# Az Európai Unió L 410/2020

| | ISSN 1977-0731 |
| --- | --- |
| Az Európai Unió
  Hivatalos Lapja | L 410 |
| | |
| Magyar nyelvű kiadás | Jogszabályok | 63. évfolyam2020. december 7. |

ISSN 1977-0731

Az Európai Unió

Hivatalos Lapja

L 410

Magyar nyelvű kiadás

Jogszabályok

63. évfolyam2020. december 7.

---

| Tartalom | | II   Nem jogalkotási aktusok | Oldal |
| --- | --- | --- | --- |
| | | RENDELETEK |
| | * | A Bizottság (EU) 2020/1991 végrehajtási rendelete (2020. november 27.) a perform-IPA biocid termékcsalád uniós engedélyezéséről (
  1
  ) | 1 |
| | * | A Bizottság (EU) 2020/1992 végrehajtási rendelete (2020. december 2.) a 474/2006/EK rendeletnek az Unióban működési tilalom vagy működési korlátozás alá tartozó légi fuvarozók listája tekintetében történő módosításáról (
  1
  ) | 49 |
| | * | A Bizottság (EU) 2020/1993 végrehajtási rendelete (2020. december 4.) a Yarrowia lipolytica élesztőből nyert, szeléntartalmú biomassza (EU) 2015/2283 európai parlamenti és tanácsi rendelet szerinti új élelmiszerként történő forgalomba hozatalának engedélyezéséről és az (EU) 2017/2470 bizottsági végrehajtási rendelet módosításáról (
  1
  ) | 62 |
| | * | A Bizottság (EU) 2020/1994 végrehajtási rendelete (2020. december 4.) a Kínai Népköztársaságból származó egyes korrózióálló acélok behozatalára az (EU) 2018/186 végrehajtási rendelettel kivetett végleges dömpingellenes vámnak a kismértékben módosított egyes korrózióálló acélok behozatalára történő kiterjesztéséről szóló (EU) 2020/1156 végrehajtási rendelet helyesbítéséről | 67 |
| | * | A Bizottság (EU) 2020/1995 végrehajtási rendelete (2020. december 4.) az (EU) 2018/1261 végrehajtási rendeletnek a Hypred’s iodine based products biocid termékcsalád uniós engedélyezésével összefüggő információk adminisztratív változtatásai tekintetében történő módosításáról (
  1
  ) | 70 |
| | | HATÁROZATOK |
| | * | A Bizottság (EU) 2020/1996 végrehajtási határozata (2020. december 4.) az Egyesült Királyságban előforduló, a H5N8 altípusba tartozó, magas patogenitású madárinfluenzával kapcsolatos egyes védintézkedésekről szóló (EU) 2020/1742 végrehajtási határozat mellékletének módosításáról
  (az értesítés a C(2020) 8763. számú dokumentummal történt)

   (
  1
  ) | 100 |
| | * | Az Európai Központi Bank (EU) 2020/1997 határozata (2020. november 24.) a 2021-ben történő érmekibocsátás mennyiségének engedélyezéséről (EKB/2020/57) | 104 |

Tartalom

II   Nem jogalkotási aktusok

Oldal

RENDELETEK

*

A Bizottság (EU) 2020/1991 végrehajtási rendelete (2020. november 27.) a perform-IPA biocid termékcsalád uniós engedélyezéséről (
  1
  )

1

1

*

A Bizottság (EU) 2020/1992 végrehajtási rendelete (2020. december 2.) a 474/2006/EK rendeletnek az Unióban működési tilalom vagy működési korlátozás alá tartozó légi fuvarozók listája tekintetében történő módosításáról (
  1
  )

1

49

*

A Bizottság (EU) 2020/1993 végrehajtási rendelete (2020. december 4.) a Yarrowia lipolytica élesztőből nyert, szeléntartalmú biomassza (EU) 2015/2283 európai parlamenti és tanácsi rendelet szerinti új élelmiszerként történő forgalomba hozatalának engedélyezéséről és az (EU) 2017/2470 bizottsági végrehajtási rendelet módosításáról (
  1
  )

Yarrowia lipolytica

1

62

*

A Bizottság (EU) 2020/1994 végrehajtási rendelete (2020. december 4.) a Kínai Népköztársaságból származó egyes korrózióálló acélok behozatalára az (EU) 2018/186 végrehajtási rendelettel kivetett végleges dömpingellenes vámnak a kismértékben módosított egyes korrózióálló acélok behozatalára történő kiterjesztéséről szóló (EU) 2020/1156 végrehajtási rendelet helyesbítéséről

67

*

A Bizottság (EU) 2020/1995 végrehajtási rendelete (2020. december 4.) az (EU) 2018/1261 végrehajtási rendeletnek a Hypred’s iodine based products biocid termékcsalád uniós engedélyezésével összefüggő információk adminisztratív változtatásai tekintetében történő módosításáról (
  1
  )

1

70

HATÁROZATOK

*

A Bizottság (EU) 2020/1996 végrehajtási határozata (2020. december 4.) az Egyesült Királyságban előforduló, a H5N8 altípusba tartozó, magas patogenitású madárinfluenzával kapcsolatos egyes védintézkedésekről szóló (EU) 2020/1742 végrehajtási határozat mellékletének módosításáról
  (az értesítés a C(2020) 8763. számú dokumentummal történt)

   (
  1
  )

(az értesítés a C(2020) 8763. számú dokumentummal történt)

1

100

*

Az Európai Központi Bank (EU) 2020/1997 határozata (2020. november 24.) a 2021-ben történő érmekibocsátás mennyiségének engedélyezéséről (EKB/2020/57)

104

| | | Helyesbítések |
| --- | --- | --- |
| | * | Helyesbítés a Vámigazgatások Világszervezete (WCO) Harmonizált Rendszer Bizottságának 66. ülésén az áruosztályozási vélemények, besorolási határozatok, a Harmonizált Rendszer Magyarázatának módosításai, valamint a Harmonizált Rendszer értelmezésére vonatkozó egyéb tanácsok, továbbá a Harmonizált Rendszernek a Harmonizált Áruleíró és Kódrendszerről szóló nemzetközi egyezmény szerinti egységes értelmezését biztosító ajánlások tervezett elfogadásával kapcsolatban az Európai Unió nevében képviselendő álláspontról szóló, 2020. október 12-i (EU) 2020/1532 tanácsi határozathoz ( Az Európai Unió Hiatalos Lapja L 406., 2020. december 3. ) | 106 |
| | * | Helyesbítés a Vámigazgatások Világszervezete (WCO) Harmonizált Rendszer Bizottságának 66. ülésén az áruosztályozási vélemények, besorolási határozatok, a Harmonizált Rendszer Magyarázatának módosításai, valamint a Harmonizált Rendszer értelmezésére vonatkozó egyéb tanácsok, továbbá a Harmonizált Rendszernek a Harmonizált Áruleíró és Kódrendszerről szóló nemzetközi egyezmény szerinti egységes értelmezését biztosító ajánlások tervezett elfogadásával kapcsolatban az Európai Unió nevében képviselendő álláspontról szóló, 2020. október 12-i (EU) 2020/1532 tanácsi határozathoz ( HL L 352., 2020.10.22. ) | 107 |
| | * | Helyesbítés az Európai Unió által a Vámigazgatások Világszervezete (WCO) Harmonizált Rendszer Bizottságának 66. ülésén az áruosztályozási vélemények, osztályba sorolási határozatok, a Harmonizált Rendszer Magyarázatának módosításai, valamint a Harmonizált Rendszer értelmezésére vonatkozó egyéb tanácsok, továbbá a Harmonizált Rendszernek a Harmonizált Áruleíró és Kódrendszerről szóló nemzetközi egyezmény szerinti egységes értelmezését és alkalmazását biztosító ajánlások tervezett elfogadásával kapcsolatban képviselendő álláspontról szóló, 2020. szeptember 25-i (EU) 2020/1410 tanácsi határozathoz ( HL L 406., 2020.12.3. ) | 110 |
| | * | Helyesbítés az Európai Unió által a Vámigazgatások Világszervezete (WCO) Harmonizált Rendszer Bizottságának 66. ülésén az áruosztályozási vélemények, osztályba sorolási határozatok, a Harmonizált Rendszer Magyarázatának módosításai, valamint a Harmonizált Rendszer értelmezésére vonatkozó egyéb tanácsok, továbbá a Harmonizált Rendszernek a Harmonizált Áruleíró és Kódrendszerről szóló nemzetközi egyezmény szerinti egységes értelmezését és alkalmazását biztosító ajánlások tervezett elfogadásával kapcsolatban képviselendő álláspontról szóló, 2020. szeptember 25-i (EU) 2020/1410 tanácsi határozathoz ( HL L 327., 2020.10.8. ) | 111 |

Helyesbítések

*

Helyesbítés a Vámigazgatások Világszervezete (WCO) Harmonizált Rendszer Bizottságának 66. ülésén az áruosztályozási vélemények, besorolási határozatok, a Harmonizált Rendszer Magyarázatának módosításai, valamint a Harmonizált Rendszer értelmezésére vonatkozó egyéb tanácsok, továbbá a Harmonizált Rendszernek a Harmonizált Áruleíró és Kódrendszerről szóló nemzetközi egyezmény szerinti egységes értelmezését biztosító ajánlások tervezett elfogadásával kapcsolatban az Európai Unió nevében képviselendő álláspontról szóló, 2020. október 12-i (EU) 2020/1532 tanácsi határozathoz ( Az Európai Unió Hiatalos Lapja L 406., 2020. december 3. )

( Az Európai Unió Hiatalos Lapja L 406., 2020. december 3. )

106

*

Helyesbítés a Vámigazgatások Világszervezete (WCO) Harmonizált Rendszer Bizottságának 66. ülésén az áruosztályozási vélemények, besorolási határozatok, a Harmonizált Rendszer Magyarázatának módosításai, valamint a Harmonizált Rendszer értelmezésére vonatkozó egyéb tanácsok, továbbá a Harmonizált Rendszernek a Harmonizált Áruleíró és Kódrendszerről szóló nemzetközi egyezmény szerinti egységes értelmezését biztosító ajánlások tervezett elfogadásával kapcsolatban az Európai Unió nevében képviselendő álláspontról szóló, 2020. október 12-i (EU) 2020/1532 tanácsi határozathoz ( HL L 352., 2020.10.22. )

( HL L 352., 2020.10.22. )

107

*

Helyesbítés az Európai Unió által a Vámigazgatások Világszervezete (WCO) Harmonizált Rendszer Bizottságának 66. ülésén az áruosztályozási vélemények, osztályba sorolási határozatok, a Harmonizált Rendszer Magyarázatának módosításai, valamint a Harmonizált Rendszer értelmezésére vonatkozó egyéb tanácsok, továbbá a Harmonizált Rendszernek a Harmonizált Áruleíró és Kódrendszerről szóló nemzetközi egyezmény szerinti egységes értelmezését és alkalmazását biztosító ajánlások tervezett elfogadásával kapcsolatban képviselendő álláspontról szóló, 2020. szeptember 25-i (EU) 2020/1410 tanácsi határozathoz ( HL L 406., 2020.12.3. )

( HL L 406., 2020.12.3. )

110

*

Helyesbítés az Európai Unió által a Vámigazgatások Világszervezete (WCO) Harmonizált Rendszer Bizottságának 66. ülésén az áruosztályozási vélemények, osztályba sorolási határozatok, a Harmonizált Rendszer Magyarázatának módosításai, valamint a Harmonizált Rendszer értelmezésére vonatkozó egyéb tanácsok, továbbá a Harmonizált Rendszernek a Harmonizált Áruleíró és Kódrendszerről szóló nemzetközi egyezmény szerinti egységes értelmezését és alkalmazását biztosító ajánlások tervezett elfogadásával kapcsolatban képviselendő álláspontról szóló, 2020. szeptember 25-i (EU) 2020/1410 tanácsi határozathoz ( HL L 327., 2020.10.8. )

( HL L 327., 2020.10.8. )

111

| | |
| --- | --- |
| | (1)   EGT-vonatkozású szöveg. |

---

(1)   EGT-vonatkozású szöveg.

1

| HU | Azok a jogi aktusok, amelyek címe normál szedéssel jelenik meg, a mezőgazdasági ügyek napi intézésére vonatkoznak, és rendszerint csak korlátozott ideig maradnak hatályban.
  Valamennyi más jogszabály címét vastagon szedik, és előtte csillag szerepel. |
| --- | --- |

HU

Azok a jogi aktusok, amelyek címe normál szedéssel jelenik meg, a mezőgazdasági ügyek napi intézésére vonatkoznak, és rendszerint csak korlátozott ideig maradnak hatályban.

Valamennyi más jogszabály címét vastagon szedik, és előtte csillag szerepel.

---

II Nem jogalkotási aktusok

RENDELETEK

| 2020.12.7. | HU | Az Európai Unió Hivatalos Lapja | L 410/1 |
| --- | --- | --- | --- |

2020.12.7.

HU

Az Európai Unió Hivatalos Lapja

L 410/1

---

A BIZOTTSÁG (EU) 2020/1991 VÉGREHAJTÁSI RENDELETE

(2020. november 27.)

a „perform-IPA” biocid termékcsalád uniós engedélyezéséről

(EGT-vonatkozású szöveg)

AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,

tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,

tekintettel a biocid termékek forgalmazásáról és felhasználásáról szóló, 2012. május 22-i 528/2012/EU európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 44. cikke (5) bekezdésére,

mivel:

| (1) | 2016. április 19-én a Schuelke & Mayr GmbH az 528/2012/EU rendelet 43. cikkének (1) bekezdésével összhangban kérelmet nyújtott be egy, a rendelet V. melléklete szerinti 2. és 4. terméktípushoz tartozó, „perform-IPA” elnevezésű biocid termékcsalád engedélyezése iránt, amelyhez írásbeli megerősítést mellékelt arról, hogy az illetékes német hatóság vállalta a kérelem értékelését. A kérelem BC-AB023095-72 ügyszámon került bejegyzésre a biocid termékek nyilvántartásába. |
| --- | --- |

(1)

2016. április 19-én a Schuelke & Mayr GmbH az 528/2012/EU rendelet 43. cikkének (1) bekezdésével összhangban kérelmet nyújtott be egy, a rendelet V. melléklete szerinti 2. és 4. terméktípushoz tartozó, „perform-IPA” elnevezésű biocid termékcsalád engedélyezése iránt, amelyhez írásbeli megerősítést mellékelt arról, hogy az illetékes német hatóság vállalta a kérelem értékelését. A kérelem BC-AB023095-72 ügyszámon került bejegyzésre a biocid termékek nyilvántartásába.

| (2) | A „perform-IPA” termékcsalád hatóanyagként propán-2-olt tartalmaz, amely szerepel az engedélyezett hatóanyagoknak az 528/2012/EU rendelet 9. cikkének (2) bekezdésében említett uniós jegyzékében. |
| --- | --- |

(2)

A „perform-IPA” termékcsalád hatóanyagként propán-2-olt tartalmaz, amely szerepel az engedélyezett hatóanyagoknak az 528/2012/EU rendelet 9. cikkének (2) bekezdésében említett uniós jegyzékében.

| (3) | 2019. augusztus 27-én az értékelő illetékes hatóság az 528/2012/EU rendelet 44. cikke (1) bekezdésének megfelelően benyújtotta értékelő jelentését, valamint értékelésének következtetéseit az Európai Vegyianyag-ügynökséghez (a továbbiakban: Ügynökség). |
| --- | --- |

(3)

2019. augusztus 27-én az értékelő illetékes hatóság az 528/2012/EU rendelet 44. cikke (1) bekezdésének megfelelően benyújtotta értékelő jelentését, valamint értékelésének következtetéseit az Európai Vegyianyag-ügynökséghez (a továbbiakban: Ügynökség).

| (4) | 2020. április 7-én az Ügynökség az 528/2012/EU rendelet 44. cikke (3) bekezdésének megfelelően benyújtotta a Bizottságnak véleményét (2), a „perform-IPA” termékcsaládhoz tartozó biocid termék jellemzői összefoglalójának tervezetét és a biocid termékcsaládra vonatkozó végleges értékelési jelentést. |
| --- | --- |

(4)

2020. április 7-én az Ügynökség az 528/2012/EU rendelet 44. cikke (3) bekezdésének megfelelően benyújtotta a Bizottságnak véleményét (2), a „perform-IPA” termékcsaládhoz tartozó biocid termék jellemzői összefoglalójának tervezetét és a biocid termékcsaládra vonatkozó végleges értékelési jelentést.

| (5) | Véleményében az Ügynökség arra a következtetésre jutott, hogy a „perform-IPA” az 528/2012/EU rendelet 3. cikke (1) bekezdésének s) pontja szerinti biocid termékcsalád, amelynek az említett rendelet 42. cikke (1) bekezdésével összhangban uniós engedély adható, és amelyre vonatkozóan – feltéve, hogy megfelel a termék jellemzői összefoglalójának tervezetében foglaltaknak – teljesülnek a rendelet 19. cikkének (1) és (6) bekezdésében meghatározott feltételek. |
| --- | --- |

(5)

Véleményében az Ügynökség arra a következtetésre jutott, hogy a „perform-IPA” az 528/2012/EU rendelet 3. cikke (1) bekezdésének s) pontja szerinti biocid termékcsalád, amelynek az említett rendelet 42. cikke (1) bekezdésével összhangban uniós engedély adható, és amelyre vonatkozóan – feltéve, hogy megfelel a termék jellemzői összefoglalójának tervezetében foglaltaknak – teljesülnek a rendelet 19. cikkének (1) és (6) bekezdésében meghatározott feltételek.

| (6) | 2020. április 27-én az Ügynökség az 528/2012/EU rendelet 44. cikke (4) bekezdésének megfelelően az Unió valamennyi hivatalos nyelvén benyújtotta a Bizottsághoz a termék jellemzői összefoglalójának tervezetét. |
| --- | --- |

(6)

2020. április 27-én az Ügynökség az 528/2012/EU rendelet 44. cikke (4) bekezdésének megfelelően az Unió valamennyi hivatalos nyelvén benyújtotta a Bizottsághoz a termék jellemzői összefoglalójának tervezetét.

| (7) | A Bizottság egyetért az Ügynökség véleményével, vagyis úgy ítéli meg, hogy helyénvaló uniós engedélyt adni a „perform-IPA” termékcsaládra. |
| --- | --- |

(7)

A Bizottság egyetért az Ügynökség véleményével, vagyis úgy ítéli meg, hogy helyénvaló uniós engedélyt adni a „perform-IPA” termékcsaládra.

| (8) | Az Ügynökség véleménye szerint a „perform-IPA”-ban található dietil-ftalát nem hatóanyag tekintetében a kérelem értékelésére rendelkezésre álló időszak alatt nem lehetett megállapítani, hogy az megfelel-e az (EU) 2017/2100 felhatalmazáson alapuló bizottsági rendeletben (3) megállapított, az endokrin károsító tulajdonságok meghatározására szolgáló tudományos kritériumoknak. Ezért a dietil-ftalátot további vizsgálatnak kell alávetni. Amennyiben megállapítást nyer, hogy a dietil-ftalát endokrin károsító tulajdonságokkal rendelkezőnek minősül, a Bizottság mérlegelni fogja, hogy az 528/2012/EU rendelet 48. cikkének megfelelően visszavonja vagy módosítja-e a „perform-IPA” uniós engedélyét. |
| --- | --- |

(8)

Az Ügynökség véleménye szerint a „perform-IPA”-ban található dietil-ftalát nem hatóanyag tekintetében a kérelem értékelésére rendelkezésre álló időszak alatt nem lehetett megállapítani, hogy az megfelel-e az (EU) 2017/2100 felhatalmazáson alapuló bizottsági rendeletben (3) megállapított, az endokrin károsító tulajdonságok meghatározására szolgáló tudományos kritériumoknak. Ezért a dietil-ftalátot további vizsgálatnak kell alávetni. Amennyiben megállapítást nyer, hogy a dietil-ftalát endokrin károsító tulajdonságokkal rendelkezőnek minősül, a Bizottság mérlegelni fogja, hogy az 528/2012/EU rendelet 48. cikkének megfelelően visszavonja vagy módosítja-e a „perform-IPA” uniós engedélyét.

| (9) | Az ebben a rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak a biocid termékekkel foglalkozó állandó bizottság véleményével, |
| --- | --- |

(9)

Az ebben a rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak a biocid termékekkel foglalkozó állandó bizottság véleményével,

ELFOGADTA EZT A RENDELETET:

1. cikk

A Schuelke & Mayr GmbH EU-0023656-0000 engedélyszámon uniós engedélyt kap a „perform-IPA” biocid termékcsaládnak a biocid termék jellemzőinek a mellékletben szereplő összefoglalójával összhangban történő forgalmazására és felhasználására.

Az uniós engedély 2020. december 27-tól 2030. november 30-ig érvényes.

2. cikk

Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.

Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.

Kelt Brüsszelben, 2020. november 27..

a Bizottság részéről

az elnök

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  HL L 167., 2012.6.27., 1. o.

1

(2)  Az ECHA 2020. március 5-i véleménye a „perform-IPA” uniós engedélyezéséről (ECHA/BPC/245/2020), https://echa.europa.eu/bpc-opinions-on-union-authorisation.

2

(3)  A Bizottság (EU) 2017/2100 felhatalmazáson alapuló rendelete (2017. szeptember 4.) az endokrin károsító tulajdonságok meghatározására szolgáló tudományos kritériumoknak az 528/2012/EU európai parlamenti és tanácsi rendelet alapján történő megállapításáról (HL L 301., 2017.11.17., 1. o.).

3

---

MELLÉKLET

A biocid termékcsalád jellemzőinek összefoglalója

perform-IPA

2. terméktípus – Nem közvetlenül embereken vagy állatokon való felhasználásra szánt fertőtlenítőszerek és algásodás elleni szerek (Fertőtlenítőszerek)

4. terméktípus – Élelmiszer és takarmány közelében használt termékek (Fertőtlenítőszerek)

Engedélyszám: EU-0023656-0000

R4BP eszközszám: EU-0023656-0000

I. RÉSZ

ELSŐ INFORMÁCIÓS SZINT

1.   ADMINISZTRATIV INFORMACIOK

1.1.   Termékcsalád neve

| Név | perform-IPA |
| --- | --- |

Név

perform-IPA

1.2.   Termék típusa(i)

| Termék típusa(i) | 02. terméktípus – Nem közvetlenül embereken vagy állatokon való felhasználásra szánt fertőtlenítőszerek és algásodás elleni szerek(fertőtlenítőszerek)
  04. terméktípus – Élelmiszer és takarmány közelében használt termékek(fertőtlenítőszerek) |
| --- | --- |

Termék típusa(i)

02. terméktípus – Nem közvetlenül embereken vagy állatokon való felhasználásra szánt fertőtlenítőszerek és algásodás elleni szerek(fertőtlenítőszerek)

04. terméktípus – Élelmiszer és takarmány közelében használt termékek(fertőtlenítőszerek)

1.3.   Engedélyes

| Az engedélyes neve és címe | Név | Schülke & Mayr GmbH |
| --- | --- | --- |
| Cím | Robert-Koch-Str. 2, 22851 Norderstedt, Németország |
| Engedélyszám | EU-0023656-0000 |
| R4BP eszközszám | EU-0023656-0000 |
| Az engedélyezés dátuma | 2020. december 27. |
| Az engedély léjáratának dátuma | 2030. november 30. |

Az engedélyes neve és címe

Név

Schülke & Mayr GmbH

Cím

Robert-Koch-Str. 2, 22851 Norderstedt, Németország

Engedélyszám

EU-0023656-0000

R4BP eszközszám

EU-0023656-0000

Az engedélyezés dátuma

2020. december 27.

Az engedély léjáratának dátuma

2030. november 30.

1.4.   Biocid termékek gyártója/gyártói

| A gyártó neve | Schülke & Mayr GmbH |
| --- | --- |
| A gyártó címe | Robert-Koch-Str. 2, 22851 Norderstedt Németország |
| Gyártási helyek | Robert-Koch-Str. 2, 22851 Norderstedt Németország |

A gyártó neve

Schülke & Mayr GmbH

A gyártó címe

Robert-Koch-Str. 2, 22851 Norderstedt Németország

Gyártási helyek

Robert-Koch-Str. 2, 22851 Norderstedt Németország

| A gyártó neve | BOCHEMIE a.s. |
| --- | --- |
| A gyártó címe | Lidická 326, 735 95 Bohumín Csehország |
| Gyártási helyek | Lidická 326, 735 95 Bohumín Csehország |

A gyártó neve

BOCHEMIE a.s.

A gyártó címe

Lidická 326, 735 95 Bohumín Csehország

Gyártási helyek

Lidická 326, 735 95 Bohumín Csehország

| A gyártó neve | Imeco |
| --- | --- |
| A gyártó címe | Boschstr. 5, 63768 Hösbach Németország |
| Gyártási helyek | Boschstr. 5, 63768 Hösbach Németország
  Neue Straße 2-4, 09471 Köningswalde Németország |

A gyártó neve

Imeco

A gyártó címe

Boschstr. 5, 63768 Hösbach Németország

Gyártási helyek

Boschstr. 5, 63768 Hösbach Németország

Neue Straße 2-4, 09471 Köningswalde Németország

| A gyártó neve | Tristel Solutions Limited |
| --- | --- |
| A gyártó címe | Lynx Business Park, Fordham Road, Snailwell, CB8 7NY Cambridgeshire Egyesült Királyság |
| Gyártási helyek | Lynx Business Park, Fordham Road, Snailwell, CB8 7NY Cambridgeshire Egyesült Királyság |

A gyártó neve

Tristel Solutions Limited

A gyártó címe

Lynx Business Park, Fordham Road, Snailwell, CB8 7NY Cambridgeshire Egyesült Királyság

Gyártási helyek

Lynx Business Park, Fordham Road, Snailwell, CB8 7NY Cambridgeshire Egyesült Királyság

| A gyártó neve | Techtex |
| --- | --- |
| A gyártó címe | Units 7&8 Rhodes Bus. Park Silburn Way, M24 4NE Middleton Egyesült Királyság |
| Gyártási helyek | Units 7&8 Rhodes Bus. Park Silburn Way, M24 4NE Middleton Egyesült Királyság |

A gyártó neve

Techtex

A gyártó címe

Units 7&8 Rhodes Bus. Park Silburn Way, M24 4NE Middleton Egyesült Királyság

Gyártási helyek

Units 7&8 Rhodes Bus. Park Silburn Way, M24 4NE Middleton Egyesült Királyság

| A gyártó neve | A.F.P. GmbH |
| --- | --- |
| A gyártó címe | Otto Brenner Straße 16, 21337 Lüneburg Németország |
| Gyártási helyek | Otto Brenner Straße 16, 21337 Lüneburg Németország |

A gyártó neve

A.F.P. GmbH

A gyártó címe

Otto Brenner Straße 16, 21337 Lüneburg Németország

Gyártási helyek

Otto Brenner Straße 16, 21337 Lüneburg Németország

| A gyártó neve | Innovate GmbH |
| --- | --- |
| A gyártó címe | Am Hohen Stein 11, 06618 Naumburg (Saale) Németország |
| Gyártási helyek | Am Hohen Stein 11, 06618 Naumburg (Saale) Németország |

A gyártó neve

Innovate GmbH

A gyártó címe

Am Hohen Stein 11, 06618 Naumburg (Saale) Németország

Gyártási helyek

Am Hohen Stein 11, 06618 Naumburg (Saale) Németország

| A gyártó neve | Lysoform Dr. Hans Rosemann GmbH |
| --- | --- |
| A gyártó címe | Kaiser-Wilhelm-Straße 133, 12247 Berlin Németország |
| Gyártási helyek | Kaiser-Wilhelm-Straße 133, 12247 Berlin Németország |

A gyártó neve

Lysoform Dr. Hans Rosemann GmbH

A gyártó címe

Kaiser-Wilhelm-Straße 133, 12247 Berlin Németország

Gyártási helyek

Kaiser-Wilhelm-Straße 133, 12247 Berlin Németország

| A gyártó neve | Sterisol AB |
| --- | --- |
| A gyártó címe | Kronoängsgatan 3, 592 23 Vadstena Svédország |
| Gyártási helyek | Kronoängsgatan 3, 592 23 Vadstena Svédország |

A gyártó neve

Sterisol AB

A gyártó címe

Kronoängsgatan 3, 592 23 Vadstena Svédország

Gyártási helyek

Kronoängsgatan 3, 592 23 Vadstena Svédország

| A gyártó neve | Rudolf Dankwardt GmbH |
| --- | --- |
| A gyártó címe | Gutenbergring 50-52, 22848 Norderstedt Németország |
| Gyártási helyek | Gutenbergring 50-52, 22848 Norderstedt Németország
  Lagerstr. 15, 19249 Jessenitz – Werk/Lübtheen Németország |

A gyártó neve

Rudolf Dankwardt GmbH

A gyártó címe

Gutenbergring 50-52, 22848 Norderstedt Németország

Gyártási helyek

Gutenbergring 50-52, 22848 Norderstedt Németország

Lagerstr. 15, 19249 Jessenitz – Werk/Lübtheen Németország

1.5.   A hatóanyag(ok) gyártója/gyártói

| Hatóanyag | Propán-2-ol |
| --- | --- |
| A gyártó neve | Ineos Solvents Germany GmbH (korábban: Sasol) |
| A gyártó címe | Römerstraße 733, 47443 Moers Németország |
| Gyártási helyek | Römerstraße 733, 47443 Moers Németország
  Shamrockstr. 88, 44643 Herne Németország |

Hatóanyag

Propán-2-ol

A gyártó neve

Ineos Solvents Germany GmbH (korábban: Sasol)

A gyártó címe

Römerstraße 733, 47443 Moers Németország

Gyártási helyek

Römerstraße 733, 47443 Moers Németország

Shamrockstr. 88, 44643 Herne Németország

| Hatóanyag | Propán-2-ol |
| --- | --- |
| A gyártó neve | Shell Chemicals Europe B.V. |
| A gyártó címe | Postbus 2334, 3000 CH Rotterdam Hollandia |
| Gyártási helyek | Shell Nederland Raffinaderij B.V., Vondelingenweg 601, 3196 KK Rotterdam-Pernis Hollandia |

Hatóanyag

Propán-2-ol

A gyártó neve

Shell Chemicals Europe B.V.

A gyártó címe

Postbus 2334, 3000 CH Rotterdam Hollandia

Gyártási helyek

Shell Nederland Raffinaderij B.V., Vondelingenweg 601, 3196 KK Rotterdam-Pernis Hollandia

2.   TERMÉKCSALÁD ÖSSZETÉTELE ÉS FORMULÁCIÓJA

2.1.   Termékcsalád összetételére vonatkozó minőségi és mennyiségi információ

| Triviális név | IUPAC-név | Funkció | CAS-szám | EK-szám | Tartalom (%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Legalább | Legfeljebb |
| Propán-2-ol | | Hatóanyag | 67-63-0 | 200-661-7 | 63,1 | 63,1 |

Triviális név

IUPAC-név

Funkció

CAS-szám

EK-szám

Tartalom (%)

Legalább

Legfeljebb

Propán-2-ol

Hatóanyag

67-63-0

200-661-7

63,1

63,1

2.2.   Formuláció típusa(i)

| Formuláció(k) | Egyéb folyadék (AL), használatra kész
  Egyéb folyadék (AL), használatra kész, fertőtlenítő készítménnyel impregnált törlőkendők |
| --- | --- |

Formuláció(k)

Egyéb folyadék (AL), használatra kész

Egyéb folyadék (AL), használatra kész, fertőtlenítő készítménnyel impregnált törlőkendők

II. RÉSZ

MÁSODIK INFORMÁCIÓS SZINT – META-SPC(K)

Meta-SPC 1

1.   META-SPC 1 ADMINISZTRATIV ADATAI

1.1.   Meta-SPC 1 azonosítója

| Azonosító | meta SPC 1 perform IPA liquid |
| --- | --- |

Azonosító

meta SPC 1 perform IPA liquid

1.2.   Engedélyszám pótszáma

| Szám | 1-1 |
| --- | --- |

Szám

1-1

1.3.   Termék típusa(i)

| Termék típusa(i) | 04. terméktípus – Élelmiszer és takarmány közelében használt termékek(fertőtlenítőszerek)
  02. terméktípus – Nem közvetlenül embereken vagy állatokon való felhasználásra szánt fertőtlenítőszerek és algásodás elleni szerek(fertőtlenítőszerek) |
| --- | --- |

Termék típusa(i)

04. terméktípus – Élelmiszer és takarmány közelében használt termékek(fertőtlenítőszerek)

02. terméktípus – Nem közvetlenül embereken vagy állatokon való felhasználásra szánt fertőtlenítőszerek és algásodás elleni szerek(fertőtlenítőszerek)

2.   META-SPC 1 ÖSSZETÉTELE

2.1.   Minőségi és mennyiségi adatok a meta-SPC 1 összetételére vonatkozóan

| Triviális név | IUPAC-név | Funkció | CAS-szám | EK-szám | Tartalom (%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Legalább | Legfeljebb |
| Propán-2-ol | | Hatóanyag | 67-63-0 | 200-661-7 | 63,1 | 63,1 |

Triviális név

IUPAC-név

Funkció

CAS-szám

EK-szám

Tartalom (%)

Legalább

Legfeljebb

Propán-2-ol

Hatóanyag

67-63-0

200-661-7

63,1

63,1

2.2.   A meta-SPC 1 formulációjának típusa

| Formuláció(k) | Egyéb folyadék (AL), használatra kész |
| --- | --- |

Formuláció(k)

Egyéb folyadék (AL), használatra kész

3.   A META-SPC 1 FIGYELMEZTETŐ ÉS AZ ÓVINTÉZKEDÉSRE VONATKOZÓ MONDATAI

| Figyelmeztető mondatok | Fokozottan tűzveszélyes folyadék és gőz.
  Súlyos szemirritációt okoz.
  Álmosságot vagy szédülést okozhat.
  Ismétlődő expozíció a bőr kiszáradását vagy megrepedezését okozhatja. |
| --- | --- |
| Óvintézkedésre vonatkozó mondatok | Hőtől, forró felületektől, szikrától, nyílt lángtól és más gyújtóforrástól távol tartandó. Tilos a dohányzás.
  Az edény szorosan lezárva tartandó.
  A tárolóedényt és a fogadóedényt le kell földelni és át kell kötni.
  Robbanásbiztos elektromos/szellőztető-/világító- berendezés használandó
  Szikramentes eszközök használandók.
  Az elektrosztatikus kisülés megakadályozására óvintézkedéseket kell tenni.
  Kerülje a gőzök belélegzését.
  Kerülje a permet belélegzését.
  Kizárólag szabadban vagy jól szellőző helyiségben használható.
  Szemvédő használata kötelező.
  SZEMBE KERÜLÉS ESETÉN:Óvatos öblítés vízzel több percen keresztül.Adott esetben kontaktlencsék eltávolítása, ha könnyen megoldható. Az öblítés folytatása.
  Rosszullét esetén forduljon TOXIKOLÓGIAI KÖZPONTHOZ vagy orvoshoz.
   
  Ha a szemirritáció nem múlik el:Orvosi ellátást kell kérni.
  Tűz esetén:Oltásra alkoholrezisztens hab, szén-dioxid vagy vízpermet használandó.
  Jól szellőző helyen tárolandó.Hűvös helyen tartandó.
  Elzárva tárolandó.
  A tartalom elhelyezése hulladékként:/Az edény elhelyezése hulladékként: jóváhagyott hulladékártalmatlanító telepre kell szállítani. |

Figyelmeztető mondatok

Fokozottan tűzveszélyes folyadék és gőz.

Súlyos szemirritációt okoz.

Álmosságot vagy szédülést okozhat.

Ismétlődő expozíció a bőr kiszáradását vagy megrepedezését okozhatja.

Óvintézkedésre vonatkozó mondatok

Hőtől, forró felületektől, szikrától, nyílt lángtól és más gyújtóforrástól távol tartandó. Tilos a dohányzás.

Az edény szorosan lezárva tartandó.

A tárolóedényt és a fogadóedényt le kell földelni és át kell kötni.

Robbanásbiztos elektromos/szellőztető-/világító- berendezés használandó

Szikramentes eszközök használandók.

Az elektrosztatikus kisülés megakadályozására óvintézkedéseket kell tenni.

Kerülje a gőzök belélegzését.

Kerülje a permet belélegzését.

Kizárólag szabadban vagy jól szellőző helyiségben használható.

Szemvédő használata kötelező.

SZEMBE KERÜLÉS ESETÉN:Óvatos öblítés vízzel több percen keresztül.Adott esetben kontaktlencsék eltávolítása, ha könnyen megoldható. Az öblítés folytatása.

Rosszullét esetén forduljon TOXIKOLÓGIAI KÖZPONTHOZ vagy orvoshoz.

Ha a szemirritáció nem múlik el:Orvosi ellátást kell kérni.

Tűz esetén:Oltásra alkoholrezisztens hab, szén-dioxid vagy vízpermet használandó.

Jól szellőző helyen tárolandó.Hűvös helyen tartandó.

Elzárva tárolandó.

A tartalom elhelyezése hulladékként:/Az edény elhelyezése hulladékként: jóváhagyott hulladékártalmatlanító telepre kell szállítani.

4.   A META-SPC 1 ENGEDÉLYEZETT FELHASZNÁLÁSA (FELHASZNÁLÁSAI)

4.1.   A felhasználás leírása

1 táblázat. # 1 – Felületek fertőtlenítése – permetezés használata

| Terméktípus | 02. terméktípus – Nem közvetlenül embereken vagy állatokon való felhasználásra szánt fertőtlenítőszerek és algásodás elleni szerek(fertőtlenítőszerek) |
| --- | --- |
| Az engedélyezett felhasználás pontos leírása, amennyiben indokolt | - |
| Célorganizmus(ok) (beleértve a fejlődési szakaszt is) | Tudományos név: Baktériumok
  Közhasználatú név: -
  Fejlődési szakasz: -
  Tudományos név: Élesztőgombák
  Közhasználatú név: -
  Fejlődési szakasz: - |
| Felhasználási terület | Beltéri
  Előzetesen megtisztított, nem porózus felületek, például orvosi és nem orvosi területek kis munkafelületei, valamint tisztatérben található felületek (A/B osztály) fertőtlenítése. |
| Az alkalmazás módja(i) | Permetezés
  A terméket közvetlenül a felületre kell permetezni |
| Alkalmazási arány(ok) és gyakoriság | Használatra kész. Legfeljebb 25 ml/m2 mennyiségben alkalmazza. - -
  Fertőtlenítés minden gyártás és tisztítási eljárás után, illetve akkor, ha a működési szabályzat előírása (SOP) szerint erre szükség van. |
| Felhasználói kör | Ipari
  Foglalkozásszerű felhasználó |
| Csomagolási méretek és csomagolóanyagok | Palack: 250-1000 ml
  csomagolóanyag: nagy sűrűségű polietilén (HDPE), Surlyn/polipropilén (PP)
  a záróelem anyaga a következő lehet: PP, poli(oxi-metilén) (POM), kis sűrűségű polietilén (LDPE), HDPE, polietilén (PE), etilén-vinil-acetát (EVA), rozsdamentes acél, poli(butilén-tereftalát) (PBT), (LD)PE, exp. poli(tetrafluor-etilén) (PTFE), lineáris kis sűrűségű polietilén (LLDPE), expandált PE (EXPPE), PP kopolimer
  tartály: 5-10 l
  csomagolóanyag: HDPE.
  a záróelem anyaga a következő lehet: HDPE/LDPE
  Revolver BAG: 1 l
  csomagolóanyag: EVA
  záróelem anyaga: PP/szilikon/EVA |

Terméktípus

02. terméktípus – Nem közvetlenül embereken vagy állatokon való felhasználásra szánt fertőtlenítőszerek és algásodás elleni szerek(fertőtlenítőszerek)

Az engedélyezett felhasználás pontos leírása, amennyiben indokolt

-

Célorganizmus(ok) (beleértve a fejlődési szakaszt is)

Tudományos név: Baktériumok

Közhasználatú név: -

Fejlődési szakasz: -

Tudományos név: Élesztőgombák

Közhasználatú név: -

Fejlődési szakasz: -

Felhasználási terület

Beltéri

Előzetesen megtisztított, nem porózus felületek, például orvosi és nem orvosi területek kis munkafelületei, valamint tisztatérben található felületek (A/B osztály) fertőtlenítése.

Az alkalmazás módja(i)

Permetezés

A terméket közvetlenül a felületre kell permetezni

Alkalmazási arány(ok) és gyakoriság

Használatra kész. Legfeljebb 25 ml/m2 mennyiségben alkalmazza. - -

Fertőtlenítés minden gyártás és tisztítási eljárás után, illetve akkor, ha a működési szabályzat előírása (SOP) szerint erre szükség van.

Felhasználói kör

Ipari

Foglalkozásszerű felhasználó

Csomagolási méretek és csomagolóanyagok

Palack: 250-1000 ml

csomagolóanyag: nagy sűrűségű polietilén (HDPE), Surlyn/polipropilén (PP)

a záróelem anyaga a következő lehet: PP, poli(oxi-metilén) (POM), kis sűrűségű polietilén (LDPE), HDPE, polietilén (PE), etilén-vinil-acetát (EVA), rozsdamentes acél, poli(butilén-tereftalát) (PBT), (LD)PE, exp. poli(tetrafluor-etilén) (PTFE), lineáris kis sűrűségű polietilén (LLDPE), expandált PE (EXPPE), PP kopolimer

tartály: 5-10 l

csomagolóanyag: HDPE.

a záróelem anyaga a következő lehet: HDPE/LDPE

Revolver BAG: 1 l

csomagolóanyag: EVA

záróelem anyaga: PP/szilikon/EVA

4.1.1.   Felhasználásra vonatkozó specifikus előírások

Permetezze a használatra kész terméket a felületre, és hagyja hatni szobahőmérsékleten (20 ± 2 °C) legalább 1 percig.

4.1.2.   Felhasználásra vonatkozó specifikus kockázatcsökkentő intézkedések

Az alábbi személyes kockázatcsökkentési intézkedést lehet figyelembe venni az újratöltési eljárásnál, amennyiben ez az intézkedés nem helyettesíthető műszaki és/vagy szervezeti intézkedésekkel: A termék használata közben viseljen szemvédő felszerelést. Amennyiben más műszaki megoldás nem teszi szükségtelenné, a termék használata és újratöltése során viseljen védőszemüveget.

4.1.3.   A felhasználás során valószínűsíthető közvetlen vagy közvetett hatások részletei, az elsősegély-nyújtási előírások és a környezet védelmét célzó óvintézkedések

Lásd az általános használati utasítást.

4.1.4.   A felhasználástól függően a termék és csomagolása biztonságos ártalmatlanítására vonatkozó előírások

-

4.1.5.   A felhasználástól függően a termék tárolási feltételei és eltarthatósági ideje szokásos tárolási feltételek mellett

Lásd az általános használati utasítást.

4.2.   A felhasználás leírása

2 táblázat. # 2 – Felületek fertőtlenítése – törlés használata

| Terméktípus | 02. terméktípus – Nem közvetlenül embereken vagy állatokon való felhasználásra szánt fertőtlenítőszerek és algásodás elleni szerek(fertőtlenítőszerek) |
| --- | --- |
| Az engedélyezett felhasználás pontos leírása, amennyiben indokolt | - |
| Célorganizmus(ok) (beleértve a fejlődési szakaszt is) | Tudományos név: Baktériumok
  Közhasználatú név: -
  Fejlődési szakasz: -
  Tudományos név: Élesztőgombák
  Közhasználatú név: -
  Fejlődési szakasz: - |
| Felhasználási terület | Beltéri
  Előzetesen megtisztított, nem porózus felületek, például orvosi és nem orvosi területek kis munkafelületei, valamint tisztatérben található felületek (A/B osztály) fertőtlenítése. |
| Az alkalmazás módja(i) | Törlés
  A terméket vagy közvetlenül a felületre kell permetezni/önteni vagy egy törlőkendőt kell a termékkel átitatni, majd a felületet letörölni. |
| Alkalmazási arány(ok) és gyakoriság | Használatra kész. Legfeljebb 25 ml/m2 mennyiségben alkalmazza. - -
  Fertőtlenítés minden gyártás és tisztítási eljárás után, illetve akkor, ha a működési szabályzat előírása (SOP) szerint erre szükség van. |
| Felhasználói kör | Ipari
  Foglalkozásszerű felhasználó |
| Csomagolási méretek és csomagolóanyagok | Palack: 250-1000 ml
  csomagolóanyag: HDPE, surlyn/PP
  a záróelem anyaga a következő lehet: PP, POM, LDPE, HDPE, PE, EVA, rozsdamentes acél, PBT, (LD)PE, exp. PTFE, LLDPE, EXPPE, PP-kopolimer.
  tartály: 5-10 l
  csomagolóanyag: HDPE.
  a záróelem anyaga a következő lehet: HDPE/LDPE
  Revolver BAG: 1 l
  csomagolóanyag: EVA
  záróelem anyaga: PP/szilikon/EVA. |

Terméktípus

02. terméktípus – Nem közvetlenül embereken vagy állatokon való felhasználásra szánt fertőtlenítőszerek és algásodás elleni szerek(fertőtlenítőszerek)

Az engedélyezett felhasználás pontos leírása, amennyiben indokolt

-

Célorganizmus(ok) (beleértve a fejlődési szakaszt is)

Tudományos név: Baktériumok

Közhasználatú név: -

Fejlődési szakasz: -

Tudományos név: Élesztőgombák

Közhasználatú név: -

Fejlődési szakasz: -

Felhasználási terület

Beltéri

Előzetesen megtisztított, nem porózus felületek, például orvosi és nem orvosi területek kis munkafelületei, valamint tisztatérben található felületek (A/B osztály) fertőtlenítése.

Az alkalmazás módja(i)

Törlés

A terméket vagy közvetlenül a felületre kell permetezni/önteni vagy egy törlőkendőt kell a termékkel átitatni, majd a felületet letörölni.

Alkalmazási arány(ok) és gyakoriság

Használatra kész. Legfeljebb 25 ml/m2 mennyiségben alkalmazza. - -

Fertőtlenítés minden gyártás és tisztítási eljárás után, illetve akkor, ha a működési szabályzat előírása (SOP) szerint erre szükség van.

Felhasználói kör

Ipari

Foglalkozásszerű felhasználó

Csomagolási méretek és csomagolóanyagok

Palack: 250-1000 ml

csomagolóanyag: HDPE, surlyn/PP

a záróelem anyaga a következő lehet: PP, POM, LDPE, HDPE, PE, EVA, rozsdamentes acél, PBT, (LD)PE, exp. PTFE, LLDPE, EXPPE, PP-kopolimer.

tartály: 5-10 l

csomagolóanyag: HDPE.

a záróelem anyaga a következő lehet: HDPE/LDPE

Revolver BAG: 1 l

csomagolóanyag: EVA

záróelem anyaga: PP/szilikon/EVA.

4.2.1.   Felhasználásra vonatkozó specifikus előírások

Permetezze vagy öntse a használatra kész terméket a felületre, majd törölje le, vagy nedvesítsen meg egy törlőkendőt a használatra kész termék rápermetezésével/ráöntésével, és utána törölje le a felületet. Hagyja hatni a terméket szobahőmérsékleten (20 ± 2 °C) legalább 5 percig.

4.2.2.   Felhasználásra vonatkozó specifikus kockázatcsökkentő intézkedések

Amennyiben más műszaki megoldás nem teszi szükségtelenné, a termék használata és újratöltése során viseljen védőszemüveget.

4.2.3.   A felhasználás során valószínűsíthető közvetlen vagy közvetett hatások részletei, az elsősegély-nyújtási előírások és a környezet védelmét célzó óvintézkedések

Lásd az általános használati utasítást.

4.2.4.   A felhasználástól függően a termék és csomagolása biztonságos ártalmatlanítására vonatkozó előírások

-

4.2.5.   A felhasználástól függően a termék tárolási feltételei és eltarthatósági ideje szokásos tárolási feltételek mellett

Lásd az általános használati utasítást.

4.3.   A felhasználás leírása

3 táblázat. # 3 – Èlelmiszerrel és takarmánnyal érintkező felületek fertőtlenítése – permetezés használata

| Terméktípus | 04. terméktípus – Élelmiszer és takarmány közelében használt termékek(fertőtlenítőszerek) |
| --- | --- |
| Az engedélyezett felhasználás pontos leírása, amennyiben indokolt | - |
| Célorganizmus(ok) (beleértve a fejlődési szakaszt is) | Tudományos név: Baktériumok
  Közhasználatú név: -
  Fejlődési szakasz: -
  Tudományos név: Élesztőgombák
  Közhasználatú név: -
  Fejlődési szakasz: -
  Tudományos név: Vírusok
  Közhasználatú név: -
  Fejlődési szakasz: - |
| Felhasználási terület | Beltéri
  Előzetesen megtisztított, nem porózus felületek fertőtlenítésére konyhákban és az élelmiszeriparban, a tisztatereket is ideértve (A/B osztály). |
| Az alkalmazás módja(i) | Permetezés
  A terméket közvetlenül a felületre kell permetezni. |
| Alkalmazási arány(ok) és gyakoriság | Használatra kész. Legfeljebb 25 ml/m2 mennyiségben alkalmazza. - -
  Fertőtlenítés minden gyártás és tisztítási eljárás után, illetve akkor, ha a működési szabályzat előírása (SOP) szerint erre szükség van. |
| Felhasználói kör | Ipari
  Foglalkozásszerű felhasználó |
| Csomagolási méretek és csomagolóanyagok | Palack: 250-1000 ml
  csomagolóanyag: HDPE, surlyn/PP
  a záróelem anyaga a következő lehet: PP, POM, LDPE, HDPE, PE, EVA, rozsdamentes acél, PBT, (LD)PE, exp. PTFE, LLDPE, EXPPE, PP-kopolimer.
  tartály: 5-10 l
  csomagolóanyag: HDPE.
  a záróelem anyaga a következő lehet: HDPE/LDPE
  Revolver BAG: 1 l
  csomagolóanyag: EVA
  záróelem anyaga: PP/szilikon/EVA. |

Terméktípus

04. terméktípus – Élelmiszer és takarmány közelében használt termékek(fertőtlenítőszerek)

Az engedélyezett felhasználás pontos leírása, amennyiben indokolt

-

Célorganizmus(ok) (beleértve a fejlődési szakaszt is)

Tudományos név: Baktériumok

Közhasználatú név: -

Fejlődési szakasz: -

Tudományos név: Élesztőgombák

Közhasználatú név: -

Fejlődési szakasz: -

Tudományos név: Vírusok

Közhasználatú név: -

Fejlődési szakasz: -

Felhasználási terület

Beltéri

Előzetesen megtisztított, nem porózus felületek fertőtlenítésére konyhákban és az élelmiszeriparban, a tisztatereket is ideértve (A/B osztály).

Az alkalmazás módja(i)

Permetezés

A terméket közvetlenül a felületre kell permetezni.

Alkalmazási arány(ok) és gyakoriság

Használatra kész. Legfeljebb 25 ml/m2 mennyiségben alkalmazza. - -

Fertőtlenítés minden gyártás és tisztítási eljárás után, illetve akkor, ha a működési szabályzat előírása (SOP) szerint erre szükség van.

Felhasználói kör

Ipari

Foglalkozásszerű felhasználó

Csomagolási méretek és csomagolóanyagok

Palack: 250-1000 ml

csomagolóanyag: HDPE, surlyn/PP

a záróelem anyaga a következő lehet: PP, POM, LDPE, HDPE, PE, EVA, rozsdamentes acél, PBT, (LD)PE, exp. PTFE, LLDPE, EXPPE, PP-kopolimer.

tartály: 5-10 l

csomagolóanyag: HDPE.

a záróelem anyaga a következő lehet: HDPE/LDPE

Revolver BAG: 1 l

csomagolóanyag: EVA

záróelem anyaga: PP/szilikon/EVA.

4.3.1.   Felhasználásra vonatkozó specifikus előírások

Permetezze a használatra kész terméket a felületre, és hagyja hatni szobahőmérsékleten (20 ± 2 °C) legalább 1 (baktericid és élesztőgomba-ölő hatás eléréséhez) vagy 2 percig (virucid hatás eléréséhez).

4.3.2.   Felhasználásra vonatkozó specifikus kockázatcsökkentő intézkedések

Amennyiben más műszaki megoldás nem teszi szükségtelenné, a termék használata és újratöltése során viseljen védőszemüveget.

4.3.3.   A felhasználás során valószínűsíthető közvetlen vagy közvetett hatások részletei, az elsősegély-nyújtási előírások és a környezet védelmét célzó óvintézkedések

Lásd az általános használati utasítást.

4.3.4.   A felhasználástól függően a termék és csomagolása biztonságos ártalmatlanítására vonatkozó előírások

-

4.3.5.   A felhasználástól függően a termék tárolási feltételei és eltarthatósági ideje szokásos tárolási feltételek mellett

Lásd az általános használati utasítást.

4.4.   A felhasználás leírása

4 táblázat. # 4 – Èlelmiszerrel és takarmánnyal érintkező felületek fertőtlenítése – törlés használata

| Terméktípus | 04. terméktípus – Élelmiszer és takarmány közelében használt termékek(fertőtlenítőszerek) |
| --- | --- |
| Az engedélyezett felhasználás pontos leírása, amennyiben indokolt | - |
| Célorganizmus(ok) (beleértve a fejlődési szakaszt is) | Tudományos név: Baktériumok
  Közhasználatú név: -
  Fejlődési szakasz: -
  Tudományos név: Vírusok
  Közhasználatú név: -
  Fejlődési szakasz: -
  Tudományos név: Élesztőgombák
  Közhasználatú név: -
  Fejlődési szakasz: - |
| Felhasználási terület | Beltéri
  Előzetesen megtisztított, nem porózus felületek fertőtlenítésére konyhákban és az élelmiszeriparban, a tisztatereket is ideértve (A/B osztály). |
| Az alkalmazás módja(i) | Törlés
  A terméket vagy közvetlenül a felületre kell permetezni/önteni vagy egy törlőkendőt kell a termékkel átitatni, majd a felületet letörölni. |
| Alkalmazási arány(ok) és gyakoriság | Használatra kész. Legfeljebb 25 ml/m2 mennyiségben alkalmazza. - -
  Fertőtlenítés minden gyártás és tisztítási eljárás után, illetve akkor, ha a működési szabályzat előírása (SOP) szerint erre szükség van. |
| Felhasználói kör | Ipari
  Foglalkozásszerű felhasználó |
| Csomagolási méretek és csomagolóanyagok | Palack: 250-1000 ml
  csomagolóanyag: HDPE, surlyn/PP
  a záróelem anyaga a következő lehet: PP, POM, LDPE, HDPE, PE, EVA, rozsdamentes acél, PBT, (LD)PE, exp. PTFE, LLDPE, EXPPE, PP-kopolimer.
  tartály: 5-10 l
  csomagolóanyag: HDPE.
  a záróelem anyaga a következő lehet: HDPE/LDPE
  Revolver BAG: 1 l
  csomagolóanyag: EVA
  záróelem anyaga: PP/szilikon/EVA. |

Terméktípus

04. terméktípus – Élelmiszer és takarmány közelében használt termékek(fertőtlenítőszerek)

Az engedélyezett felhasználás pontos leírása, amennyiben indokolt

-

Célorganizmus(ok) (beleértve a fejlődési szakaszt is)

Tudományos név: Baktériumok

Közhasználatú név: -

Fejlődési szakasz: -

Tudományos név: Vírusok

Közhasználatú név: -

Fejlődési szakasz: -

Tudományos név: Élesztőgombák

Közhasználatú név: -

Fejlődési szakasz: -

Felhasználási terület

Beltéri

Előzetesen megtisztított, nem porózus felületek fertőtlenítésére konyhákban és az élelmiszeriparban, a tisztatereket is ideértve (A/B osztály).

Az alkalmazás módja(i)

Törlés

A terméket vagy közvetlenül a felületre kell permetezni/önteni vagy egy törlőkendőt kell a termékkel átitatni, majd a felületet letörölni.

Alkalmazási arány(ok) és gyakoriság

Használatra kész. Legfeljebb 25 ml/m2 mennyiségben alkalmazza. - -

Fertőtlenítés minden gyártás és tisztítási eljárás után, illetve akkor, ha a működési szabályzat előírása (SOP) szerint erre szükség van.

Felhasználói kör

Ipari

Foglalkozásszerű felhasználó

Csomagolási méretek és csomagolóanyagok

Palack: 250-1000 ml

csomagolóanyag: HDPE, surlyn/PP

a záróelem anyaga a következő lehet: PP, POM, LDPE, HDPE, PE, EVA, rozsdamentes acél, PBT, (LD)PE, exp. PTFE, LLDPE, EXPPE, PP-kopolimer.

tartály: 5-10 l

csomagolóanyag: HDPE.

a záróelem anyaga a következő lehet: HDPE/LDPE

Revolver BAG: 1 l

csomagolóanyag: EVA

záróelem anyaga: PP/szilikon/EVA.

4.4.1.   Felhasználásra vonatkozó specifikus előírások

Permetezze a használatra kész terméket a felületre, majd törölje le onnan, vagy nedvesítsen meg egy törlőkendőt a használatra kész termék rápermetezésével/ráöntésével, és utána törölje le a felületet. Hagyja hatni a terméket szobahőmérsékleten (20 ± 2 °C) legalább 5 percig.

4.4.2.   Felhasználásra vonatkozó specifikus kockázatcsökkentő intézkedések

Amennyiben más műszaki megoldás nem teszi szükségtelenné, a termék használata és újratöltése során viseljen védőszemüveget.

4.4.3.   A felhasználás során valószínűsíthető közvetlen vagy közvetett hatások részletei, az elsősegély-nyújtási előírások és a környezet védelmét célzó óvintézkedések

Lásd az általános használati utasítást.

4.4.4.   A felhasználástól függően a termék és csomagolása biztonságos ártalmatlanítására vonatkozó előírások

-

4.4.5.   A felhasználástól függően a termék tárolási feltételei és eltarthatósági ideje szokásos tárolási feltételek mellett

Lásd az általános használati utasítást.

5.   ÁLTALÁNOS HASZNÁLATI UTASÍTÁS (1)
  A META-SPC 1-RA/RE VONATKOZÓAN

5.1.   Használati utasítások

Használat előtt gondosan tisztítsa meg a felületet.

Fertőtlenítés előtt adott esetben távolítsa el a felesleges vizet a felületről.

Legfeljebb 25 ml/m2 koncentrációban alkalmazza.

Ügyeljen arra, hogy a felület teljesen nedves legyen.

A használt kendőket zárt tartályban kell ártalmatlanítani.

5.2.   Kockázatcsökkentő intézkedések

A terméket kizárólag kis felületek fertőtlenítésére szabad használni.

Biztosítson megfelelő szellőzést a robbanásveszélyes légkör kialakulásának megelőzésére.

Kerülni kell a szembe jutást.

A feltöltéshez használjon tölcsért.

Gyermekektől és háziállatoktól elzárva tartandó.

Tartsa távol a gyermekeket és a háziállatokat azoktól a helyiségektől, ahol a fertőtlenítés történik. Biztosítson megfelelő szellőzést, mielőtt a gyermekek és a háziállatok bejutnak a kezelt helyiségekbe. Ez a kórházi kórtermekre nem érvényes.

5.3.   Várható közvetlen vagy közvetett hatások részletes leírása, az elsősegélynyújtási előírások és a környezetvédelmi óvintézkedések

Elsősegélynyújtás:

| | Baleset bekövetkezése esetén: Forduljon toxikológiai központhoz vagy orvoshoz. |
| --- | --- |

Baleset bekövetkezése esetén: Forduljon toxikológiai központhoz vagy orvoshoz.

| | BELÉLEGZÉS ESETÉN: Az érintett személyt friss levegőre kell vinni, és olyan nyugalmi testhelyzetbe kell helyezni, hogy könnyen tudjon lélegezni. |
| --- | --- |

BELÉLEGZÉS ESETÉN: Az érintett személyt friss levegőre kell vinni, és olyan nyugalmi testhelyzetbe kell helyezni, hogy könnyen tudjon lélegezni.

| | HA BŐRRE KERÜL: mossa le vízzel. Bőrirritáció esetén: orvosi ellátást kell kérni. |
| --- | --- |

HA BŐRRE KERÜL: mossa le vízzel. Bőrirritáció esetén: orvosi ellátást kell kérni.

| | SZEMBE KERÜLÉS ESETÉN: Több percig tartó óvatos öblítés vízzel. Ha kontaktlencsét visel és könnyen kivehető, távolítsa el és folytassa az öblítést. |
| --- | --- |

SZEMBE KERÜLÉS ESETÉN: Több percig tartó óvatos öblítés vízzel. Ha kontaktlencsét visel és könnyen kivehető, távolítsa el és folytassa az öblítést.

| | Ha irritáció jelentkezik és továbbra is fennáll, forduljon orvoshoz. |
| --- | --- |

Ha irritáció jelentkezik és továbbra is fennáll, forduljon orvoshoz.

5.4.   A termék és csomagolása biztonságos ártalmatlanítására vonatkozó előírások

-

5.5.   A termék tárolási feltételei és eltarthatósági ideje szokásos tárolási feltételek mellett

Felhasználható 36 hónapig.

Az edény szorosan lezárva,

jól szellőző,

napfénytől védett helyen szobahőmérsékleten,

az eredeti tartályban tárolandó.

6.   EGYEB INFORMACIOK

A termék izopropil-alkoholt (propán-2-ol) tartalmaz (CAS-szám: 67-63-0). A termék kockázatelemzése az izopropil-alkohol foglalkozásszerű felhasználók számára megállapított 129,28 mg/m3 európai referenciaértékének figyelembevételével készült.

7.   HARMADIK INFORMACIOS SZINT: EGYEDI TERMEKEK A META-SPC 1-BAN/BEN

7.1.   Az egyes termékek kereskedelmi elnevezése(i), engedélyének száma és egyedi összetétele

| Kereskedelmi név | perform® sterile alcohol IPA
  perform® classic alcohol IPA
  buraton® IPA
  perform® advanced alcohol IPA
  arcana® IPA
  clear IPA
  pure IPA
  disinfectant IPA
  Surface disinfection liquid classic
  sterile IPA
  mikrozid® sterile liquid
  Surface disinfection liquid sterile
  BTS 6000 |
| --- | --- |
| Engedélyszám | EU-0023656-0001 1-1 |
| Triviális név | IUPAC-név | Funkció | CAS-szám | EK-szám | Tartalom (%) |
| Propán-2-ol | | Hatóanyag | 67-63-0 | 200-661-7 | 63,1 |

Kereskedelmi név

perform® sterile alcohol IPA

perform® classic alcohol IPA

buraton® IPA

perform® advanced alcohol IPA

arcana® IPA

clear IPA

pure IPA

disinfectant IPA

Surface disinfection liquid classic

sterile IPA

mikrozid® sterile liquid

Surface disinfection liquid sterile

BTS 6000

Engedélyszám

EU-0023656-0001 1-1

Triviális név

IUPAC-név

Funkció

CAS-szám

EK-szám

Tartalom (%)

Propán-2-ol

Hatóanyag

67-63-0

200-661-7

63,1

Meta-SPC 2

1.   META-SPC 2 ADMINISZTRATÍV ADATAI

1.1.   Meta-SPC 2 azonosítója

| Azonosító | meta SPC 2 perform wipes IPA |
| --- | --- |

Azonosító

meta SPC 2 perform wipes IPA

1.2.   Engedélyszám pótszáma

| Szám | 1-2 |
| --- | --- |

Szám

1-2

1.3.   Termék típusa(i)

| Termék típusa(i) | 04. terméktípus – Élelmiszer és takarmány közelében használt termékek(fertőtlenítőszerek)
  02. terméktípus – Nem közvetlenül embereken vagy állatokon való felhasználásra szánt fertőtlenítőszerek és algásodás elleni szerek(fertőtlenítőszerek) |
| --- | --- |

Termék típusa(i)

04. terméktípus – Élelmiszer és takarmány közelében használt termékek(fertőtlenítőszerek)

02. terméktípus – Nem közvetlenül embereken vagy állatokon való felhasználásra szánt fertőtlenítőszerek és algásodás elleni szerek(fertőtlenítőszerek)

2.   META-SPC 2 ÖSSZETÉTELE

2.1.   Minőségi és mennyiségi adatok a meta-SPC 2 összetételére vonatkozóan

| Triviális név | IUPAC-név | Funkció | CAS-szám | EK-szám | Tartalom (%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Legalább | Legfeljebb |
| Propán-2-ol | | Hatóanyag | 67-63-0 | 200-661-7 | 63,1 | 63,1 |

Triviális név

IUPAC-név

Funkció

CAS-szám

EK-szám

Tartalom (%)

Legalább

Legfeljebb

Propán-2-ol

Hatóanyag

67-63-0

200-661-7

63,1

63,1

2.2.   A meta-SPC 2 formulációjának típusa

| Formuláció(k) | Egyéb folyadék (AL), használatra kész, fertőtlenítő készítménnyel impregnált törlőkendők |
| --- | --- |

Formuláció(k)

Egyéb folyadék (AL), használatra kész, fertőtlenítő készítménnyel impregnált törlőkendők

3.   A META-SPC 2 FIGYELMEZTETŐ ÉS AZ ÓVINTÉZKEDÉSRE VONATKOZÓ MONDATAI

| Figyelmeztető mondatok | Fokozottan tűzveszélyes folyadék és gőz.
  Súlyos szemirritációt okoz.
  Álmosságot vagy szédülést okozhat.
  Ismétlődő expozíció a bőr kiszáradását vagy megrepedezését okozhatja. |
| --- | --- |
| Óvintézkedésre vonatkozó mondatok | Hőtől, forró felületektől, szikrától, nyílt lángtól és más gyújtóforrástól távol tartandó. Tilos a dohányzás.
  Az edény szorosan lezárva tartandó.
  A tárolóedényt és a fogadóedényt le kell földelni és át kell kötni.
  Robbanásbiztos elektromos/szellőztető-/világító- berendezés használandó
  Szikramentes eszközök használandók.
  Az elektrosztatikus kisülés megakadályozására óvintézkedéseket kell tenni.
  Kerülje a gőzök belélegzését.
  Kerülje a permet belélegzését.
  Kizárólag szabadban vagy jól szellőző helyiségben használható.
  Szemvédő használata kötelező.
  SZEMBE KERÜLÉS ESETÉN:Óvatos öblítés vízzel több percen keresztül.Adott esetben kontaktlencsék eltávolítása, ha könnyen megoldható. Az öblítés folytatása.
  Rosszullét esetén forduljon TOXIKOLÓGIAI KÖZPONTHOZ vagy orvoshoz.
   
  Ha a szemirritáció nem múlik el: Orvosi ellátást kell kérni.
  Tűz esetén:Oltásra alkoholrezisztens hab, szén-dioxid vagy vízpermet használandó.
  Jól szellőző helyen tárolandó.Hűvös helyen tartandó.
  Elzárva tárolandó.
  A tartalom elhelyezése hulladékként:/Az edény elhelyezése hulladékként: jóváhagyott hulladékártalmatlanító telepre kell szállítani. |

Figyelmeztető mondatok

Fokozottan tűzveszélyes folyadék és gőz.

Súlyos szemirritációt okoz.

Álmosságot vagy szédülést okozhat.

Ismétlődő expozíció a bőr kiszáradását vagy megrepedezését okozhatja.

Óvintézkedésre vonatkozó mondatok

Hőtől, forró felületektől, szikrától, nyílt lángtól és más gyújtóforrástól távol tartandó. Tilos a dohányzás.

Az edény szorosan lezárva tartandó.

A tárolóedényt és a fogadóedényt le kell földelni és át kell kötni.

Robbanásbiztos elektromos/szellőztető-/világító- berendezés használandó

Szikramentes eszközök használandók.

Az elektrosztatikus kisülés megakadályozására óvintézkedéseket kell tenni.

Kerülje a gőzök belélegzését.

Kerülje a permet belélegzését.

Kizárólag szabadban vagy jól szellőző helyiségben használható.

Szemvédő használata kötelező.

SZEMBE KERÜLÉS ESETÉN:Óvatos öblítés vízzel több percen keresztül.Adott esetben kontaktlencsék eltávolítása, ha könnyen megoldható. Az öblítés folytatása.

Rosszullét esetén forduljon TOXIKOLÓGIAI KÖZPONTHOZ vagy orvoshoz.

Ha a szemirritáció nem múlik el: Orvosi ellátást kell kérni.

Tűz esetén:Oltásra alkoholrezisztens hab, szén-dioxid vagy vízpermet használandó.

Jól szellőző helyen tárolandó.Hűvös helyen tartandó.

Elzárva tárolandó.

A tartalom elhelyezése hulladékként:/Az edény elhelyezése hulladékként: jóváhagyott hulladékártalmatlanító telepre kell szállítani.

4.   A META-SPC 2 ENGEDÉLYEZETT FELHASZNÁLÁSA (FELHASZNÁLÁSAI)

4.1.   A felhasználás leírása

5 táblázat. # 1 – Felületek fertőtlenítése – törlés használata

| Terméktípus | 02. terméktípus – Nem közvetlenül embereken vagy állatokon való felhasználásra szánt fertőtlenítőszerek és algásodás elleni szerek(fertőtlenítőszerek) |
| --- | --- |
| Az engedélyezett felhasználás pontos leírása, amennyiben indokolt | - |
| Célorganizmus(ok) (beleértve a fejlődési szakaszt is) | Tudományos név: Baktériumok
  Közhasználatú név: -
  Fejlődési szakasz: -
  Tudományos név: Élesztőgombák
  Közhasználatú név: -
  Fejlődési szakasz: - |
| Felhasználási terület | Beltéri
  Előzetesen megtisztított, nem porózus felületek, például orvosi és nem orvosi területek kis munkafelületei, valamint tisztatérben található felületek (A/B osztály) fertőtlenítésére. |
| Az alkalmazás módja(i) | Törlés
  A termékkel közvetlenül le kell törölni a felületet. |
| Alkalmazási arány(ok) és gyakoriság | Használatra kész törlőkendők - -
  Fertőtlenítés minden gyártás és tisztítási eljárás után, illetve akkor, ha a működési szabályzat előírása (SOP) szerint erre szükség van. |
| Felhasználói kör | Ipari
  Foglalkozásszerű felhasználó |
| Csomagolási méretek és csomagolóanyagok | Puha csomag: 1-200 törlőkendő
  Csomagolóanyag: LDPE/alumínium/PET; LDPE/PET; biaxiálisan orientált polipropilén (BOPP) + öntött polipropilén (CPP)
  Tasak: 10-200 törlőkendő
  Csomagolóanyag: LDPE/PET
  Doboz: 50-200 törlőkendő
  Csomagolóanyag: HDPE
  a záróelem anyaga PP vagy PE3385 |

Terméktípus

02. terméktípus – Nem közvetlenül embereken vagy állatokon való felhasználásra szánt fertőtlenítőszerek és algásodás elleni szerek(fertőtlenítőszerek)

Az engedélyezett felhasználás pontos leírása, amennyiben indokolt

-

Célorganizmus(ok) (beleértve a fejlődési szakaszt is)

Tudományos név: Baktériumok

Közhasználatú név: -

Fejlődési szakasz: -

Tudományos név: Élesztőgombák

Közhasználatú név: -

Fejlődési szakasz: -

Felhasználási terület

Beltéri

Előzetesen megtisztított, nem porózus felületek, például orvosi és nem orvosi területek kis munkafelületei, valamint tisztatérben található felületek (A/B osztály) fertőtlenítésére.

Az alkalmazás módja(i)

Törlés

A termékkel közvetlenül le kell törölni a felületet.

Alkalmazási arány(ok) és gyakoriság

Használatra kész törlőkendők - -

Fertőtlenítés minden gyártás és tisztítási eljárás után, illetve akkor, ha a működési szabályzat előírása (SOP) szerint erre szükség van.

Felhasználói kör

Ipari

Foglalkozásszerű felhasználó

Csomagolási méretek és csomagolóanyagok

Puha csomag: 1-200 törlőkendő

Csomagolóanyag: LDPE/alumínium/PET; LDPE/PET; biaxiálisan orientált polipropilén (BOPP) + öntött polipropilén (CPP)

Tasak: 10-200 törlőkendő

Csomagolóanyag: LDPE/PET

Doboz: 50-200 törlőkendő

Csomagolóanyag: HDPE

a záróelem anyaga PP vagy PE3385

4.1.1.   Felhasználásra vonatkozó specifikus előírások

Alaposan törölje le a felületet a törlőkendővel és hagyja hatni a terméket szobahőmérsékleten (20 ± 2 °C) legalább 5 percig.

4.1.2.   Felhasználásra vonatkozó specifikus kockázatcsökkentő intézkedések

Lásd az általános használati utasítást.

4.1.3.   A felhasználás során valószínűsíthető közvetlen vagy közvetett hatások részletei, az elsősegély-nyújtási előírások és a környezet védelmét célzó óvintézkedések

Lásd az általános használati utasítást.

4.1.4.   A felhasználástól függően a termék és csomagolása biztonságos ártalmatlanítására vonatkozó előírások

-

4.1.5.   A felhasználástól függően a termék tárolási feltételei és eltarthatósági ideje szokásos tárolási feltételek mellett

Lásd az általános használati utasítást.

4.2.   A felhasználás leírása

6 táblázat. # 2 – Èlelmiszerrel és takarmánnyal érintkező felületek fertőtlenítése – törlés használata

| Terméktípus | 04. terméktípus – Élelmiszer és takarmány közelében használt termékek(fertőtlenítőszerek) |
| --- | --- |
| Az engedélyezett felhasználás pontos leírása, amennyiben indokolt | - |
| Célorganizmus(ok) (beleértve a fejlődési szakaszt is) | Tudományos név: Baktériumok
  Közhasználatú név: -
  Fejlődési szakasz: -
  Tudományos név: Élesztőgombák
  Közhasználatú név: -
  Fejlődési szakasz: -
  Tudományos név: Vírusok
  Közhasználatú név: -
  Fejlődési szakasz: - |
| Felhasználási terület | Beltéri
  Előzetesen megtisztított, nem porózus felületek fertőtlenítésére konyhákban és az élelmiszeriparban, a tisztatereket is ideértve (A/B osztály). |
| Az alkalmazás módja(i) | Törlés
  A termékkel közvetlenül le kell törölni a felületet. |
| Alkalmazási arány(ok) és gyakoriság | Használatra kész törlőkendők - -
  Fertőtlenítés minden gyártás és tisztítási eljárás után, illetve akkor, ha a működési szabályzat előírása (SOP) szerint erre szükség van. |
| Felhasználói kör | Ipari
  Foglalkozásszerű felhasználó |
| Csomagolási méretek és csomagolóanyagok | Puha csomag: 1-200 törlőkendő
  Csomagolóanyag: LDPE/alumínium/PET; LDPE/PET; BOPP+CPP
  Tasak: 10-200 törlőkendő
  Csomagolóanyag: LDPE/PET
  Doboz: 50-200 törlőkendő
  Csomagolóanyag: HDPE
  a záróelem anyaga PP vagy PE3385 |

Terméktípus

04. terméktípus – Élelmiszer és takarmány közelében használt termékek(fertőtlenítőszerek)

Az engedélyezett felhasználás pontos leírása, amennyiben indokolt

-

Célorganizmus(ok) (beleértve a fejlődési szakaszt is)

Tudományos név: Baktériumok

Közhasználatú név: -

Fejlődési szakasz: -

Tudományos név: Élesztőgombák

Közhasználatú név: -

Fejlődési szakasz: -

Tudományos név: Vírusok

Közhasználatú név: -

Fejlődési szakasz: -

Felhasználási terület

Beltéri

Előzetesen megtisztított, nem porózus felületek fertőtlenítésére konyhákban és az élelmiszeriparban, a tisztatereket is ideértve (A/B osztály).

Az alkalmazás módja(i)

Törlés

A termékkel közvetlenül le kell törölni a felületet.

Alkalmazási arány(ok) és gyakoriság

Használatra kész törlőkendők - -

Fertőtlenítés minden gyártás és tisztítási eljárás után, illetve akkor, ha a működési szabályzat előírása (SOP) szerint erre szükség van.

Felhasználói kör

Ipari

Foglalkozásszerű felhasználó

Csomagolási méretek és csomagolóanyagok

Puha csomag: 1-200 törlőkendő

Csomagolóanyag: LDPE/alumínium/PET; LDPE/PET; BOPP+CPP

Tasak: 10-200 törlőkendő

Csomagolóanyag: LDPE/PET

Doboz: 50-200 törlőkendő

Csomagolóanyag: HDPE

a záróelem anyaga PP vagy PE3385

4.2.1.   Felhasználásra vonatkozó specifikus előírások

Gondosan törölje le a felületet a törlőkendővel, és hagyja hatni a terméket szobahőmérsékleten (20 ± 2 °C) legalább 5 percig.

4.2.2.   Felhasználásra vonatkozó specifikus kockázatcsökkentő intézkedések

Lásd az általános használati utasítást.

4.2.3.   A felhasználás során valószínűsíthető közvetlen vagy közvetett hatások részletei, az elsősegély-nyújtási előírások és a környezet védelmét célzó óvintézkedések

Lásd az általános használati utasítást.

4.2.4.   A felhasználástól függően a termék és csomagolása biztonságos ártalmatlanítására vonatkozó előírások

-

4.2.5.   A felhasználástól függően a termék tárolási feltételei és eltarthatósági ideje szokásos tárolási feltételek mellett

Lásd az általános használati utasítást.

5.   ÁLTALÁNOS HASZNÁLATI UTASÍTÁS (2)
  A META-SPC 2-RA/RE VONATKOZÓAN

5.1.   Használati utasítások

Használat előtt gondosan tisztítsa meg a felületet.

Fertőtlenítés előtt adott esetben távolítsa el a felesleges vizet a felületről.

Ügyeljen arra, hogy a felület teljesen nedves legyen.

A használt kendőket zárt tartályban kell ártalmatlanítani.

5.2.   Kockázatcsökkentő intézkedések

A terméket kizárólag kis felületek fertőtlenítésére szabad használni.

Biztosítson megfelelő szellőzést a robbanásveszélyes légkör kialakulásának megelőzésére.

Kerülni kell a szembe jutást.

Gyermekektől és háziállatoktól elzárva tartandó.

Tartsa távol a gyermekeket és a háziállatokat azoktól a helyiségektől, ahol a fertőtlenítés történik. Biztosítson megfelelő szellőzést, mielőtt a gyermekek és a háziállatok bejutnak a kezelt helyiségekbe. Ez a kórházi kórtermekre nem érvényes.

5.3.   Várható közvetlen vagy közvetett hatások részletes leírása, az elsősegélynyújtási előírások és a környezetvédelmi óvintézkedések

Elsősegélynyújtás:

| | Baleset bekövetkezése esetén: Forduljon toxikológiai központhoz vagy orvoshoz. |
| --- | --- |

Baleset bekövetkezése esetén: Forduljon toxikológiai központhoz vagy orvoshoz.

| | BELÉLEGZÉS ESETÉN: Az érintett személyt friss levegőre kell vinni, és olyan nyugalmi testhelyzetbe kell helyezni, hogy könnyen tudjon lélegezni. |
| --- | --- |

BELÉLEGZÉS ESETÉN: Az érintett személyt friss levegőre kell vinni, és olyan nyugalmi testhelyzetbe kell helyezni, hogy könnyen tudjon lélegezni.

| | HA BŐRRE KERÜL: mossa le vízzel. Bőrirritáció esetén: orvosi ellátást kell kérni. |
| --- | --- |

HA BŐRRE KERÜL: mossa le vízzel. Bőrirritáció esetén: orvosi ellátást kell kérni.

| | SZEMBE KERÜLÉS ESETÉN: Több percig tartó óvatos öblítés vízzel. Ha kontaktlencsét visel és könnyen kivehető, távolítsa el és folytassa az öblítést. |
| --- | --- |

SZEMBE KERÜLÉS ESETÉN: Több percig tartó óvatos öblítés vízzel. Ha kontaktlencsét visel és könnyen kivehető, távolítsa el és folytassa az öblítést.

| | Ha irritáció jelentkezik és továbbra is fennáll, forduljon orvoshoz. |
| --- | --- |

Ha irritáció jelentkezik és továbbra is fennáll, forduljon orvoshoz.

5.4.   A termék és csomagolása biztonságos ártalmatlanítására vonatkozó előírások

-

5.5.   A termék tárolási feltételei és eltarthatósági ideje szokásos tárolási feltételek mellett

Felhasználható 24 hónapig.

Az edény szorosan lezárva

jól szellőző,

napfénytől védett helyen szobahőmérsékleten,

eredeti tartályban tárolandó.

6.   EGYEB INFORMACIOK

A termék izopropil-alkoholt (propán-2-ol) tartalmaz (CAS-szám: 67-63-0). A termék kockázatelemzése az izopropil-alkohol foglalkozásszerű felhasználók számára megállapított 129,28 mg/m3 európai referenciaértékének figyelembevételével készült.

7.   HARMADIK INFORMACIOS SZINT: EGYEDI TERMEKEK A META-SPC 2-BAN/BEN

7.1.   Az egyes termékek kereskedelmi elnevezése(i), engedélyének száma és egyedi összetétele

| Kereskedelmi név | perform classic wipes IPA
  buraton® wipes IPA
  perform® advanced wipes IPA
  arcana® wipes IPA
  clear IPA wipes
  pure IPA wipes
  disinfectant IPA wipes
  Surface disinfection wipes classic
  perform® sterile wipes IPA
  sterile IPA wipes
  mikrozid® sterile wipes
  Surface disinfection wipes sterile |
| --- | --- |
| Engedélyszám | EU-0023656-0002 1-2 |
| Triviális név | IUPAC-név | Funkció | CAS-szám | EK-szám | Tartalom (%) |
| Propán-2-ol | | Hatóanyag | 67-63-0 | 200-661-7 | 63,1 |

Kereskedelmi név

perform classic wipes IPA

buraton® wipes IPA

perform® advanced wipes IPA

arcana® wipes IPA

clear IPA wipes

pure IPA wipes

disinfectant IPA wipes

Surface disinfection wipes classic

perform® sterile wipes IPA

sterile IPA wipes

mikrozid® sterile wipes

Surface disinfection wipes sterile

Engedélyszám

EU-0023656-0002 1-2

Triviális név

IUPAC-név

Funkció

CAS-szám

EK-szám

Tartalom (%)

Propán-2-ol

Hatóanyag

67-63-0

200-661-7

63,1

META-SPC 3

1.   META-SPC 3 ADMINISZTRATÍV ADATAI

1.1.   Meta-SPC 3 azonosítója

| Azonosító | meta SPC 3 mikrozid liquid |
| --- | --- |

Azonosító

meta SPC 3 mikrozid liquid

1.2.   Engedélyszám pótszáma

| Szám | 1-3 |
| --- | --- |

Szám

1-3

1.3.   Termék típusa(i)

| Termék típusa(i) | 04. terméktípus – Élelmiszer és takarmány közelében használt termékek(fertőtlenítőszerek)
  02. terméktípus – Nem közvetlenül embereken vagy állatokon való felhasználásra szánt fertőtlenítőszerek és algásodás elleni szerek(fertőtlenítőszerek) |
| --- | --- |

Termék típusa(i)

04. terméktípus – Élelmiszer és takarmány közelében használt termékek(fertőtlenítőszerek)

02. terméktípus – Nem közvetlenül embereken vagy állatokon való felhasználásra szánt fertőtlenítőszerek és algásodás elleni szerek(fertőtlenítőszerek)

2.   META-SPC 3 ÖSSZETÉTELE

2.1.   Minőségi és mennyiségi adatok a meta-SPC 3 összetételére vonatkozóan

| Triviális név | IUPAC-név | Funkció | CAS-szám | EK-szám | Tartalom (%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Legalább | Legfeljebb |
| Propán-2-ol | | Hatóanyag | 67-63-0 | 200-661-7 | 63,1 | 63,1 |

Triviális név

IUPAC-név

Funkció

CAS-szám

EK-szám

Tartalom (%)

Legalább

Legfeljebb

Propán-2-ol

Hatóanyag

67-63-0

200-661-7

63,1

63,1

2.2.   A meta-SPC 3 formulációjának típusa

| Formuláció(k) | Egyéb folyadék (AL), használatra kész |
| --- | --- |

Formuláció(k)

Egyéb folyadék (AL), használatra kész

3.   A META-SPC 3 FIGYELMEZTETŐ ÉS AZ ÓVINTÉZKEDÉSRE VONATKOZÓ MONDATAI

| Figyelmeztető mondatok | Fokozottan tűzveszélyes folyadék és gőz.
  Súlyos szemirritációt okoz.
  Álmosságot vagy szédülést okozhat.
  Ismétlődő expozíció a bőr kiszáradását vagy megrepedezését okozhatja. |
| --- | --- |
| Óvintézkedésre vonatkozó mondatok | Hőtől, forró felületektől, szikrától, nyílt lángtól és más gyújtóforrástól távol tartandó. Tilos a dohányzás.
  Az edény szorosan lezárva tartandó.
  A tárolóedényt és a fogadóedényt le kell földelni és át kell kötni.
  Robbanásbiztos elektromos/szellőztető-/világító- berendezés használandó
  Szikramentes eszközök használandók.
  Az elektrosztatikus kisülés megakadályozására óvintézkedéseket kell tenni.
  Kerülje a gőzök belélegzését.
  Kerülje a permet belélegzését.
  Kizárólag szabadban vagy jól szellőző helyiségben használható.
  Szemvédő használata kötelező.
  SZEMBE KERÜLÉS ESETÉN:Óvatos öblítés vízzel több percen keresztül.Adott esetben kontaktlencsék eltávolítása, ha könnyen megoldható. Az öblítés folytatása.
  Rosszullét esetén forduljon TOXIKOLÓGIAI KÖZPONTHOZ vagy orvoshoz.
   
  Ha a szemirritáció nem múlik el:Orvosi ellátást kell kérni.
  Tűz esetén:Oltásra alkoholrezisztens hab, szén-dioxid vagy vízpermet használandó.
  Jól szellőző helyen tárolandó.Hűvös helyen tartandó.
  Elzárva tárolandó.
  A tartalom elhelyezése hulladékként:/Az edény elhelyezése hulladékként: jóváhagyott hulladékártalmatlanító telepre kell szállítani. |

Figyelmeztető mondatok

Fokozottan tűzveszélyes folyadék és gőz.

Súlyos szemirritációt okoz.

Álmosságot vagy szédülést okozhat.

Ismétlődő expozíció a bőr kiszáradását vagy megrepedezését okozhatja.

Óvintézkedésre vonatkozó mondatok

Hőtől, forró felületektől, szikrától, nyílt lángtól és más gyújtóforrástól távol tartandó. Tilos a dohányzás.

Az edény szorosan lezárva tartandó.

A tárolóedényt és a fogadóedényt le kell földelni és át kell kötni.

Robbanásbiztos elektromos/szellőztető-/világító- berendezés használandó

Szikramentes eszközök használandók.

Az elektrosztatikus kisülés megakadályozására óvintézkedéseket kell tenni.

Kerülje a gőzök belélegzését.

Kerülje a permet belélegzését.

Kizárólag szabadban vagy jól szellőző helyiségben használható.

Szemvédő használata kötelező.

SZEMBE KERÜLÉS ESETÉN:Óvatos öblítés vízzel több percen keresztül.Adott esetben kontaktlencsék eltávolítása, ha könnyen megoldható. Az öblítés folytatása.

Rosszullét esetén forduljon TOXIKOLÓGIAI KÖZPONTHOZ vagy orvoshoz.

Ha a szemirritáció nem múlik el:Orvosi ellátást kell kérni.

Tűz esetén:Oltásra alkoholrezisztens hab, szén-dioxid vagy vízpermet használandó.

Jól szellőző helyen tárolandó.Hűvös helyen tartandó.

Elzárva tárolandó.

A tartalom elhelyezése hulladékként:/Az edény elhelyezése hulladékként: jóváhagyott hulladékártalmatlanító telepre kell szállítani.

4.   A META-SPC 3 ENGEDÉLYEZETT FELHASZNÁLÁSA (FELHASZNÁLÁSAI)

4.1.   A felhasználás leírása

7 táblázat. # 1 – Felületek fertőtlenítése – permetezés használata

| Terméktípus | 02. terméktípus – Nem közvetlenül embereken vagy állatokon való felhasználásra szánt fertőtlenítőszerek és algásodás elleni szerek(fertőtlenítőszerek) |
| --- | --- |
| Az engedélyezett felhasználás pontos leírása, amennyiben indokolt | - |
| Célorganizmus(ok) (beleértve a fejlődési szakaszt is) | Tudományos név: Baktériumok, beleértve Mycobacterium tuberculosis
  Közhasználatú név: -
  Fejlődési szakasz: -
  Tudományos név: Élesztőgombák
  Közhasználatú név: -
  Fejlődési szakasz: - |
| Felhasználási terület | Beltéri
  Előzetesen megtisztított, nem porózus felületek, például orvosi és nem orvosi területek kis munkafelületei, valamint tisztatérben található felületek (A/B osztály) fertőtlenítésére. |
| Az alkalmazás módja(i) | Permetezés
  A terméket közvetlenül a felületre kell permetezni. |
| Alkalmazási arány(ok) és gyakoriság | Használatra kész. Legfeljebb 25 ml/m2 mennyiségben alkalmazza. - -
  Szükség esetén fertőtlenítés a működési szabályzat előírása (SOP) szerint. |
| Felhasználói kör | Ipari
  Foglalkozásszerű felhasználó |
| Csomagolási méretek és csomagolóanyagok | Palack: 250-1000 ml
  csomagolóanyag: HDPE, surlyn/PP
  a záróelem anyaga a következő lehet: PP, POM, LDPE, HDPE, PE, EVA, rozsdamentes acél, PBT, (LD)PE, exp. PTFE, LLDPE, EXPPE, PP-kopolimer
  tartály: 5-10 l
  csomagolóanyag: HDPE.
  a záróelem anyaga a következő lehet: HDPE/LDPE
  Revolver BAG: 1 l
  csomagolóanyag: EVA
  Záróelem: PP/szilikon/EVA |

Terméktípus

02. terméktípus – Nem közvetlenül embereken vagy állatokon való felhasználásra szánt fertőtlenítőszerek és algásodás elleni szerek(fertőtlenítőszerek)

Az engedélyezett felhasználás pontos leírása, amennyiben indokolt

-

Célorganizmus(ok) (beleértve a fejlődési szakaszt is)

Tudományos név: Baktériumok, beleértve Mycobacterium tuberculosis

Közhasználatú név: -

Fejlődési szakasz: -

Tudományos név: Élesztőgombák

Közhasználatú név: -

Fejlődési szakasz: -

Felhasználási terület

Beltéri

Előzetesen megtisztított, nem porózus felületek, például orvosi és nem orvosi területek kis munkafelületei, valamint tisztatérben található felületek (A/B osztály) fertőtlenítésére.

Az alkalmazás módja(i)

Permetezés

A terméket közvetlenül a felületre kell permetezni.

Alkalmazási arány(ok) és gyakoriság

Használatra kész. Legfeljebb 25 ml/m2 mennyiségben alkalmazza. - -

Szükség esetén fertőtlenítés a működési szabályzat előírása (SOP) szerint.

Felhasználói kör

Ipari

Foglalkozásszerű felhasználó

Csomagolási méretek és csomagolóanyagok

Palack: 250-1000 ml

csomagolóanyag: HDPE, surlyn/PP

a záróelem anyaga a következő lehet: PP, POM, LDPE, HDPE, PE, EVA, rozsdamentes acél, PBT, (LD)PE, exp. PTFE, LLDPE, EXPPE, PP-kopolimer

tartály: 5-10 l

csomagolóanyag: HDPE.

a záróelem anyaga a következő lehet: HDPE/LDPE

Revolver BAG: 1 l

csomagolóanyag: EVA

Záróelem: PP/szilikon/EVA

4.1.1.   Felhasználásra vonatkozó specifikus előírások

Permetezze a használatra kész terméket a felületre, és hagyja hatni szobahőmérsékleten (20 ± 2 °C) legalább 1 percig.

4.1.2.   Felhasználásra vonatkozó specifikus kockázatcsökkentő intézkedések

Amennyiben más műszaki megoldás nem teszi szükségtelenné, a termék használata és újratöltése során viseljen védőszemüveget.

4.1.3.   A felhasználás során valószínűsíthető közvetlen vagy közvetett hatások részletei, az elsősegély-nyújtási előírások és a környezet védelmét célzó óvintézkedések

Lásd az általános használati utasítást.

4.1.4.   A felhasználástól függően a termék és csomagolása biztonságos ártalmatlanítására vonatkozó előírások

-

4.1.5.   A felhasználástól függően a termék tárolási feltételei és eltarthatósági ideje szokásos tárolási feltételek mellett

Lásd az általános használati utasítást.

4.2.   A felhasználás leírása

8 táblázat. # 2 – Felületek fertőtlenítése – törlés használata

| Terméktípus | 02. terméktípus – Nem közvetlenül embereken vagy állatokon való felhasználásra szánt fertőtlenítőszerek és algásodás elleni szerek(fertőtlenítőszerek) |
| --- | --- |
| Az engedélyezett felhasználás pontos leírása, amennyiben indokolt | - |
| Célorganizmus(ok) (beleértve a fejlődési szakaszt is) | Tudományos név: Baktériumok, beleértve Mycobacterium tuberculosis
  Közhasználatú név: -
  Fejlődési szakasz: -
  Tudományos név: Élesztőgombák
  Közhasználatú név: -
  Fejlődési szakasz: - |
| Felhasználási terület | Beltéri
  Előzetesen megtisztított, nem porózus felületek fertőtlenítése, például orvosi és nem orvosi területek kis munkafelületei, valamint tisztatérben található felületek (A/B osztály) |
| Az alkalmazás módja(i) | Törlés
  A terméket vagy közvetlenül a felületre kell permetezni/önteni vagy egy törlőkendőt kell a termékkel átitatni, majd a felületet letörölni. |
| Alkalmazási arány(ok) és gyakoriság | Használatra kész. Legfeljebb 25 ml/m2 mennyiségben alkalmazza. - -
  Szükség esetén fertőtlenítés a működési szabályzat előírása (SOP) szerint. |
| Felhasználói kör | Ipari
  Foglalkozásszerű felhasználó |
| Csomagolási méretek és csomagolóanyagok | Palack: 250-1000 ml
  csomagolóanyag: HDPE, surlyn/PP
  a záróelem anyaga a következő lehet: PP, POM, LDPE, HDPE, PE, EVA, rozsdamentes acél, PBT, (LD)PE, exp. PTFE, LLDPE, EXPPE, PP-kopolimer
  tartály: 5-10 l
  csomagolóanyag: HDPE.
  a záróelem anyaga a következő lehet: HDPE/LDPE
  Revolver BAG: 1 l
  csomagolóanyag: EVA
  Záróelem: PP/szilikon/EVA |

Terméktípus

02. terméktípus – Nem közvetlenül embereken vagy állatokon való felhasználásra szánt fertőtlenítőszerek és algásodás elleni szerek(fertőtlenítőszerek)

Az engedélyezett felhasználás pontos leírása, amennyiben indokolt

-

Célorganizmus(ok) (beleértve a fejlődési szakaszt is)

Tudományos név: Baktériumok, beleértve Mycobacterium tuberculosis

Közhasználatú név: -

Fejlődési szakasz: -

Tudományos név: Élesztőgombák

Közhasználatú név: -

Fejlődési szakasz: -

Felhasználási terület

Beltéri

Előzetesen megtisztított, nem porózus felületek fertőtlenítése, például orvosi és nem orvosi területek kis munkafelületei, valamint tisztatérben található felületek (A/B osztály)

Az alkalmazás módja(i)

Törlés

A terméket vagy közvetlenül a felületre kell permetezni/önteni vagy egy törlőkendőt kell a termékkel átitatni, majd a felületet letörölni.

Alkalmazási arány(ok) és gyakoriság

Használatra kész. Legfeljebb 25 ml/m2 mennyiségben alkalmazza. - -

Szükség esetén fertőtlenítés a működési szabályzat előírása (SOP) szerint.

Felhasználói kör

Ipari

Foglalkozásszerű felhasználó

Csomagolási méretek és csomagolóanyagok

Palack: 250-1000 ml

csomagolóanyag: HDPE, surlyn/PP

a záróelem anyaga a következő lehet: PP, POM, LDPE, HDPE, PE, EVA, rozsdamentes acél, PBT, (LD)PE, exp. PTFE, LLDPE, EXPPE, PP-kopolimer

tartály: 5-10 l

csomagolóanyag: HDPE.

a záróelem anyaga a következő lehet: HDPE/LDPE

Revolver BAG: 1 l

csomagolóanyag: EVA

Záróelem: PP/szilikon/EVA

4.2.1.   Felhasználásra vonatkozó specifikus előírások

Permetezze vagy öntse a használatra kész terméket a felületre, majd törölje le vagy nedvesítsen meg egy törlőkendőt a használatra kész termék rápermetezésével/ráöntésével, és utána törölje le a felületet. Hagyja hatni a terméket szobahőmérsékleten (20 ± 2 °C) legalább 5 percig.

4.2.2.   Felhasználásra vonatkozó specifikus kockázatcsökkentő intézkedések

Amennyiben más műszaki megoldás nem teszi szükségtelenné, a termék használata és újratöltése során viseljen védőszemüveget.

4.2.3.   A felhasználás során valószínűsíthető közvetlen vagy közvetett hatások részletei, az elsősegély-nyújtási előírások és a környezet védelmét célzó óvintézkedések

Lásd az általános használati utasítást.

4.2.4.   A felhasználástól függően a termék és csomagolása biztonságos ártalmatlanítására vonatkozó előírások

-

4.2.5.   A felhasználástól függően a termék tárolási feltételei és eltarthatósági ideje szokásos tárolási feltételek mellett

Lásd az általános használati utasítást.

4.3.   A felhasználás leírása

9 táblázat. # 3 – Èlelmiszerrel és takarmánnyal érintkező felületek fertőtlenítése – permetezés használata

| Terméktípus | 04. terméktípus – Élelmiszer és takarmány közelében használt termékek(fertőtlenítőszerek) |
| --- | --- |
| Az engedélyezett felhasználás pontos leírása, amennyiben indokolt | - |
| Célorganizmus(ok) (beleértve a fejlődési szakaszt is) | Tudományos név: Baktériumok, beleértve Mycobacterium tuberculosis
  Közhasználatú név: -
  Fejlődési szakasz: -
  Tudományos név: Élesztőgombák
  Közhasználatú név: -
  Fejlődési szakasz: -
  Tudományos név: Vírusok
  Közhasználatú név: -
  Fejlődési szakasz: - |
| Felhasználási terület | Beltéri
  Előzetesen megtisztított, nem porózus felületek fertőtlenítésére konyhákban és az élelmiszeriparban, a tisztatereket is ideértve (A/B osztály). |
| Az alkalmazás módja(i) | Permetezés
  A terméket közvetlenül a felületre kell permetezni. |
| Alkalmazási arány(ok) és gyakoriság | Használatra kész.Legfeljebb 25 ml/m2 mennyiségben alkalmazza. - -
  Szükség esetén fertőtlenítés a működési szabályzat előírása (SOP) szerint. |
| Felhasználói kör | Ipari
  Foglalkozásszerű felhasználó |
| Csomagolási méretek és csomagolóanyagok | Palack: 250-1000 ml
  csomagolóanyag: HDPE, surlyn/PP
  a záróelem anyaga a következő lehet: PP, POM, LDPE, HDPE, PE, EVA, rozsdamentes acél, PBT, (LD)PE, exp. PTFE, LLDPE, EXPPE, PP-kopolimer
  tartály: 5-10 l
  csomagolóanyag: HDPE.
  a záróelem anyaga a következő lehet: HDPE/LDPE
  Revolver BAG: 1 l
  csomagolóanyag: EVA
  Záróelem: PP/szilikon/EVA |

Terméktípus

04. terméktípus – Élelmiszer és takarmány közelében használt termékek(fertőtlenítőszerek)

Az engedélyezett felhasználás pontos leírása, amennyiben indokolt

-

Célorganizmus(ok) (beleértve a fejlődési szakaszt is)

Tudományos név: Baktériumok, beleértve Mycobacterium tuberculosis

Közhasználatú név: -

Fejlődési szakasz: -

Tudományos név: Élesztőgombák

Közhasználatú név: -

Fejlődési szakasz: -

Tudományos név: Vírusok

Közhasználatú név: -

Fejlődési szakasz: -

Felhasználási terület

Beltéri

Előzetesen megtisztított, nem porózus felületek fertőtlenítésére konyhákban és az élelmiszeriparban, a tisztatereket is ideértve (A/B osztály).

Az alkalmazás módja(i)

Permetezés

A terméket közvetlenül a felületre kell permetezni.

Alkalmazási arány(ok) és gyakoriság

Használatra kész.Legfeljebb 25 ml/m2 mennyiségben alkalmazza. - -

Szükség esetén fertőtlenítés a működési szabályzat előírása (SOP) szerint.

Felhasználói kör

Ipari

Foglalkozásszerű felhasználó

Csomagolási méretek és csomagolóanyagok

Palack: 250-1000 ml

csomagolóanyag: HDPE, surlyn/PP

a záróelem anyaga a következő lehet: PP, POM, LDPE, HDPE, PE, EVA, rozsdamentes acél, PBT, (LD)PE, exp. PTFE, LLDPE, EXPPE, PP-kopolimer

tartály: 5-10 l

csomagolóanyag: HDPE.

a záróelem anyaga a következő lehet: HDPE/LDPE

Revolver BAG: 1 l

csomagolóanyag: EVA

Záróelem: PP/szilikon/EVA

4.3.1.   Felhasználásra vonatkozó specifikus előírások

Permetezze a használatra kész terméket a felületre, és hagyja hatni szobahőmérsékleten (20 ± 2 °C) legalább 1 (baktericid és élesztőgomba-ölő hatás eléréséhez) vagy 2 percig (virucid hatás eléréséhez).

4.3.2.   Felhasználásra vonatkozó specifikus kockázatcsökkentő intézkedések

Amennyiben más műszaki megoldás nem teszi szükségtelenné, a termék használata és újratöltése során viseljen védőszemüveget.

4.3.3.   A felhasználás során valószínűsíthető közvetlen vagy közvetett hatások részletei, az elsősegély-nyújtási előírások és a környezet védelmét célzó óvintézkedések

Lásd az általános használati utasítást.

4.3.4.   A felhasználástól függően a termék és csomagolása biztonságos ártalmatlanítására vonatkozó előírások

-

4.3.5.   A felhasználástól függően a termék tárolási feltételei és eltarthatósági ideje szokásos tárolási feltételek mellett

Lásd az általános használati utasítást.

4.4.   A felhasználás leírása

10 táblázat. # 4 – Èlelmiszerrel és takarmánnyal érintkező felületek fertőtlenítése – törlés használata

| Terméktípus | 04. terméktípus – Élelmiszer és takarmány közelében használt termékek(fertőtlenítőszerek) |
| --- | --- |
| Az engedélyezett felhasználás pontos leírása, amennyiben indokolt | - |
| Célorganizmus(ok) (beleértve a fejlődési szakaszt is) | Tudományos név: Baktériumok, köztük Mycobacterium tuberculosis
  Közhasználatú név: -
  Fejlődési szakasz: -
  Tudományos név: Élesztőgombák
  Közhasználatú név: -
  Fejlődési szakasz: -
  Tudományos név: Vírusok
  Közhasználatú név: -
  Fejlődési szakasz: - |
| Felhasználási terület | Beltéri
  Előzetesen megtisztított, nem porózus felületek fertőtlenítésére konyhákban és az élelmiszeriparban, a tisztatereket is ideértve (A/B osztály). |
| Az alkalmazás módja(i) | Törlés
  A terméket vagy közvetlenül a felületre kell permetezni/önteni vagy egy törlőkendőt kell a termékkel átitatni, majd a felületet letörölni. |
| Alkalmazási arány(ok) és gyakoriság | Használatra kész. Legfeljebb 25 ml/m2 mennyiségben alkalmazza. - -
  Szükség esetén fertőtlenítés a működési szabályzat előírása (SOP) szerint. |
| Felhasználói kör | Ipari
  Foglalkozásszerű felhasználó |
| Csomagolási méretek és csomagolóanyagok | Palack: 250-1000 ml
  csomagolóanyag: HDPE, surlyn/PP
  a záróelem anyaga a következő lehet: PP, POM, LDPE, HDPE, PE, EVA, rozsdamentes acél, PBT, (LD)PE, exp. PTFE, LLDPE, EXPPE, PP-kopolimer
  tartály: 5-10 l
  csomagolóanyag: HDPE.
  a záróelem anyaga a következő lehet: HDPE/LDPE
  Revolver BAG: 1 l
  csomagolóanyag: EVA
  záróelem anyaga: PP/szilikon/EVA |

Terméktípus

04. terméktípus – Élelmiszer és takarmány közelében használt termékek(fertőtlenítőszerek)

Az engedélyezett felhasználás pontos leírása, amennyiben indokolt

-

Célorganizmus(ok) (beleértve a fejlődési szakaszt is)

Tudományos név: Baktériumok, köztük Mycobacterium tuberculosis

Közhasználatú név: -

Fejlődési szakasz: -

Tudományos név: Élesztőgombák

Közhasználatú név: -

Fejlődési szakasz: -

Tudományos név: Vírusok

Közhasználatú név: -

Fejlődési szakasz: -

Felhasználási terület

Beltéri

Előzetesen megtisztított, nem porózus felületek fertőtlenítésére konyhákban és az élelmiszeriparban, a tisztatereket is ideértve (A/B osztály).

Az alkalmazás módja(i)

Törlés

A terméket vagy közvetlenül a felületre kell permetezni/önteni vagy egy törlőkendőt kell a termékkel átitatni, majd a felületet letörölni.

Alkalmazási arány(ok) és gyakoriság

Használatra kész. Legfeljebb 25 ml/m2 mennyiségben alkalmazza. - -

Szükség esetén fertőtlenítés a működési szabályzat előírása (SOP) szerint.

Felhasználói kör

Ipari

Foglalkozásszerű felhasználó

Csomagolási méretek és csomagolóanyagok

Palack: 250-1000 ml

csomagolóanyag: HDPE, surlyn/PP

a záróelem anyaga a következő lehet: PP, POM, LDPE, HDPE, PE, EVA, rozsdamentes acél, PBT, (LD)PE, exp. PTFE, LLDPE, EXPPE, PP-kopolimer

tartály: 5-10 l

csomagolóanyag: HDPE.

a záróelem anyaga a következő lehet: HDPE/LDPE

Revolver BAG: 1 l

csomagolóanyag: EVA

záróelem anyaga: PP/szilikon/EVA

4.4.1.   Felhasználásra vonatkozó specifikus előírások

Permetezze vagy öntse a használatra kész terméket a felületre, majd törölje le vagy nedvesítsen meg egy törlőkendőt a használatra kész termék rápermetezésével/ráöntésével, és utána törölje le a felületet. Hagyja hatni a terméket szobahőmérsékleten (20 ± 2 °C) legalább 5 percig.

4.4.2.   Felhasználásra vonatkozó specifikus kockázatcsökkentő intézkedések

Amennyiben más műszaki megoldás nem teszi szükségtelenné, a termék használata és újratöltése során viseljen védőszemüveget.

4.4.3.   A felhasználás során valószínűsíthető közvetlen vagy közvetett hatások részletei, az elsősegély-nyújtási előírások és a környezet védelmét célzó óvintézkedések

Lásd az általános használati utasítást.

4.4.4.   A felhasználástól függően a termék és csomagolása biztonságos ártalmatlanítására vonatkozó előírások

-

4.4.5.   A felhasználástól függően a termék tárolási feltételei és eltarthatósági ideje szokásos tárolási feltételek mellett

Lásd az általános használati utasítást.

5.   ÁLTALÁNOS HASZNÁLATI UTASÍTÁS (3)
  A META-SPC 3-RA/RE VONATKOZÓAN

5.1.   Használati utasítások

Használat előtt gondosan tisztítsa meg a felületet.

Fertőtlenítés előtt adott esetben távolítsa el a felesleges vizet a felületről.

Legfeljebb 25 ml/m2 koncentrációban alkalmazza.

Ügyeljen arra, hogy a felület teljesen nedves legyen.

A használt kendőket zárt tartályban kell ártalmatlanítani.

5.2.   Kockázatcsökkentő intézkedések

A terméket kizárólag kis felületek fertőtlenítésére szabad használni.

Biztosítson megfelelő szellőzést a robbanásveszélyes légkör kialakulásának megelőzésére.

Kerülni kell a szembe jutást.

A feltöltéshez használjon tölcsért.

Gyermekektől és háziállatoktól elzárva tartandó.

Tartsa távol a gyermekeket és a háziállatokat azoktól a helyiségektől, ahol a fertőtlenítés történik. Biztosítson megfelelő szellőzést, mielőtt a gyermekek és a háziállatok bejutnak a kezelt helyiségekbe. Ez a kórházi kórtermekre nem érvényes.

5.3.   Várható közvetlen vagy közvetett hatások részletes leírása, az elsősegélynyújtási előírások és a környezetvédelmi óvintézkedések

Elsősegélynyújtás:

| | Baleset bekövetkezése esetén: Forduljon toxikológiai központhoz vagy orvoshoz. |
| --- | --- |

Baleset bekövetkezése esetén: Forduljon toxikológiai központhoz vagy orvoshoz.

| | BELÉLEGZÉS ESETÉN: Az érintett személyt friss levegőre kell vinni, és olyan nyugalmi testhelyzetbe kell helyezni, hogy könnyen tudjon lélegezni. |
| --- | --- |

BELÉLEGZÉS ESETÉN: Az érintett személyt friss levegőre kell vinni, és olyan nyugalmi testhelyzetbe kell helyezni, hogy könnyen tudjon lélegezni.

| | HA BŐRRE KERÜL: mossa le vízzel. Bőrirritáció esetén: orvosi ellátást kell kérni. |
| --- | --- |

HA BŐRRE KERÜL: mossa le vízzel. Bőrirritáció esetén: orvosi ellátást kell kérni.

| | SZEMBE KERÜLÉS ESETÉN: Több percig tartó óvatos öblítés vízzel. Ha kontaktlencsét visel és könnyen kivehető, távolítsa el és folytassa az öblítést. |
| --- | --- |

SZEMBE KERÜLÉS ESETÉN: Több percig tartó óvatos öblítés vízzel. Ha kontaktlencsét visel és könnyen kivehető, távolítsa el és folytassa az öblítést.

| | Ha irritáció jelentkezik és továbbra is fennáll, forduljon orvoshoz. |
| --- | --- |

Ha irritáció jelentkezik és továbbra is fennáll, forduljon orvoshoz.

5.4.   A termék és csomagolása biztonságos ártalmatlanítására vonatkozó előírások

-

5.5.   A termék tárolási feltételei és eltarthatósági ideje szokásos tárolási feltételek mellett

Felhasználható 36 hónapig.

Az edény szorosan lezárva,

jól szellőző,

napfénytől védett helyen szobahőmérsékleten,

eredeti tartályban tárolandó.

6.   EGYEB INFORMACIOK

A termék izopropil-alkoholt (propán-2-ol) tartalmaz (CAS-szám: 67-63-0). A termék kockázatelemzése az izopropil-alkohol foglalkozásszerű felhasználók számára megállapított 129,28 mg/m3 európai referenciaértékének figyelembevételével készült.

7.   HARMADIK INFORMACIOS SZINT: EGYEDI TERMEKEK A META-SPC 3-BAN/BEN

7.1.   Az egyes termékek kereskedelmi elnevezése(i), engedélyének száma és egyedi összetétele

| Kereskedelmi név | mikrozid® classic liquid
  mikrozid® IPA liquid
  Surface Disinfection liquid pure |
| --- | --- |
| Engedélyszám | EU-0023656-0003 1-3 |
| Triviális név | IUPAC-név | Funkció | CAS-szám | EK-szám | Tartalom (%) |
| Propán-2-ol | | Hatóanyag | 67-63-0 | 200-661-7 | 63,1 |

Kereskedelmi név

mikrozid® classic liquid

mikrozid® IPA liquid

Surface Disinfection liquid pure

Engedélyszám

EU-0023656-0003 1-3

Triviális név

IUPAC-név

Funkció

CAS-szám

EK-szám

Tartalom (%)

Propán-2-ol

Hatóanyag

67-63-0

200-661-7

63,1

META-SPC 4

1.   META-SPC 4 ADMINISZTRATÍV ADATAI

1.1.   Meta-SPC 4 azonosítója

| Azonosító | meta SPC 4 mikrozid wipes |
| --- | --- |

Azonosító

meta SPC 4 mikrozid wipes

1.2.   Engedélyszám pótszáma

| Szám | 1-4 |
| --- | --- |

Szám

1-4

1.3.   Termék típusa(i)

| Termék típusa(i) | 04. terméktípus – Élelmiszer és takarmány közelében használt termékek(fertőtlenítőszerek)
  02. terméktípus – Nem közvetlenül embereken vagy állatokon való felhasználásra szánt fertőtlenítőszerek és algásodás elleni szerek(fertőtlenítőszerek) |
| --- | --- |

Termék típusa(i)

04. terméktípus – Élelmiszer és takarmány közelében használt termékek(fertőtlenítőszerek)

02. terméktípus – Nem közvetlenül embereken vagy állatokon való felhasználásra szánt fertőtlenítőszerek és algásodás elleni szerek(fertőtlenítőszerek)

2.   META-SPC 4 ÖSSZETÉTELE

2.1.   Minőségi és mennyiségi adatok a meta-SPC 4 összetételére vonatkozóan

| Triviális név | IUPAC-név | Funkció | CAS-szám | EK-szám | Tartalom (%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Legalább | Legfeljebb |
| Propán-2-ol | | Hatóanyag | 67-63-0 | 200-661-7 | 63,1 | 63,1 |

Triviális név

IUPAC-név

Funkció

CAS-szám

EK-szám

Tartalom (%)

Legalább

Legfeljebb

Propán-2-ol

Hatóanyag

67-63-0

200-661-7

63,1

63,1

2.2.   A meta-SPC 4 formulációjának típusa

| Formuláció(k) | Egyéb folyadék (AL), használatra kész, fertőtlenítő készítménnyel impregnált törlőkendők |
| --- | --- |

Formuláció(k)

Egyéb folyadék (AL), használatra kész, fertőtlenítő készítménnyel impregnált törlőkendők

3.   A META-SPC 4 FIGYELMEZTETŐ ÉS AZ ÓVINTÉZKEDÉSRE VONATKOZÓ MONDATAI

| Figyelmeztető mondatok | Fokozottan tűzveszélyes folyadék és gőz.
  Súlyos szemirritációt okoz.
  Álmosságot vagy szédülést okozhat.
  Ismétlődő expozíció a bőr kiszáradását vagy megrepedezését okozhatja. |
| --- | --- |
| Óvintézkedésre vonatkozó mondatok | Hőtől, forró felületektől, szikrától, nyílt lángtól és más gyújtóforrástól távol tartandó. Tilos a dohányzás.
  Az edény szorosan lezárva tartandó.
  A tárolóedényt és a fogadóedényt le kell földelni és át kell kötni.
  Robbanásbiztos elektromos/szellőztető-/világító- berendezés használandó
  Szikramentes eszközök használandók.
  Az elektrosztatikus kisülés megakadályozására óvintézkedéseket kell tenni.
  Kerülje a gőzök belélegzését.
  Kerülje a permet belélegzését.
  Kizárólag szabadban vagy jól szellőző helyiségben használható.
  Szemvédő használata kötelező.
  SZEMBE KERÜLÉS ESETÉN:Óvatos öblítés vízzel több percen keresztül.Adott esetben kontaktlencsék eltávolítása, ha könnyen megoldható. Az öblítés folytatása.
  Rosszullét esetén forduljon TOXIKOLÓGIAI KÖZPONTHOZ vagy orvoshoz.
  Ha a szemirritáció nem múlik el:Orvosi ellátást kell kérni.
   
  Tűz esetén:Oltásra alkoholrezisztens hab, szén-dioxid vagy vízpermet használandó.
  Jól szellőző helyen tárolandó.Hűvös helyen tartandó.
  Elzárva tárolandó.
  A tartalom elhelyezése hulladékként:/Az edény elhelyezése hulladékként: jóváhagyott hulladékártalmatlanító telepre kell szállítani. |

Figyelmeztető mondatok

Fokozottan tűzveszélyes folyadék és gőz.

Súlyos szemirritációt okoz.

Álmosságot vagy szédülést okozhat.

Ismétlődő expozíció a bőr kiszáradását vagy megrepedezését okozhatja.

Óvintézkedésre vonatkozó mondatok

Hőtől, forró felületektől, szikrától, nyílt lángtól és más gyújtóforrástól távol tartandó. Tilos a dohányzás.

Az edény szorosan lezárva tartandó.

A tárolóedényt és a fogadóedényt le kell földelni és át kell kötni.

Robbanásbiztos elektromos/szellőztető-/világító- berendezés használandó

Szikramentes eszközök használandók.

Az elektrosztatikus kisülés megakadályozására óvintézkedéseket kell tenni.

Kerülje a gőzök belélegzését.

Kerülje a permet belélegzését.

Kizárólag szabadban vagy jól szellőző helyiségben használható.

Szemvédő használata kötelező.

SZEMBE KERÜLÉS ESETÉN:Óvatos öblítés vízzel több percen keresztül.Adott esetben kontaktlencsék eltávolítása, ha könnyen megoldható. Az öblítés folytatása.

Rosszullét esetén forduljon TOXIKOLÓGIAI KÖZPONTHOZ vagy orvoshoz.

Ha a szemirritáció nem múlik el:Orvosi ellátást kell kérni.

Tűz esetén:Oltásra alkoholrezisztens hab, szén-dioxid vagy vízpermet használandó.

Jól szellőző helyen tárolandó.Hűvös helyen tartandó.

Elzárva tárolandó.

A tartalom elhelyezése hulladékként:/Az edény elhelyezése hulladékként: jóváhagyott hulladékártalmatlanító telepre kell szállítani.

4.   A META-SPC 4 ENGEDÉLYEZETT FELHASZNÁLÁSA (FELHASZNÁLÁSAI)

4.1.   A felhasználás leírása

11 táblázat. # 1 – Felületek fertőtlenítése – törlés használata

| Terméktípus | 02. terméktípus – Nem közvetlenül embereken vagy állatokon való felhasználásra szánt fertőtlenítőszerek és algásodás elleni szerek(fertőtlenítőszerek) |
| --- | --- |
| Az engedélyezett felhasználás pontos leírása, amennyiben indokolt | - |
| Célorganizmus(ok) (beleértve a fejlődési szakaszt is) | Tudományos név: Baktériumok, beleértve Mycobacterium tuberculosis
  Közhasználatú név: -
  Fejlődési szakasz: -
  Tudományos név: Élesztőgombák
  Közhasználatú név: -
  Fejlődési szakasz: - |
| Felhasználási terület | Beltéri
  Előzetesen megtisztított, nem porózus felületek, például orvosi és nem orvosi területek kis munkafelületei, valamint tisztatérben található felületek (A/B osztály) fertőtlenítésére. |
| Az alkalmazás módja(i) | Törlés
  A termékkel közvetlenül a felületet kell letörölni. |
| Alkalmazási arány(ok) és gyakoriság | Használatra kész törlőkendők - -
  Szükség esetén fertőtlenítés a működési szabályzat előírása (SOP) szerint. |
| Felhasználói kör | Ipari
  Foglalkozásszerű felhasználó |
| Csomagolási méretek és csomagolóanyagok | Puha csomag: 1-200 törlőkendő
  Csomagolóanyag: LDPE/alumínium/PET; LDPE/PET; BOPP+CPP
  Tasak: 10-200 törlőkendő
  Csomagolóanyag: LDPE/PET
  Doboz: 50-200 törlőkendő
  Csomagolóanyag: HDPE
  a záróelem anyaga PP vagy PE3385 |

Terméktípus

02. terméktípus – Nem közvetlenül embereken vagy állatokon való felhasználásra szánt fertőtlenítőszerek és algásodás elleni szerek(fertőtlenítőszerek)

Az engedélyezett felhasználás pontos leírása, amennyiben indokolt

-

Célorganizmus(ok) (beleértve a fejlődési szakaszt is)

Tudományos név: Baktériumok, beleértve Mycobacterium tuberculosis

Közhasználatú név: -

Fejlődési szakasz: -

Tudományos név: Élesztőgombák

Közhasználatú név: -

Fejlődési szakasz: -

Felhasználási terület

Beltéri

Előzetesen megtisztított, nem porózus felületek, például orvosi és nem orvosi területek kis munkafelületei, valamint tisztatérben található felületek (A/B osztály) fertőtlenítésére.

Az alkalmazás módja(i)

Törlés

A termékkel közvetlenül a felületet kell letörölni.

Alkalmazási arány(ok) és gyakoriság

Használatra kész törlőkendők - -

Szükség esetén fertőtlenítés a működési szabályzat előírása (SOP) szerint.

Felhasználói kör

Ipari

Foglalkozásszerű felhasználó

Csomagolási méretek és csomagolóanyagok

Puha csomag: 1-200 törlőkendő

Csomagolóanyag: LDPE/alumínium/PET; LDPE/PET; BOPP+CPP

Tasak: 10-200 törlőkendő

Csomagolóanyag: LDPE/PET

Doboz: 50-200 törlőkendő

Csomagolóanyag: HDPE

a záróelem anyaga PP vagy PE3385

4.1.1.   Felhasználásra vonatkozó specifikus előírások

Alaposan törölje le a felületet a törlőkendővel, és hagyja hatni a terméket szobahőmérsékleten (20 ± 2 °C) legalább 5 percig.

4.1.2.   Felhasználásra vonatkozó specifikus kockázatcsökkentő intézkedések

Lásd az általános használati utasítást.

4.1.3.   A felhasználás során valószínűsíthető közvetlen vagy közvetett hatások részletei, az elsősegély-nyújtási előírások és a környezet védelmét célzó óvintézkedések

Lásd az általános használati utasítást.

4.1.4.   A felhasználástól függően a termék és csomagolása biztonságos ártalmatlanítására vonatkozó előírások

-

4.1.5.   A felhasználástól függően a termék tárolási feltételei és eltarthatósági ideje szokásos tárolási feltételek mellett

Lásd az általános használati utasítást.

4.2.   A felhasználás leírása

12 táblázat. # 2 – Èlelmiszerrel és takarmánnyal érintkező felületek fertőtlenítése – törlés használata

| Terméktípus | 04. terméktípus – Élelmiszer és takarmány közelében használt termékek(fertőtlenítőszerek) |
| --- | --- |
| Az engedélyezett felhasználás pontos leírása, amennyiben indokolt | - |
| Célorganizmus(ok) (beleértve a fejlődési szakaszt is) | Tudományos név: Baktériumok, beleértve Mycobakterium tuberculosis
  Közhasználatú név: -
  Fejlődési szakasz: -
  Tudományos név: Élesztőgombák
  Közhasználatú név: -
  Fejlődési szakasz: -
  Tudományos név: Vírusok
  Közhasználatú név: -
  Fejlődési szakasz: - |
| Felhasználási terület | Beltéri
  Előzetesen megtisztított, nem porózus felületek fertőtlenítése konyhákban és az élelmiszeriparban, a tisztatereket is ideértve (A/B osztály). |
| Az alkalmazás módja(i) | Törlés
  A termékkel közvetlenül a felületet kell letörölni. |
| Alkalmazási arány(ok) és gyakoriság | Használatra kész törlőkendők - -
  Szükség esetén fertőtlenítés a működési szabályzat előírása (SOP) szerint. |
| Felhasználói kör | Ipari
  Foglalkozásszerű felhasználó |
| Csomagolási méretek és csomagolóanyagok | Puha csomag: 1-200 törlőkendő
  Csomagolóanyag: LDPE/alumínium/PET; LDPE/PET; BOPP+CPP
  Tasak: 10-200 törlőkendő
  Csomagolóanyag: LDPE/PET
  Doboz: 50-200 törlőkendő
  Csomagolóanyag: HDPE
  a záróelem anyaga PP vagy PE3385 |

Terméktípus

04. terméktípus – Élelmiszer és takarmány közelében használt termékek(fertőtlenítőszerek)

Az engedélyezett felhasználás pontos leírása, amennyiben indokolt

-

Célorganizmus(ok) (beleértve a fejlődési szakaszt is)

Tudományos név: Baktériumok, beleértve Mycobakterium tuberculosis

Közhasználatú név: -

Fejlődési szakasz: -

Tudományos név: Élesztőgombák

Közhasználatú név: -

Fejlődési szakasz: -

Tudományos név: Vírusok

Közhasználatú név: -

Fejlődési szakasz: -

Felhasználási terület

Beltéri

Előzetesen megtisztított, nem porózus felületek fertőtlenítése konyhákban és az élelmiszeriparban, a tisztatereket is ideértve (A/B osztály).

Az alkalmazás módja(i)

Törlés

A termékkel közvetlenül a felületet kell letörölni.

Alkalmazási arány(ok) és gyakoriság

Használatra kész törlőkendők - -

Szükség esetén fertőtlenítés a működési szabályzat előírása (SOP) szerint.

Felhasználói kör

Ipari

Foglalkozásszerű felhasználó

Csomagolási méretek és csomagolóanyagok

Puha csomag: 1-200 törlőkendő

Csomagolóanyag: LDPE/alumínium/PET; LDPE/PET; BOPP+CPP

Tasak: 10-200 törlőkendő

Csomagolóanyag: LDPE/PET

Doboz: 50-200 törlőkendő

Csomagolóanyag: HDPE

a záróelem anyaga PP vagy PE3385

4.2.1.   Felhasználásra vonatkozó specifikus előírások

Alaposan törölje le a felületet a törlőkendővel, és hagyja hatni a terméket szobahőmérsékleten (20 ± 2 °C) legalább 5 percig.

4.2.2.   Felhasználásra vonatkozó specifikus kockázatcsökkentő intézkedések

Lásd az általános használati utasítást.

4.2.3.   A felhasználás során valószínűsíthető közvetlen vagy közvetett hatások részletei, az elsősegély-nyújtási előírások és a környezet védelmét célzó óvintézkedések

Lásd az általános használati utasítást.

4.2.4.   A felhasználástól függően a termék és csomagolása biztonságos ártalmatlanítására vonatkozó előírások

-

4.2.5.   A felhasználástól függően a termék tárolási feltételei és eltarthatósági ideje szokásos tárolási feltételek mellett

Lásd az általános használati utasítást.

5.   ÁLTALÁNOS HASZNÁLATI UTASÍTÁS (4)
  A META-SPC 4-RA/RE VONATKOZÓAN

5.1.   Használati utasítások

Használat előtt gondosan tisztítsa meg a felületet.

Fertőtlenítés előtt adott esetben távolítsa el a felesleges vizet a felületről.

Ügyeljen arra, hogy a felület teljesen nedves legyen.

A használt kendőket zárt tartályban kell ártalmatlanítani.

5.2.   Kockázatcsökkentő intézkedések

A terméket kizárólag kis felületek fertőtlenítésére szabad használni.

Biztosítson megfelelő szellőzést a robbanásveszélyes légkör kialakulásának megelőzésére.

Kerülni kell a szembe jutást.

Gyermekektől és háziállatoktól elzárva tartandó.

Tartsa távol a gyermekeket és a háziállatokat azoktól a helyiségektől, ahol a fertőtlenítés történik. Biztosítson megfelelő szellőzést, mielőtt a gyermekek és a háziállatok bejutnak a kezelt helyiségekbe. Ez a kórházi kórtermekre nem érvényes.

5.3.   Várható közvetlen vagy közvetett hatások részletes leírása, az elsősegélynyújtási előírások és a környezetvédelmi óvintézkedések

Elsősegélynyújtás:

| | Baleset bekövetkezése esetén: Forduljon toxikológiai központhoz vagy orvoshoz. |
| --- | --- |

Baleset bekövetkezése esetén: Forduljon toxikológiai központhoz vagy orvoshoz.

| | BELÉLEGZÉS ESETÉN: Az érintett személyt friss levegőre kell vinni, és olyan nyugalmi testhelyzetbe kell helyezni, hogy könnyen tudjon lélegezni. |
| --- | --- |

BELÉLEGZÉS ESETÉN: Az érintett személyt friss levegőre kell vinni, és olyan nyugalmi testhelyzetbe kell helyezni, hogy könnyen tudjon lélegezni.

| | HA BŐRRE KERÜL: mossa le vízzel. Bőrirritáció esetén: orvosi ellátást kell kérni. |
| --- | --- |

HA BŐRRE KERÜL: mossa le vízzel. Bőrirritáció esetén: orvosi ellátást kell kérni.

| | SZEMBE KERÜLÉS ESETÉN: Több percig tartó óvatos öblítés vízzel. Ha kontaktlencsét visel és könnyen kivehető, távolítsa el és folytassa az öblítést. |
| --- | --- |

SZEMBE KERÜLÉS ESETÉN: Több percig tartó óvatos öblítés vízzel. Ha kontaktlencsét visel és könnyen kivehető, távolítsa el és folytassa az öblítést.

| | Ha irritáció jelentkezik és továbbra is fennáll, forduljon orvoshoz. |
| --- | --- |

Ha irritáció jelentkezik és továbbra is fennáll, forduljon orvoshoz.

5.4.   A termék és csomagolása biztonságos ártalmatlanítására vonatkozó előírások

-

5.5.   A termék tárolási feltételei és eltarthatósági ideje szokásos tárolási feltételek mellett

Felhasználható 24 hónapig.

Az edény szorosan lezárva,

jól szellőző,

napfénytől védett helyen szobahőmérsékleten,

az eredeti tartályban tárolandó.

6.   EGYEB INFORMACIOK

A termék izopropil-alkoholt (propán-2-ol) tartalmaz (CAS-szám: 67-63-0). A termék kockázatelemzése az izopropil-alkohol foglalkozásszerű felhasználók számára megállapított 129,28 mg/m3 európai referenciaértékének figyelembevételével készült.

7.   HARMADIK INFORMACIOS SZINT: EGYEDI TERMEKEK A META-SPC 4-BAN/BEN

7.1.   Az egyes termékek kereskedelmi elnevezése(i), engedélyének száma és egyedi összetétele

| Kereskedelmi név | mikrozid® classic wipes
  mikrozid® IPA wipes
  surface disinfection wipes classic |
| --- | --- |
| Engedélyszám | EU-0023656-0004 1-4 |
| Triviális név | IUPAC-név | Funkció | CAS-szám | EK-szám | Tartalom (%) |
| Propán-2-ol | | Hatóanyag | 67-63-0 | 200-661-7 | 63,1 |

Kereskedelmi név

mikrozid® classic wipes

mikrozid® IPA wipes

surface disinfection wipes classic

Engedélyszám

EU-0023656-0004 1-4

Triviális név

IUPAC-név

Funkció

CAS-szám

EK-szám

Tartalom (%)

Propán-2-ol

Hatóanyag

67-63-0

200-661-7

63,1

META-SPC 5

1.   META-SPC 5 ADMINISZTRATÍV ADATAI

1.1.   Meta-SPC 5 azonosítója

| Azonosító | meta SPC 5 kodan wipes IPA pro |
| --- | --- |

Azonosító

meta SPC 5 kodan wipes IPA pro

1.2.   Engedélyszám pótszáma

| Szám | 1-5 |
| --- | --- |

Szám

1-5

1.3.   Termék típusa(i)

| Termék típusa(i) | 04. terméktípus – Élelmiszer és takarmány közelében használt termékek(fertőtlenítőszerek)
  02. terméktípus – Nem közvetlenül embereken vagy állatokon való felhasználásra szánt fertőtlenítőszerek és algásodás elleni szerek(fertőtlenítőszerek) |
| --- | --- |

Termék típusa(i)

04. terméktípus – Élelmiszer és takarmány közelében használt termékek(fertőtlenítőszerek)

02. terméktípus – Nem közvetlenül embereken vagy állatokon való felhasználásra szánt fertőtlenítőszerek és algásodás elleni szerek(fertőtlenítőszerek)

2.   META-SPC 5 ÖSSZETÉTELE

2.1.   Minőségi és mennyiségi adatok a meta-SPC 5 összetételére vonatkozóan

| Triviális név | IUPAC-név | Funkció | CAS-szám | EK-szám | Tartalom (%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Legalább | Legfeljebb |
| Propán-2-ol | | Hatóanyag | 67-63-0 | 200-661-7 | 63,1 | 63,1 |

Triviális név

IUPAC-név

Funkció

CAS-szám

EK-szám

Tartalom (%)

Legalább

Legfeljebb

Propán-2-ol

Hatóanyag

67-63-0

200-661-7

63,1

63,1

2.2.   A meta-SPC 5 formulációjának típusa

| Formuláció(k) | Egyéb folyadék (AL), használatra kész, fertőtlenítő készítménnyel impregnált törlőkendők |
| --- | --- |

Formuláció(k)

Egyéb folyadék (AL), használatra kész, fertőtlenítő készítménnyel impregnált törlőkendők

3.   A META-SPC 5 FIGYELMEZTETŐ ÉS AZ ÓVINTÉZKEDÉSRE VONATKOZÓ MONDATAI

| Figyelmeztető mondatok | Fokozottan tűzveszélyes folyadék és gőz.
  Súlyos szemirritációt okoz.
  Álmosságot vagy szédülést okozhat.
  Ismétlődő expozíció a bőr kiszáradását vagy megrepedezését okozhatja. |
| --- | --- |
| Óvintézkedésre vonatkozó mondatok | Hőtől, forró felületektől, szikrától, nyílt lángtól és más gyújtóforrástól távol tartandó. Tilos a dohányzás.
  Az edény szorosan lezárva tartandó.
  A tárolóedényt és a fogadóedényt le kell földelni és át kell kötni.
  Robbanásbiztos elektromos/szellőztető-/világító- berendezés használandó
  Szikramentes eszközök használandók.
  Az elektrosztatikus kisülés megakadályozására óvintézkedéseket kell tenni.
  Kerülje a gőzök belélegzését.
  Kerülje a permet belélegzését.
  Kizárólag szabadban vagy jól szellőző helyiségben használható.
  Szemvédő használata kötelező.
  SZEMBE KERÜLÉS ESETÉN:Óvatos öblítés vízzel több percen keresztül.Adott esetben kontaktlencsék eltávolítása, ha könnyen megoldható. Az öblítés folytatása.
  Rosszullét esetén forduljon TOXIKOLÓGIAI KÖZPONTHOZ vagy orvoshoz.
   
  Ha a szemirritáció nem múlik el:Orvosi ellátást kell kérni.
  Tűz esetén:Oltásra alkoholrezisztens hab, szén-dioxid vagy vízpermet használandó.
  Jól szellőző helyen tárolandó.Hűvös helyen tartandó.
  Elzárva tárolandó.
  A tartalom elhelyezése hulladékként:/Az edény elhelyezése hulladékként: jóváhagyott hulladékártalmatlanító telepre kell szállítani. |

Figyelmeztető mondatok

Fokozottan tűzveszélyes folyadék és gőz.

Súlyos szemirritációt okoz.

Álmosságot vagy szédülést okozhat.

Ismétlődő expozíció a bőr kiszáradását vagy megrepedezését okozhatja.

Óvintézkedésre vonatkozó mondatok

Hőtől, forró felületektől, szikrától, nyílt lángtól és más gyújtóforrástól távol tartandó. Tilos a dohányzás.

Az edény szorosan lezárva tartandó.

A tárolóedényt és a fogadóedényt le kell földelni és át kell kötni.

Robbanásbiztos elektromos/szellőztető-/világító- berendezés használandó

Szikramentes eszközök használandók.

Az elektrosztatikus kisülés megakadályozására óvintézkedéseket kell tenni.

Kerülje a gőzök belélegzését.

Kerülje a permet belélegzését.

Kizárólag szabadban vagy jól szellőző helyiségben használható.

Szemvédő használata kötelező.

SZEMBE KERÜLÉS ESETÉN:Óvatos öblítés vízzel több percen keresztül.Adott esetben kontaktlencsék eltávolítása, ha könnyen megoldható. Az öblítés folytatása.

Rosszullét esetén forduljon TOXIKOLÓGIAI KÖZPONTHOZ vagy orvoshoz.

Ha a szemirritáció nem múlik el:Orvosi ellátást kell kérni.

Tűz esetén:Oltásra alkoholrezisztens hab, szén-dioxid vagy vízpermet használandó.

Jól szellőző helyen tárolandó.Hűvös helyen tartandó.

Elzárva tárolandó.

A tartalom elhelyezése hulladékként:/Az edény elhelyezése hulladékként: jóváhagyott hulladékártalmatlanító telepre kell szállítani.

4.   A META-SPC 5 ENGEDÉLYEZETT FELHASZNÁLÁSA (FELHASZNÁLÁSAI)

4.1.   A felhasználás leírása

13 táblázat. # 1 – Felületek fertőtlenítése – törlés használata

| Terméktípus | 02. terméktípus – Nem közvetlenül embereken vagy állatokon való felhasználásra szánt fertőtlenítőszerek és algásodás elleni szerek(fertőtlenítőszerek) |
| --- | --- |
| Az engedélyezett felhasználás pontos leírása, amennyiben indokolt | - |
| Célorganizmus(ok) (beleértve a fejlődési szakaszt is) | Tudományos név: Baktériumok, beleértve Mycobakterium tuberculosis
  Közhasználatú név: -
  Fejlődési szakasz: -
  Tudományos név: Élesztőgombák
  Közhasználatú név: -
  Fejlődési szakasz: - |
| Felhasználási terület | Beltéri
  Előzetesen megtisztított, nem porózus felületek, például orvosi és nem orvosi területek kis munkafelületei, valamint tisztatérben található felületek (A/B osztály) fertőtlenítésére. |
| Az alkalmazás módja(i) | Törlés
  A termékkel közvetlenül a felületet kell letörölni. |
| Alkalmazási arány(ok) és gyakoriság | Használatra kész törlőkendők - - - |
| Felhasználói kör | Ipari
  Foglalkozásszerű felhasználó |
| Csomagolási méretek és csomagolóanyagok | Puha csomag: 1-200 törlőkendő
  Csomagolóanyag: LDPE/alumínium/PET; LDPE/PET; BOPP+CPP
  Tasak: 10-200 törlőkendő
  Csomagolóanyag: LDPE/PET
  Doboz: 50-200 törlőkendő
  Csomagolóanyag: HDPE
  a záróelem anyaga PP vagy PE3385 |

Terméktípus

02. terméktípus – Nem közvetlenül embereken vagy állatokon való felhasználásra szánt fertőtlenítőszerek és algásodás elleni szerek(fertőtlenítőszerek)

Az engedélyezett felhasználás pontos leírása, amennyiben indokolt

-

Célorganizmus(ok) (beleértve a fejlődési szakaszt is)

Tudományos név: Baktériumok, beleértve Mycobakterium tuberculosis

Közhasználatú név: -

Fejlődési szakasz: -

Tudományos név: Élesztőgombák

Közhasználatú név: -

Fejlődési szakasz: -

Felhasználási terület

Beltéri

Előzetesen megtisztított, nem porózus felületek, például orvosi és nem orvosi területek kis munkafelületei, valamint tisztatérben található felületek (A/B osztály) fertőtlenítésére.

Az alkalmazás módja(i)

Törlés

A termékkel közvetlenül a felületet kell letörölni.

Alkalmazási arány(ok) és gyakoriság

Használatra kész törlőkendők - - -

Felhasználói kör

Ipari

Foglalkozásszerű felhasználó

Csomagolási méretek és csomagolóanyagok

Puha csomag: 1-200 törlőkendő

Csomagolóanyag: LDPE/alumínium/PET; LDPE/PET; BOPP+CPP

Tasak: 10-200 törlőkendő

Csomagolóanyag: LDPE/PET

Doboz: 50-200 törlőkendő

Csomagolóanyag: HDPE

a záróelem anyaga PP vagy PE3385

4.1.1.   Felhasználásra vonatkozó specifikus előírások

Alaposan törölje le a felületet a törlőkendővel, és hagyja hatni a terméket szobahőmérsékleten (20 ± 2 °C) legalább 5 percig.

4.1.2.   Felhasználásra vonatkozó specifikus kockázatcsökkentő intézkedések

Lásd az általános használati utasítást.

4.1.3.   A felhasználás során valószínűsíthető közvetlen vagy közvetett hatások részletei, az elsősegély-nyújtási előírások és a környezet védelmét célzó óvintézkedések

Lásd az általános használati utasítást.

4.1.4.   A felhasználástól függően a termék és csomagolása biztonságos ártalmatlanítására vonatkozó előírások

-

4.1.5.   A felhasználástól függően a termék tárolási feltételei és eltarthatósági ideje szokásos tárolási feltételek mellett

Lásd az általános használati utasítást.

4.2.   A felhasználás leírása

14 táblázat. # 2 – Èlelmiszerrel és takarmánnyal érintkező felületek fertőtlenítése – törlés használata

| Terméktípus | 04. terméktípus – Élelmiszer és takarmány közelében használt termékek(fertőtlenítőszerek) |
| --- | --- |
| Az engedélyezett felhasználás pontos leírása, amennyiben indokolt | - |
| Célorganizmus(ok) (beleértve a fejlődési szakaszt is) | Tudományos név: Baktériumok, beleértve Mycobacterium tuberculosis
  Közhasználatú név: -
  Fejlődési szakasz: -
  Tudományos név: Élesztőgombák
  Közhasználatú név: -
  Fejlődési szakasz: -
  Tudományos név: Vírusok
  Közhasználatú név: -
  Fejlődési szakasz: - |
| Felhasználási terület | Beltéri
  Előzetesen megtisztított, nem porózus felületek fertőtlenítésére konyhákban és az élelmiszeriparban, a tisztatereket is ideértve (A/B osztály). |
| Az alkalmazás módja(i) | Törlés
  A termékkel közvetlenül a felületet kell letörölni. |
| Alkalmazási arány(ok) és gyakoriság | Használatra kész törlőkendők - - - |
| Felhasználói kör | Ipari
  Foglalkozásszerű felhasználó |
| Csomagolási méretek és csomagolóanyagok | Puha csomag: 1-200 törlőkendő
  Csomagolóanyag: LDPE/alumínium/PET; LDPE/PET; BOPP+CPP
  Tasak: 10-200 törlőkendő
  Csomagolóanyag: LDPE/PET
  Doboz: 50-200 törlőkendő
  Csomagolóanyag: HDPE
  a záróelem anyaga PP vagy PE3385 |

Terméktípus

04. terméktípus – Élelmiszer és takarmány közelében használt termékek(fertőtlenítőszerek)

Az engedélyezett felhasználás pontos leírása, amennyiben indokolt

-

Célorganizmus(ok) (beleértve a fejlődési szakaszt is)

Tudományos név: Baktériumok, beleértve Mycobacterium tuberculosis

Közhasználatú név: -

Fejlődési szakasz: -

Tudományos név: Élesztőgombák

Közhasználatú név: -

Fejlődési szakasz: -

Tudományos név: Vírusok

Közhasználatú név: -

Fejlődési szakasz: -

Felhasználási terület

Beltéri

Előzetesen megtisztított, nem porózus felületek fertőtlenítésére konyhákban és az élelmiszeriparban, a tisztatereket is ideértve (A/B osztály).

Az alkalmazás módja(i)

Törlés

A termékkel közvetlenül a felületet kell letörölni.

Alkalmazási arány(ok) és gyakoriság

Használatra kész törlőkendők - - -

Felhasználói kör

Ipari

Foglalkozásszerű felhasználó

Csomagolási méretek és csomagolóanyagok

Puha csomag: 1-200 törlőkendő

Csomagolóanyag: LDPE/alumínium/PET; LDPE/PET; BOPP+CPP

Tasak: 10-200 törlőkendő

Csomagolóanyag: LDPE/PET

Doboz: 50-200 törlőkendő

Csomagolóanyag: HDPE

a záróelem anyaga PP vagy PE3385

4.2.1.   Felhasználásra vonatkozó specifikus előírások

Alaposan törölje le a felületet a törlőkendővel, és hagyja hatni a terméket szobahőmérsékleten (20 ± 2 °C) legalább 5 percig.

4.2.2.   Felhasználásra vonatkozó specifikus kockázatcsökkentő intézkedések

Lásd az általános használati utasítást.

4.2.3.   A felhasználás során valószínűsíthető közvetlen vagy közvetett hatások részletei, az elsősegély-nyújtási előírások és a környezet védelmét célzó óvintézkedések

Lásd az általános használati utasítást.

4.2.4.   A felhasználástól függően a termék és csomagolása biztonságos ártalmatlanítására vonatkozó előírások

-

4.2.5.   A felhasználástól függően a termék tárolási feltételei és eltarthatósági ideje szokásos tárolási feltételek mellett

Lásd az általános használati utasítást.

5.   ÁLTALÁNOS HASZNÁLATI UTASÍTÁS (5)
  A META-SPC 5-RA/RE VONATKOZÓAN

5.1.   Használati utasítások

Használat előtt gondosan tisztítsa meg a felületet.

Fertőtlenítés előtt adott esetben távolítsa el a felesleges vizet a felületről.

Ügyeljen arra, hogy a felület teljesen nedves legyen.

A használt kendőket zárt tartályban kell ártalmatlanítani.

5.2.   Kockázatcsökkentő intézkedések

A terméket kizárólag kis felületek fertőtlenítésére szabad használni.

Biztosítson megfelelő szellőzést a robbanásveszélyes légkör kialakulásának megelőzésére.

Kerülni kell a szembe jutást.

Gyermekektől és háziállatoktól elzárva tartandó.

Tartsa távol a gyermekeket és a háziállatokat azoktól a helyiségektől, ahol a fertőtlenítés történik. Biztosítson megfelelő szellőzést, mielőtt a gyermekek és a háziállatok bejutnak a kezelt helyiségekbe. Ez a kórházi kórtermekre nem érvényes.

5.3.   Várható közvetlen vagy közvetett hatások részletes leírása, az elsősegélynyújtási előírások és a környezetvédelmi óvintézkedések

Elsősegélynyújtás:

| | Baleset bekövetkezése esetén: Forduljon toxikológiai központhoz vagy orvoshoz. |
| --- | --- |

Baleset bekövetkezése esetén: Forduljon toxikológiai központhoz vagy orvoshoz.

| | BELÉLEGZÉS ESETÉN: Az érintett személyt friss levegőre kell vinni, és olyan nyugalmi testhelyzetbe kell helyezni, hogy könnyen tudjon lélegezni. |
| --- | --- |

BELÉLEGZÉS ESETÉN: Az érintett személyt friss levegőre kell vinni, és olyan nyugalmi testhelyzetbe kell helyezni, hogy könnyen tudjon lélegezni.

| | HA BŐRRE KERÜL: mossa le vízzel. Bőrirritáció esetén: orvosi ellátást kell kérni. |
| --- | --- |

HA BŐRRE KERÜL: mossa le vízzel. Bőrirritáció esetén: orvosi ellátást kell kérni.

| | SZEMBE KERÜLÉS ESETÉN: Több percig tartó óvatos öblítés vízzel. Ha kontaktlencsét visel és könnyen kivehető, távolítsa el és folytassa az öblítést. |
| --- | --- |

SZEMBE KERÜLÉS ESETÉN: Több percig tartó óvatos öblítés vízzel. Ha kontaktlencsét visel és könnyen kivehető, távolítsa el és folytassa az öblítést.

| | Ha irritáció jelentkezik és továbbra is fennáll, forduljon orvoshoz. |
| --- | --- |

Ha irritáció jelentkezik és továbbra is fennáll, forduljon orvoshoz.

5.4.   A termék és csomagolása biztonságos ártalmatlanítására vonatkozó előírások

-

5.5.   A termék tárolási feltételei és eltarthatósági ideje szokásos tárolási feltételek mellett

Felhasználható 24 hónapig.

Az edény szorosan lezárva,

jól szellőző,

napfénytől védett helyen szobahőmérsékleten,

az eredeti tartályban tárolandó.

6.   EGYEB INFORMACIOK

A termék izopropil-alkoholt (propán-2-ol) tartalmaz (CAS-szám: 67-63-0). A termék kockázatelemzése az izopropil-alkohol foglalkozásszerű felhasználók számára megállapított 129,28 mg/m3 európai referenciaértékének figyelembevételével készült.

7.   HARMADIK INFORMACIOS SZINT: EGYEDI TERMEKEK A META-SPC 5-BAN/BEN

7.1.   Az egyes termékek kereskedelmi elnevezése(i), engedélyének száma és egyedi összetétele

| Kereskedelmi név | kodan® wipes pure
  schülke® classic wipes |
| --- | --- |
| Engedélyszám | EU-0023656-0005 1-5 |
| Triviális név | IUPAC-név | Funkció | CAS-szám | EK-szám | Tartalom (%) |
| Propán-2-ol | | Hatóanyag | 67-63-0 | 200-661-7 | 63,1 |

Kereskedelmi név

kodan® wipes pure

schülke® classic wipes

Engedélyszám

EU-0023656-0005 1-5

Triviális név

IUPAC-név

Funkció

CAS-szám

EK-szám

Tartalom (%)

Propán-2-ol

Hatóanyag

67-63-0

200-661-7

63,1

META-SPC 6

1.   META-SPC 6 ADMINISZTRATÍV ADATAI

1.1.   Meta-SPC 6 azonosítója

| Azonosító | meta SPC 6 kodan wipes IPA |
| --- | --- |

Azonosító

meta SPC 6 kodan wipes IPA

1.2.   Engedélyszám pótszáma

| Szám | 1-6 |
| --- | --- |

Szám

1-6

1.3.   Termék típusa(i)

| Termék típusa(i) | 04. terméktípus – Élelmiszer és takarmány közelében használt termékek(fertőtlenítőszerek)
  02. terméktípus – Nem közvetlenül embereken vagy állatokon való felhasználásra szánt fertőtlenítőszerek és algásodás elleni szerek(fertőtlenítőszerek) |
| --- | --- |

Termék típusa(i)

04. terméktípus – Élelmiszer és takarmány közelében használt termékek(fertőtlenítőszerek)

02. terméktípus – Nem közvetlenül embereken vagy állatokon való felhasználásra szánt fertőtlenítőszerek és algásodás elleni szerek(fertőtlenítőszerek)

2.   META-SPC 6 ÖSSZETÉTELE

2.1.   Minőségi és mennyiségi adatok a meta-SPC 6 összetételére vonatkozóan

| Triviális név | IUPAC-név | Funkció | CAS-szám | EK-szám | Tartalom (%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Legalább | Legfeljebb |
| Propán-2-ol | | Hatóanyag | 67-63-0 | 200-661-7 | 63,1 | 63,1 |

Triviális név

IUPAC-név

Funkció

CAS-szám

EK-szám

Tartalom (%)

Legalább

Legfeljebb

Propán-2-ol

Hatóanyag

67-63-0

200-661-7

63,1

63,1

2.2.   A meta-SPC 6 formulációjának típusa

| Formuláció(k) | Egyéb folyadék (AL), használatra kész, fertőtlenítő készítménnyel impregnált törlőkendők |
| --- | --- |

Formuláció(k)

Egyéb folyadék (AL), használatra kész, fertőtlenítő készítménnyel impregnált törlőkendők

3.   A META-SPC 6 FIGYELMEZTETŐ ÉS AZ ÓVINTÉZKEDÉSRE VONATKOZÓ MONDATAI

| Figyelmeztető mondatok | Fokozottan tűzveszélyes folyadék és gőz.
  Súlyos szemirritációt okoz.
  Álmosságot vagy szédülést okozhat.
  Ismétlődő expozíció a bőr kiszáradását vagy megrepedezését okozhatja. |
| --- | --- |
| Óvintézkedésre vonatkozó mondatok | Orvosi tanácsadás esetén tartsa kéznél a termék edényét vagy címkéjét.
  Gyermekektől elzárva tartandó.
  Hőtől, forró felületektől, szikrától, nyílt lángtól és más gyújtóforrástól távol tartandó. Tilos a dohányzás.
  Az edény szorosan lezárva tartandó.
  A tárolóedényt és a fogadóedényt le kell földelni és át kell kötni.
  Robbanásbiztos elektromos/szellőztető-/világító- berendezés használandó
  Szikramentes eszközök használandók.
  Az elektrosztatikus kisülés megakadályozására óvintézkedéseket kell tenni.
  Kerülje a gőzök belélegzését.
  Kerülje a permet belélegzését.
  Kizárólag szabadban vagy jól szellőző helyiségben használható.
  BELÉLEGZÉS ESETÉN:Az érintett személyt friss levegőre kell vinni és olyan nyugalmi testhelyzetbe kell helyezni, hogy könnyen tudjon lélegezni.
  SZEMBE KERÜLÉS ESETÉN:Óvatos öblítés vízzel több percen keresztül.Adott esetben kontaktlencsék eltávolítása, ha könnyen megoldható. Az öblítés folytatása.
  Rosszullét esetén forduljon TOXIKOLÓGIAI KÖZPONTHOZ vagy orvoshoz.
   
  Ha a szemirritáció nem múlik el:Orvosi ellátást kell kérni.
  Tűz esetén:Oltásra alkoholrezisztens hab, szén-dioxid vagy vízpermet használandó.
  Jól szellőző helyen tárolandó.Hűvös helyen tartandó.
  Elzárva tárolandó.
  A tartalom elhelyezése hulladékként:/Az edény elhelyezése hulladékként: jóváhagyott hulladékártalmatlanító telepre kell szállítani. |

Figyelmeztető mondatok

Fokozottan tűzveszélyes folyadék és gőz.

Súlyos szemirritációt okoz.

Álmosságot vagy szédülést okozhat.

Ismétlődő expozíció a bőr kiszáradását vagy megrepedezését okozhatja.

Óvintézkedésre vonatkozó mondatok

Orvosi tanácsadás esetén tartsa kéznél a termék edényét vagy címkéjét.

Gyermekektől elzárva tartandó.

Hőtől, forró felületektől, szikrától, nyílt lángtól és más gyújtóforrástól távol tartandó. Tilos a dohányzás.

Az edény szorosan lezárva tartandó.

A tárolóedényt és a fogadóedényt le kell földelni és át kell kötni.

Robbanásbiztos elektromos/szellőztető-/világító- berendezés használandó

Szikramentes eszközök használandók.

Az elektrosztatikus kisülés megakadályozására óvintézkedéseket kell tenni.

Kerülje a gőzök belélegzését.

Kerülje a permet belélegzését.

Kizárólag szabadban vagy jól szellőző helyiségben használható.

BELÉLEGZÉS ESETÉN:Az érintett személyt friss levegőre kell vinni és olyan nyugalmi testhelyzetbe kell helyezni, hogy könnyen tudjon lélegezni.

SZEMBE KERÜLÉS ESETÉN:Óvatos öblítés vízzel több percen keresztül.Adott esetben kontaktlencsék eltávolítása, ha könnyen megoldható. Az öblítés folytatása.

Rosszullét esetén forduljon TOXIKOLÓGIAI KÖZPONTHOZ vagy orvoshoz.

Ha a szemirritáció nem múlik el:Orvosi ellátást kell kérni.

Tűz esetén:Oltásra alkoholrezisztens hab, szén-dioxid vagy vízpermet használandó.

Jól szellőző helyen tárolandó.Hűvös helyen tartandó.

Elzárva tárolandó.

A tartalom elhelyezése hulladékként:/Az edény elhelyezése hulladékként: jóváhagyott hulladékártalmatlanító telepre kell szállítani.

4.   A META-SPC 6 ENGEDÉLYEZETT FELHASZNÁLÁSA (FELHASZNÁLÁSAI)

4.1.   A felhasználás leírása

15 táblázat. # 1 – Felületek fertőtlenítése – törlés használata

| Terméktípus | 02. terméktípus – Nem közvetlenül embereken vagy állatokon való felhasználásra szánt fertőtlenítőszerek és algásodás elleni szerek(fertőtlenítőszerek) |
| --- | --- |
| Az engedélyezett felhasználás pontos leírása, amennyiben indokolt | - |
| Célorganizmus(ok) (beleértve a fejlődési szakaszt is) | Tudományos név: Baktériumok, beleértve Mycobacterium tuberculosis
  Közhasználatú név: -
  Fejlődési szakasz: -
  Tudományos név: Élesztőgombák
  Közhasználatú név: -
  Fejlődési szakasz: - |
| Felhasználási terület | Beltéri
  Előzetesen megtisztított, nem porózus felületek, például orvosi és nem orvosi területek kis munkafelületei, valamint tisztatérben található felületek (A/B osztály) fertőtlenítésére. |
| Az alkalmazás módja(i) | Törlés
  A termékkel közvetlenül a felületet kell letörölni. |
| Alkalmazási arány(ok) és gyakoriság | Használatra kész törlőkendők - - - |
| Felhasználói kör | Ipari
  Foglalkozásszerű felhasználó
  Lakossági (nem foglalkozásszerű) |
| Csomagolási méretek és csomagolóanyagok | Puha csomag: 1-200 törlőkendő
  Csomagolóanyag: LDPE/alumínium/PET; LDPE/PET; BOPP+CPP
  Tasak: 10-200 törlőkendő
  Csomagolóanyag: LDPE/PET
  Doboz: 50-200 törlőkendő
  Csomagolóanyag: HDPE
  a záróelem anyaga PP vagy PE3385 |

Terméktípus

02. terméktípus – Nem közvetlenül embereken vagy állatokon való felhasználásra szánt fertőtlenítőszerek és algásodás elleni szerek(fertőtlenítőszerek)

Az engedélyezett felhasználás pontos leírása, amennyiben indokolt

-

Célorganizmus(ok) (beleértve a fejlődési szakaszt is)

Tudományos név: Baktériumok, beleértve Mycobacterium tuberculosis

Közhasználatú név: -

Fejlődési szakasz: -

Tudományos név: Élesztőgombák

Közhasználatú név: -

Fejlődési szakasz: -

Felhasználási terület

Beltéri

Előzetesen megtisztított, nem porózus felületek, például orvosi és nem orvosi területek kis munkafelületei, valamint tisztatérben található felületek (A/B osztály) fertőtlenítésére.

Az alkalmazás módja(i)

Törlés

A termékkel közvetlenül a felületet kell letörölni.

Alkalmazási arány(ok) és gyakoriság

Használatra kész törlőkendők - - -

Felhasználói kör

Ipari

Foglalkozásszerű felhasználó

Lakossági (nem foglalkozásszerű)

Csomagolási méretek és csomagolóanyagok

Puha csomag: 1-200 törlőkendő

Csomagolóanyag: LDPE/alumínium/PET; LDPE/PET; BOPP+CPP

Tasak: 10-200 törlőkendő

Csomagolóanyag: LDPE/PET

Doboz: 50-200 törlőkendő

Csomagolóanyag: HDPE

a záróelem anyaga PP vagy PE3385

4.1.1.   Felhasználásra vonatkozó specifikus előírások

Alaposan törölje le a felületet a törlőkendővel, és hagyja hatni a terméket szobahőmérsékleten (20 ± 2 °C) legalább 5 percig.

4.1.2.   Felhasználásra vonatkozó specifikus kockázatcsökkentő intézkedések

Lásd az általános használati utasítást.

4.1.3.   A felhasználás során valószínűsíthető közvetlen vagy közvetett hatások részletei, az elsősegély-nyújtási előírások és a környezet védelmét célzó óvintézkedések

Lásd az általános használati utasítást.

4.1.4.   A felhasználástól függően a termék és csomagolása biztonságos ártalmatlanítására vonatkozó előírások

-

4.1.5.   A felhasználástól függően a termék tárolási feltételei és eltarthatósági ideje szokásos tárolási feltételek mellett

Lásd az általános használati utasítást.

4.2.   A felhasználás leírása

16 táblázat. # 2 – Èlelmiszerrel és takarmánnyal érintkező felületek fertőtlenítése – törlés használata

| Terméktípus | 04. terméktípus – Élelmiszer és takarmány közelében használt termékek(fertőtlenítőszerek) |
| --- | --- |
| Az engedélyezett felhasználás pontos leírása, amennyiben indokolt | - |
| Célorganizmus(ok) (beleértve a fejlődési szakaszt is) | Tudományos név: Baktériumok, beleértve Mycobacterium tuberculosis
  Közhasználatú név: -
  Fejlődési szakasz: -
  Tudományos név: Élesztőgombák
  Közhasználatú név: -
  Fejlődési szakasz: -
  Tudományos név: Vírusok
  Közhasználatú név: -
  Fejlődési szakasz: - |
| Felhasználási terület | Beltéri
  Előzetesen megtisztított, nem porózus felületek fertőtlenítésére konyhákban és az élelmiszeriparban, a tisztatereket is ideértve (A/B osztály). |
| Az alkalmazás módja(i) | Törlés
  A termékkel közvetlenül a felületet kell letörölni. |
| Alkalmazási arány(ok) és gyakoriság | Használatra kész törlőkendők - - - |
| Felhasználói kör | Ipari
  Foglalkozásszerű felhasználó
  Lakossági (nem foglalkozásszerű) |
| Csomagolási méretek és csomagolóanyagok | Puha csomag: 1-200 törlőkendő
  Csomagolóanyag: LDPE/alumínium/PET; LDPE/PET; BOPP+CPP
  Tasak: 10-200 törlőkendő
  Csomagolóanyag: LDPE/PET
  Doboz: 50-200 törlőkendő
  Csomagolóanyag: HDPE
  a záróelem anyaga PP vagy PE3385 |

Terméktípus

04. terméktípus – Élelmiszer és takarmány közelében használt termékek(fertőtlenítőszerek)

Az engedélyezett felhasználás pontos leírása, amennyiben indokolt

-

Célorganizmus(ok) (beleértve a fejlődési szakaszt is)

Tudományos név: Baktériumok, beleértve Mycobacterium tuberculosis

Közhasználatú név: -

Fejlődési szakasz: -

Tudományos név: Élesztőgombák

Közhasználatú név: -

Fejlődési szakasz: -

Tudományos név: Vírusok

Közhasználatú név: -

Fejlődési szakasz: -

Felhasználási terület

Beltéri

Előzetesen megtisztított, nem porózus felületek fertőtlenítésére konyhákban és az élelmiszeriparban, a tisztatereket is ideértve (A/B osztály).

Az alkalmazás módja(i)

Törlés

A termékkel közvetlenül a felületet kell letörölni.

Alkalmazási arány(ok) és gyakoriság

Használatra kész törlőkendők - - -

Felhasználói kör

Ipari

Foglalkozásszerű felhasználó

Lakossági (nem foglalkozásszerű)

Csomagolási méretek és csomagolóanyagok

Puha csomag: 1-200 törlőkendő

Csomagolóanyag: LDPE/alumínium/PET; LDPE/PET; BOPP+CPP

Tasak: 10-200 törlőkendő

Csomagolóanyag: LDPE/PET

Doboz: 50-200 törlőkendő

Csomagolóanyag: HDPE

a záróelem anyaga PP vagy PE3385

4.2.1.   Felhasználásra vonatkozó specifikus előírások

Alaposan törölje le a felületet a törlőkendővel, és hagyja hatni a terméket szobahőmérsékleten (20 ± 2 °C) legalább 5 percig.

4.2.2.   Felhasználásra vonatkozó specifikus kockázatcsökkentő intézkedések

Lásd az általános használati utasítást.

4.2.3.   A felhasználás során valószínűsíthető közvetlen vagy közvetett hatások részletei, az elsősegély-nyújtási előírások és a környezet védelmét célzó óvintézkedések

Lásd az általános használati utasítást.

4.2.4.   A felhasználástól függően a termék és csomagolása biztonságos ártalmatlanítására vonatkozó előírások

-

4.2.5.   A felhasználástól függően a termék tárolási feltételei és eltarthatósági ideje szokásos tárolási feltételek mellett

Lásd az általános használati utasítást.

5.   ÁLTALÁNOS HASZNÁLATI UTASÍTÁS (6)
  A META-SPC 6-RA/RE VONATKOZÓAN

5.1.   Használati utasítások

Használat előtt gondosan tisztítsa meg a felületet.

Fertőtlenítés előtt adott esetben távolítsa el a felesleges vizet a felületről.

Ügyeljen arra, hogy a felület teljesen nedves legyen.

A használt kendőket zárt tartályban kell ártalmatlanítani.

5.2.   Kockázatcsökkentő intézkedések

A terméket kizárólag kis felületek fertőtlenítésére szabad használni.

Biztosítson megfelelő szellőzést a robbanásveszélyes légkör kialakulásának megelőzésére.

Kerülni kell a szembe jutást.

Gyermekektől és háziállatoktól elzárva tartandó.

Tartsa távol a gyermekeket és a háziállatokat azoktól a helyiségektől, ahol a fertőtlenítés történik. Biztosítson megfelelő szellőzést, mielőtt a gyermekek és a háziállatok bejutnak a kezelt helyiségekbe. Ez a kórházi kórtermekre nem érvényes.

5.3.   Várható közvetlen vagy közvetett hatások részletes leírása, az elsősegélynyújtási előírások és a környezetvédelmi óvintézkedések

Elsősegélynyújtás:

| | Baleset bekövetkezése esetén: Forduljon toxikológiai központhoz vagy orvoshoz. |
| --- | --- |

Baleset bekövetkezése esetén: Forduljon toxikológiai központhoz vagy orvoshoz.

| | BELÉLEGZÉS ESETÉN: Az érintett személyt friss levegőre kell vinni, és olyan nyugalmi testhelyzetbe kell helyezni, hogy könnyen tudjon lélegezni. |
| --- | --- |

BELÉLEGZÉS ESETÉN: Az érintett személyt friss levegőre kell vinni, és olyan nyugalmi testhelyzetbe kell helyezni, hogy könnyen tudjon lélegezni.

| | HA BŐRRE KERÜL: mossa le vízzel. Bőrirritáció esetén: orvosi ellátást kell kérni. |
| --- | --- |

HA BŐRRE KERÜL: mossa le vízzel. Bőrirritáció esetén: orvosi ellátást kell kérni.

| | SZEMBE KERÜLÉS ESETÉN: Több percig tartó óvatos öblítés vízzel. Ha kontaktlencsét visel és könnyen kivehető, távolítsa el és folytassa az öblítést. |
| --- | --- |

SZEMBE KERÜLÉS ESETÉN: Több percig tartó óvatos öblítés vízzel. Ha kontaktlencsét visel és könnyen kivehető, távolítsa el és folytassa az öblítést.

| | Ha irritáció jelentkezik és továbbra is fennáll, forduljon orvoshoz. |
| --- | --- |

Ha irritáció jelentkezik és továbbra is fennáll, forduljon orvoshoz.

5.4.   A termék és csomagolása biztonságos ártalmatlanítására vonatkozó előírások

-

5.5.   A termék tárolási feltételei és eltarthatósági ideje szokásos tárolási feltételek mellett

Felhasználható 24 hónapig.

Az edény szorosan lezárva,

jól szellőző,

napfénytől védett helyen szobahőmérsékleten,

az eredeti tartályban tárolandó.

6.   EGYÉB INFORMÁCIÓK

A termék izopropil-alkoholt (propán-2-ol) tartalmaz (CAS-szám: 67-63-0). A termék kockázatelemzése az izopropil-alkohol foglalkozásszerű felhasználók számára megállapított 129,28 mg/m3 európai referenciaértékének figyelembevételével készült.

7.   HARMADIK INFORMACIOS SZINT: EGYEDI TERMEKEK A META-SPC 6-BAN/BEN

7.1.   Az egyes termékek kereskedelmi elnevezése(i), engedélyének száma és egyedi összetétele

| Kereskedelmi név | schülke Hygiene-Tücher
  SOS Desinfizierende Feuchttücher
  SOS Hygiene-Tücher
  kodan® clean comfort wipes
  schülke clean comfort wipes
  Hygiene-Tücher
  Desinfizierende Feuchttücher
  Desinfektionstücher
  clean comfort wipes
  disinfecting wipes |
| --- | --- |
| Engedélyszám | EU-0023656-0006 1-6 |
| Triviális név | IUPAC-név | Funkció | CAS-szám | EK-szám | Tartalom (%) |
| Propán-2-ol | | Hatóanyag | 67-63-0 | 200-661-7 | 63,1 |

Kereskedelmi név

schülke Hygiene-Tücher

SOS Desinfizierende Feuchttücher

SOS Hygiene-Tücher

kodan® clean comfort wipes

schülke clean comfort wipes

Hygiene-Tücher

Desinfizierende Feuchttücher

Desinfektionstücher

clean comfort wipes

disinfecting wipes

Engedélyszám

EU-0023656-0006 1-6

Triviális név

IUPAC-név

Funkció

CAS-szám

EK-szám

Tartalom (%)

Propán-2-ol

Hatóanyag

67-63-0

200-661-7

63,1

META-SPC 7

1.   META-SPC 7 ADMINISZTRATÍV ADATAI

1.1.   Meta-SPC 7 azonosítója

| Azonosító | meta SPC 7 AntiLy SD |
| --- | --- |

Azonosító

meta SPC 7 AntiLy SD

1.2.   Engedélyszám pótszáma

| Szám | 1-7 |
| --- | --- |

Szám

1-7

1.3.   Termék típusa(i)

| Termék típusa(i) | 04. terméktípus – Élelmiszer és takarmány közelében használt termékek(fertőtlenítőszerek)
  02. terméktípus – Nem közvetlenül embereken vagy állatokon való felhasználásra szánt fertőtlenítőszerek és algásodás elleni szerek(fertőtlenítőszerek) |
| --- | --- |

Termék típusa(i)

04. terméktípus – Élelmiszer és takarmány közelében használt termékek(fertőtlenítőszerek)

02. terméktípus – Nem közvetlenül embereken vagy állatokon való felhasználásra szánt fertőtlenítőszerek és algásodás elleni szerek(fertőtlenítőszerek)

2.   META-SPC 7 ÖSSZETÉTELE

2.1.   Minőségi és mennyiségi adatok a meta-SPC 7 összetételére vonatkozóan

| Triviális név | IUPAC-név | Funkció | CAS-szám | EK-szám | Tartalom (%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Legalább | Legfeljebb |
| Propán-2-ol | | Hatóanyag | 67-63-0 | 200-661-7 | 63,1 | 63,1 |

Triviális név

IUPAC-név

Funkció

CAS-szám

EK-szám

Tartalom (%)

Legalább

Legfeljebb

Propán-2-ol

Hatóanyag

67-63-0

200-661-7

63,1

63,1

2.2.   A meta-SPC 7 formulációjának típusa

| Formuláció(k) | Egyéb folyadék (AL), használatra kész |
| --- | --- |

Formuláció(k)

Egyéb folyadék (AL), használatra kész

3.   A META-SPC 7 FIGYELMEZTETŐ ÉS AZ ÓVINTÉZKEDÉSRE VONATKOZÓ MONDATAI

| Figyelmeztető mondatok | Fokozottan tűzveszélyes folyadék és gőz.
  Súlyos szemirritációt okoz.
  Álmosságot vagy szédülést okozhat.
  Ismétlődő expozíció a bőr kiszáradását vagy megrepedezését okozhatja. |
| --- | --- |
| Óvintézkedésre vonatkozó mondatok | Hőtől, forró felületektől, szikrától, nyílt lángtól és más gyújtóforrástól távol tartandó. Tilos a dohányzás.
  Az edény szorosan lezárva tartandó.
  A tárolóedényt és a fogadóedényt le kell földelni és át kell kötni.
  Robbanásbiztos elektromos/szellőztető-/világító- berendezés használandó
  Szikramentes eszközök használandók.
  Az elektrosztatikus kisülés megakadályozására óvintézkedéseket kell tenni.
  Kerülje a gőzök belélegzését.
  Kerülje a permet belélegzését.
  Kizárólag szabadban vagy jól szellőző helyiségben használható.
  Szemvédő használata kötelező.
  SZEMBE KERÜLÉS ESETÉN:Óvatos öblítés vízzel több percen keresztül.Adott esetben kontaktlencsék eltávolítása, ha könnyen megoldható. Az öblítés folytatása.
  Rosszullét esetén forduljon TOXIKOLÓGIAI KÖZPONTHOZ vagy orvoshoz.
   
  Ha a szemirritáció nem múlik el:Orvosi ellátást kell kérni.
  Tűz esetén:Oltásra alkoholrezisztens hab, szén-dioxid vagy vízpermet használandó.
  Jól szellőző helyen tárolandó.Hűvös helyen tartandó.
  Elzárva tárolandó.
  A tartalom elhelyezése hulladékként:/Az edény elhelyezése hulladékként: jóváhagyott hulladékártalmatlanító telepre kell szállítani. |

Figyelmeztető mondatok

Fokozottan tűzveszélyes folyadék és gőz.

Súlyos szemirritációt okoz.

Álmosságot vagy szédülést okozhat.

Ismétlődő expozíció a bőr kiszáradását vagy megrepedezését okozhatja.

Óvintézkedésre vonatkozó mondatok

Hőtől, forró felületektől, szikrától, nyílt lángtól és más gyújtóforrástól távol tartandó. Tilos a dohányzás.

Az edény szorosan lezárva tartandó.

A tárolóedényt és a fogadóedényt le kell földelni és át kell kötni.

Robbanásbiztos elektromos/szellőztető-/világító- berendezés használandó

Szikramentes eszközök használandók.

Az elektrosztatikus kisülés megakadályozására óvintézkedéseket kell tenni.

Kerülje a gőzök belélegzését.

Kerülje a permet belélegzését.

Kizárólag szabadban vagy jól szellőző helyiségben használható.

Szemvédő használata kötelező.

SZEMBE KERÜLÉS ESETÉN:Óvatos öblítés vízzel több percen keresztül.Adott esetben kontaktlencsék eltávolítása, ha könnyen megoldható. Az öblítés folytatása.

Rosszullét esetén forduljon TOXIKOLÓGIAI KÖZPONTHOZ vagy orvoshoz.

Ha a szemirritáció nem múlik el:Orvosi ellátást kell kérni.

Tűz esetén:Oltásra alkoholrezisztens hab, szén-dioxid vagy vízpermet használandó.

Jól szellőző helyen tárolandó.Hűvös helyen tartandó.

Elzárva tárolandó.

A tartalom elhelyezése hulladékként:/Az edény elhelyezése hulladékként: jóváhagyott hulladékártalmatlanító telepre kell szállítani.

4.   A META-SPC 7 ENGEDÉLYEZETT FELHASZNÁLÁSA (FELHASZNÁLÁSAI)

4.1.   A felhasználás leírása

17 táblázat. # 1 – Felületek fertőtlenítése – permetezés használata

| Terméktípus | 02. terméktípus – Nem közvetlenül embereken vagy állatokon való felhasználásra szánt fertőtlenítőszerek és algásodás elleni szerek(fertőtlenítőszerek) |
| --- | --- |
| Az engedélyezett felhasználás pontos leírása, amennyiben indokolt | - |
| Célorganizmus(ok) (beleértve a fejlődési szakaszt is) | Tudományos név: Baktériumok
  Közhasználatú név: -
  Fejlődési szakasz: -
  Tudományos név: Élesztőgombák
  Közhasználatú név: -
  Fejlődési szakasz: - |
| Felhasználási terület | Beltéri
  Előzetesen megtisztított, nem porózus felületek, például orvosi és nem orvosi területek kis munkafelületei, valamint tisztatérben található felületek (A/B osztály) fertőtlenítésére. |
| Az alkalmazás módja(i) | Permetezés
  A terméket közvetlenül a felületre kell permetezni. |
| Alkalmazási arány(ok) és gyakoriság | Használatra kész. Legfeljebb 25 ml/m2 mennyiségben alkalmazza. - - - |
| Felhasználói kör | Ipari
  Foglalkozásszerű felhasználó |
| Csomagolási méretek és csomagolóanyagok | Palack: 125-1000 ml
  csomagolóanyag: HDPE
  A zárókupak anyaga: PP; Finomköd-permetező: komplex rendszer (PE-LD, PP, PBT, POM, EVA, rozsdamentes acél); Szórófej: komplex rendszer (PP, PE, POM, szintetikus olaj, szilikonolaj) |

Terméktípus

02. terméktípus – Nem közvetlenül embereken vagy állatokon való felhasználásra szánt fertőtlenítőszerek és algásodás elleni szerek(fertőtlenítőszerek)

Az engedélyezett felhasználás pontos leírása, amennyiben indokolt

-

Célorganizmus(ok) (beleértve a fejlődési szakaszt is)

Tudományos név: Baktériumok

Közhasználatú név: -

Fejlődési szakasz: -

Tudományos név: Élesztőgombák

Közhasználatú név: -

Fejlődési szakasz: -

Felhasználási terület

Beltéri

Előzetesen megtisztított, nem porózus felületek, például orvosi és nem orvosi területek kis munkafelületei, valamint tisztatérben található felületek (A/B osztály) fertőtlenítésére.

Az alkalmazás módja(i)

Permetezés

A terméket közvetlenül a felületre kell permetezni.

Alkalmazási arány(ok) és gyakoriság

Használatra kész. Legfeljebb 25 ml/m2 mennyiségben alkalmazza. - - -

Felhasználói kör

Ipari

Foglalkozásszerű felhasználó

Csomagolási méretek és csomagolóanyagok

Palack: 125-1000 ml

csomagolóanyag: HDPE

A zárókupak anyaga: PP; Finomköd-permetező: komplex rendszer (PE-LD, PP, PBT, POM, EVA, rozsdamentes acél); Szórófej: komplex rendszer (PP, PE, POM, szintetikus olaj, szilikonolaj)

4.1.1.   Felhasználásra vonatkozó specifikus előírások

Permetezze a használatra kész terméket a felületekre, és hagyja hatni szobahőmérsékleten (20 ± 2 °C) legalább 1 percig.

4.1.2.   Felhasználásra vonatkozó specifikus kockázatcsökkentő intézkedések

Amennyiben más műszaki megoldás nem teszi szükségtelenné, a termék használata és újratöltése során viseljen védőszemüveget.

4.1.3.   A felhasználás során valószínűsíthető közvetlen vagy közvetett hatások részletei, az elsősegély-nyújtási előírások és a környezet védelmét célzó óvintézkedések

Lásd az általános használati utasítást.

4.1.4.   A felhasználástól függően a termék és csomagolása biztonságos ártalmatlanítására vonatkozó előírások

-

4.1.5.   A felhasználástól függően a termék tárolási feltételei és eltarthatósági ideje szokásos tárolási feltételek mellett

Lásd az általános használati utasítást.

4.2.   A felhasználás leírása

18 táblázat. # 2 – Felületek fertőtlenítése – törlés használata

| Terméktípus | 02. terméktípus – Nem közvetlenül embereken vagy állatokon való felhasználásra szánt fertőtlenítőszerek és algásodás elleni szerek(fertőtlenítőszerek) |
| --- | --- |
| Az engedélyezett felhasználás pontos leírása, amennyiben indokolt | - |
| Célorganizmus(ok) (beleértve a fejlődési szakaszt is) | Tudományos név: Baktériumok
  Közhasználatú név: -
  Fejlődési szakasz: -
  Tudományos név: Élesztőgombák
  Közhasználatú név: -
  Fejlődési szakasz: - |
| Felhasználási terület | Beltéri
  Előzetesen megtisztított, nem porózus felületek fertőtlenítése, például orvosi és nem orvosi területek kis munkafelületei, valamint tisztatérben található felületek (A/B osztály). |
| Az alkalmazás módja(i) | Törlés
  A terméket törlőkendőre kell önteni/permetezni vagy a kendőt kell a termékbe áztatni, majd a felületet alaposan le kell törölni a nedves törlőkendővel (nedves törlés). A terméket vagy közvetlenül a felületre kell permetezni/önteni vagy egy törlőkendőt kell a termékkel átitatni, majd a felületet letörölni. |
| Alkalmazási arány(ok) és gyakoriság | Használatra kész. Legfeljebb 25 ml/m2 mennyiségben alkalmazza. - - - |
| Felhasználói kör | Ipari
  Foglalkozásszerű felhasználó |
| Csomagolási méretek és csomagolóanyagok | Palack: 125-1000 ml
  csomagolóanyag: HDPE
  A zárókupak anyaga: PP
  Finomköd-permetező: komplex rendszer (PE-LD, PP, PBT, POM, EVA, rozsdamentes acél);
  Szórófej: komplex rendszer (PP, PE, POM, szintetikus olaj, szilikonolaj)
  Tartály: 5-30 l
  csomagolóanyag: HDPE
  záróelem anyaga: HDPE |

Terméktípus

02. terméktípus – Nem közvetlenül embereken vagy állatokon való felhasználásra szánt fertőtlenítőszerek és algásodás elleni szerek(fertőtlenítőszerek)

Az engedélyezett felhasználás pontos leírása, amennyiben indokolt

-

Célorganizmus(ok) (beleértve a fejlődési szakaszt is)

Tudományos név: Baktériumok

Közhasználatú név: -

Fejlődési szakasz: -

Tudományos név: Élesztőgombák

Közhasználatú név: -

Fejlődési szakasz: -

Felhasználási terület

Beltéri

Előzetesen megtisztított, nem porózus felületek fertőtlenítése, például orvosi és nem orvosi területek kis munkafelületei, valamint tisztatérben található felületek (A/B osztály).

Az alkalmazás módja(i)

Törlés

A terméket törlőkendőre kell önteni/permetezni vagy a kendőt kell a termékbe áztatni, majd a felületet alaposan le kell törölni a nedves törlőkendővel (nedves törlés). A terméket vagy közvetlenül a felületre kell permetezni/önteni vagy egy törlőkendőt kell a termékkel átitatni, majd a felületet letörölni.

Alkalmazási arány(ok) és gyakoriság

Használatra kész. Legfeljebb 25 ml/m2 mennyiségben alkalmazza. - - -

Felhasználói kör

Ipari

Foglalkozásszerű felhasználó

Csomagolási méretek és csomagolóanyagok

Palack: 125-1000 ml

csomagolóanyag: HDPE

A zárókupak anyaga: PP

Finomköd-permetező: komplex rendszer (PE-LD, PP, PBT, POM, EVA, rozsdamentes acél);

Szórófej: komplex rendszer (PP, PE, POM, szintetikus olaj, szilikonolaj)

Tartály: 5-30 l

csomagolóanyag: HDPE

záróelem anyaga: HDPE

4.2.1.   Felhasználásra vonatkozó specifikus előírások

A használatra kész terméket kell ráönteni/rápermetezni a törlőkendőre vagy a termékbe kell áztatni a törlőkendőt, és a felületet gondosan le kell törölni a nedves törlőkendővel (nedves törlés). Hagyni kell hatni a terméket szobahőmérsékleten (20 ± 2 °C) legalább 5 percig.

4.2.2.   Felhasználásra vonatkozó specifikus kockázatcsökkentő intézkedések

Amennyiben más műszaki megoldás nem teszi szükségtelenné, a termék használata és újratöltése során viseljen védőszemüveget.

4.2.3.   A felhasználás során valószínűsíthető közvetlen vagy közvetett hatások részletei, az elsősegély-nyújtási előírások és a környezet védelmét célzó óvintézkedések

Lásd az általános használati utasítást.

4.2.4.   A felhasználástól függően a termék és csomagolása biztonságos ártalmatlanítására vonatkozó előírások

-

4.2.5.   A felhasználástól függően a termék tárolási feltételei és eltarthatósági ideje szokásos tárolási feltételek mellett

Lásd az általános használati utasítást.

4.3.   A felhasználás leírása

19 táblázat. # 3 – Èlelmiszerrel és takarmánnyal érintkező felületek fertőtlenítése – permetezés használata

| Terméktípus | 04. terméktípus – Élelmiszer és takarmány közelében használt termékek(fertőtlenítőszerek) |
| --- | --- |
| Az engedélyezett felhasználás pontos leírása, amennyiben indokolt | - |
| Célorganizmus(ok) (beleértve a fejlődési szakaszt is) | Tudományos név: Baktériumok
  Közhasználatú név: -
  Fejlődési szakasz: -
  Tudományos név: Élesztőgombák
  Közhasználatú név: -
  Fejlődési szakasz: -
  Tudományos név: Vírusok
  Közhasználatú név: -
  Fejlődési szakasz: - |
| Felhasználási terület | Beltéri
  Tiszta, nem porózus felületek fertőtlenítésére konyhákban és az élelmiszeriparban, a tisztatereket is ideértve (A/B osztály). |
| Az alkalmazás módja(i) | Permetezés
  A terméket közvetlenül a felületre kell permetezni. |
| Alkalmazási arány(ok) és gyakoriság | Használatra kész. Legfeljebb 25 ml/m2 mennyiségben alkalmazza. - - - |
| Felhasználói kör | Ipari
  Foglalkozásszerű felhasználó |
| Csomagolási méretek és csomagolóanyagok | Palack: 125-1000 ml
  csomagolóanyag: HDPE
  A zárókupak anyaga: PP
  Finomköd-permetező: komplex rendszer (PE-LD, PP, PBT, POM, EVA, rozsdamentes acél)
  Szórófej: komplex rendszer (PP, PE, POM, szintetikus olaj, szilikonolaj) |

Terméktípus

04. terméktípus – Élelmiszer és takarmány közelében használt termékek(fertőtlenítőszerek)

Az engedélyezett felhasználás pontos leírása, amennyiben indokolt

-

Célorganizmus(ok) (beleértve a fejlődési szakaszt is)

Tudományos név: Baktériumok

Közhasználatú név: -

Fejlődési szakasz: -

Tudományos név: Élesztőgombák

Közhasználatú név: -

Fejlődési szakasz: -

Tudományos név: Vírusok

Közhasználatú név: -

Fejlődési szakasz: -

Felhasználási terület

Beltéri

Tiszta, nem porózus felületek fertőtlenítésére konyhákban és az élelmiszeriparban, a tisztatereket is ideértve (A/B osztály).

Az alkalmazás módja(i)

Permetezés

A terméket közvetlenül a felületre kell permetezni.

Alkalmazási arány(ok) és gyakoriság

Használatra kész. Legfeljebb 25 ml/m2 mennyiségben alkalmazza. - - -

Felhasználói kör

Ipari

Foglalkozásszerű felhasználó

Csomagolási méretek és csomagolóanyagok

Palack: 125-1000 ml

csomagolóanyag: HDPE

A zárókupak anyaga: PP

Finomköd-permetező: komplex rendszer (PE-LD, PP, PBT, POM, EVA, rozsdamentes acél)

Szórófej: komplex rendszer (PP, PE, POM, szintetikus olaj, szilikonolaj)

4.3.1.   Felhasználásra vonatkozó specifikus előírások

Permetezze a használatra kész terméket a felületre, és hagyja hatni szobahőmérsékleten (20 ± 2 °C) legalább 1 (baktericid és élesztőgomba-ölő hatás) vagy 2 percig (virucid hatás).

4.3.2.   Felhasználásra vonatkozó specifikus kockázatcsökkentő intézkedések

Amennyiben más műszaki megoldás nem teszi szükségtelenné, a termék használata és újratöltése során viseljen védőszemüveget.

4.3.3.   A felhasználás során valószínűsíthető közvetlen vagy közvetett hatások részletei, az elsősegély-nyújtási előírások és a környezet védelmét célzó óvintézkedések

Lásd az általános használati utasítást.

4.3.4.   A felhasználástól függően a termék és csomagolása biztonságos ártalmatlanítására vonatkozó előírások

-

4.3.5.   A felhasználástól függően a termék tárolási feltételei és eltarthatósági ideje szokásos tárolási feltételek mellett

Lásd az általános használati utasítást.

4.4.   A felhasználás leírása

20 táblázat. # 4 – Èlelmiszerrel és takarmánnyal érintkező felületek fertőtlenítése – törlés használata

| Terméktípus | 04. terméktípus – Élelmiszer és takarmány közelében használt termékek(fertőtlenítőszerek) |
| --- | --- |
| Az engedélyezett felhasználás pontos leírása, amennyiben indokolt | - |
| Célorganizmus(ok) (beleértve a fejlődési szakaszt is) | Tudományos név: Baktériumok
  Közhasználatú név: -
  Fejlődési szakasz: -
  Tudományos név: Élesztőgombák
  Közhasználatú név: -
  Fejlődési szakasz: -
  Tudományos név: Vírusok
  Közhasználatú név: -
  Fejlődési szakasz: - |
| Felhasználási terület | Beltéri
  Előzetesen megtisztított, nem porózus felületek fertőtlenítésére konyhákban és az élelmiszeriparban, a tisztatereket is ideértve (A/B osztály). |
| Az alkalmazás módja(i) | Törlés
  A terméket vagy közvetlenül a felületre kell permetezni/önteni vagy egy törlőkendőt kell a termékkel átitatni, majd a felületet letörölni. |
| Alkalmazási arány(ok) és gyakoriság | Használatra kész. Legfeljebb 25 ml/m2 mennyiségben alkalmazza. - - - |
| Felhasználói kör | Ipari
  Foglalkozásszerű felhasználó |
| Csomagolási méretek és csomagolóanyagok | Palack: 125-1000 ml
  csomagolóanyag: HDPE
  A zárókupak anyaga: PP
  Finomköd-permetező: komplex rendszer (PE-LD, PP, PBT, POM, EVA, rozsdamentes acél)
  Szórófej: komplex rendszer (PP, PE, POM, szintetikus olaj, szilikonolaj)
  Tartály: 5-30 l
  csomagolóanyag: HDPE
  záróelem anyaga: HDPE |

Terméktípus

04. terméktípus – Élelmiszer és takarmány közelében használt termékek(fertőtlenítőszerek)

Az engedélyezett felhasználás pontos leírása, amennyiben indokolt

-

Célorganizmus(ok) (beleértve a fejlődési szakaszt is)

Tudományos név: Baktériumok

Közhasználatú név: -

Fejlődési szakasz: -

Tudományos név: Élesztőgombák

Közhasználatú név: -

Fejlődési szakasz: -

Tudományos név: Vírusok

Közhasználatú név: -

Fejlődési szakasz: -

Felhasználási terület

Beltéri

Előzetesen megtisztított, nem porózus felületek fertőtlenítésére konyhákban és az élelmiszeriparban, a tisztatereket is ideértve (A/B osztály).

Az alkalmazás módja(i)

Törlés

A terméket vagy közvetlenül a felületre kell permetezni/önteni vagy egy törlőkendőt kell a termékkel átitatni, majd a felületet letörölni.

Alkalmazási arány(ok) és gyakoriság

Használatra kész. Legfeljebb 25 ml/m2 mennyiségben alkalmazza. - - -

Felhasználói kör

Ipari

Foglalkozásszerű felhasználó

Csomagolási méretek és csomagolóanyagok

Palack: 125-1000 ml

csomagolóanyag: HDPE

A zárókupak anyaga: PP

Finomköd-permetező: komplex rendszer (PE-LD, PP, PBT, POM, EVA, rozsdamentes acél)

Szórófej: komplex rendszer (PP, PE, POM, szintetikus olaj, szilikonolaj)

Tartály: 5-30 l

csomagolóanyag: HDPE

záróelem anyaga: HDPE

4.4.1.   Felhasználásra vonatkozó specifikus előírások

A használatra kész terméket kell ráönteni/rápermetezezni a törlőkendőre vagy a termékbe kell áztatni a törlőkendőt, és a felületet gondosan le kell törölni a nedves törlőkendővel (nedves törlés). Hagyni kell hatni a terméket szobahőmérsékleten (20 ± 2 °C) legalább 5 percig.

4.4.2.   Felhasználásra vonatkozó specifikus kockázatcsökkentő intézkedések

Amennyiben más műszaki megoldás nem teszi szükségtelenné, a termék használata és újratöltése során viseljen védőszemüveget.

4.4.3.   A felhasználás során valószínűsíthető közvetlen vagy közvetett hatások részletei, az elsősegély-nyújtási előírások és a környezet védelmét célzó óvintézkedések

Lásd az általános használati utasítást.

4.4.4.   A felhasználástól függően a termék és csomagolása biztonságos ártalmatlanítására vonatkozó előírások

-

4.4.5.   A felhasználástól függően a termék tárolási feltételei és eltarthatósági ideje szokásos tárolási feltételek mellett

Lásd az általános használati utasítást.

5.   ÁLTALÁNOS HASZNÁLATI UTASÍTÁS (7)
  A META-SPC 7-RA/RE VONATKOZÓAN

5.1.   Használati utasítások

Használat előtt gondosan tisztítsa meg a felületet.

Fertőtlenítés előtt adott esetben távolítsa el a felesleges vizet a felületről.

Legfeljebb 25 ml/m2 koncentrációban alkalmazza.

Ügyeljen arra, hogy a felület teljesen nedves legyen.

A használt kendőket zárt tartályban kell ártalmatlanítani.

5.2.   Kockázatcsökkentő intézkedések

A terméket kizárólag kis felületek fertőtlenítésére szabad használni.

Biztosítson megfelelő szellőzést a robbanásveszélyes légkör kialakulásának megelőzésére.

Kerülni kell a szembe jutást.

A feltöltéshez használjon tölcsért.

Gyermekektől és háziállatoktól elzárva tartandó.

Tartsa távol a gyermekeket és a háziállatokat azoktól a helyiségektől, ahol a fertőtlenítés történik. Biztosítson megfelelő szellőzést, mielőtt a gyermekek és a háziállatok bejutnak a kezelt helyiségekbe. Ez a kórházi kórtermekre nem érvényes.

5.3.   Várható közvetlen vagy közvetett hatások részletes leírása, az elsősegélynyújtási előírások és a környezetvédelmi óvintézkedések

Elsősegélynyújtás:

| | Baleset bekövetkezése esetén: Forduljon toxikológiai központhoz vagy orvoshoz. |
| --- | --- |

Baleset bekövetkezése esetén: Forduljon toxikológiai központhoz vagy orvoshoz.

| | BELÉLEGZÉS ESETÉN: Az érintett személyt friss levegőre kell vinni, és olyan nyugalmi testhelyzetbe kell helyezni, hogy könnyen tudjon lélegezni. |
| --- | --- |

BELÉLEGZÉS ESETÉN: Az érintett személyt friss levegőre kell vinni, és olyan nyugalmi testhelyzetbe kell helyezni, hogy könnyen tudjon lélegezni.

| | HA BŐRRE KERÜL: mossa le vízzel. Bőrirritáció esetén: orvosi ellátást kell kérni. |
| --- | --- |

HA BŐRRE KERÜL: mossa le vízzel. Bőrirritáció esetén: orvosi ellátást kell kérni.

| | SZEMBE KERÜLÉS ESETÉN: Több percig tartó óvatos öblítés vízzel. Ha kontaktlencsét visel és könnyen kivehető, távolítsa el és folytassa az öblítést. |
| --- | --- |

SZEMBE KERÜLÉS ESETÉN: Több percig tartó óvatos öblítés vízzel. Ha kontaktlencsét visel és könnyen kivehető, távolítsa el és folytassa az öblítést.

| | Ha irritáció jelentkezik és továbbra is fennáll, forduljon orvoshoz. |
| --- | --- |

Ha irritáció jelentkezik és továbbra is fennáll, forduljon orvoshoz.

5.4.   A termék és csomagolása biztonságos ártalmatlanítására vonatkozó előírások

-

5.5.   A termék tárolási feltételei és eltarthatósági ideje szokásos tárolási feltételek mellett

Felhasználható 36 hónapig.

Az edény szorosan lezárva,

jól szellőző,

napfénytől védett helyen szobahőmérsékleten,

az eredeti tartályban tárolandó.

6.   EGYEB INFORMACIOK

A termék izopropil-alkoholt (propán-2-ol) tartalmaz (CAS-szám: 67-63-0). A termék kockázatelemzése az izopropil-alkohol foglalkozásszerű felhasználók számára megállapított 129,28 mg/m3 európai referenciaértékének figyelembevételével készült.

7.   HARMADIK INFORMACIOS SZINT: EGYEDI TERMEKEK A META-SPC 7-BAN/BEN

7.1.   Az egyes termékek kereskedelmi elnevezése(i), engedélyének száma és egyedi összetétele

| Kereskedelmi név | AntiLy 5 |
| --- | --- |
| Engedélyszám | EU-0023656-0007 1-7 |
| Triviális név | IUPAC-név | Funkció | CAS-szám | EK-szám | Tartalom (%) |
| Propán-2-ol | | Hatóanyag | 67-63-0 | 200-661-7 | 63,1 |

Kereskedelmi név

AntiLy 5

Engedélyszám

EU-0023656-0007 1-7

Triviális név

IUPAC-név

Funkció

CAS-szám

EK-szám

Tartalom (%)

Propán-2-ol

Hatóanyag

67-63-0

200-661-7

63,1

7.2.   Az egyes termékek kereskedelmi elnevezése(i), engedélyének száma és egyedi összetétele

| Kereskedelmi név | AntiLy 6 |
| --- | --- |
| Engedélyszám | EU-0023656-0008 1-7 |
| Triviális név | IUPAC-név | Funkció | CAS-szám | EK-szám | Tartalom (%) |
| Propán-2-ol | | Hatóanyag | 67-63-0 | 200-661-7 | 63,1 |

Kereskedelmi név

AntiLy 6

Engedélyszám

EU-0023656-0008 1-7

Triviális név

IUPAC-név

Funkció

CAS-szám

EK-szám

Tartalom (%)

Propán-2-ol

Hatóanyag

67-63-0

200-661-7

63,1

META-SPC 8

1.   META-SPC 8 ADMINISZTRATÍV ADATAI

1.1.   Meta-SPC 8 azonosítója

| Azonosító | meta SPC 8 AntiLy SD wipes |
| --- | --- |

Azonosító

meta SPC 8 AntiLy SD wipes

1.2.   Engedélyszám pótszáma

| Szám | 1-8 |
| --- | --- |

Szám

1-8

1.3.   Termék típusa(i)

| Termék típusa(i) | 04. terméktípus – Élelmiszer és takarmány közelében használt termékek(fertőtlenítőszerek)
  02. terméktípus – Nem közvetlenül embereken vagy állatokon való felhasználásra szánt fertőtlenítőszerek és algásodás elleni szerek(fertőtlenítőszerek) |
| --- | --- |

Termék típusa(i)

04. terméktípus – Élelmiszer és takarmány közelében használt termékek(fertőtlenítőszerek)

02. terméktípus – Nem közvetlenül embereken vagy állatokon való felhasználásra szánt fertőtlenítőszerek és algásodás elleni szerek(fertőtlenítőszerek)

2.   META-SPC 8 ÖSSZETÉTELE

2.1.   Minőségi és mennyiségi adatok a meta-SPC 8 összetételére vonatkozóan

| Triviális név | IUPAC-név | Funkció | CAS-szám | EK-szám | Tartalom (%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Legalább | Legfeljebb |
| Propán-2-ol | | Hatóanyag | 67-63-0 | 200-661-7 | 63,1 | 63,1 |

Triviális név

IUPAC-név

Funkció

CAS-szám

EK-szám

Tartalom (%)

Legalább

Legfeljebb

Propán-2-ol

Hatóanyag

67-63-0

200-661-7

63,1

63,1

2.2.   A meta-SPC 8 formulációjának típusa

| Formuláció(k) | Egyéb folyadék (AL), használatra kész, fertőtlenítő készítménnyel impregnált törlőkendők |
| --- | --- |

Formuláció(k)

Egyéb folyadék (AL), használatra kész, fertőtlenítő készítménnyel impregnált törlőkendők

3.   A META-SPC 8 FIGYELMEZTETŐ ÉS AZ ÓVINTÉZKEDÉSRE VONATKOZÓ MONDATAI

| Figyelmeztető mondatok | Fokozottan tűzveszélyes folyadék és gőz.
  Súlyos szemirritációt okoz.
  Álmosságot vagy szédülést okozhat.
  Ismétlődő expozíció a bőr kiszáradását vagy megrepedezését okozhatja. |
| --- | --- |
| Óvintézkedésre vonatkozó mondatok | Hőtől, forró felületektől, szikrától, nyílt lángtól és más gyújtóforrástól távol tartandó. Tilos a dohányzás.
  Az edény szorosan lezárva tartandó.
  A tárolóedényt és a fogadóedényt le kell földelni és át kell kötni.
  Robbanásbiztos elektromos/szellőztető-/világító- berendezés használandó
  Szikramentes eszközök használandók.
  Az elektrosztatikus kisülés megakadályozására óvintézkedéseket kell tenni.
  Kerülje a gőzök belélegzését.
  Kerülje a permet belélegzését.
  Kizárólag szabadban vagy jól szellőző helyiségben használható.
  Szemvédő használata kötelező.
  SZEMBE KERÜLÉS ESETÉN:Óvatos öblítés vízzel több percen keresztül.Adott esetben kontaktlencsék eltávolítása, ha könnyen megoldható. Az öblítés folytatása.
  Rosszullét esetén forduljon TOXIKOLÓGIAI KÖZPONTHOZ vagy orvoshoz.
   
  Ha a szemirritáció nem múlik el:Orvosi ellátást kell kérni.
  Tűz esetén:Oltásra alkoholrezisztens hab, szén-dioxid vagy vízpermet használandó.
  Jól szellőző helyen tárolandó.Hűvös helyen tartandó.
  Elzárva tárolandó.
  A tartalom elhelyezése hulladékként:/Az edény elhelyezése hulladékként: jóváhagyott hulladékártalmatlanító telepre kell szállítani. |

Figyelmeztető mondatok

Fokozottan tűzveszélyes folyadék és gőz.

Súlyos szemirritációt okoz.

Álmosságot vagy szédülést okozhat.

Ismétlődő expozíció a bőr kiszáradását vagy megrepedezését okozhatja.

Óvintézkedésre vonatkozó mondatok

Hőtől, forró felületektől, szikrától, nyílt lángtól és más gyújtóforrástól távol tartandó. Tilos a dohányzás.

Az edény szorosan lezárva tartandó.

A tárolóedényt és a fogadóedényt le kell földelni és át kell kötni.

Robbanásbiztos elektromos/szellőztető-/világító- berendezés használandó

Szikramentes eszközök használandók.

Az elektrosztatikus kisülés megakadályozására óvintézkedéseket kell tenni.

Kerülje a gőzök belélegzését.

Kerülje a permet belélegzését.

Kizárólag szabadban vagy jól szellőző helyiségben használható.

Szemvédő használata kötelező.

SZEMBE KERÜLÉS ESETÉN:Óvatos öblítés vízzel több percen keresztül.Adott esetben kontaktlencsék eltávolítása, ha könnyen megoldható. Az öblítés folytatása.

Rosszullét esetén forduljon TOXIKOLÓGIAI KÖZPONTHOZ vagy orvoshoz.

Ha a szemirritáció nem múlik el:Orvosi ellátást kell kérni.

Tűz esetén:Oltásra alkoholrezisztens hab, szén-dioxid vagy vízpermet használandó.

Jól szellőző helyen tárolandó.Hűvös helyen tartandó.

Elzárva tárolandó.

A tartalom elhelyezése hulladékként:/Az edény elhelyezése hulladékként: jóváhagyott hulladékártalmatlanító telepre kell szállítani.

4.   A META-SPC 8 ENGEDÉLYEZETT FELHASZNÁLÁSA (FELHASZNÁLÁSAI)

4.1.   A felhasználás leírása

21 táblázat. # 1 – Felületek fertőtlenítése – törlés használata

| Terméktípus | 02. terméktípus – Nem közvetlenül embereken vagy állatokon való felhasználásra szánt fertőtlenítőszerek és algásodás elleni szerek(fertőtlenítőszerek) |
| --- | --- |
| Az engedélyezett felhasználás pontos leírása, amennyiben indokolt | - |
| Célorganizmus(ok) (beleértve a fejlődési szakaszt is) | Tudományos név: Baktériumok
  Közhasználatú név: -
  Fejlődési szakasz: -
  Tudományos név: Élesztőgombák
  Közhasználatú név: -
  Fejlődési szakasz: - |
| Felhasználási terület | Beltéri
  Előzetesen megtisztított, nem porózus felületek, például orvosi és nem orvosi területek kis munkafelületei, valamint tisztatérben található felületek (A/B osztály) fertőtlenítésére. |
| Az alkalmazás módja(i) | Törlés
  A termékkel közvetlenül a felületet kell letörölni. |
| Alkalmazási arány(ok) és gyakoriság | Használatra kész törlőkendők - - - |
| Felhasználói kör | Ipari
  Foglalkozásszerű felhasználó |
| Csomagolási méretek és csomagolóanyagok | Doboz: 100-150 törlőkendő
  Csomagolás: HDPE
  Záróelem anyaga: HDPE
  Csomagolás: 100-150 törlőkendő
  Csomagolás: PET/PE |

Terméktípus

02. terméktípus – Nem közvetlenül embereken vagy állatokon való felhasználásra szánt fertőtlenítőszerek és algásodás elleni szerek(fertőtlenítőszerek)

Az engedélyezett felhasználás pontos leírása, amennyiben indokolt

-

Célorganizmus(ok) (beleértve a fejlődési szakaszt is)

Tudományos név: Baktériumok

Közhasználatú név: -

Fejlődési szakasz: -

Tudományos név: Élesztőgombák

Közhasználatú név: -

Fejlődési szakasz: -

Felhasználási terület

Beltéri

Előzetesen megtisztított, nem porózus felületek, például orvosi és nem orvosi területek kis munkafelületei, valamint tisztatérben található felületek (A/B osztály) fertőtlenítésére.

Az alkalmazás módja(i)

Törlés

A termékkel közvetlenül a felületet kell letörölni.

Alkalmazási arány(ok) és gyakoriság

Használatra kész törlőkendők - - -

Felhasználói kör

Ipari

Foglalkozásszerű felhasználó

Csomagolási méretek és csomagolóanyagok

Doboz: 100-150 törlőkendő

Csomagolás: HDPE

Záróelem anyaga: HDPE

Csomagolás: 100-150 törlőkendő

Csomagolás: PET/PE

4.1.1.   Felhasználásra vonatkozó specifikus előírások

Alaposan törölje le a felületet a törlőkendővel, és hagyja hatni a terméket szobahőmérsékleten (20 ± 2 °C) legalább 5 percig.

4.1.2.   Felhasználásra vonatkozó specifikus kockázatcsökkentő intézkedések

Lásd az általános használati utasítást.

4.1.3.   A felhasználás során valószínűsíthető közvetlen vagy közvetett hatások részletei, az elsősegély-nyújtási előírások és a környezet védelmét célzó óvintézkedések

Lásd az általános használati utasítást.

4.1.4.   A felhasználástól függően a termék és csomagolása biztonságos ártalmatlanítására vonatkozó előírások

-

4.1.5.   A felhasználástól függően a termék tárolási feltételei és eltarthatósági ideje szokásos tárolási feltételek mellett

Lásd az általános használati utasítást.

4.2.   A felhasználás leírása

22 táblázat. # 2 – Èlelmiszerrel és takarmánnyal érintkező felületek fertőtlenítése – törlés használata

| Terméktípus | 04. terméktípus – Élelmiszer és takarmány közelében használt termékek(fertőtlenítőszerek) |
| --- | --- |
| Az engedélyezett felhasználás pontos leírása, amennyiben indokolt | - |
| Célorganizmus(ok) (beleértve a fejlődési szakaszt is) | Tudományos név: Baktériumok
  Közhasználatú név: -
  Fejlődési szakasz: -
  Tudományos név: Élesztőgombák
  Közhasználatú név: -
  Fejlődési szakasz: -
  Tudományos név: Vírusok
  Közhasználatú név: -
  Fejlődési szakasz: - |
| Felhasználási terület | Beltéri
  Előzetesen megtisztított, nem porózus felületek fertőtlenítésére konyhákban és az élelmiszeriparban, a tisztatereket is ideértve (A/B osztály). |
| Az alkalmazás módja(i) | Törlés
  A termékkel közvetlenül a felületet kell letörölni. |
| Alkalmazási arány(ok) és gyakoriság | Használatra kész törlőkendők - - - |
| Felhasználói kör | Ipari
  Foglalkozásszerű felhasználó |
| Csomagolási méretek és csomagolóanyagok | Doboz: 100-150 törlőkendő
  Csomagolás: HDPE
  Záróelem anyaga: HDPE
  Csomagolás: 100-150 törlőkendő
  Csomagolás: PET/PE |

Terméktípus

04. terméktípus – Élelmiszer és takarmány közelében használt termékek(fertőtlenítőszerek)

Az engedélyezett felhasználás pontos leírása, amennyiben indokolt

-

Célorganizmus(ok) (beleértve a fejlődési szakaszt is)

Tudományos név: Baktériumok

Közhasználatú név: -

Fejlődési szakasz: -

Tudományos név: Élesztőgombák

Közhasználatú név: -

Fejlődési szakasz: -

Tudományos név: Vírusok

Közhasználatú név: -

Fejlődési szakasz: -

Felhasználási terület

Beltéri

Előzetesen megtisztított, nem porózus felületek fertőtlenítésére konyhákban és az élelmiszeriparban, a tisztatereket is ideértve (A/B osztály).

Az alkalmazás módja(i)

Törlés

A termékkel közvetlenül a felületet kell letörölni.

Alkalmazási arány(ok) és gyakoriság

Használatra kész törlőkendők - - -

Felhasználói kör

Ipari

Foglalkozásszerű felhasználó

Csomagolási méretek és csomagolóanyagok

Doboz: 100-150 törlőkendő

Csomagolás: HDPE

Záróelem anyaga: HDPE

Csomagolás: 100-150 törlőkendő

Csomagolás: PET/PE

4.2.1.   Felhasználásra vonatkozó specifikus előírások

Alaposan törölje le a felületet a törlőkendővel, és hagyja hatni a terméket szobahőmérsékleten (20 ± 2 °C) legalább 5 percig.

4.2.2.   Felhasználásra vonatkozó specifikus kockázatcsökkentő intézkedések

Lásd az általános használati utasítást.

4.2.3.   A felhasználás során valószínűsíthető közvetlen vagy közvetett hatások részletei, az elsősegély-nyújtási előírások és a környezet védelmét célzó óvintézkedések

Lásd az általános használati utasítást.

4.2.4.   A felhasználástól függően a termék és csomagolása biztonságos ártalmatlanítására vonatkozó előírások

-

4.2.5.   A felhasználástól függően a termék tárolási feltételei és eltarthatósági ideje szokásos tárolási feltételek mellett

Lásd az általános használati utasítást.

5.   ÁLTALÁNOS HASZNÁLATI UTASÍTÁS (8)
  A META-SPC 8-RA/RE VONATKOZÓAN

5.1.   Használati utasítások

Használat előtt gondosan tisztítsa meg a felületet.

Fertőtlenítés előtt adott esetben távolítsa el a felesleges vizet a felületről.

Ügyeljen arra, hogy a felület teljesen nedves legyen.

A használt kendőket zárt tartályban kell ártalmatlanítani.

5.2.   Kockázatcsökkentő intézkedések

A terméket kizárólag kis felületek fertőtlenítésére szabad használni.

Biztosítson megfelelő szellőzést a robbanásveszélyes légkör kialakulásának megelőzésére.

Kerülni kell a szembe jutást.

Gyermekektől és háziállatoktól elzárva tartandó.

Tartsa távol a gyermekeket és a háziállatokat azoktól a helyiségektől, ahol a fertőtlenítés történik. Biztosítson megfelelő szellőzést, mielőtt a gyermekek és a háziállatok bejutnak a kezelt helyiségekbe. Ez a kórházi kórtermekre nem érvényes.

5.3.   Várható közvetlen vagy közvetett hatások részletes leírása, az elsősegélynyújtási előírások és a környezetvédelmi óvintézkedések

Elsősegélynyújtás:

| | Baleset bekövetkezése esetén: Forduljon toxikológiai központhoz vagy orvoshoz. |
| --- | --- |

Baleset bekövetkezése esetén: Forduljon toxikológiai központhoz vagy orvoshoz.

| | BELÉLEGZÉS ESETÉN: Az érintett személyt friss levegőre kell vinni, és olyan nyugalmi testhelyzetbe kell helyezni, hogy könnyen tudjon lélegezni. |
| --- | --- |

BELÉLEGZÉS ESETÉN: Az érintett személyt friss levegőre kell vinni, és olyan nyugalmi testhelyzetbe kell helyezni, hogy könnyen tudjon lélegezni.

| | HA BŐRRE KERÜL: mossa le vízzel. Bőrirritáció esetén: orvosi ellátást kell kérni. |
| --- | --- |

HA BŐRRE KERÜL: mossa le vízzel. Bőrirritáció esetén: orvosi ellátást kell kérni.

| | SZEMBE KERÜLÉS ESETÉN: Több percig tartó óvatos öblítés vízzel. Ha kontaktlencsét visel és könnyen kivehető, távolítsa el és folytassa az öblítést. |
| --- | --- |

SZEMBE KERÜLÉS ESETÉN: Több percig tartó óvatos öblítés vízzel. Ha kontaktlencsét visel és könnyen kivehető, távolítsa el és folytassa az öblítést.

| | Ha irritáció jelentkezik és továbbra is fennáll, forduljon orvoshoz. |
| --- | --- |

Ha irritáció jelentkezik és továbbra is fennáll, forduljon orvoshoz.

5.4.   A termék és csomagolása biztonságos ártalmatlanítására vonatkozó előírások

-

5.5.   A termék tárolási feltételei és eltarthatósági ideje szokásos tárolási feltételek mellett

Felhasználható 24 hónapig.

Az edény szorosan lezárva,

jól szellőző,

napfénytől védett helyen szobahőmérsékleten,

az eredeti tartályban tárolandó.

6.   EGYEB INFORMACIOK

A termék izopropil-alkoholt (propán-2-ol) tartalmaz (CAS-szám: 67-63-0). A termék kockázatelemzése az izopropil-alkohol foglalkozásszerű felhasználók számára megállapított 129,28 mg/m3 európai referenciaértékének figyelembevételével készült.

7.   HARMADIK INFORMACIOS SZINT: EGYEDI TERMEKEK A META-SPC 8-BAN/BEN

7.1.   Az egyes termékek kereskedelmi elnevezése(i), engedélyének száma és egyedi összetétele

| Kereskedelmi név | AntiLy 5 wipes |
| --- | --- |
| Engedélyszám | EU-0023656-0009 1-8 |
| Triviális név | IUPAC-név | Funkció | CAS-szám | EK-szám | Tartalom (%) |
| Propán-2-ol | | Hatóanyag | 67-63-0 | 200-661-7 | 63,1 |

Kereskedelmi név

AntiLy 5 wipes

Engedélyszám

EU-0023656-0009 1-8

Triviális név

IUPAC-név

Funkció

CAS-szám

EK-szám

Tartalom (%)

Propán-2-ol

Hatóanyag

67-63-0

200-661-7

63,1

7.2.   Az egyes termékek kereskedelmi elnevezése(i), engedélyének száma és egyedi összetétele

| Kereskedelmi név | AntiLy 6 wipes |
| --- | --- |
| Engedélyszám | EU-0023656-0010 1-8 |
| Triviális név | IUPAC-név | Funkció | CAS-szám | EK-szám | Tartalom (%) |
| Propán-2-ol | | Hatóanyag | 67-63-0 | 200-661-7 | 63,1 |

Kereskedelmi név

AntiLy 6 wipes

Engedélyszám

EU-0023656-0010 1-8

Triviális név

IUPAC-név

Funkció

CAS-szám

EK-szám

Tartalom (%)

Propán-2-ol

Hatóanyag

67-63-0

200-661-7

63,1

---

(1)  Az e szakasz szerinti használati utasítás, kockázatenyhítési intézkedések és egyéb használati utasítások érvényesek a meta-SPC 1 bármely engedélyezett felhasználásain belül.

(2)  Az e szakasz szerinti használati utasítás, kockázatenyhítési intézkedések és egyéb használati utasítások érvényesek a meta-SPC 2 bármely engedélyezett felhasználásain belül.

(3)  Az e szakasz szerinti használati utasítás, kockázatenyhítési intézkedések és egyéb használati utasítások érvényesek a meta-SPC 3 bármely engedélyezett felhasználásain belül.

(4)  Az e szakasz szerinti használati utasítás, kockázatenyhítési intézkedések és egyéb használati utasítások érvényesek a meta-SPC 4 bármely engedélyezett felhasználásain belül.

(5)  Az e szakasz szerinti használati utasítás, kockázatenyhítési intézkedések és egyéb használati utasítások érvényesek a meta-SPC 5 bármely engedélyezett felhasználásain belül.

(6)  Az e szakasz szerinti használati utasítás, kockázatenyhítési intézkedések és egyéb használati utasítások érvényesek a meta-SPC 6 bármely engedélyezett felhasználásain belül.

(7)  Az e szakasz szerinti használati utasítás, kockázatenyhítési intézkedések és egyéb használati utasítások érvényesek a meta-SPC 7 bármely engedélyezett felhasználásain belül.

(8)  Az e szakasz szerinti használati utasítás, kockázatenyhítési intézkedések és egyéb használati utasítások érvényesek a meta-SPC 8 bármely engedélyezett felhasználásain belül.

---

| 2020.12.7. | HU | Az Európai Unió Hivatalos Lapja | L 410/49 |
| --- | --- | --- | --- |

2020.12.7.

HU

Az Európai Unió Hivatalos Lapja

L 410/49

---

A BIZOTTSÁG (EU) 2020/1992 VÉGREHAJTÁSI RENDELETE

(2020. december 2.)

a 474/2006/EK rendeletnek az Unióban működési tilalom vagy működési korlátozás alá tartozó légi fuvarozók listája tekintetében történő módosításáról

(EGT-vonatkozású szöveg)

AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,

tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,

tekintettel a Közösségen belül működési tilalom alá tartozó légi fuvarozók közösségi listájának elfogadásáról és az üzemeltető fuvarozó kiléte tekintetében a légi közlekedés utasainak tájékoztatásáról, valamint a 2004/36/EK irányelv 9. cikkének hatályon kívül helyezéséről szóló, 2005. december 14-i 2111/2005/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 4. cikke (2) bekezdésére,

mivel:

| (1) | A 474/2006/EK bizottsági rendelet (2) létrehozta az Unión belül működési tilalom alá tartozó légi fuvarozók listáját. |
| --- | --- |

(1)

A 474/2006/EK bizottsági rendelet (2) létrehozta az Unión belül működési tilalom alá tartozó légi fuvarozók listáját.

| (2) | A 2111/2005/EK rendelet 4. cikke (3) bekezdésének megfelelően egyes tagállamok és az Európai Unió Repülésbiztonsági Ügynöksége (a továbbiakban: az Ügynökség) a lista frissítése szempontjából releváns információkat juttattak el a Bizottsághoz. Harmadik országok és nemzetközi szervezetek szintén szolgáltak releváns információkkal. A beérkező információk alapján a lista frissítésre szorul. |
| --- | --- |

(2)

A 2111/2005/EK rendelet 4. cikke (3) bekezdésének megfelelően egyes tagállamok és az Európai Unió Repülésbiztonsági Ügynöksége (a továbbiakban: az Ügynökség) a lista frissítése szempontjából releváns információkat juttattak el a Bizottsághoz. Harmadik országok és nemzetközi szervezetek szintén szolgáltak releváns információkkal. A beérkező információk alapján a lista frissítésre szorul.

| (3) | A Bizottság közvetlenül vagy a szabályozási felügyeletért felelős hatóságokon keresztül értesítette az összes érintett légi fuvarozót azon főbb tényekről és megfontolásokról, amelyek alapján döntés születhet az Unión belüli működési tilalom rájuk való alkalmazásáról vagy a 474/2006/EK rendelet A. vagy B. mellékletében található listán szereplő légi fuvarozó kapcsán alkalmazott működési tilalom feltételeinek módosításáról. |
| --- | --- |

(3)

A Bizottság közvetlenül vagy a szabályozási felügyeletért felelős hatóságokon keresztül értesítette az összes érintett légi fuvarozót azon főbb tényekről és megfontolásokról, amelyek alapján döntés születhet az Unión belüli működési tilalom rájuk való alkalmazásáról vagy a 474/2006/EK rendelet A. vagy B. mellékletében található listán szereplő légi fuvarozó kapcsán alkalmazott működési tilalom feltételeinek módosításáról.

| (4) | A Bizottság az érintett légi fuvarozóknak lehetőséget biztosított arra, hogy betekintsenek minden releváns dokumentumba, írásbeli észrevételeket nyújtsanak be, és szóbeli beszámolót tartsanak a Bizottságnak és a 2111/2005/EK rendelettel létrehozott bizottságnak (a továbbiakban: uniós Repülésbiztonsági Bizottság). |
| --- | --- |

(4)

A Bizottság az érintett légi fuvarozóknak lehetőséget biztosított arra, hogy betekintsenek minden releváns dokumentumba, írásbeli észrevételeket nyújtsanak be, és szóbeli beszámolót tartsanak a Bizottságnak és a 2111/2005/EK rendelettel létrehozott bizottságnak (a továbbiakban: uniós Repülésbiztonsági Bizottság).

| (5) | A Bizottság tájékoztatta az uniós Repülésbiztonsági Bizottságot a 2111/2005/EK rendelet és a 473/2006/EK bizottsági rendelet (3) keretében megnyitott, Belarusz, a Dominikai Köztársaság, Kazahsztán, Moldova, Oroszország, és Pakisztán illetékes hatóságaival és légi fuvarozóival folyamatban lévő közös egyeztetésekről. A Bizottság emellett tájékoztatta az uniós Repülésbiztonsági Bizottságot az Egyenlítői-guineai Köztársaság, az Indonéz Köztársaság, Kirgizisztán, a Kongói Köztársaság (Brazzaville) és Örményország repülésbiztonsági helyzetéről. |
| --- | --- |

(5)

A Bizottság tájékoztatta az uniós Repülésbiztonsági Bizottságot a 2111/2005/EK rendelet és a 473/2006/EK bizottsági rendelet (3) keretében megnyitott, Belarusz, a Dominikai Köztársaság, Kazahsztán, Moldova, Oroszország, és Pakisztán illetékes hatóságaival és légi fuvarozóival folyamatban lévő közös egyeztetésekről. A Bizottság emellett tájékoztatta az uniós Repülésbiztonsági Bizottságot az Egyenlítői-guineai Köztársaság, az Indonéz Köztársaság, Kirgizisztán, a Kongói Köztársaság (Brazzaville) és Örményország repülésbiztonsági helyzetéről.

| (6) | Az Ügynökség tájékoztatta a Bizottságot és az uniós Repülésbiztonsági Bizottságot a 452/2014/EU bizottsági rendelet (4) szerint kiadott, harmadik országbeli üzemben tartókra (a továbbiakban: TCO) vonatkozó engedélyek kezdeti értékelése és folyamatos nyomon követése céljából elvégzett műszaki értékelésekről. |
| --- | --- |

(6)

Az Ügynökség tájékoztatta a Bizottságot és az uniós Repülésbiztonsági Bizottságot a 452/2014/EU bizottsági rendelet (4) szerint kiadott, harmadik országbeli üzemben tartókra (a továbbiakban: TCO) vonatkozó engedélyek kezdeti értékelése és folyamatos nyomon követése céljából elvégzett műszaki értékelésekről.

| (7) | Az Ügynökség a külföldi légi járművek biztonsági értékelésére szolgáló program (a továbbiakban: SAFA) keretében végzett, a 965/2012/EU bizottsági rendelet (5) szerinti földi ellenőrzések elemzésének eredményeiről is beszámolt a Bizottságnak és az uniós Repülésbiztonsági Bizottságnak. |
| --- | --- |

(7)

Az Ügynökség a külföldi légi járművek biztonsági értékelésére szolgáló program (a továbbiakban: SAFA) keretében végzett, a 965/2012/EU bizottsági rendelet (5) szerinti földi ellenőrzések elemzésének eredményeiről is beszámolt a Bizottságnak és az uniós Repülésbiztonsági Bizottságnak.

| (8) | Az Ügynökség tájékoztatta továbbá a Bizottságot és az uniós Repülésbiztonsági Bizottságot a 474/2006/EK rendelet szerinti tilalom alá tartozó harmadik országokban végrehajtott technikai segítségnyújtási projektekről. Az Ügynökség tájékoztatást adott a harmadik országok polgári repülési hatóságai igazgatási és műszaki képességének javítását célzó és a hatályos nemzetközi polgári repülési biztonsági előírások be nem tartásának kiküszöbölésére irányuló további technikai segítségnyújtási és együttműködési tervekről, illetve az ilyen irányú kérelmekről. A tagállamok felkérést kaptak arra, hogy ezekre a kérelmekre a Bizottsággal és az Ügynökséggel egyeztetve kétoldalú kapcsolatfelvétel keretében reagáljanak. E tekintetben a Bizottság ismételten jelezte annak fontosságát, hogy a nemzetközi légi közlekedési közösség – elsősorban a Nemzetközi Polgári Repülési Szervezet (a továbbiakban: ICAO) „Segítségnyújtási partnerség a biztonságos légi közlekedés megvalósulásáért” elnevezésű eszközén keresztül – értesüljön az Unió és tagállamai által harmadik országoknak biztosított technikai segítségnyújtásról, amely a repülésbiztonság javítását szolgálja világszerte. |
| --- | --- |

(8)

Az Ügynökség tájékoztatta továbbá a Bizottságot és az uniós Repülésbiztonsági Bizottságot a 474/2006/EK rendelet szerinti tilalom alá tartozó harmadik országokban végrehajtott technikai segítségnyújtási projektekről. Az Ügynökség tájékoztatást adott a harmadik országok polgári repülési hatóságai igazgatási és műszaki képességének javítását célzó és a hatályos nemzetközi polgári repülési biztonsági előírások be nem tartásának kiküszöbölésére irányuló további technikai segítségnyújtási és együttműködési tervekről, illetve az ilyen irányú kérelmekről. A tagállamok felkérést kaptak arra, hogy ezekre a kérelmekre a Bizottsággal és az Ügynökséggel egyeztetve kétoldalú kapcsolatfelvétel keretében reagáljanak. E tekintetben a Bizottság ismételten jelezte annak fontosságát, hogy a nemzetközi légi közlekedési közösség – elsősorban a Nemzetközi Polgári Repülési Szervezet (a továbbiakban: ICAO) „Segítségnyújtási partnerség a biztonságos légi közlekedés megvalósulásáért” elnevezésű eszközén keresztül – értesüljön az Unió és tagállamai által harmadik országoknak biztosított technikai segítségnyújtásról, amely a repülésbiztonság javítását szolgálja világszerte.

| (9) | Az Eurocontrol tájékoztatta a Bizottságot és az uniós Repülésbiztonsági Bizottságot a SAFA-ra és a TCO-kra vonatkozó riasztórendszerek státuszával kapcsolatos új fejleményekről és a tilalom alá eső légi fuvarozókra vonatkozó figyelmeztető jelzések legfrissebb statisztikáiról. |
| --- | --- |

(9)

Az Eurocontrol tájékoztatta a Bizottságot és az uniós Repülésbiztonsági Bizottságot a SAFA-ra és a TCO-kra vonatkozó riasztórendszerek státuszával kapcsolatos új fejleményekről és a tilalom alá eső légi fuvarozókra vonatkozó figyelmeztető jelzések legfrissebb statisztikáiról.

Uniós légi fuvarozók

Uniós légi fuvarozók

| (10) | Az uniós légi fuvarozók légi járművein végzett földi ellenőrzésekből és az Ügynökség szabványosítási vizsgálataiból származó adatok Ügynökség általi elemzése, valamint a nemzeti légi közlekedési hatóságok által végzett specifikus ellenőrzésekből és vizsgálatokból származó információk alapján több tagállam végrehajtási intézkedéseket hozott, amelyekről tájékoztatták a Bizottságot és az uniós Repülésbiztonsági Bizottságot. |
| --- | --- |

(10)

Az uniós légi fuvarozók légi járművein végzett földi ellenőrzésekből és az Ügynökség szabványosítási vizsgálataiból származó adatok Ügynökség általi elemzése, valamint a nemzeti légi közlekedési hatóságok által végzett specifikus ellenőrzésekből és vizsgálatokból származó információk alapján több tagállam végrehajtási intézkedéseket hozott, amelyekről tájékoztatták a Bizottságot és az uniós Repülésbiztonsági Bizottságot.

| (11) | A tagállamok megerősítették, hogy készen állnak a szükséges módon fellépni, amennyiben releváns biztonsági adatok arra utalnak, hogy az uniós légi fuvarozók esetében a vonatkozó biztonsági előírásoknak való megfelelés hiánya miatt közvetlen biztonsági kockázat áll fenn. |
| --- | --- |

(11)

A tagállamok megerősítették, hogy készen állnak a szükséges módon fellépni, amennyiben releváns biztonsági adatok arra utalnak, hogy az uniós légi fuvarozók esetében a vonatkozó biztonsági előírásoknak való megfelelés hiánya miatt közvetlen biztonsági kockázat áll fenn.

Belarusz légi fuvarozói

Belarusz légi fuvarozói

| (12) | Belarusz légi fuvarozók eddig nem szerepeltek a 474/2006/EK rendelet A. vagy B. mellékletében. |
| --- | --- |

(12)

Belarusz légi fuvarozók eddig nem szerepeltek a 474/2006/EK rendelet A. vagy B. mellékletében.

| (13) | A Bizottság továbbra is figyelemmel kísérte, hogy Belarusz illetékes hatósága, nevezetesen Belarusz Légi Közlekedési Hivatala (a továbbiakban: AD-BLR) milyen előrehaladást ért el kapacitásainak erősítésében annak biztosítása érdekében, hogy a Belaruszban engedélyezett légi fuvarozók a nemzetközi biztonsági előírásoknak megfelelően üzemeljenek. |
| --- | --- |

(13)

A Bizottság továbbra is figyelemmel kísérte, hogy Belarusz illetékes hatósága, nevezetesen Belarusz Légi Közlekedési Hivatala (a továbbiakban: AD-BLR) milyen előrehaladást ért el kapacitásainak erősítésében annak biztosítása érdekében, hogy a Belaruszban engedélyezett légi fuvarozók a nemzetközi biztonsági előírásoknak megfelelően üzemeljenek.

| (14) | A Bizottság, az Ügynökség és az AD-BLR képviselői 2020. október 8-án technikai ülést tartottak, hogy megvitassák az AD-BLR által hozott intézkedéseket, beleértve azokat is, amelyek az Ügynökségnek a TCO-engedélyek kezdeti értékelése és folyamatos nyomon követése céljából a 452/2014/EU bizottsági rendelet alapján végzett technikai értékelései során azonosított biztonsági aggályaival foglalkoztak. |
| --- | --- |

(14)

A Bizottság, az Ügynökség és az AD-BLR képviselői 2020. október 8-án technikai ülést tartottak, hogy megvitassák az AD-BLR által hozott intézkedéseket, beleértve azokat is, amelyek az Ügynökségnek a TCO-engedélyek kezdeti értékelése és folyamatos nyomon követése céljából a 452/2014/EU bizottsági rendelet alapján végzett technikai értékelései során azonosított biztonsági aggályaival foglalkoztak.

| (15) | A találkozó során az AD-BLR tájékoztatást nyújtott az AD-BLR új szervezeti felépítéséről, többek között a személyzet felvételéről és képzéséről, minőségi osztályának működéséről, az AD-BLR által engedélyezett légi fuvarozók újbóli engedélyezésének státuszáról és az AD-BLR által egyes légi fuvarozókra kiszabott átmeneti korlátozásokról, valamint a felügyeleti programja keretében végzett tevékenységekről. Az AD-BLR azt is megjegyezte, hogy a 2019. márciusi uniós helyszíni értékelő látogatás során feltárt hiányosságok nyomán kidolgozott korrekciós intézkedési terv végrehajtása befejeződött. |
| --- | --- |

(15)

A találkozó során az AD-BLR tájékoztatást nyújtott az AD-BLR új szervezeti felépítéséről, többek között a személyzet felvételéről és képzéséről, minőségi osztályának működéséről, az AD-BLR által engedélyezett légi fuvarozók újbóli engedélyezésének státuszáról és az AD-BLR által egyes légi fuvarozókra kiszabott átmeneti korlátozásokról, valamint a felügyeleti programja keretében végzett tevékenységekről. Az AD-BLR azt is megjegyezte, hogy a 2019. márciusi uniós helyszíni értékelő látogatás során feltárt hiányosságok nyomán kidolgozott korrekciós intézkedési terv végrehajtása befejeződött.

| (16) | A Bizottság 2020. november 17-én tájékoztatta az uniós Repülésbiztonsági Bizottságot az AD-BLR által nyújtott magyarázatokról. Ennek alapján, még ha az AD-BLR által engedélyezett egyes légi fuvarozók tekintetében fennállnak is olyan orvosolandó hiányosságok, mint például a karbantartási programnak a légi jármű művelettípusához való igazításának elmulasztása, vagy a kötött üzemidejű és a korlátozott üzemidejű komponensek kezelésében azonosított hiányosságok, ezek nem indokolják az említett légi fuvarozók felvételét a 474/2006/EK rendelet A. mellékletébe. |
| --- | --- |

(16)

A Bizottság 2020. november 17-én tájékoztatta az uniós Repülésbiztonsági Bizottságot az AD-BLR által nyújtott magyarázatokról. Ennek alapján, még ha az AD-BLR által engedélyezett egyes légi fuvarozók tekintetében fennállnak is olyan orvosolandó hiányosságok, mint például a karbantartási programnak a légi jármű művelettípusához való igazításának elmulasztása, vagy a kötött üzemidejű és a korlátozott üzemidejű komponensek kezelésében azonosított hiányosságok, ezek nem indokolják az említett légi fuvarozók felvételét a 474/2006/EK rendelet A. mellékletébe.

| (17) | A 2111/2005/EK rendelet mellékletében meghatározott közös kritériumokkal összhangban tehát a Bizottság úgy véli, hogy az Unión belül működési tilalom alá tartozó légi fuvarozók listáját a belarusz légi fuvarozók vonatkozásában a jelenlegi állás szerint nem indokolt módosítani. |
| --- | --- |

(17)

A 2111/2005/EK rendelet mellékletében meghatározott közös kritériumokkal összhangban tehát a Bizottság úgy véli, hogy az Unión belül működési tilalom alá tartozó légi fuvarozók listáját a belarusz légi fuvarozók vonatkozásában a jelenlegi állás szerint nem indokolt módosítani.

| (18) | A földi ellenőrzéseknek a Belaruszban engedélyezett valamennyi légi fuvarozó esetében történő, a 965/2012/EU rendelet szerinti priorizálása révén a tagállamoknak továbbra is ellenőrizniük kell, hogy az említett légi fuvarozók ténylegesen megfelelnek-e a vonatkozó nemzetközi biztonsági előírásoknak. |
| --- | --- |

(18)

A földi ellenőrzéseknek a Belaruszban engedélyezett valamennyi légi fuvarozó esetében történő, a 965/2012/EU rendelet szerinti priorizálása révén a tagállamoknak továbbra is ellenőrizniük kell, hogy az említett légi fuvarozók ténylegesen megfelelnek-e a vonatkozó nemzetközi biztonsági előírásoknak.

| (19) | Amennyiben releváns biztonsági adatok arra világítanak rá, hogy a nemzetközi biztonsági előírásoknak való megfelelés hiánya miatt közvetlen biztonsági kockázat áll fenn, a Bizottság a 2111/2005/EK rendeletnek megfelelően további intézkedéseket hozhat. |
| --- | --- |

(19)

Amennyiben releváns biztonsági adatok arra világítanak rá, hogy a nemzetközi biztonsági előírásoknak való megfelelés hiánya miatt közvetlen biztonsági kockázat áll fenn, a Bizottság a 2111/2005/EK rendeletnek megfelelően további intézkedéseket hozhat.

A Dominikai Köztársaság légi fuvarozói

A Dominikai Köztársaság légi fuvarozói

| (20) | Dominikai köztársaságbeli légi fuvarozók eddig nem szerepeltek a 474/2006/EK rendelet A. vagy B. mellékletében. |
| --- | --- |

(20)

Dominikai köztársaságbeli légi fuvarozók eddig nem szerepeltek a 474/2006/EK rendelet A. vagy B. mellékletében.

| (21) | A Bizottság, az Ügynökség és a tagállamok képviselői 2020. január 27. és 31. között uniós helyszíni értékelő látogatást tettek a Dominikai Köztársaságban az Instituto Dominicano de Aviación Civil (a továbbiakban: IDAC) irodáiban. Míg a látogatás eredményei azt mutatták, hogy az IDAC rendelkezik a Dominikai Köztársaságban folytatott légi közlekedési tevékenységek felügyeletéhez szükséges képességekkel, a repülésbiztonsági felügyeleti rendszer számos gyengeségére derült fény. Ezek a gyengeségek azonban nem vetnek fel közvetlen biztonsági aggályokat. Az IDAC korrekciós intézkedési tervet dolgozott ki a feltárt hiányosságok kezelésére, és azt 2020. április 15-én megküldte a Bizottságnak. |
| --- | --- |

(21)

A Bizottság, az Ügynökség és a tagállamok képviselői 2020. január 27. és 31. között uniós helyszíni értékelő látogatást tettek a Dominikai Köztársaságban az Instituto Dominicano de Aviación Civil (a továbbiakban: IDAC) irodáiban. Míg a látogatás eredményei azt mutatták, hogy az IDAC rendelkezik a Dominikai Köztársaságban folytatott légi közlekedési tevékenységek felügyeletéhez szükséges képességekkel, a repülésbiztonsági felügyeleti rendszer számos gyengeségére derült fény. Ezek a gyengeségek azonban nem vetnek fel közvetlen biztonsági aggályokat. Az IDAC korrekciós intézkedési tervet dolgozott ki a feltárt hiányosságok kezelésére, és azt 2020. április 15-én megküldte a Bizottságnak.

| (22) | 2020. november 4-én az IDAC jelentés nyújtott be a korrekciós intézkedési tervének végrehajtása terén elért eredményekről. Az elért eredményekről szóló jelentés részletes tájékoztatást nyújtott minden egyes azonosított hiányosságról, bemutatta például a kiváltó okok elemzését, a végrehajtott korrekciós intézkedéseket és azok előrehaladását, az egyes intézkedések különböző lépéseit és előrehaladását, valamint a részletes nyomon követést. Az IDAC becslése szerint a korrekciós intézkedési tervének végrehajtása jelenleg 87,66 %-os készültségi fokon áll. |
| --- | --- |

(22)

2020. november 4-én az IDAC jelentés nyújtott be a korrekciós intézkedési tervének végrehajtása terén elért eredményekről. Az elért eredményekről szóló jelentés részletes tájékoztatást nyújtott minden egyes azonosított hiányosságról, bemutatta például a kiváltó okok elemzését, a végrehajtott korrekciós intézkedéseket és azok előrehaladását, az egyes intézkedések különböző lépéseit és előrehaladását, valamint a részletes nyomon követést. Az IDAC becslése szerint a korrekciós intézkedési tervének végrehajtása jelenleg 87,66 %-os készültségi fokon áll.

| (23) | E jelentés alapján a Bizottság úgy véli, hogy az IDAC ebben a szakaszban rendelkezik a szükséges képességekkel és hajlandósággal a látogatás során azonosított biztonsági hiányosságok kezelésére, és hatékonyan végrehajtja intézkedési tervét. Ennek alapján az IDAC-nak nem szükséges megjelennie az uniós Repülésbiztonsági Bizottság előtti meghallgatáson. |
| --- | --- |

(23)

E jelentés alapján a Bizottság úgy véli, hogy az IDAC ebben a szakaszban rendelkezik a szükséges képességekkel és hajlandósággal a látogatás során azonosított biztonsági hiányosságok kezelésére, és hatékonyan végrehajtja intézkedési tervét. Ennek alapján az IDAC-nak nem szükséges megjelennie az uniós Repülésbiztonsági Bizottság előtti meghallgatáson.

| (24) | A 2111/2005/EK rendelet mellékletében meghatározott közös kritériumokkal összhangban tehát a Bizottság úgy véli, hogy az Unión belül működési tilalom alá tartozó légi fuvarozók listáját a dominikai köztársaságbeli légi fuvarozók vonatkozásában a jelenlegi állás szerint nem indokolt módosítani. |
| --- | --- |

(24)

A 2111/2005/EK rendelet mellékletében meghatározott közös kritériumokkal összhangban tehát a Bizottság úgy véli, hogy az Unión belül működési tilalom alá tartozó légi fuvarozók listáját a dominikai köztársaságbeli légi fuvarozók vonatkozásában a jelenlegi állás szerint nem indokolt módosítani.

| (25) | A földi ellenőrzéseknek a Dominikai Köztársaságban engedélyezett valamennyi légi fuvarozó esetében történő, a 965/2012/EU rendelet szerinti priorizálása révén a tagállamoknak továbbra is ellenőrizniük kell, hogy az említett légi fuvarozók ténylegesen megfelelnek-e a vonatkozó nemzetközi biztonsági előírásoknak. |
| --- | --- |

(25)

A földi ellenőrzéseknek a Dominikai Köztársaságban engedélyezett valamennyi légi fuvarozó esetében történő, a 965/2012/EU rendelet szerinti priorizálása révén a tagállamoknak továbbra is ellenőrizniük kell, hogy az említett légi fuvarozók ténylegesen megfelelnek-e a vonatkozó nemzetközi biztonsági előírásoknak.

| (26) | Amennyiben releváns biztonsági adatok arra világítanak rá, hogy a nemzetközi biztonsági előírásoknak való megfelelés hiánya miatt közvetlen biztonsági kockázat áll fenn, a Bizottság a 2111/2005/EK rendeletnek megfelelően további intézkedéseket hozhat. |
| --- | --- |

(26)

Amennyiben releváns biztonsági adatok arra világítanak rá, hogy a nemzetközi biztonsági előírásoknak való megfelelés hiánya miatt közvetlen biztonsági kockázat áll fenn, a Bizottság a 2111/2005/EK rendeletnek megfelelően további intézkedéseket hozhat.

Kazahsztán légi fuvarozói

Kazahsztán légi fuvarozói

| (27) | A kazahsztáni légi fuvarozók 2016-ban törlésre kerültek a 474/2006/EK rendelet A. mellékletéből (6). |
| --- | --- |

(27)

A kazahsztáni légi fuvarozók 2016-ban törlésre kerültek a 474/2006/EK rendelet A. mellékletéből (6).

6

| (28) | 2020 februárjában a kazahsztáni illetékes hatóságok által gyakorolt repülésbiztonsági felügyeleti tevékenység nyilvánvaló visszaesése miatt a Bizottság a 473/2006/EK rendelet 3. cikkének (2) bekezdése alapján egyeztetéseket kezdett. Az uniós Repülésbiztonsági Bizottság a 2020. májusi ülésén áttekintést kapott Kazahsztán repülésbiztonsági felügyeleti helyzetéről. |
| --- | --- |

(28)

2020 februárjában a kazahsztáni illetékes hatóságok által gyakorolt repülésbiztonsági felügyeleti tevékenység nyilvánvaló visszaesése miatt a Bizottság a 473/2006/EK rendelet 3. cikkének (2) bekezdése alapján egyeztetéseket kezdett. Az uniós Repülésbiztonsági Bizottság a 2020. májusi ülésén áttekintést kapott Kazahsztán repülésbiztonsági felügyeleti helyzetéről.

| (29) | Az uniós Repülésbiztonsági Bizottság 2020. májusi ülését követően a Bizottság és az Ügynökség folyamatos kapcsolatot tartott fenn a Kazah Polgári Légi Közlekedési Bizottsággal (a továbbiakban: CAC KZ) és a Kazahsztáni Légügyi Hatósággal (Aviation Administration of Kazakhstan Joint Stock Company, a továbbiakban: AAK) további adatok és információk összegyűjtése céljából. A Bizottság különösen azt kérdezte az AAK-tól, hogy biztonsági okokból visszavonja-e a Sigma Airlines üzembentartási engedélyét (a továbbiakban: AOC). |
| --- | --- |

(29)

Az uniós Repülésbiztonsági Bizottság 2020. májusi ülését követően a Bizottság és az Ügynökség folyamatos kapcsolatot tartott fenn a Kazah Polgári Légi Közlekedési Bizottsággal (a továbbiakban: CAC KZ) és a Kazahsztáni Légügyi Hatósággal (Aviation Administration of Kazakhstan Joint Stock Company, a továbbiakban: AAK) további adatok és információk összegyűjtése céljából. A Bizottság különösen azt kérdezte az AAK-tól, hogy biztonsági okokból visszavonja-e a Sigma Airlines üzembentartási engedélyét (a továbbiakban: AOC).

Sigma Airlines

| (30) | 2020. október 16-án találkozóra került sor a Bizottság, az Ügynökség, a tagállamok, valamint a CAC KZ és az AAK képviselői között. Az AAK átfogó áttekintést nyújtott feladatairól, a repülésbiztonsági felügyelet elvégzéséről, bemutatta továbbá az AOC-k birtokosainak, a nyilvántartásba vett légi járműveknek, a baleseteknek, a súlyos váratlan eseményeknek és a légi közlekedési eseményeknek, valamint a végrehajtási intézkedéseknek a frissített jegyzékét. Az AAK szintén beszámolt felügyeleti tevékenységéről, a műszaki szakemberek felvételére és kiképzésére irányuló tervéről, valamint arról, hogy a repülésbiztonsági kapacitás kiépítése keretében stratégiai szerepet szán a műszaki fejlesztésnek. Az AAK továbbá tájékoztatást adott a további felügyeleti eljárások kidolgozásáról, a repülésbiztonsági felügyeleti program fokozott végrehajtásáról, valamint a minőségirányítási rendszer megvalósítása érdekében tett lépésekről. |
| --- | --- |

(30)

2020. október 16-án találkozóra került sor a Bizottság, az Ügynökség, a tagállamok, valamint a CAC KZ és az AAK képviselői között. Az AAK átfogó áttekintést nyújtott feladatairól, a repülésbiztonsági felügyelet elvégzéséről, bemutatta továbbá az AOC-k birtokosainak, a nyilvántartásba vett légi járműveknek, a baleseteknek, a súlyos váratlan eseményeknek és a légi közlekedési eseményeknek, valamint a végrehajtási intézkedéseknek a frissített jegyzékét. Az AAK szintén beszámolt felügyeleti tevékenységéről, a műszaki szakemberek felvételére és kiképzésére irányuló tervéről, valamint arról, hogy a repülésbiztonsági kapacitás kiépítése keretében stratégiai szerepet szán a műszaki fejlesztésnek. Az AAK továbbá tájékoztatást adott a további felügyeleti eljárások kidolgozásáról, a repülésbiztonsági felügyeleti program fokozott végrehajtásáról, valamint a minőségirányítási rendszer megvalósítása érdekében tett lépésekről.

| (31) | Az AAK kifejtette, hogy a CAC KZ-vel együtt intézkedéseket tesz a kazahsztáni repülésbiztonsági felügyelet javítása érdekében, beleértve a nemzeti jogi keret szükséges módosítását, melynek célja a két illetékes légiközlekedési hatóság (az AAK és a CAC KZ) jobb funkcionális szétválasztása. |
| --- | --- |

(31)

Az AAK kifejtette, hogy a CAC KZ-vel együtt intézkedéseket tesz a kazahsztáni repülésbiztonsági felügyelet javítása érdekében, beleértve a nemzeti jogi keret szükséges módosítását, melynek célja a két illetékes légiközlekedési hatóság (az AAK és a CAC KZ) jobb funkcionális szétválasztása.

| (32) | A jelenleg rendelkezésre álló információk – többek között az Ügynökség TCO-engedélyekre vonatkozó értékelései és az AAK által a 2020. október 16-i ülés előtt és alatt rendelkezésre bocsátott információk – alapján úgy tűnik, hogy jelentős erőfeszítések, és ennek következtében fejlemények történnek a kazahsztáni repülésbiztonsági helyzet kezelése érdekében. A Bizottság – miközben elismeri az eddig megtett intézkedéseket – továbbra is figyelemmel kíséri és értékeli a helyzet további alakulását. Ebben az összefüggésben a Bizottság – az Ügynökség és a tagállamok segítségével – uniós helyszíni értékelő látogatást kíván tenni Kazahsztánban. |
| --- | --- |

(32)

A jelenleg rendelkezésre álló információk – többek között az Ügynökség TCO-engedélyekre vonatkozó értékelései és az AAK által a 2020. október 16-i ülés előtt és alatt rendelkezésre bocsátott információk – alapján úgy tűnik, hogy jelentős erőfeszítések, és ennek következtében fejlemények történnek a kazahsztáni repülésbiztonsági helyzet kezelése érdekében. A Bizottság – miközben elismeri az eddig megtett intézkedéseket – továbbra is figyelemmel kíséri és értékeli a helyzet további alakulását. Ebben az összefüggésben a Bizottság – az Ügynökség és a tagállamok segítségével – uniós helyszíni értékelő látogatást kíván tenni Kazahsztánban.

| (33) | Tekintettel a korábban említett, az AAK és a CAC KZ által hozott intézkedéseket alátámasztó bizonyítékokra, és a 2111/2005/EK rendelet mellékletében meghatározott közös kritériumokkal összhangban tehát a Bizottság úgy véli, hogy az Unión belül működési tilalom alá tartozó légi fuvarozók listáját a kazahsztáni légi fuvarozók vonatkozásában a jelenlegi állás szerint nem indokolt módosítani. |
| --- | --- |

(33)

Tekintettel a korábban említett, az AAK és a CAC KZ által hozott intézkedéseket alátámasztó bizonyítékokra, és a 2111/2005/EK rendelet mellékletében meghatározott közös kritériumokkal összhangban tehát a Bizottság úgy véli, hogy az Unión belül működési tilalom alá tartozó légi fuvarozók listáját a kazahsztáni légi fuvarozók vonatkozásában a jelenlegi állás szerint nem indokolt módosítani.

| (34) | A földi ellenőrzéseknek a Kazahsztánban engedélyezett valamennyi légi fuvarozó esetében történő, a 965/2012/EU rendelet szerinti priorizálása révén a tagállamoknak továbbra is ellenőrizniük kell, hogy az említett légi fuvarozók ténylegesen megfelelnek-e a vonatkozó nemzetközi biztonsági előírásoknak. |
| --- | --- |

(34)

A földi ellenőrzéseknek a Kazahsztánban engedélyezett valamennyi légi fuvarozó esetében történő, a 965/2012/EU rendelet szerinti priorizálása révén a tagállamoknak továbbra is ellenőrizniük kell, hogy az említett légi fuvarozók ténylegesen megfelelnek-e a vonatkozó nemzetközi biztonsági előírásoknak.

| (35) | Amennyiben releváns biztonsági adatok arra világítanak rá, hogy a nemzetközi biztonsági előírásoknak való megfelelés hiánya miatt közvetlen biztonsági kockázat áll fenn, a Bizottság a 2111/2005/EK rendeletnek megfelelően további intézkedéseket hozhat. |
| --- | --- |

(35)

Amennyiben releváns biztonsági adatok arra világítanak rá, hogy a nemzetközi biztonsági előírásoknak való megfelelés hiánya miatt közvetlen biztonsági kockázat áll fenn, a Bizottság a 2111/2005/EK rendeletnek megfelelően további intézkedéseket hozhat.

Moldova légi fuvarozói

Moldova légi fuvarozói

| (36) | A moldovai légi fuvarozókat – három légi fuvarozó, az Air Moldova, a Fly One és az Aerotranscargo kivételével – 2019-ben felvették a 474/2006/EK rendelet A. mellékletébe (7). |
| --- | --- |

(36)

A moldovai légi fuvarozókat – három légi fuvarozó, az Air Moldova, a Fly One és az Aerotranscargo kivételével – 2019-ben felvették a 474/2006/EK rendelet A. mellékletébe (7).

Air Moldova

Fly One

Aerotranscargo

7

| (37) | Moldova kérésére és a folyamatos nyomon követés részeként a Bizottság és a Moldovai Polgári Légi Közlekedési Hatóság (a továbbiakban: CAAM) képviselői 2020. július 23-án ülést tartottak, amelynek során a CAAM áttekintést nyújtott feladatairól, beleértve a repülésbiztonsági felügyelet gyakorlásának alapelveit is. A CAAM által benyújtott egyéb információk között szerepelt a 2019. februári uniós helyszíni értékelő látogatás nyomán tett észrevételekre és ajánlásokra épülő korrekciós intézkedési terv fejleményeinek és jelenlegi állásának áttekintése. |
| --- | --- |

(37)

Moldova kérésére és a folyamatos nyomon követés részeként a Bizottság és a Moldovai Polgári Légi Közlekedési Hatóság (a továbbiakban: CAAM) képviselői 2020. július 23-án ülést tartottak, amelynek során a CAAM áttekintést nyújtott feladatairól, beleértve a repülésbiztonsági felügyelet gyakorlásának alapelveit is. A CAAM által benyújtott egyéb információk között szerepelt a 2019. februári uniós helyszíni értékelő látogatás nyomán tett észrevételekre és ajánlásokra épülő korrekciós intézkedési terv fejleményeinek és jelenlegi állásának áttekintése.

| (38) | Továbbá 2020. július 31-én a CAAM a technikai ülést követően további információkat nyújtott be az uniós helyszíni értékelő látogatás során feltárt biztonsági hiányosságok kiküszöbölésére irányuló korrekciós intézkedési terv tekintetében elért eredményekről. A rendelkezésre bocsátott információk alapján úgy tűnik, hogy a CAAM némi előrelépést tett a nemzetközi biztonsági előírások végrehajtása terén. Jelenleg azonban nem áll rendelkezésre elegendő bizonyíték ahhoz, hogy a moldovai légi fuvarozók működési korlátozásai feloldhatók legyenek. A fejlesztésekre vonatkozó információkat további ellenőrzésnek kell alávetni, lehetőleg a Moldovában tett uniós helyszíni értékelő látogatás során. |
| --- | --- |

(38)

Továbbá 2020. július 31-én a CAAM a technikai ülést követően további információkat nyújtott be az uniós helyszíni értékelő látogatás során feltárt biztonsági hiányosságok kiküszöbölésére irányuló korrekciós intézkedési terv tekintetében elért eredményekről. A rendelkezésre bocsátott információk alapján úgy tűnik, hogy a CAAM némi előrelépést tett a nemzetközi biztonsági előírások végrehajtása terén. Jelenleg azonban nem áll rendelkezésre elegendő bizonyíték ahhoz, hogy a moldovai légi fuvarozók működési korlátozásai feloldhatók legyenek. A fejlesztésekre vonatkozó információkat további ellenőrzésnek kell alávetni, lehetőleg a Moldovában tett uniós helyszíni értékelő látogatás során.

| (39) | A 2111/2005/EK rendelet mellékletében meghatározott közös kritériumokkal összhangban tehát a Bizottság úgy véli, hogy az Unión belül működési tilalom alá tartozó légi fuvarozók listáját a moldovai légi fuvarozók vonatkozásában a jelenlegi állás szerint nem indokolt módosítani. |
| --- | --- |

(39)

A 2111/2005/EK rendelet mellékletében meghatározott közös kritériumokkal összhangban tehát a Bizottság úgy véli, hogy az Unión belül működési tilalom alá tartozó légi fuvarozók listáját a moldovai légi fuvarozók vonatkozásában a jelenlegi állás szerint nem indokolt módosítani.

| (40) | A földi ellenőrzéseknek a Moldovában engedélyezett valamennyi légi fuvarozó esetében történő, a 965/2012/EU rendelet szerinti priorizálása révén a tagállamoknak továbbra is ellenőrizniük kell, hogy az említett légi fuvarozók ténylegesen megfelelnek-e a vonatkozó nemzetközi biztonsági előírásoknak. |
| --- | --- |

(40)

A földi ellenőrzéseknek a Moldovában engedélyezett valamennyi légi fuvarozó esetében történő, a 965/2012/EU rendelet szerinti priorizálása révén a tagállamoknak továbbra is ellenőrizniük kell, hogy az említett légi fuvarozók ténylegesen megfelelnek-e a vonatkozó nemzetközi biztonsági előírásoknak.

| (41) | Amennyiben releváns biztonsági adatok arra világítanak rá, hogy a nemzetközi biztonsági előírásoknak való megfelelés hiánya miatt közvetlen biztonsági kockázat áll fenn, a Bizottság a 2111/2005/EK rendeletnek megfelelően további intézkedéseket hozhat. |
| --- | --- |

(41)

Amennyiben releváns biztonsági adatok arra világítanak rá, hogy a nemzetközi biztonsági előírásoknak való megfelelés hiánya miatt közvetlen biztonsági kockázat áll fenn, a Bizottság a 2111/2005/EK rendeletnek megfelelően további intézkedéseket hozhat.

Pakisztán légi fuvarozói

Pakisztán légi fuvarozói

| (42) | A Pakistan International Airlines légi fuvarozó felvételre került a 474/2006/EK rendelet B. mellékletébe 2007 márciusában (8), majd 2007 novemberében törlésre került a mellékletből (9). |
| --- | --- |

(42)

A Pakistan International Airlines légi fuvarozó felvételre került a 474/2006/EK rendelet B. mellékletébe 2007 márciusában (8), majd 2007 novemberében törlésre került a mellékletből (9).

Pakistan International Airlines

8

9

| (43) | 2020. június 24-én a pakisztáni szövetségi légi közlekedési miniszter nyilatkozatából kiderült, hogy a Pakisztáni Polgári Légi Közlekedési Hatóság (a továbbiakban: PCAA) által kiadott számos pilóta-szakszolgálati engedélyt csalárd módon szerezték meg. |
| --- | --- |

(43)

2020. június 24-én a pakisztáni szövetségi légi közlekedési miniszter nyilatkozatából kiderült, hogy a Pakisztáni Polgári Légi Közlekedési Hatóság (a továbbiakban: PCAA) által kiadott számos pilóta-szakszolgálati engedélyt csalárd módon szerezték meg.

| (44) | Ez az esemény – figyelembe véve a repülésbiztonsági menedzsmentrendszer (a továbbiakban: SMS) hatékony végrehajtásának hiányát is – arra késztette az Ügynökséget, hogy 2020. július 1-jei hatállyal felfüggessze a Pakistan International Airlines és a Vision Air TCO-engedélyeit. A döntéshez az is hozzájárult, hogy a PCAA nyilvánvalóan nem megfelelően gyakorolta a nemzetközi biztonsági előírások által megkövetelt hatékony felügyeletet. |
| --- | --- |

(44)

Ez az esemény – figyelembe véve a repülésbiztonsági menedzsmentrendszer (a továbbiakban: SMS) hatékony végrehajtásának hiányát is – arra késztette az Ügynökséget, hogy 2020. július 1-jei hatállyal felfüggessze a Pakistan International Airlines és a Vision Air TCO-engedélyeit. A döntéshez az is hozzájárult, hogy a PCAA nyilvánvalóan nem megfelelően gyakorolta a nemzetközi biztonsági előírások által megkövetelt hatékony felügyeletet.

Pakistan International Airlines

Vision Air

| (45) | 2020. július 1-jén a Bizottság a 473/2006/EK rendelet 3. cikkének (2) bekezdése értelmében egyeztetéseket kezdett a PCAA-val. A Bizottság felkérte a PCAA-t, hogy nyújtson tájékoztatást a szövetségi miniszter nyilatkozatára adott válaszáról. A Bizottság tájékoztatást kért különösen a Pakisztánban nyilvántartásba vett légi fuvarozók felügyeletéről, beleértve azok repülésbiztonsági menedzsmentrendszereit is, valamint az azt alátámasztó bizonyítékokról, hogy más ágazatokban – például a kabinszemélyzet tanúsítása vagy a karbantartó mérnökök engedélyezése terén – nem áll fenn hasonló helyzet. |
| --- | --- |

(45)

2020. július 1-jén a Bizottság a 473/2006/EK rendelet 3. cikkének (2) bekezdése értelmében egyeztetéseket kezdett a PCAA-val. A Bizottság felkérte a PCAA-t, hogy nyújtson tájékoztatást a szövetségi miniszter nyilatkozatára adott válaszáról. A Bizottság tájékoztatást kért különösen a Pakisztánban nyilvántartásba vett légi fuvarozók felügyeletéről, beleértve azok repülésbiztonsági menedzsmentrendszereit is, valamint az azt alátámasztó bizonyítékokról, hogy más ágazatokban – például a kabinszemélyzet tanúsítása vagy a karbantartó mérnökök engedélyezése terén – nem áll fenn hasonló helyzet.

| (46) | 2020. július 9-én és szeptember 25-én technikai találkozókra került sor a PCAA-val a rendelkezésre bocsátott információk és a megtett intézkedések megvitatása céljából. |
| --- | --- |

(46)

2020. július 9-én és szeptember 25-én technikai találkozókra került sor a PCAA-val a rendelkezésre bocsátott információk és a megtett intézkedések megvitatása céljából.

| (47) | A PCAA együttműködő és átlátható módon járt el a Bizottsággal folytatott kapcsolataiban. A PCAA tájékoztatta a Bizottságot, hogy a helyzet vizsgálata végül a csalárd engedélyek visszavonásához vagy felfüggesztéséhez, valamint az új engedélyek kiadásának 2020. június végétől történő megszüntetéséről szóló döntéshez vezetett. A PCAA arról is tájékoztatott, hogy a felvetett kérdések kezelése érdekében új légi közlekedési szabályokat vezettek be, és adott esetben végrehajtási intézkedéseket hoztak. Ami a repülésbiztonsági menedzsmentrendszer felügyeletét illeti, a PCAA elismerte, hogy annak végrehajtása jelenleg korai szakaszban van. Úgy tűnik, hogy a PCAA-nak folytatnia kell a problémáit kiváltó okok hatékony azonosítását, és azokat fenntartható módon kell kezelnie. |
| --- | --- |

(47)

A PCAA együttműködő és átlátható módon járt el a Bizottsággal folytatott kapcsolataiban. A PCAA tájékoztatta a Bizottságot, hogy a helyzet vizsgálata végül a csalárd engedélyek visszavonásához vagy felfüggesztéséhez, valamint az új engedélyek kiadásának 2020. június végétől történő megszüntetéséről szóló döntéshez vezetett. A PCAA arról is tájékoztatott, hogy a felvetett kérdések kezelése érdekében új légi közlekedési szabályokat vezettek be, és adott esetben végrehajtási intézkedéseket hoztak. Ami a repülésbiztonsági menedzsmentrendszer felügyeletét illeti, a PCAA elismerte, hogy annak végrehajtása jelenleg korai szakaszban van. Úgy tűnik, hogy a PCAA-nak folytatnia kell a problémáit kiváltó okok hatékony azonosítását, és azokat fenntartható módon kell kezelnie.

| (48) | A jelenleg rendelkezésre álló információk – többek között az Ügynökség TCO-engedélyekre vonatkozó értékelési információi – alapján nyilvánvaló, hogy a PCAA jelentős erőfeszítéseket tesz a Pakisztánban azonosított repülésbiztonsági helyzet kezeléséhez szükséges korrekciós intézkedések végrehajtására. A Bizottság – miközben elismeri az eddig megtett intézkedéseket – továbbra is figyelemmel kíséri és értékeli a helyzet további alakulását. Ebben az összefüggésben a Bizottság – az Ügynökség és a tagállamok segítségével – uniós helyszíni értékelő látogatást kíván tenni Pakisztánban. |
| --- | --- |

(48)

A jelenleg rendelkezésre álló információk – többek között az Ügynökség TCO-engedélyekre vonatkozó értékelési információi – alapján nyilvánvaló, hogy a PCAA jelentős erőfeszítéseket tesz a Pakisztánban azonosított repülésbiztonsági helyzet kezeléséhez szükséges korrekciós intézkedések végrehajtására. A Bizottság – miközben elismeri az eddig megtett intézkedéseket – továbbra is figyelemmel kíséri és értékeli a helyzet további alakulását. Ebben az összefüggésben a Bizottság – az Ügynökség és a tagállamok segítségével – uniós helyszíni értékelő látogatást kíván tenni Pakisztánban.

| (49) | Tekintettel a korábban említett, a PCAA által hozott intézkedéseket alátámasztó bizonyítékokra, és a 2111/2005/EK rendelet mellékletében meghatározott közös kritériumokkal összhangban tehát a Bizottság úgy véli, hogy az Unión belül működési tilalom alá tartozó légi fuvarozók listáját a pakisztáni légi fuvarozók vonatkozásában a jelenlegi állás szerint nem indokolt módosítani. |
| --- | --- |

(49)

Tekintettel a korábban említett, a PCAA által hozott intézkedéseket alátámasztó bizonyítékokra, és a 2111/2005/EK rendelet mellékletében meghatározott közös kritériumokkal összhangban tehát a Bizottság úgy véli, hogy az Unión belül működési tilalom alá tartozó légi fuvarozók listáját a pakisztáni légi fuvarozók vonatkozásában a jelenlegi állás szerint nem indokolt módosítani.

| (50) | A földi ellenőrzéseknek Pakisztánban engedélyezett valamennyi légi fuvarozó esetében történő, a 965/2012/EU rendelet szerinti priorizálása révén a tagállamoknak továbbra is ellenőrizniük kell, hogy az említett légi fuvarozók ténylegesen megfelelnek-e a vonatkozó nemzetközi biztonsági előírásoknak. |
| --- | --- |

(50)

A földi ellenőrzéseknek Pakisztánban engedélyezett valamennyi légi fuvarozó esetében történő, a 965/2012/EU rendelet szerinti priorizálása révén a tagállamoknak továbbra is ellenőrizniük kell, hogy az említett légi fuvarozók ténylegesen megfelelnek-e a vonatkozó nemzetközi biztonsági előírásoknak.

| (51) | Amennyiben releváns biztonsági adatok arra világítanak rá, hogy a nemzetközi biztonsági előírásoknak való megfelelés hiánya miatt közvetlen biztonsági kockázat áll fenn, a Bizottság a 2111/2005/EK rendeletnek megfelelően további intézkedéseket hozhat. |
| --- | --- |

(51)

Amennyiben releváns biztonsági adatok arra világítanak rá, hogy a nemzetközi biztonsági előírásoknak való megfelelés hiánya miatt közvetlen biztonsági kockázat áll fenn, a Bizottság a 2111/2005/EK rendeletnek megfelelően további intézkedéseket hozhat.

Oroszország légi fuvarozói

Oroszország légi fuvarozói

| (52) | A Bizottság, az Ügynökség és a tagállamok illetékes hatóságai továbbra is szoros figyelemmel kísérték az Oroszországban engedélyezett és az Unióban járatokat működtető légi fuvarozók biztonsági teljesítményét, többek között a 965/2012/EU rendelet szerint előre sorolva az egyes orosz légi fuvarozók tekintetében elvégzendő földi ellenőrzéseket. |
| --- | --- |

(52)

A Bizottság, az Ügynökség és a tagállamok illetékes hatóságai továbbra is szoros figyelemmel kísérték az Oroszországban engedélyezett és az Unióban járatokat működtető légi fuvarozók biztonsági teljesítményét, többek között a 965/2012/EU rendelet szerint előre sorolva az egyes orosz légi fuvarozók tekintetében elvégzendő földi ellenőrzéseket.

| (53) | 2020. október 22-én a Bizottság és az Ügynökség képviselői találkoztak az Orosz Szövetségi Légi Közlekedési Ügynökség (a továbbiakban: FATA) képviselőivel, hogy ellenőrizzék az Oroszországban engedélyezett légi fuvarozók biztonsági teljesítményét a (2019. április 15. és 2020. október 15. közötti időszakban tartott) földi ellenőrzésekről szóló jelentések alapján, és hogy azonosítsák azokat az eseteket, ahol a FATA-nak meg kell erősítenie felügyeleti tevékenységeit. |
| --- | --- |

(53)

2020. október 22-én a Bizottság és az Ügynökség képviselői találkoztak az Orosz Szövetségi Légi Közlekedési Ügynökség (a továbbiakban: FATA) képviselőivel, hogy ellenőrizzék az Oroszországban engedélyezett légi fuvarozók biztonsági teljesítményét a (2019. április 15. és 2020. október 15. közötti időszakban tartott) földi ellenőrzésekről szóló jelentések alapján, és hogy azonosítsák azokat az eseteket, ahol a FATA-nak meg kell erősítenie felügyeleti tevékenységeit.

| (54) | Az Oroszországban engedélyezett légi fuvarozók SAFA keretében végzett földi ellenőrzésének felülvizsgálata nem tárt fel jelentős vagy visszatérő biztonsági hiányosságokat. |
| --- | --- |

(54)

Az Oroszországban engedélyezett légi fuvarozók SAFA keretében végzett földi ellenőrzésének felülvizsgálata nem tárt fel jelentős vagy visszatérő biztonsági hiányosságokat.

| (55) | A jelenleg rendelkezésre álló – többek között az ülés során a FATA által nyújtott – információk alapján a Bizottság úgy ítéli meg, hogy a jelenlegi állás szerint a FATA rendelkezik a biztonsági hiányosságok kezeléséhez szükséges képességekkel és szándékkal. Ennek alapján az orosz légügyi hatóságoknak vagy az Oroszországban engedélyezett légi fuvarozóknak nem szükséges megjelenniük az uniós Repülésbiztonsági Bizottság előtti meghallgatáson. |
| --- | --- |

(55)

A jelenleg rendelkezésre álló – többek között az ülés során a FATA által nyújtott – információk alapján a Bizottság úgy ítéli meg, hogy a jelenlegi állás szerint a FATA rendelkezik a biztonsági hiányosságok kezeléséhez szükséges képességekkel és szándékkal. Ennek alapján az orosz légügyi hatóságoknak vagy az Oroszországban engedélyezett légi fuvarozóknak nem szükséges megjelenniük az uniós Repülésbiztonsági Bizottság előtti meghallgatáson.

| (56) | A 2111/2005/EK rendelet mellékletében meghatározott közös kritériumok alapján tehát a Bizottság úgy véli, hogy az Unión belül működési tilalom alá tartozó légi fuvarozók listájára a jelenlegi állás szerint nem indokolt oroszországi légi fuvarozókat felvenni. |
| --- | --- |

(56)

A 2111/2005/EK rendelet mellékletében meghatározott közös kritériumok alapján tehát a Bizottság úgy véli, hogy az Unión belül működési tilalom alá tartozó légi fuvarozók listájára a jelenlegi állás szerint nem indokolt oroszországi légi fuvarozókat felvenni.

| (57) | A tagállamoknak – a földi ellenőrzéseknek a 965/2012/EU rendelet szerinti priorizálása révén – továbbra is ellenőrizniük kell, hogy egyes oroszországi légi fuvarozók ténylegesen megfelelnek-e a vonatkozó nemzetközi biztonsági előírásoknak. |
| --- | --- |

(57)

A tagállamoknak – a földi ellenőrzéseknek a 965/2012/EU rendelet szerinti priorizálása révén – továbbra is ellenőrizniük kell, hogy egyes oroszországi légi fuvarozók ténylegesen megfelelnek-e a vonatkozó nemzetközi biztonsági előírásoknak.

| (58) | Amennyiben ezek az ellenőrzések azt jelzik, hogy a nemzetközi biztonsági előírásoknak való megfelelés hiánya miatt közvetlen biztonsági kockázat áll fenn, a Bizottság működési tilalmat alkalmazhat az érintett, Oroszországban engedélyezett légi fuvarozókra, és felveheti azokat a 474/2006/EK rendelet A. vagy B. mellékletébe. |
| --- | --- |

(58)

Amennyiben ezek az ellenőrzések azt jelzik, hogy a nemzetközi biztonsági előírásoknak való megfelelés hiánya miatt közvetlen biztonsági kockázat áll fenn, a Bizottság működési tilalmat alkalmazhat az érintett, Oroszországban engedélyezett légi fuvarozókra, és felveheti azokat a 474/2006/EK rendelet A. vagy B. mellékletébe.

| (59) | A 474/2006/EK rendeletet ezért ennek megfelelően módosítani kell. |
| --- | --- |

(59)

A 474/2006/EK rendeletet ezért ennek megfelelően módosítani kell.

| (60) | A 2111/2005/EK rendelet 5. és 6. cikke rögzíti, hogy a biztonságot érintő következmények miatt gyors döntéshozatalra van szükség, és adott esetben sürgősségi eljárás is igénybe vehető. Ezért az érzékeny információk és az utazóközönség védelme érdekében fontos, hogy az Unión belül működési tilalom vagy korlátozás alá tartozó légi fuvarozók közösségi listájának módosítására vonatkozó döntések kihirdetésére és hatálybalépésére közvetlenül az elfogadásukat követően sor kerüljön. |
| --- | --- |

(60)

A 2111/2005/EK rendelet 5. és 6. cikke rögzíti, hogy a biztonságot érintő következmények miatt gyors döntéshozatalra van szükség, és adott esetben sürgősségi eljárás is igénybe vehető. Ezért az érzékeny információk és az utazóközönség védelme érdekében fontos, hogy az Unión belül működési tilalom vagy korlátozás alá tartozó légi fuvarozók közösségi listájának módosítására vonatkozó döntések kihirdetésére és hatálybalépésére közvetlenül az elfogadásukat követően sor kerüljön.

| (61) | Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak a 2111/2005/EK rendelettel létrehozott uniós Repülésbiztonsági Bizottság véleményével, |
| --- | --- |

(61)

Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak a 2111/2005/EK rendelettel létrehozott uniós Repülésbiztonsági Bizottság véleményével,

ELFOGADTA EZT A RENDELETET:

1. cikk

A 474/2006/EK rendelet a következőképpen módosul:

| 1. | az A. melléklet helyébe e rendelet I. mellékletének szövege lép; |
| --- | --- |

1.

az A. melléklet helyébe e rendelet I. mellékletének szövege lép;

| 2. | a B. melléklet helyébe e rendelet II. mellékletének szövege lép. |
| --- | --- |

2.

a B. melléklet helyébe e rendelet II. mellékletének szövege lép.

2. cikk

Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő napon lép hatályba.

Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.

Kelt Brüsszelben, 2020. december 2-án.

a Bizottság részéről,

az elnök nevében,

Adina VĂLEAN

a Bizottság tagja

---

(1)  
  HL L 344., 2005.12.27., 15. o.

1

(2)  A Bizottság 474/2006/EK rendelete (2006. március 22.) a Közösségen belül működési tilalom alá tartozó légi fuvarozóknak a 2111/2005/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet II. fejezetében említett közösségi listájának létrehozásáról (HL L 84., 2006.3.23., 14. o.).

2

(3)  A Bizottság 473/2006/EK rendelete (2006. március 22.) a Közösségen belül működési tilalom alá tartozó légi fuvarozóknak a 2111/2005/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet II. fejezetében említett közösségi listája végrehajtási szabályainak megállapításáról (HL L 84., 2006.3.23., 8. o.).

3

(4)  A Bizottság 452/2014/EU rendelete (2014. április 29.) a harmadik országbeli üzemeltetők légiközlekedési tevékenységére vonatkozó műszaki követelményeknek és igazgatási eljárásoknak a 216/2008/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet értelmében történő rögzítéséről (HL L 133., 2014.5.6., 12. o.).

4

(5)  A Bizottság 965/2012/EU rendelete (2012. október 5.) a légi járművek üzemben tartásához kapcsolódó műszaki követelményeknek és igazgatási eljárásoknak a 216/2008/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet értelmében történő meghatározásáról (HL L 296., 2012.10.25., 1. o.).

5

(6)  A Bizottság (EU) 2016/2214 végrehajtási rendelete (2016. december 8.) a 474/2006/EK rendeletnek az Unióban működési tilalom alá tartozó légi fuvarozók listája tekintetében történő módosításáról (HL L 334., 2016.12.9., 6. o.).

6

(7)  A Bizottság (EU) 2019/618 végrehajtási rendelete (2019. április 15.) a 474/2006/EK rendeletnek az Unióban működési tilalom vagy működési korlátozás alá tartozó légi fuvarozók listája tekintetében történő módosításáról (HL L 106., 2019.4.17., 1. o.).

7

(8)  A Bizottság 235/2007/EK rendelete (2007. március 5.) a Közösségen belül működési tilalom alá tartozó légi fuvarozók közösségi listájának létrehozásáról szóló 474/2006/EK rendelet módosításáról (HL L 66., 2007.3.6., 3. o.).

8

(9)  A Bizottság 1400/2007/EK rendelete (2007. november 28.) a Közösségen belül működési tilalom alá tartozó légi fuvarozók közösségi listájának létrehozásáról szóló 474/2006/EK rendelet módosításáról (HL L 311., 2007.11.29., 12. o.).

9

---

I. MELLÉKLET

„A. MELLÉKLET

AZON LÉGI FUVAROZÓK JEGYZÉKE, AMELYEK MŰKÖDÉSI TILALOM ALÁ TARTOZNAK AZ UNIÓBAN (A KIVÉTELEK FELTÜNTETÉSÉVEL)
   (1)

| A légi fuvarozást végző jogi személynek az üzembentartási engedélyen feltüntetett neve (és kereskedelmi neve, ha a kettő eltér) | Az üzembentartási engedély (AOC) száma vagy a működési engedély száma | Hárombetűs ICAO-kód | Az üzemeltető illetősége szerinti állam |
| --- | --- | --- | --- |
| AVIOR AIRLINES | ROI-RNR-011 | ROI | Venezuela |
| BLUE WING AIRLINES | SRBWA-01/2002 | BWI | Suriname |
| IRAN ASEMAN AIRLINES | FS-102 | IR-C | Irán |
| IRAQI AIRWAYS | 001 | IAW | Irak |
| MED-VIEW AIRLINE | MVA/AOC/10-12/05 | MEV | Nigéria |
| AIR ZIMBABWE (PVT) | 177/04 | AZW | Zimbabwe |
| A szabályozási felügyeletért Afganisztánban felelős hatóság által engedélyezett összes légi fuvarozó, beleértve a következőket: | | | Afganisztán |
| ARIANA AFGHAN AIRLINES | AOC 009 | AFG | Afganisztán |
| KAM AIR | AOC 001 | KMF | Afganisztán |
| A szabályozási felügyeletért Angolában felelős hatóság által engedélyezett összes légi fuvarozó – a TAAG Angola Airlines és a Heli Malongo kivételével –, beleértve a következőket: | | | Angola |
| AEROJET | AO-008/11-07/17 TEJ | TEJ | Angola |
| GUICANGO | AO-009/11-06/17 YYY | Nem ismert | Angola |
| AIR JET | AO-006/11-08/18 MBC | MBC | Angola |
| BESTFLYA AIRCRAFT MANAGEMENT | AO-015/15-06/17YYY | Nem ismert | Angola |
| HELIANG | AO 007/11-08/18 YYY | Nem ismert | Angola |
| SJL | AO-014/13-08/18YYY | Nem ismert | Angola |
| SONAIR | AO-002/11-08/17 SOR | SOR | Angola |
| A szabályozási felügyeletért Örményországban felelős hatóság által engedélyezett összes légi fuvarozó, beleértve a következőket: | | | Örményország |
| AIRCOMPANY ARMENIA | AM AOC 065 | NGT | Örményország |
| ARMENIA AIRWAYS | AM AOC 063 | AMW | Örményország |
| ARMENIAN HELICOPTERS | AM AOC 067 | KAV | Örményország |
| ATLANTIS ARMENIAN AIRLINES | AM AOC 068 | AEU | Örményország |
| ATLANTIS EUROPEAN AIRWAYS | AM AOC 017 | LUR | Örményország |
| MARS AVIA | AM AOC 066 | MRS | Örményország |
| SKYBALL | AM AOC 069 | N/A | Örményország |
| A szabályozási felügyeletért Kongóban (Brazzaville) felelős hatóság által engedélyezett összes légi fuvarozó, beleértve a következőket: | | | Kongó (Brazzaville) |
| CANADIAN AIRWAYS CONGO | CG-CTA 006 | Nem ismert | Kongó (Brazzaville) |
| EQUAFLIGHT SERVICES | CG-CTA 002 | EKA | Kongó (Brazzaville) |
| EQUAJET | RAC06-007 | EKJ | Kongó (Brazzaville) |
| TRANS AIR CONGO | CG-CTA 001 | TSG | Kongó (Brazzaville) |
| SOCIETE NOUVELLE AIR CONGO | CG-CTA 004 | Nem ismert | Kongó (Brazzaville) |
| A szabályozási felügyeletért a Kongói Demokratikus Köztársaságban (KDK) felelős hatóság által engedélyezett összes légi fuvarozó, beleértve a következőket: | | | Kongói Demokratikus Köztársaság (KDK) |
| AIR FAST CONGO | AAC/DG/OPS-09/03 | Nem ismert | Kongói Demokratikus Köztársaság (KDK) |
| AIR KATANGA | AAC/DG/OPS-09/08 | Nem ismert | Kongói Demokratikus Köztársaság (KDK) |
| BUSY BEE CONGO | AAC/DG/OPS-09/04 | Nem ismert | Kongói Demokratikus Köztársaság (KDK) |
| COMPAGNIE AFRICAINE D’AVIATION (CAA) | AAC/DG/OPS-09/02 | Nem ismert | Kongói Demokratikus Köztársaság (KDK) |
| CONGO AIRWAYS | AAC/DG/OPS-09/01 | Nem ismert | Kongói Demokratikus Köztársaság (KDK) |
| KIN AVIA | AAC/DG/OPS-09/10 | Nem ismert | Kongói Demokratikus Köztársaság (KDK) |
| MALU AVIATION | AAC/DG/OPS-09/05 | Nem ismert | Kongói Demokratikus Köztársaság (KDK) |
| SERVE AIR CARGO | AAC/DG/OPS-09/07 | Nem ismert | Kongói Demokratikus Köztársaság (KDK) |
| SWALA AVIATION | AAC/DG/OPS-09/06 | Nem ismert | Kongói Demokratikus Köztársaság (KDK) |
| MWANT JET | AAC/DG/OPS-09/09 | Nem ismert | Kongói Demokratikus Köztársaság
  (KDK) |
| A szabályozási felügyeletért Dzsibutiban felelős hatóság által engedélyezett összes légi fuvarozó, beleértve a következőt: | | | Dzsibuti |
| DAALLO AIRLINES | Nem ismert | DAO | Dzsibuti |
| A szabályozási felügyeletért Egyenlítői-Guineában felelős hatóság által engedélyezett összes légi fuvarozó, beleértve a következőket: | | | Egyenlítői-Guinea |
| CEIBA INTERCONTINENTAL | 2011/0001/MTTCT/DGAC/SOPS | CEL | Egyenlítői-Guinea |
| CRONOS AIRLINES | 2011/0004/MTTCT/DGAC/SOPS | Nem ismert | Egyenlítői-Guinea |
| A szabályozási felügyeletért Eritreában felelős hatóság által engedélyezett összes légi fuvarozó, beleértve a következőket: | | | Eritrea |
| ERITREAN AIRLINES | AOC No 004 | ECSC | Eritrea |
| NASAIR ERITREA | AOC No 005 | NAS | Eritrea |
| A szabályozási felügyeletért Kirgizisztánban felelős hatóság által engedélyezett összes légi fuvarozó, beleértve a következőket: | | | Kirgizisztán |
| AIR COMPANY AIR KG | 50 | Nem ismert | Kirgizisztán |
| AIR MANAS | 17 | MBB | Kirgizisztán |
| AVIA TRAFFIC COMPANY | 23 | AVJ | Kirgizisztán |
| SKY KG AIRLINES | 41 | KGK | Kirgizisztán |
| TEZ JET | 46 | TEZ | Kirgizisztán |
| A szabályozási felügyeletért Libériában felelős hatóság által engedélyezett összes légi fuvarozó | | | Libéria |
| A szabályozási felügyeletért Líbiában felelős hatóság által engedélyezett összes légi fuvarozó, beleértve a következőket: | | | Líbia |
| AFRIQIYAH AIRWAYS | 007/01 | AAW | Líbia |
| AIR LIBYA | 004/01 | TLR | Líbia |
| AL MAHA AVIATION | 030/18 | Nem ismert | Líbia |
| BURAQ AIR | 002/01 | BRQ | Líbia |
| GLOBAL AVIATION AND SERVICES | 008/05 | GAK | Líbia |
| LIBYAN AIRLINES | 001/01 | LAA | Líbia |
| LIBYAN WINGS AIRLINES | 029/15 | LWA | Líbia |
| PETRO AIR | 025/08 | PEO | Líbia |
| A szabályozási felügyeletért Moldovában felelős hatóság által engedélyezett összes légi fuvarozó – az Air Moldova, a Fly One és az Aerotranscargo kivételével –, beleértve a következőket: | | | Moldova |
| Î.M „VALAN ICC” SRL | MD009 | VLN | Moldova |
| CA „AIM AIR” SRL | MD015 | AAM | Moldova |
| CA „AIR STORK” SRL | MD018 | MSB | Moldova |
| Î M „MEGAVIATION” SRL | MD019 | ARM | Moldova |
| CA „PECOTOX-AIR” SRL | MD020 | PXA | Moldova |
| CA „TERRA AVIA” SRL | MD022 | TVR | Moldova |
| CA „FLY PRO” SRL | MD023 | PVV | Moldova |
| A szabályozási felügyeletért Nepálban felelős hatóság által engedélyezett összes légi fuvarozó, beleértve a következőket: | | | Nepál |
| AIR DYNASTY HELI. S. | 035/2001 | Nem ismert | Nepál |
| ALTITUDE AIR | 085/2016 | Nem ismert | Nepál |
| BUDDHA AIR | 014/1996 | BHA | Nepál |
| FISHTAIL AIR | 017/2001 | Nem ismert | Nepál |
| SUMMIT AIR | 064/2010 | Nem ismert | Nepál |
| HELI EVEREST | 086/2016 | Nem ismert | Nepál |
| HIMALAYA AIRLINES | 084/2015 | HIM | Nepál |
| KAILASH HELICOPTER SERVICES | 087/2018 | Nem ismert | Nepál |
| MAKALU AIR | 057A/2009 | Nem ismert | Nepál |
| MANANG AIR PVT | 082/2014 | Nem ismert | Nepál |
| MOUNTAIN HELICOPTERS | 055/2009 | Nem ismert | Nepál |
| PRABHU HELICOPTERS | 081/2013 | Nem ismert | Nepál |
| NEPAL AIRLINES CORPORATION | 003/2000 | RNA | Nepál |
| SAURYA AIRLINES | 083/2014 | Nem ismert | Nepál |
| SHREE AIRLINES | 030/2002 | SHA | Nepál |
| SIMRIK AIR | 034/2000 | Nem ismert | Nepál |
| SIMRIK AIRLINES | 052/2009 | RMK | Nepál |
| SITA AIR | 033/2000 | Nem ismert | Nepál |
| TARA AIR | 053/2009 | Nem ismert | Nepál |
| YETI AIRLINES | 037/2004 | NYT | Nepál |
| A szabályozási felügyeletért São Tomé és Príncipében felelős hatóság által engedélyezett összes légi fuvarozó, beleértve a következőket: | | | São Tomé és Príncipe |
| AFRICA’S CONNECTION | 10/AOC/2008 | ACH | São Tomé és Príncipe |
| STP AIRWAYS | 03/AOC/2006 | STP | São Tomé és Príncipe |
| A szabályozási felügyeletért Sierra Leonéban felelős hatóság által engedélyezett összes légi fuvarozó | | | Sierra Leone |
| A szabályozási felügyeletért Szudánban felelős hatóság által engedélyezett összes légi fuvarozó, beleértve a következőket: | | | Szudán |
| ALFA AIRLINES SD | 54 | AAJ | Szudán |
| BADR AIRLINES | 35 | BDR | Szudán |
| BLUE BIRD AVIATION | 11 | BLB | Szudán |
| ELDINDER AVIATION | 8 | DND | Szudán |
| GREEN FLAG AVIATION | 17 | GNF | Szudán |
| HELEJETIC AIR | 57 | HJT | Szudán |
| KATA AIR TRANSPORT | 9 | KTV | Szudán |
| KUSH AVIATION CO. | 60 | KUH | Szudán |
| NOVA AIRWAYS | 46 | NOV | Szudán |
| SUDAN AIRWAYS CO. | 1 | SUD | Szudán |
| SUN AIR | 51 | SNR | Szudán |
| TARCO AIR | 56 | TRQ | Szudán |

A légi fuvarozást végző jogi személynek az üzembentartási engedélyen feltüntetett neve (és kereskedelmi neve, ha a kettő eltér)

Az üzembentartási engedély (AOC) száma vagy a működési engedély száma

Hárombetűs ICAO-kód

Az üzemeltető illetősége szerinti állam

AVIOR AIRLINES

ROI-RNR-011

ROI

Venezuela

BLUE WING AIRLINES

SRBWA-01/2002

BWI

Suriname

IRAN ASEMAN AIRLINES

FS-102

IR-C

Irán

IRAQI AIRWAYS

001

IAW

Irak

MED-VIEW AIRLINE

MVA/AOC/10-12/05

MEV

Nigéria

AIR ZIMBABWE (PVT)

177/04

AZW

Zimbabwe

A szabályozási felügyeletért Afganisztánban felelős hatóság által engedélyezett összes légi fuvarozó, beleértve a következőket:

Afganisztán

ARIANA AFGHAN AIRLINES

AOC 009

AFG

Afganisztán

KAM AIR

AOC 001

KMF

Afganisztán

A szabályozási felügyeletért Angolában felelős hatóság által engedélyezett összes légi fuvarozó – a TAAG Angola Airlines és a Heli Malongo kivételével –, beleértve a következőket:

Angola

AEROJET

AO-008/11-07/17 TEJ

TEJ

Angola

GUICANGO

AO-009/11-06/17 YYY

Nem ismert

Angola

AIR JET

AO-006/11-08/18 MBC

MBC

Angola

BESTFLYA AIRCRAFT MANAGEMENT

AO-015/15-06/17YYY

Nem ismert

Angola

HELIANG

AO 007/11-08/18 YYY

Nem ismert

Angola

SJL

AO-014/13-08/18YYY

Nem ismert

Angola

SONAIR

AO-002/11-08/17 SOR

SOR

Angola

A szabályozási felügyeletért Örményországban felelős hatóság által engedélyezett összes légi fuvarozó, beleértve a következőket:

Örményország

AIRCOMPANY ARMENIA

AM AOC 065

NGT

Örményország

ARMENIA AIRWAYS

AM AOC 063

AMW

Örményország

ARMENIAN HELICOPTERS

AM AOC 067

KAV

Örményország

ATLANTIS ARMENIAN AIRLINES

AM AOC 068

AEU

Örményország

ATLANTIS EUROPEAN AIRWAYS

AM AOC 017

LUR

Örményország

MARS AVIA

AM AOC 066

MRS

Örményország

SKYBALL

AM AOC 069

N/A

Örményország

A szabályozási felügyeletért Kongóban (Brazzaville) felelős hatóság által engedélyezett összes légi fuvarozó, beleértve a következőket:

Kongó (Brazzaville)

CANADIAN AIRWAYS CONGO

CG-CTA 006

Nem ismert

Kongó (Brazzaville)

EQUAFLIGHT SERVICES

CG-CTA 002

EKA

Kongó (Brazzaville)

EQUAJET

RAC06-007

EKJ

Kongó (Brazzaville)

TRANS AIR CONGO

CG-CTA 001

TSG

Kongó (Brazzaville)

SOCIETE NOUVELLE AIR CONGO

CG-CTA 004

Nem ismert

Kongó (Brazzaville)

A szabályozási felügyeletért a Kongói Demokratikus Köztársaságban (KDK) felelős hatóság által engedélyezett összes légi fuvarozó, beleértve a következőket:

Kongói Demokratikus Köztársaság (KDK)

AIR FAST CONGO

AAC/DG/OPS-09/03

Nem ismert

Kongói Demokratikus Köztársaság (KDK)

AIR KATANGA

AAC/DG/OPS-09/08

Nem ismert

Kongói Demokratikus Köztársaság (KDK)

BUSY BEE CONGO

AAC/DG/OPS-09/04

Nem ismert

Kongói Demokratikus Köztársaság (KDK)

COMPAGNIE AFRICAINE D’AVIATION (CAA)

AAC/DG/OPS-09/02

Nem ismert

Kongói Demokratikus Köztársaság (KDK)

CONGO AIRWAYS

AAC/DG/OPS-09/01

Nem ismert

Kongói Demokratikus Köztársaság (KDK)

KIN AVIA

AAC/DG/OPS-09/10

Nem ismert

Kongói Demokratikus Köztársaság (KDK)

MALU AVIATION

AAC/DG/OPS-09/05

Nem ismert

Kongói Demokratikus Köztársaság (KDK)

SERVE AIR CARGO

AAC/DG/OPS-09/07

Nem ismert

Kongói Demokratikus Köztársaság (KDK)

SWALA AVIATION

AAC/DG/OPS-09/06

Nem ismert

Kongói Demokratikus Köztársaság (KDK)

MWANT JET

AAC/DG/OPS-09/09

Nem ismert

Kongói Demokratikus Köztársaság

(KDK)

A szabályozási felügyeletért Dzsibutiban felelős hatóság által engedélyezett összes légi fuvarozó, beleértve a következőt:

Dzsibuti

DAALLO AIRLINES

Nem ismert

DAO

Dzsibuti

A szabályozási felügyeletért Egyenlítői-Guineában felelős hatóság által engedélyezett összes légi fuvarozó, beleértve a következőket:

Egyenlítői-Guinea

CEIBA INTERCONTINENTAL

2011/0001/MTTCT/DGAC/SOPS

CEL

Egyenlítői-Guinea

CRONOS AIRLINES

2011/0004/MTTCT/DGAC/SOPS

Nem ismert

Egyenlítői-Guinea

A szabályozási felügyeletért Eritreában felelős hatóság által engedélyezett összes légi fuvarozó, beleértve a következőket:

Eritrea

ERITREAN AIRLINES

AOC No 004

ECSC

Eritrea

NASAIR ERITREA

AOC No 005

NAS

Eritrea

A szabályozási felügyeletért Kirgizisztánban felelős hatóság által engedélyezett összes légi fuvarozó, beleértve a következőket:

Kirgizisztán

AIR COMPANY AIR KG

50

Nem ismert

Kirgizisztán

AIR MANAS

17

MBB

Kirgizisztán

AVIA TRAFFIC COMPANY

23

AVJ

Kirgizisztán

SKY KG AIRLINES

41

KGK

Kirgizisztán

TEZ JET

46

TEZ

Kirgizisztán

A szabályozási felügyeletért Libériában felelős hatóság által engedélyezett összes légi fuvarozó

Libéria

A szabályozási felügyeletért Líbiában felelős hatóság által engedélyezett összes légi fuvarozó, beleértve a következőket:

Líbia

AFRIQIYAH AIRWAYS

007/01

AAW

Líbia

AIR LIBYA

004/01

TLR

Líbia

AL MAHA AVIATION

030/18

Nem ismert

Líbia

BURAQ AIR

002/01

BRQ

Líbia

GLOBAL AVIATION AND SERVICES

008/05

GAK

Líbia

LIBYAN AIRLINES

001/01

LAA

Líbia

LIBYAN WINGS AIRLINES

029/15

LWA

Líbia

PETRO AIR

025/08

PEO

Líbia

A szabályozási felügyeletért Moldovában felelős hatóság által engedélyezett összes légi fuvarozó – az Air Moldova, a Fly One és az Aerotranscargo kivételével –, beleértve a következőket:

Moldova

Î.M „VALAN ICC” SRL

MD009

VLN

Moldova

CA „AIM AIR” SRL

MD015

AAM

Moldova

CA „AIR STORK” SRL

MD018

MSB

Moldova

Î M „MEGAVIATION” SRL

MD019

ARM

Moldova

CA „PECOTOX-AIR” SRL

MD020

PXA

Moldova

CA „TERRA AVIA” SRL

MD022

TVR

Moldova

CA „FLY PRO” SRL

MD023

PVV

Moldova

A szabályozási felügyeletért Nepálban felelős hatóság által engedélyezett összes légi fuvarozó, beleértve a következőket:

Nepál

AIR DYNASTY HELI. S.

035/2001

Nem ismert

Nepál

ALTITUDE AIR

085/2016

Nem ismert

Nepál

BUDDHA AIR

014/1996

BHA

Nepál

FISHTAIL AIR

017/2001

Nem ismert

Nepál

SUMMIT AIR

064/2010

Nem ismert

Nepál

HELI EVEREST

086/2016

Nem ismert

Nepál

HIMALAYA AIRLINES

084/2015

HIM

Nepál

KAILASH HELICOPTER SERVICES

087/2018

Nem ismert

Nepál

MAKALU AIR

057A/2009

Nem ismert

Nepál

MANANG AIR PVT

082/2014

Nem ismert

Nepál

MOUNTAIN HELICOPTERS

055/2009

Nem ismert

Nepál

PRABHU HELICOPTERS

081/2013

Nem ismert

Nepál

NEPAL AIRLINES CORPORATION

003/2000

RNA

Nepál

SAURYA AIRLINES

083/2014

Nem ismert

Nepál

SHREE AIRLINES

030/2002

SHA

Nepál

SIMRIK AIR

034/2000

Nem ismert

Nepál

SIMRIK AIRLINES

052/2009

RMK

Nepál

SITA AIR

033/2000

Nem ismert

Nepál

TARA AIR

053/2009

Nem ismert

Nepál

YETI AIRLINES

037/2004

NYT

Nepál

A szabályozási felügyeletért São Tomé és Príncipében felelős hatóság által engedélyezett összes légi fuvarozó, beleértve a következőket:

São Tomé és Príncipe

AFRICA’S CONNECTION

10/AOC/2008

ACH

São Tomé és Príncipe

STP AIRWAYS

03/AOC/2006

STP

São Tomé és Príncipe

A szabályozási felügyeletért Sierra Leonéban felelős hatóság által engedélyezett összes légi fuvarozó

Sierra Leone

A szabályozási felügyeletért Szudánban felelős hatóság által engedélyezett összes légi fuvarozó, beleértve a következőket:

Szudán

ALFA AIRLINES SD

54

AAJ

Szudán

BADR AIRLINES

35

BDR

Szudán

BLUE BIRD AVIATION

11

BLB

Szudán

ELDINDER AVIATION

8

DND

Szudán

GREEN FLAG AVIATION

17

GNF

Szudán

HELEJETIC AIR

57

HJT

Szudán

KATA AIR TRANSPORT

9

KTV

Szudán

KUSH AVIATION CO.

60

KUH

Szudán

NOVA AIRWAYS

46

NOV

Szudán

SUDAN AIRWAYS CO.

1

SUD

Szudán

SUN AIR

51

SNR

Szudán

TARCO AIR

56

TRQ

Szudán

---

(1)  Az A. mellékletben felsorolt légi fuvarozók számára engedélyezhető, hogy forgalmi jogokat gyakoroljanak abban az esetben, ha ezt működési tilalom alá nem tartozó fuvarozó légi járművének teljes bérlete (wet leasing) révén teszik, feltéve, hogy teljesülnek a vonatkozó biztonsági előírások.

1

---

II. MELLÉKLET

„B. MELLÉKLET

AZON LÉGI FUVAROZÓK JEGYZÉKE, AMELYEK MŰKÖDÉSI KORLÁTOZÁS ALÁ TARTOZNAK AZ UNIÓBAN
   (1)

| A légi fuvarozást végző jogi személynek az üzembentartási engedélyen feltüntetett neve (és kereskedelmi neve, ha a kettő eltér) | Az üzembentartási engedély (AOC) száma | Hárombetűs ICAO-kód | Az üzemeltető illetősége szerinti állam | A korlátozás alá eső légi jármű típusa | A korlátozás alá eső légi jármű lajstromjele és – ha ismert – gyártási sorszáma | Lajstromozó állam |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| AIR SERVICE COMORES | 06-819/TA-15/DGACM | KMD | Comore-szigetek | A teljes flotta, kivéve: LET 410 UVP. | A teljes flotta, kivéve: D6-CAM (851336). | Comore-szigetek |
| IRAN AIR | FS100 | IRA | Irán | Valamennyi Fokker F100 és Boeing B747 típusú légi jármű | A Fokker F100 flotta, az üzembentartási engedélyeken feltüntetettek szerint; a Boeing B747 flotta, az üzembentartási engedélyeken feltüntetettek szerint | Irán |
| AIR KORYO | GAC-AOC/KOR-01 | KOR | Észak-Korea | A teljes flotta, kivéve: 2 TU-204 típusú légi jármű | A teljes flotta, kivéve: P-632, P-633 | Észak-Korea |

A légi fuvarozást végző jogi személynek az üzembentartási engedélyen feltüntetett neve (és kereskedelmi neve, ha a kettő eltér)

Az üzembentartási engedély (AOC) száma

Hárombetűs ICAO-kód

Az üzemeltető illetősége szerinti állam

A korlátozás alá eső légi jármű típusa

A korlátozás alá eső légi jármű lajstromjele és – ha ismert – gyártási sorszáma

Lajstromozó állam

AIR SERVICE COMORES

06-819/TA-15/DGACM

KMD

Comore-szigetek

A teljes flotta, kivéve: LET 410 UVP.

A teljes flotta, kivéve: D6-CAM (851336).

Comore-szigetek

IRAN AIR

FS100

IRA

Irán

Valamennyi Fokker F100 és Boeing B747 típusú légi jármű

A Fokker F100 flotta, az üzembentartási engedélyeken feltüntetettek szerint; a Boeing B747 flotta, az üzembentartási engedélyeken feltüntetettek szerint

Irán

AIR KORYO

GAC-AOC/KOR-01

KOR

Észak-Korea

A teljes flotta, kivéve: 2 TU-204 típusú légi jármű

A teljes flotta, kivéve: P-632, P-633

Észak-Korea

---

(1)  A B. mellékletben felsorolt légi fuvarozók számára engedélyezhető, hogy forgalmi jogokat gyakoroljanak abban az esetben, ha ezt működési tilalom alá nem tartozó fuvarozó légi járművének teljes bérlete (wet leasing) révén teszik, feltéve, hogy teljesülnek a vonatkozó biztonsági előírások.

1

---

| 2020.12.7. | HU | Az Európai Unió Hivatalos Lapja | L 410/62 |
| --- | --- | --- | --- |

2020.12.7.

HU

Az Európai Unió Hivatalos Lapja

L 410/62

---

A BIZOTTSÁG (EU) 2020/1993 VÉGREHAJTÁSI RENDELETE

(2020. december 4.)

a Yarrowia lipolytica élesztőből nyert, szeléntartalmú biomassza (EU) 2015/2283 európai parlamenti és tanácsi rendelet szerinti új élelmiszerként történő forgalomba hozatalának engedélyezéséről és az (EU) 2017/2470 bizottsági végrehajtási rendelet módosításáról

(EGT-vonatkozású szöveg)

AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,

tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,

tekintettel az új élelmiszerekről, az 1169/2011/EU európai parlamenti és tanácsi rendelet módosításáról, valamint a 258/97/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet és az 1852/2001/EK bizottsági rendelet hatályon kívül helyezéséről szóló, 2015. november 25-i (EU) 2015/2283 európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 12. cikkére,

mivel:

| (1) | Az (EU) 2015/2283 rendelet értelmében csak engedélyezett és az uniós jegyzékbe felvett új élelmiszerek hozhatók forgalomba az Unióban. |
| --- | --- |

(1)

Az (EU) 2015/2283 rendelet értelmében csak engedélyezett és az uniós jegyzékbe felvett új élelmiszerek hozhatók forgalomba az Unióban.

| (2) | A Bizottság az (EU) 2015/2283 rendelet 8. cikke alapján elfogadta az engedélyezett új élelmiszerek uniós jegyzékét megállapító (EU) 2017/2470 bizottsági végrehajtási rendeletet (2). |
| --- | --- |

(2)

A Bizottság az (EU) 2015/2283 rendelet 8. cikke alapján elfogadta az engedélyezett új élelmiszerek uniós jegyzékét megállapító (EU) 2017/2470 bizottsági végrehajtási rendeletet (2).

| (3) | Az (EU) 2019/760 bizottsági végrehajtási rendelet (3) az (EU) 2015/2283 rendeletnek megfelelően engedélyezte a Yarrowia lipolytica élesztő biomasszájának a 2002/46/EK európai parlamenti és tanácsi irányelvben (4) meghatározott étrend-kiegészítőkben felhasználható új élelmiszerként történő forgalomba hozatalát, a csecsemőknek és kisgyermekeknek szánt étrend-kiegészítőkben való felhasználás kivételével. |
| --- | --- |

(3)

Az (EU) 2019/760 bizottsági végrehajtási rendelet (3) az (EU) 2015/2283 rendeletnek megfelelően engedélyezte a Yarrowia lipolytica élesztő biomasszájának a 2002/46/EK európai parlamenti és tanácsi irányelvben (4) meghatározott étrend-kiegészítőkben felhasználható új élelmiszerként történő forgalomba hozatalát, a csecsemőknek és kisgyermekeknek szánt étrend-kiegészítőkben való felhasználás kivételével.

| (4) | 2018. szeptember 21-én a Skotan S.A. vállalat (a továbbiakban: kérelmező) az (EU) 2015/2283 rendelet 10. cikkének (1) bekezdése értelmében kérelmet nyújtott be a Bizottsághoz arra vonatkozóan, hogy a Yarrowia lipolytica élesztőből nyert, szelénnel dúsított biomasszát új élelmiszerként forgalomba hozhassa az uniós piacon. A kérelmező a Yarrowia lipolytica élesztőből nyert, szelénnel dúsított biomasszának a 2002/46/EK irányelvben meghatározott étrend-kiegészítőkben való felhasználását kérte, a 609/2013/EU európai parlamenti és tanácsi rendeletben (5) meghatározott, csecsemőknek és kisgyermekeknek szánt étrend-kiegészítőkben való felhasználás kivételével. A kérelmező által javasolt maximális felhasználási mennyiség a 3 és 9 év közötti gyermekek esetében 0,2 g/nap, serdülők és felnőttek esetében pedig 1 g/nap. |
| --- | --- |

(4)

2018. szeptember 21-én a Skotan S.A. vállalat (a továbbiakban: kérelmező) az (EU) 2015/2283 rendelet 10. cikkének (1) bekezdése értelmében kérelmet nyújtott be a Bizottsághoz arra vonatkozóan, hogy a Yarrowia lipolytica élesztőből nyert, szelénnel dúsított biomasszát új élelmiszerként forgalomba hozhassa az uniós piacon. A kérelmező a Yarrowia lipolytica élesztőből nyert, szelénnel dúsított biomasszának a 2002/46/EK irányelvben meghatározott étrend-kiegészítőkben való felhasználását kérte, a 609/2013/EU európai parlamenti és tanácsi rendeletben (5) meghatározott, csecsemőknek és kisgyermekeknek szánt étrend-kiegészítőkben való felhasználás kivételével. A kérelmező által javasolt maximális felhasználási mennyiség a 3 és 9 év közötti gyermekek esetében 0,2 g/nap, serdülők és felnőttek esetében pedig 1 g/nap.

| (5) | Az (EU) 2015/2283 rendelet 10. cikke (3) bekezdésének megfelelően a Bizottság 2019. február 18-án konzultált az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatósággal (a továbbiakban: Hatóság), és felkérte, hogy adjon tudományos szakvéleményt, amelynek keretében végezze el a Yarrowia lipolytica élesztőből nyert, szeléntartalmú biomassza új élelmiszerként való értékelését. |
| --- | --- |

(5)

Az (EU) 2015/2283 rendelet 10. cikke (3) bekezdésének megfelelően a Bizottság 2019. február 18-án konzultált az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatósággal (a továbbiakban: Hatóság), és felkérte, hogy adjon tudományos szakvéleményt, amelynek keretében végezze el a Yarrowia lipolytica élesztőből nyert, szeléntartalmú biomassza új élelmiszerként való értékelését.

| (6) | 2019. december 18-án a Hatóság elfogadta a Yarrowia lipolytica élesztőből nyert, szelénnel dúsított biomasszának mint az (EU) 2015/2283 rendelet szerinti új élelmiszernek a biztonságosságáról szóló tudományos szakvéleményét („Safety of selenium-enriched biomass of Yarrowia lipolytica as a novel food pursuant to Regulation (EU) 2015/2283”) (6). Ez a szakvélemény megfelel az (EU) 2015/2283 rendelet 11. cikkében meghatározott követelményeknek. |
| --- | --- |

(6)

2019. december 18-án a Hatóság elfogadta a Yarrowia lipolytica élesztőből nyert, szelénnel dúsított biomasszának mint az (EU) 2015/2283 rendelet szerinti új élelmiszernek a biztonságosságáról szóló tudományos szakvéleményét („Safety of selenium-enriched biomass of Yarrowia lipolytica as a novel food pursuant to Regulation (EU) 2015/2283”) (6). Ez a szakvélemény megfelel az (EU) 2015/2283 rendelet 11. cikkében meghatározott követelményeknek.

| (7) | Szakvéleményében a Hatóság arra a következtetésre jutott, hogy a Yarrowia lipolytica élesztőből nyert, szeléntartalmú biomassza a javasolt felhasználási mennyiségben nem jelent biztonsági kockázatot. A Hatóság továbbá úgy ítélte meg, hogy a Yarrowia lipolytica élesztőből nyert, szeléntartalmú biomassza által biztosított szelén ugyanolyan biztonságos, mint a más étrendi forrásokból származó szelén. |
| --- | --- |

(7)

Szakvéleményében a Hatóság arra a következtetésre jutott, hogy a Yarrowia lipolytica élesztőből nyert, szeléntartalmú biomassza a javasolt felhasználási mennyiségben nem jelent biztonsági kockázatot. A Hatóság továbbá úgy ítélte meg, hogy a Yarrowia lipolytica élesztőből nyert, szeléntartalmú biomassza által biztosított szelén ugyanolyan biztonságos, mint a más étrendi forrásokból származó szelén.

| (8) | A Hatóság azt is megjegyezte, hogy az új élelmiszer a kérelmező által javasolt felhasználási mennyiségben magas szeléntartalmú étrenddel kombinálva azt eredményezheti, hogy a teljes szelénbevitel meghaladja az élelmiszerügyi tudományos bizottság által a szelén tekintetében megállapított tolerálható napi bevitelt (7) (az úgynevezett „UL értéket”) a népesség valamennyi célcsoportjában, a 7 és 9 év közötti gyermekek kivételével. |
| --- | --- |

(8)

A Hatóság azt is megjegyezte, hogy az új élelmiszer a kérelmező által javasolt felhasználási mennyiségben magas szeléntartalmú étrenddel kombinálva azt eredményezheti, hogy a teljes szelénbevitel meghaladja az élelmiszerügyi tudományos bizottság által a szelén tekintetében megállapított tolerálható napi bevitelt (7) (az úgynevezett „UL értéket”) a népesség valamennyi célcsoportjában, a 7 és 9 év közötti gyermekek kivételével.

| (9) | A Hatóságnak a szelén valamennyi forrásból való együttes bevitelével kapcsolatban tett észrevételére reagálva a kérelmező módosított kérelmet nyújtott be a Bizottsághoz, amelyben megváltoztatta a Yarrowia lipolytica élesztőből nyert, szeléntartalmú biomassza felhasználási feltételeit, különösen az étrend-kiegészítőkben található új élelmiszerek mennyiségének felső határértékei és azon népességcsoportok tekintetében, amelyeknek az étrend-kiegészítőket szánták. A kérelmező azt javasolta, hogy az általános népességnek (4 éves kortól) szánt étrend-kiegészítők 50 mg/nap és 800 mg/nap közötti mennyiségben tartalmazzák a szóban forgó új élelmiszert, aminek eredményeként a bevitt szelén mennyisége a magas szeléntartalmú étrendből származó szelénbevitellel együtt sem haladná meg a szelénre érvényes „UL” értéket. |
| --- | --- |

(9)

A Hatóságnak a szelén valamennyi forrásból való együttes bevitelével kapcsolatban tett észrevételére reagálva a kérelmező módosított kérelmet nyújtott be a Bizottsághoz, amelyben megváltoztatta a Yarrowia lipolytica élesztőből nyert, szeléntartalmú biomassza felhasználási feltételeit, különösen az étrend-kiegészítőkben található új élelmiszerek mennyiségének felső határértékei és azon népességcsoportok tekintetében, amelyeknek az étrend-kiegészítőket szánták. A kérelmező azt javasolta, hogy az általános népességnek (4 éves kortól) szánt étrend-kiegészítők 50 mg/nap és 800 mg/nap közötti mennyiségben tartalmazzák a szóban forgó új élelmiszert, aminek eredményeként a bevitt szelén mennyisége a magas szeléntartalmú étrendből származó szelénbevitellel együtt sem haladná meg a szelénre érvényes „UL” értéket.

| (10) | A Bizottság úgy ítéli meg, hogy a Hatóság szakvéleménye és a kérelmező által kért módosított felhasználási feltételek elegendő alapot nyújtanak annak megállapításához, hogy a Yarrowia lipolytica élesztőből nyert, szeléntartalmú biomassza az étrend-kiegészítőkben alkalmazva a javasolt felhasználási módok és felhasználási mennyiségek betartása mellett megfelel az (EU) 2015/2283 rendelet 12. cikke (1) bekezdésének. |
| --- | --- |

(10)

A Bizottság úgy ítéli meg, hogy a Hatóság szakvéleménye és a kérelmező által kért módosított felhasználási feltételek elegendő alapot nyújtanak annak megállapításához, hogy a Yarrowia lipolytica élesztőből nyert, szeléntartalmú biomassza az étrend-kiegészítőkben alkalmazva a javasolt felhasználási módok és felhasználási mennyiségek betartása mellett megfelel az (EU) 2015/2283 rendelet 12. cikke (1) bekezdésének.

| (11) | Az (EU) 2017/2470 rendeletet ezért ennek megfelelően módosítani kell. |
| --- | --- |

(11)

Az (EU) 2017/2470 rendeletet ezért ennek megfelelően módosítani kell.

| (12) | Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak a Növények, Állatok, Élelmiszerek és Takarmányok Állandó Bizottságának véleményével, |
| --- | --- |

(12)

Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak a Növények, Állatok, Élelmiszerek és Takarmányok Állandó Bizottságának véleményével,

ELFOGADTA EZT A RENDELETET:

1. cikk

(1)   Az e rendelet mellékletében meghatározott Yarrowia lipolytica élesztőből nyert, szeléntartalmú biomasszát fel kell venni az engedélyezett új élelmiszereknek az (EU) 2017/2470 végrehajtási rendelettel létrehozott uniós jegyzékébe.

(2)   Az (1) bekezdésben említett uniós jegyzékben foglalt bejegyzésnek tartalmaznia kell a mellékletben meghatározott felhasználási feltételeket és jelölési követelményeket is.

2. cikk

Az (EU) 2017/2470 végrehajtási rendelet melléklete e rendelet mellékletének megfelelően módosul.

3. cikk

Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.

Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.

Kelt Brüsszelben, 2020. december 4-én.

a Bizottság részéről

az elnök

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  HL L 327., 2015.12.11., 1. o.

1

(2)  A Bizottság (EU) 2017/2470 végrehajtási rendelete (2017. december 20.) az új élelmiszerek uniós jegyzékének az új élelmiszerekről szóló (EU) 2015/2283 európai parlamenti és tanácsi rendelet alapján történő megállapításáról (HL L 351., 2017.12.30., 72. o.).

2

(3)  A Bizottság (EU) 2019/760 végrehajtási rendelete (2019. május 13.) a Yarrowia lipolytica élesztő biomasszája (EU) 2015/2283 európai parlamenti és tanácsi rendelet szerinti új élelmiszerként történő forgalomba hozatalának engedélyezéséről és az (EU) 2017/2470 bizottsági végrehajtási rendelet módosításáról (HL L 125., 2019.5.14., 13. o.).

3

Yarrowia lipolytica

(4)  Az Európai Parlament és a Tanács 2002/46/EK irányelve (2002. június 10.) az étrend-kiegészítőkre vonatkozó tagállami jogszabályok közelítéséről (HL L 183., 2002.7.12., 51. o.).

4

(5)  Az Európai Parlament és a Tanács 609/2013/EU rendelete (2013. június 12.) a csecsemők és kisgyermekek számára készült, a speciális gyógyászati célra szánt, valamint a testtömeg-szabályozás céljára szolgáló, teljes napi étrendet helyettesítő élelmiszerekről, továbbá a 92/52/EGK tanácsi irányelv, a 96/8/EK, az 1999/21/EK, a 2006/125/EK és a 2006/141/EK bizottsági irányelv, a 2009/39/EK európai parlamenti és tanácsi irányelv és a 41/2009/EK és a 953/2009/EK bizottsági rendelet hatályon kívül helyezéséről (HL L 181., 2013.6.29., 35. o.).

5

(6)  EFSA Journal 2020;18(1):5992.

6

(7)  SCF (Scientific Committee on Food), 2000. Opinion of the Scientific Committee on Food on the Tolerable Upper Intake Level of selenium (Az élelmiszerügyi tudományos bizottság szakvéleménye a tolerálható napi szelénbevitelről). SCF/CS/NUT/UPPLEV/25 Final, 18. o.

7

---

MELLÉKLET

Az (EU) 2017/2470 végrehajtási rendelet melléklete a következőképpen módosul:

| 1. | Az 1. táblázat (Engedélyezett új élelmiszerek) a következő bejegyzéssel egészül ki:









  Engedélyezett új élelmiszer | Az új élelmiszer felhasználásának feltételei | További különös jelölési követelmények | Egyéb követelmények |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| „Yarrowia lipolytica élesztőből nyert, szeléntartalmú biomassza | Adott élelmiszer-kategória | Maximális mennyiségek | Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: »Yarrowia lipolytica élesztőből nyert, szeléntartalmú biomassza«.
  A Yarrowia lipolytica élesztőből nyert, szeléntartalmú biomasszát tartalmazó étrend-kiegészítők jelölésén fel kell tüntetni egy arra vonatkozó kijelentést, hogy ezeket az étrend-kiegészítőket csecsemők és 4 év alatti gyermekek/7 év alatti gyermekek/11 év alatti gyermekek/gyermekek és 18 év alatti serdülők nem fogyaszthatják (*1). | |
| A 2002/46/EK irányelvben  (1) meghatározott étrend-kiegészítők, kivéve a csecsemőknek és a 4 év alatti gyermekeknek készült étrend-kiegészítőket | 50 mg/nap a 4–6 éves gyermekek esetében, ami 10 μg napi szelénbevitelnek felel meg
  100 mg/nap a 7–10 éves gyermekek esetében, ami 20 μg napi szelénbevitelnek felel meg
  500 mg/nap a 11–17 éves serdülők esetében, ami 100 μg napi szelénbevitelnek felel meg
  800 mg/nap felnőttek esetében, ami 160 μg napi szelénbevitelnek felel meg |

1.

Az 1. táblázat (Engedélyezett új élelmiszerek) a következő bejegyzéssel egészül ki:

Engedélyezett új élelmiszer

Az új élelmiszer felhasználásának feltételei

További különös jelölési követelmények

Egyéb követelmények

„Yarrowia lipolytica élesztőből nyert, szeléntartalmú biomassza

Adott élelmiszer-kategória

Maximális mennyiségek

Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: »Yarrowia lipolytica élesztőből nyert, szeléntartalmú biomassza«.

A Yarrowia lipolytica élesztőből nyert, szeléntartalmú biomasszát tartalmazó étrend-kiegészítők jelölésén fel kell tüntetni egy arra vonatkozó kijelentést, hogy ezeket az étrend-kiegészítőket csecsemők és 4 év alatti gyermekek/7 év alatti gyermekek/11 év alatti gyermekek/gyermekek és 18 év alatti serdülők nem fogyaszthatják (*1).

A 2002/46/EK irányelvben  (1) meghatározott étrend-kiegészítők, kivéve a csecsemőknek és a 4 év alatti gyermekeknek készült étrend-kiegészítőket

50 mg/nap a 4–6 éves gyermekek esetében, ami 10 μg napi szelénbevitelnek felel meg

100 mg/nap a 7–10 éves gyermekek esetében, ami 20 μg napi szelénbevitelnek felel meg

500 mg/nap a 11–17 éves serdülők esetében, ami 100 μg napi szelénbevitelnek felel meg

800 mg/nap felnőttek esetében, ami 160 μg napi szelénbevitelnek felel meg

| 2. | A 2. táblázat (Specifikációk) az alábbi bejegyzéssel egészül ki:






  Engedélyezett új élelmiszer | Specifikációk |
| --- | --- | --- |
| „Yarrowia lipolytica élesztőből nyert, szeléntartalmú biomassza | Leírás/meghatározás:

  Az új élelmiszer a Yarrowia lipolytica élesztőből nyert, szárított és hővel elölt szeléntartalmú biomassza.
  Az új élelmiszert nátrium-szelenit jelenlétében történő fermentációval állítják elő, amelyet több tisztítási lépés követ, beleértve az élesztő annak érdekében történő hőkezelését, hogy az új élelmiszerben ne legyenek életképes Yarrowia lipolytica-sejtek.

  Jellemzők/összetétel:

  Összes szelén: 165–200 μg/g
  Szelén-metionin (2): 100–140 μg/g
  Fehérje: 40–50 g/100 g
  Élelmi rost: 24–32 g/100 g
  Cukrok: < 1 g/100 g
  Zsír: 6–12 g/100 g
  Összes hamutartalom: ≤ 15 %
  Víz: ≤ 5 %
  Szárazanyag: ≥ 95 %

  Nehézfémek:

  Ólom: ≤ 3,0 mg/kg
  Kadmium: ≤ 1,0 mg/kg
  Higany: ≤ 0,1 mg/kg

  Mikrobiológiai kritériumok:

  Aerob csíraszám: ≤ 5 × 103 CFU/g
  Összes élesztő- és penészszám: ≤ 102 CFU/g
  Életképes Yarrowia lipolytica-sejtek (3): < 10 CFU/g (kimutatási határ)
  Kóliformok: ≤ 10 CFU/g

  Salmonella spp.: 25 g-os mintában nincs jelen
  CFU: telepképző egységek |

2.

A 2. táblázat (Specifikációk) az alábbi bejegyzéssel egészül ki:

Engedélyezett új élelmiszer

Specifikációk

„Yarrowia lipolytica élesztőből nyert, szeléntartalmú biomassza

Leírás/meghatározás:

Az új élelmiszer a Yarrowia lipolytica élesztőből nyert, szárított és hővel elölt szeléntartalmú biomassza.

Az új élelmiszert nátrium-szelenit jelenlétében történő fermentációval állítják elő, amelyet több tisztítási lépés követ, beleértve az élesztő annak érdekében történő hőkezelését, hogy az új élelmiszerben ne legyenek életképes Yarrowia lipolytica-sejtek.

Jellemzők/összetétel:

Összes szelén: 165–200 μg/g

Szelén-metionin (2): 100–140 μg/g

Fehérje: 40–50 g/100 g

Élelmi rost: 24–32 g/100 g

Cukrok: < 1 g/100 g

Zsír: 6–12 g/100 g

Összes hamutartalom: ≤ 15 %

Víz: ≤ 5 %

Szárazanyag: ≥ 95 %

Nehézfémek:

Ólom: ≤ 3,0 mg/kg

Kadmium: ≤ 1,0 mg/kg

Higany: ≤ 0,1 mg/kg

Mikrobiológiai kritériumok:

Aerob csíraszám: ≤ 5 × 103 CFU/g

Összes élesztő- és penészszám: ≤ 102 CFU/g

Életképes Yarrowia lipolytica-sejtek (3): < 10 CFU/g (kimutatási határ)

Kóliformok: ≤ 10 CFU/g

Salmonella spp.: 25 g-os mintában nincs jelen

CFU: telepképző egységek

---

(1)  Az Európai Parlament és a Tanács 2002/46/EK irányelve (2002. június 10.) az étrend-kiegészítőkre vonatkozó tagállami jogszabályok közelítéséről (HL L 183., 2002.7.12., 51. o.).

(*1)  Attól függően, hogy az étrend-kiegészítőt melyik korosztálynak szánják.”

(2)  Szelénként kifejezve.

(3)  Az életképes Yarrowia lipolytica-sejtek hiányának biztosítása érdekében végzett hőkezelési lépést követő valamennyi fázisra érvényes; először közvetlenül a hőkezelési lépés után vizsgálandó. Az életképes Yarrowia lipolytica-sejtekkel való keresztszennyeződés megelőzésére intézkedéseket kell hozni az új élelmiszer csomagolása és/vagy tárolása során.”

---

| 2020.12.7. | HU | Az Európai Unió Hivatalos Lapja | L 410/67 |
| --- | --- | --- | --- |

2020.12.7.

HU

Az Európai Unió Hivatalos Lapja

L 410/67

---

A BIZOTTSÁG (EU) 2020/1994 VÉGREHAJTÁSI RENDELETE

(2020. december 4.)

a Kínai Népköztársaságból származó egyes korrózióálló acélok behozatalára az (EU) 2018/186 végrehajtási rendelettel kivetett végleges dömpingellenes vámnak a kismértékben módosított egyes korrózióálló acélok behozatalára történő kiterjesztéséről szóló (EU) 2020/1156 végrehajtási rendelet helyesbítéséről

AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,

tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,

tekintettel az Európai Unióban tagsággal nem rendelkező országokból érkező dömpingelt behozatallal szembeni védelemről szóló, 2016. június 8-i (EU) 2016/1036 európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 13. cikke (3) bekezdésére, 14. cikke (1) bekezdésére és 14. cikke (5) bekezdésére,

mivel:

| (1) | Az (EU) 2020/1156 bizottsági végrehajtási rendelettel (2) a Bizottság kiterjesztette a Kínai Népköztársaságból származó egyes korrózióálló acélok behozatalára vonatkozó dömpingellenes intézkedéseket a Kínai Népköztársaságból származó kismértékben módosított egyes korrózióálló acélok behozatalára is. |
| --- | --- |

(1)

Az (EU) 2020/1156 bizottsági végrehajtási rendelettel (2) a Bizottság kiterjesztette a Kínai Népköztársaságból származó egyes korrózióálló acélok behozatalára vonatkozó dömpingellenes intézkedéseket a Kínai Népköztársaságból származó kismértékben módosított egyes korrózióálló acélok behozatalára is.

| (2) | A Bizottság különösen arra a következtetésre jutott, hogy az eredeti vizsgálatban meghatározottak szerinti érintett termékre kivetett dömpingellenes vámokat a Kínai Népköztársaságból származó kismértékben módosított termék behozatalával kijátszották. A vizsgálat feltárta, hogy a Kínai Népköztársaság és az EU közötti kereskedelem szerkezete megváltozott, és ez olyan gyakorlat, eljárás vagy munka eredményeként áll elő, melynek a vám kivetésén kívül semmilyen más megfelelő magyarázata és gazdasági indoka nincs. A Bizottság azt is megállapította, hogy a hasonló termék árai és/vagy mennyiségei tekintetében aláásták a vámok javító hatását. Végül a Bizottság a kismértékben módosított termék tekintetében dömping fennállását állapította meg a korábban megállapított rendes értékekhez viszonyítva. Ezért, összhangban az (EU) 2016/1036 rendelet (a továbbiakban: alaprendelet) 13. cikkének (1) bekezdésével, a Bizottság arra a következtetésre jutott, hogy a Kínai Népköztársaságból származó egyes korrózióálló acélok behozatalára vonatkozó, hatályos dömpingellenes intézkedéseket ki kell terjeszteni a Kínai Népköztársaságból származó kismértékben módosított termék behozatalára is. |
| --- | --- |

(2)

A Bizottság különösen arra a következtetésre jutott, hogy az eredeti vizsgálatban meghatározottak szerinti érintett termékre kivetett dömpingellenes vámokat a Kínai Népköztársaságból származó kismértékben módosított termék behozatalával kijátszották. A vizsgálat feltárta, hogy a Kínai Népköztársaság és az EU közötti kereskedelem szerkezete megváltozott, és ez olyan gyakorlat, eljárás vagy munka eredményeként áll elő, melynek a vám kivetésén kívül semmilyen más megfelelő magyarázata és gazdasági indoka nincs. A Bizottság azt is megállapította, hogy a hasonló termék árai és/vagy mennyiségei tekintetében aláásták a vámok javító hatását. Végül a Bizottság a kismértékben módosított termék tekintetében dömping fennállását állapította meg a korábban megállapított rendes értékekhez viszonyítva. Ezért, összhangban az (EU) 2016/1036 rendelet (a továbbiakban: alaprendelet) 13. cikkének (1) bekezdésével, a Bizottság arra a következtetésre jutott, hogy a Kínai Népköztársaságból származó egyes korrózióálló acélok behozatalára vonatkozó, hatályos dömpingellenes intézkedéseket ki kell terjeszteni a Kínai Népköztársaságból származó kismértékben módosított termék behozatalára is.

| (3) | Ennek megfelelően az említett rendelet 1. cikkének (1) bekezdése kimondta, hogy az (EU) 2018/186 bizottsági végrehajtási rendelettel (3) kivetett végleges dömpingellenes vámot kiterjesztették a kismértékben módosított termékre. E rendelkezés azonban nem tartalmazott a vám alkalmazandó mértékére való kifejezett hivatkozást. |
| --- | --- |

(3)

Ennek megfelelően az említett rendelet 1. cikkének (1) bekezdése kimondta, hogy az (EU) 2018/186 bizottsági végrehajtási rendelettel (3) kivetett végleges dömpingellenes vámot kiterjesztették a kismértékben módosított termékre. E rendelkezés azonban nem tartalmazott a vám alkalmazandó mértékére való kifejezett hivatkozást.

| (4) | Az egyértelműség érdekében és az alaprendelet 13. cikke (1) bekezdésének második albekezdésével összhangban a kiterjesztett vám az eredeti intézkedésekben a „minden más vállalatra” alkalmazandó vám. Az (EU) 2020/1156 végrehajtási rendelet (64) preambulumbekezdése már hivatkozott az alaprendelet 13. cikkének (1) bekezdésére az intézkedések kiterjesztésének alapjaként. Az alaprendelet 13. cikke (1) bekezdésének második albekezdése szerint a Bizottság az intézkedések hatálya alá tartozó országra kivetett, maradék dömpingellenes vámot nem meghaladó vámot kiterjesztheti. Ezért az említett rendelkezésre való hivatkozás, valamint a kijátszásellenes vizsgálat során a rendelkezésre álló tényekre támaszkodó megállapítások alapján egyértelmű, hogy a kiterjesztett vámnak meg kell egyeznie az (EU) 2018/186 bizottsági végrehajtási rendelet 1. cikkének (2) bekezdésében a „minden más vállalatra” megállapított vámmal, amely 27,9 %-os mértékű végleges dömpingellenes vám. |
| --- | --- |

(4)

Az egyértelműség érdekében és az alaprendelet 13. cikke (1) bekezdésének második albekezdésével összhangban a kiterjesztett vám az eredeti intézkedésekben a „minden más vállalatra” alkalmazandó vám. Az (EU) 2020/1156 végrehajtási rendelet (64) preambulumbekezdése már hivatkozott az alaprendelet 13. cikkének (1) bekezdésére az intézkedések kiterjesztésének alapjaként. Az alaprendelet 13. cikke (1) bekezdésének második albekezdése szerint a Bizottság az intézkedések hatálya alá tartozó országra kivetett, maradék dömpingellenes vámot nem meghaladó vámot kiterjesztheti. Ezért az említett rendelkezésre való hivatkozás, valamint a kijátszásellenes vizsgálat során a rendelkezésre álló tényekre támaszkodó megállapítások alapján egyértelmű, hogy a kiterjesztett vámnak meg kell egyeznie az (EU) 2018/186 bizottsági végrehajtási rendelet 1. cikkének (2) bekezdésében a „minden más vállalatra” megállapított vámmal, amely 27,9 %-os mértékű végleges dömpingellenes vám.

| (5) | Ezen túlmenően az (EU) 2020/1156 végrehajtási rendelet 1. cikkének (1) bekezdése néhány tipográfiai hibát is tartalmazott, amelyek miatt a kiterjesztett dömpingellenes vám hatálya alá tartozó termék és KN-kódok leírása nem volt egyértelmű, amit javítani kellett. A vizsgált termék (EU) 2020/1156 végrehajtási rendelet (10) és (11) preambulumbekezdésében szereplő meghatározása egyértelmű (az (EU) 2018/186 bizottsági végrehajtási rendeletben említett érintett termék meghatározásához képest). |
| --- | --- |

(5)

Ezen túlmenően az (EU) 2020/1156 végrehajtási rendelet 1. cikkének (1) bekezdése néhány tipográfiai hibát is tartalmazott, amelyek miatt a kiterjesztett dömpingellenes vám hatálya alá tartozó termék és KN-kódok leírása nem volt egyértelmű, amit javítani kellett. A vizsgált termék (EU) 2020/1156 végrehajtási rendelet (10) és (11) preambulumbekezdésében szereplő meghatározása egyértelmű (az (EU) 2018/186 bizottsági végrehajtási rendeletben említett érintett termék meghatározásához képest).

| (6) | A Bizottság ezért úgy határozott, hogy a dömpingellenes vámok alkalmazandó mértékének megerősítése érdekében helyesbíti az (EU) 2020/1156 végrehajtási rendelet (64) preambulumbekezdését és 1. cikkének (1) bekezdését. Az (EU) 2020/1156 végrehajtási rendelet (65) preambulumbekezdésében és 1. cikkének (4) bekezdésében foglaltak szerint az előző preambulumbekezdésben pontosított mértékű dömpingellenes vámot be kell szedni a Kínai Népköztársaságból származó vizsgált terméknek a vizsgálatot megindító (EU) 2019/1948 bizottsági végrehajtási rendelettel (4) bevezetett nyilvántartásbavételi kötelezettség mellett az Unióba érkező behozatalai után is. Ezért e helyesbítés az (EU) 2020/1156 végrehajtási rendelet hatálybalépésétől (nevezetesen 2020. augusztus 6-tól) hatályos és kiterjed a nyilvántartásbavételi kötelezettség tárgyát képező vizsgált termék behozatalára kivetett vám beszedésére is. |
| --- | --- |

(6)

A Bizottság ezért úgy határozott, hogy a dömpingellenes vámok alkalmazandó mértékének megerősítése érdekében helyesbíti az (EU) 2020/1156 végrehajtási rendelet (64) preambulumbekezdését és 1. cikkének (1) bekezdését. Az (EU) 2020/1156 végrehajtási rendelet (65) preambulumbekezdésében és 1. cikkének (4) bekezdésében foglaltak szerint az előző preambulumbekezdésben pontosított mértékű dömpingellenes vámot be kell szedni a Kínai Népköztársaságból származó vizsgált terméknek a vizsgálatot megindító (EU) 2019/1948 bizottsági végrehajtási rendelettel (4) bevezetett nyilvántartásbavételi kötelezettség mellett az Unióba érkező behozatalai után is. Ezért e helyesbítés az (EU) 2020/1156 végrehajtási rendelet hatálybalépésétől (nevezetesen 2020. augusztus 6-tól) hatályos és kiterjed a nyilvántartásbavételi kötelezettség tárgyát képező vizsgált termék behozatalára kivetett vám beszedésére is.

| (7) | Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak az (EU) 2016/1036 rendelet 15. cikkének (1) bekezdésével létrehozott bizottság véleményével, |
| --- | --- |

(7)

Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak az (EU) 2016/1036 rendelet 15. cikkének (1) bekezdésével létrehozott bizottság véleményével,

ELFOGADTA EZT A RENDELETET:

1. cikk

(1)   Az (EU) 2020/1156 végrehajtási rendelet (64) preambulumbekezdése helyébe a következő szöveg lép:

| „(64) | Az alaprendelet 13. cikke (1) bekezdésével összhangban a Kínából származó egyes korrózióálló acélok behozatalára vonatkozó, hatályban lévő dömpingellenes intézkedéseket ezért ki kell terjeszteni a Kínából származó vizsgált termék behozatalára is. Az alaprendelet 13. cikke (1) bekezdésének második albekezdése értelmében a kiterjesztendő intézkedésnek meg kell egyeznie az (EU) 2018/186 végrehajtási rendelet 1. cikkének (2) bekezdésében a „minden más vállalatra” megállapított intézkedéssel, amely a vámfizetés előtti, uniós határparitáson számított nettó árra alkalmazandó 27,9 %-os mértékű végleges dömpingellenes vám.” |
| --- | --- |

„(64)

Az alaprendelet 13. cikke (1) bekezdésével összhangban a Kínából származó egyes korrózióálló acélok behozatalára vonatkozó, hatályban lévő dömpingellenes intézkedéseket ezért ki kell terjeszteni a Kínából származó vizsgált termék behozatalára is. Az alaprendelet 13. cikke (1) bekezdésének második albekezdése értelmében a kiterjesztendő intézkedésnek meg kell egyeznie az (EU) 2018/186 végrehajtási rendelet 1. cikkének (2) bekezdésében a „minden más vállalatra” megállapított intézkedéssel, amely a vámfizetés előtti, uniós határparitáson számított nettó árra alkalmazandó 27,9 %-os mértékű végleges dömpingellenes vám.”

(2)   Az (EU) 2020/1156 végrehajtási rendelet 1. cikkének (1) bekezdése helyébe a következő szöveg lép:

(2)„(1)   A Bizottság az (EU) 2018/186 végrehajtási rendelet 1. cikkének (2) bekezdésével a Kínai Népköztársaságból származó egyes korrózióálló acélok behozatalára kivetett, „minden más vállalatra” alkalmazandó végleges dömpingellenes vámot kiterjeszti a következőképpen meghatározott termékek behozatalára: vasból vagy ötvözött acélból vagy ötvözetlen acélból készült, síkhengerelt; tűzihorganyzással cinkkel és/vagy alumíniummal és/vagy magnéziummal lemezelve vagy bevonva, szilíciummal ötvözve is; kémiailag passzivált; kiegészítő felületi kezeléssel – például olajozással vagy szigeteléssel – vagy anélkül; legfeljebb 0,5 tömegszázalék széntartalommal, legfeljebb 1,1 tömegszázalék alumíniumtartalommal, legfeljebb 0,12 tömegszázalék nióbiumtartalommal, legfeljebb 0,17 tömegszázalék titántartalommal és legfeljebb 0,15 tömegszázalék vanádiumtartalommal; tekercsben, méretre vágott lemezekben és keskeny szalagokban kiszerelve, jelenleg az ex 7210 41 00, ex 7210 49 00, ex 7210 61 00, ex 7210 69 00, ex 7210 90 80, ex 7212 30 00, ex 7212 50 61, ex 7212 50 69, ex 7212 50 90, ex 7225 92 00, ex 7225 99 00, ex 7226 99 30, ex 7226 99 70 KN-kódok (TARIC-kódok: 7210410030, 7210490030, 7210610030, 7210690030, 7210908092, 7212300030, 7212506130, 7212506930, 7212509014, 7212509092, 7225920030, 7225990023, 7225990041, 7225990093, 7226993030, 7226997013, 7226997093) alá tartozó, a Kínai Népköztársaságból származó termékek.

A következők nem tartoznak a termékkörbe:

| — | a rozsdamentes acélból, a szilícium-elektromos acélból és a gyorsacélból készült termékek, |
| --- | --- |

—

a rozsdamentes acélból, a szilícium-elektromos acélból és a gyorsacélból készült termékek,

| — | a melegen hengerelt vagy hidegen hengerelt (hidegen tömörített), de tovább meg nem munkált termékek, |
| --- | --- |

—

a melegen hengerelt vagy hidegen hengerelt (hidegen tömörített), de tovább meg nem munkált termékek,

| — | az (EU) 2018/186 végrehajtási rendelet 1. cikkének (1) bekezdésében meghatározott termék.” |
| --- | --- |

—

az (EU) 2018/186 végrehajtási rendelet 1. cikkének (1) bekezdésében meghatározott termék.”

2. cikk

Ez a rendelet visszamenőleges hatállyal 2020. augusztus 6-tól lép hatályba.

Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.

Kelt Brüsszelben, 2020. december 4-én.

a Bizottság részéről

az elnök

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  HL L 176., 2016.6.30., 21. o.

1

(2)  A Bizottság (EU) 2020/1156 végrehajtási rendelete (2020. augusztus 4.) a Kínai Népköztársaságból származó egyes korrózióálló acélok behozatalára az (EU) 2018/186 bizottsági végrehajtási rendelettel kivetett végleges dömpingellenes vámnak a kismértékben módosított egyes korrózióálló acélok behozatalára történő kiterjesztéséről (HL L 255., 2020.8.5., 36. o.).

2

(3)  A Bizottság (EU) 2018/186 végrehajtási rendelete (2018. február 7.) a Kínai Népköztársaságból származó egyes korrózióálló acélok behozatalára vonatkozó végleges dömpingellenes vám kivetéséről és a kivetett ideiglenes vám végleges beszedéséről (HL L 34., 2018.2.8., 16. o.).

3

(4)  A Bizottság (EU) 2019/1948 végrehajtási rendelete (2019. november 25.) a Kínai Népköztársaságból származó egyes korrózióálló acélok behozatalára vonatkozóan az (EU) 2018/186 bizottsági végrehajtási rendelettel bevezetett dömpingellenes intézkedések esetleges kijátszására vonatkozó vizsgálat megindításáról, valamint az ezekre a behozatalokra vonatkozó nyilvántartásbavételi kötelezettség bevezetéséről (HL L 304., 2019.11.26., 10. o.).

4

---

| 2020.12.7. | HU | Az Európai Unió Hivatalos Lapja | L 410/70 |
| --- | --- | --- | --- |

2020.12.7.

HU

Az Európai Unió Hivatalos Lapja

L 410/70

---

A BIZOTTSÁG (EU) 2020/1995 VÉGREHAJTÁSI RENDELETE

(2020. december 4.)

az (EU) 2018/1261 végrehajtási rendeletnek a „Hypred’s iodine based products” biocid termékcsalád uniós engedélyezésével összefüggő információk adminisztratív változtatásai tekintetében történő módosításáról

(EGT-vonatkozású szöveg)

AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,

tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,

tekintettel a biocid termékek forgalmazásáról és felhasználásáról szóló, 2012. május 22-i 528/2012/EU európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 50. cikke (2) bekezdésére,

mivel:

| (1) | 2018. szeptember 20-án a HYPRED SAS az (EU) 2018/1261 bizottsági végrehajtási rendelettel (2) EU-0018397-0000 engedélyezési számon uniós engedélyt kapott a „Hypred’s iodine based products” biocid termékcsalád forgalmazására és felhasználására. |
| --- | --- |

(1)

2018. szeptember 20-án a HYPRED SAS az (EU) 2018/1261 bizottsági végrehajtási rendelettel (2) EU-0018397-0000 engedélyezési számon uniós engedélyt kapott a „Hypred’s iodine based products” biocid termékcsalád forgalmazására és felhasználására.

| (2) | 2019. április 4-én a HYPRED SAS a 354/2013/EU bizottsági végrehajtási rendelet (3) 11. cikke (1) bekezdésének megfelelően bejelentést küldött az Európai Vegyianyag-ügynökségnek (a továbbiakban: Ügynökség) az említett rendelet melléklete 1. címének 1. és 2. szakaszában leírt „Hypred’s iodine based products” biocid termékcsalád uniós engedélyezését érintő adminisztratív változtatásokról. |
| --- | --- |

(2)

2019. április 4-én a HYPRED SAS a 354/2013/EU bizottsági végrehajtási rendelet (3) 11. cikke (1) bekezdésének megfelelően bejelentést küldött az Európai Vegyianyag-ügynökségnek (a továbbiakban: Ügynökség) az említett rendelet melléklete 1. címének 1. és 2. szakaszában leírt „Hypred’s iodine based products” biocid termékcsalád uniós engedélyezését érintő adminisztratív változtatásokról.

| (3) | A HYPRED SAS a „Hypred’s iodine based products” biocid termékcsalád jellemzőinek az (EU) 2018/1261 végrehajtási rendelet mellékletében szereplő összefoglalóját illetően az alábbi módosításokat javasolta: a) a biocid termékcsalád nevének felvétele a „harmadik információs szint: egyedi termékek a meta-SPC1-ben” szakasz, csakúgy mint az SPC2-re, SPC3-re, és SPC5-re vonatkozó hasonló szakasz 7.1. szakaszába, b) az engedélyes nevének módosítása az 1.3. szakaszban, c) a hatóanyag két gyártójának és gyártóüzemeinek felvétele az 1.5. szakaszba, d) a gyártó adminisztratív adatainak módosítása az 1.4. szakaszban, e) a létező gyártási helyekre vonatkozó adminisztratív adatok módosítása az 1.4. szakaszban és új gyártási helyek felvétele az 1.4. szakaszba. A bejelentés BC-KC049719-36 ügyszámon került bejegyzésre a biocid termékek nyilvántartásába. |
| --- | --- |

(3)

A HYPRED SAS a „Hypred’s iodine based products” biocid termékcsalád jellemzőinek az (EU) 2018/1261 végrehajtási rendelet mellékletében szereplő összefoglalóját illetően az alábbi módosításokat javasolta: a) a biocid termékcsalád nevének felvétele a „harmadik információs szint: egyedi termékek a meta-SPC1-ben” szakasz, csakúgy mint az SPC2-re, SPC3-re, és SPC5-re vonatkozó hasonló szakasz 7.1. szakaszába, b) az engedélyes nevének módosítása az 1.3. szakaszban, c) a hatóanyag két gyártójának és gyártóüzemeinek felvétele az 1.5. szakaszba, d) a gyártó adminisztratív adatainak módosítása az 1.4. szakaszban, e) a létező gyártási helyekre vonatkozó adminisztratív adatok módosítása az 1.4. szakaszban és új gyártási helyek felvétele az 1.4. szakaszba. A bejelentés BC-KC049719-36 ügyszámon került bejegyzésre a biocid termékek nyilvántartásába.

| (4) | 2019. június 19-én az Ügynökség a 354/2013/EU végrehajtási rendelet 11. cikke (3) bekezdésének megfelelően véleményt nyújtott be a Bizottsághoz a javasolt változtatásokról. A vélemény megállapítja, hogy a meglévő engedélynek az engedélyes által kért módosításai az 528/2012/EU rendelet 50. cikke (3) bekezdésének a) pontjában meghatározott változtatási kategóriába tartoznak, és az említett rendelet 19. cikke szerinti feltételek a változtatások végrehajtása után is teljesülnek. |
| --- | --- |

(4)

2019. június 19-én az Ügynökség a 354/2013/EU végrehajtási rendelet 11. cikke (3) bekezdésének megfelelően véleményt nyújtott be a Bizottsághoz a javasolt változtatásokról. A vélemény megállapítja, hogy a meglévő engedélynek az engedélyes által kért módosításai az 528/2012/EU rendelet 50. cikke (3) bekezdésének a) pontjában meghatározott változtatási kategóriába tartoznak, és az említett rendelet 19. cikke szerinti feltételek a változtatások végrehajtása után is teljesülnek.

| (5) | 2019. június 28-án az Ügynökség az 354/2013/EU rendelet 11. cikke (6) bekezdésének megfelelően az Unió valamennyi hivatalos nyelvén benyújtotta a Bizottsághoz a biocid termékek jellemzőiről szóló átdolgozott összefoglalótervezetet. |
| --- | --- |

(5)

2019. június 28-án az Ügynökség az 354/2013/EU rendelet 11. cikke (6) bekezdésének megfelelően az Unió valamennyi hivatalos nyelvén benyújtotta a Bizottsághoz a biocid termékek jellemzőiről szóló átdolgozott összefoglalótervezetet.

| (6) | A Bizottság egyetért az Ügynökség véleményével, és ezért helyénvalónak ítéli a „Hypred’s iodine based products” biocid termékcsalád uniós engedélyezésének módosítást. |
| --- | --- |

(6)

A Bizottság egyetért az Ügynökség véleményével, és ezért helyénvalónak ítéli a „Hypred’s iodine based products” biocid termékcsalád uniós engedélyezésének módosítást.

| (7) | Az ebben a rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak a biocid termékekkel foglalkozó állandó bizottság véleményével, |
| --- | --- |

(7)

Az ebben a rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak a biocid termékekkel foglalkozó állandó bizottság véleményével,

ELFOGADTA EZT A RENDELETET:

1. cikk

Az (EU) 2018/1261 végrehajtási rendelet a következőképpen módosul:

| 1. | Az 1. cikkben a „HYPRED SAS” szöveg helyébe a „HYPRED SAS – KERSIA Group” szöveg lép. |
| --- | --- |

1.

Az 1. cikkben a „HYPRED SAS” szöveg helyébe a „HYPRED SAS – KERSIA Group” szöveg lép.

| 2. | A melléklet helyébe e rendelet melléklete lép. |
| --- | --- |

2.

A melléklet helyébe e rendelet melléklete lép.

2. cikk

Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.

Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.

Kelt Brüsszelben, 2020. december 4-én.

a Bizottság részéről

az elnök

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  HL L 167., 2012.6.27., 1. o.

1

(2)  A Bizottság (EU) 2018/1261 végrehajtási rendelete (2018. szeptember 20.) az „Hypred’s iodine based products” biocid termékcsalád uniós engedélyezéséről (HL L 238., 2018.9.21., 33. o.).

2

(3)  A Bizottság 354/2013/EU végrehajtási rendelete (2013. április 18.) az Európai Parlament és a Tanács 528/2012/EU rendeletének megfelelően engedélyezett biocid termékekkel kapcsolatos változtatásokról (HL L 109., 2013.4.19., 4. o.).

3

---

MELLÉKLET

A biocid termékcsalád jellemzőinek összefoglalója

HYPRED's iodine based products

03. terméktípus - Állat-egészségügy(fertőtlenítőszerek)

Engedélyszám: EU-0018397-0000

R4BP 3 tétel hivatkozási száma: EU-0018397-0000

I. RÉSZ

ELSŐ INFORMÁCIÓS SZINT

1.   ADMINISZTRATÍV INFORMÁCIÓK

1.1.   Termékcsalád neve

| Elnevezés | HYPRED's iodine based products |
| --- | --- |
| | |

Elnevezés

HYPRED's iodine based products

1.2.   Termék típusa(i)

| Terméktípus(ok) | 03. terméktípus - Állat-egészségügy(fertőtlenítőszerek) |
| --- | --- |
| | |

Terméktípus(ok)

03. terméktípus - Állat-egészségügy(fertőtlenítőszerek)

1.3.   Engedélyes

| Az engedélyes neve és címe | Név | HYPRED SAS – KERSIA Group |
| --- | --- | --- |
| Cím | 55, Boulevard Jules Verger - BP10180 35803 DINARD Cedex Franciaország |
| Engedélyszám | EU-0018397-0000 |
| R4BP 3 tétel hivatkozási száma | EU-0018397-0000 |
| Az engedélyezés dátuma | 11. október 2018 |
| Az engedély léjáratának dátuma | 30. szeptember 2028 |

Az engedélyes neve és címe

Név

HYPRED SAS – KERSIA Group

Cím

55, Boulevard Jules Verger - BP10180 35803 DINARD Cedex Franciaország

Engedélyszám

EU-0018397-0000

R4BP 3 tétel hivatkozási száma

EU-0018397-0000

Az engedélyezés dátuma

11. október 2018

Az engedély léjáratának dátuma

30. szeptember 2028

1.4.   Biocid termékek gyártója/gyártói

| A gyártó neve | HYPRED SAS – KERSIA Group |
| --- | --- |
| A gyártó címe | 55, Boulevard Jules Verger - BP10180 35803 DINARD Franciaország |
| Gyártási hely(ek) | HYPRED SAS – KERSIA Group - 55, Boulevard Jules Verger - BP10180 35803 DINARD Franciaország
  KERSIA POLSKA Sp.z.o.o. - NIEPRUSZEWO, KASZTANOWA 4 64320 Buk Lengyelország
  KERSIA IBERICA SL - Pol. Miguel Eguía C/Zarapuz s/n
  31200 ESTELLA (NAVARRA) Spanyolország
  KERSIA DEUTSCHLAND GmbH Marie-Curie-Straße 23 53332 Bornheim – Sechtem Németország
  HYPRED Italia s.r.l. – KERSIA Group - Strada Montodine-Gombito Loc. Cà Nova 26010 Ripalta Arpina CR Olaszország
  AG France S.A.S – KERSIA Group - Zone Industrielle Le Roineau, 72500 VAAS, FRANCIAORSZÁG
  KERSIA DEUTSCHLAND GmbH - OBERBRÜHLSTRAßE 16-18, 87700 MEMMINGEN, NÉMETORSZÁG
  KERSIA AUSTRIA GmbH - PFONGAUERSTRAßE 17, 5202 NEUMARKT AM WALLERSEE, AUSZTRIA
  Kilco Holdings Ltd – KERSIA Group - Broomhouses 2 Industrial Estate, Old Glasgow Road, LOCKERBIE - DG11 2SD, EGYESÜLT KIRÁLYSÁG
  Kilco (International) Ltd – KERSIA Group - 1A Trench Road Mallusk, Newtownabbey, CO ANTRIM BT36 4TY, ÍRORSZÁG
  Medentech Ltd – KERSIA Group - Clonard Road, WEXFORD, Y35Y7WY, ÍRORSZÁG |

A gyártó neve

HYPRED SAS – KERSIA Group

A gyártó címe

55, Boulevard Jules Verger - BP10180 35803 DINARD Franciaország

Gyártási hely(ek)

HYPRED SAS – KERSIA Group - 55, Boulevard Jules Verger - BP10180 35803 DINARD Franciaország

KERSIA POLSKA Sp.z.o.o. - NIEPRUSZEWO, KASZTANOWA 4 64320 Buk Lengyelország

KERSIA IBERICA SL - Pol. Miguel Eguía C/Zarapuz s/n

31200 ESTELLA (NAVARRA) Spanyolország

KERSIA DEUTSCHLAND GmbH Marie-Curie-Straße 23 53332 Bornheim – Sechtem Németország

HYPRED Italia s.r.l. – KERSIA Group - Strada Montodine-Gombito Loc. Cà Nova 26010 Ripalta Arpina CR Olaszország

AG France S.A.S – KERSIA Group - Zone Industrielle Le Roineau, 72500 VAAS, FRANCIAORSZÁG

KERSIA DEUTSCHLAND GmbH - OBERBRÜHLSTRAßE 16-18, 87700 MEMMINGEN, NÉMETORSZÁG

KERSIA AUSTRIA GmbH - PFONGAUERSTRAßE 17, 5202 NEUMARKT AM WALLERSEE, AUSZTRIA

Kilco Holdings Ltd – KERSIA Group - Broomhouses 2 Industrial Estate, Old Glasgow Road, LOCKERBIE - DG11 2SD, EGYESÜLT KIRÁLYSÁG

Kilco (International) Ltd – KERSIA Group - 1A Trench Road Mallusk, Newtownabbey, CO ANTRIM BT36 4TY, ÍRORSZÁG

Medentech Ltd – KERSIA Group - Clonard Road, WEXFORD, Y35Y7WY, ÍRORSZÁG

1.5.   A hatóanyag(ok) gyártója/gyártói

| Hatóanyag | 1319 - Jód |
| --- | --- |
| A gyártó neve | COSAYACH : SCM Cía. Cosayach Minera Negreiros, Rut. N°96.625.710-5 |
| A gyártó címe | Terrenos de Elena S/N Terrenos de Elena S/N Huara, Región de Tarapacá Chile |
| Gyártási hely(ek) | Mined at: S.C.M. Cía. Minera Negreiros, S.C.M. Cosayach Soledad.
  Refined at: S.C.M. Cía. Minera Negreiros. Pozo Almonte Chile |

Hatóanyag

1319 - Jód

A gyártó neve

COSAYACH : SCM Cía. Cosayach Minera Negreiros, Rut. N°96.625.710-5

A gyártó címe

Terrenos de Elena S/N Terrenos de Elena S/N Huara, Región de Tarapacá Chile

Gyártási hely(ek)

Mined at: S.C.M. Cía. Minera Negreiros, S.C.M. Cosayach Soledad.

Refined at: S.C.M. Cía. Minera Negreiros. Pozo Almonte Chile

| Hatóanyag | 1319 - Jód |
| --- | --- |
| A gyártó neve | ACF MINERA SA |
| A gyártó címe | San martin 499 Iquique Chile |
| Gyártási hely(ek) | Faena Lagunas KM. 1.722 Ruta A-5, Pozo Almonte Chile |

Hatóanyag

1319 - Jód

A gyártó neve

ACF MINERA SA

A gyártó címe

San martin 499 Iquique Chile

Gyártási hely(ek)

Faena Lagunas KM. 1.722 Ruta A-5, Pozo Almonte Chile

| Hatóanyag | 1319 - Jód |
| --- | --- |
| A gyártó neve | SOCIEDAD QUIMICA y MINERA SA |
| A gyártó címe | Los Militaers 4290 SANTIAGO DE CHILE Chile |
| Gyártási hely(ek) | Pedro de Valdivia (PV) Route B 180 Antofagasta Chile
  Nueva Victoria (NV) Route 5 North, Km 1925 Pozo Almonte Chile |

Hatóanyag

1319 - Jód

A gyártó neve

SOCIEDAD QUIMICA y MINERA SA

A gyártó címe

Los Militaers 4290 SANTIAGO DE CHILE Chile

Gyártási hely(ek)

Pedro de Valdivia (PV) Route B 180 Antofagasta Chile

Nueva Victoria (NV) Route 5 North, Km 1925 Pozo Almonte Chile

| Hatóanyag | 1319 - Jód |
| --- | --- |
| A gyártó neve | ISE Chemicals Corporation |
| A gyártó címe | 3-1, Kyobashi 1-Chome, Chuo-ku, Tokyo Japán |
| Gyártási hely(ek) | Shirasato Plant (3695 Kitaimaizumi, Oamishirasato City, Chiba, Japán) |

Hatóanyag

1319 - Jód

A gyártó neve

ISE Chemicals Corporation

A gyártó címe

3-1, Kyobashi 1-Chome, Chuo-ku, Tokyo Japán

Gyártási hely(ek)

Shirasato Plant (3695 Kitaimaizumi, Oamishirasato City, Chiba, Japán)

| Hatóanyag | 1319 - Jód |
| --- | --- |
| A gyártó neve | Nihon Tennen Gas Development Co., Ltd |
| A gyártó címe | 661 Mobara 297-8550 Mobara City, Chiba Japán |
| Gyártási hely(ek) | Chiba Plant, 2508 Minami Hinata, 299-4205 Shirako-Machi, Chosei-Gun, Chiba Japán |

Hatóanyag

1319 - Jód

A gyártó neve

Nihon Tennen Gas Development Co., Ltd

A gyártó címe

661 Mobara 297-8550 Mobara City, Chiba Japán

Gyártási hely(ek)

Chiba Plant, 2508 Minami Hinata, 299-4205 Shirako-Machi, Chosei-Gun, Chiba Japán

2.   TERMÉKCSALÁD ÖSSZETÉTELE ÉS FORMULÁCIÓJA

2.1.   Termékcsalád összetételére vonatkozó minőségi és mennyiségi információ

| Triviális név | IUPAC-név | Funkció | CAS-szám | EK-szám | Tartalom (%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Min. | Max. |
| Jód | | Hatóanyag | 7553-56-2 | 231-442-4 | 0,25 | 2,5 |
| Alkoholok, C12-14, etoxilált (11 mol etilénoxid átlagos mólarány) | Poli(oxi-1,2-etándiil), -C12-14-(páros számú)-alkil-hidroxi | Felületaktív anyag | 68439-50-9 | | 2,697 | 24,199 |

Triviális név

IUPAC-név

Funkció

CAS-szám

EK-szám

Tartalom (%)

Min.

Max.

Jód

Hatóanyag

7553-56-2

231-442-4

0,25

2,5

Alkoholok, C12-14, etoxilált (11 mol etilénoxid átlagos mólarány)

Poli(oxi-1,2-etándiil), -C12-14-(páros számú)-alkil-hidroxi

Felületaktív anyag

68439-50-9

2,697

24,199

2.2.   Formuláció típusa(i)

| Formuláció(k) | AL - Egyéb folyadék
  E - Oldható koncentrátum |
| --- | --- |
| | |

Formuláció(k)

AL - Egyéb folyadék

E - Oldható koncentrátum

II. RÉSZ

MÁSODIK INFORMÁCIÓS SZINT – META-SPC

META-SPC 1

1.   META-SPC 1 ADMINISZTRATÍV INFORMÁCIÓK

1.1.   Meta SPC 1-azonosító

| Azonosító | meta SPC 1 : Termékek bemerítéséhez – használatra kész |
| --- | --- |

Azonosító

meta SPC 1 : Termékek bemerítéséhez – használatra kész

1.2.   Engedélyszám pótszáma

| Szám | 1-1 |
| --- | --- |

Szám

1-1

1.3.   Termék típusa(i)

| Terméktípus(ok) | 03. terméktípus - Állat-gészségügy (fertőtlenítőszerek) |
| --- | --- |
| | |

Terméktípus(ok)

03. terméktípus - Állat-gészségügy (fertőtlenítőszerek)

2.   META-SPC 1-ÖSSZETÉTEL

2.1.   Meta SPC 1 összetételére vonatkozó minőségi és mennyiségi információ

| Triviális név | IUPAC-név | Beosztás | CAS-szám | EK-szám | Tartalom (%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Min. | Max. |
| Jód | | Hatóanyag | 7553-56-2 | 231-442-4 | 0,25 | 0,49 |
| Alkoholok, C12-14, etoxilált (11 mol etilénoxid átlagos mólarány) | Poli(oxi-1,2-etándiil), -C12-14-(páros számú)-alkil-hidroxi | Felületaktív anyag | 68439-50-9 | | 2,697 | 4,993 |

Triviális név

IUPAC-név

Beosztás

CAS-szám

EK-szám

Tartalom (%)

Min.

Max.

Jód

Hatóanyag

7553-56-2

231-442-4

0,25

0,49

Alkoholok, C12-14, etoxilált (11 mol etilénoxid átlagos mólarány)

Poli(oxi-1,2-etándiil), -C12-14-(páros számú)-alkil-hidroxi

Felületaktív anyag

68439-50-9

2,697

4,993

2.2.   Meta SPC 1 formuláció típusa(i)

| Formuláció | AL - Egyéb folyadék |
| --- | --- |
| | |

Formuláció

AL - Egyéb folyadék

3.   META-SPC 1 FIGYELMEZTETŐ ÉS ÓVINTÉZKEDÉSRE VONATKOZÓ MONDATAI

| Figyelmeztető mondatok | Súlyos szemirritációt okoz.
  Ártalmas a vízi élővilágra, hosszan tartó károsodást okoz. |
| --- | --- |
| Óvintézkedésre vonatkozó mondatok | Gyermekektől elzárva tartandó.
  A használatot követően a(z) kéz-t alaposan meg kell mosni.
  Védőkesztyű használata kötelező.
  védőruha használata kötelező.
  szemvédő használata kötelező.
  SZEMBE KERÜLÉS ESETÉN:Óvatos öblítés vízzel több percen keresztül.Adott esetben kontaktlencsék eltávolítása, ha könnyen megoldható. Az öblítés folytatása.
  Ha a szemirritáció nem múlik el:Orvosi ellátást kell kérni. |

Figyelmeztető mondatok

Súlyos szemirritációt okoz.

Ártalmas a vízi élővilágra, hosszan tartó károsodást okoz.

Óvintézkedésre vonatkozó mondatok

Gyermekektől elzárva tartandó.

A használatot követően a(z) kéz-t alaposan meg kell mosni.

Védőkesztyű használata kötelező.

védőruha használata kötelező.

szemvédő használata kötelező.

SZEMBE KERÜLÉS ESETÉN:Óvatos öblítés vízzel több percen keresztül.Adott esetben kontaktlencsék eltávolítása, ha könnyen megoldható. Az öblítés folytatása.

Ha a szemirritáció nem múlik el:Orvosi ellátást kell kérni.

4.   META-SPC 1 ENGEDÉLYEZETT FELHASZNÁLÁSA(I)

4.1.   A felhasználás leírása

1. táblázat: # 1 Felhasználás – Kézi vagy automata bemerítés fejés után

| Terméktípus | 03. terméktípus - Állat-egészségügy (fertőtlenítőszerek) |
| --- | --- |
| Az engedélyezett felhasználás - pontos leírása, amennyiben indokolt | - |
| Célorganizmus(ok) (beleértve a fejlődési szakaszt is) | Bacteria, aerobic Gram-positive Bacteria, aerobic Gram-negative
  Yeasts
  Algae |
| Felhasználási terület(ek) | Beltéri
  A tejtermelő állatok tőgybimbójának fertőtlenítése a fejés előtt bemerítéssel |
| Az alkalmazás módja(i) | Nyílt rendszer: bemerítés -
  Tőgybimbók kézi vagy automata fertőtlenítése a fejés után bemerítéssel.
  Bemerítőtál vagy automata bemerítőgép. |
| Az alkalmazás mértéke és gyakorisága | — | tehén és bivaly (3-10 ml: 5 ml javasolt) |

Terméktípus

03. terméktípus - Állat-egészségügy (fertőtlenítőszerek)

Az engedélyezett felhasználás - pontos leírása, amennyiben indokolt

-

Célorganizmus(ok) (beleértve a fejlődési szakaszt is)

Bacteria, aerobic Gram-positive Bacteria, aerobic Gram-negative

Yeasts

Algae

Felhasználási terület(ek)

Beltéri

A tejtermelő állatok tőgybimbójának fertőtlenítése a fejés előtt bemerítéssel

Az alkalmazás módja(i)

Nyílt rendszer: bemerítés -

Tőgybimbók kézi vagy automata fertőtlenítése a fejés után bemerítéssel.

Bemerítőtál vagy automata bemerítőgép.

Az alkalmazás mértéke és gyakorisága

—

tehén és bivaly (3-10 ml: 5 ml javasolt)

| — | juh (1,5-5 ml: 1,5 ml javasolt) |
| --- | --- |

—

juh (1,5-5 ml: 1,5 ml javasolt)

| — | kecske (2,5-6 ml: 2,5 ml javasolt) - 0 - |
| --- | --- |

—

kecske (2,5-6 ml: 2,5 ml javasolt) - 0 -

Gyakoriság: naponta 2-3 alkalommal

Felhasználói kör

Foglalkozásszerű felhasználó

Csomagolási méretek és csomagolóanyagok

HDPE KANNA 5, 10, 22 L

HDPE HORDÓ 60, 120, 220 L

HDPE TARTÁLY 1000 L

4.1.1.   Felhasználásra vonatkozó specifikus előírások

Lásd a meta SPC 1 felhasználására vonatkozó általános iránymutatásokat

4.1.2.   Felhasználásra vonatkozó specifikus kockázatcsökkentő intézkedések

Lásd a meta SPC 1 felhasználására vonatkozó általános iránymutatásokat

4.1.3.   Ha a felhasználás tekintetében releváns, a valószínűsíthető közvetlen vagy közvetett hatások részletei, az elsősegély-nyújtási előírások és a környezet védelmét célzó óvintézkedések

Lásd a meta SPC 1 felhasználására vonatkozó általános iránymutatásokat

4.1.4.   A felhasználástól függően a termék és csomagolása biztonságos ártalmatlanítására vonatkozó előírások

Lásd a meta SPC 1 felhasználására vonatkozó általános iránymutatásokat

4.1.5.   A felhasználástól függően a termék tárolási feltételei és eltarthatósági ideje szokásos tárolási feltételek mellett

Lásd a meta SPC 1 felhasználására vonatkozó általános iránymutatásokat

5.   META-SPC 1 FELHASZNÁLÁSÁRA VONATKOZÓ ÁLTALÁNOS IRÁNYMUTATÁSOK (1)

5.1.   Használati utasítások

Használat előtt mindig olvassa el a címkét vagy füzetet és kövesse az összes utasítást.

A terméket használat előtt 20 °C-os hőmérsékletre kell hozni.

Ajánlott adagolószivattyú használata a termék felvitelére szolgáló berendezésbe való betöltéséhez.

Töltse fel kézzel vagy automata módon a bemerítőedényt a használatra kész termékkel.

Vigye fel az állat tőgybimbóira kézzel vagy automata módon bemerítve, a tőgybimbók teljes hosszában a fejés után.

| — | tehén és bivaly (3-10 ml: 5 ml javasolt) |
| --- | --- |

—

tehén és bivaly (3-10 ml: 5 ml javasolt)

| — | juh (1,5-5 ml: 1,5 ml javasolt) |
| --- | --- |

—

juh (1,5-5 ml: 1,5 ml javasolt)

| — | kecske (2,5-6 ml: 2,5 ml javasolt) |
| --- | --- |

—

kecske (2,5-6 ml: 2,5 ml javasolt)

Hagyja fenn a terméket a következő fejésig. Ügyeljen arra, hogy a tehenek álljanak, amíg a termék megszárad (legalább 5 percig).

A következő fejésnél következetesen alkalmazza a tőgybimbó-mosó és tőgybimbó-törlő módszert mielőtt felszerelné a fejőgépet.

Szükség esetén ismételje meg a felvitelt minden egyes fejés után.

A felvitelre szolgáló eszközt rendszeresen mossa el meleg vízben.

5.2.   Kockázatcsökkentő intézkedések

Viseljen szemvédő eszközt.

Amennyiben a fejés előtti és a fejés utáni fertőtlenítés kombinációjára van szükség, a fejés előtti fertőtlenítéshez fontolóra kell venni egy másik, jódmentes biocid termék alkalmazását.

5.3.   Várható közvetlen vagy közvetett hatások részletes leírása, az elsősegélynyújtási előírások és a környezetvédelmi óvintézkedések

Azonnal vegye le a szennyezett ruhákat és lábbelit. Ismételt felvétel előtt mossa ki/le őket.

ELSŐSEGÉLYNYÚJTÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK

| — | Belélegzés esetén: Vigye a sérültet friss levegőre. |
| --- | --- |

—

Belélegzés esetén: Vigye a sérültet friss levegőre.

| — | Ha kapcsolatba került a bőrrel: Mossa le vízzel. |
| --- | --- |

—

Ha kapcsolatba került a bőrrel: Mossa le vízzel.

| — | Ha a szembe került: |
| --- | --- |

—

Ha a szembe került:

SZEMBE KERÜLÉS ESETÉN: Több percig tartó óvatos öblítés vízzel. Adott esetben a kontaktlencsék eltávolítása, ha könnyen megoldható. Az öblítés folytatása.

Ha a szemirritáció továbbra is fennáll: Orvosi ellátást kell kérni.

| — | Lenyelés esetén: A szájat ki kell öblíteni. TILOS hánytatni. Orvosi ellátást kell kérni. |
| --- | --- |

—

Lenyelés esetén: A szájat ki kell öblíteni. TILOS hánytatni. Orvosi ellátást kell kérni.

Lásd a professzionális felhasználók számára szánt biztonsági adatlapon megtalálható segélyhívó telefonszámot.

Nagy terjedelmű kiömlés: Jelölje körbe, gátolja terjedését inert abszorbenssel és szivattyúzza be egy vészhelyzeti tartályba. Az ártalmatlanításhoz tartsa megfelelő, kellő módon felcímkézett és zárt tartályokban. Soha ne öntse vissza a kiömlött anyagot az eredeti tartályba újrafelhasználásra.

5.4.   A termék és csomagolása biztonságos ártalmatlanítására vonatkozó előírások

A fertőtlenítő kezelés elvégzése után a felhasználatlan termék és a csomagolás ártalmatlanítását a helyi előírásoknak megfelelően kell elvégezni. A felhasznált termék a helyi előírásokkal összhangban a helyi szennyvízcsatorna-hálózatba engedhető vagy trágyalerakóban helyezhető el. Kerülje a privát szennyvíztisztító telepekre való kiengedést.

A termék eltávolítására és a tőgybimbók megtörlésére használt papírtörlőket a normál és háztartási hulladékkal együtt kell ártalmatlanítani.

5.5.   A termék tárolási feltételei és eltarthatósági ideje szokásos tárolási feltételek mellett

Minőségét megőrzi: 2 évig HDPE csomagolásban

Ne tárolja 30 °C-nál magasabb hőmérsékleten.

6.   EGYÉB INFORMÁCIÓ

7.   HARMADIK INFORMÁCIÓS SZINT: EGYEDI TERMÉKEK A META SPC1-BEN

7.1.   Az egyes termékek kereskedelmi elnevezése(i), engedélyének száma és egyedi összetétele

| Kereskedelmi név | Dip-io 2500
  JOD DIP
  IODERM PSP
  DERMINO FR
  Iododip
  IODEX EXTRA
  Iodystrong
  DERMIODE
  INO IODE EPAIS
  INO STAR +
  IODACTIV 2500
  IODIUM BX2500
  Usual Iod Post
  ASiRAL Dip Coat
  IODOCAN EXTRA
  UDDER PLUS
  PRIMADIODE
  CERTIODE EPAIS
  IODIPACK GEL
  HELIO IODE EPAIS
  VAGEL
  GELAPIS ACTIV
  IOSAPIS GEL
  ZENCARE FLASH
  REPROGEL
  DERMADINE +
  KRONI Jod Dipp 2500
  WÜBBELMANN JOD DIP
  Iodine Cleaner&Sanitizer
  MUNGIFILM
  ZEP FS FILMIODINE NIPPLE NP
  IODOFILM
  EMPRASAN UDDER SHIELD
  ANGLIA FARMERS IO-FILM
  BARRICADE
  STANTON IODOFILM
  WYNNSAN IOFILM TEAT DIP |
| --- | --- |
| Engedélyszám | EU-0018397-0001 1-1 |
| Triviális név | IUPAC-név | Funkció | CAS-szám | EK-szám | Tartalom (%) |
| Jód | | Hatóanyag | 7553-56-2 | 231-442-4 | 0,25 |
| Alkoholok, C12-14, etoxilált (11 mol etilénoxid átlagos mólarány) | Poli(oxi-1,2-etándiil), -C12-14-(páros számú)-alkil-hidroxi | Felületaktív anyag | 68439-50-9 | | 2,697 |

Kereskedelmi név

Dip-io 2500

JOD DIP

IODERM PSP

DERMINO FR

Iododip

IODEX EXTRA

Iodystrong

DERMIODE

INO IODE EPAIS

INO STAR +

IODACTIV 2500

IODIUM BX2500

Usual Iod Post

ASiRAL Dip Coat

IODOCAN EXTRA

UDDER PLUS

PRIMADIODE

CERTIODE EPAIS

IODIPACK GEL

HELIO IODE EPAIS

VAGEL

GELAPIS ACTIV

IOSAPIS GEL

ZENCARE FLASH

REPROGEL

DERMADINE +

KRONI Jod Dipp 2500

WÜBBELMANN JOD DIP

Iodine Cleaner&Sanitizer

MUNGIFILM

ZEP FS FILMIODINE NIPPLE NP

IODOFILM

EMPRASAN UDDER SHIELD

ANGLIA FARMERS IO-FILM

BARRICADE

STANTON IODOFILM

WYNNSAN IOFILM TEAT DIP

Engedélyszám

EU-0018397-0001 1-1

Triviális név

IUPAC-név

Funkció

CAS-szám

EK-szám

Tartalom (%)

Jód

Hatóanyag

7553-56-2

231-442-4

0,25

Alkoholok, C12-14, etoxilált (11 mol etilénoxid átlagos mólarány)

Poli(oxi-1,2-etándiil), -C12-14-(páros számú)-alkil-hidroxi

Felületaktív anyag

68439-50-9

2,697

7.2.   Az egyes termékek kereskedelmi elnevezése(i), engedélyének száma és egyedi összetétele

| Kereskedelmi név | Dip-io YB MAX
  INO Io Dip MAX
  JOD DIP YB MAX
  IodoDip YB MAX
  Iodium Dip YB MAX
  JodyDip YB MAX
  Delta IoDip YB MAX |
| --- | --- |
| Engedélyszám | EU-0018397-0002 1-1 |
| Triviális név | IUPAC-név | Funkció | CAS-szám | EK-szám | Tartalom (%) |
| Jód | | Hatóanyag | 7553-56-2 | 231-442-4 | 0,49 |
| Alkoholok, C12-14, etoxilált (11 mol etilénoxid átlagos mólarány) | Poli(oxi-1,2-etándiil), -C12-14-(páros számú)-alkil-hidroxi | Felületaktív anyag | 68439-50-9 | | 4,993 |

Kereskedelmi név

Dip-io YB MAX

INO Io Dip MAX

JOD DIP YB MAX

IodoDip YB MAX

Iodium Dip YB MAX

JodyDip YB MAX

Delta IoDip YB MAX

Engedélyszám

EU-0018397-0002 1-1

Triviális név

IUPAC-név

Funkció

CAS-szám

EK-szám

Tartalom (%)

Jód

Hatóanyag

7553-56-2

231-442-4

0,49

Alkoholok, C12-14, etoxilált (11 mol etilénoxid átlagos mólarány)

Poli(oxi-1,2-etándiil), -C12-14-(páros számú)-alkil-hidroxi

Felületaktív anyag

68439-50-9

4,993

META-SPC 2

1.   META-SPC 2 ADMINISZTRATÍV INFORMÁCIÓK

1.1.   Meta SPC 2-azonosító

| Azonosító | meta SPC 2 : Termékek bemerítéséhez, behabozáshoz, permetezéshez – használatra kész |
| --- | --- |

Azonosító

meta SPC 2 : Termékek bemerítéséhez, behabozáshoz, permetezéshez – használatra kész

1.2.   Engedélyszám pótszáma

| Szám | 1-2 |
| --- | --- |

Szám

1-2

1.3.   Termék típusa(i)

| Terméktípus(ok) | 03. terméktípus - Állat-gészségügy (fertőtlenítőszerek) |
| --- | --- |
| | |

Terméktípus(ok)

03. terméktípus - Állat-gészségügy (fertőtlenítőszerek)

2.   META-SPC 2-ÖSSZETÉTEL

2.1.   Meta SPC 2 összetételére vonatkozó minőségi és mennyiségi információ

| Triviális név | IUPAC-név | Beosztás | CAS-szám | EK-szám | Tartalom (%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Min. | Max. |
| Jód | | Hatóanyag | 7553-56-2 | 231-442-4 | 0,25 | 0,49 |
| Alkoholok, C12-14, etoxilált (11 mol etilénoxid átlagos mólarány) | Poli(oxi-1,2-etándiil), -C12-14-(páros számú)-alkil-hidroxi | Felületaktív anyag | 68439-50-9 | | 2,697 | 4,69 |

Triviális név

IUPAC-név

Beosztás

CAS-szám

EK-szám

Tartalom (%)

Min.

Max.

Jód

Hatóanyag

7553-56-2

231-442-4

0,25

0,49

Alkoholok, C12-14, etoxilált (11 mol etilénoxid átlagos mólarány)

Poli(oxi-1,2-etándiil), -C12-14-(páros számú)-alkil-hidroxi

Felületaktív anyag

68439-50-9

2,697

4,69

2.2.   Meta SPC 2 formuláció típusa(i)

| Formuláció | AL - Egyéb folyadék |
| --- | --- |
| | |

Formuláció

AL - Egyéb folyadék

3.   META-SPC 2 FIGYELMEZTETŐ ÉS ÓVINTÉZKEDÉSRE VONATKOZÓ MONDATAI

| Figyelmeztető mondatok | Súlyos szemirritációt okoz.
  Ártalmas a vízi élővilágra, hosszan tartó károsodást okoz. |
| --- | --- |
| Óvintézkedésre vonatkozó mondatok | Gyermekektől elzárva tartandó.
  A használatot követően a(z) kéz-t alaposan meg kell mosni.
  Védőkesztyű használata kötelező.
  védőruha használata kötelező.
  szemvédő használata kötelező.
  SZEMBE KERÜLÉS ESETÉN:Óvatos öblítés vízzel több percen keresztül.Adott esetben kontaktlencsék eltávolítása, ha könnyen megoldható. Az öblítés folytatása.
  Ha a szemirritáció nem múlik el:Orvosi ellátást kell kérni. |

Figyelmeztető mondatok

Súlyos szemirritációt okoz.

Ártalmas a vízi élővilágra, hosszan tartó károsodást okoz.

Óvintézkedésre vonatkozó mondatok

Gyermekektől elzárva tartandó.

A használatot követően a(z) kéz-t alaposan meg kell mosni.

Védőkesztyű használata kötelező.

védőruha használata kötelező.

szemvédő használata kötelező.

SZEMBE KERÜLÉS ESETÉN:Óvatos öblítés vízzel több percen keresztül.Adott esetben kontaktlencsék eltávolítása, ha könnyen megoldható. Az öblítés folytatása.

Ha a szemirritáció nem múlik el:Orvosi ellátást kell kérni.

4.   META-SPC 2 ENGEDÉLYEZETT FELHASZNÁLÁSA(I)

4.1.   A felhasználás leírása

2. táblázat: # 1 Felhasználás – Kézi vagy automata bemerítés, behabozás vagy permetezés fejés előtt

| Terméktípus | 03. terméktípus - Állat-egészségügy (fertőtlenítőszerek) |
| --- | --- |
| Az engedélyezett felhasználás - pontos leírása, amennyiben indokolt | - |
| Célorganizmus(ok) (beleértve a fejlődési szakaszt is) | Bacteria, aerobic Gram-positive Bacteria, aerobic Gram-negative
  Yeasts |
| Felhasználási terület(ek) | Beltéri
  A tejtermelő állatok tőgybimbóinak fertőtlenítése a fejés előtt bemerítéssel, behabozással vagy permetezéssel |
| Az alkalmazás módja(i) | bemerítés, behabozás vagy permetezés fejés előtt -
  Tőgybimbók kézi vagy automata fertőtlenítése a fejés előtt bemerítéssel, behabozással vagy permetezéssel
  Bemerítőtál, behabozótál, tőgybimbó-permetező, automata bemerítőgép, automata behabozógép vagy automata permetezőgép |
| Az alkalmazás mértéke és gyakorisága | — | tehén és bivaly: 3-10 ml (5-8 ml ajánlott) |

Terméktípus

03. terméktípus - Állat-egészségügy (fertőtlenítőszerek)

Az engedélyezett felhasználás - pontos leírása, amennyiben indokolt

-

Célorganizmus(ok) (beleértve a fejlődési szakaszt is)

Bacteria, aerobic Gram-positive Bacteria, aerobic Gram-negative

Yeasts

Felhasználási terület(ek)

Beltéri

A tejtermelő állatok tőgybimbóinak fertőtlenítése a fejés előtt bemerítéssel, behabozással vagy permetezéssel

Az alkalmazás módja(i)

bemerítés, behabozás vagy permetezés fejés előtt -

Tőgybimbók kézi vagy automata fertőtlenítése a fejés előtt bemerítéssel, behabozással vagy permetezéssel

Bemerítőtál, behabozótál, tőgybimbó-permetező, automata bemerítőgép, automata behabozógép vagy automata permetezőgép

Az alkalmazás mértéke és gyakorisága

—

tehén és bivaly: 3-10 ml (5-8 ml ajánlott)

| — | juh: 1,5-5 ml (1,5-3 ml ajánlott) |
| --- | --- |

—

juh: 1,5-5 ml (1,5-3 ml ajánlott)

| — | kecske: 2,5-6 ml (2,5-4 ml ajánlott) - 0 - |
| --- | --- |

—

kecske: 2,5-6 ml (2,5-4 ml ajánlott) - 0 -

Gyakoriság: naponta 2-3 alkalommal

Felhasználói kör

Foglalkozásszerű felhasználó

Csomagolási méretek és csomagolóanyagok

HDPE KANNA 5, 10, 22 L

HDPE HORDÓ 60, 120, 220 L

HDPE TARTÁLY 1000 L

4.1.1.   Felhasználásra vonatkozó specifikus előírások

A termék felvitele előtt távolítson el minden látható szennyeződést.

Kézi vagy automata bemerítés/behabozás/permetezés az állat tőgybimbóira a tőgybimbó teljes hosszában a fejés előtt.

Hagyja a terméket legalább egy percig hatni.

Rendszeresen alkalmazza a tőgybimbó-mosó és tőgybimbó-törlő módszert mielőtt felszerelné a fejőgépet.

Lásd a meta SPC 2 felhasználására vonatkozó általános utasításokat is.

4.1.2.   Felhasználásra vonatkozó specifikus kockázatcsökkentő intézkedések

A kézi bemerítéses/habozásos felvitelhez: Viseljen vegyszerálló védőkesztyűt (a kesztyű anyagát a forgalomba hozatali engedély jogosultja határozza meg a termékinformációkban)/szemvédő eszközt.

A kézi permetezéshez viseljen vegyszerálló védőkesztyűt (a kesztyű anyagát a forgalomba hozatali engedély jogosultja határozza meg a termékinformációkban)/védőruházatot/szemvédő eszközt.

Amennyiben a fejés előtti és a fejés utáni fertőtlenítés kombinációjára van szükség, a fejés utáni fertőtlenítéshez fontolóra kell venni egy másik, jódmentes biocid termék alkalmazását.

4.1.3.   Ha a felhasználás tekintetében releváns, a valószínűsíthető közvetlen vagy közvetett hatások részletei, az elsősegély-nyújtási előírások és a környezet védelmét célzó óvintézkedések

Lásd a meta SPC 2 felhasználására vonatkozó általános iránymutatásokat

4.1.4.   A felhasználástól függően a termék és csomagolása biztonságos ártalmatlanítására vonatkozó előírások

Lásd a meta SPC 2 felhasználására vonatkozó általános iránymutatásokat

4.1.5.   A felhasználástól függően a termék tárolási feltételei és eltarthatósági ideje szokásos tárolási feltételek mellett

Lásd a meta SPC 2 felhasználására vonatkozó általános iránymutatásokat

4.2.   A felhasználás leírása

3. táblázat: # 2 Felhasználás – Kézi vagy automata bemerítés, behabozás vagy permetezés fejés után

| Terméktípus | 03. terméktípus - Állat-egészségügy (fertőtlenítőszerek) |
| --- | --- |
| Az engedélyezett felhasználás - pontos leírása, amennyiben indokolt | - |
| Célorganizmus(ok) (beleértve a fejlődési szakaszt is) | Bacteria, aerobic Gram-positive Bacteria, aerobic Gram-negative
  Yeasts
  Algae |
| Felhasználási terület(ek) | Beltéri
  A tejtermelő állatok tőgybimbóinak fertőtlenítése a fejés után bemerítéssel, behabozással vagy permetezéssel |
| Az alkalmazás módja(i) | bemerítés, habozás, permetezés fejés után -
  Tőgybimbók kézi vagy automata fertőtlenítése a fejés után bemerítéssel, behabozással vagy permetezéssel
  Bemerítőtál, behabozótál, tőgybimbó-permetező, automata bemerítőgép, automata behabozógép vagy automata permetezőgép |
| Az alkalmazás mértéke és gyakorisága | — | tehén és bivaly: 3-10 ml (5-8 ml ajánlott) |

Terméktípus

03. terméktípus - Állat-egészségügy (fertőtlenítőszerek)

Az engedélyezett felhasználás - pontos leírása, amennyiben indokolt

-

Célorganizmus(ok) (beleértve a fejlődési szakaszt is)

Bacteria, aerobic Gram-positive Bacteria, aerobic Gram-negative

Yeasts

Algae

Felhasználási terület(ek)

Beltéri

A tejtermelő állatok tőgybimbóinak fertőtlenítése a fejés után bemerítéssel, behabozással vagy permetezéssel

Az alkalmazás módja(i)

bemerítés, habozás, permetezés fejés után -

Tőgybimbók kézi vagy automata fertőtlenítése a fejés után bemerítéssel, behabozással vagy permetezéssel

Bemerítőtál, behabozótál, tőgybimbó-permetező, automata bemerítőgép, automata behabozógép vagy automata permetezőgép

Az alkalmazás mértéke és gyakorisága

—

tehén és bivaly: 3-10 ml (5-8 ml ajánlott)

| — | juh: 1,5-5 ml (1,5-3 ml ajánlott) |
| --- | --- |

—

juh: 1,5-5 ml (1,5-3 ml ajánlott)

| — | kecske: 2,5-6 ml (2,5-4 ml ajánlott) - 0 - |
| --- | --- |

—

kecske: 2,5-6 ml (2,5-4 ml ajánlott) - 0 -

Gyakoriság: naponta 2-3 alkalommal

Felhasználói kör

Foglalkozásszerű felhasználó

Csomagolási méretek és csomagolóanyagok

HDPE KANNA 5, 10, 22 L

HDPE HORDÓ 60, 120, 220 L

HDPE TARTÁLY 1000 L

4.2.1.   Felhasználásra vonatkozó specifikus előírások

Kézi vagy automata bemerítés/behabozás/permetezés az állat tőgybimbóira a tőgybimbók teljes hosszában a fejés után.

Hagyja fenn a terméket a következő fejésig. Ügyeljen arra, hogy a tehenek álljanak, amíg a termék megszárad. (legalább 5 perc)

A következő fejésnél következetesen alkalmazza a tőgybimbó-mosó és tőgybimbó-törlő módszert mielőtt felszerelné a fejőgépet.

Lásd a meta SPC 2 felhasználására vonatkozó általános utasításokat is.

4.2.2.   Felhasználásra vonatkozó specifikus kockázatcsökkentő intézkedések

A kézi permetezéshez viseljen vegyszerálló védőkesztyűt (a kesztyű anyagát a forgalomba hozatali engedély jogosultja határozza meg a termékinformációkban)/védőruházatot/szemvédő eszközt.

Amennyiben a fejés előtti és a fejés utáni fertőtlenítés kombinációjára van szükség, a fejés előtti fertőtlenítéshez fontolóra kell venni egy másik, jódmentes biocid termék alkalmazását.

4.2.3.   Ha a felhasználás tekintetében releváns, a valószínűsíthető közvetlen vagy közvetett hatások részletei, az elsősegély-nyújtási előírások és a környezet védelmét célzó óvintézkedések

Lásd a meta SPC 2 felhasználására vonatkozó általános iránymutatásokat

4.2.4.   A felhasználástól függően a termék és csomagolása biztonságos ártalmatlanítására vonatkozó előírások

Lásd a meta SPC 2 felhasználására vonatkozó általános iránymutatásokat

4.2.5.   A felhasználástól függően a termék tárolási feltételei és eltarthatósági ideje szokásos tárolási feltételek mellett

Lásd a meta SPC 2 felhasználására vonatkozó általános iránymutatásokat

5.   META-SPC 2 FELHASZNÁLÁSÁRA VONATKOZÓ ÁLTALÁNOS IRÁNYMUTATÁSOK (2)

5.1.   Használati utasítások

Lásd az egyes felhasználási módokra vonatkozó specifikus használati utasításokat.

Használat előtt mindig olvassa el a címkét vagy füzetet és kövesse az összes utasítást.

A terméket használat előtt 20 °C-os hőmérsékletre kell hozni.

Ajánlott adagolószivattyú használata a termék felvitelére szolgáló berendezésbe való betöltéséhez. Töltse fel kézzel vagy automata módon a bemerítő- vagy behabozóedényt/permetezőt a használatra kész termékkel.

Szükség esetén ismételje meg a felvitelt minden egyes fejésnél.

A felvitelre szolgáló eszközt rendszeresen mossa el meleg vízben.

5.2.   Kockázatcsökkentő intézkedések

Lásd az egyes felhasználási módokra vonatkozó specifikus kockázatenyhítési intézkedéseket.

5.3.   Várható közvetlen vagy közvetett hatások részletes leírása, az elsősegélynyújtási előírások és a környezetvédelmi óvintézkedések

Azonnal vegye le a szennyezett ruhákat és lábbelit. Ismételt felvétel előtt mossa ki/le őket.

ELSŐSEGÉLYNYÚJTÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK

| — | Belélegzés esetén: Vigye a sérültet friss levegőre. |
| --- | --- |

—

Belélegzés esetén: Vigye a sérültet friss levegőre.

| — | Ha kapcsolatba került a bőrrel: Mossa le vízzel. |
| --- | --- |

—

Ha kapcsolatba került a bőrrel: Mossa le vízzel.

| — | Ha a szembe került: |
| --- | --- |

—

Ha a szembe került:

SZEMBE KERÜLÉS ESETÉN: Több percig tartó óvatos öblítés vízzel. Adott esetben a kontaktlencsék eltávolítása, ha könnyen megoldható. Az öblítés folytatása.

Ha a szemirritáció továbbra is fennáll: Orvosi ellátást kell kérni.

| — | Lenyelés esetén: A szájat ki kell öblíteni. TILOS hánytatni. Orvosi ellátást kell kérni. |
| --- | --- |

—

Lenyelés esetén: A szájat ki kell öblíteni. TILOS hánytatni. Orvosi ellátást kell kérni.

Lásd a professzionális felhasználók számára szánt biztonsági adatlapon megtalálható segélyhívó telefonszámot.

Nagy terjedelmű kiömlés: Jelölje körbe, gátolja terjedését inert abszorbenssel és szivattyúzza be egy vészhelyzeti tartályba. Az ártalmatlanításhoz tartsa megfelelő, kellő módon felcímkézett és zárt tartályokban. Soha ne öntse vissza a kiömlött anyagot az eredeti tartályba újrafelhasználásra.

5.4.   A termék és csomagolása biztonságos ártalmatlanítására vonatkozó előírások

A fertőtlenítő kezelés elvégzése után a felhasználatlan termék és a csomagolás ártalmatlanítását a helyi előírásoknak megfelelően kell elvégezni. A felhasznált termék a helyi előírásokkal összhangban a helyi szennyvízcsatorna-hálózatba engedhető vagy trágyalerakóban helyezhető el. Kerülje a privát szennyvíztisztító telepekre való kiengedést.

A termék eltávolítására és a tőgybimbók megtörlésére használt papírtörlőket a normál és háztartási hulladékkal együtt kell ártalmatlanítani.

5.5.   A termék tárolási feltételei és eltarthatósági ideje szokásos tárolási feltételek mellett

Minőségét megőrzi: 2 évig HDPE csomagolásban

Ne tárolja 30 °C-nál magasabb hőmérsékleten.

6.   EGYÉB INFORMÁCIÓ

7.   HARMADIK INFORMÁCIÓS SZINT: EGYEDI TERMÉKEK A META SPC2-BEN

7.1.   Az egyes termékek kereskedelmi elnevezése(i), engedélyének száma és egyedi összetétele

| Kereskedelmi név | Liq-io 2500
  JOD SPRAY
  IODINE 3000 RTU
  IODEX 2500
  Usual Iod Liquid
  Iodoliquid
  Iodospray
  DESINTEAT
  IODYSPRAY
  RBT 2500
  IODY’FLASH
  INO IODE SPRAY
  IODYPRO 2500
  IODYPRO BL2500
  Robot Liq-io 25
  ADF iDip+
  ASiRAL Dip Spray J
  IODIPACK
  HELIO IODE LIQUIDE
  POLY-IODE
  CERTIODE LIQUIDE
  IOSAPIS FLUID
  GELAPIS ROBOT
  ZENCARE SPRAY
  HELIO IODE SPRAY +
  IODIP +
  KRONI Jod Spray 2500
  WÜBBELMANN JOD LIQUID
  PRECEPT
  ANGLIA FARMERS PRECLENZ
  H&M PREDIP
  FULLWOOD PRECLEANSE
  M WILLIAMS PRECEPT
  STANTON PREDIP RTU
  WYNNSAN IODINE PREDIP RTU
  PREMIER GOLD PRE-DIP
  HODGES & MOSS PREDIP
  LANODIP PREPOST
  DAIRYSAN MULTICARE
  EMPRASAN ADVANCE
  UDDERWASH IODINE
  ANGLIA FARMERS PREPOST-IO
  PREMIER GOLD PRE/POST
  FULLWOOD PRE/POST IODINE
  HODGES & MOSS ADVANCE
  WYNNSAN IODINE PREPOST |
| --- | --- |
| Engedélyszám | EU-0018397-0003 1-2 |
| Triviális név | IUPAC-név | Funkció | CAS-szám | EK-szám | Tartalom (%) |
| Jód | | Hatóanyag | 7553-56-2 | 231-442-4 | 0,25 |
| Alkoholok, C12-14, etoxilált (11 mol etilénoxid átlagos mólarány) | Poli(oxi-1,2-etándiil), -C12-14-(páros számú)-alkil-hidroxi | Felületaktív anyag | 68439-50-9 | | 2,697 |

Kereskedelmi név

Liq-io 2500

JOD SPRAY

IODINE 3000 RTU

IODEX 2500

Usual Iod Liquid

Iodoliquid

Iodospray

DESINTEAT

IODYSPRAY

RBT 2500

IODY’FLASH

INO IODE SPRAY

IODYPRO 2500

IODYPRO BL2500

Robot Liq-io 25

ADF iDip+

ASiRAL Dip Spray J

IODIPACK

HELIO IODE LIQUIDE

POLY-IODE

CERTIODE LIQUIDE

IOSAPIS FLUID

GELAPIS ROBOT

ZENCARE SPRAY

HELIO IODE SPRAY +

IODIP +

KRONI Jod Spray 2500

WÜBBELMANN JOD LIQUID

PRECEPT

ANGLIA FARMERS PRECLENZ

H&M PREDIP

FULLWOOD PRECLEANSE

M WILLIAMS PRECEPT

STANTON PREDIP RTU

WYNNSAN IODINE PREDIP RTU

PREMIER GOLD PRE-DIP

HODGES & MOSS PREDIP

LANODIP PREPOST

DAIRYSAN MULTICARE

EMPRASAN ADVANCE

UDDERWASH IODINE

ANGLIA FARMERS PREPOST-IO

PREMIER GOLD PRE/POST

FULLWOOD PRE/POST IODINE

HODGES & MOSS ADVANCE

WYNNSAN IODINE PREPOST

Engedélyszám

EU-0018397-0003 1-2

Triviális név

IUPAC-név

Funkció

CAS-szám

EK-szám

Tartalom (%)

Jód

Hatóanyag

7553-56-2

231-442-4

0,25

Alkoholok, C12-14, etoxilált (11 mol etilénoxid átlagos mólarány)

Poli(oxi-1,2-etándiil), -C12-14-(páros számú)-alkil-hidroxi

Felületaktív anyag

68439-50-9

2,697

7.2.   Az egyes termékek kereskedelmi elnevezése(i), engedélyének száma és egyedi összetétele

| Kereskedelmi név | Liq-io YB MAX
  INO Io Liquid Max
  Iodoliquid YB MAX
  Iodospray YB MAX
  Desinteat YB MAX
  Iodium Spray YB MAX
  JodySpray YB MAX
  Delta IoSpray YB MAX |
| --- | --- |
| Engedélyszám | EU-0018397-0004 1-2 |
| Triviális név | IUPAC-név | Funkció | CAS-szám | EK-szám | Tartalom (%) |
| Jód | | Hatóanyag | 7553-56-2 | 231-442-4 | 0,49 |
| Alkoholok, C12-14, etoxilált (11 mol etilénoxid átlagos mólarány) | Poli(oxi-1,2-etándiil), -C12-14-(páros számú)-alkil-hidroxi | Felületaktív anyag | 68439-50-9 | | 4,69 |

Kereskedelmi név

Liq-io YB MAX

INO Io Liquid Max

Iodoliquid YB MAX

Iodospray YB MAX

Desinteat YB MAX

Iodium Spray YB MAX

JodySpray YB MAX

Delta IoSpray YB MAX

Engedélyszám

EU-0018397-0004 1-2

Triviális név

IUPAC-név

Funkció

CAS-szám

EK-szám

Tartalom (%)

Jód

Hatóanyag

7553-56-2

231-442-4

0,49

Alkoholok, C12-14, etoxilált (11 mol etilénoxid átlagos mólarány)

Poli(oxi-1,2-etándiil), -C12-14-(páros számú)-alkil-hidroxi

Felületaktív anyag

68439-50-9

4,69

META-SPC 3

1.   META-SPC 3 ADMINISZTRATÍV INFORMÁCIÓK

1.1.   Meta SPC 3-azonosító

| Azonosító | meta SPC 3 : Bemerítés, habozás, permetezés koncentrált termékekkel |
| --- | --- |

Azonosító

meta SPC 3 : Bemerítés, habozás, permetezés koncentrált termékekkel

1.2.   Engedélyszám pótszáma

| Szám | 1-3 |
| --- | --- |

Szám

1-3

1.3.   Termék típusa(i)

| Terméktípus(ok) | 03. terméktípus - Állat-gészségügy (fertőtlenítőszerek) |
| --- | --- |
| | |

Terméktípus(ok)

03. terméktípus - Állat-gészségügy (fertőtlenítőszerek)

2.   META-SPC 3-ÖSSZETÉTEL

2.1.   Meta SPC 3 összetételére vonatkozó minőségi és mennyiségi információ

| Triviális név | IUPAC-név | Beosztás | CAS-szám | EK-szám | Tartalom (%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Min. | Max. |
| Jód | | Hatóanyag | 7553-56-2 | 231-442-4 | 2,5 | 2,5 |
| Alkoholok, C12-14, etoxilált (11 mol etilénoxid átlagos mólarány) | Poli(oxi-1,2-etándiil), -C12-14-(páros számú)-alkil-hidroxi | Felületaktív anyag | 68439-50-9 | | 24,199 | 24,199 |

Triviális név

IUPAC-név

Beosztás

CAS-szám

EK-szám

Tartalom (%)

Min.

Max.

Jód

Hatóanyag

7553-56-2

231-442-4

2,5

2,5

Alkoholok, C12-14, etoxilált (11 mol etilénoxid átlagos mólarány)

Poli(oxi-1,2-etándiil), -C12-14-(páros számú)-alkil-hidroxi

Felületaktív anyag

68439-50-9

24,199

24,199

2.2.   Meta SPC 3 formuláció típusa(i)

| Formuláció | E - Oldható koncentrátum |
| --- | --- |
| | |

Formuláció

E - Oldható koncentrátum

3.   META-SPC 3 FIGYELMEZTETŐ ÉS ÓVINTÉZKEDÉSRE VONATKOZÓ MONDATAI

| Figyelmeztető mondatok | Súlyos szemkárosodást okoz.
  Ismétlődő vagy hosszabb expozíció esetén (tiroid) károsíthatja a szerveket orális.
  Mérgező a vízi élővilágra, hosszan tartó károsodást okoz.
  Fémekre korrozív hatású lehet. |
| --- | --- |
| Óvintézkedésre vonatkozó mondatok | Gyermekektől elzárva tartandó.
  A köd belélegzése tilos.
  A gőzök belélegzése tilos.
  A permet belélegzése tilos.
  A használatot követően a(z) kéz-t alaposan meg kell mosni.
  Védőkesztyű használata kötelező.
  védőruha használata kötelező.
  szemvédő használata kötelező.
  SZEMBE KERÜLÉS ESETÉN:Óvatos öblítés vízzel több percen keresztül.Adott esetben kontaktlencsék eltávolítása, ha könnyen megoldható. Az öblítés folytatása.
  Azonnal forduljon TOXIKOLÓGIAI KÖZPONTHOZ/orvoshoz..
  Rosszullét esetén orvosi ellátást kell kérni.
  Rosszullét esetén orvosi ellátást kell kérni.
  A tartalom elhelyezése hulladékként: a helyi/regionális/nemzeti/nemzetközi előírásokkal összhangban.
  A edény elhelyezése hulladékként: a helyi/regionális/nemzeti/nemzetközi előírásokkal összhangban. |

Figyelmeztető mondatok

Súlyos szemkárosodást okoz.

Ismétlődő vagy hosszabb expozíció esetén (tiroid) károsíthatja a szerveket orális.

Mérgező a vízi élővilágra, hosszan tartó károsodást okoz.

Fémekre korrozív hatású lehet.

Óvintézkedésre vonatkozó mondatok

Gyermekektől elzárva tartandó.

A köd belélegzése tilos.

A gőzök belélegzése tilos.

A permet belélegzése tilos.

A használatot követően a(z) kéz-t alaposan meg kell mosni.

Védőkesztyű használata kötelező.

védőruha használata kötelező.

szemvédő használata kötelező.

SZEMBE KERÜLÉS ESETÉN:Óvatos öblítés vízzel több percen keresztül.Adott esetben kontaktlencsék eltávolítása, ha könnyen megoldható. Az öblítés folytatása.

Azonnal forduljon TOXIKOLÓGIAI KÖZPONTHOZ/orvoshoz..

Rosszullét esetén orvosi ellátást kell kérni.

Rosszullét esetén orvosi ellátást kell kérni.

A tartalom elhelyezése hulladékként: a helyi/regionális/nemzeti/nemzetközi előírásokkal összhangban.

A edény elhelyezése hulladékként: a helyi/regionális/nemzeti/nemzetközi előírásokkal összhangban.

4.   META-SPC 3 ENGEDÉLYEZETT FELHASZNÁLÁSA(I)

4.1.   A felhasználás leírása

4. táblázat: # 1 Felhasználás – Kézi vagy automata bemerítés, behabozás vagy permetezés fejés előtt

| Terméktípus | 03. terméktípus - Állat-egészségügy (fertőtlenítőszerek) |
| --- | --- |
| Az engedélyezett felhasználás - pontos leírása, amennyiben indokolt | |
| Célorganizmus(ok) (beleértve a fejlődési szakaszt is) | Bacteria, aerobic Gram-positive Bacteria, aerobic Gram-negative
  Yeasts |
| Felhasználási terület(ek) | Beltéri
  A tejtermelő állatok tőgybimbóinak fertőtlenítése a fejés előtt bemerítéssel,behabozással vagy permetezéssel |
| Az alkalmazás módja(i) | Bemerítés, behabozás, permetezés -
  Tőgybimbók kézi vagy automata fertőtlenítése a fejés előtt bemerítéssel, behabozással vagy permetezéssel
  Bemerítőtál, behabozótál, tőgybimbó-permetező, automata bemerítőgép, automata behabozógép vagy automata permetezőgép |
| Az alkalmazás mértéke és gyakorisága | — | tehén és bivaly: 3-10 ml (5-8 ml ajánlott) |

Terméktípus

03. terméktípus - Állat-egészségügy (fertőtlenítőszerek)

Az engedélyezett felhasználás - pontos leírása, amennyiben indokolt

Célorganizmus(ok) (beleértve a fejlődési szakaszt is)

Bacteria, aerobic Gram-positive Bacteria, aerobic Gram-negative

Yeasts

Felhasználási terület(ek)

Beltéri

A tejtermelő állatok tőgybimbóinak fertőtlenítése a fejés előtt bemerítéssel,behabozással vagy permetezéssel

Az alkalmazás módja(i)

Bemerítés, behabozás, permetezés -

Tőgybimbók kézi vagy automata fertőtlenítése a fejés előtt bemerítéssel, behabozással vagy permetezéssel

Bemerítőtál, behabozótál, tőgybimbó-permetező, automata bemerítőgép, automata behabozógép vagy automata permetezőgép

Az alkalmazás mértéke és gyakorisága

—

tehén és bivaly: 3-10 ml (5-8 ml ajánlott)

| — | juh: 1,5-5 ml (1,5-3 ml ajánlott) |
| --- | --- |

—

juh: 1,5-5 ml (1,5-3 ml ajánlott)

| — | kecske: 2,5-6 ml (2,5-4 ml ajánlott) - 10% - |
| --- | --- |

—

kecske: 2,5-6 ml (2,5-4 ml ajánlott) - 10% -

Gyakoriság: naponta 2-3 alkalommal

Felhasználói kör

Foglalkozásszerű felhasználó

Csomagolási méretek és csomagolóanyagok

HDPE KANNA 5, 10, 22 L

HDPE HORDÓ 60, 120, 220 L

HDPE TARTÁLY 1000 L

4.1.1.   Felhasználásra vonatkozó specifikus előírások

Készítsen 10%-os hígítást (v/v: (10 ml terméket egészítsen ki vízzel 100 ml-re) a baktericid és élesztőgomba-ölő hatáshoz.

Töltse fel kézzel vagy automata módon a bemerítő- vagy behabozóedényt/permetezőt az elkészített hígítással.

A termék felvitele előtt távolítson el minden látható szennyeződést.

Kézi vagy automata bemerítés/behabozás/permetezés az állat tőgybimbóira a tőgybimbók teljes hosszában a fejés előtt.

Hagyja a terméket legalább egy percig hatni.

Rendszeresen alkalmazza a tőgybimbó-mosó és tőgybimbó-törlő módszert mielőtt felszerelné a fejőgépet.

Lásd a meta SPC 3 felhasználására vonatkozó általános utasításokat is.

4.1.2.   Felhasználásra vonatkozó specifikus kockázatcsökkentő intézkedések

A kézi permetezéshez viseljen vegyszerálló védőkesztyűt (a kesztyű anyagát a forgalomba hozatali engedély jogosultja határozza meg a termékinformációkban)/védőruházatot/szemvédő eszközt.

Amennyiben a fejés előtti és a fejés utáni fertőtlenítés kombinációjára van szükség, a fejés utáni fertőtlenítéshez fontolóra kell venni egy másik, jódmentes biocid termék alkalmazását.

4.1.3.   Ha a felhasználás tekintetében releváns, a valószínűsíthető közvetlen vagy közvetett hatások részletei, az elsősegély-nyújtási előírások és a környezet védelmét célzó óvintézkedések

Lásd a meta SPC 3 felhasználására vonatkozó általános iránymutatásokat

4.1.4.   A felhasználástól függően a termék és csomagolása biztonságos ártalmatlanítására vonatkozó előírások

Lásd a meta SPC 3 felhasználására vonatkozó általános iránymutatásokat

4.1.5.   A felhasználástól függően a termék tárolási feltételei és eltarthatósági ideje szokásos tárolási feltételek mellett

Lásd a meta SPC 3 felhasználására vonatkozó általános iránymutatásokat

4.2.   A felhasználás leírása

5. táblázat: # 2 Felhasználás – Kézi vagy automata bemerítés, behabozás vagy permetezés fejés után

| Terméktípus | 03. terméktípus - Állat-egészségügy (fertőtlenítőszerek) |
| --- | --- |
| Az engedélyezett felhasználás - pontos leírása, amennyiben indokolt | - |
| Célorganizmus(ok) (beleértve a fejlődési szakaszt is) | Bacteria, aerobic Gram-positive Bacteria, aerobic Gram-negative
  Yeasts
  Algae
  Viruses |
| Felhasználási terület(ek) | Beltéri
  A tejtermelő állatok tőgyének fertőtlenítése a fejés után bemerítéssel, behabozással vagy permetezéssel |
| Az alkalmazás módja(i) | Bemerítés, behabozás, permetezés -
  Tőgybimbók kézi vagy automata fertőtlenítése a fejés után bemerítéssel, behabozással vagy permetezéssel
  Bemerítőtál, behabozótál, tőgybimbó-permetező, automata bemerítőgép, automata behabozógép vagy automata permetezőgép |
| Az alkalmazás mértéke és gyakorisága | — | tehén és bivaly: 3-10 ml (5-8 ml ajánlott) |

Terméktípus

03. terméktípus - Állat-egészségügy (fertőtlenítőszerek)

Az engedélyezett felhasználás - pontos leírása, amennyiben indokolt

-

Célorganizmus(ok) (beleértve a fejlődési szakaszt is)

Bacteria, aerobic Gram-positive Bacteria, aerobic Gram-negative

Yeasts

Algae

Viruses

Felhasználási terület(ek)

Beltéri

A tejtermelő állatok tőgyének fertőtlenítése a fejés után bemerítéssel, behabozással vagy permetezéssel

Az alkalmazás módja(i)

Bemerítés, behabozás, permetezés -

Tőgybimbók kézi vagy automata fertőtlenítése a fejés után bemerítéssel, behabozással vagy permetezéssel

Bemerítőtál, behabozótál, tőgybimbó-permetező, automata bemerítőgép, automata behabozógép vagy automata permetezőgép

Az alkalmazás mértéke és gyakorisága

—

tehén és bivaly: 3-10 ml (5-8 ml ajánlott)

| — | juh: 1,5-5 ml (1,5-3 ml ajánlott) |
| --- | --- |

—

juh: 1,5-5 ml (1,5-3 ml ajánlott)

| — | kecske: 2,5-6 ml (2,5-4 ml ajánlott) |
| --- | --- |

—

kecske: 2,5-6 ml (2,5-4 ml ajánlott)

- A baktériumok, élesztőgombák és algák elleni fertőtlenítéshez 10%-os hígítást (v/v: 10 ml terméket egészítsen ki vízzel 100 ml-re) kell készíteni. A vírusok elleni fertőtlenítéshez 20%-os hígítást (v/v: 20 ml terméket egészítsen ki vízzel 100 ml-re) kell készíteni -

Gyakoriság: naponta 2-3 alkalommal

Felhasználói kör

Foglalkozásszerű felhasználó

Csomagolási méretek és csomagolóanyagok

HDPE KANNA 5, 10, 22 L

HDPE HORDÓ 60, 120, 220 L

HDPE TARTÁLY 1000 L

4.2.1.   Felhasználásra vonatkozó specifikus előírások

Készítsen 10%-os hígítást (v/v: (10 ml terméket egészítsen ki vízzel 100 ml-re) a baktericid és élesztőgomba-ölő és algaölő hatáshoz vagy 20%-os hígítást (v/v: 20 ml terméket egészítsen ki vízzel 100 ml-re), ha vírusölő hatás is szükséges.

Töltse fel kézzel vagy automata módon a bemerítő- vagy behabozóedényt/permetezőt az elkészített hígítással.

Kézi vagy automata bemerítés/behabozás/permetezés az állat tőgybimbóira a tőgybimbók teljes hosszában a fejés után.

Hagyja fenn a terméket a következő fejésig. Ügyeljen arra, hogy a tehenek álljanak, amíg a termék megszárad. (legalább 5 perc)

A következő fejésnél következetesen alkalmazza a tőgybimbó-mosó és tőgybimbó-törlő módszert mielőtt felszerelné a fejőgépet.

Lásd a meta SPC 3 felhasználására vonatkozó általános utasításokat is.

4.2.2.   Felhasználásra vonatkozó specifikus kockázatcsökkentő intézkedések

A kézi permetezéshez viseljen vegyszerálló védőkesztyűt (a kesztyű anyagát a forgalomba hozatali engedély jogosultja határozza meg a termékinformációkban)/védőruházatot/szemvédő eszközt.

Amennyiben a fejés előtti és a fejés utáni fertőtlenítés kombinációjára van szükség, a fejés előtti fertőtlenítéshez fontolóra kell venni egy másik, jódmentes biocid termék alkalmazását.

4.2.3.   Ha a felhasználás tekintetében releváns, a valószínűsíthető közvetlen vagy közvetett hatások részletei, az elsősegély-nyújtási előírások és a környezet védelmét célzó óvintézkedések

Lásd a meta SPC 3 felhasználására vonatkozó általános iránymutatásokat

4.2.4.   A felhasználástól függően a termék és csomagolása biztonságos ártalmatlanítására vonatkozó előírások

Lásd a meta SPC 3 felhasználására vonatkozó általános iránymutatásokat

4.2.5.   A felhasználástól függően a termék tárolási feltételei és eltarthatósági ideje szokásos tárolási feltételek mellett

Lásd a meta SPC 3 felhasználására vonatkozó általános iránymutatásokat

5.   META-SPC 3 FELHASZNÁLÁSÁRA VONATKOZÓ ÁLTALÁNOS IRÁNYMUTATÁSOK (3)

5.1.   Használati utasítások

Lásd az egyes felhasználási módokra vonatkozó specifikus használati utasításokat.

Használat előtt mindig olvassa el a címkét vagy füzetet és kövesse az összes utasítást.

A terméket használat előtt 20 °C-os hőmérsékletre kell hozni.

Ajánlott adagolószivattyú használata a termék felvitelére szolgáló berendezésbe való betöltéséhez. Töltse fel kézzel vagy automata módon a bemerítő- vagy behabozóedényt/permetezőt az elkészített hígítással.

Szükség esetén ismételje meg a felvitelt minden egyes fejésnél.

A felvitelre szolgáló eszközt rendszeresen mossa el meleg vízben.

5.2.   Kockázatcsökkentő intézkedések

Lásd az egyes felhasználási módokra vonatkozó specifikus kockázatenyhítési intézkedéseket.

5.3.   Várható közvetlen vagy közvetett hatások részletes leírása, az elsősegélynyújtási előírások és a környezetvédelmi óvintézkedések

Azonnal vegye le a szennyezett ruhákat és lábbelit. Ismételt felvétel előtt mossa ki/le őket.

Gyengeség, ájulás esetén forduljon orvoshoz. Mutassa meg ezt a biztonsági adatlapot az orvosnak.

ELSŐSEGÉLYNYÚJTÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK

| — | Belélegzés esetén: Vigye a sérültet friss levegőre. |
| --- | --- |

—

Belélegzés esetén: Vigye a sérültet friss levegőre.

| — | – Ha kapcsolatba került a bőrrel: Mossa le vízzel. |
| --- | --- |

—

– Ha kapcsolatba került a bőrrel: Mossa le vízzel.

| — | – Ha a szembe került: Öblítse ki azonnal óvatosan folyó vízzel, legalább 15 percen keresztül, a szemeit nyitva tartva. |
| --- | --- |

—

– Ha a szembe került: Öblítse ki azonnal óvatosan folyó vízzel, legalább 15 percen keresztül, a szemeit nyitva tartva.

Adott esetben a kontaktlencsék eltávolítása, ha könnyen megoldható. Az öblítés folytatása.

Azonnal forduljon TOXIKOLÓGIAI KÖZPONTHOZ vagy orvoshoz.

| — | Lenyelés esetén: A szájat ki kell öblíteni. TILOS hánytatni. Orvosi ellátást kell kérni. |
| --- | --- |

—

Lenyelés esetén: A szájat ki kell öblíteni. TILOS hánytatni. Orvosi ellátást kell kérni.

Lásd a professzionális felhasználók számára szánt biztonsági adatlapon megtalálható segélyhívó telefonszámot.

Nagy terjedelmű kiömlés: Jelölje körbe, gátolja terjedését inert abszorbenssel és szivattyúzza be egy vészhelyzeti tartályba. Az ártalmatlanításhoz tartsa megfelelő, kellő módon felcímkézett és zárt tartályokban. Soha ne öntse vissza a kiömlött anyagot az eredeti tartályba újrafelhasználásra.

5.4.   A termék és csomagolása biztonságos ártalmatlanítására vonatkozó előírások

A fertőtlenítő kezelés elvégzése után a felhasználatlan termék és a csomagolás ártalmatlanítását a helyi előírásoknak megfelelően kell elvégezni. A felhasznált termék a helyi előírásokkal összhangban a helyi szennyvízcsatorna-hálózatba engedhető vagy trágyalerakóban helyezhető el. Kerülje a privát szennyvíztisztító telepekre való kiengedést.

A termék eltávolítására és a tőgybimbók megtörlésére használt papírtörlőket a normál és háztartási hulladékkal együtt kell ártalmatlanítani.

5.5.   A termék tárolási feltételei és eltarthatósági ideje szokásos tárolási feltételek mellett

Minőségét megőrzi: 2 évig HDPE csomagolásban

Ne tárolja 30 °C-nál magasabb hőmérsékleten.

6.   EGYÉB INFORMÁCIÓ

7.   HARMADIK INFORMÁCIÓS SZINT: EGYEDI TERMÉKEK A META SPC3-BEN

7.1.   Az egyes termékek kereskedelmi elnevezése(i), engedélyének száma és egyedi összetétele

| Kereskedelmi név | Liq-io concentrate
  INO Jod Konzentrat
  Usual Iod Concent
  Iodoconcentrat
  D 10 IODINE
  D 5 IODINE
  Liq-io C
  INO IODE C
  D 4 IODINE
  ADF iDip+ concentrate
  Mammizan Concentré
  WYNNSAN IODINE CONCENTRATE
  EMPRASAN OPTIMA
  ANGLIA FARMERS CONC
  PROLAC SENTINEL CONC
  PREMIER GOLD CONCENTRATE
  FULLWOOD IODINE CONC
  H&M OPTIMA
  SENTINAL CONC
  HARRY TRAVIS SUPER CONC TEAT DIP
  LANODIP CONC
  E/SAN SOVEREIGN
  PROLAC SENTINEL CONC |
| --- | --- |
| Engedélyszám | EU-0018397-0005 1-3 |
| Triviális név | IUPAC-név | Funkció | CAS-szám | EK-szám | Tartalom (%) |
| Jód | | Hatóanyag | 7553-56-2 | 231-442-4 | 2,5 |
| Alkoholok, C12-14, etoxilált (11 mol etilénoxid átlagos mólarány) | Poli(oxi-1,2-etándiil), -C12-14-(páros számú)-alkil-hidroxi | Felületaktív anyag | 68439-50-9 | | 24,199 |

Kereskedelmi név

Liq-io concentrate

INO Jod Konzentrat

Usual Iod Concent

Iodoconcentrat

D 10 IODINE

D 5 IODINE

Liq-io C

INO IODE C

D 4 IODINE

ADF iDip+ concentrate

Mammizan Concentré

WYNNSAN IODINE CONCENTRATE

EMPRASAN OPTIMA

ANGLIA FARMERS CONC

PROLAC SENTINEL CONC

PREMIER GOLD CONCENTRATE

FULLWOOD IODINE CONC

H&M OPTIMA

SENTINAL CONC

HARRY TRAVIS SUPER CONC TEAT DIP

LANODIP CONC

E/SAN SOVEREIGN

PROLAC SENTINEL CONC

Engedélyszám

EU-0018397-0005 1-3

Triviális név

IUPAC-név

Funkció

CAS-szám

EK-szám

Tartalom (%)

Jód

Hatóanyag

7553-56-2

231-442-4

2,5

Alkoholok, C12-14, etoxilált (11 mol etilénoxid átlagos mólarány)

Poli(oxi-1,2-etándiil), -C12-14-(páros számú)-alkil-hidroxi

Felületaktív anyag

68439-50-9

24,199

META-SPC 4

1.   META-SPC 4 ADMINISZTRATÍV INFORMÁCIÓK

1.1.   Meta SPC 4-azonosító

| Azonosító | meta SPC 4 : Vírusölő hatással rendelkező termékek bemerítéshez – használatra kész |
| --- | --- |

Azonosító

meta SPC 4 : Vírusölő hatással rendelkező termékek bemerítéshez – használatra kész

1.2.   Engedélyszám pótszáma

| Szám | 1-4 |
| --- | --- |

Szám

1-4

1.3.   Termék típusa(i)

| Terméktípus(ok) | 03. terméktípus - Állat-gészségügy (fertőtlenítőszerek) |
| --- | --- |
| | |

Terméktípus(ok)

03. terméktípus - Állat-gészségügy (fertőtlenítőszerek)

2.   META-SPC 4-ÖSSZETÉTEL

2.1.   Meta SPC 4 összetételére vonatkozó minőségi és mennyiségi információ

| Triviális név | IUPAC-név | Beosztás | CAS-szám | EK-szám | Tartalom (%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Min. | Max. |
| Jód | | Hatóanyag | 7553-56-2 | 231-442-4 | 0,5 | 0,5 |
| Alkoholok, C12-14, etoxilált (11 mol etilénoxid átlagos mólarány) | Poli(oxi-1,2-etándiil), -C12-14-(páros számú)-alkil-hidroxi | Felületaktív anyag | 68439-50-9 | | 4,993 | 4,993 |

Triviális név

IUPAC-név

Beosztás

CAS-szám

EK-szám

Tartalom (%)

Min.

Max.

Jód

Hatóanyag

7553-56-2

231-442-4

0,5

0,5

Alkoholok, C12-14, etoxilált (11 mol etilénoxid átlagos mólarány)

Poli(oxi-1,2-etándiil), -C12-14-(páros számú)-alkil-hidroxi

Felületaktív anyag

68439-50-9

4,993

4,993

2.2.   Meta SPC 4 formuláció típusa(i)

| Formuláció | AL - Egyéb folyadék |
| --- | --- |
| | |

Formuláció

AL - Egyéb folyadék

3.   META-SPC 4 FIGYELMEZTETŐ ÉS ÓVINTÉZKEDÉSRE VONATKOZÓ MONDATAI

| Figyelmeztető mondatok | Súlyos szemirritációt okoz.
  Ártalmas a vízi élővilágra, hosszan tartó károsodást okoz. |
| --- | --- |
| Óvintézkedésre vonatkozó mondatok | Gyermekektől elzárva tartandó.
  A használatot követően a(z) kéz-t alaposan meg kell mosni.
  Védőkesztyű használata kötelező.
  védőruha használata kötelező.
  szemvédő használata kötelező.
  SZEMBE KERÜLÉS ESETÉN:Óvatos öblítés vízzel több percen keresztül. Adott esetben kontaktlencsék eltávolítása, ha könnyen megoldható. Az öblítés folytatása.
  Ha a szemirritáció nem múlik el:Orvosi ellátást kell kérni. |

Figyelmeztető mondatok

Súlyos szemirritációt okoz.

Ártalmas a vízi élővilágra, hosszan tartó károsodást okoz.

Óvintézkedésre vonatkozó mondatok

Gyermekektől elzárva tartandó.

A használatot követően a(z) kéz-t alaposan meg kell mosni.

Védőkesztyű használata kötelező.

védőruha használata kötelező.

szemvédő használata kötelező.

SZEMBE KERÜLÉS ESETÉN:Óvatos öblítés vízzel több percen keresztül. Adott esetben kontaktlencsék eltávolítása, ha könnyen megoldható. Az öblítés folytatása.

Ha a szemirritáció nem múlik el:Orvosi ellátást kell kérni.

4.   META-SPC 4 ENGEDÉLYEZETT FELHASZNÁLÁSA(I)

4.1.   A felhasználás leírása

6. táblázat: # 1 Felhasználás – Kézi vagy automata bemerítés fejés után

| Terméktípus | 03. terméktípus - Állat-egészségügy (fertőtlenítőszerek) |
| --- | --- |
| Az engedélyezett felhasználás - pontos leírása, amennyiben indokolt | - |
| Célorganizmus(ok) (beleértve a fejlődési szakaszt is) | Bacteria, aerobic Gram-positive Bacteria, aerobic Gram-negative
  Yeasts
  Algae
  Viruses |
| Felhasználási terület(ek) | Beltéri
  A tejtermelő állatok tőgybimbóinak fertőtlenítése a fejés előtt bemerítéssel |
| Az alkalmazás módja(i) | Nyílt rendszer: bemerítés -
  Tőgybimbók kézi vagy automata fertőtlenítése a fejés után bemerítéssel.
  Bemerítőtál vagy automata bemerítőgép. |
| Az alkalmazás mértéke és gyakorisága | — | tehén és bivaly (3-10 ml: 5 ml javasolt) |

Terméktípus

03. terméktípus - Állat-egészségügy (fertőtlenítőszerek)

Az engedélyezett felhasználás - pontos leírása, amennyiben indokolt

-

Célorganizmus(ok) (beleértve a fejlődési szakaszt is)

Bacteria, aerobic Gram-positive Bacteria, aerobic Gram-negative

Yeasts

Algae

Viruses

Felhasználási terület(ek)

Beltéri

A tejtermelő állatok tőgybimbóinak fertőtlenítése a fejés előtt bemerítéssel

Az alkalmazás módja(i)

Nyílt rendszer: bemerítés -

Tőgybimbók kézi vagy automata fertőtlenítése a fejés után bemerítéssel.

Bemerítőtál vagy automata bemerítőgép.

Az alkalmazás mértéke és gyakorisága

—

tehén és bivaly (3-10 ml: 5 ml javasolt)

| — | juh (1,5-5 ml: 1,5 ml javasolt) |
| --- | --- |

—

juh (1,5-5 ml: 1,5 ml javasolt)

| — | kecske (2,5-6 ml: 2,5 ml javasolt) - 0 - |
| --- | --- |

—

kecske (2,5-6 ml: 2,5 ml javasolt) - 0 -

Gyakoriság: naponta 2-3 alkalommal

Felhasználói kör

Foglalkozásszerű felhasználó

Csomagolási méretek és csomagolóanyagok

HDPE KANNA 5, 10, 22 L

HDPE HORDÓ 60, 120, 220 L

HDPE TARTÁLY 1000 L

4.1.1.   Felhasználásra vonatkozó specifikus előírások

Lásd a meta SPC 4 felhasználására vonatkozó általános iránymutatásokat.

4.1.2.   Felhasználásra vonatkozó specifikus kockázatcsökkentő intézkedések

Lásd a meta SPC 4 felhasználására vonatkozó általános iránymutatásokat.

4.1.3.   Ha a felhasználás tekintetében releváns, a valószínűsíthető közvetlen vagy közvetett hatások részletei, az elsősegély-nyújtási előírások és a környezet védelmét célzó óvintézkedések

Lásd a meta SPC 4 felhasználására vonatkozó általános iránymutatásokat

4.1.4.   A felhasználástól függően a termék és csomagolása biztonságos ártalmatlanítására vonatkozó előírások

Lásd a meta SPC 4 felhasználására vonatkozó általános iránymutatásokat

4.1.5.   A felhasználástól függően a termék tárolási feltételei és eltarthatósági ideje szokásos tárolási feltételek mellett

Lásd a meta SPC 4 felhasználására vonatkozó általános iránymutatásokat

5.   META-SPC 4 FELHASZNÁLÁSÁRA VONATKOZÓ ÁLTALÁNOS IRÁNYMUTATÁSOK (4)

5.1.   Használati utasítások

Használat előtt mindig olvassa el a címkét vagy füzetet és kövesse az összes utasítást.

A terméket használat előtt 20 °C-os hőmérsékletre kell hozni.

Ajánlott adagolószivattyú használata a termék felvitelére szolgáló berendezésbe való betöltéséhez. Töltse fel kézzel vagy automata módon a bemerítőedényt a használatra kész termékkel.

Vigye fel az állat tőgybimbóira kézzel vagy automata módon bemerítve, a tőgybimbók teljes hosszában a fejés után.

| — | tehén és bivaly (3-10 ml: 5 ml javasolt) |
| --- | --- |

—

tehén és bivaly (3-10 ml: 5 ml javasolt)

| — | juh (1,5-5 ml: 1,5 ml javasolt) |
| --- | --- |

—

juh (1,5-5 ml: 1,5 ml javasolt)

| — | kecske (2,5-6 ml: 2,5 ml javasolt) |
| --- | --- |

—

kecske (2,5-6 ml: 2,5 ml javasolt)

Hagyja fenn a terméket a következő fejésig. Ügyeljen arra, hogy a tehenek álljanak, amíg a termék megszárad (legalább 5 percig).

A következő fejésnél következetesen alkalmazza a tőgybimbó-mosó és tőgybimbó-törlő módszert mielőtt felszerelné a fejőgépet.

Szükség esetén ismételje meg a felvitelt minden egyes fejés után.

A felvitelre szolgáló eszközt rendszeresen mossa el meleg vízben.

5.2.   Kockázatcsökkentő intézkedések

Viseljen szemvédő eszközt.

Amennyiben a fejés előtti és a fejés utáni fertőtlenítés kombinációjára van szükség, a fejés előtti fertőtlenítéshez fontolóra kell venni egy másik, jódmentes biocid termék alkalmazását.

5.3.   Várható közvetlen vagy közvetett hatások részletes leírása, az elsősegélynyújtási előírások és a környezetvédelmi óvintézkedések

Azonnal vegye le a szennyezett ruhákat és lábbelit. Ismételt felvétel előtt mossa ki/le őket.

ELSŐSEGÉLYNYÚJTÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK

| — | Belélegzés esetén: Vigye a sérültet friss levegőre. |
| --- | --- |

—

Belélegzés esetén: Vigye a sérültet friss levegőre.

| — | Ha kapcsolatba került a bőrrel: Mossa le vízzel. |
| --- | --- |

—

Ha kapcsolatba került a bőrrel: Mossa le vízzel.

| — | Ha a szembe került: |
| --- | --- |

—

Ha a szembe került:

SZEMBE KERÜLÉS ESETÉN: Több percig tartó óvatos öblítés vízzel. Adott esetben a kontaktlencsék eltávolítása, ha könnyen megoldható. Az öblítés folytatása.

Ha a szemirritáció továbbra is fennáll: Orvosi ellátást kell kérni.

| — | Lenyelés esetén: A szájat ki kell öblíteni. TILOS hánytatni. Orvosi ellátást kell kérni. |
| --- | --- |

—

Lenyelés esetén: A szájat ki kell öblíteni. TILOS hánytatni. Orvosi ellátást kell kérni.

Lásd a professzionális felhasználók számára szánt biztonsági adatlapon megtalálható segélyhívó telefonszámot.

Nagy terjedelmű kiömlés: Jelölje körbe, gátolja terjedését inert abszorbenssel és szivattyúzza be egy vészhelyzeti tartályba. Az ártalmatlanításhoz tartsa megfelelő, kellő módon felcímkézett és zárt tartályokban. Soha ne öntse vissza a kiömlött anyagot az eredeti tartályba újrafelhasználásra.

5.4.   A termék és csomagolása biztonságos ártalmatlanítására vonatkozó előírások

A fertőtlenítő kezelés elvégzése után a felhasználatlan termék és a csomagolás ártalmatlanítását a helyi előírásoknak megfelelően kell elvégezni. A felhasznált termék a helyi előírásokkal összhangban a helyi szennyvízcsatorna-hálózatba engedhető vagy trágyalerakóban helyezhető el. Kerülje a privát szennyvíztisztító telepekre való kiengedést.

A termék eltávolítására és a tőgybimbók megtörlésére használt papírtörlőket a normál és háztartási hulladékkal együtt kell ártalmatlanítani.

5.5.   A termék tárolási feltételei és eltarthatósági ideje szokásos tárolási feltételek mellett

Minőségét megőrzi: 2 évig HDPE csomagolásban

Ne tárolja 30 °C-nál magasabb hőmérsékleten.

6.   EGYÉB INFORMÁCIÓ

7.   HARMADIK INFORMÁCIÓS SZINT: EGYEDI TERMÉKEK A META SPC4-BEN

7.1.   Az egyes termékek kereskedelmi elnevezése(i), engedélyének száma és egyedi összetétele

| Kereskedelmi név | Dip-io 5000
  IODIUM TX
  INO JOD 50 DIP
  Usual Iod Post +
  IODIUM PRO DIP
  IODERM PSP +
  IODEX EXTRA +
  Iododip +
  IODYSTRONG PLUS
  INO TREMP
  INO STAR
  IODACTIV 5000
  DERMINO
  IODERM 5000
  IODIUM BX5000
  HOEVE-PLUS DIP
  TREMPASEPT IODE
  DERMADINE
  MAMMO-DERM
  KRONI Jod Dipp 5000 |
| --- | --- |
| Engedélyszám | EU-0018397-0006 1-4 |
| Triviális név | IUPAC-név | Funkció | CAS-szám | EK-szám | Tartalom (%) |
| Jód | | Hatóanyag | 7553-56-2 | 231-442-4 | 0,5 |
| Alkoholok, C12-14, etoxilált (11 mol etilénoxid átlagos mólarány) | Poli(oxi-1,2-etándiil), - C12-14-(páros számú)- alkil-hidroxi | Felületaktív anyag | 68439-50-9 | | 4,993 |

Kereskedelmi név

Dip-io 5000

IODIUM TX

INO JOD 50 DIP

Usual Iod Post +

IODIUM PRO DIP

IODERM PSP +

IODEX EXTRA +

Iododip +

IODYSTRONG PLUS

INO TREMP

INO STAR

IODACTIV 5000

DERMINO

IODERM 5000

IODIUM BX5000

HOEVE-PLUS DIP

TREMPASEPT IODE

DERMADINE

MAMMO-DERM

KRONI Jod Dipp 5000

Engedélyszám

EU-0018397-0006 1-4

Triviális név

IUPAC-név

Funkció

CAS-szám

EK-szám

Tartalom (%)

Jód

Hatóanyag

7553-56-2

231-442-4

0,5

Alkoholok, C12-14, etoxilált (11 mol etilénoxid átlagos mólarány)

Poli(oxi-1,2-etándiil), - C12-14-(páros számú)- alkil-hidroxi

Felületaktív anyag

68439-50-9

4,993

META-SPC 5

1.   META-SPC 5 ADMINISZTRATÍV INFORMÁCIÓK

1.1.   Meta SPC 5-azonosító

| Azonosító | meta SPC 5 : Termékek bemerítéshez, behabozáshoz, permetezéshez, 5500 ppm – használatra kész |
| --- | --- |

Azonosító

meta SPC 5 : Termékek bemerítéshez, behabozáshoz, permetezéshez, 5500 ppm – használatra kész

1.2.   Engedélyszám pótszáma

| Szám | 1-5 |
| --- | --- |

Szám

1-5

1.3.   Termék típusa(i)

| Terméktípus(ok) | 03. terméktípus - Állat-gészségügy (fertőtlenítőszerek) |
| --- | --- |
| | |

Terméktípus(ok)

03. terméktípus - Állat-gészségügy (fertőtlenítőszerek)

2.   META-SPC 5-ÖSSZETÉTEL

2.1.   Meta SPC 5 összetételére vonatkozó minőségi és mennyiségi információ

| Triviális név | IUPAC-név | Beosztás | CAS-szám | EK-szám | Tartalom (%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Min. | Max. |
| Jód | | Hatóanyag | 7553-56-2 | 231-442-4 | 0,55 | 0,55 |
| Alkoholok, C12-14, etoxilált (11 mol etilénoxid átlagos mólarány) | Poli(oxi-1,2-etándiil), -C12-14-(páros számú)-alkil-hidroxi | Felületaktív anyag | 68439-50-9 | | 4,69 | 4,69 |

Triviális név

IUPAC-név

Beosztás

CAS-szám

EK-szám

Tartalom (%)

Min.

Max.

Jód

Hatóanyag

7553-56-2

231-442-4

0,55

0,55

Alkoholok, C12-14, etoxilált (11 mol etilénoxid átlagos mólarány)

Poli(oxi-1,2-etándiil), -C12-14-(páros számú)-alkil-hidroxi

Felületaktív anyag

68439-50-9

4,69

4,69

2.2.   Meta SPC 5 formuláció típusa(i)

| Formuláció | AL - Egyéb folyadék |
| --- | --- |
| | |

Formuláció

AL - Egyéb folyadék

3.   META-SPC 5 FIGYELMEZTETŐ ÉS ÓVINTÉZKEDÉSRE VONATKOZÓ MONDATAI

| Figyelmeztető mondatok | Súlyos szemirritációt okoz.
  Ártalmas a vízi élővilágra, hosszan tartó károsodást okoz. |
| --- | --- |
| Óvintézkedésre vonatkozó mondatok | Gyermekektől elzárva tartandó.
  A használatot követően a(z) kéz-t alaposan meg kell mosni.
  Védőkesztyű használata kötelező.
  védőruha használata kötelező.
  szemvédő használata kötelező.
  SZEMBE KERÜLÉS ESETÉN:Óvatos öblítés vízzel több percen keresztül. Adott esetben kontaktlencsék eltávolítása, ha könnyen megoldható. Az öblítés folytatása.
  Ha a szemirritáció nem múlik el:Orvosi ellátást kell kérni. |

Figyelmeztető mondatok

Súlyos szemirritációt okoz.

Ártalmas a vízi élővilágra, hosszan tartó károsodást okoz.

Óvintézkedésre vonatkozó mondatok

Gyermekektől elzárva tartandó.

A használatot követően a(z) kéz-t alaposan meg kell mosni.

Védőkesztyű használata kötelező.

védőruha használata kötelező.

szemvédő használata kötelező.

SZEMBE KERÜLÉS ESETÉN:Óvatos öblítés vízzel több percen keresztül. Adott esetben kontaktlencsék eltávolítása, ha könnyen megoldható. Az öblítés folytatása.

Ha a szemirritáció nem múlik el:Orvosi ellátást kell kérni.

4.   META-SPC 5 ENGEDÉLYEZETT FELHASZNÁLÁSA(I)

4.1.   A felhasználás leírása

7. táblázat: # 1 Felhasználás – Kézi vagy automata bemerítés, behabozás vagy permetezés fejés előtt

| Terméktípus | 03. terméktípus - Állat-egészségügy (fertőtlenítőszerek) |
| --- | --- |
| Az engedélyezett felhasználás - pontos leírása, amennyiben indokolt | |
| Célorganizmus(ok) (beleértve a fejlődési szakaszt is) | Bacteria, aerobic Gram-positive Bacteria, aerobic Gram-negative
  Yeasts |
| Felhasználási terület(ek) | Beltéri
  A tejtermelő állatok tőgybimbóinak fertőtlenítése a fejés előtt bemerítéssel, behabozással vagy permetezéssel |
| Az alkalmazás módja(i) | Bemerítés, behabozás, permetezés -
  Tőgybimbók kézi vagy automata fertőtlenítése a fejés előtt bemerítéssel, behabozással vagy permetezéssel
  Bemerítőtál, behabozótál, tőgybimbó-permetező, automata bemerítőgép, automata behabozógép vagy automata permetezőgép |
| Az alkalmazás mértéke és gyakorisága | — | tehén és bivaly: 3-10 ml (5-8 ml ajánlott) |

Terméktípus

03. terméktípus - Állat-egészségügy (fertőtlenítőszerek)

Az engedélyezett felhasználás - pontos leírása, amennyiben indokolt

Célorganizmus(ok) (beleértve a fejlődési szakaszt is)

Bacteria, aerobic Gram-positive Bacteria, aerobic Gram-negative

Yeasts

Felhasználási terület(ek)

Beltéri

A tejtermelő állatok tőgybimbóinak fertőtlenítése a fejés előtt bemerítéssel, behabozással vagy permetezéssel

Az alkalmazás módja(i)

Bemerítés, behabozás, permetezés -

Tőgybimbók kézi vagy automata fertőtlenítése a fejés előtt bemerítéssel, behabozással vagy permetezéssel

Bemerítőtál, behabozótál, tőgybimbó-permetező, automata bemerítőgép, automata behabozógép vagy automata permetezőgép

Az alkalmazás mértéke és gyakorisága

—

tehén és bivaly: 3-10 ml (5-8 ml ajánlott)

| — | juh: 1,5-5 ml (1,5-3 ml ajánlott) |
| --- | --- |

—

juh: 1,5-5 ml (1,5-3 ml ajánlott)

| — | kecske: 2,5-6 ml (2,5-4 ml ajánlott) - 0 - |
| --- | --- |

—

kecske: 2,5-6 ml (2,5-4 ml ajánlott) - 0 -

Gyakoriság: naponta 2-3 alkalommal

Felhasználói kör

Foglalkozásszerű felhasználó

Csomagolási méretek és csomagolóanyagok

HDPE KANNA 5, 10, 22 L

HDPE HORDÓ 60, 120, 220 L

HDPE TARTÁLY 1000 L

4.1.1.   Felhasználásra vonatkozó specifikus előírások

Töltse fel kézzel vagy automata módon a bemerítő- vagy behabozóedényt/permetezőt a használatra kész termékkel.

A termék felvitele előtt távolítson el minden látható szennyeződést.

Kézi vagy automata bemerítés/behabozás/permetezés az állat tőgybimbóira a tőgybimbók teljes hosszában a fejés előtt.

Hagyja a terméket legalább egy percig hatni.

Rendszeresen alkalmazza a tőgybimbó-mosó és tőgybimbó-törlő módszert mielőtt felszerelné a fejőgépet.

Lásd a meta SPC 5 felhasználására vonatkozó általános utasításokat is.

4.1.2.   Felhasználásra vonatkozó specifikus kockázatcsökkentő intézkedések

A kézi bemerítéses/habozásos felvitelhez: Viseljen vegyszerálló védőkesztyűt (a kesztyű anyagát a forgalomba hozatali engedély jogosultja határozza meg a termékinformációkban)/szemvédő eszközt.

A kézi permetezéshez viseljen vegyszerálló védőkesztyűt (a kesztyű anyagát a forgalomba hozatali engedély jogosultja határozza meg a termékinformációkban)/védőruházatot/szemvédő eszközt.

Amennyiben a fejés előtti és a fejés utáni fertőtlenítés kombinációjára van szükség, a fejés utáni fertőtlenítéshez fontolóra kell venni egy másik, jódmentes biocid termék alkalmazását.

4.1.3.   Ha a felhasználás tekintetében releváns, a valószínűsíthető közvetlen vagy közvetett hatások részletei, az elsősegély-nyújtási előírások és a környezet védelmét célzó óvintézkedések

Lásd a meta SPC 5 felhasználására vonatkozó általános iránymutatásokat

4.1.4.   A felhasználástól függően a termék és csomagolása biztonságos ártalmatlanítására vonatkozó előírások

Lásd a meta SPC 5 felhasználására vonatkozó általános iránymutatásokat

4.1.5.   A felhasználástól függően a termék tárolási feltételei és eltarthatósági ideje szokásos tárolási feltételek mellett

Lásd a meta SPC 5 felhasználására vonatkozó általános iránymutatásokat

4.2.   A felhasználás leírása

8. táblázat: # 2 Felhasználás – Kézi vagy automata bemerítés, behabozás vagy permetezés fejés után

| Terméktípus | 03. terméktípus - Állat-egészségügy (fertőtlenítőszerek) |
| --- | --- |
| Az engedélyezett felhasználás - pontos leírása, amennyiben indokolt | - |
| Célorganizmus(ok) (beleértve a fejlődési szakaszt is) | Bacteria, aerobic Gram-positive Bacteria, aerobic Gram-negative
  Yeasts
  Algae
  Viruses |
| Felhasználási terület(ek) | Beltéri
  A tejtermelő állatok tőgybimbóinak fertőtlenítése a fejés után bemerítéssel, behabozással vagy permetezéssel |
| Az alkalmazás módja(i) | Bemerítés, behabozás, permetezés -
  Tőgybimbók kézi vagy automata fertőtlenítése a fejés után bemerítéssel, behabozással vagy permetezéssel.
  Bemerítőtál, behabozótál, tőgybimbó-permetező, automata bemerítőgép, automata behabozógép vagy automata permetezőgép. |
| Az alkalmazás mértéke és gyakorisága | — | tehén és bivaly: 3-10 ml (5-8 ml ajánlott) |

Terméktípus

03. terméktípus - Állat-egészségügy (fertőtlenítőszerek)

Az engedélyezett felhasználás - pontos leírása, amennyiben indokolt

-

Célorganizmus(ok) (beleértve a fejlődési szakaszt is)

Bacteria, aerobic Gram-positive Bacteria, aerobic Gram-negative

Yeasts

Algae

Viruses

Felhasználási terület(ek)

Beltéri

A tejtermelő állatok tőgybimbóinak fertőtlenítése a fejés után bemerítéssel, behabozással vagy permetezéssel

Az alkalmazás módja(i)

Bemerítés, behabozás, permetezés -

Tőgybimbók kézi vagy automata fertőtlenítése a fejés után bemerítéssel, behabozással vagy permetezéssel.

Bemerítőtál, behabozótál, tőgybimbó-permetező, automata bemerítőgép, automata behabozógép vagy automata permetezőgép.

Az alkalmazás mértéke és gyakorisága

—

tehén és bivaly: 3-10 ml (5-8 ml ajánlott)

| — | juh: 1,5-5 ml (1,5-3 ml ajánlott) |
| --- | --- |

—

juh: 1,5-5 ml (1,5-3 ml ajánlott)

| — | kecske: 2,5-6 ml (2,5-4 ml ajánlott) - 0 - |
| --- | --- |

—

kecske: 2,5-6 ml (2,5-4 ml ajánlott) - 0 -

Gyakoriság: naponta 2-3 alkalommal

Felhasználói kör

Foglalkozásszerű felhasználó

Csomagolási méretek és csomagolóanyagok

HDPE KANNA 5, 10, 22 L

HDPE HORDÓ 60, 120, 220 L

HDPE TARTÁLY 1000 L

4.2.1.   Felhasználásra vonatkozó specifikus előírások

Töltse fel kézzel vagy automata módon a bemerítő- vagy behabozóedényt/permetezőt a használatra kész termékkel.

Kézi vagy automata bemerítés/behabozás/permetezés az állat tőgybimbóira a tőgybimbók teljes hosszában a fejés után.

Hagyja fenn a terméket a következő fejésig. Ügyeljen arra, hogy a tehenek álljanak, amíg a termék megszárad. (legalább 5 perc)

A következő fejésnél következetesen alkalmazza a tőgybimbó-mosó és tőgybimbó-törlő módszert mielőtt felszerelné a fejőgépet.

Lásd a meta SPC 5 felhasználására vonatkozó általános utasításokat is.

4.2.2.   Felhasználásra vonatkozó specifikus kockázatcsökkentő intézkedések

A kézi permetezéshez viseljen vegyszerálló védőkesztyűt (a kesztyű anyagát a forgalomba hozatali engedély jogosultja határozza meg a termékinformációkban)/védőruházatot/szemvédő eszközt.

Amennyiben a fejés előtti és a fejés utáni fertőtlenítés kombinációjára van szükség, a fejés előtti fertőtlenítéshez fontolóra kell venni egy másik, jódmentes biocid termék alkalmazását.

4.2.3.   Ha a felhasználás tekintetében releváns, a valószínűsíthető közvetlen vagy közvetett hatások részletei, az elsősegély-nyújtási előírások és a környezet védelmét célzó óvintézkedések

Lásd a meta SPC 5 felhasználására vonatkozó általános iránymutatásokat

4.2.4.   A felhasználástól függően a termék és csomagolása biztonságos ártalmatlanítására vonatkozó előírások

Lásd a meta SPC 5 felhasználására vonatkozó általános iránymutatásokat

4.2.5.   A felhasználástól függően a termék tárolási feltételei és eltarthatósági ideje szokásos tárolási feltételek mellett

Lásd a meta SPC 5 felhasználására vonatkozó általános iránymutatásokat

5.   META-SPC 5 FELHASZNÁLÁSÁRA VONATKOZÓ ÁLTALÁNOS IRÁNYMUTATÁSOK (5)

5.1.   Használati utasítások

Lásd az egyes felhasználási módokra vonatkozó specifikus használati utasításokat.

Használat előtt mindig olvassa el a címkét vagy füzetet és kövesse az összes utasítást.

A terméket használat előtt 20 °C-os hőmérsékletre kell hozni.

Ajánlott adagolószivattyú használata a termék felvitelére szolgáló berendezésbe való betöltéséhez.

Szükség esetén ismételje meg a felvitelt minden egyes fejésnél.

A felvitelre szolgáló eszközt rendszeresen mossa el meleg vízben.

5.2.   Kockázatcsökkentő intézkedések

Lásd az egyes felhasználási módokra vonatkozó specifikus kockázatenyhítési intézkedéseket.

5.3.   Várható közvetlen vagy közvetett hatások részletes leírása, az elsősegélynyújtási előírások és a környezetvédelmi óvintézkedések

Azonnal vegye le a szennyezett ruhákat és lábbelit. Ismételt felvétel előtt mossa ki/le őket.

ELSŐSEGÉLYNYÚJTÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK

| — | Belélegzés esetén: Vigye a sérültet friss levegőre. |
| --- | --- |

—

Belélegzés esetén: Vigye a sérültet friss levegőre.

| — | Ha kapcsolatba került a bőrrel: Mossa le vízzel. |
| --- | --- |

—

Ha kapcsolatba került a bőrrel: Mossa le vízzel.

| — | Ha a szembe került: |
| --- | --- |

—

Ha a szembe került:

SZEMBE KERÜLÉS ESETÉN: Több percig tartó óvatos öblítés vízzel. Adott esetben a kontaktlencsék eltávolítása, ha könnyen megoldható. Az öblítés folytatása.

Ha a szemirritáció továbbra is fennáll: Orvosi ellátást kell kérni.

| — | Lenyelés esetén: A szájat ki kell öblíteni. TILOS hánytatni. Orvosi ellátást kell kérni. |
| --- | --- |

—

Lenyelés esetén: A szájat ki kell öblíteni. TILOS hánytatni. Orvosi ellátást kell kérni.

Lásd a professzionális felhasználók számára szánt biztonsági adatlapon megtalálható segélyhívó telefonszámot.

Nagy terjedelmű kiömlés: Jelölje körbe, gátolja terjedését inert abszorbenssel és szivattyúzza be egy vészhelyzeti tartályba. Az ártalmatlanításhoz tartsa megfelelő, kellő módon felcímkézett és zárt tartályokban. Soha ne öntse vissza a kiömlött anyagot az eredeti tartályba újrafelhasználásra.

5.4.   A termék és csomagolása biztonságos ártalmatlanítására vonatkozó előírások

A fertőtlenítő kezelés elvégzése után a felhasználatlan termék és a csomagolás ártalmatlanítását a helyi előírásoknak megfelelően kell elvégezni. A felhasznált termék a helyi előírásokkal összhangban a helyi szennyvízcsatorna-hálózatba engedhető vagy trágyalerakóban helyezhető el. Kerülje a privát szennyvíztisztító telepekre való kiengedést.

A termék eltávolítására és a tőgybimbók megtörlésére használt papírtörlőket a normál és háztartási hulladékkal együtt kell ártalmatlanítani.

5.5.   A termék tárolási feltételei és eltarthatósági ideje szokásos tárolási feltételek mellett

Minőségét megőrzi: 2 évig HDPE csomagolásban

Ne tárolja 30 °C-nál magasabb hőmérsékleten.

6.   EGYÉB INFORMÁCIÓ

7.   HARMADIK INFORMÁCIÓS SZINT: EGYEDI TERMÉKEK A META SPC5-BEN

7.1.   Az egyes termékek kereskedelmi elnevezése(i), engedélyének száma és egyedi összetétele

| Kereskedelmi név | Liq-io 5500
  IODYPRO
  INO JOD 50 Liquid
  Usual Iod Liquid +
  IODIUM PRO SPRAY
  IODEX
  Iodoliquid +
  Iodospray Plus
  DESINTEAT PLUS
  ROBOSPRAY IODE
  INOTRAYON
  IODYPRO 5500
  Robot Liq-io 55
  IODYPRO BL5500
  ADF iDip+ 5500
  HOEVE-JODIUM SPRAY
  GRUPAIODE
  IODOCAN
  JOFO
  JODI PLUS
  K-AGRO PRODIP ID
  IODIP
  HELIO IODE SPRAY
  MAMMO-JOD
  KRONI Jod Spray 5500
  MUNGI-IOD
  LELY QUARESS-Iodine
  GOLD GLYCODIP
  EMPRASAN EXTRA CARE
  H&M RTU IODINE
  ANGLIA FARMERS SUPPLEDIP-IO
  PROLAC RTU IODINE TEAT DIP
  PREMIER GOLD POST DIP
  FULLWOOD IODINE EXTRA
  H&M EXTRACARE
  M WILLIAMS TEAT DIP
  PLATINUM
  WDH GOLD DIP RTU
  WYNNSAN IODINE HE RTU |
| --- | --- |
| Engedélyszám | EU-0018397-0007 1-5 |
| Triviális név | IUPAC-név | Funkció | CAS-szám | EK-szám | Tartalom (%) |
| Jód | | Hatóanyag | 7553-56-2 | 231-442-4 | 0,55 |
| Alkoholok, C12-14, etoxilált (11 mol etilénoxid átlagos mólarány) | Poli(oxi-1,2-etándiil), - C12-14-(páros számú)-alkil-hidroxi | Felületaktív anyag | 68439-50-9 | | 4,69 |

Kereskedelmi név

Liq-io 5500

IODYPRO

INO JOD 50 Liquid

Usual Iod Liquid +

IODIUM PRO SPRAY

IODEX

Iodoliquid +

Iodospray Plus

DESINTEAT PLUS

ROBOSPRAY IODE

INOTRAYON

IODYPRO 5500

Robot Liq-io 55

IODYPRO BL5500

ADF iDip+ 5500

HOEVE-JODIUM SPRAY

GRUPAIODE

IODOCAN

JOFO

JODI PLUS

K-AGRO PRODIP ID

IODIP

HELIO IODE SPRAY

MAMMO-JOD

KRONI Jod Spray 5500

MUNGI-IOD

LELY QUARESS-Iodine

GOLD GLYCODIP

EMPRASAN EXTRA CARE

H&M RTU IODINE

ANGLIA FARMERS SUPPLEDIP-IO

PROLAC RTU IODINE TEAT DIP

PREMIER GOLD POST DIP

FULLWOOD IODINE EXTRA

H&M EXTRACARE

M WILLIAMS TEAT DIP

PLATINUM

WDH GOLD DIP RTU

WYNNSAN IODINE HE RTU

Engedélyszám

EU-0018397-0007 1-5

Triviális név

IUPAC-név

Funkció

CAS-szám

EK-szám

Tartalom (%)

Jód

Hatóanyag

7553-56-2

231-442-4

0,55

Alkoholok, C12-14, etoxilált (11 mol etilénoxid átlagos mólarány)

Poli(oxi-1,2-etándiil), - C12-14-(páros számú)-alkil-hidroxi

Felületaktív anyag

68439-50-9

4,69

---

(1)  Az e szakaszban szereplő használati utasítások, kockázatcsökkentési intézkedések és egyéb felhasználási előírások a meta-SPC1-n belüli bármely engedélyezett felhasználásra érvényesek.

(2)  Az e szakaszban szereplő használati utasítások, kockázatcsökkentési intézkedések és egyéb felhasználási előírások a meta-SPC2-n belüli bármely engedélyezett felhasználásra érvényesek.

(3)  Az e szakaszban szereplő használati utasítások, kockázatcsökkentési intézkedések és egyéb felhasználási előírások a meta-SPC3-n belüli bármely engedélyezett felhasználásra érvényesek.

(4)  Az e szakaszban szereplő használati utasítások, kockázatcsökkentési intézkedések és egyéb felhasználási előírások a meta-SPC4-n belüli bármely engedélyezett felhasználásra érvényesek.

(5)  Az e szakaszban szereplő használati utasítások, kockázatcsökkentési intézkedések és egyéb felhasználási előírások a meta-SPC5-n belüli bármely engedélyezett felhasználásra érvényesek.

---

HATÁROZATOK

| 2020.12.7. | HU | Az Európai Unió Hivatalos Lapja | L 410/100 |
| --- | --- | --- | --- |

2020.12.7.

HU

Az Európai Unió Hivatalos Lapja

L 410/100

---

A BIZOTTSÁG (EU) 2020/1996 VÉGREHAJTÁSI HATÁROZATA

(2020. december 4.)

az Egyesült Királyságban előforduló, a H5N8 altípusba tartozó, magas patogenitású madárinfluenzával kapcsolatos egyes védintézkedésekről szóló (EU) 2020/1742 végrehajtási határozat mellékletének módosításáról

(az értesítés a C(2020) 8763. számú dokumentummal történt)

(Csak az angol nyelvű szöveg hiteles)

(EGT-vonatkozású szöveg)

AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,

tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,

tekintettel a belső piac megvalósításának céljával a Közösségen belüli kereskedelemben alkalmazható állategészségügyi ellenőrzésekről szóló, 1989. december 11-i 89/662/EGK tanácsi irányelvre (1) és különösen annak 9. cikke (4) bekezdésére, összefüggésben a Nagy-Britannia és Észak-Írország Egyesült Királyságának az Európai Unióból és az Európai Atomenergia-közösségből való kilépéséről szóló megállapodás (a kilépésről szóló megállapodás) 131. cikkével,

tekintettel az egyes élőállatok és állati termékek Unión belüli kereskedelmében a belső piac megvalósításának céljával alkalmazandó állategészségügyi ellenőrzésekről szóló, 1990. június 26-i 90/425/EGK tanácsi irányelvre (2) és különösen annak 10. cikke (4) bekezdésére, összefüggésben a kilépésről szóló megállapodás 131. cikkével,

mivel:

| (1) | Az (EU) 2020/1742 bizottsági végrehajtási határozat (3) elfogadására azt követően került sor, hogy az Egyesült Királyság egyes, baromfit vagy más fogságban tartott madarakat tartó gazdaságaiban a H5N8 altípusba tartozó, magas patogenitású madárinfluenza kitöréseit észlelték, és az Egyesült Királyság illetékes hatósága a 2005/94/EK tanácsi irányelvben (4) előírtaknak megfelelően védő- és megfigyelési körzeteket hozott létre. |
| --- | --- |

(1)

Az (EU) 2020/1742 bizottsági végrehajtási határozat (3) elfogadására azt követően került sor, hogy az Egyesült Királyság egyes, baromfit vagy más fogságban tartott madarakat tartó gazdaságaiban a H5N8 altípusba tartozó, magas patogenitású madárinfluenza kitöréseit észlelték, és az Egyesült Királyság illetékes hatósága a 2005/94/EK tanácsi irányelvben (4) előírtaknak megfelelően védő- és megfigyelési körzeteket hozott létre.

| (2) | Az (EU) 2020/1742 végrehajtási határozat úgy rendelkezik, hogy az Egyesült Királyság által a 2005/94/EK irányelvnek megfelelően kialakított védő- és megfigyelési körzeteknek legalább a szóban forgó végrehajtási határozat mellékletében védő- és megfigyelési körzetekként felsorolt területeket magukban kell foglalniuk. |
| --- | --- |

(2)

Az (EU) 2020/1742 végrehajtási határozat úgy rendelkezik, hogy az Egyesült Királyság által a 2005/94/EK irányelvnek megfelelően kialakított védő- és megfigyelési körzeteknek legalább a szóban forgó végrehajtási határozat mellékletében védő- és megfigyelési körzetekként felsorolt területeket magukban kell foglalniuk.

| (3) | Az (EU) 2020/1742 végrehajtási határozat elfogadása óta az Egyesült Királyság a H5N8 altípusba tartozó, magas patogenitású madárinfluenzának újabb, Leicestershire és Észak-Yorkshire területén baromfit vagy más, fogságban tartott madarakat tartó gazdaságokban észlelt kitöréseiről értesítette a Bizottságot, és meghozta a 2005/94/EK irányelvben előírt szükséges intézkedéseket, beleértve az ezen új kitörések körüli védő- és megfigyelési körzetek létrehozását. |
| --- | --- |

(3)

Az (EU) 2020/1742 végrehajtási határozat elfogadása óta az Egyesült Királyság a H5N8 altípusba tartozó, magas patogenitású madárinfluenzának újabb, Leicestershire és Észak-Yorkshire területén baromfit vagy más, fogságban tartott madarakat tartó gazdaságokban észlelt kitöréseiről értesítette a Bizottságot, és meghozta a 2005/94/EK irányelvben előírt szükséges intézkedéseket, beleértve az ezen új kitörések körüli védő- és megfigyelési körzetek létrehozását.

| (4) | A Bizottság az Egyesült Királysággal együttműködve megvizsgálta az intézkedéseket, és meggyőződött arról, hogy az Egyesült Királyság illetékes hatósága által létrehozott védő- és megfigyelési körzetek határai elegendő távolságra vannak azoktól a gazdaságoktól, ahol a H5N8 altípusba tartozó, magas patogenitású madárinfluenza által okozott megerősített új járványkitörések előfordultak. |
| --- | --- |

(4)

A Bizottság az Egyesült Királysággal együttműködve megvizsgálta az intézkedéseket, és meggyőződött arról, hogy az Egyesült Királyság illetékes hatósága által létrehozott védő- és megfigyelési körzetek határai elegendő távolságra vannak azoktól a gazdaságoktól, ahol a H5N8 altípusba tartozó, magas patogenitású madárinfluenza által okozott megerősített új járványkitörések előfordultak.

| (5) | Az Unión belüli kereskedelem szükségtelen megzavarásának megelőzése, valamint a harmadik országok által felállított indokolatlan kereskedelmi akadályok elkerülése érdekében az Egyesült Királysággal együttműködve mihamarabb meg kell határozni uniós szinten az Egyesült Királyságban – a 2005/94/EK irányelvnek megfelelően – újonnan létrehozott védő- és megfigyelési körzeteket. Ezért az (EU) 2020/1742 végrehajtási határozat mellékletében az Egyesült Királyság tekintetében felsorolt védő- és megfigyelési körzeteket módosítani kell. |
| --- | --- |

(5)

Az Unión belüli kereskedelem szükségtelen megzavarásának megelőzése, valamint a harmadik országok által felállított indokolatlan kereskedelmi akadályok elkerülése érdekében az Egyesült Királysággal együttműködve mihamarabb meg kell határozni uniós szinten az Egyesült Királyságban – a 2005/94/EK irányelvnek megfelelően – újonnan létrehozott védő- és megfigyelési körzeteket. Ezért az (EU) 2020/1742 végrehajtási határozat mellékletében az Egyesült Királyság tekintetében felsorolt védő- és megfigyelési körzeteket módosítani kell.

| (6) | Ennek megfelelően az uniós szintű régiókba sorolás aktualizálásának érdekében módosítani kell az (EU) 2020/1742 végrehajtási határozat mellékletét az Egyesült Királyság által a 2005/94/EK irányelvnek megfelelően létrehozott új védő- és megfigyelési körzeteknek és az azokban alkalmazandó korlátozások időtartamának a figyelembevétele céljából. |
| --- | --- |

(6)

Ennek megfelelően az uniós szintű régiókba sorolás aktualizálásának érdekében módosítani kell az (EU) 2020/1742 végrehajtási határozat mellékletét az Egyesült Királyság által a 2005/94/EK irányelvnek megfelelően létrehozott új védő- és megfigyelési körzeteknek és az azokban alkalmazandó korlátozások időtartamának a figyelembevétele céljából.

| (7) | Az (EU) 2020/1742 végrehajtási határozatot ezért ennek megfelelően módosítani kell. |
| --- | --- |

(7)

Az (EU) 2020/1742 végrehajtási határozatot ezért ennek megfelelően módosítani kell.

| (8) | Tekintettel a H5N8 altípusba tartozó, magas patogenitású madárinfluenza terjedésével kapcsolatos uniós járványügyi helyzet sürgősségére, fontos, hogy az (EU) 2020/1742 végrehajtási határozat mellékletének az e határozattal való módosítása a lehető leghamarabb hatályba lépjen. |
| --- | --- |

(8)

Tekintettel a H5N8 altípusba tartozó, magas patogenitású madárinfluenza terjedésével kapcsolatos uniós járványügyi helyzet sürgősségére, fontos, hogy az (EU) 2020/1742 végrehajtási határozat mellékletének az e határozattal való módosítása a lehető leghamarabb hatályba lépjen.

| (9) | Az e határozatban előírt intézkedések összhangban vannak a Növények, Állatok, Élelmiszerek és Takarmányok Állandó Bizottságának véleményével, |
| --- | --- |

(9)

Az e határozatban előírt intézkedések összhangban vannak a Növények, Állatok, Élelmiszerek és Takarmányok Állandó Bizottságának véleményével,

ELFOGADTA EZT A HATÁROZATOT:

1. cikk

Az (EU) 2020/1742 végrehajtási határozat mellékletének helyébe e határozat mellékletének szövege lép.

2. cikk

Ennek a határozatnak Nagy-Britannia és Észak-Írország Egyesült Királysága a címzettje.

Kelt Brüsszelben, 2020. december 4-én.

a Bizottság részéről

Stella KYRIAKIDES

a Bizottság tagja

---

(1)  
  HL L 395., 1989.12.30., 13. o.

1

(2)  
  HL L 224., 1990.8.18., 29. o.

2

(3)  A Bizottság (EU) 2020/1742 végrehajtási határozata (2020. november 20.) az Egyesült Királyságban előforduló, a H5N8 altípusba tartozó, magas patogenitású madárinfluenzával kapcsolatos egyes védintézkedésekről (HL L 392., 2020.11.23., 60. o.).

3

(4)  A Tanács 2005/94/EK irányelve (2005. december 20.) a madárinfluenza elleni védekezésre irányuló közösségi intézkedésekről és a 92/40/EGK irányelv hatályon kívül helyezéséről (HL L 10., 2006.1.14., 16. o.).

4

---

MELLÉKLET

„MELLÉKLET

A. RÉSZ

Az 1. cikkben említett védőkörzet:

Egyesült Királyság

| A magában foglaló terület: következőket | Az alkalmazási időszak vége a 2005/94/EK irányelv 29. cikke (1) bekezdésének megfelelően |
| --- | --- |
| Those parts of Cheshire County (ADNS code 00140) contained within a circle of a radius of three kilometres, centred on WGS84 dec. coordinates N53.25 and W2.81 | 2020.11.27. |
| Those parts of Herefordshire County (ADNS code 00051) contained within a circle of a radius of three kilometres, centred on WGS84 dec. coordinates N52.17 and W2.81 | 2020.12.8. |
| Those parts of Leicestershire County (ADNS code 00152) contained within a circle of a radius of three kilometres, centred on WGS84 dec. coordinates N52.78 and W0.86 | 2020.12.16. |
| Those parts of North Yorkshire County (ADNS code 00176) contained within a circle of a radius of three kilometres, centred on WGS84 dec. coordinates N54.30 and W1.47 | 2020.12.23. |

A magában foglaló terület: következőket

Az alkalmazási időszak vége a 2005/94/EK irányelv 29. cikke (1) bekezdésének megfelelően

Those parts of Cheshire County (ADNS code 00140) contained within a circle of a radius of three kilometres, centred on WGS84 dec. coordinates N53.25 and W2.81

2020.11.27.

Those parts of Herefordshire County (ADNS code 00051) contained within a circle of a radius of three kilometres, centred on WGS84 dec. coordinates N52.17 and W2.81

2020.12.8.

Those parts of Leicestershire County (ADNS code 00152) contained within a circle of a radius of three kilometres, centred on WGS84 dec. coordinates N52.78 and W0.86

2020.12.16.

Those parts of North Yorkshire County (ADNS code 00176) contained within a circle of a radius of three kilometres, centred on WGS84 dec. coordinates N54.30 and W1.47

2020.12.23.

B. RÉSZ

Az 1. cikkben említett megfigyelési körzet:

Egyesült Királyság

| A következőket magában foglaló terület: | Az alkalmazási időszak vége a 2005/94/EK irányelv 31. cikkének megfelelően |
| --- | --- |
| Those parts of Cheshire County (ADNS code 00140) extending beyond the area described in the protection zone and within the circle of a radius of ten kilometres, centred on WGS84 dec. coordinates N53.25 and W2.81 | 2020.12.6. |
| Those parts of Cheshire County (ADNS code 00140) contained within a circle of a radius of three kilometres, centred on WGS84 dec. coordinates N53.25 and W2.81 | 2020.11.28.–2020.12.6. |
| Those parts of Herefordshire County (ADNS code 00051) extending beyond the area described in the protection zone and within the circle of a radius of ten kilometres, centred on WGS84 dec. coordinates N52.17 and W2.81 | 2020.12.17. |
| Those parts of Herefordshire County (ADNS code 00051) contained within a circle of a radius of three kilometres, centred on WGS84 dec. coordinates N52.17 and W2.81 | 2020.12.9.–2020.12.17. |
| Those parts of Leicestershire County (ADNS code 00152) extending beyond the area described in the protection zone and within the circle of a radius of ten kilometres, centred on WGS84 dec. coordinates N52.78 and W0.86 | 2020.12.25. |
| Those parts of Leicestershire County (ADNS code 00152) contained within a circle of a radius of three kilometres, centred on WGS84 dec. coordinates N52.78 and W0.86 | 2020.12.17.–2020.12.25. |
| Those parts of North Yorkshire County (ADNS code 00176) extending beyond the area described in the protection zone and within the circle of a radius of ten kilometres, centred on WGS84 dec. coordinates N54.30 and W1.47 | 2020.12.31. |
| Those parts of North Yorkshire County (ADNS code 00176) contained within a circle of a radius of three kilometres, centred on WGS84 dec. coordinates N54.30and W1.47 | 2020.12.24.–2020.12.31. |

A következőket magában foglaló terület:

Az alkalmazási időszak vége a 2005/94/EK irányelv 31. cikkének megfelelően

Those parts of Cheshire County (ADNS code 00140) extending beyond the area described in the protection zone and within the circle of a radius of ten kilometres, centred on WGS84 dec. coordinates N53.25 and W2.81

2020.12.6.

Those parts of Cheshire County (ADNS code 00140) contained within a circle of a radius of three kilometres, centred on WGS84 dec. coordinates N53.25 and W2.81

2020.11.28.–2020.12.6.

Those parts of Herefordshire County (ADNS code 00051) extending beyond the area described in the protection zone and within the circle of a radius of ten kilometres, centred on WGS84 dec. coordinates N52.17 and W2.81

2020.12.17.

Those parts of Herefordshire County (ADNS code 00051) contained within a circle of a radius of three kilometres, centred on WGS84 dec. coordinates N52.17 and W2.81

2020.12.9.–2020.12.17.

Those parts of Leicestershire County (ADNS code 00152) extending beyond the area described in the protection zone and within the circle of a radius of ten kilometres, centred on WGS84 dec. coordinates N52.78 and W0.86

2020.12.25.

Those parts of Leicestershire County (ADNS code 00152) contained within a circle of a radius of three kilometres, centred on WGS84 dec. coordinates N52.78 and W0.86

2020.12.17.–2020.12.25.

Those parts of North Yorkshire County (ADNS code 00176) extending beyond the area described in the protection zone and within the circle of a radius of ten kilometres, centred on WGS84 dec. coordinates N54.30 and W1.47

2020.12.31.

Those parts of North Yorkshire County (ADNS code 00176) contained within a circle of a radius of three kilometres, centred on WGS84 dec. coordinates N54.30and W1.47

2020.12.24.–2020.12.31.

---

| 2020.12.7. | HU | Az Európai Unió Hivatalos Lapja | L 410/104 |
| --- | --- | --- | --- |

2020.12.7.

HU

Az Európai Unió Hivatalos Lapja

L 410/104

---

AZ EURÓPAI KÖZPONTI BANK (EU) 2020/1997 HATÁROZATA

(2020. november 24.)

a 2021-ben történő érmekibocsátás mennyiségének engedélyezéséről (EKB/2020/57)

AZ EURÓPAI KÖZPONTI BANK IGAZGATÓSÁGA,

tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre és különösen annak 128. cikke (2) bekezdésére,

tekintettel az euroérme-kibocsátás mennyiségének engedélyezésére vonatkozó eljárási keretről szóló, 2015. december 4-i (EU) 2015/2332 európai központi banki határozatra (EKB/2015/43) (1) és különösen annak 2. cikke (9) bekezdésére,

mivel:

| (1) | 1999. január 1-jétől kizárólag az Európai Központi Bank (EKB) jogosult az azon tagállamokban kibocsátott érmék mennyiségének engedélyezésére, amelyek pénzneme az euro (a továbbiakban: euroövezeti tagállamok). |
| --- | --- |

(1)

1999. január 1-jétől kizárólag az Európai Központi Bank (EKB) jogosult az azon tagállamokban kibocsátott érmék mennyiségének engedélyezésére, amelyek pénzneme az euro (a továbbiakban: euroövezeti tagállamok).

| (2) | A 19 euroövezeti tagállam benyújtotta az EKB-hoz a 2021-ben kibocsátandó euroérmék mennyiségének engedélyezésére vonatkozó kérelmét, az előrejelzési módszerrel kapcsolatos magyarázó megjegyzésekkel együtt. Közülük egyes euroövezeti tagállamok további információkat is benyújtottak a pénzforgalmi érmékkel kapcsolatban, amennyiben az információk rendelkezésre álltak, és azokat az érintett euroövezeti tagállam fontosnak minősítette az engedélyezés iránti kérelem alátámasztásához. |
| --- | --- |

(2)

A 19 euroövezeti tagállam benyújtotta az EKB-hoz a 2021-ben kibocsátandó euroérmék mennyiségének engedélyezésére vonatkozó kérelmét, az előrejelzési módszerrel kapcsolatos magyarázó megjegyzésekkel együtt. Közülük egyes euroövezeti tagállamok további információkat is benyújtottak a pénzforgalmi érmékkel kapcsolatban, amennyiben az információk rendelkezésre álltak, és azokat az érintett euroövezeti tagállam fontosnak minősítette az engedélyezés iránti kérelem alátámasztásához.

| (3) | mivel az euroövezeti tagállamok euroérmék kibocsátására vonatkozó jogosultsága az EKB kibocsátandó mennyiségre vonatkozó engedélyének függvénye, az (EU) 2015/2332 határozat (EKB/2015/43) 3. cikkének megfelelően az EKB által jóváhagyott mennyiséget nem léphetik túl az euroövezeti tagállamok az EKB előzetes engedélye nélkül. |
| --- | --- |

(3)

mivel az euroövezeti tagállamok euroérmék kibocsátására vonatkozó jogosultsága az EKB kibocsátandó mennyiségre vonatkozó engedélyének függvénye, az (EU) 2015/2332 határozat (EKB/2015/43) 3. cikkének megfelelően az EKB által jóváhagyott mennyiséget nem léphetik túl az euroövezeti tagállamok az EKB előzetes engedélye nélkül.

| (4) | Az (EU) 2015/2332 határozat (EKB/2015/43) 2. cikkének (9) bekezdése szerint, mivel nincs szükség az érmekibocsátás kért mennyiségének módosítására, az euroövezeti tagállamok által benyújtott, a 2021. évi érmekibocsátás mennyiségének engedélyezése iránti kérelemről szóló ezen határozatot az Igazgatóság jogosult elfogadni, |
| --- | --- |

(4)

Az (EU) 2015/2332 határozat (EKB/2015/43) 2. cikkének (9) bekezdése szerint, mivel nincs szükség az érmekibocsátás kért mennyiségének módosítására, az euroövezeti tagállamok által benyújtott, a 2021. évi érmekibocsátás mennyiségének engedélyezése iránti kérelemről szóló ezen határozatot az Igazgatóság jogosult elfogadni,

ELFOGADTA EZT A HATÁROZATOT:

1. cikk

Fogalommeghatározások

E határozat alkalmazásában a következő fogalommeghatározásokat kell alkalmazni:

| a) | „érmekibocsátás mennyisége”: az (EU) 2015/2332 határozat (EKB/2015/43) 1. cikkének 3. pontjában meghatározott érmekibocsátás mennyisége; |
| --- | --- |

a)

„érmekibocsátás mennyisége”: az (EU) 2015/2332 határozat (EKB/2015/43) 1. cikkének 3. pontjában meghatározott érmekibocsátás mennyisége;

| b) | „pénzforgalmi érme”: a 729/2014/EU tanácsi rendelet (2) 2. cikkének 1. pontjában meghatározott pénzforgalmi érme; |
| --- | --- |

b)

„pénzforgalmi érme”: a 729/2014/EU tanácsi rendelet (2) 2. cikkének 1. pontjában meghatározott pénzforgalmi érme;

2

| c) | „gyűjtőknek szánt érme”: a 651/2012/EU európai parlamenti és tanácsi rendelet (3) 1. cikkének 3. pontjában meghatározott gyűjtőknek szánt érme. |
| --- | --- |

c)

„gyűjtőknek szánt érme”: a 651/2012/EU európai parlamenti és tanácsi rendelet (3) 1. cikkének 3. pontjában meghatározott gyűjtőknek szánt érme.

3

2. cikk

A 2021-ben kibocsátandó euroérmék mennyiségének engedélyezése

Az EKB engedélyezi az euroövezeti tagállamok által 2021-ben kibocsátandó érméknek az alábbi táblázatban meghatározott mennyiségét:

| (millió EUR) |
| --- |
| | A 2021-ben kibocsátandó euroérmék engedélyezett mennyisége |
| Pénzforgalmi érmék | Gyűjtőknek szánt érmék
  (forgalomba hozatalra nem szánt) | Az érmekibocsátás mennyisége |
| Belgium | 33,0 | 1,0 | 34,0 |
| Németország | 417,0 | 241,0 | 658,0 |
| Észtország | 10,4 | 0,3 | 10,7 |
| Írország | 15,8 | 0,5 | 16,3 |
| Görögország | 99,5 | 3,6 | 103,1 |
| Spanyolország | 291,5 | 30,0 | 321,5 |
| Franciaország | 243,0 | 50,0 | 293,0 |
| Olaszország | 169,3 | 2,7 | 172,0 |
| Ciprus | 11,0 | 0,1 | 11,1 |
| Lettország | 5,5 | 0,2 | 5,7 |
| Litvánia | 20,0 | 0,6 | 20,6 |
| Luxemburg | 14,7 | 0,4 | 15,1 |
| Málta | 8,2 | 0,3 | 8,5 |
| Hollandia | 0,0 | 0,1 | 0,1 |
| Ausztria | 62,5 | 153,5 | 216,0 |
| Portugália | 31,5 | 2,0 | 33,5 |
| Szlovénia | 21,0 | 1,0 | 22,0 |
| Szlovákia | 14,0 | 2,0 | 16,0 |
| Finnország | 15,0 | 10,0 | 25,0 |
| Összesen | 1 482,9 | 499,3 | 1 982,2 |

(millió EUR)

A 2021-ben kibocsátandó euroérmék engedélyezett mennyisége

Pénzforgalmi érmék

Gyűjtőknek szánt érmék

(forgalomba hozatalra nem szánt)

Az érmekibocsátás mennyisége

Belgium

33,0

1,0

34,0

Németország

417,0

241,0

658,0

Észtország

10,4

0,3

10,7

Írország

15,8

0,5

16,3

Görögország

99,5

3,6

103,1

Spanyolország

291,5

30,0

321,5

Franciaország

243,0

50,0

293,0

Olaszország

169,3

2,7

172,0

Ciprus

11,0

0,1

11,1

Lettország

5,5

0,2

5,7

Litvánia

20,0

0,6

20,6

Luxemburg

14,7

0,4

15,1

Málta

8,2

0,3

8,5

Hollandia

0,0

0,1

0,1

Ausztria

62,5

153,5

216,0

Portugália

31,5

2,0

33,5

Szlovénia

21,0

1,0

22,0

Szlovákia

14,0

2,0

16,0

Finnország

15,0

10,0

25,0

Összesen

Összesen

1 482,9

1 482,9

499,3

499,3

1 982,2

1 982,2

3. cikk

Hatálybalépés

Ez a határozat a címzettekkel történő közlése napján lép hatályba.

4. cikk

Címzettek

Ennek a határoznak az euroövezeti tagállamok a címzettjei.

Kelt Frankfurt am Mainban, 2020. november 24-én.

az EKB elnöke

Christine LAGARDE

---

(1)  
  HL L 328., 2015.12.12., 123. o.

1

(2)  A Tanács 729/2014/EU rendelete (2014. június 24.) a forgalomba hozatalra szánt euroérmék címleteiről és műszaki előírásairól (HL L 194., 2014.7.2., 1. o.).

2

(3)  Az Európai Parlament és a Tanács 651/2012/EU rendelete (2012. július 4.) az euroérmék kibocsátásáról (HL L 201., 2012.7.27., 135. o.).

3

---

Helyesbítések

| 2020.12.7. | HU | Az Európai Unió Hivatalos Lapja | L 410/106 |
| --- | --- | --- | --- |

2020.12.7.

HU

Az Európai Unió Hivatalos Lapja

L 410/106

---

Helyesbítés a Vámigazgatások Világszervezete (WCO) Harmonizált Rendszer Bizottságának 66. ülésén az áruosztályozási vélemények, besorolási határozatok, a Harmonizált Rendszer Magyarázatának módosításai, valamint a Harmonizált Rendszer értelmezésére vonatkozó egyéb tanácsok, továbbá a Harmonizált Rendszernek a Harmonizált Áruleíró és Kódrendszerről szóló nemzetközi egyezmény szerinti egységes értelmezését biztosító ajánlások tervezett elfogadásával kapcsolatban az Európai Unió nevében képviselendő álláspontról szóló, 2020. október 12-i (EU) 2020/1532 tanácsi határozathoz

(
  Az Európai Unió Hiatalos Lapja L 406., 2020. december 3.
  )

Ezt a helyesbítést semmisnek kell tekinteni.

---

| 2020.12.7. | HU | Az Európai Unió Hivatalos Lapja | L 410/107 |
| --- | --- | --- | --- |

2020.12.7.

HU

Az Európai Unió Hivatalos Lapja

L 410/107

---

Helyesbítés a Vámigazgatások Világszervezete (WCO) Harmonizált Rendszer Bizottságának 66. ülésén az áruosztályozási vélemények, besorolási határozatok, a Harmonizált Rendszer Magyarázatának módosításai, valamint a Harmonizált Rendszer értelmezésére vonatkozó egyéb tanácsok, továbbá a Harmonizált Rendszernek a Harmonizált Áruleíró és Kódrendszerről szóló nemzetközi egyezmény szerinti egységes értelmezését biztosító ajánlások tervezett elfogadásával kapcsolatban az Európai Unió nevében képviselendő álláspontról szóló, 2020. október 12-i (EU) 2020/1532 tanácsi határozathoz

(
  Az Európai Unió Hivatalos Lapja L 352., 2020. október 22.
  )

A határozat melléklete helyesen:

„MELLÉKLET

Ez a melléklet kiegészíti az (EU) 2020/1410 határozat mellékletét.

II.2.   Megfelelési táblázatok kidolgozása a Harmonizált Rendszer 2017. és 2022. évi változata között (NC2704, NC2749 és NC2753 jelzetű dokumentumok)

A 4407.13 és a 4407.14 alszámokra (S-P-F [lucfenyő, fenyő és fenyő] és Hem-fir [hemlokfenyő és jegenyefenyő] vegyesen) vonatkozó megfelelési táblázat tekintetében az Unió támogatja a WCO titkársága által az NC2753 jelzetű dokumentum 20. bekezdésében javasolt megfeleléseket.

A 4418.83 alszámra (»I« keresztmetszetű gerenda) vonatkozó megfelelési táblázat tekintetében az Unió támogatja a Japán által az NC2753 jelzetű dokumentum 14. bekezdésében javasolt megfeleléseket.

A 7019.71 alszámra (üvegrost fátyol/vékony lap) vonatkozó megfelelési táblázatot illetően az Unió megjegyzi, hogy az egyetlen átvezetés a HR 2017. évi változatának 7019.32 alszáma alól történne.

A 8462.62 és a 8462.63 alszámokra (kovácsológépek) vonatkozó megfelelési táblázatot illetően az Unió támogatja a HR 2017. évi változatában említett, átvezetésre javasolt valamennyi alszám megtartását, beleértve a szögletes zárójelben szereplő alszámokat is.

A 8519.81 alszámra (telefonüzenet-rögzítők) vonatkozó megfelelési táblázat tekintetében az Unió támogatja a WCO titkárságának az NC2704 jelzetű dokumentum 26. bekezdésében foglalt javaslatát.

A 8539.51 alszámra (LED) vonatkozó megfelelési táblázat tekintetében az Unió támogatja a WCO titkárságának az NC2704 jelzetű dokumentum 24. bekezdésében foglalt következtetését.

Az új 8541.51 alszámra (félvezetőalapú átalakítók) vonatkozó megfelelési táblázatot illetően az Unió megjegyzi, hogy nincs bizonyíték arra, hogy a HR 2017. évi változata külön sorolt volna be alkatrészeket. Ezért nincs szükség további átvezetésekre.

A 88.06 vámtarifaszámra (pilóta nélküli légi jármű) vonatkozó megfelelési táblázat tekintetében az Unió támogatja az NC2704 jelzetű dokumentum 25. bekezdésében említett i. lehetőséget.

Végezetül az Unió támogatja néhány szerkesztési hiba kijavítását az I. és a II. megfelelési táblázat tervezetében, az NC2753 jelzetű dokumentum mellékletében foglaltak szerint.

III.4.   Egyes numizmatikai jelentőségű gyűjtemények és gyűjteménydarabok (certain collections and collectors’ pieces of numismatic interest) besorolása a 2022-ben kiadni tervezett Harmonizált Rendszerben (a titkárság kérésére) (NC2711 és NC2754 jelzetű dokumentumok)

Az Unió a három terméket a HR 2022-es változatának új 9705.31 alszáma alá sorolná be. Az Unió tudomásul veszi, hogy Kanada és a WCO titkársága egyaránt támogatja az Unió azon javaslatát, hogy a 97.05 vámtarifaszámra vonatkozó HR-magyarázat új A. része (4) pontjának második bekezdéséből töröljék a »kereskedelemben általánosan régiként ismert« vagy »régi érmék« (coins generally known in the trade as ‘ancients’ or ‘ancient coins’) megjelölést.

III.5.   A 3D nyomtatók patronjainak (cartridges for 3D printers) besorolása a 2022-ben kiadni tervezett Harmonizált Rendszerbe (a titkárság kérésére) (NC2712 és NC2755 jelzetű dokumentumok)

Az Unió támogatja a HRM módosítására irányuló javaslatot, amely előírja, hogy az elektronikus alkatrészekkel vagy mechanikus szerkezetekkel ellátott 3D nyomtatópatronokat (3D printer cartridges with electronic components or mechanical mechanisms) a 3D nyomtatók részeiként kell besorolni.

Az Unió az NC2712 és az NC2755 jelzetű dokumentumban szereplő termékeket a HR 2022. évi verziójában a 84.85 vtsz. alá sorolná be a 3D nyomtatók részeként, figyelembe véve a 3D nyomtatóhoz való csatlakoztatáshoz szükséges elektronikus alkatrészek meglétét.

III.7.   Jelentés a harmonizált rendszer felülvizsgálatával foglalkozó albizottság 57. üléséről (NR1434 jelzetű dokumentum)

III.8.   Határozathozatalra váró kérdések (NC2709 jelzetű dokumentum)

| a) | C/4. és D/8. melléklet – A Magyarázat módosításai (HR 2022) (VI. Áruosztály) |
| --- | --- |

a)

C/4. és D/8. melléklet – A Magyarázat módosításai (HR 2022) (VI. Áruosztály)

| b) | C/5., D/9. és D/22. melléklet – A Magyarázat módosításai (HR 2022) (VII. Áruosztály) |
| --- | --- |

b)

C/5., D/9. és D/22. melléklet – A Magyarázat módosításai (HR 2022) (VII. Áruosztály)

| c) | C/8. és D/12. melléklet – A Magyarázatnak a 16. cikk szerinti, 2019. június 28-i ajánlásból következő módosításai (XIII. Áruosztály) |
| --- | --- |

c)

C/8. és D/12. melléklet – A Magyarázatnak a 16. cikk szerinti, 2019. június 28-i ajánlásból következő módosításai (XIII. Áruosztály)

| d) | C/13. és D/17. melléklet – A Magyarázatnak a 16. cikk szerinti, 2019. június 28-i ajánlásból következő módosításai (XX. Áruosztály) |
| --- | --- |

d)

C/13. és D/17. melléklet – A Magyarázatnak a 16. cikk szerinti, 2019. június 28-i ajánlásból következő módosításai (XX. Áruosztály)

| e) | C/14. és D/18. melléklet – A Magyarázat lehetséges módosításai bizonyos vidámparki berendezések (amusement park equipment) tekintetében (az Egyesült Államok javaslata) |
| --- | --- |

e)

C/14. és D/18. melléklet – A Magyarázat lehetséges módosításai bizonyos vidámparki berendezések (amusement park equipment) tekintetében (az Egyesült Államok javaslata)

Az Unió az említett dokumentumokban szereplő valamennyi javasolt módosítást elfogadja.

| f) | C/1. és D/5. melléklet – A 15.09 vtsz.-hoz tartozó Magyarázat lehetséges módosításai az egyéb szűz olívaolajok (other virgin olive oils) tekintetében, és a 15.15 vtsz. lehetséges módosításai a mikrobiális zsírok és olajok példái (examples of microbial fats and oils) tekintetében
  A 15.09 vámtarifaszámhoz tartozó HRM tekintetében az Unió támogatja az uniós javaslatot (2. lehetőség) és az új kanadai javaslatot (3. lehetőség). A D.2. pontban az Unió támogatja az »és/vagy« helyett a »vagy« (2. lehetőség) használatát.
  A 15.15 vámtarifaszámhoz tartozó HRM tekintetében az Unió támogatja az »egysejtű szervezet« (single cell organism) kifejezés használatát (1. lehetőség), valamint az »és/vagy« helyett a »vagy« kifejezés használatát (2. lehetőség). Az a) és a b) példában az Unió támogatja a »származik« (obtained from) kifejezés használatát (2. lehetőség). |
| --- | --- |

f)

C/1. és D/5. melléklet – A 15.09 vtsz.-hoz tartozó Magyarázat lehetséges módosításai az egyéb szűz olívaolajok (other virgin olive oils) tekintetében, és a 15.15 vtsz. lehetséges módosításai a mikrobiális zsírok és olajok példái (examples of microbial fats and oils) tekintetében

A 15.09 vámtarifaszámhoz tartozó HRM tekintetében az Unió támogatja az uniós javaslatot (2. lehetőség) és az új kanadai javaslatot (3. lehetőség). A D.2. pontban az Unió támogatja az »és/vagy« helyett a »vagy« (2. lehetőség) használatát.

A 15.15 vámtarifaszámhoz tartozó HRM tekintetében az Unió támogatja az »egysejtű szervezet« (single cell organism) kifejezés használatát (1. lehetőség), valamint az »és/vagy« helyett a »vagy« kifejezés használatát (2. lehetőség). Az a) és a b) példában az Unió támogatja a »származik« (obtained from) kifejezés használatát (2. lehetőség).

| g) | C/3. és D/7. melléklet – A 30.06 vtsz. alá tartozó »placebók« (placebos) és »kettős vak klinikai vizsgálati készletek« (double-blinded clinical trial kits) tekintetében a Magyarázat lehetséges módosításai (Ausztrália kérelme)
  A következő mondatot illetően: »Az e vtsz. alá tartozó placebók magukban foglalják a [kontroll oltóanyagokat] [a vizsgálati oltóanyagokat] [a kontrollanyagként használt oltóanyagokat és] [az elismert klinikai vizsgálatokban való felhasználásra engedélyezett oltóanyagokat] is« (The placebos of this heading also include [control vaccines] [controlled vaccines] [vaccines which are used as control substances and] that have been licensed for use in recognized clinical trials.) az Unió nem támogatja, hogy ezt a mondatot felvegyék a 30.06 vtsz.-hoz tartozó HRM (12) pontjának szövegébe, mivel nem egyértelmű, hogy milyen típusú anyagokat ír le. Amennyiben az egyezmény többi szerződő fele a felvétel mellett dönt, az Unió »a kontrollanyagként használt oltóanyagok« (3. lehetőség), vagy ha rugalmasságra van szükség, a »kontroll oltóanyagok« (1. lehetőség) kifejezések használatát támogatja.
  Az »[A vizsgálandó hatóanyagok közé tartozhatnak a [terápiás vagy megelőzési célú] növényi gyógyszerek is.]« (Active ingredients to be trialled can include herbal medicinal products [for therapeutic or prophylactic uses].) mondatnak a szövegbe történő felvételét illetően az Unió rugalmas, de nem támogathatja a példáknak az Egyesült Államok delegációja által javasolt nyílt listáját. |
| --- | --- |

g)

C/3. és D/7. melléklet – A 30.06 vtsz. alá tartozó »placebók« (placebos) és »kettős vak klinikai vizsgálati készletek« (double-blinded clinical trial kits) tekintetében a Magyarázat lehetséges módosításai (Ausztrália kérelme)

A következő mondatot illetően: »Az e vtsz. alá tartozó placebók magukban foglalják a [kontroll oltóanyagokat] [a vizsgálati oltóanyagokat] [a kontrollanyagként használt oltóanyagokat és] [az elismert klinikai vizsgálatokban való felhasználásra engedélyezett oltóanyagokat] is« (The placebos of this heading also include [control vaccines] [controlled vaccines] [vaccines which are used as control substances and] that have been licensed for use in recognized clinical trials.) az Unió nem támogatja, hogy ezt a mondatot felvegyék a 30.06 vtsz.-hoz tartozó HRM (12) pontjának szövegébe, mivel nem egyértelmű, hogy milyen típusú anyagokat ír le. Amennyiben az egyezmény többi szerződő fele a felvétel mellett dönt, az Unió »a kontrollanyagként használt oltóanyagok« (3. lehetőség), vagy ha rugalmasságra van szükség, a »kontroll oltóanyagok« (1. lehetőség) kifejezések használatát támogatja.

Az »[A vizsgálandó hatóanyagok közé tartozhatnak a [terápiás vagy megelőzési célú] növényi gyógyszerek is.]« (Active ingredients to be trialled can include herbal medicinal products [for therapeutic or prophylactic uses].) mondatnak a szövegbe történő felvételét illetően az Unió rugalmas, de nem támogathatja a példáknak az Egyesült Államok delegációja által javasolt nyílt listáját.

| h) | C/6. és D/10. melléklet – A Magyarázatnak a 16. cikk szerinti, 2019. június 28-i ajánlásból következő módosításai (IX. Áruosztály)
  Az Unió támogatja azt a javaslatot, hogy a 4412.41, a 4412.42 és a 4412.49 alszámokat Alszámos magyarázattal egészítsék ki. Az Unió kéri a javasolt szöveg további elemzését és javítását annak érdekében, hogy összhangba kerüljön a jelenlegi uniós osztályozási gyakorlatokkal (például a furnérok vágásiránya (orientation of the veneers)). |
| --- | --- |

h)

C/6. és D/10. melléklet – A Magyarázatnak a 16. cikk szerinti, 2019. június 28-i ajánlásból következő módosításai (IX. Áruosztály)

Az Unió támogatja azt a javaslatot, hogy a 4412.41, a 4412.42 és a 4412.49 alszámokat Alszámos magyarázattal egészítsék ki. Az Unió kéri a javasolt szöveg további elemzését és javítását annak érdekében, hogy összhangba kerüljön a jelenlegi uniós osztályozási gyakorlatokkal (például a furnérok vágásiránya (orientation of the veneers)).

| i) | C/7. és D/11. melléklet – A Magyarázatnak a 16. cikk szerinti, 2019. június 28-i ajánlásból következő módosításai (XI. és XII. Áruosztály)
  Az Unió támogatja, hogy az elektronikai textilek (electronic textiles) példáinak listája kiegészüljön a paraszeizmikus falborítással (paraseismic wall covering) és a geotextíliákkal (geotextiles). A geotextíliákra vonatkozó szövegben az Unió támogatja a »szálakból készült vagy legalább a szálakba teljes mértékben integrált érzékelő« (a sensor made of fibres or at least being fully integrated in the fibres) szöveget (2. lehetőség), amint azt az Unió korábban javasolta.
  Az Unió támogatja a harmonizált rendszer felülvizsgálatával foglalkozó albizottság által jóváhagyott szövegek ideiglenes elfogadását. |
| --- | --- |

i)

C/7. és D/11. melléklet – A Magyarázatnak a 16. cikk szerinti, 2019. június 28-i ajánlásból következő módosításai (XI. és XII. Áruosztály)

Az Unió támogatja, hogy az elektronikai textilek (electronic textiles) példáinak listája kiegészüljön a paraszeizmikus falborítással (paraseismic wall covering) és a geotextíliákkal (geotextiles). A geotextíliákra vonatkozó szövegben az Unió támogatja a »szálakból készült vagy legalább a szálakba teljes mértékben integrált érzékelő« (a sensor made of fibres or at least being fully integrated in the fibres) szöveget (2. lehetőség), amint azt az Unió korábban javasolta.

Az Unió támogatja a harmonizált rendszer felülvizsgálatával foglalkozó albizottság által jóváhagyott szövegek ideiglenes elfogadását.

| j) | C/12. és D/16. melléklet – A Magyarázatnak a 16. cikk szerinti, 2019. június 28-i ajánlásból következő módosításai (XVII. Áruosztály)
  Az Unió támogatja az állandóan beépített kamerákra (permanently integrated cameras) vonatkozó hivatkozás hozzáadását a 88.06 vámtarifaszámhoz tartozó HRM 3. bekezdéséhez, feltéve, hogy a 85.25 vtsz. alá tartozó, beépített kamerával rendelkező drónok (drone with an integrated camera) besorolásáról szóló áruosztályozási véleményt felülvizsgálják és hozzáigazítják a HR 2022. évi változatához és a vonatkozó HRM-hez.
  A 88.06 vámtarifaszámhoz tartozó HRM 4. bekezdésével kapcsolatban az Unió az Unió által bevezetett további technikai kritériumokkal támogatja Kína javaslatát (második lehetőség). |
| --- | --- |

j)

C/12. és D/16. melléklet – A Magyarázatnak a 16. cikk szerinti, 2019. június 28-i ajánlásból következő módosításai (XVII. Áruosztály)

Az Unió támogatja az állandóan beépített kamerákra (permanently integrated cameras) vonatkozó hivatkozás hozzáadását a 88.06 vámtarifaszámhoz tartozó HRM 3. bekezdéséhez, feltéve, hogy a 85.25 vtsz. alá tartozó, beépített kamerával rendelkező drónok (drone with an integrated camera) besorolásáról szóló áruosztályozási véleményt felülvizsgálják és hozzáigazítják a HR 2022. évi változatához és a vonatkozó HRM-hez.

A 88.06 vámtarifaszámhoz tartozó HRM 4. bekezdésével kapcsolatban az Unió az Unió által bevezetett további technikai kritériumokkal támogatja Kína javaslatát (második lehetőség).

| k) | C/15. és D/19. melléklet – A 97. Árucsoporthoz tartozó Magyarázatok lehetséges módosítása egyes kulturális cikkek (certain cultural articles) tekintetében (az Egyesült Államok javaslata)
  Az Unió nem támogatja a példaként említett tételek listáját, mivel ezek nagyon konkrétak és a 9705.10 alszám alá sorolandó árucikkek körének magyarázatára korlátozódnak.
  Az Unió megjegyzi továbbá, hogy a rendelkezésre bocsátott fogalommeghatározások és példák nem tisztáznák, hogyan kell besorolni például a »hagyományos nemzeti öltözékeket« (traditional national costumes) vagy a »régi autókat« (old cars). |
| --- | --- |

k)

C/15. és D/19. melléklet – A 97. Árucsoporthoz tartozó Magyarázatok lehetséges módosítása egyes kulturális cikkek (certain cultural articles) tekintetében (az Egyesült Államok javaslata)

Az Unió nem támogatja a példaként említett tételek listáját, mivel ezek nagyon konkrétak és a 9705.10 alszám alá sorolandó árucikkek körének magyarázatára korlátozódnak.

Az Unió megjegyzi továbbá, hogy a rendelkezésre bocsátott fogalommeghatározások és példák nem tisztáznák, hogyan kell besorolni például a »hagyományos nemzeti öltözékeket« (traditional national costumes) vagy a »régi autókat« (old cars).

| l) | C/16. és D/20. melléklet – Az Általános Értelmezési Szabályok Magyarázatának módosításai (HR 2022)
  Az Unió támogatja a WCO titkárságának eredeti javaslatát (1. lehetőség, a »csupán« (merely) kifejezés használata, de továbbra is rugalmas a »tovább nem megmunkálva« (not further worked than) kifejezés tekintetében), és kéri, hogy hangolják össze az angol és a francia nyelvű szövegeket. |
| --- | --- |

l)

C/16. és D/20. melléklet – Az Általános Értelmezési Szabályok Magyarázatának módosításai (HR 2022)

Az Unió támogatja a WCO titkárságának eredeti javaslatát (1. lehetőség, a »csupán« (merely) kifejezés használata, de továbbra is rugalmas a »tovább nem megmunkálva« (not further worked than) kifejezés tekintetében), és kéri, hogy hangolják össze az angol és a francia nyelvű szövegeket.

III.9.   A 71.04 vtsz-hoz tartozó Magyarázat lehetséges módosítása a szintetikus gyémántokkal (synthetic diamonds) kapcsolatban (a kimberley-i folyamat javaslata) (NC2757 jelzetű dokumentum)

Az Unió egyetért a 71.04 vámtarifaszámhoz tartozó új harmadik bekezdés javasolt módosításaival, valamint a 7104.91 alszámhoz tartozó Alszámos Magyarázat új (3) pontjának létrehozásával.

III.10.   Mikroelektromechanikai rendszer (micro-electro-mechanical systems, MEMS) elem besorolása a HR 2022. évi változata szerint (a titkárság javaslata)

Az Unió a terméket a 85.41 vtsz. alá sorolná be.

---

| 2020.12.7. | HU | Az Európai Unió Hivatalos Lapja | L 410/110 |
| --- | --- | --- | --- |

2020.12.7.

HU

Az Európai Unió Hivatalos Lapja

L 410/110

---

Helyesbítés az Európai Unió által a Vámigazgatások Világszervezete (WCO) Harmonizált Rendszer Bizottságának 66. ülésén az áruosztályozási vélemények, osztályba sorolási határozatok, a Harmonizált Rendszer Magyarázatának módosításai, valamint a Harmonizált Rendszer értelmezésére vonatkozó egyéb tanácsok, továbbá a Harmonizált Rendszernek a Harmonizált Áruleíró és Kódrendszerről szóló nemzetközi egyezmény szerinti egységes értelmezését és alkalmazását biztosító ajánlások tervezett elfogadásával kapcsolatban képviselendő álláspontról szóló, 2020. szeptember 25-i (EU) 2020/1410 tanácsi határozathoz

(
  Az Európai Unió Hivatalos Lapja L 406., 2020. december 3.
  )

Ezt a helyesbítést semmisnek kell tekinteni.

---

| 2020.12.7. | HU | Az Európai Unió Hivatalos Lapja | L 410/111 |
| --- | --- | --- | --- |

2020.12.7.

HU

Az Európai Unió Hivatalos Lapja

L 410/111

---

Helyesbítés az Európai Unió által a Vámigazgatások Világszervezete (WCO) Harmonizált Rendszer Bizottságának 66. ülésén az áruosztályozási vélemények, osztályba sorolási határozatok, a Harmonizált Rendszer Magyarázatának módosításai, valamint a Harmonizált Rendszer értelmezésére vonatkozó egyéb tanácsok, továbbá a Harmonizált Rendszernek a Harmonizált Áruleíró és Kódrendszerről szóló nemzetközi egyezmény szerinti egységes értelmezését és alkalmazását biztosító ajánlások tervezett elfogadásával kapcsolatban képviselendő álláspontról szóló, 2020. szeptember 25-i (EU) 2020/1410 tanácsi határozathoz

(
  Az Európai Unió Hivatalos Lapja L 327., 2020. október 8.
  )

A határozat melléklete helyesen:

„MELLÉKLET

IV.   A TUDOMÁNYOS ALBIZOTTSÁG JELENTÉSE: az NS0456Eb jelzetű dokumentum (SSC/35–jelentés)

| (1) | Határozathozatalra váró kérdések (NC2708Ea jelzetű dokumentum)






  (a) | A/1. és C/1. melléklet – Új INN-termékek besorolása (120. lista). Az Uniónak jóvá kell hagynia a tudományos albizottság által javasolt 125 besorolást (HR, 2017. évi kiadás) és az ebből következő három átsorolást (HR, 2022-re tervezett kiadás). |
| --- | --- | --- |

(1)

(a)

A/1. és C/1. melléklet – Új INN-termékek besorolása (120. lista). Az Uniónak jóvá kell hagynia a tudományos albizottság által javasolt 125 besorolást (HR, 2017. évi kiadás) és az ebből következő három átsorolást (HR, 2022-re tervezett kiadás).

| (b) | A/2. és C/2. melléklet – Új INN-termékek besorolása (121. lista). Az Uniónak jóvá kell hagynia a tudományos albizottság által javasolt 143 besorolást (HR, 2017. évi kiadás) és az ebből következő 15 átsorolást (HR, 2022-re tervezett kiadás). |
| --- | --- |

(b)

A/2. és C/2. melléklet – Új INN-termékek besorolása (121. lista). Az Uniónak jóvá kell hagynia a tudományos albizottság által javasolt 143 besorolást (HR, 2017. évi kiadás) és az ebből következő 15 átsorolást (HR, 2022-re tervezett kiadás).

| (c) | A/3 és C/3. melléklet – Egyes INN-termékek esetleges átsorolása az egyezmény 16. cikke szerinti, 2019. június 23-i ajánlás nyomán. Az Uniónak jóvá kell hagynia a szóban forgó 143 INN-termék tudományos albizottság által jóváhagyott utólagos átsorolását (HR, 2022-re tervezett kiadás). |
| --- | --- |

(c)

A/3 és C/3. melléklet – Egyes INN-termékek esetleges átsorolása az egyezmény 16. cikke szerinti, 2019. június 23-i ajánlás nyomán. Az Uniónak jóvá kell hagynia a szóban forgó 143 INN-termék tudományos albizottság által jóváhagyott utólagos átsorolását (HR, 2022-re tervezett kiadás).

| (d) | B/1. és C/6. melléklet – A HR Bizottság 63. és 64. ülésén, valamint a WCO tanácsának 133. és 134. ülésén hozott, a tudományos albizottság munkáját érintő határozatok. Az Uniónak jóvá kell hagynia a »zilucoplan« és az »etriptamin« elnevezésű termékek tudományos albizottság által elfogadott átsorolását a 293379, illetve a 293980 alszámok alá. |
| --- | --- |

(d)

B/1. és C/6. melléklet – A HR Bizottság 63. és 64. ülésén, valamint a WCO tanácsának 133. és 134. ülésén hozott, a tudományos albizottság munkáját érintő határozatok. Az Uniónak jóvá kell hagynia a »zilucoplan« és az »etriptamin« elnevezésű termékek tudományos albizottság által elfogadott átsorolását a 293379, illetve a 293980 alszámok alá.

Az Unió elfogadja valamennyi javasolt besorolást, mivel azok összhangban vannak a jelenlegi uniós áruosztályozási politikával.

| (2) | A 29. Árucsoporthoz tartozó magyarázat esetleges módosítása a kábítószerek, pszichotróp anyagok és kábítószer-prekurzorok listája tekintetében (NC2738Ea jelzetű dokumentum)
  A tudományos albizottság tanácsával összhangban az Unió jóváhagyja a HRM 29. Árucsoport tekintetében javasolt módosítását. |
| --- | --- |

(2)

A tudományos albizottság tanácsával összhangban az Unió jóváhagyja a HRM 29. Árucsoport tekintetében javasolt módosítását.

V.   A HARMONIZÁLT RENDSZER FELÜLVIZSGÁLATÁVAL FOGLALKOZÓ ALBIZOTTSÁG JELENTÉSE (NR1403E jelzetű dokumentum)

| (1) | Határozathozatalra váró kérdések (NC2709Ea jelzetű dokumentum)






  (a) | D/6. és G/11. melléklet – A 8524 vámtarifaszámhoz tartozó magyarázat esetleges módosítása (HR, 2022-re tervezett kiadás) |
| --- | --- | --- |

(1)

(a)

D/6. és G/11. melléklet – A 8524 vámtarifaszámhoz tartozó magyarázat esetleges módosítása (HR, 2022-re tervezett kiadás)

| (b) | D/7. és G/12. melléklet – A 2022-ben kiadni tervezett HR Magyarázat esetleges módosításai a 3D nyomtatók tekintetében |
| --- | --- |

(b)

D/7. és G/12. melléklet – A 2022-ben kiadni tervezett HR Magyarázat esetleges módosításai a 3D nyomtatók tekintetében

| (c) | E/14. és G/19. melléklet – A 7019 vámtarifaszámhoz tartozó magyarázat módosítása az üvegrostok tekintetében (HR, 2022-re tervezett kiadás) |
| --- | --- |

(c)

E/14. és G/19. melléklet – A 7019 vámtarifaszámhoz tartozó magyarázat módosítása az üvegrostok tekintetében (HR, 2022-re tervezett kiadás)

| (d) | E/1–E/6., E/8–E/13., E/15–E/18., E/20., E/23. és G/1–G/6., G/8., G/13–G/18., G/21., G/22., G/24., G/27. melléklet – Az I., II., III., IV., V., VI., VII., VIII., IX., X., XI., XII., XIII., XIV., XV., XVI., XVII., XVIII., XX. és XXI. Áruosztályhoz tartozó magyarázat esetleges módosítása |
| --- | --- |

(d)

E/1–E/6., E/8–E/13., E/15–E/18., E/20., E/23. és G/1–G/6., G/8., G/13–G/18., G/21., G/22., G/24., G/27. melléklet – Az I., II., III., IV., V., VI., VII., VIII., IX., X., XI., XII., XIII., XIV., XV., XVI., XVII., XVIII., XX. és XXI. Áruosztályhoz tartozó magyarázat esetleges módosítása

| (e) | E/23. és G/27. melléklet – A 97. Árucsoporthoz tartozó magyarázat módosításai egyes kulturális árucikkek tekintetében (HR, 2022-re tervezett kiadás) |
| --- | --- |

(e)

E/23. és G/27. melléklet – A 97. Árucsoporthoz tartozó magyarázat módosításai egyes kulturális árucikkek tekintetében (HR, 2022-re tervezett kiadás)

| (f) | E/24. és G/28. melléklet – A HR Magyarázat módosításai (általános értelmezési szabályok) |
| --- | --- |

(f)

E/24. és G/28. melléklet – A HR Magyarázat módosításai (általános értelmezési szabályok)

Az Unió elfogadja a dokumentumokban javasolt valamennyi módosítást, mivel azok tükrözik a jelenlegi uniós áruosztályozási politikát.

| (2) | Egyes eldobható vagy újratölthető, személyes használatra szolgáló elektromos vaporizáló készülékek besorolása a 2022-ben kiadni tervezett Harmonizált Rendszerbe (a titkárság kérésére), NC2710Eb jelzetű dokumentum
  Az Unió az 1. terméket a HR 2017. évi kiadásában a 854370 alszám alá, a 2022-re tervezett kiadásában pedig a 8543 40 alszám alá sorolná be. A 2. terméket a 3. b) általános értelmezési szabályt alkalmazva – a termék e-folyadékhoz köthető lényeges jellemzője alapján – a HR 2022-re tervezett kiadásában a 2404 vámtarifaszám alá kell besorolni. |
| --- | --- |

(2)

Az Unió az 1. terméket a HR 2017. évi kiadásában a 854370 alszám alá, a 2022-re tervezett kiadásában pedig a 8543 40 alszám alá sorolná be. A 2. terméket a 3. b) általános értelmezési szabályt alkalmazva – a termék e-folyadékhoz köthető lényeges jellemzője alapján – a HR 2022-re tervezett kiadásában a 2404 vámtarifaszám alá kell besorolni.

| (3) | Egyes numizmatikai jelentőségű gyűjtemények és gyűjteménydarabok besorolása a 2022-ben kiadni tervezett Harmonizált Rendszerbe (a titkárság kérésére), NC2711Ea jelzetű dokumentum
  Az Unió azon a véleményen van, hogy a besorolás meghatározásához további információkra van szükség a termékekre vonatkozóan.
  Az Unió nem támogatja a HRM módosítására irányuló javaslatot addig, amíg nem kerül tisztázásra, illetve nem születik iránymutatás arra vonatkozóan, hogy miként lehet különbséget tenni a 9705 vámtarifaszám alá tartozó új alszámok között. |
| --- | --- |

(3)

Az Unió azon a véleményen van, hogy a besorolás meghatározásához további információkra van szükség a termékekre vonatkozóan.

Az Unió nem támogatja a HRM módosítására irányuló javaslatot addig, amíg nem kerül tisztázásra, illetve nem születik iránymutatás arra vonatkozóan, hogy miként lehet különbséget tenni a 9705 vámtarifaszám alá tartozó új alszámok között.

| (4) | A 3D nyomtatók patronjainak besorolása a 2022-ben kiadni tervezett Harmonizált Rendszerbe (a titkárság kérésére), NC2712Ea jelzetű dokumentum
  Az Unió a terméket – az Európai Unió Bíróságának a C-276/00. sz. ügyben hozott ítéletével összhangban – annak alkotó anyaga szerint a 39. Árucsoportba sorolná be. A termékek alszámok szerinti besorolásához további információkra van szükség. A HRM javasolt módosítása nem támogatandó, mivel az Unió jelenlegi gyakorlata az, hogy a nyomtatópatronok nem sorolandók a nyomtatók részei közé. |
| --- | --- |

(4)

Az Unió a terméket – az Európai Unió Bíróságának a C-276/00. sz. ügyben hozott ítéletével összhangban – annak alkotó anyaga szerint a 39. Árucsoportba sorolná be. A termékek alszámok szerinti besorolásához további információkra van szükség. A HRM javasolt módosítása nem támogatandó, mivel az Unió jelenlegi gyakorlata az, hogy a nyomtatópatronok nem sorolandók a nyomtatók részei közé.

| (5) | Additív gyártáshoz használt lemezek laminálására szolgáló gép besorolása a 2022-ben kiadni tervezett Harmonizált Rendszerbe, NC2744Ea jelzetű dokumentum
  Az Unió a terméket a 8485 vámtarifaszám alá sorolná be (II. lehetőség). |
| --- | --- |

(5)

Az Unió a terméket a 8485 vámtarifaszám alá sorolná be (II. lehetőség).

VI.   AZ ELŐKÉSZÍTŐ MUNKACSOPORT JELENTÉSE, az NC2714Ea jelzetű dokumentum és az A–T. melléklet

Néhány szerkesztési javaslattal az Unió elfogadja az A–T. mellékletben szereplő szöveget, és a következő megjegyzéseket teszi:

| (1) | Az áruosztályozási vélemények gyűjteményének módosítása egy termék 1806 vámtarifaszám alá történő besorolására vonatkozó döntés tükrözése céljából (180632 alszám)
  Az Unió az összetevők listájának törlését javasolja, mivel osztályozási szempontból nincs rá szükség. |
| --- | --- |

(1)

Az Unió az összetevők listájának törlését javasolja, mivel osztályozási szempontból nincs rá szükség.

| (2) | Az áruosztályozási vélemények gyűjteményének módosítása annak érdekében, hogy tükrözze a kétféle dohányszár (»vágott hengerelt expandált dohányszár« és »expandált dohányszár«) 2403 vámtarifaszám alá történő besorolására vonatkozó döntést (240399 alszám)
  Az Unió ragaszkodik a »közvetlenül nem elszívható« szöveg megtartásához, mivel ez volt az osztályozás döntő kritériuma. |
| --- | --- |

(2)

Az Unió ragaszkodik a »közvetlenül nem elszívható« szöveg megtartásához, mivel ez volt az osztályozás döntő kritériuma.

| (3) | Az áruosztályozási vélemények gyűjteményének módosítása annak érdekében, hogy tükrözze azt a döntést, miszerint az oxidkerámia-cellákat (SOFC) a 8501 vámtarifaszám (850162 alszám) alá kell besorolni
  Az Unió az eredeti munkadokumentum (NC2655E1b jelzetű dokumentum) bekeretezett szövegében található termékleírás használatát javasolja. |
| --- | --- |

(3)

Az Unió az eredeti munkadokumentum (NC2655E1b jelzetű dokumentum) bekeretezett szövegében található termékleírás használatát javasolja.

VII.   FELÜLVIZSGÁLATI KÉRELMEK (FENNTARTÁSOK)

| (1) | Egyes diétás folyékony takarmányok (1–5. termék) besorolásának felülvizsgálata (az Egyesült Államok kérésére), NC2715Ea jelzetű dokumentum
  Az Unió a termékeket – az Európai Unió Bírósága által a C-114/80. sz. ügyben hozott ítélettel és a 2202,99/2-4. sz. áruosztályozási véleménnyel összhangban – italként a 2202 vámtarifaszám alá sorolná be. |
| --- | --- |

(1)

Az Unió a termékeket – az Európai Unió Bírósága által a C-114/80. sz. ügyben hozott ítélettel és a 2202,99/2-4. sz. áruosztályozási véleménnyel összhangban – italként a 2202 vámtarifaszám alá sorolná be.

| (2) | Egy futáshoz való, csukló alapú pulzusmérővel ellátott GPS-es karóra [...] besorolásának felülvizsgálata (az Egyesült Államok és Japán kérésére), NC2716Ea jelzetű dokumentum
  Az Unió a terméket – a 9102 vámtarifaszámhoz tartozó KN Magyarázattal összhangban – karóraként a 910212 alszám alá sorolná be. |
| --- | --- |

(2)

Az Unió a terméket – a 9102 vámtarifaszámhoz tartozó KN Magyarázattal összhangban – karóraként a 910212 alszám alá sorolná be.

| (3) | Egy sterilizátor besorolásának felülvizsgálata (Ukrajna kérésére), NC2717Ea jelzetű dokumentum
  Az Unió a terméket a 8419 vámtarifaszám alá sorolná be, mivel ez a sterilizátorokra vonatkozó legalkalmasabb vámtarifaszám. A bekövetkező hőmérsékletváltozás jelentős hatással van a sterilizálási folyamatra. A készüléknek nincs mechanikai funkciója. |
| --- | --- |

(3)

Az Unió a terméket a 8419 vámtarifaszám alá sorolná be, mivel ez a sterilizátorokra vonatkozó legalkalmasabb vámtarifaszám. A bekövetkező hőmérsékletváltozás jelentős hatással van a sterilizálási folyamatra. A készüléknek nincs mechanikai funkciója.

| (4) | A »Rádiófrekvenciás (RF) generátor« és »Rádiófrekvenciás (RF) impedenciaillesztő-hálózat« elnevezésű két termék besorolásának felülvizsgálata (Dél-Korea kérésére), NC2718Ea, NC2745Eb és NC2747Ea jelzetű dokumentumok
  Az Unió a termékeket a 8486 vámtarifaszám alá sorolná be, mivel megállapítható, hogy azok kizárólag vagy elsősorban félvezető eszközök gyártásához használatos gépek. |
| --- | --- |

(4)

Az Unió a termékeket a 8486 vámtarifaszám alá sorolná be, mivel megállapítható, hogy azok kizárólag vagy elsősorban félvezető eszközök gyártásához használatos gépek.

VIII.   TOVÁBBI VIZSGÁLATOK

| (1) | Az ehető rovarok osztályozása (a titkárság javaslatára), NC2719Ea jelzetű dokumentum
  Az Unió az 1. termék esetében támogatja a 0210 és a 0410 vámtarifaszámok alól történő esetleges átsorolásokat. A 2. termék átsorolható a 0410 vámtarifaszám alól vagy a 16. Árucsoportból. A 3. termék átsorolható a 16. Árucsoportból. A 4. termék átsorolható a 16. vagy a 21. Árucsoportból. |
| --- | --- |

(1)

Az Unió az 1. termék esetében támogatja a 0210 és a 0410 vámtarifaszámok alól történő esetleges átsorolásokat. A 2. termék átsorolható a 0410 vámtarifaszám alól vagy a 16. Árucsoportból. A 3. termék átsorolható a 16. Árucsoportból. A 4. termék átsorolható a 16. vagy a 21. Árucsoportból.

| (2) | A 2711 vámtarifaszámhoz tartozó magyarázat esetleges módosítása a cseppfolyósított szénhidrogéngáz (LPG) besorolásának pontosítása érdekében (a titkárság javaslatára), NC2720Ea jelzetű dokumentum
  Az Unió támogatja a 271119 alszámhoz tartozó magyarázat kidolgozására vonatkozó javaslatot. |
| --- | --- |

(2)

Az Unió támogatja a 271119 alszámhoz tartozó magyarázat kidolgozására vonatkozó javaslatot.

| (3) | A 3. b) szabályhoz fűzött magyarázat módosítása a készletek osztályozásának pontosítása érdekében, NC2721Ea jelzetű dokumentum
  Az Unió támogatja a jelenlegi helyzet és a jelenlegi osztályozási gyakorlatok fenntartását. |
| --- | --- |

(3)

Az Unió támogatja a jelenlegi helyzet és a jelenlegi osztályozási gyakorlatok fenntartását.

| (4) | A 9102 vámtarifaszámhoz tartozó magyarázat esetleges módosítása, NC2722Ea jelzetű dokumentum
  Az Unió a HR Magyarázat módosítása előtt megvárná a VII.2. pontban említett besorolásra vonatkozó végleges határozatot[...]. |
| --- | --- |

(4)

Az Unió a HR Magyarázat módosítása előtt megvárná a VII.2. pontban említett besorolásra vonatkozó végleges határozatot[...].

| (5) | A 8703 vámtarifaszámhoz tartozó magyarázat esetleges módosítása a mikro-hibrid járművekkel kapcsolatban, NC2723Ea jelzetű dokumentum
  Az Unió támogatja a HR Magyarázat módosítását, mivel az egyértelművé teszi az új járműtípusok besorolását. |
| --- | --- |

(5)

Az Unió támogatja a HR Magyarázat módosítását, mivel az egyértelművé teszi az új járműtípusok besorolását.

| (6) | A könnyű hibrid járművek osztályozása, NC2724Ea jelzetű dokumentum
  Az Unió a terméket a 870340 alszám alá sorolná be, mivel az elektromotort úgy tervezték, hogy a motor működésének támogatásával adjon lendületet a járműnek. |
| --- | --- |

(6)

Az Unió a terméket a 870340 alszám alá sorolná be, mivel az elektromotort úgy tervezték, hogy a motor működésének támogatásával adjon lendületet a járműnek.

| (7) | Egy viasz jellegű termék besorolása (Ecuador kérésére), NC2725Ea jelzetű dokumentum
  Az Unió a terméket a 3404 vámtarifaszám alá sorolná be, mivel a laboratóriumi elemzés megerősítette a termék viasz jellegét. |
| --- | --- |

(7)

Az Unió a terméket a 3404 vámtarifaszám alá sorolná be, mivel a laboratóriumi elemzés megerősítette a termék viasz jellegét.

| (8) | A 9503 vámtarifaszámhoz tartozó magyarázat esetleges módosítása (az Unió javaslatára), NC2667Ea jelzetű dokumentumok
  Az Unió rugalmas marad az eredeti uniós javaslatra vonatkozó további szerkesztési észrevételek tekintetében. |
| --- | --- |

(8)

Az Unió rugalmas marad az eredeti uniós javaslatra vonatkozó további szerkesztési észrevételek tekintetében.

| (9) | A 9505 vámtarifaszámhoz tartozó magyarázat esetleges módosítása (az Unió javaslatára), NC2668Ea jelzetű dokumentumok
  Az Unió rugalmas marad az eredeti uniós javaslatra vonatkozó további szerkesztési észrevételek tekintetében. |
| --- | --- |

(9)

Az Unió rugalmas marad az eredeti uniós javaslatra vonatkozó további szerkesztési észrevételek tekintetében.

| (10) | Egyes, a kiskereskedelmi forgalom számára kiszerelt illóolajok besorolása (Costa Rica kérésére), NC2672Ea jelzetű dokumentum
  Az Unió a terméket a 3301 vámtarifaszám alá sorolná be. A termék monoterpén alkoholokat tartalmazó levendula illóolaj, következésképpen nem terpénmentes, és a 3301 vámtarifaszám alá tartozik. Vízgőz-desztillációs eljárással nyerik, így megfelel a 3301 vámtarifaszámhoz tartozó HR Magyarázatnak. |
| --- | --- |

(10)

Az Unió a terméket a 3301 vámtarifaszám alá sorolná be. A termék monoterpén alkoholokat tartalmazó levendula illóolaj, következésképpen nem terpénmentes, és a 3301 vámtarifaszám alá tartozik. Vízgőz-desztillációs eljárással nyerik, így megfelel a 3301 vámtarifaszámhoz tartozó HR Magyarázatnak.

| (11) | Két padlófényező gép besorolása (Costa Rica kérésére), NC2673Ea jelzetű dokumentum
  Az Unió a termékeket a 8479 vámtarifaszám alá sorolná be. Műszaki jellemzőiknél fogva általában nem háztartási gépek, és figyelembe véve a 85. Árucsoporthoz tartozó Megjegyzések 4. a) pontját, a 8479 vámtarifaszám alá kell besorolni őket. |
| --- | --- |

(11)

Az Unió a termékeket a 8479 vámtarifaszám alá sorolná be. Műszaki jellemzőiknél fogva általában nem háztartási gépek, és figyelembe véve a 85. Árucsoporthoz tartozó Megjegyzések 4. a) pontját, a 8479 vámtarifaszám alá kell besorolni őket.

| (12) | Az »önjáró, csuklós emelő« besorolása (Dél-Korea kérésére), NC2674Ea jelzetű dokumentum
  Az Unió a terméket – a 738/2000/EK rendeletben szereplő egyik hasonló termék mintájára – a 8428 vámtarifaszám alá sorolná be. |
| --- | --- |

(12)

Az Unió a terméket – a 738/2000/EK rendeletben szereplő egyik hasonló termék mintájára – a 8428 vámtarifaszám alá sorolná be.

| (13) | Egyes élelmiszer-készítmények besorolása (az Egyesült Államok kérésére), NC2676Ea és NC2742Ea jelzetű dokumentum
  Az Unió mind a négy érintett termékkel kapcsolatban további információkat kér az osztályozás meghatározásához.
  1. termék: fehérjetartalom. Ha nagyon magas (több mint 85 %), a 3504 vámtarifaszám alá történő besorolást lehet fontolóra venni. A jelenleg rendelkezésre álló információk alapján a termék a 2106,90/5. sz. áruosztályozási véleménynek megfelelően a 210610 alszám alá sorolható be.
  2. termék: az Unió a terméket a 2202 vámtarifaszám alá sorolná be, amennyiben az közvetlen fogyasztásra alkalmas, illetve a 2106 vámtarifaszám alá, ha fogyasztás előtt hígítani kell.
  3. termék: az Unió a 210120 alszám alá sorolná be, hasznos lenne azonban további tájékoztatást kérni a koffeintartalomra vonatkozóan.
  4. termék: a termékleírás zavaros, mivel nem egyértelmű, hogy mi a fő összetevő. Ha kakaót tartalmaz, az 1806 vámtarifaszám alá lehet besorolni, ha nem, akkor az 1905 vámtarifaszám alá. |
| --- | --- |

(13)

Az Unió mind a négy érintett termékkel kapcsolatban további információkat kér az osztályozás meghatározásához.

1. termék: fehérjetartalom. Ha nagyon magas (több mint 85 %), a 3504 vámtarifaszám alá történő besorolást lehet fontolóra venni. A jelenleg rendelkezésre álló információk alapján a termék a 2106,90/5. sz. áruosztályozási véleménynek megfelelően a 210610 alszám alá sorolható be.

2. termék: az Unió a terméket a 2202 vámtarifaszám alá sorolná be, amennyiben az közvetlen fogyasztásra alkalmas, illetve a 2106 vámtarifaszám alá, ha fogyasztás előtt hígítani kell.

3. termék: az Unió a 210120 alszám alá sorolná be, hasznos lenne azonban további tájékoztatást kérni a koffeintartalomra vonatkozóan.

4. termék: a termékleírás zavaros, mivel nem egyértelmű, hogy mi a fő összetevő. Ha kakaót tartalmaz, az 1806 vámtarifaszám alá lehet besorolni, ha nem, akkor az 1905 vámtarifaszám alá.

| (14) | A »vágó/szaggató« elnevezésű termék besorolása (az Orosz Föderáció kérésére), NC2677Ea jelzetű dokumentum
  Az Unió megjegyzi, hogy a gép többfunkciós jellege nehezíti a besorolást, és az a 3. c) általános értelmezési szabály értelmében mind a 8430, mind a 8432 vámtarifaszám alá besorolható. |
| --- | --- |

(14)

Az Unió megjegyzi, hogy a gép többfunkciós jellege nehezíti a besorolást, és az a 3. c) általános értelmezési szabály értelmében mind a 8430, mind a 8432 vámtarifaszám alá besorolható.

| (15) | Építőipari termékek szállítására, valamint bányászati vagy ipari áruszállításra használt járművekhez szánt egyes új, gumi légabroncsok besorolása (az Orosz Föderáció kérésére), NC2678Ea és NC2748Ea jelzetű dokumentumok
  Az Unió egyetért a WCO titkárságának a javaslatával, és mindkét termék esetében a 401120 alszám alá történő besorolást szorgalmazza. |
| --- | --- |

(15)

Az Unió egyetért a WCO titkárságának a javaslatával, és mindkét termék esetében a 401120 alszám alá történő besorolást szorgalmazza.

| (16) | Egyes állati takarmányozásra szolgáló készítmények besorolása (Kanada kérésére), NC2679Ea és NC2743Ea jelzetű dokumentumok
  Az Európai Unió Bíróságának C-144/15. sz. ügyben hozott ítélete alapján az Unió a terméket a 2309 vámtarifaszám alá sorolná be. |
| --- | --- |

(16)

Az Európai Unió Bíróságának C-144/15. sz. ügyben hozott ítélete alapján az Unió a terméket a 2309 vámtarifaszám alá sorolná be.

| (17) | A »világító rajztábla« elnevezésű termék besorolása (Japán kérésére), NC2681Ea jelzetű dokumentum
  Az Unió a terméket a 9405 vámtarifaszám alá sorolná be, mivel az több funkcióval rendelkezik, és nincs felszerelve rajzeszközzel. |
| --- | --- |

(17)

Az Unió a terméket a 9405 vámtarifaszám alá sorolná be, mivel az több funkcióval rendelkezik, és nincs felszerelve rajzeszközzel.

| (18) | Egy elektronikus sebességszabályozó besorolása (Tunézia kérésére), NC2682Ea jelzetű dokumentum
  Az Unió a WCO titkárságának javaslata szerint a terméket a 8504 vámtarifaszám alá sorolná be. |
| --- | --- |

(18)

Az Unió a WCO titkárságának javaslata szerint a terméket a 8504 vámtarifaszám alá sorolná be.

| (19) | A 2710 vámtarifaszámhoz tartozó magyarázat esetleges módosítása (Japán javaslatára), NC2641Ea és NC2739Ea jelzetű dokumentumok
  Az Unió nem kíván részt venni a kérdéssel kapcsolatos tárgyalásokon, mivel a módosítás alapjául szolgáló áruosztályozási vélemény az Európai Unió Bírósága által a C-330/13. sz. ügyben hozott ítélet nyomán nem alkalmazható az Unióban. Jobb lenne fontolóra venni a Harmonizált Rendszer jövőbeli módosítását és a 27. Árucsoporthoz tartozó Megjegyzések 2. pontjának átfogalmazását. |
| --- | --- |

(19)

Az Unió nem kíván részt venni a kérdéssel kapcsolatos tárgyalásokon, mivel a módosítás alapjául szolgáló áruosztályozási vélemény az Európai Unió Bírósága által a C-330/13. sz. ügyben hozott ítélet nyomán nem alkalmazható az Unióban. Jobb lenne fontolóra venni a Harmonizált Rendszer jövőbeli módosítását és a 27. Árucsoporthoz tartozó Megjegyzések 2. pontjának átfogalmazását.

| (20) | Az angol és a francia szöveg közötti esetleges eltérések a 8501 vámtarifaszámhoz tartozó magyarázatban, NC2688Ea jelzetű dokumentum
  Az Unió egyetért azzal a javasolt módosítással, miszerint a francia nyelvű »onduleur« kifejezést a HR-nómenklatúra más részeihez hasonlóan célszerű használni. |
| --- | --- |

(20)

Az Unió egyetért azzal a javasolt módosítással, miszerint a francia nyelvű »onduleur« kifejezést a HR-nómenklatúra más részeihez hasonlóan célszerű használni.

IX.   ÚJ KÉRDÉSEK

| (1) | Egyes utcai hulladékgyűjtő konténerek besorolása (Tunézia kérésére), NC2726Ea jelzetű dokumentum
  Az Unió a termékeket nagyobb méretük miatt nem háztartási felhasználásra szánt konténerként a 3926 vámtarifaszám alá sorolná be. Az Unió megjegyzi, hogy a termékleírásnak tartalmaznia kell a konténerek literben kifejezett űrtartalmát. |
| --- | --- |

(1)

Az Unió a termékeket nagyobb méretük miatt nem háztartási felhasználásra szánt konténerként a 3926 vámtarifaszám alá sorolná be. Az Unió megjegyzi, hogy a termékleírásnak tartalmaznia kell a konténerek literben kifejezett űrtartalmát.

| (2) | Egyes folyékony élelmiszerkészítmények besorolása (Tunézia kérésére), NC2727Ea jelzetű dokumentum
  Az Unió további tájékoztatást kér a termékek összetételére vonatkozóan (víz vagy lé, olajos anyagok, vitaminokon kívüli egyéb összetevők, adagolás). |
| --- | --- |

(2)

Az Unió további tájékoztatást kér a termékek összetételére vonatkozóan (víz vagy lé, olajos anyagok, vitaminokon kívüli egyéb összetevők, adagolás).

| (3) | Kannabidiolt tartalmazó két termék besorolása (a titkárság kérésére), NC2728Ea jelzetű dokumentum
  Az Unió a kérdés tudományos albizottság felé történő továbbítását javasolja, hogy tájékoztatást kérjen i. arról, hogy a termékek rendelkeznek-e elegendő hatóanyaggal terápiás vagy megelőzési hatás kifejtéséhez, valamint ii. bármely termék hatóanyagaként a kannabidiol terápiás vagy megelőzési hatás kifejtéséhez szükséges minimális mennyiségére vonatkozóan. |
| --- | --- |

(3)

Az Unió a kérdés tudományos albizottság felé történő továbbítását javasolja, hogy tájékoztatást kérjen i. arról, hogy a termékek rendelkeznek-e elegendő hatóanyaggal terápiás vagy megelőzési hatás kifejtéséhez, valamint ii. bármely termék hatóanyagaként a kannabidiol terápiás vagy megelőzési hatás kifejtéséhez szükséges minimális mennyiségére vonatkozóan.

| (4) | A vízzel utólag kezelt szárított hal (rehidratált szárított hal) besorolása (Norvégia kérésére), NC2729Ea jelzetű dokumentum
  Az Unió a terméket a 3. Árucsoportba sorolhatja be, de további információkra van szükség arra vonatkozóan, hogy a termék íze és állaga a szárított vagy a friss haléval egyezik-e meg. |
| --- | --- |

(4)

Az Unió a terméket a 3. Árucsoportba sorolhatja be, de további információkra van szükség arra vonatkozóan, hogy a termék íze és állaga a szárított vagy a friss haléval egyezik-e meg.

| (5) | Egyes, gőzkabinokban használt gőzgenerátorok besorolása (Egyiptom kérésére), NC2730Ea jelzetű dokumentum
  Az Unió a WCO titkársága által javasoltak szerint a termékeket a 8402 vámtarifaszám alá sorolná be, összhangban a 8402 vámtarifaszám szövegezésével és az ahhoz tartozó HR Magyarázattal. |
| --- | --- |

(5)

Az Unió a WCO titkársága által javasoltak szerint a termékeket a 8402 vámtarifaszám alá sorolná be, összhangban a 8402 vámtarifaszám szövegezésével és az ahhoz tartozó HR Magyarázattal.

| (6) | A »szójapehely« elnevezésű termék besorolása (az EU kérésére), NC2731Ea jelzetű dokumentum
  Az Unió a terméket a 2304 vámtarifaszám alá sorolná be, hasonlóan ahhoz a termékhez, amelyre a 2304,00/1 áruosztályozási vélemény vonatkozik. |
| --- | --- |

(6)

Az Unió a terméket a 2304 vámtarifaszám alá sorolná be, hasonlóan ahhoz a termékhez, amelyre a 2304,00/1 áruosztályozási vélemény vonatkozik.

| (7) | A két égős etanolos kályha besorolása (Kenya kérésére), NC2732Ea jelzetű dokumentum
  Az Unió a 732112 alszám alá sorolná be, mivel az etanol tüzelőanyag szobahőmérsékleten folyékony halmazállapotú, ezért megfelel az alszám szövegezésének. |
| --- | --- |

(7)

Az Unió a 732112 alszám alá sorolná be, mivel az etanol tüzelőanyag szobahőmérsékleten folyékony halmazállapotú, ezért megfelel az alszám szövegezésének.

| (8) | Az »interaktív terminál panaszok fogadására« elnevezésű termék besorolása (Egyiptom kérésére), NC2733Ea dokumentum
  Az Unió további információkat kér arra vonatkozóan, hogy: a termék működhet-e USB-eszközzel, és ha igen, hogyan, vagy kizárólag érintőképernyővel használható-e. |
| --- | --- |

(8)

Az Unió további információkat kér arra vonatkozóan, hogy: a termék működhet-e USB-eszközzel, és ha igen, hogyan, vagy kizárólag érintőképernyővel használható-e.

XI.   KIEGÉSZÍTŐ LISTA

| (1) | A »csöves bébikukorica« elnevezésű termék besorolása (az EU kérésére), NC2736Ea jelzetű dokumentum
  Az Unió áruosztályozási véleményt kért. |
| --- | --- |

(1)

Az Unió áruosztályozási véleményt kért.

| (2) | A kettős teljesítményű dízelüzemű generátor egység besorolása (Ghána kérésére), NC2737Ea jelzetű dokumentum
  Az Unió a terméket a 850213 alszám alá sorolná be. |
| --- | --- |

(2)

Az Unió a terméket a 850213 alszám alá sorolná be.

| (3) | A vékonyfilmes tranzisztor (TFT) LCD-modul besorolása (Dél-Korea kérésére), NC2740Ea jelzetű dokumentum
  A 957/2006/EK bizottsági rendelettel, valamint az 1201/2011/EU és az 1202/2011/EU bizottsági végrehajtási rendelettel összhangban, továbbá figyelembe véve a XVI. Áruosztályhoz tartozó Megjegyzések 2. b) pontját, az Unió a terméket a 852990 alszám alá sorolná be. |
| --- | --- |

(3)

A 957/2006/EK bizottsági rendelettel, valamint az 1201/2011/EU és az 1202/2011/EU bizottsági végrehajtási rendelettel összhangban, továbbá figyelembe véve a XVI. Áruosztályhoz tartozó Megjegyzések 2. b) pontját, az Unió a terméket a 852990 alszám alá sorolná be.

| (4) | A 8528,69/1. és a 8528,69/2. áruosztályozási vélemény törlése, NC2741Ea jelzetű dokumentum
  Mivel a termékek már nincsenek forgalomban, az Unió támogatja ezen áruosztályozási vélemények törlését. |
| --- | --- |

(4)

Mivel a termékek már nincsenek forgalomban, az Unió támogatja ezen áruosztályozási vélemények törlését.

| (5) | A »részben zsírtalanított kókuszdiópor« elnevezésű termék besorolása (az Unió kérésére), NC2746Ea jelzetű dokumentum
  Az Unió áruosztályozási véleményt kért. |
| --- | --- |

(5)

Az Unió áruosztályozási véleményt kért.

”

---