# Úřední věstník L 423/2020

| | ISSN 1977-0626 |
| --- | --- |
| Úřední věstník
  Evropské unie | L 423 |
| | |
| České vydání | Právní předpisy | Ročník 6315. prosince 2020 |

ISSN 1977-0626

Úřední věstník

Evropské unie

L 423

České vydání

Právní předpisy

Ročník 6315. prosince 2020

---

| Obsah | | II   Nelegislativní akty | Strana |
| --- | --- | --- | --- |
| | | NAŘÍZENÍ |
| | * | Prováděcí nařízení Komise (EU) 2020/2079 ze dne 8. prosince 2020, kterým se schvaluje změna specifikace chráněného zeměpisného označení lihoviny (Münchener Kümmel) | 1 |
| | * | Prováděcí nařízení Komise (EU) 2020/2080, ze dne 9. prosince 2020 o zařazení určitého zboží do kombinované nomenklatury | 3 |
| | * | Nařízení Komise (EU) 2020/2081, ze dne 14. prosince 2020, kterým se mění příloha XVII nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1907/2006 o registraci, hodnocení, povolování a omezování chemických látek, pokud jde o látky v tetovacích inkoustech nebo permanentním make-upu (
  1
  ) | 6 |
| | * | Prováděcí nařízení Komise (EU) 2020/2082 ze dne 14. prosince 2020, kterým se stanoví vážený průměr maximálních sazeb za ukončení volání v mobilních sítích v celé Unii a zrušuje prováděcí nařízení (EU) 2019/2116 | 18 |
| | * | Prováděcí nařízení Komise (EU) 2020/2083 ze dne 14. prosince 2020, kterým se mění příloha I nařízení (ES) č. 798/2008, pokud jde o položku pro Japonsko na seznamu třetích zemí, území, oblastí nebo jednotek, z nichž lze do Unie dovážet nebo přes její území přepravovat určité drůbeží komodity v souvislosti s vysoce patogenní influenzou ptáků (
  1
  ) | 20 |
| | * | Prováděcí nařízení Komise (EU) 2020/2084, ze dne 14. prosince 2020, kterým se mění a opravuje prováděcí nařízení (EU) 2018/2067 o ověřování údajů a akreditaci ověřovatelů podle směrnice Evropského parlamentu a Rady 2003/87/ES (
  1
  ) | 23 |
| | * | Prováděcí nařízení Komise (EU) 2020/2085, ze dne 14. prosince 2020, kterým se mění a opravuje prováděcí nařízení (EU) 2018/2066 o monitorování a vykazování emisí skleníkových plynů podle směrnice Evropského parlamentu a Rady 2003/87/ES (
  1
  ) | 37 |
| | * | Prováděcí nařízení Komise (EU) 2020/2086 ze dne 14. prosince 2020, kterým se mění prováděcí nařízení (EU) 2020/532, pokud jde o odchylku od prováděcího nařízení (EU) č. 809/2014 u kontrol prostřednictvím sledování týkajících se žádostí o podporu pro režimy podpory na plochu a žádosti o platby pro opatření podpory na plochu | 48 |
| | * | Prováděcí nařízení Komise (EU) 2020/2087 ze dne 14. prosince 2020, kterým se v souladu s nařízením Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh neobnovuje schválení účinné látky mankozeb a kterým se mění příloha prováděcího nařízení Komise (EU) č. 540/2011 (
  1
  ) | 50 |
| | | SMĚRNICE |
| | * | Směrnice Komise (EU) 2020/2088 ze dne 11. prosince 2020, kterou se mění příloha II směrnice Evropského parlamentu a Rady 2009/48/ES, pokud jde o označování alergenních vonných látek v hračkách (
  1
  ) | 53 |
| | * | Směrnice Komise (EU) 2020/2089 ze dne 11. prosince 2020, kterou se mění příloha II směrnice Evropského parlamentu a Rady 2009/48/ES, pokud jde o zákaz alergenních vonných látek v hračkách (
  1
  ) | 58 |
| | | ROZHODNUTÍ |
| | * | Rozhodnutí Evropské centrální banky (EU) 2020/2090 ze dne 4. prosince 2020, kterým se mění rozhodnutí ECB/2013/10 o nominálních hodnotách, specifikacích, reprodukci, výměně a stahování eurobankovek (ECB/2020/60) | 62 |
| | | OBECNÉ ZÁSADY |
| | * | Obecné zásady evropské Centrální banky (EU) 2020/2091 ze dne 4. prosince 2020, kterými se mění obecné zásady ECB/2003/5 o prosazování opatření proti nepřípustným reprodukcím eurobankovek a o výměně a stahování eurobankovek (ECB/2020/61) | 65 |

Obsah

II   Nelegislativní akty

Strana

NAŘÍZENÍ

*

Prováděcí nařízení Komise (EU) 2020/2079 ze dne 8. prosince 2020, kterým se schvaluje změna specifikace chráněného zeměpisného označení lihoviny (Münchener Kümmel)

1

*

Prováděcí nařízení Komise (EU) 2020/2080, ze dne 9. prosince 2020 o zařazení určitého zboží do kombinované nomenklatury

3

*

Nařízení Komise (EU) 2020/2081, ze dne 14. prosince 2020, kterým se mění příloha XVII nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1907/2006 o registraci, hodnocení, povolování a omezování chemických látek, pokud jde o látky v tetovacích inkoustech nebo permanentním make-upu (
  1
  )

1

6

*

Prováděcí nařízení Komise (EU) 2020/2082 ze dne 14. prosince 2020, kterým se stanoví vážený průměr maximálních sazeb za ukončení volání v mobilních sítích v celé Unii a zrušuje prováděcí nařízení (EU) 2019/2116

18

*

Prováděcí nařízení Komise (EU) 2020/2083 ze dne 14. prosince 2020, kterým se mění příloha I nařízení (ES) č. 798/2008, pokud jde o položku pro Japonsko na seznamu třetích zemí, území, oblastí nebo jednotek, z nichž lze do Unie dovážet nebo přes její území přepravovat určité drůbeží komodity v souvislosti s vysoce patogenní influenzou ptáků (
  1
  )

1

20

*

Prováděcí nařízení Komise (EU) 2020/2084, ze dne 14. prosince 2020, kterým se mění a opravuje prováděcí nařízení (EU) 2018/2067 o ověřování údajů a akreditaci ověřovatelů podle směrnice Evropského parlamentu a Rady 2003/87/ES (
  1
  )

1

23

*

Prováděcí nařízení Komise (EU) 2020/2085, ze dne 14. prosince 2020, kterým se mění a opravuje prováděcí nařízení (EU) 2018/2066 o monitorování a vykazování emisí skleníkových plynů podle směrnice Evropského parlamentu a Rady 2003/87/ES (
  1
  )

1

37

*

Prováděcí nařízení Komise (EU) 2020/2086 ze dne 14. prosince 2020, kterým se mění prováděcí nařízení (EU) 2020/532, pokud jde o odchylku od prováděcího nařízení (EU) č. 809/2014 u kontrol prostřednictvím sledování týkajících se žádostí o podporu pro režimy podpory na plochu a žádosti o platby pro opatření podpory na plochu

48

*

Prováděcí nařízení Komise (EU) 2020/2087 ze dne 14. prosince 2020, kterým se v souladu s nařízením Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh neobnovuje schválení účinné látky mankozeb a kterým se mění příloha prováděcího nařízení Komise (EU) č. 540/2011 (
  1
  )

1

50

SMĚRNICE

*

Směrnice Komise (EU) 2020/2088 ze dne 11. prosince 2020, kterou se mění příloha II směrnice Evropského parlamentu a Rady 2009/48/ES, pokud jde o označování alergenních vonných látek v hračkách (
  1
  )

1

53

*

Směrnice Komise (EU) 2020/2089 ze dne 11. prosince 2020, kterou se mění příloha II směrnice Evropského parlamentu a Rady 2009/48/ES, pokud jde o zákaz alergenních vonných látek v hračkách (
  1
  )

1

58

ROZHODNUTÍ

*

Rozhodnutí Evropské centrální banky (EU) 2020/2090 ze dne 4. prosince 2020, kterým se mění rozhodnutí ECB/2013/10 o nominálních hodnotách, specifikacích, reprodukci, výměně a stahování eurobankovek (ECB/2020/60)

62

OBECNÉ ZÁSADY

*

Obecné zásady evropské Centrální banky (EU) 2020/2091 ze dne 4. prosince 2020, kterými se mění obecné zásady ECB/2003/5 o prosazování opatření proti nepřípustným reprodukcím eurobankovek a o výměně a stahování eurobankovek (ECB/2020/61)

65

| | |
| --- | --- |
| | (1)   Text s významem pro EHP. |

---

(1)   Text s významem pro EHP.

1

| CS | Akty, jejichž název není vytištěn tučně, se vztahují ke každodennímu řízení záležitostí v zemědělství a obecně platí po omezenou dobu.
  Názvy všech ostatních aktů jsou vytištěny tučně a předchází jim hvězdička. |
| --- | --- |

CS

Akty, jejichž název není vytištěn tučně, se vztahují ke každodennímu řízení záležitostí v zemědělství a obecně platí po omezenou dobu.

Názvy všech ostatních aktů jsou vytištěny tučně a předchází jim hvězdička.

---

II Nelegislativní akty

NAŘÍZENÍ

| 15.12.2020 | CS | Úřední věstník Evropské unie | L 423/1 |
| --- | --- | --- | --- |

15.12.2020

CS

Úřední věstník Evropské unie

L 423/1

---

PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2020/2079

ze dne 8. prosince 2020,

kterým se schvaluje změna specifikace chráněného zeměpisného označení lihoviny (Münchener Kümmel)

EVROPSKÁ KOMISE,

s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,

s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2019/787 ze dne 17. dubna 2019 o definici, popisu, obchodní úpravě a označování lihovin, používání názvů lihovin v obchodní úpravě a při označování jiných potravin, ochraně zeměpisných označení lihovin, používání lihu a destilátů zemědělského původu při výrobě alkoholických nápojů a o zrušení nařízení (ES) č. 110/2008 (1), a zejména na čl. 30 odst. 2 uvedeného nařízení,

vzhledem k těmto důvodům:

| (1) | V souladu s článkem 21 ve spojení s čl. 17 odst. 5 nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 110/2008 (2) přezkoumala Komise žádost Německa ze dne 28. září 2017 o schválení změny technické dokumentace týkající se zeměpisného označení „Münchener Kümmel“ chráněného podle nařízení (ES) č. 110/2008. Tato změna zahrnuje změnu názvu „Münchener Kümmel“ na „Münchener Kümmel“/„Münchner Kümmel“. |
| --- | --- |

(1)

V souladu s článkem 21 ve spojení s čl. 17 odst. 5 nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 110/2008 (2) přezkoumala Komise žádost Německa ze dne 28. září 2017 o schválení změny technické dokumentace týkající se zeměpisného označení „Münchener Kümmel“ chráněného podle nařízení (ES) č. 110/2008. Tato změna zahrnuje změnu názvu „Münchener Kümmel“ na „Münchener Kümmel“/„Münchner Kümmel“.

| (2) | Nařízení (EU) 2019/787, kterým se nahrazuje nařízení (ES) č. 110/2008, vstoupilo v platnost dne 25. května 2019. Podle čl. 49 odst. 1 uvedeného nařízení se kapitola III nařízení (ES) č. 110/2008 o zeměpisných označeních zrušuje s účinkem ode dne 8. června 2019. V souladu s čl. 22 odst. 2 nařízení (EU) 2019/787 se technická dokumentace, která je součástí žádostí předložených podle nařízení (ES) č. 110/2008 přede dnem 8. června 2019, považuje za specifikaci produktu. |
| --- | --- |

(2)

Nařízení (EU) 2019/787, kterým se nahrazuje nařízení (ES) č. 110/2008, vstoupilo v platnost dne 25. května 2019. Podle čl. 49 odst. 1 uvedeného nařízení se kapitola III nařízení (ES) č. 110/2008 o zeměpisných označeních zrušuje s účinkem ode dne 8. června 2019. V souladu s čl. 22 odst. 2 nařízení (EU) 2019/787 se technická dokumentace, která je součástí žádostí předložených podle nařízení (ES) č. 110/2008 přede dnem 8. června 2019, považuje za specifikaci produktu.

| (3) | Komise dospěla k závěru, že žádost je v souladu s nařízením (ES) č. 110/2008, a zveřejnila žádost o změnu podle čl. 17 odst. 6 uvedeného nařízení v Úředním věstníku Evropské unie (3) v souladu s čl. 50 odst. 4 prvním pododstavcem nařízení (EU) 2019/787. |
| --- | --- |

(3)

Komise dospěla k závěru, že žádost je v souladu s nařízením (ES) č. 110/2008, a zveřejnila žádost o změnu podle čl. 17 odst. 6 uvedeného nařízení v Úředním věstníku Evropské unie (3) v souladu s čl. 50 odst. 4 prvním pododstavcem nařízení (EU) 2019/787.

| (4) | Vzhledem k tomu, že Komisi nebyla oznámena žádná námitka podle čl. 27 odst. 1 nařízení (EU) 2019/787, musí být změna specifikace schválena podle čl. 30 odst. 2 uvedeného nařízení, které se použije obdobně, pokud jde o změny specifikace, |
| --- | --- |

(4)

Vzhledem k tomu, že Komisi nebyla oznámena žádná námitka podle čl. 27 odst. 1 nařízení (EU) 2019/787, musí být změna specifikace schválena podle čl. 30 odst. 2 uvedeného nařízení, které se použije obdobně, pokud jde o změny specifikace,

PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:

Článek 1

Změna specifikace týkající se názvu „Münchener Kümmel“ zveřejněná v Úředním věstníku Evropské unie se schvaluje.

Článek 2

Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.

Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.

V Bruselu dne 8. prosince 2020.

Za Komisi,

jménem předsedkyně,

Janusz WOJCIECHOWSKI

člen Komise

---

(1)  
  Úř. věst. L 130, 17.5.2019, s. 1.

1

(2)  Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 110/2008 ze dne 15. ledna 2008 o definici, popisu, obchodní úpravě, označování a ochraně zeměpisných označení lihovin a o zrušení nařízení Rady (EHS) č. 1576/89 (Úř. věst. L 39, 13.2.2008, s. 16).

2

(3)  
  Úř. věst. C 254, 3.8.2020, s. 21.

3

---

| 15.12.2020 | CS | Úřední věstník Evropské unie | L 423/3 |
| --- | --- | --- | --- |

15.12.2020

CS

Úřední věstník Evropské unie

L 423/3

---

PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2020/2080,

ze dne 9. prosince 2020

o zařazení určitého zboží do kombinované nomenklatury

EVROPSKÁ KOMISE,

s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,

s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 952/2013 ze dne 9. října 2013, kterým se stanoví celní kodex Unie (1), a zejména na čl. 57 odst. 4 a čl. 58 odst. 2 uvedeného nařízení,

vzhledem k těmto důvodům:

| (1) | Aby se zajistilo jednotné používání kombinované nomenklatury připojené k nařízení Rady (EHS) č. 2658/87 (2), je nutné přijmout opatření týkající se zařazení zboží uvedeného v příloze tohoto nařízení. |
| --- | --- |

(1)

Aby se zajistilo jednotné používání kombinované nomenklatury připojené k nařízení Rady (EHS) č. 2658/87 (2), je nutné přijmout opatření týkající se zařazení zboží uvedeného v příloze tohoto nařízení.

| (2) | Nařízení (EHS) č. 2658/87 stanovilo pro výklad kombinované nomenklatury všeobecná pravidla. Tato pravidla se používají i pro jakoukoliv jinou nomenklaturu, která je na kombinované nomenklatuře zcela či zčásti založena nebo která k ní přidává jakékoli další členění a která je stanovena zvláštními předpisy Unie s ohledem na uplatňování sazebních a jiných opatření týkajících se obchodu se zbožím. |
| --- | --- |

(2)

Nařízení (EHS) č. 2658/87 stanovilo pro výklad kombinované nomenklatury všeobecná pravidla. Tato pravidla se používají i pro jakoukoliv jinou nomenklaturu, která je na kombinované nomenklatuře zcela či zčásti založena nebo která k ní přidává jakékoli další členění a která je stanovena zvláštními předpisy Unie s ohledem na uplatňování sazebních a jiných opatření týkajících se obchodu se zbožím.

| (3) | Podle zmíněných všeobecných pravidel by mělo být zboží popsané ve sloupci 1 tabulky obsažené v příloze zařazeno do kódu KN uvedeného ve sloupci 2, vzhledem k důvodům uvedeným ve sloupci 3 této tabulky. |
| --- | --- |

(3)

Podle zmíněných všeobecných pravidel by mělo být zboží popsané ve sloupci 1 tabulky obsažené v příloze zařazeno do kódu KN uvedeného ve sloupci 2, vzhledem k důvodům uvedeným ve sloupci 3 této tabulky.

| (4) | Je vhodné umožnit, aby držitel mohl závazné informace o sazebním zařazení zboží dotčeného tímto nařízením, které nejsou v souladu s tímto nařízením, nadále používat po určitou dobu podle čl. 34 odst. 9 nařízení (EU) č. 952/2013. Tato doba by měla být stanovena na tři měsíce. |
| --- | --- |

(4)

Je vhodné umožnit, aby držitel mohl závazné informace o sazebním zařazení zboží dotčeného tímto nařízením, které nejsou v souladu s tímto nařízením, nadále používat po určitou dobu podle čl. 34 odst. 9 nařízení (EU) č. 952/2013. Tato doba by měla být stanovena na tři měsíce.

| (5) | Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Výboru pro celní kodex, |
| --- | --- |

(5)

Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Výboru pro celní kodex,

PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:

Článek 1

Zboží popsané ve sloupci 1 tabulky obsažené v příloze se zařazuje v rámci kombinované nomenklatury do kódu KN uvedeného ve sloupci 2 této tabulky.

Článek 2

Závazné informace o sazebním zařazení zboží, které nejsou v souladu s tímto nařízením, mohou být nadále používány podle ustanovení čl. 34 odst. 9 nařízení (EU) č. 952/2013 po dobu tří měsíců ode dne vstupu tohoto nařízení v platnost.

Článek 3

Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.

Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.

V Bruselu dne 9. prosince 2020.

Za Komisi,

jménem předsedkyně,

Gerassimos THOMAS

generální ředitel

Generální ředitelství pro daně a celní unii

---

(1)  
  Úř. věst. L 269, 10.10.2013, s. 1.

1

(2)  Nařízení Rady (EHS) č. 2658/87 ze dne 23. července 1987 o celní a statistické nomenklatuře a o společném celním sazebníku (Úř. věst. L 256, 7.9.1987, s. 1).

2

---

PŘÍLOHA

| Popis zboží | Zařazení (kód KN) | Odůvodnění |
| --- | --- | --- |
| (1) | (2) | (3) |
| Sušená půlená rajčata, solená a způsobilá k přímému požívání. Obsah soli se pohybuje v rozmezí od 10,65 do 17,35 % hmotnostních. Na základě obsahu soli je produkt rozdělen do různých jakostních kategorií určených k různému použití.
  Během výrobního procesu jsou čerstvá rajčata nejprve nakrájena, poté prosolena a následně vystavena na slunce a usušena. Hlavním účelem solení rajčat je jejich ochucení a následné stanovení různých jakostních kategorií. Vedlejším účinkem solení je urychlení sušení a konzervace výrobku.
  Výrobek je balen do vakuových balení různých velikostí, ta jsou následně uložena do kartonových krabic a skladována při teplotě nižší než 5 °C. | 2002 10 90 | Zařazení se zakládá na všeobecných pravidlech 1 a 6 pro výklad kombinované nomenklatury a na znění kódů KN 2002 , 2002 10 a 2002 10 90 .
  Do čísla 0711 patří zelenina, která byla upravena pouze za účelem zajištění její prozatímní konzervace během přepravy nebo skladování před použitím a v tomto stavu je nezpůsobilá k přímému požívání. Vzhledem k tomu, že daný výrobek je způsobilý k přímému požívání, zařazení do čísla 0711 je vyloučeno.
  Do čísla 0712 patří sušená zelenina, která neprošla další úpravou.
  Solení nepatří mezi procesy stanovené v kapitole 7. Považuje se za další úpravu, jelikož přidání soli není při procesu sušení nutné. Zařazení do čísla 0712 je tudíž vyloučeno.
  Výrobek je proto třeba zařadit do kódu KN 2002 10 90 jako rajčata připravená nebo konzervovaná jinak než v octě nebo kyselině octové. |

Popis zboží

Zařazení (kód KN)

Odůvodnění

(1)

(2)

(3)

Sušená půlená rajčata, solená a způsobilá k přímému požívání. Obsah soli se pohybuje v rozmezí od 10,65 do 17,35 % hmotnostních. Na základě obsahu soli je produkt rozdělen do různých jakostních kategorií určených k různému použití.

Během výrobního procesu jsou čerstvá rajčata nejprve nakrájena, poté prosolena a následně vystavena na slunce a usušena. Hlavním účelem solení rajčat je jejich ochucení a následné stanovení různých jakostních kategorií. Vedlejším účinkem solení je urychlení sušení a konzervace výrobku.

Výrobek je balen do vakuových balení různých velikostí, ta jsou následně uložena do kartonových krabic a skladována při teplotě nižší než 5 °C.

2002 10 90

Zařazení se zakládá na všeobecných pravidlech 1 a 6 pro výklad kombinované nomenklatury a na znění kódů KN 2002 , 2002 10 a 2002 10 90 .

Do čísla 0711 patří zelenina, která byla upravena pouze za účelem zajištění její prozatímní konzervace během přepravy nebo skladování před použitím a v tomto stavu je nezpůsobilá k přímému požívání. Vzhledem k tomu, že daný výrobek je způsobilý k přímému požívání, zařazení do čísla 0711 je vyloučeno.

Do čísla 0712 patří sušená zelenina, která neprošla další úpravou.

Solení nepatří mezi procesy stanovené v kapitole 7. Považuje se za další úpravu, jelikož přidání soli není při procesu sušení nutné. Zařazení do čísla 0712 je tudíž vyloučeno.

Výrobek je proto třeba zařadit do kódu KN 2002 10 90 jako rajčata připravená nebo konzervovaná jinak než v octě nebo kyselině octové.

---

| 15.12.2020 | CS | Úřední věstník Evropské unie | L 423/6 |
| --- | --- | --- | --- |

15.12.2020

CS

Úřední věstník Evropské unie

L 423/6

---

NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2020/2081,

ze dne 14. prosince 2020,

kterým se mění příloha XVII nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1907/2006 o registraci, hodnocení, povolování a omezování chemických látek, pokud jde o látky v tetovacích inkoustech nebo permanentním make-upu

(Text s významem pro EHP)

EVROPSKÁ KOMISE,

s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,

s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1907/2006 ze dne 18. prosince 2006 o registraci, hodnocení, povolování a omezování chemických látek, o zřízení Evropské agentury pro chemické látky, o změně směrnice 1999/45/ES a o zrušení nařízení Rady (EHS) č. 793/93, nařízení Komise (ES) č. 1488/94, směrnice Rady 76/769/EHS a směrnic Komise 91/155/EHS, 93/67/EHS, 93/105/ES a 2000/21/ES (1), a zejména na čl. 68 odst. 1 uvedeného nařízení,

vzhledem k těmto důvodům:

| (1) | Příloha XVII nařízení (ES) č. 1907/2006 stanoví omezení výroby, uvádění na trh a používání některých látek samotných, obsažených ve směsích nebo v předmětech. |
| --- | --- |

(1)

Příloha XVII nařízení (ES) č. 1907/2006 stanoví omezení výroby, uvádění na trh a používání některých látek samotných, obsažených ve směsích nebo v předmětech.

| (2) | Počet lidí s tetováním nebo permanentním make-upem v Unii neustále roste, a to zejména mezi mladými lidmi. Postupy používané pro tetování nebo permanentní make-up (dále společně jen „tetování“), ať už zahrnují použití jehel, nebo uplatnění nějaké jiné techniky, jako je vláskování (microblading), nevyhnutelně způsobují poškození ochranné vrstvy kůže. V důsledku toho jsou do těla vstřebávány inkousty nebo jiné směsi používané pro tetování. Směsi používané pro tetování obvykle sestávají z barviv a pomocných složek, jako jsou rozpouštědla, stabilizátory, smáčedla, regulátory pH, změkčovadla, konzervační látky a zahušťovadla. Směsi se zavádějí do lidské kůže, do oční bulvy nebo do sliznic. Barviva většinou zůstávají blízko místa, do nějž se směs aplikuje, takže tetování nebo permanentní make-up zůstanou viditelné. Rozpustné složky ve směsi se však během několika hodin nebo dnů roznesou do celého těla. V důsledku toho jsou kůže a další orgány vystaveny účinkům uvedených rozpustných látek po dlouhou dobu. Některé z uvedených látek mají nebezpečné vlastnosti, které představují potenciální riziko pro lidské zdraví. Metabolismus barviv v kůži a rozklad v důsledku expozice slunečnímu záření a laserovému ozáření mohou navíc vést k uvolňování nebezpečných chemických látek z té části těla, kde se tetování nebo permanentní make-up nacházejí (2). |
| --- | --- |

(2)

Počet lidí s tetováním nebo permanentním make-upem v Unii neustále roste, a to zejména mezi mladými lidmi. Postupy používané pro tetování nebo permanentní make-up (dále společně jen „tetování“), ať už zahrnují použití jehel, nebo uplatnění nějaké jiné techniky, jako je vláskování (microblading), nevyhnutelně způsobují poškození ochranné vrstvy kůže. V důsledku toho jsou do těla vstřebávány inkousty nebo jiné směsi používané pro tetování. Směsi používané pro tetování obvykle sestávají z barviv a pomocných složek, jako jsou rozpouštědla, stabilizátory, smáčedla, regulátory pH, změkčovadla, konzervační látky a zahušťovadla. Směsi se zavádějí do lidské kůže, do oční bulvy nebo do sliznic. Barviva většinou zůstávají blízko místa, do nějž se směs aplikuje, takže tetování nebo permanentní make-up zůstanou viditelné. Rozpustné složky ve směsi se však během několika hodin nebo dnů roznesou do celého těla. V důsledku toho jsou kůže a další orgány vystaveny účinkům uvedených rozpustných látek po dlouhou dobu. Některé z uvedených látek mají nebezpečné vlastnosti, které představují potenciální riziko pro lidské zdraví. Metabolismus barviv v kůži a rozklad v důsledku expozice slunečnímu záření a laserovému ozáření mohou navíc vést k uvolňování nebezpečných chemických látek z té části těla, kde se tetování nebo permanentní make-up nacházejí (2).

| (3) | Směsi uváděné na trh k použití pro účely tetování jsou výrobky spadající do oblasti působnosti směrnice Evropského parlamentu a Rady 2001/95/ES (3). Směrnice 2001/95/ES umožňuje výrobcům uvádět výrobky na trh pouze v případě, že jsou bezpečné. Členské státy tuto povinnost vymáhají přijímáním opatření týkajících se nebezpečných výrobků na trhu a oznamováním uvedených opatření Komisi prostřednictvím systému Společenství pro rychlou výměnu informací (RAPEX). Počet oznámení v systému RAPEX týkajících se chemických látek obsažených ve směsích používaných pro účely tetování v posledních letech narůstal (4). |
| --- | --- |

(3)

Směsi uváděné na trh k použití pro účely tetování jsou výrobky spadající do oblasti působnosti směrnice Evropského parlamentu a Rady 2001/95/ES (3). Směrnice 2001/95/ES umožňuje výrobcům uvádět výrobky na trh pouze v případě, že jsou bezpečné. Členské státy tuto povinnost vymáhají přijímáním opatření týkajících se nebezpečných výrobků na trhu a oznamováním uvedených opatření Komisi prostřednictvím systému Společenství pro rychlou výměnu informací (RAPEX). Počet oznámení v systému RAPEX týkajících se chemických látek obsažených ve směsích používaných pro účely tetování v posledních letech narůstal (4).

| (4) | V roce 2003 přijala Rada Evropy usnesení ResAP (2003)2 (5) o bezpečnosti tetování a permanentního make-upu. Uvedené usnesení bylo v roce 2008 nahrazeno usnesením ResAP (2008)1 (6). Usnesení z roku 2008 doporučilo řadu ustanovení týkajících se postupů tetování a chemického složení směsí pro účely tetování, aby se zajistilo, že neohrozí zdraví a bezpečnost veřejnosti. |
| --- | --- |

(4)

V roce 2003 přijala Rada Evropy usnesení ResAP (2003)2 (5) o bezpečnosti tetování a permanentního make-upu. Uvedené usnesení bylo v roce 2008 nahrazeno usnesením ResAP (2008)1 (6). Usnesení z roku 2008 doporučilo řadu ustanovení týkajících se postupů tetování a chemického složení směsí pro účely tetování, aby se zajistilo, že neohrozí zdraví a bezpečnost veřejnosti.

| (5) | Na základě doporučení Rady Evropy zavedlo sedm členských států vnitrostátní právní předpisy upravující chemické složení směsí pro účely tetování (7). |
| --- | --- |

(5)

Na základě doporučení Rady Evropy zavedlo sedm členských států vnitrostátní právní předpisy upravující chemické složení směsí pro účely tetování (7).

| (6) | Dne 12. března 2015 požádala Komise v souladu s čl. 69 odst. 1 nařízení (ES) č. 1907/2006 Evropskou agenturu pro chemické látky (dále jen „agentura“), aby připravila dokumentaci s cílem posoudit rizika některých chemických látek obsažených ve směsích používaných pro účely tetování pro lidské zdraví a potřebu opatření na úrovni Unie přesahujícího rámec vnitrostátních opatření, která jsou v některých členských státech již zavedena, a rámec opatření založených na obecných požadavcích na bezpečnost stanovených ve směrnici 2001/95/ES. Na dokumentaci připravenou agenturou v reakci na žádost Komise se v tomto nařízení odkazuje jako na „dokumentaci podle přílohy XV“. |
| --- | --- |

(6)

Dne 12. března 2015 požádala Komise v souladu s čl. 69 odst. 1 nařízení (ES) č. 1907/2006 Evropskou agenturu pro chemické látky (dále jen „agentura“), aby připravila dokumentaci s cílem posoudit rizika některých chemických látek obsažených ve směsích používaných pro účely tetování pro lidské zdraví a potřebu opatření na úrovni Unie přesahujícího rámec vnitrostátních opatření, která jsou v některých členských státech již zavedena, a rámec opatření založených na obecných požadavcích na bezpečnost stanovených ve směrnici 2001/95/ES. Na dokumentaci připravenou agenturou v reakci na žádost Komise se v tomto nařízení odkazuje jako na „dokumentaci podle přílohy XV“.

| (7) | Agentura připravila dokumentaci podle přílohy XV ve spolupráci s Itálií, Dánskem a Norskem (na agenturu a Itálii, Dánsko a Norsko se dále společně odkazuje jako na „předkladatele dokumentace“) a s přispěním Německého spolkového institutu pro posuzování rizik a Německého spolkového institutu pro bezpečnost a ochranu zdraví při práci. Dokumentaci podle přílohy XV (8) předložili předkladatelé dokumentace dne 6. října 2017. Dokumentace prokázala, že rizika pro lidské zdraví v důsledku expozice určitým nebezpečným chemickým látkám ve směsích používaných pro účely tetování nejsou dostatečně kontrolována a je třeba je řešit na úrovni celé Unie, aby bylo dosaženo harmonizované vysoké úrovně ochrany lidského zdraví a volného pohybu zboží v Unii. |
| --- | --- |

(7)

Agentura připravila dokumentaci podle přílohy XV ve spolupráci s Itálií, Dánskem a Norskem (na agenturu a Itálii, Dánsko a Norsko se dále společně odkazuje jako na „předkladatele dokumentace“) a s přispěním Německého spolkového institutu pro posuzování rizik a Německého spolkového institutu pro bezpečnost a ochranu zdraví při práci. Dokumentaci podle přílohy XV (8) předložili předkladatelé dokumentace dne 6. října 2017. Dokumentace prokázala, že rizika pro lidské zdraví v důsledku expozice určitým nebezpečným chemickým látkám ve směsích používaných pro účely tetování nejsou dostatečně kontrolována a je třeba je řešit na úrovni celé Unie, aby bylo dosaženo harmonizované vysoké úrovně ochrany lidského zdraví a volného pohybu zboží v Unii.

| (8) | V dokumentaci podle přílohy XV bylo navrženo omezení zakazující jak uvádění směsí k použití pro účely tetování na trh, tak používání směsí pro účely tetování, pokud obsahují jakékoli látky zařazené podle nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1272/2008 (9) do tříd nebezpečnosti karcinogenita, mutagenita nebo toxicita pro reprodukci kategorie 1 A, 1B nebo 2, senzibilizace kůže kategorie 1, 1 A nebo 1B, žíravost pro kůži kategorie 1, 1 A, 1B, 1C, dráždivost pro kůži kategorie 2, vážné poškození očí kategorie 1 nebo podráždění očí kategorie 2. V dokumentaci podle přílohy XV bylo rovněž navrženo zařadit určité látky uvedené v příloze II nebo IV nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1223/2009 (10) se zvláštními podmínkami a látky uvedené v tabulce 1 usnesení Rady Evropy ResAP(2008)1 na základě skutečnosti, že mohou buď projít rozkladem, nebo obsahovat zbytkové aromatické aminy klasifikované pro karcinogenitu nebo mutagenitu. V dokumentaci podle přílohy XV bylo navrženo vyloučit z omezení látky, které byly zařazeny do tříd nebezpečnosti karcinogenita nebo mutagenita kategorie 1 A, 1B nebo 2, a to z důvodu existence účinků pouze po expozici inhalací a žádnou jinou cestou, například dermální nebo orální. |
| --- | --- |

(8)

V dokumentaci podle přílohy XV bylo navrženo omezení zakazující jak uvádění směsí k použití pro účely tetování na trh, tak používání směsí pro účely tetování, pokud obsahují jakékoli látky zařazené podle nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1272/2008 (9) do tříd nebezpečnosti karcinogenita, mutagenita nebo toxicita pro reprodukci kategorie 1 A, 1B nebo 2, senzibilizace kůže kategorie 1, 1 A nebo 1B, žíravost pro kůži kategorie 1, 1 A, 1B, 1C, dráždivost pro kůži kategorie 2, vážné poškození očí kategorie 1 nebo podráždění očí kategorie 2. V dokumentaci podle přílohy XV bylo rovněž navrženo zařadit určité látky uvedené v příloze II nebo IV nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1223/2009 (10) se zvláštními podmínkami a látky uvedené v tabulce 1 usnesení Rady Evropy ResAP(2008)1 na základě skutečnosti, že mohou buď projít rozkladem, nebo obsahovat zbytkové aromatické aminy klasifikované pro karcinogenitu nebo mutagenitu. V dokumentaci podle přílohy XV bylo navrženo vyloučit z omezení látky, které byly zařazeny do tříd nebezpečnosti karcinogenita nebo mutagenita kategorie 1 A, 1B nebo 2, a to z důvodu existence účinků pouze po expozici inhalací a žádnou jinou cestou, například dermální nebo orální.

| (9) | Kromě toho byla v dokumentaci podle přílohy XV navržena řada požadavků na označování, přičemž některé z nich byly v průběhu procesu vypracovávání stanoviska změněny na základě doporučení fóra pro výměnu informací o prosazování v rámci agentury (dále jen „fórum“). Požadavky na označování navržené v dokumentaci podle přílohy XV obsahovaly požadavek na uvedení skutečnosti, že směs je určena k použití pro účely tetování, požadavek uvádět jedinečné referenční číslo pro identifikaci konkrétní šarže, požadavek uvádět všechny složky klasifikované jako nebezpečné pro lidské zdraví v části 3 přílohy VI nařízení (ES) č. 1272/2008, na které se však navrhované omezení nevztahuje, a všechny složky, na něž se navrhované omezení vztahuje, avšak které se ve směsi používají pod koncentračním limitem stanoveným v navrhovaném omezení. Kromě toho byl považován za nezbytný dodatečný požadavek na označování pro uvádění přítomnosti niklu a šestivazného chromu, neboť tyto konkrétní látky mohou způsobit výskyt nových případů senzibilizace kůže a potenciálně vyvolat alergické reakce u citlivých osob. Tyto požadavky na označování byly navrženy proto, aby se spotřebitelům a tatérům poskytly doplňující informace, usnadnilo se provádění omezení a zajistilo se řádné provádění šetření v případě nepříznivých účinků na zdraví. |
| --- | --- |

(9)

Kromě toho byla v dokumentaci podle přílohy XV navržena řada požadavků na označování, přičemž některé z nich byly v průběhu procesu vypracovávání stanoviska změněny na základě doporučení fóra pro výměnu informací o prosazování v rámci agentury (dále jen „fórum“). Požadavky na označování navržené v dokumentaci podle přílohy XV obsahovaly požadavek na uvedení skutečnosti, že směs je určena k použití pro účely tetování, požadavek uvádět jedinečné referenční číslo pro identifikaci konkrétní šarže, požadavek uvádět všechny složky klasifikované jako nebezpečné pro lidské zdraví v části 3 přílohy VI nařízení (ES) č. 1272/2008, na které se však navrhované omezení nevztahuje, a všechny složky, na něž se navrhované omezení vztahuje, avšak které se ve směsi používají pod koncentračním limitem stanoveným v navrhovaném omezení. Kromě toho byl považován za nezbytný dodatečný požadavek na označování pro uvádění přítomnosti niklu a šestivazného chromu, neboť tyto konkrétní látky mohou způsobit výskyt nových případů senzibilizace kůže a potenciálně vyvolat alergické reakce u citlivých osob. Tyto požadavky na označování byly navrženy proto, aby se spotřebitelům a tatérům poskytly doplňující informace, usnadnilo se provádění omezení a zajistilo se řádné provádění šetření v případě nepříznivých účinků na zdraví.

| (10) | V dokumentaci podle přílohy XV byly uvedeny dvě možnosti omezení (RO1 a RO2), přičemž každá z nich měla pro látky spadající do působnosti omezení různé koncentrační limity. Možnost RO1 obsahovala nižší koncentrační limity než možnost RO2. Obě možnosti rovněž obsahovaly alternativní přístupy pro řešení budoucích aktualizací příloh II a IV nařízení (ES) č. 1223/2009. Možnost RO1 navrhla uplatnit omezení nejen na látky, které jsou uvedeny ve zmíněných přílohách (s požadovanými podmínkami) v současné době, ale i na látky, které budou ve zmíněných přílohách uvedeny kdykoli v budoucnosti. Jinými slovy, omezení by se na uvedené látky vztahovalo automaticky, aniž by bylo nutné zahájit další řízení o omezení nebo znovu změnit přílohu XVII nařízení (ES) č. 1907/2006. Tento přístup je označován jako „dynamický“. Možnost RO2 navrhla uplatnit omezení pouze na látky, které jsou uvedeny ve zmíněných přílohách (s požadovanými podmínkami) v současné době. Tento přístup je označován jako „statický“. Obě možnosti RO1 i RO2 navrhly pro látky klasifikované podle nařízení (ES) č. 1272/2008 „dynamické“ omezení. Důvodem byla nezbytnost zajistit dostatečnou úroveň ochrany před riziky pro lidské zdraví, která způsobuje přítomnost těch látek ve směsích používaných pro účely tetování, které jsou zařazeny do příslušných kategorií podle uvedeného nařízení. |
| --- | --- |

(10)

V dokumentaci podle přílohy XV byly uvedeny dvě možnosti omezení (RO1 a RO2), přičemž každá z nich měla pro látky spadající do působnosti omezení různé koncentrační limity. Možnost RO1 obsahovala nižší koncentrační limity než možnost RO2. Obě možnosti rovněž obsahovaly alternativní přístupy pro řešení budoucích aktualizací příloh II a IV nařízení (ES) č. 1223/2009. Možnost RO1 navrhla uplatnit omezení nejen na látky, které jsou uvedeny ve zmíněných přílohách (s požadovanými podmínkami) v současné době, ale i na látky, které budou ve zmíněných přílohách uvedeny kdykoli v budoucnosti. Jinými slovy, omezení by se na uvedené látky vztahovalo automaticky, aniž by bylo nutné zahájit další řízení o omezení nebo znovu změnit přílohu XVII nařízení (ES) č. 1907/2006. Tento přístup je označován jako „dynamický“. Možnost RO2 navrhla uplatnit omezení pouze na látky, které jsou uvedeny ve zmíněných přílohách (s požadovanými podmínkami) v současné době. Tento přístup je označován jako „statický“. Obě možnosti RO1 i RO2 navrhly pro látky klasifikované podle nařízení (ES) č. 1272/2008 „dynamické“ omezení. Důvodem byla nezbytnost zajistit dostatečnou úroveň ochrany před riziky pro lidské zdraví, která způsobuje přítomnost těch látek ve směsích používaných pro účely tetování, které jsou zařazeny do příslušných kategorií podle uvedeného nařízení.

| (11) | Dne 20. listopadu 2018 přijal Výbor pro posuzování rizik (RAC) agentury stanovisko, v němž dospěl k závěru, že navrhované omezení s určitými úpravami navrženými výborem RAC je nejvhodnějším opatřením na úrovni Unie k řešení zjištěného rizika vyplývajícího z dotčených jednotlivých látek, a to jak z hlediska účinnosti při snižování rizika, tak z hlediska proveditelnosti a sledovatelnosti. |
| --- | --- |

(11)

Dne 20. listopadu 2018 přijal Výbor pro posuzování rizik (RAC) agentury stanovisko, v němž dospěl k závěru, že navrhované omezení s určitými úpravami navrženými výborem RAC je nejvhodnějším opatřením na úrovni Unie k řešení zjištěného rizika vyplývajícího z dotčených jednotlivých látek, a to jak z hlediska účinnosti při snižování rizika, tak z hlediska proveditelnosti a sledovatelnosti.

| (12) | Výbor RAC dospěl k závěru, že dokumentace podle přílohy XV se vztahovala na všechny příslušné třídy nebezpečnosti pro zdraví, a souhlasil s posouzením nebezpečnosti uvedených látek a skupiny látek. Kromě variant omezení navrhovaných v možnostech RO1 a RO2 navrhl výbor RAC upravenou verzi koncentračních limitů pro možnost RO1. Výbor RAC tyto úpravy považoval za nezbytné, protože koncentrační limity pro některé látky podle možností RO1 a RO2 neposkytovaly dostatečnou ochranu. Pro ostatní látky by podle výboru RAC mohly být navrženy praktičtější koncentrační limity, které by však stále minimalizovaly riziko pro lidské zdraví. |
| --- | --- |

(12)

Výbor RAC dospěl k závěru, že dokumentace podle přílohy XV se vztahovala na všechny příslušné třídy nebezpečnosti pro zdraví, a souhlasil s posouzením nebezpečnosti uvedených látek a skupiny látek. Kromě variant omezení navrhovaných v možnostech RO1 a RO2 navrhl výbor RAC upravenou verzi koncentračních limitů pro možnost RO1. Výbor RAC tyto úpravy považoval za nezbytné, protože koncentrační limity pro některé látky podle možností RO1 a RO2 neposkytovaly dostatečnou ochranu. Pro ostatní látky by podle výboru RAC mohly být navrženy praktičtější koncentrační limity, které by však stále minimalizovaly riziko pro lidské zdraví.

| (13) | Výbor RAC nesouhlasil s návrhem vyloučit z působnosti navrhovaného omezení dva primární aromatické aminy uvedené v tabulce 1 usnesení ResAP (2008)1, konkrétně 6-amino-2-ethoxynaftalen (č. CAS 293733-21-8) a 2,4-xylidin (č. ES 202-440-0, č. CAS 95-68-1). |
| --- | --- |

(13)

Výbor RAC nesouhlasil s návrhem vyloučit z působnosti navrhovaného omezení dva primární aromatické aminy uvedené v tabulce 1 usnesení ResAP (2008)1, konkrétně 6-amino-2-ethoxynaftalen (č. CAS 293733-21-8) a 2,4-xylidin (č. ES 202-440-0, č. CAS 95-68-1).

| (14) | Výbor RAC však souhlasil s návrhem předkladatelů dokumentace, aby byly vyloučeny karcinogenní a mutagenní látky kategorie 1 A, 1B nebo 2, které představují toto nebezpečí pouze v důsledku účinků po expozici inhalací. Výbor RAC byl toho názoru, že látky, které představují takové nebezpečí pouze v důsledku účinků po expozici inhalací, nejsou relevantní v případě intradermální expozice směsím používaným pro účely tetování. Výbor RAC navíc podpořil úpravu, kterou navrhli předkladatelé dokumentace v reakci na doporučení fóra během procesu tvorby stanoviska. Fórum navrhlo učinit výjimku pro látky, které jsou při standardní teplotě a tlaku plyny, neboť se z důvodu jejich skupenství neočekává, že by se nacházely ve směsích používaných pro účely tetování. Jedinou výjimkou by byl formaldehyd, neboť z veřejné konzultace vyplynulo, že formaldehyd se může v tetovacích inkoustech nacházet v rozpuštěném stavu. Výbor RAC rovněž souhlasil s tím, že rizika expozice tatérů směsím, které aplikují pro účely tetování, nespadají do oblasti působnosti dokumentace podle přílohy XV. |
| --- | --- |

(14)

Výbor RAC však souhlasil s návrhem předkladatelů dokumentace, aby byly vyloučeny karcinogenní a mutagenní látky kategorie 1 A, 1B nebo 2, které představují toto nebezpečí pouze v důsledku účinků po expozici inhalací. Výbor RAC byl toho názoru, že látky, které představují takové nebezpečí pouze v důsledku účinků po expozici inhalací, nejsou relevantní v případě intradermální expozice směsím používaným pro účely tetování. Výbor RAC navíc podpořil úpravu, kterou navrhli předkladatelé dokumentace v reakci na doporučení fóra během procesu tvorby stanoviska. Fórum navrhlo učinit výjimku pro látky, které jsou při standardní teplotě a tlaku plyny, neboť se z důvodu jejich skupenství neočekává, že by se nacházely ve směsích používaných pro účely tetování. Jedinou výjimkou by byl formaldehyd, neboť z veřejné konzultace vyplynulo, že formaldehyd se může v tetovacích inkoustech nacházet v rozpuštěném stavu. Výbor RAC rovněž souhlasil s tím, že rizika expozice tatérů směsím, které aplikují pro účely tetování, nespadají do oblasti působnosti dokumentace podle přílohy XV.

| (15) | Výbor RAC nepodpořil návrh předkladatelů dokumentace vyloučit z působnosti omezení 21 barviv (19 neftalokyaninových pigmentů a 2 ftalokyaninové pigmenty). Uvedená barviva jsou přílohou II nařízení (ES) č. 1223/2009 zakázána pro použití v barvách na vlasy. V příloze IV uvedeného nařízení je však povoleno modré ftalokyaninové barvivo (Pigment Blue 15:3) pro použití v jiných kosmetických přípravcích, zatímco zelené ftalokyaninové barvivo (Pigment Green 7) je povoleno pro jiné kosmetické přípravky kromě přípravků na oči. Výbor RAC dospěl k závěru, že u většiny těchto barviv nelze vyloučit riziko rakoviny a možných nekarcinogenních nebezpečí, a to především kvůli nedostatku odpovídajících informací o jejich nebezpečných vlastnostech a o riziku pro lidské zdraví. Výbor RAC kromě toho uvedl, že zúčastněné strany během veřejné konzultace poukázaly na to, že pouze dvě z těchto barviv, konkrétně uvedená dvě barviva na bázi ftalokyaninu Pigment Blue 15:3 a Pigment Green 7, mají zásadní význam pro tetování, protože nejsou k dispozici jejich bezpečnější a technicky přiměřené alternativy. |
| --- | --- |

(15)

Výbor RAC nepodpořil návrh předkladatelů dokumentace vyloučit z působnosti omezení 21 barviv (19 neftalokyaninových pigmentů a 2 ftalokyaninové pigmenty). Uvedená barviva jsou přílohou II nařízení (ES) č. 1223/2009 zakázána pro použití v barvách na vlasy. V příloze IV uvedeného nařízení je však povoleno modré ftalokyaninové barvivo (Pigment Blue 15:3) pro použití v jiných kosmetických přípravcích, zatímco zelené ftalokyaninové barvivo (Pigment Green 7) je povoleno pro jiné kosmetické přípravky kromě přípravků na oči. Výbor RAC dospěl k závěru, že u většiny těchto barviv nelze vyloučit riziko rakoviny a možných nekarcinogenních nebezpečí, a to především kvůli nedostatku odpovídajících informací o jejich nebezpečných vlastnostech a o riziku pro lidské zdraví. Výbor RAC kromě toho uvedl, že zúčastněné strany během veřejné konzultace poukázaly na to, že pouze dvě z těchto barviv, konkrétně uvedená dvě barviva na bázi ftalokyaninu Pigment Blue 15:3 a Pigment Green 7, mají zásadní význam pro tetování, protože nejsou k dispozici jejich bezpečnější a technicky přiměřené alternativy.

| (16) | Výbor RAC podpořil dynamickou vazbu s nařízením (ES) č. 1223/2009 i nařízením (ES) č. 1272/2008, jelikož tyto vazby zajišťují větší ochranu lidského zdraví. |
| --- | --- |

(16)

Výbor RAC podpořil dynamickou vazbu s nařízením (ES) č. 1223/2009 i nařízením (ES) č. 1272/2008, jelikož tyto vazby zajišťují větší ochranu lidského zdraví.

| (17) | Výbor RAC souhlasil s předkladateli dokumentace, že pokud jde o datum, kdy by se mělo nové omezení začít uplatňovat, subjektům v dodavatelském řetězci by dostatek času na splnění nových požadavků poskytlo přechodné období v délce 12 měsíců. |
| --- | --- |

(17)

Výbor RAC souhlasil s předkladateli dokumentace, že pokud jde o datum, kdy by se mělo nové omezení začít uplatňovat, subjektům v dodavatelském řetězci by dostatek času na splnění nových požadavků poskytlo přechodné období v délce 12 měsíců.

| (18) | Dne 15. března 2019 přijal Výbor pro socioekonomickou analýzu (dále jen „SEAC“) agentury stanovisko, v němž uvedl, že navrhované omezení s úpravami navrženými výbory RAC a SEAC je nejvhodnějším opatřením na úrovni Unie k řešení zjištěných rizik, pokud jde socioekonomické přínosy a socioekonomické náklady. Výbor SEAC dospěl k uvedenému závěru na základě nejlepších dostupných informací s přihlédnutím k tomu, že významné přínosy pro společnost, pokud jde o nepříznivé účinky na kůži a jiné dopady na zdraví, kterým by se zabránilo, by pravděpodobně byly vyšší než náklady na dodržování předpisů pro dané odvětví. Kromě toho výbor SEAC dospěl k závěru, že omezení by nemělo významný negativní hospodářský dopad na dotčené dodavatelské řetězce, že by bylo přijatelné z hlediska zvýšení cen pro spotřebitele a že by minimalizovalo riziko nevhodného nahrazování. |
| --- | --- |

(18)

Dne 15. března 2019 přijal Výbor pro socioekonomickou analýzu (dále jen „SEAC“) agentury stanovisko, v němž uvedl, že navrhované omezení s úpravami navrženými výbory RAC a SEAC je nejvhodnějším opatřením na úrovni Unie k řešení zjištěných rizik, pokud jde socioekonomické přínosy a socioekonomické náklady. Výbor SEAC dospěl k uvedenému závěru na základě nejlepších dostupných informací s přihlédnutím k tomu, že významné přínosy pro společnost, pokud jde o nepříznivé účinky na kůži a jiné dopady na zdraví, kterým by se zabránilo, by pravděpodobně byly vyšší než náklady na dodržování předpisů pro dané odvětví. Kromě toho výbor SEAC dospěl k závěru, že omezení by nemělo významný negativní hospodářský dopad na dotčené dodavatelské řetězce, že by bylo přijatelné z hlediska zvýšení cen pro spotřebitele a že by minimalizovalo riziko nevhodného nahrazování.

| (19) | Výbor SEAC souhlasil se závěry v dokumentaci podle přílohy XV a s výborem RAC, že přechodné období v délce 12 měsíců se jeví jako přiměřené a dostatečné k tomu, aby subjekty zapojené do dodavatelských řetězců mohly omezení dodržet. |
| --- | --- |

(19)

Výbor SEAC souhlasil se závěry v dokumentaci podle přílohy XV a s výborem RAC, že přechodné období v délce 12 měsíců se jeví jako přiměřené a dostatečné k tomu, aby subjekty zapojené do dodavatelských řetězců mohly omezení dodržet.

| (20) | Výbor SEAC rovněž podpořil vytvoření dynamické vazby s nařízením (ES) č. 1272/2008, která by zohlednila jakékoli budoucí změny klasifikace látek uvedených v části 3 přílohy VI zmíněného nařízení, z důvodu, že by došlo k rychlejšímu dosažení přínosů pro lidské zdraví. Pokud jde o budoucí změny přílohy II nebo přílohy IV nařízení (ES) č. 1223/2009, vyjádřil výbor SEAC mírnou preferenci pro statickou vazbu. Výbor SEAC se domnívá, že ačkoli statická vazba může vést k prodlení při dosahování zdravotních přínosů, které omezení zajišťuje, umožnila by řádný vědecký přezkum koncentračních limitů vhodných pro specifické použití látek při tetovacích postupech a také řádné posouzení dostupnosti alternativ. |
| --- | --- |

(20)

Výbor SEAC rovněž podpořil vytvoření dynamické vazby s nařízením (ES) č. 1272/2008, která by zohlednila jakékoli budoucí změny klasifikace látek uvedených v části 3 přílohy VI zmíněného nařízení, z důvodu, že by došlo k rychlejšímu dosažení přínosů pro lidské zdraví. Pokud jde o budoucí změny přílohy II nebo přílohy IV nařízení (ES) č. 1223/2009, vyjádřil výbor SEAC mírnou preferenci pro statickou vazbu. Výbor SEAC se domnívá, že ačkoli statická vazba může vést k prodlení při dosahování zdravotních přínosů, které omezení zajišťuje, umožnila by řádný vědecký přezkum koncentračních limitů vhodných pro specifické použití látek při tetovacích postupech a také řádné posouzení dostupnosti alternativ.

| (21) | Výbor SEAC souhlasil s výborem RAC, že je vhodné omezit 19 barviv zakázaných v kosmetických přípravcích, neboť podle dostupných informací se některá z nich v současné době nepoužívají pro účely tetování a jsou k dispozici alternativy. Pokud však jde o barviva Pigment Blue 15:3 a Pigment Green 7, z připomínek vznesených během veřejné konzultace vyplynulo, že pro toto spektrum barev nejsou k dispozici žádné bezpečnější a technicky proveditelné alternativy. Pokud jde o Pigment Green 7, připomínky uvádějí, že toto barvivo bylo z velké části nahrazeno bromovaným barvivem Pigment Green 36, ačkoli se podle výboru RAC nejedná o méně nebezpečnou alternativu. Proto výbor SEAC s přihlédnutím k době, kterou výrobci potřebují pro přeformulování směsí, doporučil pro oba pigmenty dočasnou odchylku v délce 36 měsíců. Kromě toho výbor SEAC podpořil výjimku pro plyny při standardní teplotě a tlaku v souladu se závěrem výboru RAC, že se neočekává, že by se tyto plyny nacházely rozpuštěné ve směsích pro účely tetování. Na základě informací vyplývajících z veřejné konzultace výbor SEAC rovněž souhlasil s vyloučením formaldehydu z uvedené výjimky. |
| --- | --- |

(21)

Výbor SEAC souhlasil s výborem RAC, že je vhodné omezit 19 barviv zakázaných v kosmetických přípravcích, neboť podle dostupných informací se některá z nich v současné době nepoužívají pro účely tetování a jsou k dispozici alternativy. Pokud však jde o barviva Pigment Blue 15:3 a Pigment Green 7, z připomínek vznesených během veřejné konzultace vyplynulo, že pro toto spektrum barev nejsou k dispozici žádné bezpečnější a technicky proveditelné alternativy. Pokud jde o Pigment Green 7, připomínky uvádějí, že toto barvivo bylo z velké části nahrazeno bromovaným barvivem Pigment Green 36, ačkoli se podle výboru RAC nejedná o méně nebezpečnou alternativu. Proto výbor SEAC s přihlédnutím k době, kterou výrobci potřebují pro přeformulování směsí, doporučil pro oba pigmenty dočasnou odchylku v délce 36 měsíců. Kromě toho výbor SEAC podpořil výjimku pro plyny při standardní teplotě a tlaku v souladu se závěrem výboru RAC, že se neočekává, že by se tyto plyny nacházely rozpuštěné ve směsích pro účely tetování. Na základě informací vyplývajících z veřejné konzultace výbor SEAC rovněž souhlasil s vyloučením formaldehydu z uvedené výjimky.

| (22) | Výbor SEAC souhlasil se zahrnutím požadavků na označování a doporučil sladit požadavky na označování s požadavky nařízení (ES) č. 1272/2008, aby se zabránilo zdvojování informací. |
| --- | --- |

(22)

Výbor SEAC souhlasil se zahrnutím požadavků na označování a doporučil sladit požadavky na označování s požadavky nařízení (ES) č. 1272/2008, aby se zabránilo zdvojování informací.

| (23) | Fórum bylo ohledně navrhovaného omezení konzultováno v souladu s čl. 77 odst. 4 písm. h) nařízení (ES) č. 1907/2006 a jeho doporučení byla zohledněna. |
| --- | --- |

(23)

Fórum bylo ohledně navrhovaného omezení konzultováno v souladu s čl. 77 odst. 4 písm. h) nařízení (ES) č. 1907/2006 a jeho doporučení byla zohledněna.

| (24) | Dne 11. června 2019 předala agentura stanoviska výborů RAC a SEAC (11) Komisi. |
| --- | --- |

(24)

Dne 11. června 2019 předala agentura stanoviska výborů RAC a SEAC (11) Komisi.

| (25) | S přihlédnutím k dokumentaci podle přílohy XV a ke stanoviskům výborů RAC a SEAC dospěla Komise k závěru, že určité látky obsažené ve směsích k použití pro účely tetování v množství převyšujícím specifické koncentrační limity představují nepřijatelné riziko pro lidské zdraví. Komise se rovněž domnívá, že toto riziko je třeba řešit na úrovni celé Unie. |
| --- | --- |

(25)

S přihlédnutím k dokumentaci podle přílohy XV a ke stanoviskům výborů RAC a SEAC dospěla Komise k závěru, že určité látky obsažené ve směsích k použití pro účely tetování v množství převyšujícím specifické koncentrační limity představují nepřijatelné riziko pro lidské zdraví. Komise se rovněž domnívá, že toto riziko je třeba řešit na úrovni celé Unie.

| (26) | Komise souhlasí s výborem RAC a SEAC, že při překročení určité praktické prahové hodnoty koncentrace by se celá řada nebezpečných látek identifikovaných pro účely nařízení (ES) č. 1272/2008, nařízení (ES) č. 1223/2009 a usnesení Rady Evropy ResAP (2008)1 neměla používat při tetovacích postupech. Kromě toho by toto omezení mělo rovněž zakázat uvádět na trh směsi k použití pro účely tetování, pokud obsahují jakoukoli takovou látku v množství převyšujícím stanovenou praktickou prahovou hodnotu koncentrace. Jako vedlejší požadavek by dodavatelé, kteří uvádějí na trh směsi k použití pro účely tetování v rámci parametrů povolených omezením, měli mít povinnost poskytovat dostatečné informace na podporu bezpečného používání jejich směsí. |
| --- | --- |

(26)

Komise souhlasí s výborem RAC a SEAC, že při překročení určité praktické prahové hodnoty koncentrace by se celá řada nebezpečných látek identifikovaných pro účely nařízení (ES) č. 1272/2008, nařízení (ES) č. 1223/2009 a usnesení Rady Evropy ResAP (2008)1 neměla používat při tetovacích postupech. Kromě toho by toto omezení mělo rovněž zakázat uvádět na trh směsi k použití pro účely tetování, pokud obsahují jakoukoli takovou látku v množství převyšujícím stanovenou praktickou prahovou hodnotu koncentrace. Jako vedlejší požadavek by dodavatelé, kteří uvádějí na trh směsi k použití pro účely tetování v rámci parametrů povolených omezením, měli mít povinnost poskytovat dostatečné informace na podporu bezpečného používání jejich směsí.

| (27) | Komise souhlasí s výbory RAC a SEAC, že omezení by se nemělo vztahovat na karcinogenní a mutagenní látky s harmonizovanou klasifikací z důvodu existence účinků pouze po expozici inhalací. Tatáž analýza se použije na látky toxické pro reprodukci, ačkoli v současnosti není žádná látka toxická pro reprodukci klasifikována pouze v důsledku inhalační expozice. Proto by z působnosti omezení měly být vyloučeny i látky toxické pro reprodukci s harmonizovanou klasifikací z důvodu účinků pouze po expozici inhalací. |
| --- | --- |

(27)

Komise souhlasí s výbory RAC a SEAC, že omezení by se nemělo vztahovat na karcinogenní a mutagenní látky s harmonizovanou klasifikací z důvodu existence účinků pouze po expozici inhalací. Tatáž analýza se použije na látky toxické pro reprodukci, ačkoli v současnosti není žádná látka toxická pro reprodukci klasifikována pouze v důsledku inhalační expozice. Proto by z působnosti omezení měly být vyloučeny i látky toxické pro reprodukci s harmonizovanou klasifikací z důvodu účinků pouze po expozici inhalací.

| (28) | Komise souhlasí s výbory RAC a SEAC, že by se omezení nemělo vztahovat na jiné plynné látky než formaldehyd, jelikož se neočekává, že by ve směsích používaných pro účely tetování byly v uvedeném skupenství přítomny. |
| --- | --- |

(28)

Komise souhlasí s výbory RAC a SEAC, že by se omezení nemělo vztahovat na jiné plynné látky než formaldehyd, jelikož se neočekává, že by ve směsích používaných pro účely tetování byly v uvedeném skupenství přítomny.

| (29) | Omezení by se mělo vztahovat nejen na látky, které jsou v současnosti zařazeny do příslušných kategorií nebezpečnosti v části 3 přílohy VI nařízení (ES) č. 1272/2008, ale i na látky, jež budou do uvedených kategorií nebezpečnosti zařazeny kdykoli v budoucnosti po změně uvedené části, kterou se doplní nebo změní klasifikace látky. Klasifikace podle nařízení (ES) č. 1272/2008 je založena na pečlivém posouzení nebezpečných vlastností látek. Způsob, jakým jsou směsi aplikovány pro účely tetování, tj. jejich zavedení do určité části těla, poskytuje také dostatečné údaje o možné expozici těmto látkám. Souhrnem lze říci, že jak potenciální nebezpečí látek, tak způsob, jakým jsou lidé těmto látkám vystaveni, vedou k závěru, že tyto látky představují obecnou úroveň rizika pro lidské zdraví, která je nepřijatelná a je třeba ji tímto omezením řešit v souladu s požadavky stanovenými v hlavě VIII nařízení (ES) č. 1907/2006. |
| --- | --- |

(29)

Omezení by se mělo vztahovat nejen na látky, které jsou v současnosti zařazeny do příslušných kategorií nebezpečnosti v části 3 přílohy VI nařízení (ES) č. 1272/2008, ale i na látky, jež budou do uvedených kategorií nebezpečnosti zařazeny kdykoli v budoucnosti po změně uvedené části, kterou se doplní nebo změní klasifikace látky. Klasifikace podle nařízení (ES) č. 1272/2008 je založena na pečlivém posouzení nebezpečných vlastností látek. Způsob, jakým jsou směsi aplikovány pro účely tetování, tj. jejich zavedení do určité části těla, poskytuje také dostatečné údaje o možné expozici těmto látkám. Souhrnem lze říci, že jak potenciální nebezpečí látek, tak způsob, jakým jsou lidé těmto látkám vystaveni, vedou k závěru, že tyto látky představují obecnou úroveň rizika pro lidské zdraví, která je nepřijatelná a je třeba ji tímto omezením řešit v souladu s požadavky stanovenými v hlavě VIII nařízení (ES) č. 1907/2006.

| (30) | Pro jakoukoli látku, která bude následně spadat do omezení v důsledku následné změny části 3 přílohy VI nařízení (ES) č. 1272/2008, by se omezení mělo začít na uvedenou látku uplatňovat, jakmile se začne uplatňovat klasifikace uvedená ve zmíněné části. To je obvykle 18 měsíců poté, co byla látka zařazena do přílohy VI uvedeného nařízení. Toto 18měsíční období poskytne formulátorům dostatek času k nalezení bezpečnějších alternativ, zejména v případech, které by jinak mohly vést k nevhodnému nahrazení. Není nutné řešit dostupnost alternativ pro látky, jež budou klasifikovány v budoucnosti, jelikož u látek používaných v tetovacích inkoustech má potřeba zajistit vysokou úroveň ochrany lidského zdraví přednost před hledisky souvisejícími s technickou a ekonomickou proveditelností alternativ. |
| --- | --- |

(30)

Pro jakoukoli látku, která bude následně spadat do omezení v důsledku následné změny části 3 přílohy VI nařízení (ES) č. 1272/2008, by se omezení mělo začít na uvedenou látku uplatňovat, jakmile se začne uplatňovat klasifikace uvedená ve zmíněné části. To je obvykle 18 měsíců poté, co byla látka zařazena do přílohy VI uvedeného nařízení. Toto 18měsíční období poskytne formulátorům dostatek času k nalezení bezpečnějších alternativ, zejména v případech, které by jinak mohly vést k nevhodnému nahrazení. Není nutné řešit dostupnost alternativ pro látky, jež budou klasifikovány v budoucnosti, jelikož u látek používaných v tetovacích inkoustech má potřeba zajistit vysokou úroveň ochrany lidského zdraví přednost před hledisky souvisejícími s technickou a ekonomickou proveditelností alternativ.

| (31) | Omezení by se také mělo vztahovat nejen na látky, které jsou v současnosti uvedeny s příslušnými podmínkami na seznamu v příloze II nebo příloze IV nařízení (ES) č. 1223/2009, ale i na látky, jež v nich budou na seznamu s jakoukoli ze zmíněných podmínek uvedeny kdykoli v budoucnosti po změně uvedených příloh, kterou se látka uvede na seznam nebo se její uvedení na seznamu změní. Pokud látka vyvolává obavy z hlediska bezpečnosti dostatečné k tomu, aby byla omezena v kosmetických přípravcích aplikovaných na kůži, musí vyvolávat přinejmenším stejné obavy z hlediska bezpečnosti, pokud je přítomna ve směsích aplikovaných pro účely tetování, které se přes kůži zavádějí do lidského těla. Není nutné řešit dostupnost alternativ pro látky, jež budou spadat do působnosti omezení v budoucnosti, jelikož potřeba chránit lidské zdraví má přednost před hledisky souvisejícími s technickou a ekonomickou proveditelností alternativ. |
| --- | --- |

(31)

Omezení by se také mělo vztahovat nejen na látky, které jsou v současnosti uvedeny s příslušnými podmínkami na seznamu v příloze II nebo příloze IV nařízení (ES) č. 1223/2009, ale i na látky, jež v nich budou na seznamu s jakoukoli ze zmíněných podmínek uvedeny kdykoli v budoucnosti po změně uvedených příloh, kterou se látka uvede na seznam nebo se její uvedení na seznamu změní. Pokud látka vyvolává obavy z hlediska bezpečnosti dostatečné k tomu, aby byla omezena v kosmetických přípravcích aplikovaných na kůži, musí vyvolávat přinejmenším stejné obavy z hlediska bezpečnosti, pokud je přítomna ve směsích aplikovaných pro účely tetování, které se přes kůži zavádějí do lidského těla. Není nutné řešit dostupnost alternativ pro látky, jež budou spadat do působnosti omezení v budoucnosti, jelikož potřeba chránit lidské zdraví má přednost před hledisky souvisejícími s technickou a ekonomickou proveditelností alternativ.

| (32) | Avšak pokud jde o látky, které budou následně spadat do omezení v důsledku budoucí změny nařízení (ES) č. 1223/2009, měla by být poskytnuta dodatečná doba poté, co příslušná změna nabude účinku, s cílem poskytnout formulátorům čas, aby se přizpůsobili důsledkům toho, že látka se stane předmětem omezení, nebo aby pro ni nalezli bezpečnější alternativu. Důvodem je to, že posouzení požadované před tím, než může být látka uvedena na seznamu v příloze II nebo příloze IV nařízení (ES) č. 1223/2009, neumožňuje konkrétní přezkum látky, pokud jde o její účinky ve směsích uváděných na trh k použití pro účely tetování. Tato dodatečná doba by měla být stanovena na 18 měsíců po vstupu příslušné změny přílohy II nebo IV nařízení (ES) č. 1223/2009 v platnost. |
| --- | --- |

(32)

Avšak pokud jde o látky, které budou následně spadat do omezení v důsledku budoucí změny nařízení (ES) č. 1223/2009, měla by být poskytnuta dodatečná doba poté, co příslušná změna nabude účinku, s cílem poskytnout formulátorům čas, aby se přizpůsobili důsledkům toho, že látka se stane předmětem omezení, nebo aby pro ni nalezli bezpečnější alternativu. Důvodem je to, že posouzení požadované před tím, než může být látka uvedena na seznamu v příloze II nebo příloze IV nařízení (ES) č. 1223/2009, neumožňuje konkrétní přezkum látky, pokud jde o její účinky ve směsích uváděných na trh k použití pro účely tetování. Tato dodatečná doba by měla být stanovena na 18 měsíců po vstupu příslušné změny přílohy II nebo IV nařízení (ES) č. 1223/2009 v platnost.

| (33) | Výbor RAC doporučil snížený koncentrační limit ve výši 0,01 % pro látky klasifikované v třídách nebezpečnosti dráždivost pro kůži nebo oči, žíravost pro kůži nebo vážné poškození očí na základě toho, že limit ve výši 0,1 %, který navrhli předkladatelé dokumentace, neposkytuje v případě směsi aplikované intradermálně dostatečnou ochranu. Během konzultace s výborem SEAC bylo zdůrazněno, že u některých kyselin a zásad používaných jako regulátory pH v tetovacích směsích nemusí koncentrace ve výši 0,01 % nebo nižší postačovat pro splnění jejich funkce spočívající v úpravě pH směsi. Kyseliny a zásady projevují své dráždivé nebo žíravé vlastnosti kvůli svým extrémním hodnotám pH. Dráždivost nebo žíravost směsi obsahující tyto kyseliny a zásady však bude záviset především spíše na celkovém pH samotné směsi než na pH a úrovni koncentrace jednotlivých látek, které obsahuje. Vzhledem k těmto faktorům je vhodné stanovit koncentrační limit 0,1 % pro dráždivé nebo žíravé látky, jsou-li použity jako regulátory pH. |
| --- | --- |

(33)

Výbor RAC doporučil snížený koncentrační limit ve výši 0,01 % pro látky klasifikované v třídách nebezpečnosti dráždivost pro kůži nebo oči, žíravost pro kůži nebo vážné poškození očí na základě toho, že limit ve výši 0,1 %, který navrhli předkladatelé dokumentace, neposkytuje v případě směsi aplikované intradermálně dostatečnou ochranu. Během konzultace s výborem SEAC bylo zdůrazněno, že u některých kyselin a zásad používaných jako regulátory pH v tetovacích směsích nemusí koncentrace ve výši 0,01 % nebo nižší postačovat pro splnění jejich funkce spočívající v úpravě pH směsi. Kyseliny a zásady projevují své dráždivé nebo žíravé vlastnosti kvůli svým extrémním hodnotám pH. Dráždivost nebo žíravost směsi obsahující tyto kyseliny a zásady však bude záviset především spíše na celkovém pH samotné směsi než na pH a úrovni koncentrace jednotlivých látek, které obsahuje. Vzhledem k těmto faktorům je vhodné stanovit koncentrační limit 0,1 % pro dráždivé nebo žíravé látky, jsou-li použity jako regulátory pH.

| (34) | Požadavky na označování směsí používaných pro účely tetování nejsou v současné době v Unii harmonizovány. S ohledem na inherentní zdravotní rizika spojená s látkami obsaženými v tetovacích směsích a na rostoucí počet osob, které vyhledávají tetování a permanentní make-up, je harmonizace toho, co je uvedeno na obalu, nezbytná k zajištění řádného provádění omezení, aby se tak nastolila důvěra v celounijní trh bezpečných výrobků pro účely tetování, orgánům se umožnilo provádět zásadně důležité monitorování a vymáhání, řešila se fragmentace vnitřního trhu a zabránilo se jí. |
| --- | --- |

(34)

Požadavky na označování směsí používaných pro účely tetování nejsou v současné době v Unii harmonizovány. S ohledem na inherentní zdravotní rizika spojená s látkami obsaženými v tetovacích směsích a na rostoucí počet osob, které vyhledávají tetování a permanentní make-up, je harmonizace toho, co je uvedeno na obalu, nezbytná k zajištění řádného provádění omezení, aby se tak nastolila důvěra v celounijní trh bezpečných výrobků pro účely tetování, orgánům se umožnilo provádět zásadně důležité monitorování a vymáhání, řešila se fragmentace vnitřního trhu a zabránilo se jí.

| (35) | Komise se domnívá, že aby se zajistilo řádné provádění omezení a umožnila se přímá sledovatelnost v případě nepříznivých účinků na zdraví, měla by být směs, která se uvádí na trh v Unii k použití pro účely tetování, označena seznamem látek, které byly do směsi k použití pro účely tetování přidány v průběhu formulace a jsou v ní přítomny. Z téhož důvodu by tatér měl osobě, která se podrobuje této proceduře, poskytnout informace uvedené na obalu nebo v pokynech k použití. Požadavek uvádět úplný seznam složek by vyřešil případné množství různých vnitrostátních pravidel, dosáhlo by se úspor z rozsahu pro formulátory a zajistilo by se plné využití výhod harmonizace trhu. Kromě toho je poskytnutí takového úplného seznamu nezbytné i k zajištění toho, aby bylo omezení rozsáhlého seznamu látek prakticky vymahatelné, sledovatelné a účinné v celé Unii. Navrhovaná společná nomenklatura umožní identifikovat jednotlivé látky díky používání jednotného názvu ve všech členských státech. Tak budou spotřebitelé moci snadno rozeznat látky, kterým by se měli vyhýbat (například z důvodu alergie). |
| --- | --- |

(35)

Komise se domnívá, že aby se zajistilo řádné provádění omezení a umožnila se přímá sledovatelnost v případě nepříznivých účinků na zdraví, měla by být směs, která se uvádí na trh v Unii k použití pro účely tetování, označena seznamem látek, které byly do směsi k použití pro účely tetování přidány v průběhu formulace a jsou v ní přítomny. Z téhož důvodu by tatér měl osobě, která se podrobuje této proceduře, poskytnout informace uvedené na obalu nebo v pokynech k použití. Požadavek uvádět úplný seznam složek by vyřešil případné množství různých vnitrostátních pravidel, dosáhlo by se úspor z rozsahu pro formulátory a zajistilo by se plné využití výhod harmonizace trhu. Kromě toho je poskytnutí takového úplného seznamu nezbytné i k zajištění toho, aby bylo omezení rozsáhlého seznamu látek prakticky vymahatelné, sledovatelné a účinné v celé Unii. Navrhovaná společná nomenklatura umožní identifikovat jednotlivé látky díky používání jednotného názvu ve všech členských státech. Tak budou spotřebitelé moci snadno rozeznat látky, kterým by se měli vyhýbat (například z důvodu alergie).

| (36) | Za účelem doplnění úplného seznamu složek a jakýchkoli případných požadavků na označování podle nařízení (ES) č. 1272/2008 Komise souhlasí s výbory RAC a SEAC, pokud jde o další informace, které by měly být označeny na směsích k použití pro účely tetování, zejména jedinečné číslo šarže, jakákoli přítomnost niklu a šestivazného chromu a další bezpečnostní informace na obalu nebo v návodu k použití. Komise se rovněž domnívá, že by se měla na označení specificky uvádět přítomnost látek regulujících pH. |
| --- | --- |

(36)

Za účelem doplnění úplného seznamu složek a jakýchkoli případných požadavků na označování podle nařízení (ES) č. 1272/2008 Komise souhlasí s výbory RAC a SEAC, pokud jde o další informace, které by měly být označeny na směsích k použití pro účely tetování, zejména jedinečné číslo šarže, jakákoli přítomnost niklu a šestivazného chromu a další bezpečnostní informace na obalu nebo v návodu k použití. Komise se rovněž domnívá, že by se měla na označení specificky uvádět přítomnost látek regulujících pH.

| (37) | Aby se tatérům usnadnilo dodržování tohoto omezení, měly by se pro účely tetování používat pouze směsi označené prohlášením „Směs k použití pro tetování nebo permanentní make-up“. |
| --- | --- |

(37)

Aby se tatérům usnadnilo dodržování tohoto omezení, měly by se pro účely tetování používat pouze směsi označené prohlášením „Směs k použití pro tetování nebo permanentní make-up“.

| (38) | S ohledem na dokumentaci podle přílohy XV, na stanoviska výborů RAC a SEAC, na socioekonomický dopad a dostupnost alternativ dospěla Komise k závěru, že omezení navrhované v dokumentaci podle přílohy XV s popsanými úpravami představuje nejvhodnější opatření na úrovni Unie k řešení zjištěného rizika pro lidské zdraví, aniž by představovalo značnou zátěž pro dodavatele, tatéry nebo spotřebitele. |
| --- | --- |

(38)

S ohledem na dokumentaci podle přílohy XV, na stanoviska výborů RAC a SEAC, na socioekonomický dopad a dostupnost alternativ dospěla Komise k závěru, že omezení navrhované v dokumentaci podle přílohy XV s popsanými úpravami představuje nejvhodnější opatření na úrovni Unie k řešení zjištěného rizika pro lidské zdraví, aniž by představovalo značnou zátěž pro dodavatele, tatéry nebo spotřebitele.

| (39) | Zúčastněným stranám by měl být poskytnut dostatek času na přijetí vhodných opatření pro zajištění souladu s tímto novým omezením. Komise se domnívá, že období 12 měsíců je pro laboratoře dostatečné k tomu, aby mohly zavést analytické metody, které vyvinuly nebo v současnosti vyvíjejí členské státy a další zúčastněné strany, a získaly nezbytné zkušenosti s těmito metodami, aby mohly kontrolovat dodržování omezení. |
| --- | --- |

(39)

Zúčastněným stranám by měl být poskytnut dostatek času na přijetí vhodných opatření pro zajištění souladu s tímto novým omezením. Komise se domnívá, že období 12 měsíců je pro laboratoře dostatečné k tomu, aby mohly zavést analytické metody, které vyvinuly nebo v současnosti vyvíjejí členské státy a další zúčastněné strany, a získaly nezbytné zkušenosti s těmito metodami, aby mohly kontrolovat dodržování omezení.

| (40) | Komise souhlasí s doporučením výboru SEAC, aby se pro barviva Pigment Blue 15:3 a Pigment Green 7 povolilo delší období z důvodu nedostatku bezpečnějších a technicky přiměřených alternativ a doby, kterou výrobci potřebují k reformulaci svých směsí. Komise se domnívá, že 24 měsíců postačuje k nalezení bezpečnějších alternativ a k odstranění směsí uváděných na trh k použití pro účely tetování, které tyto pigmenty obsahují, z trhu. |
| --- | --- |

(40)

Komise souhlasí s doporučením výboru SEAC, aby se pro barviva Pigment Blue 15:3 a Pigment Green 7 povolilo delší období z důvodu nedostatku bezpečnějších a technicky přiměřených alternativ a doby, kterou výrobci potřebují k reformulaci svých směsí. Komise se domnívá, že 24 měsíců postačuje k nalezení bezpečnějších alternativ a k odstranění směsí uváděných na trh k použití pro účely tetování, které tyto pigmenty obsahují, z trhu.

| (41) | Směsi uváděné na trh k použití pro účely tetování se aplikují z různých důvodů, včetně estetických i lékařských důvodů. Tyto směsi mohou spadat do oblasti působnosti nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2017/745 (12). Při uvádění na trh nebo používání výlučně pro léčebné účely ve smyslu nařízení (EU) 2017/745 by se na ně nemělo vztahovat omezení stanovené tímto nařízením. Aby byl zajištěn konzistentní regulační přístup mezi nařízeními (EU) 2017/745 a (ES) č. 1907/2006 a byla zaručena vysoká úroveň ochrany lidského zdraví, když je umožněno uvádění těchto směsí na trh nebo jejich používání pro léčebné i jiné než léčebné účely, měly by se konkrétní povinnosti a požadavky stanovené v obou nařízeních používat kumulativně. |
| --- | --- |

(41)

Směsi uváděné na trh k použití pro účely tetování se aplikují z různých důvodů, včetně estetických i lékařských důvodů. Tyto směsi mohou spadat do oblasti působnosti nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2017/745 (12). Při uvádění na trh nebo používání výlučně pro léčebné účely ve smyslu nařízení (EU) 2017/745 by se na ně nemělo vztahovat omezení stanovené tímto nařízením. Aby byl zajištěn konzistentní regulační přístup mezi nařízeními (EU) 2017/745 a (ES) č. 1907/2006 a byla zaručena vysoká úroveň ochrany lidského zdraví, když je umožněno uvádění těchto směsí na trh nebo jejich používání pro léčebné i jiné než léčebné účely, měly by se konkrétní povinnosti a požadavky stanovené v obou nařízeních používat kumulativně.

| (42) | Nařízení (ES) č. 1907/2006 by proto mělo být odpovídajícím způsobem změněno. |
| --- | --- |

(42)

Nařízení (ES) č. 1907/2006 by proto mělo být odpovídajícím způsobem změněno.

| (43) | Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem výboru zřízeného podle čl. 133 odst. 1 nařízení (ES) č. 1907/2006, |
| --- | --- |

(43)

Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem výboru zřízeného podle čl. 133 odst. 1 nařízení (ES) č. 1907/2006,

PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:

Článek 1

Příloha XVII nařízení (ES) č. 1907/2006 se mění v souladu s přílohou tohoto nařízení.

Článek 2

Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.

Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.

V Bruselu dne 14. prosince 2020.

Za Komisi

předsedkyně

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  Úř. věst. L 396, 30.12.2006, s. 1.

1

(2)  Závěrečná zpráva Společného výzkumného střediska „JRC Science for Policy report Safety of tattoos and permanent make-up: Final report“, 2016 https://ec.europa.eu/jrc/en/publication/eur-scientific-and-technical-research-reports/safety-tattoos-and-permanent-make-final-report

2

(3)  Směrnice Evropského parlamentu a Rady 2001/95/ES ze dne 3. prosince 2001 o obecné bezpečnosti výrobků (Úř. věst. L 11, 15.1.2002, s. 4).

3

(4)  https://ec.europa.eu/consumers/consumers_safety/safety_products/rapex/alerts/repository/content/pages/rapex/index_en.htm

4

(5)  Usnesení Rady Evropy ResAP (2003)2 o tetování a permanentním make-upu, přijaté Výborem ministrů dne 19. června 2003 na 844. zasedání náměstků ministrů – http://www.ctl-tattoo.net/Documents/PDF/eu_resap_2003_2.pdf

5

(6)  Usnesení Rady Evropy ResAP(2008)1 o požadavcích a kritériích pro bezpečnost tetování a permanentního make-upu (nahrazující usnesení ResAP(2003)2 o tetování a permanentním make-upu), přijaté Výborem ministrů dne 20. února 2008 na 1018. zasedání náměstků ministrů – Deputies - https://rm.coe.int/16805d3dc4

6

(7)  Belgie, Francie, Německo, Nizozemsko, Slovinsko, Španělsko a Švédsko.

7

(8)  Zpráva o omezení podle přílohy XV – návrh na omezení: látky obsažené v tetovacích inkoustech a permanentním make-upu – říjen 2017 – ECHA a Dánsko, Itálie a Norsko – https://echa.europa.eu/documents/10162/6f739150-39db-7e2c-d07d-caf8fb81d153

8

(9)  Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1272/2008 ze dne 16. prosince 2008 o klasifikaci, označování a balení látek a směsí, o změně a zrušení směrnic 67/548/EHS a 1999/45/ES a o změně nařízení (ES) č. 1907/2006 (Úř. věst. L 353, 31.12.2008, s. 1).

9

(10)  Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1223/2009 ze dne 30. listopadu 2009 o kosmetických přípravcích (Úř. věst. L 342, 22.12.2009, s. 59).

10

(11)  Zkompilovaná verze stanoviska výboru RAC (přijato dne 20. listopadu 2018) a stanoviska výboru SEAC (přijato dne 15. března 2019) vypracovaná sekretariátem ECHA https://echa.europa.eu/documents/10162/dc3d6ea4-df3f-f53d-eff0-540ff3a5b1a0

11

(12)  Nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2017/745 ze dne 5. dubna 2017 o zdravotnických prostředcích, změně směrnice 2001/83/ES, nařízení (ES) č. 178/2002 a nařízení (ES) č. 1223/2009 a o zrušení směrnic Rady 90/385/EHS a 93/42/EHS (Úř. věst. L 117, 5.5.2017, s. 1).

12

---

PŘÍLOHA

Příloha XVII nařízení (ES) č. 1907/2006 se mění takto:

| 1) | doplňuje se nová položka, která zní:






  „75.
  Látky spadající do jednoho nebo několika z těchto písmen:






  a) | látky klasifikované jako kterákoli z níže uvedených kategorií v části 3 přílohy VI nařízení (ES) č. 1272/2008:






  — | karcinogenní kategorie 1 A, 1B nebo 2 nebo mutagenní v zárodečných buňkách kategorie 1 A, 1B nebo 2, avšak s vyloučením všech těchto látek, jež byly klasifikovány z důvodu účinků pouze po expozici inhalací, |
| --- | --- | --- | --- |

1)

doplňuje se nová položka, která zní:

„75.

Látky spadající do jednoho nebo několika z těchto písmen:

a)

látky klasifikované jako kterákoli z níže uvedených kategorií v části 3 přílohy VI nařízení (ES) č. 1272/2008:

—

karcinogenní kategorie 1 A, 1B nebo 2 nebo mutagenní v zárodečných buňkách kategorie 1 A, 1B nebo 2, avšak s vyloučením všech těchto látek, jež byly klasifikovány z důvodu účinků pouze po expozici inhalací,

| — | toxické pro reprodukci kategorie 1 A, 1B nebo 2, avšak s vyloučením všech těchto látek, jež byly klasifikovány z důvodu účinků pouze po expozici inhalací, |
| --- | --- |

—

toxické pro reprodukci kategorie 1 A, 1B nebo 2, avšak s vyloučením všech těchto látek, jež byly klasifikovány z důvodu účinků pouze po expozici inhalací,

| — | senzibilizátory kůže kategorie 1, 1 A nebo 1B, |
| --- | --- |

—

senzibilizátory kůže kategorie 1, 1 A nebo 1B,

| — | žíravé pro kůži kategorie 1, 1 A, 1B nebo 1C nebo dráždivé pro kůži kategorie 2, |
| --- | --- |

—

žíravé pro kůži kategorie 1, 1 A, 1B nebo 1C nebo dráždivé pro kůži kategorie 2,

| — | vážné poškození očí kategorie 1 nebo podráždění očí kategorie 2; |
| --- | --- |

—

vážné poškození očí kategorie 1 nebo podráždění očí kategorie 2;

| b) | látky uvedené v příloze II nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1223/2009 (*1); |
| --- | --- |

b)

látky uvedené v příloze II nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1223/2009 (*1);

| c) | látky uvedené v příloze IV nařízení (ES) č. 1223/2009, pro něž je uvedena podmínka alespoň v jednom ze sloupců g, h a i tabulky v uvedené příloze; |
| --- | --- |

c)

látky uvedené v příloze IV nařízení (ES) č. 1223/2009, pro něž je uvedena podmínka alespoň v jednom ze sloupců g, h a i tabulky v uvedené příloze;

| d) | látky uvedené v dodatku 13 k této příloze. |
| --- | --- |

d)

látky uvedené v dodatku 13 k této příloze.

Vedlejší požadavky uvedené v bodech 7 a 8 ve sloupci 2 této položky se použijí na všechny směsi k použití pro účely tetování bez ohledu na to, zda obsahují látku spadající pod písmena a) až d) tohoto sloupce, či nikoli.

| 1. | Nesmí se uvádět na trh ve směsích k použití pro účely tetování a směsi obsahující jakoukoli z těchto látek se nesmějí používat pro účely tetování po dni 4. ledna 2022, pokud je daná látka přítomna (jsou dané látky přítomny) za těchto podmínek:






  a) | v případě látky klasifikované v části 3 přílohy VI nařízení (ES) č. 1272/2008 jako karcinogenní kategorie 1 A, 1B nebo 2 nebo mutagenní v zárodečných buňkách kategorie 1 A, 1B nebo 2 je látka přítomna ve směsi v koncentraci rovnající se 0,00005 % hmotnostních nebo vyšší; |
| --- | --- | --- |

1.

Nesmí se uvádět na trh ve směsích k použití pro účely tetování a směsi obsahující jakoukoli z těchto látek se nesmějí používat pro účely tetování po dni 4. ledna 2022, pokud je daná látka přítomna (jsou dané látky přítomny) za těchto podmínek:

a)

v případě látky klasifikované v části 3 přílohy VI nařízení (ES) č. 1272/2008 jako karcinogenní kategorie 1 A, 1B nebo 2 nebo mutagenní v zárodečných buňkách kategorie 1 A, 1B nebo 2 je látka přítomna ve směsi v koncentraci rovnající se 0,00005 % hmotnostních nebo vyšší;

| b) | v případě látky klasifikované v části 3 přílohy VI nařízení (ES) č. 1272/2008 jako toxická pro reprodukci kategorie 1 A, 1B nebo 2 je látka přítomna ve směsi v koncentraci rovnající se 0,001 % hmotnostních nebo vyšší; |
| --- | --- |

b)

v případě látky klasifikované v části 3 přílohy VI nařízení (ES) č. 1272/2008 jako toxická pro reprodukci kategorie 1 A, 1B nebo 2 je látka přítomna ve směsi v koncentraci rovnající se 0,001 % hmotnostních nebo vyšší;

| c) | v případě látky klasifikované v části 3 přílohy VI nařízení (ES) č. 1272/2008 jako senzibilizátor kůže kategorie 1, 1 A nebo 1B je látka přítomna ve směsi v koncentraci rovnající se 0,001 % hmotnostních nebo vyšší; |
| --- | --- |

c)

v případě látky klasifikované v části 3 přílohy VI nařízení (ES) č. 1272/2008 jako senzibilizátor kůže kategorie 1, 1 A nebo 1B je látka přítomna ve směsi v koncentraci rovnající se 0,001 % hmotnostních nebo vyšší;

| d) | v případě látky klasifikované v části 3 přílohy VI nařízení (ES) č. 1272/2008 jako žíravé pro kůži kategorie 1, 1 A, 1B nebo 1C nebo dráždivé pro kůži kategorie 2 nebo jako vážné poškození očí kategorie 1 nebo podráždění očí kategorie 2 je látka přítomna ve směsi v koncentraci rovnající se této hodnotě nebo vyšší:






  i) | 0,1 % hmotnostních, je-li látka používána výlučně jako regulátor pH; |
| --- | --- | --- |

d)

v případě látky klasifikované v části 3 přílohy VI nařízení (ES) č. 1272/2008 jako žíravé pro kůži kategorie 1, 1 A, 1B nebo 1C nebo dráždivé pro kůži kategorie 2 nebo jako vážné poškození očí kategorie 1 nebo podráždění očí kategorie 2 je látka přítomna ve směsi v koncentraci rovnající se této hodnotě nebo vyšší:

i)

0,1 % hmotnostních, je-li látka používána výlučně jako regulátor pH;

| ii) | 0,01 % hmotnostních ve všech ostatních případech; |
| --- | --- |

ii)

0,01 % hmotnostních ve všech ostatních případech;

| e) | v případě látky uvedené v příloze II nařízení (ES) č. 1223/2009 (*1) je látka přítomna ve směsi v koncentraci rovnající se 0,00005 % hmotnostních nebo vyšší; |
| --- | --- |

e)

v případě látky uvedené v příloze II nařízení (ES) č. 1223/2009 (*1) je látka přítomna ve směsi v koncentraci rovnající se 0,00005 % hmotnostních nebo vyšší;

| f) | v případě látky, pro niž je ve sloupci g (Druh výrobku, části těla) tabulky v příloze IV nařízení (ES) č. 1223/2009 uvedena podmínka jednoho nebo více následujících typů, je látka přítomna ve směsi v koncentraci rovnající se 0,00005 % hmotnostních nebo vyšší:






  i) | „Přípravky, které se oplachují“; |
| --- | --- | --- |

f)

v případě látky, pro niž je ve sloupci g (Druh výrobku, části těla) tabulky v příloze IV nařízení (ES) č. 1223/2009 uvedena podmínka jednoho nebo více následujících typů, je látka přítomna ve směsi v koncentraci rovnající se 0,00005 % hmotnostních nebo vyšší:

i)

„Přípravky, které se oplachují“;

| ii) | „Nepoužívat v přípravcích aplikovaných na sliznice“; |
| --- | --- |

ii)

„Nepoužívat v přípravcích aplikovaných na sliznice“;

| iii) | „Nepoužívat v přípravcích na oči“; |
| --- | --- |

iii)

„Nepoužívat v přípravcích na oči“;

| g) | v případě látky, pro niž je uvedena podmínka ve sloupci h (Nejvyšší koncentrace v přípravku připraveném k použití) nebo ve sloupci i (Jiné) tabulky v příloze IV nařízení (ES) č. 1223/2009, je látka přítomna ve směsi v koncentraci nebo jiným způsobem, který není v souladu s podmínkou uvedenou ve zmíněném sloupci; |
| --- | --- |

g)

v případě látky, pro niž je uvedena podmínka ve sloupci h (Nejvyšší koncentrace v přípravku připraveném k použití) nebo ve sloupci i (Jiné) tabulky v příloze IV nařízení (ES) č. 1223/2009, je látka přítomna ve směsi v koncentraci nebo jiným způsobem, který není v souladu s podmínkou uvedenou ve zmíněném sloupci;

| h) | v případě látky uvedené v dodatku 13 k této příloze je látka přítomna ve směsi v koncentraci rovnající se koncentračnímu limitu stanovenému pro tuto látku v uvedeném dodatku nebo vyšší. |
| --- | --- |

h)

v případě látky uvedené v dodatku 13 k této příloze je látka přítomna ve směsi v koncentraci rovnající se koncentračnímu limitu stanovenému pro tuto látku v uvedeném dodatku nebo vyšší.

| 2. | Pro účely této položky se směsí „pro účely tetování“ rozumí injekční nebo jiné zavedení směsi do kůže, sliznice nebo oční bulvy, a to jakoukoli metodou nebo postupem (včetně postupů běžně označovaných jako permanentní make-up, kosmetické tetování, vláskování (microblading) a mikropigmentace) s cílem vytvořit na těle značku nebo vzor. |
| --- | --- |

2.

Pro účely této položky se směsí „pro účely tetování“ rozumí injekční nebo jiné zavedení směsi do kůže, sliznice nebo oční bulvy, a to jakoukoli metodou nebo postupem (včetně postupů běžně označovaných jako permanentní make-up, kosmetické tetování, vláskování (microblading) a mikropigmentace) s cílem vytvořit na těle značku nebo vzor.

| 3. | Pokud látka, která není uvedena v dodatku 13, spadá do více než jednoho z písmen a) až g) v bodě 1, použije se na tuto látku nejpřísnější koncentrační limit stanovený ve zmíněných písmenech. Pokud látka uvedená v dodatku 13 rovněž spadá do jednoho nebo více z písmen a) až g) v bodě 1, použije se na tuto látku koncentrační limit stanovený v bodě 1 písm. h). |
| --- | --- |

3.

Pokud látka, která není uvedena v dodatku 13, spadá do více než jednoho z písmen a) až g) v bodě 1, použije se na tuto látku nejpřísnější koncentrační limit stanovený ve zmíněných písmenech. Pokud látka uvedená v dodatku 13 rovněž spadá do jednoho nebo více z písmen a) až g) v bodě 1, použije se na tuto látku koncentrační limit stanovený v bodě 1 písm. h).

| 4. | Odchylně se bod 1 do dne 4. ledna 2023 nepoužije na tyto látky:






  a) | Pigment Blue 15:3 (CI 74160, č. ES 205-685-1, č. CAS 147-14-8); |
| --- | --- | --- |

4.

Odchylně se bod 1 do dne 4. ledna 2023 nepoužije na tyto látky:

a)

Pigment Blue 15:3 (CI 74160, č. ES 205-685-1, č. CAS 147-14-8);

| b) | Pigment Green 7 (CI 74260, č. ES 215-524-7, č. CAS 1328-53-6). |
| --- | --- |

b)

Pigment Green 7 (CI 74260, č. ES 215-524-7, č. CAS 1328-53-6).

| 5. | Pokud je část 3 přílohy VI nařízení (ES) č. 1272/2008 změněna po dni 4. ledna 2021 za účelem klasifikace nebo opětovné klasifikace látky tak, že se na ni poté začne vztahovat bod 1 písm. a), b), c) nebo d) této položky, nebo tak, že se na ni poté začne vztahovat jiné z těchto písmen než to, pod které spadala dříve, a den použitelnosti uvedené nové nebo revidované klasifikace nastane po dni uvedeném v bodě 1 nebo případně v bodě 4 této položky, uvedená změna se pro účely uplatňování této položky na uvedenou látku považuje za změnu, jež nabývá účinku v den použitelnosti uvedené nové nebo revidované klasifikace. |
| --- | --- |

5.

Pokud je část 3 přílohy VI nařízení (ES) č. 1272/2008 změněna po dni 4. ledna 2021 za účelem klasifikace nebo opětovné klasifikace látky tak, že se na ni poté začne vztahovat bod 1 písm. a), b), c) nebo d) této položky, nebo tak, že se na ni poté začne vztahovat jiné z těchto písmen než to, pod které spadala dříve, a den použitelnosti uvedené nové nebo revidované klasifikace nastane po dni uvedeném v bodě 1 nebo případně v bodě 4 této položky, uvedená změna se pro účely uplatňování této položky na uvedenou látku považuje za změnu, jež nabývá účinku v den použitelnosti uvedené nové nebo revidované klasifikace.

| 6. | Pokud je příloha II nebo příloha IV nařízení (ES) č. 1223/2009 změněna po dni 4. ledna 2021 za účelem zařazení určité látky na seznam nebo změny jejího zařazení na seznam tak, že se na ni poté začne vztahovat bod 1 písm. e), f) nebo g) této položky, nebo tak, že se na ni poté začne vztahovat jiné z těchto písmen než to, pod které spadala dříve, a tato změna nabývá účinku po dni uvedeném v bodě 1 nebo případně v bodě 4 této položky, uvedená změna se pro účely uplatňování této položky na uvedenou látku považuje za změnu, jež nabývá účinku od data, které nastane 18 měsíců po vstupu aktu, kterým byla uvedená změna provedena, v platnost. |
| --- | --- |

6.

Pokud je příloha II nebo příloha IV nařízení (ES) č. 1223/2009 změněna po dni 4. ledna 2021 za účelem zařazení určité látky na seznam nebo změny jejího zařazení na seznam tak, že se na ni poté začne vztahovat bod 1 písm. e), f) nebo g) této položky, nebo tak, že se na ni poté začne vztahovat jiné z těchto písmen než to, pod které spadala dříve, a tato změna nabývá účinku po dni uvedeném v bodě 1 nebo případně v bodě 4 této položky, uvedená změna se pro účely uplatňování této položky na uvedenou látku považuje za změnu, jež nabývá účinku od data, které nastane 18 měsíců po vstupu aktu, kterým byla uvedená změna provedena, v platnost.

| 7. | Dodavatelé, kteří uvádějí směs k použití pro účely tetování na trh, zajistí, aby po dni 4. ledna 2022 byly na směsi vyznačeny tyto informace:






  a) | prohlášení „Směs k použití pro tetování nebo permanentní make-up“, |
| --- | --- | --- |

7.

Dodavatelé, kteří uvádějí směs k použití pro účely tetování na trh, zajistí, aby po dni 4. ledna 2022 byly na směsi vyznačeny tyto informace:

a)

prohlášení „Směs k použití pro tetování nebo permanentní make-up“,

| b) | referenční číslo pro jednoznačnou identifikaci šarže, |
| --- | --- |

b)

referenční číslo pro jednoznačnou identifikaci šarže,

| c) | seznam přísad v souladu se seznamem názvů přísad podle společné nomenklatury podle článku 33 nařízení (ES) č. 1223/2009 nebo, pokud společný název přísady neexistuje, uvede se název podle IUPAC. Pokud neexistuje společný název přísady ani název podle IUPAC, uvedou se čísla CAS a ES. Přísady se uvedou v sestupném pořadí podle hmotnosti nebo objemu přísad v době, kdy byla formulace vytvořena. „Přísadou“ se rozumí jakákoli látka přidaná v průběhu formulace a přítomná ve směsi k použití pro účely tetování. Nečistoty se za přísady nepovažují. Pokud se v souladu s nařízením (ES) č. 1272/2008 již požaduje, aby byl název látky použité jako přísada ve smyslu této položky uveden na štítku, nemusí být zmíněná přísada vyznačena v souladu s tímto nařízením, |
| --- | --- |

c)

seznam přísad v souladu se seznamem názvů přísad podle společné nomenklatury podle článku 33 nařízení (ES) č. 1223/2009 nebo, pokud společný název přísady neexistuje, uvede se název podle IUPAC. Pokud neexistuje společný název přísady ani název podle IUPAC, uvedou se čísla CAS a ES. Přísady se uvedou v sestupném pořadí podle hmotnosti nebo objemu přísad v době, kdy byla formulace vytvořena. „Přísadou“ se rozumí jakákoli látka přidaná v průběhu formulace a přítomná ve směsi k použití pro účely tetování. Nečistoty se za přísady nepovažují. Pokud se v souladu s nařízením (ES) č. 1272/2008 již požaduje, aby byl název látky použité jako přísada ve smyslu této položky uveden na štítku, nemusí být zmíněná přísada vyznačena v souladu s tímto nařízením,

| d) | dodatečné prohlášení „regulátor pH“ pro látky spadající pod odst. 1 písm. d) bod i), |
| --- | --- |

d)

dodatečné prohlášení „regulátor pH“ pro látky spadající pod odst. 1 písm. d) bod i),

| e) | prohlášení „Obsahuje nikl. Může vyvolat alergické reakce.“, pokud směs obsahuje nikl pod koncentračním limitem stanoveným v dodatku 13, |
| --- | --- |

e)

prohlášení „Obsahuje nikl. Může vyvolat alergické reakce.“, pokud směs obsahuje nikl pod koncentračním limitem stanoveným v dodatku 13,

| f) | prohlášení „Obsahuje šestivazný chrom. Může vyvolat alergické reakce.“, pokud směs obsahuje šestivazný chrom pod koncentračním limitem stanoveným v dodatku 13, |
| --- | --- |

f)

prohlášení „Obsahuje šestivazný chrom. Může vyvolat alergické reakce.“, pokud směs obsahuje šestivazný chrom pod koncentračním limitem stanoveným v dodatku 13,

| g) | bezpečnostní pokyny pro použití, pokud nařízení (ES) č. 1272/2008 dosud nepožaduje, aby byly uvedeny na štítku.
  Informace musí být jasně viditelné, snadno čitelné a vyznačené nesmazatelnou barvou.
  Nestanoví-li dotčený členský stát (dotčené členské státy) jinak, informace musí být uvedeny v úředním jazyce (úředních jazycích) členského státu (členských států), kde se směs uvádí na trh.
  Je-li to nezbytné z důvodu velikosti balení, zahrnou se informace uvedené v prvním pododstavci, s výjimkou písmene a), do návodu k použití.
  Před použitím směsi pro účely tetování musí osoba používající směs poskytnout osobě, která se této proceduře podrobuje, informace vyznačené na obalu nebo obsažené v návodu k použití podle tohoto bodu. |
| --- | --- |

g)

bezpečnostní pokyny pro použití, pokud nařízení (ES) č. 1272/2008 dosud nepožaduje, aby byly uvedeny na štítku.

Informace musí být jasně viditelné, snadno čitelné a vyznačené nesmazatelnou barvou.

Nestanoví-li dotčený členský stát (dotčené členské státy) jinak, informace musí být uvedeny v úředním jazyce (úředních jazycích) členského státu (členských států), kde se směs uvádí na trh.

Je-li to nezbytné z důvodu velikosti balení, zahrnou se informace uvedené v prvním pododstavci, s výjimkou písmene a), do návodu k použití.

Před použitím směsi pro účely tetování musí osoba používající směs poskytnout osobě, která se této proceduře podrobuje, informace vyznačené na obalu nebo obsažené v návodu k použití podle tohoto bodu.

| 8. | Směsi, které neobsahují prohlášení „Směs k použití pro tetování nebo permanentní make-up“, se pro účely tetování nesmí používat. |
| --- | --- |

8.

Směsi, které neobsahují prohlášení „Směs k použití pro tetování nebo permanentní make-up“, se pro účely tetování nesmí používat.

| 9. | Tato položka se nevztahuje na látky, které jsou plyny při teplotě 20 °C a tlaku 101,3 kPa nebo které vytvářejí tlak páry vyšší než 300 kPa při teplotě 50 °C, s výjimkou formaldehydu (č. CAS 50-00-0, č. ES 200-001-8). |
| --- | --- |

9.

Tato položka se nevztahuje na látky, které jsou plyny při teplotě 20 °C a tlaku 101,3 kPa nebo které vytvářejí tlak páry vyšší než 300 kPa při teplotě 50 °C, s výjimkou formaldehydu (č. CAS 50-00-0, č. ES 200-001-8).

| 10. | Tato položka se nevztahuje na uvádění směsi k použití pro účely tetování na trh ani na používání směsi pro účely tetování, pokud se uvádí na trh výlučně jako zdravotnický prostředek nebo jako příslušenství zdravotnického prostředku ve smyslu nařízení (EU) 2017/745 nebo pokud se používá výlučně jako zdravotnický prostředek nebo jako příslušenství zdravotnického prostředku ve stejném smyslu. Pokud uvádění na trh nebo používání není určeno výlučně pro funkci jako zdravotnického prostředku nebo jako příslušenství zdravotnického prostředku, použijí se požadavky nařízení (EU) 2017/745 a tohoto nařízení kumulativně. |
| --- | --- |

10.

Tato položka se nevztahuje na uvádění směsi k použití pro účely tetování na trh ani na používání směsi pro účely tetování, pokud se uvádí na trh výlučně jako zdravotnický prostředek nebo jako příslušenství zdravotnického prostředku ve smyslu nařízení (EU) 2017/745 nebo pokud se používá výlučně jako zdravotnický prostředek nebo jako příslušenství zdravotnického prostředku ve stejném smyslu. Pokud uvádění na trh nebo používání není určeno výlučně pro funkci jako zdravotnického prostředku nebo jako příslušenství zdravotnického prostředku, použijí se požadavky nařízení (EU) 2017/745 a tohoto nařízení kumulativně.

| (2) | doplňuje se nový dodatek 13, který zní:


  Dodatek 13
  Položka 75 – Seznam látek se specifickými koncentračními limity:








  Název látky | Číslo ES | Číslo CAS | Koncentrační limit (hmotnostní) |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| Rtuť | 231-106-7 | 7439-97-6 | 0,00005 % |
| Nikl | 231-111-4 | 7440-02-0 | 0,0005 % |
| Organokovový cín | 231-141-8 | 7440-31-5 | 0,00005 % |
| Antimon | 231-146-5 | 7440-36-0 | 0,00005 % |
| Arsen | 231-148-6 | 7440-38-2 | 0,00005 % |
| Baryum (**) | 231-149-1 | 7440-39-3 | 0,05 % |
| Kadmium | 231-152-8 | 7440-43-9 | 0,00005 % |
| Chrom‡ | 231-157-5 | 7440-47-3 | 0,00005 % |
| Kobalt | 231-158-0 | 7440-48-4 | 0,00005 % |
| Měď (**) | 231-159-6 | 7440-50-8 | 0 025 % |
| Zinek (**) | 231-175-3 | 7440-66-6 | 0,2 % |
| Olovo | 231-100-4 | 7439-92-1 | 0,00007 % |
| Selen | 231-957-4 | 7782-49-2 | 0,0002 % |
| Benzo[a]pyren | 200-028-5 | 50-32-8, 63466-71-7 | 0,0000005 % |
| Polycyklické aromatické uhlovodíky (PAU) klasifikované v části 3 přílohy VI nařízení (ES) č. 1272/2008 jako karcinogenní nebo mutagenní v zárodečných buňkách kategorie 1 A, 1B nebo 2 | | | 0,00005 % (individuální koncentrace) |
| Metanol | 200-659-6 | 67-56-1 | 11 % |
| o-anisidin (**) | 201-963-1 | 90-04-0 | 0,0005 % |
| o-toluidin (**) | 202-429-0 | 95-53-4 | 0,0005 % |
| 3,3’-dichlorbenzidin (**) | 202-109-0 | 91-94-1 | 0,0005 % |
| 4-methyl-m-fenylendiamin (**) | 202-453-1 | 95-80-7 | 0,0005 % |
| 4-chloranilin (**) | 203-401-0 | 106-47-8 | 0,0005 % |
| 5-nitro-o-toluidin (**) | 202-765-8 | 99-55-8 | 0,0005 % |
| 3,3’-dimethoxybenzidin (**) | 204-355-4 | 119-90-4 | 0,0005 % |
| 4,4’-bi-o-toluidin (**) | 204-358-0 | 119-93-7 | 0,0005 % |
| 4,4‘-thiodianilin (**) | 205-370-9 | 139-65-1 | 0,0005 % |
| 4-chlor-o-toluidin (**) | 202-441-6 | 95-69-2 | 0,0005 % |
| 2-naftylamin (**) | 202-080-4 | 91-59-8 | 0,0005 % |
| Anilin (**) | 200-539-3 | 62-53-3 | 0,0005 % |
| Benzidin (**) | 202-199-1 | 92-87-5 | 0,0005 % |
| p-toluidin (**) | 203-403-1 | 106-49-0 | 0,0005 % |
| 2-methyl-p-fenylendiamin (**) | 202-442-1 | 95-70-5 | 0,0005 % |
| Bifenyl-4-ylamin (**) | 202-177-1 | 92-67-1 | 0,0005 % |
| 4-o-tolylazo-o-toluidin (**) | 202-591-2 | 97-56-3 | 0,0005 % |
| 4-methoxy-m-fenylendiamin (**) | 210-406-1 | 615-05-4 | 0,0005 % |
| 4,4’-methylendianilin (**) | 202-974-4 | 101-77-9 | 0,0005 % |
| 4,4’-methylendi-o-toluidin (**) | 212-658-8 | 838-88-0 | 0,0005 % |
| 6-methoxy-m-toluidin (**) | 204-419-1 | 120-71-8 | 0,0005 % |
| 4,4’-methylen-bis[2-chloranilin] (**) | 202-918-9 | 101-14-4 | 0,0005 % |
| 4,4’-oxydianilin (**) | 202-977-0 | 101-80-4 | 0,0005 % |
| 2,4,5-trimethylanilin (**) | 205-282-0 | 137-17-7 | 0,0005 % |
| 4-aminoazobenzen (**) | 200-453-6 | 60-09-3 | 0,0005 % |
| p-fenylendiamin (**) | 203-404-7 | 106-50-3 | 0,0005 % |
| Kyselina sulfanilová (**) | 204-482-5 | 121-57-3 | 0,0005 % |
| 4-amino-3-fluorfenol (**) | 402-230-0 | 399-95-1 | 0,0005 % |
| 2,6-xylidin | 201-758-7 | 87-62-7 | 0,0005 % |
| 6-amino-2-ethoxynafthalin | | 293733-21-8 | 0,0005 % |
| 2,4-xylidin | 202-440-0 | 95-68-1 | 0,0005 % |
| Pigment Red 7 (PR7)/CI 12420 | 229-315-3 | 6471-51-8 | 0,1 % |
| Pigment Red 9(PR9)/CI 12460 | 229-104-6 | 6410-38-4 | 0,1 % |
| Pigment Red 15 (PR15)/CI 12465 | 229-105-1 | 6410-39-5 | 0,1 % |
| Pigment Red 210(PR210)/CI 12477 | 612-766-9 | 61932-63-6 | 0,1 % |
| Pigment Orange 74 (PO74) | | 85776-14-3 | 0,1 % |
| Pigment Yellow 65 (PY65)/CI 11740 | 229-419-9 | 6528-34-3 | 0,1 % |
| Pigment Yellow 74 (PY74)/CI 11741 | 228-768-4 | 6358-31-2 | 0,1 % |
| Pigment Red 12 (PR12)/CI 12385 | 229-102-5 | 6410-32-8 | 0,1 % |
| Pigment Red 14 (PR14)/CI 12380 | 229-314-8 | 6471-50-7 | 0,1 % |
| Pigment Red 17 (PR17)/CI 12390 | 229-681-4 | 6655-84-1 | 0,1 % |
| Pigment Red 112 (PR112)/CI 12370 | 229-440-3 | 6535-46-2 | 0,1 % |
| Pigment Yellow 14 (PY14)/CI 21095 | 226-789-3 | 5468-75-7 | 0,1 % |
| Pigment Yellow 55 (PY55)/CI 21096 | 226-789-3 | 6358-37-8 | 0,1 % |
| Pigment Red 2 (PR2)/CI 12310 | 227-930-1 | 6041-94-7 | 0,1 % |
| Pigment Red 22 (PR22)/CI 12315 | 229-245-3 | 6448-95-9 | 0,1 % |
| Pigment Red 146 (PR146)/CI 12485 | 226-103-2 | 5280-68-2 | 0,1 % |
| Pigment Red 269 (PR269)/CI 12466 | 268-028-8 | 67990-05-0 | 0,1 % |
| Pigment Orange16 (PO16)/CI 21160 | 229-388-1 | 6505-28-8 | 0,1 % |
| Pigment Yellow 1 (PY1)/CI 11680 | 219-730-8 | 2512-29-0 | 0,1 % |
| Pigment Yellow 12 (PY12)/CI 21090 | 228-787-8 | 6358-85-6 | 0,1 % |
| Pigment Yellow 87 (PY87)/CI 21107:1 | 239-160-3 | 15110-84-6,
  14110-84-6 | 0,1 % |
| Pigment Yellow 97 (PY97)/CI 11767 | 235-427-3 | 12225-18-2 | 0,1 % |
| Pigment Orange 13 (PO13)/CI 21110 | 222-530-3 | 3520-72-7 | 0,1 % |
| Pigment Orange 34 (PO34)/CI 21115 | 239-898-6 | 15793-73-4 | 0,1 % |
| Pigment Yellow 83 (PY83)/CI 21108 | 226-939-8 | 5567-15-7 | 0,1 % |
| Solvent Red 1 (SR1)/CI 12150 | 214-968-9 | 1229-55-6 | 0,1 % |
| Acid Orange 24 (AO24)/CI 20170 | 215-296-9 | 1320-07-6 | 0,1 % |
| Solvent Red 23 (SR23)/CI 26100 | 201-638-4 | 85-86-9 | 0,1 % |
| Acid Red 73 (AR73)/CI 27290 | 226-502-1 | 5413-75-2 | 0,1 % |
| Disperse Yellow 3/CI 11855 | 220-600-8 | 2832-40-8 | 0,1 % |
| Acid Green 16 | 603-214-8 | 12768-78-4 | 0,1 % |
| Acid Red 26 | 223-178-3 | 3761-53-3 | 0,1 % |
| Acid Violet 17 | 223-942-6 | 4129-84-4 | 0,1 % |
| Basic Red 1 | 213-584-9 | 989-38-8 | 0,1 % |
| Disperse Blue 106 | 602-285-2 | 12223-01-7 | 0,1 % |
| Disperse Blue 124 | 612-788-9 | 61951-51-7 | 0,1 % |
| Disperse Blue 35 | 602-260-6 | 12222-75-2 | 0,1 % |
| Disperse Orange 37 | 602-312-8 | 12223-33-5 | 0,1 % |
| Disperse Red 1 | 220-704-3 | 2872-52-8 | 0,1 % |
| Disperse Red 17 | 221-665-5 | 3179-89-3 | 0,1 % |
| Disperse Yellow 9 | 228-919-4 | 6373-73-5 | 0,1 % |
| Pigment Violet 3 | 603-635-7 | 1325-82-2 | 0,1 % |
| Pigment Violet 39 | 264-654-0 | 64070-98-0 | 0,1 % |
| Solvent Yellow 2 | 200-455-7 | 60-11-7 | 0,1 % |

(2)

doplňuje se nový dodatek 13, který zní:

Dodatek 13

Položka 75 – Seznam látek se specifickými koncentračními limity:

Název látky

Číslo ES

Číslo CAS

Koncentrační limit (hmotnostní)

Rtuť

231-106-7

7439-97-6

0,00005 %

Nikl

231-111-4

7440-02-0

0,0005 %

Organokovový cín

231-141-8

7440-31-5

0,00005 %

Antimon

231-146-5

7440-36-0

0,00005 %

Arsen

231-148-6

7440-38-2

0,00005 %

Baryum (**)

231-149-1

7440-39-3

0,05 %

Kadmium

231-152-8

7440-43-9

0,00005 %

Chrom‡

231-157-5

7440-47-3

0,00005 %

Kobalt

231-158-0

7440-48-4

0,00005 %

Měď (**)

231-159-6

7440-50-8

0 025 %

Zinek (**)

231-175-3

7440-66-6

0,2 %

Olovo

231-100-4

7439-92-1

0,00007 %

Selen

231-957-4

7782-49-2

0,0002 %

Benzo[a]pyren

200-028-5

50-32-8, 63466-71-7

0,0000005 %

Polycyklické aromatické uhlovodíky (PAU) klasifikované v části 3 přílohy VI nařízení (ES) č. 1272/2008 jako karcinogenní nebo mutagenní v zárodečných buňkách kategorie 1 A, 1B nebo 2

0,00005 % (individuální koncentrace)

Metanol

200-659-6

67-56-1

11 %

o-anisidin (**)

201-963-1

90-04-0

0,0005 %

o-toluidin (**)

202-429-0

95-53-4

0,0005 %

3,3’-dichlorbenzidin (**)

202-109-0

91-94-1

0,0005 %

4-methyl-m-fenylendiamin (**)

202-453-1

95-80-7

0,0005 %

4-chloranilin (**)

203-401-0

106-47-8

0,0005 %

5-nitro-o-toluidin (**)

202-765-8

99-55-8

0,0005 %

3,3’-dimethoxybenzidin (**)

204-355-4

119-90-4

0,0005 %

4,4’-bi-o-toluidin (**)

204-358-0

119-93-7

0,0005 %

4,4‘-thiodianilin (**)

205-370-9

139-65-1

0,0005 %

4-chlor-o-toluidin (**)

202-441-6

95-69-2

0,0005 %

2-naftylamin (**)

202-080-4

91-59-8

0,0005 %

Anilin (**)

200-539-3

62-53-3

0,0005 %

Benzidin (**)

202-199-1

92-87-5

0,0005 %

p-toluidin (**)

203-403-1

106-49-0

0,0005 %

2-methyl-p-fenylendiamin (**)

202-442-1

95-70-5

0,0005 %

Bifenyl-4-ylamin (**)

202-177-1

92-67-1

0,0005 %

4-o-tolylazo-o-toluidin (**)

202-591-2

97-56-3

0,0005 %

4-methoxy-m-fenylendiamin (**)

210-406-1

615-05-4

0,0005 %

4,4’-methylendianilin (**)

202-974-4

101-77-9

0,0005 %

4,4’-methylendi-o-toluidin (**)

212-658-8

838-88-0

0,0005 %

6-methoxy-m-toluidin (**)

204-419-1

120-71-8

0,0005 %

4,4’-methylen-bis[2-chloranilin] (**)

202-918-9

101-14-4

0,0005 %

4,4’-oxydianilin (**)

202-977-0

101-80-4

0,0005 %

2,4,5-trimethylanilin (**)

205-282-0

137-17-7

0,0005 %

4-aminoazobenzen (**)

200-453-6

60-09-3

0,0005 %

p-fenylendiamin (**)

203-404-7

106-50-3

0,0005 %

Kyselina sulfanilová (**)

204-482-5

121-57-3

0,0005 %

4-amino-3-fluorfenol (**)

402-230-0

399-95-1

0,0005 %

2,6-xylidin

201-758-7

87-62-7

0,0005 %

6-amino-2-ethoxynafthalin

293733-21-8

0,0005 %

2,4-xylidin

202-440-0

95-68-1

0,0005 %

Pigment Red 7 (PR7)/CI 12420

229-315-3

6471-51-8

0,1 %

Pigment Red 9(PR9)/CI 12460

229-104-6

6410-38-4

0,1 %

Pigment Red 15 (PR15)/CI 12465

229-105-1

6410-39-5

0,1 %

Pigment Red 210(PR210)/CI 12477

612-766-9

61932-63-6

0,1 %

Pigment Orange 74 (PO74)

85776-14-3

0,1 %

Pigment Yellow 65 (PY65)/CI 11740

229-419-9

6528-34-3

0,1 %

Pigment Yellow 74 (PY74)/CI 11741

228-768-4

6358-31-2

0,1 %

Pigment Red 12 (PR12)/CI 12385

229-102-5

6410-32-8

0,1 %

Pigment Red 14 (PR14)/CI 12380

229-314-8

6471-50-7

0,1 %

Pigment Red 17 (PR17)/CI 12390

229-681-4

6655-84-1

0,1 %

Pigment Red 112 (PR112)/CI 12370

229-440-3

6535-46-2

0,1 %

Pigment Yellow 14 (PY14)/CI 21095

226-789-3

5468-75-7

0,1 %

Pigment Yellow 55 (PY55)/CI 21096

226-789-3

6358-37-8

0,1 %

Pigment Red 2 (PR2)/CI 12310

227-930-1

6041-94-7

0,1 %

Pigment Red 22 (PR22)/CI 12315

229-245-3

6448-95-9

0,1 %

Pigment Red 146 (PR146)/CI 12485

226-103-2

5280-68-2

0,1 %

Pigment Red 269 (PR269)/CI 12466

268-028-8

67990-05-0

0,1 %

Pigment Orange16 (PO16)/CI 21160

229-388-1

6505-28-8

0,1 %

Pigment Yellow 1 (PY1)/CI 11680

219-730-8

2512-29-0

0,1 %

Pigment Yellow 12 (PY12)/CI 21090

228-787-8

6358-85-6

0,1 %

Pigment Yellow 87 (PY87)/CI 21107:1

239-160-3

15110-84-6,

14110-84-6

0,1 %

Pigment Yellow 97 (PY97)/CI 11767

235-427-3

12225-18-2

0,1 %

Pigment Orange 13 (PO13)/CI 21110

222-530-3

3520-72-7

0,1 %

Pigment Orange 34 (PO34)/CI 21115

239-898-6

15793-73-4

0,1 %

Pigment Yellow 83 (PY83)/CI 21108

226-939-8

5567-15-7

0,1 %

Solvent Red 1 (SR1)/CI 12150

214-968-9

1229-55-6

0,1 %

Acid Orange 24 (AO24)/CI 20170

215-296-9

1320-07-6

0,1 %

Solvent Red 23 (SR23)/CI 26100

201-638-4

85-86-9

0,1 %

Acid Red 73 (AR73)/CI 27290

226-502-1

5413-75-2

0,1 %

Disperse Yellow 3/CI 11855

220-600-8

2832-40-8

0,1 %

Acid Green 16

603-214-8

12768-78-4

0,1 %

Acid Red 26

223-178-3

3761-53-3

0,1 %

Acid Violet 17

223-942-6

4129-84-4

0,1 %

Basic Red 1

213-584-9

989-38-8

0,1 %

Disperse Blue 106

602-285-2

12223-01-7

0,1 %

Disperse Blue 124

612-788-9

61951-51-7

0,1 %

Disperse Blue 35

602-260-6

12222-75-2

0,1 %

Disperse Orange 37

602-312-8

12223-33-5

0,1 %

Disperse Red 1

220-704-3

2872-52-8

0,1 %

Disperse Red 17

221-665-5

3179-89-3

0,1 %

Disperse Yellow 9

228-919-4

6373-73-5

0,1 %

Pigment Violet 3

603-635-7

1325-82-2

0,1 %

Pigment Violet 39

264-654-0

64070-98-0

0,1 %

Solvent Yellow 2

200-455-7

60-11-7

0,1 %

---

(*1)  Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1223/2009 ze dne 30. listopadu 2009 o kosmetických přípravcích (Úř. věst. L 342, 22.12.2009, s. 59).“;

*1

(**)  Rozpustný/á/é. ‡ Šestivazný chrom

**

---

| 15.12.2020 | CS | Úřední věstník Evropské unie | L 423/18 |
| --- | --- | --- | --- |

15.12.2020

CS

Úřední věstník Evropské unie

L 423/18

---

PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2020/2082

ze dne 14. prosince 2020,

kterým se stanoví vážený průměr maximálních sazeb za ukončení volání v mobilních sítích v celé Unii a zrušuje prováděcí nařízení (EU) 2019/2116

EVROPSKÁ KOMISE,

s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,

s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 531/2012 ze dne 13. června 2012 o roamingu ve veřejných mobilních komunikačních sítích v Unii (1), a zejména na čl. 6e odst. 2 uvedeného nařízení,

vzhledem k těmto důvodům:

| (1) | Podle nařízení (EU) č. 531/2012 by domovští poskytovatelé od 15. června 2017 neměli roamingovým zákazníkům v žádném členském státě účtovat žádný příplatek k vnitrostátní maloobchodní ceně za přijaté regulované roamingové volání, je-li toto volání v rámci objemu stanoveného politikou přiměřeného využívání. |
| --- | --- |

(1)

Podle nařízení (EU) č. 531/2012 by domovští poskytovatelé od 15. června 2017 neměli roamingovým zákazníkům v žádném členském státě účtovat žádný příplatek k vnitrostátní maloobchodní ceně za přijaté regulované roamingové volání, je-li toto volání v rámci objemu stanoveného politikou přiměřeného využívání.

| (2) | Nařízení (EU) č. 531/2012 stanoví, že veškeré příplatky účtované za přijatá regulovaná roamingová volání nesmějí překročit vážený průměr maximálních sazeb za ukončení volání v mobilních sítích v celé Unii. |
| --- | --- |

(2)

Nařízení (EU) č. 531/2012 stanoví, že veškeré příplatky účtované za přijatá regulovaná roamingová volání nesmějí překročit vážený průměr maximálních sazeb za ukončení volání v mobilních sítích v celé Unii.

| (3) | Prováděcí nařízení Komise (EU) 2019/2116 (2) stanoví na základě hodnot údajů ze dne 1. července 2019 vážený průměr maximálních sazeb za ukončení volání v mobilních sítích v celé Unii, který se použije v roce 2020. |
| --- | --- |

(3)

Prováděcí nařízení Komise (EU) 2019/2116 (2) stanoví na základě hodnot údajů ze dne 1. července 2019 vážený průměr maximálních sazeb za ukončení volání v mobilních sítích v celé Unii, který se použije v roce 2020.

| (4) | Sdružení evropských regulačních orgánů v oblasti elektronických komunikací (BEREC) poskytlo Komisi aktualizované informace od národních regulačních orgánů členských států o maximální úrovni sazeb za ukončení volání v mobilních sítích uložených podle článků 7 a 16 směrnice Evropského parlamentu a Rady 2002/21/ES (3) a článku 13 směrnice Evropského parlamentu a Rady 2002/19/ES (4) na jednotlivých vnitrostátních trzích pro velkoobchodní služby ukončení hlasového volání v jednotlivých mobilních sítích a o celkovém počtu účastníků v členských státech. |
| --- | --- |

(4)

Sdružení evropských regulačních orgánů v oblasti elektronických komunikací (BEREC) poskytlo Komisi aktualizované informace od národních regulačních orgánů členských států o maximální úrovni sazeb za ukončení volání v mobilních sítích uložených podle článků 7 a 16 směrnice Evropského parlamentu a Rady 2002/21/ES (3) a článku 13 směrnice Evropského parlamentu a Rady 2002/19/ES (4) na jednotlivých vnitrostátních trzích pro velkoobchodní služby ukončení hlasového volání v jednotlivých mobilních sítích a o celkovém počtu účastníků v členských státech.

| (5) | Podle nařízení (EU) č. 531/2012 Komise vypočítala vážený průměr maximálních sazeb za ukončení volání v mobilních sítích v celé Unii vynásobením maximální sazby za ukončení volání v mobilních sítích povolené v daném členském státě celkovým počtem účastníků v tomto členském státě, sečtením těchto výsledků ze všech členských států a vydělením takto získaného celkového součtu celkovým počtem účastníků ve všech členských státech, a to na základě hodnot údajů ze dne 1. července 2020. Pro členské státy, jejichž měnou není euro, je příslušným směnným kurzem průměr za druhé čtvrtletí roku 2020 získaný z databáze Evropské centrální banky. |
| --- | --- |

(5)

Podle nařízení (EU) č. 531/2012 Komise vypočítala vážený průměr maximálních sazeb za ukončení volání v mobilních sítích v celé Unii vynásobením maximální sazby za ukončení volání v mobilních sítích povolené v daném členském státě celkovým počtem účastníků v tomto členském státě, sečtením těchto výsledků ze všech členských států a vydělením takto získaného celkového součtu celkovým počtem účastníků ve všech členských státech, a to na základě hodnot údajů ze dne 1. července 2020. Pro členské státy, jejichž měnou není euro, je příslušným směnným kurzem průměr za druhé čtvrtletí roku 2020 získaný z databáze Evropské centrální banky.

| (6) | Hodnotu váženého průměru maximálních sazeb za ukončení volání v mobilních sítích v celé Unii je proto třeba aktualizovat. |
| --- | --- |

(6)

Hodnotu váženého průměru maximálních sazeb za ukončení volání v mobilních sítích v celé Unii je proto třeba aktualizovat.

| (7) | Prováděcí nařízení (EU) 2019/2116 by proto mělo být zrušeno. |
| --- | --- |

(7)

Prováděcí nařízení (EU) 2019/2116 by proto mělo být zrušeno.

| (8) | Podle nařízení (EU) č. 531/2012 by Komise měla každoročně přezkoumat vážený průměr maximálních sazeb za ukončení volání v mobilních sítích v celé Unii stanovený tímto prováděcím nařízením. |
| --- | --- |

(8)

Podle nařízení (EU) č. 531/2012 by Komise měla každoročně přezkoumat vážený průměr maximálních sazeb za ukončení volání v mobilních sítích v celé Unii stanovený tímto prováděcím nařízením.

| (9) | Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Komunikačního výboru zřízeného článkem 22 směrnice 2002/21/ES, |
| --- | --- |

(9)

Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Komunikačního výboru zřízeného článkem 22 směrnice 2002/21/ES,

PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:

Článek 1

Vážený průměr maximálních sazeb za ukončení volání v mobilních sítích v celé Unii činí 0,0076 EUR za minutu.

Článek 2

Prováděcí nařízení (EU) 2019/2116 se zrušuje.

Článek 3

Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.

Použije se ode dne 1. ledna 2021.

Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.

V Bruselu dne 14. prosince 2020.

Za Komisi

předsedkyně

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  Úř. věst. L 172, 30.6.2012, s. 10.

1

(2)  Prováděcí nařízení Komise (EU) 2019/2116 ze dne 28. listopadu 2019, kterým se stanoví vážený průměr maximálních sazeb za ukončení volání v mobilních sítích v celé Unii a kterým se ruší prováděcí nařízení (EU) 2018/1979 (Úř. věst. L 320, 11.12.2019, s. 11).

2

(3)  Směrnice Evropského parlamentu a Rady 2002/21/ES ze dne 7. března 2002 o společném předpisovém rámci pro sítě a služby elektronických komunikací (rámcová směrnice) (Úř. věst. L 108, 24.4.2002, s. 33).

3

(4)  Směrnice Evropského parlamentu a Rady 2002/19/ES ze dne 7. března 2002 o přístupu k sítím elektronických komunikací a přiřazeným zařízením a o jejich vzájemném propojení (přístupová směrnice) (Úř. věst. L 108, 24.4.2002, s. 7).

4

---

| 15.12.2020 | CS | Úřední věstník Evropské unie | L 423/20 |
| --- | --- | --- | --- |

15.12.2020

CS

Úřední věstník Evropské unie

L 423/20

---

PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2020/2083

ze dne 14. prosince 2020,

kterým se mění příloha I nařízení (ES) č. 798/2008, pokud jde o položku pro Japonsko na seznamu třetích zemí, území, oblastí nebo jednotek, z nichž lze do Unie dovážet nebo přes její území přepravovat určité drůbeží komodity v souvislosti s vysoce patogenní influenzou ptáků

(Text s významem pro EHP)

EVROPSKÁ KOMISE,

s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,

s ohledem na směrnici Rady 2002/99/ES ze dne 16. prosince 2002, kterou se stanoví veterinární předpisy pro produkci, zpracování, distribuci a dovoz produktů živočišného původu určených k lidské spotřebě (1), a zejména na čl. 8 úvodní větu, čl. 8 odst. 1 první pododstavec, čl. 8 odst. 4 a čl. 9 odst. 4 uvedené směrnice,

s ohledem na směrnici Rady 2009/158/ES ze dne 30. listopadu 2009 o veterinárních podmínkách pro obchod s drůbeží a násadovými vejci uvnitř Společenství a jejich dovoz ze třetích zemí (2), a zejména na čl. 23 odst. 1 a čl. 25 odst. 2 uvedené směrnice,

vzhledem k těmto důvodům:

| (1) | Nařízení Komise (ES) č. 798/2008 (3) stanoví požadavky na vydání veterinárního osvědčení pro dovoz drůbeže a drůbežích produktů (dále jen „komodity“) do Unie a tranzit přes její území, včetně skladování během tranzitu. Stanoví, že zmíněné komodity se do Unie smí dovážet a přes její území přepravovat pouze ze třetích zemí, území, oblastí nebo jednotek uvedených ve sloupcích 1 a 3 tabulky v části 1 přílohy I uvedeného nařízení. |
| --- | --- |

(1)

Nařízení Komise (ES) č. 798/2008 (3) stanoví požadavky na vydání veterinárního osvědčení pro dovoz drůbeže a drůbežích produktů (dále jen „komodity“) do Unie a tranzit přes její území, včetně skladování během tranzitu. Stanoví, že zmíněné komodity se do Unie smí dovážet a přes její území přepravovat pouze ze třetích zemí, území, oblastí nebo jednotek uvedených ve sloupcích 1 a 3 tabulky v části 1 přílohy I uvedeného nařízení.

| (2) | Nařízení (ES) č. 798/2008 rovněž stanoví podmínky pro určení toho, zda se třetí země, území, oblast nebo jednotka považují za prosté vysoce patogenní influenzy ptáků (dále jen „HPAI“). |
| --- | --- |

(2)

Nařízení (ES) č. 798/2008 rovněž stanoví podmínky pro určení toho, zda se třetí země, území, oblast nebo jednotka považují za prosté vysoce patogenní influenzy ptáků (dále jen „HPAI“).

| (3) | Japonsko je uvedeno v tabulce v části 1 přílohy I nařízení (ES) č. 798/2008 jako třetí země, z jejíhož celého území je povolen dovoz určitých drůbežích komodit do Unie a tranzit přes území Unie. |
| --- | --- |

(3)

Japonsko je uvedeno v tabulce v části 1 přílohy I nařízení (ES) č. 798/2008 jako třetí země, z jejíhož celého území je povolen dovoz určitých drůbežích komodit do Unie a tranzit přes území Unie.

| (4) | Dne 5. listopadu 2020 Japonsko potvrdilo výskyt HPAI podtypu H5 v jednom hospodářství s chovem drůbeže nacházejícím se na jeho území. Vzhledem k uvedenému potvrzenému ohnisku HPAI již nelze Japonsko považovat za prosté uvedené nákazy, a veterinární orgány Japonska proto již nemohou vystavovat osvědčení pro zásilky masa drůbeže k lidské spotřebě určeného pro dovoz do Unie nebo tranzit přes území Unie. |
| --- | --- |

(4)

Dne 5. listopadu 2020 Japonsko potvrdilo výskyt HPAI podtypu H5 v jednom hospodářství s chovem drůbeže nacházejícím se na jeho území. Vzhledem k uvedenému potvrzenému ohnisku HPAI již nelze Japonsko považovat za prosté uvedené nákazy, a veterinární orgány Japonska proto již nemohou vystavovat osvědčení pro zásilky masa drůbeže k lidské spotřebě určeného pro dovoz do Unie nebo tranzit přes území Unie.

| (5) | Položka týkající se Japonska v tabulce v části 1 přílohy I nařízení (ES) č. 798/2008 by proto měla být změněna, aby zohledňovala epizootologickou situaci v uvedené třetí zemi. |
| --- | --- |

(5)

Položka týkající se Japonska v tabulce v části 1 přílohy I nařízení (ES) č. 798/2008 by proto měla být změněna, aby zohledňovala epizootologickou situaci v uvedené třetí zemi.

| (6) | Příloha I nařízení (ES) č. 798/2008 by proto měla být odpovídajícím způsobem změněna. |
| --- | --- |

(6)

Příloha I nařízení (ES) č. 798/2008 by proto měla být odpovídajícím způsobem změněna.

| (7) | Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva, |
| --- | --- |

(7)

Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva,

PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:

Článek 1

Část 1 přílohy I nařízení (ES) č. 798/2008 se mění v souladu s přílohou tohoto nařízení.

Článek 2

Toto nařízení vstupuje v platnost třetím dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.

Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.

V Bruselu dne 14. prosince 2020.

Za Komisi

předsedkyně

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  Úř. věst. L 18, 23.1.2003, s. 11.

1

(2)  
  Úř. věst. L 343, 22.12.2009, s. 74.

2

(3)  Nařízení Komise (ES) č. 798/2008 ze dne 8. srpna 2008, kterým se stanoví seznam třetích zemí, území, oblastí nebo jednotek, z nichž lze do Společenství dovážet a přes jeho území přepravovat drůbež a drůbeží produkty, a požadavky na vydání veterinárního osvědčení (Úř. věst. L 226, 23.8.2008, s. 1).

3

---

PŘÍLOHA

V části 1 přílohy I nařízení (ES) č. 798/2008 se položka pro Japonsko nahrazuje tímto:

| Kód ISO a název třetí země nebo území | Kód třetí země, území, oblasti nebo jednotky | Popis třetí země, území, oblasti nebo jednotky | Veterinární osvědčení | Zvláštní podmínky | Zvláštní podmínky | Status dozoru nad influenzou ptáků | Status očkování proti influenze ptáků | Status tlumení salmonel(6) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Vzor/vzory | Doplňkové záruky | Datum ukončení(1) | Datum zahájení(2) |
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 6 A | 6B | 7 | 8 | 9 |
| „JP – Japonsko | JP-0 | celá země | EP, E | | | | | | | |
| POU | | P2 | 5.11.2020“ | | | | |

Kód ISO a název třetí země nebo území

Kód třetí země, území, oblasti nebo jednotky

Popis třetí země, území, oblasti nebo jednotky

Veterinární osvědčení

Zvláštní podmínky

Zvláštní podmínky

Status dozoru nad influenzou ptáků

Status očkování proti influenze ptáků

Status tlumení salmonel(6)

Vzor/vzory

Doplňkové záruky

Datum ukončení(1)

Datum zahájení(2)

1

2

3

4

5

6

6 A

6B

7

8

9

„JP – Japonsko

JP-0

celá země

EP, E

POU

P2

5.11.2020“

---

| 15.12.2020 | CS | Úřední věstník Evropské unie | L 423/23 |
| --- | --- | --- | --- |

15.12.2020

CS

Úřední věstník Evropské unie

L 423/23

---

PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2020/2084,

ze dne 14. prosince 2020,

kterým se mění a opravuje prováděcí nařízení (EU) 2018/2067 o ověřování údajů a akreditaci ověřovatelů podle směrnice Evropského parlamentu a Rady 2003/87/ES

(Text s významem pro EHP)

EVROPSKÁ KOMISE,

s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,

s ohledem na směrnici Evropského parlamentu a Rady 2003/87/ES ze dne 13. října 2003 o vytvoření systému pro obchodování s povolenkami na emise skleníkových plynů v Unii a o změně směrnice Rady 96/61/ES (1), a zejména na čl. 10a odst. 2 a čl. 15 třetí pododstavec uvedené směrnice,

vzhledem k těmto důvodům:

| (1) | K zajištění jednotnosti ověřování ročních výkazů emisí podle článku 15 směrnice 2003/87/ES a ověřování údajů o úrovni činnosti shromažďovaných podle prováděcího nařízení Komise (EU) 2019/1842 (2), jakož i k využití synergií je vhodné zahrnout do právního rámce stanoveného prováděcím nařízením (EU) 2018/2067 (3) pravidla pro ověřování ročních výkazů úrovně činnosti vyžadovaných podle článku 3 prováděcího nařízení Komise (EU) 2019/1842. |
| --- | --- |

(1)

K zajištění jednotnosti ověřování ročních výkazů emisí podle článku 15 směrnice 2003/87/ES a ověřování údajů o úrovni činnosti shromažďovaných podle prováděcího nařízení Komise (EU) 2019/1842 (2), jakož i k využití synergií je vhodné zahrnout do právního rámce stanoveného prováděcím nařízením (EU) 2018/2067 (3) pravidla pro ověřování ročních výkazů úrovně činnosti vyžadovaných podle článku 3 prováděcího nařízení Komise (EU) 2019/1842.

| (2) | Harmonizované normy, jako je harmonizovaná norma týkající se požadavků na orgány validování nebo ověřování skleníkových plynů pro použití v akreditaci nebo jiných formách uznávání, jsou pravidelně revidovány. Je třeba provést řadu změn prováděcího nařízení (EU) 2018/2067 za účelem jeho přizpůsobení revizím platných norem a k posílení požadavků na postupy ověřovatelů a fungování systému řízení zavedeného ověřovatelem. |
| --- | --- |

(2)

Harmonizované normy, jako je harmonizovaná norma týkající se požadavků na orgány validování nebo ověřování skleníkových plynů pro použití v akreditaci nebo jiných formách uznávání, jsou pravidelně revidovány. Je třeba provést řadu změn prováděcího nařízení (EU) 2018/2067 za účelem jeho přizpůsobení revizím platných norem a k posílení požadavků na postupy ověřovatelů a fungování systému řízení zavedeného ověřovatelem.

| (3) | Je důležité objasnit, že předpoklad shody stanovený v článku 4 prováděcího nařízení (EU) 2018/2067 neosvobozuje ověřovatele od povinnosti uplatňovat zvláštní požadavky programu, které jsou uvedeny ve zmíněném prováděcím nařízení, a že se uvedený předpoklad shody nevztahuje na určitá ustanovení prováděcího nařízení (EU) 2018/2067, pokud je důležité zachovat cíle a zásady stanovené v příloze V směrnice 2003/87/ES. |
| --- | --- |

(3)

Je důležité objasnit, že předpoklad shody stanovený v článku 4 prováděcího nařízení (EU) 2018/2067 neosvobozuje ověřovatele od povinnosti uplatňovat zvláštní požadavky programu, které jsou uvedeny ve zmíněném prováděcím nařízení, a že se uvedený předpoklad shody nevztahuje na určitá ustanovení prováděcího nařízení (EU) 2018/2067, pokud je důležité zachovat cíle a zásady stanovené v příloze V směrnice 2003/87/ES.

| (4) | Podle nařízení Komise v přenesené pravomoci (EU) 2019/331 (4) a prováděcího nařízení (EU) 2019/1842 musí provozovatel zařízení žádající o přidělení bezplatných povolenek podle článku 10a směrnice 2003/87/ES zahrnout do metodického plánu pro monitorování příslušná ustanovení o monitorování. Proto již není vhodné stanovit ověření prvků, které jsou podstatné pro toto přidělování bezplatných povolenek, v rámci ověřování plánu pro monitorování podle prováděcího nařízení (EU) 2018/2067. |
| --- | --- |

(4)

Podle nařízení Komise v přenesené pravomoci (EU) 2019/331 (4) a prováděcího nařízení (EU) 2019/1842 musí provozovatel zařízení žádající o přidělení bezplatných povolenek podle článku 10a směrnice 2003/87/ES zahrnout do metodického plánu pro monitorování příslušná ustanovení o monitorování. Proto již není vhodné stanovit ověření prvků, které jsou podstatné pro toto přidělování bezplatných povolenek, v rámci ověřování plánu pro monitorování podle prováděcího nařízení (EU) 2018/2067.

| (5) | Aby bylo zajištěno, že vyhodnocení ověřování lze provést účinně a včas, měla by se pozměnit pravidla týkající se přístupu příslušného orgánu k interní dokumentaci o ověření. |
| --- | --- |

(5)

Aby bylo zajištěno, že vyhodnocení ověřování lze provést účinně a včas, měla by se pozměnit pravidla týkající se přístupu příslušného orgánu k interní dokumentaci o ověření.

| (6) | Za účelem další podpory harmonizace v Unii a ke zvýšení účinnosti akreditačního systému je důležité objasnit způsobilost ověřovatelů, kteří žádají o akreditaci podle prováděcího nařízení (EU) 2018/2067. |
| --- | --- |

(6)

Za účelem další podpory harmonizace v Unii a ke zvýšení účinnosti akreditačního systému je důležité objasnit způsobilost ověřovatelů, kteří žádají o akreditaci podle prováděcího nařízení (EU) 2018/2067.

| (7) | Po vyhlášení prováděcího nařízení (EU) 2018/2067 byly zjištěny chyby různé povahy, které je třeba opravit. V celém znění bylo konkrétně vynecháno číslo nařízení v přenesené pravomoci 2019/331 a je třeba je uvést. |
| --- | --- |

(7)

Po vyhlášení prováděcího nařízení (EU) 2018/2067 byly zjištěny chyby různé povahy, které je třeba opravit. V celém znění bylo konkrétně vynecháno číslo nařízení v přenesené pravomoci 2019/331 a je třeba je uvést.

| (8) | Okolnosti způsobené vyšší mocí, jež jsou mimo kontrolu provozovatele nebo provozovatele letadel, mohou ověřovateli bránit v provádění fyzických prohlídek na místě podle článku 21 prováděcího nařízení (EU) 2018/2067. V těchto případech je vhodné umožnit ověřovatelům provádění virtuálních prohlídek na místě, jsou-li splněny zvláštní podmínky. |
| --- | --- |

(8)

Okolnosti způsobené vyšší mocí, jež jsou mimo kontrolu provozovatele nebo provozovatele letadel, mohou ověřovateli bránit v provádění fyzických prohlídek na místě podle článku 21 prováděcího nařízení (EU) 2018/2067. V těchto případech je vhodné umožnit ověřovatelům provádění virtuálních prohlídek na místě, jsou-li splněny zvláštní podmínky.

| (9) | Prováděcí nařízení (EU) 2018/2067 by proto mělo být odpovídajícím způsobem změněno a opraveno. |
| --- | --- |

(9)

Prováděcí nařízení (EU) 2018/2067 by proto mělo být odpovídajícím způsobem změněno a opraveno.

| (10) | Je vhodné, aby se změny prováděcího nařízení (EU) 2018/2067 vztahovaly na ověřování údajů o emisích skleníkových plynů, údajů o tunokilometrech a údajů o přidělování bezplatných povolenek týkajících se čtvrtého obchodovacího období. Použitelnost příslušných ustanovení tohoto nařízení by proto měla být odložena do 1. ledna 2021. |
| --- | --- |

(10)

Je vhodné, aby se změny prováděcího nařízení (EU) 2018/2067 vztahovaly na ověřování údajů o emisích skleníkových plynů, údajů o tunokilometrech a údajů o přidělování bezplatných povolenek týkajících se čtvrtého obchodovacího období. Použitelnost příslušných ustanovení tohoto nařízení by proto měla být odložena do 1. ledna 2021.

| (11) | Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Výboru pro změnu klimatu, |
| --- | --- |

(11)

Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Výboru pro změnu klimatu,

PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:

Článek 1

Změny prováděcího nařízení (EU) 2018/2067

Prováděcí nařízení (EU) 2018/2067 se mění takto:

| 1) | Článek 2 se nahrazuje tímto:

  „Článek 2
  Oblast působnosti
  Toto nařízení se vztahuje na ověřování údajů o emisích skleníkových plynů a údajů o tunokilometrech v období od 1. ledna 2019 vykazovaných podle článku 14 směrnice 2003/87/ES a na ověřování údajů relevantních pro aktualizaci předem stanovených referenčních hodnot a přidělování bezplatných povolenek zařízením podle článku 10a uvedené směrnice.“ |
| --- | --- |

1)

Článek 2 se nahrazuje tímto:

„Článek 2

Oblast působnosti

Toto nařízení se vztahuje na ověřování údajů o emisích skleníkových plynů a údajů o tunokilometrech v období od 1. ledna 2019 vykazovaných podle článku 14 směrnice 2003/87/ES a na ověřování údajů relevantních pro aktualizaci předem stanovených referenčních hodnot a přidělování bezplatných povolenek zařízením podle článku 10a uvedené směrnice.“

| 2) | Článek 3 se mění takto:






  a) | bod 3) se nahrazuje tímto:






  „3) | „ověřovatelem“ se rozumí právnická osoba provádějící ověřovací činnosti podle tohoto nařízení, která je v okamžiku vydání ověřovací zprávy akreditována vnitrostátním akreditačním orgánem podle nařízení (ES) č. 765/2008 a podle tohoto nařízení, nebo fyzická osoba, která je v okamžiku vydání ověřovací zprávy pověřena jiným způsobem, aniž je dotčen čl. 5 odst. 2 prvního z uvedených nařízení;“ |
| --- | --- | --- | --- |

2)

Článek 3 se mění takto:

a)

bod 3) se nahrazuje tímto:

„3)

„ověřovatelem“ se rozumí právnická osoba provádějící ověřovací činnosti podle tohoto nařízení, která je v okamžiku vydání ověřovací zprávy akreditována vnitrostátním akreditačním orgánem podle nařízení (ES) č. 765/2008 a podle tohoto nařízení, nebo fyzická osoba, která je v okamžiku vydání ověřovací zprávy pověřena jiným způsobem, aniž je dotčen čl. 5 odst. 2 prvního z uvedených nařízení;“

| b) | vkládá se nový bod 6a), který zní:






  „6a) | „ročním výkazem úrovně činnosti“ se rozumí zpráva předkládaná provozovatelem podle čl. 3 odst. 3 prováděcího nařízení Komise (EU) 2019/1842 (*1); |
| --- | --- | --- |

b)

vkládá se nový bod 6a), který zní:

„6a)

„ročním výkazem úrovně činnosti“ se rozumí zpráva předkládaná provozovatelem podle čl. 3 odst. 3 prováděcího nařízení Komise (EU) 2019/1842 (*1);

*1

(*1)  Prováděcí nařízení Komise (EU) 2019/1842 ze dne 31. října 2019, kterým se stanoví pravidla pro uplatňování směrnice Evropského parlamentu a Rady 2003/87/ES, pokud jde o další opatření k úpravám přídělu bezplatných povolenek na emise v důsledku změn úrovní činnosti (Úř. věst. L 282, 4.11.2019, s. 20).“;"

*1

| c) | bod 7) se nahrazuje tímto:






  „7) | „výkazem provozovatele nebo provozovatele letadel“ se rozumí roční výkaz emisí, který provozovatel nebo provozovatel letadel předkládá podle čl. 14 odst. 3 směrnice 2003/87/ES, nebo výkaz tunokilometrů, který provozovatel letadel předkládá pro účely žádosti o přidělení povolenek podle článků 3e a 3f uvedené směrnice, výkaz základních údajů předložený provozovatelem podle čl. 4 odst. 2 nařízení v přenesené pravomoci (EU) 2019/331, výkaz údajů nového účastníka na trhu předložený provozovatelem podle čl. 5 odst. 2 uvedeného nařízení nebo roční výkaz úrovně činnosti;“ |
| --- | --- | --- |

c)

bod 7) se nahrazuje tímto:

„7)

„výkazem provozovatele nebo provozovatele letadel“ se rozumí roční výkaz emisí, který provozovatel nebo provozovatel letadel předkládá podle čl. 14 odst. 3 směrnice 2003/87/ES, nebo výkaz tunokilometrů, který provozovatel letadel předkládá pro účely žádosti o přidělení povolenek podle článků 3e a 3f uvedené směrnice, výkaz základních údajů předložený provozovatelem podle čl. 4 odst. 2 nařízení v přenesené pravomoci (EU) 2019/331, výkaz údajů nového účastníka na trhu předložený provozovatelem podle čl. 5 odst. 2 uvedeného nařízení nebo roční výkaz úrovně činnosti;“

| d) | v bodě 13) se písmeno c) nahrazuje tímto:






  „c) | pro účely ověření výkazu základních údajů předloženého provozovatelem podle čl. 4 odst. 2 písm. a) nařízení v přenesené pravomoci (EU) 2019/331, výkazu údajů nových účastníků na trhu předloženého provozovatelem podle čl. 5 odst. 2 uvedeného nařízení nebo ročního výkazu úrovně činnosti: jakýkoli úkon nebo opomenutí úkonu provozovatele, které jsou v rozporu s požadavky metodického plánu pro monitorování;“ |
| --- | --- | --- |

d)

v bodě 13) se písmeno c) nahrazuje tímto:

„c)

pro účely ověření výkazu základních údajů předloženého provozovatelem podle čl. 4 odst. 2 písm. a) nařízení v přenesené pravomoci (EU) 2019/331, výkazu údajů nových účastníků na trhu předloženého provozovatelem podle čl. 5 odst. 2 uvedeného nařízení nebo ročního výkazu úrovně činnosti: jakýkoli úkon nebo opomenutí úkonu provozovatele, které jsou v rozporu s požadavky metodického plánu pro monitorování;“

| e) | doplňuje se nový bod 30), který zní:






  „30) | „obdobím vykazování úrovně činnosti“ se rozumí příslušné období předcházející předložení roční zprávy o úrovni činnosti podle čl. 3 odst. 1 prováděcího nařízení (EU) 2019/1842.“ |
| --- | --- | --- |

e)

doplňuje se nový bod 30), který zní:

„30)

„obdobím vykazování úrovně činnosti“ se rozumí příslušné období předcházející předložení roční zprávy o úrovni činnosti podle čl. 3 odst. 1 prováděcího nařízení (EU) 2019/1842.“

| 3) | Článek 4 se nahrazuje tímto:

  „Článek 4
  Předpoklad shody
  Pokud ověřovatel prokáže shodu s kritérii stanovenými v příslušných harmonizovaných normách vymezených v čl. 2 bodu 9 nařízení (ES) č. 765/2008, na něž byly zveřejněny odkazy v Úředním věstníku Evropské unie, nebo v jeho částech, s výjimkou ustanovení čl. 7 odst. 1 a 4, článku 22, čl. 27 odst. 1 a článků 28, 31 a 32 tohoto nařízení se předpokládá, že splňuje požadavky stanovené v kapitolách II a III tohoto nařízení v rozsahu, v němž se harmonizované normy na tyto požadavky vztahují.“ |
| --- | --- |

3)

Článek 4 se nahrazuje tímto:

„Článek 4

Předpoklad shody

Pokud ověřovatel prokáže shodu s kritérii stanovenými v příslušných harmonizovaných normách vymezených v čl. 2 bodu 9 nařízení (ES) č. 765/2008, na něž byly zveřejněny odkazy v Úředním věstníku Evropské unie, nebo v jeho částech, s výjimkou ustanovení čl. 7 odst. 1 a 4, článku 22, čl. 27 odst. 1 a článků 28, 31 a 32 tohoto nařízení se předpokládá, že splňuje požadavky stanovené v kapitolách II a III tohoto nařízení v rozsahu, v němž se harmonizované normy na tyto požadavky vztahují.“

| 4) | V článku 6 se první pododstavec nahrazuje tímto:

  „Ověřený výkaz emisí, výkaz tunokilometrů, výkaz základních údajů, výkaz údajů nového účastníka na trhu nebo roční výkaz úrovně činnosti je pro uživatele spolehlivý. Věrně znázorňuje to, co tvrdí, že znázorňuje, nebo o čem lze přiměřeně předpokládat, že znázorňuje.“ |
| --- | --- |

4)

V článku 6 se první pododstavec nahrazuje tímto:

„Ověřený výkaz emisí, výkaz tunokilometrů, výkaz základních údajů, výkaz údajů nového účastníka na trhu nebo roční výkaz úrovně činnosti je pro uživatele spolehlivý. Věrně znázorňuje to, co tvrdí, že znázorňuje, nebo o čem lze přiměřeně předpokládat, že znázorňuje.“

| 5) | Článek 7 se mění takto:






  a) | odstavec 4 se mění takto:






  i) | písmeno a) se nahrazuje tímto:






  „a) | je výkaz provozovatele nebo provozovatele letadel úplný a splňuje požadavky uvedené v příloze X prováděcího nařízení (EU) 2018/2066, v příloze IV nařízení v přenesené pravomoci ((EU) 2019/331 nebo případně v čl. 3 odst. 2 prováděcího nařízení (EU) 2019/1842;“ |
| --- | --- | --- | --- | --- |

5)

Článek 7 se mění takto:

a)

odstavec 4 se mění takto:

i)

písmeno a) se nahrazuje tímto:

„a)

je výkaz provozovatele nebo provozovatele letadel úplný a splňuje požadavky uvedené v příloze X prováděcího nařízení (EU) 2018/2066, v příloze IV nařízení v přenesené pravomoci ((EU) 2019/331 nebo případně v čl. 3 odst. 2 prováděcího nařízení (EU) 2019/1842;“

| ii) | písmeno c) se nahrazuje tímto:






  „c) | v případech, kdy se jedná o ověření výkazu základních údajů provozovatele, výkazu údajů nového účastníka na trhu nebo ročního výkazu úrovně činnosti, provozovatel jednal v souladu s požadavky metodického plánu pro monitorování podle článku 8 nařízení v přenesené pravomoci (EU) 2019/331 schváleného příslušným orgánem;“ |
| --- | --- | --- |

ii)

písmeno c) se nahrazuje tímto:

„c)

v případech, kdy se jedná o ověření výkazu základních údajů provozovatele, výkazu údajů nového účastníka na trhu nebo ročního výkazu úrovně činnosti, provozovatel jednal v souladu s požadavky metodického plánu pro monitorování podle článku 8 nařízení v přenesené pravomoci (EU) 2019/331 schváleného příslušným orgánem;“

| b) | odstavec 5 se nahrazuje tímto:

  „5.   Pokud ověřovatel zjistí, že činnost provozovatele nebo provozovatele letadel není v souladu s prováděcím nařízením (EU) 2018/2066 nebo že činnost provozovatele není v souladu s nařízením v přenesené pravomoci (EU) 2019/331 nebo prováděcím nařízením (EU) 2019/1842, uvede tuto nesrovnalost v ověřovací zprávě, a to i v případě, že je metodický plán pro monitorování případně schválen příslušným orgánem.“ |
| --- | --- |

b)

odstavec 5 se nahrazuje tímto:

„5.   Pokud ověřovatel zjistí, že činnost provozovatele nebo provozovatele letadel není v souladu s prováděcím nařízením (EU) 2018/2066 nebo že činnost provozovatele není v souladu s nařízením v přenesené pravomoci (EU) 2019/331 nebo prováděcím nařízením (EU) 2019/1842, uvede tuto nesrovnalost v ověřovací zprávě, a to i v případě, že je metodický plán pro monitorování případně schválen příslušným orgánem.“

| 6) | Ustanovení čl. 10 odst. 1 se mění takto:






  a) | písmeno h) se nahrazuje tímto:






  „h) | roční výkaz emisí provozovatele nebo provozovatele letadel, výkaz tunokilometrů, výkaz základních údajů, výkaz údajů nového účastníka na trhu nebo případně roční výkaz úrovně činnosti;“ |
| --- | --- | --- | --- |

6)

Ustanovení čl. 10 odst. 1 se mění takto:

a)

písmeno h) se nahrazuje tímto:

„h)

roční výkaz emisí provozovatele nebo provozovatele letadel, výkaz tunokilometrů, výkaz základních údajů, výkaz údajů nového účastníka na trhu nebo případně roční výkaz úrovně činnosti;“

| b) | vkládá se nové písmeno ka), které zní:






  „ka) | pokud v metodickém plánu pro monitorování došlo k úpravám, záznam o všech těchto úpravách podle článku 9 nařízení v přenesené pravomoci (EU) 2019/331;“ |
| --- | --- | --- |

b)

vkládá se nové písmeno ka), které zní:

„ka)

pokud v metodickém plánu pro monitorování došlo k úpravám, záznam o všech těchto úpravách podle článku 9 nařízení v přenesené pravomoci (EU) 2019/331;“

| c) | vkládá se nové písmeno la), které zní:






  „la) | případně informace o tom, jak provozovatel napravil neshody nebo vyřešil doporučení ke zlepšení, která byla uvedena v ověřovací zprávě týkající se ročního výkazu úrovně činnosti z předchozího roku nebo příslušného výkazu základních údajů;“ |
| --- | --- | --- |

c)

vkládá se nové písmeno la), které zní:

„la)

případně informace o tom, jak provozovatel napravil neshody nebo vyřešil doporučení ke zlepšení, která byla uvedena v ověřovací zprávě týkající se ročního výkazu úrovně činnosti z předchozího roku nebo příslušného výkazu základních údajů;“

| d) | písmeno n) se nahrazuje tímto:






  „n) | veškerou příslušnou korespondenci s příslušným orgánem, zejména informace týkající se oznámení úprav plánu pro monitorování nebo případně metodického plánu pro monitorování, jakož i oprav vykazovaných údajů;“. |
| --- | --- | --- |

d)

písmeno n) se nahrazuje tímto:

„n)

veškerou příslušnou korespondenci s příslušným orgánem, zejména informace týkající se oznámení úprav plánu pro monitorování nebo případně metodického plánu pro monitorování, jakož i oprav vykazovaných údajů;“.

| 7) | Ustanovení čl. 11 odst. 4 se mění takto:






  a) | písmeno b) se nahrazuje tímto:






  „b) | zda během vykazovaného období došlo v plánu pro monitorování k úpravám;“ |
| --- | --- | --- | --- |

7)

Ustanovení čl. 11 odst. 4 se mění takto:

a)

písmeno b) se nahrazuje tímto:

„b)

zda během vykazovaného období došlo v plánu pro monitorování k úpravám;“

| b) | vkládá se nové písmeno ba), které zní:






  „ba) | zda během základního období, případně období vykazování úrovně činnosti došlo v metodickém plánu pro monitorování k úpravám;“ |
| --- | --- | --- |

b)

vkládá se nové písmeno ba), které zní:

„ba)

zda během základního období, případně období vykazování úrovně činnosti došlo v metodickém plánu pro monitorování k úpravám;“

| c) | písmeno d) se nahrazuje tímto:






  „d) | případně zda úpravy uvedené v písmenu ba) byly oznámeny příslušnému orgánu podle čl. 9 odst. 3 nařízení v přenesené pravomoci (EU) 2019/331 nebo schváleny příslušným orgánem v souladu s čl. 9 odst. 4 uvedeného nařízení.“ |
| --- | --- | --- |

c)

písmeno d) se nahrazuje tímto:

„d)

případně zda úpravy uvedené v písmenu ba) byly oznámeny příslušnému orgánu podle čl. 9 odst. 3 nařízení v přenesené pravomoci (EU) 2019/331 nebo schváleny příslušným orgánem v souladu s čl. 9 odst. 4 uvedeného nařízení.“

| 8) | V čl. 13 odst. 1 se písmeno c) nahrazuje tímto:






  „c) | plán odběru vzorku údajů stanovící rozsah a metody odběru vzorku údajů týkajících se údajových položek, na nichž se zakládají úhrnné emise ve výkazu emisí provozovatele nebo provozovatele letadel nebo souhrnné údaje o tunokilometrech ve výkazu tunokilometrů provozovatele nebo provozovatele letadel nebo souhrnné údaje relevantní pro přidělování bezplatných povolenek ve výkazu základních údajů provozovatele, výkazu údajů nového účastníka na trhu nebo ročního výkazu úrovně činnosti.“ |
| --- | --- | --- |

8)

V čl. 13 odst. 1 se písmeno c) nahrazuje tímto:

„c)

plán odběru vzorku údajů stanovící rozsah a metody odběru vzorku údajů týkajících se údajových položek, na nichž se zakládají úhrnné emise ve výkazu emisí provozovatele nebo provozovatele letadel nebo souhrnné údaje o tunokilometrech ve výkazu tunokilometrů provozovatele nebo provozovatele letadel nebo souhrnné údaje relevantní pro přidělování bezplatných povolenek ve výkazu základních údajů provozovatele, výkazu údajů nového účastníka na trhu nebo ročního výkazu úrovně činnosti.“

| 9) | Ustanovení čl. 16 odst. 2 se mění takto:






  a) | písmeno b) se nahrazuje tímto:






  „b) | pro účely ověření výkazu základních údajů provozovatele, výkazu údajů nového účastníka na trhu nebo ročního výkazu úrovně činnosti: hranice zařízení a jeho dílčích zařízení;“ |
| --- | --- | --- | --- |

9)

Ustanovení čl. 16 odst. 2 se mění takto:

a)

písmeno b) se nahrazuje tímto:

„b)

pro účely ověření výkazu základních údajů provozovatele, výkazu údajů nového účastníka na trhu nebo ročního výkazu úrovně činnosti: hranice zařízení a jeho dílčích zařízení;“

| b) | písmeno c) se nahrazuje tímto:






  „c) | pro účely ověření výkazu emisí provozovatele, výkazu základních údajů, výkazu údajů nového účastníka na trhu nebo ročního výkazu úrovně činnosti: úplnost zdrojových toků a zdrojů emisí popsaných v plánu pro monitorování schváleném příslušným orgánem nebo případně metodickém plánu pro monitorování;“ |
| --- | --- | --- |

b)

písmeno c) se nahrazuje tímto:

„c)

pro účely ověření výkazu emisí provozovatele, výkazu základních údajů, výkazu údajů nového účastníka na trhu nebo ročního výkazu úrovně činnosti: úplnost zdrojových toků a zdrojů emisí popsaných v plánu pro monitorování schváleném příslušným orgánem nebo případně metodickém plánu pro monitorování;“

| c) | vkládá se nové písmeno fa), které zní:






  „fa) | pro účely ověření ročního výkazu úrovně činnosti: přesnost parametrů uvedených v čl. 16 odst. 5 a článcích 19, 20, 21 nebo 22 nařízení v přenesené pravomoci (EU) 2019/331, jakož i údajů požadovaných podle čl. 6 odst. 1, 2 a 4 prováděcího nařízení (EU) 2019/1842;“. |
| --- | --- | --- |

c)

vkládá se nové písmeno fa), které zní:

„fa)

pro účely ověření ročního výkazu úrovně činnosti: přesnost parametrů uvedených v čl. 16 odst. 5 a článcích 19, 20, 21 nebo 22 nařízení v přenesené pravomoci (EU) 2019/331, jakož i údajů požadovaných podle čl. 6 odst. 1, 2 a 4 prováděcího nařízení (EU) 2019/1842;“.

| 10) | Článek 17 se mění takto:






  a) | odstavec 3 se mění takto:






  i) | úvodní věta se nahrazuje tímto:

  „Pro účely ověření výkazu základních údajů provozovatele, výkazu údajů nového účastníka na trhu nebo ročního výkazu úrovně činnosti ověřovatel zkontroluje, zda použitá metodika sběru a monitorování údajů vymezených v metodickém plánu pro monitorování je používána správně, včetně toho, zda jsou:“; |
| --- | --- | --- | --- |

10)

Článek 17 se mění takto:

a)

odstavec 3 se mění takto:

i)

úvodní věta se nahrazuje tímto:

„Pro účely ověření výkazu základních údajů provozovatele, výkazu údajů nového účastníka na trhu nebo ročního výkazu úrovně činnosti ověřovatel zkontroluje, zda použitá metodika sběru a monitorování údajů vymezených v metodickém plánu pro monitorování je používána správně, včetně toho, zda jsou:“;

| ii) | doplňují se nová písmena e) až h), která znějí:






  „e) | případně spotřeba energie správně přiřazena každému dílčímu zařízení; |
| --- | --- | --- |

ii)

doplňují se nová písmena e) až h), která znějí:

„e)

případně spotřeba energie správně přiřazena každému dílčímu zařízení;

| f) | hodnota parametrů uvedených v čl. 16 odst. 5 a článcích 19, 20, 21 nebo 22 nařízení v přenesené pravomoci (EU) 2019/331 založena na správném uplatňování uvedeného nařízení; |
| --- | --- |

f)

hodnota parametrů uvedených v čl. 16 odst. 5 a článcích 19, 20, 21 nebo 22 nařízení v přenesené pravomoci (EU) 2019/331 založena na správném uplatňování uvedeného nařízení;

| g) | pro účely ověření ročního výkazu úrovně činnosti a výkazu údajů nového účastníka na trhu: datum zahájení běžného provozu uvedené v čl. 5 odst. 2 nařízení v přenesené pravomoci (EU) 2019/331; |
| --- | --- |

g)

pro účely ověření ročního výkazu úrovně činnosti a výkazu údajů nového účastníka na trhu: datum zahájení běžného provozu uvedené v čl. 5 odst. 2 nařízení v přenesené pravomoci (EU) 2019/331;

| h) | pro účely ověření ročního výkazu úrovně činnosti: zda byly parametry uvedené v bodech 2.3 až 2.7 přílohy IV nařízení v přenesené pravomoci (EU) 2019/331 podle zařízení monitorovány a vykázány správně v souladu s metodickým plánem pro monitorování.“; |
| --- | --- |

h)

pro účely ověření ročního výkazu úrovně činnosti: zda byly parametry uvedené v bodech 2.3 až 2.7 přílohy IV nařízení v přenesené pravomoci (EU) 2019/331 podle zařízení monitorovány a vykázány správně v souladu s metodickým plánem pro monitorování.“;

| b) | odstavec 5 se zrušuje. |
| --- | --- |

b)

odstavec 5 se zrušuje.

| 11) | V článku 18 se odstavec 3 nahrazuje tímto:

  „3.   Pokud se vyskytly nedostatky v údajích ve výkazech základních údajů, výkazech údajů nových účastníků na trhu nebo ročních výkazech úrovně činnosti, ověřovatel zkontroluje, zda v metodickém plánu pro monitorování jsou uvedeny metody pro doplnění chybějících údajů podle článku 12 nařízení v přenesené pravomoci (EU) 2019/331, zda tyto metody odpovídaly dané situaci a zda byly uplatněny správně.
  Pokud v plánu pro monitorování není uvedena použitelná metoda pro doplnění chybějících údajů, ověřovatel zkontroluje, zda přístup používaný provozovatelem pro doplnění chybějících údajů je založen na přiměřených důkazech a zajišťuje, že údaje požadované v příloze IV nařízení v přenesené pravomoci (EU) 2019/331 nebo v čl. 3 odst. 2 prováděcího nařízení (EU) 2019/1842 nejsou podhodnocovány nebo nadhodnocovány.“ |
| --- | --- |

11)

V článku 18 se odstavec 3 nahrazuje tímto:

„3.   Pokud se vyskytly nedostatky v údajích ve výkazech základních údajů, výkazech údajů nových účastníků na trhu nebo ročních výkazech úrovně činnosti, ověřovatel zkontroluje, zda v metodickém plánu pro monitorování jsou uvedeny metody pro doplnění chybějících údajů podle článku 12 nařízení v přenesené pravomoci (EU) 2019/331, zda tyto metody odpovídaly dané situaci a zda byly uplatněny správně.

Pokud v plánu pro monitorování není uvedena použitelná metoda pro doplnění chybějících údajů, ověřovatel zkontroluje, zda přístup používaný provozovatelem pro doplnění chybějících údajů je založen na přiměřených důkazech a zajišťuje, že údaje požadované v příloze IV nařízení v přenesené pravomoci (EU) 2019/331 nebo v čl. 3 odst. 2 prováděcího nařízení (EU) 2019/1842 nejsou podhodnocovány nebo nadhodnocovány.“

| 12) | V článku 21 se odstavce 4 a 5 se nahrazují tímto:

  „4.   Pro účely ověření výkazu základních údajů provozovatele, výkazu údajů nového účastníka na trhu nebo ročního výkazu úrovně činnosti ověřovatel využije prohlídky na místě i k posouzení hranic zařízení a dílčích zařízení a úplnosti zdrojových toků, zdrojů emisí a technických propojení.


  5.   Pro účely ověření výkazů emisí provozovatele, výkazu základních údajů provozovatele, výkazu údajů nových účastníků na trhu nebo ročního výkazu úrovně činnosti ověřovatel na základě analýzy rizik rozhodne, zda jsou nutné prohlídky na dalších místech, a to včetně případů, kdy jsou prováděny příslušné části činností týkajících se toku dat a kontrolních činností na jiných místech, např. v sídle společnosti a jiných pracovištích mimo místo.“ |
| --- | --- |

12)

V článku 21 se odstavce 4 a 5 se nahrazují tímto:

„4.   Pro účely ověření výkazu základních údajů provozovatele, výkazu údajů nového účastníka na trhu nebo ročního výkazu úrovně činnosti ověřovatel využije prohlídky na místě i k posouzení hranic zařízení a dílčích zařízení a úplnosti zdrojových toků, zdrojů emisí a technických propojení.

5.   Pro účely ověření výkazů emisí provozovatele, výkazu základních údajů provozovatele, výkazu údajů nových účastníků na trhu nebo ročního výkazu úrovně činnosti ověřovatel na základě analýzy rizik rozhodne, zda jsou nutné prohlídky na dalších místech, a to včetně případů, kdy jsou prováděny příslušné části činností týkajících se toku dat a kontrolních činností na jiných místech, např. v sídle společnosti a jiných pracovištích mimo místo.“

| 13) | Článek 22 se mění takto:






  a) | odstavec 1 se mění takto:






  i) | první pododstavec se nahrazuje tímto:

  „Pokud ověřovatel během ověřování zjistí nepřesnosti, neshody nebo nesoulad s prováděcím nařízením (EU) 2018/2066, nařízením v přenesené pravomoci (EU) 2019/331 nebo případně prováděcím nařízením (EU) 2019/1842, informuje o nich včas provozovatele nebo provozovatele letadel a požádá o provedení příslušných oprav.“; |
| --- | --- | --- | --- |

13)

Článek 22 se mění takto:

a)

odstavec 1 se mění takto:

i)

první pododstavec se nahrazuje tímto:

„Pokud ověřovatel během ověřování zjistí nepřesnosti, neshody nebo nesoulad s prováděcím nařízením (EU) 2018/2066, nařízením v přenesené pravomoci (EU) 2019/331 nebo případně prováděcím nařízením (EU) 2019/1842, informuje o nich včas provozovatele nebo provozovatele letadel a požádá o provedení příslušných oprav.“;

| ii) | třetí pododstavec se nahrazuje tímto:

  „Pokud byl zjištěn nesoulad s prováděcím nařízením (EU) 2018/2066, nařízením v přenesené pravomoci (EU) 2019/331 nebo případně prováděcím nařízením (EU) 2019/1842, provozovatel nebo provozovatel letadel o nich včas informuje příslušný orgán a provede neprodleně příslušné opravy.“; |
| --- | --- |

ii)

třetí pododstavec se nahrazuje tímto:

„Pokud byl zjištěn nesoulad s prováděcím nařízením (EU) 2018/2066, nařízením v přenesené pravomoci (EU) 2019/331 nebo případně prováděcím nařízením (EU) 2019/1842, provozovatel nebo provozovatel letadel o nich včas informuje příslušný orgán a provede neprodleně příslušné opravy.“;

| b) | odstavec 2 se nahrazuje tímto:

  „2.   Ověřovatel zanese do interní dokumentace o ověření veškeré nepřesnosti, neshody nebo nesoulad s prováděcím nařízením (EU) 2018/2066, nařízením v přenesené pravomoci (EU) 2019/331 nebo případně prováděcím nařízením (EU) 2019/1842, které provozovatel nebo provozovatel letadel během ověřování opraví, a označí je za vyřešené.“; |
| --- | --- |

b)

odstavec 2 se nahrazuje tímto:

„2.   Ověřovatel zanese do interní dokumentace o ověření veškeré nepřesnosti, neshody nebo nesoulad s prováděcím nařízením (EU) 2018/2066, nařízením v přenesené pravomoci (EU) 2019/331 nebo případně prováděcím nařízením (EU) 2019/1842, které provozovatel nebo provozovatel letadel během ověřování opraví, a označí je za vyřešené.“;

| c) | v odstavci 3 se čtvrtý pododstavec nahrazuje tímto:

  „Pokud provozovatel nebo provozovatel letadel neopraví nesoulad s prováděcím nařízením (EU) 2018/2066, nařízením v přenesené pravomoci (EU) 2019/331 nebo případně prováděcím nařízením (EU) 2019/1842 v souladu s odstavcem 1 předtím, než ověřovatel vydá ověřovací zprávu, ověřovatel posoudí, zda má neopravený nesoulad vliv na vykázané údaje a zda to povede k závažným nepřesnostem.“ |
| --- | --- |

c)

v odstavci 3 se čtvrtý pododstavec nahrazuje tímto:

„Pokud provozovatel nebo provozovatel letadel neopraví nesoulad s prováděcím nařízením (EU) 2018/2066, nařízením v přenesené pravomoci (EU) 2019/331 nebo případně prováděcím nařízením (EU) 2019/1842 v souladu s odstavcem 1 předtím, než ověřovatel vydá ověřovací zprávu, ověřovatel posoudí, zda má neopravený nesoulad vliv na vykázané údaje a zda to povede k závažným nepřesnostem.“

| 14) | V čl. 23 odst. 4 se úvodní věta nahrazuje tímto:

  „Pro účely ověření výkazů základních údajů, výkazů údajů nových účastníků na trhu nebo ročních výkazů úrovně činnosti je úroveň závažnosti 5 % z celkově vykázaných údajů:“. |
| --- | --- |

14)

V čl. 23 odst. 4 se úvodní věta nahrazuje tímto:

„Pro účely ověření výkazů základních údajů, výkazů údajů nových účastníků na trhu nebo ročních výkazů úrovně činnosti je úroveň závažnosti 5 % z celkově vykázaných údajů:“.

| 15) | V článku 26 se odstavec 3 nahrazuje tímto:

  „3.   Ověřovatel poskytne na požádání příslušnému orgánu přístup k interní dokumentaci o ověření a jiným relevantním informacím, aby mu usnadnil hodnocení daného ověření. Příslušný orgán může stanovit lhůtu, ve které musí ověřovatel umožnit přístup k této dokumentaci.“ |
| --- | --- |

15)

V článku 26 se odstavec 3 nahrazuje tímto:

„3.   Ověřovatel poskytne na požádání příslušnému orgánu přístup k interní dokumentaci o ověření a jiným relevantním informacím, aby mu usnadnil hodnocení daného ověření. Příslušný orgán může stanovit lhůtu, ve které musí ověřovatel umožnit přístup k této dokumentaci.“

| 16) | Článek 27 se mění takto:






  a) | v odstavci 1 se úvodní věta nahrazuje tímto:

  „Na základě informací shromážděných během ověřování vydá ověřovatel provozovateli nebo provozovateli letadel ověřovací zprávu týkající se jednotlivých výkazů emisí, výkazů tunokilometrů, výkazů základních údajů, výkazů údajů nových účastníků na trhu nebo ročních výkazů úrovně činnosti, které byly předmětem ověření.“; |
| --- | --- | --- |

16)

Článek 27 se mění takto:

a)

v odstavci 1 se úvodní věta nahrazuje tímto:

„Na základě informací shromážděných během ověřování vydá ověřovatel provozovateli nebo provozovateli letadel ověřovací zprávu týkající se jednotlivých výkazů emisí, výkazů tunokilometrů, výkazů základních údajů, výkazů údajů nových účastníků na trhu nebo ročních výkazů úrovně činnosti, které byly předmětem ověření.“;

| b) | odstavec 3 se mění takto:






  i) | vkládá se nové písmeno ha), které zní:






  „ha) | v případě ověřování ročního výkazu úrovně činnosti: agregované roční ověřené údaje za každý rok v období vykazování úrovně činnosti pro každé dílčí zařízení pro roční úroveň činnosti;“ |
| --- | --- | --- | --- |

b)

odstavec 3 se mění takto:

i)

vkládá se nové písmeno ha), které zní:

„ha)

v případě ověřování ročního výkazu úrovně činnosti: agregované roční ověřené údaje za každý rok v období vykazování úrovně činnosti pro každé dílčí zařízení pro roční úroveň činnosti;“

| ii) | písmeno i) se nahrazuje tímto:






  „i) | vykazované období, základní období nebo období vykazování úrovně činnosti, které je předmětem ověření;“ |
| --- | --- | --- |

ii)

písmeno i) se nahrazuje tímto:

„i)

vykazované období, základní období nebo období vykazování úrovně činnosti, které je předmětem ověření;“

| iii) | písmeno o) se nahrazuje tímto:






  „o) | veškeré případy nesouladu s prováděcím nařízením (EU) 2018/2066, nařízením v přenesené pravomoci (EU) 2019/331 nebo prováděcím nařízením (EU) 2019/1842, které byly zjištěny během ověřování;“ |
| --- | --- | --- |

iii)

písmeno o) se nahrazuje tímto:

„o)

veškeré případy nesouladu s prováděcím nařízením (EU) 2018/2066, nařízením v přenesené pravomoci (EU) 2019/331 nebo prováděcím nařízením (EU) 2019/1842, které byly zjištěny během ověřování;“

| iv) | písmeno r) se zrušuje; |
| --- | --- |

iv)

písmeno r) se zrušuje;

| v) | vkládají se nová písmena, která znějí:






  „ra) | popis těchto změn a související poznámky, pokud pozorovatel pozoroval příslušné změny parametrů uvedených v čl. 16 odst. 5 a článcích 19, 20, 21 nebo 22 nařízení v přenesené pravomoci (EU) 2019/331 nebo změny energetické účinnosti podle čl. 6 odst. 1, 2 a 3 prováděcího nařízení 2019/1842; |
| --- | --- | --- |

v)

vkládají se nová písmena, která znějí:

„ra)

popis těchto změn a související poznámky, pokud pozorovatel pozoroval příslušné změny parametrů uvedených v čl. 16 odst. 5 a článcích 19, 20, 21 nebo 22 nařízení v přenesené pravomoci (EU) 2019/331 nebo změny energetické účinnosti podle čl. 6 odst. 1, 2 a 3 prováděcího nařízení 2019/1842;

| rb) | případně potvrzení, že bylo ověřeno datum zahájení běžného provozu, jak je uvedeno v čl. 5 odst. 2 nařízení v přenesené pravomoci (EU) 2019/331;“ |
| --- | --- |

rb)

případně potvrzení, že bylo ověřeno datum zahájení běžného provozu, jak je uvedeno v čl. 5 odst. 2 nařízení v přenesené pravomoci (EU) 2019/331;“

| c) | odstavec 4 se mění takto:






  i) | úvodní věta se nahrazuje tímto:

  „Ověřovatel uvede v ověřovací zprávě dostatečně podrobně nepřesnosti, neshody a nesoulad s prováděcím nařízením (EU) 2018/2066, nařízením v přenesené pravomoci (EU) 2019/331 nebo prováděcím nařízením (EU) 2019/1842, a umožní tak provozovateli nebo provozovateli letadel a příslušnému orgánu porozumět:“; |
| --- | --- | --- |

c)

odstavec 4 se mění takto:

i)

úvodní věta se nahrazuje tímto:

„Ověřovatel uvede v ověřovací zprávě dostatečně podrobně nepřesnosti, neshody a nesoulad s prováděcím nařízením (EU) 2018/2066, nařízením v přenesené pravomoci (EU) 2019/331 nebo prováděcím nařízením (EU) 2019/1842, a umožní tak provozovateli nebo provozovateli letadel a příslušnému orgánu porozumět:“;

| ii) | písmeno a) se nahrazuje tímto:






  „a) | rozsahu a povaze nepřesností, neshod nebo nesouladu s prováděcím nařízením (EU) 2018/2066, nařízením v přenesené pravomoci (EU) 2019/331 nebo prováděcím nařízením (EU) 2019/1842;“ |
| --- | --- | --- |

ii)

písmeno a) se nahrazuje tímto:

„a)

rozsahu a povaze nepřesností, neshod nebo nesouladu s prováděcím nařízením (EU) 2018/2066, nařízením v přenesené pravomoci (EU) 2019/331 nebo prováděcím nařízením (EU) 2019/1842;“

| iii) | písmeno d) se nahrazuje tímto:






  „d) | kterého článku v prováděcím nařízení (EU) 2018/2066, nařízení v přenesené pravomoci (EU) 2019/331 nebo prováděcím nařízení (EU) 2019/1842 se nesoulad týká.“ |
| --- | --- | --- |

iii)

písmeno d) se nahrazuje tímto:

„d)

kterého článku v prováděcím nařízení (EU) 2018/2066, nařízení v přenesené pravomoci (EU) 2019/331 nebo prováděcím nařízení (EU) 2019/1842 se nesoulad týká.“

| 17) | V článku 29 se vkládá nový odstavec 1a, který zní:






  „1a. | Pro účely ověření ročního výkazu úrovně činnosti ověřovatel posoudí, zda provozovatel opravil neshody uvedené v ověřovací zprávě týkající se příslušného výkazu základních údajů, výkazu údajů nového účastníka na trhu nebo ročního výkazu úrovně činnosti z předchozího období vykazování úrovně činnosti.
  Pokud provozovatel tyto neshody neopraví, ověřovatel zváží, zda toto opomenutí zvýší nebo může zvýšit riziko vzniku nepřesností.
  Ověřovatel v ověřovací zprávě uvede, zda provozovatel tyto neshody vyřešil.“ |
| --- | --- | --- |

17)

V článku 29 se vkládá nový odstavec 1a, který zní:

„1a.

Pro účely ověření ročního výkazu úrovně činnosti ověřovatel posoudí, zda provozovatel opravil neshody uvedené v ověřovací zprávě týkající se příslušného výkazu základních údajů, výkazu údajů nového účastníka na trhu nebo ročního výkazu úrovně činnosti z předchozího období vykazování úrovně činnosti.

Pokud provozovatel tyto neshody neopraví, ověřovatel zváží, zda toto opomenutí zvýší nebo může zvýšit riziko vzniku nepřesností.

Ověřovatel v ověřovací zprávě uvede, zda provozovatel tyto neshody vyřešil.“

| 18) | V čl. 30 odst. 1 se písmeno e) nahrazuje tímto:






  „e) | monitorování a vykazování údajů pro výkazy základních údajů, výkazy nových účastníků na trhu a roční výkazy úrovně činnosti.“ |
| --- | --- | --- |

18)

V čl. 30 odst. 1 se písmeno e) nahrazuje tímto:

„e)

monitorování a vykazování údajů pro výkazy základních údajů, výkazy nových účastníků na trhu a roční výkazy úrovně činnosti.“

| 19) | Článek 31 se mění takto:






  a) | odstavec 3 se mění takto:






  i) | písmena a) a b) se nahrazují tímto:






  „a) | pokud ověřovatel ověřuje výkaz emisí provozovatele nebo roční výkaz úrovně činnosti poprvé; |
| --- | --- | --- | --- | --- |

19)

Článek 31 se mění takto:

a)

odstavec 3 se mění takto:

i)

písmena a) a b) se nahrazují tímto:

„a)

pokud ověřovatel ověřuje výkaz emisí provozovatele nebo roční výkaz úrovně činnosti poprvé;

| b) | pro účely ověření výkazu emisí provozovatele: pokud ověřovatel neprovedl prohlídku na místě ve dvou vykazovaných obdobích bezprostředně předcházejících stávajícímu vykazovanému období;“ |
| --- | --- |

b)

pro účely ověření výkazu emisí provozovatele: pokud ověřovatel neprovedl prohlídku na místě ve dvou vykazovaných obdobích bezprostředně předcházejících stávajícímu vykazovanému období;“

| ii) | vkládá se nové písmeno ba), které zní:






  „ba) | pro účely ověření ročního výkazu úrovně činnosti provozovatele: pokud ověřovatel neprovedl prohlídku na místě během ověřování ročního výkazu úrovně činnosti nebo výkazu základních údajů ve dvou obdobích vykazování úrovně činnosti bezprostředně předcházejících stávajícímu období vykazování úrovně činnosti;“ |
| --- | --- | --- |

ii)

vkládá se nové písmeno ba), které zní:

„ba)

pro účely ověření ročního výkazu úrovně činnosti provozovatele: pokud ověřovatel neprovedl prohlídku na místě během ověřování ročního výkazu úrovně činnosti nebo výkazu základních údajů ve dvou obdobích vykazování úrovně činnosti bezprostředně předcházejících stávajícímu období vykazování úrovně činnosti;“

| iii) | vkládá se nové písmeno ca), které zní:






  „ca) | pokud během období vykazování úrovně činnosti došlo k významným změnám zařízení nebo jeho dílčích zařízení, jež vyžadují podstatné úpravy metodického plánu pro monitorování včetně změn podle čl. 9 odst. 5 nařízení v přenesené pravomoci (EU) 2019/331;“ |
| --- | --- | --- |

iii)

vkládá se nové písmeno ca), které zní:

„ca)

pokud během období vykazování úrovně činnosti došlo k významným změnám zařízení nebo jeho dílčích zařízení, jež vyžadují podstatné úpravy metodického plánu pro monitorování včetně změn podle čl. 9 odst. 5 nařízení v přenesené pravomoci (EU) 2019/331;“

| b) | odstavec 4 se nahrazuje tímto:

  „4.   Ustanovení odst. 3 písm. c) a ca) se nepoužijí, pokud během vykazovaného období byly provedeny pouze úpravy standardní hodnoty, jak je uvedeno v čl. 15 odst. 3 písm. h) prováděcího nařízení (EU) 2018/2066 nebo v čl. 9 odst. 5 písm. c) nařízení v přenesené pravomoci (EU) 2019/331.“ |
| --- | --- |

b)

odstavec 4 se nahrazuje tímto:

„4.   Ustanovení odst. 3 písm. c) a ca) se nepoužijí, pokud během vykazovaného období byly provedeny pouze úpravy standardní hodnoty, jak je uvedeno v čl. 15 odst. 3 písm. h) prováděcího nařízení (EU) 2018/2066 nebo v čl. 9 odst. 5 písm. c) nařízení v přenesené pravomoci (EU) 2019/331.“

| 20) | Článek 32 se mění takto:






  a) | v bodě 1) se úvodní věta nahrazuje tímto:

  „ověření výkazu emisí provozovatele se týká zařízení kategorie A uvedených v čl. 19 odst. 2 písm. a) prováděcího nařízení (EU) 2018/2066 nebo zařízení kategorie B uvedených v čl. 19 odst. 2 písm. b) uvedeného prováděcího nařízení, podle něhož:“; |
| --- | --- | --- |

20)

Článek 32 se mění takto:

a)

v bodě 1) se úvodní věta nahrazuje tímto:

„ověření výkazu emisí provozovatele se týká zařízení kategorie A uvedených v čl. 19 odst. 2 písm. a) prováděcího nařízení (EU) 2018/2066 nebo zařízení kategorie B uvedených v čl. 19 odst. 2 písm. b) uvedeného prováděcího nařízení, podle něhož:“;

| b) | v bodě 2) se úvodní věta nahrazuje tímto:

  „ověření výkazu emisí provozovatele se týká zařízení kategorie A uvedených v čl. 19 odst. 2 písm. a) prováděcího nařízení (EU) 2018/2066 nebo zařízení kategorie B uvedených v čl. 19 odst. 2 písm. b) uvedeného prováděcího nařízení, podle něhož:“; |
| --- | --- |

b)

v bodě 2) se úvodní věta nahrazuje tímto:

„ověření výkazu emisí provozovatele se týká zařízení kategorie A uvedených v čl. 19 odst. 2 písm. a) prováděcího nařízení (EU) 2018/2066 nebo zařízení kategorie B uvedených v čl. 19 odst. 2 písm. b) uvedeného prováděcího nařízení, podle něhož:“;

| c) | bod 3) se nahrazuje tímto:






  „3) | ověření výkazu emisí provozovatele se týká zařízení s nízkými emisemi, jak je uvedeno v čl. 47 odst. 2 prováděcího nařízení (EU) 2018/2066, a použije se bod 2 písm. a) až c);“ |
| --- | --- | --- |

c)

bod 3) se nahrazuje tímto:

„3)

ověření výkazu emisí provozovatele se týká zařízení s nízkými emisemi, jak je uvedeno v čl. 47 odst. 2 prováděcího nařízení (EU) 2018/2066, a použije se bod 2 písm. a) až c);“

| d) | vkládají se nové body 3a), 3b) a 3c), které znějí:






  „3a) | ověření ročního výkazu úrovně činnosti provozovatele se týká zařízení uvedeného v bodech 1), 2) nebo 3), přičemž:






  a) | toto zařízení nemá žádná jiná dílčí zařízení než jedno dílčí zařízení, na něž se vztahuje referenční úroveň produktu podle čl. 10 odst. 2 nařízení v přenesené pravomoci (EU) 2019/331, a |
| --- | --- | --- | --- |

d)

vkládají se nové body 3a), 3b) a 3c), které znějí:

„3a)

ověření ročního výkazu úrovně činnosti provozovatele se týká zařízení uvedeného v bodech 1), 2) nebo 3), přičemž:

a)

toto zařízení nemá žádná jiná dílčí zařízení než jedno dílčí zařízení, na něž se vztahuje referenční úroveň produktu podle čl. 10 odst. 2 nařízení v přenesené pravomoci (EU) 2019/331, a

| b) | údaje o výrobě, které jsou relevantní pro referenční úroveň produktu, byly vyhodnoceny v rámci auditu pro účely účetního výkaznictví a provozovatel předloží příslušné důkazy; |
| --- | --- |

b)

údaje o výrobě, které jsou relevantní pro referenční úroveň produktu, byly vyhodnoceny v rámci auditu pro účely účetního výkaznictví a provozovatel předloží příslušné důkazy;

| 3b) | ověření ročního výkazu úrovně činnosti provozovatele se týká zařízení uvedeného v bodech 1), 2) nebo 3), přičemž:






  a) | zařízení má nejvýše dvě dílčí zařízení; |
| --- | --- | --- |

3b)

ověření ročního výkazu úrovně činnosti provozovatele se týká zařízení uvedeného v bodech 1), 2) nebo 3), přičemž:

a)

zařízení má nejvýše dvě dílčí zařízení;

| b) | druhé dílčí zařízení přispívá méně než 5 % k celkovému konečnému přídělu bezplatných povolenek pro zařízení a |
| --- | --- |

b)

druhé dílčí zařízení přispívá méně než 5 % k celkovému konečnému přídělu bezplatných povolenek pro zařízení a

| c) | ověřovatel má k dispozici dostatečné údaje pro posouzení rozdělení na dílčí zařízení, je-li to relevantní; |
| --- | --- |

c)

ověřovatel má k dispozici dostatečné údaje pro posouzení rozdělení na dílčí zařízení, je-li to relevantní;

| 3c) | ověření ročního výkazu úrovně činnosti provozovatele se týká zařízení uvedeného v bodech 1), 2) nebo 3), přičemž:






  a) | zařízení má pouze dílčí zařízení pro referenční úroveň tepla nebo pro dálkové vytápění a |
| --- | --- | --- |

3c)

ověření ročního výkazu úrovně činnosti provozovatele se týká zařízení uvedeného v bodech 1), 2) nebo 3), přičemž:

a)

zařízení má pouze dílčí zařízení pro referenční úroveň tepla nebo pro dálkové vytápění a

| b) | ověřovatel má k dispozici dostatečné údaje pro posouzení rozdělení na dílčí zařízení, je-li to relevantní;“ |
| --- | --- |

b)

ověřovatel má k dispozici dostatečné údaje pro posouzení rozdělení na dílčí zařízení, je-li to relevantní;“

| e) | bod 4) se mění takto:






  a) | úvodní věta se nahrazuje tímto:

  „ověření výkazu emisí provozovatele nebo ročního výkazu úrovně činnosti se týká zařízení umístěného v místě bez obsluhy, přičemž:“; |
| --- | --- | --- |

e)

bod 4) se mění takto:

a)

úvodní věta se nahrazuje tímto:

„ověření výkazu emisí provozovatele nebo ročního výkazu úrovně činnosti se týká zařízení umístěného v místě bez obsluhy, přičemž:“;

| b) | písmeno c) se nahrazuje tímto:






  „c) | měřiče již byly kontrolovány na místě provozovatelem nebo laboratoří v souladu s článkem 60 prováděcího nařízení (EU) 2018/2066 nebo článkem 11 nařízení v přenesené pravomoci (EU) 2019/331 a podepsaný dokument nebo fotodokumentace se zaznamenaným datem poskytnutá provozovatelem prokáže, že od této inspekce nedošlo ke změnám v měření nebo provozním změnám v tomto zařízení;“ |
| --- | --- | --- |

b)

písmeno c) se nahrazuje tímto:

„c)

měřiče již byly kontrolovány na místě provozovatelem nebo laboratoří v souladu s článkem 60 prováděcího nařízení (EU) 2018/2066 nebo článkem 11 nařízení v přenesené pravomoci (EU) 2019/331 a podepsaný dokument nebo fotodokumentace se zaznamenaným datem poskytnutá provozovatelem prokáže, že od této inspekce nedošlo ke změnám v měření nebo provozním změnám v tomto zařízení;“

| f) | bod 5) se mění takto:






  a) | první pododstavec se mění takto:






  i) | úvodní věta se nahrazuje tímto:

  „ověření výkazu emisí provozovatele nebo ročního výkazu úrovně činnosti se týká zařízení nacházejícího se na vzdáleném nebo nepřístupném místě, konkrétně například v zařízení mimo pobřeží, přičemž:“; |
| --- | --- | --- | --- |

f)

bod 5) se mění takto:

a)

první pododstavec se mění takto:

i)

úvodní věta se nahrazuje tímto:

„ověření výkazu emisí provozovatele nebo ročního výkazu úrovně činnosti se týká zařízení nacházejícího se na vzdáleném nebo nepřístupném místě, konkrétně například v zařízení mimo pobřeží, přičemž:“;

| ii) | písmeno b) se nahrazuje tímto:






  „b) | měřiče již byly kontrolovány na místě provozovatelem nebo laboratoří v souladu s článkem 60 prováděcího nařízení (EU) 2018/2066 nebo článkem 11 nařízení v přenesené pravomoci (EU) 2019/331 a podepsaný dokument nebo fotodokumentace se zaznamenaným datem poskytnutá provozovatelem prokáže, že od této inspekce nedošlo ke změnám v měření nebo provozním změnám v tomto zařízení;“ |
| --- | --- | --- |

ii)

písmeno b) se nahrazuje tímto:

„b)

měřiče již byly kontrolovány na místě provozovatelem nebo laboratoří v souladu s článkem 60 prováděcího nařízení (EU) 2018/2066 nebo článkem 11 nařízení v přenesené pravomoci (EU) 2019/331 a podepsaný dokument nebo fotodokumentace se zaznamenaným datem poskytnutá provozovatelem prokáže, že od této inspekce nedošlo ke změnám v měření nebo provozním změnám v tomto zařízení;“

| b) | doplňuje se nový pododstavec, který zní:

  „Ustanovení bodu 3a) písm. b) se musí použít v případě, je-li dílčí zařízení přispívající 95 % či více k celkovému konečnému přídělu bezplatných povolenek pro zařízení podle bodu 3b) písm. b) dílčím zařízením, na něž se vztahuje referenční úroveň produktu podle čl. 10 odst. 2 nařízení v přenesené pravomoci (EU) 2019/331.“ |
| --- | --- |

b)

doplňuje se nový pododstavec, který zní:

„Ustanovení bodu 3a) písm. b) se musí použít v případě, je-li dílčí zařízení přispívající 95 % či více k celkovému konečnému přídělu bezplatných povolenek pro zařízení podle bodu 3b) písm. b) dílčím zařízením, na něž se vztahuje referenční úroveň produktu podle čl. 10 odst. 2 nařízení v přenesené pravomoci (EU) 2019/331.“

| 21) | Vkládá se nový článek, který zní:

  „Článek 34a
  Virtuální prohlídky na místě

  1.   Odchylně od ustanovení čl. 21 odst. 1 může ověřovatel v případě závažných, mimořádných a nepředvídatelných okolností, které jsou mimo kontrolu provozovatele nebo provozovatele letadel a které ověřovateli brání v uskutečnění fyzické prohlídky na místě, přičemž tyto okolnosti nelze ani po vynaložení veškerého přiměřeného úsilí překonat, rozhodnout o provedení virtuální prohlídky na místě s výhradou schválení příslušným orgánem podle odstavce 3 tohoto článku.
  Ověřovatel přijme opatření ke snížení ověřovacího rizika na přijatelnou úroveň, aby tak získal přiměřené ujištění, že výkaz provozovatele nebo provozovatele letadel neobsahuje závažné nepřesnosti. Fyzická prohlídka v místě zařízení či v místě provozovatele letadel se uskuteční bez zbytečného prodlení.
  Rozhodnutí o provedení virtuální prohlídky na místě se zakládá na výsledku analýzy rizik a je přijato poté, co bylo zjištěno, že jsou splněny podmínky pro uskutečnění virtuální prohlídky na místě. Ověřovatel o tom neprodleně vyrozumí provozovatele nebo provozovatele letadel.


  2.   Provozovatel nebo provozovatel letadel předloží příslušnému orgánu žádost o schválení rozhodnutí ověřovatele o provedení virtuální prohlídky na místě. Uvedená žádost obsahuje tyto prvky:






  a) | důkaz o tom, že není možné provést fyzickou prohlídku na místě z důvodu závažných, mimořádných a nepředvídatelných okolností, které jsou mimo kontrolu provozovatele nebo provozovatele letadel; |
| --- | --- | --- |

21)

Vkládá se nový článek, který zní:

„Článek 34a

Virtuální prohlídky na místě

1.   Odchylně od ustanovení čl. 21 odst. 1 může ověřovatel v případě závažných, mimořádných a nepředvídatelných okolností, které jsou mimo kontrolu provozovatele nebo provozovatele letadel a které ověřovateli brání v uskutečnění fyzické prohlídky na místě, přičemž tyto okolnosti nelze ani po vynaložení veškerého přiměřeného úsilí překonat, rozhodnout o provedení virtuální prohlídky na místě s výhradou schválení příslušným orgánem podle odstavce 3 tohoto článku.

Ověřovatel přijme opatření ke snížení ověřovacího rizika na přijatelnou úroveň, aby tak získal přiměřené ujištění, že výkaz provozovatele nebo provozovatele letadel neobsahuje závažné nepřesnosti. Fyzická prohlídka v místě zařízení či v místě provozovatele letadel se uskuteční bez zbytečného prodlení.

Rozhodnutí o provedení virtuální prohlídky na místě se zakládá na výsledku analýzy rizik a je přijato poté, co bylo zjištěno, že jsou splněny podmínky pro uskutečnění virtuální prohlídky na místě. Ověřovatel o tom neprodleně vyrozumí provozovatele nebo provozovatele letadel.

2.   Provozovatel nebo provozovatel letadel předloží příslušnému orgánu žádost o schválení rozhodnutí ověřovatele o provedení virtuální prohlídky na místě. Uvedená žádost obsahuje tyto prvky:

a)

důkaz o tom, že není možné provést fyzickou prohlídku na místě z důvodu závažných, mimořádných a nepředvídatelných okolností, které jsou mimo kontrolu provozovatele nebo provozovatele letadel;

| b) | informace o způsobu provedení virtuální prohlídky na místě; |
| --- | --- |

b)

informace o způsobu provedení virtuální prohlídky na místě;

| c) | informace o výsledku analýzy rizik provedené ověřovatelem; |
| --- | --- |

c)

informace o výsledku analýzy rizik provedené ověřovatelem;

| d) | důkazy o opatřeních, která ověřovatel přijal ke snížení ověřovacího rizika na přijatelnou úroveň, aby tak získal přiměřené ujištění, že výkaz provozovatele nebo provozovatele letadel neobsahuje závažné nepřesnosti. |
| --- | --- |

d)

důkazy o opatřeních, která ověřovatel přijal ke snížení ověřovacího rizika na přijatelnou úroveň, aby tak získal přiměřené ujištění, že výkaz provozovatele nebo provozovatele letadel neobsahuje závažné nepřesnosti.

3.   Na základě žádosti předložené příslušným provozovatelem nebo provozovatelem letadel příslušný orgán rozhodne o schválení rozhodnutí ověřovatele o provedení virtuální prohlídky na místě, přičemž vezme v úvahu prvky uvedené v odstavci 2.

4.   Odchylně od odstavce 3 může příslušný orgán v případě, kdy je podobnými závažnými, mimořádnými a nepředvídatelnými okolnostmi, jež jsou mimo kontrolu provozovatele nebo provozovatele letadel, dotčen vysoký počet zařízení nebo provozovatelů letadel a jsou zapotřebí okamžitá opatření kvůli právními předpisy stanoveným důvodům týkajícím se veřejného zdraví, pověřit ověřovatele prováděním virtuálních prohlídek na místě, aniž by bylo nutné individuální schválení uvedené v odstavci 3, pokud:

| a) | příslušný orgán zjistil, že existují závažné, mimořádné a nepředvídatelné okolnosti, které jsou mimo kontrolu provozovatele nebo provozovatele letadel, a jsou zapotřebí okamžitá opatření kvůli právními předpisy stanoveným důvodům týkajícím se veřejného zdraví; |
| --- | --- |

a)

příslušný orgán zjistil, že existují závažné, mimořádné a nepředvídatelné okolnosti, které jsou mimo kontrolu provozovatele nebo provozovatele letadel, a jsou zapotřebí okamžitá opatření kvůli právními předpisy stanoveným důvodům týkajícím se veřejného zdraví;

| b) | provozovatel nebo provozovatel letadel informuje příslušný orgán o rozhodnutí ověřovatele provést virtuální prohlídku na místě, včetně prvků uvedených v odstavci 2. |
| --- | --- |

b)

provozovatel nebo provozovatel letadel informuje příslušný orgán o rozhodnutí ověřovatele provést virtuální prohlídku na místě, včetně prvků uvedených v odstavci 2.

Příslušný orgán přezkoumá informace poskytnuté provozovatelem nebo provozovatelem letadel v souladu s písmenem b) během posuzování výkazu provozovatele nebo provozovatele letadel a o výsledku posouzení informuje vnitrostátní akreditační orgán.“

| 22) | V čl. 37 odst. 5 se druhý pododstavec nahrazuje tímto:

  „Pokud ověřovatel provádí ověřování výkazů základních údajů, výkazů údajů nových účastníků na trhu nebo ročních výkazů úrovně činnosti, měla by být v ověřovacím týmu alespoň jedna osoba s technickou způsobilostí a znalostmi nezbytnými k posouzení specifických technických aspektů sběru, monitorování a vykazování údajů relevantních pro přidělování bezplatných povolenek.“ |
| --- | --- |

22)

V čl. 37 odst. 5 se druhý pododstavec nahrazuje tímto:

„Pokud ověřovatel provádí ověřování výkazů základních údajů, výkazů údajů nových účastníků na trhu nebo ročních výkazů úrovně činnosti, měla by být v ověřovacím týmu alespoň jedna osoba s technickou způsobilostí a znalostmi nezbytnými k posouzení specifických technických aspektů sběru, monitorování a vykazování údajů relevantních pro přidělování bezplatných povolenek.“

| 23) | V čl. 38 odst. 1 se písmeno a) nahrazuje tímto:






  „a) | znalosti směrnice 2003/87/ES, prováděcího nařízení (EU) 2018/2066, v případě ověřování výkazů základních údajů, výkazů údajů nových účastníků na trhu nebo ročních výkazů úrovně činnosti nařízení v přenesené pravomoci (EU) 2019/331 a prováděcího nařízení (EU) 2019/1842, tohoto nařízení, příslušných norem a dalších příslušných právních předpisů, použitelných pokynů a příslušných pokynů a právních předpisů vydaných v členském státě, v němž ověřovatel ověření provádí.“ |
| --- | --- | --- |

23)

V čl. 38 odst. 1 se písmeno a) nahrazuje tímto:

„a)

znalosti směrnice 2003/87/ES, prováděcího nařízení (EU) 2018/2066, v případě ověřování výkazů základních údajů, výkazů údajů nových účastníků na trhu nebo ročních výkazů úrovně činnosti nařízení v přenesené pravomoci (EU) 2019/331 a prováděcího nařízení (EU) 2019/1842, tohoto nařízení, příslušných norem a dalších příslušných právních předpisů, použitelných pokynů a příslušných pokynů a právních předpisů vydaných v členském státě, v němž ověřovatel ověření provádí.“

| 24) | Článek 41 se mění takto:






  a) | v odstavci 1 se druhá věta nahrazuje tímto:

  „Při vytváření a provádění těchto postupů a procesů ověřovatel vykonává činnosti uvedené v příloze II tohoto nařízení v souladu s harmonizovanou normou uvedenou ve zmíněné příloze.“; |
| --- | --- | --- |

24)

Článek 41 se mění takto:

a)

v odstavci 1 se druhá věta nahrazuje tímto:

„Při vytváření a provádění těchto postupů a procesů ověřovatel vykonává činnosti uvedené v příloze II tohoto nařízení v souladu s harmonizovanou normou uvedenou ve zmíněné příloze.“;

| b) | odstavec 2 se nahrazuje tímto:

  „2.   Ověřovatel navrhne, zdokumentuje, zavede a spravuje systém řízení v souladu s harmonizovanou normou uvedenou v příloze II, aby zajistil jednotné vytváření, provádění, zlepšování a přezkum postupů a procesů podle odstavce 1. Systém řízení zahrnuje přinejmenším:






  a) | zásady a povinnosti; |
| --- | --- | --- |

b)

odstavec 2 se nahrazuje tímto:

„2.   Ověřovatel navrhne, zdokumentuje, zavede a spravuje systém řízení v souladu s harmonizovanou normou uvedenou v příloze II, aby zajistil jednotné vytváření, provádění, zlepšování a přezkum postupů a procesů podle odstavce 1. Systém řízení zahrnuje přinejmenším:

a)

zásady a povinnosti;

| b) | přezkum řízení; |
| --- | --- |

b)

přezkum řízení;

| c) | interní audity; |
| --- | --- |

c)

interní audity;

| d) | nápravná opatření; |
| --- | --- |

d)

nápravná opatření;

| e) | opatření k řešení rizik a příležitostí a přijímání preventivních opatření; |
| --- | --- |

e)

opatření k řešení rizik a příležitostí a přijímání preventivních opatření;

| f) | řízení dokumentovaných informací.“ |
| --- | --- |

f)

řízení dokumentovaných informací.“

| 25) | V článku 42 se odstavec 1 nahrazuje tímto:

  „1.   Ověřovatel vede a spravuje záznamy včetně záznamů o odborné způsobilosti a nestrannosti zaměstnanců za účelem prokázání souladu s tímto nařízením.“ |
| --- | --- |

25)

V článku 42 se odstavec 1 nahrazuje tímto:

„1.   Ověřovatel vede a spravuje záznamy včetně záznamů o odborné způsobilosti a nestrannosti zaměstnanců za účelem prokázání souladu s tímto nařízením.“

| 26) | Článek 43 se mění takto:






  a) | v odstavci 2 se druhá věta nahrazuje tímto:

  „Pro účely tohoto nařízení se použijí příslušné požadavky na strukturu a organizaci ověřovatele stanovené v harmonizované normě uvedené v příloze II.“; |
| --- | --- | --- |

26)

Článek 43 se mění takto:

a)

v odstavci 2 se druhá věta nahrazuje tímto:

„Pro účely tohoto nařízení se použijí příslušné požadavky na strukturu a organizaci ověřovatele stanovené v harmonizované normě uvedené v příloze II.“;

| b) | v odstavci 3 prvním pododstavci se doplňuje nová věta, která zní:

  „Za tímto účelem sleduje ověřovatel rizika ohrožující nestrannost a přijímá náležitá opatření k odstranění těchto rizik.“; |
| --- | --- |

b)

v odstavci 3 prvním pododstavci se doplňuje nová věta, která zní:

„Za tímto účelem sleduje ověřovatel rizika ohrožující nestrannost a přijímá náležitá opatření k odstranění těchto rizik.“;

| c) | odstavec 5 se mění takto:






  a) | v prvním pododstavci se první věta nahrazuje tímto:

  „Uzavření smlouvy mezi provozovatelem nebo provozovatelem letadel a ověřovatelem, nezávislý přezkum nebo vydání ověřovací zprávy nesmí ověřovatel zajišťovat externě.“; |
| --- | --- | --- |

c)

odstavec 5 se mění takto:

a)

v prvním pododstavci se první věta nahrazuje tímto:

„Uzavření smlouvy mezi provozovatelem nebo provozovatelem letadel a ověřovatelem, nezávislý přezkum nebo vydání ověřovací zprávy nesmí ověřovatel zajišťovat externě.“;

| b) | druhý pododstavec se nahrazuje tímto:

  „Uzavírání smluv se subjekty na provedení ověřovacích činností však externí zajištění pro účely prvního pododstavce nepředstavuje, pokud ověřovatel při uzavírání smluv s těmito osobami převezme plně odpovědnost za ověřovací činnosti vykonávané najatým personálem. Při uzavírání smluv se subjekty na provedení ověřovacích činností ověřovatel požaduje, aby tyto subjekty podepsaly písemnou dohodu, že dodrží postupy ověřovatele a že při provádění těchto ověřovacích činností nedochází ke střetu zájmů.“; |
| --- | --- |

b)

druhý pododstavec se nahrazuje tímto:

„Uzavírání smluv se subjekty na provedení ověřovacích činností však externí zajištění pro účely prvního pododstavce nepředstavuje, pokud ověřovatel při uzavírání smluv s těmito osobami převezme plně odpovědnost za ověřovací činnosti vykonávané najatým personálem. Při uzavírání smluv se subjekty na provedení ověřovacích činností ověřovatel požaduje, aby tyto subjekty podepsaly písemnou dohodu, že dodrží postupy ověřovatele a že při provádění těchto ověřovacích činností nedochází ke střetu zájmů.“;

| d) | vkládá se nový odstavec 6a, který zní:

  „6a.   Při ověřování téhož provozovatele nebo provozovatele letadel jako v předchozím roce posoudí ověřovatel riziko ohrožující nestrannost a přijme opatření ke snížení tohoto rizika.“; |
| --- | --- |

d)

vkládá se nový odstavec 6a, který zní:

„6a.   Při ověřování téhož provozovatele nebo provozovatele letadel jako v předchozím roce posoudí ověřovatel riziko ohrožující nestrannost a přijme opatření ke snížení tohoto rizika.“;

| e) | doplňuje se nový odstavec 8, který zní:

  „8.   Pokud vedoucí auditor systému EU ETS provádí roční ověření pro dané zařízení po dobu pěti let po sobě, přeruší poskytování ověřovacích služeb témuž zařízení na tři po sobě jdoucí roky. Maximální doba pěti let zahrnuje ověření údajů o emisích nebo přídělech bezplatných povolenek v rámci systému EU ETS provedená pro dané zařízení počínaje od 1. ledna 2021.“ |
| --- | --- |

e)

doplňuje se nový odstavec 8, který zní:

„8.   Pokud vedoucí auditor systému EU ETS provádí roční ověření pro dané zařízení po dobu pěti let po sobě, přeruší poskytování ověřovacích služeb témuž zařízení na tři po sobě jdoucí roky. Maximální doba pěti let zahrnuje ověření údajů o emisích nebo přídělech bezplatných povolenek v rámci systému EU ETS provedená pro dané zařízení počínaje od 1. ledna 2021.“

| 27) | V článku 44 se druhý pododstavec nahrazuje tímto:

  „Pro účely ověřování výkazů základních údajů, výkazů údajů nových účastníků na trhu nebo ročních výkazů úrovně činnosti je ověřovatel vydávající ověřovací zprávu provozovateli dodatečně akreditován pro skupinu činností č. 98 uvedenou v příloze I.“ |
| --- | --- |

27)

V článku 44 se druhý pododstavec nahrazuje tímto:

„Pro účely ověřování výkazů základních údajů, výkazů údajů nových účastníků na trhu nebo ročních výkazů úrovně činnosti je ověřovatel vydávající ověřovací zprávu provozovateli dodatečně akreditován pro skupinu činností č. 98 uvedenou v příloze I.“

| 28) | V čl. 46 odst. 1 se první pododstavec nahrazuje tímto:

  „O akreditaci podle čl. 5 odst. 1 nařízení (ES) č. 765/2008 a ustanovení této kapitoly může požádat každá právnická osoba zřízená podle vnitrostátních právních předpisů některého členského státu.“ |
| --- | --- |

28)

V čl. 46 odst. 1 se první pododstavec nahrazuje tímto:

„O akreditaci podle čl. 5 odst. 1 nařízení (ES) č. 765/2008 a ustanovení této kapitoly může požádat každá právnická osoba zřízená podle vnitrostátních právních předpisů některého členského státu.“

| 29) | V čl. 59 odst. 1 se písmeno b) nahrazuje tímto:






  „b) | má znalosti směrnice 2003/87/ES, prováděcího nařízení (EU) 2018/2066, pokud ověřovatel ověřuje odbornou způsobilost a výkonnost pro oblast působnosti č. 98 uvedenou v příloze I tohoto nařízení: znalosti nařízení v přenesené pravomoci (EU) 2019/331 a prováděcího nařízení 2019/1842, znalost tohoto nařízení, příslušných norem a dalších příslušných právních předpisů a použitelných pokynů;“. |
| --- | --- | --- |

29)

V čl. 59 odst. 1 se písmeno b) nahrazuje tímto:

„b)

má znalosti směrnice 2003/87/ES, prováděcího nařízení (EU) 2018/2066, pokud ověřovatel ověřuje odbornou způsobilost a výkonnost pro oblast působnosti č. 98 uvedenou v příloze I tohoto nařízení: znalosti nařízení v přenesené pravomoci (EU) 2019/331 a prováděcího nařízení 2019/1842, znalost tohoto nařízení, příslušných norem a dalších příslušných právních předpisů a použitelných pokynů;“.

| 30) | V čl. 60 odst. 2 se písmeno a) nahrazuje tímto:






  „a) | znalosti směrnice 2003/87/ES, prováděcího nařízení (EU) 2018/2066, pokud technický odborník ověřuje odbornou způsobilost a výkonnost ověřovatele pro oblast působnosti č. 98 uvedenou v příloze I tohoto nařízení: znalost nařízení v přenesené pravomoci (EU) 2019/331 a prováděcího nařízení 2019/1842, tohoto nařízení, příslušných norem a dalších příslušných právních předpisů a použitelných pokynů;“. |
| --- | --- | --- |

30)

V čl. 60 odst. 2 se písmeno a) nahrazuje tímto:

„a)

znalosti směrnice 2003/87/ES, prováděcího nařízení (EU) 2018/2066, pokud technický odborník ověřuje odbornou způsobilost a výkonnost ověřovatele pro oblast působnosti č. 98 uvedenou v příloze I tohoto nařízení: znalost nařízení v přenesené pravomoci (EU) 2019/331 a prováděcího nařízení 2019/1842, tohoto nařízení, příslušných norem a dalších příslušných právních předpisů a použitelných pokynů;“.

| 31) | V čl. 77 odst. 1 se písmeno b) nahrazuje tímto:






  „b) | adresu a kontaktní údaje provozovatelů nebo provozovatelů letadel, jejichž výkazy emisí, výkazy tunokilometrů, výkazy základních údajů, výkazy údajů nových účastníků na trhu nebo ročních výkazů úrovně činnosti jsou předmětem ověření;“. |
| --- | --- | --- |

31)

V čl. 77 odst. 1 se písmeno b) nahrazuje tímto:

„b)

adresu a kontaktní údaje provozovatelů nebo provozovatelů letadel, jejichž výkazy emisí, výkazy tunokilometrů, výkazy základních údajů, výkazy údajů nových účastníků na trhu nebo ročních výkazů úrovně činnosti jsou předmětem ověření;“.

| 32) | Příloha II se mění v souladu s přílohou tohoto nařízení. |
| --- | --- |

32)

Příloha II se mění v souladu s přílohou tohoto nařízení.

Článek 2

Opravy prováděcího nařízení (EU) 2018/2067

Prováděcí nařízení (EU) 2018/2067 se opravuje takto:

| 1) | článek 3 se opravuje takto:






  a) | v bodě 11) se výraz “.../...“ nahrazuje výrazem „2019/331“; |
| --- | --- | --- |

1)

článek 3 se opravuje takto:

a)

v bodě 11) se výraz “.../...“ nahrazuje výrazem „2019/331“;

| b) | v bodě 28) se výraz “.../...“ nahrazuje výrazem „2019/331“; |
| --- | --- |

b)

v bodě 28) se výraz “.../...“ nahrazuje výrazem „2019/331“;

| c) | v bodě 29) se výraz “.../...“ nahrazuje výrazem „2019/331“; |
| --- | --- |

c)

v bodě 29) se výraz “.../...“ nahrazuje výrazem „2019/331“;

| 2) | v čl. 7 odst. 4 se druhý pododstavec mění takto:






  a) | v první větě se výraz “.../...“ nahrazuje výrazem „2019/331“; |
| --- | --- | --- |

2)

v čl. 7 odst. 4 se druhý pododstavec mění takto:

a)

v první větě se výraz “.../...“ nahrazuje výrazem „2019/331“;

| b) | ve druhé větě se výraz “.../...“ nahrazuje výrazem „2019/331“; |
| --- | --- |

b)

ve druhé větě se výraz “.../...“ nahrazuje výrazem „2019/331“;

| 3) | v čl. 7 odst. 6 druhém pododstavci se výraz “.../...“ nahrazuje výrazem „2019/331“; |
| --- | --- |

3)

v čl. 7 odst. 6 druhém pododstavci se výraz “.../...“ nahrazuje výrazem „2019/331“;

| 4) | ustanovení čl. 10 odst. 1 se opravuje takto:






  a) | v písmenu e) se výraz “.../...“ nahrazuje výrazem „2019/331“; |
| --- | --- | --- |

4)

ustanovení čl. 10 odst. 1 se opravuje takto:

a)

v písmenu e) se výraz “.../...“ nahrazuje výrazem „2019/331“;

| b) | v písmenu f) se výraz “.../...“ nahrazuje výrazem „2019/331“; |
| --- | --- |

b)

v písmenu f) se výraz “.../...“ nahrazuje výrazem „2019/331“;

| c) | písmeno l) se nahrazuje tímto:






  „l) | případně výkazy uvedené v čl. 69 odst. 1 a 4 prováděcího nařízení (EU) 2018/2066“; |
| --- | --- | --- |

c)

písmeno l) se nahrazuje tímto:

„l)

případně výkazy uvedené v čl. 69 odst. 1 a 4 prováděcího nařízení (EU) 2018/2066“;

| 5) | ustanovení čl. 17 odst. 3 se opravuje takto:






  a) | v písmenu a) se výraz “.../...“ nahrazuje výrazem „2019/331“; |
| --- | --- | --- |

5)

ustanovení čl. 17 odst. 3 se opravuje takto:

a)

v písmenu a) se výraz “.../...“ nahrazuje výrazem „2019/331“;

| b) | v písmenu c) se výraz “.../...“ nahrazuje výrazem „2019/331“; |
| --- | --- |

b)

v písmenu c) se výraz “.../...“ nahrazuje výrazem „2019/331“;

| 6) | v čl. 17 odst. 4 se první pododstavec nahrazuje tímto:

  „4.   Pokud je přemístěný CO2 odečten v souladu s článkem 49 prováděcího nařízení (EU) 2018/2066 nebo pokud není přemístěný N2O považován za emise v souladu s článkem 50 uvedeného nařízení a přemístěný CO2 nebo N2O je měřen převáděcím i přijímacím zařízením, ověřovatel zkontroluje, zda lze rozdíly mezi hodnotami naměřenými v obou zařízeních vysvětlit na základě nejistoty systémů měření a zda byl ve výkazech emisí obou zařízení použit správný aritmetický průměr naměřených hodnot.“; |
| --- | --- |

6)

v čl. 17 odst. 4 se první pododstavec nahrazuje tímto:

„4.   Pokud je přemístěný CO2 odečten v souladu s článkem 49 prováděcího nařízení (EU) 2018/2066 nebo pokud není přemístěný N2O považován za emise v souladu s článkem 50 uvedeného nařízení a přemístěný CO2 nebo N2O je měřen převáděcím i přijímacím zařízením, ověřovatel zkontroluje, zda lze rozdíly mezi hodnotami naměřenými v obou zařízeních vysvětlit na základě nejistoty systémů měření a zda byl ve výkazech emisí obou zařízení použit správný aritmetický průměr naměřených hodnot.“;

| 7) | v čl. 19 odst. 3 se výraz “.../...“ nahrazuje výrazem „2019/331“; |
| --- | --- |

7)

v čl. 19 odst. 3 se výraz “.../...“ nahrazuje výrazem „2019/331“;

| 8) | v čl. 27 odst. 1 písm. e) se výraz “.../...“ nahrazuje výrazem „2019/331“; |
| --- | --- |

8)

v čl. 27 odst. 1 písm. e) se výraz “.../...“ nahrazuje výrazem „2019/331“;

| 9) | ustanovení čl. 27 odst. 3 se opravuje takto:






  a) | v písmenu f) se výraz “.../...“ nahrazuje výrazem „2019/331“; |
| --- | --- | --- |

9)

ustanovení čl. 27 odst. 3 se opravuje takto:

a)

v písmenu f) se výraz “.../...“ nahrazuje výrazem „2019/331“;

| b) | v písmenu q) se výraz “.../...“ nahrazuje výrazem „2019/331“; |
| --- | --- |

b)

v písmenu q) se výraz “.../...“ nahrazuje výrazem „2019/331“;

| 10) | v čl. 28 písm. e) se výraz “.../...“ nahrazuje výrazem „2019/331“; |
| --- | --- |

10)

v čl. 28 písm. e) se výraz “.../...“ nahrazuje výrazem „2019/331“;

| 11) | v čl. 30 odst. 1 písm. c) se výraz “.../...“ nahrazuje výrazem „2019/331“; |
| --- | --- |

11)

v čl. 30 odst. 1 písm. c) se výraz “.../...“ nahrazuje výrazem „2019/331“;

| 12) | v čl. 58 odst. 2 třetím pododstavci se výraz “.../...“ nahrazuje výrazem „2019/331“; |
| --- | --- |

12)

v čl. 58 odst. 2 třetím pododstavci se výraz “.../...“ nahrazuje výrazem „2019/331“;

| 13) | v čl. 69 odst. 1 se výraz “.../...“ nahrazuje výrazem „2019/331“. |
| --- | --- |

13)

v čl. 69 odst. 1 se výraz “.../...“ nahrazuje výrazem „2019/331“.

Článek 3

Vstup v platnost a použitelnost

Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.

Úředním věstníku Evropské unie

Použije se ode dne 1. ledna 2021.

Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.

V Bruselu dne 14. prosince 2020.

Za Komisi

předsedkyně

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  Úř. věst. L 275, 25.10.2003, s. 32.

1

(2)  Prováděcí nařízení Komise (EU) 2019/1842 ze dne 31. října 2019, kterým se stanoví pravidla pro uplatňování směrnice Evropského parlamentu a Rady 2003/87, pokud jde o další opatření k úpravám přídělu bezplatných povolenek na emise v důsledku změn úrovní činnosti (Úř. věst. L 282, 4.11.2019, s. 20).

2

(3)  Prováděcí nařízení Komise (EU) 2018/2067 ze dne 19. prosince 2018 o ověřování údajů a akreditaci ověřovatelů podle směrnice Evropského parlamentu a Rady 2003/87/ES (Úř. věst. L 334, 31.12.2018, s. 94).

3

(4)  Nařízení Komise v přenesené pravomoci (EU) 2019/331 ze dne 19. prosince 2018, kterým se stanoví přechodná pravidla harmonizovaného přidělování bezplatných povolenek na emise platná v celé Unii podle článku 10a směrnice Evropského parlamentu a Rady 2003/87/ES (Úř. věst. L 59, 27.2.2019, s. 8).

4

---

PŘÍLOHA

V příloze II se doplňují nová písmena g) a h), která znějí:

| „g) | postup nebo proces k zajištění toho, aby ověřovatel převzal plnou odpovědnost za ověřovací činnosti prováděné smluvními osobami; |
| --- | --- |

„g)

postup nebo proces k zajištění toho, aby ověřovatel převzal plnou odpovědnost za ověřovací činnosti prováděné smluvními osobami;

| h) | procesy zajišťující řádné fungování systému řízení podle čl. 41 odst. 2, včetně:






  i) | procesů přezkumu systému řízení alespoň jednou ročně, přičemž interval mezi přezkumy systému řízení nesmí překročit 15 měsíců; |
| --- | --- | --- |

h)

procesy zajišťující řádné fungování systému řízení podle čl. 41 odst. 2, včetně:

i)

procesů přezkumu systému řízení alespoň jednou ročně, přičemž interval mezi přezkumy systému řízení nesmí překročit 15 měsíců;

| ii) | procesů provádění interních auditů alespoň jednou ročně, přičemž interval mezi interními audity nesmí překročit 15 měsíců; |
| --- | --- |

ii)

procesů provádění interních auditů alespoň jednou ročně, přičemž interval mezi interními audity nesmí překročit 15 měsíců;

| iii) | procesů zjišťování a řízení neshod v činnostech ověřovatele a přijímání nápravných opatření k odstranění těchto neshod; |
| --- | --- |

iii)

procesů zjišťování a řízení neshod v činnostech ověřovatele a přijímání nápravných opatření k odstranění těchto neshod;

| iv) | procesů identifikace rizik a příležitostí v činnostech ověřovatele a přijímání preventivních opatření ke zmírnění uvedených rizik; |
| --- | --- |

iv)

procesů identifikace rizik a příležitostí v činnostech ověřovatele a přijímání preventivních opatření ke zmírnění uvedených rizik;

| v) | procesů kontroly dokumentovaných informací.“ |
| --- | --- |

v)

procesů kontroly dokumentovaných informací.“

---

| 15.12.2020 | CS | Úřední věstník Evropské unie | L 423/37 |
| --- | --- | --- | --- |

15.12.2020

CS

Úřední věstník Evropské unie

L 423/37

---

PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2020/2085,

ze dne 14. prosince 2020,

kterým se mění a opravuje prováděcí nařízení (EU) 2018/2066 o monitorování a vykazování emisí skleníkových plynů podle směrnice Evropského parlamentu a Rady 2003/87/ES

(Text s významem pro EHP)

EVROPSKÁ KOMISE,

s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,

s ohledem na směrnici Evropského parlamentu a Rady 2003/87/ES ze dne 13. října 2003 o vytvoření systému pro obchodování s povolenkami na emise skleníkových plynů v Unii a o změně směrnice Rady 96/61/ES (1), a zejména na čl. 14 odst. 1 uvedené směrnice,

vzhledem k těmto důvodům:

| (1) | Prováděcí nařízení Komise (EU) 2018/2066 (2) stanoví pravidla pro monitorování a vykazování emisí skleníkových plynů z činností, na něž se vztahuje směrnice 2003/87/ES. Prováděcí nařízení (EU) 2018/2066 zejména stanoví pravidla pro monitorování emisí z biomasy, jež jsou jednotná s pravidly o využívání biomasy stanovenými ve směrnici Evropského parlamentu a Rady 2009/28/ES (3). Směrnicí Evropského parlamentu a Rady (EU) 2018/2001 (4) se zrušuje směrnice 2009/28/ES s účinkem od 1. července 2021. Proto je vhodné sladit ustanovení týkající se monitorování a vykazování emisí z biomasy stanovená v prováděcím nařízení (EU) 2018/2066 s pravidly stanovenými ve směrnici (EU) 2018/2001, zejména s ohledem na příslušné definice a kritéria udržitelnosti a úspor emisí skleníkových plynů pro využívání biomasy. Vzhledem k tomu, že směrnice (EU) 2018/2001 stanoví kritéria udržitelnosti a úspor emisí skleníkových plynů pro paliva používaná pro energetické účely, měla by se kritéria udržitelnosti pro biomasu podle prováděcího nařízení (EU) 2018/2066 použít pouze v případě spalování biomasy v zařízení nebo jako biopaliva v letecké dopravě. Z důvodů právní jistoty je rovněž nezbytné vyjasnit, že pokud biomasa využívaná ke spalování nesplňuje kritéria udržitelnosti a úspor emisí skleníkových plynů, měl by být její obsah uhlíku považován za fosilní uhlík. |
| --- | --- |

(1)

Prováděcí nařízení Komise (EU) 2018/2066 (2) stanoví pravidla pro monitorování a vykazování emisí skleníkových plynů z činností, na něž se vztahuje směrnice 2003/87/ES. Prováděcí nařízení (EU) 2018/2066 zejména stanoví pravidla pro monitorování emisí z biomasy, jež jsou jednotná s pravidly o využívání biomasy stanovenými ve směrnici Evropského parlamentu a Rady 2009/28/ES (3). Směrnicí Evropského parlamentu a Rady (EU) 2018/2001 (4) se zrušuje směrnice 2009/28/ES s účinkem od 1. července 2021. Proto je vhodné sladit ustanovení týkající se monitorování a vykazování emisí z biomasy stanovená v prováděcím nařízení (EU) 2018/2066 s pravidly stanovenými ve směrnici (EU) 2018/2001, zejména s ohledem na příslušné definice a kritéria udržitelnosti a úspor emisí skleníkových plynů pro využívání biomasy. Vzhledem k tomu, že směrnice (EU) 2018/2001 stanoví kritéria udržitelnosti a úspor emisí skleníkových plynů pro paliva používaná pro energetické účely, měla by se kritéria udržitelnosti pro biomasu podle prováděcího nařízení (EU) 2018/2066 použít pouze v případě spalování biomasy v zařízení nebo jako biopaliva v letecké dopravě. Z důvodů právní jistoty je rovněž nezbytné vyjasnit, že pokud biomasa využívaná ke spalování nesplňuje kritéria udržitelnosti a úspor emisí skleníkových plynů, měl by být její obsah uhlíku považován za fosilní uhlík.

| (2) | Podle nařízení Komise v přenesené pravomoci (EU) 2019/331 (5) a prováděcího nařízení Komise (EU) 2019/1842 (6) má provozovatel zařízení žádající o bezplatné přidělení povolenek v souladu s článkem 10a směrnice 2003/87/ES povinnost do metodického plánu monitorování zahrnout příslušná ustanovení o monitorování, na něž se vztahuje schválení ze strany příslušného orgánu. Do plánů monitorování zařízení, jimž je umožněno bezplatné přidělení, není nutné zahrnout žádné další prvky. V souladu s tím již není dále nutné poskytnout členským státům možnost vyžadovat zahrnutí těchto prvků. |
| --- | --- |

(2)

Podle nařízení Komise v přenesené pravomoci (EU) 2019/331 (5) a prováděcího nařízení Komise (EU) 2019/1842 (6) má provozovatel zařízení žádající o bezplatné přidělení povolenek v souladu s článkem 10a směrnice 2003/87/ES povinnost do metodického plánu monitorování zahrnout příslušná ustanovení o monitorování, na něž se vztahuje schválení ze strany příslušného orgánu. Do plánů monitorování zařízení, jimž je umožněno bezplatné přidělení, není nutné zahrnout žádné další prvky. V souladu s tím již není dále nutné poskytnout členským státům možnost vyžadovat zahrnutí těchto prvků.

| (3) | Během přechodné fáze mezi oznámením o úpravě plánu monitorování a schválením nového upraveného plánu monitorování ze strany příslušného orgánu by se mělo zabránit všem nedostatkům v monitorování či použití méně přesné metodiky. Je tedy třeba objasnit, že by se shromažďování údajů během tohoto přechodného období mělo zakládat na původním i upraveném plánu monitorování a že by měly být uchovávány záznamy obou výsledků monitorování. |
| --- | --- |

(3)

Během přechodné fáze mezi oznámením o úpravě plánu monitorování a schválením nového upraveného plánu monitorování ze strany příslušného orgánu by se mělo zabránit všem nedostatkům v monitorování či použití méně přesné metodiky. Je tedy třeba objasnit, že by se shromažďování údajů během tohoto přechodného období mělo zakládat na původním i upraveném plánu monitorování a že by měly být uchovávány záznamy obou výsledků monitorování.

| (4) | S cílem zajistit přesné monitorování zdrojových toků, včetně bioplynu zavedeného do plynárenské soustavy, by měla být vylepšena a posílena pravidla pro stanovení údajů o činnosti z bioplynu. Stanovení podílu biomasy by zejména mělo záviset na skutečném nákupu bioplynu ze strany provozovatele a mělo by se zabránit možnému dvojímu započtení stejného bioplynu ze strany různých uživatelů. Komise na základě zkušeností získaných během používání metodiky pro stanovení podílu biomasy ze zemního plynu z plynárenské soustavy posoudí potřebu přezkumu této metodiky. |
| --- | --- |

(4)

S cílem zajistit přesné monitorování zdrojových toků, včetně bioplynu zavedeného do plynárenské soustavy, by měla být vylepšena a posílena pravidla pro stanovení údajů o činnosti z bioplynu. Stanovení podílu biomasy by zejména mělo záviset na skutečném nákupu bioplynu ze strany provozovatele a mělo by se zabránit možnému dvojímu započtení stejného bioplynu ze strany různých uživatelů. Komise na základě zkušeností získaných během používání metodiky pro stanovení podílu biomasy ze zemního plynu z plynárenské soustavy posoudí potřebu přezkumu této metodiky.

| (5) | Vzhledem k typickým administrativním a praktickým postupům na letištích je obtížné zjistit, do kterého letadla se fyzicky doplňuje dávka paliva. Jelikož jsou letecká paliva z hlediska technické specifikace jednotná, je proto vhodné pro množství doplněného paliva umožnit monitorovací přístup na základě údajů o nákupu, a to za předpokladu, že jsou splněny příslušné požadavky stanovené v článcích 29, 30 a 31 směrnice (EU) 2018/2001. |
| --- | --- |

(5)

Vzhledem k typickým administrativním a praktickým postupům na letištích je obtížné zjistit, do kterého letadla se fyzicky doplňuje dávka paliva. Jelikož jsou letecká paliva z hlediska technické specifikace jednotná, je proto vhodné pro množství doplněného paliva umožnit monitorovací přístup na základě údajů o nákupu, a to za předpokladu, že jsou splněny příslušné požadavky stanovené v článcích 29, 30 a 31 směrnice (EU) 2018/2001.

| (6) | Z důvodů jednotnosti by zaokrouhlení údajů o emisích skleníkových plynů mělo být sladěno se způsobem, jakým jsou ověřené emise zaokrouhlovány v registru Unie, zřízeném v souladu s článkem 19 směrnice 2003/87/ES. |
| --- | --- |

(6)

Z důvodů jednotnosti by zaokrouhlení údajů o emisích skleníkových plynů mělo být sladěno se způsobem, jakým jsou ověřené emise zaokrouhlovány v registru Unie, zřízeném v souladu s článkem 19 směrnice 2003/87/ES.

| (7) | S cílem snížit administrativní zátěž provozovatelů používajících určité materiály ze smíšených procesů by se mělo pokud možno zabránit rozlišování mezi anorganickým uhlíkem, převážně ve formě uhličitanů, a organickým uhlíkem. Aby byla běžná laboratorní praxe sladěna s terminologií různých typů zdrojových toků, je vhodné do stejného přístupu k emisím z procesů zahrnout všechny formy uhlíku. Proto by tam, kde je to možné, měla být namísto odděleného zacházení s celkovým anorganickým uhlíkem a celkovým organickým uhlíkem dovolena analýza celkového obsahu uhlíku v materiálu. V důsledku toho by namísto pojmu „organický uhlík“ měl být používán pojem „neuhličitanový uhlík“, pokud se jedná o všechny formy uhlíku kromě uhličitanů. |
| --- | --- |

(7)

S cílem snížit administrativní zátěž provozovatelů používajících určité materiály ze smíšených procesů by se mělo pokud možno zabránit rozlišování mezi anorganickým uhlíkem, převážně ve formě uhličitanů, a organickým uhlíkem. Aby byla běžná laboratorní praxe sladěna s terminologií různých typů zdrojových toků, je vhodné do stejného přístupu k emisím z procesů zahrnout všechny formy uhlíku. Proto by tam, kde je to možné, měla být namísto odděleného zacházení s celkovým anorganickým uhlíkem a celkovým organickým uhlíkem dovolena analýza celkového obsahu uhlíku v materiálu. V důsledku toho by namísto pojmu „organický uhlík“ měl být používán pojem „neuhličitanový uhlík“, pokud se jedná o všechny formy uhlíku kromě uhličitanů.

| (8) | Pátá hodnotící zpráva Mezivládního panelu pro změnu klimatu (7) stanoví nové hodnoty pro potenciály globálního oteplování skleníkových plynů. Potenciály globálního oteplování skleníkových plynů použité v systému EU pro obchodování s emisemi by proto měly být upraveny na tyto hodnoty a sladěny s jinými akty Unie. |
| --- | --- |

(8)

Pátá hodnotící zpráva Mezivládního panelu pro změnu klimatu (7) stanoví nové hodnoty pro potenciály globálního oteplování skleníkových plynů. Potenciály globálního oteplování skleníkových plynů použité v systému EU pro obchodování s emisemi by proto měly být upraveny na tyto hodnoty a sladěny s jinými akty Unie.

| (9) | Po zveřejnění prováděcího nařízení (EU) 2018/2066 byla ve vzorci použitém pro stanovení emisí C2F6 odhalena chyba. Tato chyba by měla být opravena. |
| --- | --- |

(9)

Po zveřejnění prováděcího nařízení (EU) 2018/2066 byla ve vzorci použitém pro stanovení emisí C2F6 odhalena chyba. Tato chyba by měla být opravena.

| (10) | Členské státy provedou směrnici (EU) 2018/2001 do 30. června 2021. Vzhledem k tomu, že monitorování a vykazování v rámci prováděcího nařízení (EU) 2018/2066 probíhá na základě kalendářního roku, měly by změny provedené s cílem sladit ustanovení tohoto nařízení se směrnicí (EU) 2018/2001 začít platit od začátku následujícího vykazovaného období, tedy od 1. ledna 2022. Datum použitelnosti dalších změn a oprav by mělo být stejné jako u prováděcího nařízení (EU) 2018/2066, tedy 1. ledna 2021. V souladu s tím by se stávající ustanovení prováděcího nařízení (EU) 2018/2066 o monitorování a vykazování emisí CO2 z biomasy v souladu se směrnicí 2009/28/ES měla nadále vztahovat na emise vznikající v roce 2021. |
| --- | --- |

(10)

Členské státy provedou směrnici (EU) 2018/2001 do 30. června 2021. Vzhledem k tomu, že monitorování a vykazování v rámci prováděcího nařízení (EU) 2018/2066 probíhá na základě kalendářního roku, měly by změny provedené s cílem sladit ustanovení tohoto nařízení se směrnicí (EU) 2018/2001 začít platit od začátku následujícího vykazovaného období, tedy od 1. ledna 2022. Datum použitelnosti dalších změn a oprav by mělo být stejné jako u prováděcího nařízení (EU) 2018/2066, tedy 1. ledna 2021. V souladu s tím by se stávající ustanovení prováděcího nařízení (EU) 2018/2066 o monitorování a vykazování emisí CO2 z biomasy v souladu se směrnicí 2009/28/ES měla nadále vztahovat na emise vznikající v roce 2021.

| (11) | Prováděcí nařízení (EU) 2018/2066 by proto mělo být odpovídajícím způsobem změněno a opraveno. |
| --- | --- |

(11)

Prováděcí nařízení (EU) 2018/2066 by proto mělo být odpovídajícím způsobem změněno a opraveno.

| (12) | Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Výboru pro změnu klimatu, |
| --- | --- |

(12)

Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Výboru pro změnu klimatu,

PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:

Článek 1

Změny prováděcího nařízení (EU) 2018/2066

Prováděcí nařízení (EU) 2018/2066 se mění takto:

| 1) | Článek 3 se mění takto:






  a) | bod 21 se nahrazuje tímto:






  „21) | „biomasou“ biologicky rozložitelná část produktů, odpadů a zbytků biologického původu ze zemědělství, včetně rostlinných a živočišných látek, z lesnictví a souvisejících odvětví, včetně rybolovu a akvakultury, jakož i biologicky rozložitelná část odpadů, včetně průmyslových a komunálních odpadů biologického původu;“ |
| --- | --- | --- | --- |

1)

Článek 3 se mění takto:

a)

bod 21 se nahrazuje tímto:

„21)

„biomasou“ biologicky rozložitelná část produktů, odpadů a zbytků biologického původu ze zemědělství, včetně rostlinných a živočišných látek, z lesnictví a souvisejících odvětví, včetně rybolovu a akvakultury, jakož i biologicky rozložitelná část odpadů, včetně průmyslových a komunálních odpadů biologického původu;“

| b) | vkládají se nové body 21a až 21e, které znějí:






  „21a) | „palivy z biomasy“ plynná a pevná paliva vyrobená z biomasy; |
| --- | --- | --- |

b)

vkládají se nové body 21a až 21e, které znějí:

„21a)

„palivy z biomasy“ plynná a pevná paliva vyrobená z biomasy;

| 21b) | „bioplynem“ plynná paliva vyrobená z biomasy; |
| --- | --- |

21b)

„bioplynem“ plynná paliva vyrobená z biomasy;

| 21c) | „odpadem“ odpad ve smyslu čl. 3 bodu 1 směrnice 2008/98/ES, vyjma látek, jež byly záměrně upraveny nebo znehodnoceny tak, aby odpovídaly této definici; |
| --- | --- |

21c)

„odpadem“ odpad ve smyslu čl. 3 bodu 1 směrnice 2008/98/ES, vyjma látek, jež byly záměrně upraveny nebo znehodnoceny tak, aby odpovídaly této definici;

| 21d) | „zbytkem“ látka, která není konečným produktem, jenž má být přímo vyroben v procesu výroby; nejedná se o primární cíl výrobního procesu a proces nebyl záměrně upraven pro jeho výrobu; |
| --- | --- |

21d)

„zbytkem“ látka, která není konečným produktem, jenž má být přímo vyroben v procesu výroby; nejedná se o primární cíl výrobního procesu a proces nebyl záměrně upraven pro jeho výrobu;

| 21e) | „zbytky ze zemědělství, akvakultury, rybolovu a lesnictví“ zbytky, které pocházejí přímo ze zemědělství, akvakultury, rybolovu a lesnictví a které nezahrnují zbytky ze souvisejících odvětví nebo zpracování;“; |
| --- | --- |

21e)

„zbytky ze zemědělství, akvakultury, rybolovu a lesnictví“ zbytky, které pocházejí přímo ze zemědělství, akvakultury, rybolovu a lesnictví a které nezahrnují zbytky ze souvisejících odvětví nebo zpracování;“;

| c) | bod 23 se nahrazuje tímto:






  „23) | „biopalivem“ kapalná paliva používaná pro dopravu a vyráběná z biomasy;“. |
| --- | --- | --- |

c)

bod 23 se nahrazuje tímto:

„23)

„biopalivem“ kapalná paliva používaná pro dopravu a vyráběná z biomasy;“.

| 2) | V článku 12 se zrušuje odstavec 3. |
| --- | --- |

2)

V článku 12 se zrušuje odstavec 3.

| 3) | V čl. 16 odst. 1 se druhý pododstavec nahrazuje tímto:

  „V případě pochybností použije provozovatel nebo provozovatel letadel paralelně upravený i původní plán monitorování, aby veškeré monitorování a vykazování provedl v souladu s oběma plány, a uchová záznamy obou výsledků monitorování.“. |
| --- | --- |

3)

V čl. 16 odst. 1 se druhý pododstavec nahrazuje tímto:

„V případě pochybností použije provozovatel nebo provozovatel letadel paralelně upravený i původní plán monitorování, aby veškeré monitorování a vykazování provedl v souladu s oběma plány, a uchová záznamy obou výsledků monitorování.“.

| 4) | V čl. 18 odst. 2 se doplňuje třetí pododstavec, který zní:

  „Pro účely tohoto odstavce se použije čl. 38 odst. 5, za předpokladu, že provozovatel má k dispozici příslušné informace o kritériích udržitelnosti a úspor emisí skleníkových plynů biopaliv, biokapalin a paliv z biomasy použitých pro spalování.“. |
| --- | --- |

4)

V čl. 18 odst. 2 se doplňuje třetí pododstavec, který zní:

„Pro účely tohoto odstavce se použije čl. 38 odst. 5, za předpokladu, že provozovatel má k dispozici příslušné informace o kritériích udržitelnosti a úspor emisí skleníkových plynů biopaliv, biokapalin a paliv z biomasy použitých pro spalování.“.

| 5) | V článku 19 se doplňuje nový odstavec 6, který zní:

  „6.   Pro účely tohoto článku se použije čl. 38 odst. 5.“. |
| --- | --- |

5)

V článku 19 se doplňuje nový odstavec 6, který zní:

„6.   Pro účely tohoto článku se použije čl. 38 odst. 5.“.

| 6) | Článek 38 se mění takto:






  a) | v odstavci 1 se doplňuje nový pododstavec, který zní:

  „Pro účely tohoto odstavce se použije čl. 38 odst. 5.“; |
| --- | --- | --- |

6)

Článek 38 se mění takto:

a)

v odstavci 1 se doplňuje nový pododstavec, který zní:

„Pro účely tohoto odstavce se použije čl. 38 odst. 5.“;

| b) | v odstavci 2 se první pododstavec nahrazuje tímto:

  „Emisní faktor u biomasy je nula. Pro účely tohoto pododstavce se použije čl. 38 odst. 5.“; |
| --- | --- |

b)

v odstavci 2 se první pododstavec nahrazuje tímto:

„Emisní faktor u biomasy je nula. Pro účely tohoto pododstavce se použije čl. 38 odst. 5.“;

| c) | v odstavci 4 se doplňuje nový pododstavec, který zní:

  „Pro účely tohoto odstavce se použije čl. 38 odst. 5.“; |
| --- | --- |

c)

v odstavci 4 se doplňuje nový pododstavec, který zní:

„Pro účely tohoto odstavce se použije čl. 38 odst. 5.“;

| d) | doplňuje se nový odstavec 5, který zní:

  „5.   Odkazuje-li se na tento odstavec, musí biopaliva, biokapaliny a paliva z biomasy použitá pro spalování splnit kritéria udržitelnosti a úspor emisí skleníkových plynů stanovená v čl. 29 odst. 2 až 7 a odst. 10 směrnice (EU) 2018/2001.
  Biopaliva, biokapaliny a paliva z biomasy vyrobené z odpadů a zbytků jiných než ze zemědělství, akvakultury, rybolovu a lesnictví však musí splňovat pouze kritéria stanovená v čl. 29 odst. 10 směrnice (EU) 2018/2001. Tento pododstavec se použije rovněž na odpad a zbytky, které jsou nejprve zpracovány na produkt, než jsou dále zpracovány na biopaliva, biokapaliny a paliva z biomasy.
  Elektřina, vytápění a chlazení vyrobené z tuhého komunálního odpadu nepodléhají kritériím stanoveným v čl. 29 odst. 10 směrnice (EU) 2018/2001.
  Kritéria stanovená v čl. 29 odst. 2 až 7 a 10 směrnice (EU) 2018/2001 se použijí bez ohledu na zeměpisný původ biomasy.
  Ustanovení čl. 29 odst. 10 směrnice (EU) 2018/2001 se použije na zařízení, jak je definováno v čl. 3 písm. e) směrnice 2003/87/ES.
  Soulad s kritérii stanovenými v čl. 29 odst. 2 až 7 a 10 směrnice (EU) 2018/2001 se posoudí v souladu s článkem 30 a čl. 31 odst. 1 uvedené směrnice.
  Pokud biomasa použitá pro spalování nesplňuje ustanovení tohoto odstavce, je její obsah uhlíku považován za fosilní uhlík.“. |
| --- | --- |

d)

doplňuje se nový odstavec 5, který zní:

„5.   Odkazuje-li se na tento odstavec, musí biopaliva, biokapaliny a paliva z biomasy použitá pro spalování splnit kritéria udržitelnosti a úspor emisí skleníkových plynů stanovená v čl. 29 odst. 2 až 7 a odst. 10 směrnice (EU) 2018/2001.

Biopaliva, biokapaliny a paliva z biomasy vyrobené z odpadů a zbytků jiných než ze zemědělství, akvakultury, rybolovu a lesnictví však musí splňovat pouze kritéria stanovená v čl. 29 odst. 10 směrnice (EU) 2018/2001. Tento pododstavec se použije rovněž na odpad a zbytky, které jsou nejprve zpracovány na produkt, než jsou dále zpracovány na biopaliva, biokapaliny a paliva z biomasy.

Elektřina, vytápění a chlazení vyrobené z tuhého komunálního odpadu nepodléhají kritériím stanoveným v čl. 29 odst. 10 směrnice (EU) 2018/2001.

Kritéria stanovená v čl. 29 odst. 2 až 7 a 10 směrnice (EU) 2018/2001 se použijí bez ohledu na zeměpisný původ biomasy.

Ustanovení čl. 29 odst. 10 směrnice (EU) 2018/2001 se použije na zařízení, jak je definováno v čl. 3 písm. e) směrnice 2003/87/ES.

Soulad s kritérii stanovenými v čl. 29 odst. 2 až 7 a 10 směrnice (EU) 2018/2001 se posoudí v souladu s článkem 30 a čl. 31 odst. 1 uvedené směrnice.

Pokud biomasa použitá pro spalování nesplňuje ustanovení tohoto odstavce, je její obsah uhlíku považován za fosilní uhlík.“.

| 7) | Článek 39 se mění takto:






  a) | odstavec 3 se nahrazuje tímto:

  „3.   Odchylně od odstavců 1 a 2 a článku 30 provozovatel nesmí využívat analýzy nebo metody odhadu v souladu s odstavcem 2 k určení podílu biomasy ze zemního plynu získaného z plynárenské soustavy, do níž je přidán bioplyn.
  Provozovatel může stanovit, že určité množství zemního plynu z plynárenské soustavy je bioplyn, a to použitím metodiky stanovené v odstavci 4.“; |
| --- | --- | --- |

7)

Článek 39 se mění takto:

a)

odstavec 3 se nahrazuje tímto:

„3.   Odchylně od odstavců 1 a 2 a článku 30 provozovatel nesmí využívat analýzy nebo metody odhadu v souladu s odstavcem 2 k určení podílu biomasy ze zemního plynu získaného z plynárenské soustavy, do níž je přidán bioplyn.

Provozovatel může stanovit, že určité množství zemního plynu z plynárenské soustavy je bioplyn, a to použitím metodiky stanovené v odstavci 4.“;

| b) | doplňuje se nový odstavec 4, který zní:

  „4.   Provozovatel může podíl biomasy stanovit na základě záznamů o nákupu bioplynu s ekvivalentním obsahem energie, za předpokladu, že provozovatel příslušnému orgánu uspokojivě prokáže, že:






  a) | nedochází ke dvojímu započítávání stejného množství bioplynu, zejména že zakoupený bioplyn není používán nikým dalším, a to i prostřednictvím oznámení záruky původu, jak je stanoveno v čl. 2 odst. 12 směrnice (EU) 2018/2001; |
| --- | --- | --- |

b)

doplňuje se nový odstavec 4, který zní:

„4.   Provozovatel může podíl biomasy stanovit na základě záznamů o nákupu bioplynu s ekvivalentním obsahem energie, za předpokladu, že provozovatel příslušnému orgánu uspokojivě prokáže, že:

a)

nedochází ke dvojímu započítávání stejného množství bioplynu, zejména že zakoupený bioplyn není používán nikým dalším, a to i prostřednictvím oznámení záruky původu, jak je stanoveno v čl. 2 odst. 12 směrnice (EU) 2018/2001;

| b) | provozovatel a výrobce bioplynu jsou připojeni ke stejné plynárenské soustavě. |
| --- | --- |

b)

provozovatel a výrobce bioplynu jsou připojeni ke stejné plynárenské soustavě.

Pro účely prokázání shody s tímto odstavcem může provozovatel využít údaje zaznamenané v databázi, kterou zřídil jeden členský stát nebo více členských států a která umožňuje sledování převodů bioplynu.“.

| 8) | V čl. 43 odst. 4 se doplňuje nový pododstavec, který zní:

  „Pro účely tohoto odstavce se použije čl. 38 odst. 5.“. |
| --- | --- |

8)

V čl. 43 odst. 4 se doplňuje nový pododstavec, který zní:

„Pro účely tohoto odstavce se použije čl. 38 odst. 5.“.

| 9) | V čl. 47 odst. 2 se doplňuje nový pododstavec, který zní:

  „Pro účely tohoto odstavce se použije čl. 38 odst. 5.“. |
| --- | --- |

9)

V čl. 47 odst. 2 se doplňuje nový pododstavec, který zní:

„Pro účely tohoto odstavce se použije čl. 38 odst. 5.“.

| 10) | Článek 54 se nahrazuje tímto:

  „Článek 54
  Zvláštní ustanovení týkající se biopaliv

  1.   U směsných paliv může provozovatel letadel buď předpokládat absenci biopaliva a použít standardní hodnotu fosilní části 100 %, nebo určit podíl biopaliva v souladu s odstavcem 2 či 3.


  2.   Jsou-li biopaliva fyzicky míchána s fosilními palivy a doplňována do letadla ve fyzicky identifikovatelných dávkách, může provozovatel letadla provést analýzy v souladu s články 32 až 35, aby určil podíl biomasy, a to na základě příslušné normy a analytických metod stanovených v uvedených článcích za předpokladu, že využití této normy a těchto analytických metod schválil příslušný orgán. Pokud provozovatel letadla příslušnému orgánu prokáže, že by tyto analýzy byly spojeny s neúměrně vysokými náklady nebo nejsou technicky proveditelné, může provozovatel letadla založit odhad obsahu biopaliva na hmotnostní bilanci zakoupených fosilních paliv a biopaliv.


  3.   Pokud zakoupené dávky biopaliva nejsou fyzicky doplňovány do konkrétního letadla, nesmí provozovatel letadla využít analýzy ke stanovení podílu biomasy použitých paliv.
  Provozovatel letadla může podíl biomasy stanovit na základě záznamů o nákupu biopaliva s ekvivalentním obsahem energie za předpokladu, že provozovatel letadla příslušnému orgánu uspokojivě prokáže, že nedochází ke dvojímu započítávání stejného množství biopaliva, zejména že zakoupené biopalivo není používáno nikým dalším.
  Za účelem prokázání souladu s požadavky uvedenými ve druhém pododstavci může provozovatel využít údaje zaznamenané v databázi Unie, jež byla zřízena v souladu s čl. 28 odst. 2 směrnice (EU) 2018/2001.


  4.   Emisní faktor u biopaliva je nula.
  Pro účely tohoto odstavce se na spalování biopaliva ze strany provozovatelů letadel použije čl. 38 odst. 5.“. |
| --- | --- |

10)

Článek 54 se nahrazuje tímto:

„Článek 54

Zvláštní ustanovení týkající se biopaliv

1.   U směsných paliv může provozovatel letadel buď předpokládat absenci biopaliva a použít standardní hodnotu fosilní části 100 %, nebo určit podíl biopaliva v souladu s odstavcem 2 či 3.

2.   Jsou-li biopaliva fyzicky míchána s fosilními palivy a doplňována do letadla ve fyzicky identifikovatelných dávkách, může provozovatel letadla provést analýzy v souladu s články 32 až 35, aby určil podíl biomasy, a to na základě příslušné normy a analytických metod stanovených v uvedených článcích za předpokladu, že využití této normy a těchto analytických metod schválil příslušný orgán. Pokud provozovatel letadla příslušnému orgánu prokáže, že by tyto analýzy byly spojeny s neúměrně vysokými náklady nebo nejsou technicky proveditelné, může provozovatel letadla založit odhad obsahu biopaliva na hmotnostní bilanci zakoupených fosilních paliv a biopaliv.

3.   Pokud zakoupené dávky biopaliva nejsou fyzicky doplňovány do konkrétního letadla, nesmí provozovatel letadla využít analýzy ke stanovení podílu biomasy použitých paliv.

Provozovatel letadla může podíl biomasy stanovit na základě záznamů o nákupu biopaliva s ekvivalentním obsahem energie za předpokladu, že provozovatel letadla příslušnému orgánu uspokojivě prokáže, že nedochází ke dvojímu započítávání stejného množství biopaliva, zejména že zakoupené biopalivo není používáno nikým dalším.

Za účelem prokázání souladu s požadavky uvedenými ve druhém pododstavci může provozovatel využít údaje zaznamenané v databázi Unie, jež byla zřízena v souladu s čl. 28 odst. 2 směrnice (EU) 2018/2001.

4.   Emisní faktor u biopaliva je nula.

Pro účely tohoto odstavce se na spalování biopaliva ze strany provozovatelů letadel použije čl. 38 odst. 5.“.

| 11) | V čl. 72 odst. 1 se první pododstavec nahrazuje tímto:

  „Celkové roční emise všech skleníkových plynů CO2, N2O a PFC se vykazují zaokrouhleně na tuny CO2 nebo CO2(e). Celkové roční emise zařízení se vypočítají jako součet zaokrouhlených hodnot pro CO2, N2O a PFC.“. |
| --- | --- |

11)

V čl. 72 odst. 1 se první pododstavec nahrazuje tímto:

„Celkové roční emise všech skleníkových plynů CO2, N2O a PFC se vykazují zaokrouhleně na tuny CO2 nebo CO2(e). Celkové roční emise zařízení se vypočítají jako součet zaokrouhlených hodnot pro CO2, N2O a PFC.“.

2

2

2

2(e)

2

2

| 12) | Přílohy I a X se mění v souladu s přílohou I tohoto nařízení. |
| --- | --- |

12)

Přílohy I a X se mění v souladu s přílohou I tohoto nařízení.

| 13) | Přílohy II, IV a VI se mění v souladu s přílohou II tohoto nařízení. |
| --- | --- |

13)

Přílohy II, IV a VI se mění v souladu s přílohou II tohoto nařízení.

Článek 2

Oprava prováděcího nařízení (EU) 2018/2066

„Výpočetní metoda B – metoda přepětí“ v příloze IV části 8 oddílu B prováděcího nařízení (EU) 2018/2066 se opravuje takto:

| 1) | Vzorec „emise C2F6 (t) = emise CF4 × FCF2F6“ se nahrazuje vzorcem „emise C2F6 (t) = emise CF4 × FC2F6“. |
| --- | --- |

1)

Vzorec „emise C2F6 (t) = emise CF4 × FCF2F6“ se nahrazuje vzorcem „emise C2F6 (t) = emise CF4 × FC2F6“.

2

6

4

CF2F6

2

6

4

C2F6

| 2) | Definice „FCF2F6 = hmotnostní podíl C2F6 (t C2F6/t CF4)“ se nahrazuje definicí „FC2F6 = hmotnostní podíl C2F6 (t C2F6/t CF4)“. |
| --- | --- |

2)

Definice „FCF2F6 = hmotnostní podíl C2F6 (t C2F6/t CF4)“ se nahrazuje definicí „FC2F6 = hmotnostní podíl C2F6 (t C2F6/t CF4)“.

CF2F6

2

6

2

6

4

C2F6

2

6

2

6

4

Článek 3

Vstup v platnost a použitelnost

Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.

Úředním věstníku Evropské unie

Článek 1 se použije od 1. ledna 2021.

Článek 1

Body 1, 4 až 10 a 12 článku 1 se však použijí ode dne 1. ledna 2022.

Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.

V Bruselu dne 14. prosince 2020.

Za Komisi

předsedkyně

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  Úř. věst. L 275, 25.10.2003, s. 32.

1

(2)  Prováděcí nařízení Komise (EU) 2018/2066 ze dne 19. prosince 2018 o monitorování a vykazování emisí skleníkových plynů podle směrnice Evropského parlamentu a Rady 2003/87/ES a o změně nařízení Komise (EU) č. 601/2012 (Úř. věst. L 334, 31.12.2018, s. 1).

2

(3)  Směrnice Evropského parlamentu a Rady 2009/28/ES ze dne 23. dubna 2009 o podpoře využívání energie z obnovitelných zdrojů a o změně a následném zrušení směrnic 2001/77/ES a 2003/30/ES (Úř. věst. L 140, 5.6.2009, s. 16).

3

(4)  Směrnice Evropského parlamentu a Rady (EU) 2018/2001 ze dne 11. prosince 2018 o podpoře využívání energie z obnovitelných zdrojů (Úř. věst. L 328, 21.12.2018, s. 82).

4

(5)  Nařízení Komise v přenesené pravomoci (EU) 2019/331 ze dne 19. prosince 2018, kterým se stanoví přechodná pravidla harmonizovaného přidělování bezplatných povolenek na emise platná v celé Unii podle článku 10a směrnice Evropského parlamentu a Rady 2003/87/ES (Úř. věst. L 59, 27.2.2019, s. 8).

5

(6)  Prováděcí nařízení Komise (EU) 2019/1842 ze dne 31. října 2019, kterým se stanoví pravidla pro uplatňování směrnice Evropského parlamentu a Rady 2003/87/ES, pokud jde o další opatření k úpravám přídělu bezplatných povolenek na emise v důsledku změn úrovní činnosti (Úř. věst. L 282, 4.11.2019, s. 20).

6

(7)  Sloupec „Potenciál globálního oteplování za 100 let“ v tabulce 8.A.1 dodatku 8.A zprávy nazvané „Změna klimatu v roce 2013: základ fyzikální vědy.“ Příspěvek pracovní skupiny I k páté hodnotící zprávě Mezivládního panelu pro změnu klimatu, s. 731; k dispozici na adrese https://www.ipcc.ch/assessment-report/ar5/.

7

---

PŘÍLOHA I

Přílohy I a X prováděcího nařízení (EU) 2018/2066 se mění takto:

| 1) | Příloha I se mění takto:






  a) | v části 1 se doplňují nové body 8 a 9, které znějí:






  „8) | případně popis postupu používaného k posouzení toho, zda zdrojové toky biomasy splňují požadavky čl. 38 odst. 5; |
| --- | --- | --- | --- |

1)

Příloha I se mění takto:

a)

v části 1 se doplňují nové body 8 a 9, které znějí:

„8)

případně popis postupu používaného k posouzení toho, zda zdrojové toky biomasy splňují požadavky čl. 38 odst. 5;

| 9) | případně popis postupu používaného ke stanovení množství bioplynu na základě záznamů o nákupu v souladu s čl. 39 odst. 4.“; |
| --- | --- |

9)

případně popis postupu používaného ke stanovení množství bioplynu na základě záznamů o nákupu v souladu s čl. 39 odst. 4.“;

| b) | v části 2 bodě 2 se doplňují nová písmena f) a g), která znějí:






  „f) | případně popis postupu používaného k posouzení toho, zda biopaliva splňují požadavky čl. 38 odst. 5; |
| --- | --- | --- |

b)

v části 2 bodě 2 se doplňují nová písmena f) a g), která znějí:

„f)

případně popis postupu používaného k posouzení toho, zda biopaliva splňují požadavky čl. 38 odst. 5;

| g) | případně popis postupu používaného ke stanovení množství biopaliva na základě záznamů o nákupu v souladu s čl. 54 odst. 3.“. |
| --- | --- |

g)

případně popis postupu používaného ke stanovení množství biopaliva na základě záznamů o nákupu v souladu s čl. 54 odst. 3.“.

| 2) | Příloha X se mění takto:






  a) | v části 1 bodě 6 se písmeno a) nahrazuje tímto:






  „a) | celkové emise vyjádřené jako t CO2(e), včetně CO2 ze zdrojových toků biomasy, které nesplňují požadavky čl. 38 odst. 5;“; |
| --- | --- | --- | --- |

2)

Příloha X se mění takto:

a)

v části 1 bodě 6 se písmeno a) nahrazuje tímto:

„a)

celkové emise vyjádřené jako t CO2(e), včetně CO2 ze zdrojových toků biomasy, které nesplňují požadavky čl. 38 odst. 5;“;

| b) | v části 1 bodě 8 se písmeno d) nahrazuje tímto:






  „d) | emise, množství a obsah energie spálených paliv z biomasy a biokapalin vyjádřené v t a TJ a informace o tom, zda tato paliva z biomasy a biokapaliny splňují požadavky čl. 38 odst. 5.“; |
| --- | --- | --- |

b)

v části 1 bodě 8 se písmeno d) nahrazuje tímto:

„d)

emise, množství a obsah energie spálených paliv z biomasy a biokapalin vyjádřené v t a TJ a informace o tom, zda tato paliva z biomasy a biokapaliny splňují požadavky čl. 38 odst. 5.“;

| c) | část 2 se mění takto:






  1) | bod 9 se nahrazuje tímto:






  „9) | celkové množství emisí CO2 v tunách CO2 rozčleněné podle členského státu odletu a příletu, včetně CO2 z biopaliv, která nesplňují požadavky čl. 38 odst. 5;“; |
| --- | --- | --- | --- |

c)

část 2 se mění takto:

1)

bod 9 se nahrazuje tímto:

„9)

celkové množství emisí CO2 v tunách CO2 rozčleněné podle členského státu odletu a příletu, včetně CO2 z biopaliv, která nesplňují požadavky čl. 38 odst. 5;“;

| 2) | bod 12 se nahrazuje tímto:






  „12) | informativní položky:






  a) | množství biopaliv použité v průběhu vykazovaného roku (v tunách nebo m3) podle druhu paliva a to, zda biopaliva splňují požadavky čl. 38 odst. 5; |
| --- | --- | --- | --- |

2)

bod 12 se nahrazuje tímto:

„12)

informativní položky:

a)

množství biopaliv použité v průběhu vykazovaného roku (v tunách nebo m3) podle druhu paliva a to, zda biopaliva splňují požadavky čl. 38 odst. 5;

| b) | výhřevnost biopaliv a alternativních paliv;“. |
| --- | --- |

b)

výhřevnost biopaliv a alternativních paliv;“.

---

PŘÍLOHA II

Přílohy II, IV a VI prováděcího nařízení (EU) 2018/2066 se mění takto:

| 1) | Příloha II se mění takto:






  a) | v části 2 prvním odstavci se druhá věta nahrazuje tímto:

  „Pokud se jako vstup do procesu použijí paliva nebo hořlavé materiály, z nichž vznikají emise CO2, použije se část 4 této přílohy.“; |
| --- | --- | --- |

1)

Příloha II se mění takto:

a)

v části 2 prvním odstavci se druhá věta nahrazuje tímto:

„Pokud se jako vstup do procesu použijí paliva nebo hořlavé materiály, z nichž vznikají emise CO2, použije se část 4 této přílohy.“;

| b) | část 4 se nahrazuje tímto:
  „4.   VYMEZENÍ ÚROVNÍ PŘESNOSTI PRO VÝPOČTOVÉ FAKTORY EMISÍ CO2 Z PROCESŮ

  Pro všechny emise CO2 z procesů, zejména pro emise z rozkladu uhličitanů a z procesních materiálů obsahujících uhlík v jiné formě než ve formě uhličitanů, včetně močoviny, koksu a grafitu, pokud jsou monitorovány pomocí standardní metodiky v souladu s čl. 24 odst. 2, se pro příslušné výpočtové faktory použijí úrovně přesnosti stanovené v této části.
  V případě smíšených materiálů, které obsahují anorganické i organické formy uhlíku, může provozovatel:






  — | stanovit celkový předběžný emisní faktor pro smíšený materiál pomocí analýzy celkového obsahu uhlíku a konverzního faktoru a – případně – podílu biomasy a výhřevnosti souvisejících s celkovým obsahem uhlíku nebo |
| --- | --- | --- |

b)

část 4 se nahrazuje tímto:

„4.   VYMEZENÍ ÚROVNÍ PŘESNOSTI PRO VÝPOČTOVÉ FAKTORY EMISÍ CO2 Z PROCESŮ

Pro všechny emise CO2 z procesů, zejména pro emise z rozkladu uhličitanů a z procesních materiálů obsahujících uhlík v jiné formě než ve formě uhličitanů, včetně močoviny, koksu a grafitu, pokud jsou monitorovány pomocí standardní metodiky v souladu s čl. 24 odst. 2, se pro příslušné výpočtové faktory použijí úrovně přesnosti stanovené v této části.

V případě smíšených materiálů, které obsahují anorganické i organické formy uhlíku, může provozovatel:

—

stanovit celkový předběžný emisní faktor pro smíšený materiál pomocí analýzy celkového obsahu uhlíku a konverzního faktoru a – případně – podílu biomasy a výhřevnosti souvisejících s celkovým obsahem uhlíku nebo

| — | stanovit organický a anorganický obsah odděleně a považovat je za dva samostatné zdrojové toky. |
| --- | --- |

—

stanovit organický a anorganický obsah odděleně a považovat je za dva samostatné zdrojové toky.

Pro emise z rozkladu uhličitanů může provozovatel pro každý zdrojový tok zvolit jednu z těchto metod:

| a) | metoda A (založená na vstupu): emisní faktor, konverzní faktor a údaje o činnosti se vztahují k množství materiálu ve vstupu do procesu; |
| --- | --- |

a)

metoda A (založená na vstupu): emisní faktor, konverzní faktor a údaje o činnosti se vztahují k množství materiálu ve vstupu do procesu;

| b) | metoda B (založená na výstupu): emisní faktor, konverzní faktor a údaje o činnosti se vztahují k množství výstupů z procesu. |
| --- | --- |

b)

metoda B (založená na výstupu): emisní faktor, konverzní faktor a údaje o činnosti se vztahují k množství výstupů z procesu.

Pro ostatní emise CO2 z procesů provozovatel použije pouze metodu A.

4.1   Úrovně přesnosti pro emisní faktor při použití metody A

Úroveň přesnosti 1: Provozovatel použije některou z následujících možností:

| a) | standardní faktory uvedené v tabulce 2 v části 2 přílohy VI v případě rozkladu uhličitanů nebo v tabulkách 1, 4 či 5 v případě ostatních procesních materiálů; |
| --- | --- |

a)

standardní faktory uvedené v tabulce 2 v části 2 přílohy VI v případě rozkladu uhličitanů nebo v tabulkách 1, 4 či 5 v případě ostatních procesních materiálů;

| b) | jiné konstantní hodnoty v souladu s čl. 31 odst. 1 písm. e), pokud není v příloze VI uvedena žádná použitelná hodnota. |
| --- | --- |

b)

jiné konstantní hodnoty v souladu s čl. 31 odst. 1 písm. e), pokud není v příloze VI uvedena žádná použitelná hodnota.

Úroveň přesnosti 2: Provozovatel použije emisní faktor specifický pro danou zemi v souladu s čl. 31 odst. 1 písm. b) nebo c) nebo hodnoty v souladu s čl. 31 odst. 1 písm. d).

Úroveň přesnosti 3: Provozovatel stanoví emisní faktor v souladu s články 32 až 35. Pro převedení údajů o složení na emisní faktory se v příslušných případech použijí stechiometrické poměry uvedené v části 2 přílohy.

4.2   Úrovně přesnosti pro konverzní faktor při použití metody A

Úroveň přesnosti 1: Použije se konverzní faktor 1.

Úroveň přesnosti 2: Uhličitany a jiný uhlík opouštějící proces jsou hodnoceny pomocí konverzního faktoru s hodnotou mezi 0 a 1. Provozovatel může předpokládat úplnou přeměnu u jednoho nebo několika vstupů a přiřadit nepřeměněné materiály nebo jiný uhlík ke zbývajícím vstupům. Dodatečné stanovení příslušných chemických parametrů produktů se provádí v souladu s články 32 až 35.

4.3   Úrovně přesnosti pro emisní faktor při použití metody B

Úroveň přesnosti 1: Provozovatel použije některou z následujících možností:

| a) | standardní faktory uvedené v tabulce 3 v části 2 přílohy VI; |
| --- | --- |

a)

standardní faktory uvedené v tabulce 3 v části 2 přílohy VI;

| b) | jiné konstantní hodnoty v souladu s čl. 31 odst. 1 písm. e), pokud není v příloze VI uvedena žádná použitelná hodnota. |
| --- | --- |

b)

jiné konstantní hodnoty v souladu s čl. 31 odst. 1 písm. e), pokud není v příloze VI uvedena žádná použitelná hodnota.

Úroveň přesnosti 2: Provozovatel použije emisní faktor specifický pro danou zemi v souladu s čl. 31 odst. 1 písm. b) nebo c) nebo hodnoty v souladu s čl. 31 odst. 1 písm. d).

Úroveň přesnosti 3: Provozovatel stanoví emisní faktor v souladu s články 32 až 35. Stechiometrické poměry uvedené v tabulce 3 v části 2 přílohy VI se použijí pro převedení údajů o složení na emisní faktory za předpokladu, že veškeré příslušné oxidy kovů pocházejí z příslušných uhličitanů. Za tímto účelem provozovatel vezme v úvahu alespoň CaO a MgO a doloží příslušnému orgánu údaje o tom, které další oxidy kovů v surovinách jsou spojeny s uhličitany.

4.4   Úrovně přesnosti pro konverzní faktor při použití metody B

Úroveň přesnosti 1: Použije se konverzní faktor 1.

Úroveň přesnosti 2: Množství neuhličitanových sloučenin příslušných kovů v surovinách, včetně prachu nebo popílku nebo jiných již kalcinovaných materiálů, se vyjádří pomocí konverzních faktorů s hodnotou mezi 0 a 1, přičemž hodnota 1 odpovídá úplné přeměně uhličitanů v surovinách na oxidy. Dodatečné stanovení příslušných chemických parametrů vstupů do procesu se provádí v souladu s články 32 až 35.

4.5   Úrovně přesnosti pro výhřevnost

Je-li to relevantní, stanoví provozovatel výhřevnost procesních materiálů pomocí úrovní přesnosti uvedených v oddílu 2.2 této přílohy. Výhřevnost se nepovažuje za významnou pro minimální zdrojové toky nebo pro materiály, které samy o sobě nejsou bez jiných přidaných paliv hořlavé. V případě pochybností provozovatel usiluje o potvrzení ze strany příslušného orgánu toho, zda se výhřevnost musí monitorovat a vykazovat.

4.6   Úrovně přesnosti pro podíl biomasy

Je-li to relevantní, stanoví provozovatel podíl biomasy uhlíku obsaženého v procesním materiálu pomocí úrovní přesnosti uvedených v oddílu 2.4 této přílohy.“;

| c) | zrušuje se část 5. |
| --- | --- |

c)

zrušuje se část 5.

| 2) | Příloha IV se mění takto:






  a) | v části 1 pododdílu C.2 se první odstavec nahrazuje tímto:

  „Odchylně od ustanovení části 4 přílohy II se emise CO2 vznikající při použití močoviny pro mokré čištění proudu spalin vypočtou v souladu s čl. 24 odst. 2 za použití následujících úrovní přesnosti.“; |
| --- | --- | --- |

2)

Příloha IV se mění takto:

a)

v části 1 pododdílu C.2 se první odstavec nahrazuje tímto:

„Odchylně od ustanovení části 4 přílohy II se emise CO2 vznikající při použití močoviny pro mokré čištění proudu spalin vypočtou v souladu s čl. 24 odst. 2 za použití následujících úrovní přesnosti.“;

| b) | v části 4 se oddíl B nahrazuje tímto:
  „B.   Zvláštní pravidla monitorování

  Pro monitorování emisí z pražení, slinování nebo peletizace kovové rudy může provozovatel použít hmotnostní bilanci v souladu s článkem 25 a částí 3 přílohy II nebo standardní metodiku v souladu s článkem 24 a částmi 2 a 4 přílohy II.“; |
| --- | --- |

b)

v části 4 se oddíl B nahrazuje tímto:

„B.   Zvláštní pravidla monitorování

Pro monitorování emisí z pražení, slinování nebo peletizace kovové rudy může provozovatel použít hmotnostní bilanci v souladu s článkem 25 a částí 3 přílohy II nebo standardní metodiku v souladu s článkem 24 a částmi 2 a 4 přílohy II.“;

| c) | část 9 se mění takto:






  1) | oddíl A se nahrazuje tímto:
  „A.   Oblast působnosti

  Provozovatel uvede alespoň tyto potenciální zdroje emisí CO2: kalcinace vápence obsaženého v surovinách, konvenční fosilní paliva pecí, alternativní fosilní paliva pecí a suroviny, spalování biomasy (odpadní biomasy), ostatní paliva, která nejsou používána k vytápění pece, obsah neuhličitanového uhlíku ve vápenci a břidlici a suroviny používané pro čištění odpadních plynů.“; |
| --- | --- | --- |

c)

část 9 se mění takto:

1)

oddíl A se nahrazuje tímto:

„A.   Oblast působnosti

Provozovatel uvede alespoň tyto potenciální zdroje emisí CO2: kalcinace vápence obsaženého v surovinách, konvenční fosilní paliva pecí, alternativní fosilní paliva pecí a suroviny, spalování biomasy (odpadní biomasy), ostatní paliva, která nejsou používána k vytápění pece, obsah neuhličitanového uhlíku ve vápenci a břidlici a suroviny používané pro čištění odpadních plynů.“;

| 2) | v oddílu B se druhý odstavec nahrazuje tímto:

  „Emise CO2 související s prachem odstraněným z procesu a s neuhličitanovým uhlíkem v surovinách jsou přidány v souladu s oddíly C a D této části.“; |
| --- | --- |

2)

v oddílu B se druhý odstavec nahrazuje tímto:

„Emise CO2 související s prachem odstraněným z procesu a s neuhličitanovým uhlíkem v surovinách jsou přidány v souladu s oddíly C a D této části.“;

| 3) | v oddílu D se druhý a třetí odstavec nahrazují tímto:

  „Odchylně od části 4 přílohy II se pro emisní faktor použije toto vymezení úrovní přesnosti:

  Úroveň přesnosti 1: Obsah neuhličitanového uhlíku v příslušné surovině se odhadne podle pokynů pro osvědčené postupy v odvětví.

  Úroveň přesnosti 2: Obsah neuhličitanového uhlíku v příslušné surovině se stanoví nejméně jednou za rok podle ustanovení článků 32 až 35.
  Odchylně od části 4 přílohy II se pro konverzní faktor použije toto vymezení úrovní přesnosti:

  Úroveň přesnosti 1: Použije se konverzní faktor 1.

  Úroveň přesnosti 2: Konverzní faktor se vypočte podle osvědčených postupů v odvětví.“; |
| --- | --- |

3)

v oddílu D se druhý a třetí odstavec nahrazují tímto:

„Odchylně od části 4 přílohy II se pro emisní faktor použije toto vymezení úrovní přesnosti:

Úroveň přesnosti 1: Obsah neuhličitanového uhlíku v příslušné surovině se odhadne podle pokynů pro osvědčené postupy v odvětví.

Úroveň přesnosti 2: Obsah neuhličitanového uhlíku v příslušné surovině se stanoví nejméně jednou za rok podle ustanovení článků 32 až 35.

Odchylně od části 4 přílohy II se pro konverzní faktor použije toto vymezení úrovní přesnosti:

Úroveň přesnosti 1: Použije se konverzní faktor 1.

Úroveň přesnosti 2: Konverzní faktor se vypočte podle osvědčených postupů v odvětví.“;

| d) | část 10 se mění takto:






  1) | v oddílu B se první odstavec nahrazuje tímto:

  „Emise ze spalování jsou monitorovány v souladu s částí 1 této přílohy. Emise z procesů ze surovin jsou monitorovány v souladu s částí 4 přílohy II. Vždy je třeba zohlednit uhličitany vápníku a hořčíku. Kdykoli je to důležité pro výpočet emisí, je nutné zohlednit i jiné uhličitany a neuhličitanový uhlík v surovinách.“; |
| --- | --- | --- |

d)

část 10 se mění takto:

1)

v oddílu B se první odstavec nahrazuje tímto:

„Emise ze spalování jsou monitorovány v souladu s částí 1 této přílohy. Emise z procesů ze surovin jsou monitorovány v souladu s částí 4 přílohy II. Vždy je třeba zohlednit uhličitany vápníku a hořčíku. Kdykoli je to důležité pro výpočet emisí, je nutné zohlednit i jiné uhličitany a neuhličitanový uhlík v surovinách.“;

| 2) | doplňuje se nový oddíl C, který zní:
  „C.   Emise z neuhličitanového uhlíku v surovinách

  Provozovatel stanoví emise z neuhličitanového uhlíku alespoň z vápence, břidlice nebo z alternativních surovin v peci v souladu s čl. 24 odst. 2.
  Odchylně od části 4 přílohy II se pro emisní faktor použije toto vymezení úrovní přesnosti:

  Úroveň přesnosti 1: Obsah neuhličitanového uhlíku v příslušné surovině se odhadne podle pokynů pro osvědčené postupy v odvětví.

  Úroveň přesnosti 2: Obsah neuhličitanového uhlíku v příslušné surovině se stanoví nejméně jednou za rok podle ustanovení článků 32 až 35.
  Odchylně od části 4 přílohy II se pro konverzní faktor použije toto vymezení úrovní přesnosti:

  Úroveň přesnosti 1: Použije se konverzní faktor 1.

  Úroveň přesnosti 2: Konverzní faktor se vypočte podle osvědčených postupů v odvětví.“; |
| --- | --- |

2)

doplňuje se nový oddíl C, který zní:

„C.   Emise z neuhličitanového uhlíku v surovinách

Provozovatel stanoví emise z neuhličitanového uhlíku alespoň z vápence, břidlice nebo z alternativních surovin v peci v souladu s čl. 24 odst. 2.

Odchylně od části 4 přílohy II se pro emisní faktor použije toto vymezení úrovní přesnosti:

Úroveň přesnosti 1: Obsah neuhličitanového uhlíku v příslušné surovině se odhadne podle pokynů pro osvědčené postupy v odvětví.

Úroveň přesnosti 2: Obsah neuhličitanového uhlíku v příslušné surovině se stanoví nejméně jednou za rok podle ustanovení článků 32 až 35.

Odchylně od části 4 přílohy II se pro konverzní faktor použije toto vymezení úrovní přesnosti:

Úroveň přesnosti 1: Použije se konverzní faktor 1.

Úroveň přesnosti 2: Konverzní faktor se vypočte podle osvědčených postupů v odvětví.“;

| e) | v části 11 oddílu B se první odstavec nahrazuje tímto:

  „Emise ze spalování, včetně mokrého čištění spalin, jsou monitorovány v souladu s částí 1 této přílohy. Emise z procesů ze surovin jsou monitorovány v souladu s částí 4 přílohy II. Mezi uhličitany, které je třeba zohlednit, patří alespoň CaCO3, MgCO3, Na2CO3, NaHCO3, BaCO3, Li2CO3, K2CO3 a SrCO3. Použije se pouze metoda A. Emise z jiných procesních materiálů, včetně koksu, grafitu a prachu z uhlí, jsou monitorovány v souladu s částí 4 přílohy II.“; |
| --- | --- |

e)

v části 11 oddílu B se první odstavec nahrazuje tímto:

„Emise ze spalování, včetně mokrého čištění spalin, jsou monitorovány v souladu s částí 1 této přílohy. Emise z procesů ze surovin jsou monitorovány v souladu s částí 4 přílohy II. Mezi uhličitany, které je třeba zohlednit, patří alespoň CaCO3, MgCO3, Na2CO3, NaHCO3, BaCO3, Li2CO3, K2CO3 a SrCO3. Použije se pouze metoda A. Emise z jiných procesních materiálů, včetně koksu, grafitu a prachu z uhlí, jsou monitorovány v souladu s částí 4 přílohy II.“;

| f) | část 12 se mění takto:






  1) | oddíl A se nahrazuje tímto:
  „A.   Oblast působnosti

  Provozovatel uvede alespoň tyto potenciální zdroje emisí CO2: paliva pecí, kalcinace vápence/dolomitu a jiných uhličitanů obsažených v surovině, vápenec a jiné uhličitany použité ke snižování množství látek znečišťujících ovzduší a čištění jiných spalin, fosilní přísady/přísady biomasy používané k vytvoření pórovitosti, včetně polystyrenu, odpad z výroby papíru nebo piliny, obsah neuhličitanového uhlíku v jílu a jiných surovinách;.“; |
| --- | --- | --- |

f)

část 12 se mění takto:

1)

oddíl A se nahrazuje tímto:

„A.   Oblast působnosti

Provozovatel uvede alespoň tyto potenciální zdroje emisí CO2: paliva pecí, kalcinace vápence/dolomitu a jiných uhličitanů obsažených v surovině, vápenec a jiné uhličitany použité ke snižování množství látek znečišťujících ovzduší a čištění jiných spalin, fosilní přísady/přísady biomasy používané k vytvoření pórovitosti, včetně polystyrenu, odpad z výroby papíru nebo piliny, obsah neuhličitanového uhlíku v jílu a jiných surovinách;.“;

| 2) | v oddílu B se první odstavec nahrazuje tímto:

  „Emise ze spalování, včetně mokrého čištění spalin, jsou monitorovány v souladu s částí 1 této přílohy. Emise z procesů ze součástí a přísad surové moučky jsou monitorovány v souladu s částí 4 přílohy II. Pro keramiku na bázi čištěných nebo syntetických jílů může provozovatel použít buď metodu A, nebo metodu B. Pro keramické výrobky na bázi nezpracovaných jílů a jsou-li použity jíly nebo přísady s významným obsahem neuhličitanového uhlíku, použije provozovatel metodu A. Vždy je třeba zohlednit uhličitany vápníku. Pokud je to důležité pro výpočet emisí, je nutné zohlednit i jiné uhličitany a neuhličitanový uhlík v surovinách.“. |
| --- | --- |

2)

v oddílu B se první odstavec nahrazuje tímto:

„Emise ze spalování, včetně mokrého čištění spalin, jsou monitorovány v souladu s částí 1 této přílohy. Emise z procesů ze součástí a přísad surové moučky jsou monitorovány v souladu s částí 4 přílohy II. Pro keramiku na bázi čištěných nebo syntetických jílů může provozovatel použít buď metodu A, nebo metodu B. Pro keramické výrobky na bázi nezpracovaných jílů a jsou-li použity jíly nebo přísady s významným obsahem neuhličitanového uhlíku, použije provozovatel metodu A. Vždy je třeba zohlednit uhličitany vápníku. Pokud je to důležité pro výpočet emisí, je nutné zohlednit i jiné uhličitany a neuhličitanový uhlík v surovinách.“.

| 3) | V příloze VI se tabulka 6 nahrazuje tímto:
  „Tabulka 6

  Potenciály globálního oteplování







  Plyn | Potenciál globálního oteplování |
| --- | --- | --- |
| N2O | 265 t CO2(e)/t N2O |
| CF4 | 6 630 t CO2(e)/t CF4 |
| C2F6 | 11 100 t CO2(e)/t C2F6“ |

3)

V příloze VI se tabulka 6 nahrazuje tímto:

„Tabulka 6

Potenciály globálního oteplování

Plyn

Potenciál globálního oteplování

N2O

265 t CO2(e)/t N2O

CF4

6 630 t CO2(e)/t CF4

C2F6

11 100 t CO2(e)/t C2F6“

---

| 15.12.2020 | CS | Úřední věstník Evropské unie | L 423/48 |
| --- | --- | --- | --- |

15.12.2020

CS

Úřední věstník Evropské unie

L 423/48

---

PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2020/2086

ze dne 14. prosince 2020,

kterým se mění prováděcí nařízení (EU) 2020/532, pokud jde o odchylku od prováděcího nařízení (EU) č. 809/2014 u kontrol prostřednictvím sledování týkajících se žádostí o podporu pro režimy podpory na plochu a žádosti o platby pro opatření podpory na plochu

EVROPSKÁ KOMISE,

s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,

s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 1306/2013 ze dne 17. prosince 2013 o financování, řízení a sledování společné zemědělské politiky a o zrušení nařízení Rady (EHS) č. 352/78, (ES) č. 165/94, (ES) č. 2799/98, (ES) č. 814/2000, (ES) č. 1290/2005 a (ES) č. 485/2008 (1), a zejména na čl. 62 odst. 2 první pododstavec písm. a) a b) uvedeného nařízení,

vzhledem k těmto důvodům:

| (1) | Prováděcí nařízení Komise (EU) 2020/532 (2) obsahuje některé odchylky mimo jiné od prováděcího nařízení Komise (EU) č. 809/2014 (3), pokud jde o některé správní kontroly a kontroly na místě v rámci společné zemědělské politiky. |
| --- | --- |

(1)

Prováděcí nařízení Komise (EU) 2020/532 (2) obsahuje některé odchylky mimo jiné od prováděcího nařízení Komise (EU) č. 809/2014 (3), pokud jde o některé správní kontroly a kontroly na místě v rámci společné zemědělské politiky.

| (2) | Některé prvky kontrol prostřednictvím sledování prováděné podle článku 40a prováděcího nařízení (EU) č. 809/2014 vyžadují návštěvy v terénu. Avšak vzhledem k omezením pohybu zavedeným v reakci na pandemii COVID-19 nemusí být členské státy v roce 2020 schopny tyto kontroly provádět, jak vyžaduje uvedený článek. Je proto vhodné stanovit odchylku od některých ustanovení uvedeného článku. |
| --- | --- |

(2)

Některé prvky kontrol prostřednictvím sledování prováděné podle článku 40a prováděcího nařízení (EU) č. 809/2014 vyžadují návštěvy v terénu. Avšak vzhledem k omezením pohybu zavedeným v reakci na pandemii COVID-19 nemusí být členské státy v roce 2020 schopny tyto kontroly provádět, jak vyžaduje uvedený článek. Je proto vhodné stanovit odchylku od některých ustanovení uvedeného článku.

| (3) | Prováděcí nařízení (EU) 2020/532 by proto mělo být odpovídajícím způsobem změněno. |
| --- | --- |

(3)

Prováděcí nařízení (EU) 2020/532 by proto mělo být odpovídajícím způsobem změněno.

| (4) | Jelikož toto nařízení stanoví v důsledku pandemie COVID-19 další odchylku od prováděcího nařízení (EU) č. 809/2014 s ohledem na rok podání žádosti 2020, mělo by vstoupit v platnost dnem vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie a být použitelné zpětně od téhož dne jako prováděcí nařízení (EU) 2020/532. |
| --- | --- |

(4)

Jelikož toto nařízení stanoví v důsledku pandemie COVID-19 další odchylku od prováděcího nařízení (EU) č. 809/2014 s ohledem na rok podání žádosti 2020, mělo by vstoupit v platnost dnem vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie a být použitelné zpětně od téhož dne jako prováděcí nařízení (EU) 2020/532.

| (5) | Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Výboru pro přímé platby a Výboru pro rozvoj venkova, |
| --- | --- |

(5)

Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Výboru pro přímé platby a Výboru pro rozvoj venkova,

PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:

Článek 1

V prováděcím nařízení (EU) 2020/532 se vkládá nový článek 4a, který zní:

„Článek 4a

Odchylně od čl. 40a odst. 1 prvního pododstavce písm. c) první věty a čl. 40a odst. 2 písm. b) prováděcího nařízení (EU) č. 809/2014, pokud z důvodu opatření zavedených v reakci na pandemii COVID-19 nejsou členské státy schopny provádět všechny kontroly, jež vyžadují prohlídky v terénu, použije se s ohledem na rok podání žádosti 2020 toto:

| a) | příslušné kontroly týkající se kritérií způsobilosti, závazků a dalších povinností se provádějí nejméně u 3 % dotčených příjemců; |
| --- | --- |

a)

příslušné kontroly týkající se kritérií způsobilosti, závazků a dalších povinností se provádějí nejméně u 3 % dotčených příjemců;

| b) | ověření obsahu tetrahydrokanabinolu v konopí se provádí nejméně na 10 % plochy.“ |
| --- | --- |

b)

ověření obsahu tetrahydrokanabinolu v konopí se provádí nejméně na 10 % plochy.“

Článek 2

Toto nařízení vstupuje v platnost dnem vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.

Použije se ode dne 20. dubna 2020.

Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.

V Bruselu dne 14. prosince 2020.

Za Komisi

předsedkyně

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  Úř. věst. L 347, 20.12.2013, s. 549.

1

(2)  Prováděcí nařízení Komise (EU) 2020/532 ze dne 16. dubna 2020, kterým se s ohledem na rok 2020 stanoví odchylky od prováděcích nařízení (EU) č. 809/2014, (EU) č. 180/2014, (EU) č. 181/2014 (EU), (EU) 2017/892, (EU) 2016/1150, (EU) 2018/274, (EU) 2017/39, (EU) 2015/1368 a (EU) 2016/1240, pokud jde o některé správní kontroly a kontroly na místě v rámci společné zemědělské politiky (Úř. věst. L 119, 17.4.2020, s. 3).

2

(3)  Prováděcí nařízení Komise (EU) č. 809/2014 ze dne 17. července 2014, kterým se stanoví prováděcí pravidla k nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 1306/2013, pokud jde o integrovaný administrativní a kontrolní systém, opatření pro rozvoj venkova a podmíněnost (Úř. věst. L 227, 31.7.2014, s. 69).

3

---

| 15.12.2020 | CS | Úřední věstník Evropské unie | L 423/50 |
| --- | --- | --- | --- |

15.12.2020

CS

Úřední věstník Evropské unie

L 423/50

---

PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2020/2087

ze dne 14. prosince 2020,

kterým se v souladu s nařízením Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh neobnovuje schválení účinné látky mankozeb a kterým se mění příloha prováděcího nařízení Komise (EU) č. 540/2011

(Text s významem pro EHP)

EVROPSKÁ KOMISE,

s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,

s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 ze dne 21. října 2009 o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh a o zrušení směrnic Rady 79/117/EHS a 91/414/EHS (1), a zejména na čl. 20 odst. 1 a čl. 78 odst. 2 uvedeného nařízení,

vzhledem k těmto důvodům:

| (1) | Mankozeb byl směrnicí Komise 2005/72/ES (2) zařazen jako účinná látka do přílohy I směrnice Rady 91/414/EHS (3). |
| --- | --- |

(1)

Mankozeb byl směrnicí Komise 2005/72/ES (2) zařazen jako účinná látka do přílohy I směrnice Rady 91/414/EHS (3).

| (2) | Účinné látky zařazené do přílohy I směrnice 91/414/EHS se považují za schválené podle nařízení (ES) č. 1107/2009 a jsou uvedeny v části A přílohy prováděcího nařízení Komise (EU) č. 540/2011 (4). |
| --- | --- |

(2)

Účinné látky zařazené do přílohy I směrnice 91/414/EHS se považují za schválené podle nařízení (ES) č. 1107/2009 a jsou uvedeny v části A přílohy prováděcího nařízení Komise (EU) č. 540/2011 (4).

| (3) | Platnost schválení účinné látky mankozeb, jak je stanoveno v části A přílohy prováděcího nařízení (EU) č. 540/2011, končí dnem 31. ledna 2021. |
| --- | --- |

(3)

Platnost schválení účinné látky mankozeb, jak je stanoveno v části A přílohy prováděcího nařízení (EU) č. 540/2011, končí dnem 31. ledna 2021.

| (4) | V souladu s článkem 1 prováděcího nařízení Komise (EU) č. 844/2012 (5) a ve lhůtě stanovené v uvedeném článku byly předloženy žádosti o obnovení schválení mankozebu. |
| --- | --- |

(4)

V souladu s článkem 1 prováděcího nařízení Komise (EU) č. 844/2012 (5) a ve lhůtě stanovené v uvedeném článku byly předloženy žádosti o obnovení schválení mankozebu.

| (5) | Žadatelé předložili doplňující dokumentaci požadovanou podle článku 6 prováděcího nařízení (EU) č. 844/2012. Žádosti byly zpravodajským členským státem shledány úplnými. |
| --- | --- |

(5)

Žadatelé předložili doplňující dokumentaci požadovanou podle článku 6 prováděcího nařízení (EU) č. 844/2012. Žádosti byly zpravodajským členským státem shledány úplnými.

| (6) | Zpravodajský členský stát vypracoval po konzultaci se spoluzpravodajským členským státem hodnotící zprávu o obnovení a dne 27. září 2017 ji předložil Evropskému úřadu pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) a Komisi. |
| --- | --- |

(6)

Zpravodajský členský stát vypracoval po konzultaci se spoluzpravodajským členským státem hodnotící zprávu o obnovení a dne 27. září 2017 ji předložil Evropskému úřadu pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) a Komisi.

| (7) | Úřad zpřístupnil souhrn doplňující dokumentace veřejnosti. Úřad rovněž předal hodnotící zprávu o obnovení žadatelům a členským státům, aby se k ní vyjádřili, a zahájil o ní veřejnou konzultaci. Úřad předal obdržené připomínky Komisi. |
| --- | --- |

(7)

Úřad zpřístupnil souhrn doplňující dokumentace veřejnosti. Úřad rovněž předal hodnotící zprávu o obnovení žadatelům a členským státům, aby se k ní vyjádřili, a zahájil o ní veřejnou konzultaci. Úřad předal obdržené připomínky Komisi.

| (8) | Dne 20. června 2019 oznámil úřad Komisi svůj závěr (6) ohledně toho, zda lze očekávat, že mankozeb splní kritéria pro schválení stanovená v článku 4 nařízení (ES) č. 1107/2009. |
| --- | --- |

(8)

Dne 20. června 2019 oznámil úřad Komisi svůj závěr (6) ohledně toho, zda lze očekávat, že mankozeb splní kritéria pro schválení stanovená v článku 4 nařízení (ES) č. 1107/2009.

| (9) | Po vystoupení Spojeného království z EU dne 31. ledna 2020 souhlasilo Řecko s tím, že převezme odpovědnost jako zpravodajský členský stát. |
| --- | --- |

(9)

Po vystoupení Spojeného království z EU dne 31. ledna 2020 souhlasilo Řecko s tím, že převezme odpovědnost jako zpravodajský členský stát.

| (10) | V souladu s ustanoveními článku 14 prováděcího nařízení (EU) č. 844/2012 předložila Komise v březnu 2020 Stálému výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva k přezkoumání návrh zprávy o obnovení. Během jednání ve stálém výboru informoval nový zpravodajský členský stát, Řecko, že považuje za vhodné vyhodnotit údaje, které podle jeho názoru předchozí zpravodajský členský stát opomněl. Dne 2. září 2020 zaslalo Řecko Komisi své hodnocení v podobě aktualizované hodnotící zprávy o obnovení. Hodnocení bylo rovněž zpřístupněno úřadu EFSA, ostatním členským státům a žadateli. |
| --- | --- |

(10)

V souladu s ustanoveními článku 14 prováděcího nařízení (EU) č. 844/2012 předložila Komise v březnu 2020 Stálému výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva k přezkoumání návrh zprávy o obnovení. Během jednání ve stálém výboru informoval nový zpravodajský členský stát, Řecko, že považuje za vhodné vyhodnotit údaje, které podle jeho názoru předchozí zpravodajský členský stát opomněl. Dne 2. září 2020 zaslalo Řecko Komisi své hodnocení v podobě aktualizované hodnotící zprávy o obnovení. Hodnocení bylo rovněž zpřístupněno úřadu EFSA, ostatním členským státům a žadateli.

| (11) | Návrh zprávy o obnovení byl stálým výborem dokončen dne 23. října 2020. |
| --- | --- |

(11)

Návrh zprávy o obnovení byl stálým výborem dokončen dne 23. října 2020.

| (12) | Úřad identifikoval některé konkrétní obavy. Dospěl zejména k závěru, že mankozeb je klasifikován jako toxický pro reprodukci kategorie 1B a že jsou splněna nová kritéria pro identifikaci vlastností vyvolávajících narušení činnosti endokrinního systému u lidí a s největší pravděpodobností u necílových organismů. Kromě toho dospěl k závěru, že odhady nedietární expozice překračují referenční hodnoty pro reprezentativní použití v rajčatech, bramborách, obilovinách a vinné révě. U posuzovaných reprezentativních použití proto nelze nedietární expozici mankozebu považovat za zanedbatelnou rovněž pro účely bodů 3.6.4 a 3.6.5 přílohy II nařízení (ES) č. 1107/2009. Vzhledem k uvedeným obavám nelze použít odchylku stanovenou v čl. 4 odst. 7 nařízení (ES) č. 1107/2009. |
| --- | --- |

(12)

Úřad identifikoval některé konkrétní obavy. Dospěl zejména k závěru, že mankozeb je klasifikován jako toxický pro reprodukci kategorie 1B a že jsou splněna nová kritéria pro identifikaci vlastností vyvolávajících narušení činnosti endokrinního systému u lidí a s největší pravděpodobností u necílových organismů. Kromě toho dospěl k závěru, že odhady nedietární expozice překračují referenční hodnoty pro reprezentativní použití v rajčatech, bramborách, obilovinách a vinné révě. U posuzovaných reprezentativních použití proto nelze nedietární expozici mankozebu považovat za zanedbatelnou rovněž pro účely bodů 3.6.4 a 3.6.5 přílohy II nařízení (ES) č. 1107/2009. Vzhledem k uvedeným obavám nelze použít odchylku stanovenou v čl. 4 odst. 7 nařízení (ES) č. 1107/2009.

| (13) | Komise vyzvala žadatele, aby předložili své připomínky k závěru úřadu a v souladu s čl. 14 odst. 1 třetím pododstavcem prováděcího nařízení (EU) č. 844/2012 i k návrhu zprávy o obnovení. Žadatelé předložili své připomínky, které byly důkladně přezkoumány. |
| --- | --- |

(13)

Komise vyzvala žadatele, aby předložili své připomínky k závěru úřadu a v souladu s čl. 14 odst. 1 třetím pododstavcem prováděcího nařízení (EU) č. 844/2012 i k návrhu zprávy o obnovení. Žadatelé předložili své připomínky, které byly důkladně přezkoumány.

| (14) | Navzdory argumentům, které žadatelé předložili, však nebylo možné obavy týkající se dané účinné látky vyvrátit. |
| --- | --- |

(14)

Navzdory argumentům, které žadatelé předložili, však nebylo možné obavy týkající se dané účinné látky vyvrátit.

| (15) | V důsledku toho nebyl učiněn závěr, že by v případě jednoho či více reprezentativních použití alespoň jednoho přípravku na ochranu rostlin byla splněna kritéria pro schválení stanovená v článku 4 nařízení (ES) č. 1107/2009. Je tedy vhodné neobnovit schválení účinné látky mankozeb. |
| --- | --- |

(15)

V důsledku toho nebyl učiněn závěr, že by v případě jednoho či více reprezentativních použití alespoň jednoho přípravku na ochranu rostlin byla splněna kritéria pro schválení stanovená v článku 4 nařízení (ES) č. 1107/2009. Je tedy vhodné neobnovit schválení účinné látky mankozeb.

| (16) | Prováděcí nařízení (EU) č. 540/2011 by proto mělo být odpovídajícím způsobem změněno. |
| --- | --- |

(16)

Prováděcí nařízení (EU) č. 540/2011 by proto mělo být odpovídajícím způsobem změněno.

| (17) | Členským státům by měl být poskytnut dostatečný čas na odnětí povolení pro přípravky na ochranu rostlin obsahující mankozeb. |
| --- | --- |

(17)

Členským státům by měl být poskytnut dostatečný čas na odnětí povolení pro přípravky na ochranu rostlin obsahující mankozeb.

| (18) | U přípravků na ochranu rostlin obsahujících mankozeb, v jejichž případě členské státy v souladu s článkem 46 nařízení (ES) č. 1107/2009 udělí jakoukoli odkladnou lhůtu, by tato lhůta měla uplynout nejpozději dne 4. ledna 2022. |
| --- | --- |

(18)

U přípravků na ochranu rostlin obsahujících mankozeb, v jejichž případě členské státy v souladu s článkem 46 nařízení (ES) č. 1107/2009 udělí jakoukoli odkladnou lhůtu, by tato lhůta měla uplynout nejpozději dne 4. ledna 2022.

| (19) | Prováděcím nařízením Komise (EU) 2019/2094 (7) byla prodloužena doba platnosti schválení mankozebu do 31. ledna 2021, aby bylo možno dokončit postup pro obnovení schválení před uplynutím doby platnosti schválení uvedené látky. Vzhledem k tomu, že rozhodnutí o neobnovení schválení bylo přijato před prodlouženým datem skončení jeho platnosti, mělo by se toto nařízení použít co nejdříve. |
| --- | --- |

(19)

Prováděcím nařízením Komise (EU) 2019/2094 (7) byla prodloužena doba platnosti schválení mankozebu do 31. ledna 2021, aby bylo možno dokončit postup pro obnovení schválení před uplynutím doby platnosti schválení uvedené látky. Vzhledem k tomu, že rozhodnutí o neobnovení schválení bylo přijato před prodlouženým datem skončení jeho platnosti, mělo by se toto nařízení použít co nejdříve.

| (20) | Tímto nařízením není dotčeno předložení další žádosti o schválení mankozebu podle článku 7 nařízení (ES) č. 1107/2009. |
| --- | --- |

(20)

Tímto nařízením není dotčeno předložení další žádosti o schválení mankozebu podle článku 7 nařízení (ES) č. 1107/2009.

| (21) | Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva, |
| --- | --- |

(21)

Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva,

PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:

Článek 1

Neobnovení schválení účinné látky

Schválení účinné látky mankozeb se neobnovuje.

Článek 2

Změna prováděcího nařízení (EU) č. 540/2011

V části A přílohy prováděcího nařízení (EU) č. 540/2011 se zrušuje řádek 114 týkající se mankozebu.

Článek 3

Přechodná opatření

Členské státy odejmou povolení pro přípravky na ochranu rostlin obsahující účinnou látku mankozeb nejpozději dne 4. července 2021.

Článek 4

Odkladná lhůta

Jakákoli odkladná lhůta udělená členskými státy v souladu s článkem 46 nařízení (ES) č. 1107/2009 uplyne nejpozději dne 4. ledna 2022.

Článek 5

Vstup v platnost

Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.

Úředním věstníku Evropské unie

Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.

V Bruselu dne 14. prosince 2020.

Za Komisi

předsedkyně

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  Úř. věst. L 309, 24.11.2009, s. 1.

1

(2)  Směrnice Komise 2005/72/ES ze dne 21. října 2005, kterou se mění směrnice Rady 91/414/EHS za účelem zařazení účinných látek chlorpyrifos, chlorpyrifos-methyl, mankozeb, maneb a metiram (Úř. věst. L 279, 22.10.2005, s. 63).

2

(3)  Směrnice Rady 91/414/EHS ze dne 15. července 1991 o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh (Úř. věst. L 230, 19.8.1991, s. 1).

3

(4)  Prováděcí nařízení Komise (EU) č. 540/2011 ze dne 25. května 2011, kterým se provádí nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009, pokud jde o seznam schválených účinných látek (Úř. věst. L 153, 11.6.2011, s. 1).

4

(5)  Prováděcí nařízení Komise (EU) č. 844/2012 ze dne 18. září 2012, kterým se stanoví ustanovení nezbytná k provedení postupu obnovení schválení účinných látek podle nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009, pokud jde o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh (Úř. věst. L 252, 19.9.2012, s. 26).

5

(6)  EFSA (Evropský úřad pro bezpečnost potravin), 2019. Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance mancozeb. EFSA Journal 2019;17(7):5755 DOI: 10.2903/j.efsa.2019,5755.

6

Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance mancozeb

(7)  Prováděcí nařízení Komise (EU) 2019/2094 ze dne 29. listopadu 2019, kterým se mění prováděcí nařízení (EU) č. 540/2011, pokud jde o prodloužení doby platnosti schválení účinných látek benfluralin, dimoxystrobin, fluazinam, flutolanil, mankozeb, mekoprop-P, mepikvat, metiram, oxamyl a pyraklostrobin (Úř. věst. L 317, 9.12.2019, s. 102).

7

---

SMĚRNICE

| 15.12.2020 | CS | Úřední věstník Evropské unie | L 423/53 |
| --- | --- | --- | --- |

15.12.2020

CS

Úřední věstník Evropské unie

L 423/53

---

SMĚRNICE KOMISE (EU) 2020/2088

ze dne 11. prosince 2020,

kterou se mění příloha II směrnice Evropského parlamentu a Rady 2009/48/ES, pokud jde o označování alergenních vonných látek v hračkách

(Text s významem pro EHP)

EVROPSKÁ KOMISE,

s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,

s ohledem na směrnici Evropského parlamentu a Rady 2009/48/ES ze dne 18. června 2009 o bezpečnosti hraček (1), a zejména na čl. 46 odst. 1 první pododstavec písm. b) uvedené směrnice,

vzhledem k těmto důvodům:

| (1) | Směrnice 2009/48/ES stanoví obecnou povinnost uvádět na hračce, na připevněném štítku, na obalu nebo na doprovodném letáku, názvy 11 alergenních vonných látek, pokud jsou přidávány do hračky v koncentracích vyšších než 100 mg/kg v hračce nebo jejích součástech. Tyto alergenní vonné látky jsou uvedeny v tabulce v příloze II části III bodě 11 třetím odstavci uvedené směrnice. |
| --- | --- |

(1)

Směrnice 2009/48/ES stanoví obecnou povinnost uvádět na hračce, na připevněném štítku, na obalu nebo na doprovodném letáku, názvy 11 alergenních vonných látek, pokud jsou přidávány do hračky v koncentracích vyšších než 100 mg/kg v hračce nebo jejích součástech. Tyto alergenní vonné látky jsou uvedeny v tabulce v příloze II části III bodě 11 třetím odstavci uvedené směrnice.

| (2) | Vědecký výbor pro bezpečnost spotřebitele (dále jen „VVBS“), který je Komisi nápomocen jako nezávislý subjekt pro posuzování rizik v oblasti kosmetických přípravků, ve svém stanovisku ze dne 26. a 27. června 2012 (2) poznamenává, že kontaktní alergie na vonné látky představuje v Evropě obecný, závažný a významný problém a že k expozici vonným látkám dochází při používání jiného spotřebního zboží, jako jsou hračky. VVBS rovněž uvádí, že v posledních letech se vonné chemické látky běžně přidávají do mnoha různých druhů spotřebního zboží, jako jsou například dětské hračky, což může významně přispívat k expozici spotřebitelů vonným látkám dermální cestou. VVBS dodává, že spotřebitelé jsou vonným látkám vystaveni při používání široké škály kosmetických přípravků, jiného spotřebního zboží a farmaceutických výrobků a dochází rovněž k expozici na pracovišti, přičemž v souvislosti s kontaktními alergiemi hrají významnou roli všechny tyto expozice, neboť kritickým faktorem není konkrétní zdroj expozice, ale kumulativní dávka na jednotku plochy. Tabulka 13-1 uvedená ve stanovisku obsahuje seznam prokázaných kontaktních alergenů u lidí. |
| --- | --- |

(2)

Vědecký výbor pro bezpečnost spotřebitele (dále jen „VVBS“), který je Komisi nápomocen jako nezávislý subjekt pro posuzování rizik v oblasti kosmetických přípravků, ve svém stanovisku ze dne 26. a 27. června 2012 (2) poznamenává, že kontaktní alergie na vonné látky představuje v Evropě obecný, závažný a významný problém a že k expozici vonným látkám dochází při používání jiného spotřebního zboží, jako jsou hračky. VVBS rovněž uvádí, že v posledních letech se vonné chemické látky běžně přidávají do mnoha různých druhů spotřebního zboží, jako jsou například dětské hračky, což může významně přispívat k expozici spotřebitelů vonným látkám dermální cestou. VVBS dodává, že spotřebitelé jsou vonným látkám vystaveni při používání široké škály kosmetických přípravků, jiného spotřebního zboží a farmaceutických výrobků a dochází rovněž k expozici na pracovišti, přičemž v souvislosti s kontaktními alergiemi hrají významnou roli všechny tyto expozice, neboť kritickým faktorem není konkrétní zdroj expozice, ale kumulativní dávka na jednotku plochy. Tabulka 13-1 uvedená ve stanovisku obsahuje seznam prokázaných kontaktních alergenů u lidí.

| (3) | Výsledky průzkumu zaměřeného na alergenní látky ve výrobcích pro děti, který provedla Agentura na ochranu životního prostředí v Dánsku (3), poukazují na přítomnost alergenních vonných látek v hračkách, konkrétně v modelovacích hmotách, slizech, panence, medvídku a gumičkách. |
| --- | --- |

(3)

Výsledky průzkumu zaměřeného na alergenní látky ve výrobcích pro děti, který provedla Agentura na ochranu životního prostředí v Dánsku (3), poukazují na přítomnost alergenních vonných látek v hračkách, konkrétně v modelovacích hmotách, slizech, panence, medvídku a gumičkách.

| (4) | Při přípravě legislativních návrhů a politických iniciativ v oblasti bezpečnosti hraček radí Komisi expertní skupina pro bezpečnost hraček. Její podskupina, která se zabývá chemickými látkami v hračkách (dále jen „podskupina pro chemické látky“), má za úkol poskytovat poradenství ohledně chemických látek, které mohou být použity v hračkách. |
| --- | --- |

(4)

Při přípravě legislativních návrhů a politických iniciativ v oblasti bezpečnosti hraček radí Komisi expertní skupina pro bezpečnost hraček. Její podskupina, která se zabývá chemickými látkami v hračkách (dále jen „podskupina pro chemické látky“), má za úkol poskytovat poradenství ohledně chemických látek, které mohou být použity v hračkách.

| (5) | Na své schůzi dne 13. září 2019 (4) expertní skupina pro bezpečnost hraček připomněla, že alergenní látka je alergenní vždy, bez ohledu na to, zda je přítomna v kosmetických přípravcích, nebo v hračkách. Jedná se o tzv. vnitřní vlastnost látky, která nezávisí na tom, jak je látka použita, tzn. že je tato vlastnost zachována bez ohledu na to, zda je alergenní látka použita v kosmetických přípravcích, nebo v hračkách. Expertní skupina proto dospěla k závěru, že alergenní látka, která představuje riziko v kosmetických přípravcích, by mohla představovat riziko i v hračkách. Zdůraznila proto, že pro účely regulace alergenních látek v hračkách je důležité důkladně zohlednit stanoviska týkající se alergenních vonných látek v kosmetických přípravcích formulovaná výborem VVBS a výbory, které byly jeho předchůdci. |
| --- | --- |

(5)

Na své schůzi dne 13. září 2019 (4) expertní skupina pro bezpečnost hraček připomněla, že alergenní látka je alergenní vždy, bez ohledu na to, zda je přítomna v kosmetických přípravcích, nebo v hračkách. Jedná se o tzv. vnitřní vlastnost látky, která nezávisí na tom, jak je látka použita, tzn. že je tato vlastnost zachována bez ohledu na to, zda je alergenní látka použita v kosmetických přípravcích, nebo v hračkách. Expertní skupina proto dospěla k závěru, že alergenní látka, která představuje riziko v kosmetických přípravcích, by mohla představovat riziko i v hračkách. Zdůraznila proto, že pro účely regulace alergenních látek v hračkách je důležité důkladně zohlednit stanoviska týkající se alergenních vonných látek v kosmetických přípravcích formulovaná výborem VVBS a výbory, které byly jeho předchůdci.

| (6) | Na schůzi podskupiny pro chemické látky dne 3. května 2018 (5) dospěla většina jejích členů k závěru, že prokázané kontaktní alergeny u lidí uvedené v tabulce 13-1 stanoviska výboru VVBS ze dne 26. a 27. června 2012 by měly být doplněny na seznam alergenních vonných látek, které musí být uvedeny na hračce, na připojeném štítku, na obalu nebo na doprovodném letáku, který je stanoven v tabulce v příloze II části III bodě 11 třetím odstavci směrnice 2009/48/ES. |
| --- | --- |

(6)

Na schůzi podskupiny pro chemické látky dne 3. května 2018 (5) dospěla většina jejích členů k závěru, že prokázané kontaktní alergeny u lidí uvedené v tabulce 13-1 stanoviska výboru VVBS ze dne 26. a 27. června 2012 by měly být doplněny na seznam alergenních vonných látek, které musí být uvedeny na hračce, na připojeném štítku, na obalu nebo na doprovodném letáku, který je stanoven v tabulce v příloze II části III bodě 11 třetím odstavci směrnice 2009/48/ES.

| (7) | Závěry podskupiny pro chemické látky potvrdila expertní skupina pro bezpečnost hraček dne 13. září 2019. |
| --- | --- |

(7)

Závěry podskupiny pro chemické látky potvrdila expertní skupina pro bezpečnost hraček dne 13. září 2019.

| (8) | Expertní skupina pro bezpečnost hraček na své schůzi dne 13. září 2019 poznamenala, že položka 4 v tabulce v příloze II části III bodě 11 třetím odstavci směrnice 2009/48/ES týkající se citronellolu (číslo CAS 106-22-9) se vztahuje pouze na směs dvou enantiomerních forem citronellolu. Požadavky na označování by však podle expertní skupiny měly platit i pro obě samostatné enantiomerní formy, které jsou pod čísly CAS 1117-61-9 a 7540-51-4 uvedeny v tabulce 13-1 stanoviska výboru VVBS ze dne 26. a 27. června 2012. |
| --- | --- |

(8)

Expertní skupina pro bezpečnost hraček na své schůzi dne 13. září 2019 poznamenala, že položka 4 v tabulce v příloze II části III bodě 11 třetím odstavci směrnice 2009/48/ES týkající se citronellolu (číslo CAS 106-22-9) se vztahuje pouze na směs dvou enantiomerních forem citronellolu. Požadavky na označování by však podle expertní skupiny měly platit i pro obě samostatné enantiomerní formy, které jsou pod čísly CAS 1117-61-9 a 7540-51-4 uvedeny v tabulce 13-1 stanoviska výboru VVBS ze dne 26. a 27. června 2012.

| (9) | S ohledem na stanovisko výboru VVBS ze dne 26. a 27. června 2012 a na doporučení expertní skupiny pro bezpečnost hraček ze dne 13. září 2019 by se požadavky na označování měly vztahovat na alergenní vonné látky uvedené v tabulce 13-1 stanoviska VVBS ze dne 26. a 27. června 2012, jsou-li obsaženy v hračkách. Vonné látky, na které se ještě nevztahuje zákaz nebo požadavky na označování stanovené ve směrnici 2009/48/ES, by proto měly být zařazeny do tabulky v příloze II části III bodě 11 třetím odstavci uvedené směrnice. |
| --- | --- |

(9)

S ohledem na stanovisko výboru VVBS ze dne 26. a 27. června 2012 a na doporučení expertní skupiny pro bezpečnost hraček ze dne 13. září 2019 by se požadavky na označování měly vztahovat na alergenní vonné látky uvedené v tabulce 13-1 stanoviska VVBS ze dne 26. a 27. června 2012, jsou-li obsaženy v hračkách. Vonné látky, na které se ještě nevztahuje zákaz nebo požadavky na označování stanovené ve směrnici 2009/48/ES, by proto měly být zařazeny do tabulky v příloze II části III bodě 11 třetím odstavci uvedené směrnice.

| (10) | Směrnice 2009/48/ES by proto měla být odpovídajícím způsobem změněna. |
| --- | --- |

(10)

Směrnice 2009/48/ES by proto měla být odpovídajícím způsobem změněna.

| (11) | Opatření stanovená touto směrnicí jsou v souladu se stanoviskem výboru zřízeného podle čl. 47 odst. 1 směrnice 2009/48/ES, |
| --- | --- |

(11)

Opatření stanovená touto směrnicí jsou v souladu se stanoviskem výboru zřízeného podle čl. 47 odst. 1 směrnice 2009/48/ES,

PŘIJALA TUTO SMĚRNICI:

Článek 1

Příloha II směrnice 2009/48/ES se mění v souladu s přílohou této směrnice.

Článek 2

1.   Členské státy přijmou a zveřejní právní a správní předpisy nezbytné pro dosažení souladu s touto směrnicí do 4. července 2022. Neprodleně sdělí Komisi jejich znění.

Použijí tyto předpisy ode dne 5. července 2022.

Tyto předpisy přijaté členskými státy musí obsahovat odkaz na tuto směrnici nebo musí být takový odkaz učiněn při jejich úředním vyhlášení. Způsob odkazu si stanoví členské státy.

2.   Členské státy sdělí Komisi znění hlavních ustanovení vnitrostátních právních předpisů, které přijmou v oblasti působnosti této směrnice.

Článek 3

Tato směrnice vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.

Článek 4

Tato směrnice je určena členským státům.

V Bruselu dne 11. prosince 2020.

Za Komisi

předsedkyně

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  Úř. věst. L 170, 30.6.2009, s. 1.

1

(2)  SCCS opinion on fragrance allergens in cosmetic products, 26.–27. června 2012 (SCCS/1459/11),http://ec.europa.eu/health/scientific_committees/consumer_safety/docs/sccs_o_102.pdf

2

(3)  Dánské Ministerstvo pro životní prostředí a potraviny – Agentura na ochranu životního prostředí. Survey of allergenic substances in products targeted children – toys and cosmetic products. Survey of Chemical Substances in Consumer Products No. 148, 2016,

3

https://www2.mst.dk/Udgiv/publications/2016/08/978-87-93529-00-7.pdf

(4)  Zápis ze schůze expertní skupiny pro bezpečnost hraček ze dne 13. září 2019,https://ec.europa.eu/transparency/regexpert/index.cfm?do=groupDetail.groupMeeting&meetingId=17996

4

(5)  Zápis ze schůze podskupiny pro chemické látky expertní skupiny pro bezpečnost hraček ze dne 3. května 2018,https://ec.europa.eu/transparency/regexpert/index.cfm?do=groupDetail.groupMeetingDoc&docid=19025

5

---

PŘÍLOHA

V příloze II části III bodě 11 třetím odstavci se tabulka mění takto:

| 1) | položka 4 se nahrazuje tímto:







  Číslo | Název alergenní vonné látky | Číslo CAS |
| --- | --- | --- | --- |
| „(4) | citronellol | 106-22-9; 1117-61-9; 7540-51-4“ |

1)

položka 4 se nahrazuje tímto:

Číslo

Název alergenní vonné látky

Číslo CAS

„(4)

citronellol

106-22-9; 1117-61-9; 7540-51-4“

| 2) | doplňují se nové položky, které znějí:







  Číslo | Název alergenní vonné látky | Číslo CAS |
| --- | --- | --- | --- |
| „(12) | acetylcedren | 32388-55-9 |
| (13) | pentyl-salicylát | 2050-08-0 |
| (14) | (E)-anethol | 4180-23-8 |
| (15) | benzaldehyd | 100-52-7 |
| (16) | kafr | 76-22-2; 464-49-3 |
| (17) | karvon | 99-49-0; 6485-40-1; 2244-16-8 |
| (18) | β-karyofylen | 87-44-5 |
| (19) | Rose ketone-4 (damascenon) | 23696-85-7 |
| (20) | α-damaskon (TMCHB) | 43052-87-5; 23726-94-5 |
| (21) | cis-β-damaskon | 23726-92-3 |
| (22) | δ-damaskon | 57378-68-4 |
| (23) | 1,1-dimethyl-2-fenylethyl-acetát (DMBCA) | 151-05-3 |
| (24) | oxacykloheptadekan-2-on | 109-29-5 |
| (25) | hexamethylindanopyran | 1222-05-5 |
| (26) | (DL)-limonen | 138-86-3 |
| (27) | linalyl-acetát | 115-95-7 |
| (28) | menthol | 1490-04-6; 89-78-1; 2216-51-5 |
| (29) | methyl-salicylát | 119-36-8 |
| (30) | 3-methyl-5-(2,2,3-trimethyl-3-cyklopenten-1-yl)-pent-4-en-2-ol | 67801-20-1 |
| (31) | α-pinen | 80-56-8 |
| (32) | β-pinen | 127-91-3 |
| (33) | 3-propylidenftalid | 17369-59-4 |
| (34) | salicylaldehyd | 90-02-8 |
| (35) | α-santalol | 115-71-9 |
| (36) | β-santalol | 77-42-9 |
| (37) | sklareol | 515-03-7 |
| (38) | α-terpineol | 10482-56-1; 98-55-5 |
| (39) | terpineol (směs isomerů) | 8000-41-7 |
| (40) | terpinolen | 586-62-9 |
| (41) | tetramethylacetyloktahydronaftaleny | 54464-57-2; 54464-59-4; 68155-66-8; 68155-67-9 |
| (42) | trimethylbenzenpropanol (majantol) | 103694-68-4 |
| (43) | vanilin | 121-33-5 |
| (44) | olej z Cananga odorata a ylang-ylang | 83863-30-3; 8006-81-3 |
| (45) | olej z kůry Cedrus atlantica | 92201-55-3; 8000-27-9 |
| (46) | olej z listů Cinnamomum cassia | 8007-80-5 |
| (47) | olej z kůry Cinnamomum zeylanicum | 84649-98-9 |
| (48) | olej z květů Citrus aurantium amara | 8016-38-4 |
| (49) | olej z kůry Citrus aurantium amara | 72968-50-4 |
| (50) | vylisovaný olej z kůry Citrus bergamia | 89957-91-5 |
| (51) | vylisovaný olej z kůry Citrus limonum | 84929-31-7 |
| (52) | vylisovaný olej z kůry Citrus sinensis (syn.: Aurantium dulcis) | 97766-30-8; 8028-48-6 |
| (53) | oleje z Cymbopogon citratus/schoenanthus | 89998-14-1; 8007-02-01; 89998-16-3 |
| (54) | olej z listů Eucalyptus spp. | 92502-70-0; 8000-48-4 |
| (55) | olej z listů/květů Eugenia caryophyllus | 8000-34-8 |
| (56) | Jasminum grandiflorum/officinale | 84776-64-7; 90045-94-6; 8022-96-6 |
| (57) | Juniperus virginiana | 8000-27-9; 85085-41-2 |
| (58) | olej z plodů Laurus nobilis | 8007-48-5 |
| (59) | olej z listů Laurus nobilis | 8002-41-3 |
| (60) | olej ze semen Laurus nobilis | 84603-73-6 |
| (61) | Lavandula hybrida | 91722-69-9 |
| (62) | Lavandula officinalis | 84776-65-8 |
| (63) | Mentha piperita | 8006-90-4; 84082-70-2 |
| (64) | Mentha spicata | 84696-51-5 |
| (65) | Narcissus spp. | různá, včetně 90064-25-8 |
| (66) | Pelargonium graveolens | 90082-51-2; 8000-46-2 |
| (67) | Pinus mugo | 90082-72-7 |
| (68) | Pinus pumila | 97676-05-6 |
| (69) | Pogostemon cablin | 8014-09-3; 84238-39-1 |
| (70) | olej z květů růže (Rosa spp.) | různá, včetně 8007-01-0, 93334-48-6, 84696-47-9, 84604-12-6, 90106-38-0, 84604-13-7, 92347-25-6 |
| (71) | Santalum album | 84787-70-2; 8006-87-9 |
| (72) | terpentýnový olej (silice) | 8006-64-2; 9005-90-7; 8052-14-0“ |

2)

doplňují se nové položky, které znějí:

Číslo

Název alergenní vonné látky

Číslo CAS

„(12)

acetylcedren

32388-55-9

(13)

pentyl-salicylát

2050-08-0

(14)

(E)-anethol

4180-23-8

(15)

benzaldehyd

100-52-7

(16)

kafr

76-22-2; 464-49-3

(17)

karvon

99-49-0; 6485-40-1; 2244-16-8

(18)

β-karyofylen

87-44-5

(19)

Rose ketone-4 (damascenon)

23696-85-7

(20)

α-damaskon (TMCHB)

43052-87-5; 23726-94-5

(21)

cis-β-damaskon

23726-92-3

(22)

δ-damaskon

57378-68-4

(23)

1,1-dimethyl-2-fenylethyl-acetát (DMBCA)

151-05-3

(24)

oxacykloheptadekan-2-on

109-29-5

(25)

hexamethylindanopyran

1222-05-5

(26)

(DL)-limonen

138-86-3

(27)

linalyl-acetát

115-95-7

(28)

menthol

1490-04-6; 89-78-1; 2216-51-5

(29)

methyl-salicylát

119-36-8

(30)

3-methyl-5-(2,2,3-trimethyl-3-cyklopenten-1-yl)-pent-4-en-2-ol

67801-20-1

(31)

α-pinen

80-56-8

(32)

β-pinen

127-91-3

(33)

3-propylidenftalid

17369-59-4

(34)

salicylaldehyd

90-02-8

(35)

α-santalol

115-71-9

(36)

β-santalol

77-42-9

(37)

sklareol

515-03-7

(38)

α-terpineol

10482-56-1; 98-55-5

(39)

terpineol (směs isomerů)

8000-41-7

(40)

terpinolen

586-62-9

(41)

tetramethylacetyloktahydronaftaleny

54464-57-2; 54464-59-4; 68155-66-8; 68155-67-9

(42)

trimethylbenzenpropanol (majantol)

103694-68-4

(43)

vanilin

121-33-5

(44)

olej z Cananga odorata a ylang-ylang

83863-30-3; 8006-81-3

(45)

olej z kůry Cedrus atlantica

92201-55-3; 8000-27-9

(46)

olej z listů Cinnamomum cassia

8007-80-5

(47)

olej z kůry Cinnamomum zeylanicum

84649-98-9

(48)

olej z květů Citrus aurantium amara

8016-38-4

(49)

olej z kůry Citrus aurantium amara

72968-50-4

(50)

vylisovaný olej z kůry Citrus bergamia

89957-91-5

(51)

vylisovaný olej z kůry Citrus limonum

84929-31-7

(52)

vylisovaný olej z kůry Citrus sinensis (syn.: Aurantium dulcis)

97766-30-8; 8028-48-6

(53)

oleje z Cymbopogon citratus/schoenanthus

89998-14-1; 8007-02-01; 89998-16-3

(54)

olej z listů Eucalyptus spp.

92502-70-0; 8000-48-4

(55)

olej z listů/květů Eugenia caryophyllus

8000-34-8

(56)

Jasminum grandiflorum/officinale

84776-64-7; 90045-94-6; 8022-96-6

(57)

Juniperus virginiana

8000-27-9; 85085-41-2

(58)

olej z plodů Laurus nobilis

8007-48-5

(59)

olej z listů Laurus nobilis

8002-41-3

(60)

olej ze semen Laurus nobilis

84603-73-6

(61)

Lavandula hybrida

91722-69-9

(62)

Lavandula officinalis

84776-65-8

(63)

Mentha piperita

8006-90-4; 84082-70-2

(64)

Mentha spicata

84696-51-5

(65)

Narcissus spp.

různá, včetně 90064-25-8

(66)

Pelargonium graveolens

90082-51-2; 8000-46-2

(67)

Pinus mugo

90082-72-7

(68)

Pinus pumila

97676-05-6

(69)

Pogostemon cablin

8014-09-3; 84238-39-1

(70)

olej z květů růže (Rosa spp.)

různá, včetně 8007-01-0, 93334-48-6, 84696-47-9, 84604-12-6, 90106-38-0, 84604-13-7, 92347-25-6

(71)

Santalum album

84787-70-2; 8006-87-9

(72)

terpentýnový olej (silice)

8006-64-2; 9005-90-7; 8052-14-0“

---

| 15.12.2020 | CS | Úřední věstník Evropské unie | L 423/58 |
| --- | --- | --- | --- |

15.12.2020

CS

Úřední věstník Evropské unie

L 423/58

---

SMĚRNICE KOMISE (EU) 2020/2089

ze dne 11. prosince 2020,

kterou se mění příloha II směrnice Evropského parlamentu a Rady 2009/48/ES, pokud jde o zákaz alergenních vonných látek v hračkách

(Text s významem pro EHP)

EVROPSKÁ KOMISE,

s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,

s ohledem na směrnici Evropského parlamentu a Rady 2009/48/ES ze dne 18. června 2009 o bezpečnosti hraček (1), a zejména na čl. 46 odst. 1 první pododstavec písm. b) uvedené směrnice,

vzhledem k těmto důvodům:

| (1) | Směrnice 2009/48/ES stanoví obecný zákaz 55 alergenních vonných látek v hračkách, jak jsou uvedeny v tabulce v příloze II části III bodě 11 prvním odstavci uvedené směrnice, s cílem chránit děti před alergiemi, které mohou tyto vonné látky způsobit, jsou-li použity v hračkách. |
| --- | --- |

(1)

Směrnice 2009/48/ES stanoví obecný zákaz 55 alergenních vonných látek v hračkách, jak jsou uvedeny v tabulce v příloze II části III bodě 11 prvním odstavci uvedené směrnice, s cílem chránit děti před alergiemi, které mohou tyto vonné látky způsobit, jsou-li použity v hračkách.

| (2) | Vědecký výbor pro bezpečnost spotřebitele (dále jen „VVBS“), který je Komisi nápomocen jako nezávislý subjekt pro posuzování rizik v oblasti kosmetických přípravků, ve svém stanovisku ze dne 26. a 27. června 2012 (2) poznamenává, že kontaktní alergie na vonné látky představuje v Evropě obecný, závažný a významný problém a že k expozici vonným látkám dochází při používání jiného spotřebního zboží, jako jsou hračky. VVBS rovněž uvádí, že v posledních letech se vonné chemické látky běžně přidávají do mnoha různých druhů spotřebního zboží, jako jsou například dětské hračky, což může významně přispívat k expozici spotřebitelů vonným látkám dermální cestou. VVBS dodává, že spotřebitelé jsou vonným látkám vystaveni při používání široké škály kosmetických přípravků, jiného spotřebního zboží a farmaceutických výrobků a dochází rovněž k expozici na pracovišti, přičemž v souvislosti s kontaktními alergiemi hrají významnou roli všechny tyto expozice, neboť kritickým faktorem není konkrétní zdroj expozice, ale kumulativní dávka na jednotku plochy. |
| --- | --- |

(2)

Vědecký výbor pro bezpečnost spotřebitele (dále jen „VVBS“), který je Komisi nápomocen jako nezávislý subjekt pro posuzování rizik v oblasti kosmetických přípravků, ve svém stanovisku ze dne 26. a 27. června 2012 (2) poznamenává, že kontaktní alergie na vonné látky představuje v Evropě obecný, závažný a významný problém a že k expozici vonným látkám dochází při používání jiného spotřebního zboží, jako jsou hračky. VVBS rovněž uvádí, že v posledních letech se vonné chemické látky běžně přidávají do mnoha různých druhů spotřebního zboží, jako jsou například dětské hračky, což může významně přispívat k expozici spotřebitelů vonným látkám dermální cestou. VVBS dodává, že spotřebitelé jsou vonným látkám vystaveni při používání široké škály kosmetických přípravků, jiného spotřebního zboží a farmaceutických výrobků a dochází rovněž k expozici na pracovišti, přičemž v souvislosti s kontaktními alergiemi hrají významnou roli všechny tyto expozice, neboť kritickým faktorem není konkrétní zdroj expozice, ale kumulativní dávka na jednotku plochy.

| (3) | Výsledky průzkumu zaměřeného na alergenní látky ve výrobcích pro děti, který provedla Agentura na ochranu životního prostředí v Dánsku (3), poukazují na přítomnost alergenních vonných látek v hračkách, konkrétně v modelovacích hmotách, slizech, panence, medvídku a gumičkách. |
| --- | --- |

(3)

Výsledky průzkumu zaměřeného na alergenní látky ve výrobcích pro děti, který provedla Agentura na ochranu životního prostředí v Dánsku (3), poukazují na přítomnost alergenních vonných látek v hračkách, konkrétně v modelovacích hmotách, slizech, panence, medvídku a gumičkách.

| (4) | Při přípravě legislativních návrhů a politických iniciativ v oblasti bezpečnosti hraček radí Komisi expertní skupina pro bezpečnost hraček. Její podskupina, která se zabývá chemickými látkami v hračkách (dále jen „podskupina pro chemické látky“), má za úkol poskytovat poradenství ohledně chemických látek, které mohou být použity v hračkách. |
| --- | --- |

(4)

Při přípravě legislativních návrhů a politických iniciativ v oblasti bezpečnosti hraček radí Komisi expertní skupina pro bezpečnost hraček. Její podskupina, která se zabývá chemickými látkami v hračkách (dále jen „podskupina pro chemické látky“), má za úkol poskytovat poradenství ohledně chemických látek, které mohou být použity v hračkách.

| (5) | Na své schůzi dne 13. září 2019 (4) expertní skupina pro bezpečnost hraček připomněla, že alergenní látka je alergenní vždy, bez ohledu na to, zda je přítomna v kosmetických přípravcích, nebo v hračkách. Jedná se o tzv. vnitřní vlastnost látky, která nezávisí na tom, jak je látka použita, tzn. že je tato vlastnost zachována bez ohledu na to, zda je alergenní látka použita v kosmetických přípravcích, nebo v hračkách. Expertní skupina proto dospěla k závěru, že alergenní látka, která představuje riziko v kosmetických přípravcích, by mohla představovat riziko i v hračkách. Zdůraznila proto, že pro účely regulace alergenních látek v hračkách je důležité důkladně zohlednit stanoviska týkající se alergenních vonných látek v kosmetických přípravcích formulovaná výborem VVBS a výbory, které byly jeho předchůdci. |
| --- | --- |

(5)

Na své schůzi dne 13. září 2019 (4) expertní skupina pro bezpečnost hraček připomněla, že alergenní látka je alergenní vždy, bez ohledu na to, zda je přítomna v kosmetických přípravcích, nebo v hračkách. Jedná se o tzv. vnitřní vlastnost látky, která nezávisí na tom, jak je látka použita, tzn. že je tato vlastnost zachována bez ohledu na to, zda je alergenní látka použita v kosmetických přípravcích, nebo v hračkách. Expertní skupina proto dospěla k závěru, že alergenní látka, která představuje riziko v kosmetických přípravcích, by mohla představovat riziko i v hračkách. Zdůraznila proto, že pro účely regulace alergenních látek v hračkách je důležité důkladně zohlednit stanoviska týkající se alergenních vonných látek v kosmetických přípravcích formulovaná výborem VVBS a výbory, které byly jeho předchůdci.

| (6) | Směrnice 2009/48/ES umožňuje Komisi zakázat nebo požadovat označování alergenních vonných látek v hračkách. Na rozdíl od nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1223/2009 (5), které se týká kosmetických přípravků, Komisi neumožňuje stanovit pro alergenní vonné látky maximální limity. |
| --- | --- |

(6)

Směrnice 2009/48/ES umožňuje Komisi zakázat nebo požadovat označování alergenních vonných látek v hračkách. Na rozdíl od nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1223/2009 (5), které se týká kosmetických přípravků, Komisi neumožňuje stanovit pro alergenní vonné látky maximální limity.

| (7) | Ve svém stanovisku ze dne 26. a 27. června 2012 dospěl VVBS k závěru, že kosmetické přípravky obsahující atranol nebo chloratranol nejsou bezpečné. VVBS tak potvrdil stanovisko Vědeckého výboru pro spotřební zboží (dále jen „VVSZ“) ze dne 7. prosince 2004 (6), že látky atranol a chloratranol by neměly být obsaženy ve spotřebním zboží. Podskupina pro chemické látky proto na své schůzi dne 3. května 2018 (7) doporučila zakázat používání atranolu a chloratranolu v hračkách doplněním těchto látek do tabulky v příloze II části III bodě 11 prvním odstavci směrnice 2009/48/ES. |
| --- | --- |

(7)

Ve svém stanovisku ze dne 26. a 27. června 2012 dospěl VVBS k závěru, že kosmetické přípravky obsahující atranol nebo chloratranol nejsou bezpečné. VVBS tak potvrdil stanovisko Vědeckého výboru pro spotřební zboží (dále jen „VVSZ“) ze dne 7. prosince 2004 (6), že látky atranol a chloratranol by neměly být obsaženy ve spotřebním zboží. Podskupina pro chemické látky proto na své schůzi dne 3. května 2018 (7) doporučila zakázat používání atranolu a chloratranolu v hračkách doplněním těchto látek do tabulky v příloze II části III bodě 11 prvním odstavci směrnice 2009/48/ES.

| (8) | Vědecký výbor pro kosmetické prostředky a nepotravinářské výrobky určené spotřebitelům (dále jen „SCCNFP“), jenž byl předchůdcem výboru VVBS, zahrnul ve svém stanovisku z prosince 1999 (8) látku methyl-okt-2-ynoát mezi vonné chemické látky, které jsou méně často hlášeny jako kontaktní alergeny. Na základě uvedeného stanoviska byl methyl-okt-2-ynoát zahrnut mezi alergenní vonné látky, které v souladu s přílohou II částí III bodem 11 třetím odstavcem směrnice 2009/48/ES musí být uvedeny na hračce, na připojeném štítku, na obalu nebo na doprovodném letáku. Podle doporučení, jež SCCNFP zveřejnil ve svém stanovisku ze dne 25. září 2001 (9), by obsah methyl-okt-2-ynoátu v konečných kosmetických přípravcích neměl překročit 0,01 %. |
| --- | --- |

(8)

Vědecký výbor pro kosmetické prostředky a nepotravinářské výrobky určené spotřebitelům (dále jen „SCCNFP“), jenž byl předchůdcem výboru VVBS, zahrnul ve svém stanovisku z prosince 1999 (8) látku methyl-okt-2-ynoát mezi vonné chemické látky, které jsou méně často hlášeny jako kontaktní alergeny. Na základě uvedeného stanoviska byl methyl-okt-2-ynoát zahrnut mezi alergenní vonné látky, které v souladu s přílohou II částí III bodem 11 třetím odstavcem směrnice 2009/48/ES musí být uvedeny na hračce, na připojeném štítku, na obalu nebo na doprovodném letáku. Podle doporučení, jež SCCNFP zveřejnil ve svém stanovisku ze dne 25. září 2001 (9), by obsah methyl-okt-2-ynoátu v konečných kosmetických přípravcích neměl překročit 0,01 %.

| (9) | S ohledem na výše uvedené, a zejména na stanovisko výboru VVBS obsahující závěr, že kosmetické přípravky obsahující atranol nebo chloratranol nejsou bezpečné, stanovisko výboru VVSZ, že látky atranol a chloroatranol by neměly být obsaženy ve spotřebním zboží, a stanovisko SCCNFP, že obsah methyl-okt-2-ynoátu v kosmetických přípravcích by neměl překročit 0,01 %, expertní skupina pro bezpečnost hraček na své schůzi dne 13. září 2019 doporučila zakázat používání atranolu, chloratranolu a methyl-okt-2-ynoátu v hračkách. |
| --- | --- |

(9)

S ohledem na výše uvedené, a zejména na stanovisko výboru VVBS obsahující závěr, že kosmetické přípravky obsahující atranol nebo chloratranol nejsou bezpečné, stanovisko výboru VVSZ, že látky atranol a chloroatranol by neměly být obsaženy ve spotřebním zboží, a stanovisko SCCNFP, že obsah methyl-okt-2-ynoátu v kosmetických přípravcích by neměl překročit 0,01 %, expertní skupina pro bezpečnost hraček na své schůzi dne 13. září 2019 doporučila zakázat používání atranolu, chloratranolu a methyl-okt-2-ynoátu v hračkách.

| (10) | S ohledem na stanoviska výborů VVBS, VVSZ a SCCNFP a na doporučení expertní skupiny pro bezpečnost hraček by použití atranolu, chloratranolu a methyl-okt-2-ynoátu v hračkách mělo být zakázáno. |
| --- | --- |

(10)

S ohledem na stanoviska výborů VVBS, VVSZ a SCCNFP a na doporučení expertní skupiny pro bezpečnost hraček by použití atranolu, chloratranolu a methyl-okt-2-ynoátu v hračkách mělo být zakázáno.

| (11) | Směrnice 2009/48/ES by proto měla být odpovídajícím způsobem změněna. |
| --- | --- |

(11)

Směrnice 2009/48/ES by proto měla být odpovídajícím způsobem změněna.

| (12) | Opatření stanovená touto směrnicí jsou v souladu se stanoviskem výboru zřízeného podle čl. 47 odst. 1 směrnice 2009/48/ES, |
| --- | --- |

(12)

Opatření stanovená touto směrnicí jsou v souladu se stanoviskem výboru zřízeného podle čl. 47 odst. 1 směrnice 2009/48/ES,

PŘIJALA TUTO SMĚRNICI:

Článek 1

Příloha II směrnice 2009/48/ES se mění v souladu s přílohou této směrnice.

Článek 2

1.   Členské státy přijmou a zveřejní právní a správní předpisy nezbytné pro dosažení souladu s touto směrnicí do 4. července 2022. Neprodleně sdělí Komisi jejich znění.

Použijí tyto předpisy ode dne 5. července 2022.

Tyto předpisy přijaté členskými státy musí obsahovat odkaz na tuto směrnici nebo musí být takový odkaz učiněn při jejich úředním vyhlášení. Způsob odkazu si stanoví členské státy.

2.   Členské státy sdělí Komisi znění hlavních ustanovení vnitrostátních právních předpisů, které přijmou v oblasti působnosti této směrnice.

Článek 3

Tato směrnice vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.

Článek 4

Tato směrnice je určena členským státům.

V Bruselu dne 11. prosince 2020.

Za Komisi

předsedkyně

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  Úř. věst. L 170, 30.6.2009, s. 1.

1

(2)  SCCS opinion on fragrance allergens in cosmetic products, 26.–27. června (SCCS/1459/11),http://ec.europa.eu/health/scientific_committees/consumer_safety/docs/sccs_o_102.pdf

2

(3)  Dánské Ministerstvo pro životní prostředí a potraviny – agentura na ochranu životního prostředí. Survey of allergenic substances in products targeted children – toys and cosmetic products. Survey of Chemical Substances in Consumer Products No. 148, 2016,

3

https://www2.mst.dk/Udgiv/publications/2016/08/978-87-93529-00-7.pdf

(4)  Zápis ze schůze expertní skupiny pro bezpečnost hraček ze dne 13. září 2019,

4

https://ec.europa.eu/transparency/regexpert/index.cfm?do=groupDetail.groupMeeting&meetingId=17996

(5)  Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1223/2009 ze dne 30. listopadu 2009 o kosmetických přípravcích (Úř. věst. L 342, 22.12.2009, s. 59).

5

(6)  SCCP opinion on atranol and chloroatranol present in natural extracts (e.g. oak moss and tree moss extract), 7. prosince 2004 (SCCP/00847/04),

6

https://ec.europa.eu/health/ph_risk/committees/04_sccp/docs/sccp_o_006.pdf

(7)  Zápis ze schůze podskupiny pro chemické látky expertní skupiny pro bezpečnost hraček ze dne 3. května 2018,

7

https://ec.europa.eu/transparency/regexpert/index.cfm?do=groupDetail.groupMeetingDoc&docid=19025

(8)  Opinion concerning Fragrance Allergy in Consumers – A review of the problem. Analysis of the need for appropriate consumer information and identification of consumer allergens, 8. prosince 1999 (SCCNFP/0017/98 Final), tabulka 6b, s. 23,

8

https://ec.europa.eu/health/ph_risk/committees/sccp/documents/out98_en.pdf

(9)  Opinion concerning An initial List of Perfumery Materials which must not form Part of Cosmetic Products except subject to the Restrictions and Conditions laid down, 25. září 2001 (SCCNFP/0392/00 final), s. 8,

9

https://ec.europa.eu/health/ph_risk/committees/sccp/documents/out150_en.pdf

---

PŘÍLOHA

V příloze II části III se bod 11 mění takto:

| 1) | v prvním odstavci se v tabulce doplňují tyto položky:







  Číslo | Název alergenní vonné látky | Číslo CAS |
| --- | --- | --- | --- |
| „(56) | atranol (2,6-dihydroxy-4-methylbenzaldehyd) | 526-37-4 |
| (57) | chloratranol (3-chlor-2,6-dihydroxy-4-methylbenzaldehyd) | 57074-21-2 |
| (58) | methyl-okt-2-ynoát | 111-12-6“ |

1)

v prvním odstavci se v tabulce doplňují tyto položky:

Číslo

Název alergenní vonné látky

Číslo CAS

„(56)

atranol (2,6-dihydroxy-4-methylbenzaldehyd)

526-37-4

(57)

chloratranol (3-chlor-2,6-dihydroxy-4-methylbenzaldehyd)

57074-21-2

(58)

methyl-okt-2-ynoát

111-12-6“

| 2) | ve třetím odstavci se v tabulce zrušuje položka 10. |
| --- | --- |

2)

ve třetím odstavci se v tabulce zrušuje položka 10.

---

ROZHODNUTÍ

| 15.12.2020 | CS | Úřední věstník Evropské unie | L 423/62 |
| --- | --- | --- | --- |

15.12.2020

CS

Úřední věstník Evropské unie

L 423/62

---

ROZHODNUTÍ EVROPSKÉ CENTRÁLNÍ BANKY (EU) 2020/2090

ze dne 4. prosince 2020,

kterým se mění rozhodnutí ECB/2013/10 o nominálních hodnotách, specifikacích, reprodukci, výměně a stahování eurobankovek (ECB/2020/60)

RADA GUVERNÉRŮ EVROPSKÉ CENTRÁLNÍ BANKY,

s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie, a zejména na čl. 128 odst. 1 této smlouvy,

s ohledem na statut Evropského systému centrálních bank a Evropské centrální banky, a zejména na článek 16 tohoto statutu,

vzhledem k těmto důvodům:

| (1) | Zvýšil se počet z oběhu stažených reprodukcí eurobankovek, které by veřejnost mohla zaměnit s pravými eurobankovkami, navzdory skutečnosti, že některé z těchto reprodukcí jsou opatřeny malým nebo obtížně zjistitelným označením, že se jedná o „kopie“, „nikoli zákonné platidlo“ nebo že jsou určeny „jen pro filmové účely nebo jako rekvizity“, neboť mají vzhled eurobankovek a napodobují některé ochranné prvky bankovek. Tyto reprodukce jsou nabízeny a nakupovány především prostřednictvím internetových tržišť nebo internetových stránek. Reprodukce, které by mohla veřejnost zaměnit s pravými bankovkami, jsou podle rozhodnutí ECB/2013/10 protiprávní (1). Je proto důležité přijmout opatření k omezení a nakonec zastavení jejich dalšího šíření. Jednoznačnější zákaz protiprávních činností zvyšuje právní jistotu. Zároveň je důležité mít možnost vyjmout z tohoto zákazu činnosti související s některými reprodukcemi, pokud má Eurosystém za to, že je veřejnost nemůže zaměnit s pravými eurobankovkami. |
| --- | --- |

(1)

Zvýšil se počet z oběhu stažených reprodukcí eurobankovek, které by veřejnost mohla zaměnit s pravými eurobankovkami, navzdory skutečnosti, že některé z těchto reprodukcí jsou opatřeny malým nebo obtížně zjistitelným označením, že se jedná o „kopie“, „nikoli zákonné platidlo“ nebo že jsou určeny „jen pro filmové účely nebo jako rekvizity“, neboť mají vzhled eurobankovek a napodobují některé ochranné prvky bankovek. Tyto reprodukce jsou nabízeny a nakupovány především prostřednictvím internetových tržišť nebo internetových stránek. Reprodukce, které by mohla veřejnost zaměnit s pravými bankovkami, jsou podle rozhodnutí ECB/2013/10 protiprávní (1). Je proto důležité přijmout opatření k omezení a nakonec zastavení jejich dalšího šíření. Jednoznačnější zákaz protiprávních činností zvyšuje právní jistotu. Zároveň je důležité mít možnost vyjmout z tohoto zákazu činnosti související s některými reprodukcemi, pokud má Eurosystém za to, že je veřejnost nemůže zaměnit s pravými eurobankovkami.

| (2) | Rozhodnutí ECB/2013/10 je proto třeba odpovídajícím způsobem změnit, |
| --- | --- |

(2)

Rozhodnutí ECB/2013/10 je proto třeba odpovídajícím způsobem změnit,

PŘIJALA TOTO ROZHODNUTÍ:

Článek 1

Změna

Článek 2 rozhodnutí ECB/2013/10 se nahrazuje tímto:

„Článek 2

Pravidla reprodukce eurobankovek

1.   
  „Reprodukcí“ se rozumí jakékoliv hmotné i nehmotné vyobrazení, které napodobuje eurobankovku uvedenou v článku 1 či její část nebo části jejích jednotlivých grafických prvků, jakými jsou mimo jiné barva, rozměry a užitá písmena nebo symboly, pokud se takovéto vyobrazení může podobat pravé eurobankovce nebo může vyvolat celkový dojem, že se jedná o pravou eurobankovku, bez ohledu na:

| a) | velikost vyobrazení; |
| --- | --- |

a)

velikost vyobrazení;

| b) | materiály nebo postupy použité k jeho výrobě, nebo |
| --- | --- |

b)

materiály nebo postupy použité k jeho výrobě, nebo

| c) | skutečnost, zda došlo ke změně grafických prvků eurobankovky, například písmen nebo symbolů, nebo zda k nim bylo něco přidáno, či nikoli. |
| --- | --- |

c)

skutečnost, zda došlo ke změně grafických prvků eurobankovky, například písmen nebo symbolů, nebo zda k nim bylo něco přidáno, či nikoli.

2.   Reprodukce, které nesplňují podmínky stanovené v odstavci 3, se považují za protiprávní a jejich výroba, držení, přeprava, šíření, prodej, propagace, dovoz do Unie a použití nebo pokus o jejich použití při transakcích jsou zakázány, ledaže ECB nebo příslušná národní centrální banka souhlasí s udělením výjimky, jak je uvedeno v odstavci 5.

3.   Za přípustné se považují reprodukce splňující následující podmínky, neboť u těchto reprodukcí není nebezpečí, že by je veřejnost mohla zaměnit s pravými eurobankovkami:

| a) | jednostranné reprodukce eurobankovky uvedené v článku 1, pokud rozměry reprodukce činí nejméně 125 % délky i šířky nebo nejvýše 75 % délky i šířky dané eurobankovky uvedené v článku 1; |
| --- | --- |

a)

jednostranné reprodukce eurobankovky uvedené v článku 1, pokud rozměry reprodukce činí nejméně 125 % délky i šířky nebo nejvýše 75 % délky i šířky dané eurobankovky uvedené v článku 1;

| b) | oboustranné reprodukce eurobankovky uvedené v článku 1, pokud rozměry reprodukce činí nejméně 200 % délky i šířky nebo nejvýše 50 % délky i šířky dané eurobankovky uvedené v článku 1; |
| --- | --- |

b)

oboustranné reprodukce eurobankovky uvedené v článku 1, pokud rozměry reprodukce činí nejméně 200 % délky i šířky nebo nejvýše 50 % délky i šířky dané eurobankovky uvedené v článku 1;

| c) | reprodukce jednotlivých grafických prvků eurobankovky uvedené v článku 1, pokud není tento grafický prvek zobrazen na pozadí připomínajícím bankovku; |
| --- | --- |

c)

reprodukce jednotlivých grafických prvků eurobankovky uvedené v článku 1, pokud není tento grafický prvek zobrazen na pozadí připomínajícím bankovku;

| d) | jednostranné reprodukce zobrazující část lícní nebo rubové strany eurobankovky, pokud je tato část menší než jedna třetina lícní nebo rubové strany původní eurobankovky uvedené v článku 1; |
| --- | --- |

d)

jednostranné reprodukce zobrazující část lícní nebo rubové strany eurobankovky, pokud je tato část menší než jedna třetina lícní nebo rubové strany původní eurobankovky uvedené v článku 1;

| e) | reprodukce vytvořené z materiálu, který je zřetelně jiný než papír a který je na pohled i omak zřetelně jiný než materiál používaný k výrobě bankovek, nebo |
| --- | --- |

e)

reprodukce vytvořené z materiálu, který je zřetelně jiný než papír a který je na pohled i omak zřetelně jiný než materiál používaný k výrobě bankovek, nebo

| f) | nehmotné reprodukce zpřístupněné elektronicky na internetových stránkách, kabelově nebo bezdrátově nebo jakýmkoli jiným způsobem umožňujícím jednotlivcům ze strany veřejnosti přístup k těmto nehmotným reprodukcím z místa a v době, které si zvolí, za předpokladu, že:






  — | reprodukce je opatřena úhlopříčně slovem SPECIMEN (nebo jeho ekvivalentem v jiném úředním jazyce Evropské unie) písmem typu Arial nebo podobným typem písma, |
| --- | --- | --- |

f)

nehmotné reprodukce zpřístupněné elektronicky na internetových stránkách, kabelově nebo bezdrátově nebo jakýmkoli jiným způsobem umožňujícím jednotlivcům ze strany veřejnosti přístup k těmto nehmotným reprodukcím z místa a v době, které si zvolí, za předpokladu, že:

—

reprodukce je opatřena úhlopříčně slovem SPECIMEN (nebo jeho ekvivalentem v jiném úředním jazyce Evropské unie) písmem typu Arial nebo podobným typem písma,

| — | rozlišení elektronické reprodukce nepřesahuje v její 100 % velikosti 72 obrazových bodů na palec (dpi), |
| --- | --- |

—

rozlišení elektronické reprodukce nepřesahuje v její 100 % velikosti 72 obrazových bodů na palec (dpi),

| — | délka slova SPECIMEN (nebo jeho ekvivalentu v jiném úředním jazyce Evropské unie) činí nejméně 75 % délky reprodukce, |
| --- | --- |

—

délka slova SPECIMEN (nebo jeho ekvivalentu v jiném úředním jazyce Evropské unie) činí nejméně 75 % délky reprodukce,

| — | výška slova SPECIMEN (nebo jeho ekvivalentu v jiném úředním jazyce Evropské unie) činí nejméně 15 % šířky reprodukce a |
| --- | --- |

—

výška slova SPECIMEN (nebo jeho ekvivalentu v jiném úředním jazyce Evropské unie) činí nejméně 15 % šířky reprodukce a

| — | slovo SPECIMEN (nebo jeho ekvivalent v jiném úředním jazyce Evropské unie) je provedeno neprůhlednou barvou kontrastující s dominantní barvou příslušné eurobankovky uvedené v článku 1. |
| --- | --- |

—

slovo SPECIMEN (nebo jeho ekvivalent v jiném úředním jazyce Evropské unie) je provedeno neprůhlednou barvou kontrastující s dominantní barvou příslušné eurobankovky uvedené v článku 1.

5.   ECB nebo případně příslušná národní centrální banka mohou výjimečně na základě písemné žádosti souhlasit s udělením výjimky ze zákazu uvedeného v odstavci 2 pro reprodukci, která nesplňuje podmínky odstavce 3, pokud má ECB nebo příslušná národní centrální banka za to, že danou reprodukci nemůže veřejnost zaměnit s pravou eurobankovkou uvedenou v článku 1. Pokud se reprodukce vyrábí pouze na území jednoho členského státu, jehož měnou je euro, podává se žádost o udělení výjimky národní centrální bance tohoto členského státu. Ve všech ostatních případech se žádosti podávají ECB.

6.   Pravidla reprodukce eurobankovek se rovněž použijí na eurobankovky, které byly staženy z oběhu nebo ztratily podle tohoto rozhodnutí statut zákonného platidla.“

Článek 2

Závěrečná ustanovení

Toto rozhodnutí vstupuje v platnost dvacátým dnem po zveřejnění v Úředním věstníku Evropské unie.

Úředním věstníku Evropské unie

Ve Frankfurtu nad Mohanem dne 4. prosince 2020.

Prezidentka ECB

Christine LAGARDE

---

(1)  Rozhodnutí ECB/2013/10 ze dne 19. dubna 2013 o nominálních hodnotách, specifikacích, reprodukci, výměně a stahování eurobankovek (Úř. věst. L 118, 30.4.2013, s. 37).

1

---

OBECNÉ ZÁSADY

| 15.12.2020 | CS | Úřední věstník Evropské unie | L 423/65 |
| --- | --- | --- | --- |

15.12.2020

CS

Úřední věstník Evropské unie

L 423/65

---

OBECNÉ ZÁSADY EVROPSKÉ CENTRÁLNÍ BANKY (EU) 2020/2091

ze dne 4. prosince 2020,

kterými se mění obecné zásady ECB/2003/5 o prosazování opatření proti nepřípustným reprodukcím eurobankovek a o výměně a stahování eurobankovek (ECB/2020/61)

RADA GUVERNÉRŮ EVROPSKÉ CENTRÁLNÍ BANKY,

s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie, a zejména na čl. 128 odst. 1 této smlouvy,

s ohledem na statut Evropského systému centrálních bank a Evropské centrální banky, a zejména na články 12.1 a 14.3 a článek 16 tohoto statutu,

vzhledem k těmto důvodům:

| (1) | Zvýšil se počet z oběhu stažených reprodukcí eurobankovek, které by veřejnost mohla zaměnit s pravými eurobankovkami, navzdory skutečnosti, že některé z těchto reprodukcí jsou opatřeny malým nebo obtížně zjistitelným označením, že se jedná o „kopie“, „nikoli zákonné platidlo“ nebo že jsou určeny „jen pro filmové účely nebo jako rekvizity“, neboť mají vzhled eurobankovek a napodobují některé ochranné prvky bankovek. Tyto reprodukce jsou nabízeny a nakupovány především prostřednictvím internetových tržišť nebo internetových stránek. Reprodukce, které by mohla veřejnost zaměnit s pravými bankovkami, jsou podle obecných zásad Evropské centrální banky ECB/2003/5 protiprávní (1). Je proto důležité přijmout opatření k omezení a nakonec zastavení jejich dalšího šíření, která doplní existující opatření, jež má Eurosystém k dispozici, včetně řízení o nesplnění povinnosti, která mohou vést k uložení sankce podle nařízení Rady (ES) č. 2532/98 ze dne 23. listopadu 1998 (2). |
| --- | --- |

(1)

Zvýšil se počet z oběhu stažených reprodukcí eurobankovek, které by veřejnost mohla zaměnit s pravými eurobankovkami, navzdory skutečnosti, že některé z těchto reprodukcí jsou opatřeny malým nebo obtížně zjistitelným označením, že se jedná o „kopie“, „nikoli zákonné platidlo“ nebo že jsou určeny „jen pro filmové účely nebo jako rekvizity“, neboť mají vzhled eurobankovek a napodobují některé ochranné prvky bankovek. Tyto reprodukce jsou nabízeny a nakupovány především prostřednictvím internetových tržišť nebo internetových stránek. Reprodukce, které by mohla veřejnost zaměnit s pravými bankovkami, jsou podle obecných zásad Evropské centrální banky ECB/2003/5 protiprávní (1). Je proto důležité přijmout opatření k omezení a nakonec zastavení jejich dalšího šíření, která doplní existující opatření, jež má Eurosystém k dispozici, včetně řízení o nesplnění povinnosti, která mohou vést k uložení sankce podle nařízení Rady (ES) č. 2532/98 ze dne 23. listopadu 1998 (2).

| (2) | Od zavedení eurobankovek probíhá mezi členy Eurosystému výměna názorů ohledně zákonnosti či nezákonnosti některých reprodukcí s cílem zajistit jednotný výklad v celé eurozóně. V zájmu řešení možných budoucích žádostí o výjimky pro druhy reprodukcí, které nelze posoudit na základě ustálené praxe, je však třeba zavést postup k zajištění jednotného výkladu v takových případech. |
| --- | --- |

(2)

Od zavedení eurobankovek probíhá mezi členy Eurosystému výměna názorů ohledně zákonnosti či nezákonnosti některých reprodukcí s cílem zajistit jednotný výklad v celé eurozóně. V zájmu řešení možných budoucích žádostí o výjimky pro druhy reprodukcí, které nelze posoudit na základě ustálené praxe, je však třeba zavést postup k zajištění jednotného výkladu v takových případech.

| (3) | Obecné zásady ECB/2003/5 je proto třeba odpovídajícím způsobem změnit, |
| --- | --- |

(3)

Obecné zásady ECB/2003/5 je proto třeba odpovídajícím způsobem změnit,

PŘIJALA TYTO OBECNÉ ZÁSADY:

Článek 1

Změny

Obecné zásady ECB/2003/5 se mění takto:

| (1) | Článek 1 se nahrazuje tímto:

  „Článek 1
  Definice
  Pro účely těchto obecných zásad se:






  1. | „nepřípustnou reprodukcí“ rozumí každá reprodukce uvedená v čl. 2 odst. 1 rozhodnutí ECB/2013/10 (*1), která:






  a) | nesplňuje kritéria vymezená v čl. 2 odst. 3 rozhodnutí ECB/2013/10 a ECB ani příslušná národní centrální banka v souvislosti s ní neudělila výjimku podle čl. 2 odst. 5 rozhodnutí ECB/2013/10, nebo |
| --- | --- | --- | --- |

(1)

Článek 1 se nahrazuje tímto:

„Článek 1

Definice

Pro účely těchto obecných zásad se:

1.

„nepřípustnou reprodukcí“ rozumí každá reprodukce uvedená v čl. 2 odst. 1 rozhodnutí ECB/2013/10 (*1), která:

a)

nesplňuje kritéria vymezená v čl. 2 odst. 3 rozhodnutí ECB/2013/10 a ECB ani příslušná národní centrální banka v souvislosti s ní neudělila výjimku podle čl. 2 odst. 5 rozhodnutí ECB/2013/10, nebo

| b) | porušuje autorská práva ECB k eurobankovkám, například tím, že nepříznivě ovlivňuje dobrou pověst eurobankovek; |
| --- | --- |

b)

porušuje autorská práva ECB k eurobankovkám, například tím, že nepříznivě ovlivňuje dobrou pověst eurobankovek;

| 2. | „nepřípustnou činností“ se rozumí výroba, držení, přeprava, šíření, prodej nebo propagace nepřípustných reprodukcí, jejich dovoz do Unie a použití či pokus o použití při transakcích. |
| --- | --- |

2.

„nepřípustnou činností“ se rozumí výroba, držení, přeprava, šíření, prodej nebo propagace nepřípustných reprodukcí, jejich dovoz do Unie a použití či pokus o použití při transakcích.

(*1)  Rozhodnutí ECB/2013/10 ze dne 19. dubna 2013 o nominálních hodnotách, specifikacích, reprodukci, výměně a stahování eurobankovek (Úř. věst. L 118, 30.4.2013, s. 37).“;"

*1

| (2) | Článek 2 se mění takto:






  a) | název článku 2 se nahrazuje tímto:

  „Prosazování opatření proti nepřípustným činnostem“; |
| --- | --- | --- |

(2)

Článek 2 se mění takto:

a)

název článku 2 se nahrazuje tímto:

„Prosazování opatření proti nepřípustným činnostem“;

| b) | odstavec 1 se nahrazuje tímto:

  „1.   Pokud národní centrální banka zjistí, že na území jejího státu dochází k nepřípustné činnosti, vydá prostřednictvím standardizovaného sdělení vypracovaného ECB příkaz osobě, která nepřípustnou činnost vykonává, aby ukončila jednu či více příslušných nepřípustných činností, a pokud to považuje za vhodné, vydá příkaz držiteli nepřípustné reprodukce, aby tuto reprodukci odevzdal.“; |
| --- | --- |

b)

odstavec 1 se nahrazuje tímto:

„1.   Pokud národní centrální banka zjistí, že na území jejího státu dochází k nepřípustné činnosti, vydá prostřednictvím standardizovaného sdělení vypracovaného ECB příkaz osobě, která nepřípustnou činnost vykonává, aby ukončila jednu či více příslušných nepřípustných činností, a pokud to považuje za vhodné, vydá příkaz držiteli nepřípustné reprodukce, aby tuto reprodukci odevzdal.“;

| c) | vkládají se nové odstavce 1a, 1b a 1c, které znějí:

  „1a.   Pokud národní centrální banka zjistí, že dochází k nepřípustné činnosti, přímo či nepřímo, a to i elektronicky na internetových stránkách s příslušnými národními URL doménami, kabelově nebo bezdrátově nebo jakýmkoli jiným způsobem umožňujícím jednotlivcům ze strany veřejnosti přístup k nepřípustné reprodukci z místa a v době, které si zvolí, oznámí to národní centrální banka neprodleně ECB. Národní centrální banka též prostřednictvím standardizovaného vzoru vypracovaného ECB vydá příkaz osobě, která nepřípustnou činnost vykonává, aby ji ukončila. ECB následně přijme veškerá možná opatření k odstranění nepřípustné reprodukce z elektronického umístění.


  1b.   ECB může též nařídit osobě, která nepřípustnou činnost vykonává, aby ukončila jednu nebo více nepřípustných činností na území více než jednoho členského státu a mimo Unii. Pokud to považuje za vhodné, vydá ECB příkaz držiteli nepřípustné reprodukce, aby tuto reprodukci odevzdal.


  1c.   Před přijetím opatření uvedených v tomto článku informuje národní centrální banka ECB a ECB koordinuje opatření, která mají být přijata, tak aby národní centrální banka, popřípadě ECB při přijímání opatření jednala v rámci svých pravomocí.“; |
| --- | --- |

c)

vkládají se nové odstavce 1a, 1b a 1c, které znějí:

„1a.   Pokud národní centrální banka zjistí, že dochází k nepřípustné činnosti, přímo či nepřímo, a to i elektronicky na internetových stránkách s příslušnými národními URL doménami, kabelově nebo bezdrátově nebo jakýmkoli jiným způsobem umožňujícím jednotlivcům ze strany veřejnosti přístup k nepřípustné reprodukci z místa a v době, které si zvolí, oznámí to národní centrální banka neprodleně ECB. Národní centrální banka též prostřednictvím standardizovaného vzoru vypracovaného ECB vydá příkaz osobě, která nepřípustnou činnost vykonává, aby ji ukončila. ECB následně přijme veškerá možná opatření k odstranění nepřípustné reprodukce z elektronického umístění.

1b.   ECB může též nařídit osobě, která nepřípustnou činnost vykonává, aby ukončila jednu nebo více nepřípustných činností na území více než jednoho členského státu a mimo Unii. Pokud to považuje za vhodné, vydá ECB příkaz držiteli nepřípustné reprodukce, aby tuto reprodukci odevzdal.

1c.   Před přijetím opatření uvedených v tomto článku informuje národní centrální banka ECB a ECB koordinuje opatření, která mají být přijata, tak aby národní centrální banka, popřípadě ECB při přijímání opatření jednala v rámci svých pravomocí.“;

| d) | odstavec 3 se nahrazuje tímto:

  „3.   Výkonná rada ECB nebo příslušná národní centrální banka následně přijme rozhodnutí o zahájení řízení o sankcích na základě čl. 3 odst. 1 nařízení Rady (ES) č. 2532/98 (*2), které může vést k uložení sankcí v souladu s uvedeným nařízením. Před vydáním tohoto rozhodnutí se ECB a příslušná národní centrální banka poradí a národní centrální banka sdělí ECB, zda bylo zahájeno samostatné řízení o sankcích podle vnitrostátního trestního práva nebo zda je možné takové řízení zahájit, a dále zda existuje jiný vhodný právní základ, jako například autorská práva, umožňující proti nepřípustné činnosti zasáhnout. Pokud bylo řízení o sankcích podle vnitrostátního trestního práva již zahájeno či má být zahájeno nebo pokud existuje jiný vhodný právní základ umožňující proti nepřípustné činnosti zasáhnout, řízení o sankcích podle nařízení (ES) č. 2532/98 zahájeno nebude.


  (*2)  Nařízení Rady (ES) č. 2532/98 ze dne 23. listopadu 1998 o pravomoci Evropské centrální banky uvalovat sankce (Úř. věst. L 318, 27.11.1998, s 4).“;" |
| --- | --- |

d)

odstavec 3 se nahrazuje tímto:

„3.   Výkonná rada ECB nebo příslušná národní centrální banka následně přijme rozhodnutí o zahájení řízení o sankcích na základě čl. 3 odst. 1 nařízení Rady (ES) č. 2532/98 (*2), které může vést k uložení sankcí v souladu s uvedeným nařízením. Před vydáním tohoto rozhodnutí se ECB a příslušná národní centrální banka poradí a národní centrální banka sdělí ECB, zda bylo zahájeno samostatné řízení o sankcích podle vnitrostátního trestního práva nebo zda je možné takové řízení zahájit, a dále zda existuje jiný vhodný právní základ, jako například autorská práva, umožňující proti nepřípustné činnosti zasáhnout. Pokud bylo řízení o sankcích podle vnitrostátního trestního práva již zahájeno či má být zahájeno nebo pokud existuje jiný vhodný právní základ umožňující proti nepřípustné činnosti zasáhnout, řízení o sankcích podle nařízení (ES) č. 2532/98 zahájeno nebude.

(*2)  Nařízení Rady (ES) č. 2532/98 ze dne 23. listopadu 1998 o pravomoci Evropské centrální banky uvalovat sankce (Úř. věst. L 318, 27.11.1998, s 4).“;"

*2

| e) | odstavec 5 se nahrazuje tímto:

  „5.   Opatření uvedená v tomto článku přijme ECB sama, pokud:






  a) | není možné náležitě stanovit původ nepřípustné činnosti; nebo |
| --- | --- | --- |

e)

odstavec 5 se nahrazuje tímto:

„5.   Opatření uvedená v tomto článku přijme ECB sama, pokud:

a)

není možné náležitě stanovit původ nepřípustné činnosti; nebo

| b) | nepřípustná činnost je nebo bude vykonávána na území více zúčastněných členských států; nebo |
| --- | --- |

b)

nepřípustná činnost je nebo bude vykonávána na území více zúčastněných členských států; nebo

| c) | nepřípustná činnost je nebo bude vykonávána mimo území zúčastněných členských států.“; |
| --- | --- |

c)

nepřípustná činnost je nebo bude vykonávána mimo území zúčastněných členských států.“;

| (3) | Článek 3 se nahrazuje tímto:

  „Článek 3
  Žádost o výjimku pro reprodukce

  1.   Veškeré žádosti o výjimku v souladu s čl. 2 odst. 5 rozhodnutí ECB/2013/10 vyřizuje:






  a) | jménem ECB příslušná národní centrální banka, pokud reprodukce byly nebo budou vyrobeny pouze na území jejího členského státu; nebo |
| --- | --- | --- |

(3)

Článek 3 se nahrazuje tímto:

„Článek 3

Žádost o výjimku pro reprodukce

1.   Veškeré žádosti o výjimku v souladu s čl. 2 odst. 5 rozhodnutí ECB/2013/10 vyřizuje:

a)

jménem ECB příslušná národní centrální banka, pokud reprodukce byly nebo budou vyrobeny pouze na území jejího členského státu; nebo

| b) | ECB ve všech ostatních případech uvedených v čl. 2 odst. 5. rozhodnutí ECB/2013/10. |
| --- | --- |

b)

ECB ve všech ostatních případech uvedených v čl. 2 odst. 5. rozhodnutí ECB/2013/10.

2.   Pokud národní centrální banka obdrží žádost o výjimku nového druhu, národní centrální banka informuje ECB o této žádosti a o svém záměru udělit nebo neudělit výjimku. Pokud se názory ECB a národní centrální banky v tomto ohledu liší, rozhodne Výkonná rada. Při přijímání svého rozhodnutí Výkonná rada vezme v úvahu stanovisko Výboru pro bankovky a Výboru pro právní záležitosti, zejména stanovisko týkající se konkrétní situace dotčeného členského státu, přičemž však musí zohlednit stanovisko týkající se důsledků tohoto rozhodnutí pro eurozónu jako celek. ECB shromažďuje údaje o obdržených žádostech (ať již jí byly adresovány či nikoli) a o odpovědích na tyto žádosti a informuje o tom národní centrální banky. ECB může též čas od času zveřejnit konsolidované údaje.“.

Článek 2

Nabytí účinku

Tyto obecné zásady nabývají účinku dnem oznámení národním centrálním bankám členských států, jejichž měnou je euro.

Článek 3

Určení

Tyto obecné zásady jsou určeny všem centrálním bankám Eurosystému.

Ve Frankfurtu nad Mohanem dne 4. prosince 2020.

Za Radu guvernérů ECB

Prezidentka ECB

Christine LAGARDE

---

(1)  Obecné zásady ECB/2003/5 ze dne 20. března 2003 o prosazování opatření proti nepřípustným reprodukcím eurobankovek a o výměně a stahování eurobankovek (Úř. věst. L 78, 25.3.2003, s. 20).

1

(2)  Nařízení Rady (ES) č. 2532/98 ze dne 23. listopadu 1998 o pravomoci Evropské centrální banky uvalovat sankce (Úř. věst. L 318, 27.11.1998, s. 4).

2

---