# Jurnalul Oficial L 245/2013

| | ISSN 1977-0782
  doi:10.3000/19770782.L_2013.245.ron |
| --- | --- |
| Jurnalul Oficial
  al Uniunii Europene | L 245 |
| | |
| Ediţia în limba română | Legislaţie | Anul 5614 septembrie 2013 |

ISSN 1977-0782

doi:10.3000/19770782.L_2013.245.ron

Jurnalul Oficial

al Uniunii Europene

L 245

Ediţia în limba română

Legislaţie

Anul 5614 septembrie 2013

---

| Cuprins | | II   Acte fără caracter legislativ | Pagina |
| --- | --- | --- | --- |
| | | ACORDURI INTERNAȚIONALE |
| | | 2013/454/UE |
| | * | Decizia Consiliului din 22 iulie 2013 de modificare a Deciziei 2000/125/CE referitoare la încheierea Acordului privind stabilirea de norme tehnice mondiale aplicabile vehiculelor cu roți, echipamentelor și componentelor care pot fi montate și/sau utilizate la vehiculele cu roți (acord paralel) | 1 |
| | * | Amendament la Convenția vamală privind transportul internațional de mărfuri sub acoperirea carnetelor TIR [Convenția TIR, 1975] | 3 |
| | | REGULAMENTE |
| | * | Regulamentul (UE) nr. 879/2013 al Comisiei din 12 septembrie 2013 de interzicere a pescuitului de uvă și capturi accidentale asociate în apele UE din zonele IIa, IIIa și IV și apele UE din zona 1 de gestionare a uvei de către navele care arborează pavilionul Țărilor de Jos | 5 |
| | * | Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 880/2013 al Comisiei din 13 septembrie 2013 de modificare pentru a 201-a oară a Regulamentului (CE) nr. 881/2002 al Consiliului de instituire a unor măsuri restrictive specifice împotriva anumitor persoane și entități care au legătură cu rețeaua Al-Qaida | 7 |
| | | Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 881/2013 al Comisiei din 13 septembrie 2013 de stabilire a valorilor forfetare de import pentru fixarea prețului de intrare pentru anumite fructe și legume | 9 |
| | | Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 882/2013 al Comisiei din 13 septembrie 2013 de stabilire a taxelor de import în sectorul cerealelor aplicabile de la 16 septembrie 2013 | 11 |
| | | DECIZII |
| | | 2013/455/UE |
| | * | Decizia Consiliului din 9 iulie 2013 privind poziția care urează să fie adoptată, în numele Uniunii Europene, în cadrul comitetului mixt instituit prin Acordul între Comunitatea Europeană și Principatul Monaco privind aplicarea anumitor acte comunitare pe teritoriul Principatului Monaco | 14 |
| | | 2013/456/UE |
| | * | Decizia Consiliului din 22 iulie 2013 de modificare a Deciziei 97/836/CE în vederea aderării Comunității Europene la Acordul Comisiei Economice pentru Europa a Organizației Națiunilor Unite privind adoptarea specificațiilor tehnice uniforme pentru vehicule cu roți, echipamente și componente care pot fi montate și/sau folosite la vehicule cu roți și condițiile pentru recunoașterea reciprocă a omologărilor acordate pe baza acestor specificații (Acordul revizuit din 1958) | 25 |

Cuprins

II   Acte fără caracter legislativ

Pagina

ACORDURI INTERNAȚIONALE

2013/454/UE

*

Decizia Consiliului din 22 iulie 2013 de modificare a Deciziei 2000/125/CE referitoare la încheierea Acordului privind stabilirea de norme tehnice mondiale aplicabile vehiculelor cu roți, echipamentelor și componentelor care pot fi montate și/sau utilizate la vehiculele cu roți (acord paralel)

1

*

Amendament la Convenția vamală privind transportul internațional de mărfuri sub acoperirea carnetelor TIR [Convenția TIR, 1975]

3

REGULAMENTE

*

Regulamentul (UE) nr. 879/2013 al Comisiei din 12 septembrie 2013 de interzicere a pescuitului de uvă și capturi accidentale asociate în apele UE din zonele IIa, IIIa și IV și apele UE din zona 1 de gestionare a uvei de către navele care arborează pavilionul Țărilor de Jos

5

*

Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 880/2013 al Comisiei din 13 septembrie 2013 de modificare pentru a 201-a oară a Regulamentului (CE) nr. 881/2002 al Consiliului de instituire a unor măsuri restrictive specifice împotriva anumitor persoane și entități care au legătură cu rețeaua Al-Qaida

7

Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 881/2013 al Comisiei din 13 septembrie 2013 de stabilire a valorilor forfetare de import pentru fixarea prețului de intrare pentru anumite fructe și legume

9

Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 882/2013 al Comisiei din 13 septembrie 2013 de stabilire a taxelor de import în sectorul cerealelor aplicabile de la 16 septembrie 2013

11

DECIZII

2013/455/UE

*

Decizia Consiliului din 9 iulie 2013 privind poziția care urează să fie adoptată, în numele Uniunii Europene, în cadrul comitetului mixt instituit prin Acordul între Comunitatea Europeană și Principatul Monaco privind aplicarea anumitor acte comunitare pe teritoriul Principatului Monaco

14

2013/456/UE

*

Decizia Consiliului din 22 iulie 2013 de modificare a Deciziei 97/836/CE în vederea aderării Comunității Europene la Acordul Comisiei Economice pentru Europa a Organizației Națiunilor Unite privind adoptarea specificațiilor tehnice uniforme pentru vehicule cu roți, echipamente și componente care pot fi montate și/sau folosite la vehicule cu roți și condițiile pentru recunoașterea reciprocă a omologărilor acordate pe baza acestor specificații (Acordul revizuit din 1958)

25

| | | |
| --- | --- | --- |
| | * | Aviz cititorilor – Regulamentul (UE) nr. 216/2013 al Consiliului din 7 martie 2013 privind publicarea electronică a Jurnalului Oficial al Uniunii Europene
  (A se vedea coperta a treia) | s3 |
| | * | Aviz cititorilor – Modalitatea de citare a actelor (A se vedea coperta a treia) | s3 |

*

Aviz cititorilor – Regulamentul (UE) nr. 216/2013 al Consiliului din 7 martie 2013 privind publicarea electronică a Jurnalului Oficial al Uniunii Europene
  (A se vedea coperta a treia)

Aviz cititorilor – Regulamentul (UE) nr. 216/2013 al Consiliului din 7 martie 2013 privind publicarea electronică a Jurnalului Oficial al Uniunii Europene

s3

*

Aviz cititorilor – Modalitatea de citare a actelor (A se vedea coperta a treia)

Aviz cititorilor – Modalitatea de citare a actelor

s3

| RO | Actele ale căror titluri sunt tipărite cu caractere drepte sunt acte de gestionare curentă adoptate în cadrul politicii agricole şi care au, în general, o perioadă de valabilitate limitată.
  Titlurile celorlalte acte sunt tipărite cu caractere aldine şi sunt precedate de un asterisc. |
| --- | --- |

RO

Actele ale căror titluri sunt tipărite cu caractere drepte sunt acte de gestionare curentă adoptate în cadrul politicii agricole şi care au, în general, o perioadă de valabilitate limitată.

Titlurile celorlalte acte sunt tipărite cu caractere aldine şi sunt precedate de un asterisc.

---

II Acte fără caracter legislativ

ACORDURI INTERNAȚIONALE

| 14.9.2013 | RO | Jurnalul Oficial al Uniunii Europene | L 245/1 |
| --- | --- | --- | --- |

14.9.2013

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

L 245/1

---

DECIZIA CONSILIULUI

din 22 iulie 2013

de modificare a Deciziei 2000/125/CE referitoare la încheierea Acordului privind stabilirea de norme tehnice mondiale aplicabile vehiculelor cu roți, echipamentelor și componentelor care pot fi montate și/sau utilizate la vehiculele cu roți („acord paralel”)

(2013/454/UE)

CONSILIUL UNIUNII EUROPENE,

având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene, în special articolul 207 alineatul (4), coroborat cu articolul 218 alineatul (6) litera (a),

având în vedere propunerea Comisiei Europene,

având în vedere aprobarea Parlamentului European,

întrucât:

| (1) | Prin Decizia 2000/125/CE a Consiliului din 31 ianuarie 2000 referitoare la încheierea Acordului privind stabilirea de norme tehnice mondiale aplicabile vehiculelor cu roți, echipamentelor și componentelor care pot fi montate și/sau utilizate la vehiculele cu roți („acord paralel”) (1), Uniunea a aderat la acordul paralel, în cadrul Comisiei Economice pentru Europa a Organizației Națiunilor Unite (CEE-ONU). |
| --- | --- |

(1)

Prin Decizia 2000/125/CE a Consiliului din 31 ianuarie 2000 referitoare la încheierea Acordului privind stabilirea de norme tehnice mondiale aplicabile vehiculelor cu roți, echipamentelor și componentelor care pot fi montate și/sau utilizate la vehiculele cu roți („acord paralel”) (1), Uniunea a aderat la acordul paralel, în cadrul Comisiei Economice pentru Europa a Organizației Națiunilor Unite (CEE-ONU).

| (2) | După adoptarea Deciziei 2000/125/CE, au fost operate modificări ale tratatelor pe care se întemeiază Uniunea. Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene a modificat în mod substanțial procedura care trebuie urmată pentru încheierea de acorduri între Uniune și organizații internaționale, făcând necesară adaptarea Deciziei 2000/125/CE la noile proceduri. |
| --- | --- |

(2)

După adoptarea Deciziei 2000/125/CE, au fost operate modificări ale tratatelor pe care se întemeiază Uniunea. Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene a modificat în mod substanțial procedura care trebuie urmată pentru încheierea de acorduri între Uniune și organizații internaționale, făcând necesară adaptarea Deciziei 2000/125/CE la noile proceduri.

| (3) | Procedura de stabilire a poziției care urmează să fie adoptată în numele Uniunii în cadrul Organizației Națiunilor Unite privind adoptarea regulamentelor CEE-ONU sau modificările regulamentelor CEE-ONU ar trebui să fie adaptată la noile proceduri prevăzute la articolul 218 alineatul (9) din Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene. |
| --- | --- |

(3)

Procedura de stabilire a poziției care urmează să fie adoptată în numele Uniunii în cadrul Organizației Națiunilor Unite privind adoptarea regulamentelor CEE-ONU sau modificările regulamentelor CEE-ONU ar trebui să fie adaptată la noile proceduri prevăzute la articolul 218 alineatul (9) din Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene.

| (4) | Este adecvat ca procedura de adoptare a modificărilor propuse la acordul paralel înaintată de către Uniune, precum și decizia de a formula sau nu o obiecție la o modificare propusă să fie aceeași ca și procedura pentru aderarea la acorduri internaționale. |
| --- | --- |

(4)

Este adecvat ca procedura de adoptare a modificărilor propuse la acordul paralel înaintată de către Uniune, precum și decizia de a formula sau nu o obiecție la o modificare propusă să fie aceeași ca și procedura pentru aderarea la acorduri internaționale.

| (5) | Prin urmare, Decizia 2000/125/CE ar trebui modificată în consecință, |
| --- | --- |

(5)

Prin urmare, Decizia 2000/125/CE ar trebui modificată în consecință,

ADOPTĂ PREZENTA DECIZIE:

Articolul 1

Decizia 2000/125/CE se modifică după cum urmează:

| 1. | Articolul 5 se modifică după cum urmează:






  (a) | alineatul (1) se înlocuiește cu următorul text:
  „(1)   Uniunea votează pentru stabilirea oricărui proiect de normă tehnică mondială sau a unui proiect de modificare a unei asemenea norme atunci când proiectul a fost aprobat în conformitate cu procedura prevăzută la articolul 218 alineatul (9) din Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene (TFUE).”; |
| --- | --- | --- |

1.

Articolul 5 se modifică după cum urmează:

(a)

alineatul (1) se înlocuiește cu următorul text:

„(1)   Uniunea votează pentru stabilirea oricărui proiect de normă tehnică mondială sau a unui proiect de modificare a unei asemenea norme atunci când proiectul a fost aprobat în conformitate cu procedura prevăzută la articolul 218 alineatul (9) din Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene (TFUE).”;

| (b) | alineatul (3) se înlocuiește cu următorul text:
  „(3)   Poziția Uniunii cu privire la înscrierea și reafirmarea înscrierii în registrul normelor tehnice admisibile, precum și cea cu privire la soluționarea litigiilor între părțile contractante se stabilesc în conformitate cu procedura prevăzută la articolul 218 alineatul (9) din TFUE.” |
| --- | --- |

(b)

alineatul (3) se înlocuiește cu următorul text:

„(3)   Poziția Uniunii cu privire la înscrierea și reafirmarea înscrierii în registrul normelor tehnice admisibile, precum și cea cu privire la soluționarea litigiilor între părțile contractante se stabilesc în conformitate cu procedura prevăzută la articolul 218 alineatul (9) din TFUE.”

| 2. | Articolul 6 se înlocuiește cu următorul text:
  „Articolul 6
  (1)   Uniunea votează în favoarea unei propuneri de modificare a acordului paralel atunci când modificarea propusă a fost aprobată în conformitate cu procedura prevăzută la articolul 218 alineatul (6) litera (a) din TFUE.
  Atunci când procedura respectivă nu a fost încheiată la timp înainte ca votul să aibă loc, Uniunea votează împotriva modificării.
  (2)   Decizia de a formula sau nu o obiecție la o propunere de modificare a acordului paralel prezentată de către o altă parte contractantă se ia în conformitate cu procedura menționată la articolul 218 alineatul (6) litera (a) din TFUE.” |
| --- | --- |

2.

Articolul 6 se înlocuiește cu următorul text:

„Articolul 6

(1)   Uniunea votează în favoarea unei propuneri de modificare a acordului paralel atunci când modificarea propusă a fost aprobată în conformitate cu procedura prevăzută la articolul 218 alineatul (6) litera (a) din TFUE.

Atunci când procedura respectivă nu a fost încheiată la timp înainte ca votul să aibă loc, Uniunea votează împotriva modificării.

(2)   Decizia de a formula sau nu o obiecție la o propunere de modificare a acordului paralel prezentată de către o altă parte contractantă se ia în conformitate cu procedura menționată la articolul 218 alineatul (6) litera (a) din TFUE.”

Articolul 2

Prezenta decizie intră în vigoare în a treia zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.

Adoptată la Bruxelles, 22 iulie 2013.

Pentru Consiliu

Președintele

C. ASHTON

---

(1)  JO L 35, 10.2.2000, p. 12.

1

---

| 14.9.2013 | RO | Jurnalul Oficial al Uniunii Europene | L 245/3 |
| --- | --- | --- | --- |

14.9.2013

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

L 245/3

---

Amendament la Convenția vamală privind transportul internațional de mărfuri sub acoperirea carnetelor TIR [Convenția TIR, 1975 (1)]

Conform notificării depozitarului ONU C.N.433.2013.TREATIES – XI.A.16, următoarele amendamente la Convenția TIR intră în vigoare la 10 octombrie 2013 pentru toate părțile contractante

La articolul 6, alineatul 2 bis se înlocuiește cu următorul text:

„(2 bis)   O organizație internațională este autorizată de către Comitetul de gestiune să își asume responsabilitatea organizării și funcționării eficace a unui sistem internațional de garanții. Autorizația este acordată atât timp cât organizația îndeplinește condițiile și cerințele stabilite în anexa 9 partea III. Comitetul de gestiune poate revoca autorizația în situația în care aceste condiții și cerințe nu mai sunt îndeplinite.”

În anexa 9 se introduce o nouă parte, partea III, cu următorul text:

„Partea III

Autorizarea unei organizații internaționale, astfel cum se menționează la articolul 6, de a-și asuma responsabilitatea organizării și funcționării eficace a unui sistem internațional de garanții și de a tipări și distribui carnete TIR

Condiții și cerințe

| 1. | Condițiile și cerințele care trebuie îndeplinite de o organizație internațională pentru a fi autorizată de către Comitetul de gestiune, în conformitate cu articolul 6 alineatul (2 bis) din Convenție, să își asume responsabilitatea organizării și funcționării eficace a unui sistem internațional de garanții și să tipărească și să distribuie carnete TIR sunt:






  (a) | dovada capacității profesionale și a solidității financiare în vederea organizării și funcționării eficace a unui sistem internațional de garanții, precum și dovada capacității logistice pentru îndeplinirea obligațiilor care îi revin în temeiul Convenției, prin transmiterea anuală a situațiilor financiare consolidate care au făcut obiectul unui audit corespunzător efectuat de către auditori independenți recunoscuți la nivel internațional; |
| --- | --- | --- |

1.

Condițiile și cerințele care trebuie îndeplinite de o organizație internațională pentru a fi autorizată de către Comitetul de gestiune, în conformitate cu articolul 6 alineatul (2 bis) din Convenție, să își asume responsabilitatea organizării și funcționării eficace a unui sistem internațional de garanții și să tipărească și să distribuie carnete TIR sunt:

(a)

dovada capacității profesionale și a solidității financiare în vederea organizării și funcționării eficace a unui sistem internațional de garanții, precum și dovada capacității logistice pentru îndeplinirea obligațiilor care îi revin în temeiul Convenției, prin transmiterea anuală a situațiilor financiare consolidate care au făcut obiectul unui audit corespunzător efectuat de către auditori independenți recunoscuți la nivel internațional;

| (b) | lipsa unor abateri și încălcări grave sau repetate ale legislației vamale ori fiscale. |
| --- | --- |

(b)

lipsa unor abateri și încălcări grave sau repetate ale legislației vamale ori fiscale.

| 2. | În temeiul autorizației, organizația internațională:






  (a) | furnizează părților contractante la Convenția TIR, prin intermediul asociațiilor naționale afiliate la organizația internațională, copii certificate ale contractului de garanție globală, precum și dovada acoperirii garanției; |
| --- | --- | --- |

2.

În temeiul autorizației, organizația internațională:

(a)

furnizează părților contractante la Convenția TIR, prin intermediul asociațiilor naționale afiliate la organizația internațională, copii certificate ale contractului de garanție globală, precum și dovada acoperirii garanției;

| (b) | furnizează organismelor competente ale Convenției TIR informații privind normele și procedurile prevăzute pentru eliberarea carnetelor TIR de către asociațiile naționale; |
| --- | --- |

(b)

furnizează organismelor competente ale Convenției TIR informații privind normele și procedurile prevăzute pentru eliberarea carnetelor TIR de către asociațiile naționale;

| (c) | furnizează anual organismelor competente ale Convenției TIR date privind cererile de despăgubire depuse, pendinte, plătite sau soluționate fără plată; |
| --- | --- |

(c)

furnizează anual organismelor competente ale Convenției TIR date privind cererile de despăgubire depuse, pendinte, plătite sau soluționate fără plată;

| (d) | furnizează organismelor competente ale Convenției TIR informații complete privind funcționarea sistemului TIR, în special, dar fără a se limita la acestea, informații prompte și bine fundamentate referitoare la tendințele privind numărul de operațiuni TIR nefinalizate, cererile de despăgubire depuse, pendinte, plătite sau soluționate fără plată care ar putea da naștere la îngrijorări în ceea ce privește buna funcționare a sistemului TIR sau care ar putea duce la dificultăți în funcționarea continuă a sistemului internațional de garanții; |
| --- | --- |

(d)

furnizează organismelor competente ale Convenției TIR informații complete privind funcționarea sistemului TIR, în special, dar fără a se limita la acestea, informații prompte și bine fundamentate referitoare la tendințele privind numărul de operațiuni TIR nefinalizate, cererile de despăgubire depuse, pendinte, plătite sau soluționate fără plată care ar putea da naștere la îngrijorări în ceea ce privește buna funcționare a sistemului TIR sau care ar putea duce la dificultăți în funcționarea continuă a sistemului internațional de garanții;

| (e) | furnizează organismelor competente ale Convenției TIR date statistice privind numărul de carnete TIR distribuite către fiecare parte contractantă, defalcate pe tipuri; |
| --- | --- |

(e)

furnizează organismelor competente ale Convenției TIR date statistice privind numărul de carnete TIR distribuite către fiecare parte contractantă, defalcate pe tipuri;

| (f) | furnizează Comitetului executiv TIR date privind prețul de distribuție practicat de organizația internațională pentru fiecare tip de carnet TIR; |
| --- | --- |

(f)

furnizează Comitetului executiv TIR date privind prețul de distribuție practicat de organizația internațională pentru fiecare tip de carnet TIR;

| (g) | ia toate măsurile necesare pentru reducerea riscului de falsificare a carnetelor TIR; |
| --- | --- |

(g)

ia toate măsurile necesare pentru reducerea riscului de falsificare a carnetelor TIR;

| (h) | aplică măsurile corective adecvate în situațiile în care au fost identificate probleme sau deficiențe ale carnetului TIR și le raportează Comitetului executiv TIR; |
| --- | --- |

(h)

aplică măsurile corective adecvate în situațiile în care au fost identificate probleme sau deficiențe ale carnetului TIR și le raportează Comitetului executiv TIR;

| (j) | participă pe deplin în cazurile în care Comitetul executiv TIR este chemat să faciliteze soluționarea litigiilor; |
| --- | --- |

(j)

participă pe deplin în cazurile în care Comitetul executiv TIR este chemat să faciliteze soluționarea litigiilor;

| (k) | se asigură că orice problemă care implică activități frauduloase sau alte dificultăți în ceea ce privește aplicarea Convenției TIR este adusă imediat la cunoștința Comitetului executiv TIR; |
| --- | --- |

(k)

se asigură că orice problemă care implică activități frauduloase sau alte dificultăți în ceea ce privește aplicarea Convenției TIR este adusă imediat la cunoștința Comitetului executiv TIR;

| (l) | gestionează sistemul de control al carnetelor TIR, prevăzut în anexa 10 la Convenție, împreună cu asociațiile naționale garante afiliate la organizația internațională și cu autoritățile vamale și informează părțile contractante și organismele competente ale Convenției cu privire la problemele identificate în sistem; |
| --- | --- |

(l)

gestionează sistemul de control al carnetelor TIR, prevăzut în anexa 10 la Convenție, împreună cu asociațiile naționale garante afiliate la organizația internațională și cu autoritățile vamale și informează părțile contractante și organismele competente ale Convenției cu privire la problemele identificate în sistem;

| (m) | furnizează organismelor competente ale Convenției TIR statistici și date cu privire la performanța părților contractante în ceea ce privește sistemul de control prevăzut în anexa 10; |
| --- | --- |

(m)

furnizează organismelor competente ale Convenției TIR statistici și date cu privire la performanța părților contractante în ceea ce privește sistemul de control prevăzut în anexa 10;

| (n) | încheie, cu cel puțin două luni înainte de data provizorie de intrare în vigoare sau de reînnoire a autorizației acordate în conformitate cu articolul 6 alineatul (2 bis) din Convenție, un acord scris cu secretariatul Comisiei Economice pentru Europa a Organizației Națiunilor Unite, mandatată de către Comitetul de gestiune și acționând în numele acestuia, care include acceptarea atribuțiilor sale prevăzute la prezentul alineat. |
| --- | --- |

(n)

încheie, cu cel puțin două luni înainte de data provizorie de intrare în vigoare sau de reînnoire a autorizației acordate în conformitate cu articolul 6 alineatul (2 bis) din Convenție, un acord scris cu secretariatul Comisiei Economice pentru Europa a Organizației Națiunilor Unite, mandatată de către Comitetul de gestiune și acționând în numele acestuia, care include acceptarea atribuțiilor sale prevăzute la prezentul alineat.

| 3. | Atunci când organizația internațională este informată de către o asociație garantă cu privire la o cerere de despăgubire, organizația internațională comunică în termen de trei (3) luni asociației garante poziția sa referitoare la cerere. |
| --- | --- |

3.

Atunci când organizația internațională este informată de către o asociație garantă cu privire la o cerere de despăgubire, organizația internațională comunică în termen de trei (3) luni asociației garante poziția sa referitoare la cerere.

| 4. | Toate informațiile obținute, în mod direct sau indirect, de către organizația internațională în temeiul Convenției, care sunt prin natura lor confidențiale sau sunt furnizate cu titlu confidențial, intră sub incidența obligației de păstrare a secretului profesional, nu trebuie utilizate sau prelucrate în scop comercial sau în alte scopuri decât cele pentru care au fost furnizate și nu trebuie comunicate unei terțe părți fără autorizarea explicită a persoanei sau a autorității care le-a furnizat. Totuși, aceste informații pot fi divulgate fără permisiune autorităților competente ale părților contractante la Convenție, în cazul în care există o autorizație sau o obligație în acest sens în temeiul dispozițiilor din legislația națională sau internațională sau în cadrul procedurilor judiciare. Divulgarea sau comunicarea informațiilor se efectuează cu respectarea integrală a dispozițiilor în vigoare privind protecția datelor. |
| --- | --- |

4.

Toate informațiile obținute, în mod direct sau indirect, de către organizația internațională în temeiul Convenției, care sunt prin natura lor confidențiale sau sunt furnizate cu titlu confidențial, intră sub incidența obligației de păstrare a secretului profesional, nu trebuie utilizate sau prelucrate în scop comercial sau în alte scopuri decât cele pentru care au fost furnizate și nu trebuie comunicate unei terțe părți fără autorizarea explicită a persoanei sau a autorității care le-a furnizat. Totuși, aceste informații pot fi divulgate fără permisiune autorităților competente ale părților contractante la Convenție, în cazul în care există o autorizație sau o obligație în acest sens în temeiul dispozițiilor din legislația națională sau internațională sau în cadrul procedurilor judiciare. Divulgarea sau comunicarea informațiilor se efectuează cu respectarea integrală a dispozițiilor în vigoare privind protecția datelor.

| 5. | Comitetul de gestiune are dreptul de a revoca autorizația acordată în conformitate cu articolul 6 alineatul (2 bis) în caz de nerespectare a condițiilor și cerințelor sus-menționate. În cazul în care Comitetul de gestionare decide să revoce autorizația, decizia intră în vigoare cel mai devreme la șase (6) luni de la data revocării. |
| --- | --- |

5.

Comitetul de gestiune are dreptul de a revoca autorizația acordată în conformitate cu articolul 6 alineatul (2 bis) în caz de nerespectare a condițiilor și cerințelor sus-menționate. În cazul în care Comitetul de gestionare decide să revoce autorizația, decizia intră în vigoare cel mai devreme la șase (6) luni de la data revocării.

| 6. | Autorizarea unei organizații internaționale în condițiile prevăzute mai sus nu aduce atingere responsabilităților și obligațiilor respectivei organizații prevăzute de Convenție.” |
| --- | --- |

6.

Autorizarea unei organizații internaționale în condițiile prevăzute mai sus nu aduce atingere responsabilităților și obligațiilor respectivei organizații prevăzute de Convenție.”

---

(1)  Versiune consolidată publicată în Decizia 2009/477/CE a Consiliului (JO L 165, 26.6.2009, p. 1).

1

---

REGULAMENTE

| 14.9.2013 | RO | Jurnalul Oficial al Uniunii Europene | L 245/5 |
| --- | --- | --- | --- |

14.9.2013

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

L 245/5

---

REGULAMENTUL (UE) NR. 879/2013 AL COMISIEI

din 12 septembrie 2013

de interzicere a pescuitului de uvă și capturi accidentale asociate în apele UE din zonele IIa, IIIa și IV și apele UE din zona 1 de gestionare a uvei de către navele care arborează pavilionul Țărilor de Jos

COMISIA EUROPEANĂ,

având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,

având în vedere Regulamentul (CE) nr. 1224/2009 al Consiliului din 20 noiembrie 2009 de stabilire a unui sistem comunitar de control pentru asigurarea respectării normelor politicii comune în domeniul pescuitului (1), în special articolul 36 alineatul (2),

întrucât:

| (1) | Regulamentul (UE) nr. 40/2013 al Consiliului din 21 ianuarie 2013 de stabilire, pentru 2013, a posibilităților de pescuit disponibile în apele UE și, pentru navele din UE, în anumite ape din afara UE pentru anumite stocuri de pește și grupe de stocuri de pește care fac obiectul unor negocieri sau acorduri internaționale (2) prevede cote pentru 2013. |
| --- | --- |

(1)

Regulamentul (UE) nr. 40/2013 al Consiliului din 21 ianuarie 2013 de stabilire, pentru 2013, a posibilităților de pescuit disponibile în apele UE și, pentru navele din UE, în anumite ape din afara UE pentru anumite stocuri de pește și grupe de stocuri de pește care fac obiectul unor negocieri sau acorduri internaționale (2) prevede cote pentru 2013.

| (2) | Conform informațiilor primite de Comisie, capturile din stocul menționat în anexa la prezentul regulament efectuate de nave care arborează pavilionul statului membru menționat în aceeași anexă sau care sunt înmatriculate în respectivul stat membru au epuizat cota alocată pentru 2013. |
| --- | --- |

(2)

Conform informațiilor primite de Comisie, capturile din stocul menționat în anexa la prezentul regulament efectuate de nave care arborează pavilionul statului membru menționat în aceeași anexă sau care sunt înmatriculate în respectivul stat membru au epuizat cota alocată pentru 2013.

| (3) | Prin urmare, este necesară interzicerea pescuitului din acest stoc, |
| --- | --- |

(3)

Prin urmare, este necesară interzicerea pescuitului din acest stoc,

ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:

Articolul 1

Epuizarea cotei

Cota de pescuit alocată pentru 2013 statului membru menționat în anexa la prezentul regulament pentru stocul indicat în aceeași anexă se consideră epuizată de la data stabilită în respectiva anexă.

Articolul 2

Interdicții

Pescuitul din stocul menționat în anexa la prezentul regulament realizat de nave care arborează pavilionul statului membru menționat în aceeași anexă sau care sunt înmatriculate în respectivul stat membru se interzice începând cu data stabilită în anexă. Mai exact, după această dată se interzic păstrarea la bord, transferul, transbordarea sau debarcarea peștelui din stocul respectiv capturat de către navele în cauză.

Articolul 3

Intrare în vigoare

Prezentul regulament intră în vigoare în ziua următoare datei publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.

Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.

Adoptat la Bruxelles, 12 septembrie 2013.

Pentru Comisie, pentru președinte

Lowri EVANS

Director general pentru afaceri maritime și pescuit

---

(1)  JO L 343, 22.12.2009, p. 1.

1

(2)  JO L 23, 25.1.2013, p. 54.

2

---

ANEXĂ

| Nr. | 37/TQ40 |
| --- | --- |
| Stat membru | Țările de Jos |
| Stoc | SAN/2A3A4. și zona de gestionare SAN/234_1 |
| Specie | Uvă și capturi accidentale asociate (Ammodytes spp.) |
| Zonă | Apele UE din zonele IIa, IIIa și IV și apele UE din zona 1 de gestionare a uvei |
| Dată | 12.8.2013 |

Nr.

37/TQ40

Stat membru

Țările de Jos

Stoc

SAN/2A3A4. și zona de gestionare SAN/234_1

Specie

Uvă și capturi accidentale asociate (Ammodytes spp.)

Zonă

Apele UE din zonele IIa, IIIa și IV și apele UE din zona 1 de gestionare a uvei

Dată

12.8.2013

---

| 14.9.2013 | RO | Jurnalul Oficial al Uniunii Europene | L 245/7 |
| --- | --- | --- | --- |

14.9.2013

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

L 245/7

---

REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) NR. 880/2013 AL COMISIEI

din 13 septembrie 2013

de modificare pentru a 201-a oară a Regulamentului (CE) nr. 881/2002 al Consiliului de instituire a unor măsuri restrictive specifice împotriva anumitor persoane și entități care au legătură cu rețeaua Al-Qaida

COMISIA EUROPEANĂ,

având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,

având în vedere Regulamentul (CE) nr. 881/2002 al Consiliului din 27 mai 2002 de instituire a unor măsuri restrictive specifice împotriva anumitor persoane și entități asociate cu rețeaua Al-Qaida (1), în special articolul 7 alineatul (1) litera (a) și articolul 7a alineatul (5),

întrucât:

| (1) | Anexa I la Regulamentul (CE) nr. 881/2002 conține lista persoanelor, grupurilor și entităților cărora li se aplică înghețarea fondurilor și a resurselor economice în temeiul regulamentului respectiv. |
| --- | --- |

(1)

Anexa I la Regulamentul (CE) nr. 881/2002 conține lista persoanelor, grupurilor și entităților cărora li se aplică înghețarea fondurilor și a resurselor economice în temeiul regulamentului respectiv.

| (2) | La 4 septembrie 2013, Comitetul pentru sancțiuni al Consiliului de Securitate al Organizației Națiunilor Unite (CSONU) a hotărât să elimine o entitate de pe lista sa de persoane, grupuri și entități cărora ar trebui să li se aplice înghețarea fondurilor și a resurselor economice, după analizarea cererii de eliminare de pe listă prezentată de această entitate și a Raportului cuprinzător al Ombudsmanului întocmit ca urmare a Rezoluției 1904 (2009)CSONU. |
| --- | --- |

(2)

La 4 septembrie 2013, Comitetul pentru sancțiuni al Consiliului de Securitate al Organizației Națiunilor Unite (CSONU) a hotărât să elimine o entitate de pe lista sa de persoane, grupuri și entități cărora ar trebui să li se aplice înghețarea fondurilor și a resurselor economice, după analizarea cererii de eliminare de pe listă prezentată de această entitate și a Raportului cuprinzător al Ombudsmanului întocmit ca urmare a Rezoluției 1904 (2009)CSONU.

| (3) | Prin urmare, anexa I la Regulamentul (CE) nr. 881/2002 ar trebui modificată în consecință, |
| --- | --- |

(3)

Prin urmare, anexa I la Regulamentul (CE) nr. 881/2002 ar trebui modificată în consecință,

ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:

Articolul 1

Anexa I la Regulamentul (CE) nr. 881/2002 se modifică în conformitate cu anexa la prezentul regulament.

Articolul 2

Prezentul regulament intră în vigoare în ziua următoare publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.

Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.

Adoptat la Bruxelles, 13 septembrie 2013.

Pentru Comisie, pentru președinte

Șef al Serviciului Instrumente de Politică Externă

---

(1)  JO L 139, 29.5.2002, p. 9.

1

---

ANEXĂ

Anexa I la Regulamentul (CE) nr. 881/2002 se modifică după cum urmează:

Se elimină următoarea mențiune de la rubrica „Persoane juridice, grupuri și entități”:

„Lajnat Al Daawa Al Islamiya [alias (a) LDI, (b) Lajnat Al Dawa, (c) Islamic Missionary Commission]. Adresa: (a) Afganistan, (b) Pakistan. Alte informații: Asociată cu Libyan Islamic Fighting Group (Grupul libian de luptă pentru Islam). Data desemnării menționată la articolul 2a alineatul (4) litera (b): 20.2.2003.”

---

| 14.9.2013 | RO | Jurnalul Oficial al Uniunii Europene | L 245/9 |
| --- | --- | --- | --- |

14.9.2013

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

L 245/9

---

REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) NR. 881/2013 AL COMISIEI

din 13 septembrie 2013

de stabilire a valorilor forfetare de import pentru fixarea prețului de intrare pentru anumite fructe și legume

COMISIA EUROPEANĂ,

având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,

având în vedere Regulamentul (CE) nr. 1234/2007 al Consiliului din 22 octombrie 2007 de instituire a unei organizări comune a piețelor agricole și privind dispoziții specifice referitoare la anumite produse agricole („Regulamentul unic OCP”) (1),

având în vedere Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 543/2011 al Comisiei din 7 iunie 2011 de stabilire a normelor de aplicare a Regulamentului (CE) nr. 1234/2007 al Consiliului în sectorul fructelor și legumelor și în sectorul fructelor și legumelor procesate (2), în special articolul 136 alineatul (1),

întrucât:

| (1) | Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 543/2011 prevede, ca urmare a rezultatelor negocierilor comerciale multilaterale din cadrul Rundei Uruguay, criteriile pentru stabilirea de către Comisie a valorilor forfetare de import din țări terțe pentru produsele și perioadele menționate în partea A din anexa XVI la regulamentul respectiv. |
| --- | --- |

(1)

Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 543/2011 prevede, ca urmare a rezultatelor negocierilor comerciale multilaterale din cadrul Rundei Uruguay, criteriile pentru stabilirea de către Comisie a valorilor forfetare de import din țări terțe pentru produsele și perioadele menționate în partea A din anexa XVI la regulamentul respectiv.

| (2) | Valoarea forfetară de import se calculează în fiecare zi lucrătoare, în conformitate cu articolul 136 alineatul (1) din Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 543/2011, ținând seama de datele zilnice variabile. Prin urmare, prezentul regulament trebuie să intre în vigoare la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene, |
| --- | --- |

(2)

Valoarea forfetară de import se calculează în fiecare zi lucrătoare, în conformitate cu articolul 136 alineatul (1) din Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 543/2011, ținând seama de datele zilnice variabile. Prin urmare, prezentul regulament trebuie să intre în vigoare la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene,

ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:

Articolul 1

Valorile forfetare de import prevăzute la articolul 136 din Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 543/2011 sunt stabilite în anexa la prezentul regulament.

Articolul 2

Prezentul regulament intră în vigoare la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.

Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.

Adoptat la Bruxelles, 13 septembrie 2013.

Pentru Comisie, pentru președinte

Jerzy PLEWA

Director general pentru agricultură și dezvoltare rurală

---

(1)  JO L 299, 16.11.2007, p. 1.

1

(2)  JO L 157, 15.6.2011, p. 1.

2

---

ANEXĂ

Valorile forfetare de import pentru fixarea prețului de intrare pentru anumite fructe și legume

| (EUR/100 kg) |
| --- |
| Codul NC | Codul țării terțe (1) | Valoarea forfetară de import |
| 0702 00 00 | MK | 44,1 |
| XS | 23,1 |
| ZZ | 33,6 |
| 0707 00 05 | MK | 43,1 |
| TR | 95,4 |
| ZZ | 69,3 |
| 0709 93 10 | TR | 137,2 |
| ZZ | 137,2 |
| 0805 50 10 | AR | 116,3 |
| CL | 137,1 |
| IL | 142,1 |
| TR | 78,9 |
| UY | 127,6 |
| ZA | 130,3 |
| ZZ | 122,1 |
| 0806 10 10 | EG | 184,6 |
| TR | 146,7 |
| ZZ | 165,7 |
| 0808 10 80 | AR | 100,6 |
| BA | 68,8 |
| BR | 54,6 |
| CL | 100,1 |
| NZ | 146,9 |
| US | 140,2 |
| ZA | 103,1 |
| ZZ | 102,0 |
| 0808 30 90 | AR | 202,6 |
| CN | 61,7 |
| TR | 128,9 |
| ZA | 206,6 |
| ZZ | 150,0 |
| 0809 30 | TR | 129,4 |
| ZZ | 129,4 |
| 0809 40 05 | BA | 45,1 |
| MK | 54,9 |
| XS | 48,8 |
| ZZ | 49,6 |

(EUR/100 kg)

Codul NC

Codul țării terțe (1)

Valoarea forfetară de import

0702 00 00

MK

44,1

XS

23,1

ZZ

33,6

0707 00 05

MK

43,1

TR

95,4

ZZ

69,3

0709 93 10

TR

137,2

ZZ

137,2

0805 50 10

AR

116,3

CL

137,1

IL

142,1

TR

78,9

UY

127,6

ZA

130,3

ZZ

122,1

0806 10 10

EG

184,6

TR

146,7

ZZ

165,7

0808 10 80

AR

100,6

BA

68,8

BR

54,6

CL

100,1

NZ

146,9

US

140,2

ZA

103,1

ZZ

102,0

0808 30 90

AR

202,6

CN

61,7

TR

128,9

ZA

206,6

ZZ

150,0

0809 30

TR

129,4

ZZ

129,4

0809 40 05

BA

45,1

MK

54,9

XS

48,8

ZZ

49,6

---

(1)  Nomenclatura țărilor stabilită prin Regulamentul (CE) nr. 1833/2006 al Comisiei (JO L 354, 14.12.2006, p. 19). Codul „ZZ” desemnează „alte origini”.

---

| 14.9.2013 | RO | Jurnalul Oficial al Uniunii Europene | L 245/11 |
| --- | --- | --- | --- |

14.9.2013

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

L 245/11

---

REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) NR. 882/2013 AL COMISIEI

din 13 septembrie 2013

de stabilire a taxelor de import în sectorul cerealelor aplicabile de la 16 septembrie 2013

COMISIA EUROPEANĂ,

având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,

având în vedere Regulamentul (CE) nr. 1234/2007 al Consiliului din 22 octombrie 2007 de instituire a unei organizări comune a piețelor agricole și privind dispoziții specifice referitoare la anumite produse agricole („Regulamentul unic OCP”) (1),

având în vedere Regulamentul (UE) nr. 642/2010 al Comisiei din 20 iulie 2010 de stabilire a normelor de aplicare a Regulamentului (CE) nr. 1234/2007 al Consiliului în ceea ce privește taxele de import în sectorul cerealelor (2), în special articolul 2 alineatul (1),

întrucât:

| (1) | Articolul 136 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 1234/2007 stipulează că, pentru produsele care se încadrează la codurile NC 1001 19 00, 1001 11 00, ex 1001 91 20 (grâu comun, destinat însămânțării), ex 1001 99 00 (grâu comun de calitate superioară, cu excepția grâului destinat însămânțării), 1002 10 00, 1002 90 00, 1005 10 90, 1005 90 00, 1007 10 90 și 1007 90 00, taxa de import este egală cu prețul de intervenție valabil pentru astfel de produse la data importării, majorat cu 55 % și diminuat cu prețul de import CIF aplicabil expedierii în cauză. Cu toate acestea, taxa respectivă nu poate depăși nivelul taxelor din Tariful vamal comun. |
| --- | --- |

(1)

Articolul 136 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 1234/2007 stipulează că, pentru produsele care se încadrează la codurile NC 1001 19 00, 1001 11 00, ex 1001 91 20 (grâu comun, destinat însămânțării), ex 1001 99 00 (grâu comun de calitate superioară, cu excepția grâului destinat însămânțării), 1002 10 00, 1002 90 00, 1005 10 90, 1005 90 00, 1007 10 90 și 1007 90 00, taxa de import este egală cu prețul de intervenție valabil pentru astfel de produse la data importării, majorat cu 55 % și diminuat cu prețul de import CIF aplicabil expedierii în cauză. Cu toate acestea, taxa respectivă nu poate depăși nivelul taxelor din Tariful vamal comun.

| (2) | Articolul 136 alineatul (2) din Regulamentul (CE) nr. 1234/2007 prevede că, pentru calcularea taxei de import menționate la alineatul (1) din articolul respectiv, se stabilesc periodic prețuri de import CIF reprezentative pentru produsele în cauză. |
| --- | --- |

(2)

Articolul 136 alineatul (2) din Regulamentul (CE) nr. 1234/2007 prevede că, pentru calcularea taxei de import menționate la alineatul (1) din articolul respectiv, se stabilesc periodic prețuri de import CIF reprezentative pentru produsele în cauză.

| (3) | În conformitate cu articolul 2 alineatul (2) din Regulamentul (UE) nr. 642/2010, prețul care trebuie utilizat pentru calcularea taxei de import pentru produsele care se încadrează la codurile NC 1001 19 00, 1001 11 00, ex 1001 91 20 (grâu comun, destinat însămânțării), ex 1001 99 00 (grâu comun de calitate superioară, cu excepția grâului destinat însămânțării), 1002 10 00, 1002 90 00, 1005 10 90, 1005 90 00, 1007 10 90 și 1007 90 00 este prețul de import CIF reprezentativ zilnic, stabilit în conformitate cu metoda prevăzută la articolul 5 din regulamentul menționat. |
| --- | --- |

(3)

În conformitate cu articolul 2 alineatul (2) din Regulamentul (UE) nr. 642/2010, prețul care trebuie utilizat pentru calcularea taxei de import pentru produsele care se încadrează la codurile NC 1001 19 00, 1001 11 00, ex 1001 91 20 (grâu comun, destinat însămânțării), ex 1001 99 00 (grâu comun de calitate superioară, cu excepția grâului destinat însămânțării), 1002 10 00, 1002 90 00, 1005 10 90, 1005 90 00, 1007 10 90 și 1007 90 00 este prețul de import CIF reprezentativ zilnic, stabilit în conformitate cu metoda prevăzută la articolul 5 din regulamentul menționat.

| (4) | Este necesar să se stabilească taxele de import pentru perioada începând cu 16 septembrie 2013, aplicabile până la stabilirea și intrarea în vigoare a unei noi taxe. |
| --- | --- |

(4)

Este necesar să se stabilească taxele de import pentru perioada începând cu 16 septembrie 2013, aplicabile până la stabilirea și intrarea în vigoare a unei noi taxe.

| (5) | Dat fiind că este necesar să se asigure aplicarea acestei măsuri cât mai curând posibil după ce au devenit disponibile datele actualizate, prezentul regulament trebuie să intre în vigoare la data publicării, |
| --- | --- |

(5)

Dat fiind că este necesar să se asigure aplicarea acestei măsuri cât mai curând posibil după ce au devenit disponibile datele actualizate, prezentul regulament trebuie să intre în vigoare la data publicării,

ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:

Articolul 1

Începând de la 16 septembrie 2013, taxele de import în sectorul cerealelor menționate la articolul 136 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 1234/2007 sunt stabilite în anexa I la prezentul regulament, pe baza elementelor menționate în anexa II.

Articolul 2

Prezentul regulament intră în vigoare la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.

Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.

Adoptat la Bruxelles, 13 septembrie 2013.

Pentru Comisie, pentru președinte

Jerzy PLEWA

Director general pentru agricultură și dezvoltare rurală

---

(1)  JO L 299, 16.11.2007, p. 1.

1

(2)  JO L 187, 21.7.2010, p. 5.

2

---

ANEXA I

Taxe la import pentru produsele menționate la articolul 136 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 1234/2007 aplicabile de la 16 septembrie 2013

| Codul NC | Descrierea mărfurilor | Taxa de import (1)

  (EUR/t) |
| --- | --- | --- |
| 1001 19 00
  1001 11 00 | GRÂU dur de calitate superioară | 0,00 |
| de calitate medie | 0,00 |
| de calitate inferioară | 0,00 |
| ex 1001 91 20 | GRÂU comun, destinat însămânțării | 0,00 |
| ex 1001 99 00 | GRÂU comun de calitate superioară, cu excepția grâului destinat însămânțării | 0,00 |
| 1002 10 00
  1002 90 00 | SECARĂ | 0,00 |
| 1005 10 90 | PORUMB destinat însămânțării, cu excepția porumbului hibrid | 0,00 |
| 1005 90 00 | PORUMB, cu excepția porumbului destinat însămânțării (2) | 0,00 |
| 1007 10 90
  1007 90 00 | SORG boabe, cu excepția sorgului hibrid destinat însămânțării | 0,00 |

Codul NC

Descrierea mărfurilor

Taxa de import (1)

(EUR/t)

1001 19 00

1001 11 00

GRÂU dur de calitate superioară

0,00

de calitate medie

0,00

de calitate inferioară

0,00

ex 1001 91 20

GRÂU comun, destinat însămânțării

0,00

ex 1001 99 00

GRÂU comun de calitate superioară, cu excepția grâului destinat însămânțării

0,00

1002 10 00

1002 90 00

SECARĂ

0,00

1005 10 90

PORUMB destinat însămânțării, cu excepția porumbului hibrid

0,00

1005 90 00

PORUMB, cu excepția porumbului destinat însămânțării (2)

0,00

1007 10 90

1007 90 00

SORG boabe, cu excepția sorgului hibrid destinat însămânțării

0,00

---

(1)  Importatorul poate beneficia, în conformitate cu articolul 2 alineatul (4) din Regulamentul (UE) nr. 642/2010, de o reducere a taxelor de:

| — | 3 EUR/t, dacă portul de descărcare se află în Marea Mediterană (dincolo de Strâmtoarea Gibraltar) sau în Marea Neagră, în cazul în care mărfurile sosesc în Uniune prin Oceanul Atlantic sau prin Canalul Suez; |
| --- | --- |

—

3 EUR/t, dacă portul de descărcare se află în Marea Mediterană (dincolo de Strâmtoarea Gibraltar) sau în Marea Neagră, în cazul în care mărfurile sosesc în Uniune prin Oceanul Atlantic sau prin Canalul Suez;

| — | 2 EUR/t, dacă portul de descărcare se află în Danemarca, în Estonia, în Irlanda, în Letonia, în Lituania, în Polonia, în Finlanda, în Suedia, în Regatul Unit sau pe coasta atlantică a Peninsulei Iberice, în cazul în care mărfurile sosesc în Uniune prin Oceanul Atlantic. |
| --- | --- |

—

2 EUR/t, dacă portul de descărcare se află în Danemarca, în Estonia, în Irlanda, în Letonia, în Lituania, în Polonia, în Finlanda, în Suedia, în Regatul Unit sau pe coasta atlantică a Peninsulei Iberice, în cazul în care mărfurile sosesc în Uniune prin Oceanul Atlantic.

(2)  Importatorul poate beneficia de o reducere forfetară de 24 EUR pe tonă atunci când sunt îndeplinite condițiile stabilite la articolul 3 din Regulamentul (UE) nr. 642/2010.

---

ANEXA II

Elemente pentru calcularea taxelor prevăzute în anexa I

30.8.2013-12.9.2013

| 1. | Valori medii pentru perioada de referință menționată la articolul 2 alineatul (2) din Regulamentul (UE) nr. 642/2010:










  (EUR/t) |
| --- | --- |
| | Grâu comun (1) | Porumb | Grâu dur, calitate superioară | Grâu dur, calitate medie (2) | Grâu dur, calitate inferioară (3) |
| Bursa | Minnéapolis | Chicago | — | — | — |
| Cotația | 211,95 | 142,54 | — | — | — |
| Prețul FOB USA | — | — | 227,15 | 217,15 | 197,15 |
| Primă pentru Golf | — | 27,64 | — | — | — |
| Primă pentru Marile Lacuri | 36,18 | — | — | — | — |

1.

Valori medii pentru perioada de referință menționată la articolul 2 alineatul (2) din Regulamentul (UE) nr. 642/2010:

(EUR/t)

Grâu comun (1)

Porumb

Grâu dur, calitate superioară

Grâu dur, calitate medie (2)

Grâu dur, calitate inferioară (3)

Bursa

Minnéapolis

Chicago

—

—

—

Cotația

211,95

142,54

—

—

—

Prețul FOB USA

—

—

227,15

217,15

197,15

Primă pentru Golf

—

27,64

—

—

—

Primă pentru Marile Lacuri

36,18

—

—

—

—

| 2. | Valori medii pentru perioada de referință menționată la articolul 2 alineatul (2) din Regulamentul (UE) nr. 642/2010:






  Costuri de navlu: Golful Mexic–Rotterdam: | 16,23 EUR/t |
| --- | --- | --- |
| Costuri de navlu: Marile Lacuri–Rotterdam: | 50,08 EUR/t |

2.

Valori medii pentru perioada de referință menționată la articolul 2 alineatul (2) din Regulamentul (UE) nr. 642/2010:

Costuri de navlu: Golful Mexic–Rotterdam:

16,23 EUR/t

Costuri de navlu: Marile Lacuri–Rotterdam:

50,08 EUR/t

---

(1)  Primă pozitivă de 14 EUR/t încorporată [articolul 5 alineatul (3) din Regulamentul (UE) nr. 642/2010].

(2)  Primă negativă de 10 EUR/t [articolul 5 alineatul (3) din Regulamentul (UE) nr. 642/2010].

(3)  Primă negativă de 30 EUR/t [articolul 5 alineatul (3) din Regulamentul (UE) nr. 642/2010].

---

DECIZII

| 14.9.2013 | RO | Jurnalul Oficial al Uniunii Europene | L 245/14 |
| --- | --- | --- | --- |

14.9.2013

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

L 245/14

---

DECIZIA CONSILIULUI

din 9 iulie 2013

privind poziția care urează să fie adoptată, în numele Uniunii Europene, în cadrul comitetului mixt instituit prin Acordul între Comunitatea Europeană și Principatul Monaco privind aplicarea anumitor acte comunitare pe teritoriul Principatului Monaco

(2013/455/UE)

CONSILIUL UNIUNII EUROPENE,

având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene, în special articolul 207, coroborat cu articolul 218 alineatul (9),

având în vedere Decizia 2003/885/CE a Consiliului din 17 noiembrie 2003 referitoare la încheierea Acordului privind aplicarea anumitor acte comunitare pe teritoriul Principatului Monaco (1), în special articolul 3 alineatul (2),

având în vedere propunerea Comisiei Europene,

întrucât:

| (1) | Acordul între Comunitatea Europeană și Principatul Monaco privind aplicarea anumitor acte comunitare pe teritoriul Principatului Monaco (2) (denumit în continuare „acordul”) a intrat în vigoare la 1 mai 2004. |
| --- | --- |

(1)

Acordul între Comunitatea Europeană și Principatul Monaco privind aplicarea anumitor acte comunitare pe teritoriul Principatului Monaco (2) (denumit în continuare „acordul”) a intrat în vigoare la 1 mai 2004.

| (2) | Articolul 1 alineatul (1) din acord prevede faptul că anexa la acord se modifică de către comitetul mixt instituit prin acord pentru a asigura aplicarea pe teritoriul Principatului Monaco a actelor Uniunii care intră în domeniul de aplicare al acordului. |
| --- | --- |

(2)

Articolul 1 alineatul (1) din acord prevede faptul că anexa la acord se modifică de către comitetul mixt instituit prin acord pentru a asigura aplicarea pe teritoriul Principatului Monaco a actelor Uniunii care intră în domeniul de aplicare al acordului.

| (3) | De la intrarea în vigoare a acordului, Uniunea a adoptat o serie de acte care intră în domeniul de aplicare al acestuia, iar unele acte care figurează în anexă au fost abrogate. Prin urmare, se impune actualizarea anexei pentru a include noile acte și pentru a elimina actele care au fost abrogate. De asemenea, se impune includerea în anexă a actelor care intră în domeniul de aplicare al acordului, dar care în prezent nu sunt menționate în aceasta, inclusiv Directiva 2002/98/CE a Parlamentului European și a Consiliului din 27 ianuarie 2003 privind stabilirea standardelor de calitate și securitate pentru recoltarea, controlul, prelucrarea, stocarea și distribuirea sângelui uman și a componentelor sanguine (3) și Directiva 2004/23/CE a Parlamentului European și a Consiliului din 31 martie 2004 privind stabilirea standardelor de calitate și securitate pentru donarea, obținerea, controlul, prelucrarea, conservarea, stocarea și distribuirea țesuturilor și a celulelor umane (4), deoarece anumite prevederi ale acestora se aplică în cazul fabricării de medicamente. |
| --- | --- |

(3)

De la intrarea în vigoare a acordului, Uniunea a adoptat o serie de acte care intră în domeniul de aplicare al acestuia, iar unele acte care figurează în anexă au fost abrogate. Prin urmare, se impune actualizarea anexei pentru a include noile acte și pentru a elimina actele care au fost abrogate. De asemenea, se impune includerea în anexă a actelor care intră în domeniul de aplicare al acordului, dar care în prezent nu sunt menționate în aceasta, inclusiv Directiva 2002/98/CE a Parlamentului European și a Consiliului din 27 ianuarie 2003 privind stabilirea standardelor de calitate și securitate pentru recoltarea, controlul, prelucrarea, stocarea și distribuirea sângelui uman și a componentelor sanguine (3) și Directiva 2004/23/CE a Parlamentului European și a Consiliului din 31 martie 2004 privind stabilirea standardelor de calitate și securitate pentru donarea, obținerea, controlul, prelucrarea, conservarea, stocarea și distribuirea țesuturilor și a celulelor umane (4), deoarece anumite prevederi ale acestora se aplică în cazul fabricării de medicamente.

| (4) | Poziția Uniunii în cadrul comitetului mixt ar trebui să se bazeze pe proiectul de decizie anexat, |
| --- | --- |

(4)

Poziția Uniunii în cadrul comitetului mixt ar trebui să se bazeze pe proiectul de decizie anexat,

ADOPTĂ PREZENTA DECIZIE:

Articolul 1

Poziția care urmează să fie adoptată, în numele Uniunii Europene, în cadrul comitetului mixt instituit prin Acordul între Comunitatea Europeană și Principatul Monaco privind aplicarea anumitor acte comunitare pe teritoriul Principatului Monaco se bazează pe proiectul de decizie a comitetului mixt, anexat la prezenta decizie.

Modificările de ordin tehnic aduse acestui proiect de decizie pot fi acceptate de reprezentanții Uniunii în cadrul comitetului mixt fără a fi necesară o altă decizie a Consiliului.

Articolul 2

Decizia comitetului mixt se publică în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.

Articolul 3

Prezenta decizie intră în vigoare la data adoptării.

Adoptată la Bruxelles, 9 iulie 2013.

Pentru Consiliu

Președintele

R. ŠADŽIUS

---

(1)  JO L 332, 19.12.2003, p. 41.

1

(2)  JO L 332, 19.12.2003, p. 42.

2

(3)  JO L 33, 8.2.2003, p. 30.

3

(4)  JO L 102, 7.4.2004, p. 48.

4

---

PROIECT

DECIZIA NR. .../... A COMITETULUI MIXT UE-MONACO

instituit prin Acordul între Comunitatea Europeană și Principatul Monaco privind aplicarea anumitor acte comunitare pe teritoriul Principatului Monaco

din ...

de modificare a anexei la acordul menționat

COMITETUL MIXT,

având în vedere Acordul între Comunitatea Europeană și Principatul Monaco privind aplicarea anumitor acte comunitare pe teritoriul Principatului Monaco (1), semnat la Bruxelles, la 4 decembrie 2003, (denumit în continuare „acordul”), în special articolul 1 alineatul (1),

întrucât:

| (1) | De la intrarea în vigoare a acordului, la 1 mai 2004, Uniunea Europeană a adoptat o serie de acte care intră în domeniul de aplicare al acestuia, iar unele acte care figurează în anexă au fost abrogate. Prin urmare, este necesară o decizie a comitetului mixt în vederea actualizării anexei pentru a include noile acte și pentru a elimina actele care au fost abrogate. |
| --- | --- |

(1)

De la intrarea în vigoare a acordului, la 1 mai 2004, Uniunea Europeană a adoptat o serie de acte care intră în domeniul de aplicare al acestuia, iar unele acte care figurează în anexă au fost abrogate. Prin urmare, este necesară o decizie a comitetului mixt în vederea actualizării anexei pentru a include noile acte și pentru a elimina actele care au fost abrogate.

| (2) | Se reamintește faptul că actele Comisiei Europene adoptate în temeiul actelor enumerate în anexa la acord se aplică pe teritoriul Principatului Monaco fără a fi necesară o decizie a comitetului mixt, astfel cum se prevede la articolul 1 alineatul (2) din acord, |
| --- | --- |

(2)

Se reamintește faptul că actele Comisiei Europene adoptate în temeiul actelor enumerate în anexa la acord se aplică pe teritoriul Principatului Monaco fără a fi necesară o decizie a comitetului mixt, astfel cum se prevede la articolul 1 alineatul (2) din acord,

ADOPTĂ PREZENTA DECIZIE:

Articolul 1

Textul din anexa la Acordul între Comunitatea Europeană și Principatul Monaco privind aplicarea anumitor acte comunitare pe teritoriul Principatului Monaco se înlocuiește cu textul prevăzut în anexă la prezenta decizie.

Articolul 2

Prezenta decizie intră în vigoare la data adoptării.

Pentru comitetul mixt

Președintele

---

(1)  JO L 332, 19.12.2003, p. 42.

1

ANEXĂ

„I.   MEDICAMENTE

ACTE LA CARE SE FACE TRIMITERE

| 1. | Directiva 2001/83/CE a Parlamentului European și a Consiliului din 6 noiembrie 2001 de instituire a unui cod comunitar cu privire la medicamentele de uz uman, modificată prin:






  — | Directiva 2012/26/UE a Parlamentului European și a Consiliului din 25 octombrie 2012 în ceea ce privește farmacovigilența (JO L 299, 27.10.2012, p. 1); |
| --- | --- | --- |

1.

Directiva 2001/83/CE a Parlamentului European și a Consiliului din 6 noiembrie 2001 de instituire a unui cod comunitar cu privire la medicamentele de uz uman, modificată prin:

—

Directiva 2012/26/UE a Parlamentului European și a Consiliului din 25 octombrie 2012 în ceea ce privește farmacovigilența (JO L 299, 27.10.2012, p. 1);

| — | Directiva 2011/62/UE a Parlamentului European și a Consiliului din 8 iunie 2011 de modificare a Directivei 2001/83/CE de instituire a unui cod comunitar cu privire la medicamentele de uz uman în ceea ce privește prevenirea pătrunderii medicamentelor falsificate în lanțul legal de aprovizionare (JO L 174, 1.7.2011, p. 74); |
| --- | --- |

—

Directiva 2011/62/UE a Parlamentului European și a Consiliului din 8 iunie 2011 de modificare a Directivei 2001/83/CE de instituire a unui cod comunitar cu privire la medicamentele de uz uman în ceea ce privește prevenirea pătrunderii medicamentelor falsificate în lanțul legal de aprovizionare (JO L 174, 1.7.2011, p. 74);

| — | Directiva 2010/84/UE a Parlamentului European și a Consiliului din 15 decembrie 2010 de modificare, în ceea ce privește farmacovigilența, a Directivei 2001/83/CE de instituire a unui cod comunitar cu privire la medicamentele de uz uman (JO L 348, 31.12.2010, p. 74); |
| --- | --- |

—

Directiva 2010/84/UE a Parlamentului European și a Consiliului din 15 decembrie 2010 de modificare, în ceea ce privește farmacovigilența, a Directivei 2001/83/CE de instituire a unui cod comunitar cu privire la medicamentele de uz uman (JO L 348, 31.12.2010, p. 74);

| — | Directiva 2009/120/CE a Comisiei din 14 septembrie 2009 de modificare a Directivei 2001/83/CE a Parlamentului European și a Consiliului de instituire a unui cod comunitar cu privire la medicamentele de uz uman în ceea ce privește medicamentele pentru terapii avansate (JO L 242, 15.9.2009, p. 3); |
| --- | --- |

—

Directiva 2009/120/CE a Comisiei din 14 septembrie 2009 de modificare a Directivei 2001/83/CE a Parlamentului European și a Consiliului de instituire a unui cod comunitar cu privire la medicamentele de uz uman în ceea ce privește medicamentele pentru terapii avansate (JO L 242, 15.9.2009, p. 3);

| — | Directiva 2009/53/CE a Parlamentului European și a Consiliului din 18 iunie 2009 de modificare a Directivei 2001/82/CE și a Directivei 2001/83/CE în ceea ce privește modificări ale condițiilor autorizațiilor de introducere pe piață pentru medicamente (JO L 168, 30.6.2009, p. 33); |
| --- | --- |

—

Directiva 2009/53/CE a Parlamentului European și a Consiliului din 18 iunie 2009 de modificare a Directivei 2001/82/CE și a Directivei 2001/83/CE în ceea ce privește modificări ale condițiilor autorizațiilor de introducere pe piață pentru medicamente (JO L 168, 30.6.2009, p. 33);

| — | Directiva 2008/29/CE a Parlamentului European și a Consiliului din 11 martie 2008 de modificare a Directivei 2001/83/CE de instituire a unui cod comunitar cu privire la medicamentele de uz uman, în ceea ce privește competențele de executare conferite Comisiei (JO L 81, 20.3.2008, p. 51); |
| --- | --- |

—

Directiva 2008/29/CE a Parlamentului European și a Consiliului din 11 martie 2008 de modificare a Directivei 2001/83/CE de instituire a unui cod comunitar cu privire la medicamentele de uz uman, în ceea ce privește competențele de executare conferite Comisiei (JO L 81, 20.3.2008, p. 51);

| — | Regulamentul (CE) nr. 1394/2007 al Parlamentului European și al Consiliului din 13 noiembrie 2007 privind medicamentele pentru terapie avansată și de modificare a Directivei 2001/83/CE și a Regulamentului (CE) nr. 726/2004 (JO L 324, 10.12.2007, p. 121); |
| --- | --- |

—

Regulamentul (CE) nr. 1394/2007 al Parlamentului European și al Consiliului din 13 noiembrie 2007 privind medicamentele pentru terapie avansată și de modificare a Directivei 2001/83/CE și a Regulamentului (CE) nr. 726/2004 (JO L 324, 10.12.2007, p. 121);

| — | Regulamentul (CE) nr. 1901/2006 al Parlamentului European și al Consiliului din 12 decembrie 2006 privind medicamentele de uz pediatric și de modificare a Regulamentului (CEE) nr. 1768/92, a Directivei 2001/20/CE, a Directivei 2001/83/CE și a Regulamentului (CE) nr. 726/2004 (JO L 378, 27.12.2006, p. 1); |
| --- | --- |

—

Regulamentul (CE) nr. 1901/2006 al Parlamentului European și al Consiliului din 12 decembrie 2006 privind medicamentele de uz pediatric și de modificare a Regulamentului (CEE) nr. 1768/92, a Directivei 2001/20/CE, a Directivei 2001/83/CE și a Regulamentului (CE) nr. 726/2004 (JO L 378, 27.12.2006, p. 1);

| — | Directiva 2004/27/CE a Parlamentului European și a Consiliului din 31 martie 2004 de modificare a Directivei 2001/83/CE de instituire a unui cod comunitar cu privire la medicamentele de uz uman (JO L 136, 30.4.2004, p. 34); |
| --- | --- |

—

Directiva 2004/27/CE a Parlamentului European și a Consiliului din 31 martie 2004 de modificare a Directivei 2001/83/CE de instituire a unui cod comunitar cu privire la medicamentele de uz uman (JO L 136, 30.4.2004, p. 34);

| — | Directiva 2004/24/CE a Parlamentului European și a Consiliului din 31 martie 2004 de modificare, în ceea ce privește medicamentele tradiționale din plante, a Directivei 2001/83/CE de instituire a unui cod comunitar cu privire la medicamentele de uz uman (JO L 136, 30.4.2004, p. 85); |
| --- | --- |

—

Directiva 2004/24/CE a Parlamentului European și a Consiliului din 31 martie 2004 de modificare, în ceea ce privește medicamentele tradiționale din plante, a Directivei 2001/83/CE de instituire a unui cod comunitar cu privire la medicamentele de uz uman (JO L 136, 30.4.2004, p. 85);

| — | Directiva 2003/63/CE a Comisiei din 25 iunie 2003 de modificare a Directivei 2001/83/CE a Parlamentului European și a Consiliului de instituire a unui cod comunitar cu privire la produsele medicamentoase de uz uman (JO L 159, 27.6.2003, p. 46); și |
| --- | --- |

—

Directiva 2003/63/CE a Comisiei din 25 iunie 2003 de modificare a Directivei 2001/83/CE a Parlamentului European și a Consiliului de instituire a unui cod comunitar cu privire la produsele medicamentoase de uz uman (JO L 159, 27.6.2003, p. 46); și

| — | Directiva 2002/98/CE a Parlamentului European și a Consiliului din 27 ianuarie 2003 privind stabilirea standardelor de calitate și securitate pentru recoltarea, controlul, prelucrarea, stocarea și distribuirea sângelui uman și a componentelor sanguine și de modificare a Directivei 2001/83/CE (JO L 33, 8.2.2003, p. 30). |
| --- | --- |

—

Directiva 2002/98/CE a Parlamentului European și a Consiliului din 27 ianuarie 2003 privind stabilirea standardelor de calitate și securitate pentru recoltarea, controlul, prelucrarea, stocarea și distribuirea sângelui uman și a componentelor sanguine și de modificare a Directivei 2001/83/CE (JO L 33, 8.2.2003, p. 30).

| 2. | Regulamentul (CE) nr. 726/2004 al Parlamentului European și al Consiliului din 31 martie 2004 de stabilire a procedurilor comunitare privind autorizarea și supravegherea medicamentelor de uz uman și veterinar și de instituire a unei Agenții Europene pentru Medicamente, modificat prin:






  — | Regulamentul (UE) nr. 1027/2012 al Parlamentului European și al Consiliului din 25 octombrie 2012 în ceea ce privește farmacovigilența (JO L 316, 14.11.2012, p. 38); |
| --- | --- | --- |

2.

Regulamentul (CE) nr. 726/2004 al Parlamentului European și al Consiliului din 31 martie 2004 de stabilire a procedurilor comunitare privind autorizarea și supravegherea medicamentelor de uz uman și veterinar și de instituire a unei Agenții Europene pentru Medicamente, modificat prin:

—

Regulamentul (UE) nr. 1027/2012 al Parlamentului European și al Consiliului din 25 octombrie 2012 în ceea ce privește farmacovigilența (JO L 316, 14.11.2012, p. 38);

| — | Regulamentul (UE) nr. 1235/2010 al Parlamentului European și al Consiliului din 15 decembrie 2010 privind modificarea, în ceea ce privește farmacovigilența medicamentelor de uz uman, a Regulamentului (CE) nr. 726/2004 de stabilire a procedurilor comunitare privind autorizarea și supravegherea medicamentelor de uz uman și veterinar și de instituire a unei Agenții Europene pentru Medicamente și a Regulamentului (CE) nr. 1394/2007 privind medicamentele pentru terapie avansată (JO L 348, 31.12.2010, p. 1); |
| --- | --- |

—

Regulamentul (UE) nr. 1235/2010 al Parlamentului European și al Consiliului din 15 decembrie 2010 privind modificarea, în ceea ce privește farmacovigilența medicamentelor de uz uman, a Regulamentului (CE) nr. 726/2004 de stabilire a procedurilor comunitare privind autorizarea și supravegherea medicamentelor de uz uman și veterinar și de instituire a unei Agenții Europene pentru Medicamente și a Regulamentului (CE) nr. 1394/2007 privind medicamentele pentru terapie avansată (JO L 348, 31.12.2010, p. 1);

| — | Regulamentul (CE) nr. 470/2009 al Parlamentului European și al Consiliului din 6 mai 2009 de stabilire a procedurilor comunitare în vederea stabilirii limitelor de reziduuri ale substanțelor farmacologic active din alimentele de origine animală, de abrogare a Regulamentului (CEE) nr. 2377/90 al Consiliului și de modificare a Directivei 2001/82/CE a Parlamentului European și a Consiliului și a Regulamentului (CE) nr. 726/2004 al Parlamentului European și al Consiliului (JO L 152, 16.6.2009, p. 11); |
| --- | --- |

—

Regulamentul (CE) nr. 470/2009 al Parlamentului European și al Consiliului din 6 mai 2009 de stabilire a procedurilor comunitare în vederea stabilirii limitelor de reziduuri ale substanțelor farmacologic active din alimentele de origine animală, de abrogare a Regulamentului (CEE) nr. 2377/90 al Consiliului și de modificare a Directivei 2001/82/CE a Parlamentului European și a Consiliului și a Regulamentului (CE) nr. 726/2004 al Parlamentului European și al Consiliului (JO L 152, 16.6.2009, p. 11);

| — | Regulamentul (CE) nr. 219/2009 al Parlamentului European și al Consiliului din 11 martie 2009 de adaptare la Decizia 1999/468/CE a Consiliului, a unor acte care fac obiectul procedurii menționate la articolul 251 din tratat, în ceea ce privește procedura de reglementare cu control – Adaptare la procedura de reglementare cu control – Partea a doua (JO L 87, 31.3.2009, p. 109); |
| --- | --- |

—

Regulamentul (CE) nr. 219/2009 al Parlamentului European și al Consiliului din 11 martie 2009 de adaptare la Decizia 1999/468/CE a Consiliului, a unor acte care fac obiectul procedurii menționate la articolul 251 din tratat, în ceea ce privește procedura de reglementare cu control – Adaptare la procedura de reglementare cu control – Partea a doua (JO L 87, 31.3.2009, p. 109);

| — | Regulamentul (CE) nr. 1394/2007 al Parlamentului European si al Consiliului din 13 noiembrie 2007 privind medicamentele pentru terapie avansată și de modificare a Directivei 2001/83/CE și a Regulamentului (CE) nr. 726/2004 (JO L 324, 10.12.2007, p. 121); și |
| --- | --- |

—

Regulamentul (CE) nr. 1394/2007 al Parlamentului European si al Consiliului din 13 noiembrie 2007 privind medicamentele pentru terapie avansată și de modificare a Directivei 2001/83/CE și a Regulamentului (CE) nr. 726/2004 (JO L 324, 10.12.2007, p. 121); și

| — | Regulamentul (CE) nr. 1901/2006 al Parlamentului European și al Consiliului din 12 decembrie 2006 privind medicamentele de uz pediatric și de modificare a Regulamentului (CEE) nr. 1768/92, a Directivei 2001/20/CE, a Directivei 2001/83/CE și a Regulamentului (CE) nr. 726/2004 (JO L 378, 27.12.2006, p. 1). |
| --- | --- |

—

Regulamentul (CE) nr. 1901/2006 al Parlamentului European și al Consiliului din 12 decembrie 2006 privind medicamentele de uz pediatric și de modificare a Regulamentului (CEE) nr. 1768/92, a Directivei 2001/20/CE, a Directivei 2001/83/CE și a Regulamentului (CE) nr. 726/2004 (JO L 378, 27.12.2006, p. 1).

| 3. | Directiva 2001/82/CE a Parlamentului European și a Consiliului din 6 noiembrie 2001 de instituire a unui cod comunitar cu privire la produsele medicamentoase veterinare, modificată prin:






  — | Regulamentul (CE) nr. 596/2009 al Parlamentului European și al Consiliului din 18 iunie 2009 de adaptare la Decizia 1999/468/CE a Consiliului a anumitor acte care fac obiectul procedurii prevăzute la articolul 251 din tratat, în ceea ce privește procedura de reglementare cu control – Adaptare la procedura de reglementare cu control – Partea a patra (JO L 188, 18.7.2009, p. 14); |
| --- | --- | --- |

3.

Directiva 2001/82/CE a Parlamentului European și a Consiliului din 6 noiembrie 2001 de instituire a unui cod comunitar cu privire la produsele medicamentoase veterinare, modificată prin:

—

Regulamentul (CE) nr. 596/2009 al Parlamentului European și al Consiliului din 18 iunie 2009 de adaptare la Decizia 1999/468/CE a Consiliului a anumitor acte care fac obiectul procedurii prevăzute la articolul 251 din tratat, în ceea ce privește procedura de reglementare cu control – Adaptare la procedura de reglementare cu control – Partea a patra (JO L 188, 18.7.2009, p. 14);

| — | Directiva 2009/53/CE a Parlamentului European și a Consiliului din 18 iunie 2009 de modificare a Directivei 2001/82/CE și a Directivei 2001/83/CE în ceea ce privește modificări ale condițiilor autorizațiilor de introducere pe piață pentru medicamente (JO L 168, 30.6.2009, p. 33); |
| --- | --- |

—

Directiva 2009/53/CE a Parlamentului European și a Consiliului din 18 iunie 2009 de modificare a Directivei 2001/82/CE și a Directivei 2001/83/CE în ceea ce privește modificări ale condițiilor autorizațiilor de introducere pe piață pentru medicamente (JO L 168, 30.6.2009, p. 33);

| — | Regulamentul (CE) nr. 470/2009 al Parlamentului European și al Consiliului din 6 mai 2009 de stabilire a procedurilor comunitare în vederea stabilirii limitelor de reziduuri ale substanțelor farmacologic active din alimentele de origine animală, de abrogare a Regulamentului (CEE) nr. 2377/90 al Consiliului și de modificare a Directivei 2001/82/CE a Parlamentului European și a Consiliului și a Regulamentului (CE) nr. 726/2004 al Parlamentului European și al Consiliului (JO L 152, 16.6.2009, p. 11); |
| --- | --- |

—

Regulamentul (CE) nr. 470/2009 al Parlamentului European și al Consiliului din 6 mai 2009 de stabilire a procedurilor comunitare în vederea stabilirii limitelor de reziduuri ale substanțelor farmacologic active din alimentele de origine animală, de abrogare a Regulamentului (CEE) nr. 2377/90 al Consiliului și de modificare a Directivei 2001/82/CE a Parlamentului European și a Consiliului și a Regulamentului (CE) nr. 726/2004 al Parlamentului European și al Consiliului (JO L 152, 16.6.2009, p. 11);

| — | Directiva 2009/9/CE a Comisiei din 10 februarie 2009 de modificare a Directivei 2001/82/CE a Parlamentului European și a Consiliului de instituire a unui cod comunitar cu privire la produsele medicamentoase veterinare (JO L 44, 14.2.2009, p. 10); și |
| --- | --- |

—

Directiva 2009/9/CE a Comisiei din 10 februarie 2009 de modificare a Directivei 2001/82/CE a Parlamentului European și a Consiliului de instituire a unui cod comunitar cu privire la produsele medicamentoase veterinare (JO L 44, 14.2.2009, p. 10); și

| — | Directiva 2004/28/CE a Parlamentului European și a Consiliului din 31 martie 2004 de modificare a Directivei 2001/82/CE de instituire a unui cod comunitar cu privire la medicamentele veterinare (JO L 136, 30.4.2004, p. 58). |
| --- | --- |

—

Directiva 2004/28/CE a Parlamentului European și a Consiliului din 31 martie 2004 de modificare a Directivei 2001/82/CE de instituire a unui cod comunitar cu privire la medicamentele veterinare (JO L 136, 30.4.2004, p. 58).

| 4. | Regulamentul (CE) nr. 297/95 al Consiliului din 10 februarie 1995 privind taxele datorate Agenției Europene pentru Evaluarea Medicamentelor, modificat prin:






  — | Regulamentul (CE) nr. 2743/98 al Consiliului din 14 decembrie 1998 (JO L 345, 19.12.1998, p. 3); |
| --- | --- | --- |

4.

Regulamentul (CE) nr. 297/95 al Consiliului din 10 februarie 1995 privind taxele datorate Agenției Europene pentru Evaluarea Medicamentelor, modificat prin:

—

Regulamentul (CE) nr. 2743/98 al Consiliului din 14 decembrie 1998 (JO L 345, 19.12.1998, p. 3);

| — | Regulamentul (CE) nr. 494/2003 al Comisiei din 18 martie 2003 (JO L 73, 19.3.2003, p. 6); |
| --- | --- |

—

Regulamentul (CE) nr. 494/2003 al Comisiei din 18 martie 2003 (JO L 73, 19.3.2003, p. 6);

| — | Regulamentul (CE) nr. 1905/2005 al Consiliului din 14 noiembrie 2005 (JO L 304, 23.11.2005, p. 1); |
| --- | --- |

—

Regulamentul (CE) nr. 1905/2005 al Consiliului din 14 noiembrie 2005 (JO L 304, 23.11.2005, p. 1);

| — | Regulamentul (CE) nr. 312/2008 al Comisiei din 3 aprilie 2008 (JO L 93, 4.4.2008, p. 8); |
| --- | --- |

—

Regulamentul (CE) nr. 312/2008 al Comisiei din 3 aprilie 2008 (JO L 93, 4.4.2008, p. 8);

| — | Regulamentul (CE) nr. 249/2009 al Comisiei din 23 martie 2009 (JO L 79, 25.3.2009, p. 34); |
| --- | --- |

—

Regulamentul (CE) nr. 249/2009 al Comisiei din 23 martie 2009 (JO L 79, 25.3.2009, p. 34);

| — | Regulamentul (UE) nr. 261/2010 al Comisiei din 25 martie 2010 (JO L 80, 26.3.2010, p. 36); |
| --- | --- |

—

Regulamentul (UE) nr. 261/2010 al Comisiei din 25 martie 2010 (JO L 80, 26.3.2010, p. 36);

| — | Regulamentul (UE) nr. 301/2011 al Comisiei din 28 martie 2011 (JO L 81, 29.3.2011, p. 5); |
| --- | --- |

—

Regulamentul (UE) nr. 301/2011 al Comisiei din 28 martie 2011 (JO L 81, 29.3.2011, p. 5);

| — | Regulamentul (UE) nr. 273/2012 al Comisiei din 27 martie 2012 (JO L 90, 28.3.2012, p. 11); și |
| --- | --- |

—

Regulamentul (UE) nr. 273/2012 al Comisiei din 27 martie 2012 (JO L 90, 28.3.2012, p. 11); și

| — | Regulamentul (UE) nr. 220/2013 al Comisiei din 13 martie 2013 (JO L 70, 14.3.2013, p. 1). |
| --- | --- |

—

Regulamentul (UE) nr. 220/2013 al Comisiei din 13 martie 2013 (JO L 70, 14.3.2013, p. 1).

| 5. | Regulamentul (CE) nr. 470/2009 al Parlamentului European și al Consiliului din 6 mai 2009 de stabilire a procedurilor comunitare în vederea stabilirii limitelor de reziduuri ale substanțelor farmacologic active din alimentele de origine animală, de abrogare a Regulamentului (CEE) nr. 2377/90 al Consiliului și de modificare a Directivei 2001/82/CE a Parlamentului European și a Consiliului și a Regulamentului (CE) nr. 726/2004 al Parlamentului European și al Consiliului (JO L 152, 16.6.2009, p. 11). |
| --- | --- |

5.

Regulamentul (CE) nr. 470/2009 al Parlamentului European și al Consiliului din 6 mai 2009 de stabilire a procedurilor comunitare în vederea stabilirii limitelor de reziduuri ale substanțelor farmacologic active din alimentele de origine animală, de abrogare a Regulamentului (CEE) nr. 2377/90 al Consiliului și de modificare a Directivei 2001/82/CE a Parlamentului European și a Consiliului și a Regulamentului (CE) nr. 726/2004 al Parlamentului European și al Consiliului (JO L 152, 16.6.2009, p. 11).

| 6. | Regulamentul (CE) nr. 668/2009 al Comisiei din 24 iulie 2009 de punere în aplicare a Regulamentului (CE) nr. 1394/2007 al Parlamentului European și al Consiliului cu privire la evaluarea și certificarea datelor privind calitatea și a datelor neclinice referitoare la produse medicinale pentru terapie avansată, dezvoltate de microîntreprinderi și de întreprinderile mici și mijlocii (JO L 194, 25.7.2009, p. 7). |
| --- | --- |

6.

Regulamentul (CE) nr. 668/2009 al Comisiei din 24 iulie 2009 de punere în aplicare a Regulamentului (CE) nr. 1394/2007 al Parlamentului European și al Consiliului cu privire la evaluarea și certificarea datelor privind calitatea și a datelor neclinice referitoare la produse medicinale pentru terapie avansată, dezvoltate de microîntreprinderi și de întreprinderile mici și mijlocii (JO L 194, 25.7.2009, p. 7).

| 7. | Regulamentul (UE) nr. 37/2010 al Comisiei din 22 decembrie 2009 privind substanțele active din punct de vedere farmacologic și clasificarea lor în funcție de limitele reziduale maxime din produsele alimentare de origine animală, modificat prin:






  — | Regulamentul (UE) nr. 758/2010 al Comisiei din 24 august 2010 (JO L 223, 25.8.2010, p. 37); |
| --- | --- | --- |

7.

Regulamentul (UE) nr. 37/2010 al Comisiei din 22 decembrie 2009 privind substanțele active din punct de vedere farmacologic și clasificarea lor în funcție de limitele reziduale maxime din produsele alimentare de origine animală, modificat prin:

—

Regulamentul (UE) nr. 758/2010 al Comisiei din 24 august 2010 (JO L 223, 25.8.2010, p. 37);

| — | Regulamentul (UE) nr. 759/2010 al Comisiei din 24 august 2010 (JO L 223, 25.8.2010, p. 39); |
| --- | --- |

—

Regulamentul (UE) nr. 759/2010 al Comisiei din 24 august 2010 (JO L 223, 25.8.2010, p. 39);

| — | Regulamentul (UE) nr. 761/2010 al Comisiei din 25 august 2010 (JO L 224, 26.8.2010, p. 1); |
| --- | --- |

—

Regulamentul (UE) nr. 761/2010 al Comisiei din 25 august 2010 (JO L 224, 26.8.2010, p. 1);

| — | Regulamentul (UE) nr. 890/2010 al Comisiei din 8 octombrie 2010 (JO L 266, 9.10.2010, p. 1); |
| --- | --- |

—

Regulamentul (UE) nr. 890/2010 al Comisiei din 8 octombrie 2010 (JO L 266, 9.10.2010, p. 1);

| — | Regulamentul (UE) nr. 914/2010 al Comisiei din 12 octombrie 2010 (JO L 269, 13.10.2010, p. 5); |
| --- | --- |

—

Regulamentul (UE) nr. 914/2010 al Comisiei din 12 octombrie 2010 (JO L 269, 13.10.2010, p. 5);

| — | Regulamentul (UE) nr. 362/2011 al Comisiei din 13 aprilie 2011 (JO L 100, 14.4.2011, p. 26). |
| --- | --- |

—

Regulamentul (UE) nr. 362/2011 al Comisiei din 13 aprilie 2011 (JO L 100, 14.4.2011, p. 26).

| — | Regulamentul (UE) nr. 363/2011 al Comisiei din 13 aprilie 2011 (JO L 100, 14.4.2011, p. 28); |
| --- | --- |

—

Regulamentul (UE) nr. 363/2011 al Comisiei din 13 aprilie 2011 (JO L 100, 14.4.2011, p. 28);

| — | Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 84/2012 al Comisiei din 1 februarie 2012 (JO L 30, 2.2.2012, p. 1); |
| --- | --- |

—

Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 84/2012 al Comisiei din 1 februarie 2012 (JO L 30, 2.2.2012, p. 1);

| — | Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 85/2012 al Comisiei din 1 februarie 2012 (JO L 30, 2.2.2012, p. 4); |
| --- | --- |

—

Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 85/2012 al Comisiei din 1 februarie 2012 (JO L 30, 2.2.2012, p. 4);

| — | Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 86/2012 al Comisiei din 1 februarie 2012 (JO L 30, 2.2.2012, p. 6); |
| --- | --- |

—

Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 86/2012 al Comisiei din 1 februarie 2012 (JO L 30, 2.2.2012, p. 6);

| — | Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 107/2012 al Comisiei din 8 februarie 2012 (JO L 36, 9.2.2012, p. 25); |
| --- | --- |

—

Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 107/2012 al Comisiei din 8 februarie 2012 (JO L 36, 9.2.2012, p. 25);

| — | Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 122/2012 al Comisiei din 13 februarie 2012 (JO L 40, 14.2.2012, p. 2); |
| --- | --- |

—

Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 122/2012 al Comisiei din 13 februarie 2012 (JO L 40, 14.2.2012, p. 2);

| — | Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 123/2012 al Comisiei din 13 februarie 2012 (JO L 40, 14.2.2012, p. 4); |
| --- | --- |

—

Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 123/2012 al Comisiei din 13 februarie 2012 (JO L 40, 14.2.2012, p. 4);

| — | Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 201/2012 al Comisiei din 8 martie 2012 (JO L 71, 9.3.2012, p. 37); |
| --- | --- |

—

Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 201/2012 al Comisiei din 8 martie 2012 (JO L 71, 9.3.2012, p. 37);

| — | Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 202/2012 al Comisiei din 8 martie 2012 (JO L 71, 9.3.2012, p. 40); |
| --- | --- |

—

Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 202/2012 al Comisiei din 8 martie 2012 (JO L 71, 9.3.2012, p. 40);

| — | Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 221/2012 al Comisiei din 14 martie 2012 (JO L 75, 15.3.2012, p. 7); |
| --- | --- |

—

Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 221/2012 al Comisiei din 14 martie 2012 (JO L 75, 15.3.2012, p. 7);

| — | Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 222/2012 al Comisiei din 14 martie 2012 (JO L 75, 15.3.2012, p. 10); |
| --- | --- |

—

Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 222/2012 al Comisiei din 14 martie 2012 (JO L 75, 15.3.2012, p. 10);

| — | Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 436/2012 al Comisiei din 23 mai 2012 (JO L 134, 24.5.2012, p. 10); |
| --- | --- |

—

Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 436/2012 al Comisiei din 23 mai 2012 (JO L 134, 24.5.2012, p. 10);

| — | Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 466/2012 al Comisiei din 1 iunie 2012 (JO L 143, 2.6.2012, p. 2); |
| --- | --- |

—

Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 466/2012 al Comisiei din 1 iunie 2012 (JO L 143, 2.6.2012, p. 2);

| — | Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 1161/2012 al Comisiei din 7 decembrie 2012 (JO L 336, 8.12.2012, p. 14); |
| --- | --- |

—

Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 1161/2012 al Comisiei din 7 decembrie 2012 (JO L 336, 8.12.2012, p. 14);

| — | Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 1186/2012 al Comisiei din 11 decembrie 2012 (JO L 338, 12.12.2012, p. 20); |
| --- | --- |

—

Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 1186/2012 al Comisiei din 11 decembrie 2012 (JO L 338, 12.12.2012, p. 20);

| — | Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 1191/2012 al Comisiei din 12 decembrie 2012 (JO L 340, 13.12.2012, p. 35); |
| --- | --- |

—

Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 1191/2012 al Comisiei din 12 decembrie 2012 (JO L 340, 13.12.2012, p. 35);

| — | Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 59/2013 al Comisiei din 23 ianuarie 2013 (JO L 21, 24.1.2013, p. 21); |
| --- | --- |

—

Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 59/2013 al Comisiei din 23 ianuarie 2013 (JO L 21, 24.1.2013, p. 21);

| — | Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 115/2013 al Comisiei din 8 februarie 2013 (JO L 38, 9.2.2013, p. 11); |
| --- | --- |

—

Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 115/2013 al Comisiei din 8 februarie 2013 (JO L 38, 9.2.2013, p. 11);

| — | Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 116/2013 al Comisiei din 8 februarie 2013 (JO L 38, 9.2.2013, p. 14); |
| --- | --- |

—

Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 116/2013 al Comisiei din 8 februarie 2013 (JO L 38, 9.2.2013, p. 14);

| — | Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 394/2013 al Comisiei din 29 aprilie 2013 (JO L 118, 30.4.2013, p. 17); și |
| --- | --- |

—

Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 394/2013 al Comisiei din 29 aprilie 2013 (JO L 118, 30.4.2013, p. 17); și

| — | Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 406/2013 al Comisiei din 2 mai 2013 (JO L 121, 3.5.2013, p. 42). |
| --- | --- |

—

Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 406/2013 al Comisiei din 2 mai 2013 (JO L 121, 3.5.2013, p. 42).

| 8. | Regulamentul (UE) nr. 488/2012 al Comisiei din 8 iunie 2012 de modificare a Regulamentului (CE) nr. 658/2007 privind penalitățile financiare pentru încălcarea anumitor obligații în legătură cu autorizațiile de comercializare acordate în temeiul Regulamentului (CE) nr. 726/2004 al Parlamentului European și al Consiliului (JO L 150, 9.6.2012, p. 68). |
| --- | --- |

8.

Regulamentul (UE) nr. 488/2012 al Comisiei din 8 iunie 2012 de modificare a Regulamentului (CE) nr. 658/2007 privind penalitățile financiare pentru încălcarea anumitor obligații în legătură cu autorizațiile de comercializare acordate în temeiul Regulamentului (CE) nr. 726/2004 al Parlamentului European și al Consiliului (JO L 150, 9.6.2012, p. 68).

| 9. | Regulamentul (CE) nr. 1234/2008 al Comisiei din 24 noiembrie 2008 privind examinarea modificării condițiilor autorizațiilor de introducere pe piață acordate pentru medicamentele de uz uman și veterinar, modificat prin Regulamentul (UE) nr. 712/2012 al Comisiei din 3 august 2012 de modificare a Regulamentului (CE) nr. 1234/2008 privind examinarea modificării termenilor autorizațiilor de introducere pe piață acordate pentru medicamentele de uz uman și veterinar (JO L 209, 4.8.2012, p. 4). |
| --- | --- |

9.

Regulamentul (CE) nr. 1234/2008 al Comisiei din 24 noiembrie 2008 privind examinarea modificării condițiilor autorizațiilor de introducere pe piață acordate pentru medicamentele de uz uman și veterinar, modificat prin Regulamentul (UE) nr. 712/2012 al Comisiei din 3 august 2012 de modificare a Regulamentului (CE) nr. 1234/2008 privind examinarea modificării termenilor autorizațiilor de introducere pe piață acordate pentru medicamentele de uz uman și veterinar (JO L 209, 4.8.2012, p. 4).

| 10. | Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 198/2013 al Comisiei din 7 martie 2013 privind alegerea unui simbol în scopul identificării medicamentelor de uz uman care sunt supuse unei monitorizări suplimentare (JO L 65, 8.3.2013, p. 17). |
| --- | --- |

10.

Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 198/2013 al Comisiei din 7 martie 2013 privind alegerea unui simbol în scopul identificării medicamentelor de uz uman care sunt supuse unei monitorizări suplimentare (JO L 65, 8.3.2013, p. 17).

| 11. | Regulamentul (CE) nr. 469/2009 al Parlamentului European și al Consiliului din 6 mai 2009 privind certificatul suplimentar de protecție pentru medicamente (JO L 152, 16.6.2009, p. 1). |
| --- | --- |

11.

Regulamentul (CE) nr. 469/2009 al Parlamentului European și al Consiliului din 6 mai 2009 privind certificatul suplimentar de protecție pentru medicamente (JO L 152, 16.6.2009, p. 1).

| 12. | Directiva 2009/35/CE a Parlamentului European și a Consiliului din 23 aprilie 2009 privind materiile colorante care pot fi adăugate în produsele medicamentoase (JO L 109, 30.4.2009, p. 10). |
| --- | --- |

12.

Directiva 2009/35/CE a Parlamentului European și a Consiliului din 23 aprilie 2009 privind materiile colorante care pot fi adăugate în produsele medicamentoase (JO L 109, 30.4.2009, p. 10).

| 13. | Regulamentul (CE) nr. 1394/2007 al Parlamentului European si al Consiliului din 13 noiembrie 2007 privind medicamentele pentru terapie avansată și de modificare a Directivei 2001/83/CE și a Regulamentului (CE) nr. 726/2004 (JO L 324, 10.12.2007, p. 121), modificat prin Regulamentul (UE) nr. 1235/2010 al Parlamentului European și al Consiliului din 15 decembrie 2010 (JO L 348, 31.12.2010, p. 1). |
| --- | --- |

13.

Regulamentul (CE) nr. 1394/2007 al Parlamentului European si al Consiliului din 13 noiembrie 2007 privind medicamentele pentru terapie avansată și de modificare a Directivei 2001/83/CE și a Regulamentului (CE) nr. 726/2004 (JO L 324, 10.12.2007, p. 121), modificat prin Regulamentul (UE) nr. 1235/2010 al Parlamentului European și al Consiliului din 15 decembrie 2010 (JO L 348, 31.12.2010, p. 1).

| 14. | Regulamentul (CE) nr. 658/2007 al Comisiei din 14 iunie 2007 privind penalitățile financiare pentru încălcarea anumitor obligații în legătură cu autorizațiile de comercializare acordate în temeiul Regulamentului (CE) nr. 726/2004 al Parlamentului European și al Consiliului (JO L 155, 15.6.2007, p. 10). |
| --- | --- |

14.

Regulamentul (CE) nr. 658/2007 al Comisiei din 14 iunie 2007 privind penalitățile financiare pentru încălcarea anumitor obligații în legătură cu autorizațiile de comercializare acordate în temeiul Regulamentului (CE) nr. 726/2004 al Parlamentului European și al Consiliului (JO L 155, 15.6.2007, p. 10).

| 15. | Regulamentul (CE) nr. 1901/2006 al Parlamentului European și al Consiliului din 12 decembrie 2006 privind medicamentele de uz pediatric și de modificare a Regulamentului (CEE) nr. 1768/92, a Directivei 2001/20/CE, a Directivei 2001/83/CE și a Regulamentului (CE) nr. 726/2004 (JO L 378, 27.12.2006, p. 1), modificat prin:






  — | Regulamentul (CE) nr. 469/2009 al Parlamentului European și al Consiliului din 6 mai 2009 (JO L 152, 16.6.2009, p. 1); și |
| --- | --- | --- |

15.

Regulamentul (CE) nr. 1901/2006 al Parlamentului European și al Consiliului din 12 decembrie 2006 privind medicamentele de uz pediatric și de modificare a Regulamentului (CEE) nr. 1768/92, a Directivei 2001/20/CE, a Directivei 2001/83/CE și a Regulamentului (CE) nr. 726/2004 (JO L 378, 27.12.2006, p. 1), modificat prin:

—

Regulamentul (CE) nr. 469/2009 al Parlamentului European și al Consiliului din 6 mai 2009 (JO L 152, 16.6.2009, p. 1); și

| — | Regulamentul (CE) nr. 1902/2006 al Parlamentului European și al Consiliului din 20 decembrie 2006 (JO L 378, 27.12.2006, p. 20). |
| --- | --- |

—

Regulamentul (CE) nr. 1902/2006 al Parlamentului European și al Consiliului din 20 decembrie 2006 (JO L 378, 27.12.2006, p. 20).

| 16. | Regulamentul (CE) nr. 507/2006 al Comisiei din 29 martie 2006 privind autorizația de introducere pe piață condiționată pentru medicamente de uz uman care se încadrează în domeniul de aplicare al Regulamentului (CE) nr. 726/2004 al Parlamentului European și al Consiliului (JO L 92, 30.3.2006, p. 6). |
| --- | --- |

16.

Regulamentul (CE) nr. 507/2006 al Comisiei din 29 martie 2006 privind autorizația de introducere pe piață condiționată pentru medicamente de uz uman care se încadrează în domeniul de aplicare al Regulamentului (CE) nr. 726/2004 al Parlamentului European și al Consiliului (JO L 92, 30.3.2006, p. 6).

| 17. | Regulamentul (CE) nr. 2049/2005 al Comisiei din 15 decembrie 2005 de stabilire, în temeiul Regulamentului (CE) nr. 726/2004 al Parlamentului European și al Consiliului, a normelor privind taxele plătite de microîntreprinderi și întreprinderile mici și mijlocii Agenției Europene pentru Medicamente și asistența administrativă pe care le-o acordă aceasta (JO L 329, 16.12.2005, p. 4). |
| --- | --- |

17.

Regulamentul (CE) nr. 2049/2005 al Comisiei din 15 decembrie 2005 de stabilire, în temeiul Regulamentului (CE) nr. 726/2004 al Parlamentului European și al Consiliului, a normelor privind taxele plătite de microîntreprinderi și întreprinderile mici și mijlocii Agenției Europene pentru Medicamente și asistența administrativă pe care le-o acordă aceasta (JO L 329, 16.12.2005, p. 4).

| 18. | Directiva 2005/28/CE a Comisiei din 8 aprilie 2005 de stabilire a principiilor și a orientărilor detaliate privind aplicarea bunelor practici clinice în ceea ce privește medicamentele experimentale de uz uman, precum și a cerințelor pentru acordarea autorizației de fabricație sau de import de astfel de produse (JO L 91, 9.4.2005, p. 13). |
| --- | --- |

18.

Directiva 2005/28/CE a Comisiei din 8 aprilie 2005 de stabilire a principiilor și a orientărilor detaliate privind aplicarea bunelor practici clinice în ceea ce privește medicamentele experimentale de uz uman, precum și a cerințelor pentru acordarea autorizației de fabricație sau de import de astfel de produse (JO L 91, 9.4.2005, p. 13).

| 19. | Directiva 2004/10/CE a Parlamentului European și a Consiliului din 11 februarie 2004 privind armonizarea actelor cu putere de lege și actelor administrative referitoare la aplicarea principiilor bunei practici de laborator și verificarea aplicării acestora la testele efectuate asupra substanțelor chimice (JO L 50, 20.2.2004, p. 44), modificată prin Regulamentul (CE) nr. 219/2009 al Parlamentului European și al Consiliului din 11 martie 2009 (JO L 87, 31.3.2009, p. 109). |
| --- | --- |

19.

Directiva 2004/10/CE a Parlamentului European și a Consiliului din 11 februarie 2004 privind armonizarea actelor cu putere de lege și actelor administrative referitoare la aplicarea principiilor bunei practici de laborator și verificarea aplicării acestora la testele efectuate asupra substanțelor chimice (JO L 50, 20.2.2004, p. 44), modificată prin Regulamentul (CE) nr. 219/2009 al Parlamentului European și al Consiliului din 11 martie 2009 (JO L 87, 31.3.2009, p. 109).

| 20. | Directiva 2004/9/CE a Parlamentului European și a Consiliului din 11 februarie 2004 privind inspecția și verificarea bunei practici de laborator (BPL) (JO L 50, 20.2.2004, p. 28), modificată prin Regulamentul (CE) nr. 219/2009 al Parlamentului European și al Consiliului din 11 martie 2009 (JO L 87, 31.3.2009, p. 109). |
| --- | --- |

20.

Directiva 2004/9/CE a Parlamentului European și a Consiliului din 11 februarie 2004 privind inspecția și verificarea bunei practici de laborator (BPL) (JO L 50, 20.2.2004, p. 28), modificată prin Regulamentul (CE) nr. 219/2009 al Parlamentului European și al Consiliului din 11 martie 2009 (JO L 87, 31.3.2009, p. 109).

| 21. | Directiva 2003/94/CE a Comisiei din 8 octombrie 2003 de stabilire a principiilor și orientărilor privind buna practică de fabricație cu privire la produsele medicamentoase de uz uman și medicamentele experimentale de uz uman (JO L 262, 14.10.2003, p. 22). |
| --- | --- |

21.

Directiva 2003/94/CE a Comisiei din 8 octombrie 2003 de stabilire a principiilor și orientărilor privind buna practică de fabricație cu privire la produsele medicamentoase de uz uman și medicamentele experimentale de uz uman (JO L 262, 14.10.2003, p. 22).

| 22. | Regulamentul (CE) nr. 953/2003 al Consiliului din 26 mai 2003 pentru evitarea deturnării spre țările Uniunii Europene a anumitor medicamente esențiale (JO L 135, 3.6.2003, p. 5), modificat prin:






  — | Regulamentul (CE) nr. 1876/2004 al Comisiei din 28 octombrie 2004 (JO L 326, 29.10.2004, p. 22); și |
| --- | --- | --- |

22.

Regulamentul (CE) nr. 953/2003 al Consiliului din 26 mai 2003 pentru evitarea deturnării spre țările Uniunii Europene a anumitor medicamente esențiale (JO L 135, 3.6.2003, p. 5), modificat prin:

—

Regulamentul (CE) nr. 1876/2004 al Comisiei din 28 octombrie 2004 (JO L 326, 29.10.2004, p. 22); și

| — | Regulamentul (CE) nr. 1662/2005 al Comisiei din 11 octombrie 2005 (JO L 267, 12.10.2005, p. 19). |
| --- | --- |

—

Regulamentul (CE) nr. 1662/2005 al Comisiei din 11 octombrie 2005 (JO L 267, 12.10.2005, p. 19).

| 23. | Regulamentul (CE) nr. 141/2000 al Parlamentului European și al Consiliului din 16 decembrie 1999 privind produsele medicamentoase orfane (JO L 18, 22.1.2000, p. 1), modificat prin Regulamentul (CE) nr. 596/2009 al Parlamentului European și al Consiliului din 18 iunie 2009 (JO L 188, 18.7.2009, p. 14). |
| --- | --- |

23.

Regulamentul (CE) nr. 141/2000 al Parlamentului European și al Consiliului din 16 decembrie 1999 privind produsele medicamentoase orfane (JO L 18, 22.1.2000, p. 1), modificat prin Regulamentul (CE) nr. 596/2009 al Parlamentului European și al Consiliului din 18 iunie 2009 (JO L 188, 18.7.2009, p. 14).

| 24. | Directiva 91/412/CEE a Comisiei din 23 iulie 1991 de stabilire a principiilor și a orientărilor de bună practică de fabricație pentru medicamentele de uz veterinar (JO L 228, 17.8.1991, p. 70). |
| --- | --- |

24.

Directiva 91/412/CEE a Comisiei din 23 iulie 1991 de stabilire a principiilor și a orientărilor de bună practică de fabricație pentru medicamentele de uz veterinar (JO L 228, 17.8.1991, p. 70).

| 25. | Directiva 89/105/CEE a Consiliului din 21 decembrie 1988 privind transparența măsurilor care reglementează stabilirea prețurilor medicamentelor de uz uman și includerea acestora în domeniul de aplicare al sistemelor naționale de asigurări de sănătate (JO L 40, 11.2.1989, p. 8). |
| --- | --- |

25.

Directiva 89/105/CEE a Consiliului din 21 decembrie 1988 privind transparența măsurilor care reglementează stabilirea prețurilor medicamentelor de uz uman și includerea acestora în domeniul de aplicare al sistemelor naționale de asigurări de sănătate (JO L 40, 11.2.1989, p. 8).

| 26. | Directiva 2001/20/CE a Parlamentului European și a Consiliului din 4 aprilie 2001 de apropiere a actelor cu putere de lege și a actelor administrative ale statelor membre privind aplicarea bunelor practici clinice în cazul efectuării de studii clinice pentru evaluarea produselor medicamentoase de uz uman (JO L 121, 1.5.2001, p. 34), modificată prin:






  — | Regulamentul (CE) nr. 1901/2006 al Parlamentului European și al Consiliului din 12 decembrie 2006 (JO L 378, 27.12.2006, p. 1); și |
| --- | --- | --- |

26.

Directiva 2001/20/CE a Parlamentului European și a Consiliului din 4 aprilie 2001 de apropiere a actelor cu putere de lege și a actelor administrative ale statelor membre privind aplicarea bunelor practici clinice în cazul efectuării de studii clinice pentru evaluarea produselor medicamentoase de uz uman (JO L 121, 1.5.2001, p. 34), modificată prin:

—

Regulamentul (CE) nr. 1901/2006 al Parlamentului European și al Consiliului din 12 decembrie 2006 (JO L 378, 27.12.2006, p. 1); și

| — | Regulamentul (CE) nr. 596/2009 al Parlamentului European și al Consiliului din 18 iunie 2009 (JO L 188, 18.7.2009, p. 14). |
| --- | --- |

—

Regulamentul (CE) nr. 596/2009 al Parlamentului European și al Consiliului din 18 iunie 2009 (JO L 188, 18.7.2009, p. 14).

| 27. | Directiva 2002/98/CE a Parlamentului European și a Consiliului din 27 ianuarie 2003 privind stabilirea standardelor de calitate și securitate pentru recoltarea, controlul, prelucrarea, stocarea și distribuirea sângelui uman și a componentelor sanguine și de modificare a Directivei 2001/83/CE (JO L 33, 8.2.2003, p. 30) (doar în ceea ce privește recoltarea și controlul sângelui și a componentelor sanguine utilizate ca materie primă pentru fabricarea de medicamente). |
| --- | --- |

27.

Directiva 2002/98/CE a Parlamentului European și a Consiliului din 27 ianuarie 2003 privind stabilirea standardelor de calitate și securitate pentru recoltarea, controlul, prelucrarea, stocarea și distribuirea sângelui uman și a componentelor sanguine și de modificare a Directivei 2001/83/CE (JO L 33, 8.2.2003, p. 30) (doar în ceea ce privește recoltarea și controlul sângelui și a componentelor sanguine utilizate ca materie primă pentru fabricarea de medicamente).

| 28. | Directiva 2004/23/CE a Parlamentului European și a Consiliului din 31 martie 2004 privind stabilirea standardelor de calitate și securitate pentru donarea, obținerea, controlul, prelucrarea, conservarea, stocarea și distribuirea țesuturilor și a celulelor umane (JO L 102, 7.4.2004, p. 48) (numai în ceea ce privește obținerea, donarea, codificarea și controlul țesuturilor și celulelor, precum și codificarea donărilor și condiționarea acestora, utilizate ca materie primă la fabricarea de medicamente pentru terapie avansată, astfel cum se prevede în Regulamentul (CE) nr. 1394/2007 al Parlamentului European și al Consiliului). |
| --- | --- |

28.

Directiva 2004/23/CE a Parlamentului European și a Consiliului din 31 martie 2004 privind stabilirea standardelor de calitate și securitate pentru donarea, obținerea, controlul, prelucrarea, conservarea, stocarea și distribuirea țesuturilor și a celulelor umane (JO L 102, 7.4.2004, p. 48) (numai în ceea ce privește obținerea, donarea, codificarea și controlul țesuturilor și celulelor, precum și codificarea donărilor și condiționarea acestora, utilizate ca materie primă la fabricarea de medicamente pentru terapie avansată, astfel cum se prevede în Regulamentul (CE) nr. 1394/2007 al Parlamentului European și al Consiliului).

II.   PRODUSE COSMETICE

ACTE LA CARE SE FACE TRIMITERE

| 1. | Directiva 76/768/CEE a Consiliului din 27 iulie 1976 privind apropierea legislațiilor statelor membre cu privire la produsele cosmetice (JO L 262, 27.9.1976, p. 169), astfel cum a fost modificată prin:






  — | Directiva 79/661/CEE a Consiliului din 24 iulie 1979 (JO L 192, 31.7.1979, p. 35); |
| --- | --- | --- |

1.

Directiva 76/768/CEE a Consiliului din 27 iulie 1976 privind apropierea legislațiilor statelor membre cu privire la produsele cosmetice (JO L 262, 27.9.1976, p. 169), astfel cum a fost modificată prin:

—

Directiva 79/661/CEE a Consiliului din 24 iulie 1979 (JO L 192, 31.7.1979, p. 35);

| — | Directiva 82/147/CEE a Comisiei din 11 februarie 1982 (JO L 63, 6.3.1982, p. 26); |
| --- | --- |

—

Directiva 82/147/CEE a Comisiei din 11 februarie 1982 (JO L 63, 6.3.1982, p. 26);

| — | Directiva 82/368/CEE a Consiliului din 17 mai 1982 (JO L 167, 15.6.1982, p. 1); |
| --- | --- |

—

Directiva 82/368/CEE a Consiliului din 17 mai 1982 (JO L 167, 15.6.1982, p. 1);

| — | Directiva 83/191/CEE a Comisiei din 30 martie 1983 (JO L 109, 26.4.1983, p. 25); |
| --- | --- |

—

Directiva 83/191/CEE a Comisiei din 30 martie 1983 (JO L 109, 26.4.1983, p. 25);

| — | Directiva 83/341/CEE a Comisiei din 29 iunie 1983 (JO L 188, 13.7.1983, p. 15); |
| --- | --- |

—

Directiva 83/341/CEE a Comisiei din 29 iunie 1983 (JO L 188, 13.7.1983, p. 15);

| — | Directiva 83/496/CEE a Comisiei din 22 septembrie 1983 (JO L 275, 8.10.1983, p. 20); |
| --- | --- |

—

Directiva 83/496/CEE a Comisiei din 22 septembrie 1983 (JO L 275, 8.10.1983, p. 20);

| — | Directiva 83/574/CEE a Consiliului din 26 octombrie 1983 (JO L 332, 28.11.1983, p. 38); |
| --- | --- |

—

Directiva 83/574/CEE a Consiliului din 26 octombrie 1983 (JO L 332, 28.11.1983, p. 38);

| — | Directiva 84/415/CEE a Comisiei din 18 iulie 1984 (JO L 228, 25.8.1984, p. 31); |
| --- | --- |

—

Directiva 84/415/CEE a Comisiei din 18 iulie 1984 (JO L 228, 25.8.1984, p. 31);

| — | Directiva 85/391/CEE a Comisiei din 16 iulie 1985 (JO L 224, 22.8.1985, p. 40); |
| --- | --- |

—

Directiva 85/391/CEE a Comisiei din 16 iulie 1985 (JO L 224, 22.8.1985, p. 40);

| — | Directiva 86/179/CEE a Comisiei din 28 februarie 1986 (JO L 138, 24.5.1986, p. 40); |
| --- | --- |

—

Directiva 86/179/CEE a Comisiei din 28 februarie 1986 (JO L 138, 24.5.1986, p. 40);

| — | Directiva 86/199/CEE a Comisiei din 26 martie 1986 (JO L 149, 3.6.1986, p. 38); |
| --- | --- |

—

Directiva 86/199/CEE a Comisiei din 26 martie 1986 (JO L 149, 3.6.1986, p. 38);

| — | Directiva 87/137/CEE a Comisiei din 2 februarie 1987 (JO L 56, 26.2.1987, p. 20); |
| --- | --- |

—

Directiva 87/137/CEE a Comisiei din 2 februarie 1987 (JO L 56, 26.2.1987, p. 20);

| — | Directiva 88/233/CEE a Comisiei din 2 martie 1988 (JO L 105, 26.4.1988, p. 11); |
| --- | --- |

—

Directiva 88/233/CEE a Comisiei din 2 martie 1988 (JO L 105, 26.4.1988, p. 11);

| — | Directiva 88/667/CEE a Consiliului din 21 decembrie 1988 (JO L 382, 31.12.1988, p. 46); |
| --- | --- |

—

Directiva 88/667/CEE a Consiliului din 21 decembrie 1988 (JO L 382, 31.12.1988, p. 46);

| — | Directiva 89/174/CEE a Comisiei din 21 februarie 1989 (JO L 64, 8.3.1989, p. 10); |
| --- | --- |

—

Directiva 89/174/CEE a Comisiei din 21 februarie 1989 (JO L 64, 8.3.1989, p. 10);

| — | Directiva 89/679/CEE a Consiliului din 21 decembrie 1989 (JO L 398, 30.12.1989, p. 25); |
| --- | --- |

—

Directiva 89/679/CEE a Consiliului din 21 decembrie 1989 (JO L 398, 30.12.1989, p. 25);

| — | Directiva 90/121/CEE a Comisiei din 20 februarie 1990 (JO L 71, 17.3.1990, p. 40); |
| --- | --- |

—

Directiva 90/121/CEE a Comisiei din 20 februarie 1990 (JO L 71, 17.3.1990, p. 40);

| — | Directiva 91/184/CEE a Comisiei din 12 martie 1991 (JO L 91, 12.4.1991, p. 59); |
| --- | --- |

—

Directiva 91/184/CEE a Comisiei din 12 martie 1991 (JO L 91, 12.4.1991, p. 59);

| — | Directiva 92/8/CEE a Comisiei din 18 februarie 1992 (JO L 70, 17.3.1992, p. 23); |
| --- | --- |

—

Directiva 92/8/CEE a Comisiei din 18 februarie 1992 (JO L 70, 17.3.1992, p. 23);

| — | Directiva 92/86/CEE a Comisiei din 21 octombrie 1992 (JO L 325, 11.11.1992, p. 18); |
| --- | --- |

—

Directiva 92/86/CEE a Comisiei din 21 octombrie 1992 (JO L 325, 11.11.1992, p. 18);

| — | Directiva 93/35/CEE a Consiliului din 14 iunie 1993 (JO L 151, 23.6.1993, p. 32); |
| --- | --- |

—

Directiva 93/35/CEE a Consiliului din 14 iunie 1993 (JO L 151, 23.6.1993, p. 32);

| — | Directiva 93/47/CEE a Comisiei din 22 iunie 1993 (JO L 203, 13.8.1993, p. 24); |
| --- | --- |

—

Directiva 93/47/CEE a Comisiei din 22 iunie 1993 (JO L 203, 13.8.1993, p. 24);

| — | Directiva 94/32/CE a Comisiei din 29 iunie 1994 (JO L 181, 15.7.1994, p. 31); |
| --- | --- |

—

Directiva 94/32/CE a Comisiei din 29 iunie 1994 (JO L 181, 15.7.1994, p. 31);

| — | Directiva 95/34/CE a Comisiei din 10 iulie 1995 (JO L 167, 18.7.1995, p. 19); |
| --- | --- |

—

Directiva 95/34/CE a Comisiei din 10 iulie 1995 (JO L 167, 18.7.1995, p. 19);

| — | Directiva 96/41/CE a Comisiei din 25 iunie 1996 (JO L 198, 8.8.1996, p. 36); |
| --- | --- |

—

Directiva 96/41/CE a Comisiei din 25 iunie 1996 (JO L 198, 8.8.1996, p. 36);

| — | Directiva 97/1/CE a Comisiei din 10 ianuarie 1997 (JO L 16, 18.1.1997, p. 85); |
| --- | --- |

—

Directiva 97/1/CE a Comisiei din 10 ianuarie 1997 (JO L 16, 18.1.1997, p. 85);

| — | Directiva 97/18/CE a Comisiei din 17 aprilie 1997 (JO L 114, 1.5.1997, p. 43), |
| --- | --- |

—

Directiva 97/18/CE a Comisiei din 17 aprilie 1997 (JO L 114, 1.5.1997, p. 43),

| — | Directiva 97/45/CE a Comisiei din 14 iulie 1997 (JO L 196, 24.7.1997, p. 77); |
| --- | --- |

—

Directiva 97/45/CE a Comisiei din 14 iulie 1997 (JO L 196, 24.7.1997, p. 77);

| — | Directiva 98/16/CE a Comisiei din 5 martie 1998 (JO L 77, 14.3.1998, p. 44); |
| --- | --- |

—

Directiva 98/16/CE a Comisiei din 5 martie 1998 (JO L 77, 14.3.1998, p. 44);

| — | Directiva 98/62/CE a Comisiei din 3 septembrie 1998 (JO L 253, 15.9.1998, p. 20); |
| --- | --- |

—

Directiva 98/62/CE a Comisiei din 3 septembrie 1998 (JO L 253, 15.9.1998, p. 20);

| — | Directiva 2000/6/CE a Comisiei din 29 februarie 2000 (JO L 56, 1.3.2000, p. 42); |
| --- | --- |

—

Directiva 2000/6/CE a Comisiei din 29 februarie 2000 (JO L 56, 1.3.2000, p. 42);

| — | Directiva 2000/11/CE a Comisiei din 10 martie 2000 (JO L 65, 14.3.2000, p. 22); |
| --- | --- |

—

Directiva 2000/11/CE a Comisiei din 10 martie 2000 (JO L 65, 14.3.2000, p. 22);

| — | Directiva 2000/41/CE a Comisiei din 19 iunie 2000 (JO L 145, 20.6.2000, p. 25); |
| --- | --- |

—

Directiva 2000/41/CE a Comisiei din 19 iunie 2000 (JO L 145, 20.6.2000, p. 25);

| — | Directiva 2002/34/CE a Comisiei din 15 aprilie 2002 (JO L 102, 18.4.2002, p. 19); |
| --- | --- |

—

Directiva 2002/34/CE a Comisiei din 15 aprilie 2002 (JO L 102, 18.4.2002, p. 19);

| — | Directiva 2003/1/CE a Comisiei din 6 ianuarie 2003 (JO L 5, 10.1.2003, p. 14); |
| --- | --- |

—

Directiva 2003/1/CE a Comisiei din 6 ianuarie 2003 (JO L 5, 10.1.2003, p. 14);

| — | Directiva 2003/16/CE a Comisiei din 19 februarie 2003 (JO L 46, 20.2.2003, p. 24); |
| --- | --- |

—

Directiva 2003/16/CE a Comisiei din 19 februarie 2003 (JO L 46, 20.2.2003, p. 24);

| — | Directiva 2003/15/CE a Parlamentului European și a Consiliului din 27 februarie 2003 (JO L 66, 11.3.2003, p. 26); |
| --- | --- |

—

Directiva 2003/15/CE a Parlamentului European și a Consiliului din 27 februarie 2003 (JO L 66, 11.3.2003, p. 26);

| — | Directiva 2003/80/CE a Comisiei din 5 septembrie 2003 (JO L 224, 6.9.2003, p. 27); |
| --- | --- |

—

Directiva 2003/80/CE a Comisiei din 5 septembrie 2003 (JO L 224, 6.9.2003, p. 27);

| — | Directiva 2003/83/CE a Comisiei din 24 septembrie 2003 (JO L 238, 25.9.2003, p. 23); |
| --- | --- |

—

Directiva 2003/83/CE a Comisiei din 24 septembrie 2003 (JO L 238, 25.9.2003, p. 23);

| — | Directiva 2004/87/CE a Comisiei din 7 septembrie 2004 (JO L 287, 8.9.2004, p. 4); |
| --- | --- |

—

Directiva 2004/87/CE a Comisiei din 7 septembrie 2004 (JO L 287, 8.9.2004, p. 4);

| — | Directiva 2004/88/CE a Comisiei din 7 septembrie 2004 (JO L 287, 8.9.2004, p. 5); |
| --- | --- |

—

Directiva 2004/88/CE a Comisiei din 7 septembrie 2004 (JO L 287, 8.9.2004, p. 5);

| — | Directiva 94/2004/CE a Comisiei din 15 septembrie 2004 (JO L 294, 17.9.2004, p. 28); |
| --- | --- |

—

Directiva 94/2004/CE a Comisiei din 15 septembrie 2004 (JO L 294, 17.9.2004, p. 28);

| — | Directiva 2004/93/CE a Comisiei din 21 septembrie 2004 (JO L 300, 25.9.2004, p. 13); |
| --- | --- |

—

Directiva 2004/93/CE a Comisiei din 21 septembrie 2004 (JO L 300, 25.9.2004, p. 13);

| — | Directiva 2005/9/CE a Comisiei din 28 ianuarie 2005 (JO L 27, 29.1.2005, p. 46); |
| --- | --- |

—

Directiva 2005/9/CE a Comisiei din 28 ianuarie 2005 (JO L 27, 29.1.2005, p. 46);

| — | Directiva 2005/42/CE a Comisiei din 20 iunie 2005 (JO L 158, 21.6.2005, p. 17); |
| --- | --- |

—

Directiva 2005/42/CE a Comisiei din 20 iunie 2005 (JO L 158, 21.6.2005, p. 17);

| — | Directiva 2005/52/CE a Comisiei din 9 septembrie 2005 (JO L 234, 10.9.2005, p. 9); |
| --- | --- |

—

Directiva 2005/52/CE a Comisiei din 9 septembrie 2005 (JO L 234, 10.9.2005, p. 9);

| — | Directiva 2005/80/CE a Comisiei din 21 noiembrie 2005 (JO L 303, 22.11.2005, p. 32); |
| --- | --- |

—

Directiva 2005/80/CE a Comisiei din 21 noiembrie 2005 (JO L 303, 22.11.2005, p. 32);

| — | Directiva 2006/65/CE a Comisiei din 19 iulie 2006 (JO L 198, 20.7.2006, p. 11); |
| --- | --- |

—

Directiva 2006/65/CE a Comisiei din 19 iulie 2006 (JO L 198, 20.7.2006, p. 11);

| — | Directiva 2006/78/CE a Comisiei din 29 septembrie 2006 (JO L 271, 30.9.2006, p. 56); |
| --- | --- |

—

Directiva 2006/78/CE a Comisiei din 29 septembrie 2006 (JO L 271, 30.9.2006, p. 56);

| — | Directiva 2007/1/CE a Comisiei din 29 ianuarie 2007 (JO L 25, 1.2.2007, p. 9); |
| --- | --- |

—

Directiva 2007/1/CE a Comisiei din 29 ianuarie 2007 (JO L 25, 1.2.2007, p. 9);

| — | Directiva 2007/17/CE a Comisiei din 22 martie 2007 (JO L 82, 23.3.2007, p. 27); |
| --- | --- |

—

Directiva 2007/17/CE a Comisiei din 22 martie 2007 (JO L 82, 23.3.2007, p. 27);

| — | Directiva 2007/22/CE a Comisiei din 17 aprilie 2007 (JO L 101, 18.4.2007, p. 11); |
| --- | --- |

—

Directiva 2007/22/CE a Comisiei din 17 aprilie 2007 (JO L 101, 18.4.2007, p. 11);

| — | Directiva 2007/53/CE a Comisiei din 29 august 2007 (JO L 226, 30.8.2007, p. 19); |
| --- | --- |

—

Directiva 2007/53/CE a Comisiei din 29 august 2007 (JO L 226, 30.8.2007, p. 19);

| — | Directiva 2007/54/CE a Comisiei din 29 august 2007 (JO L 226, 30.8.2007, p. 21); |
| --- | --- |

—

Directiva 2007/54/CE a Comisiei din 29 august 2007 (JO L 226, 30.8.2007, p. 21);

| — | Directiva 2007/67/CE a Comisiei din 22 noiembrie 2007 (JO L 305, 23.11.2007, p. 22); |
| --- | --- |

—

Directiva 2007/67/CE a Comisiei din 22 noiembrie 2007 (JO L 305, 23.11.2007, p. 22);

| — | Directiva 2008/14/CE a Comisiei din 15 februarie 2008 (JO L 42, 16.2.2008, p. 43); |
| --- | --- |

—

Directiva 2008/14/CE a Comisiei din 15 februarie 2008 (JO L 42, 16.2.2008, p. 43);

| — | Directiva 2008/42/CE a Comisiei din 3 aprilie 2008 (JO L 93, 4.4.2008, p. 13); |
| --- | --- |

—

Directiva 2008/42/CE a Comisiei din 3 aprilie 2008 (JO L 93, 4.4.2008, p. 13);

| — | Directiva 2008/88/CE a Comisiei din 23 septembrie 2008 (JO L 256, 24.9.2008, p. 12); |
| --- | --- |

—

Directiva 2008/88/CE a Comisiei din 23 septembrie 2008 (JO L 256, 24.9.2008, p. 12);

| — | Directiva 2008/123/CE a Comisiei din 18 decembrie 2008 (JO L 340, 19.12.2008, p. 71); |
| --- | --- |

—

Directiva 2008/123/CE a Comisiei din 18 decembrie 2008 (JO L 340, 19.12.2008, p. 71);

| — | Directiva 2008/112/CE a Parlamentului European și a Consiliului din 16 decembrie 2008 (JO L 345, 23.12.2008, p. 68); |
| --- | --- |

—

Directiva 2008/112/CE a Parlamentului European și a Consiliului din 16 decembrie 2008 (JO L 345, 23.12.2008, p. 68);

| — | Directiva 2009/6/CE a Comisiei din 4 februarie 2009 (JO L 36, 5.2.2009, p. 15); |
| --- | --- |

—

Directiva 2009/6/CE a Comisiei din 4 februarie 2009 (JO L 36, 5.2.2009, p. 15);

| — | Directiva 2009/36/CE a Comisiei din 16 aprilie 2009 (JO L 98, 17.4.2009, p. 31); |
| --- | --- |

—

Directiva 2009/36/CE a Comisiei din 16 aprilie 2009 (JO L 98, 17.4.2009, p. 31);

| — | Directiva 2009/129/CE a Comisiei din 9 octombrie 2009 (JO L 267, 10.10.2009, p. 18); |
| --- | --- |

—

Directiva 2009/129/CE a Comisiei din 9 octombrie 2009 (JO L 267, 10.10.2009, p. 18);

| — | Directiva 2009/130/CE a Comisiei din 12 octombrie 2009 (JO L 268, 13.10.2009, p. 5); |
| --- | --- |

—

Directiva 2009/130/CE a Comisiei din 12 octombrie 2009 (JO L 268, 13.10.2009, p. 5);

| — | Directiva 2009/134/CE a Comisiei din 28 octombrie 2009 (JO L 282, 29.10.2009, p. 15); |
| --- | --- |

—

Directiva 2009/134/CE a Comisiei din 28 octombrie 2009 (JO L 282, 29.10.2009, p. 15);

| — | Directiva 2009/159/UE a Comisiei din 16 decembrie 2009 (JO L 336, 18.12.2009, p. 29); |
| --- | --- |

—

Directiva 2009/159/UE a Comisiei din 16 decembrie 2009 (JO L 336, 18.12.2009, p. 29);

| — | Regulamentul (CE) nr. 1223/2009 al Parlamentului European și al Consiliului din 30 noiembrie 2009 (JO L 342, 22.12.2009, p. 59); |
| --- | --- |

—

Regulamentul (CE) nr. 1223/2009 al Parlamentului European și al Consiliului din 30 noiembrie 2009 (JO L 342, 22.12.2009, p. 59);

| — | Directiva 2009/164/UE a Comisiei din 22 decembrie 2009 (JO L 344, 23.12.2009, p. 41); |
| --- | --- |

—

Directiva 2009/164/UE a Comisiei din 22 decembrie 2009 (JO L 344, 23.12.2009, p. 41);

| — | Directiva 2010/3/UE a Comisiei din 1 februarie 2010 (JO L 29, 2.2.2010, p. 5); |
| --- | --- |

—

Directiva 2010/3/UE a Comisiei din 1 februarie 2010 (JO L 29, 2.2.2010, p. 5);

| — | Directiva 2010/4/UE a Comisiei din 8 februarie 2010 (JO L 36, 9.2.2010, p. 21); |
| --- | --- |

—

Directiva 2010/4/UE a Comisiei din 8 februarie 2010 (JO L 36, 9.2.2010, p. 21);

| — | Directiva 2011/59/UE a Comisiei din 13 mai 2011 (JO L 125, 14.5.2011, p. 17); |
| --- | --- |

—

Directiva 2011/59/UE a Comisiei din 13 mai 2011 (JO L 125, 14.5.2011, p. 17);

| — | Directiva 2011/84/UE a Consiliului din 20 septembrie 2011 (JO L 283, 29.10.2011, p. 36); și |
| --- | --- |

—

Directiva 2011/84/UE a Consiliului din 20 septembrie 2011 (JO L 283, 29.10.2011, p. 36); și

| — | Directiva de punere în aplicare 2012/21/UE a Comisiei din 2 august 2012 (JO L 208, 3.8.2012, p. 8). |
| --- | --- |

—

Directiva de punere în aplicare 2012/21/UE a Comisiei din 2 august 2012 (JO L 208, 3.8.2012, p. 8).

Directiva 76/768/CEE se abrogă de la 11 iulie 2013 și este înlocuită de Regulamentul (CE) nr. 1223/2009 al Parlamentului European și al Consiliului din 30 noiembrie 2009 privind produsele cosmetice (JO L 342, 22.12.2009, p. 59).

| 2. | Regulamentul (CE) nr. 1223/2009 al Parlamentului European și al Consiliului din 30 noiembrie 2009 privind produsele cosmetice (JO L 342, 22.12.2009, p. 59), modificat prin:






  — | Regulamentul (UE) nr. 344/2013 al Comisiei din 4 aprilie 2013 de modificare a anexelor II, III, V și VI la Regulamentul (CE) nr. 1223/2009 al Parlamentului European și al Consiliului privind produsele cosmetice (JO L 114, 25.4.2013, p. 1); și |
| --- | --- | --- |

2.

Regulamentul (CE) nr. 1223/2009 al Parlamentului European și al Consiliului din 30 noiembrie 2009 privind produsele cosmetice (JO L 342, 22.12.2009, p. 59), modificat prin:

—

Regulamentul (UE) nr. 344/2013 al Comisiei din 4 aprilie 2013 de modificare a anexelor II, III, V și VI la Regulamentul (CE) nr. 1223/2009 al Parlamentului European și al Consiliului privind produsele cosmetice (JO L 114, 25.4.2013, p. 1); și

| — | Regulamentul (UE) nr. 483/2013 al Comisiei din 24 mai 2013 de modificare a anexei III la Regulamentul (CE) nr. 1223/2009 al Parlamentului European și al Consiliului privind produsele cosmetice (JO L 139, 25.5.2013, p. 8). |
| --- | --- |

—

Regulamentul (UE) nr. 483/2013 al Comisiei din 24 mai 2013 de modificare a anexei III la Regulamentul (CE) nr. 1223/2009 al Parlamentului European și al Consiliului privind produsele cosmetice (JO L 139, 25.5.2013, p. 8).

| 3. | Directiva 80/1335/CEE a Comisiei din 22 decembrie 1980 privind apropierea legislației statelor membre cu privire la metodele de analiză necesare pentru verificarea compoziției produselor cosmetice (JO L 383, 31.12.1980, p. 27), modificată prin Directiva 87/143/CEE a Comisiei din 10 februarie 1987 (JO L 57, 27.2.1987, p. 56). |
| --- | --- |

3.

Directiva 80/1335/CEE a Comisiei din 22 decembrie 1980 privind apropierea legislației statelor membre cu privire la metodele de analiză necesare pentru verificarea compoziției produselor cosmetice (JO L 383, 31.12.1980, p. 27), modificată prin Directiva 87/143/CEE a Comisiei din 10 februarie 1987 (JO L 57, 27.2.1987, p. 56).

| 4. | Directiva 82/434/CEE a Comisiei din 14 mai 1982 privind apropierea legislației statelor membre cu privire la metodele de analiză necesare pentru verificarea compoziției produselor cosmetice (JO L 185, 30.6.1982, p. 1), modificată prin Directiva 90/207/CEE a Comisiei din 4 aprilie 1990 (JO L 108, 28.4.1990, p. 92). |
| --- | --- |

4.

Directiva 82/434/CEE a Comisiei din 14 mai 1982 privind apropierea legislației statelor membre cu privire la metodele de analiză necesare pentru verificarea compoziției produselor cosmetice (JO L 185, 30.6.1982, p. 1), modificată prin Directiva 90/207/CEE a Comisiei din 4 aprilie 1990 (JO L 108, 28.4.1990, p. 92).

| 5. | Directiva 83/514/CEE a Comisiei din 27 septembrie 1983 privind apropierea legislației statelor membre cu privire la metodele de analiză necesare pentru controlul compoziției produselor cosmetice (JO L 291, 24.10.1983, p. 9). |
| --- | --- |

5.

Directiva 83/514/CEE a Comisiei din 27 septembrie 1983 privind apropierea legislației statelor membre cu privire la metodele de analiză necesare pentru controlul compoziției produselor cosmetice (JO L 291, 24.10.1983, p. 9).

| 6. | Directiva 85/490/CEE a Comisiei din 11 octombrie 1985 privind apropierea legislației statelor membre cu privire la metodele de analiză necesare pentru controlul compoziției produselor cosmetice (JO L 295, 7.11.1985, p. 30). |
| --- | --- |

6.

Directiva 85/490/CEE a Comisiei din 11 octombrie 1985 privind apropierea legislației statelor membre cu privire la metodele de analiză necesare pentru controlul compoziției produselor cosmetice (JO L 295, 7.11.1985, p. 30).

| 7. | Directiva 93/73/CEE a Comisiei din 9 septembrie 1993 privind metodele de analiză necesare pentru controlul compoziției produselor cosmetice (JO L 231, 14.9.1993, p. 34). |
| --- | --- |

7.

Directiva 93/73/CEE a Comisiei din 9 septembrie 1993 privind metodele de analiză necesare pentru controlul compoziției produselor cosmetice (JO L 231, 14.9.1993, p. 34).

| 8. | Directiva 95/17/CE a Comisiei din 19 iunie 1995 de stabilire a normelor de aplicare a Directivei 76/768/CEE a Consiliului în ce privește neincluderea unuia sau mai multor ingrediente pe lista folosită pentru etichetarea produselor cosmetice (JO L 140, 23.6.1995, p. 26), modificată prin:






  — | Directiva 2006/81/CE a Comisiei din 23 octombrie 2006 (JO L 362, 20.12.2006, p. 92); și |
| --- | --- | --- |

8.

Directiva 95/17/CE a Comisiei din 19 iunie 1995 de stabilire a normelor de aplicare a Directivei 76/768/CEE a Consiliului în ce privește neincluderea unuia sau mai multor ingrediente pe lista folosită pentru etichetarea produselor cosmetice (JO L 140, 23.6.1995, p. 26), modificată prin:

—

Directiva 2006/81/CE a Comisiei din 23 octombrie 2006 (JO L 362, 20.12.2006, p. 92); și

| — | Actul privind condițiile de aderare a Republicii Cehe, Republicii Estonia, Republicii Cipru, Republicii Letonia, Republicii Lituania, Republicii Ungare, Republicii Malta, Republicii Polone, Republicii Slovenia și Republicii Slovace și adaptările Tratatelor care stau la baza Uniunii Europene (JO L 236, 23.9.2003, p. 33). |
| --- | --- |

—

Actul privind condițiile de aderare a Republicii Cehe, Republicii Estonia, Republicii Cipru, Republicii Letonia, Republicii Lituania, Republicii Ungare, Republicii Malta, Republicii Polone, Republicii Slovenia și Republicii Slovace și adaptările Tratatelor care stau la baza Uniunii Europene (JO L 236, 23.9.2003, p. 33).

Directiva 95/17/CE a Comisiei se abrogă de la 11 iulie 2013.

| 9. | Directiva 95/32/CE a Comisiei din 7 iulie 1995 privind metodele de analiză necesare pentru controlul compoziției produselor cosmetice (JO L 178, 28.7.1995, p. 20). |
| --- | --- |

9.

Directiva 95/32/CE a Comisiei din 7 iulie 1995 privind metodele de analiză necesare pentru controlul compoziției produselor cosmetice (JO L 178, 28.7.1995, p. 20).

| 10. | Directiva 96/45/CE a Comisiei din 2 iulie 1996 privind metodele de analiză necesare pentru controlul compoziției produselor cosmetice (JO L 213, 22.8.1996, p. 8). |
| --- | --- |

10.

Directiva 96/45/CE a Comisiei din 2 iulie 1996 privind metodele de analiză necesare pentru controlul compoziției produselor cosmetice (JO L 213, 22.8.1996, p. 8).

| 11. | Decizia Comisiei din 8 mai 1996 de instituire a unui inventar și a unui nomenclator comun pentru ingredientele folosite în produsele cosmetice (JO L 132, 1.6.1996, p. 1), modificată prin Decizia 2006/257/CE a Comisiei (JO L 97, 5.4.2006, p. 1). |
| --- | --- |

11.

Decizia Comisiei din 8 mai 1996 de instituire a unui inventar și a unui nomenclator comun pentru ingredientele folosite în produsele cosmetice (JO L 132, 1.6.1996, p. 1), modificată prin Decizia 2006/257/CE a Comisiei (JO L 97, 5.4.2006, p. 1).

III.   DISPOZITIVE MEDICALE

ACTE LA CARE SE FACE TRIMITERE

| 1. | Directiva 90/385/CEE a Consiliului din 20 iunie 1990 privind apropierea legislațiilor statelor membre referitoare la dispozitivele medicale active implantabile (JO L 189, 20.7.1990, p. 17), modificată prin:






  — | Directiva 93/42/CEE a Consiliului din 14 iunie 1993 (JO L 169, 12.7.1993, p. 1); |
| --- | --- | --- |

1.

Directiva 90/385/CEE a Consiliului din 20 iunie 1990 privind apropierea legislațiilor statelor membre referitoare la dispozitivele medicale active implantabile (JO L 189, 20.7.1990, p. 17), modificată prin:

—

Directiva 93/42/CEE a Consiliului din 14 iunie 1993 (JO L 169, 12.7.1993, p. 1);

| — | Directiva 93/68/CEE a Consiliului din 22 iulie 1993 (JO L 220, 30.8.1993, p. 1); |
| --- | --- |

—

Directiva 93/68/CEE a Consiliului din 22 iulie 1993 (JO L 220, 30.8.1993, p. 1);

| — | Regulamentul (CE) nr. 1882/2003 al Parlamentului European și al Consiliului din 29 septembrie 2003 (JO L 284, 31.10.2003, p. 1); și |
| --- | --- |

—

Regulamentul (CE) nr. 1882/2003 al Parlamentului European și al Consiliului din 29 septembrie 2003 (JO L 284, 31.10.2003, p. 1); și

| — | Directiva 2007/47/CE a Parlamentului European și a Consiliului din 5 septembrie 2007 (JO L 247, 21.9.2007, p. 21). |
| --- | --- |

—

Directiva 2007/47/CE a Parlamentului European și a Consiliului din 5 septembrie 2007 (JO L 247, 21.9.2007, p. 21).

| 2. | Directiva 93/42/CEE a Consiliului din 14 iunie 1993 privind dispozitivele medicale (JO L 169, 12.7.1993, p. 1), modificată prin:






  — | Directiva 98/79/CE a Parlamentului European și a Consiliului din 27 octombrie 1998 privind dispozitivele medicale pentru diagnostic in vitro (JO L 331, 7.12.1998, p. 1); |
| --- | --- | --- |

2.

Directiva 93/42/CEE a Consiliului din 14 iunie 1993 privind dispozitivele medicale (JO L 169, 12.7.1993, p. 1), modificată prin:

—

Directiva 98/79/CE a Parlamentului European și a Consiliului din 27 octombrie 1998 privind dispozitivele medicale pentru diagnostic in vitro (JO L 331, 7.12.1998, p. 1);

| — | Directiva 2000/70/CE a Parlamentului European și a Consiliului din 16 noiembrie 2000 de modificare a Directivei 93/42/CEE a Consiliului privind dispozitivele medicale care încorporează derivate stabile din sânge uman sau din plasmă umană (JO L 313, 13.12.2000, p. 22); |
| --- | --- |

—

Directiva 2000/70/CE a Parlamentului European și a Consiliului din 16 noiembrie 2000 de modificare a Directivei 93/42/CEE a Consiliului privind dispozitivele medicale care încorporează derivate stabile din sânge uman sau din plasmă umană (JO L 313, 13.12.2000, p. 22);

| — | Directiva 2001/104/CE a Parlamentului European și a Consiliului din 7 decembrie 2001 de modificare a Directivei 93/42/CEE a Consiliului privind dispozitivele medicale (JO L 6, 10.1.2002, p. 50); |
| --- | --- |

—

Directiva 2001/104/CE a Parlamentului European și a Consiliului din 7 decembrie 2001 de modificare a Directivei 93/42/CEE a Consiliului privind dispozitivele medicale (JO L 6, 10.1.2002, p. 50);

| — | Regulamentul (CE) nr. 1882/2003 al Parlamentului European și al Consiliului din 29 septembrie 2003 (JO L 284, 31.10.2003, p. 1); și |
| --- | --- |

—

Regulamentul (CE) nr. 1882/2003 al Parlamentului European și al Consiliului din 29 septembrie 2003 (JO L 284, 31.10.2003, p. 1); și

| — | Directiva 2007/47/CE a Parlamentului European și a Consiliului din 5 septembrie 2007 (JO L 247, 21.9.2007, p. 21). |
| --- | --- |

—

Directiva 2007/47/CE a Parlamentului European și a Consiliului din 5 septembrie 2007 (JO L 247, 21.9.2007, p. 21).

| 3. | Directiva 98/79/CE a Parlamentului European și a Consiliului din 27 octombrie 1998 privind dispozitivele medicale pentru diagnostic in vitro (JO L 331, 7.12.1998, p. 1), modificată prin:






  — | Regulamentul (CE) nr. 1882/2003 al Parlamentului European și al Consiliului din 29 septembrie 2003 (JO L 284, 31.10.2003, p. 1); |
| --- | --- | --- |

3.

Directiva 98/79/CE a Parlamentului European și a Consiliului din 27 octombrie 1998 privind dispozitivele medicale pentru diagnostic in vitro (JO L 331, 7.12.1998, p. 1), modificată prin:

—

Regulamentul (CE) nr. 1882/2003 al Parlamentului European și al Consiliului din 29 septembrie 2003 (JO L 284, 31.10.2003, p. 1);

| — | Regulamentul (CE) nr. 596/2009 al Parlamentului European și al Consiliului din 18 iunie 2009 (JO L 188, 18.7.2009, p. 14); și |
| --- | --- |

—

Regulamentul (CE) nr. 596/2009 al Parlamentului European și al Consiliului din 18 iunie 2009 (JO L 188, 18.7.2009, p. 14); și

| — | Directiva 2011/100/UE a Comisiei din 20 decembrie 2011 (JO L 341, 22.12.2011, p. 50). |
| --- | --- |

—

Directiva 2011/100/UE a Comisiei din 20 decembrie 2011 (JO L 341, 22.12.2011, p. 50).

| 4. | Decizia 2002/364/CE a Comisiei din 7 mai 2002 privind specificațiile tehnice comune ale dispozitivelor medicale pentru diagnosticare in vitro (JO L 131, 16.5.2002, p. 17), modificată prin:






  — | Decizia 2009/108/CE a Comisiei din 3 februarie 2009 (JO L 39, 10.2.2009, p. 34); |
| --- | --- | --- |

4.

Decizia 2002/364/CE a Comisiei din 7 mai 2002 privind specificațiile tehnice comune ale dispozitivelor medicale pentru diagnosticare in vitro (JO L 131, 16.5.2002, p. 17), modificată prin:

—

Decizia 2009/108/CE a Comisiei din 3 februarie 2009 (JO L 39, 10.2.2009, p. 34);

| — | Decizia 2009/886/CE a Comisiei din 27 noiembrie 2009 (JO L 318, 4.12.2009, p. 25); și |
| --- | --- |

—

Decizia 2009/886/CE a Comisiei din 27 noiembrie 2009 (JO L 318, 4.12.2009, p. 25); și

| — | Decizia 2011/869/UE a Comisiei din 20 decembrie 2011 (JO L 341, 22.12.2011, p. 63). |
| --- | --- |

—

Decizia 2011/869/UE a Comisiei din 20 decembrie 2011 (JO L 341, 22.12.2011, p. 63).

| 5. | Directiva 2003/12/CE a Comisiei din 3 februarie 2003 de reclasificare a implanturilor mamare în cadrul Directivei 93/42/CEE privind dispozitivele medicale (JO L 28, 4.2.2003, p. 43). |
| --- | --- |

5.

Directiva 2003/12/CE a Comisiei din 3 februarie 2003 de reclasificare a implanturilor mamare în cadrul Directivei 93/42/CEE privind dispozitivele medicale (JO L 28, 4.2.2003, p. 43).

| 6. | Directiva 2003/32/CE a Comisiei din 23 aprilie 2003 de instituire a unor specificații detaliate privind cerințele prevăzute de Directiva 93/42/CEE a Consiliului cu privire la dispozitivele medicale fabricate din țesuturi de origine animală (JO L 105, 26.4.2003, p. 18). |
| --- | --- |

6.

Directiva 2003/32/CE a Comisiei din 23 aprilie 2003 de instituire a unor specificații detaliate privind cerințele prevăzute de Directiva 93/42/CEE a Consiliului cu privire la dispozitivele medicale fabricate din țesuturi de origine animală (JO L 105, 26.4.2003, p. 18).

| 7. | Directiva 2005/50/CE a Comisiei din 11 august 2005 privind reclasificarea protezelor articulare pentru șold, genunchi și umăr în cadrul Directivei 93/42/CEE a Consiliului referitoare la dispozitivele medicale (JO L 210, 12.8.2005, p. 41). |
| --- | --- |

7.

Directiva 2005/50/CE a Comisiei din 11 august 2005 privind reclasificarea protezelor articulare pentru șold, genunchi și umăr în cadrul Directivei 93/42/CEE a Consiliului referitoare la dispozitivele medicale (JO L 210, 12.8.2005, p. 41).

| 8. | Decizia 2010/227/UE a Comisiei din 19 aprilie 2010 cu privire la Banca europeană de date referitoare la dispozitivele medicale (Eudamed) (JO L 102, 23.4.2010, p. 45). |
| --- | --- |

8.

Decizia 2010/227/UE a Comisiei din 19 aprilie 2010 cu privire la Banca europeană de date referitoare la dispozitivele medicale (Eudamed) (JO L 102, 23.4.2010, p. 45).

| 9. | Regulamentul (UE) nr. 207/2012 al Comisiei din 9 martie 2012 privind instrucțiunile electronice de utilizare a dispozitivelor medicale (JO L 72, 10.3.2012, p. 28). |
| --- | --- |

9.

Regulamentul (UE) nr. 207/2012 al Comisiei din 9 martie 2012 privind instrucțiunile electronice de utilizare a dispozitivelor medicale (JO L 72, 10.3.2012, p. 28).

| 10. | Regulamentul (UE) nr. 722/2012 al Comisiei din 8 august 2012 privind cerințe speciale în ceea ce privește cerințele prevăzute în Directivele 90/385/CEE și 93/42/CEE ale Consiliului cu privire la dispozitivele medicale implantabile active și la dispozitivele medicale fabricate utilizând țesuturi de origine animală (JO L 212, 9.8.2012, p. 3).” |
| --- | --- |

10.

Regulamentul (UE) nr. 722/2012 al Comisiei din 8 august 2012 privind cerințe speciale în ceea ce privește cerințele prevăzute în Directivele 90/385/CEE și 93/42/CEE ale Consiliului cu privire la dispozitivele medicale implantabile active și la dispozitivele medicale fabricate utilizând țesuturi de origine animală (JO L 212, 9.8.2012, p. 3).”

---

| 14.9.2013 | RO | Jurnalul Oficial al Uniunii Europene | L 245/25 |
| --- | --- | --- | --- |

14.9.2013

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

L 245/25

---

DECIZIA CONSILIULUI

din 22 iulie 2013

de modificare a Deciziei 97/836/CE în vederea aderării Comunității Europene la Acordul Comisiei Economice pentru Europa a Organizației Națiunilor Unite privind adoptarea specificațiilor tehnice uniforme pentru vehicule cu roți, echipamente și componente care pot fi montate și/sau folosite la vehicule cu roți și condițiile pentru recunoașterea reciprocă a omologărilor acordate pe baza acestor specificații („Acordul revizuit din 1958”)

(2013/456/UE)

CONSILIUL UNIUNII EUROPENE,

având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene, în special articolul 207 alineatul (4), coroborat cu articolul 218 alineatul (6) litera (a),

având în vedere propunerea Comisiei Europene,

având în vedere aprobarea Parlamentului European,

întrucât:

| (1) | Prin Decizia 97/836/CE a Consiliului (1), Uniunea a aderat la Acordul Comisiei Economice pentru Europa a Organizației Națiunilor Unite privind adoptarea specificațiilor tehnice uniforme pentru vehicule cu roți, echipamente și componente care pot fi montate și/sau folosite la vehicule cu roți și condițiile pentru recunoașterea reciprocă a omologărilor acordate pe baza acestor specificații („Acordul revizuit din 1958”). |
| --- | --- |

(1)

Prin Decizia 97/836/CE a Consiliului (1), Uniunea a aderat la Acordul Comisiei Economice pentru Europa a Organizației Națiunilor Unite privind adoptarea specificațiilor tehnice uniforme pentru vehicule cu roți, echipamente și componente care pot fi montate și/sau folosite la vehicule cu roți și condițiile pentru recunoașterea reciprocă a omologărilor acordate pe baza acestor specificații („Acordul revizuit din 1958”).

| (2) | Directiva 2007/46/CE a Parlamentului European și a Consiliului din 5 septembrie 2007 de stabilire a unui cadru pentru omologarea autovehiculelor și remorcilor acestora, precum și a sistemelor, componentelor și unităților tehnice separate destinate vehiculelor respective (Directivă-cadru) (2) a înlocuit sistemele de omologare ale statelor membre cu o procedură de omologare a Uniunii, care stabilește un cadru armonizat cuprinzând dispozițiile administrative și cerințele tehnice generale pentru toate vehiculele, sistemele, componentele și unitățile tehnice separate noi. Directiva respectivă a încorporat regulamentele CEE-ONU în sistemul de omologare de tip pentru vehicule al Uniunii, fie ca cerințe pentru omologarea de tip, fie ca alternative la legislația Uniunii. De la adoptarea Directivei 2007/46/CE, regulamentele CEE-ONU au fost din ce în ce mai mult încorporate în legislația Uniunii în cadrul omologării de tip pentru vehicule a Uniunii. |
| --- | --- |

(2)

Directiva 2007/46/CE a Parlamentului European și a Consiliului din 5 septembrie 2007 de stabilire a unui cadru pentru omologarea autovehiculelor și remorcilor acestora, precum și a sistemelor, componentelor și unităților tehnice separate destinate vehiculelor respective (Directivă-cadru) (2) a înlocuit sistemele de omologare ale statelor membre cu o procedură de omologare a Uniunii, care stabilește un cadru armonizat cuprinzând dispozițiile administrative și cerințele tehnice generale pentru toate vehiculele, sistemele, componentele și unitățile tehnice separate noi. Directiva respectivă a încorporat regulamentele CEE-ONU în sistemul de omologare de tip pentru vehicule al Uniunii, fie ca cerințe pentru omologarea de tip, fie ca alternative la legislația Uniunii. De la adoptarea Directivei 2007/46/CE, regulamentele CEE-ONU au fost din ce în ce mai mult încorporate în legislația Uniunii în cadrul omologării de tip pentru vehicule a Uniunii.

| (3) | După adoptarea Deciziei 97/836/CE, au fost operate modificări ale tratatelor pe care se întemeiază Uniunea. Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene a modificat în mod substanțial procedura care trebuie urmată pentru încheierea de acorduri între Uniune și organizații internaționale, făcând necesară adaptarea Deciziei 97/836/CE la noile proceduri. |
| --- | --- |

(3)

După adoptarea Deciziei 97/836/CE, au fost operate modificări ale tratatelor pe care se întemeiază Uniunea. Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene a modificat în mod substanțial procedura care trebuie urmată pentru încheierea de acorduri între Uniune și organizații internaționale, făcând necesară adaptarea Deciziei 97/836/CE la noile proceduri.

| (4) | Procedura de stabilire a poziției care urmează să fie adoptată în numele Uniunii în cadrul Organizației Națiunilor Unite privind adoptarea regulamentelor CEE-ONU sau modificările regulamentelor CEE-ONU ar trebui să fie adaptată la noile proceduri prevăzute la articolul 218 alineatul (9) din Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene. |
| --- | --- |

(4)

Procedura de stabilire a poziției care urmează să fie adoptată în numele Uniunii în cadrul Organizației Națiunilor Unite privind adoptarea regulamentelor CEE-ONU sau modificările regulamentelor CEE-ONU ar trebui să fie adaptată la noile proceduri prevăzute la articolul 218 alineatul (9) din Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene.

| (5) | Aceeași procedură ar trebui, de asemenea, urmată în cazul în care Uniunea decide să aplice regulamentele CEE-ONU la care nu a aderat în momentul aderării sale la acordul revizuit sau decide să înceteze aplicarea unui regulament CEE-ONU pe care l-a acceptat anterior. |
| --- | --- |

(5)

Aceeași procedură ar trebui, de asemenea, urmată în cazul în care Uniunea decide să aplice regulamentele CEE-ONU la care nu a aderat în momentul aderării sale la acordul revizuit sau decide să înceteze aplicarea unui regulament CEE-ONU pe care l-a acceptat anterior.

| (6) | Este adecvat ca procedura de adoptare a modificărilor propuse la acordul revizuit înaintată de către Uniune, precum și decizia de a formula sau nu o obiecție la o modificare propusă să fie aceeași ca procedura pentru aderarea la acorduri internaționale. |
| --- | --- |

(6)

Este adecvat ca procedura de adoptare a modificărilor propuse la acordul revizuit înaintată de către Uniune, precum și decizia de a formula sau nu o obiecție la o modificare propusă să fie aceeași ca procedura pentru aderarea la acorduri internaționale.

| (7) | Prin urmare, Decizia 97/836/CE ar trebui modificată în consecință, |
| --- | --- |

(7)

Prin urmare, Decizia 97/836/CE ar trebui modificată în consecință,

ADOPTĂ PREZENTA DECIZIE:

Articolul 1

Decizia 97/836/CE se modifică după cum urmează:

| 1. | La articolul 3, alineatele (2) și (3) se înlocuiesc cu următorul text:
  „(2)   În temeiul articolului 1 alineatul (6) din acordul revizuit, Uniunea poate, în conformitate cu procedura menționată la articolul 218 alineatul (9) din Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene (TFUE), să decidă încetarea aplicării unui regulament CEE-ONU care a fost acceptat anterior.
  (3)   În temeiul articolului 1 alineatul (7) din acordul revizuit, Uniunea poate, în conformitate cu procedura menționată la articolul 218 alineatul (9) din TFUE, să decidă aplicarea unuia, a unora sau a tuturor regulamentelor CEE-ONU la care nu a aderat în momentul aderării la acordul revizuit.” |
| --- | --- |

1.

La articolul 3, alineatele (2) și (3) se înlocuiesc cu următorul text:

„(2)   În temeiul articolului 1 alineatul (6) din acordul revizuit, Uniunea poate, în conformitate cu procedura menționată la articolul 218 alineatul (9) din Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene (TFUE), să decidă încetarea aplicării unui regulament CEE-ONU care a fost acceptat anterior.

(3)   În temeiul articolului 1 alineatul (7) din acordul revizuit, Uniunea poate, în conformitate cu procedura menționată la articolul 218 alineatul (9) din TFUE, să decidă aplicarea unuia, a unora sau a tuturor regulamentelor CEE-ONU la care nu a aderat în momentul aderării la acordul revizuit.”

| 2. | Articolul 4 se modifică după cum urmează:






  (a) | alineatul (2) se înlocuiește cu următorul text:
  „(2)   Uniunea votează în favoarea adoptării unui proiect de regulament CEE-ONU sau a unui proiect de modificare a unui regulament CEE-ONU în cazul în care proiectul a fost aprobat în conformitate cu procedura menționată la articolul 218 alineatul (9) din TFUE.”; |
| --- | --- | --- |

2.

Articolul 4 se modifică după cum urmează:

(a)

alineatul (2) se înlocuiește cu următorul text:

„(2)   Uniunea votează în favoarea adoptării unui proiect de regulament CEE-ONU sau a unui proiect de modificare a unui regulament CEE-ONU în cazul în care proiectul a fost aprobat în conformitate cu procedura menționată la articolul 218 alineatul (9) din TFUE.”;

| (b) | alineatul (4) se elimină. Trimiterile la articolul 4 alineatul (4) din cadrul Directivei 2007/46/CE și al Regulamentului (CE) nr. 661/2009 al Parlamentului European și al Consiliului (3) se interpretează ca trimiteri la articolul 4 alineatul (2). |
| --- | --- |

(b)

alineatul (4) se elimină. Trimiterile la articolul 4 alineatul (4) din cadrul Directivei 2007/46/CE și al Regulamentului (CE) nr. 661/2009 al Parlamentului European și al Consiliului (3) se interpretează ca trimiteri la articolul 4 alineatul (2).

| 3. | Articolul 5 se înlocuiește cu următorul text:
  „Articolul 5
  (1)   Modificările propuse la acordul revizuit transmise părților contractante în numele Uniunii sunt adoptate în conformitate cu procedura menționată la articolul 218 alineatul (6) litera (a) din TFUE.
  (2)   Decizia de a formula sau nu o obiecție la o propunere de modificare a acordului revizuit prezentată de către o altă parte contractantă este luată în conformitate cu procedura menționată la articolul 218 alineatul (6) litera (a) din TFUE.
  În cazul în care procedura respectivă nu a fost încheiată cu o săptămână înainte de expirarea termenului stabilit la articolul 13 alineatul (2) din acordul revizuit, Uniunea formulează o obiecție la modificare înainte de expirarea termenului respectiv.” |
| --- | --- |

3.

Articolul 5 se înlocuiește cu următorul text:

„Articolul 5

(1)   Modificările propuse la acordul revizuit transmise părților contractante în numele Uniunii sunt adoptate în conformitate cu procedura menționată la articolul 218 alineatul (6) litera (a) din TFUE.

(2)   Decizia de a formula sau nu o obiecție la o propunere de modificare a acordului revizuit prezentată de către o altă parte contractantă este luată în conformitate cu procedura menționată la articolul 218 alineatul (6) litera (a) din TFUE.

În cazul în care procedura respectivă nu a fost încheiată cu o săptămână înainte de expirarea termenului stabilit la articolul 13 alineatul (2) din acordul revizuit, Uniunea formulează o obiecție la modificare înainte de expirarea termenului respectiv.”

| 4. | Anexa III se modifică după cum urmează:






  (a) | punctul 1 se modifică după cum urmează:






  (i) | primul paragraf se înlocuiește cu următorul text:
  „Contribuția Uniunii cu privire la prioritățile programului de lucru se stabilește după caz, în conformitate cu procedura menționată la articolul 218 alineatele (3) și (4) din TFUE în coroborare cu articolul 207 alineatul (2) din TFUE.”; |
| --- | --- | --- | --- |

4.

Anexa III se modifică după cum urmează:

(a)

punctul 1 se modifică după cum urmează:

(i)

primul paragraf se înlocuiește cu următorul text:

„Contribuția Uniunii cu privire la prioritățile programului de lucru se stabilește după caz, în conformitate cu procedura menționată la articolul 218 alineatele (3) și (4) din TFUE în coroborare cu articolul 207 alineatul (2) din TFUE.”;

| (ii) | la paragraful al treilea, prima teză se înlocuiește cu următorul text:
  „După această fază pregătitoare, Comisia reprezintă Uniunea în cadrul comitetului administrativ înființat în conformitate cu articolul 1 din acordul revizuit ca purtător de cuvânt al Uniunii, în conformitate cu articolul 207 din TFUE.”; |
| --- | --- |

(ii)

la paragraful al treilea, prima teză se înlocuiește cu următorul text:

„După această fază pregătitoare, Comisia reprezintă Uniunea în cadrul comitetului administrativ înființat în conformitate cu articolul 1 din acordul revizuit ca purtător de cuvânt al Uniunii, în conformitate cu articolul 207 din TFUE.”;

| (b) | la punctul 2, a doua teză a paragrafului al doilea se înlocuiește cu următorul text:
  „În acest scop, Comisia transmite propunerea sa de îndată ce toate componentele esențiale ale proiectului de regulament CEE-ONU au fost puse la dispoziție.” |
| --- | --- |

(b)

la punctul 2, a doua teză a paragrafului al doilea se înlocuiește cu următorul text:

„În acest scop, Comisia transmite propunerea sa de îndată ce toate componentele esențiale ale proiectului de regulament CEE-ONU au fost puse la dispoziție.”

Articolul 2

Prezenta decizie intră în vigoare în a treia zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.

Adoptată la Bruxelles, 22 iulie 2013.

Pentru Consiliu

Președintele

C. ASHTON

---

(1)  JO L 346, 17.12.1997, p. 78.

1

(2)  JO L 263, 9.10.2007, p. 1.

2

(3)  JO L 200, 31.7.2009, p. 1.

3

---

14.9.2013

| 14.9.2013 | RO | Jurnalul Oficial al Uniunii Europene | L 245/s3 |
| --- | --- | --- | --- |

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

L 245/s3

---

AVIZ CITITORILOR

Regulamentul (UE) nr. 216/2013 al Consiliului din 7 martie 2013 privind publicarea electronică a Jurnalului Oficial al Uniunii Europene

În conformitate cu Regulamentul (UE) nr. 216/2013 al Consiliului din 7 martie 2013 privind publicarea electronică a Jurnalului Oficial al Uniunii Europene (JO L 69, 13.3.2013, p. 1), de la 1 iulie 2013 numai ediția electronică a Jurnalului Oficial este autentică și produce efecte juridice.

În cazul în care publicarea ediției electronice a Jurnalului Oficial nu este posibilă din cauza unor circumstanțe neprevăzute și excepționale, ediția tipărită este autentică și produce efecte juridice în conformitate cu termenii și condițiile stabilite la articolul 3 din Regulamentul (UE) nr. 216/2013.

---

| 14.9.2013 | RO | Jurnalul Oficial al Uniunii Europene | L 245/s3 |
| --- | --- | --- | --- |

14.9.2013

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

L 245/s3

---

AVIZ CITITORILOR – MODALITATEA DE CITARE A ACTELOR

Începând cu 1 iulie 2013 modalitatea de citare a actelor s-a modificat.

Pentru o perioadă de tranziție, noua modalitate de citare va coexista cu cea veche.

---