# Službeni list L 245/2013

| | ISSN 1977-0847
  doi:10.3000/19770847.L_2013.245.hrv |
| --- | --- |
| Službeni list
  Europske unije | L 245 |
| | |
| Hrvatsko izdanje | Zakonodavstvo | 5614 rujna 2013. |

ISSN 1977-0847

doi:10.3000/19770847.L_2013.245.hrv

Službeni list

Europske unije

L 245

Hrvatsko izdanje

Zakonodavstvo

5614 rujna 2013.

---

| Sadržaj | | II.   Nezakonodavni akti | Stranica |
| --- | --- | --- | --- |
| | | MEĐUNARODNI SPORAZUMI |
| | | 2013/454/EU |
| | * | Odluka Vijeća od 22. srpnja 2013. o izmjenama Odluke 2000/125/EZ o sklapanju Sporazuma o donošenju globalnih tehničkih propisa za vozila na kotačima, opremu i dijelove koji mogu biti ugrađeni i/ili upotrijebljeni u vozilima na kotačima (Usporedni sporazum) | 1 |
| | * | Izmjena Carinske konvencije o međunarodnom prijevozu robe uz primjenu karneta TIR (Konvencija TIR iz 1975.) | 3 |
| | | UREDBE |
| | * | Uredba Komisije (EU) br. 879/2013 оd 12. rujna 2013. o zabrani ribolova hujice i pripadajućih usputnih ulova u vodama EU-a u II.a, III.a i IV. te vodama EU-a u području gospodarenja hujicom 1 za plovila koja plove pod nizozemskom zastavom | 5 |
| | * | Provedbena uredba Komisije (EU) br. 880/2013 оd 13. rujna 2013. o 201. izmjeni Uredbe Vijeća (EZ) br. 881/2002 o određenim posebnim mjerama ograničavanja protiv određenih osoba i subjekata povezanih s mrežom Al Qaidom | 7 |
| | | Provedbena uredba Komisije (EU) br. 881/2013 оd 13. rujna 2013. o utvrđivanju paušalnih uvoznih vrijednosti za određivanje ulazne cijene određenog voća i povrća | 9 |
| | | Provedbena uredba Komisije (EU) br. 882/2013 оd 13. rujna 2013. o određivanju uvoznih carina za sektor žitarica primjenjivih od 16. rujna 2013. | 11 |
| | | ODLUKE |
| | | 2013/455/EU |
| | * | Odluka Vijeća od 9. srpnja 2013. o stajalištu koje se, u ime Europske unije, treba usvojiti u Zajedničkom odboru osnovanom Sporazumom između Europske zajednice i Kneževine Monaka o primjeni određenih akata Zajednice na području Kneževine Monaka | 14 |
| | | 2013/456/EU |
| | * | Odluka Vijeća od 22. srpnja 2013. o izmjeni Odluke 97/836/EZ s obzirom na pristupanje Europske zajednice Sporazumu Gospodarske komisije Ujedinjenih naroda za Europu o prihvaćanju jednakih tehničkih propisa za vozila na kotačima, opremu i dijelove koji mogu biti ugrađeni i/ili upotrijebljeni u vozilima na kotačima i uvjetima za uzajamno priznavanje homologacija dodijeljenih na temelju tih propisa (revidirani Sporazum iz 1958.) | 25 |

Sadržaj

II.   Nezakonodavni akti

Stranica

MEĐUNARODNI SPORAZUMI

2013/454/EU

*

Odluka Vijeća od 22. srpnja 2013. o izmjenama Odluke 2000/125/EZ o sklapanju Sporazuma o donošenju globalnih tehničkih propisa za vozila na kotačima, opremu i dijelove koji mogu biti ugrađeni i/ili upotrijebljeni u vozilima na kotačima (Usporedni sporazum)

1

*

Izmjena Carinske konvencije o međunarodnom prijevozu robe uz primjenu karneta TIR (Konvencija TIR iz 1975.)

3

UREDBE

*

Uredba Komisije (EU) br. 879/2013 оd 12. rujna 2013. o zabrani ribolova hujice i pripadajućih usputnih ulova u vodama EU-a u II.a, III.a i IV. te vodama EU-a u području gospodarenja hujicom 1 za plovila koja plove pod nizozemskom zastavom

5

*

Provedbena uredba Komisije (EU) br. 880/2013 оd 13. rujna 2013. o 201. izmjeni Uredbe Vijeća (EZ) br. 881/2002 o određenim posebnim mjerama ograničavanja protiv određenih osoba i subjekata povezanih s mrežom Al Qaidom

7

Provedbena uredba Komisije (EU) br. 881/2013 оd 13. rujna 2013. o utvrđivanju paušalnih uvoznih vrijednosti za određivanje ulazne cijene određenog voća i povrća

9

Provedbena uredba Komisije (EU) br. 882/2013 оd 13. rujna 2013. o određivanju uvoznih carina za sektor žitarica primjenjivih od 16. rujna 2013.

11

ODLUKE

2013/455/EU

*

Odluka Vijeća od 9. srpnja 2013. o stajalištu koje se, u ime Europske unije, treba usvojiti u Zajedničkom odboru osnovanom Sporazumom između Europske zajednice i Kneževine Monaka o primjeni određenih akata Zajednice na području Kneževine Monaka

14

2013/456/EU

*

Odluka Vijeća od 22. srpnja 2013. o izmjeni Odluke 97/836/EZ s obzirom na pristupanje Europske zajednice Sporazumu Gospodarske komisije Ujedinjenih naroda za Europu o prihvaćanju jednakih tehničkih propisa za vozila na kotačima, opremu i dijelove koji mogu biti ugrađeni i/ili upotrijebljeni u vozilima na kotačima i uvjetima za uzajamno priznavanje homologacija dodijeljenih na temelju tih propisa (revidirani Sporazum iz 1958.)

25

| | | Ispravke |
| --- | --- | --- |
| | * | Ispravak Uredbe Komisije (EU) br. 777/2013 оd 12. kolovoza 2013. o izmjeni priloga II., III. i V. Uredbi (EZ) br. 396/2005 Europskog parlamenta i Vijeća u pogledu maksimalnih razina ostataka klodinafopa, klomazona, diurona, etalfluralina, joksinila, iprovalikarba, maleinskog hidrazida, mepanipirima, metkonazola, prosulfokarba i tepraloksidima u ili na određenim proizvodima (SL L 221, 17.8.2013.) | 27 |

Ispravke

*

Ispravak Uredbe Komisije (EU) br. 777/2013 оd 12. kolovoza 2013. o izmjeni priloga II., III. i V. Uredbi (EZ) br. 396/2005 Europskog parlamenta i Vijeća u pogledu maksimalnih razina ostataka klodinafopa, klomazona, diurona, etalfluralina, joksinila, iprovalikarba, maleinskog hidrazida, mepanipirima, metkonazola, prosulfokarba i tepraloksidima u ili na određenim proizvodima (SL L 221, 17.8.2013.)

(SL L 221, 17.8.2013.)

27

| | | |
| --- | --- | --- |
| | * | Obavijest čitatelju – Uredba Komisije (EU) br. 216/2013 od 7. ožujka 2013. o elektroničkom izdanju Službenog lista Europske unije
  (vidjeti stranicu 3. korica) | s3 |
| | * | Napomena čitateljima – Način navođenja akata (vidjeti stranicu 3. korica) | s3 |

*

Obavijest čitatelju – Uredba Komisije (EU) br. 216/2013 od 7. ožujka 2013. o elektroničkom izdanju Službenog lista Europske unije
  (vidjeti stranicu 3. korica)

Obavijest čitatelju – Uredba Komisije (EU) br. 216/2013 od 7. ožujka 2013. o elektroničkom izdanju Službenog lista Europske unije

s3

*

Napomena čitateljima – Način navođenja akata (vidjeti stranicu 3. korica)

Napomena čitateljima – Način navođenja akata

s3

| HR | Akti čiji su naslovi tiskani običnim slovima su oni koji se odnose na svakodnevno upravljanje poljoprivrednim pitanjima, a općenito vrijede ograničeno razdoblje.
  Naslovi svih drugih akata tiskani su masnim slovima, a prethodi im zvjezdica. |
| --- | --- |

HR

Akti čiji su naslovi tiskani običnim slovima su oni koji se odnose na svakodnevno upravljanje poljoprivrednim pitanjima, a općenito vrijede ograničeno razdoblje.

Naslovi svih drugih akata tiskani su masnim slovima, a prethodi im zvjezdica.

---

II. Nezakonodavni akti

MEĐUNARODNI SPORAZUMI

| 14.9.2013 | HR | Službeni list Europske unije | L 245/1 |
| --- | --- | --- | --- |

14.9.2013

HR

Službeni list Europske unije

L 245/1

---

ODLUKA VIJEĆA

od 22. srpnja 2013.

o izmjenama Odluke 2000/125/EZ o sklapanju Sporazuma o donošenju globalnih tehničkih propisa za vozila na kotačima, opremu i dijelove koji mogu biti ugrađeni i/ili upotrijebljeni u vozilima na kotačima („Usporedni sporazum”)

(2013/454/EU)

VIJEĆE EUROPSKE UNIJE,

uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije, a posebno njegov članak 207. stavak 4., u vezi s njegovim člankom 218. stavkom 6. točkom (a),

uzimajući u obzir prijedlog Europske komisije,

uzimajući u obzir suglasnost Europskog parlamenta

budući da:

| (1) | Odlukom Vijeća 2000/125/EZ od 31. siječnja 2000. u vezi sa sklapanjem Sporazuma o donošenju globalnih tehničkih propisa za vozila na kotačima, opremu i dijelove koji mogu biti ugrađeni i/ili upotrijebljeni u vozilima na kotačima („Usporedni sporazum”) (1), Unija je pristupila Usporednom sporazumu u okviru Gospodarske komisije Ujedinjenih naroda za Europu (UNECE). |
| --- | --- |

(1)

Odlukom Vijeća 2000/125/EZ od 31. siječnja 2000. u vezi sa sklapanjem Sporazuma o donošenju globalnih tehničkih propisa za vozila na kotačima, opremu i dijelove koji mogu biti ugrađeni i/ili upotrijebljeni u vozilima na kotačima („Usporedni sporazum”) (1), Unija je pristupila Usporednom sporazumu u okviru Gospodarske komisije Ujedinjenih naroda za Europu (UNECE).

| (2) | Do izmjena Ugovorâ na kojima se Unija temelji, došlo je nakon donošenja Odluke 2000/125/EZ. Ugovor o funkcioniranju Europske unije znatno je izmijenio postupak kojeg se treba pridržavati za sklapanje sporazuma između Europske unije i međunarodnih organizacija i zato je potrebno prilagoditi Odluku 2000/125/EZ novim postupcima. |
| --- | --- |

(2)

Do izmjena Ugovorâ na kojima se Unija temelji, došlo je nakon donošenja Odluke 2000/125/EZ. Ugovor o funkcioniranju Europske unije znatno je izmijenio postupak kojeg se treba pridržavati za sklapanje sporazuma između Europske unije i međunarodnih organizacija i zato je potrebno prilagoditi Odluku 2000/125/EZ novim postupcima.

| (3) | Postupak za utvrđivanje stajališta koje u ime Unije trebaju usvojiti Ujedinjeni narodi u vezi s donošenjem pravilnika UNECE-a ili izmjena pravilnika UNECE-a, trebalo bi prilagoditi novim postupcima iz članka 218. stavka 9. Ugovora o funkcioniranju Europske unije. |
| --- | --- |

(3)

Postupak za utvrđivanje stajališta koje u ime Unije trebaju usvojiti Ujedinjeni narodi u vezi s donošenjem pravilnika UNECE-a ili izmjena pravilnika UNECE-a, trebalo bi prilagoditi novim postupcima iz članka 218. stavka 9. Ugovora o funkcioniranju Europske unije.

| (4) | Primjereno je da se postupak za donošenje prijedloga izmjena Usporednog sporazuma koji je podnijela Unija, kao i odluka hoće li uložiti prigovor na predloženu izmjenu budu isti kao i postupak za pristupanje međunarodnim sporazumima. |
| --- | --- |

(4)

Primjereno je da se postupak za donošenje prijedloga izmjena Usporednog sporazuma koji je podnijela Unija, kao i odluka hoće li uložiti prigovor na predloženu izmjenu budu isti kao i postupak za pristupanje međunarodnim sporazumima.

| (5) | Stoga bi Odluku 2000/125/EZ trebalo na odgovarajući način izmijeniti, |
| --- | --- |

(5)

Stoga bi Odluku 2000/125/EZ trebalo na odgovarajući način izmijeniti,

DONIJELO JE OVU ODLUKU:

Članak 1.

Odluka 2000/125/EZ mijenja se kako slijedi:

| 1. | Članak 5. mijenja se kako slijedi:






  (a) | stavak 1. zamjenjuje se sljedećim:
  „1.   Unija glasuje za donošenje svakog nacrta globalnog tehničkog propisa ili nacrta izmjene takvog propisa ako je nacrt odobren u skladu s postupkom iz članka 218. stavka 9. Ugovora o funkcioniranju Europske unije (UFEU).”; |
| --- | --- | --- |

1.

Članak 5. mijenja se kako slijedi:

(a)

stavak 1. zamjenjuje se sljedećim:

„1.   Unija glasuje za donošenje svakog nacrta globalnog tehničkog propisa ili nacrta izmjene takvog propisa ako je nacrt odobren u skladu s postupkom iz članka 218. stavka 9. Ugovora o funkcioniranju Europske unije (UFEU).”;

| (b) | stavak 3. zamjenjuje se sljedećim:
  „3.   Stajalište Unije u vezi s upisom i ponovnim potvrđivanjem upisa u popis prijedloga tehničkih propisa, kao i u vezi s rješavanjem sporova između ugovornih stranaka utvrđuje se u skladu s postupkom utvrđenim u članku 218. stavku 9. UFEU-a.” |
| --- | --- |

(b)

stavak 3. zamjenjuje se sljedećim:

„3.   Stajalište Unije u vezi s upisom i ponovnim potvrđivanjem upisa u popis prijedloga tehničkih propisa, kao i u vezi s rješavanjem sporova između ugovornih stranaka utvrđuje se u skladu s postupkom utvrđenim u članku 218. stavku 9. UFEU-a.”

| 2. | Članak 6. zamjenjuje se sljedećim:
  „Članak 6.
  1.   Unija glasuje za predložene izmjene Usporednog sporazuma kada je predložena izmjena odobrena u skladu s postupkom iz članka 218. stavka 6. točke (a) UFEU-a.
  Ako taj postupak nije dovršen na vrijeme prije održavanja glasovanja, Unija glasuje protiv izmjene.
  2.   Odluka o izražavanju prigovora na predloženu izmjenu Usporednog sporazuma koju je podnijela druga ugovorna strana donosi se u skladu s postupkom utvrđenim u članku 218. stavku 6. točki (a) UFEU-a.” |
| --- | --- |

2.

Članak 6. zamjenjuje se sljedećim:

„Članak 6.

1.   Unija glasuje za predložene izmjene Usporednog sporazuma kada je predložena izmjena odobrena u skladu s postupkom iz članka 218. stavka 6. točke (a) UFEU-a.

Ako taj postupak nije dovršen na vrijeme prije održavanja glasovanja, Unija glasuje protiv izmjene.

2.   Odluka o izražavanju prigovora na predloženu izmjenu Usporednog sporazuma koju je podnijela druga ugovorna strana donosi se u skladu s postupkom utvrđenim u članku 218. stavku 6. točki (a) UFEU-a.”

Članak 2.

Ova Odluka stupa na snagu trećeg dana nakon objave u Službenom listu Europske unije.

Sastavljeno u Bruxellesu 22. srpnja 2013.

Za Vijeće

Predsjednica

C. ASHTON

---

(1)  SL L 35, 10.2.2000., str. 12.

1

---

| 14.9.2013 | HR | Službeni list Europske unije | L 245/3 |
| --- | --- | --- | --- |

14.9.2013

HR

Službeni list Europske unije

L 245/3

---

Izmjena Carinske konvencije o međunarodnom prijevozu robe uz primjenu karneta TIR (Konvencija TIR iz 1975. (1))

U skladu s obavijesti depozitara UN-a C.N.433.2013.TREATIES – XI.A.16 sljedeće izmjene Konvencije TIR stupaju na snagu 10. listopada 2013. za sve ugovorne strane

U članku 6. stavak 2.a zamjenjuje se sljedećim:

„2.a   Upravni odbor odobrava međunarodnoj organizaciji preuzimanje odgovornosti za učinkovitu organizaciju i funkcioniranje međunarodnog sustava jamstava. Odobrenje se daje uz uvjet da organizacija ispunjuje uvjete i zahtjeve iz Priloga 9. dijela III. Upravni odbor odobrenje može opozvati u slučaju nepoštivanja tih uvjeta i zahtjeva.”

U članak 9. umeće se novi dio III. kako slijedi:

„Dio III.

Odobrenje dodijeljeno međunarodnoj organizaciji iz članka 6. za preuzimanje odgovornosti za učinkovitu organizaciju i funkcioniranje međunarodnog sustava jamstava i za ispis i raspodjelu karneta TIR.

Uvjeti i zahtjevi:

| 1. | Uvjeti i zahtjevi koje međunarodna organizacija mora poštivati kako bi od Upravnog odbora dobila odobrenje u skladu s člankom 6. stavkom 2.a Konvencije za preuzimanje odgovornosti za učinkovitu organizaciju i funkcioniranje međunarodnog sustava jamstava i za ispis i raspodjelu karneta TIR sljedeći su:






  (a) | dostavljanje dokaza o temeljitoj stručnoj osposobljenosti i financijskoj sposobnosti za učinkovitu organizaciju i funkcioniranje međunarodnog sustava jamstava te organizacijskoj sposobnosti kako bi se ispunile obveze u skladu s Konvencijom putem godišnjeg podnošenja konsolidiranih financijskih izvještaja koje propisno revidiraju međunarodno priznati neovisni revizori; |
| --- | --- | --- |

1.

Uvjeti i zahtjevi koje međunarodna organizacija mora poštivati kako bi od Upravnog odbora dobila odobrenje u skladu s člankom 6. stavkom 2.a Konvencije za preuzimanje odgovornosti za učinkovitu organizaciju i funkcioniranje međunarodnog sustava jamstava i za ispis i raspodjelu karneta TIR sljedeći su:

(a)

dostavljanje dokaza o temeljitoj stručnoj osposobljenosti i financijskoj sposobnosti za učinkovitu organizaciju i funkcioniranje međunarodnog sustava jamstava te organizacijskoj sposobnosti kako bi se ispunile obveze u skladu s Konvencijom putem godišnjeg podnošenja konsolidiranih financijskih izvještaja koje propisno revidiraju međunarodno priznati neovisni revizori;

| (b) | nepostojanje teških ili uzastopnih prekršaja protiv carinskih ili poreznih propisa. |
| --- | --- |

(b)

nepostojanje teških ili uzastopnih prekršaja protiv carinskih ili poreznih propisa.

| 2. | Na temelju odobrenja međunarodna organizacija:






  (a) | ugovornim stranama Konvencije TIR preko nacionalnih udruženja povezanih s međunarodnom organizacijom dostavlja ovjerene kopije ugovora o općem jamstvu i dokaz o pokriću jamstva; |
| --- | --- | --- |

2.

Na temelju odobrenja međunarodna organizacija:

(a)

ugovornim stranama Konvencije TIR preko nacionalnih udruženja povezanih s međunarodnom organizacijom dostavlja ovjerene kopije ugovora o općem jamstvu i dokaz o pokriću jamstva;

| (b) | nadležnim tijelima Konvencije TIR dostavlja informacije o pravilima i postupcima za izdavanje karneta TIR od strane nacionalnih udruženja; |
| --- | --- |

(b)

nadležnim tijelima Konvencije TIR dostavlja informacije o pravilima i postupcima za izdavanje karneta TIR od strane nacionalnih udruženja;

| (c) | nadležnim tijelima Konvencije TIR jednom godišnje dostavlja podatke o podnesenim zahtjevima, onima u obradi, plaćenim zahtjevima ili zahtjevima riješenima bez plaćanja; |
| --- | --- |

(c)

nadležnim tijelima Konvencije TIR jednom godišnje dostavlja podatke o podnesenim zahtjevima, onima u obradi, plaćenim zahtjevima ili zahtjevima riješenima bez plaćanja;

| (d) | nadležnim tijelima Konvencije TIR dostavlja potpune i sveobuhvatne informacije o funkcioniranju sustava TIR, a osobito, ali ne isključivo, pravodobne i dobro utemeljene informacije o trendovima u broju nezavršenih djelatnosti TIR, o podnesenim zahtjevima, onima u obradi, plaćenim zahtjevima ili zahtjevima riješenima bez plaćanja koje bi mogle dovesti u pitanje pravilno funkcioniranje sustava TIR ili bi mogle izazvati poteškoće u daljnjem djelovanju međunarodnog sustava jamstava; |
| --- | --- |

(d)

nadležnim tijelima Konvencije TIR dostavlja potpune i sveobuhvatne informacije o funkcioniranju sustava TIR, a osobito, ali ne isključivo, pravodobne i dobro utemeljene informacije o trendovima u broju nezavršenih djelatnosti TIR, o podnesenim zahtjevima, onima u obradi, plaćenim zahtjevima ili zahtjevima riješenima bez plaćanja koje bi mogle dovesti u pitanje pravilno funkcioniranje sustava TIR ili bi mogle izazvati poteškoće u daljnjem djelovanju međunarodnog sustava jamstava;

| (e) | nadležnim tijelima Konvencije TIR dostavlja statističke podatke o broju karneta TIR raspodijeljenih svakoj ugovornoj strani, razvrstanih prema tipu; |
| --- | --- |

(e)

nadležnim tijelima Konvencije TIR dostavlja statističke podatke o broju karneta TIR raspodijeljenih svakoj ugovornoj strani, razvrstanih prema tipu;

| (f) | Izvršnom odboru TIR-a dostavlja pojedinosti o cijeni svakog tipa karneta TIR koje raspodjeljuje međunarodna organizacija; |
| --- | --- |

(f)

Izvršnom odboru TIR-a dostavlja pojedinosti o cijeni svakog tipa karneta TIR koje raspodjeljuje međunarodna organizacija;

| (g) | poduzima sve korake kako bi smanjila rizik od krivotvorenja karneta TIR; |
| --- | --- |

(g)

poduzima sve korake kako bi smanjila rizik od krivotvorenja karneta TIR;

| (h) | poduzima odgovarajuće korektivne mjere u slučaju otkrivanja pogrešaka ili nedostataka kod karneta TIR koje prijavljuje Izvršnom odboru TIR-a; |
| --- | --- |

(h)

poduzima odgovarajuće korektivne mjere u slučaju otkrivanja pogrešaka ili nedostataka kod karneta TIR koje prijavljuje Izvršnom odboru TIR-a;

| (j) | u potpunosti surađuje u slučajevima kada se od Izvršnog odbora TIR-a traži pomoć pri rješavanju sporova; |
| --- | --- |

(j)

u potpunosti surađuje u slučajevima kada se od Izvršnog odbora TIR-a traži pomoć pri rješavanju sporova;

| (k) | jamči da će o svim problemima povezanima s prijevarama ili drugim poteškoćama u primjeni Konvencije TIR odmah obavijestiti Izvršni odbor TIR-a; |
| --- | --- |

(k)

jamči da će o svim problemima povezanima s prijevarama ili drugim poteškoćama u primjeni Konvencije TIR odmah obavijestiti Izvršni odbor TIR-a;

| (l) | upravlja nadzornim sustavom za karnete TIR iz Priloga 10. Konvenciji zajedno s nacionalnim jamstvenim udruženjima povezanima s međunarodnom organizacijom i carinskim tijelima te ugovorne strane i nadležna tijela Konvencije obavješćuje o problemima zatečenima u sustavu; |
| --- | --- |

(l)

upravlja nadzornim sustavom za karnete TIR iz Priloga 10. Konvenciji zajedno s nacionalnim jamstvenim udruženjima povezanima s međunarodnom organizacijom i carinskim tijelima te ugovorne strane i nadležna tijela Konvencije obavješćuje o problemima zatečenima u sustavu;

| (m) | nadležnim tijelima Konvencije TIR dostavlja statističke podatke i podatke o učinkovitosti djelovanja ugovornih strana u vezi s nadzornim sustavom iz Priloga 10.; |
| --- | --- |

(m)

nadležnim tijelima Konvencije TIR dostavlja statističke podatke i podatke o učinkovitosti djelovanja ugovornih strana u vezi s nadzornim sustavom iz Priloga 10.;

| (n) | najmanje dva mjeseca prije približnog datuma stupanja na snagu ili obnavljanja odobrenja dodijeljenog u skladu s člankom 6. stavkom 2.a Konvencije s tajništvom Gospodarske komisije Ujedinjenih naroda za Europu, koju je ovlastio Upravni odbor i u čije ime djeluje, zaključuje pisani sporazum kojime međunarodna organizacija prihvaća obveze iz ovog stavka. |
| --- | --- |

(n)

najmanje dva mjeseca prije približnog datuma stupanja na snagu ili obnavljanja odobrenja dodijeljenog u skladu s člankom 6. stavkom 2.a Konvencije s tajništvom Gospodarske komisije Ujedinjenih naroda za Europu, koju je ovlastio Upravni odbor i u čije ime djeluje, zaključuje pisani sporazum kojime međunarodna organizacija prihvaća obveze iz ovog stavka.

| 3. | Nakon što jamstveno udruženje međunarodnu organizaciju obavijesti o zahtjevu za plaćanje, organizacija u roku od tri (3) mjeseca obavješćuje jamstveno udruženje o svojem stavu o tom zahtjevu. |
| --- | --- |

3.

Nakon što jamstveno udruženje međunarodnu organizaciju obavijesti o zahtjevu za plaćanje, organizacija u roku od tri (3) mjeseca obavješćuje jamstveno udruženje o svojem stavu o tom zahtjevu.

| 4. | Sve informacije koje je međunarodna organizacija izravno ili neizravno dobila na temelju Konvencije i koje su povjerljive prirode ili su dostavljene na takav način moraju biti obuhvaćene obvezom čuvanja poslovne tajne i ne smiju se upotrebljavati ili obrađivati u komercijalne ili druge svrhe bez izričite dozvole osobe ili tijela koje ih je dostavilo, osim u svrhe zbog kojih su dostavljene i povjerene trećoj strani. Međutim, informacije se smiju otkriti bez dozvole nadležnim tijelima ugovornih strana ove Konvencije ako za to postoji odobrenje ili obveza u skladu s odredbama nacionalnih ili međunarodnih zakona ili u vezi s pravnim postupcima. Otkrivanje ili priopćivanje informacija obavlja se potpuno u skladu s odredbama o zaštiti podataka na snazi. |
| --- | --- |

4.

Sve informacije koje je međunarodna organizacija izravno ili neizravno dobila na temelju Konvencije i koje su povjerljive prirode ili su dostavljene na takav način moraju biti obuhvaćene obvezom čuvanja poslovne tajne i ne smiju se upotrebljavati ili obrađivati u komercijalne ili druge svrhe bez izričite dozvole osobe ili tijela koje ih je dostavilo, osim u svrhe zbog kojih su dostavljene i povjerene trećoj strani. Međutim, informacije se smiju otkriti bez dozvole nadležnim tijelima ugovornih strana ove Konvencije ako za to postoji odobrenje ili obveza u skladu s odredbama nacionalnih ili međunarodnih zakona ili u vezi s pravnim postupcima. Otkrivanje ili priopćivanje informacija obavlja se potpuno u skladu s odredbama o zaštiti podataka na snazi.

| 5. | Upravni odbor ima pravo opoziva odobrenja dodijeljenog u skladu s člankom 6. stavkom 2.a u slučaju nepoštivanja navedenih uvjeta i zahtjeva. Ako Upravni odbor odluči opozvati odobrenje, ta odluka stupa na snagu najranije šest (6) mjeseci nakon datuma opoziva. |
| --- | --- |

5.

Upravni odbor ima pravo opoziva odobrenja dodijeljenog u skladu s člankom 6. stavkom 2.a u slučaju nepoštivanja navedenih uvjeta i zahtjeva. Ako Upravni odbor odluči opozvati odobrenje, ta odluka stupa na snagu najranije šest (6) mjeseci nakon datuma opoziva.

| 6. | Odobrenje dano međunarodnoj organizaciji u skladu s prethodno navedenim uvjetima ne dovodi u pitanje njezine odgovornosti i obveze iz Konvencije.” |
| --- | --- |

6.

Odobrenje dano međunarodnoj organizaciji u skladu s prethodno navedenim uvjetima ne dovodi u pitanje njezine odgovornosti i obveze iz Konvencije.”

---

(1)  Pročišćeni tekst objavljen u Odluci Vijeća 2009/477/EZ (SL L 165, 26.6.2009., str.1.).

1

---

UREDBE

| 14.9.2013 | HR | Službeni list Europske unije | L 245/5 |
| --- | --- | --- | --- |

14.9.2013

HR

Službeni list Europske unije

L 245/5

---

UREDBA KOMISIJE (EU) br. 879/2013

оd 12. rujna 2013.

o zabrani ribolova hujice i pripadajućih usputnih ulova u vodama EU-a u II.a, III.a i IV. te vodama EU-a u području gospodarenja hujicom 1 za plovila koja plove pod nizozemskom zastavom

EUROPSKA KOMISIJA,

uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,

uzimajući u obzir Uredbu Vijeća (EZ) br. 1224/2009 od 20. studenoga 2009. o uspostavi sustava kontrole Zajednice za osiguranje sukladnosti s pravilima zajedničke ribarstvene politike (1), a posebno njezin članak 36. stavak 2.,

budući da:

| (1) | Uredbom Vijeća (EU) br. 40/2013 od 21. siječnja 2013. o utvrđivanju za 2013. mogućnosti ribolova dostupnih u vodama Unije i, za plovila EU-a, u određenim vodama izvan EU-a za određene riblje stokove i skupine ribljih stokova koji podliježu međunarodnim pregovorima ili sporazumima (2) utvrđuju se kvote za 2013. |
| --- | --- |

(1)

Uredbom Vijeća (EU) br. 40/2013 od 21. siječnja 2013. o utvrđivanju za 2013. mogućnosti ribolova dostupnih u vodama Unije i, za plovila EU-a, u određenim vodama izvan EU-a za određene riblje stokove i skupine ribljih stokova koji podliježu međunarodnim pregovorima ili sporazumima (2) utvrđuju se kvote za 2013.

| (2) | Prema podacima koje je primila Komisija, za ulove stoka iz Priloga ovoj Uredbi ostvarene plovilima koja plove pod zastavom države članice iz tog Priloga ili su registrirana u toj državi članici iscrpljena je kvota dodijeljena za 2013. |
| --- | --- |

(2)

Prema podacima koje je primila Komisija, za ulove stoka iz Priloga ovoj Uredbi ostvarene plovilima koja plove pod zastavom države članice iz tog Priloga ili su registrirana u toj državi članici iscrpljena je kvota dodijeljena za 2013.

| (3) | Stoga je potrebno zabraniti aktivnosti ribolova za taj stok, |
| --- | --- |

(3)

Stoga je potrebno zabraniti aktivnosti ribolova za taj stok,

DONIJELA JE OVU UREDBU:

Članak 1.

Iscrpljenje kvote

Ribolovna kvota dodijeljena državi članici iz Priloga ovoj Uredbi za stok koji je u njoj naveden za 2013. smatra se iscrpljenom od datuma utvrđenog u tom Prilogu.

Članak 2.

Zabrane

Aktivnosti ribolova za stok iz Priloga ovoj Uredbi za plovila koja plove pod zastavom države članice iz tog Priloga ili su registrirana u toj državi članici zabranjuju se od datuma utvrđenog u tom Prilogu. Nakon tog datuma posebno se zabranjuje zadržavati na plovilu, premještati, prekrcavati ili iskrcavati ribu iz tog stoka koja je ulovljena tim plovilima.

Članak 3.

Stupanje na snagu

Ova Uredba stupa na snagu sljedećeg dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.

Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.

Sastavljeno u Bruxellesu 12. rujna 2013.

Za Komisiju, u ime predsjednika,

Lowri EVANS

Direktorica Glavne uprave za pomorstvo i ribarstvo

---

(1)  SL L 343, 22.12.2009., str. 1.

1

(2)  SL L 23, 25.1.2013., str. 54.

2

---

PRILOG

| Br. | 37/TQ40 |
| --- | --- |
| Država članica | Nizozemska |
| Stok | SAN/2A3A4. i područje gospodarenja SAN/234_1 |
| Vrsta | Hujica i pripadajući usputni ulovi (Ammodytes spp.) |
| Zona | Vode EU-a u II.a, III.a i IV. te vode EU-a u području gospodarenja hujicom 1 |
| Datum | 12.8.2013. |

Br.

37/TQ40

Država članica

Nizozemska

Stok

SAN/2A3A4. i područje gospodarenja SAN/234_1

Vrsta

Hujica i pripadajući usputni ulovi (Ammodytes spp.)

Zona

Vode EU-a u II.a, III.a i IV. te vode EU-a u području gospodarenja hujicom 1

Datum

12.8.2013.

---

| 14.9.2013 | HR | Službeni list Europske unije | L 245/7 |
| --- | --- | --- | --- |

14.9.2013

HR

Službeni list Europske unije

L 245/7

---

PROVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) br. 880/2013

оd 13. rujna 2013.

o 201. izmjeni Uredbe Vijeća (EZ) br. 881/2002 o određenim posebnim mjerama ograničavanja protiv određenih osoba i subjekata povezanih s mrežom Al Qaidom

EUROPSKA KOMISIJA,

uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,

uzimajući u obzir Uredbu Vijeća (EZ) br. 881/2002 od 27. svibnja 2002. o određenim posebnim mjerama ograničavanja protiv određenih osoba i subjekata povezanih s mrežom Al-Qaidom (1), a posebno njezin članak 7. stavak 1. točku (a) i članak 7.a stavak 5.,

budući da:

| (1) | U Prilogu I. Uredbi (EZ) br. 881/2002 navode se osobe, skupine i subjekti na koje se odnosi zamrzavanje financijskih sredstava i gospodarskih izvora sukladno toj Uredbi. |
| --- | --- |

(1)

U Prilogu I. Uredbi (EZ) br. 881/2002 navode se osobe, skupine i subjekti na koje se odnosi zamrzavanje financijskih sredstava i gospodarskih izvora sukladno toj Uredbi.

| (2) | Odbor za sankcije Vijeća sigurnosti Ujedinjenih naroda (UNSC) odlučio je 4. rujna 2013. ukloniti s popisa osoba, skupina i subjekata na koje se odnosi zamrzavanje financijskih sredstava i gospodarskih izvora jedan subjekt nakon razmatranja zahtjeva za uklanjanje s popisa koji je taj subjekt predao te sveobuhvatnog izvješća ombudsmana utvrđenog u skladu s Rezolucijom Vijeća sigurnosti Ujedinjenih naroda 1904 (2009.). |
| --- | --- |

(2)

Odbor za sankcije Vijeća sigurnosti Ujedinjenih naroda (UNSC) odlučio je 4. rujna 2013. ukloniti s popisa osoba, skupina i subjekata na koje se odnosi zamrzavanje financijskih sredstava i gospodarskih izvora jedan subjekt nakon razmatranja zahtjeva za uklanjanje s popisa koji je taj subjekt predao te sveobuhvatnog izvješća ombudsmana utvrđenog u skladu s Rezolucijom Vijeća sigurnosti Ujedinjenih naroda 1904 (2009.).

| (3) | Prilog I. Uredbi (EZ) br. 881/2002 trebalo bi stoga na odgovarajući način ažurirati, |
| --- | --- |

(3)

Prilog I. Uredbi (EZ) br. 881/2002 trebalo bi stoga na odgovarajući način ažurirati,

DONIJELA JE OVU UREDBU:

Članak 1.

Prilog I. Uredbi (EZ) br. 881/2002 mijenja se u skladu s Prilogom ovoj Uredbi.

Članak 2.

Ova Uredba stupa na snagu sljedećeg dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.

Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.

Sastavljeno u Bruxellesu 13. rujna 2013.

Za Komisiju, u ime predsjednika,

Voditelj službe za instrumente vanjske politike

---

(1)  SL L 139, 29.5.2002., str. 9.

1

---

PRILOG

Prilog I. Uredbi (EZ) br. 881/2002 mijenja se kako slijedi:

Sljedeći unosi pod naslovom „Pravne osobe, skupine i subjekti” brišu se:

„Lajnat Al Daawa Al Islamiya (alias (a) LDI, (b) Lajnat Al Dawa, (c) Islamic Missionary Commission). Adresa: (a) Afganistan, (b) Pakistan. Ostali podaci: povezani s Libyan Islamic Fighting Group. Datum određenja iz članka 2.a stavka 4. točke (b): 20.2.2003.”

---

| 14.9.2013 | HR | Službeni list Europske unije | L 245/9 |
| --- | --- | --- | --- |

14.9.2013

HR

Službeni list Europske unije

L 245/9

---

PROVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) br. 881/2013

оd 13. rujna 2013.

o utvrđivanju paušalnih uvoznih vrijednosti za određivanje ulazne cijene određenog voća i povrća

EUROPSKA KOMISIJA,

uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,

uzimajući u obzir Uredbu Vijeća (EZ) br. 1234/2007 od 22. listopada 2007. o uspostavljanju zajedničke organizacije poljoprivrednih tržišta i o posebnim odredbama za određene poljoprivredne proizvode (Uredba o jedinstvenom ZOT-u) (1),

uzimajući u obzir Provedbenu uredbu Komisije (EU) br. 543/2011 od 7. lipnja 2011. o utvrđivanju detaljnih pravila za primjenu Uredbe Vijeća (EZ) br. 1234/2007 za sektore voća i povrća te prerađevina voća i povrća (2), a posebno njezin članak 136. stavak 1.,

budući da:

| (1) | Provedbenom uredbom (EU) br. 543/2011, prema ishodu Urugvajske runde multilateralnih pregovora o trgovini, utvrđuju se kriteriji kojima Komisija određuje paušalne vrijednosti za uvoz iz trećih zemalja, za proizvode i razdoblja određena u njezinu Prilogu XVI. dijelu A. |
| --- | --- |

(1)

Provedbenom uredbom (EU) br. 543/2011, prema ishodu Urugvajske runde multilateralnih pregovora o trgovini, utvrđuju se kriteriji kojima Komisija određuje paušalne vrijednosti za uvoz iz trećih zemalja, za proizvode i razdoblja određena u njezinu Prilogu XVI. dijelu A.

| (2) | Paušalna uvozna vrijednost izračunava se za svaki radni dan, u skladu s člankom 136. stavkom 1. Provedbene uredbe (EU) br. 543/2011, uzimajući u obzir promjenjive dnevne podatke. Stoga ova Uredba treba stupiti na snagu na dan objave u Službenom listu Europske unije, |
| --- | --- |

(2)

Paušalna uvozna vrijednost izračunava se za svaki radni dan, u skladu s člankom 136. stavkom 1. Provedbene uredbe (EU) br. 543/2011, uzimajući u obzir promjenjive dnevne podatke. Stoga ova Uredba treba stupiti na snagu na dan objave u Službenom listu Europske unije,

DONIJELA JE OVU UREDBU:

Članak 1.

Paušalne uvozne vrijednosti iz članka 136. Provedbene uredbe (EU) br. 543/2011 određene su u Prilogu ovoj Uredbi.

Članak 2.

Ova Uredba stupa na snagu na dan objave u Službenom listu Europske unije.

Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.

Sastavljeno u Bruxellesu 13. rujna 2013.

Za Komisiju, u ime predsjednika,

Jerzy PLEWA

Glavni direktor za poljoprivredu i ruralni razvoj

---

(1)  SL L 299, 16.11.2007., str. 1.

1

(2)  SL L 157, 15.6.2011., str. 1.

2

---

PRILOG

Paušalne uvozne vrijednosti za određivanje ulazne cijene određenog voća i povrća

| (EUR/100 kg) |
| --- |
| Oznaka KN | Oznaka treće zemlje (1) | Standardna uvozna vrijednost |
| 0702 00 00 | MK | 44,1 |
| XS | 23,1 |
| ZZ | 33,6 |
| 0707 00 05 | MK | 43,1 |
| TR | 95,4 |
| ZZ | 69,3 |
| 0709 93 10 | TR | 137,2 |
| ZZ | 137,2 |
| 0805 50 10 | AR | 116,3 |
| CL | 137,1 |
| IL | 142,1 |
| TR | 78,9 |
| UY | 127,6 |
| ZA | 130,3 |
| ZZ | 122,1 |
| 0806 10 10 | EG | 184,6 |
| TR | 146,7 |
| ZZ | 165,7 |
| 0808 10 80 | AR | 100,6 |
| BA | 68,8 |
| BR | 54,6 |
| CL | 100,1 |
| NZ | 146,9 |
| US | 140,2 |
| ZA | 103,1 |
| ZZ | 102,0 |
| 0808 30 90 | AR | 202,6 |
| CN | 61,7 |
| TR | 128,9 |
| ZA | 206,6 |
| ZZ | 150,0 |
| 0809 30 | TR | 129,4 |
| ZZ | 129,4 |
| 0809 40 05 | BA | 45,1 |
| MK | 54,9 |
| XS | 48,8 |
| ZZ | 49,6 |

(EUR/100 kg)

Oznaka KN

Oznaka treće zemlje (1)

Standardna uvozna vrijednost

0702 00 00

MK

44,1

XS

23,1

ZZ

33,6

0707 00 05

MK

43,1

TR

95,4

ZZ

69,3

0709 93 10

TR

137,2

ZZ

137,2

0805 50 10

AR

116,3

CL

137,1

IL

142,1

TR

78,9

UY

127,6

ZA

130,3

ZZ

122,1

0806 10 10

EG

184,6

TR

146,7

ZZ

165,7

0808 10 80

AR

100,6

BA

68,8

BR

54,6

CL

100,1

NZ

146,9

US

140,2

ZA

103,1

ZZ

102,0

0808 30 90

AR

202,6

CN

61,7

TR

128,9

ZA

206,6

ZZ

150,0

0809 30

TR

129,4

ZZ

129,4

0809 40 05

BA

45,1

MK

54,9

XS

48,8

ZZ

49,6

---

(1)  Nomenklatura država utvrđena Uredbom Komisije (EZ) br. 1833/2006 (SL L 354, 14.12.2006., str. 19.). Oznakom „ZZ” označava se „drugo podrijetlo”.

---

| 14.9.2013 | HR | Službeni list Europske unije | L 245/11 |
| --- | --- | --- | --- |

14.9.2013

HR

Službeni list Europske unije

L 245/11

---

PROVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) br. 882/2013

оd 13. rujna 2013.

o određivanju uvoznih carina za sektor žitarica primjenjivih od 16. rujna 2013.

EUROPSKA KOMISIJA,

uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,

uzimajući u obzir Uredbu Vijeća (EZ) br. 1234/2007 od 22. listopada 2007. o uspostavljanju zajedničke organizacije poljoprivrednih tržišta i o posebnim odredbama za određene poljoprivredne proizvode (Uredba o jedinstvenom ZOT-u) (1),

uzimajući u obzir Uredbu Komisije (EU) br. 642/2010 od 20. srpnja 2010. o utvrđivanju detaljnih pravila za primjenu Uredbe Vijeća (EZ) br. 1234/2007 u pogledu uvoznih carina za sektor žitarica (2), a posebno njezin članak 2. stavak 1.,

budući da:

| (1) | Člankom 136. stavkom 1. Uredbe (EZ) br. 1234/2007 utvrđuje se da uvozna carina na proizvode obuhvaćene oznakama KN 1001 19 00, 1001 11 00, ex 1001 91 20 (sjeme obične pšenice), ex 1001 99 00 (visokokvalitetna obična pšenica osim za sjetvu), 1002 10 00, 1002 90 00, 1005 10 90, 1005 90 00, 1007 10 90 i 1007 90 00 mora biti jednaka interventnoj cijeni koja vrijedi za te proizvode pri uvozu, uvećanoj za 55 % te umanjenoj za uvoznu cijenu CIF koja se primjenjuje na predmetnu pošiljku. Međutim, ta carina ne smije biti veća od stope carine u Zajedničkoj carinskoj tarifi. |
| --- | --- |

(1)

Člankom 136. stavkom 1. Uredbe (EZ) br. 1234/2007 utvrđuje se da uvozna carina na proizvode obuhvaćene oznakama KN 1001 19 00, 1001 11 00, ex 1001 91 20 (sjeme obične pšenice), ex 1001 99 00 (visokokvalitetna obična pšenica osim za sjetvu), 1002 10 00, 1002 90 00, 1005 10 90, 1005 90 00, 1007 10 90 i 1007 90 00 mora biti jednaka interventnoj cijeni koja vrijedi za te proizvode pri uvozu, uvećanoj za 55 % te umanjenoj za uvoznu cijenu CIF koja se primjenjuje na predmetnu pošiljku. Međutim, ta carina ne smije biti veća od stope carine u Zajedničkoj carinskoj tarifi.

| (2) | Člankom 136. stavkom 2. Uredbe (EZ) br. 1234/2007 utvrđeno je da se za izračunavanje uvozne carine iz stavka 1. tog članka redovito određuju reprezentativne uvozne cijene CIF za predmetne proizvode. |
| --- | --- |

(2)

Člankom 136. stavkom 2. Uredbe (EZ) br. 1234/2007 utvrđeno je da se za izračunavanje uvozne carine iz stavka 1. tog članka redovito određuju reprezentativne uvozne cijene CIF za predmetne proizvode.

| (3) | U skladu s člankom 2. stavkom 2. Uredbe (EU) br. 642/2010, cijena koja se koristi za izračunavanje uvozne carine za proizvode s oznakama KN 1001 19 00, 1001 11 00, ex 1001 91 20 (sjeme obične pšenice), ex 1001 99 00 (visokokvalitetna obična pšenica osim za sjetvu), 1002 10 00, 1002 90 00, 1005 10 90, 1005 90 00, 1007 10 90 i 1007 90 00 dnevna je reprezentativna uvozna cijena CIF koja se određuje kako je navedeno u članku 5. te Uredbe. |
| --- | --- |

(3)

U skladu s člankom 2. stavkom 2. Uredbe (EU) br. 642/2010, cijena koja se koristi za izračunavanje uvozne carine za proizvode s oznakama KN 1001 19 00, 1001 11 00, ex 1001 91 20 (sjeme obične pšenice), ex 1001 99 00 (visokokvalitetna obična pšenica osim za sjetvu), 1002 10 00, 1002 90 00, 1005 10 90, 1005 90 00, 1007 10 90 i 1007 90 00 dnevna je reprezentativna uvozna cijena CIF koja se određuje kako je navedeno u članku 5. te Uredbe.

| (4) | Potrebno je odrediti uvozne carine za razdoblje od 16. rujna 2013. koje će se primjenjivati do određivanja i stupanja na snagu novih uvoznih carina. |
| --- | --- |

(4)

Potrebno je odrediti uvozne carine za razdoblje od 16. rujna 2013. koje će se primjenjivati do određivanja i stupanja na snagu novih uvoznih carina.

| (5) | Budući da je potrebno osigurati što skoriju primjenu ove mjere nakon što ažurirani podaci postanu dostupni, ova Uredba treba stupiti na snagu na dan objave, |
| --- | --- |

(5)

Budući da je potrebno osigurati što skoriju primjenu ove mjere nakon što ažurirani podaci postanu dostupni, ova Uredba treba stupiti na snagu na dan objave,

DONIJELA JE OVU UREDBU:

Članak 1.

Od 16. rujna 2013. uvozne carine za sektor žitarica navedene u članku 136. stavku 1. Uredbe (EZ) br. 1234/2007 jesu uvozne carine određene u Prilogu I. Uredbi na temelju informacija sadržanih u Prilogu II.

Članak 2.

Ova Uredba stupa na snagu na dan objave u Službenom listu Europske unije.

Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.

Sastavljeno u Bruxellesu 13. rujna 2013.

Za Komisiju, u ime predsjednika,

Jerzy PLEWA

Glavni direktor za poljoprivredu i ruralni razvoj

---

(1)  SL L 299, 16.11.2007., str. 1.

1

(2)  SL L 187, 21.7.2010., str. 5.

2

---

PRILOG I.

Uvozne carine za proizvode iz članka 136. stavka 1. Uredbe (EZ) br. 1234/2007 koje se primjenjuju od 16. rujna 2013.

| Oznaka KN | Opis proizvoda | Uvozne carine (1)

  (EUR/t) |
| --- | --- | --- |
| 1001 19 00
  1001 11 00 | Tvrda PŠENICA visoke kvalitete | 0,00 |
| srednje kvalitete | 0,00 |
| niske kvalitete | 0,00 |
| ex 1001 91 20 | Sjeme obične PŠENICE | 0,00 |
| ex 1001 99 00 | Obična PŠENICA visoke kvalitete, osim za sjetvu | 0,00 |
| 1002 10 00
  1002 90 00 | RAŽ | 0,00 |
| 1005 10 90 | KUKURUZ za sjetvu, osim hibrida | 0,00 |
| 1005 90 00 | KUKURUZ, osim za sjetvu (2) | 0,00 |
| 1007 10 90
  1007 90 00 | SIRAK u zrnu, osim hibrida za sjetvu | 0,00 |

Oznaka KN

Opis proizvoda

Uvozne carine (1)

(EUR/t)

1001 19 00

1001 11 00

Tvrda PŠENICA visoke kvalitete

0,00

srednje kvalitete

0,00

niske kvalitete

0,00

ex 1001 91 20

Sjeme obične PŠENICE

0,00

ex 1001 99 00

Obična PŠENICA visoke kvalitete, osim za sjetvu

0,00

1002 10 00

1002 90 00

RAŽ

0,00

1005 10 90

KUKURUZ za sjetvu, osim hibrida

0,00

1005 90 00

KUKURUZ, osim za sjetvu (2)

0,00

1007 10 90

1007 90 00

SIRAK u zrnu, osim hibrida za sjetvu

0,00

---

(1)  Uvozniku se u skladu s člankom 2. stavkom 4. Uredbe (EU) br. 642/2010 može smanjiti carina za:

| — | 3 EUR/t, kada se luka iskrcaja nalazi na Sredozemlju (iza Gibraltarskih vrata) ili na Crnom moru i gdje roba u Uniju stiže preko Atlantskog oceana ili Sueskog kanala, |
| --- | --- |

—

3 EUR/t, kada se luka iskrcaja nalazi na Sredozemlju (iza Gibraltarskih vrata) ili na Crnom moru i gdje roba u Uniju stiže preko Atlantskog oceana ili Sueskog kanala,

| — | 2 EUR/t, kada se luka iskrcaja nalazi u Danskoj, Estoniji, Irskoj, Latviji, Litvi, Poljskoj, Finskoj, Švedskoj, Ujedinjenoj Kraljevini ili na atlantskoj obali Iberijskog poluotoka i gdje roba stiže u Uniju preko Atlantskog oceana. |
| --- | --- |

—

2 EUR/t, kada se luka iskrcaja nalazi u Danskoj, Estoniji, Irskoj, Latviji, Litvi, Poljskoj, Finskoj, Švedskoj, Ujedinjenoj Kraljevini ili na atlantskoj obali Iberijskog poluotoka i gdje roba stiže u Uniju preko Atlantskog oceana.

(2)  Uvoznik može koristiti paušalno smanjenje od 24 EUR po toni kada su ispunjeni uvjeti utvrđeni u članku 3. Uredbe (EU) br. 642/2010.

---

PRILOG II.

Čimbenici za izračunavanje carina utvrđenih u Prilogu I.

30.8.2013.-12.9.2013.

| 1. | Prosječne vrijednosti za referentno razdoblje iz članka 2. stavka 2. Uredbe (EU) br. 642/2010:










  (EUR/t) |
| --- | --- |
| | Obična pšenica (1) | Kukuruz | Tvrda pšenica visoke kvalitete | Tvrda pšenica srednje kvalitete (2) | Tvrda pšenica niske kvalitete (3) |
| Burza | Minnéapolis | Chicago | — | — | — |
| Kotacija | 211,95 | 142,54 | — | — | — |
| Cijena FOB-a SAD | — | — | 227,15 | 217,15 | 197,15 |
| Premija za Meksički zaljev | — | 27,64 | — | — | — |
| Premija za Velika jezera | 36,18 | — | — | — | — |

1.

Prosječne vrijednosti za referentno razdoblje iz članka 2. stavka 2. Uredbe (EU) br. 642/2010:

(EUR/t)

Obična pšenica (1)

Kukuruz

Tvrda pšenica visoke kvalitete

Tvrda pšenica srednje kvalitete (2)

Tvrda pšenica niske kvalitete (3)

Burza

Minnéapolis

Chicago

—

—

—

Kotacija

211,95

142,54

—

—

—

Cijena FOB-a SAD

—

—

227,15

217,15

197,15

Premija za Meksički zaljev

—

27,64

—

—

—

Premija za Velika jezera

36,18

—

—

—

—

| 2. | Prosječne vrijednosti za referentno razdoblje iz članka 2. stavka 2. Uredbe (EU) br. 642/2010:






  Troškovi vozarine: Meksički zaljev – Rotterdam: | 16,23 EUR/t |
| --- | --- | --- |
| Troškovi vozarine: Velika jezera – Rotterdam: | 50,08 EUR/t |

2.

Prosječne vrijednosti za referentno razdoblje iz članka 2. stavka 2. Uredbe (EU) br. 642/2010:

Troškovi vozarine: Meksički zaljev – Rotterdam:

16,23 EUR/t

Troškovi vozarine: Velika jezera – Rotterdam:

50,08 EUR/t

---

(1)  Premija od 14 EUR/t uključena (članak 5. stavak 3. Uredbe (EU) br. 642/2010).

(2)  Popust od 10 EUR/t (članak 5. stavak 3. Uredbe (EU) br. 642/2010).

(3)  Popust od 30 EUR/t (članak 5. stavak 3. Uredbe (EU) br. 642/2010).

---

ODLUKE

| 14.9.2013 | HR | Službeni list Europske unije | L 245/14 |
| --- | --- | --- | --- |

14.9.2013

HR

Službeni list Europske unije

L 245/14

---

ODLUKA VIJEĆA

od 9. srpnja 2013.

o stajalištu koje se, u ime Europske unije, treba usvojiti u Zajedničkom odboru osnovanom Sporazumom između Europske zajednice i Kneževine Monaka o primjeni određenih akata Zajednice na području Kneževine Monaka

(2013/455/EU)

VIJEĆE EUROPSKE UNIJE,

uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije, a posebno njegov članak 207. u vezi s člankom 218. stavkom 9.,

uzimajući u obzir Odluku Vijeća 2003/885/EZ od 17. studenoga 2003. o sklapanju Sporazuma o primjeni određenih akata Zajednice na području Kneževine Monaka (1), a posebno njegov članak 3. stavak 2.,

uzimajući u obzir prijedlog Europske komisije,

budući da:

| (1) | Sporazum između Europske zajednice i Kneževine Monaka o primjeni određenih akata Zajednice na području Kneževine Monaka (2) (dalje u tekstu „Sporazum”) stupio je na snagu 1. svibnja 2004. |
| --- | --- |

(1)

Sporazum između Europske zajednice i Kneževine Monaka o primjeni određenih akata Zajednice na području Kneževine Monaka (2) (dalje u tekstu „Sporazum”) stupio je na snagu 1. svibnja 2004.

| (2) | Člankom 1. stavkom 1. Sporazuma predviđa se da Zajednički odbor osnovan Sporazumom mijenja njegov Prilog kako bi se osiguralo da se akti Unije iz područja primjene Sporazuma primjenjuju na području Monaka. |
| --- | --- |

(2)

Člankom 1. stavkom 1. Sporazuma predviđa se da Zajednički odbor osnovan Sporazumom mijenja njegov Prilog kako bi se osiguralo da se akti Unije iz područja primjene Sporazuma primjenjuju na području Monaka.

| (3) | Od stupanja Sporazuma na snagu Unija je donijela niz akata iz područja njegove primjene, a neki akti iz Priloga stavljeni su izvan snage. Stoga je potrebno ažurirati Prilog kako bi se uključili novi akti i izbrisali akti stavljeni izvan snage. Osim toga, potrebno je uključiti akte iz područja primjene Sporazuma, ali na koje se trenutačno ne upućuje u Prilogu, uključujući Direktivu 2002/98/EZ Europskog parlamenta i Vijeća od 27. siječnja 2003. o utvrđivanju standarda kvalitete i sigurnosti za prikupljanje, ispitivanje, preradu, čuvanje i promet ljudske krvi i krvnih sastojaka (3) i Direktivu 2004/23/EZ Europskog parlamenta i Vijeća od 31. ožujka 2004. o utvrđivanju standarda kvalitete i sigurnosti za postupke darivanja, prikupljanja, testiranja, obrade, čuvanja, skladištenja i distribucije tkiva i stanica (4) jer se neke njihove odredbe primjenjuju na proizvodnju lijekova. |
| --- | --- |

(3)

Od stupanja Sporazuma na snagu Unija je donijela niz akata iz područja njegove primjene, a neki akti iz Priloga stavljeni su izvan snage. Stoga je potrebno ažurirati Prilog kako bi se uključili novi akti i izbrisali akti stavljeni izvan snage. Osim toga, potrebno je uključiti akte iz područja primjene Sporazuma, ali na koje se trenutačno ne upućuje u Prilogu, uključujući Direktivu 2002/98/EZ Europskog parlamenta i Vijeća od 27. siječnja 2003. o utvrđivanju standarda kvalitete i sigurnosti za prikupljanje, ispitivanje, preradu, čuvanje i promet ljudske krvi i krvnih sastojaka (3) i Direktivu 2004/23/EZ Europskog parlamenta i Vijeća od 31. ožujka 2004. o utvrđivanju standarda kvalitete i sigurnosti za postupke darivanja, prikupljanja, testiranja, obrade, čuvanja, skladištenja i distribucije tkiva i stanica (4) jer se neke njihove odredbe primjenjuju na proizvodnju lijekova.

| (4) | Stajalište Unije u Zajedničkom odboru trebalo bi se zasnivati na priloženom nacrtu Odluke, |
| --- | --- |

(4)

Stajalište Unije u Zajedničkom odboru trebalo bi se zasnivati na priloženom nacrtu Odluke,

DONIJELO JE OVU ODLUKU:

Članak 1.

Stajalište koje Europska unija treba zauzeti u Zajedničkom odboru osnovanom Sporazumom između Europske zajednice i Kneževine Monaka o primjeni određenih akata Zajednice na području Kneževine Monaka zasniva se na nacrtu Odluke Zajedničkog odbora priloženom ovoj Odluci.

Predstavnici Unije u Zajedničkom odboru mogu se dogovoriti o tehničkim izmjenama nacrta Odluke bez daljnje odluke Vijeća.

Članak 2.

Odluka Zajedničkog odbora objavljuje se u Službenom listu Europske unije.

Članak 3.

Ova Odluka stupa na snagu na dan donošenja.

Sastavljeno u Bruxellesu 9. srpnja 2013.

Za Vijeće

Predsjednik

R. ŠADŽIUS

---

(1)  SL L 332, 19.12.2003., str. 41.

1

(2)  SL L 332, 19.12.2003., str. 42.

2

(3)  SL L 33, 8.2.2003., str. 30.

3

(4)  SL L 102, 7.4.2004., str. 48.

4

---

NACRT

ODLUKA br. .../... ZAJEDNIČKOG ODBORA EU-MONAKO

osnovanog Sporazumom između Europske zajednice i Kneževine Monaka o primjeni određenih akata Zajednice na području Kneževine Monaka

od ...

o izmjeni Priloga tom sporazumu

ZAJEDNIČKI ODBOR,

uzimajući u obzir Sporazum između Europske zajednice i Kneževine Monaka o primjeni određenih akata Zajednice na području Kneževine Monaka (1), potpisan u Bruxellesu 4. prosinca 2003. (dalje u tekstu „Sporazum”), a posebno njegov članak 1. stavak 1.,

budući da:

| (1) | Od stupanja Sporazuma na snagu 1. svibnja 2004. Unija je donijela niz akata iz područja njegove primjene, a neki akti iz Priloga stavljeni su izvan snage. Stoga je potrebna Odluka Zajedničkog odbora radi ažuriranja Priloga kako bi se u njega uključili novi akti i izbrisali akti stavljeni izvan snage. |
| --- | --- |

(1)

Od stupanja Sporazuma na snagu 1. svibnja 2004. Unija je donijela niz akata iz područja njegove primjene, a neki akti iz Priloga stavljeni su izvan snage. Stoga je potrebna Odluka Zajedničkog odbora radi ažuriranja Priloga kako bi se u njega uključili novi akti i izbrisali akti stavljeni izvan snage.

| (2) | Podsjeća se na to da su akti Europske komisije doneseni u primjeni akata navedenih u popisu u Prilogu Sporazumu primjenjivi na području Monaka bez potrebe za Odlukom Zajedničkog odbora, kako je predviđeno člankom 1. stavkom 2. Sporazuma, |
| --- | --- |

(2)

Podsjeća se na to da su akti Europske komisije doneseni u primjeni akata navedenih u popisu u Prilogu Sporazumu primjenjivi na području Monaka bez potrebe za Odlukom Zajedničkog odbora, kako je predviđeno člankom 1. stavkom 2. Sporazuma,

DONIO JE OVU ODLUKU:

Članak 1.

Tekst iz Priloga Sporazumu između Europske zajednice i Kneževine Monaka o primjeni određenih akata Zajednice na području Kneževine Monaka zamjenjuje se tekstom iz Priloga ovoj Odluci.

Članak 2.

Ova Odluka stupa na snagu na dan donošenja.

Zajednički odbor

Predsjednik

---

(1)  SL L 332, 19.12.2003., str. 42.

1

PRILOG

„I.   LIJEKOVI

AKTI NA KOJE SE UPUĆUJE

| 1. | Direktiva 2001/83/EZ Europskog parlamenta i Vijeća od 6. studenoga 2001. o zakoniku Zajednice o lijekovima za humanu primjenu, kako je izmijenjena:






  — | Direktivom 2012/26/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 25. listopada 2012. u pogledu farmakovigilancije (SL L 299, 27.10.2012., str. 1.), |
| --- | --- | --- |

1.

Direktiva 2001/83/EZ Europskog parlamenta i Vijeća od 6. studenoga 2001. o zakoniku Zajednice o lijekovima za humanu primjenu, kako je izmijenjena:

—

Direktivom 2012/26/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 25. listopada 2012. u pogledu farmakovigilancije (SL L 299, 27.10.2012., str. 1.),

| — | Direktivom 2011/62/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 8. lipnja 2011. o izmjeni Direktive 2001/83/EZ o zakoniku Zajednice o lijekovima za humanu primjenu, u pogledu sprečavanja unosa krivotvorenih lijekova u legalni opskrbni lanac (SL L 174, 1.7.2011., str. 74.), |
| --- | --- |

—

Direktivom 2011/62/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 8. lipnja 2011. o izmjeni Direktive 2001/83/EZ o zakoniku Zajednice o lijekovima za humanu primjenu, u pogledu sprečavanja unosa krivotvorenih lijekova u legalni opskrbni lanac (SL L 174, 1.7.2011., str. 74.),

| — | Direktivom 2010/84/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 15. prosinca 2010. o izmjeni, u pogledu farmakovigilancije, Direktive 2001/83/EZ o zakoniku Zajednice o lijekovima za humanu primjenu (SL L 348, 31.12.2010., str. 74.), |
| --- | --- |

—

Direktivom 2010/84/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 15. prosinca 2010. o izmjeni, u pogledu farmakovigilancije, Direktive 2001/83/EZ o zakoniku Zajednice o lijekovima za humanu primjenu (SL L 348, 31.12.2010., str. 74.),

| — | Direktivom Komisije 2009/120/EZ od 14. rujna 2009. o izmjeni Direktive 2001/83/EZ Europskog parlamenta i Vijeća o zakoniku Zajednice o lijekovima za humanu primjenu u pogledu lijekova za naprednu terapiju (SL L 242, 15.9.2009., str. 3.), |
| --- | --- |

—

Direktivom Komisije 2009/120/EZ od 14. rujna 2009. o izmjeni Direktive 2001/83/EZ Europskog parlamenta i Vijeća o zakoniku Zajednice o lijekovima za humanu primjenu u pogledu lijekova za naprednu terapiju (SL L 242, 15.9.2009., str. 3.),

| — | Direktivom 2009/53/EZ Europskog parlamenta i Vijeća od 18. lipnja 2009. o izmjeni Direktive 2001/82/EZ i Direktive 2001/83/EZ u pogledu izmjena uvjeta pod kojima se izdaju odobrenja za stavljanje gotovog lijeka, medicinskih i veterinarsko-medicinskih proizvoda u promet (SL L 168, 30.6.2009., str. 33.), |
| --- | --- |

—

Direktivom 2009/53/EZ Europskog parlamenta i Vijeća od 18. lipnja 2009. o izmjeni Direktive 2001/82/EZ i Direktive 2001/83/EZ u pogledu izmjena uvjeta pod kojima se izdaju odobrenja za stavljanje gotovog lijeka, medicinskih i veterinarsko-medicinskih proizvoda u promet (SL L 168, 30.6.2009., str. 33.),

| — | Direktivom 2008/29/EZ Europskog parlamenta i Vijeća od 11. ožujka 2008. o izmjeni Direktive 2001/83/EZ o zakoniku Zajednice o lijekovima za humanu primjenu, u pogledu provedbenih ovlasti dodijeljenih Komisiji (SL L 81, 20.3.2008., str. 51.), |
| --- | --- |

—

Direktivom 2008/29/EZ Europskog parlamenta i Vijeća od 11. ožujka 2008. o izmjeni Direktive 2001/83/EZ o zakoniku Zajednice o lijekovima za humanu primjenu, u pogledu provedbenih ovlasti dodijeljenih Komisiji (SL L 81, 20.3.2008., str. 51.),

| — | Uredbom (EZ) br. 1394/2007 Europskog parlamenta i Vijeća od 13. studenoga 2007. o lijekovima za naprednu terapiju i o izmjeni Direktive 2001/83/EZ i Uredbe (EZ) br. 726/2004 (SL L 324, 10.12.2007., str. 121.), |
| --- | --- |

—

Uredbom (EZ) br. 1394/2007 Europskog parlamenta i Vijeća od 13. studenoga 2007. o lijekovima za naprednu terapiju i o izmjeni Direktive 2001/83/EZ i Uredbe (EZ) br. 726/2004 (SL L 324, 10.12.2007., str. 121.),

| — | Uredbom (EZ) br. 1901/2006 Europskog parlamenta i Vijeća od 12. prosinca 2006. o lijekovima za pedijatrijsku upotrebu i o izmjeni Uredbe (EEZ) br. 1768/92, Direktive 2001/20/EZ, Direktive 2001/83/EZ i Uredbe (EZ) br. 726/2004 (SL L 378, 27.12.2006., str. 1.), |
| --- | --- |

—

Uredbom (EZ) br. 1901/2006 Europskog parlamenta i Vijeća od 12. prosinca 2006. o lijekovima za pedijatrijsku upotrebu i o izmjeni Uredbe (EEZ) br. 1768/92, Direktive 2001/20/EZ, Direktive 2001/83/EZ i Uredbe (EZ) br. 726/2004 (SL L 378, 27.12.2006., str. 1.),

| — | Direktivom 2004/27/EZ Europskog parlamenta i Vijeća od 31. ožujka 2004. o izmjeni Direktive 2001/83/EZ o zakoniku Zajednice o lijekovima za humanu primjenu (SL L 136, 30.4.2004., str. 34.), |
| --- | --- |

—

Direktivom 2004/27/EZ Europskog parlamenta i Vijeća od 31. ožujka 2004. o izmjeni Direktive 2001/83/EZ o zakoniku Zajednice o lijekovima za humanu primjenu (SL L 136, 30.4.2004., str. 34.),

| — | Direktivom 2004/24/EZ Europskog parlamenta i Vijeća od 31. ožujka 2004. o izmjeni Direktive 2001/83/EZ o zakoniku Zajednice o lijekovima za humanu primjenu, u pogledu tradicionalnih biljnih lijekova (SL L 136, 30.4.2004., str. 85.), |
| --- | --- |

—

Direktivom 2004/24/EZ Europskog parlamenta i Vijeća od 31. ožujka 2004. o izmjeni Direktive 2001/83/EZ o zakoniku Zajednice o lijekovima za humanu primjenu, u pogledu tradicionalnih biljnih lijekova (SL L 136, 30.4.2004., str. 85.),

| — | Direktivom Komisije 2003/63/EZ od 25. lipnja 2003. o izmjeni Direktive 2001/83/EZ Europskog parlamenta i Vijeća o zakoniku Zajednice o lijekovima za humanu primjenu (SL L 159, 27.6.2003., str. 46.) i |
| --- | --- |

—

Direktivom Komisije 2003/63/EZ od 25. lipnja 2003. o izmjeni Direktive 2001/83/EZ Europskog parlamenta i Vijeća o zakoniku Zajednice o lijekovima za humanu primjenu (SL L 159, 27.6.2003., str. 46.) i

| — | Direktivom 2002/98/EZ Europskog parlamenta i Vijeća od 27. siječnja 2003. o utvrđivanju standarda kvalitete i sigurnosti za prikupljanje, ispitivanje, preradu, čuvanje i promet ljudske krvi i krvnih sastojaka i o izmjeni Direktive 2001/83/EZ (SL L 33, 8.2.2003., str. 30.). |
| --- | --- |

—

Direktivom 2002/98/EZ Europskog parlamenta i Vijeća od 27. siječnja 2003. o utvrđivanju standarda kvalitete i sigurnosti za prikupljanje, ispitivanje, preradu, čuvanje i promet ljudske krvi i krvnih sastojaka i o izmjeni Direktive 2001/83/EZ (SL L 33, 8.2.2003., str. 30.).

| 2. | Uredba (EZ) br. 726/2004 Europskog parlamenta i Vijeća od 31. ožujka 2004. o utvrđivanju postupaka Zajednice za odobravanje primjene i postupaka nadzora nad primjenom lijekova koji se rabe u humanoj i veterinarskoj medicini te uspostavi Europske agencije za lijekove, kako je izmijenjena:






  — | Uredbom (EU) br. 1027/2012 Europskog parlamenta i Vijeća od 25. listopada 2012. u pogledu farmakovigilancije (SL L 316, 14.11.2012., str. 38.), |
| --- | --- | --- |

2.

Uredba (EZ) br. 726/2004 Europskog parlamenta i Vijeća od 31. ožujka 2004. o utvrđivanju postupaka Zajednice za odobravanje primjene i postupaka nadzora nad primjenom lijekova koji se rabe u humanoj i veterinarskoj medicini te uspostavi Europske agencije za lijekove, kako je izmijenjena:

—

Uredbom (EU) br. 1027/2012 Europskog parlamenta i Vijeća od 25. listopada 2012. u pogledu farmakovigilancije (SL L 316, 14.11.2012., str. 38.),

| — | Uredbom (EU) br. 1235/2010 Europskog parlamenta i Vijeća od 15. prosinca 2010. o izmjeni Uredbe (EZ) br. 726/2004 o utvrđivanju postupaka Zajednice za odobravanje primjene i postupaka nadzora nad primjenom lijekova koji se rabe u humanoj i veterinarskoj medicini te uspostavi Europske agencije za lijekove i Uredbe (EZ) br. 1394/2007 o lijekovima za naprednu terapiju, u vezi s farmakovigilancijom lijekova za primjenu kod ljudi (SL L 348, 31.12.2010., str. 1.), |
| --- | --- |

—

Uredbom (EU) br. 1235/2010 Europskog parlamenta i Vijeća od 15. prosinca 2010. o izmjeni Uredbe (EZ) br. 726/2004 o utvrđivanju postupaka Zajednice za odobravanje primjene i postupaka nadzora nad primjenom lijekova koji se rabe u humanoj i veterinarskoj medicini te uspostavi Europske agencije za lijekove i Uredbe (EZ) br. 1394/2007 o lijekovima za naprednu terapiju, u vezi s farmakovigilancijom lijekova za primjenu kod ljudi (SL L 348, 31.12.2010., str. 1.),

| — | Uredbom (EZ) br. 470/2009 Europskog parlamenta i Vijeća od 6. svibnja 2009. o utvrđivanju postupaka Zajednice za određivanje najvećih dopuštenih količina rezidua farmakološki djelatnih tvari u hrani životinjskog podrijetla, o stavljanju izvan snage Uredbe Vijeća (EEZ) br. 2377/90 i o izmjeni Direktive 2001/82/EZ Europskog parlamenta i Vijeća i Uredbe (EZ) br. 726/2004 Europskog parlamenta i Vijeća (SL L 152, 16.6.2009., str. 11.), |
| --- | --- |

—

Uredbom (EZ) br. 470/2009 Europskog parlamenta i Vijeća od 6. svibnja 2009. o utvrđivanju postupaka Zajednice za određivanje najvećih dopuštenih količina rezidua farmakološki djelatnih tvari u hrani životinjskog podrijetla, o stavljanju izvan snage Uredbe Vijeća (EEZ) br. 2377/90 i o izmjeni Direktive 2001/82/EZ Europskog parlamenta i Vijeća i Uredbe (EZ) br. 726/2004 Europskog parlamenta i Vijeća (SL L 152, 16.6.2009., str. 11.),

| — | Uredbom (EZ) br. 219/2009 Europskog parlamenta i Vijeća od 11. ožujka 2009. o prilagodbi većeg broja instrumenata koji podliježu postupku iz članka 251. Ugovora Odluci Vijeća 1999/468/EZ, s obzirom na regulatorni postupak s kontrolom – Prilagodba regulatornom postupku s kontrolom – drugi dio (SL L 87, 31.3.2009., str. 109.), |
| --- | --- |

—

Uredbom (EZ) br. 219/2009 Europskog parlamenta i Vijeća od 11. ožujka 2009. o prilagodbi većeg broja instrumenata koji podliježu postupku iz članka 251. Ugovora Odluci Vijeća 1999/468/EZ, s obzirom na regulatorni postupak s kontrolom – Prilagodba regulatornom postupku s kontrolom – drugi dio (SL L 87, 31.3.2009., str. 109.),

| — | Uredbom (EZ) br. 1394/2007 Europskog parlamenta i Vijeća od 13. studenoga 2007. o lijekovima za naprednu terapiju i o izmjeni Direktive 2001/83/EZ i Uredbe (EZ) br. 726/2004 (SL L 324, 10.12.2007., str. 121.) i |
| --- | --- |

—

Uredbom (EZ) br. 1394/2007 Europskog parlamenta i Vijeća od 13. studenoga 2007. o lijekovima za naprednu terapiju i o izmjeni Direktive 2001/83/EZ i Uredbe (EZ) br. 726/2004 (SL L 324, 10.12.2007., str. 121.) i

| — | Uredbom (EZ) br. 1901/2006 Europskog parlamenta i Vijeća od 12. prosinca 2006. o lijekovima za pedijatrijsku upotrebu i o izmjeni Uredbe (EEZ) br. 1768/92, Direktive 2001/20/EZ, Direktive 2001/83/EZ i Uredbe (EZ) br. 726/2004 (SL L 378, 27.12.2006., str. 1.). |
| --- | --- |

—

Uredbom (EZ) br. 1901/2006 Europskog parlamenta i Vijeća od 12. prosinca 2006. o lijekovima za pedijatrijsku upotrebu i o izmjeni Uredbe (EEZ) br. 1768/92, Direktive 2001/20/EZ, Direktive 2001/83/EZ i Uredbe (EZ) br. 726/2004 (SL L 378, 27.12.2006., str. 1.).

| 3. | Direktiva 2001/82/EZ Europskog parlamenta i Vijeća od 6. studenoga 2001. o zakoniku Zajednice o veterinarsko-medicinskim proizvodima, kako je izmijenjena:






  — | Uredbom (EZ) br. 596/2009 Europskog parlamenta i Vijeća od 18. lipnja 2009. o prilagodbi većeg broja instrumenata koji podliježu postupku iz članka 251. Ugovora Odluci Vijeća 1999/468/EZ, s obzirom na regulatorni postupak s kontrolom – Prilagodba regulatornom postupku s kontrolom – četvrti dio (SL L 188, 18.7.2009., str. 14.), |
| --- | --- | --- |

3.

Direktiva 2001/82/EZ Europskog parlamenta i Vijeća od 6. studenoga 2001. o zakoniku Zajednice o veterinarsko-medicinskim proizvodima, kako je izmijenjena:

—

Uredbom (EZ) br. 596/2009 Europskog parlamenta i Vijeća od 18. lipnja 2009. o prilagodbi većeg broja instrumenata koji podliježu postupku iz članka 251. Ugovora Odluci Vijeća 1999/468/EZ, s obzirom na regulatorni postupak s kontrolom – Prilagodba regulatornom postupku s kontrolom – četvrti dio (SL L 188, 18.7.2009., str. 14.),

| — | Direktivom 2009/53/EZ Europskog parlamenta i Vijeća od 18. lipnja 2009. o izmjeni Direktive 2001/82/EZ i Direktive 2001/83/EZ u pogledu izmjena uvjeta pod kojima se izdaju odobrenja za stavljanje gotovog lijeka, medicinskih i veterinarsko-medicinskih proizvoda u promet (SL L 168, 30.6.2009., str. 33.), |
| --- | --- |

—

Direktivom 2009/53/EZ Europskog parlamenta i Vijeća od 18. lipnja 2009. o izmjeni Direktive 2001/82/EZ i Direktive 2001/83/EZ u pogledu izmjena uvjeta pod kojima se izdaju odobrenja za stavljanje gotovog lijeka, medicinskih i veterinarsko-medicinskih proizvoda u promet (SL L 168, 30.6.2009., str. 33.),

| — | Uredbom (EZ) br. 470/2009 Europskog parlamenta i Vijeća od 6. svibnja 2009. o utvrđivanju postupaka Zajednice za određivanje najvećih dopuštenih količina rezidua farmakološki djelatnih tvari u hrani životinjskog podrijetla, o stavljanju izvan snage Uredbe Vijeća (EEZ) br. 2377/90 i o izmjeni Direktive 2001/82/EZ Europskog parlamenta i Vijeća i Uredbe (EZ) br. 726/2004 Europskog parlamenta i Vijeća (SL L 152, 16.6.2009., str. 11.), |
| --- | --- |

—

Uredbom (EZ) br. 470/2009 Europskog parlamenta i Vijeća od 6. svibnja 2009. o utvrđivanju postupaka Zajednice za određivanje najvećih dopuštenih količina rezidua farmakološki djelatnih tvari u hrani životinjskog podrijetla, o stavljanju izvan snage Uredbe Vijeća (EEZ) br. 2377/90 i o izmjeni Direktive 2001/82/EZ Europskog parlamenta i Vijeća i Uredbe (EZ) br. 726/2004 Europskog parlamenta i Vijeća (SL L 152, 16.6.2009., str. 11.),

| — | Direktivom Komisije 2009/9/EZ od 10. veljače 2009. o izmjeni Direktive 2001/82/EZ Europskog parlamenta i Vijeća o zakoniku Zajednice o veterinarsko-medicinskim proizvodima (SL L 44, 14.2.2009., str. 10.) i |
| --- | --- |

—

Direktivom Komisije 2009/9/EZ od 10. veljače 2009. o izmjeni Direktive 2001/82/EZ Europskog parlamenta i Vijeća o zakoniku Zajednice o veterinarsko-medicinskim proizvodima (SL L 44, 14.2.2009., str. 10.) i

| — | Direktivom 2004/28/EZ Europskog parlamenta i Vijeća od 31. ožujka 2004. o izmjeni Direktive 2001/82/EZ o zakoniku Zajednice o veterinarsko-medicinskim proizvodima (SL L 136, 30.4.2004., str. 58.). |
| --- | --- |

—

Direktivom 2004/28/EZ Europskog parlamenta i Vijeća od 31. ožujka 2004. o izmjeni Direktive 2001/82/EZ o zakoniku Zajednice o veterinarsko-medicinskim proizvodima (SL L 136, 30.4.2004., str. 58.).

| 4. | Uredba Vijeća (EZ) br. 297/95 od 10. veljače 1995. o naknadama koje se plaćaju Europskoj agenciji za ocjenu lijekova, kako je izmijenjena:






  — | Uredbom Vijeća (EZ) br. 2743/98 od 14. prosinca 1998. (SL L 345, 19.12.1998., str. 3.), |
| --- | --- | --- |

4.

Uredba Vijeća (EZ) br. 297/95 od 10. veljače 1995. o naknadama koje se plaćaju Europskoj agenciji za ocjenu lijekova, kako je izmijenjena:

—

Uredbom Vijeća (EZ) br. 2743/98 od 14. prosinca 1998. (SL L 345, 19.12.1998., str. 3.),

| — | Uredbom Komisije (EZ) br. 494/2003 od 18. ožujka 2003. (SL L 73, 19.3.2003., str. 6.), |
| --- | --- |

—

Uredbom Komisije (EZ) br. 494/2003 od 18. ožujka 2003. (SL L 73, 19.3.2003., str. 6.),

| — | Uredbom Vijeća (EZ) br. 1905/2005 od 14. studenoga 2005. (SL L 304, 23.11.2005., str. 1.), |
| --- | --- |

—

Uredbom Vijeća (EZ) br. 1905/2005 od 14. studenoga 2005. (SL L 304, 23.11.2005., str. 1.),

| — | Uredbom Komisije (EZ) br. 312/2008 od 3. travnja 2008. (SL L 93, 4.4.2008., str. 8.), |
| --- | --- |

—

Uredbom Komisije (EZ) br. 312/2008 od 3. travnja 2008. (SL L 93, 4.4.2008., str. 8.),

| — | Uredbom Komisije (EZ) br. 249/2009 od 23. ožujka 2009. (SL L 79, 25.3.2009., str. 34.), |
| --- | --- |

—

Uredbom Komisije (EZ) br. 249/2009 od 23. ožujka 2009. (SL L 79, 25.3.2009., str. 34.),

| — | Uredbom Komisije (EU) br. 261/2010 od 25. ožujka 2010. (SL L 80, 26.3.2010., str. 36.), |
| --- | --- |

—

Uredbom Komisije (EU) br. 261/2010 od 25. ožujka 2010. (SL L 80, 26.3.2010., str. 36.),

| — | Uredbom Komisije (EU) br. 301/2011 od 28. ožujka 2011. (SL L 81, 29.3.2011., str. 5.), |
| --- | --- |

—

Uredbom Komisije (EU) br. 301/2011 od 28. ožujka 2011. (SL L 81, 29.3.2011., str. 5.),

| — | Uredbom Komisije (EU) br. 273/2012 od 27. ožujka 2012. (SL L 90, 28.3.2012., str. 11.) i |
| --- | --- |

—

Uredbom Komisije (EU) br. 273/2012 od 27. ožujka 2012. (SL L 90, 28.3.2012., str. 11.) i

| — | Uredbom Komisije (EU) br. 220/2013 od 13. ožujka 2013. (SL L 70, 14.3.2013., str. 1.). |
| --- | --- |

—

Uredbom Komisije (EU) br. 220/2013 od 13. ožujka 2013. (SL L 70, 14.3.2013., str. 1.).

| 5. | Uredba (EZ) br. 470/2009 Europskog parlamenta i Vijeća od 6. svibnja 2009. o utvrđivanju postupaka Zajednice za određivanje najvećih dopuštenih količina rezidua farmakološki djelatnih tvari u hrani životinjskog podrijetla, o stavljanju izvan snage Uredbe Vijeća (EEZ) br. 2377/90 i o izmjeni Direktive 2001/82/EZ Europskog parlamenta i Vijeća i Uredbe (EZ) br. 726/2004 Europskog parlamenta i Vijeća (SL L 152, 16.6.2009., str. 11.). |
| --- | --- |

5.

Uredba (EZ) br. 470/2009 Europskog parlamenta i Vijeća od 6. svibnja 2009. o utvrđivanju postupaka Zajednice za određivanje najvećih dopuštenih količina rezidua farmakološki djelatnih tvari u hrani životinjskog podrijetla, o stavljanju izvan snage Uredbe Vijeća (EEZ) br. 2377/90 i o izmjeni Direktive 2001/82/EZ Europskog parlamenta i Vijeća i Uredbe (EZ) br. 726/2004 Europskog parlamenta i Vijeća (SL L 152, 16.6.2009., str. 11.).

| 6. | Uredba Komisije (EZ) br. 668/2009 od 24. srpnja 2009. o provedbi Uredbe (EZ) br. 1394/2007 Europskog parlamenta i Vijeća u pogledu procjenjivanja i certifikacije kakvoće i nekliničkih podataka vezanih uz lijekove za naprednu terapiju koje su razvila mikro, mala i srednja poduzeća (SL L 194, 25.7.2009., str. 7.). |
| --- | --- |

6.

Uredba Komisije (EZ) br. 668/2009 od 24. srpnja 2009. o provedbi Uredbe (EZ) br. 1394/2007 Europskog parlamenta i Vijeća u pogledu procjenjivanja i certifikacije kakvoće i nekliničkih podataka vezanih uz lijekove za naprednu terapiju koje su razvila mikro, mala i srednja poduzeća (SL L 194, 25.7.2009., str. 7.).

| 7. | Uredba Komisije (EU) br. 37/2010 od 22. prosinca 2009. o farmakološki djelatnim tvarima i njihovoj klasifikaciji u odnosu na najveće dopuštene količine rezidua u hrani životinjskog podrijetla, kako je izmijenjena:






  — | Uredbom Komisije (EU) br. 758/2010 od 24. kolovoza 2010. (SL L 223, 25.8.2010., str. 37.), |
| --- | --- | --- |

7.

Uredba Komisije (EU) br. 37/2010 od 22. prosinca 2009. o farmakološki djelatnim tvarima i njihovoj klasifikaciji u odnosu na najveće dopuštene količine rezidua u hrani životinjskog podrijetla, kako je izmijenjena:

—

Uredbom Komisije (EU) br. 758/2010 od 24. kolovoza 2010. (SL L 223, 25.8.2010., str. 37.),

| — | Uredbom Komisije (EU) br. 759/2010 od 24. kolovoza 2010. (SL L 223, 25.8.2010., str. 39.), |
| --- | --- |

—

Uredbom Komisije (EU) br. 759/2010 od 24. kolovoza 2010. (SL L 223, 25.8.2010., str. 39.),

| — | Uredbom Komisije (EU) br. 761/2010 od 25. kolovoza 2010. (SL L 224, 26.8.2010., str. 1.), |
| --- | --- |

—

Uredbom Komisije (EU) br. 761/2010 od 25. kolovoza 2010. (SL L 224, 26.8.2010., str. 1.),

| — | Uredbom Komisije (EU) br. 890/2010 od 8. listopada 2010. (SL L 266, 9.10.2010., str. 1.), |
| --- | --- |

—

Uredbom Komisije (EU) br. 890/2010 od 8. listopada 2010. (SL L 266, 9.10.2010., str. 1.),

| — | Uredbom Komisije (EU) br. 914/2010 od 12. listopada 2010. (SL L 269, 13.10.2010., str. 5.), |
| --- | --- |

—

Uredbom Komisije (EU) br. 914/2010 od 12. listopada 2010. (SL L 269, 13.10.2010., str. 5.),

| — | Uredbom Komisije (EU) br. 362/2011 od 13. travnja 2011. (SL L 100, 14.4.2011., str. 26.), |
| --- | --- |

—

Uredbom Komisije (EU) br. 362/2011 od 13. travnja 2011. (SL L 100, 14.4.2011., str. 26.),

| — | Uredbom Komisije (EU) br. 363/2011 od 13. travnja 2011. (SL L 100, 14.4.2011., str. 28.), |
| --- | --- |

—

Uredbom Komisije (EU) br. 363/2011 od 13. travnja 2011. (SL L 100, 14.4.2011., str. 28.),

| — | Provedbenom uredbom Komisije (EU) br. 84/2012 od 1. veljače 2012. (SL L 30, 2.2.2012., str. 1.), |
| --- | --- |

—

Provedbenom uredbom Komisije (EU) br. 84/2012 od 1. veljače 2012. (SL L 30, 2.2.2012., str. 1.),

| — | Provedbenom uredbom Komisije (EU) br. 85/2012 od 1. veljače 2012. (SL L 30, 2.2.2012., str. 4.), |
| --- | --- |

—

Provedbenom uredbom Komisije (EU) br. 85/2012 od 1. veljače 2012. (SL L 30, 2.2.2012., str. 4.),

| — | Provedbenom uredbom Komisije (EU) br. 86/2012 od 1. veljače 2012. (SL L 30, 2.2.2012., str. 6.), |
| --- | --- |

—

Provedbenom uredbom Komisije (EU) br. 86/2012 od 1. veljače 2012. (SL L 30, 2.2.2012., str. 6.),

| — | Provedbenom uredbom Komisije (EU) br. 107/2012 od 8. veljače 2012. (SL L 36, 9.2.2012., str. 25.), |
| --- | --- |

—

Provedbenom uredbom Komisije (EU) br. 107/2012 od 8. veljače 2012. (SL L 36, 9.2.2012., str. 25.),

| — | Provedbenom uredbom Komisije (EU) br. 122/2012 od 13. veljače 2012. (SL L 40, 14.2.2012., str. 2.), |
| --- | --- |

—

Provedbenom uredbom Komisije (EU) br. 122/2012 od 13. veljače 2012. (SL L 40, 14.2.2012., str. 2.),

| — | Provedbenom uredbom Komisije (EU) br. 123/2012 od 13. veljače 2012. (SL L 40, 14.2.2012., str. 4.), |
| --- | --- |

—

Provedbenom uredbom Komisije (EU) br. 123/2012 od 13. veljače 2012. (SL L 40, 14.2.2012., str. 4.),

| — | Provedbenom uredbom Komisije (EU) br. 201/2012 od 8. ožujka 2012. (SL L 71, 9.3.2012., str. 37.), |
| --- | --- |

—

Provedbenom uredbom Komisije (EU) br. 201/2012 od 8. ožujka 2012. (SL L 71, 9.3.2012., str. 37.),

| — | Provedbenom uredbom Komisije (EU) br. 202/2012 od 8. ožujka 2012. (SL L 71, 9.3.2012., str. 40.), |
| --- | --- |

—

Provedbenom uredbom Komisije (EU) br. 202/2012 od 8. ožujka 2012. (SL L 71, 9.3.2012., str. 40.),

| — | Provedbenom uredbom Komisije (EU) br. 221/2012 od 14. ožujka 2012. (SL L 75, 15.3.2012., str. 7.), |
| --- | --- |

—

Provedbenom uredbom Komisije (EU) br. 221/2012 od 14. ožujka 2012. (SL L 75, 15.3.2012., str. 7.),

| — | Provedbenom uredbom Komisije (EU) br. 222/2012 od 14. ožujka 2012. (SL L 75, 15.3.2012., str. 10.), |
| --- | --- |

—

Provedbenom uredbom Komisije (EU) br. 222/2012 od 14. ožujka 2012. (SL L 75, 15.3.2012., str. 10.),

| — | Provedbenom uredbom Komisije (EU) br. 436/2012 od 23. svibnja 2012. (SL L 134, 24.5.2012., str. 10.), |
| --- | --- |

—

Provedbenom uredbom Komisije (EU) br. 436/2012 od 23. svibnja 2012. (SL L 134, 24.5.2012., str. 10.),

| — | Provedbenom uredbom Komisije (EU) br. 466/2012 od 1. lipnja 2012. (SL L 143, 2.6.2012., str. 2.), |
| --- | --- |

—

Provedbenom uredbom Komisije (EU) br. 466/2012 od 1. lipnja 2012. (SL L 143, 2.6.2012., str. 2.),

| — | Provedbenom uredbom Komisije (EU) br. 1161/2012 od 7. prosinca 2012. (SL L 336, 8.12.2012., str. 14.), |
| --- | --- |

—

Provedbenom uredbom Komisije (EU) br. 1161/2012 od 7. prosinca 2012. (SL L 336, 8.12.2012., str. 14.),

| — | Provedbenom uredbom Komisije (EU) br. 1186/2012 od 11. prosinca 2012. (SL L 338, 12.12.2012., str. 20.), |
| --- | --- |

—

Provedbenom uredbom Komisije (EU) br. 1186/2012 od 11. prosinca 2012. (SL L 338, 12.12.2012., str. 20.),

| — | Provedbenom uredbom Komisije (EU) br. 1191/2012 od 8. prosinca 2012. (SL L 340, 13.12.2012., str. 35.), |
| --- | --- |

—

Provedbenom uredbom Komisije (EU) br. 1191/2012 od 8. prosinca 2012. (SL L 340, 13.12.2012., str. 35.),

| — | Provedbenom uredbom Komisije (EU) br. 59/2013 od 23. siječnja 2013. (SL L 21, 24.1.2013., str. 21.), |
| --- | --- |

—

Provedbenom uredbom Komisije (EU) br. 59/2013 od 23. siječnja 2013. (SL L 21, 24.1.2013., str. 21.),

| — | Provedbenom uredbom Komisije (EU) br. 115/2013 od 8. veljače 2013. (SL L 38, 9.2.2013., str. 11.), |
| --- | --- |

—

Provedbenom uredbom Komisije (EU) br. 115/2013 od 8. veljače 2013. (SL L 38, 9.2.2013., str. 11.),

| — | Provedbenom uredbom Komisije (EU) br. 116/2013 od 8. veljače 2013. (SL L 38, 9.2.2013., str. 14.), |
| --- | --- |

—

Provedbenom uredbom Komisije (EU) br. 116/2013 od 8. veljače 2013. (SL L 38, 9.2.2013., str. 14.),

| — | Provedbenom uredbom Komisije (EU) br. 394/2013 od 29. travnja 2013. (SL L 118, 30.4.2013., str. 17.) i |
| --- | --- |

—

Provedbenom uredbom Komisije (EU) br. 394/2013 od 29. travnja 2013. (SL L 118, 30.4.2013., str. 17.) i

| — | Provedbenom uredbom Komisije (EU) br. 406/2013 od 2. svibnja 2013. (SL L 121, 3.5.2013., str. 42.). |
| --- | --- |

—

Provedbenom uredbom Komisije (EU) br. 406/2013 od 2. svibnja 2013. (SL L 121, 3.5.2013., str. 42.).

| 8. | Uredba Komisije (EU) br. 488/2012 od 8. lipnja 2012. o izmjeni Uredbe (EZ) br. 658/2007 o novčanim sankcijama za kršenja određenih obveza u vezi s odobrenjima za stavljanje u promet koja su dodijeljena na temelju Uredbe (EZ) br. 726/2004 Europskog parlamenta i Vijeća (SL L 150, 9.6.2012., str. 68.). |
| --- | --- |

8.

Uredba Komisije (EU) br. 488/2012 od 8. lipnja 2012. o izmjeni Uredbe (EZ) br. 658/2007 o novčanim sankcijama za kršenja određenih obveza u vezi s odobrenjima za stavljanje u promet koja su dodijeljena na temelju Uredbe (EZ) br. 726/2004 Europskog parlamenta i Vijeća (SL L 150, 9.6.2012., str. 68.).

| 9. | Uredba Komisije (EZ) br. 1234/2008 od 24. studenoga 2008. o razmatranju izmjena uvjeta odobrenja za stavljanje u promet lijekova za humanu primjenu i veterinarsko-medicinskih proizvoda, kako je izmijenjena Uredbom Komisije (EU) br. 712/2012 od 3. kolovoza 2012. o izmjeni Uredbe (EZ) br. 1234/2008 o razmatranju izmjena uvjeta odobrenja za stavljanje u promet lijekova za humanu primjenu i veterinarsko-medicinskih proizvoda (SL L 209, 4.8.2012., str. 4.). |
| --- | --- |

9.

Uredba Komisije (EZ) br. 1234/2008 od 24. studenoga 2008. o razmatranju izmjena uvjeta odobrenja za stavljanje u promet lijekova za humanu primjenu i veterinarsko-medicinskih proizvoda, kako je izmijenjena Uredbom Komisije (EU) br. 712/2012 od 3. kolovoza 2012. o izmjeni Uredbe (EZ) br. 1234/2008 o razmatranju izmjena uvjeta odobrenja za stavljanje u promet lijekova za humanu primjenu i veterinarsko-medicinskih proizvoda (SL L 209, 4.8.2012., str. 4.).

| 10. | Provedbena uredba Komisije (EU) br. 198/2013 od 7. ožujka 2013. o izboru simbola radi označivanja lijekova za humanu primjenu koji su podložni daljnjem praćenju (SL L 65, 8.3.2013., str. 17.). |
| --- | --- |

10.

Provedbena uredba Komisije (EU) br. 198/2013 od 7. ožujka 2013. o izboru simbola radi označivanja lijekova za humanu primjenu koji su podložni daljnjem praćenju (SL L 65, 8.3.2013., str. 17.).

| 11. | Uredba (EZ) br. 469/2009 Europskog parlamenta i Vijeća od 6. svibnja 2009. o svjedodžbi o dodatnoj zaštiti za lijekove (SL L 152, 16.6.2009., str. 1.). |
| --- | --- |

11.

Uredba (EZ) br. 469/2009 Europskog parlamenta i Vijeća od 6. svibnja 2009. o svjedodžbi o dodatnoj zaštiti za lijekove (SL L 152, 16.6.2009., str. 1.).

| 12. | Direktiva 2009/35/EZ Europskog parlamenta i Vijeća od 23. travnja 2009. o bojilima koja se mogu dodavati lijekovima (SL L 109, 30.4.2009., str. 10.). |
| --- | --- |

12.

Direktiva 2009/35/EZ Europskog parlamenta i Vijeća od 23. travnja 2009. o bojilima koja se mogu dodavati lijekovima (SL L 109, 30.4.2009., str. 10.).

| 13. | Uredba (EZ) br. 1394/2007 Europskog parlamenta i Vijeća od 13. studenoga 2007. o lijekovima za naprednu terapiju i o izmjeni Direktive 2001/83/EZ i Uredbe (EZ) br. 726/2004 (SL L 324, 10.12.2007., str. 121.), kako je izmijenjena Uredbom (EU) br. 1235/2010 Europskog parlamenta i Vijeća od 15. prosinca 2010. (SL L 348, 31.12.2010., str. 1.). |
| --- | --- |

13.

Uredba (EZ) br. 1394/2007 Europskog parlamenta i Vijeća od 13. studenoga 2007. o lijekovima za naprednu terapiju i o izmjeni Direktive 2001/83/EZ i Uredbe (EZ) br. 726/2004 (SL L 324, 10.12.2007., str. 121.), kako je izmijenjena Uredbom (EU) br. 1235/2010 Europskog parlamenta i Vijeća od 15. prosinca 2010. (SL L 348, 31.12.2010., str. 1.).

| 14. | Uredba Komisije (EZ) br. 658/2007 od 14. lipnja 2007.o novčanim kaznama u slučaju kršenja određenih obveza vezanih uz odobrenja za stavljanje u promet dana u skladu s Uredbom (EZ) br. 726/2004 Europskog parlamenta i Vijeća (SL L 155, 15.6.2007., str. 10.). |
| --- | --- |

14.

Uredba Komisije (EZ) br. 658/2007 od 14. lipnja 2007.o novčanim kaznama u slučaju kršenja određenih obveza vezanih uz odobrenja za stavljanje u promet dana u skladu s Uredbom (EZ) br. 726/2004 Europskog parlamenta i Vijeća (SL L 155, 15.6.2007., str. 10.).

| 15. | Uredba (EZ) br. 1901/2006 Europskog parlamenta i Vijeća od 12. prosinca 2006. o lijekovima za pedijatrijsku upotrebu i o izmjeni Uredbe (EEZ) br. 1768/92, Direktive 2001/20/EZ, Direktive 2001/83/EZ i Uredbe (EZ) br. 726/2004 (SL L 378, 27.12.2006., str. 1.), kako je izmijenjena






  — | Uredbom (EZ) 469/2009 Europskog parlamenta i Vijeća od 6. svibnja 2009. (SL L 152, 16.6.2009., str. 1.) i |
| --- | --- | --- |

15.

Uredba (EZ) br. 1901/2006 Europskog parlamenta i Vijeća od 12. prosinca 2006. o lijekovima za pedijatrijsku upotrebu i o izmjeni Uredbe (EEZ) br. 1768/92, Direktive 2001/20/EZ, Direktive 2001/83/EZ i Uredbe (EZ) br. 726/2004 (SL L 378, 27.12.2006., str. 1.), kako je izmijenjena

—

Uredbom (EZ) 469/2009 Europskog parlamenta i Vijeća od 6. svibnja 2009. (SL L 152, 16.6.2009., str. 1.) i

| — | Uredbom (EZ) 1902/2006 Europskog parlamenta i Vijeća od 20. prosinca 2006. (SL L 378, 27.12.2006., str. 20.). |
| --- | --- |

—

Uredbom (EZ) 1902/2006 Europskog parlamenta i Vijeća od 20. prosinca 2006. (SL L 378, 27.12.2006., str. 20.).

| 16. | Uredba Komisije (EZ) br. 507/2006 od 29. ožujka 2006. o uvjetnom odobrenju za stavljanje u promet lijekova za humanu primjenu koji su obuhvaćeni Uredbom (EZ) br. 726/2004 Europskog parlamenta i Vijeća (SL L 92, 30.3.2006., str. 6.). |
| --- | --- |

16.

Uredba Komisije (EZ) br. 507/2006 od 29. ožujka 2006. o uvjetnom odobrenju za stavljanje u promet lijekova za humanu primjenu koji su obuhvaćeni Uredbom (EZ) br. 726/2004 Europskog parlamenta i Vijeća (SL L 92, 30.3.2006., str. 6.).

| 17. | Uredba Komisije (EZ) br. 2049/2005 od 15. prosinca 2005. o utvrđivanju, u skladu s Uredbom (EZ) br. 726/2004 Europskog parlamenta i Vijeća, pravila za naknade koje mikro, mala i srednja poduzeća plaćaju Europskoj agenciji za lijekove, te pravila za primanje administrativne pomoći koju Europska agencija za lijekove pruža mikro, malim i srednjim poduzećima (SL L 329, 16.12.2005., str. 4.). |
| --- | --- |

17.

Uredba Komisije (EZ) br. 2049/2005 od 15. prosinca 2005. o utvrđivanju, u skladu s Uredbom (EZ) br. 726/2004 Europskog parlamenta i Vijeća, pravila za naknade koje mikro, mala i srednja poduzeća plaćaju Europskoj agenciji za lijekove, te pravila za primanje administrativne pomoći koju Europska agencija za lijekove pruža mikro, malim i srednjim poduzećima (SL L 329, 16.12.2005., str. 4.).

| 18. | Direktiva Komisije 2005/28/EZ od 8. travnja 2005. o utvrđivanju načela i detaljnih smjernica za dobru kliničku praksu za lijekove za humanu uporabu koji su u fazi ispitivanja te zahtjeva za dobivanje odobrenja za proizvodnju ili uvoz takvih lijekova (SL L 91, 9.4.2005., str. 13.). |
| --- | --- |

18.

Direktiva Komisije 2005/28/EZ od 8. travnja 2005. o utvrđivanju načela i detaljnih smjernica za dobru kliničku praksu za lijekove za humanu uporabu koji su u fazi ispitivanja te zahtjeva za dobivanje odobrenja za proizvodnju ili uvoz takvih lijekova (SL L 91, 9.4.2005., str. 13.).

| 19. | Direktiva 2004/10/EZ Europskog parlamenta i Vijeća od 11. veljače 2004. o usklađivanju zakona i ostalih propisa u vezi s primjenom načela dobre laboratorijske prakse i provjeri njihove primjene u ispitivanju kemijskih tvari (SL L 50, 20.2.2004., str. 44.), kako je izmijenjena Uredbom (EZ) br. 219/2009 Europskog parlamenta i Vijeća od 11. ožujka 2009. (SL L 87, 31.3.2009., str. 109.). |
| --- | --- |

19.

Direktiva 2004/10/EZ Europskog parlamenta i Vijeća od 11. veljače 2004. o usklađivanju zakona i ostalih propisa u vezi s primjenom načela dobre laboratorijske prakse i provjeri njihove primjene u ispitivanju kemijskih tvari (SL L 50, 20.2.2004., str. 44.), kako je izmijenjena Uredbom (EZ) br. 219/2009 Europskog parlamenta i Vijeća od 11. ožujka 2009. (SL L 87, 31.3.2009., str. 109.).

| 20. | Direktiva 2004/9/EZ Europskog parlamenta i Vijeća od 11. veljače 2004. o nadzoru i provjeri dobre laboratorijske prakse (DLP) (SL L 50, 20.2.2004., str. 28.) kako je izmijenjena Uredbom (EZ) br. 219/2009 Europskog parlamenta i Vijeća od 11. ožujka 2009. (SL L 87, 31.3.2009., str. 109.). |
| --- | --- |

20.

Direktiva 2004/9/EZ Europskog parlamenta i Vijeća od 11. veljače 2004. o nadzoru i provjeri dobre laboratorijske prakse (DLP) (SL L 50, 20.2.2004., str. 28.) kako je izmijenjena Uredbom (EZ) br. 219/2009 Europskog parlamenta i Vijeća od 11. ožujka 2009. (SL L 87, 31.3.2009., str. 109.).

| 21. | Direktiva Komisije 2003/94/EZ od 8. listopada 2003. o utvrđivanju načela i smjernica dobre proizvođačke prakse u proizvodnji lijekova za humanu primjenu i ispitivanih lijekova za humanu primjenu (SL L 262, 14.10.2003., str. 22.). |
| --- | --- |

21.

Direktiva Komisije 2003/94/EZ od 8. listopada 2003. o utvrđivanju načela i smjernica dobre proizvođačke prakse u proizvodnji lijekova za humanu primjenu i ispitivanih lijekova za humanu primjenu (SL L 262, 14.10.2003., str. 22.).

| 22. | Uredba Vijeća (EZ) br. 953/2003 od 26. svibnja 2003. o izbjegavanju skretanja trgovine određenim ključnim lijekovima u Europsku uniju (SL L 135, 3.6.2003., str. 5.), kako je izmijenjena:






  — | Uredbom Komisije (EZ) br. 1876/2004 od 28. listopada 2004. (SL L 326, 29.10.2004., str. 22.) i |
| --- | --- | --- |

22.

Uredba Vijeća (EZ) br. 953/2003 od 26. svibnja 2003. o izbjegavanju skretanja trgovine određenim ključnim lijekovima u Europsku uniju (SL L 135, 3.6.2003., str. 5.), kako je izmijenjena:

—

Uredbom Komisije (EZ) br. 1876/2004 od 28. listopada 2004. (SL L 326, 29.10.2004., str. 22.) i

| — | Uredbom Komisije (EZ) br. 1662/2005 od 11. listopada 2005. (SL L 267, 12.10.2005., str. 19.). |
| --- | --- |

—

Uredbom Komisije (EZ) br. 1662/2005 od 11. listopada 2005. (SL L 267, 12.10.2005., str. 19.).

| 23. | Uredba (EZ) br. 141/2000 Europskog parlamenta i Vijeća od 16. prosinca 1999. o lijekovima za rijetke bolesti (SL L 18, 22.1.2000., str. 1.), kako je izmijenjena Uredbom (EZ) br. 596/2009 Europskog parlamenta i Vijeća od 18. lipnja 2009. (SL L 188, 18.7.2009., str. 14.). |
| --- | --- |

23.

Uredba (EZ) br. 141/2000 Europskog parlamenta i Vijeća od 16. prosinca 1999. o lijekovima za rijetke bolesti (SL L 18, 22.1.2000., str. 1.), kako je izmijenjena Uredbom (EZ) br. 596/2009 Europskog parlamenta i Vijeća od 18. lipnja 2009. (SL L 188, 18.7.2009., str. 14.).

| 24. | Direktiva Komisije 91/412/EEZ od 23. srpnja 1991. o utvrđivanju načela i smjernica dobre proizvodne prakse za veterinarsko-medicinske proizvode (SL L 228, 17.8.1991., str. 70.). |
| --- | --- |

24.

Direktiva Komisije 91/412/EEZ od 23. srpnja 1991. o utvrđivanju načela i smjernica dobre proizvodne prakse za veterinarsko-medicinske proizvode (SL L 228, 17.8.1991., str. 70.).

| 25. | Direktiva Vijeća 89/105/EEZ od 21. prosinca 1988. o transparentnosti mjera kojima se uređuje određivanje cijena lijekova za humanu uporabu i njihovo uključivanje u nacionalne sustave zdravstvenog osiguranja (SL L 40, 11.2.1989., str. 8.). |
| --- | --- |

25.

Direktiva Vijeća 89/105/EEZ od 21. prosinca 1988. o transparentnosti mjera kojima se uređuje određivanje cijena lijekova za humanu uporabu i njihovo uključivanje u nacionalne sustave zdravstvenog osiguranja (SL L 40, 11.2.1989., str. 8.).

| 26. | Direktiva 2001/20/EZ Europskog parlamenta i Vijeća od 4. travnja 2001. o usklađivanju zakonodavstava i drugih propisa država članica koji se odnose na provedbu dobre kliničke prakse prilikom provođenja kliničkih ispitivanja lijekova za humanu uporabu (SL L 121, 1.5.2001., str. 34.), kako je izmijenjena:






  — | Uredbom (EZ) br. 1901/2006 Europskog parlamenta i Vijeća od 12. prosinca 2006. (SL L 378, 27.12.2006., str. 1.) i |
| --- | --- | --- |

26.

Direktiva 2001/20/EZ Europskog parlamenta i Vijeća od 4. travnja 2001. o usklađivanju zakonodavstava i drugih propisa država članica koji se odnose na provedbu dobre kliničke prakse prilikom provođenja kliničkih ispitivanja lijekova za humanu uporabu (SL L 121, 1.5.2001., str. 34.), kako je izmijenjena:

—

Uredbom (EZ) br. 1901/2006 Europskog parlamenta i Vijeća od 12. prosinca 2006. (SL L 378, 27.12.2006., str. 1.) i

| — | Uredbom (EZ) br. 596/2009 Europskog parlamenta i Vijeća od 18. lipnja 2009. (SL L 188, 18.7.2009., str. 14.). |
| --- | --- |

—

Uredbom (EZ) br. 596/2009 Europskog parlamenta i Vijeća od 18. lipnja 2009. (SL L 188, 18.7.2009., str. 14.).

| 27. | Direktiva 2002/98/EZ Europskog parlamenta i Vijeća od 27. siječnja 2003. o utvrđivanju standarda kvalitete i sigurnosti za prikupljanje, ispitivanje, preradu, čuvanje i promet ljudske krvi i krvnih sastojaka i o izmjeni Direktive 2001/83/EZ (SL L 33, 8.2.2003., str. 30.) (samo u pogledu prikupljanja i ispitivanja krvi i krvnih sastojaka koji se upotrebljavaju kao sirovine za proizvodnju lijekova). |
| --- | --- |

27.

Direktiva 2002/98/EZ Europskog parlamenta i Vijeća od 27. siječnja 2003. o utvrđivanju standarda kvalitete i sigurnosti za prikupljanje, ispitivanje, preradu, čuvanje i promet ljudske krvi i krvnih sastojaka i o izmjeni Direktive 2001/83/EZ (SL L 33, 8.2.2003., str. 30.) (samo u pogledu prikupljanja i ispitivanja krvi i krvnih sastojaka koji se upotrebljavaju kao sirovine za proizvodnju lijekova).

| 28. | Direktiva 2004/23/EZ Europskog parlamenta i Vijeća od 31. ožujka 2004. o utvrđivanju standarda kvalitete i sigurnosti za postupke darivanja, prikupljanja, testiranja, obrade, čuvanja, skladištenja i distribucije tkiva i stanica (SL L 102, 7.4.2004., str. 48.) (samo u pogledu prikupljanja, darivanja, označivanja i testiranja tkiva i stanica, kao i označivanja darovanih tkiva i stanica i njihovih pakiranja, koji se upotrebljavaju kao sirovine za lijekove za naprednu terapiju iz Uredbe (EZ) br. 1394/2007 Europskog parlamenta i Vijeća). |
| --- | --- |

28.

Direktiva 2004/23/EZ Europskog parlamenta i Vijeća od 31. ožujka 2004. o utvrđivanju standarda kvalitete i sigurnosti za postupke darivanja, prikupljanja, testiranja, obrade, čuvanja, skladištenja i distribucije tkiva i stanica (SL L 102, 7.4.2004., str. 48.) (samo u pogledu prikupljanja, darivanja, označivanja i testiranja tkiva i stanica, kao i označivanja darovanih tkiva i stanica i njihovih pakiranja, koji se upotrebljavaju kao sirovine za lijekove za naprednu terapiju iz Uredbe (EZ) br. 1394/2007 Europskog parlamenta i Vijeća).

II.   KOZMETIČKI PROIZVODI

AKTI NA KOJE SE UPUĆUJE

| 1. | Direktiva Vijeća 76/768/EEZ od 27. srpnja 1976. o usklađivanju zakonodavstava država članica u odnosu na kozmetičke proizvode (SL L 262, 27.9.1976., str. 169.), kako je izmijenjena:






  — | Direktivom Vijeća 79/661/EEZ od 24. srpnja 1979. (SL L 192, 31.7.1979., str. 35.), |
| --- | --- | --- |

1.

Direktiva Vijeća 76/768/EEZ od 27. srpnja 1976. o usklađivanju zakonodavstava država članica u odnosu na kozmetičke proizvode (SL L 262, 27.9.1976., str. 169.), kako je izmijenjena:

—

Direktivom Vijeća 79/661/EEZ od 24. srpnja 1979. (SL L 192, 31.7.1979., str. 35.),

| — | Direktivom Komisije 82/147/EEZ od 11. veljače 1982. (SL L 63, 6.3.1982., str. 26.), |
| --- | --- |

—

Direktivom Komisije 82/147/EEZ od 11. veljače 1982. (SL L 63, 6.3.1982., str. 26.),

| — | Direktivom Vijeća 82/368/EEZ od 17. svibnja 1982. (SL L 167, 15.6.1982., str. 1.), |
| --- | --- |

—

Direktivom Vijeća 82/368/EEZ od 17. svibnja 1982. (SL L 167, 15.6.1982., str. 1.),

| — | Direktivom Komisije 83/191/EEZ od 30. ožujka 1983. (SL L 109, 26.4.1983., str. 25.), |
| --- | --- |

—

Direktivom Komisije 83/191/EEZ od 30. ožujka 1983. (SL L 109, 26.4.1983., str. 25.),

| — | Direktivom Komisije 83/341/EEZ od 29. lipnja 1983. (SL L 188, 13.7.1983., str. 15.), |
| --- | --- |

—

Direktivom Komisije 83/341/EEZ od 29. lipnja 1983. (SL L 188, 13.7.1983., str. 15.),

| — | Direktivom Komisije 83/496/EEZ od 22. rujna 1983. (SL L 275, 8.10.1983., str. 20.), |
| --- | --- |

—

Direktivom Komisije 83/496/EEZ od 22. rujna 1983. (SL L 275, 8.10.1983., str. 20.),

| — | Direktivom Vijeća 83/574/EEZ od 26. listopada 1983. (SL L 332, 28.11.1983., str. 38.), |
| --- | --- |

—

Direktivom Vijeća 83/574/EEZ od 26. listopada 1983. (SL L 332, 28.11.1983., str. 38.),

| — | Direktivom Komisije 84/415/EEZ od 18. srpnja 1984. (SL L 228, 25.8.1984., str. 31.), |
| --- | --- |

—

Direktivom Komisije 84/415/EEZ od 18. srpnja 1984. (SL L 228, 25.8.1984., str. 31.),

| — | Direktivom Komisije 85/391/EEZ od 16. srpnja 1985. (SL L 224, 22.8.1985., str. 40.), |
| --- | --- |

—

Direktivom Komisije 85/391/EEZ od 16. srpnja 1985. (SL L 224, 22.8.1985., str. 40.),

| — | Direktivom Komisije 86/179/EEZ od 28. veljače 1986. (SL L 138, 24.5.1986., str. 40.), |
| --- | --- |

—

Direktivom Komisije 86/179/EEZ od 28. veljače 1986. (SL L 138, 24.5.1986., str. 40.),

| — | Direktivom Komisije 86/199/EEZ od 26. ožujka 1986. (SL L 149, 3.6.1986., str. 38.), |
| --- | --- |

—

Direktivom Komisije 86/199/EEZ od 26. ožujka 1986. (SL L 149, 3.6.1986., str. 38.),

| — | Direktivom Komisije 87/137/EEZ od 2. veljače 1987. (SL L 56, 26.2.1987., str. 20.), |
| --- | --- |

—

Direktivom Komisije 87/137/EEZ od 2. veljače 1987. (SL L 56, 26.2.1987., str. 20.),

| — | Direktivom Komisije 88/233/EEZ od 2. ožujka 1988. (SL L 105, 26.4.1988., str. 11.), |
| --- | --- |

—

Direktivom Komisije 88/233/EEZ od 2. ožujka 1988. (SL L 105, 26.4.1988., str. 11.),

| — | Direktivom Komisije 88/667/EEZ od 21. prosinca 1988. (SL L 382, 31.12.1988., str. 46.), |
| --- | --- |

—

Direktivom Komisije 88/667/EEZ od 21. prosinca 1988. (SL L 382, 31.12.1988., str. 46.),

| — | Direktivom Komisije 89/174/EEZ od 21. veljače 1989. (SL L 64, 8.3.1989., str. 10.), |
| --- | --- |

—

Direktivom Komisije 89/174/EEZ od 21. veljače 1989. (SL L 64, 8.3.1989., str. 10.),

| — | Direktivom Vijeća 89/679/EEZ od 21. prosinca 1989. (SL L 398, 30.12.1989., str. 25.), |
| --- | --- |

—

Direktivom Vijeća 89/679/EEZ od 21. prosinca 1989. (SL L 398, 30.12.1989., str. 25.),

| — | Direktivom Komisije 90/121/EEZ od 20. veljače 1990. (SL L 71, 17.3.1990., str. 40.), |
| --- | --- |

—

Direktivom Komisije 90/121/EEZ od 20. veljače 1990. (SL L 71, 17.3.1990., str. 40.),

| — | Direktivom Komisije 91/184/EEZ od 12. ožujka 1991. (SL L 91, 12.4.1991., str. 59.), |
| --- | --- |

—

Direktivom Komisije 91/184/EEZ od 12. ožujka 1991. (SL L 91, 12.4.1991., str. 59.),

| — | Direktivom Komisije 92/8/EEZ od 18. veljače 1992. (SL L 70, 17.3.1992., str. 23.), |
| --- | --- |

—

Direktivom Komisije 92/8/EEZ od 18. veljače 1992. (SL L 70, 17.3.1992., str. 23.),

| — | Direktivom Komisije 92/86/EEZ od 21. listopada 1992. (SL L 325, 11.11.1992., str. 18.), |
| --- | --- |

—

Direktivom Komisije 92/86/EEZ od 21. listopada 1992. (SL L 325, 11.11.1992., str. 18.),

| — | Direktivom Vijeća 93/35/EEZ od 14. lipnja 1993. (SL L 151, 23.6.1993., str. 32.), |
| --- | --- |

—

Direktivom Vijeća 93/35/EEZ od 14. lipnja 1993. (SL L 151, 23.6.1993., str. 32.),

| — | Direktivom Komisije 93/47/EEZ od 22. lipnja 1993. (SL L 203, 13.8.1993., str. 24.), |
| --- | --- |

—

Direktivom Komisije 93/47/EEZ od 22. lipnja 1993. (SL L 203, 13.8.1993., str. 24.),

| — | Direktivom Komisije 94/32/EZ od 29. lipnja 1994. (SL L 181, 15.7.1994., str. 31.), |
| --- | --- |

—

Direktivom Komisije 94/32/EZ od 29. lipnja 1994. (SL L 181, 15.7.1994., str. 31.),

| — | Direktivom Komisije 95/34/EZ od 10. srpnja 1995. (SL L 167, 18.7.1995., str. 19.), |
| --- | --- |

—

Direktivom Komisije 95/34/EZ od 10. srpnja 1995. (SL L 167, 18.7.1995., str. 19.),

| — | Direktivom Komisije 96/41/EZ od 25. lipnja 1996. (SL L 198, 8.8.1996., str. 36.), |
| --- | --- |

—

Direktivom Komisije 96/41/EZ od 25. lipnja 1996. (SL L 198, 8.8.1996., str. 36.),

| — | Direktivom Komisije 97/1/EZ od 10. siječnja 1997. (SL L 16, 18.1.1997., str. 85.), |
| --- | --- |

—

Direktivom Komisije 97/1/EZ od 10. siječnja 1997. (SL L 16, 18.1.1997., str. 85.),

| — | Direktivom Komisije 97/18/EZ od 17. travnja 1997. (SL L 114, 1.5.1997., str. 43.), |
| --- | --- |

—

Direktivom Komisije 97/18/EZ od 17. travnja 1997. (SL L 114, 1.5.1997., str. 43.),

| — | Direktivom Komisije 97/45/EZ od 14. srpnja 1997. (SL L 196, 24.7.1997., str. 77.), |
| --- | --- |

—

Direktivom Komisije 97/45/EZ od 14. srpnja 1997. (SL L 196, 24.7.1997., str. 77.),

| — | Direktivom Komisije 98/16/EZ od 5. ožujka 1998. (SL L 77, 14.3.1998., str. 44.), |
| --- | --- |

—

Direktivom Komisije 98/16/EZ od 5. ožujka 1998. (SL L 77, 14.3.1998., str. 44.),

| — | Direktivom Komisije 98/62/EZ od 3. rujna 1998. (SL L 253, 15.9.1998., str. 20.), |
| --- | --- |

—

Direktivom Komisije 98/62/EZ od 3. rujna 1998. (SL L 253, 15.9.1998., str. 20.),

| — | Direktivom Komisije 2000/6/EZ od 29. veljače 2000. (SL L 56, 1.3.2000., str. 42.), |
| --- | --- |

—

Direktivom Komisije 2000/6/EZ od 29. veljače 2000. (SL L 56, 1.3.2000., str. 42.),

| — | Direktivom Komisije 2000/11/EZ od 10. ožujka 2000. (SL L 65, 14.3.2000., str. 22.), |
| --- | --- |

—

Direktivom Komisije 2000/11/EZ od 10. ožujka 2000. (SL L 65, 14.3.2000., str. 22.),

| — | Direktivom Komisije 2000/41/EZ od 19. lipnja 2000. (SL L 145, 20.6.2000., str. 25.), |
| --- | --- |

—

Direktivom Komisije 2000/41/EZ od 19. lipnja 2000. (SL L 145, 20.6.2000., str. 25.),

| — | Direktivom Komisije 2002/34/EZ od 15. travnja 2002. (SL L 102, 18.4.2002., str. 19.), |
| --- | --- |

—

Direktivom Komisije 2002/34/EZ od 15. travnja 2002. (SL L 102, 18.4.2002., str. 19.),

| — | Direktivom Komisije 2003/1/EZ od 6. siječnja 2003. (SL L 5, 10.1.2003., str. 14.), |
| --- | --- |

—

Direktivom Komisije 2003/1/EZ od 6. siječnja 2003. (SL L 5, 10.1.2003., str. 14.),

| — | Direktivom Komisije 2003/16/EZ od 19. veljače 2003. (SL L 46, 20.2.2003., str. 24.), |
| --- | --- |

—

Direktivom Komisije 2003/16/EZ od 19. veljače 2003. (SL L 46, 20.2.2003., str. 24.),

| — | Direktivom 2003/15/EZ Europskog parlamenta i Vijeća od 27. veljače 2003. (SL L 66, 11.3.2003., str. 26.), |
| --- | --- |

—

Direktivom 2003/15/EZ Europskog parlamenta i Vijeća od 27. veljače 2003. (SL L 66, 11.3.2003., str. 26.),

| — | Direktivom Komisije 2003/80/EZ od 5. rujna 2003. (SL L 224, 6.9.2003., str. 27.), |
| --- | --- |

—

Direktivom Komisije 2003/80/EZ od 5. rujna 2003. (SL L 224, 6.9.2003., str. 27.),

| — | Direktivom Komisije 2003/83/EZ od 24. rujna 2003. (SL L 238, 25.9.2003., str. 23.), |
| --- | --- |

—

Direktivom Komisije 2003/83/EZ od 24. rujna 2003. (SL L 238, 25.9.2003., str. 23.),

| — | Direktivom Komisije 2004/87/EZ od 7. rujna 2004. (SL L 287, 8.9.2004., str. 4.), |
| --- | --- |

—

Direktivom Komisije 2004/87/EZ od 7. rujna 2004. (SL L 287, 8.9.2004., str. 4.),

| — | Direktivom Komisije 2004/88/EZ od 7. rujna 2004. (SL L 287, 8.9.2004., str. 5.), |
| --- | --- |

—

Direktivom Komisije 2004/88/EZ od 7. rujna 2004. (SL L 287, 8.9.2004., str. 5.),

| — | Direktivom Komisije 2004/94/EZ od 15. rujna 2004. (SL L 294, 17.9.2004., str. 28.), |
| --- | --- |

—

Direktivom Komisije 2004/94/EZ od 15. rujna 2004. (SL L 294, 17.9.2004., str. 28.),

| — | Direktivom Komisije 2004/93/EZ od 21. rujna 2004. (SL L 300, 25.9.2004., str. 13.), |
| --- | --- |

—

Direktivom Komisije 2004/93/EZ od 21. rujna 2004. (SL L 300, 25.9.2004., str. 13.),

| — | Direktivom Komisije 2005/9/EZ od 28. siječnja 2005. (SL L 27, 29.1.2005., str. 46.), |
| --- | --- |

—

Direktivom Komisije 2005/9/EZ od 28. siječnja 2005. (SL L 27, 29.1.2005., str. 46.),

| — | Direktivom Komisije 2005/42/EZ od 20. lipnja 2005. (SL L 158, 21.6.2005., str. 17.), |
| --- | --- |

—

Direktivom Komisije 2005/42/EZ od 20. lipnja 2005. (SL L 158, 21.6.2005., str. 17.),

| — | Direktivom Komisije 2005/52/EZ od 9. rujna 2005. (SL L 234, 10.9.2005., str. 9.), |
| --- | --- |

—

Direktivom Komisije 2005/52/EZ od 9. rujna 2005. (SL L 234, 10.9.2005., str. 9.),

| — | Direktivom Komisije 2005/80/EZ od 21. studenoga 2005. (SL L 303, 22.11.2005., str. 32.), |
| --- | --- |

—

Direktivom Komisije 2005/80/EZ od 21. studenoga 2005. (SL L 303, 22.11.2005., str. 32.),

| — | Direktivom Komisije 2006/65/EZ od 19. srpnja 2006. (SL L 198, 20.7.2006., str. 11.), |
| --- | --- |

—

Direktivom Komisije 2006/65/EZ od 19. srpnja 2006. (SL L 198, 20.7.2006., str. 11.),

| — | Direktivom Komisije 2006/78/EZ od 29. rujna 2006. (SL L 271, 30.9.2006., str. 56.), |
| --- | --- |

—

Direktivom Komisije 2006/78/EZ od 29. rujna 2006. (SL L 271, 30.9.2006., str. 56.),

| — | Direktivom Komisije 2007/1/EZ od 29. siječnja 2007. (SL L 25, 1.2.2007., str. 9.), |
| --- | --- |

—

Direktivom Komisije 2007/1/EZ od 29. siječnja 2007. (SL L 25, 1.2.2007., str. 9.),

| — | Direktivom Komisije 2007/17/EZ od 22. ožujka 2007. (SL L 82, 23.3.2007., str. 27.), |
| --- | --- |

—

Direktivom Komisije 2007/17/EZ od 22. ožujka 2007. (SL L 82, 23.3.2007., str. 27.),

| — | Direktivom Komisije 2007/22/EZ od 17. travnja 2007. (SL L 101, 18.4.2007., str. 11.), |
| --- | --- |

—

Direktivom Komisije 2007/22/EZ od 17. travnja 2007. (SL L 101, 18.4.2007., str. 11.),

| — | Direktivom Komisije 2007/53/EZ od 29. kolovoza 2007. (SL L 226, 30.8.2007., str. 19.), |
| --- | --- |

—

Direktivom Komisije 2007/53/EZ od 29. kolovoza 2007. (SL L 226, 30.8.2007., str. 19.),

| — | Direktivom Komisije 2007/54/EZ od 29. kolovoza 2007. (SL L 226, 30.8.2007., str. 21.), |
| --- | --- |

—

Direktivom Komisije 2007/54/EZ od 29. kolovoza 2007. (SL L 226, 30.8.2007., str. 21.),

| — | Direktivom Komisije 2007/67/EZ od 22. studenoga 2007. (SL L 305, 23.11.2007., str. 22.), |
| --- | --- |

—

Direktivom Komisije 2007/67/EZ od 22. studenoga 2007. (SL L 305, 23.11.2007., str. 22.),

| — | Direktivom Komisije 2008/14/EZ od 15. veljače 2008. (SL L 42, 16.2.2008., str. 43.), |
| --- | --- |

—

Direktivom Komisije 2008/14/EZ od 15. veljače 2008. (SL L 42, 16.2.2008., str. 43.),

| — | Direktivom Komisije 2008/42/EZ od 3. travnja 2008. (SL L 93, 4.4.2008., str. 13.), |
| --- | --- |

—

Direktivom Komisije 2008/42/EZ od 3. travnja 2008. (SL L 93, 4.4.2008., str. 13.),

| — | Direktivom Komisije 2008/88/EZ od 23. rujna 2008. (SL L 256, 24.9.2008., str. 12.), |
| --- | --- |

—

Direktivom Komisije 2008/88/EZ od 23. rujna 2008. (SL L 256, 24.9.2008., str. 12.),

| — | Direktivom Komisije 2008/123/EZ od 18. prosinca 2008. (SL L 340, 19.12.2008., str. 71.), |
| --- | --- |

—

Direktivom Komisije 2008/123/EZ od 18. prosinca 2008. (SL L 340, 19.12.2008., str. 71.),

| — | Direktivom 2008/112/EZ Europskog parlamenta i Vijeća od 16. prosinca 2008. (SL L 345, 23.12.2008., str. 68.), |
| --- | --- |

—

Direktivom 2008/112/EZ Europskog parlamenta i Vijeća od 16. prosinca 2008. (SL L 345, 23.12.2008., str. 68.),

| — | Direktivom Komisije 2009/6/EZ od 4. veljače 2009. (SL L 36, 5.2.2009., str. 15.), |
| --- | --- |

—

Direktivom Komisije 2009/6/EZ od 4. veljače 2009. (SL L 36, 5.2.2009., str. 15.),

| — | Direktivom Komisije 2009/36/EZ od 16. travnja 2009. (SL L 98, 17.4.2009., str. 31.), |
| --- | --- |

—

Direktivom Komisije 2009/36/EZ od 16. travnja 2009. (SL L 98, 17.4.2009., str. 31.),

| — | Direktivom Komisije 2009/129/EZ od 9. listopada 2009. (SL L 267, 10.10.2009., str. 18.), |
| --- | --- |

—

Direktivom Komisije 2009/129/EZ od 9. listopada 2009. (SL L 267, 10.10.2009., str. 18.),

| — | Direktivom Komisije 2009/130/EZ od 12. listopada 2009. (SL L 268, 13.10.2009., str. 5.), |
| --- | --- |

—

Direktivom Komisije 2009/130/EZ od 12. listopada 2009. (SL L 268, 13.10.2009., str. 5.),

| — | Direktivom Komisije 2009/134/EZ od 28. listopada 2009. (SL L 282, 29.10.2009., str. 15.), |
| --- | --- |

—

Direktivom Komisije 2009/134/EZ od 28. listopada 2009. (SL L 282, 29.10.2009., str. 15.),

| — | Direktivom Komisije 2009/159/EU od 16. prosinca 2009. (SL L 336, 18.12.2009., str. 29.), |
| --- | --- |

—

Direktivom Komisije 2009/159/EU od 16. prosinca 2009. (SL L 336, 18.12.2009., str. 29.),

| — | Uredbom (EZ) br. 1223/2009 Europskog parlamenta i Vijeća od 30. studenoga 2009. (SL L 342, 22.12.2009., str. 59.), |
| --- | --- |

—

Uredbom (EZ) br. 1223/2009 Europskog parlamenta i Vijeća od 30. studenoga 2009. (SL L 342, 22.12.2009., str. 59.),

| — | Direktivom Komisije 2009/164/EU od 22. prosinca 2009. (SL L 344, 23.12.2009., str. 41.), |
| --- | --- |

—

Direktivom Komisije 2009/164/EU od 22. prosinca 2009. (SL L 344, 23.12.2009., str. 41.),

| — | Direktivom Komisije 2010/3/EU od 1. veljače 2010. (SL L 29, 2.2.2010., str. 5.), |
| --- | --- |

—

Direktivom Komisije 2010/3/EU od 1. veljače 2010. (SL L 29, 2.2.2010., str. 5.),

| — | Direktivom Komisije 2010/4/EU od 8. veljače 2010. (SL L 36, 9.2.2010., str. 21.), |
| --- | --- |

—

Direktivom Komisije 2010/4/EU od 8. veljače 2010. (SL L 36, 9.2.2010., str. 21.),

| — | Direktivom Komisije 2011/59/EU od 13. svibnja 2011. (SL L 125, 14.5.2011., str. 17.), |
| --- | --- |

—

Direktivom Komisije 2011/59/EU od 13. svibnja 2011. (SL L 125, 14.5.2011., str. 17.),

| — | Direktivom Vijeća 2011/84/EU od 20. rujna 2011. (SL L 283, 29.10.2011., str. 36.) i |
| --- | --- |

—

Direktivom Vijeća 2011/84/EU od 20. rujna 2011. (SL L 283, 29.10.2011., str. 36.) i

| — | Provedbenom direktivom Komisije 2012/21/EU od 2. kolovoza 2012. (SL L 208, 3.8.2012., str. 8.). |
| --- | --- |

—

Provedbenom direktivom Komisije 2012/21/EU od 2. kolovoza 2012. (SL L 208, 3.8.2012., str. 8.).

Direktiva 76/768/EEZ bit će stavljena izvan snage s učinkom od 11. srpnja 2013. i bit će zamijenjena Uredbom (EZ) br. 1223/2009 Europskog parlamenta i Vijeća od 30. studenoga 2009. o kozmetičkim proizvodima (SL L 342, 22.12.2009., str. 59.).

| 2. | Uredba (EZ) br. 1223/2009 Europskog parlamenta i Vijeća od 30. studenoga 2009. o kozmetičkim proizvodima. (SL L 342, 22.12.2009., str. 59.), kako je izmijenjena:






  — | Uredbom Komisije (EU) br. 344/2013 od 4. travnja 2013. o izmjeni priloga II., III, V. i VI. Uredbi (EZ) br. 1223/2009 Europskog parlamenta i Vijeća o kozmetičkim proizvodima (SL L 114, 25.4.2013., str. 1.) i |
| --- | --- | --- |

2.

Uredba (EZ) br. 1223/2009 Europskog parlamenta i Vijeća od 30. studenoga 2009. o kozmetičkim proizvodima. (SL L 342, 22.12.2009., str. 59.), kako je izmijenjena:

—

Uredbom Komisije (EU) br. 344/2013 od 4. travnja 2013. o izmjeni priloga II., III, V. i VI. Uredbi (EZ) br. 1223/2009 Europskog parlamenta i Vijeća o kozmetičkim proizvodima (SL L 114, 25.4.2013., str. 1.) i

| — | Uredbom Komisije (EU) br. 483/2013 od 24. svibnja 2013. o izmjeni Priloga III. Uredbi (EZ) br. 1223/2009 Europskog parlamenta i Vijeća o kozmetičkim proizvodima (SL L 139, 25.5.2013., str. 8.). |
| --- | --- |

—

Uredbom Komisije (EU) br. 483/2013 od 24. svibnja 2013. o izmjeni Priloga III. Uredbi (EZ) br. 1223/2009 Europskog parlamenta i Vijeća o kozmetičkim proizvodima (SL L 139, 25.5.2013., str. 8.).

| 3. | Direktiva Komisije 80/1335/EEZ od 22. prosinca 1980. o usklađivanju zakonodavstava država članica u odnosu na analitičke metode potrebne za provjeru sastava kozmetičkih proizvoda (SL L 383, 31.12.1980., str. 27.), kako je izmijenjena Direktivom Komisije 87/143/EEZ od 10. veljače 1987. (SL L 57, 27.2.1987., str. 56.). |
| --- | --- |

3.

Direktiva Komisije 80/1335/EEZ od 22. prosinca 1980. o usklađivanju zakonodavstava država članica u odnosu na analitičke metode potrebne za provjeru sastava kozmetičkih proizvoda (SL L 383, 31.12.1980., str. 27.), kako je izmijenjena Direktivom Komisije 87/143/EEZ od 10. veljače 1987. (SL L 57, 27.2.1987., str. 56.).

| 4. | Direktiva Komisije 82/434/EEZ od 14. svibnja 1982. o usklađivanju zakonodavstava država članica u odnosu na metode analize potrebne za provjeru sastava kozmetičkih proizvoda (SL L 185, 30.6.1982., str. 1.), kako je izmijenjena Direktivom Komisije 90/207/EEZ od 4. travnja 1990. (SL L 108, 28.4.1990., str. 92.). |
| --- | --- |

4.

Direktiva Komisije 82/434/EEZ od 14. svibnja 1982. o usklađivanju zakonodavstava država članica u odnosu na metode analize potrebne za provjeru sastava kozmetičkih proizvoda (SL L 185, 30.6.1982., str. 1.), kako je izmijenjena Direktivom Komisije 90/207/EEZ od 4. travnja 1990. (SL L 108, 28.4.1990., str. 92.).

| 5. | Direktiva Komisije 83/514/EEZ od 27. rujna 1983. o usklađivanju zakonodavstava država članica u odnosu na metode analize potrebne za provjeru sastava kozmetičkih proizvoda (SL L 291, 24.10.1983., str. 9.). |
| --- | --- |

5.

Direktiva Komisije 83/514/EEZ od 27. rujna 1983. o usklađivanju zakonodavstava država članica u odnosu na metode analize potrebne za provjeru sastava kozmetičkih proizvoda (SL L 291, 24.10.1983., str. 9.).

| 6. | Direktiva Komisije 85/490/EEZ od 11. listopada 1985. o usklađivanju zakonodavstava država članica u odnosu na metode analize potrebne za provjeru sastava kozmetičkih proizvoda (SL L 295, 7.11.1985., str. 30.). |
| --- | --- |

6.

Direktiva Komisije 85/490/EEZ od 11. listopada 1985. o usklađivanju zakonodavstava država članica u odnosu na metode analize potrebne za provjeru sastava kozmetičkih proizvoda (SL L 295, 7.11.1985., str. 30.).

| 7. | Direktiva Komisije 93/73/EEZ od 9. rujna 1993. o metodama analize potrebnim za provjeru sastava kozmetičkih proizvoda (SL L 231, 14.9.1993., str. 34.). |
| --- | --- |

7.

Direktiva Komisije 93/73/EEZ od 9. rujna 1993. o metodama analize potrebnim za provjeru sastava kozmetičkih proizvoda (SL L 231, 14.9.1993., str. 34.).

| 8. | Direktiva Komisije 95/17/EZ od 19. lipnja 1995. godine o utvrđivanju detaljnih pravila za primjenu Direktive Vijeća 76/768/EEZ s obzirom na izostavljanje jednog ili više sastojaka s popisa koji se koristi za označivanje kozmetičkih proizvoda (SL L 140, 23.6.1995., str. 26.), kako je izmijenjena






  — | Direktivom Komisije 2006/81/EZ od 23. listopada 2006. (SL L 362, 20.12.2006., str. 92.) i |
| --- | --- | --- |

8.

Direktiva Komisije 95/17/EZ od 19. lipnja 1995. godine o utvrđivanju detaljnih pravila za primjenu Direktive Vijeća 76/768/EEZ s obzirom na izostavljanje jednog ili više sastojaka s popisa koji se koristi za označivanje kozmetičkih proizvoda (SL L 140, 23.6.1995., str. 26.), kako je izmijenjena

—

Direktivom Komisije 2006/81/EZ od 23. listopada 2006. (SL L 362, 20.12.2006., str. 92.) i

| — | Aktom o uvjetima pristupanja Češke Republike, Republike Estonije, Republike Cipra, Republike Latvije, Republike Litve, Republike Mađarske, Republike Malte, Republike Poljske, Republike Slovenije i Slovačke Republike i prilagodbama Ugovora na kojima se temelji Europska unija (SL L 236, 23.9.2003., str. 33.). |
| --- | --- |

—

Aktom o uvjetima pristupanja Češke Republike, Republike Estonije, Republike Cipra, Republike Latvije, Republike Litve, Republike Mađarske, Republike Malte, Republike Poljske, Republike Slovenije i Slovačke Republike i prilagodbama Ugovora na kojima se temelji Europska unija (SL L 236, 23.9.2003., str. 33.).

Direktiva Komisije 95/17/EZ bit će stavljena izvan snage s učinkom od 11. srpnja 2013.

| 9. | Direktiva Komisije 95/32/EZ od 7. srpnja 1995. o metodama analize potrebnim za provjeru sastava kozmetičkih proizvoda (SL L 178, 28.7.1995., str. 20.). |
| --- | --- |

9.

Direktiva Komisije 95/32/EZ od 7. srpnja 1995. o metodama analize potrebnim za provjeru sastava kozmetičkih proizvoda (SL L 178, 28.7.1995., str. 20.).

| 10. | Direktiva Komisije 96/45/EZ od 2. srpnja 1996. o metodama analize potrebnima za provjeru sastava kozmetičkih proizvoda (SL L 213, 22.8.1996., str. 8.). |
| --- | --- |

10.

Direktiva Komisije 96/45/EZ od 2. srpnja 1996. o metodama analize potrebnima za provjeru sastava kozmetičkih proizvoda (SL L 213, 22.8.1996., str. 8.).

| 11. | Odluka Komisije od 8. svibnja 1996. o utvrđivanju popisa i zajedničke nomenklature sastojaka koji se rabe u kozmetičkim proizvodima (SL L 132, 1.6.1996., str. 1.), kako je izmijenjena Odlukom Komisije 2006/257/EZ (SL L 97, 5.4.2006., str. 1.). |
| --- | --- |

11.

Odluka Komisije od 8. svibnja 1996. o utvrđivanju popisa i zajedničke nomenklature sastojaka koji se rabe u kozmetičkim proizvodima (SL L 132, 1.6.1996., str. 1.), kako je izmijenjena Odlukom Komisije 2006/257/EZ (SL L 97, 5.4.2006., str. 1.).

III.   MEDICINSKI PROIZVODI

AKTI NA KOJE SE UPUĆUJE

| 1. | Direktiva Vijeća 90/385/EEZ od 20. lipnja 1990. o usklađivanju zakonodavstva država članica koji se odnose na aktivne medicinske proizvode za ugradnju (SL L 189, 20.7.1990., str. 17.), kako je izmijenjena:






  — | Direktivom Vijeća 93/42/EEZ od 14. lipnja 1993. (SL L 169, 12.7.1993., str. 1.), |
| --- | --- | --- |

1.

Direktiva Vijeća 90/385/EEZ od 20. lipnja 1990. o usklađivanju zakonodavstva država članica koji se odnose na aktivne medicinske proizvode za ugradnju (SL L 189, 20.7.1990., str. 17.), kako je izmijenjena:

—

Direktivom Vijeća 93/42/EEZ od 14. lipnja 1993. (SL L 169, 12.7.1993., str. 1.),

| — | Direktivom Vijeća 93/68/EEZ od 22. srpnja 1993. (SL L 220, 30.8.1993., str. 1.), |
| --- | --- |

—

Direktivom Vijeća 93/68/EEZ od 22. srpnja 1993. (SL L 220, 30.8.1993., str. 1.),

| — | Uredbom (EZ) br. 1882/2003 Europskog parlamenta i Vijeća od 29. rujna 2003. (SL L 284, 31.10.2003., str. 1.) i |
| --- | --- |

—

Uredbom (EZ) br. 1882/2003 Europskog parlamenta i Vijeća od 29. rujna 2003. (SL L 284, 31.10.2003., str. 1.) i

| — | Direktivom 2007/47/EZ Europskog parlamenta i Vijeća od 5. rujna 2007. (SL L 247, 21.9.2007., str. 21.). |
| --- | --- |

—

Direktivom 2007/47/EZ Europskog parlamenta i Vijeća od 5. rujna 2007. (SL L 247, 21.9.2007., str. 21.).

| 2. | Direktiva Vijeća 93/42/EEZ od 14. lipnja 1993. o medicinskim proizvodima (SL L 169, 12.7.1993., str. 1.), kako je izmijenjena:






  — | Direktivom 98/79/EZ Europskog parlamenta i Vijeća od 27. listopada 1998. o in vitro dijagnostičkim medicinskim proizvodima (SL L 331, 7.12.1998., str. 1.), |
| --- | --- | --- |

2.

Direktiva Vijeća 93/42/EEZ od 14. lipnja 1993. o medicinskim proizvodima (SL L 169, 12.7.1993., str. 1.), kako je izmijenjena:

—

Direktivom 98/79/EZ Europskog parlamenta i Vijeća od 27. listopada 1998. o in vitro dijagnostičkim medicinskim proizvodima (SL L 331, 7.12.1998., str. 1.),

| — | Direktivom 2000/70/EZ Europskog parlamenta i Vijeća od 16. studenoga 2000. o izmjeni Direktive Vijeća 93/42/EEZ u pogledu medicinskih proizvoda koji sadrže stabilne derivate ljudske krvi ili ljudske plazme (SL L 313, 13.12.2000., str. 22.), |
| --- | --- |

—

Direktivom 2000/70/EZ Europskog parlamenta i Vijeća od 16. studenoga 2000. o izmjeni Direktive Vijeća 93/42/EEZ u pogledu medicinskih proizvoda koji sadrže stabilne derivate ljudske krvi ili ljudske plazme (SL L 313, 13.12.2000., str. 22.),

| — | Direktivom 2001/104/EZ Europskog parlamenta i Vijeća od 7. prosinca 2001. o izmjeni Direktive Vijeća 93/42/EEZ o medicinskim proizvodima (SL L 6, 10.1.2002., str. 50.), |
| --- | --- |

—

Direktivom 2001/104/EZ Europskog parlamenta i Vijeća od 7. prosinca 2001. o izmjeni Direktive Vijeća 93/42/EEZ o medicinskim proizvodima (SL L 6, 10.1.2002., str. 50.),

| — | Uredbom (EZ) br. 1882/2003 Europskog parlamenta i Vijeća od 29. rujna 2003. (SL L 284, 31.10.2003., str. 1.) i |
| --- | --- |

—

Uredbom (EZ) br. 1882/2003 Europskog parlamenta i Vijeća od 29. rujna 2003. (SL L 284, 31.10.2003., str. 1.) i

| — | Direktivom 2007/47/EZ Europskog parlamenta i Vijeća od 5. rujna 2007. (SL L 247, 21.9.2007., str. 21.). |
| --- | --- |

—

Direktivom 2007/47/EZ Europskog parlamenta i Vijeća od 5. rujna 2007. (SL L 247, 21.9.2007., str. 21.).

| 3. | Direktiva 98/79/EZ Europskog parlamenta i Vijeća od 27. listopada 1998. o in vitro dijagnostičkim medicinskim proizvodima (SL L 331, 7.12.1998., str. 1.), kako je izmijenjena:






  — | Uredbom (EZ) br. 1882/2003 Europskog parlamenta i Vijeća od 29. rujna 2003. (SL L 284, 31.10.2003., str. 1.), |
| --- | --- | --- |

3.

Direktiva 98/79/EZ Europskog parlamenta i Vijeća od 27. listopada 1998. o in vitro dijagnostičkim medicinskim proizvodima (SL L 331, 7.12.1998., str. 1.), kako je izmijenjena:

—

Uredbom (EZ) br. 1882/2003 Europskog parlamenta i Vijeća od 29. rujna 2003. (SL L 284, 31.10.2003., str. 1.),

| — | Uredbom (EZ) br. 596/2009 Europskog parlamenta i Vijeća od 18. lipnja 2009. (SL L 188, 18.7.2009., str. 14.) i |
| --- | --- |

—

Uredbom (EZ) br. 596/2009 Europskog parlamenta i Vijeća od 18. lipnja 2009. (SL L 188, 18.7.2009., str. 14.) i

| — | Direktivom Komisije 2011/100/EU od 20. prosinca 2011. (SL L 341, 22.12.2011., str. 50.). |
| --- | --- |

—

Direktivom Komisije 2011/100/EU od 20. prosinca 2011. (SL L 341, 22.12.2011., str. 50.).

| 4. | Odluka Komisije 2002/364/EZ od 7. svibnja 2002. o zajedničkim tehničkim specifikacijama za in vitro dijagnostičke medicinske proizvode (SL L 131, 16.5.2002., str. 17.), kako je izmijenjena:






  — | Odlukom Komisije 2009/108/EZ od 3. veljače 2009. (SL L 39, 10.2.2009., str. 34.), |
| --- | --- | --- |

4.

Odluka Komisije 2002/364/EZ od 7. svibnja 2002. o zajedničkim tehničkim specifikacijama za in vitro dijagnostičke medicinske proizvode (SL L 131, 16.5.2002., str. 17.), kako je izmijenjena:

—

Odlukom Komisije 2009/108/EZ od 3. veljače 2009. (SL L 39, 10.2.2009., str. 34.),

| — | Odlukom Komisije 2009/886/EZ od 27. studenoga 2009. (SL L 318, 4.12.2009., str. 25.) i |
| --- | --- |

—

Odlukom Komisije 2009/886/EZ od 27. studenoga 2009. (SL L 318, 4.12.2009., str. 25.) i

| — | Odlukom Komisije 2011/869/EU od 20. prosinca 2011. (SL L 341, 22.12.2011., str. 63.). |
| --- | --- |

—

Odlukom Komisije 2011/869/EU od 20. prosinca 2011. (SL L 341, 22.12.2011., str. 63.).

| 5. | Direktiva Komisije 2003/12/EZ od 3. veljače 2003. o ponovnoj klasifikaciji implantata za dojke u okviru Direktive 93/42/EEZ o medicinskim proizvodima (SL L 28, 4.2.2003., str. 43.). |
| --- | --- |

5.

Direktiva Komisije 2003/12/EZ od 3. veljače 2003. o ponovnoj klasifikaciji implantata za dojke u okviru Direktive 93/42/EEZ o medicinskim proizvodima (SL L 28, 4.2.2003., str. 43.).

| 6. | Direktiva Komisije 2003/32/EZ od 23. travnja 2003. o uvođenju detaljnih specifikacija u pogledu zahtjeva utvrđenih u Direktivi Vijeća 93/42/EEZ u odnosu na medicinske proizvode proizvedene korištenjem tkiva životinjskog podrijetla (SL L 105, 26.4.2003., str. 18.). |
| --- | --- |

6.

Direktiva Komisije 2003/32/EZ od 23. travnja 2003. o uvođenju detaljnih specifikacija u pogledu zahtjeva utvrđenih u Direktivi Vijeća 93/42/EEZ u odnosu na medicinske proizvode proizvedene korištenjem tkiva životinjskog podrijetla (SL L 105, 26.4.2003., str. 18.).

| 7. | Direktiva Komisije 2005/50/EZ od 11. kolovoza 2005. o ponovnoj kategorizaciji zglobnih proteza kuka, koljena i ramena u okviru Direktive Vijeća 93/42/EEZ o medicinskim proizvodima (SL L 210, 12.8.2005., str. 41.). |
| --- | --- |

7.

Direktiva Komisije 2005/50/EZ od 11. kolovoza 2005. o ponovnoj kategorizaciji zglobnih proteza kuka, koljena i ramena u okviru Direktive Vijeća 93/42/EEZ o medicinskim proizvodima (SL L 210, 12.8.2005., str. 41.).

| 8. | Odluka Komisije 2010/227/EU od 19. travnja 2010. o Europskoj banci podataka za medicinske proizvode (Eudamed) (SL L 102, 23.4.2010., str. 45.). |
| --- | --- |

8.

Odluka Komisije 2010/227/EU od 19. travnja 2010. o Europskoj banci podataka za medicinske proizvode (Eudamed) (SL L 102, 23.4.2010., str. 45.).

| 9. | Uredba Komisije (EU) br. 207/2012 od 9. ožujka 2012. o elektronskim uputama za uporabu medicinskih proizvoda (SL L 72, 10.3.2012., str. 28.). |
| --- | --- |

9.

Uredba Komisije (EU) br. 207/2012 od 9. ožujka 2012. o elektronskim uputama za uporabu medicinskih proizvoda (SL L 72, 10.3.2012., str. 28.).

| 10. | Uredba Komisije (EU) br. 722/2012 od 8. kolovoza 2012. o posebnim zahtjevima u vezi sa zahtjevima utvrđenim u direktivama Vijeća 90/385/EEZ i 93/42/EEZ s obzirom na aktivne medicinske proizvode za ugradnju i medicinske proizvode proizvedene korištenjem tkiva životinjskog podrijetla (SL L 212, 9.8.2012., str. 3).” |
| --- | --- |

10.

Uredba Komisije (EU) br. 722/2012 od 8. kolovoza 2012. o posebnim zahtjevima u vezi sa zahtjevima utvrđenim u direktivama Vijeća 90/385/EEZ i 93/42/EEZ s obzirom na aktivne medicinske proizvode za ugradnju i medicinske proizvode proizvedene korištenjem tkiva životinjskog podrijetla (SL L 212, 9.8.2012., str. 3).”

---

| 14.9.2013 | HR | Službeni list Europske unije | L 245/25 |
| --- | --- | --- | --- |

14.9.2013

HR

Službeni list Europske unije

L 245/25

---

ODLUKA VIJEĆA

od 22. srpnja 2013.

o izmjeni Odluke 97/836/EZ s obzirom na pristupanje Europske zajednice Sporazumu Gospodarske komisije Ujedinjenih naroda za Europu o prihvaćanju jednakih tehničkih propisa za vozila na kotačima, opremu i dijelove koji mogu biti ugrađeni i/ili upotrijebljeni u vozilima na kotačima i uvjetima za uzajamno priznavanje homologacija dodijeljenih na temelju tih propisa („revidirani Sporazum iz 1958.”)

(2013/456/EU)

VIJEĆE EUROPSKE UNIJE,

uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije, a posebno njegov članak 207. stavak 4., u vezi s člankom 218. stavkom 6. točkom (a),

uzimajući u obzir prijedlog Europske komisije,

uzimajući u obzir suglasnost Europskog parlamenta,

budući da:

| (1) | Odlukom Vijeća 97/836/EZ (1) Unija je pristupila Sporazumu Gospodarske komisije Ujedinjenih naroda za Europu o donošenju jednakih tehničkih propisa za vozila na kotačima, opremu i dijelove koji mogu biti ugrađeni i/ili upotrijebljeni u vozilima na kotačima i uvjetima za uzajamno priznavanje homologacija dodijeljenih na temelju tih propisa („revidirani Sporazum iz 1958.”). |
| --- | --- |

(1)

Odlukom Vijeća 97/836/EZ (1) Unija je pristupila Sporazumu Gospodarske komisije Ujedinjenih naroda za Europu o donošenju jednakih tehničkih propisa za vozila na kotačima, opremu i dijelove koji mogu biti ugrađeni i/ili upotrijebljeni u vozilima na kotačima i uvjetima za uzajamno priznavanje homologacija dodijeljenih na temelju tih propisa („revidirani Sporazum iz 1958.”).

| (2) | Direktiva 2007/46/EZ Europskog parlamenta i Vijeća od 5. rujna 2007. o uspostavi okvira za homologaciju motornih vozila i njihovih prikolica te sustava, sastavnih dijelova i zasebnih tehničkih jedinica namijenjenih za takva vozila (Okvirna direktiva) (2) zamijenila je sustave homologacije u državama članicama s postupkom homologacije na razini Unije, čime je uspostavljen usklađeni okvir koji sadrži administrativne odredbe i opće tehničke zahtjeve za nova vozila, sustave, komponente i zasebne tehničke jedinice. Tom Direktivom su Pravilnici Gospodarske komisije Ujedinjenih naroda za Europu (UNECE) uključeni u sustav homologacije vozila EU-a, bilo kao zahtjevi za homologaciju ili kao alternativa zakonodavstvu EU-a. Od donošenja Direktive 2007/46/EZ, Pravilnici UNECE-a sve su više uključeni u zakonodavstvo Unije u okviru homologacije vozila EU-a. |
| --- | --- |

(2)

Direktiva 2007/46/EZ Europskog parlamenta i Vijeća od 5. rujna 2007. o uspostavi okvira za homologaciju motornih vozila i njihovih prikolica te sustava, sastavnih dijelova i zasebnih tehničkih jedinica namijenjenih za takva vozila (Okvirna direktiva) (2) zamijenila je sustave homologacije u državama članicama s postupkom homologacije na razini Unije, čime je uspostavljen usklađeni okvir koji sadrži administrativne odredbe i opće tehničke zahtjeve za nova vozila, sustave, komponente i zasebne tehničke jedinice. Tom Direktivom su Pravilnici Gospodarske komisije Ujedinjenih naroda za Europu (UNECE) uključeni u sustav homologacije vozila EU-a, bilo kao zahtjevi za homologaciju ili kao alternativa zakonodavstvu EU-a. Od donošenja Direktive 2007/46/EZ, Pravilnici UNECE-a sve su više uključeni u zakonodavstvo Unije u okviru homologacije vozila EU-a.

| (3) | Izmjene Ugovora na temelju kojih je Unija osnovana dogodile su se nakon donošenja Odluke 97/836/EZ. Ugovor o funkcioniranju Europske unije značajno je izmijenio postupak za sklapanje sporazuma između Unije i međunarodnih organizacija, zbog čega je Odluku 97/836/EZ potrebno izmijeniti u skladu s novim postupcima. |
| --- | --- |

(3)

Izmjene Ugovora na temelju kojih je Unija osnovana dogodile su se nakon donošenja Odluke 97/836/EZ. Ugovor o funkcioniranju Europske unije značajno je izmijenio postupak za sklapanje sporazuma između Unije i međunarodnih organizacija, zbog čega je Odluku 97/836/EZ potrebno izmijeniti u skladu s novim postupcima.

| (4) | Postupak za utvrđivanje stajališta o usvajanju Pravilnikâ UNECE-a ili izmjena Pravilnikâ UNECE-a koje u ime Unije treba donijeti pri Ujedinjenim narodima trebalo bi prilagoditi novim postupcima utvrđenim u članku 218. stavku 9. Ugovora o funkcioniranju Europske unije. |
| --- | --- |

(4)

Postupak za utvrđivanje stajališta o usvajanju Pravilnikâ UNECE-a ili izmjena Pravilnikâ UNECE-a koje u ime Unije treba donijeti pri Ujedinjenim narodima trebalo bi prilagoditi novim postupcima utvrđenim u članku 218. stavku 9. Ugovora o funkcioniranju Europske unije.

| (5) | Isti postupak trebao bi se također slijediti ako Unija donese odluku o primjeni Pravilnikâ UNECE-a kojima nije pristupila u vrijeme pristupanja revidiranom Sporazumu ili ako odluči prestati primjenjivati Pravilnik UNECE-a koji je prethodno prihvatila. |
| --- | --- |

(5)

Isti postupak trebao bi se također slijediti ako Unija donese odluku o primjeni Pravilnikâ UNECE-a kojima nije pristupila u vrijeme pristupanja revidiranom Sporazumu ili ako odluči prestati primjenjivati Pravilnik UNECE-a koji je prethodno prihvatila.

| (6) | Primjereno je da je postupak za donošenje predloženih izmjena revidiranom Sporazumu koje je podnijela Unija, kao i za donošenje odluke o tome treba li podnijeti prigovor na predloženu izmjenu, isti kao i postupak za pristupanje međunarodnim sporazumima. |
| --- | --- |

(6)

Primjereno je da je postupak za donošenje predloženih izmjena revidiranom Sporazumu koje je podnijela Unija, kao i za donošenje odluke o tome treba li podnijeti prigovor na predloženu izmjenu, isti kao i postupak za pristupanje međunarodnim sporazumima.

| (7) | Odluku 97/836/EZ trebalo bi stoga na odgovarajući način izmijeniti, |
| --- | --- |

(7)

Odluku 97/836/EZ trebalo bi stoga na odgovarajući način izmijeniti,

DONIJELO JE OVU ODLUKU:

Članak 1.

Odluka 97/836/EZ mijenja se kako slijedi:

| 1. | Članak 3. stavci 2. i 3. zamjenjuju se sljedećim:
  „2.   U skladu s člankom 1. stavkom 6. revidiranog Sporazuma, Unija može, u skladu s postupkom utvrđenim u članku 218. stavku 9. Ugovora o funkcioniranju Europske unije (UFEU), odlučiti o prestanku primjene Pravilnika UNECE-a koji je prethodno prihvatila.
  3.   U skladu s člankom 1. stavkom 7. revidiranog Sporazuma, Unija može, u skladu s postupkom utvrđenim u članku 218. stavku 9. UFEU-a, odlučiti o primjeni jednog, nekih ili svih Pravilnikâ UNECE-a kojima nije pristupila u vrijeme pristupanja revidiranom Sporazumu.” |
| --- | --- |

1.

Članak 3. stavci 2. i 3. zamjenjuju se sljedećim:

„2.   U skladu s člankom 1. stavkom 6. revidiranog Sporazuma, Unija može, u skladu s postupkom utvrđenim u članku 218. stavku 9. Ugovora o funkcioniranju Europske unije (UFEU), odlučiti o prestanku primjene Pravilnika UNECE-a koji je prethodno prihvatila.

3.   U skladu s člankom 1. stavkom 7. revidiranog Sporazuma, Unija može, u skladu s postupkom utvrđenim u članku 218. stavku 9. UFEU-a, odlučiti o primjeni jednog, nekih ili svih Pravilnikâ UNECE-a kojima nije pristupila u vrijeme pristupanja revidiranom Sporazumu.”

| 2. | Članak 4. mijenja se kako slijedi:






  (a) | stavak 2. zamjenjuje se sljedećim:
  „2.   Unija glasuje za donošenje svakog nacrta Pravilnika UNECE-a ili nacrta izmjene Pravilnika UNECE-a, ako je nacrt odobren u skladu s postupkom utvrđenim u članku 218. stavku 9. UFEU-a.”; |
| --- | --- | --- |

2.

Članak 4. mijenja se kako slijedi:

(a)

stavak 2. zamjenjuje se sljedećim:

„2.   Unija glasuje za donošenje svakog nacrta Pravilnika UNECE-a ili nacrta izmjene Pravilnika UNECE-a, ako je nacrt odobren u skladu s postupkom utvrđenim u članku 218. stavku 9. UFEU-a.”;

| (b) | stavak 4. briše se. Upućivanja na članak 4. stavak 4. Direktive 2007/46/EZ i Uredbe (EZ) br. 661/2009 Europskog parlamenta i Vijeća (3) smatraju se upućivanjima na članak 4. stavak 2. |
| --- | --- |

(b)

stavak 4. briše se. Upućivanja na članak 4. stavak 4. Direktive 2007/46/EZ i Uredbe (EZ) br. 661/2009 Europskog parlamenta i Vijeća (3) smatraju se upućivanjima na članak 4. stavak 2.

| 3. | Članak 5. zamjenjuje se sljedećim:
  „Članak 5.
  1.   Predložene izmjene revidiranog Sporazuma, koje su u ime Unije podnesene ugovornim stranama, donose se u skladu s postupkom utvrđenim u članku 218. stavku 6. točki (a) UFEU-a.
  2.   Odluka o tome treba li podnijeti prigovor na predloženu izmjenu revidiranog Sporazuma ili ne, koju predlaže druga ugovorna strana, donosi se u skladu s postupkom utvrđenim u članku 218. stavku 6. točki (a) UFEU-a.
  Ako taj postupak nije okončan tjedan dana prije isteka roka predviđenog u članku 13. stavku 2. revidiranog Sporazuma, Unija izražava prigovor na izmjenu prije isteka tog roka.” |
| --- | --- |

3.

Članak 5. zamjenjuje se sljedećim:

„Članak 5.

1.   Predložene izmjene revidiranog Sporazuma, koje su u ime Unije podnesene ugovornim stranama, donose se u skladu s postupkom utvrđenim u članku 218. stavku 6. točki (a) UFEU-a.

2.   Odluka o tome treba li podnijeti prigovor na predloženu izmjenu revidiranog Sporazuma ili ne, koju predlaže druga ugovorna strana, donosi se u skladu s postupkom utvrđenim u članku 218. stavku 6. točki (a) UFEU-a.

Ako taj postupak nije okončan tjedan dana prije isteka roka predviđenog u članku 13. stavku 2. revidiranog Sporazuma, Unija izražava prigovor na izmjenu prije isteka tog roka.”

| 4. | Prilog III. mijenja se kako slijedi:






  (a) | točka 1. mijenja se kako slijedi:






  i. | prvi stavak zamjenjuje se sljedećim:
  „Doprinos Unije u odnosu na prioritete programa rada utvrđuje se, prema potrebi, u skladu s postupkom navedenim u članku 218. stavcima 3. i 4. UFEU-a u vezi s člankom 207. stavkom 2. UFEU-a.”; |
| --- | --- | --- | --- |

4.

Prilog III. mijenja se kako slijedi:

(a)

točka 1. mijenja se kako slijedi:

i.

prvi stavak zamjenjuje se sljedećim:

„Doprinos Unije u odnosu na prioritete programa rada utvrđuje se, prema potrebi, u skladu s postupkom navedenim u članku 218. stavcima 3. i 4. UFEU-a u vezi s člankom 207. stavkom 2. UFEU-a.”;

| ii. | u trećem stavku prva rečenica zamjenjuje se sljedećim:
  „Nakon te pripremne faze, Komisija predstavlja Uniju u Upravnom odboru, kako je uspostavljen člankom 1. revidiranog Sporazuma, u funkciji glasnogovornice Unije u skladu s člankom 207. UFEU-a.”; |
| --- | --- |

ii.

u trećem stavku prva rečenica zamjenjuje se sljedećim:

„Nakon te pripremne faze, Komisija predstavlja Uniju u Upravnom odboru, kako je uspostavljen člankom 1. revidiranog Sporazuma, u funkciji glasnogovornice Unije u skladu s člankom 207. UFEU-a.”;

| (b) | u točki 2. posljednja rečenica drugog stavka zamjenjuje se sljedećim:
  „Komisija u tu svrhu podnosi svoj prijedlog čim se dostave svi ključni dijelovi nacrta Uredbe o UNECE-u.” |
| --- | --- |

(b)

u točki 2. posljednja rečenica drugog stavka zamjenjuje se sljedećim:

„Komisija u tu svrhu podnosi svoj prijedlog čim se dostave svi ključni dijelovi nacrta Uredbe o UNECE-u.”

Članak 2.

Ova Odluka stupa na snagu trećeg dana nakon objave u Službenom listu Europske unije.

Sastavljeno u Bruxellesu 22. srpnja 2013.

Za Vijeće

Predsjednica

C. ASHTON

---

(1)  SL L 346, 17.12.1997., str. 78.

1

(2)  SL L 263, 9.10.2007., str. 1.

2

(3)  SL L 200, 31.7.2009., str 1.

3

---

Ispravke

| 14.9.2013 | HR | Službeni list Europske unije | L 245/27 |
| --- | --- | --- | --- |

14.9.2013

HR

Službeni list Europske unije

L 245/27

---

Ispravak Uredbe Komisije (EU) br. 777/2013 оd 12. kolovoza 2013. o izmjeni priloga II., III. i V. Uredbi (EZ) br. 396/2005 Europskog parlamenta i Vijeća u pogledu maksimalnih razina ostataka klodinafopa, klomazona, diurona, etalfluralina, joksinila, iprovalikarba, maleinskog hidrazida, mepanipirima, metkonazola, prosulfokarba i tepraloksidima u ili na određenim proizvodima

(
  Službeni list Europske unije L 221 od 17. kolovoza 2013.
  )

Stranica 4., Prilog, točka 1.(a), uvodna rečenica:

umjesto:

| „(a) | stupci koji se odnose na 2,4-DB, indoksakarb i piraklostrobin zamjenjuju se sljedećima:”; |
| --- | --- |

„(a)

stupci koji se odnose na 2,4-DB, indoksakarb i piraklostrobin zamjenjuju se sljedećima:”;

treba stajati:

| „(a) | stupci koji se odnose na joksinil, iprovalikarb, maleinski hidrazid i mepanipirim zamjenjuju se sljedećima:”. |
| --- | --- |

„(a)

stupci koji se odnose na joksinil, iprovalikarb, maleinski hidrazid i mepanipirim zamjenjuju se sljedećima:”.

---

14.9.2013

| 14.9.2013 | HR | Službeni list Europske unije | L 245/s3 |
| --- | --- | --- | --- |

HR

Službeni list Europske unije

L 245/s3

---

OBAVIJEST ČITATELJU

Uredba Komisije (EU) br. 216/2013 od 7. ožujka 2013. o elektroničkom izdanju Službenog lista Europske unije

U skladu s Uredbom Vijeća (EU) br. 216/2013 od 7. ožujka 2013. o elektroničkom izdanju Službenog lista Europske unije (SL L 69, 13.3.2013., str. 1.), od 1. srpnja 2013. samo elektroničko izdanje Službenog lista smatra se vjerodostojnim i ima pravni učinak.

Ako nije moguće objaviti elektroničko izdanje Službenog lista zbog nepredviđenih i iznimnih okolnosti, tiskano izdanje je vjerodostojno i ima pravni učinak u skladu s uvjetima navedenima u članku 3. Uredbe (EU) br. 216/2013.

---

| 14.9.2013 | HR | Službeni list Europske unije | L 245/s3 |
| --- | --- | --- | --- |

14.9.2013

HR

Službeni list Europske unije

L 245/s3

---

NAPOMENA ČITATELJIMA – NAČIN NAVOĐENJA AKATA

Od 1. srpnja 2013. mijenja se način navođenja akata.

U prijelaznom će se razdoblju istodobno koristiti i novi i stari način navođenja.

---