# Europeiska unionens L 398/2020

| | ISSN 1977-0820 |
| --- | --- |
| Europeiska unionens
  officiella tidning | L 398 |
| | |
| Svensk utgåva | Lagstiftning | 63 årgången27 november 2020 |

ISSN 1977-0820

Europeiska unionens

officiella tidning

L 398

Svensk utgåva

Lagstiftning

63 årgången27 november 2020

---

| Innehållsförteckning | | II   Icke-lagstiftningsakter | Sida |
| --- | --- | --- | --- |
| | | FÖRORDNINGAR |
| | * | Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2020/1767 av den 20 november 2020 om införande av ett namn i registret över skyddade ursprungsbeteckningar och skyddade geografiska beteckningar (Rucola della Piana del Sele (SGB)) | 1 |
| | * | Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2020/1768 av den 25 november 2020 om ändring av förordning (EG) nr 1484/95 vad gäller fastställandet av representativa priser inom sektorerna för fjäderfäkött och ägg och för äggalbumin | 2 |
| | * | Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2020/1769 av den 25 november 2020 om återbetalning i enlighet med artikel 26.5 i Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 1306/2013 av de anslag som överförts från budgetåret 2020 | 4 |
| | * | Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2020/1770 av den 26 november 2020 om typer och arter av växter för plantering som inte är undantagna från kravet på spårbarhetskod för växtpass enligt Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2016/2031 och om upphävande av kommissionens direktiv 92/105/EEG | 6 |
| | * | Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2020/1771 av den 26 november 2020 om godkännande av reaktionsblandning av perättiksyra och peroxioktansyra som existerande verksamt ämne för användning i biocidprodukter i produkttyperna 2, 3 och 4 (
  1
  ) | 9 |
| | * | Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2020/1772 av den 26 november 2020 om ändring av genomförandeförordning (EU) 2017/2469 om fastställande av administrativa och vetenskapliga krav för de ansökningar som avses i artikel 10 i Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2015/2283 om nya livsmedel (
  1
  ) | 13 |
| | * | Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2020/1773 av den 26 november 2020 om ändring av förordning (EG) nr 429/2008 om tillämpningsföreskrifter för Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1831/2003 avseende utformning och presentation av ansökningar samt bedömning och godkännande av fodertillsatser (
  1
  ) | 19 |
| | | BESLUT |
| | * | Beslut (GUSP) 2020/1774 av kommittén för utrikes- och säkerhetspolitik av den 24 november 2020 om förlängning av mandatet för uppdragschefen för Europeiska unionens rådgivande GSFP-uppdrag i Centralafrikanska republiken (EUAM RCA) (EUAM RCA/1/2020) | 22 |
| | * | Kommissionens genomförandebeslut (EU) 2020/1775 av den 25 november 2020 om tillåtelse för Nederländerna att godkänna biocidprodukter som består av kväve som genereras på plats för skydd av kulturarv
  [delgivet med nr C(2020) 8052] | 23 |

Innehållsförteckning

II   Icke-lagstiftningsakter

Sida

FÖRORDNINGAR

*

Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2020/1767 av den 20 november 2020 om införande av ett namn i registret över skyddade ursprungsbeteckningar och skyddade geografiska beteckningar (Rucola della Piana del Sele (SGB))

1

*

Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2020/1768 av den 25 november 2020 om ändring av förordning (EG) nr 1484/95 vad gäller fastställandet av representativa priser inom sektorerna för fjäderfäkött och ägg och för äggalbumin

2

*

Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2020/1769 av den 25 november 2020 om återbetalning i enlighet med artikel 26.5 i Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 1306/2013 av de anslag som överförts från budgetåret 2020

4

*

Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2020/1770 av den 26 november 2020 om typer och arter av växter för plantering som inte är undantagna från kravet på spårbarhetskod för växtpass enligt Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2016/2031 och om upphävande av kommissionens direktiv 92/105/EEG

6

*

Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2020/1771 av den 26 november 2020 om godkännande av reaktionsblandning av perättiksyra och peroxioktansyra som existerande verksamt ämne för användning i biocidprodukter i produkttyperna 2, 3 och 4 (
  1
  )

1

9

*

Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2020/1772 av den 26 november 2020 om ändring av genomförandeförordning (EU) 2017/2469 om fastställande av administrativa och vetenskapliga krav för de ansökningar som avses i artikel 10 i Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2015/2283 om nya livsmedel (
  1
  )

1

13

*

Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2020/1773 av den 26 november 2020 om ändring av förordning (EG) nr 429/2008 om tillämpningsföreskrifter för Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1831/2003 avseende utformning och presentation av ansökningar samt bedömning och godkännande av fodertillsatser (
  1
  )

1

19

BESLUT

*

Beslut (GUSP) 2020/1774 av kommittén för utrikes- och säkerhetspolitik av den 24 november 2020 om förlängning av mandatet för uppdragschefen för Europeiska unionens rådgivande GSFP-uppdrag i Centralafrikanska republiken (EUAM RCA) (EUAM RCA/1/2020)

22

*

Kommissionens genomförandebeslut (EU) 2020/1775 av den 25 november 2020 om tillåtelse för Nederländerna att godkänna biocidprodukter som består av kväve som genereras på plats för skydd av kulturarv
  [delgivet med nr C(2020) 8052]

[delgivet med nr C(2020) 8052]

23

| | |
| --- | --- |
| | (1)   Text av betydelse för EES. |

---

(1)   Text av betydelse för EES.

1

| SV | De rättsakter vilkas titlar är tryckta med fin stil är sådana rättsakter som har avseende på den löpande handläggningen av jordbrukspolitiska frågor. De har normalt en begränsad giltighetstid.
  Beträffande alla övriga rättsakter gäller att titlarna är tryckta med fetstil och föregås av en asterisk. |
| --- | --- |

SV

De rättsakter vilkas titlar är tryckta med fin stil är sådana rättsakter som har avseende på den löpande handläggningen av jordbrukspolitiska frågor. De har normalt en begränsad giltighetstid.

Beträffande alla övriga rättsakter gäller att titlarna är tryckta med fetstil och föregås av en asterisk.

---

II Icke-lagstiftningsakter

FÖRORDNINGAR

| 27.11.2020 | SV | Europeiska unionens officiella tidning | L 398/1 |
| --- | --- | --- | --- |

27.11.2020

SV

Europeiska unionens officiella tidning

L 398/1

---

KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) 2020/1767

av den 20 november 2020

om införande av ett namn i registret över skyddade ursprungsbeteckningar och skyddade geografiska beteckningar (”Rucola della Piana del Sele” (SGB))

EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING

med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,

med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 1151/2012 av den 21 november 2012 om kvalitetsordningar för jordbruksprodukter och livsmedel (1), särskilt artikel 52.2, och

av följande skäl:

| (1) | I enlighet med artikel 50.2 a i förordning (EU) nr 1151/2012 har Italiens ansökan om registrering av namnet ”Rucola della Piana del Sele” offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning (2). |
| --- | --- |

(1)

I enlighet med artikel 50.2 a i förordning (EU) nr 1151/2012 har Italiens ansökan om registrering av namnet ”Rucola della Piana del Sele” offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning (2).

| (2) | Inga invändningar enligt artikel 51 i förordning (EU) nr 1151/2012 har inkommit till kommissionen och därför bör namnet ”Rucola della Piana del Sele” registreras. |
| --- | --- |

(2)

Inga invändningar enligt artikel 51 i förordning (EU) nr 1151/2012 har inkommit till kommissionen och därför bör namnet ”Rucola della Piana del Sele” registreras.

HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

Artikel 1

Namnet ”Rucola della Piana del Sele” (SGB) ska föras in i registret.

Namnet i första stycket avser en produkt i klass 1.6 Frukt, grönsaker och spannmål, bearbetade eller obearbetade enligt bilaga XI till kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 668/2014 (3).

Artikel 2

Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.

Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.

Utfärdad i Bryssel den 20 november 2020.

På kommissionens vägnar

För ordföranden

Janusz WOJCIECHOWSKI

Ledamot av kommissionen

---

(1)  
  EUT L 343, 14.12.2012, s. 1.

1

(2)  
  EUT C 254, 3.8.2020, s. 17.

2

(3)  Kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 668/2014 av den 13 juni 2014 om tillämpningsföreskrifter för Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 1151/2012 om kvalitetsordningar för jordbruksprodukter och livsmedel (EUT L 179, 19.6.2014, s. 36).

3

---

| 27.11.2020 | SV | Europeiska unionens officiella tidning | L 398/2 |
| --- | --- | --- | --- |

27.11.2020

SV

Europeiska unionens officiella tidning

L 398/2

---

KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) 2020/1768

av den 25 november 2020

om ändring av förordning (EG) nr 1484/95 vad gäller fastställandet av representativa priser inom sektorerna för fjäderfäkött och ägg och för äggalbumin

EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING

med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,

med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 1308/2013 av den 17 december 2013 om upprättande av en samlad marknadsordning för jordbruksprodukter och om upphävande av rådets förordningar (EEG) nr 922/72, (EEG) nr 234/79, (EG) nr 1037/2001 och (EG) nr 1234/2007 (1), särskilt artikel 183 b,

med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 510/2014 av den 16 april 2014 om systemet för handeln med vissa varor som framställs genom bearbetning av jordbruksprodukter och om upphävande av rådets förordningar (EG) nr 1216/2009 och (EG) nr 614/2009 (2), särskilt artikel 5.6 a, och

av följande skäl:

| (1) | I kommissionens förordning (EG) nr 1484/95 (3) fastställs tillämpningsföreskrifter för ordningen för tillämpning av tilläggsbelopp för import samt representativa priser för fjäderfäkött och ägg och för äggalbumin. |
| --- | --- |

(1)

I kommissionens förordning (EG) nr 1484/95 (3) fastställs tillämpningsföreskrifter för ordningen för tillämpning av tilläggsbelopp för import samt representativa priser för fjäderfäkött och ägg och för äggalbumin.

| (2) | Det framgår av den regelbundna kontrollen av de uppgifter som ligger till grund för fastställandet av de representativa priserna för produkterna inom sektorerna för fjäderfäkött och ägg samt för äggalbumin, att de representativa priserna för import av vissa produkter bör ändras med hänsyn till variationerna i pris efter ursprung. |
| --- | --- |

(2)

Det framgår av den regelbundna kontrollen av de uppgifter som ligger till grund för fastställandet av de representativa priserna för produkterna inom sektorerna för fjäderfäkött och ägg samt för äggalbumin, att de representativa priserna för import av vissa produkter bör ändras med hänsyn till variationerna i pris efter ursprung.

| (3) | Förordning (EG) nr 1484/95 bör därför ändras i enlighet med detta. |
| --- | --- |

(3)

Förordning (EG) nr 1484/95 bör därför ändras i enlighet med detta.

| (4) | Eftersom denna åtgärd bör tillämpas så snart som uppdaterade uppgifter föreligger, bör denna förordning träda i kraft samma dag som den offentliggörs. |
| --- | --- |

(4)

Eftersom denna åtgärd bör tillämpas så snart som uppdaterade uppgifter föreligger, bör denna förordning träda i kraft samma dag som den offentliggörs.

HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

Artikel 1

Bilaga I till förordning (EG) nr 1484/95 ska ersättas med texten i bilagan till den här förordningen.

Artikel 2

Denna förordning träder i kraft samma dag som den offentliggörs i Europeiska unionens officiella tidning.

Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.

Utfärdad i Bryssel den 25 november 2020.

På kommissionens vägnar

För ordföranden

Wolfgang BURTSCHER

Generaldirektör

Generaldirektoratet för jordbruk och landsbygdsutveckling

---

(1)  
  EUT L 347, 20.12.2013, s. 671.

1

(2)  
  EUT L 150, 20.5.2014, s. 1.

2

(3)  Kommissionens förordning (EG) nr 1484/95 av den 28 juni 1995 om tillämpningsföreskrifter för ordningen för tillämpning av tilläggsbelopp för import och om fastställande av representativa priser för fjäderfäkött och ägg och för äggalbumin samt om upphävande av förordning nr 163/67/EEG (EGT L 145, 29.6.1995, s. 47).

3

---

BILAGA

”BILAGA I

| KN-nummer | Varuslag | Representativt pris
  (euro/100 kg) | Säkerhet som avses i artikel 3
  (euro/100 kg) | Ursprung  (1) |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 0207 14 10 | Styckningsdelar av höns av arten Gallus domesticus, benfria, frysta | 175,9 | 42 | AR |
| 145,6 | 57 | BR |
| 245 | 17 | CL |
| 192,8 | 34 | TH |
| 1602 32 11 | Inte kokta eller på annat sätt värmebehandlade beredningar av höns av arten Gallus domesticus | 167,3 | 41 | BR |

KN-nummer

Varuslag

Representativt pris

(euro/100 kg)

Säkerhet som avses i artikel 3

(euro/100 kg)

Ursprung  (1)

0207 14 10

Styckningsdelar av höns av arten Gallus domesticus, benfria, frysta

175,9

42

AR

145,6

57

BR

245

17

CL

192,8

34

TH

1602 32 11

Inte kokta eller på annat sätt värmebehandlade beredningar av höns av arten Gallus domesticus

167,3

41

BR

---

(1)  Landsbeteckningar som fastställs i kommissionens förordning (EU) nr 1106/2012 av den 27 november 2012 om tillämpning av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 471/2009 om gemenskapsstatistik över utrikeshandeln med icke-medlemsstater vad gäller uppdateringen av nomenklaturen avseende länder och territorier (EUT L 328, 28.11.2012, s. 7).

1

---

| 27.11.2020 | SV | Europeiska unionens officiella tidning | L 398/4 |
| --- | --- | --- | --- |

27.11.2020

SV

Europeiska unionens officiella tidning

L 398/4

---

KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) 2020/1769

av den 25 november 2020

om återbetalning i enlighet med artikel 26.5 i Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 1306/2013 av de anslag som överförts från budgetåret 2020

EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING

med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,

med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 1306/2013 av den 17 december 2013 om finansiering, förvaltning och övervakning av den gemensamma jordbrukspolitiken och om upphävande av rådets förordningar (EEG) nr 352/78, (EG) nr 165/94, (EG) nr 2799/98, (EG) nr 814/2000, (EG) nr 1290/2005 och (EG) nr 485/2008 (1), särskilt artikel 26.6,

efter samråd med kommittén för jordbruksfonderna, och

av följande skäl:

| (1) | I artikel 12.2 första stycket d i Europaparlamentets och rådets förordning (EU, Euratom) 2018/1046 (2) anges att anslag som inte blivit föremål för några åtaganden och som avser åtgärder som enligt artikel 4.1 i förordning (EU) nr 1306/2013 finansieras av Europeiska garantifonden för jordbruket (EGFJ) får överföras till det påföljande budgetåret. Överföringen får inte överstiga 2 % av de ursprungliga anslag som beslutats av Europaparlamentet och rådet och det belopp för justering av direktstöd enligt artikel 8 i Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 1307/2013 (3) som tillämpades under det föregående budgetåret. |
| --- | --- |

(1)

I artikel 12.2 första stycket d i Europaparlamentets och rådets förordning (EU, Euratom) 2018/1046 (2) anges att anslag som inte blivit föremål för några åtaganden och som avser åtgärder som enligt artikel 4.1 i förordning (EU) nr 1306/2013 finansieras av Europeiska garantifonden för jordbruket (EGFJ) får överföras till det påföljande budgetåret. Överföringen får inte överstiga 2 % av de ursprungliga anslag som beslutats av Europaparlamentet och rådet och det belopp för justering av direktstöd enligt artikel 8 i Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 1307/2013 (3) som tillämpades under det föregående budgetåret.

| (2) | I enlighet med artikel 26.5 i förordning (EU) nr 1306/2013 och genom undantag från artikel 12.2 tredje stycket i förordning (EU, Euratom) 2018/1046 ska medlemsstaterna återbetala de anslag som överförts enligt artikel 12.2 första stycket d i förordning (EU, Euratom) 2018/1046 till de slutliga stödmottagare som omfattas av justeringsgraden under det budgetår till vilket anslagen överförs. Återbetalning ska endast göras till slutliga stödmottagare i de medlemsstater där finansiell disciplin tillämpades (4) under det föregående budgetåret. |
| --- | --- |

(2)

I enlighet med artikel 26.5 i förordning (EU) nr 1306/2013 och genom undantag från artikel 12.2 tredje stycket i förordning (EU, Euratom) 2018/1046 ska medlemsstaterna återbetala de anslag som överförts enligt artikel 12.2 första stycket d i förordning (EU, Euratom) 2018/1046 till de slutliga stödmottagare som omfattas av justeringsgraden under det budgetår till vilket anslagen överförs. Återbetalning ska endast göras till slutliga stödmottagare i de medlemsstater där finansiell disciplin tillämpades (4) under det föregående budgetåret.

| (3) | Vid fastställandet av vilket överföringsbelopp som ska återbetalas ska i enlighet med artikel 26.7 i förordning (EU) nr 1306/2013 hänsyn tas till de belopp i reserven för kriser i jordbrukssektorn som avses i artikel 25 i den förordningen och som inte gjorts tillgängliga för krisåtgärder vid budgetårets utgång. |
| --- | --- |

(3)

Vid fastställandet av vilket överföringsbelopp som ska återbetalas ska i enlighet med artikel 26.7 i förordning (EU) nr 1306/2013 hänsyn tas till de belopp i reserven för kriser i jordbrukssektorn som avses i artikel 25 i den förordningen och som inte gjorts tillgängliga för krisåtgärder vid budgetårets utgång.

| (4) | I enlighet med artikel 1.1 i kommissionens genomförandeförordning (EU) 2019/1928 (5) tillämpas finansiell disciplin på direktstöd för kalenderåret 2019, i syfte att skapa en krisreserv. Krisreserven har inte tagits i anspråk under budgetåret 2020. |
| --- | --- |

(4)

I enlighet med artikel 1.1 i kommissionens genomförandeförordning (EU) 2019/1928 (5) tillämpas finansiell disciplin på direktstöd för kalenderåret 2019, i syfte att skapa en krisreserv. Krisreserven har inte tagits i anspråk under budgetåret 2020.

| (5) | För att säkerställa att återbetalningen av outnyttjade anslag till de slutliga stödmottagarna till följd av tillämpningen av finansiell disciplin står i proportion till justeringsbeloppet för finansiell disciplin, bör kommissionen fastställa de belopp som står till medlemsstaternas förfogande för återbetalningen. |
| --- | --- |

(5)

För att säkerställa att återbetalningen av outnyttjade anslag till de slutliga stödmottagarna till följd av tillämpningen av finansiell disciplin står i proportion till justeringsbeloppet för finansiell disciplin, bör kommissionen fastställa de belopp som står till medlemsstaternas förfogande för återbetalningen.

| (6) | För att medlemsstaterna inte ska tvingas göra ytterligare en utbetalning för återbetalningen, bör denna förordning tillämpas från och med den 1 december 2020. Således är de belopp som fastställs genom denna förordning slutgiltiga och tillämpliga, utan att det påverkar tillämpningen av minskningar i enlighet med artikel 41 i förordning (EU) nr 1306/2013 på alla andra korrigeringar som beaktas i beslutet om månadsbetalning avseende utgifter som betalats av medlemsstaternas utbetalade organ i oktober 2020, i enlighet med artikel 18.3 i förordning (EU) nr 1306/2013, och på alla avdrag och tilläggsbetalningar som ska göras enligt artikel 18.4 i den förordningen eller på alla beslut som fattas inom ramen för förfarandet för avslutande av räkenskaperna. |
| --- | --- |

(6)

För att medlemsstaterna inte ska tvingas göra ytterligare en utbetalning för återbetalningen, bör denna förordning tillämpas från och med den 1 december 2020. Således är de belopp som fastställs genom denna förordning slutgiltiga och tillämpliga, utan att det påverkar tillämpningen av minskningar i enlighet med artikel 41 i förordning (EU) nr 1306/2013 på alla andra korrigeringar som beaktas i beslutet om månadsbetalning avseende utgifter som betalats av medlemsstaternas utbetalade organ i oktober 2020, i enlighet med artikel 18.3 i förordning (EU) nr 1306/2013, och på alla avdrag och tilläggsbetalningar som ska göras enligt artikel 18.4 i den förordningen eller på alla beslut som fattas inom ramen för förfarandet för avslutande av räkenskaperna.

| (7) | I enlighet med inledningsfrasen i artikel 12.2 i förordning (EU, Euratom) 2018/1046 får de anslag som inte blivit föremål för några åtaganden endast överföras till närmast påföljande budgetår. Därför bör kommissionen fastställa stödberättigandeperioden för medlemsstaternas utgifter när det gäller återbetalningen i enlighet med artikel 26.5 i förordning (EU) nr 1306/2013, med beaktande av budgetåret för jordbruket som det definieras i artikel 39 i den förordningen. |
| --- | --- |

(7)

I enlighet med inledningsfrasen i artikel 12.2 i förordning (EU, Euratom) 2018/1046 får de anslag som inte blivit föremål för några åtaganden endast överföras till närmast påföljande budgetår. Därför bör kommissionen fastställa stödberättigandeperioden för medlemsstaternas utgifter när det gäller återbetalningen i enlighet med artikel 26.5 i förordning (EU) nr 1306/2013, med beaktande av budgetåret för jordbruket som det definieras i artikel 39 i den förordningen.

| (8) | Eftersom de belopp som ska överföras och göras tillgängliga rör 2021 års budget följer det av artikel 135.1 i avtalet om Förenade konungariket Storbritannien och Nordirlands utträde ur Europeiska unionen och Europeiska atomenergigemenskapen att inget belopp behöver fastställas för Förenade kungariket i denna förordning. |
| --- | --- |

(8)

Eftersom de belopp som ska överföras och göras tillgängliga rör 2021 års budget följer det av artikel 135.1 i avtalet om Förenade konungariket Storbritannien och Nordirlands utträde ur Europeiska unionen och Europeiska atomenergigemenskapen att inget belopp behöver fastställas för Förenade kungariket i denna förordning.

| (9) | För att ta hänsyn till den korta tidsperioden mellan det att medlemsstaterna meddelar genomförandet av 2020 års EGJF-anslag under delad förvaltning för perioden 16 oktober 2019–15 oktober 2020 och den dag då denna förordning bör börja tillämpas, dvs. den 1 december 2020, bör denna förordning träda i kraft samma dag som den offentliggörs i Europeiska unionens officiella tidning. |
| --- | --- |

(9)

För att ta hänsyn till den korta tidsperioden mellan det att medlemsstaterna meddelar genomförandet av 2020 års EGJF-anslag under delad förvaltning för perioden 16 oktober 2019–15 oktober 2020 och den dag då denna förordning bör börja tillämpas, dvs. den 1 december 2020, bör denna förordning träda i kraft samma dag som den offentliggörs i Europeiska unionens officiella tidning.

HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

Artikel 1

I bilagan till denna förordning fastställs beloppen för de anslag som ska överföras från budgetåret 2020 enligt artikel 12.2 första stycket d och artikel 12.2 tredje stycket i förordning (EU, Euratom) 2018/1046 och som i enlighet med artikel 26.5 i förordning (EU) nr 1306/2013 görs tillgängliga för medlemsstaterna för återbetalning till de slutliga stödmottagare som omfattas av justeringsgraden under budgetåret 2021.

De belopp som överförs ska omfattas av kommissionens överföringsbeslut i enlighet med artikel 12.3 i förordning (EU, Euratom) 2018/1046.

Artikel 2

Medlemsstaternas utgifter i samband med återbetalningen av de överförda anslagen ska berättiga till unionsfinansiering endast om de aktuella beloppen har utbetalats till stödmottagarna före den 16 oktober 2021.

Artikel 3

Denna förordning träder i kraft samma dag som den offentliggörs i Europeiska unionens officiella tidning.

Den ska tillämpas från och med den 1 december 2020.

Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.

Utfärdad i Bryssel den 25 november 2020.

På kommissionens vägnar

För ordföranden

Wolfgang BURTSCHER

Generaldirektör

Generaldirektoratet för jordbruk och landsbygdsutveckling

---

(1)  
  EUT L 347, 20.12.2013, s. 549.

1

(2)  Europaparlamentets och rådets förordning (EU, Euratom) 2018/1046 av den 18 juli 2018 om finansiella regler för unionens allmänna budget, om ändring av förordningarna (EU) nr 1296/2013, (EU) nr 1301/2013, (EU) nr 1303/2013, (EU) nr 1304/2013, (EU) nr 1309/2013, (EU) nr 1316/2013, (EU) nr 223/2014, (EU) nr 283/2014 och beslut nr 541/2014/EU samt om upphävande av förordning (EU, Euratom) nr 966/2012 (EUT L 193, 30.7.2018, s. 1).

2

(3)  Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 1307/2013 av den 17 december 2013 om regler för direktstöd för jordbrukare inom de stödordningar som ingår i den gemensamma jordbrukspolitiken och om upphävande av rådets förordning (EG) nr 637/2008 och rådets förordning (EG) nr 73/2009 (EUT L 347 20.12.2013, s. 608).

3

(4)  I enlighet med artikel 8.2 i förordning (EU) nr 1307/2013 ska finansiell disciplin inte tillämpas i Kroatien för budgetåret 2020.

4

(5)  Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2019/1928 av den 19 november 2019 om anpassande av justeringsgraden för direktstöd i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 1306/2013 avseende kalenderåret 2019 och om upphävande av kommissionens genomförandeförordning (EU) 2019/916 (EUT L 299, 20.11.2019, s. 49).

5

---

| 27.11.2020 | SV | Europeiska unionens officiella tidning | L 398/6 |
| --- | --- | --- | --- |

27.11.2020

SV

Europeiska unionens officiella tidning

L 398/6

---

KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) 2020/1770

av den 26 november 2020

om typer och arter av växter för plantering som inte är undantagna från kravet på spårbarhetskod för växtpass enligt Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2016/2031 och om upphävande av kommissionens direktiv 92/105/EEG

EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING

med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,

med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2016/2031 av den 26 oktober 2016 om skyddsåtgärder mot växtskadegörare, ändring av Europaparlamentets och rådets förordningar (EU) nr 228/2013, (EU) nr 652/2014 och (EU) nr 1143/2014 samt om upphävande av rådets direktiv 69/464/EEG, 74/647/EEG, 93/85/EEG, 98/57/EG, 2000/29/EG, 2006/91/EG och 2007/33/EG (1), särskilt artikel 83.3, och

av följande skäl:

| (1) | I förordning (EU) 2016/2031 fastställs bestämmelser om innehåll och format för det växtpass som krävs för förflyttning av vissa växter, växtprodukter och andra föremål inom unionens territorium och till och inom skyddade zoner. |
| --- | --- |

(1)

I förordning (EU) 2016/2031 fastställs bestämmelser om innehåll och format för det växtpass som krävs för förflyttning av vissa växter, växtprodukter och andra föremål inom unionens territorium och till och inom skyddade zoner.

| (2) | Växtpasset för förflyttning inom unionens territorium innehåller en spårbarhetskod, utom för vissa växter för plantering som är färdiga för försäljning till slutanvändare. Detta undantag gäller inte för typer och arter av växter för plantering som kommissionen kommer att ange i en förteckning. |
| --- | --- |

(2)

Växtpasset för förflyttning inom unionens territorium innehåller en spårbarhetskod, utom för vissa växter för plantering som är färdiga för försäljning till slutanvändare. Detta undantag gäller inte för typer och arter av växter för plantering som kommissionen kommer att ange i en förteckning.

| (3) | Vissa växter för plantering omfattas av unionsåtgärder mot särskilda skadegörare som antagits i enlighet med artikel 28 eller 30 i förordning (EU) 2016/2031. Vissa av dessa växter för plantering, särskilt de som man vet har högre sannolikhet för att vara angripna eller infekterade med dessa särskilda skadegörare eller som har kvarhållits på den inre marknaden på grund av att de är angripna eller infekterade med dessa särskilda skadegörare, kan bidra till att sprida dessa skadegörare inom unionen och därmed öka skadegörarnas möjlighet att orsaka allvarliga och långsiktiga negativa effekter på dessa växter för plantering. |
| --- | --- |

(3)

Vissa växter för plantering omfattas av unionsåtgärder mot särskilda skadegörare som antagits i enlighet med artikel 28 eller 30 i förordning (EU) 2016/2031. Vissa av dessa växter för plantering, särskilt de som man vet har högre sannolikhet för att vara angripna eller infekterade med dessa särskilda skadegörare eller som har kvarhållits på den inre marknaden på grund av att de är angripna eller infekterade med dessa särskilda skadegörare, kan bidra till att sprida dessa skadegörare inom unionen och därmed öka skadegörarnas möjlighet att orsaka allvarliga och långsiktiga negativa effekter på dessa växter för plantering.

| (4) | Vissa växter för plantering med ursprung i unionen omfattas av särskilda krav med avseende på vissa EU-karantänskadegörare i enlighet med artikel 41.2 i förordning (EU) 2016/2031 och artikel 8.2 i kommissionens genomförandeförordning (EU) 2019/2072 (2). Dessa växter för plantering kan bidra till att sprida dessa skadegörare inom unionen och därmed öka skadegörarnas möjlighet att orsaka allvarliga och långsiktiga negativa effekter på dessa växter för plantering. |
| --- | --- |

(4)

Vissa växter för plantering med ursprung i unionen omfattas av särskilda krav med avseende på vissa EU-karantänskadegörare i enlighet med artikel 41.2 i förordning (EU) 2016/2031 och artikel 8.2 i kommissionens genomförandeförordning (EU) 2019/2072 (2). Dessa växter för plantering kan bidra till att sprida dessa skadegörare inom unionen och därmed öka skadegörarnas möjlighet att orsaka allvarliga och långsiktiga negativa effekter på dessa växter för plantering.

| (5) | Vissa av dessa växter för plantering har kvarhållits under förflyttningen inom unionen på grund av att de hyser EU-karantänsskadegörare. |
| --- | --- |

(5)

Vissa av dessa växter för plantering har kvarhållits under förflyttningen inom unionen på grund av att de hyser EU-karantänsskadegörare.

| (6) | En spårbarhetskod bör därför krävas för alla växtpass som utfärdas för dessa växter för plantering så att de kan spåras snabbare. |
| --- | --- |

(6)

En spårbarhetskod bör därför krävas för alla växtpass som utfärdas för dessa växter för plantering så att de kan spåras snabbare.

| (7) | I förordning (EU) 2016/2031, kommissionens genomförandeförordning (EU) 2017/2313 (3) och den här förordningen fastställs nya bestämmelser om användning av och innehåll i växtpass. Kommissionens direktiv 92/105/EEG (4) är därför inte längre aktuellt och bör upphöra att gälla. |
| --- | --- |

(7)

I förordning (EU) 2016/2031, kommissionens genomförandeförordning (EU) 2017/2313 (3) och den här förordningen fastställs nya bestämmelser om användning av och innehåll i växtpass. Kommissionens direktiv 92/105/EEG (4) är därför inte längre aktuellt och bör upphöra att gälla.

| (8) | För att de yrkesmässiga aktörerna och behöriga myndigheterna ska ha tillräckligt med tid för att anpassa sig till dessa krav bör denna förordning tillämpas från och med den 31 december 2021. |
| --- | --- |

(8)

För att de yrkesmässiga aktörerna och behöriga myndigheterna ska ha tillräckligt med tid för att anpassa sig till dessa krav bör denna förordning tillämpas från och med den 31 december 2021.

| (9) | De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder. |
| --- | --- |

(9)

De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder.

HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

Artikel 1

Typer och arter av växter för plantering som inte är undantagna från kravet på spårbarhetskod för växtpass

Det undantag från kravet på spårbarhetskod för växtpass för förflyttning inom unionens territorium som fastställs i artikel 83.2 andra stycket i förordning (EU) 2016/2031 ska inte gälla för de typer och arter av växter för plantering som förtecknas i bilagan till den här förordningen.

Artikel 2

Upphävande av direktiv 92/105/EEG

Direktiv 92/105/EEG ska upphöra att gälla.

Artikel 3

Ikraftträdande och tillämpningsdatum

Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.

Europeiska unionens officiella tidning

Den ska tillämpas från och med den 31 december 2021.

Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.

Utfärdad i Bryssel den 26 november 2020.

På kommissionens vägnar

Ursula VON DER LEYEN

Ordförande

---

(1)  
  EUT L 317, 23.11.2016, s. 4.

1

(2)  Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2019/2072 av den 28 november 2019 om fastställande av enhetliga villkor för genomförandet av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2016/2031 vad gäller skyddsåtgärder mot växtskadegörare, och om upphävande av kommissionens förordning (EG) nr 690/2008 och om ändring av kommissionens genomförandeförordning (EU) 2018/2019 (EUT L 319, 10.12.2019, s. 1).

2

(3)  Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2017/2313 av den 13 december 2017 om fastställande av formatspecifikationer för växtpasset för förflyttning inom unionens territorium och växtpasset för införsel till och förflyttning inom en skyddad zon (EUT L 331, 14.12.2017, s. 44).

3

(4)  Kommissionens direktiv 92/105/EEG av den 3 december 1992 om en viss standardisering av växtpass för användning vid förflyttning av vissa växter, växtprodukter eller andra föremål inom gemenskapen och om närmare bestämmelser om utfärdande av sådana växtpass samt villkor och närmare bestämmelser om ersättande av växtpass (EGT L 4, 8.1.1993, s. 22).

4

---

BILAGA

Typer och arter av växter för plantering som inte är undantagna från kravet på spårbarhetskod för växtpass

Växter för plantering, utom fröer, av

| — | Citrus |
| --- | --- |

—

Citrus

| — | Coffea |
| --- | --- |

—

Coffea

| — | Lavandula dentata L. |
| --- | --- |

—

Lavandula dentata L.

| — | Nerium oleander L. |
| --- | --- |

—

Nerium oleander L.

| — | Olea europea L. |
| --- | --- |

—

Olea europea L.

| — | Polygala myrtifolia L. |
| --- | --- |

—

Polygala myrtifolia L.

| — | Prunus dulcis (Mill.) D.A. Webb |
| --- | --- |

—

Prunus dulcis (Mill.) D.A. Webb

| — | Solanum tuberosum L. |
| --- | --- |

—

Solanum tuberosum L.

---

| 27.11.2020 | SV | Europeiska unionens officiella tidning | L 398/9 |
| --- | --- | --- | --- |

27.11.2020

SV

Europeiska unionens officiella tidning

L 398/9

---

KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) 2020/1771

av den 26 november 2020

om godkännande av reaktionsblandning av perättiksyra och peroxioktansyra som existerande verksamt ämne för användning i biocidprodukter i produkttyperna 2, 3 och 4

(Text av betydelse för EES)

EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING

med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,

med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 528/2012 av den 22 maj 2012 om tillhandahållande på marknaden och användning av biocidprodukter (1), särskilt artikel 89.1 tredje stycket, och

av följande skäl:

| (1) | I kommissionens delegerade förordning (EU) nr 1062/2014 (2) fastställs en förteckning över existerande verksamma ämnen som ska utvärderas för att eventuellt godkännas för användning i biocidprodukter. I förteckningen ingår peroxioktansyra, som till följd av utvärderingen ska benämnas reaktionsblandning av perättiksyra och peroxioktansyra. |
| --- | --- |

(1)

I kommissionens delegerade förordning (EU) nr 1062/2014 (2) fastställs en förteckning över existerande verksamma ämnen som ska utvärderas för att eventuellt godkännas för användning i biocidprodukter. I förteckningen ingår peroxioktansyra, som till följd av utvärderingen ska benämnas reaktionsblandning av perättiksyra och peroxioktansyra.

| (2) | Reaktionsblandning av perättiksyra och peroxioktansyra har utvärderats för användning i biocidprodukter i produkttyp 2, desinfektionsmedel och algicider som inte är avsedda att användas direkt på människor eller djur, produkttyp 3, veterinärhygien, och produkttyp 4, ytor som kommer i kontakt med livsmedel och djurfoder, såsom de beskrivs i bilaga V till förordning (EU) nr 528/2012. |
| --- | --- |

(2)

Reaktionsblandning av perättiksyra och peroxioktansyra har utvärderats för användning i biocidprodukter i produkttyp 2, desinfektionsmedel och algicider som inte är avsedda att användas direkt på människor eller djur, produkttyp 3, veterinärhygien, och produkttyp 4, ytor som kommer i kontakt med livsmedel och djurfoder, såsom de beskrivs i bilaga V till förordning (EU) nr 528/2012.

| (3) | Frankrike utsågs till rapporterande medlemsstat och dess utvärderande behöriga myndighet överlämnade bedömningsrapporten tillsammans med sina slutsatser till Europeiska kemikaliemyndigheten (nedan kallad kemikaliemyndigheten) den 2 januari 2019. |
| --- | --- |

(3)

Frankrike utsågs till rapporterande medlemsstat och dess utvärderande behöriga myndighet överlämnade bedömningsrapporten tillsammans med sina slutsatser till Europeiska kemikaliemyndigheten (nedan kallad kemikaliemyndigheten) den 2 januari 2019.

| (4) | Kommittén för biocidprodukter antog i enlighet med artikel 7.2 i delegerad förordning (EU) nr 1062/2014 kemikaliemyndighetens yttranden (3) den 4 mars 2020, med beaktande av den utvärderande behöriga myndighetens slutsatser. |
| --- | --- |

(4)

Kommittén för biocidprodukter antog i enlighet med artikel 7.2 i delegerad förordning (EU) nr 1062/2014 kemikaliemyndighetens yttranden (3) den 4 mars 2020, med beaktande av den utvärderande behöriga myndighetens slutsatser.

| (5) | Enligt yttrandena kan biocidprodukter i produkttyperna 2, 3 och 4 som innehåller reaktionsblandning av perättiksyra och peroxioktansyra förväntas uppfylla kriterierna i artikel 19.1 b i förordning (EU) nr 528/2012, förutsatt att vissa specifikationer och användningsvillkor uppfylls. |
| --- | --- |

(5)

Enligt yttrandena kan biocidprodukter i produkttyperna 2, 3 och 4 som innehåller reaktionsblandning av perättiksyra och peroxioktansyra förväntas uppfylla kriterierna i artikel 19.1 b i förordning (EU) nr 528/2012, förutsatt att vissa specifikationer och användningsvillkor uppfylls.

| (6) | Med beaktande av kemikaliemyndighetens yttranden bör reaktionsblandning av perättiksyra och peroxioktansyra godkännas för användning i biocidprodukter i produkttyperna 2, 3 och 4, förutsatt att vissa specifikationer och villkor är uppfyllda. |
| --- | --- |

(6)

Med beaktande av kemikaliemyndighetens yttranden bör reaktionsblandning av perättiksyra och peroxioktansyra godkännas för användning i biocidprodukter i produkttyperna 2, 3 och 4, förutsatt att vissa specifikationer och villkor är uppfyllda.

| (7) | Innan ett verksamt ämne godkänns bör berörda parter medges en rimlig tidsperiod för att vidta de förberedande åtgärder som behövs för att uppfylla de nya kraven. |
| --- | --- |

(7)

Innan ett verksamt ämne godkänns bör berörda parter medges en rimlig tidsperiod för att vidta de förberedande åtgärder som behövs för att uppfylla de nya kraven.

| (8) | De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för biocidprodukter. |
| --- | --- |

(8)

De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för biocidprodukter.

HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

Artikel 1

Reaktionsblandning av perättiksyra och peroxioktansyra godkänns som verksamt ämne för användning i biocidprodukter i produkttyperna 2, 3 och 4, förutsatt att de specifikationer och villkor som anges i bilagan är uppfyllda.

Artikel 2

Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.

Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.

Utfärdad i Bryssel den 26 november 2020.

På kommissionens vägnar

Ursula VON DER LEYEN

Ordförande

---

(1)  
  EUT L 167, 27.6.2012, s. 1.

1

(2)  Kommissionens delegerade förordning (EU) nr 1062/2014 av den 4 augusti 2014 om arbetsprogrammet för en systematisk granskning av alla existerande verksamma ämnen som används i biocidprodukter som avses i Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 528/2012 (EUT L 294, 10.10.2014, s. 1).

2

(3)  Tre yttranden om ansökan om godkännande av det verksamma ämnet reaktionsblandning av perättiksyra och peroxioktansyra för produkttyp 2, 3 respektive 4, ECHA/BPC/242, 243 och 244, antagna den 4 mars 2020.

3

---

BILAGA

| Trivialnamn | IUPAC-namn
  Identifikationsnummer | Det verksamma ämnets minsta renhetsgrad  (1) | Datum för godkännande | Godkännandeperioden löper ut | Produkttyp | Särskilda villkor |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Reaktionsblandning av perättiksyra och peroxioktansyra | IUPAC-namn: Reaktionsblandning av perättiksyra och peroxioktansyra
  EG-nr: 201-186-8 och 450-280-7
  CAS-nr: 79-21-0 och 33734-57-5 | Det verksamma ämnets minsta renhetsgrad är inte relevant eftersom det verksamma ämnet är en dubbel jämvikt med väteperoxid, ättiksyra och oktansyra som utgångsmaterial. Specifikationerna motsvarar ett koncentrationsintervall. | 1 april 2022 | 31 mars 2032 | 2 | För godkännande av biocidprodukter ska följande villkor vara uppfyllda:






  a) | Produktbedömningen ska särskilt ta hänsyn till exponeringar, risker och effektivitet som har samband med något av de användningsområden som ingår i en ansökan om godkännande, men som inte ingick i bedömningen av det verksamma ämnet på unionsnivå. |

Trivialnamn

IUPAC-namn

Identifikationsnummer

Det verksamma ämnets minsta renhetsgrad  (1)

Datum för godkännande

Godkännandeperioden löper ut

Produkttyp

Särskilda villkor

Reaktionsblandning av perättiksyra och peroxioktansyra

IUPAC-namn: Reaktionsblandning av perättiksyra och peroxioktansyra

EG-nr: 201-186-8 och 450-280-7

CAS-nr: 79-21-0 och 33734-57-5

Det verksamma ämnets minsta renhetsgrad är inte relevant eftersom det verksamma ämnet är en dubbel jämvikt med väteperoxid, ättiksyra och oktansyra som utgångsmaterial. Specifikationerna motsvarar ett koncentrationsintervall.

1 april 2022

31 mars 2032

2

För godkännande av biocidprodukter ska följande villkor vara uppfyllda:

a)

Produktbedömningen ska särskilt ta hänsyn till exponeringar, risker och effektivitet som har samband med något av de användningsområden som ingår i en ansökan om godkännande, men som inte ingick i bedömningen av det verksamma ämnet på unionsnivå.

| b) | Med hänsyn till de risker som påvisats för de bedömda användningsområdena ska produktbedömningen särskilt ta hänsyn till yrkesmässiga användare. |
| --- | --- |

b)

Med hänsyn till de risker som påvisats för de bedömda användningsområdena ska produktbedömningen särskilt ta hänsyn till yrkesmässiga användare.

Beståndsdelar

Specifikationsintervallet (% w/w)

Verksamt ämne

Perättiksyra

1,8–13,9

Verksamt ämne

Peroxioktansyra

0,15–2,42

Relevant förorening

Väteperoxid

1,1–25,45

Relevant förorening

Ättiksyra

5,74–51

3

För godkännande av biocidprodukter ska följande villkor vara uppfyllda:

| a) | Produktbedömningen ska särskilt ta hänsyn till exponeringar, risker och effektivitet som har samband med något av de användningsområden som ingår i en ansökan om godkännande, men som inte ingick i bedömningen av det verksamma ämnet på unionsnivå. |
| --- | --- |

a)

Produktbedömningen ska särskilt ta hänsyn till exponeringar, risker och effektivitet som har samband med något av de användningsområden som ingår i en ansökan om godkännande, men som inte ingick i bedömningen av det verksamma ämnet på unionsnivå.

| b) | Med hänsyn till de risker som påvisats för de bedömda användningsområdena ska produktbedömningen särskilt ta hänsyn till yrkesmässiga användare. |
| --- | --- |

b)

Med hänsyn till de risker som påvisats för de bedömda användningsområdena ska produktbedömningen särskilt ta hänsyn till yrkesmässiga användare.

Relevant förorening

Oktansyra

1,63–9,03

4

För godkännande av biocidprodukter ska följande villkor vara uppfyllda:

| a) | Produktbedömningen ska särskilt ta hänsyn till exponeringar, risker och effektivitet som har samband med något av de användningsområden som ingår i en ansökan om godkännande, men som inte ingick i bedömningen av det verksamma ämnet på unionsnivå. |
| --- | --- |

a)

Produktbedömningen ska särskilt ta hänsyn till exponeringar, risker och effektivitet som har samband med något av de användningsområden som ingår i en ansökan om godkännande, men som inte ingick i bedömningen av det verksamma ämnet på unionsnivå.

| b) | Produkter som innehåller reaktionsblandning av perättiksyra och peroxioktansyra får inte ingå i material och varor avsedda att komma i kontakt med livsmedel i den mening som avses i artikel 1.1 i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1935/2004  (2), såvida inte kommissionen har fastställt gränsvärden för specifik migration av reaktionsblandning av perättiksyra och peroxioktansyra till livsmedel eller i enlighet med den förordningen har fastställt att sådana gränsvärden inte är nödvändiga. |
| --- | --- |

b)

Produkter som innehåller reaktionsblandning av perättiksyra och peroxioktansyra får inte ingå i material och varor avsedda att komma i kontakt med livsmedel i den mening som avses i artikel 1.1 i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1935/2004  (2), såvida inte kommissionen har fastställt gränsvärden för specifik migration av reaktionsblandning av perättiksyra och peroxioktansyra till livsmedel eller i enlighet med den förordningen har fastställt att sådana gränsvärden inte är nödvändiga.

| c) | Med hänsyn till de risker som påvisats för de bedömda användningsområdena ska produktbedömningen särskilt ta hänsyn till yrkesmässiga användare. |
| --- | --- |

c)

Med hänsyn till de risker som påvisats för de bedömda användningsområdena ska produktbedömningen särskilt ta hänsyn till yrkesmässiga användare.

---

(1)  Den renhet som anges i denna kolumn är den minsta renhetsgraden för det verksamma ämne som utvärderats. Det verksamma ämnet i den produkt som släpps ut på marknaden kan ha samma renhetsgrad eller annan renhetsgrad, om det har bevisats vara tekniskt ekvivalent med det utvärderade verksamma ämnet.

(2)  Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1935/2004 av den 27 oktober 2004 om material och produkter avsedda att komma i kontakt med livsmedel och om upphävande av direktiven 80/590/EEG och 89/109/EEG (EUT L 338, 13.11.2004, s. 4).

---

| 27.11.2020 | SV | Europeiska unionens officiella tidning | L 398/13 |
| --- | --- | --- | --- |

27.11.2020

SV

Europeiska unionens officiella tidning

L 398/13

---

KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) 2020/1772

av den 26 november 2020

om ändring av genomförandeförordning (EU) 2017/2469 om fastställande av administrativa och vetenskapliga krav för de ansökningar som avses i artikel 10 i Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2015/2283 om nya livsmedel

(Text av betydelse för EES)

EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING

med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,

med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2015/2283 av den 25 november 2015 om nya livsmedel och om ändring av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 1169/2011 och upphävande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 258/97 och kommissionens förordning (EG) nr 1852/2001 (1), särskilt artiklarna 13 och 35.3, och

av följande skäl:

| (1) | I förordning (EU) 2015/2283 fastställs bestämmelser för utsläppande på marknaden och användning av nya livsmedel i unionen. |
| --- | --- |

(1)

I förordning (EU) 2015/2283 fastställs bestämmelser för utsläppande på marknaden och användning av nya livsmedel i unionen.

| (2) | I kommissionens genomförandeförordning (EU) 2017/2469 (2) fastställs administrativa och vetenskapliga krav för de ansökningar som avses i artikel 10.1 i förordning (EU) 2015/2283. |
| --- | --- |

(2)

I kommissionens genomförandeförordning (EU) 2017/2469 (2) fastställs administrativa och vetenskapliga krav för de ansökningar som avses i artikel 10.1 i förordning (EU) 2015/2283.

| (3) | Genom Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2019/1381 (3) ändrades förordning (EG) nr 178/2002 (4) och förordning (EU) 2015/2283. Syftet med dessa ändringar är att öka insynen och hållbarheten i EU:s system för riskbedömning på alla områden i livsmedelskedjan där Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten) gör en vetenskaplig riskbedömning, inbegripet på området för nya livsmedel. |
| --- | --- |

(3)

Genom Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2019/1381 (3) ändrades förordning (EG) nr 178/2002 (4) och förordning (EU) 2015/2283. Syftet med dessa ändringar är att öka insynen och hållbarheten i EU:s system för riskbedömning på alla områden i livsmedelskedjan där Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten) gör en vetenskaplig riskbedömning, inbegripet på området för nya livsmedel.

| (4) | När det gäller utsläppande på marknaden av nya livsmedel infördes det genom ändringarna av förordning (EG) nr 178/2002 nya bestämmelser om bland annat allmänna råd av myndighetens personal på begäran av en potentiell sökande innan ansökan lämnas in, skyldigheten att underrätta om studier som beställts eller utförts av företagare till stöd för en ansökan och konsekvenserna vid bristande efterlevnad av den skyldigheten. Genom ändringarna infördes också bestämmelser om att myndigheten bör offentliggöra alla vetenskapliga data, studier och annan information som ligger till grund för ansökningar, med undantag av konfidentiella uppgifter, i ett tidigt skede av riskbedömningsprocessen, följt av ett samråd med tredje parter. Genom ändringarna fastställdes också särskilda förfarandekrav för inlämning av begäranden om konfidentiell behandling och för myndighetens bedömning av dessa när det gäller information som lämnats av en sökande där kommissionen begär ett yttrande från myndigheten. |
| --- | --- |

(4)

När det gäller utsläppande på marknaden av nya livsmedel infördes det genom ändringarna av förordning (EG) nr 178/2002 nya bestämmelser om bland annat allmänna råd av myndighetens personal på begäran av en potentiell sökande innan ansökan lämnas in, skyldigheten att underrätta om studier som beställts eller utförts av företagare till stöd för en ansökan och konsekvenserna vid bristande efterlevnad av den skyldigheten. Genom ändringarna infördes också bestämmelser om att myndigheten bör offentliggöra alla vetenskapliga data, studier och annan information som ligger till grund för ansökningar, med undantag av konfidentiella uppgifter, i ett tidigt skede av riskbedömningsprocessen, följt av ett samråd med tredje parter. Genom ändringarna fastställdes också särskilda förfarandekrav för inlämning av begäranden om konfidentiell behandling och för myndighetens bedömning av dessa när det gäller information som lämnats av en sökande där kommissionen begär ett yttrande från myndigheten.

| (5) | Genom förordning (EU) 2019/1381 ändrades också förordning (EU) 2015/2283 och införs bestämmelser som säkerställer enhetlighet med anpassningarna av förordning (EG) nr 178/2002 och som tar hänsyn till sektoriella särdrag i fråga om konfidentiell information. |
| --- | --- |

(5)

Genom förordning (EU) 2019/1381 ändrades också förordning (EU) 2015/2283 och införs bestämmelser som säkerställer enhetlighet med anpassningarna av förordning (EG) nr 178/2002 och som tar hänsyn till sektoriella särdrag i fråga om konfidentiell information.

| (6) | Mot bakgrund av tillämpningsområdet för och tillämpningen av alla dessa ändringar bör genomförandeförordning (EU) 2017/2469 anpassas efter ändringarna vad gäller innehåll, upprättande och utformning av de ansökningar som avses i artikel 10 i förordning (EU) 2015/2283, formerna för att verifiera ansökningarnas giltighet och de uppgifter som ska ingå i myndighetens yttrande. Framför allt bör det i genomförandeförordning (EU) 2017/2469 hänvisas till de standardiserade dataformaten och krävas att det i ansökningarna finns information som visar att anmälningskravet i artikel 32b i förordning (EG) nr 178/2002 efterlevs. Det bör också klargöras att bedömningen av efterlevnaden av anmälningskravet utgör en del av kontrollen av en ansökans giltighet. |
| --- | --- |

(6)

Mot bakgrund av tillämpningsområdet för och tillämpningen av alla dessa ändringar bör genomförandeförordning (EU) 2017/2469 anpassas efter ändringarna vad gäller innehåll, upprättande och utformning av de ansökningar som avses i artikel 10 i förordning (EU) 2015/2283, formerna för att verifiera ansökningarnas giltighet och de uppgifter som ska ingå i myndighetens yttrande. Framför allt bör det i genomförandeförordning (EU) 2017/2469 hänvisas till de standardiserade dataformaten och krävas att det i ansökningarna finns information som visar att anmälningskravet i artikel 32b i förordning (EG) nr 178/2002 efterlevs. Det bör också klargöras att bedömningen av efterlevnaden av anmälningskravet utgör en del av kontrollen av en ansökans giltighet.

| (7) | Mot bakgrund av att myndigheten ansvarar för förvaltningen av databasen med studier i enlighet med artikel 32b i förordning (EG) nr 178/2002 bör kommissionen dessutom också kunna samråda med myndigheten som en del av kontrollen av ansökningarnas giltighet för att fastställa att ansökan uppfyller de relevanta kraven i den artikeln. |
| --- | --- |

(7)

Mot bakgrund av att myndigheten ansvarar för förvaltningen av databasen med studier i enlighet med artikel 32b i förordning (EG) nr 178/2002 bör kommissionen dessutom också kunna samråda med myndigheten som en del av kontrollen av ansökningarnas giltighet för att fastställa att ansökan uppfyller de relevanta kraven i den artikeln.

| (8) | Vid offentliga samråd under riskbedömningen i enlighet med artikel 32c.2 i förordning (EG) nr 178/2002 bör myndighetens yttrande också innehålla resultaten av dessa samråd, i enlighet med kraven på insyn som myndigheten måste uppfylla. |
| --- | --- |

(8)

Vid offentliga samråd under riskbedömningen i enlighet med artikel 32c.2 i förordning (EG) nr 178/2002 bör myndighetens yttrande också innehålla resultaten av dessa samråd, i enlighet med kraven på insyn som myndigheten måste uppfylla.

| (9) | Denna förordning bör tillämpas från och med den 27 mars 2021 och på ansökningar som lämnas in från och med den dagen, vilken är den dag då förordning (EU) 2019/1381 börjar tillämpas. |
| --- | --- |

(9)

Denna förordning bör tillämpas från och med den 27 mars 2021 och på ansökningar som lämnas in från och med den dagen, vilken är den dag då förordning (EU) 2019/1381 börjar tillämpas.

| (10) | De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder. |
| --- | --- |

(10)

De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder.

HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

Artikel 1

Ändringar av genomförandeförordning (EU) 2017/2469

Genomförandeförordning (EU) 2017/2469 ska ändras på följande sätt:

| 1. | Artikel 3 ska ändras på följande sätt:






  a) | Punkt 1 ska ersättas med följande:

  ”1.   En ansökan ska bestå av följande:






  a) | Ett följebrev. |
| --- | --- | --- | --- |

1.

Artikel 3 ska ändras på följande sätt:

a)

Punkt 1 ska ersättas med följande:

”1.   En ansökan ska bestå av följande:

a)

Ett följebrev.

| b) | Teknisk dokumentation. |
| --- | --- |

b)

Teknisk dokumentation.

| c) | En sammanfattning av dokumentationen. |
| --- | --- |

c)

En sammanfattning av dokumentationen.

Före antagandet av de standardiserade dataformaten enligt artikel 39f i förordning (EG) nr 178/2002 ska ansökan lämnas in i elektroniskt format genom det elektroniska inlämningssystem som tillhandahålls av kommissionen, vilket gör det möjligt att ladda ned, skriva ut och söka efter dokument. Efter antagandet av de standardiserade dataformaten enligt artikel 39f i förordning (EG) nr 178/2002 ska ansökan lämnas in genom det elektroniska inlämningssystem som tillhandahålls av kommissionen i enlighet med de standardiserade dataformaten.”

| b) | Punkt 5 ska ersättas med följande:

  ”5.   Utöver den information som avses i artikel 10.2 a, b och e i förordning (EU) 2015/2283 ska man i den sammanfattning av dokumentationen som avses i punkt 1 c i denna artikel även ange skälen till att användningen av det nya livsmedlet uppfyller villkoren i artikel 7 i förordning (EU) 2015/2283. Sammanfattningen av dokumentationen får inte innehålla några uppgifter för vilka konfidentiell behandling begärts i enlighet med artikel 23 i förordning (EU) 2015/2283 och artikel 39a i förordning (EG) nr 178/2002.” |
| --- | --- |

b)

Punkt 5 ska ersättas med följande:

”5.   Utöver den information som avses i artikel 10.2 a, b och e i förordning (EU) 2015/2283 ska man i den sammanfattning av dokumentationen som avses i punkt 1 c i denna artikel även ange skälen till att användningen av det nya livsmedlet uppfyller villkoren i artikel 7 i förordning (EU) 2015/2283. Sammanfattningen av dokumentationen får inte innehålla några uppgifter för vilka konfidentiell behandling begärts i enlighet med artikel 23 i förordning (EU) 2015/2283 och artikel 39a i förordning (EG) nr 178/2002.”

| 2. | Artikel 4 ska ersättas med följande:

  ”Artikel 4
  Krav på administrativa uppgifter
  Utöver den information som anges i artikel 10.2 i förordning (EU) 2015/2283 ska ansökan även innehålla följande administrativa uppgifter:






  a) | Namn på tillverkaren/tillverkarna av det nya livsmedlet (om annan än sökanden) samt adress och kontaktuppgifter. |
| --- | --- | --- |

2.

Artikel 4 ska ersättas med följande:

”Artikel 4

Krav på administrativa uppgifter

Utöver den information som anges i artikel 10.2 i förordning (EU) 2015/2283 ska ansökan även innehålla följande administrativa uppgifter:

a)

Namn på tillverkaren/tillverkarna av det nya livsmedlet (om annan än sökanden) samt adress och kontaktuppgifter.

| b) | Namn, adress och kontaktuppgifter för den person som ansvarar för dokumentationen och har befogenhet att kommunicera med kommissionen och myndigheten på sökandens vägnar. |
| --- | --- |

b)

Namn, adress och kontaktuppgifter för den person som ansvarar för dokumentationen och har befogenhet att kommunicera med kommissionen och myndigheten på sökandens vägnar.

| c) | Datum för inlämning av dokumentationen. |
| --- | --- |

c)

Datum för inlämning av dokumentationen.

| d) | En innehållsförteckning för dokumentationen. |
| --- | --- |

d)

En innehållsförteckning för dokumentationen.

| e) | En utförlig förteckning över de handlingar som bifogas dokumentationen, inklusive hänvisningar till titlar, volymer och sidor. |
| --- | --- |

e)

En utförlig förteckning över de handlingar som bifogas dokumentationen, inklusive hänvisningar till titlar, volymer och sidor.

| f) | Om sökanden i enlighet med artikel 23 i förordning (EU) 2015/2283 lämnar in en begäran om att vissa delar av informationen i dokumentationen, inbegripet kompletterande information, ska behandlas konfidentiellt: en förteckning över de delar som ska behandlas konfidentiellt tillsammans med en verifierbar motivering som visar hur utlämnandet av denna information kan skada sökandens intressen i betydande omfattning. |
| --- | --- |

f)

Om sökanden i enlighet med artikel 23 i förordning (EU) 2015/2283 lämnar in en begäran om att vissa delar av informationen i dokumentationen, inbegripet kompletterande information, ska behandlas konfidentiellt: en förteckning över de delar som ska behandlas konfidentiellt tillsammans med en verifierbar motivering som visar hur utlämnandet av denna information kan skada sökandens intressen i betydande omfattning.

| g) | Om produktionsprocessen inbegriper konfidentiella uppgifter: en icke-konfidentiell sammanfattning av produktionsprocessen. |
| --- | --- |

g)

Om produktionsprocessen inbegriper konfidentiella uppgifter: en icke-konfidentiell sammanfattning av produktionsprocessen.

| h) | Information och förklaringar som inlämnats separat och som styrker att sökanden har rätt att hänvisa till äganderättsligt skyddade vetenskapliga rön eller vetenskapliga data i enlighet med artikel 26 i förordning (EU) 2015/2283. |
| --- | --- |

h)

Information och förklaringar som inlämnats separat och som styrker att sökanden har rätt att hänvisa till äganderättsligt skyddade vetenskapliga rön eller vetenskapliga data i enlighet med artikel 26 i förordning (EU) 2015/2283.

| i) | En förteckning över studier som lämnats in till stöd för ansökan, inbegripet information som visar att artikel 32b i förordning (EG) nr 178/2002 efterlevs.” |
| --- | --- |

i)

En förteckning över studier som lämnats in till stöd för ansökan, inbegripet information som visar att artikel 32b i förordning (EG) nr 178/2002 efterlevs.”

| 3. | Artikel 6 ska ersättas med följande:

  ”Artikel 6
  Kontroll av en ansökans giltighet

  1.   När en ansökan har mottagits ska kommissionen utan dröjsmål kontrollera om ansökan omfattas av tillämpningsområdet för förordning (EU) 2015/2283 och om den uppfyller de krav som anges i artikel 10.2 i den förordningen, artiklarna 3–5 i denna förordning och artikel 32b i förordning (EG) nr 178/2002.


  2.   Kommissionen får samråda med myndigheten om huruvida ansökan uppfyller de relevanta krav som avses i punkt 1. Myndigheten ska inom 30 arbetsdagar lämna sina synpunkter till kommissionen.


  3.   Kommissionen får begära kompletterande information från sökanden när det gäller ansökans giltighet och underrätta sökanden om inom vilken tidsfrist denna information ska tillhandahållas.


  4.   Genom undantag från punkt 1 i denna artikel och utan hinder av artikel 10.2 i förordning (EU) 2015/2283 och artikel 32b.4 och 32b.5 i förordning (EG) nr 178/2002, får en ansökan anses vara giltig även om den inte innehåller alla delar som krävs enligt artiklarna 3–5 i denna förordning, förutsatt att sökanden har lämnat en tillräcklig motivering till varje del som saknas.


  5.   Kommissionen ska underrätta sökanden, medlemsstaterna och myndigheten om huruvida ansökan anses vara giltig eller ogiltig. Om ansökan anses vara ogiltig ska kommissionen ange skälen till den slutsatsen.” |
| --- | --- |

3.

Artikel 6 ska ersättas med följande:

”Artikel 6

Kontroll av en ansökans giltighet

1.   När en ansökan har mottagits ska kommissionen utan dröjsmål kontrollera om ansökan omfattas av tillämpningsområdet för förordning (EU) 2015/2283 och om den uppfyller de krav som anges i artikel 10.2 i den förordningen, artiklarna 3–5 i denna förordning och artikel 32b i förordning (EG) nr 178/2002.

2.   Kommissionen får samråda med myndigheten om huruvida ansökan uppfyller de relevanta krav som avses i punkt 1. Myndigheten ska inom 30 arbetsdagar lämna sina synpunkter till kommissionen.

3.   Kommissionen får begära kompletterande information från sökanden när det gäller ansökans giltighet och underrätta sökanden om inom vilken tidsfrist denna information ska tillhandahållas.

4.   Genom undantag från punkt 1 i denna artikel och utan hinder av artikel 10.2 i förordning (EU) 2015/2283 och artikel 32b.4 och 32b.5 i förordning (EG) nr 178/2002, får en ansökan anses vara giltig även om den inte innehåller alla delar som krävs enligt artiklarna 3–5 i denna förordning, förutsatt att sökanden har lämnat en tillräcklig motivering till varje del som saknas.

5.   Kommissionen ska underrätta sökanden, medlemsstaterna och myndigheten om huruvida ansökan anses vara giltig eller ogiltig. Om ansökan anses vara ogiltig ska kommissionen ange skälen till den slutsatsen.”

| 4. | Artikel 7.1 ska följande led ska läggas till som led n:






  ”n) | Resultaten av de samråd som genomförts under riskbedömningsprocessen enligt artikel 32c.2 i förordning (EG) nr 178/2002.” |
| --- | --- | --- |

4.

Artikel 7.1 ska följande led ska läggas till som led n:

”n)

Resultaten av de samråd som genomförts under riskbedömningsprocessen enligt artikel 32c.2 i förordning (EG) nr 178/2002.”

| 5. | Bilaga I ska ersättas i enlighet med bilagan till den här förordningen. |
| --- | --- |

5.

Bilaga I ska ersättas i enlighet med bilagan till den här förordningen.

| 6. | Bilaga II ska utgå. |
| --- | --- |

6.

Bilaga II ska utgå.

Artikel 2

Ikraftträdande och tillämpning

Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.

Europeiska unionens officiella tidning

Den ska tillämpas från och med den 27 mars 2021 och på ansökningar som lämnas in till kommissionen från och med den dagen.

Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.

Utfärdad i Bryssel den 26 november 2020.

På kommissionens vägnar

Ursula VON DER LEYEN

Ordförande

---

(1)  
  EUT L 327, 11.12.2015, s. 1.

1

(2)  Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2017/2469 av den 20 december 2017 om fastställande av administrativa och vetenskapliga krav för de ansökningar som avses i artikel 10 i Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2015/2283 om nya livsmedel (EUT L 351, 30.12.2017, s. 64)

2

(3)  Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2019/1381 av den 20 juni 2019 om insyn och hållbarhet i EU:s system för riskbedömning i livsmedelskedjan och om ändring av förordningarna (EG) nr 178/2002, (EG) nr 1829/2003, (EG) nr 1831/2003, (EG) nr 2065/2003, (EG) nr 1935/2004, (EG) nr 1331/2008, (EG) nr 1107/2009 och (EU) 2015/2283 och direktiv 2001/18/EG (EUT L 231, 6.9.2019, s. 1).

3

(4)  Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 178/2002 av den 28 januari 2002 om allmänna principer och krav för livsmedelslagstiftning, om inrättande av Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet och om förfaranden i frågor som gäller livsmedelssäkerhet (EGT L 31, 1.2.2002. s. 1).

4

---

BILAGA

”BILAGA

Förlaga till följebrev till en ansökan som rör ett nytt livsmedel

EUROPEISKA KOMMISSIONEN

Generaldirektorat

Direktorat

Enhet

Datum: ...

Ärende: Ansökan om godkännande av ett nytt livsmedel i enlighet med förordning (EU) 2015/2283

(Ange tydligt genom att sätta ett kryss i en av rutorna)

| ☐ | Ansökan om godkännande av ett nytt livsmedel. |
| --- | --- |

☐

Ansökan om godkännande av ett nytt livsmedel.

| ☐ | Ansökan om tillägg, strykning eller ändring av användningsvillkor för ett nytt livsmedel som redan har godkänts. Ange en hänvisning till godkännandet. |
| --- | --- |

☐

Ansökan om tillägg, strykning eller ändring av användningsvillkor för ett nytt livsmedel som redan har godkänts. Ange en hänvisning till godkännandet.

| ☐ | Ansökan om tillägg, strykning eller ändring av specifikationer för ett nytt livsmedel som redan har godkänts. Ange en hänvisning till godkännandet. |
| --- | --- |

☐

Ansökan om tillägg, strykning eller ändring av specifikationer för ett nytt livsmedel som redan har godkänts. Ange en hänvisning till godkännandet.

| ☐ | Ansökan om tillägg, strykning eller ändring av ytterligare särskilda märkningskrav för ett nytt livsmedel som redan har godkänts. Ange en hänvisning till godkännandet. |
| --- | --- |

☐

Ansökan om tillägg, strykning eller ändring av ytterligare särskilda märkningskrav för ett nytt livsmedel som redan har godkänts. Ange en hänvisning till godkännandet.

| ☐ | Ansökan om tillägg, strykning eller ändring av kraven på övervakning efter utsläppande på marknaden för ett nytt livsmedel som redan har godkänts. Ange en hänvisning till godkännandet. |
| --- | --- |

☐

Ansökan om tillägg, strykning eller ändring av kraven på övervakning efter utsläppande på marknaden för ett nytt livsmedel som redan har godkänts. Ange en hänvisning till godkännandet.

Sökanden/sökandena eller dess/deras företrädare i unionen

(namn, adress, ...)

...

...

...

lämnar in denna ansökan om uppdatering av unionsförteckningen över nya livsmedel.

Det nya livsmedlets identitet (lämna uppgifter om det nya livsmedlets identitet i enlighet med den eller de kategorier det nya livsmedlet tillhör):

...

...

Sekretess. Ange i tillämpliga fall om ansökan inbegriper konfidentiella uppgifter i enlighet med artikel 23 i förordning (EU) 2015/2283.

| ☐ | Ja |
| --- | --- |

☐

Ja

| ☐ | Nej |
| --- | --- |

☐

Nej

Uppgiftsskydd (*1). Ange i tillämpliga fall om ansökan inbegriper en begäran om skydd av äganderättsligt skyddade uppgifter i enlighet med artikel 26 i förordning (EU) 2015/2283.

| ☐ | Ja |
| --- | --- |

☐

Ja

| ☐ | Nej |
| --- | --- |

☐

Nej

Livsmedelskategorier, användningsvillkor och märkningskrav

| Livsmedelskategori | Särskilda användningsvillkor | Ytterligare särskilda märkningskrav |
| --- | --- | --- |
| | | |
| | | |

Livsmedelskategori

Särskilda användningsvillkor

Ytterligare särskilda märkningskrav

Med vänlig hälsning

Underskrifter ...

Bilagor:

| ☐ | Fullständig dokumentation |
| --- | --- |

☐

Fullständig dokumentation

| ☐ | Sammanfattning av dokumentationen (icke-konfidentiell) |
| --- | --- |

☐

Sammanfattning av dokumentationen (icke-konfidentiell)

| ☐ | En förteckning över de delar av dokumentationen som ska behandlas konfidentiellt, tillsammans med en verifierbar motivering som visar hur utlämnandet av denna information kan skada sökandens intressen i betydande omfattning. |
| --- | --- |

☐

En förteckning över de delar av dokumentationen som ska behandlas konfidentiellt, tillsammans med en verifierbar motivering som visar hur utlämnandet av denna information kan skada sökandens intressen i betydande omfattning.

| ☐ | Information som styrker skyddet av de äganderättsligt skyddade uppgifterna i ansökan som rör det nya livsmedlet |
| --- | --- |

☐

Information som styrker skyddet av de äganderättsligt skyddade uppgifterna i ansökan som rör det nya livsmedlet

| ☐ | Kopia av sökandens/sökandenas administrativa uppgifter |
| --- | --- |

☐

Kopia av sökandens/sökandenas administrativa uppgifter

| ☐ | En förteckning över studier och all information om anmälan om studier i enlighet med artikel 32b i förordning (EG) nr 178/2002. |
| --- | --- |

☐

En förteckning över studier och all information om anmälan om studier i enlighet med artikel 32b i förordning (EG) nr 178/2002.

---

(*1)  Sökanden ska ange vilka delar av ansökan som inbegriper äganderättsligt skyddade uppgifter för vilka skydd begärs, med tydlig uppgift om avsnitt och sidnummer. Sökanden ska tillhandahålla en verifierbar motivering/försäkran till ovanstående begäran.

*1

---

| 27.11.2020 | SV | Europeiska unionens officiella tidning | L 398/19 |
| --- | --- | --- | --- |

27.11.2020

SV

Europeiska unionens officiella tidning

L 398/19

---

KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) 2020/1773

av den 26 november 2020

om ändring av förordning (EG) nr 429/2008 om tillämpningsföreskrifter för Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1831/2003 avseende utformning och presentation av ansökningar samt bedömning och godkännande av fodertillsatser

(Text av betydelse för EES)

EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING

med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,

med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1831/2003 av den 22 september 2003 om fodertillsatser (1), särskilt artikel 7.4,

efter samråd med Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet, och

av följande skäl:

| (1) | Kommissionens förordning (EG) nr 429/2008 (2) innehåller tillämpningsföreskrifter för förordning (EG) nr 1831/2003 avseende utformning och presentation av ansökningar för godkännande av fodertillsatser samt bedömning av sådana ansökningar. |
| --- | --- |

(1)

Kommissionens förordning (EG) nr 429/2008 (2) innehåller tillämpningsföreskrifter för förordning (EG) nr 1831/2003 avseende utformning och presentation av ansökningar för godkännande av fodertillsatser samt bedömning av sådana ansökningar.

| (2) | Syftet med Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2019/1381 (3) är att öka insynen och hållbarheten i EU:s system för riskbedömning i livsmedelskedjan. Genom förordningen ändras Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 178/2002 (4) och förordning (EG) nr 1831/2003 i syfte att öka insynen i förfaranden om godkännande av fodertillsatser. |
| --- | --- |

(2)

Syftet med Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2019/1381 (3) är att öka insynen och hållbarheten i EU:s system för riskbedömning i livsmedelskedjan. Genom förordningen ändras Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 178/2002 (4) och förordning (EG) nr 1831/2003 i syfte att öka insynen i förfaranden om godkännande av fodertillsatser.

| (3) | För att ta hänsyn till sektoriella särdrag ändrar förordning (EU) 2019/1381 de bestämmelser som avser insyn och sekretess som fastställs i förordning (EG) nr 1831/2003. |
| --- | --- |

(3)

För att ta hänsyn till sektoriella särdrag ändrar förordning (EU) 2019/1381 de bestämmelser som avser insyn och sekretess som fastställs i förordning (EG) nr 1831/2003.

| (4) | Vad gäller godkännandet av fodertillsatser har de ändringar som införts genom förordning (EU) 2019/1381 av förordning (EG) nr 178/2002 också haft en direkt inverkan på de bestämmelser som fastställs i förordning (EG) nr 429/2008 när det gäller utformning och presentation av ansökningar, vilket kräver att även dessa bestämmelser anpassas av konsekvens- och rättssäkerhetsskäl. Förordning (EG) nr 429/2008 bör ändras för att fastställa nödvändiga ytterligare bestämmelser avseende utformning och presentation av ansökningshandlingarna. |
| --- | --- |

(4)

Vad gäller godkännandet av fodertillsatser har de ändringar som införts genom förordning (EU) 2019/1381 av förordning (EG) nr 178/2002 också haft en direkt inverkan på de bestämmelser som fastställs i förordning (EG) nr 429/2008 när det gäller utformning och presentation av ansökningar, vilket kräver att även dessa bestämmelser anpassas av konsekvens- och rättssäkerhetsskäl. Förordning (EG) nr 429/2008 bör ändras för att fastställa nödvändiga ytterligare bestämmelser avseende utformning och presentation av ansökningshandlingarna.

| (5) | I synnerhet bör bestämmelserna i förordning (EG) nr 429/2008 anpassas vad gäller begäranden om sekretess, formatet på den information och de uppgifter som ligger till grund för ansökan (vilket bör vara elektroniskt format och följa standardiserade dataformat), upplägget med sammanfattning av dokumentationen utifrån de insynsprinciper som fastställs i förordning (EU) 2019/1381 och hänvisningar till studier som anmälts i enlighet med artikel 32b i förordning (EG) nr 178/2002. |
| --- | --- |

(5)

I synnerhet bör bestämmelserna i förordning (EG) nr 429/2008 anpassas vad gäller begäranden om sekretess, formatet på den information och de uppgifter som ligger till grund för ansökan (vilket bör vara elektroniskt format och följa standardiserade dataformat), upplägget med sammanfattning av dokumentationen utifrån de insynsprinciper som fastställs i förordning (EU) 2019/1381 och hänvisningar till studier som anmälts i enlighet med artikel 32b i förordning (EG) nr 178/2002.

| (6) | Denna förordning bör tillämpas från och med den 27 mars 2021 och på ansökningar och dokumentation som lämnas in från och med den dagen, vilket är den dag då förordning (EU) 2019/1381 börjar tillämpas. |
| --- | --- |

(6)

Denna förordning bör tillämpas från och med den 27 mars 2021 och på ansökningar och dokumentation som lämnas in från och med den dagen, vilket är den dag då förordning (EU) 2019/1381 börjar tillämpas.

| (7) | Förordning (EG) nr 429/2008 bör därför ändras i enlighet med detta. |
| --- | --- |

(7)

Förordning (EG) nr 429/2008 bör därför ändras i enlighet med detta.

| (8) | De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder. |
| --- | --- |

(8)

De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder.

HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

Artikel 1

Ändringar av förordning (EG) nr 429/2008

Förordning (EG) nr 429/2008 ska ändras på följande sätt:

| 1. | Artikel 2.2 ska ersättas med följande:

  ”2.   Före antagandet av de standardiserade dataformaten enligt artikel 39f i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 178/2002 (*1) ska ansökan och dokumentationen lämnas in i elektroniskt format genom det elektroniska inlämningssystem som tillhandahålls av kommissionen, vilket gör det möjligt att ladda ned, skriva ut och söka efter dokument. Efter antagandet av de standardiserade dataformaten enligt artikel 39f i förordning (EG) nr 178/2002 ska ansökan och dokumentationen lämnas in genom det elektroniska inlämningssystem som tillhandahålls av kommissionen i enlighet med de standardiserade dataformaten.


  (*1)  Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 178/2002 av den 28 januari 2002 om allmänna principer och krav för livsmedelslagstiftning, om inrättande av Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet och om förfaranden i frågor som gäller livsmedelssäkerhet (EGT L 31, 1.2.2002, s. 1).”
  " |
| --- | --- |

1.

Artikel 2.2 ska ersättas med följande:

”2.   Före antagandet av de standardiserade dataformaten enligt artikel 39f i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 178/2002 (*1) ska ansökan och dokumentationen lämnas in i elektroniskt format genom det elektroniska inlämningssystem som tillhandahålls av kommissionen, vilket gör det möjligt att ladda ned, skriva ut och söka efter dokument. Efter antagandet av de standardiserade dataformaten enligt artikel 39f i förordning (EG) nr 178/2002 ska ansökan och dokumentationen lämnas in genom det elektroniska inlämningssystem som tillhandahålls av kommissionen i enlighet med de standardiserade dataformaten.

(*1)  Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 178/2002 av den 28 januari 2002 om allmänna principer och krav för livsmedelslagstiftning, om inrättande av Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet och om förfaranden i frågor som gäller livsmedelssäkerhet (EGT L 31, 1.2.2002, s. 1).”
  "

*1

| 2. | Bilagorna I och II ska ändras i enlighet med bilagan till denna förordning. |
| --- | --- |

2.

Bilagorna I och II ska ändras i enlighet med bilagan till denna förordning.

Artikel 2

Ikraftträdande och tillämpning

Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.

Europeiska unionens officiella tidning

Den ska tillämpas från och med den 27 mars 2021 och på ansökningar och dokumentation som lämnas in från och med den dagen.

Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.

Utfärdad i Bryssel den 26 november 2020.

På kommissionens vägnar

Ursula VON DER LEYEN

Ordförande

---

(1)  
  EUT L 268, 18.10.2003, s. 29.

1

(2)  Kommissionens förordning (EG) nr 429/2008 av den 25 april 2008 om tillämpningsföreskrifter för Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1831/2003 avseende utformning och presentation av ansökningar samt bedömning och godkännande av fodertillsatser (EUT L 133, 22.5.2008, s. 1).

2

(3)  Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2019/1381 av den 20 juni 2019 om insyn och hållbarhet i EU:s system för riskbedömning i livsmedelskedjan och om ändring av förordningarna (EG) nr 178/2002, (EG) nr 1829/2003, (EG) nr 1831/2003, (EG) nr 2065/2003, (EG) nr 1935/2004, (EG) nr 1331/2008, (EG) nr 1107/2009 och (EU) 2015/2283 och direktiv 2001/18/EG (EUT L 231, 6.9.2019, s. 1).

3

(4)  Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 178/2002 av den 28 januari 2002 om allmänna principer och krav för livsmedelslagstiftning, om inrättande av Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet och om förfaranden i frågor som gäller livsmedelssäkerhet (EGT L 31, 1.2.2002, s. 1).

4

---

BILAGA

Bilagorna I och II till förordning (EG) nr 429/2008 ska ändras på följande sätt:

| 1. | I bilaga I ska punkt 1.5 ersättas med följande:






  ”1.5 | Bilagor







  ☐ | Hela dokumentationen |
| --- | --- | --- | --- |

1.

I bilaga I ska punkt 1.5 ersättas med följande:

”1.5

Bilagor

☐

Hela dokumentationen

| ☐ | Sammanfattning av dokumentationen enligt artikel 7.3 h i förordning (EG) nr 1831/2003 |
| --- | --- |

☐

Sammanfattning av dokumentationen enligt artikel 7.3 h i förordning (EG) nr 1831/2003

| ☐ | Vetenskaplig sammanfattning av dokumentationen |
| --- | --- |

☐

Vetenskaplig sammanfattning av dokumentationen

| ☐ | All information om anmälan av studierna enligt artikel 32b i förordning (EG) nr 178/2002 |
| --- | --- |

☐

All information om anmälan av studierna enligt artikel 32b i förordning (EG) nr 178/2002

| ☐ | Sekretessbegäran enligt artikel 18 i förordning (EG) nr 1831/2003 |
| --- | --- |

☐

Sekretessbegäran enligt artikel 18 i förordning (EG) nr 1831/2003

| ☐ | Kopia av sökandens administrativa uppgifter |
| --- | --- |

☐

Kopia av sökandens administrativa uppgifter

| ☐ | Tre prover av fodertillsatsen till gemenskapens referenslaboratorium enligt artikel 7.3 f i förordning (EG) nr 1831/2003 |
| --- | --- |

☐

Tre prover av fodertillsatsen till gemenskapens referenslaboratorium enligt artikel 7.3 f i förordning (EG) nr 1831/2003

| ☐ | Till gemenskapens referenslaboratorium: säkerhetsdatablad |
| --- | --- |

☐

Till gemenskapens referenslaboratorium: säkerhetsdatablad

| ☐ | Till gemenskapens referenslaboratorium: identifierings- och analysintyg, och |
| --- | --- |

☐

Till gemenskapens referenslaboratorium: identifierings- och analysintyg, och

| ☐ | bekräftelse på att avgiften till gemenskapens referenslaboratorium har betalats (artikel 4 i kommissionens förordning (EG) nr 378/2005) (*1). |
| --- | --- |

☐

bekräftelse på att avgiften till gemenskapens referenslaboratorium har betalats (artikel 4 i kommissionens förordning (EG) nr 378/2005) (*1).

(*1)  Kommissionens förordning (EG) nr 378/2005 av den 4 mars 2005 om tillämpningsföreskrifter för Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1831/2003 avseende skyldigheter och arbetsuppgifter för gemenskapens referenslaboratorium i samband med ansökningar om godkännande av fodertillsatser (EUT L 59, 5.3.2005, s. 8).”
  "

| 2. | Bilaga II ska ändras på följande sätt:






  a) | I delen Allmänt ska den näst sista punkten före rubriken Säkerhetsbedömning ersättas med följande:

  ”All dokumentation ska innehålla en sammanfattning och en vetenskaplig sammanfattning för att göra det möjligt att identifiera och karakterisera tillsatsen i fråga.” |
| --- | --- | --- |

2.

Bilaga II ska ändras på följande sätt:

a)

I delen Allmänt ska den näst sista punkten före rubriken Säkerhetsbedömning ersättas med följande:

”All dokumentation ska innehålla en sammanfattning och en vetenskaplig sammanfattning för att göra det möjligt att identifiera och karakterisera tillsatsen i fråga.”

| b) | I avsnitt I, punkt 1.1 ska rubriken ersättas med följande:






  ”1.1 | Sammanfattning enligt artikel 7.3 h i förordning (EG) nr 1831/2003.” |
| --- | --- | --- |

b)

I avsnitt I, punkt 1.1 ska rubriken ersättas med följande:

”1.1

Sammanfattning enligt artikel 7.3 h i förordning (EG) nr 1831/2003.”

| c) | I punkt 1.1.1 ska d) ersättas med följande:






  ”d) | Studier av tillsatsens effektivitet och säkerhet, tillsammans med all information om anmälan av studierna i enlighet med artikel 32b i förordning (EG) nr 178/2002.” |
| --- | --- | --- |

c)

I punkt 1.1.1 ska d) ersättas med följande:

”d)

Studier av tillsatsens effektivitet och säkerhet, tillsammans med all information om anmälan av studierna i enlighet med artikel 32b i förordning (EG) nr 178/2002.”

---

(*1)  Kommissionens förordning (EG) nr 378/2005 av den 4 mars 2005 om tillämpningsföreskrifter för Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1831/2003 avseende skyldigheter och arbetsuppgifter för gemenskapens referenslaboratorium i samband med ansökningar om godkännande av fodertillsatser (EUT L 59, 5.3.2005, s. 8).”
  ”

---

BESLUT

| 27.11.2020 | SV | Europeiska unionens officiella tidning | L 398/22 |
| --- | --- | --- | --- |

27.11.2020

SV

Europeiska unionens officiella tidning

L 398/22

---

BESLUT (GUSP) 2020/1774 AV KOMMITTÉN FÖR UTRIKES- OCH SÄKERHETSPOLITIK

av den 24 november 2020

om förlängning av mandatet för uppdragschefen för Europeiska unionens rådgivande GSFP-uppdrag i Centralafrikanska republiken (EUAM RCA) (EUAM RCA/1/2020)

KOMMITTÉN FÖR UTRIKES- OCH SÄKERHETSPOLITIK HAR ANTAGIT DETTA BESLUT

med beaktande av fördraget om Europeiska unionen, särskilt artikel 38 tredje stycket,

med beaktande av rådets beslut (Gusp) 2019/2110 av den 9 december 2019 om Europeiska unionens rådgivande GSFP-uppdrag i Centralafrikanska republiken (EUAM RCA) (1), särskilt artikel 8.1,

med beaktande av förslaget från unionens höga representant för utrikes frågor och säkerhetspolitik, och

av följande skäl:

| (1) | Enligt artikel 8.1 i rådets beslut (Gusp) 2019/2110 är kommittén för utrikes- och säkerhetspolitik (Kusp) bemyndigad, i enlighet med artikel 38 i fördraget om Europeiska unionen, att fatta lämpliga beslut i syfte att utöva politisk kontroll över och strategisk ledning av Europeiska unionens rådgivande GSFP-uppdrag i Centralafrikanska republiken (EUAM RCA), inbegripet beslutet att utnämna en uppdragschef. |
| --- | --- |

(1)

Enligt artikel 8.1 i rådets beslut (Gusp) 2019/2110 är kommittén för utrikes- och säkerhetspolitik (Kusp) bemyndigad, i enlighet med artikel 38 i fördraget om Europeiska unionen, att fatta lämpliga beslut i syfte att utöva politisk kontroll över och strategisk ledning av Europeiska unionens rådgivande GSFP-uppdrag i Centralafrikanska republiken (EUAM RCA), inbegripet beslutet att utnämna en uppdragschef.

| (2) | Den 17 december 2019 antog Kusp beslut (Gusp) 2019/2189 (2) om utnämning av Paulo SOARES till uppdragschef för EUAM RCA från och med den 9 december 2019 till och med den 8 december 2020. |
| --- | --- |

(2)

Den 17 december 2019 antog Kusp beslut (Gusp) 2019/2189 (2) om utnämning av Paulo SOARES till uppdragschef för EUAM RCA från och med den 9 december 2019 till och med den 8 december 2020.

| (3) | Den 30 juli 2020 antog rådet beslut (Gusp) 2020/1131 (3) genom vilket EUAM RCA inleddes den 9 augusti 2020. |
| --- | --- |

(3)

Den 30 juli 2020 antog rådet beslut (Gusp) 2020/1131 (3) genom vilket EUAM RCA inleddes den 9 augusti 2020.

| (4) | Unionens höga representant för utrikes frågor och säkerhetspolitik har föreslagit att Paulo SOARES mandat som uppdragschef för EUAM RCA förlängs från och med den 9 december 2020 till och med den 8 december 2021. |
| --- | --- |

(4)

Unionens höga representant för utrikes frågor och säkerhetspolitik har föreslagit att Paulo SOARES mandat som uppdragschef för EUAM RCA förlängs från och med den 9 december 2020 till och med den 8 december 2021.

HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

Artikel 1

Paulo SOARES mandat som uppdragschef för Europeiska unionens rådgivande GSFP‐uppdrag i Centralafrikanska republiken (EUAM RCA) förlängs härmed till och med den 8 december 2021.

Artikel 2

Detta beslut träder i kraft samma dag som det antas.

Det ska tillämpas från och med den 9 december 2020.

Utfärdat i Bryssel den 24 november 2020.

På kommittén för utrikes- och säkerhetspolitiks vägnar

S. FROM-EMMESBERGER

Ordförande

---

(1)  
  EUT L 318, 10.12.2019, s. 141.

1

(2)  Beslut (Gusp) 2019/2189 av kommittén för utrikes- och säkerhetspolitik av den 17 december 2019 om utnämning av uppdragschefen för Europeiska unionens rådgivande GSFP-uppdrag i Centralafrikanska republiken (EUAM RCA) (EUAM RCA/1/2019) (EUT L 330, 20.12.2019, s. 51).

2

(3)  Rådets beslut (Gusp) 2020/1131 av den 30 juli 2020 om inledande av Europeiska unionens rådgivande GSFP-uppdrag i Centralafrikanska republiken (EUAM RCA) (EUT L 247, 31.7.2020, s. 16).

3

---

| 27.11.2020 | SV | Europeiska unionens officiella tidning | L 398/23 |
| --- | --- | --- | --- |

27.11.2020

SV

Europeiska unionens officiella tidning

L 398/23

---

KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEBESLUT (EU) 2020/1775

av den 25 november 2020

om tillåtelse för Nederländerna att godkänna biocidprodukter som består av kväve som genereras på plats för skydd av kulturarv

[delgivet med nr C(2020) 8052]

(Endast den nederländska texten är giltig)

EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DETTA BESLUT

med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,

med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 528/2012 av den 22 maj 2012 om tillhandahållande på marknaden och användning av biocidprodukter (1), särskilt artikel 55.3,

efter samråd med ständiga kommittén för biocidprodukter, och

av följande skäl:

| (1) | Bilaga I till förordning (EU) nr 528/2012 innehåller verksamma ämnen som har en mer gynnsam profil vad gäller människors eller djurs hälsa eller miljön. Produkter som innehåller dessa verksamma ämnen kan därför godkännas genom ett förenklat förfarande. Kväve finns upptaget i bilaga I till förordning (EU) nr 528/2012 med begränsningen att det endast får användas i begränsade mängder i behållare som är färdiga för användning. |
| --- | --- |

(1)

Bilaga I till förordning (EU) nr 528/2012 innehåller verksamma ämnen som har en mer gynnsam profil vad gäller människors eller djurs hälsa eller miljön. Produkter som innehåller dessa verksamma ämnen kan därför godkännas genom ett förenklat förfarande. Kväve finns upptaget i bilaga I till förordning (EU) nr 528/2012 med begränsningen att det endast får användas i begränsade mängder i behållare som är färdiga för användning.

| (2) | I enlighet med artikel 86 i förordning (EU) nr 528/2012 är kväve godkänt som verksamt ämne för användning i biocidprodukter i produkttyp 18, insekticider (2). Biocidprodukter som består av kväve enligt godkännandet är godkända i flera medlemsstater och levereras i gasbehållare (3). |
| --- | --- |

(2)

I enlighet med artikel 86 i förordning (EU) nr 528/2012 är kväve godkänt som verksamt ämne för användning i biocidprodukter i produkttyp 18, insekticider (2). Biocidprodukter som består av kväve enligt godkännandet är godkända i flera medlemsstater och levereras i gasbehållare (3).

| (3) | Kväve kan också genereras på plats från omgivningsluft. Kväve som genereras på plats är för närvarande inte godkänt för användning i unionen och är varken förtecknat i bilaga I till förordning (EU) nr 528/2012 eller infört i förteckningen över verksamma ämnen i granskningsprogrammet för existerande verksamma ämnen i biocidprodukter i bilaga II till kommissionens delegerade förordning (EU) nr 1062/2014 (4). |
| --- | --- |

(3)

Kväve kan också genereras på plats från omgivningsluft. Kväve som genereras på plats är för närvarande inte godkänt för användning i unionen och är varken förtecknat i bilaga I till förordning (EU) nr 528/2012 eller infört i förteckningen över verksamma ämnen i granskningsprogrammet för existerande verksamma ämnen i biocidprodukter i bilaga II till kommissionens delegerade förordning (EU) nr 1062/2014 (4).

| (4) | I enlighet med artikel 55.3 i förordning (EU) nr 528/2012 lämnade Nederländerna den 9 juli 2020 in en ansökan till kommissionen om undantag från artikel 19.1 a i den förordningen, i vilken Nederländerna begär att få godkänna biocidprodukter som består av kväve som genereras på plats från omgivningsluft för skydd av kulturarv (nedan kallad ansökan). |
| --- | --- |

(4)

I enlighet med artikel 55.3 i förordning (EU) nr 528/2012 lämnade Nederländerna den 9 juli 2020 in en ansökan till kommissionen om undantag från artikel 19.1 a i den förordningen, i vilken Nederländerna begär att få godkänna biocidprodukter som består av kväve som genereras på plats från omgivningsluft för skydd av kulturarv (nedan kallad ansökan).

| (5) | Kulturarv kan skadas av ett stort antal skadliga organismer, från insekter till mikroorganismer. Förekomsten av dessa organismer kan inte bara leda till att själva kulturföremålet går förlorat, utan medför även en risk för att dessa skadliga organismer sprids till andra närliggande föremål. Utan lämplig behandling kan föremålen skadas ohjälpligt, vilket innebär en allvarlig risk för kulturarvet. |
| --- | --- |

(5)

Kulturarv kan skadas av ett stort antal skadliga organismer, från insekter till mikroorganismer. Förekomsten av dessa organismer kan inte bara leda till att själva kulturföremålet går förlorat, utan medför även en risk för att dessa skadliga organismer sprids till andra närliggande föremål. Utan lämplig behandling kan föremålen skadas ohjälpligt, vilket innebär en allvarlig risk för kulturarvet.

| (6) | Kväve som genereras på plats används för att skapa en kontrollerad atmosfär med en mycket låg syrekoncentration (anoxi) i permanenta eller tillfälliga tätade behandlingstält eller behandlingskamrar för att bekämpa skadliga organismer på kulturarvsföremål. Kvävet avskiljs från omgivningsluften och pumpas in i behandlingstältet eller behandlingskammaren där kvävehalten ökas till ungefär 99 %, och luften blir följaktligen nästan helt syrefri. Fuktigheten hos det kväve som pumpas in i behandlingsområdet bestäms utifrån vilket föremål som ska behandlas. Skadliga organismer kan inte överleva under de förhållanden som skapas i behandlingstältet eller behandlingskammaren. |
| --- | --- |

(6)

Kväve som genereras på plats används för att skapa en kontrollerad atmosfär med en mycket låg syrekoncentration (anoxi) i permanenta eller tillfälliga tätade behandlingstält eller behandlingskamrar för att bekämpa skadliga organismer på kulturarvsföremål. Kvävet avskiljs från omgivningsluften och pumpas in i behandlingstältet eller behandlingskammaren där kvävehalten ökas till ungefär 99 %, och luften blir följaktligen nästan helt syrefri. Fuktigheten hos det kväve som pumpas in i behandlingsområdet bestäms utifrån vilket föremål som ska behandlas. Skadliga organismer kan inte överleva under de förhållanden som skapas i behandlingstältet eller behandlingskammaren.

| (7) | Enligt de uppgifter som Nederländerna har lämnat verkar användningen av kväve som genereras på plats vara den enda metod för att bekämpa skadliga organismer som är effektiv och som kan användas på alla typer av material och kombinationer av material som finns på kulturinstitutioner utan att skada dem och som är effektiv mot skadliga organismer i alla utvecklingsstadier. |
| --- | --- |

(7)

Enligt de uppgifter som Nederländerna har lämnat verkar användningen av kväve som genereras på plats vara den enda metod för att bekämpa skadliga organismer som är effektiv och som kan användas på alla typer av material och kombinationer av material som finns på kulturinstitutioner utan att skada dem och som är effektiv mot skadliga organismer i alla utvecklingsstadier.

| (8) | Enligt ansökan har kulturarvsinstitutioner i Nederländerna tillämpat strategier för samordnad skadedjurskontroll under mer än 25 års tid och man har övergått från att använda mycket toxiska ämnen till ämnen med låg toxicitet. |
| --- | --- |

(8)

Enligt ansökan har kulturarvsinstitutioner i Nederländerna tillämpat strategier för samordnad skadedjurskontroll under mer än 25 års tid och man har övergått från att använda mycket toxiska ämnen till ämnen med låg toxicitet.

| (9) | Metoden med anoxi, eller modifierad eller kontrollerad atmosfär, förtecknas i standarden EN 16790:2016 ”Bevarande av kulturarvet – Samordnad skadedjurskontroll för skydd av kulturarvet”, och där uppges att kväve är vanligast för att skapa anoxi. |
| --- | --- |

(9)

Metoden med anoxi, eller modifierad eller kontrollerad atmosfär, förtecknas i standarden EN 16790:2016 ”Bevarande av kulturarvet – Samordnad skadedjurskontroll för skydd av kulturarvet”, och där uppges att kväve är vanligast för att skapa anoxi.

| (10) | Det finns även andra metoder för att bekämpa skadliga organismer, t.ex. termochock (höga eller låga temperaturer) och gammastrålning. Dessutom kan biocidprodukter som innehåller andra verksamma ämnen användas för detta ändamål. Enligt Nederländerna har dock dessa andra metoder begränsningar eftersom skador kan uppstå på vissa material under behandlingen. |
| --- | --- |

(10)

Det finns även andra metoder för att bekämpa skadliga organismer, t.ex. termochock (höga eller låga temperaturer) och gammastrålning. Dessutom kan biocidprodukter som innehåller andra verksamma ämnen användas för detta ändamål. Enligt Nederländerna har dock dessa andra metoder begränsningar eftersom skador kan uppstå på vissa material under behandlingen.

| (11) | Enligt uppgifterna i ansökan har termiska processer (frys- eller värmebehandlingar) oönskade effekter på flera material. Lågtemperaturbehandling lämpar sig inte för föremål med skiktad struktur eller föremål som består av anisotropa material eftersom utvidgningskoefficienterna varierar mellan materialen eller de olika riktningarna, vilket leder till spänningar och delaminering (t.ex. målningar, möbler med fanér eller inläggningar, musikinstrument), och lågtemperaturbehandling lämpar sig inte heller för föremål som innehåller olja, fett eller vax som kan kristallisera och bilda en vit avlagring på föremålets yta. |
| --- | --- |

(11)

Enligt uppgifterna i ansökan har termiska processer (frys- eller värmebehandlingar) oönskade effekter på flera material. Lågtemperaturbehandling lämpar sig inte för föremål med skiktad struktur eller föremål som består av anisotropa material eftersom utvidgningskoefficienterna varierar mellan materialen eller de olika riktningarna, vilket leder till spänningar och delaminering (t.ex. målningar, möbler med fanér eller inläggningar, musikinstrument), och lågtemperaturbehandling lämpar sig inte heller för föremål som innehåller olja, fett eller vax som kan kristallisera och bilda en vit avlagring på föremålets yta.

| (12) | Högtemperaturbehandling kan medföra att hartser migrerar, att trä ändrar färg, att lack och polityr mjuknar och att fukthalten i materialen förändras. Denna typ av behandling lämpar sig inte för föremål med skiktad struktur eller som består av anisotropa material (t.ex. målningar, möbler med fanér eller inläggningar, musikinstrument), läder, material som mjuknar, ändrar form eller smälter vid ökande temperaturer (t.ex. färg, lack och polityr, sammansatta föremål som innehåller plaster, vax, hartser eller vissa lim), naturhistoriska föremål och föremål som tidigare har behandlats med biocidprodukter som innehåller vissa verksamma ämnen som t.ex. diklordifenyltrikloretan (DDT) eller lindan, eftersom värmen gör att resthalterna förångas. |
| --- | --- |

(12)

Högtemperaturbehandling kan medföra att hartser migrerar, att trä ändrar färg, att lack och polityr mjuknar och att fukthalten i materialen förändras. Denna typ av behandling lämpar sig inte för föremål med skiktad struktur eller som består av anisotropa material (t.ex. målningar, möbler med fanér eller inläggningar, musikinstrument), läder, material som mjuknar, ändrar form eller smälter vid ökande temperaturer (t.ex. färg, lack och polityr, sammansatta föremål som innehåller plaster, vax, hartser eller vissa lim), naturhistoriska föremål och föremål som tidigare har behandlats med biocidprodukter som innehåller vissa verksamma ämnen som t.ex. diklordifenyltrikloretan (DDT) eller lindan, eftersom värmen gör att resthalterna förångas.

| (13) | Enligt ansökan används sällan några andra verksamma ämnen på kulturinstitutioner på grund av ämnenas faroprofil. Efter behandling med dessa ämnen kan resthalterna på de behandlade föremålen successivt komma att släppas ut i miljön, vilket innebär en risk för människors hälsa. Dessutom kan dessa ämnen reagera med de material som kulturarvsföremål består av och orsaka oacceptabla förändringar såsom missfärgning och fläckar. |
| --- | --- |

(13)

Enligt ansökan används sällan några andra verksamma ämnen på kulturinstitutioner på grund av ämnenas faroprofil. Efter behandling med dessa ämnen kan resthalterna på de behandlade föremålen successivt komma att släppas ut i miljön, vilket innebär en risk för människors hälsa. Dessutom kan dessa ämnen reagera med de material som kulturarvsföremål består av och orsaka oacceptabla förändringar såsom missfärgning och fläckar.

| (14) | Enligt ansökan skulle användningen av gammastrålning kunna orsaka oönskade reaktioner och allt större nedbrytning av material som innehåller cellulosa såsom papper, proteinhaltiga material som läder samt syntetiska polymerer som plast. Dessutom kräver denna teknik att föremål och samlingar transporteras till särskilda behandlingsanläggningar. |
| --- | --- |

(14)

Enligt ansökan skulle användningen av gammastrålning kunna orsaka oönskade reaktioner och allt större nedbrytning av material som innehåller cellulosa såsom papper, proteinhaltiga material som läder samt syntetiska polymerer som plast. Dessutom kräver denna teknik att föremål och samlingar transporteras till särskilda behandlingsanläggningar.

| (15) | Enligt uppgifterna i ansökan är användning av kväve i gasbehållare inte ett lämpligt alternativ för kulturinstitutioner eftersom det medför praktiska nackdelar. De begränsade mängderna i gasbehållare kräver frekventa transporter och en separat lagringsanläggning. Behandling med kväve i gasbehållare skulle också ge höga kostnader för kulturinstitutionerna. |
| --- | --- |

(15)

Enligt uppgifterna i ansökan är användning av kväve i gasbehållare inte ett lämpligt alternativ för kulturinstitutioner eftersom det medför praktiska nackdelar. De begränsade mängderna i gasbehållare kräver frekventa transporter och en separat lagringsanläggning. Behandling med kväve i gasbehållare skulle också ge höga kostnader för kulturinstitutionerna.

| (16) | Enligt ansökan har flera kulturinstitutioner under de senaste årtiondena investerat i behandlingskamrar och kvävegeneratorer. Eftersom anoxibehandling med användning av kväve som genereras på plats är användbart och lämpligt för behandling av alla material används det mycket ofta för att bevara kulturarv. |
| --- | --- |

(16)

Enligt ansökan har flera kulturinstitutioner under de senaste årtiondena investerat i behandlingskamrar och kvävegeneratorer. Eftersom anoxibehandling med användning av kväve som genereras på plats är användbart och lämpligt för behandling av alla material används det mycket ofta för att bevara kulturarv.

| (17) | Om man skulle kräva att kulturinstitutioner använder olika metoder för att bekämpa skadliga organismer (som var och en lämpar sig för specifika material och föremål) i stället för en redan beprövad metod som är lämplig för alla material, skulle det medföra extra kostnader för dem och göra det mer komplicerat för dem att uppnå målet att sluta använda farligare verksamma ämnen i sin integrerade skadedjursbekämpning. Dessutom skulle tidigare investeringar gå förlorade om man slutar använda utrymmen och utrustning som förvärvats för anoxibehandling med användning av kväve som genereras på plats. |
| --- | --- |

(17)

Om man skulle kräva att kulturinstitutioner använder olika metoder för att bekämpa skadliga organismer (som var och en lämpar sig för specifika material och föremål) i stället för en redan beprövad metod som är lämplig för alla material, skulle det medföra extra kostnader för dem och göra det mer komplicerat för dem att uppnå målet att sluta använda farligare verksamma ämnen i sin integrerade skadedjursbekämpning. Dessutom skulle tidigare investeringar gå förlorade om man slutar använda utrymmen och utrustning som förvärvats för anoxibehandling med användning av kväve som genereras på plats.

| (18) | Ett eventuellt undantag enligt artikel 55.3 i förordning (EU) nr 528/2012 för kväve som genereras på plats diskuterades under 2019 vid flera möten (5) i kommissionens expertgrupp för behöriga myndigheter för biocidprodukter. |
| --- | --- |

(18)

Ett eventuellt undantag enligt artikel 55.3 i förordning (EU) nr 528/2012 för kväve som genereras på plats diskuterades under 2019 vid flera möten (5) i kommissionens expertgrupp för behöriga myndigheter för biocidprodukter.

| (19) | Efter den första liknande ansökan från Österrike om undantag för produkter som består av kväve som genereras på plats genomförde Europeiska kemikaliemyndigheten, på kommissionens begäran, ett offentligt samråd om Österrikes ansökan där alla berörda parter kunde lämna synpunkter. De allra flesta av de 1487 synpunkter som mottogs var positiva till undantaget. Många av dem som svarade redogjorde för nackdelarna med de tillgängliga alternativa metoderna: termiska behandlingar kan skada vissa material, användningen av andra verksamma ämnen lämnar toxiska resthalter på artefakter som successivt släpps ut i miljön, och användningen av kväve i gasbehållare gör det omöjligt att kontrollera den relativa fuktigheten i behandlingsområdet, vilket krävs för behandling av vissa material. |
| --- | --- |

(19)

Efter den första liknande ansökan från Österrike om undantag för produkter som består av kväve som genereras på plats genomförde Europeiska kemikaliemyndigheten, på kommissionens begäran, ett offentligt samråd om Österrikes ansökan där alla berörda parter kunde lämna synpunkter. De allra flesta av de 1487 synpunkter som mottogs var positiva till undantaget. Många av dem som svarade redogjorde för nackdelarna med de tillgängliga alternativa metoderna: termiska behandlingar kan skada vissa material, användningen av andra verksamma ämnen lämnar toxiska resthalter på artefakter som successivt släpps ut i miljön, och användningen av kväve i gasbehållare gör det omöjligt att kontrollera den relativa fuktigheten i behandlingsområdet, vilket krävs för behandling av vissa material.

| (20) | Två internationella organisationer som företräder museer och kulturarvsplatser (internationella museirådet och International Council on Monuments and Sites) har uttryckt sin avsikt att lämna in en ansökan om upptagande av kväve som genereras på plats i bilaga I till förordning (EU) nr 528/2012, vilket skulle göra det möjligt för medlemsstaterna att godkänna produkter som består av kväve som genereras på plats utan att det behövs ett undantag i enlighet med artikel 55.3 i den förordningen. Dock är det tidskrävande att utvärdera en sådan ansökan, ta upp ämnet i bilaga I till förordning (EU) nr 528/2012 och erhålla produktgodkännanden. |
| --- | --- |

(20)

Två internationella organisationer som företräder museer och kulturarvsplatser (internationella museirådet och International Council on Monuments and Sites) har uttryckt sin avsikt att lämna in en ansökan om upptagande av kväve som genereras på plats i bilaga I till förordning (EU) nr 528/2012, vilket skulle göra det möjligt för medlemsstaterna att godkänna produkter som består av kväve som genereras på plats utan att det behövs ett undantag i enlighet med artikel 55.3 i den förordningen. Dock är det tidskrävande att utvärdera en sådan ansökan, ta upp ämnet i bilaga I till förordning (EU) nr 528/2012 och erhålla produktgodkännanden.

| (21) | Det framgår av ansökan att det för närvarande inte finns några lämpliga alternativ i Nederländerna, eftersom alla de alternativa metoder som för närvarande finns tillgängliga antingen är olämpliga för behandling av alla material eller medför praktiska nackdelar. |
| --- | --- |

(21)

Det framgår av ansökan att det för närvarande inte finns några lämpliga alternativ i Nederländerna, eftersom alla de alternativa metoder som för närvarande finns tillgängliga antingen är olämpliga för behandling av alla material eller medför praktiska nackdelar.

| (22) | På grundval av alla dessa argument kan man dra slutsatsen att kväve som genereras på plats är avgörande för skydd av kulturarv i Nederländerna och att det inte finns några lämpliga alternativ. Nederländerna bör därför tillåtas att godkänna tillhandahållandet på marknaden och användningen av biocidprodukter som består av kväve som genereras på plats för skydd av kulturarv. |
| --- | --- |

(22)

På grundval av alla dessa argument kan man dra slutsatsen att kväve som genereras på plats är avgörande för skydd av kulturarv i Nederländerna och att det inte finns några lämpliga alternativ. Nederländerna bör därför tillåtas att godkänna tillhandahållandet på marknaden och användningen av biocidprodukter som består av kväve som genereras på plats för skydd av kulturarv.

| (23) | Det eventuella upptagandet av kväve som genereras på plats i bilaga I till förordning (EU) nr 528/2012 och medlemsstaternas efterföljande godkännande av produkter som består av kväve som genereras på plats är tidskrävande. Ett undantag bör därför medges för en tidsperiod som skulle göra det möjligt att slutföra de underliggande förfarandena. |
| --- | --- |

(23)

Det eventuella upptagandet av kväve som genereras på plats i bilaga I till förordning (EU) nr 528/2012 och medlemsstaternas efterföljande godkännande av produkter som består av kväve som genereras på plats är tidskrävande. Ett undantag bör därför medges för en tidsperiod som skulle göra det möjligt att slutföra de underliggande förfarandena.

HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

Artikel 1

Nederländerna får godkänna tillhandahållandet på marknaden och användningen av biocidprodukter som består av kväve som genereras på plats för skydd av kulturarv till och med den 31 december 2024.

Artikel 2

Detta beslut riktar sig till Konungariket Nederländerna.

Utfärdat i Bryssel den 25 november 2020.

På kommissionens vägnar

Stella KYRIAKIDES

Ledamot av kommissionen

---

(1)  
  EUT L 167, 27.6.2012, s. 1.

1

(2)  Kommissionens direktiv 2009/89/EG av den 30 juli 2009 om ändring av Europaparlamentets och rådets direktiv 98/8/EG för att ta upp kväve som ett verksamt ämne i bilaga I till direktivet (EUT L 199, 31.7.2009, s. 19).

2

(3)  Förteckning över godkända produkter finns på https://echa.europa.eu/sv/information-on-chemicals/biocidal-products

3

(4)  Kommissionens delegerade förordning (EU) nr 1062/2014 av den 4 augusti 2014 om arbetsprogrammet för en systematisk granskning av alla existerande verksamma ämnen som används i biocidprodukter som avses i Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 528/2012 (EUT L 294, 10.10.2014, s. 1).

4

(5)  Det 83:e, 84:e, 85:e och 86:e mötet i kommissionens expertgrupp med representanter för medlemsstaternas behöriga myndigheter för genomförandet av förordning (EU) nr 528/2012 hölls i maj 2019, juli 2019, september 2019 respektive november 2019. Mötesprotokollen finns på https://ec.europa.eu/health/biocides/events_en#anchor0

5

---