücher

kodan® clean comfort wipes

schülke clean comfort wipes

Hygiene-Tücher

Desinfizierende Feuchttücher

Desinfektionstücher

clean comfort wipes

disinfecting wipes

Numărul curent

EU-0023656-0006 1-6

Denumirea comună

Denumirea IUPAC

Funcția

Numărul CAS

Numărul CE

Continut (%)

Propan-2-ol

Substanța activă

67-63-0

200-661-7

63,1

META-RCP 7

1.   INFORMAȚII ADMINISTRATIVE META-RCP 7

1.1.   Identificator Meta-RCP 7

| Identificator | meta SPC 7 AntiLy SD |
| --- | --- |

Identificator

meta SPC 7 AntiLy SD

1.2.   Sufix la numărul autorizației

| Număr | 1-7 |
| --- | --- |

Număr

1-7

1.3.   Tipul (tipurile) de produs (produse)

| Tipul (tipurile) de produs (produse) | TP 04 – Produse alimentare și hrană pentru animale
  TP 02 – Dezinfectante și algicide care nu sunt destinate aplicării directe la oameni sau animale |
| --- | --- |

Tipul (tipurile) de produs (produse)

TP 04 – Produse alimentare și hrană pentru animale

TP 02 – Dezinfectante și algicide care nu sunt destinate aplicării directe la oameni sau animale

2.   COMPOZIȚIE META-RCP 7

2.1.   Informații calitative și cantitative privind compoziția meta-RCP-ului 7

| Denumirea comună | Denumirea IUPAC | Funcția | Numărul CAS | Numărul CE | Continut (%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Min. | Max. |
| Propan-2-ol | | Substanța activă | 67-63-0 | 200-661-7 | 63,1 | 63,1 |

Denumirea comună

Denumirea IUPAC

Funcția

Numărul CAS

Numărul CE

Continut (%)

Min.

Max.

Propan-2-ol

Substanța activă

67-63-0

200-661-7

63,1

63,1

2.2.   Tipuri de formulare ale meta-RCP-ului 7

| Formulare (formulări) | Orice alt lichid (AL), gata de utilizare |
| --- | --- |

Formulare (formulări)

Orice alt lichid (AL), gata de utilizare

3.   FRAZELE DE PERICOL ȘI FRAZELE DE PRECAUȚIE ALE META-RCP-ULUI 7

| Fraze de pericol | Lichid și vapori foarte inflamabili.
  Provoacă o iritare gravă a ochilor.
  Poate provoca somnolență sau amețeală.
  Expunerea repetată poate provoca uscarea sau crăparea pielii. |
| --- | --- |
| Fraze de precauție | A se păstra departe de surse de căldură, suprafețe fierbinți, scântei, flăcări și alte surse de aprindere. – Fumatul interzis.
  Păstrați recipientul închis etanș.
  Legătură la pământ și conexiune echipotențială cu recipientul și cu echipamentul de recepție.
  Utilizați echipamente antideflagrante electrice/de ventilație/de iluminat.
  Nu utilizați unelte care produc scântei.
  Luați măsuri de precauție împotriva descărcărilor electrostatice.
  Evitați să inspirați vaporii.
  Evitați să inspirați spray-ul.
  A se utiliza numai în aer liber sau în spații bine ventilate.
  Purtați echipament de protecție a ochilor.
  ÎN CAZ DE CONTACT CU OCHII: Clătiți cu atenție cu apă, timp de mai multe minute.Scoateți lentilele de contact, dacă este cazul și dacă acest lucru se poate face cu ușurință. Continuați să clătiți.
  Sunați la un CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICĂ sau un medic dacă nu vă simțiți bine
  Dacă iritarea ochilor persistă: Consultați medicul.
  Dacă iritarea ochilor persistă: Consultați medicul.
  În caz de incendiu: A se utiliza spumă rezistentă la alcool, dioxid de carbon sau apă pulverizată pentru a stinge.
  A se depozita într-un spațiu bine ventilat. A se păstra la rece.
  A se depozita sub cheie.
  Aruncați conținutul la/recipientul la un centru autorizat pentru eliminarea deșeurilor. |

Fraze de pericol

Lichid și vapori foarte inflamabili.

Provoacă o iritare gravă a ochilor.

Poate provoca somnolență sau amețeală.

Expunerea repetată poate provoca uscarea sau crăparea pielii.

Fraze de precauție

A se păstra departe de surse de căldură, suprafețe fierbinți, scântei, flăcări și alte surse de aprindere. – Fumatul interzis.

Păstrați recipientul închis etanș.

Legătură la pământ și conexiune echipotențială cu recipientul și cu echipamentul de recepție.

Utilizați echipamente antideflagrante electrice/de ventilație/de iluminat.

Nu utilizați unelte care produc scântei.

Luați măsuri de precauție împotriva descărcărilor electrostatice.

Evitați să inspirați vaporii.

Evitați să inspirați spray-ul.

A se utiliza numai în aer liber sau în spații bine ventilate.

Purtați echipament de protecție a ochilor.

ÎN CAZ DE CONTACT CU OCHII: Clătiți cu atenție cu apă, timp de mai multe minute.Scoateți lentilele de contact, dacă este cazul și dacă acest lucru se poate face cu ușurință. Continuați să clătiți.

Sunați la un CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICĂ sau un medic dacă nu vă simțiți bine

Dacă iritarea ochilor persistă: Consultați medicul.

Dacă iritarea ochilor persistă: Consultați medicul.

În caz de incendiu: A se utiliza spumă rezistentă la alcool, dioxid de carbon sau apă pulverizată pentru a stinge.

A se depozita într-un spațiu bine ventilat. A se păstra la rece.

A se depozita sub cheie.

Aruncați conținutul la/recipientul la un centru autorizat pentru eliminarea deșeurilor.

4.   UTILIZĂRI AUTORIZATE ALE META-RCP-ULUI 7

4.1.   Modul de utilizare

Tabelul 17. Utilizare # 1 – Dezinfectarea suprafețelor – pulverizare

| Tipul produsului | TP 02 – Dezinfectante și algicide care nu sunt destinate aplicării directe la oameni sau animale |
| --- | --- |
| Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz | – |
| Organism (organisme)-țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare) | denumirea științifică: Bacterii
  denumirea comună: –
  etapă de dezvoltare: –
  denumirea științifică: Levuri
  denumirea comună: –
  etapă de dezvoltare: – |
| Domeniul de utilizare | de interior
  Dezinfectarea suprafețelor curate, neporoase, cum ar fi suprafețele de lucru de mici dimensiuni din spațiile medicale și non-medicale, precum și suprafețele din camerele sterile (clasa A/B) |
| Metoda (metodele) de aplicare | Pulverizare
  Pulverizați produsul direct pe suprafață. |
| Ratele și frecvența de aplicare | Gata de utilizare. Nu aplicați mai mult de 25 ml/m2. |
| Categoria (categoriile) de utilizatori | industrial
  profesional |
| Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare | Sticlă: 125-1000 ml
  materialul ambalajului: HDPE
  Capac distribuitor cu clapetă: PP; Pulverizator în ceață fină: sistem complex (PE-LD, PP, PBT, POM, EVA, oțel inoxidabil); Cap pulverizator: sistem complex (PP, PE, POM, ulei sintetic, ulei siliconic) |

Tipul produsului

TP 02 – Dezinfectante și algicide care nu sunt destinate aplicării directe la oameni sau animale

Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz

–

Organism (organisme)-țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare)

denumirea științifică: Bacterii

denumirea comună: –

etapă de dezvoltare: –

denumirea științifică: Levuri

denumirea comună: –

etapă de dezvoltare: –

Domeniul de utilizare

de interior

Dezinfectarea suprafețelor curate, neporoase, cum ar fi suprafețele de lucru de mici dimensiuni din spațiile medicale și non-medicale, precum și suprafețele din camerele sterile (clasa A/B)

Metoda (metodele) de aplicare

Pulverizare

Pulverizați produsul direct pe suprafață.

Ratele și frecvența de aplicare

Gata de utilizare. Nu aplicați mai mult de 25 ml/m2.

Categoria (categoriile) de utilizatori

industrial

profesional

Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare

Sticlă: 125-1000 ml

materialul ambalajului: HDPE

Capac distribuitor cu clapetă: PP; Pulverizator în ceață fină: sistem complex (PE-LD, PP, PBT, POM, EVA, oțel inoxidabil); Cap pulverizator: sistem complex (PP, PE, POM, ulei sintetic, ulei siliconic)

4.1.1.   Instrucțiuni specifice de utilizare

Pulverizați produsul gata de utilizare pe suprafețe și lăsați-l să acționeze timp de cel puțin 1 minut, la temperatura camerei (20 ± 2 °C).

4.1.2.   Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare

Următoarele măsuri de reducere a riscurilor pentru lucrători pot fi aplicate pentru procedura de reumplere, exceptând situațiile în care pot fi înlocuite cu măsuri tehnice și/sau organizatorice: Purtați echipamente pentru protecția ochilor în timpul manipulării produsului.

4.1.3.   În funcție de modul de utilizare, particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului

Consultați instrucțiunile generale de utilizare.

4.1.4.   În funcție de modul de utilizare instrucțiunile pentru eliminarea în siguranță a produsului si ambalajul acestuia

-

4.1.5.   În funcție de modul de utilizare, condițiile de depozitare și termenul de valabilitate a produsului în condiții normale de depozitare

Consultați instrucțiunile generale de utilizare.

4.2.   Modul de utilizare

Tabelul 18. Utilizare # 2 – Dezinfectarea suprafețelor – ștergere

| Tipul produsului | TP 02 – Dezinfectante și algicide care nu sunt destinate aplicării directe la oameni sau animale |
| --- | --- |
| Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz | – |
| Organism(organisme)-țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare) | denumirea științifică: Bacterii
  denumirea comună: –
  etapă de dezvoltare: –
  denumirea științifică: Levuri
  denumirea comună: –
  etapă de dezvoltare: – |
| Domeniul de utilizare | de interior
  Dezinfectarea suprafețelor curate, neporoase, cum ar fi suprafețele de lucru de mici dimensiuni din spațiile medicale și non-medicale, precum și suprafețele din camerele sterile (clasa A/B) |
| Metoda (metodele) de aplicare | Ștergere
  Aplicați produsul pe șervețele, prin turnare, pulverizare sau înmuiere, după care ștergeți cu atenție suprafața folosind șervețelul îmbibat (ștergere umedă). |
| Ratele și frecvența de aplicare | Gata de utilizare. Nu aplicați mai mult de 25 ml/m2. |
| Categoria (categoriile) de utilizatori | industrial
  profesional |
| Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare | Sticlă: 125-1000 ml
  materialul ambalajului: HDPE
  Capac distribuitor cu clapetă: PP
  Pulverizator în ceață fină: sistem complex (PE-LD, PP, PBT, POM, EVA, oțel inoxidabil);
  Cap pulverizator: sistem complex (PP, PE, POM, ulei sintetic, ulei siliconic)
  Canistră: 5-30 l
  materialul ambalajului: HDPE
  materialul din care este fabricat capacul: HDPE |

Tipul produsului

TP 02 – Dezinfectante și algicide care nu sunt destinate aplicării directe la oameni sau animale

Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz

–

Organism(organisme)-țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare)

denumirea științifică: Bacterii

denumirea comună: –

etapă de dezvoltare: –

denumirea științifică: Levuri

denumirea comună: –

etapă de dezvoltare: –

Domeniul de utilizare

de interior

Dezinfectarea suprafețelor curate, neporoase, cum ar fi suprafețele de lucru de mici dimensiuni din spațiile medicale și non-medicale, precum și suprafețele din camerele sterile (clasa A/B)

Metoda (metodele) de aplicare

Ștergere

Aplicați produsul pe șervețele, prin turnare, pulverizare sau înmuiere, după care ștergeți cu atenție suprafața folosind șervețelul îmbibat (ștergere umedă).

Ratele și frecvența de aplicare

Gata de utilizare. Nu aplicați mai mult de 25 ml/m2.

Categoria (categoriile) de utilizatori

industrial

profesional

Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare

Sticlă: 125-1000 ml

materialul ambalajului: HDPE

Capac distribuitor cu clapetă: PP

Pulverizator în ceață fină: sistem complex (PE-LD, PP, PBT, POM, EVA, oțel inoxidabil);

Cap pulverizator: sistem complex (PP, PE, POM, ulei sintetic, ulei siliconic)

Canistră: 5-30 l

materialul ambalajului: HDPE

materialul din care este fabricat capacul: HDPE

4.2.1.   Instrucțiuni specifice de utilizare

Aplicați produsul gata de utilizare pe șervețele, prin turnare, pulverizare sau înmuiere, după care ștergeți cu atenție suprafața folosind șervețelul umezit (ștergere umedă). Lăsați să acționeze cel puțin 5 minute, la temperatura camerei (20 ± 2 °C).

4.2.2.   Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare

Următoarele măsuri de reducere a riscurilor pentru lucrători pot fi aplicate pentru procedura de reumplere, exceptând situațiile în care pot fi înlocuite cu măsuri tehnice și/sau organizatorice: Purtați echipamente pentru protecția ochilor în timpul manipulării produsului.

4.2.3.   În funcție de modul de utilizare, particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului

Consultați instrucțiunile generale de utilizare.

4.2.4.   În funcție de modul de utilizare instrucțiunile pentru eliminarea în siguranță a produsului si ambalajul acestuia

-

4.2.5.   În funcție de modul de utilizare, condițiile de depozitare și termenul de valabilitate a produsului în condiții normale de depozitare

Consultați instrucțiunile generale de utilizare.

4.3.   Modul de utilizare

Tabelul 19. Utilizare # 3 – Dezinfectarea suprafețelor care intră în contact cu alimentele sau cu hrana pentru animale – pulverizare

| Tipul produsului | TP 04 – Produse alimentare și hrană pentru animale |
| --- | --- |
| Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz | – |
| Organism(organisme)-țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare) | denumirea științifică: Bacterii
  denumirea comună: –
  etapă de dezvoltare: –
  denumirea științifică: Levuri
  denumirea comună: –
  etapă de dezvoltare: –
  denumirea științifică: Virusuri
  denumirea comună: –
  etapă de dezvoltare: – |
| Domeniul de utilizare | de interior
  Dezinfectarea suprafețelor curate, neporoase, din bucătării și din industria alimentară, precum și suprafețele din camerele sterile (clasa A/B) |
| Metoda (metodele) de aplicare | pulverizare
  Pulverizați produsul direct pe suprafață. |
| Ratele și frecvența de aplicare | Gata de utilizare. Nu aplicați mai mult de 25 ml/m2. |
| Categoria (categoriile) de utilizatori | industrial
  profesional |
| Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare | Sticlă: 125-1 000 ml
  materialul ambalajului: HDPE
  Capac distribuitor cu clapetă: PP
  Pulverizator în ceață fină: sistem complex (PE-LD, PP, PBT, POM, EVA, oțel inoxidabil)
  Cap pulverizator: sistem complex (PP, PE, POM, ulei sintetic, ulei siliconic) |

Tipul produsului

TP 04 – Produse alimentare și hrană pentru animale

Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz

–

Organism(organisme)-țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare)

denumirea științifică: Bacterii

denumirea comună: –

etapă de dezvoltare: –

denumirea științifică: Levuri

denumirea comună: –

etapă de dezvoltare: –

denumirea științifică: Virusuri

denumirea comună: –

etapă de dezvoltare: –

Domeniul de utilizare

de interior

Dezinfectarea suprafețelor curate, neporoase, din bucătării și din industria alimentară, precum și suprafețele din camerele sterile (clasa A/B)

Metoda (metodele) de aplicare

pulverizare

Pulverizați produsul direct pe suprafață.

Ratele și frecvența de aplicare

Gata de utilizare. Nu aplicați mai mult de 25 ml/m2.

Categoria (categoriile) de utilizatori

industrial

profesional

Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare

Sticlă: 125-1 000 ml

materialul ambalajului: HDPE

Capac distribuitor cu clapetă: PP

Pulverizator în ceață fină: sistem complex (PE-LD, PP, PBT, POM, EVA, oțel inoxidabil)

Cap pulverizator: sistem complex (PP, PE, POM, ulei sintetic, ulei siliconic)

4.3.1.   Instrucțiuni specifice de utilizare

Pulverizați produsul gata de utilizare pe suprafață și lăsați-l să acționeze la temperatura camerei (20 ± 2 °C) timp de cel puțin 1 minut (pentru eliminarea bacteriilor și levurilor), sau timp de 2 minute (pentru eliminarea virusurilor).

4.3.2.   Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare

Următoarele măsuri de reducere a riscurilor pentru lucrători pot fi aplicate în cazul dezinfectării utilajelor folosite în industria alimentară și pentru procedura de reumplere, exceptând situațiile în care pot fi înlocuite cu măsuri tehnice și/sau organizatorice: Purtați echipamente pentru protecția ochilor în timpul manipulării produsului.

4.3.3.   În funcție de modul de utilizare, particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului

Consultați instrucțiunile generale de utilizare.

4.3.4.   În funcție de modul de utilizare instrucțiunile pentru eliminarea în siguranță a produsului si ambalajul acestuia

-

4.3.5.   În funcție de modul de utilizare, condițiile de depozitare și termenul de valabilitate a produsului în condiții normale de depozitare

Consultați instrucțiunile generale de utilizare.

4.4.   Modul de utilizare

Tabelul 20. Utilizare # 4 – Dezinfectarea suprafețelor care intră în contact cu alimentele sau cu hrana pentru animale – ștergere

| Tipul produsului | TP 04 – Produse alimentare și hrană pentru animale |
| --- | --- |
| Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz | – |
| Organism(organisme)-țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare) | denumirea științifică: Bacterii
  denumirea comună: –
  etapă de dezvoltare: –
  denumirea științifică: Levuri
  denumirea comună: –
  etapă de dezvoltare: –
  denumirea științifică: Virusuri
  denumirea comună: –
  etapă de dezvoltare: – |
| Domeniul de utilizare | de interior
  Dezinfectarea suprafețelor curate, neporoase, din bucătării și din industria alimentară, precum și suprafețele din camerele sterile (clasa A/B) |
| Metoda (metodele) de aplicare | Ștergere
  Aplicați produsul pe șervețele, prin turnare, pulverizare sau înmuiere, după care ștergeți cu atenție suprafața folosind șervețelul îmbibat (ștergere umedă). |
| Ratele și frecvența de aplicare | Gata de utilizare. Nu aplicați mai mult de 25 ml/m2. |
| Categoria (categoriile) de utilizatori | industrial
  profesional |
| Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare | Sticlă: 125-1 000 ml
  materialul ambalajului: HDPE
  Capac distribuitor cu clapetă: PP
  Pulverizator în ceață fină: sistem complex (PE-LD, PP, PBT, POM, EVA, oțel inoxidabil)
  Cap pulverizator: sistem complex (PP, PE, POM, ulei sintetic, ulei siliconic)
  Canistră: 5-30 l
  materialul ambalajului: HDPE
  materialul din care este fabricat capacul: HDPE |

Tipul produsului

TP 04 – Produse alimentare și hrană pentru animale

Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz

–

Organism(organisme)-țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare)

denumirea științifică: Bacterii

denumirea comună: –

etapă de dezvoltare: –

denumirea științifică: Levuri

denumirea comună: –

etapă de dezvoltare: –

denumirea științifică: Virusuri

denumirea comună: –

etapă de dezvoltare: –

Domeniul de utilizare

de interior

Dezinfectarea suprafețelor curate, neporoase, din bucătării și din industria alimentară, precum și suprafețele din camerele sterile (clasa A/B)

Metoda (metodele) de aplicare

Ștergere

Aplicați produsul pe șervețele, prin turnare, pulverizare sau înmuiere, după care ștergeți cu atenție suprafața folosind șervețelul îmbibat (ștergere umedă).

Ratele și frecvența de aplicare

Gata de utilizare. Nu aplicați mai mult de 25 ml/m2.

Categoria (categoriile) de utilizatori

industrial

profesional

Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare

Sticlă: 125-1 000 ml

materialul ambalajului: HDPE

Capac distribuitor cu clapetă: PP

Pulverizator în ceață fină: sistem complex (PE-LD, PP, PBT, POM, EVA, oțel inoxidabil)

Cap pulverizator: sistem complex (PP, PE, POM, ulei sintetic, ulei siliconic)

Canistră: 5-30 l

materialul ambalajului: HDPE

materialul din care este fabricat capacul: HDPE

4.4.1.   Instrucțiuni specifice de utilizare

Aplicați produsul gata de utilizare pe șervețele, prin turnare, pulverizare sau înmuiere, după care ștergeți cu atenție suprafața folosind șervețelul umezit (ștergere umedă). Lăsați să acționeze cel puțin 5 minute, la temperatura camerei (20 ± 2 °C).

4.4.2.   Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare

Următoarele măsuri de reducere a riscurilor pentru lucrători pot fi aplicate în cazul dezinfectării utilajelor folosite în industria alimentară și pentru procedura de reumplere, exceptând situațiile în care pot fi înlocuite cu măsuri tehnice și/sau organizatorice: Purtați echipamente pentru protecția ochilor în timpul manipulării produsului.

4.4.3.   În funcție de modul de utilizare, particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului

Consultați instrucțiunile generale de utilizare.

4.4.4.   În funcție de modul de utilizare instrucțiunile pentru eliminarea în siguranță a produsului și ambalajul acestuia

-

4.4.5.   În funcție de modul de utilizare, condițiile de depozitare și termenul de valabilitate a produsului în condiții normale de depozitare

Consultați instrucțiunile generale de utilizare.

5.   INSTRUCȚIUNI GENERALE DE UTILIZARE (7)
  ALE META-RCP-ULUI 7

5.1.   Instrucțiuni de utilizare

Curățați cu atenție suprafața înainte să utilizați produsul.

Dacă este cazul, îndepărtați excesul de apă de pe suprafață înainte să începeți dezinfectarea.

Nu aplicați mai mult de 25 ml/m2.

Asigurați-vă că suprafețele sunt integral umectate cu produs.

Aruncați șervețelele utilizate într-un recipient închis.

5.2.   Măsuri de reducere a riscurilor

Produsul trebuie să fie utilizat numai pentru dezinfectarea suprafețelor de mici dimensiuni.

Asigurați o ventilație adecvată pentru a împiedica formarea de atmosfere explozive.

A se evita contactul cu ochii.

Pentru reumplerea recipientelor, utilizați o pâlnie.

Nu lăsați la îndemâna copiilor și animalelor de companie.

Interziceți accesul copiilor și animalelor de companie în încăperile în care se efectuează dezinfectarea. Asigurați o ventilație adecvată înainte de a permite intrarea copiilor și a animalelor de companie în încăperile unde s-a efectuat dezinfecția. Această regulă nu este valabilă pentru saloanele de spital destinate pacienților.

5.3.   Particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului

Primul ajutor:

| | În caz de accident: sunați la un centru de informare toxicologică sau un medic. |
| --- | --- |

În caz de accident: sunați la un centru de informare toxicologică sau un medic.

| | ÎN CAZ DE INHALARE: transportați persoana la aer liber și mențineți-o într-o poziție confortabilă pentru respirație. |
| --- | --- |

ÎN CAZ DE INHALARE: transportați persoana la aer liber și mențineți-o într-o poziție confortabilă pentru respirație.

| | În caz de contact cu pielea: spălați cu apă. În caz de iritare a pielii: consultați medicul. |
| --- | --- |

În caz de contact cu pielea: spălați cu apă. În caz de iritare a pielii: consultați medicul.

| | ÎN CAZ DE CONTACT CU OCHII: clătiți cu atenție cu apă, timp de mai multe minute. Scoateți lentilele de contact, dacă este cazul și dacă acest lucru se poate face cu ușurință. Continuați să clătiți. Dacă iritarea ochilor persistă: consultați medicul. |
| --- | --- |

ÎN CAZ DE CONTACT CU OCHII: clătiți cu atenție cu apă, timp de mai multe minute. Scoateți lentilele de contact, dacă este cazul și dacă acest lucru se poate face cu ușurință. Continuați să clătiți. Dacă iritarea ochilor persistă: consultați medicul.

| | ÎN CAZ DE ÎNGHIȚIRE: sunați la un CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICĂ sau un medic, dacă nu vă simțiți bine. |
| --- | --- |

ÎN CAZ DE ÎNGHIȚIRE: sunați la un CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICĂ sau un medic, dacă nu vă simțiți bine.

5.4.   Instrucțiuni pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia

—

5.5.   Condiții de depozitare și termenul de valabilitate a produsului în condiții normale de depozitare

Termenul de valabilitate: 36 de luni

Păstrați recipientul închis etanș.

A se depozita într-un spațiu bine ventilat.

A se proteja de lumina solară.

Depozitați la temperatura camerei, în recipientul original.

6.   ALTE INFORMAȚII

Produsul conține propan-2-ol (nr. CAS: 67-63-0), pentru care a fost agreată o valoare europeană de referință de 129,28 mg/m3 pentru utilizatorii profesioniști, și care este utilizată pentru evaluarea riscurilor pe care le prezintă produsul.

7.   AL TREILEA NIVEL DE INFORMARE: PRODUSE INDIVIDUALE ÎN META-RCP-UL 7

7.1.   Denumirea (denumirile) comercială (comerciale), numărul autorizației și compoziția specifică a fiecărui produs individual

| Denumirea comercială | AntiLy 5 |
| --- | --- |
| Numărul curent | EU-0023656-0007 1-7 |
| Denumirea comună | Denumirea IUPAC | Funcția | Numărul CAS | Numărul CE | Continut (%) |
| Propan-2-ol | | Substanța activă | 67-63-0 | 200-661-7 | 63,1 |

Denumirea comercială

AntiLy 5

Numărul curent

EU-0023656-0007 1-7

Denumirea comună

Denumirea IUPAC

Funcția

Numărul CAS

Numărul CE

Continut (%)

Propan-2-ol

Substanța activă

67-63-0

200-661-7

63,1

7.2.   Denumirea (denumirile) comercială (comerciale), numărul autorizației și compoziția specifică a fiecărui produs individual

| Denumirea comercială | AntiLy 6 |
| --- | --- |
| Numărul curent | EU-0023656-0008 1-7 |
| Denumirea comună | Denumirea IUPAC | Funcția | Numărul CAS | Numărul CE | Continut (%) |
| Propan-2-ol | | Substanța activă | 67-63-0 | 200-661-7 | 63,1 |

Denumirea comercială

AntiLy 6

Numărul curent

EU-0023656-0008 1-7

Denumirea comună

Denumirea IUPAC

Funcția

Numărul CAS

Numărul CE

Continut (%)

Propan-2-ol

Substanța activă

67-63-0

200-661-7

63,1

META-RCP 8

1.   INFORMAȚII ADMINISTRATIVE META-RCP 8

1.1.   Identificator Meta-RCP 8

| Identificator | meta SPC 8 AntiLy SD wipes |
| --- | --- |

Identificator

meta SPC 8 AntiLy SD wipes

1.2.   Sufix la numărul autorizației

| Număr | 1-8 |
| --- | --- |

Număr

1-8

1.3.   Tipul (tipurile) de produs (produse)

| Tipul (tipurile) de produs (produse) | TP 04 – Produse alimentare și hrană pentru animale
  TP 02 – Dezinfectante și algicide care nu sunt destinate aplicării directe la oameni sau animale |
| --- | --- |

Tipul (tipurile) de produs (produse)

TP 04 – Produse alimentare și hrană pentru animale

TP 02 – Dezinfectante și algicide care nu sunt destinate aplicării directe la oameni sau animale

2.   COMPOZIȚIE META-RCP 8

2.1.   Informații calitative și cantitative privind compoziția meta-RCP-ului 8

| Denumirea comună | Denumirea IUPAC | Funcția | Numărul CAS | Numărul CE | Continut (%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Min. | Max. |
| Propan-2-ol | | Substanța activă | 67-63-0 | 200-661-7 | 63,1 | 63,1 |

Denumirea comună

Denumirea IUPAC

Funcția

Numărul CAS

Numărul CE

Continut (%)

Min.

Max.

Propan-2-ol

Substanța activă

67-63-0

200-661-7

63,1

63,1

2.2.   Tipuri de formulare ale meta-RCP-ului 8

| Formulare (formulări) | Orice alt lichid (AL), gata de utilizare, șervețele impregnante cu soluție dezinfectantă |
| --- | --- |

Formulare (formulări)

Orice alt lichid (AL), gata de utilizare, șervețele impregnante cu soluție dezinfectantă

3.   FRAZELE DE PERICOL ȘI FRAZELE DE PRECAUȚIE ALE META-RCP-ULUI 8

| Fraze de pericol | Lichid și vapori foarte inflamabili.
  Provoacă o iritare gravă a ochilor.
  Poate provoca somnolență sau amețeală.
  Expunerea repetată poate provoca uscarea sau crăparea pielii. |
| --- | --- |
| Fraze de precauție | A se păstra departe de surse de căldură, suprafețe fierbinți, scântei, flăcări și alte surse de aprindere. – Fumatul interzis.
  Păstrați recipientul închis etanș.
  Legătură la pământ și conexiune echipotențială cu recipientul și cu echipamentul de recepție.
  Utilizați echipamente antideflagrante electrice/de ventilație/de iluminat.
  Nu utilizați unelte care produc scântei.
  Luați măsuri de precauție împotriva descărcărilor electrostatice.
  Evitați să inspirați vaporii.
  Evitați să inspirați spray-ul.
  A se utiliza numai în aer liber sau în spații bine ventilate.
  Purtați echipament de protecție a ochilor.
  ÎN CAZ DE CONTACT CU OCHII: Clătiți cu atenție cu apă, timp de mai multe minute.Scoateți lentilele de contact, dacă este cazul și dacă acest lucru se poate face cu ușurință. Continuați să clătiți.
  Sunați la un CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICĂ sau un medic dacă nu vă simțiți bine
  Dacă iritarea ochilor persistă: Consultați medicul.
  Dacă iritarea ochilor persistă: Consultați medicul.
  În caz de incendiu: A se utiliza spumă rezistentă la alcool, dioxid de carbon sau apă pulverizată pentru a stinge.
  A se depozita într-un spațiu bine ventilat. A se păstra la rece.
  A se depozita sub cheie.
  Aruncați conținutul la/recipientul la un centru autorizat pentru eliminarea deșeurilor. |

Fraze de pericol

Lichid și vapori foarte inflamabili.

Provoacă o iritare gravă a ochilor.

Poate provoca somnolență sau amețeală.

Expunerea repetată poate provoca uscarea sau crăparea pielii.

Fraze de precauție

A se păstra departe de surse de căldură, suprafețe fierbinți, scântei, flăcări și alte surse de aprindere. – Fumatul interzis.

Păstrați recipientul închis etanș.

Legătură la pământ și conexiune echipotențială cu recipientul și cu echipamentul de recepție.

Utilizați echipamente antideflagrante electrice/de ventilație/de iluminat.

Nu utilizați unelte care produc scântei.

Luați măsuri de precauție împotriva descărcărilor electrostatice.

Evitați să inspirați vaporii.

Evitați să inspirați spray-ul.

A se utiliza numai în aer liber sau în spații bine ventilate.

Purtați echipament de protecție a ochilor.

ÎN CAZ DE CONTACT CU OCHII: Clătiți cu atenție cu apă, timp de mai multe minute.Scoateți lentilele de contact, dacă este cazul și dacă acest lucru se poate face cu ușurință. Continuați să clătiți.

Sunați la un CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICĂ sau un medic dacă nu vă simțiți bine

Dacă iritarea ochilor persistă: Consultați medicul.

Dacă iritarea ochilor persistă: Consultați medicul.

În caz de incendiu: A se utiliza spumă rezistentă la alcool, dioxid de carbon sau apă pulverizată pentru a stinge.

A se depozita într-un spațiu bine ventilat. A se păstra la rece.

A se depozita sub cheie.

Aruncați conținutul la/recipientul la un centru autorizat pentru eliminarea deșeurilor.

4.   UTILIZĂRI AUTORIZATE ALE META-RCP-ULUI 8

4.1.   Modul de utilizare

Tabelul 21. Utilizare # 1 – Dezinfectarea suprafețelor – ștergere

| Tipul produsului | TP 02 – Dezinfectante și algicide care nu sunt destinate aplicării directe la oameni sau animale |
| --- | --- |
| Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz | – |
| Organism(organisme)-țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare) | denumirea științifică: Bacterii
  denumirea comună: –
  etapă de dezvoltare: –
  denumirea științifică: Levuri
  denumirea comună: –
  etapă de dezvoltare: – |
| Domeniul de utilizare | de interior
  Dezinfectarea suprafețelor curate, neporoase, cum ar fi suprafețele de lucru de mici dimensiuni din spațiile medicale și non-medicale, precum și suprafețele din camerele sterile (clasa A/B) |
| Metoda (metodele) de aplicare | Ștergere
  Produsul va fi aplicat direct pe suprafață, prin ștergere. |
| Ratele și frecvența de aplicare | Șervețele gata de utilizare |
| Categoria (categoriile) de utilizatori | industrial
  profesional |
| Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare | Recipient: 100-150 de șervețele
  Ambalaj: HDPE
  Materialul din care este fabricat capacul: HDPE
  Pachet: 100-150 de șervețele
  Ambalaj: PET/PE |

Tipul produsului

TP 02 – Dezinfectante și algicide care nu sunt destinate aplicării directe la oameni sau animale

Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz

–

Organism(organisme)-țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare)

denumirea științifică: Bacterii

denumirea comună: –

etapă de dezvoltare: –

denumirea științifică: Levuri

denumirea comună: –

etapă de dezvoltare: –

Domeniul de utilizare

de interior

Dezinfectarea suprafețelor curate, neporoase, cum ar fi suprafețele de lucru de mici dimensiuni din spațiile medicale și non-medicale, precum și suprafețele din camerele sterile (clasa A/B)

Metoda (metodele) de aplicare

Ștergere

Produsul va fi aplicat direct pe suprafață, prin ștergere.

Ratele și frecvența de aplicare

Șervețele gata de utilizare

Categoria (categoriile) de utilizatori

industrial

profesional

Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare

Recipient: 100-150 de șervețele

Ambalaj: HDPE

Materialul din care este fabricat capacul: HDPE

Pachet: 100-150 de șervețele

Ambalaj: PET/PE

4.1.1.   Instrucțiuni specifice de utilizare

Ștergeți bine suprafața cu șervețelul și lăsați produsul să acționeze timp de cel puțin 5 minute, la temperatura camerei (20 ± 2 °C).

4.1.2.   Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare

Consultați instrucțiunile generale de utilizare.

4.1.3.   În funcție de modul de utilizare, particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului

Consultați instrucțiunile generale de utilizare.

4.1.4.   În funcție de modul de utilizare instrucțiunile pentru eliminarea în siguranță a produsului si ambalajul acestuia

-

4.1.5.   În funcție de modul de utilizare, condițiile de depozitare și termenul de valabilitate a produsului în condiții normale de depozitare

Consultați instrucțiunile generale de utilizare.

4.2.   Modul de utilizare

Tabelul 22. Utilizare # 2 – Dezinfectarea suprafețelor care intră în contact cu alimentele sau cu hrana pentru animale – ștergere

| Tipul produsului | TP 04 – Produse alimentare și hrană pentru animale |
| --- | --- |
| Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz | – |
| Organism (organisme)-țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare) | denumirea științifică: Bacterii
  denumirea comună: –
  etapă de dezvoltare: –
  denumirea științifică: Levuri
  denumirea comună: –
  etapă de dezvoltare: –
  denumirea științifică: Virusuri
  denumirea comună: –
  etapă de dezvoltare: – |
| Domeniul de utilizare | de interior
  Dezinfectarea suprafețelor curate, neporoase, din bucătării și din industria alimentară, precum și suprafețele din camerele sterile (clasa A/B) |
| Metoda (metodele) de aplicare | Ștergere
  Produsul va fi aplicat direct pe suprafață, prin ștergere. |
| Ratele și frecvența de aplicare | Șervețele gata de utilizare |
| Categoria (categoriile) de utilizatori | industrial
  profesional |
| Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare | Recipient: 100-150 de șervețele
  Ambalaj: HDPE
  Materialul din care este fabricat capacul: HDPE
  Pachet: 100-150 de șervețele
  Ambalaj: PET/PE |

Tipul produsului

TP 04 – Produse alimentare și hrană pentru animale

Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz

–

Organism (organisme)-țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare)

denumirea științifică: Bacterii

denumirea comună: –

etapă de dezvoltare: –

denumirea științifică: Levuri

denumirea comună: –

etapă de dezvoltare: –

denumirea științifică: Virusuri

denumirea comună: –

etapă de dezvoltare: –

Domeniul de utilizare

de interior

Dezinfectarea suprafețelor curate, neporoase, din bucătării și din industria alimentară, precum și suprafețele din camerele sterile (clasa A/B)

Metoda (metodele) de aplicare

Ștergere

Produsul va fi aplicat direct pe suprafață, prin ștergere.

Ratele și frecvența de aplicare

Șervețele gata de utilizare

Categoria (categoriile) de utilizatori

industrial

profesional

Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare

Recipient: 100-150 de șervețele

Ambalaj: HDPE

Materialul din care este fabricat capacul: HDPE

Pachet: 100-150 de șervețele

Ambalaj: PET/PE

4.2.1.   Instrucțiuni specifice de utilizare

Ștergeți bine suprafața cu șervețelul și lăsați produsul să acționeze timp de cel puțin 5 minute, la temperatura camerei (20 ± 2 °C).

4.2.2.   Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare

Consultați instrucțiunile generale de utilizare.

4.2.3.   În funcție de modul de utilizare, particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului

Consultați instrucțiunile generale de utilizare.

4.2.4.   În funcție de modul de utilizare instrucțiunile pentru eliminarea în siguranță a produsului si ambalajul acestuia

-

4.2.5.   În funcție de modul de utilizare, condițiile de depozitare și termenul de valabilitate a produsului în condiții normale de depozitare

Consultați instrucțiunile generale de utilizare.

5.   INSTRUCȚIUNI GENERALE DE UTILIZARE (8)
  ALE META-RCP-ULUI 8

5.1.   Instrucțiuni de utilizare

Curățați cu atenție suprafața înainte să utilizați produsul.

Dacă este cazul, îndepărtați excesul de apă de pe suprafață înainte să începeți dezinfectarea.

Asigurați-vă că suprafețele sunt integral umectate cu produs.

Aruncați șervețelele utilizate într-un recipient închis.

5.2.   Măsuri de reducere a riscurilor

Produsul trebuie să fie utilizat numai pentru dezinfectarea suprafețelor de mici dimensiuni.

Asigurați o ventilație adecvată pentru a împiedica formarea de atmosfere explozive.

A se evita contactul cu ochii.

Nu lăsați la îndemâna copiilor și animalelor de companie.

Interziceți accesul copiilor și animalelor de companie în încăperile în care se efectuează dezinfectarea. Asigurați o ventilație adecvată înainte de a permite intrarea copiilor și a animalelor de companie în încăperile unde s-a efectuat dezinfecția. Această regulă nu este valabilă pentru saloanele de spital destinate pacienților.

5.3.   Particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului

Primul ajutor:

| | În caz de accident: sunați la un centru de informare toxicologică sau un medic. |
| --- | --- |

În caz de accident: sunați la un centru de informare toxicologică sau un medic.

| | ÎN CAZ DE INHALARE: transportați persoana la aer liber și mențineți-o într-o poziție confortabilă pentru respirație. |
| --- | --- |

ÎN CAZ DE INHALARE: transportați persoana la aer liber și mențineți-o într-o poziție confortabilă pentru respirație.

| | În caz de contact cu pielea: spălați cu apă. În caz de iritare a pielii: consultați medicul. |
| --- | --- |

În caz de contact cu pielea: spălați cu apă. În caz de iritare a pielii: consultați medicul.

| | ÎN CAZ DE CONTACT CU OCHII: Clătiți cu atenție cu apă, timp de mai multe minute. Scoateți lentilele de contact, dacă este cazul și dacă acest lucru se poate face cu ușurință. Continuați să clătiți. Dacă iritarea ochilor persistă: consultați medicul. |
| --- | --- |

ÎN CAZ DE CONTACT CU OCHII: Clătiți cu atenție cu apă, timp de mai multe minute. Scoateți lentilele de contact, dacă este cazul și dacă acest lucru se poate face cu ușurință. Continuați să clătiți. Dacă iritarea ochilor persistă: consultați medicul.

| | ÎN CAZ DE ÎNGHIȚIRE: sunați la un CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICĂ sau un medic, dacă nu vă simțiți bine. |
| --- | --- |

ÎN CAZ DE ÎNGHIȚIRE: sunați la un CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICĂ sau un medic, dacă nu vă simțiți bine.

5.4.   Instrucțiuni pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia

—

5.5.   Condiții de depozitare și termenul de valabilitate a produsului în condiții normale de depozitare

Termenul de valabilitate: 24 de luni

Păstrați recipientul închis etanș.

A se depozita într-un spațiu bine ventilat.

A se proteja de lumina solară.

Depozitați la temperatura camerei, în recipientul original.

6.   ALTE INFORMAȚII

Produsul conține propan-2-ol (nr. CAS: 67-63-0), pentru care a fost agreată o valoare europeană de referință de 129,28 mg/m3 pentru utilizatorii profesioniști, și care este utilizată pentru evaluarea riscurilor pe care le prezintă produsul.

7.   AL TREILEA NIVEL DE INFORMARE: PRODUSE INDIVIDUALE ÎN META-RCP-UL 8

7.1.   Denumirea (denumirile) comercială (comerciale), numărul autorizației și compoziția specifică a fiecărui produs individual

| Denumirea comercială | AntiLy 5 wipes |
| --- | --- |
| Numărul curent | EU-0023656-0009 1-8 |
| Denumirea comună | Denumirea IUPAC | Funcția | Numărul CAS | Numărul CE | Continut (%) |
| Propan-2-ol | | Substanța activă | 67-63-0 | 200-661-7 | 63,1 |

Denumirea comercială

AntiLy 5 wipes

Numărul curent

EU-0023656-0009 1-8

Denumirea comună

Denumirea IUPAC

Funcția

Numărul CAS

Numărul CE

Continut (%)

Propan-2-ol

Substanța activă

67-63-0

200-661-7

63,1

7.2.   Denumirea (denumirile) comercială (comerciale), numărul autorizației și compoziția specifică a fiecărui produs individual

| Denumirea comercială | AntiLy 6 wipes |
| --- | --- |
| Numărul curent | EU-0023656-0010 1-8 |
| Denumirea comună | Denumirea IUPAC | Funcția | Numărul CAS | Numărul CE | Continut (%) |
| Propan-2-ol | | Substanța activă | 67-63-0 | 200-661-7 | 63,1 |

Denumirea comercială

AntiLy 6 wipes

Numărul curent

EU-0023656-0010 1-8

Denumirea comună

Denumirea IUPAC

Funcția

Numărul CAS

Numărul CE

Continut (%)

Propan-2-ol

Substanța activă

67-63-0

200-661-7

63,1

---

(1)  Instrucțiunile de utilizare, măsurile de reducere a riscurilor și alte instrucțiuni de utilizare prevăzute la prezentul punct sunt valabile pentru orice utilizare autorizată din cadrul meta-RCP-ului 1.

(2)  Instrucțiunile de utilizare, măsurile de reducere a riscurilor și alte instrucțiuni de utilizare prevăzute la prezentul punct sunt valabile pentru orice utilizare autorizată din cadrul meta-RCP-ului 2.

(3)  Instrucțiunile de utilizare, măsurile de reducere a riscurilor și alte instrucțiuni de utilizare prevăzute la prezentul punct sunt valabile pentru orice utilizare autorizată din cadrul meta-RCP-ului 3.

(4)  Instrucțiunile de utilizare, măsurile de reducere a riscurilor și alte instrucțiuni de utilizare prevăzute la prezentul punct sunt valabile pentru orice utilizare autorizată din cadrul meta-RCP-ului 4.

(5)  Instrucțiunile de utilizare, măsurile de reducere a riscurilor și alte instrucțiuni de utilizare prevăzute la prezentul punct sunt valabile pentru orice utilizare autorizată din cadrul meta-RCP-ului 5.

(6)  Instrucțiunile de utilizare, măsurile de reducere a riscurilor și alte instrucțiuni de utilizare prevăzute la prezentul punct sunt valabile pentru orice utilizare autorizată din cadrul meta-RCP-ului 6.

(7)  Instrucțiunile de utilizare, măsurile de reducere a riscurilor și alte instrucțiuni de utilizare prevăzute la prezentul punct sunt valabile pentru orice utilizare autorizată din cadrul meta-RCP-ului 7.

(8)  Instrucțiunile de utilizare, măsurile de reducere a riscurilor și alte instrucțiuni de utilizare prevăzute la prezentul punct sunt valabile pentru orice utilizare autorizată din cadrul meta-RCP-ului 8.

---

| 7.12.2020 | RO | Jurnalul Oficial al Uniunii Europene | L 410/49 |
| --- | --- | --- | --- |

7.12.2020

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

L 410/49

---

REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2020/1992 AL COMISIEI

din 2 decembrie 2020

de modificare a Regulamentului (CE) nr. 474/2006 în ceea ce privește lista transportatorilor aerieni care fac obiectul unei interdicții de exploatare sau sunt supuși unor restricții operaționale pe teritoriul Uniunii

(Text cu relevanță pentru SEE)

COMISIA EUROPEANĂ,

având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,

având în vedere Regulamentul (CE) nr. 2111/2005 al Parlamentului European și al Consiliului din 14 decembrie 2005 de stabilire a unei liste comunitare a transportatorilor aerieni care se supun unei interdicții de exploatare pe teritoriul Comunității și de informare a pasagerilor transportului aerian cu privire la identitatea transportatorului aerian efectiv și de abrogare a articolului 9 din Directiva 2004/36/CE (1), în special articolul 4 alineatul (2),

întrucât:

| (1) | Regulamentul (CE) nr. 474/2006 al Comisiei (2) stabilește lista transportatorilor aerieni care fac obiectul unei interdicții de exploatare pe teritoriul Uniunii. |
| --- | --- |

(1)

Regulamentul (CE) nr. 474/2006 al Comisiei (2) stabilește lista transportatorilor aerieni care fac obiectul unei interdicții de exploatare pe teritoriul Uniunii.

| (2) | În temeiul articolului 4 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. 2111/2005, anumite state membre și Agenția Uniunii Europene pentru Siguranța Aviației (denumită în continuare „agenția”) au comunicat Comisiei informații care sunt relevante în scopul actualizării listei respective. Țările terțe și organizațiile internaționale au furnizat, de asemenea, informații relevante. Informațiile transmise contribuie la decizia conform căreia este necesar ca lista să fie actualizată. |
| --- | --- |

(2)

În temeiul articolului 4 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. 2111/2005, anumite state membre și Agenția Uniunii Europene pentru Siguranța Aviației (denumită în continuare „agenția”) au comunicat Comisiei informații care sunt relevante în scopul actualizării listei respective. Țările terțe și organizațiile internaționale au furnizat, de asemenea, informații relevante. Informațiile transmise contribuie la decizia conform căreia este necesar ca lista să fie actualizată.

| (3) | Comisia a informat toți transportatorii aerieni în cauză, fie direct, fie prin intermediul autorităților responsabile cu supravegherea reglementară a acestora, cu privire la principalele fapte și considerente care ar urma să stea la baza unei decizii de impunere, în ceea ce îi privește, a unei interdicții de exploatare pe teritoriul Uniunii sau a unei decizii de modificare a condițiilor unei interdicții de exploatare impuse unui transportator aerian inclus în lista din anexa A sau din anexa B la Regulamentul (CE) nr. 474/2006. |
| --- | --- |

(3)

Comisia a informat toți transportatorii aerieni în cauză, fie direct, fie prin intermediul autorităților responsabile cu supravegherea reglementară a acestora, cu privire la principalele fapte și considerente care ar urma să stea la baza unei decizii de impunere, în ceea ce îi privește, a unei interdicții de exploatare pe teritoriul Uniunii sau a unei decizii de modificare a condițiilor unei interdicții de exploatare impuse unui transportator aerian inclus în lista din anexa A sau din anexa B la Regulamentul (CE) nr. 474/2006.

| (4) | Comisia a oferit transportatorilor aerieni în cauză posibilitatea să consulte toate documentele relevante, să prezinte comentarii scrise și să susțină o prezentare orală în fața Comisiei și a comitetului înființat prin Regulamentul (CE) nr. 2111/2005 (denumit în continuare „Comitetul de Siguranță Aeriană al UE”). |
| --- | --- |

(4)

Comisia a oferit transportatorilor aerieni în cauză posibilitatea să consulte toate documentele relevante, să prezinte comentarii scrise și să susțină o prezentare orală în fața Comisiei și a comitetului înființat prin Regulamentul (CE) nr. 2111/2005 (denumit în continuare „Comitetul de Siguranță Aeriană al UE”).

| (5) | Comisia a informat Comitetul de Siguranță Aeriană al UE cu privire la consultările comune aflate în curs, în cadrul Regulamentului (CE) nr. 2111/2005 și al Regulamentului (CE) nr. 473/2006 al Comisiei (3), cu autoritățile competente și cu transportatorii aerieni din Belarus, Kazahstan, Moldova, Pakistan, Republica Dominicană și Rusia. Totodată, Comisia a informat Comitetul de Siguranță Aeriană al UE cu privire la situația siguranței aviației din Armenia, Congo (Brazzaville), Guineea Ecuatorială, Indonezia și Kârgâzstan. |
| --- | --- |

(5)

Comisia a informat Comitetul de Siguranță Aeriană al UE cu privire la consultările comune aflate în curs, în cadrul Regulamentului (CE) nr. 2111/2005 și al Regulamentului (CE) nr. 473/2006 al Comisiei (3), cu autoritățile competente și cu transportatorii aerieni din Belarus, Kazahstan, Moldova, Pakistan, Republica Dominicană și Rusia. Totodată, Comisia a informat Comitetul de Siguranță Aeriană al UE cu privire la situația siguranței aviației din Armenia, Congo (Brazzaville), Guineea Ecuatorială, Indonezia și Kârgâzstan.

| (6) | Agenția a informat Comisia și Comitetul de Siguranță Aeriană al UE cu privire la evaluările tehnice efectuate pentru evaluarea inițială și monitorizarea continuă a autorizațiilor de operator dintr-o țară terță (third country operator – „TCO”) eliberate în temeiul Regulamentului (UE) nr. 452/2014 al Comisiei (4). |
| --- | --- |

(6)

Agenția a informat Comisia și Comitetul de Siguranță Aeriană al UE cu privire la evaluările tehnice efectuate pentru evaluarea inițială și monitorizarea continuă a autorizațiilor de operator dintr-o țară terță (third country operator – „TCO”) eliberate în temeiul Regulamentului (UE) nr. 452/2014 al Comisiei (4).

| (7) | De asemenea, agenția a informat Comisia și Comitetul de Siguranță Aeriană al UE cu privire la rezultatele analizei inspecțiilor la platformă care decurg din evaluarea siguranței aeronavelor străine („SAFA”) efectuată în conformitate cu Programul UE de inspecții la platformă prevăzut în Regulamentul (UE) nr. 965/2012 al Comisiei (5). |
| --- | --- |

(7)

De asemenea, agenția a informat Comisia și Comitetul de Siguranță Aeriană al UE cu privire la rezultatele analizei inspecțiilor la platformă care decurg din evaluarea siguranței aeronavelor străine („SAFA”) efectuată în conformitate cu Programul UE de inspecții la platformă prevăzut în Regulamentul (UE) nr. 965/2012 al Comisiei (5).

| (8) | În plus, agenția a informat Comisia și Comitetul de Siguranță Aeriană al UE cu privire la proiectele de asistență tehnică desfășurate în țările terțe vizate de o interdicție de exploatare în temeiul Regulamentului (CE) nr. 474/2006. Totodată, agenția a furnizat informații în legătură cu planurile și cu solicitările de continuare a asistenței și a cooperării tehnice în scopul dezvoltării capacității administrative și tehnice a autorităților aeronautice civile din țările terțe, pentru a le ajuta să soluționeze neconformitățile cu standardele internaționale de siguranță a aviației civile aplicabile. Statele membre au fost invitate să răspundă acestor solicitări pe bază bilaterală, în coordonare cu Comisia și cu agenția. În această privință, Comisia a reiterat utilitatea informării comunității aeronautice internaționale, în special prin intermediul instrumentului parteneriatului de asistență în ceea ce privește punerea în aplicare a siguranței aviației al Organizației Aviației Civile Internaționale („OACI”), cu privire la asistența tehnică acordată țărilor terțe de Uniune și de statele membre pentru îmbunătățirea siguranței aviației la nivel mondial. |
| --- | --- |

(8)

În plus, agenția a informat Comisia și Comitetul de Siguranță Aeriană al UE cu privire la proiectele de asistență tehnică desfășurate în țările terțe vizate de o interdicție de exploatare în temeiul Regulamentului (CE) nr. 474/2006. Totodată, agenția a furnizat informații în legătură cu planurile și cu solicitările de continuare a asistenței și a cooperării tehnice în scopul dezvoltării capacității administrative și tehnice a autorităților aeronautice civile din țările terțe, pentru a le ajuta să soluționeze neconformitățile cu standardele internaționale de siguranță a aviației civile aplicabile. Statele membre au fost invitate să răspundă acestor solicitări pe bază bilaterală, în coordonare cu Comisia și cu agenția. În această privință, Comisia a reiterat utilitatea informării comunității aeronautice internaționale, în special prin intermediul instrumentului parteneriatului de asistență în ceea ce privește punerea în aplicare a siguranței aviației al Organizației Aviației Civile Internaționale („OACI”), cu privire la asistența tehnică acordată țărilor terțe de Uniune și de statele membre pentru îmbunătățirea siguranței aviației la nivel mondial.

| (9) | Eurocontrol a furnizat Comisiei și Comitetului de Siguranță Aeriană al UE informații actualizate privind statutul funcțiilor de alertă SAFA și TCO, precum și statistici privind mesajele de alertă referitoare la transportatorii aerieni care fac obiectul unei interdicții. |
| --- | --- |

(9)

Eurocontrol a furnizat Comisiei și Comitetului de Siguranță Aeriană al UE informații actualizate privind statutul funcțiilor de alertă SAFA și TCO, precum și statistici privind mesajele de alertă referitoare la transportatorii aerieni care fac obiectul unei interdicții.

Transportatorii aerieni din Uniune

Transportatorii aerieni din Uniune

| (10) | Ca urmare a analizării de către agenție a informațiilor obținute în urma inspecțiilor la platformă efectuate în ceea ce privește aeronavele transportatorilor aerieni din Uniune, precum și în urma inspecțiilor de standardizare efectuate de agenție, completate inclusiv de informațiile rezultate din inspecțiile și auditurile specifice efectuate de autoritățile aeronautice naționale, mai multe state membre au luat anumite măsuri pentru a asigura respectarea legislației și au informat Comisia și Comitetul de Siguranță Aeriană al UE cu privire la măsurile respective. |
| --- | --- |

(10)

Ca urmare a analizării de către agenție a informațiilor obținute în urma inspecțiilor la platformă efectuate în ceea ce privește aeronavele transportatorilor aerieni din Uniune, precum și în urma inspecțiilor de standardizare efectuate de agenție, completate inclusiv de informațiile rezultate din inspecțiile și auditurile specifice efectuate de autoritățile aeronautice naționale, mai multe state membre au luat anumite măsuri pentru a asigura respectarea legislației și au informat Comisia și Comitetul de Siguranță Aeriană al UE cu privire la măsurile respective.

| (11) | Statele membre au reiterat că sunt gata să acționeze în mod corespunzător în cazul în care informațiile relevante privind siguranța ar indica existența unor riscuri iminente la adresa siguranței din cauza nerespectării de către transportatorii aerieni din Uniune a standardelor de siguranță relevante. |
| --- | --- |

(11)

Statele membre au reiterat că sunt gata să acționeze în mod corespunzător în cazul în care informațiile relevante privind siguranța ar indica existența unor riscuri iminente la adresa siguranței din cauza nerespectării de către transportatorii aerieni din Uniune a standardelor de siguranță relevante.

Transportatorii aerieni din Belarus

Transportatorii aerieni din Belarus

| (12) | Transportatorii aerieni din Belarus nu au fost incluși niciodată în anexa A sau în anexa B la Regulamentul (CE) nr. 474/2006. |
| --- | --- |

(12)

Transportatorii aerieni din Belarus nu au fost incluși niciodată în anexa A sau în anexa B la Regulamentul (CE) nr. 474/2006.

| (13) | Comisia a continuat să monitorizeze progresele înregistrate de autoritatea competentă din Belarus, și anume Departamentul aviației din Belarus (denumit în continuare „AD-BLR”), în ceea ce privește consolidarea capacităților acestuia de a se asigura că operațiunile transportatorilor aerieni certificați în Belarus se desfășoară în conformitate cu standardele internaționale de siguranță. |
| --- | --- |

(13)

Comisia a continuat să monitorizeze progresele înregistrate de autoritatea competentă din Belarus, și anume Departamentul aviației din Belarus (denumit în continuare „AD-BLR”), în ceea ce privește consolidarea capacităților acestuia de a se asigura că operațiunile transportatorilor aerieni certificați în Belarus se desfășoară în conformitate cu standardele internaționale de siguranță.

| (14) | La 8 octombrie 2020, Comisia, agenția și reprezentanții AD-BLR au participat la o reuniune tehnică pentru a discuta acțiunile întreprinse de AD-BLR, inclusiv acțiunile care răspund preocupărilor în materie de siguranță ale agenției, identificate în cursul evaluărilor sale tehnice efectuate pentru evaluarea inițială și monitorizarea continuă a autorizațiilor TCO în temeiul Regulamentului (UE) nr. 452/2014 al Comisiei. |
| --- | --- |

(14)

La 8 octombrie 2020, Comisia, agenția și reprezentanții AD-BLR au participat la o reuniune tehnică pentru a discuta acțiunile întreprinse de AD-BLR, inclusiv acțiunile care răspund preocupărilor în materie de siguranță ale agenției, identificate în cursul evaluărilor sale tehnice efectuate pentru evaluarea inițială și monitorizarea continuă a autorizațiilor TCO în temeiul Regulamentului (UE) nr. 452/2014 al Comisiei.

| (15) | În cursul reuniunii, AD-BLR a furnizat informații privind noua sa structură organizatorică, inclusiv privind recrutarea și formarea personalului, funcționarea departamentului său de calitate, stadiul recertificării transportatorilor aerieni certificați de AD-BLR și limitările temporare pe care le-a impus anumitor transportatori aerieni, precum și privind activitățile desfășurate în cadrul programului său de supraveghere. AD-BLR a remarcat, de asemenea, că a fost finalizată punerea în aplicare a planului de măsuri corective elaborat ca răspuns la deficiențele identificate în cursul vizitei de evaluare la fața locului, efectuată de Uniune în martie 2019. |
| --- | --- |

(15)

În cursul reuniunii, AD-BLR a furnizat informații privind noua sa structură organizatorică, inclusiv privind recrutarea și formarea personalului, funcționarea departamentului său de calitate, stadiul recertificării transportatorilor aerieni certificați de AD-BLR și limitările temporare pe care le-a impus anumitor transportatori aerieni, precum și privind activitățile desfășurate în cadrul programului său de supraveghere. AD-BLR a remarcat, de asemenea, că a fost finalizată punerea în aplicare a planului de măsuri corective elaborat ca răspuns la deficiențele identificate în cursul vizitei de evaluare la fața locului, efectuată de Uniune în martie 2019.

| (16) | La 17 noiembrie 2020, Comisia a informat Comitetul pentru Siguranță Aeriană al UE cu privire la explicațiile furnizate de AD-BLR. Pe această bază, chiar dacă există unele deficiențe cu privire la anumiți transportatori aerieni certificați de AD-BLR care trebuie să fie remediate, precum neadaptarea programului de întreținere la tipul de operațiuni desfășurate de aeronavă, sau deficiențe identificate în gestionarea componentelor cu durată de funcționare limitată („hard time components”) și a componentelor cu durata de funcționare îndelungată („life time components”), ele nu justifică includerea respectivilor transportatori aerieni în anexa A la Regulamentul (CE) nr. 474/2006. |
| --- | --- |

(16)

La 17 noiembrie 2020, Comisia a informat Comitetul pentru Siguranță Aeriană al UE cu privire la explicațiile furnizate de AD-BLR. Pe această bază, chiar dacă există unele deficiențe cu privire la anumiți transportatori aerieni certificați de AD-BLR care trebuie să fie remediate, precum neadaptarea programului de întreținere la tipul de operațiuni desfășurate de aeronavă, sau deficiențe identificate în gestionarea componentelor cu durată de funcționare limitată („hard time components”) și a componentelor cu durata de funcționare îndelungată („life time components”), ele nu justifică includerea respectivilor transportatori aerieni în anexa A la Regulamentul (CE) nr. 474/2006.

hard time components

life time components

| (17) | Prin urmare, conform criteriilor comune prevăzute în anexa la Regulamentul (CE) nr. 2111/2005, Comisia consideră că, în acest stadiu, în ceea ce privește transportatorii aerieni din Belarus, nu există motive pentru modificarea listei transportatorilor aerieni care fac obiectul unei interdicții de exploatare pe teritoriul Uniunii. |
| --- | --- |

(17)

Prin urmare, conform criteriilor comune prevăzute în anexa la Regulamentul (CE) nr. 2111/2005, Comisia consideră că, în acest stadiu, în ceea ce privește transportatorii aerieni din Belarus, nu există motive pentru modificarea listei transportatorilor aerieni care fac obiectul unei interdicții de exploatare pe teritoriul Uniunii.

| (18) | Prin efectuarea cu prioritate a inspecțiilor la platformă în cazul tuturor transportatorilor aerieni certificați în Belarus, în temeiul Regulamentului (UE) nr. 965/2012, statele membre trebuie să verifice în continuare conformarea efectivă a transportatorilor aerieni certificați în Belarus cu standardele internaționale de siguranță relevante. |
| --- | --- |

(18)

Prin efectuarea cu prioritate a inspecțiilor la platformă în cazul tuturor transportatorilor aerieni certificați în Belarus, în temeiul Regulamentului (UE) nr. 965/2012, statele membre trebuie să verifice în continuare conformarea efectivă a transportatorilor aerieni certificați în Belarus cu standardele internaționale de siguranță relevante.

| (19) | În cazurile în care informații relevante privind siguranța indică riscuri iminente la adresa siguranței din cauza nerespectării standardelor internaționale de siguranță, ar putea fi necesară luarea unor măsuri suplimentare de către Comisie, în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 2111/2005. |
| --- | --- |

(19)

În cazurile în care informații relevante privind siguranța indică riscuri iminente la adresa siguranței din cauza nerespectării standardelor internaționale de siguranță, ar putea fi necesară luarea unor măsuri suplimentare de către Comisie, în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 2111/2005.

Transportatorii aerieni din Republica Dominicană

Transportatorii aerieni din Republica Dominicană

| (20) | Transportatorii aerieni din Republica Dominicană nu au fost incluși niciodată în anexa A sau în anexa B la Regulamentul (CE) nr. 474/2006. |
| --- | --- |

(20)

Transportatorii aerieni din Republica Dominicană nu au fost incluși niciodată în anexa A sau în anexa B la Regulamentul (CE) nr. 474/2006.

| (21) | În perioada 27-31 ianuarie 2020, reprezentanții Comisiei, ai agenției și ai statelor membre au efectuat o vizită de evaluare la fața locului din partea Uniunii în Republica Dominicană, la sediul Instituto Dominicano de Aviación Civil (denumit în continuare „IDAC”). Deși rezultatele acestei vizite au arătat că IDAC avea capacitatea de a supraveghea activitățile de aviație din Republica Dominicană, au fost identificate o serie de deficiențe ale sistemului de supraveghere a siguranței. Cu toate acestea, deficiențele respective nu pun probleme de siguranță imediate. IDAC a elaborat un plan de măsuri corective pentru a remedia deficiențele identificate și l-a transmis Comisiei la 15 aprilie 2020. |
| --- | --- |

(21)

În perioada 27-31 ianuarie 2020, reprezentanții Comisiei, ai agenției și ai statelor membre au efectuat o vizită de evaluare la fața locului din partea Uniunii în Republica Dominicană, la sediul Instituto Dominicano de Aviación Civil (denumit în continuare „IDAC”). Deși rezultatele acestei vizite au arătat că IDAC avea capacitatea de a supraveghea activitățile de aviație din Republica Dominicană, au fost identificate o serie de deficiențe ale sistemului de supraveghere a siguranței. Cu toate acestea, deficiențele respective nu pun probleme de siguranță imediate. IDAC a elaborat un plan de măsuri corective pentru a remedia deficiențele identificate și l-a transmis Comisiei la 15 aprilie 2020.

| (22) | La 4 noiembrie 2020, IDAC a prezentat un raport intermediar privind punerea în aplicare a planului său de măsuri corective. Raportul intermediar a furnizat informații detaliate pentru fiecare deficiență identificată, cum ar fi analiza cauzelor profunde, măsurile corective puse în aplicare și progresele înregistrate, diferitele sarcini aferente fiecărei acțiuni și stadiul lor de îndeplinire, precum și o monitorizare detaliată. IDAC estimează că planul său de măsuri corective este finalizat în proporție de 87,66 %. |
| --- | --- |

(22)

La 4 noiembrie 2020, IDAC a prezentat un raport intermediar privind punerea în aplicare a planului său de măsuri corective. Raportul intermediar a furnizat informații detaliate pentru fiecare deficiență identificată, cum ar fi analiza cauzelor profunde, măsurile corective puse în aplicare și progresele înregistrate, diferitele sarcini aferente fiecărei acțiuni și stadiul lor de îndeplinire, precum și o monitorizare detaliată. IDAC estimează că planul său de măsuri corective este finalizat în proporție de 87,66 %.

| (23) | Pe baza acestui raport, Comisia consideră că, în acest stadiu, IDAC are capacitatea și disponibilitatea necesare pentru a remedia deficiențele de siguranță identificate în timpul vizitei și că pune efectiv în aplicare planul său de acțiune. Din aceste motive, nu a fost necesară o audiere a IDAC în fața Comitetului pentru Siguranță Aeriană al UE. |
| --- | --- |

(23)

Pe baza acestui raport, Comisia consideră că, în acest stadiu, IDAC are capacitatea și disponibilitatea necesare pentru a remedia deficiențele de siguranță identificate în timpul vizitei și că pune efectiv în aplicare planul său de acțiune. Din aceste motive, nu a fost necesară o audiere a IDAC în fața Comitetului pentru Siguranță Aeriană al UE.

| (24) | Prin urmare, conform criteriilor comune prevăzute în anexa la Regulamentul (CE) nr. 2111/2005, Comisia consideră că, în acest stadiu, în ceea ce privește transportatorii aerieni din Republica Dominicană, nu există motive pentru modificarea listei transportatorilor aerieni care fac obiectul unei interdicții de exploatare pe teritoriul Uniunii. |
| --- | --- |

(24)

Prin urmare, conform criteriilor comune prevăzute în anexa la Regulamentul (CE) nr. 2111/2005, Comisia consideră că, în acest stadiu, în ceea ce privește transportatorii aerieni din Republica Dominicană, nu există motive pentru modificarea listei transportatorilor aerieni care fac obiectul unei interdicții de exploatare pe teritoriul Uniunii.

| (25) | Prin efectuarea cu prioritate a inspecțiilor la platformă în cazul tuturor transportatorilor aerieni certificați în Republica Dominicană, în temeiul Regulamentului (UE) nr. 965/2012, statele membre trebuie să verifice în continuare conformarea efectivă a transportatorilor aerieni certificați în Republica Dominicană cu standardele internaționale de siguranță relevante. |
| --- | --- |

(25)

Prin efectuarea cu prioritate a inspecțiilor la platformă în cazul tuturor transportatorilor aerieni certificați în Republica Dominicană, în temeiul Regulamentului (UE) nr. 965/2012, statele membre trebuie să verifice în continuare conformarea efectivă a transportatorilor aerieni certificați în Republica Dominicană cu standardele internaționale de siguranță relevante.

| (26) | În cazurile în care informații relevante privind siguranța indică riscuri iminente la adresa siguranței din cauza nerespectării standardelor internaționale de siguranță, ar putea fi necesară luarea unor măsuri suplimentare de către Comisie, în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 2111/2005. |
| --- | --- |

(26)

În cazurile în care informații relevante privind siguranța indică riscuri iminente la adresa siguranței din cauza nerespectării standardelor internaționale de siguranță, ar putea fi necesară luarea unor măsuri suplimentare de către Comisie, în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 2111/2005.

Transportatorii aerieni din Kazahstan

Transportatorii aerieni din Kazahstan

| (27) | Transportatorii aerieni din Kazahstan au fost eliminați în 2016 din anexa A la Regulamentul (CE) nr. 474/2006 (6). |
| --- | --- |

(27)

Transportatorii aerieni din Kazahstan au fost eliminați în 2016 din anexa A la Regulamentul (CE) nr. 474/2006 (6).

6

| (28) | În februarie 2020, din cauza unui declin aparent al supravegherii siguranței de către autoritățile competente din Kazahstan, Comisia a deschis consultări în temeiul articolului 3 alineatul (2) din Regulamentul (CE) nr. 473/2006. O trecere în revistă a situației privind supravegherea siguranței în Kazahstan a fost prezentată Comitetului de Siguranță Aeriană al UE în cadrul reuniunii sale din mai 2020. |
| --- | --- |

(28)

În februarie 2020, din cauza unui declin aparent al supravegherii siguranței de către autoritățile competente din Kazahstan, Comisia a deschis consultări în temeiul articolului 3 alineatul (2) din Regulamentul (CE) nr. 473/2006. O trecere în revistă a situației privind supravegherea siguranței în Kazahstan a fost prezentată Comitetului de Siguranță Aeriană al UE în cadrul reuniunii sale din mai 2020.

| (29) | Ca urmare a reuniunii Comitetului de Siguranță Aeriană al UE din mai 2020, Comisia și agenția au menținut un contact permanent cu Comitetul Aeronautic Civil din Kazahstan (denumit în continuare „CAC KZ”) și cu Aviation Administration of Kazakhstan Joint Stock Company (denumită în continuare „AAK”) în scopul colectării de date și informații suplimentare. În special, Comisia a solicitat informații cu privire la revocarea de către AAK a certificatului de operator aerian (denumit în continuare „AOC”) al Sigma Airlines din motive de siguranță. |
| --- | --- |

(29)

Ca urmare a reuniunii Comitetului de Siguranță Aeriană al UE din mai 2020, Comisia și agenția au menținut un contact permanent cu Comitetul Aeronautic Civil din Kazahstan (denumit în continuare „CAC KZ”) și cu Aviation Administration of Kazakhstan Joint Stock Company (denumită în continuare „AAK”) în scopul colectării de date și informații suplimentare. În special, Comisia a solicitat informații cu privire la revocarea de către AAK a certificatului de operator aerian (denumit în continuare „AOC”) al Sigma Airlines din motive de siguranță.

Sigma Airlines

| (30) | La 16 octombrie 2020, a avut loc o reuniune între Comisie, agenție, statele membre și reprezentanți ai CAC KZ și ai AAK. AAK a furnizat o prezentare generală cuprinzătoare a funcțiilor sale, a modului de desfășurare a activității sale de supraveghere a siguranței, inclusiv informații actualizate cu privire la lista titularilor de AOC, registrul aeronavelor, accidentele, incidentele grave și evenimentele legate de siguranță, precum și măsurile sale de asigurare a respectării legislației. De asemenea, AAK a efectuat o prezentare generală a activităților sale de supraveghere și a furnizat informații privind planurile sale legate de recrutarea și pregătirea personalului tehnic, precum și cu privire la abordarea strategică a dezvoltării tehnice în contextul consolidării capacităților în domeniul siguranței aviației. În plus, AAK a prezentat informații privind elaborarea unor proceduri de supraveghere suplimentare, consolidarea punerii în aplicare a programului de supraveghere a siguranței și acțiunile întreprinse în vederea implementării unui sistem de management al calității. |
| --- | --- |

(30)

La 16 octombrie 2020, a avut loc o reuniune între Comisie, agenție, statele membre și reprezentanți ai CAC KZ și ai AAK. AAK a furnizat o prezentare generală cuprinzătoare a funcțiilor sale, a modului de desfășurare a activității sale de supraveghere a siguranței, inclusiv informații actualizate cu privire la lista titularilor de AOC, registrul aeronavelor, accidentele, incidentele grave și evenimentele legate de siguranță, precum și măsurile sale de asigurare a respectării legislației. De asemenea, AAK a efectuat o prezentare generală a activităților sale de supraveghere și a furnizat informații privind planurile sale legate de recrutarea și pregătirea personalului tehnic, precum și cu privire la abordarea strategică a dezvoltării tehnice în contextul consolidării capacităților în domeniul siguranței aviației. În plus, AAK a prezentat informații privind elaborarea unor proceduri de supraveghere suplimentare, consolidarea punerii în aplicare a programului de supraveghere a siguranței și acțiunile întreprinse în vederea implementării unui sistem de management al calității.

| (31) | AAK a explicat că, împreună cu CAC KZ, întreprinde acțiuni de îmbunătățire a supravegherii siguranței în Kazahstan, printre care modificarea necesară a cadrului juridic național, care ar trebui să permită o mai bună separare funcțională între cele două autorități aeronautice competente (AAK și CAC KZ). |
| --- | --- |

(31)

AAK a explicat că, împreună cu CAC KZ, întreprinde acțiuni de îmbunătățire a supravegherii siguranței în Kazahstan, printre care modificarea necesară a cadrului juridic național, care ar trebui să permită o mai bună separare funcțională între cele două autorități aeronautice competente (AAK și CAC KZ).

| (32) | Pe baza informațiilor disponibile în prezent, inclusiv a evaluărilor autorizațiilor de TCO de către agenție și a informațiilor furnizate de AAK, atât înainte, cât și în timpul reuniunii din 16 octombrie 2020, se pare că se depun eforturi semnificative și se înregistrează evoluții în sensul rezolvării problemelor în materie de siguranță din Kazahstan. Comisia, deși recunoaște acțiunile întreprinse până în prezent, va continua să monitorizeze și să evalueze modul în care situația evoluează în continuare. În acest context, Comisia intenționează să efectueze, cu sprijinul agenției și al statelor membre, o vizită a Uniunii de evaluare la fața locului în Kazahstan. |
| --- | --- |

(32)

Pe baza informațiilor disponibile în prezent, inclusiv a evaluărilor autorizațiilor de TCO de către agenție și a informațiilor furnizate de AAK, atât înainte, cât și în timpul reuniunii din 16 octombrie 2020, se pare că se depun eforturi semnificative și se înregistrează evoluții în sensul rezolvării problemelor în materie de siguranță din Kazahstan. Comisia, deși recunoaște acțiunile întreprinse până în prezent, va continua să monitorizeze și să evalueze modul în care situația evoluează în continuare. În acest context, Comisia intenționează să efectueze, cu sprijinul agenției și al statelor membre, o vizită a Uniunii de evaluare la fața locului în Kazahstan.

| (33) | Având în vedere elementele de probă menționate anterior cu privire la acțiunile întreprinse de AAK și de CAC KZ și în conformitate cu criteriile comune prevăzute în anexa la Regulamentul (CE) nr. 2111/2005, Comisia consideră că, în acest stadiu, în ceea ce privește transportatorii aerieni din Kazahstan, nu există motive pentru modificarea listei transportatorilor aerieni care fac obiectul unei interdicții de exploatare pe teritoriul Uniunii. |
| --- | --- |

(33)

Având în vedere elementele de probă menționate anterior cu privire la acțiunile întreprinse de AAK și de CAC KZ și în conformitate cu criteriile comune prevăzute în anexa la Regulamentul (CE) nr. 2111/2005, Comisia consideră că, în acest stadiu, în ceea ce privește transportatorii aerieni din Kazahstan, nu există motive pentru modificarea listei transportatorilor aerieni care fac obiectul unei interdicții de exploatare pe teritoriul Uniunii.

| (34) | Prin efectuarea cu prioritate a inspecțiilor la platformă în cazul tuturor transportatorilor aerieni certificați în Kazahstan, în temeiul Regulamentului (UE) nr. 965/2012, statele membre trebuie să verifice în continuare conformarea efectivă a transportatorilor aerieni certificați în Kazahstan cu standardele internaționale de siguranță relevante. |
| --- | --- |

(34)

Prin efectuarea cu prioritate a inspecțiilor la platformă în cazul tuturor transportatorilor aerieni certificați în Kazahstan, în temeiul Regulamentului (UE) nr. 965/2012, statele membre trebuie să verifice în continuare conformarea efectivă a transportatorilor aerieni certificați în Kazahstan cu standardele internaționale de siguranță relevante.

| (35) | În cazurile în care informații relevante privind siguranța indică riscuri iminente la adresa siguranței din cauza nerespectării standardelor internaționale de siguranță, ar putea fi necesară luarea unor măsuri suplimentare de către Comisie, în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 2111/2005. |
| --- | --- |

(35)

În cazurile în care informații relevante privind siguranța indică riscuri iminente la adresa siguranței din cauza nerespectării standardelor internaționale de siguranță, ar putea fi necesară luarea unor măsuri suplimentare de către Comisie, în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 2111/2005.

Transportatorii aerieni din Moldova

Transportatorii aerieni din Moldova

| (36) | Transportatorii aerieni din Moldova, cu excepția a trei transportatori aerieni: Air Moldova, Fly One și Aerotranscargo, au fost incluși în anexa A la Regulamentul (CE) nr. 474/2006 în 2019 (7). |
| --- | --- |

(36)

Transportatorii aerieni din Moldova, cu excepția a trei transportatori aerieni: Air Moldova, Fly One și Aerotranscargo, au fost incluși în anexa A la Regulamentul (CE) nr. 474/2006 în 2019 (7).

Air Moldova

Fly One

Aerotranscargo

7

| (37) | La 23 iulie 2020, la cererea Moldovei și în contextul activităților de monitorizare continuă, Comisia și reprezentanții Autorității Aeronautice Civile a Republicii Moldova (denumită în continuare „CAAM”) au organizat o reuniune în cursul căreia CAAM a furnizat o prezentare generală a funcțiilor sale, inclusiv privind principiile cheie ale desfășurării activității sale de supraveghere a siguranței. Printre alte informații furnizate de CAAM s-a numărat o prezentare generală a evoluțiilor și a situației actuale a planului său de acțiuni corective ca urmare a observațiilor și recomandărilor rezultate din vizita de evaluare la fața locului efectuată de Uniune în februarie 2019. |
| --- | --- |

(37)

La 23 iulie 2020, la cererea Moldovei și în contextul activităților de monitorizare continuă, Comisia și reprezentanții Autorității Aeronautice Civile a Republicii Moldova (denumită în continuare „CAAM”) au organizat o reuniune în cursul căreia CAAM a furnizat o prezentare generală a funcțiilor sale, inclusiv privind principiile cheie ale desfășurării activității sale de supraveghere a siguranței. Printre alte informații furnizate de CAAM s-a numărat o prezentare generală a evoluțiilor și a situației actuale a planului său de acțiuni corective ca urmare a observațiilor și recomandărilor rezultate din vizita de evaluare la fața locului efectuată de Uniune în februarie 2019.

| (38) | În plus, la 31 iulie 2020, ca urmare a reuniunii tehnice, CAAM a furnizat informații suplimentare privind progresele înregistrate în ceea ce privește planul de acțiuni corective menite să corecteze deficiențele în materie de siguranță identificate în cursul vizitei Uniunii de evaluare la fața locului. Pe baza informațiilor furnizate, CAAM pare să fi înregistrat unele progrese în ceea ce privește punerea în aplicare a standardelor internaționale de siguranță. Cu toate acestea, în prezent nu există suficiente elemente de probă care să justifice ridicarea restricțiilor operaționale impuse transportatorilor aerieni din Moldova. Informațiile furnizate cu privire la îmbunătățiri trebuie să fie verificate în continuare, de preferință în timpul unei vizite de evaluare la fața locului efectuate de Uniune în Moldova. |
| --- | --- |

(38)

În plus, la 31 iulie 2020, ca urmare a reuniunii tehnice, CAAM a furnizat informații suplimentare privind progresele înregistrate în ceea ce privește planul de acțiuni corective menite să corecteze deficiențele în materie de siguranță identificate în cursul vizitei Uniunii de evaluare la fața locului. Pe baza informațiilor furnizate, CAAM pare să fi înregistrat unele progrese în ceea ce privește punerea în aplicare a standardelor internaționale de siguranță. Cu toate acestea, în prezent nu există suficiente elemente de probă care să justifice ridicarea restricțiilor operaționale impuse transportatorilor aerieni din Moldova. Informațiile furnizate cu privire la îmbunătățiri trebuie să fie verificate în continuare, de preferință în timpul unei vizite de evaluare la fața locului efectuate de Uniune în Moldova.

| (39) | Prin urmare, conform criteriilor comune prevăzute în anexa la Regulamentul (CE) nr. 2111/2005, Comisia consideră că, în acest stadiu, în ceea ce privește transportatorii aerieni din Moldova, nu există motive pentru modificarea listei transportatorilor aerieni care fac obiectul unei interdicții de exploatare pe teritoriul Uniunii. |
| --- | --- |

(39)

Prin urmare, conform criteriilor comune prevăzute în anexa la Regulamentul (CE) nr. 2111/2005, Comisia consideră că, în acest stadiu, în ceea ce privește transportatorii aerieni din Moldova, nu există motive pentru modificarea listei transportatorilor aerieni care fac obiectul unei interdicții de exploatare pe teritoriul Uniunii.

| (40) | Prin efectuarea cu prioritate a inspecțiilor la platformă în cazul tuturor transportatorilor aerieni certificați în Moldova, în temeiul Regulamentului (UE) nr. 965/2012, statele membre trebuie să verifice în continuare conformarea efectivă a transportatorilor aerieni certificați în Moldova cu standardele internaționale de siguranță relevante. |
| --- | --- |

(40)

Prin efectuarea cu prioritate a inspecțiilor la platformă în cazul tuturor transportatorilor aerieni certificați în Moldova, în temeiul Regulamentului (UE) nr. 965/2012, statele membre trebuie să verifice în continuare conformarea efectivă a transportatorilor aerieni certificați în Moldova cu standardele internaționale de siguranță relevante.

| (41) | În cazurile în care informații relevante privind siguranța indică riscuri iminente la adresa siguranței din cauza nerespectării standardelor internaționale de siguranță, ar putea fi necesară luarea unor măsuri suplimentare de către Comisie, în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 2111/2005. |
| --- | --- |

(41)

În cazurile în care informații relevante privind siguranța indică riscuri iminente la adresa siguranței din cauza nerespectării standardelor internaționale de siguranță, ar putea fi necesară luarea unor măsuri suplimentare de către Comisie, în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 2111/2005.

Transportatorii aerieni din Pakistan

Transportatorii aerieni din Pakistan

| (42) | Pakistan International Airlines a fost inclus în anexa B la Regulamentul (CE) nr. 474/2006 în martie 2007 (8) și a fost eliminat din anexa respectivă în noiembrie 2007 (9). |
| --- | --- |

(42)

Pakistan International Airlines a fost inclus în anexa B la Regulamentul (CE) nr. 474/2006 în martie 2007 (8) și a fost eliminat din anexa respectivă în noiembrie 2007 (9).

Pakistan International Airlines

8

9

| (43) | La 24 iunie 2020, o declarație a ministrului federal al aviației din Pakistan a arătat că un număr important de licențe de pilot emise de Autoritatea Aeronautică Civilă din Pakistan (denumită în continuare „PCAA”), au fost obținute prin mijloace frauduloase. |
| --- | --- |

(43)

La 24 iunie 2020, o declarație a ministrului federal al aviației din Pakistan a arătat că un număr important de licențe de pilot emise de Autoritatea Aeronautică Civilă din Pakistan (denumită în continuare „PCAA”), au fost obținute prin mijloace frauduloase.

| (44) | Acest eveniment, având în vedere, de asemenea, lipsa punerii în aplicare efective a unui sistem de management al siguranței („SMS”), a determinat agenția să suspende autorizațiile de TCO ale Pakistan International Airlines și Vision Air, cu efect de la 1 iulie 2020. Aparenta lipsă de supraveghere eficientă din partea PCAA în conformitate cu standardele internaționale de siguranță a contribuit la această decizie. |
| --- | --- |

(44)

Acest eveniment, având în vedere, de asemenea, lipsa punerii în aplicare efective a unui sistem de management al siguranței („SMS”), a determinat agenția să suspende autorizațiile de TCO ale Pakistan International Airlines și Vision Air, cu efect de la 1 iulie 2020. Aparenta lipsă de supraveghere eficientă din partea PCAA în conformitate cu standardele internaționale de siguranță a contribuit la această decizie.

Pakistan International Airlines

Vision Air

| (45) | La 1 iulie 2020, Comisia a deschis consultări cu PCAA, în temeiul articolului 3 alineatul (2) din Regulamentul (CE) nr. 473/2006. Comisia a solicitat PCAA să furnizeze informații privind răspunsul său la declarația ministrului federal. În special, Comisia a solicitat informații cu privire la supravegherea transportatorilor aerieni înregistrați în Pakistan, inclusiv cu privire la sistemele lor de management al siguranței, precum și dovezi că o situație similară nu este prezentă și în alte sectoare, cum ar fi certificarea echipajului de cabină sau acordarea de licențe pentru inginerii de întreținere. |
| --- | --- |

(45)

La 1 iulie 2020, Comisia a deschis consultări cu PCAA, în temeiul articolului 3 alineatul (2) din Regulamentul (CE) nr. 473/2006. Comisia a solicitat PCAA să furnizeze informații privind răspunsul său la declarația ministrului federal. În special, Comisia a solicitat informații cu privire la supravegherea transportatorilor aerieni înregistrați în Pakistan, inclusiv cu privire la sistemele lor de management al siguranței, precum și dovezi că o situație similară nu este prezentă și în alte sectoare, cum ar fi certificarea echipajului de cabină sau acordarea de licențe pentru inginerii de întreținere.

| (46) | La 9 iulie și la 25 septembrie 2020 au avut loc reuniuni tehnice cu PCAA pentru a discuta informațiile furnizate și măsurile luate. |
| --- | --- |

(46)

La 9 iulie și la 25 septembrie 2020 au avut loc reuniuni tehnice cu PCAA pentru a discuta informațiile furnizate și măsurile luate.

| (47) | PCAA a fost cooperantă și transparentă în relațiile sale cu Comisia. Acesta a informat Comisia că, după ce a examinat situația, a revocat, în cele din urmă, sau a suspendat licențele frauduloase și a luat decizia de a înceta emiterea de noi licențe începând cu sfârșitul lunii iunie 2020. PCAA a informat, de asemenea, că au fost instituite noi norme în domeniul aviației pentru a aborda problemele ridicate și, după caz, au fost luate măsuri de asigurare a respectării legislației. În ceea ce privește supravegherea SMS, PCAA a recunoscut că punerea în aplicare a acesteia se află într-un stadiu incipient. Se pare că PCAA trebuie încă să identifice în mod eficace cauzele profunde ale problemelor sale și să le abordeze în mod durabil. |
| --- | --- |

(47)

PCAA a fost cooperantă și transparentă în relațiile sale cu Comisia. Acesta a informat Comisia că, după ce a examinat situația, a revocat, în cele din urmă, sau a suspendat licențele frauduloase și a luat decizia de a înceta emiterea de noi licențe începând cu sfârșitul lunii iunie 2020. PCAA a informat, de asemenea, că au fost instituite noi norme în domeniul aviației pentru a aborda problemele ridicate și, după caz, au fost luate măsuri de asigurare a respectării legislației. În ceea ce privește supravegherea SMS, PCAA a recunoscut că punerea în aplicare a acesteia se află într-un stadiu incipient. Se pare că PCAA trebuie încă să identifice în mod eficace cauzele profunde ale problemelor sale și să le abordeze în mod durabil.

| (48) | Pe baza informațiilor disponibile în prezent, inclusiv a informațiilor privind evaluarea autorizației de TCO de către agenție, se pare că PCAA este angajat într-un efort important de punere în aplicare a măsurilor corective necesare pentru a soluționa problemele în materie de siguranță identificate în Pakistan. Comisia, deși recunoaște acțiunile întreprinse până în prezent, va continua să monitorizeze și să evalueze modul în care situația evoluează în continuare. În acest context, Comisia intenționează să efectueze, cu sprijinul agenției și al statelor membre, o vizită a Uniunii de evaluare la fața locului în Pakistan. |
| --- | --- |

(48)

Pe baza informațiilor disponibile în prezent, inclusiv a informațiilor privind evaluarea autorizației de TCO de către agenție, se pare că PCAA este angajat într-un efort important de punere în aplicare a măsurilor corective necesare pentru a soluționa problemele în materie de siguranță identificate în Pakistan. Comisia, deși recunoaște acțiunile întreprinse până în prezent, va continua să monitorizeze și să evalueze modul în care situația evoluează în continuare. În acest context, Comisia intenționează să efectueze, cu sprijinul agenției și al statelor membre, o vizită a Uniunii de evaluare la fața locului în Pakistan.

| (49) | Având în vedere elementele de probă menționate anterior cu privire la acțiunile întreprinse de PCAA și în conformitate cu criteriile comune prevăzute în anexa la Regulamentul (CE) nr. 2111/2005, Comisia consideră că, în acest stadiu, în ceea ce privește transportatorii aerieni din Pakistan, nu există motive pentru modificarea listei transportatorilor aerieni care fac obiectul unei interdicții de exploatare pe teritoriul Uniunii. |
| --- | --- |

(49)

Având în vedere elementele de probă menționate anterior cu privire la acțiunile întreprinse de PCAA și în conformitate cu criteriile comune prevăzute în anexa la Regulamentul (CE) nr. 2111/2005, Comisia consideră că, în acest stadiu, în ceea ce privește transportatorii aerieni din Pakistan, nu există motive pentru modificarea listei transportatorilor aerieni care fac obiectul unei interdicții de exploatare pe teritoriul Uniunii.

| (50) | Prin efectuarea cu prioritate a inspecțiilor la platformă în cazul tuturor transportatorilor aerieni certificați în Pakistan, în temeiul Regulamentului (UE) nr. 965/2012, statele membre trebuie să verifice în continuare conformarea efectivă a transportatorilor aerieni certificați în Pakistan cu standardele internaționale de siguranță relevante. |
| --- | --- |

(50)

Prin efectuarea cu prioritate a inspecțiilor la platformă în cazul tuturor transportatorilor aerieni certificați în Pakistan, în temeiul Regulamentului (UE) nr. 965/2012, statele membre trebuie să verifice în continuare conformarea efectivă a transportatorilor aerieni certificați în Pakistan cu standardele internaționale de siguranță relevante.

| (51) | În cazurile în care informații relevante privind siguranța indică riscuri iminente la adresa siguranței din cauza nerespectării standardelor internaționale de siguranță, ar putea fi necesară luarea unor măsuri suplimentare de către Comisie, în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 2111/2005. |
| --- | --- |

(51)

În cazurile în care informații relevante privind siguranța indică riscuri iminente la adresa siguranței din cauza nerespectării standardelor internaționale de siguranță, ar putea fi necesară luarea unor măsuri suplimentare de către Comisie, în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 2111/2005.

Transportatorii aerieni din Rusia

Transportatorii aerieni din Rusia

| (52) | Comisia, agenția și autoritățile competente ale statelor membre au continuat să monitorizeze îndeaproape activitatea în materie de siguranță a transportatorilor aerieni certificați în Rusia care efectuează zboruri pe teritoriul Uniunii, inclusiv prin acordarea de prioritate inspecțiilor la platformă în cazul anumitor transportatori aerieni din Rusia în conformitate cu Regulamentul (UE) nr. 965/2012. |
| --- | --- |

(52)

Comisia, agenția și autoritățile competente ale statelor membre au continuat să monitorizeze îndeaproape activitatea în materie de siguranță a transportatorilor aerieni certificați în Rusia care efectuează zboruri pe teritoriul Uniunii, inclusiv prin acordarea de prioritate inspecțiilor la platformă în cazul anumitor transportatori aerieni din Rusia în conformitate cu Regulamentul (UE) nr. 965/2012.

| (53) | La 22 octombrie 2020, reprezentanți ai Comisiei și ai agenției s-au întâlnit cu reprezentanți ai Agenției de Transport Aerian a Federației Ruse (denumită în continuare „FATA”) pentru a examina performanța în materie de siguranță a transportatorilor aerieni certificați în Rusia pe baza rapoartelor de inspecție la platformă desfășurate în perioada 15 aprilie 2019-15 octombrie 2020 și pentru a depista cazurile în care ar trebui consolidate activitățile de supraveghere ale FATA. |
| --- | --- |

(53)

La 22 octombrie 2020, reprezentanți ai Comisiei și ai agenției s-au întâlnit cu reprezentanți ai Agenției de Transport Aerian a Federației Ruse (denumită în continuare „FATA”) pentru a examina performanța în materie de siguranță a transportatorilor aerieni certificați în Rusia pe baza rapoartelor de inspecție la platformă desfășurate în perioada 15 aprilie 2019-15 octombrie 2020 și pentru a depista cazurile în care ar trebui consolidate activitățile de supraveghere ale FATA.

| (54) | Revizuirea inspecțiilor la platformă SAFA asupra transportatorilor aerieni certificați în Rusia nu a evidențiat nicio deficiență de siguranță semnificativă sau recurentă. |
| --- | --- |

(54)

Revizuirea inspecțiilor la platformă SAFA asupra transportatorilor aerieni certificați în Rusia nu a evidențiat nicio deficiență de siguranță semnificativă sau recurentă.

| (55) | Pe baza informațiilor disponibile în prezent, inclusiv a informațiilor furnizate de FATA în cadrul reuniunii, Comisia consideră că, în acest stadiu, FATA are capacitatea și disponibilitatea necesare pentru a remedia deficiențele în materie de siguranță. Din aceste motive, nu este necesară o audiere de către Comitetul de Siguranță Aeriană al UE a autorităților aeronautice ruse sau a oricăror transportatori aerieni certificați în Rusia. |
| --- | --- |

(55)

Pe baza informațiilor disponibile în prezent, inclusiv a informațiilor furnizate de FATA în cadrul reuniunii, Comisia consideră că, în acest stadiu, FATA are capacitatea și disponibilitatea necesare pentru a remedia deficiențele în materie de siguranță. Din aceste motive, nu este necesară o audiere de către Comitetul de Siguranță Aeriană al UE a autorităților aeronautice ruse sau a oricăror transportatori aerieni certificați în Rusia.

| (56) | Prin urmare, conform criteriilor comune prevăzute în anexa la Regulamentul (CE) nr. 2111/2005, Comisia consideră că, în acest stadiu, nu există motive pentru modificarea listei transportatorilor aerieni care fac obiectul unei interdicții de exploatare pe teritoriul Uniunii în scopul includerii unor transportatori aerieni din Rusia. |
| --- | --- |

(56)

Prin urmare, conform criteriilor comune prevăzute în anexa la Regulamentul (CE) nr. 2111/2005, Comisia consideră că, în acest stadiu, nu există motive pentru modificarea listei transportatorilor aerieni care fac obiectul unei interdicții de exploatare pe teritoriul Uniunii în scopul includerii unor transportatori aerieni din Rusia.

| (57) | Statele membre trebuie să verifice în continuare respectarea efectivă de către anumiți transportatori aerieni din Rusia a standardelor internaționale de siguranță relevante, acordând prioritate inspecțiilor la platformă în conformitate cu Regulamentul (UE) nr. 965/2012. |
| --- | --- |

(57)

Statele membre trebuie să verifice în continuare respectarea efectivă de către anumiți transportatori aerieni din Rusia a standardelor internaționale de siguranță relevante, acordând prioritate inspecțiilor la platformă în conformitate cu Regulamentul (UE) nr. 965/2012.

| (58) | Dacă respectivele inspecții identifică existența unui risc iminent la adresa siguranței din cauza nerespectării standardelor internaționale de siguranță, Comisia poate impune o interdicție de exploatare respectivilor transportatori aerieni certificați în Rusia și poate să-i includă în anexa A sau în anexa B la Regulamentul (CE) nr. 474/2006. |
| --- | --- |

(58)

Dacă respectivele inspecții identifică existența unui risc iminent la adresa siguranței din cauza nerespectării standardelor internaționale de siguranță, Comisia poate impune o interdicție de exploatare respectivilor transportatori aerieni certificați în Rusia și poate să-i includă în anexa A sau în anexa B la Regulamentul (CE) nr. 474/2006.

| (59) | Prin urmare, Regulamentul (CE) nr. 474/2006 trebuie modificat în consecință. |
| --- | --- |

(59)

Prin urmare, Regulamentul (CE) nr. 474/2006 trebuie modificat în consecință.

| (60) | Articolele 5 și 6 din Regulamentul (CE) nr. 2111/2005 recunosc necesitatea ca deciziile să fie luate cu rapiditate și, după caz, de urgență, având în vedere implicațiile în materie de siguranță. În consecință, este esențial, în vederea protejării informațiilor sensibile și a pasagerilor, ca deciziile luate în contextul actualizării listei transportatorilor aerieni care fac obiectul unei interdicții sau restricții de exploatare pe teritoriul Uniunii să fie publicate și să intre în vigoare imediat după adoptare. |
| --- | --- |

(60)

Articolele 5 și 6 din Regulamentul (CE) nr. 2111/2005 recunosc necesitatea ca deciziile să fie luate cu rapiditate și, după caz, de urgență, având în vedere implicațiile în materie de siguranță. În consecință, este esențial, în vederea protejării informațiilor sensibile și a pasagerilor, ca deciziile luate în contextul actualizării listei transportatorilor aerieni care fac obiectul unei interdicții sau restricții de exploatare pe teritoriul Uniunii să fie publicate și să intre în vigoare imediat după adoptare.

| (61) | Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului de Siguranță Aeriană al UE instituit prin Regulamentul (CE) nr. 2111/2005, |
| --- | --- |

(61)

Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului de Siguranță Aeriană al UE instituit prin Regulamentul (CE) nr. 2111/2005,

ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:

Articolul 1

Regulamentul (CE) nr. 474/2006 se modifică după cum urmează:

| 1. | Anexa A se înlocuiește cu textul din anexa I la prezentul regulament. |
| --- | --- |

1.

Anexa A se înlocuiește cu textul din anexa I la prezentul regulament.

| 2. | Anexa B se înlocuiește cu textul din anexa II la prezentul regulament. |
| --- | --- |

2.

Anexa B se înlocuiește cu textul din anexa II la prezentul regulament.

Articolul 2

Prezentul regulament intră în vigoare în ziua următoare datei publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.

Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.

Adoptat la Bruxelles, 2 decembrie 2020.

Pentru Comisie,

Pentru Președinte,

Adina VĂLEAN

Membru al Comisiei

---

(1)  
  JO L 344, 27.12.2005, p. 15.

1

(2)  Regulamentul (CE) nr. 474/2006 al Comisiei din 22 martie 2006 de stabilire a listei comunitare a transportatorilor aerieni care fac obiectul unei interdicții de exploatare pe teritoriul Comunității menționate la capitolul II din Regulamentul (CE) nr. 2111/2005 al Parlamentului European și al Consiliului (JO L 84, 23.3.2006, p. 14).

2

(3)  Regulamentul (CE) nr. 473/2006 al Comisiei din 22 martie 2006 de stabilire a normelor de aplicare pentru lista comunitară a transportatorilor aerieni care se supun unei interdicții de exploatare pe teritoriul Comunității menționate la capitolul II din Regulamentul (CE) nr. 2111/2005 al Parlamentului European și al Consiliului (JO L 84, 23.3.2006, p. 8).

3

(4)  Regulamentul (UE) nr. 452/2014 al Comisiei din 29 aprilie 2014 de stabilire a cerințelor tehnice și a procedurilor administrative referitoare la operațiunile aeriene ale operatorilor din țări terțe în temeiul Regulamentului (CE) nr. 216/2008 al Parlamentului European și al Consiliului (JO L 133, 6.5.2014, p. 12).

4

(5)  Regulamentul (UE) nr. 965/2012 al Comisiei din 5 octombrie 2012 de stabilire a cerințelor tehnice și a procedurilor administrative referitoare la operațiunile aeriene în temeiul Regulamentului (CE) nr. 216/2008 al Parlamentului European și al Consiliului (JO L 296, 25.10.2012, p. 1).

5

(6)  Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2016/2214 al Comisiei din 8 decembrie 2016 de modificare a Regulamentului (CE) nr. 474/2006 în ceea ce privește lista transportatorilor aerieni care fac obiectul unei interdicții de exploatare pe teritoriul Uniunii (JO L 334, 9.12.2016, p. 6).

6

(7)  Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2019/618 al Comisiei din 15 aprilie 2019 de modificare a Regulamentului (CE) nr. 474/2006 în ceea ce privește lista transportatorilor aerieni care fac obiectul unei interdicții de exploatare sau sunt supuși unor restricții operaționale pe teritoriul Uniunii, (JO L 106, 17.4.2019, p. 1).

7

(8)  Regulamentul (CE) nr. 235/2007 al Comisiei din 5 martie 2007 de modificare a Regulamentului (CE) nr. 474/2006 de stabilire a listei comunitare a transportatorilor aerieni care fac obiectul unei interdicții de exploatare pe teritoriul Comunității (JO L 66, 6.3.2007, p. 3).

8

(9)  Regulamentul (CE) nr. 1400/2007 al Comisiei din 28 noiembrie 2007 de modificare a Regulamentului (CE) nr. 474/2006 de stabilire a listei comunitare a transportatorilor aerieni care fac obiectul unei interdicții de exploatare pe teritoriul Comunității (JO L 311, 29.11.2007, p. 12).

9

---

ANEXA I

„ANEXA A

LISTA TRANSPORTATORILOR AERIENI CARE FAC OBIECTUL UNEI INTERDICȚII DE EXPLOATARE PE TERITORIUL UNIUNII, CU EXCEPȚII
   (1)

| Denumirea de persoană juridică a transportatorului aerian, așa cum este indicată pe certificatul AOC al acestuia (și denumirea comercială, dacă este diferită) | Numărul certificatului de operator aerian (Air Operator Certificate – AOC) sau numărul licenței de operare | Indicativul de trei litere atribuit de OACI | Statul operatorului |
| --- | --- | --- | --- |
| AVIOR AIRLINES | ROI-RNR-011 | ROI | Venezuela |
| BLUE WING AIRLINES | SRBWA-01/2002 | BWI | Suriname |
| IRAN ASEMAN AIRLINES | FS-102 | IRC | Iran |
| IRAQI AIRWAYS | 001 | IAW | Irak |
| MED-VIEW AIRLINE | MVA/AOC/10-12/05 | MEV | Nigeria |
| AIR ZIMBABWE (PVT) | 177/04 | AZW | Zimbabwe |
| Toți transportatorii aerieni certificați de autoritățile responsabile cu supravegherea reglementară din Afganistan, inclusiv | | | Afganistan |
| ARIANA AFGHAN AIRLINES | AOC 009 | AFG | Afganistan |
| KAM AIR | AOC 001 | KMF | Afganistan |
| Toți transportatorii aerieni certificați de autoritățile responsabile cu supravegherea reglementară din Angola, cu excepția TAAG Angola Airlines și Heli Malongo, inclusiv | | | Angola |
| AEROJET | AO-008/11-07/17 TEJ | TEJ | Angola |
| GUICANGO | AO-009/11-06/17 YYY | Necunoscut | Angola |
| AIR JET | AO-006/11-08/18 MBC | MBC | Angola |
| BESTFLYA AIRCRAFT MANAGEMENT | AO-015/15-06/17YYY | Necunoscut | Angola |
| HELIANG | AO 007/11-08/18 YYY | Necunoscut | Angola |
| SJL | AO-014/13-08/18YYY | Necunoscut | Angola |
| SONAIR | AO-002/11-08/17 SOR | SOR | Angola |
| Toți transportatorii aerieni certificați de autoritățile responsabile cu supravegherea reglementară din Armenia, inclusiv | | | Armenia |
| AIRCOMPANY ARMENIA | AM AOC 065 | NGT | Armenia |
| ARMENIA AIRWAYS | AM AOC 063 | AMW | Armenia |
| ARMENIAN HELICOPTERS | AM AOC 067 | KAV | Armenia |
| ATLANTIS ARMENIAN AIRLINES | AM AOC 068 | AEU | Armenia |
| ATLANTIS EUROPEAN AIRWAYS | AM AOC 017 | LUR | Armenia |
| MARS AVIA | AM AOC 066 | MRS | Armenia |
| SKYBALL | AM AOC 069 | N/A | Armenia |
| Toți transportatorii aerieni certificați de autoritățile responsabile cu supravegherea reglementară din Congo (Brazzaville), inclusiv | | | Congo (Brazaville) |
| CANADIAN AIRWAYS CONGO | CG-CTA 006 | Necunoscut | Congo (Brazaville) |
| EQUAFLIGHT SERVICES | CG-CTA 002 | EKA | Congo (Brazaville) |
| EQUAJET | RAC06-007 | EKJ | Congo (Brazaville) |
| TRANS AIR CONGO | CG-CTA 001 | TSG | Congo (Brazaville) |
| SOCIETE NOUVELLE AIR CONGO | CG-CTA 004 | Necunoscut | Congo (Brazaville) |
| Toți transportatorii aerieni certificați de autoritățile responsabile cu supravegherea reglementară din Republica Democratică Congo (R.D. Congo), inclusiv | | | Republica Democratică Congo (R.D. Congo) |
| AIR FAST CONGO | AAC/DG/OPS-09/03 | Necunoscut | Republica Democratică Congo (R.D. Congo) |
| AIR KATANGA | AAC/DG/OPS-09/08 | Necunoscut | Republica Democratică Congo (R.D. Congo) |
| BUSY BEE CONGO | AAC/DG/OPS-09/04 | Necunoscut | Republica Democratică Congo (R.D. Congo) |
| COMPAGNIE AFRICAINE D’AVIATION (CAA) | AAC/DG/OPS-09/02 | Necunoscut | Republica Democratică Congo (R.D. Congo) |
| CONGO AIRWAYS | AAC/DG/OPS-09/01 | Necunoscut | Republica Democratică Congo (R.D. Congo) |
| KIN AVIA | AAC/DG/OPS-09/10 | Necunoscut | Republica Democratică Congo (R.D. Congo) |
| MALU AVIATION | AAC/DG/OPS-09/05 | Necunoscut | Republica Democratică Congo (R.D. Congo) |
| SERVE AIR CARGO | AAC/DG/OPS-09/07 | Necunoscut | Republica Democratică Congo (R.D. Congo) |
| SWALA AVIATION | AAC/DG/OPS-09/06 | Necunoscut | Republica Democratică Congo (R.D. Congo) |
| MWANT JET | AAC/DG/OPS-09/09 | Necunoscut | Republica Democratică Congo
  (R.D. Congo) |
| Toți transportatorii aerieni certificați de autoritățile responsabile cu supravegherea reglementară din Djibouti, inclusiv | | | Djibouti |
| DAALLO AIRLINES | Necunoscut | DAO | Djibouti |
| Toți transportatorii aerieni certificați de autoritățile responsabile cu supravegherea reglementară din Guineea Ecuatorială, inclusiv | | | Guineea Ecuatorială |
| CEIBA INTERCONTINENTAL | 2011/0001/MTTCT/DGAC/SOPS | CEL | Guineea Ecuatorială |
| CRONOS AIRLINES | 2011/0004/MTTCT/DGAC/SOPS | Necunoscut | Guineea Ecuatorială |
| Toți transportatorii aerieni certificați de autoritățile responsabile cu supravegherea reglementară din Eritreea, inclusiv | | | Eritreea |
| ERITREAN AIRLINES | Nr. AOC 004 | ERT | Eritreea |
| NASAIR ERITREA | Nr. AOC 005 | NAS | Eritreea |
| Toți transportatorii aerieni certificați de autoritățile responsabile cu supravegherea reglementară din Kârgâzstan, inclusiv | | | Kârgâzstan |
| AIR COMPANY AIR KG | 50 | Necunoscut | Kârgâzstan |
| AIR MANAS | 17 | MBB | Kârgâzstan |
| AVIA TRAFFIC COMPANY | 23 | AVJ | Kârgâzstan |
| SKY KG AIRLINES | 41 | KGK | Kârgâzstan |
| TEZ JET | 46 | TEZ | Kârgâzstan |
| Toți transportatorii aerieni certificați de autoritățile responsabile cu supravegherea reglementară din Liberia. | | | Liberia |
| Toți transportatorii aerieni certificați de autoritățile responsabile cu supravegherea reglementară din Libia, inclusiv | | | Libia |
| AFRIQIYAH AIRWAYS | 007/01 | AAW | Libia |
| AIR LIBYA | 004/01 | TLR | Libia |
| AL MAHA AVIATION | 030/18 | Necunoscut | Libia |
| BURAQ AIR | 002/01 | BRQ | Libia |
| GLOBAL AVIATION AND SERVICES | 008/05 | GAK | Libia |
| LIBYAN AIRLINES | 001/01 | LAA | Libia |
| LIBYAN WINGS AIRLINES | 029/15 | LWA | Libia |
| PETRO AIR | 025/08 | PEO | Libia |
| Toți transportatorii aerieni certificați de autoritățile responsabile cu supravegherea reglementară din Moldova, cu excepția Air Moldova, Fly One și Aerotranscargo, inclusiv | | | Moldova |
| Î.M «VALAN ICC» SRL | MD009 | VLN | Moldova |
| CA «AIM AIR» SRL | MD015 | AAM | Moldova |
| CA «AIR STORK» SRL | MD018 | MSB | Moldova |
| Î M «MEGAVIATION» SRL | MD019 | ARM | Moldova |
| CA «PECOTOX-AIR» SRL | MD020 | PXA | Moldova |
| CA «TERRA AVIA» SRL | MD022 | TVR | Moldova |
| CA «FLY PRO» SRL | MD023 | PVV | Moldova |
| Toți transportatorii aerieni certificați de autoritățile responsabile cu supravegherea reglementară din Nepal, inclusiv | | | Nepal |
| AIR DYNASTY HELI. S. | 035/2001 | Necunoscut | Nepal |
| ALTITUDE AIR | 085/2016 | Necunoscut | Nepal |
| BUDDHA AIR | 014/1996 | BHA | Nepal |
| FISHTAIL AIR | 017/2001 | Necunoscut | Nepal |
| SUMMIT AIR | 064/2010 | Necunoscut | Nepal |
| HELI EVEREST | 086/2016 | Necunoscut | Nepal |
| HIMALAYA AIRLINES | 084/2015 | HIM | Nepal |
| KAILASH HELICOPTER SERVICES | 087/2018 | Necunoscut | Nepal |
| MAKALU AIR | 057A/2009 | Necunoscut | Nepal |
| MANANG AIR PVT | 082/2014 | Necunoscut | Nepal |
| MOUNTAIN HELICOPTERS | 055/2009 | Necunoscut | Nepal |
| PRABHU HELICOPTERS | 081/2013 | Necunoscut | Nepal |
| NEPAL AIRLINES CORPORATION | 003/2000 | RNA | Nepal |
| SAURYA AIRLINES | 083/2014 | Necunoscut | Nepal |
| SHREE AIRLINES | 030/2002 | SHA | Nepal |
| SIMRIK AIR | 034/2000 | Necunoscut | Nepal |
| SIMRIK AIRLINES | 052/2009 | RMK | Nepal |
| SITA AIR | 033/2000 | Necunoscut | Nepal |
| TARA AIR | 053/2009 | Necunoscut | Nepal |
| YETI AIRLINES | 037/2004 | NYT | Nepal |
| Toți transportatorii aerieni certificați de autoritățile responsabile cu supravegherea reglementară din São Tomé și Principe, inclusiv | | | São Tomé și Principe |
| AFRICA’S CONNECTION | 10/AOC/2008 | ACH | São Tomé și Principe |
| STP AIRWAYS | 03/AOC/2006 | STP | São Tomé și Principe |
| Toți transportatorii aerieni certificați de autoritățile responsabile cu supravegherea reglementară din Sierra Leone | | | Sierra Leone |
| Toți transportatorii aerieni certificați de autoritățile responsabile cu supravegherea reglementară din Sudan, inclusiv | | | Sudan |
| ALFA AIRLINES SD | 54 | AAJ | Sudan |
| BADR AIRLINES | 35 | BDR | Sudan |
| BLUE BIRD AVIATION | 11 | BLB | Sudan |
| ELDINDER AVIATION | 8 | DND | Sudan |
| GREEN FLAG AVIATION | 17 | GNF | Sudan |
| HELEJETIC AIR | 57 | HJT | Sudan |
| KATA AIR TRANSPORT | 9 | KTV | Sudan |
| KUSH AVIATION CO. | 60 | KUH | Sudan |
| NOVA AIRWAYS | 46 | NOV | Sudan |
| SUDAN AIRWAYS CO. | 1 | SUD | Sudan |
| SUN AIR | 51 | SNR | Sudan |
| TARCO AIR | 56 | TRQ | Sudan |

Denumirea de persoană juridică a transportatorului aerian, așa cum este indicată pe certificatul AOC al acestuia (și denumirea comercială, dacă este diferită)

Numărul certificatului de operator aerian (Air Operator Certificate – AOC) sau numărul licenței de operare

Indicativul de trei litere atribuit de OACI

Statul operatorului

AVIOR AIRLINES

ROI-RNR-011

ROI

Venezuela

BLUE WING AIRLINES

SRBWA-01/2002

BWI

Suriname

IRAN ASEMAN AIRLINES

FS-102

IRC

Iran

IRAQI AIRWAYS

001

IAW

Irak

MED-VIEW AIRLINE

MVA/AOC/10-12/05

MEV

Nigeria

AIR ZIMBABWE (PVT)

177/04

AZW

Zimbabwe

Toți transportatorii aerieni certificați de autoritățile responsabile cu supravegherea reglementară din Afganistan, inclusiv

Afganistan

ARIANA AFGHAN AIRLINES

AOC 009

AFG

Afganistan

KAM AIR

AOC 001

KMF

Afganistan

Toți transportatorii aerieni certificați de autoritățile responsabile cu supravegherea reglementară din Angola, cu excepția TAAG Angola Airlines și Heli Malongo, inclusiv

Angola

AEROJET

AO-008/11-07/17 TEJ

TEJ

Angola

GUICANGO

AO-009/11-06/17 YYY

Necunoscut

Angola

AIR JET

AO-006/11-08/18 MBC

MBC

Angola

BESTFLYA AIRCRAFT MANAGEMENT

AO-015/15-06/17YYY

Necunoscut

Angola

HELIANG

AO 007/11-08/18 YYY

Necunoscut

Angola

SJL

AO-014/13-08/18YYY

Necunoscut

Angola

SONAIR

AO-002/11-08/17 SOR

SOR

Angola

Toți transportatorii aerieni certificați de autoritățile responsabile cu supravegherea reglementară din Armenia, inclusiv

Armenia

AIRCOMPANY ARMENIA

AM AOC 065

NGT

Armenia

ARMENIA AIRWAYS

AM AOC 063

AMW

Armenia

ARMENIAN HELICOPTERS

AM AOC 067

KAV

Armenia

ATLANTIS ARMENIAN AIRLINES

AM AOC 068

AEU

Armenia

ATLANTIS EUROPEAN AIRWAYS

AM AOC 017

LUR

Armenia

MARS AVIA

AM AOC 066

MRS

Armenia

SKYBALL

AM AOC 069

N/A

Armenia

Toți transportatorii aerieni certificați de autoritățile responsabile cu supravegherea reglementară din Congo (Brazzaville), inclusiv

Congo (Brazaville)

CANADIAN AIRWAYS CONGO

CG-CTA 006

Necunoscut

Congo (Brazaville)

EQUAFLIGHT SERVICES

CG-CTA 002

EKA

Congo (Brazaville)

EQUAJET

RAC06-007

EKJ

Congo (Brazaville)

TRANS AIR CONGO

CG-CTA 001

TSG

Congo (Brazaville)

SOCIETE NOUVELLE AIR CONGO

CG-CTA 004

Necunoscut

Congo (Brazaville)

Toți transportatorii aerieni certificați de autoritățile responsabile cu supravegherea reglementară din Republica Democratică Congo (R.D. Congo), inclusiv

Republica Democratică Congo (R.D. Congo)

AIR FAST CONGO

AAC/DG/OPS-09/03

Necunoscut

Republica Democratică Congo (R.D. Congo)

AIR KATANGA

AAC/DG/OPS-09/08

Necunoscut

Republica Democratică Congo (R.D. Congo)

BUSY BEE CONGO

AAC/DG/OPS-09/04

Necunoscut

Republica Democratică Congo (R.D. Congo)

COMPAGNIE AFRICAINE D’AVIATION (CAA)

AAC/DG/OPS-09/02

Necunoscut

Republica Democratică Congo (R.D. Congo)

CONGO AIRWAYS

AAC/DG/OPS-09/01

Necunoscut

Republica Democratică Congo (R.D. Congo)

KIN AVIA

AAC/DG/OPS-09/10

Necunoscut

Republica Democratică Congo (R.D. Congo)

MALU AVIATION

AAC/DG/OPS-09/05

Necunoscut

Republica Democratică Congo (R.D. Congo)

SERVE AIR CARGO

AAC/DG/OPS-09/07

Necunoscut

Republica Democratică Congo (R.D. Congo)

SWALA AVIATION

AAC/DG/OPS-09/06

Necunoscut

Republica Democratică Congo (R.D. Congo)

MWANT JET

AAC/DG/OPS-09/09

Necunoscut

Republica Democratică Congo

(R.D. Congo)

Toți transportatorii aerieni certificați de autoritățile responsabile cu supravegherea reglementară din Djibouti, inclusiv

Djibouti

DAALLO AIRLINES

Necunoscut

DAO

Djibouti

Toți transportatorii aerieni certificați de autoritățile responsabile cu supravegherea reglementară din Guineea Ecuatorială, inclusiv

Guineea Ecuatorială

CEIBA INTERCONTINENTAL

2011/0001/MTTCT/DGAC/SOPS

CEL

Guineea Ecuatorială

CRONOS AIRLINES

2011/0004/MTTCT/DGAC/SOPS

Necunoscut

Guineea Ecuatorială

Toți transportatorii aerieni certificați de autoritățile responsabile cu supravegherea reglementară din Eritreea, inclusiv

Eritreea

ERITREAN AIRLINES

Nr. AOC 004

ERT

Eritreea

NASAIR ERITREA

Nr. AOC 005

NAS

Eritreea

Toți transportatorii aerieni certificați de autoritățile responsabile cu supravegherea reglementară din Kârgâzstan, inclusiv

Kârgâzstan

AIR COMPANY AIR KG

50

Necunoscut

Kârgâzstan

AIR MANAS

17

MBB

Kârgâzstan

AVIA TRAFFIC COMPANY

23

AVJ

Kârgâzstan

SKY KG AIRLINES

41

KGK

Kârgâzstan

TEZ JET

46

TEZ

Kârgâzstan

Toți transportatorii aerieni certificați de autoritățile responsabile cu supravegherea reglementară din Liberia.

Liberia

Toți transportatorii aerieni certificați de autoritățile responsabile cu supravegherea reglementară din Libia, inclusiv

Libia

AFRIQIYAH AIRWAYS

007/01

AAW

Libia

AIR LIBYA

004/01

TLR

Libia

AL MAHA AVIATION

030/18

Necunoscut

Libia

BURAQ AIR

002/01

BRQ

Libia

GLOBAL AVIATION AND SERVICES

008/05

GAK

Libia

LIBYAN AIRLINES

001/01

LAA

Libia

LIBYAN WINGS AIRLINES

029/15

LWA

Libia

PETRO AIR

025/08

PEO

Libia

Toți transportatorii aerieni certificați de autoritățile responsabile cu supravegherea reglementară din Moldova, cu excepția Air Moldova, Fly One și Aerotranscargo, inclusiv

Moldova

Î.M «VALAN ICC» SRL

MD009

VLN

Moldova

CA «AIM AIR» SRL

MD015

AAM

Moldova

CA «AIR STORK» SRL

MD018

MSB

Moldova

Î M «MEGAVIATION» SRL

MD019

ARM

Moldova

CA «PECOTOX-AIR» SRL

MD020

PXA

Moldova

CA «TERRA AVIA» SRL

MD022

TVR

Moldova

CA «FLY PRO» SRL

MD023

PVV

Moldova

Toți transportatorii aerieni certificați de autoritățile responsabile cu supravegherea reglementară din Nepal, inclusiv

Nepal

AIR DYNASTY HELI. S.

035/2001

Necunoscut

Nepal

ALTITUDE AIR

085/2016

Necunoscut

Nepal

BUDDHA AIR

014/1996

BHA

Nepal

FISHTAIL AIR

017/2001

Necunoscut

Nepal

SUMMIT AIR

064/2010

Necunoscut

Nepal

HELI EVEREST

086/2016

Necunoscut

Nepal

HIMALAYA AIRLINES

084/2015

HIM

Nepal

KAILASH HELICOPTER SERVICES

087/2018

Necunoscut

Nepal

MAKALU AIR

057A/2009

Necunoscut

Nepal

MANANG AIR PVT

082/2014

Necunoscut

Nepal

MOUNTAIN HELICOPTERS

055/2009

Necunoscut

Nepal

PRABHU HELICOPTERS

081/2013

Necunoscut

Nepal

NEPAL AIRLINES CORPORATION

003/2000

RNA

Nepal

SAURYA AIRLINES

083/2014

Necunoscut

Nepal

SHREE AIRLINES

030/2002

SHA

Nepal

SIMRIK AIR

034/2000

Necunoscut

Nepal

SIMRIK AIRLINES

052/2009

RMK

Nepal

SITA AIR

033/2000

Necunoscut

Nepal

TARA AIR

053/2009

Necunoscut

Nepal

YETI AIRLINES

037/2004

NYT

Nepal

Toți transportatorii aerieni certificați de autoritățile responsabile cu supravegherea reglementară din São Tomé și Principe, inclusiv

São Tomé și Principe

AFRICA’S CONNECTION

10/AOC/2008

ACH

São Tomé și Principe

STP AIRWAYS

03/AOC/2006

STP

São Tomé și Principe

Toți transportatorii aerieni certificați de autoritățile responsabile cu supravegherea reglementară din Sierra Leone

Sierra Leone

Toți transportatorii aerieni certificați de autoritățile responsabile cu supravegherea reglementară din Sudan, inclusiv

Sudan

ALFA AIRLINES SD

54

AAJ

Sudan

BADR AIRLINES

35

BDR

Sudan

BLUE BIRD AVIATION

11

BLB

Sudan

ELDINDER AVIATION

8

DND

Sudan

GREEN FLAG AVIATION

17

GNF

Sudan

HELEJETIC AIR

57

HJT

Sudan

KATA AIR TRANSPORT

9

KTV

Sudan

KUSH AVIATION CO.

60

KUH

Sudan

NOVA AIRWAYS

46

NOV

Sudan

SUDAN AIRWAYS CO.

1

SUD

Sudan

SUN AIR

51

SNR

Sudan

TARCO AIR

56

TRQ

Sudan

---

(1)  Transportatorii aerieni enumerați în anexa A ar putea fi autorizați să exercite drepturi de trafic în cazul în care utilizează aeronave închiriate cu echipaj aparținând unui transportator aerian care nu face obiectul unei interdicții de exploatare, cu condiția respectării standardelor de siguranță relevante.

1

---

ANEXA II

„ANEXA B

LISTA TRANSPORTATORILOR AERIENI CARE FAC OBIECTUL UNOR RESTRICȚII OPERAȚIONALE PE TERITORIUL UNIUNII
   (1)

| Denumirea de persoană juridică a transportatorului aerian, așa cum este indicată pe certificatul AOC al acestuia (și denumirea comercială, dacă este diferită) | Numărul certificatului de operator aerian („AOC”) | Indicativul de trei litere atribuit de OACI | Statul operatorului | Tipurile de aeronave restricționate | Însemnele de înmatriculare și, dacă sunt disponibile, numerele de serie ale aeronavelor restricționate | Statul de înmatriculare |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| AIR SERVICE COMORES | 06-819/TA-15/DGACM | KMD | Comore | Toată flota, cu excepția: LET 410 UVP. | Toată flota, cu excepția: D6-CAM (851336). | Comore |
| IRAN AIR | FS100 | IRA | Iran | Toate aeronavele de tip Fokker F100 și de tip Boeing B747 | Aeronavele de tip Fokker F100, astfel cum se menționează în AOC; aeronavele de tip Boeing B747, astfel cum se menționează în AOC | Iran |
| AIR KORYO | GAC-AOC/KOR-01 | KOR | Coreea de Nord | Toată flota, cu excepția: a 2 aeronave de tip TU- 204. | Toată flota, cu excepția: P-632, P-633. | Coreea de Nord |

Denumirea de persoană juridică a transportatorului aerian, așa cum este indicată pe certificatul AOC al acestuia (și denumirea comercială, dacă este diferită)

Numărul certificatului de operator aerian („AOC”)

Indicativul de trei litere atribuit de OACI

Statul operatorului

Tipurile de aeronave restricționate

Însemnele de înmatriculare și, dacă sunt disponibile, numerele de serie ale aeronavelor restricționate

Statul de înmatriculare

AIR SERVICE COMORES

06-819/TA-15/DGACM

KMD

Comore

Toată flota, cu excepția: LET 410 UVP.

Toată flota, cu excepția: D6-CAM (851336).

Comore

IRAN AIR

FS100

IRA

Iran

Toate aeronavele de tip Fokker F100 și de tip Boeing B747

Aeronavele de tip Fokker F100, astfel cum se menționează în AOC; aeronavele de tip Boeing B747, astfel cum se menționează în AOC

Iran

AIR KORYO

GAC-AOC/KOR-01

KOR

Coreea de Nord

Toată flota, cu excepția: a 2 aeronave de tip TU- 204.

Toată flota, cu excepția: P-632, P-633.

Coreea de Nord

---

(1)  Transportatorii aerieni enumerați în anexa B ar putea fi autorizați să exercite drepturi de trafic în cazul în care utilizează aeronave închiriate cu echipaj aparținând unui transportator aerian care nu face obiectul unei interdicții de exploatare, cu condiția respectării standardelor de siguranță relevante.

1

---

| 7.12.2020 | RO | Jurnalul Oficial al Uniunii Europene | L 410/62 |
| --- | --- | --- | --- |

7.12.2020

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

L 410/62

---

REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2020/1993 AL COMISIEI

din 4 decembrie 2020

de autorizare a introducerii pe piață a biomasei de drojdie (Yarrowia lipolytica) cu conținut de seleniu ca aliment nou în temeiul Regulamentului (UE) 2015/2283 al Parlamentului European și al Consiliului și de modificare a Regulamentului de punere în aplicare (UE) 2017/2470 al Comisiei

(Text cu relevanță pentru SEE)

COMISIA EUROPEANĂ,

având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,

având în vedere Regulamentul (UE) 2015/2283 al Parlamentului European și al Consiliului din 25 noiembrie 2015 privind alimentele noi, de modificare a Regulamentului (UE) nr. 1169/2011 al Parlamentului European și al Consiliului și de abrogare a Regulamentului (CE) nr. 258/97 al Parlamentului European și al Consiliului și a Regulamentului (CE) nr. 1852/2001 al Comisiei (1), în special articolul 12,

întrucât:

| (1) | Regulamentul (UE) 2015/2283 prevede că doar alimentele noi autorizate și incluse în lista Uniunii pot fi introduse pe piața Uniunii. |
| --- | --- |

(1)

Regulamentul (UE) 2015/2283 prevede că doar alimentele noi autorizate și incluse în lista Uniunii pot fi introduse pe piața Uniunii.

| (2) | În temeiul articolului 8 din Regulamentul (UE) 2015/2283, a fost adoptat Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2017/2470 al Comisiei (2), prin care a fost stabilită o listă a Uniunii conținând alimentele noi autorizate. |
| --- | --- |

(2)

În temeiul articolului 8 din Regulamentul (UE) 2015/2283, a fost adoptat Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2017/2470 al Comisiei (2), prin care a fost stabilită o listă a Uniunii conținând alimentele noi autorizate.

| (3) | Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2019/760 al Comisiei (3) a autorizat, în conformitate cu Regulamentul (UE) 2015/2283, introducerea pe piață a biomasei de drojdie Yarrowia lipolytica ca aliment nou pentru utilizare în suplimentele alimentare definite în Directiva 2002/46/CE a Parlamentului European și a Consiliului (4), cu excepția suplimentelor alimentare pentru sugari și copii de vârstă mică. |
| --- | --- |

(3)

Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2019/760 al Comisiei (3) a autorizat, în conformitate cu Regulamentul (UE) 2015/2283, introducerea pe piață a biomasei de drojdie Yarrowia lipolytica ca aliment nou pentru utilizare în suplimentele alimentare definite în Directiva 2002/46/CE a Parlamentului European și a Consiliului (4), cu excepția suplimentelor alimentare pentru sugari și copii de vârstă mică.

| (4) | La data de 21 septembrie 2018, societatea Skotan S.A. (denumită în continuare „solicitantul”) a înaintat o cerere Comisiei în conformitate cu articolul 10 alineatul (1) din Regulamentul (UE) 2015/2283 pentru a introduce pe piața Uniunii ca aliment nou biomasa de drojdie Yarrowia lipolytica îmbogățită cu seleniu. Solicitantul a cerut utilizarea în suplimentele alimentare, astfel cum sunt definite în Directiva 2002/46/CE, a biomasei de drojdie Yarrowia lipolytica îmbogățită cu seleniu, cu excepția suplimentelor alimentare pentru sugari și copii de vârstă mică, astfel cum sunt definite în Regulamentul (UE) nr. 609/2013 al Parlamentului European și al Consiliului (5). Nivelurile maxime de utilizare propuse de solicitant sunt de 0,2 g pe zi pentru copiii cu vârste cuprinse între 3 și 9 ani și de 1 g pe zi pentru adolescenți și adulți. |
| --- | --- |

(4)

La data de 21 septembrie 2018, societatea Skotan S.A. (denumită în continuare „solicitantul”) a înaintat o cerere Comisiei în conformitate cu articolul 10 alineatul (1) din Regulamentul (UE) 2015/2283 pentru a introduce pe piața Uniunii ca aliment nou biomasa de drojdie Yarrowia lipolytica îmbogățită cu seleniu. Solicitantul a cerut utilizarea în suplimentele alimentare, astfel cum sunt definite în Directiva 2002/46/CE, a biomasei de drojdie Yarrowia lipolytica îmbogățită cu seleniu, cu excepția suplimentelor alimentare pentru sugari și copii de vârstă mică, astfel cum sunt definite în Regulamentul (UE) nr. 609/2013 al Parlamentului European și al Consiliului (5). Nivelurile maxime de utilizare propuse de solicitant sunt de 0,2 g pe zi pentru copiii cu vârste cuprinse între 3 și 9 ani și de 1 g pe zi pentru adolescenți și adulți.

| (5) | În conformitate cu articolul 10 alineatul (3) din Regulamentul (UE) 2015/2283, la 18 februarie 2019, Comisia a consultat Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară („autoritatea”), solicitându-i să furnizeze un aviz științific, efectuând o evaluare a biomasei de drojdie (Yarrowia lipolytica) cu conținut de seleniu ca aliment nou. |
| --- | --- |

(5)

În conformitate cu articolul 10 alineatul (3) din Regulamentul (UE) 2015/2283, la 18 februarie 2019, Comisia a consultat Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară („autoritatea”), solicitându-i să furnizeze un aviz științific, efectuând o evaluare a biomasei de drojdie (Yarrowia lipolytica) cu conținut de seleniu ca aliment nou.

| (6) | La 18 decembrie 2019, autoritatea a adoptat avizul științific „Safety of selenium-enriched biomass of Yarrowia lipolytica as a novel food pursuant to Regulation (EU) 2015/2283” [Siguranța biomasei de Yarrowia lipolytica îmbogățită cu seleniu ca aliment nou în conformitate cu Regulamentul (UE) 2015/2283]” (6). Acest aviz respectă cerințele de la articolul 11 din Regulamentul (UE) 2015/2283. |
| --- | --- |

(6)

La 18 decembrie 2019, autoritatea a adoptat avizul științific „Safety of selenium-enriched biomass of Yarrowia lipolytica as a novel food pursuant to Regulation (EU) 2015/2283” [Siguranța biomasei de Yarrowia lipolytica îmbogățită cu seleniu ca aliment nou în conformitate cu Regulamentul (UE) 2015/2283]” (6). Acest aviz respectă cerințele de la articolul 11 din Regulamentul (UE) 2015/2283.

| (7) | În avizul respectiv, autoritatea a concluzionat că biomasa de drojdie (Yarrowia lipolytica) cu conținut de seleniu nu prezintă probleme în ceea ce privește siguranța la nivelurile de utilizare propuse. Autoritatea a considerat, de asemenea, că seleniul oferit de biomasa de drojdie (Yarrowia lipolytica) cu conținut de seleniu este la fel de sigur ca seleniul din alte surse alimentare. |
| --- | --- |

(7)

În avizul respectiv, autoritatea a concluzionat că biomasa de drojdie (Yarrowia lipolytica) cu conținut de seleniu nu prezintă probleme în ceea ce privește siguranța la nivelurile de utilizare propuse. Autoritatea a considerat, de asemenea, că seleniul oferit de biomasa de drojdie (Yarrowia lipolytica) cu conținut de seleniu este la fel de sigur ca seleniul din alte surse alimentare.

| (8) | Autoritatea a remarcat, de asemenea, că, la nivelurile de utilizare propuse de solicitant, consumul alimentului nou în combinație cu un regim alimentar ridicat în seleniu ar putea duce la un aport total de seleniu care depășește doza maximă (DM) tolerabilă de seleniu stabilită de Comitetul științific pentru alimentație (7) pentru toate grupurile de populație vizate, cu excepția copiilor cu vârste cuprinse între 7 și 9 ani. |
| --- | --- |

(8)

Autoritatea a remarcat, de asemenea, că, la nivelurile de utilizare propuse de solicitant, consumul alimentului nou în combinație cu un regim alimentar ridicat în seleniu ar putea duce la un aport total de seleniu care depășește doza maximă (DM) tolerabilă de seleniu stabilită de Comitetul științific pentru alimentație (7) pentru toate grupurile de populație vizate, cu excepția copiilor cu vârste cuprinse între 7 și 9 ani.

| (9) | Având în vedere observația făcută de autoritate în ceea ce privește aportul combinat de seleniu, solicitantul a înaintat Comisiei o cerere modificată cu privire la condițiile de utilizare a biomasei de drojdie (Yarrowia lipolytica) cu conținut de seleniu, în special în ceea ce privește nivelurile maxime ale alimentului nou conținut în suplimentele alimentare și grupele de populație cărora le sunt destinate suplimentele alimentare. Solicitantul a propus ca alimentul nou să fie utilizat în suplimentele alimentare destinate populației generale începând cu vârsta de 4 ani, la niveluri variind între 50 mg/zi și 800 mg/zi, ceea ce ar duce la aporturi de seleniu care, în combinație cu aportul de seleniu provenit dintr-un regim alimentar ridicat în seleniu, nu ar depăși DM pentru seleniu. |
| --- | --- |

(9)

Având în vedere observația făcută de autoritate în ceea ce privește aportul combinat de seleniu, solicitantul a înaintat Comisiei o cerere modificată cu privire la condițiile de utilizare a biomasei de drojdie (Yarrowia lipolytica) cu conținut de seleniu, în special în ceea ce privește nivelurile maxime ale alimentului nou conținut în suplimentele alimentare și grupele de populație cărora le sunt destinate suplimentele alimentare. Solicitantul a propus ca alimentul nou să fie utilizat în suplimentele alimentare destinate populației generale începând cu vârsta de 4 ani, la niveluri variind între 50 mg/zi și 800 mg/zi, ceea ce ar duce la aporturi de seleniu care, în combinație cu aportul de seleniu provenit dintr-un regim alimentar ridicat în seleniu, nu ar depăși DM pentru seleniu.

| (10) | Comisia consideră că avizul autorității și condițiile modificate de utilizare cerute de solicitant oferă suficiente motive pentru a se stabili că biomasa de drojdie (Yarrowia lipolytica) cu conținut de seleniu, din utilizările propuse și la nivelurile de utilizare propuse atunci când este utilizată în suplimentele alimentare respectă dispozițiile articolului 12 alineatul (1) din Regulamentul (UE) 2015/2283. |
| --- | --- |

(10)

Comisia consideră că avizul autorității și condițiile modificate de utilizare cerute de solicitant oferă suficiente motive pentru a se stabili că biomasa de drojdie (Yarrowia lipolytica) cu conținut de seleniu, din utilizările propuse și la nivelurile de utilizare propuse atunci când este utilizată în suplimentele alimentare respectă dispozițiile articolului 12 alineatul (1) din Regulamentul (UE) 2015/2283.

| (11) | Prin urmare, Regulamentul (UE) 2017/2470 trebuie să fie modificat în consecință. |
| --- | --- |

(11)

Prin urmare, Regulamentul (UE) 2017/2470 trebuie să fie modificat în consecință.

| (12) | Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale, |
| --- | --- |

(12)

Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale,

ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:

Articolul 1

(1)   Biomasa de drojdie (Yarrowia lipolytica) cu conținut de seleniu, cu specificațiile din anexa la prezentul regulament, se include în lista Uniunii conținând alimentele noi autorizate, stabilită în Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2017/2470.

(2)   Rubrica din lista Uniunii menționată la alineatul (1) include condițiile de utilizare și cerințele de etichetare stabilite în anexă.

Articolul 2

Anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2017/2470 se modifică în conformitate cu anexa la prezentul regulament.

Articolul 3

Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.

Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.

Adoptat la Bruxelles, 4 decembrie 2020.

Pentru Comisie

Președintele

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  JO L 327, 11.12.2015, p. 1.

1

(2)  Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2017/2470 al Comisiei din 20 decembrie 2017 de stabilire a listei cu alimente noi a Uniunii în conformitate cu Regulamentul (UE) 2015/2283 al Parlamentului European și al Consiliului privind alimentele noi (JO L 351, 30.12.2017, p. 72).

2

(3)  Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2019/760 al Comisiei din 13 mai 2019 de autorizare a introducerii pe piață a biomasei de drojdie Yarrowia lipolytica ca aliment nou în temeiul Regulamentului (UE) 2015/2283 al Parlamentului European și al Consiliului și de modificare a Regulamentului de punere în aplicare (UE) 2017/2470 al Comisiei (JO L 125, 14.5.2019, p. 13).

3

Yarrowia lipolytica

(4)  Directiva 2002/46/CE a Parlamentului European și a Consiliului din 10 iunie 2002 referitoare la apropierea legislațiilor statelor membre privind suplimentele alimentare (JO L 183, 12.7.2002, p. 51).

4

(5)  Regulamentul (UE) nr. 609/2013 al Parlamentului European și al Consiliului din 12 iunie 2013 privind alimentele destinate sugarilor și copiilor de vârstă mică, alimentele destinate unor scopuri medicale speciale și înlocuitorii unei diete totale pentru controlul greutății și de abrogare a Directivei 92/52/CEE a Consiliului, a Directivelor 96/8/CE, 1999/21/CE, 2006/125/CE și 2006/141/CE ale Comisiei, a Directivei 2009/39/CE a Parlamentului European și a Consiliului și a Regulamentelor (CE) nr. 41/2009 și (CE) nr. 953/2009 ale Comisiei (JO L 181, 29.6.2013, p. 35).

5

(6)  
  EFSA Journal 2020;18(1):5992.

6

EFSA Journal

(7)  SCF (Comitetul științific pentru alimentație), 2000. Aviz al Comitetului științific pentru alimentație privind doza maximă tolerabilă de seleniu. SCF/CS/NUT/UPPLEV/25 Final, 18 p.

7

---

ANEXĂ

Anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2017/2470 se modifică după cum urmează:

| 1. | în tabelul 1 (Alimente noi autorizate), se introduce următoarea rubrică:









  Aliment nou autorizat | Condițiile în care poate fi utilizat alimentul nou | Cerințe specifice suplimentare privind etichetarea | Alte cerințe |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| „Biomasa de drojdie (Yarrowia lipolytica) cu conținut de seleniu | Categorie specifică de alimente | Niveluri maxime | Denumirea alimentului nou menționată pe eticheta produselor alimentare care îl conțin este «Biomasă de drojdie (Yarrowia lipolytica) cu conținut de seleniu».
  Eticheta suplimentelor alimentare care conțin biomasă de drojdie (Yarrowia lipolytica) cu conținut de seleniu trebuie să conțină mențiunea că aceste suplimente alimentare nu trebuie să fie consumate de către sugari și copii cu vârsta sub 4 ani/copii cu vârsta sub 7 ani/copii cu vârsta sub 11 ani/copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani”  (*1). | |
| Suplimente alimentare, astfel cum sunt definite în Directiva 2002/46/CE  (1), cu excepția suplimentelor alimentare pentru sugari și copii cu vârsta sub 4 ani | 50 mg/zi pentru copii cu vârste cuprinse între 4 și 6 ani, ceea ce înseamnă 10 μg de seleniu pe zi
  100 mg/zi pentru copii cu vârste cuprinse între 7 și 10 ani, ceea ce înseamnă 20 μg de seleniu pe zi
  500 mg/zi pentru adolescenții cu vârste cuprinse între 11 și 17 ani, ceea ce înseamnă 100 μg de seleniu pe zi
  800 mg/zi pentru adulți, ceea ce înseamnă 160 μg de seleniu pe zi |

1.

în tabelul 1 (Alimente noi autorizate), se introduce următoarea rubrică:

Aliment nou autorizat

Condițiile în care poate fi utilizat alimentul nou

Cerințe specifice suplimentare privind etichetarea

Alte cerințe

„Biomasa de drojdie (Yarrowia lipolytica) cu conținut de seleniu

Categorie specifică de alimente

Niveluri maxime

Denumirea alimentului nou menționată pe eticheta produselor alimentare care îl conțin este «Biomasă de drojdie (Yarrowia lipolytica) cu conținut de seleniu».

Eticheta suplimentelor alimentare care conțin biomasă de drojdie (Yarrowia lipolytica) cu conținut de seleniu trebuie să conțină mențiunea că aceste suplimente alimentare nu trebuie să fie consumate de către sugari și copii cu vârsta sub 4 ani/copii cu vârsta sub 7 ani/copii cu vârsta sub 11 ani/copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani”  (*1).

Suplimente alimentare, astfel cum sunt definite în Directiva 2002/46/CE  (1), cu excepția suplimentelor alimentare pentru sugari și copii cu vârsta sub 4 ani

50 mg/zi pentru copii cu vârste cuprinse între 4 și 6 ani, ceea ce înseamnă 10 μg de seleniu pe zi

100 mg/zi pentru copii cu vârste cuprinse între 7 și 10 ani, ceea ce înseamnă 20 μg de seleniu pe zi

500 mg/zi pentru adolescenții cu vârste cuprinse între 11 și 17 ani, ceea ce înseamnă 100 μg de seleniu pe zi

800 mg/zi pentru adulți, ceea ce înseamnă 160 μg de seleniu pe zi

| 2. | în tabelul 2 (Specificații), se introduce următoarea rubrică:






  Alimente noi autorizate | Specificații |
| --- | --- | --- |
| „Biomasa de drojdie (Yarrowia lipolytica) cu conținut de seleniu | Descriere/Definiție:

  Alimentul nou este biomasa de drojdie Yarrowia lipolytica cu conținut de seleniu uscată și ucisă prin tratament termic.
  Alimentul nou este produs prin fermentare în prezența selenitului de sodiu, urmat de o serie de etape de purificare, inclusiv o etapă de ucidere a drojdiei prin tratament termic, care să asigure absența celulelor viabile de Yarrowia lipolytica în alimentul nou.

  Caracteristici/Compoziție:

  Seleniu total: 165–200 μg/g
  Se-metionină  (2): 100-140 μg/g
  Proteine: 40–50 g/100 g
  Fibre alimentare: 24-32 g/100 g
  Zaharuri: < 1 g/100 g
  Grăsimi: 6-12 g/100 g
  Cenușă totală: ≤ 15 %
  Apă: ≤ 5 %
  Substanță uscată: ≥ 95 %

  Metale grele:

  Plumb: ≤ 3,0 mg/kg
  Cadmiu: ≤ 1,0 mg/kg
  Mercur: ≤ 0,1 mg/kg

  Criterii microbiologice:

  Număr total de microorganisme aerobe: ≤ 5 × 103 UFC/g
  Număr total de drojdii și mucegaiuri: ≤ 102 UFC/g
  Celule viabile de Yarrowia lipolytica
   (3): < 10 UFC/g (adică, limita de detecție)
  Coliforme: ≤ 10 UFC/g
  Specii de Salmonella: absente în 25 g
  UFC: Unitate formatoare de colonii (Colony forming unit) |

2.

în tabelul 2 (Specificații), se introduce următoarea rubrică:

Alimente noi autorizate

Specificații

„Biomasa de drojdie (Yarrowia lipolytica) cu conținut de seleniu

Descriere/Definiție:

Alimentul nou este biomasa de drojdie Yarrowia lipolytica cu conținut de seleniu uscată și ucisă prin tratament termic.

Alimentul nou este produs prin fermentare în prezența selenitului de sodiu, urmat de o serie de etape de purificare, inclusiv o etapă de ucidere a drojdiei prin tratament termic, care să asigure absența celulelor viabile de Yarrowia lipolytica în alimentul nou.

Caracteristici/Compoziție:

Seleniu total: 165–200 μg/g

Se-metionină  (2): 100-140 μg/g

Proteine: 40–50 g/100 g

Fibre alimentare: 24-32 g/100 g

Zaharuri: < 1 g/100 g

Grăsimi: 6-12 g/100 g

Cenușă totală: ≤ 15 %

Apă: ≤ 5 %

Substanță uscată: ≥ 95 %

Metale grele:

Plumb: ≤ 3,0 mg/kg

Cadmiu: ≤ 1,0 mg/kg

Mercur: ≤ 0,1 mg/kg

Criterii microbiologice:

Număr total de microorganisme aerobe: ≤ 5 × 103 UFC/g

Număr total de drojdii și mucegaiuri: ≤ 102 UFC/g

Celule viabile de Yarrowia lipolytica
   (3): < 10 UFC/g (adică, limita de detecție)

Coliforme: ≤ 10 UFC/g

Specii de Salmonella: absente în 25 g

UFC: Unitate formatoare de colonii (Colony forming unit)

---

(1)  Directiva 2002/46/CE a Parlamentului European și a Consiliului din 10 iunie 2002 referitoare la apropierea legislațiilor statelor membre privind suplimentele alimentare (JO L 183, 12.7.2002, p. 51).

(*1)  În funcție de grupa de vârstă căreia îi este destinat suplimentul alimentar.”

(2)  Exprimată ca seleniu.

(3)  Se aplică în toate etapele, după etapa de tratament termic, pentru a garanta absența celulelor viabile de Yarrowia lipolytica și pentru a fi testate mai întâi imediat după etapa de tratament termic. Trebuie să existe măsuri pentru a preveni contaminarea încrucișată cu celule viabile de Yarrowia lipolytica în timpul ambalării și/sau al depozitării alimentului nou.”

---

| 7.12.2020 | RO | Jurnalul Oficial al Uniunii Europene | L 410/67 |
| --- | --- | --- | --- |

7.12.2020

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

L 410/67

---

REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2020/1994 AL COMISIEI

din 4 decembrie 2020

de rectificare a Regulamentului de punere în aplicare (UE) 2020/1156 de extindere a taxei antidumping definitive instituite prin Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2018/186 asupra importurilor de anumite tipuri de oțeluri rezistente la coroziune originare din Republica Populară Chineză la importurile de anumite tipuri de oțeluri rezistente la coroziune ușor modificate

COMISIA EUROPEANĂ,

având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,

având în vedere Regulamentul (UE) 2016/1036 al Parlamentului European și al Consiliului din 8 iunie 2016 privind protecția împotriva importurilor care fac obiectul unui dumping din partea țărilor care nu sunt membre ale Uniunii Europene (1), în special articolul 13 alineatul (3), articolul 14 alineatul (1) și articolul 14 alineatul (5),

întrucât:

| (1) | Prin Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2020/1156 al Comisiei (2), Comisia a extins măsurile antidumping privind anumite tipuri de oțeluri rezistente la coroziune originare din Republica Populară Chineză la anumite tipuri de oțel rezistente la coroziune ușor modificate originare din Republica Populară Chineză. |
| --- | --- |

(1)

Prin Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2020/1156 al Comisiei (2), Comisia a extins măsurile antidumping privind anumite tipuri de oțeluri rezistente la coroziune originare din Republica Populară Chineză la anumite tipuri de oțel rezistente la coroziune ușor modificate originare din Republica Populară Chineză.

| (2) | În special, Comisia a concluzionat că taxele antidumping definitive instituite pentru produsul în cauză, astfel cum a fost definit în cadrul anchetei inițiale, au fost eludate de importurile produsului ușor modificat originare din Republica Populară Chineză. Ancheta a arătat că a survenit o modificare a configurației schimburilor comerciale dintre Republica Populară Chineză. și Uniune care decurge din practici, operațiuni sau prelucrări pentru care nu există o motivație suficientă sau o justificare economică alta decât instituirea taxei. Comisia a constatat, de asemenea, că efectele corective ale taxelor erau compromise în ceea ce privește prețul și/sau cantitățile de produse similare. În cele din urmă, Comisia a constatat existența dumpingului pentru produsul ușor modificat în raport cu valorile normale stabilite anterior. Prin urmare, în conformitate cu articolul 13 alineatul (1) din Regulamentul (UE) 2016/1036 (denumit în continuare „regulamentul de bază”), Comisia a conchis că măsurile antidumping în vigoare asupra importurilor de anumite tipuri de oțeluri rezistente la coroziune originare din Republica Populară Chineză trebuie să fie extinse la importurile de anumite tipuri de oțeluri rezistente la coroziune ușor modificate originare din Republica Populară Chineză. |
| --- | --- |

(2)

În special, Comisia a concluzionat că taxele antidumping definitive instituite pentru produsul în cauză, astfel cum a fost definit în cadrul anchetei inițiale, au fost eludate de importurile produsului ușor modificat originare din Republica Populară Chineză. Ancheta a arătat că a survenit o modificare a configurației schimburilor comerciale dintre Republica Populară Chineză. și Uniune care decurge din practici, operațiuni sau prelucrări pentru care nu există o motivație suficientă sau o justificare economică alta decât instituirea taxei. Comisia a constatat, de asemenea, că efectele corective ale taxelor erau compromise în ceea ce privește prețul și/sau cantitățile de produse similare. În cele din urmă, Comisia a constatat existența dumpingului pentru produsul ușor modificat în raport cu valorile normale stabilite anterior. Prin urmare, în conformitate cu articolul 13 alineatul (1) din Regulamentul (UE) 2016/1036 (denumit în continuare „regulamentul de bază”), Comisia a conchis că măsurile antidumping în vigoare asupra importurilor de anumite tipuri de oțeluri rezistente la coroziune originare din Republica Populară Chineză trebuie să fie extinse la importurile de anumite tipuri de oțeluri rezistente la coroziune ușor modificate originare din Republica Populară Chineză.

| (3) | În consecință, articolul 1 alineatul (1) din acest regulament prevedea că taxa antidumping definitivă instituită prin Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2018/186 al Comisiei (3) a fost extinsă la produsul ușor modificat. Cu toate acestea, o astfel de dispoziție a omis o trimitere explicită la nivelul aplicabil al taxelor. |
| --- | --- |

(3)

În consecință, articolul 1 alineatul (1) din acest regulament prevedea că taxa antidumping definitivă instituită prin Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2018/186 al Comisiei (3) a fost extinsă la produsul ușor modificat. Cu toate acestea, o astfel de dispoziție a omis o trimitere explicită la nivelul aplicabil al taxelor.

| (4) | Din motive de claritate și în conformitate cu articolul 13 alineatul (1) al doilea paragraf din regulamentul de bază, taxa extinsă este cea aplicabilă „tuturor celorlalte societăți” din măsurile inițiale. Articolul 13 alineatul (1) din regulamentul de bază a fost deja menționat ca fiind baza de extindere a măsurilor menționate în considerentul 64 din Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2020/1156. În conformitate cu articolul 13 alineatul (1) al doilea paragraf din regulamentul de bază, Comisia poate extinde taxele până la nivelul taxei antidumping reziduale instituite pentru țara care face obiectul măsurilor. Prin urmare, trimiterea la această dispoziție, precum și constatările făcute în ancheta antieludare pe baza datelor disponibile indică în mod clar faptul că taxa extinsă trebuie să fie cea stabilită la articolul 1 alineatul (2) din Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2018/186 al Comisiei pentru „toate celelalte societăți”, și anume o taxă antidumping definitivă de 27,9 %. |
| --- | --- |

(4)

Din motive de claritate și în conformitate cu articolul 13 alineatul (1) al doilea paragraf din regulamentul de bază, taxa extinsă este cea aplicabilă „tuturor celorlalte societăți” din măsurile inițiale. Articolul 13 alineatul (1) din regulamentul de bază a fost deja menționat ca fiind baza de extindere a măsurilor menționate în considerentul 64 din Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2020/1156. În conformitate cu articolul 13 alineatul (1) al doilea paragraf din regulamentul de bază, Comisia poate extinde taxele până la nivelul taxei antidumping reziduale instituite pentru țara care face obiectul măsurilor. Prin urmare, trimiterea la această dispoziție, precum și constatările făcute în ancheta antieludare pe baza datelor disponibile indică în mod clar faptul că taxa extinsă trebuie să fie cea stabilită la articolul 1 alineatul (2) din Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2018/186 al Comisiei pentru „toate celelalte societăți”, și anume o taxă antidumping definitivă de 27,9 %.

| (5) | În plus, articolul 1 alineatul (1) din Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2020/1156 a inclus o serie de erori de redactare, având ca rezultat o descriere neclară a produsului și a codurilor NC vizate de taxa antidumping extinsă, care trebuiau corectate. Domeniul de aplicare al produsului care face obiectul anchetei [în comparație cu produsul vizat prin Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2018/186 al Comisiei] a fost definit în mod clar în considerentele 10 și 11 din Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2020/1156. |
| --- | --- |

(5)

În plus, articolul 1 alineatul (1) din Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2020/1156 a inclus o serie de erori de redactare, având ca rezultat o descriere neclară a produsului și a codurilor NC vizate de taxa antidumping extinsă, care trebuiau corectate. Domeniul de aplicare al produsului care face obiectul anchetei [în comparație cu produsul vizat prin Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2018/186 al Comisiei] a fost definit în mod clar în considerentele 10 și 11 din Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2020/1156.

| (6) | Prin urmare, Comisia a decis să corecteze considerentul 64 și articolul 1 alineatul (1) din Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2020/1156 pentru a confirma nivelul aplicabil al taxelor antidumping. Astfel cum se prevede în considerentul 65 și la articolul 1 alineatul (4) din Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2020/1156, trebuie perceput, de asemenea, nivelul corect al taxei antidumping, astfel cum a fost clarificat în considerentul anterior, asupra importurilor de produs care face obiectul anchetei, originar din Republica Populară Chineză, care au intrat în Uniune sub obligația de înregistrare instituită prin Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2019/1948 al Comisiei (4). Prin urmare, efectele acestei corecții trebuie să înceapă de la intrarea în vigoare a Regulamentului de punere în aplicare (UE) 2020/1156 (și anume, 6 august 2020) și includ perceperea taxelor la importurile produsului care face obiectul anchetei, supus înregistrării. |
| --- | --- |

(6)

Prin urmare, Comisia a decis să corecteze considerentul 64 și articolul 1 alineatul (1) din Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2020/1156 pentru a confirma nivelul aplicabil al taxelor antidumping. Astfel cum se prevede în considerentul 65 și la articolul 1 alineatul (4) din Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2020/1156, trebuie perceput, de asemenea, nivelul corect al taxei antidumping, astfel cum a fost clarificat în considerentul anterior, asupra importurilor de produs care face obiectul anchetei, originar din Republica Populară Chineză, care au intrat în Uniune sub obligația de înregistrare instituită prin Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2019/1948 al Comisiei (4). Prin urmare, efectele acestei corecții trebuie să înceapă de la intrarea în vigoare a Regulamentului de punere în aplicare (UE) 2020/1156 (și anume, 6 august 2020) și includ perceperea taxelor la importurile produsului care face obiectul anchetei, supus înregistrării.

| (7) | Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt în conformitate cu avizul comitetului înființat în temeiul articolului 15 alineatul (1) din Regulamentul (UE) 2016/1036, |
| --- | --- |

(7)

Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt în conformitate cu avizul comitetului înființat în temeiul articolului 15 alineatul (1) din Regulamentul (UE) 2016/1036,

ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:

Articolul 1

(1)   Considerentul 64 din Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2020/1156 se înlocuiește cu următorul text:

| „(64) | Prin urmare, în conformitate cu articolul 13 alineatul (1) din regulamentul de bază, măsurile antidumping în vigoare privind importurile de anumite tipuri de oțeluri rezistente la coroziune originare din RPC trebuie să fie extinse la importurile originare din RPC ale produsului care face obiectul anchetei. În temeiul articolului 13 alineatul (1) al doilea paragraf din regulamentul de bază, măsura care urmează să fie extinsă trebuie să fie cea stabilită la articolul 1 alineatul (2) din Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2018/186 pentru «toate celelalte societăți», și anume o taxă antidumping definitivă de 27,9 % aplicabilă prețului net, franco frontiera Uniunii, înainte de vămuire.” |
| --- | --- |

„(64)

Prin urmare, în conformitate cu articolul 13 alineatul (1) din regulamentul de bază, măsurile antidumping în vigoare privind importurile de anumite tipuri de oțeluri rezistente la coroziune originare din RPC trebuie să fie extinse la importurile originare din RPC ale produsului care face obiectul anchetei. În temeiul articolului 13 alineatul (1) al doilea paragraf din regulamentul de bază, măsura care urmează să fie extinsă trebuie să fie cea stabilită la articolul 1 alineatul (2) din Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2018/186 pentru «toate celelalte societăți», și anume o taxă antidumping definitivă de 27,9 % aplicabilă prețului net, franco frontiera Uniunii, înainte de vămuire.”

(2)   Articolul 1 alineatul (1) din Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2020/1156 se înlocuiește cu următorul text:

(2)„(1)   Taxa antidumping definitivă aplicabilă «tuturor celorlalte societăți», instituită prin articolul 1 alineatul (2) din Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2018/186 asupra importurilor de anumite tipuri de oțel rezistente la coroziune originare din Republica Populară Chineză se extinde la importurile de produse plate laminate din fier sau din oțel aliat sau din oțel nealiat; placate sau acoperite prin galvanizare la cald cu zinc și/sau aluminiu și/sau magneziu, aliate sau nu cu siliciu; pasivate chimic; cu sau fără alte tratamente de suprafață, cum ar fi gresarea sau hidrofobizarea; conținând în greutate: maximum 0,5 % carbon, maximum 1,1 % aluminiu, maximum 0,12 % niobiu, maximum 0,17 % titan și maximum 0,15 % vanadiu; prezentate în rulouri, foi „tăiate la lungime” și „benzi înguste”, încadrate în prezent la codurile NC ex 7210 41 00, ex 7210 49 00, ex 7210 61 00, ex 7210 69 00, ex 7210 90 80, ex 7212 30 00, ex 7212 50 61, ex 7212 50 69, ex 7212 50 90, ex 7225 92 00, ex 7225 99 00, ex 7226 99 30, ex 7226 99 70 (coduri TARIC: 7210410030, 7210490030, 7210610030, 7210690030, 7210908092, 7212300030, 7212506130, 7212506930, 7212509014, 7212509092, 7225920030, 7225990023, 7225990041, 7225990093, 7226993030, 7226997013, 7226997093), originare din Republica Populară Chineză.

Sunt excluse produsele următoare:

| — | produsele din oțel inoxidabil, din oțeluri cu siliciu numite „magnetice” și din oțeluri rapide, |
| --- | --- |

—

produsele din oțel inoxidabil, din oțeluri cu siliciu numite „magnetice” și din oțeluri rapide,

| — | produsele simplu laminate la cald sau laminate la rece; |
| --- | --- |

—

produsele simplu laminate la cald sau laminate la rece;

| — | produsul, astfel cum este definit la articolul 1 alineatul (1) din Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2018/186.” |
| --- | --- |

—

produsul, astfel cum este definit la articolul 1 alineatul (1) din Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2018/186.”

Articolul 2

Prezentul regulament intră în vigoare cu efect retroactiv începând de la 6 august 2020.

Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.

Adoptat la Bruxelles, 4 decembrie 2020.

Pentru Comisie

Președintele

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  JO L 176, 30.6.2016, p. 21.

1

(2)  Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2020/1156 al Comisiei din 4 august 2020 de extindere a taxei antidumping definitive instituite prin Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2018/186 al Comisiei asupra importurilor de anumite tipuri de oțeluri rezistente la coroziune originare din Republica Populară Chineză la importurile de anumite tipuri de oțeluri rezistente la coroziune ușor modificate (JO L 255, 5.8.2020, p. 36).

2

(3)  Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2018/186 al Comisiei din 7 februarie 2018 de instituire a unei taxe antidumping definitive și de percepere definitivă a taxei provizorii instituite la importurile de anumite tipuri de oțeluri rezistente la coroziune originare din Republica Populară Chineză (JO L 34, 8.2.2018, p. 16).

3

(4)  Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2019/1948 al Comisiei din 25 noiembrie 2019 de deschidere a unei anchete privind o posibilă eludare a măsurilor antidumping instituite prin Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2018/186 al Comisiei vizând importurile de anumite tipuri de oțeluri rezistente la coroziune originare din Republica Populară Chineză și de supunere la înregistrare a acestor importuri (JO L 304, 26.11.2019, p. 10).

4

---

| 7.12.2020 | RO | Jurnalul Oficial al Uniunii Europene | L 410/70 |
| --- | --- | --- | --- |

7.12.2020

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

L 410/70

---

REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2020/1995 AL COMISIEI

din 4 decembrie 2020

de modificare a Regulamentului de punere în aplicare (UE) 2018/1261 în ceea ce privește modificările administrative ale informațiilor referitoare la autorizația Uniunii pentru familia de produse biocide „Hypred's iodine based products”

(Text cu relevanță pentru SEE)

COMISIA EUROPEANĂ,

având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,

având în vedere Regulamentul (UE) nr. 528/2012 al Parlamentului European și al Consiliului din 22 mai 2012 privind punerea la dispoziție pe piață și utilizarea produselor biocide (1), în special articolul 50 alineatul (2),

întrucât:

| (1) | La 20 septembrie 2018, o autorizație a Uniunii, cu numărul de autorizație EU-0018397-0000, a fost acordată HYPRED SAS prin Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2018/1261 al Comisiei (2) pentru punerea la dispoziție pe piață și utilizarea familiei de produse biocide „Hypred's iodine based products”. |
| --- | --- |

(1)

La 20 septembrie 2018, o autorizație a Uniunii, cu numărul de autorizație EU-0018397-0000, a fost acordată HYPRED SAS prin Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2018/1261 al Comisiei (2) pentru punerea la dispoziție pe piață și utilizarea familiei de produse biocide „Hypred's iodine based products”.

| (2) | La 4 aprilie 2019, HYPRED SAS a transmis o notificare Agenției Europene pentru Produse Chimice (denumită în continuare „agenția”), în conformitate cu articolul 11 alineatul (1) din Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 354/2013 al Comisiei (3), în ceea ce privește modificările administrative aduse autorizației Uniunii pentru familia de produse biocide „Hypred's iodine based products”, astfel cum sunt descrise la titlul 1 secțiunile 1 și 2 din anexa la regulamentul respectiv. |
| --- | --- |

(2)

La 4 aprilie 2019, HYPRED SAS a transmis o notificare Agenției Europene pentru Produse Chimice (denumită în continuare „agenția”), în conformitate cu articolul 11 alineatul (1) din Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 354/2013 al Comisiei (3), în ceea ce privește modificările administrative aduse autorizației Uniunii pentru familia de produse biocide „Hypred's iodine based products”, astfel cum sunt descrise la titlul 1 secțiunile 1 și 2 din anexa la regulamentul respectiv.

| (3) | HYPRED SAS a propus următoarele modificări ale rezumatului caracteristicilor produsului pentru familia de produse biocide „Hypred's iodine based products”, astfel cum figurează în anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2018/1261: (a) adăugarea de denumiri pentru familia de produse biocide la punctul 7.1 de la nivelul III de informații: produsele individuale în meta RCP 1, 2, 3 și 5, (b) modificarea numelui deținătorului autorizației la punctul 1.3; (c) adăugarea a doi producători ai substanței activă și a locurilor lor de producție respective la punctul 1.5, (d) modificarea detaliilor administrative ale producătorului la punctul 1.4 și (e) modificarea detaliilor administrative privind adresa locurilor de producție existente și adăugarea adreselor unor noi locuri de producție la punctul 1.4. Notificarea a fost înregistrată cu numărul de caz BC-KC049719-36 în Registrul produselor biocide. |
| --- | --- |

(3)

HYPRED SAS a propus următoarele modificări ale rezumatului caracteristicilor produsului pentru familia de produse biocide „Hypred's iodine based products”, astfel cum figurează în anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2018/1261: (a) adăugarea de denumiri pentru familia de produse biocide la punctul 7.1 de la nivelul III de informații: produsele individuale în meta RCP 1, 2, 3 și 5, (b) modificarea numelui deținătorului autorizației la punctul 1.3; (c) adăugarea a doi producători ai substanței activă și a locurilor lor de producție respective la punctul 1.5, (d) modificarea detaliilor administrative ale producătorului la punctul 1.4 și (e) modificarea detaliilor administrative privind adresa locurilor de producție existente și adăugarea adreselor unor noi locuri de producție la punctul 1.4. Notificarea a fost înregistrată cu numărul de caz BC-KC049719-36 în Registrul produselor biocide.

| (4) | La 19 iunie 2019, agenția a prezentat Comisiei un aviz cu privire la modificările propuse, în conformitate cu articolul 11 alineatul (3) din Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 354/2013. Avizul concluzionează că modificările aduse autorizației existente, solicitate de către deținătorul autorizației, se încadrează în categoria modificărilor prevăzute la articolul 50 alineatul (3) litera (a) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012 și că, după punerea în aplicare a modificărilor, condițiile prevăzute la articolul 19 din regulamentul respectiv continuă să fie îndeplinite. |
| --- | --- |

(4)

La 19 iunie 2019, agenția a prezentat Comisiei un aviz cu privire la modificările propuse, în conformitate cu articolul 11 alineatul (3) din Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 354/2013. Avizul concluzionează că modificările aduse autorizației existente, solicitate de către deținătorul autorizației, se încadrează în categoria modificărilor prevăzute la articolul 50 alineatul (3) litera (a) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012 și că, după punerea în aplicare a modificărilor, condițiile prevăzute la articolul 19 din regulamentul respectiv continuă să fie îndeplinite.

| (5) | La 28 iunie 2019, agenția a transmis Comisiei rezumatul revizuit al caracteristicilor produsului biocid în toate limbile oficiale ale Uniunii, în conformitate cu articolul 11 alineatul (6) din Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 354/2013. |
| --- | --- |

(5)

La 28 iunie 2019, agenția a transmis Comisiei rezumatul revizuit al caracteristicilor produsului biocid în toate limbile oficiale ale Uniunii, în conformitate cu articolul 11 alineatul (6) din Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 354/2013.

| (6) | Comisia este de acord cu avizul agenției și consideră, prin urmare, că este oportun să se modifice autorizația Uniunii pentru familia de produse biocide „Hypred's iodine based products”. |
| --- | --- |

(6)

Comisia este de acord cu avizul agenției și consideră, prin urmare, că este oportun să se modifice autorizația Uniunii pentru familia de produse biocide „Hypred's iodine based products”.

| (7) | Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt în conformitate cu avizul Comitetului permanent pentru produse biocide, |
| --- | --- |

(7)

Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt în conformitate cu avizul Comitetului permanent pentru produse biocide,

ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:

Articolul 1

Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2018/1261 se modifică după cum urmează:

| 1. | La articolul 1, „HYPRED SAS” se înlocuiește cu „HYPRED SAS – KERSIA Group”. |
| --- | --- |

1.

La articolul 1, „HYPRED SAS” se înlocuiește cu „HYPRED SAS – KERSIA Group”.

| 2. | Anexa se înlocuiește cu textul anexei la prezentul regulament. |
| --- | --- |

2.

Anexa se înlocuiește cu textul anexei la prezentul regulament.

Articolul 2

Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.

Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.

Adoptat la Bruxelles, 4 decembrie 2020.

Pentru Comisie

Președintele

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  JO L 167, 27.6.2012, p. 1.

1

(2)  Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2018/1261 al Comisiei din 20 septembrie 2018 de acordare a unei autorizații a Uniunii pentru familia de produse biocide „Hypred's iodine based products” (JO L 238, 21.9.2018, p. 33).

2

(3)  Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 354/2013 al Comisiei din 18 aprilie 2013 privind modificări ale produselor biocide autorizate în conformitate cu Regulamentul (UE) nr. 528/2012 al Parlamentului European și al Consiliului (JO L 109, 19.4.2013, p. 4).

3

---

ANEXA

Rezumatul caracteristicilor produsului pentru o familie de produse biocide

Hypred's iodine based products

Produs TP 03 - Igienă veterinară (Dezinfectante)

Numărul autorizației: EU-0018397-0000

Numărul activ R4BP 3: EU-0018397-0000

PARTEA I

NIVELUL I DE INFORMAȚII

1.   INFORMAȚII ADMINISTRATIVE

1.1.   Denumirea familiei de produse

| Denumire | HYPRED - produse pe baza de iod |
| --- | --- |
| | |

Denumire

HYPRED - produse pe baza de iod

1.2.   Tipul (tipurile) de produs (produse)

| Tipul (tipurile) de produs (produse) | TP 03 - Igienă veterinară (Dezinfectante) |
| --- | --- |
| | |

Tipul (tipurile) de produs (produse)

TP 03 - Igienă veterinară (Dezinfectante)

1.3.   Detinatorul autorizației

| Numele și adresa detinatorului autorizației | Numele | HYPRED SAS – KERSIA Group |
| --- | --- | --- |
| Adresă | 55, Boulevard Jules Verger - BP10180 35803 DINARD Cedex Franța |
| Numărul autorizației | EU-0018397-0000 |
| Numărul curent R4BP 03 | EU-0018397-0000 |
| Data autorizației | 11 octombrie 2018 |
| Data de expirare a autorizației | 30 septembrie 2028 |

Numele și adresa detinatorului autorizației

Numele

HYPRED SAS – KERSIA Group

Adresă

55, Boulevard Jules Verger - BP10180 35803 DINARD Cedex Franța

Numărul autorizației

EU-0018397-0000

Numărul curent R4BP 03

EU-0018397-0000

Data autorizației

11 octombrie 2018

Data de expirare a autorizației

30 septembrie 2028

1.4.   Producătorul (producătorii) produselor biocide

| Numele producatorului | HYPRED SAS – KERSIA Group |
| --- | --- |
| Adresa producătorului | 55, Boulevard Jules Verger - BP10180 35803 DINARD Franța |
| Adresa locurilor de producție | HYPRED SAS – KERSIA Group - 55, Boulevard Jules Verger - BP10180 35803 DINARD Franța
  KERSIA POLSKA Sp.z.o.o. - NIEPRUSZEWO, KASZTANOWA 4 64320 Buk Polonia
  KERSIA IBERICA SL - Pol. Miguel Eguía C/Zarapuz s/n
  31200 ESTELLA (NAVARRA) Spania
  KERSIA DEUTSCHLAND GmbH Marie-Curie-Straße 23 53332 Bornheim – Sechtem Germania
  HYPRED Italia s.r.l. – KERSIA Group Strada Montodine-Gombito Loc. Cà Nova 26010 Ripalta Arpina CR Italia
  AG France S.A.S – KERSIA Group - Zone Industrielle Le Roineau, 72500 VAAS, FRANȚA
  KERSIA DEUTSCHLAND GmbH - OBERBRÜHLSTRAßE 16-18, 87700 MEMMINGEN, GERMANIA
  KERSIA AUSTRIA GmbH - PFONGAUERSTRAßE 17, 5202 NEUMARKT AM WALLERSEE, AUSTRIA
  Kilco Holdings Ltd – KERSIA Group - Broomhouses 2 Industrial Estate, Old Glasgow Road, LOCKERBIE - DG11 2SD, REGATUL UNIT
  Kilco (International) Ltd – KERSIA Group - 1A Trench Road Mallusk, Newtownabbey, CO ANTRIM BT36 4TY, IRLANDA
  Medentech Ltd – KERSIA Group - Clonard Road, WEXFORD, Y35Y7WY, IRLANDA |

Numele producatorului

HYPRED SAS – KERSIA Group

Adresa producătorului

55, Boulevard Jules Verger - BP10180 35803 DINARD Franța

Adresa locurilor de producție

HYPRED SAS – KERSIA Group - 55, Boulevard Jules Verger - BP10180 35803 DINARD Franța

KERSIA POLSKA Sp.z.o.o. - NIEPRUSZEWO, KASZTANOWA 4 64320 Buk Polonia

KERSIA IBERICA SL - Pol. Miguel Eguía C/Zarapuz s/n

31200 ESTELLA (NAVARRA) Spania

KERSIA DEUTSCHLAND GmbH Marie-Curie-Straße 23 53332 Bornheim – Sechtem Germania

HYPRED Italia s.r.l. – KERSIA Group Strada Montodine-Gombito Loc. Cà Nova 26010 Ripalta Arpina CR Italia

AG France S.A.S – KERSIA Group - Zone Industrielle Le Roineau, 72500 VAAS, FRANȚA

KERSIA DEUTSCHLAND GmbH - OBERBRÜHLSTRAßE 16-18, 87700 MEMMINGEN, GERMANIA

KERSIA AUSTRIA GmbH - PFONGAUERSTRAßE 17, 5202 NEUMARKT AM WALLERSEE, AUSTRIA

Kilco Holdings Ltd – KERSIA Group - Broomhouses 2 Industrial Estate, Old Glasgow Road, LOCKERBIE - DG11 2SD, REGATUL UNIT

Kilco (International) Ltd – KERSIA Group - 1A Trench Road Mallusk, Newtownabbey, CO ANTRIM BT36 4TY, IRLANDA

Medentech Ltd – KERSIA Group - Clonard Road, WEXFORD, Y35Y7WY, IRLANDA

1.5.   Producatorul (producatorii) substanței (substanțelor) active

| Substanța activa | Iod |
| --- | --- |
| Numele producatorului | COSAYACH : SCM Cía. Cosayach Minera Negreiros, Rut. N°96.625.710-5 |
| Adresa producătorului | Terrenos de Elena S/N Terrenos de Elena S/N Huara, Región de Tarapacá Chile |
| Adresa locurilor de producție | Mined at: S.C.M. Cía. Minera Negreiros, S.C.M. Cosayach Soledad.
  Refined at: S.C.M. Cía. Minera Negreiros. Pozo Almonte Chile |

Substanța activa

Iod

Numele producatorului

COSAYACH : SCM Cía. Cosayach Minera Negreiros, Rut. N°96.625.710-5

Adresa producătorului

Terrenos de Elena S/N Terrenos de Elena S/N Huara, Región de Tarapacá Chile

Adresa locurilor de producție

Mined at: S.C.M. Cía. Minera Negreiros, S.C.M. Cosayach Soledad.

Refined at: S.C.M. Cía. Minera Negreiros. Pozo Almonte Chile

| Substanța activa | Iod |
| --- | --- |
| Numele producatorului | ACF MINERA SA |
| Adresa producătorului | San martin 499 Iquique Chile |
| Adresa locurilor de producție | Faena Lagunas KM. 1.722 Ruta A-5, Pozo Almonte Chile |

Substanța activa

Iod

Numele producatorului

ACF MINERA SA

Adresa producătorului

San martin 499 Iquique Chile

Adresa locurilor de producție

Faena Lagunas KM. 1.722 Ruta A-5, Pozo Almonte Chile

| Substanța activa | Iod |
| --- | --- |
| Numele producatorului | SOCIEDAD QUIMICA y MINERA SA |
| Adresa producătorului | Los Militarcers 4290 SANTIAGO DE CHILE Chile |
| Adresa locurilor de producție | Pedro de Valdivia (PV) Route B 180 Antofagasta Chile
  Nueva Victoria (NV) Route 5 North, Km 1925 Pozo Almonte Chile |

Substanța activa

Iod

Numele producatorului

SOCIEDAD QUIMICA y MINERA SA

Adresa producătorului

Los Militarcers 4290 SANTIAGO DE CHILE Chile

Adresa locurilor de producție

Pedro de Valdivia (PV) Route B 180 Antofagasta Chile

Nueva Victoria (NV) Route 5 North, Km 1925 Pozo Almonte Chile

| Substanța activa | Iod |
| --- | --- |
| Numele producatorului | ISE Chemicals Corporation |
| Adresa producătorului | 3-1, Kyobashi 1-Chome, Chuo-ku, Tokyo Japonia |
| Adresa locurilor de producție | Shirasato Plant (3695 Kitaimaizumi, Oamishirasato City, Chiba, Japonia) |

Substanța activa

Iod

Numele producatorului

ISE Chemicals Corporation

Adresa producătorului

3-1, Kyobashi 1-Chome, Chuo-ku, Tokyo Japonia

Adresa locurilor de producție

Shirasato Plant (3695 Kitaimaizumi, Oamishirasato City, Chiba, Japonia)

| Substanța activa | Iod |
| --- | --- |
| Numele producatorului | Nihon Tennen Gas Development Co., Ltd |
| Adresa producătorului | 661 Mobara 297-8550 Mobara City, Chiba Japonia |
| Adresa locurilor de producție | Chiba Plant, 2508 Minami Hinata, 299-4205 Shirako-Machi, Chosei-Gun, Chiba Japonia |

Substanța activa

Iod

Numele producatorului

Nihon Tennen Gas Development Co., Ltd

Adresa producătorului

661 Mobara 297-8550 Mobara City, Chiba Japonia

Adresa locurilor de producție

Chiba Plant, 2508 Minami Hinata, 299-4205 Shirako-Machi, Chosei-Gun, Chiba Japonia

2.   COMPOZIȚIA ȘI FORMELE DE CONDITIONARE PENTRU FAMILIA DE PRODUSE

2.1.   Informații calitative și cantitative despre compoziția familiei de produse

| Denumirea comună | Denumirea IUPAC | Funcția | Numărul CAS | Numărul CE | Continut (%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Min. | Max. |
| Iod | | Substanța activă | 7553-56-2 | 231-442-4 | 0,25 | 2,5 |
| Alcooli, C12-14, etoxilaţi (raport molar mediu 11 mol EO) | Poli(oxi-1,2-etandiil), - C12 -14-(număr par)- alchil--hidroxi | Substanta inactiva | 68439-50-9 | | 2,697 | 24,199 |

Denumirea comună

Denumirea IUPAC

Funcția

Numărul CAS

Numărul CE

Continut (%)

Min.

Max.

Iod

Substanța activă

7553-56-2

231-442-4

0,25

2,5

Alcooli, C12-14, etoxilaţi (raport molar mediu 11 mol EO)

Poli(oxi-1,2-etandiil), - C12 -14-(număr par)- alchil--hidroxi

Substanta inactiva

68439-50-9

2,697

24,199

2.2.   Forma (formele) de conditionare

| Forma (formele) | AL - Orice alt lichid
  SL – Concentrat solubil |
| --- | --- |
| | |

Forma (formele)

AL - Orice alt lichid

SL – Concentrat solubil

PARTEA II

NIVELUL II DE INFORMAȚII - META RCP-URI

META RCP 1

1.   INFORMAȚII ADMINISTRATIVE META RCP 1

1.1.   Identificatorul meta RCP 1

| Identificator | meta RCP 1 : Produse pentru imersare - gata de utilizare |
| --- | --- |

Identificator

meta RCP 1 : Produse pentru imersare - gata de utilizare

1.2.   Sufix la numărul autorizației

| Număr | 1-1 |
| --- | --- |

Număr

1-1

1.3.   Tipul (tipurile) de produs (produse)

| Tipul (tipurile) de produs (produse) | TP 03 - Igienă veterinară (Dezinfectante) |
| --- | --- |
| | |

Tipul (tipurile) de produs (produse)

TP 03 - Igienă veterinară (Dezinfectante)

2.   COMPOZIȚIA META RCP 1

2.1.   Informații calitative și cantitative despre compoziția meta RCP 1

| Denumirea comună | Denumirea IUPAC | Funcția | Numărul CAS | Numărul CE | Continut (%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Min. | Max. |
| Iod | | Substanța activă | 7553-56-2 | 231-442-4 | 0,25 | 0,49 |
| Alcooli, C12-14, etoxilaţi (raport molar mediu 11 mol EO) | Poli(oxi-1,2-etandiil), - C12 -14-(număr par)- alchil--hidroxi | Substanta inactiva | 68439-50-9 | | 2,697 | 4,993 |

Denumirea comună

Denumirea IUPAC

Funcția

Numărul CAS

Numărul CE

Continut (%)

Min.

Max.

Iod

Substanța activă

7553-56-2

231-442-4

0,25

0,49

Alcooli, C12-14, etoxilaţi (raport molar mediu 11 mol EO)

Poli(oxi-1,2-etandiil), - C12 -14-(număr par)- alchil--hidroxi

Substanta inactiva

68439-50-9

2,697

4,993

2.2.   Forma (formele) de forma de conditionare a meta RCP 1

| Forma (formele) | AL - Orice alt lichid |
| --- | --- |
| | |

Forma (formele)

AL - Orice alt lichid

3.   FRAZELE DE PERICOL ȘI DE PRECAUȚIE ALE META RCP 1

| Fraze de pericol | Provoacă o iritare gravă a ochilor.
  Nociv pentru mediul acvatic cu efecte pe termen lung. |
| --- | --- |
| Fraze de precauție | A nu se lăsa la îndemâna copiilor.
  A se spala bine pe maini după utilizare.
  A se purta mănuşi de protecţie.
  A se purta îmbrăcăminte de protecţie.
  A se purta echipament de protecţie a ochilor.
  ÎN CAZ DE CONTACT CU OCHII: A se clati cu atenţie cu apă, timp de mai multe minute. A se scoate lentilele de contact, dacă este cazul şi dacă acest lucru se poate face cu uşurinţă. A se continua clatirea.
  Dacă iritarea ochilor persistă: a se consulta medicul. |

Fraze de pericol

Provoacă o iritare gravă a ochilor.

Nociv pentru mediul acvatic cu efecte pe termen lung.

Fraze de precauție

A nu se lăsa la îndemâna copiilor.

A se spala bine pe maini după utilizare.

A se purta mănuşi de protecţie.

A se purta îmbrăcăminte de protecţie.

A se purta echipament de protecţie a ochilor.

ÎN CAZ DE CONTACT CU OCHII: A se clati cu atenţie cu apă, timp de mai multe minute. A se scoate lentilele de contact, dacă este cazul şi dacă acest lucru se poate face cu uşurinţă. A se continua clatirea.

Dacă iritarea ochilor persistă: a se consulta medicul.

4.   UTILIZARE (UTILIZĂRI) AUTORIZATĂ (AUTORIZATE) ALE META RCP 1

4.1.   Modul de utilizare

Tabelul 1. Utilizarea 1 - Imersare manuală sau automată după muls

| Tipul produsului | TP 03 - Igienă veterinară (Dezinfectante) |
| --- | --- |
| Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz | - |
| Organism(organisme)-țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare) | Bacterii
  Levuri
  Alge |
| Domeniul de utilizare | De interior
  Dezinfectarea mameloanelor la animale producătoare de lapte prin imersare , spumare sau pulverizare, după muls |
| Metoda (metodele) de aplicare | Îmersare -
  Dezinfectarea manuala sau automata a mameloanelor, după muls.
  Cupă de imersare sau maşină de imersare automată. |
| Doza (dozele) și frecvența de aplicare | — | vaci şi bivoliţe (3 până la 10ml: 5 ml recomandat) |

Tipul produsului

TP 03 - Igienă veterinară (Dezinfectante)

Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz

-

Organism(organisme)-țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare)

Bacterii

Levuri

Alge

Domeniul de utilizare

De interior

Dezinfectarea mameloanelor la animale producătoare de lapte prin imersare , spumare sau pulverizare, după muls

Metoda (metodele) de aplicare

Îmersare -

Dezinfectarea manuala sau automata a mameloanelor, după muls.

Cupă de imersare sau maşină de imersare automată.

Doza (dozele) și frecvența de aplicare

—

vaci şi bivoliţe (3 până la 10ml: 5 ml recomandat)

| — | oi (1,5 până la 5 ml: 1,5 ml recomandat) |
| --- | --- |

—

oi (1,5 până la 5 ml: 1,5 ml recomandat)

| — | capre (2,5 până la 6 ml: 2,5 ml recomandat) - |
| --- | --- |

—

capre (2,5 până la 6 ml: 2,5 ml recomandat) -

Frecvenţa: de 2 - 3 ori pe zi

Categoria (categoriile) de utilizatori

Profesional

Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare

CANISTRĂ HDPE 5, 10, 22 L

BIDON HDPE 60, 120, 220 L

CONTAINER HDPE 1000L

4.1.1.   Instrucțiuni apecifice de utilizare

Consultaţi instrucţiunile generale de utilizare ale meta RCP 1.

4.1.2.   Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare

Consultaţi instrucţiunile generale de utilizare ale meta RCP 1.

4.1.3.   În functie de modul de utilizare, particularitati ale efectelor posibile directe sau indirecte, instructiuni de prim ajutor si masuri de urgenta pentru protectia mediului

Consultaţi instrucţiunile generale de utilizare ale meta RCP 1.

4.1.4   În functie de modul de utilizare instructiunile pentru eliminarea in siguranta a produsului si ambalajul acestuia

Consultaţi instrucţiunile generale de utilizare ale meta RCP 1 1.

4.1.5.   In functie de modul de utilizare, conditiile de depozitatare si termenul de valabilitate a produsului în condiții normale de depozitare

Consultaţi instrucţiunile generale de utilizare ale meta RCP 1.

5.   INSTRUCȚIUNI GENERALE DE UTILIZARE (1) A META RCP 1

5.1.   Instrucțiuni de utilizare

Citiți întotdeauna eticheta sau prospectul înainte de utilizare și respectaţi toate instrucțiunile furnizate.

Produsul trebuie adus la o temperatură mai mare de 20°C înainte de utilizare.

Este recomandată utilizarea unei pompe de dozare pentru umplerea produsului în echipamentul de aplicare.

Umpleți cupa manual sau automat cu produsul gata de utilizare.

Aplicați manual sau automat pe ugerul animalului pe toată lungimea mamelonului după muls.

| — | vaci şi bivoliţe (3 până la 10ml: 5 ml recomandat) |
| --- | --- |

—

vaci şi bivoliţe (3 până la 10ml: 5 ml recomandat)

| — | oi (1,5 până la 5 ml: 1,5 ml recomandat) |
| --- | --- |

—

oi (1,5 până la 5 ml: 1,5 ml recomandat)

| — | capre (2,5 până la 6 ml: 2,5 ml recomandat) |
| --- | --- |

—

capre (2,5 până la 6 ml: 2,5 ml recomandat)

Nu indepartati produsul până la următorul muls. Vacile trebuie să stea în picioare până ce produsul se usucă (cel puţin 5 minute).

La următorul muls, curăţaţi şi ştergeţi sistematic mamelonul înainte de a ataşa aparatul de muls.

Dacă este necesar, repetaţi aplicarea după fiecare muls.

Curăţaţi periodic cu apa calda echipamentul de aplicare.

5.2.   Măsuri de reducere a riscurilor

A se purta ochelari de protecție.

În cazul în care este necesară o dezinfectare combinată înainte şi după muls, pentru dezinfectarea înainte de muls se va folosi un alt produs biocid care nu conţine iod.

5.3.   Particularitati privind efectele posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului

A se scoate imediat hainele și pantofii contaminate. A se spala înainte de a le îmbrăca din nou.

INSTRUCŢIUNI DE PRIM AJUTOR

| — | În cazul inhalării: A se iesi la aer curat. |
| --- | --- |

—

În cazul inhalării: A se iesi la aer curat.

| — | În cazul contactului cu pielea: A se spala cu apă. |
| --- | --- |

—

În cazul contactului cu pielea: A se spala cu apă.

| — | În cazul contactului cu ochii: |
| --- | --- |

—

În cazul contactului cu ochii:

DACĂ PRODUSUL AJUNGE ÎN OCHI: A se clati atent cu apă timp de câteva minute. A se scoate lentilele de contact, dacă sunt prezente și sunt uşor de scos. A se continua clătirea.

Dacă persistă iritarea ochilor: A se solicita sfatul medicului/asistenţă medicală.

| — | În cazul ingerării: A se clati gura. A NU induceţi voma. A se solicita sfatul medicului. |
| --- | --- |

—

În cazul ingerării: A se clati gura. A NU induceţi voma. A se solicita sfatul medicului.

A se consulta fișa tehnică de securitate disponibilă pentru utilizatorii profesioniști: conține un număr de telefon de urgență.

Deversarea unei cantităţi mari: A se marca suprafaţa, a se folosi un produs absorbant inert și a se pompa produsul într-un rezervor de urgență. A se pastra în recipiente adecvate, etichetate corect și închise pentru eliminare. A nu se returna niciodată deversările în recipientele originale pentru reutilizare.

5.4.   Instrucțiuni pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia

La finalul tratamentului eliminaţi produsul neutilizat şi ambalajul său în conformitate cu reglementarile locale. Produsul utilizat poate fi evacuat în canalizarea urbană sau trimis la depozitul de bălegar în funcţie de reglementarile locale. Evitați evacuarea în instalațiile individuale de tratare a apelor reziduale.

Prosoapele de hârtie folosite pentru îndepărtarea produsului și uscarea mameloanelor sunt trimise la deșeurile normale și menajere.

5.5.   Condiții de depozitare și termenul de valabilitate a produsului în condiții normale de depozitare

Termen de valabilitate: 2 ani în HDPE

A nu se depozita la o temperatură mai mare de 30°C.

6.   ALTE INFORMAȚII

7.   NIVELUL III DE INFORMAȚII: PRODUSE INDIVIDUALE ÎN META RCP 1

7.1.   Denumirea (denumirile) comercială (comerciale), numărul autorizației și compoziția specifică a fiecărui produs individual

| Denumirea comercială | Dip-io 2500
  JOD DIP
  IODERM PSP
  DERMINO FR
  Iododip
  IODEX EXTRA
  Iodystrong
  DERMIODE
  INO IODE EPAIS
  INO STAR +
  IODACTIV 2500
  IODIUM BX2500
  Usual Iod Post
  ASiRAL Dip Coat
  IODOCAN EXTRA
  UDDER PLUS
  PRIMADIODE
  CERTIODE EPAIS
  IODIPACK GEL
  HELIO IODE EPAIS
  VAGEL
  GELAPIS ACTIV
  IOSAPIS GEL
  ZENCARE FLASH
  REPROGEL
  DERMADINE +
  KRONI Jod Dipp 2500
  WÜBBELMANN JOD DIP
  Iodine Cleaner&Sanitizer
  MUNGIFILM
  ZEP FS FILMIODINE NIPPLE NP
  IODOFILM
  EMPRASAN UDDER SHIELD
  ANGLIA FARMERS IO-FILM
  BARRICADE
  STANTON IODOFILM
  WYNNSAN IOFILM TEAT DIP |
| --- | --- |
| Numărul autorizației | EU-0018397-0001 1-1 |
| Denumirea comună | Denumirea IUPAC | Funcția | Numărul CAS | Numărul CE | Continut (%) |
| Iod | | Substanța activă | 7553-56-2 | 231-442-4 | 0,25 |
| Alcooli, C12-14, etoxilaţi (raport molar mediu 11 mol EO) | Poli(oxi-1,2-etandiil), - C12 -14-(număr par)- alchil--hidroxi | Substanta inactiva | 68439-50-9 | | 2,697 |

Denumirea comercială

Dip-io 2500

JOD DIP

IODERM PSP

DERMINO FR

Iododip

IODEX EXTRA

Iodystrong

DERMIODE

INO IODE EPAIS

INO STAR +

IODACTIV 2500

IODIUM BX2500

Usual Iod Post

ASiRAL Dip Coat

IODOCAN EXTRA

UDDER PLUS

PRIMADIODE

CERTIODE EPAIS

IODIPACK GEL

HELIO IODE EPAIS

VAGEL

GELAPIS ACTIV

IOSAPIS GEL

ZENCARE FLASH

REPROGEL

DERMADINE +

KRONI Jod Dipp 2500

WÜBBELMANN JOD DIP

Iodine Cleaner&Sanitizer

MUNGIFILM

ZEP FS FILMIODINE NIPPLE NP

IODOFILM

EMPRASAN UDDER SHIELD

ANGLIA FARMERS IO-FILM

BARRICADE

STANTON IODOFILM

WYNNSAN IOFILM TEAT DIP

Numărul autorizației

EU-0018397-0001 1-1

Denumirea comună

Denumirea IUPAC

Funcția

Numărul CAS

Numărul CE

Continut (%)

Iod

Substanța activă

7553-56-2

231-442-4

0,25

Alcooli, C12-14, etoxilaţi (raport molar mediu 11 mol EO)

Poli(oxi-1,2-etandiil), - C12 -14-(număr par)- alchil--hidroxi

Substanta inactiva

68439-50-9

2,697

7.2.   Denumirea (denumirile) comercială (comerciale), numărul autorizației și compoziția specifică a fiecărui produs individual

| Denumirea comercială | Dip-io YB MAX
  INO Io Dip MAX
  JOD DIP YB MAX
  IodoDip YB MAX
  Iodium Dip YB MAX
  JodyDip YB MAX
  Delta IoDip YB MAX |
| --- | --- |
| Numărul autorizației | EU-0018397-0002 1-1 |
| Denumirea comună | Denumirea IUPAC | Funcția | Numărul CAS | Numărul CE | Continut (%) |
| Iod | | Substanța activă | 7553-56-2 | 231-442-4 | 0,49 |
| Alcooli, C12-14, etoxilaţi (raport molar mediu 11 mol EO) | Poli(oxi-1,2-etandiil), - C12 -14-(număr par)- alchil--hidroxi | Substanta inactiva | 68439-50-9 | | 4,993 |

Denumirea comercială

Dip-io YB MAX

INO Io Dip MAX

JOD DIP YB MAX

IodoDip YB MAX

Iodium Dip YB MAX

JodyDip YB MAX

Delta IoDip YB MAX

Numărul autorizației

EU-0018397-0002 1-1

Denumirea comună

Denumirea IUPAC

Funcția

Numărul CAS

Numărul CE

Continut (%)

Iod

Substanța activă

7553-56-2

231-442-4

0,49

Alcooli, C12-14, etoxilaţi (raport molar mediu 11 mol EO)

Poli(oxi-1,2-etandiil), - C12 -14-(număr par)- alchil--hidroxi

Substanta inactiva

68439-50-9

4,993

META RCP 2

1.   INFORMAȚII ADMINISTRATIVE META RCP 2

1.1.   Identificator meta RCP 2

| Identificator | meta RCP 2 : Produse pentru imersare, spumare, pulverizare - Gata de utilizare |
| --- | --- |

Identificator

meta RCP 2 : Produse pentru imersare, spumare, pulverizare - Gata de utilizare

1.2.   Sufix la numărul autorizației

| Număr | 1-2 |
| --- | --- |

Număr

1-2

1.3.   Tipul (tipurile) de produs (produse)

| Tipul (tipurile) de produs (produse) | TP 03 - Igienă veterinară (Dezinfectante) |
| --- | --- |
| | |

Tipul (tipurile) de produs (produse)

TP 03 - Igienă veterinară (Dezinfectante)

2.   COMPOZIȚIA META RCP 2

2.1.   Informații calitative și cantitative despre compoziția meta RCP 2

| Denumirea comună | Denumirea IUPAC | Funcția | Numărul CAS | Numărul CE | Continut (%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Min. | Max. |
| Iod | | Substanța activă | 7553-56-2 | 231-442-4 | 0,25 | 0,49 |
| Alcooli, C12-14, etoxilaţi (raport molar mediu 11 mol EO) | Poli(oxi-1,2-etandiil), - C12 -14-(număr par)- alchil--hidroxi | Substanta inactiva | 68439-50-9 | | 2,697 | 4,69 |

Denumirea comună

Denumirea IUPAC

Funcția

Numărul CAS

Numărul CE

Continut (%)

Min.

Max.

Iod

Substanța activă

7553-56-2

231-442-4

0,25

0,49

Alcooli, C12-14, etoxilaţi (raport molar mediu 11 mol EO)

Poli(oxi-1,2-etandiil), - C12 -14-(număr par)- alchil--hidroxi

Substanta inactiva

68439-50-9

2,697

4,69

2.2.   Forma (formele) de conditionare a meta RCP 2

| Forma de prezentare | AL - Orice alt lichid |
| --- | --- |
| | |

Forma de prezentare

AL - Orice alt lichid

3.   FRAZELE DE PERICOL ȘI DE PRECAUȚIE ALE META RCP 2

| Fraze de pericol | Provoacă o iritare gravă a ochilor.
  Nociv pentru mediul acvatic cu efecte pe termen lung. |
| --- | --- |
| Fraze de precauție | A nu se lăsa la îndemâna copiilor.
  A se spala mâinile bine după utilizare.
  A se purta mănuşi de protecţie.
  A se purta îmbrăcăminte de protecţie.
  A se purta echipament de protecţie a ochilor.
  ÎN CAZ DE CONTACT CU OCHII: A se clati cu atenţie cu apă, timp de mai multe minute. A se scoate lentilele de contact, dacă este cazul şi dacă acest lucru se poate face cu uşurinţă. A se continua clatirea.
  Dacă iritarea ochilor persistă: A se consulta medicul. |

Fraze de pericol

Provoacă o iritare gravă a ochilor.

Nociv pentru mediul acvatic cu efecte pe termen lung.

Fraze de precauție

A nu se lăsa la îndemâna copiilor.

A se spala mâinile bine după utilizare.

A se purta mănuşi de protecţie.

A se purta îmbrăcăminte de protecţie.

A se purta echipament de protecţie a ochilor.

ÎN CAZ DE CONTACT CU OCHII: A se clati cu atenţie cu apă, timp de mai multe minute. A se scoate lentilele de contact, dacă este cazul şi dacă acest lucru se poate face cu uşurinţă. A se continua clatirea.

Dacă iritarea ochilor persistă: A se consulta medicul.

4.   UTILIZARE (UTILIZĂRI) AUTORIZATĂ (AUTORIZATE) ALE META RCP 2

4.1.   Modul de utilizare

Tabelul 2. Utilizarea 1 - Îmersare manuală sau automată, spumare sau pulverizare înainte de muls

| Tipul produsului | TP 03 - Igienă veterinară (Dezinfectante) |
| --- | --- |
| Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz | - |
| Organism(organisme)-țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare) | Bacterii
  Levuri |
| Domeniul de utilizare | De interior
  Dezinfectarea mameloanelor la animale producătoare de lapte prin imersare , spumare sau pulverizare, după muls |
| Metoda (metodele) de aplicare | Imersare, spumare sau pulverizare înainte de muls -
  Dezinfectarea manuală sau automată a mameloanelor prin imersare, spumare sau pulverizare înainte de muls
  Cupă de înmuiere, cupă de spumare, pulverizator pentru mameloane, maşină automată de imersare, mașină automată de spumare sau mașină automată de pulverizare |
| Doza (dozele) și frecvența de aplicare | — | vaci şi bivoliţe: 3 până la 10 ml (5 până la 8 ml recomandat) |

Tipul produsului

TP 03 - Igienă veterinară (Dezinfectante)

Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz

-

Organism(organisme)-țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare)

Bacterii

Levuri

Domeniul de utilizare

De interior

Dezinfectarea mameloanelor la animale producătoare de lapte prin imersare , spumare sau pulverizare, după muls

Metoda (metodele) de aplicare

Imersare, spumare sau pulverizare înainte de muls -

Dezinfectarea manuală sau automată a mameloanelor prin imersare, spumare sau pulverizare înainte de muls

Cupă de înmuiere, cupă de spumare, pulverizator pentru mameloane, maşină automată de imersare, mașină automată de spumare sau mașină automată de pulverizare

Doza (dozele) și frecvența de aplicare

—

vaci şi bivoliţe: 3 până la 10 ml (5 până la 8 ml recomandat)

| — | oi: (1,5 până la 5 ml: 1,5 până la 3 ml recomandat) |
| --- | --- |

—

oi: (1,5 până la 5 ml: 1,5 până la 3 ml recomandat)

| — | capre: (2,5 până la 6 ml: 2,5 până la 4 ml recomandat) |
| --- | --- |

—

capre: (2,5 până la 6 ml: 2,5 până la 4 ml recomandat)

Frecvenţa: de 2 - 3 ori pe zi

Categoria (categoriile) de utilizatori

Profesionali

Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare

CANISTRĂ HDPE 5, 10, 22 L

BIDON HDPE 60, 120, 220 L

CONTAINER HDPE 1000L

4.1.1.   Instrucțiuni specifice de utilizare

Eliminați toate murdăriile vizibile înainte de a aplica produsul.

Imersare/spumare/pulverizare manuală sau automată pe mameloanele animalului pe toată lungimea mamelonului înainte de muls.

Lăsați produsul să acționeze cel puțin un minut.

Utilizați sistematic metoda de curățare și ștergere a mameloanelor înainte de a atașa dispozitivul de muls.

Consultaţi şi instrucţiunile generale de utilizare ale meta RCP 2.

4.1.2.   Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare

Pentru aplicarea prin imersare/spumare manuală: Purtați mănuși de protecție rezistente la substanţe chimice (materialul pentru mănuși va fi indicat de detinatorul autorizației în cadrul informațiilor despre produs) / ochelari de protecție.

Pentru aplicările manuale purtați mănuși de protecție rezistente la substanţe chimice (materialul pentru mănuși va fi indicat de detinatorul autorizației în cadrul informațiilor despre produs) / îmbrăcăminte de protecţie / ochelari de protecție.

În cazul în care este necesară o dezinfectare combinată înainte şi după muls, pentru dezinfectarea după muls se va folosi un alt produs biocid care nu conţine iod. Consultaţi instrucţiunile generale de utilizare ale meta RCP 2.

4.1.3.   În functie de modul de utilizare, particularitati ale efectelor posibile directe sau indirecte, instructiuni de prim ajutor si masuri de urgenta pentru protectia mediului

Consultaţi instrucţiunile generale de utilizare ale meta RCP 2.

4.1.4   În functie de modul de utilizare instructiunile pentru eliminarea in siguranta a produsului si ambalajul acestuia

Consultaţi instrucţiunile generale de utilizare ale meta RCP 2.

4.1.5.   In functie de modul de utilizare, conditiile de depozitatare si termenul de valabilitate a produsului în condiții normale de depozitare

Consultaţi instrucţiunile generale de utilizare ale meta RCP 2.

4.2.   Modul de utilizare

Tabelul 3. Utilizarea 2 - Imersare, spumare sau pulverizare manuală sau automată după muls

| Tipul produsului | TP 03 - Igienă veterinară (Dezinfectante) |
| --- | --- |
| Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz | - |
| Organism(organisme)-țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare) | Bacterii
  Levuri
  Alge |
| Domeniul de utilizare | De interior
  Dezinfectarea mameloanelor la animale producătoare de lapte prin imersare, spumare sau pulverizare dupa muls |
| Metoda (metodele) de aplicare | Imersare, spumare sau pulverizare după muls -
  Dezinfectarea manuală sau automată a mameloanelor prin imersare, spumare sau pulverizare după muls
  Cupă de imersare, cupă de spumare, pulverizator pentru mameloane, maşină automată de imersare, mașină automată de spumare sau mașină automată de pulverizare |
| Doza (dozele) și frecvența de aplicare | — | vaci şi bivoliţe: (3 până la 10 ml : 5 până la 8 ml recomandat) |

Tipul produsului

TP 03 - Igienă veterinară (Dezinfectante)

Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz

-

Organism(organisme)-țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare)

Bacterii

Levuri

Alge

Domeniul de utilizare

De interior

Dezinfectarea mameloanelor la animale producătoare de lapte prin imersare, spumare sau pulverizare dupa muls

Metoda (metodele) de aplicare

Imersare, spumare sau pulverizare după muls -

Dezinfectarea manuală sau automată a mameloanelor prin imersare, spumare sau pulverizare după muls

Cupă de imersare, cupă de spumare, pulverizator pentru mameloane, maşină automată de imersare, mașină automată de spumare sau mașină automată de pulverizare

Doza (dozele) și frecvența de aplicare

—

vaci şi bivoliţe: (3 până la 10 ml : 5 până la 8 ml recomandat)

| — | oi: (1,5 până la 5 ml : 1,5 până la 3 ml recomandat) |
| --- | --- |

—

oi: (1,5 până la 5 ml : 1,5 până la 3 ml recomandat)

| — | capre: (2,5 până la 6 ml : 2,5 până la 4 ml recomandat) - |
| --- | --- |

—

capre: (2,5 până la 6 ml : 2,5 până la 4 ml recomandat) -

Frecvenţa: de 2 - 3 ori pe zi

Categoria (categoriile) de utilizatori

Profesionali

Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare

CANISTRĂ HDPE 5, 10, 22 L

BIDON HDPE 60, 120, 220 L

CONTAINER HDPE 1000L

4.2.1.   Instrucțiuni specifice de utilizare

Imersare/spumare/pulverizare manuală sau automată pe toată lungimea mameloanelor după muls.

Nu indepartati produsul până la următorul muls. Vacile trebuie să stea în picioare până ce produsul se usucă. (cel puţin 5 minute)

La următorul muls, curăţaţi şi ştergeţi sistematic mamelonul înainte de a ataşa dispozitivul de muls.

Consultaţi şi instrucţiunile generale de utilizare ale meta RCP 2.

4.2.2.   Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare

Pentru aplicările manuale purtați mănuși de protecție rezistente la substanţe chimice (materialul pentru mănuși va fi indicat de detinatorul autorizației în cadrul informațiilor despre produs) / îmbrăcăminte de protecţie / ochelari de protecție.

În cazul în care este necesară o dezinfectare combinată înainte şi după muls, pentru dezinfectarea înainte de muls se va folosi un alt produs biocid care nu conţine iod.

Consultaţi instrucţiunile generale de utilizare ale meta RCP 2.

4.2.3.   În functie de modul de utilizare, particularitati ale efectelor posibile directe sau indirecte, instructiuni de prim ajutor si masuri de urgenta pentru protectia mediului

Consultaţi instrucţiunile generale de utilizare ale meta RCP 2.

4.2.4   În functie de modul de utilizare instructiunile pentru eliminarea in siguranta a produsului si ambalajul acestuia

Consultaţi instrucţiunile generale de utilizare ale meta RCP 2.

4.2.5.   In functie de modul de utilizare, conditiile de depozitatare si termenul de valabilitate a produsului în condiții normale de depozitare

Consultaţi instrucţiunile generale de utilizare ale meta RCP 2.

5.   INSTRUCȚIUNI GENERALE DE UTILIZARE (2) A META RCP 2

5.1.   Instrucțiuni de utilizare

Consultaţi instrucţiunile privind fiecare utilizare.

Citiți întotdeauna eticheta sau prospectul înainte de utilizare și respectaţi toate instrucțiunile furnizate.

Produsul trebuie adus la o temperatură mai mare de 20°C înainte de utilizare.

Este recomandată utilizarea unei pompe de dozare pentru introducerea produsului în echipamentul de aplicare. Umpleți manual sau automat cupa de imersare/spumare/pulverizare cu produsul gata de utilizare.

Dacă este necesar, repetați aplicarea la fiecare muls

Curăţaţi periodiccu apa calda echipamentul de aplicare.

5.2.   Măsuri de reducere a riscurilor

Consultaţi măsurile specifice de diminuare a riscurilor pentru fiecare folosire.

5.3.   Particularitati privind efectele posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului

A se scoate imediat hainele și pantofii contaminate. A se spala înainte de a le îmbrăca din nou.

INSTRUCŢIUNI DE PRIM AJUTOR

| — | În cazul inhalării: A se iesi la aer curat. |
| --- | --- |

—

În cazul inhalării: A se iesi la aer curat.

| — | În cazul contactului cu pielea: A se spala cu apă. |
| --- | --- |

—

În cazul contactului cu pielea: A se spala cu apă.

| — | În cazul contactului cu ochii: |
| --- | --- |

—

În cazul contactului cu ochii:

DACĂ PRODUSUL AJUNGE ÎN OCHI: A se clati atent cu apă timp de câteva minute. A se scoate lentilele de contact, dacă sunt prezente și sunt uşor de scos. A se continua clătirea.

Dacă persistă iritarea ochilor: A se solicita sfatul medicului/asistenţă medicală.

| — | În cazul ingerării: A se clati gura. A NU induceţi voma. A se solicita sfatul medicului. |
| --- | --- |

—

În cazul ingerării: A se clati gura. A NU induceţi voma. A se solicita sfatul medicului.

A se consulta fișa tehnică de securitate disponibilă pentru utilizatorii profesioniști: conține un număr de telefon de urgență.

Deversarea unei cantităţi mari: A se marca suprafaţa, a se folosi un produs absorbant inert și a se pompa produsul într-un rezervor de urgență. A se pastra în recipiente adecvate, etichetate corect și închise pentru eliminare. A nu se returna niciodată deversările în recipientele originale pentru reutilizare.

5.4.   Instrucțiuni pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia

La finalul tratamentului eliminaţi produsul neutilizat şi ambalajul său în conformitate cu reglementarile locale. Produsul utilizat poate fi evacuat în canalizarea urbană sau trimis la depozitul de bălegar în funcţie de reglementarile locale. Evitați evacuarea în instalațiile individuale de tratare a apelor reziduale.

Prosoapele de hârtie folosite pentru îndepărtarea produsului și uscarea mameloanelor sunt trimise la deșeurile normale și menajere.

5.5.   Condiții de depozitare și termenul de valabilitate a produsului în condiții normale de depozitare

Termen de valabilitate: 2 ani în HDPE

A nu se depozita la o temperatură mai mare de 30°C.

6.   ALTE INFORMAȚII

7.   NIVELUL III DE INFORMAȚII: PRODUSE INDIVIDUALE ÎN META RCP 2

7.1.   Denumirea (denumirile) comercială (comerciale), numărul autorizației și compoziția specifică a fiecărui produs individual

| Denumirea comercială | Liq-io 2500
  JOD SPRAY
  IODINE 3000 RTU
  IODEX 2500
  Usual Iod Liquid
  Iodoliquid
  Iodospray
  DESINTEAT
  IODYSPRAY
  RBT 2500
  IODY’FLASH
  INO IODE SPRAY
  IODYPRO 2500
  IODYPRO BL2500
  Robot Liq-io 25
  ADF iDip+
  ASiRAL Dip Spray J
  IODIPACK
  HELIO IODE LIQUIDE
  POLY-IODE
  CERTIODE LIQUIDE
  IOSAPIS FLUID
  GELAPIS ROBOT
  ZENCARE SPRAY
  HELIO IODE SPRAY +
  IODIP +
  KRONI Jod Spray 2500
  WÜBBELMANN JOD LIQUID
  PRECEPT
  ANGLIA FARMERS PRECLENZ
  H&M PREDIP
  FULLWOOD PRECLEANSE
  M WILLIAMS PRECEPT
  STANTON PREDIP RTU
  WYNNSAN IODINE PREDIP RTU
  PREMIER GOLD PRE-DIP
  HODGES & MOSS PREDIP
  LANODIP PREPOST
  DAIRYSAN MULTICARE
  EMPRASAN ADVANCE
  UDDERWASH IODINE
  ANGLIA FARMERS PREPOST-IO
  PREMIER GOLD PRE/POST
  FULLWOOD PRE/POST IODINE
  HODGES & MOSS ADVANCE
  WYNNSAN IODINE PREPOST |
| --- | --- |
| Numărul autorizației | EU-0018397-0003 1-2 |
| Denumirea comună | Denumirea IUPAC | Funcția | Numărul CAS | Numărul CE | Continut (%) |
| Iod | | Substanța activă | 7553-56-2 | 231-442-4 | 0,25 |
| Alcooli, C12-14, etoxilaţi (raport molar mediu 11 mol EO) | Poli(oxi-1,2-etandiil), - C12 -14-(număr par)- alchil--hidroxi | Substanta inactiva | 68439-50-9 | | 2,697 |

Denumirea comercială

Liq-io 2500

JOD SPRAY

IODINE 3000 RTU

IODEX 2500

Usual Iod Liquid

Iodoliquid

Iodospray

DESINTEAT

IODYSPRAY

RBT 2500

IODY’FLASH

INO IODE SPRAY

IODYPRO 2500

IODYPRO BL2500

Robot Liq-io 25

ADF iDip+

ASiRAL Dip Spray J

IODIPACK

HELIO IODE LIQUIDE

POLY-IODE

CERTIODE LIQUIDE

IOSAPIS FLUID

GELAPIS ROBOT

ZENCARE SPRAY

HELIO IODE SPRAY +

IODIP +

KRONI Jod Spray 2500

WÜBBELMANN JOD LIQUID

PRECEPT

ANGLIA FARMERS PRECLENZ

H&M PREDIP

FULLWOOD PRECLEANSE

M WILLIAMS PRECEPT

STANTON PREDIP RTU

WYNNSAN IODINE PREDIP RTU

PREMIER GOLD PRE-DIP

HODGES & MOSS PREDIP

LANODIP PREPOST

DAIRYSAN MULTICARE

EMPRASAN ADVANCE

UDDERWASH IODINE

ANGLIA FARMERS PREPOST-IO

PREMIER GOLD PRE/POST

FULLWOOD PRE/POST IODINE

HODGES & MOSS ADVANCE

WYNNSAN IODINE PREPOST

Numărul autorizației

EU-0018397-0003 1-2

Denumirea comună

Denumirea IUPAC

Funcția

Numărul CAS

Numărul CE

Continut (%)

Iod

Substanța activă

7553-56-2

231-442-4

0,25

Alcooli, C12-14, etoxilaţi (raport molar mediu 11 mol EO)

Poli(oxi-1,2-etandiil), - C12 -14-(număr par)- alchil--hidroxi

Substanta inactiva

68439-50-9

2,697

7.2.   Denumirea (denumirile) comercială (comerciale), numărul autorizației și compoziția specifică a fiecărui produs individual

| Denumirea comercială | Liq-io YB MAX
  INO Io Liquid Max
  Iodoliquid YB MAX
  Iodospray YB MAX
  Desinteat YB MAX
  Iodium Spray YB MAX
  JodySpray YB MAX
  Delta IoSpray YB MAX |
| --- | --- |
| Numărul autorizației | EU-0018397-0004 1-2 |
| Denumirea comună | Denumirea IUPAC | Funcția | Numărul CAS | Numărul CE | Continut (%) |
| Iod | | Substanța activă | 7553-56-2 | 231-442-4 | 0,49 |
| Alcooli, C12-14, etoxilaţi (raport molar mediu 11 mol EO) | Poli(oxi-1,2-etandiil), - C12 -14-(număr par)- alchil--hidroxi | Substanta inactiva | 68439-50-9 | | 4,69 |

Denumirea comercială

Liq-io YB MAX

INO Io Liquid Max

Iodoliquid YB MAX

Iodospray YB MAX

Desinteat YB MAX

Iodium Spray YB MAX

JodySpray YB MAX

Delta IoSpray YB MAX

Numărul autorizației

EU-0018397-0004 1-2

Denumirea comună

Denumirea IUPAC

Funcția

Numărul CAS

Numărul CE

Continut (%)

Iod

Substanța activă

7553-56-2

231-442-4

0,49

Alcooli, C12-14, etoxilaţi (raport molar mediu 11 mol EO)

Poli(oxi-1,2-etandiil), - C12 -14-(număr par)- alchil--hidroxi

Substanta inactiva

68439-50-9

4,69

META RCP 3

1.   INFORMAȚII ADMINISTRATIVE META RCP 3

1.1.   Identificatorul meta RCP 3

| Identificator | meta RCP 3 : Produse concentrate pentru imersare, spumare, pulverizare |
| --- | --- |

Identificator

meta RCP 3 : Produse concentrate pentru imersare, spumare, pulverizare

1.2.   Sufix la numărul autorizației

| Număr | 1-3 |
| --- | --- |

Număr

1-3

1.3.   Tipul (tipurile) de produs (produse)

| Tipul (tipurile) de produs (produse) | TP 03 - Igienă veterinară (Dezinfectante) |
| --- | --- |
| | |

Tipul (tipurile) de produs (produse)

TP 03 - Igienă veterinară (Dezinfectante)

2.   COMPOZIȚIA META RCP 3

2.1.   Informații calitative și cantitative despre compoziția meta RCP 3

| Denumirea comună | Denumirea IUPAC | Funcția | Numărul CAS | Numărul CE | Continut (%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Min. | Max. |
| Iod | | Substanța activă | 7553-56-2 | 231-442-4 | 2,5 | 2,5 |
| Alcooli, C12-14, etoxilaţi (raport molar mediu 11 mol EO) | Poli(oxi-1,2-etandiil), - C12 -14-(număr par)- alchil--hidroxi | Substanta inactiva | 68439-50-9 | | 24,199 | 24,199 |

Denumirea comună

Denumirea IUPAC

Funcția

Numărul CAS

Numărul CE

Continut (%)

Min.

Max.

Iod

Substanța activă

7553-56-2

231-442-4

2,5

2,5

Alcooli, C12-14, etoxilaţi (raport molar mediu 11 mol EO)

Poli(oxi-1,2-etandiil), - C12 -14-(număr par)- alchil--hidroxi

Substanta inactiva

68439-50-9

24,199

24,199

2.2.   Forma (formele) de conditionare a meta RCP 3

| Formulare (formulări) | SL - concentrat solubil |
| --- | --- |
| | |

Formulare (formulări)

SL - concentrat solubil

3.   FRAZELE DE PERICOL ȘI DE PRECAUȚIE ALE META RCP 3

| Fraze de pericol | Provoacă leziuni oculare grave.
  Poate produce leziuni ale organelor (tiroidă) în caz de expunere prelungită sau repetată pe cale orala.
  Toxic pentru mediul acvatic cu efecte pe termen lung.
  Poate fi corosiv pentru metale. |
| --- | --- |
| Fraze de precauție | A nu se lăsa la îndemâna copiilor.
  A nu se inspira vaporii.
  A se spala mâinile bine după utilizare.
  A se purta mănuşi de protecţie.
  A se purta îmbrăcăminte de protecţie.
  A se purta echipament de protecţie a ochilor.
  ÎN CAZ DE CONTACT CU OCHII: A se clati cu atenţie cu apă, timp de mai multe minute.
  A se scoate lentilele de contact, dacă este cazul şi dacă acest lucru se poate face cu uşurinţă. A se continua clătirea.
  A se suna imediat CENTRUL ÎMPOTRIVA OTRĂVIRII / un medic.
  A se consulta medicul, dacă nu vă simţiţi bine.
  A se elimina conţinutul în conformitate cu reglementările locale / regionale / naționale / internaționale.
  A se elimina recipientul în conformitate cu reglementările locale / regionale / naționale / internaționale.
  A se pastra produsul in ambalajul original.
  A se absorbiti scurgerile pentru a impiedica pericolele. |

Fraze de pericol

Provoacă leziuni oculare grave.

Poate produce leziuni ale organelor (tiroidă) în caz de expunere prelungită sau repetată pe cale orala.

Toxic pentru mediul acvatic cu efecte pe termen lung.

Poate fi corosiv pentru metale.

Fraze de precauție

A nu se lăsa la îndemâna copiilor.

A nu se inspira vaporii.

A se spala mâinile bine după utilizare.

A se purta mănuşi de protecţie.

A se purta îmbrăcăminte de protecţie.

A se purta echipament de protecţie a ochilor.

ÎN CAZ DE CONTACT CU OCHII: A se clati cu atenţie cu apă, timp de mai multe minute.

A se scoate lentilele de contact, dacă este cazul şi dacă acest lucru se poate face cu uşurinţă. A se continua clătirea.

A se suna imediat CENTRUL ÎMPOTRIVA OTRĂVIRII / un medic.

A se consulta medicul, dacă nu vă simţiţi bine.

A se elimina conţinutul în conformitate cu reglementările locale / regionale / naționale / internaționale.

A se elimina recipientul în conformitate cu reglementările locale / regionale / naționale / internaționale.

A se pastra produsul in ambalajul original.

A se absorbiti scurgerile pentru a impiedica pericolele.

4.   UTILIZARE (UTILIZĂRI) AUTORIZATĂ (AUTORIZATE) ALE META RCP 3

4.1.   Modul de utilizare

Tabelul 4. Utilizarea 1 - Imersare manuală sau automată, spumare sau pulverizare înainte de muls

| Tipul produsului | TP 03 - Igienă veterinară (Dezinfectante) |
| --- | --- |
| Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz | |
| Organism(organisme)-țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare) | Bacterii
  Levuri |
| Domeniul de utilizare | De interior
  Dezinfectarea mameloanelor la animale producătoare de lapte prin imersare, spumare sau pulverizare dupa muls |
| Metoda (metodele) de aplicare | Imersare, spumare, pulverizare -
  Dezinfectarea manuală sau automată a mamelonului prin înmuiere, spumare sau pulverizare înainte de muls
  Cupă de imersare, cupă de spumare, pulverizator pentru uger, maşină automată de imersare, mașină automată de spumare sau mașină automată de pulverizare |
| Doza (dozele) și frecvența de aplicare | Diluarea la 10% (v/v) trebuie preparata
  Frecventa de aplicare pentru produsul diluat






  — | vaci şi bivoliţe: (3 până la 10 ml : 5 până la 8 ml recomandat) |

Tipul produsului

TP 03 - Igienă veterinară (Dezinfectante)

Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz

Organism(organisme)-țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare)

Bacterii

Levuri

Domeniul de utilizare

De interior

Dezinfectarea mameloanelor la animale producătoare de lapte prin imersare, spumare sau pulverizare dupa muls

Metoda (metodele) de aplicare

Imersare, spumare, pulverizare -

Dezinfectarea manuală sau automată a mamelonului prin înmuiere, spumare sau pulverizare înainte de muls

Cupă de imersare, cupă de spumare, pulverizator pentru uger, maşină automată de imersare, mașină automată de spumare sau mașină automată de pulverizare

Doza (dozele) și frecvența de aplicare

Diluarea la 10% (v/v) trebuie preparata

Frecventa de aplicare pentru produsul diluat

—

vaci şi bivoliţe: (3 până la 10 ml : 5 până la 8 ml recomandat)

| — | oi: (1,5 până la 5 ml : 1,5 până la 3 ml recomandat) |
| --- | --- |

—

oi: (1,5 până la 5 ml : 1,5 până la 3 ml recomandat)

| — | capre: (2,5 până la 6 ml : 2,5 până la 4 ml recomandat) |
| --- | --- |

—

capre: (2,5 până la 6 ml : 2,5 până la 4 ml recomandat)

Frecvenţa: de 2 - 3 ori pe zi

Categoria (categoriile) de utilizatori

Profesionali

Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare

CANISTRĂ HDPE 5, 10, 22 L

BIDON HDPE 60, 120, 220 L

CONTAINER HDPE 1000L

4.1.1.   Iinstrucțiuni specifice de utilizare

Preparaţi o diluție de 10% (v/v: 10 ml de produs, se adaugă apă până la 100ml) pentru activitatea bactericidă și levuricida.

Umpleți cupa de imersare/pentru spumare / pulverizare manuală sau automată cu diluția pregătită.

Eliminați toate murdăriile vizibile înainte de a aplica produsul.

Imersati/spumati/pulverizati manual sau automat pe toată lungimea mameloanelor înainte de muls.

Lăsați produsul să acționeze cel puțin un minut.

Curatati si stergeti sistematic mameloanele inaine de a atasa aparatul de muls.

Consultaţi şi instrucţiunile generale de utilizare ale meta RCP 3.

4.1.2.   Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare

Pentru aplicările manuale purtați mănuși de protecție rezistente la substanţe chimice (materialul pentru mănuși va fi indicat de detinatorul autorizației în cadrul informațiilor despre produs) / îmbrăcăminte de protecţie / ochelari de protecție).

În cazul în care este necesară o dezinfectare combinată înainte şi după muls, pentru dezinfectarea după muls se va folosi un alt produs biocid care nu conţine iod.

Consultaţi instrucţiunile generale de utilizare ale meta RCP 3.

4.1.3.   În functie de modul de utilizare, particularitati ale efectelor posibile directe sau indirecte, instructiuni de prim ajutor si masuri de urgenta pentru protectia mediului

Consultaţi instrucţiunile generale de utilizare ale meta RCP 3.

4.1.4   În functie de modul de utilizare instructiunile pentru eliminarea in siguranta a produsului si ambalajul acestuia

Consultaţi instrucţiunile generale de utilizare ale meta RCP 3.

4.1.5.   In functie de modul de utilizare, conditiile de depozitatare si termenul de valabilitate a produsului în condiții normale de depozitare

Consultaţi instrucţiunile generale de utilizare ale meta RCP 3.

4.2.   Modul de utilizare

Tabelul 5. Utilizarea 2 - Imersare, spumare sau pulverizare manuală sau automată după muls

| Tipul produsului | TP 03 - Igienă veterinară (Dezinfectante) |
| --- | --- |
| Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz | - |
| Organism(organisme)-țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare) | Bacterii
  Levuri
  Alge
  Virusuri |
| Domeniul de utilizare | De interior
  Dezinfectarea mameloanelor la animale producătoare de lapte prin imersare, spumare sau pulverizare dupa muls |
| Metoda (metodele) de aplicare | Imersare, spumare, pulverizare -
  Dezinfectarea manuală sau automată a mameloanelor prin înmuiere, spumare sau pulverizare după muls
  Cupă de imersare, cupă de spumare, pulverizator pentru mameloane, maşină automată de imersare, mașină automată de spumare sau mașină automată de pulverizare |
| Doza (dozele) și frecvența de aplicare | Pentru dezinfectia bacteriilor, levurilor si algelor la dilutia de 10% (v/v 10ml produs , adaugand pana la 100 ml apa) trebuie preparat.
  Pentru dezinfectia virusurilor la dilutia de 20% (v/v 20ml produs , adaugand pana la 100 ml apa) trebuie preparat.
  Frecventa de aplicare pentru produsul diluat.






  — | vaci şi bivoliţe: (3 până la 10 ml : 5 până la 8 ml recomandat) |

Tipul produsului

TP 03 - Igienă veterinară (Dezinfectante)

Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz

-

Organism(organisme)-țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare)

Bacterii

Levuri

Alge

Virusuri

Domeniul de utilizare

De interior

Dezinfectarea mameloanelor la animale producătoare de lapte prin imersare, spumare sau pulverizare dupa muls

Metoda (metodele) de aplicare

Imersare, spumare, pulverizare -

Dezinfectarea manuală sau automată a mameloanelor prin înmuiere, spumare sau pulverizare după muls

Cupă de imersare, cupă de spumare, pulverizator pentru mameloane, maşină automată de imersare, mașină automată de spumare sau mașină automată de pulverizare

Doza (dozele) și frecvența de aplicare

Pentru dezinfectia bacteriilor, levurilor si algelor la dilutia de 10% (v/v 10ml produs , adaugand pana la 100 ml apa) trebuie preparat.

Pentru dezinfectia virusurilor la dilutia de 20% (v/v 20ml produs , adaugand pana la 100 ml apa) trebuie preparat.

Frecventa de aplicare pentru produsul diluat.

—

vaci şi bivoliţe: (3 până la 10 ml : 5 până la 8 ml recomandat)

| — | oi: (1,5 până la 5 ml : 1,5 până la 3 ml recomandat) |
| --- | --- |

—

oi: (1,5 până la 5 ml : 1,5 până la 3 ml recomandat)

| — | capre: (2,5 până la 6 ml : 2,5 până la 4 ml recomandat) – |
| --- | --- |

—

capre: (2,5 până la 6 ml : 2,5 până la 4 ml recomandat) –

Frecvenţa: de 2 - 3 ori pe zi

Categoria (categoriile) de utilizatori

Profesionali

Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare

CANISTRĂ HDPE 5, 10, 22 L

BIDON HDPE 60, 120, 220 L

CONTAINER HDPE 1000L

4.2.1.   Instrucțiuni specifice de utilizare

Preparaţi o diluție de 10% (v/v: 10 ml de produs, adăugaţi apă până la 100ml) pentru activitatea bactericidă, levuricida şi algicida, sau 20% (v/v: 20 ml de produs, adăugaţi apă până la 100ml) virulicida dacă este necesar.

Umpleți cupa de imersare/pentru spumare / pulverizare manuală sau automată cu diluția pregătită.

Imersati/spumati/pulverizati manual sau automat pe toată lungimea mamelonelor după muls.

Nu indepartati produsul până la următorul muls. Vacile trebuie să stea în picioare până ce produsul se usucă. (cel puţin 5 minute)

La următorul muls, curăţaţi şi ştergeţi sistematic mamelonul înainte de a ataşa dispozitivul de muls.

Consultaţi şi instrucţiunile generale de utilizare ale meta RCP 3.

4.2.2.   Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare

Pentru aplicările manuale purtați mănuși de protecție rezistente la substanţe chimice (materialul pentru mănuși va fi indicat de detinatorul autorizației în cadrul informațiilor despre produs) / îmbrăcăminte de protecţie / ochelari de protecție.

În cazul în care este necesară o dezinfectare combinată înainte şi după muls, pentru dezinfectarea înainte de muls se va folosi un alt produs biocid care nu conţine iod.

Consultaţi instrucţiunile generale de utilizare ale meta RCP 3.

4.2.3.   În functie de modul de utilizare, particularitati ale efectelor posibile directe sau indirecte, instructiuni de prim ajutor si masuri de urgenta pentru protectia mediului

Consultaţi instrucţiunile generale de utilizare ale meta RCP 3.

4.2.4   În functie de modul de utilizare instructiunile pentru eliminarea in siguranta a produsului si ambalajul acestuia

Consultaţi instrucţiunile generale de utilizare ale meta RCP 3.

4.2.5.   In functie de modul de utilizare, conditiile de depozitatare si termenul de valabilitate a produsului în condiții normale de depozitare

Consultaţi instrucţiunile generale de utilizare ale meta RCP 3.

5.   INSTRUCȚIUNI GENERALE DE UTILIZARE (3) A META RCP 3

5.1.   Instrucțiuni de utilizare

Consultaţi instrucţiunile specifice de utilizare pentru fiecare utilizare.

Citiți întotdeauna eticheta sau prospectul înainte de utilizare și respectaţi toate instrucțiunile furnizate.

Produsul trebuie adus la o temperatură mai mare de 20°C înainte de utilizare.

Este recomandată utilizarea unei pompe de dozare pentru umplerea produsului în echipamentul de aplicare. Umpleți cupa de imersare/pentru spumare / pulverizare manuală sau automată cu diluția pregătită.

Dacă este necesar, repetați aplicarea la fiecare muls

Curăţaţi periodic echipamentul de aplicare cu apă caldă.

5.2.   Măsuri de reducere a riscurilor

Consultaţi măsurile specifice de diminuare a riscurilor pentru fiecare utilizare.

5.3.   Particularitati privind efectele posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului

A se scoate imediat hainele și pantofii contaminate.

A se spala înainte de a le îmbrăca din nou.

INSTRUCŢIUNI DE PRIM AJUTOR

| — | În cazul inhalării: A se iesi la aer curat. |
| --- | --- |

—

În cazul inhalării: A se iesi la aer curat.

| — | În cazul contactului cu pielea: A se spala cu apă. |
| --- | --- |

—

În cazul contactului cu pielea: A se spala cu apă.

| — | În cazul contactului cu ochii: |
| --- | --- |

—

În cazul contactului cu ochii:

DACĂ PRODUSUL AJUNGE ÎN OCHI: A se clati atent cu apă timp de câteva minute. A se scoate lentilele de contact, dacă sunt prezente și sunt uşor de scos. A se continua clătirea.

Dacă persistă iritarea ochilor: A se solicita sfatul medicului/asistenţă medicală.

| — | În cazul ingerării: A se clati gura. A NU induceţi voma. A se solicita sfatul medicului. |
| --- | --- |

—

În cazul ingerării: A se clati gura. A NU induceţi voma. A se solicita sfatul medicului.

A se consulta fișa tehnică de securitate disponibilă pentru utilizatorii profesioniști: conține un număr de telefon de urgență.

Deversarea unei cantităţi mari: A se marca suprafaţa, a se folosi un produs absorbant inert și a se pompa produsul într-un rezervor de urgență. A se pastra în recipiente adecvate, etichetate corect și închise pentru eliminare. A nu se returna niciodată deversările în recipientele originale pentru reutilizare.

5.4.   Instrucțiuni pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia

La finalul tratamentului eliminaţi produsul neutilizat şi ambalajul său în conformitate cu reglementarile locale. Produsul utilizat poate fi evacuat în canalizarea urbană sau trimis la depozitul de bălegar în funcţie de reglementarile locale. Evitați evacuarea în instalațiile individuale de tratare a apelor reziduale.

Prosoapele de hârtie folosite pentru îndepărtarea produsului și uscarea mameloanelor sunt trimise la deșeurile normale și menajere.

5.5.   Condiții de depozitare și durata de viață a produsului în condiții normale de depozitare

Termen de valabilitate: 2 ani în HDPE

A nu se depozita la o temperatură mai mare de 30°C.

6.   ALTE INFORMAȚII

7.   NIVELUL III DE INFORMAȚII: PRODUSE INDIVIDUALE ÎN META RCP 3

7.1.   Denumirea (denumirile) comercială (comerciale), numărul autorizației și compoziția specifică a fiecărui produs individual

| Denumirea comercială | Liq-io concentrate
  INO Jod Konzentrat
  Usual Iod Concent
  Iodoconcentrat
  D 10 IODINE
  D 5 IODINE
  Liq-io C
  INO IODE C
  D 4 IODINE
  ADF iDip+ concentrate
  Mammizan Concentré
  WYNNSAN IODINE CONCENTRATE
  EMPRASAN OPTIMA
  ANGLIA FARMERS CONC
  PROLAC SENTINEL CONC
  PREMIER GOLD CONCENTRATE
  FULLWOOD IODINE CONC
  H&M OPTIMA
  SENTINAL CONC
  HARRY TRAVIS SUPER CONC TEAT DIP
  LANODIP CONC
  E/SAN SOVEREIGN
  PROLAC SENTINEL CONC |
| --- | --- |
| Numărul autorizației | EU-0018397-0005 1-3 |
| Denumirea comună | Denumirea IUPAC | Funcția | Numărul CAS | Numărul CE | Continut (%) |
| Iod | | Substanța activă | 7553-56-2 | 231-442-4 | 2,5 |
| Alcooli, C12-14, etoxilaţi (raport molar mediu 11 mol EO) | Poli(oxi-1,2-etandiil), - C12 -14-(număr par)- alchil--hidroxi | Substanta inactiva | 68439-50-9 | | 24,199 |

Denumirea comercială

Liq-io concentrate

INO Jod Konzentrat

Usual Iod Concent

Iodoconcentrat

D 10 IODINE

D 5 IODINE

Liq-io C

INO IODE C

D 4 IODINE

ADF iDip+ concentrate

Mammizan Concentré

WYNNSAN IODINE CONCENTRATE

EMPRASAN OPTIMA

ANGLIA FARMERS CONC

PROLAC SENTINEL CONC

PREMIER GOLD CONCENTRATE

FULLWOOD IODINE CONC

H&M OPTIMA

SENTINAL CONC

HARRY TRAVIS SUPER CONC TEAT DIP

LANODIP CONC

E/SAN SOVEREIGN

PROLAC SENTINEL CONC

Numărul autorizației

EU-0018397-0005 1-3

Denumirea comună

Denumirea IUPAC

Funcția

Numărul CAS

Numărul CE

Continut (%)

Iod

Substanța activă

7553-56-2

231-442-4

2,5

Alcooli, C12-14, etoxilaţi (raport molar mediu 11 mol EO)

Poli(oxi-1,2-etandiil), - C12 -14-(număr par)- alchil--hidroxi

Substanta inactiva

68439-50-9

24,199

META RCP 4

1.   INFORMAȚII ADMINISTRATIVE META RCP 4

1.1.   Identificator meta RCP 4

| Identificator | meta RCP 4 : Produse pentru imersare care au si activitate virucida – Gata de utilizare. |
| --- | --- |

Identificator

meta RCP 4 : Produse pentru imersare care au si activitate virucida – Gata de utilizare.

1.2.   Sufix la numărul autorizației

| Număr | 1-4 |
| --- | --- |

Număr

1-4

1.3.   Tipul (tipurile) de produs (produse)

| Tipul (tipurile) de produs (produse) | TP 03 - Igienă veterinară (Dezinfectante) |
| --- | --- |
| | |

Tipul (tipurile) de produs (produse)

TP 03 - Igienă veterinară (Dezinfectante)

2.   COMPOZIȚIA META RCP 4

2.1.   Informații calitative și cantitative despre compoziția meta RCP 4

| Denumirea comună | Denumirea IUPAC | Funcția | Numărul CAS | Numărul CE | Continut (%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Min. | Max. |
| Iod | | Substanța activă | 7553-56-2 | 231-442-4 | 0,5 | 0,5 |
| Alcooli, C12-14, etoxilaţi (raport molar mediu 11 mol EO) | Poli(oxi-1,2-etandiil), - C12 -14-(număr par)- alchil--hidroxi | Substanta inactiva | 68439-50-9 | | 4,993 | 4,993 |

Denumirea comună

Denumirea IUPAC

Funcția

Numărul CAS

Numărul CE

Continut (%)

Min.

Max.

Iod

Substanța activă

7553-56-2

231-442-4

0,5

0,5

Alcooli, C12-14, etoxilaţi (raport molar mediu 11 mol EO)

Poli(oxi-1,2-etandiil), - C12 -14-(număr par)- alchil--hidroxi

Substanta inactiva

68439-50-9

4,993

4,993

2.2.   Forma(formele) de conditionare a meta RCP 4

| Formulare (formulări) | AL - Orice alt lichid |
| --- | --- |
| | |

Formulare (formulări)

AL - Orice alt lichid

3.   FRAZELE DE PERICOL ȘI DE PRECAUȚIE ALE META RCP 4

| Fraze de pericol | Provoacă o iritare gravă a ochilor.
  Nociv pentru mediul acvatic cu efecte pe termen lung. |
| --- | --- |
| Fraze de precauție | A nu se lăsa la îndemâna copiilor.
  A se spala mâinile bine după utilizare.
  A se purta mănuşi de protecţie.
  A se purta îmbrăcăminte de protecţie.
  A se purta echipament de protecţie a ochilor.
  ÎN CAZ DE CONTACT CU OCHII: A se clati cu atenţie cu apă, timp de mai multe minute. A se scoate lentilele de contact, dacă este cazul şi dacă acest lucru se poate face cu uşurinţă. A se continua clatirea.
  Dacă iritarea ochilor persistă: A se consulta medicul. |

Fraze de pericol

Provoacă o iritare gravă a ochilor.

Nociv pentru mediul acvatic cu efecte pe termen lung.

Fraze de precauție

A nu se lăsa la îndemâna copiilor.

A se spala mâinile bine după utilizare.

A se purta mănuşi de protecţie.

A se purta îmbrăcăminte de protecţie.

A se purta echipament de protecţie a ochilor.

ÎN CAZ DE CONTACT CU OCHII: A se clati cu atenţie cu apă, timp de mai multe minute. A se scoate lentilele de contact, dacă este cazul şi dacă acest lucru se poate face cu uşurinţă. A se continua clatirea.

Dacă iritarea ochilor persistă: A se consulta medicul.

4.   UTILIZARE (UTILIZĂRI) AUTORIZATĂ (AUTORIZATE) ALE META RCP 4

4.1.   Modul de utilizare

Tabelul 6. Utilizarea 1 - Imersare manuală sau automată după muls

| Tipul produsului | TP 03 - Igienă veterinară (Dezinfectante) |
| --- | --- |
| Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz | - |
| Organism(organisme)-țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare) | Bacterii
  Levuri
  Alge
  Virusuri |
| Domeniul de utilizare | De interior
  Dezinfectarea mameloanelor la animale producătoare de lapte prin imersare după muls |
| Metoda (metodele) de aplicare | Imersare -
  Dezinfectarea manuală sau automată a mameloanelor prin imersare după muls.
  Cupă de imersare sau maşină de imersare automată. |
| Doza (dozele) și frecvența de aplicare | — | vaci şi bivoliţe (3 până la 10ml: 5 ml recomandat) |

Tipul produsului

TP 03 - Igienă veterinară (Dezinfectante)

Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz

-

Organism(organisme)-țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare)

Bacterii

Levuri

Alge

Virusuri

Domeniul de utilizare

De interior

Dezinfectarea mameloanelor la animale producătoare de lapte prin imersare după muls

Metoda (metodele) de aplicare

Imersare -

Dezinfectarea manuală sau automată a mameloanelor prin imersare după muls.

Cupă de imersare sau maşină de imersare automată.

Doza (dozele) și frecvența de aplicare

—

vaci şi bivoliţe (3 până la 10ml: 5 ml recomandat)

| — | oi (1,5 până la 5 ml: 1,5 ml recomandat) |
| --- | --- |

—

oi (1,5 până la 5 ml: 1,5 ml recomandat)

| — | capre (2,5 până la 6 ml: 2,5 ml recomandat) - |
| --- | --- |

—

capre (2,5 până la 6 ml: 2,5 ml recomandat) -

Frecvenţa: de 2 - 3 ori pe zi

Categoria (categoriile) de utilizatori

Profesionali

Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare

CANISTRĂ HDPE 5, 10, 22 L

BIDON HDPE 60, 120, 220 L

CONTAINER HDPE 1000L

4.1.1.   Instrucțiuni apecifice de utilizare

Consultaţi instrucţiunile generale de utilizare ale meta RCP 4.

4.1.2.   Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare

Consultaţi instrucţiunile generale de utilizare ale meta RCP 4.

4.1.3.   În functie de modul de utilizare, particularitati ale efectelor posibile directe sau indirecte, instructiuni de prim ajutor si masuri de urgenta pentru protectia mediului

Consultaţi instrucţiunile generale de utilizare ale meta RCP 4.

4.1.4   În functie de modul de utilizare instructiunile pentru eliminarea in siguranta a produsului si ambalajul acestuia

Consultaţi instrucţiunile generale de utilizare ale meta RCP 4.

4.1.5.   In functie de modul de utilizare, conditiile de depozitatare si termenul de valabilitate a produsului în condiții normale de depozitare

Consultaţi instrucţiunile generale de utilizare ale meta RCP 4.

5.   INSTRUCȚIUNI GENERALE DE UTILIZARE (4) A META RCP 4

5.1.   Instrucțiuni de utilizare

Citiți întotdeauna eticheta sau prospectul înainte de utilizare și respectaţi toate instrucțiunile furnizate.

Produsul trebuie adus la o temperatură mai mare de 20°C înainte de utilizare.

Este recomandată utilizarea unei pompe de dozare pentru umplerea produsului în echipamentul de aplicare. Umpleți cupa manual sau automat cu produsul gata de utilizare.

Aplicați manual sau automat pe ugerul animalului pe toată lungimea mamelonului după muls.

| — | vaci şi bivoliţe (3 până la 10 ml: 5 ml recomandat) |
| --- | --- |

—

vaci şi bivoliţe (3 până la 10 ml: 5 ml recomandat)

| — | oi (1,5 până la 5 ml: 1,5 ml recomandat) |
| --- | --- |

—

oi (1,5 până la 5 ml: 1,5 ml recomandat)

| — | capre (2,5 până la 6 ml: 2,5 ml recomandat) |
| --- | --- |

—

capre (2,5 până la 6 ml: 2,5 ml recomandat)

Nu indepartati produsul până la următorul muls. Vacile trebuie să stea în picioare până ce produsul se usucă (cel puţin 5 minute).

La următorul muls, curăţaţi şi ştergeţi sistematic mameloanele înainte de a ataşa aparatul de muls.

Dacă este necesar, repetaţi aplicarea după fiecare muls.

Curăţaţi periodic cu apa calda echipamentul de aplicare.

5.2.   Măsuri de reducere a riscurilor

A se purta ochelari de protecție.

În cazul în care este necesară o dezinfectare combinată înainte şi după muls, pentru dezinfectarea înainte de muls se va folosi un alt produs biocid care nu conţine iod.

5.3.   Particularitati privind efectele posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului

A se scoate imediat hainele și pantofii contaminate. A se spala înainte de a le îmbrăca din nou.

INSTRUCŢIUNI DE PRIM AJUTOR

| — | În cazul inhalării: A se iesi la aer curat. |
| --- | --- |

—

În cazul inhalării: A se iesi la aer curat.

| — | În cazul contactului cu pielea: A se spala cu apă. |
| --- | --- |

—

În cazul contactului cu pielea: A se spala cu apă.

| — | În cazul contactului cu ochii: |
| --- | --- |

—

În cazul contactului cu ochii:

DACĂ PRODUSUL AJUNGE ÎN OCHI: A se clati atent cu apă timp de câteva minute. A se scoate lentilele de contact, dacă sunt prezente și sunt uşor de scos. A se continua clătirea.

Dacă persistă iritarea ochilor: A se solicita sfatul medicului/asistenţă medicală.

| — | În cazul ingerării: A se clati gura. A NU induceţi voma. A se solicita sfatul medicului. |
| --- | --- |

—

În cazul ingerării: A se clati gura. A NU induceţi voma. A se solicita sfatul medicului.

A se consulta fișa tehnică de securitate disponibilă pentru utilizatorii profesioniști: conține un număr de telefon de urgență.

Deversarea unei cantităţi mari: A se marca suprafaţa, a se folosi un produs absorbant inert și a se pompa produsul într-un rezervor de urgență. A se pastra în recipiente adecvate, etichetate corect și închise pentru eliminare. A nu se returna niciodată deversările în recipientele originale pentru reutilizare.

5.4.   Instrucțiuni pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia

La finalul tratamentului eliminaţi produsul neutilizat şi ambalajul său în conformitate cu regulamentele locale. Produsul utilizat poate fi evacuat în canalizarea urbană sau trimis la depozitul de bălegar în funcţie de regulamentele locale. Evitați evacuarea în instalațiile individuale de tratare a apelor reziduale.

Prosoapele de hârtie folosite pentru îndepărtarea produsului și uscarea ugerului sunt trimise la deșeurile normale și menajere.

5.5.   Condiții de depozitare și termenul de valabilitate a produsului în condiții normale de depozitare

Termen de valabilitate: 2 ani în HDPE

A nu se depozita la o temperatură mai mare de 30°C.

6.   ALTE INFORMAȚII

7.   NIVELUL III DE INFORMAȚII: PRODUSE INDIVIDUALE ÎN META RCP 4

7.1.   Denumirea (denumirile) comercială (comerciale), numărul autorizației și compoziția specifică a fiecărui produs individual

| Denumirea comercială | Dip-io 5000
  IODIUM TX
  INO JOD 50 DIP
  Usual Iod Post +
  IODIUM PRO DIP
  IODERM PSP +
  IODEX EXTRA +
  Iododip +
  IODYSTRONG PLUS
  INO TREMP
  INO STAR
  IODACTIV 5000
  DERMINO
  IODERM 5000
  IODIUM BX5000
  HOEVE-PLUS DIP
  TREMPASEPT IODE
  DERMADINE
  MAMMO-DERM
  KRONI Jod Dipp 5000 |
| --- | --- |
| Numărul autorizației | EU-0018397-0006 1-4 |
| Denumirea comună | Denumirea IUPAC | Funcția | Numărul CAS | Numărul CE | Continut (%) |
| Iod | | Substanța activă | 7553-56-2 | 231-442-4 | 0,5 |
| Alcooli, C12-14, etoxilaţi (raport molar mediu 11 mol EO) | Poli(oxi-1,2-etandiil), - C12 -14-(număr par)- alchil--hidroxi | Substanta inactiva | 68439-50-9 | | 4,993 |

Denumirea comercială

Dip-io 5000

IODIUM TX

INO JOD 50 DIP

Usual Iod Post +

IODIUM PRO DIP

IODERM PSP +

IODEX EXTRA +

Iododip +

IODYSTRONG PLUS

INO TREMP

INO STAR

IODACTIV 5000

DERMINO

IODERM 5000

IODIUM BX5000

HOEVE-PLUS DIP

TREMPASEPT IODE

DERMADINE

MAMMO-DERM

KRONI Jod Dipp 5000

Numărul autorizației

EU-0018397-0006 1-4

Denumirea comună

Denumirea IUPAC

Funcția

Numărul CAS

Numărul CE

Continut (%)

Iod

Substanța activă

7553-56-2

231-442-4

0,5

Alcooli, C12-14, etoxilaţi (raport molar mediu 11 mol EO)

Poli(oxi-1,2-etandiil), - C12 -14-(număr par)- alchil--hidroxi

Substanta inactiva

68439-50-9

4,993

META RCP 5

1.   INFORMAȚII ADMINISTRATIVE META RCP 5

1.1.   Identificator meta RCP 5

| Identificator | meta SPC 5 : Produse pentru imersare, spumare, pulverizare 5500 ppm - Gata de utilizare |
| --- | --- |

Identificator

meta SPC 5 : Produse pentru imersare, spumare, pulverizare 5500 ppm - Gata de utilizare

1.2.   Sufix la numărul autorizației

| Număr | 1-5 |
| --- | --- |

Număr

1-5

1.3.   Tipul (tipurile) de produs (produse)

| Tipul (tipurile) de produs (produse) | TP 03 - Igienă veterinară (Dezinfectante) |
| --- | --- |
| | |

Tipul (tipurile) de produs (produse)

TP 03 - Igienă veterinară (Dezinfectante)

2.   COMPOZIȚIA META RCP 5

2.1.   Informații calitative și cantitative despre compoziția meta RCP 5

| Denumirea comună | Denumirea IUPAC | Funcția | Numărul CAS | Numărul CE | Continut (%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Min. | Max. |
| Iod | | Substanța activă | 7553-56-2 | 231-442-4 | 0,55 | 0,55 |
| Alcooli, C12-14, etoxilaţi (raport molar mediu 11 mol EO) | Poli(oxi-1,2-etandiil), - C12 -14-(număr par)- alchil--hidroxi | Substanta inactiva | 68439-50-9 | | 4,69 | 4,69 |

Denumirea comună

Denumirea IUPAC

Funcția

Numărul CAS

Numărul CE

Continut (%)

Min.

Max.

Iod

Substanța activă

7553-56-2

231-442-4

0,55

0,55

Alcooli, C12-14, etoxilaţi (raport molar mediu 11 mol EO)

Poli(oxi-1,2-etandiil), - C12 -14-(număr par)- alchil--hidroxi

Substanta inactiva

68439-50-9

4,69

4,69

2.2.   Forma (formele) de conditionare a meta RCP 5

| Forma (formele) | AL - Orice alt lichid |
| --- | --- |
| | |

Forma (formele)

AL - Orice alt lichid

3.   FRAZELE DE PERICOL ȘI DE PRECAUȚIE ALE META RCP 5

| Fraze de pericol | Provoacă o iritare gravă a ochilor.
  Nociv pentru mediul acvatic cu efecte pe termen lung. |
| --- | --- |
| Fraze de precauție | A nu se lăsa la îndemâna copiilor.
  A se spala mâinile bine după utilizare.
  A se purta mănuşi de protecţie.
  A se purta îmbrăcăminte de protecţie.
  A se purta echipament de protecţie a ochilor.
  ÎN CAZ DE CONTACT CU OCHII: A se clati cu atenţie cu apă, timp de mai multe minute. A se scoate lentilele de contact, dacă este cazul şi dacă acest lucru se poate face cu uşurinţă. A se continua clatirea.
  Dacă iritarea ochilor persistă: A se consulta medicul. |

Fraze de pericol

Provoacă o iritare gravă a ochilor.

Nociv pentru mediul acvatic cu efecte pe termen lung.

Fraze de precauție

A nu se lăsa la îndemâna copiilor.

A se spala mâinile bine după utilizare.

A se purta mănuşi de protecţie.

A se purta îmbrăcăminte de protecţie.

A se purta echipament de protecţie a ochilor.

ÎN CAZ DE CONTACT CU OCHII: A se clati cu atenţie cu apă, timp de mai multe minute. A se scoate lentilele de contact, dacă este cazul şi dacă acest lucru se poate face cu uşurinţă. A se continua clatirea.

Dacă iritarea ochilor persistă: A se consulta medicul.

4.   UTILIZARE (UTILIZĂRI) AUTORIZATĂ (AUTORIZATE) ALE META RCP 5

4.1.   Modul de utilizare

Tabelul 7. Utilizarea 1 - Imersare manuală sau automată, spumare sau pulverizare înainte de muls

| Tipul produsului | TP 03 - Igienă veterinară (Dezinfectante) |
| --- | --- |
| Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz | |
| Organism(organisme)-țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare) | Bacterii
  Levuri |
| Domeniul de utilizare | De interior
  Dezinfectarea mameloanelor la animale producătoare de lapte prin imersare după muls |
| Metoda (metodele) de aplicare | Imersare, spumare, pulverizare -
  Dezinfectarea manuală sau automată a ugerului prin imersare, spumare sau pulverizare înainte de muls
  Cupă de imersare, cupă de spumare, pulverizator pentru mamelon, maşină automată de imersare, mașină automată de spumare sau mașină automată de pulverizare |
| Doza (dozele) și frecvența de aplicare | — | vaci şi bivoliţe: (3 până la 10 ml : 5 până la 8 ml recomandat) |

Tipul produsului

TP 03 - Igienă veterinară (Dezinfectante)

Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz

Organism(organisme)-țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare)

Bacterii

Levuri

Domeniul de utilizare

De interior

Dezinfectarea mameloanelor la animale producătoare de lapte prin imersare după muls

Metoda (metodele) de aplicare

Imersare, spumare, pulverizare -

Dezinfectarea manuală sau automată a ugerului prin imersare, spumare sau pulverizare înainte de muls

Cupă de imersare, cupă de spumare, pulverizator pentru mamelon, maşină automată de imersare, mașină automată de spumare sau mașină automată de pulverizare

Doza (dozele) și frecvența de aplicare

—

vaci şi bivoliţe: (3 până la 10 ml : 5 până la 8 ml recomandat)

| — | oi: (1,5 până la 5 ml : 1,5 până la 3 ml recomandat) |
| --- | --- |

—

oi: (1,5 până la 5 ml : 1,5 până la 3 ml recomandat)

| — | capre: (2,5 până la 6 ml : 2,5 până la 4 ml recomandat) - |
| --- | --- |

—

capre: (2,5 până la 6 ml : 2,5 până la 4 ml recomandat) -

Frecvenţa: de 2 - 3 ori pe zi

Categoria (categoriile) de utilizatori

Profesionali

Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare

CANISTRĂ HDPE 5, 10, 22 L

BIDON HDPE 60, 120, 220 L

CONTAINER HDPE 1000L

4.1.1.   Instrucțiuni specifice de utilizare

Umpleți manual sau automat cupa de imersare/spumare/pulverizare cu produsul gata de utilizare.

Eliminați toate murdăriile vizibile înainte de a aplica produsul.

Imersati/spumati/pulverizati manual sau automat pe toată lungimea mameloanelor înainte de muls.

Lăsați produsul să acționeze cel puțin un minut.

Utilizați sistematic metoda de curățare și ștergere a mameloanelor înainte de a atașa aparatul de muls.

Consultaţi şi instrucţiunile generale de utilizare ale meta RCP 5.

4.1.2.   Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare

Pentru aplicarea prin imersare/spumare manuală: Purtați mănuși de protecție rezistente la substanţe chimice (materialul pentru mănuși va fi indicat de detinatorul autorizației în cadrul informațiilor despre produs) / ochelari de protecție.

Pentru aplicările manuale purtați mănuși de protecție rezistente la substanţe chimice (materialul pentru mănuși va fi indicat de detinatorul autorizației în cadrul informațiilor despre produs) / îmbrăcăminte de protecţie / ochelari de protecție.

În cazul în care este necesară o dezinfectare combinată înainte şi după muls, pentru dezinfectarea după muls se va folosi un alt produs biocid care nu conţine iod.

Consultaţi instrucţiunile generale de utilizare ale meta RCP 5.

4.1.3.   În functie de modul de utilizare, particularitati ale efectelor posibile directe sau indirecte, instructiuni de prim ajutor si masuri de urgenta pentru protectia mediului

Consultaţi instrucţiunile generale de utilizare ale meta RCP 5.

4.1.4   În functie de modul de utilizare instructiunile pentru eliminarea in siguranta a produsului si ambalajul acestuia

Consultaţi instrucţiunile generale de utilizare ale meta RCP 5.

4.1.5.   In functie de modul de utilizare, conditiile de depozitatare si termenul de valabilitate a produsului în condiții normale de depozitare

Consultaţi instrucţiunile generale de utilizare ale meta RCP 5.

4.2.   Instructiuni de utilizare

Tabelul 8. Utilizarea 2 - Imersare, spumare sau pulverizare manuală sau automată după muls

| Tipul produsului | TP 03 - Igienă veterinară (Dezinfectante) |
| --- | --- |
| Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz | - |
| Organism(organisme)-țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare) | Bacterii
  Levuri
  Alge
  Virusuri |
| Domeniul de utilizare | De interior
  Dezinfectarea mameloanelor la animale producătoare de lapte prin imersare după muls |
| Metoda (metodele) de aplicare | Imersare, spumare, pulverizare -
  Dezinfectarea manuală sau automată a mameloanelor prin imersare, spumare sau pulverizare după muls
  Cupă de imersare, cupă de spumare, pulverizator pentru uger, maşină automată de imersare, mașină automată de spumare sau mașină automată de pulverizare |
| Doza (dozele) și frecvența de aplicare | — | vaci şi bivoliţe: (3 până la 10 ml : 5 până la 8 ml recomandat) |

Tipul produsului

TP 03 - Igienă veterinară (Dezinfectante)

Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz

-

Organism(organisme)-țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare)

Bacterii

Levuri

Alge

Virusuri

Domeniul de utilizare

De interior

Dezinfectarea mameloanelor la animale producătoare de lapte prin imersare după muls

Metoda (metodele) de aplicare

Imersare, spumare, pulverizare -

Dezinfectarea manuală sau automată a mameloanelor prin imersare, spumare sau pulverizare după muls

Cupă de imersare, cupă de spumare, pulverizator pentru uger, maşină automată de imersare, mașină automată de spumare sau mașină automată de pulverizare

Doza (dozele) și frecvența de aplicare

—

vaci şi bivoliţe: (3 până la 10 ml : 5 până la 8 ml recomandat)

| — | oi: (1,5 până la 5 ml : 1,5 până la 3 ml recomandat) |
| --- | --- |

—

oi: (1,5 până la 5 ml : 1,5 până la 3 ml recomandat)

| — | capre: (2,5 până la 6 ml : 2,5 până la 4 ml recomandat) – |
| --- | --- |

—

capre: (2,5 până la 6 ml : 2,5 până la 4 ml recomandat) –

Frecvenţa: de 2 - 3 ori pe zi

Categoria (categoriile) de utilizatori

Profesionali

Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare

CANISTRĂ HDPE 5, 10, 22 L

BIDON HDPE 60, 120, 220 L

CONTAINER HDPE 1000L

4.2.1.   Instrucțiuni specifice de utilizare

Umpleți manual sau automat cupa de imersare/spumare/pulverizare cu produsul gata de utilizare.

Imersare/spumare/pulverizare manuală sau automată pe mameloanele animalului pe toată lungimea mamelonului după muls.

Nu indepartati produsul până la următorul muls. Vacile trebuie să stea în picioare până ce produsul se usucă. (cel puţin 5 minute)

La următorul muls, curăţaţi şi ştergeţi sistematic mamelonul înainte de a ataşa aparatul de muls.

Consultaţi şi instrucţiunile generale de utilizare ale meta RCP 5.

4.2.2.   Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare

Pentru aplicările manuale purtați mănuși de protecție rezistente la substanţe chimice (materialul pentru mănuși va fi indicat de detinatorul autorizației în cadrul informațiilor despre produs) / îmbrăcăminte de protecţie / ochelari de protecție.

În cazul în care este necesară o dezinfectare combinată înainte şi după muls, pentru dezinfectarea înainte de muls se va folosi un alt produs biocid care nu conţine iod.

Consultaţi instrucţiunile generale de utilizare ale meta RCP 5.

4.2.3.   În functie de modul de utilizare, particularitati ale efectelor posibile directe sau indirecte, instructiuni de prim ajutor si masuri de urgenta pentru protectia mediului

Consultaţi instrucţiunile generale de utilizare ale meta RCP 5.

4.2.4   În functie de modul de utilizare instructiunile pentru eliminarea in siguranta a produsului si ambalajul acestuia

Consultaţi instrucţiunile generale de utilizare ale meta RCP 5.

4.2.5.   In functie de modul de utilizare, conditiile de depozitatare si termenul de valabilitate a produsului în condiții normale de depozitare

Consultaţi instrucţiunile generale de utilizare ale meta RCP 5.

5.   INSTRUCȚIUNI GENERALE DE UTILIZARE (5) A META RCP 5

5.1.   Instrucțiuni de utilizare

Consultaţi instrucţiunile privind utilizarea pentru fiecare utilizare.

Citiți întotdeauna eticheta sau prospectul înainte de utilizare și respectaţi toate instrucțiunile furnizate.

Produsul trebuie adus la o temperatură mai mare de 20°C înainte de utilizare.

Este recomandată utilizarea unei pompe de dozare pentru introducerea produsului în echipamentul de aplicare.

Dacă este necesar, repetați aplicarea la fiecare muls

Curăţaţi periodiccu apa calda echipamentul de aplicare.

5.2.   Măsuri de reducere a riscurilor

Consultaţi măsurile specifice de diminuare a riscurilor pentru fiecare folosire.

5.3.   Particularitati privind efectele posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului

A se scoate imediat hainele și pantofii contaminate. A se spala înainte de a le îmbrăca din nou.

INSTRUCŢIUNI DE PRIM AJUTOR

| — | În cazul inhalării: A se iesi la aer curat. |
| --- | --- |

—

În cazul inhalării: A se iesi la aer curat.

| — | În cazul contactului cu pielea: A se spala cu apă. |
| --- | --- |

—

În cazul contactului cu pielea: A se spala cu apă.

| — | În cazul contactului cu ochii: |
| --- | --- |

—

În cazul contactului cu ochii:

DACĂ PRODUSUL AJUNGE ÎN OCHI: A se clati atent cu apă timp de câteva minute. A se scoate lentilele de contact, dacă sunt prezente și sunt uşor de scos. A se continua clătirea.

Dacă persistă iritarea ochilor: A se solicita sfatul medicului/asistenţă medicală.

| — | În cazul ingerării: A se clati gura. A NU induceţi voma. A se solicita sfatul medicului. |
| --- | --- |

—

În cazul ingerării: A se clati gura. A NU induceţi voma. A se solicita sfatul medicului.

A se consulta fișa tehnică de securitate disponibilă pentru utilizatorii profesioniști: conține un număr de telefon de urgență.

Deversarea unei cantităţi mari: A se marca suprafaţa, a se folosi un produs absorbant inert și a se pompa produsul într-un rezervor de urgență. A se pastra în recipiente adecvate, etichetate corect și închise pentru eliminare. A nu se returna niciodată deversările în recipientele originale pentru reutilizare.

5.4.   Instrucțiuni pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia

La finalul tratamentului eliminaţi produsul neutilizat şi ambalajul său în conformitate cu reglementarile locale. Produsul utilizat poate fi evacuat în canalizarea urbană sau trimis la depozitul de bălegar în funcţie de reglementarile locale. Evitați evacuarea în instalațiile individuale de tratare a apelor reziduale.

Prosoapele de hârtie folosite pentru îndepărtarea produsului și uscarea mameloanelor sunt trimise la deșeurile normale și menajere.

5.5.   Condiții de depozitare și termenul de valabilitate a produsului în condiții normale de depozitare

Termen de valabilitate: 2 ani în HDPE

A nu se depozita la o temperatură mai mare de 30°C.

6.   ALTE INFORMAȚII

7.   NIVELUL III DE INFORMAȚII: PRODUSE INDIVIDUALE ÎN META RCP 5

7.1.   Denumirea (denumirile) comercială (comerciale), numărul autorizației și compoziția specifică a fiecărui produs individual

| Denumirea comercială | Liq-io 5500
  IODYPRO
  INO JOD 50 Liquid
  Usual Iod Liquid +
  IODIUM PRO SPRAY
  IODEX
  Iodoliquid +
  Iodospray Plus
  DESINTEAT PLUS
  ROBOSPRAY IODE
  INOTRAYON
  IODYPRO 5500
  Robot Liq-io 55
  IODYPRO BL5500
  ADF iDip+ 5500
  HOEVE-JODIUM SPRAY
  GRUPAIODE
  IODOCAN
  JOFO
  JODI PLUS
  K-AGRO PRODIP ID
  IODIP
  HELIO IODE SPRAY
  MAMMO-JOD
  KRONI Jod Spray 5500
  MUNGI-IOD
  LELY QUARESS-Iodine
  GOLD GLYCODIP
  EMPRASAN EXTRA CARE
  H&M RTU IODINE
  ANGLIA FARMERS SUPPLEDIP-IO
  PROLAC RTU IODINE TEAT DIP
  PREMIER GOLD POST DIP
  FULLWOOD IODINE EXTRA
  H&M EXTRACARE
  M WILLIAMS TEAT DIP
  PLATINUM
  WDH GOLD DIP RTU
  WYNNSAN IODINE HE RTU |
| --- | --- |
| Numărul autorizației | EU-0018397-0007 1-5 |
| Denumirea comună | Denumirea IUPAC | Funcția | Numărul CAS | Numărul CE | Continut (%) |
| Iod | | Substanța activă | 7553-56-2 | 231-442-4 | 0,55 |
| Alcooli, C12-14, etoxilaţi (raport molar mediu 11 mol EO) | Poli(oxi-1,2-etandiil), - C12 -14-(număr par)- alchil--hidroxi | Substanta inactiva | 68439-50-9 | | 4,69 |

Denumirea comercială

Liq-io 5500

IODYPRO

INO JOD 50 Liquid

Usual Iod Liquid +

IODIUM PRO SPRAY

IODEX

Iodoliquid +

Iodospray Plus

DESINTEAT PLUS

ROBOSPRAY IODE

INOTRAYON

IODYPRO 5500

Robot Liq-io 55

IODYPRO BL5500

ADF iDip+ 5500

HOEVE-JODIUM SPRAY

GRUPAIODE

IODOCAN

JOFO

JODI PLUS

K-AGRO PRODIP ID

IODIP

HELIO IODE SPRAY

MAMMO-JOD

KRONI Jod Spray 5500

MUNGI-IOD

LELY QUARESS-Iodine

GOLD GLYCODIP

EMPRASAN EXTRA CARE

H&M RTU IODINE

ANGLIA FARMERS SUPPLEDIP-IO

PROLAC RTU IODINE TEAT DIP

PREMIER GOLD POST DIP

FULLWOOD IODINE EXTRA

H&M EXTRACARE

M WILLIAMS TEAT DIP

PLATINUM

WDH GOLD DIP RTU

WYNNSAN IODINE HE RTU

Numărul autorizației

EU-0018397-0007 1-5

Denumirea comună

Denumirea IUPAC

Funcția

Numărul CAS

Numărul CE

Continut (%)

Iod

Substanța activă

7553-56-2

231-442-4

0,55

Alcooli, C12-14, etoxilaţi (raport molar mediu 11 mol EO)

Poli(oxi-1,2-etandiil), - C12 -14-(număr par)- alchil--hidroxi

Substanta inactiva

68439-50-9

4,69

---

(1)  Instrucțiunile de utilizare, măsurile de diminuare a riscurilor și alte instrucțiuni de utilizare din cadrul prezentei secțiuni sunt valabile pentru toate utilizările autorizate ale meta RCP1.

(2)  Instrucțiunile de utilizare, măsurile de diminuare a riscurilor și alte instrucțiuni de utilizare din cadrul prezentei secțiuni sunt valabile pentru toate utilizările autorizate ale meta RCP2.

(3)  Instrucțiunile de utilizare, măsurile de diminuare a riscurilor și alte instrucțiuni de utilizare din cadrul prezentei secțiuni sunt valabile pentru toate utilizările autorizate ale meta RCP3.

(4)  Instrucțiunile de utilizare, măsurile de diminuare a riscurilor și alte instrucțiuni de utilizare din cadrul prezentei secțiuni sunt valabile pentru toate utilizările autorizate ale meta RCP4.

(5)  Instrucțiunile de utilizare, măsurile de diminuare a riscurilor și alte instrucțiuni de utilizare din cadrul prezentei secțiuni sunt valabile pentru toate utilizările autorizate ale meta RCP5.

---

DECIZII

| 7.12.2020 | RO | Jurnalul Oficial al Uniunii Europene | L 410/100 |
| --- | --- | --- | --- |

7.12.2020

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

L 410/100

---

DECIZIA DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2020/1996 A COMISIEI

din 4 decembrie 2020

de modificare a anexei la Decizia de punere în aplicare (UE) 2020/1742 privind anumite măsuri de protecție împotriva gripei aviare înalt patogene de subtip H5N8 în Regatul Unit

[notificată cu numărul C(2020) 8763]

(Numai textul în limba engleză este autentic)

(Text cu relevanță pentru SEE)

COMISIA EUROPEANĂ,

având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,

având în vedere Directiva 89/662/CEE a Consiliului din 11 decembrie 1989 privind controlul veterinar în cadrul schimburilor intracomunitare în vederea realizării pieței interne (1), în special articolul 9 alineatul (4), coroborat cu articolul 131 din Acordul privind retragerea Regatului Unit al Marii Britanii și Irlandei de Nord din Uniunea Europeană și din Comunitatea Europeană a Energiei Atomice („Acordul de retragere”),

având în vedere Directiva 90/425/CEE a Consiliului din 26 iunie 1990 privind controalele veterinare și zootehnice aplicabile în schimburile din cadrul Uniunii cu anumite animale vii și produse în vederea realizării pieței interne (2), în special articolul 10 alineatul (4), în coroborare cu articolul 131 din Acordul de retragere,

întrucât:

| (1) | Decizia de punere în aplicare (UE) 2020/1742 a Comisiei (3) a fost adoptată ca urmare a apariției unor focare epidemice de gripă aviară înalt patogenă (HPAI) de subtip H5N8 în exploatații în care se află păsări de curte sau alte păsări captive din Regatul Unit și a stabilirii unor zone de protecție și de supraveghere de către autoritatea competentă din Regatul Unit în conformitate cu Directiva 2005/94/CE a Consiliului (4). |
| --- | --- |

(1)

Decizia de punere în aplicare (UE) 2020/1742 a Comisiei (3) a fost adoptată ca urmare a apariției unor focare epidemice de gripă aviară înalt patogenă (HPAI) de subtip H5N8 în exploatații în care se află păsări de curte sau alte păsări captive din Regatul Unit și a stabilirii unor zone de protecție și de supraveghere de către autoritatea competentă din Regatul Unit în conformitate cu Directiva 2005/94/CE a Consiliului (4).

| (2) | Decizia de punere în aplicare (UE) 2020/1742 prevede faptul că zonele de protecție și de supraveghere stabilite de Regatul Unit în conformitate cu Directiva 2005/94/CE trebuie să cuprindă cel puțin zonele menționate ca zone de protecție și de supraveghere în anexa la respectiva decizie de punere în aplicare. |
| --- | --- |

(2)

Decizia de punere în aplicare (UE) 2020/1742 prevede faptul că zonele de protecție și de supraveghere stabilite de Regatul Unit în conformitate cu Directiva 2005/94/CE trebuie să cuprindă cel puțin zonele menționate ca zone de protecție și de supraveghere în anexa la respectiva decizie de punere în aplicare.

| (3) | De la data adoptării Deciziei de punere în aplicare (UE) 2020/1742, Regatul Unit a notificat Comisiei apariția unor noi focare de HPAI de subtip H5N8 în exploatații în care se află păsări de curte sau alte păsări captive din Leicestershire și North Yorkshire și a luat măsurile necesare în conformitate cu Directiva 2005/94/CE, inclusiv stabilirea unor zone de protecție și de supraveghere în jurul acestor noi focare epidemice. |
| --- | --- |

(3)

De la data adoptării Deciziei de punere în aplicare (UE) 2020/1742, Regatul Unit a notificat Comisiei apariția unor noi focare de HPAI de subtip H5N8 în exploatații în care se află păsări de curte sau alte păsări captive din Leicestershire și North Yorkshire și a luat măsurile necesare în conformitate cu Directiva 2005/94/CE, inclusiv stabilirea unor zone de protecție și de supraveghere în jurul acestor noi focare epidemice.

| (4) | Comisia a examinat măsurile respective în colaborare cu Regatul Unit și admite că limitele zonelor de protecție și de supraveghere stabilite de autoritatea competentă din Regatul Unit se află la o distanță suficientă față de exploatațiile în care au fost confirmate noile focare de HPAI de subtip H5N8. |
| --- | --- |

(4)

Comisia a examinat măsurile respective în colaborare cu Regatul Unit și admite că limitele zonelor de protecție și de supraveghere stabilite de autoritatea competentă din Regatul Unit se află la o distanță suficientă față de exploatațiile în care au fost confirmate noile focare de HPAI de subtip H5N8.

| (5) | Pentru a preveni orice perturbări inutile ale comerțului din Uniune și pentru a evita impunerea de către țări terțe a unor bariere nejustificate în calea comerțului este necesar să se descrie rapid la nivelul Uniunii, în colaborare cu Regatul Unit, noile zone de protecție și de supraveghere stabilite de Regatul Unit în conformitate cu Directiva 2005/94/CE. Prin urmare, este necesar ca zonele de protecție și de supraveghere menționate pentru Regatul Unit în anexa la Decizia de punere în aplicare (UE) 2020/1742 să fie modificate. |
| --- | --- |

(5)

Pentru a preveni orice perturbări inutile ale comerțului din Uniune și pentru a evita impunerea de către țări terțe a unor bariere nejustificate în calea comerțului este necesar să se descrie rapid la nivelul Uniunii, în colaborare cu Regatul Unit, noile zone de protecție și de supraveghere stabilite de Regatul Unit în conformitate cu Directiva 2005/94/CE. Prin urmare, este necesar ca zonele de protecție și de supraveghere menționate pentru Regatul Unit în anexa la Decizia de punere în aplicare (UE) 2020/1742 să fie modificate.

| (6) | În consecință, este necesar ca anexa la Decizia de punere în aplicare (UE) 2020/1742 să fie modificată pentru a se actualiza regionalizarea la nivelul Uniunii, astfel încât să se țină seama de noile zone de protecție și de supraveghere stabilite de Regatul Unit în conformitate cu Directiva 2005/94/CE, precum și durata restricțiilor aplicabile în zonele respective. |
| --- | --- |

(6)

În consecință, este necesar ca anexa la Decizia de punere în aplicare (UE) 2020/1742 să fie modificată pentru a se actualiza regionalizarea la nivelul Uniunii, astfel încât să se țină seama de noile zone de protecție și de supraveghere stabilite de Regatul Unit în conformitate cu Directiva 2005/94/CE, precum și durata restricțiilor aplicabile în zonele respective.

| (7) | Prin urmare, este necesar ca Decizia de punere în aplicare (UE) 2020/1742 să fie modificată în consecință. |
| --- | --- |

(7)

Prin urmare, este necesar ca Decizia de punere în aplicare (UE) 2020/1742 să fie modificată în consecință.

| (8) | Având în vedere caracterul urgent al situației epidemiologice din Uniune în ceea ce privește răspândirea HPAI de subtip H5N8, este important ca modificările anexei la Decizia de punere în aplicare (UE) 2020/1742 efectuate prin prezenta decizie să intre în vigoare cât mai curând posibil. |
| --- | --- |

(8)

Având în vedere caracterul urgent al situației epidemiologice din Uniune în ceea ce privește răspândirea HPAI de subtip H5N8, este important ca modificările anexei la Decizia de punere în aplicare (UE) 2020/1742 efectuate prin prezenta decizie să intre în vigoare cât mai curând posibil.

| (9) | Măsurile prevăzute în prezenta decizie sunt în conformitate cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale, |
| --- | --- |

(9)

Măsurile prevăzute în prezenta decizie sunt în conformitate cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale,

ADOPTĂ PREZENTA DECIZIE:

Articolul 1

Anexa la Decizia de punere în aplicare (UE) 2020/1742 se înlocuiește cu textul anexei la prezenta decizie.

Articolul 2

Prezenta decizie se adresează Regatului Unit al Marii Britanii și Irlandei de Nord.

Adoptată la Bruxelles, 4 decembrie 2020.

Pentru Comisie

Stella KYRIAKIDES

Membru al Comisiei

---

(1)  
  JO L 395, 30.12.1989, p. 13.

1

(2)  
  JO L 224, 18.8.1990, p. 29.

2

(3)  Decizia de punere în aplicare (UE) 2020/1742 a Comisiei din 20 noiembrie 2020 privind anumite măsuri de protecție împotriva gripei aviare înalt patogene de subtip H5N8 în Regatul Unit (JO L 392, 23.11.2020, p. 60).

3

(4)  Directiva 2005/94/CE a Consiliului din 20 decembrie 2005 privind măsurile comunitare de combatere a influenței aviare și de abrogare a Directivei 92/40/CEE (JO L 10, 14.1.2006, p. 16).

4

---

ANEXĂ

„ANEXĂ

PARTEA A

Zonă de protecție, astfel cum este menționată la articolul 1:

Regatul Unit

| Zona care cuprinde: | Data până la care se aplică, în conformitate cu articolul 29 alineatul (1) din Directiva 2005/94/CE |
| --- | --- |
| Those parts of Cheshire County (ADNS code 00140) contained within a circle of a radius of three kilometres, centred on WGS84 dec. coordinates N53.25 and W2.81 | 27.11.2020 |
| Those parts of Herefordshire County (ADNS code 00051) contained within a circle of a radius of three kilometres, centred on WGS84 dec. coordinates N52.17 and W2.81 | 8.12.2020 |
| Those parts of Leicestershire County (ADNS code 00152) contained within a circle of a radius of three kilometres, centred on WGS84 dec. coordinates N52.78 and W0.86 | 16.12.2020 |
| Those parts of North Yorkshire County (ADNS code 00176) contained within a circle of a radius of three kilometres, centred on WGS84 dec. coordinates N54.30 and W1.47 | 23.12.2020 |

Zona care cuprinde:

Data până la care se aplică, în conformitate cu articolul 29 alineatul (1) din Directiva 2005/94/CE

Those parts of Cheshire County (ADNS code 00140) contained within a circle of a radius of three kilometres, centred on WGS84 dec. coordinates N53.25 and W2.81

27.11.2020

Those parts of Herefordshire County (ADNS code 00051) contained within a circle of a radius of three kilometres, centred on WGS84 dec. coordinates N52.17 and W2.81

8.12.2020

Those parts of Leicestershire County (ADNS code 00152) contained within a circle of a radius of three kilometres, centred on WGS84 dec. coordinates N52.78 and W0.86

16.12.2020

Those parts of North Yorkshire County (ADNS code 00176) contained within a circle of a radius of three kilometres, centred on WGS84 dec. coordinates N54.30 and W1.47

23.12.2020

PARTEA B

Zonă de supraveghere, astfel cum este menționată la articolul 1:

Regatul Unit

| Zona care cuprinde: | Data până la care se aplică, în conformitate cu articolul 31 din Directiva 2005/94/CE |
| --- | --- |
| Those parts of Cheshire County (ADNS code 00140) extending beyond the area described in the protection zone and within the circle of a radius of ten kilometres, centred on WGS84 dec. coordinates N53.25 and W2.81 | 6.12.2020 |
| Those parts of Cheshire County (ADNS code 00140) contained within a circle of a radius of three kilometres, centred on WGS84 dec. coordinates N53.25 and W2.81 | 28.11.2020-6.12.2020 |
| Those parts of Herefordshire County (ADNS code 00051) extending beyond the area described in the protection zone and within the circle of a radius of ten kilometres, centred on WGS84 dec. coordinates N52.17 and W2.81 | 17.12.2020 |
| Those parts of Herefordshire County (ADNS code 00051) contained within a circle of a radius of three kilometres, centred on WGS84 dec. coordinates N52.17 and W2.81 | 9.12.2020-17.12.2020 |
| Those parts of Leicestershire County (ADNS code 00152) extending beyond the area described in the protection zone and within the circle of a radius of ten kilometres, centred on WGS84 dec. coordinates N52.78 and W0.86 | 25.12.2020 |
| Those parts of Leicestershire County (ADNS code 00152) contained within a circle of a radius of three kilometres, centred on WGS84 dec. coordinates N52.78 and W0.86 | 17.12.2020-25.12.2020 |
| Those parts of North Yorkshire County (ADNS code 00176) extending beyond the area described in the protection zone and within the circle of a radius of ten kilometres, centred on WGS84 dec. coordinates N54.30 and W1.47 | 31.12.2020 |
| Those parts of North Yorkshire County (ADNS code 00176) contained within a circle of a radius of three kilometres, centred on WGS84 dec. coordinates N54.30and W1.47 | 24.12.2020-31.12.2020 |

Zona care cuprinde:

Data până la care se aplică, în conformitate cu articolul 31 din Directiva 2005/94/CE

Those parts of Cheshire County (ADNS code 00140) extending beyond the area described in the protection zone and within the circle of a radius of ten kilometres, centred on WGS84 dec. coordinates N53.25 and W2.81

6.12.2020

Those parts of Cheshire County (ADNS code 00140) contained within a circle of a radius of three kilometres, centred on WGS84 dec. coordinates N53.25 and W2.81

28.11.2020-6.12.2020

Those parts of Herefordshire County (ADNS code 00051) extending beyond the area described in the protection zone and within the circle of a radius of ten kilometres, centred on WGS84 dec. coordinates N52.17 and W2.81

17.12.2020

Those parts of Herefordshire County (ADNS code 00051) contained within a circle of a radius of three kilometres, centred on WGS84 dec. coordinates N52.17 and W2.81

9.12.2020-17.12.2020

Those parts of Leicestershire County (ADNS code 00152) extending beyond the area described in the protection zone and within the circle of a radius of ten kilometres, centred on WGS84 dec. coordinates N52.78 and W0.86

25.12.2020

Those parts of Leicestershire County (ADNS code 00152) contained within a circle of a radius of three kilometres, centred on WGS84 dec. coordinates N52.78 and W0.86

17.12.2020-25.12.2020

Those parts of North Yorkshire County (ADNS code 00176) extending beyond the area described in the protection zone and within the circle of a radius of ten kilometres, centred on WGS84 dec. coordinates N54.30 and W1.47

31.12.2020

Those parts of North Yorkshire County (ADNS code 00176) contained within a circle of a radius of three kilometres, centred on WGS84 dec. coordinates N54.30and W1.47

24.12.2020-31.12.2020

---

| 7.12.2020 | RO | Jurnalul Oficial al Uniunii Europene | L 410/104 |
| --- | --- | --- | --- |

7.12.2020

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

L 410/104

---

DECIZIA (UE) 2020/1997 A BĂNCII CENTRALE EUROPENE

din 24 noiembrie 2020

privind aprobarea volumului emisiunii de monede metalice în 2021 (BCE/2020/57)

COMITETUL EXECUTIV AL BĂNCII CENTRALE EUROPENE,

având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene, în special articolul 128 alineatul (2),

având în vedere Decizia (UE) 2015/2332 a Băncii Centrale Europene din 4 decembrie 2015 privind cadrul procedural pentru aprobarea volumului emisiunii de monede metalice euro (BCE/2015/43) (1), în special articolul 2 alineatul (9),

întrucât:

| (1) | De la 1 ianuarie 1999, Banca Centrală Europeană (BCE) are dreptul exclusiv de a aproba volumul emisiunii de monede metalice de către statele membre a căror monedă este euro (denumite în continuare „state membre din zona euro”). |
| --- | --- |

(1)

De la 1 ianuarie 1999, Banca Centrală Europeană (BCE) are dreptul exclusiv de a aproba volumul emisiunii de monede metalice de către statele membre a căror monedă este euro (denumite în continuare „state membre din zona euro”).

| (2) | Cele 19 state membre din zona euro au transmis BCE solicitările lor privind aprobarea volumului emisiunii de monede metalice prevăzut pentru 2021, însoțite de note explicative privind metodologia de prognozare. Unele dintre aceste state membre din zona euro au furnizat și informații suplimentare privind monedele de circulație, atunci când aceste informații au fost disponibile și considerate importante de către statele membre din zona euro în cauză pentru a fundamenta solicitarea aprobării. |
| --- | --- |

(2)

Cele 19 state membre din zona euro au transmis BCE solicitările lor privind aprobarea volumului emisiunii de monede metalice prevăzut pentru 2021, însoțite de note explicative privind metodologia de prognozare. Unele dintre aceste state membre din zona euro au furnizat și informații suplimentare privind monedele de circulație, atunci când aceste informații au fost disponibile și considerate importante de către statele membre din zona euro în cauză pentru a fundamenta solicitarea aprobării.

| (3) | Întrucât dreptul statelor membre din zona euro de a emite monede metalice euro este supus aprobării de către BCE a volumului emisiunii, în conformitate cu articolul 3 din Decizia (UE) 2015/2332 (BCE/2015/43), volumele aprobate de BCE nu pot fi depășite de statele membre din zona euro fără aprobarea prealabilă a BCE. |
| --- | --- |

(3)

Întrucât dreptul statelor membre din zona euro de a emite monede metalice euro este supus aprobării de către BCE a volumului emisiunii, în conformitate cu articolul 3 din Decizia (UE) 2015/2332 (BCE/2015/43), volumele aprobate de BCE nu pot fi depășite de statele membre din zona euro fără aprobarea prealabilă a BCE.

| (4) | În conformitate cu articolul 2 alineatul (9) din Decizia (UE) 2015/2332 (BCE/2015/43), întrucât nu este necesară o modificare a volumului solicitat al emisiunii de monede metalice, Comitetul executiv are competența de a adopta prezenta decizie cu privire la solicitările de aprobare a volumului emisiunii de monede metalice pentru 2021 transmise de statele membre din zona euro, |
| --- | --- |

(4)

În conformitate cu articolul 2 alineatul (9) din Decizia (UE) 2015/2332 (BCE/2015/43), întrucât nu este necesară o modificare a volumului solicitat al emisiunii de monede metalice, Comitetul executiv are competența de a adopta prezenta decizie cu privire la solicitările de aprobare a volumului emisiunii de monede metalice pentru 2021 transmise de statele membre din zona euro,

ADOPTĂ PREZENTA DECIZIE:

Articolul 1

Definiții

În sensul prezentei decizii, se aplică următoarele definiții:

| (a) | „volumul emisiunii de monede metalice” înseamnă volumul emisiunii de monede metalice, astfel cum este definit la articolul 1 punctul 3 din Decizia (UE) 2015/2332 (BCE/2015/43); |
| --- | --- |

(a)

„volumul emisiunii de monede metalice” înseamnă volumul emisiunii de monede metalice, astfel cum este definit la articolul 1 punctul 3 din Decizia (UE) 2015/2332 (BCE/2015/43);

| (b) | „monede de circulație” înseamnă monede de circulație astfel cum sunt definite la articolul 2 punctul 1 din Regulamentul (UE) nr. 729/2014 al Consiliului (2); |
| --- | --- |

(b)

„monede de circulație” înseamnă monede de circulație astfel cum sunt definite la articolul 2 punctul 1 din Regulamentul (UE) nr. 729/2014 al Consiliului (2);

2

| (c) | „monede de colecție” înseamnă monede de colecție astfel cum sunt definite la articolul 1 punctul 3 din Regulamentul (UE) nr. 651/2012 al Parlamentului European și al Consiliului (3). |
| --- | --- |

(c)

„monede de colecție” înseamnă monede de colecție astfel cum sunt definite la articolul 1 punctul 3 din Regulamentul (UE) nr. 651/2012 al Parlamentului European și al Consiliului (3).

3

Articolul 2

Aprobarea volumului emisiunii de monede metalice euro prevăzut pentru 2021

BCE aprobă volumul emisiunii de monede metalice euro de către statele membre din zona euro prevăzut pentru 2021, astfel cum se descrie în tabelul următor:

| (în milioane EUR) |
| --- |
| | Volumul de monede metalice euro aprobat pentru emisiune în 2021 |
| Monede de circulație | Monede de colecție
  (care nu sunt destinate circulației) | Volumul emisiunii de monede metalice |
| Belgia | 33,0 | 1,0 | 34,0 |
| Germania | 417,0 | 241,0 | 658,0 |
| Estonia | 10,4 | 0,3 | 10,7 |
| Irlanda | 15,8 | 0,5 | 16,3 |
| Grecia | 99,5 | 3,6 | 103,1 |
| Spania | 291,5 | 30,0 | 321,5 |
| Franța | 243,0 | 50,0 | 293,0 |
| Italia | 169,3 | 2,7 | 172,0 |
| Cipru | 11,0 | 0,1 | 11,1 |
| Letonia | 5,5 | 0,2 | 5,7 |
| Lituania | 20,0 | 0,6 | 20,6 |
| Luxemburg | 14,7 | 0,4 | 15,1 |
| Malta | 8,2 | 0,3 | 8,5 |
| Țările de Jos | 0,0 | 0,1 | 0,1 |
| Austria | 62,5 | 153,5 | 216,0 |
| Portugalia | 31,5 | 2,0 | 33,5 |
| Slovenia | 21,0 | 1,0 | 22,0 |
| Slovacia | 14,0 | 2,0 | 16,0 |
| Finlanda | 15,0 | 10,0 | 25,0 |
| Total | 1 482,9 | 499,3 | 1 982,2 |

(în milioane EUR)

Volumul de monede metalice euro aprobat pentru emisiune în 2021

Monede de circulație

Monede de colecție

(care nu sunt destinate circulației)

Volumul emisiunii de monede metalice

Belgia

33,0

1,0

34,0

Germania

417,0

241,0

658,0

Estonia

10,4

0,3

10,7

Irlanda

15,8

0,5

16,3

Grecia

99,5

3,6

103,1

Spania

291,5

30,0

321,5

Franța

243,0

50,0

293,0

Italia

169,3

2,7

172,0

Cipru

11,0

0,1

11,1

Letonia

5,5

0,2

5,7

Lituania

20,0

0,6

20,6

Luxemburg

14,7

0,4

15,1

Malta

8,2

0,3

8,5

Țările de Jos

0,0

0,1

0,1

Austria

62,5

153,5

216,0

Portugalia

31,5

2,0

33,5

Slovenia

21,0

1,0

22,0

Slovacia

14,0

2,0

16,0

Finlanda

15,0

10,0

25,0

Total

Total

1 482,9

1 482,9

499,3

499,3

1 982,2

1 982,2

Articolul 3

Producerea de efecte

Prezenta decizie produce efecte de la data notificării sale către destinatari.

Articolul 4

Destinatari

Prezenta decizie se adresează statelor membre din zona euro.

Adoptată la Frankfurt pe Main, 24 noiembrie 2020.

Președintele BCE

Christine LAGARDE

---

(1)  
  JO L 328, 12.12.2015, p. 123.

1

(2)  Regulamentul (UE) nr. 729/2014 al Consiliului din 24 iunie 2014 privind valorile nominale și specificațiile tehnice ale monedelor euro ce urmează să intre în circulație (JO L 194, 2.7.2014, p. 1).

2

(3)  Regulamentul (UE) nr. 651/2012 al Parlamentului European și al Consiliului din 4 iulie 2012 privind emiterea de monede euro (JO L 201, 27.7.2012, p. 135).

3

---

Rectificări

| 7.12.2020 | RO | Jurnalul Oficial al Uniunii Europene | L 410/106 |
| --- | --- | --- | --- |

7.12.2020

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

L 410/106

---

Rectificare la Decizia (UE) 2020/1532 a Consiliului din 12 octombrie 2020 privind poziția care urmează să fie adoptată în numele Uniunii Europene în cadrul celei de a 66-a sesiuni a Comitetului Sistemului armonizat al Organizației Mondiale a Vămilor în ceea ce privește adoptarea preconizată de avize de clasificare, decizii de clasificare, modificări ale notelor explicative ale Sistemului armonizat sau de alte avize privind interpretarea Sistemului armonizat și de recomandări pentru asigurarea unei interpretări uniforme a Sistemului armonizat în temeiul Convenției privind sistemul armonizat

(
  Jurnalul Oficial al Uniunii Europene L 406 din 3 decembrie 2020
  )

Această rectificare se consideră nulă şi neavenită.

---

| 7.12.2020 | RO | Jurnalul Oficial al Uniunii Europene | L 410/107 |
| --- | --- | --- | --- |

7.12.2020

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

L 410/107

---

Rectificare la Decizia (UE) 2020/1532 a Consiliului din 12 octombrie 2020 privind poziția care urmează să fie adoptată în numele Uniunii Europene în cadrul celei de a 66-a sesiuni a Comitetului Sistemului armonizat al Organizației Mondiale a Vămilor în ceea ce privește adoptarea preconizată de avize de clasificare, decizii de clasificare, modificări ale notelor explicative ale Sistemului armonizat sau de alte avize privind interpretarea Sistemului armonizat și de recomandări pentru asigurarea unei interpretări uniforme a Sistemului armonizat în temeiul Convenției privind sistemul armonizat

(
  Jurnalul Oficial al Uniunii Europene L 352 din 22 octombrie 2020
  )

Anexa se citește după cum urmează:

„ANEXĂ

Prezenta anexă completează anexa la Decizia (UE) 2020/1410.

II.2.   Elaborarea unor tabele de corespondență între versiunile din 2017 și din 2022 ale Sistemului armonizat (Doc. NC2704, NC2749 și NC2753)

În ceea ce privește tabelul de corespondență pentru subpozițiile 4407.13 și 4407.14 [amestecuri de molid, pin și brad (S-P-F) și de Tsuga heterophylla și brad (Hem-fir)], Uniunea susține corespondențele propuse de Secretariatul OMV la punctul 20 din documentul NC2753.

În ceea ce privește tabelul de corespondență pentru subpoziția 4418.83 (grinzi profil H), Uniunea susține corespondențele propuse de Japonia la punctul 14 din documentul NC2753.

În ceea ce privește tabelul de corespondență pentru subpoziția 7019.71 (voaluri/straturi subțiri din fibre de sticlă), Uniunea constată că singurul transfer din SA 2017 ar fi de la subpoziția 7019.32.

În ceea ce privește tabelul de corespondență pentru subpozițiile 8462.62 și 8462.63 (mașini de forjat), Uniunea susține păstrarea tuturor subpozițiilor propuse pentru transfer menționate în SA 2017, inclusiv cele între paranteze pătrate.

În ceea ce privește tabelul de corespondență pentru subpoziția 8519.81 (roboți telefonici), Uniunea susține propunerea Secretariatului OMV de la punctul 26 din documentul NC2704.

În ceea ce privește tabelul de corespondență pentru subpoziția 8539.51 (LED), Uniunea susține concluzia Secretariatului OMV de la punctul 24 din documentul NC2704.

În ceea ce privește tabelul de corespondență pentru noua subpoziție 8541.51 (traductoare cu semiconductori), Uniunea constată că nu există nicio dovadă a unei clasificări separate a componentelor în versiunea SA 2017. Prin urmare, nu este necesar niciun transfer suplimentar.

În ceea ce privește tabelul de corespondență pentru poziția 88.06 (aeronave fără pilot), Uniunea susține opțiunea (i) menționată la punctul 25 din documentul NC2704.

În fine, Uniunea susține corectarea anumitor erori de redactare din proiectele de tabele de corespondență I și II, astfel cum figurează în anexa la documentul NC2753.

III.4.   Clasificarea în SA 2022 a anumitor colecții și specimene pentru colecții care prezintă un interes numismatic (cerere din partea Secretariatului) (Doc. NC2711, NC2754)

Uniunea ar clasifica cele trei produse la noua subpoziție 9705.31 din SA 2022. Uniunea constată faptul că atât Canada, cât și Secretariatul OMV susțin propunerea Uniunii de eliminare a mențiunii „coins generally known in the trade as ‘ancients’ or ‘ancient coins’
  ” („monede cunoscute în general sub denumirea de «vechi» sau «monede vechi»
  ”) de la punctul (4) al doilea paragraf din noua parte (A) a NESA aferente poziției 97.05.

III.5.   Clasificarea în SA 2022 a cartușelor pentru imprimante 3D (cerere din partea Secretariatului) (Doc. NC2712, NC2755)

Uniunea susține propunerea de modificare a NESA conform căreia cartușele de imprimantă 3D cu componente electronice sau cu mecanisme mecanice ar trebui clasificate ca părți ale imprimantelor 3D.

Uniunea ar clasifica produsele prezentate în documentele NC2712 și NC2755 la poziția 84.85 în SA 2022, ca părți ale imprimantelor 3D, având în vedere prezența componentelor electronice pentru conectarea la o imprimantă 3D.

III.7   Raportul celei de a 57-a sesiuni a Subcomitetului pentru revizuirea SA (Doc. NR1434)

III.8.   Chestiuni care trebuie decise (Doc. NC2709)

| (a) | Anexele C/4 și D/8 – Modificări ale notelor explicative (SA 2022) (secțiunea VI) |
| --- | --- |

(a)

Anexele C/4 și D/8 – Modificări ale notelor explicative (SA 2022) (secțiunea VI)

| (b) | Anexele C/5, D/9 și D/22 – Modificări ale notelor explicative (SA 2022) (secțiunea VII) |
| --- | --- |

(b)

Anexele C/5, D/9 și D/22 – Modificări ale notelor explicative (SA 2022) (secțiunea VII)

| (c) | Anexele C/8 și D/12 – Modificări ale notelor explicative în urma recomandării din 28 iunie 2019 în temeiul articolului 16 (secțiunea XIII) |
| --- | --- |

(c)

Anexele C/8 și D/12 – Modificări ale notelor explicative în urma recomandării din 28 iunie 2019 în temeiul articolului 16 (secțiunea XIII)

| (d) | Anexele C/13 și D/17 – Modificări ale notelor explicative în urma recomandării din 28 iunie 2019 în temeiul articolului 16 (secțiunea XX) |
| --- | --- |

(d)

Anexele C/13 și D/17 – Modificări ale notelor explicative în urma recomandării din 28 iunie 2019 în temeiul articolului 16 (secțiunea XX)

| (e) | Anexele C/14 și D/18 – Posibile modificări ale notelor explicative referitoare la anumite echipamente pentru parcuri de distracții (propunere din partea Statelor Unite) |
| --- | --- |

(e)

Anexele C/14 și D/18 – Posibile modificări ale notelor explicative referitoare la anumite echipamente pentru parcuri de distracții (propunere din partea Statelor Unite)

Uniunea aprobă toate modificările propuse din documentele respective.

| (f) | Anexele C/1 și D/5 – Posibile modificări ale notelor explicative aferente poziției 15.09 în ceea ce privește alte uleiuri de măsline virgine și aferente poziției 15.15 în ceea ce privește exemplele de grăsimi și uleiuri de origine microbiană
  În ceea ce privește NESA aferente poziției 15.09, Uniunea susține propunerea Uniunii (opțiunea 2) și noua propunere din partea Canadei (opțiunea 3). La punctul (D)(2), Uniunea susține utilizarea cuvântului „or” („sau”) (opțiunea 2) în loc de „and/or” („și/sau”).
  În ceea ce privește NESA aferente poziției 15.15, Uniunea susține utilizarea sintagmei „single cell organism” („organism unicelular”) (opțiunea 1) și a cuvântului „or” („sau”) (opțiunea 2) în loc de „and/or” („și/sau”). În exemplele (a) și (b), Uniunea susține utilizarea expresiei „obtained from” („obținut din”) (opțiunea 2). |
| --- | --- |

(f)

Anexele C/1 și D/5 – Posibile modificări ale notelor explicative aferente poziției 15.09 în ceea ce privește alte uleiuri de măsline virgine și aferente poziției 15.15 în ceea ce privește exemplele de grăsimi și uleiuri de origine microbiană

În ceea ce privește NESA aferente poziției 15.09, Uniunea susține propunerea Uniunii (opțiunea 2) și noua propunere din partea Canadei (opțiunea 3). La punctul (D)(2), Uniunea susține utilizarea cuvântului „or” („sau”) (opțiunea 2) în loc de „and/or” („și/sau”).

În ceea ce privește NESA aferente poziției 15.15, Uniunea susține utilizarea sintagmei „single cell organism” („organism unicelular”) (opțiunea 1) și a cuvântului „or” („sau”) (opțiunea 2) în loc de „and/or” („și/sau”). În exemplele (a) și (b), Uniunea susține utilizarea expresiei „obtained from” („obținut din”) (opțiunea 2).

| (g) | Anexele C/3 și D/7 – Posibile modificări ale notelor explicative în ceea ce privește „produsele placebo” și „trusele pentru studii clinice dublu-orb” de la poziția 30.06 (cerere din partea Australiei)
  În ceea ce privește fraza „The placebos of this heading also include [control vaccines] [controlled vaccines] [vaccines which are used as control substances and] that have been licensed for use in recognized clinical trials.” („Produsele placebo de la această poziție includ și [vaccinurile de control] [vaccinurile controlate] [vaccinurile care sunt utilizate ca substanțe de control și] care au fost autorizate pentru utilizare în studii clinice recunoscute”), Uniunea nu susține adăugarea acestei fraze la textul de la punctul (12) al NESA aferente poziției 30.06, deoarece nu este clar ce fel de substanțe sunt descrise de aceasta. În cazul în care celelalte părți contractante decid să o adauge, Uniunea susține mențiunea „vaccines which are used as control substances” („vaccinurile care sunt utilizate ca substanțe de control”) (opțiunea 3) sau, dacă este nevoie de flexibilitate, „control vaccines” („vaccinurile de control”) (opțiunea 1).
  În ceea ce privește fraza „[Active ingredients to be trialled can include herbal medicinal products [for therapeutic or prophylactic uses].]” („[Ingredientele active care urmează să fie testate pot include medicamente pe bază de plante [pentru utilizări terapeutice sau profilactice].]”), Uniunea rămâne flexibilă pentru adăugarea acesteia în text, dar nu susține o listă deschisă de exemple, așa cum au sugerat Statele Unite. |
| --- | --- |

(g)

Anexele C/3 și D/7 – Posibile modificări ale notelor explicative în ceea ce privește „produsele placebo” și „trusele pentru studii clinice dublu-orb” de la poziția 30.06 (cerere din partea Australiei)

În ceea ce privește fraza „The placebos of this heading also include [control vaccines] [controlled vaccines] [vaccines which are used as control substances and] that have been licensed for use in recognized clinical trials.” („Produsele placebo de la această poziție includ și [vaccinurile de control] [vaccinurile controlate] [vaccinurile care sunt utilizate ca substanțe de control și] care au fost autorizate pentru utilizare în studii clinice recunoscute”), Uniunea nu susține adăugarea acestei fraze la textul de la punctul (12) al NESA aferente poziției 30.06, deoarece nu este clar ce fel de substanțe sunt descrise de aceasta. În cazul în care celelalte părți contractante decid să o adauge, Uniunea susține mențiunea „vaccines which are used as control substances” („vaccinurile care sunt utilizate ca substanțe de control”) (opțiunea 3) sau, dacă este nevoie de flexibilitate, „control vaccines” („vaccinurile de control”) (opțiunea 1).

În ceea ce privește fraza „[Active ingredients to be trialled can include herbal medicinal products [for therapeutic or prophylactic uses].]” („[Ingredientele active care urmează să fie testate pot include medicamente pe bază de plante [pentru utilizări terapeutice sau profilactice].]”), Uniunea rămâne flexibilă pentru adăugarea acesteia în text, dar nu susține o listă deschisă de exemple, așa cum au sugerat Statele Unite.

| (h) | Anexele C/6 și D/10 – Modificări ale notelor explicative în urma recomandării din 28 iunie 2019 în temeiul articolului 16 (secțiunea IX)
  Uniunea susține propunerea de adăugare a unor note explicative de subpoziție pentru subpozițiile 4412.41, 4412.42 și 4412.49. Uniunea solicită ca textul propus să fie analizat mai în profunzime și îmbunătățit pentru a fi aliniat la practicile actuale de clasificare din Uniune (de exemplu, orientarea furnirelor). |
| --- | --- |

(h)

Anexele C/6 și D/10 – Modificări ale notelor explicative în urma recomandării din 28 iunie 2019 în temeiul articolului 16 (secțiunea IX)

Uniunea susține propunerea de adăugare a unor note explicative de subpoziție pentru subpozițiile 4412.41, 4412.42 și 4412.49. Uniunea solicită ca textul propus să fie analizat mai în profunzime și îmbunătățit pentru a fi aliniat la practicile actuale de clasificare din Uniune (de exemplu, orientarea furnirelor).

| (i) | Anexele C/7 și D/11 – Modificări ale notelor explicative în urma recomandării din 28 iunie 2019 în temeiul articolului 16 (secțiunile XI și XII)
  Uniunea susține adăugarea termenilor „paraseismic wall covering” („tapet anticutremur”) și „geotextiles” („geotextile”) pe lista exemplelor de textile electronice. În textul referitor la „geotextile”, Uniunea susține formularea „a sensor made of fibres or at least being fully integrated in the fibres” („un senzor din fibre sau cel puțin pe deplin integrat în fibre”) (opțiunea 2), așa cum a fost propusă anterior de Uniune.
  Uniunea susține adoptarea provizorie a textelor aprobate de Subcomitetul pentru revizuirea SA. |
| --- | --- |

(i)

Anexele C/7 și D/11 – Modificări ale notelor explicative în urma recomandării din 28 iunie 2019 în temeiul articolului 16 (secțiunile XI și XII)

Uniunea susține adăugarea termenilor „paraseismic wall covering” („tapet anticutremur”) și „geotextiles” („geotextile”) pe lista exemplelor de textile electronice. În textul referitor la „geotextile”, Uniunea susține formularea „a sensor made of fibres or at least being fully integrated in the fibres” („un senzor din fibre sau cel puțin pe deplin integrat în fibre”) (opțiunea 2), așa cum a fost propusă anterior de Uniune.

Uniunea susține adoptarea provizorie a textelor aprobate de Subcomitetul pentru revizuirea SA.

| (j) | Anexele C/12 și D/16 – Modificări ale notelor explicative în urma recomandării din 28 iunie 2019 în temeiul articolului 16 (secțiunea XVII)
  Uniunea susține adăugarea trimiterii la camerele integrate permanent la punctul 3 al NESA aferente poziției 88.06, cu condiția ca avizul de clasificare prin care se clasifică o dronă cu o cameră integrată la poziția 85.25 să fie revizuit și aliniat la SA 2022 și NESA.
  În ceea ce privește punctul 4 al NESA aferente poziției 88.06, Uniunea susține propunerea Chinei, alături de noi criterii tehnice introduse de Uniune (a doua opțiune). |
| --- | --- |

(j)

Anexele C/12 și D/16 – Modificări ale notelor explicative în urma recomandării din 28 iunie 2019 în temeiul articolului 16 (secțiunea XVII)

Uniunea susține adăugarea trimiterii la camerele integrate permanent la punctul 3 al NESA aferente poziției 88.06, cu condiția ca avizul de clasificare prin care se clasifică o dronă cu o cameră integrată la poziția 85.25 să fie revizuit și aliniat la SA 2022 și NESA.

În ceea ce privește punctul 4 al NESA aferente poziției 88.06, Uniunea susține propunerea Chinei, alături de noi criterii tehnice introduse de Uniune (a doua opțiune).

| (k) | Anexele C/15 și D/19 – Posibila modificare a notelor explicative de la capitolul 97 în ceea ce privește anumite articole culturale (propunere din partea Statelor Unite)
  Uniunea nu susține lista de articole menționate ca exemple, deoarece acestea sunt prea specifice și limitate pentru a explica sfera de cuprindere a articolelor care urmează să fie clasificate la subpoziția 9705.10.
  Uniunea constată, de asemenea, că definițiile și exemplele furnizate nu ar oferi claritate cu privire la clasificarea, de exemplu, a „costumelor naționale tradiționale” sau a „automobilelor vechi”. |
| --- | --- |

(k)

Anexele C/15 și D/19 – Posibila modificare a notelor explicative de la capitolul 97 în ceea ce privește anumite articole culturale (propunere din partea Statelor Unite)

Uniunea nu susține lista de articole menționate ca exemple, deoarece acestea sunt prea specifice și limitate pentru a explica sfera de cuprindere a articolelor care urmează să fie clasificate la subpoziția 9705.10.

Uniunea constată, de asemenea, că definițiile și exemplele furnizate nu ar oferi claritate cu privire la clasificarea, de exemplu, a „costumelor naționale tradiționale” sau a „automobilelor vechi”.

| (l) | Anexele C/16 și D/20 – Modificarea notelor explicative ale RGI (SA 2022)
  Uniunea susține propunerea inițială a Secretariatului OMV [opțiunea 1, utilizarea cuvântului „merely” („simplu”), păstrând flexibilitatea în ceea ce privește expresia „not further worked than” („neprelucrat altfel”)] și va solicita alinierea textelor în limbile engleză și franceză. |
| --- | --- |

(l)

Anexele C/16 și D/20 – Modificarea notelor explicative ale RGI (SA 2022)

Uniunea susține propunerea inițială a Secretariatului OMV [opțiunea 1, utilizarea cuvântului „merely” („simplu”), păstrând flexibilitatea în ceea ce privește expresia „not further worked than” („neprelucrat altfel”)] și va solicita alinierea textelor în limbile engleză și franceză.

III.9.   Posibila modificare a notei explicative aferente poziției 71.04 în legătură cu diamantele sintetice (propunere din partea Procesului Kimberley) (Doc. NC2757)

Uniunea aprobă modificările propuse la noul paragraf trei de la poziția 71.04 și crearea unui nou punct (3) al notelor explicative de subpoziție aferente subpoziției 7104.91.

III.10.   Clasificarea unui element de sisteme microelectromecanice (MEMS) în SA 2022 (propunere din partea Secretariatului)

Uniunea ar clasifica produsul la poziția 85.41.

---

| 7.12.2020 | RO | Jurnalul Oficial al Uniunii Europene | L 410/110 |
| --- | --- | --- | --- |

7.12.2020

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

L 410/110

---

Rectificare la Decizia (UE) 2020/1410 a Consiliului din 25 septembrie 2020 privind poziția care urmează să fie adoptată în numele Uniunii Europene în cadrul celei de a 66-a sesiuni a Comitetului Sistemului armonizat al Organizației Mondiale a Vămilor în ceea ce privește adoptarea preconizată de avize de clasificare, decizii de clasificare, modificări aduse notelor explicative ale Sistemului armonizat sau de alte avize privind interpretarea Sistemului armonizat și de recomandări pentru asigurarea unei interpretări uniforme a Sistemului armonizat în temeiul Convenției privind sistemul armonizat

(
  Jurnalul Oficial al Uniunii Europene L 406 din 3 decembrie 2020
  )

Această rectificare se consideră nulă şi neavenită.

---

| 7.12.2020 | RO | Jurnalul Oficial al Uniunii Europene | L 410/111 |
| --- | --- | --- | --- |

7.12.2020

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

L 410/111

---

Rectificare la Decizia (UE) 2020/1410 a Consiliului din 25 septembrie 2020 privind poziția care urmează să fie adoptată în numele Uniunii Europene în cadrul celei de a 66-a sesiuni a Comitetului Sistemului armonizat al Organizației Mondiale a Vămilor în ceea ce privește adoptarea preconizată de avize de clasificare, decizii de clasificare, modificări aduse notelor explicative ale Sistemului armonizat sau de alte avize privind interpretarea Sistemului armonizat și de recomandări pentru asigurarea unei interpretări uniforme a Sistemului armonizat în temeiul Convenției privind sistemul armonizat

(
  Jurnalul Oficial al Uniunii Europene L 327 din 8 octombrie 2020
  )

Anexa se citește după cum urmează:

„ANEXĂ

IV.   RAPORT AL SUBCOMITETULUI ȘTIINȚIFIC: Doc. NS0456Eb (SSC/35 – raport)

| 1. | Chestiuni care trebuie decise (doc. NC2708Ea)






  (a) | Anexele A/1 și C/1 Clasificarea unor noi produse INN (lista 120). Uniunea aprobă cele 125 de clasificări (SA ediția 2017) și cele trei reclasificări corespunzătoare (SA ediția 2022) recomandate de subcomitetul științific. |
| --- | --- | --- |

1.

(a)

Anexele A/1 și C/1 Clasificarea unor noi produse INN (lista 120). Uniunea aprobă cele 125 de clasificări (SA ediția 2017) și cele trei reclasificări corespunzătoare (SA ediția 2022) recomandate de subcomitetul științific.

| (b) | Anexele A/2 și C/2 – Clasificarea unor noi produse INN (lista 121). Uniunea aprobă cele 143 de clasificări (SA ediția 2017) și cele 15 reclasificări corespunzătoare (SA ediția 2022) recomandate de subcomitetul științific. |
| --- | --- |

(b)

Anexele A/2 și C/2 – Clasificarea unor noi produse INN (lista 121). Uniunea aprobă cele 143 de clasificări (SA ediția 2017) și cele 15 reclasificări corespunzătoare (SA ediția 2022) recomandate de subcomitetul științific.

| (c) | Anexele A/3 și C/3 – Posibila reclasificare a anumitor produse INN în urma recomandării din 23 iunie 2019 în temeiul articolului 16. Uniunea aprobă reclasificările corespunzătoare (SA ediția 2022) ale celor 143 de produse INN convenite de subcomitetul științific. |
| --- | --- |

(c)

Anexele A/3 și C/3 – Posibila reclasificare a anumitor produse INN în urma recomandării din 23 iunie 2019 în temeiul articolului 16. Uniunea aprobă reclasificările corespunzătoare (SA ediția 2022) ale celor 143 de produse INN convenite de subcomitetul științific.

| (d) | Anexele B/1 și C/6 – Decizii adoptate de Comitetul SA în cadrul celei de a 63-a și al celei de a 64-a sesiuni și de Consiliul OMV în cadrul celei de a 133-a /a 134-a sesiuni care afectează activitatea subcomitetului științific. Uniunea aprobă reclasificările pentru «zilucoplan» și «etriptamină» convenite de subcomitetul științific, la subpozițiile 2933,79, respectiv 2939,80. |
| --- | --- |

(d)

Anexele B/1 și C/6 – Decizii adoptate de Comitetul SA în cadrul celei de a 63-a și al celei de a 64-a sesiuni și de Consiliul OMV în cadrul celei de a 133-a /a 134-a sesiuni care afectează activitatea subcomitetului științific. Uniunea aprobă reclasificările pentru «zilucoplan» și «etriptamină» convenite de subcomitetul științific, la subpozițiile 2933,79, respectiv 2939,80.

Uniunea aprobă toate clasificările propuse, întrucât acestea sunt conforme cu actuala politică de clasificare din Uniune.

| 2. | Posibila modificare a notelor explicative de la capitolul 29 în ceea ce privește lista de stupefiante, substanțe psihotrope și precursori, doc. NC2738Ea
  Uniunea aprobă propunerea de modificare a NESA de la capitolul 29, în conformitate cu avizul subcomitetului științific. |
| --- | --- |

2.

Uniunea aprobă propunerea de modificare a NESA de la capitolul 29, în conformitate cu avizul subcomitetului științific.

V.   RAPORTUL SUBCOMITETULUI PENTRU REVIZUIREA SA (Doc. NR1403E)

| 1. | Chestiuni care trebuie decise (Doc. NC2709Ea)






  (a) | Anexele D/6 și G/11 – Posibila modificare a notei explicative aferente poziției 85.24 (SA 2022) |
| --- | --- | --- |

1.

(a)

Anexele D/6 și G/11 – Posibila modificare a notei explicative aferente poziției 85.24 (SA 2022)

| (b) | Anexele D/7 și G/12 – Posibile modificări ale notelor explicative ale SA 2022 în ceea ce privește imprimantele 3D |
| --- | --- |

(b)

Anexele D/7 și G/12 – Posibile modificări ale notelor explicative ale SA 2022 în ceea ce privește imprimantele 3D

| (c) | Anexele E/14 și G/19 – Modificarea notelor explicative aferente poziției 70.19 în ceea ce privește fibrele de sticlă (SA 2022) |
| --- | --- |

(c)

Anexele E/14 și G/19 – Modificarea notelor explicative aferente poziției 70.19 în ceea ce privește fibrele de sticlă (SA 2022)

| (d) | Anexele E/1 – E/6, E/8 – E/13, E/15 – E/18, E/20, E/23 și G/1 – G/6, G/8, G/13 - G/18, G/21, G/22, G/24, G/27 – Posibila modificare a notelor explicative de la secțiunile I, II, III, IV, V, VI, VII, VIII, IX, X, XI, XII, XIII, XIV, XV, XVI, XVII, XVIII, XX și XXI. |
| --- | --- |

(d)

Anexele E/1 – E/6, E/8 – E/13, E/15 – E/18, E/20, E/23 și G/1 – G/6, G/8, G/13 - G/18, G/21, G/22, G/24, G/27 – Posibila modificare a notelor explicative de la secțiunile I, II, III, IV, V, VI, VII, VIII, IX, X, XI, XII, XIII, XIV, XV, XVI, XVII, XVIII, XX și XXI.

| (e) | Anexele E/23 și G/27 – Modificări ale notelor explicative de la capitolul 97 în ceea ce privește anumite articole culturale (SA 2022) |
| --- | --- |

(e)

Anexele E/23 și G/27 – Modificări ale notelor explicative de la capitolul 97 în ceea ce privește anumite articole culturale (SA 2022)

| (f) | Anexele E/24 și G/28 – Modificări ale notelor explicative (regulile generale de interpretare, RGI) |
| --- | --- |

(f)

Anexele E/24 și G/28 – Modificări ale notelor explicative (regulile generale de interpretare, RGI)

Uniunea aprobă toate modificările propuse din documente, întrucât acestea reflectă actuala politică de clasificare din Uniune.

| 2. | Clasificarea în SA 2022 a anumitor vaporizatoare electrice personale de unică folosință sau reîncărcabile (cerere din partea Secretariatului), doc. NC2710Eb
  Uniunea ar clasifica produsul 1 la subpoziția 8543,70 din SA2017 și la subpoziția 8543,40 din SA2022. Produsul 2 trebuie clasificat la poziția 24.04 din SA2022 folosind RGI 3(b), pe baza caracterului esențial conferit de e-lichid. |
| --- | --- |

2.

Uniunea ar clasifica produsul 1 la subpoziția 8543,70 din SA2017 și la subpoziția 8543,40 din SA2022. Produsul 2 trebuie clasificat la poziția 24.04 din SA2022 folosind RGI 3(b), pe baza caracterului esențial conferit de e-lichid.

| 3. | Clasificarea în SA 2022 a anumitor colecții și specimene pentru colecții care prezintă un interes numismatic (cerere din partea Secretariatului), doc. NC2711Ea
  Uniunea precizează că este nevoie de informații suplimentare privind produsele pentru a stabili clasificarea.
  Uniunea nu este de acord cu propunerea de modificare a NESA și așteaptă clarificări și orientări privind modul de diferențiere a noilor subpoziții de la poziția 97.05. |
| --- | --- |

3.

Uniunea precizează că este nevoie de informații suplimentare privind produsele pentru a stabili clasificarea.

Uniunea nu este de acord cu propunerea de modificare a NESA și așteaptă clarificări și orientări privind modul de diferențiere a noilor subpoziții de la poziția 97.05.

| 4. | Clasificarea în SA 2022 a cartușelor pentru imprimante 3D (cerere din partea Secretariatului), doc. NC2712Ea
  Uniunea ar clasifica produsele la capitolul 39 în funcție de materialul constitutiv, în conformitate cu hotărârea Curții de Justiție a Uniunii Europene în cauza C-276/00. Sunt necesare informații suplimentare pentru clasificarea produselor la nivel de subpoziție. Modificarea propusă a NESA nu este sprijinită, deoarece practica actuală din Uniune nu este de a clasifica cartușele de imprimantă ca părți ale imprimantelor. |
| --- | --- |

4.

Uniunea ar clasifica produsele la capitolul 39 în funcție de materialul constitutiv, în conformitate cu hotărârea Curții de Justiție a Uniunii Europene în cauza C-276/00. Sunt necesare informații suplimentare pentru clasificarea produselor la nivel de subpoziție. Modificarea propusă a NESA nu este sprijinită, deoarece practica actuală din Uniune nu este de a clasifica cartușele de imprimantă ca părți ale imprimantelor.

| 5. | Clasificarea în SA 2022 a unei mașini de laminat foi pentru fabricație aditivă, doc. NC2744Ea
  Uniunea ar clasifica produsul la poziția 84.85 (opțiunea II). |
| --- | --- |

5.

Uniunea ar clasifica produsul la poziția 84.85 (opțiunea II).

VI.   RAPORTUL GRUPULUI DE LUCRU DIN PRESESIUNE, doc. NC2714Ea și anexele A-T

Sub rezerva unor sugestii de ordin editorial, Uniunea adoptă textul prezentat în anexele A-T, cu următoarele observații:

| 1. | Modificarea Repertoriului avizelor de clasificare pentru a reflecta decizia de clasificare a unui produs la poziția 18.06 (subpoziția 1806,32)
  Uniunea propune eliminarea listei ingredientelor, care nu este necesară în vederea clasificării. |
| --- | --- |

1.

Uniunea propune eliminarea listei ingredientelor, care nu este necesară în vederea clasificării.

| 2. | Modificarea Repertoriului avizelor de clasificare pentru a reflecta decizia de clasificare a două tipuri de tulpini de tutun [«tulpini de tutun expandate tăiate și rulate (CRES)» și «tulpini de tutun expandate (ETS)»] la poziția 24.03 (subpoziția 2403,99)
  Uniunea insistă pentru menținerea textului «nu pot fi fumate ca atare», deoarece acesta a fost criteriul decisiv pentru clasificare. |
| --- | --- |

2.

Uniunea insistă pentru menținerea textului «nu pot fi fumate ca atare», deoarece acesta a fost criteriul decisiv pentru clasificare.

| 3. | Modificarea Repertoriului avizelor de clasificare pentru a reflecta decizia de clasificare a pilelor de combustie cu oxid solid (SOFC) la poziția 85.01 (subpoziția 8501,62)
  Uniunea propune utilizarea descrierii produsului din textul în casetă din documentul de lucru inițial (doc. NC2655E1b). |
| --- | --- |

3.

Uniunea propune utilizarea descrierii produsului din textul în casetă din documentul de lucru inițial (doc. NC2655E1b).

VII.   CERERI DE REEXAMINARE (REZERVE)

| 1. | Reexaminarea clasificării anumitor suplimente nutritive lichide dietetice (produsele 1-5) (cerere din partea Statelor Unite), doc. NC2715Ea
  Uniunea ar clasifica produsele ca băuturi la poziția 22.02, în conformitate cu hotărârea Curții de Justiție a Uniunii Europene în cauza C-114/80 și cu avizele de clasificare 2202,99/2-4. |
| --- | --- |

1.

Uniunea ar clasifica produsele ca băuturi la poziția 22.02, în conformitate cu hotărârea Curții de Justiție a Uniunii Europene în cauza C-114/80 și cu avizele de clasificare 2202,99/2-4.

| 2. | Reexaminarea clasificării unui dispozitiv cu GPS cu funcție de măsurare a ritmului cardiac la nivelul încheieturii (cereri înaintate de Statele Unite și Japonia), doc. NC2716Ea
  Uniunea ar clasifica produsul la subpoziția 9102,12 ca ceas de mână, în conformitate cu NENC pentru poziția 91.02. |
| --- | --- |

2.

Uniunea ar clasifica produsul la subpoziția 9102,12 ca ceas de mână, în conformitate cu NENC pentru poziția 91.02.

| 3. | Reexaminarea clasificării unui sterilizator (cerere din partea Ucrainei), doc. NC2717Ea
  Uniunea ar clasifica produsul la poziția 84.19, deoarece este o poziție specifică pentru sterilizatoare. Modificarea temperaturii care are loc are un efect important asupra procesului de sterilizare. Aparatul nu îndeplinește nicio funcție mecanică. |
| --- | --- |

3.

Uniunea ar clasifica produsul la poziția 84.19, deoarece este o poziție specifică pentru sterilizatoare. Modificarea temperaturii care are loc are un efect important asupra procesului de sterilizare. Aparatul nu îndeplinește nicio funcție mecanică.

| 4. | Reexaminarea clasificării a două produse denumite «RF Generators and RF Matching Networks» (generatoare de RF și rețele de adaptare RF) (cerere din partea Coreei de Sud), doc. NC2718Ea, NC2745Eb, NC2747Ea
  Uniunea ar clasifica produsele la poziția 84.86 deoarece sunt mașini identificabile utilizate exclusiv sau în principal pentru fabricarea dispozitivelor cu semiconductori. |
| --- | --- |

4.

Uniunea ar clasifica produsele la poziția 84.86 deoarece sunt mașini identificabile utilizate exclusiv sau în principal pentru fabricarea dispozitivelor cu semiconductori.

VIII.   Studii complementare

| 1. | Clasificarea insectelor comestibile (propunere din partea Secretariatului), doc. NC2719Ea
  Uniunea susține posibilele transferuri de la pozițiile 02.10 și 04.10 pentru produsul 1. Produsul 2 ar putea fi transferat fie de la poziția 04.10, fie de la capitolul 16. Produsul 3 ar putea fi transferat de la capitolul 16. Produsul 4 ar putea fi transferat fie de la capitolul 16, fie de la capitolul 21. |
| --- | --- |

1.

Uniunea susține posibilele transferuri de la pozițiile 02.10 și 04.10 pentru produsul 1. Produsul 2 ar putea fi transferat fie de la poziția 04.10, fie de la capitolul 16. Produsul 3 ar putea fi transferat de la capitolul 16. Produsul 4 ar putea fi transferat fie de la capitolul 16, fie de la capitolul 21.

| 2. | Posibila modificare a notei explicative de la poziția 27.11 pentru a clarifica clasificarea gazului petrolier lichefiat (GPL) (propunere din partea Secretariatului), doc. NC2720Ea
  Uniunea susține elaborarea unei note explicative pentru subpoziția 2711,19. |
| --- | --- |

2.

Uniunea susține elaborarea unei note explicative pentru subpoziția 2711,19.

| 3. | Modificarea notelor explicative referitoare la regula 3(b) pentru a clarifica clasificarea seturilor, doc. NC2721Ea
  Uniunea sprijină menținerea situației actuale și practicile actuale de clasificare. |
| --- | --- |

3.

Uniunea sprijină menținerea situației actuale și practicile actuale de clasificare.

| 4. | Posibila modificare a notei explicative aferente poziției 91.02, doc. NC2722Ea
  Uniunea ar prefera să aștepte o decizie definitivă privind clasificarea de la punctul VII.2 înainte de a proceda la modificarea NESA. |
| --- | --- |

4.

Uniunea ar prefera să aștepte o decizie definitivă privind clasificarea de la punctul VII.2 înainte de a proceda la modificarea NESA.

| 5. | Posibila modificare a notei explicative aferente poziției 87.03 în legătură cu vehiculele microhibride, doc. NC2723Ea
  Uniunea sprijină modificarea NESA, întrucât aceasta clarifică clasificarea noului tip de vehicule. |
| --- | --- |

5.

Uniunea sprijină modificarea NESA, întrucât aceasta clarifică clasificarea noului tip de vehicule.

| 6. | Clasificarea vehiculelor semi-hibride, doc. NC2724Ea
  Uniunea ar clasifica produsul la subpoziția 8703,40, motorul electric fiind conceput pentru a da un impuls vehiculului susținând funcționarea motorului. |
| --- | --- |

6.

Uniunea ar clasifica produsul la subpoziția 8703,40, motorul electric fiind conceput pentru a da un impuls vehiculului susținând funcționarea motorului.

| 7. | Clasificarea unui produs ceros (cerere din partea Ecuadorului), doc. NC2725Ea
  Uniunea ar clasifica produsul la poziția 34.04, dat fiind că analizele de laborator au confirmat faptul că produsul are un caracter de ceară. |
| --- | --- |

7.

Uniunea ar clasifica produsul la poziția 34.04, dat fiind că analizele de laborator au confirmat faptul că produsul are un caracter de ceară.

| 8. | Posibila modificare a notei explicative aferente poziției 95.03 (propunere din partea Uniunii), doc. NC2667Ea
  Uniunea rămâne flexibilă în privința eventualelor comentarii suplimentare de ordin editorial legate de propunerea inițială a UE. |
| --- | --- |

8.

Uniunea rămâne flexibilă în privința eventualelor comentarii suplimentare de ordin editorial legate de propunerea inițială a UE.

| 9. | Posibila modificare a notei explicative aferente poziției 95.05 (propunere din partea Uniunii), doc. NC2668Ea
  Uniunea rămâne flexibilă în privința eventualelor comentarii suplimentare de ordin editorial legate de propunerea inițială a UE. |
| --- | --- |

9.

Uniunea rămâne flexibilă în privința eventualelor comentarii suplimentare de ordin editorial legate de propunerea inițială a UE.

| 10. | Clasificarea anumitor uleiuri esențiale îmbuteliate pentru vânzarea cu amănuntul (cerere înaintată de Costa Rica), doc. NC2672Ea
  Uniunea ar clasifica produsul la poziția 33.01. Acest produs este un ulei esențial de levănțică ce conține alcooli monoterpenici, așadar nu este deterpenizat și este inclus la poziția 33.01. El este obținut prin intermediul procesului de distilare cu vapori, fiind așadar conform cu NESA aferentă poziției 33.01. |
| --- | --- |

10.

Uniunea ar clasifica produsul la poziția 33.01. Acest produs este un ulei esențial de levănțică ce conține alcooli monoterpenici, așadar nu este deterpenizat și este inclus la poziția 33.01. El este obținut prin intermediul procesului de distilare cu vapori, fiind așadar conform cu NESA aferentă poziției 33.01.

| 11. | Clasificarea a două mașini de lustruit pardoseala (cerere înaintată de Costa Rica), doc. NC2673Ea
  Uniunea ar clasifica produsele la poziția 84.79. Având în vedere caracteristicile lor tehnice, acestea nu sunt de tipul celor utilizate în mod obișnuit în scopuri casnice și ținând cont de nota 4 (a) de la capitolul 85, ele ar trebui clasificate la poziția 84.79. |
| --- | --- |

11.

Uniunea ar clasifica produsele la poziția 84.79. Având în vedere caracteristicile lor tehnice, acestea nu sunt de tipul celor utilizate în mod obișnuit în scopuri casnice și ținând cont de nota 4 (a) de la capitolul 85, ele ar trebui clasificate la poziția 84.79.

| 12. | Clasificarea unui «elevator cu nacelă cu braț articulat autopropulsat» (cerere din partea Coreei de Sud), doc. NC2674Ea
  Uniunea ar clasifica produsul la poziția 84.28 pe baza Regulamentului (CE) nr. 738/2000 pentru un produs similar. |
| --- | --- |

12.

Uniunea ar clasifica produsul la poziția 84.28 pe baza Regulamentului (CE) nr. 738/2000 pentru un produs similar.

| 13. | Clasificarea anumitor preparate alimentare (cerere din partea Statelor Unite), doc. NC2676Ea, NC2742Ea
  Uniunea solicită informații suplimentare cu privire la toate cele patru produse în cauză pentru a stabili clasificarea.
  Produsul 1: conținutul proteic. Dacă acesta este foarte ridicat (peste 85 %), poate fi luată în calcul poziția 35.04. Pe baza informațiilor actuale, produsul ar putea fi clasificat la subpoziția 2106,10 în conformitate cu avizul de clasificare 2106,90/5.
  Produsul 2: Uniunea l-ar clasifica la poziția 22.02 dacă poate fi băut direct sau la poziția 21.06 dacă trebuie diluat înainte de a fi băut.
  Produsul 3: Uniunea l-ar clasifica la subpoziția 2101,20, însă ar fi utile informații suplimentare cu privire la conținutul de cafeină.
  Produsul 4: descrierea produsului poate crea confuzii, deoarece nu este clar care este ingredientul principal. În cazul în care conține cacao, produsul poate fi clasificat la poziția 18.06, iar în caz contrar, la poziția 19.05. |
| --- | --- |

13.

Uniunea solicită informații suplimentare cu privire la toate cele patru produse în cauză pentru a stabili clasificarea.

Produsul 1: conținutul proteic. Dacă acesta este foarte ridicat (peste 85 %), poate fi luată în calcul poziția 35.04. Pe baza informațiilor actuale, produsul ar putea fi clasificat la subpoziția 2106,10 în conformitate cu avizul de clasificare 2106,90/5.

Produsul 2: Uniunea l-ar clasifica la poziția 22.02 dacă poate fi băut direct sau la poziția 21.06 dacă trebuie diluat înainte de a fi băut.

Produsul 3: Uniunea l-ar clasifica la subpoziția 2101,20, însă ar fi utile informații suplimentare cu privire la conținutul de cafeină.

Produsul 4: descrierea produsului poate crea confuzii, deoarece nu este clar care este ingredientul principal. În cazul în care conține cacao, produsul poate fi clasificat la poziția 18.06, iar în caz contrar, la poziția 19.05.

| 14. | Clasificarea unui «tăietor/tocător» (cutter/ripper) (cerere din partea Federației Ruse), doc. NC2677Ea
  Uniunea constată că, deoarece mașina are funcții multiple, ea este dificil de clasificat, și că ar putea fi clasificată atât la poziția 84.30, cât și la poziția 84.32; prin urmare ar trebui clasificată la poziția 84.32 utilizând RGI 3(c). |
| --- | --- |

14.

Uniunea constată că, deoarece mașina are funcții multiple, ea este dificil de clasificat, și că ar putea fi clasificată atât la poziția 84.30, cât și la poziția 84.32; prin urmare ar trebui clasificată la poziția 84.32 utilizând RGI 3(c).

| 15. | Clasificarea anumitor anvelope pneumatice noi, din cauciuc, destinate vehiculelor utilizate pentru transportul mărfurilor în construcții, în minerit sau în industrie (cerere din partea Federației Ruse), doc. NC2678Ea, NC2748Ea
  Uniunea este de acord cu avizul Secretariatului OMV și clasifică ambele produse la subpoziția 4011,20. |
| --- | --- |

15.

Uniunea este de acord cu avizul Secretariatului OMV și clasifică ambele produse la subpoziția 4011,20.

| 16. | Clasificarea anumitor preparate de tipul celor utilizate pentru hrana animalelor (cerere din partea Canadei), doc. NC2679Ea, NC2743Ea
  Pe baza hotărârii Curții de Justiție a Uniunii Europene în cauza C-144/15, Uniunea ar clasifica produsul la poziția 23.09. |
| --- | --- |

16.

Pe baza hotărârii Curții de Justiție a Uniunii Europene în cauza C-144/15, Uniunea ar clasifica produsul la poziția 23.09.

| 17. | Clasificarea unui produs denumit «tabletă luminoasă pentru desen» (cerere din partea Japoniei), doc. NC2681Ea
  Uniunea ar clasifica produsul la poziția 94.05, deoarece este multifuncțional și nu este echipat cu instrumente de desen. |
| --- | --- |

17.

Uniunea ar clasifica produsul la poziția 94.05, deoarece este multifuncțional și nu este echipat cu instrumente de desen.

| 18. | Clasificarea unui regulator de viteză electronic (cerere din partea Tunisiei), doc. NC2682Ea
  Uniunea ar clasifica produsul la poziția 85.04, conform propunerii Secretariatului OMV. |
| --- | --- |

18.

Uniunea ar clasifica produsul la poziția 85.04, conform propunerii Secretariatului OMV.

| 19. | Posibila modificare a notei explicative aferente poziției 27.10 (propunere din partea Japoniei), doc. NC2641Ea, NC2739Ea
  Uniunea se abține să participe la discuții, dat fiind că avizul de clasificare aflat la baza acestei modificări nu poate fi aplicat în Uniune din cauza hotărârii Curții de Justiție a Uniunii Europene în cauza C-330/13. Ar fi preferabil să se ia în considerare modificarea în viitor a SA și reorganizarea notei 2 de la capitolul 27. |
| --- | --- |

19.

Uniunea se abține să participe la discuții, dat fiind că avizul de clasificare aflat la baza acestei modificări nu poate fi aplicat în Uniune din cauza hotărârii Curții de Justiție a Uniunii Europene în cauza C-330/13. Ar fi preferabil să se ia în considerare modificarea în viitor a SA și reorganizarea notei 2 de la capitolul 27.

| 20. | Posibila neconcordanță între textele în limbile engleză și franceză ale notei explicative aferente poziției 85.01, doc. NC2688Ea
  Uniunea este de acord cu modificarea propusă referitoare la utilizarea termenului din limba franceză «onduleur» ca în alte părți din Nomenclatura SA. |
| --- | --- |

20.

Uniunea este de acord cu modificarea propusă referitoare la utilizarea termenului din limba franceză «onduleur» ca în alte părți din Nomenclatura SA.

IX.   NOI ÎNTREBĂRI

| 1. | Clasificarea anumitor containere stradale pentru gunoi (cerere din partea Tunisiei), doc. NC2726Ea
  Uniunea ar clasifica produsele la poziția 39.26 din cauza dimensiunii mari a containerelor, care nu sunt pentru uz casnic. Uniunea remarcă faptul că denumirea produsului ar trebui să includă capacitatea containerelor în litri. |
| --- | --- |

1.

Uniunea ar clasifica produsele la poziția 39.26 din cauza dimensiunii mari a containerelor, care nu sunt pentru uz casnic. Uniunea remarcă faptul că denumirea produsului ar trebui să includă capacitatea containerelor în litri.

| 2. | Clasificarea anumitor preparate alimentare sub formă lichidă (cerere din partea Tunisiei), doc. NC2727Ea
  Uniunea solicită mai multe informații privind conținutul produselor (apă sau suc, substanțe uleioase, alte ingrediente, pe lângă vitamine, dozaj). |
| --- | --- |

2.

Uniunea solicită mai multe informații privind conținutul produselor (apă sau suc, substanțe uleioase, alte ingrediente, pe lângă vitamine, dozaj).

| 3. | Clasificarea a două produse care conțin canabidiol (CBD) (cerere din partea Secretariatului), doc. NC2728Ea
  Uniunea propune ca această chestiune să fie înaintată subcomitetului științific, solicitând următoarele informații: (i) dacă produsele au suficiente substanțe active pentru a avea un efect terapeutic sau profilactic; și (ii) care este cantitatea minimă de CBD ca substanță activă din orice produs pentru a avea un efect terapeutic sau profilactic. |
| --- | --- |

3.

Uniunea propune ca această chestiune să fie înaintată subcomitetului științific, solicitând următoarele informații: (i) dacă produsele au suficiente substanțe active pentru a avea un efect terapeutic sau profilactic; și (ii) care este cantitatea minimă de CBD ca substanță activă din orice produs pentru a avea un efect terapeutic sau profilactic.

| 4. | Clasificarea peștelui uscat tratat ulterior cu apă (pește uscat rehidratat) (cerere din partea Norvegiei), doc. NC2729Ea
  Uniunea ar putea clasifica produsul la capitolul 3, dar sunt necesare mai multe informații pentru a stabili dacă gustul și textura produsului sunt cele de pește uscat sau de pește proaspăt. |
| --- | --- |

4.

Uniunea ar putea clasifica produsul la capitolul 3, dar sunt necesare mai multe informații pentru a stabili dacă gustul și textura produsului sunt cele de pește uscat sau de pește proaspăt.

| 5. | Clasificarea anumitor generatoare de abur pentru saune umede (cerere din partea Egiptului), doc. NC2730Ea
  Uniunea ar clasifica produsele la poziția 84.02, potrivit propunerii Secretariatului OMV, în conformitate cu textul poziției și cu NESA aferentă poziției 84.02. |
| --- | --- |

5.

Uniunea ar clasifica produsele la poziția 84.02, potrivit propunerii Secretariatului OMV, în conformitate cu textul poziției și cu NESA aferentă poziției 84.02.

| 6. | Clasificarea unui produs denumit «fulgi de soia» (cerere din partea Madagascarului), doc. NC2731Ea
  Uniunea ar clasifica produsul la poziția 23.04, similar cu produsul care face obiectul avizului de clasificare 2304,00/1. |
| --- | --- |

6.

Uniunea ar clasifica produsul la poziția 23.04, similar cu produsul care face obiectul avizului de clasificare 2304,00/1.

| 7. | Clasificarea unei sobe cu etanol cu două arzătoare (cerere prezentată de Kenya), doc. NC2732Ea
  Uniunea ar clasifica produsul la subpoziția 7321,12, deoarece etanolul este sub formă lichidă la temperatura camerei și se încadrează, așadar, în textul subpoziției. |
| --- | --- |

7.

Uniunea ar clasifica produsul la subpoziția 7321,12, deoarece etanolul este sub formă lichidă la temperatura camerei și se încadrează, așadar, în textul subpoziției.

| 8. | Clasificarea unui centru interactiv pentru primirea reclamațiilor (cerere din partea Egiptului), doc. NC2733Ea
  Uniunea solicită informații suplimentare: dacă și cum ar putea funcționa produsul cu un dispozitiv USB, sau dacă poate fi folosit numai prin intermediul unui ecran tactil. |
| --- | --- |

8.

Uniunea solicită informații suplimentare: dacă și cum ar putea funcționa produsul cu un dispozitiv USB, sau dacă poate fi folosit numai prin intermediul unui ecran tactil.

XI.   LISTA SUPLIMENTARĂ

| 1. | Clasificarea unui produs denumit «știuleți de porumb mic» (cerere din partea UE), doc. NC2736Ea
  Uniunea a solicitat un aviz de clasificare. |
| --- | --- |

1.

Uniunea a solicitat un aviz de clasificare.

| 2. | Clasificarea unui grup electrogen pe motorină cu două trepte (cerere din partea Ghanei), doc. NC2737Ea
  Uniunea ar clasifica produsul la subpoziția 8502,13. |
| --- | --- |

2.

Uniunea ar clasifica produsul la subpoziția 8502,13.

| 3. | Clasificarea unui modul TFT-LCD (cerere din partea Coreei de Sud), doc. NC2740Ea
  În conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 957/2006, cu Regulamentele de punere în aplicare (UE) nr. 1201/2011 și (UE) nr. 1202/2011, și având în vedere nota 2(b) de la secțiunea XVI, Uniunea ar clasifica produsul la subpoziția 8529,90. |
| --- | --- |

3.

În conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 957/2006, cu Regulamentele de punere în aplicare (UE) nr. 1201/2011 și (UE) nr. 1202/2011, și având în vedere nota 2(b) de la secțiunea XVI, Uniunea ar clasifica produsul la subpoziția 8529,90.

| 4. | Eliminarea avizelor de clasificare 8528,69/1 și 8528,69/2, doc. NC2741Ea
  Întrucât produsele nu se mai află pe piață, Uniunea sprijină eliminarea acestor avize de clasificare. |
| --- | --- |

4.

Întrucât produsele nu se mai află pe piață, Uniunea sprijină eliminarea acestor avize de clasificare.

| 5. | Clasificarea unui produs denumit «pudră de nucă de cocos parțial degresată» (cerere din partea Uniunii), doc. NC2746Ea
  Uniunea a solicitat un aviz de clasificare. |
| --- | --- |

5.

Uniunea a solicitat un aviz de clasificare.

---