# Úřední věstník L 410/2020

| | ISSN 1977-0626 |
| --- | --- |
| Úřední věstník
  Evropské unie | L 410 |
| | |
| České vydání | Právní předpisy | Ročník 637. prosince 2020 |

ISSN 1977-0626

Úřední věstník

Evropské unie

L 410

České vydání

Právní předpisy

Ročník 637. prosince 2020

---

| Obsah | | II   Nelegislativní akty | Strana |
| --- | --- | --- | --- |
| | | NAŘÍZENÍ |
| | * | Prováděcí nařízení Komise (EU) 2020/1991 ze dne 27. listopadu 2020 o udělení povolení Unie pro kategorii biocidních přípravků perform-IPA (
  1
  ) | 1 |
| | * | Prováděcí nařízení Komise (EU) 2020/1992 ze dne 2. prosince 2020, kterým se mění nařízení (ES) č. 474/2006, pokud jde o seznam uvádějící letecké dopravce, kteří podléhají zákazu provozování letecké dopravy nebo provozním omezením v Unii (
  1
  ) | 49 |
| | * | Prováděcí nařízení Komise (EU) 2020/1993 ze dne 4. prosince 2020, kterým se povoluje uvedení biomasy kvasinek (Yarrowia lipolytica) obsahující selen na trh jako nové potraviny podle nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2015/2283 a kterým se mění prováděcí nařízení Komise (EU) 2017/2470 (
  1
  ) | 62 |
| | * | Prováděcí nařízení Komise (EU) 2020/1994 ze dne 4. prosince 2020, kterým se opravuje prováděcí nařízení (EU) 2020/1156, kterým se konečné antidumpingové clo uložené prováděcím nařízením (EU) 2018/186 na dovoz určitých korozivzdorných ocelí pocházejících z Čínské lidové republiky rozšiřuje na dovoz mírně upravených určitých korozivzdorných ocelí | 67 |
| | * | Prováděcí nařízení Komise (EU) 2020/1995 ze dne 4. prosince 2020, kterým se mění prováděcí nařízení (EU) 2018/1261, pokud jde o administrativní změny informací u povolení Unie pro kategorii biocidních přípravků Hypred’s iodine based products (
  1
  ) | 70 |
| | | ROZHODNUTÍ |
| | * | Prováděcí rozhodnutí Komise (EU) 2020/1996 ze dne 4. prosince 2020, kterým se mění příloha prováděcího rozhodnutí (EU) 2020/1742 o určitých ochranných opatřeních v souvislosti s vysoce patogenní influenzou ptáků podtypu H5N8 ve Spojeném království
  (oznámeno pod číslem C(2020) 8763)

   (
  1
  ) | 100 |
| | * | Rozhodnutí Evropské centrální banky (EU) 2020/1997 ze dne 24. listopadu 2020 o schválení objemu emise mincí v roce 2021 (ECB/2020/57) | 104 |

Obsah

II   Nelegislativní akty

Strana

NAŘÍZENÍ

*

Prováděcí nařízení Komise (EU) 2020/1991 ze dne 27. listopadu 2020 o udělení povolení Unie pro kategorii biocidních přípravků perform-IPA (
  1
  )

1

1

*

Prováděcí nařízení Komise (EU) 2020/1992 ze dne 2. prosince 2020, kterým se mění nařízení (ES) č. 474/2006, pokud jde o seznam uvádějící letecké dopravce, kteří podléhají zákazu provozování letecké dopravy nebo provozním omezením v Unii (
  1
  )

1

49

*

Prováděcí nařízení Komise (EU) 2020/1993 ze dne 4. prosince 2020, kterým se povoluje uvedení biomasy kvasinek (Yarrowia lipolytica) obsahující selen na trh jako nové potraviny podle nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2015/2283 a kterým se mění prováděcí nařízení Komise (EU) 2017/2470 (
  1
  )

Yarrowia lipolytica

1

62

*

Prováděcí nařízení Komise (EU) 2020/1994 ze dne 4. prosince 2020, kterým se opravuje prováděcí nařízení (EU) 2020/1156, kterým se konečné antidumpingové clo uložené prováděcím nařízením (EU) 2018/186 na dovoz určitých korozivzdorných ocelí pocházejících z Čínské lidové republiky rozšiřuje na dovoz mírně upravených určitých korozivzdorných ocelí

67

*

Prováděcí nařízení Komise (EU) 2020/1995 ze dne 4. prosince 2020, kterým se mění prováděcí nařízení (EU) 2018/1261, pokud jde o administrativní změny informací u povolení Unie pro kategorii biocidních přípravků Hypred’s iodine based products (
  1
  )

1

70

ROZHODNUTÍ

*

Prováděcí rozhodnutí Komise (EU) 2020/1996 ze dne 4. prosince 2020, kterým se mění příloha prováděcího rozhodnutí (EU) 2020/1742 o určitých ochranných opatřeních v souvislosti s vysoce patogenní influenzou ptáků podtypu H5N8 ve Spojeném království
  (oznámeno pod číslem C(2020) 8763)

   (
  1
  )

(oznámeno pod číslem C(2020) 8763)

1

100

*

Rozhodnutí Evropské centrální banky (EU) 2020/1997 ze dne 24. listopadu 2020 o schválení objemu emise mincí v roce 2021 (ECB/2020/57)

104

| | | Opravy |
| --- | --- | --- |
| | * | Oprava rozhodnutí Rady (EU) 2020/1532 ze dne 12. října 2020 o postoji, který má být jménem Evropské unie zaujat na 66. zasedání Výboru pro harmonizovaný systém Světové celní organizace, pokud jde o plánované přijetí stanovisek k sazebnímu zařazení, rozhodnutí o sazebním zařazení, změn vysvětlivek k harmonizovanému systému nebo jiných pokynů k výkladu harmonizovaného systému a doporučení potřebných k zajištění jednotného výkladu harmonizovaného systému podle úmluvy o harmonizovaném systému ( Úř. věst. L 406, 3.12.2020 ) | 106 |
| | * | Rozhodnutí Rady (EU) 2020/1532 ze dne 12. října 2020 o postoji, který má být jménem Evropské unie zaujat na 66. zasedání Výboru pro harmonizovaný systém Světové celní organizace, pokud jde o plánované přijetí stanovisek k sazebnímu zařazení, rozhodnutí o sazebním zařazení, změn vysvětlivek k harmonizovanému systému nebo jiných pokynů k výkladu harmonizovaného systému a doporučení potřebných k zajištění jednotného výkladu harmonizovaného systému podle úmluvy o harmonizovaném systému ( Úř. věst. L 352, 22.10.2020 ) | 107 |
| | * | Oprava nařízení Rady (EU) 2020/1410 ze dne 25. září 2020 o postoji, který má být jménem Evropské unie zaujat na 66. zasedání Výboru pro harmonizovaný systém Světové celní organizace, pokud jde o plánované přijetí stanovisek k sazebnímu zařazení, rozhodnutí o sazebním zařazení, změn vysvětlivek k harmonizovanému systému nebo jiných pokynů k výkladu harmonizovaného systému a doporučení potřebných k zajištění jednotného výkladu harmonizovaného systému podle úmluvy o harmonizovaném systému ( Úř. věst. L 406, 3.12.2020 ) | 110 |
| | * | Oprava nařízení Rady (EU) 2020/1410 ze dne 25. září 2020 o postoji, který má být jménem Evropské unie zaujat na 66. zasedání Výboru pro harmonizovaný systém Světové celní organizace, pokud jde o plánované přijetí stanovisek k sazebnímu zařazení, rozhodnutí o sazebním zařazení, změn vysvětlivek k harmonizovanému systému nebo jiných pokynů k výkladu harmonizovaného systému a doporučení potřebných k zajištění jednotného výkladu harmonizovaného systému podle úmluvy o harmonizovaném systému ( Úř. věst. L 327, 8.10.2020 ) | 111 |

Opravy

*

Oprava rozhodnutí Rady (EU) 2020/1532 ze dne 12. října 2020 o postoji, který má být jménem Evropské unie zaujat na 66. zasedání Výboru pro harmonizovaný systém Světové celní organizace, pokud jde o plánované přijetí stanovisek k sazebnímu zařazení, rozhodnutí o sazebním zařazení, změn vysvětlivek k harmonizovanému systému nebo jiných pokynů k výkladu harmonizovaného systému a doporučení potřebných k zajištění jednotného výkladu harmonizovaného systému podle úmluvy o harmonizovaném systému ( Úř. věst. L 406, 3.12.2020 )

( Úř. věst. L 406, 3.12.2020 )

106

*

Rozhodnutí Rady (EU) 2020/1532 ze dne 12. října 2020 o postoji, který má být jménem Evropské unie zaujat na 66. zasedání Výboru pro harmonizovaný systém Světové celní organizace, pokud jde o plánované přijetí stanovisek k sazebnímu zařazení, rozhodnutí o sazebním zařazení, změn vysvětlivek k harmonizovanému systému nebo jiných pokynů k výkladu harmonizovaného systému a doporučení potřebných k zajištění jednotného výkladu harmonizovaného systému podle úmluvy o harmonizovaném systému ( Úř. věst. L 352, 22.10.2020 )

( Úř. věst. L 352, 22.10.2020 )

107

*

Oprava nařízení Rady (EU) 2020/1410 ze dne 25. září 2020 o postoji, který má být jménem Evropské unie zaujat na 66. zasedání Výboru pro harmonizovaný systém Světové celní organizace, pokud jde o plánované přijetí stanovisek k sazebnímu zařazení, rozhodnutí o sazebním zařazení, změn vysvětlivek k harmonizovanému systému nebo jiných pokynů k výkladu harmonizovaného systému a doporučení potřebných k zajištění jednotného výkladu harmonizovaného systému podle úmluvy o harmonizovaném systému ( Úř. věst. L 406, 3.12.2020 )

( Úř. věst. L 406, 3.12.2020 )

110

*

Oprava nařízení Rady (EU) 2020/1410 ze dne 25. září 2020 o postoji, který má být jménem Evropské unie zaujat na 66. zasedání Výboru pro harmonizovaný systém Světové celní organizace, pokud jde o plánované přijetí stanovisek k sazebnímu zařazení, rozhodnutí o sazebním zařazení, změn vysvětlivek k harmonizovanému systému nebo jiných pokynů k výkladu harmonizovaného systému a doporučení potřebných k zajištění jednotného výkladu harmonizovaného systému podle úmluvy o harmonizovaném systému ( Úř. věst. L 327, 8.10.2020 )

( Úř. věst. L 327, 8.10.2020 )

111

| | |
| --- | --- |
| | (1)   Text s významem pro EHP. |

---

(1)   Text s významem pro EHP.

1

| CS | Akty, jejichž název není vytištěn tučně, se vztahují ke každodennímu řízení záležitostí v zemědělství a obecně platí po omezenou dobu.
  Názvy všech ostatních aktů jsou vytištěny tučně a předchází jim hvězdička. |
| --- | --- |

CS

Akty, jejichž název není vytištěn tučně, se vztahují ke každodennímu řízení záležitostí v zemědělství a obecně platí po omezenou dobu.

Názvy všech ostatních aktů jsou vytištěny tučně a předchází jim hvězdička.

---

II Nelegislativní akty

NAŘÍZENÍ

| 7.12.2020 | CS | Úřední věstník Evropské unie | L 410/1 |
| --- | --- | --- | --- |

7.12.2020

CS

Úřední věstník Evropské unie

L 410/1

---

PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2020/1991

ze dne 27. listopadu 2020

o udělení povolení Unie pro kategorii biocidních přípravků „perform-IPA“

(Text s významem pro EHP)

EVROPSKÁ KOMISE,

s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,

s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 528/2012 ze dne 22. května 2012 o dodávání biocidních přípravků na trh a jejich používání (1), a zejména na čl. 44 odst. 5 uvedeného nařízení,

vzhledem k těmto důvodům:

| (1) | Dne 19. dubna 2016 předložila společnost Schuelke & Mayr GmbH v souladu s čl. 43 odst. 1 nařízení (EU) č. 528/2012 žádost o povolení pro kategorii biocidních přípravků s názvem „perform-IPA“, které jsou typem přípravku 2 a 4 podle definice v příloze V uvedeného nařízení, a poskytla písemné potvrzení o souhlasu příslušného orgánu Německa, že tuto žádost vyhodnotí. Žádost byla zaznamenána v registru biocidních přípravků pod číslem BC-AB023095-72. |
| --- | --- |

(1)

Dne 19. dubna 2016 předložila společnost Schuelke & Mayr GmbH v souladu s čl. 43 odst. 1 nařízení (EU) č. 528/2012 žádost o povolení pro kategorii biocidních přípravků s názvem „perform-IPA“, které jsou typem přípravku 2 a 4 podle definice v příloze V uvedeného nařízení, a poskytla písemné potvrzení o souhlasu příslušného orgánu Německa, že tuto žádost vyhodnotí. Žádost byla zaznamenána v registru biocidních přípravků pod číslem BC-AB023095-72.

| (2) | Kategorie přípravků „perform-IPA“ obsahuje účinnou látku propan-2-ol, která je zařazena na seznam schválených účinných látek Unie uvedený v čl. 9 odst. 2 nařízení (EU) č. 528/2012. |
| --- | --- |

(2)

Kategorie přípravků „perform-IPA“ obsahuje účinnou látku propan-2-ol, která je zařazena na seznam schválených účinných látek Unie uvedený v čl. 9 odst. 2 nařízení (EU) č. 528/2012.

| (3) | Dne 27. srpna 2019 předložil hodnotící příslušný orgán v souladu s čl. 44 odst. 1 nařízení (EU) č. 528/2012 zprávu o posouzení a závěry svého hodnocení Evropské agentuře pro chemické látky (dále jen „agentura“). |
| --- | --- |

(3)

Dne 27. srpna 2019 předložil hodnotící příslušný orgán v souladu s čl. 44 odst. 1 nařízení (EU) č. 528/2012 zprávu o posouzení a závěry svého hodnocení Evropské agentuře pro chemické látky (dále jen „agentura“).

| (4) | V souladu s čl. 44 odst. 3 nařízení (EU) č. 528/2012 předložila agentura dne 7. dubna 2020 Komisi stanovisko (2), návrh souhrnu vlastností biocidního přípravku (dále jen „souhrn vlastností přípravku“) pro kategorii přípravků „perform-IPA“ a závěrečnou zprávu o posouzení této kategorie biocidních přípravků. |
| --- | --- |

(4)

V souladu s čl. 44 odst. 3 nařízení (EU) č. 528/2012 předložila agentura dne 7. dubna 2020 Komisi stanovisko (2), návrh souhrnu vlastností biocidního přípravku (dále jen „souhrn vlastností přípravku“) pro kategorii přípravků „perform-IPA“ a závěrečnou zprávu o posouzení této kategorie biocidních přípravků.

| (5) | Agentura dospěla ve svém stanovisku k závěru, že kategorie přípravků „perform-IPA“ spadá do definice kategorie biocidních přípravků uvedené v čl. 3 odst. 1 písm. s) nařízení (EU) č. 528/2012, je způsobilá pro povolení Unie v souladu s čl. 42 odst. 1 uvedeného nařízení a, s výhradou shody s návrhem souhrnu vlastností přípravku, splňuje podmínky stanovené v čl. 19 odst. 1 a 6 uvedeného nařízení. |
| --- | --- |

(5)

Agentura dospěla ve svém stanovisku k závěru, že kategorie přípravků „perform-IPA“ spadá do definice kategorie biocidních přípravků uvedené v čl. 3 odst. 1 písm. s) nařízení (EU) č. 528/2012, je způsobilá pro povolení Unie v souladu s čl. 42 odst. 1 uvedeného nařízení a, s výhradou shody s návrhem souhrnu vlastností přípravku, splňuje podmínky stanovené v čl. 19 odst. 1 a 6 uvedeného nařízení.

| (6) | Dne 27. dubna 2020 předala agentura Komisi v souladu s čl. 44 odst. 4 nařízení (EU) č. 528/2012 návrh souhrnu vlastností přípravku ve všech úředních jazycích Unie. |
| --- | --- |

(6)

Dne 27. dubna 2020 předala agentura Komisi v souladu s čl. 44 odst. 4 nařízení (EU) č. 528/2012 návrh souhrnu vlastností přípravku ve všech úředních jazycích Unie.

| (7) | Komise souhlasí se stanoviskem agentury, a domnívá se proto, že je vhodné udělit povolení Unie pro kategorii biocidních přípravků „perform-IPA“. |
| --- | --- |

(7)

Komise souhlasí se stanoviskem agentury, a domnívá se proto, že je vhodné udělit povolení Unie pro kategorii biocidních přípravků „perform-IPA“.

| (8) | Pokud jde o neúčinnou látku diethylftalát obsaženou v kategorii přípravků „perform-IPA“, podle stanoviska agentury ve lhůtě pro vyhodnocení žádosti nebylo možné dospět k závěru, zda splňuje vědecká kritéria pro určení vlastností vyvolávajících narušení činnosti endokrinního systému stanovená v nařízení Komise v přenesené pravomoci (EU) 2017/2100 (3). Proto by měl být diethylftalát dále zkoumán. Pokud se dospěje k závěru, že diethylftalát je považován za látku s vlastnostmi vyvolávajícími narušení činnosti endokrinního systému, Komise zváží, zda zruší nebo změní povolení Unie pro kategorii přípravků „perform-IPA“ v souladu s článkem 48 nařízení (EU) č. 528/2012. |
| --- | --- |

(8)

Pokud jde o neúčinnou látku diethylftalát obsaženou v kategorii přípravků „perform-IPA“, podle stanoviska agentury ve lhůtě pro vyhodnocení žádosti nebylo možné dospět k závěru, zda splňuje vědecká kritéria pro určení vlastností vyvolávajících narušení činnosti endokrinního systému stanovená v nařízení Komise v přenesené pravomoci (EU) 2017/2100 (3). Proto by měl být diethylftalát dále zkoumán. Pokud se dospěje k závěru, že diethylftalát je považován za látku s vlastnostmi vyvolávajícími narušení činnosti endokrinního systému, Komise zváží, zda zruší nebo změní povolení Unie pro kategorii přípravků „perform-IPA“ v souladu s článkem 48 nařízení (EU) č. 528/2012.

| (9) | Opatření stanovená v tomto nařízení jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro biocidní přípravky, |
| --- | --- |

(9)

Opatření stanovená v tomto nařízení jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro biocidní přípravky,

PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:

Článek 1

Společnosti Schuelke & Mayr GmbH se s číslem povolení EU-0023656-0000 uděluje povolení Unie pro dodávání kategorie biocidních přípravků „perform-IPA“ na trh a jejich používání, a to v souladu se souhrnem vlastností biocidního přípravku uvedeným v příloze.

Povolení Unie je platné ode dne 27. prosince 2020 do 30. listopadu 2030.

Článek 2

Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.

Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.

V Bruselu dne 27. listopadu 2020.

Za Komisi

Ursula VON DER LEYEN

předsedkyně

---

(1)  
  Úř. věst. L 167, 27.6.2012, s. 1.

1

(2)  Stanovisko Evropské agentury pro chemické látky ze dne 5. března 2020 k povolení Unie pro „perform-IPA“ (ECHA/BPC/245/2020),https://echa.europa.eu/bpc-opinions-on-union-authorisation.

2

(3)  Nařízení Komise v přenesené pravomoci (EU) 2017/2100 ze dne 4. září 2017, kterým se stanoví vědecká kritéria pro určení vlastností vyvolávajících narušení činnosti endokrinního systému podle nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 528/2012 (Úř. věst. L 301, 17.11.2017, s. 1).

3

---

PŘÍLOHA

Souhrn vlastností biocidního přípravku pro kategorii biocidních přípravků

perform-IPA

Typ přípravku 2 – Dezinfekční prostředky a algicidy, jež nejsou určeny k použití u člověka nebo zvířat (dezinfekční prostředky)

Typ přípravku 4 – Oblast potravin a krmiv (dezinfekční prostředky)

Číslo povolení: EU-0023656-0000

Číslo záznamu v registru R4BP: EU-0023656-0000

ČÁST I

PRVNÍ ÚROVEŇ INFORMACÍ

1.   ADMINISTRATIVNÍ INFORMACE

1.1.   Název kategorie biocidních přípravků

| Název | perform-IPA |
| --- | --- |

Název

perform-IPA

1.2.   Typ přípravku (typy přípravků)

| Typ přípravku (typy přípravků) | Typ přípravku 02 - Dezinfekční prostředky a algicidy, jež nejsou určeny k použití u člověka nebo zvířat (Dezinfekční prostředky)
  Typ přípravku 04 - Oblast potravin a krmiv (Dezinfekční prostředky) |
| --- | --- |

Typ přípravku (typy přípravků)

Typ přípravku 02 - Dezinfekční prostředky a algicidy, jež nejsou určeny k použití u člověka nebo zvířat (Dezinfekční prostředky)

Typ přípravku 04 - Oblast potravin a krmiv (Dezinfekční prostředky)

1.3.   Držitel povolení

| Jméno (název) a adresa držitele povolení | Jméno (název) | Schülke & Mayr GmbH |
| --- | --- | --- |
| Adresa | Robert-Koch-S. 2, 22851 Norderstedt, Německo |
| Číslo povolení | EU-0023656-0000 |
| Číslo záznamu v registru R4BP | EU-0023656-0000 |
| Datum udělení povolení | ze dne 27. prosince 2020 |
| Datum skončení platnosti povolení | ze dne 30. listopadu 2030 |

Jméno (název) a adresa držitele povolení

Jméno (název)

Schülke & Mayr GmbH

Adresa

Robert-Koch-S. 2, 22851 Norderstedt, Německo

Číslo povolení

EU-0023656-0000

Číslo záznamu v registru R4BP

EU-0023656-0000

Datum udělení povolení

ze dne 27. prosince 2020

Datum skončení platnosti povolení

ze dne 30. listopadu 2030

1.4.   Výrobce (výrobci) biocidních přípravků

| Jméno výrobce | Schülke & Mayr GmbH |
| --- | --- |
| Adresa výrobce | Robert-Koch-S. 2, 22851 Norderstedt Německo |
| Umístění výrobních závodů | Robert-Koch-S. 2, 22851 Norderstedt Německo |

Jméno výrobce

Schülke & Mayr GmbH

Adresa výrobce

Robert-Koch-S. 2, 22851 Norderstedt Německo

Umístění výrobních závodů

Robert-Koch-S. 2, 22851 Norderstedt Německo

| Jméno výrobce | BOCHEMIE a.s. |
| --- | --- |
| Adresa výrobce | Lidická 326, 735 95 Bohumín Česká republika |
| Umístění výrobních závodů | Lidická 326, 735 95 Bohumín Česká republika |

Jméno výrobce

BOCHEMIE a.s.

Adresa výrobce

Lidická 326, 735 95 Bohumín Česká republika

Umístění výrobních závodů

Lidická 326, 735 95 Bohumín Česká republika

| Jméno výrobce | Imeco |
| --- | --- |
| Adresa výrobce | Boschstr. 5, 63768 Hösbach Německo |
| Umístění výrobních závodů | Boschstr. 5, 63768 Hösbach Německo
  Neue Straße 2-4, 09471 Köningswalde Německo |

Jméno výrobce

Imeco

Adresa výrobce

Boschstr. 5, 63768 Hösbach Německo

Umístění výrobních závodů

Boschstr. 5, 63768 Hösbach Německo

Neue Straße 2-4, 09471 Köningswalde Německo

| Jméno výrobce | Tristel Solutions Limited |
| --- | --- |
| Adresa výrobce | Lynx Business Park, Fordham Road, Snailwell, CB8 7NY Cambridgeshire Spojené království |
| Umístění výrobních závodů | Lynx Business Park, Fordham Road, Snailwell, CB8 7NY Cambridgeshire Spojené království |

Jméno výrobce

Tristel Solutions Limited

Adresa výrobce

Lynx Business Park, Fordham Road, Snailwell, CB8 7NY Cambridgeshire Spojené království

Umístění výrobních závodů

Lynx Business Park, Fordham Road, Snailwell, CB8 7NY Cambridgeshire Spojené království

| Jméno výrobce | Techtex |
| --- | --- |
| Adresa výrobce | Units 7&8 Rhodes Bus. Park Silburn Way, M24 4NE Middleton Spojené království |
| Umístění výrobních závodů | Units 7&8 Rhodes Bus. Park Silburn Way, M24 4NE Middleton Spojené království |

Jméno výrobce

Techtex

Adresa výrobce

Units 7&8 Rhodes Bus. Park Silburn Way, M24 4NE Middleton Spojené království

Umístění výrobních závodů

Units 7&8 Rhodes Bus. Park Silburn Way, M24 4NE Middleton Spojené království

| Jméno výrobce | A.F.P. GmbH |
| --- | --- |
| Adresa výrobce | Otto Brenner Straße 16, 21337 Lüneburg Německo |
| Umístění výrobních závodů | Otto Brenner Straße 16, 21337 Lüneburg Německo |

Jméno výrobce

A.F.P. GmbH

Adresa výrobce

Otto Brenner Straße 16, 21337 Lüneburg Německo

Umístění výrobních závodů

Otto Brenner Straße 16, 21337 Lüneburg Německo

| Jméno výrobce | Innovate GmbH |
| --- | --- |
| Adresa výrobce | Am Hohen Stein 11, 06618 Naumburg (Saale) Německo |
| Umístění výrobních závodů | Am Hohen Stein 11, 06618 Naumburg (Saale) Německo |

Jméno výrobce

Innovate GmbH

Adresa výrobce

Am Hohen Stein 11, 06618 Naumburg (Saale) Německo

Umístění výrobních závodů

Am Hohen Stein 11, 06618 Naumburg (Saale) Německo

| Jméno výrobce | Lysoform Dr. Hans Rosemann GmbH |
| --- | --- |
| Adresa výrobce | Kaiser-Wilhelm-Straße 133, 12247 Berlín Německo |
| Umístění výrobních závodů | Kaiser-Wilhelm-Straße 133, 12247 Berlín Německo |

Jméno výrobce

Lysoform Dr. Hans Rosemann GmbH

Adresa výrobce

Kaiser-Wilhelm-Straße 133, 12247 Berlín Německo

Umístění výrobních závodů

Kaiser-Wilhelm-Straße 133, 12247 Berlín Německo

| Jméno výrobce | Sterisol AB |
| --- | --- |
| Adresa výrobce | Kronoängsgatan 3, 592 23 Vadstena Švédsko |
| Umístění výrobních závodů | Kronoängsgatan 3, 592 23 Vadstena Švédsko |

Jméno výrobce

Sterisol AB

Adresa výrobce

Kronoängsgatan 3, 592 23 Vadstena Švédsko

Umístění výrobních závodů

Kronoängsgatan 3, 592 23 Vadstena Švédsko

| Jméno výrobce | Rudolf Dankwardt GmbH |
| --- | --- |
| Adresa výrobce | Gutenbergring 50-52, 22848 Norderstedt Německo |
| Umístění výrobních závodů | Gutenbergring 50-52, 22848 Norderstedt Německo
  Lagerstr. 15, 19249 Jessenitz Werk/Lübtheen Německo |

Jméno výrobce

Rudolf Dankwardt GmbH

Adresa výrobce

Gutenbergring 50-52, 22848 Norderstedt Německo

Umístění výrobních závodů

Gutenbergring 50-52, 22848 Norderstedt Německo

Lagerstr. 15, 19249 Jessenitz Werk/Lübtheen Německo

1.5.   Výrobce(i) účinné látky/účinných látek

| Účinná látka | propan-2-ol |
| --- | --- |
| Jméno výrobce | Ineos Solvents Germany GmbH (dříve Sasol) |
| Adresa výrobce | Römerstraße 733, 47443 Moers Německo |
| Umístění výrobních závodů | Römerstraße 733, 47443 Moers Německo
  Shamrockstr. 88, 44643 Herne Německo |

Účinná látka

propan-2-ol

Jméno výrobce

Ineos Solvents Germany GmbH (dříve Sasol)

Adresa výrobce

Römerstraße 733, 47443 Moers Německo

Umístění výrobních závodů

Römerstraße 733, 47443 Moers Německo

Shamrockstr. 88, 44643 Herne Německo

| Účinná látka | propan-2-ol |
| --- | --- |
| Jméno výrobce | Shell Chemicals Europe B.V. |
| Adresa výrobce | Postbus 2334, 3000 CH Rotterdam Nizozemsko |
| Umístění výrobních závodů | Shell Nederland Raffinaderij B.V., Vondelingenweg 601, 3196 KK Rotterdam-Pernis Nizozemsko |

Účinná látka

propan-2-ol

Jméno výrobce

Shell Chemicals Europe B.V.

Adresa výrobce

Postbus 2334, 3000 CH Rotterdam Nizozemsko

Umístění výrobních závodů

Shell Nederland Raffinaderij B.V., Vondelingenweg 601, 3196 KK Rotterdam-Pernis Nizozemsko

2.   SLOŽENÍ A FORMA KATEGORIE PŘÍPRAVKŮ

2.1.   Kvalitativní a kvantitativní informace o složení kategorie biocidních přípravků

| Obecný název | Název podle IUPAC | Funkce | Číslo CAS | Číslo ES | Obsah (%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Min. | Max. |
| propan-2-ol | | účinná látka | 67-63-0 | 200-661-7 | 63,1 | 63,1 |

Obecný název

Název podle IUPAC

Funkce

Číslo CAS

Číslo ES

Obsah (%)

Min.

Max.

propan-2-ol

účinná látka

67-63-0

200-661-7

63,1

63,1

2.2.   Typ(y) složení (forma)

| Forma (formy) | Jakákoli jiná kapalina (AL), k okamžitému použití
  Jakákoli jiná kapalina (AL), k okamžitému použití, utěrky napuštěné dezinfekčním přípravkem |
| --- | --- |

Forma (formy)

Jakákoli jiná kapalina (AL), k okamžitému použití

Jakákoli jiná kapalina (AL), k okamžitému použití, utěrky napuštěné dezinfekčním přípravkem

Část II

DRUHÁ ÚROVEŇ INFORMACÍ – META SPC

META SPC 1

1.   ADMINISTRATIVNÍ INFORMACE O META SPC 1

1.1.   Identifikátor meta SPC 1

| Identifikátor | meta SPC 1 perform IPA liquid |
| --- | --- |

Identifikátor

meta SPC 1 perform IPA liquid

1.2.   Přípona k číslu povolení

| Číslo | 1-1 |
| --- | --- |

Číslo

1-1

1.3.   Typ přípravku (typy přípravků)

| Typ přípravku (typy přípravků) | Typ přípravku 04 - Oblast potravin a krmiv (Dezinfekční prostředky)
  Typ přípravku 02 - Dezinfekční prostředky a algicidy, jež nejsou určeny k použití u člověka nebo zvířat (Dezinfekční prostředky) |
| --- | --- |

Typ přípravku (typy přípravků)

Typ přípravku 04 - Oblast potravin a krmiv (Dezinfekční prostředky)

Typ přípravku 02 - Dezinfekční prostředky a algicidy, jež nejsou určeny k použití u člověka nebo zvířat (Dezinfekční prostředky)

2.   SLOŽENÍ META SPC 1

2.1.   Kvalitativní a kvantitativní informace o složení meta SPC 1

| Obecný název | Název podle IUPAC | Funkce | Číslo CAS | Číslo ES | Obsah (%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Min. | Max. |
| propan-2-ol | | účinná látka | 67-63-0 | 200-661-7 | 63,1 | 63,1 |

Obecný název

Název podle IUPAC

Funkce

Číslo CAS

Číslo ES

Obsah (%)

Min.

Max.

propan-2-ol

účinná látka

67-63-0

200-661-7

63,1

63,1

2.2.   Typ(y) složení meta SPC 1

| Forma (formy) | Jakákoli jiná kapalina (AL), k okamžitému použití |
| --- | --- |

Forma (formy)

Jakákoli jiná kapalina (AL), k okamžitému použití

3.   STANDARDNÍ VĚTY O NEBEZPEČNOSTI A POKYNY PRO BEZPEČNÉ ZACHÁZENÍ PRO META SPC 1

| Standardní věty o nebezpečnosti | Vysoce hořlavá kapalina a páry.
  Způsobuje vážné podráždění očí.
  Může způsobit ospalost nebo závratě.
  Opakovaná expozice může způsobit vysušení nebo popraskání kůže. |
| --- | --- |
| Pokyny pro bezpečné zacházení | Chraňte před teplem, horkými povrchy, jiskrami, otevřeným ohněm a jinými zdroji zapálení. – Zákaz kouření.
  Uchovávejte obal těsně uzavřený.
  Uzemněte a upevněte obal a odběrové zařízení.
  Používejte elektrická/ventilační/osvětlovací zařízení do výbušného prostředí.
  Používejte nářadí z nejiskřícího kovu.
  Proveďte opatření proti výbojům statické elektřiny.
  Zamezte vdechování par.
  Zamezte vdechování aerosolů.
  Používejte pouze venku nebo v dobře větraných prostorách.
  Používejte ochranné brýle.
  PŘI ZASAŽENÍ OČÍ:Několik minut opatrně oplachujte vodou.Vyjměte kontaktní čočky, jsou-li nasazeny a pokud je lze vyjmout snadno. Pokračujte ve vyplachování.
  Necítíte-li se dobře, volejte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO nebo lékaře.
  Přetrvává-li podráždění očí:Vyhledejte lékařskou pomoc.
  Přetrvává-li podráždění očí:Vyhledejte lékařskou ošetření.
  V případě požáru:K uhašení použijte pěnu odolnou vůči alkoholu, oxid uhličitý nebo vodní mlhu.
  Skladujte na dobře větraném místě.Uchovávejte v chladu.
  Skladujte uzamčené.
  Odstraňte obsah/obal předáním schválenému zařízení k likvidaci odpadů. |

Standardní věty o nebezpečnosti

Vysoce hořlavá kapalina a páry.

Způsobuje vážné podráždění očí.

Může způsobit ospalost nebo závratě.

Opakovaná expozice může způsobit vysušení nebo popraskání kůže.

Pokyny pro bezpečné zacházení

Chraňte před teplem, horkými povrchy, jiskrami, otevřeným ohněm a jinými zdroji zapálení. – Zákaz kouření.

Uchovávejte obal těsně uzavřený.

Uzemněte a upevněte obal a odběrové zařízení.

Používejte elektrická/ventilační/osvětlovací zařízení do výbušného prostředí.

Používejte nářadí z nejiskřícího kovu.

Proveďte opatření proti výbojům statické elektřiny.

Zamezte vdechování par.

Zamezte vdechování aerosolů.

Používejte pouze venku nebo v dobře větraných prostorách.

Používejte ochranné brýle.

PŘI ZASAŽENÍ OČÍ:Několik minut opatrně oplachujte vodou.Vyjměte kontaktní čočky, jsou-li nasazeny a pokud je lze vyjmout snadno. Pokračujte ve vyplachování.

Necítíte-li se dobře, volejte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO nebo lékaře.

Přetrvává-li podráždění očí:Vyhledejte lékařskou pomoc.

Přetrvává-li podráždění očí:Vyhledejte lékařskou ošetření.

V případě požáru:K uhašení použijte pěnu odolnou vůči alkoholu, oxid uhličitý nebo vodní mlhu.

Skladujte na dobře větraném místě.Uchovávejte v chladu.

Skladujte uzamčené.

Odstraňte obsah/obal předáním schválenému zařízení k likvidaci odpadů.

4.   POVOLENÉ (POVOLENÁ) POUŽITÍ PRO META SPC 1

4.1.   Popis použití

Tabulka 1. Použití # 1 – Dezinfekce povrchů - postřik

| Typ přípravku | Typ přípravku 02 - Dezinfekční prostředky a algicidy, jež nejsou určeny k použití u člověka nebo zvířat (Dezinfekční prostředky) |
| --- | --- |
| V případě potřeby uveďte přesný popis povoleného použití | - |
| Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stadia) | Latinský název: Bakterie
  Obecný název: -
  Vývojové stadium: -
  Latinský název: Kvasinky
  Obecný název: -
  Vývojové stadium: - |
| Oblast použití | Vnitřní
  Dezinfekce čistých neporézních povrchů, jako jsou malé pracovní plochy ve zdravotnických a nezdravotnických oblastech a povrchů v čistých prostorech (třída A/B). |
| Metoda(y) aplikace | Postřik
  Postřikem přípravku přímo na povrch. |
| Aplikační dávka (dávky) a četnost | Neaplikujte více než 25 ml/m2. - Přípravek k přímému použití.
  Dezinfekce po každém výrobním a čisticím procesu, nebo pokud je to požadováno dle standardního operačního postupu (dále jen SOP). |
| Kategorie uživatelů | průmyslový
  profesionál |
| Velikost balení a obalový materiál | Láhev: 250–1 000 mL
  Obalové materiály: vysokohustotní polyethylen (HDPE), surlyn/polypropylen (PP)
  Uzávěr je vyroben z některého z následujících materiálů: polypropylen (dále jen PP), polyoxymethylen (dále jen POM), nízkohustotní polyethylen (dále jen LDPE), vysokohustotní polyethylen (dále jen HDPE), polyethylen (dále jen PE), ethylen-vinylacetát (dále jen EVA), nerezová ocel, polybutylentereftalát (dále jen PBT), expandovaný polytetrafluorethylen (dále jen PTFE), lineární nízkohustotní polyethylen (dále jen LLDPE), expandovaný polyethylen (dále jen EXPPE), kopolymer PP
  Kanystr: 5–10L
  Obalové materiály: HDPE
  Uzávěr je vyroben z některého z následujících materiálů: HDPE/LDPE
  Sáček s postřikovou hlavicí („Revolver bag“) 1L
  Obalové materiály: EVA
  Uzávěr vyroben z materiálu: PP/silikon/EVA |

Typ přípravku

Typ přípravku 02 - Dezinfekční prostředky a algicidy, jež nejsou určeny k použití u člověka nebo zvířat (Dezinfekční prostředky)

V případě potřeby uveďte přesný popis povoleného použití

-

Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stadia)

Latinský název: Bakterie

Obecný název: -

Vývojové stadium: -

Latinský název: Kvasinky

Obecný název: -

Vývojové stadium: -

Oblast použití

Vnitřní

Dezinfekce čistých neporézních povrchů, jako jsou malé pracovní plochy ve zdravotnických a nezdravotnických oblastech a povrchů v čistých prostorech (třída A/B).

Metoda(y) aplikace

Postřik

Postřikem přípravku přímo na povrch.

Aplikační dávka (dávky) a četnost

Neaplikujte více než 25 ml/m2. - Přípravek k přímému použití.

Dezinfekce po každém výrobním a čisticím procesu, nebo pokud je to požadováno dle standardního operačního postupu (dále jen SOP).

Kategorie uživatelů

průmyslový

profesionál

Velikost balení a obalový materiál

Láhev: 250–1 000 mL

Obalové materiály: vysokohustotní polyethylen (HDPE), surlyn/polypropylen (PP)

Uzávěr je vyroben z některého z následujících materiálů: polypropylen (dále jen PP), polyoxymethylen (dále jen POM), nízkohustotní polyethylen (dále jen LDPE), vysokohustotní polyethylen (dále jen HDPE), polyethylen (dále jen PE), ethylen-vinylacetát (dále jen EVA), nerezová ocel, polybutylentereftalát (dále jen PBT), expandovaný polytetrafluorethylen (dále jen PTFE), lineární nízkohustotní polyethylen (dále jen LLDPE), expandovaný polyethylen (dále jen EXPPE), kopolymer PP

Kanystr: 5–10L

Obalové materiály: HDPE

Uzávěr je vyroben z některého z následujících materiálů: HDPE/LDPE

Sáček s postřikovou hlavicí („Revolver bag“) 1L

Obalové materiály: EVA

Uzávěr vyroben z materiálu: PP/silikon/EVA

4.1.1.   Návod k danému způsobu použití

Přípravek k přímému použití aplikujte postřikem na povrch a ponechte působit při pokojové teplotě (20 ± 2 °C) po dobu nejméně 1 minutu.

4.1.2.   Opatření ke zmírnění rizika k danému způsobu použití

Pro opětovné doplňování aplikační nádoby lze zvážit následující postup pro zmírnění rizika pro osoby, pokud jej nelze nahradit jinými technickými nebo organizačními opatřeními: Při manipulaci s přípravkem používejte ochranu očí

4.1.3.   Údaje o pravděpodobných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí pro daný způsob použití

Viz všeobecný návod k použití.

4.1.4.   Pokyny pro bezpečné zneškodnění přípravku a jeho obalu pro daný způsob použití

Viz všeobecný návod k použití.

4.1.5.   Podmínky skladování a doba použitelnosti přípravku za normálních podmínek skladování pro daný způsob použití

Viz všeobecný návod k použití.

4.2.   Popis použití

Tabulka 2. Použití # 2 – Dezinfekce povrchů - otírání

| Typ přípravku | Typ přípravku 02 - Dezinfekční prostředky a algicidy, jež nejsou určeny k použití u člověka nebo zvířat (Dezinfekční prostředky) |
| --- | --- |
| V případě potřeby uveďte přesný popis povoleného použití | - |
| Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stadia) | Latinský název: Bakterie
  Obecný název: -
  Vývojové stadium: -
  Latinský název: Kvasinky
  Obecný název: -
  Vývojové stadium: - |
| Oblast použití | Vnitřní
  Dezinfekce čistých neporézních povrchů, jako jsou malé pracovní plochy ve zdravotnických a nezdravotnických oblastech a povrchů v čistých prostorech (třída A/B). |
| Metoda(y) aplikace | Otírání
  Přípravek se aplikuje na povrch postřikem nebo nalitím a následně se setře nebo se utěrka/ubrousek navlhčí přípravkem postřikem nebo politím a následně se přípravek rozetře po povrchu. |
| Aplikační dávka (dávky) a četnost | Neaplikujte více než 25 ml/m2. - Přípravek k přímému použití.
  Dezinfekce po každém výrobním a čisticím procesu, nebo pokud je to požadováno podle SOP. |
| Kategorie uživatelů | průmyslový
  profesionál |
| Velikost balení a obalový materiál | Láhev: 250–1 000 mL
  Obalové materiály: HDPE, surlyn/PP
  Uzávěr je vyroben z některého z následujících materiálů: PP, POM, LDPE, HDPE, PE, EVA, nerezová ocel, PBT, (LD)PE, exp. PTFE, LLDPE, EXPPE, kopolymer PP.
  Kanystr: 5–10L
  Obalové materiály: HDPE
  Uzávěr je vyroben z některého z následujících materiálů: HDPE/LDPE
  Sáček s postřikovou hlavicí („Revolver bag“) 1L
  Obalové materiály: EVA
  Uzávěr vyroben z materiálu: PP/silikon/EVA |

Typ přípravku

Typ přípravku 02 - Dezinfekční prostředky a algicidy, jež nejsou určeny k použití u člověka nebo zvířat (Dezinfekční prostředky)

V případě potřeby uveďte přesný popis povoleného použití

-

Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stadia)

Latinský název: Bakterie

Obecný název: -

Vývojové stadium: -

Latinský název: Kvasinky

Obecný název: -

Vývojové stadium: -

Oblast použití

Vnitřní

Dezinfekce čistých neporézních povrchů, jako jsou malé pracovní plochy ve zdravotnických a nezdravotnických oblastech a povrchů v čistých prostorech (třída A/B).

Metoda(y) aplikace

Otírání

Přípravek se aplikuje na povrch postřikem nebo nalitím a následně se setře nebo se utěrka/ubrousek navlhčí přípravkem postřikem nebo politím a následně se přípravek rozetře po povrchu.

Aplikační dávka (dávky) a četnost

Neaplikujte více než 25 ml/m2. - Přípravek k přímému použití.

Dezinfekce po každém výrobním a čisticím procesu, nebo pokud je to požadováno podle SOP.

Kategorie uživatelů

průmyslový

profesionál

Velikost balení a obalový materiál

Láhev: 250–1 000 mL

Obalové materiály: HDPE, surlyn/PP

Uzávěr je vyroben z některého z následujících materiálů: PP, POM, LDPE, HDPE, PE, EVA, nerezová ocel, PBT, (LD)PE, exp. PTFE, LLDPE, EXPPE, kopolymer PP.

Kanystr: 5–10L

Obalové materiály: HDPE

Uzávěr je vyroben z některého z následujících materiálů: HDPE/LDPE

Sáček s postřikovou hlavicí („Revolver bag“) 1L

Obalové materiály: EVA

Uzávěr vyroben z materiálu: PP/silikon/EVA

4.2.1.   Návod k danému způsobu použití

Přípravek k přímému použití aplikujte na povrch postřikem nebo nalitím a pak jej setřete nebo navlhčete utěrku/ubrousek postřikem nebo politím přípravkem k přímému použití a pak povrch setřete. Ponechte působit při pokojové teplotě (20 ± 2 °C) nejméně 5 minut.

4.2.2.   Opatření ke zmírnění rizika k danému způsobu použití

Pro opětovné doplňování aplikační nádoby lze zvážit následující postup pro zmírnění rizika pro osoby, pokud jej nelze nahradit technickými nebo organizačními opatřeními: Při manipulaci s přípravkem používejte ochranu očí.

4.2.3.   Údaje o pravděpodobných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí pro daný způsob použití

Viz všeobecný návod k použití.

4.2.4.   Pokyny pro bezpečné zneškodnění přípravku a jeho obalu pro daný způsob použití

Viz všeobecný návod k použití.

4.2.5.   Podmínky skladování a doba použitelnosti přípravku za normálních podmínek skladování pro daný způsob použití

Viz všeobecný návod k použití.

4.3.   Popis použití

Tabulka 3. Použití # 3 – Dezinfekce povrchů, které přicházejí do styku s potravinami a krmivy - postřik

| Typ přípravku | Typ přípravku 04 - Oblast potravin a krmiv (Dezinfekční prostředky) |
| --- | --- |
| V případě potřeby uveďte přesný popis povoleného použití | - |
| Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stadia) | Latinský název: Bakterie
  Obecný název: -
  Vývojové stadium: -
  Latinský název: Kvasinky
  Obecný název: -
  Vývojové stadium: -
  Latinský název: Viry
  Obecný název: -
  Vývojové stadium: - |
| Oblast použití | Vnitřní
  Dezinfekce čistých neporézních povrchů v kuchyních a v potravinářském průmyslu včetně čistých prostor (třída A/B). |
| Metoda(y) aplikace | Postřikem
  Postřikem přípravku přímo na povrch. |
| Aplikační dávka (dávky) a četnost | Neaplikujte více než 25 ml/m2. - Přípravek k přímému použití.
  Dezinfekce po každém výrobním a čisticím procesu, nebo pokud je to požadováno podle SOP. |
| Kategorie uživatelů | průmyslový
  profesionál |
| Velikost balení a obalový materiál | Láhev: 250–1 000 mL
  Obalové materiály: HDPE, surlyn/PP
  Uzávěr je vyroben z některého z následujících materiálů: PP, POM, LDPE, HDPE, PE, EVA, nerezová ocel, PBT, (LD)PE, exp. PTFE, LLDPE, EXPPE, kopolymer PP.
  Kanystr: 5–10L
  Obalové materiály: HDPE
  Uzávěr je vyroben z některého z následujících materiálů: HDPE/LDPE
  Sáček s postřikovou hlavicí („Revolver bag“) 1L
  Obalové materiály: EVA
  Uzávěr vyroben z materiálu: PP/silikon/EVA |

Typ přípravku

Typ přípravku 04 - Oblast potravin a krmiv (Dezinfekční prostředky)

V případě potřeby uveďte přesný popis povoleného použití

-

Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stadia)

Latinský název: Bakterie

Obecný název: -

Vývojové stadium: -

Latinský název: Kvasinky

Obecný název: -

Vývojové stadium: -

Latinský název: Viry

Obecný název: -

Vývojové stadium: -

Oblast použití

Vnitřní

Dezinfekce čistých neporézních povrchů v kuchyních a v potravinářském průmyslu včetně čistých prostor (třída A/B).

Metoda(y) aplikace

Postřikem

Postřikem přípravku přímo na povrch.

Aplikační dávka (dávky) a četnost

Neaplikujte více než 25 ml/m2. - Přípravek k přímému použití.

Dezinfekce po každém výrobním a čisticím procesu, nebo pokud je to požadováno podle SOP.

Kategorie uživatelů

průmyslový

profesionál

Velikost balení a obalový materiál

Láhev: 250–1 000 mL

Obalové materiály: HDPE, surlyn/PP

Uzávěr je vyroben z některého z následujících materiálů: PP, POM, LDPE, HDPE, PE, EVA, nerezová ocel, PBT, (LD)PE, exp. PTFE, LLDPE, EXPPE, kopolymer PP.

Kanystr: 5–10L

Obalové materiály: HDPE

Uzávěr je vyroben z některého z následujících materiálů: HDPE/LDPE

Sáček s postřikovou hlavicí („Revolver bag“) 1L

Obalové materiály: EVA

Uzávěr vyroben z materiálu: PP/silikon/EVA

4.3.1.   Návod k danému způsobu použití

Přípravek k přímému použití aplikujte na povrch postřikem a ponechte působit při pokojové teplotě (20 ± 2 °C) nejméně 1 minutu (působení proti bakteriím a kvasinkám) nebo 2 minuty (virucidní působení).

4.3.2.   Opatření ke zmírnění rizika k danému způsobu použití

Pro dezinfekci potravinářských strojů a opětovné doplňování aplikační nádoby lze zvážit následující postup pro zmírnění rizika pro osoby, pokud jej nelze nahradit technickými nebo organizačními opatřeními: Při manipulaci s přípravkem používejte ochranu očí.

4.3.3.   Údaje o pravděpodobných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí pro daný způsob použití

Viz všeobecný návod k použití.

4.3.4.   Pokyny pro bezpečné zneškodnění přípravku a jeho obalu pro daný způsob použití

Viz všeobecný návod k použití.

4.3.5.   Podmínky skladování a doba použitelnosti přípravku za normálních podmínek skladování pro daný způsob použití

Viz všeobecný návod k použití.

4.4.   Popis použití

Tabulka 4. Použití # 4 – Dezinfekce povrchů, které přicházejí do styku s potravinami a krmivy - otírání

| Typ přípravku | Typ přípravku 04 - Oblast potravin a krmiv (Dezinfekční prostředky) |
| --- | --- |
| V případě potřeby uveďte přesný popis povoleného použití | - |
| Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stadia) | Latinský název: Bakterie
  Obecný název: -
  Vývojové stadium: -
  Latinský název: Kvasinky
  Obecný název: -
  Vývojové stadium: -
  Latinský název: Viry
  Obecný název: -
  Vývojové stadium: - |
| Oblast použití | Vnitřní
  Dezinfekce čistých neporézních povrchů v kuchyních a v potravinářském průmyslu včetně čistých místností (třída A/B) |
| Metoda(y) aplikace | Otírání
  Přípravek se aplikuje na povrch postřikem nebo nalitím a následně se setře nebo se utěrka/ubrousek navlhčí přípravkem postřikem nebo politím a následně se přípravek rozetře po povrchu. |
| Aplikační dávka (dávky) a četnost | Neaplikujte více než 25 ml/m2. - Přípravek k přímému použití.
  Dezinfekce po každém výrobním a čisticím procesu, nebo pokud je to požadováno dle SOP. |
| Kategorie uživatelů | průmyslový
  profesionál |
| Velikost balení a obalový materiál | Láhev: 250–1 000 mL
  Obalové materiály: HDPE, surlyn/PP
  Uzávěr je vyroben z některého z následujících materiálů: PP, POM, LDPE, HDPE, PE, EVA, nerezová ocel, PBT, (LD)PE, exp. PTFE, LLDPE, EXPPE, kopolymer PP.
  Kanystr: 5–10L
  Obalové materiály: HDPE
  Uzávěr je vyroben z některého z následujících materiálů: HDPE/LDPE
  Sáček s postřikovou hlavicí („Revolver bag“) 1L
  Obalové materiály: EVA
  Uzávěr vyroben z materiálu: PP/silikon/EVA. |

Typ přípravku

Typ přípravku 04 - Oblast potravin a krmiv (Dezinfekční prostředky)

V případě potřeby uveďte přesný popis povoleného použití

-

Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stadia)

Latinský název: Bakterie

Obecný název: -

Vývojové stadium: -

Latinský název: Kvasinky

Obecný název: -

Vývojové stadium: -

Latinský název: Viry

Obecný název: -

Vývojové stadium: -

Oblast použití

Vnitřní

Dezinfekce čistých neporézních povrchů v kuchyních a v potravinářském průmyslu včetně čistých místností (třída A/B)

Metoda(y) aplikace

Otírání

Přípravek se aplikuje na povrch postřikem nebo nalitím a následně se setře nebo se utěrka/ubrousek navlhčí přípravkem postřikem nebo politím a následně se přípravek rozetře po povrchu.

Aplikační dávka (dávky) a četnost

Neaplikujte více než 25 ml/m2. - Přípravek k přímému použití.

Dezinfekce po každém výrobním a čisticím procesu, nebo pokud je to požadováno dle SOP.

Kategorie uživatelů

průmyslový

profesionál

Velikost balení a obalový materiál

Láhev: 250–1 000 mL

Obalové materiály: HDPE, surlyn/PP

Uzávěr je vyroben z některého z následujících materiálů: PP, POM, LDPE, HDPE, PE, EVA, nerezová ocel, PBT, (LD)PE, exp. PTFE, LLDPE, EXPPE, kopolymer PP.

Kanystr: 5–10L

Obalové materiály: HDPE

Uzávěr je vyroben z některého z následujících materiálů: HDPE/LDPE

Sáček s postřikovou hlavicí („Revolver bag“) 1L

Obalové materiály: EVA

Uzávěr vyroben z materiálu: PP/silikon/EVA.

4.4.1.   Návod k danému způsobu použití

Přípravek k přímému použití aplikujte na povrch postřikem a pak jej setřete nebo navlhčete utěrku/ubrousek postřikem nebo politím přípravkem k přímému použití a pak povrch setřete. Ponechte působit při pokojové teplotě (20 ± 2 °C) nejméně 5 minut.

4.4.2.   Opatření ke zmírnění rizika k danému způsobu použití

Pro dezinfekci potravinářských strojů a opětovné doplňování aplikační nádoby lze zvážit následující postup pro zmírnění rizika pro osoby, pokud jej nelze nahradit technickými nebo organizačními opatřeními: Při manipulaci s přípravkem používejte ochranu očí.

4.4.3.   Údaje o pravděpodobných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí pro daný způsob použití

Viz všeobecný návod k použití.

4.4.4.   Pokyny pro bezpečné zneškodnění přípravku a jeho obalu pro daný způsob použití

Viz všeobecný návod k použití.

4.4.5.   Podmínky skladování a doba použitelnosti přípravku za normálních podmínek skladování pro daný způsob použití

Viz všeobecný návod k použití.

5.   OBECNÝ NÁVOD K POUŽITÍ (1)
  META SPC 1

5.1.   Pokyny pro používání

Před použitím povrch pečlivě očistěte.

Před vlastní dezinfekcí odstraňte z povrchu v případě potřeby přebytečnou vodu.

Neaplikujte více než 25 ml/m2.

Zajistěte, aby byl povrch přípravkem navlhčen celý.

Použité utěrky je nutné vyhodit do uzavřené nádoby.

5.2.   Opatření ke zmírnění rizika

Přípravek lze používat pouze k dezinfekci malých povrchů.

Zajistěte dostatečné větrání, aby nedošlo ke vzniku výbušné atmosféry.

Zamezte styku s očima.

K opětovnému doplnění aplikační nádoby použijte nálevku.

Uchovávejte mimo dosah dětí a domácích zvířat.

Zamezte dětem a domácím zvířatům vstupu do místnosti, kde se provádí dezinfekce. Před vstupem dětí a domácích zvířat dezinfikovanou místnost důkladně vyvětrejte. Toto neplatí pro pacientské pokoje v nemocnici

5.3.   Údaje o pravděpodobných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a naléhavé případy

První pomoc:

| | V případě nehody: Volejte toxikologické informační středisko nebo lékaře. |
| --- | --- |

V případě nehody: Volejte toxikologické informační středisko nebo lékaře.

| | PŘI NADÝCHÁNÍ: Přeneste osobu na čerstvý vzduch a ponechte ji v poloze usnadňující dýchání. Při přetrvávajících obtížích vyhledejte lékařskou pomoc/ošetření. |
| --- | --- |

PŘI NADÝCHÁNÍ: Přeneste osobu na čerstvý vzduch a ponechte ji v poloze usnadňující dýchání. Při přetrvávajících obtížích vyhledejte lékařskou pomoc/ošetření.

| | PŘI STYKU S KŮŽÍ: Omyjte vodou. Při podráždění kůže vyhledejte lékařskou pomoc. |
| --- | --- |

PŘI STYKU S KŮŽÍ: Omyjte vodou. Při podráždění kůže vyhledejte lékařskou pomoc.

| | PŘI ZASAŽENÍ OČÍ: Několik minut opatrně vyplachujte vodou. Vyjměte kontaktní čočky, jsou-li nasazeny a pokud je lze vyjmout snadno. Pokračujte ve vyplachování. Přetrvává-li podráždění očí, vyhledejte lékařskou pomoc/ošetření. |
| --- | --- |

PŘI ZASAŽENÍ OČÍ: Několik minut opatrně vyplachujte vodou. Vyjměte kontaktní čočky, jsou-li nasazeny a pokud je lze vyjmout snadno. Pokračujte ve vyplachování. Přetrvává-li podráždění očí, vyhledejte lékařskou pomoc/ošetření.

| | PŘI POŽITÍ: Vypláchněte ústa vodou. Necítíte-li se dobře, volejte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO nebo lékaře. JE-LI NUTNÁ LÉKAŘSKÁ POMOC, MĚJTE PO RUCE OBAL NEBO ŠTÍTEK VÝROBKU A VOLEJTE TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO NA TEL.: 224 91 92 93 NEBO 224 91 54 02 |
| --- | --- |

PŘI POŽITÍ: Vypláchněte ústa vodou. Necítíte-li se dobře, volejte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO nebo lékaře. JE-LI NUTNÁ LÉKAŘSKÁ POMOC, MĚJTE PO RUCE OBAL NEBO ŠTÍTEK VÝROBKU A VOLEJTE TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO NA TEL.: 224 91 92 93 NEBO 224 91 54 02

5.4.   Pokyny pro bezpečnou likvidaci přípravku a jeho obalu

-

5.5.   Podmínky skladování a doba trvanlivosti přípravku při běžných podmínkách skladování

Doba skladovatelnosti: 36 měsíců

Uchovávejte obal těsně uzavřený.

Skladujte na dobře větraném místě.

Chraňte před slunečním zářením.

Uchovávejte při pokojové teplotě v původní nádobě.

6.   DALŠÍ INFORMACE

Přípravek obsahuje propan-2-ol (CAS č.: 67-63-0), pro který byla odsouhlasena evropská referenční hodnota 129,28 mg/m3 pro profesionální uživatele a použita pro posouzení rizika tohoto přípravku.

7.   TŘETÍ ÚROVEŇ INFORMACÍ: JEDNOTLIVÉ PŘÍPRAVKY V META SPC 1

7.1.   Obchodní název (názvy), číslo povolení a konkrétní složení jednotlivých biocidních přípravků

| Obchodní název | perform® sterile alcohol IPA
  perform® classic alcohol IPA
  buraton® IPA
  perform® advanced alcohol IPA
  arcana® IPA
  clear IPA
  pure IPA
  disinfectant IPA
  Surface disinfection liquid classic
  sterile IPA
  mikrozid® sterile liquid
  Surface disinfection liquid sterile
  BTS 6000 |
| --- | --- |
| Číslo povolení | EU-0023656-0001 1-1 |
| Obecný název | Název podle IUPAC | Funkce | Číslo CAS | Číslo ES | Obsah (%) |
| propan-2-ol | | účinná látka | 67-63-0 | 200-661-7 | 63,1 |

Obchodní název

perform® sterile alcohol IPA

perform® classic alcohol IPA

buraton® IPA

perform® advanced alcohol IPA

arcana® IPA

clear IPA

pure IPA

disinfectant IPA

Surface disinfection liquid classic

sterile IPA

mikrozid® sterile liquid

Surface disinfection liquid sterile

BTS 6000

Číslo povolení

EU-0023656-0001 1-1

Obecný název

Název podle IUPAC

Funkce

Číslo CAS

Číslo ES

Obsah (%)

propan-2-ol

účinná látka

67-63-0

200-661-7

63,1

META SPC 2

1.   ADMINISTRATIVNÍ INFORMACE O META SPC 2

1.1.   Identifikátor meta SPC 2

| Identifikátor | meta SPC 2 perform wipes IPA |
| --- | --- |

Identifikátor

meta SPC 2 perform wipes IPA

1.2.   Přípona k číslu povolení

| Číslo | 1-2 |
| --- | --- |

Číslo

1-2

1.3.   Typ přípravku (typy přípravků)

| Typ přípravku (typy přípravků) | Typ přípravku 04 - Oblast potravin a krmiv (Dezinfekční prostředky)
  Typ přípravku 02 - Dezinfekční prostředky a algicidy, jež nejsou určeny k použití u člověka nebo zvířat (Dezinfekční prostředky) |
| --- | --- |

Typ přípravku (typy přípravků)

Typ přípravku 04 - Oblast potravin a krmiv (Dezinfekční prostředky)

Typ přípravku 02 - Dezinfekční prostředky a algicidy, jež nejsou určeny k použití u člověka nebo zvířat (Dezinfekční prostředky)

2.   SLOŽENÍ META SPC 2

2.1.   Kvalitativní a kvantitativní informace o složení meta SPC 2

| Obecný název | Název podle IUPAC | Funkce | Číslo CAS | Číslo ES | Obsah (%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Min. | Max. |
| propan-2-ol | | účinná látka | 67-63-0 | 200-661-7 | 63,1 | 63,1 |

Obecný název

Název podle IUPAC

Funkce

Číslo CAS

Číslo ES

Obsah (%)

Min.

Max.

propan-2-ol

účinná látka

67-63-0

200-661-7

63,1

63,1

2.2.   Typ(y) složení meta SPC 2

| Forma (formy) | Jakákoli jiná kapalina (AL), k okamžitému použití, utěrky napuštěné dezinfekčním přípravkem |
| --- | --- |

Forma (formy)

Jakákoli jiná kapalina (AL), k okamžitému použití, utěrky napuštěné dezinfekčním přípravkem

3.   STANDARDNÍ VĚTY O NEBEZPEČNOSTI A POKYNY PRO BEZPEČNÉ ZACHÁZENÍ PRO META SPC 2

| Standardní věty o nebezpečnosti | Vysoce hořlavá kapalina a páry.
  Způsobuje vážné podráždění očí.
  Může způsobit ospalost nebo závratě.
  Opakovaná expozice může způsobit vysušení nebo popraskání kůže. |
| --- | --- |
| Pokyny pro bezpečné zacházení | Chraňte před teplem, horkými povrchy, jiskrami, otevřeným ohněm a jinými zdroji zapálení. – Zákaz kouření.
  Uchovávejte obal těsně uzavřený.
  Uzemněte a upevněte obal a odběrové zařízení.
  Používejte elektrická/ventilační/osvětlovací zařízení do výbušného prostředí.
  Používejte nářadí z nejiskřícího kovu.
  Proveďte opatření proti výbojům statické elektřiny.
  Zamezte vdechování par.
  Zamezte vdechování aerosolů.
  Používejte pouze venku nebo v dobře větraných prostorách.
  Používejte ochranné brýle.
  PŘI ZASAŽENÍ OČÍ:Několik minut opatrně oplachujte vodou.Vyjměte kontaktní čočky, jsou-li nasazeny a pokud je lze vyjmout snadno. Pokračujte ve vyplachování.
  Necítíte-li se dobře, volejte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO nebo lékaře.
  Přetrvává-li podráždění očí:Vyhledejte lékařskou pomoc.
  Přetrvává-li podráždění očí:Vyhledejte lékařskou ošetření.
  V případě požáru:K uhašení použijte pěnu odolnou vůči alkoholu, oxid uhličitý nebo vodní mlhu.
  Skladujte na dobře větraném místě.Uchovávejte v chladu.
  Skladujte uzamčené.
  Odstraňte obsah/obal předáním schválenému zařízení k likvidaci odpadů. |

Standardní věty o nebezpečnosti

Vysoce hořlavá kapalina a páry.

Způsobuje vážné podráždění očí.

Může způsobit ospalost nebo závratě.

Opakovaná expozice může způsobit vysušení nebo popraskání kůže.

Pokyny pro bezpečné zacházení

Chraňte před teplem, horkými povrchy, jiskrami, otevřeným ohněm a jinými zdroji zapálení. – Zákaz kouření.

Uchovávejte obal těsně uzavřený.

Uzemněte a upevněte obal a odběrové zařízení.

Používejte elektrická/ventilační/osvětlovací zařízení do výbušného prostředí.

Používejte nářadí z nejiskřícího kovu.

Proveďte opatření proti výbojům statické elektřiny.

Zamezte vdechování par.

Zamezte vdechování aerosolů.

Používejte pouze venku nebo v dobře větraných prostorách.

Používejte ochranné brýle.

PŘI ZASAŽENÍ OČÍ:Několik minut opatrně oplachujte vodou.Vyjměte kontaktní čočky, jsou-li nasazeny a pokud je lze vyjmout snadno. Pokračujte ve vyplachování.

Necítíte-li se dobře, volejte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO nebo lékaře.

Přetrvává-li podráždění očí:Vyhledejte lékařskou pomoc.

Přetrvává-li podráždění očí:Vyhledejte lékařskou ošetření.

V případě požáru:K uhašení použijte pěnu odolnou vůči alkoholu, oxid uhličitý nebo vodní mlhu.

Skladujte na dobře větraném místě.Uchovávejte v chladu.

Skladujte uzamčené.

Odstraňte obsah/obal předáním schválenému zařízení k likvidaci odpadů.

4.   POVOLENÉ (POVOLENÁ) POUŽITÍ PRO META SPC 2

4.1.   Popis použití

Tabulka 5. Použití # 1 – Dezinfekce povrchů - otírání

| Typ přípravku | Typ přípravku 02 - Dezinfekční prostředky a algicidy, jež nejsou určeny k použití u člověka nebo zvířat (Dezinfekční prostředky) |
| --- | --- |
| V případě potřeby uveďte přesný popis povoleného použití | - |
| Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stadia) | Latinský název: Bakterie
  Obecný název: -
  Vývojové stadium: -
  Latinský název: Kvasinky
  Obecný název: -
  Vývojové stadium: - |
| Oblast použití | Vnitřní
  Dezinfekce čistých neporézních povrchů, jako jsou malé pracovní plochy ve zdravotnických a nezdravotnických oblastech a povrchů v čistých prostorech (třída A/B) |
| Metoda(y) aplikace | Otírání
  Přípravek se rozetře přímo po povrchu. |
| Aplikační dávka (dávky) a četnost | Utěrky připravené k okamžitému použití. - Přípravek k přímému použití.
  Dezinfekce po každém výrobním a čisticím procesu, nebo pokud je to požadováno dle SOP. |
| Kategorie uživatelů | průmyslový
  profesionál |
| Velikost balení a obalový materiál | Měkký obal: 1-200 utěrek
  Obalové materiály: LDPE/Alu/PET; LDPE/PET; biaxiálně orientovaný polypropylen (BOPP) + odlévaný polypropylen (CPP)
  Sáček: 10-200 utěrek
  Obalové materiály: LDPE/PET
  Dóza: 50-200 utěrek
  Obalové materiály: HDPE
  Uzávěr vyroben z materiálu: PP nebo PE3385 |

Typ přípravku

Typ přípravku 02 - Dezinfekční prostředky a algicidy, jež nejsou určeny k použití u člověka nebo zvířat (Dezinfekční prostředky)

V případě potřeby uveďte přesný popis povoleného použití

-

Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stadia)

Latinský název: Bakterie

Obecný název: -

Vývojové stadium: -

Latinský název: Kvasinky

Obecný název: -

Vývojové stadium: -

Oblast použití

Vnitřní

Dezinfekce čistých neporézních povrchů, jako jsou malé pracovní plochy ve zdravotnických a nezdravotnických oblastech a povrchů v čistých prostorech (třída A/B)

Metoda(y) aplikace

Otírání

Přípravek se rozetře přímo po povrchu.

Aplikační dávka (dávky) a četnost

Utěrky připravené k okamžitému použití. - Přípravek k přímému použití.

Dezinfekce po každém výrobním a čisticím procesu, nebo pokud je to požadováno dle SOP.

Kategorie uživatelů

průmyslový

profesionál

Velikost balení a obalový materiál

Měkký obal: 1-200 utěrek

Obalové materiály: LDPE/Alu/PET; LDPE/PET; biaxiálně orientovaný polypropylen (BOPP) + odlévaný polypropylen (CPP)

Sáček: 10-200 utěrek

Obalové materiály: LDPE/PET

Dóza: 50-200 utěrek

Obalové materiály: HDPE

Uzávěr vyroben z materiálu: PP nebo PE3385

4.1.1.   Návod k danému způsobu použití

Důkladně setřete povrch utěrkou k přímému použití a ponechte působit při pokojové teplotě (20 ± 2 °C) nejméně 5 minut.

4.1.2.   Opatření ke zmírnění rizika k danému způsobu použití

Viz všeobecný návod k použití.

4.1.3.   Údaje o pravděpodobných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí pro daný způsob použití

Viz všeobecný návod k použití.

4.1.4.   Pokyny pro bezpečné zneškodnění přípravku a jeho obalu pro daný způsob použití

Viz všeobecný návod k použití.

4.1.5.   Podmínky skladování a doba použitelnosti přípravku za normálních podmínek skladování pro daný způsob použití

Viz všeobecný návod k použití.

4.2.   Popis použití

Tabulka 6. Použití # 2 – Dezinfekce povrchů, které přicházejí do styku s potravinami a krmivy - otírání

| Typ přípravku | Typ přípravku 04 - Oblast potravin a krmiv (Dezinfekční prostředky) |
| --- | --- |
| V případě potřeby uveďte přesný popis povoleného použití | - |
| Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stadia) | Latinský název: Bakterie
  Obecný název: -
  Vývojové stadium: -
  Latinský název: Kvasinky
  Obecný název: -
  Vývojové stadium: -
  Latinský název: Viry
  Obecný název: -
  Vývojové stadium: - |
| Oblast použití | Vnitřní
  Dezinfekce čistých neporézních povrchů v kuchyních a v potravinářském průmyslu včetně čistých místností (třída A/B) |
| Metoda(y) aplikace | Otírání
  Přípravek se rozetře přímo po povrchu. |
| Aplikační dávka (dávky) a četnost | Utěrky připravené k okamžitému použití. - Přípravek k přímému použití.
  Dezinfekce po každém výrobním a čisticím procesu, nebo pokud je to požadováno dle SOP. |
| Kategorie uživatelů | průmyslový
  profesionál |
| Velikost balení a obalový materiál | Měkký obal: 1-200 utěrek
  Obalové materiály: LDPE/Alu/PET; LDPE/PET; BOPP+CPP
  Sáček: 10-200 utěrek
  Obalové materiály: LDPE/PET
  Dóza: 50-200 utěrek
  Obalové materiály: HDPE
  Uzávěr vyroben z materiálu: PP nebo PE3385 |

Typ přípravku

Typ přípravku 04 - Oblast potravin a krmiv (Dezinfekční prostředky)

V případě potřeby uveďte přesný popis povoleného použití

-

Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stadia)

Latinský název: Bakterie

Obecný název: -

Vývojové stadium: -

Latinský název: Kvasinky

Obecný název: -

Vývojové stadium: -

Latinský název: Viry

Obecný název: -

Vývojové stadium: -

Oblast použití

Vnitřní

Dezinfekce čistých neporézních povrchů v kuchyních a v potravinářském průmyslu včetně čistých místností (třída A/B)

Metoda(y) aplikace

Otírání

Přípravek se rozetře přímo po povrchu.

Aplikační dávka (dávky) a četnost

Utěrky připravené k okamžitému použití. - Přípravek k přímému použití.

Dezinfekce po každém výrobním a čisticím procesu, nebo pokud je to požadováno dle SOP.

Kategorie uživatelů

průmyslový

profesionál

Velikost balení a obalový materiál

Měkký obal: 1-200 utěrek

Obalové materiály: LDPE/Alu/PET; LDPE/PET; BOPP+CPP

Sáček: 10-200 utěrek

Obalové materiály: LDPE/PET

Dóza: 50-200 utěrek

Obalové materiály: HDPE

Uzávěr vyroben z materiálu: PP nebo PE3385

4.2.1.   Návod k danému způsobu použití

Důkladně setřete povrch utěrkou k přímému použití a ponechte působit při pokojové teplotě (20 ± 2 °C) nejméně 5 minut.

4.2.2.   Opatření ke zmírnění rizika k danému způsobu použití

Viz všeobecný návod k použití.

4.2.3.   Údaje o pravděpodobných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí pro daný způsob použití

Viz všeobecný návod k použití.

4.2.4.   Pokyny pro bezpečné zneškodnění přípravku a jeho obalu pro daný způsob použití

Viz všeobecný návod k použití.

4.2.5.   Podmínky skladování a doba použitelnosti přípravku za normálních podmínek skladování pro daný způsob použití

Viz všeobecný návod k použití.

5.   OBECNÝ NÁVOD K POUŽITÍ (2)
  META SPC 2

5.1.   Pokyny pro používání

Před použitím povrch pečlivě očistěte.

Před vlastní dezinfekcí odstraňte z povrchu v případě potřeby přebytečnou vodu.

Zajistěte, aby byl povrch přípravkem navlhčen celý.

Použité utěrky je nutné vyhodit do uzavřené nádoby.

5.2.   Opatření ke zmírnění rizika

Přípravek lze používat pouze k dezinfekci malých povrchů.

Zajistěte dostatečné větrání, aby nedošlo ke vzniku výbušné atmosféry.

Zamezte styku s očima.

Uchovávejte mimo dosah dětí a domácích zvířat.

Zamezte dětem a domácím zvířatům vstupu do místnosti, kde se provádí dezinfekce. Před vstupem dětí a domácích zvířat dezinfikovanou místnost důkladně vyvětrejte. Toto neplatí pro pacientské pokoje v nemocnici.

5.3.   Údaje o pravděpodobných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a naléhavé případy

První pomoc:

| | V případě nehody: Volejte toxikologické informační středisko nebo lékaře. |
| --- | --- |

V případě nehody: Volejte toxikologické informační středisko nebo lékaře.

| | PŘI NADÝCHÁNÍ: Přeneste osobu na čerstvý vzduch a ponechte ji v poloze usnadňující dýchání. Při přetrvávajících obtížích vyhledejte lékařskou pomoc/ošetření. |
| --- | --- |

PŘI NADÝCHÁNÍ: Přeneste osobu na čerstvý vzduch a ponechte ji v poloze usnadňující dýchání. Při přetrvávajících obtížích vyhledejte lékařskou pomoc/ošetření.

| | PŘI STYKU S KŮŽÍ: Omyjte vodou. Při podráždění kůže vyhledejte lékařskou pomoc. |
| --- | --- |

PŘI STYKU S KŮŽÍ: Omyjte vodou. Při podráždění kůže vyhledejte lékařskou pomoc.

| | PŘI ZASAŽENÍ OČÍ: Několik minut opatrně vyplachujte vodou. Vyjměte kontaktní čočky, jsou-li nasazeny a pokud je lze vyjmout snadno. Pokračujte ve vyplachování. Přetrvává-li podráždění očí, vyhledejte lékařskou pomoc/ošetření. |
| --- | --- |

PŘI ZASAŽENÍ OČÍ: Několik minut opatrně vyplachujte vodou. Vyjměte kontaktní čočky, jsou-li nasazeny a pokud je lze vyjmout snadno. Pokračujte ve vyplachování. Přetrvává-li podráždění očí, vyhledejte lékařskou pomoc/ošetření.

| | PŘI POŽITÍ: Vypláchněte ústa vodou. Necítíte-li se dobře, volejte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO nebo lékaře. JE-LI NUTNÁ LÉKAŘSKÁ POMOC, MĚJTE PO RUCE OBAL NEBO ŠTÍTEK VÝROBKU A VOLEJTE TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO NA TEL.: 224 91 92 93 NEBO 224 91 54 02 |
| --- | --- |

PŘI POŽITÍ: Vypláchněte ústa vodou. Necítíte-li se dobře, volejte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO nebo lékaře. JE-LI NUTNÁ LÉKAŘSKÁ POMOC, MĚJTE PO RUCE OBAL NEBO ŠTÍTEK VÝROBKU A VOLEJTE TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO NA TEL.: 224 91 92 93 NEBO 224 91 54 02

5.4.   Pokyny pro bezpečnou likvidaci přípravku a jeho obalu

-

5.5.   Podmínky skladování a doba trvanlivosti přípravku při běžných podmínkách skladování

Doba skladovatelnosti: 24 měsíců

Uchovávejte obal těsně uzavřený.

Skladujte na dobře větraném místě.

Chraňte před slunečním zářením.

Uchovávejte při pokojové teplotě v původní nádobě.

6.   DALŠÍ INFORMACE

Přípravek obsahuje propan-2-ol (CAS č.: 67-63-0), pro který byla odsouhlasena evropská referenční hodnota 129,28 mg/m3 pro profesionální uživatele a použita pro posouzení rizika tohoto přípravku.

7.   TŘETÍ ÚROVEŇ INFORMACÍ: JEDNOTLIVÉ PŘÍPRAVKY V META SPC 2

7.1.   Obchodní název (názvy), číslo povolení a konkrétní složení jednotlivých biocidních přípravků

| Obchodní název | perform classic wipes IPA
  buraton® wipes IPA
  perform® advanced wipes IPA
  arcana® wipes IPA
  clear IPA wipes
  pure IPA wipes
  disinfectant IPA wipes
  Surface disinfection wipes classic
  perform® sterile wipes IPA
  sterile IPA wipes
  mikrozid® sterile wipes
  Surface disinfection wipes sterile |
| --- | --- |
| Číslo povolení | EU-0023656-0002 1-2 |
| Obecný název | Název podle IUPAC | Funkce | Číslo CAS | Číslo ES | Obsah (%) |
| propan-2-ol | | účinná látka | 67-63-0 | 200-661-7 | 63,1 |

Obchodní název

perform classic wipes IPA

buraton® wipes IPA

perform® advanced wipes IPA

arcana® wipes IPA

clear IPA wipes

pure IPA wipes

disinfectant IPA wipes

Surface disinfection wipes classic

perform® sterile wipes IPA

sterile IPA wipes

mikrozid® sterile wipes

Surface disinfection wipes sterile

Číslo povolení

EU-0023656-0002 1-2

Obecný název

Název podle IUPAC

Funkce

Číslo CAS

Číslo ES

Obsah (%)

propan-2-ol

účinná látka

67-63-0

200-661-7

63,1

META SPC 3

1.   ADMINISTRATIVNÍ INFORMACE O META SPC 3

1.1.   Identifikátor meta SPC 3

| Identifikátor | meta SPC 3 mikrozid liquid |
| --- | --- |

Identifikátor

meta SPC 3 mikrozid liquid

1.2.   Přípona k číslu povolení

| Číslo | 1-3 |
| --- | --- |

Číslo

1-3

1.3.   Typ přípravku (typy přípravků)

| Typ přípravku (typy přípravků) | Typ přípravku 04 - Oblast potravin a krmiv (Dezinfekční prostředky)
  Typ přípravku 02 - Dezinfekční prostředky a algicidy, jež nejsou určeny k použití u člověka nebo zvířat (Dezinfekční prostředky) |
| --- | --- |

Typ přípravku (typy přípravků)

Typ přípravku 04 - Oblast potravin a krmiv (Dezinfekční prostředky)

Typ přípravku 02 - Dezinfekční prostředky a algicidy, jež nejsou určeny k použití u člověka nebo zvířat (Dezinfekční prostředky)

2.   SLOŽENÍ META SPC 3

2.1.   Kvalitativní a kvantitativní informace o složení meta SPC 3

| Obecný název | Název podle IUPAC | Funkce | Číslo CAS | Číslo ES | Obsah (%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Min. | Max. |
| propan-2-ol | | účinná látka | 67-63-0 | 200-661-7 | 63,1 | 63,1 |

Obecný název

Název podle IUPAC

Funkce

Číslo CAS

Číslo ES

Obsah (%)

Min.

Max.

propan-2-ol

účinná látka

67-63-0

200-661-7

63,1

63,1

2.2.   Typ(y) složení meta SPC 3

| Forma (formy) | Jakákoli jiná kapalina (AL), k okamžitému použití |
| --- | --- |

Forma (formy)

Jakákoli jiná kapalina (AL), k okamžitému použití

3.   STANDARDNÍ VĚTY O NEBEZPEČNOSTI A POKYNY PRO BEZPEČNÉ ZACHÁZENÍ PRO META SPC 3

| Standardní věty o nebezpečnosti | Vysoce hořlavá kapalina a páry.
  Způsobuje vážné podráždění očí.
  Může způsobit ospalost nebo závratě.
  Opakovaná expozice může způsobit vysušení nebo popraskání kůže. |
| --- | --- |
| Pokyny pro bezpečné zacházení | Chraňte před teplem, horkými povrchy, jiskrami, otevřeným ohněm a jinými zdroji zapálení. – Zákaz kouření.
  Uchovávejte obal těsně uzavřený.
  Uzemněte a upevněte obal a odběrové zařízení.
  Používejte elektrická/ventilační/osvětlovací zařízení do výbušného prostředí.
  Používejte nářadí z nejiskřícího kovu.
  Proveďte opatření proti výbojům statické elektřiny.
  Zamezte vdechování par.
  Zamezte vdechování aerosolů.
  Používejte pouze venku nebo v dobře větraných prostorách.
  Používejte ochranné brýle.
  PŘI ZASAŽENÍ OČÍ:Několik minut opatrně oplachujte vodou.Vyjměte kontaktní čočky, jsou-li nasazeny a pokud je lze vyjmout snadno. Pokračujte ve vyplachování.
  Necítíte-li se dobře, volejte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO nebo lékaře.
  Přetrvává-li podráždění očí:Vyhledejte lékařskou pomoc.
  Přetrvává-li podráždění očí:Vyhledejte lékařskou ošetření.
  V případě požáru:K uhašení použijte pěnu odolnou vůči alkoholu, oxid uhličitý nebo vodní mlhu.
  Skladujte na dobře větraném místě.Uchovávejte v chladu.
  Skladujte uzamčené.
  Odstraňte obsah/obal předáním schválenému zařízení k likvidaci odpadů. |

Standardní věty o nebezpečnosti

Vysoce hořlavá kapalina a páry.

Způsobuje vážné podráždění očí.

Může způsobit ospalost nebo závratě.

Opakovaná expozice může způsobit vysušení nebo popraskání kůže.

Pokyny pro bezpečné zacházení

Chraňte před teplem, horkými povrchy, jiskrami, otevřeným ohněm a jinými zdroji zapálení. – Zákaz kouření.

Uchovávejte obal těsně uzavřený.

Uzemněte a upevněte obal a odběrové zařízení.

Používejte elektrická/ventilační/osvětlovací zařízení do výbušného prostředí.

Používejte nářadí z nejiskřícího kovu.

Proveďte opatření proti výbojům statické elektřiny.

Zamezte vdechování par.

Zamezte vdechování aerosolů.

Používejte pouze venku nebo v dobře větraných prostorách.

Používejte ochranné brýle.

PŘI ZASAŽENÍ OČÍ:Několik minut opatrně oplachujte vodou.Vyjměte kontaktní čočky, jsou-li nasazeny a pokud je lze vyjmout snadno. Pokračujte ve vyplachování.

Necítíte-li se dobře, volejte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO nebo lékaře.

Přetrvává-li podráždění očí:Vyhledejte lékařskou pomoc.

Přetrvává-li podráždění očí:Vyhledejte lékařskou ošetření.

V případě požáru:K uhašení použijte pěnu odolnou vůči alkoholu, oxid uhličitý nebo vodní mlhu.

Skladujte na dobře větraném místě.Uchovávejte v chladu.

Skladujte uzamčené.

Odstraňte obsah/obal předáním schválenému zařízení k likvidaci odpadů.

4.   POVOLENÉ (POVOLENÁ) POUŽITÍ PRO META SPC 3

4.1.   Popis použití

Tabulka 7. Použití # 1 – Dezinfekce povrchů - postřik

| Typ přípravku | Typ přípravku 02 - Dezinfekční prostředky a algicidy, jež nejsou určeny k použití u člověka nebo zvířat (Dezinfekční prostředky) |
| --- | --- |
| V případě potřeby uveďte přesný popis povoleného použití | - |
| Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stadia) | Latinský název: Bakterie včetně Mycobacterium tuberculosis
  Obecný název: -
  Vývojové stadium: -
  Latinský název: Kvasinky
  Obecný název: -
  Vývojové stadium: - |
| Oblast použití | Vnitřní
  Dezinfekce čistých neporézních povrchů, jako jsou malé pracovní plochy ve zdravotnických a nezdravotnických oblastech a povrchů v čistých prostorech (třída A/B) |
| Metoda(y) aplikace | Postřikem
  Postřikem přípravku přímo na povrch. |
| Aplikační dávka (dávky) a četnost | Neaplikujte více než 25 ml/m2. - Přípravek k přímému použití.
  Dezinfekce, pokud je požadována podle SOP. |
| Kategorie uživatelů | průmyslový
  profesionál |
| Velikost balení a obalový materiál | Láhev: 250–1 000 mL
  Obalové materiály: HDPE, surlyn/PP
  Uzávěr je vyroben z některého z následujících materiálů: PP, POM, LDPE, HDPE, PE, EVA, nerezová ocel, PBT, (LD)PE, exp. PTFE, LLDPE, EXPPE, kopolymer PP
  Kanystr: 5–10 L
  Obalové materiály: HDPE
  Uzávěr je vyroben z některého z následujících materiálů: HDPE/LDPE
  Sáček s postřikovou hlavicí („Revolver bag“) 1 L
  Obalové materiály: EVA
  Uzávěr: PP/silikon/EVA |

Typ přípravku

Typ přípravku 02 - Dezinfekční prostředky a algicidy, jež nejsou určeny k použití u člověka nebo zvířat (Dezinfekční prostředky)

V případě potřeby uveďte přesný popis povoleného použití

-

Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stadia)

Latinský název: Bakterie včetně Mycobacterium tuberculosis

Obecný název: -

Vývojové stadium: -

Latinský název: Kvasinky

Obecný název: -

Vývojové stadium: -

Oblast použití

Vnitřní

Dezinfekce čistých neporézních povrchů, jako jsou malé pracovní plochy ve zdravotnických a nezdravotnických oblastech a povrchů v čistých prostorech (třída A/B)

Metoda(y) aplikace

Postřikem

Postřikem přípravku přímo na povrch.

Aplikační dávka (dávky) a četnost

Neaplikujte více než 25 ml/m2. - Přípravek k přímému použití.

Dezinfekce, pokud je požadována podle SOP.

Kategorie uživatelů

průmyslový

profesionál

Velikost balení a obalový materiál

Láhev: 250–1 000 mL

Obalové materiály: HDPE, surlyn/PP

Uzávěr je vyroben z některého z následujících materiálů: PP, POM, LDPE, HDPE, PE, EVA, nerezová ocel, PBT, (LD)PE, exp. PTFE, LLDPE, EXPPE, kopolymer PP

Kanystr: 5–10 L

Obalové materiály: HDPE

Uzávěr je vyroben z některého z následujících materiálů: HDPE/LDPE

Sáček s postřikovou hlavicí („Revolver bag“) 1 L

Obalové materiály: EVA

Uzávěr: PP/silikon/EVA

4.1.1.   Návod k danému způsobu použití

Přípravek k přímému použití aplikujte postřikem na povrch a ponechte působit při pokojové teplotě (20 ± 2 °C) po dobu nejméně 1 minutu.

4.1.2.   Opatření ke zmírnění rizika k danému způsobu použití

Pro opětovné doplňování aplikační nádoby lze zvážit následující postup pro zmírnění rizika pro osoby, pokud jej nelze nahradit technickými nebo organizačními opatřeními: Při manipulaci s přípravkem používejte ochranu očí.

4.1.3.   Údaje o pravděpodobných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí pro daný způsob použití

Viz všeobecný návod k použití.

4.1.4.   Pokyny pro bezpečné zneškodnění přípravku a jeho obalu pro daný způsob použití

Viz všeobecný návod k použití.

4.1.5.   Podmínky skladování a doba použitelnosti přípravku za normálních podmínek skladování pro daný způsob použití

Viz všeobecný návod k použití.

4.2.   Popis použití

Tabulka 8. Použití # 2 – Dezinfekce povrchů - otírání

| Typ přípravku | Typ přípravku 02 - Dezinfekční prostředky a algicidy, jež nejsou určeny k použití u člověka nebo zvířat (Dezinfekční prostředky) |
| --- | --- |
| V případě potřeby uveďte přesný popis povoleného použití | - |
| Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stadia) | Latinský název: Bakterie včetně Mycobacterium tuberculosis
  Obecný název: -
  Vývojové stadium: -
  Latinský název: Kvasinky
  Obecný název: -
  Vývojové stadium: - |
| Oblast použití | Vnitřní
  Dezinfekce čistých neporézních povrchů, jako jsou malé pracovní plochy ve zdravotnických a nezdravotnických oblastech a povrchů v čistých prostorech (třída A/B) |
| Metoda(y) aplikace | Otírání
  Přípravek se aplikuje na povrch postřikem nebo nalitím a následně se setře nebo se utěrka/ubrousek navlhčí přípravkem postřikem nebo politím a následně se přípravek rozetře po povrchu. |
| Aplikační dávka (dávky) a četnost | Neaplikujte více než 25 ml/m2. - Přípravek k přímému použití.
  Dezinfekce, pokud je požadována podle SOP. |
| Kategorie uživatelů | průmyslový
  profesionál |
| Velikost balení a obalový materiál | Láhev: 250–1 000 mL
  Obalové materiály: HDPE, surlyn/PP
  Uzávěr je vyroben z některého z následujících materiálů: PP, POM, LDPE, HDPE, PE, EVA, nerezová ocel, PBT, (LD)PE, exp. PTFE, LLDPE, EXPPE, kopolymer PP
  Kanystr: 5–10 L
  Obalové materiály: HDPE
  Uzávěr je vyroben z některého z následujících materiálů: HDPE/LDPE
  Sáček s postřikovou hlavicí („Revolver bag“) 1 L
  Obalové materiály: EVA
  Uzávěr: PP/silikon/EVA |

Typ přípravku

Typ přípravku 02 - Dezinfekční prostředky a algicidy, jež nejsou určeny k použití u člověka nebo zvířat (Dezinfekční prostředky)

V případě potřeby uveďte přesný popis povoleného použití

-

Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stadia)

Latinský název: Bakterie včetně Mycobacterium tuberculosis

Obecný název: -

Vývojové stadium: -

Latinský název: Kvasinky

Obecný název: -

Vývojové stadium: -

Oblast použití

Vnitřní

Dezinfekce čistých neporézních povrchů, jako jsou malé pracovní plochy ve zdravotnických a nezdravotnických oblastech a povrchů v čistých prostorech (třída A/B)

Metoda(y) aplikace

Otírání

Přípravek se aplikuje na povrch postřikem nebo nalitím a následně se setře nebo se utěrka/ubrousek navlhčí přípravkem postřikem nebo politím a následně se přípravek rozetře po povrchu.

Aplikační dávka (dávky) a četnost

Neaplikujte více než 25 ml/m2. - Přípravek k přímému použití.

Dezinfekce, pokud je požadována podle SOP.

Kategorie uživatelů

průmyslový

profesionál

Velikost balení a obalový materiál

Láhev: 250–1 000 mL

Obalové materiály: HDPE, surlyn/PP

Uzávěr je vyroben z některého z následujících materiálů: PP, POM, LDPE, HDPE, PE, EVA, nerezová ocel, PBT, (LD)PE, exp. PTFE, LLDPE, EXPPE, kopolymer PP

Kanystr: 5–10 L

Obalové materiály: HDPE

Uzávěr je vyroben z některého z následujících materiálů: HDPE/LDPE

Sáček s postřikovou hlavicí („Revolver bag“) 1 L

Obalové materiály: EVA

Uzávěr: PP/silikon/EVA

4.2.1.   Návod k danému způsobu použití

Přípravek k přímému použití aplikujte na povrch postřikem nebo nalitím a pak jej setřete nebo navlhčete utěrku/ubrousek postřikem nebo politím přípravkem k přímému použití a pak povrch setřete. Ponechte působit při pokojové teplotě (20 ± 2 °C) nejméně 5 minut.

4.2.2.   Opatření ke zmírnění rizika k danému způsobu použití

Pro opětovné doplňování aplikační nádoby lze zvážit následující postup pro zmírnění rizika pro osoby, pokud jej nelze nahradit technickými nebo organizačními opatřeními: Při manipulaci s přípravkem používejte ochranu očí.

4.2.3.   Údaje o pravděpodobných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí pro daný způsob použití

Viz všeobecný návod k použití.

4.2.4.   Pokyny pro bezpečné zneškodnění přípravku a jeho obalu pro daný způsob použití

Viz všeobecný návo

4.2.5.   Podmínky skladování a doba použitelnosti přípravku za normálních podmínek skladování pro daný způsob použití

Viz všeobecný návod k použití.

4.3.   Popis použití

Tabulka 9. Použití # 3 – Dezinfekce povrchů, které přicházejí do styku s potravinami a krmivy - postřik

| Typ přípravku | Typ přípravku 04 - Oblast potravin a krmiv (Dezinfekční prostředky) |
| --- | --- |
| V případě potřeby uveďte přesný popis povoleného použití | - |
| Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stadia) | Latinský název: Bakterie včetně Mycobacterium tuberculosis
  Obecný název: -
  Vývojové stadium: -
  Latinský název: Kvasinky
  Obecný název: -
  Vývojové stadium: -
  Latinský název: Viry
  Obecný název: -
  Vývojové stadium: - |
| Oblast použití | Vnitřní
  Dezinfekce čistých neporézních povrchů v kuchyních a v potravinářském průmyslu včetně čistých místností (třída A/B) |
| Metoda(y) aplikace | Postřikem
  Postřikem přípravku přímo na povrch. |
| Aplikační dávka (dávky) a četnost | Neaplikujte více než 25 ml/m2. - Přípravek k přímému použití.
  Dezinfekce, pokud je požadována podle SOP. |
| Kategorie uživatelů | průmyslový
  profesionál |
| Velikost balení a obalový materiál | Láhev: 250–1 000 mL
  Obalové materiály: HDPE, surlyn/PP
  Uzávěr je vyroben z některého z následujících materiálů: PP, POM, LDPE, HDPE, PE, EVA, nerezová ocel, PBT, (LD)PE, exp. PTFE, LLDPE, EXPPE, kopolymer PP
  Kanystr: 5–10 L
  Obalové materiály: HDPE
  Uzávěr je vyroben z některého z následujících materiálů: HDPE/LDPE
  Sáček s postřikovou hlavicí („Revolver bag“) 1 L
  Obalové materiály: EVA
  Uzávěr: PP/silikon/EVA |

Typ přípravku

Typ přípravku 04 - Oblast potravin a krmiv (Dezinfekční prostředky)

V případě potřeby uveďte přesný popis povoleného použití

-

Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stadia)

Latinský název: Bakterie včetně Mycobacterium tuberculosis

Obecný název: -

Vývojové stadium: -

Latinský název: Kvasinky

Obecný název: -

Vývojové stadium: -

Latinský název: Viry

Obecný název: -

Vývojové stadium: -

Oblast použití

Vnitřní

Dezinfekce čistých neporézních povrchů v kuchyních a v potravinářském průmyslu včetně čistých místností (třída A/B)

Metoda(y) aplikace

Postřikem

Postřikem přípravku přímo na povrch.

Aplikační dávka (dávky) a četnost

Neaplikujte více než 25 ml/m2. - Přípravek k přímému použití.

Dezinfekce, pokud je požadována podle SOP.

Kategorie uživatelů

průmyslový

profesionál

Velikost balení a obalový materiál

Láhev: 250–1 000 mL

Obalové materiály: HDPE, surlyn/PP

Uzávěr je vyroben z některého z následujících materiálů: PP, POM, LDPE, HDPE, PE, EVA, nerezová ocel, PBT, (LD)PE, exp. PTFE, LLDPE, EXPPE, kopolymer PP

Kanystr: 5–10 L

Obalové materiály: HDPE

Uzávěr je vyroben z některého z následujících materiálů: HDPE/LDPE

Sáček s postřikovou hlavicí („Revolver bag“) 1 L

Obalové materiály: EVA

Uzávěr: PP/silikon/EVA

4.3.1.   Návod k danému způsobu použití

Přípravek k přímému použití aplikujte na povrch postřikem a ponechte působit při pokojové teplotě (20 ± 2 °C) nejméně 1 minutu (působení proti bakteriím a kvasinkám) nebo 2 minuty (virucidní působení).

4.3.2.   Opatření ke zmírnění rizika k danému způsobu použití

Pro dezinfekci potravinářských strojů a opětovné doplňování aplikační nádoby lze zvážit následující postup pro zmírnění rizika pro osoby, pokud jej nelze nahradit technickými nebo organizačními opatřeními: Při manipulaci s přípravkem používejte ochranu očí.

4.3.3.   Údaje o pravděpodobných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí pro daný způsob použití

Viz všeobecný návod k použití.

4.3.4.   Pokyny pro bezpečné zneškodnění přípravku a jeho obalu pro daný způsob použití

Viz všeobecný návod k použití.

4.3.5.   Podmínky skladování a doba použitelnosti přípravku za normálních podmínek skladování pro daný způsob použití

Viz všeobecný návod k použití.

4.4.   Popis použití

Tabulka 10. Použití # 4 – Dezinfekce povrchů, které přicházejí do styku s potravinami a krmivy - otírání

| Typ přípravku | Typ přípravku 04 - Oblast potravin a krmiv (Dezinfekční prostředky) |
| --- | --- |
| V případě potřeby uveďte přesný popis povoleného použití | - |
| Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stadia) | Latinský název: Bakterie včetně Mycobacterium tuberculosis
  Obecný název: -
  Vývojové stadium: -
  Latinský název: Kvasinky
  Obecný název: -
  Vývojové stadium: -
  Latinský název: Viry
  Obecný název: -
  Vývojové stadium: - |
| Oblast použití | Vnitřní
  Dezinfekce čistých neporézních povrchů v kuchyních a v potravinářském průmyslu včetně čistých místností (třída A/B) |
| Metoda(y) aplikace | Otírání
  Přípravek se aplikuje na povrch postřikem nebo nalitím a následně se setře nebo se utěrka/ubrousek navlhčí přípravkem postřikem nebo politím a následně se přípravek rozetře po povrchu. |
| Aplikační dávka (dávky) a četnost | Neaplikujte více než 25 ml/m2. - Přípravek k přímému použití.
  Dezinfekce, pokud je požadována podle SOP. |
| Kategorie uživatelů | průmyslový
  profesionál |
| Velikost balení a obalový materiál | Láhev: 250–1 000 mL
  Obalové materiály: HDPE, surlyn/PP
  Uzávěr je vyroben z některého z následujících materiálů: PP, POM, LDPE, HDPE, PE, EVA, nerezová ocel, PBT, (LD)PE, exp. PTFE, LLDPE, EXPPE, kopolymer PP
  Kanystr: 5–10 L
  Obalové materiály: HDPE
  Uzávěr je vyroben z některého z následujících materiálů: HDPE/LDPE
  Sáček s postřikovou hlavicí („Revolver bag“) 1 L
  Obalové materiály: EVA
  Uzávěr vyroben z materiálu: PP/silikon/EVA |

Typ přípravku

Typ přípravku 04 - Oblast potravin a krmiv (Dezinfekční prostředky)

V případě potřeby uveďte přesný popis povoleného použití

-

Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stadia)

Latinský název: Bakterie včetně Mycobacterium tuberculosis

Obecný název: -

Vývojové stadium: -

Latinský název: Kvasinky

Obecný název: -

Vývojové stadium: -

Latinský název: Viry

Obecný název: -

Vývojové stadium: -

Oblast použití

Vnitřní

Dezinfekce čistých neporézních povrchů v kuchyních a v potravinářském průmyslu včetně čistých místností (třída A/B)

Metoda(y) aplikace

Otírání

Přípravek se aplikuje na povrch postřikem nebo nalitím a následně se setře nebo se utěrka/ubrousek navlhčí přípravkem postřikem nebo politím a následně se přípravek rozetře po povrchu.

Aplikační dávka (dávky) a četnost

Neaplikujte více než 25 ml/m2. - Přípravek k přímému použití.

Dezinfekce, pokud je požadována podle SOP.

Kategorie uživatelů

průmyslový

profesionál

Velikost balení a obalový materiál

Láhev: 250–1 000 mL

Obalové materiály: HDPE, surlyn/PP

Uzávěr je vyroben z některého z následujících materiálů: PP, POM, LDPE, HDPE, PE, EVA, nerezová ocel, PBT, (LD)PE, exp. PTFE, LLDPE, EXPPE, kopolymer PP

Kanystr: 5–10 L

Obalové materiály: HDPE

Uzávěr je vyroben z některého z následujících materiálů: HDPE/LDPE

Sáček s postřikovou hlavicí („Revolver bag“) 1 L

Obalové materiály: EVA

Uzávěr vyroben z materiálu: PP/silikon/EVA

4.4.1.   Návod k danému způsobu použití

Přípravek k přímému použití aplikujte na povrch postřikem nebo nalitím a pak jej setřete nebo navlhčete utěrku/ubrousek postřikem nebo politím přípravkem k přímému použití a pak povrch setřete. Ponechte působit při pokojové teplotě (20 ± 2 °C) nejméně 5 minut.

4.4.2.   Opatření ke zmírnění rizika k danému způsobu použití

Pro dezinfekci potravinářských strojů a opětovné doplňování aplikační nádoby lze zvážit následující postup pro zmírnění rizika pro osoby, pokud jej nelze nahradit technickými nebo organizačními opatřeními: Při manipulaci s přípravkem používejte ochranu očí.

4.4.3.   Údaje o pravděpodobných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí pro daný způsob použití

Viz všeobecný návod k použití.

4.4.4.   Pokyny pro bezpečné zneškodnění přípravku a jeho obalu pro daný způsob použití

Viz všeobecný návod k použití.

4.4.5.   Podmínky skladování a doba použitelnosti přípravku za normálních podmínek skladování pro daný způsob použití

Viz všeobecný návod k použití.

5.   OBECNÝ NÁVOD K POUŽITÍ (3)
  META SPC 3

5.1.   Pokyny pro používání

Před použitím povrch pečlivě očistěte.

Před vlastní dezinfekcí odstraňte z povrchu v případě potřeby přebytečnou vodu.

Neaplikujte více než 25 ml/m2.

Zajistěte, aby byl povrch přípravkem navlhčen celý.

Použité utěrky je nutné vyhodit do uzavřené nádoby.

5.2.   Opatření ke zmírnění rizika

Přípravek lze používat pouze k dezinfekci malých povrchů.

Zajistěte dostatečné větrání, aby nedošlo ke vzniku výbušné atmosféry.

Zamezte styku s očima.

K opětovnému doplnění aplikační nádoby použijte nálevku.

Uchovávejte mimo dosah dětí a domácích zvířat.

Zamezte dětem a domácím zvířatům vstupu do místnosti, kde se provádí dezinfekce. Před vstupem dětí a domácích zvířat dezinfikovanou místnost důkladně vyvětrejte. Toto neplatí pro pacientské pokoje v nemocnici.

5.3.   Údaje o pravděpodobných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a naléhavé případy

První pomoc:

| | V případě nehody: Volejte toxikologické informační středisko nebo lékaře. |
| --- | --- |

V případě nehody: Volejte toxikologické informační středisko nebo lékaře.

| | PŘI NADÝCHÁNÍ: Přeneste osobu na čerstvý vzduch a ponechte ji v poloze usnadňující dýchání. Při přetrvávajících obtížích vyhledejte lékařskou pomoc/ošetření. |
| --- | --- |

PŘI NADÝCHÁNÍ: Přeneste osobu na čerstvý vzduch a ponechte ji v poloze usnadňující dýchání. Při přetrvávajících obtížích vyhledejte lékařskou pomoc/ošetření.

| | PŘI STYKU S KŮŽÍ: Omyjte vodou. Při podráždění kůže vyhledejte lékařskou pomoc. |
| --- | --- |

PŘI STYKU S KŮŽÍ: Omyjte vodou. Při podráždění kůže vyhledejte lékařskou pomoc.

| | PŘI ZASAŽENÍ OČÍ: Několik minut opatrně vyplachujte vodou. Vyjměte kontaktní čočky, jsou-li nasazeny a pokud je lze vyjmout snadno. Pokračujte ve vyplachování. Přetrvává-li podráždění očí, vyhledejte lékařskou pomoc/ošetření. |
| --- | --- |

PŘI ZASAŽENÍ OČÍ: Několik minut opatrně vyplachujte vodou. Vyjměte kontaktní čočky, jsou-li nasazeny a pokud je lze vyjmout snadno. Pokračujte ve vyplachování. Přetrvává-li podráždění očí, vyhledejte lékařskou pomoc/ošetření.

| | PŘI POŽITÍ: Vypláchněte ústa vodou. Necítíte-li se dobře, volejte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO nebo lékaře. JE-LI NUTNÁ LÉKAŘSKÁ POMOC, MĚJTE PO RUCE OBAL NEBO ŠTÍTEK VÝROBKU A VOLEJTE TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO NA TEL.: 224 91 92 93 NEBO 224 91 54 02 |
| --- | --- |

PŘI POŽITÍ: Vypláchněte ústa vodou. Necítíte-li se dobře, volejte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO nebo lékaře. JE-LI NUTNÁ LÉKAŘSKÁ POMOC, MĚJTE PO RUCE OBAL NEBO ŠTÍTEK VÝROBKU A VOLEJTE TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO NA TEL.: 224 91 92 93 NEBO 224 91 54 02

5.4.   Pokyny pro bezpečnou likvidaci přípravku a jeho obalu

-

5.5.   Podmínky skladování a doba trvanlivosti přípravku při běžných podmínkách skladování

Doba skladovatelnosti: 36 měsíců

Uchovávejte obal těsně uzavřený.

Skladujte na dobře větraném místě.

Chraňte před slunečním zářením.

Uchovávejte při pokojové teplotě v původní nádobě.

6.   DALŠÍ INFORMACE

Přípravek obsahuje propan-2-ol (CAS č.: 67-63-0), pro který byla odsouhlasena evropská referenční hodnota 129,28 mg/m3 pro profesionální uživatele a použita pro posouzení rizika tohoto přípravku.

7.   TŘETÍ ÚROVEŇ INFORMACÍ: JEDNOTLIVÉ PŘÍPRAVKY V META SPC 3

7.1.   Obchodní název (názvy), číslo povolení a konkrétní složení jednotlivých biocidních přípravků

| Obchodní název | mikrozid® classic liquid
  mikrozid® IPA liquid
  Surface Disinfection liquid pure |
| --- | --- |
| Číslo povolení | EU-0023656-0003 1-3 |
| Obecný název | Název podle IUPAC | Funkce | Číslo CAS | Číslo ES | Obsah (%) |
| propan-2-ol | | účinná látka | 67-63-0 | 200-661-7 | 63,1 |

Obchodní název

mikrozid® classic liquid

mikrozid® IPA liquid

Surface Disinfection liquid pure

Číslo povolení

EU-0023656-0003 1-3

Obecný název

Název podle IUPAC

Funkce

Číslo CAS

Číslo ES

Obsah (%)

propan-2-ol

účinná látka

67-63-0

200-661-7

63,1

META SPC 4

1.   ADMINISTRATIVNÍ INFORMACE O META SPC 4

1.1.   Identifikátor meta SPC 4

| Identifikátor | meta SPC 4 mikrozid wipes |
| --- | --- |

Identifikátor

meta SPC 4 mikrozid wipes

1.2.   Přípona k číslu povolení

| Číslo | 1-4 |
| --- | --- |

Číslo

1-4

1.3.   Typ přípravku (typy přípravků)

| Typ přípravku (typy přípravků) | Typ přípravku 04 - Oblast potravin a krmiv (Dezinfekční prostředky)
  Typ přípravku 02 - Dezinfekční prostředky a algicidy, jež nejsou určeny k použití u člověka nebo zvířat (Dezinfekční prostředky) |
| --- | --- |

Typ přípravku (typy přípravků)

Typ přípravku 04 - Oblast potravin a krmiv (Dezinfekční prostředky)

Typ přípravku 02 - Dezinfekční prostředky a algicidy, jež nejsou určeny k použití u člověka nebo zvířat (Dezinfekční prostředky)

2.   SLOŽENÍ META SPC 4

2.1.   Kvalitativní a kvantitativní informace o složení meta SPC 4

| Obecný název | Název podle IUPAC | Funkce | Číslo CAS | Číslo ES | Obsah (%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Min. | Max. |
| propan-2-ol | | účinná látka | 67-63-0 | 200-661-7 | 63,1 | 63,1 |

Obecný název

Název podle IUPAC

Funkce

Číslo CAS

Číslo ES

Obsah (%)

Min.

Max.

propan-2-ol

účinná látka

67-63-0

200-661-7

63,1

63,1

2.2.   Typ(y) složení meta SPC 4

| Forma (formy) | Jakákoli jiná kapalina (AL), k okamžitému použití, utěrky napuštěné dezinfekčním přípravkem |
| --- | --- |

Forma (formy)

Jakákoli jiná kapalina (AL), k okamžitému použití, utěrky napuštěné dezinfekčním přípravkem

3.   STANDARDNÍ VĚTY O NEBEZPEČNOSTI A POKYNY PRO BEZPEČNÉ ZACHÁZENÍ PRO META SPC 4

| Standardní věty o nebezpečnosti | Vysoce hořlavá kapalina a páry.
  Způsobuje vážné podráždění očí.
  Může způsobit ospalost nebo závratě.
  Opakovaná expozice může způsobit vysušení nebo popraskání kůže. |
| --- | --- |
| Pokyny pro bezpečné zacházení | Chraňte před teplem, horkými povrchy, jiskrami, otevřeným ohněm a jinými zdroji zapálení. – Zákaz kouření.
  Uchovávejte obal těsně uzavřený.
  Uzemněte a upevněte obal a odběrové zařízení.
  Používejte elektrická/ventilační/osvětlovací zařízení do výbušného prostředí.
  Používejte nářadí z nejiskřícího kovu.
  Proveďte opatření proti výbojům statické elektřiny.
  Zamezte vdechování par.
  Zamezte vdechování aerosolů.
  Používejte pouze venku nebo v dobře větraných prostorách.
  Používejte ochranné brýle.
  PŘI ZASAŽENÍ OČÍ:Několik minut opatrně oplachujte vodou.Vyjměte kontaktní čočky, jsou-li nasazeny a pokud je lze vyjmout snadno. Pokračujte ve vyplachování.
  Necítíte-li se dobře, volejte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO nebo lékaře.
  Přetrvává-li podráždění očí:Vyhledejte lékařskou pomoc.
  Přetrvává-li podráždění očí:Vyhledejte lékařskou ošetření.
  V případě požáru:K uhašení použijte pěnu odolnou vůči alkoholu, oxid uhličitý nebo vodní mlhu.
  Skladujte na dobře větraném místě.Uchovávejte v chladu.
  Skladujte uzamčené.
  Odstraňte obsah/obal předáním schválenému zařízení k likvidaci odpadů. |

Standardní věty o nebezpečnosti

Vysoce hořlavá kapalina a páry.

Způsobuje vážné podráždění očí.

Může způsobit ospalost nebo závratě.

Opakovaná expozice může způsobit vysušení nebo popraskání kůže.

Pokyny pro bezpečné zacházení

Chraňte před teplem, horkými povrchy, jiskrami, otevřeným ohněm a jinými zdroji zapálení. – Zákaz kouření.

Uchovávejte obal těsně uzavřený.

Uzemněte a upevněte obal a odběrové zařízení.

Používejte elektrická/ventilační/osvětlovací zařízení do výbušného prostředí.

Používejte nářadí z nejiskřícího kovu.

Proveďte opatření proti výbojům statické elektřiny.

Zamezte vdechování par.

Zamezte vdechování aerosolů.

Používejte pouze venku nebo v dobře větraných prostorách.

Používejte ochranné brýle.

PŘI ZASAŽENÍ OČÍ:Několik minut opatrně oplachujte vodou.Vyjměte kontaktní čočky, jsou-li nasazeny a pokud je lze vyjmout snadno. Pokračujte ve vyplachování.

Necítíte-li se dobře, volejte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO nebo lékaře.

Přetrvává-li podráždění očí:Vyhledejte lékařskou pomoc.

Přetrvává-li podráždění očí:Vyhledejte lékařskou ošetření.

V případě požáru:K uhašení použijte pěnu odolnou vůči alkoholu, oxid uhličitý nebo vodní mlhu.

Skladujte na dobře větraném místě.Uchovávejte v chladu.

Skladujte uzamčené.

Odstraňte obsah/obal předáním schválenému zařízení k likvidaci odpadů.

4.   POVOLENÉ (POVOLENÁ) POUŽITÍ PRO META SPC 4

4.1.   Popis použití

Tabulka 11. Použití # 1 – Dezinfekce povrchů - otírání

| Typ přípravku | Typ přípravku 02 - Dezinfekční prostředky a algicidy, jež nejsou určeny k použití u člověka nebo zvířat (Dezinfekční prostředky) |
| --- | --- |
| V případě potřeby uveďte přesný popis povoleného použití | - |
| Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stadia) | Latinský název: Bakterie včetně Mycobacterium tuberculosis
  Obecný název: -
  Vývojové stadium: -
  Latinský název: Kvasinky
  Obecný název: -
  Vývojové stadium: - |
| Oblast použití | Vnitřní
  Dezinfekce čistých neporézních povrchů, jako jsou malé pracovní plochy ve zdravotnických a nezdravotnických oblastech a povrchů v čistých prostorech (třída A/B) |
| Metoda(y) aplikace | Otírání
  Přípravek se rozetře přímo na povrch. |
| Aplikační dávka (dávky) a četnost | Utěrky připravené k okamžitému použití - Přípravek k přímému použití.
  Dezinfekce, pokud je požadována podle SOP. |
| Kategorie uživatelů | průmyslový
  profesionál |
| Velikost balení a obalový materiál | Měkký obal: 1-200 utěrek
  Obalové materiály: LDPE/Alu/PET; LDPE/PET; BOPP+CPP
  Sáček: 10-200 utěrek
  Obalové materiály: LDPE/PET
  Dóza: 50-200 utěrek
  Obalové materiály: HDPE
  Uzávěr vyroben z materiálu: PP nebo PE3385 |

Typ přípravku

Typ přípravku 02 - Dezinfekční prostředky a algicidy, jež nejsou určeny k použití u člověka nebo zvířat (Dezinfekční prostředky)

V případě potřeby uveďte přesný popis povoleného použití

-

Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stadia)

Latinský název: Bakterie včetně Mycobacterium tuberculosis

Obecný název: -

Vývojové stadium: -

Latinský název: Kvasinky

Obecný název: -

Vývojové stadium: -

Oblast použití

Vnitřní

Dezinfekce čistých neporézních povrchů, jako jsou malé pracovní plochy ve zdravotnických a nezdravotnických oblastech a povrchů v čistých prostorech (třída A/B)

Metoda(y) aplikace

Otírání

Přípravek se rozetře přímo na povrch.

Aplikační dávka (dávky) a četnost

Utěrky připravené k okamžitému použití - Přípravek k přímému použití.

Dezinfekce, pokud je požadována podle SOP.

Kategorie uživatelů

průmyslový

profesionál

Velikost balení a obalový materiál

Měkký obal: 1-200 utěrek

Obalové materiály: LDPE/Alu/PET; LDPE/PET; BOPP+CPP

Sáček: 10-200 utěrek

Obalové materiály: LDPE/PET

Dóza: 50-200 utěrek

Obalové materiály: HDPE

Uzávěr vyroben z materiálu: PP nebo PE3385

4.1.1.   Návod k danému způsobu použití

Důkladně setřete povrch utěrkou k přímému použití a ponechte působit při pokojové teplotě (20 ± 2 °C) nejméně 5 minut.

4.1.2.   Opatření ke zmírnění rizika k danému způsobu použití

Viz všeobecný návod k použití.

4.1.3.   Údaje o pravděpodobných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí pro daný způsob použití

Viz všeobecný návod k použití.

4.1.4.   Pokyny pro bezpečné zneškodnění přípravku a jeho obalu pro daný způsob použití

Viz všeobecný návod k použití.

4.1.5.   Podmínky skladování a doba použitelnosti přípravku za normálních podmínek skladování pro daný způsob použití

Viz všeobecný návod k použití.

4.2.   Popis použití

Tabulka 12. Použití # 2 – Dezinfekce povrchů, které přicházejí do styku s potravinami a krmivy - otírání

| Typ přípravku | Typ přípravku 04 - Oblast potravin a krmiv (Dezinfekční prostředky) |
| --- | --- |
| V případě potřeby uveďte přesný popis povoleného použití | - |
| Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stadia) | Latinský název: Bakterie včetně Mycobacterium tuberculosis
  Obecný název: -
  Vývojové stadium: -
  Latinský název: Kvasinky
  Obecný název: -
  Vývojové stadium: -
  Latinský název: Viry
  Obecný název: -
  Vývojové stadium: - |
| Oblast použití | Vnitřní
  Dezinfekce čistých neporézních povrchů v kuchyních a v potravinářském průmyslu včetně čistých místností (třída A/B) |
| Metoda(y) aplikace | Otírání
  Přípravek se rozetře přímo po povrchu. |
| Aplikační dávka (dávky) a četnost | Utěrky připravené k okamžitému použití - Přípravek k přímému použití.
  Dezinfekce, pokud je požadována podle SOP. |
| Kategorie uživatelů | průmyslový
  profesionál |
| Velikost balení a obalový materiál | Měkký obal: 1-200 utěrek
  Obalové materiály: LDPE/Alu/PET; LDPE/PET; BOPP+CPP
  Sáček: 10-200 utěrek
  Obalové materiály: LDPE/PET
  Dóza: 50-200 utěrek
  Obalové materiály: HDPE
  Uzávěr vyroben z materiálu: PP nebo PE3385 |

Typ přípravku

Typ přípravku 04 - Oblast potravin a krmiv (Dezinfekční prostředky)

V případě potřeby uveďte přesný popis povoleného použití

-

Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stadia)

Latinský název: Bakterie včetně Mycobacterium tuberculosis

Obecný název: -

Vývojové stadium: -

Latinský název: Kvasinky

Obecný název: -

Vývojové stadium: -

Latinský název: Viry

Obecný název: -

Vývojové stadium: -

Oblast použití

Vnitřní

Dezinfekce čistých neporézních povrchů v kuchyních a v potravinářském průmyslu včetně čistých místností (třída A/B)

Metoda(y) aplikace

Otírání

Přípravek se rozetře přímo po povrchu.

Aplikační dávka (dávky) a četnost

Utěrky připravené k okamžitému použití - Přípravek k přímému použití.

Dezinfekce, pokud je požadována podle SOP.

Kategorie uživatelů

průmyslový

profesionál

Velikost balení a obalový materiál

Měkký obal: 1-200 utěrek

Obalové materiály: LDPE/Alu/PET; LDPE/PET; BOPP+CPP

Sáček: 10-200 utěrek

Obalové materiály: LDPE/PET

Dóza: 50-200 utěrek

Obalové materiály: HDPE

Uzávěr vyroben z materiálu: PP nebo PE3385

4.2.1.   Návod k danému způsobu použití

Důkladně setřete povrch utěrkou k přímému použití a ponechte působit při pokojové teplotě (20 ± 2 °C) nejméně 5 minut.

4.2.2.   Opatření ke zmírnění rizika k danému způsobu použití

Viz všeobecný návod k použití.

4.2.3.   Údaje o pravděpodobných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí pro daný způsob použití

Viz všeobecný návod k použití.

4.2.4.   Pokyny pro bezpečné zneškodnění přípravku a jeho obalu pro daný způsob použití

Viz všeobecný návod k použití.

4.2.5.   Podmínky skladování a doba použitelnosti přípravku za normálních podmínek skladování pro daný způsob použití

Viz všeobecný návod k použití.

5.   OBECNÝ NÁVOD K POUŽITÍ (4)
  META SPC 4

5.1.   Pokyny pro používání

Před použitím povrch pečlivě očistěte.

Před vlastní dezinfekcí odstraňte z povrchu v případě potřeby přebytečnou vodu.

Zajistěte, aby byl povrch přípravkem navlhčen celý.

Použité utěrky je nutné vyhodit do uzavřené nádoby.

5.2.   Opatření ke zmírnění rizika

Přípravek lze používat pouze k dezinfekci malých povrchů.

Zajistěte dostatečné větrání, aby nedošlo ke vzniku výbušné atmosféry.

Zamezte styku s očima.

Uchovávejte mimo dosah dětí a domácích zvířat.

Zamezte dětem a domácím zvířatům vstupu do místnosti, kde se provádí dezinfekce. Před vstupem dětí a domácích zvířat dezinfikovanou místnost důkladně vyvětrejte. Toto neplatí pro pacientské pokoje v nemocnici.

5.3.   Údaje o pravděpodobných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a naléhavé případy

První pomoc:

| | V případě nehody: Volejte toxikologické informační středisko nebo lékaře. |
| --- | --- |

V případě nehody: Volejte toxikologické informační středisko nebo lékaře.

| | PŘI NADÝCHÁNÍ: Přeneste osobu na čerstvý vzduch a ponechte ji v poloze usnadňující dýchání. Při přetrvávajících obtížích vyhledejte lékařskou pomoc/ošetření. |
| --- | --- |

PŘI NADÝCHÁNÍ: Přeneste osobu na čerstvý vzduch a ponechte ji v poloze usnadňující dýchání. Při přetrvávajících obtížích vyhledejte lékařskou pomoc/ošetření.

| | PŘI STYKU S KŮŽÍ: Omyjte vodou. Při podráždění kůže vyhledejte lékařskou pomoc. |
| --- | --- |

PŘI STYKU S KŮŽÍ: Omyjte vodou. Při podráždění kůže vyhledejte lékařskou pomoc.

| | PŘI ZASAŽENÍ OČÍ: Několik minut opatrně vyplachujte vodou. Vyjměte kontaktní čočky, jsou-li nasazeny a pokud je lze vyjmout snadno. Pokračujte ve vyplachování. Přetrvává-li podráždění očí, vyhledejte lékařskou pomoc/ošetření. |
| --- | --- |

PŘI ZASAŽENÍ OČÍ: Několik minut opatrně vyplachujte vodou. Vyjměte kontaktní čočky, jsou-li nasazeny a pokud je lze vyjmout snadno. Pokračujte ve vyplachování. Přetrvává-li podráždění očí, vyhledejte lékařskou pomoc/ošetření.

| | PŘI POŽITÍ: Vypláchněte ústa vodou. Necítíte-li se dobře, volejte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO nebo lékaře. JE-LI NUTNÁ LÉKAŘSKÁ POMOC, MĚJTE PO RUCE OBAL NEBO ŠTÍTEK VÝROBKU A VOLEJTE TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO NA TEL.: 224 91 92 93 NEBO 224 91 54 02 |
| --- | --- |

PŘI POŽITÍ: Vypláchněte ústa vodou. Necítíte-li se dobře, volejte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO nebo lékaře. JE-LI NUTNÁ LÉKAŘSKÁ POMOC, MĚJTE PO RUCE OBAL NEBO ŠTÍTEK VÝROBKU A VOLEJTE TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO NA TEL.: 224 91 92 93 NEBO 224 91 54 02

5.4.   Pokyny pro bezpečnou likvidaci přípravku a jeho obalu

-

5.5.   Podmínky skladování a doba trvanlivosti přípravku při běžných podmínkách skladování

Doba skladovatelnosti: 24 měsíců

Uchovávejte obal těsně uzavřený.

Skladujte na dobře větraném místě.

Chraňte před slunečním zářením.

Uchovávejte při pokojové teplotě v původní nádobě.

6.   DALŠÍ INFORMACE

Přípravek obsahuje propan-2-ol (CAS č.: 67-63-0), pro který byla odsouhlasena evropská referenční hodnota 129,28 mg/m3 pro profesionální uživatele a použita pro posouzení rizika tohoto přípravku.

7.   TŘETÍ ÚROVEŇ INFORMACÍ: JEDNOTLIVÉ PŘÍPRAVKY V META SPC 4

7.1.   Obchodní název (názvy), číslo povolení a konkrétní složení jednotlivých biocidních přípravků

| Obchodní název | mikrozid® classic wipes
  mikrozid® IPA wipes
  surface disinfection wipes classic |
| --- | --- |
| Číslo povolení | EU-0023656-0004 1-4 |
| Obecný název | Název podle IUPAC | Funkce | Číslo CAS | Číslo ES | Obsah (%) |
| propan-2-ol | | účinná látka | 67-63-0 | 200-661-7 | 63,1 |

Obchodní název

mikrozid® classic wipes

mikrozid® IPA wipes

surface disinfection wipes classic

Číslo povolení

EU-0023656-0004 1-4

Obecný název

Název podle IUPAC

Funkce

Číslo CAS

Číslo ES

Obsah (%)

propan-2-ol

účinná látka

67-63-0

200-661-7

63,1

META SPC 5

1.   ADMINISTRATIVNÍ INFORMACE O META SPC 5

1.1.   Identifikátor meta SPC 5

| Identifikátor | meta SPC 5 kodan wipes IPA pro |
| --- | --- |

Identifikátor

meta SPC 5 kodan wipes IPA pro

1.2.   Přípona k číslu povolení

| Číslo | 1-5 |
| --- | --- |

Číslo

1-5

1.3.   Typ přípravku (typy přípravků)

| Typ přípravku (typy přípravků) | Typ přípravku 04 - Oblast potravin a krmiv (Dezinfekční prostředky)
  Typ přípravku 02 - Dezinfekční prostředky a algicidy, jež nejsou určeny k použití u člověka nebo zvířat (Dezinfekční prostředky) |
| --- | --- |

Typ přípravku (typy přípravků)

Typ přípravku 04 - Oblast potravin a krmiv (Dezinfekční prostředky)

Typ přípravku 02 - Dezinfekční prostředky a algicidy, jež nejsou určeny k použití u člověka nebo zvířat (Dezinfekční prostředky)

2.   SLOŽENÍ META SPC 5

2.1.   Kvalitativní a kvantitativní informace o složení meta SPC 5

| Obecný název | Název podle IUPAC | Funkce | Číslo CAS | Číslo ES | Obsah (%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Min. | Max. |
| propan-2-ol | | účinná látka | 67-63-0 | 200-661-7 | 63,1 | 63,1 |

Obecný název

Název podle IUPAC

Funkce

Číslo CAS

Číslo ES

Obsah (%)

Min.

Max.

propan-2-ol

účinná látka

67-63-0

200-661-7

63,1

63,1

2.2.   Typ(y) složení meta SPC 5

| Forma (formy) | Jakákoli jiná kapalina (AL), k okamžitému použití, utěrky napuštěné dezinfekčním přípravkem |
| --- | --- |

Forma (formy)

Jakákoli jiná kapalina (AL), k okamžitému použití, utěrky napuštěné dezinfekčním přípravkem

3.   STANDARDNÍ VĚTY O NEBEZPEČNOSTI A POKYNY PRO BEZPEČNÉ ZACHÁZENÍ PRO META SPC 5

| Standardní věty o nebezpečnosti | Vysoce hořlavá kapalina a páry.
  Způsobuje vážné podráždění očí.
  Může způsobit ospalost nebo závratě.
  Opakovaná expozice může způsobit vysušení nebo popraskání kůže. |
| --- | --- |
| Pokyny pro bezpečné zacházení | Chraňte před teplem, horkými povrchy, jiskrami, otevřeným ohněm a jinými zdroji zapálení. – Zákaz kouření.
  Uchovávejte obal těsně uzavřený.
  Uzemněte a upevněte obal a odběrové zařízení.
  Používejte elektrická/ventilační/osvětlovací zařízení do výbušného prostředí.
  Používejte nářadí z nejiskřícího kovu.
  Proveďte opatření proti výbojům statické elektřiny.
  Zamezte vdechování par.
  Zamezte vdechování aerosolů.
  Používejte pouze venku nebo v dobře větraných prostorách.
  Používejte ochranné brýle.
  PŘI ZASAŽENÍ OČÍ:Několik minut opatrně oplachujte vodou.Vyjměte kontaktní čočky, jsou-li nasazeny a pokud je lze vyjmout snadno. Pokračujte ve vyplachování.
  Necítíte-li se dobře, volejte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO nebo lékaře.
  Přetrvává-li podráždění očí:Vyhledejte lékařskou pomoc.
  Přetrvává-li podráždění očí:Vyhledejte lékařskou ošetření.
  V případě požáru:K uhašení použijte pěnu odolnou vůči alkoholu, oxid uhličitý nebo vodní mlhu.
  Skladujte na dobře větraném místě.Uchovávejte v chladu.
  Skladujte uzamčené.
  Odstraňte obsah/obal předáním schválenému zařízení k likvidaci odpadů. |

Standardní věty o nebezpečnosti

Vysoce hořlavá kapalina a páry.

Způsobuje vážné podráždění očí.

Může způsobit ospalost nebo závratě.

Opakovaná expozice může způsobit vysušení nebo popraskání kůže.

Pokyny pro bezpečné zacházení

Chraňte před teplem, horkými povrchy, jiskrami, otevřeným ohněm a jinými zdroji zapálení. – Zákaz kouření.

Uchovávejte obal těsně uzavřený.

Uzemněte a upevněte obal a odběrové zařízení.

Používejte elektrická/ventilační/osvětlovací zařízení do výbušného prostředí.

Používejte nářadí z nejiskřícího kovu.

Proveďte opatření proti výbojům statické elektřiny.

Zamezte vdechování par.

Zamezte vdechování aerosolů.

Používejte pouze venku nebo v dobře větraných prostorách.

Používejte ochranné brýle.

PŘI ZASAŽENÍ OČÍ:Několik minut opatrně oplachujte vodou.Vyjměte kontaktní čočky, jsou-li nasazeny a pokud je lze vyjmout snadno. Pokračujte ve vyplachování.

Necítíte-li se dobře, volejte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO nebo lékaře.

Přetrvává-li podráždění očí:Vyhledejte lékařskou pomoc.

Přetrvává-li podráždění očí:Vyhledejte lékařskou ošetření.

V případě požáru:K uhašení použijte pěnu odolnou vůči alkoholu, oxid uhličitý nebo vodní mlhu.

Skladujte na dobře větraném místě.Uchovávejte v chladu.

Skladujte uzamčené.

Odstraňte obsah/obal předáním schválenému zařízení k likvidaci odpadů.

4.   POVOLENÉ (POVOLENÁ) POUŽITÍ PRO META SPC 5

4.1.   Popis použití

Tabulka 13. Použití # 1 – Dezinfekce povrchů - otírání

| Typ přípravku | Typ přípravku 02 - Dezinfekční prostředky a algicidy, jež nejsou určeny k použití u člověka nebo zvířat (Dezinfekční prostředky) |
| --- | --- |
| V případě potřeby uveďte přesný popis povoleného použití | - |
| Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stadia) | Latinský název: Bakterie včetně Mycobacterium tuberculosis
  Obecný název: -
  Vývojové stadium: -
  Latinský název: Kvasinky
  Obecný název: -
  Vývojové stadium: - |
| Oblast použití | Vnitřní
  Dezinfekce čistých neporézních povrchů, jako jsou malé pracovní plochy ve zdravotnických a nezdravotnických oblastech a povrchů v čistých prostorech (třída A/B) |
| Metoda(y) aplikace | Otírání
  Přípravek se rozetře přímo po povrchu. |
| Aplikační dávka (dávky) a četnost | Utěrky připravené k okamžitému použití - Přípravek k přímému použití.- |
| Kategorie uživatelů | průmyslový
  profesionál |
| Velikost balení a obalový materiál | Měkký obal: 1-200 utěrek
  Obalové materiály: LDPE/Alu/PET; LDPE/PET; BOPP+CPP
  Sáček: 10-200 utěrek
  Obalové materiály: LDPE/PET
  Dóza: 50-200 utěrek
  Obalové materiály: HDPE
  Uzávěr vyroben z materiálu: PP nebo PE3385 |

Typ přípravku

Typ přípravku 02 - Dezinfekční prostředky a algicidy, jež nejsou určeny k použití u člověka nebo zvířat (Dezinfekční prostředky)

V případě potřeby uveďte přesný popis povoleného použití

-

Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stadia)

Latinský název: Bakterie včetně Mycobacterium tuberculosis

Obecný název: -

Vývojové stadium: -

Latinský název: Kvasinky

Obecný název: -

Vývojové stadium: -

Oblast použití

Vnitřní

Dezinfekce čistých neporézních povrchů, jako jsou malé pracovní plochy ve zdravotnických a nezdravotnických oblastech a povrchů v čistých prostorech (třída A/B)

Metoda(y) aplikace

Otírání

Přípravek se rozetře přímo po povrchu.

Aplikační dávka (dávky) a četnost

Utěrky připravené k okamžitému použití - Přípravek k přímému použití.-

Kategorie uživatelů

průmyslový

profesionál

Velikost balení a obalový materiál

Měkký obal: 1-200 utěrek

Obalové materiály: LDPE/Alu/PET; LDPE/PET; BOPP+CPP

Sáček: 10-200 utěrek

Obalové materiály: LDPE/PET

Dóza: 50-200 utěrek

Obalové materiály: HDPE

Uzávěr vyroben z materiálu: PP nebo PE3385

4.1.1.   Návod k danému způsobu použití

Důkladně setřete povrch utěrkou k přímému použití a ponechte působit při pokojové teplotě (20 ± 2 °C) nejméně 5 minut.

4.1.2.   Opatření ke zmírnění rizika k danému způsobu použití

Viz všeobecný návod k použití.

4.1.3.   Údaje o pravděpodobných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí pro daný způsob použití

Viz všeobecný návod k použití.

4.1.4.   Pokyny pro bezpečné zneškodnění přípravku a jeho obalu pro daný způsob použití

Viz všeobecný návod k použití.

4.1.5.   Podmínky skladování a doba použitelnosti přípravku za normálních podmínek skladování pro daný způsob použití

Viz všeobecný návod k použití.

4.2.   Popis použití

Tabulka 14. Použití # 2 – Dezinfekce povrchů, které přicházejí do styku s potravinami a krmivy - otírání

| Typ přípravku | Typ přípravku 04 - Oblast potravin a krmiv (Dezinfekční prostředky) |
| --- | --- |
| V případě potřeby uveďte přesný popis povoleného použití | - |
| Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stadia) | Latinský název: Bakterie včetně Mycobacterium tuberculosis
  Obecný název: -
  Vývojové stadium: -
  Latinský název: Kvasinky
  Obecný název: -
  Vývojové stadium: -
  Latinský název: Viry
  Obecný název: -
  Vývojové stadium: - |
| Oblast použití | Vnitřní
  Dezinfekce čistých neporézních povrchů v kuchyních a v potravinářském průmyslu včetně čistých místností (třída A/B) |
| Metoda(y) aplikace | Otírání
  Přípravek se rozetře přímo po povrchu. |
| Aplikační dávka (dávky) a četnost | Utěrky připravené k okamžitému použití - Přípravek k přímému použití.- |
| Kategorie uživatelů | průmyslový
  profesionál |
| Velikost balení a obalový materiál | Měkký obal: 1-200 utěrek
  Obalové materiály: LDPE/Alu/PET; LDPE/PET; BOPP+CPP
  Sáček: 10-200 utěrek
  Obalové materiály: LDPE/PET
  Dóza: 50-200 utěrek
  Obalové materiály: HDPE
  Uzávěr vyroben z materiálu: PP nebo PE3385 |

Typ přípravku

Typ přípravku 04 - Oblast potravin a krmiv (Dezinfekční prostředky)

V případě potřeby uveďte přesný popis povoleného použití

-

Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stadia)

Latinský název: Bakterie včetně Mycobacterium tuberculosis

Obecný název: -

Vývojové stadium: -

Latinský název: Kvasinky

Obecný název: -

Vývojové stadium: -

Latinský název: Viry

Obecný název: -

Vývojové stadium: -

Oblast použití

Vnitřní

Dezinfekce čistých neporézních povrchů v kuchyních a v potravinářském průmyslu včetně čistých místností (třída A/B)

Metoda(y) aplikace

Otírání

Přípravek se rozetře přímo po povrchu.

Aplikační dávka (dávky) a četnost

Utěrky připravené k okamžitému použití - Přípravek k přímému použití.-

Kategorie uživatelů

průmyslový

profesionál

Velikost balení a obalový materiál

Měkký obal: 1-200 utěrek

Obalové materiály: LDPE/Alu/PET; LDPE/PET; BOPP+CPP

Sáček: 10-200 utěrek

Obalové materiály: LDPE/PET

Dóza: 50-200 utěrek

Obalové materiály: HDPE

Uzávěr vyroben z materiálu: PP nebo PE3385

4.2.1.   Návod k danému způsobu použití

Důkladně setřete povrch utěrkou k přímému použití a ponechte působit při pokojové teplotě (20 ± 2 °C) nejméně 5 minut.

4.2.2.   Opatření ke zmírnění rizika k danému způsobu použití

Viz všeobecný návod k použití.

4.2.3.   Údaje o pravděpodobných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí pro daný způsob použití

Viz všeobecný návod k použití.

4.2.4.   Pokyny pro bezpečné zneškodnění přípravku a jeho obalu pro daný způsob použití

Viz všeobecný návod k použití.

4.2.5.   Podmínky skladování a doba použitelnosti přípravku za normálních podmínek skladování pro daný způsob použití

Viz všeobecný návod k použití.

5.   OBECNÝ NÁVOD K POUŽITÍ (5)
  META SPC 5

5.1.   Pokyny pro používání

Před použitím povrch pečlivě očistěte.

Před vlastní dezinfekcí odstraňte z povrchu v případě potřeby přebytečnou vodu.

Zajistěte, aby byl povrch přípravkem navlhčen celý.

Použité utěrky je nutné vyhodit do uzavřené nádoby.

5.2.   Opatření ke zmírnění rizika

Přípravek lze používat pouze k dezinfekci malých povrchů.

Zajistěte dostatečné větrání, aby nedošlo ke vzniku výbušné atmosféry.

Zamezte styku s očima.

Uchovávejte mimo dosah dětí a domácích zvířat.

Zamezte dětem a domácím zvířatům vstupu do místnosti, kde se provádí dezinfekce. Před vstupem dětí a domácích zvířat dezinfikovanou místnost důkladně vyvětrejte. Toto neplatí pro pacientské pokoje v nemocnici.

5.3.   Údaje o pravděpodobných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a naléhavé případy

První pomoc:

| | V případě nehody: Volejte toxikologické informační středisko nebo lékaře. |
| --- | --- |

V případě nehody: Volejte toxikologické informační středisko nebo lékaře.

| | PŘI NADÝCHÁNÍ: Přeneste osobu na čerstvý vzduch a ponechte ji v poloze usnadňující dýchání. Při přetrvávajících obtížích vyhledejte lékařskou pomoc/ošetření. |
| --- | --- |

PŘI NADÝCHÁNÍ: Přeneste osobu na čerstvý vzduch a ponechte ji v poloze usnadňující dýchání. Při přetrvávajících obtížích vyhledejte lékařskou pomoc/ošetření.

| | PŘI STYKU S KŮŽÍ: Omyjte vodou. Při podráždění kůže vyhledejte lékařskou pomoc. |
| --- | --- |

PŘI STYKU S KŮŽÍ: Omyjte vodou. Při podráždění kůže vyhledejte lékařskou pomoc.

| | PŘI ZASAŽENÍ OČÍ: Několik minut opatrně vyplachujte vodou. Vyjměte kontaktní čočky, jsou-li nasazeny a pokud je lze vyjmout snadno. Pokračujte ve vyplachování. Přetrvává-li podráždění očí, vyhledejte lékařskou pomoc/ošetření. |
| --- | --- |

PŘI ZASAŽENÍ OČÍ: Několik minut opatrně vyplachujte vodou. Vyjměte kontaktní čočky, jsou-li nasazeny a pokud je lze vyjmout snadno. Pokračujte ve vyplachování. Přetrvává-li podráždění očí, vyhledejte lékařskou pomoc/ošetření.

| | PŘI POŽITÍ: Vypláchněte ústa vodou. Necítíte-li se dobře, volejte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO nebo lékaře. JE-LI NUTNÁ LÉKAŘSKÁ POMOC, MĚJTE PO RUCE OBAL NEBO ŠTÍTEK VÝROBKU A VOLEJTE TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO NA TEL.: 224 91 92 93 NEBO 224 91 54 02 |
| --- | --- |

PŘI POŽITÍ: Vypláchněte ústa vodou. Necítíte-li se dobře, volejte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO nebo lékaře. JE-LI NUTNÁ LÉKAŘSKÁ POMOC, MĚJTE PO RUCE OBAL NEBO ŠTÍTEK VÝROBKU A VOLEJTE TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO NA TEL.: 224 91 92 93 NEBO 224 91 54 02

5.4.   Pokyny pro bezpečnou likvidaci přípravku a jeho obalu

-

5.5.   Podmínky skladování a doba trvanlivosti přípravku při běžných podmínkách skladování

Doba skladovatelnosti: 24 měsíců

Uchovávejte obal těsně uzavřený.

Skladujte na dobře větraném místě.

Chraňte před slunečním zářením.

Uchovávejte při pokojové teplotě v původní nádobě.

6.   DALŠÍ INFORMACE

Přípravek obsahuje propan-2-ol (CAS č.: 67-63-0), pro který byla odsouhlasena evropská referenční hodnota 129,28 mg/m3 pro profesionální uživatele a použita pro posouzení rizika tohoto přípravku.

7.   TŘETÍ ÚROVEŇ INFORMACÍ: JEDNOTLIVÉ PŘÍPRAVKY V META SPC 5

7.1.   Obchodní název (názvy), číslo povolení a konkrétní složení jednotlivých biocidních přípravků

| Obchodní název | kodan® wipes pure
  schülke® classic wipes |
| --- | --- |
| Číslo povolení | EU-0023656-0005 1-5 |
| Obecný název | Název podle IUPAC | Funkce | Číslo CAS | Číslo ES | Obsah (%) |
| propan-2-ol | | účinná látka | 67-63-0 | 200-661-7 | 63,1 |

Obchodní název

kodan® wipes pure

schülke® classic wipes

Číslo povolení

EU-0023656-0005 1-5

Obecný název

Název podle IUPAC

Funkce

Číslo CAS

Číslo ES

Obsah (%)

propan-2-ol

účinná látka

67-63-0

200-661-7

63,1

META SPC 6

1.   ADMINISTRATIVNÍ INFORMACE O META SPC 6

1.1.   Identifikátor meta SPC 6

| Identifikátor | meta SPC 6 kodan wipes IPA |
| --- | --- |

Identifikátor

meta SPC 6 kodan wipes IPA

1.2.   Přípona k číslu povolení

| Číslo | 1-6 |
| --- | --- |

Číslo

1-6

1.3.   Typ přípravku (typy přípravků)

| Typ přípravku (typy přípravků) | Typ přípravku 04 - Oblast potravin a krmiv (Dezinfekční prostředky)
  Typ přípravku 02 - Dezinfekční prostředky a algicidy, jež nejsou určeny k použití u člověka nebo zvířat (Dezinfekční prostředky) |
| --- | --- |

Typ přípravku (typy přípravků)

Typ přípravku 04 - Oblast potravin a krmiv (Dezinfekční prostředky)

Typ přípravku 02 - Dezinfekční prostředky a algicidy, jež nejsou určeny k použití u člověka nebo zvířat (Dezinfekční prostředky)

2.   SLOŽENÍ META SPC 6

2.1.   Kvalitativní a kvantitativní informace o složení meta SPC 6

| Obecný název | Název podle IUPAC | Funkce | Číslo CAS | Číslo ES | Obsah (%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Min. | Max. |
| propan-2-ol | | účinná látka | 67-63-0 | 200-661-7 | 63,1 | 63,1 |

Obecný název

Název podle IUPAC

Funkce

Číslo CAS

Číslo ES

Obsah (%)

Min.

Max.

propan-2-ol

účinná látka

67-63-0

200-661-7

63,1

63,1

2.2.   Typ(y) složení meta SPC 6

| Forma (formy) | Jakákoli jiná kapalina (AL), k okamžitému použití, utěrky napuštěné dezinfekčním přípravkem |
| --- | --- |

Forma (formy)

Jakákoli jiná kapalina (AL), k okamžitému použití, utěrky napuštěné dezinfekčním přípravkem

3.   STANDARDNÍ VĚTY O NEBEZPEČNOSTI A POKYNY PRO BEZPEČNÉ ZACHÁZENÍ PRO META SPC 6

| Standardní věty o nebezpečnosti | Vysoce hořlavá kapalina a páry.
  Způsobuje vážné podráždění očí.
  Může způsobit ospalost nebo závratě.
  Opakovaná expozice může způsobit vysušení nebo popraskání kůže. |
| --- | --- |
| Pokyny pro bezpečné zacházení | Je-li nutná lékařská pomoc, mějte po ruce obal nebo štítek výrobku.
  Uchovávejte mimo dosah dětí.
  Chraňte před teplem, horkými povrchy, jiskrami, otevřeným ohněm a jinými zdroji zapálení. – Zákaz kouření.
  Uchovávejte obal těsně uzavřený.
  Uzemněte a upevněte obal a odběrové zařízení.
  Používejte elektrická/ventilační/osvětlovací zařízení do výbušného prostředí.
  Používejte nářadí z nejiskřícího kovu.
  Proveďte opatření proti výbojům statické elektřiny.
  Zamezte vdechování par.
  Zamezte vdechování aerosolů.
  Používejte pouze venku nebo v dobře větraných prostorách.
  PŘI VDECHNUTÍ:Přeneste osobu na čerstvý vzduch a ponechte ji v poloze usnadňující dýchání.
  PŘI ZASAŽENÍ OČÍ:Několik minut opatrně oplachujte vodou.Vyjměte kontaktní čočky, jsou-li nasazeny a pokud je lze vyjmout snadno. Pokračujte ve vyplachování.
  Necítíte-li se dobře, volejte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO nebo lékaře.
  Přetrvává-li podráždění očí:Vyhledejte lékařskou pomoc.
  Přetrvává-li podráždění očí:Vyhledejte lékařskou ošetření.
  V případě požáru:K uhašení použijte pěnu odolnou vůči alkoholu, oxid uhličitý nebo vodní mlhu.
  Skladujte na dobře větraném místě.Uchovávejte v chladu.
  Skladujte uzamčené.
  Odstraňte obsah/obal předáním schválenému zařízení k likvidaci odpadů. |

Standardní věty o nebezpečnosti

Vysoce hořlavá kapalina a páry.

Způsobuje vážné podráždění očí.

Může způsobit ospalost nebo závratě.

Opakovaná expozice může způsobit vysušení nebo popraskání kůže.

Pokyny pro bezpečné zacházení

Je-li nutná lékařská pomoc, mějte po ruce obal nebo štítek výrobku.

Uchovávejte mimo dosah dětí.

Chraňte před teplem, horkými povrchy, jiskrami, otevřeným ohněm a jinými zdroji zapálení. – Zákaz kouření.

Uchovávejte obal těsně uzavřený.

Uzemněte a upevněte obal a odběrové zařízení.

Používejte elektrická/ventilační/osvětlovací zařízení do výbušného prostředí.

Používejte nářadí z nejiskřícího kovu.

Proveďte opatření proti výbojům statické elektřiny.

Zamezte vdechování par.

Zamezte vdechování aerosolů.

Používejte pouze venku nebo v dobře větraných prostorách.

PŘI VDECHNUTÍ:Přeneste osobu na čerstvý vzduch a ponechte ji v poloze usnadňující dýchání.

PŘI ZASAŽENÍ OČÍ:Několik minut opatrně oplachujte vodou.Vyjměte kontaktní čočky, jsou-li nasazeny a pokud je lze vyjmout snadno. Pokračujte ve vyplachování.

Necítíte-li se dobře, volejte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO nebo lékaře.

Přetrvává-li podráždění očí:Vyhledejte lékařskou pomoc.

Přetrvává-li podráždění očí:Vyhledejte lékařskou ošetření.

V případě požáru:K uhašení použijte pěnu odolnou vůči alkoholu, oxid uhličitý nebo vodní mlhu.

Skladujte na dobře větraném místě.Uchovávejte v chladu.

Skladujte uzamčené.

Odstraňte obsah/obal předáním schválenému zařízení k likvidaci odpadů.

4.   POVOLENÉ (POVOLENÁ) POUŽITÍ PRO META SPC 6

4.1.   Popis použití

Tabulka 15. Použití # 1 – Dezinfekce povrchů - otírání

| Typ přípravku | Typ přípravku 02 - Dezinfekční prostředky a algicidy, jež nejsou určeny k použití u člověka nebo zvířat (Dezinfekční prostředky) |
| --- | --- |
| V případě potřeby uveďte přesný popis povoleného použití | - |
| Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stadia) | Latinský název: Bakterie včetně Mycobacterium tuberculosis
  Obecný název: -
  Vývojové stadium: -
  Latinský název: Kvasinky
  Obecný název: -
  Vývojové stadium: - |
| Oblast použití | Vnitřní
  Dezinfekce čistých neporézních povrchů, jako jsou malé pracovní plochy ve zdravotnických a nezdravotnických oblastech a povrchů v čistých prostorech (třída A/B) |
| Metoda(y) aplikace | Otírání
  Přípravek se rozetře přímo po povrchu. |
| Aplikační dávka (dávky) a četnost | Utěrky připravené k okamžitému použití - Přípravek k přímému použití.- |
| Kategorie uživatelů | průmyslový
  profesionál
  Široká veřejnost (neprofesionál) |
| Velikost balení a obalový materiál | Měkký obal: 1-200 utěrek
  Obalové materiály: LDPE/Alu/PET; LDPE/PET; BOPP+CPP
  Sáček: 10-200 utěrek
  Obalové materiály: LDPE/PET
  Dóza: 50-200 utěrek
  Obalové materiály: HDPE
  Uzávěr vyroben z materiálu: PP nebo PE3385 |

Typ přípravku

Typ přípravku 02 - Dezinfekční prostředky a algicidy, jež nejsou určeny k použití u člověka nebo zvířat (Dezinfekční prostředky)

V případě potřeby uveďte přesný popis povoleného použití

-

Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stadia)

Latinský název: Bakterie včetně Mycobacterium tuberculosis

Obecný název: -

Vývojové stadium: -

Latinský název: Kvasinky

Obecný název: -

Vývojové stadium: -

Oblast použití

Vnitřní

Dezinfekce čistých neporézních povrchů, jako jsou malé pracovní plochy ve zdravotnických a nezdravotnických oblastech a povrchů v čistých prostorech (třída A/B)

Metoda(y) aplikace

Otírání

Přípravek se rozetře přímo po povrchu.

Aplikační dávka (dávky) a četnost

Utěrky připravené k okamžitému použití - Přípravek k přímému použití.-

Kategorie uživatelů

průmyslový

profesionál

Široká veřejnost (neprofesionál)

Velikost balení a obalový materiál

Měkký obal: 1-200 utěrek

Obalové materiály: LDPE/Alu/PET; LDPE/PET; BOPP+CPP

Sáček: 10-200 utěrek

Obalové materiály: LDPE/PET

Dóza: 50-200 utěrek

Obalové materiály: HDPE

Uzávěr vyroben z materiálu: PP nebo PE3385

4.1.1.   Návod k danému způsobu použití

Důkladně setřete povrch utěrkou k přímému použití a ponechte působit při pokojové teplotě (20 ± 2 °C) nejméně 5 minut.

4.1.2.   Opatření ke zmírnění rizika k danému způsobu použití

Viz všeobecný návod k použití.

4.1.3.   Údaje o pravděpodobných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí pro daný způsob použití

Viz všeobecný návod k použití.

4.1.4.   Pokyny pro bezpečné zneškodnění přípravku a jeho obalu pro daný způsob použití

Viz všeobecný návod k použití.

4.1.5.   Podmínky skladování a doba použitelnosti přípravku za normálních podmínek skladování pro daný způsob použití

Viz všeobecný návod k použití.

4.2.   Popis použití

Tabulka 16. Použití # 2 – Dezinfekce povrchů, které přicházejí do styku s potravinami a krmivy - otírání

| Typ přípravku | Typ přípravku 04 - Oblast potravin a krmiv (Dezinfekční prostředky) |
| --- | --- |
| V případě potřeby uveďte přesný popis povoleného použití | - |
| Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stadia) | Latinský název: Bakterie včetně Mycobacterium tuberculosis
  Obecný název: -
  Vývojové stadium: -
  Latinský název: Kvasinky
  Obecný název: -
  Vývojové stadium: -
  Latinský název: Viry
  Obecný název: -
  Vývojové stadium: - |
| Oblast použití | Vnitřní
  Dezinfekce čistých neporézních povrchů v kuchyních a v potravinářském průmyslu včetně čistých místností (třída A/B) |
| Metoda(y) aplikace | Otírání
  Přípravek se rozetře přímo po povrchu. |
| Aplikační dávka (dávky) a četnost | Utěrky připravené k okamžitému použití - Přípravek k přímému použití.- |
| Kategorie uživatelů | průmyslový
  profesionál
  Široká veřejnost (neprofesionál) |
| Velikost balení a obalový materiál | Měkký obal: 1-200 utěrek
  Obalové materiály: LDPE/Alu/PET; LDPE/PET; BOPP+CPP
  Sáček: 10-200 utěrek
  Obalové materiály: LDPE/PET
  Dóza: 50-200 utěrek
  Obalové materiály: HDPE
  Uzávěr vyroben z materiálu: PP nebo PE3385 |

Typ přípravku

Typ přípravku 04 - Oblast potravin a krmiv (Dezinfekční prostředky)

V případě potřeby uveďte přesný popis povoleného použití

-

Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stadia)

Latinský název: Bakterie včetně Mycobacterium tuberculosis

Obecný název: -

Vývojové stadium: -

Latinský název: Kvasinky

Obecný název: -

Vývojové stadium: -

Latinský název: Viry

Obecný název: -

Vývojové stadium: -

Oblast použití

Vnitřní

Dezinfekce čistých neporézních povrchů v kuchyních a v potravinářském průmyslu včetně čistých místností (třída A/B)

Metoda(y) aplikace

Otírání

Přípravek se rozetře přímo po povrchu.

Aplikační dávka (dávky) a četnost

Utěrky připravené k okamžitému použití - Přípravek k přímému použití.-

Kategorie uživatelů

průmyslový

profesionál

Široká veřejnost (neprofesionál)

Velikost balení a obalový materiál

Měkký obal: 1-200 utěrek

Obalové materiály: LDPE/Alu/PET; LDPE/PET; BOPP+CPP

Sáček: 10-200 utěrek

Obalové materiály: LDPE/PET

Dóza: 50-200 utěrek

Obalové materiály: HDPE

Uzávěr vyroben z materiálu: PP nebo PE3385

4.2.1.   Návod k danému způsobu použití

Důkladně setřete povrch utěrkou k přímému použití a ponechte působit při pokojové teplotě (20 ± 2 °C) nejméně 5 minut.

4.2.2.   Opatření ke zmírnění rizika k danému způsobu použití

Viz všeobecný návod k použití.

4.2.3.   Údaje o pravděpodobných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí pro daný způsob použití

Viz všeobecný návod k použití.

4.2.4.   Pokyny pro bezpečné zneškodnění přípravku a jeho obalu pro daný způsob použití

Viz všeobecný návod k použití.

4.2.5.   Podmínky skladování a doba použitelnosti přípravku za normálních podmínek skladování pro daný způsob použití

Viz všeobecný návod k použití.

5.   OBECNÝ NÁVOD K POUŽITÍ (6)
  META SPC 6

5.1.   Pokyny pro používání

Před použitím povrch pečlivě očistěte.

Před vlastní dezinfekcí odstraňte z povrchu v případě potřeby přebytečnou vodu.

Zajistěte, aby byl povrch přípravkem navlhčen celý.

Použité utěrky je nutné vyhodit do uzavřené nádoby.

5.2.   Opatření ke zmírnění rizika

Přípravek lze používat pouze k dezinfekci malých povrchů.

Zajistěte dostatečné větrání, aby nedošlo ke vzniku výbušné atmosféry.

Zamezte styku s očima.

Uchovávejte mimo dosah dětí a domácích zvířat.

Zamezte dětem a domácím zvířatům vstupu do místnosti, kde se provádí dezinfekce. Před vstupem dětí a domácích zvířat dezinfikovanou místnost důkladně vyvětrejte. Toto neplatí pro pacientské pokoje v nemocnici.

5.3.   Údaje o pravděpodobných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a naléhavé případy

První pomoc:

| | V případě nehody: Volejte toxikologické informační středisko nebo lékaře. |
| --- | --- |

V případě nehody: Volejte toxikologické informační středisko nebo lékaře.

| | PŘI NADÝCHÁNÍ: Přeneste osobu na čerstvý vzduch a ponechte ji v poloze usnadňující dýchání. Při přetrvávajících obtížích vyhledejte lékařskou pomoc/ošetření. |
| --- | --- |

PŘI NADÝCHÁNÍ: Přeneste osobu na čerstvý vzduch a ponechte ji v poloze usnadňující dýchání. Při přetrvávajících obtížích vyhledejte lékařskou pomoc/ošetření.

| | PŘI STYKU S KŮŽÍ: Omyjte vodou. Při podráždění kůže vyhledejte lékařskou pomoc. |
| --- | --- |

PŘI STYKU S KŮŽÍ: Omyjte vodou. Při podráždění kůže vyhledejte lékařskou pomoc.

| | PŘI ZASAŽENÍ OČÍ: Několik minut opatrně vyplachujte vodou. Vyjměte kontaktní čočky, jsou-li nasazeny a pokud je lze vyjmout snadno. Pokračujte ve vyplachování. Přetrvává-li podráždění očí, vyhledejte lékařskou pomoc/ošetření. |
| --- | --- |

PŘI ZASAŽENÍ OČÍ: Několik minut opatrně vyplachujte vodou. Vyjměte kontaktní čočky, jsou-li nasazeny a pokud je lze vyjmout snadno. Pokračujte ve vyplachování. Přetrvává-li podráždění očí, vyhledejte lékařskou pomoc/ošetření.

| | PŘI POŽITÍ: Vypláchněte ústa vodou. Necítíte-li se dobře, volejte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO nebo lékaře. JE-LI NUTNÁ LÉKAŘSKÁ POMOC, MĚJTE PO RUCE OBAL NEBO ŠTÍTEK VÝROBKU A VOLEJTE TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO NA TEL.: 224 91 92 93 NEBO 224 91 54 02 |
| --- | --- |

PŘI POŽITÍ: Vypláchněte ústa vodou. Necítíte-li se dobře, volejte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO nebo lékaře. JE-LI NUTNÁ LÉKAŘSKÁ POMOC, MĚJTE PO RUCE OBAL NEBO ŠTÍTEK VÝROBKU A VOLEJTE TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO NA TEL.: 224 91 92 93 NEBO 224 91 54 02

5.4.   Pokyny pro bezpečnou likvidaci přípravku a jeho obalu

-

5.5.   Podmínky skladování a doba trvanlivosti přípravku při běžných podmínkách skladování

Doba skladovatelnosti: 24 měsíců

Uchovávejte obal těsně uzavřený.

Skladujte na dobře větraném místě.

Chraňte před slunečním zářením.

Uchovávejte při pokojové teplotě v původní nádobě.

6.   DALŠÍ INFORMACE

Přípravek obsahuje propan-2-ol (CAS č.: 67-63-0), pro který byla odsouhlasena evropská referenční hodnota 129,28 mg/m3 pro profesionální uživatele a použita pro posouzení rizika tohoto přípravku.

7.   TŘETÍ ÚROVEŇ INFORMACÍ: JEDNOTLIVÉ PŘÍPRAVKY V META SPC 6

7.1.   Obchodní název (názvy), číslo povolení a konkrétní složení jednotlivých biocidních přípravků

| Obchodní název | schülke Hygiene-Tücher
  SOS Desinfizierende Feuchttücher
  SOS Hygiene-Tücher
  kodan® clean comfort wipes
  schülke clean comfort wipes
  Hygiene-Tücher
  Desinfizierende Feuchttücher
  Desinfektionstücher
  clean comfort wipes
  disinfecting wipes |
| --- | --- |
| Číslo povolení | EU-0023656-0006 1-6 |
| Obecný název | Název podle IUPAC | Funkce | Číslo CAS | Číslo ES | Obsah (%) |
| propan-2-ol | | účinná látka | 67-63-0 | 200-661-7 | 63,1 |

Obchodní název

schülke Hygiene-Tücher

SOS Desinfizierende Feuchttücher

SOS Hygiene-Tücher

kodan® clean comfort wipes

schülke clean comfort wipes

Hygiene-Tücher

Desinfizierende Feuchttücher

Desinfektionstücher

clean comfort wipes

disinfecting wipes

Číslo povolení

EU-0023656-0006 1-6

Obecný název

Název podle IUPAC

Funkce

Číslo CAS

Číslo ES

Obsah (%)

propan-2-ol

účinná látka

67-63-0

200-661-7

63,1

META SPC 7

1.   ADMINISTRATIVNÍ INFORMACE O META SPC 7

1.1.   Identifikátor meta SPC 7

| Identifikátor | meta SPC 7 AntiLy SD |
| --- | --- |

Identifikátor

meta SPC 7 AntiLy SD

1.2.   Přípona k číslu povolení

| Číslo | 1-7 |
| --- | --- |

Číslo

1-7

1.3.   Typ přípravku (typy přípravků)

| Typ přípravku (typy přípravků) | Typ přípravku 04 - Oblast potravin a krmiv (Dezinfekční prostředky)
  Typ přípravku 02 - Dezinfekční prostředky a algicidy, jež nejsou určeny k použití u člověka nebo zvířat (Dezinfekční prostředky) |
| --- | --- |

Typ přípravku (typy přípravků)

Typ přípravku 04 - Oblast potravin a krmiv (Dezinfekční prostředky)

Typ přípravku 02 - Dezinfekční prostředky a algicidy, jež nejsou určeny k použití u člověka nebo zvířat (Dezinfekční prostředky)

2.   SLOŽENÍ META SPC 7

2.1.   Kvalitativní a kvantitativní informace o složení meta SPC 7

| Obecný název | Název podle IUPAC | Funkce | Číslo CAS | Číslo ES | Obsah (%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Min. | Max. |
| propan-2-ol | | účinná látka | 67-63-0 | 200-661-7 | 63,1 | 63,1 |

Obecný název

Název podle IUPAC

Funkce

Číslo CAS

Číslo ES

Obsah (%)

Min.

Max.

propan-2-ol

účinná látka

67-63-0

200-661-7

63,1

63,1

2.2.   Typ(y) složení meta SPC 7

| Forma (formy) | Jakákoli jiná kapalina (AL), k okamžitému použití |
| --- | --- |

Forma (formy)

Jakákoli jiná kapalina (AL), k okamžitému použití

3.   STANDARDNÍ VĚTY O NEBEZPEČNOSTI A POKYNY PRO BEZPEČNÉ ZACHÁZENÍ PRO META SPC 7

| Standardní věty o nebezpečnosti | Vysoce hořlavá kapalina a páry.
  Způsobuje vážné podráždění očí.
  Může způsobit ospalost nebo závratě.
  Opakovaná expozice může způsobit vysušení nebo popraskání kůže. |
| --- | --- |
| Pokyny pro bezpečné zacházení | Chraňte před teplem, horkými povrchy, jiskrami, otevřeným ohněm a jinými zdroji zapálení. – Zákaz kouření.
  Uchovávejte obal těsně uzavřený.
  Uzemněte a upevněte obal a odběrové zařízení.
  Používejte elektrická/ventilační/osvětlovací zařízení do výbušného prostředí.
  Používejte nářadí z nejiskřícího kovu.
  Proveďte opatření proti výbojům statické elektřiny.
  Zamezte vdechování par.
  Zamezte vdechování aerosolů.
  Používejte pouze venku nebo v dobře větraných prostorách.
  Používejte ochranné brýle.
  PŘI ZASAŽENÍ OČÍ:Několik minut opatrně oplachujte vodou.Vyjměte kontaktní čočky, jsou-li nasazeny a pokud je lze vyjmout snadno. Pokračujte ve vyplachování.
  Necítíte-li se dobře, volejte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO nebo lékaře.
  Přetrvává-li podráždění očí:Vyhledejte lékařskou pomoc.
  Přetrvává-li podráždění očí:Vyhledejte lékařskou ošetření.
  V případě požáru:K uhašení použijte pěnu odolnou vůči alkoholu, oxid uhličitý nebo vodní mlhu.
  Skladujte na dobře větraném místě.Uchovávejte v chladu.
  Skladujte uzamčené.
  Odstraňte obsah/obal předáním schválenému zařízení k likvidaci odpadů. |

Standardní věty o nebezpečnosti

Vysoce hořlavá kapalina a páry.

Způsobuje vážné podráždění očí.

Může způsobit ospalost nebo závratě.

Opakovaná expozice může způsobit vysušení nebo popraskání kůže.

Pokyny pro bezpečné zacházení

Chraňte před teplem, horkými povrchy, jiskrami, otevřeným ohněm a jinými zdroji zapálení. – Zákaz kouření.

Uchovávejte obal těsně uzavřený.

Uzemněte a upevněte obal a odběrové zařízení.

Používejte elektrická/ventilační/osvětlovací zařízení do výbušného prostředí.

Používejte nářadí z nejiskřícího kovu.

Proveďte opatření proti výbojům statické elektřiny.

Zamezte vdechování par.

Zamezte vdechování aerosolů.

Používejte pouze venku nebo v dobře větraných prostorách.

Používejte ochranné brýle.

PŘI ZASAŽENÍ OČÍ:Několik minut opatrně oplachujte vodou.Vyjměte kontaktní čočky, jsou-li nasazeny a pokud je lze vyjmout snadno. Pokračujte ve vyplachování.

Necítíte-li se dobře, volejte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO nebo lékaře.

Přetrvává-li podráždění očí:Vyhledejte lékařskou pomoc.

Přetrvává-li podráždění očí:Vyhledejte lékařskou ošetření.

V případě požáru:K uhašení použijte pěnu odolnou vůči alkoholu, oxid uhličitý nebo vodní mlhu.

Skladujte na dobře větraném místě.Uchovávejte v chladu.

Skladujte uzamčené.

Odstraňte obsah/obal předáním schválenému zařízení k likvidaci odpadů.

4.   POVOLENÉ (POVOLENÁ) POUŽITÍ PRO META SPC 7

4.1.   Popis použití

Tabulka 17. Použití # 1 – Dezinfekce povrchů - postřik

| Typ přípravku | Typ přípravku 02 - Dezinfekční prostředky a algicidy, jež nejsou určeny k použití u člověka nebo zvířat (Dezinfekční prostředky) |
| --- | --- |
| V případě potřeby uveďte přesný popis povoleného použití | - |
| Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stadia) | Latinský název: Bakterie
  Obecný název: -
  Vývojové stadium: -
  Latinský název: Kvasinky
  Obecný název: -
  Vývojové stadium: - |
| Oblast použití | Vnitřní
  Dezinfekce čistých neporézních povrchů, jako jsou malé pracovní plochy ve zdravotnických a nezdravotnických oblastech a povrchů v čistých prostorech (třída A/B) |
| Metoda(y) aplikace | Postřikem
  Postřikem přípravku přímo na povrch. |
| Aplikační dávka (dávky) a četnost | Neaplikujte více než 25 ml/m2. - Přípravek k přímému použití.- |
| Kategorie uživatelů | průmyslový
  profesionál |
| Velikost balení a obalový materiál | Láhev: 125–1 000 mL
  Obalové materiály: HDPE
  Materiál uzavíracího víčka: PP Postřikovač jemné mlhy: komplexní systém (PE-LD, PP, PBT, POM, EVA, nerezová ocel) Postřiková hlavice: komplexní systém (PP, PE, POM, syntetický olej, silikonový olej) |

Typ přípravku

Typ přípravku 02 - Dezinfekční prostředky a algicidy, jež nejsou určeny k použití u člověka nebo zvířat (Dezinfekční prostředky)

V případě potřeby uveďte přesný popis povoleného použití

-

Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stadia)

Latinský název: Bakterie

Obecný název: -

Vývojové stadium: -

Latinský název: Kvasinky

Obecný název: -

Vývojové stadium: -

Oblast použití

Vnitřní

Dezinfekce čistých neporézních povrchů, jako jsou malé pracovní plochy ve zdravotnických a nezdravotnických oblastech a povrchů v čistých prostorech (třída A/B)

Metoda(y) aplikace

Postřikem

Postřikem přípravku přímo na povrch.

Aplikační dávka (dávky) a četnost

Neaplikujte více než 25 ml/m2. - Přípravek k přímému použití.-

Kategorie uživatelů

průmyslový

profesionál

Velikost balení a obalový materiál

Láhev: 125–1 000 mL

Obalové materiály: HDPE

Materiál uzavíracího víčka: PP Postřikovač jemné mlhy: komplexní systém (PE-LD, PP, PBT, POM, EVA, nerezová ocel) Postřiková hlavice: komplexní systém (PP, PE, POM, syntetický olej, silikonový olej)

4.1.1.   Návod k danému způsobu použití

Přípravek k přímému použití aplikujte postřikem na povrch a ponechte působit při pokojové teplotě (20 ± 2 °C) po dobu nejméně 1 minutu.

4.1.2.   Opatření ke zmírnění rizika k danému způsobu použití

Pro opětovné doplňování aplikační nádoby lze zvážit následující postup pro zmírnění rizika pro osoby, pokud jej nelze nahradit technickými nebo organizačními opatřeními: Při manipulaci s přípravkem používejte ochranu očí.

4.1.3.   Údaje o pravděpodobných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí pro daný způsob použití

Viz všeobecný návod k použití.

4.1.4.   Pokyny pro bezpečné zneškodnění přípravku a jeho obalu pro daný způsob použití

Viz všeobecný návod k použití.

4.1.5.   Podmínky skladování a doba použitelnosti přípravku za normálních podmínek skladování pro daný způsob použití

Viz všeobecný návod k použití.

4.2.   Popis použití

Tabulka 18. Použití # 2 – Dezinfekce povrchů - otírání

| Typ přípravku | Typ přípravku 02 - Dezinfekční prostředky a algicidy, jež nejsou určeny k použití u člověka nebo zvířat (Dezinfekční prostředky) |
| --- | --- |
| V případě potřeby uveďte přesný popis povoleného použití | - |
| Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stadia) | Latinský název: Bakterie
  Obecný název: -
  Vývojové stadium: -
  Latinský název: Kvasinky
  Obecný název: -
  Vývojové stadium: - |
| Oblast použití | Vnitřní
  Dezinfekce čistých neporézních povrchů, jako jsou malé pracovní plochy ve zdravotnických a nezdravotnických oblastech a povrchů v čistých prostorech (třída A/B) |
| Metoda(y) aplikace | Otírání
  Přípravek se nanáší na utěrku nalitím, postřikem nebo napuštěním a povrch se následně důkladně setře napuštěnou utěrkou (vlhké setření). |
| Aplikační dávka (dávky) a četnost | Neaplikujte více než 25 ml/m2. - Přípravek k přímému použití.- |
| Kategorie uživatelů | průmyslový
  profesionál |
| Velikost balení a obalový materiál | Láhev: 125–1 000 mL
  Obalové materiály: HDPE
  Materiál uzavíracího víčka: PP
  Postřikovač jemné mlhy: komplexní systém (PE-LD, PP, PBT, POM, EVA, nerezová ocel)
  Postřiková hlavice: komplexní systém (PP, PE, POM, syntetický olej, silikonový olej)
  Kanystr: 5–30 L
  Obalové materiály: HDPE
  Uzávěr vyroben z materiálu: HDPE |

Typ přípravku

Typ přípravku 02 - Dezinfekční prostředky a algicidy, jež nejsou určeny k použití u člověka nebo zvířat (Dezinfekční prostředky)

V případě potřeby uveďte přesný popis povoleného použití

-

Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stadia)

Latinský název: Bakterie

Obecný název: -

Vývojové stadium: -

Latinský název: Kvasinky

Obecný název: -

Vývojové stadium: -

Oblast použití

Vnitřní

Dezinfekce čistých neporézních povrchů, jako jsou malé pracovní plochy ve zdravotnických a nezdravotnických oblastech a povrchů v čistých prostorech (třída A/B)

Metoda(y) aplikace

Otírání

Přípravek se nanáší na utěrku nalitím, postřikem nebo napuštěním a povrch se následně důkladně setře napuštěnou utěrkou (vlhké setření).

Aplikační dávka (dávky) a četnost

Neaplikujte více než 25 ml/m2. - Přípravek k přímému použití.-

Kategorie uživatelů

průmyslový

profesionál

Velikost balení a obalový materiál

Láhev: 125–1 000 mL

Obalové materiály: HDPE

Materiál uzavíracího víčka: PP

Postřikovač jemné mlhy: komplexní systém (PE-LD, PP, PBT, POM, EVA, nerezová ocel)

Postřiková hlavice: komplexní systém (PP, PE, POM, syntetický olej, silikonový olej)

Kanystr: 5–30 L

Obalové materiály: HDPE

Uzávěr vyroben z materiálu: HDPE

4.2.1.   Návod k danému způsobu použití

Naneste přípravek k přímému použití na utěrky nalitím, postřikem nebo napuštěním a povrch následně důkladně setřete napuštěnou utěrkou (vlhké setření). Ponechte působit při pokojové teplotě (20 ± 2 °C) nejméně 5 minut.

4.2.2.   Opatření ke zmírnění rizika k danému způsobu použití

Pro opětovné doplňování aplikační nádoby lze zvážit následující postup pro zmírnění rizika pro osoby, pokud jej nelze nahradit technickými nebo organizačními opatřeními: Při manipulaci s přípravkem používejte ochranu očí.

4.2.3.   Údaje o pravděpodobných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí pro daný způsob použití

Viz všeobecný návod k použití.

4.2.4.   Pokyny pro bezpečné zneškodnění přípravku a jeho obalu pro daný způsob použití

Viz všeobecná návod k použití.

4.2.5.   Podmínky skladování a doba použitelnosti přípravku za normálních podmínek skladování pro daný způsob použití

Viz všeobecný návod k použití.

4.3.   Popis použití

Tabulka 19. Použití # 3 – Dezinfekce povrchů, které přicházejí do styku s potravinami a krmivy - postřik

| Typ přípravku | Typ přípravku 04 - Oblast potravin a krmiv (Dezinfekční prostředky) |
| --- | --- |
| V případě potřeby uveďte přesný popis povoleného použití | - |
| Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stadia) | Latinský název: Bakterie
  Obecný název: -
  Vývojové stadium: -
  Latinský název: Kvasinky
  Obecný název: -
  Vývojové stadium: -
  Latinský název: Viry
  Obecný název: -
  Vývojové stadium: - |
| Oblast použití | Vnitřní
  Dezinfekce čistých neporézních povrchů v kuchyních a v potravinářském průmyslu včetně čistých místností (třída A/B) |
| Metoda(y) aplikace | Postřikem
  Postřikem přípravku přímo na povrch. |
| Aplikační dávka (dávky) a četnost | Neaplikujte více než 25 ml/m2. - Přípravek k přímému použití.- |
| Kategorie uživatelů | průmyslový
  profesionál |
| Velikost balení a obalový materiál | Láhev: 125–1 000 mL
  Obalové materiály: HDPE
  Materiál uzavíracího víčka: PP
  Postřikovač jemné mlhy: komplexní systém (PE-LD, PP, PBT, POM, EVA, nerezová ocel)
  Postřiková hlavice: komplexní systém (PP, PE, POM, syntetický olej, silikonový olej) |

Typ přípravku

Typ přípravku 04 - Oblast potravin a krmiv (Dezinfekční prostředky)

V případě potřeby uveďte přesný popis povoleného použití

-

Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stadia)

Latinský název: Bakterie

Obecný název: -

Vývojové stadium: -

Latinský název: Kvasinky

Obecný název: -

Vývojové stadium: -

Latinský název: Viry

Obecný název: -

Vývojové stadium: -

Oblast použití

Vnitřní

Dezinfekce čistých neporézních povrchů v kuchyních a v potravinářském průmyslu včetně čistých místností (třída A/B)

Metoda(y) aplikace

Postřikem

Postřikem přípravku přímo na povrch.

Aplikační dávka (dávky) a četnost

Neaplikujte více než 25 ml/m2. - Přípravek k přímému použití.-

Kategorie uživatelů

průmyslový

profesionál

Velikost balení a obalový materiál

Láhev: 125–1 000 mL

Obalové materiály: HDPE

Materiál uzavíracího víčka: PP

Postřikovač jemné mlhy: komplexní systém (PE-LD, PP, PBT, POM, EVA, nerezová ocel)

Postřiková hlavice: komplexní systém (PP, PE, POM, syntetický olej, silikonový olej)

4.3.1.   Návod k danému způsobu použití

Přípravek k přímému použití aplikujte na povrch postřikem a ponechte působit při pokojové teplotě (20 ± 2 °C) nejméně 1 minutu (působení proti bakteriím a kvasinkám) nebo 2 minuty (virucidní působení).

4.3.2.   Opatření ke zmírnění rizika k danému způsobu použití

Pro dezinfekci potravinářských strojů a opětovné doplňování aplikační nádoby lze zvážit následující postup pro zmírnění rizika pro osoby, pokud jej nelze nahradit technickými nebo organizačními opatřeními: Při manipulaci s přípravkem používejte ochranu očí.

4.3.3.   Údaje o pravděpodobných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí pro daný způsob použití

Viz všeobecný návod k použití.

4.3.4.   Pokyny pro bezpečné zneškodnění přípravku a jeho obalu pro daný způsob použití

Viz všeobecný návod k použití.

4.3.5.   Podmínky skladování a doba použitelnosti přípravku za normálních podmínek skladování pro daný způsob použití

Viz všeobecný návod k použití.

4.4.   Popis použití

Tabulka 20. Použití # 4 – Dezinfekce povrchů, které přicházejí do styku s potravinami a krmivy - otírání

| Typ přípravku | Typ přípravku 04 - Oblast potravin a krmiv (Dezinfekční prostředky) |
| --- | --- |
| V případě potřeby uveďte přesný popis povoleného použití | - |
| Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stadia) | Latinský název: Bakterie
  Obecný název: -
  Vývojové stadium: -
  Latinský název: Kvasinky
  Obecný název: -
  Vývojové stadium: -
  Latinský název: Viry
  Obecný název: -
  Vývojové stadium: - |
| Oblast použití | Vnitřní
  Dezinfekce čistých neporézních povrchů v kuchyních a v potravinářském průmyslu včetně čistých místností (třída A/B) |
| Metoda(y) aplikace | Otírání
  Přípravek se nanáší na utěrku nalitím, postřikem nebo napuštěním a povrch se následně důkladně setře napuštěnou utěrkou (vlhké setření). |
| Aplikační dávka (dávky) a četnost | Neaplikujte více než 25 ml/m2. - Přípravek k přímému použití.- |
| Kategorie uživatelů | průmyslový
  profesionál |
| Velikost balení a obalový materiál | Láhev: 125–1 000 mL
  Obalové materiály: HDPE
  Materiál uzavíracího víčka: PP
  Postřikovač jemné mlhy: komplexní systém (PE-LD, PP, PBT, POM, EVA, nerezová ocel)
  Postřiková hlavice: komplexní systém (PP, PE, POM, syntetický olej, silikonový olej)
  Kanystr: 5–30 L
  Obalové materiály: HDPE
  Uzávěr vyroben z materiálu: HDPE |

Typ přípravku

Typ přípravku 04 - Oblast potravin a krmiv (Dezinfekční prostředky)

V případě potřeby uveďte přesný popis povoleného použití

-

Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stadia)

Latinský název: Bakterie

Obecný název: -

Vývojové stadium: -

Latinský název: Kvasinky

Obecný název: -

Vývojové stadium: -

Latinský název: Viry

Obecný název: -

Vývojové stadium: -

Oblast použití

Vnitřní

Dezinfekce čistých neporézních povrchů v kuchyních a v potravinářském průmyslu včetně čistých místností (třída A/B)

Metoda(y) aplikace

Otírání

Přípravek se nanáší na utěrku nalitím, postřikem nebo napuštěním a povrch se následně důkladně setře napuštěnou utěrkou (vlhké setření).

Aplikační dávka (dávky) a četnost

Neaplikujte více než 25 ml/m2. - Přípravek k přímému použití.-

Kategorie uživatelů

průmyslový

profesionál

Velikost balení a obalový materiál

Láhev: 125–1 000 mL

Obalové materiály: HDPE

Materiál uzavíracího víčka: PP

Postřikovač jemné mlhy: komplexní systém (PE-LD, PP, PBT, POM, EVA, nerezová ocel)

Postřiková hlavice: komplexní systém (PP, PE, POM, syntetický olej, silikonový olej)

Kanystr: 5–30 L

Obalové materiály: HDPE

Uzávěr vyroben z materiálu: HDPE

4.4.1.   Návod k danému způsobu použití

Naneste přípravek k přímému použití na utěrku nalitím, postřikem nebo napuštěním a povrch následně důkladně setřete napuštěnou utěrkou (vlhké setření). Ponechte působit při pokojové teplotě (20 ± 2 °C) nejméně 5 minut.

4.4.2.   Opatření ke zmírnění rizika k danému způsobu použití

Pro dezinfekci potravinářských strojů a opětovné doplňování aplikační nádoby lze zvážit následující postup pro zmírnění rizika pro osoby, pokud jej nelze nahradit technickými nebo organizačními opatřeními: Při manipulaci s přípravkem používejte ochranu očí.

4.4.3.   Údaje o pravděpodobných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí pro daný způsob použití

Viz všeobecný návod k použití.

4.4.4.   Pokyny pro bezpečné zneškodnění přípravku a jeho obalu pro daný způsob použití

Viz všeobecný návod k použití.

4.4.5.   Podmínky skladování a doba použitelnosti přípravku za normálních podmínek skladování pro daný způsob použití

Viz všeobecný návod k použití.

5.   OBECNÝ NÁVOD K POUŽITÍ (7)
  META SPC 7

5.1.   Pokyny pro používání

Před použitím povrch pečlivě očistěte.

Před vlastní dezinfekcí odstraňte z povrchu v případě potřeby přebytečnou vodu.

Neaplikujte více než 25 ml/m2.

Zajistěte, aby byl povrch přípravkem navlhčen celý.

Použité utěrky je nutné vyhodit do uzavřené nádoby.

5.2.   Opatření ke zmírnění rizika

Přípravek lze používat pouze k dezinfekci malých povrchů.

Zajistěte dostatečné větrání, aby nedošlo ke vzniku výbušné atmosféry.

Zamezte styku s očima.

K opětovnému doplnění aplikační nádoby použijte nálevku.

Uchovávejte mimo dosah dětí a domácích zvířat.

Zamezte dětem a domácím zvířatům vstupu do místnosti, kde se provádí dezinfekce. Před vstupem dětí a domácích zvířat dezinfikovanou místnost důkladně vyvětrejte. Toto neplatí pro pacientské pokoje v nemocnici.

5.3.   Údaje o pravděpodobných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a naléhavé případy

První pomoc:

| | V případě nehody: Volejte toxikologické informační středisko nebo lékaře. |
| --- | --- |

V případě nehody: Volejte toxikologické informační středisko nebo lékaře.

| | PŘI NADÝCHÁNÍ: Přeneste osobu na čerstvý vzduch a ponechte ji v poloze usnadňující dýchání. Při přetrvávajících obtížích vyhledejte lékařskou pomoc/ošetření. |
| --- | --- |

PŘI NADÝCHÁNÍ: Přeneste osobu na čerstvý vzduch a ponechte ji v poloze usnadňující dýchání. Při přetrvávajících obtížích vyhledejte lékařskou pomoc/ošetření.

| | PŘI STYKU S KŮŽÍ: Omyjte vodou. Při podráždění kůže vyhledejte lékařskou pomoc. |
| --- | --- |

PŘI STYKU S KŮŽÍ: Omyjte vodou. Při podráždění kůže vyhledejte lékařskou pomoc.

| | PŘI ZASAŽENÍ OČÍ: Několik minut opatrně vyplachujte vodou. Vyjměte kontaktní čočky, jsou-li nasazeny a pokud je lze vyjmout snadno. Pokračujte ve vyplachování. Přetrvává-li podráždění očí, vyhledejte lékařskou pomoc/ošetření. |
| --- | --- |

PŘI ZASAŽENÍ OČÍ: Několik minut opatrně vyplachujte vodou. Vyjměte kontaktní čočky, jsou-li nasazeny a pokud je lze vyjmout snadno. Pokračujte ve vyplachování. Přetrvává-li podráždění očí, vyhledejte lékařskou pomoc/ošetření.

| | PŘI POŽITÍ: Vypláchněte ústa vodou. Necítíte-li se dobře, volejte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO nebo lékaře. JE-LI NUTNÁ LÉKAŘSKÁ POMOC, MĚJTE PO RUCE OBAL NEBO ŠTÍTEK VÝROBKU A VOLEJTE TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO NA TEL.: 224 91 92 93 NEBO 224 91 54 02 |
| --- | --- |

PŘI POŽITÍ: Vypláchněte ústa vodou. Necítíte-li se dobře, volejte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO nebo lékaře. JE-LI NUTNÁ LÉKAŘSKÁ POMOC, MĚJTE PO RUCE OBAL NEBO ŠTÍTEK VÝROBKU A VOLEJTE TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO NA TEL.: 224 91 92 93 NEBO 224 91 54 02

5.4.   Pokyny pro bezpečnou likvidaci přípravku a jeho obalu

-

5.5.   Podmínky skladování a doba trvanlivosti přípravku při běžných podmínkách skladování

Doba skladovatelnosti: 36 měsíců

Uchovávejte obal těsně uzavřený.

Skladujte na dobře větraném místě.

Chraňte před slunečním zářením.

Uchovávejte při pokojové teplotě v původní nádobě.

6.   DALŠÍ INFORMACE

Přípravek obsahuje propan-2-ol (CAS č.: 67-63-0), pro který byla odsouhlasena evropská referenční hodnota 129,28 mg/m3 pro profesionální uživatele a použita pro posouzení rizika tohoto přípravku.

7.   TŘETÍ ÚROVEŇ INFORMACÍ: JEDNOTLIVÉ PŘÍPRAVKY V META SPC 7

7.1.   Obchodní název (názvy), číslo povolení a konkrétní složení jednotlivých biocidních přípravků

| Obchodní název | AntiLy 5 |
| --- | --- |
| Číslo povolení | EU-0023656-0007 1-7 |
| Obecný název | Název podle IUPAC | Funkce | Číslo CAS | Číslo ES | Obsah (%) |
| propan-2-ol | | účinná látka | 67-63-0 | 200-661-7 | 63,1 |

Obchodní název

AntiLy 5

Číslo povolení

EU-0023656-0007 1-7

Obecný název

Název podle IUPAC

Funkce

Číslo CAS

Číslo ES

Obsah (%)

propan-2-ol

účinná látka

67-63-0

200-661-7

63,1

7.2.   Obchodní název (názvy), číslo povolení a konkrétní složení jednotlivých biocidních přípravků

| Obchodní název | AntiLy 6 |
| --- | --- |
| Číslo povolení | EU-0023656-0008 1-7 |
| Obecný název | Název podle IUPAC | Funkce | Číslo CAS | Číslo ES | Obsah (%) |
| propan-2-ol | | účinná látka | 67-63-0 | 200-661-7 | 63,1 |

Obchodní název

AntiLy 6

Číslo povolení

EU-0023656-0008 1-7

Obecný název

Název podle IUPAC

Funkce

Číslo CAS

Číslo ES

Obsah (%)

propan-2-ol

účinná látka

67-63-0

200-661-7

63,1

META SPC 8

1.   ADMINISTRATIVNÍ INFORMACE O META SPC 8

1.1.   Identifikátor meta SPC 8

| Identifikátor | meta SPC 8 AntiLy SD wipes |
| --- | --- |

Identifikátor

meta SPC 8 AntiLy SD wipes

1.2.   Přípona k číslu povolení

| Číslo | 1-8 |
| --- | --- |

Číslo

1-8

1.3.   Typ přípravku (typy přípravků)

| Typ přípravku (typy přípravků) | Typ přípravku 04 - Oblast potravin a krmiv (Dezinfekční prostředky)
  Typ přípravku 02 - Dezinfekční prostředky a algicidy, jež nejsou určeny k použití u člověka nebo zvířat (Dezinfekční prostředky) |
| --- | --- |

Typ přípravku (typy přípravků)

Typ přípravku 04 - Oblast potravin a krmiv (Dezinfekční prostředky)

Typ přípravku 02 - Dezinfekční prostředky a algicidy, jež nejsou určeny k použití u člověka nebo zvířat (Dezinfekční prostředky)

2.   SLOŽENÍ META SPC 8

2.1.   Kvalitativní a kvantitativní informace o složení meta SPC 8

| Obecný název | Název podle IUPAC | Funkce | Číslo CAS | Číslo ES | Obsah (%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Min. | Max. |
| propan-2-ol | | účinná látka | 67-63-0 | 200-661-7 | 63,1 | 63,1 |

Obecný název

Název podle IUPAC

Funkce

Číslo CAS

Číslo ES

Obsah (%)

Min.

Max.

propan-2-ol

účinná látka

67-63-0

200-661-7

63,1

63,1

2.2.   Typ(y) složení meta SPC 8

| Forma (formy) | Jakákoli jiná kapalina (AL), k okamžitému použití, utěrky napuštěné dezinfekčním přípravkem |
| --- | --- |

Forma (formy)

Jakákoli jiná kapalina (AL), k okamžitému použití, utěrky napuštěné dezinfekčním přípravkem

3.   STANDARDNÍ VĚTY O NEBEZPEČNOSTI A POKYNY PRO BEZPEČNÉ ZACHÁZENÍ PRO META SPC 8

| Standardní věty o nebezpečnosti | Vysoce hořlavá kapalina a páry.
  Způsobuje vážné podráždění očí.
  Může způsobit ospalost nebo závratě.
  Opakovaná expozice může způsobit vysušení nebo popraskání kůže. |
| --- | --- |
| Pokyny pro bezpečné zacházení | Chraňte před teplem, horkými povrchy, jiskrami, otevřeným ohněm a jinými zdroji zapálení. – Zákaz kouření.
  Uchovávejte obal těsně uzavřený.
  Uzemněte a upevněte obal a odběrové zařízení.
  Používejte elektrická/ventilační/osvětlovací zařízení do výbušného prostředí.
  Používejte nářadí z nejiskřícího kovu.
  Proveďte opatření proti výbojům statické elektřiny.
  Zamezte vdechování par.
  Zamezte vdechování aerosolů.
  Používejte pouze venku nebo v dobře větraných prostorách.
  Používejte ochranné brýle.
  PŘI ZASAŽENÍ OČÍ:Několik minut opatrně oplachujte vodou.Vyjměte kontaktní čočky, jsou-li nasazeny a pokud je lze vyjmout snadno. Pokračujte ve vyplachování.
  Necítíte-li se dobře, volejte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO nebo lékaře.
  Přetrvává-li podráždění očí:Vyhledejte lékařskou pomoc.
  Přetrvává-li podráždění očí:Vyhledejte lékařskou ošetření.
  V případě požáru:K uhašení použijte pěnu odolnou vůči alkoholu, oxid uhličitý nebo vodní mlhu.
  Skladujte na dobře větraném místě.Uchovávejte v chladu.
  Skladujte uzamčené.
  Odstraňte obsah/obal předáním schválenému zařízení k likvidaci odpadů. |

Standardní věty o nebezpečnosti

Vysoce hořlavá kapalina a páry.

Způsobuje vážné podráždění očí.

Může způsobit ospalost nebo závratě.

Opakovaná expozice může způsobit vysušení nebo popraskání kůže.

Pokyny pro bezpečné zacházení

Chraňte před teplem, horkými povrchy, jiskrami, otevřeným ohněm a jinými zdroji zapálení. – Zákaz kouření.

Uchovávejte obal těsně uzavřený.

Uzemněte a upevněte obal a odběrové zařízení.

Používejte elektrická/ventilační/osvětlovací zařízení do výbušného prostředí.

Používejte nářadí z nejiskřícího kovu.

Proveďte opatření proti výbojům statické elektřiny.

Zamezte vdechování par.

Zamezte vdechování aerosolů.

Používejte pouze venku nebo v dobře větraných prostorách.

Používejte ochranné brýle.

PŘI ZASAŽENÍ OČÍ:Několik minut opatrně oplachujte vodou.Vyjměte kontaktní čočky, jsou-li nasazeny a pokud je lze vyjmout snadno. Pokračujte ve vyplachování.

Necítíte-li se dobře, volejte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO nebo lékaře.

Přetrvává-li podráždění očí:Vyhledejte lékařskou pomoc.

Přetrvává-li podráždění očí:Vyhledejte lékařskou ošetření.

V případě požáru:K uhašení použijte pěnu odolnou vůči alkoholu, oxid uhličitý nebo vodní mlhu.

Skladujte na dobře větraném místě.Uchovávejte v chladu.

Skladujte uzamčené.

Odstraňte obsah/obal předáním schválenému zařízení k likvidaci odpadů.

4.   POVOLENÉ (POVOLENÁ) POUŽITÍ PRO META SPC 8

4.1.   Popis použití

Tabulka 21. Použití # 1 – Dezinfekce povrchů - otírání

| Typ přípravku | Typ přípravku 02 - Dezinfekční prostředky a algicidy, jež nejsou určeny k použití u člověka nebo zvířat (Dezinfekční prostředky) |
| --- | --- |
| V případě potřeby uveďte přesný popis povoleného použití | - |
| Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stadia) | Latinský název: Bakterie
  Obecný název: -
  Vývojové stadium: -
  Latinský název: Kvasinky
  Obecný název: -
  Vývojové stadium: - |
| Oblast použití | Vnitřní
  Dezinfekce čistých neporézních povrchů, jako jsou malé pracovní plochy ve zdravotnických a nezdravotnických oblastech a povrchů v čistých prostorech (třída A/B) |
| Metoda(y) aplikace | Otírání
  Přípravek se rozetře přímo po povrchu. |
| Aplikační dávka (dávky) a četnost | Utěrky připravené k okamžitému použití. - Přípravek k přímému použití.- |
| Kategorie uživatelů | průmyslový
  profesionál |
| Velikost balení a obalový materiál | Dóza: 100-150 utěrek
  Obaly: HDPE
  Uzávěr vyroben z materiálu: HDPE
  Balení: 100-150 utěrek
  Obaly: PET/PE |

Typ přípravku

Typ přípravku 02 - Dezinfekční prostředky a algicidy, jež nejsou určeny k použití u člověka nebo zvířat (Dezinfekční prostředky)

V případě potřeby uveďte přesný popis povoleného použití

-

Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stadia)

Latinský název: Bakterie

Obecný název: -

Vývojové stadium: -

Latinský název: Kvasinky

Obecný název: -

Vývojové stadium: -

Oblast použití

Vnitřní

Dezinfekce čistých neporézních povrchů, jako jsou malé pracovní plochy ve zdravotnických a nezdravotnických oblastech a povrchů v čistých prostorech (třída A/B)

Metoda(y) aplikace

Otírání

Přípravek se rozetře přímo po povrchu.

Aplikační dávka (dávky) a četnost

Utěrky připravené k okamžitému použití. - Přípravek k přímému použití.-

Kategorie uživatelů

průmyslový

profesionál

Velikost balení a obalový materiál

Dóza: 100-150 utěrek

Obaly: HDPE

Uzávěr vyroben z materiálu: HDPE

Balení: 100-150 utěrek

Obaly: PET/PE

4.1.1.   Návod k danému způsobu použití

Důkladně setřete povrch utěrkou k přímému použití a ponechte působit při pokojové teplotě (20 ± 2 °C) nejméně 5 minut.

4.1.2.   Opatření ke zmírnění rizika k danému způsobu použití

Viz všeobecný návod k použití.

4.1.3.   Údaje o pravděpodobných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí pro daný způsob použití

Viz všeobecný návod k použití.

4.1.4.   Pokyny pro bezpečné zneškodnění přípravku a jeho obalu pro daný způsob použití

Viz všeobecný návod k použití.

4.1.5.   Podmínky skladování a doba použitelnosti přípravku za normálních podmínek skladování pro daný způsob použití

Viz všeobecný návod k použití.

4.2.   Popis použití

Tabulka 22. Použití # 2 – Dezinfekce povrchů, které přicházejí do styku s potravinami a krmivy - otírání

| Typ přípravku | Typ přípravku 04 - Oblast potravin a krmiv (Dezinfekční prostředky) |
| --- | --- |
| V případě potřeby uveďte přesný popis povoleného použití | - |
| Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stadia) | Latinský název: Bakterie
  Obecný název: -
  Vývojové stadium: -
  Latinský název: Kvasinky
  Obecný název: -
  Vývojové stadium: -
  Latinský název: Viry
  Obecný název: -
  Vývojové stadium: - |
| Oblast použití | Vnitřní
  Dezinfekce čistých neporézních povrchů v kuchyních a v potravinářském průmyslu včetně čistých místností (třída A/B) |
| Metoda(y) aplikace | Otírání
  Přípravek se rozetře přímo po povrchu. |
| Aplikační dávka (dávky) a četnost | Utěrky připravené k okamžitému použití - Přípravek k přímému použití.- |
| Kategorie uživatelů | průmyslový
  profesionál |
| Velikost balení a obalový materiál | Dóza: 100-150 utěrek
  Obaly: HDPE
  Uzávěr vyroben z materiálu: HDPE
  Balení: 100-150 utěrek
  Obaly: PET/PE |

Typ přípravku

Typ přípravku 04 - Oblast potravin a krmiv (Dezinfekční prostředky)

V případě potřeby uveďte přesný popis povoleného použití

-

Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stadia)

Latinský název: Bakterie

Obecný název: -

Vývojové stadium: -

Latinský název: Kvasinky

Obecný název: -

Vývojové stadium: -

Latinský název: Viry

Obecný název: -

Vývojové stadium: -

Oblast použití

Vnitřní

Dezinfekce čistých neporézních povrchů v kuchyních a v potravinářském průmyslu včetně čistých místností (třída A/B)

Metoda(y) aplikace

Otírání

Přípravek se rozetře přímo po povrchu.

Aplikační dávka (dávky) a četnost

Utěrky připravené k okamžitému použití - Přípravek k přímému použití.-

Kategorie uživatelů

průmyslový

profesionál

Velikost balení a obalový materiál

Dóza: 100-150 utěrek

Obaly: HDPE

Uzávěr vyroben z materiálu: HDPE

Balení: 100-150 utěrek

Obaly: PET/PE

4.2.1.   Návod k danému způsobu použití

Důkladně setřete povrch utěrkou k přímému použití a ponechte působit při pokojové teplotě (20 ± 2 °C) nejméně 5 minut.

4.2.2.   Opatření ke zmírnění rizika k danému způsobu použití

Viz všeobecný návod k použití.

4.2.3.   Údaje o pravděpodobných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí pro daný způsob použití

Viz všeobecný návod k použití.

4.2.4.   Pokyny pro bezpečné zneškodnění přípravku a jeho obalu pro daný způsob použití

Viz všeobecný návod k použití.

4.2.5.   Podmínky skladování a doba použitelnosti přípravku za normálních podmínek skladování pro daný způsob použití

Viz všeobecný návod k použití.

5.   OBECNÝ NÁVOD K POUŽITÍ (8)
  META SPC 8

5.1.   Pokyny pro používání

Před použitím povrch pečlivě očistěte.

Před vlastní dezinfekcí odstraňte z povrchu v případě potřeby přebytečnou vodu.

Zajistěte, aby byl povrch přípravkem navlhčen celý.

Použité utěrky je nutné vyhodit do uzavřené nádoby.

5.2.   Opatření ke zmírnění rizika

Přípravek lze používat pouze k dezinfekci malých povrchů.

Zajistěte dostatečné větrání, aby nedošlo ke vzniku výbušné atmosféry.

Zamezte styku s očima.

Uchovávejte mimo dosah dětí a domácích zvířat.

Zamezte dětem a domácím zvířatům vstupu do místnosti, kde se provádí dezinfekce. Před vstupem dětí a domácích zvířat dezinfikovanou místnost důkladně vyvětrejte. Toto neplatí pro pacientské pokoje v nemocnici.

5.3.   Údaje o pravděpodobných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a naléhavé případy

První pomoc:

| | V případě nehody: Volejte toxikologické informační středisko nebo lékaře. |
| --- | --- |

V případě nehody: Volejte toxikologické informační středisko nebo lékaře.

| | PŘI NADÝCHÁNÍ: Přeneste osobu na čerstvý vzduch a ponechte ji v poloze usnadňující dýchání. Při přetrvávajících obtížích vyhledejte lékařskou pomoc/ošetření. |
| --- | --- |

PŘI NADÝCHÁNÍ: Přeneste osobu na čerstvý vzduch a ponechte ji v poloze usnadňující dýchání. Při přetrvávajících obtížích vyhledejte lékařskou pomoc/ošetření.

| | PŘI STYKU S KŮŽÍ: Omyjte vodou. Při podráždění kůže vyhledejte lékařskou pomoc. |
| --- | --- |

PŘI STYKU S KŮŽÍ: Omyjte vodou. Při podráždění kůže vyhledejte lékařskou pomoc.

| | PŘI ZASAŽENÍ OČÍ: Několik minut opatrně vyplachujte vodou. Vyjměte kontaktní čočky, jsou-li nasazeny a pokud je lze vyjmout snadno. Pokračujte ve vyplachování. Přetrvává-li podráždění očí, vyhledejte lékařskou pomoc/ošetření. |
| --- | --- |

PŘI ZASAŽENÍ OČÍ: Několik minut opatrně vyplachujte vodou. Vyjměte kontaktní čočky, jsou-li nasazeny a pokud je lze vyjmout snadno. Pokračujte ve vyplachování. Přetrvává-li podráždění očí, vyhledejte lékařskou pomoc/ošetření.

| | PŘI POŽITÍ: Vypláchněte ústa vodou. Necítíte-li se dobře, volejte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO nebo lékaře. JE-LI NUTNÁ LÉKAŘSKÁ POMOC, MĚJTE PO RUCE OBAL NEBO ŠTÍTEK VÝROBKU A VOLEJTE TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO NA TEL.: 224 91 92 93 NEBO 224 91 54 02 |
| --- | --- |

PŘI POŽITÍ: Vypláchněte ústa vodou. Necítíte-li se dobře, volejte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO nebo lékaře. JE-LI NUTNÁ LÉKAŘSKÁ POMOC, MĚJTE PO RUCE OBAL NEBO ŠTÍTEK VÝROBKU A VOLEJTE TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO NA TEL.: 224 91 92 93 NEBO 224 91 54 02

5.4.   Pokyny pro bezpečnou likvidaci přípravku a jeho obalu

-

5.5.   Podmínky skladování a doba trvanlivosti přípravku při běžných podmínkách skladování

Doba skladovatelnosti: 24 měsíců

Uchovávejte obal těsně uzavřený.

Skladujte na dobře větraném místě.

Chraňte před slunečním zářením.

Uchovávejte při pokojové teplotě v původní nádobě.

6.   DALŠÍ INFORMACE

Přípravek obsahuje propan-2-ol (CAS č.: 67-63-0), pro který byla odsouhlasena evropská referenční hodnota 129,28 mg/m3 pro profesionální uživatele a použita pro posouzení rizika tohoto přípravku.

7.   TŘETÍ ÚROVEŇ INFORMACÍ: JEDNOTLIVÉ PŘÍPRAVKY V META SPC 8

7.1.   Obchodní název (názvy), číslo povolení a konkrétní složení jednotlivých biocidních přípravků

| Obchodní název | AntiLy 5 wipes |
| --- | --- |
| Číslo povolení | EU-0023656-0009 1-8 |
| Obecný název | Název podle IUPAC | Funkce | Číslo CAS | Číslo ES | Obsah (%) |
| propan-2-ol | | účinná látka | 67-63-0 | 200-661-7 | 63,1 |

Obchodní název

AntiLy 5 wipes

Číslo povolení

EU-0023656-0009 1-8

Obecný název

Název podle IUPAC

Funkce

Číslo CAS

Číslo ES

Obsah (%)

propan-2-ol

účinná látka

67-63-0

200-661-7

63,1

7.2.   Obchodní název (názvy), číslo povolení a konkrétní složení jednotlivých biocidních přípravků

| Obchodní název | AntiLy 6 wipes |
| --- | --- |
| Číslo povolení | EU-0023656-0010 1-8 |
| Obecný název | Název podle IUPAC | Funkce | Číslo CAS | Číslo ES | Obsah (%) |
| propan-2-ol | | účinná látka | 67-63-0 | 200-661-7 | 63,1 |

Obchodní název

AntiLy 6 wipes

Číslo povolení

EU-0023656-0010 1-8

Obecný název

Název podle IUPAC

Funkce

Číslo CAS

Číslo ES

Obsah (%)

propan-2-ol

účinná látka

67-63-0

200-661-7

63,1

---

(1)  Návod k použití, opatření ke zmírnění rizik a jiné návody k použití uvedené v tomto oddíle platí pro povolená použití v rámci meta SPC 1.

(2)  Návod k použití, opatření ke zmírnění rizik a jiné návody k použití uvedené v tomto oddíle platí pro povolená použití v rámci meta SPC 2.

(3)  Návod k použití, opatření ke zmírnění rizik a jiné návody k použití uvedené v tomto oddíle platí pro povolená použití v rámci meta SPC 3.

(4)  Návod k použití, opatření ke zmírnění rizik a jiné návody k použití uvedené v tomto oddíle platí pro povolená použití v rámci meta SPC 4.

(5)  Návod k použití, opatření ke zmírnění rizik a jiné návody k použití uvedené v tomto oddíle platí pro povolená použití v rámci meta SPC 5.

(6)  Návod k použití, opatření ke zmírnění rizik a jiné návody k použití uvedené v tomto oddíle platí pro povolená použití v rámci meta SPC 6.

(7)  Návod k použití, opatření ke zmírnění rizik a jiné návody k použití uvedené v tomto oddíle platí pro povolená použití v rámci meta SPC 7.

(8)  Návod k použití, opatření ke zmírnění rizik a jiné návody k použití uvedené v tomto oddíle platí pro povolená použití v rámci meta SPC 8.

---

| 7.12.2020 | CS | Úřední věstník Evropské unie | L 410/49 |
| --- | --- | --- | --- |

7.12.2020

CS

Úřední věstník Evropské unie

L 410/49

---

PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2020/1992

ze dne 2. prosince 2020,

kterým se mění nařízení (ES) č. 474/2006, pokud jde o seznam uvádějící letecké dopravce, kteří podléhají zákazu provozování letecké dopravy nebo provozním omezením v Unii

(Text s významem pro EHP)

EVROPSKÁ KOMISE,

s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,

s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 2111/2005 ze dne 14. prosince 2005 o vytvoření seznamu Společenství uvádějícího letecké dopravce, kteří podléhají zákazu provozování letecké dopravy ve Společenství, o informování cestujících v letecké dopravě o totožnosti provozujícího leteckého dopravce a o zrušení článku 9 směrnice 2004/36/ES (1), a zejména na čl. 4 odst. 2 uvedeného nařízení,

vzhledem k těmto důvodům:

| (1) | Nařízení Komise (ES) č. 474/2006 (2) vytváří seznam uvádějící letecké dopravce, kteří podléhají zákazu provozování letecké dopravy v Unii. |
| --- | --- |

(1)

Nařízení Komise (ES) č. 474/2006 (2) vytváří seznam uvádějící letecké dopravce, kteří podléhají zákazu provozování letecké dopravy v Unii.

| (2) | Podle čl. 4 odst. 3 nařízení (ES) č. 2111/2005 sdělily některé členské státy a Agentura Evropské unie pro bezpečnost letectví (dále jen „agentura“) Komisi informace, které jsou podstatné pro aktualizaci uvedeného seznamu. Podstatné informace poskytly i třetí země a mezinárodní organizace. Poskytnuté informace přispívají k závěru, že seznam by měl být aktualizován. |
| --- | --- |

(2)

Podle čl. 4 odst. 3 nařízení (ES) č. 2111/2005 sdělily některé členské státy a Agentura Evropské unie pro bezpečnost letectví (dále jen „agentura“) Komisi informace, které jsou podstatné pro aktualizaci uvedeného seznamu. Podstatné informace poskytly i třetí země a mezinárodní organizace. Poskytnuté informace přispívají k závěru, že seznam by měl být aktualizován.

| (3) | Komise informovala všechny dotčené letecké dopravce buď přímo, nebo prostřednictvím orgánů odpovědných za regulační dohled nad nimi o podstatných skutečnostech a úvahách, které budou základem pro rozhodnutí o uložení zákazu provozování letecké dopravy v Unii těmto dopravcům nebo o změně podmínek zákazu provozování letecké dopravy, který byl uložen jednomu leteckému dopravci uvedenému na seznamu v příloze A nebo B nařízení (ES) č. 474/2006. |
| --- | --- |

(3)

Komise informovala všechny dotčené letecké dopravce buď přímo, nebo prostřednictvím orgánů odpovědných za regulační dohled nad nimi o podstatných skutečnostech a úvahách, které budou základem pro rozhodnutí o uložení zákazu provozování letecké dopravy v Unii těmto dopravcům nebo o změně podmínek zákazu provozování letecké dopravy, který byl uložen jednomu leteckému dopravci uvedenému na seznamu v příloze A nebo B nařízení (ES) č. 474/2006.

| (4) | Komise poskytla dotčeným leteckým dopravcům možnost nahlédnout do veškeré relevantní dokumentace, předložit písemné připomínky a přednést ústně své stanovisko Komisi a výboru zřízenému nařízením (ES) č. 2111/2005 (dále jen „Výbor EU pro leteckou bezpečnost“). |
| --- | --- |

(4)

Komise poskytla dotčeným leteckým dopravcům možnost nahlédnout do veškeré relevantní dokumentace, předložit písemné připomínky a přednést ústně své stanovisko Komisi a výboru zřízenému nařízením (ES) č. 2111/2005 (dále jen „Výbor EU pro leteckou bezpečnost“).

| (5) | Komise předala Výboru EU pro leteckou bezpečnost aktuální informace o probíhajících společných konzultacích podle nařízení (ES) č. 2111/2005 a nařízení Komise (ES) č. 473/2006 (3) s příslušnými orgány a leteckými dopravci z Běloruska, Dominikánské republiky, Kazachstánu, Moldavska, Pákistánu a Ruska. Komise Výbor EU pro leteckou bezpečnost informovala také o situaci v oblasti letecké bezpečnosti v Arménii, Kongu (Brazzaville), Rovníkové Guineji, Indonésii a Kyrgyzstánu. |
| --- | --- |

(5)

Komise předala Výboru EU pro leteckou bezpečnost aktuální informace o probíhajících společných konzultacích podle nařízení (ES) č. 2111/2005 a nařízení Komise (ES) č. 473/2006 (3) s příslušnými orgány a leteckými dopravci z Běloruska, Dominikánské republiky, Kazachstánu, Moldavska, Pákistánu a Ruska. Komise Výbor EU pro leteckou bezpečnost informovala také o situaci v oblasti letecké bezpečnosti v Arménii, Kongu (Brazzaville), Rovníkové Guineji, Indonésii a Kyrgyzstánu.

| (6) | Agentura informovala Komisi a Výbor EU pro leteckou bezpečnost o technických posouzeních provedených pro účely počátečního hodnocení a o průběžném sledování oprávnění provozovatelů ze třetích zemí vydaných podle nařízení Komise (EU) č. 452/2014 (4). |
| --- | --- |

(6)

Agentura informovala Komisi a Výbor EU pro leteckou bezpečnost o technických posouzeních provedených pro účely počátečního hodnocení a o průběžném sledování oprávnění provozovatelů ze třetích zemí vydaných podle nařízení Komise (EU) č. 452/2014 (4).

| (7) | Agentura Komisi a Výbor EU pro leteckou bezpečnost informovala rovněž o výsledcích analýzy prohlídek na odbavovací ploše vyplývajících z programu posuzování bezpečnosti zahraničních letadel (dále jen „program SAFA“), jež byly provedeny v rámci programu prohlídek na odbavovací ploše EU stanoveného v nařízení Komise (EU) č. 965/2012 (5). |
| --- | --- |

(7)

Agentura Komisi a Výbor EU pro leteckou bezpečnost informovala rovněž o výsledcích analýzy prohlídek na odbavovací ploše vyplývajících z programu posuzování bezpečnosti zahraničních letadel (dále jen „program SAFA“), jež byly provedeny v rámci programu prohlídek na odbavovací ploše EU stanoveného v nařízení Komise (EU) č. 965/2012 (5).

| (8) | Agentura dále Komisi a Výbor EU pro leteckou bezpečnost informovala o projektech technické pomoci prováděných ve třetích zemích, jichž se týká zákaz provozování letecké dopravy podle nařízení (ES) č. 474/2006. Agentura rovněž poskytla informace o plánech a žádostech o další technickou pomoc a spolupráci za účelem zlepšení správní a technické způsobilosti úřadů pro civilní letectví ve třetích zemích s cílem pomoci jim vyřešit nedodržování platných mezinárodních norem v oblasti bezpečnosti civilního letectví. Členské státy byly vyzvány, aby se k těmto žádostem vyjádřily na bilaterální úrovni v koordinaci s Komisí a agenturou. Komise v této souvislosti zopakovala, že ke zlepšování bezpečnosti letectví na celém světě je užitečné mezinárodní letecké komunitě předávat – zejména prostřednictvím nástroje Mezinárodní organizace pro civilní letectví (ICAO) nazvaného „Partnerství pro pomoc při provádění bezpečnosti letectví“ – informace o technické pomoci poskytované Unií a členskými státy třetím zemím. |
| --- | --- |

(8)

Agentura dále Komisi a Výbor EU pro leteckou bezpečnost informovala o projektech technické pomoci prováděných ve třetích zemích, jichž se týká zákaz provozování letecké dopravy podle nařízení (ES) č. 474/2006. Agentura rovněž poskytla informace o plánech a žádostech o další technickou pomoc a spolupráci za účelem zlepšení správní a technické způsobilosti úřadů pro civilní letectví ve třetích zemích s cílem pomoci jim vyřešit nedodržování platných mezinárodních norem v oblasti bezpečnosti civilního letectví. Členské státy byly vyzvány, aby se k těmto žádostem vyjádřily na bilaterální úrovni v koordinaci s Komisí a agenturou. Komise v této souvislosti zopakovala, že ke zlepšování bezpečnosti letectví na celém světě je užitečné mezinárodní letecké komunitě předávat – zejména prostřednictvím nástroje Mezinárodní organizace pro civilní letectví (ICAO) nazvaného „Partnerství pro pomoc při provádění bezpečnosti letectví“ – informace o technické pomoci poskytované Unií a členskými státy třetím zemím.

| (9) | Eurocontrol poskytl Komisi a Výboru EU pro leteckou bezpečnost informace o aktuálním stavu varovné funkce programu SAFA a provozovatelů ze třetích zemí včetně statistických údajů, pokud jde o výstražné zprávy týkající se leteckých dopravců, kteří podléhají zákazu provozování letecké dopravy. |
| --- | --- |

(9)

Eurocontrol poskytl Komisi a Výboru EU pro leteckou bezpečnost informace o aktuálním stavu varovné funkce programu SAFA a provozovatelů ze třetích zemí včetně statistických údajů, pokud jde o výstražné zprávy týkající se leteckých dopravců, kteří podléhají zákazu provozování letecké dopravy.

Letečtí dopravci z Unie

Letečtí dopravci z Unie

| (10) | Na základě analýzy provedené agenturou v souvislosti s informacemi, které vyplynuly z prohlídek na odbavovací ploše provedených u letadel leteckých dopravců z Unie a ze standardizačních kontrol provedených agenturou, jež byly rovněž doplněny o informace vyplývající ze specifických kontrol a auditů provedených vnitrostátními leteckými úřady, přijalo několik členských států určitá donucovací opatření a informovalo o nich Komisi a Výbor EU pro leteckou bezpečnost. |
| --- | --- |

(10)

Na základě analýzy provedené agenturou v souvislosti s informacemi, které vyplynuly z prohlídek na odbavovací ploše provedených u letadel leteckých dopravců z Unie a ze standardizačních kontrol provedených agenturou, jež byly rovněž doplněny o informace vyplývající ze specifických kontrol a auditů provedených vnitrostátními leteckými úřady, přijalo několik členských států určitá donucovací opatření a informovalo o nich Komisi a Výbor EU pro leteckou bezpečnost.

| (11) | Členské státy zopakovaly, že jsou připraveny náležitě jednat, pokud by z podstatných bezpečnostních informací vyplývalo, že v důsledku nedodržení příslušných bezpečnostních norem ze strany leteckých dopravců Unie existují bezprostřední bezpečnostní rizika. |
| --- | --- |

(11)

Členské státy zopakovaly, že jsou připraveny náležitě jednat, pokud by z podstatných bezpečnostních informací vyplývalo, že v důsledku nedodržení příslušných bezpečnostních norem ze strany leteckých dopravců Unie existují bezprostřední bezpečnostní rizika.

Letečtí dopravci z Běloruska

Letečtí dopravci z Běloruska

| (12) | Letečtí dopravci z Běloruska nebyli nikdy zařazeni do přílohy A nebo B nařízení (ES) č. 474/2006. |
| --- | --- |

(12)

Letečtí dopravci z Běloruska nebyli nikdy zařazeni do přílohy A nebo B nařízení (ES) č. 474/2006.

| (13) | Komise nadále sledovala pokrok příslušného orgánu Běloruska, konkrétně běloruského úřadu pro civilní letectví (dále jen „úřad AD-BLR“), při posilování jeho schopností zajistit, aby letečtí dopravci, kteří získali osvědčení v Bělorusku, prováděli činnosti v souladu s mezinárodními bezpečnostními normami. |
| --- | --- |

(13)

Komise nadále sledovala pokrok příslušného orgánu Běloruska, konkrétně běloruského úřadu pro civilní letectví (dále jen „úřad AD-BLR“), při posilování jeho schopností zajistit, aby letečtí dopravci, kteří získali osvědčení v Bělorusku, prováděli činnosti v souladu s mezinárodními bezpečnostními normami.

| (14) | Dne 8. října 2020 uspořádala Komise, agentura a zástupci úřadu AD-BLR technickou schůzku s cílem projednat opatření přijatá úřadem AD-BLR, včetně opatření řešících bezpečnostní problémy, které agentura zjistila během technických posouzení provedených pro účely počátečního hodnocení a průběžného sledování oprávnění provozovatelů ze třetích zemí podle nařízení Komise (EU) č. 452/2014. |
| --- | --- |

(14)

Dne 8. října 2020 uspořádala Komise, agentura a zástupci úřadu AD-BLR technickou schůzku s cílem projednat opatření přijatá úřadem AD-BLR, včetně opatření řešících bezpečnostní problémy, které agentura zjistila během technických posouzení provedených pro účely počátečního hodnocení a průběžného sledování oprávnění provozovatelů ze třetích zemí podle nařízení Komise (EU) č. 452/2014.

| (15) | Během této schůzky úřad AD-BLR poskytl informace o své nové organizační struktuře, včetně náboru a výcviku zaměstnanců, fungování svého odboru kvality, stavu obnovování osvědčení pro letecké dopravce, kteří získali osvědčení od úřadu AD-BLR, a o dočasných omezeních, jež uložil některým leteckým dopravcům, jakož i o činnostech prováděných v rámci svého programu dohledu. Úřad AD-BLR rovněž uvedl, že dokončil provádění plánu nápravných opatření vypracovaného v reakci na nedostatky zjištěné během unijní posuzovací návštěvy na místě v březnu 2019. |
| --- | --- |

(15)

Během této schůzky úřad AD-BLR poskytl informace o své nové organizační struktuře, včetně náboru a výcviku zaměstnanců, fungování svého odboru kvality, stavu obnovování osvědčení pro letecké dopravce, kteří získali osvědčení od úřadu AD-BLR, a o dočasných omezeních, jež uložil některým leteckým dopravcům, jakož i o činnostech prováděných v rámci svého programu dohledu. Úřad AD-BLR rovněž uvedl, že dokončil provádění plánu nápravných opatření vypracovaného v reakci na nedostatky zjištěné během unijní posuzovací návštěvy na místě v březnu 2019.

| (16) | Dne 17. listopadu 2020 informovala Komise Výbor EU pro leteckou bezpečnost o vysvětleních poskytnutých úřadem AD-BLR. Na tomto základě, i když existují určité nedostatky, pokud jde o některé letecké dopravce, kteří získali osvědčení od úřadu AD-BLR, jež vyžadují nápravu, jako je nepřizpůsobení programu údržby typu provozu letadla nebo nedostatky zjištěné při správě letadlových celků s omezenou a neomezenou dobou životnosti, neopravňují k zařazení těchto leteckých dopravců do přílohy A nařízení (ES) č. 474/2006. |
| --- | --- |

(16)

Dne 17. listopadu 2020 informovala Komise Výbor EU pro leteckou bezpečnost o vysvětleních poskytnutých úřadem AD-BLR. Na tomto základě, i když existují určité nedostatky, pokud jde o některé letecké dopravce, kteří získali osvědčení od úřadu AD-BLR, jež vyžadují nápravu, jako je nepřizpůsobení programu údržby typu provozu letadla nebo nedostatky zjištěné při správě letadlových celků s omezenou a neomezenou dobou životnosti, neopravňují k zařazení těchto leteckých dopravců do přílohy A nařízení (ES) č. 474/2006.

| (17) | Na základě společných kritérií stanovených v příloze nařízení (ES) č. 2111/2005 se proto Komise domnívá, že pokud jde o letecké provozovatele z Běloruska, neexistují v této fázi důvody měnit seznam uvádějící letecké dopravce, kteří podléhají zákazu provozování letecké dopravy v Unii. |
| --- | --- |

(17)

Na základě společných kritérií stanovených v příloze nařízení (ES) č. 2111/2005 se proto Komise domnívá, že pokud jde o letecké provozovatele z Běloruska, neexistují v této fázi důvody měnit seznam uvádějící letecké dopravce, kteří podléhají zákazu provozování letecké dopravy v Unii.

| (18) | Členské státy by měly nadále ověřovat skutečné dodržování příslušných mezinárodních bezpečnostních norem u leteckých dopravců, kteří získali osvědčení v Bělorusku, stanovováním priorit při provádění prohlídek na odbavovací ploše u všech těchto leteckých dopravců podle nařízení (EU) č. 965/2012. |
| --- | --- |

(18)

Členské státy by měly nadále ověřovat skutečné dodržování příslušných mezinárodních bezpečnostních norem u leteckých dopravců, kteří získali osvědčení v Bělorusku, stanovováním priorit při provádění prohlídek na odbavovací ploše u všech těchto leteckých dopravců podle nařízení (EU) č. 965/2012.

| (19) | Pokud z jakýchkoli relevantních bezpečnostních informací vyplyne, že v důsledku nedodržení mezinárodních bezpečnostních norem existují bezprostřední bezpečnostní rizika, může být Komise nucena přijmout další opatření v souladu s nařízením (ES) č. 2111/2005. |
| --- | --- |

(19)

Pokud z jakýchkoli relevantních bezpečnostních informací vyplyne, že v důsledku nedodržení mezinárodních bezpečnostních norem existují bezprostřední bezpečnostní rizika, může být Komise nucena přijmout další opatření v souladu s nařízením (ES) č. 2111/2005.

Letečtí dopravci z Dominikánské republiky

Letečtí dopravci z Dominikánské republiky

| (20) | Letečtí dopravci z Dominikánské republiky nebyli nikdy zařazeni do přílohy A nebo B nařízení (ES) č. 474/2006. |
| --- | --- |

(20)

Letečtí dopravci z Dominikánské republiky nebyli nikdy zařazeni do přílohy A nebo B nařízení (ES) č. 474/2006.

| (21) | Od 27. do 31. ledna 2020 uskutečnili zástupci Komise, agentury a členských států unijní posuzovací návštěvu na místě v Dominikánské republice v prostorech organizace Instituto Dominicano de Aviación Civil (dále jen „institut IDAC“). Ačkoli výsledky této návštěvy ukázaly, že institut IDAC má schopnost dohlížet na činnosti v oblasti letectví v Dominikánské republice, byla zjištěna řada nedostatků v systému dohledu nad bezpečností. Tyto nedostatky však nevyvolávají bezprostřední obavy týkající se bezpečnosti. Institut IDAC vypracoval plán nápravných opatření k řešení zjištěných nedostatků a dne 15. dubna 2020 jej zaslal Komisi. |
| --- | --- |

(21)

Od 27. do 31. ledna 2020 uskutečnili zástupci Komise, agentury a členských států unijní posuzovací návštěvu na místě v Dominikánské republice v prostorech organizace Instituto Dominicano de Aviación Civil (dále jen „institut IDAC“). Ačkoli výsledky této návštěvy ukázaly, že institut IDAC má schopnost dohlížet na činnosti v oblasti letectví v Dominikánské republice, byla zjištěna řada nedostatků v systému dohledu nad bezpečností. Tyto nedostatky však nevyvolávají bezprostřední obavy týkající se bezpečnosti. Institut IDAC vypracoval plán nápravných opatření k řešení zjištěných nedostatků a dne 15. dubna 2020 jej zaslal Komisi.

| (22) | Dne 4. listopadu 2020 předložil institut IDAC zprávu o pokroku při provádění svého plánu nápravných opatření. Uvedená zpráva o pokroku obsahovala podrobné informace o každém zjištěném nedostatku, jako je analýza hlavních příčin, prováděná nápravná opatření a příslušný pokrok, různé úkoly každého opatření a příslušný pokrok, jakož i podrobná následná opatření. Institut IDAC odhaduje, že jeho plán nápravných opatření byl dokončen z 87,66 %. |
| --- | --- |

(22)

Dne 4. listopadu 2020 předložil institut IDAC zprávu o pokroku při provádění svého plánu nápravných opatření. Uvedená zpráva o pokroku obsahovala podrobné informace o každém zjištěném nedostatku, jako je analýza hlavních příčin, prováděná nápravná opatření a příslušný pokrok, různé úkoly každého opatření a příslušný pokrok, jakož i podrobná následná opatření. Institut IDAC odhaduje, že jeho plán nápravných opatření byl dokončen z 87,66 %.

| (23) | Na základě této zprávy se Komise domnívá, že institut IDAC vykazuje v této fázi potřebné schopnosti a ochotu řešit bezpečnostní nedostatky zjištěné během návštěvy a že účinně provádí svůj plán nápravných opatření. Na tomto základě nebylo nutné uspořádat s institutem IDAC slyšení před Výborem EU pro leteckou bezpečnost. |
| --- | --- |

(23)

Na základě této zprávy se Komise domnívá, že institut IDAC vykazuje v této fázi potřebné schopnosti a ochotu řešit bezpečnostní nedostatky zjištěné během návštěvy a že účinně provádí svůj plán nápravných opatření. Na tomto základě nebylo nutné uspořádat s institutem IDAC slyšení před Výborem EU pro leteckou bezpečnost.

| (24) | Na základě společných kritérií stanovených v příloze nařízení (ES) č. 2111/2005 se proto Komise domnívá, že pokud jde o letecké provozovatele z Dominikánské republiky, neexistují v této fázi důvody měnit seznam uvádějící letecké dopravce, kteří podléhají zákazu provozování letecké dopravy v Unii. |
| --- | --- |

(24)

Na základě společných kritérií stanovených v příloze nařízení (ES) č. 2111/2005 se proto Komise domnívá, že pokud jde o letecké provozovatele z Dominikánské republiky, neexistují v této fázi důvody měnit seznam uvádějící letecké dopravce, kteří podléhají zákazu provozování letecké dopravy v Unii.

| (25) | Členské státy by měly nadále ověřovat skutečné dodržování příslušných mezinárodních bezpečnostních norem u leteckých dopravců, kteří získali osvědčení v Dominikánské republice, stanovováním priorit při provádění prohlídek na odbavovací ploše u všech těchto leteckých dopravců podle nařízení (EU) č. 965/2012. |
| --- | --- |

(25)

Členské státy by měly nadále ověřovat skutečné dodržování příslušných mezinárodních bezpečnostních norem u leteckých dopravců, kteří získali osvědčení v Dominikánské republice, stanovováním priorit při provádění prohlídek na odbavovací ploše u všech těchto leteckých dopravců podle nařízení (EU) č. 965/2012.

| (26) | Pokud z jakýchkoli relevantních bezpečnostních informací vyplyne, že v důsledku nedodržení mezinárodních bezpečnostních norem existují bezprostřední bezpečnostní rizika, může být Komise nucena přijmout další opatření v souladu s nařízením (ES) č. 2111/2005. |
| --- | --- |

(26)

Pokud z jakýchkoli relevantních bezpečnostních informací vyplyne, že v důsledku nedodržení mezinárodních bezpečnostních norem existují bezprostřední bezpečnostní rizika, může být Komise nucena přijmout další opatření v souladu s nařízením (ES) č. 2111/2005.

Letečtí dopravci z Kazachstánu

Letečtí dopravci z Kazachstánu

| (27) | Letečtí dopravci z Kazachstánu byli odstraněni z přílohy A nařízení (ES) č. 474/2006 v roce 2016 (6). |
| --- | --- |

(27)

Letečtí dopravci z Kazachstánu byli odstraněni z přílohy A nařízení (ES) č. 474/2006 v roce 2016 (6).

6

| (28) | Vzhledem k zjevnému poklesu dohledu nad provozní bezpečností ze strany příslušných orgánů v Kazachstánu zahájila Komise v únoru 2020 konzultace podle čl. 3 odst. 2 nařízení (ES) č. 473/2006. Výbor EU pro leteckou bezpečnost obdržel na svém zasedání v květnu 2020 přehled o situaci v oblasti dohledu nad bezpečností v Kazachstánu. |
| --- | --- |

(28)

Vzhledem k zjevnému poklesu dohledu nad provozní bezpečností ze strany příslušných orgánů v Kazachstánu zahájila Komise v únoru 2020 konzultace podle čl. 3 odst. 2 nařízení (ES) č. 473/2006. Výbor EU pro leteckou bezpečnost obdržel na svém zasedání v květnu 2020 přehled o situaci v oblasti dohledu nad bezpečností v Kazachstánu.

| (29) | V návaznosti na zasedání Výboru EU pro leteckou bezpečnost z května 2020 udržují Komise a agentura nepřetržitý kontakt s kazašským Výborem pro civilní letectví (dále jen „výbor CAC KZ“) a akciovou společností Letecká správa Kazachstánu (dále jen „společnost AAK“) za účelem shromažďování dalších údajů a informací. Komise se zejména dotázala na zrušení osvědčení leteckého provozovatele (AOC) dopravce Sigma Airlines společností AAK z bezpečnostních důvodů. |
| --- | --- |

(29)

V návaznosti na zasedání Výboru EU pro leteckou bezpečnost z května 2020 udržují Komise a agentura nepřetržitý kontakt s kazašským Výborem pro civilní letectví (dále jen „výbor CAC KZ“) a akciovou společností Letecká správa Kazachstánu (dále jen „společnost AAK“) za účelem shromažďování dalších údajů a informací. Komise se zejména dotázala na zrušení osvědčení leteckého provozovatele (AOC) dopravce Sigma Airlines společností AAK z bezpečnostních důvodů.

Sigma Airlines

| (30) | Dne 16. října 2020 se uskutečnila schůzka mezi Komisí, agenturou, členskými státy a zástupci výboru CAC KZ a společnosti AAK. Společnost AAK předložila komplexní přehled o svých funkcích, o provádění dohledu nad provozní bezpečností, včetně aktualizace seznamu držitelů osvědčení leteckého provozovatele, registrovaných letadel, nehod, závažných incidentů a událostí v oblasti letectví a svých donucovacích opatření. Rovněž poskytla přehled o svých činnostech v oblasti dohledu, plánech, pokud jde o nábor a výcvik technického personálu, a svém strategickém přístupu k technickému rozvoji v souvislosti s budováním kapacity v oblasti bezpečnosti letectví. Kromě toho společnost AAK informovala o vypracování dalších postupů dohledu, posíleném provádění programu dohledu nad bezpečností a krocích podniknutých za účelem zavedení systému řízení kvality. |
| --- | --- |

(30)

Dne 16. října 2020 se uskutečnila schůzka mezi Komisí, agenturou, členskými státy a zástupci výboru CAC KZ a společnosti AAK. Společnost AAK předložila komplexní přehled o svých funkcích, o provádění dohledu nad provozní bezpečností, včetně aktualizace seznamu držitelů osvědčení leteckého provozovatele, registrovaných letadel, nehod, závažných incidentů a událostí v oblasti letectví a svých donucovacích opatření. Rovněž poskytla přehled o svých činnostech v oblasti dohledu, plánech, pokud jde o nábor a výcvik technického personálu, a svém strategickém přístupu k technickému rozvoji v souvislosti s budováním kapacity v oblasti bezpečnosti letectví. Kromě toho společnost AAK informovala o vypracování dalších postupů dohledu, posíleném provádění programu dohledu nad bezpečností a krocích podniknutých za účelem zavedení systému řízení kvality.

| (31) | Společnost AAK vysvětlila, že společně s výborem CAC KZ přijímá opatření ke zlepšení dohledu nad bezpečností v Kazachstánu, včetně nezbytné změny vnitrostátního právního rámce, což by mělo vést k lepšímu funkčnímu oddělení obou příslušných leteckých úřadů (AAK a CAC KZ). |
| --- | --- |

(31)

Společnost AAK vysvětlila, že společně s výborem CAC KZ přijímá opatření ke zlepšení dohledu nad bezpečností v Kazachstánu, včetně nezbytné změny vnitrostátního právního rámce, což by mělo vést k lepšímu funkčnímu oddělení obou příslušných leteckých úřadů (AAK a CAC KZ).

| (32) | Na základě informací, které jsou v současné době k dispozici, včetně posouzení oprávnění pro provozovatele ze třetích zemí (TCO) provedeného agenturou a informací poskytnutých společností AAK před schůzkou dne 16. října 2020 i během ní se zdá, že je vyvíjeno značné úsilí k řešení situace letecké bezpečnosti v Kazachstánu, o čemž svědčí i následný vývoj. Komise bere na vědomí dosud přijatá opatření a bude pokračovat ve sledování a posuzování dalšího vývoje situace. V této souvislosti má Komise v úmyslu za pomoci agentury a členských států uskutečnit v Kazachstánu unijní posuzovací návštěvu na místě. |
| --- | --- |

(32)

Na základě informací, které jsou v současné době k dispozici, včetně posouzení oprávnění pro provozovatele ze třetích zemí (TCO) provedeného agenturou a informací poskytnutých společností AAK před schůzkou dne 16. října 2020 i během ní se zdá, že je vyvíjeno značné úsilí k řešení situace letecké bezpečnosti v Kazachstánu, o čemž svědčí i následný vývoj. Komise bere na vědomí dosud přijatá opatření a bude pokračovat ve sledování a posuzování dalšího vývoje situace. V této souvislosti má Komise v úmyslu za pomoci agentury a členských států uskutečnit v Kazachstánu unijní posuzovací návštěvu na místě.

| (33) | S ohledem na výše uvedené důkazy o opatřeních přijatých společností AAK a výborem CAC KZ a na základě společných kritérií stanovených v příloze nařízení (ES) č. 2111/2005 se proto Komise domnívá, že pokud jde o letecké provozovatele z Kazachstánu, neexistují v této fázi důvody změnit seznam uvádějící letecké dopravce, kteří podléhají zákazu provozování letecké dopravy v Unii. |
| --- | --- |

(33)

S ohledem na výše uvedené důkazy o opatřeních přijatých společností AAK a výborem CAC KZ a na základě společných kritérií stanovených v příloze nařízení (ES) č. 2111/2005 se proto Komise domnívá, že pokud jde o letecké provozovatele z Kazachstánu, neexistují v této fázi důvody změnit seznam uvádějící letecké dopravce, kteří podléhají zákazu provozování letecké dopravy v Unii.

| (34) | Členské státy by měly nadále ověřovat skutečné dodržování příslušných mezinárodních bezpečnostních norem u leteckých dopravců, kteří získali osvědčení v Kazachstánu, stanovováním priorit při provádění prohlídek na odbavovací ploše u všech těchto leteckých dopravců podle nařízení (EU) č. 965/2012. |
| --- | --- |

(34)

Členské státy by měly nadále ověřovat skutečné dodržování příslušných mezinárodních bezpečnostních norem u leteckých dopravců, kteří získali osvědčení v Kazachstánu, stanovováním priorit při provádění prohlídek na odbavovací ploše u všech těchto leteckých dopravců podle nařízení (EU) č. 965/2012.

| (35) | Pokud z jakýchkoli relevantních bezpečnostních informací vyplyne, že v důsledku nedodržení mezinárodních bezpečnostních norem existují bezprostřední bezpečnostní rizika, může být Komise nucena přijmout další opatření v souladu s nařízením (ES) č. 2111/2005. |
| --- | --- |

(35)

Pokud z jakýchkoli relevantních bezpečnostních informací vyplyne, že v důsledku nedodržení mezinárodních bezpečnostních norem existují bezprostřední bezpečnostní rizika, může být Komise nucena přijmout další opatření v souladu s nařízením (ES) č. 2111/2005.

Letečtí dopravci z Moldavska

Letečtí dopravci z Moldavska

| (36) | Letečtí dopravci z Moldavska, s výjimkou tří leteckých dopravců Air Moldova, Fly One a Aerotranscargo, byli v roce 2019 zařazeni do přílohy A nařízení (ES) č. 474/2006 (7). |
| --- | --- |

(36)

Letečtí dopravci z Moldavska, s výjimkou tří leteckých dopravců Air Moldova, Fly One a Aerotranscargo, byli v roce 2019 zařazeni do přílohy A nařízení (ES) č. 474/2006 (7).

Air Moldova

Fly One

Aerotranscargo

7

| (37) | Dne 23. července 2020 se na žádost Moldavska a v rámci průběžné monitorovací činnosti uskutečnila schůzka Komise a zástupců úřadu pro civilní letectví Moldavska (dále jen „úřad CAAM“), během níž úřad CAAM poskytl přehled o svých funkcích včetně základních zásad provádění dohledu nad provozní bezpečností. Další informace, které úřad CAAM poskytl, zahrnovaly přehled rozvoje a aktuální stav jejich plánu nápravných opatření v reakci na připomínky a doporučení vyplývající z unijní posuzovací návštěvy na místě v únoru 2019. |
| --- | --- |

(37)

Dne 23. července 2020 se na žádost Moldavska a v rámci průběžné monitorovací činnosti uskutečnila schůzka Komise a zástupců úřadu pro civilní letectví Moldavska (dále jen „úřad CAAM“), během níž úřad CAAM poskytl přehled o svých funkcích včetně základních zásad provádění dohledu nad provozní bezpečností. Další informace, které úřad CAAM poskytl, zahrnovaly přehled rozvoje a aktuální stav jejich plánu nápravných opatření v reakci na připomínky a doporučení vyplývající z unijní posuzovací návštěvy na místě v únoru 2019.

| (38) | Kromě toho úřad CAAM dne 31. července 2020 v návaznosti na technickou schůzku poskytl dodatečné informace o pokroku dosaženém v souvislosti s plánem nápravných opatření k řešení bezpečnostních nedostatků zjištěných během unijní posuzovací návštěvy na místě. Na základě poskytnutých informací se zdá, že úřad CAAM dosáhl určitého pokroku při provádění mezinárodních bezpečnostních norem. V současné době však neexistuje dostatek důkazů, které by odůvodňovaly zrušení provozních omezení uložených leteckým dopravcům z Moldavska. Poskytnuté informace o zlepšeních by měly být dále ověřeny, nejlépe během unijní posuzovací návštěvy na místě v Moldavsku. |
| --- | --- |

(38)

Kromě toho úřad CAAM dne 31. července 2020 v návaznosti na technickou schůzku poskytl dodatečné informace o pokroku dosaženém v souvislosti s plánem nápravných opatření k řešení bezpečnostních nedostatků zjištěných během unijní posuzovací návštěvy na místě. Na základě poskytnutých informací se zdá, že úřad CAAM dosáhl určitého pokroku při provádění mezinárodních bezpečnostních norem. V současné době však neexistuje dostatek důkazů, které by odůvodňovaly zrušení provozních omezení uložených leteckým dopravcům z Moldavska. Poskytnuté informace o zlepšeních by měly být dále ověřeny, nejlépe během unijní posuzovací návštěvy na místě v Moldavsku.

| (39) | Na základě společných kritérií stanovených v příloze nařízení (ES) č. 2111/2005 se proto Komise domnívá, že pokud jde o letecké provozovatele z Moldavska, neexistují v této fázi důvody měnit seznam uvádějící letecké dopravce, kteří podléhají zákazu provozování letecké dopravy v Unii. |
| --- | --- |

(39)

Na základě společných kritérií stanovených v příloze nařízení (ES) č. 2111/2005 se proto Komise domnívá, že pokud jde o letecké provozovatele z Moldavska, neexistují v této fázi důvody měnit seznam uvádějící letecké dopravce, kteří podléhají zákazu provozování letecké dopravy v Unii.

| (40) | Členské státy by měly nadále ověřovat skutečné dodržování příslušných mezinárodních bezpečnostních norem u leteckých dopravců, kteří získali osvědčení v Moldavsku, stanovováním priorit při provádění prohlídek na odbavovací ploše u všech těchto leteckých dopravců podle nařízení (EU) č. 965/2012. |
| --- | --- |

(40)

Členské státy by měly nadále ověřovat skutečné dodržování příslušných mezinárodních bezpečnostních norem u leteckých dopravců, kteří získali osvědčení v Moldavsku, stanovováním priorit při provádění prohlídek na odbavovací ploše u všech těchto leteckých dopravců podle nařízení (EU) č. 965/2012.

| (41) | Pokud z jakýchkoli relevantních bezpečnostních informací vyplyne, že v důsledku nedodržení mezinárodních bezpečnostních norem existují bezprostřední bezpečnostní rizika, může být Komise nucena přijmout další opatření v souladu s nařízením (ES) č. 2111/2005. |
| --- | --- |

(41)

Pokud z jakýchkoli relevantních bezpečnostních informací vyplyne, že v důsledku nedodržení mezinárodních bezpečnostních norem existují bezprostřední bezpečnostní rizika, může být Komise nucena přijmout další opatření v souladu s nařízením (ES) č. 2111/2005.

Letečtí dopravci z Pákistánu

Letečtí dopravci z Pákistánu

| (42) | Dopravce Pakistan International Airlines byl zařazen do přílohy B nařízení (ES) č. 474/2006 v březnu 2007 (8) a v listopadu 2007 (9) byl odstraněn. |
| --- | --- |

(42)

Dopravce Pakistan International Airlines byl zařazen do přílohy B nařízení (ES) č. 474/2006 v březnu 2007 (8) a v listopadu 2007 (9) byl odstraněn.

Pakistan International Airlines

8

9

| (43) | Z prohlášení pákistánského federálního ministra letectví ze dne 24. června 2020 vyplynulo, že velký počet průkazů způsobilosti pilota vydaných pákistánským úřadem pro civilní letectví (dále jen „úřad PCAA“) byl získán podvodným způsobem. |
| --- | --- |

(43)

Z prohlášení pákistánského federálního ministra letectví ze dne 24. června 2020 vyplynulo, že velký počet průkazů způsobilosti pilota vydaných pákistánským úřadem pro civilní letectví (dále jen „úřad PCAA“) byl získán podvodným způsobem.

| (44) | Tato událost a rovněž přihlédnutí k nedostatečně účinnému provádění systému řízení bezpečnosti vedly agenturu k tomu, aby s účinkem od 1. července 2020 pozastavila oprávnění pro provozovatele ze třetích zemí u společností Pakistan International Airlines a Vision Air. K tomuto rozhodnutí přispěl zjevně nedostatečně účinný dohled ze strany úřadu PCAA v souladu s mezinárodními bezpečnostními normami. |
| --- | --- |

(44)

Tato událost a rovněž přihlédnutí k nedostatečně účinnému provádění systému řízení bezpečnosti vedly agenturu k tomu, aby s účinkem od 1. července 2020 pozastavila oprávnění pro provozovatele ze třetích zemí u společností Pakistan International Airlines a Vision Air. K tomuto rozhodnutí přispěl zjevně nedostatečně účinný dohled ze strany úřadu PCAA v souladu s mezinárodními bezpečnostními normami.

Pakistan International Airlines

Vision Air

| (45) | Dne 1. července 2020 zahájila Komise konzultace s úřadem PCAA v souladu s čl. 3 odst. 2 nařízení (ES) č. 473/2006. Komise úřad PCAA požádala, aby poskytl informace o své reakci na prohlášení federálního ministra. Komise zejména požádala o informace o dohledu nad leteckými dopravci registrovanými v Pákistánu, včetně jejich systémů řízení bezpečnosti, jakož i o důkazy, že k podobné situaci nedochází v jiných odvětvích, jako je certifikace palubních průvodčí nebo udělování licencí mechanikům. |
| --- | --- |

(45)

Dne 1. července 2020 zahájila Komise konzultace s úřadem PCAA v souladu s čl. 3 odst. 2 nařízení (ES) č. 473/2006. Komise úřad PCAA požádala, aby poskytl informace o své reakci na prohlášení federálního ministra. Komise zejména požádala o informace o dohledu nad leteckými dopravci registrovanými v Pákistánu, včetně jejich systémů řízení bezpečnosti, jakož i o důkazy, že k podobné situaci nedochází v jiných odvětvích, jako je certifikace palubních průvodčí nebo udělování licencí mechanikům.

| (46) | Ve dnech 9. července a 25. září 2020 se uskutečnily technické schůzky s úřadem PCAA za účelem projednání poskytnutých informací a přijatých opatření. |
| --- | --- |

(46)

Ve dnech 9. července a 25. září 2020 se uskutečnily technické schůzky s úřadem PCAA za účelem projednání poskytnutých informací a přijatých opatření.

| (47) | Úřad PCAA je v jednání s Komisí kooperativní a transparentní. Komisi informoval, že jeho přezkum situace nakonec vedl ke zrušení nebo pozastavení podvodně získaných průkazů způsobilosti, jakož i k rozhodnutí o zastavení vydávání nových licencí od konce června 2020. Úřad PCAA rovněž uvedl, že byla zavedena nová pravidla v oblasti letectví, která mají řešit vznesené otázky, a podle potřeby byla přijata donucovací opatření. Pokud jde o dohled nad systémem řízení bezpečnosti, úřad PCAA připustil, že jeho provádění se nachází v počáteční fázi. Zdá se, že úřad PCAA teprve musí účinně určit hlavní příčiny svých problémů a řešit je udržitelným způsobem. |
| --- | --- |

(47)

Úřad PCAA je v jednání s Komisí kooperativní a transparentní. Komisi informoval, že jeho přezkum situace nakonec vedl ke zrušení nebo pozastavení podvodně získaných průkazů způsobilosti, jakož i k rozhodnutí o zastavení vydávání nových licencí od konce června 2020. Úřad PCAA rovněž uvedl, že byla zavedena nová pravidla v oblasti letectví, která mají řešit vznesené otázky, a podle potřeby byla přijata donucovací opatření. Pokud jde o dohled nad systémem řízení bezpečnosti, úřad PCAA připustil, že jeho provádění se nachází v počáteční fázi. Zdá se, že úřad PCAA teprve musí účinně určit hlavní příčiny svých problémů a řešit je udržitelným způsobem.

| (48) | Na základě informací, které jsou v současné době k dispozici, včetně informací o posouzení oprávnění pro provozovatele ze třetích zemí (TCO) provedeném agenturou je zřejmé, že úřad PCAA vyvíjí značné úsilí o přijetí nápravných opatření potřebných k řešení zjištěné situace letecké bezpečnosti v Pákistánu. Komise bere na vědomí dosud přijatá opatření a bude pokračovat ve sledování a posuzování dalšího vývoje situace. V této souvislosti má Komise v úmyslu za pomoci agentury a členských států uskutečnit v Pákistánu unijní posuzovací návštěvu na místě. |
| --- | --- |

(48)

Na základě informací, které jsou v současné době k dispozici, včetně informací o posouzení oprávnění pro provozovatele ze třetích zemí (TCO) provedeném agenturou je zřejmé, že úřad PCAA vyvíjí značné úsilí o přijetí nápravných opatření potřebných k řešení zjištěné situace letecké bezpečnosti v Pákistánu. Komise bere na vědomí dosud přijatá opatření a bude pokračovat ve sledování a posuzování dalšího vývoje situace. V této souvislosti má Komise v úmyslu za pomoci agentury a členských států uskutečnit v Pákistánu unijní posuzovací návštěvu na místě.

| (49) | S ohledem na výše uvedené důkazy o opatřeních přijatých úřadem PCAA a na základě společných kritérií stanovených v příloze nařízení (ES) č. 2111/2005 se proto Komise domnívá, že pokud jde o letecké provozovatele z Pákistánu, neexistují v této fázi důvody změnit seznam uvádějící letecké dopravce, kteří podléhají zákazu provozování letecké dopravy v Unii. |
| --- | --- |

(49)

S ohledem na výše uvedené důkazy o opatřeních přijatých úřadem PCAA a na základě společných kritérií stanovených v příloze nařízení (ES) č. 2111/2005 se proto Komise domnívá, že pokud jde o letecké provozovatele z Pákistánu, neexistují v této fázi důvody změnit seznam uvádějící letecké dopravce, kteří podléhají zákazu provozování letecké dopravy v Unii.

| (50) | Členské státy by měly nadále ověřovat skutečné dodržování příslušných mezinárodních bezpečnostních norem u leteckých dopravců, kteří získali osvědčení v Pákistánu, stanovováním priorit při provádění prohlídek na odbavovací ploše u všech těchto leteckých dopravců podle nařízení (EU) č. 965/2012. |
| --- | --- |

(50)

Členské státy by měly nadále ověřovat skutečné dodržování příslušných mezinárodních bezpečnostních norem u leteckých dopravců, kteří získali osvědčení v Pákistánu, stanovováním priorit při provádění prohlídek na odbavovací ploše u všech těchto leteckých dopravců podle nařízení (EU) č. 965/2012.

| (51) | Pokud z jakýchkoli relevantních bezpečnostních informací vyplyne, že v důsledku nedodržení mezinárodních bezpečnostních norem existují bezprostřední bezpečnostní rizika, může být Komise nucena přijmout další opatření v souladu s nařízením (ES) č. 2111/2005. |
| --- | --- |

(51)

Pokud z jakýchkoli relevantních bezpečnostních informací vyplyne, že v důsledku nedodržení mezinárodních bezpečnostních norem existují bezprostřední bezpečnostní rizika, může být Komise nucena přijmout další opatření v souladu s nařízením (ES) č. 2111/2005.

Letečtí dopravci z Ruska

Letečtí dopravci z Ruska

| (52) | Komise, agentura a příslušné orgány členských států nadále pozorně sledovaly úroveň bezpečnosti leteckých dopravců, kteří získali osvědčení v Rusku a kteří provozují leteckou dopravu v Unii, a to i stanovováním priorit při provádění prohlídek na odbavovací ploše u některých ruských leteckých dopravců podle nařízení (EU) č. 965/2012. |
| --- | --- |

(52)

Komise, agentura a příslušné orgány členských států nadále pozorně sledovaly úroveň bezpečnosti leteckých dopravců, kteří získali osvědčení v Rusku a kteří provozují leteckou dopravu v Unii, a to i stanovováním priorit při provádění prohlídek na odbavovací ploše u některých ruských leteckých dopravců podle nařízení (EU) č. 965/2012.

| (53) | Dne 22. října 2020 se zástupci Komise a agentury setkali se zástupci ruské federální agentury pro leteckou dopravu (dále jen „agentura FATA“), aby na základě zpráv o prohlídkách na odbavovací ploše provedených v období mezi 15. dubnem 2019 a 15. říjnem 2020 přezkoumali úroveň bezpečnosti leteckých dopravců, kteří získali osvědčení v Rusku, a aby zjistili, ve kterých případech by agentura FATA měla posílit své činnosti v oblasti dohledu. |
| --- | --- |

(53)

Dne 22. října 2020 se zástupci Komise a agentury setkali se zástupci ruské federální agentury pro leteckou dopravu (dále jen „agentura FATA“), aby na základě zpráv o prohlídkách na odbavovací ploše provedených v období mezi 15. dubnem 2019 a 15. říjnem 2020 přezkoumali úroveň bezpečnosti leteckých dopravců, kteří získali osvědčení v Rusku, a aby zjistili, ve kterých případech by agentura FATA měla posílit své činnosti v oblasti dohledu.

| (54) | Při přezkumu prohlídek na odbavovací ploše provedených v rámci programu SAFA u leteckých dopravců, kteří získali osvědčení v Rusku, nebyly zjištěny žádné závažné ani opakovaně se vyskytující bezpečnostní nedostatky. |
| --- | --- |

(54)

Při přezkumu prohlídek na odbavovací ploše provedených v rámci programu SAFA u leteckých dopravců, kteří získali osvědčení v Rusku, nebyly zjištěny žádné závažné ani opakovaně se vyskytující bezpečnostní nedostatky.

| (55) | Na základě momentálně dostupných informací, včetně informací poskytnutých agenturou FATA během schůzky, se Komise domnívá, že agentura FATA vykazuje v této fázi potřebné schopnosti a ochotu řešit bezpečnostní nedostatky. Na tomto základě nebylo nutné uspořádat s ruskými leteckými úřady nebo s jakýmikoli leteckými dopravci, kteří získali osvědčení v Rusku, slyšení před Výborem EU pro leteckou bezpečnost. |
| --- | --- |

(55)

Na základě momentálně dostupných informací, včetně informací poskytnutých agenturou FATA během schůzky, se Komise domnívá, že agentura FATA vykazuje v této fázi potřebné schopnosti a ochotu řešit bezpečnostní nedostatky. Na tomto základě nebylo nutné uspořádat s ruskými leteckými úřady nebo s jakýmikoli leteckými dopravci, kteří získali osvědčení v Rusku, slyšení před Výborem EU pro leteckou bezpečnost.

| (56) | Na základě společných kritérií stanovených v příloze nařízení (ES) č. 2111/2005 se proto Komise domnívá, že v této fázi neexistují důvody, aby seznam uvádějící letecké dopravce, kteří podléhají zákazu provozování letecké dopravy v Unii, byl změněn tak, aby do něj byli zařazeni letečtí dopravci z Ruska. |
| --- | --- |

(56)

Na základě společných kritérií stanovených v příloze nařízení (ES) č. 2111/2005 se proto Komise domnívá, že v této fázi neexistují důvody, aby seznam uvádějící letecké dopravce, kteří podléhají zákazu provozování letecké dopravy v Unii, byl změněn tak, aby do něj byli zařazeni letečtí dopravci z Ruska.

| (57) | Členské státy by měly i nadále ověřovat účinné dodržování příslušných mezinárodních bezpečnostních norem ze strany určitých leteckých dopravců z Ruska stanovováním priorit při provádění prohlídek na odbavovací ploše podle nařízení (EU) č. 965/2012. |
| --- | --- |

(57)

Členské státy by měly i nadále ověřovat účinné dodržování příslušných mezinárodních bezpečnostních norem ze strany určitých leteckých dopravců z Ruska stanovováním priorit při provádění prohlídek na odbavovací ploše podle nařízení (EU) č. 965/2012.

| (58) | Pokud by prohlídky odhalily bezprostřední bezpečnostní riziko v důsledku nedodržení mezinárodních bezpečnostních norem, může Komise uložit dotčeným leteckým dopravcům, kteří získali osvědčení v Rusku, zákaz provozování letecké dopravy a zařadit je na seznam v příloze A nebo v příloze B nařízení (ES) č. 474/2006. |
| --- | --- |

(58)

Pokud by prohlídky odhalily bezprostřední bezpečnostní riziko v důsledku nedodržení mezinárodních bezpečnostních norem, může Komise uložit dotčeným leteckým dopravcům, kteří získali osvědčení v Rusku, zákaz provozování letecké dopravy a zařadit je na seznam v příloze A nebo v příloze B nařízení (ES) č. 474/2006.

| (59) | Nařízení (ES) č. 474/2006 by proto mělo být odpovídajícím způsobem změněno. |
| --- | --- |

(59)

Nařízení (ES) č. 474/2006 by proto mělo být odpovídajícím způsobem změněno.

| (60) | Články 5 a 6 nařízení (ES) č. 2111/2005 uznávají potřebu přijímat rozhodnutí rychle a vzhledem k dopadům na bezpečnost případně i naléhavým postupem. Pro ochranu citlivých informací a cestující veřejnosti je proto nezbytné, aby rozhodnutí přijatá v souvislosti s aktualizací seznamu leteckých dopravců, kteří podléhají zákazu provozování letecké dopravy nebo omezení v rámci Unie, byla zveřejněna a vstoupila v platnost bezprostředně po jejich přijetí. |
| --- | --- |

(60)

Články 5 a 6 nařízení (ES) č. 2111/2005 uznávají potřebu přijímat rozhodnutí rychle a vzhledem k dopadům na bezpečnost případně i naléhavým postupem. Pro ochranu citlivých informací a cestující veřejnosti je proto nezbytné, aby rozhodnutí přijatá v souvislosti s aktualizací seznamu leteckých dopravců, kteří podléhají zákazu provozování letecké dopravy nebo omezení v rámci Unie, byla zveřejněna a vstoupila v platnost bezprostředně po jejich přijetí.

| (61) | Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Výboru EU pro leteckou bezpečnost zřízeného nařízením (ES) č. 2111/2005, |
| --- | --- |

(61)

Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Výboru EU pro leteckou bezpečnost zřízeného nařízením (ES) č. 2111/2005,

PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:

Článek 1

Nařízení (ES) č. 474/2006 se mění takto:

| 1) | příloha A se nahrazuje zněním uvedeným v příloze I tohoto nařízení, |
| --- | --- |

1)

příloha A se nahrazuje zněním uvedeným v příloze I tohoto nařízení,

| 2) | příloha B se nahrazuje zněním uvedeným v příloze II tohoto nařízení. |
| --- | --- |

2)

příloha B se nahrazuje zněním uvedeným v příloze II tohoto nařízení.

Článek 2

Toto nařízení vstupuje v platnost prvním dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.

Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.

V Bruselu dne 2. prosince 2020.

Za Komisi,

jménem předsedkyně,

Adina VĂLEAN

členka Komise

---

(1)  
  Úř. věst. L 344, 27.12.2005, s. 15.

1

(2)  Nařízení Komise (ES) č. 474/2006 ze dne 22. března 2006 o vytvoření seznamu Společenství uvádějícího letecké dopravce, kteří podléhají zákazu provozování letecké dopravy ve Společenství, uvedeného v kapitole II nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 2111/2005 (Úř. věst. L 84, 23.3.2006, s. 14).

2

(3)  Nařízení Komise (ES) č. 473/2006 ze dne 22. března 2006, kterým se stanoví prováděcí pravidla pro seznam Společenství uvádějící letecké dopravce, kteří podléhají zákazu provozování letecké dopravy ve Společenství, uvedený v kapitole II nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 2111/2005 (Úř. věst. L 84, 23.3.2006, s. 8).

3

(4)  Nařízení Komise (EU) č. 452/2014 ze dne 29. dubna 2014, kterým se stanoví technické požadavky a správní postupy týkající se letového provozu provozovatelů ze třetích zemí podle nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 216/2008 (Úř. věst. L 133, 6.5.2014, s. 12).

4

(5)  Nařízení Komise (EU) č. 965/2012 ze dne 5. října 2012, kterým se stanoví technické požadavky a správní postupy týkající se letového provozu podle nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 216/2008 (Úř. věst. L 296, 25.10.2012, s. 1).

5

(6)  Prováděcí nařízení Komise (EU) 2016/2214 ze dne 8. prosince 2016, kterým se mění nařízení (ES) č. 474/2006, pokud jde o seznam uvádějící letecké dopravce, kteří podléhají zákazu provozování letecké dopravy v Unii (Úř. věst. L 334, 9.12.2016, s. 6).

6

(7)  Prováděcí nařízení Komise (EU) 2019/618 ze dne 15. dubna 2019, kterým se mění nařízení (ES) č. 474/2006, pokud jde o seznam uvádějící letecké dopravce, kteří podléhají zákazu nebo omezením provozování letecké dopravy v Unii (Úř. věst. L 106, 17.4.2019, s. 1).

7

(8)  Nařízení Komise (ES) č. 235/2007 ze dne 5. března 2007, kterým se mění nařízení (ES) č. 474/2006 o vytvoření seznamu Společenství uvádějícího letecké dopravce, kteří podléhají zákazu provozování letecké dopravy ve Společenství (Úř. věst. L 66, 6.3.2007, s. 3).

8

(9)  Nařízení Komise (ES) č. 1400/2007 ze dne 28. listopadu 2007, kterým se mění nařízení (ES) č. 474/2006 o vytvoření seznamu Společenství uvádějícího letecké dopravce, kteří podléhají zákazu provozování letecké dopravy ve Společenství (Úř. věst. L 311, 29.11.2007, s. 12).

9

---

PŘÍLOHA I

„Příloha A

SEZNAM LETECKÝCH DOPRAVCŮ, KTEŘÍ
  AŽ NA VÝJIMKY PODLÉHAJÍ ZÁKAZU PROVOZOVAT LETECKOU DOPRAVU V UNII
   (1)

| Jméno právnické osoby leteckého dopravce, jak je uvedeno na jeho osvědčení leteckého provozovatele (AOC) (a jeho obchodní jméno, pokud je odlišné) | Číslo osvědčení leteckého provozovatele (AOC) nebo číslo provozní licence | Třípísmenný kód ICAO | Stát provozovatele |
| --- | --- | --- | --- |
| AVIOR AIRLINES | ROI-RNR-011 | ROI | Venezuela |
| BLUE WING AIRLINES | SRBWA-01/2002 | BWI | Surinam |
| IRAN ASEMAN AIRLINES | FS-102 | IRC | Írán |
| IRAQI AIRWAYS | 001 | IAW | Irák |
| MED-VIEW AIRLINE | MVA/AOC/10-12/05 | MEV | Nigérie |
| AIR ZIMBABWE (PVT) | 177/04 | AZW | Zimbabwe |
| Všichni letečtí dopravci, kteří získali osvědčení od orgánů Afghánistánu odpovědných za regulační dohled, včetně | | | Afghánistán |
| ARIANA AFGHAN AIRLINES | AOC 009 | AFG | Afghánistán |
| KAM AIR | AOC 001 | KMF | Afghánistán |
| Všichni letečtí dopravci, kteří získali osvědčení od orgánů Angoly odpovědných za regulační dohled (s výjimkou TAAG Angola Airlines a Heli Malongo), včetně | | | Angola |
| AEROJET | AO-008/11-07/17 TEJ | TEJ | Angola |
| GUICANGO | AO-009/11-06/17 YYY | Neznámý | Angola |
| AIR JET | AO-006/11-08/18 MBC | MBC | Angola |
| BESTFLYA AIRCRAFT MANAGEMENT | AO-015/15-06/17YYY | Neznámý | Angola |
| HELIANG | AO 007/11-08/18 YYY | Neznámý | Angola |
| SJL | AO-014/13-08/18YYY | Neznámý | Angola |
| SONAIR | AO-002/11-08/17 SOR | SOR | Angola |
| Všichni letečtí dopravci, kteří získali osvědčení od orgánů Arménie odpovědných za regulační dohled, včetně | | | Arménie |
| AIRCOMPANY ARMENIA | AM AOC 065 | NGT | Arménie |
| ARMENIA AIRWAYS | AM AOC 063 | AMW | Arménie |
| ARMENIAN HELICOPTERS | AM AOC 067 | KAV | Arménie |
| ATLANTIS ARMENIAN AIRLINES | AM AOC 068 | AEU | Arménie |
| ATLANTIS EUROPEAN AIRWAYS | AM AOC 017 | LUR | Arménie |
| MARS AVIA | AM AOC 066 | MRS | Arménie |
| SKYBALL | AM AOC 069 | neuvedeno | Arménie |
| Všichni letečtí dopravci, kteří získali osvědčení od orgánů Konga (Brazzaville) odpovědných za regulační dohled, včetně | | | Kongo (Brazzaville) |
| CANADIAN AIRWAYS CONGO | CG-CTA 006 | Neznámý | Kongo (Brazzaville) |
| EQUAFLIGHT SERVICES | CG-CTA 002 | EKA | Kongo (Brazzaville) |
| EQUAJET | RAC06-007 | EKJ | Kongo (Brazzaville) |
| TRANS AIR CONGO | CG-CTA 001 | TSG | Kongo (Brazzaville) |
| SOCIETE NOUVELLE AIR CONGO | CG-CTA 004 | Neznámý | Kongo (Brazzaville) |
| Všichni letečtí dopravci, kteří získali oprávnění od orgánů Demokratické republiky Kongo odpovědných za regulační dohled, včetně | | | Demokratická republika Kongo |
| AIR FAST CONGO | AAC/DG/OPS-09/03 | Neznámý | Demokratická republika Kongo |
| AIR KATANGA | AAC/DG/OPS-09/08 | Neznámý | Demokratická republika Kongo |
| BUSY BEE CONGO | AAC/DG/OPS-09/04 | Neznámý | Demokratická republika Kongo |
| COMPAGNIE AFRICAINE D’AVIATION (CAA) | AAC/DG/OPS-09/02 | Neznámý | Demokratická republika Kongo |
| CONGO AIRWAYS | AAC/DG/OPS-09/01 | Neznámý | Demokratická republika Kongo |
| KIN AVIA | AAC/DG/OPS-09/10 | Neznámý | Demokratická republika Kongo |
| MALU AVIATION | AAC/DG/OPS-09/05 | Neznámý | Demokratická republika Kongo |
| SERVE AIR CARGO | AAC/DG/OPS-09/07 | Neznámý | Demokratická republika Kongo |
| SWALA AVIATION | AAC/DG/OPS-09/06 | Neznámý | Demokratická republika Kongo |
| MWANT JET | AAC/DG/OPS-09/09 | Neznámý | Demokratická republika Kongo
  (DRK) |
| Všichni letečtí dopravci, kteří získali osvědčení od orgánů Džibutska odpovědných za regulační dohled, včetně | | | Džibutsko |
| DAALLO AIRLINES | Neznámé | DAO | Džibutsko |
| Všichni letečtí dopravci, kteří získali osvědčení od orgánů Rovníkové Guineje odpovědných za regulační dohled, včetně | | | Rovníková Guinea |
| CEIBA INTERCONTINENTAL | 2011/0001/MTTCT/DGAC/SOPS | CEL | Rovníková Guinea |
| Cronos AIRLINES | 2011/0004/MTTCT/DGAC/SOPS | Neznámý | Rovníková Guinea |
| Všichni letečtí dopravci, kteří získali oprávnění od orgánů Eritreje odpovědných za regulační dohled, včetně | | | Eritrea |
| ERITREAN AIRLINES | AOC No 004 | ERT | Eritrea |
| NASAIR ERITREA | AOC No 005 | NAS | Eritrea |
| Všichni letečtí dopravci, kteří získali osvědčení od orgánů Kyrgyzstánu odpovědných za regulační dohled, včetně | | | Kyrgyzstán |
| AIR COMPANY AIR KG | 50 | Neznámý | Kyrgyzstán |
| AIR MANAS | 17 | MBB | Kyrgyzstán |
| AVIA TRAFFIC COMPANY | 23 | AVJ | Kyrgyzstán |
| SKY KG AIRLINES | 41 | KGK | Kyrgyzstán |
| TEZ JET | 46 | TEZ | Kyrgyzstán |
| Všichni letečtí dopravci, kteří získali osvědčení od orgánů Libérie odpovědných za regulační dohled | | | Libérie |
| Všichni letečtí dopravci, kteří získali osvědčení od orgánů Libye odpovědných za regulační dohled, včetně | | | Libye |
| AFRIQIYAH AIRWAYS | 007/01 | AAW | Libye |
| AIR LIBYA | 004/01 | TLR | Libye |
| AL MAHA AVIATION | 030/18 | Neznámý | Libye |
| BURAQ AIR | 002/01 | BRQ | Libye |
| GLOBAL AVIATION AND SERVICES | 008/05 | GAK | Libye |
| LIBYAN AIRLINES | 001/01 | LAA | Libye |
| LIBYAN WINGS AIRLINES | 029/15 | LWA | Libye |
| PETRO AIR | 025/08 | PEO | Libye |
| Všichni letečtí dopravci, kteří získali osvědčení od orgánů Moldavska odpovědných za regulační dohled (s výjimkou Air Moldova, Fly One a Aerotranscargo), včetně | | | Moldavsko |
| Î.M „VALAN ICC“ SRL | MD009 | VLN | Moldavsko |
| CA „AIM AIR“ SRL | MD015 | AAM | Moldavsko |
| CA „AIR STORK“ SRL | MD018 | MSB | Moldavsko |
| Î M „MEGAVIATION“ SRL | MD019 | ARM | Moldavsko |
| CA „PECOTOX-AIR“ SRL | MD020 | PXA | Moldavsko |
| CA „TERRA AVIA“ SRL | MD022 | TVR | Moldavsko |
| CA „FLY PRO“ SRL | MD023 | PVV | Moldavsko |
| Všichni letečtí dopravci, kteří získali osvědčení od orgánů Nepálu odpovědných za regulační dohled, včetně | | | Nepál |
| AIR DYNASTY HELI. S. | 035/2001 | Neznámý | Nepál |
| ALTITUDE AIR | 085/2016 | Neznámý | Nepál |
| BUDDHA AIR | 014/1996 | BHA | Nepál |
| FISHTAIL AIR | 017/2001 | Neznámý | Nepál |
| SUMMIT AIR | 064/2010 | Neznámý | Nepál |
| HELI EVEREST | 086/2016 | Neznámý | Nepál |
| HIMALAYA AIRLINES | 084/2015 | HIM | Nepál |
| KAILASH HELICOPTER SERVICES | 087/2018 | Neznámý | Nepál |
| MAKALU AIR | 057 A/2009 | Neznámý | Nepál |
| MANANG AIR PVT | 082/2014 | Neznámý | Nepál |
| MOUNTAIN HELICOPTERS | 055/2009 | Neznámý | Nepál |
| PRABHU HELICOPTERS | 081/2013 | Neznámý | Nepál |
| NEPAL AIRLINES CORPORATION | 003/2000 | RNA | Nepál |
| SAURYA AIRLINES | 083/2014 | Neznámý | Nepál |
| SHREE AIRLINES | 030/2002 | SHA | Nepál |
| SIMRIK AIR | 034/2000 | Neznámý | Nepál |
| SIMRIK AIRLINES | 052/2009 | RMK | Nepál |
| SITA AIR | 033/2000 | Neznámý | Nepál |
| TARA AIR | 053/2009 | Neznámý | Nepál |
| YETI AIRLINES | 037/2004 | NYT | Nepál |
| Všichni letečtí dopravci, kteří získali osvědčení od orgánů Svatého Tomáše a Princova ostrova odpovědných za regulační dohled, včetně | | | Svatý Tomáš a Princův ostrov |
| AFRICA’S CONNECTION | 10/AOC/2008 | ACH | Svatý Tomáš a Princův ostrov |
| STP AIRWAYS | 03/AOC/2006 | STP | Svatý Tomáš a Princův ostrov |
| Všichni letečtí dopravci, kteří získali osvědčení od orgánů Sierry Leone odpovědných za regulační dohled | | | Sierra Leone |
| Všichni letečtí dopravci, kteří získali osvědčení od orgánů Súdánu odpovědných za regulační dohled, včetně | | | Súdán |
| ALFA AIRLINES SD | 54 | AAJ | Súdán |
| BADR AIRLINES | 35 | BDR | Súdán |
| BLUE BIRD AVIATION | 11 | BLB | Súdán |
| ELDINDER AVIATION | 8 | DND | Súdán |
| GREEN FLAG AVIATION | 17 | GNF | Súdán |
| HELEJETIC AIR | 57 | HJT | Súdán |
| KATA AIR TRANSPORT | 9 | KTV | Súdán |
| KUSH AVIATION CO. | 60 | KUH | Súdán |
| NOVA AIRWAYS | 46 | NOV | Súdán |
| SUDAN AIRWAYS CO. | 1 | SUD | Súdán |
| SUN AIR | 51 | SNR | Súdán |
| TARCO AIR | 56 | TRQ | Súdán |

Jméno právnické osoby leteckého dopravce, jak je uvedeno na jeho osvědčení leteckého provozovatele (AOC) (a jeho obchodní jméno, pokud je odlišné)

Číslo osvědčení leteckého provozovatele (AOC) nebo číslo provozní licence

Třípísmenný kód ICAO

Stát provozovatele

AVIOR AIRLINES

ROI-RNR-011

ROI

Venezuela

BLUE WING AIRLINES

SRBWA-01/2002

BWI

Surinam

IRAN ASEMAN AIRLINES

FS-102

IRC

Írán

IRAQI AIRWAYS

001

IAW

Irák

MED-VIEW AIRLINE

MVA/AOC/10-12/05

MEV

Nigérie

AIR ZIMBABWE (PVT)

177/04

AZW

Zimbabwe

Všichni letečtí dopravci, kteří získali osvědčení od orgánů Afghánistánu odpovědných za regulační dohled, včetně

Afghánistán

ARIANA AFGHAN AIRLINES

AOC 009

AFG

Afghánistán

KAM AIR

AOC 001

KMF

Afghánistán

Všichni letečtí dopravci, kteří získali osvědčení od orgánů Angoly odpovědných za regulační dohled (s výjimkou TAAG Angola Airlines a Heli Malongo), včetně

Angola

AEROJET

AO-008/11-07/17 TEJ

TEJ

Angola

GUICANGO

AO-009/11-06/17 YYY

Neznámý

Angola

AIR JET

AO-006/11-08/18 MBC

MBC

Angola

BESTFLYA AIRCRAFT MANAGEMENT

AO-015/15-06/17YYY

Neznámý

Angola

HELIANG

AO 007/11-08/18 YYY

Neznámý

Angola

SJL

AO-014/13-08/18YYY

Neznámý

Angola

SONAIR

AO-002/11-08/17 SOR

SOR

Angola

Všichni letečtí dopravci, kteří získali osvědčení od orgánů Arménie odpovědných za regulační dohled, včetně

Arménie

AIRCOMPANY ARMENIA

AM AOC 065

NGT

Arménie

ARMENIA AIRWAYS

AM AOC 063

AMW

Arménie

ARMENIAN HELICOPTERS

AM AOC 067

KAV

Arménie

ATLANTIS ARMENIAN AIRLINES

AM AOC 068

AEU

Arménie

ATLANTIS EUROPEAN AIRWAYS

AM AOC 017

LUR

Arménie

MARS AVIA

AM AOC 066

MRS

Arménie

SKYBALL

AM AOC 069

neuvedeno

Arménie

Všichni letečtí dopravci, kteří získali osvědčení od orgánů Konga (Brazzaville) odpovědných za regulační dohled, včetně

Kongo (Brazzaville)

CANADIAN AIRWAYS CONGO

CG-CTA 006

Neznámý

Kongo (Brazzaville)

EQUAFLIGHT SERVICES

CG-CTA 002

EKA

Kongo (Brazzaville)

EQUAJET

RAC06-007

EKJ

Kongo (Brazzaville)

TRANS AIR CONGO

CG-CTA 001

TSG

Kongo (Brazzaville)

SOCIETE NOUVELLE AIR CONGO

CG-CTA 004

Neznámý

Kongo (Brazzaville)

Všichni letečtí dopravci, kteří získali oprávnění od orgánů Demokratické republiky Kongo odpovědných za regulační dohled, včetně

Demokratická republika Kongo

AIR FAST CONGO

AAC/DG/OPS-09/03

Neznámý

Demokratická republika Kongo

AIR KATANGA

AAC/DG/OPS-09/08

Neznámý

Demokratická republika Kongo

BUSY BEE CONGO

AAC/DG/OPS-09/04

Neznámý

Demokratická republika Kongo

COMPAGNIE AFRICAINE D’AVIATION (CAA)

AAC/DG/OPS-09/02

Neznámý

Demokratická republika Kongo

CONGO AIRWAYS

AAC/DG/OPS-09/01

Neznámý

Demokratická republika Kongo

KIN AVIA

AAC/DG/OPS-09/10

Neznámý

Demokratická republika Kongo

MALU AVIATION

AAC/DG/OPS-09/05

Neznámý

Demokratická republika Kongo

SERVE AIR CARGO

AAC/DG/OPS-09/07

Neznámý

Demokratická republika Kongo

SWALA AVIATION

AAC/DG/OPS-09/06

Neznámý

Demokratická republika Kongo

MWANT JET

AAC/DG/OPS-09/09

Neznámý

Demokratická republika Kongo

(DRK)

Všichni letečtí dopravci, kteří získali osvědčení od orgánů Džibutska odpovědných za regulační dohled, včetně

Džibutsko

DAALLO AIRLINES

Neznámé

DAO

Džibutsko

Všichni letečtí dopravci, kteří získali osvědčení od orgánů Rovníkové Guineje odpovědných za regulační dohled, včetně

Rovníková Guinea

CEIBA INTERCONTINENTAL

2011/0001/MTTCT/DGAC/SOPS

CEL

Rovníková Guinea

Cronos AIRLINES

2011/0004/MTTCT/DGAC/SOPS

Neznámý

Rovníková Guinea

Všichni letečtí dopravci, kteří získali oprávnění od orgánů Eritreje odpovědných za regulační dohled, včetně

Eritrea

ERITREAN AIRLINES

AOC No 004

ERT

Eritrea

NASAIR ERITREA

AOC No 005

NAS

Eritrea

Všichni letečtí dopravci, kteří získali osvědčení od orgánů Kyrgyzstánu odpovědných za regulační dohled, včetně

Kyrgyzstán

AIR COMPANY AIR KG

50

Neznámý

Kyrgyzstán

AIR MANAS

17

MBB

Kyrgyzstán

AVIA TRAFFIC COMPANY

23

AVJ

Kyrgyzstán

SKY KG AIRLINES

41

KGK

Kyrgyzstán

TEZ JET

46

TEZ

Kyrgyzstán

Všichni letečtí dopravci, kteří získali osvědčení od orgánů Libérie odpovědných za regulační dohled

Libérie

Všichni letečtí dopravci, kteří získali osvědčení od orgánů Libye odpovědných za regulační dohled, včetně

Libye

AFRIQIYAH AIRWAYS

007/01

AAW

Libye

AIR LIBYA

004/01

TLR

Libye

AL MAHA AVIATION

030/18

Neznámý

Libye

BURAQ AIR

002/01

BRQ

Libye

GLOBAL AVIATION AND SERVICES

008/05

GAK

Libye

LIBYAN AIRLINES

001/01

LAA

Libye

LIBYAN WINGS AIRLINES

029/15

LWA

Libye

PETRO AIR

025/08

PEO

Libye

Všichni letečtí dopravci, kteří získali osvědčení od orgánů Moldavska odpovědných za regulační dohled (s výjimkou Air Moldova, Fly One a Aerotranscargo), včetně

Moldavsko

Î.M „VALAN ICC“ SRL

MD009

VLN

Moldavsko

CA „AIM AIR“ SRL

MD015

AAM

Moldavsko

CA „AIR STORK“ SRL

MD018

MSB

Moldavsko

Î M „MEGAVIATION“ SRL

MD019

ARM

Moldavsko

CA „PECOTOX-AIR“ SRL

MD020

PXA

Moldavsko

CA „TERRA AVIA“ SRL

MD022

TVR

Moldavsko

CA „FLY PRO“ SRL

MD023

PVV

Moldavsko

Všichni letečtí dopravci, kteří získali osvědčení od orgánů Nepálu odpovědných za regulační dohled, včetně

Nepál

AIR DYNASTY HELI. S.

035/2001

Neznámý

Nepál

ALTITUDE AIR

085/2016

Neznámý

Nepál

BUDDHA AIR

014/1996

BHA

Nepál

FISHTAIL AIR

017/2001

Neznámý

Nepál

SUMMIT AIR

064/2010

Neznámý

Nepál

HELI EVEREST

086/2016

Neznámý

Nepál

HIMALAYA AIRLINES

084/2015

HIM

Nepál

KAILASH HELICOPTER SERVICES

087/2018

Neznámý

Nepál

MAKALU AIR

057 A/2009

Neznámý

Nepál

MANANG AIR PVT

082/2014

Neznámý

Nepál

MOUNTAIN HELICOPTERS

055/2009

Neznámý

Nepál

PRABHU HELICOPTERS

081/2013

Neznámý

Nepál

NEPAL AIRLINES CORPORATION

003/2000

RNA

Nepál

SAURYA AIRLINES

083/2014

Neznámý

Nepál

SHREE AIRLINES

030/2002

SHA

Nepál

SIMRIK AIR

034/2000

Neznámý

Nepál

SIMRIK AIRLINES

052/2009

RMK

Nepál

SITA AIR

033/2000

Neznámý

Nepál

TARA AIR

053/2009

Neznámý

Nepál

YETI AIRLINES

037/2004

NYT

Nepál

Všichni letečtí dopravci, kteří získali osvědčení od orgánů Svatého Tomáše a Princova ostrova odpovědných za regulační dohled, včetně

Svatý Tomáš a Princův ostrov

AFRICA’S CONNECTION

10/AOC/2008

ACH

Svatý Tomáš a Princův ostrov

STP AIRWAYS

03/AOC/2006

STP

Svatý Tomáš a Princův ostrov

Všichni letečtí dopravci, kteří získali osvědčení od orgánů Sierry Leone odpovědných za regulační dohled

Sierra Leone

Všichni letečtí dopravci, kteří získali osvědčení od orgánů Súdánu odpovědných za regulační dohled, včetně

Súdán

ALFA AIRLINES SD

54

AAJ

Súdán

BADR AIRLINES

35

BDR

Súdán

BLUE BIRD AVIATION

11

BLB

Súdán

ELDINDER AVIATION

8

DND

Súdán

GREEN FLAG AVIATION

17

GNF

Súdán

HELEJETIC AIR

57

HJT

Súdán

KATA AIR TRANSPORT

9

KTV

Súdán

KUSH AVIATION CO.

60

KUH

Súdán

NOVA AIRWAYS

46

NOV

Súdán

SUDAN AIRWAYS CO.

1

SUD

Súdán

SUN AIR

51

SNR

Súdán

TARCO AIR

56

TRQ

Súdán

---

(1)  Leteckým dopravcům uvedeným v příloze A by mohlo být dovoleno uplatňovat přepravní práva tím, že použijí letadlo pronajaté s posádkou od leteckého dopravce, na kterého se zákaz provozování letecké dopravy nevztahuje, za předpokladu, že jsou dodrženy příslušné bezpečnostní normy.

1

---

PŘÍLOHA II

„PŘÍLOHA B

SEZNAM LETECKÝCH DOPRAVCŮ, KTEŘÍ PODLÉHAJÍ PROVOZNÍM OMEZENÍM V UNII
   (1)

| Jméno právnické osoby leteckého dopravce, jak je uvedeno na jeho osvědčení leteckého provozovatele (AOC) (a jeho obchodní jméno, pokud je odlišné) | Číslo osvědčení leteckého provozovatele (AOC) | Třípísmenný kód ICAO | Stát provozovatele | Typ letadla podléhající omezení | Poznávací značka/značky a případně výrobní číslo/čísla letadla podléhajícího omezení | Stát zápisu letadla do rejstříku |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| AIR SERVICE COMORES | 06-819/TA-15/DGACM | KMD | Komory | Celý letadlový park s výjimkou: LET 410 UVP. | Celý letadlový park s výjimkou: D6-CAM (851336). | Komory |
| IRAN AIR | FS100 | IRA | Írán | Všechna letadla typu Fokker F100 a typu Boeing B747 | Letadla typu Fokker F100, jak je uvedeno v AOC; letadla typu Boeing B747, jak je uvedeno v AOC | Írán |
| AIR KORYO | GAC-AOC/KOR-01 | KOR | Severní Korea | Celý letadlový park s výjimkou: 2 letadel typu TU-204 | Celý letadlový park s výjimkou: P-632, P-633 | Severní Korea |

Jméno právnické osoby leteckého dopravce, jak je uvedeno na jeho osvědčení leteckého provozovatele (AOC) (a jeho obchodní jméno, pokud je odlišné)

Číslo osvědčení leteckého provozovatele (AOC)

Třípísmenný kód ICAO

Stát provozovatele

Typ letadla podléhající omezení

Poznávací značka/značky a případně výrobní číslo/čísla letadla podléhajícího omezení

Stát zápisu letadla do rejstříku

AIR SERVICE COMORES

06-819/TA-15/DGACM

KMD

Komory

Celý letadlový park s výjimkou: LET 410 UVP.

Celý letadlový park s výjimkou: D6-CAM (851336).

Komory

IRAN AIR

FS100

IRA

Írán

Všechna letadla typu Fokker F100 a typu Boeing B747

Letadla typu Fokker F100, jak je uvedeno v AOC; letadla typu Boeing B747, jak je uvedeno v AOC

Írán

AIR KORYO

GAC-AOC/KOR-01

KOR

Severní Korea

Celý letadlový park s výjimkou: 2 letadel typu TU-204

Celý letadlový park s výjimkou: P-632, P-633

Severní Korea

---

(1)  Leteckým dopravcům uvedeným v příloze B by mohlo být dovoleno uplatňovat přepravní práva tím, že použijí letadlo pronajaté s posádkou od leteckého dopravce, na kterého se zákaz provozování letecké dopravy nevztahuje, za předpokladu, že jsou dodrženy příslušné bezpečnostní normy.

1

---

| 7.12.2020 | CS | Úřední věstník Evropské unie | L 410/62 |
| --- | --- | --- | --- |

7.12.2020

CS

Úřední věstník Evropské unie

L 410/62

---

PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2020/1993

ze dne 4. prosince 2020,

kterým se povoluje uvedení biomasy kvasinek (Yarrowia lipolytica) obsahující selen na trh jako nové potraviny podle nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2015/2283 a kterým se mění prováděcí nařízení Komise (EU) 2017/2470

(Text s významem pro EHP)

EVROPSKÁ KOMISE,

s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,

s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2015/2283 ze dne 25. listopadu 2015 o nových potravinách, o změně nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 1169/2011 a o zrušení nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 258/97 a nařízení Komise (ES) č. 1852/2001 (1), a zejména na článek 12 uvedeného nařízení,

vzhledem k těmto důvodům:

| (1) | Nařízení (EU) 2015/2283 stanoví, že na trh v Unii smějí být uváděny pouze nové potraviny povolené a zařazené na seznam Unie. |
| --- | --- |

(1)

Nařízení (EU) 2015/2283 stanoví, že na trh v Unii smějí být uváděny pouze nové potraviny povolené a zařazené na seznam Unie.

| (2) | Podle článku 8 nařízení (EU) 2015/2283 bylo přijato prováděcí nařízení Komise (EU) 2017/2470 (2), kterým se zřizuje seznam Unie pro povolené nové potraviny. |
| --- | --- |

(2)

Podle článku 8 nařízení (EU) 2015/2283 bylo přijato prováděcí nařízení Komise (EU) 2017/2470 (2), kterým se zřizuje seznam Unie pro povolené nové potraviny.

| (3) | Prováděcí nařízení Komise (EU) 2019/760 (3) povolilo v souladu s nařízením (EU) 2015/2283 uvedení biomasy kvasinek Yarrowia lipolytica na trh jako nové potraviny, která má být používána v doplňcích stravy podle definice ve směrnici Evropského parlamentu a Rady 2002/46/ES (4), kromě doplňků stravy pro kojence a malé děti. |
| --- | --- |

(3)

Prováděcí nařízení Komise (EU) 2019/760 (3) povolilo v souladu s nařízením (EU) 2015/2283 uvedení biomasy kvasinek Yarrowia lipolytica na trh jako nové potraviny, která má být používána v doplňcích stravy podle definice ve směrnici Evropského parlamentu a Rady 2002/46/ES (4), kromě doplňků stravy pro kojence a malé děti.

| (4) | Dne 21. září 2018 podala společnost Skotan S.A. (dále jen „žadatel“) Komisi v souladu s čl. 10 odst. 1 nařízení (EU) 2015/2283 žádost o uvedení selenem obohacené biomasy kvasinek Yarrowia lipolytica na trh Unie jako nové potraviny. Žadatel požadoval, aby byla selenem obohacená biomasa kvasinek Yarrowia lipolytica používána v doplňcích stravy podle definice ve směrnici 2002/46/ES, kromě doplňků stravy pro kojence a malé děti podle definice v nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 609/2013 (5). Maximální množství navrhovaná žadatelem jsou 0,2 g denně u dětí ve věku od 3 do 9 let a 1 g denně u dospívajících a dospělých. |
| --- | --- |

(4)

Dne 21. září 2018 podala společnost Skotan S.A. (dále jen „žadatel“) Komisi v souladu s čl. 10 odst. 1 nařízení (EU) 2015/2283 žádost o uvedení selenem obohacené biomasy kvasinek Yarrowia lipolytica na trh Unie jako nové potraviny. Žadatel požadoval, aby byla selenem obohacená biomasa kvasinek Yarrowia lipolytica používána v doplňcích stravy podle definice ve směrnici 2002/46/ES, kromě doplňků stravy pro kojence a malé děti podle definice v nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 609/2013 (5). Maximální množství navrhovaná žadatelem jsou 0,2 g denně u dětí ve věku od 3 do 9 let a 1 g denně u dospívajících a dospělých.

| (5) | V souladu s čl. 10 odst. 3 nařízení (EU) 2015/2283 se Komise dne 18. února 2019 obrátila na Evropský úřad pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) a požádala jej o vědecké stanovisko na základě posouzení biomasy kvasinek (Yarrowia lipolytica) obsahující selen jako nové potraviny. |
| --- | --- |

(5)

V souladu s čl. 10 odst. 3 nařízení (EU) 2015/2283 se Komise dne 18. února 2019 obrátila na Evropský úřad pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) a požádala jej o vědecké stanovisko na základě posouzení biomasy kvasinek (Yarrowia lipolytica) obsahující selen jako nové potraviny.

| (6) | Dne 18. prosince 2019 přijal úřad vědecké stanovisko nazvané „Safety of selen-enriched biomass of Yarrowia lipolytica as a novel food pursuant to Regulation (EU) 2015/2283“ (Bezpečnost selenem obohacené biomasy kvasinek Yarrowia lipolytica jako nové potraviny podle nařízení (EU) 2015/2283) (6). Uvedené stanovisko je v souladu s požadavky článku 11 nařízení (EU) 2015/2283. |
| --- | --- |

(6)

Dne 18. prosince 2019 přijal úřad vědecké stanovisko nazvané „Safety of selen-enriched biomass of Yarrowia lipolytica as a novel food pursuant to Regulation (EU) 2015/2283“ (Bezpečnost selenem obohacené biomasy kvasinek Yarrowia lipolytica jako nové potraviny podle nařízení (EU) 2015/2283) (6). Uvedené stanovisko je v souladu s požadavky článku 11 nařízení (EU) 2015/2283.

| (7) | V uvedeném stanovisku dospěl úřad k závěru, že biomasa kvasinek (Yarrowia lipolytica) obsahující selen je při navrhovaných množstvích bezpečná. Úřad rovněž konstatoval, že selen z biomasy kvasinek (Yarrowia lipolytica) obsahující selen je stejně bezpečný jako selen z jiných zdrojů stravy. |
| --- | --- |

(7)

V uvedeném stanovisku dospěl úřad k závěru, že biomasa kvasinek (Yarrowia lipolytica) obsahující selen je při navrhovaných množstvích bezpečná. Úřad rovněž konstatoval, že selen z biomasy kvasinek (Yarrowia lipolytica) obsahující selen je stejně bezpečný jako selen z jiných zdrojů stravy.

| (8) | Úřad také poznamenal, že při množstvích navrhovaných žadatelem by příjem nové potraviny v kombinaci s běžnou stravou s vyšším obsahem selenu mohl vést k celkovému příjmu selenu přesahujícímu nejvyšší povolenou dávku selenu, kterou stanovil Vědecký výbor pro potraviny (7), u všech cílových skupin obyvatelstva, kromě dětí ve věku od 7 do 9 let. |
| --- | --- |

(8)

Úřad také poznamenal, že při množstvích navrhovaných žadatelem by příjem nové potraviny v kombinaci s běžnou stravou s vyšším obsahem selenu mohl vést k celkovému příjmu selenu přesahujícímu nejvyšší povolenou dávku selenu, kterou stanovil Vědecký výbor pro potraviny (7), u všech cílových skupin obyvatelstva, kromě dětí ve věku od 7 do 9 let.

| (9) | S ohledem na připomínky úřadu ohledně kombinovaného příjmu selenu předložil žadatel Komisi žádost, ve které byly pozměněny podmínky použití biomasy kvasinek (Yarrowia lipolytica) obsahující selen, a to konkrétně podmínky týkající se maximálních množství nové potraviny v doplňcích stravy a skupin obyvatelstva, kterým jsou doplňky stravy určeny. Žadatel navrhoval, aby byla nová potravina používána v doplňcích stravy určených pro běžnou populaci od 4 let věku, v množstvích v rozmezí od 50 mg/den do 800 mg/den, což by ve výsledku vedlo k příjmům selenu, které by v kombinaci s příjmem selenu z běžné stravy s vyšším obsahem selenu nejvyšší povolené dávky pro selen nepřekročily. |
| --- | --- |

(9)

S ohledem na připomínky úřadu ohledně kombinovaného příjmu selenu předložil žadatel Komisi žádost, ve které byly pozměněny podmínky použití biomasy kvasinek (Yarrowia lipolytica) obsahující selen, a to konkrétně podmínky týkající se maximálních množství nové potraviny v doplňcích stravy a skupin obyvatelstva, kterým jsou doplňky stravy určeny. Žadatel navrhoval, aby byla nová potravina používána v doplňcích stravy určených pro běžnou populaci od 4 let věku, v množstvích v rozmezí od 50 mg/den do 800 mg/den, což by ve výsledku vedlo k příjmům selenu, které by v kombinaci s příjmem selenu z běžné stravy s vyšším obsahem selenu nejvyšší povolené dávky pro selen nepřekročily.

| (10) | Komise se domnívá, že stanovisko úřadu a pozměněné podmínky použití požadované žadatelem poskytují dostatečné odůvodnění k učinění závěru, že biomasa kvasinek (Yarrowia lipolytica) obsahující selen při navrhovaných použitích a množstvích, je-li použita v doplňcích stravy, je v souladu s čl. 12 odst. 1 nařízení (EU) 2015/2283. |
| --- | --- |

(10)

Komise se domnívá, že stanovisko úřadu a pozměněné podmínky použití požadované žadatelem poskytují dostatečné odůvodnění k učinění závěru, že biomasa kvasinek (Yarrowia lipolytica) obsahující selen při navrhovaných použitích a množstvích, je-li použita v doplňcích stravy, je v souladu s čl. 12 odst. 1 nařízení (EU) 2015/2283.

| (11) | Nařízení (EU) 2017/2470 by proto mělo být odpovídajícím způsobem změněno. |
| --- | --- |

(11)

Nařízení (EU) 2017/2470 by proto mělo být odpovídajícím způsobem změněno.

| (12) | Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva, |
| --- | --- |

(12)

Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva,

PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:

Článek 1

1)   Biomasa kvasinek (Yarrowia lipolytica) obsahující selen specifikovaná v příloze tohoto nařízení se zařazuje na seznam Unie pro povolené nové potraviny zřízený prováděcím nařízením (EU) 2017/2470.

2)   Záznam na seznamu Unie zmíněný v odstavci 1 zahrnuje podmínky použití a požadavky na označování, které jsou stanoveny v příloze tohoto nařízení.

Článek 2

Příloha prováděcího nařízení (EU) 2017/2470 se mění v souladu s přílohou tohoto nařízení.

Článek 3

Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.

Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.

V Bruselu dne 4. prosince 2020.

Za Komisi

předsedkyně

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  Úř. věst. L 327, 11.12.2015, s. 1.

1

(2)  Prováděcí nařízení Komise (EU) 2017/2470 ze dne 20. prosince 2017, kterým se zřizuje seznam Unie pro nové potraviny v souladu s nařízením Evropského parlamentu a Rady (EU) 2015/2283 o nových potravinách (Úř. věst. L 351, 30.12.2017, s. 72).

2

(3)  Prováděcí nařízení Komise (EU) 2019/760 ze dne 13. května 2019, kterým se povoluje uvedení biomasy kvasinek Yarrowia lipolytica na trh jako nové potraviny podle nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2015/2283 a kterým se mění prováděcí nařízení Komise (EU) 2017/2470 (Úř. věst. L 125, 14.5.2019, s. 13).

3

Yarrowia lipolytica

(4)  Směrnice Evropského parlamentu a Rady 2002/46/ES ze dne 10. června 2002 o sbližování právních předpisů členských států týkajících se doplňků stravy (Úř. věst. L 183, 12.7.2002, s. 51).

4

(5)  Nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 609/2013 ze dne 12. června 2013 o potravinách určených pro kojence a malé děti, potravinách pro zvláštní lékařské účely a náhradě celodenní stravy pro regulaci hmotnosti a o zrušení směrnice Rady 92/52/EHS, směrnic Komise 96/8/ES, 1999/21/ES, 2006/125/ES a 2006/141/ES, směrnice Evropského parlamentu a Rady 2009/39/ES a nařízení Komise (ES) č. 41/2009 a (ES) č. 953/2009 (Úř. věst. L 181, 29.6.2013, s. 35).

5

(6)  EFSA Journal 2020;18(1):5992.

6

(7)  SCF (Vědecký výbor pro potraviny), 2000. Stanovisko Vědeckého výboru pro potraviny o tolerovatelném příjmu selenu. SCF/CS/NUT/UPPLEV/25 Final, 18 s.

7

---

PŘÍLOHA

Příloha prováděcího nařízení (EU) 2017/2470 se mění takto:

| 1) | Do tabulky 1 (Povolené nové potraviny) se vkládá nový záznam, který zní:









  Povolená nová potravina | Podmínky, za nichž smí být nová potravina používána | Doplňkové zvláštní požadavky na označování | Další požadavky |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| „Biomasa kvasinek (Yarrowia lipolytica) obsahující selen | Specifikovaná kategorie potravin | Maximální množství | V označení potravin obsahujících tuto novou potravinu se použije název „biomasa kvasinek (Yarrowia lipolytica) obsahující selen“.
  Na označení doplňků stravy obsahujících biomasu kvasinek (Yarrowia lipolytica) obsahující selen musí být uvedeno, že doplňky stravy by neměli konzumovat kojenci a děti mladší 4 let/děti mladší 7 let/děti mladší 11 let/děti a dospívající mladší 18 let  (*1). | |
| Doplňky stravy podle definice ve směrnici 2002/46/ES  (1), kromě doplňků stravy pro kojence a děti mladší 4 let | 50 mg/den pro děti od 4 do 6 let, výsledkem je 10 μg selenu denně
  100 mg/den pro děti od 7 do 10 let, výsledkem je 20 μg selenu denně
  500 mg/den pro dospívající od 11 do 17 let, výsledkem je 100 μg selenu denně
  800 mg/den pro dospělé, výsledkem je 160 μg selenu denně |

1)

Do tabulky 1 (Povolené nové potraviny) se vkládá nový záznam, který zní:

Povolená nová potravina

Podmínky, za nichž smí být nová potravina používána

Doplňkové zvláštní požadavky na označování

Další požadavky

„Biomasa kvasinek (Yarrowia lipolytica) obsahující selen

Specifikovaná kategorie potravin

Maximální množství

V označení potravin obsahujících tuto novou potravinu se použije název „biomasa kvasinek (Yarrowia lipolytica) obsahující selen“.

Na označení doplňků stravy obsahujících biomasu kvasinek (Yarrowia lipolytica) obsahující selen musí být uvedeno, že doplňky stravy by neměli konzumovat kojenci a děti mladší 4 let/děti mladší 7 let/děti mladší 11 let/děti a dospívající mladší 18 let  (*1).

Doplňky stravy podle definice ve směrnici 2002/46/ES  (1), kromě doplňků stravy pro kojence a děti mladší 4 let

50 mg/den pro děti od 4 do 6 let, výsledkem je 10 μg selenu denně

100 mg/den pro děti od 7 do 10 let, výsledkem je 20 μg selenu denně

500 mg/den pro dospívající od 11 do 17 let, výsledkem je 100 μg selenu denně

800 mg/den pro dospělé, výsledkem je 160 μg selenu denně

| 2) | Do tabulky 2 (Specifikace) se vkládá nový záznam, který zní:






  „Povolená nová potravina | Specifikace |
| --- | --- | --- |
| Biomasa kvasinek (Yarrowia lipolytica) obsahující selen | Popis/definice:

  Nová potravina je vysušená a tepelně usmrcená biomasa kvasinek Yarrowia lipolytica obsahující selen.
  Nová potravina je produkována fermentací za přítomnosti seleničitanu sodného, po které následuje několik kroků čištění včetně kroku tepelného usmrcení kvasinek, aby se v nové potravině zajistila nepřítomnost životaschopných buněk kvasinek Yarrowia lipolytica.

  Vlastnosti/složení:

  Celkový obsah selenu: 165–200 μg/g
  Selenomethionin (2): 100–140 μg/g
  Bílkoviny: 40–50 g/100 g
  Dietní vláknina: 24–32 g/100 g
  Cukry: < 1 g/100 g
  Tuky: 6–12 g/100 g
  Celkový obsah popela: ≤ 15 %
  Voda: ≤ 5 %
  Sušina: ≥ 95 %

  Těžké kovy:

  Olovo: ≤ 3,0 mg/kg
  Kadmium: ≤ 1,0 mg/kg
  Rtuť: ≤ 0,1 mg/kg

  Mikrobiologická kritéria:

  Celkový počet aerobních mikroorganismů: ≤ 5 x 103 KTJ/g
  Počet kvasinek a plísní celkem: ≤ 102 KTJ/g
  Životaschopné buňky kvasinek Yarrowia lipolytica
   (3): < 10 KTJ/g (tj. mez detekce)
  Koliformní bakterie: ≤ 10 KTJ/g

  Salmonella spp.: nepřítomnost ve 25 g
  KTJ: kolonii tvořící jednotky |

2)

Do tabulky 2 (Specifikace) se vkládá nový záznam, který zní:

„Povolená nová potravina

Specifikace

Biomasa kvasinek (Yarrowia lipolytica) obsahující selen

Popis/definice:

Nová potravina je vysušená a tepelně usmrcená biomasa kvasinek Yarrowia lipolytica obsahující selen.

Nová potravina je produkována fermentací za přítomnosti seleničitanu sodného, po které následuje několik kroků čištění včetně kroku tepelného usmrcení kvasinek, aby se v nové potravině zajistila nepřítomnost životaschopných buněk kvasinek Yarrowia lipolytica.

Vlastnosti/složení:

Celkový obsah selenu: 165–200 μg/g

Selenomethionin (2): 100–140 μg/g

Bílkoviny: 40–50 g/100 g

Dietní vláknina: 24–32 g/100 g

Cukry: < 1 g/100 g

Tuky: 6–12 g/100 g

Celkový obsah popela: ≤ 15 %

Voda: ≤ 5 %

Sušina: ≥ 95 %

Těžké kovy:

Olovo: ≤ 3,0 mg/kg

Kadmium: ≤ 1,0 mg/kg

Rtuť: ≤ 0,1 mg/kg

Mikrobiologická kritéria:

Celkový počet aerobních mikroorganismů: ≤ 5 x 103 KTJ/g

Počet kvasinek a plísní celkem: ≤ 102 KTJ/g

Životaschopné buňky kvasinek Yarrowia lipolytica
   (3): < 10 KTJ/g (tj. mez detekce)

Koliformní bakterie: ≤ 10 KTJ/g

Salmonella spp.: nepřítomnost ve 25 g

KTJ: kolonii tvořící jednotky

---

(1)  Směrnice Evropského parlamentu a Rady 2002/46/ES ze dne 10. června 2002 o sbližování právních předpisů členských států týkajících se doplňků stravy (Úř. věst. L 183, 12.7.2002, s. 51).

(*1)  V závislosti na věkové skupině, pro kterou je tento doplněk stravy určen.
  “

(2)  Vyjádřeno jako selen.

(3)  Vztahuje se na všechny fáze následující po tepelném ošetření, aby se zaručila nepřítomnost životaschopných buněk Yarrowia lipolytica, a zkouška se provádí bezprostředně po tepelném ošetření. Musí být zavedena opatření k zabránění křížové kontaminace s životaschopnými buňkami kvasinek Yarrowia lipolytica během balení a/nebo skladování nové potraviny.“

---

| 7.12.2020 | CS | Úřední věstník Evropské unie | L 410/67 |
| --- | --- | --- | --- |

7.12.2020

CS

Úřední věstník Evropské unie

L 410/67

---

PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2020/1994

ze dne 4. prosince 2020,

kterým se opravuje prováděcí nařízení (EU) 2020/1156, kterým se konečné antidumpingové clo uložené prováděcím nařízením (EU) 2018/186 na dovoz určitých korozivzdorných ocelí pocházejících z Čínské lidové republiky rozšiřuje na dovoz mírně upravených určitých korozivzdorných ocelí

EVROPSKÁ KOMISE,

s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,

s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2016/1036 ze dne 8. června 2016 o ochraně před dumpingovým dovozem ze zemí, které nejsou členy Evropské unie (1), a zejména na čl. 13 odst. 3, čl. 14 odst. 1 a 5 uvedeného nařízení,

vzhledem k těmto důvodům:

| (1) | Prováděcím nařízením Komise (EU) 2020/1156 (2) Komise rozšířila antidumpingová opatření týkající se určitých korozivzdorných ocelí pocházejících z Čínské lidové republiky na určité mírně upravené korozivzdorné oceli pocházející z Čínské lidové republiky. |
| --- | --- |

(1)

Prováděcím nařízením Komise (EU) 2020/1156 (2) Komise rozšířila antidumpingová opatření týkající se určitých korozivzdorných ocelí pocházejících z Čínské lidové republiky na určité mírně upravené korozivzdorné oceli pocházející z Čínské lidové republiky.

| (2) | Komise dospěla zejména k závěru, že konečná antidumpingová cla uložená na dotčený výrobek podle definice v původním šetření byla obcházena dovozem mírně upraveného výrobku pocházejícího z Čínské lidové republiky. Šetřením se ukázalo, že došlo ke změně ve struktuře obchodu mezi Čínskou lidovou republikou a Unií, která byla způsobena praktikami, zpracovatelskými postupy nebo pracemi, pro něž mimo uložení cla neexistovalo dostatečné opodstatnění nebo hospodářský důvod. Komise rovněž zjistila, že jsou mařeny nápravné účinky cel, pokud se jedná o ceny a/nebo množství obdobného výrobku. V neposlední řadě Komise zjistila dumping u mírně upraveného výrobku ve vztahu k dříve stanoveným běžným hodnotám. Proto Komise v souladu s čl. 13 odst. 1 nařízení (EU) 2016/1036 (dále jen „základní nařízení“) dospěla k závěru, že platná antidumpingová opatření uložená na dovoz určitých korozivzdorných ocelí pocházejících z Čínské lidové republiky by měla být rozšířena na dovoz mírně upraveného výrobku pocházejícího z Čínské lidové republiky. |
| --- | --- |

(2)

Komise dospěla zejména k závěru, že konečná antidumpingová cla uložená na dotčený výrobek podle definice v původním šetření byla obcházena dovozem mírně upraveného výrobku pocházejícího z Čínské lidové republiky. Šetřením se ukázalo, že došlo ke změně ve struktuře obchodu mezi Čínskou lidovou republikou a Unií, která byla způsobena praktikami, zpracovatelskými postupy nebo pracemi, pro něž mimo uložení cla neexistovalo dostatečné opodstatnění nebo hospodářský důvod. Komise rovněž zjistila, že jsou mařeny nápravné účinky cel, pokud se jedná o ceny a/nebo množství obdobného výrobku. V neposlední řadě Komise zjistila dumping u mírně upraveného výrobku ve vztahu k dříve stanoveným běžným hodnotám. Proto Komise v souladu s čl. 13 odst. 1 nařízení (EU) 2016/1036 (dále jen „základní nařízení“) dospěla k závěru, že platná antidumpingová opatření uložená na dovoz určitých korozivzdorných ocelí pocházejících z Čínské lidové republiky by měla být rozšířena na dovoz mírně upraveného výrobku pocházejícího z Čínské lidové republiky.

| (3) | V čl. 1 odst. 1 daného nařízení je proto stanoveno, že konečné antidumpingové clo uložené prováděcím nařízením Komise (EU) 2018/186 (3) bylo rozšířeno na mírně upravený výrobek. Takové ustanovení však opomíjí výslovný odkaz na použitelnou výši cel. |
| --- | --- |

(3)

V čl. 1 odst. 1 daného nařízení je proto stanoveno, že konečné antidumpingové clo uložené prováděcím nařízením Komise (EU) 2018/186 (3) bylo rozšířeno na mírně upravený výrobek. Takové ustanovení však opomíjí výslovný odkaz na použitelnou výši cel.

| (4) | V zájmu jasnosti a v souladu s čl. 13 odst. 1 druhým pododstavcem základního nařízení je rozšířeným clem clo, které se v původních opatřeních vztahuje na „všechny ostatní společnosti“. Ustanovení čl. 13 odst. 1 základního nařízení již bylo uvedeno jako základ pro rozšíření opatření v 64. bodě odůvodnění prováděcího nařízení (EU) 2020/1156. Podle čl. 13 odst. 1 druhého pododstavce základního nařízení může Komise rozšířit cla až do zbytkového antidumpingového cla uloženého pro zemi, na niž se vztahují opatření. Odkaz na toto ustanovení, jakož i zjištění učiněná v rámci šetření obcházení opatření na základě dostupných údajů proto jasně naznačují, že rozšířeným clem by mělo být clo stanovené v čl. 1 odst. 2 prováděcího nařízení (EU) 2018/186 pro „všechny ostatní společnosti“, tj. konečné antidumpingové clo ve výši 27,9 %. |
| --- | --- |

(4)

V zájmu jasnosti a v souladu s čl. 13 odst. 1 druhým pododstavcem základního nařízení je rozšířeným clem clo, které se v původních opatřeních vztahuje na „všechny ostatní společnosti“. Ustanovení čl. 13 odst. 1 základního nařízení již bylo uvedeno jako základ pro rozšíření opatření v 64. bodě odůvodnění prováděcího nařízení (EU) 2020/1156. Podle čl. 13 odst. 1 druhého pododstavce základního nařízení může Komise rozšířit cla až do zbytkového antidumpingového cla uloženého pro zemi, na niž se vztahují opatření. Odkaz na toto ustanovení, jakož i zjištění učiněná v rámci šetření obcházení opatření na základě dostupných údajů proto jasně naznačují, že rozšířeným clem by mělo být clo stanovené v čl. 1 odst. 2 prováděcího nařízení (EU) 2018/186 pro „všechny ostatní společnosti“, tj. konečné antidumpingové clo ve výši 27,9 %.

| (5) | Kromě toho čl. 1 odst. 1 prováděcího nařízení (EU) 2020/1156 obsahoval některé typografické chyby vedoucí k nejasnému popisu výrobku a kódů KN, na něž se vztahuje rozšířené antidumpingové clo, které bylo třeba opravit. Definice výrobku, který je předmětem šetření (ve srovnání s výrobkem, na nějž se vztahuje prováděcí nařízení (EU) 2018/186), byla jasně formulována v 10. a 11. bodě odůvodnění nařízení (EU) 2020/1156. |
| --- | --- |

(5)

Kromě toho čl. 1 odst. 1 prováděcího nařízení (EU) 2020/1156 obsahoval některé typografické chyby vedoucí k nejasnému popisu výrobku a kódů KN, na něž se vztahuje rozšířené antidumpingové clo, které bylo třeba opravit. Definice výrobku, který je předmětem šetření (ve srovnání s výrobkem, na nějž se vztahuje prováděcí nařízení (EU) 2018/186), byla jasně formulována v 10. a 11. bodě odůvodnění nařízení (EU) 2020/1156.

| (6) | Komise se proto rozhodla opravit 64. bod odůvodnění a čl. 1 odst. 1 prováděcího nařízení (EU) 2020/1156 s cílem potvrdit použitelnou úroveň antidumpingových cel. Jak je uvedeno v 65. bodě odůvodnění a v čl. 1 odst. 4 prováděcího nařízení (EU) 2020/1156, správná výše antidumpingového cla upřesněného v předchozím bodě odůvodnění by měla být vybírána rovněž z dovozu výrobku, který je předmětem šetření, pochází z Čínské lidové republiky a do Unie vstoupil na základě celní evidence uložené zahajovacím prováděcím nařízením Komise (EU) 2019/1948 (4). Účinky této opravy by proto měly začít vstupem prováděcího nařízení (EU) 2020/1156 v platnost (konkrétně dne 6. srpna 2020) a zahrnovat výběr cel z dovozu výrobku, který je předmětem šetření a který podléhá celní evidenci. |
| --- | --- |

(6)

Komise se proto rozhodla opravit 64. bod odůvodnění a čl. 1 odst. 1 prováděcího nařízení (EU) 2020/1156 s cílem potvrdit použitelnou úroveň antidumpingových cel. Jak je uvedeno v 65. bodě odůvodnění a v čl. 1 odst. 4 prováděcího nařízení (EU) 2020/1156, správná výše antidumpingového cla upřesněného v předchozím bodě odůvodnění by měla být vybírána rovněž z dovozu výrobku, který je předmětem šetření, pochází z Čínské lidové republiky a do Unie vstoupil na základě celní evidence uložené zahajovacím prováděcím nařízením Komise (EU) 2019/1948 (4). Účinky této opravy by proto měly začít vstupem prováděcího nařízení (EU) 2020/1156 v platnost (konkrétně dne 6. srpna 2020) a zahrnovat výběr cel z dovozu výrobku, který je předmětem šetření a který podléhá celní evidenci.

| (7) | Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem výboru zřízeného podle čl. 15 odst. 1 nařízení (EU) 2016/1036, |
| --- | --- |

(7)

Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem výboru zřízeného podle čl. 15 odst. 1 nařízení (EU) 2016/1036,

PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:

Článek 1

1.   64. bod odůvodnění prováděcího nařízení (EU) 2020/1156 se nahrazuje tímto:

| „(64) | Podle čl. 13 odst. 1 základního nařízení by tedy měla být platná antidumpingová opatření na dovoz určitých korozivzdorných ocelí pocházejících z ČLR rozšířena na dovoz výrobku, který je předmětem šetření a pochází z ČLR. Podle čl. 13 odst. 1 druhého pododstavce základního nařízení by opatřením, jež má být rozšířeno, mělo být opatření stanovené v čl. 1 odst. 2 prováděcího nařízení (EU) 2018/186 pro „všechny ostatní společnosti“, tj. konečné antidumpingové clo ve výši 27,9 % použitelné na čistou cenu s dodáním na hranice Unie před proclením.“ |
| --- | --- |

„(64)

Podle čl. 13 odst. 1 základního nařízení by tedy měla být platná antidumpingová opatření na dovoz určitých korozivzdorných ocelí pocházejících z ČLR rozšířena na dovoz výrobku, který je předmětem šetření a pochází z ČLR. Podle čl. 13 odst. 1 druhého pododstavce základního nařízení by opatřením, jež má být rozšířeno, mělo být opatření stanovené v čl. 1 odst. 2 prováděcího nařízení (EU) 2018/186 pro „všechny ostatní společnosti“, tj. konečné antidumpingové clo ve výši 27,9 % použitelné na čistou cenu s dodáním na hranice Unie před proclením.“

2.   V článku 1 prováděcího nařízení (EU) 2020/1156 se odstavec 1 nahrazuje tímto:

2.„1.   Konečné antidumpingové clo použitelné na „všechny ostatní společnosti“, uložené čl. 1 odst. 2 prováděcího nařízení (EU) 2018/186 na dovoz určitých korozivzdorných ocelí pocházejících z Čínské lidové republiky, se rozšiřuje na dovoz plochých válcovaných výrobků ze železa, nebo legované oceli či nelegované oceli; potažených nebo žárově pokovených zinkem a/nebo hliníkem a/nebo hořčíkem, též ve slitině s křemíkem, podrobených chemické pasivaci, též s jakoukoliv další povrchovou úpravou, jako je olejování nebo pečetění, s obsahem: nejvýše 0,5 % hmotnostních uhlíku, nejvýše 1,1 % hmotnostních hliníku, nejvýše 0,12 % hmotnostních niobu, nejvýše 0,17 % hmotnostních titanu a nejvýše 0,15 % hmotnostních vanadu, dodávaných ve formě svitků, plechů zkracovaných na míru a úzkých pásů, v současnosti kódů KN ex 7210 41 00, ex 7210 49 00, ex 7210 61 00, ex 7210 69 00, ex 7210 90 80, ex 7212 30 00, ex 7212 50 61, ex 7212 50 69, ex 7212 50 90, ex 7225 92 00, ex 7225 99 00, ex 7226 99 30, ex 7226 99 70 (kódy TARIC: 7210410030, 7210490030, 7210610030, 7210690030, 7210908092, 7212300030, 7212506130, 7212506930, 7212509014, 7212509092, 7225920030, 7225990023, 7225990041, 7225990093, 7226993030, 7226997013, 7226997093), pocházejících z Čínské lidové republiky.

Nejsou v něm zahrnuty následující výrobky:

| — | z nerezavějící oceli, křemíkové elektrotechnické oceli a rychlořezné oceli, |
| --- | --- |

—

z nerezavějící oceli, křemíkové elektrotechnické oceli a rychlořezné oceli,

| — | po válcování za tepla nebo za studena (úběrem za studena) již dále neopracované, |
| --- | --- |

—

po válcování za tepla nebo za studena (úběrem za studena) již dále neopracované,

| — | výrobek definovaný v čl. 1 odst. 1 prováděcího nařízení (EU) 2018/186.“ |
| --- | --- |

—

výrobek definovaný v čl. 1 odst. 1 prováděcího nařízení (EU) 2018/186.“

Článek 2

Toto nařízení vstupuje v platnost se zpětnou účinností ode dne 6. srpna 2020.

Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.

V Bruselu dne 4. prosince 2020.

Za Komisi

předsedkyně

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  Úř. věst. L 176, 30.6.2016, s. 21.

1

(2)  Prováděcí nařízení Komise (EU) 2020/1156 ze dne 4. srpna 2020, kterým se konečné antidumpingové clo uložené prováděcím nařízením Komise (EU) 2018/186 ze dne 7. února 2018 na dovoz určitých korozivzdorných ocelí pocházejících z Čínské lidové republiky rozšiřuje na dovoz mírně upravených určitých korozivzdorných ocelí (Úř. věst. L 255, 5.8.2020, s. 36).

2

(3)  Prováděcí nařízení Komise (EU) 2018/186 ze dne 7. února 2018 o uložení konečného antidumpingového cla a o konečném výběru prozatímního cla uloženého na dovoz určitých korozivzdorných ocelí pocházejících z Čínské lidové republiky (Úř. věst. L 34, 8.2.2018, s. 16).

3

(4)  Prováděcí nařízení Komise (EU) 2019/1948 ze dne 25. listopadu 2019 o zahájení šetření možného obcházení antidumpingových opatření uložených prováděcím nařízením Komise (EU) 2018/186 na dovoz určitých korozivzdorných ocelí pocházejících z Čínské lidové republiky a o zavedení celní evidence tohoto dovozu (Úř. věst. L 304, 26.11.2019, s. 10).

4

---

| 7.12.2020 | CS | Úřední věstník Evropské unie | L 410/70 |
| --- | --- | --- | --- |

7.12.2020

CS

Úřední věstník Evropské unie

L 410/70

---

PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2020/1995

ze dne 4. prosince 2020,

kterým se mění prováděcí nařízení (EU) 2018/1261, pokud jde o administrativní změny informací u povolení Unie pro kategorii biocidních přípravků „Hypred’s iodine based products“

(Text s významem pro EHP)

EVROPSKÁ KOMISE,

s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,

s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 528/2012 ze dne 22. května 2012 o dodávání biocidních přípravků na trh a jejich používání, a zejména na čl. 50 odst. 2 uvedeného nařízení (1),

vzhledem k těmto důvodům:

| (1) | Dne 20. září 2018 bylo společnosti HYPRED SAS prováděcím nařízením Komise (EU) 2018/1261 (2) uděleno povolení Unie č. EU-0018397-0000 pro dodávání na trh a používání kategorie biocidních přípravků „Hypred’s iodine based products“. |
| --- | --- |

(1)

Dne 20. září 2018 bylo společnosti HYPRED SAS prováděcím nařízením Komise (EU) 2018/1261 (2) uděleno povolení Unie č. EU-0018397-0000 pro dodávání na trh a používání kategorie biocidních přípravků „Hypred’s iodine based products“.

| (2) | Dne 4. dubna 2019 předložila společnost HYPRED SAS Evropské agentuře pro chemické látky (dále jen „agentura“) v souladu s čl. 11 odst. 1 prováděcího nařízení Komise (EU) č. 354/2013 (3) oznámení o administrativních změnách povolení Unie pro kategorii biocidních přípravků „Hypred’s iodine based products“ podle popisu v hlavě 1 oddílech 1 a 2 přílohy uvedeného nařízení. |
| --- | --- |

(2)

Dne 4. dubna 2019 předložila společnost HYPRED SAS Evropské agentuře pro chemické látky (dále jen „agentura“) v souladu s čl. 11 odst. 1 prováděcího nařízení Komise (EU) č. 354/2013 (3) oznámení o administrativních změnách povolení Unie pro kategorii biocidních přípravků „Hypred’s iodine based products“ podle popisu v hlavě 1 oddílech 1 a 2 přílohy uvedeného nařízení.

| (3) | Společnost HYPRED SAS navrhla následující změny souhrnu vlastností přípravku pro kategorii biocidních přípravků „Hypred’s iodine based products“, jak je uveden v příloze prováděcího nařízení (EU) 2018/1261: a) doplnění názvů kategorie biocidních přípravků v oddíle 7.1 třetí úrovně informací: jednotlivé přípravky v meta SPC 1, 2, 3 a 5, b) změna jména držitele povolení v oddíle 1.3, c) doplnění dvou výrobců účinné látky a jejich příslušných výrobních závodů v oddíle 1.5, d) změna administrativních údajů výrobce v oddíle 1.4, e) změny administrativních údajů u umístění stávajících výrobních závodů a doplnění umístění nových výrobních závodů v oddíle 1.4. Žádost byla zaznamenána v registru biocidních přípravků pod číslem BC-KC049719-36. |
| --- | --- |

(3)

Společnost HYPRED SAS navrhla následující změny souhrnu vlastností přípravku pro kategorii biocidních přípravků „Hypred’s iodine based products“, jak je uveden v příloze prováděcího nařízení (EU) 2018/1261: a) doplnění názvů kategorie biocidních přípravků v oddíle 7.1 třetí úrovně informací: jednotlivé přípravky v meta SPC 1, 2, 3 a 5, b) změna jména držitele povolení v oddíle 1.3, c) doplnění dvou výrobců účinné látky a jejich příslušných výrobních závodů v oddíle 1.5, d) změna administrativních údajů výrobce v oddíle 1.4, e) změny administrativních údajů u umístění stávajících výrobních závodů a doplnění umístění nových výrobních závodů v oddíle 1.4. Žádost byla zaznamenána v registru biocidních přípravků pod číslem BC-KC049719-36.

| (4) | Dne 19. června 2019 předložila agentura Komisi v souladu s čl. 11 odst. 3 prováděcího nařízení (EU) č. 354/2013 stanovisko k navrhovaným změnám. Ve stanovisku dospěla k závěru, že změny stávajícího povolení, jež držitel povolení požaduje, spadají do kategorie změn stanovené v čl. 50 odst. 3 písm. a) nařízení (EU) č. 528/2012 a že po provedení změn budou nadále splněny podmínky článku 19 uvedeného nařízení. |
| --- | --- |

(4)

Dne 19. června 2019 předložila agentura Komisi v souladu s čl. 11 odst. 3 prováděcího nařízení (EU) č. 354/2013 stanovisko k navrhovaným změnám. Ve stanovisku dospěla k závěru, že změny stávajícího povolení, jež držitel povolení požaduje, spadají do kategorie změn stanovené v čl. 50 odst. 3 písm. a) nařízení (EU) č. 528/2012 a že po provedení změn budou nadále splněny podmínky článku 19 uvedeného nařízení.

| (5) | Dne 28. června 2019 předala agentura Komisi v souladu s čl. 11 odst. 6 prováděcího nařízení (EU) č. 354/2013 revidovaný souhrn vlastností biocidního přípravku ve všech úředních jazycích Unie. |
| --- | --- |

(5)

Dne 28. června 2019 předala agentura Komisi v souladu s čl. 11 odst. 6 prováděcího nařízení (EU) č. 354/2013 revidovaný souhrn vlastností biocidního přípravku ve všech úředních jazycích Unie.

| (6) | Komise souhlasí se stanoviskem agentury, a proto se domnívá, že je vhodné změnit povolení Unie pro kategorii biocidních přípravků „Hypred’s iodine based products“. |
| --- | --- |

(6)

Komise souhlasí se stanoviskem agentury, a proto se domnívá, že je vhodné změnit povolení Unie pro kategorii biocidních přípravků „Hypred’s iodine based products“.

| (7) | Opatření stanovená v tomto nařízení jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro biocidní přípravky, |
| --- | --- |

(7)

Opatření stanovená v tomto nařízení jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro biocidní přípravky,

PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:

Článek 1

Prováděcí nařízení (EU) 2018/1261 se mění takto:

| (1) | v článku 1 se slova „HYPRED SAS“ nahrazují slovy „HYPRED SAS – KERSIA Group“; |
| --- | --- |

(1)

v článku 1 se slova „HYPRED SAS“ nahrazují slovy „HYPRED SAS – KERSIA Group“;

| (2) | příloha se nahrazuje přílohou tohoto nařízení. |
| --- | --- |

(2)

příloha se nahrazuje přílohou tohoto nařízení.

Článek 2

Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.

Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.

V Bruselu dne 4. prosince 2020.

Za Komisi

Ursula VON DER LEYEN

předsedkyně

---

(1)  
  Úř. věst. L 167, 27.6.2012, s. 1.

1

(2)  Prováděcí nařízení Komise (EU) 2018/1261 ze dne 20. září 2018 o udělení povolení Unie pro kategorii biocidních přípravků „Hypred’s iodine based products“ (Úř. věst. L 238, 21.9.2018, s. 33).

2

(3)  Prováděcí nařízení Komise (EU) č. 354/2013 ze dne 18. dubna 2013 o změnách biocidních přípravků povolených podle nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 528/2012 (Úř. věst. L 109, 19.4.2013, s. 4).

3

---

PŘÍLOHA

Souhrn vlastností biocidního přípravku pro kategorii biocidních přípravků

HYPRED's iodine based products

Typ přípravku 03 - Veterinární hygiena (Dezinfekční prostředky)

Číslo povolení: EU-0018397-0000

Referenční číslo záznamu v registru R4BP 3: EU-0018397-0000

ČÁST I

PRVNÍ ÚROVEŇ INFORMACÍ

1.   ADMINISTRATIVNÍ INFORMACE

1.1.   Název kategorie biocidních přípravků

| Název | HYPRED's iodine based products |
| --- | --- |
| | |

Název

HYPRED's iodine based products

1.2.   Typ přípravku (typy přípravků)

| Typ(y) přípravku | Typ přípravku 03 - Veterinární hygiena (Dezinfekční prostředky) |
| --- | --- |
| | |

Typ(y) přípravku

Typ přípravku 03 - Veterinární hygiena (Dezinfekční prostředky)

1.3.   Držitel povolení

| Jméno (název) a adresa držitele povolení | Jméno (název) | HYPRED SAS – KERSIA Group |
| --- | --- | --- |
| Adresa | 55, Boulevard Jules Verger - BP10180 35803 DINARD Cedex Francie |
| Číslo povolení | EU-0018397-0000 |
| Referenční číslo záznamu v registru R4BP 3 | EU-0018397-0000 |
| Datum udělení povolení | 11. října 2018 |
| Datum skončení platnosti povolení | 30. září 2028 |

Jméno (název) a adresa držitele povolení

Jméno (název)

HYPRED SAS – KERSIA Group

Adresa

55, Boulevard Jules Verger - BP10180 35803 DINARD Cedex Francie

Číslo povolení

EU-0018397-0000

Referenční číslo záznamu v registru R4BP 3

EU-0018397-0000

Datum udělení povolení

11. října 2018

Datum skončení platnosti povolení

30. září 2028

1.4.   Výrobce (výrobci) biocidních přípravků

| Název výrobce | HYPRED SAS – KERSIA Group |
| --- | --- |
| Adresa výrobce | 55, Boulevard Jules Verger - BP10180 35803 DINARD Francie |
| Umístění výrobních závodů | HYPRED SAS – KERSIA Group - 55, Boulevard Jules Verger - BP10180 35803 DINARD Francie
  KERSIA POLSKA Sp.z.o.o. - NIEPRUSZEWO, KASZTANOWA 4 64320 Buk Polsko
  KERSIA IBERICA SL - Pol. Miguel Eguía C/Zarapuz s/n
  31200 ESTELLA (NAVARRA), Španělsko
  KERSIA DEUTSCHLAND GmbH - Marie-Curie-Straße 23 53332 Bornheim – Sechtem Německo
  HYPRED Italia s.r.l. – KERSIA Group - Strada Montodine-Gombito Loc. Cà Nova 26010 Ripalta Arpina CR Itálie
  AG France S.A.S – KERSIA Group - Zone Industrielle Le Roineau, 72500 VAAS, FRANCIE
  KERSIA DEUTSCHLAND GmbH - OBERBRÜHLSTRAßE 16-18, 87700 MEMMINGEN, NĚMECKO
  KERSIA AUSTRIA GmbH - PFONGAUERSTRAßE 17, 5202 NEUMARKT AM WALLERSEE, RAKOUSKO
  Kilco Holdings Ltd – KERSIA Group - Broomhouses 2 Industrial Estate, Old Glasgow Road, LOCKERBIE - DG11 2SD, SPOJENÉ KRÁLOVSTVÍ
  Kilco (International) Ltd – KERSIA Group - 1A Trench Road Mallusk, Newtownabbey, CO ANTRIM BT36 4TY, Irsko
  Medentech Ltd – KERSIA Group - Clonard Road, WEXFORD, Y35Y7WY, Irsko |

Název výrobce

HYPRED SAS – KERSIA Group

Adresa výrobce

55, Boulevard Jules Verger - BP10180 35803 DINARD Francie

Umístění výrobních závodů

HYPRED SAS – KERSIA Group - 55, Boulevard Jules Verger - BP10180 35803 DINARD Francie

KERSIA POLSKA Sp.z.o.o. - NIEPRUSZEWO, KASZTANOWA 4 64320 Buk Polsko

KERSIA IBERICA SL - Pol. Miguel Eguía C/Zarapuz s/n

31200 ESTELLA (NAVARRA), Španělsko

KERSIA DEUTSCHLAND GmbH - Marie-Curie-Straße 23 53332 Bornheim – Sechtem Německo

HYPRED Italia s.r.l. – KERSIA Group - Strada Montodine-Gombito Loc. Cà Nova 26010 Ripalta Arpina CR Itálie

AG France S.A.S – KERSIA Group - Zone Industrielle Le Roineau, 72500 VAAS, FRANCIE

KERSIA DEUTSCHLAND GmbH - OBERBRÜHLSTRAßE 16-18, 87700 MEMMINGEN, NĚMECKO

KERSIA AUSTRIA GmbH - PFONGAUERSTRAßE 17, 5202 NEUMARKT AM WALLERSEE, RAKOUSKO

Kilco Holdings Ltd – KERSIA Group - Broomhouses 2 Industrial Estate, Old Glasgow Road, LOCKERBIE - DG11 2SD, SPOJENÉ KRÁLOVSTVÍ

Kilco (International) Ltd – KERSIA Group - 1A Trench Road Mallusk, Newtownabbey, CO ANTRIM BT36 4TY, Irsko

Medentech Ltd – KERSIA Group - Clonard Road, WEXFORD, Y35Y7WY, Irsko

1.5.   Výrobce(i) účinné látky / účinných látek

| Účinná látka | Jod |
| --- | --- |
| Název výrobce | COSAYACH : SCM Cía. Cosayach Minera Negreiros, Rut. N°96.625.710-5 |
| Adresa výrobce | Terrenos de Elena S/N Terrenos de Elena S/N Huara, Región de Tarapacá Chile |
| Umístění výrobních závodů | Mined at: S.C.M. Cía. Minera Negreiros, S.C.M. Cosayach Soledad.
  Refined at: S.C.M. Cía. Minera Negreiros. Pozo Almonte Chile |

Účinná látka

Jod

Název výrobce

COSAYACH : SCM Cía. Cosayach Minera Negreiros, Rut. N°96.625.710-5

Adresa výrobce

Terrenos de Elena S/N Terrenos de Elena S/N Huara, Región de Tarapacá Chile

Umístění výrobních závodů

Mined at: S.C.M. Cía. Minera Negreiros, S.C.M. Cosayach Soledad.

Refined at: S.C.M. Cía. Minera Negreiros. Pozo Almonte Chile

| Účinná látka | Jod |
| --- | --- |
| Název výrobce | ACF MINERA SA |
| Adresa výrobce | San Martín 499 Iquique Chile |
| Umístění výrobních závodů | Faena Lagunas KM. 1.722 Ruta A-5, Pozo Almonte Chile |

Účinná látka

Jod

Název výrobce

ACF MINERA SA

Adresa výrobce

San Martín 499 Iquique Chile

Umístění výrobních závodů

Faena Lagunas KM. 1.722 Ruta A-5, Pozo Almonte Chile

| Účinná látka | Jod |
| --- | --- |
| Název výrobce | SOCIEDAD QUIMICA y MINERA SA |
| Adresa výrobce | Los Militares 4290 SANTIAGO DE CHILE Chile |
| Umístění výrobních závodů | Pedro de Valdivia (PV) Route B 180 Antofagasta Chile
  Nueva Victoria (NV) Route 5 North, Km 1925 Pozo Almonte Chile |

Účinná látka

Jod

Název výrobce

SOCIEDAD QUIMICA y MINERA SA

Adresa výrobce

Los Militares 4290 SANTIAGO DE CHILE Chile

Umístění výrobních závodů

Pedro de Valdivia (PV) Route B 180 Antofagasta Chile

Nueva Victoria (NV) Route 5 North, Km 1925 Pozo Almonte Chile

| Účinná látka | Jod |
| --- | --- |
| Název výrobce | ISE Chemicals Corporation |
| Adresa výrobce | 3-1, Kyobashi 1-Chome, Chuo-ku, Tokyo Japonsko |
| Umístění výrobních závodů | Shirasato Plant (3695 Kitaimaizumi, Oamishirasato City, Chiba, Japonsko) |

Účinná látka

Jod

Název výrobce

ISE Chemicals Corporation

Adresa výrobce

3-1, Kyobashi 1-Chome, Chuo-ku, Tokyo Japonsko

Umístění výrobních závodů

Shirasato Plant (3695 Kitaimaizumi, Oamishirasato City, Chiba, Japonsko)

| Účinná látka | Jod |
| --- | --- |
| Název výrobce | Nihon Tennen Gas Development Co., Ltd |
| Adresa výrobce | 661 Mobara 297-8550 Mobara City, Chiba Japonsko |
| Umístění výrobních závodů | Chiba Plant, 2508 Minami Hinata, 299-4205 Shirako-Machi, Chosei-Gun, Chiba Japonsko |

Účinná látka

Jod

Název výrobce

Nihon Tennen Gas Development Co., Ltd

Adresa výrobce

661 Mobara 297-8550 Mobara City, Chiba Japonsko

Umístění výrobních závodů

Chiba Plant, 2508 Minami Hinata, 299-4205 Shirako-Machi, Chosei-Gun, Chiba Japonsko

2.   SLOŽENÍ A FORMA KATEGORIE PŘÍPRAVKŮ

2.1.   Kvalitativní a kvantitativní informace o složení kategorie biocidních přípravků

| Obecný název | Název podle IUPAC | Funkce | Číslo CAS | Číslo ES | Obsah v % |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| minimální | maximální |
| Jod | | účinná látka | 7553-56-2 | 231-442-4 | 0,25 | 2,5 |
| Alkoholy, C12-14, etoxylované (11 mol EO průměrný molární poměr) | Poly(oxy-1,2-ethanediyl), -C12-14-(se sudými čísly)-alkyl-ω-hydroxy | Jiná než účinná látka | 68439-50-9 | | 2,697 | 24,199 |

Obecný název

Název podle IUPAC

Funkce

Číslo CAS

Číslo ES

Obsah v %

minimální

maximální

Jod

účinná látka

7553-56-2

231-442-4

0,25

2,5

Alkoholy, C12-14, etoxylované (11 mol EO průměrný molární poměr)

Poly(oxy-1,2-ethanediyl), -C12-14-(se sudými čísly)-alkyl-ω-hydroxy

Jiná než účinná látka

68439-50-9

2,697

24,199

2.2.   Typ(y) složení (forma)

| Složení | AL - Jakákoliv jiná kapalina
  SL - Rozpustný koncentrát |
| --- | --- |
| | |

Složení

AL - Jakákoliv jiná kapalina

SL - Rozpustný koncentrát

ČÁST II

DRUHÁ ÚROVEŇ INFORMACÍ – META SPC

META SPC 1

1.   ADMINISTRATIVNÍ INFORMACE O META SPC 1

1.1.   Identifikátor meta SPC 1

| Identifikátor | meta SPC 1 : Přípravky pro namáčení – připraveny k okamžitému použití |
| --- | --- |

Identifikátor

meta SPC 1 : Přípravky pro namáčení – připraveny k okamžitému použití

1.2.   Přípona k číslu povolení

| Číslo | 1-1 |
| --- | --- |

Číslo

1-1

1.3.   Typ přípravku (typy přípravků)

| Typ(y) přípravku | Typ přípravku 03 - Veterinární hygiena (Dezinfekční prostředky) |
| --- | --- |
| | |

Typ(y) přípravku

Typ přípravku 03 - Veterinární hygiena (Dezinfekční prostředky)

2.   SLOŽENÍ META SPC 1

2.1.   Kvalitativní a kvantitativní informace o složení meta SPC 1

| Obecný název | Název podle IUPAC | Funkce | Číslo CAS | Číslo ES | Obsah v % |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| minimální | maximální |
| Jod | | účinná látka | 7553-56-2 | 231-442-4 | 0,25 | 0,49 |
| Alkoholy, C12-14, etoxylované (11 mol EO průměrný molární poměr) | Poly(oxy-1,2-ethanediyl), -C12-14-(se sudými čísly)-alkyl-ω-hydroxy | Jiná než účinná látka | 68439-50-9 | | 2,697 | 4,993 |

Obecný název

Název podle IUPAC

Funkce

Číslo CAS

Číslo ES

Obsah v %

minimální

maximální

Jod

účinná látka

7553-56-2

231-442-4

0,25

0,49

Alkoholy, C12-14, etoxylované (11 mol EO průměrný molární poměr)

Poly(oxy-1,2-ethanediyl), -C12-14-(se sudými čísly)-alkyl-ω-hydroxy

Jiná než účinná látka

68439-50-9

2,697

4,993

2.2.   Typ(y) složení (forma) meta SPC 1

| Složení | AL - Jakákoliv jiná kapalina |
| --- | --- |
| | |

Složení

AL - Jakákoliv jiná kapalina

3.   STANDARDNÍ VĚTY O NEBEZPEČNOSTI A POKYNY PRO BEZPEČNÉ ZACHÁZENÍ PRO META SPC 1

| Standardní věty o nebezpečnosti | Způsobuje vážné podráždění očí.
  Škodlivý pro vodní organismy, s dlouhodobými účinky. |
| --- | --- |
| Pokyny pro bezpečné zacházení | Uchovávejte mimo dosah dětí.
  Omyjte ruce důkladně po manipulaci.
  Používejte ochranné rukavice.
  Používejte ochranný oděv.
  Používejte ochranné brýle.
  PŘI ZASAŽENÍ OČÍ: Několik minut opatrně oplachujte vodou. Vyjměte kontaktní čočky, jsou-li nasazeny, a pokud je lze vyjmout snadno. Pokračujte ve vyplachování.
  Přetrvává-li podráždění očí: Vyhledejte lékařskou pomoc/ošetření. |

Standardní věty o nebezpečnosti

Způsobuje vážné podráždění očí.

Škodlivý pro vodní organismy, s dlouhodobými účinky.

Pokyny pro bezpečné zacházení

Uchovávejte mimo dosah dětí.

Omyjte ruce důkladně po manipulaci.

Používejte ochranné rukavice.

Používejte ochranný oděv.

Používejte ochranné brýle.

PŘI ZASAŽENÍ OČÍ: Několik minut opatrně oplachujte vodou. Vyjměte kontaktní čočky, jsou-li nasazeny, a pokud je lze vyjmout snadno. Pokračujte ve vyplachování.

Přetrvává-li podráždění očí: Vyhledejte lékařskou pomoc/ošetření.

4.   POVOLENÉ (POVOLENÁ) POUŽITÍ PRO META SPC 1

4.1.   Popis použití

Tabulka 1: Použití č. 1 – Manuální nebo automatické máčení po dojení

| Typ přípravku | Typ přípravku 03 - Veterinární hygiena (Dezinfekční prostředky) |
| --- | --- |
| V příslušných případech přesný popis povoleného použití | - |
| Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stádia) | Bakterie
  Kvasinky
  Řasy |
| Oblast(i) použití | V interiéru
  Dezinfekce po dojení namočením struků laktujících zvířat. |
| Metoda(y) aplikace | Namáčení -
  Manuální nebo automatická dezinfekce struků po dojení.
  Namáčecí nádoba nebo automatické namáčecí zařízení. |
| Aplikační dávka (y) a četnost aplikací | — | krávy a buvoli (3 až 10 ml: doporučeno 5 ml) |

Typ přípravku

Typ přípravku 03 - Veterinární hygiena (Dezinfekční prostředky)

V příslušných případech přesný popis povoleného použití

-

Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stádia)

Bakterie

Kvasinky

Řasy

Oblast(i) použití

V interiéru

Dezinfekce po dojení namočením struků laktujících zvířat.

Metoda(y) aplikace

Namáčení -

Manuální nebo automatická dezinfekce struků po dojení.

Namáčecí nádoba nebo automatické namáčecí zařízení.

Aplikační dávka (y) a četnost aplikací

—

krávy a buvoli (3 až 10 ml: doporučeno 5 ml)

| — | ovce (1,5 až 5 ml: doporučeno 1,5 ml) |
| --- | --- |

—

ovce (1,5 až 5 ml: doporučeno 1,5 ml)

| — | kozy (2,5 až 6 ml: doporučeno 2,5 ml) - 0 - |
| --- | --- |

—

kozy (2,5 až 6 ml: doporučeno 2,5 ml) - 0 -

Frekvence: 2krát až 3krát denně

Kategorie uživatelů

profesionál

Velikost balení a obalový materiál

5, 10 a 22l KANYSTR z HDPE

60, 120 a 220l SUD z HDPE

1000l KONTEJNER z HDPE

4.1.1.   Návod k danému způsobu použití

Viz všeobecné pokyny pro použití meta SPC 1.

4.1.2.   Opatření ke zmírnění rizika k danému způsobu použití

Viz všeobecné pokyny pro použití meta SPC 1.

4.1.3.   Údaje o pravděpodobných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí pro daný způsob použití

Viz všeobecné pokyny pro použití meta SPC 1.

4.1.4.   Pokyny pro bezpečné zneškodnění přípravku a jeho obalu pro daný způsob použití

Viz všeobecné pokyny pro použití meta SPC 1.

4.1.5.   Podmínky skladování a doba použitelnosti přípravku za normálních podmínek skladování pro daný způsob použití

Viz všeobecné pokyny pro použití meta SPC 1.

5.   OBECNÉ POKYNY PRO POUŽITÍ (1) PŘÍPRAVKŮ ZAHRNUTÝCH V META SPC1

5.1.   Pokyny pro používání

Před použitím si vždy přečtěte štítek nebo leták a postupujte podle pokynů, které jsou na nich uvedeny.

Přípravek musí být před použitím temperován na teplotu vyšší než 20 °C.

Pro plnění přípravku do aplikačního náčiní doporučujeme použití dávkovacího čerpadla.

Namáčecí nádobu plňte manuálně nebo automaticky pomocí přípravku připraveného k použití.

Aplikujte ručně nebo automaticky na zvířecí struky namáčením po celé délce struku po dojení.

| — | krávy a buvoli (3 až 10 ml: doporučeno 5 ml) |
| --- | --- |

—

krávy a buvoli (3 až 10 ml: doporučeno 5 ml)

| — | ovce (1,5 až 5 ml: doporučeno 1,5 ml) |
| --- | --- |

—

ovce (1,5 až 5 ml: doporučeno 1,5 ml)

| — | kozy (2,5 až 6 ml: doporučeno 2,5 ml) |
| --- | --- |

—

kozy (2,5 až 6 ml: doporučeno 2,5 ml)

Přípravek ponechte nanesený až do dalšího dojení. Nechte krávy stát po dobu potřebnou k vysušení přípravku (alespoň 5 minut).

Při příštím dojení vždy dodržte metodu čištění a otírání struků před nasazením strukového pouzdra.

Pokud je to nutné, opakujte aplikaci po každém dojení.

Aplikační náčiní pravidelně omývejte teplou vodou.

5.2.   Opatření ke zmírnění rizika

Noste ochranné brýle.

V případě, že je nutná kombinace dezinfekce před dojením a po dojení, musí být pro dezinfekci před dojením zváženo použití jiného biocidního přípravku, který neobsahuje jód.

5.3.   Údaje o pravděpodobných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a naléhavé případy

Kontaminované oděvy nebo obuv okamžitě svlékněte. Před opětovným použitím je vyperte.

POKYNY PRO PRVNÍ POMOC

| — | V případě nadýchání: Přesuňte postiženého na čerstvý vzduch. |
| --- | --- |

—

V případě nadýchání: Přesuňte postiženého na čerstvý vzduch.

| — | V případě kontaktu s kůží: Omyjte ji vodou. |
| --- | --- |

—

V případě kontaktu s kůží: Omyjte ji vodou.

| — | V případě zasažení očí: |
| --- | --- |

—

V případě zasažení očí:

PŘI ZASAŽENÍ OČÍ: Několik minut opatrně oplachujte vodou. Vyjměte kontaktní čočky, jsou-li nasazeny, a pokud je lze vyjmout snadno. Pokračujte ve vyplachování.

Přetrvává-li podráždění očí: Vyhledejte lékařskou pomoc/ošetření.

| — | V případě požití: Vypláchněte ústa. NEVYVOLÁVEJTE zvracení. Vyhledejte lékařskou pomoc. |
| --- | --- |

—

V případě požití: Vypláchněte ústa. NEVYVOLÁVEJTE zvracení. Vyhledejte lékařskou pomoc.

Profesionální uživatelé se musí řídit pokyny uvedenými v bezpečnostním listu: je v něm uvedeno telefonní číslo pro naléhavé situace.

Velké úniky: Vyznačit místo úniku, obsypat jej inertním sorbentem a přečerpat do nádoby pro nouzové situace. Před předáním k likvidaci uchovávat ve vhodných, správně označených a uzavřených nádobách. Uniklý přípravek nikdy nepřelévejte do původních obalů za účelem opětovného použití.

5.4.   Pokyny pro bezpečnou likvidaci přípravku a jeho obalu

Na konci ošetření zlikvidujte nepoužitý přípravek a obal v souladu s místními požadavky. Použitý přípravek lze – v závislosti na místních požadavcích – spláchnout do komunální odpadní vody, nebo uložit na hnojiště. Zabraňte jeho vypuštění do samostatných zařízení pro zpracování odpadních vod.

Papírové utěrky používané k odstraňování přípravku a sušení struků mohou být likvidovány společně s běžným nebo domovním odpadem.

5.5.   Podmínky skladování a doba trvanlivosti přípravku při běžných podmínkách skladování

Doba použitelnosti: 2 roky v obalech z HDPE

Neskladovat za teploty vyšší než 30 °C.

6.   DALŠÍ INFORMACE

7.   TŘETÍ ÚROVEŇ INFORMACÍ: JEDNOTLIVÉ PŘÍPRAVKY V META SPC 1

7.1.   Obchodní název (názvy), číslo povolení a konkrétní složení jednotlivých biocidních přípravků

| Obchodní název | Dip-io 2500
  JOD DIP
  IODERM PSP
  DERMINO FR
  Iododip
  IODEX EXTRA
  Iodystrong
  DERMIODE
  INO IODE EPAIS
  INO STAR +
  IODACTIV 2500
  IODIUM BX2500
  Usual Iod Post
  ASiRAL Dip Coat
  IODOCAN EXTRA
  UDDER PLUS
  PRIMADIODE
  CERTIODE EPAIS
  IODIPACK GEL
  HELIO IODE EPAIS
  VAGEL
  GELAPIS ACTIV
  IOSAPIS GEL
  ZENCARE FLASH
  REPROGEL
  DERMADINE +
  KRONI Jod Dipp 2500
  WÜBBELMANN JOD DIP
  Iodine Cleaner&Sanitizer
  MUNGIFILM
  ZEP FS FILMIODINE NIPPLE NP
  IODOFILM
  EMPRASAN UDDER SHIELD
  ANGLIA FARMERS IO-FILM
  BARRICADE
  STANTON IODOFILM
  WYNNSAN IOFILM TEAT DIP |
| --- | --- |
| Číslo povolení | EU-0018397-0001 1-1 |
| Obecný název | Název podle IUPAC | Funkce | Číslo CAS | Číslo ES | Obsah v % |
| Jod | | účinná látka | 7553-56-2 | 231-442-4 | 0,25 |
| Alkoholy, C12-14, etoxylované (11 mol EO průměrný molární poměr) | Poly(oxy-1,2-ethanediyl), -C12-14-(se sudými čísly)-alkyl-ω-hydroxy | Jiná než účinná látka | 68439-50-9 | | 2,697 |

Obchodní název

Dip-io 2500

JOD DIP

IODERM PSP

DERMINO FR

Iododip

IODEX EXTRA

Iodystrong

DERMIODE

INO IODE EPAIS

INO STAR +

IODACTIV 2500

IODIUM BX2500

Usual Iod Post

ASiRAL Dip Coat

IODOCAN EXTRA

UDDER PLUS

PRIMADIODE

CERTIODE EPAIS

IODIPACK GEL

HELIO IODE EPAIS

VAGEL

GELAPIS ACTIV

IOSAPIS GEL

ZENCARE FLASH

REPROGEL

DERMADINE +

KRONI Jod Dipp 2500

WÜBBELMANN JOD DIP

Iodine Cleaner&Sanitizer

MUNGIFILM

ZEP FS FILMIODINE NIPPLE NP

IODOFILM

EMPRASAN UDDER SHIELD

ANGLIA FARMERS IO-FILM

BARRICADE

STANTON IODOFILM

WYNNSAN IOFILM TEAT DIP

Číslo povolení

EU-0018397-0001 1-1

Obecný název

Název podle IUPAC

Funkce

Číslo CAS

Číslo ES

Obsah v %

Jod

účinná látka

7553-56-2

231-442-4

0,25

Alkoholy, C12-14, etoxylované (11 mol EO průměrný molární poměr)

Poly(oxy-1,2-ethanediyl), -C12-14-(se sudými čísly)-alkyl-ω-hydroxy

Jiná než účinná látka

68439-50-9

2,697

7.2.   Obchodní název (názvy), číslo povolení a konkrétní složení jednotlivých biocidních přípravků

| Obchodní název | Dip-io YB MAX
  INO Io Dip MAX
  JOD DIP YB MAX
  IodoDip YB MAX
  Iodium Dip YB MAX
  JodyDip YB MAX
  Delta IoDip YB MAX |
| --- | --- |
| Číslo povolení | EU-0018397-0002 1-1 |
| Obecný název | Název podle IUPAC | Funkce | Číslo CAS | Číslo ES | Obsah v % |
| Jod | | účinná látka | 7553-56-2 | 231-442-4 | 0,49 |
| Alkoholy, C12-14, etoxylované (11 mol EO průměrný molární poměr) | Poly(oxy-1,2-ethanediyl), -C12-14-(se sudými čísly)-alkyl-ω-hydroxy | Jiná než účinná látka | 68439-50-9 | | 4,993 |

Obchodní název

Dip-io YB MAX

INO Io Dip MAX

JOD DIP YB MAX

IodoDip YB MAX

Iodium Dip YB MAX

JodyDip YB MAX

Delta IoDip YB MAX

Číslo povolení

EU-0018397-0002 1-1

Obecný název

Název podle IUPAC

Funkce

Číslo CAS

Číslo ES

Obsah v %

Jod

účinná látka

7553-56-2

231-442-4

0,49

Alkoholy, C12-14, etoxylované (11 mol EO průměrný molární poměr)

Poly(oxy-1,2-ethanediyl), -C12-14-(se sudými čísly)-alkyl-ω-hydroxy

Jiná než účinná látka

68439-50-9

4,993

META SPC 2

1.   ADMINISTRATIVNÍ INFORMACE O META SPC 2

1.1.   Identifikátor meta SPC 2

| Identifikátor | meta SPC 2 : Přípravky pro máčení, nanášení pěny, postřik – připraveny k okamžitému použití |
| --- | --- |

Identifikátor

meta SPC 2 : Přípravky pro máčení, nanášení pěny, postřik – připraveny k okamžitému použití

1.2.   Přípona k číslu povolení

| Číslo | 1-2 |
| --- | --- |

Číslo

1-2

1.3.   Typ přípravku (typy přípravků)

| Typ(y) přípravku | Typ přípravku 03 - Veterinární hygiena (Dezinfekční prostředky) |
| --- | --- |
| | |

Typ(y) přípravku

Typ přípravku 03 - Veterinární hygiena (Dezinfekční prostředky)

2.   SLOŽENÍ META SPC 2

2.1.   Kvalitativní a kvantitativní informace o složení meta SPC 2

| Obecný název | Název podle IUPAC | Funkce | Číslo CAS | Číslo ES | Obsah v % |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| minimální | maximální |
| Jod | | účinná látka | 7553-56-2 | 231-442-4 | 0,25 | 0,49 |
| Alkoholy, C12-14, etoxylované (11 mol EO průměrný molární poměr) | Poly(oxy-1,2-ethanediyl), -C12-14-(se sudými čísly)-alkyl-ω-hydroxy | Jiná než účinná látka | 68439-50-9 | | 2,697 | 4,69 |

Obecný název

Název podle IUPAC

Funkce

Číslo CAS

Číslo ES

Obsah v %

minimální

maximální

Jod

účinná látka

7553-56-2

231-442-4

0,25

0,49

Alkoholy, C12-14, etoxylované (11 mol EO průměrný molární poměr)

Poly(oxy-1,2-ethanediyl), -C12-14-(se sudými čísly)-alkyl-ω-hydroxy

Jiná než účinná látka

68439-50-9

2,697

4,69

2.2.   Typ(y) složení (forma) meta SPC 2

| Složení | AL - Jakákoliv jiná kapalina |
| --- | --- |
| | |

Složení

AL - Jakákoliv jiná kapalina

3.   STANDARDNÍ VĚTY O NEBEZPEČNOSTI A POKYNY PRO BEZPEČNÉ ZACHÁZENÍ PRO META SPC 2

| Standardní věty o nebezpečnosti | Způsobuje vážné podráždění očí.
  Škodlivý pro vodní organismy, s dlouhodobými účinky. |
| --- | --- |
| Pokyny pro bezpečné zacházení | Uchovávejte mimo dosah dětí.
  Omyjte ruce důkladně po manipulaci.
  Používejte ochranné rukavice.
  Používejte ochranný oděv.
  Používejte ochranné brýle.
  PŘI ZASAŽENÍ OČÍ: Několik minut opatrně oplachujte vodou. Vyjměte kontaktní čočky, jsou-li nasazeny, a pokud je lze vyjmout snadno. Pokračujte ve vyplachování.
  Přetrvává-li podráždění očí: Vyhledejte lékařskou pomoc/ošetření. |

Standardní věty o nebezpečnosti

Způsobuje vážné podráždění očí.

Škodlivý pro vodní organismy, s dlouhodobými účinky.

Pokyny pro bezpečné zacházení

Uchovávejte mimo dosah dětí.

Omyjte ruce důkladně po manipulaci.

Používejte ochranné rukavice.

Používejte ochranný oděv.

Používejte ochranné brýle.

PŘI ZASAŽENÍ OČÍ: Několik minut opatrně oplachujte vodou. Vyjměte kontaktní čočky, jsou-li nasazeny, a pokud je lze vyjmout snadno. Pokračujte ve vyplachování.

Přetrvává-li podráždění očí: Vyhledejte lékařskou pomoc/ošetření.

4.   POVOLENÉ (POVOLENÁ) POUŽITÍ PRO META SPC 2

4.1.   Popis použití

Tabulka 2: Použití č. 1 – Manuální nebo automatické namáčení, nanášení pěny nebo postřik před dojením

| Typ přípravku | Typ přípravku 03 - Veterinární hygiena (Dezinfekční prostředky) |
| --- | --- |
| V příslušných případech přesný popis povoleného použití | - |
| Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stádia) | Bakterie
  Kvasinky |
| Oblast(i) použití | V interiéru
  Dezinfekce po dojení namočením struků laktujících zvířat. |
| Metoda(y) aplikace | Namáčení, nanášení pěny, postřik před dojením -
  Manuální nebo automatická dezinfekce aplikovaná před dojením prostřednictvím namáčení, nanášení pěny nebo postřiku
  Namáčecí nádoba, nádoba pro nanášení pěny, postřikovač struků, automatické nanášecí zařízení, automatické zařízení pro nanášení pěny nebo automatické postřikovací zařízení |
| Aplikační dávka (y) a četnost aplikací | — | krávy a buvoli: 3 až 10 ml (doporučeno 5 až 8 ml) |

Typ přípravku

Typ přípravku 03 - Veterinární hygiena (Dezinfekční prostředky)

V příslušných případech přesný popis povoleného použití

-

Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stádia)

Bakterie

Kvasinky

Oblast(i) použití

V interiéru

Dezinfekce po dojení namočením struků laktujících zvířat.

Metoda(y) aplikace

Namáčení, nanášení pěny, postřik před dojením -

Manuální nebo automatická dezinfekce aplikovaná před dojením prostřednictvím namáčení, nanášení pěny nebo postřiku

Namáčecí nádoba, nádoba pro nanášení pěny, postřikovač struků, automatické nanášecí zařízení, automatické zařízení pro nanášení pěny nebo automatické postřikovací zařízení

Aplikační dávka (y) a četnost aplikací

—

krávy a buvoli: 3 až 10 ml (doporučeno 5 až 8 ml)

| — | ovce: 1,5 až 5 ml (doporučeno 1,5 až 3 ml) |
| --- | --- |

—

ovce: 1,5 až 5 ml (doporučeno 1,5 až 3 ml)

| — | kozy: 2,5 až 6 ml (doporučeno 2,5 až 4 ml) - 0 - |
| --- | --- |

—

kozy: 2,5 až 6 ml (doporučeno 2,5 až 4 ml) - 0 -

Frekvence: 2krát až 3krát denně

Kategorie uživatelů

profesionál

Velikost balení a obalový materiál

5, 10 a 22l KANYSTR z HDPE

60, 120 a 220l SUD z HDPE

1000l KONTEJNER z HDPE

4.1.1.   Návod k danému způsobu použití

Před aplikací přípravku odstraňte veškeré viditelné nečistoty.

Aplikujte na zvířecí struky před dojením ručně nebo automaticky prostřednictvím namáčení/nanášení pěny/postřiku po celé délce struku.

Nechte přípravek působit alespoň jednu minutu.

Před nasazením strukového pouzdra vždy dodržte metodu čištění a otírání struků.

Viz též všeobecné pokyny pro použití meta SPC 2.

4.1.2.   Opatření ke zmírnění rizika k danému způsobu použití

Manuální aplikace pomocí namáčení / nanášení pěny: Noste rukavice odolné vůči chemickým látkám (typ materiálu, ze kterého mají být rukavice vyrobeny, sdělí držitel povolení v informacích o přípravku) / prostředky bránící zasažení očí.

Při nanášení prostřednictvím manuálního postřikování noste rukavice odolné vůči chemickým látkám (typ materiálu, ze kterého mají být rukavice vyrobeny, sdělí držitel povolení v informacích o přípravku) / ochranný oděv / prostředky bránící zasažení očí.

V případě, že je nutná kombinace dezinfekce před dojením a po dojení, musí být pro dezinfekci po dojení zváženo použití jiného biocidního přípravku, který neobsahuje jód.

4.1.3.   Údaje o pravděpodobných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí pro daný způsob použití

Viz všeobecné pokyny pro použití meta SPC 2.

4.1.4.   Pokyny pro bezpečné zneškodnění přípravku a jeho obalu pro daný způsob použití

Viz všeobecné pokyny pro použití meta SPC 2.

4.1.5.   Podmínky skladování a doba použitelnosti přípravku za normálních podmínek skladování pro daný způsob použití

Viz všeobecné pokyny pro použití meta SPC 2.

4.2.   Popis použití

Tabulka 3: Použití č. 2 – Manuální nebo automatické namáčení, nanášení pěny nebo postřik po dojení

| Typ přípravku | Typ přípravku 03 - Veterinární hygiena (Dezinfekční prostředky) |
| --- | --- |
| V příslušných případech přesný popis povoleného použití | - |
| Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stádia) | Bakterie
  Kvasinky
  Řasy |
| Oblast(i) použití | V interiéru
  Dezinfekce struků po dojení laktujících zvířat aplikována namočením, nanášením pěny nebo postřikem. |
| Metoda(y) aplikace | Namáčení, nanášení pěny postřik po dojení -
  Manuální nebo automatická dezinfekce aplikovaná po dojení prostřednictvím namáčení, nanášení pěny nebo postřiku
  Namáčecí nádoba, nádoba pro nanášení pěny, postřikovač struků, automatické namáčecí zařízení, automatické zařízení pro nanášení pěny nebo automatické postřikovací zařízení. |
| Aplikační dávka (y) a četnost aplikací | — | krávy a buvoli: 3 až 10 ml (doporučeno 5 až 8 ml) |

Typ přípravku

Typ přípravku 03 - Veterinární hygiena (Dezinfekční prostředky)

V příslušných případech přesný popis povoleného použití

-

Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stádia)

Bakterie

Kvasinky

Řasy

Oblast(i) použití

V interiéru

Dezinfekce struků po dojení laktujících zvířat aplikována namočením, nanášením pěny nebo postřikem.

Metoda(y) aplikace

Namáčení, nanášení pěny postřik po dojení -

Manuální nebo automatická dezinfekce aplikovaná po dojení prostřednictvím namáčení, nanášení pěny nebo postřiku

Namáčecí nádoba, nádoba pro nanášení pěny, postřikovač struků, automatické namáčecí zařízení, automatické zařízení pro nanášení pěny nebo automatické postřikovací zařízení.

Aplikační dávka (y) a četnost aplikací

—

krávy a buvoli: 3 až 10 ml (doporučeno 5 až 8 ml)

| — | ovce: 1,5 až 5 ml (doporučeno 1,5 až 3 ml) |
| --- | --- |

—

ovce: 1,5 až 5 ml (doporučeno 1,5 až 3 ml)

| — | kozy: 2,5 až 6 ml (doporučeno 2,5 až 4 ml) - |
| --- | --- |

—

kozy: 2,5 až 6 ml (doporučeno 2,5 až 4 ml) -

Frekvence: 2krát až 3krát denně

Kategorie uživatelů

profesionál

Velikost balení a obalový materiál

5, 10 a 22l KANYSTR z HDPE

60, 120 a 220l SUD z HDPE

1000l KONTEJNER z HDPE

4.2.1.   Návod k danému způsobu použití

Aplikujte na zvířecí struky po dojení ručně nebo automaticky namáčením/nanášením pěny/postřikem po celé délce struku.

Přípravek ponechte nanesený až do dalšího dojení. Nechejte krávy stát, dokud přípravek nezaschne (alespoň 5 minut).

Při příštím dojení vždy dodržte metodu čištění a otírání struků před nasazením strukového pouzdra.

Viz též všeobecné pokyny pro použití meta SPC 2.

4.2.2.   Opatření ke zmírnění rizika k danému způsobu použití

Při nanášení prostřednictvím manuálního postřikování noste rukavice odolné vůči chemickým látkám (typ materiálu, ze kterého mají být rukavice vyrobeny, sdělí držitel povolení v informacích o přípravku) / ochranný oděv / prostředky bránící zasažení očí.

V případě, že je nutná kombinace dezinfekce před dojením a po dojení, musí být pro dezinfekci před dojením zváženo použití jiného biocidního přípravku, který neobsahuje jód.

4.2.3.   Údaje o pravděpodobných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí pro daný způsob použití

Viz všeobecné pokyny pro použití meta SPC 2.

4.2.4.   Pokyny pro bezpečné zneškodnění přípravku a jeho obalu pro daný způsob použití

Viz všeobecné pokyny pro použití meta SPC 2.

4.2.5.   Podmínky skladování a doba použitelnosti přípravku za normálních podmínek skladování pro daný způsob použití

Viz všeobecné pokyny pro použití meta SPC 2.

5.   OBECNÉ POKYNY PRO POUŽITÍ (2) PŘÍPRAVKŮ ZAHRNUTÝCH V META SPC2

5.1.   Pokyny pro používání

Viz specifické pokyny pro každé použití.

Před použitím si vždy přečtěte štítek nebo leták a postupujte podle pokynů, které jsou na nich uvedeny.

Přípravek musí být před použitím temperován na teplotu vyšší než 20 °C.

Pro plnění přípravku do aplikačního náčiní doporučujeme použití dávkovacího čerpadla. Namáčecí nádobu / nádobu pro nanášení pěny / postřikovač plňte manuálně nebo automaticky pomocí přípravku připraveného k použití.

Pokud je to nutné, opakujte aplikaci při každém dojení.

Aplikační náčiní pravidelně omývejte teplou vodou.

5.2.   Opatření ke zmírnění rizika

Viz specifická opatření pro snížení rizika pro každé použití.

5.3.   Údaje o pravděpodobných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a naléhavé případy

Kontaminované oděvy nebo obuv okamžitě svlékněte. Před opětovným použitím je vyperte.

POKYNY PRO PRVNÍ POMOC

| — | V případě nadýchání: Přesuňte postiženého na čerstvý vzduch. |
| --- | --- |

—

V případě nadýchání: Přesuňte postiženého na čerstvý vzduch.

| — | V případě kontaktu s kůží: Omyjte ji vodou. |
| --- | --- |

—

V případě kontaktu s kůží: Omyjte ji vodou.

| — | V případě zasažení očí: |
| --- | --- |

—

V případě zasažení očí:

PŘI ZASAŽENÍ OČÍ: Několik minut opatrně oplachujte vodou. Vyjměte kontaktní čočky, jsou-li nasazeny, a pokud je lze vyjmout snadno. Pokračujte ve vyplachování.

Přetrvává-li podráždění očí: Vyhledejte lékařskou pomoc/ošetření.

| — | V případě požití: Vypláchněte ústa. NEVYVOLÁVEJTE zvracení. Vyhledejte lékařskou pomoc. |
| --- | --- |

—

V případě požití: Vypláchněte ústa. NEVYVOLÁVEJTE zvracení. Vyhledejte lékařskou pomoc.

Profesionální uživatelé se musí řídit pokyny uvedenými v bezpečnostním listu: je v něm uvedeno telefonní číslo pro naléhavé situace.

Velké úniky: Vyznačit místo úniku, obsypat jej inertním sorbentem a přečerpat do nádoby pro nouzové situace. Před předáním k likvidaci uchovávat ve vhodných, správně označených a uzavřených nádobách. Uniklý přípravek nikdy nepřelévejte do původních obalů za účelem opětovného použití.

5.4.   Pokyny pro bezpečnou likvidaci přípravku a jeho obalu

Na konci ošetření zlikvidujte nepoužitý přípravek a obal v souladu s místními požadavky. Použitý přípravek lze – v závislosti na místních požadavcích – spláchnout do komunální odpadní vody, nebo uložit na hnojiště. Zabraňte jeho vypuštění do samostatných zařízení pro zpracování odpadních vod.

Papírové utěrky používané k odstraňování přípravku a sušení struků mohou být likvidovány společně s běžným nebo domovním odpadem.

5.5.   Podmínky skladování a doba trvanlivosti přípravku při běžných podmínkách skladování

Doba použitelnosti: 2 roky v obalech z HDPE

Neskladovat za teploty vyšší než 30 °C.

6.   DALŠÍ INFORMACE

7.   TŘETÍ ÚROVEŇ INFORMACÍ: JEDNOTLIVÉ PŘÍPRAVKY V META SPC 2

7.1.   Obchodní název (názvy), číslo povolení a konkrétní složení jednotlivých biocidních přípravků

| Obchodní název | Liq-io 2500
  JOD SPRAY
  IODINE 3000 RTU
  IODEX 2500
  Usual Iod Liquid
  Iodoliquid
  Iodospray
  DESINTEAT
  IODYSPRAY
  RBT 2500
  IODY’FLASH
  INO IODE SPRAY
  IODYPRO 2500
  IODYPRO BL2500
  Robot Liq-io 25
  ADF iDip+
  ASiRAL Dip Spray J
  IODIPACK
  HELIO IODE LIQUIDE
  POLY-IODE
  CERTIODE LIQUIDE
  IOSAPIS FLUID
  GELAPIS ROBOT
  ZENCARE SPRAY
  HELIO IODE SPRAY +
  IODIP +
  KRONI Jod Spray 2500
  WÜBBELMANN JOD LIQUID
  PRECEPT
  ANGLIA FARMERS PRECLENZ
  H&M PREDIP
  FULLWOOD PRECLEANSE
  M WILLIAMS PRECEPT
  STANTON PREDIP RTU
  WYNNSAN IODINE PREDIP RTU
  PREMIER GOLD PRE-DIP
  HODGES & MOSS PREDIP
  LANODIP PREPOST
  DAIRYSAN MULTICARE
  EMPRASAN ADVANCE
  UDDERWASH IODINE
  ANGLIA FARMERS PREPOST-IO
  PREMIER GOLD PRE/POST
  FULLWOOD PRE/POST IODINE
  HODGES & MOSS ADVANCE
  WYNNSAN IODINE PREPOST |
| --- | --- |
| Číslo povolení | EU-0018397-0003 1-2 |
| Obecný název | Název podle IUPAC | Funkce | Číslo CAS | Číslo ES | Obsah v % |
| Jod | | účinná látka | 7553-56-2 | 231-442-4 | 0,25 |
| Alkoholy, C12-14, etoxylované (11 mol EO průměrný molární poměr) | Poly(oxy-1,2-ethanediyl), -C12-14-(se sudými čísly)-alkyl-ω-hydroxy | Jiná než účinná látka | 68439-50-9 | | 2,697 |

Obchodní název

Liq-io 2500

JOD SPRAY

IODINE 3000 RTU

IODEX 2500

Usual Iod Liquid

Iodoliquid

Iodospray

DESINTEAT

IODYSPRAY

RBT 2500

IODY’FLASH

INO IODE SPRAY

IODYPRO 2500

IODYPRO BL2500

Robot Liq-io 25

ADF iDip+

ASiRAL Dip Spray J

IODIPACK

HELIO IODE LIQUIDE

POLY-IODE

CERTIODE LIQUIDE

IOSAPIS FLUID

GELAPIS ROBOT

ZENCARE SPRAY

HELIO IODE SPRAY +

IODIP +

KRONI Jod Spray 2500

WÜBBELMANN JOD LIQUID

PRECEPT

ANGLIA FARMERS PRECLENZ

H&M PREDIP

FULLWOOD PRECLEANSE

M WILLIAMS PRECEPT

STANTON PREDIP RTU

WYNNSAN IODINE PREDIP RTU

PREMIER GOLD PRE-DIP

HODGES & MOSS PREDIP

LANODIP PREPOST

DAIRYSAN MULTICARE

EMPRASAN ADVANCE

UDDERWASH IODINE

ANGLIA FARMERS PREPOST-IO

PREMIER GOLD PRE/POST

FULLWOOD PRE/POST IODINE

HODGES & MOSS ADVANCE

WYNNSAN IODINE PREPOST

Číslo povolení

EU-0018397-0003 1-2

Obecný název

Název podle IUPAC

Funkce

Číslo CAS

Číslo ES

Obsah v %

Jod

účinná látka

7553-56-2

231-442-4

0,25

Alkoholy, C12-14, etoxylované (11 mol EO průměrný molární poměr)

Poly(oxy-1,2-ethanediyl), -C12-14-(se sudými čísly)-alkyl-ω-hydroxy

Jiná než účinná látka

68439-50-9

2,697

7.2.   Obchodní název (názvy), číslo povolení a konkrétní složení jednotlivých biocidních přípravků

| Obchodní název | Liq-io YB MAX
  INO Io Liquid Max
  Iodoliquid YB MAX
  Iodospray YB MAX
  Desinteat YB MAX
  Iodium Spray YB MAX
  JodySpray YB MAX
  Delta IoSpray YB MAX |
| --- | --- |
| Číslo povolení | EU-0018397-0004 1-2 |
| Obecný název | Název podle IUPAC | Funkce | Číslo CAS | Číslo ES | Obsah v % |
| Jod | | účinná látka | 7553-56-2 | 231-442-4 | 0,49 |
| Alkoholy, C12-14, etoxylované (11 mol EO průměrný molární poměr) | Poly(oxy-1,2-ethanediyl), -C12-14-(se sudými čísly)-alkyl-ω-hydroxy | Jiná než účinná látka | 68439-50-9 | | 4,69 |

Obchodní název

Liq-io YB MAX

INO Io Liquid Max

Iodoliquid YB MAX

Iodospray YB MAX

Desinteat YB MAX

Iodium Spray YB MAX

JodySpray YB MAX

Delta IoSpray YB MAX

Číslo povolení

EU-0018397-0004 1-2

Obecný název

Název podle IUPAC

Funkce

Číslo CAS

Číslo ES

Obsah v %

Jod

účinná látka

7553-56-2

231-442-4

0,49

Alkoholy, C12-14, etoxylované (11 mol EO průměrný molární poměr)

Poly(oxy-1,2-ethanediyl), -C12-14-(se sudými čísly)-alkyl-ω-hydroxy

Jiná než účinná látka

68439-50-9

4,69

META SPC 3

1.   ADMINISTRATIVNÍ INFORMACE O META SPC 3

1.1.   Identifikátor meta SPC 3

| Identifikátor | meta SPC 3 : Aplikace namáčením, nanášením pěny, postřikováním koncentrovaného výrobku |
| --- | --- |

Identifikátor

meta SPC 3 : Aplikace namáčením, nanášením pěny, postřikováním koncentrovaného výrobku

1.2.   Přípona k číslu povolení

| Číslo | 1-3 |
| --- | --- |

Číslo

1-3

1.3.   Typ přípravku (typy přípravků)

| Typ(y) přípravku | Typ přípravku 03 - Veterinární hygiena (Dezinfekční prostředky) |
| --- | --- |
| | |

Typ(y) přípravku

Typ přípravku 03 - Veterinární hygiena (Dezinfekční prostředky)

2.   SLOŽENÍ META SPC 3

2.1.   Kvalitativní a kvantitativní informace o složení meta SPC 3

| Obecný název | Název podle IUPAC | Funkce | Číslo CAS | Číslo ES | Obsah v % |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| minimální | maximální |
| Jod | | účinná látka | 7553-56-2 | 231-442-4 | 2,5 | 2,5 |
| Alkoholy, C12-14, etoxylované (11 mol EO průměrný molární poměr) | Poly(oxy-1,2-ethanediyl), -C12-14-(se sudými čísly)-alkyl-ω-hydroxy | Jiná než účinná látka | 68439-50-9 | | 24,199 | 24,199 |

Obecný název

Název podle IUPAC

Funkce

Číslo CAS

Číslo ES

Obsah v %

minimální

maximální

Jod

účinná látka

7553-56-2

231-442-4

2,5

2,5

Alkoholy, C12-14, etoxylované (11 mol EO průměrný molární poměr)

Poly(oxy-1,2-ethanediyl), -C12-14-(se sudými čísly)-alkyl-ω-hydroxy

Jiná než účinná látka

68439-50-9

24,199

24,199

2.2.   Typ(y) složení (forma) meta SPC 3

| Složení | SL - Rozpustný koncentrát |
| --- | --- |
| | |

Složení

SL - Rozpustný koncentrát

3.   STANDARDNÍ VĚTY O NEBEZPEČNOSTI A POKYNY PRO BEZPEČNÉ ZACHÁZENÍ PRO META SPC 3

| Standardní věty o nebezpečnosti | Způsobuje vážné poškození očí.
  Může způsobit poškození orgánů (štítná žláza) při prodloužené nebo opakované expozici orálně.
  Toxický pro vodní organismy, s dlouhodobými účinky.
  Může být korozivní pro kovy. |
| --- | --- |
| Pokyny pro bezpečné zacházení | Uchovávejte mimo dosah dětí.
  Nevdechujte mlhu.
  Nevdechujte páry.
  Nevdechujte aerosoly.
  Omyjte ruce důkladně po manipulaci.
  Používejte ochranné rukavice.
  Používejte ochranný oděv.
  Používejte ochranné brýle.
  PŘI ZASAŽENÍ OČÍ: Několik minut opatrně oplachujte vodou. Vyjměte kontaktní čočky, jsou-li nasazeny, a pokud je lze vyjmout snadno. Pokračujte ve vyplachování.
  Okamžitě volejte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO / lékaře.
  Necítíte-li se dobře, vyhledejte lékařskou pomoc/ošetření.
  Odstraňte obsah v souladu s místními / regionálními / národními / mezinárodními zákony a předpisy. Odstraňte obal v souladu s místními/regionálními/národními/mezinárodními zákony a předpisy.
  Uchovávejte pouze v původním obalu.
  Uniklý produkt absorbujte, aby se zabránilo materiálním škodám. |

Standardní věty o nebezpečnosti

Způsobuje vážné poškození očí.

Může způsobit poškození orgánů (štítná žláza) při prodloužené nebo opakované expozici orálně.

Toxický pro vodní organismy, s dlouhodobými účinky.

Může být korozivní pro kovy.

Pokyny pro bezpečné zacházení

Uchovávejte mimo dosah dětí.

Nevdechujte mlhu.

Nevdechujte páry.

Nevdechujte aerosoly.

Omyjte ruce důkladně po manipulaci.

Používejte ochranné rukavice.

Používejte ochranný oděv.

Používejte ochranné brýle.

PŘI ZASAŽENÍ OČÍ: Několik minut opatrně oplachujte vodou. Vyjměte kontaktní čočky, jsou-li nasazeny, a pokud je lze vyjmout snadno. Pokračujte ve vyplachování.

Okamžitě volejte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO / lékaře.

Necítíte-li se dobře, vyhledejte lékařskou pomoc/ošetření.

Odstraňte obsah v souladu s místními / regionálními / národními / mezinárodními zákony a předpisy. Odstraňte obal v souladu s místními/regionálními/národními/mezinárodními zákony a předpisy.

Uchovávejte pouze v původním obalu.

Uniklý produkt absorbujte, aby se zabránilo materiálním škodám.

4.   POVOLENÉ (POVOLENÁ) POUŽITÍ PRO META SPC 3

4.1.   Popis použití

Tabulka 4: Použití č. 1 – Manuální nebo automatické namáčení, nanášení pěny nebo postřik před dojením

| Typ přípravku | Typ přípravku 03 - Veterinární hygiena (Dezinfekční prostředky) |
| --- | --- |
| V příslušných případech přesný popis povoleného použití | |
| Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stádia) | Bakterie
  Kvasinky |
| Oblast(i) použití | V interiéru
  Dezinfekce struků před dojení laktujících zvířat aplikovaná namočením, nanášením pěny nebo postřikem. |
| Metoda(y) aplikace | Namáčení, nanášení pěny, postřik -
  Manuální nebo automatická dezinfekce aplikovaná před dojením prostřednictvím namáčení, nanášení pěny nebo postřiku
  Namáčecí nádoba, nádoba pro nanášení pěny, postřikovač struků, automatické namáčecí zařízení, automatické zařízení pro nanášení pěny nebo automatické postřikovací zařízení |
| Aplikační dávka (y) a četnost aplikací | Před použitím by přípravek měl být naředěn na roztok o koncentraci 10 % obj.
  Aplikační dávky pro zředěný přípravek:






  — | krávy a buvoli: 3 až 10 ml (doporučeno 5 až 8 ml) |

Typ přípravku

Typ přípravku 03 - Veterinární hygiena (Dezinfekční prostředky)

V příslušných případech přesný popis povoleného použití

Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stádia)

Bakterie

Kvasinky

Oblast(i) použití

V interiéru

Dezinfekce struků před dojení laktujících zvířat aplikovaná namočením, nanášením pěny nebo postřikem.

Metoda(y) aplikace

Namáčení, nanášení pěny, postřik -

Manuální nebo automatická dezinfekce aplikovaná před dojením prostřednictvím namáčení, nanášení pěny nebo postřiku

Namáčecí nádoba, nádoba pro nanášení pěny, postřikovač struků, automatické namáčecí zařízení, automatické zařízení pro nanášení pěny nebo automatické postřikovací zařízení

Aplikační dávka (y) a četnost aplikací

Před použitím by přípravek měl být naředěn na roztok o koncentraci 10 % obj.

Aplikační dávky pro zředěný přípravek:

—

krávy a buvoli: 3 až 10 ml (doporučeno 5 až 8 ml)

| — | ovce: 1,5 až 5 ml (doporučeno 1,5 až 3 ml) |
| --- | --- |

—

ovce: 1,5 až 5 ml (doporučeno 1,5 až 3 ml)

| — | kozy: 2,5 až 6 ml (doporučeno 2,5 až 4 ml) |
| --- | --- |

—

kozy: 2,5 až 6 ml (doporučeno 2,5 až 4 ml)

Frekvence: 2krát až 3krát denně

Kategorie uživatelů

profesionál

Velikost balení a obalový materiál

5, 10 a 22l KANYSTR z HDPE

60, 120 a 220l SUD z HDPE

1000l KONTEJNER z HDPE

4.1.1.   Návod k danému způsobu použití

Pro zabránění bakteriální a kvasinkové aktivitě by měl být připraven roztok s koncentrací 10 objemových % (10 objemových %: 10 ml výrobku doplnit vodou na 100 ml).

Namáčecí nádobu / nádobu pro nanášení pěny / postřikovač plňte manuálně nebo automaticky pomocí připraveného roztoku.

Před aplikací přípravku odstraňte veškeré viditelné nečistoty.

Aplikujte na zvířecí struky před dojením ručně nebo automaticky prostřednictvím namáčení/nanášení pěny/postřiku po celé délce struku.

Nechte přípravek působit alespoň jednu minutu.

Před nasazením strukového pouzdra vždy dodržte metodu čištění a otírání struků.

Viz též všeobecné pokyny pro použití meta SPC 3.

4.1.2.   Opatření ke zmírnění rizika k danému způsobu použití

Manuální aplikace pomocí namáčení / nanášení pěny: Noste rukavice odolné vůči chemickým látkám (typ materiálu, ze kterého mají být rukavice vyrobeny, sdělí držitel povolení v informacích o přípravku) / prostředky bránící zasažení očí.

V případě, že je nutná kombinace dezinfekce před dojením a po dojení, musí být pro dezinfekci po dojení zváženo použití jiného biocidního přípravku, který neobsahuje jód.

4.1.3.   Údaje o pravděpodobných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí pro daný způsob použití

Viz všeobecné pokyny pro použití meta SPC 3.

4.1.4.   Pokyny pro bezpečné zneškodnění přípravku a jeho obalu pro daný způsob použití

Viz všeobecné pokyny pro použití meta SPC 3.

4.1.5.   Podmínky skladování a doba použitelnosti přípravku za normálních podmínek skladování pro daný způsob použití

Viz všeobecné pokyny pro použití meta SPC 3.

4.2.   Popis použití

Tabulka 5: Použití č. 2 – Manuální nebo automatické namáčení, nanášení pěny nebo postřik po dojení

| Typ přípravku | Typ přípravku 03 - Veterinární hygiena (Dezinfekční prostředky) |
| --- | --- |
| V příslušných případech přesný popis povoleného použití | - |
| Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stádia) | Bakterie
  Kvasinky
  Řasy
  Viry |
| Oblast(i) použití | V interiéru
  Dezinfekce struků po dojení laktujících zvířat aplikovaná namočením, nanášením pěny nebo postřikem. |
| Metoda(y) aplikace | Namáčení, nanášení pěny, postřik -
  Manuální nebo automatická dezinfekce aplikovaná po dojení prostřednictvím namáčení, nanášení pěny nebo postřiku
  Namáčecí nádoba, nádoba pro nanášení pěny, postřikovač struků, automatické namáčecí zařízení, automatické zařízení pro nanášení pěny nebo automatické postřikovací zařízení |
| Aplikační dávka (y) a četnost aplikací | K použití přípravku na bakterie, kvasinky a řasy připravte jeho roztok o koncentraci 10 % obj. (10 ml přípravku na 100 ml vody).
  K použití přípravku na viry připravte jeho roztok o koncentraci 20 % obj. (20 ml přípravku na 100 ml vody).
  Aplikační dávky pro zředěný přípravek:






  — | krávy a buvoli: 3 až 10 ml (doporučeno 5 až 8 ml) |

Typ přípravku

Typ přípravku 03 - Veterinární hygiena (Dezinfekční prostředky)

V příslušných případech přesný popis povoleného použití

-

Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stádia)

Bakterie

Kvasinky

Řasy

Viry

Oblast(i) použití

V interiéru

Dezinfekce struků po dojení laktujících zvířat aplikovaná namočením, nanášením pěny nebo postřikem.

Metoda(y) aplikace

Namáčení, nanášení pěny, postřik -

Manuální nebo automatická dezinfekce aplikovaná po dojení prostřednictvím namáčení, nanášení pěny nebo postřiku

Namáčecí nádoba, nádoba pro nanášení pěny, postřikovač struků, automatické namáčecí zařízení, automatické zařízení pro nanášení pěny nebo automatické postřikovací zařízení

Aplikační dávka (y) a četnost aplikací

K použití přípravku na bakterie, kvasinky a řasy připravte jeho roztok o koncentraci 10 % obj. (10 ml přípravku na 100 ml vody).

K použití přípravku na viry připravte jeho roztok o koncentraci 20 % obj. (20 ml přípravku na 100 ml vody).

Aplikační dávky pro zředěný přípravek:

—

krávy a buvoli: 3 až 10 ml (doporučeno 5 až 8 ml)

| — | ovce: 1,5 až 5 ml (doporučeno 1,5 až 3 ml) |
| --- | --- |

—

ovce: 1,5 až 5 ml (doporučeno 1,5 až 3 ml)

| — | kozy: 2,5 až 6 ml (doporučeno 2,5 až 4 ml) |
| --- | --- |

—

kozy: 2,5 až 6 ml (doporučeno 2,5 až 4 ml)

Pro dezinfekci virů by měl být připraven roztok s koncentrací 20 objemových % (20 objemových %: 20 ml přípravku doplnit vodou na 100 ml) - Frekvence: 2krát až 3krát denně

Kategorie uživatelů

profesionál

Velikost balení a obalový materiál

5, 10 a 22l KANYSTR z HDPE

60, 120 a 220l SUD z HDPE

1000l KONTEJNER z HDPE

4.2.1.   Návod k danému způsobu použití

Pro zabránění působení bakterií a kvasinek a k odstranění řas by měl být připraven roztok s koncentrací 10 objemových % (10 objemových %: 10 ml přípravku doplnit vodou na 100 ml) nebo s koncentrací 20 objemových % (20 objemových %: 20 ml přípravku doplnit vodou na 100 ml) v případě, kdy je potřeba zabránit působení virů.

Namáčecí nádobu / nádobu pro nanášení pěny / postřikovač plňte manuálně nebo automaticky pomocí připraveného roztoku.

Aplikujte na zvířecí struky po dojení ručně nebo automaticky namáčením/nanášením pěny/postřikem po celé délce struku.

Přípravek ponechte nanesený až do dalšího dojení. Nechejte krávy stát, dokud přípravek nezaschne (alespoň 5 minut).

Při příštím dojení vždy dodržte metodu čištění a otírání struků před nasazením strukového pouzdra.

Viz též všeobecné pokyny pro použití meta SPC 3.

4.2.2.   Opatření ke zmírnění rizika k danému způsobu použití

Manuální aplikace pomocí namáčení / nanášení pěny: Noste rukavice odolné vůči chemickým látkám (typ materiálu, ze kterého mají být rukavice vyrobeny, sdělí držitel povolení v informacích o výrobku) / prostředky bránící zasažení očí.

V případě, že je nutná kombinace dezinfekce před dojením a po dojení, musí být pro dezinfekci před dojením zváženo použití jiného biocidního výrobku, který neobsahuje jód.

4.2.3.   Údaje o pravděpodobných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí pro daný způsob použití

Viz všeobecné pokyny pro použití meta SPC 3.

4.2.4.   Pokyny pro bezpečné zneškodnění přípravku a jeho obalu pro daný způsob použití

Viz všeobecné pokyny pro použití meta SPC 3.

4.2.5.   Podmínky skladování a doba použitelnosti přípravku za normálních podmínek skladování pro daný způsob použití

Viz všeobecné pokyny pro použití meta SPC 3.

5.   OBECNÉ POKYNY PRO POUŽITÍ (3) PŘÍPRAVKŮ ZAHRNUTÝCH V META SPC3

5.1.   Pokyny pro používání

Viz specifické pokyny pro každé použití.

Před použitím si vždy přečtěte štítek nebo leták a postupujte podle pokynů, které jsou na nich uvedeny.

Přípravek musí být před použitím temperován na teplotu vyšší než 20 °C.

Pro plnění přípravku do aplikačního náčiní doporučujeme použití dávkovacího čerpadla. Namáčecí nádobu / nádobu pro nanášení pěny / postřikovač plňte manuálně nebo automaticky pomocí připraveného roztoku.

Pokud je to nutné, opakujte aplikaci při každém dojení.

Aplikační náčiní pravidelně omývejte teplou vodou.

5.2.   Opatření ke zmírnění rizika

Viz specifická opatření pro snížení rizika pro každé použití.

5.3.   Údaje o pravděpodobných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a naléhavé případy

Kontaminované oděvy nebo obuv okamžitě svlékněte. Před opětovným použitím je vyperte.

Při mdlobách vyhledejte lékařskou pomoc / lékařské ošetření. Tento bezpečnostní list předložte lékaři k nahlédnutí.

POKYNY PRO PRVNÍ POMOC

| — | V případě nadýchání: Přesuňte postiženého na čerstvý vzduch. |
| --- | --- |

—

V případě nadýchání: Přesuňte postiženého na čerstvý vzduch.

| — | V případě kontaktu s kůží: Omyjte ji vodou. |
| --- | --- |

—

V případě kontaktu s kůží: Omyjte ji vodou.

| — | V případě zasažení očí: Vyplachujte oči jemným proudem vody po dobu alespoň 15 minut, prsty udržujte oči zcela otevřené. |
| --- | --- |

—

V případě zasažení očí: Vyplachujte oči jemným proudem vody po dobu alespoň 15 minut, prsty udržujte oči zcela otevřené.

Vyjměte kontaktní čočky, jsou-li nasazeny, a pokud je lze vyjmout snadno. Pokračujte ve vyplachování.

Okamžitě kontaktujte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO nebo lékaře.

| — | V případě požití: Vypláchněte ústa. NEVYVOLÁVEJTE zvracení. Vyhledejte lékařskou pomoc. |
| --- | --- |

—

V případě požití: Vypláchněte ústa. NEVYVOLÁVEJTE zvracení. Vyhledejte lékařskou pomoc.

Profesionální uživatelé se musí řídit pokyny uvedenými v bezpečnostním listu: je v něm uvedeno telefonní číslo pro naléhavé situace.

Velké úniky: Vyznačit místo úniku, obsypat jej inertním sorbentem a přečerpat do nádoby pro nouzové situace. Před předáním k likvidaci uchovávat ve vhodných, správně označených a uzavřených nádobách. Uniklý přípravek nikdy nepřelévejte do původních obalů za účelem opětovného použití.

5.4.   Pokyny pro bezpečnou likvidaci přípravku a jeho obalu

Na konci ošetření zlikvidujte nepoužitý přípravek a obal v souladu s místními požadavky. Použitý přípravek lze – v závislosti na místních požadavcích – spláchnout do komunální odpadní vody, nebo uložit na hnojiště. Zabraňte jeho vypuštění do samostatných zařízení pro zpracování odpadních vod.

Papírové utěrky používané k odstraňování přípravku a sušení struků mohou být likvidovány společně s běžným nebo domovním odpadem.

5.5.   Podmínky skladování a doba trvanlivosti přípravku při běžných podmínkách skladování

Doba použitelnosti: 2 roky v obalech z HDPE

Neskladovat za teploty vyšší než 30 °C.

6.   DALŠÍ INFORMACE

7.   TŘETÍ ÚROVEŇ INFORMACÍ: JEDNOTLIVÉ PŘÍPRAVKY V META SPC 3

7.1.   Obchodní název (názvy), číslo povolení a konkrétní složení jednotlivých biocidních přípravků

| Obchodní název | Liq-io concentrate
  INO Jod Konzentrat
  Usual Iod Concent
  Iodoconcentrat
  D 10 IODINE
  D 5 IODINE
  Liq-io C
  INO IODE C
  D 4 IODINE
  ADF iDip+ concentrate
  Mammizan Concentré
  WYNNSAN IODINE CONCENTRATE
  EMPRASAN OPTIMA
  ANGLIA FARMERS CONC
  PROLAC SENTINEL CONC
  PREMIER GOLD CONCENTRATE
  FULLWOOD IODINE CONC
  H&M OPTIMA
  SENTINAL CONC
  HARRY TRAVIS SUPER CONC TEAT DIP
  LANODIP CONC
  E/SAN SOVEREIGN
  PROLAC SENTINEL CONC |
| --- | --- |
| Číslo povolení | EU-0018397-0005 1-3 |
| Obecný název | Název podle IUPAC | Funkce | Číslo CAS | Číslo ES | Obsah v % |
| Jod | | účinná látka | 7553-56-2 | 231-442-4 | 2,5 |
| Alkoholy, C12-14, etoxylované (11 mol EO průměrný molární poměr) | Poly(oxy-1,2-ethanediyl), -C12-14-(se sudými čísly)-alkyl-ω-hydroxy | Jiná než účinná látka | 68439-50-9 | | 24,199 |

Obchodní název

Liq-io concentrate

INO Jod Konzentrat

Usual Iod Concent

Iodoconcentrat

D 10 IODINE

D 5 IODINE

Liq-io C

INO IODE C

D 4 IODINE

ADF iDip+ concentrate

Mammizan Concentré

WYNNSAN IODINE CONCENTRATE

EMPRASAN OPTIMA

ANGLIA FARMERS CONC

PROLAC SENTINEL CONC

PREMIER GOLD CONCENTRATE

FULLWOOD IODINE CONC

H&M OPTIMA

SENTINAL CONC

HARRY TRAVIS SUPER CONC TEAT DIP

LANODIP CONC

E/SAN SOVEREIGN

PROLAC SENTINEL CONC

Číslo povolení

EU-0018397-0005 1-3

Obecný název

Název podle IUPAC

Funkce

Číslo CAS

Číslo ES

Obsah v %

Jod

účinná látka

7553-56-2

231-442-4

2,5

Alkoholy, C12-14, etoxylované (11 mol EO průměrný molární poměr)

Poly(oxy-1,2-ethanediyl), -C12-14-(se sudými čísly)-alkyl-ω-hydroxy

Jiná než účinná látka

68439-50-9

24,199

META SPC 4

1.   ADMINISTRATIVNÍ INFORMACE O META SPC 4

1.1.   Identifikátor meta SPC 4

| Identifikátor | meta SPC 4 : Přípravky pro namáčení pro zabránění virové aktivitě – připravené k okamžitému použití |
| --- | --- |

Identifikátor

meta SPC 4 : Přípravky pro namáčení pro zabránění virové aktivitě – připravené k okamžitému použití

1.2.   Přípona k číslu povolení

| Číslo | 1-4 |
| --- | --- |

Číslo

1-4

1.3.   Typ přípravku (typy přípravků)

| Typ(y) přípravku | Typ přípravku 03 - Veterinární hygiena (Dezinfekční prostředky) |
| --- | --- |
| | |

Typ(y) přípravku

Typ přípravku 03 - Veterinární hygiena (Dezinfekční prostředky)

2.   SLOŽENÍ META SPC 4

2.1.   Kvalitativní a kvantitativní informace o složení meta SPC 4

| Obecný název | Název podle IUPAC | Funkce | Číslo CAS | Číslo ES | Obsah v % |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| minimální | maximální |
| Jod | | účinná látka | 7553-56-2 | 231-442-4 | 0,5 | 0,5 |
| Alkoholy, C12-14, etoxylované (11 mol EO průměrný molární poměr) | Poly(oxy-1,2-ethanediyl), -C12-14-(se sudými čísly)-alkyl-ω-hydroxy | Jiná než účinná látka | 68439-50-9 | | 4,993 | 4,993 |

Obecný název

Název podle IUPAC

Funkce

Číslo CAS

Číslo ES

Obsah v %

minimální

maximální

Jod

účinná látka

7553-56-2

231-442-4

0,5

0,5

Alkoholy, C12-14, etoxylované (11 mol EO průměrný molární poměr)

Poly(oxy-1,2-ethanediyl), -C12-14-(se sudými čísly)-alkyl-ω-hydroxy

Jiná než účinná látka

68439-50-9

4,993

4,993

2.2.   Typ(y) složení (forma) meta SPC 4

| Složení | AL - Jakákoliv jiná kapalina |
| --- | --- |
| | |

Složení

AL - Jakákoliv jiná kapalina

3.   STANDARDNÍ VĚTY O NEBEZPEČNOSTI A POKYNY PRO BEZPEČNÉ ZACHÁZENÍ PRO META SPC 4

| Standardní věty o nebezpečnosti | Způsobuje vážné podráždění očí.
  Škodlivý pro vodní organismy, s dlouhodobými účinky. |
| --- | --- |
| Pokyny pro bezpečné zacházení | Uchovávejte mimo dosah dětí.
  Omyjte ruce důkladně po manipulaci.
  Používejte ochranné rukavice.
  Používejte ochranný oděv.
  Používejte ochranné brýle.
  PŘI ZASAŽENÍ OČÍ: Několik minut opatrně oplachujte vodou. Vyjměte kontaktní čočky, jsou-li nasazeny, a pokud je lze vyjmout snadno. Pokračujte ve vyplachování.
  Přetrvává-li podráždění očí: Vyhledejte lékařskou pomoc/ošetření. |

Standardní věty o nebezpečnosti

Způsobuje vážné podráždění očí.

Škodlivý pro vodní organismy, s dlouhodobými účinky.

Pokyny pro bezpečné zacházení

Uchovávejte mimo dosah dětí.

Omyjte ruce důkladně po manipulaci.

Používejte ochranné rukavice.

Používejte ochranný oděv.

Používejte ochranné brýle.

PŘI ZASAŽENÍ OČÍ: Několik minut opatrně oplachujte vodou. Vyjměte kontaktní čočky, jsou-li nasazeny, a pokud je lze vyjmout snadno. Pokračujte ve vyplachování.

Přetrvává-li podráždění očí: Vyhledejte lékařskou pomoc/ošetření.

4.   POVOLENÉ (POVOLENÁ) POUŽITÍ PRO META SPC 4

4.1.   Popis použití

Tabulka 6: Použití č. 1 – Manuální nebo automatické máčení po dojení

| Typ přípravku | Typ přípravku 03 - Veterinární hygiena (Dezinfekční prostředky) |
| --- | --- |
| V příslušných případech přesný popis povoleného použití | - |
| Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stádia) | Bakterie
  Kvasinky
  Řasy
  Viry |
| Oblast(i) použití | V interiéru
  Dezinfekce po dojení namočením struků laktujících zvířat. |
| Metoda(y) aplikace | Namáčení -
  Manuální nebo automatická dezinfekce struků po dojení.
  Namáčecí nádoba nebo automatické namáčecí zařízení. |
| Aplikační dávka (y) a četnost aplikací | — | krávy a buvoli (3 až 10 ml: doporučeno 5 ml) |

Typ přípravku

Typ přípravku 03 - Veterinární hygiena (Dezinfekční prostředky)

V příslušných případech přesný popis povoleného použití

-

Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stádia)

Bakterie

Kvasinky

Řasy

Viry

Oblast(i) použití

V interiéru

Dezinfekce po dojení namočením struků laktujících zvířat.

Metoda(y) aplikace

Namáčení -

Manuální nebo automatická dezinfekce struků po dojení.

Namáčecí nádoba nebo automatické namáčecí zařízení.

Aplikační dávka (y) a četnost aplikací

—

krávy a buvoli (3 až 10 ml: doporučeno 5 ml)

| — | ovce (1,5 až 5 ml: doporučeno 1,5 ml) |
| --- | --- |

—

ovce (1,5 až 5 ml: doporučeno 1,5 ml)

| — | kozy (2,5 až 6 ml: doporučeno 2,5 ml) - 0 |
| --- | --- |

—

kozy (2,5 až 6 ml: doporučeno 2,5 ml) - 0

Frekvence: 2krát až 3krát denně

Kategorie uživatelů

profesionál

Velikost balení a obalový materiál

5, 10 a 22l KANYSTR z HDPE

60, 120 a 220l SUD z HDPE

1000l KONTEJNER z HDPE

4.1.1.   Návod k danému způsobu použití

Viz všeobecné pokyny pro použití meta SPC 4.

4.1.2.   Opatření ke zmírnění rizika k danému způsobu použití

Viz všeobecné pokyny pro použití meta SPC 4.

4.1.3.   Údaje o pravděpodobných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí pro daný způsob použití

Viz všeobecné pokyny pro použití meta SPC 4.

4.1.4.   Pokyny pro bezpečné zneškodnění přípravku a jeho obalu pro daný způsob použití

Viz všeobecné pokyny pro použití meta SPC 4.

4.1.5.   Podmínky skladování a doba použitelnosti přípravku za normálních podmínek skladování pro daný způsob použití

Viz všeobecné pokyny pro použití meta SPC 4.

5.   OBECNÉ POKYNY PRO POUŽITÍ (4) PŘÍPRAVKŮ ZAHRNUTÝCH V META SPC4

5.1.   Pokyny pro používání

Před použitím si vždy přečtěte štítek nebo leták a postupujte podle pokynů, které jsou na nich uvedeny.

Přípravek musí být před použitím temperován na teplotu vyšší než 20 °C.

Pro plnění přípravku do aplikačního náčiní doporučujeme použití dávkovacího čerpadla. Namáčecí nádobu plňte manuálně nebo automaticky pomocí přípravku připraveného k použití.

Aplikujte ručně nebo automaticky na zvířecí struky po celé délce struku po dojení.

| — | krávy a buvoli (3 až 10 ml: doporučeno 5 ml) |
| --- | --- |

—

krávy a buvoli (3 až 10 ml: doporučeno 5 ml)

| — | ovce (1,5 až 5 ml: doporučeno 1,5 ml) |
| --- | --- |

—

ovce (1,5 až 5 ml: doporučeno 1,5 ml)

| — | kozy (2,5 až 6 ml: doporučeno 2,5 ml) |
| --- | --- |

—

kozy (2,5 až 6 ml: doporučeno 2,5 ml)

Přípravek uchovejte pro následující dojení. Nechte krávy stát po dobu potřebnou k vysušení přípravku (alespoň 5 minut).

Při příštím dojení vždy dodržte metodu čištění a otírání struků před nasazením strukového pouzdra.

Pokud je to nutné, opakujte aplikaci po každém dojení.

Aplikační náčiní pravidelně omývejte teplou vodou.

5.2.   Opatření ke zmírnění rizika

Noste ochranné brýle.

V případě, že je nutná kombinace dezinfekce před dojením a po dojení, musí být pro dezinfekci před dojením zváženo použití jiného biocidního výrobku, který neobsahuje jód.

5.3.   Údaje o pravděpodobných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a naléhavé případy

Kontaminované oděvy nebo obuv okamžitě svlékněte. Před opětovným použitím je vyperte.

POKYNY PRO PRVNÍ POMOC

| — | V případě nadýchání: Přesuňte postiženého na čerstvý vzduch. |
| --- | --- |

—

V případě nadýchání: Přesuňte postiženého na čerstvý vzduch.

| — | V případě kontaktu s kůží: Omyjte ji vodou. |
| --- | --- |

—

V případě kontaktu s kůží: Omyjte ji vodou.

| — | V případě zasažení očí: |
| --- | --- |

—

V případě zasažení očí:

PŘI ZASAŽENÍ OČÍ: Několik minut opatrně oplachujte vodou. Vyjměte kontaktní čočky, jsou-li nasazeny, a pokud je lze vyjmout snadno. Pokračujte ve vyplachování.

Přetrvává-li podráždění očí: Vyhledejte lékařskou pomoc/ošetření.

| — | V případě požití: Vypláchněte ústa. NEVYVOLÁVEJTE zvracení. Vyhledejte lékařskou pomoc. |
| --- | --- |

—

V případě požití: Vypláchněte ústa. NEVYVOLÁVEJTE zvracení. Vyhledejte lékařskou pomoc.

Profesionální uživatelé se musí řídit pokyny uvedenými v bezpečnostním listu: je v něm uvedeno telefonní číslo pro naléhavé situace.

Velké úniky: Vyznačit místo úniku, obsypat jej inertním sorbentem a přečerpat do nádoby pro nouzové situace. Před předáním k likvidaci uchovávat ve vhodných, správně označených a uzavřených nádobách. Uniklý přípravek nikdy nepřelévejte do původních obalů za účelem opětovného použití.

5.4.   Pokyny pro bezpečnou likvidaci přípravku a jeho obalu

Na konci ošetření zlikvidujte nepoužitý přípravek a obal v souladu s místními požadavky. Použitý přípravek lze – v závislosti na místních požadavcích – spláchnout do komunální odpadní vody, nebo uložit na hnojiště. Zabraňte jeho vypuštění do samostatných zařízení pro zpracování odpadních vod.

Papírové utěrky používané k odstraňování výrobku a sušení struků mohou být likvidovány společně s běžným nebo domovním odpadem.

5.5.   Podmínky skladování a doba trvanlivosti přípravku při běžných podmínkách skladování

Doba použitelnosti: 2 roky v obalech z HDPE

Neskladovat za teploty vyšší než 30 °C.

6.   DALŠÍ INFORMACE

7.   TŘETÍ ÚROVEŇ INFORMACÍ: JEDNOTLIVÉ PŘÍPRAVKY V META SPC 4

7.1.   Obchodní název (názvy), číslo povolení a konkrétní složení jednotlivých biocidních přípravků

| Obchodní název | Dip-io 5000
  IODIUM TX
  INO JOD 50 DIP
  Usual Iod Post +
  IODIUM PRO DIP
  IODERM PSP +
  IODEX EXTRA +
  Iododip +
  IODYSTRONG PLUS
  INO TREMP
  INO STAR
  IODACTIV 5000
  DERMINO
  IODERM 5000
  IODIUM BX5000
  HOEVE-PLUS DIP
  TREMPASEPT IODE
  DERMADINE
  MAMMO-DERM
  KRONI Jod Dipp 5000 |
| --- | --- |
| Číslo povolení | EU-0018397-0006 1-4 |
| Obecný název | Název podle IUPAC | Funkce | Číslo CAS | Číslo ES | Obsah v % |
| Jod | | účinná látka | 7553-56-2 | 231-442-4 | 0,5 |
| Alkoholy, C12-14, etoxylované (11 mol EO průměrný molární poměr) | Poly(oxy-1,2-ethanediyl), -C12-14-(se sudými čísly)-alkyl-ω-hydroxy | Jiná než účinná látka | 68439-50-9 | | 4,993 |

Obchodní název

Dip-io 5000

IODIUM TX

INO JOD 50 DIP

Usual Iod Post +

IODIUM PRO DIP

IODERM PSP +

IODEX EXTRA +

Iododip +

IODYSTRONG PLUS

INO TREMP

INO STAR

IODACTIV 5000

DERMINO

IODERM 5000

IODIUM BX5000

HOEVE-PLUS DIP

TREMPASEPT IODE

DERMADINE

MAMMO-DERM

KRONI Jod Dipp 5000

Číslo povolení

EU-0018397-0006 1-4

Obecný název

Název podle IUPAC

Funkce

Číslo CAS

Číslo ES

Obsah v %

Jod

účinná látka

7553-56-2

231-442-4

0,5

Alkoholy, C12-14, etoxylované (11 mol EO průměrný molární poměr)

Poly(oxy-1,2-ethanediyl), -C12-14-(se sudými čísly)-alkyl-ω-hydroxy

Jiná než účinná látka

68439-50-9

4,993

META SPC 5

1.   ADMINISTRATIVNÍ INFORMACE O META SPC 5

1.1.   Identifikátor meta SPC 3

| Identifikátor | meta SPC 5 : Přípravky pro máčení, nanášení pěny, postřik 5500 ppm – připravené k okamžitému použití |
| --- | --- |

Identifikátor

meta SPC 5 : Přípravky pro máčení, nanášení pěny, postřik 5500 ppm – připravené k okamžitému použití

1.2.   Přípona k číslu povolení

| Číslo | 1-5 |
| --- | --- |

Číslo

1-5

1.3.   Typ přípravku (typy přípravků)

| Typ(y) přípravku | Typ přípravku 03 - Veterinární hygiena (Dezinfekční prostředky) |
| --- | --- |
| | |

Typ(y) přípravku

Typ přípravku 03 - Veterinární hygiena (Dezinfekční prostředky)

2.   SLOŽENÍ META SPC 5

2.1.   Kvalitativní a kvantitativní informace o složení meta SPC 5

| Obecný název | Název podle IUPAC | Funkce | Číslo CAS | Číslo ES | Obsah v % |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| minimální | maximální |
| Jod | | účinná látka | 7553-56-2 | 231-442-4 | 0,55 | 0,55 |
| Alkoholy, C12-14, etoxylované (11 mol EO průměrný molární poměr) | Poly(oxy-1,2-ethanediyl), -C12-14-(se sudými čísly)-alkyl-ω-hydroxy | Jiná než účinná látka | 68439-50-9 | | 4,69 | 4,69 |

Obecný název

Název podle IUPAC

Funkce

Číslo CAS

Číslo ES

Obsah v %

minimální

maximální

Jod

účinná látka

7553-56-2

231-442-4

0,55

0,55

Alkoholy, C12-14, etoxylované (11 mol EO průměrný molární poměr)

Poly(oxy-1,2-ethanediyl), -C12-14-(se sudými čísly)-alkyl-ω-hydroxy

Jiná než účinná látka

68439-50-9

4,69

4,69

2.2.   Typ(y) složení (forma) meta SPC 5

| Složení | AL - Jakákoliv jiná kapalina |
| --- | --- |
| | |

Složení

AL - Jakákoliv jiná kapalina

3.   STANDARDNÍ VĚTY O NEBEZPEČNOSTI A POKYNY PRO BEZPEČNÉ ZACHÁZENÍ PRO META SPC 5

| Standardní věty o nebezpečnosti | Způsobuje vážné podráždění očí.
  Škodlivý pro vodní organismy, s dlouhodobými účinky. |
| --- | --- |
| Pokyny pro bezpečné zacházení | Uchovávejte mimo dosah dětí.
  Omyjte ruce důkladně po manipulaci.
  Používejte ochranné rukavice.
  Používejte ochranný oděv.
  Používejte ochranné brýle.
  PŘI ZASAŽENÍ OČÍ: Několik minut opatrně oplachujte vodou. Vyjměte kontaktní čočky, jsou-li nasazeny, a pokud je lze vyjmout snadno. Pokračujte ve vyplachování.
  Přetrvává-li podráždění očí: Vyhledejte lékařskou pomoc/ošetření. |

Standardní věty o nebezpečnosti

Způsobuje vážné podráždění očí.

Škodlivý pro vodní organismy, s dlouhodobými účinky.

Pokyny pro bezpečné zacházení

Uchovávejte mimo dosah dětí.

Omyjte ruce důkladně po manipulaci.

Používejte ochranné rukavice.

Používejte ochranný oděv.

Používejte ochranné brýle.

PŘI ZASAŽENÍ OČÍ: Několik minut opatrně oplachujte vodou. Vyjměte kontaktní čočky, jsou-li nasazeny, a pokud je lze vyjmout snadno. Pokračujte ve vyplachování.

Přetrvává-li podráždění očí: Vyhledejte lékařskou pomoc/ošetření.

4.   POVOLENÉ (POVOLENÁ) POUŽITÍ PRO META SPC 5

4.1.   Popis použití

Tabulka 7: Použití č. 1 – Manuální nebo automatické namáčení, nanášení pěny nebo postřik před dojením

| Typ přípravku | Typ přípravku 03 - Veterinární hygiena (Dezinfekční prostředky) |
| --- | --- |
| V příslušných případech přesný popis povoleného použití | |
| Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stádia) | Bakterie
  Kvasinky |
| Oblast(i) použití | V interiéru
  Dezinfekce struků před dojení laktujících zvířat aplikovaná namočením, nanášením pěny nebo postřikem. |
| Metoda(y) aplikace | Namáčení, nanášení pěny, postřik -
  Manuální nebo automatická dezinfekce aplikovaná před dojením prostřednictvím namáčení, nanášení pěny nebo postřiku
  Namáčecí nádoba, nádoba pro nanášení pěny, postřikovač struků, automatické nanášecí zařízení, automatické zařízení pro nanášení pěny nebo automatické postřikovací zařízení |
| Aplikační dávka (y) a četnost aplikací | — | krávy a buvoli: 3 až 10 ml (doporučeno 5 až 8 ml) |

Typ přípravku

Typ přípravku 03 - Veterinární hygiena (Dezinfekční prostředky)

V příslušných případech přesný popis povoleného použití

Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stádia)

Bakterie

Kvasinky

Oblast(i) použití

V interiéru

Dezinfekce struků před dojení laktujících zvířat aplikovaná namočením, nanášením pěny nebo postřikem.

Metoda(y) aplikace

Namáčení, nanášení pěny, postřik -

Manuální nebo automatická dezinfekce aplikovaná před dojením prostřednictvím namáčení, nanášení pěny nebo postřiku

Namáčecí nádoba, nádoba pro nanášení pěny, postřikovač struků, automatické nanášecí zařízení, automatické zařízení pro nanášení pěny nebo automatické postřikovací zařízení

Aplikační dávka (y) a četnost aplikací

—

krávy a buvoli: 3 až 10 ml (doporučeno 5 až 8 ml)

| — | ovce: 1,5 až 5 ml (doporučeno 1,5 až 3 ml) |
| --- | --- |

—

ovce: 1,5 až 5 ml (doporučeno 1,5 až 3 ml)

| — | kozy: 2,5 až 6 ml (doporučeno 2,5 až 4 ml) - |
| --- | --- |

—

kozy: 2,5 až 6 ml (doporučeno 2,5 až 4 ml) -

Frekvence: 2krát až 3krát denně

Kategorie uživatelů

profesionál

Velikost balení a obalový materiál

5, 10 a 22l KANYSTR z HDPE

60, 120 a 220l SUD z HDPE

1000l KONTEJNER z HDPE

4.1.1.   Návod k danému způsobu použití

Namáčecí nádobu / nádobu pro nanášení pěny / postřikovač plňte manuálně nebo automaticky pomocí přípravku připraveného k použití.

Před aplikací přípravku odstraňte veškeré viditelné nečistoty.

Aplikujte na zvířecí struky před dojením ručně nebo automaticky prostřednictvím namáčení/nanášení pěny/postřiku po celé délce struku.

Nechte přípravek působit alespoň jednu minutu.

Před nasazením strukového pouzdra vždy dodržte metodu čištění a otírání struků.

Viz též všeobecné pokyny pro použití meta SPC 5.

4.1.2.   Opatření ke zmírnění rizika k danému způsobu použití

Manuální aplikace pomocí namáčení / nanášení pěny: Noste rukavice odolné vůči chemickým látkám (typ materiálu, ze kterého mají být rukavice vyrobeny, sdělí držitel povolení v informacích o přípravku) / prostředky bránící zasažení očí.

Při nanášení prostřednictvím manuálního postřikování noste rukavice odolné vůči chemickým látkám (typ materiálu, ze kterého mají být rukavice vyrobeny, sdělí držitel povolení v informacích o přípravku) / ochranný oděv / prostředky bránící zasažení očí.

V případě, že je nutná kombinace dezinfekce před dojením a po dojení, musí být pro dezinfekci po dojení zváženo použití jiného biocidního přípravku, který neobsahuje jód.

4.1.3.   Údaje o pravděpodobných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí pro daný způsob použití

Viz všeobecné pokyny pro použití meta SPC 5.

4.1.4   Pokyny pro bezpečné zneškodnění přípravku a jeho obalu pro daný způsob použití

Viz všeobecné pokyny pro použití meta SPC 5.

4.1.5.   Podmínky skladování a doba použitelnosti přípravku za normálních podmínek skladování pro daný způsob použití

Viz všeobecné pokyny pro použití meta SPC 5.

4.2.   Popis použití

Tabulka 8: Použití č. 2 – Manuální nebo automatické namáčení, nanášení pěny nebo postřik po dojení

| Typ přípravku | Typ přípravku 03 - Veterinární hygiena (Dezinfekční prostředky) |
| --- | --- |
| V příslušných případech přesný popis povoleného použití | - |
| Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stádia) | Bakterie
  Kvasinky
  Řasy
  Viry |
| Oblast(i) použití | V interiéru
  Dezinfekce struků po dojení laktujících zvířat aplikovaná namočením, nanášením pěny nebo postřikem. |
| Metoda(y) aplikace | Namáčení, nanášení pěny, postřik -
  Manuální nebo automatická dezinfekce aplikovaná po dojení prostřednictvím namáčení, nanášení pěny nebo postřiku
  Namáčecí nádoba, nádoba pro nanášení pěny, postřikovač struků, automatické nanášecí zařízení, automatické zařízení pro nanášení pěny nebo automatické postřikovací zařízení |
| Aplikační dávka (y) a četnost aplikací | — | krávy a buvoli: 3 až 10 ml (doporučeno 5 až 8 ml) |

Typ přípravku

Typ přípravku 03 - Veterinární hygiena (Dezinfekční prostředky)

V příslušných případech přesný popis povoleného použití

-

Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stádia)

Bakterie

Kvasinky

Řasy

Viry

Oblast(i) použití

V interiéru

Dezinfekce struků po dojení laktujících zvířat aplikovaná namočením, nanášením pěny nebo postřikem.

Metoda(y) aplikace

Namáčení, nanášení pěny, postřik -

Manuální nebo automatická dezinfekce aplikovaná po dojení prostřednictvím namáčení, nanášení pěny nebo postřiku

Namáčecí nádoba, nádoba pro nanášení pěny, postřikovač struků, automatické nanášecí zařízení, automatické zařízení pro nanášení pěny nebo automatické postřikovací zařízení

Aplikační dávka (y) a četnost aplikací

—

krávy a buvoli: 3 až 10 ml (doporučeno 5 až 8 ml)

| — | ovce: 1,5 až 5 ml (doporučeno 1,5 až 3 ml) |
| --- | --- |

—

ovce: 1,5 až 5 ml (doporučeno 1,5 až 3 ml)

| — | kozy: 2,5 až 6 ml (doporučeno 2,5 až 4 ml) - |
| --- | --- |

—

kozy: 2,5 až 6 ml (doporučeno 2,5 až 4 ml) -

Frekvence: 2krát až 3krát denně

Kategorie uživatelů

profesionál

Velikost balení a obalový materiál

5, 10 a 22l KANYSTR z HDPE

60, 120 a 220l SUD z HDPE

1000l KONTEJNER z HDPE

4.2.1.   Návod k danému způsobu použití

Namáčecí nádobu / nádobu pro nanášení pěny / postřikovač plňte manuálně nebo automaticky pomocí přípravku připraveného k použití.

Aplikujte na zvířecí struky po dojení ručně nebo automaticky namáčením/nanášením pěny/postřikem po celé délce struku.

Přípravek uchovejte pro následující dojení. Nechte krávy stát po dobu potřebnou k vysušení přípravku. (alespoň 5 minut)

Při příštím dojení vždy dodržte metodu čištění a otírání struků před nasazením strukového pouzdra.

Viz též všeobecné pokyny pro použití meta SPC 5.

4.2.2.   Opatření ke zmírnění rizika k danému způsobu použití

Při nanášení prostřednictvím manuálního postřikování noste rukavice odolné vůči chemickým látkám (typ materiálu, ze kterého mají být rukavice vyrobeny, sdělí držitel povolení v informacích o přípravku) / ochranný oděv / prostředky bránící zasažení očí.

V případě, že je nutná kombinace dezinfekce před dojením a po dojení, musí být pro dezinfekci před dojením zváženo použití jiného biocidního přípravku, který neobsahuje jód.

4.2.3.   Údaje o pravděpodobných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí pro daný způsob použití

Viz všeobecné pokyny pro použití meta SPC 5.

4.2.4.   Pokyny pro bezpečné zneškodnění přípravku a jeho obalu pro daný způsob použití

Viz všeobecné pokyny pro použití meta SPC 5.

4.2.5.   Podmínky skladování a doba použitelnosti přípravku za normálních podmínek skladování pro daný způsob použití

Viz všeobecné pokyny pro použití meta SPC 5.

5.   OBECNÉ POKYNY PRO POUŽITÍ (5) PŘÍPRAVKŮ ZAHRNUTÝCH V META SPC5

5.1.   Pokyny pro používání

Viz specifické pokyny pro každé použití.

Před použitím si vždy přečtěte štítek nebo leták a postupujte podle pokynů, které jsou na nich uvedeny.

Přípravek musí být před použitím temperován na teplotu vyšší než 20 °C.

Pro plnění přípravku do aplikačního náčiní doporučujeme použití dávkovacího čerpadla.

Pokud je to nutné, opakujte aplikaci při každém dojení.

Aplikační náčiní pravidelně omývejte teplou vodou.

5.2.   Opatření ke zmírnění rizika

Viz specifická opatření pro snížení rizika pro každé použití.

5.3.   Údaje o pravděpodobných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a naléhavé případy

Kontaminované oděvy nebo obuv okamžitě svlékněte. Před opětovným použitím je vyperte.

POKYNY PRO PRVNÍ POMOC

| — | V případě nadýchání: Přesuňte postiženého na čerstvý vzduch. |
| --- | --- |

—

V případě nadýchání: Přesuňte postiženého na čerstvý vzduch.

| — | V případě kontaktu s kůží: Omyjte ji vodou. |
| --- | --- |

—

V případě kontaktu s kůží: Omyjte ji vodou.

| — | V případě zasažení očí: |
| --- | --- |

—

V případě zasažení očí:

PŘI ZASAŽENÍ OČÍ: Několik minut opatrně oplachujte vodou. Vyjměte kontaktní čočky, jsou-li nasazeny, a pokud je lze vyjmout snadno. Pokračujte ve vyplachování.

Přetrvává-li podráždění očí: Vyhledejte lékařskou pomoc/ošetření.

| — | V případě požití: Vypláchněte ústa. NEVYVOLÁVEJTE zvracení. Vyhledejte lékařskou pomoc. |
| --- | --- |

—

V případě požití: Vypláchněte ústa. NEVYVOLÁVEJTE zvracení. Vyhledejte lékařskou pomoc.

Profesionální uživatelé se musí řídit pokyny uvedenými v bezpečnostním listu: je v něm uvedeno telefonní číslo pro naléhavé situace.

Velké úniky: Vyznačit místo úniku, obsypat jej inertním sorbentem a přečerpat do nádoby pro nouzové situace. Před předáním k likvidaci uchovávat ve vhodných, správně označených a uzavřených nádobách. Uniklý přípravek nikdy nepřelévejte do původních obalů za účelem opětovného použití.

5.4.   Pokyny pro bezpečnou likvidaci přípravku a jeho obalu

Na konci ošetření zlikvidujte nepoužitý přípravek a obal v souladu s místními požadavky. Použitý přípravek lze – v závislosti na místních požadavcích – spláchnout do komunální odpadní vody, nebo uložit na hnojiště. Zabraňte jeho vypuštění do samostatných zařízení pro zpracování odpadních vod.

Papírové utěrky používané k odstraňování přípravku a sušení struků mohou být likvidovány společně s běžným nebo domovním odpadem.

5.5.   Podmínky skladování a doba trvanlivosti přípravku při běžných podmínkách skladování

Doba použitelnosti: 2 roky v obalech z HDPE

Neskladovat za teploty vyšší než 30 °C.

6.   DALŠÍ INFORMACE

7.   TŘETÍ ÚROVEŇ INFORMACÍ: JEDNOTLIVÉ PŘÍPRAVKY V META SPC 5

7.1.   Obchodní název (názvy), číslo povolení a konkrétní složení jednotlivých biocidních přípravků

| Obchodní název | Liq-io 5500
  IODYPRO
  INO JOD 50 Liquid
  Usual Iod Liquid +
  IODIUM PRO SPRAY
  IODEX
  Iodoliquid +
  Iodospray Plus
  DESINTEAT PLUS
  ROBOSPRAY IODE
  INOTRAYON
  IODYPRO 5500
  Robot Liq-io 55
  IODYPRO BL5500
  ADF iDip+ 5500
  HOEVE-JODIUM SPRAY
  GRUPAIODE
  IODOCAN
  JOFO
  JODI PLUS
  K-AGRO PRODIP ID
  IODIP
  HELIO IODE SPRAY
  MAMMO-JOD
  KRONI Jod Spray 5500
  MUNGI-IOD
  LELY QUARESS-Iodine
  GOLD GLYCODIP
  EMPRASAN EXTRA CARE
  H&M RTU IODINE
  ANGLIA FARMERS SUPPLEDIP-IO
  PROLAC RTU IODINE TEAT DIP
  PREMIER GOLD POST DIP
  FULLWOOD IODINE EXTRA
  H&M EXTRACARE
  M WILLIAMS TEAT DIP
  PLATINUM
  WDH GOLD DIP RTU
  WYNNSAN IODINE HE RTU |
| --- | --- |
| Číslo povolení | EU-0018397-0007 1-5 |
| Obecný název | Název podle IUPAC | Funkce | Číslo CAS | Číslo ES | Obsah v % |
| Jod | | účinná látka | 7553-56-2 | 231-442-4 | 0,55 |
| Alkoholy, C12-14, etoxylované (11 mol EO průměrný molární poměr) | Poly(oxy-1,2-ethanediyl), -C12-14-(se sudými čísly)-alkyl-ω-hydroxy | Jiná než účinná látka | 68439-50-9 | | 4,69 |

Obchodní název

Liq-io 5500

IODYPRO

INO JOD 50 Liquid

Usual Iod Liquid +

IODIUM PRO SPRAY

IODEX

Iodoliquid +

Iodospray Plus

DESINTEAT PLUS

ROBOSPRAY IODE

INOTRAYON

IODYPRO 5500

Robot Liq-io 55

IODYPRO BL5500

ADF iDip+ 5500

HOEVE-JODIUM SPRAY

GRUPAIODE

IODOCAN

JOFO

JODI PLUS

K-AGRO PRODIP ID

IODIP

HELIO IODE SPRAY

MAMMO-JOD

KRONI Jod Spray 5500

MUNGI-IOD

LELY QUARESS-Iodine

GOLD GLYCODIP

EMPRASAN EXTRA CARE

H&M RTU IODINE

ANGLIA FARMERS SUPPLEDIP-IO

PROLAC RTU IODINE TEAT DIP

PREMIER GOLD POST DIP

FULLWOOD IODINE EXTRA

H&M EXTRACARE

M WILLIAMS TEAT DIP

PLATINUM

WDH GOLD DIP RTU

WYNNSAN IODINE HE RTU

Číslo povolení

EU-0018397-0007 1-5

Obecný název

Název podle IUPAC

Funkce

Číslo CAS

Číslo ES

Obsah v %

Jod

účinná látka

7553-56-2

231-442-4

0,55

Alkoholy, C12-14, etoxylované (11 mol EO průměrný molární poměr)

Poly(oxy-1,2-ethanediyl), -C12-14-(se sudými čísly)-alkyl-ω-hydroxy

Jiná než účinná látka

68439-50-9

4,69

---

(1)  Návod k použití, opatření ke zmírnění rizik a další pokyny k použití podle tohoto oddílu jsou platné pro veškerá povolená použití v rámci meta SPC1.

(2)  Návod k použití, opatření ke zmírnění rizik a další pokyny k použití podle tohoto oddílu jsou platné pro veškerá povolená použití v rámci meta SPC2.

(3)  Návod k použití, opatření ke zmírnění rizik a další pokyny k použití podle tohoto oddílu jsou platné pro veškerá povolená použití v rámci meta SPC3.

(4)  Návod k použití, opatření ke zmírnění rizik a další pokyny k použití podle tohoto oddílu jsou platné pro veškerá povolená použití v rámci meta SPC4.

(5)  Návod k použití, opatření ke zmírnění rizik a další pokyny k použití podle tohoto oddílu jsou platné pro veškerá povolená použití v rámci meta SPC5.

---

ROZHODNUTÍ

| 7.12.2020 | CS | Úřední věstník Evropské unie | L 410/100 |
| --- | --- | --- | --- |

7.12.2020

CS

Úřední věstník Evropské unie

L 410/100

---

PROVÁDĚCÍ ROZHODNUTÍ KOMISE (EU) 2020/1996

ze dne 4. prosince 2020,

kterým se mění příloha prováděcího rozhodnutí (EU) 2020/1742 o určitých ochranných opatřeních v souvislosti s vysoce patogenní influenzou ptáků podtypu H5N8 ve Spojeném království

(oznámeno pod číslem C(2020) 8763)

(Pouze anglické znění je závazné)

(Text s významem pro EHP)

EVROPSKÁ KOMISE,

s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,

s ohledem na směrnici Rady 89/662/EHS ze dne 11. prosince 1989 o veterinárních kontrolách v obchodu uvnitř Společenství s cílem dotvoření vnitřního trhu (1), a zejména na čl. 9 odst. 4 uvedené směrnice, ve spojení s článkem 131 Dohody o vystoupení Spojeného království Velké Británie a Severního Irska z Evropské unie a Evropského společenství pro atomovou energii (dále jen „dohoda o vystoupení“),

s ohledem na směrnici Rady 90/425/EHS ze dne 26. června 1990 o veterinárních kontrolách v obchodu s některými živými zvířaty a produkty uvnitř Unie s cílem dotvoření vnitřního trhu (2), a zejména na čl. 10 odst. 4 uvedené směrnice, ve spojení s článkem 131 dohody o vystoupení,

vzhledem k těmto důvodům:

| (1) | Prováděcí rozhodnutí Komise (EU) 2020/1742 (3) bylo přijato v návaznosti na ohniska vysoce patogenní influenzy ptáků (HPAI) podtypu H5N8 v hospodářstvích s chovem drůbeže nebo jiných ptáků chovaných v zajetí ve Spojeném království a vymezení ochranného pásma a pásma dozoru ze strany příslušného orgánu Spojeného království v souladu se směrnicí Rady 2005/94/ES (4). |
| --- | --- |

(1)

Prováděcí rozhodnutí Komise (EU) 2020/1742 (3) bylo přijato v návaznosti na ohniska vysoce patogenní influenzy ptáků (HPAI) podtypu H5N8 v hospodářstvích s chovem drůbeže nebo jiných ptáků chovaných v zajetí ve Spojeném království a vymezení ochranného pásma a pásma dozoru ze strany příslušného orgánu Spojeného království v souladu se směrnicí Rady 2005/94/ES (4).

| (2) | Prováděcí rozhodnutí (EU) 2020/1742 stanoví, že ochranné pásmo a pásmo dozoru, které Spojené království vymezí v souladu se směrnicí 2005/94/ES, mají zahrnovat přinejmenším oblasti uvedené jako ochranné pásmo a pásmo dozoru v příloze uvedeného prováděcího rozhodnutí. |
| --- | --- |

(2)

Prováděcí rozhodnutí (EU) 2020/1742 stanoví, že ochranné pásmo a pásmo dozoru, které Spojené království vymezí v souladu se směrnicí 2005/94/ES, mají zahrnovat přinejmenším oblasti uvedené jako ochranné pásmo a pásmo dozoru v příloze uvedeného prováděcího rozhodnutí.

| (3) | Ode dne přijetí prováděcího rozhodnutí (EU) 2020/1742 oznámilo Spojené království Komisi nová ohniska HPAI podtypu H5N8 v hospodářstvích s chovem drůbeže nebo jiných ptáků chovaných v zajetí v hrabstvích Leicestershire a North Yorkshire a přijalo nezbytná opatření požadovaná podle směrnice 2005/94/ES, včetně vymezení ochranného pásma a pásma dozoru kolem těchto nových ohnisek. |
| --- | --- |

(3)

Ode dne přijetí prováděcího rozhodnutí (EU) 2020/1742 oznámilo Spojené království Komisi nová ohniska HPAI podtypu H5N8 v hospodářstvích s chovem drůbeže nebo jiných ptáků chovaných v zajetí v hrabstvích Leicestershire a North Yorkshire a přijalo nezbytná opatření požadovaná podle směrnice 2005/94/ES, včetně vymezení ochranného pásma a pásma dozoru kolem těchto nových ohnisek.

| (4) | Komise uvedená opatření ve spolupráci se Spojeným královstvím prozkoumala a přesvědčila se, že hranice ochranného pásma a pásma dozoru, které vymezil příslušný orgán Spojeného království, jsou v dostatečné vzdálenosti od hospodářství, kde byla nová ohniska HPAI podtypu H5N8 potvrzena. |
| --- | --- |

(4)

Komise uvedená opatření ve spolupráci se Spojeným královstvím prozkoumala a přesvědčila se, že hranice ochranného pásma a pásma dozoru, které vymezil příslušný orgán Spojeného království, jsou v dostatečné vzdálenosti od hospodářství, kde byla nová ohniska HPAI podtypu H5N8 potvrzena.

| (5) | Aby se předešlo jakémukoli zbytečnému narušení obchodu uvnitř Unie a kladení neopodstatněných překážek obchodu ze strany třetích zemí, je nutné na úrovni Unie a ve spolupráci se Spojeným královstvím urychleně popsat nové ochranné pásmo a pásmo dozoru vymezené Spojeným královstvím v souladu se směrnicí 2005/94/ES. Ochranné pásmo a pásmo dozoru uvedená pro Spojené království v příloze prováděcího rozhodnutí (EU) 2020/1742 by proto měla být změněna. |
| --- | --- |

(5)

Aby se předešlo jakémukoli zbytečnému narušení obchodu uvnitř Unie a kladení neopodstatněných překážek obchodu ze strany třetích zemí, je nutné na úrovni Unie a ve spolupráci se Spojeným královstvím urychleně popsat nové ochranné pásmo a pásmo dozoru vymezené Spojeným královstvím v souladu se směrnicí 2005/94/ES. Ochranné pásmo a pásmo dozoru uvedená pro Spojené království v příloze prováděcího rozhodnutí (EU) 2020/1742 by proto měla být změněna.

| (6) | Příloha prováděcího rozhodnutí (EU) 2020/1742 by tudíž měla být za účelem aktualizace regionalizace na úrovni Unie změněna tak, aby zohledňovala nová ochranná pásma a pásma dozoru vymezená Spojeným královstvím v souladu se směrnicí 2005/94/ES a dobu trvání omezení, která mají být v těchto pásmech uplatňována. |
| --- | --- |

(6)

Příloha prováděcího rozhodnutí (EU) 2020/1742 by tudíž měla být za účelem aktualizace regionalizace na úrovni Unie změněna tak, aby zohledňovala nová ochranná pásma a pásma dozoru vymezená Spojeným královstvím v souladu se směrnicí 2005/94/ES a dobu trvání omezení, která mají být v těchto pásmech uplatňována.

| (7) | Prováděcí rozhodnutí (EU) 2020/1742 by proto mělo být odpovídajícím způsobem změněno. |
| --- | --- |

(7)

Prováděcí rozhodnutí (EU) 2020/1742 by proto mělo být odpovídajícím způsobem změněno.

| (8) | Vzhledem k naléhavosti epizootologické situace v Unii, pokud jde o šíření HPAI podtypu H5N8, je důležité, aby změny přílohy prováděcího rozhodnutí (EU) 2020/1742 prostřednictvím tohoto rozhodnutí nabyly účinku co nejdříve. |
| --- | --- |

(8)

Vzhledem k naléhavosti epizootologické situace v Unii, pokud jde o šíření HPAI podtypu H5N8, je důležité, aby změny přílohy prováděcího rozhodnutí (EU) 2020/1742 prostřednictvím tohoto rozhodnutí nabyly účinku co nejdříve.

| (9) | Opatření stanovená tímto rozhodnutím jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva, |
| --- | --- |

(9)

Opatření stanovená tímto rozhodnutím jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva,

PŘIJALA TOTO ROZHODNUTÍ:

Článek 1

Příloha prováděcího rozhodnutí (EU) 2020/1742 se nahrazuje zněním uvedeným v příloze tohoto rozhodnutí.

Článek 2

Toto rozhodnutí je určeno Spojenému království Velké Británie a Severního Irska.

V Bruselu dne 4. prosince 2020.

Za Komisi

Stella KYRIAKIDES

členka Komise

---

(1)  
  Úř. věst. L 395, 30.12.1989, s. 13.

1

(2)  
  Úř. věst. L 224, 18.8.1990, s. 29.

2

(3)  Prováděcí rozhodnutí Komise (EU) 2020/1742 ze dne 20. listopadu 2020 o určitých ochranných opatřeních v souvislosti s vysoce patogenní influenzou ptáků podtypu H5N8 ve Spojeném království (Úř. věst. L 392, 23.11.2020, s. 60).

3

(4)  Směrnice Rady 2005/94/ES ze dne 20. prosince 2005 o opatřeních Společenství pro tlumení influenzy ptáků a o zrušení směrnice 92/40/EHS (Úř. věst. L 10, 14.1.2006, s. 16).

4

---

PŘÍLOHA

„PŘÍLOHA

ČÁST A

Ochranné pásmo podle článku 1:

Spojené království

| Oblast zahrnující: | Datum ukončení platnosti podle čl. 29 odst. 1 směrnice 2005/94/ES |
| --- | --- |
| Those parts of Cheshire County (ADNS code 00140) contained within a circle of a radius of three kilometres, centred on WGS84 dec. coordinates N53.25 and W2.81 | 27.11.2020 |
| Those parts of Herefordshire County (ADNS code 00051) contained within a circle of a radius of three kilometres, centred on WGS84 dec. coordinates N52.17 and W2.81 | 8.12.2020 |
| Those parts of Leicestershire County (ADNS code 00152) contained within a circle of a radius of three kilometres, centred on WGS84 dec. coordinates N52.78 and W0.86 | 16.12.2020 |
| Those parts of North Yorkshire County (ADNS code 00176) contained within a circle of a radius of three kilometres, centred on WGS84 dec. coordinates N54.30 and W1.47 | 23.12.2020 |

Oblast zahrnující:

Datum ukončení platnosti podle čl. 29 odst. 1 směrnice 2005/94/ES

Those parts of Cheshire County (ADNS code 00140) contained within a circle of a radius of three kilometres, centred on WGS84 dec. coordinates N53.25 and W2.81

27.11.2020

Those parts of Herefordshire County (ADNS code 00051) contained within a circle of a radius of three kilometres, centred on WGS84 dec. coordinates N52.17 and W2.81

8.12.2020

Those parts of Leicestershire County (ADNS code 00152) contained within a circle of a radius of three kilometres, centred on WGS84 dec. coordinates N52.78 and W0.86

16.12.2020

Those parts of North Yorkshire County (ADNS code 00176) contained within a circle of a radius of three kilometres, centred on WGS84 dec. coordinates N54.30 and W1.47

23.12.2020

ČÁST B

Pásmo dozoru podle článku 1:

Spojené království

| Oblast zahrnující: | Datum ukončení platnosti podle článku 31 směrnice 2005/94/ES |
| --- | --- |
| Those parts of Cheshire County (ADNS code 00140) extending beyond the area described in the protection zone and within the circle of a radius of ten kilometres, centred on WGS84 dec. coordinates N53.25 and W2.81 | 6.12.2020 |
| Those parts of Cheshire County (ADNS code 00140) contained within a circle of a radius of three kilometres, centred on WGS84 dec. coordinates N53.25 and W2.81 | od 28.11.2020 do 6.12.2020 |
| Those parts of Herefordshire County (ADNS code 00051) extending beyond the area described in the protection zone and within the circle of a radius of ten kilometres, centred on WGS84 dec. coordinates N52.17 and W2.81 | 17.12.2020 |
| Those parts of Herefordshire County (ADNS code 00051) contained within a circle of a radius of three kilometres, centred on WGS84 dec. coordinates N52.17 and W2.81 | od 9.12.2020 do 17.12.2020 |
| Those parts of Leicestershire County (ADNS code 00152) extending beyond the area described in the protection zone and within the circle of a radius of ten kilometres, centred on WGS84 dec. coordinates N52.78 and W0.86 | 25.12.2020 |
| Those parts of Leicestershire County (ADNS code 00152) contained within a circle of a radius of three kilometres, centred on WGS84 dec. coordinates N52.78 and W0.86 | od 17.12.2020 do 25.12.2020 |
| Those parts of North Yorkshire County (ADNS code 00176) extending beyond the area described in the protection zone and within the circle of a radius of ten kilometres, centred on WGS84 dec. coordinates N54.30 and W1.47 | 31.12.2020 |
| Those parts of North Yorkshire County (ADNS code 00176) contained within a circle of a radius of three kilometres, centred on WGS84 dec. coordinates N54.30and W1.47 | od 24.12.2020 do 31.12.2020 |

Oblast zahrnující:

Datum ukončení platnosti podle článku 31 směrnice 2005/94/ES

Those parts of Cheshire County (ADNS code 00140) extending beyond the area described in the protection zone and within the circle of a radius of ten kilometres, centred on WGS84 dec. coordinates N53.25 and W2.81

6.12.2020

Those parts of Cheshire County (ADNS code 00140) contained within a circle of a radius of three kilometres, centred on WGS84 dec. coordinates N53.25 and W2.81

od 28.11.2020 do 6.12.2020

Those parts of Herefordshire County (ADNS code 00051) extending beyond the area described in the protection zone and within the circle of a radius of ten kilometres, centred on WGS84 dec. coordinates N52.17 and W2.81

17.12.2020

Those parts of Herefordshire County (ADNS code 00051) contained within a circle of a radius of three kilometres, centred on WGS84 dec. coordinates N52.17 and W2.81

od 9.12.2020 do 17.12.2020

Those parts of Leicestershire County (ADNS code 00152) extending beyond the area described in the protection zone and within the circle of a radius of ten kilometres, centred on WGS84 dec. coordinates N52.78 and W0.86

25.12.2020

Those parts of Leicestershire County (ADNS code 00152) contained within a circle of a radius of three kilometres, centred on WGS84 dec. coordinates N52.78 and W0.86

od 17.12.2020 do 25.12.2020

Those parts of North Yorkshire County (ADNS code 00176) extending beyond the area described in the protection zone and within the circle of a radius of ten kilometres, centred on WGS84 dec. coordinates N54.30 and W1.47

31.12.2020

Those parts of North Yorkshire County (ADNS code 00176) contained within a circle of a radius of three kilometres, centred on WGS84 dec. coordinates N54.30and W1.47

od 24.12.2020 do 31.12.2020

“

---

| 7.12.2020 | CS | Úřední věstník Evropské unie | L 410/104 |
| --- | --- | --- | --- |

7.12.2020

CS

Úřední věstník Evropské unie

L 410/104

---

ROZHODNUTÍ EVROPSKÉ CENTRÁLNÍ BANKY (EU) 2020/1997

ze dne 24. listopadu 2020

o schválení objemu emise mincí v roce 2021 (ECB/2020/57)

VÝKONNÁ RADA EVROPSKÉ CENTRÁLNÍ BANKY,

s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie, a zejména na čl. 128 odst. 2 této smlouvy,

s ohledem na rozhodnutí Evropské centrální banky (EU) 2015/2332 ze dne 4. prosince 2015 o procesním rámci pro schvalování objemu emise euromincí (ECB/2015/43) (1), a zejména na čl. 2 odst. 9 uvedeného rozhodnutí,

vzhledem k těmto důvodům:

| (1) | Evropská centrální banka (ECB) má od 1. ledna 1999 výlučné právo schvalovat objem mincí vydávaných členskými státy, jejichž měnou je euro (dále jen „členské státy eurozóny“). |
| --- | --- |

(1)

Evropská centrální banka (ECB) má od 1. ledna 1999 výlučné právo schvalovat objem mincí vydávaných členskými státy, jejichž měnou je euro (dále jen „členské státy eurozóny“).

| (2) | Devatenáct členských států eurozóny předložilo ECB své žádosti o schválení objemu mincí, které mají být vydány v roce 2021, doplněné vysvětlivkami o metodologii odhadu. Některé z těchto členských států eurozóny poskytly rovněž dodatečné informace o oběžných mincích, pokud měly takové informace k dispozici a považovaly je za důležité k odůvodnění žádosti. |
| --- | --- |

(2)

Devatenáct členských států eurozóny předložilo ECB své žádosti o schválení objemu mincí, které mají být vydány v roce 2021, doplněné vysvětlivkami o metodologii odhadu. Některé z těchto členských států eurozóny poskytly rovněž dodatečné informace o oběžných mincích, pokud měly takové informace k dispozici a považovaly je za důležité k odůvodnění žádosti.

| (3) | Jelikož právo členských států eurozóny vydávat euromince je omezeno objemem emise, který schvaluje ECB, členské státy eurozóny v souladu s článkem 3 rozhodnutí (EU) 2015/2332 (ECB/2015/43) nesmějí překročit objemy schválené ECB bez jejího předchozího souhlasu. |
| --- | --- |

(3)

Jelikož právo členských států eurozóny vydávat euromince je omezeno objemem emise, který schvaluje ECB, členské státy eurozóny v souladu s článkem 3 rozhodnutí (EU) 2015/2332 (ECB/2015/43) nesmějí překročit objemy schválené ECB bez jejího předchozího souhlasu.

| (4) | Podle čl. 2 odst. 9 rozhodnutí (EU) 2015/2332 (ECB/2015/43), jelikož není zapotřebí upravit požadovaný objem emise mincí, Výkonná rada je oprávněna přijmout toto rozhodnutí o žádostech předložených členskými státy eurozóny o schválení objemu emise mincí v roce 2021, |
| --- | --- |

(4)

Podle čl. 2 odst. 9 rozhodnutí (EU) 2015/2332 (ECB/2015/43), jelikož není zapotřebí upravit požadovaný objem emise mincí, Výkonná rada je oprávněna přijmout toto rozhodnutí o žádostech předložených členskými státy eurozóny o schválení objemu emise mincí v roce 2021,

PŘIJALA TOTO ROZHODNUTÍ:

Článek 1

Definice

Pro účely tohoto rozhodnutí se použijí tyto definice:

| a) | „objemem emise mincí“ se rozumí objem emise mincí ve smyslu čl. 1 bodu 3 rozhodnutí (EU) 2015/2332 (ECB/2015/43); |
| --- | --- |

a)

„objemem emise mincí“ se rozumí objem emise mincí ve smyslu čl. 1 bodu 3 rozhodnutí (EU) 2015/2332 (ECB/2015/43);

| b) | „oběžnými mincemi“ se rozumí oběžné mince ve smyslu čl. 2 bodu 1 nařízení Rady (EU) č. 729/2014 (2); |
| --- | --- |

b)

„oběžnými mincemi“ se rozumí oběžné mince ve smyslu čl. 2 bodu 1 nařízení Rady (EU) č. 729/2014 (2);

2

| c) | „sběratelskými mincemi“ se rozumí sběratelské mince ve smyslu čl. 1 bodu 3 nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 651/2012 (3). |
| --- | --- |

c)

„sběratelskými mincemi“ se rozumí sběratelské mince ve smyslu čl. 1 bodu 3 nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 651/2012 (3).

3

Článek 2

Schválení objemu euromincí, které mají být vydány v roce 2021

ECB schvaluje objem euromincí, které mají členské státy eurozóny vydat v roce 2021, jak je uvedeno v této tabulce:

| (v milionech EUR) |
| --- |
| | Schválený objem euromincí, které mají být vydány v roce 2021 |
| Oběžné mince | Sběratelské mince
  (nikoli pro peněžní oběh) | Objem emise mincí |
| Belgie | 33,0 | 1,0 | 34,0 |
| Německo | 417,0 | 241,0 | 658,0 |
| Estonsko | 10,4 | 0,3 | 10,7 |
| Irsko | 15,8 | 0,5 | 16,3 |
| Řecko | 99,5 | 3,6 | 103,1 |
| Španělsko | 291,5 | 30,0 | 321,5 |
| Francie | 243,0 | 50,0 | 293,0 |
| Itálie | 169,3 | 2,7 | 172,0 |
| Kypr | 11,0 | 0,1 | 11,1 |
| Lotyšsko | 5,5 | 0,2 | 5,7 |
| Litva | 20,0 | 0,6 | 20,6 |
| Lucembursko | 14,7 | 0,4 | 15,1 |
| Malta | 8,2 | 0,3 | 8,5 |
| Nizozemsko | 0,0 | 0,1 | 0,1 |
| Rakousko | 62,5 | 153,5 | 216,0 |
| Portugalsko | 31,5 | 2,0 | 33,5 |
| Slovinsko | 21,0 | 1,0 | 22,0 |
| Slovensko | 14,0 | 2,0 | 16,0 |
| Finsko | 15,0 | 10,0 | 25,0 |
| Celkem | 1 482,9 | 499,3 | 1 982,2 |

(v milionech EUR)

Schválený objem euromincí, které mají být vydány v roce 2021

Oběžné mince

Sběratelské mince

(nikoli pro peněžní oběh)

Objem emise mincí

Belgie

33,0

1,0

34,0

Německo

417,0

241,0

658,0

Estonsko

10,4

0,3

10,7

Irsko

15,8

0,5

16,3

Řecko

99,5

3,6

103,1

Španělsko

291,5

30,0

321,5

Francie

243,0

50,0

293,0

Itálie

169,3

2,7

172,0

Kypr

11,0

0,1

11,1

Lotyšsko

5,5

0,2

5,7

Litva

20,0

0,6

20,6

Lucembursko

14,7

0,4

15,1

Malta

8,2

0,3

8,5

Nizozemsko

0,0

0,1

0,1

Rakousko

62,5

153,5

216,0

Portugalsko

31,5

2,0

33,5

Slovinsko

21,0

1,0

22,0

Slovensko

14,0

2,0

16,0

Finsko

15,0

10,0

25,0

Celkem

Celkem

1 482,9

1 482,9

499,3

499,3

1 982,2

1 982,2

Článek 3

Nabytí účinku

Toto rozhodnutí nabývá účinku dnem oznámení adresátům.

Článek 4

Určení

Toto rozhodnutí je určeno členským státům eurozóny.

Ve Frankfurtu nad Mohanem dne 24. listopadu 2020.

Prezidentka ECB

Christine LAGARDE

---

(1)  Číslo přidělí Úřad pro pub Úř. věst. L 328, 12.12.2015, s. 123

1

(2)  Nařízení Rady (EU) č. 729/2014 ze dne 24. června 2014 o nominálních hodnotách a technických specifikacích euromincí určených pro peněžní oběh (Úř. věst. L 194, 2.7.2014, s. 1).

2

(3)  Nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 651/2012 ze dne 4. července 2012 o vydávání euromincí (Úř. věst. L 201, 27.7.2012, s. 135).

3

---

Opravy

| 7.12.2020 | CS | Úřední věstník Evropské unie | L 410/106 |
| --- | --- | --- | --- |

7.12.2020

CS

Úřední věstník Evropské unie

L 410/106

---

Oprava rozhodnutí Rady (EU) 2020/1532 ze dne 12. října 2020 o postoji, který má být jménem Evropské unie zaujat na 66. zasedání Výboru pro harmonizovaný systém Světové celní organizace, pokud jde o plánované přijetí stanovisek k sazebnímu zařazení, rozhodnutí o sazebním zařazení, změn vysvětlivek k harmonizovanému systému nebo jiných pokynů k výkladu harmonizovaného systému a doporučení potřebných k zajištění jednotného výkladu harmonizovaného systému podle úmluvy o harmonizovaném systému

(
  Úřední věstník Evropské unie L 406 ze dne 3. prosince 2020
  )

Tato oprava se považuje za neplatnou.

---

| 7.12.2020 | CS | Úřední věstník Evropské unie | L 410/107 |
| --- | --- | --- | --- |

7.12.2020

CS

Úřední věstník Evropské unie

L 410/107

---

Rozhodnutí Rady (EU) 2020/1532 ze dne 12. října 2020 o postoji, který má být jménem Evropské unie zaujat na 66. zasedání Výboru pro harmonizovaný systém Světové celní organizace, pokud jde o plánované přijetí stanovisek k sazebnímu zařazení, rozhodnutí o sazebním zařazení, změn vysvětlivek k harmonizovanému systému nebo jiných pokynů k výkladu harmonizovaného systému a doporučení potřebných k zajištění jednotného výkladu harmonizovaného systému podle úmluvy o harmonizovaném systému

(
  Úřední věstník Evropské unie L 352 ze dne 22. října 2020
  )

Příloha se nahrazuje takto:

PŘÍLOHA

Tato příloha doplňuje přílohu rozhodnutí (EU) 2020/1410.

II.2   Vývoj srovnávacích tabulek mezi zněním harmonizovaného systému z roku 2017 a zněním z roku 2022 (dokumenty NC2704, NC2749 a NC2753)

Pokud jde o srovnávací tabulku k položkám 4407 13 a 4407 14 (smrkoborojedlové (smrk, borovice a jedle) a jedlovcojedlové (jedlovec západní a jedle) směsi), podporuje Unie srovnání navržená sekretariátem WCO v bodě 20 dokumentu NC2753.

Pokud jde o srovnávací tabulku k položce 4418 83 (trámy průřezu I), podporuje Unie srovnání navržená Japonskem v bodě 14 dokumentu NC2753.

Pokud jde o srovnávací tabulku k položce 7019 71 (závojovina (tenké listy) ze skleněných vláken), Unie konstatuje, že jediný přesun z HS 2017 by byl z položky 7019.32.

Pokud jde o srovnávací tabulku k položkám 8462 62 a 8462 63 (stroje ke kování), podporuje Unie zachování všech položek navrhovaných k přesunu a uvedených v HS 2017, včetně položek ve složených závorkách.

Pokud jde o srovnávací tabulku k položce 8519.81 (telefonní záznamníky), podporuje Unie návrh sekretariátu WCO v bodě 26 dokumentu NC2704.

Pokud jde o srovnávací tabulku k položce 8539 51 (LED), podporuje Unie závěr sekretariátu WCO v bodě 24 dokumentu NC2704.

Pokud jde o srovnávací tabulku k nové položce 8541 51 (měniče na bázi polovodičů), Unie konstatuje, že neexistují důkazy o částech a součástech zařazených do znění HS 2017 samostatně. Dodatečné přesuny proto nejsou nutné.

Pokud jde o srovnávací tabulku k číslu 8806 (bezpilotní letadla), podporuje Unie možnost i) uvedenou v bodě 25 dokumentu NC2704.

Unie také podporuje opravu některých redakčních chyb v návrhu srovnávacích tabulek I a II, jak je stanoveno v příloze dokumentu NC2753.

III.4   Zařazení určitých sbírek a sběratelských předmětů numismatické hodnoty do HS 2022 (žádost sekretariátu) (dokumenty NC2711, NC2754)

Unie by tři výrobky zařadila do nové položky 9705 31 v HS 2022. Unie konstatuje, že Kanada i sekretariát WCO podporují návrh Unie vypustit z druhého odstavce bodu 4 nové části (A) vysvětlivek k harmonizovanému systému k číslu 97.05 zmínku „coins generally known in the trade as ‘ancients’ or ‘ancient coins’
  “ („mince v oboru obecně známé jako „starožitné“ nebo „starožitné mince“
  “).

III.5   Zařazení náplní do 3D tiskáren do HS 2022 (žádost sekretariátu) (dokumenty NC2712, NC2755)

Unie podporuje návrh na změnu vysvětlivek k harmonizovanému systému, který upřesňuje, že náplně do 3D tiskáren s elektronickými součástmi nebo strojovými mechanismy by měly být zařazeny jako části a součásti 3D tiskáren.

Vzhledem k přítomnosti elektronických součástí pro připojení k 3D tiskárně by Unie zařadila výrobky uvedené jak v dokumentu NC2712, tak v dokumentu NC2755 do čísla 8485 v HS 2022 jako části a součásti 3D tiskáren.

III.7   Zpráva z 57. zasedání podvýboru pro přezkum HS (dokument NR1434)

III.8   Záležitosti k rozhodnutí (dokument NC2709)

| a) | Přílohy C/4 a D/8 – změny vysvětlivek (HS 2022) (třída VI) |
| --- | --- |

a)

Přílohy C/4 a D/8 – změny vysvětlivek (HS 2022) (třída VI)

| b) | Přílohy C/5, D/9 a D/22 – změny vysvětlivek (HS 2022) (třída VII) |
| --- | --- |

b)

Přílohy C/5, D/9 a D/22 – změny vysvětlivek (HS 2022) (třída VII)

| c) | Přílohy C/8 a D/12 – změny vysvětlivek vyplývající z doporučení podle článku 16 z 28. června 2019 (třída XIII) |
| --- | --- |

c)

Přílohy C/8 a D/12 – změny vysvětlivek vyplývající z doporučení podle článku 16 z 28. června 2019 (třída XIII)

| d) | Přílohy C/13 a D/17 – změny vysvětlivek vyplývající z doporučení podle článku 16 z 28. června 2019 (třída XX) |
| --- | --- |

d)

Přílohy C/13 a D/17 – změny vysvětlivek vyplývající z doporučení podle článku 16 z 28. června 2019 (třída XX)

| e) | Přílohy C/14 a D/18 – možné změny vysvětlivek, pokud jde o určité zařízení v zábavních parcích (návrh Spojených států amerických) |
| --- | --- |

e)

Přílohy C/14 a D/18 – možné změny vysvětlivek, pokud jde o určité zařízení v zábavních parcích (návrh Spojených států amerických)

Unie souhlasí se všemi navrhovanými změnami v dokumentech.

| f) | Přílohy C/1 a D/5 – možné změny vysvětlivek k číslu 15.09, pokud jde o ostatní panenské olivové oleje, a k číslu 15.15, pokud jde o příklady mikrobiálních tuků a olejů
  Pokud jde o vysvětlivky k harmonizovanému systému k číslu 15.09, podporuje Unie návrh Unie (možnost 2) a nový kanadský návrh (možnost 3). V bodě (D)(2) Unie podporuje místo výrazu „and/or“ („a/nebo“) užití výrazu „or“ („nebo“) (možnost 2).
  Pokud jde o vysvětlivky k harmonizovanému systému k číslu 15.15, podporuje Unie užití výrazu „single cell organism“ („jednobuněčný organismus“) (možnost 1) a místo výrazu „and/or“ („a/nebo“) užití výrazu „or“ („nebo“) (možnost 2). V příkladech a) a b) podporuje Unie užití výrazu „obtained from“ („získané z“) (možnost 2). |
| --- | --- |

f)

Přílohy C/1 a D/5 – možné změny vysvětlivek k číslu 15.09, pokud jde o ostatní panenské olivové oleje, a k číslu 15.15, pokud jde o příklady mikrobiálních tuků a olejů

Pokud jde o vysvětlivky k harmonizovanému systému k číslu 15.09, podporuje Unie návrh Unie (možnost 2) a nový kanadský návrh (možnost 3). V bodě (D)(2) Unie podporuje místo výrazu „and/or“ („a/nebo“) užití výrazu „or“ („nebo“) (možnost 2).

Pokud jde o vysvětlivky k harmonizovanému systému k číslu 15.15, podporuje Unie užití výrazu „single cell organism“ („jednobuněčný organismus“) (možnost 1) a místo výrazu „and/or“ („a/nebo“) užití výrazu „or“ („nebo“) (možnost 2). V příkladech a) a b) podporuje Unie užití výrazu „obtained from“ („získané z“) (možnost 2).

| g) | Přílohy C/3 a D/7 – možné změny vysvětlivek, pokud jde o „placeba“ a „soupravy pro dvojitě zaslepená klinická hodnocení“ v číslu 30.06 (žádost Austrálie)
  Pokud jde o větu „The placebos of this heading also include [control vaccines] [controlled vaccines] [vaccines which are used as control substances and] that have been licensed for use in recognized clinical trials.“ („Placeba tohoto čísla rovněž zahrnují [kontrolní vakcíny] [zkoumané vakcíny] [vakcíny používané jako kontrolní látky], které získaly licenci k použití v uznávaných klinických hodnoceních.“), Unie nepodporuje doplnění této věty do znění bodu (12) vysvětlivek k harmonizovanému systému k číslu 30.06, neboť není jasné, jaké druhy látek popisuje. Pokud se ostatní smluvní strany rozhodnou tuto větu doplnit, podpoří Unie znění „vaccines which are used as control substances“ („vakcíny používané jako kontrolní látky“) (možnost 3), nebo, bude-li nutná flexibilita, „control vaccines“ („kontrolní vakcíny“) (možnost 1).
  Pokud jde o větu „[Active ingredients to be trialled can include herbal medicinal products [for therapeutic or prophylactic uses].]“ („[Účinné látky, které mají být zkoušeny, mohou zahrnovat rostlinné léčivé přípravky [k terapeutickým nebo profylaktickým účelům].]“), zůstane Unie s ohledem na její doplnění do textu flexibilní, avšak nepodpoří otevřený seznam příkladů, jak navrhují Spojené Státy americké. |
| --- | --- |

g)

Přílohy C/3 a D/7 – možné změny vysvětlivek, pokud jde o „placeba“ a „soupravy pro dvojitě zaslepená klinická hodnocení“ v číslu 30.06 (žádost Austrálie)

Pokud jde o větu „The placebos of this heading also include [control vaccines] [controlled vaccines] [vaccines which are used as control substances and] that have been licensed for use in recognized clinical trials.“ („Placeba tohoto čísla rovněž zahrnují [kontrolní vakcíny] [zkoumané vakcíny] [vakcíny používané jako kontrolní látky], které získaly licenci k použití v uznávaných klinických hodnoceních.“), Unie nepodporuje doplnění této věty do znění bodu (12) vysvětlivek k harmonizovanému systému k číslu 30.06, neboť není jasné, jaké druhy látek popisuje. Pokud se ostatní smluvní strany rozhodnou tuto větu doplnit, podpoří Unie znění „vaccines which are used as control substances“ („vakcíny používané jako kontrolní látky“) (možnost 3), nebo, bude-li nutná flexibilita, „control vaccines“ („kontrolní vakcíny“) (možnost 1).

Pokud jde o větu „[Active ingredients to be trialled can include herbal medicinal products [for therapeutic or prophylactic uses].]“ („[Účinné látky, které mají být zkoušeny, mohou zahrnovat rostlinné léčivé přípravky [k terapeutickým nebo profylaktickým účelům].]“), zůstane Unie s ohledem na její doplnění do textu flexibilní, avšak nepodpoří otevřený seznam příkladů, jak navrhují Spojené Státy americké.

| h) | Přílohy C/6 a D/10 – změny vysvětlivek vyplývající z doporučení podle článku 16 z 28. června 2019 (třída IX)
  Unie podporuje návrh na doplnění vysvětlivek k položkám 4412 41, 4412 42 a 4412 49. Unie požádá, aby navrhované znění bylo dále analyzováno a vylepšeno s cílem uvést je do souladu se současnými postupy sazebního zařazování (např. orientace dýh). |
| --- | --- |

h)

Přílohy C/6 a D/10 – změny vysvětlivek vyplývající z doporučení podle článku 16 z 28. června 2019 (třída IX)

Unie podporuje návrh na doplnění vysvětlivek k položkám 4412 41, 4412 42 a 4412 49. Unie požádá, aby navrhované znění bylo dále analyzováno a vylepšeno s cílem uvést je do souladu se současnými postupy sazebního zařazování (např. orientace dýh).

| i) | Přílohy C/7 a D/11 – změny vysvětlivek vyplývající z doporučení podle článku 16 z 28. června 2019 (třídy XI a XII)
  Unie podporuje doplnění výrazů „paraseismic wall covering“ („paraseismické krycí materiály na stěny“) a „geotextiles“ („geotextilie“) na seznam příkladů elektronických textilií. V textu týkajícím se „geotextiles“ („geotextilií“) podporuje Unie znění „a sensor made of fibres or at least being fully integrated in the fibres“ („senzor z vláken, nebo alespoň plně integrovaný do vláken“) (možnost 2), jak již Unie navrhovala dříve.
  Unie podporuje dočasné přijetí znění schválených podvýborem pro přezkum. |
| --- | --- |

i)

Přílohy C/7 a D/11 – změny vysvětlivek vyplývající z doporučení podle článku 16 z 28. června 2019 (třídy XI a XII)

Unie podporuje doplnění výrazů „paraseismic wall covering“ („paraseismické krycí materiály na stěny“) a „geotextiles“ („geotextilie“) na seznam příkladů elektronických textilií. V textu týkajícím se „geotextiles“ („geotextilií“) podporuje Unie znění „a sensor made of fibres or at least being fully integrated in the fibres“ („senzor z vláken, nebo alespoň plně integrovaný do vláken“) (možnost 2), jak již Unie navrhovala dříve.

Unie podporuje dočasné přijetí znění schválených podvýborem pro přezkum.

| j) | Přílohy C/12 a D/16 – změny vysvětlivek vyplývající z doporučení podle článku 16 z 28. června 2019 (třída XVII)
  Pokud bude stanovisko k zařazení, na jehož základě se dron s integrovanou kamerou zařazuje do čísla 85.25, přezkoumáno a sladěno s HS 2022 a s vysvětlivkami k harmonizovanému systému, podpoří Unie doplnění odkazu na trvale integrované kamery do bodu 3 vysvětlivek k harmonizovanému systému k číslu 8806.
  Pokud jde o bod 4 vysvětlivek k harmonizovanému systému k číslu 8806, podporuje Unie návrh Číny spolu s dodatečnými technickými kritérii zavedenými Unií (druhá možnost). |
| --- | --- |

j)

Přílohy C/12 a D/16 – změny vysvětlivek vyplývající z doporučení podle článku 16 z 28. června 2019 (třída XVII)

Pokud bude stanovisko k zařazení, na jehož základě se dron s integrovanou kamerou zařazuje do čísla 85.25, přezkoumáno a sladěno s HS 2022 a s vysvětlivkami k harmonizovanému systému, podpoří Unie doplnění odkazu na trvale integrované kamery do bodu 3 vysvětlivek k harmonizovanému systému k číslu 8806.

Pokud jde o bod 4 vysvětlivek k harmonizovanému systému k číslu 8806, podporuje Unie návrh Číny spolu s dodatečnými technickými kritérii zavedenými Unií (druhá možnost).

| k) | Přílohy C/15 a D/19 – možné změny vysvětlivek ke kapitole 97, pokud jde o určité předměty kulturní povahy (návrh USA)
  Unie nepodporuje seznam položek uvedených jako příklady, neboť jsou na to, aby objasnily rozsah předmětů, jež mají být zařazeny do položky 9705 10, velmi specifické a omezené.
  Unie dále konstatuje, že poskytnuté definice a příklady by nevyjasnily způsob, jakým mají být zařazeny například „traditional national costumes“ („tradiční národní kostýmy“) nebo „old cars“ („stará vozidla“). |
| --- | --- |

k)

Přílohy C/15 a D/19 – možné změny vysvětlivek ke kapitole 97, pokud jde o určité předměty kulturní povahy (návrh USA)

Unie nepodporuje seznam položek uvedených jako příklady, neboť jsou na to, aby objasnily rozsah předmětů, jež mají být zařazeny do položky 9705 10, velmi specifické a omezené.

Unie dále konstatuje, že poskytnuté definice a příklady by nevyjasnily způsob, jakým mají být zařazeny například „traditional national costumes“ („tradiční národní kostýmy“) nebo „old cars“ („stará vozidla“).

| l) | Přílohy C/16 a D/20 – změna vysvětlivek k všeobecnému pravidlu pro výklad (HS 2022)
  Unie podporuje původní návrh sekretariátu WCO (možnost 1, užití výrazu „merely“ („pouze“), ale zachování flexibility u formulace „not further worked than“ („jinak neopracované než“)) a požádá o sladění znění v angličtině a francouzštině. |
| --- | --- |

l)

Přílohy C/16 a D/20 – změna vysvětlivek k všeobecnému pravidlu pro výklad (HS 2022)

Unie podporuje původní návrh sekretariátu WCO (možnost 1, užití výrazu „merely“ („pouze“), ale zachování flexibility u formulace „not further worked than“ („jinak neopracované než“)) a požádá o sladění znění v angličtině a francouzštině.

III.9   Možná změna vysvětlivky k číslu 71.04 v souvislosti se syntetickými diamanty (návrh kimberleyského procesu) (dokument NC2757)

Unie souhlasí s navrhovanými změnami nového třetího odstavce k číslu 71.04 a s vytvořením nového bodu (3) vysvětlivek k položce 7104 91.

III.10   Zařazení prvku mikroelektromechanických systémů (MEMS) do HS 2022 (návrh sekretariátu)

Unie by výrobek zařadila do čísla 85.41.

---

| 7.12.2020 | CS | Úřední věstník Evropské unie | L 410/110 |
| --- | --- | --- | --- |

7.12.2020

CS

Úřední věstník Evropské unie

L 410/110

---

Oprava nařízení Rady (EU) 2020/1410 ze dne 25. září 2020 o postoji, který má být jménem Evropské unie zaujat na 66. zasedání Výboru pro harmonizovaný systém Světové celní organizace, pokud jde o plánované přijetí stanovisek k sazebnímu zařazení, rozhodnutí o sazebním zařazení, změn vysvětlivek k harmonizovanému systému nebo jiných pokynů k výkladu harmonizovaného systému a doporučení potřebných k zajištění jednotného výkladu harmonizovaného systému podle úmluvy o harmonizovaném systému

(
  Úřední věstník Evropské unie L 406 ze dne 3. prosince 2020
  )

Tato oprava se považuje za neplatnou.

---

| 7.12.2020 | CS | Úřední věstník Evropské unie | L 410/111 |
| --- | --- | --- | --- |

7.12.2020

CS

Úřední věstník Evropské unie

L 410/111

---

Oprava nařízení Rady (EU) 2020/1410 ze dne 25. září 2020 o postoji, který má být jménem Evropské unie zaujat na 66. zasedání Výboru pro harmonizovaný systém Světové celní organizace, pokud jde o plánované přijetí stanovisek k sazebnímu zařazení, rozhodnutí o sazebním zařazení, změn vysvětlivek k harmonizovanému systému nebo jiných pokynů k výkladu harmonizovaného systému a doporučení potřebných k zajištění jednotného výkladu harmonizovaného systému podle úmluvy o harmonizovaném systému

(
  Úřední věstník Evropské unie L 327 ze dne 8. října 2020
  )

Příloha se nahrazuje takto:

„PŘÍLOHA

IV.   ZPRÁVA VĚDECKÉHO PODVÝBORU, dokument NS0456Eb (SSC/35 – zpráva)

| 1) | Záležitosti k rozhodnutí (dokument NC2708Ea)






  a) | Přílohy A/1 a C/1 – Zařazení nových výrobků INN (seznam č. 120). Unie schválí 125 zařazení (vydání HS 2017) a tři následné změny zařazení (vydání HS 2022) doporučené vědeckým podvýborem. |
| --- | --- | --- |

1)

a)

Přílohy A/1 a C/1 – Zařazení nových výrobků INN (seznam č. 120). Unie schválí 125 zařazení (vydání HS 2017) a tři následné změny zařazení (vydání HS 2022) doporučené vědeckým podvýborem.

| b) | Přílohy A/2 a C/2 – Zařazení nových výrobků INN (seznam č. 121). Unie schválí 143 zařazení (vydání HS 2017) a 15 následné změny zařazení (vydání HS 2022) doporučené vědeckým podvýborem. |
| --- | --- |

b)

Přílohy A/2 a C/2 – Zařazení nových výrobků INN (seznam č. 121). Unie schválí 143 zařazení (vydání HS 2017) a 15 následné změny zařazení (vydání HS 2022) doporučené vědeckým podvýborem.

| c) | Přílohy A/3 a C/3 – Možná změna zařazení některých výrobků INN vyplývající z doporučení podle článku 16 ze dne 23. června 2019. Unie schválí změny zařazení (vydání HS 2022) 143 výrobků schválené vědeckým podvýborem. |
| --- | --- |

c)

Přílohy A/3 a C/3 – Možná změna zařazení některých výrobků INN vyplývající z doporučení podle článku 16 ze dne 23. června 2019. Unie schválí změny zařazení (vydání HS 2022) 143 výrobků schválené vědeckým podvýborem.

| d) | Přílohy B/1 a C/6 – rozhodnutí přijatá Výborem pro HS na jeho 63. a 64. zasedání a Radou WCO na jejím 133. a 134. zasedání, která mají vliv na práci vědeckého podvýboru. Unie schválí změny zařazení výrobků „zilucoplan“ do položky 293379 a „etryptamin“ do položky 293980 schválené vědeckým podvýborem. |
| --- | --- |

d)

Přílohy B/1 a C/6 – rozhodnutí přijatá Výborem pro HS na jeho 63. a 64. zasedání a Radou WCO na jejím 133. a 134. zasedání, která mají vliv na práci vědeckého podvýboru. Unie schválí změny zařazení výrobků „zilucoplan“ do položky 293379 a „etryptamin“ do položky 293980 schválené vědeckým podvýborem.

Unie souhlasí s veškerými navrhovanými zařazeními, jelikož jsou v souladu se stávající politikou sazebního zařazování v Unii.

| 2) | Možná změna vysvětlivek ke kapitole 29, pokud jde o seznam omamných a psychotropních látek a prekurzorů, dokument NC2738Ea
  Unie souhlasí s návrhem na změnu vysvětlivek k HS ke kapitole 29 v souladu s doporučením vědeckého podvýboru. |
| --- | --- |

2)

Unie souhlasí s návrhem na změnu vysvětlivek k HS ke kapitole 29 v souladu s doporučením vědeckého podvýboru.

V.   ZPRÁVA PODVÝBORU PRO PŘEZKUM HS (dokument NR1403E)

| 1) | Záležitosti k rozhodnutí (dokument NC2709Ea)






  a) | Přílohy D/6 a G/11 – možná změna vysvětlivky k číslu 85.24 (HS 2022) |
| --- | --- | --- |

1)

a)

Přílohy D/6 a G/11 – možná změna vysvětlivky k číslu 85.24 (HS 2022)

| b) | Přílohy D/7 a G/12 – možné změny vysvětlivek k HS 2022, pokud jde o 3D tiskárny |
| --- | --- |

b)

Přílohy D/7 a G/12 – možné změny vysvětlivek k HS 2022, pokud jde o 3D tiskárny

| c) | Přílohy E/14 a G/19 – změna vysvětlivek k číslu 7019, pokud jde o skleněná vlákna (HS 2022) |
| --- | --- |

c)

Přílohy E/14 a G/19 – změna vysvětlivek k číslu 7019, pokud jde o skleněná vlákna (HS 2022)

| d) | Přílohy E/1 až E/6, E/8 až E/13, E/15 až E/18, E/20, E/23 a G/1 až G/6, G/8, G/13 až G/18, G/21, G/22, G/24, G/27 – možná změna vysvětlivek k třídám I, II, III, IV, V, VI, VII, VIII, IX, X, XI, XII, XIII, XIV, XV, XVI, XVII, XVIII, XX a XXI. |
| --- | --- |

d)

Přílohy E/1 až E/6, E/8 až E/13, E/15 až E/18, E/20, E/23 a G/1 až G/6, G/8, G/13 až G/18, G/21, G/22, G/24, G/27 – možná změna vysvětlivek k třídám I, II, III, IV, V, VI, VII, VIII, IX, X, XI, XII, XIII, XIV, XV, XVI, XVII, XVIII, XX a XXI.

| e) | Přílohy E/23 a G/27 – změny vysvětlivek ke kapitole 97, pokud jde o některé předměty kulturní povahy (HS 2022) |
| --- | --- |

e)

Přílohy E/23 a G/27 – změny vysvětlivek ke kapitole 97, pokud jde o některé předměty kulturní povahy (HS 2022)

| f) | Přílohy E/24 a G/28 – změny vysvětlivek (všeobecná pravidla pro výklad) |
| --- | --- |

f)

Přílohy E/24 a G/28 – změny vysvětlivek (všeobecná pravidla pro výklad)

Unie souhlasí s veškerými navrhovanými změnami v dokumentech, neboť jsou v souladu se stávající politikou sazebního zařazování v Unii.

| 2) | Zařazení určitých jednorázových nebo nabíjecích osobních elektrických vaporizérů do HS 2022 (žádost sekretariátu), dokument NC2710Eb
  Unie by zařadila výrobek 1 do položky 854370 v HS 2017 a do položky 8543 40 v HS 2022. Výrobek 2 se zařadí do čísla 2404 v HS 2022 za použití všeobecného pravidla pro výklad 3 b), a to na základě podstatného charakteru, který mu dodává kapalina „e-liquid“. |
| --- | --- |

2)

Unie by zařadila výrobek 1 do položky 854370 v HS 2017 a do položky 8543 40 v HS 2022. Výrobek 2 se zařadí do čísla 2404 v HS 2022 za použití všeobecného pravidla pro výklad 3 b), a to na základě podstatného charakteru, který mu dodává kapalina „e-liquid“.

| 3) | Zařazení určitých sbírek a sběratelských předmětů numismatické hodnoty do HS 2022 (žádost sekretariátu), dokument NC2711Ea
  Unie se vyjádří, že k určení zařazení jsou zapotřebí další informace o těchto výrobcích.
  Unie nesouhlasí s návrhem na změnu vysvětlivek k HS, dokud nebudou k dispozici objasnění a pokyny k tomu, jak rozlišovat mezi novými podpoložkami v rámci čísla 9705. |
| --- | --- |

3)

Unie se vyjádří, že k určení zařazení jsou zapotřebí další informace o těchto výrobcích.

Unie nesouhlasí s návrhem na změnu vysvětlivek k HS, dokud nebudou k dispozici objasnění a pokyny k tomu, jak rozlišovat mezi novými podpoložkami v rámci čísla 9705.

| 4) | Zařazení náplní do 3D tiskáren do HS 2022 (žádost sekretariátu), dokument NC2712Ea
  Unie by tyto výrobky zařadila do kapitoly 39 podle materiálu, ze kterého jsou vyrobeny, v souladu s rozsudkem Soudního dvora Evropské unie ve věci C-276/00. K zařazení výrobků na úrovni podpoložky jsou zapotřebí další informace. Navrhovaná změna vysvětlivek k HS by neměla být podpořena, neboť náplně do tiskáren se podle současné praxe v Unii nezařazují jako součásti tiskáren. |
| --- | --- |

4)

Unie by tyto výrobky zařadila do kapitoly 39 podle materiálu, ze kterého jsou vyrobeny, v souladu s rozsudkem Soudního dvora Evropské unie ve věci C-276/00. K zařazení výrobků na úrovni podpoložky jsou zapotřebí další informace. Navrhovaná změna vysvětlivek k HS by neměla být podpořena, neboť náplně do tiskáren se podle současné praxe v Unii nezařazují jako součásti tiskáren.

| 5) | Zařazení listového laminovacího stroje pro aditivní výrobu do HS 2022, dokument NC2744Ea
  Unie by výrobek zařadila do čísla 8485 (možnost II). |
| --- | --- |

5)

Unie by výrobek zařadila do čísla 8485 (možnost II).

VI.   ZPRÁVA PRACOVNÍ SKUPINY PRO ČINNOST V OBDOBÍ PŘED ZASEDÁNÍM, dokument NC2714Ea a přílohy A až T

S výhradou několika redakčních návrhů přijme Unie znění uvedené v přílohách A až T s následujícími poznámkami.

| 1) | Změna sbírky stanovisek k zařazení s cílem zohlednit rozhodnutí zařadit výrobek do čísla 1806 (položka 1806 32).
  Unie navrhne vypustit seznam složek, který není pro účely zařazení nutný. |
| --- | --- |

1)

Unie navrhne vypustit seznam složek, který není pro účely zařazení nutný.

| 2) | Změna sbírky stanovisek k zařazení s cílem zohlednit rozhodnutí zařadit dva druhy tabákových stonků („Cut rolled expanded stem tobacco (CRES)“ a „Expanded tobacco stems (ETS)“) do čísla 2403 (položka 2403 99).
  Unie trvá na zachování textu „nelze kouřit přímo“, neboť se jednalo o rozhodující kritérium pro zařazení. |
| --- | --- |

2)

Unie trvá na zachování textu „nelze kouřit přímo“, neboť se jednalo o rozhodující kritérium pro zařazení.

| 3) | Změna sbírky stanovisek k zařazení s cílem zohlednit rozhodnutí zařadit palivové články s tuhými oxidy (SOFC) do čísla 8501 (položka 8501 62)
  Unie navrhne použít popis výrobku v rámečku v původním pracovním dokumentu (dokument NC2655E1b). |
| --- | --- |

3)

Unie navrhne použít popis výrobku v rámečku v původním pracovním dokumentu (dokument NC2655E1b).

VII.   ŽÁDOSTI O OPĚTOVNÉ PŘEZKOUMÁNÍ (VÝHRADY)

| 1) | Opětovné přezkoumání zařazení některých výživových nápojů (výrobky 1 až 5) (žádost Spojených států), dokument NC2715Ea
  Unie by zařadila výrobky do čísla 2202 jako nápoje v souladu s rozsudkem Soudního dvora Evropské unie ve věci C-114/80 a stanovisky k zařazení 2202,99/2–4. |
| --- | --- |

1)

Unie by zařadila výrobky do čísla 2202 jako nápoje v souladu s rozsudkem Soudního dvora Evropské unie ve věci C-114/80 a stanovisky k zařazení 2202,99/2–4.

| 2) | Opětovné přezkoumání zařazení zařízení s názvem „GPS running watch with wrist-based heart rate monitor“[...] (běžecké hodinky s GPS s měřením tepové frekvence na zápěstí) (žádosti Spojených států a Japonska), dokument NC2716Ea
  Unie by výrobek zařadila do položky 910212 jako náramkové hodinky v souladu s vysvětlivkou ke KN k číslu 9102. |
| --- | --- |

2)

Unie by výrobek zařadila do položky 910212 jako náramkové hodinky v souladu s vysvětlivkou ke KN k číslu 9102.

| 3) | Opětovné přezkoumání zařazení sterilizátoru (žádost Ukrajiny), dokument NC2717Ea
  Unie by výrobek zařadila do čísla 8419, neboť se jedná o zvláštní číslo pro sterilizační přístroje. Dochází ke změně teploty, což má důležitý vliv na proces sterilizace. Přístroj nevykonává žádné mechanické funkce. Přístroj neplní žádnou mechanickou funkci. |
| --- | --- |

3)

Unie by výrobek zařadila do čísla 8419, neboť se jedná o zvláštní číslo pro sterilizační přístroje. Dochází ke změně teploty, což má důležitý vliv na proces sterilizace. Přístroj nevykonává žádné mechanické funkce. Přístroj neplní žádnou mechanickou funkci.

| 4) | Opětovné přezkoumání zařazení dvou výrobků s názvem „RF Generators and RF Matching Networks“ (generátory radiofrekvenčních vln a odpovídající sítě radiofrekvenčních vln) (žádost Jižní Koreje), dokumenty NC2718Ea, NC2745Eb, NC2747Ea
  Unie by výrobky zařadila do čísla 8486, protože se jedná o stroje s rozpoznatelným určením, které se používají výhradně nebo především pro výrobu polovodičových součástek. |
| --- | --- |

4)

Unie by výrobky zařadila do čísla 8486, protože se jedná o stroje s rozpoznatelným určením, které se používají výhradně nebo především pro výrobu polovodičových součástek.

VIII.   DALŠÍ STUDIE

| 1) | Zařazení jedlého hmyzu (návrh sekretariátu), dokument NC2719Ea
  V případě výrobku 1 Unie podporuje možný přesun z čísla 0210 i z čísla 0410. Výrobek 2 by se mohl přesunout buď z čísla 0410, nebo z kapitoly 16. Výrobek 3 by se mohl přesunout z kapitoly 16. Výrobek 4 by se mohl přesunout z kapitoly 16 nebo z kapitoly 21. |
| --- | --- |

1)

V případě výrobku 1 Unie podporuje možný přesun z čísla 0210 i z čísla 0410. Výrobek 2 by se mohl přesunout buď z čísla 0410, nebo z kapitoly 16. Výrobek 3 by se mohl přesunout z kapitoly 16. Výrobek 4 by se mohl přesunout z kapitoly 16 nebo z kapitoly 21.

| 2) | Možná změna vysvětlivky k číslu 2711 za účelem vyjasnění zařazení zkapalněného ropného plynu (LPG) (návrh sekretariátu), dokument NC2720Ea
  Unie podporuje vytvoření vysvětlivky k položce 271119. |
| --- | --- |

2)

Unie podporuje vytvoření vysvětlivky k položce 271119.

| 3) | Změna vysvětlivek k pravidlu 3 b) za účelem vyjasnění zařazení souprav, dokument NC2721Ea
  Unie podporuje zachování současného stavu a postupů sazebního zařazování. |
| --- | --- |

3)

Unie podporuje zachování současného stavu a postupů sazebního zařazování.

| 4) | Možná změna vysvětlivky k číslu 9102, dokument NC2722Ea
  Dříve, než se pokročí se změnou vysvětlivky k HS, by Unie upřednostnila vyčkat na konečné rozhodnutí o zařazení uvedené v bodu VII.2 [...]. |
| --- | --- |

4)

Dříve, než se pokročí se změnou vysvětlivky k HS, by Unie upřednostnila vyčkat na konečné rozhodnutí o zařazení uvedené v bodu VII.2 [...].

| 5) | Možná změna vysvětlivky k číslu 8703, pokud jde o mikrohybridní vozidla, dokument NC2723Ea
  Unie podporuje změnu vysvětlivky k HS, neboť vyjasňuje zařazení nového typu vozidla. |
| --- | --- |

5)

Unie podporuje změnu vysvětlivky k HS, neboť vyjasňuje zařazení nového typu vozidla.

| 6) | Zařazení vozidel s technologií mild-hybrid, dokument NC2724Ea
  Unie by výrobek zařadila do podpoložky 870340, neboť elektromotor je konstruován tak, aby podpořil činnost spalovacího motoru a zvýšil výkonnost vozidla. |
| --- | --- |

6)

Unie by výrobek zařadila do podpoložky 870340, neboť elektromotor je konstruován tak, aby podpořil činnost spalovacího motoru a zvýšil výkonnost vozidla.

| 7) | Zařazení voskovitého výrobku (žádost Ekvádoru), dokument NC2725Ea
  Unie by výrobek zařadila do čísla 3404, jelikož laboratorní analýza potvrdila, že výrobek má voskovitý charakter. |
| --- | --- |

7)

Unie by výrobek zařadila do čísla 3404, jelikož laboratorní analýza potvrdila, že výrobek má voskovitý charakter.

| 8) | Možná změna vysvětlivky k číslu 9503 (návrh Unie), dokument NC2667Ea
  Postoj Unie v případě jakýchkoli dalších redakčních připomínek k původnímu návrhu EU zůstane flexibilní. |
| --- | --- |

8)

Postoj Unie v případě jakýchkoli dalších redakčních připomínek k původnímu návrhu EU zůstane flexibilní.

| 9) | Možná změna vysvětlivky k číslu 9505 (návrh Unie), dokumenty NC2668Ea
  Postoj Unie v případě jakýchkoli dalších redakčních připomínek k původnímu návrhu EU zůstane flexibilní. |
| --- | --- |

9)

Postoj Unie v případě jakýchkoli dalších redakčních připomínek k původnímu návrhu EU zůstane flexibilní.

| 10) | Zařazení některých silic v balení pro maloobchodní prodej (žádost Kostariky), dokument NC2672Ea
  Unie by výrobek zařadila do čísla 3301. Tento výrobek je levandulová silice obsahující monoterpenové alkoholy, je tedy nedeterpenovaná a vztahuje se na něj číslo 3301. Získává se pomocí procesu parní destilace, a proto je v souladu s vysvětlivkou k HS k číslu 3301. |
| --- | --- |

10)

Unie by výrobek zařadila do čísla 3301. Tento výrobek je levandulová silice obsahující monoterpenové alkoholy, je tedy nedeterpenovaná a vztahuje se na něj číslo 3301. Získává se pomocí procesu parní destilace, a proto je v souladu s vysvětlivkou k HS k číslu 3301.

| 11) | Zařazení dvou leštiček podlah (žádost Kostariky), dokument NC2673Ea
  Unie by výrobky zařadila do čísla 8479. Vzhledem k jejich technickým vlastnostem se nejedná o druh výrobků běžně používaný v domácnosti a s ohledem na poznámku 4 a) ke kapitole 85 by měly být zařazeny do čísla 8479. |
| --- | --- |

11)

Unie by výrobky zařadila do čísla 8479. Vzhledem k jejich technickým vlastnostem se nejedná o druh výrobků běžně používaný v domácnosti a s ohledem na poznámku 4 a) ke kapitole 85 by měly být zařazeny do čísla 8479.

| 12) | Zařazení výrobku s názvem „Self-Propelled Articulated Boom Lift“ (zdvihací zařízení s ohybným ramenem s vlastním pohonem) (žádost Jižní Koreje), dokument NC2674Ea
  Unie by výrobek zařadila do čísla 8428 na základě nařízení (ES) č. 738/2000 pro obdobný výrobek. |
| --- | --- |

12)

Unie by výrobek zařadila do čísla 8428 na základě nařízení (ES) č. 738/2000 pro obdobný výrobek.

| 13) | Zařazení některých potravinových přípravků (žádost Spojených států), dokumenty NC2676Ea a NC2742Ea
  Unie si za účelem určení zařazení všech čtyř výrobků vyžádá dodatečné informace.
  Výrobek č. 1: obsah bílkovin. Je-li velmi vysoký (více než 85 %), lze zvážit číslo 3504. Na základě aktuálních informací by mohl být výrobek zařazen do položky 210610 v souladu se stanoviskem k zařazení 2106,90/5.
  Výrobek č. 2: Unie by jej zařadila do čísla 2202 v případě, že se dá přímo pít, nebo do čísla 2106, má-li se před pitím naředit.
  Výrobek č. 3: Unie by jej zařadila do položky 210120, bylo by však užitečné získat další informace o obsahu kofeinu.
  Výrobek č. 4: popis výrobku je matoucí, neboť není jasné, co je jeho hlavní složkou. Obsahuje-li kakao, mohl by být zařazen do čísla 1806, pokud ne, pak do čísla 1905. |
| --- | --- |

13)

Unie si za účelem určení zařazení všech čtyř výrobků vyžádá dodatečné informace.

Výrobek č. 1: obsah bílkovin. Je-li velmi vysoký (více než 85 %), lze zvážit číslo 3504. Na základě aktuálních informací by mohl být výrobek zařazen do položky 210610 v souladu se stanoviskem k zařazení 2106,90/5.

Výrobek č. 2: Unie by jej zařadila do čísla 2202 v případě, že se dá přímo pít, nebo do čísla 2106, má-li se před pitím naředit.

Výrobek č. 3: Unie by jej zařadila do položky 210120, bylo by však užitečné získat další informace o obsahu kofeinu.

Výrobek č. 4: popis výrobku je matoucí, neboť není jasné, co je jeho hlavní složkou. Obsahuje-li kakao, mohl by být zařazen do čísla 1806, pokud ne, pak do čísla 1905.

| 14) | Zařazení „řezače/předdrtiče“ (žádost Ruské federace), dokument NC2677Ea
  Unie konstatuje, že přístroj s mnoha funkcemi je obtížné zařadit a že jej lze zařadit jak do čísel 8430 a 8432, resp. do čísla 8432 za použití všeobecného pravidla pro výklad 3 c). |
| --- | --- |

14)

Unie konstatuje, že přístroj s mnoha funkcemi je obtížné zařadit a že jej lze zařadit jak do čísel 8430 a 8432, resp. do čísla 8432 za použití všeobecného pravidla pro výklad 3 c).

| 15) | Zařazení některých nových pneumatik z kaučuku určených pro vozidla používaná pro přepravu zboží ve stavebnictví, těžebním průmyslu nebo průmyslu (žádost Ruské federace), dokumenty NC2678Ea a NC2748Ea
  Unie sdílí doporučení sekretariátu WCO a zařazuje oba výrobky do položky 401120. |
| --- | --- |

15)

Unie sdílí doporučení sekretariátu WCO a zařazuje oba výrobky do položky 401120.

| 16) | Zařazení některých přípravků používaných k výživě zvířat (žádost Kanady), dokumenty NC2679Ea a NC2743Ea
  Na základě rozhodnutí Soudního dvora Evropské unie ve věci C-144/15 by Unie výrobek zařadila do čísla 2309. |
| --- | --- |

16)

Na základě rozhodnutí Soudního dvora Evropské unie ve věci C-144/15 by Unie výrobek zařadila do čísla 2309.

| 17) | Zařazení výrobku s názvem „Tracing Light Box“ (světelná tabule na obkreslování) (žádost Japonska), dokument NC2681Ea
  Unie by výrobek zařadila do čísla 9405, neboť je funkčně víceúčelový a není vybaven žádnými nástroji na kreslení. |
| --- | --- |

17)

Unie by výrobek zařadila do čísla 9405, neboť je funkčně víceúčelový a není vybaven žádnými nástroji na kreslení.

| 18) | Zařazení elektronického regulátoru otáček (žádost Tuniska), dokument NC2682Ea
  Unie by výrobek zařadila do čísla 8504, jak navrhuje sekretariát WCO. |
| --- | --- |

18)

Unie by výrobek zařadila do čísla 8504, jak navrhuje sekretariát WCO.

| 19) | Možná změna vysvětlivky k číslu 2710 (návrh Japonska), dokumenty NC2641Ea a NC2739Ea
  Unie se zdrží účasti na jednáních, neboť stanovisko k zařazení, z něhož tato změna vyplývá, nelze v Unii uplatňovat v důsledku rozhodnutí Soudního dvora Evropské unie ve věci C-330/13. Bylo by lepší uvažovat o budoucí změně HS a upravit poznámku 2 ke kapitole 27. |
| --- | --- |

19)

Unie se zdrží účasti na jednáních, neboť stanovisko k zařazení, z něhož tato změna vyplývá, nelze v Unii uplatňovat v důsledku rozhodnutí Soudního dvora Evropské unie ve věci C-330/13. Bylo by lepší uvažovat o budoucí změně HS a upravit poznámku 2 ke kapitole 27.

| 20) | Možný nesoulad mezi anglickým a francouzským zněním ve vysvětlivce k číslu 8501, dokument NC2688Ea
  Unie souhlasí s navrhovanou změnou spočívající v použití francouzského výrazu „onduleur“ jako v jiných částech nomenklatury HS. |
| --- | --- |

20)

Unie souhlasí s navrhovanou změnou spočívající v použití francouzského výrazu „onduleur“ jako v jiných částech nomenklatury HS.

IX.   NOVÉ OTÁZKY

| 1) | Zařazení některých pouličních kontejnerů na odpadky (žádost Tuniska), dokument NC2726Ea
  Vzhledem k jejich větší velikosti nevhodné pro použití v domácnosti by Unie výrobky zařadila do čísla 3926. Unie konstatuje, že popis výrobku by měl zahrnovat kapacitu nádob v litrech. |
| --- | --- |

1)

Vzhledem k jejich větší velikosti nevhodné pro použití v domácnosti by Unie výrobky zařadila do čísla 3926. Unie konstatuje, že popis výrobku by měl zahrnovat kapacitu nádob v litrech.

| 2) | Zařazení některých potravinových přípravků v tekuté formě (žádost Tuniska), dokument NC2727Ea
  Unie si vyžádá více informací o obsahu výrobků (voda nebo šťáva, olejnaté látky, další přísady kromě vitaminů, dávkování). |
| --- | --- |

2)

Unie si vyžádá více informací o obsahu výrobků (voda nebo šťáva, olejnaté látky, další přísady kromě vitaminů, dávkování).

| 3) | Zařazení dvou výrobků obsahujících kanabidiol (CBD) (žádost sekretariátu), dokument NC2728Ea
  Unie navrhne zaslat záležitost vědeckému podvýboru s žádostí o informace týkající se i) toho, zda výrobky mají dostatek účinných látek pro terapeutický nebo profylaktický účinek, a ii) minimálního množství CBD jako účinné složky každého výrobku, které vyvolává terapeutický nebo profylaktický účinek. |
| --- | --- |

3)

Unie navrhne zaslat záležitost vědeckému podvýboru s žádostí o informace týkající se i) toho, zda výrobky mají dostatek účinných látek pro terapeutický nebo profylaktický účinek, a ii) minimálního množství CBD jako účinné složky každého výrobku, které vyvolává terapeutický nebo profylaktický účinek.

| 4) | Zařazení sušených ryb následně ošetřených vodou (rehydratované sušené ryby) (žádost Norska), dokument NC2729Ea
  Unie by výrobek mohla zařadit do kapitoly 3, ale je zapotřebí více informací ohledně toho, zda má výrobek chuť a texturu jako sušená nebo jako čerstvá ryba. |
| --- | --- |

4)

Unie by výrobek mohla zařadit do kapitoly 3, ale je zapotřebí více informací ohledně toho, zda má výrobek chuť a texturu jako sušená nebo jako čerstvá ryba.

| 5) | Zařazení některých parních generátorů pro parní lázně (žádost Egypta), dokument NC2730Ea
  Unie by výrobek zařadila do čísla 8402, jak navrhuje sekretariát WCO, v souladu se zněním čísla a vysvětlivkou k HS k číslu 8402. |
| --- | --- |

5)

Unie by výrobek zařadila do čísla 8402, jak navrhuje sekretariát WCO, v souladu se zněním čísla a vysvětlivkou k HS k číslu 8402.

| 6) | Zařazení výrobku s názvem „sójové vločky“ (žádost Madagaskaru), dokument NC2731Ea
  Unie by výrobek zařadila do čísla 2304 podobně jako výrobek, kterého se týká stanovisko k zařazení 2304,00/1. |
| --- | --- |

6)

Unie by výrobek zařadila do čísla 2304 podobně jako výrobek, kterého se týká stanovisko k zařazení 2304,00/1.

| 7) | Zařazení etanolového vařiče se dvěma hořáky (žádost Keni), dokument NC2732Ea
  Unie by výrobek zařadila do položky 732112, neboť etanol je při pokojové teplotě v kapalné formě, což odpovídá znění podpoložky. |
| --- | --- |

7)

Unie by výrobek zařadila do položky 732112, neboť etanol je při pokojové teplotě v kapalné formě, což odpovídá znění podpoložky.

| 8) | Zařazení interaktivních podatelen pro přijímání stížností (žádost Egypta), dokument NC2733Ea
  Unie si vyžádá dodatečné informace: zda by výrobek mohl fungovat s USB zařízením a jak, nebo zda jej lze používat pouze pomocí dotykové obrazovky. |
| --- | --- |

8)

Unie si vyžádá dodatečné informace: zda by výrobek mohl fungovat s USB zařízením a jak, nebo zda jej lze používat pouze pomocí dotykové obrazovky.

XI.   DOPLŇUJÍCÍ SEZNAM

| 1) | Zařazení výrobku s názvem „klasy kukuřiček“ (žádost EU), dokument NC2736Ea
  Unie požádala o stanovisko k zařazení. |
| --- | --- |

1)

Unie požádala o stanovisko k zařazení.

| 2) | Zařazení soupravy dieselového generátoru elektřiny s dvojím jmenovitým výkonem (žádost Ghany), dokument NC2737Ea
  Unie by výrobek zařadila do položky 850213. |
| --- | --- |

2)

Unie by výrobek zařadila do položky 850213.

| 3) | Zařazení modulu TFTL-CD (žádost Jižní Koreje), dokument NC2740Ea
  V souladu s nařízením Komise (ES) č. 957/2006, prováděcími nařízeními Komise (EU) č. 1201/2011 a č. 1202/2011 a s ohledem na poznámku 2 b) k třídě XVI by Unie výrobek zařadila do položky 852990. |
| --- | --- |

3)

V souladu s nařízením Komise (ES) č. 957/2006, prováděcími nařízeními Komise (EU) č. 1201/2011 a č. 1202/2011 a s ohledem na poznámku 2 b) k třídě XVI by Unie výrobek zařadila do položky 852990.

| 4) | Zrušení stanovisek k zařazení 8528,69/1 a 8528,69/2, dokument NC2741Ea
  Vzhledem k tomu, že výrobky již nejsou na trhu, podporuje Unie zrušení těchto stanovisek k zařazení. |
| --- | --- |

4)

Vzhledem k tomu, že výrobky již nejsou na trhu, podporuje Unie zrušení těchto stanovisek k zařazení.

| 5) | Zařazení výrobku s názvem „částečně odtučněný kokosový prášek“ (žádost Unie), dokument NC2746Ea
  Unie požádala o stanovisko k zařazení. |
| --- | --- |

5)

Unie požádala o stanovisko k zařazení.

“

---